Камера морозильная медицинcкая "Бирюса" по ТУ 28.25.13-021-07550181-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие
«камера медицинская морозильная «Бирюса»»(далее камеры или камера): «Бирюса
175»; «Бирюса 215»; «Бирюса 205»; «Бирюса 245», предназначенное для хранения
замороженной плазмы крови, криопреципитата, ферментов и биологических образцов.
Расшифровка обозначений моделей камер;
«К» - глухая дверь;
«R» - полки-решетки;
«G» - полки стеклянные;
«В» - ящики.
В зависимости от потенциального риска применения камеры относятся к классу 2 по
ГОСТ 31508,
Показания к применению: обеспечение температуры хранения плазмы крови,
криопреципитатата, ферментов и биологических образцов в замороженном состоянии.
Противопоказания к применению: отсутствуют.
Побочные действия: отсутствуют.
Камеры предназначены для применения в медицинских и фармацевтических
организациях и других профильных учреждениях.
ВН И М А Н И Е1 Камера устанавливается и включается в сеть самим потребителем или
механиком торгующей организации (при наличии данного вида услуг). При
необходимости могут быть произведены регулировочные работы (устранение
касания трубопроводов, регулировка двери).
Снятие • Разрежьте упаковочные ленты, аккуратно снимите упаковку.
улаковки . Освободите Внутренние комплектующие камеры от упаковочных материалов.
• Наружная металлическая поверхность камеры можетбыть защищена полиэтиленовой
пленкой, которую при необходимости можно снять, предварительно аккуратно сделав
на ней надрезы.
ВН И М А Н И Е1 * Не рекомендуется наклонять камеру более чем на 30 градусов от вертикальной
плоскости. Если Вам все же пришлось наклонить камеру, то после возвращения
в вертикальное положение, перед включением, необходимо выждать не менее
30 минут. Включение сразу может привести к выходу из строя холодильного
агрегата!
• Если камера находилось на морозе, то перед включением его необходимо
выдержать с открытой дверью/крышкой при комнатной температуре не менее
8 часов) Включение непрогретого оборудования в сеть может привести к
заклиниванию компрессора!
--- стр. 4 ---
РЕКОМЕНДУЕМ
Установка
упоров
• Место ДЛЯ установки камеры должно быть прочным и ровным, исключающим
появление вибрации камеры при работе компрессора.
• Установите изделие в месте, недоступном для прямых солнечных лучей, на
расстоянии не менее 50 см от осветительных и нагревательных приборов (газовых и
электрических плит, печей и радиаторов отопления^
• Место расположения камеры должно обеспечивать вокруг оборудования свобсдную
циркуляцию воздуха. Свободное пространство со всех сторон должно быть не менее
10 см.
Камера предназначена для эксплуатации в сухом вентилируемом помещении с
температурой окружающего воздуха от 10 до 35°С
• В камерах морозильных медицинских «Бирюса 205»; «Бирюса 245», необходимо
установить упоры. Установка упоров на стойки производится соглаою рисунку.
Установка
полок
Уборка Вымойте внутренние и внешние поверхности камеры, а также комплектующие, мягкой
тканью, смоченной в теплом мыльном растовре, промойте чистой водой насухо
вытрите и проветрите камеру в течение часа при открытой двери.
• Не используйте для мойки камеры абразивные пасты и моющие средства,
содержащие кислоты и растворители!
• Подключите камеру к сети переменного тока частотой 50 Гц и номинальным
напряжением 220В (камера может нормально функционировать при напряжении в сети
от 198В до 242В). Подключение к сети, не соответствующей указанным параметрам,
может привести к выходу камеры из строя. Для стабильной работы камеры необходимо
установить стабилизатор напряжения, рассчитанный на полную пусковую можность
не менее 1600Вт (приобретается в специализированном магазине).
• Камеры выпускаются по типу защиты от поражения электрическим током класса «1» (с
заземляю1Щ1м проводом), поэтому подключайте камеру только к электричской сети, имеющей
заземление. Если розетка не подходит к вилке сетевого шнура камеры, то необходимо
обратиться к квалифицированному электрику для установки розетки (1 класс защиты).
Загрузкй
камеры
Камеру следует загружать через 8 часов после подключения ее к сети.
--- стр. 5 ---
Обозначение
модели
Характеристики 1.S
и э
f-
а.
S
(Л
CN
CLS
1 £ )
in
ОCSI
аS
т
Внутренний объем, л 211 167 242 199
Диапазон регулирования гемпературы внутри камерь! * *С*. -50 •-16
Потребление электроэнерти за сутки при температуре 25“С кВт • ч/24ч. 3,27 4,39
Габаритные размеры мм высота, (В) 815 1627
ширина, (Ш) 1357 1206 661
глубине. (Г) 665 754
Отклонение напряжения s сети, при котором оборудование может нормально функционировать. В От 198 до 242
Номинальная потребляемая мощность, В 298 320
Масса нетто, кг 56 45 60 55
Корректированный уровень звуковой мощности. дБА. не более 60
‘ О преО епяет ся в паО орат ормых у ст в и я х
Технические хараю перист ики иодепей каи е р идент ичны д л я и х иодиф икаций R, 6 , В
Правила
безопас
ности
ВНИМАНИЕ!
При эксплуатации камеры соблюдайте правила безопасности:
• Перед подключением камеры к электрической сети проверьте исправность розетки
и отсутствие повреждений шнура питания и вилки
• При наличии признаков замыкания токоведущих частей на корпус камеры
(пощипывание при касании к металлическим частям), отключите камеру от сети и
вызовите мастера для устранения неисправности
• Не прикасайтесь одновременно к камере и устройствам, имеющим естественное
заземление (газовая плита, радиаторы отопления, водопроводные краны)!
• Отключайте камеру от сети во время уборки его внутри и снаружи, мытья полов под
камерой, устранения неисправностей!
• Данные камеры не предназначены для использования людьми, у которых
есть физические, нервные или психические отклонения или недостаток опыта
и знаний, за исключением случаев, когда за такими лицами осуществляется
надзор или проводится их инструктирование относительно использования
данного прибора лицом, отвечающим за их безопасность!
« Необходимо осуществлять надзор за детьми с целью недопущения их игры с
камерой!
• При разгерметизации холодильной системы хорошо проветрите помещение и
не используйте открытое пламя!
• Не загораживайте вентиляционные отверстия камеры!
Чтобы камера исправно работала и прослужила Вам долго, необходимо
соблюдать ряд ограничений:
•Транспортировать камеру в горизонтальном положении! Несоблюдение
требований может привести к повреждению компрессора!
•Эксплуатировать камеру с открытой дверью!
•Эксплуатировать камеру под воздействием атмосферных осадков, прямых
солнечных лучей!
--- стр. 6 ---
■ Эксплуатировать камеру в помещениях, отличающихся ловышенной
влажностью (потолок, стены и предметы, находящиеся в помещении, покрыты
влагой), а также в помещениях с токопроводящими полами! Камера - это, в
первую очередь, электрический прибор, и использование ее при высокой
влажности может привести к замыканию или поражению электрическим током!
•Экстппуатировать камеру при неработающем вентиляторе!
•Использовать для подключения камеры к электрической сети переходники,
двойники, тройники и удлинительные шнуры, так как они могут вызвать
возгорание1*Устанавливать на камеру электронагревательные приборы, от
которых может произойти возгорание!
•Ставить на камеру емкости с жидкостями, чтобы избежать попадание жидкости
на электросистему камеры!
•Устанавливать камеру в нишу или встраивать в мебель!
•Касаться компрессора во время работы камеры, так как при работе он
нагревается до температурь! 90 °С1
•Самостоятельно вносить изменения в конструкцию камеры!
•Загораживать вентиляционные отверстия!
•Устанавливать камеру на деревянные ящики, столы, стулья, в ниши и т.п.
• Время установления рабочего режима в незагруженной камере с момента включения
в сеть 8 часов.
• Наружные и внутренние поверхности камер устойчивы к дезинфекции по МУ 287-
113-3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением моющего средства
по гост 25644.
• Средний срок службы до списания не менее 10 лет.
• Камеры, должны быть установленны на горизонтальной плоскости попа.
• Степень защиты камеры, обеспечиваемая оболочками, IP20 по ГОСТ 14254.
Камеры требуют применения специальных мер для обеспечения электромагнитной
совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии
с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в настоящем руководстве.
Камеры предназначены для применения в электромагнитной обстановке,
определенной в приведенной ниже таблице. Пользователю камер следует обеспечить
их применение в указанной электромагнитной обстановке.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие
на медицинские электрические изделия.
Камеры предназначены для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю камеры следует обеспечить ее применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
группа, к которой
относится камера по
СИСПР 11 {ГОСТР
51318.11-2006)
Группа 1
Камеры используют радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Класс, к которому
относится камера по
СИСПР 11 (ПЗСТ Р
51318.11-20061
Класс 6
Камеры пригодны для применения в любых
местах размещения, включая жилые дома
и здания, непосредственно подключенные
к распределительной электрической сети,
питающей жилые дома.
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2 (ГОСТ
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3 (ГОСТ
30804.3.3-2013)
Соответствует
--- стр. 12 ---
ГАРАНТИЙНАЯ КАРТА
Уважаемый Покупатель!
Благсщарим Вас за выбор изделия торговой марки «Бирюса»!
Условия гарантии
Гарантийные обязательства завсщгнизготовителя разработаны на основании действующего законодательства Российской
Федерации.
На приборы установлю гарантийный срок:
3 года - бытовые холодильники/морозипьники, шкафы холодильные типа «ларь» (с запененной крышкой):
2 года-витрины (со стеклом), вертикальные витрины, шкафы холодильные и камеры холодильные медицинские.
В течение гарантийного срока в случае обнаружения а приборе недосгатха. изготовитель (продавец) обязуется
удовлетворять требования потребителя, предусмотренные Законом РФ «О защите прав потребителей».
Во избежание недоразумений убедительно просим Вас внимательно изучить правила и условия эксплуатации и хранения
изделий, условия гарантийных обязательств, а также проверить правильность заполнения гарантийной карты.
Срок гарантийного обслуживания исчисляется со дня продажи прибора. В случае, если дату продажи установить
невозможно, в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» гарантийный срок исчисляется с даты
изготовления изделия, но не более 18 месяцев. Для подтверждения даты покупки изделия при гарантийном ремонте или
предъявлении иных требований, предусмотренных Законом РФ «О защите прав потребителей», убедительно просим
Вас сохранять сопроводительные документы (чек, квитанцию, правильно и чётко заполненную гарантийную карту, иные
документы, подтверждающие дату и место покупки). Любые претензии по качеству изделия расханатриваются только
после предварительной проверки качества изделия представителем авторизировзнного сервисного однтра «Бмрюса».
ВНИМАНИЕ! При покупке прибора проверьте вместе с продавцм1 его работоспособность, юмплектность,
указанную в руководстве по эксплуатации, отсутствие механических повреждений. Завод-изготовитель не несёт
ответственности за механические повреждения прибора и его некомплектность в случае их возникновения после
передачи потребителю.
Ремонт прибора производится по месту эксплуатации или в гарантийной мастерской. Доставка прибора в гарантийную
мастерскую для ремонта, замена и возврат его потребителю осуществляется силами и за счёт продавца (изготовителя)
или организации, выполняющей функции продавца (изготовителя) на основании договора с ним.
Талоны Nel, №2, Ne3 и №4 на гарантийный ремонт изымаются механиком после шпопнения ремонта в период гарантийного
срока с заменой узлов и деталей, а так же при проведении работ по регулировке и техническому обслуживанию прибора
в период гарантийного срока без замены узлов и деталей.
Гарантийная карта действительна только при наличии правильно и чётко указанных: модели, серийного номера
изделия, даты изготовления и продажи, чётких печатей фирмы-продавца, подписи покупатепя. Серийный номер
и модель изделия должны соответствовать указанным в гарантийной карте.
При изъятии талонов механиком гарантийной мастерской требуйте записи данных на корешке талона.
Модель Серийный номер Дата изготовления Штамп приёмщика
Ниш*.
Суслоаимйи щм iriiT ■ п obwwbcr* С 1» 1ЬСмл»к v u ш и д у и* муьо
ФИО ||О Д>ГИГ»П» ПООЛМСк
Корешок талона на
гарантийный ремонт
' ' Корешос талона №2 на
' ' гарантхйный ремонт
' I Корашок талона Наз на
' ' гарантийный ремонт
1 1
И м и 1 1 > а
-f 1
1 1 \ 1
1 1 1 1
I I I I ■
L J
, L J
г ё
• L J
.U
Корешок та^юна NM на
гарантийный ремонт
--- стр. 13 ---
ГАРАНТИЙНАЯ КАРТА
г а р а н т и й н о е о б с л у ж и в а н и е н е р а с п р о с т р а н я е т с я ПРИ :
• несоблюдении потребителем правил транспортировки, хранения, установки, ухода, требований безопасности
и эксплуатации, предусмотренных руководством по эксплуатации;
• проведении ремонта лицами, не уполномоченными заведом на выполнение гарантийного обслуживания;
• неисправностях, вызванных экстремальными условиями или действием непреодолимой силы (пожар,
стихийное бедствие и тд.);
• повреждении или нарушении нормальной работы, вызванными действиями бытовых насекомых и грызунов,
воздействия иных посторонних факторов, а также вследствие существенных нарушений технических
требований, оговоренных в инструкции по экотлуатации, в том числе нестабильности параметров электросети,
установленных ГОСТ 13109-97.
Гарантия не распространяется на сосуды, облицовку сосудов, ручки дверей, стеклоблок двери,
шторку крышки, замок камеры, люминесцентную пампу и лампочку.
Уважаемые покупатели! В случае возникновения вопросов или проблем, сеяэанныхс качеством или сервисным
обслуживанием продукции сБирюса», просим обращаться в отдел сервисного обслуживания по телефону
В ВОО 250 0014 (бесплатный звонок из любого региона РФ) или по электронной почте service@ biryusa.ru .
--- стр. 14 ---
Температурная карта кам ер ы м о р о з и л ь н о й w w f l w w i * *
«J
Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размеа1аются
по центральной плоскости в пяти контрольных точках камеры. Контрольные
измерительные точки расположены согласно рисунку.
Температура окружающей среды +25*С. На предприятии установлена температура
-40“С
--- стр. 19 ---
Контрольное
измере 1ше
Заданная Значение показаний автономных термометров и термоиндикаторов
температура ! полка 2 полка 3 полка 4 полка 5 полка
1Ш
(юнтроллере
№1 №2 №3 т №5 №6 №7 №8 №9 №10
14:00 25 •40 -40,0 -40,2 42,4 -41,8 42,0 42,9 -43,8 44,3 44,7 -45,0
15:00 25 -40 -40,5 40,3 40.5 -41,9 42,3 43,5 43,6 -43,8 -44,5 -45,4
16:00 25 -40 -40,2 -41,0 41,3 41,2 43,0 42,7 -43,4 43,5 44,2 -45,3
17:00 25 -40 -40.3 -41,0 -42.5 -42,0 42,2 43,5 -43,8 43.6 -45,0 -45,3
1800 25 -40 -40,5 40,5 -40,4 -41,1 42,5 -43.3 -43,2 43,5 -44,6 44,9
19:00 25 -40 -40,0 40,8 41,5 -41,8 42.3 42,5 43,5 -44,1 -44,9 -45,4
20:00 25 -40 -40,0 -40,2 41,6 -41,2 42,6 -42,7 43.7 -43,8 -45,0 45,4
21:00 25 -40 -40,2 41,0 41,1 -42,0 42,1 42,7 -44,0 43,6 -44,0 -44,7
22:00 25 -40 -40,8 40,9 42,2 41,5 42,1 -42,6 43,4 43,6 -44,5 45.3
23:00 25 -40 -40.4 41,1 -42,2 41,1 42,2 -42.7 43,4 43,8 -44,1 -44,8
0:00 25 -40 -41.0 40.6 41.4 41.8 42,6 -42,6 43,6 43,6 -44,0 -44,5
1:00 25 -40 ^1,0 -40,4 -42,9 -41,1 42.4 -43,0 -43,5 -44.2 44.1 45,4
2:00 25 -40 -40,7 40,3 -41,6 41,6 42.5 43.2 43,3 -44.1 -44.3 -45,2
3:00 25 -40 -40,1 40,2 43,3 41,5 42,5 -43.1 43Д -44,4 -44,1 45,4
4:00 25 ^0 -40,2 -40,5 ■43,3 41,0 42,2 43,2 43,7 -44,0 -44,2 ■45,2
5:00 25 -40 -40,7 -40,7 43,2 41,5 43,0 42,8 43,9 -44,0 44,3 -44,9
6:00 25 ^0 -40,2 -40,4 -40,1 -41,6 42,9 42,5 -43,9 -44,2 44,6 -45,0
7:00 25 -40 -40,4 -40.5 42.0 41.3 42.6 -43.2 -43,3 43.9 -44,6 -45,1
8:00 25 -40 -40,0 40,8 41,2 -41,4 -42,3 42,9 43.4 -44,0 -44.4 -45,2
9:00 25 -40 -41,0 -40,3 42.5 -41,9 42,2 43.5 -43,2 -44,1 44.1 45.1
10:00 25 -40 •40,0 -40,9 41,4 -42,0 42,8 43,0 43,8 43,6 -44,3 -45,2
11:00 25 -40 -40,7 40,5 -42,4 41,2 42,0 43,5 -43,7 -44,4 -44,8 -45,0
12:00 25 -40 -40,6 40,4 42,8 41,9 42,7 42,5 -43,2 ■44,0 -44,5 -45,0
13:00 25 -40 -40,4 -40.9 4 U -41,7 42,7 -42,9 -43,3 -44,0 -44,0 -44,7
Тср -40,4 40.6 41,9 -41,6 42.4 -43,0 -43,5 43,9 -44,4 44,8
Н аиболее «холодное» м есто объем а располож ено в контрольной точке № 10
Н аиболее «теплое» м есто объем а располож ено в контрольной точке №1
--- стр. 20 ---
Обо; 1начени« Нанменовамне локумента
ГОСТ 9.032-74 tiuiHa* систем* шшпы от ворротии и старения. Покрытия лакокраспчные. Группы, технические
требования и обозначения
ГОСТ 9.407.2015 Единая сисгема зашиты от коррозии и старения. Покрытия лакок^тасочные. Метла оценки внешнего вида
ГОСТ 177-88 Водцрша перекись Технические ус-ювия
ГОСТ 427-75 Линейки ншерите.тьные металянческне. Технические ус;10вия
ГОСТ 2933-83 Аппараты .текгрические тезковолыпые Методы исньпаннн
ГОСТ 10354-82 Птеика патизтнленоааа. Технические ус.ювия
ГОСТ! 1828-86 Машины vierrpHsecKHe вращающиеся. Обшие методы испытаний
ГОСТ 13837-79 Днн№10метры общего назначения. Технические ус.товня
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-96 Степени защити, обеспечиваемые оболсртками (код IP)
ГОСТ 15140-78 Материалы лакокрасочные Методы определения адгезии
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия Испаднения ,гля различных климатических районов
Категории, условна зксплуатации, хранения и транспортирования в части воаясйствин климал1чесю1х
факторов внешней среды
ГОСТ 23216-78 Изделия злектротехнические Хранение, транспортирование, временная протпаокоррозионная зашита,
улвкоака Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 23706-93
Приборы ана.'ЮГоаые локазыяаюпсие злектроизмеритетьные прямого леПсгвия и вспомпгате.1ькые части
к нны. Часть 6. Особые требования к омметрам (ирииорам для измерения потного соттрошвлення) и
приборам дна измерения активноГ| проводнмстсти
ГОСТ 23941-2002 Шум машин Методы оире.тетення шумовых характеристик Общие ipeooaaHiu
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические перошкообрамтые Общие технические требования
ГОСТ 30324.0-95 Изделия мелнцинские злекгрическне. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские злектрическне. Часть 1-2. Обшие требования беюпвсности Электромагнитиая
совместимость. Требования и методы испытаний
IOCT3150S-2U12 Изделия медицинские Клясснфикаш'я в зависимости от лотенииальното риск* применения. Обшие
требования
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование мелшинскне. Обшие технтгческие условия
ГОСТ Р 5.3228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть I Метрологические и тинические требования. Испытания
ГОСТРМЭК61326-
1-2014
Оборудование тлектрическое для измерения, управления и лабораторного применения Требования
злеятромлгнитной сов.местнмости. Часть 1. Обшне требования
ГОСТ РМЭК 62304-2013 Итдетня медицн|ккне Программное обеспечемие. Процессы житиениого цик.та
ГОСТ Р МЭК' 62366-2013 Изделия МСДНЦ11НСКИС Проектирование медииннских изделий с учетом зкеплуаташонпой пригаяности
ГОСТ Р ИС01ЧЭК
9126-93
Кифорчаинонная техколегия. Оиени программной проаукиин. Хараистернстпки ка>1сава п руювоастм по
кк применению
ГОГТ1ЕС6Ю10-1-2014 Безопасность злектрнческих контрояьно-пзмеркте-зьных приборов и -1абораторного оборудования Часть
1 Обитне требования
ТР ТС-020-2011 Технический регламент Таможенного союза "Элсктромагннтния совмеслшость технических средст»’’
СанП||Н2.1.7.2790-!0 (Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с мелициискими отходами
МУ 287-113 0X30.12.1998
г.
Методические указания по дезинфекции, прсдстеридюаиионлои очистке и стерилизации изделий
иедицинского назначения
--- стр. 21 ---
It
f f ' -
• m
/ .
-------V