Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
1. Введение
Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская
по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями
\Е-/Ж,жС!3 .«..и
«Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская
по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями» была спроектирована с
учетом обеспечения пациенту максимального удобства при передвижении.
Диапазон возможностей Системы опоры тела для подъема и перемещения
позволяет найти оптимальное решение и удовлетворить практически любые
требования, возникающие при уходе за пациентами.
1.1 Назначение системы опоры тела
«Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская
по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями» (далее - СОТ)
предназначена для обеспечения смены физиологических положений, подъема,
удержания и перемещения пациента в условиях больниц и клиник, а также внутри
жилых и общественных помещений.
СОТ - общее название сеток, жилетов, лент и стульев вместе с
сопутствующими Принадлежностями для удержания пациента на Системе для
подъема и перемещения.
Система для подъема и перемещения - устройство, предназначенное для
подъёма, удержания и перемещения пациента.
СОТ полностью совместима с «СИСТЕМОЙ ДЛЯ ПОДЪЕМА И
ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ РЕЛЬСОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПО ТУ 32.50.50-001-
42772550-2017 С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ; БМ-01,
4
--- стр. 5 ---
БМ-02, БМ-03» (далее - Система БМ). Номер регистрационного удостоверения
РЗН2018/6825 от 13 февраля 2018 года.
СОТ может быть совместима с другими Системами для подъема и
перемещения, если эти Системы для подъема и перемещения соответствуют
требованиям, указанным в ПРИЛОЖЕНИИ В.
А
При использовании СОТ следует применять Систему БМ или другую
Систему для подъема и перемещения.
Пациент - лицо, которому при помощи СОТ обеспечивают смену
физиологических положений, подъема, удержания и перемещения.
Пользователь - лицо, осуществляющее при помощи СОТ смену
физиологических положений пациента, подъема, удержания и перемещения.
В зависимости от требований и особенностей пациента, СОТ может быть
применена как для одноразового, так и для многоразового использования в любых
учреждениях, общественных местах, а также для домашнего использования, в
частности, для;
- перемещения пациента из одного положения в другое (из положения лежа
в положение сидя и обратно, из положения лежа в положение стоя и обратно);
- удержания пациента во время его перемещения из одного положения в
другое (фиксация в горизонтальном, вертикальном и сидячем положении);
- перемещения пациента с одного места в другое (по комнате, из комнаты в
комнату, палату, туалет и иные помещения).
Условия эксплуатации
А
Параметр Ед.
измерения
СОТ
Мин. Макс.
Температура воздуха ° С 0 40
Относительная влажность воздуха % 30 70
Атмосферное давление гПа 700 1060
1.2 Показания к применению СОТ
Перечень в Таблице 1 содержит наиболее часто встречаемые заболевания
и особенности пациента. Также СОТ может использоваться при других
заболеваниях, не перечисленных в п. 1.3 Противопоказания к применению СОТ.
Таблица 1 - Наиболее часто встречаемые заболевания и особенности пациента
Диагноз:
Ампутант
Диагноз:
Перелом шейки бедра
Артериовенозные мальформации спинного
мозга Полиартрит
Боковой амиотрофический склероз Полиостеоартроз
--- стр. 6 ---
Болезнь Фридрейха Поражение головного мозга
Болезнь двигательного нейрона (мотонейрона) Поражение ЦНС
Врожденная структурная миопатия Рассеянный склероз
Гетропороз Ревматоидный артрит
Гидроцефалия Ревматоидный полиартрит
Дегенеративное заболевание позвоночника Синдром Вивера
Диабет (ампутант) Системное заболевание скелета
ДЦП Спиномышечная атрофия
Заболевание ОПД Усыхание мозжечка
Инсульт Церебральный артеросклероз
Листериозный менингит Некроз
Метеохондриальная энцефалопатия Паралич ног
Миопатия Паркинсон
Мышечная дистрофия Острый гнойный периодонтит
1.3 Противопоказания к применению СОТ
Относительных противопоказаний при использовании СОТ не выявлено.
Абсолютные противопоказания к применению СОТ указаны в Таблице 2.
Таблица 2 - Абсолютные противопоказания к применению СОТ
Пациенты с выраженным двигательным возбуждением с незафиксированным
положением тела
Пациенты с угрозой развития острых осложнений при изменении положения тела
1.4 Побочные эффекты
Побочные эффекты не наблюдаются при соблюдении требований
настоящей инструкции пользователя, показаний к применению, противопоказаний
к применению.
1.5 Меры предосторожности
А
А
Внимание! Состав СОТ приведен в паспорте изделия. Все СОТ
пригодны для использования в пределах «Среды пациента». При
эксплуатации и обслуживании СОТ необходимо строго выполнять
требования настоящей инструкции.
Внимание! Подъем и перемещение человека всегда предполагает
риск. Важно ознакомиться с инструкцией пользователя на
Систему для подъема и перемещения, с которой вы используете
СОТ.
6
--- стр. 7 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
А
Внимание! Оказывая услуги пациенту по перемещению,
пользователь несет ответственность за его безопасность и
должен знать, разрешено ли по состоянию здоровья использовать
данную СОТ. Все СОТ разработаны и протестированы для
удовлетворения конкретным потребностям пациента. При
возникновении сложностей при использовании СОТ свяжитесь с
производителем.
Внимание! При спуске пациента. Мотор Системы для подъема и
перемещения должен быть расположен непосредственно над
поверхностью, на которую планируется поместить пациента.
Подъем или опускание пациента по диагонали или под углом может
привести к серьезным травмам, как для пациента, так и для
пользователя.
Внимание! После использования все виды одноразовых сеток,
подлежат обязательному сбору с последующей утилизацией в
соответствии с действующими требованиями для отходов класса
А. Запрещается повторное использование одноразовых сеток.
Внимание! Запрещается использовать СОТ если они повреждены
или имеют какие-либо дефекты.
Внимание! Запрещается использование СОТ вблизи открытого
источника огня.
Внимание! Запрещены какие-либо изменения в СОТ без
согласования с производителем.
Внимание! Пояснения значений рисунков, символов,
предупреждающих знаков, на СОТ, в п. 3 «Маркировка».
Внимание! При использовании СОТ способом, который не
рекомендован компанией ООО “МНПК БИОМИР XXI», компания не
несет ответственности за травмы или другие несчастные
случаи, которые могут произойти. В случае если у вас возникли
какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с производителем.
Внимание! Продукты компании ООО “МНПК БИОМИР XXI»
постоянно обновляются и дорабатываются, поэтому ООО “МНПК
БИОМИР XXI» оставляет за собой право улучшать конфигурацию
без предварительного уведомления пользователя.
А
Перед началом процесса подъема и перемещения надо проверить, что:
1. Пользователь прочитал и понял данную инструкцию;
2. Распорка надежно закреплена на Моторе Системы для подъема и
перемещения и на ней нет никаких признаков износа или повреждения;
3. Колеса на кресле-каталке/коляске, кровати, каталке и т.д. заблокированы во
время подъема и перемещения;
--- стр. 8 ---
4. На СОТ нет никаких признаков износа или повреждения см. Рис.1;
НЕПРАВИЛЬНО
НЕПРАВИЛЬНО
Рис.1 - Поврежденный ремень СОТ
5. Выбран соответствующий вид и размер СОТ с целью удовлетворения
потребностей пациента;
6. Пациент надежно сидит в СОТ, перед началом подъема;
--- стр. 9 ---
7. Ремни правильно закреплены на крюках распорки перед тем, как пациент
будет поднят с опорной поверхности, но после того, как ремни СОТ были
полностью натянуты (см. Рис.2,3);
НЕПРАВИЛЬНО
НЕПРАВИЛЬНО
Рис.2 Неправильное закрепление ремня на крюках
распорки.
ПРАВИЛЬНО
Рис.З Правильное закрепление ремней СОТ на
______________крюках распорки_______________
8. Пациента никогда не нужно поднимать с опорной поверхности выше, чем
требуется для подъема и перемещения;
9. Пациента никогда не нужно оставлять без присмотра в процессе подъема и
перемещения.
1.6 Размерный ряд СОТ
От правильного выбора СОТ (сетки, жилета или лент) зависит удобство
пользования и комфорт пациента. СОТ имеет обозначения размеров, указанных в
Таблице 3. В Таблице 4 приведено соответствие размеров СОТ
антропометрическим размерам.
--- стр. 10 ---
Таблица 3 - Обозначения размеров СОТ
Обозначение Расшифровка
J Детский (Junior)
JS Детский маленький ( Junior Small)
JM Детский средний ( Junior Medium)
XS Экстра-маленький ( X- Small)
S Маленький ( Small)
м Средний (Medium)
L Большой ( Large)
XL Экстра-большой ( X-large)
XXL 2-Экстра-большой (XX-large)
XXXL 3-Экстра-большой (XXX-large)
Таблица 4 - Соответствие размеров СОТ антропометрическим размерам
Возраст
(лет)
JS JM XS s м L XL XXL XXXL
45-60 55-70 68-80 75-82 80-87 85-92 90-97 95-102 95-102 95-102
25-30 28-35 33-38 33-37 36-40 39-43 42-45 45-49 48-52 54-58
- 60-95 65-100 70-105 75-110 80-120 90-130 100-140 110-150 -
- - - До 45 30-60 50-90 70-120 100-140 120-250 150-500
4-6 6-10 10-14 - - - - - -
При выборе размера СОТ можно пользоваться следующими параметрами: ростом
(см) и весом (кг) человека, а также возрастом (для размеров J, JS, JM)
Н - высота сидячего человека от сидения до головы, в см.
W - ширина таза человека в сидячем положении, в см.
В - обхват груди, в см.
1.7 Упаковка
Упаковка СОТ должна соответствовать требованиям ТУ 32.50.50-002-
42772550-2018 и комплекту конструкторской документации ДНЛА 942819.СОТ.
1 0
--- стр. 11 ---
Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и
климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также
наиболее полное использование грузоподъемности (вместимости) транспортных
средств и удобство выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
СОТ упаковываются в индивидуальные полиэтиленовые лакеты с
помещенной внутрь этикеткой.
Изделия из текстильного материала (сетки, жилеты, ленты) должны быть
упакованы в индивидуальные прозрачные полиэтиленовые пакеты.
Крупногабаритные изделия (Стул для бассейна «О», Стул для бассейна
«L») должны быть обмотаны стрейч-пленкой и упакованы в картонные коробки.
Допускается применение вкладышей внутри упаковки.
Принадлежности должны быть упакованы в полиэтиленовую или воздушно
пузырьковую пленку и уложены в индивидуальные картонные коробки.
2. Состав СОТ
Количество СОТ, модельный ряд и размеры, а также принадлежности
подбираются исходя из пожеланий заказчика, и необходимого количества в
зависимости от условий эксплуатации, из Приложении А для СОТ и Приложении Б
для Принадлежностей. Затем оформляется Таблица 5 со списком СОТ и
Принадлежностей. Данная Таблица включается в паслорт на конкретное
исполнение СОТ.
Все СОТ и Принадлежности производятся компанией ООО «МНПК Биомир XXI».
Таблица 5 - Оформление Состава СОТ*
№ Наименование Артикул Серийный номер Количество,
шт.
1 Сетка универсальная,
высокая: Размер - L 200107 1212185000 1
2 Сетка универсальная,
средняя: Размер - L 200207 1212185100 1
3 Распорка: Размер - L 207103 1512183000 1
4 Инструкция пользователя 1
5 Паспорт ДНЛА.942819.020-ПС 1
* Данные в таблице приведены для примера.
3. Маркировка
Информация о изделии размещается на ярлыке в головной части СОТ. На
них размещена основная информация о изделии и лравилах его эксплуатации.
Перед началом использования изделия обязательно ознакомьтесь с этой
информацией. Проверяйте информацию в процессе эксплуатации. В Таблице 6
приведен пример маркировки и СОТ, к которым она применяется.
1 1
--- стр. 12 ---
Таблица 6 - Пример маркировки СОТ и принадлежностей
Ярлык
^ БИОМИР XXI:~ « » Ч1> < » '1ВОИЖ ККт'|ЧЛ« 1 К О М Г 'А Н И *
Сетка универсальная, высокая Размер L
REFI 200107
IД 250кг
12.12.18
Й А
S/N
№ Рег.уд.:
ТУ32.50.50-002-42772550-2018 1212"1850бб
Периодичность осмотра
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
18
19
20
21
22
23
ООО «МНПК Биомир XXI»
115191, г. Мос1ша, ул. Большой Стародэниловский переулок now 5. офис 302
Описание
Данная маркировка применима к
следующим СОТ:
- Сетка универсальная, высокая
- Сетка универсальная,средняя
- Сетка универсальная, низкая
- Сетка универсальная, высокая (для ванны)
- Сетка универсальная, средняя (для ванны)
- Сетка универсальная, низкая (для ванны)
- Сетка универсальная, высокая (одноразовая)
- Сетка универсальная, средняя (одноразовая)
- Сетка универсальная, низкая (одноразовая)
- Сетка специальная, высокая
- Сетка специальная, высокая (для ванны)
- Сетка специальная "Н», высокая
- Сетка специальная "Н», высокая (для ванны)
- Сетка для туалета, высокая
- Сетка для туалета, средняя
- Сетка для ампутантов, высокая
- Сетка для ампутантов, средняя
- Сетка для ампутантов, высокая (для ванны)
- Сетка для ампутантов, средняя (для ванны)
- Сетка многофункциональная «АС»
- Сетка многофункциональная «АС» (для ванны)
- Сетка многофункциональная «АС» (одноразовая)
- Сетка многофункциональная «AL»
- Сетка многофункциональная «AL» (для ванны)
- Сетка многофункциональная «AL» (одноразовая)
- Сетка смены положения «АС2»
- Сетка смены положения «АС2» (одноразовая)
- Сетка горизонтальная «АС1»
- Сетка горизонтальная «АС1» (для ванны)
- Сетка горизонтальная «АС1» (одноразовая)
- Сетка горизонтальная «ВС»
- Сетка горизонтальная «ВС» (для ванны)
- Сетка горизонтальная «ВС» (одноразовая)
- Жилет «С»
- Жилет «С» (для ванны)
- Жилет «Н»
- Жилет «Н» (для ванны)
- Жилет «Н», детский
- Лента смены положения широкая
- Лента смены положения широкая (одноразовая)
- Лента смены положения узкая
- Лента смены положения узкая (одноразовая)
- Лента поддерживающая широкая
- Лента поддерживающая щирокая (одноразовая)
- Лента поддерживающая узкая
- Лента поддерживающая узкая (одноразовая)
- Лента специальная «А»
- Лента специальная «В»
1 2
--- стр. 13 ---
REFj 207103
I Д 250кг
15.12.18
БИОМИР XXI
МАУЧНО-ПЮИЖЮСПЕИКМ КСИПЖИ!
Распорка
Размер L
т А
S/N
1111№ Per.уд.:
ТУ32.50.50-002-42772550-2018 1512183000
ООО «МНПК Биомир XXI»
115191. г. Москва, уп. Большой Староданиловский переулок дом 5, офис 302
Данная маркировка применима к
следующим СОТ и
Принадлежностям:
- Стул для бассейна «6»
- Стул для бассейна «L»
- Распорка
- Распорка для перекида
- Распорка с четырехточечным
креплением
- Распорка Х-образная
- Распорка Н-образная
- Распорка для горизонтального
перемещения «А»
- Распорка для горизонтального
перемещения «В»
- Стик
В Таблице 7 приведены примеры символов, применяемых для маркировки
СОТ и Принадлежностей, и их расшифровка.
Таблица 7 - Расшифровка маркировки СОТ и Принадлежностей
№ Знак Описание
1. БИОМИР XXI\ к{лии»*'с»»«1‘*учпо-проимаастниА*ко»кги11ив
Торговый знак
2. ООО «МНПК Биомир XXI» Наименование производителя
3. Сетка универсальная, высокаяНаименование СОТ или принадлежности
4.
115191, г. Москва, ул. Большой
Староданиловский переулок дом 5,
офис 302
Юр. адрес производителя
5.
ТУ32.50.50-002-42772550-2018 Обозначение технических условий на СОТ
6. [REF Номер по каталогу
7. f Л 250кг Максимальная грузоподъемность
8. |Л Л /^ 12.12.18
Дата производства. Рядом указывается
дата в формате месяц/год.
9. S/N Серийный номер изделия
10. Обратитесь к инструкции по применению
13
--- стр. 14 ---
11.
Ж
Не подлежит утилизации, как бытовые
отходы
12.
IlllliiiiJ
Штрих-код продукта (страна
происхождения)
13.
А
Осторожно, обратитесь к инструкции по
применению
14. Изделие может подвергаться машинной
стирке при температуре не более 80 °С.
15. ж
Изделие не должно подвергаться
отбеливанию средствами, выделяющими
хлор
16. Изделие не должно подвергаться
глажению
17. Запрет на повторное применение
18.
Направление положения тела пациента
при использовании Распорки для
горизонтального перемещения пациента
«А»/«В»
4. Каталог СОТ
Перечень СОТ приведен в Приложении А
Перечень принадлежностей для СОТ приведен в Приложении Б
4.1 Варианты подвеса сеток на распорки
СОТ могут быть использованы с различными вариантами подвеса в
зависимости от состояния пациента и предполагаемого использования
соответствующей СОТ.
4.1.1 Двухточечный подвес сеток на Распорку/ Распорку для перекида/ Распорку
с четырехточечным креплением.
| 1
У
Двухточечный подвес сетки на Двухточечный подвес
Распорку/ Распорку для перекида/ Сетки многофункциональной "AL"
Распорку с четырехточечным на Распорку/ Распорку для
креплением. перекида/ Распорку с
четырехточечным креплением.
Рис.4 - Двухточечный подвес сетки на Распорку/ Распорку для лерекида/
Распорку с четырехточечным креплением.
14
--- стр. 80 ---
Рис. 52 - Виды горизонтальных распорок
Распорка для горизонтального перемещения пациента «А»/«В»
предназначена для подъема и перемещения пациентов в горизонтальном
положении в тех случаях, когда не требуется абсолютно ровная подъемная
поверхность. Обычно используется в хирургических палатах, а также в блоках
интенсивной тералии и рентгенологических отделениях. Широко применимо
благодаря удобству в использовании и хранении. Распорка «А»/«В» оснащена
приспособлением для регулирования баланса, которое позволяет настроить
центр тяжести при подъеме.
5.2.1 Использование распорки для горизонтального перемещения «А»/«В»
Распорка крепится к Мотору Системы, не требуя специальных навыков для
установки. Крепление сетки к распорке осуществляется при помощи
петель/ремней, расположенных на сетке к крюкам/замкам, расположенным на
распорке для горизонтального перемещения «А»/«В» и только после
расположения пациента на поверхности сетки.
5.3 Стик
Стик - это специальное устройство для размещения
под пациента Лент специальных «А»/«В». Представляет
из себя полосу из пластика ABS.
5.3.1 Использование Стика
Для ислользования «Стика» следует обратиться к
пункту 4.17.1 «Размещение лент под пациентом».
6. Поиск и устранение неполадок
У СОТ и принадлежностей нет элементов, которые пользователь может
ремонтировать или регулировать сам. При возникновении каких-либо неполадок,
убедитесь, что при эксплуатации не нарушены меры предосторожности. Если
меры предосторожности не нарушены, обратитесь к производителю.
7. Уход и обслуживание
При пользовании СОТ и принадлежностей внимательно следите за их
состоянием. Не допускайте износа ткани и ремней сеток, жилетов и лент.
Стул для бассейна «О», Стул для бассейна «L» и Принадлежности не
имеют частей, требующих особого ухода и обслуживания. Необходимо их
поддерживать в чистоте.
Сетки, жилеты ремни и ленты необходимо стирать ло мере загрязнения.
Информация о режимах стирки указана на ярлыке.
80
--- стр. 81 ---
8. Эксплуатация, транспортировка и хранение
Все части СОТ должны быть устойчивы к климатическим воздействиям в
условиях эксплуатации согласно Таблице 8 и условиях транспортирования и
хранения в Таблице 9.
Таблица 8 - Допустимые условия эксплуатации
Параметр Ед.
измерения
СОТ
Мин. Макс.
Температура воздуха ° С 0 40
Относительная влажность
воздуха % 30 70
Атмосферное давление гПа 700 1060
Таблица 9 - Допустимые условия транспортирования и хранения
Параметр Ед.
измерения
СОТ
Мин. Макс.
Температура воздуха ° С -50 50
Относительная влажность
воздуха % 30 80
Атмосферное давление гПа 700 1060
9. Гарантии производителя
Гарантийное обслуживание производится сервисной службой компании
ООО «МНПК БИОМИР XXI» по адресу: 115191, г. Москва, Большой
Староданиловский переулок, дом 5, пом. 7; телефон; 8-495-228-13-59
Производитель гарантирует соответствие СОТ требованиям ТУ 32.50.50-
002-42772550-2018 при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации,
транспортирования и хранения, изложенных в эксплуатационных документах.
Гарантийный срок эксплуатации -1 год с момента продажи СОТ.
Гарантийный срок хранения - 5 лет с момента выпуска СОТ.
Ожидаемый срок службы СОТ при соблюдении правил эксплуатации
составляет не менее 5 лет.
Использование СОТ с нарушением указаний эксплуатационных документов,
а также внесение каких-либо конструктивных изменений без согласования с
производителем, не разрешается.
В случае невыполнения указанных условий производитель не несет
ответственности перед потребителем.
81
--- стр. 82 ---
10. Утилизация
Использованные СОТ и Принадлежности могут быть возвращены компании
ООО “МНПК БИОМИР XXI» для последующей переработки.
Данный символ (перечеркнутый мусорный бак) означает, что СОТ
нельзя выбрасывать в мусорные контейнеры для бытовых
отходов, для нее требуется утилизация путем раздельного сбора.
По окончании срока службы изделия, оно не должно быть
утилизировано как бытовой мусор, необходима раздельная
утилизация.
Для предотвращения загрязнённости окружающей среды все отходы,
образующиеся при утилизации изделий и их частей, подлежат обязательному
сбору с последующей утилизацией, в установленном порядке и в соответствии с
действующими требованиями и нормами отраслевой нормативной документации,
в том числе в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 «Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для
отходов класса А, ФЗ РФ от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ "О техническом
регулировании", ФЗ от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ "Об отходах производства и
потребления", а также иными нормативными актами РФ, Субъектов РФ и органов
местного самоуправления РФ, принятых во исполнение вышеуказанных законов.
Упаковка нового изделия утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.1322-03
«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов
производства и потребления».
Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора.
11. Сведения об производителе
Производитель - ООО «МНПК БИОМИР XXI».
Адрес: 115191, г. Москва, Большой Староданиловский переулок, дом 5, офис 302.
Телефон; 8-495-228-13-59 E-mail: info@biomir21.ru . Web: www.biomir21.ru
82
--- стр. 106 ---
БИОМИР XXI
М ЕДИ Ц И Н СК АЯ Н АУ Ч Н О -П РО И ЗВО ДСТВЕН Н АЯ К О М П А Н И Я
115191, г. Москва,
Большой Староданиловский пер. д. 5, офис 302.
ИНН/КПП:7726346643/772601001
Р./с.: 40702810900030002941
К./с.: 30101810300000000600
В ПАО "МИнБанк"
e-mail: info(abiomir21.ru .
тел./факс: 8-495-228-13-59
ОКПД2 32.50.50.190
ООО " м е д и ц и н с к а я!
УТВЕРЖДАЮ
ный директор
ДСТВЕННАЯ
ИР XXI"
~"Юсташев А.В.
2019 г.
ПАСПОРТ
Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов
медицинская по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями
ДНЛА.942819.020-ПС
Москва 2019
--- стр. 107 ---
Оглавление
1. Описание....................................................................................................................3
2. Сведения о производителе....................................................................................4
3. Технические характеристики ................................................................................4
4. Состав СОТ...............................................................................................................4
5. Указания по эксплуатации.....................................................................................5
6. Утилизация.................................................................................................................5
7. Гарантии производителя........................................................................................6
8. Условия гарантийного обслуживания .................................................................7
9. Классификация.........................................................................................................7
10. Свидетельство о приёмке......................................................................................8
11. Свидетельство об упаковывании.......................................................................11
ПРИЛОЖЕНИЕ А ..........................................................................................................12
ПРИЛОЖЕНИЕ Б ..........................................................................................................30
ПРИЛОЖЕНИЕ В ..........................................................................................................33
--- стр. 108 ---
1. Описание
Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская
по ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями
«Система опоры тела для подъема и перемещения пациентов медицинская по
ТУ 32.50.50-002-42772550-2018 с принадлежностями» (далее - СОТ) предназначена
для обеспечения смены физиологических положений, подъема, удержания и
перемещения пациента в условиях больниц и клиник, а также внутри жилых и
общественных помещений.
СОТ включает в себя нежесткую систему опоры тела и жесткую систему опоры
тела в соответствии с Приложением А и Приложением Б.
СОТ полностью совместима с «СИСТЕМА ДЛЯ ПОДЪЕМА И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
ПАЦИЕНТОВ РЕЛЬСОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПО ТУ 32.50.50-001-42772550-2017 С
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ: БМ-01, БМ-02, БМ-03»
(далее - Система БМ). Номер регистрационного удостоверения РЗН2018/6825 от 13
февраля 2018 года.
--- стр. 109 ---
со т может быть совместима с другими Системами для подъема и
перемещения, если эти Системы для подъема и перемещения соответствуют
требованиям, указанным в ПРИЛОЖЕНИИ В.
В зависимости от требований и особенностей пациента, СОТ может быть
применена как для одноразового, так и для многоразового использования в любых
учреждениях, общественных местах, а также для домашнего использования, в
частности, для:
- перемещения пациента из одного положения в другое (из положения лежа в
положение сидя и обратно, из положения лежа в положение стоя и обратно);
- удержания пациента во время его перемещения из одного положения в другое
(фиксация в горизонтальном, вертикальном и сидячем положении):
- перемещения пациента с одного места в другое (по комнате, из комнаты в
комнату, палату, туалет и иные помещения).
2. Сведения о производителе
Производитель - ООО «МНПК БИОМИР XXI».
Адрес: 115191, г. Москва, Большой Староданиловский переулок, дом 5, офис 302.
Телефон: 8-495-228-13-59 E-mail: info@biomir21.ru . Web: www.biomir21.ru .
3. Технические характеристики
Технические характеристики для СОТ указаны в Приложению А и для
Принадлежностей указаны в Приложении Б.
4. Состав СОТ
Количество СОТ, модельный ряд и размеры, а также Принадлежности
подбираются исходя из пожеланий заказчика, и необходимого количества в
зависимости от условий эксплуатации, в Приложении А для СОТ и Приложении Б для
Принадлежностей.
СОТ и Принадлежности поставляемые потребителю указаны в Свидетельстве
о приемке.
--- стр. 110 ---
5. Указания по эксплуатации
А
ВНИМАНИЕ! Перед началом эксплуатации обязательно ознакомьтесь с
инструкцией пользователя.
СОТ полностью совместима с «СИСТЕМОЙ ДЛЯ ПОДЪЕМА И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
ПАЦИЕНТОВ РЕЛЬСОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПО ТУ 32.50.50-001-42772550-2017 С
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ. В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ: БМ-01, БМ-02, БМ-03»
(далее Система БМ). Номер регистрационного удостоверения РЗН2018/6825 от 13
февраля 2018 года.
СОТ может быть совместима с другими Системами для подъема и
перемещения, если эти Системы для подъема и перемещения соответствуют
требованиям, указанным в ПРИЛОЖЕНИИ В.
6. Утилизация
Использованные СОТ и Принадлежности могут быть
возвращены компании ООО “МНПК БИОМИР XXI» для
последующей переработки.
Данный символ (перечеркнутый мусорный бак) означает,
что СОТ нельзя выбрасывать в мусорные контейнеры для
бытовых отходов, для нее требуется утилизация путем раздельного сбора.
По окончании срока службы изделия, оно не должно быть утилизировано как
бытовой мусор, необходима раздельная утилизация.
Для предотвращения загрязнённости окружающей среды все отходы,
образующиеся при утилизации изделий и их частей , подлежат обязательному сбору
с последующей утилизацией, в установленном порядке и в соответствии с
действующими требованиями и нормами отраслевой нормативной документации, в
том числе в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса А, ФЗ РФ от
27 декабря 2002 года. № 184-ФЗ "О техническом регулировании", ФЗ от 24 июня 1998
года. № 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления", а также иными
нормативными актами РФ, Субъектов РФ и органов местного самоуправления РФ,
принятых во исполнение вышеуказанных законов. Упаковка нового изделия
утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к
размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления».
Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора.