Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS МР100 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
SWRZ MEDICAL
Содержание
1 Общие сведения по технике безопасности.....................................................................................7
1.1 Инструкции по безопасной эксплуатации.......................................................................................7
1.1.1 Целевое назначение и эксплуатационная безопасность.............................................................7
1.1.2 Безопасность в ходе процедуры......................................................................................................8
1.1.3 Область применения...........................................................................................................................8
1.2 Предупреждение о мерах по предотвращению поломки аппарата и принадлежностейЗ
2 Принципы работы..................................................................................................................................10
2.1 Физические принципы.........................................................................................................................10
2.1.1 Показания...........................................................................................................................................10
2.1.2 Противопоказания............................................................................................................................11
2.1.3 Побочные эффекты..........................................................................................................................11
2.2 Предварительные условия эксплуатации.....................................................................................12
2.2.1 Рабочий персонал............................................................................................................................12
2.2.2 Инструктаж оператора.....................................................................................................................12
3 Описание аппарата................................................................................................................................13
3.1 Управляющие и функциональные элементы..............................................................................13
3.2 Объем поставки......................................................................................................................................14
I. Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS МР100, в составе: ..............................14
I. Блок аппарата основной - 1 шт.......................................................................................................14
II. Принадлежности:..............................................................................................................................16
3.3 Распаковка................................................................................................................................................16
3.4 Инструкции по установке.....................................................................................................................16
3.4.1 Установка держателя аппликатора...............................................................................................16
3.4.2 Подключение к источнику электропитания...................................................................................18
3.4.3 Подключение аппликаторов............................................................................................................18
3.4.4 Подключение монитора управления ....................................................... 19
4 Эксплуатация...........................................................................................................................................20
4.1 Включение и выключение..................................................................................................................20
4.2 Варианты управления..........................................................................................................................20
4.3 Эксплуатация аппликаторов..............................................................................................................21
4.3.1 Структура меню аппликатора.........................................................................................................21
4.3.2 Стандартный дисплей......................................................................................................................22
4.3.3 Настройка давления.........................................................................................................................22
4.3.4 Настройка частоты...........................................................................................................................22
4.3.5 Сброс счётчика импульсов.............................................................................................................22
4.3.6 Переход в главное меню.................................................................................................................23
19 700 02 0317
--- стр. 3 ---
ST*RZ MEDICAL
4.3.7
4.3.8
4.3.9
4.3.10
4.3.11
4.3.12
4.3.12.1
4.3.13
4.3.14
4.3.14.1
4.3.14.2
4.4
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.5
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5.4
4.5.5
4.5.6
4.5.7
4.5.8
4.5.9
4.5.10
4.5.10.1
4.5.10.2
4.5.10.3
4.5.11
4.5.11.1
4.5.11.2
4.5.11.3
4.5.12
4.5.13
4.5.14
4.5.15
4.5.16
4.5.16.1
Главное меню............................................................................................................................................23
Переключение между пунктами главного меню ..............................................................................23
Подменю выбора программы................................................................................................................25
Подменю номинального значения импульсов..................................................................................27
Подменю «Касание кожи»......................................................................................................................27
Подменю информации............................................................................................................................29
Сброс счётчика импульсов.....................................................................................................................29
Возврат в стандартный режим дисплея.............................................................................................30
Замена головок и насадок...................................................................................................................... 30
Замена головок.......................................................................................................................................... 30
Спинальные и фасциальные насадки................................................................................................. 32
Символы и изображения на мониторе управления...........................................................33
Выбор аппликатора.................................................................................................................................. 34
Выбор параметров и показания счётчика.......................................................................................... 35
Сила нажатия аппликатором на кожу пациента...............................................................................36
Горизонтальное меню процедуры........................................................................................................ 37
Информация об аппарате и горизонтальное меню настроек.......................................................38
Эксплуатация сенсорного экрана...........................................................................................39
Настройка и перенастройка типа аппарата....................................................................................... 39
Защита с помощью пароля..................................................................................................................... 40
Настройка яркости и громкости.............................................................................................................. 42
Выбор рабочего аппликатора............................................................................................................... 42
Выбор параметров процедуры............................................................................................................ 43
Загрузка показаний.................................................................................................................................. 43
Сохранение показаний....................................................................................................................... 46
Копирование показаний.................................................................................................................. 47
Удаление показания.................................................................................................................................. ..
Редактирование показаний............................................................................................................... 47
Сохранение комментариев к процедуре................................................................................... 48
Загрузка изображений и/или видео............................................................................................... 48
Создание, удаление или редактирование этапов процедуры ....................................................49
Отчёт о лечении пациента...................................................................................................... 50
Загрузка данных пациента................................................................................................... 50
Редактирование данных пациента....................................................................................... 52
Загрузка параметров процедуры............................................................................ 52
Создание новых данных пациента............................................................................................. 53
Экспорт данных процедуры........................................................................... 54
Удаление данных пациента............................................................................................. 54
Обнуление счетчика ударных волн для процедуры....................................................... 54
Обновления программного обеспечения................................................................. 55
Обновления программного обеспечения монитора управления ....................................... 55
19 700 02 0317
О
S
X
(Q
Н
а
о
ССоо
--- стр. 4 ---
ST*RZ MEDICAL
Ф
R S
a
0)
c[
о
О
4.5.16.2 Обновления программного обеспечения аппарата...........................................................................55
4.5.17 Изменение настроек программного обеспечения.............................................................................56
4.5.18 Анатомический атлас «Visible Body»....................................................................................................56
4.5.18.1 Запуск приложения «Visible Body»........................................................................................................57
4.5.18.2 Маркировка областей воздействия......................................................................................................58
4.5.18.3 Выход из приложения «Visible Body»...................................................................................................59
4.6 Настройка параметров процедуры..........................................................................................59
4.7 Запуск............................................................................................................................................
4.8 Проверка на функционирование..............................................................................................60
4.9 Стандартные настройки.............................................................................................................61
4.10 Процедура.....................................................................................................................................61
4.10.1 Настройка параметров..............................................................................................................................63
4.10.2 Контакт аппликатора с телом пациента ..............................................................................................63
4.10.3 Запуск ударных волн.................................................................................................................................63
5 Очистка, техническое обслуживание и ремонт.....................................................................64
5.1 Очистка аппарата........................................................................................................................64
5.1.1 Очистка монитора управления...............................................................................................................64
5.1.2 Очистка, техническое обслуживание и замена сменных частей аппликаторов .......................64
5.1.2.1 Очистка аппликатора.................................................................................................................................65
5.1.2.2 Очистка головок аппликаторов................................................................................................................67
5.1.2.3 Очистка насадок..........................................................................................................................................68
5.1.2.4 Замена сменных частей аппликатора...................................................................................................68
5.1.3 Замена плавкого предохранителя..........................................................................................................74
5.2 Техническое обслуживание и проверка безопасности ......................................................75
5.3 Утилизация...................................................................................................................................76
5.4 Неисправности и способы их устранения ............................................................................76
5.5 Срок службы................................................................................................................................77
5.6 Требования охраны окружающей среды, в том числе требования безопасного
уничтожения и утилизации. Защита окружающей среды.....................................................................77
6 Принадлежности..........................................................................................................................78
7 Технические характеристики....................................................................................................79
7.1 Технические характеристики....................................................................................................79
ЯП
7.2 Этикетка аппарата......................................................................................................................
ЯП
7.3 Соответствие директивам........................................................................................................
ЯП
7.4 Соответствие стандартам........................................................................................................
7.4.1 Директивы по ЭМС и декларация производителя...............................................................................81
ОС
7.5 Сертификаты................................................................................................................................
Qg
7.6 Символы и этикетки..................................................................................................................
Q18 Гарантия и обслуживание.........................................................................................................^
19 700 02 0317
--- стр. 5 ---
SWRZ MEDICAL
8.1 Гарантия на аппарат...................................................................................................................91
8.2 Гарантия на аппликаторы..........................................................................................................91
8.3 Обслуживание..............................................................................................................................92
8.4 Уполномоченный представитель (Официальный дистрибьютор) производителя в
РФ (наименование, адрес, телефон, почта).............................................................................................92
8.5 Общее описание медицинского изделия, состава, функциональные возможности. ..93
--- стр. 6 ---
э I RZ MEDICAL
Предисловие
Предупредительные надписи
В данном руководстве содержатся предупреждения, указания по технике безопасности и конкретные
правила эксплуатации в соответствии с обязательными нормативами.
Слово «ОПАСНОСТЬ» относится к крайне опасной ситуации, которая, если ее не избежать, может
привести к серьезной или летальной травме.
/ \ ОПАСНОСТЬ!
Здесь указан источник опасности.
Здесь перечислены возможные последствия!
• Здесь представлены указания по предотвращен!^ ю опасной ситуации.
Слово «БЕРЕГИТЕСЬ!» относится к потенциально опасной ситуации, которая, если ее не избежать,
может привести к серьезной травме.
БЕРЕГИТЕСЬ!
Здесь указан источник опасности.
Здесь перечислены возможные последствия!
• Здесь представлены указания по предотвращена ю опасной ситуации.
— -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Слово «ОСТОРОЖНО!» указывает, что ненадлежащая эксплуатация может привести к
незначительным травмам.
ОСТОРОЖНО!
Здесь указан источник опасности.
Здесь перечислены возможные последствия!
• Здесь представлены указания по предотвращен! 1ю опасной ситуации.
_____________________________
Слово «ВНИМАНИЕ!» указывает, что ненадлежащая эксплуатация может привести к поломке
аппарата.
ВНИМАНИЕ!
Здесь указан источник опасности.
Здесь перечислены возможные последствия!
• Здесь представлены указания по предотвращению опасно й ситуации.
________________________________________________— ---------------------------------
Прочие указания
ПРИМЕЧАНИЕ
Слово «ПРИМЕЧАНИЕ» предшествует дополнительной информации, касающейся конкретных
характеристик или правил эксплуатации.
0)
S
ш
о
ц,
и
S
ч
ф
Q.
19 700 02 0317
--- стр. 7 ---
1 Общие сведения по технике безопасности
1 .1 И н с т р у к ц и и п о б е з о п а с н о й э к с п л у а т а ц и и
в приведенном ниже разделе содержатся все указания по технике безопасности, которые
необходимо соблюдать при работе с аппаратом.
А БЕРЕГИТЕСЬ!
Ненадлежащее обращение с аппаратом и его принадлежностями
Возможны травмы пациента и рабочего персонала!
• Внимательно прочтите данный раздел перед началом эксплуатации
аппарата и его принадлежностей
• Прочтите всё руководство полностью перед работой с аппаратом.
1.1.1 Целевое назначение и эксплуатационная безопасность
Аппарат предназначен для проведения ударно-волновой терапии при лечении заболеваний опорно
двигательного аппарата таких как, тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча,
надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в
пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие
отношение к мышцам. Аппарат состоит как минимум из блока аппарата основного, который производит
пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, а так же
аппликатора для установки параметров процедуры и передачи энергии к месту боли через поверхность
тела пациента.
Чтобы использовать данный аппарат в соответствии с целевым назначением, врач
должен обладать необходимой технической квалификацией и изучить руководство по
эксплуатации.
Разрешается использовать данный аппарат только в соответствии с показаниями,
описанными в разделе 2.1.1 «Показания».
• Допускается выполнять только процедуры, разрешённые компанией «STORZ
MEDICAL AG»!
Кроме того, к эксплуатации аппарата допускается только медперсонал, прошедший
инструктаж и соответствующий требованиям, указанным в Разделе 2.2
«Предварительные условия эксплуатации».
Необходимо безотлагательно обращать внимание на все сообщения о статусе и
сообщения об ошибках, отображаемые в ходе процедуры.
Проверки и осмотры до начала процедуры
Перед началом эксплуатации аппарата врач должен убедиться, что оно безопасно
функционирует и находится в исправном состоянии.
• После включения аппарата и до начала процедуры необходимо выполнить проверку
на функционирование.
• Необходимо обеспечить выполнение персоналом, имеющим соответствующие
разрешения, работ по техническому обслуживанию, рекомендуемых производителем.
Ко01о
(О
с;ого
0)\о
S
I
X0)I-
19 700 02 0317
тSI(UCt0)
GD
О
0)
3
ю
О
--- стр. 8 ---
ST*RZ MEDICAL
Защита от поражения электрическим током
В результате сопротивления тела источники напряжения могут привести к возникновению
токов, которые не только проходят через организм пациента, но также могут нанести травму
или даже создать опасность для врача и медицинского персонала.
• Не разрешается устанавливать в непосредственной близости от пациента устройства, не
являющиеся изделиями медицинского назначения в соответствии с EN 60601.
• Не разрешается одновременно прикасаться к пациенту и к электрическим соединителям.
• Перед началом выполнения каких-либо работ по очистке или техобслуживанию
необходимо отключить аппарат от сети электропитания.
• Перед началом выполнения каких-либо работ по очистке и техобслуживанию
необходимо отключить подсоединенные аппликаторы от аппарата. Не разрешается
повторно подключать их до полного завершения сборки!
Защита от шума
Уровень шумового воздействия в процессе применения ударных волн находится в
безопасных пределах. Тем не менее, мы рекомендуем использовать надлежащие средства
защиты слуха в ходе процедуры, чтобы максимально снизить шумовое воздействие.
1.1.2 Безопасность в ходе процедуры
Общие указания:
Не допускается воздействие ударных волн на органы, содержащие газовые включения, в
частности, части легких.
По мере прохождения сквозь ткани энергия ударной волны несколько снижается; костная
структура значительно влияет на такое снижение.
Воздействие ударных волн может вызвать нежелательные реакции сердца. В ходе
процедуры необходимо обеспечить непрерывное наблюдение за состоянием пациента.
Допускается выполнять только процедуры, разрешенные компанией «STORZ MEDICAL AG»I
Врач несет ответственность за надлежащую установку аппликаторов и правильный выбор
области воздействия.
Без перерыва разрешается направлять не более 6000 ударных волн на пациента.
1.1.3 Область применения
Физиотерапия, реабилитация, ортопедия, травматология.
1 .2 П р е д у п р е ж д е н и е о м е р а х п о п р е д о т в р а щ е н и ю
п о л о м к и а п п а р а т а и п р и н а д л е ж н о с т е й
Любые поломки аппарата, вызванные ненадлежащей эксплуатацией, исключаются из
объема гарантии производителя.
но01о(QСосо0)ю
S
X
X
0)н
ос
о:S
X
0)Ct0)юо
0)S
VD
о
Электромагнитная совместимость
Аппарат соответствует требованиям применимого стандарта по электромагнитной
совместимости.
701 У1 не менее, переносные и мобильные высокочастотные средства связи (например,
мобильные телефоны) могут вызвать помехи в электрическом оборудовании медицинского
назначения.
При эксплуатации аппарата необходимо соблюдать специальные меры предосторожности,
касающиеся ЭМС. Установка аппарата должна соответствовать директивам по ЭМС,
указанным в Разделе 7.4.1 «Директивы по ЭМС и декларация производителя».
Использование вспомогательного оборудования или кабелей, не разрешённых к
применению производителем, может привести к усилению паразитных излучений или
снижению устойчивости аппарата к помехам.
19 700 02 0317
--- стр. 9 ---
Не допускается установка аппарата в непосредственной близости от других устройств или
рядом с ними. Если необходимо установить аппарат вблизи от других устройств или рядом с
ними, необходимо провести испытания аппарата в данной конкретной среде для
обеспечения функционирования в соответствии с техническими характеристиками.
Аппарат необходимо подключать только к правильно установленным и заземлённым
должным образом ударопрочным розеткам!
Установка и эксплуатация
В боковой стенке аппарата предусмотрены вентиляционные отверстия. Не разрешается
закрывать их другими предметами.
• Перед каждым использованием необходимо убедиться, что аппарат находится в
идеальном рабочем состоянии. Об этом написано в Разделе 4.8 «Проверка на
функционирование».
• Не разрешается накрывать аппарат в процессе эксплуатации!
• Необходимо в полной мере убедиться, что в корпус аппарата или аппликатора не может
попасть жидкость.
Хранение и транспортировка
Ненадлежащее хранение и транспортировка может привести к повреждению и отказу
аппарата.
• Необходимо убедиться в отсутствии сдавленных или перерезанных кабелей.
Утилизация
• При утилизации аппарата или его отдельных элементов необходимо соблюдать
национальные требования к утилизации.
• Необходимо соблюдать соответствующие указания, представленные в инструкциях по
эксплуатации аппликаторов.
--- стр. 10 ---
SWRZ MEDICAL
2 Принципы работы
2 .1 Ф и з и ч е с к и е п р и н ц и п ы
Аппарат представляет собой генератор баллистических ударных волн, работающий на
сжатом воздухе. Ударные волны в аппарате генерируются с помощью точного
баллистического механизма в аппликаторе. Разгон ударного сердечника осуществляется с
помощью сжатого воздуха. Движение и вес ударного сердечника вырабатывают
кинетическую энергию. При столкновении ударного сердечника с неподвижной поверхностью
головки передающей ударное воздействие, кинетическая энергия преобразуется в звуковую
энергию. Этот акустический импульс передаётся в ткани, подлежащие лечению через
контактный гель.
С физической точки зрения это радиальные волны давления. Применяемые импульсы
давления радиально распространяются в тканях и оказывают лечебное воздействие, в
частности, на приповерхностные области тканей.
ПРИМЕЧАНИЕ
Аппараты медицинского назначения, работающие на основе вышеописанного принципа,
в современной медицинской литературе, как правило, называются радиальными ударно
волновыми системами.
10
2.1.1 Показания
Подошвенный фасцит / пяточная шпора / боль в пятке
Миофасциальный болевой синдром
Лечение глубоких мышечных триггерных точек
Лечение поверхностных мышечных триггерных точек
Миофасциальные триггерные точки / точки акупунктуры
Миофасциальная боль / мышечная боль / фасциальная боль
например, хроническая боль в пояснице, боль в шее, боль в плече, в трапециевидной мышце, мышце
тазового дна
Тендинопатия / тендинит / тендинит / тендиноз / боль в сухожилиях:
Общий инсерционныйтендинит
Поверхностный инсерционный тендинит (паратендинальная область)
Боль в плече с или без кальциноза / тендинопатия плеча, надкостной мышцы или / и вращательной
манжеты (с или без кальциноза)
(Радиальный / локтевой плечевой) эпикондилит/ теннисный локоть / медиальный эпикондилит/
тендинопатия локтевого сустава
Болевой синдром большого вертела бедренной кости (GTPS) / вертельный тендинит/ вертельный бурсит
Тендинопатия подколенного сухожилия
Синдром коленной чашечки/ синдром проксимального отдела подвздошной кости (трение) / тенидит
надколенника / колено прыгуна
Болевой синдром при растяжении голени / синдром напряжения большеберцовой кости / тендинит
большеберцовой кости
Ахиллодиния / тендинит ахиллова сухожилия
ль0 юП 1о.
лс
З'1 Sо.
IZ
19 700 02 0317
--- стр. 13 ---
STSRZ MEDICAL
3 Описание аппарата
3 .1 У п р а в л я ю щ и е и ф у н к ц и о н а л ь н ы е э л е м е н т ы
1. Монитор управления
2. Виброаппликатор
3. Главный выключатель
4. Аппликатор
Рис. 3-1 Аппарат
Управление аппаратом осуществляется через панель управления на аппликаторе, а так же
через монитор управления, установленный на аппарат и соединённый с ним.
1 2 3 4
5
6
Рис. 3-2 Задняя панель аппарата
1 Разъём для аппликатора
2 Разъём для виброаппликатора
3 Разъём USB В 1.1 - основной интерфейс аппарата
4 Разъём USB А 1.1 для обновления программы
5 Разъём для подключения к сети электропитания
6 Держатель сетевого предохранителя
13
ПРИМЕЧАНИЕ
Разъём USB (рис. 3-2/3) используется для сервисного обслуживания и подключения
монитора управления.
Разъём USB (рис. 3-2/4) используется только для подключения USB-накопителя в целях
обновления программного обеспечения, поддерживающего протокол USB VI. 1.________
тоI-
тоа .то
то
0)
19 700 02 0317
(0
U
S
с
о
--- стр. 14 ---
ST#RZ MEDICAL
14
Радиальные ударные волны передаются в тело пациента с помощью аппликатора,
перемещаемого по зоне лечения.
1 Головка
2 Фиксатор головок сменный
3 Амортизатор ствола с кольцевым
упором сменный
4 Дисплей
5 Рукоятка аппликатора
6 Ствол аппликатора
Рис. 3.3 Аппликатор
На аппликаторе имеются кнопки управления параметрами аппарата и собственный дисплей.
Это сделано для удобства корректировки параметров во время процедуры без отвлечения
врача от пациента на стоящий рядом аппарат.
Если в блоке управления обновлено программное обеспечение, то после подключения
аппликатора в нём также происходит обновление программы (около 2 минут).
С аппликатором используются головки и насадки различной конфигурации для более
удобной передачи ударных импульсов различными тканями. Необходимую в том или ином
случае головку или насадку выбирает врач исходя из стоящей перед ним задачи.
Для усиления обменных процессов в зоне лечения, прилегающие мышечные группы
обрабатываются виброаппликатором. Головка вибрирует за счёт импульсной подачи сжатого
воздуха в плоскости перпендикулярной корпусу аппликатора.
Кнопка включении/выключения
Рис. 3.4 Виброаппликатор
Головка аппликатора может меняться на меньшую по площади или полукруглую.
3 .2 О б ъ е м п о с т а в к и
Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS МР100 с принадлежностями
лкгао.лссл
< и
I
ли
Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS МР100, в составе:
1. Блок аппарата основной -1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Наклейка декоративная - 1 шт.
4. Монитор управления - 1 шт., в составе (при необходимости):
- кабель соединительный USB 2.0 -1 шт.;
- адаптер сетевой с проводом соединительным -1 шт.;
- шнур сетевой адаптера -1 шт.;
- переходник USB 2.0 - USB 2.0 micro - 1 шт.;
- кабель соединительный USB 2.0 - USB 2.0 micro -1 шт.;
- стилус -1 шт.
5. Подставка под монитор управления -1 шт. (при необходимости).
6. Коврик противоскользящий -1 шт. (при необходимости).
19 700 02 0317
--- стр. 15 ---
ST*RZ MEDICAL
7. Держатель аппликатора - 1 шт.
8. Аппликатор -1 шт.
9. Ключ аппликатора рожковый (22 мм) - 1 шт.
10. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм) - 1 шт.
11. Трубка направляющая - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Сердечник ударный - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - не более 2 шт. (при необходимости):
0 11 мм - 2 шт., - 0 12 мм - 2 шт., - 0 13 мм - 2 шт., - 0 14,5 мм - 2 шт., - 0 24 мм - 2 шт.
14. Ёршик - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Гель контактный - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации MASTERPULS МРЮО - 1шт.
17. Аппликатор сменный -1 шт. (при необходимости).
18. Головка 0 6 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Головка 0 10 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Головка 0 15 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Головка 0 15 мм керамическая - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Головка 0 15 мм коническая - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Головка 0 15 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Головка 0 15 мм эллиптическая - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Головка 0 15 мм вогнутая - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Головка 0 15 мм выпуклая - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Головка 0 20 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Головка 0 20 мм усиленная - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Головка 0 25 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Головка 0 25 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Головка 0 35 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Головка 0 40 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Фиксатор головок сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
34. Фиксатор головок большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
35. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
36. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
37. Фиксатор головок двойной большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
38. Фиксатор насадок - не более 3 шт. (при необходимости).
39. Прокладка разрезная сменная - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Демпфер малый сменный - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Демпфер большой сменный - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Подставка настольная под головки и насадки - 1 шт. (при необходимости).
43. Подставка настольная под головки и гель -1 шт. (при необходимости).
44. Виброаппликатор - 1 шт. (при необходимости).
45. Держатель виброаппликатора - не более 1 шт. (при необходимости).
46. Насадка дугообразная малая - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Насадка дугообразная средняя - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Насадка дугообразная большая - не более 5 шт. (при необходимости).
49. Насадка - уголок - не более 5 шт. (при необходимости).
50. Насадка - лопатка - не более 5 шт. (при необходимости).
51. Насадка - полусфера - не более 5 шт. (при необходимости).
52. Насадка - полувалик - не более 5 шт. (при необходимости).
53. Комплект насадок для лечения спины -1 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок -1 шт.;
- насадка дугообразная малая - 1 шт.;
- насадка дугообразная средняя -1 шт.;
- насадка дугообразная большая -1 шт.;
- коробка - укладка -1 шт.
54. Комплект насадок для работы с фасциями -1 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок -1 шт.;
- насадка - уголок -1 шт.;
- насадка - лопатка -1 шт.;
- насадка - полусфера - 1 шт.;
- насадка - полувалик - 1 шт.;
- коробка - укладка -1 шт.
55. Комплект головок -1 шт. (при необходимости):
- головка 0 6 мм - 1 шт.;
- головка 0 1 о мм - 1 шт.;
19 700 02 0317
15
тоI-
тоа .тоспто
0)
S
X
а
и
S
с
о
--- стр. 20 ---
STMZ MEDICAL
4 Эксплуатация
4 .1 В к л ю ч е н и е и в ы к л ю ч е н и е
Включите блок аппарата основной с помощью сетевого выключателя на лицевой панели.
Включите монитор управления с помощью сетевого выключателя, расположенного
вверху слева.
2
I
1 Сетевой выключатель со светодиодом (подсвечивается при включении питания)
2 Сетевой выключатель монитора f
Рис. 4-1 Включение/выключение электропитания
ПРИМЕЧАНИЕ
При включении монитора управления запускается программное обеспечение, но
выполнение процедуры невозможно, если так же не включен блок аппарата
основной.
20 4 . 2 В а р и а н т ы у п р а в л е н и я
Существуют следующие варианты управления аппаратом:
с помощью панели управления аппликатора, состоящей из дисплея и кнопок
настроек;
с помощью сенсорного экрана монитора управления.
\ ж ОСТОРОЖНО!
Неисправная работа аппарата или его принадлежностей.
Возможны серьезные травмы!
• Перед началом лечебной процедуры необходимо провести проверку на
функционирование.
К
шI-
ш>>цсо
0
19 700 02 0317
--- стр. 21 ---
оо
о
О
4^
Ы
-о
р
к)
О4 ~а
“ОQ )
5(D
X
5
шXX
Xт;шно■ош
R-SW экран
Стандартный экран — Установка давления
Установка частоты
*• Сброс счетчика УВ
* Главное меню У|Меню: выбор программы ~ 1—►N 1 - Показание 1 Этап процедуры 1
Этап процедуры 2
----^ N 2 - Показание 2 Этап процедуры 1
N п- Показание п Эта л процедуры 1
Этап процедуры 2
Меню: номинальное кол-
во ударных волн______
Установка номинального
количества ударных волн
О
н
■о
«<
я
н
<
■о
&)
S
о
Z
5
ш
э
э
S
X
0)
н
о
■D
0)
Cl)
ж
о
3
3
ч;
Q)
Н
ш
х:
S
3
0)
0)
н
о
■о
о
ш
Меню:касание кожи
(Skin touch)_______
с ;
Касание кожи отключено
Касание кожи активировано
Касание кожи ВКЛ/ВЫКЛ
Меню: информация • Сбросить счетчик УВ после замены частей аппликатора
2 - Счетчик общего числа УВ - аппликатор
3 - Часы эксплуатации - аппликатор
4 - Счетчик общего числа УВ - модуль управления
5 - Часы эксплуатации - модуль управления
6 - Версия программного обеспечения - аппликатор
7 - Версия программного обеспечения - модуль управления
8 ■ Номер аппаратного обеспечения - аппликатору - I шппдр OHI I nwi \j gi и ч iritvo i u p
9 - Номер аппаратного обеспечения - модуль управления
10 - Номер загрузчика - аппликатор
11 • Номер загрузчика - модуль управления
iO _ t/nanSLJO 1 _ 1 A IVAl 1 1 lA A П А АА А111ЛА12 - Тест клапана на избыточное давление
1М
о
о
>
Эксплуатация
--- стр. 22 ---
Я т Ш MEDICAL
4.3.2 Стандартный дисплей
Управление аппаратом можно осуществлять непосредственно с помощью аппликатора. Для
выбора параметров процедуры можно использовать соответствующие кнопки настройки.
Выбранные настройки отображаются на дисплее аппликатора.
I
1 Уменьшить энергию
2 Увеличить энергию
3 Уменьшить частоту
4 Увеличить частоту
5 Кнопка пуска ударных волн
6 Отображение выходного давления
7 Установленное число ударных волн на
процедуру
8 Счетчик ударных волн
9 Отображение частоты ударных волн
ЮКомбинация клавиш с двойной функцией
11 Комбинация клавиш с двойной функцией
22
Рис. 4-3 Дисплей и кнопки настройки
После включения на дисплее отобразятся последние заданные значения.
Нажмите кнопку «пуск» 5 Ф , чтобы перейти в стандартный режим монитора.
- Теперь можно задать значения уровня энергии и частоты, сбросить счетчик импульсов,
перейти в главное меню и произвести запуск ударных волн.
4.3.3 Настройка давления
Значение давления можно выбрать пошагово от 0,3 до 5,0 бар.
• Установите значение давления нажатием кнопок 1 О (уменьшение давления) и 2 О
(увеличение давления). Нажатием и удержанием кнопки после второго шага можно
ускорить переключение значений давления.
- На дисплее появится выбранное значение давления на аппликаторе (6).
4.3.4 Настройка частоты
Значение частоты ударных волн можно выбрать пошагово от 1 до 21 Гц.
• Установите значение частоты нажатием кнопок 3 О (уменьшение частоты) и 4 О
(увеличение частоты). Нажатием и удержанием кнопки после второго шага можно
ускорить переключение значений частоты.
- На дисплее появится выбранное номинальное значение частоты (9).
4.3.5 Сброс счётчика импульсов
в стандартном режиме монитора и в меню комбинация кнопок 10 имеет различные функции.
• Чтобы сбросить счетчик импульсов на «0», на стандартном дисплее одновременно
нажмите комбинацию кнопок 10 (кнопки 1 О и 3 О).
кSЗ'ян01>N
цс
О
о
19 700 02 0317
--- стр. 23 ---
SWRZ MED:CAL
4.3.6 Переход в главное меню
Для перехода в главное меню на стандартном дисплее одновременно нажмите
комбинацию кнопок 11 (кнопки 2 О и 4 О)
Стандартный дисплей
= 11
11 Комбинация кнопок (2+4)
(переход в главное меню)
Главное меню
Рис. 4.4 Переход в главное меню
4.3.7 Главное меню
После перехода в главное меню в первую очередь на экране всегда появляется пункт
выбора терапевтической программы.
В главном меню можно выбрать:
- Программу лечения
- Номинальное значение ударных волн
- Режим «Касание кожи» (Skin Touch)
- Ин(^)ормация
23
4.3.8 Переключение между пунктами главного меню
• Нажмите кнопку 1 О для отображения предыдущего пункта.
• Нажмите кнопку 2 О для отображения следующего пункта.
• Нажмите кнопку 4 О для подтверждения выбора отображаемого пункта.
• Нажмите кнопку 3 О для выхода из структуры пункта меню к главному меню.
19 700 02 0317
о;
S
(О
н
(0
>*
е;
соle
О
--- стр. 24 ---
Эксплуатация го
1Л
N1
Т1
О
(D
ТЗ
0>
5£.а>XX(D
S0)
><X
шгS
301шXо“1о
г0)X
5
Главное меню
Выбор программы
Главное меню
Номинальное значение УВ
Главное меню
Режим «Касание кожи»
Главное меню
Информация
m
О
n s
У>
--- стр. 25 ---
4.3.9 Подменю выбора программы
Зайдя в этот пункт меню «Выбор программы» можно выбрать справочный номер,
которым обозначается определенное медицинское показание.
Справочные номера для медицинских показаний, а также предустановленные параметры
давления, частоты, номинальное значение ударных волн и вид головки, которая должна
использоваться для данной области применения, можно найти в брошюре по
применению аппарата.
• Нажмите кнопку 1 О для отображения предыдущего справочного номера.
• Нажмите кнопку 2 О для отображения следующего справочного номера.
• Нажмите кнопку 4 О для лодтверждения выбора отображаемого слравочного номера и
перехода в режим медицинских показаний.
• Нажмите кнопку 3 О для выхода из структуры пункта выбора программы в главное
меню.
1 Предыдущий справочный
номер
2 Следующий справочный
номер
3 Назад к выбору программ
4 Кнопка подтверждения
5 Отображение справочного
номера на экране
Рис. 4.6 Подменю выбора программ с показаниями 25
Через главное меню, выбор программ и справочный номер Вы попадаете в режим
медицинских показаний.
В этом режиме отображаются предустановленные значения давления, частоты и
номинальное значение ударных волн, а также предлагается подходящая насадка.
Вы можете применить его или заменить другим.
19 700 02 0317
Подменю выбора программ
Нажмите кнопку 4 для лодтверждения выбора отображаемого справочного номера и
перехода в режим медицинских показаний, начинающегося с этапа процедуры 1.
Выбор этапа процедуры
Вы можете выбрать между двумя этапами лечебной процедуры.
Нажмите кнопку 1 О для отображения предыдущего этапа процедуры.
Нажмите кнопку 2 для отображения следующего этапа процедуры.
Нажмите кнопку 4 О для подтверждения выбранного этапа процедуры. Выбранные
значения параметров будут сохранены.
Нажмите кнопку 3 О для выхода из режима медицинских показаний в главное меню.
Новую процедуру начните с шага 1.
<QН
(Q
>
с;со
о
--- стр. 26 ---
bl RZ MEDICAL
Параметры дисплея
Давление изменяется кнопками 1 О (уменьшение) и 2 О (увеличение).
Частота изменяется кнопками 3 О (уменьшение) и 4 О (увеличение).
Нажмите кнопку «пуск» 5 Ф , чтобы начать процедуру.
После достижения установленного значения ударных волн 1-го этапа процедуры сеанс
автоматически прекращается. Дисплей возвращается на уровень отображения этапов
процедуры к этапу 2.
После достижения установленного значения ударных волн 2-го этапа процедуры сеанс
автоматически прекращается. Дисплей автоматически возвращается к стандартному
режиму.
Выбор программы
26
о:S
0}н
(О
>»с;
ЮН
- >
СМ31 +•*
^ i
I
I о комбинация кнопок (1+3)
(переход в стандартный режим дисплея)
II комбинация кнопок (2+4)
(переход в главное меню)
Рис. 4.7 Режим медицинских показаний
3 назад к выбору
программы
1 Уменьшитьдавление
2 Увеличитьдавление
3 Уменьшить частоту
4 Увеличить частоту
5 Кнопка «пуск»
(другие функции
см. в тексте)
19 700 02 0317
(О
--- стр. 27 ---
^Rzrvi"Cl Al
в подменю выбора программ дисплей каждые 2 секунды переключается между
выбранным справочным номером с этапом процедуры и значением счётчика импульсов.
Рис. 4.8 Автоматическое переключение параметров дисплея апликатора
4.3.10 Подменю номинального значения импульсов
в подменю номинального значения импульсов можно задать количество импульсов,
после которого аппликатор автоматически прекращает испускать ударные волны.
• Нажмите кнопку 1 в, чтобы уменьшить количество импульсов с шагом 50.
• Нажмите кнопку 2 О для увеличения количество импульсов с шагом 50.
• Нажмите кнопку 4 О для подтверждения выбранного количества импульсов и возврата
в главное меню.
• Нажмите кнопку 3 О для отмены выбора и возврата в главное меню.
1 уменьшение номинального
значения импульсов
2 увеличение номинального
значения импульсов
3 возврат к меню номинального
значения импульсов
4 кнопка подтверждения
5 отображение номинального
значения импульсов
27
Рис. 4.9 Подменю номинального значения импульсов
4.3.11 Подменю «Касание кожи»
«Касание кожи» означает, что включение импульсов происходит от прикосновения
головкой аппликатора к коже пациента в зоне лечения.
На аппликаторе имеется датчик усилия, который нужно активировать, чтобы
использовать функцию «Касание кожи».
- Наличие вертикальной шкалы в правой части дисплея показывает, активирована ли
эта функция. Если шкалы нет, значит, датчик усилия не активирован.
19 700 02 0317
к
S
nsн
ns
>»
с;со
iC
О
--- стр. 28 ---
SWRZ MEDICAL
Датчик усилия не активен Датчик усилия активирован
28
Режим «Касание кожи» не активен «Касание кожи» активирован
?
Рис. 4.10 Отображение состояния датчика усилия
Нажмите кнопку 1 в для отображения предыдущей функции.
Нажмите кнопку 2 О для отображения следующей функции.
Нажмите кнопку 4 О для подтверждения выбора функции и возврата в главное меню.
Нажмите кнопку 3 О для возврата в главное меню.
Из главного меню в режим «Касание кожи»
Автоматический режил
«Касаниекожи»активе>
«Касание кожи»
дезактивирован
I «Касание кожи» BKJI./
i ВЫКЛ. активирова i
о;S3"П )У-то>чс;со
о
Рис.4.11 Подменю «Касание кожи»
1 предыдущая функция
,2 следующая функция
3 назад в главное меню
4 кнопка подтверждения
19 700 02 0317
--- стр. 30 ---
ST#RZ MEDICAL
• Для сброса счётчика импульсов нажмите кнопку 4 О , а затем одновременно
кнопки 1 © и 3 О.
4.3.13 Возврат в стандартный режим дисплея
Для возврата в стандартный режим дисплея, в главном меню или любом подменю
одновременно нажмите комбинацию кнопок 10 (кнопки 1 О и 3 в).
Переход в стандартный режим возможен из любого экрана дисплея.
Исключение: когда активирован режим испускания ударных волн.
4.3.14 Замена головок и насадок
ПРИМЕЧАНИЕ
Аппликатор оснащён ловушкой сердечника ударного, исключающей его выстреливание
при снятой головке и случайном нажатии кнопки пуск ударных импульсов.
Ловушка сердечника ударного также активируется, если фиксатор головок или насадок
затянут не туго, если отсутствует уплотнительное кольцо между фиксатором и насадкой,
или если два уплотнительных кольца (старое и новое) слипаются в задней части
насадки.
30
[Ж
ш >
ОСТОРОЖНО!
Горючие и летучие чистящие и дезинфицирующие средства могут стать
причиной возникновения взрывоопасной среды!
• Перед началом очистки или технического обслуживания отключите
аппликатор от блока аппарата основного.
• При пробое ловушки сердечника ударного необходимо её заменить.
Отправьте аппликатор в ремонт. ,
4.3.14.1 Замена головок
О
Ot>
Отключите аппликатор от блока аппарата
основного
• Открутите фиксатор головок от
аппликатора
©
Выньте головку из фиксатора
шнO J>чс;со
о
19 700 02 0317
--- стр. 31 ---
.= . D “ Г -
®
• Вставьте в фиксатор нужную головку или
возьмите другую головку с фиксатором и
плотно накрутите пальцами на ствол
аппликатора
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что две детали фиксатора головок двойного для головок диаметром 20 и 35
мм плотно скручены вместе, а фиксатор головки плотно навинчен на ствол.
Проверяйте винтовое соединение фиксатора головки и деталей фиксатора во время
длительных сеансов лечения.
Замена головок на виброаппликаторе
• Открутите фиксатор головок большой и
г > ; т р
выньте головку
• Вставьте другую головку в фиксатор
головок большой или возьмите другую
головку вместе с фиксатором и
/
накрутите на виброаппликатор
31
--- стр. 32 ---
ST#RZ MEDICAL
4.3.14.2 Спинальные и фасциальные насадки
32
О
Ot>
Отключите аппликатор от блока аппарата
основного
Навинтите фиксатор насадок на
аппликатор
Возьмите нужную насадку
1. Нажмите на зажимное кольцо фиксатора
2. Вставьте насадку в гнездо фиксатора
Отпустите зажимное кольцо фиксатора.
Насадка зафиксирована.
Чтобы снять насадку, надавите на
зажимное кольцо и выньте насадку из
гнезда
о;S
П )I-
П )>%с;со
о
19 700 02 0317
--- стр. 33 ---
4 . 4 С и м в о л ы и и з о б р а ж е н и я н а м о н и т о р е у п р а в л е н и я
Управление аппаратом может осуществляться с помощью монитора управления. Это также
позволяет использовать весь диапазон регулировки параметров виброаппликатора.
Пользовательский интерфейс разделён на зоны:
ST#RZ MEDICAL
Строка меню: Монитор
R-SW
С^^рока меню: Ингпосмация и настпойки
Ортопедия Пациенты Визуал, Аналог. Шкала
1.0
2000
zJ 21 J i Бедро
■ Колено ^
J 0 Голень
33
M M .M U t2:&3
Hart Мик» ^ Настройки Информация VteiWe Body
Рис. 4-3 Структура пользовательского интерфейса
19 700 02 0317
(Qн
га
>*
с;со
0
--- стр. 34 ---
4.4.1 Выбор аппликатора
Поле в левой верхней части используется для выбора аппликатора. После подключения
аппликаторов можно активировать необходимый для работы в поле «Выбор аппликатора».
Кнопка активированного аппликатора подсвечивается.
ST#RZ MEDICAL
1.0 ± )
ЭОО ±)
21 J
Ортопэдия Пациенть
Вещ о PJ
Рис. 4-4 Поле выбора аппликатора
Символы Значение |
Выбран аппликатор. Режим радиальных ударных волн.
Выбран виброаппликатор. Режим вибротерапии.
34
Таблица 1 Перечень символов для выбора аппликаторов
о:S
шI-
>чqсо
о
19 700 02 0317
--- стр. 35 ---
STSRZ MEDICAL
4.4.2 Выбор параметров и показания счётчика
Поле «Выбор параметров» используется для установки и отображения параметров
процедуры. Здесь вы можете задать уровень энергии, а также количество и частоту
импульсов перед каждой процедурой.
Ортопедия Пациенть
R-SW
V-ACTOF
^ 1.0
Э 2000
21 J
Рис. 4-5 Настройка параметров
Символы Значение
- у 1 . 0 + J
Установка уровня энергии ударных волн:
©уменьшение / увеличение ® .
- , 2 0 0 0
Задание числа ударных волн на процедуру:
©уменьшение / увеличение ®
Выбор с помощью © значения «-» означает, что
ограничение количества ударных волн отключено.
^ . Установка частоты ударных волн:
_У ^уменьшение / увеличение W
Ч асгст* (r4i=
“Л Q Отображение количества выпущенных ударных волн.
'—У Для сброса счётчика нажмите кнопку обнуления *0^'.8o:fs и ш кту л ь с с в
35
Таблица 2 Установка параметров и показания счётчика
Чтобы быстрее установить желаемый уровень энергии, количество ударных волн и
частоту, нажмите и удерживайте кнопку ‘^уменьшение / увеличение ® .
19 700 02 0317
3"
(Qн<0
>»
с;с
U
(О
--- стр. 36 ---
4.4.3 Сила нажатия аппликатором на кожу пациента
Вы можете отслеживать силу нажатия аппликатором на кожу пациента во время лечения по
шкале на мониторе управления.
Как только вы коснётесь тела пациента с помощью головки аппликатора, индикатор силы
нажатия на шкале начнет двигаться. Когда индикатор находится в зеленом диапазоне, сила
нажатия соответствует рекомендуемой для лечения.
SWRZ MEDICAl
Рис. 4-6 Индикатор силы нажатия аппликатором на кожу пациента
Символ Значение
Отображение силы нажатия от жёлтого до зелёного (оптимальное
давление).
Касание кожи ВКЛ: Включение ударных волн производится нажатием головки
аппликатора на зону лечения, без нажатия кнопки на аппликаторе.
Касание кожи
ВЫКЛ:
Включение ударных волн производится только с помощью нажатия
кнопки на аппликаторе.
Таблица 3 Индикатор силы нажатия аппликатором на кожу пациента
36
А ОСТОРОЖНО!
Опасность получения травмы из-за непреднамеренного удара.
Удары могут быть выполнены только тогда, когда головка аппликатора
находится в контакте с предполагаемой зоной обработки.
Когда включена функция касания кожи, избегайте случайного контакта
________пациента с головкой аппликатора._______1 ; ____________________________
Избегайте чрезмерного давления головкой аппликатора на обрабатываемую зону. Для
успешного лечения чрезмерного давления не требуется.
А ОСТОРОЖНО!
Поверхность ударной головки аппликатора нагревается!
Длительный контакт с кожей может привести к незначительным ожогам!
Прерывайте лечения после максимум 6000 ударных импульсов.________
Не наносите более 300-400 ударов в одно и то же место во время лечения.
• Поместите аппликатор обратно в держатель после завершения обработки.
Опция «Касание кожи» отключается автоматически через 10 минут (с активацией экранной
заставки), если в течение этого времени не было проведено более никакой обработки.
(XS
П )I-п>.с;со
о
19 700 02 0317
--- стр. 37 ---
т 7 h m ICA
4.4.4 Горизонтальное меню процедуры
Горизонтальное меню «ПРОЦЕДУРА» используется для вывода сохраненных параметров
процедуры и процедурных карт (например, показаний).
Ортопедия Пациенты Визуал. Аналог. Шкала
Рис. 4-7 Горизонтальное меню процедуры
Кнопки
Маркеры для различных
областей воздействия
Ортопедия
Пациенты
Значение
При запуске аппарата автоматически выводится изображение
«АНАТОМИЯ». Для вывода установленных на заводе-
изготовителе или определенных врачом показаний для
различных областей лечения необходимо нажать на
соответствующие маркеры.
► . Шея
Бедро ►
Плечо
^ Рука
Спина
► , Верх бедра
37
В меню «ОРТОПЕДИЯ» представлен список установленных на
заводе-изготовителе или определенных пользователем
показаний в алфавитном порядке.
В меню «ПАЦИЕНТЫ» представлен список сохраненных карт
пациентов в алфавитном порядке.
Визуал Аналог, ШкалаВизуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для
измерения субъективных болевых ощущений пациента по
шкале, в пределах которой пациент может определить
интенсивность своих болевых ощущений.
При работе в режиме ВАШ кнопка «Касание кожи» не
действует.
Таблица 4 Процедура
19 700 02 0317
о;
S
аг
(QI-
(Q
>*
i;
со
о
--- стр. 38 ---
ST#RZ MEDICAL
4.4.5 Информация об аппарате и горизонтальное меню настроек
На нижней навигационной панели представлены кнопки управления, используемые для
перемещения по меню.
38
Настройки
Информация
Опции
23.04.201 & 13:64
Приложение
«Visible Body»
- Обновление программного обеспечения
- Опции
- Обслуживание
ВЕРСИИ
- Серийный номер и индексы отдельных элементов
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
- Счётчик общего количества импульсов и часов работы аппарата
(в зависимости от выбранного аппликатора)
- Общее количество ударных волн, выработанных
соответствующим аппликатором, данные программного
обеспечения, операционной системы, серийные номера
аппаратного обеспечения и статус модификации______________
- Выбор групп показаний
- Активация кнопки «Касание кожи» (режим ВКЛ./ ВЫКЛ.)
(неактивна на аппарате MASTERPULS МР100)
- Активация кнопки «Касание кожи» (автоматический режим)
(неактивна на аппарате MASTERPULS МР100)
- Регулировка громкости
- Регулировка яркости
- Резервное копирование данных
- Восстановление данных
Флаг в левой части строки состояния означает язык меню. Для
отображения перечня доступных языков меню необходимо нажать
на символ флага. _____________________________________
Необходимо нажать и удерживать кнопку «Дата и время».
- Настройка даты
- Настройка времени
- Активация или деактивация пароля ____________
Анатомический атлас
- Интерактивное трехмерное изображение мускулатуры
Таблица 5 Процедура
к
-3лI-л>.Цсо
о
19 700 02 0317
--- стр. 42 ---
ST#RZ MEDICAL
4.5.3
42 4.5.4
Настройка яркости и громкости
• Выберите меню
• Выберите пункт в горизонтальном меню.
Настройки
Опции
ПИЦИРИГМ Ч иуяп *н«ж к Ш ип*
1.0 +;
2000 +J
21 V
у гкж азаиий
_ } Эсгагичвфмг пежа. 1йнм«
R-S’*' лнергим
мД* М Н С
хож м тип екл -о псп .
' 4-SW K iiG t>*m г.< м т гт
J
J
Р м и «р »«? е1и пи р о ш <1»н ^
► . Saoo"?"'ф бнеедаииш
Коиф ...]^
к ieylU
-Данные функции не
активируются на
аппарате MASTERPULS
МРЮО
Наетройгй v m t f m Beefy
Рис. 4-14 Опции
• Нажмите на шкалу в желаемой точке, чтобы отрегулировать яркость экрана или
громкость.
• Для сохранения настроек нажмите на кнопку ^ применить.
В случае выхода из меню без сохранения изменений будут перезагружены предыдущие
настройки.
Выбор рабочего аппликатора
После запуска аппарата на мониторе управления автоматически отображаются последние
настройки.
Для выбора другого рабочего аппликатора:
• нажмите на кнопку аппликатора, который вы хотите активировать, в поле «Выбор
режима».
Кнопка активного аппликатора подсвечивается.
т
Ортопедия Пациенть
1.0 +у
V-ACTOR
и
|| к.Ы
V
2000
21 J Бел )0 ^
Рис. 4-15 Активирован виброаппликатор
Для каждого аппликатора аппарат устанавливает свой режим работы.
3^лI-
л>чс;
с
и
о
19 700 02 0317
--- стр. 43 ---
4.5.5 Выбор параметров процедуры
Вы можете установить параметры процедуры вручную или загрузить заданное показание.
Для выбора параметров вручную:
• установите уровень энергии, а также количество и частоту импульсов с помощью кнопок
О или ® в поле «Выбор параметров».
> Процедура будет выполняться с отображаемыми параметрами.
4.5.6 Загрузка показаний
Аппарат обеспечивает возможность загрузки параметров по умолчанию, установленных
производителем для типовых показаний. Вы также можете при желании добавить свои
конкретные параметры для данных показаний. Об этом написано в Разделе 4.5.7
«Сохранение показаний».
Для загрузки всех показаний
S1=#RZ MED'CAL
ОртопедияНажмите на кнопку ■НИН1М1У111Ш1 в верхнем горизонтальном меню.
При этом открывается список всех показаний в алфавитном порядке.
43
Рис. 4-16 Список сохранённых показаний
--- стр. 44 ---
STSRZ MEDICAL
Для загрузки только показаний для определенной области воздействия
• Нажмите на маркер области воздействия
Рис. 4-17 Выбираемые области воздействия
Открывается список показаний для данной области воздействия в алфавитном
порядке.
Поиск по списку
Для перемещения по списку используется навигационная панель, расположенная с краю в
правой части дисплея.
44 1-0 +
- J 2000 + J
21 ,
Навигационная панель
1
Рис. 4-18 Список сохранённых показаний
• Для проматывания списка вверх или вниз нажимайте кнопки А или Т
или
• Выведите на экран список, отсортированный по первым буквам, выбрав
соответствующие пары букв.
• Загрузите показание с помощью кнопки ^ перед его названием.
При этом в обзоре отображается следующая информация о показании:
этапы процедуры;
комментарии (примечания) к процедуре;
иллюстрации к процедуре.
к
шI-IQ>%qсо
о
19 700 02 0317
--- стр. 45 ---
ST#RZ MEDICAL
Вывод на экран увеличенных изображений
Для повышения четкости вы можете вывести на экран увеличенные изображения
фотографий процедуры, а также рекомендуемых насадок.
Рис. 4-19 Фотография процедуры - увеличенное изображение
• Нажмите на подчеркнутое наименование насадки.
На дисплее отображается изображение данной насадки.
Для перехода к отображению предыдущего или следующего элемента используйте кнопки
П и П
• Для перехода к обзору этапа процедуры нажмите на кнопку
45
Загрузка этапов процедуры
• Загрузите первый этап процедуры с помощью кнопки перед его наименованием
Параметры процедуры подтверждаются и отображаются на дисплее в поле
«Выбора параметров».
Загрузка данных пациента
Теперь вы можете вывести на экран карту пациента непосредственно из загруженного
показания.
• Нажмите на кнопку tJ выбрать пациента.
Открывается перечень сохранённых данных пациентов.
• Загрузите необходимые данные путем нажатия кнопки
Имя пациента отображается в строке состояния наряду с загруженным
показанием.
19 700 02 0317
о;
S
(QI-
ге
>
с;со
о
--- стр. 46 ---
ST#RZ MEDICAL
4.5.7
46
Patient, Name - Ахиллодиния ■
Рис. 4-20 Загруженные данные пациента
После этого процедура выполняется с заданными параметрами и регистрируется в данных
пациента в виде отчёта о процедуре.
Для перехода от показаний к данным пациента и обратно используются кнопки « и -
Дополнительная информация о картах пациентов представлена в Разделе 4.5.11 «Отчет о
лечении пациента».
Чтобы закрыть раздел «Показания» или данные пациента, используйте кнопку “ .
Сохранение показаний
Помимо заранее запрограммированных показаний, вы также можете сохранять собственные
предустановленные значения параметров в качестве показаний.
• Установите необходимые параметры.
Ортопедия• Нажмите на кнопку
• Нажмите на кнопку Новое показание.
Открывается диалоговое окно для показаний.
Рис. 4-21 Создание нового показания
• • Для ввода наименования показания и области воздействия используется экранная
клавиатура.
• Сохраните введённые данные, нажав кнопку ^ Ок.
• Создайте шаг лечения.
• Подтвердите вашу запись, нажав кнопку ^ Ок
> Ваше показание внесено в систему. Нажав кнопку чтобы вернуться к обзору, вы
увидите новое показание в списке.
о;
1Г
гаьга>sqсо
0
19 700 02 0317
--- стр. 47 ---
Ш Ш MEDICAL
4.5.8 Копирование показаний
Также существует возможность создания копии заранее запрограммированного показания.
Затем копии присваивается дополнительный номер при сохранении. В ней содержатся все
видео и изображения, связанные с исходным показанием.
• Загрузите желаемое показание.
• Нажмите на кнопку «скопировать показание».
> Показание скопировано. Также возможно его редактирование.
4.5.9 Удаление показания
Ортопедия• Нажмите на кнопку
Отображается список показаний.
• Выберите показание, которое вы хотите удалить, нажав кнопку ^ перед его
наименованием.
Отображается показание.
• Нажмите на кнопку «Удалить показание».
• Подтвердите свой выбор, нажав кнопку ^ Ок.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данное положение применяется только к показаниям, введённым вами самостоятельно.
Удаление стандартных показаний, заранее запрограммированных производителем,
невозможно.
4.5.10 Редактирование показаний
После создания показания вы можете редактировать его.
47
ПРИМЕЧАНИЕ
Данное положение применяется только к показаниям, введенным вами самостоятельно.
Редактирование стандартных показаний, заранее запрограммированных
производителем, невозможно. •
• Для этого необходимо установить режим редактирования показаний, нажав кнопку
^ редактировать показание,
19 700 02 0317
( внсе
>*
е;со
о
--- стр. 48 ---
ST#RZ MEDICAL
48
Кнопки, отмеченные значком с изображением карандаша указывают, что данные
области можно редактировать.
Ортопедия
аЬс
Примечания'
Пациенты Визуал. Ан
Рис. 4-22 Новое показание в режиме редактирования
Теперь вы можете:
сохранять комментарии к процедуре;
загружать изображения процедуры;
определять этапы процедуры.
4.5.10.1 Сохранение комментариев к процедуре
• Чтобы добавить примечания к показанию, нажмите на кнопку ^ в строке
Примем aHwi:
Теперь вы можете ввести свои комментарии и примечания в текстовом окне с помощью
экранной клавиатуры.
• Сохраните текст, нажав кнопку Ок.
> Текст отображается в окне обзора данного показания.
4.5.10.2 Загрузка изображений и/или видео
Существует возможность загрузки не только изображений, но и видео в формате WMV.
• Чтобы добавить в описание показания изображения процедуры, нажмите на кнопку в
-^строке изображений
Редактировать изображения
^ ижмд
Рис. 4-23 Редактирование изображений
• Чтобы добавить изображение или видео, нажмите на кнопку
• Выберите желаемое изображение или видео на USB-носителе и подтвердите выбор с
помощью кнопки 'О Ок.
- Изображение или видео загружено и отображается в строке изображений.
о;S
Z 1
лI-л>чс.со
(О
19 700 02 0317
--- стр. 49 ---
ST^RZ MEDICAL
Вновь загруженные изображения или видео автоматически маркируются с указанием даты и
времени. При выборе изображения или видео подписи к изображениям могут отображаться
в текстовом окне под строкой изображений.
Рис. 4-24 Новое изображение или видео
• Для изменения маркировки нажмите на кнопку ^ и введите свои изменения в
текстовом окне.
• Сохраните путем нажатия кнопки ^ Ок.
Удаление изображений и/или видео
• Чтобы удалить изображение или видео из строки изображений, нажмите на символ ^
на изображении и подтвердите ввод с помощью кнопки ^ Ок.
> Изображение или видео удалено из описания показания.
4.5.10.3 Создание, удаление или редактирование этапов процедуры
добавтъ этап
• Нажмите на кнопку для создания этапа процедуры.
Открывается окно с экранной клавиатурой и текстовыми полями.
• Для начала выберите аппликатор с соответствующим ему режимом работы. Для этого
нажмите на стрелку Т для открытия меню выбора. 49
Рис. 4-25 Выбор аппликатора
• Введите параметры процедуры с помощью экранной клавиатуры.
• Сохраните путем нажатия кнопки ^О к.
После сохранения нового этапа процедуры он отображается в обзоре.
Для продолжения работы с ним в любой момент нажмите на кнопку ^
19 700 02 0317
о;
S
(бн
(б
>»
цс
о
о
--- стр. 50 ---
ST#RZ MEDICAL
4.5.11
50
Удаление этапа процедуры
• Откройте этап процедуры путем нажатия кнопки
• Нажмите на кнопку ^ для активации режима редактирования.
• Нажмите на кнопку ^ «Удалить этап».
• Подтвердите ввод путем нажатия кнопки ^ Ок.
Отчёт о лечении пациента
Существует возможность регистрации и сохранения каждой процедуры для конкретного
пациента в отчете о лечении.
4.5.11.1 Загрузка данных пациента
Нажмите на кнопку в верхнем горизонтальном меню.
Открывается список данных пациентов в алфавитном порядке.
R-SW
V-ACTOR
2.0
•f; новый пациент J
1800
► у Patent. Name (9 ^)
А Ь
8 '
12 ±)
а .
Ж-:
: TU0
, ббб 8-01012000(007)
Рис. 4-26 Список сохранённых данных пациентов
Поиск по списку
Для перемещения по списку используется навигационная панель, расположенная с краю в
правой части дисплея.
• Для проматывания списка вверх или вниз нажимайте на кнопки А или Т.
или
• Выведите на экран список, отсортированный по первым буквам, выбрав
соответствующие пары букв. •
• Загрузите данные пациента с помощью кнопки перед его именем.
При этом в обзоре отображается следующая информация о пациенте:
имя, дата рождения и номер пациента;
комментарии;
изображения;
выполненные процедуры.
(ХSиганга>ч
С
о
о
19 700 02 0317
--- стр. 51 ---
ST#RZ MEDICAL
R-SW
V-ACTOR
z J 2-^ ± J
z J 1 8 0 0 + ; .
Ортопедия
666, a
01,01 2000(007)
Заметка
Пациенты
j И *» л у п ь с ь
1 1
■ i *^ *с то те (Tai_
i2+ii
J 0
^ yUOTytfcCD-
Изображения
Процедуры
27.09.2016 10:54
Э0.99^ 1в t4:fS
«i-т -Ji
D 26,08.2016 14:37
^ 19 08 2016 15:37 - Ахиллодиния
▼
1^^ выбрать показание ' редакт, памиента ^ мкпорт дамных |,
Настройки Информация Visible Body
Рис. 4-27 Данные пациента
Для вывода на экран подробной информации нажмите на кнопку ^ в строке
«Процедуры».
Вы увидите параметры, использованные для лечения данного пациента.
Пациенты
666, а
Визуап Аналог Шкапа
R-SW
2.0 • 2.5 Б«р (02 .3) • бООашггульеы
2.0
.-'•ЧЖ',,»». Процедура- 19 08 2016 15 37 - Ахиплодиния
1800 +J . ш ш ш ш — =
^ 2-5 1В0И2ГЦ
2.6 эеонвгц
щ IVУj ч»пг^»т, i
12± ;|
J
iI" J 0 ?
1
t'
jeev^c i4;i« M « n W M IC 4 i3 *0 %□0
I vmpoK
•> повторить показ«ни« уаияпъ процедуру ^ нмад
^ Настройки Информация Visible Body
Рис. 4-28 Использованные параметры процедуры
51
19 700 02 0317
К
S
(QI-
(Q
>»
с;
с
иi£
0
--- стр. 52 ---
ST#RZ MEDICAL
4.5.11.2 Редактирование данных пациента
Вы можете добавить дополнительные комментарии или изображения процедуры, установив
режим редактирования данных.
• Для этого нажмите на кнопку реяа<'т. пациента («редактировать данные пациента»).
Кнопки, отмеченные значком с изображением карандаша указывают, что данные
области можно редактировать. Теперь вы можете:
сохранять комментарии к процедуре;
загружать изображения процедуры.
52
4.5.11.3 Загрузка параметров процедуры
Теперь вы можете закрепить за данным пациентом показание с указанием параметров,
используемых для лечения пациента.
• Нажмите на кнопку *.• выбрать показание,
Открывается список показаний в алфавитном порядке
• Нажмите на кнопку *J для загрузки показания.
Загруженное показание отображается в строке состояния рядом с именем
пациента.
* #
I Patient, Name - Ахиллодиния ш ^
Рис. 4-29 Показание загружено
Параметры первого этапа процедуры подтверждаются и отображаются на дисплее
в поле «Выбора параметров».
> Теперь процедура выполняется на основании загруженных параметров и автоматически
регистрируется в карте пациента.
Карта пациента остается открытой в течение всего времени, пока в строке состояния
отображается имя пациента.
• Для закрытия карты нажмите на кнопку “ .
о;S3"П )к0>>,qси
19 700 02 0317
--- стр. 53 ---
ST#RZ MEDiCAL
4.5.12 Создание новых данных пациента
Нажмите на кнопку нШУ11|НШ1 («Пациенты») в верхнем горизонтальном меню.
Открывается список данных пациентов в алфавитном порядке.
Нажмите на кнопку f) пациент новый пациент («Добавить нового пациента»).
Открывается окно с клавиатурой и текстовыми полями для данных пациента.
Рис. 4-30 Создание новых данных пациента
• Введите данные.
• Для сохранения введенных данных нажмите на кнопку ^ Ок.
• Вы можете редактировать данные нового пациента путем:
сохранения комментариев;
добавления изображений процедуры.
Соответствующая информация представлена в
разделе 4.5.10.1 «Сохранение комментариев к процедуре» и
разделе 4.5.10.2 «Загрузка изображений и/или видео».
• Чтобы перейти в режим редактирования поля, которое вы хотите изменить, нажмите
на кнопку
• Внесите изменения и сохраните введенные данные путем нажатия кнопки 'О Ок.
53
19 700 02 0317
(QН
Л
>%
с:со•S C
О
--- стр. 57 ---
ST*RZ medical
Для запуска анатомического атласа нажмите на кнопку
4.5.18.1 Запуск приложения «Visible Body»
Visible Body
MUSCLE ATTACHMEN'S MUSCLE ACTIONS
3D Muscle Premium 2
MMu’B oO f
MUSCLE ATTACHMENTS
AND ACTIONS
REGION VIEWS SKELETON VIEWS
Рис. 4-33 Приложение «Visible Body» - главное меню
3D Muscle Rhbvkum 2
Й != ■■ / /H on>» Uaru
Рис. 4-34 Приложение «Visible Body» - выбор участка мышц
57
19 700 02 0317
К
s
(QH
<Q
>»
q
C
О
(0
--- стр. 58 ---
SWRZ MEDICAL
4.5.18.2 Маркировка областей воздействия
58
(КS
шьш>чqсо
о
Чтобы загрузить инструмент для маркировки, нажмите на кнопку
3D Muscle pRtMiuM 2
Рис. 4-35 Приложение «Visible Body» - маркировка области воздействия
• Затем нарисуйте отметки области на панели управления.
r i 3D Muscle Рилшм 2-/Mi'Anx-
Рис. 4-36 Приложение «Visible Body» - отмеченная область
• Для создания снимка экрана нажмите на символ *— .
Изображение автоматически сохраняется в данных пациента, открытых на текущий момент.
19 700 02 0317
--- стр. 59 ---
ST#RZ MEDICAL
• Для выхода из приложения нажмите на поле выбора аппликатора или на пустой участок,
расположенный с левой стороны внизу, то есть за пределами экрана приложения «Visible
Body».
4.5.18.3 Выход из приложения «Visible Body»
4.6
R-SW 1
А 1= М
Рис. 4-37 Выход из приложения «Visible Body»
Настройка параметров процедуры
• Для настройки параметров процедуры нажимайте на кнопки О и ® на аппликаторе
или сенсорном экране монитора управления.
Каждое выбранное значение отображается на дисплее.
• Обнулите счётчик ударных волн
на аппликаторе одновременным нажатием кнопок 1 и 3,
или
на мониторе управления путем нажатия кнопки " Оу.
59
19 700 02 0317
(вН
n s
>
с
соiC
О
--- стр. 60 ---
ST#RZ MEDICAL
4.7 Запуск
• Установите исходное значение энергии ударных волн 2 Бар.
Максимальное давление ограничено 5,0 Бар. Минимальное устанавливаемое давление
составляет 0,3 Бар.
• Активируйте кнопку пуска ударных волн.
Возможна эксплуатация аппликатора в режиме генерации одиночных ударных волн и в
режиме непрерывной генерации ударных волн.
• Для эксплуатации аппликатора в режиме генерации одиночных ударных волн выберите
символ «-» (прочерк) в окне выбора частоты и активируйте кнопку пуска.
• Для эксплуатации аппликатора в режиме непрерывной генерации ударных волн
выберите частоту непрерывной генерации ударных волн в диапазоне от 1,0 до 21 Гц в
окне выбора частоты.
• Активируйте кнопку пуска.
ПРИМЕЧАНИЕ
При достижении в ходе процедуры установленного количества ударных волн (например,
400) подача ударных волн автоматически прекратится. Для продолжения процедуры
установите вновь нужное количество ударных волн.
60
4.8 Проверка на функционирование
После установки аппарата необходимо выполнить следующие функциональные проверки;
• проверить аппарат и аппликаторы на предмет каких-либо признаков повреждений;
• включить аппарат;
• установить уровень энергии 2 Бар;
• обнулить счетчик ударных волн для процедуры на дисплее аппликатора;
• проверить генерацию отдельных ударных волн в режиме «— »;
• проверить генерацию ударных волн в режиме непрерывной генерации (частота ударных
волн 5 Гц /15 Гц);
• убедиться, что ведётся подсчёт вырабатываемых ударных волн с помощью счетчика
ударных волн для процедуры.
З'
Я)ьП !>sс;со
СО
19 700 02 0317
--- стр. 61 ---
S fS R z МРГ ^ 'a :_
4.9 Стандартные настройки
• Перед каждой процедурой необходимо убедиться, что счетчик ударных волн установлен
на ноль.
ПРИМЕЧАНИЕ
Необходимо установить перед процедурой требуемое количество ударных волн.
Аппликатор
• Начните процедуру при давлении 2 Бар и частоте 5 Гц.
Виброаппликатор
• Без монитора управления;
параметры процедуры с использованием виброаппликатора являются фиксированными
(давление - 2,4 бар, частота - 31 Гц).
С монитором управления:
параметры процедуры являются регулируемыми (уровень энергии - в диапазоне 1-5 Бар,
частота - в диапазоне 1-31 Гц).
• Количество ударных волн для ударно-волнового лечения триггерных точек отличается от
экстракорпоральной ударно-волновой тералии. Такие процедуры должны выполняться
только персоналом, обладающим надлежащей квалификацией и прошедщим инструктаж
по ударно-волновому лечению триггерных точек.
4.10 Процедура
А ОСТОРОЖНО!
Транспортировочная сумка предусмотрена только для транспортировки
аппарата. Если оставить аппарат в транспортировочной сумке во время
процедуры, аппарат нагревается по причине недостаточной вентиляции.
Возможны ожоги, возгорание и поломка аппарата!
• На время процедуры необходимо вынуть аппарат из транспортировочной
сумки.
61
Сведения о технике безопасности
Перед началом эксплуатации аппарата врач должен убедиться в безопасности его
функционирования и исправности. •
• Перед началом процедуры необходимо прочесть Раздел 1 « Общие сведения о
технике безопасности».
19 700 02 0317
(QН
(0
>ч
е;
со
о
--- стр. 62 ---
ОСТОРОЖНО!
62
Неправильное расположение аппликатора.
Ухудшение состояния здоровья из-за неэффективного лечения!
• Определите область воздействия и убедитесь, что положение аппликатора
соответствует области воздействия.
• Убедитесь, что процедура выполняется только врачом, соответствующим
условиям, указанным в Разделе 2.2 « Предварительные условия
эксплуатации* • .
По соображениям безопасности запрещается использовать аппарат для каких-либо
целей, кроме указанных в Разделе 1 « Общие сведения о технике безопасности»..
А ОСТОРОЖНО!
Неисправность аппарата или его принадлежностей
Возможны различные травмы!
• Необходимо немедленно выполнить все требования, указанные в
сообщениях о состоянии и сообщениях об ошибке, которые отображаются в
ходе процедуры.
А ОСТОРОЖНО!
При длительном воздействии шум ударных волн может показаться
неприятным!
• Предложите пациенту индивидуальные средства защиты слуха.
• Рекомендация; врач также должен использовать индивидуальные средства
защиты слуха.
А ОСТОРОЖНО!
Опасность травмы при случайной активации ударных волн!
Генерацию ударных волн необходимо активировать только при контакте
аппликатора с предполагаемой областью воздействия.
Избегайте чрезмерного давления при контакте головки аппликатора с областью,
подлежащей лечению. Для успешного лечения избыточное давление не требуется.
ОСТОРОЖНО!
<8>
Поверхность головки нагревается!
Длительный контакт с кожей пациента может привести к незначительным
ожогам!
• Необходимо сделать перерыв в процедуре после генерации максимум 6000
ударных волн.
В ходе процедуры не разрешается направлять более 300-400 ударных волн в одну точку.
• После завершения процедуры поместите аппликатор обратно в держатель.
о;S
гакга>.С
19 700 02 0317
(О
--- стр. 63 ---
и
4.10.1 Настройка параметров
Необходимо в обязательном порядке начинать лечение с низкого уровня энергии. Данное
правило также применяется при возобновлении лечения после перерыва. Энергию ударных
волн следует увеличивать постепенно в процессе лечения. Низкие уровни используются не
столько для терапии, сколько для привыкания пациента.
• Выберите низкий уровень энергии и частоту.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выбор уровней энергии осуществляется на основании медицинского заключения врача,
осуществляющего лечение. Максимальный уровень энергии, используемый в процессе
лечения, ни при каких обстоятельствах не должен причинять пациенту излишней боли.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании спинальных или фасциальных насадок максимальный уровень
давления ограничен 3 бар.
4.10.2 Контакт аппликатора с телом пациента
Аппликатор
• Нанесите достаточное количество контактного геля на кожу пациента в области
воздействия, а также на головку или насадку аппликатора.
• Избегайте чрезмерного давления головки аппликатора на кожу пациента. Для успешного
лечения избыточное давление не требуется.
Виброаппликатор
• •Нанесите достаточное количество массажного масла на кожу пациента в области
воздействия и на головку виброаппликатора.
4.10.3 Запуск ударных волн
После завершения всех необходимых приготовлений можно начинать процедуру.
• Убедитесь, что счётчик ударных волн установлен на ноль, и задан низкий уровень
энергии.
• Нажмите на кнопку пуска на аппликаторе.
При повторном нажатии кнопки пуска подача ударных волн прекращается.
63
19 700 02 0317
К
S
г
IQн
а
>»
Цсо
0
--- стр. 64 ---
SWRZ MEDICAL
5
5.1
64
5.1.1
5.1.2
Очистка, техническое обслуживание и ремонт
Очистка аппарата
Регулярная очистка обеспечивает надлежащие гигиенические условия и эксплуатацию
аппарата.
ОСТОРОЖНО! * •
Опасность поражения электрическим током!
Перед началом каких-либо работ по очкютке и ремонту отключите аппарат и
монитор управления от сети электропитания!
____________________________________i______________________________
Общая очистка наружных поверхностей зависит от частоты использования и области
применения аппарата.
Все детали, контактирующие с пациентом, необходимо очищать после каждой процедуры.
• Протрите детали влажной тканью.
• Для очистки необходимо использовать теплый разбавленный раствор мыла без
содержания растительных масел в воде.
Вентиляционные отверстия
• Необходимо содержать вентиляционные отверстия в чистоте.
Очистка монитора управления
Для очистки ЖК-дисплея разрешается использовать только ткань, смоченную водой, без
каких-либо чистящих добавок.
• Протрите дисплей.
• Просушите экран хлопковой тканью.
• Необходимо немедленно удалять любые загрязнения (например, пятна контрастного
вещества).
Очистка, техническое обслуживание и замена сменных
частей алпликаторов
Регулярная очистка обеспечивает соблюдение гигиенических требований и безотказное
функционирование аппликатора.
После каждого сеанса лечения необходимо тщательно очищать и дезинфицировать
аппликатор, особенно его головки и насадки.
ОСТОРОЖНО!
А
Горючие и летучие чистящие и дезинфицирующие средства могут стать
причиной возникновения взрывоопасной среды!
• Перед началом очистки или технического обслуживания отключите
аппликатор от блока управления._______________________________
19 700 02 0317
--- стр. 66 ---
©
STSRZ MEDICAL
Удалите контактный гель с аппликатора при
помощи чистящего средства, подходящего для
очистки поверхностей.
Продезинфицируйте аппликатор спиртовым
раствором, подходящим для очистки поверхностей
(следуйте инструкциям производителя).
66
©
Открутите ловушку сердечника ударного с
помощью рожкового ключа.
Выньте ловушку сердечника ударного из рукоятки
аппликатора.
• Очистите трубку направляющую при помощи
ёршика для обеспечения идеального скольжения
сердечника ударного.
Сборка аппликатора выполняется в обратном порядке.
ПРИМЕЧАНИЕ
При установке ловушку сердечника ударного необходимо затянуть её при помощи рожкового
гаечного ключа, водящего в комплект поставки. Вручную этого делать нельзя.______________
н
X
О
S0)о.
0)
IО )шS
>*цоюо
0)о
о0)уS
X
X0)
оSу
о
Виброаппликатор продезинфицируйте снаружи
поверхностным дезинфицирующим средством.
19 700 02 0317
--- стр. 67 ---
STSRZ MEDICAL
5.1.2.2 Очистка головок аппликаторов
Открутите фиксатор головки и выньте из него головку.
С
Для головки диаметром 40 мм после откручивания необходимо развинтить фиксатор
головок, снять уплотнительное кольцо и надавив на демпфер удалить остатки геля из под
него.
1 2 4 3
1 2 3 4 5
1. Передняя часть фиксатора головок двойного
2. Головка
3. Уплотнительное кольцо
4. Демпфер
5. Задняя часть фиксатора головок двойного
6. Разрез в уплотнительном кольце •
• Промойте все детали под проточной водой.
ПРИМЕЧАНИЕ
Разобрать головки диаметром 20, 35 мм, сняв уплотнительные кольца, можно
только с использованием специальных инструментов. Вам следует избегать
этого, поскольку это может привести к повреждению головок. Для целей
очистки этого делать не нужно.______________________
67
19 700 02 0317
к
I
о
S0 )
а .
Я )
S
X
лш
>»с;Uюо
0)о
о0)т
X
X
0)
I-
(0
Н
О
S
т
о
--- стр. 68 ---
ST#RZ MEDICAL
Также рекомендуется очищать и
дезинфицировать головки в ультразвуковой
ванне.
Для этого пользуйтесь только
дезинфицирующими средствами для
теплочувствительных медицинских
устройств многоразового использования.
• Очищать и дезинфицировать следует не только ударную головку, но и фиксатор головки,
используя обычные спиртовые чистящие средства и дезинфицирующие растворы.
• Просушите головку и фиксатор перед их соединением.
• Для головок диаметром 20 и 35 мм поместите головку в переднюю часть фиксатора и
свинтите пальцами с задней.
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что две детали фиксатора головок двойного для головок диаметром 20 и 35 мм
крепко соединены между собой, а фиксатор головки плотно навинчен на ствол.
Проверяйте винтовое соединение фиксатора головки и частей фиксатора во время
длительных сеансов лечения._________________________________________________________
68
5.1.2.3 Очистка насадок
Спинальные / фасциальные насадки
• Очистите и продезинфицируйте спинальные и фасциальные насадки в ультразвуковой
ванне при температуре макс. 40°С.
• Дайте насадкам высохнуть.
Фиксатор спинальных / фасциальных насадок
• Влажной салфеткой очистите фиксатор от контактного геля или остатков масла.
• Продезинфицируйте фиксатор спиртовым раствором, подходящим для
поверхностей (следуйте инструкциям производителя).
• Впрысните спиртовой дезинфицирующий раствор в отверстие фиксатора, куда
вставляются насадки.
очистки
Очистите внутреннюю поверхность отверстия при
помощи ватной палочки.
Дайте фиксатору высохнуть.
I-
X
огшо.
(UX
X
лш
>»qоюо
0)о
о(UтS
X
X
(UI-
ш "XноSто
5.1.2.4 Замена сменных частей аппликатора
Ударные волны генерируются механическим путем. В связи с влиянием трения элементы
аппликатора постоянно подвергаются механической нагрузке, которая становится причиной
износа направляющей трубки и ударного сердечника.
ПРИМЕЧАНИЕ
Замену частей аппликатора необходимо производить через каждые 1.000.000 импульсов.
Это может легко и быстро сделать сам врач. Все, что для этого нужно - это набор сменных
частей, включающий все необходимые детали.________________________________________
Содержание набор сменных частей аппликатора:
2 направляющие трубки
2 ударных сердечника
19 700 02 0317
--- стр. 69 ---
2 набора уплотнительных колец
1 таблица соответствия уплотнительных колец ударным головкам
Набор сменных частей можно заказать у фирмы-продавца, указав каталожный номер.
ПРИМЕЧАНИЕ
При каждой замене сменных частей алпликатора необходимо менять одновременно
ударный сердечник, направляющую трубку и уллотнительные кольца на рабочих головках.
Ознакомьтесь с таблицей соответствия из набора при выборе подходящих уплотнительных
колец.________
П К ОСТОРОЖНО! * •
горючие и летучие чистящие и дезинфицирующие средства могут стать
причиной возникновения взрывоопасной среды!
• Перед началом очистки или технического обслуживания отключите
аппликатор от блока управления.
ВНИМАНИЕ!
Во время разборки алпликатора необходимо пользоваться рожковым гаечным ключом,
чтобы ослабить или затянуть ствол аппликатора. _______________________________
• Поместите аппликатор на сухую, чистую и обеспыленную поверхность.
69
--- стр. 71 ---
ST*RZ MEDICAL
©
0 ^ « i о
X
О
О
o e « о
о
о
i
о м » о
N. ^
б
О ^ 1 0N ^
Выбросьте съемные уплотнительные кольца насадок и уплотнительное кольцо ловушки
сердечника.
71
--- стр. 72 ---
ST#RZ MEDICAL
Дезинфицирующим спиртовым раствором
очистите ствол, головку (включая плотно
сидящие уплотнительные кольца) и фиксатор
головки. После очистки они используются
повторно.
т
72 4 i l
ПРИМЕЧАНИЕ
Разобрать головку диаметром 20 и 35 мм и
снять уплотнительные кольца можно только с
использованием специальных инструментов.
Вам следует избегать этого, поскольку это
может привести к повреждению головки. Для
целей очистки этого делать не нужно.________
н
X
оS0)а.
0)SI(UО )
S
>.ц.о
юо
О )о
о0)тX
X
X
0)
ноSуо
Теперь из набора сменных частей возьмите
новые уплотнительные кольца для головок, а
также для ловушки сердечника, и установите их,
руководствуясь таблицей соответствия колец из
состава набора.
19 700 02 0317
--- стр. 73 ---
©
• f
f\-© r» i
Из набора сменных частей, возьмите новую
направляющую трубку и новый ударный сердечник
Вставьте направляющую трубку в отверстие в
ловушке сердечника, нажимая на неё до упора.
Убедитесь, что конец трубки, на котором
находятся два сквозных отверстия, расположен в
направлении рукоятки.
73
--- стр. 74 ---
STSRZ MEDICAL
Вставьте новый ударный сердечник в
направляющую трубку. Ударный сердечник можно
вставлять любым из двух концов.
Пальцами вкрутите ловушку сердечника в рукоятку
аппликатора.
Одной рукой удерживайте рукоятку аппликатора, а
другой затяните ловушку сердечника при помощи
рожкового гаечного ключа так, чтобы было не
возможно открутить ствол вручную.
74
Снова плотно навинтите фиксатор с необходимой
головкой на ствол.
Убедитесь, что две части фиксатора для головок
диаметром 20 и 35 мм крепко свинчены вместе, а
фиксатор плотно навинчен на ствол
• После сборки аппликатора выполните проверку на функционирование.
ПРИМЕЧАНИЕ
Изображения отдельных элементов и головок даны в качестве примера.
После замены сменных частей аппликатора выполните сброс счетчика импульсов, нажав на
аппликаторе обе кнопки и Е Э одновременно.
н
I
оSО )о.
(DS
X
лш
>*цоюо
0)о
0 0) т
S
1
X
0)
I-
коSт
о
5.1.3 Замена плавкого предохранителя
Держатель сетевого предохранителя расположен на задней панели аппарата.
• Нажмите на фиксатор держателя предохранителя сверху и извлеките держатель
предохранителей из корпуса (рис. 5-1).
19 700 02 0317
--- стр. 75 ---
ST*RZ N4ED1CAI
Рис. 5-1 Сетевой ввод, держатель предохранителя, главный выключатель
Рис. 5-2 Держатель сетевого предохранителя
Выньте использованные предохранители из держателя сетевого предохранителя.
• Замените предохранители (Т4 AL7250 В переменного тока).
• Вставьте держатель сетевого предохранителя обратно в отверстие до щелчка.
75
5 . 2 Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е и п р о в е р к а
б е з о п а с н о с т и
Профилактическое техническое обслуживание не является обязательным. Однако
регулярное техническое обслуживание может способствовать выявлению возможных
дефектов на ранней стадии и, следовательно, повышению безопасности и продлению
срока службы аппарата. Услуги по техническому обслуживанию можно заказать у
региональных представителей в вашей области или непосредственно в компании «STORZ
MEDICAL AG».
Независимо от национальных правил техники безопасности и периодичности проверок и
испытаний, предписанной для устройств медицинского назначения, мы рекомендуем
проводить проверку на функционирование и проверки безопасности не реже одного раза
в год в соответствии с нормативами MPBetreibV (Германия), MPBV (Австрия) и MepV
(Швейцария).
Чтобы гарантировать безопасность эксплуатации аппарата, необходимо выполнить
следующие проверки.
1 Измерение тока утечки на землю в соответствии с национальными нормативами.
2 Измерение сопротивления заземления (с учетом сетевого кабеля, включая корпус
аппликатора) в соответствии с национальными нормативами.
19 700 02 0317
ьI0га>о.
S
(US1таш
>чс;оюо
(D
О
О
(UтS
X
X
0)
(О
о
S
т
о
--- стр. 76 ---
SWRZ MEDICAL
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения дополнительной информации по содержанию и выполнению проверок
безопасности, пожалуйста, обратитесь к вашему местному агенту по продажам.
5 . 3 У т и л и з а ц и я
Выполнение специальных мер при утилизации данного изделия медицинского
назначения не требуется. Пожалуйста, действуйте в соответствии с
применимыми нормативами, принятыми в конкретной стране. После истечения
срока службы аппарат подлежит утилизации как отходы электронного
оборудования.
Утилизация и уничтожения изделия должна осуществляться в соответствии
с национальными и региональными нормативными актами.
В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
изделие подлежит утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
Утилизация старых отработавших аппаратов производится владельцем.
5 . 4 Н е и с п р а в н о с т и и с п о с о б ы и х у с т р а н е н и я
Ремонт неисправных аппаратов и аппликаторов должен выполняться только персоналом,
имеющим соответствующие разрешения компании «STORZ MEDICAL AG». Для данной цели
разрешается использовать только оригинальные запасные части производства «STORZ
MEDICAL». Персонал, имеющий соответствующие разрешения, может быть сотрудниками
компании «STORZ MEDICAL» или представителями посредников или агентов по продажам
компании «STORZ MEDICAL».
76
н
X
о
<D
Q.
(UX
X
OS
шX
цо
юо
0)о
о0)тX
X
X
0)I-
К “о
X
т
о
Описание ошибки Возможная причина | Меры по устранению
неисправности
Пониженная сила
ударных импульсов
Утечки в кабеле аппликатора
или некорректное
подключение кабеля
Блокировка или износ
ударного сердечнике
Отсутствие ударного
сердечника
Направляющая трубка
установлена не правильно
Наличие дефекта аппликата
Проверить места соединений
кабеля и трубки, при
необходимости произвести
замену
Произвести замену сменных
частей аппликатора
Установить ударный сердечник
Перевернуть направляющую
трубку другим концом
Заменить аппликатор
Неравномерная
частота импульсов 2 ударных сердечника Удалить один ударный
сердечник
Утечка в месте
подключения
аппликатора
Дефект или отсутствие на
разъёме кабеля аппликатора
красного уплотнительного
кольца
Отправить аппликатор на
ремонт или проинформировать
сервисный центр
Нет подачи сжатого
воздуха
Утечки в кабеле аппликатора
или некорректное
подключение кабеля
Проверьте кабель и трубки и
замените их, если нужно.
Нет импульсов Дефект аппликатора Заменить аппликатор
19 700 02 0317
--- стр. 77 ---
Пиктографическое
сообщение об ошибке
Причина Меры по устранению
неисправностей
Отключение функции меню.
Комбинация устройств не
поддерживает работу меню
V
100000:
Счетчик импульсов достиг
предела перед заменой
сменных частей (всегда
отображается текущее
показание общего счетчика
импульсов)________________
Произвести замену сменных
частей аппликатора
При выработке аппликатором 5 миллионов импульсов он должен быть отправлен целиком
или только рукоятка с кабелем в сервисную службу для технического обслуживания и
восстановления ресурса. На время обслуживания аппликатора для сохранения
работоспособности аппарата необходимо воспользоваться другим аппликатором или
сменной рукояткой аппликатора с кабелем (приобретаются дополнительно).
5 . 5 С р о к с л у ж б ы
Средний ожидаемый срок службы аппарата примерно 15 000 часов.
Аппликатор требует замены сменных частей после каждого миллиона импульсов. При
условии соблюдения данного требования средний ожидаемый срок службы аппликатора
составляет приблизительно 5 миллионов импульсов, фиксатора насадок 5 миллионов
импульсов, головок 1 миллион импульсов.
Средний срок службы виброаппликатора составляет около 5 миллионов импульсов.
В случае необходимости обратитесь к местному дистрибьютору Storz Medical.
Превышение срока службы, предположительно, может привести к поломке аппарата и
вспомогательного оборудования. Данное правило также распространяется и на
аппликаторы.
Претензии по гарантии на аппарат и аппликатор, за исключением указанных в Разделе 8
«Гарантия и обслуживание», не принимаются.
77
5 .6 Т р е б о в а н и я о х р а н ы о к р у ж а ю щ е й с р е д ы , в т о м
ч и с л е т р е б о в а н и я б е з о п а с н о г о у н и ч т о ж е н и я и
у т и л и з а ц и и . З а щ и т а о к р у ж а ю щ е й с р е д ы
Компания “Шторц Медикал АГ’осознает важность защиты окружающей среды для
будущих поколений.
Материалы, из которых изготовлено данное изделие, не наносят вреда окружающей
среде. Они не содержат опасные вещества на основе кадмия, ртути, асбеста,
полихлорированных дифенилов и хлорфторуглеродов. Уровень шума и вибрации
отвечает требованиям здравоохранения. Компания “Шторц Медикал АГ не использует в
производстве своей продукции древесину редких сортов деревьев (Красное дерево.
Палисандр, Эбенового дерева. Тика или древесину лесов Амазонки).
Упаковочный материал изготавливается согласно соответствующим директивами.
Утилизируйте упаковочный материал согласно маркировки и в соответствующих местах.
19 700 02 0317
»-
I
оS0)Q.
0)
I
гаш
> s
с.оюо
0)о
о0)уS
X
X0)ь
ов
к
о
S
7
О
--- стр. 78 ---
S m n i MEDICAL
Утилизация и уничтожения изделия должна осуществляться в соответствии с
национальными и региональными нормативными актами.
В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
изделие подлежит утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
Утилизация старых отработавших аппаратов производится владельцем.
При утилизации аппарата:
Отдайте аппарат и все его принадлежности компании, специализирующейся на утилизации и
переработке электронного оборудования, или компании - посреднику, которая имеет контакт
с такой компанией.
В большинстве стран в настоящее время запрещается распоряжаться утилизацией
оборудования самостоятельно из-за пластмасс и электронных компонентов, которые оно
содержит. Если Вы решили уничтожить аппарат самостоятельно или если Вы решили взять
на себя ответственность за это, следующая информация, касающейся проблем окружающей
среды, может иметь для Вас значение:
Элементы аппарата могут быть разделены на две категории:
Основной блок управления и принадлежности должны рассматриваться как электронные или
незначительные химические отходы. Среди прочего они содержат олово, медь, железо,
различные другие металлы и различные типы пластмасс. В большинстве стран, этот тип
отходов отнесён к незначительным химическим отходам. Руководствуйтесь вашими
текущими национальными инструкциями относительно того, как распорядиться ими.
Упаковка и «Руководство по эксплуатации» вы можете отправить на сборный пункт
вторсырья, или отправить вместе с бытовым мусором.
78
1.
шт.
2.
3.
4.
5.
Принадлежности
Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для блока аппарата основного -1
Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для комплектующих -1 шт.
Сумка транспортировочная для блока аппарата основного и аппликатора -1 шт.
Кейс для аппликатора - не более 2 шт.
Кейс для виброаппликатора -1 шт.
SКоо
X
0)
ш
X
SQ,С
19 700 02 0317
--- стр. 79 ---
Ч i ч:
7 Технические характеристики
7 .1 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Давление в аппликаторе 0.3-5 Бар с шагом 0.1 Бар
Частота ударных импульсов Одиночные, 1-21 Гц с шагом 1 Гц
Давление в виброаппликаторе 2,4 бар при отключенном мониторе управления
1—5 бар установка через монитор управления
Частота виброимпульсов 31 Гц при отключенном мониторе управления
1-31 Гц установка через монитор управления
Напряжение сети 100-240 В переменного тока
Частота сети 50-60 Гц
Сетевой предохранитель T4AL/ 250 В переменного тока
Потребление электроэнергии Не более 200 ВА
Давление сжатого воздуха на выходе 0.3-5 бар
Температура окружающей среды в
процессе эксплуатации 10°-40°С
Температура окружающей среды во
время хранения и транспортировки 0° - 60°С, без образования инея
Давление окружающей среды в
процессе эксплуатации 800-1060 гПа
Давление окружающей среды во
время хранения и транспортировки 500-1060 гПа
Влажность воздуха во время
эксплуатации 5-55%, без образования конденсата
Влажность воздуха во время
хранения и транспортировки 5-95%, без образования конденсата
Блок аппарата основной 10,5±0,05
Вес аппликатора 0,624±0,001(с кабелем)
Вес виброаппликатора 0,587±0,001 (с кабелем)
Защита от проникновения воды IPX0
Габариты корпуса (основной блок)
(Ш X Г X В) 426x340x144 мм±1
Классификация в соответствии с
Директивой О медицинских изделиях Устройство класса На
79
Возможно внесение технических изменений
Безопасность оборудования («основные эксплуатационные характеристики») в
соответствии с IEC 60601-1, ред. Nq3: воздействие акустической энергии не должно
превышать установленный предел (5,5 бар).
Настоящее устройство соответствует требованиям применимых стандартов Европейского
союза EN 60601-1, Канадской ассоциации по стандартизации CAN CSA-C22.2 № 601.1,
лаборатории UL 60601-1.
19 700 02 0317
н*оSQ.(U
П ]о.соX
0)
S
и
от
S
X
X
о
--- стр. 80 ---
ST#RZ MEDICAL
80
7.3
7.4
ПРИМЕЧАНИЕ
При продаже изделия медицинского назначения третьим сторонам необходимо
соблюдать следующие правила.
- В комплект поставки изделия медицинского назначения должен входить полный пакет
документации устройства.
- Допускается экспорт изделия медицинского назначения только в зарубежные страны,
где разрешено данное медицинское изделие и соответствующие показания.
7.2 Э ти к е тк а а п п а р а та
■ STORZ MEDICAL AG
Lohstampfestrasse 8
СН - 8274 Tagerwilen
yyyy-mm-dii
MASTERPULS«MP100
[01 Ox]
100-24 оV- / 50 - 60Hz / 200VA
Q
I SM 10S.XXXX
(01)GTIN(21)SN(11)FERTDAT
- S - T4AL, 250V
Л ^ ^0197 C^^US Jk
Рис. 7-1. Этикетка аппарата
С о о т в е т с т в и е д и р е к т и в а м
а
С о о т в е т с т в и е с т а н д а р т а м
Аппарат соответствует применимым стандартам: EN 60601-1, CAN/CSA-C22.2 №601.1, UL №
60601-1.
Данное изделие медицинского назначения маркировано знаком СЕ в
0 197 соответствии с Директивой о медицинских изделиях МОР) 93/42/ЕЕС.
в соответствии с EN 60601-1 | | ' lj I :
- Тип защиты от поражения электрическим током: Класс защиты 1
- Рабочая часть типа В
ноSQ.О )
шQ.ЛX
0)SX0 0) тS1 X 0)
I-
19 700 02 0317
--- стр. 82 ---
ST#RZ MEDICAL
82
Модель «МАСТЕРПУЛЬС МРЮО» предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде, описанной
ниже. Заказчик или пользователь аппарата «МАСТЕРПУЛЬС® МРЮО» должен обеспечить его эксплуатацию в
соответствующей среде. ____________________
Электростатический
разряд (ЭСР) в
соответствии с IEC
61000-4-2
Помехи, вызванные
быстрыми
переходными
режимами/
импульсами, в
соответствии с IEC
61000-4-4
— — ---------------------------------------1---------------------^-----1“ ------------------------------
Указания и декларация производителя -устойчивость к электромагнитным помехам
____________________________1—..^________i___I—----------------------------
Испытания
устойчивости
Для линий
электропитания: ±2
кВ Для линий ввода/
вывода;
±1 кВ
Перенапряжения в
соответствии с IEC
61000-4-5
Падения напряжения,
кратковременные
перебои и изменения
напряжения линий
электропитания в
соответствии с IEC
61000-4-1 1
Измерительный
уровень (1ЕС
60601)
Контактный разряд:
±6 кВ Воздушный
разряд: ±8 кВ
Контактный
разряд: ±6 кВ
Воздушный
разряд: ±8 кВ
Для пиний
электропитания;
±2 кВ Для линий
ввода/ вывода: ±1
кВ
Между линией
(линиями):
±1 кВ
Между линией
(линиями) и землей:
±2 кВ
<5% Ut (падение Ыт
>95%) в течение 1/2
периода
40% Ut (падение Ut
60%) в течение 5
периодов
70% Ut (падение Ut
30%) в течение 25
периодов
<5% Ut
(падение
Ut >95%) в
течение 5 сек.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) в
соответствии с IEC
61000-4-8
3 А/м
Уровень
соответствия
Полы должны быть деревянными, бетонными
или кафельными. Если полы покрыты
синтетическим материалом, относительная
влажность должна составлять не менее 30%.
Качество электроснабжения должно
соответствовать стандартам для
промышленных условий или медицинских
учреждений.
Между линией
(линиями): ±1 кВ
Между линией
(линиями) и
землей:
±2 кВ
<5% Ut
(падение
Ut >95%) в
течение 1/2
периода
40% Ut
(падение
Ut 60%) в
течение 5
периодов
70% Ut
(падение
Ut 30%) в
течение 25
периодов
<5% Ut
(падение
Ut >95%) в
течение 5 сек.
3 А/м
Электромагнитная среда - указания
Качество электроснабжения должно
соответствовать стандартам для
промышленных условий или медицинских
учреждений.
Качество электроснабжения должно
соответствовать стандартам для
промышленных условий или медицинских
учреждений. Если пользователю аппарата
МАСТЕРПУЛЬС® МРЮО» требуется
непрерывная эксплуатация аппарата во время
перебоев электропитания, рекомендуется
обеспечить питание аппарата
«МАСТЕРПУЛЬС® МРЮО» от источника
бесперебойного питания или от аккумулятора.
Магнитные поля промышленной частоты
должны соответствовать стандартам для
промышленных условий или медицинских
учреждений.
ПРИМЕЧАНИЕ: U t - напряжение переменного тока сети до воздействия измерительного уровня
ноSо.0)
то.т
X
о0)т
S
X
X
О )
19 700 02 0317
--- стр. 83 ---
л "
Указания и декларация производителя -устойчивость к электромагнитным помехам
Модель «МАСТЕРПУЛЬС® МР100» предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде, описанной
ниже. Заказчик или пользователь аппарата «МАСТЕРПУЛЬС® МР100» должен обеспечить его эксплуатацию в
соответствующей среде.
Испытания
устойчивости
Измерительный
уровень (1ЕС
60601)
Уровень
соответствия Электромагнитная среда - указания
Использование переносного и мобильного
радиочастотного оборудования допускается только на
расстоянии от любой детали аппарата «МАСТЕРПУЛЬС®
МРЮО» (включая кабели), при этом расстояние должно
быть не меньше рекомендуемого безопасного
расстояния, рассчитанного по формуле в соответствии с
частотой передатчика.
Рекомендуемое безопасное расстояние:
Кондуктивные
радиочастотные
помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-6
3 В{ср.кв.)
150 кГц-
80 МГц
3 В(ср.кв.)
150 кГц-
80 МГц
а = 1.2л/р
Помехи от
паразитного
высокочастотног
О излучения в
соответствии с
IEC
61000^-3
3 В/м
80 МГц -2,5 ГГц
3 В/м
80 МГц -
2,5 ГГц
d=1 ,2VP - от 80 МГц до 800 МГц
d=2,3VP - от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р - номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт)
в соответствии с данными производителя передатчика, а
d - рекомендуемое безопасное расстояние в метрах (м).
Интенсивность поля стационарных радиопередатчиков на
основании проверки по месту’ должна быть ниже уровня
соответствия’.
Помехи могут возникнуть вблизи от устройств,
маркированных следующим
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется больший диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
а
Интенсивность полей стационарных передатчиков, например, центральных станций радиосвязи (для
мобильных/ беспроводных телефонов и наземных передвижных радиостанций), любительских радиостанций,
радиовещательных станций диапазонов AM и FM и телевизионных станций, невозможно точно прогнозировать
в теории. Для оценки электромагнитной среды в отношении стационарных радиочастотных передатчиков
необходимо предусмотреть электромагнитное исследование площадки. Если интенсивность поля, замеренная
в помещении, где осуществляется эксплуатация аппарата «МАСТЕРПУЛЬС® МР100», превышает
вышеуказанный применимый уровень соответствия по высокочастотному излучению, необходимо обеспечить
наблюдение за работой аппарата «МАСТЕРПУЛЬС® МР100» для подтверждения его нормального
функционирования. При выявлении каких-либо нарушений в работе могут потребоваться дополнительные
меры, например, изменение направления или местоположения аппарата «МАСТЕРПУЛЬС® МРЮО».
Ь
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц интенсивность полей должна быть ниже 3 В/м.
83
sко
о.0)
га
Q.
гаX
О
19 700 02 0317
О
Ф
т
S
X
X
ф
I-
--- стр. 84 ---
STSRZ MEDICAi
84
si—о
s
Q.
(U
Рекомендуемые безопасные расстояния между переносным и мобильным высокочастотным
оборудованием связи и аппаратом «МАСТЕРПУЛЬС* МР100»
Аппарат «МАСТЕРПУЛЬС МР100» предназначен для эксплуатации в электроматитнои среде, в которой
осуществляется контроль помех от паразитного высокочастотного излучения. Заказчик или пользователь
аппарата «МАСТЕРПУЛЬС® МР100» может избежать возникновения электромагнитных помех, поддерживая
минимальное расстояние между переносным и мобильным высокочастотным оборудованием связи
(передатчиками) и аппаратом «МАСТЕРПУЛЬС® МРЮО» в соответствии с представленными ниже
рекомендациями в зависимости от максимальной выходной мощности оборудования связи.
________________
Номинальная
мощность
передатчика(Вт)
Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d=1,2\P
80 МГц - 800 МГц
d=1,2VP
800 МГц - 2,5 ГГц
d=2,3VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Если максимальная выходная мощность передатчика не указана в таблице выше, рекомендуемое безопасное
расстояние можно определить с помощью формулы, применяемой в зависимости от частоты передатчика, где
Р - номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согпасно данным производителя передатчика. __________
ПРИМЕЧАНИЕ 1
В расчете рекомендуемого безопасного расстояния для передатчиков в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц
использовался дополнительный коэффициент 10/3, чтобы снизить вероятность возникновения случайного сбоя
из-за внесения мобильного/ переносного устройства связи в зону размещения пациента.
_____________________
ПРИМЕЧАНИЕ 2
Данные указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей. ______________________________________________
л
о.
лX
л
X0 л т
S1 X
л
19 700 02 0317
--- стр. 85 ---
STSRZ MEDICAL
7 . 5 С е р т и ф и к а т ы
S T # R Z M E D I C A L
EG-KONFORMITATSERKLARUNG • EC DECLARATION OF CONFORMITY
DECLARACI 6N CE DE CONFORMIDAD ■ DICHIARAZIONE CE Dl CONFORMITA
Name und Adresse des Herstelters: /
Name and address of the manufacturer: /
Nombre у direccidn del fabricante: /
Nome e indirizzo del fabbricante:
STORZ MEDICAL AG
Lohstampfestr. 8
8274 TSgerwIlen
SWITZERLAND
Wir eridaren in alleiniger Verantwortung. dass / We declare under our sole responsibility that /
Declaramos bajo nuestra unica responsabilidad que / Dichiarlamo sotto la sola responsabilita che
das Medizinprodukt: /
the medical device: /
el producto sanitaho: /
il dispositive medico:
MASTERPULS* MP100 / Produktcode: OS / REP 23232.0100
/ Product code: OS f REF 23232.0100
/ Cddigo del producto: OS / REF 23232.0100
I Codice prodotto: OS / REF 23232.0100
der Klasse: /
of class: /
de la clase: /
di dasse:
lla
nach Anhang IX efer Rjchttrae 93/42/EWG / according № annex tX of d v e c ^ 93/42/EEC /
conforme ai anexo IX de la direcbva 93/42^EE / secondo r^legato IX della <АеШуа 93/42/CEE
den einschlagigen Bestimmungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und deren Umsetzungen in nationale Gesetze
entspricht. Die ErklSrung gilt in Verbindung mit dem zum Produkt gehdrigen Endabnahmeprotokoll.
meets the provisions of the directive 93/42/EEC and its transpositions in national laws which apply to it. The dedaration is
valid in connection with the final inspection report of the device
cumple las disposidones pertinentes de la Directiva de productos sanitarios 93/42/CEE у sus transposiciones a la legisladdn
nadonal La presente dedaraddn se aplicard junto con el protocolo de aceptadon final que corresponda al producto.
soddis^ tutte le disposizioni della direttiva 93/42/CEE e della loro trasposizione nel diritto nazionale che lo riguardano.
Questa dichiarazione ё valida in congiunzione con il rapporto di ispezione finale del prodotto 85
Konformitatsbewertungsverfahren: /
Conformity assessment procedure: /
Procedimiento para la evaluacidn de la conformidad: /
Procedura di valutazione della conformita:
Richtlinie 93/42/EWG Anhang II, ohne Abschnitt 4
Directive 93/42/EEC Annex II, excluding Section 4
Directiva 93/42/CEE, anexo II, sin el apartado 4
Direttiva 93/42/CEE senza Allegato II, sezione 4
Registrier-Nr: /
Registration No.: /
N.° de registro: /
Numero di registrazione:
HD 60103173 0001
Benannte Stelle: /
Notified Body: /
Organismo notificado: /
TUV Rheinland LGA Products GmbH
TillystraSe 2
90431 Niimberg
Рис. 7-2 Декларация соответствия
sI—оsQ.0)
rao.(0
X
0)
S
u
оT
19 700 02 0317 X
0)
--- стр. 86 ---
86
siCSKоsQ.
(U
Ш
Q.
O JX
0)s
о(U
T
s
X
X
0)
7 .6
STSRZ MEDICAL
С и м в о л ы и э т и к е т к и
Аппарат снабжён следующими символами и этикетками.
4 0» .ш
с Ш
©
® г ! О
Таблица 7 Маркировка
На аппликатор нанесён символ
Этикетка Наименование
1 STO R Z M E D IC A L A G 0S.XXXX
Lohstam pfestrasse 8
у у у у m m « d 1 1
M A S TE R P U LS »M IM 00[01 O x j (0 « )O T » H 2 1 )8 N !l Ilf E R T D » T
Ю 0 240V-<60 60H Zf200V A -B-T4A1,250V
*C € Ш 1 Т
1
Этикетка аппарата
, 0
Необходимо прочесть руководство по
эксплуатации
ST#R Z MEDICAL
Логотип, фирменный знак
производителя
J
Изготовитель
STORZ MEDICAL AG
Lohstampfestrasse 8
CH - 8274 Tagerwilen
Адрес изготовителя
19 700 02 0317
--- стр. 87 ---
ST*RZ MEDICAL
yyyy-mm-dd
REF
SN
Л
0197
n
<13.6 kg
MASTERPULS MP100
[01 Ox]
100 - 240V- / 50 - 60Hz / 200VA
(01 )GTIN(21 )SN(11 )FERTDAT
- B - T 4A L .250V
US
Seguranga
A
TUVRheinland
Этикетки на транспортной упаковке
19 700 02 0317
Идентификация зарегистрированного
органа по сертификации
Допустимы вес нагрузки не более 13,6
кг
Дата изготовления
Номер по каталогу
Серийный номер
Оборудование с накладываемой
рабочей частью типа В
Штрихкод
Наименование модели аппарата
Заводская внутренняя маркировка
Электропитание от 100 до 240 В
переменного тока с частотой от 50 до
60 Гц / Потребляемая мощность 200 ВА
Предохранители Т4 AL/250 В
переменного тока
Знак соответствия стандартам
безопасности Канадской Ассоциации
Стандартов
Знак соответствия стандартам
безопасности Португалии, Бразилии и
Германии
87
СSQ.(U
П 1О.О )X
ф
S
О
Ф
т
S
X
X
ф
I-
--- стр. 88 ---
SWRZ MEDICAL
Макет этикетки Образец этикетки
STORZ MEDICAL AG
Lo^stampfestrasse 8
СН - 8274 Tagenvtlen
Kon(ormit«Ksbeze<^rHjng
SN XX XXXX
PN XXXXX
VN XXXX
C € .
; <t|CnN( 2t)SN(1t)PROOOATE
Упаковочная этикетка на внешней упаковке
88
N O T D R O P
MONfTOr^D SHIPMENT
T H IS C A R T O N C O N T A IN S A D R O PM TEU IM PA aM D IC A roR .
A BUIE ARROW iNOtCATES 1ШАСТ
HAS ЕХСШ 1В) G LEV B. SHOWN
McecT^Of m o K A T O R .
CHECK CO N TerrS FOR DAMAGE
ВЛМВХАГШГ.
DROP©*
TELL
tl!#
NOT DROP
______AArtMitftafP SHIPMENT i
S T tR Z MEDICAL
Этикетка "He бросать"
Механический индикатор бережного обращения
грузов
Внимание!
Удалите металлический предохранитель перед
транспортировкой.
Идентификация "транспортные свойства"
Nam*
Str*i>t 123
1234М City
Country
Auftrag: IZS45«m
Ярлык "адрес доставки"
На стретч плёнке, фиксирующей коробки с
аппаратами на паллете.
н0Sо.
0)
(QО.01
X
0) S
ой )тS
Z
X
0)
19 700 02 0317
--- стр. 94 ---
94
виброаппликаторе мониторе управления
1 -5 бар установка через
монитор управления
Частота виброимпульсов
31 Гц при отключенном
мониторе управления
1-31 Гц установка через
монитор управления
Напряжение сети 100-240 В переменного
тока
Частота сети 50-60 Гц
Сетевой предохранитель T4AL/ 250 В переменного
тока
Потребление
электроэнергии Не более 200 ВА
Давление сжатого
воздуха на выходе 0,3-5 бар
Классификация в
соответствии с
Директивой О
медицинских изделиях
Устройство класса На
1. Блок аппарата Описание и назначение описано выше, блок [10,5±0,0 426x340x144
основной -1 шт. аппарата имеет разъёмы для подключения
монитора управления, аппликаторов, USB
карты для обновления программы, шнура
сетевого.
i j m
Is ±1
19 700 02 0317
--- стр. 95 ---
2. Шнур сетевой -1 шт.
3. Наклейка
декоративная -1 шт.
4. Монитор управления
-1 шт., в составе:
- кабель соединительный
USB2.0-1 шт.;
- адаптер сетевой с
проводом
соединительным -1 шт.;
- шнур сетевой адаптера -
1 шт.;
- переходник USB 2.0 -
USB 2.0 micro -1 шт.;
- кабель соединительный
USB 2.0- USB 2.0 micro - 1
шт.;
- стилус -1 шт.
Шнур сетевой предназначен для соединения блока
аппарата основного с розеткой питающей
электросети.
Выполнен из: ПВХ.
Кабельная вилка облитая: типа Schuko (с контактами
защитного заземления в виде скоб)
Рассчитан на номинальное значение параметров
питающей электросети: 250 В, 50/60 Гц, 16 А
Наклейка декоративная самоклеющаяся
предназначена для идентификации модели
аппарата, наноситься на переднюю панель
аппарата. Имеет липкий слой.
Монитор управления предназначен для
визуализации процессов проведения процедуры,
выбора аппликаторов, управления параметрами
лечения. Монитор имеет питание от сети.
Подключается к основному блоку аппарата. В
комплект входит стилус для удобства работы.
0,298
±0,001
0,001
±0,001
1,308
±0,001
3000 ±1
129x2x8 ±0,2
259x11x173
±0,05
19 700 02 0317
--- стр. 96 ---
96
5. Подставка под
монитор управления -
1 шт.
Подставка под монитор предназначена для
фиксации монитора управления в удобном для
работы положении.
Подставка под монитор управления выполняет две
важные функции:
- Устанавливает экран монитора под оптимальным
углом, для лучшего обзора экрана.
- Позволяет развернуть монитор вместе с
подставкой относительно оси для удобства
управления при различном положении аппарата
относительно пациента.
\ 0,092
±0,001
100х102±0,5
6. Коврик
противоскользящий -
1 шт.
Коврик противоскользящий предназначен для
удержания/стабильного размещения монитора
управления на блоке аппарата основном.
Коврик имеет перфорацию для большей гибкости и
пупырчатую структуру для лучшего сцепления с
поверхностью, выполнен из синтетического
материала с высоким коэффициентом трения.
Имеет прямоугольную форму с округлением углов.
0,062
±0,001
400x280x2,5
±1
7. Держатель
аппликатора -1 шт.
Держатель аппликатора предназначен для
фиксации аппликатора в состоянии готовности.
Имеет ложемент и круглое отверстие
препятствующее выпадению аппликатора из
держателя. Может крепиться с правой и с левой
стороны блока аппарата основного.
.jr -
0,106
±0,001
138x122x130
±0,5
19 700 02 0317
--- стр. 97 ---
8. Аппликатор -1 шт. Аппликатор предназначен для передачи 0,624 2500x200x43
радиальных ударных волн в тело пациента. ±0,001 ±0,5
На аппликаторе имеются кнопки управления (с
параметрами аппарата и собственный дисплей. Это
сделано для удобства корректировки параметров во
время процедуры без отвлечения от пациента на
рядом стоящий аппарат.
С аппликатором используются головки и насадки
различной конфигурации для более удобной
передачи ударных импульсов различными тканями.
ю
1 2 3 4
кабелем)
Необходимую в том или ином случае головку или
насадку выбирает врач, исходя из стоящей перед
' -аним задачи, поскольку каждая из них оказывает
особенное, характерное только для неё действие.
' I
1 Головка
2 Фиксатор головок сменный
3 Амортизатор ствола с
кольцевым упором сменный
4 Дисплей
5 Рукоятка аппликатора
6 Ствол аппликатора
19 700 02 0317
--- стр. 98 ---
98
9. Ключ аппликатора
рожковый (22 мм) -1
шт.
Ключ аппликатора рожковый предназначен для
выкручивания ловушки сердечника ударного из
аппликатора для дальнейшей очистки.
Ключ рожковый: 22мм.
10. Ключ аппликатора
шестигранный (2,5
млл) -1 шт.
Ключ аппликатора шестигранный предназначен для
извлечения направляющей трубки аппликатора для
ее замены.
11. Трубка
направляющая - не
более 4 шт. (при
необходимости).
Трубка направляющая предназначена для
удержания сердечника ударного от боковых
отклонений при движении.
12. Сердечник ударный-
не более 4 шт. (при
необходимости).
Движение и вес ударного сердечника создают
кинетическую энергию. При столкновении ударного
сердечника с неподвижной поверхностью головки,
передающей ударное воздействие, кинетическая
энергия преобразуется в звуковую энергию. Этот
акустический импульс передается через головку в
ткани, подлежащие лечению, с помощью геля
контактного.
'■ ’'10-
0,103
±0,001
190x44x6
±0,2
0,003
±0,001
55х20х2±0,1
0,025
±0,001
145х7±0,002
0,003
±0,001
1бх6±0,002
19 700 02 0317
--- стр. 99 ---
0,010 24х38±0,02
±0,001
0,006 385х6,5±0,1
±0,001
0,278 173,4x49,8
±0,001 ±0,02
13. Набор колец
уплотнительных в
пластиковом
контейнере - не более
2 шт. (при
необходимости): - 0
11 мм - 2 шт., - 0 12
мм - 2 шт., - 0 13 мм -
2 шт., - 0 14,5 мм - 2
___шт., - 0 24 мм - 2 шт.
14. Ершик - не более 3
шт. (при
необходимости).
Набор колец уплотнительных предназначен для
уплотнения зазоров между головкой, её
фиксатором и ловушкой сердечника ударного.
Кольца меняются на всех головках при каждой
смене изношенных трубки направляющей и
сердечника ударного.
Ёршик предназначен для чистки трубки
направляющей от мелких частиц металла,
образующихся из-за трения внутри неё сердечника
ударного.
Необходимо регулярно проводить очистку трубки
направляющей аппликатора для обеспечения
идеального скольжения сердечника ударного.
15. Гель контактный -1
шт.
Гель контактный предназначен для устранения
воздушного зазора между головками/насадками
аппликатора и телом пациента. Воздушный зазор
(прослойка воздуха) отражает ударные волны и
таким образом снижается количество энергии
проходящей в тело пациента. Гель полностью
устраняет это препятствие, обеспечивая
максимальную передачу ударной волны от
аппликатора в зону лечения.
Гель контактный наноситься перед каждой
процедурой. Гель средней вязкости.
Объем: 250 мл.
19 700 02 0317
--- стр. 100 ---
100
16. Руководство по
эксплуатации
MASTERPULS МРЮО-
1шт.
Руководство по эксплуатации предназначено для
ознакомления врача с правилами работы на
аппарате, обеспечения безопасной эксплуатации и
эффективного функционирования.
Предоставляется в бумажном виде.
------------------------------------------7 Щ Г■ щ
17. Аппликатор сменный
-1 шт. (при
необходимости).
Аппликатор сменный имеет характеристики
указанные в п.8.
Настоятельно рекомендуется приобретать при
первичной поставке для обеспечения
непрерывности работы и проведения процедур.
В то время когда основной аппликатор находиться
на сервисном обслуживании (через каждые
5 000 000 импульсов), очистке, дезинфекции или
замене сменных частей необходимо работать
сменным аппликатором.
0,624
±0,001
(с
кабелем)
2500x200x43
±0,5
18. Головка 0 6 мм - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 6 мм предназначена для
ударно-волнового воздействия на точки
акупунктуры.
Диаметр: 6 мм.
0,015
±0,001
31х19,9±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 101 ---
19. Головка 0 10 мм - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 10 мм предназначена для
продавливания поверхностных тканей с целью
доступа к глубоко лежащим патологиям.
Диаметр: 10 мм.
0,033
±0,001
40,6x19,9
±0,1
20. Головка 0 15 мм - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 15 мм имеет конфигурацию
позволяющую проводить лечение большинства
ортопедических патологий, таких как тендинопатии,
боли в пятках и плече, а также по триггерным
точкам.
Диаметр: 15 мм.
0,042
±0,001
27,7x19,9
±0,1
21. Головка 0 15 мм
керамическая - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 15 мм керамическая
предназначена для более жёсткой передачи
ударной волны при кальцинации мышц.
Диаметр: 15 мм.
0,019±1 28,17x19,9
±0,1
22. Головка 0 15 мм
коническая - не более
5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 15 мм коническая
предназначена для работы с мышцами шеи и
чувствительными зонами.
Диаметр: 15 мм.
l » t
0,036
±0,001
43х28±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 102 ---
102
23. Головка 0 15 мм
полусферическая - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 15 мм полусферическая
предназначена для работы с триггерными зонами,
особенно на кистях и стопах.
Диаметр: 15 мм.
Ш т
0,039
±0,001
34,5x19,9
±0,1
24. Головка 0 15 мм
эллиптическая - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 15 мм эллиптическая
предназначена для более глубокого проникновения
ударной волны в ткани за счёт её концентрации в
осевом направлении с помощью эллиптической
формы.
Диаметр: 15 мм.
0,020
±0,001
22,7x19,9
±0,1
25. Головка 015 мм
вогнутая - не более 5
шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 15 мм вогнутая предназначена
для концентрации энергии в зоне лечения за счёт
вогнутой линзы на торцевой поверхности,
обращённой к пациенту.
Диаметр: 15 мм.
0,039
±0,001
27,6x19,9
±0,1
26. Головка 0 15 мм
выпуклая - не более 5
шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 15 мм выпуклая предназначена
для поверхностного воздействия на ткани при
неглубоко расположенных сильных уплотнениях, а
так же при работе с мышцами лица.
Диаметр: 15 мм.
хщ
0,037
±0,001
30x19,9
±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 103 ---
27. Головка 0 20 мм - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 20 мм выпуклая предназначена
для второго этапа лечения - проработки мышц
после основного воздействия на точку боли.
Улучшает циркуляцию крови в прилегающих к зоне
лечения мышцах, способствуя увеличению
эффективности процедуры.
Диаметр: 20 мм.
ii«B
0,026
±0,001
27,2x20
±0,1
28. Головка 0 20 мм
усиленная - не более
5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 20 мм усиленная со стойким
покрытием для работы с прилегающими к зоне
лечения мышцами на втором этапе процедуры.
Диаметр; 20 мм.
0,039
±0,001
28x20
±0,1
29. Головка 0 25 мм - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 25 мм предназначена для
работы с виброаппликатором, обеспечивает третий
этап процедуры - проработка удалённых от точки
боли мышечных групп с целью усиления
кровообращения в зоне лечения.
Диаметр: 25 мм. 91 W
0,017
±0,001
31,5х25±0,1
30. Головка 0 25 мм
полусферическая - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 25 мм полусферическая
предназначена для точечной проработки мышечной
ткани виброаппликатором.
Диаметр: 25 мм.
0,021
±0,001
42,5х25±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 104 ---
104
31. Головка 0 35 мм - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 35 мм предназначена для
работы с крупными мышцами и жировой тканью на
втором этапе процедуры.
Диаметр: 35 мм.
§ 4 9
0,066
±0,001
29,65x35
±0,1
32. Головка 0 40 мм - не
более 5 шт. (при
необходимости).
Головка диаметром 40 мм предназначена для
работы с виброаппликатором,обеспечивает более
быструю проработку крупных мышц на третьем
этапе процедуры.
Диаметр: 35 мм.
0,035
±0,001
37х40±0,1
33. Фиксатор головок
сменный - не более 8
шт. (при
необходимости).
Фиксатор предназначен для фиксации различных
головок диаметром 15 мм (п. 18 - 21, 23 - 26) на
аппликаторе. Рекомендуется при первичной
покупке покупать несколько штук, чтобы не
переставлять головки в один и тот же фиксатор во
время процедуры.
•
0,013
±0,001
36х30±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 105 ---
34. Фиксатор головок
большой сменный -
не более 3 шт. (при
необходимости).
Фиксатор предназначен для фиксации головок
диаметром 25 мм на виброаппликаторе.
Рекомендуется при первичной покупке покупать
несколько штук, чтобы не переставлять головки в
один и тот же фиксатор во время процедуры.
•
0,028
±0,001
25х49,7±0,1
35. Фиксатор головок
двойной малый
сменный - не более 3
шт. (при
необходимости).
Фиксатор предназначен для фиксации головок
диаметром 20 мм на аппликаторе. Головка
зажимается в фиксаторе с двух сторон.
Рекомендуется при первичной покупке покупать
несколько штук, чтобы не переставлять головки в
один и тот же фиксатор во время процедуры i i
0,021
±0,001
34,5x35
±0,1
36. Фиксатор головок
двойной средний
сменный - не более 3
шт. (при
необходимости).
Фиксатор предназначен для фиксации головок
диаметром 35 мм на аппликаторе. Головка
зажимается в фиксаторе с двух сторон.
Рекомендуется при первичной покупке покупать
несколько штук, чтобы не переставлять головки в
один и тот же фиксатор во время процедуры i 6
0,034
±0,001
34,5x43
±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 106 ---
106
37. Фиксатор головок
двойной большой
сменный - не более 3
шт. (при
необходимости).
Фиксатор предназначен для фиксации головки
виброаппликатора диаметром 40 мм. Головка
зажимается в фиксаторе с двух сторон.
Рекомендуется приобретать несколько штук при
первичной поставке для непрерывности работы и
проведения процедур.
*
Ш И
1 1
0,035
±0,001
30х49,7±0,1
38. Фиксатор насадок -
не более 3 шт. (при
необходимости).
Фиксатор предназначен для фиксации насадок на
аппликаторе.
Рекомендуется при первичной покупке покупать
несколько штук.
M l
0,092
±0,001
53х36±0,1
39. Прокладка разрезная
сменная - не более 5
шт. (при
необходимости).
Прокладка разрезная предназначена для более
плотного соприкосновения фиксатора и головки
диаметром 40 мм. Рекомендуется при первичной
покупке покупать несколько штук, поскольку её
ресурс ограничен 1000000 импульсов.
- ___________________■ • '
0,005
±0,001
43х6±0,1
40. Демпфер малый
сменный - не более 5
шт. (при
необходимости).
Демпфер малый предназначен для максимально
полной передачи ударных импульсов на головках
диаметром 20 и 35 мм.
Рекомендуется при первичной покупке покупать
несколько штук, поскольку ресурс демпфера
ограничен 1000000 импульсов.
0,001
±0,001
13х24±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 107 ---
41. Демпфер большой
сменный - не более 5
шт. (при
необходимости).
Демпфер большой предназначен для возвратного
движения головок виброаппликатора.
Рекомендуется при первичной покупке покупать
несколько штук, поскольку ресурс демпфера
ограничен 1000000 импульсов.
0,001
±0,001
12х28±0,1
42. Подставка
настольная под
головки и насадки -1
шт. (при
необходимости).
Подставка предназначена для хранения головок и
насадок.
Располагается на столе или полке тележки
аппаратной.
0,210
±0,001
• * -
43. Подставка
настольная под
головки и гель -1 шт.
(при необходимости).
Подставка предназначена для хранения головок
виброаппликатора, а также геля контактного.
Располагается на столе или полке тележки
аппаратной.
0,1
±0,001
253x148x26
±0,1
253x73,7x17,5
±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 108 ---
44. Виброаппликатор -1
шт. (при
необходимости).
108
Виброаппликатор предназначен для усиления
обменных процессов в зоне лечения за счёт
перкуссионного воздействия на прилегающие
мышечные группы на третьем этапе процедуры.
Головка виброаппликатора вибрирует за счёт
импульсной подачи сжатого воздуха в плоскости
перпендикулярной корпусу аппликатора.
Кнопка
включения/выключения
К виброаппликатору подсоединяется одна из 3
головок (диаметром 25 мм, 25 мм полусферическая,
40 мм) в зависимости от необходимого воздействия.
0,587
± 0,001
(с
кабелем)
2560x60x53
±0,5
45. Держатель
виброаппликатора -
не более 1 шт. (при
необходимости).
Держатель виброаппликатора имеет круглое
отверстие для фиксации виброаппликатора.
Крепиться на левую или правую боковую
поверхность блока аппарата основного.
0,139
±0,001
157x70x200
±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 109 ---
46. Насадка
дугообразная малая -
не более 5 шт. (при
необходимости).
47. Насадка
дугообразная средняя
- не более 5 шт. (при
необходимости).
Насадка дугообразная малая предназначена для
снятия мышечных спазмов вдоль шейного отдела
позвоночника. Надавливание с одновременной
подачей ударных волн производится
паравертебрально между остистыми отростками
позвоночника.
Специальная форма насадки в виде дуги позволяет
ограничить место воздействия короткими
межпозвоночными мышцами, не затрагивая сам
позвоночник.
Настоятельно рекомендуется приобретать
несколько штук при первичной поставке для
непрерывности работы и проведения процедур.
В то время когда насадка находиться на очистке и
дезинфекции необходимо работать с
дополнительно купленными насадками.
Расстояние между вилками: 20 мм.
Насадка дугообразная средняя предназначена для
работы с грудным отделом позвоночника. Описание
прописано выше в п.49.
Расстояние между вилками: 27,5 мм.
0,036 41x14x65,510,
±0,001 1
0,043 48x14x70,510,
±0,001 1
19 700 02 0317
--- стр. 113 ---
56. Комплект сменных
частей аппликатора -
не более 10 шт. (при
необходимости):
- трубка направляющая - 2
шт.;
- сердечник ударный -
2шт.;
- набор колец
уплотнительных в
пластиковом контейнере -
2 шт.: - 011 мм -1 шт., -
012 мм -1 шт., - 013 мм -
1 шт., - 014,5 мм -1 шт., -
024 мм -1 шт.
57. Рукоятка
аппликатора с
кабелем сменная -1
шт. (при
необходимости).
58. Ловушка сердечника
ударного сменная -1
шт. (при
необходимости).
Комплект сменных частей предназначен для смены
расходных частей аппликатора (трубка, сердечник,
прокладки). Обеспечивает быструю замену врачом
изношенных частей аппликатора на рабочем месте
не отменяя плановых пациентов ради сервисного
обслуживания аппарата. Рекомендуется
приобретать комплект при первичной поставке.
Рукоятка аппликатора с кабелем предназначена для
замены на аппликаторе на время его ремонта в
сервисной службе производителя или при
сервисном обслуживании через 5000000 импульсов
при хорошем состоянии ствола аппликатора.
Рекомендуется при первичной покупке приобретать
или дополнительную рукоятку аппликатора с
кабелем сменную или аппликатор сменный п.17 в
сборе.________
Ловушка сердечника предназначена для
улавливания сердечника ударного, когда
происходит случайное нажатие кнопки пуск
ударных импульсов на аппликаторе при смене
головок (когда головка снята). После улавливания
сердечника, что является частым случаем из-за
поспешности врачей и нарушения инструкции по
безопасной эксплуатации, ловушка должна быть
отправлена в сервисную службу для извлечения
0,219
±0,001
0,479
±0,001
0,108
±0,001
243x142x22
±0,5
2500x115x43
±0,5
133,9x28,5
±0,1
19 700 02 0317
--- стр. 114 ---
сердечника ударного.
Рекомендуется при первичной покупке приобретать
дополнительно ловушку сердечника, чтобы
обеспечить бесперебойный отпуск процедур при
описанном выше случае. _________________________
114
59. Уплотнитель
кольцевой ловушки
сердечника ударного
- не более 3 шт. (при
необходимости).
Уплотнитель кольцевой предназначен для фиксации
трубки направляющей в ловушке сердечника.
Рекомендуется при первичной покупке покупать
несколько штук, поскольку ресурс уплотнителя
ограничен 2000000 импульсов.
0,001
±0,001
13,7x15,5
±0,1
60. Амортизатор ствола с
кольцевым упором
сменный -1 шт. (при
необходимости).
Амортизатор ствола предназначен для гашения
передачи ударных импульсов в кисть врача.
Рекомендуется приобретать при первичной покупке
для индивидуального использования в случае
сменной работы врачей.
0,040
±0,001
92,7х37±0,1
61. Тележка аппаратная
1 шт. (при
необходимости).
Тележка предназначена для размещения аппарата.
Тележка устойчива, имеет 4 колеса, перекатывается
одним лицом за ручку, смонтированную на полке.
Колеса диаметром: 100 мм.
Тормозные рычаги расположены на двух передних
колесах.
20,3±0,1
Наименование Характеристики
Усилие включения
тормоза
130 Н
Усилие, необходимое 35 Н
715x695x838
±1
19 700 02 0317
--- стр. 115 ---
62. Тележка аппаратная с
выдвижным ящиком -
1 шт. (при
необходимости).
ДЛЯ передвиж ения
тележ ки с аппаратом
Удерж иваю щ ая
способность при
вклю чении торм оза
500 Н
Усилие на педаль
нож ного торм оза
130 Н
Данная тележка имеет аналогичные характеристики
указанные выше, дополнительно имеет выдвижной
ящик под полкой для хранения принадлежностей.
63. Дополнительная
полка под
принадлежности для
тележки аппаратной -
1 шт. (при
необходимости).
Дополнительная полка предназначена для
увеличения рабочего пространства и удобства
работы. На полке может располагаться подставка со
сменными головками/насадками, салфетки для
удаления геля контактного стела пациента.
26,2±0,1 715x695x838
±1
6,7±0,1 425x400x70
±1
19 700 02 0317
--- стр. 116 ---
116
64. Держатель геля для Держатель геля предназначен для фиксации геля 0,493 75x75x109
тележки аппаратной - контактного, обеспечивает удобство работы и ±0,001 +0,5
1 шт. (при исключает падение геля на пол при случайном
необходимости). задевании. Крепиться на аппаратную тележку.
щ
Принадлежности:
1. Чемодан
транспортировочный
с колёсами и
выдвижной ручкой
для основного блока -
1 шт.
2. Чемодан
транспортировочный
для комплектующих -
1 шт.
Чемодан предназначен для транспортировки и
хранения блока аппарата основного.
Чемодан имеет 4 ручки: 1 ручку для переноски, 2
боковых ручки для поднятия чемодана на
возвышенную поверхность или переноски вдвоём и
выдвижную ручку для перемещения по поверхности
на колёсиках.
Внутри имеет поролоновую укладку для фиксации
блока аппарата основного.________________________
Чемодан предназначен для транспортировки и
хранения аппликатора и сменных головок/насадок.
Чемодан имеет ручку для переноски.
Внутри имеет поролоновую вставку для фиксации
комплектующих.
9,56±0Д
5,8±0Д
610x515x280
±1
420x475x215
±1
19 700 02 0317