Система гипертермии, тип BSD-500 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
U j n
DR.SENNEWALD
B S D M E D i C A L medizintcchnik gmbh
А в т о р с к о е п р а в о © 1 9 8 8 - 1 9 9 1 - 2 0 1 0
Полное либо частичное копирование Руководства по эксплуатации BSD-500 без письменного
разрешения BSD Medical Corporation запрещено.
BSD l\/ledical Corporation сохраняет за собой право на внесение изменений и дополнений, а
также изъятие информации в любое время в целях надлежащего отражения всех изменений и
улучшений, внесенных в конструкцию оборудования, правила его эксплуатации, а также в целях
обеспечения оптимального представления информации.
При составлении настоящего Руководства были приложены все усилия по устранению
возможных ошибок. По вопросам, касающимся содержания данного Руководства, следует
обращаться по адресу:
B S D M e d i c a l C o r p o r a t i o n
О т д е л н о р м а т и в н о - п р а в о в о г о с о о т в е т с т в и я
2 1 8 8 W e s t 2 2 0 0 S o u t h
S a l t L a k e C i t y , U t a h 8 4 1 1 9 ( С о л т - Л е й к - С и т и , Ю т а , С Ш А )
( 8 0 1 ) 9 7 2 - 5 5 5 5
Ф А К С : ( 8 0 1 ) - 9 7 2 - 5 9 3 0
Б е с п л а т н ы й н о м е р с л у ж б ы с е р в и с а ; 866-263-6946
regulatory@bsdmc.com
Инв. №: 10-14108
Ред.: Н
П р е д с т а в и т е л ь с т в о в Е в р о п е й с к о м С о ю з е :
D r . S e n n e w a l d M e d i z i n - T e c h n i k G m b H
S c h a t z b o g e n 8 6
8 1 8 2 9 M u n c h e n
G e r m a n y ( Г е р м а н и я )
Т е л е ф о н : + + 4 9 - 8 9 - 5 4 2 1 4 3 - 0
Ф А К С : + + 4 9 - 8 9 - 5 4 2 1 4 3 - 3 0
А д р е с ЭЛ. п о ч т ы : s a l e s @ s e n n e w a l d . d e
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 2
--- стр. 4 ---
C S > DR.SENNEWALD
B S D M E D i C A L _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
О г л а в л е н и е
ОГЛАВЛЕНИЕ
Раздел 1 - Общая информация 7
Организация настоящего Руководства 9
Что такое гипертермия 1 0
Как действует гипертермия 1 0
Как назначается гипертермия 1 0
Локальная и интерстициальная гипертермия 1 1
Спецификации системы 1 2
Взаимообратная интерференция 1 4
Руководства других производителей 1 5
Блок-схема системы BSD-500 1 6
Раздел 2 - Безопасность и действия в аварийных ситуациях 1 7
Безопасность и действия в аварийных ситуациях 1 8
Меры предосторожности и опасные факторы для персонала 20
Ожоги, вызванные электромагнитным излучением 20
Электрический удар 2 1
Взрыв в присутствии воспламеняющихся жидкостей, газов или паров 22
Попадание жидкости на консоль 22
Поля рассеяния 23
Интерференция с другими электронными приборам или металлическим имплантированными
устройствами. 24
Порядок действий в аварийной ситуации 25
Аварийное отключение питания 25
Изменение мощности переменного тока 25
Неисправность оборудования 26
Возгорание электрооборудования 26
Техника безопасности 27
Общая безопасность 27
Проверка электрического контура и безопасность регулировки для специалистов отдела
обслуживания 27
Защитные характеристики BSD-500 28
Раздел 3 - Описание и назначение оборудования 33
Главная консоль 34
Главный пульт управления 34
Монитор 37
Клавиатура 37
Панель интерфейса микроволнового излучения и термометрии 38
Генератор с частотой 915 МГц 39
Система циркуляции воды 39
Температурные датчики 40
Назначение оборудования и символы системы безопасности 42
Раздел 4 - Работа с программным обеспечением 45
Последовательность действий при включении 46
Работа с программным обеспечением 47
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 3
--- стр. 5 ---
u : z n
< S > DR.SENNEWALD
B S D M E D i C A L medizintechnik gmbh
Главное меню (меню выбора функций) 47
Сеанс гипертермии 49
Настройки лечения 58
Начало лечения 7 1
Включение РЧ-излучения 74
Если компьютер BSD-500 выключается, находясь в каком-либо меню, то возможна потеря
некоторых данных о лечении. 75
Многоканальные аппликаторы 75
Многоканальный аппликатор. Настройка мощности РЧ-излучепия 77
Многоканальный аппликатор. Настройки лечения 79
Планирование подготовки к лечению с использованием микроволновых интерстициальных
аппликаторов 83
Вызов сведений о лечении 8 3
Вызов сведений о лечении - закладка «Лечебные температуры» 86
Вызов сведений о лечении - закладка «Мощность излучения при лечении» 87
Вызов сведений о лечении - настройки графика 88
Вызов сведений о лечении - закладка «Файлы с данными о лечении» 88
Вызов сведений о лечении - Сохранение 90
Вызов сведений о лечении - Печать 9 1
Калибровка датчика 92
Проверка датчика 94
Вызов сведений о тепловом картографировании 96
Утилиты 1 0 1
Конфигурация лечения 102
Путь к данным BSD 10 5
Свободное пространство на жестком диске 10 5
Имя диска резервной флэш-карты 10 5
Управление системными ф айлами на флэщ-карте 10 5
Управление реестром на флэщ-карте 1 0 5
Копирование на CD-диск / Восстановление с CD-диска 106
Копирование в ф айл и восстановление из ф айла 109
Файл для копирования и источник восстановления 110
Фотографии экрана ПО
Файлы пациента ПО
Системное время и дата ПО
Версия информации 1 1 1
Коды ошибок программного обеспечения 1 1 3
Раздел 5 - Показания к использованию - Сеанс терапии 119
Показания к использованию - сеанс терапии- 120
Описание устройства 120
Показания и применение 1 2 1
Назначение гипертермии в комбинации с лучевой терапией 122
Указания по отбору пациентов 122
Противопоказания 1 2 3
Ограничения 124
Предупреждения 124
Предостережения 12 5
Побочные эффекты гипертермической терапии 126
Потенциальные нежелательные эффекты устройства 127
Укладка пациента 128
Настройки лечения 128
Выбор локального аппликатора 129
Инвазивные аппликаторы 129
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 4
--- стр. 13 ---
c s >
BSD MEDICAL
u : : n
DR.SENNEWALD
medizintechnik gmbh
С п е ц и ф и к а ц и и
с и с т е м ы
С и с т е м а B S D - 5 0 0 п р е д с т а в л я е т с о б о й а в т о н о м н у ю м о б и л ь н у ю к о н с о л ь , ч т о о т в е ч а е т
т р е б о в а н и я м и м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я в с о в е р ш е н н о р а з л и ч н ы х к л и н и ч е с к и х у с л о в и я х .
С и с т е м а п о л н о с т ь ю к о м п ь ю т е р и з о в а н н а , ч т о п о з в о л я е т п о л у ч а т ь , о т о б р а ж а т ь ,
з а п и с ы в а т ь и р а с п е ч а т ы в а т ь д а н н ы е т е р м о м е т р и и .
Т а б л и ц а 1 - 1
П еречен ь о б о р уд о ва н и я , в х о д я щ е го в с о ст а в си ст ем ы BSD-500
Плоский цветной монитор • Экран с высоким разрешением
• Цифровое отображение температуры датчика, времени,
прошедшего с начала процедуры, всех основных
интерфейсов оператора, времени и даты
• 15,1-дюймовый жидкокристаллический TFT-монитор с
сенсорным экраном
Компьютер . Pentium III 600/100 МГц, ЦП FCPGA
• Низкопрофильная DIMM-память 256 МБ, ПК 133 без буфера
• 40 ГБ АТА/100 Жесткий диск 7200
• Возможность аудиотревог
• 40-скоростной внутренний дисковод CD-ROM (Теас, ATARI)
Требования к
электрической сети
Переменный ток от 105 до 240 В, частота 50-60 Гц при 15
амперах
Аппаратурная стойка Автономная и мобильная стойка на вращающихся и
фиксирующихся колесиках
ширина 61 см X глубина 69 см х высота 155 см (24 дюйма х
27 дюймов X 61 дюйм)
Дисковод для гибких
дисков
Один ПК, совместимый с дисководами для гибких дисков
Дисковод для гибких дисков на 1,44 МБ
Генератор 915 МГц, на твердых элементах, 8-каналов (BSD-500-8) по 60 Вт
каждый (могут комбинироваться в один общий канал на 400 Вт),
на каждом канале мониторируется прямая и отраженная
мощность; также доступен 4-канальный генератор BSD-500-4.
Д о з и м е т р Устройство для мониторинга РЧ, использующееся для
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 12
--- стр. 14 ---
С5^
B S D M E D I C A L
DR.SENNEWALD
_ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
( О п ц и о н а л ь н о ) * мониторинга рассеяния РЧ поля
Клавиатура Клавиатура ASCII с USB-коннектором
Микроволновая
интерстициальная
система
Делители мощности СН, аппликаторы, кабели (см. Руководство
по эксплуатации микроволновой интерстициальной системы)
Принтер (Опционально) Система совместима с обычными персональными принтерами;
подсоединение осуществляется напрямую или по сети.
Программное обеспечение
системы
• Встроенная операционная система Windows ХР
• Сеанс гипертемии
• Вызов сведений о лечении
• Диагностические программы и программы пользователя
• Планирование подготовки к лечению
Температурные датчики
(Bowman)
• Точность датчика ±0,1 °С (в диапазоне от 30 °С до 60 °С)
• Стабильные термисторные датчики с неметаллическими
отведениями
• Не оказывают влияния на электромагнитные поля и не
подвержены влиянию электромагнитных полей
• Примерно 1,1 мм в диаметре на протяжении 38 см (15
дюймов) от кончика датчика
• Длина примерно 2,1 м (7 футов) - с удлинительным кабелем
• Четыре стандартных датчика для BSD-500-4 и восемь
стандартных датчиков для BSD-500-8 (возможно
приобретение дополнительных датчиков).
Панель интерфейса MB и
термометрии
• Автономный терморезервуар (42 ± 0,5 °С)
• Панель с 8 разъемами для температурных датчиков, одним
калибровочным резервуаром и каналами РЧ-излучения
Калибровочный модуль Внутренний эталонный датчик, калиброванный по стандартному
контролепригодному температурному датчику Национального
института стандартов и технологий США с точностью в пределах
0,1 °С
Симулятор
температурного датчика
Резистивное устройство, которое используется для проверки
отдельных портов на панели интерфейса температурного
датчика
Руководство no эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 13
--- стр. 15 ---
< s >
BSD М EOICAL
D R . S E N N E W A L D
m e d iz in te c h n ik g m b h
1 Таблица 1-2
О п ц и он альн ое о б о р у д о в а н и е
Температурные датчики
(Bowman)
8 стандартных датчиков для BSD-500-8 и 4 стандартных датчика
для BSD-500-4. Возможно приобретение дополнительных
датчиков.
Принтер Опциональной возможностью является цветной принтер
#
Дозиметр РЧ В качестве дополнительной возможности рекомендуется
использовать дозиметр РЧ
В заим ообрат ная инт ерф еренция
(Интерференцш с другим оборудованием)
Г и п е р т е р м и ч е с к а я с и с т е м а B S D - 5 0 0 и с п у с к а е т р а д и о ч а с т о т н у ю э н е р г и ю в
м и к р о в о л н о в о м д и а п а з о н е с ч а с т о т о й 9 1 5 М Г ц . Э т а э н е р г и я и з л у ч а е т с я н а п о р а ж е н н ы й
у ч а с т о к т е л а п а ц и е н т а . Н е к о т о р а я ч а с т ь э т о й э н е р г и и р а с с е и в а е т с я а п п л и к а т о р о м и
м о ж е т в з а и м о д е й с т в о в а т ь с д р у г и м о б о р у д о в а н и е м , н а х о д я щ и м с я в н е п о с р е д с т в е н н о й
б л и з о с т и к с и с т е м е B S D - 5 0 0 . Э т а р а с с е я н н а я э н е р г и я о б у с л о в л и в а е т взаимообратную
интерферен цию.
К о м п а н и я B S D р е к о м е н д у е т р а с п о л а г а т ь д р у г и е э л е к т р о н н ы е м е д и ц и н с к и е у с т р о й с т в а ,
к о т о р ы е н е и с п о л ь з у ю т с я в м е с т е с с и с т е м о й B S D - 5 0 0 S y s te m , н а с л е д у ю щ и х
м и н и м а л ь н ы х р а с с т о я н и я х :
о 1 3 м е т р о в о т п о в е р х н о с т н о й с и с т е м ы B S D - 5 0 0 - 8 ,
о 9 м е т р о в о т п о в е р х н о с т н о й с и с т е м ы B S D - 5 0 0 - 4 и
о 5 м е т р о в о т M B и н т е р с т и ц и а л ь н о й с и с т е м ы в т е ч е н и е в с е г о с е а н с а
г и п е р т е р м и и .
Д р у г о е м е д и ц и н с к о е и о ф и с н о е о б о р у д о в а н и е , к о т о р о е р а б о т а е т б л и ж е , ч е м у к а з а н н ы е
р а с с т о я н и я , д о л ж н о б ы т ь п р о в е р е н о в у с л о в и я х , а н а л о г и ч н ы м к л и н и ч е с к и м , д о
о д н о в р е м е н н о г о и с п о л ь з о в а н и я . Э т и р е к о м е н д о в а н н ы е р а с с т о я н и я , н а к о т о р ы е
с л е д у е т у д а л я т ь д р у г и е э л е к т р о н н ы е м е д и ц и н с к и е у с т р о й с т в а о т с и с т е м ы B S D -
5 0 0 , н е г а р а н т и р у ю т , ч т о р а б о т а э т и х д р у г и х у с т р о й с т в н е б у д е т н а р у ш е н а .
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 14
--- стр. 35 ---
С5>
I S D M E D I C A L
DR.SENNEWALD
_ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
Сеанс гиперт ерм ии
« Се а н с г и п е р т е р м и и» - э т о п е р в а я ф у н к ц и я ,
о т о б р а ж а е м а я в г л а в н о м м е н ю. П р и в ы б о р е э т о й
ф у н к ц и и п е р в ы м п о я в л я е т с я м е н ю «Выбор
пациента», к а к э т о п о к а з а н о н а р и с у н к е 4 - 3 .
О п е р а т о р м о ж е т п е р е к л ю ч а т ь с я м е ж д у з а к л а д к а м и
«Активные пациенты» и « В с е п а ц и е н т ы » . П о
у м о л ч а н и ю в к л ю ч а е т с я м е н ю «Активные
пациенты». Н а э т о м э к р а н е о т о б р а ж а е т с я с п и с о к в с е х а к т и в н ы х п а ц и е н т о в ,
в к л ю ч е н н ы х в п а м я т ь с и с т е м ы . Н а р и с у н к е 4 - 4 п о к а з а н э к р а н « В с е пациенты». Н а этом
э к р а н е о п е р а т о р м о ж е т и з м е н и т ь с т а т у с п а ц и е н т а , т .е . п е р е в е с т и е г о и з а к т и в н о й
г р у п п ы в н е а к т и в н у ю и н а о б о р о т . Д л я и з м е н е н и я с т а т у с а п а ц и е н т а с л е д у е т о д н о к р а т н о
н а ж а т ь н а ф а м и л и ю п а ц и е н т а ,
ч т о б ы в ы д е л и т ь д а н н о г о п а ц и е н т а , а
з а т е м н а ж а т ь н а к н о п к у «Статус
пациента». С т а т у с п а ц и е н т а
о т о б р а ж а е т с я в с о о т в е т с т в у ю щ е й
г р а ф е н а э к р а н е .
> 1 1 }
C T H A N C K M A M AТ1»Т
оеокх N fv M u iiG M
JO H N N f
1 *0» н е е F e n
В А Т Т с т iW MS n N M F f lM W e e /
IM M UO «TC«
3 t\W > T
mm*lt« M 0 7
r»mi
нпзом
О п е р а т о р т а к ж е м о ж е т н а ж а т ь н а
к н о п к у «Изменить статус пациента»
н а э к р а н е «Активные пациенты».Это
п р и в е д е т к о т о б р а ж е н и ю э к р а н а
« В с е п а ц и е н т ы » .
Н а э к р а н е «Активные пациенты»
( э т о т э к р а н о т к р ы в а е т с я п о у м о л ч а н и ю ) п е р в ы м в ы д е л е н н ы м п у н к т о м я в л я е т с я «Новый
пациент». Е с л и п р и в ы д е л е н н о м п у н к т е «Новый пациент» н а ж а т ь н а к н о п к у «ОК» в
н и ж н е й ч а с т и д и с п л е я , т о п о я в и т с я э к р а н «Информация о пациенте» ( р и с у н о к 4 - 5 ) .
Р и сун о к 4-3. Выбор пациента - закладка «Активные пациенты».
П о с л е в ы б о р а н у ж н о г о п а ц и е н т а и л и в в о д а д а н н ы х о н о в о м п а ц и е н т е с л е д у е т н а ж а т ь н а
к н о п к у «ОК» , ч т о б ы п е р е й т и к н а с т р о й к е о с т а л ь н ы х п а р а м е т р о в с е а н с а .
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 49
--- стр. 36 ---
и з м
c s : ) DR.SENNEWALD
B 8 D M E D I C A L mecHzintechnik Qmbh
М е н ю « В ы б о р в и д а а п п л и к а т о р а »
П о с л е н а ж а т и я н а к н о п к у «ОК» н а э к р а н е «Информация о пациенте» ( р и с у н о к 4 - 6 ) н а
м о н и т о р е п о я в и т с я м е н ю «Выбор аппликатора» ( р и с у н о к 4 - 6 ) . Н а э к р а н е п о я в я т с я
и к о н к и , о б о з н а ч а ю щ и е а п п л и к а т о р ы , к о т о р ы е б ы л и п р и о б р е т е н ы с с и с т е м о й B S D - 5 0 0
и д о с т у п н ы к и с п о л ь з о в а н и ю . П р и в ы б о р е к а ж д о й и з э т и х и к о н о к о т к р ы в а е т с я
о т д е л ь н о е м е н ю с р а з л и ч н ы м и н а б о р а м и ф у н к ц и й . С т а н д а р т н ы м и а п п л и к а т о р а м и ,
к о т о р ы е м о г у т и с п о л ь з о в а т ь с я с с и с т е м о й B S D - 5 0 0 , я в л я ю т с я S A - 2 4 8 , S A - 5 1 0 , S A - 3 0 8 ,
а т а к ж е м и к р о в о л н о в ы е и н т е р с т и ц и а л ь н ы е а п п л и к а т о р ы ( с е р и и М Л - 2 5 0 и л и 2 5 1 ) . П о
м е р е р а з р а б о т к и и о б о д р е н и я к и с п о л ь з о в а н и ю д р у г и х
а п п л и к а т о р о в п р и и х п р и о б р е т е н и и с т а н у т д о с т у п н ы м и и
с о о т в е т с т в у ю щ и е и к о н к и н а э к р а н е . {{Эксплуатационные
характеристики отдельных аппликаторов указаны в
руководствах по эксплуатации соответствующих
аппликаторов.)
Р и сун о к 4-6. Меню «Выбор аппликатора».
Д л я п е р е х о д а к п о с л е д у ю щ и м н а с т р о й к а м с е а н с а г и п е р т е р м и и о п е р а т о р д о л ж е н
в ы б р а т ь о п р е д е л е н н ы й а п п л и к а т о р . Д л я и з м е н е н и я в ы б р а н н о г о а п п л и к а т о р а п р о с т о
в ы б е р и т е (используя курсор мыши или прикоснувшись к экрану) и к о н к у н у ж н о г о
а п п л и к а т о р а ; э т о п р и в е д е т к о т м е н е п р е д ы д у щ е г о в ы б о р а и в ы д е л е н и ю н у ж н о г о
а п п л и к а т о р а , ч т о г о в о р и т о т о м , ч т о в ы б р а н и м е н н о э т о т а п п л и к а т о р . Д л я п р о д о л ж е н и я
н а ж м и т е « О К » .
П р и в ы б о р е а п п л и к а т о р о в S A - 2 4 8 , S A - 5 1 0 и S A - 3 0 8 , т.е. п о в е р х н о с т н ы х
а п п л и к а т о р о в , и с т о ч н и к о м э н е р г и и а в т о м а т и ч е с к и с т а н о в и т с я ГЕНЕРАТОР С
ЧАСТОТОЙ 9 1 5 М Г ц . Д и а п а з о н м о щ н о с т и д л я к а ж д о г о т и п а а п п л и к а т о р о в
у с т а н а в л и в а е т с я п р о г р а м м н ы м о б е с п е ч е н и е м . Д и а п а з о н м о щ н о с т и Р Ч - и з л у ч е н и я в
э т о м с л у ч а е н е р е г у л и р у е т с я .
П р и в ы б о р е п о в е р х н о с т н ы х а п п л и к а т о р о в , т.е. S A - 2 4 8 и д р у г и х , п р о г р а м м н о е
о б е с п е ч е н и е а в т о м а т и ч е с к и п е р е к л ю ч и т с и с т е м у в р е ж и м «Автоматическая
мощность, один канал». ( С м . г л а в у «Выборрежима «Автоматическая мощность,
один канал» в д а н н о м р а з д е л е р у к о в о д с т в а п о э к с п л у а т а ц и и ) .
При выборе иконки «Микроволновый интерстициальный аппликатор» и л и д р у г о г о
м н о г о к а н а л ь н о г о а п п л и к а т о р а в к а ч е с т в е и с т о ч н и к а э н е р г и и а в т о м а т и ч е с к и
в ы б и р а е т с я г е н е р а т о р н а 9 1 5 М Г ц ( в 4 - к а н а л ь н о м и л и 8 - к а н а л ь н о м р е ж и м е ) .
Р е ж и м ы г е н е р а т о р а ( 8 - к а н а л ь н ы й и л и 4 - к а н а л ь н ы й ) у с т а н а в л и в а ю т с я в
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 51
--- стр. 37 ---
c S >
B S D MEDICAL
у :з п
DR.SENNEWALD
_ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
с о о т в е т с т в и и с т и п о м п р и о б р е т е н н о г о о б о р у д о в а н и я . П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е ,
к о т о р о е о т в е ч а е т н а м н о г о к а н а л ь н ы е а п п л и к а т о р ы , о б с у ж д а е т с я д а л е е в д а н н о м
р а з д е л е в г л а в е «Выбор многоканального аппликатора».
ПРИМЕЧАНИЕ
После выбора вида аппликатора и появления экрана «Контроль лечения»
изменение вида аппликатора без завершения сеанса терапии («Конец
сеанса») и повтора процедуры запуска с главного меню
невозможен.
ПРИМЕЧАНИЕ
Возможно изготовление прозрачных заготовок, на которых изображена
решетка, указана опорная поверхность аппликатора и контуры УКП, на
основе образца, предоставляемого компанией BSD Medical. Эти
прозрачные заготовки соответствуют решетке на экране и могут
использоваться для маркировки датчика и локализации опухоли у
пациента, а затем могут использоваться для заполнения экрана установки
датчиков.
Э к р а н « У с т а н о в к а т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в »
П о с л е в ы б о р а а п п л и к а т о р а и к а н а л о в и з л у ч е н и я ( т о л ь к о д л я м н о г о к а н а л ь н ы х д а т ч и к о в )
п о я в л я е т с я э к р а н « У с т а н о в к а т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в » ( П Р И М Е Ч А Н И Е : Э к р а н
« У с т а н о в к а т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в » п е р е д о т о б р а ж е н и е м д о л ж е н б ы т ь а к т и в и р о в а н ) .
Д л я р а з л и ч н ы х а п п л и к а т о р о в и к о н ф и г у р а ц и й х а р а к т е р н ы с п е ц и ф и ч е с к и е п р о ф и л и
У К П и о б о з н а ч е н и я н а э к р а н е ; с л е д о в а т е л ь н о , о п е р а т о р у с л е д у е т в ы б р а т ь э к р а н
« У с т а н о в к а т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в » , к о т о р ы й м а к с и м а л ь н о с о о т в е т с т в у е т
н а с т р о й к а м а п п л и к а т о р а , к о т о р ы е б у д у т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я с е а н с а г и п е р т е р м и и .
Р а з м е р я ч е й к и р е ш е т к и р а в е н 1 с м . Р е ш е т к а н а о б р а з ц а х , п р е д о с т а в л я е м ы х к о м п а н и е й
B S D M e d ic a l, м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я д л я м а р к и р о в к и д а т ч и к о в и л о к а л и з а ц и и о п у х о л и .
Д л я о б л е г ч е н и я и с п о л ь з о в а н и я э т и о б р а з ц ы м о ж н о р а с п е ч а т а т ь н а п р о з р а ч н о м
н о с и т е л е . П р о з р а ч н ы е з а г о т о в к и м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь д л я м а р к и р о в к и п о л о ж е н и я
т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в , а з а т е м н а л о ж и т ь н а э к р а н « У с т а н о в к а т е м п е р а т у р н ы х
д а т ч и к о в » и с о х р а н и т ь д а н н ы е .
Д л я у к а з а н и я р а с п о л о ж е н и я т е м п е р а т у р н о г о д а т ч и к а п р и к о с н и т е с ь к э к р а н у н а д
д а т ч и к о м и л и н а ж м и т е н а н е г о м ы ш к о й . У к а з а т е л ь н а я и к о н к а п о д э т и м д а т ч и к о м
с т а н е т а к т и в н о й . Э т а и к о н к а и с п о л ь з у е т с я д л я у к а з а н и я р а с п о л о ж е н и я д а т ч и к а п у т е м
п р и к о с н о в е н и я к п е р е с е ч е н и ю л и н и й р е ш е т к и , к о т о р о е б л и ж е в с е г о н а х о д и т с я к
р е а л ь н о м у м е с т у р а с п о л о ж е н и я д а т ч и к а . П о к а у к а з а т е л ь н а я и к о н к а н а х о д и т с я п о д
и к о н к о й д а н н о г о с е н с о р а , м о ж н о и з м е н я т ь е г о п о л о ж е н и е н а э к р а н е , п р и к а с а я с ь к
п е р е с е ч е н и ю л и н и й р е ш е т к и . Е с л и к а к о й - л и б о д а т ч и к н е б у д е т и с п о л ь з о в а т ь с я , н о
о т о б р а ж а е т с я н а р е ш е т к е , т о д л я е г о в о з в р а т а н а п о л о ч к у х р а н е н и я с л е д у е т в ы б р а т ь
д а н н ы й д а т ч и к и « к л и к н у т ь » н а п о л о ч к у х р а н е н и я д а т ч и к о в ( в в е р х н е м л е в о м у г л у
р е ш е т к и ) .
Руководство по эксплуатации прицельной ггтертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 52
--- стр. 38 ---
С5>
B 8 D M E D I C A L
DR.SENNEWALD
medizintechnik gmbh
Д л я о т о б р а ж е н и я г р а н и ц о п у х о л и в ы б е р и т е м а р к е р о п у х о л и , р а с п о л а г а ю щ и й с я с л е в а о т
р е ш е т к и , п р и к о с н у в ш и с ь к н е м у . В ы з а м е т и т е , ч т о к о л п а ч о к м а р к е р а п е р е м е с т и т с я н а
д р у г о й к о н е ц м а р к е р а , а п о д н и м п о я в и т с я у к а з а т е л ь н а я и к о н к а . П о с л е э т о г о м о ж н о
б у д е т о б р и с о в а т ь н е п р е р ы в н у ю о б л а с т ь н а р е ш е т к е , н а ч а в р и с о в а т ь к о н т у р в л ю б о м
м е с т е р е ш е т к и и д в и г а я с ь п о ч а с о в о й с т р е л к е . К а ж д о е п р и к о с н о в е н и е б у д е т
о т о б р а ж а т ь с я т о ч к о й н а э к р а н е , о г р а н и ч и в а ю щ е й з о н у о п у х о л и . К о г д а г р а н и ц а о п у х о л и
п р и б л и з и т с я к т о ч к е н а ч а л а р и с о в а н и я , д л я з а в е р ш е н и я л и н и и , о г р а н и ч и в а ю щ е й з о н у
о п у х о л и , м о ж н о п р и к о с н у т ь с я к м а р к е р у , с п о м о щ ь ю к о т о р о г о о б р и с о в ы в а е т с я к о н т у р
о п у х о л и . П р и э т о м у к а з а т е л ь н а я и к о н к а в е р н е т с я к в ы б р а н н о м у п е р е д э т и м д а т ч и к у .
П о с л е о к о н ч а н и я м а р к и р о в к и п о л у ч и т с я к о н ф и г у р а ц и я с е а н с а г и п е р т е р м и и .
И с п о л ь з о в а н и е э т о г о э к р а н а н е о б х о д и м о т о л ь к о д л я с о х р а н е н и я р а с п о л о ж е н и я
т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в о т н о с и т е л ь н о л о к а л и з а ц и и о п у х о л и и п о з и ц и и а п п л и к а т о р а .
Э т о н е в л и я е т н а п р о в е д е н и е г и п е р т е р м и и и н е в н о с и т и з м е н е н и й п р о ц е с с а л е ч е н и я .
П о к а з а н н ы е п р о ф и л и У К П в з я т ы и з р у к о в о д с т в п о э к с п л у а т а ц и и с о о т в е т с т в у ю щ и х
а п п л и к а т о р о в . Э т и п р о ф и л и п о с т р о е н ы т о л ь к о н а о с н о в а н и и л а б о р а т о р н ы х и з м е р е н и й ;
п р о ф и л и н а г р е в а н и я в р е а л ь н ы х к л и н и ч е с к и х у с л о в и я х м о г у т о т л и ч а т ь с я о т
п р и в е д е н н ы х . Н а р е а л ь н ы е п р о ф и л и н а г р е в а н и я о к а з ы в а ю т в л и я н и е р а з л и ч н ы е
ф а к т о р ы , в т о м ч и с л е х а р а к т е р к р о в о т о к а , р а з л и ч н о е р а с с т о я н и е м е ж д у а п п л и к а т о р о м и
п о в е р х н о с т ь ю , к р и в и з н а п о в е р х н о с т и .
I D ire ct C o n ta ct
Э кран 1 - «У становка тем пературны х датчиков»
Руководство по эксплуатации прицельной гнпертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 53
--- стр. 42 ---
u a n
C 5 > D R .S E N N E W A L D
B 8 P M E D IC A L_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
Ко н т р о л ь л е ч е н и я
После выбора аппликатора и нажатия на кнопку «ОК» появляется экран «Контроль
лечения» (рисунок 4-7). На этом экране отображаются все аспекты сеанса гипертермии.
Ниже обсуждаются функции и настройки, отображаемые на этом экране:
В верхней части экрана отображаются выбор ТЕМПЕРАТУРНЫХ д а т ч и к о в , температуры,
время.
В левой части экрана отображаются мощность излучения, фаза, в центре экрана -
графический дисплей сеанса терапии. Отображаются диаграммы изменения
температуры со временем, мощности со временем, текущая тепловая карта и история
тепловых карт.
В нижней части экрана отображаются закладки настроек сеанса гипертермии.
Выбор датчика, □
Температура,
□Расположение датчика, □
Тепловое картографирование, □
Управление РЧ-излучением, □
Настройки аппликатора,
□Экран,
□ Информация о пациенте.
Ниже приводится описание закладок в порядке из появления на экране «Контроль
лечения». Закладки можно открывать в любом порядке.
Руководство по эксплуатации прш(ельной ггтертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 57
--- стр. 43 ---
c s ^
BSD M E D I C A L
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik ir n b h
щ щ в щ в ш
Рисунок 4-7. Э к р а н « К о н т р о л ь л е ч е н и я » .
Н а с т р о й к и л е ч е н и я
Восемь закладок синего цвета, расположенных ниже зоны мониторинга за лечением на
экране, - это закладки настроек лечения. Эти закладки стандартны для всех
аппликаторов. Однако при выборе многоканального аппликатора, например,
МИКРОВОЛНОВОГО ИНТЕРСТИЦИАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА, появляется одна дополнительная
закладка («Фаза»); кроме того, изменяется закладка «Контроль РЧ-излучения» -
становится возможным переключение между отдельными каналами. Закладки, которые
появляются при использовании многоканальных аппликаторов, обсуждаются в главе
«.Выбор .чногоканачьного аппликатора».
После установки нужных параметров лечения закладка меняет свой цвет с синего на
бесцветный, если эти закладки открывались перед нажатием на кнопку «Начать
лечение». Такое изменение цвета указывает на то, что оператор настроил параметр,
указанный на закладке. Иногда во время сеанса гипертермии все закладки не
окрашены.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выбор закладок настройки лечения и изменение их содержимого может
проводиться в любом порядке._____________________
Руководство по эксплуатации прш 1ельной гипертер.мической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 58
--- стр. 44 ---
c s >
B S D M E D I C A L
u : z n
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik qmbh
З а к л а д к а « В ы б о р д а т ч и к а »
M o t S t * 4 . l K n i T e m p e r a t u r e G e o e o r L o c a t o n j T h e r m a l М а д < п о ^ Я Р " С « * ч з ( * |/ « i p b c d t o r S e t u p S c r e e n P a b e n t I n f o
Рисунок 4-8. З а к л а д к а « В ы б о р д а т ч и к а »
Закладка «Выбор датчика» позволяет оператору указать, каким КАНАЛАМ соответствуют
ОПРЕДЕЛЕННЫЕ ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ДАТЧИКИ. Для указания, какому каналу соответствует
конкретный ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК:
• Подключите ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК (или несколько датчиков, если вы
используете многоканальный аппликатор) к разъему для т е м п е р а т у р н ы х
ДАТЧИКОВ на панели интерфейса микроволнового излучения и термометрии.
• Выберите закладку Выбор датчика и номер канала (от 1 до 8), к которому был
подключен т е м п е р а т у р н ы й д а т ч и к (и л и д а т ч и к и ). Цвет светового индикатора
под соответствующим номером изменится с синего на красный. Синий цвет
указывает на неактивное состояние канала, а красный - на активное его
состояние.
Один из т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в следует выделить. Он будет считаться
КОНТРОЛЬНЫМ ДАТЧИКОМ. По умолчанию считается, что к о н т р о л ь н ы й д а т ч и к
подключен к каналу №1. Эту настройку можно изменить, зайдя в закладку
«Температура». КОНТРОЛЬНЫЙ ДАТЧИК будет выделен синим цветом. Выбор каналов для
других ТЕМПЕРАТУРНЫХ ДАТЧИКОВ будет подтверждаться только изменением цвета
светодиодного индикатора с синего (неактивно) на красный (активировано).
Перед включением РЧ-излучения следует активировать как минимум один канал
и правильно подключить к нему ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 59
--- стр. 45 ---
C S )
B S D M E D IC A L
u : z n
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik gmbh
З а к л а д к а « Т е м п е р а т у р а »
Т м п р А га ^ и гА 1 1 S e n so r L u ca b w i I T hennil M o p p n g 1 C o n tro to
Oontrol Sonsor lom p
S e tu p S cre e n > > a b fn (ln lo
Maximum lom p {■«ood f-lowhrictof
Рисунок 4-9. З а к л а д к а « Т е м п е р а т у р а »
В закладке «Температура» следует настроить четыре функции: Контрольный датчик,
Температура контрольного датчика, Максимальная температура и Коэффициент
кровотока. Значения этих функций по умолчанию показаны на рисунке 4-9.
Изменение этих настроек осуществляется с помощью мышки и стрелок на экране,
указывающих вверх и вниз. При нажатии левой кнопкой мышки на стрелку вверх
происходит увеличение численного значения, а на стрелку вниз - уменьшение.
Одно нажатие изменяет численное значение на один шаг. Для достижения
желаемого значения какого-либо параметра оператор должен будет нажать на
левую кнопку мышку несколько раз.
Нас тро йки ко нтрольного да тч и ка
К о н т р о л ь н ы й д а т ч и к - это термисторный датчик, с помощью которого
происходит контроль температуры ткани, которая подвергается нагреванию.
К о н т р о л ь н ы й д а т ч и к контролирует общую мощность по всем каналам;
температура этого датчика остается на заданном уровне (температура
контрольного датчика). КОНТРОЛЬНЫЙ ДАТЧИК должен быть определен до начала
сеанса гипертермии.
Чтобы указать, какому каналу соответствует КОНТРОЛЬНЫЙ ДАТЧИК, с помощью
стрелок под ярлыком «Контрольный датчик» выберите номер канала (от 1 до 8)
(см. рисунок 4-8). К выбранному каналу на ПАНЕЛИ ИНТЕРФЕЙСА
МИКРОВОЛНОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ТЕРМОМЕТРИИ должен быть подключен
температурный датчик. Если это не так, подключите к этому каналу
температурный датчик. Если вы не указали, какой датчик следует считать
контрольным, откройте закладку «Выбор датчика» и укажите, какой ДАТЧИК
будет считаться контрольным.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 60
--- стр. 46 ---
cS>
B S D M E D IC A L
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik gmbh
ПРИМЕЧАНИЕ
Компьютер не знает, исправен ли датчик, подключенный к
соответствующему порту на панели интерфейса микроволнового
излучения и термометрии. Оператору следует самому проверить точность
измерения температуры датчиком, подключенным к каждому порту на
панели.
К о н т р о л ь н ы й д а т ч и к обычно размещают в опухолевой ткани, однако его
можно размещать и в нормальной ткани, чтобы защитить ее от перегревания
путем контроля температуры. Назначение какого-либо датчика к о н т р о л ь н ы м
можно поменять в любое время в течение сеанса гипертермии. Т е м п е р а т у р н ы е
ДАТЧИКИ следует размещать в самую глубокую часть опухоли, в другие участки
опухоли, а также в соседние или чувствительные здоровые ткани. Температура
КОНТРОЛЬНОГО ДАТЧИКА может устанавливаться на более низком уровне,
чем максимальная температура, и не может превы ш ать максимальную
температуру.
У некоторых пациентов будет полезным установить КОНТРОЛЬНЫЙ ДАТЧИК не в
опухоль, а в чувствительную здоровую ткань. Например, если в здоровой ткани
контрольная температура будет превышена, то общая мощность РЧ-излучения
снизится, чтобы ограничить температуру в этой ткани ниже указанного
максимального уровня для опухолевой ткани. Если ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ДАТЧИКИ, не
являющиеся к о н т р о л ь н ы м и , нагреются до максимальной температуры, то РЧ-
излучение будет поддерживать эту температуру, пока температура одного из
датчиков не превысит заданный уровень. Контроль температуры осуществляется
по всем ТЕМПЕРАТУРНЫМ ДАТЧИКАМ в течение всего сеанса гипертермии.
Когда на к о н т р о л ь н о м д а т ч и к е достигается установленный предел
температуры контрольного датчика, система снижает мощность РЧ-излучения,
чтобы поддержать температуру на этом уровне, при условии, что температура
на других датчиках не превышает заданного для них максимума. Если это
случается, то контроль температуры передается датчику, температура которого
превышает заданный для него предел. Параметром, ограничивающим мощность
РЧ-излучения, может быть один из двух пределов температуры - ТЕМПЕРАТУРА
к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а или м а к с и м а л ь н а я ТЕМПЕРАТУРА, в зависимости от
того, температура какого из датчиков превышает свой предел.
До тех пор, пока температура датчиков будет ниже заданного предела, мощность
РЧ поля, излучаемого генератором, будет соответствовать максимуму,
заданному оператором. Если температура какого-либо из датчиков превысит
заданный для него предел на 0,1 °С - 0,3 °С, компьютер постепенно снизит
мощность РЧ-излучения.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 61
--- стр. 47 ---
и : : п
C S ) D R .S E N N E W A L D
B S D M E D iC A L medizintechnik gmbh
Если температура какого-либо ТЕМПЕРАТУРНОГО ДАТЧИКА превысит заданный
для него предел на 0,4 °С, то РЧ-излучение ОТКЛЮЧИТСЯ до тех пор, пока
температура этого датчика не снизится ниже заданной температуры. Как только
заданная температура будет достигнута, компьютер начнет контролировать
мощность РЧ-излучения, чтобы поддерживать температуру этого датчика на
заданном уровне.
ВНИМАНИЕ
Для безопасного и точного контроля следует назначить один из
термисторных датчиков компании BSD в качестве контрольного датчика.
Нас тро й ка тем п ературы контрольного д а тч и ка
Диапазон настроек температуры контрольного датчика - от 29,1 °С до 60,0 °С.
Даже если температура контрольного датчика будет установлена на уровне
60,0 °С, она никогда не может быть установлена выше, чем максимальная
температура. Следовательно, если оператор захочет повысить настройку
температуры контрольного датчика, то ему следует также установить
максимальную температуру на более высокий уровень. Заводские настройки по
умолчанию температуры контрольного датчика и максимальной температуры
соответствуют 43,0 °С. Эти настройки по умолчанию можно изменить, зайдя в
закладку «Конфигурация лечения».
Температура контрольного датчика - это температура, которая считывается с
КОНТРОЛЬНОГО ДАТЧИКА. Этот параметр может влиять на мощность,
передаваемую по всем каналом генератора, т.е. снижать мощность равномерно
по всем каналам. Если температура превышает заданный уровень, то на всех
каналах мощность РЧ-излучения снижается. Когда температура превышает
заданное значение на 0,4 °С, РЧ-излучение отключается, пока датчик не
охладится и его температура не достигнет установленного максимального
значения.
Макс и м а л ьн а я тем пература
Настройка «Максимальная температура» контролирует наивысшую температуру,
до которой может нагреться любой из датчиков, после чего мощность РЧ-
излучения снижается. Эта максимальная температура может быть установлена
на уровне, соответствующем или превышающем температуру контрольного
датчика. Если температура какого-либо ТЕМПЕРАТУРНОГО ДАТЧИКА, за
исключением КОНТРОЛЬНОГО, достигает максимальной температуры, то
контроль общей мощности по всем каналам переходит к этому датчику и
базируется на установленном значении максимальной температуры.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 62
--- стр. 48 ---
CS>
B S D M E D IC A L
u : : n
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik gmbh
ПРИМЕЧАНИЕ
Установка низкого коэффициента кровотока приведет к быстрому
снижению мощности РЧ-излучения, что позволит предотвратить
перегревание ткани. Установка высокого коэффициента кровотока
приведет к медленному снижению мощности РЧ-излучения, что позволит
предотвратить быстрое охлаждение ткани при регулировании
температуры. Обычно коэффициент кровотока устанавливается на
уровне 5.
Закладка «Расположение датчика»
Рисунок 4-10 - Закладка «Расположение датчика»
Настройки в закладке «Расположение датчика» предназначены для облегчения
сбора данных о лечении. Эти настройки НЕ используются в проведении
гипертермии. Сведения, полученные с помощью этих настроек, помогут
лечебному учреждению в сборе статистических данных для анализа, а также в
отслеживании данных с температурных датчиков при выполнении процедуры
теплового картографирования вручную.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 64
--- стр. 49 ---
i i j n
D R .S E N N E W A L D
B S P M E D I C A L_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
Если применяется многоканальный аппликатор, например, микроволновый
интерстициальный аппликатор, и температура задействованных т е м п е р а т у р н ы х
ДАТЧИКОВ, за исключением КОНТРОЛЬНОГО ДАТЧИКА, превышает установленное
значение максимальной температуры, то мощность излучения по всем четырем
или восьми каналам генератора будет ограничена, что позволит прекратить
дальнейшее нагревание датчика выше максимальной температуры.
Если ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК нагревается до температуры, которая превышает
заданное максимальное значение на 0,4 °С, РЧ-излучение отключается, пока
датчик не охладится и его температура не достигнет установленного
максимального значения. Диапазон настроек максимальной температуры - от
29,1 до 60,0 °С.
Ко э ф ф и ц и е н т кро во то ка
К о э ф ф и ц и е н т к р о в о т о к а не является критическим параметром и используется
для корректировки мощности РЧ-излучения при небольшом перегревании или
недостаточном нагревании. Диапазон настроек этого коэффициента - от О до 9.
Это инструмент тонкой настройки мощности РЧ-излучения. Значение
коэффициента по умолчанию - 5.
Значение коэффициента кровотока соответствует уровню перфузии облучаемой
зоны. Если перфузия этой зоны высока, то следует задать более высокое
значение коэффициента; если перфузия низкая, то коэффициент должен быть
небольшим. Скорость реакции компьютера на изменение температуры после
достижения температуры контрольного датчика определяется настройкой
коэффициента кровотока. Когда какой-либо датчик нагреется до ТЕМПЕРАТУРЫ
к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а , высокий коэффициент кровотока снизит вероятность
недостаточного нагревания, а низкий коэффициент кровотока - вероятность
перегревания.
На начальном этапе следует устанавливать коэффициент кровотока на уровне 5.
Изменять этот коэффициент следует только в том случае, если во время сеанса
гипертермии отмечается недостаточное нагревание или перегревание. Обычно
об этом говорит изменение температуры менее чем на 0,3 °С, в то время как
компьютер контролирует температуру.Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 63
--- стр. 50 ---
i £ Z n
c s > D R .S E N N E W A L D
B S D M E D I C A L_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnikgmbh
Сведения о настройках расположения датчика эквивалентны примечаниям к
сеансу гипертермии. Они служат для визуального отображения схемы сеанса
гипертермии. На рисунке 4-10 приведен вид этой закладки и различные
настраиваемые функции - Температурные датчики, Код расположения,
Описание, Глубина, Длина введения. Самая глубокая точка. ТЕМПЕРАТУРНЫЕ
ДАТЧИКИ, выбранные в закладке «Выбор датчика», выделяются черным цветом
под блоком «Температурные датчики». После выбора определенного датчика
становятся активными функции «Код расположения» и «Тепловое
картографирование».
Возможные коды расположения; здоровая ткань, опухолевая ткань, тепловое
картографирование, ядро. Каждый из этих кодов соответствует расположению
соответствующих датчиков. Далее, оператор может ввести в компьютер краткое
описание настроек датчика и другую важную информацию, касающуюся этого
датчика. Эти данные вводятся в окошке «Описание». Глубина введения датчика
в опухоль, выраженная в сантиметрах, вводится в окошко «Глубина».
Фиксируются также длина введения датчика (в окошко «Длина введения») и
самая глубокая точка введения датчиков (в окошко «Самая глубокая точка»).
Кривая зеленого цвета соответствует здоровой ткани, а кривая красного цвета -
опухолевой ткани. При проведении теплового картографирования красные зоны
и изображение катетера будут использоваться для расчета Т50, Т90, TD50 и
TD90. Эти значения можно использовать для измерения тепловой дозы при
определении эффективности лечения.
Закладка «Тепловое картографирование»
Тепловое картографирование - это метод сбора данных о температуре от
кончика катетера до поверхности кожи, который заключается в определенном
порядке извлечения температурного датчика из катетера. В этой закладке
задается функция «Время нахождения» - т.е. интервал времени между
фиксациями температуры в разных положениях датчика. Эта настройка задает
время, которое предоставляется оператору для того, чтобы изменить положение
датчика, подтянув его к поверхности кожи.
Для начала теплового картографирования оператор должен выбрать
ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ДАТЧИКИ, С которых будет считываться информация. Возможен
выбор только тех ТЕМПЕРАТУРНЫХ ДАТЧИКОВ, которые были выбраны в закладке
«Выбор датчика». Затем оператор должен открыть закладку «Тепловое
картографирование» в правой части области схематического изображения
пациента. Карта позволяет получить визуальное отображение зафиксированных
температур, а также точек начала и окончания сканирования. Для отображения в
режиме реального времени следует выбрать функцию «Текущая карта». В
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 65
--- стр. 51 ---
c s >
B S D M E D IC A L
у :з п
D R .S E N N E W A L D
_ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
течение одного периода времени можно наносить на карту данные от
нескольких датчиков сразу. Функция «Прежняя карта» покажет предыдущие
сканы теплового картографирования для выбранного пациента. Переключатель
«Опухоль; ВКЛЮЧЕНО/ВЫКЛЮЧЕНО» показывает или скрывает расположение
опухоли в виде красной кривой, см. закладку «Расположение датчика».
T h T f n a l M a p p i n g
Рисунок 4-11: З а к л а д к а « Т е п л о в о е к а р т о г р а ф и р о в а н и е » .
В закладке «Прежняя карта» для отображения карты следует выбрать номер
датчика, карту которого следует показать. Для каждого датчика возможен
просмотр шести последних сканов теплового картографирования.
Размер шага устанавливается с интервалом в 0,5 см и отражает расстояние, на
которое следует вручную сместить датчик для перевода его в следующее
положение. Для обзора процесса теплового картографирования и настроек
положения датчика откройте закладку «Тепловое картографирование» в правой
части экрана «Контроль лечения» (см. рисунок 4-6). Во время теплового
картографирования в левом нижнем углу монитора отображается положение
датчика в см, что подсказывает оператору, в какое положение следует перевести
этот датчик. Закладка «Тепловое картографирование» позволяет наносить
данные о температуре датчика в зависимости от положения датчика в катетере;
можно также определять локализацию опухоли относительно каждого катетера
(точки, соответствующие опухоли, выделяются на схеме красным).
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 66
--- стр. 55 ---
i £ Z n
< S > D R .S E N N E W A L D
B S D M E D iC A L medizintechnik gmbh
График за ви си м ости температуры о т времени - базовая температура
Базовая температура - это наименьшая температура, которая отображается на
графике на экране. Значение базовой температуры может изменяться от О до 50
°С и устанавливается оператором. Значение по умолчанию - 35 °С.
Г РАФИК за висим ости температуры о т времени - диапазон
функция «Диапазон» позволяет оператору изменять отображаемый на графике
диапазон температур. Диапазон температур устанавливается оператором в
пределах от 5 до 20. Например, если базовая температура установлена на уровне
35 °С, а диапазон - на уровне 10 [значение по умолчанию], то на графике будут
отображаться температуры от 35 °С до 45 °С.
В ы б о р д а тч и ка для построения гр аф и ка
Под ярлыком «Выбор датчика для построения графика» (рисунок 4-14)
располагается 8 кнопок, которые представляют собой ТЕМПЕРАТУРНЫЕ д а т ч и к и ,
выбранные для проведения гипертермии. Выбор одного или большего числа из
этих датчиков определит т е м п е р а т у р н ы е д а т ч и к и , данные от которых будут
отображаться на экране в виде графика во время сеанса гипертермии. Для
выбора отображаемого ТЕМПЕРАТУРНОГО д а т ч и к а нажмите кнопку
соответствующего датчика. Светодиодный индикатор станет красным (т.е.
активным), а номер датчика - черным. По умолчанию активными являются все
задействованные датчики.
Г РАФИК м ощ ности - БАЗОВАЯ МОЩНОСТЬ
Базовая мощность варьирует от О до 50 Вт. (Отображается на графике
мощности).
Гр а ф и к м ощ ности - д и ап азо н
На графике для каждого канала отображается средняя мощность за предыдущие
60 секунд. Диапазон устанавливается в зависимости от выбранного аппликатора
и может изменяться оператором. По умолчанию на графике отображается по
25 Вт на каждый канал (при использовании МИКРОВОЛНОВОГО
ИНТЕРСТИЦИАЛЬНОГО аппликатора или других многоканальных аппликаторов).
Общий доступный диапазон мощности: от 200 Вт до 400 Вт. Все данные о
лечении могут быть распечатаны или выведены на экран после окончания сеанса
гипертермии через функцию «Вызов сведений о лечении».
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 70
--- стр. 56 ---
С 5 ^
B S D M E D I C A L
у : з п
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik qmbh
Закладка «Информация о пациенте»
Рисунок 4-15. З а к л а д к а « И н ф о р м а ц и я о п а ц и е н т е » .
В закладке «Информация о пациенте» (рисунок 4-15) отображается информация
о выбранном пациенте. В этой закладке оператор может просматривать или
изменять данные о пациенте. Все отображаемые данные могут редактироваться
в любом порядке.
Для сохранения информации нажмите на кнопку «Сохранить».
О О О . -
Н а ч а л о
л е ч е н и я
После завершения
настройки всех
параметров сеанса
гипертермии в
различных
закладках («Выбор
датчика»,
«Температура»,
«Управление РЧ-
излучением» и т.д.)
следует нажать на
кнопку «Начать
лечение», как это
показано на рисунке
4-16.
37.0 зГ! I 3 7 .2 I 3 7 .3 I 3 7 .4 | 3 7 .5 | 3 7 .6 | 3 7 .7
< ( X X ) ( X X )
( X X ) О О О
( X X » ( X X )
4 ( X X ) ( X X )
’ ( X X ) ( X X )
> ( X X ) ( X X )
( X X ) ( X X )
( X X ) ( X X )
....^..... i - i ....^ ■ i
....>....!......... 1 ;
...1 ....................l:... --......... ; : г ' ^ '
Г-; Ч....;........^....i ; [ i i ;
Рисунок 4-16. Э к р а н « К о н т р о л ь л е ч е н и я » - « Н а ч а т ь л е ч е н и е » .
Рисунок 4-17. В н а с т о я щ е е в р е м я н е и с п о л ь з у е т с я .
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 71
--- стр. 57 ---
C 5 D
B S D M E D IC A L
у : 2п
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik gmbh
Откроется экран «Контроль лечения» (рис. 4-18). Одна из закладок исчезнет, и появится
три новые закладки. С экрана исчезнет закладка «Настройка аппликатора». Появится
три новые закладки:
Ввод примечаний
Тепловая доза
Изменение температуры
Оператору также предстоит нажать
на область «ВКЛЮЧЕНО» в графе
«Задействовать РЧ-излучение», что
запустит источник питания
ГЕНЕРАТОРА РЧ-ИЗЛУЧЕМИЯ.
Обсуждение новых закладок и
работы с генератором приводится
ниже.
Рисунок 4-18. Э к р а н « К о н т р о л ь л е ч е н и я » -
« З а д е й с т в о в а т ь Р Ч - и з л у ч е н и е » .
Закладка «Ввод примечаний»
в течение сеанса гипертермии оператор может вводить примечания к лечению Если
пациенту уже проводились сеансы гипертермии, то можно просмотреть примечания
к этим предыдущим сеансам гипертермии.
Новые примечания вводятся в окошко «Примечания к лечению». Предшествовавшие
примечания отображаются в окошке «Прежние примечания к лечению пациентов».
Для сохранения примечаний нажмите на кнопку «Сохранить».
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 72
--- стр. 58 ---
c s >
B 8 D M E D IC A L
и : : п
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik gmbh
Kain of lom poratiirn (^hangn pnr m iniiln (Dog C)
'JIQQI 5Щ21 щ | Ю | iggjj
Рисунок 4-21. З а к л а д к а « И з м е н е н и е т е м п е р а т у р ы » .
В к л ю ч е н и е РЧ -и з л у ч е н и я
Для включения РЧ-излучателя необходимо выбрать функцию «Задействовать РЧ-
излучение», что позволит начать нагревание опухоли. Если функция «Задействовать
РЧ-излучение» не будет выбрана, то компьютер продолжит свою работу, но нагревания
опухоли происходить не будет. Функцию «Задействовать РЧ-излучение» можно
выбрать только после выбора функции «Начать лечение» и нажатия кнопки «ДА» на
экране «Подтверждение настроек лечения» (рисунок 4-17).
Когда выбирается функция «Завершить лечение», РЧ-излучение выключается,
отображение температуры останавливается. Программа возвращается в главное меню
(рисунок 4-1), если не была выбрана функция отображения на экране данных после
завершения лечения. Функцией «Завершить лечение» также можно пользоваться для
экстренного отключения РЧ-излучения. Если оператор замечает необычное или
сомнительное состояние оборудования или пациента, то для прекращения лечения
следует нажать на кнопку «Завершить лечение». Этот метод отключения РЧ-излучения
следует использовать только в экстренной ситуации. На экране «Контроль лечения»
доступна функция «Выключить РЧ-излучение». Для отключения РЧ-излучения в
обычных условиях следует пользоваться именно этой функцией.
Для экстренного отключения РЧ-излучения также можно пользоваться ОСНОВНЫМ
СЕТЕВЫМ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЕМ ПЕРЕМЕННОГО ТОКА.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ!
При окончании сеанса гипертермии всегда следует активировать
функцию «Завершить лечение». Если компьютер BSD-500 выключается,
находясь в каком-либо меню, то возможна потеря некоторых данных о
лечении.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 74
--- стр. 59 ---
c s >
B S D M E D IC A L
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik qmbh
■ ' 02 38 IN F O . Treatmtnt S tarteo
I S e m o r L o c a b o n I T h e n r w h t a p o n g I V C o n t f T M I Р П м « I 5 с г м п I E n t e r M o ( m I P » t > « n t l n l b l T h e r » * D o m I T a m p C t a n ^ t
Ш
liiil Nolos for Ml Piiliont I roalntonl
Enter Notet
Рисунок 4-19. З а к л а д к а « В в о д п р и м е ч а н и й » .
Примечание и время его введения хранятся в файле данного пациента на жестком
диске и могут распечатываться после лечения.
Закладка «Тепловая доза»
Рисунок 4-20. З а к л а д к а « Т е п л о в а я д о з а » .
В этой закладке отображается индивидуальная тепловая доза для каждого
ТЕМПЕРАТУРНОГО ДАТЧИКА (рисунок 4-20). Более подробное описание тепловой
дозы приведено в приложении С Руководства по эксплуатации системы BSD-500.
ПРИМЕЧАНИЕ
В течение сеанса гипертермии отображается тепловая доза,
эквивалентная 43 °С.
Закладка «Изменение температуры»
в этой закладке отображается скорость изменения температуры в градусах в минуту
в течение всего сеанса гипертермии. Этот параметр является динамичным и
активным в течение всего сеанса гипертермии.
Фиксация температуры происходит каждые 10 секунд. Отрицательные числа
указывают на снижение температуры. Компания BSD Medical рекомендует, чтобы в
начале сеанса гипертермии (в период индукции) возрастание температуры не
превышало 1,0 °С в минуту для обеспечения комфорта пациенту.
Руководство по эксплуатации прицельной ггтертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 73
--- стр. 60 ---
С 5 >
I 8 D M E D I C A L
у :з п
D R .S E N N E W A L D
_ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
Е с л и к о м п ь ю т е р B S D - 5 0 0
в ы к л ю ч а е т с я , н а х о д я с ь в к а к о м -
л и б о м е н ю , т о в о з м о ж н а п о т е р я
н е к о т о р ы х д а н н ы х о л е ч е н и и .
Are you sure you wart to end the treatment?
После выбора функции «Начать лечение» на экране
«Контроль лечения» появляется кнопка «Завершить
лечение» (рисунок 4-18). Оператор может завершить
лечение в любой момент, нажав на эту кнопку. После
завершения лечения сохраняются все данные о
проведенном сеансе гипертермии. При завершения сеанса
гипертермии следует подтвердить завершение лечения и
нажать на кнопку.
Рисунок 4-22. П о д т в е р ж д е н и е з а в е р ш е н и я л е ч е н и я .
Кнопки «ДА» или «Нет» на экране «Подтверждение» (рисунок 4-22).
[С Ш Э .Ы Р
М н о г о к а н а л ь н ы е а п п л и к а т о р ы
Приведенное выше описание нас 1роек лечения и различных его функций было
посвящено одноканальным аппликаторам. Большинство настроек лечения для
многоканальных аппликаторов соответствуют
настройкам для одноканальных аппликаторов; тем не
менее, существуют некоторые различия. В этой главе
описываются только различия. При совпадении
настроек будут использоваться ссылки на
предыдущие главы.
В многоканальных аппликаторах используется менее
мощное РЧ-излучение, которое подается от
генератора по нескольким каналам. Система, которая
предполагает использование многоканальных
аппликаторов,
снабжена 4 или 8 каналами подачи РЧ-излучения.
Рисунок 4-23. П а н е л ь и н т е р ф е й с а м и к р о в о л н о в о г о и з л у ч е н и я и
т е р м о м е т р и и .
Для подключения многоканального аппликатора к генератору РЧ-излучения
используется ПАНЕЛЬ ИНТЕРФЕЙСА МИКРОВОЛНОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И ТЕРМОМЕТРИИ
(рисунок 4-23). Одним из многоканальных аппликаторов является МИКРОВОЛНОВЫЙ
ИНТЕРСТИЦИАЛЬНЫЙ АППЛИКАТОР.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 75
--- стр. 69 ---
С 5 ^
B S O M E D IC A L
u . : z n
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik gmbh
После выбора функции «Вызов сведений о лечении» открывается экран, показанный на
рисунке 4-32. В окошке «Выбор пациента» в левом углу экрана появится список
пациента, которым проводили гипертермию ранее.
В окошке «Выбор сеанса гипертермии» появится список сеансов для каждого пациента.
Для каждого сеанса гипертермии будет отображаться информация о лечении и журнал
лечения.
Для начала вызова сведений о лечении выберите пациента, прокрутив список
пациентов и нажав один раз на имя пациента. Выбранное имя будет выделено синим
цветом. В окошке «Выбор сеанса гипертермии» выберите сеанс, нажав по нему один
раз. Сеанс будет выделен синим цветом. Специфические сведения о сеансе
гипертермии будут отображаться в окошках «Информация о лечении» и«Журнал
лечения».
Для отображения и печати сведений доступны следующие функции (закладки в нижней
части экрана):
• Журнал лечения,
• Лечебные температуры и
• Мощность излучения при лечении.
Каждая из этих функций настраивается с помощью закладок в нижней части экрана.
Для доступа к функции следует просто нажать на закладку. Описание этих функций
приводится ниже.
Select Patient
0202033
07091902
1
n 062007
m i l
П 1 2П 2 2 1 1 2 21 A2o u
Select Treatment
[12] D«c13.2007 1 4 36:23 A
\7\ Dec 14.2007 122640
T r e a t m e n t I n f o r m e t i o nK a m o M y 0 H l f l O l O ^ T u r n e r T y p * T u m w S m ^ n m e i y T u m o r T u m m S t a Q f и а ш ш
Р Ш Ш Л Т У » 1 0 1 T r M t m M * U . ( M r D m 1 4 . M 0 7 1 4 4 » H
1 1 9 ] Dec17,200708 4730
1 2 0 ] Dec 17.2007 09:00:29
1 2 1 ] Dec17.200714 6826
1 2 2 1 Dec 17.200716 1766 , 1 - S * " » e ' 1 - ? - S f-tc ' i - 5 » " » с ‘ - S » - » 3
Treatment Log
T r e a t m e n t L o gF n d « y O t c w n b w H 2 0 0 7 2 « ;в p m0 0 0 0 . 0 0 N o » A p p « c « l o r M A - 1 2 0 D u t t l P w d S i d t L o « d0 0 0 0 0 0 M o T f t o l m w i t S t e r t t d0 0 0 1 : 2 6 l f « ) : R F S b u t O f b y O p * r a l o r0 0 : 0 4 : 4 2 W a r n i n g S * f l i o r o w « r Q l l o w » d t » m p * r a l u r t <
0 0 : 0 4 : 4 2 W a n i n g R F h M b « * n M t t o z t r o l0 0 0 4 : 4 3 I n t o : S * o « o f t * m p * r e l u r « w i t h i n t o l * r a n c *0 0 0 4 : 5 6 W a r n i n g S e n i o r o v « r o l l o w » d t t m p * r e I u r « iD O 0 4 5 5 W w n i n g R F t i e * b e e n M t t o l e r o l
• w
---Ш ...
i f in w i f y
O w nы
iLt^
Руководство no эксплуатации прицельной ггтертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 84
--- стр. 70 ---
и : з п
Р и с у н о к 4 - 3 2 : Э к р а н « В ы з о в с в е д е н и й о л е ч е н и и » .
Для каждого сеанса гипертермии имеется три графических дисплея; «Температура»,
«Мощность» и «Фаза» (обозначение этих дисплеев находится в правой части экрана).
Соответствующие закладки справа (рисунок 4-32) служат для настройки параметров
этих дисплеев, сохранения файлов с данными о лечении и печати данных о лечении.
Эти закладки и их функции описаны ниже.
C S ) D R .S E N N E W A L D
B 8 P M E D IC A L_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _inedizintechnik gmbh
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермтеской системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 85
--- стр. 71 ---
c s >
B S D M E D IC A L
y : : n
D R .S E N N E W A L D
_ _ _ _ _ _ _ _ _medizintechnik gmbh
S «l»ct P a tie n t
(0202033)
CYRANEK M ARIA(07091902)
TEST(1)
(11062007)
Z(1ini)
QE0RQENEWBURQH(1112)
J0HNNY(11221122)
Antenna H«8t Pattem(ir~
BAKERS. LY N N (2)
<^l VIA РРРМ ДМ П РЛ'7и\
Z
S«l*ct Tr«atm«nt
1 1 2 ) Dec 18.2007 14:36:23 ±
1 7 1 DecM.g0712:2g;40
■...
'M y .-
Щ
Вызов СВЕДЕНИЙ О ЛЕЧЕНИИ - ЗАКЛАДКА «ЛЕЧЕБНЫЕ
ТЕМПЕРАТУРЫ»
Вторая закладка в нижней части экрана «Вызов сведении о лечении» - это закладка
«Лечебные температуры». Вид этого экрана представлен на рисунке 4-33. На экране
отображаются сведения о температуре по каждому из каналов для выбранного сеанса
гипертермии. Для
настройки параметров
графика можно
использовать кнопки,
расположенные справа.
Ниже описываются эти
кнопку и настройки
соответствующих
функций.
В сводной таблице
«Лечебная температура»
указана максимальная
(Макс.), средняя (Ср.),
минимальная (Мин.)
температура и
терапевтическое время
(Тер. вр.) для
выбранного сеанса
гипертермии.
Ц9| D»c 17,2007 08 47 30
1 2 0 ) Dec 17.2007 09:00.29
(2 1 1 Dec17.2007 14:68:26
(22) Dec 17.2007 16 1 7 Б б
I - с м - c ^ : с * '; - C f . « - С " ; - С " t > с » ' 7 - c h g
I •
Treatment TempenrtureeI
...Д
Р и с у н о к 4 - 3 3 : В ы з о в с в е д е н и й о л е ч е н и и - з а к л а д к а « Л е ч е б н ы е т е м п е р а т у р ы » .
о Макс. - это максимальная температура для каждого датчика,
о Мин. - это минимальная температура для каждого датчика в течение
контрольного периода времени,
о Ср. - это средняя температура для каждого датчика в течение
терапевтического периода,
о Тер. вр. - это время в минутах, в течение которого поддерживалась
терапевтическая температура датчика.
Для распечатки информации нажмите на кнопку «Печать».
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 86
--- стр. 72 ---
c s ^
B S D M E D IC A L
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik ambh
Вызов СВЕДЕНИЙ О ЛЕЧЕНИИ - НАСТРОЙКИ ГРАФИКА
Функция «Настройки графика» позволяет выбирать диапазон значений и минимальное
значение величин для различных графиков. Также в этой закладке можно указать, какое
время из всего сеанса гипертермии отображать на графике. (См. рисунок 4-35). Для
изменения различных функций следует воспользоваться стрелками: одно нажатие на
стрелку вверх увеличивает значение, на стрелку вниз - уменьшает его.
На экране отображается два окошка -
«График температуры» и «График
мощности». В окошке «График
температуры» можно настраивать
минимальную температуру, диапазон
температуры, отображаемое время сеанса
в минутах. Температуры, которые
отображаются на графике, фиксируются
каждые 10 секунд. К настройкам графика
мощности относятся минимальная
температура, диапазон и отображаемое
время сеанса в минутах. Оператор может
изменять каждую из этих функций и
изменять вид графика, отображаемого на
экране «Вызов сведений о лечении».
V R S f) MDdkdl rrcAtmenf Kecdll Gritph Setup
Base
T*mpir*turi Rang*
190^
P o w « G ( w h -
Base
Tem perature R ange Minutes
o i 7 5 ^ 190-^
/10».
Р и с у н о к 4 - 3 5 . В ы з о в с в е д е н и й о л е ч е н и и
- н а с т р о й к и г р а ф и к а .
Вызов СВЕДЕНИЙ О ЛЕЧЕНИИ - ЗАКЛАДКА «ФАЙЛЫ С
ДАННЫМИ О ЛЕЧЕНИИ»
Кнопка «Файлы с данными о лечении» позволяет оператору открывать файлы с
данными о лечении, которые хранятся на жестком диске или другом носителе,
например, на USB-флэш-карте. Иерархия файлов построена по правилам
операционной системы Windows.
Для открытия файлов следует выбрать пациента, затем выбрать сеанс
гипертермии. В окошке «Открыть файл с данными о лечении» появится список
директорий и папок:
a. По умолчанию открывается папка «Данные» на диске С в папке
«BSD».
b. Нажмите два раза на папку с именем пациента.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 88
--- стр. 73 ---
CS>
B 8 D M E D IC A L
у :з п
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik qmbh
Вызов СВЕДЕНИЙ О ЛЕЧЕНИИ - ЗАКЛАДКА «МОЩНОСТЬ
ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ»
Третья доступная закладка на экране «Вызов сведений о лечении» - это закладка
«Мощность излучения при лечении» (рисунок 4-34). На этом экране приводятся
параметры мощности излучения, которые были установлены и использовались во
время выбранного сеанса гипертермии. Этот графический экран можно настраивать,
используя кнопки справа. Эти настройки описываются ниже. Г рафик можно
распечатать, нажав на кнопку «Печать». Для этого к USB-порту должен быть
подключен внешний принтер.
t O G X S S )
СУЯЛИи М А Й 1 А (0 7 0 » 1 « е )
TtST(l)
(1 1 0 6 2 0 0 7 )
, Л 1 1 1 1 1 }
О Е О А О е NFW euROKHI?) j O M N N Y i n a i l M JA n t « ( v t a н м г 1 < 'а п » т ( 1 ^
bAHfRft. L T N W ? )
V I A ( r U N A M f K
e*l«etTrMtfn«nt
i :
: * I ? 0 0 7 1 4 8 в . - * 8W |D * C 1 4 Л 0 М 2 Л 4 0
О Ф С 1 7 .2 0 0 7 0 9 0029
[?l] Dm 1 7 2007)4Бв?в
-i t : ■ ■ ■ l - i - - - -r---
I» » » P "
■ в
- ч 1н tP t * \1e w
^ 1
Р и с у н о к 4 - 3 4 : В ы з о в с в е д е н и й о л е ч е н и и - з а к л а д к а « М о щ н о с т ь и з л у ч е н и я п р и л е ч е н и и » .
Для изменения графиков в меню «Вызов сведений о лечении» можно воспользоваться
различными кнопками, расположенными справа в нижней части экрана. Настройки
функций этих кнопок описываются ниже в следующем порядке:
о Настройки графика
о Файлы с данными о лечении
о Сохранить
о Печать - п е ч а т ь , р е з ю м е , п р и м е ч а н и я
о Закрыть.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения в закладке «Вызов сведений о лечении» нельзя изменять или
_____________________________ редактировать._________________________
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 87
--- стр. 74 ---
С 5 ^
B 8 D M E D IC A L
и : з п
D R .S E N N E W A L D
medizintechnik qmbh
8«^РМл(
с. Во втором окне появится информация о файлах в папке. Нажмите
два раза на файл с данными. На экране «Вызов сведений о
лечении» откроется искомая информация.
Основная цель такой
K r r r » ^ t o i ) i
(гт/^к1 h » K 1 )« ( t K M M O r t^ 7 ( 1 1 1 1 1 )О Ь О Ц О Ь N b V W U M 0 H | 1 1 1 2 )х * * # т 1 ш п а г >
OATTCft* t v » # * a t ^
S »»Ct Tf#tPYfK_______I
--аr u .:i
г »
т♦ ж S t -
d 1 i1 * 1
1 2 3
Ш ёН
организации поиска файлов - это
обеспечение доступа к данным,
хранящимся не в традиционном
месте, или поиск данных от
«старой» версии системы,
хранящихся на USB-флэш-карте.
Данные о лечении
сохраняются в формате .cvs. Эти
файлы можно открыть
открывать в Excel в виде
крупноформатных таблиц.
Рекомендуется сохранять файлы
с данными на USB-флэш-карту,
а затем открывать их на другом
компьютере, на котором
установлена программа Excel.
Р и с у н о к 4 - 3 6 . В ы з о в с в е д е н и й о л е ч е н и и - П о и с к ф а й л о в с д а н н ы м и о л е ч е н и и .
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 89
--- стр. 105 ---
С 5 > u :z n
DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L m edizintechnik g m b h
Б езопасност ь и дейст вия в
аварийны х сит уациях
Д е й с т в и я в а в а р и й н ы х у с л о в и я х и т е х н и к а б е з о п а с н о с т и , о п и с а н н ы е в н а с т о я щ е м
р а з д е л е , п о з в о л я ю т о п е р а т о р у о б е с п е ч и т ь б е з о п а с н ы е у с л о в и я э к с п л у а т а ц и и
п р и ц е л ь н о й г и п е р т е р м и ч е с к о й с и с т е м ы B S D - 5 0 0 ( с и с т е м ы B S D - 5 0 0 ) . С в е д е н и я ,
к о т о р ы е п р и в о д я т с я в д а н н о м р а з д е л е , а т а к ж е в д р у г и х р а з д е л а х э т о г о р у к о в о д с т в а ,
п о з в о л я ю т б е з о п а с н о и э ф ф е к т и в н о р а б о т а т ь с с и с т е м о й B S D - 5 0 0 . И с п о л ь з о в а н и е
с и с т е м ы B S D - 5 0 0 д о л ж н о с о о т в е т с т в о в а т ь в с е м и н с т р у к ц и я м п о э к с п л у а т а ц и и ,
п р и в е д е н н ы м в э т о м р у к о в о д с т в е .
К о м п а н и я B S D M e d ic a l н е к о н т р о л и р у е т э к с п л у а т а ц и ю с и с т е м ы B S D - 5 0 0 , а т а к ж е н е
н е с е т о т в е т с т в е н н о с т и з а т е л е с н ы е п о в р е ж д е н и я и л и и м у щ е с т в е н н ы й у щ е р б ,
в ы з в а н н ы й э к с п л у а т а ц и е й , в т о м ч и с л е н е п р а в и л ь н о й , д а н н о г о у с т р о й с т в а .
В э т о м р у к о в о д с т в е с о д е р ж а т с я с п е ц и а л ь н о о б о з н а ч е н н ы е п р е д у п р е ж д е н и я и
о г р а н и ч е н и я г и п е р т е р м и и , к о т о р ы е п о д л е ж а т о б я з а т е л ь н о м у и с п о л н е н и ю . В с л у ч а е
в о з н и к н о в е н и я в о п р о с о в о б р а щ а й т е с ь п о а д р е с у :
D r . S e n n e w a ld M e d i z i n - T e c h n i k G m b H
S c h a t z b o g e n 8 6
8 1 8 2 9 M u n c h e n
G e r m a n y ( Г е р м а н и я )
Т е л е ф о н : + + 4 9 - 8 9 - 5 4 2 1 4 3 - 0
Ф А К С : + + 4 9 - 8 9 - 5 4 2 1 4 3 - 3 0
А д р е с ЭЛ. п о ч т ы : s a le s @ s e n n e w a ld .d e
П о в о п р о с а м , к а с а ю щ и м с я с п е ц и а л ь н ы х т р е б о в а н и й и н о р м а т и в н ы х а к т о в ,
к о н с у л ь т и р у й т е с ь с м е с т н ы м и , г о с у д а р с т в е н н ы м и и ф е д е р а л ь н ы м и о р г а н и з а ц и я м и .
Д л я о п и с а н и я о п а с н ы х ф а к т о р о в , к о т о р ы е м о г у т в о з н и к н у т ь п р и р а б о т е с а п п л и к а т о р о м
B S D - 5 0 0 , в н а с т о я щ е м Р у к о в о д с т в е и с п о л ь з у ю т с я с л е д у ю щ и е о б о з н а ч е н и я .
ВНИМАНИЕ
Этот символ используется для описания опасных факторов, которые, в
случае несоблюдения инструкций по эксплуатации устройства, могут
^ ^ ^ ^ 1 р и в в с п п ^ ^ в л в с н ы ^ т о в р е ж д в н и я к ^ и и о 1 е ^ ^
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ!
Этот символ используется для описания опасных факторов, которые, в
случае несоблюдения инструкций по эксплуатации устройства, могут
^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ i p j i B e c ™ j < ^ T 0B p e )K fle H iii0^ 60p y f l0B a j ^
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 18
i
--- стр. 106 ---
cs>
BSD М EDICAL
и сзп
DR.SENNEWALD
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _m edizintechnik g m b h
ПРИМЕЧАНИЕ
Информация для оператора, предназначенная для обеспечения
оптимальной эксплуатации системы BSD-500 и ее компонентов.
В л а д е л е ц с и с т е м ы B S D - 5 0 0 н е с е т о т в е т с т в е н н о с т ь з а т о , ч т о э к с п л у а т а ц и я с и с т е м ы
б у д е т п р о и з в о д и т ь с я т о л ь к о п е р с о н а л о м , п р о ш е д ш и м с о о т в е т с т в у ю щ е е о б у ч е н и е .
О п е р а т о р ы о б я з а н ы т щ а т е л ь н о о з н а к о м и т ь с я с о д е р ж а н и е м в с е х р а з д е л о в н а с т о я щ е г о
р у к о в о д с т в а и должны и м е т ь с е р т и ф и к а т н а и с п о л ь з о в а н и е д а н н о й с и с т е м ы ,
с о о т в е т с т в у ю щ и й т р е б о в а н и я м м е с т н ы х , г о с у д а р с т в е н н ы х и ф е д е р а л ь н ы х о р г а н о в и
с е р т и ф и к а ц и о н н ы х о р г а н и з а ц и й .
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ!
Операторы не допускаются к работам по установке, техническому
обслуживанию аппаратного обеспечения или ремонту любого узла
системы BSD-500.
Е с л и с и с т е м а B S D - 5 0 0 р а б о т а е т н е п р а в и л ь н о , т о д л я р а з р е ш е н и я в о з н и к ш е й п р о б л е м ы
н е о б х о д и м о о б р а т и т ь с я к с п е ц и а л ь н о о б у ч е н н ы м и к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м
п р е д с т а в и т е л я м о т д е л а о б с л у ж и в а н и я . Е с л и с л у ж б а с е р в и с а к о м п а н и и B S D M e d ic a l
н е д о с т у п н а , т о о б е с п е ч е н и е о б с л у ж и в а н и я к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м с п е ц и а л и с т о м л е ж и т в
о т в е т с т в е н н о с т и о р г а н и з а ц и и , в л а д е ю щ е й с и с т е м о й B S D - 5 0 0 . Компания BSD Medical
снимает с себя ответственность за обслуживание, проводимое другими
специалистами, за исключением службы сервиса компании. На оборудование,
обслуживаемое неквалифицированным персоналом, гарантия не
распространяется.
ВНИМАНИЕ
Компания BSD Medical Corp. не гарантирует правильность работы
системы в соответствии с техническими характеристиками при
использовании с оборудованием и аппликаторами, которые не
поставляется компанией BSD Medical Corp., или в составе конфигураций,
________которые не предусмотрены маркировкой нашей компании.
ВНИМАНИЕ
В случае, если обслуживание системы BSD-500 проводилось
несертифицированным персоналом, существует опасность значительного
изменения его нагревательных характеристик, что может вызвать ожоги
________________ при использовании.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 19
--- стр. 107 ---
u:znCS> DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L mecHzintechnik дгпЬЬ
М еры предост орож ност и и
опасны е ф акт оры для персонала
П р и р а б о т е с и с т е м ы B S D - 5 0 0 с у щ е с т в у ю т о п а с н ы е ф а к т о р ы , о п и с а н н ы е в н а с т о я щ е м
р а з д е л е . Н е к о т о р ы е и з н и х м о г у т б ы т ь р а с п о з н а н ы т о л ь к о к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м
п е р с о н а л о м . О п е р а т о р а м и о б с л у ж и в а ю щ е м у п е р с о н а л у с л е д у е т з н а т ь о б о п а с н ы х
ф а к т о р а х , у м е т ь р а с п о з н а т ь о п а с н о с т ь и п о т е н ц и а л ь н о о п а с н ы е у с л о в и я , а т а к ж е у м е т ь
п р е д о т в р а щ а т ь и х . П е р с о н а л , р а б о т а ю щ и й с с и с т е м о й B S D - 5 0 0 и л и н а х о д я щ и й с я в з о н е
д е й с т в и я е г о и з л у ч е н и я , о б я з а н п р и н и м а т ь с о о т в е т с т в у ю щ и е м е р ы п о з а щ и т е с е б я и
о к р у ж а ю щ и х о т в о з м о ж н о г о н е б л а г о п р и я т н о г о в о з д е й с т в и я . Н а и б о л е е о п а с н ы м и
ф а к т о р а м и п р и р а б о т е с с и с т е м о й B S D - 5 0 0 я в л я ю т с я :
•
О ж оги, вызванные электром агнитны м излучеш4ем;
• Электрический удар
• Взрыв в п р исутствии воспламеняющихся ж и д ко сте й , газов или паров
• Проливание ж и д к о с т и на консоль
• Поля рассеяния
• Интерференция с другими электронными приборам или металлическим
имплантированными устройствам и.
Ожоги, вы званны е
элект ром агнит ны м излучением
8 - к а н а л ь н а я с и с т е м а B S D - 5 0 0 м о ж е т г е н е р и р о в а т ь Р Ч - и з л у ч е н и е с м о щ н о с т ь ю д о 4 0 0
В т . 4 - к а н а л ь н а я с и с т е м а B S D - 5 0 0 м о ж е т г е н е р и р о в а т ь Р Ч - и з л у ч е н и е с м о щ н о с т ь ю д о
2 0 0 В т .
О п е р а т о р у с и с т е м ы с л е д у е т п р о я в л я т ь о с о б у ю о с т о р о ж н о с т ь , ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь
о ж о г и , в ы з в а н н ы е э л е к т р о м а г н и т н ы м и з л у ч е н и е м . П о т е н ц и а л ь н о о п а с н ы м и
к о м п о н е н т а м и с и с т е м ы , к о т о р ы е м о г у т в ы з в а т ь р а д и о ч а с т о т н ы е ( Р Ч ) о ж о г и , я в л я ю т с я :
• Генератор с ч а с т о то й 915 М Гц
• Р Ч кабели и Р Ч разъемы
• Локальные аппликаторы
• Интерстициальны е аппликаторы
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 20
--- стр. 114 ---
C S > DR.SENNEWALD
B SP M E D I C A L_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _m edizintechnik g m b h
1. Переведите П Е Р Е К Л Ю Ч А Т Е Л Ь на п а н е л и у п р а в л е н и я с и с т е м о й в положение
В Ы К Л Ю Ч Е Н О
2. В ы д ерните о с н о в н о й п и т а ю щ и й к а б е л ь из сетевой р о зе тки и позовите на
помощь.
3. Используйте о гн е ту ш и те л ь , пригодный к туш ению п о ж а р а
электрооборудован ия.
ПРИМЕЧАНИЕ
В помещении, в котором работает система BSD-500, необходимо иметь
огнетушитель для тушения пожара электрооборудования, одобренный
__________Администрацией по охране труда и здоровья США.
Техника безопасност и
С т р о г о е и с п о л н е н и е т е х н и к и б е з о п а с н о с т и , о п и с а н н о й н и ж е , в з н а ч и т е л ь н о й с т е п е н и
м и н и м и з и р у е т в л и я н и е в р е д н ы х ф а к т о р о в с и с т е м ы B S D - 5 0 0 и п о м о ж е т п р е д о т в р а т и т ь
п о р ч у и м у щ е с т в а .
О бщ ая безопасност ь
Е с л и с и с т е м а B S D - 5 0 0 н е и с п о л ь з у е т с я , п е р е в е д и т е переключатель н а б л о к е
у п р а в л е н и я в п о л о ж е н и е В Ы К Л Ю Ч Е Н О . Е с л и в о в р е м я р а б о т ы с с и с т е м о й в ы
з а м е т и т е н е ч т о н е о б ы ч н о е в ф у н к ц и о н и р о в а н и и с и с т е м ы , с о о б щ и т е о б э т о м
о т в е т с т в е н н о м у п е р с о н а л у .
Проверка электрического контура и безопасность
РЕГУЛ И РО ВК И для СПЕЦИАЛИСТОВ ОТДЕЛА
О БСЛУЖ ИВАНИЯ
к п р о в е д е н и ю п р о в е р о к , и с п ы т а н и й , р е г у л и р о в к и , р е м о н т а и о б с л у ж и в а н и я с и с т е м ы
B S D - 5 0 0 в С о е д и н е н н ы х Ш т а т а х д о п у с к а ю т с я т о л ь к о с п е ц и а л и с т ы о т д е л а
о б с л у ж и в а н и я к о м п а н и и B S D M e d ic a l. ( Ч т о к а с а е т с я д р у г и х с т р а н , т о о б с л у ж и в а н и е и
р е м о н т д о л ж н ы о с у щ е с т в л я т ь с п е ц и а л и с т ы с л у ж б ы с е р в и с а , о б у ч е н н ы е р е м о н т у B S D -
5 0 0 . )
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 27
--- стр. 115 ---
c s > DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L tvedizintechnik g m b h
С п е ц и а л и с т ы о т д е л а о б с л у ж и в а н и я п р и р а б о т е в з о н е л е т а л ь н ы х н а п р я ж е н и й д о л ж н ы
с о б л ю д а т ь п р а в и л о р а б о т ы с н а п а р н и к о м . О б а с п е ц и а л и с т а о т д е л а о б с л у ж и в а н и я ,
р а б о т а ю щ и е в з о н е в ы с о к о г о н а п р я ж е н и я , д о л ж н ы б ы т ь з н а к о м ы с Аварийным
отключением питания. П р и э т о м о д и н с п е ц и а л и с т з а н и м а е т с я о б с л у ж и в а н и е м и л и
п р о в е р к о й о б о р у д о в а н и я , в т о в р е м я к а к д р у г о й с о т р у д н и к н е п р и к а с а е т с я к
о б о р у д о в а н и ю и г о т о в в э к с т р е н н о м с л у ч а е о т к л ю ч и т ь п и т а н и е с и с т е м ы .
С п е ц и а л и с т ы о т д е л а о б с л у ж и в а н и я д о л ж н ы б ы т ь з н а к о м ы с э л е к т р и ч е с к и м и и
м е х а н и ч е с к и м и к о н т у р а м и , к о т о р ы е н е о б х о д и м о п р о в е р и т ь , о т р е г у л и р о в а т ь и л и
о б с л у ж и т ь . О н и д о л ж н ы з н а т ь р а с п о л о ж е н и е в с е х с о е д и н е н и й д л я п р о в е д е н и я
п р о в е р к и , т о ч е к р е г у л и р о в к и , з о н о п а с н о г о н а п р я ж е н и я , к о т о р ы е м о г у т б ы т ь з а т р о н у т ы
в о в р е м я п р о в е р к и и л и р е г у л и р о в к и .
С п е ц и а л и с т ы о т д е л а о б с л у ж и в а н и я н и в к о е м с л у ч а е н е д о л ж н ы п р и к а с а т ь с я к
а к т и в н ы м э л е к т р и ч е с к и м к о н т у р а м , н а х о д я щ и м с я п о д н а п р я ж е н и е м , н е з а щ и щ е н н ы м и
р у к а м и и л и л ю б ы м и д р у г и м и ч а с т я м и т е л а . С п е ц и а л и с т ы о т д е л а о б с л у ж и в а н и я н и в
к о е м с л у ч а е н е д о л ж н ы п р и к а с а т ь с я к а к т и в н ы м э л е к т р и ч е с к и м к о н т у р а м ,
н а х о д я щ и м с я п о д н а п р я ж е н и е м , н е и з о л и р о в а н н ы м и и н с т р у м е н т а м и , т а к и м и к а к
р у ч н ы е и н с т р у м е н т ы , п р о б н и к и , п е р е м ы ч к и и д р .
С п е ц и а л и с т ы о т д е л а о б с л у ж и в а н и я д о л ж н ы у б е д и т ь с я , ч т о в с е п р о б н и к и ,
и н с т р у м е н т ы д л я р е г у л и р о в к и , п е р е м ы ч к и и д р у г и е и с п о л ь з у е м ы е п р и с п о с о б л е н и я
и м е ю т а д е к в а т н у ю и з о л я ц и ю , с п о с о б н у ю з а щ и т и т ь п о л ь з о в а т е л я о т э л е к т р и ч е с к о г о
у д а р а т о к о м в ы с о к о г о н а п р я ж е н и я п р и р а б о т е с к о н т у р о м , к о т о р ы й н е о б х о д и м о
п р о в е р и т ь и л и о т р е г у л и р о в а т ь , и л и б л и з и н е г о .
С п е ц и а л и с т ы о т д е л а о б с л у ж и в а н и я д о л ж н ы и с п о л ь з о в а т ь р е к о м е н д о в а н н о е
о б о р у д о в а н и е д л я п р о в е д е н и я п р о в е р о к и л и е г о э к в и в а л е н т п р и п р о в е д е н и и п р о в е р о к
э л е к т р и ч е с к и х к о н т у р о в и л и и х р е г у л и р о в о к . П е р е д т е м , к а к п р и к а с а т ь с я к а к т и в н о м у
к о н т у р у , н а х о д я щ е м у с я п о д н а п р я ж е н и е м , н е о б х о д и м о с о о т в е т с т в у ю щ и м о б р а з о м
н а с т р о и т ь в с е о б о р у д о в а н и е , и с п о л ь з у ю щ е е с я д л я п р о в е р к и , ч т о п о з в о л и т з а щ и т и т ь
п о л ь з о в а т е л я , о б с л у ж и в а ю щ и й п е р с о н а л и о б о р у д о в а н и е .
Защ итны е характеристики BSD-500
С и с т е м а B S D - 5 0 0 о б л а д а е т ц е л ы м р я д о м з а щ и т н ы х х а р а к т е р и с т и к , ч т о п о з в о л я е т
г а р а н т и р о в а т ь к а ч е с т в о и б е з о п а с н о с т ь л е ч е н и я . Н и ж е п р и в е д е н п е р е ч е н ь з а щ и т н ы х
х а р а к т е р и с т и к с и с т е м ы B S D - 5 0 0 .
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 28
--- стр. 116 ---
C 5 > DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _m edizintechnik g m b h
Измерение температуры
• В н у т р е н н я я к а л и б р о в к а п о с т а н д а р т а м Н а ц и о н а л ь н о г о б ю р о с т а н д а р т о в С Ш А
• А в т о м а т и ч е с к а я е ж е м и н у т н а я п р о в е р к а п р о г р а м м н о г о о б е с п е ч е н и я , п р и к о т о р о й
п р о и с х о д и т п р о в е р к а р а б о т ы к а ж д о г о д а т ч и к а . Е с л и н а д л е ж а щ е е
ф у н к ц и о н и р о в а н и е н е п о д т в е р ж д а е т с я , т о э л е к т р о м а г н и т н а я э н е р г и я
н е м е д л е н н о о т к л ю ч а е т с я , а о п е р а т о р п о л у ч а е т п р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и .
• С в я з ь с м о д у л я м и т е м п е р а т у р н о г о и н т е р ф е й с а п р о и с х о д и т р е г у л я р н о и
у с т а н а в л и в а е т с я а в т о м а т и ч е с к и в п р о ц е с с е л е ч е н и я .
• Т е м п е р а т у р н ы е д а т ч и к и п о с т а в л я ю т с я н е о б х о д и м ы м и п а р т и я м и , и о п е р а т о р
м о ж е т п о д с о е д и н и т ь и х к л ю б о м у п о р т у н а п а н е л и и н а з н а ч и т ь
с о о т в е т с т в у ю щ и е к а л и б р о в о ч н ы е к о э ф ф и ц и е н т ы д л я к а ж д о г о п о р т а .
• Л о г и к а у п р а в л е н и я Р Ч в о в р е м я л е ч е н и я о б е с п е ч и в а е т т е м п е р а т у р н ы й к о н т р о л ь
д л я в с е х з а д е й с т в о в а н н ы х д а т ч и к о в .
• Л о г и к а л е ч е н и я х а р а к т е р и з у е т с я т р е м я у р о в н я м и к о н т р о л я б е з о п а с н о с т и д л я
з а д а н н о г о к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а . К о н т р о л ь н ы м я в л я е т с я д а т ч и к , д л я к о т о р о г о
у с т а н а в л и в а е т с я б о л е е н и з к а я т е м п е р а т у р а , ч е м д л я с в о б о д н о у с т а н а в л и в а е м ы х
д а т ч и к о в .
> П е р в и ч н ы й к о н т р о л ь т е м п е р а т у р ы п р е д п о л а г а е т р е г у л и р о в к у у р о в н я
м о щ н о с т и Р Ч - и з л у ч е н и я в в е р х и в н и з с з а д а н н ы м ш а г о м , е с л и т е м п е р а т у р а
к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а в ы ш е и л и н и ж е у с т а н о в л е н н о г о о п е р а т о р о м ц е л е в о г о
к о н т р о л ь н о г о з н а ч е н и я , и у с т а н о в к и м о щ н о с т и н а у р о в н е с р е д н е й м о щ н о с т и
з а п р е д ы д у щ и е 6 0 с е к у н д , е с л и и з м е р е н н а я т е м п е р а т у р а с о о т в е т с т в у е т
ц е л е в о й к о н т р о л ь н о й т е м п е р а т у р е . Э т о о б е с п е ч и в а е т с т а б и л ь н о с т ь
п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь к о н т р о л я т е м п е р а т у р ы .
> В т о р и ч н ы й к о н т р о л ь т е м п е р а т у р ы п р е д п о л а г а е т у с т а н о в к у м о щ н о с т и Р Ч -
и з л у ч е н и я н а н у л ь п у т е м с б р а с ы в а н и я н а п р я ж е н и я д о О В , е с л и т е м п е р а т у р а
к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а б о л е е ч е м н а 0 ,3 ° С п р е в ы ш а е т ц е л е в у ю т е м п е р а т у р у
к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а . В э т о м с л у ч а е н а э к р а н е о п е р а т о р а п о я в и т с я
в р е м е н н о е п р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и . М о щ н о с т ь Р Ч - и з л у ч е н и я
а в т о м а т и ч е с к и в е р н е т с я к п р е д ш е с т в о в а в ш е й с р е д н е й м о щ н о с т и , к о г д а
т е м п е р а т у р а к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а в е р н е т с я к ц е л е в о м у к о н т р о л ь н о м у
у р о в н ю .
> Т р е т и й у р о в е н ь б е з о п а с н о с т и к о н т р о л я т е м п е р а т у р ы п р е д п о л а г а е т
в ы к л ю ч е н и е м о щ н о с т и Р Ч - и з л у ч е н и я , е с л и т е м п е р а т у р а к о н т р о л ь н о г о
д а т ч и к а п р е в ы ш а е т к о н т р о л ь н у ю ц е л е в у ю т е м п е р а т у р у б о л е е ч е м н а 1 ,0 □ . В
э т о м с л у ч а е н а э к р а н е о п е р а т о р а п о я в и т с я в р е м е н н о е п р е д у п р е ж д е н и е о б
о п а с н о с т и . М о щ н о с т ь Р Ч - и з л у ч е н и я а в т о м а т и ч е с к и в к л ю ч и т с я и в е р н е т с я к
п р е д ш е с т в о в а в ш е й с р е д н е й м о щ н о с т и , к о г д а т е м п е р а т у р а к о н т р о л ь н о г о
д а т ч и к а в е р н е т с я к ц е л е в о м у к о н т р о л ь н о м у у р о в н ю .
Руководство по эксплуатации прицельной ггтертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 29
--- стр. 117 ---
c s > у :з п
DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L m edizintechnik g m b h
• Л о г и к а л е ч е н и я х а р а к т е р и з у е т с я т р е м я у р о в н я м и к о н т р о л я б е з о п а с н о с т и д л я
с в о б о д н о у с т а н а в л и в а е м ы х д а т ч и к о в . С в о б о д н о у с т а н а в л и в а е м ы м я в л я е т с я д а т ч и к ,
д л я к о т о р о г о у с т а н а в л и в а е т с я т а к а я ж е и л и б о л е е в ы с о к а я т е м п е р а т у р а , п о
с р а в н е н и ю с к о н т р о л ь н ы м д а т ч и к о м .
> П е р в и ч н ы й к о н т р о л ь т е м п е р а т у р ы п р е д п о л а г а е т р е г у л и р о в к у м о щ н о с т и Р Ч -
и з л у ч е н и я с з а д а н н ы м ш а г о м н а о с н о в а н и и т е м п е р а т у р ы с в о б о д н о
у с т а н а в л и в а е м о г о д а т ч и к а , е с л и т е м п е р а т у р а к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а н е
с о о т в е т с т в у е т у с т а н о в л е н н о м у д л я н е г о з н а ч е н и ю и л и п р е в ы ш а е т е г о .
К о н т р о л ь с в о б о д н о г о д а т ч и к а р а б о т а е т п о о п и с а н н о м у в ы ш е а л г о р и т м у , и
п р е д п о л а г а е т у с т а н о в к у м о щ н о с т и , р а в н у ю м о щ н о с т и з а п р е д ы д у щ и е 6 0
с е к у н д , е с л и т е м п е р а т у р а с в о б о д н о г о д а т ч и к а р а в н а ц е л е в о й т е м п е р а т у р е .
Э т о о б е с п е ч и в а е т с т а б и л ь н о с т ь п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь и з м е р е н и я т е м п е р а т у р ы .
> В т о р и ч н ы й к о н т р о л ь т е м п е р а т у р ы о б е с п е ч и в а е т с я ф у н к ц и е й п р о г р а м м н о г о
о б е с п е ч е н и я , к о т о р а я п р е д п о л а г а е т у с т а н о в к у м о щ н о с т и Р Ч - и з л у ч е н и я н а
н у л ь п у т е м с б р а с ы в а н и я н а п р я ж е н и я д о О В , е с л и т е м п е р а т у р а с в о б о д н о
у с т а н а в л и в а е м о г о д а т ч и к а б о л е е ч е м н а 0 ,3 ° С п р е в ы ш а е т ц е л е в у ю
т е м п е р а т у р у с в о б о д н о у с т а н а в л и в а е м о г о д а т ч и к а . В э т о м с л у ч а е н а э к р а н е
о п е р а т о р а п о я в и т с я в р е м е н н о е п р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и . М о щ н о с т ь Р Ч -
и з л у ч е н и я а в т о м а т и ч е с к и в е р н е т с я к п р е д ш е с т в о в а в ш е й с р е д н е й м о щ н о с т и ,
к о г д а т е м п е р а т у р а с в о б о д н о у с т а н а в л и в а е м о г о д а т ч и к а в е р н е т с я к ц е л е в о м у
к о н т р о л ь н о м у у р о в н ю .
> Т р е т и й у р о в е н ь б е з о п а с н о с т и к о н т р о л я т е м п е р а т у р ы о б е с п е ч и в а е т с я
ф у н к ц и е й п р о г р а м м н о г о о б е с п е ч е н и я , к о т о р а я п р е д п о л а г а е т о т к л ю ч е н и е
м о щ н о с т и Р Ч - и з л у ч е н и я , е с л и т е м п е р а т у р а с в о б о д н о у с т а н а в л и в а е м о г о
д а т ч и к а б о л е е ч е м н а 1 ,0 П п р е в ы ш а е т ц е л е в у ю т е м п е р а т у р у с в о б о д н о
у с т а н а в л и в а е м о г о д а т ч и к а . В э т о м с л у ч а е н а э к р а н е о п е р а т о р а п о я в и т с я
в р е м е н н о е п р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и . М о щ н о с т ь Р Ч - и з л у ч е н и я
а в т о м а т и ч е с к и в к л ю ч и т с я и в е р н е т с я к п р е д ш е с т в о в а в ш е й с р е д н е й
м о щ н о с т и , к о г д а т е м п е р а т у р а с в о б о д н о у с т а н а в л и в а е м о г о д а т ч и к а в е р н е т с я к
ц е л е в о м у у р о в н ю .
Программируемый сторожевой таймер
• С т о р о ж е в о й т а й м е р я в л я е т с я ч а с т ь ю к о н т р о л ь н о й с и с т е м ы , к о т о р а я д о л ж н а
р е г у л я р н о о б н о в л я т ь с я п о и м п у л ь с у , к о т о р ы й о т п р а в л я е т с я к о м п ь ю т е р о м и
о з н а ч а е т , ч т о в с е к о м п ь ю т е р н ы е п р о г р а м м ы в ы п о л н я ю т с я п р а в и л ь н о . Е с л и
с т о р о ж е в о й т а й м е р н е п о л у ч а е т с и г н а л о т к о м п ь ю т е р а в т е ч е н и е 8 с е к у н д , т о Р Ч -
и з л у ч е н и е о т к л ю ч а е т с я .
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 30
--- стр. 118 ---
i i j ncs> DR.SENNEWALD
B 8 D M E D IC A L m edizintechnik g m b h
Защитные характеристики генератора мощности
• Д л я р а б о т ы г е н е р а т о р а и н а л и ч и я м о щ н о с т и п е р е м е н н о г о т о к а д о л ж е н б ы т ь
в к л ю ч е н п у л ь т у п р а в л е н и я к о м п ь ю т е р а . Г е н е р а т о р т а к ж е и м е е т с в о й
с о б с т в е н н ы й в к л ю ч а т е л ь м о щ н о с т и п е р е м е н н о г о т о к а , к о т о р ы й в о в р е м я с е а н с а
г и п е р т е р м и и д о л ж е н н а х о д и т ь с я в п о л о ж е н и и « В к л ю ч е н о » , о д н а к о е г о м о ж н о
в ы к л ю ч и т ь п р и в ы з о в е с в е д е н и й , к а л и б р о в к е и п р и и с п о л н е н и и д р у г и х
н е л е ч е б н ы х ф у н к ц и й .
• П р о в о д а п е р е м е н н о г о т о к а и м е ю т д в о й н у ю и з о л я ц и ю и и з о л и р о в а н ы о т д р у г и х
п р о в о д н и к о в . Д л я п р е д о т в р а щ е н и я п р и к о с н о в е н и я к « г о р я ч и м т о ч к а м »
п е р е м е н н о г о т о к а п р и м е н я ю т с я м е т а л л и ч е с к и е к о р п у с а и с п е ц и а л ь н ы е к о ж у х и .
• Д л я р а б о т ы в з о н а х в ы с о к о г о н а п р я ж е н и я н е о б х о д и м о и с п о л ь з о в а т ь
с п е ц и а л ь н ы й и н с т р у м е н т а р и й .
• Н а п р я ж е н и е н а в с е х г е н е р а т о р а х н е п р е в ы ш а е т 2 4 В ( д л я п о с т о я н н о г о т о к а ) , з а
и с к л ю ч е н и е м в х о д н о г о н а п р я ж е н и я п е р е м е н н о г о т о к а , к о т о р о е н а п р а в л я е т с я н а
в н у т р е н н и й п е р е к л ю ч а т е л ь и э л е к т р о с е т ь .
• Г е н е р а т о р п о л н о с т ь ю з а к р ы т м е т а л л и ч е с к и м и п а н е л я м и с о т в е р с т и я м и д л я
в о з д у х а . Э т и о т в е р с т и я п р и к р ы т ы , ч т о б ы и с к л ю ч и т ь в е р о я т н о с т ь п о п а д а н и я и л и
в е д е н и я р а з л и ч н ы х п р е д м е т о в , н а п р и м е р , т а к и х к а к к а р а н д а ш и , ч е р е з э т и
о т в е р с т и я .
• Н а в с е х л и н и я х п е р е м е н н о г о т о к а и п р о в о д а х у с и л и т е л я , г д е в о з м о ж н о
п е р е и з л у ч е н и е Р Ч - с и г н а л а , и с п о л ь з о в а н ы ф и л ь т р ы э л е к т р о м а г н и т н ы х п о м е х ,
ч т о б ы и з б е ж а т ь и н т е р ф е р е н ц и и Р Ч п о л я .
• В с е к л е м м ы п е р е м е н н о г о т о к а и з о л и р о в а н ы , к о н е ч н ы е с о е д и н е н и я р а с п о л о ж е н ы
в н у т р и з а щ и т ы , ч т о б ы о б е з о п а с и т ь о б с л у ж и в а ю щ и й п е р с о н а л .
• Д л я в с е х о с н о в н ы х у з л о в п е р е м е н н о г о т о к а в г е н е р а т о р е и с п о л ь з о в а н ы д е т а л и с
м а р к и р о в к о й С Е и л и и х э к в и в а л е н т ы .
• Н а р у ж н ы й п и т а ю щ и й к а б е л ь п р е д с т а в л я е т с о б о й ж е с т к и й к а б е л ь п е р е м е н н о г о
т о к а в д в о й н о й и з о л я ц и и .
Защитные характеристики аппликатора и консоли
• В с е т е в ы х р о з е т к а х и с п о л ь з о в а н ы с е р т и ф и ц и р о в а н н ы е д е т а л и с м а р к и р о в к о й
С Е .
• В с е э л е к т р и ч е с к и е п р о в о д а у д а л е н ы о т т е л а п а ц и е н т а .
• И м е е т с я о г р а н и ч и в а ю щ и й п е р е м е н н ы й т о к п р е д о х р а н и т е л ь , к о т о р ы й
п р е д о т в р а щ а е т п е р е г р у з к у т о к о м .
• Н а р у ж н ы й п и т а ю щ и й к а б е л ь п р е д с т а в л я е т с о б о й ж е с т к и й к а б е л ь п е р е м е н н о г о
т о к а в д в о й н о й и з о л я ц и и .
Руководство по эксплуатации прицельной ггтертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 31
--- стр. 119 ---
C S ) u : z n
DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L m edizintechnik g m b h
• В н у т р е н н и е Р Ч к о м п о н е н т ы и з о л и р о в а н ы о т п а ц и е н т а и о п е р а т о р а .
• П р о т о к о л ы н а г р е в а н и я д о к у м е н т и р о в а н ы и в к л ю ч е н ы с р у к о в о д с т в а п о
э к с п л у а т а ц и и к а ж д о г о а п п л и к а т о р а .
Защитные характеристики температурных модулей
• В т е м п е р а т у р н ы х м о д у л я х и м е е т с я п о с т о я н н ы й т о к н и з к о г о н а п р я ж е н и я .
• М о д у л и п о л н о с т ь ю з а щ и щ е н ы о т и н т е р ф е р е н ц и и э л е к т р о м а г н и т н о й
с о в м е с т и м о с т и ( Э М С ) с п о м о щ ь ю ф и л ь т р о в Э М С н а в с е х в ы х о д н ы х п р о в о д а х ,
в с е к а б е л и и н т е р ф е й с а п о м е щ е н ы в к о ж у х .
• В м о д у л я х с у щ е с т в у е т с п е ц и а л ь н а я с х е м а , п о з в о л я ю щ а я п р о в о д и т ь п р о в е р к у
в с е х т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в и к а н а л о в е ж е м и н у т н о в т е ч е н и е с е а н с а
г и п е р т е р м и и .
Защитные характеристики ограничителя мощности
• П р о в е р к а и з л у ч а е м о й м о щ н о с т и
> Е с л и в о в р е м я с е а н с а г и п е р т е р м и и в ы х о д н а я м о щ н о с т ь к а к о г о - л и б о к а н а л а
в ы ш е ц е л е в о й м о щ н о с т и б о л е е ч е м н а 1 0 В т , п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е
о т к л ю ч и т Р Ч - и з л у ч е н и е ; н а э к р а н е м о н и т о р а п о я в и т с я п р е д у п р е ж д е н и е о б
о п а с н о с т и . Д л я а к т и в и з а ц и и э т о й ф у н к ц и и п р е в ы ш е н и е м о щ н о с т и д о л ж н о
с о х р а н я т ь с я в т е ч е н и е б о л е е ч е м 2 с е к у н д .
> Е с л и м о щ н о с т ь п а д а ю щ е г о и з л у ч е н и я н а к а н а л е с л и ш к о м н и з к а я д л я
о ж и д а е м ы х у с л о в и й , т о Р Ч - и з л у ч е н и е н а в с е х к а н а л а х о т к л ю ч и т с я , а н а
м о н и т о р е с и с т е м н о г о п у л ь т а п о я в и т с я п р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и .
• П р о в е р к а о т р а ж е н н о й м о щ н о с т и
> Е с л и о т р а ж е н н а я м о щ н о с т ь к а к о г о - л и б о в ы х о д н о г о у с и л и т е л я п р е в ы ш а е т
м о щ н о с т ь п а д а ю щ е г о и з л у ч е н и я б о л е е ч е м н а 3 3 % , т о п р о г р а м м н о е
о б е с п е ч е н и е о т п р а в и т н а э к р а н п р е д у п р е ж д е н и е о б о т р а ж е н н о й м о щ н о с т и .
Е с л и о т р а ж е н н а я м о щ н о с т ь п о л ю б о м у и з к а н а л о в п р е в ы ш а е т 2 0 В т , т о
с и с т е м н ы й к о м п ь ю т е р о т п р а в и т н а э к р а н п р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и и
а в т о м а т и ч е с к и с н и з и т м о щ н о с т ь р а в н о м е р н о п о в с е м к а н а л а м , ч т о б ы
о т р а ж е н н а я м о щ н о с т ь п о к а к о м у - л и б о к а н а л у н е п р е в ы ш а л а 2 0 В т . Е с л и
о т р а ж е н н а я м о щ н о с т ь п о л ю б о м у и з к а н а л о в п р е в ы ш а е т 6 0 В т , т о к о м п ь ю т е р
о т к л ю ч и т Р Ч - и з л у ч е н и е .
• З а щ и т н ы е х а р а к т е р и с т и к и к о н с о л и
> К о н с о л ь о п е р а т о р а с н а б ж е н а п р е д о х р а н и т е л е м , о г р а н и ч и в а ю щ и м т о к .
> В с о с т а в р о з е т о к д л я п е р е м е н н о г о т о к а к о н с о л и в х о д я т с е р т и ф и ц и р о в а н н ы е
д е т а л и с м а р к и р о в к о й С Е и л и э к в и в а л е н т н о й м а р к и р о в к о й .
> О п е р а т о р с и с т е м ы н е и м е е т д о с т у п а к з о н а м с в ы с о к и м н а п р я ж е н и е м .
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 32
--- стр. 120 ---
и сзп
DR.SENNEWALD
B S D M E D I C A L_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _m edizintechnik g m b h
Р а з д е л 5 -
П о к а з а н и я к
и с п о л ь з о в а н и ю -
С е а н с т е р а п и и
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 119
--- стр. 121 ---
С5^
B S D M E D IC A L
▼R A
DR.SENNEWALD
medizintechnik gmbh
П оказания к использованию - сеанс
т ерапии-
В э т о м р а з д е л е п р и в о д я т с я с в е д е н и я о б о т б о р е п а ц и е н т о в д л я г и п е р т е р м и и , в ы б о р е
а п п л и к а т о р а и п р о ц е д у р а х п о д г о т о в к и к с е а н с у г и п е р т е р м и и . О п е р а т о р ы и в р а ч и ,
и с п о л ь з у ю щ и е с и с т е м у B S D - 5 0 0 и а п п л и к а т о р ы д л я г и п е р т е р м и и , д о л ж н ы
в н и м а т е л ь н о о з н а к о м и т ь с я с э т о й и н ф о р м а ц и е й п е р е д н а ч а л о м к л и н и ч е с к о г о
п р и м е н е н и я о б о р у д о в а н и я . С в е д е н и я о б а п п л и к а т о р а х с о д е р ж а т с я в р у к о в о д с т в а х п о
э к с п л у а т а ц и и о т д е л ь н ы х а п п л и к а т о р о в . Э т и р у к о в о д с т в а в х о д я т в к о м п л е к т п о с т а в к и
с и с т е м ы B S D - 5 0 0 .
ПРИМЕЧАНИЕ
Показания к использованию (маркировка) разработаны на основании
клинических исследований предварительно одобренной системы BSD-
500, которая получила одобрение FDA. Как и для любого устройства,
находящегося под ограничением Разрешения на исследование (IDE),
безопасность и эффективность этого устройства еще не была
определена.
____________________________
ПРИМЕЧАНИЕ
При проведении гипертермии следует соблюдать рекомендации по
отбору пациентов, которые учитывают противопоказания, ограничения,
включают предупреждения и предостережения для пациентов.
О писание уст ройст ва
Г и п е р т е р м и ч е с к а я с и с т е м а B S D - 5 0 0 о б е с п е ч и в а е т т е р а п е в т и ч е с к о е н а г р е в а н и е
( г и п е р т е р м и ю ) о п р е д е л е н н ы х п о в е р х н о с т н ы х и л и б о л е е г л у б о к и х з л о к а ч е с т в е н н ы х
н о в о о б р а з о в а н и й , таких как м е л а н о м а , п л о с к о к л е т о ч н а я и л и б а з а л ь н о к л е т о ч н а я
к а р ц и н о м а , а д е н о к а р ц и н о м а и с а р к о м а , п у т е м п о в е р х н о с т н о г о и л и и н т е р с т и ц и а л ь н о г о
п о д в е д е н и я э л е к т р о м а г н и т н о й э н е р г и и , а т а к ж е м о н и т о р и н г т е м п е р а т у р ы ц е л е в о й
т а к н и и о к р у ж а ю щ и х т к а н е й с п о м о щ ь ю и н в а з и в н ы х т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в . В о т в е т
н а и н ф о р м а ц и ю , п о с т у п а ю щ у ю о т н а з н а ч а е м о г о о п е р а т о р о м к о н т р о л ь н о г о д а т ч и к а
с и с т е м а B S D - 5 0 0 а в т о м а т и ч е с к и к о р р е к т и р у е т м о щ н о с т ь и з л у ч е н и я д л я п о д д е р ж а н и я
у с т а н о в л е н н о й о п е р а т о р о м т е м п е р а т у р ы ( о б ы ч н о о т 4 2 ° С д о 4 4 ° С ). С и с т е м а B S D - 5 0 0
т а к ж е а в т о м а т и ч е с к и о г р а н и ч и в а е т м о щ н о с т ь Р Ч - и з л у ч е н и я , ч т о п о з в о л я е т
п р е д о т в р а щ а т ь п е р е г р е в а н и е т к а н е й в ы ш е у с т а н о в л е н н о й о п е р а т о р о м т е м п е р а т у р ы ,
к о т о р а я , в с в о ю о ч е р е д ь , н е м о ж е т б ы т ь в ы ш е 5 9 ,9 ° С ( б е з с п е ц и а л ь н ы х м е р ) .
« П о г л о щ е н и е т к а н я м и э л е к т р о м а г н и т н о й э н е р г и и п р и в о д и т к н а г р е в а н и ю в с л е д с т в и е
в о з б у ж д е н и я м о л е к у л . Ж и в ы е т к а н и р а с с е и в а ю т п о л у ч а ю щ у ю с я в р е з у л ь т а т е э т о г о
т е п л о в у ю э н е р г и ю , г л а в н ы м о б р а з о м , б л а г о д а р я к р о в о т о к у . С о л и д н ы е з л о к а ч е с т в е н н ы е
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 120
--- стр. 122 ---
c s >
BSDMEDICAL
DR.SENNEWALD
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _m edizintechnik g m b h
опухоли характеризуются значительно меньшим кровоснабжением, чем окружающие
здоровые ткани. Сниженная способность опухолевой ткани рассеивать тепло приводит
к более интенсивному ее прогреванию, чем здоровой ткани, для одной и той же
поглощенной тепловой дозы. Следовательно, поглощенное электромагнитное
излучение преимущественно нагревает опухоль, но не здоровую ткань вокруг нее,
поэтому в опухоли создается более высокая температура, чем в окружающей здоровой
ткани. Опухоли, которые подвергаются повторному нагреванию до высоких
температур (гипертермии) с длительностью сеансов до часа иногда регрессируют и
некротизируются».
[Song, C.W ., P h y sio lo g ic a l Facto rs in Hypertherm ia o f Tumors in P h y s ic a l Aspects o f Hypertherm ia,
G.H. N ussbaum , ed. Am erican Institute o f Physics (A m erican A ssociation o f Physicists in M edicine,
M edical Physics M onograph No. 8), N ew Yoric, NY: 1982, p. 43].
Гипертермическая система BSD-500 использует следующие аппликаторы, которые
применяются для подведения терапевтического тепла:
Таблица 5-1
Аппликатор N9 модели Рекомендуемая
частота (МГц)
Рабочая
мощность (Вт)
Спиральный аппликатор SA-248 915 400
Спиральный аппликатор SA-812 915 250
Спиральный аппликатор SA-510 915 100
Спиральный аппликатор SA-308 915 60
Гибкий интерстициальный
коаксиальный аппликатор
МА-251 / МА-250 915 20 (каждый)
К другим компонентам системы B S D -500 относятся:
[1] Набор микроволновых аппликаторов для локальной гипертермии (см. таблицу; МГц - мегагерц, Вт -
ватт).
[2] Набор невзаимодействующ их с РЧ-излучением температурных датчиков, которые также
нечувствительны к электромагнитному полю.
[3] Консоль оператора, включающая компьютерные средства управления для получения и
отображения данных от температурных датчиков и для подведения выходной мощности к
аппликаторам, а также средства для отображения и записи важных параметров о пациенте и
проведенном лечении.
[4] Различные дополнительные приспособления, такие как катетеры со слепым концом для введения
температурных датчиков, теплового картоф аф ирования, система калибровки датчиков, система
соединения и охлаждения водяного болюса, монитор утечки электромагнитного поля, различные
вспомогательные системы для пациента и мониторинга лечения.
П оказания и прим енение
Использование системы BSD-500 и предварительно одобренных (РМА) аппликаторов
для наружного применения (SA-248, SA-812, SA-50I, SA-308), а также микроволнового
Руководство по эксплуатации прш\ельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 121
--- стр. 123 ---
u j n
C S > DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L m edizintcchnik g m b h
и н т е р с т и ц и а л ь н о г о а п п л и к а т о р а п о к а з а н о в к а ч е с т в е м о н о т е р а п и и и л и в д о п о л н е н и е к
о б л у ч е н и ю д л я п а л л и а т и в н о г о л е ч е н и я н е к о т о р ы х с о л и д н ы х п о в е р х н о с т н ы х и л и б о л е е
г л у б о к и х з л о к а ч е с т в е н н ы х н о в о о б р а з о в а н и й , таких как м е л а н о м а , п л о с к о к л е т о ч н а я
и л и б а з а л ь н о к л е т о ч н а я к а р ц и н о м а , а д е н о к а р ц и н о м а и с а р к о м а , п р о г р е с с и р у ю щ и х и л и
р е ц и д и в и р у ю щ и х , н е с м о т р я н а т р а д и ц и о н н у ю т е р а п и ю .
Н азначение гиперт ерм ии в
ком бинации с лучевой т ерапией
С т а н д а р т н ы й р е ж и м г и п е р т е р м и и в к о м б и н а ц и и с л у ч е в о й т е р а п и е й - э т о , к а к п р а в и л о ,
1 0 с е а н с о в г и п е р т е р м и и , п р о в о д я щ и х с я д в а р а з а в н е д е л ю с 7 2 - ч а с о в ы м и и н т е р в а л а м и ,
п р и э т о м в т е ч е н и е 3 0 м и н у т п е р е д к а ж д ы м с е а н с о м г и п е р т е р м и и и л и п о с л е н е г о
п р о в о д и т с я о б л у ч е н и е и о н и з и р у ю щ и м и з л у ч е н и е м в с т а н д а р т н о й д о з е . В т е ч е н и е
к а ж д о г о с е а н с а г и п е р т е р м и и в т е ч е н и е 6 0 м и н у т п о д д е р ж и в а е т с я в н у т р и о п у х о л е в а я
т е м п е р а т у р а 4 2 ,5 ° С и л и э к в и в а л е н т н а я т е п л о в а я д о з а . З а д а н н а я т е п л о в а я д о з а з а в е с ь
к у р с т е р а п и и с о с т а в л я е т 6 0 0 М Т Э ( м и н у т т е п л о в о г о э к в и в а л е н т а ) в п е р е с ч е т е н а
т е м п е р а т у р у 4 2 ,5 ° С и в р е м я т е р а п и и гипертермической системой B S D - 5 0 0 . К о г д а
г и п е р т е р м и я к о м б и н и р у е т с я с б р а х и т е р а п и е й , т о п р и н я т о н а з н а ч а т ь о т о д н о г о д о п я т и
с е а н с о в г и п е р т е р м и и в к о м б и н а ц и и с н а р у ж н о й л у ч е в о й т е р а п и е й .
Указания по от бору пациент ов
П р и о т б о р е п а ц и е н т о в д л я п р о в е д е н и я г и п е р т е р м и и с л е д у е т у ч и т ы в а т ь т а к и е ф а к т о р ы ,
к а к д о с т у п н о с т ь о п у х о л и ( о п у х о л е й ) д л я н а г р е в а н и я и п о т е н ц и а л ь н у ю п о л ь з у д л я
п а ц и е н т а о т л е ч е н и я . С у щ е с т в у ю т п р о т и в о п о к а з а н и я , о г р а н и ч е н и я , п р е д у п р е ж д е н и я и
п р е д о с т е р е ж е н и я д л я п а ц и е н т о в , к о т о р ы е н е о б х о д и м о с т р о г о с о б л ю д а т ь п р и о т б о р е
п а ц и е н т о в д л я п р о в е д е н и я г и п е р т е р м и и .
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями называются условия, которые ограничивают или
_________________запрещают применение гипертермии.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Ограничениями называются условия ограниченного применения
гипертермии. _____________________________
ВНИМАНИЕ!
Предупреждения, помеченные этим символом, указывают на возможные
опасные факторы, которые связаны с проведением гипертермии.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 122
--- стр. 129 ---
u a n
DR.SENNEWALD
B S D M E D iC A L m edizintechnik g m b h
Укладка пациент а
В т е ч е н и е с е а н с а г и п е р т е р м и и , в т о м ч и с л е н а э т а п а х у к л а д к и , и н д у к ц и и и п е р и о д а
в ы м ы в а н и я , о б ы ч н о т р е б у е т с я и м м о б и л и з а ц и я п а ц и е н т а н а п р о т я ж е н и и 4 5 - 6 0 м и н у т ;
п р и э т о м в а ж н о д о б и т ь с я у д о б н о й у к л а д к и п а ц и е н т а . У о п е р а т о р а д о л ж е н о б е с п е ч и т ь
н а л и ч и е ш и р о к о г о в ы б о р а п о д у ш е к , в а л и к о в , в с п е н е н н ы х п о д п о р о к .
П р и м е н е н и е л е к а р с т в
В а ж н ы м м е х а н и з м о м б е з о п а с н о с т и я в л я е т с я н о р м а л ь н а я б о л е в а я ч у в с т в и т е л ь н о с т ь
п а ц и е н т а . И с п о л ь з о в а н и е с и с т е м ы B S D - 5 0 0 у п а ц и е н т о в с о с н и ж е н н ы м п о р о г о м
б о л е в о й ч у в с т в и т е л ь н о с т и в с л е д с т в и е п р и м е н е н и я м е с т н ы х и л и о б щ и х а н е с т е т и к о в
п р о т и в о п о к а з а н о . ( П р и н е о б х о д и м о с т и м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь т р а н к в и л и з а т о р ы в
м а л ы х д о з а х ( н а п р и м е р , в а л и у м ) . П о в ы ш е н н а я т е м п е р а т у р а м о ж е т в о з д е й с т в о в а т ь
н а ф а р м а к о л о г и ч е с к у ю а к т и в н о с т ь н е к о т о р ы х л е к а р с т в и п р и в о д и т ь к
н е п р е д в и д е н н ы м р е з у л ь т а т а м . С о х р а н е н и е я с н о г о с о з н а н и я и н о р м а л ь н о й б о л е в о й
ч у в с т в и т е л ь н о с т и я в л я е т с я з а л о г о м п р е д о т в р а щ е н и я о ж о г о в , т а к к а к н е в о з м о ж н о
у с т а н о в и т ь в т е л о п а ц и е н т а т а к м н о г о т е м п е р а т у р н ы х д а т ч и к о в , с к о л ь к о у п а ц и е н т а
н е р в н ы х о к о н ч а н и й .
Н аст ройки лечения
В э т о м р а з д е л е п р и в о д я т с я р е к о м е н д а ц и и п о у с т а н о в к е к а т е т е р а , в ы б о р у н а р у ж н о г о и
и н т е р с т и ц и а л ь н о г о а п п л и к а т о р а , и с п о л ь з о в а н и ю б о л ю с а .
У с т а н о в к а к а т е т е р о в
Т е м п е р а т у р н ы е Д А Т Ч И К И с и с т е м ы B S D - 5 0 0 у с т а н а в л и в а ю т с я в т к а н и ч е р е з
г е р м е т и ч н ы й к а т е т е р с д и а м е т р о м 1 6 G , и л и ч е р е з с п е ц и а л ь н ы й к а т е т е р с о с л е п ы м
к о н ч и к о м ( н е в х о д и т в к о м п л е к т п о с т а в к и B S D ) . К о м п а н и я B S D M e d ic a l р е к о м е н д у е т
и с п о л ь з о в а т ь н е о б х о д и м о е к о л и ч е с т в о Т Е М П Е Р А Т У Р Н Ы Х Д А Т Ч И К О В , п о м о г а ю щ е е
п р е д о с т а в и т ь о п е р а т о р у п р а в и л ь н у ю к а р т и н у р а с п р е д е л е н и я т е п л а в о р г а н и з м е .
Катетеры не входят в комплект поставки BSD-500. Приобретение катетеров,
рекомендуемых для использования с системой BSD-500, находится в
ответственности медицинского учреждения, которое приобрело эту систему.
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 128
--- стр. 130 ---
С5^
B S D MEDICAL
u :z r \
DR.SENNEWALD
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _m edizintechnik g m b h
Вы бор локального аппликат ора
Л о к а л ь н а я г и п е р т е р м и я с о л и д н ы х з л о к а ч е с т в е н н ы х о п у х о л е й н а п р а к т и к е о г р а н и ч е н а
о п у х о л я м и , к о т о р ы е н е р а с п р о с т р а н я ю т с я г л у б ж е 2 ,5 с м о т п о в е р х н о с т и к о ж и . С
с и с т е м о й B S D - 5 0 0 о б ы ч н о и с п о л ь з у е т с я т р и н е и н в а з и в н ы х л о к а л ь н ы х н а р у ж н ы х
а п п л и к а т о р а : S A - 2 4 8 , S A - 5 1 0 и S A - 3 0 8
{специальная ииф ормацш по использованию и
тепловы м профилям со д е р ж и тся в руководствах по эксплуатации отдельных
датчиков).
З о н ы о б л у ч е н и я и о б ъ е м н а г р е в а е м о й т к а н и у к а з а н ы в т а б л и ц е :
Аппликатор
SA-248
SA-510
SA-308
Зона облучения
15 X 20 см
9,5 см в диаметре
8 см в диаметре
Объем нагреваемой ткани
9 0 0 с м
210 см"
150 см"
С и с т е м а B S D - 5 0 0 г е н е р и р у е т Р Ч - и з л у ч е н и е с м о щ н о с т ь ю , п р и м е р н о р а в н о й 4 0 0 В т ,
п о э т о м у о б ы ч н о с ч и т а е т с я н е п р а к т и ч н ы м п р и м е н я т ь б о л е е о д н о г о а п п л и к а т о р а S A - 2 4 8
и л и S A - 5 1 0 . Т е м н е м е н е е , д в а и б о л ь ш е е ч и с л о а п п л и к а т о р о в S A .
Инвазивные аппликаторы
И н в а з и в н ы е а н т е н н ы е а п п л и к а т о р ы ( м и к р о в о л н о в ы е и н т е р с т и ц и а л ь н ы е а п п л и к а т о р ы )
т а к ж е д о с т у п н ы и п о с т а в л я ю т с я с с и с т е м о й B S D - 5 0 0 , е с л и б ы л и п р и о б р е т е н ы
о т д е л ь н о . Э т и а п п л и к а т о р ы н а з ы в а ю т с я а п п л и к а т о р а м и М А - 2 5 1 . М А - 2 5 1 , и л и
м и к р о в о л н о в ы е и н т е р с т и ц и а л ь н ы е а п п л и к а т о р ы м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь д л я л е ч е н и я
б о л ь ш о г о ч и с л а о п у х о л е й . Д л я н а г р е в а н и я о б р а з о в а н и й , п р е в ы ш а ю щ и х 1 с м в
д и а м е т р е , л у ч ш е и с п о л ь з о в а т ь м и к р о в о л н о в ы е и н т е р с т и ц и а л ь н ы е а п п л и к а т о р ы в
р е ш е т к е с м о щ н о с т ь п р и м е р н о 1 0 В т н а а п п л и к а т о р . П о д р о б н ы е д е т а л и о б
и с п о л ь з о в а н и и и н а с т р о й к а х м и к р о в о л н о в о г о и н т е р с т и ц и а л ь н о г о а п п л и к а т о р а и л и
д р у г и х м н о г о к а н а л ь н ы х а п п л и к а т о р о в о п и с а н ы в с о о т в е т с т в у ю щ и х р у к о в о д с т в а х п о
э к с п л у а т а ц и и .
И спользование болю са
К о ж а я в л я е т с я т к а н ь ю с в ы с о к и м с о д е р ж а н и е м в о д ы и р а с п о л а г а е т с я б л и ж е в с е г о к
и з л у ч а ю щ е й п о в е р х н о с т и а п п л и к а т о р а . П о э т о м у о н а с к л о н н а к н а и б о л ь ш е м у
н а г р е в а н и ю , е с л и н е п р о в о д и т с я о х л а ж д е н и е п о в е р х н о с т и к о ж и . Д л я э т и х ц е л е й с о
в с е м и н а р у ж н ы м и а п п л и к а т о р а м и , и с п о л ь з у ю щ и м и с я с с и с т е м о й B S D - 5 0 0 ,
п р и м е н я е т с я в о д я н о й б о л ю с . Т е м п е р а т у р а в о д я н о г о б о л ю с а о б ы ч н о н а х о д и т с я в
Руководство по эксплуатации прицельной ггтертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 129
--- стр. 131 ---
C 5D DR.SENNEWALD шшш
BSDMEDiCAL mecHzintechnik gmbh
д и а п а з о н е о т 2 5 °C д о 4 0 ° C и н е п р е в ы ш а е т о п р е д е л е н н ы й м а к с и м у м в с л е д с т в и е
ц и р к у л я ц и и б о л е е х о л о д н о й в о д ы ч е р е з б о л ю с а п п л и к а т о р а .
Б о л ю с т а к ж е с л у ж и т с о п р я ж е н и е м Р Ч - и з л у ч е н и я м е ж д у г и п е р т е р м и ч е с к и м
а п п л и к а т о р о м и о б ъ е м о м н а г р е в а е м о й т к а н и . Б о л ю с п р и в о д и т в с о о т в е т с т в и е
п о в е р х н о с т ь т е л а с н е п р а в и л ь н ы м и к о н т у р а м и р а б о ч е й п о в е р х н о с т и и з л у ч а ю щ е г о
д а т ч и к а . Д л я ч а с т е й т е л а , в к о т о р ы х н е у д а е т с я о б е с п е ч и т ь д о с т а т о ч н о г о к о н т а к т а с
п о в е р х н о с т ь ю б о л ю с а , м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь д о п о л н и т е л ь н ы е б о л ю с ы и л и п л а с т и к о в ы е
п а к е т ы с д и с т и л л и р о в а н н о й в о д о й . ( С в е д е н и я о р а б о т е б о л ю с о в п р и в о д я т с я в
р у к о в о д с т в а х п о э к с п л у а т а ц и и с о о т в е т с т в у ю щ и х а п п л и к а т о р о в . )
Г и б к а я м е м б р а н а б о л ю с о в а п п л и к а т о р о в S A - 2 4 8 , S A - 5 1 0 и S A - 3 0 8 я в л я е т с я н е п р о ч н о й
д е т а л ь ю . Ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь е е п о в р е ж д е н и е , с л е д у е т р а б о т а т ь с н е й о ч е н ь
о с т о р о ж н о . К о м п а н и я B S D M e d ic a l п р о в е р и л а и р е к о м е н д у е т в ы п о л н е н и е с л е д у ю щ и х
п р о ц е д у р .
Процедуры ухода за болю сам и аппликаторов SA-
248, SA-510 и SA-308
П о с л е п о л у ч е н и я а п п л и к а т о р а с х р у п к о й м е м б р а н о й и в с е г д а в о в р е м я з а м е н ы
м е м б р а н ы н а н е с и т е н а р а б о ч у ю ч а с т ь м е м б р а н ы т о н к и й с л о й в а з е л и н а . Э т о з а щ и т и т
м е м б р а н у и п р е д о т в р а т и т п о п а д а н и е в о з д у х а ч е р е з п о в е р х н о с т ь м е м б р а н ы .
Д л я у д а л е н и я и з б ы т к о в в а з е л и н а с п о в е р х н о с т и м е м б р а н ы с л е д у е т н а н е с т и н е м н о г о
и з о п р о п и л о в о г о с п и р т а н а в а т н ы й ш а р и к и а к к у р а т н о п р о т е р е т ь п о в е р х н о с т ь
м е м б р а н ы .
B S D M e d ic a l р е к о м е н д у е т , ч т о б ы т о н к о е п о к р ы т и е и з в а з е л и н а в с е г д а п о к р ы в а л о
п о в е р х н о с т ь б о л ю с а в т е ч е н и е в с е г о в р е м е н и . Н и к о г д а н е п р и м е н я й т е с и л и к о н о в у ю
с м а з к у и л и м и н е р а л ь н у ю с м а з к у н а в о д н о й о с н о в е . ( С м . т а б л и ц у 7 -1 в р а з д е л е
«Обслуживание» . В н е й п р и в о д и т с я с п и с о к д о п у с т и м ы х и н е д о п у с т и м ы х м а т е р и а л о в ,
к о т о р ы е м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь с м е м б р а н о й б о л ю с а .
ВНИМАНИЕ
Мембрана водяного болюса может разорваться во время использования.
К о м п а н и я B S D M e d ic a l р е к о м е н д у е т , ч т о б ы з о н а в о з д е й с т в и я г и п е р т е р м и и и л и
м е м б р а н а б о л ю с а у к р ы в а л и с ь д в у м я с л о я м и п л а с т и к о в о г о и л и р е з и н о в о г о м а т е р и а л а .
Л е ч а щ и й в р а ч д о л ж е н п р е д у с м о т р е т ь и с п о л ь з о в а н и е п р о в е р е н н о й в о д о у с т о й ч и в о й
п л е н к и . Э т о т м а т е р и а л д о л ж е н б ы т ь н е т о л щ е 0 , 0 0 2 д ю й м о в , е г о д и э л е к т р и ч е с к а я
к о н с т а н т а д л я р а д и о ч а с т о т н о г о и з л у ч е н и я д о л ж н а б ы т ь о т 2 д о 3 . ( В с е п л а с т и к о в ы е и
р е з и н о в ы е м а т е р и а л ы с о о т в е т с т в у ю э т и м т р е б о в а н и я м . ) П л е н к у с л е д у е т р а з м е с т и т ь н а
п о в е р х н о с т и к о ж и . О с о б е н н о э т о в а ж н о д л я в о з д е й с т в и я н а у ч а с т к и т е л а в б л и з и
о т к р ы т ы х р а н , к о т о р ы е м о г у т п о с т р а д а т ь о т у т е ч к и в о д ы , например, в б л и з и
Руководство по эксплуатации прицельной гипертермической системы BSD-500 10-14108 Ред. Н
Страница 130