Гониоскоп GS-1 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Инструкции производителя
С€
0123
о
NIDEK NIDEK СО., LTD.
Компания сНИДЕК Ко., ЛТД» (NIDEK
СО., LTD.):
(Производитель)
Компания «НИДЕК Ко., ЛТД» (NIDEK
СО.. LTD.):
(Офис в г. Токио)
Компания «НИДЕК
ИНКОРПОРЕЙТЕД» (NIDEK
INCORPORATED):
(Представительство в США)
Компания «НИДЕК» S.A.» (NIDEK
S.A.):
(Уполномоченный представитель в
ЕС)
ООО мд ВИЖН (Уполномоченный
представитель в Российской
Федерации)
34-14, Maehama. Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038,
Japan (Япония)
Телефон: +81-533-67-6611
Факс: +81-533-67-6610
3F Sumitomo Fudosan Hongo Bldg., 3-22-5, Hongo,
Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan (Япония)
Телефон: +81-3-5844-2641
Факс: +81-3-5844-2642
47651 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539, U.
S. A. (США)
Телефон: +1-510-226-5700
Факс: +1-510-226-5750
Europarc 13, rue Auguste Pemet, 94042 Crfeteil, France
(Франция)
Телефон: +33-1-49 80 97 97
Факс: +33-1-49 80 32 08
117312, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, Россия
Телефон; +7-495-988-22-67
Август 2018 г.
GN001-P902-A3
Напечатано в Японии
'2018 NIDEK СО.. LTD
--- стр. 4 ---
Что следует знать перед началом
эксплуатации прибора
Эта Инструкция по эксплуатации включает в себя описание порядка после
довательного выполнения действий и мер предосторожности по обеспече
нию безопасности, а также технических характеристик гониоскопа
GS-1 производства компании NIDEK.
Прежде чем начать использовать это специализированное офтальмологи
ческое устройство, вам следует внимательно ознакомиться с рекомендо
ванными действиями и мерами предосторожности для обеспечения его
безопасного применения.
Используйте эту Инструкцию для получения необходимой справочной ин
формации в соответствии с вашими потребностями.
Если у вас возникнут какие-либо проблемы или появятся вопросы по пово
ду применения этого специализированного прибора, пожалуйста, свяжитесь
с компанией NIDEK или с уполномоченным ею дистрибутором, у которого
вы его приобрели.
До начала применения этого офтальмологического прибора внимательно
прочитайте ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРО
ГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, текст которого приведен в конце настоящей
Инструкции.
В тексте ЛИЦЕНЗИОННОГО СОГЛАШЕНИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРО
ГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ употребляются соответствующие термины и
содержатся сведения, относящиеся к применению этого специализирован
ного прибора.
В компьютерную систему, поддерживающую функционирование этого оф
тальмологического прибора, встроено программное обеспечение производ
ства корпорации Microsoft.
в систему, обеспечивающую работу данного прибора, включена операционная система
Microsoft OS (Windows 10 loT Enterprise 2016 LTSB). До начала использования этого при
бора внимательно прочитайте ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, составленное корпорацией Microsoft, текст которого
приведен в конце настоящей Инструкции по эксплуатации.
Для получения более подробной информации см. раздел нашего веб-сайта по адресу:
http://www.nidek-intl.com/aboutu8/entrv-3001 .html_____________________________________
'Microsoft* и *Windows” являются товарными знаками, используемыми в США и в других
странах.
Другие наименования, такие как название компании или название производимого ею
продукта, в настоящей Инструкции по эксплуатации соответствуют наименованиям то
варных знаков, применяемых этими компаниями. В этой Инструкции не употребляются
символы, обозначающие корпоративную и товарную принадлежность: *®* и ТМ*.
--- стр. 5 ---
Оглавление
1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ -- 8
1.1. Защитные меры при эксплуатации --- 9
1.2. Употребляемые графические символы ---19
2. ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ — 21
2.1. Краткое описание прибора — 21
2.2. Компоненты --- 23
2.2.1. Составные части прибора — 23
2.3. Экраны, отображаемые при работе прибора — 28
2.3.1. Начальный экран — 28
2.3.2. Другие экраны — 30
2.4. Дополнительные принадлежности, поставляемые в комплекте с прибором --- 32
2.5. Начало эксплуатации (установка прибора) — 34
2.5.1. Подключение сетевого кабеля и включение прибора — 34
3. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРИБОРА — 38
3.1. Включение и выключение прибора --- 38
3.1.1. Включение гониоскопа GS-1 — 38
3.1.2. Выключение гониоскопа GS-1 (стандартная процедура завершения работы) — 42
3.2. Ввод информации о пациенте — 44
3.2.1. Действия, выполняемые на Экране списка пациентов --- 44
3.2.2. Регистрация нового пациента — 46
3.2.3. Редактирование (изменение) информации о пациенте — 54
3.2.4. Удаление данных о пациенте — 55
3.3. Прикрепление / открепление МЗ-призмы — 56
3.3.1. Прикрепление МЗ-призмы до начала выполнения захвата изображения — 56
3.3.2. Открепление МЗ-призмы после выполнения захвата изображения — 58
3.3.3. Проверка МЗ-призмы — 60
--- стр. 6 ---
3.4. Захват офтальмологического изображения — 61
3.4.1. Действия до начала выполнения захвата изображения — 61
3.4.2. Захват полного изображения — 65
3.4.3. Наводка и фокусировка (действия, выполняемые на Экране наводки) — 74
3.4.4. Проверка полученных изображений (действия, выполняемые на Экране подтверждения изобра
жения) — 83
3.4.5. Захват единичного изображения — 87
3.5. Отображение данных обследования --- 97
3.5.1. Действия, выполняемые на Экране списка результатов обследования — 98
3.5.2 Действия, выполняемые на Экране показа изображения — 100
3.6. Распечатка отчета ---106
3.7. Подготовка к выполнению захвата изображений с использованием тест-объекта -- 108
3.8. Эксплуатация прибора при подсоединенном периферийном оборудовании — 110
3.8.1. Подсоединение периферийного оборудования — 110
3.8.2. Действия, осуществляемые при подсоединенном периферийном оборудовании — 113
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ — 117
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
Возможные неисправности и их устранение — 117
Сообщения об ошибках и способы их устранения ™ 119
Настройки, устанавливаемые на Экране ведения (руководства работой прибора) -
4.3.1. Установка даты и времени — 128
4.3.2. Настройка подключения к ЛВС (LAN setting) — 130
4.3.3. Настройка сканера штрих-кодов / ридера магнитных карт — 133
4.3.4. Импортирование данных обследований (загрузка в БД) — 136
4.3.5. Экспортирование данных обследований (выгрузка из БД) — 141
4.3.6. Загрузка / выгрузка информации о пользовательских настройках — 145
4.3.7. Выгрузка журнала (файла) регистрации ошибок — 149
4.3.8. Подготовка к упаковке прибора — 151
Изменение параметров настройки прибора — 153
4.4.1. Действия по изменению параметров настройки прибора — 153
4.4.2. Действия, выполняемые на Экране пользовательских настроек — 155
4.4.3. Список параметров для обеспечения работы прибора — 157
Применение стандартных / дополнительных компонентов прибора ™ 161
4.5.1. Размещение бумаги на упоре для подбородка — 161
- 126
--- стр. 7 ---
4.5.2. Замена упора для лба — 161
4.5.3. Применение съемного дополнительного упора для лба — 163
4.5.4. Применение внешней лампы фиксации взгляда — 164
4.6. Чистка, дезинфекция прибора---166
4.6.1. Чистка поверхности прибора — 167
4.6.2. Чистка упоров для лба и подбородка — 168
4.6.3. Дезинфекция многозеркальной призмы — 169
4.7. Расходные компоненты и запасные части ---178
5. СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ — 179
5.1. Спецификации (технические характеристики) — 179
5.2. Глоссарий ---182
5.3. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ -- 184
ГАРАНТИЯ—189
--- стр. 8 ---
--- стр. 9 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
БЕЗОПАСНОСТИ
В
Прежде чем начать использовать этот офтальмологический прибор, вам следует внимательно оз
накомиться с рекомендованными действиями и мерами предосторожности для обеспечения его
безопасного применения.
Используйте эту Инструкцию для получения необходимой справочной информации в соответствии
с вашими потребностями.
Использовать этот прибор могут только врачи и лица, которым они поручили (доверили) его приме
нять.
В данной Инструкции по эксплуатации употребляются сигнальные слова для укаэания степени или
уровня важности того или иного действия или условия в целях обеспечения безопасности, а имен
но:
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая - ес
ли ее не избежать - может привести к смерти или нанесению
тяжкого вреда здоровью лица, в отношении которого приме
няется этот медицинский прибор.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая - ес
ли ее не избежать - может привести к нанесению легкого
вреда здоровью или вреда здоровью средней тяжести.
Однако, даже те ситуации, в отношении которых применяется сигнальное слово «ПРЕДУПРЕЖДЕ
НИЕ» Л \ , могут при некоторых условиях привести к нанесению тяжкого вреда здоровью. Поль
зователям этого медицинского прибора следует постоянно соблюдать меры предосторожности
для обеспечения его безопасного функционирования.
--- стр. 10 ---
1.1 Защитные меры при эксплуатации
Перед эксплуатацией
Ж ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Убедитесь, что вилка электропитания вставляется в заземленную розетку.
Неисправность или утечка электричества может привести к поражению электрическим током или
возгоранию.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не используйте этот прибор в любых целях, отличных от предусмотренной цели.
Компания NIDEK не несет ответственности за несчастные случаи и неисправности, которые мо
гут быть вызваны нецелевым использованием этого npv^opa.
• До начала использования данного офтальмологического прибора прочитайте эту Инструкцию, что
бы в полной мере ознакомиться с мерами предосторожности и порядком действий, выполняемых для
(^еспечения его безопасного применения. При эксплуатаф 1и данного прибора не применяйте допол
нительные / вспомогательные устройства, не указанные компанией NIDEK как подходящие для под
держки его фуню^онирования.
Использование прибора без тоблюдения рекомендательных положений настоящей Инст-
pyiauiH по эксплуатации может привести к неблагоприятным событиям и нежелательным
последствиям.
• Этот специализированный офтальмологический прибор могут использовать только лица, прошед
шие соответствующую подготовку в области п|М 1менения технологии захвата изображений ^л а пе
редней камеры] глаза пациентов.
• На качество изображений [угла передней камеры] глаза могут повлиять условия, при которых вы
полняется процедура их получения. В целях постановки диагноза следует учитывать все результаты,
полученные после проведения несколью 1х проверочных обследований.
• Не разбирайте этот прибор и не вносите в него никаких изменений. Не прикасайтесь к компонент
ным частям, находящимся внутри этого прибора.
В этом приборе нет внутренних компонентных частей, которые могли бы быть заменены его
пользователем.
• Установите данный прибор в помещении, характеристики которого соответствуют требованиям, из
ложенным в его спецификации.
^ С и . требования к помещению, в котором может быть размещен ^пот прибор, в подраз
деле «5.1. Спецификации (технические характеристики)» (стр. 184).
• Не устанавливайте данный прибор там, где имеется прямой поток воздуха из кондиционера.
Резюте изменения температурного режима могут привести к конденсащ1и внутри прибора или по
--- стр. 11 ---
влечь за собой негативное воздействие на правильность прово,ф1мого с его помощью офтальмо*
логического обследования. В случае возникновения конденсации выключите электропитание
прибора и не включайте прибор в течение нескольких часов при комнатной температуре в поме
щении, где он установлен.
• Не устанавливайте прибор в помещении, в котором возможно попадание на прибор прямого сол
нечного света.
Попадание интенсивного светового излучения в объектив, используемый для захвата изображе
ний угла передней камеры (УПК) глаза пащюнтов, может привести к получению нечеткого изо
бражения.
• Избегайте попадания прямого солнечного света и воздействия чрезмерного ультрафиолетового из
лучения на сенсорный экран этого офтальмологического прибора.
Попадание прямого солнечного света и воздействие чрезмерного ультрафиолетового излучения
на сенсорный экран могут негативно сказаться на его функционировании.
• Убедитесь в том, что используемое выходное гнездо электропитания отвечает указанным требова
ниям по обеспечению работы этого офтальмолошческого прибора.
• Вставьте сетевую вилку полностью в выходное гнездо электропитания.
• Не используйте электрические разветвители и удлинители для обеспечения питания данного оф
тальмологического прибора.
• Не используйте шнур электропитания, отличный от того, который предоставляется в комплекте с
данным прибором. Не подсоединяйте предоставленный вместе с прибором шнур электропитания к
любому иному устройству.
• Установите прибор так. чтобы обеспечить во время его использования простой доступ к розетке, в
которую вставлена сетевая вилка. Также обеспечьте возможность отсоединения шнура электропита
ния без применения какого-либо вспомогательного инструмента.
Неспособность выполнить данное требование мохют воспрепятствовать отсоединению прибора
от источника питания в случае нарушения режима экшлуатации.
• До подсс^инения / отсоединения электрических кабелей сверьтесь с указанными графическими
знаками для обеспечения правильной ориектации подсоединения / отсоединения. Подсоедините
электрические кабели без приложения избыточного усилия.
• При подсоединении кабеля для обеспечения работы в LAN (локальной вычислительной сети) или
кабеля внешней лампы фиксации взгляда убедитесь в том, что отключили электропитание прибора и
отсоединили электросетевой кабель от электророзетки.
• Если вы не использовали этот прибор в течение продолжительного периода времени, проверьте его
на предмет наличия неисправностей до возобновления ето применения.
10
--- стр. 15 ---
§ в §
работы которого используется сетевой адаптер переменного тока, соответствующий требованиям
Class IIIEC 60950-1), обеспечьте снаб)»дание данного прибора и компьютера, используемого для
обеспечения его работы, электропитанием через иэолирую 1Щ1е (разделительные) тран»|юрматоры.
Невыполнение этого условия может привести к поражению э/юктричесхим током. Свяжитесь со спе
циалистами NIDEK или с уполномоченным компанией дистрибутором для решения вопроса по ус
тановке разделительных изолирующих трансформаторов.
• Используйте в среде, окружающей пациенте, устройства, которые -------------
«ютветствуют стандарту Международной электротехнической ко
миссии IEC 60601 -1. В том случае, если при применение данного
офтальмолотческого прибора требуется использование какого-
либо устройства, которое не соответствует требованиям между
народного стандарта 1EC 60601-1, установите его вне пределов
среды, непосредственно окружающей пациента. С целью приме
нения общей информационной системы используйте устройство,
которое соответствует требованиям, изложенным в специализи
рованном международном стандарте IEC 609£Ю-1 или в стандарте
IEC 62368-1 (содержащем требования по безопасности электрон
ной аудио/видеоаппаратуры и оборудования информащюнных и
коммуникационных технологий, а также технию 1 для решения ком
мерческих задач и офисной техники). С целью применения друго
го оборудования используйте любое разделительное устройство,
соответствующее специализированному международному стан
дарту IEC 60601-1, и обеспечьте его установку на достаточном
расстоянии от среды, непосредственно окружающей пациентов.
Окружающая пациента среда (“patient environmenf) - это рас
стояние, на котором может происходить «контакт» (соприкосно
вение) между пациентом и любой частью данного офтальмоло
гического прибора (включая подсоединенные к нему устройства,
иотользуемые для обеспечения его функционирования) и между
пациентом и любым доугим лицом / ли 1^ми, прикасающимио) к
при&эрной части системы, как показано на рисунке справа.
14
--- стр. 16 ---
После использования прибора
ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Выполните чисису и дезинфекцию (или стерилизацию) многозеркальной призмы сразу после за
вершения процедуры захвата офтальмологического изображения.
• В случае неиспользования данного прибора выключите его электропитание, открепите многоразо
вую призму, наденьте на нее защитную крышку, а на прибор -чехол от пыли.
• Обеспечьте периодическое резервное копирование полученных офтальмологических данных на
съемном накопителе по мере необходимости.
• Ответственность за управление такими данными лежит на пользователе этого офтальмологиче
ского прибора.
Компания NIDEK не несет ответственности за несчастные случаи и неисправности в приборе в
том случае, ^ и они были вызваны потерей данных.
• Придерживайте разг>ем электропитания во время его отсоединения от электророзетки. Никогда не
тяните сетевой к ^ л ь для отсоединения от электропитания.
• Если предполагается не использовать этот офтальмологический прибор в течение продолжитель
ного периода времени, отсоедините сетевой кабель электропитания от элеюророзетки.
• Для обеспечения безопасной транспортировки или хранения данного офтальмологического при
бора в упакованном виде соблюдайте указанные требования по поддержанию необходимых усло
вий.
Об условиях хранения ^ с м . подраздел «5.1. Спецификации (технические характеристики)» (спц).
Ш ) .
• Для транспортировки данного прибора необходимо выполнение нижеперечисленных действий.
• Установите прибор на режим «Перевод прибора в состояние нахождения в упаковке» (Packing
mode).*^ См. подраздеп «4.3.8. Подготовка к упаковке прибора» (режим «Перевод прибора в со
стояние нахождения в упаковке») (стр. 155)
• Не запирайте основной блок прибора с помощью специального запорного устройства.
• Закройте блок захвата изображений с помощью специального запора.
• Упакуйте прибор с использованием указанного упаковочного мащ)иала.
• Обесх1ечьте отсутствие избыточного вибрационного или ударного воздействия на этют прибор во
время его транспортировки.
15
--- стр. 17 ---
Техническая поддержка эксплуатации
ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Чтобы гарантировать продолжительное безопасное использование этого меди 14Инского прибора,
рекомендуется, чтобы лицо, отвечающее за его техническое обслуживание, обеспечивало прове
дение соответствующей работы, включая профилактический осмотр, как минимум о/ц 1Н раз в год.
Подробную информа1^ю по те» 1ическому обслуживанию и профилактическому контролю можно
получить, обратившись в компанию NIDEK или к уполномоченному ею дистрибутору производимых
ею продуктов, у которого вы приобрели этот офтальмолотчеаэ 1й прибор. Если отвечающее за
техническое обслуживание лицо не может обеспечить проведение соответствующей работы,
включая профилактичесю1й осмотр, свяжитесь с компанией NIDEK или с уполномоченным ею ди
стрибутором, у которого вы прибрели этот прибор.
• Ремонт этого офтальмологического прибора могут выполнять только специалисты по техническо
му обслуживанию, прошедшие подгстовку в компании NIDEK.
Компания NIDEK не несет ответственности за возникновение каких бы то ни было неблагоприят
ных последствий ненадлежащего технического обслуживания данного прибора в случае невыпол
нения вышеназванного требования.
• Обеспечьте наличие необходимого рабочего пространства для выполнения требуемых действий
по техничесжому обслуживанию и проверке готовности данного офтальмологического прибора к
эксплуатации.
• В случае необходимости отправки данного прибора в компанию NIDEK для ремонта или осущест
вления действий по техническому обслуживанию выполните чистку поверхностей прибора (осо
бенно тех частей, которые соприкасаются с пациентами во время проведения офтальмологиче
ской процедуры) с помощью чистой ткани, смоченной этиловым спиртом. Обеспечьте своевре
менное резервное копирование данных, полученных в результате проведения офтальмологиче
ской процедуры.
• Рекомендуется заменить этот прибор до завершения срока его эксплуатации.
Следует иметь в виду, что даже при надлежащем техническом обслуживании, включая регуляр
ные проверки готовности зтсто офтальмологического прибора к работе, его надежность и безо
пасность может оказаться недостаточной для достижения желаемых результатов в случае его ис
пользования после завершения срока его эксплуатации.
16
--- стр. 21 ---
ш С€ОШ
Символ (знак) сертификации Евросоюза (СЕ Marking).
Показывает, что продукт полностью соответствует требованиям Директивы
ЕС об изделиях для медицинского применения (Medical Device Directive -
93/42/ЕЕС). Знак сертификации Евросоюза помещается только на продук
тах, предназначенных для использования во входящих в него странах.
Согласно классификации, изложенной в этом документе, данный прибор от
носится к Классу На.
ш Z Показывает, что данный продукт должен быть утилизирован в Европейском
Союзе отдельно в составе партии утилизируемого электрического и элек
тронного оборудования.
ш Показывает, что замыкающее устройство запора блока захвата изображений
открыто.
ш Показывает, что замыкающее устройство запора блока захвата изображений
закрыто.
Q olО Этот символ показывает текущее состояние переключателя электропитания.
Когда этот переключатель находится в показанном положении электропита
ние не поступает в систему.
И 1 Этот символ показывает текущее состояние переключателя электропитания.
Когда этот переключатель находится в показанном положении электропита
ние поступает в систему.
UiJ ■РгДанный графический символ относится к разъему лампы фиксации взгляда
20
--- стр. 22 ---
2 ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
2.1 Краткое описание прибора
Гониоскоп GS-1 предназначен для захвата изображений передней камеры глаза пациентов с
использованием гониопризмы и встроенного датчика (формирователя изображений) без
применения мидриатичесиих веществ, вызывающих расширение зрачка. С помощью встро
енного ротационного механизма выполняется захват цветного изображения передней ка
меры (ПК) глаза и его периферии (угла ПК = УПК) для установления параметров глаза, кото
рые связаны с определенными глазными заболеваниями. Полученное изображение сохра
няется в системе этого офтальмологического прибора и может быть распечатано в отчете о
результате визуального обследования или выгружено во внешние системы.
^ Целевое назначение прибора
Гониоскоп GS-1 - офтальмологическая камера с гониоскопической призмой, который приме
няется для захвата, показа и сохранения изображений передней камеры глаза и ее перифе
рии.
Е
4 Принципы работы
Когда многозеркальная призма (МЗ-призма) установлена вблизи роговицы глаза пациента,
применяемый для проведения этой офтальмологической процедуры луч освещения проеци
руется на переднюю камеру глазного яблока и на ее периферию. Луч затем отражается и
принимается датчиком (формирователем изображений) для получения цветного изображе
ния, необходимого для выполнения офтальмологического обследования. Включенный в со
став этого прибора ротационный механизм обеспечивает выполнение вращательного движе
ния оптической системы для проецирования луча освещения и действия по захвату изобра
жения с использованием 16 зеркал МЗ-призмы, что приводит к получению офтальмологиче
ского изображения с использованием каждого из зеркал. Реализация этой функции дает воз
можность получать изображение УПК глазного яблока, разделенное на 16 частей.
21
--- стр. 23 ---
Противопоказания
Не выявлено.
Возможные побочные действия
Не выявлено.
Предполагаемая группа пациентов и состояния здоровья
а) Возраст: пациенты старше б лет
б) Вес: Без ограничений
в) Состояние здоровья: Способность сидеть на стуле
Способность фиксировать взгляд
г) Национальность: Без ограничений
д) Зрительная функция: Один или оба глаза нормальные или с заболеванием
Не применяется для глаз с полной потерей зрения
Необходимый профиль оператора
Офтальмологи или медицинский персонал, получивший инструкции от врача.
Условия применения
Место установки: Внутренняя установка (в закрытом помещении)
Прочее: обеспечение отсутствия накопления вредной пыли, выделения газа и дыма, конденса
ции, функционирование без направления пучка света к обследуемой области, обеспечение не
попадания прямого солнечного света, избежания вибрации и ударного воздействия, попадания
воды
Условия окружающей среды: Температура: от 10*С до 35"С
Влажность:30%-90%, без конденсации
Атмосферное давление : 800-1060 гПа
Материалы устройства, предназначенные для контакта с человека
Основной блок: АБС пластик AF312 {Краситель WG-3),
Функциональные кнопки
Защитная крышка
Футляр для призм
Фиксатор призмы
Упор для лба
Упор для подбородка
Съемный упор для лба
Тест объект
Внешняя лампа фиксации взгляда
Многозеркальная призма: Циклоолефиновый полимер СОС
Бумага для подбородка: Бумага CR01
22
--- стр. 28 ---
♦ Устройства, распложенные снизу прибора
19 Регуляторы подстройки опоры (Adjustable feet)
Два регулятора подстройки опоры расположены в передней чааи и два в задней части на
дне прибора. Пользователь поворачивает их для необходимой подстройки высоты, на кото
рой должен быть расположен прибор, чтобы обеспечить его ровное положение.
20 Входное гнездо электропитания (Power inlet)
21 Охлаждающий вентилятор (Cooling fan)
22 Крышка обслуживания (Servicing cover)
Эта крышка предназначена исключительно для технического обслуживания этого офтальмо
логического прибора. Не снимайте эту крышку.
27
--- стр. 29 ---
2.3 Экраны, отображаемые при работе прибора
2.3.1 Начальный экран
Начальный экран (главное окно) системы этого прибора отображается после его включения.
В главном окне оператор прибора может управлять захватом офтальмологического изобра
жения, устанавливать нужные параметры, руководить поддержкой его работы, вызывать
отображение требуемой информации и отключать прибор.
Goni^^ope
' g s - j
H urriirrufK *
1 Кнопка «Начаты» [Start]
Используется для отображения на дисплее прибора Экрана списка пациентов (Patient list
screen).
2 Кнопка «Настройки» [Settings]
Используется для отображения на дисплее прибора Экрана пользовательских настроек (User
settings screen).
3 Кнопка «Вызвать Экран ведения» [Maintenance]
Используется для отображения на дисплее прибора Экрана ведения (руководства поддерж
кой работы прибора) (Maintenance screen).
4 Кнопка «Отключить» [Shut down]
Используется для отключения этого прибора. После отключения гониоскопа GS-1 переключа
тель питания автоматически переводится в выключенное положение.
28
--- стр. 30 ---
5 Кнопка «?»[?]
Используется для вывода на экран информации о версии программного обеспечения, при
меняемого для поддержки работы данного прибора, и сведений о лицензии на право его
применения.
В настоящей Инструкции по эксплуатации приведены положения, относящиеся к использова
нию версии программного обеспечения Ver. 1.0. Используйте инструкцию по эксплуатации,
соответствующую применяемой вами версии программного обеспечения.
29
--- стр. 36 ---
6 Поверните регуляторы подстройки опоры
(четыре регулятора) так, чтобы уровень (ин
дикатор уровня) положения прибора показал
его ровное горизонтальное положение, как
показано на рисунке справа.
Убедитесь в том, что прибор установлен ровно.
7 Убедитесь в том, что переключатель электропитания находится в выклю
ченном состоянии ( О ). После этого вставьте вилку электропитания в сете
вую розетку.
8 Переведите переключатель элек
тропитания прибора в положение (
I ) («Включено»).
После включения электропитания на экране
появляется белый кружок ( ■ ■ ) и продолжа
ет вращаться во время процесса начала
работы прибора. После успешного завер
шения включения прибора появляется его
название “Gonioscope GS-1" и на дисплее
отображается начальный экран (главное ок
но).
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не прикасайтесь к жидкокристаллическому сенсорному дисплею прибора и не нажимайте на кнопку
начала работы (Start button) на джойстике во время исполнения процесса перевода прибора в гото
вое для использования состояние.
8 Прикрепите М3- (многозеркальную) призму.
МЗ-призма находится в футляре для призм.
Для обеспечения гигиеничного использования не прикрепляйте дезинфицированную МЗ-
призму к блоку захвата изображений до начала выполнения их захвата.
При подготовке к выполнению этого процесса с применением тест-объекта использования
стерилизованной МЗ-призмы не требуется. '^См. подраздел «3.7. Подготовка к выполнению
35
--- стр. 37 ---
захвата изображения с использованием тест-объекта (стр. 112).
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Основной блок гониоскопа GS-1 и многоэеркальная призма поставляются без предварительно вы
полненной чистки, дезинфекции. До начала их применения обеспечьте их чистку, дезинфекцию
1) Убедитесь в том, что, в целях обеспечения безо
пасности использования прибора, блок захвата изо
бражений зафиксирован.
Если он не зафиксирован переведите запор блока за
хвата изображений в запертое положение (Lock
position) ® .
2) Поверните фиксатор призмы против часовой
стрелки, чтобы открепить его.
3) Прикрепите многозеркальную призму, совмещая
ее круговую выемку с призмодержателем.
Не прикасайтесь к верхней части / зеркалам многозер
кальной призмы.
4) Поверните фиксатор призмы по часовой стрелке,
чтобы прикрепить ее.
МЗ-призма находится в футляре для призм.
Установите параметры работы этого прибора, соблюдая соответствие требованиям по его целево-
36
--- стр. 38 ---
му использованию.
Для ознакомления с подробной информацией о соответствующих целевому ис
пользованию прибора параметрах и процедуре их установки см. подраздел
«4,4, Изменение параметров работы прибора» (стр. 157 ).
37
--- стр. 39 ---
ПОРЯДОК
ДЕЙСТВИЙ ПРИ
ЭКСПЛУАТАЦИИ
3.1 Включение и выключение прибора
3.1.1 Включение гониоскопа GS-1
Включите гониоскоп GS-1 и выполните проверку его готовности к работе.
е
Ж ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Вставьте вилку электропитания в заземленную розетку.
Неисправность прибора или утечка электричества может привести к пора)1Юнию электрическим то
ком или возгоранию.
1 Убедитесь в том, что переключатель электропитания находится в выключенном
состоянии ( О). После этого вставьте вилку электропитания в сетевую розетку.
2 Активируйте соединительные устройства.
38
--- стр. 40 ---
3 Включите электропитание прибора ( I ).
Дождитесь отображения экрана на дисплее прибо
ра.
После включения электропитания на экране появ
ляется белый кружок и продолжает вращаться во
время процесса начала работы прибора. После
успешного завершения включения прибора появ
ляется его название “Gonioscope GS-1” и на дис
плее отображается начальный экран (главное окно)
системы прибора.
G o n i^ o p e
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не прикасайтесь к жидкокристаллическому сенсорному дисплею прибора и не нажимайте на кнопку
начала работы (Start button) на джойстике во время исполнения процесса перевода прибора в гото
вое для использования состояние.
4 Выполните проверку готовности прибора к работе.
Для этого, до начала работы с прибором, проведите проверочный осмотр по следующим по
зициям, чтобы убедиться в том, что прибор готов к эксплуатации.
• На дисплей не выведено сообщение об ошибке.
• Движением основного блока прибора можно легко управлять с помощью джойстика.
• Упор для подбородка можно переместить в верхнем и нижнем направлении путем соот
ветствующего манипулирования кнопкой "Up/Down" («Передвижение упора для подбо
родка вверх / вниз»).
• Прибор установлен в ровном положении.
• Блоком захвата изображений можно управлять без затруднений.
• Все нужные кабели подсоединены надлежащим образом.
• Сетевой кабель электропитания вставлен в сетевую розетку.
• Для использования прибора подготовлено достаточное количество дезинфицированных
(или стерилизованных) многозеркальных призм.
• Для применения в ходе проведения офтальмологических процедур имеется достаточное
количество специального офтальмологического геля.
39
--- стр. 41 ---
в случае выявления каких-либо несоответствий, относящихся к готовности прибора к нор
мальному функционированию, сразу же прекратите его использование и примите соответст
вующие меры, как описано в подразделе «4.1. Возможные неисправности и их устранение».
5 Выделите позиции для выполнения необходимых действий на начальном эк
ране (в главном окне).
4 Действия, выполняемые на начальном экране (в главном окне)
в главном окне оператор прибора может управлять захватом офтальмологического изобра
жения, устанавливать нужные параметры, руководить поддержкой работы прибора, вызы
вать отображение требуемой информации и отключать прибор.
Г -
G7on/(^ope
Кнопка «Начать»
[Start]
Используется для отображения на дисплее прибора Экрана списка пациентов
(Patient list screen).
Кнопка «Настройки»
[SetUngs]
Используется для отображения на дисплее прибора Экрана пользовательских
настроек (User settings screen).
После этого на дисплей выводится сообщение с запросом на подтверждение
выполненного действия. После нажатия на кнопку [Yes] отображается Экран
пользовательских настроек (User settings screen).
Кнопка «Вызвать Эк
ран ведения»
[Maintenance]
Используется для отображения на дисплее прибора Экрана ведения (руково
дства поддержкой работы прибора) (Maintenance screen).
После этого на дисплей прибора выводится сообщение с запросом на под
тверждение выполненного действия. После нажатия на кнопку [Yes] отобра
жается Экран ведения (руководства работой прибора) (Maintenance screen).
Кнопка «Отключить»
[Shut down]
Используется для выключения прибора.
После этого на его дисплей выводится сообщение с запросом на подтвер
ждение выполненного действия. После нажатия на кнопку [Yes] происходит
отключения гониоскопа GS-1 и переключатель электропитания автоматиче
ски переводится в выключенное положение.
40
--- стр. 42 ---
Пользователь нажимает на эту кнолку для вывода на экран данных об ислоль-
эуемой версии программного обеспечения и условиях его лицензирования.
Отображение той или иной информации обеслечивается нажатием кнопок
[Information] («Информация») и [Licenses] («Лицензии»).
41
--- стр. 106 ---
Скольжение пальцем по сенсорному
экрану
Расширение / сужение изображения
разведением / сведением пальцев на
сенсорной экране.
Пропитывание (выполнение действия Короткое удержание пальца на ну)ююй
с отображаемым на экране жестом позиции
пролистывания)
и выполните жест пролистывания.
Прижмите на мгновение палец к эк
рану и отнимите палец от экрана.
105
--- стр. 107 ---
3.6 Распечатка отчета
Оператор прибора может распечатать данные отчета, нажав на наименование команды [Print
report] («Распечатать отчет») на Экране показа изображения (Image display screen).
Если параметр «Автоматическая печать» ("Auto print") установлен на «ВКЛ.» ("ON"), отчетные
данные автоматически распечатываются после завершения процесса захвата офтальмологи
ческого изображения.
Настройте другой формат данных, предназначенных для распечатки, и данных, которые должны
быть выгружены во внешнюю систему.
В случае выбора данных для обоих глаз соответствующие отчеты распечатываются для каждого из
них.
Примеры распечатки
Stitching images (Full capture) (Объединен
ные изображения (режим «Захват полного
изображения»).
Выполняется, когда параметр размеще
ния на странице установлен на “Stitching
image" («Объединенное изображение»).
Single capture image (Единичное изображе
ние).
На одной стороне может быть распечата
но максимум восемь таких изображений.
106
--- стр. 108 ---
NP«K^ ММК, 16 images (Full capture) (16 изображений
(режим «Захват полного изображения»).
На обеих сторонах распечатывается 16
изображений. Выполняется, когда пара
метр размещения на странице установлен
на “16 images" («16 изображений»).
О о
г
Allocation print (Размещение на распечатке)
Два отчета размещены рядом друг с дру
гом (слева и справа друг от друга).
Выполняется, когда параметр размеще
ния на распечатке установлен на “ON"
(«ВКЛ.»).
107
--- стр. 109 ---
3.7 Подготовка к выполнению захвата изображений с ис
пользованием тест-объекта
Поскольку ГОНИОСКОП GS-1 функционирует, будучи расположенным на коротком рабочем рас
стоянии, и обеспечивает захват изображений , для использования данного прибора требуется
специальная подготовка. До начала применения прибора на практике рекомендуется провес
ти необходимую тренировку с использованием тест-объекта, чтобы в достаточной степени
ознакомиться с особенностями проведения этот офтальмологической процедуры.
1 Снимите крышку с тест-объекта и прикрепите его к упору для подбородка.
Если на упоре для подбородка размещена специальная бумага, которая используется во вре
мя его применения, снимите ее с него.
2 Включите прибор и выполните подстройку высоты расположения тест-объекта
относительно метки уровня положения глаз.
3 Прикрепите МЗ-призму к блоку захвата изображений.
4 Выполните действия, которые осуществляются пользователем прибора при
его применении в условиях реальной эксплуатации.
Выполните регистрацию в системе фиктивных данных о пациенте.
Проведите захват изображения УПК, следуя той же процедуре, что и при применении прибо
ра в условиях реальной эксплуатации. Уделите особое внимание процессу центровки (навод
ки) прибора.
Убедитесь в том, что замыкающее устройство-движок (slider) может отодвигаться назад в том
108
--- стр. 115 ---
Обязательно выполните считывание идентификационных данных пациента перед началом прове
дения захвата офтальмологического изображения.
В случае включения этого прибора с подсоединенным к нему сканером штрих-кодов или ридером
магнитных карт раздается звуковой сигнал.
Устройство для считывания штрихово- Считыватель магнитных карт
го кода
Расположите сканер штрих-кодов близко
к олрих-коду, который нужно считать, и
нажмите кнопку запуска.
Во время считывания данных светится
светодиодный индикатор.
Проведите картой по считывателю маг
нитных карт.
Раздается звуковой сигнал, и зеленый
светодиодный индикатор гаснет. Во вре
мя считывания данных светодиодный ин
дикатор светится.
В случае применения сканера штрих-кодов используйте Code 39 [штрихкодовое обозначение,
которым можно закодировать большие латинские буквы (от А до Z), цифры (от О до 9) и некото
рые специальные символы}.
В случае применения ридера магнитных карт убедитесь в том, что считывающее устройство со
ответствует международному стандарту ISO 7811, стандарту AAMVA или стандарту СА DMV.
Для составления идентификационных данных пациента могут использоваться все буквенно
цифровые однобайтовые символы, пробелы и кодовые знаки “!", “ ’ ", “(", “)“,
Другие кодовые знаки и символы не распознаются системой гониоскопа GS-1.
114
--- стр. 116 ---
4 Указание внешнего жесткого накопителя как места для
сохранения / хранения базы данных
Сохраните базу данных на внешний жесткий накопитель без использования внутреннего
твердотельного диска SSD.
Указание внешнего )юсткого накопите
ля
^«4.4.3. Список параметров для обеспечения работы
прибс^а (стр. 161) - пункт ‘DB’ («БД» («База данных»)»)
Выполните те же действия, которые осуществляются при сохранении базы данных на внут
ренний твердотельный диск.
4 Сохранение / загрузка базы данных
Сохраните резервную копию всей базы данных на съемный USB-диск (внешний жесткий на
копитель или на диск, подсоединенный к этому офтальмологическому прибору через USB-
разъем). Системой прибора также обеспечивается возможность загрузки и восстановления
базы данных.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Для поддержки функционирования данного офтальмологического прибора используйте съем
ный диск, подсоединяемый к системе прибора, форматом файловой системы которого является
FAT32.
Для проверки файловой системы, подсоедините съемный USB-диск к компьютеру и от
кройте вкладку "Property" («Свойства»).
Кроме того, можно сохранить и импортировать информацию о пациенте и данные обследований
путем указания нужных позиций, определяющих места, предназначенные для их сохранения и
загрузки.
Loading the database (Загрузка в базу
данных)
^«4.3.4. Загрузка данных обследований (загрузка в БД)
(стр. 140)
Saving the database (Сохранение базы дан
ных)
Ч^«4.3.6. Выгрузка данных обследований (выгрузка из
БД) (стр. 149)
115
--- стр. 117 ---
4 Распечатка отчетных данных
Распечатайте данные обследования, отображенные на дисплее.
1) Выделите на Экране списка данных обследования (Exam list screen) те данные, которые
нужно распечатать, и вызовите эти данные для демонстрации на Экране показа изобра
жения (Image Display screen).
2) Нажмите на наименование команды [Print report] («Распечатать отчет»).
Если параметр «Автоматическая печать» ("Auto print") установлен на «ВКЛ.» ("ON"), отчетные
данные автоматически распечатываются при сохранении изображения, полученного в ре
зультате офтальмологического обследования.
Настройки принтера ^«4.4.3. Список параметров для обеспечения работы
приора (стр. 137) - вкладка “Print” («Печать»)»)
Сохранение данных на съемном USB-диске / выгрузка данных
с него
Сохраните файл с информацией о настойках и файлы, содержащие сведения об ошибках, на
съемном диске, подсоединенном к этому прибору через USB-разъем. Также обеспечивается
возможность загрузить такие данные в систему прибора со съемного USB-диска.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Для поддержки функционирования данного офтальмологичесжого прибора используйте съемный диск,
подсоединяемый к системе прибсфа, форматом файловой системы которого является FAT32.
Для проверки файловой системы, подсоедините съемный USB-диск к компьютеру и откройте
вкладку "Property” («Свойства»).
Saving/lmporting user setting information file
(функция «Сохранение / загрузте файла с
информацией о пользовательсю 1х настрой
ках»)
^4.3.6. Загрузка / выгрузка информации о пользователь
ских настройках» (стр. 149)
Saving k>g files (функция «Сохранение жур
нальных файлов»)
4.3.7. Выгрузка журнала ошибок» (<щ>. 153)
116
--- стр. 118 ---
ш ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
4.1 Возможные неисправности и их устранение
Если ЭТОТ офтальмологический прибор не функционирует надлежащим образом, сверьтесь с
таблицей, приведенной ниже, прежде чем обращаться к специалистам компании NIDEK или
уполномоченного ею дистрибутора, у которого вы его приобрели.
в
Описание проблемы Способ устранения проблемы
Сенсорный жидкокристаллический дис
плей прибора на включается.
• Возможно, кабель электропитания не подсоединен к сети.
Подсоедините надлежащим образом кабель электропита
ния к сети.
• Возможно, переключатель электропитания не включен.
Проверьте положение переключателя электропитания.
Включение электропитания прибора не
активирует сенсорный ЖК-дисплей,
(отображаемый на нем контент ясно не
воспринимается.)
• Возможно, яркость воспроизведения установлена непра
вильно. Проверьте данную настройку.
Основной блок прибора не перемеща
ется в горизонтальном направлении.
• Основной блок прибора, возможно, зафиксирован в закры
том состоянии запорным устройством основного блока.
Поднимите запор основного блока, чтобы высвободить
его.
Невозможно выполнять действия на
сенсорном ЖК-дисплее прибора.
• Переведите переключатель электропитания прибора в вы
ключенное состояние, после чего снова включите прибор
Убедитесь в том, что прибор работает нормально после
его повторного включения.
Упор для подбородка или блок захвата
изображений не поднимается / не опус
кается.
• Возможно, упор для подбородка или блок захвата изобра
жений зафиксирован в запертом положении с использова
нием запорного устройства.
Переведите запор в позицию «Открыто» (Unlock position).
Время захвата офтальмологического
изображения указывается неверно.
• Установите правильную дату и время на Экране ведения
(руководства работой прибора) (Maintenance screen).
^^см. стр. 130)
117
--- стр. 120 ---
4.2 Сообщения об ошибках и способы их устранения
Если на дисплее прибора отобразится какое-либо из сообщений об ошибке, перечисленных
ниже, попробуйте устранить возникшую проблему, следуя рекомендациям, указанным в ко
лонке «Причины проблемы и ее устранение» нижеприведенной таблицы.
В случае обращения к специалистам компании NIOEK или уполномоченного ею дистрибутора,
у которого вы приобрели этот прибор, сообщите им серийный номер вашего прибора и код
ошибки, а также опишите им возникшую у вас проблему при его использовании.
Далее приведены примеры возможных сообщений об ошибке, которые может получить
пользователь во время применения данного офтальмологического прибора.
Описание проблемы Причина проблемы и ее устранение
"Unable to load adjustment data.” («Невозможно загру
зить данные no подстройке».)
"Report епт)г code to NIDEK or your distributor." («Сооб
щите код ошибки специалистам компании NIDEK или
дистрибутора, у которого вы приобрели прибор».)
(ErrorCode = (Код ошибки =
APS110001)
Возможно, были повреждены (искажены / непра
вильно отображены) пользовательские настройки
или данные на твердотельном накопителе, необ
ходимые для поддержки работы прибора.
Свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
"Unable to save user settings.” («Пользовательские на
стройки не сохраняются».)
"Report error code to NIDEK or your distributor.” («Сооб
щите код ошибки специалистам компании NIDEK или
дистрибутора, у которого вы приобрели прибор»).
(ErrorCode = APS110002) (Кодошибки =
APS110002)
Могли быть повреждены (искажены / неправильно
отображены) пользовательские настройки или
данные на твердотельном накопителе, необходи
мые для поддержки работы лрибора. Свяжитесь
со специалистами компании NIDEK или уполно
моченного ею дистрибутора, у которого вы при
обрели этот офтальмологический прибор.
119
--- стр. 121 ---
"Unable to read initial user setting value." («Невозможно
считать исходное значение пользовательской на
стройки».) “Report error code to NIDEK or your
distributor." («Сообщите код ошибки специалистам
компании МОЕК или дистрибутора, у которого вы
приобрели прибор».} (Код ошибки =
APS110003)
Могли быть повреждены (искажены / неправильно
отображены) пользовательские настройки или
данные на твердотельном накопителе, необходи
мые для поддержки работы прибора. Свяжитесь
со специалистами компании NIDEK или уполно
моченного ею дистрибутора, у которого вы при
обрели этот офтальмологический прибор.
"Unable to load base settings.” («Основные параметры
настройки не загружаются»).
"Report етэг code to NIDEK or your distributor." («Сооб
щите код ошибки специалистам компании NIDEK или
дистрибутора, у которого вы приобрели прибор».)
(Код ошибки =
APS110004)
Возможно, были повреждены (искажены / непра
вильно отображены) основные параметры на
стройки или данные на твердотельном накопите
ле, необходимые для поддержки работы прибо
ра. Свяжитесь со специалистами компании
NIDEK или уполномоченного ею дистрибутора, у
которого вы приобрели этот офтальмологический
прибор.
"Unable to load user settings." («Пользовательские на
стройки не загружаются».)
“Import initial setting and continue operation.” («Импорти
руйте исходные настройки и продолжайте работу».)
(Код ошибки =
APS110006)
Могли быть повреждены (искажены / неправильно
отображены) пользовательские настройки или
данные на твердотельном накопителе, необходи
мые для поддержки работы прибора. Импорти
руйте требуемые пользовательские настройки.
Невозможно открыть этот файл. “Operation will be can
celed." («Работа будет прекращена».)
“Check the USB removable disk connection." («Проверь
те подсоединение к съемному диску, подключаемому
через USB-разъем».) (Код ошибки -
APS110007)
Не был выполнен импорт (загрузка) настроек
пользователя.
Проверьте подсоединение к съемному диску, под
ключаемому через USB-разъем».)
"Unable to import user settings." («Пользовательские на
стройки не импортируются».) Try again from the begin
ning". («Попытайтесь выполнить эту процедуру сно
ва».) (Код ошибки =
APS110008)
Повторно выполните импорт (загрузку) необходи
мых данных.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
"Unable to export user settings." («Пользовательские
настройки не экспортируются».) Try again from the be
ginning". («Попытайтесь выполнить эту процедуру сно
ва».) (Код ошибки =
APS110009)
Повторно выполните экспорт (выгрузку) необхо
димых данных.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки. свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
120
--- стр. 122 ---
"Unable to import adjustment data." («Невозможно им
портировать данные по подстройке».) "Try again from
the beginning". («Попытайтесь выполнить эту процеду
ру снова».) (Код ошибки =
APS110010)
Невозможно импортировать данные по подстрой
ке.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
"Unable to export adjustment data." («Невозможно экс
портировать данные по подстройке».) "Try again from
the beginning". («Попытайтесь выполнить эту процеду
ру снова».) (Код ошибки =
APS110011)
Невозможно экспортировать данные по подстрой
ке.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
"Unable to export log files.” («Невозможно экспортиро
вать файлы журнала (статистики)».) Try again from the
beginning". («Попытайтесь выполнить эту процедуру
снова».) (Код ошибки =
APS110012)
Повторно выполните экспорт (выгрузку) необхо
димых данных.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
"Unable to import adjustment data.” («Невозможно им
портировать данные по подстройке».)
"Free up space in internal SSD and try again." («Освобо
дите пространство на внутреннем твердотельном дис
ке и попытайтесь выполнить данную процедуру сно
ва».) (Код ошибки -
APS110013)
Удалите несущественные данные, относящиеся к
проведенному офтальмологическому обследова
нию, и повторите выполнение процедуры импор
тирования данных.
"Unable to export the data." («Невозможно экспортиро
вать данные».)
"Free up space or change USB removable disk and try
again." («Освободите пространство на съемном диске
или смените съемный диск, подсоединяемый через
USB-разъем, и попытайтесь выполнить данную проце
дуру снова».)
(Код ошибки =
APS110014)
Используйте подключаемый через USB-разъем
съемный диск, на котором есть необходимое
свободное пространство, и повторите выполне
ние экспортирования нужных данных.
“Unknown error occurred". («Неизвестная ошибка».)
“Report error code to NIDEK or your distributor." («Сооб
щите код ошибки специалистам компании NIDEK или
дистрибутора, у которого вы приобрели прибор».)
(Код ошибки =
APS110015)
Сообщите код ошибки специалистам компании
NIDEK или дистрибутора, у которого вы приобре
ли прибор.
121
--- стр. 123 ---
“Network configuration failed.” («Ошибка конфигурации
сети».) “Check the settings again.” («Перепроверьте на
стройки».) (Код ошибки =
APS110016)
Перепроверьте заданные настройки.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
“Unable to import adjustment setting (inconsistent serial
No. with main body).” («Невозможно импортировать на
стройку по корректировке (несоответствие серийного
номера основанного блока [прибора]».)
Try again from the beginning". («Попытайтесь выпол
нить эту процедуру снова».) (Код ошибки =
APS110017)
Невозможно импортировать данные по подстрой
ке.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
“Unable to enter packing mode.” («Невозможен переход
в режим “Перевод прибора в состояние нахождения в
упаковке"».) Try again from the beginning". («Попытай
тесь выполнить эту процедуру снова».) (Код ошибки =
APS110019)
Убедитесь, что блок захвата изображений не за
фиксирован в запертом положении и готов к ра
боте. В случае повторного возникновения такой
ошибки, свяжитесь со специалистами компании
NIDEK или уполномоченного ею дистрибутора, у
которого вы приобрели этот офтальмологический
прибор.
‘Unable to find barcode reader / magnetic card reader”.
(«He найден считыватель штрих-кода / магнитных
карт».) Try again from the beginning”. («Попытайтесь
выполнить эту процедуру снова».)
(Код ошибки =
APS110020)
Перепроверьте подсоединение считывателя
штрих-кода / магнитных карт.
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
“Unable to set date and time". («Невозможно установить
дату и время».) Try again from the beginning". («Попы
тайтесь выполнить эту процедуру снова».) (Код ошиб
ки =
APS110021)
В случае повторного возникновения такой ошиб
ки, свяжитесь со специалистами компании NIDEK
или уполномоченного ею дистрибутора, у которо
го вы приобрели этот офтальмологический при
бор.
“Unable to load the database.” («Невозможно загрузить
базу данных».)
“Check the save destination and USB removable disk
connection." («Проверьте правильность адреса сохра
нения и наличие подсоединения к съемному диску,
подключаемому через USB-разъем».)
(Код ошибки =
APS110022)
Проверьте правильность адреса сохранения и
наличие подсоединения к съемному диску, под
ключаемому через USB-разъем.
в приведенном ниже списке указаны сообщения об ошибке, относящиеся к проблемам, ко
торые могут возникнуть применительно к аппаратному и программному обеспечению. Если
на дисплее прибора отобразится какое-либо из сообщений об ошибке, перечисленных ниже,
попробуйте устранить возникшую проблему, следуя рекомендациям, указанным в колонке
122
--- стр. 124 ---
«Причины проблемы и ее устранение» нижеприведенной таблицы. Если устранить возник
шую проблему невозможно путем выполнения вышеперечисленных действий, обратитесь к
специалистам компании NIDEK или к уполномоченному ею диарибутору, у которого вы при
обрели этот прибор.
В случае обращения к специалистам компании NIDEK или уполномоченного ею дистрибутора,
у которого вы приобрели этот прибор, сообщите им серийный номер вашего прибора и код
ошибки, а также опишите им возникшую у вас проблему при его использовании.
Сообщения об ошибке Способ устранения проблемы
10 “Connection error” («Ошибка подсоединения») Свяжитесь со специалистами компании
NIDEK или уполномоченного ею дистрибу
тора, у которого вы приобрели этот оф
тальмологический прибор.
20 “Prism motor error" («Ошибка двигателя призмы»)
30 Tracking motor епог" («Ошибка трекинга»)
40 “Focusing motor emor” («Ошибка фокусировки»)
100 “Hardware error” («Ошибка в аппаратном обеспече
нии»)
300 "Unable to load adjustment data.” («Невозможно загру
зить данные обследования».)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем.)
301 "Unable to delete exam data.” («Невозможно удалить
данные обследования».)
302 “Unable to start exam. Exam will be canceled." («Невоз
можно начать обследование. Обследование будет
прекращено».)
Свяжитесь со специалистами компании
NIOEK или уполномоченного ею дистрибу
тора, у которого вы приобрели этот оф-
тальмологический прибор.303 "Unable to save exam data.” («Невозможно сохранить
данные обследования».)
304 "Unable to load exam data." («Невозможно загрузить
данные обследования».)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем.)
305 “Unable to find USB removable disk. Check the disk
connection.” («Невозможно найти (He найден) съем
ный диск, подсоединяемый через USB-разъем».)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем, и
установленные параметры.)
306 This USB removable disk is read- only. Connect a
writable disk." («Этот съемный USB-дисх только для
чтения [данных]. Подсоедините диск с возможностью
записи».)
Обеспечьте возможность записи данных
на съемный USB-диск.
307 “Insufficient space in USB removable disk. Free up space
for at least ** MB." («Недостаточно места на съемном
USB-диске. Освободите как минимум Мб на дис
ке».)
Освободите требуемое пространство на
съемном USB-диске.
308 “Export failed.” («Экспорт данных не выполнен») Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем, и
установленные параметры.)
123
--- стр. 125 ---
309 “Unable to find the configured data storage. Check and try
again.' («Невозможно найти указанное место хранения
данных. Выпопните соответствующую проверку и по
вторите попытку сохранения данных».)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем, и
установленные параметры.)
310 ‘Error occurred while race list is being retrieved." («Ошиб
ка при поиске списка каналов».)
Свяжитесь со специалистами компании
NIDEK или уполномоченного ею дистрибу
тора, у которюго вы приобрели этот оф
тальмологический прибор.
311 "Unable to delete patient data." («Невозможно удалить
данные 0 пациенте».)
Обеспечьте возможность записи данных
на съемный USB-диск.
312 "Unable to load patient data.” («Невозможно загрузить
данные о пациенте».)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем.)
313 ‘Storage error: Unable to perform exams." («Ошибка
хранения; невозможно выполнить обследования».)
314 'No exam data found." («Не найдены данные обследо
вания»)
315 ‘Unable to save data to specified destination. Try again or
save data to secondary storage?" («Невозможно сохра
нить данные в указанном месте. Повторить попытку
или сохранить данные во вторичном хранилище (вто
ричной системе хранения)?»)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем, и
установленные параметры.)
316 "Unable to save exam data." («Невозможно сохранить
данные обследования».) “Retry or discard the data?"
(«Повторить или отменить сохранение данных?»
Свяжитесь со специалистами компании
NIDEK или уполномоченного ею дистрибу
тора, у которого вы приобрели этот оф
тальмологический прибор.
317 "Unable to edit patient information." («Невозможно ре
дактировать информацию 0 пациенте».)
Обеспечьте возможность записи данных
на съемный USB-диск.
318 “Unable to register the patient." («Невозможно зарегист
рировать пациента».)
319 “Unable to edit patient information.” («Невозможно ре
дактировать (изменить) имеющуюся информацию о
пациенте».)
320 “Unable to update patient information." («Невозможно
обновить информацию о пациенте».)
321 “No patient information exists." («Информация о пациен
те отсутствует».)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-разъем.)
322 “Low space in tfie configured data storage.” («Недоста
точно места для выполнения хранения данных».)
Сохраните данные в другое внешнее хра
нилище или удалите их, чтобы освободить
323 ‘Low space in the configured data storage. Free up some
space in order to perform new exams." («Недостаточно
места для выполнения хранения данных. Освободите
пространство для выполнения хранения данных о но
вых обследованиях».)
место на диске.
124
--- стр. 126 ---
324 “Unable to find the configured data storage. Check and try
again." («Невозможно найти укажанное место хране
ния данных. Выполните соответствующую проверку и
повторите попытку сохранения данных».)
Проверьте подсоединение к съемному дис
ку, подключаемому через USB-раэъем, и
установленные параметры.)
339 ‘Application error" («Ошибка в прикладной програм
ме».)
Свяжитесь со слещгалистами компании
NIDEK или уполномоченного ею дистрибу
тора, у которого вы приобрели этот оф
тальмологический прибор.
400 “Unable to print eye report. Try again?" («Невозможно
распечатать отчет о состоянии глаза пациента. По
вторить попытку?»)
Проверьте подсоединение к принтеру и
настройки печати.
401 “Unable to export data to EMR. Try again?" («Невозмож
но выполнить экспорт данных в систему ведения ЭМК.
Повторить попытку?»
Проверьте подсоединение к ЛВС (локаль
ной вычислительной сети) и настройки пе
чати.
402 ‘Unable to generate stitching image.” («Невозможно
сформировать объединенное изображение».)
Повторите попытку с использованием дру
гих данных.
403 “Unable to output report. Try again?" («Невозможно вы
грузить отчет. Повторить попытку?»)
Проверьте подсоединение к принтеру и
настройки печати. Проверьте подсоеди
нение к ЛВС (локальной вычислительной
сети) и настройки печати.
404 ‘Exam acquisition failed. Alignment will start." («Получе
ние данных обследований не выполнено. Будет начата
наводка».)
Свяжитесь со специалистами компании
NIDEK или уполномоченного ею дистрибу
тора, у которого вы приобрели этот оф-
тальмологический прибор.405 “Exam acquisition failed. Exam will be canceled.” («Полу
чение данных обследований не выполнено. Обследо
вание будет прекращено».)
125
--- стр. 127 ---
4.3 Настройки, устанавливаемые на Экране ведения (ру
ководства работой прибора)
Оператор этого офтальмологического прибора может установить нужные параметры работы,
открыв меню наароек (Setting menu) на Экране ведения (руководства процессом работы)
(Maintenance screen), путем выполнения действий, перечисленных ниже.
Чтобы вывести на дисплей прибора Экран ведения, нажмите [Maintenance] («Ведение (руко
водство работой)) на начальном экране (в главном окне). После этого нажмите [Yes] после
отображения на дисплее сообщения с запросом на подтверждение выполненного действия.
4 Экран ведения (руководства работой прибора) (Maintenance
screen)
Вкладки Описание
[DateHIme setting] («Уста
новка даты! времени»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование для
установки даты и времени ^(стр. 132).
[LAN setting] («Настройка
подключения к ЛВС»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование
для указания IP-адреса или выбора режима совместного доступа к фай
лам Ч^(стр. 134).
[Reader setting] («На
стройка считывателя»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование для
регистрации в системе сканера щтрих-кодов или ридера магнитных карт
'^(стр. 137).
126
--- стр. 128 ---
[DB import] («Импорт (за
грузка) информации в ба
зу данных»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование для
выполнения импорта (загрузки) данных офтальмологического обследова
ния из внешнего хранилища в базу данных, поддерживаемую в системе
прибора (стр. 140).
[DB export] («Экспорт (вы
грузка) информации из
БД»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование для
экспорта (выгрузки) данных офтальмологического обследования из базы
данных в указанную папку (либо во внешнее хранилище данных) %(стр.
145).
[Setting information im-
port/export] («Сохранение /
импортирование пользо
вательских настроек»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование
для выполнения копирования / загрузки пользовательских настроек,
обеспечивающих заданное функционирование этого офтальмологиче
ского прибора ^(стр. 149).
(Log export] («Экспорт (вы
грузка) журнала ошибок»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование для
выполнения экспорта файлов журнала ошибок %(стр. 153).
Проверка упаковки оф
тальмологического изде
лия // [Packing] («Перевод
прибора в состояние на
хождения в упаковке»)
Эта вкладка вызывается нажатием на соответствующее наименование для
перехода в режим «Перевод устройства в состояние нахождения в упаков
ке ^З^^с/пр. 755).
Service mode (Режим об
служивания)
В системе этого прибора недоступно (не обеспечивается) использование
режима обслуживания.
Если оператор прибора ненамеренно нажмет на эту вкладку, появится ок
но ввода пароля. В таком случае нажмите [Cancel] («Отменить»), чтобы
закрыть это окно.
[Back] (команда «Назад») Нажатие на наименование этой команды позволяет вернуться на началь
ный экран (в главное окно) системы прибора.
127
--- стр. 131 ---
4.3.2 Настройка подключения к ЛВС (LAN setting)
При подсоединении этого офтальмологического прибора к внешнему компьютеру через
локальную вычислительную сеть (LAN) выполните настройку домена, IP-адреса и маски
подсети.
Если гониоскоп GS-1 и внешний компьютер относятся к разным сетевым доменам обяза
тельно настройте учетную запись таким образом, чтобы оба сетевых домена были доступ
ны.
Выполните настройки для того, чтобы можно было делать ссылку на общую сетевую папку
(папку совместного использования) как в системе гониоскопа GS-1, так и на внешнем компь
ютере.
С целью экспорта (выгрузки) необходимых данных за пределы сети, к которой относится сис
тема этого прибора, настройте шлюз, используемый по умолчанию (default gateway).
* При подсоединении прибора через локальную сеть медицинского учреждения или внеш
нюю сеть, компания NIDEK не гарантирует надлежащее функционирование данного прибора
в условиях такого подсоединения.
Для обеспечения выполнения настроек локальной вычислительной сети проконсультируйтесь с
вашим сетевым администратором.
До начала использования прибора проверьте имя подсоединенного компьютера, имя пользовате
ля, пароль и имя общей сетевой папки, в которой будет храниться база данных.
1 Нажмите на [LAN setting] («Настройка
подсоединения к ЛВС» на дисплее
прибора для вывода на него Экрана
настройки ЛВС (LAN setting screen).
На экране отображаются текущие настройки.
После выполнения этого шага процедуры на
стройки доступна (активируется) только ко
манда [LAN setting] («Настройка подсоедине
ния к ЛВС»).
130
--- стр. 132 ---
2 Нажмите на наименование команды
[LAN setting] («Настройка подсоедине
ния к ЛВС»)
3 До шага ввода данных настройки под
соединения к ЛВС на экране появляет
ся сообщение о том, что система при
бора будет перезапущена. Нажмите на
кнопку [Yes], чтобы перезапустить сис
тему прибора.
После перезапуска системы прибора на дис
плее отображается Экран настройки подсое
динения к ЛВС (LAN setting screen) в соответ
ствии с заданным режимом настройки.
4 Выполните настройки, требуемые для обеспечения работы этого офтальмо
логического прибора, а также настройки подсоединенного к нему компьютера.
при необходимости выбора определенной позиции нажмите соответствующую кнопку, что
бы выбрать нужную позицию. Если требуется сразу ввести определенный параметр, нажмите
на поле ввода (entry field) и выведите на экран панель с сенсорными кнопками.
Наименование компьютера
Введите имя подсоединенного к прибору компьютера.
Настройка 1Р-адерса
DHCP (Протокол динамиче
ской конфигурации хост-
машины)
Выберите “ON/OFF” («ВКЛ./ВЫКЛ.») процесса активации протокола
DHCP.
При подсоединении с компьютером-сервером DHCP нажмите [ON].
IP address (IP-адрес) Введите 1Р-адрес.
Если необходимо, измените IP-адрес с использованием стандарт
ной настройки “192.168. 0. 130".
Subnet mask (Маска
подсети)
Введите маску подсети.
Если необходимо, измените маску подсети с использованием стан
дартной настройки “255. 255. 255. 0".
Default gateway (Шлюз, ис
пользуемый no умолчанию)
Введите имя шлюза, используемого по умолчанию.
При экспорте (выгрузке) необходимых данных за пределы сети, к
которой подсоединена система этого прибора, выполнения этой на
стройки не требуется.
131
--- стр. 133 ---
Настройка адреса сервера DNS
Automatic acquisition (Авто
матическое получение)
Выберите “ON" («ВКЛ.») или "OFF" («ВЫКЛ.) процесса автоматического
получения адреса сервера DNS.
Priority DNS address (При
оритетный адрес DNS)
Введите IP-адрес приоритетного сервера DNS (система именования
доменов).
Alternate DNS address (Аль
тернативный адрес DNS)
Если Приоритетный адрес DNS (Priority DNS address) деактивирован,
но существует какой-либо альтернативный сервер DNS, введите IP-
адрес альтернативного DNS-сервера.
Настройка учетной записи
Domain (Домен) Введите доменное имя подсоединенной сети.
Workgroup (Рабочая группа) Введите имя рабочей группы подсоединенного компьютера.
5 После выполнения настроек, указанных выше, нажмите на наименование ко
манды [Save] («Сохранить»). После появления на экране сообщения с под
тверждением того, что сетевые настройки были изменены, нажмите на кнопку
[Yes].
6 Нажмите на наименование команды [Back] («Назад»). После появления на
экране сообщения с подтверждением того, что будет выполнен выход из ре
жима настройки подсоединения к ЛВС и система прибора будет перезапуще
на, нажмите кнопку [Yes].
После этого прибор включается и на его дисплее отображается начальный экран (главное ок
но).
132
--- стр. 134 ---
4.3.3 Настройка сканера штрих-кодов / ридера магнитных карт
Укажите данные, считывание которых нужно выполнить с помощью сканера штрих-кодов или
ридера магнитных карт с целью обработки идентификационных данных (номера) пациента.
После осуществления начальных настроек сканера штрих-кодов или ридера магнитных карт
обеспечивается возможность выполнения перечисленных ниже функций.
New patient («Новый
пациент»)
Обеспечьте считывание идентификационных данных (номера) паци
ента (Patient ID) на Экране регистрации пациентов (Register patient
screen). Выполняется считывание идентификационных данных (номе
ра) пациента, и они отображаются в соответствующем поле.
Registered patient («Зарегист
рированный пациент»)
При считывании идентификационных данных (номера) пациента на
Экране списка пациентов (Patient list screen) она отображается в поле
‘Search for patient” («Поиск данных о пациенте»). Нажатием на наиме
нование команды “Search” («Искать») на дисплей выводятся
данные о пациенте, включенные в список.
4 Экран настройки сканера штрих-кодов / ридера магнитных карт
1 Подсоедините сканер штрих-кодов или ридер магнитных карт через USB-
разъем.
2 Нажмите на [Reader setting] («Настройка считывателя» на Экране ведения
(Maintenance screen) для вывода на него Экрана считывателя.
3 Нажмите на наименование команды [Register] («Зарегистрировать»).
133
--- стр. 135 ---
4 Зарегистрируйте данный считыватель в системе.
1) После этого на экран выводится сообщение "Read data with barcode reader / magnetic
card reader." («Выполните считывание данных с помощью сканера штрих-кодов / ридера
магнитных карт»). Считайте данные с помощью сканера штрих-кодов / ридера магнит
ных карт.
2) Выполняется считывание наименования устройства (Device name), и оно отображается в
соответствующем поле.
3) Проверьте наименование в устройства.
Если наименование устройства неправильное и должно быть считано повторно, нажми
те на [Delete] («Удалить») для очистки поля "Device name" («Наименование устройства»).
5 Считайте еще раз данные с помощью сканера штрих-кодов / ридера магнит
ных карт.
Выполняется считывание нужных данных, и они отображаются в полях "ID" («Идентификаци
онные данные (номер) пациента») и "ALL" («ВСЕ [данные]»).
6 Укажите длину (размер) данных, которые будут импортированы (загружены).
Количество символов, заданное в [Read length] («Длина данных для считывания»), считывает
ся исходя из позиции, заданной в [Starting position] («Начальная позиция»).
Starting position (Начальная
позиция)
Используется для настройки начальной позиции для импорта
идентификационных данных (номера) пациента.
Read length (Длина данных
для считывания)
Используется для указания длины (размера) нужных данных,
которые будут импортированы (загружены).
Выполняется импорт данных в соответствии с их заданной
длиной. Код возврата (завершения процесса) также включает
ся в процесс согласно заданной настройке.
134
--- стр. 136 ---
1) Нажатием на [Starting position] («Начальная позиция») или на [Read length] («Длина дан
ных для считывания») на дисплей выводится Окно для ввода данных (Entry window).
2) Введите нужную информацию с сенсорной клавиатуры и после ее ввода нажмите на
кнопку [ОК].
7 Нажмите на наименование команды [Delete] («Удалить»), чтобы очистить поля
"ID” («Идентификационные данные (номер) пациента») и “ALL" («ВСЕ»).
8 Считайте идентификационные данные (номер) пациента еще раз и убедитесь
в том, что в поле “ID" отображены правильные данные.
9 Нажмите на наименование команды [Save] («Сохранить»), чтобы выполнить
сохранение заданных настроек.
10 Нажмите на наименование команды [Back] («Назад»), чтобы закрыть Экран
настройки считывателя данных (Reader setting screen).
11 Вызовите Экран списка пациентов (Patient list screen). После этого убедитесь в
том, что считаны правильные идентификационные данные (номер) пациента с
помощью сканера штрих-кодов или ридера магнитных карт и что они отобра
жены в поле "Search for patient" («Поиск данных о пациенте»).
135
--- стр. 137 ---
4.3.4 Импортирование данных обследований (загрузка в БД)
Оператор прибора может импортировать данные офтальмологического обследования из за
данного места их хранения в специальную базу данных (размещенную на внутреннем твер
дотельном диске или на жестком внешнем накопителе) путем выполнения описанной ниже
процедуры, состоящей из следующих действий.
Ф Действия, выполняемые на Экране загрузки в БД (DB import
screen)
Откуда: Название
папки
Эта кнопка служит для связывания заданного места хранения данных
и системы этого лрибора.
На дисплее отображаются размер свободного лространства и дата
лоследнего обновления данных.
Куда: Показываются текущие настройки базы данных и размер свободного
места в БД.
Patient list [Select all] Активация этой команды обеслечивает выбор опции отображения
(Список паци- (команда данных обо всех пациентах в Списке пациентов.
ентов) «Выбрать
все [дан
ные])»
[Detail] (ко- Активация этой команды позволяет отобразить на экране все кон-
манда для кретные сведения о выбранном пациенте (“ID" (идентификационные
отображения данные (номер) пациента), “First name" (имя пациента), “Last name”
данных (фамилия пациента), “Date of birth" (дата рождения), “Sex" (половая
«Конкретные принадлежность), “Race” (расовая принадлежность) и “Notes" (приме-
сведения») чания).
136
--- стр. 153 ---
6 Нажмите на наименование команды [Shut down] («Выключить») для заверше
ния работы прибора.
7 Переведите запорное устройсто в положение «Закрыто» (Lock position)
8 После этого убедитесь в том, что:
азапор блока захвата изображений находится в положении «Закрыто» (Lock position)
многозеркальная призма откреплена от прибора и на нее надета защитная крышка.
Кроме этого, следует учесть возможность того, что крепление фиксаторов упора для
подбородка может ослабнуть во время транспортировки прибора. Отверните их заранее
или закрепите их с помощью текстильной липучки.
Для начала процесса перевода этого офтальмологического прибора в режим нахождения в упаков
ке включите его электропитание (так же, как и при обычном включении прибора).
152
--- стр. 154 ---
4.4 Изменение параметров настройки прибора
4.4.1 Действия по изменению параметров настройки прибора
Измените параметры работы этого специализированного офтальмологического прибора, со
блюдая соответствие требованиям по его целевому использованию.
1 Чтобы вывести на дисплей прибора Экран пользовательских настроек (User
settings screen), нажмите на [Settings] («Настройки») на начальном экране (в
главном окне). После этого нажмите [Yes] после отображения на дисплее со
общения с запросом на подтверждение выполненного действия.
2 Измените параметры на Экране
пользовательских настроек.
3 После изменения параметров, для сохранения текущих настроек, нажмите на
наименование команды [Save] («Сохранить»).
4 Вслед за этим на дисплей выводится сообщение, извещающее пользователя
прибора о том, что данные настройки сохранены. Нажмите на кнопку [ОК],
чтобы закрыть окно с этим сообщением.
5 Нажмите на наименование команды [Back] («Назад»), чтобы вернуться на на
чальный экран (в главное окно) системы прибора.
в случае нажатия на [Back], когда имеются несохраненные данные, на дисплее отображается
сообщение "User settings are changed. Save it?" («Пользовательские настройки изменены. Со
хранить их?»
153
--- стр. 155 ---
[Yes] («Да») Нажатие на эту кнопку обеспечивает сохранение произведенных на
строек и переход к текущему экрану.
[No] («Нет») Нажатие на эту кнопку обеспечивает переход к текущему экрану без
сохранения произведенных настроек.
[Cancel] («Отменить») Нажатием на наименование этой команды закрывается окно с сооб
щением, содержащим запрос на подтверждение выполненного дей
ствия, без сохранения произведенных настроек.
154
--- стр. 156 ---
4.4.2 Действия, выполняемые на Экране пользовательских на
строек
Экран пользовательских настроек (User settings screen) содержит восемь вкладок (в частно
сти: первая вкладка - это [Exam] («Обследование»), а последняя - [Other] («Прочее»). Приме
няемые на данный момент параметры настройки указываются в ячейках для выделения нуж
ных позиций галочкой, на кнопках-переключателях и в ниспадающих списковых окнах.
ш
Tab (Вкладка) Нажмите на каждую из вкладок (начиная с [Exam] и кончая [Other]) и
укажите (выберите) нужные параметры настройки.
ш
Parameter (Наиме
нование парамет
ра)
Установите нужные параметры с использованием текстовых окон
(полей), кнопок-переключателей или ниспадающих списковых
окон.
В случае применения текстовых полей сразу введите в них необхо
димую информацию с числовой клавиатуры, которая отображается,
если пользователь прикоснется к каждому конкретному текстовому
полю.
ш
[Back] (команда
«Назад»)
Нажатие на наименование этой команды позволяет вернуться на на
чальный экран (в главное окно) системы прибора.
В том случае, если изменения в настройках не сохранены, на экране
появляется сообщение с запросом на подтверждение.
155
--- стр. 157 ---
И
[Initialize] (команда
«Инициализиро
вать параметры»
Нажатие на наименование этой команды обеспечивает инициализацию
заданных параметров в текущей вкладке в качестве стандартных (ис
пользуемых по умолчанию).
ш
[Save] (команда
«Сохранить»)
Нажатием на наименование этой команды обеспечивается сохранение
и отображение параметров настройки в текущей вкладке.
156
--- стр. 158 ---
4.4.3 Список параметров для обеспечения работы прибора
в нижеприведенных таблицах подчеркнуты стандартные (применяемые по умолчанию) настройки.
[Exam] (вкладка «Обследование») “Setting" Настройка (режим / содержание)
Initial exam nx>de (Режим начала обследо
вания)
Full caoture ^Захват полного изобоажения). Sinole caoture
(Захват единичного изображения)
Mode of initial image capture (Режим начального этапа захвата изображения)
External fixation lamp (Включение 1 отклю
чение внешней лампа фиксации взгляда)
ONfBKn.^. OFFfBblKn.t
Использование внешней лампы фиксации взгляда (поставляемой опционально)
Auto ID assignment (Функция автоматиче
ского присвоения ID)
ON fBKn.t. OFF ГВЫКЛ.^
Указывается, будут ли идентификационные данные (номер) автоматически присвоены новому пациенту
[Display] (вкладка «Отобразить») “Setting" Настройка (режим / содержание)
Date (Дата (формат указания даты)) YYYY/MM/DD ^ГПТ/ММ/ПДУ ММЮО/УУУУ fMM/ДД/ГГГГ),
DD/MM/YYYY (ДДЛУ1М/ГПТ)
Формат отображения даты в системе прибора
Time (Время (формат указания времени) 24Н (указание воемени исходя из 24-часового суточного
иикла). АМ/РМ (указание воемени исходя из 12-часового
цикла до полудня и после полудня)
Формат отображения времени в системе прибора
Eye directkDn (Указание о<^ат|:» 1ваемого
глаза пациента)
RJL (Поавый / левый). OD/OS (oculus dexter = правый глаз) /
(oculus sinister = левый глаз)
Указание для вывода на экран изображения правого / левого глаза пациента
Name (Формат указания имени, фамилии
обследуемого пациента)
First name. Last name (Имя. Фамилия). Last name. First name
(Фамилия, имя)
Формат именного указания пациента
[DB] (вкладка «База данных») "Setting'' Настройка (режим/содержание)
Number of images saved per mirror surfece
(Кол-во изображений, сохраненных в рас
чете на одну поверхность зеркала приз
мы)
1,3, 5, 7, 9, 11.13. 15 (Default setting: 5) (1. 3. 5. 7. 9, 11, 13.
15 (Кол-во по стандартной настройке: 5)
Количество офтальмологических изображений, сохраняемых в расчете на одну поверхность зеркала
призмы в режиме «Захват полного изображения»
157
--- стр. 159 ---
Save destination (Место для сохранения /
хранения данных)
Internal SSD ^внутренний твердотельный диск). USB
removable disk (съемный диск, подсоединяемый к прибору
через USB-разъем)
Место для сохранения / хранения полученных офтальмологических изображений и информа1^и о паци
енте
USB removable disk setting (Обозначение
диска, предназначенного для указания
съемного USB-накопителя)
В случае указания в качестве места хранения данных съемного USB-диска ('USB removable disk”) поль
зователем прибора также указыается USB-порт. Сразу после обнаружения места хранения данных раз
мер свободного пространства в нем отображается в поле «Свободное пространство» (“Free space").
[EMRl-1] (вкладка "EMRl-1" («ЭМК1-1») "Setting'' Нааройка (режим / содержание)
Save destination (Место для сохранения /
хранения данных)
USB removable disk (съемный USB-диск). Network folder (се
тевая папка)
Указание места для выгрузки данных (на съемный диск, подключаемый к этому офтальмологическому
прибору через USB-разъем)
USB removable disk setting (Обозначение
диска, предназначенного для указания
съемного USB-накопителя)
В случае указания в качестве места хранения данных съемного USB-диска (“USB removable disk”) также
указывается USB-порт. Сразу после обнаружения места хранения данных размер свободного простран
ства в нем отображается в поле «Свободное пространство» (“Free space").
• Во вкладках [EMR1-1] («ЭМК1-1») и [EMR1-2] («ЭМК1-2») указываются одни и те же целевые места сохра
нения / хранения данных.
Выполните необходимые настройки во вкладке [EMR1-1] или во вкладке [EMR1-2J.
[EMR1-2] (вкладка «EMR1-2») 'Setting" Настройка (режим/ содержание)
Save destination (Место для сохранения /
хранения данньос)
USB removable disk ^съемный USB-диск). Network folder (се
тевая папка)
Указание места для выгрузки данных (в сетевую папку)
Настройте имя компьютера, подсоединенного к этому оф
тальмологическому прибору, имя пользователя, пароль и
название папки.
Если в качестве места сохранения данных указана сетевая папка, также укажите имя
компьютера, имя пользователя, пароль и имя папки.
После произведения настроек нажмите на наименование команды [Connection test] («Проверка соеди
нения»), чтобы проверить доступность заданного места сохранения данных.
158
--- стр. 160 ---
[EMR2] (вкладка "EMR2") "Setting" Настройка (режим / содержание)
Auto export {функция «Автоматическая
выгрузка данных»)
ON ГВКЛ.1. ОРРШЫКЛ.^
Функция автоматической выгрузки данных в систему ведения электронных медицинских карт (ЭМК) по
сле завершения процесса захвата офтальмологического изображения.
NAVIS export setting (Настройка лроцесх;а
экспортирования данных с использовани
ем программного обеспечения NAVIS)
other/novroe поогоаммное обеспечение^. NAVIS
Выбор системы ведения электронных медицинских карт (ЭМК) из NAVIS или другого места хранения
данных электронных медицинских карт
При выборе ПО NAVIS также укажите время ожидания (None/5s/10s/15s/30s) («Нет» / «5 сек» / «10 сек» /
«15 сек» / «30 сек»).
Image format (Формат выводимого на дис
плей прибора изображения)
JPEG, PNG, PDF
Выбор формата изображения для отчетных данных
Layout (Характеристика (содержание) изо
бражения)
Stitchinn imaoe /объединенное изо6оажение1. 16 imaoes /16
изобоажений)
Настройка содержания офтальмологического изображения для представления в отчетных целях
[Print] (вкладка «Печать») "Setting" Настройка (режим / содержание)
Принтер // Printer (Принтер) Printer name (наименование / имя принтера)
Выбор принтера из ниспадающего списка
Paper (Бумага, используемая для распе
чатки)
Paper size (формат листа принтерной бумаги)
Выбор формата листа принтерной бумаги из ниспадающего списка
Auto print (функция «Автоматическая пе
чать»)
ON /BKn.L OFF/BblKn.i
Выполнение автоматической распечатки данных после завершения захвата офтальмолошческого изо
бражения
Layout (Характеристика (содержание) изо
бражения)
i Stitchinn imaoe /объединенное изобоажение!. 16 imaoes /16
изобоажений)
Настройка характеристики (содержания) изображения для его распечатки в качестве отчетного доку
мента О результате проведенной офтальмологической процедуры
Allocation print (функция «Размещение от
четов в распечатке»)
ON /ВКЛ.У OFF/BblKH.i
Активация функции распечатки двух отчетов рядом друг с другом (слева и справа друг от друга)
[Other] (вкладка «Прочее») "Setting" Настройка (режим / содержание)
Language (Язык отображения данных) Enolish /английский). Jaoanese /японский)
Язык, употребляемый для отображения контента на дисплее этого офтальмологического прибора и
распечатки отчетов
159
--- стр. 161 ---
Beeps (функция «Использование звуковых ON (ВКЛ.). ОРР(ВЫКЛ.)
сигналов»)
Настройка режима “ON/OFF” (включения / выключения) режима подачи звуковых сигналов во время ра
боты этого офтальмологического прибора
LCD biightness (функция «Настройка ярко
сти ЖК-дисплея)
Hiah (высокая). Medium (соедняя). Low (низкая)
Указание яркости жидкокристаллического сенсорного дисплея
Password (фунюдия «Использование паро
ля»)
ON (ВКЛ.). OFF (ВЫКЛ.)
Подтверждение пароля при запуске системы прибора.
После установки в режим “ON" («ВКЛ.») активи
руется функция [Password change] («Изменение
пароля») и на экран выводится Окно изменения
пароля (Password Change window). По умолча
нию употребляемый пароль - “nidek".
160
--- стр. 164 ---
4.5.3 Применение съемного дополнительного упора для лба
в том случае, если глаз осматриваемого пациента
расположен слишком близко к блоку захвата оф
тальмологических изображений (к многозеркаль
ной призме), прикрепите дополнительный съем
ный упор для лба с целью получения офтальмоло
гического изображения.
Прикрепите дополнительный съемный упор для лба к верхней части основного упора для
лба.
163
--- стр. 165 ---
4.5.4 Применение внешней лампы фиксации взгляда
Внешняя лампа фиксации взгляда (поставляемая опционально) предназначена для примене
ния в том случае, когда невозможно выполнить необходимую фиксацию взгляда обследуе
мого пациента на внутреннем источнике света - внутренней лампе фиксации. В таком случае
попросите проходящего офтальмологическую процедуру пациента смотреть на внешнюю
лампу фиксации взгляда тем глазом, на который оказалось невозможным выполнить требуе
мую наводку прибора. Это может обеспечить нужную зрительную линию (ось фиксации).
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Никогда не подсоединяйте не указанную как пригодную к применению внешнюю лампу фиксации
взгляда через разъем лампы фиксации (
• Вставьте кабель внешней лампы фиксации взгляда в предназначенный для этого разъем, убедив
шись в том, что прибор выключен.
Когда нужно использовать внешнюю лампу фиксации взгляда, установите режим "External
fixation lamp" («Использование внешней лампы фиксации взгляда») на "ON" («ВКЛ.») ( ^
см. подраздел «4.4.3. Список параметров для обеспечения работы прибора» {стр. 161).
1) Включите электропитание прибора.
2) Прикрепите внешнюю лампу фиксации взгляда к подголовнику. После этого используйте
J, чтобы закрепить ее.кнопку стопора
164
--- стр. 166 ---
3) Вставьте кабель внешней лампы фиксации взгляда в предназначенный для этого разъем
Ваавьте этот кабель в разъем, держа его при направлении в сторону разъема в горизон
тальном положении, как показано на рисунке ниже, а не под углом.
165
--- стр. 174 ---
После проведения дезинфекции М3>призмы промойте ее в достаточной степени.
В целях использования дезинфицирующего средства см. соответствующее руководство.
Условия использования дезинфицирующего средства
Дезинфицирующее
средство
Глутаровый альдегид (глуторальдегид)
Оптимальная концен
трация
2,0% - 3,6%:
Время нахождения в
погруженном состоянии
1 час или дольше
1 Подготовьте для использования во время дезинфекции небольшую емкость и
заполните ее дезинфицирующим средством, чья концентрация и температура
соответствуют рекомендательным требованиям, указанным производителем
дезинфицирующего средства.
Применяемая с этой целью емкость должна иметь достаточную глубину, чтобы МЗ-призма
могла быть полностью погружена в нее для выполнения надлежащей очистки.
2 Поместите МЗ-призму в дезинфицирующее веще
ство.
Погрузите МЗ-призму в него ее верхней частью, направлен
ной вниз.
Поместите ограничительную крышку на многозеркальную
призму, чтобы обеспечить ее полное погружение в дезинфи
цирующее вещество (невсплывание на его поверхность).
3 Полностью удалите пузырьки воздуха с МЗ-призмы.
Убедитесь в полном отсутствии воздушных пузырьков на призме. Выполнение надлежащей
дезинфекции невозможно, пока на призме остаются воздушные пузырьки.
4 Чтобы избежать испарения дезинфицирующего вещества, убедитесь в том,
что применяемая для дезинфекции емкость закрыта и что она используется
при температуре и в течение времени, которые рекомендованы производите
лем дезинфицирующего средства.
5 Выньте многозеркальную призму из емкости с дезинфицирующим средством.
6 Промойте МЗ-призму стерильной очищенной (обеззараженной) водой и пол
ностью удалите остатки дезинфицирующего средства.
173
--- стр. 175 ---
в случае промывания МЗ-призмы без использования стерильной очищенной (обеззаражен
ной) воды, промойте МЗ-призму и вытрите ее чистой ватой, смоченной в этиловой спирте.
1) Выполните очистку МЗ-призмы проточной стерильной, очищенной (обеззараженной)
водой в течение более 30 секунд.
2) Протрите поверхность призмы стерилизованной марлей и вытрите ее в достаточной сте
пени.
3) Полностью вытрите многозеркальную призму.
7 Обеспечьте хранение многозеркальной призмы в соответствии с указанными
требованиями.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Многозеркальные призмы изготавливаются из термически незащищенных материалов. По Э 1х^ при
чине проведение их стерилизации в автоклаве не представляется возможным.
Рекомендованные условия стерилизации с использованием этиленоксида
Концентрация этиленок
сида
621 мг/л (при использовании 20% смешанного газа (газовой
смеси))
Давление при стерили
зации
100,0 кПа
Температура при стери
лизации
49° Цельсия (от 37° до 63°)
Влажность 50%
Время (длительность)
стерилизации
5 часов
Время аэрации при сте
рилизации
12 часов
Стерилизационный па
кет - характеристики
Соответствует спецификации, которая, как правило, применя
ется в отношении медицинских устройств / препаратов / сис
тем
1 До начала выполнения стерилизации многозеркальной призмы этиленоксидом
174
--- стр. 176 ---
протрите ее так, чтобы полностью удалить с нее любую влагу.
Стерилизация МЗ-призм не может считаться законченной, пока на призмах остаются водяные
капли.
2 Поместите предназначенные для стерилизации МЗ-призмы поочередно, одну
за другой, в стерилизационные пакеты согласно соответствующей процедуре.
Затем тщательно закройте стерилизационные пакеты.
Каждый из таких пакетов должен соответствовать требованиям, изложенным в Междуна
родных стандартах EN ISO 11607 / EN 868.
3 проведите стерилизацию этих пакетов с соблюдением установленных усло
вий.
4 Выполните требуемую в целях стерилизации аэрацию с соблюдением уста
новленных условий.
5 Обеспечьте хранение многозеркальных призм в соответствии с указанными
требованиями.
Многозеркальные призмы следует хранить в чистой обеспыленной среде.
4 Хранение МЗ-призмы
До помещения многозеркальной призмы в состояние хранения убедитесь, что она была сте
рилизована (или дезинфицирована). Не соприкасайтесь с ней до начала выполнения проце
дуры захвата офтальмологического изображения.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Никогда не допускайте контакта дезинфицированной (или стерилизованной) МЗ-призмы с каким-
либо иным оборудованием, на котором есть загрязнения.
• Храните МЗ-призму в месте, не подверженном ультрафиолетовому излучению и проникновению
прямого солнечного света, при нормальной комнатной температуре, с соблюдением условий хра
нения в чистом и хорошо проветриваемом помещении.
1 Поместите МЗ-призмы в футляр для призм так, чтобы они не соприкасались
друг с другом, в случае помещения МЗ-призмы в стерилизационный пакет
храните его в футляре для призм, не открывая его.
2 Разместите футляр для призм в месте, пригодном для его хранения.
Обеспечьте, чтобы на футляре для призм было написано, что его содержимое стерилизовано
175
--- стр. 178 ---
4.7 Расходные компоненты и запасные части
Наименование (номер
компонента)
Внешний вид Цоп. информация
Бумага для упора для подбород- 1 1ИТ.
ка (Chinrest paper)
Комплект призм (Prism kit)
%
Три шт. и футляр для призм
Упор для лба (Forehead rest) Устройство для упора для лба, 1
шт.
• После завершения использования расходных компонентов обеспечьте их замену запас
ными для обеспечения применения этого офтальмологического прибора.
178
--- стр. 179 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ
И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
5.1 Спецификации (технические характеристики)
Захват изображений
• Область захвата (для каждого
изображения)
Прибл. 2,36 мм (по окружности) X 2 мм (по диаметру)
Линза 16-гранная
Захват изображения 360° 16-ю снимками
♦ Рабочее расстояние 1,5 мм
• Источник света / освещения Белый светодиод
Версия ПО V 1.01 2018 Класс безопасности А
Прочею функциональные свойства
* Диапазон автоматического тре- По вертикали: 32 мм
кинга По горизонтали: 5 мм
• Диапазон передвижения основ
ного блока прибора
Вперед / назад: 36 мм
По горизонтали: 85 мм
• Диапазон передвижения упора
для подбородка
По вертикали: 62 мм
• Дисплей прибора Цветной жидкокристаллический сенсорный дисплей, 9”
• Хранение данных Внешний твердотельный накопитель
• Интерфейсные порты USB-A:2nopTa(USB 2.0)
ЛВС (LAN): 1 порт
в
Тр^ования по снабжению электричеством
Электрическое напряжение Переменный ток: 100 - 240 В
179
--- стр. 180 ---
Допустимое отклонение; ±10% или меньше
• Частота сети 50/60 Гц
• Потребление электроэнергии 100 ВА (вольтампер)
Габаритные размеры и весовые характеристики
• Габаритные размеры 280 мм (Ш (ширина) х 504 мм (Г) глубина) х 460 мм (В) высота)
• Вес 15 кг
Внешние условия (условия эксплуатации)
• Внешние условия (во время ис
пользования прибора)
Температура: от 10 до 35“ Цельсия
Влажность: 30%-90%, без конденсации
Атмосферное давление: 800-1060 гПа.
Место установки (эксплуатации): Внутренняя установка (в закры
том помещении)
Прочее: обеспечение отсутствия накопления вредной пыли, вы
деления газа и дыма, конденсации, функционирование без на
правления пучка света к обследуемой области, обеспечение не
попадания прямого солнечного света, избежания вибрации и
ударного воздействия, попадания воды
* Внешние условия (во время
хранения прибора)
Температура: от -10 до +55* Цельсия (основной блок прибора)
25* Цельсия или ниже, незамерзающий (GS гель)
Влажность: 10% • 95%, без конденсации.
Атмосферное давление: 700-1060 гПа.
• Внешние условия (во время
транспортировки, в упаковке)
Температура: от -30 до 60®С (основной блок прибора)
25* Цельсия или ниже, незамерзающий (GS гель)
Влажность: 10% - 95%, без конденсации.
Атмосферное давление: 500 -1060 гПа.
«Прочее»
• Ожидаемый срок эксплуатаци
онной службы
8 лет с даты начала эксплуатации (как определено компанией-
производителем)
* Необходимы адекватная техническая поддержка, проверка
работоспособности и замена расходных частей.
Классификационное наимено
вание / свойства согласно клас
сификации
Защита от поражения электрическим током: Оборудование (ме
дицинская электрическая система Класса I (Class I ME
equipment). Тип Б (для рабочих частей алларата, находящихся в
нелосредственном контакте (соприкосновении) с лациентом
(«накладываемых частей») (Туре В applied part).
Стелень защиты от попадания воды или твердых частиц: Степень
180
--- стр. 181 ---
пригодности для использования в среде с высоким содержанием
кислорода (IPX0): медицинское эле 1сгрическое оборудование
(система), которая не предназначена для использования в среде
с высоким содержанием кислорода.
Режим работы: непрерывная работа
Конфигурация (компоненты) продукта
• Стандартные принадлежности /
компоненты
Основной блок, Защитная крышка, Многозеркальная призма (3
шт.). Футляр для призм. Фиксатор призмы, Бумага для подбород-
ка. Фиксатор бумаги для подбородка (2 шт.). Съемный упор для
лба, Тест объект, Сетевой кабель. Чехол от пыли. Инструкция
по эксплуатации. Краткое справочное руководство
• Дополнительные принадлежно- Внешняя лампа фиксации взгляда
сти / компоненты
181
--- стр. 183 ---
Зеркало (Mirror) Этот термин относится к зеркалам, размещенным на многозер
кальной (МЗ-) призме.
Захват единичного изображения
(Sir^le capture)
Функция, обеспечивающая захват офтальмологического изобра
жения в любом требуемом направлении.
Захват полного изображения (Full
capture)
Функция, обеспечивающая захват полного изображения угла пе
редней камеры глаза пациента по 16 различным направлениям.
Объединенное изображение
(Stitching image)
Это единичное изображение, полученное путем объединения 16
полных изображений угла передней камера глаза пациента.
Замыкающее устройство-движок
(Slider unit)
Отодвигает блок захвата изображений от глаза проходящего
процедуру пациента в том случае, если этот блок оказывает из
лишнее воздействие на глаз пациента.
Немедленная распечатка (Direct
print)
Функция, обеспечивающая печать отчетных данных о результате
проведенной офтальмологической процедуры после подсоеди
нения основного блока прибора к принтеру через USB-кабель.
Сокращения
ЭМС (ЕМС) Электромагнитная совместимость (Electro-Magnetic Compatibility)
3MK(EMR) Электронная медицинская карта (Electronic Medical Record)
FDA Управление no контролю пищевых продуктов и лекарственных
средств (США) (Food and Drug Administration)
HDD Жесткий диск (Hard Disk Drive)
1C Интегральная схема (Integrated Circuit)
ID Идентификационные данные (номер) пациента (Identification
[data])
IME Редактор метода ввода (Input Method Editor)
Настройка подключения к ЛВС
(LAN setting)
Локальная вычислительная сеть (Local Area Network)
ЖК-дисплей (LCD) Жидкокристаллический дисплей (Liquid Crystal Display)
LED Светодиод (Light Emitting Diode)
ММ Многозеркальный/-ая (М3) [здесь относится к призме]]
OD Правый глаз (Oculus Dexter)
OS Левый глаз (Oculus Sinister)
РЧ (RF) Радиочастота (Radio Frequency)
SSD Твердотельный диск (Solid State Drive)
USB Интерфейс «Универсальная последовательная шина» (Universal
Serial Bus)
PP (WD) Рабочее расстояние (Working Distance)
183
--- стр. 184 ---
5.3 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Этот офтальмологический прибор пригоден для использования в точках продаж и больнич
ных учреждениях в том случае, если он не расположен вблизи высокочастотного хирургиче
ского оборудования и помещений с радиочастотным экранированием, где функционирует
медицинская сиаема магнитно-резонансной томографии с высоким уровнем электромаг
нитных помех.
Ж ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Использование дополнительных принадлежностей и кабелей, иных, чем указано их производи
телями, может привести к повышенному электроматитному излучению или снижению помехо
устойчивости такого оборудования, что может повлечь за собой их неисправное функционирова
ние.
• Не используйте этот прибор вблизи других электронных устройств и не устанавливайте его на
другие элеюронные устройства или под ними. Несоблюдение этого условия может привести к их
неправильному функционированию. В случае необходимости использования этого прибора
вблизи других электронных устройств следует проверить их на предмет нормального функцио
нирования.
• Портативное радиочастотное коммуникационное оборудование (включая периферийные устрой
ства, такие как антенные кабели и внешние антенны) следует использовать на ра<хтоянии не
ближе чем 30 см (12 дюймов) от любой из частей этого офтальмологичеоюго прибора. Это, в ча
стности, относится к применению ^занных как пригодные для использования кабелей и кабе
лей, включенных в комплект поставки.
Невыполнение этого условия может привести к ухудшению производительности работы этого
оборудования.
Ф Кабели, указанные как пригодные для использования
Наименование принадлежности Длина (м)
Экранированный
соединитель
Экранированный
кабель Ферритовый
магнитол ровод
Сетевой кабель (GS-1) 2,5 Нет Нет Нет
Кабель внешней лампы фиксации взгляда
(GS-1)
0,4 Нет Нет Нет
USB-кабель (поставляется в комплекте с
внешним жестким диском)
0,4 Да Да Да
LAN-кабель (для подсоединения гониоскопа
GS-1 к сетевому хабу) 5.0 Да Да Да
UBS-кабель (для подсоединения к принтеру) 1.7 Да Да Нет
184
--- стр. 185 ---
Мультимедийное оборудование, указанное как пригодное для
использования
Жесткий диск
Сетевой хаб
Принтер
Компьютер
Соответствующий Требованию 32 Специального междуна
родного комитета по радиоинтерференции к оборудованию,
отнесенному к Классу Б (CISPR 32 Class В)
Соответствующий Требованию 32 Специального междуна
родного комитета по радиоинтерференции к оборудованию,
отнесенному к Классу Б (CISPR 32 Class В)
Соответствующий Требованию 32 Специального междуна
родного комитета по радиоинтерференции к оборудованию,
отнесенному к Классу Б {CISPR 32 Class В)
Соответствующий Требованию 32 Специального междуна
родного комитета по радиоинтерференции к оборудованию,
отнесенному к Классу Б (CISPR 32 Class В)
^ Основные функции прибора
Основной функцией этого офтальмологического прибора является захват изображений пе
редней камеры (ПК) глаза и ее периферии (угла ПК).
Техническая и н ф о р м ац и я и заявление производителя по электромагнитной совместимости п р и б о р а (си сте м ы )
Этот прибор предназначен для использования в электромагнитной среде, характеристики которой описаны ниже. Клиент / поль
зователь прибора (системы) должен обеспечить ее функционирование в электромагнитной среде с указанными ниже характеристика
ми.
Тест на эмиссию Обеспечение
соблюдений
норматив
ных требо
ваний
Электромагнитная среда. Руководящие технические ин
струкции
Радиочастотная эмиссия
CISPR 11 (Требования к быто
вым электрическим приборам,
электрическим инструментам
и аналогичным приборам,
разработанные Международ
ным специальным комитетом
по радиопомехам)
Группа 1
(Group 1)
В этом приборе радиочастотная энергия используется только для поддержки
его внутренней функциональности. Поэтому уровень радиочастотной эмиссии
очень низкий и вряд ли может создать недопустимые электромагнитные помехи
каким-либо другим устройствам, расположенным поблизости в данной электро
магнитной среде.
Радиочастотная эмиссия
CISPR 11 (Требования к быто
вым электрическим приборам,
электрическим инструментам
и аналогичным приборам,
разработанные Международ
ным специальным комитетом
по радиопомехам)
Класс Б
(Class В)
Этот прибор может эффективно использоваться в помещениях разных типов,
включая жилые помещения, а также в тех, которые подсоединены к коммунальной
электросети низкого напряжения.
Эмиссия гармонических со
ставляющих тока -
IEC 61000-3-2 (стандарт МЭК)
Колебания напряжения / Эмис-
*1
‘2
185
--- стр. 186 ---
сии фликера • IEC 61000*3*3
(стандарт МЭК)
' ’ 1 В регионах, где используемое номинальное напряжение составляет 220 вольт или выше, этот прибор со
ответствует требованиям предъявляемым к устройствам, входящим в Класс А. В регионах, в которых ис
пользуемое номинальное напряжение составляет 127 вольт или ниже, данный стандарт (норматив) не
применяется.
‘ * 2 В регионах, где используемое номинальное напряжение составляет 220 вольт или выше, этот при
бор (система) соответствует требованиям данного стандарта (норматива). В регионах, в которых ис
пользуемое номинальное напряжение составляет 127 вольт или ниже, данный стандарт (норматив) не
применяется.
Техническая информация и заявление производителя по электромагнитной помехоустойчивости прибора (системы)
Этот прибор предназначен для использования в электромагнитной среде. характеристики которой описаны ниже. Клиент / ноль-
зователь прибора (системы) должен обеспечить ее функционирование в электромагнитной среде с указанными ниже характеристика
ми.
Испытание на Испытательный Уровень соответ- Электромагнитная среда. Руководящие тех-
помехоустойчи- уровень по стандар- ствия требованию нические инструкции
вость ту IEC 60601
Испытание на ус- ±6 кВт -контактный ±6 кВт -контактный Пол в помещении, где устанавливается прибор
тойчивость к элек- электростатический электростатический (система), долх^н быть деревянным, бетонным или
тростатическим раз- разряд разряд покрытым керамической плиткой. Если пол покрыт
рядам - стандарт ±2 кВт, ±4 кВт. ±8 кВт, ±2 кВт, ±4 кВт, ±8 кВт, синтетическим материалом, оттносительная влажность
МЭК-IEC 61000-4-2 ±15 кВт - воздушный ±15 кВт - воздушный должна быть не меньше 30%.
электростатический электростатический
разряд разряд
Быстрые электриче- ±2 кВт для линий подачи ±2 kV for power supply Качество основного электропитания от сети должно
ские переходные электропитания lines соответствовать стандартным требованиям, предъяв-
процессы / всплески ±1 кВт для входных / вы- ±1 kV for input/output ляемым к средам, используемым в коммерческих и
- стандарт МЭК - ходных линий lines больничных организациях.
IEC 61000-4-4 100 кГц - частота повто- 100 kHz repetition
рения (следования) им- frequency
пульсов
Импульс перена- ±1 кВт - дифференци- ±1 kBt - дифференци- Качество основного электропитания от сети должно
пряжения - альный режим альный режим соответствовать стандартным требованиям, предъяв-
IEC 61000-4-5 (стан- ±2 кВт - общий режим ±2 кВт - общий режим ляемым к средам, используемым в коммерческих и
дарт МЭК) больничных организациях.
Напряжение, ладе- Падение напряжения; Падение напряжения: Качество основного электропитания от сети должно
ние напр>я)юния. 0% От для 0.5 цикла: соответствовать стандартным требованиям, предъ-
кратковременные
прерывания элек
троснабжения и пе
репады напряжения
0% U j для 0,5 цикла:
0*. 45°. 90". 135", 180".
225", 270". and 315"
0". 45*. 90*. 135°, 180",
225". 270". and 315*
0% От для 1 цикла и 70%
От для циклов 25/30 в
являемым к средам, используемым в коммерческих
и больничных организациях. Если пользователю
прибора (системы) требуется, чтобы прибор (сис
тема) продолжала функционировать во время пе-
на линиях электро
питания
0% Or для 1 цикла и 70%
От для циклов 25/30 в
однофазной цепи (при
0%)
ре боев электропитания от сети, рекомендуется для
электроснабжения прибора (системы) использовать
IEC 61000-4-11
(стандарт МЭК)
однофазной цепи (при
0%)
Кратковременные пре
рывания электроснаб
жения:
Кратковременные пре
рывания электроснаб
жения:
0% От для цикла
источник бесперебойного питания или батарею.
0% От для цикла
250/300
250/300
Частота сети (50-60 30 В/м (вольт на метр) 30 В/м (вольт на метр) Напряженность магнитных полей долхша быть как ми-
герц), напряженность 50 Гц или 60 Гц 50 Гц или 60 Гц нимум на уровнях, характерных для стандартных
магнитного поля -1ЕС сред, используемых в коммерческих и больничных
61000-4-8 (стандарт организациях.
186
--- стр. 187 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: t/T - напряжение переменного тока до применения испытательного уровня.
I
Tmriiinnrmn |щфп|шац|1п п nnnnniiiiff пгтт1ппплптппп "rfnfrrTfmimaniiTTimfl imiimmynt)frnnmmt
мы)
Этот прибор предназначен для использования в электромагнитной среде, характеристики которой описаны ниже. Клиент /
пользователь прибора (системы) должен обеспечить ее функционирование в электромагнитной среде с указанными ниже
характеристиками.
Уровень COOT- Электромагнитная среда. Руководящие техни-
ветствия требо- ческие инструкции
ванию
Испытание на i Испытательный
помехоустой- уровень по стан-
чивость дарту IEC 60601
Кондуктивные ра- 3 волта
диочастоты - 0,15 мГц - 80 мГц
IEC 61000 -4-6 ; 6 вольт в диапазо-
(стандарт МЭК) частот ISM
(диапазон радио
частот. зарезерви
рованный для
разновидностей
применения, от
личных от элек
тросвязи. Приме
ры; диэлектриче
ский нагрев, мик
роволновые печи
и т.п) и в диапазо
не частот радио
любительской свя
зи: от 0,15 МГц до
80 Мц; 80% AM на
уровне 1 кГц
Излучаемые ра- 3 В/м (вольт на
диоволны - метр)
IEC 61000-4-3 80 МГц-2.7 ГГц
(стандарт МЭК) 80% AM на уровне
1 кГц
Поле от радиочас- См. «Технические
тотного беспро- условия испыта-
водного коммуни- i ний для добавле-
кационного обору- ния портовой за-
дования щиты для повы-
1EC 61000-4-3 шения помехо-
(стандарт МЭК) устойчивости к ра
диочастотному
беспроводному
коммуникацион
ному оборудова
нию» (Test specifi
cations for enclo
sure port immunity
to RF wireless
communications
3 волта Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное
0,15 мГц - 80 мГц i оборудование следует использовать на расстоянии не ближе.
j чем 30 см от любой из частей этого офтальмологического
6 вольт в диапазо- j ^Р^’бора. Это относится, в частности, к применяемым кабелям,
не частот ISM j
(диапазон радио- ^
частот, эареэерви- j
рованный для
разновидностей
применения, от
личных от элек
тросвязи. Приме
ры: диэлектриче
ский нагрев, мик
роволновые печи j
и т.п) и в диапазо-'
I
не частот радио-1
любительской свя-1
зи: от 0,15 МГц до |
80 МГц; 80% AM I
на уровне 1 кГц <
3 В/м (вольт на
метр)
80 МГц-2,7 ГГц
80% AM на уровне
1 кГц
См. «Технические |
условия испыта- i
ний для добавле-1
ния лортовой за-1
щиты для повы -1
шения ломехо -1
устойчивости к ра-:
диочастотному
беспроводному
коммуникацион
ному оборудова
нию» ("Test specifi
cations for enclo
sure port immunity
to RF wireless
communications
187
--- стр. 188 ---
equipment^ equipment".
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На уровне 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон,
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие технические инструкции могут оказаться неприменимыми в некоторых ситуациях. Распро
странение электромагнитных волн может зависеть от абсорбции объектами и людьми и отражения от них.
а Напряженность магнитного поля от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции для радио- (мобильных /
беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительских радиопередатчиков, радиотрансляций
на частотах AM и FM и телевизионных трансляций невозможно предсказать с достаточной точностью. Для оценки электро
магнитной среды в отношении стационарных радиочастотных объектов следует рассмотреть необходимость проведения
ее исследования на предмет электромагнитного соответствия. Если измеренная в ходе такого исследования напряжен
ность магнитных полей в месте, где установлен этот прибор, превышает предписанный уровень соответствия, приведен
ный выше, следует проверить способность прибора к функционированию в нормальном режиме. Если выяснится, что оно
неспособно нормально функционировать, может потребоваться проведение дополнительных действий, например измене
ние пространственного положения прибора или его установка в другом помещении.
Технические условия испытаний ппя доб— иенш 1 портоном защиты и радмпмягт»тмлцу
ционному оборудованию» ('Test specifications for enclosure port immunity to RF wireless communications equipment".
Тестовая
частота
(МГц)
Диапа
зон Сервис*
(МГц)
Максимальная
мощность
(Вт)
Расстояние
(м)
1
385 380.390 ^TETRA400 1,8
450 430 - 470 GMRS 460. FRS 460 2
710
745 704 - 787 LTE Band 13, 17 0.2
780
810
870 800 - 960 GSM 800/900, TETRA 800,
2
930 iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5
1,720
1,845 1.700-1.990 GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900.
2
1.970 DECT; LTE Band 1. 3. 4,25: UMTS
2.450 2,400 - 2.570 Bluetooth. WLAN, 802.11: b/g/n.
RFID 2450, LTE Band 7
2
5.240
5.500 5.100 - 5.800 WLAN 802.11
0,2
5.785 a/n
0,3
аз"
0,3
0,3
0.3
0.3
0.3
Испытательный
уровень
при тести
ровании
на поме
хоустой
чивость
(В/м)
27
28
28
28
28
ПРИМЕЧАНИЕ; В случае необходимости достижения испытательного уровня при тестировании на помехоустойчивость рас
стояние между передающей антенной и медицинским оборудованием или медицинской системой может быть уменьшено до 1
м. Расстояние, равное 1 метру, допустимо в соответствии с нормативным стандартом Международной электротехнической
комиссии IEC 61000-4-3.
Для некоторых сервисов в состав испытаний включены только частоты на передачу.
188
--- стр. 190 ---
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ НИЖЕПРИВЕДЕННЫЙ ВАЖНЫЙ ДОКУМЕНТ!
НАСТОЯЩЕЕ СОГЛАШЕНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ В ОТНОШЕНИИ ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ КОМПАНИИ NIDEK И В СОСТАВЕ СОПУТСТВУЮ
ЩИХ ДОКУМЕНТОВ. ПОЖАЛУЙСТА, ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТО СОГЛАШЕ
НИЕ ЦЕЛИКОМ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ВЫ НАЧНЕТЕ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ПРОГРАММНЫМ
ОБЕСПЕЧЕНИЕМ, ПРИМЕНЯЕМЫМ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИБОРА.
ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Настоящее ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ (в даль
нейшем именуемое «Соглашение») представляет собой юридический договор между Вами (независимо от того,
являетесь ли Вы частным пользователем или корпоративным) и японской компанией NIDEK СО., LTD. (далее име
нуемой «NIDEK») на право применения Программного обеспечения, поставляемого NIDEK или уполномоченным ею
лицом в соответствии с настоящим Соглашением, будь то Программное обеспечение, предоставляемое отдельно
или встроенное в аппаратный комплекс компании NIDEK, на диске, постоянном запоминающем устройстве либо на
ином носителе, либо скачанное с указанного веб-сайта или из указанной компьютерной сети, а также на право ис
пользования любых иных сопроводительных документов и материалов (включая, но не ограничиваясь, руково
дствами по эксплуатации и электронными документами на Программное обеспечение (совместно именуемыми
«Программное обеспечение»).
Наш продукт может включать в себя программное обеспечение сторонних производителей (далее - «Стороннее
программное обеспечение»), которое связано, будь то динамически или статически, с Программным обеспечением.
Стороннее программное обеспечение в настоящем Соглашении не включено в определение «Программное обес
печение» в целях настоящего Соглашения и не учитывается в качестве такового. Права на Стороннее программное
обеспечение и на его наименование принадлежат третьему лицу, и условия использования Стороннего программ
ного обеспечения определены вне рамок настоящего Соглашения. Условия настоящего Соглашении не применя
ются в отношении использования Стороннего программного обеспечения за исключением случаев, специально
оговоренных в настоящем Соглашении.
Используя или устанавливая данное Программное обеспечение, Вы соглашаетесь соблюдать условия настоящего
Соглашения. Если Вы не согласны с настоящим Соглашением, Вам не следует использовать или устанавливать
данное Программное обеспечение, и Вам необходимо вернуть его в компанию, которая его Вам предоставила.
1. ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
1.1. В соответствии с положениями и условиями, изложенными в настоящем Соглашении, компания NIDEK предос
тавляет Пользователю, по взаимной договоренности, ограничивающую права применения, не подлежащую пе
редаче и неисключительную - предоставляющую право на использование в установленных Соглашением пре
делах - лицензию на применение данного Программного обеспечения.
1.2. Если иное не разрешено в письменной форме компанией NIDEK или уполномоченным ею лицом, данная ли
цензия ограничивается правом использования названного Программного обеспечения на одном компьютере
или одном аппаратном комплексе компании NIDEK.
1.3. Данное Программное обеспечение может быть использовано только в соответствии с его целевым назначени-
190
--- стр. 191 ---
ем, как указано в спецификациях, руководстве по эксплуатации или сопутствующих документах, согласно при
менимым законам и действующим правилам. В том случае, если Программное обеспечение встроено в аппа
ратный комплекс компании NIDEK, Пользователь вправе применять его только в качестве ПО, встроенного в
такой аппаратный комплекс.
1.4. Применительно к лицензии на право использования Программного обеспечения, являющейся предметом на
стоящего Соглашения, кроме случаев, когда такая лицензия предоставляется компанией NIDEK или уполномо
ченным ею лицом в явно безвозмездной форме, Пользователь выллачивает компании NIDEK или уполномо
ченному ею лицу стоимость Программного обеспечения или, если Программное обеспечение встроено в аппа
ратный комплекс компании NIDEK, стоимость аппаратного комплекса компании, в который встроено данное
Программное обеспечение.
2. ПРАВА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОаИ
2.1. Компания NIDEK или владелец Стороннего программного обеспечения сохраняет за собой все права, право
вые титулы и законные интересы в отношении Программного обеспечения или Стороннего программного обес
печения. Все права по закону об авторском праве, закону о патентах, закону о промышленных образцах и про
чим законам об интеллектуальной собственности, прямо не названные в настоящем документе, принадлежат
компании NIDEK или владельцу Стороннего программного обеспечения. Лицензия, являющаяся предметом на
стоящего Соглашения, не должна считаться или толковаться как переуступка в какой бы то ни было форме
прав компании NIDEK или владельца Стороннего программного обеспечения. Программное обеспечение и
Стороннее программное обеспечение защищено авторским правом, иными законами об интеллектуальной соб
ственности и международными договорами.
3. ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
3.1. Пользователю запрещается использовать Программное обеспечение с целью его применения вместе с какими-
либо иными продуктами без получения лицензии на право его эксплуатации.
3.2. Пользователю запрещается анализировать, декомпилировать, деассемблировать или иным образом обра
щаться с Программным обеспечением с целью получения его исходного кода.
3.3. Пользователю запрещается изменять, воспроизводить, модифицировать, переводить, адаптировать или ис
пользовать Программное обеспечение в целях, отличных от предусмотренных.
3.4. Пользователю запрещается стирать, удалять или изменять указание об авторском праве или иные условные
обозначения, включенные в Программное обеспечение.
3.5. Пользователю запрещается продавать, распространять, сдавать в аренду, выдавать лицензии, сублицензии,
сдавать в лизинг, переуступать или иным образом передавать Программное обеспечение третьим лицам или
использовать Программное обеспечение в пользу третьих лиц без предварительного письменного согласия
компании NIDEK.
3.6. Пользоватепю запрещается создавать производные продукты либо побуждать другие лица или разрешать дру
гим лицам создавать производные продукты, основанные на Программном обеспечении, без предварительного
письменного согпасия компании NIDEK.
3.7. Пользователю запрещается раскрывать без предварительного письменного согласия компании NIDEK содер
жание руководств по использованию Программного обеспечения каким-либо третьим лицам, отличным - во из
бежание неоднозначного толкования применительно к данному разделу настоящего Соглашения - от врачей,
медицинских экспертов, медсестер, сотрудников медучреждений, пациентов и других лиц, которым необходимо
ознакомиться сданным Программным обеспечением.
3.8. Пользователю запрещается применять товарные знаки или коммерческие обозначения компании NIDEK без ее
предварительного письменного согласия.
4. ЭКСПОРТНЫЙ КОНТРОЛЬ
191
--- стр. 192 ---
4.1. Пользователь, экспортирующий или реэкспортирующий, прямо или косвенно, Программное обеспечение, обя
зан соблюдать действующие экспортные правила и законы Японии и других стран, и получить соответствую
щие лицензии или разрешения, требуемые государственными контролирующими органами.
5. ОБНОВЛЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
5.1. В данное Программное обеспечение и/или Стороннее программное обеспечение могут, по усмотрению компа
нии NIDEK, время от времени вносится изменения либо осуществляться его обновления или модификации без
предварительного уведомления Пользователя. Если такие изменения, обновления и модификации применяют
ся к Программному обеспечению, в отношении которого Пользователю предоставлена соответствующая ли
цензия по настоящему Соглашению, такие изменения, обновления и модификации считаются составной частью
Программного обеспечения, и к таким изменениям, обновлениям и модификациям применяются положения на
стоящего Соглашения.
5.2. Компания NIDEK может по своему усмотрению вносить изменения в любые положения настоящего Соглашения
(«Изменения»), если компания NIDEK считает, что: (а) такое внесение изменений является приемлемым с точ
ки зрения интересов заказчиков данного Программного обеспечения или (б) такое внесение изменений являет
ся экономически обоснованным и не противоречит цели настоящего Соглашения. До внесения изменений ком
пания NIDEK уведомляет Пользователя об условиях и дате вступления их в силу на веб-сайте или любым
иным способом.
6. ПРЕКРАЩЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ СОГЛАШЕНИЯ
6.1. Срок действия настоящего Соглашения действует до момента его расторжения. В случае нарушения Пользо
вателем какого-либо из его условий компания NIDEK может без предварительного уведомления немедленно
прекратить действие настоящего Соглашения. После прекращения его срока действия в связи с нарушением
его положений, компания NIDEK оставляет за собой право требовать возмещения убытков, понесенных в ре
зультате такого нарушения.
6.2. Если настоящее Соглашение прекращает свое действие по какой-либо причине. Пользователь должен немед
ленно прекратить применение Программного обеспечения и удалить, уничтожить и стереть всё ПО. Все сум
мы, уплаченные Пользователем за лицензию на Программное обеспечение, не подлежат возврату по каким бы
то ни было основаниям.
7. ОТСУТСТВИЕ ГАРАНТИЙ
7.1. КОМПАНИЯ NIDEK НЕ БЕРЕТ НА СЕБЯ НИКАКИХ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ. ПРЯМЫХ ИЛИ КОС
ВЕННЫХ, В ОТНОШЕНИИ ВСЕХ ПРЯМО ВЫРАЖЕННЫХ И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ УСЛОВИЙ, ЗАЯВЛЕНИЙ И
ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ, ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМИ ОТНОСИТЕЛЬНО ПРИГОДНОСТИ
ИЛИ СООТВЕТСТВИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ, А ТАКЖЕ НЕНАРУШЕНИЯ
ПРАВ ТРЕТЬИХ СТОРОН, ВКЛЮЧАЯ. БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ, ПРАВА ТРЕТЬИХ СТОРОН НА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬ
НУЮ СОБСТВЕННОСТЬ, ТОЧНОСТЬ, НАДЕЖНОСТЬ. ДОСТУПНОСТЬ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, В
ТОМ ЧИСЛЕ ОТСУТСТВИЯ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ИМ БЕЗОШИБОЧНЫХ ДАННЫХ ЛИБО УСТРАНЕНИЯ ВОЗ
НИКШИХ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.
8. ДОГОВОРНОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
8.1. НИ ПРИ КАКИХ УСЛОВИЯХ И ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ NIDEK НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА
НЕПРЕДНАМЕРЕННЫЕ, КОСВЕННЫЕ. ОПРЕДЕЛЯЕМЫЕ ОСОБЫМИ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАМИ ФАКТИЧЕСКИЕ,
ПРИСУЖДАЕМЫЕ В ПОРЯДКЕ НАКАЗАНИЯ ЛИБО ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ, ПОТЕРИ, ПРЕ
ТЕНЗИИ ИЛИ КАКИЕ БЫ ТО НИ БЫЛО РАСХОДЫ, ВКЛЮЧАЯ, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ, ЛЮБУЮ ПОТЕРЮ ДАН
НЫХ. ВЫРУЧКИ. КОММЕРЧЕСКИХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ИЛИ СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ИНФОРМАЦИИ. ПОТЕРЮ
ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАКОГО БЫ ТО НИ БЫЛО ПРОДУКТА, ПРЕДМЕТА СОБСТВЕННОСТИ
ИЛИ ОБОРУДОВАНИЯ, ПОТЕРЮ ОТ ВРЕМЕНИ ПРОСТОЯ, ЗАКУПКИ ЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОДУКТОВ ИЛИ УС-
192