Компрессор медицинский Vi Air — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/11970 | TenderMatch

Компрессор медицинский Vi Air по ТУ 32.50.11-007-77929798-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11970 от 18.09.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ТПК "Виталия" (Россия)

Вид изделия: Компрессор воздушный для медицинских изделий

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Производитель:
ООО «ТПК «Виталия»
Россия, 620017, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская,  
д. 3 А, литер 9.
Тел./факс: 8(343) 287-87-82; 385-82-02.
E-mail: info@tpk-vitalia.ru


--- стр. 3 ---
ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................4
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ..........................................................................................4
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ.........................................................................................4
3. ПОКАЗАНИЯ.................................................................................................................4
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.............................................................................................4
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.............................................................4
6. КЛАССИФИКАЦИЯ МИ.............................................................................................4
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ..................................................................5
8. КОМПЛЕКТАЦИЯ........................................................................................................6
9. ТРЕБОВАНИЯ НАДЕЖНОСТИ...............................................................................8
10. УСЛОВР1Я ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................................................8
11. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ KOMI IPECCOPA.............................8
11.1 Принцип работы........................................................................................................8
11.2 Описание вариантов исполнения ..........................................................................9
12. МАРКИРОВКА...........................................................................................................10
13. УПАКОВКА.................................................................................................................13
14. ДЕЗИНФЕКЦИЯ.........................................................................................................14
15. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................14
15.1. Общие предупреждения........................................................................................14
15.2 Общие предупреждения по безопасности.........................................................15
15.3 Предупреждения по безопасности для защиты от поражения
электрическим током........................................................................................................15
16. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ..........................16
17. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..........................................................19
18. УТИЛИЗАЦИЯ...........................................................................................................19
19. МОНТАЖ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ .......................................................20
19.1. Условия окружающей среды...............................................................................20
19.2 Монтаж компрессора..............................................................................................20
20. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ. 20
21. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ...............................................21
22. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА..................................................................26
23. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН......................................................................................27
24. РЕКЛАМАЦИЯ..........................................................................................................28
25. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......29


--- стр. 4 ---
Руководство по эксплуатации, обслуживанию и уходу является со­
ставной частью компрессора. Необходимо, чтобы оно находилось всегда ря­
дом с ним. Точное соблюдение настоящего руководства является предпосыл­
кой для правильного применения в зависимости от назначения и правильного 
обслуживания изделия.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Компрессор медицинский Vi Air по ГУ 32.50.11-007-7792798-2019 в 
вариантах исполнения (далее по тексту' - компрессор, изделие) предназначен 
для подачи чистого сжатого воздуха, не содержащего масляных примесей на 
стоматологические оборудования, приборы и устройства в лабораторных 
условиях, в которых характеристики и свойства сжатого воздуха, подаваемо­
го компрессором, соответствуют определенному целевому назначению. Ис­
пользование, выходящее за рамки названного, считается использованием не 
по назначению.
Компрессор выпускается в вариантах исполнения: Vi Air 1, Vi Air 2, 
Vi Air 3, Vi Air 4.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Область применения ~ медицина, стоматология.
3. ПОКАЗАНИЯ
Компрессор применяется в случае необходимости обеспечить меди­
цинское, стоматологическое оборудование сжатым воздухом.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания отсутствуют.
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможные побочные действия отсутствуют.
6. КЛАССИФИКАЦИЯ МИ
В зависимости от потенциального риска применения компрессор от­
носится к классу 2а в соответствии ГОСТ 31508-2012.
По климатическому исполнению и категории размещения компрессор 
относятся к группе УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
По последствиям отказа компрессор относится к классу 13 по ГОСТ Р 
50444-92.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий ком­
прессор относится к группе 1  по ГОСТ Р 50444-92.
Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой - 11*24 по ГОСТ 14254-
2015.
В части защиты от поражения электрическим током, в соответствии с


--- стр. 5 ---
требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1, изделие относится к классу I при пита­
нии от сети переменного тока, без рабочей части.
В зависимости от степени безопасности применения при наличии го­
рючих смесей анестетика с воздухом либо с кислородом или закисью азота 
компрессор относится к изделиям, непригодным для эксплуатации при нали­
чии горючих смесей анестетика с воздухом либо с кислородом или закисью 
азота по ГОСТ Р МЭК 60601 -1.
В зависимости от режима работы изделие классифицируется для про­
должительного режима работы по ГОСТ Р МЭК 60601-1 и не требует специ­
альной маркировки.
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Гехнические характеристики компрессора приведены в таблице 1.
Таблица 1.
Характеристики Вариант исполнения
Vi Air 1 Vi Air 2 Vi Air 3 Vi Air 4
Максимальная произ­
вол ител ьность, л/мин 
±3%
165 265 265 530
Номинальное рабочее 
давление, бар 7,0
Давление при запуске, 
бар не менее 5,5
Давление при 
отключении, бар не более 7,5
Частота вращения 
ротора двигателя, 
об/мин ±3%
1400
Габаритные размеры. 
ДхШхВ, мм, (± 10 мм) 570x390x700 570x400x660 660x420x720 1610x600x1150
Масса компрессора, 
кг, (± 0,5 кг) 28 35 43 91
Г абаритные размеры 
шумопоглащающего 
кожуха, ДхЩхВ. мм, 
(± 10 мм)
670x490x850 670x500x810 760x520x870 1710x700x1300
Масса
шумопоглащающего 
кожуха, кг, (± 0.5 кг)
35 33 42 65


--- стр. 6 ---
Работоспособность 
изделия при: 
-номинальном 
напряжении 
электропитания, В (± 
10%);
-номинальной частоте 
переменного тока, Гц
(± 1 Гц)
220
50
Пофсбляемая 
мощность, не более, 
кВт
0,75 1.5 3
Время установления 
рабочего режима (при 
достижении номи­
нального рабочего 
давления), не более, 
сек
30 20 20 80
Объем ресивера, не 
менее, л 30 100
Длина шнура питания, 
не менее, м 1.2
Уровень шума, не бо­
лее. дБА (па расстоя­
нии 1 м)
69 72
Уровень шума с шу- 
мопоглащающим ко­
жухом, не более, дБЛ 
(на расстоянии 1 м)
50 54
8. КОМПЛЕКТАЦИЯ
Комплект поставки компрессора представлен в таблице 2. 
Таблица 2.
Наимемювание Обозначение конструктор­
ской документании Кол-во, шт.
«Компрессор медицинский Vi Air по ТУ 32.50.11-007-77929798-2019в вариантах
исполнения»
1. Компрессор медицинский Vi Air в вариантах исполнении:
1. Vi Air 1, в составе: ETBJI.942829.007 1
1.1. Агрегат компрессора, одноци­
линдровый
ЕТВЛ.942829.007 Л1 1
1.2. Воздухосборник (ресивер), объем ETBJI.942829.007 РЗО 1


--- стр. 7 ---
30 Л
1.3. Спускной клапан ЕТВЛ.942829.007 СК 1
1.4. Редуктор ЕТВЛ.942829.007 РЕД 1
1.5. Предохранительный клапан ЕТВЛ.942829.007 ПК 1
1.6. Реле давления ЕТВЛ.942829.007 РД 1
1.7 Кожух шумопоглащающий ЕТВЛ.942829.007 1
1.8. Руководство по эксплуатации ЕТВЛ.942829.007 РПЭ
1.9. Паспорт ЕТВЛ.942829.007 ПАС 1
2. Vi Air 2, в составе: ЕТВЛ.942829.007 1
2.1. Агрегат компрессора, двухцилин­
дровый
ЕТВЛ.942829.007 А2 1
2.2. Воздухосборник (ресивер), объем 
30 л
ЕТВЛ.942829.007 РЗО 1
2.3. Спускной клапан ЕТВЛ.942829.007 СК 1
2.4. Редуктор ЕТВЛ.942829.007 РЕД 1
2.5. Предохранительный клапан ЕТВЛ.942829.007 ПК 1
2.6. Реле давления ЕТВЛ.942829.007 РД
2.7. Кожух шумопоглащающий ЕТВЛ.942829.007 1
2.8. Руководство по эксплуатации ЕТВЛ.942829.007 РПЭ 1
2.9. Паспорт ЕТВЛ.942829.007 ПАС 1
3. Vi Air 3, в составе: ЕТВЛ.942829.007 1
3.1. Агрегат компрессора, двухцилин­
дровый
ЕТВЛ.942829.007 А2 I
3.2. Воздухосборник (ресивер), объем 
30 л
ЕТВЛ.942829.007 РЗО 1
3.3. Спускной клапан ЕТВЛ.942829.007 СК 1
3.4. Редуктор ЕТВЛ.942829.007 РЕД 1
3.5. Предохранительный клапан ЕТВЛ.942829.007 ПК 1
3.6. Реле давления ЕТВЛ.942829.007 РД 1
3.7. Осушитель воздуха ЕТВЛ.942829.007 ОВ 1
3.8. Кожух шумопоглащающий ЕТВЛ.942829.007 1
3.9. Руководство по эксплуатации ЕТВЛ.942829.007 РПЭ 1
3.10. Паспорт ЕТВЛ.942829.007 ПАС 1
4. Vi Air 4, в составе: ЕТВЛ.942829.007 1
4.1. Агрегат компрессора, двухцилин­
дровый
ЕТВЛ.942829.007 А2 2
4.2. Воздухосборник (ресивер), объем 
100 л
ЕТВЛ.942829.007 РЮО 1
4.3. Спускной клапан ЕТВЛ.942829.007 СК 1
4.4. Редуктор ЕТВЛ.942829.007 РЕД 1
4.5. Предохранительный клапан ЕТВЛ.942829.007 ПК 1
4.6. Реле давления ЕТВЛ.942829.007 РД 1
4.7. Осушитель воздуха ЕТВЛ.942829.007 ОВ 2
4.8. Кожух шумопоглащающий ЕТВЛ.942829.007 1
L


--- стр. 9 ---
Кожух шумопоглощающий служит компактным корпусом компрессо­
ра и обеспечивает воздухообмен, необходимый для охлаждения. Благодаря 
дизайну кожуха его можно pa3MecTHTF> в кабинете стоматолога в качестве 
предмета мебели. Вентилятор, расположенный под агрегатом компрессора, 
охлаждает компрессор и вращается в то время, когда работает электродвига­
тель компрессора. После длитeJ[ьнoгo использования компрессора темпера­
тура в кожухе может подниматься выше + 40 °С, при этом автоматически 
включается охлаждающий вентилятор. После охлаждения внутренней части 
шкафа до +32 °С вентилятор автоматически выключается.
11.2 Описание вариантов исполнения
Описание вариантов исполнения приведено в таблице 4. 
Таблица 4.
Вариант исполнения  
компрессора Общий вил Он исание
Vi Air 1 Компрессор с объемом
ресивера ЗОлитров, с
одноцилиндровым аг-
> т 0
регатом компрессора
Vi Air 2 Компрессор с объемом
%
ресивера ЗОлитров, с 
двухцилиндровым аг-
регатом компрессора


--- стр. 10 ---
Vi Air3 Компрессор с объемом 
ресивера ЗОлитров, с 
двухцилиндровым аг­
регатом компрессора и 
осушителем воздуха
Vi Air 4 Компрессор с объемом 
ресивера ЮОлитров. с 
двумя двухцилиндро­
выми агрегатами ком­
прессора и осушите­
лями воздуха
Описание кожуха шумогтоглощаютего приведено в таблице 5. 
Таблица 5.
Наименование Общий вид Описание
Кожух щумопоглаща- 
ющий г “ т
1
г.-]
Металлический кожух 
предназначенный для 
размещения компрес­
сора с целью умень­
шения шума и вибра­
ции.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка компрессора выполнена в соответствии с требованиями 
ТУ 32.50.11-007-77929798-2019, действующей конструкторской документа­
ции, ГОСТ Р 50444-92 и ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость 
надписей к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуата­
ции.
На каждом компрессоре прикрегшепа табличка, па которой указаны:
- наименование и адрес предприятия-производителя;
- наименование компрессора с указанием варианта исполнения;
- обозначение технических условий;
- заводской номер;
- символ переменного тока;
- номинальное напряжение сети;
- номинальная частота сети;
- потребляемая мощнос ть;
- символ и дата изготовления;
- степень защиты IP но ГОСТ 14254-2015;


--- стр. 11 ---
- символ «Обратитесь к Руководству по эксплуатации»;
- сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и 
дата регистрационного удостоверения).
На агрегат компрессора нанесено обозначение, построенное но функ­
циональным признакам, (символ) в соответствии с ГОСТ 2.782.
ООО ТПК «Виталия»
620017, Россия, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Ш ефсим, д. Э А, литер 9
Компрессор медицинский Vi Air 
по ТУ 32.50.11-007-77929798-2019  
вариант испо.шения Vi Air 1
Зав № 007-001
^  20.05.2019
220В ± 10% 50 ± 1%Гц IP 24
Максимальная потребляемая мощность 0,75 кВт 6 са
Регистрационное удостоверение N°_______от «___»_________20__г.
Маркировка транспортной упаковки - согласно ГОСТ 14192-96.
На транспортной таре должны быть указаны:
- наименование и адрес предприятия-производителя;
- наименование грузоотправителя;
- наименование грузополучателя;
- наименование пункта назначения;
- наименование и обозначение изделия;
- обозначение технических условий;
- заводской номер;
- год и месяц упаковывания;
- масса брутто, масса нетто.
- манипуляционные знаки; «Хрупкое. Осторожно»; «Верх»; «Беречь от вла­
ги».
Маркировка транспортной упаковки содержит цифровое обозначение 
и (или) буквенное обозначение (аббревиатуфу) материала, из которого изго­
тавливается упаковка, и пиктограммы и символы о возможности утилизации 
использованной упаковки.


--- стр. 12 ---
О О О  " Т О Р Г О в О - Л Р О И З в О в С Т В Е Н Н А Я  К О М П А Н И Я  - В И Т А Л И Я ' 
< 3 0 0 1 7 , Р о с с и и , г.Е и а т с р я п О у р г, уп . Ш е ф с к а я  « .3  А . п н ю р  0
К а и п р а с с е р  м а я и ц и н с я и й  VI A ir КС XV  З Э .» 0 .1 1 -0 0 7 -Т 7 в 2 « 7 » » -3 0 1 а
В А Р И А Н Т  И С П О П Н Е И И Я : _ _______________________________________________
З А В О Д С К О Й  Н О М Е Р : ______________________________________
Д А Т А  У П А К О В Ы В А Н И Я :
Г Р У З О О Т П Р А В И Т Е Л Ь :
30
Г Р У З О П О Л У Ч А Т Е Л Ь :
П У Н К Т  Н А З Н А Ч Е Н И Я : _________
М А С С А : бр угта:
Размещение маркировки
в эксплуатационной документации, на упаковке и изделии M017T быть
Символы Обозначение
ВНИМАНИЕ Указания, требования и запрет с целью предот­
вращения нанесения телесных и материальных повреждений.
А
Предупреждение об опасном электрическом напряжении.


--- стр. 13 ---
-----г П ----- Переменный ток.
Подключение защитного заземления.
Хрупкое. Осторожно.
я
Верх.
f
Беречь от влаги.
А
Автоматическое включение.
А
Горячая поверхность.
О
Для обеспечения безопасности обслуживающего персонала при 
работе с компрессором необходимо носить защитные перчатки.
|АЛа Г Дата изготовления.
□а
Соблюдать руководство по эксплуатации.
13. УПАКОВКА
Упаковка компрессора соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92.
Компрессор упаковывается в полиэтиленовую пленку после чего по­
мещается в картонную тару и перетягивается лентой пропиленовой с клеевым 
покрытием по ГОСТ 20477-86 так, чтобы она не могла быть вскрыта без 
нарушения целостности упаковки.
Эксплуатационная документация упакована в пакет из полиэтилено­
вой пленки но ГОСТ 10354-82.
Для лучшей фиксации компрессора в таре должны применяются мате­
риалы, обладающие амортизационными свойствами и химически нейтраль­
ные по отношению к материалам компрессора и упаковки. В качестве амор­
тизационных материалов должны применяться пенополистирол, пенополи­
уретан. губчатая резина, гофрированный картон по ГОСТ Р 52901-2007. До­
пускается применять другие амортизационные ма1ериалы, обеспечивающие 
сохранность компрессора при транспортировании.
В тару с компрессором вложен упаковочный лист, содержащий:
- наименование предприятия-производителя и его адрес;
- наименование и вариант исполнения ко.мпрессора;
- обозначение технических условий;
-  подписи (штампы) упаковщика и ОТК;
-дату упаковывания.


--- стр. 14 ---
Характеристики Вариант исполнения
Vi Air 1 Vi Air 2 Vi Air 3 Vi Air 4
Габаритные размеры 
упаковки, ДхЩхВ, 
мм, (± 10 мм)
580x400x730 680x440x730 690x440x730 1650x620x1200
Масса брутто, кг, 
(± 0,5 кг) 30 37 45 93
Масса нетто, кг, 
(± 0,5 кг) 28 35 43 91
14. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Перед использованием поверхности изделия следует обрабатывать 
разрешенными средствами для дезинфекционной обработки поверхностей в 
соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 и с действующими НТД на эти средства 
и ОСТ 42-21 -2, МУ 287-11 ЗБ у гвержденными М3 РФ 30.12.1998г. с соблюде­
нием предписанных концентраций растворов. Обработка производится 3% 
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5% моющего 
синтетического средства по ГОСТ 25644-96.
Применение механических методов очистки при дезинфекции запре­
щается. Применение дезинфицирующих средств, содержащих хлор или ве­
ществ. способных выделять хлор или активный кислород в процессе приме­
нения заиренщется, это приводит к коррозии элементов, изготовленных из 
нержавеющей стали, и не рассматривается как гарантийный случай.
15. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ  
15.1. Общие предупреждения
Безопасность обслуживающе1’о персонала и бесперебойная работа изделия 
гарантированы только при применении оригинальных запчастей изделия. 
Применяться могут только запчасти, указанные в технической документации 
или непосредственно разрешенные производителем.
Если будут применяться другие запчасти или расходный материал, 
производитель не может нести никакую гарантию за безопасную эксплуата­
цию и безопасную работу.
А
 На неисправности, которые возникли при применении иных
запчастей или расходного материала, чем тех, которые устанавлива­
ет или рекомендует производитель, гарантия не распространяется. 
Производитель принимает ответственность на себя по огношению к 
безопасности, надежности и работе только тогда, когда:
• установку и ремонт осуществляют производитель или его представи'гель, 
сервисная организация, уполномоченная производителем;
• изделие применяется в соответствии с руководством по эксплуатации, 
обслуживанию и уходу.


--- стр. 15 ---
15.2 Общие предупреждения по безопасности
Производитель разработал и сконструировал компрессор таким образом, что­
бы были исключены какие-либо повреждения при правильном применении в 
зависимости от назначения. Производитель считает своей обязанностью опи­
сать следующие меры по безопасности, чтобы можно было исключить 
остальные повреждения.
А
 При эксплуатации компрессора необходимо принимать во
внимание законы и региональные инструкции, действующие по месту 
применения. В интересах безопасного хода работ ответственными за 
соблюдение инструкций являются эксплуатирующее лицо и пользователь.
Перед каждым применением компрессора необходимо, чтобы пользо­
ватель убедился в правильной работе и безопасном состоянии компрессора.
Пользователь должен быть ознакомлен с обслуживанием компрессора. 
Если непосредственно в связи с эксплуатацией компрессора возникнет 
нежелательная неисправность, пользователь обязан об этой неисправности 
без промедления информировать своего поставщика.
Компрессор не предназначен для эксплуатации во взрывоопасных и с 
повышенным риском возгорания помещениях. Взрывоопасная ситуация и 
риск возгорания могут возникнуть вследствие применения горючих анесте­
зирующих средств, кислорода, закиси азота, либо воспламеняемых средств 
для очищения и дезинфекции кожи.
1. Подаваемый компрессором сжатый воздух, пс прошедший дополни­
тельную фильтрацию, не подходит для использования в аппаратах искус­
ственной вентиляции легких.
2. Нс использовать для дезинфекции изделия:
• пенящиеся или абразивные средства (например, бытовые);
• средства, содержащие хлор или растворители типа ацетона.
3. Запрещается использовать для соединения изделия с магистралями 
ншанги не устойчивые к дезинфицирующим средствам, а также недостаточно 
гибкие резиновые и поливинилхлоридные шланги.
При работе компрессора части агрегата могу'Т нагреться до температу­
ры, опасной для прикосновения обслуживающим персоналом или материа­
лом, в связи с чем имеется вероятность получения ожога.
15.3 Предупреждения по безопасности для защиты от поражения элек­
трическим током
Монтаж компрессора должен производить только квалифпцироваппый спе­
циалист.
Компрессор может быть подсоединен к электросети посредством розетки с 
защитным заземлением, оснащённой двухполюсным устройством запщтпого 
отключения.
Перед присоединением компрессора необходимо проверить, соответ­
ствуют ли сетевое напряжение и сетевая частота указанным на компрессоре 
значениям сети питания.
Перед пуском в эксплуатацию необходимо проверить возможные по-
15


--- стр. 18 ---
хранителя.
П-5 Проверка предохранительного клапана
При этой проверке давление в ресивере должно составлять макси­
мальное давление 7,5 Бар. Регулятор (1) несколькими оборотами повернуть 
налево до срабатывания аварийного клапана. Продув аварийного клапана 
произвести кратковременно. После проверки регулятор несколькими оборо­
тами направо до упора - клапан должен закрыться.
П.6 Замена воздушного фильтра агрегата компрессора 
Регулярная замена натрона-фильфа гарантирует постоянное высокое 
качество сжатого воздуха и повышает ресурс компрессора. Для замены филь- 
фа произвести следующие действия: повернуть колпачек фильфа вправо и 
потянуть на себя. Вынуть сменный воздушный фильтр (1) заменить на новый. 
Установить колпачок на место и повернуть влево до фиксации.


--- стр. 19 ---
17. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Компрессор должен храниться упакованным в транспортную тару 
предприятия-изготовителя в закрытом складском помещении в диапазоне 
температур от -50°С до +40 °С при относительной влажности воздуха не вы­
ше 98 % (при температуре +25°С), при отсутствии в окр)жающей среде 
агрессивных паров и газов.
Компрессор должен транспортироваться в упаковке предприятия- 
изготовителя, в диапазоне воздействия климатических факторов от -50®С до 
+50°С, относительной влажностью до 100% (при температл'ре -г25°С) по 
ГОСТ 15150-69.
Транспортировать компрессор можно всеми видами крытых транс­
портных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолётов, в соответствии с 
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
После транспортирования или хранения в условиях огрицательных 
температур компрессор в транспортной таре должен быть выдержан при 
нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
18. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация компрессора и элементов его упаковки в медицинских ор­
ганизациях Российской Федерации осуществляется в соответствии с СанИиН
2.1.7.2790.
Класс опасности медицинских отходов исходя из характеристики 
морфологического состава медицинского изделия по СанПиП 2.1.7.2790 - 
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные но составу к твердым 
бытовым отходам (Класс А).


--- стр. 20 ---
ж
19. МОНТАЖ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Монтаж и ввод компрессора в эксплуатацию должен производить 
только квалифицированный специалист. В его обязанности входит 
также обучение обслуживающего персонала применению и обыч­
ному уходу за оборудованием. Монтаж компрессора и обучение обслужива­
ющего персонала необходимо подтвердить своей подписью в акте приемки- 
сдачи.
Перед первым пуском должны быть демонтированы все крепления, 
служащие для фиксации оборудования во время транспортировки - есть 
опасность повреждения изделия.
19.1. Условия окружающей среды
Компрессор должен размещаться и экснлуагироваться только в сухих, 
хорошо проветриваемых и непыльных помещениях.
Компрессор необходимо усгановить таким образом, чтобы он был 
легко доступен для обслу'живания и ухода.
Компрессор должен стоять на ровном, достаточно стабильном основа­
нии.
Температура в помещении не должна понижаться ниже +Ш°С и не 
должна повышаться выше +35°С, иначе не гарантируется бесперебойная ра­
бота компрессора.
19.2 Монтаж компрессора
Компрессор нужно установи1ъ на пол в требуемом месте и устранить 
гранспортныс крепежные элементы. Соединить редуктор компрессора с обо­
рудованием. Г5ключить компрессор в питающую сеть, привести выключатель 
на реле давления в положение «вкл». При комплектовании компрессора ко­
жухом шумоно1'лащающим - накрыть компрессор данным кожухом.
А
 При подаче электропитания запрещается использовать удлинители.
Для подключения питания использовать трёхжильный медный ка­
бель с сечением провода нс менее 1,5 мм.
20. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕ­
НИЯ
Перед вмешательетвом в оборудование необходимо озсоедипить обо­
рудование от электросети.
Рабозу, связанную с устранением неисправностей, может осуществ­
лять только специалист сервисной организации, прошедший инструктаж.


--- стр. 23 ---
Таблица 8. ________
Испытание на помехо-  
____устойчивость_____
Испытательный уро- 
вепыюМЭК 60601
Уровень соответ  
ствия
Электромагнитная об- 
стаиовка - укашния
Электростатические 
разряды (ЭСР) по МЭК 
61000-4-2
±6 кВ - контактный 
разряд
±8 кВ • воздушный раз­
ряд
±6 кВ - контакт­
ный разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
Пол в помещении из 
дерева, бетона или ке­
рамической плитки. 
При полах, покрытых 
синтетическим матери­
алом. относительная 
влажность воздуха - не  
менее 30%
Наносекундные им­
пульсные помехи по 
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий элек­
тропитания
±1 кВ - для линий вво­
да/ вывода
±2 кВ - для линий  
электропитания
Качество электриче­
ской энергии в сети в 
соответствии с типич­
ными условиями ком­
мерческой или боль­
ничной обстановки
Микросекундные им­
пульсные помехи 
большой энергии по 
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче помех  
по схеме "провод-  
провод"
±2 кВ при подаче поме­
хи по схеме "провод-  
земля"
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод" 
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
Качество электриче­
ской энергии в элек­
трической сети следует  
обеспечить в соответ­
ствии с типичными 
условиями коммерче­
ской или больничной 
обстановки
Провалы напряжения, 
кратковременные пре­
рывания и изменения 
напряжения во входных 
линиях электропитания 
по МЭК 61000-4-11
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) 
в течение 0,5 периода
40% U h (провал напря­
жения 60% Un) в тече­
ние 5 периодов
70% Uh (провал напря­
жения 30% Uh)  в тече­
ние 25 периодов
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) 
в течение 5 с
<5% (провал
напряжения
>95% ) в тече­
ние 0,5 периода
40% (провал
напряжения
60% ) в тече­
ние 5 периодов
70% (провал
напряжения
30% ) в тече­
ние 25 периодов
<5% (провал
напряжения
>95% ) в тече­
ние 5 с
Качество электриче­
ской энергии в сети - в  
соответствии с типич­
ными условиями ком­
мерческой или боль­
ничной обстановки. 
1:сли пользователю 
компрессора необхо­
димо обеспечить не­
прерывную работу в 
условиях возможных 
прерываний сетевого 
напряжения, рекомен­
дуется питание ком­
прессора осуществлять 
от источника беспере­
бойного питания или 
батареи


--- стр. 24 ---
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) 
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного по­
ля промышленной ча­
стоты следует обеспе­
чить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или 
больничной обстанов­
ки
Примечание - Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательно­
го воздействия.
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиоча­
стотными электромаг­
нитными полями по 
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное элек­
тромагнитное поле по 
МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратич­
ное значение)в полосе  
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80  
МГц до 2,5 ГГц
[V ,].3  В
(El], 3 В/м
Расстояние между ис­
пользуемыми мобиль­
ными радиотелефонны­
ми системами связи и 
любым элементом ком­
прессор. включая кабе­
ли. должно быть не 
MCHbUje рекомендуемо­
го пространственного 
разноса, который рас­
считывается в соответ­
ствии с приведенными 
ниже выражениями 
применительно к часто­
те передатчика. 
Рекомендуемый про-  
страпствеимый раз­
нос:
d = 35
d  =
1  J
35
L^J
.fP
(от 80 до 800 МГц);
d  =
L^iJ
где d - рекомендуемый 
пространственный раз­
нос. м Ь);
Р - номинальная макси­
мальная выходная 
мощность передатчика,


--- стр. 25 ---
Г^т. установленная изго­
товителем.
Напряженность ноля 
при распространении 
радиоволн от стацио­
нарных радиопередат­
чиков. по результатам 
наблюдений за элек­
тромагнитной обста­
новкой а), должна быть 
ниже, чем уровень со­
ответствия в каждой 
полосе частот Ь).
Влияние помех может 
иметь месго вблизи 
оборудования, марки­
рованного знаком
1
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,  
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беснроводных). и наземных по­
движных радиостанций, любительских радиостанций. ЛМ и FM радиовещательных передатчи­
ков. телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной  
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.  
Если измеренные значения в месте размещения компрессора превышают применимые уровни  
соответствия, следует проводить наблюдения за работой компрессора с целью проверки его  
нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нор­
мального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие  
как переориентировка или перемещение компрессора.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем 3, В/м.  
Примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влия-
ет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. _____________________________
Компрессор предназначен для применения в электромагнитной обста­
новке. при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. 
Покупатель или пользователь компрессора избежать влияния электромагнит­
ных помех, обеспечив минимальный прострапствепнын разнос между порта­
тивными и подвижными радиочасготпыми средствами связи (передатчиками) 
и компрессором как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной 
мощности средств связи.
Рекомендуемые значения просфаиствеппого разноса между порта­
тивными и подвижными радиочастотными средствами связи и компрессо­
ром приведены в таблице 9.


--- стр. 26 ---
______Габлица 9.
Номинальная мак­
симальная выход­
ная мощность пе­
редатчика , Вт
Пространственный разнос d, м. в зависимости от частоты пере­
датчика
‘35‘4¥ d = 'l2‘ 4 р d  =*23'
Ж . А. А.
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц
в полосе от 80 до 
800 МГц
в полосе от 800 МГц до 2,5 
ГГц
0,01 1.17 0.4 0,77
0 ,1 3,67 1,26 2,42
11,7 7.67
10 36.89 12.65 24,24
100 116,67 40 76.67
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере­
датчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в табли­
це. в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную 
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. Па распространение элек­
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от консгр>'кцнй. объектов и 
людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере­
датчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в табли­
це, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную 
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. ________
22. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
ООО «ТПК «Виталия» гарантирует соответствие компрессора требо­
ваниям технических условий ТУ 32.50.11-007-77929798-2019 при соблюде­
нии условий эксплуатации. транспортироваЕшя и хранения, указанных в ру- 
ководсгве по эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации компрессора - 12 месяцев со дня 
продажи (ввода в эксплуатацию). При отсузствии даты продажи в гарантий­
ном талоне, гарантийный срок исчисляется с даты изготовления.
Изделия с дефектами, возникшими в результате небрежного обраще­
ния, к гарантийному обслуживанию не принимаются. Применение дезинфи­
цирующих среде гв, содержащих хлор или веществ, способных выделять хлор 
или активный кислород в процессе применения запрещается, это приводит к 
коррозии элементов, изготовленных из нержавеющей, стали и не рассматри­
вается как гарантийный случай.
Гараигийный ремонт и замена производятся изготовителем по адресу: 
Россия. 620017. Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Шефская, д.ЗА, литер 
9, ООО " ГПК'ЧЗиталия". Тел./факс: 8(343)236-62-02: 287-87-82; 385-82-02. 
E-mail; info@tpk-vitalia.ru


--- стр. 27 ---
Наименование: Компрессор медицинский Vi Air по ТУ 32.50.11-007- 
77929798-2019 в вариантах исполнения
Дата изготовления _______________
Заводской № ______________
Изготовитель: Россия, 620017, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Шеф­
ская, д. ЗА, литер 9, ООО "ТПК"Виталия".
Тел./факс: 8(343) 287-87-82; 385-82-02.
E-mail: info@tpk-vitalia.ru
ООО «ТПК «Виталия» гарантирует соответствие компрессора требо­
ваниям технических условий ТУ 32.50.11-007-77929798-2019 при соблюде­
нии условий эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в ру­
ководстве по эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации компрессора -  12 месяцев со дня 
продажи (ввода в эксплуатацию).
При отсутствии даты продажи в гарантийном талоне, гарантийный 
срок исчисляется с даты изготовления.
Изделия с дефектами, возникшими в результате небрежного обраще­
ния, к гарантийному обслуживанию не принимаются. Применение дезинфи­
цирующих средств, содержащих хлор или веществ, способных выделять хлор 
или активный кислород в процессе применения запрещается, это приводит к 
коррозии эле.ментов. изготовленных из нержавеющей стали, и нс рассматри­
вается как гарантийный случай.
Гарантийный ремонт и замена производя гея изготовителе.м по адресу: 
Россия, 620017, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Шефская, д. ЗА, ли­
тер 9,
ООО "ТПК"Виталия". Тел./факс: 8(343)236-62-02; 287-87-82: 385-82-02. 
E-mail: info@tpk-vitalia.ru
Дата покупки _____________
Продавец: ______________________________________________
(Наименование организации)
Подпись / /  м.п.
Ф.И.О


--- стр. 28 ---
Исх. №
(по факту брака (недостачи) товара) 
Куда
20 г.
На основании договора № ______
от " ___"_________ 20 __ г., счету №
Ко м у
11 [» Е 'Г В И 3 И Я №
от
(наименование организации)
(Ф.И.О. руководителя)
20 г., накладной №
от 20__ г. в адрес
(наименование организаг^ии, которая предъявляет претензию)  
поступили товары ___________________________________________
по цене
(наименование товаров)  
_____ руб. в количестве на сумму
Данные товары поступили
руб.
(вид транспортного средства)
При проверке товара по качеству (количеству) было установлено, что по накладной, счету,  
значится;
Фактически оказалось
Брак (недостача) на сумму _______________
(перевозчика, изготовителя).
Данный факт подтверждается актом № __________
20_г.
На основании изложенного и руководствуясь ст.  
"  " 20 г.,
руб. образовался(сь) по вине поставщика
от
договора № от
H P O I U Y :
Убытки в сумме руб.,
(стоимость бракованного wiu недостающего товара)
___% штрафа в сумме _________________________РУб- транспортные расходы в сумме
_______________________________ руб.. расходы по экспертизе в сумме
_______________________________руб., всего в сумме_____________________________руб.
перечислить на наш расчетный счет № _________________в________________________г.
(наи.менование банка)
Приложения:
1. Акт приемки товара №______________.
2. Удостоверение представителя ____________________
_________20_ г.
3. Товаротранспортная нак;1адная №_________________.
4. Другие документы, обосновывающие претензию на
Руководитель предприятия ______________
(подпись)
№ от
листах.
(фамгаия. инициалы)


--- стр. 29 ---
Компрессор соответствует требованиям технических условий ТУ 
32.50.11-007-77929798-2019 и следующим национальным стандартам;
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. 
Общие технические условия».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. 
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик».
- Г’ОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. 
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональ­
ных характеристик. Параллельный стандарт. Элек'громагнитная совместимость. 
Требования и испытания».


--- стр. 30 ---
Прошнуровано и пронумеровано 
Количество страниц 2^ ^
Виталия»
Шаповалов С . В .