Аппарат ультразвуковой низкочастотный оториноларингологический для консервативного и хирургического лечения "Унилор" по ВРЖИ.941533.038ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Приобретен _____________________________
( д а та , подпись и штамп
торгующей организации)
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным
предприятием __________________________________
города_________________________________________
Подпись и печать руководителя
ремонтного предприятия
Подпись и печать руководителя
учреждения владельца
3 8
--- стр. 3 ---
1 Общие указания ........................ 5
2 Основные сведения об изделии .......... 5
3 Технические данные .................... 6
4 Комплектность ......................... 8
5 Устройство и принцип работы .......... 11
6 Указание мер безопасности ............ 17
7 Подготовка аппарата к работе ......... 17
8 Порядок работы ....................... 19
9 Техническое обслуживание ............. 21
10 Возможные неисправности и способы их
устранения ........................... 2 4
1 1 Текущий ремонт....................... 2 5
1 2 Упаковка и транспортирование
........ 2 5
13 Правила хранения .................... 2 6
1 4 Гарантии изготовителя ............... 2 6
15 Сведения о рекламациях .............. 2 7
16 Свидетельство о приемке ............. 2 9
1 7 Свидетельство об упаковке ........... 2 9
18 Особые отметки....................... 3 0
Приложение А Таблица габаритных размеров
волноводов-инструментов . . . . 31
Приложение Б Гарантийный талон ......... 3 3
Приложение В Гарантийный талон ......... 35
Приложение Г Гарантийный талон ......... 37
Содержание
--- стр. 4 ---
--- стр. 6 ---
Приобретен _____________________________
( д а т а , подпись и штамп
торгующей организации)
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным
предприятием __________________________________
г о р о д а _________________________________
Подпись и печать руководителя
ремонтного предприятия
Подпись и печать руководителя
учреждения владельца
3 6
--- стр. 7 ---
1.1 Перед эксплуатацией аппарата ультразвукового низ
кочастотного оториноларингологического для консервативно
го и хирургического лечения (далее по тексту - аппарат) не
обходимо внимательно ознакомиться с настоящим паспортом.
1.2 К обслуживанию аппарата может быть допущен меди
цинский персонал, прошедший специальную подготовку и зна
ющий правила техники безопасности при работе с электричес
кими приборами.
1.3 Для подключения аппарата к сети должна быть пре
дусмотрена электрическая розетка с заземляющим контактом,
питание к которой должно быть подведено проводом сечением
не менее 0,75 мм ^.
1.4 В маркировке аппарата использованы символы соглас
но ГОСТ Р 50267.0-92:
Внимание, обратитесь к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ
ДОКУМЕНТАМ;
изделие типа В .
1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
А
1.5 Ввод аппарата в эксплуатацию должен осуществляться
специально подготовленным персоналом.
2 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Регистрационное удостоверение № ФС022а2005/2678-0б.
Аппарат сертифицирован Органом по сертификации про
дукции и услуг ООО "Новосибирский центр сертификации и мони
торинга качества продукции". Сертификат № РОСС Ки.АЯ79.В10б97
действителен до 25.03.2012 г .
Аппарат ультразвуковой низкочастотный оториноларин-
,гологический для консервативного и хирургического лечения
--- стр. 8 ---
предназначен для консервативного и хирургического лечения
и санации ран с использованием низкочастотного ультразвука.
Аппарат предназначен для применения как в стационар
ных, так и в амбулаторных условиях.
Аппарат изготовлен в климатическом исполнении УХЛ ка
тегории размещения 4.2 по ГОСТ 15150-69. Волноводы-инстру-
менты, аппликаторы и воронки изготавливаются в климатичес
ком исполнении У категории б по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от воспринимаемых механических воздей
ствий аппарат относится к группе 2 по ГОСТ Р 60444-92.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе
и с п о л ь з о в а н и я аппарат от н о с и т с я к классу Г по
ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от типа защиты от поражения электричес
ким током аппарат относится к и з д ел и я м класса I по
ГОСТ Р 50267.0-92.
В зависимости от степени защиты от поражения электри
ческим током аппарат относится к изделиям типа В по
ГОСТ Р 50267.0-92.
Аппарат предназначен для эксплуатации при температу
ре окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 ° С и относительной
влажности воздуха не более 80 % при температуре плюс 25 ° С .
Эквивалентный уровень звука, создаваемого при работе
аппарата, не превышает 55 дВ-А.
В зависимости от потенциального риска применения ап
парат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609-2000.
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1 Электрическое питание аппарата осуществляется от
сети п е ре м е н н о г о тока частотой 50 Гц и н а п ря ж е ни е м
(220 ± 22) В .
3.2 Рабочая частота аппарата (26,5 ± 1,0) кГц.
--- стр. 9 ---
Приложение В
[обязательное)
Е нX
О
2фа
а с
) SSв
X
п З
а« JР ч
( X )X
0 3X
о
с ;п з
О
О
XC Q3аЕ н
О
«
О
ашао
у .
SS
X
П З
о .( ОР ч
п зt tоf H
О
Р н
О
паQ )с
0 )SдQ J
УQ )е н
Россия
ОАО "Центральное конструкторское
бюро автоматики"
644027, г.Омск, Космический проспект, 24а
Телефон 53-69-13
г а р а н т и й н ы й т а л о н
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Изделие медицинской техники
Аппарат ультразвуковой низкочастотный
оториноларингологический
[наименование и тип изделия]
ВРЖИ.941533.038 ТУ
(номер ГОСТ или Т У )
Номер и дата выпуска
[заполняется заводом-изготовителем]
3 5
--- стр. 10 ---
Приоб ретен ________________________________
(дата, подпись и штамп
торгующей организации)
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным пред
приятием ___________________________________
города^ __________________
Подпись и печать руководителя
ремонтного предприятия
Подпись и печать руководителя
учреждения владельца
3 4
--- стр. 11 ---
3.3 Амплитуда колебания рабочего торца волноводов-ин
струментов при нагрузке на воздух в соответствии с прило
жением А .
3.4 Потребляемая мощность аппарата не более 4 0 ВА.
3.5 Режим работы аппарата - продолжительный с повтор
но-кратковременной нагрузкой.
Аппарат сохраняет работоспособность б часов в сутки с
поочередной работой двух акустических узлов (АКУ).
Длительность непрерывной работы одного АКУ определя
ется выбранным временным интервалом, не превышающим 20 мин
с последующим охлаждением в течение 20 мин, не менее.
3.6 Время установления рабочего режима не более 5 с .
3.7 Габаритные размеры составных частей аппарата:
- генератора - (330 х 330 х 135) мм, не более;
- АКУ: длина - 135 мм, диаметр -35 мм, не более;
а п п л и к а т о р а с в о р о н к о й для не б н ы х м и н д а
лин - 215x50 мм;
- аппликатора с воронкой для уха - 115x45 мм;
в о л н о в о д о в - и н с т р у м е н т о в в с о о т в е т с т в и и с
приложением А .
3.8 Масса аппарата в полном комплекте поставки не более
6,5 кг, в том числе:
- масса генератора - 3,5 кг, не более;
- масса АКУ - 0,35 кг, не более.
3.9 Максимальная температура нагрева наружных повер
хностей корпусов генератора и АКУ не более плюс 75 ° С .
3.10 Аппарат обеспечивает установку временных интер
валов работы АКУ от 10 с до 60 мин с дискретностью 1 с .
3.11 Аппарат обеспечивает:
- автоматическое отключение АКУ по истечении выбран
ного интервала озвучивания;
- сохранение текущего значения времени озвучивания при
отключении АКУ или при переключении каналов в пределах ус-
--- стр. 12 ---
- световую индикацию подключения правого и левого ка
налов (индикаторы ЛК, ПК) , включения АКУ (индикатор РАБО
ТА) , наличия амплитуды колебания (индикатор АМПЛИТУДА ) ,
цифровую индикацию временного интервала работы АКУ;
- звуковой сигнал включения и выключения АКУ и уста
новки времени озвучивания;
- регулировку амплитуды колебания рабочего торца вол
новода-инструмента от 3 до б по шкале АМПЛИТУДА.
3.12 Средняя наработка на отказ 2200 ч . Критерием от
каза является несоот в ет с т ви е параметров требованиям
пп. 3.2, 3.3, 3.4, 3.10.
3.13 Средний срок службы аппарата не менее 5 лет.
Предельным состоянием аппарата считается невозможность
или технико-экономическая нецелесообразность восстановле
ния работоспособности аппарата.
3.14 Примененные в аппарате материалы имеют положитель
ные заключения о токсикологических и санитарно-технических
испытаниях.
Защитно-декоративные и лакокрасочные покрытия по
ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.032-74.
3.15 Наружные поверхности генератора, АКУ и кабелей
устойчивы к средствам дезинфекции по МУ-287-113, химический
метод.
3.16 Аппликаторы, воронки, волноводы-инструменты ус
тойчивы к средствам дезинфекции, предстерилизационной очи
стке и стерилизации по МУ-287-113, химический метод.
тановленного времени;
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1 Комплект поставки аппарата соответствует таблице 1
--- стр. 13 ---
Приложение Б
(обязательное)
Xо2
Q )
а
X«SЕ нДt oас оР н
( т з
п Зко1 = :f O
Е н
О
й
О
X
я3а
О
моаО )ао
SSЕ нXf Cс ь( ОPi
Г О4
О
Pi
О
и
о
иа0 )с
ш5д
0 )
у0 )Е н
Россия
ОАО "Центральное конструкторское
бюро автоматики"
644027, г.Омск, Космический проспект, 24а
Телефон 53-69-13
г а р а н т и й н ы й т а л о н
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Изделие медицинской техники
Аппарат ультразвуковой низкочастотный
____оториноларингологический
(наименование и тип изделия]
ВРЖИ.941533.038 ТУ
(номер ГОСТ или Т У )
Номер и дата выпуска
; заполняется заводом-изготовителем]
3 3
--- стр. 19 ---
5 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
5.1 Внешний вид аппарата приведен на рисунке 1
Рисунок 1 - Внешний вид аппарата
5.2 Конструкция
5.2.1 Генератор ультразвуковой состоит из основания,
верхней крьш 1ки, лицевой и задней панелей, ручки для пере
носа.
Монтаж радиоэлементов выполнен на печатных платах.
Платы преобразователя, управления и питания крепятся к ос
нованию корпуса, на котором также размещены переключатель
СЕТЬ и разъемы ПК (правый канал), ЛК (левый канал) для под
ключения АКУ. Плата индикации размещена на лицевой панели.
На лицевой панели расположены переключатели кнопочные:
11
--- стр. 20 ---
ПК, ЛК, ВРЕМЯ, МИН, СЕК, СБРОС, регулировка АМПЛИТУДА.
Система индикации, расположенная на лицевой панели,
включает индикаторы: РАБОТА (процесс озвучивания) , ПК, ЛК
(подключение АКУ ПК или АКУ ЛК), цифровой индикатор (вре
менной интервал процесса озвучивания), индикатор амплиту
ды колебания рабочего торца волновода-инструмента.
На задней панели корпуса генератора размещены два гнез
да «Г» для контроля рабочей частоты аппарата и встроенный
кабель подключения к сети 220 В .
5.2.2 АКУ представляет собой пьезокерамический пре
образователь электрических колебаний, размещенный в цилин
дрическом корпусе из пластмассы.
В корпус АКУ встроен кнопочный переключатель для за
пуска процесса озвучивания и кабель для подключения к
разъемам ПК, ЛК генератора. Гайка на корпусе АКУ предназ
начена для подключения аппликатора.
5.2.3 Аппликатор "АП1" для небных миндалин представ
ляет собой цилиндрическо-коническую конструкцию с полым ци
линдрическим внутренним каналом, в который устанавливается
волновод-инструмент через фторопластовую втулку. На труб
чатом окончании аппликатора имеется фланец для сменных
воронок трех типоразмеров ("ВМ'' - "ВМ2"), которые выбира
ются в зависимости от формы и размеров обрабатываемых мин
далин. Подача лекарственного раствора в воронку произво
дится через кран-клапан, создающий вакуум в обрабатывае
мой зоне. Отвод лекарственного раствора производится че
рез трубку аппликатора и штуцер, установленный на цилин
дрической части корпуса аппликатора. На цилиндрической
части корпуса имеется гайка с резьбой для соединения
аппликатора с АКУ.
5.2.4 Аппликатор «АП2» для уха представляет из себя ци
линдр, переходящий в конус. На цилиндрической части корпуса
аппликатора имеется гайка с резьбой для соединения его с АКУ,
12
--- стр. 21 ---
Аппарат № ______________ соответствует техническим ус
ловиям и признан годным для эксплуатации.
16 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
V
Дата выпуска
М.П. Представитель ОТК
1 7 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ
Аппарат № ______________ упакован согласно требовани
ям, предусмотренным конструкторской документацией.
Дата упаковки
Упаковку произвел_
(подпись)
Аппарат после упаковки
принял________________________
(подпись)
2 9
--- стр. 22 ---
Таблица 4
Дата отка
за и л и воз
никновения
неисправ
ности
Кол-во часов
работы прибора
до возникнове
ния отказа или
неисправности
Краткое
содер
жание
неисп
равности
Дата нап
равления
реклама
ции
Mef»j,
приня
тые по
рекла
мации
При
меча
ние
2 8
--- стр. 23 ---
а на конической части резьба для присоединения сменных
металлических воронок ("ВУ" - "ВУ4"), имеющих рабочие
окончания разного диаметра (от 5 до 7 мм) и формы с не
сколькими перфорированными отверстиями и окнами. На ко
нической части корпуса имеются два штуцера для подачи и
отвода лекарственного раствора, а в цилиндрической час
ти установлена фторопластовая втулка, через которую ус
танавливается волновод-инструмент.
5.2.5 Волновод-инструмент "А" для санации небных
миндалин представляет собой волновой стержень из титана
со скошенным под углом 30° рабочим окончанием, обеспечи
вающим направление ультразвуковых кавитационных потоков
к миндалине при обработке ее через жидкие лекарственные
растворы.
5.2.6 Волновод-инструмент "А1" для контактной обра
ботки небных миндалин представляет собой волновой стер
жень из титана с развитой чашеобразной формой рабочего
окончания, обеспечивающего более полный охват миндалин при
обработке с помощью лекарственного препарата.
5.2.7 Волновод-инструмент "А2" для контактной обра
ботки задней стенки глотки представляет собой волновой
стержень из титана с плоским рабочим окончанием, обеспе
чивающим плотный контакт с обрабатываемой стенкой глот
ки через марлевую прокладку, пропитанную лекарственным
препаратом.
5.2.8 Волновод-инструмент "Б" для санации полостей
среднего уха и наружного слухового прохода представляет
собой полуволновый стержень из титана со скошенным под
углом 30° рабочим окончанием, обеспечивающим направление
ультразвуковых кавитационных потоков к стенкам слухово
го прохода и среднему уху при обработке их через жидкий
лекарственный раствор.
5.2.9 Волновод-инструмент "Б1" для контактной обра
1 3
--- стр. 24 ---
ботки биологических тканей представляет собой полуволновый
стержень из титана с полусферическим рабочим окончанием,
обеспечивающим плотный контакт между обрабатываемыми тка
нями через марлевую прокладку, пропитанную лекарственным
препаратом.
5.2.10 Волновод-инструмент "Б2" для санации полос
тей среднего уха и наружного слухового прохода представ
ляет собой полуволновый стержень из титана с плоским окон
чанием, обеспечивающим направление кавитационного пото
ка в направлении оси волновода при обработке их через жид
кий лекарственный раствор.
5.2.11 Волновод-инструмент "В" для дезинтеграции но
совых раковин представляет собой полуволновый стержень из
титана с винтообразным рабочим окончанием, обеспечиваю
щим дезинтеграцию тканей носовых раковин.
5.2.12 Волновод-инструмент "В1" для дезинтеграции но
совых раковин представляет собой волновой стержень из ти
тана с винтообразным рабочим окончанием, обеспечивающим
дезинтеграцию тканей носовых раковин.
5.2.13 Волновод-инструмент "Г" для распыления жид
кого лекарственного раствора представляет собой полувол
новый полый стержень из титана с перфорированным отвер
стием диаметром 0,5 ьш в рабочем окончании, обеспечива
ющим распыление жидкого лекарственного раствора. На ци
линдрической части волновода имеется штуцер для подачи ра
створа .
5.2.14 Волновод-инструмент "Г1" для распыления жид
кого лекарственного раствора представляет собой полувол
новый полый стержень из титана с перфорированным отвер
стием диаметром 0,8 мм в рабочем окончании, обеспечива
ющим распыление жидкого лекарственного раствора. На ци
линдрической части волновода имеется штуцер для подачи ра
створа .
14
--- стр. 25 ---
15.1 В случае отказа аппарата или неисправности его в
период действия гарантийных обязательств, а также обнару
жения некомплектности при его первичной приемке, владелец
аппарата должен направить в адрес предприятия-изготовите
ля или в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное об
служивание, следующие документы:
1 ) заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, по ко
торому должен прибыть представитель завода-изготовителя или
предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, номер
телефона;
2 ) дефектную ведомость;
3 ) гарантийный талон.
15.2 Все представленные рекламации регистрируются
потребителем в таблице 4 .
1 5 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
2 7
--- стр. 26 ---
12.3 Транспортирование аппарата следует проводить
транспортом всех видов (крытые вагоны, контейнеры, автома
шины) в соответствии с правилами, действующими на данном
виде транспорта.
13 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
13.1 Аппарат должен храниться в закрытом помещении при
отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других веществ,
а также газов, вызывающих коррозию металла, разрушение поли
этилена, пластмасс и дерева.
13.2 Аппарат должен храниться в условиях окружающей
температуры от плюс 40 до минус 50 ° С и относительной влаж
ности 98 % при температуре плюс 25 ° С (условия хранения 2
( С ) по ГОСТ 15150-69).
1 4 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
14.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
аппарата требованиям технических условий при соблюдении по
требителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения.
14.2 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня
продажи аппарата.
При отсутствии в гарантийном талоне отметки торгующей
организации о продаже аппарата срок гарантии исчисляется со
дня выпуска аппарата предприятием-изготовителем.
В гарантийный ремонт и на обмен принимаются аппараты
в полной комплектности с неповрежденными пломбами изгото
вителя. При нарушении сохранности пломб, механических по
вреждениях и дефектах, вызванных нарушением правил эксплу
атации, ремонт производится за счет потребителя.
14.3 Гарантийный срок хранения 3 года от даты выпус
ка предприятием-изготовителем.
2 6
--- стр. 27 ---
5.2.15 Волновод-инструмент " Д '
ких тканей представляет собой полуволновый стержень с ра
бочим окончанием в виде прямого скальпеля.
5.2.16 Волновод-инструмент ”Д1" для рассечения мяг
ких тканей представляет собой полуволновый стержень с
рабочим окончанием в виде изогнутого скальпеля.
5.2.17 Волновод-инструмент "Е" для фонофореза пред
ставляет собой волновой стержень из титана с изогнутым
рабочим окончанием и развитой чашеобразной формой.
5.2.18 Волновод-инструмент "Ж" для обработки лакун
представляет собой полуволновый изогнутый стержень из
титана с рабочим окончанием в виде канавок, образующих
волнистую поверхность.
5.2.19 Волновод-инструмент ”3" - деструктор для глот
ки представляет собой волновой стержень из титана с плос
ким рабочим окончанием диаметром 3 мм.
5.2.2 0 Волновод-инструмент "И" - внутриушной дезин
тегратор представляет собой полуволновый стержень из ти
тана с рабочим окончанием, выполненным в виде сферы ди
аметром 3 мм.
5.2.21 Волновод-инструмент "К" широкого применения
представляет собой полуволновый стержень из титана с пря
мым рабочим окончанием и развитой вогнутой чашеобразной
формой диаметром 3,5 мм.
5.2.22 Волновод-инструмент "К1" широкого применения
представляет собой полуволновый стержень из титана с пря
мым рабочим окончанием и развитой вогнутой чашеобразной
формой диаметром 4,5 мм.
5.2.23 Волновод-инструмент "К2" широкого применения
представляет собой полуволновый стержень из титана с пря
мым рабочим окончанием и развитой вогнутой чашеобразной
формой диаметром 5,5 мм.
1 5
--- стр. 28 ---
5.2.2 4 Волновод-инструмент "Л" для лечения носовых
кровотечений представляет собой полуволновый стержень из
титана с изогнутым на 15° плоским рабочим окончанием и
закругленной режущей кромкой.
5.2.25 Волновод-инструмент "Ml" - режущий отсос
представляет собой полуволновый стержень из титана с ра
бочим окончанием диаметром 3 мм и кольцевой режущей кром
кой. Корпус снабжен штуцером для отсасывания жидкости.
5.2.2 6 Волновод-инструмент "Н" широкого применения
представляет собой полуволновый стержень из титана с ра
бочим окончанием в виде сферы диаметром 2 мм.
5.2.27 Волновод-инструмент "Н1" широкого применения
представляет собой полуволновый стержень из титана с ра
бочим окончанием в виде сферы диаметром 3,5 мм.
5.2.28 Волновод-инструмент "Н2" широкого применения
представляет собой полуволновый стержень из титана с ра
бочим окончанием в виде сферы диаметром 4 мм.
5.2.2 9 Волновод-инструмент "О" широкого применения
представляет собой полуволновый стержень из титана с ра
бочим окончанием в виде серповидного скальпеля для вме
шательства на черпаловидном хряще и голосовых складках.
5.2.30 Приспособление "П" представляет собой цилин
дрический стержень переменного диаметра с развитыми тор
цами в виде цилиндрических площадок разного диаметра:
большой диаметр - для аппликатора АП1; меньший диаметр -
для А П 2 . Приспособление служит для перемещения фторопла
стовой втулки внутри аппликатора, обеспечивающей его гер
метичность при регулировании длины выступающей части вол
новода .
1 6
--- стр. 29 ---
11.1 Текущий ремонт аппарата выполняют в случае возник
новения неисправностей, указанных в разделе 10 "Характер
ные неисправности и методы их устранения" настоящего пас
порта, и невозможности их исправить рекомендованными мето
дами .
11.2 Текущий ремонт производят специалисты ОАО "Цен
тральное конструкторское бюро автоматики" или В/О "Мед-
техника" с привлечением инженерного и технического персо
нала учреждений здравоохранения на месте эксплуатации.
11.3 Во время текущего ремонта аппарата необходимо со
блюдать меры безопасности, приведенные в разделе б "Указа
ние мер безопасности" настоящего паспорта.
1 1 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
12 УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
12.1 Генератор должен быть уложен в полиэтиленовый че
хол с использованием силикагеля ГОСТ 3956-76. Чехол должен
быть заварен герметичным швом.
Узлы и детали аппарата в полиэтиленовых чехлах поме
щают в картонную коробку (промежуточная упаковка), которая
должна быть уложена в полиэтиленовый чехол с использованием
силикагеля. Чехол должен быть заварен герметичным швом.
Документация должна быть уложена в полиэтиленовый че
хол.
12.2 Упакованный генератор должен быть уложен в кар
тонный ящик с использованием вкладышей. Сверху должна быть
уложена упакованная промежуточная коробка с предохранени
ем от перемещения прокладками из гофрированного картона и
полиэтиленовый чехол с документацией.
25
--- стр. 30 ---
индикатор ПК, повторить п . 7.6 с АКУ ПК. Вращая регулировку
АМПЛИТУДА, убедиться в изменении амплитуды акустических ко
лебаний по изменению длины светящейся части индикатора ам
плитуды;
5 ) последовательно подсоединяя к АКУ остальные волно
воды из комплекта поставки проверить их работу, при этом
продолжительность работы каждого АКУ не более 20 мин с пос
ледующим перерывом не менее 20 мин;
6 ) произвести отключение аппарата по п.8.7.
10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень возможных неисправносгей и способы их устра
нения приведен в таблице 3 .
Таблица 3
Наименование неисп
равности, внешнее
проявление
Вероятная причина Способ устранения
1 После нажатия пере
ключателя СЕТЬ гене
ратора индикатор ЛК
и цифровой индикатор
н е горят
2 После нажатия кно
п ки АКУ н е горит
индикатор Р А Б О Т А ,
АМПЛИТУДА
3 При работе АКУ
наблюдается механи
ческое вибрирование
волновода-инструмента
Неисправна вставка
плавкая
Неисправен переклю
чатель СЕТЬ
Неисправна кнопка
АКУ
Неисправен индикатор
Р А БО Т А , АМПЛИТУДА
Обрьш проводов в ка
беле или внутри АКУ
Ослаблен контакт
АКУ с волноводом-
инструментом
Заменить неисправную
вставку плавкую
Заменить переключа
тель
Заменить кнопку
Заменить индикатор
Разобрать разъем кабе
л я , разобрать корпус
А К У . Устранить обрыв
Затянуть плотнее
волновод-инструмент
ключом из комплекта
поставки
24
--- стр. 31 ---
6 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6 .1 Обслуж ивание аппарата должно производит ься в соот
вет ст вии с правилам и т ехники безопасност и при эксплуат ации
и з д е л и й м едицинской т ехники в учреж дениях зд р а в о о х р а н е н и я .
6 .2 К ат его р и чески запрещ ает ся:
а) непреры вная работа АКУ при крайнем правом полож ении
р е г у л и р о в к и АМПЛИТУДА б о л е е 20 м ин.
Н евы полнение у к а за н н о го т ребования приводит к п е р е г р е
в у АКУ и пот ере работ оспособност и аппарат а;
б) замена волновода-инструмент а во время работы акуст и
ч е с к о г о у з л а ;
в) д л я исклю чени я попадания лек а р ст вен н о го раст вора в
к о р п у с АКУ при см ене аппликатора необходимо держать АКУ а п
пликат ором в н и з .
6 .3 При рем онт е, см ене дет алей и вст авок п л а вк и х а п п а
рат долж ен быть отключен от сети пит ания.
6. 4 С воеврем енно с о гл а с н о р а з д е л у 9 настоящего п а сп о р
та проводит ь т е хн и ч еск о е обслуж ивание.
6 .5 Д ля защиты р у к от возмож ного во зд ей ст ви я контакт
н о го ульт р а звука необходим о применять хлопчатобумажные п е р
ча т ки.
6. 6 Длина выступающей части во лн о во д а и з аппликат ора
АП1 должна быть в п р е д е л а х от 5 до 10 мм.
6 .1 Волноводы в аппликат оре АП2 не должны касат ься в о
р о н к и и л и выступать и з н е е .
7 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ
7.1 После вскрытия упаковки проверить комплектность на
соответствие настоящему паспорту, произвести внешний осмотр
аппарата и выдержать аппарат в нормальных условиях в тече
ние 24 часов.
7.2 Подключить АКУ к разъемам ПК и ЛК генератора.
7.3 В зависимости от проводимой согласно методическим
указаниям процедуры подсоединить с помощью ключа необходимые
волноводы-инструменты к АКУ ЛК и ПК.
7.4 Проверить параметры питающей сети на соответствие
п . 3.1.
7.5 Включить в сеть ~50 Гц 220 В вилку шнура питания
17
--- стр. 32 ---
генератора, регулировку АМПЛИТУДА установить в крайнее пра
вое положение, что соответствует амплитуде колебаний вол
новода-инструмента, указанной в приложении А .
7.6 Включение аппарата производить в следующей после
довательности :
1 ) включить переключатель СЕТЬ генератора, при этом
должен загореться индикатор ЛК, а цифровой индикатор дол
жен показать 0.10, что соответствует минимально установлен
ному времени процесса озвучивания, равному 10 с ;
2 ) установить необходимый интервал времени процесса оз
вучивания последовательным нажатием кнопок: ВРЕМЯ, МИН, СЕК.
Нажатие каждой кнопки сопровождается звуковым сигналом. Пос
ле установки необходимого времени вторично нажать кнопку
ВРЕМЯ;
3 ) нажать кнопку на корпусе АКУ ЛК, при этом должны го
реть индикаторы РАБОТА и АМПЛИТУДА;
4 ) вращая регулировку АМПЛИТУДА против часовой стрел
ки, убедиться в изменении амплитуды колебания волновода по
изменению длины светящейся части индикатора амплитуды.
7.7 При работе с аппликаторги^ АП1 и АП2 необходимо:
1 ) выдвинуть втулку из аппликатора на произвольную дли
ну с помощ>ю приспособления П;
2 ) встав»1ть во втулку аппликатора волновод до упора, не
двигая при этом втулку;
3 ) нажимая на волновод, перемеы^ать втулку аппликатора,
следя за волноводом, который:
- д л я АП1 д о л ж е н в ы с т у п а т ь За а п п л и к а т о р на д л и н у от 5
д о 10 мм;
- для АП2 не должен касаться рабочего окончания ворон
ки, присоединенной к аппликатору, и не выступать из нее при
наличии отверстия;
4 ) вынуть волновод из аппликатора и присоединить его к
АКУ;
5 ) вставить волновод в аппликатор и, поддерживая не
подвижным корпус аппликатора, присоединить его гайку к гайке
АКУ. При закручивании гайки следите за волноводом, который
не должен перемещаться, так как в противном случае хфоизой-
дет нарушение герметичности аппликатора, что повлечет за
собой повторение сборки по п п . 7.7.1 - 7.7.5;
6 ) подсоединить к штуцерам аппликатора трубки медицин
ские для подвода и отвода лекарственного раствора.
1 8