Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 26.60.11-002-34597883-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
со
X
s
X
О)
I 2 го го
DD
гоьгоС[
X
лоXспоCZ
с;Чос
0КПД2 26.60.11.112
гоьгоCt
л^ о
X
ссгос
КОМПЛЕКС РЕНТГЕНОВСКИЙ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ТЕЛЕУПРАВЛЯЕМЫЙ
"ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО"
цю>ч;01Z
л шI
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
КЛУЖЗ8637.002.00 РЭ
ш
X
X
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ....................................................................................................................................................................................3
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА КОМПЛЕКСА...........................................................................................................................5
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ..................................................................................................................................................5
1.1.2 НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ОБОЗНАЧЕНИЕ............................................................................................6
1.1.3 ОБЛАСТБ ПРИМЕНЕНИЯ...............................................................................................................................................6
1.1.4. КЛАССИФИКАЦИЯ.......................................................................................................................................................6
1.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..........................................................................................................................12
1.3 ДОЗИМЕТРИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ.........................................................................................................................17
1.4 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ............................................................................................................20
1.6 УСТРОЙСТВО И РАБОТА.............................................................................................................................................37
1.6.1 УСТРОЙСТВО...................................................................................................................................................................37
1.6.2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ КОМПЛЕКСА.....................................................................................................43
1.7. ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ..........................................................................................44
1.8 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА.....................................................................................................................................49
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.......................................................................................................................49
2.1.ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ..................................................................................................................49
2.2. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ..............................................................................50
РЕНГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ.....................................................................................................................50
2.2.1 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОГРАММЫ СНИМКОВ НА СТОЛЕ ...50
2.2.2 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ТОМОГРАФИИ НА СТОЛЕ.......................50
2.2.3 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ НА СТОЛЕ..............51
2.2.4 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ.........................51
ИССЛЕДОВАНИЙ НА СТОЙКЕ.............................................................................................................................................51
2.3 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ......................................................................................................................52
2.4 БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С КОМПЛЕКСОМ...........................................................................................................53
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ...........................................................................................................58
3.1. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.........................................................................................................................................58
3.2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................................................................................................58
3.3. РЕМОНТ...............................................................................................................................................................................59
4. ХРАНЕНИЕ..............................................................................................................................................................................59
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.....................................................................................................................................................59
6. ИНФОРМАЦИЯ ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ......................................................................................59
7. СРОК СЛУЖБЫ......................................................................................................................................................................59
8. УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................................................................................................59
Изм № документа Подп. Дата
Разраб. Шуршин
Пров. Матвейчук
Н.контр. Н и киту ш кин /ГУ’
Утверд. Станкевич
/
КЛУЖ 38637.002.00 РЭ
Лит. Лист Листов
А 2 59
ЗАО «АЗРТ»
Комплекс рентгеновский
диагностический
телеуправляемый
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
Руководство по
эксплуатации
--- стр. 3 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководетво по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) на комплекс рентгеновский
диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО», (далее по текету - комплекс)
для рентгенологических исследований, предназначено для изучения работы, правил обращения,
указаний по техническому обслуживанию и текущему ремонту.
РЭ раесчитано на техничеекий и медицинский персонал, выполняющий обслуживание и
работу на комплекее в процессе его эксплуатации.
Прежде, чем приетупить к работе на комплекее, еледует внимательно изучить настоящее РЭ и
ПС, а также дополнительно руководетвоваться РЭ и ПС на составные части, входящие в комплект
поставки.
Руководство по эксплуатации содержит еведения о принципе дейетвия, уетройетве комплекса,
режимах работы изделия в целом и взаимодейетвия составных частей комплекеа.
Подробное опиеание составных частей комплекса входящих в комплект поставки
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» изложено в соответетвующей эксплуатационной документации.
Версия РЭ от 07.09.2019 согласно перевыпуска ТУ9442-002-34597883-99 Комплекс
рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» на
ТУ26.60.11-002-34597883-2019 Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
--- стр. 4 ---
Организация, производитель медицинского изделия Комплекс рентгеновский
диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» - ЗАО ”АЗРТ"
ЗАО "АЗРТ"
(ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники»)
Адрес, юридический/фактический : 143360, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, г.п.
Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Номер телефона: Тел./Факс 8 (495) 982-59-17
Адрес в Интернете: www.aprelevka-x-ray.ru
Электронная почта ЗАО «АЗРТ»: azrt201 l@yandex.ru
ЗАО "АЗРТ" сертифицировано на соответствие системам менеджмента качества по ГОСТ ISO
9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017, внедренными организацией применительно к
проектированию, разработке, производству, поставке, гарантийному и техническому
обслуживанию изделий медицинской техники, в том числе аппаратов рентгеновских
медицинских, рентгеновских кабинетов и сопутствующего оборудования, проведению
монтажных, пусконаладочных и ремонтных работ изделий медицинской техники, а также
предоставлению услуг по обучению.
Организация, принимающая претензии от потребителя по качеству продукции,
вопросам гарантии, монтажа, пуско-наладочных работ, технического обслуживания и
ремонта на территории Российской Федерации:
ЗАО "АЗРТ"
(ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники»)
Адрес, юридический/фактический : 143360, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, г.п.
Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Номер телефона: Тел./Факс 8 (495) 982-59-1 7
Адрес в Интернете: www.aprelevka-x-ray.ru
Электронная почта ЗАО «АЗРТ»: azrt2011@yandex.ru
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
--- стр. 5 ---
пSt
S
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА КОМПЛЕКСА
1.1. Назначение изделия
Телеуправляемый комплекс с дистанционным управлением предназначен для рутинных
исследований с проведением рентгенографии и рентгеноскопии, линейной томографии при
положении пациента лёжа, стоя, сидя и в наклонном положении.
Комплекс укомплектованный усилителем рентгеновского изображения (далее по тексту -
УРИ) обеспечивает режим рентгеноскопии в условиях незатемнённого помещения на экране
видеоконтрольного устройства.
Комплекс позволяет формировать банк данных пациентов, вести архивы изображений и
документов пациентов с помощью современной вычислительной техники на
автоматизированном рабочем месте врача-рентгенолога (АРМ).
Принцип действия комплекса рентгеновского диагностического телеуправляемого
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» основан на обеспечении дистанционного управления ориентации
исследуемой области пациента, относительно пучка излучения и приемника, согласованного
перемещения в процессе исследования и визуализации информации, содержащейся в прошедшем
через тело пациента потоке рентгеновских квантов.
Метод получения рентгеновского изображения - рентгенография, линейная томография и
рентгеноскопия.
Потенциальные потребители - лечебно-профилактические учреждениях выполняющие
рентгенологические исследования желудочно-кишечного тракта, черепа, скелета,
рентгенографию грудной клетки и линейную томографию и рентгенографию на стойке для
рентгенографии.
При исследованиях возможны положения пациента лежа, стоя, сидя и наклонные.
Обследования на комплексе могут проходить пациенты без ограничения состояния здоровья и
возраста, но с учетом соблюдения правил радиационной безопасности. При рентгенологических
исследованиях детей младшего возраста применяют иммобилизующие приспособления,
исключающие необходимость в помощи персонала.
При отсутствии специального приспособления поддерживание детей во время исследования
может быть поручено родственникам не моложе 18 лет (беременных привлекать не допускается).
Все лица, помогающие при таких исследованиях, должны быть предварительно
проинструктированы и снабжены средствами индивидуальной защиты от излучения (СанПиН
2.6.1.1192).
Оператор (рентгенолаборант, рентгенолог), работающий на комплексе, должен обладать
необходимыми знаниями в области эксплуатации рентгенодиагностической аппаратуры.
Физические возможности оператора должны позволять ему адекватно реагировать на все
световые и звуковые сигналы, предусмотренные в интерфейсе эксплуатируемого изделия.
Обучение медицинского персонала проводит представитель предприятия -изготовителя или
технические специалисты, уполномоченные предприятием - изготовителем, в процессе ввода
системы в эксплуатацию в ЛПУ.
1.1.1 Функциональные характеристики
Рентгенография и продольная горизонтальная томография, рентгеноскопия с возможностью
выполнения прицельных снимков на столе рентгеновском телеуправляемом и рентгенография
на стойке для рентгенографии.
Изм Лист N9 документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
--- стр. 6 ---
1.1.2 Наименование изделия и его обозначение
Наименование Обозначение
Комплекс рентгеновский
диагностический телеуправляемый
"ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО"
КЛУЖ 38637.002.00
1.1.3 Область применения
Комплекс применяется в лечебно-профилактических учреждениях для выполнения
рентгенологических исследований желудочно-кишечного тракта, черепа, скелета,
рентгенографии грудной клетки; осуществление линейной томографии без перекладывания
пациента на другой штатив; проведение специализированных исследований (урография,
миелография).
При исследованиях возможны положения пациента лежа, стоя, сидя и наклонные.
1.1.4. Классификация
По типу защиты от поражения электрическим током - класс I (применимо к составным частям
комплекса п. 1.5, где данные требования указаны).
По степени защиты от поражения электрическим током - тип В (применимо к составным
частям комплекса п. 1.5, где данные требования указаны).
По степени защиты, обеспечиваемой оболочками - IP20 (применимо к составным частям
комплекса п. 1.5, где данные требования указаны).
Режим работы кратковременной и повторно-кратковременный (применимо к составным
электрическим частям комплекса)
По безопасности программное обеспечение комплекса относится к классу А.
1.1.5 Риски применения медицинского изделия, противопоказания
1.1.5.1 Риск поражения электрическим током.
Для снижения риска поражения электрическим током предусмотрено разделение
электрических цепей с опасньпи и неопасным напряжением, выполнено ограничение напряжения
в органах управления, ограничен доступ к токоведущим частям несъемными без инструмента
защитными оболочками IP20, маркировка опасных мест. Вьшолнено защитное заземление,
соответствующая изоляция частей, на которые подается опасное напряжение: между
находящимися под напряжением частями и незаземленными доступными металлическими
частями, между частями противоположной полярности сетевой части.
Для предотвращения превышения предельных значений тока утечки и напряжений в основной
изоляции, по причине обрыва и короткого замыкания конденсаторов электродвигателей
предусмотрено использование плавких и автоматических предохранителей.
Крепление провода защитного заземления и проводов токоведущих электрических цепей без
перегибов с помощью инструмента для исключения обрыва.
Риск поражения электрическим током пациента, оператора или специалиста
минимален, сведен к минимуму.
1.1.5.2. Риск падения частей оборудования.
Для исключения риска падения оборудования предусмотрены следующие меры - подтяжка
резьбовых соединений при техническом обслуживании. Указания в ЭД о техническом
обслуживании.
Избыточность фиксаций делает отказ единственной фиксации незначительной, позволяющей
корректирующее вмешательство перед полным падением. Воздействие опасности,
ограничивается предусмотренными для нормальной эксплуатации рабочим циклом. Вьшолняется
стационарное крепление штативных устройств к полу.
Потенциал падения тяжелых деталей комплекса на пациента, оператора или специалиста
незначителен из-за действий по снижению риска.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
--- стр. 7 ---
Риск падения тяжелых деталей оборудования на пациента, оператора или специалиста
минимален, сведен к минимуму.
1.1.5.3. Риск возникновения последствий действия ионизирующего облучения.
Использование рентгеновского излучателя с излучением утечки, не превьпнающим значений
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-3 (МЭК 60601-1-3) в нагрузочном состоянии. Использование
просвинцовонной защиты в корпусах излучателя и диафрагмы с коэффициентом РЬ > 2,0 мм.
Для исключения избыточного излучения выполняется диафрагмирование шторками
диафрагмы области с наименьшим возможным размером полем облучения для данного
исследования. Точная настройка при производстве и монтаже, использование для настройки и
калибровки приборов, поверенных в установленном порядке.
Радиационная безопасность лиц, подвергающихся рентгенологическим диагностическим
процедурам обеспечивается путем соблюдения принципов радиационной безопасности:
нормирования, обоснования, оптимизации. Таким образом, проведение рентгенологических
исследований выполняется с учетом:
наличия клинических показаний к рентгенологическому исследованию;
выбора методик рентгенологического исследования с возможно максимально
низкими дозами облучения;
ожидаемая эффективность данной методики превышает риск вреда от облучения.
Риск возникновения последствий действия ионизирующего облучения минимален, сведен
к минимуму.
1.1.5.4. Риск несовместимости между пациентом и частями оборудования.
Несовместимость между пациентом и частями оборудования, находящимися в контакте с
пациентом, а также распространение инфекции предотвращается посредством обязательного
применения одноразовых покрытий, указанных в Руководстве по эксплуатации (см. п.1.7
Описание и назначение составных частей), влажной санитарной обработке дезинфицирующими
растворами, указанных в Руководстве по эксплуатации ( см. п.3.1 Очистка и дезинфекция) и
выполненными токсикологическими испытаниями частей находящимися в кратковременном
контакте с кожей пациента (см. п. 2.4.5 Гигиеническая безопасность).
Риск несовместимости между пациентом и частями оборудования при соблюдении
правил гигиены минимален, сведен к минимуму.
1.1.6 Показания к применению
Применение комплекса в общей диагностике и травматологии, обеспечивается следующими
показаниями для клинического применения методами рентгенографии и рентгеноскопии,
в травматологии и ортопедии:
• оценка состояния костей и суставов любой части тела;
• диагностика травматических повреждений - переломов, вывихов, подвывихов, смещения
отломков костей;
• выявление доброкачественных и злокачественных онкологических новообразований в
костной ткани;
• диагностика неспецифических и специфических воспалительных заболеваний костей и
суставов (остеомиелит, артрит);
• оценка выраженности дегенеративно-дистрофического процесса в суставах (артрозы,
остеоартрозы);
• выявление патологий развития костной ткани и суставов (врожденные аномалии развития,
дисплазии);
• оценка качества проведенного лечения;
• подготовка к оперативным вмешательствам, проверка правильности установки
ортопедических конструкций;
в гастроэнтерологии:
• рентгенография пищевода с применением контрастного вещества (дивертикулы, стенозы,
стриктуры, опухоли, пороки развития);
Изм Лист N° документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
--- стр. 8 ---
• рентгенография желудка с применением контрастного вещества (язвенная болезнь,
гастриты, онкологические новообразования);
• рентгеноскопия желудка с применением контрастного вещества (язвы, эрозия,
новообразования, воспалительные процессы в желудке и 12-типерстной кишке);
в пульмонологии:
• пневмонии различной этиологии;
• аномалии и пороки развития органов дыхания;
• травматические поражения;
• инфекционно-воспалительные заболевания легких;
• дегенеративно-дистрофические процессы (приобретенная эмфизема и другие);
• инородные тела в бронхиальном дереве;
• деструктивные патологии (абсцесс, гангрена);
• новообразования доброкачественного и злокачественного характера, участки
метастазирования;
• плевриты;
• туберкулез;
в оториноларингологии:
для диагностики синуситов - гайморитов, фронтитов, сфеноидитов, для выявления
искривления носовой перегородки, определения врожденных пороков развития, кист, а также
травматических повреждений носа,
в неврологии и нейрохирургии:
• диагностика дегенеративно-дистрофических заболеваний (грыжа межпозвоночного диска,
спондилез, остеохондроз);
• визуализация аномалий и пороков развития.
1.1.7 Противопоказания
- Назначение беременных на рентгенологическое исследование производится только по
клиническим показаниям или необходимости оказания скорой или неотложной помощи.
- Исследование не проводят при тяжелом состоянии пациента.
- Открытый пневмоторакс и кровотечения.
- Беременных не допускается привлекать к участию в рентгенологических исследованиях
(поддерживание ребенка или тяжелобольного родственника).
1.1.8 Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, определяются условиями труда в
рентгеновских кабинетах:
- повыщенный уровень ионизирующего излучения;
- повышенная температура элементов технического оснащения;
- повыщенные физические усилия при эксплуатации рентгеновского оборудования;
- возможность воздущной и контактной передачи инфекции;
- повышенный уровень шума, создаваемого техническим оснащением;
- низкий уровень освещенности;
1.1.9 Информация о наличии в комплексе лекарственного средства для медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
В комплексе лекарственные средства для медицинского применения и материалы животного и
(или) человеческого происхождения - не применяются, отсутствуют.
1.1.10 Порядок установки и монтажа необходимых для ввода медицинского изделия в
эксплуатацию.
Техническое обслуживание, монтаж, пуско-наладочные работы и ремонт комплекса могут
производить только специалисты завода-изготовителя или другие организации, имеющие
лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с
заводом изготовителем.
1.1.11 Требования к помещениям и требования к квалификации лиц, осуществляющих
установку (монтаж) медицинского изделия
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
--- стр. 9 ---
с;
g
Использование индивидуальных дозиметров;
Использование персоналом необходимой эксплуатационной документации.
1.1.12.5 Информация о правильной эксплуатации комплекса
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения работы, правил
обращения, указаний по техническому обслуживанию и текущему ремонту.
Предусматривается, что изделие Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» используется по назначению указанным в п. 2 данного
руководства по эксплуатации.
1.1.12.6 Информация основных характеристик по эксплуатации, условиям транспортировки и
хранения.
Условия эксплуатации.
Комплекс рассчитан для работы в закрытых отапливаемых помещениях в районах с
умеренным и холодным климатом ( исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150) при атмосферном
давлении 84,0 - 106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.) температура воздуха от +10 до +35 ° С,
относительной влажности до 80% при температуре 25 °С без конденсации влаги.
Условия транспортировки и хранения.
- Транспортирование комплекса производится любым видом транспорта в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на конкретном виде транспорта.
- Транспортирование комплекса следует производить по условиям хранения 5 ГОСТ 15150.
Хранение комплекса следует производить по условиям хранения 2 ГОСТ 15150 на складах
изготовителя и потребителя, кроме УРИ, которые следует хранить в соответствии с условиями
хранения 1 по ГОСТ 15150.
- Укладку упакованного комплекса на транспортирующее средство производить так, чтобы
исключить его смещение.
- Транспортирование комплекса автомобильным транспортом на расстояние до 200 км
допускается без упаковки с предохранением от попадания влаги.
1.1.12.7 Перечень применяемых стандартов.
Комплекс соответствует требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р МЭК 60601 -1, ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ 26141, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, гост Р МЭК 60601-1-6, гост Р МЭК 62304, настоящих технических условий и
комплекта конструкторской документации КЛУЖ 38637.002.00, а при поставке на экспорт и
условиям контракта.
1.1.13 Информация о стерильном состоянии медицинского изделия.
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» не
относятся к стерильным медицинским изделиям согласно Номенклатурной классификации
медицинских изделий по видам, приказ Министерства здравоохранения РФ от 06 июня 2012г. №
4н и требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
1.1.14 Информация о порядке обработки медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
поставляется в нестерильном виде и подлежит очистке перед применением согласно требованиям
СанПин 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских
кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п.3.33 и требованиям
п.3.1 руководства по эксплуатации.
1.1.15 Информация, необходимая для идентификации медицинского изделия.
Идентификация комплекса, осуществляются с помощью маркировочной таблички по ГОСТ
12969 с надписями в соответствии с ГОСТ 18620, закреплённой на корпусе штатива и
содержащую следующие данные:
- наименование или товарный знак завода-изготовителя;
- наименование изделия;
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
10
--- стр. 10 ---
- заводской номер;
- номинальное напряжение источника питания
- номинальная частота электропитания
- номинальная потребляемая мощность
- символы согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1
- дату выпуска (год, месяц);
- обозначение технических условий.
Информация о составе приводится в формуляре комплекса согласно п. 3 «Комплектность»
1.1.16 Информация о типе излучении используемого в медицинском изделии и способах
защиты потребителей и третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе эксплуатации.
В комплексе применяется источник ионизирующего излучения, рентгеновский излучатель.
Согласно Норм радиационной безопасности НРБ-99/2010 относится к техногенным
источникам нормальной эксплуатации техногенных источников излучения.
Обеспечивает безопасность человека во всех условиях воздействия на него ионизирующего
излучения искусственного происхождения.
Подробное описание по дозиметрической информации комплекса приводится в п. 1.3
«Дозиметрическая информация».
Требования радиационной безопасности приводятся в п. 2.5.4 «Правила радиационной
безопасности».
1.1.17 Информация о мерах предосторожности, предпринимаемых в случае:
а) неисправности медицинского изделия, сбоя в его работе или отклонений в
функционировании
В случае обнаружения неполадок в работе комплекса следует сообщить об этом в сервисную
службу ЗАО «АЗРТ».
Ремонт комплекса производят сотрудники организации, имеющей лицензию на право
обслуживания и ремонта медицинской рентгеновской техники, а также договор с ЗАО «АЗРТ».на
техническое обслуживание и гарантийный ремонт аппаратов производства ЗАО «АЗРТ».
б) риска электромагнитных помех, создаваемых медицинским изделием для других
медицинских изделий
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости (ЭМС)
и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся
к ЭМС.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на
комплекс.
Подробная информация приводится в п. 1.4 «Электромагнитная совместимость» руководства
по эксплуатации.
1.1.18 Информация о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной
документации
Данная информация приводится в разделе «Введение» эксплуатационных документов РЭ и
ФО комплекса.
1.1.19 Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия.
Комплекс содержит опасные для окружающей среды компоненты и материалы (например
печатные платы, электронные компоненты, отработанное трансформаторное масло, и т. д.),
которые по окончании жизненного цикла оборудования становятся опасными и подлежат
уничтожению как вредные отходы.
Порядок утилизации комплекса приводится в п. 8 «Утилизация».
j
I Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
11
--- стр. 11 ---
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Комплекс работает от трёхфазной сети общего назначения номинальным напряжением
380 В с нейтралью, с отклонениями напряжения, не связанными с работой аппарата, по каждой
фазе не более от минус 10 % до плюс 10 % и частотой 50 Гц.
Для работы комплекса с отклонениями номинального напряжения сети 380 В менее чем на
10% и более чем на 10%, необходимо добавочно стабилизировать напряжение питающей сети.
1.2.2 Потребляемая мощность:
Номинальная постоянная потребляемая мощность должна быть не более 10 кВ А,
потребляемая мощность длительностью не более 0,1 с - не более 80 кВ-А.
1.2.3 Комплекс имеет индикацию регулируемых величин, режимов, фокуса рентгеновской
трубки, условий автоматики по органам и других манипуляций в виде мнемонических знаков,
шкал, подсветок, световых и цифровых индикаторов.
1.2.4 Устройство рентгеновское питающее (далее по тексту - УРП) при нормальном рабочем
напряжении питания и сопротивлением сети не более 0,15 Ом обеспечивает параметры и
диапазоны уставок не менее:
1) в режиме рентгеноскопии дискретное с шагом 1 кВ изменение анодного напряжения в
диапазоне 40 - 110 кВ с допускаемыми отклонениями не более 10%;
2) в режиме рентгенографии дискретное с шагом 1 кВ изменение анодного напряжения в
диапазоне 40 - 125 кВ с допускаемыми отклонениями не более 10%;
3) в режиме рентгеноскопии уставки анодного тока в диапазоне 0,5 - 5,0 мА с шагом 0,1 мА и
допускаемыми отклонениями не более 20 %;
4) в режиме рентгенографии уставки анодного тока в диапазоне 10 - 800 мА с допускаемыми
отклонениями не более 15 %;
5) в режиме рентгенографии уставки количества электричества в диапазоне 0,5 - 600 мАс с
допускаемыми отклонениями не более 10 %;
6) установку параметров снимка с пульта управления при следующих режимах работы:
- органоавтоматика с сохранением не менее 90 программ;
- одноточечный режим, падающая нагрузка с реле экспозиции + кВ;
- двухточечный режим с реле экспозиции или без него + кВ/мАс;
- трехточечный режим с реле экспозиции или без него + кВ/мс/мА.
7) пульсацию анодного напряжения не более 4 %.
8) линейность воздушной кермы с коэффициентом не более 0,2 в установленном диапазоне
анодного напряжения при работе в ограниченных интервалах параметров нагрузки, с
отношением между которыми не более 2
9) повторяемость доз излучения с отклонениями не более 10% при работе с автоматическим
реле экспозиции при заданном анодном напряжении и толщине облучаемого объекта в
диапазоне анодных напряжений от 48 до 125 кВ и при экспозиции не менее 0,04 (обеспечение
вариаций оптической плотности рентгенограмм по п.50.102.2 Ь) ГОСТ Р МЭК 60601-2-7);
10) блокировка включения анодного напряжения в случае обрыва в цепях накала, а также в
цепях разгона анода рентгеновской трубки;
И) воспроизводимость выходного излучения без автоматического управления
экспозиционной дозой не должна превышать коэффициента 0,05 измеренных вариаций значений
воздушной кермы для всех комбинаций параметров нагрузки
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
12
--- стр. 12 ---
12) в режиме рентгенографии уставки длительностью снимка в диапазоне от 0,006 до 6 с.
13) реле экспозиции обеспечивает отключение излучения при достижении дозы излучения в
плоскости пленки 13,2 мкГр (1,5 мР) с возможностью регулировки в пределах (не менее) от 4,4
мкГр (0,5 мР) до 44 мкГр (5 мР). При этом минимальная длительность экспозиции должна быть
не менее 0,04 с;
14) индикацию основных неисправностей;
15) время перехода от режима просвечивания к снимку и обратно не более чем 1,2 с
16) номинальную электрическую мощность в высоковольтной цепи не менее 50 кВт, за время
нагрузки не более 0,1 с и допускаемым отклонением ± 10%;
1.2.5 Стол рентгеновский телеуправляемый обеспечивает:
1) Поворот опорной стенки рентгеновского стола электроприводом, в диапазоне не менее от
+90° до -30°;
2) Автоматическую остановку опорной стенки в горизонтальной плоскости и в крайних
положениях диапазона поворота, с допустимыми отклонениями ±3°;
3) Перемещение опорной стенки электроприводом:
- продольное, фиксированное положение или перемещение не более ± 475 мм;
- поперечное, не более ±170 мм;
- вертикальное, фиксированное положение или перемещение в диапазоне не более 400-
1500 мм;
4) Продольное перемещение колонны с излучателем и устройством прицельной съёмки
электроприводом, не менее 1500 мм;
5) Продольное перемещение колонны с излучателем, не менее 1550 мм.
6) Линейную томографию со следующими параметрами:
- фокусное расстояние в диапазоне не менее 1150-1500 мм;
- углы томографии в диапазоне не менее от 8° до 40°, с шагом не менее 5°;
- высота томографического среза не менее диапазона от 0 до 250 мм;
7) Расстояние от фокуса до плоскости детектора рентгеновского излучения, диапазон не менее
от 1150 до 1500 мм, с отклонением не более ±10 мм;
8) Автоматическое диафрагмирование формата при изменении фокусного расстояния
9) Рентгенография с использованием косого пучка рентгеновского излучения, с углом наклона
±40°
10) Моторное перемещение компрессионного тубуса не менее 340 мм., с отклонением не более
±3 мм;
11) Размер деки стола, не менее 2350 х700 мм;
1.2.6. Усилитель яркости рентгеновского изображения - УРИ, обеспечивает режим
рентгеноскопии в условиях незатемнённого помещения на экране видеоконтрольного устройства,
в составе комплекса обеспечивает:
1)стабилизацию яркости выходного экрана РЭОП с допускаемым отклонением не более 10 %
от установленного значения, соответствующего заданной мощности дозы излучения;
Канал наблюдения
изображения
Диаметр рабочих полей мм, не менее
основного
рабочего поля
1-ого
вспомогательного
рабочего поля
2-ого
вспомогательного
рабочего поля
3-ого
вспомогательного
рабочего поля
Телемедикс-Р с УРИ/230
(РЭОП 9”) 215 160 120 -
Телемедикс-Р с УРИ/300
(РЭОП 12") 290 215 160 -
Телемедикс-Р с УРИ/300
(РЭОП 13") 303 215 160 120
Изм Лист N^ документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
13
--- стр. 13 ---
3)пределы разрешения, согласно таблице:
Канал
наблюдения
изображения
Предел разрешения, пар. лин на 1 мм, не менее
для основного
рабочего поля
для 1-ого
вспомогательного
рабочего поля
для 2-ого
вспомогательного
рабочего поля
для 3-ого
вспомогательного
рабочего поля
в центре на краю в центре на краю в центре на краю в центре на краю
Телемедикс-Р с
УРИ/230
(РЭОП 9")
1,8 1,6 2,2 2,0 2,4 2,2 - -
Телемедикс-Р с
УРИ/300
(РЭОП 12")
1,4 1,2 1,8 1,6 2,2 2,0 - -
Телемедикс-Р с
УРИ/300
(РЭОП 13")
1,4 1,2 1,8 1,6 2,2 2,0 2,4 2,2
L
4) пороговый контраст УРИ не более 2 % при мощности дозы излучения в плоскости
входного экрана УРИ 0,88 мкГр/с (100 мкР/с) ± 15 %;
5) динамический диапазон УРИ, не менее 100;
6) отношение сигнал-шум в телевизионном канале УРИ не менее 34 дБ;
7) геометрические искажения в телевизионном канале УРИ, не более, % : дисторсия
изображения УРИ не более 8;
Относительный диаметр
измеряемого участка
рабочего поля, см
Размер
пятен,
мм
Кол-во пятен
шт., не более
Допустимое
суммарное кол-во пятен
шт., не более
0,7 от 1,1 2
на кольце от 0,7 до 1,0 до 2,0 2 2
0,7 от 0,5 6
на кольце от 0,7 до 1,0 до 1,0 11 11
9) неравномерность распределения сигнала изображения на выходном экране УРИ не
должна превышать 30 % на расстоянии от центра, равном 0,9 радиуса изображения;
10) при переключении полей смешение центра изображения на экране ВКУ не более 5 мм.
время переключения полей не более 2 с;
11) защиту от перегрузок по мощности дозы излучения в режиме снимков.
1.2.7. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений, автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (АРМ), обеспечивает:
1) захват в реальном масштабе времени одиночных изображений размером не более 20 Мб;
2) базу данных на жестком диске объемом не менее 700 Мб;
3) просмотр, запоминание и обработку цифровых изображений;
4) ведение базы данных обследуемых пациентов, содержащей информацию о проведенных
исследованиях и диагностических изображениях;
5) обработка, просмотр и запоминание цифровых изображений поставляемых устройствами
прямого визуального наблюдения размером не более 20 Мб;
6) архивирование изображений и документов;
7) автоматизированное составление протокола рентгеновского заключения;
8) цифровую обработку изображений;
9) отображение протокола обследования на дисплее и распечатке текстовой информации;
10) загрузку и экспорт изображений в форматах D1COM, Jpg, bmp. Tiff.
11) управление изменениями и процессами решения проблем ПО устройства для цифровой
обработки рентгеновского изображения, выполняется согласно ГОСТ Р МЭК 62304.
Изм Лист N^ документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
14
--- стр. 14 ---
1.2.8. Стойка для рентгенографии обеспечивает;
1) верхние положение центра решетки снимков от уровня пола не менее 1780 мм;
2) вертикальное перемещение центра решетки снимков не менее 1380 мм;
3) нижнее положение центра решетки от уровня пола не более 400 мм;
4) расстояние дека - пленка не более 70 мм;
5) продолжительность колебаний растра решетки - не менее длительности проведения снимка.
1.2.9 Дозиметр рентгеновского излучения клинический обеспечивает:
1) рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновского излучателя, не менее 40 - 150 кВ;
2) измерение произведения кермы (поглощённой дозы) в воздухе на площадь в диапазоне, не
менее 1,0 - 109 мкГр*м^ с допускаемыми отклонениями ±15%;
3) измерение произведения мощности кермы в воздухе на площадь в диапазоне не менее, 0,6
- 6-104 мкГр м2/с, с допускаемыми отклонениями ±15% мкГр»м7с;
4) индицирование измеренных значений на жидко кристаллическом экране не позднее чем
через 5 с после прекращения нагрузки при рентгенографии.
1.2.10 Излучатель рентгеновский обеспечивает;
1) номинальную мощность
- большой фокус, не менее 37 кВт;
- малый фокус, не менее 14 кВт;
2) номинальное анодное напряжение, не менее 125кВ;
3) два фокусных пятна с размерами
- большой фокус, не менее 1,0 мм;
- малый фокус, не более 0,6 мм;
4) скорость вращение анода, не менее 2700 об/мин;
5) собственную фильтрацию, не менее 1,5 мм А1;
6) материал мишени Рений-Вольфрам, подложка мишени - Молибден;
7) угол мишени не менее 12°;
1.2.11 Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения обеспечивает
получение цифровых рентгенограмм на экране видеоконтрольного устройства (ВКУ) во время
исследования со следующими параметрами;
1) время преобразования рентгеновского излучения устройством обработки рентгеновского
излучения (плоскопанельным детектором) до появления изображения на экране ВКУ не более 15
с.;
2) пространственное разрешение не менее 3.1 пар.лин/мм;
3) контрастная чувствительность не более 1 % при рабочей дозе 5 мкГр;
4) динамический диапазон не менее 200 (разрядность аналого-цифрового преобразователя
(АЦП) 14бит);
5) размер рабочего поля не менее 320 х 420 мм;
6) диапазон напряжений рентгеновского излучения, не более диапазона 40-150 кВ;
7) квантовую эффективность регистрации (DQE), не менее 55 % с дозой в плоскости
детектора не менее 2,5 мкГр
1.2.12 Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских
пленок обеспечивает:
1) обработку пленок с размерами 13 х 18,18 х 24, 24 х 30, 35 х 35, 30 х 40 и 35 х 43 мм;
2) движение пленки в транспортирующей системе машины без перекосов и заеданий;
3) полное высыхание плёнки в сушильной камере;
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
15
--- стр. 15 ---
1.2.13 Растр рентгеновский отсеивающий, обеспечивает:
1) фокусное расстояние, не менее 75 см;
2) число полос на 1 см, не менее - 33
3) геометрическое отношение, не менее - 10.
1.2.14 Устройства оцифровки рентгеновского изображения на основе фотостимулируемых
экранов обеспечивают:
1) возможность получения рентгенограмм с помощью фотостимулируемого экрана при
рентгенографическом исследовании;
2) сканирование фотостимулируемого экрана лазерным лучом, преобразование полученного
изображения в цифровую форму, воспроизведение изображения на экране монитора;
4) очистку фотостимулируемого экрана для возможности его последующего использования;
5) время обработки фотостимулируемого экрана до появления изображения на экране
монитора с разрешением не менее 3,1 лин./мм должно быть не более 115 с.
1.2.15 Кассеты рентгенографические с усиливающими экранами обеспечивают:
1) выполнение снимков в кассете с рентгеновской пленкой;
2) размеры кассет и усиливающих экранов -13 х 18,18 х 24, 24 х 30, 35 х 35, 30 х 40 и 35 х 43
мм;
1.2.16 Переговорное устройство обеспечивает:
1) прямую оперативную громкоговорящую связь в рентгеновских отделениях (связь между
пультовой и процедурной) согласно СП 158.1330;
2) возможность врачу кроме ведения переговоров с пациентом подавать команды на
громкоговоритель установленный, например, в коридоре - для вызова следующего пациента.
1.2.17 Устройство фиксации детей для рентгенографии обеспечивает:
1) фиксацию детей в возрасте от 0 до 24 месяцев при проведении рентгенографических
исследований и других медицинских обследований;
2) обеспечивает исследования в горизонтальной, вертикальной и наклонной проекции,
благодаря возможности изменения положения деки - люльки
1.2.18 Ширма рентгенозащитная передвижная обеспечивает:
1) защиту медперсонала и пациентов при проведении рентгенологических обследований и
являются обязательной частью оснащения медицинских рентгеновских кабинетов;
передвижение ширмы и их удобного расположения в зоне необходимой для защиты от
рентгеновского излучения
2) свинцовый эквивалент, не менее 1, 0 мм РЬ
1.2.19 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты указанный в п.20 таблицы 7
комплектности, обеспечивает:
1) индивидуальную защиту медицинского персонала и пациентов при рентгенологических
исследованиях со свинцовым эквивалентом не менее 0,25 мм РЬ.
1.2.20 Система дистанционного видеонаблюдения обеспечивает:
1) наблюдение за состоянием пациента из комнаты управления во время выполнения
рентгенологических исследований.
Изм Лист N^ документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
16
--- стр. 16 ---
1.2.21 Комплект фотолабораторный обеспечивает:
1) пооперационную ручную фотохимическую обработку листовой и рулонной
радиографической пленки у медицинской пленки от проявки до сушки
2) просмотр на просвет экспонированных форматных и рулонных рентгенографических
пленок
3) хранение радиографических (рентгенографических) кассет
1.2.22 Окна рентгенозащитные обеспечивают:
1) установку в помещении рентгеновского кабинета соответствии с требованиями СанПиН
2.6.1.1192
2) защиту медицинского персонала от рассеянного рентгеновского излучения со свинцовым
эквивалентом не менее 2,5 мм РЬ
1.2.23 Стабилизатор напряжения обеспечивает:
Стабилизированное напряжение в трёхфазной питающей сети 380В, частотой 50 Гц,
номинальной выходной мощностью не менее 80 кВт и с отклонениями выходных напряжений не
более * 10%.
Для работы комплекса с отклонениями номинального напряжения сети 380 В более чем на
± 10 %, необходимо добавочно стабилизировать напряжение питающей сети.
1.3 Дозиметрическая информация
1.3.1 Повторение экспозиций
Внимание:
При рентгеновском исследовании, выполняемом по назначению врача, локальные дозы на
кожу могут вызывать реакции тканей, в случае повторяющегося или длительного воздействия
экспозиций!
1.3.2 Расстояние фокус-приемник рентгеновского изображения
Типичные расстояния от фокусного пятна до приемника рентгеновского изображения (далее
по тексту, приёмник) приведены в таблице.
Типичные фокусные расстояния Стол «ВЮ Graph» Стол «MRX TEL» Стол «КОСМОС»
или «КОСМОС-Д»
Расстояние фокус - пленка , мм 1050-1800 1050- 1800 1050-1800
Линейная томография
- фокусное расстояние, мм 1050- 1500 1050-1600 1050- 1500
¥
1.3.3 Воздушная керма
Доза излучения на пациента, характеризуетея энергией воздушной кермы, прямо
пропорциональна произведению ток - время (мАс), экспоненциально (квадрат ускоряющего
(анодного) напряжения) растет с анодным напряжением.
Внимание:
Доза излучения на пациента обратно пропорционально квадрату расетояния фокус-кожа.
1.3.4 Дозиметрическая калибровка
Уставки параметров нагрузки (кВ, мА, мАс, с) изложены в п. 1.2.4 данного руководства.
В таблице представлены результаты измерений эталонной воздушной кермы (мкГр) в
зависимости от предусмотренных для применения значений анодного напряжения (кВ).
Условия измерения: - 1150 мм фокусное расстояние до приемника изображения
- фантом, толщина 20см, стороны 25X25 см, 10 мАс (экспозиция)
- дека стола
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
17
--- стр. 17 ---
%
Анодное
напряжение
Воздушная керма Анодное
напряжение
Воздушная керма
45 кВ 150 мкГр 90 кВ 770 мкГр
65 кВ 440 мкГр 95 кВ 950 мкГр
67 кВ 470 мкГр 100 кВ 1180 мкГр
70 кВ 540 мкГр 125 кВ 1860 мкГр
75 кВ 620 мкГр
80 кВ 720 мкГр
в зависимости от типа и времени использования рентгеновского излучателя значения могут
изменяться на (10-30%), но относительные значения не изменяются.
1.3.5 Индикация параметров нагрузки и режимов работы
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки, оператору доступна
информация по параметрам нагрузки и режимам работы по индикации на пульте управления,
которая позволяет:
- выбирать оптимальные уставки и режимы работы для облучения (кВ + реле экспозиции, кВ
+мАс + реле экспозиции или без него, кВ + мА + с -ь реле экспозиции или без него,
органоавтоматика с сохранением не менее 90 программ)
- получать результаты выполненных параметров нагрузки для определения дозы излучения
полученной пациентом
1.3.6 Входная опорная точка пациента
Нормируемая точка на опорной оси, используемая для локализации места определения
входной для пациента воздушной кермы и мощности воздушной кермы.
Данная опорная точка расположена на расстоянии 30 см над опорной поверхностью для
пациента с расположением блока источника рентгеновского излучения над пациентом.
1.3.7 Дозиметрическая индикация
При выполнении экспозиции рентгеновского излучения дозиметрическая информация не
позднее чем через 5 с после прекращения нагрузки отражается на жидко кристаллическом экране
дозиметра рентгеновского излучения клинического ДРК-1. Дозиметр ДРК-1 обеспечивает
индикацию измерения следующих величин:
- значения воздушной кермы, мкГр»м^;
- значения накопленного воздушной кермы, (мощность) мкГр*м7с;
Описание работы дозиметра ДРК-1 изложены в п. 1.7.8 данного руководства.
1.3.8 Возможные уставки параметров нагрузки УРП комплекса
Уставки при типичных режимах работы в рентгеноскопии:
- нормальная доза
- низкая доза
- высокая доза
85кВ (4,0мА)
8 5 кВ (2,0мА)
85кВ (5,0мА)
Номинальное анодное напряжение, наибольший ток при
рентгеноскопии
IIOkB(IO mA)
Максимальный анодный ток, наибольшее анодное
напряжение, при рентгеноскопии
5,0 мА(ПОкВ)
Номинальное анодное напряжение, наибольший ток при
рентгенографии
125 кВ (520мА)
Максимальный анодный ток, наибольшее анодное
напряжение, при рентгенографии
800мА (80кВ)
Наименьшее значение произведение ток-время 0,5мАс
Наименьшее время облучения: 1,0 мс
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
18
--- стр. 18 ---
1.3.8.1 Номинальная электрическая мощность в высоковольтной цепи согласно п.203.4.101.1
ГОСТ Р 50267.2.54.
Параметры нагрузки Устройство рентгеновское питающее
ТОР- X 850 HF УРПвч- «АЗРТ»
Номинальная электрическая
мощность, время нагрузки не более 0,1 с
65кВт
ЮЗкВ (бЗОмА)
65кВт
103кВ (бЗОмА)
1.3.9 Воспроизводимость выходного излучения
Точность выходного излучения относительно параметров нагрузки, которые используются
для предусмотренного применения не превышает коэффициента 0,05.
1.3.10 Эквивалент ослабления пучка между пациентом и приемником рентгеновского
изображения.
Максимальное значение эквивалента по ослаблению всех элементов, расположенных между
пациентом и приемником рентгеновского изображения:
- дека стола, не более 0,8 мм AL
- растр рентгеновский не более 0,7мм AL
- ионизационная камера, не более 1,2 мм AL
1.3.11 Блок источника рентгеновского излучения
Состоит из источника излучения (рентгеновский излучатель) обеспечивающего защиту от
ионизирующего излучения и электробезопасность, а также устройства ограничения размеров
пучка излучения (диафрагма).
Опорная ось блока источника рентгеновского излучения перпендикулярна к продольной оси
рентгеновского излучателя и пересекает центр действительного фокусного пятна.
Центром рентгеновского излучения является действительное фокусное пятно (участок
поверхности мишени, на который падает пучок ускоренных частиц).
Информация о размерах фокусных пятен в зависимости от применяемого рентгеновского
излучателя изложены в технической документации используемого излучателя.
1.3.12 Опорные условия нагрузки блоков источника рентгеновского излучения
Параметры уставок нагрузки нормального применения (кВ, мА, мАс, с) изложены в п. 1.2.4.
Наибольшие параметры нагрузки зависят от максимально допустимой непрерывной входной
мощности анода используемого излучателя (кВт).
1.3.13 Ограничение пространственной протяженности пучка рентгеновского излучения и
соотношение между полем рентгеновского излучения и областью получения изображения
Рентгеновский излучатель и диафрагма блока источника рентгеновского излучения
обеспечивает такую зону пересечения всех прямых, проходящих через все радиационные окна
блока источника рентгеновского излучения, с плоскостью, перпендикулярной к опорной оси на
расстоянии 1,15 м от фокуса, которая не превышает более чем на 15 см наибольшего поля
рентгеновского излучения (43X43см).
1.3.14 Световой указатель поля рентгеновского излучения
Диафрагма блока источника рентгеновского излучения системы оснащена световым
указателем поля.
Размер светового указателя поля на соответствующем расстоянии от фокусного пятна должен
быть проверен. Установите фокусное расстояние 1150 мм. Включите световой указатель, и
измерьте размеры светового поля. Правильное наибольшее значение, не более 43x43 см.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
19
--- стр. 19 ---
1.4 Электромагнитная совместимость
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый типа «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-
АМИКО» (далее комплекс) требует применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости (ЭМС) и должен быть установлен и введен в эксплуатацию
в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной
документации
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на
облучатель.
Использование кабелей, не указанных в перечне, за исключением кабелей,
поставляемых изготовителем аппарата, может привести к увеличению электромагнитной
эмиссии или снижению помехоустойчивости аппарата.
Комплекс не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим
оборудованием и, если такое их применение является необходимым, должна быть проведена
верификация нормального функционирования комплекса в данной конфигурации.
Таблица 1. Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия __________
Комплекс типа «ТЕЛЕМЕДИКС -Р-АМИКО» предназначен для применения в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю комплекса следует
обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка -
указания
Радиопомехи по СИСПР 11
Группа 1
Комплекс использует радиочастотную
энергию только для вьшолнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям
функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Комплекс пригоден для применения
во всех местах размещения, включая
жилые дома и здания,
непосредственно подключенные к
распределительной электрической
сети, питающей жилые дома
Гармонические составляющие
потребляемого тока по МЭК
61000-3-2
Не применимо
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3 Не применимо
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
20
--- стр. 21 ---
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс типа «ТЕЛЕМЕДИКС -Р-АМИКО» предназначен для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Пользователь аппарата должен обеспечить его применение в
___________указанной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательны
й уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
указания
Кондуктивные
помехи, наведённые
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
3 В
(среднеквадрат
ичное
значение)
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной системой
связи и любым элементом аппарата,
включая кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведённым ниже выражением
применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет;
с/ = 1,2л/Р
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК
61000-4-3
3 В/м в полосе
от 80 МГц до
2,5ГГц
3 В/м
J = 1,2VP
(от 80 до 800 МГц)
d = 2,3yfP
(от 800 МГц до 2,5ГГц)
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой*^,
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот^^
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного знаком
% ) )
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
такие как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения аппарата больше применимых уровней соответствия, то
следует проводить наблюдения за работой аппарата с целью проверки его нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение аппарата.
* ’1 Вне полосы частот от 150кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
5
С
!
^ Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
22
--- стр. 22 ---
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом.
Комплекс типа «ТЕЛЕМЕДИКС -Р-АМИКО» предназначен для применения в
электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых
помех. Пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = \,i 4 p
в полосе
от 150 кГц до 80
МГц
d = \,i 4 p
в полосе
от 80 до 800 МГц
d = 2,Зл/Р
в полосе от
800 МГц
до 2.5 ГГц
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 1.Ъ
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций объектов и
людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лиа
Изм Лист N® документа Подпись Дата 23
--- стр. 23 ---
1.5 Комплектность
1.5.1 Комплект поставки
п/п
соответствует таблице 5 и оговаривается договором на поставку.
Таблица 5
Комплекс рентгеновский диагностический
телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-
АМИКО», в составе:
Наименование составных частей
КЛУЖ 38637.002.00
Обозначение
документ/комплектующих
Кол-во,
шт.
НПАО «АМИКО»
№ФСР 2010/07369 от 15.07. 2015
или
ЗАО «АЗРТ»
№ФСР 2008/02461 от 17.04. 2008
380 в, 50 Гц, 80 кВА,
ME Изделие класса 1, тип В, 1Р20
Примечание/ производитель
Устройство рентгеновское питающее
высокочастотное ТОР - X 850 НЕ *
Рентгеновский высокочастотный
генератор *
Устройство рентгеновское питающее
высокочастотное УРПвч — «АЗРТ» •
модель ТОР - X 850 НЕ с
принадлежностями: пульт
управления ТХЕАС1
Комплекс рентгено-
диагностический MRX,
модель MRX TEL
модель ТОР - X 850 НЕ с
принадлежностями: пульт
управления ТХЕАС1
АПРБ 941210.001.000.00
Innomed Medical Zrt., Венгрия
380 - 400 в, 50 Гц, 65 кВА,
ME Изделие класс 1, 1Р20
№ ФСЗ 2011/11404 от 30.12. 2011
MED1COR Diagnostics Ltd., Венгрия
380 В, 50 Гц, 65 кВА,
ME Изделие класса 1,1Р20
№ ФСЗ 2011/11388 от 30.12.2011
Innomed Medical Zrt., Венгрия
380-400 В, 50 Гц, 65 кВА,
ME Изделие класс 1, 1Р20
№ ФСЗ 2011/11404 от 30.12. 2011
ЗАО «АЗРТ»
380 В, 50 Гц, 65 кВА,
ME Изделие класс 1, 1Р20 _________
Стол рентгеновский телеуправляемый
или
Дистанционный рентгеновский
поворотный стол - щтатив*
или
Стол - щтатив поворотный
телеуправляемый КОСМОС *
модель «ВЮ Graph»
Комплекс ренттено-
диагностический MRX,
модель MRX TEL
исполнения КОСМОС и
КОСМОС-Д
BMI S.r.l., Италия
400В, 50 Гц, 4,0 кВА,
ME Изделие класса 1, тип В, IP20
№ ФСЗ 2007/00194 от 17.08.2007
MED1COR Diagnostics Ltd., Венгрия
380 В, 50 Гц, 3,5 кВт,
ME Изделие класса 1, тип В, 1Р20
№ ФСЗ 2011/11388 от 30.12.2011
ООО “Севкавренттен-Д”
380 В, 50 Гц, 4,0 кВА,
ME Изделие класса 1, тип В, 1Р20
№ФСР 2012/13784 от 13.08. 2012 ___
Усилитель яркости рентгеновского
изображения УРИ/230 «Аметист» *
Усилитель яркости рентгеновского
изображения цифровой для формирования
и визуализации рентгеновского
изображения в режимах рентгеноскопии и
импульсной гщфровой рентгенографии
УРИ/300 «Аметист» *
ТУ 9442-007-34597883-01
УРИ/230 «Аметист»
ТУ 9442-011-46782692-2004
УРИ/300 «Аметист»
Исполнение 1,2,3
ООО «Ренттен-Комплект»
220 В, 50 Гц, не более 25ШЗА,
ME Изделие класса 1,1Р20
№ФСР 2010/09270 от 02.12.2010
ООО «Ренттен-Комплект»
220 В, 50 Гц, не более 251ВА,
ME Изделие класса 1, IP20
№РЗН 2015/2715 от 11.06.2015
Устройство для цифровой обработки,
визуализации и архивирования
медицинских изображений
УЦОИ-«АККОРД» *’ **
ТУ 9442-009-34597883-2007
УЦОИ-«АККОРД»
НПАО «АМИКО»
№ФСР2007/00031 от21. 08. 2015
или
ЗАО «АЗРТ»
№ФСР 2008/02462 от 17.04.2008
220 В, 50 Гц, не более 1000 ВА,
ME Изделие класса 1, 1Р20 ______
Стойка для рентгенографии КЛУЖ 38637,020.06
или
АПРБ941210.520.106.000.00
НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»
24В постоянного тока, не более 20ВА
Дозиметр рентгеновского излученж
клинический ♦
ТУ 9441-109-31867313-2012
исполнения
ДРК-1
ДРК-1М__________________
ООО «НПП «ДОЗА»
№ РЗН 2014/1562 от 25,07.2018
220 В, 50 Гц, 50 ВА
0с
S Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
24
--- стр. 27 ---
all ЗАО “АЗРТ”
Р о с с и я . 1 4 3 3 6 0 , М о с к о в с к а я о б л а с т ь .
M i Н а р о - Ф о м и н с к и й рн« , г А п р а л м к а , у л . Л е н и н а , д .4
Комплекс рентгеновский диагностический
телеуправляемый кТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО>
[1Ш АХХ-ОЗ.ХХХ XX IXXXXI
I 380 В|50Гц| 80кВ А| •
ТУ26.60.11-002-34597883-2019 ЛЬШ зН^1Р20
Рис. 1
Маркировочная табличка 1
На рис.1 предсталена схема расположения комплекса рентгеновского
диагностического телеуправляемого «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» в рентгеновском
кабинете.
Заводской номер комплекса содержится на маркировочной табличке 1, рис.1
Видимые для идентификации маркировочные таблички основных функциональных
составных частей комплекса указанны в п. 1.5.4 и закреплены на входящих в состав комплекса
комплектующих.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
28
--- стр. 28 ---
1.5.4. Маркировка основных функциональных составных частей комплекса
Данные части комплекса маркируются с использованием наименования комплекса или
торговой марки изготовителя составной части с указанием обозначения модели или типа,
за исключением, когда отсутствие идентификации не приводит к недопустимому риску.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР-Х 850 HF
IINN0MED MEDICAL^»
I 1146 Budapest. Szabo J. u, 12.
|tff. TOP-X 1 №•» TOP-X 850 HF| rfxxxx
h* xxxxxxxxx 1 ШХХ
- 380-400 v|h50/60i|'«. 3 X C63 a |
Ж CC0120
Made in
Hungajy
или Рентгеновский высокочастотный генератор из Комплекса рентгено-диагностического
MRX TEL
MEOICOR DIAGNOSZTIKA Kft
1097 Budapest, lllatos ut
System: MRX TEL Model; TOP-X 850 HF
I на xxxxxxxxx llxxxxdl
] Power Source: 380V AC, 50Hz, 65kVA | |puae 3 X C63A [
S C€ 1011
s Made In HungaryA O
- Модель TOP - X 850 HF
IINNOMED MEDICAL^
11146 Budapest. Szabo J. u, 12. *
trx TOP-X 1 TOP-X 850 HFl/rrQxxxx
1 i'» XXXXXXXXX 11 NR eso-tos-xxxxxx
| j N -380-400 V h 50/60 3 X C63 A
Ж C60120 Hur^ary
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч-«АЗРТ»
Комплекс рв»тг«новский дияеноспшчвский
телеуправляемый ТЕЛЕМЕДИНС^Р-АМИКО»
т т ЗАО“А ЗРГ
I Hjpo •омйчс1ш< > р-и, гЛпр*пе*в. ул. П»имм*. д.4
У с т р о й с т в о р е н т г е н о в с к о е п и т а ю щ е е
в ы с о к о ч а с т о т н о е У Р П в ч * « А З Р Т »
и АХХЧ113.ХХХ
|3«0В|№ Ги|е5»В*|
xxlxiaid
IP 2 0
Стол рентгеновский телеуправляемый «ВЮ Graph»
(| bm i
M a n u f a c t u r e d in I ta ly b y
B M i B I O M E D I C A L I N T E R N A T I O N A L s . r . l.
V iaE F e m w 5 2 Q T I 2 4 0 3 6 C u m o ^ B e n g a m o } Ita ly
C€
1370
X - R a y r e m o t e c o n t r o l le d T a b le « В Ю G r a p h »
P a rt N u m b e r X X X X X L o t N tim b e r 0 0 9 5 1
S e ria l N u m b e r: X X X X S W - v e r a io n X X
M a n u fa c ^ rin g c a te : X X X X
E ie c t r ic a t D a ta ; 4 0 0 V a c > S p h 5 0 H z 4 .0 K V A
C ia s s m c a t io n : lE C 6 0 6 0 1 -1 A C i a M i t y p e B
Л I P 2 0
Д. A s e o c ia t e d e q u i( K n e n t in c o m p lia n c e w ith
lE C 6 0 6 0 1 -2 -3 2 J
U L 6 0 6 0 1 -1 ; C A N / C S A c 2 2 . 2 N o . 6 0 1 -1 У
или
Дистанционный рентгеновский поворотный стол
диагностического MRX TEL
- штатив из Комплекса рентгено-
MEDICOR DIAGNOSZTIKA Kft
1097 Budapest, lllatos ut
System: MRX TEL Remote x-ray Table
iBffl xxxxxm llxxxxdl
j Power Source: 380V AC, 50H2. 3,5kW j
C € 1011
IP20 Made in HungaryA Ф A
Изм Лист N9 документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
29
--- стр. 29 ---
или
Стол - штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС или КОСМОС - Д
ООО "Себкобрентген-Д"
Стол штотиб поборотный
телеупрабляемый КО СМ О С -I
ЗоВоЗской № I
Нопряжачие сегш
питания, В
Частота сети
питания, Гц
Потребляемая
мощность, кВ • А
Дата Выпуска ц
38 0 ± 3 8
50
А,0
ТУ 9452-005-86112671-2012 IP20
Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист»
О О О •^Р ЕН ТГЕН -К О М П Л еК Г’с-
Усилитель яркости р е н т г е н о в с к о г о
изображения
109079 МОСКВА а/я 14
УРИ/230-"АМЕТИСТ”
N e X X X X
г о д в ы п у с к а Х Х Х Х г .
ТУ »442<«07-34»7883-01
| г г о е | » г ц | г я в А 1 Ix x x H
ИЛИ
Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации
рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой
рентгенографии УРИ/300 «Аметист»
ООО •‘РЕНТГЕН>КОМПЛЕКГ’
У с и л и т е л * i^ ocm o ршмпаеяоескоао
изобратения
109029 МОСКВА а/я 14
УРИ/300-"АМ ЕТИСТ"
N9 XXX
г о д в ы п у с к а Х Х Х Х г .
ТУ »442411-4б7аЗв92'2004
1жшйш1Жв:й си
Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений УЦОИ-«АККОРД»
S2 ЗАО “АЗРТ” 5^ НПАО "АМИКО”J России, 14ЭЗМ. КЮ скоиекм обиасть.
■1 Нц>о>«омиис»м рн«. rJU ip en eeu , уп. Ленина, д.4 ШШ 2нш Комусоесвий проезд, д.2», яорл. S.
У стр о й ста о Д Л Я ц и ф р о в о й о^ таботки . e m y a n n s a ip wили У стр о й ство д л я ц и ф р < ж т обра бо тки, т з у а л н э а ц и и
и архи ви р ов а н и я м е д и ц и н ски х изображ ений и ^ хи в * ф о в а и и я м едниии ехих изображ ений
У Ц О И - “ А К К О Р Д ” У Ц О И . “ А Ю ( О Р Д ”
( Ш АХХС5.ХХХ 1 Г 7 . 1 С Ш Ш ВШ ХХС5.ХХХ Р^еЖЗШ
l2 2 0 a lS O r u llO O O B - A l 1 2 2 0 В 1 5 0 Г ц |1 0 0 0 В -А (
Т У 9 4 4 2 -0 0 9 4 4 5 9 7 0 8 3 -2 0 0 7 Ui) ‘ Р 2 0 Т У 9 4 4 2 -0 0 9 -3 4 Й 7 8 8 3 -2 0 0 7 Uil ~ № 20
Стойка для рентгенографии
Х о м л л м е р е н т г е ж > е с к и1> диагностический
телгуправлагиы й ’’ТЕЛЕМЕДИКОР-АМИКО»
S2 ЗАО “АЗРТ"
Россия, 1АЗЗМ. Мосновсми обпастъ,
ИМ Наро-Фомймскии г.Апролоим, ул. Ленина. л А
С т о й к а Д Л Я р е и т г е н о г р а ф и и
А П Р Б 9 4 1 2 1 0 .5 2 0 .1 0 6 .0 0 0 .0 0
I 24 в I 20 СВ Ж < iXXXXl
ИЛИ
К о м п л е к с рантгеноаский диагностический
телеуправляемый “ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
^ НПАО “АМИКО”
■ России, г. Моекм. 11МЗЭ.
■ i 2-«м К ви у х о о п и я п р о е м ЯМ, корл. S.
С т о й к а Д Л Я р е н т г е н м 'р а ф и и
К Л У Ж 3 8 6 3 7 .0 2 0 .0 6
I 24 а I 20 в^ 1 m СШ уд Ixxxii
I! Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
30
--- стр. 33 ---
или
Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Profect
One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями, FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), c
принадлежностями
или
Переговорное устройство
Компмм ромтаеновсгай д|мгж>с1лии»с1гий Комгитк pewneewecevd ди«гнослшч«с1гийтелвупраалммыо ’ТЕП ЕМ ЕДШ С-Р^АМ И КО »/пелеулоаелутемый ’ТЕЛ ЕШ ЕДИ К С -Р^АШ И К О »
52 ЗАО “АЗРГ' ^ НПАО“АМИКО”
■ Росам. 143М 0. М осяоосам oenacrv. ■ Росам, г Иосиос. 11SA 32.Ш Ш Наро Дю ммиский р-и. r^npofNOM . ул. Лима. оА ИЛИ Ми 2^ Каеужеесе»* прооэй. лЛ. аорл. 5.
П е р е г о в о р н о е у с т р о й с т в о П е р е г о в о р н о е у с т р о й с т в о
А Л Р Б 941210.000.210.0e дга> Б 941210.000.210.00
1 1 2 BUMmA I ГШ X X lX X X X l 1 12 в | 2 Ю »а | ГВ1 ^ )«l)O C X )d
Устройство фиксации детей для рентгенографии
Коиллмс рФмпчвноаений ди9*мости’**<жи6
телеупр»«яя«»*ый 'ТЕЛЕиЕДтС-Р-АМИНОш
SIS ЗАО “АЗРТ"
...I Росси*. 143ЭМ. *<ос 1юос«а* обпаегь.
■ ■ Наро-Фомииоми r.AwpWMM. уп. Л««т*. /хЛ
У с т р о й с т в о ф и я с а1р * и А в т о м
Д Л Я р о н т г в н о г р а ф м и
А П Р Б 9 4 1 2 1 0 .0 0 е ^ 4 0 .0 0
СШ гАмПхмоа
Ширмы рентгенозащитные
1 Изм Лист Np документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
34
--- стр. 34 ---
ООО 'СПЕЦМЕДПРИБОГС '
Ширма реиттна^ащитная
резижювинцовая передвижная
малая ШРЗпм- вР-К»
СШ
ТУ 9452-01М6782592-2001
Система дистанционного наблюдения
Компичк pe*tmtet*o«CMuu диагностинфстд
тмеупраепр^ ы й ТЕЛВ^ЕДИНС-Р-АМИКО»
2 2 ЗАО “АЗРТ”
...В Росси*, )4336в. Моохикю* область,
M l Нцэо4«мимссийгЛпралеаяа, у а Л а я и м , а *
С и сте м а д и ста н ц и он н о го
ви д е он аб л ю д ен и я
А П Р Б 941210.00G J220.00
I П В 1 а А .| Ш А ж м а
или
КОШ1Л9НС р*нтг»1юес 11ий да»гг*остич*сяай
тепеуполмяемыО “ТЕЛЕМЕДИКС-Р-ЛЫИКО»
ф НПАО“АМИКО”
■ Россия.«. Моема. И5432.
1М Кокумясаии лро«и,а.31. Жфл . S.
С и сте м а д и с т а т д ю н н о го
в и д е он аб л ю д ен и я
А Л Р Б 941210.000,220.00
I 1 2 В | 2 А I m С И X X I2 X X X I
Комплект фотолабораторный
Компткс ррМ1т*но«еп1й диланостичрсмии Котплв/ес р*мтг«новсюО дишгмоетичрсвий
тшлвуправлршьш -ТЕЛЕМЕДИКОР^АМИНО» твЛФупоРвляеыыО ’ ТЕЛЕтЕДИКС-Р-АМИМО»
22 З А О “А З Р Т ” НПАО “АМИКО”
t Россмя. 14ЭЗМ. М ссм см см я облсегь.
M i Н^а »омянс«я»1 г.А п р ал м м , уп. П*яин*. А*
или
M l 2-оЛ Keaysoeew M п р м ш . Д.29. «орл. 9.
Комплект фотолабораторный Комплект фотолабораторный
941210.000.230.00 АПЯБ9(1210.000.2ЭОД)0
СВ гД ш ш ПВ и IXX XXl
Окна защитные смотровые
О О О “С П Е Ц М Е Д П Р И Б О Р "
Окна заии<тиые смотровые
ОЗС-1-ХХХ
Свинцовый эквивалент 2,5 мм РЬ
□а
Составные части комплекса, указанные в ниже приведённой таблице не имеют
маркировочных табличек, идентификация выполнена, серийным номером, маркировкой
наименования предприятия изготовителя и модели на корпусе изделия с подтверждением
идентификационных и технических данных в эксплуатационной документации.
Система цифровой радиографии
Vita с принадлежностями
исполнения:
- Vita Flex CR System
- Vita SE CR System
- Vita LE CR System
Carestream Health, Inc.
США
Дозиметр рентгеновского ДРК-1 ООО «НПП «ДОЗА»
излучения клинический
ДРК-1М
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
35
--- стр. 35 ---
Стабилизатор напряжения модель PS900W-30 ООО «Псковский завод
переменного тока, марка «L1DER» (PS30000W-3UIT.),
PS100SQ
электронной техники»
Стабилизатор напряжения серии
«САТУРН» модель СНЭ-Т- 90,
НПАО «ПФ«Созвездие»
Стабилизатор переменного
напряжения трёхфазный, марка
СНЭ-Т-100 ООО «Тэнси-Техно»
Штиль модель R81000-3,
R100K-3,R100K-3P
Для кассет медицинских и экранов усиливающих, согласно приведённой таблице,
маркировка вьшолнена на упаковке для экранов усиливающих и на корпусе кассет с
обозначением наименования предприятия изготовителя, наименования изделия и формата.
Кассеты медицинские Форматы 13x18, 18x24, PROTEC GmbH &
рентгенографические 24x30, 30x40,35x35,
35x43
Co.KG, Германия
Кассеты рентгеновские с экранами Форматы 13x18,18x24, Carestream Health Inc.,
рентгеновскими в сборе 24x30, 30x40,35x35,
35x43
США
Кассеты пластиковые
рентгенографические «РЕНЕКС- Форматы 13x18, 15x30, ЗАО «РЕНЕКС»
КРП» с усиливающими экранами 18x24, 18x43, 20x40,
24x30, 30x40, 35x35,
35x43 см
Экраны усиливающие для Форматы 13x18, 18x24, PROTEC GmbH 8с
рентгеновских аппаратов 24x30, 30x40,35x35,
35x43
Co.KG, Германия
1.5.5 В комплексе применяются следующие графические символы в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 60601-1 и ГОСТ Р ИСО 15223-1.
1
1
1
Изм Лист N9 документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
36
--- стр. 36 ---
jr
A.4
N
0
1
C €
|wJ[
m J
и
- соответствие требованиям государственных стандартов России;
- ионизирующее излучение;
- опасное напряжение;
- зажим рабочего заземления;
- зажим защитного заземления;
- точка присоединения нулевого провода;
- выключено (питание: отделение от питающей сети);
- включено (питание : присоединение к питающей сети);
- изделие типа В;
- соответствие требованиям Директивы Европейского Союза 2006/42/ЕЕС
- дата изготовления
- обратитесь к руководству по эксплуатации
- изготовитель, адрес
- заводской номер изделия
1.6 Устройство и работа
1.6.1 Устройство
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»,
изготавливается на основе стола рентгеновского телеуправляемого.
Для повышения производительности рентгенологических исследований комплекс может
комплектоваться дополнительньш снимочным местом - стойкой для рентгенографии
Дополнительное рабочее место обеспечивает выполнение рутинной диагностики в которой
используются прямые и косые снимки при вертикальном положении пациента или в положении
сидя.
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»,
объединил возможности комплекса из трех снимочных рабочих мест с выполнением всех видов
рентгенодиагностических исследований, принятых в общей рентгенологии и необходимых в
условиях поликлиники или стационара любого уровня, при достаточно малой занимаемой
площади.
Комплекс с помощью усилителя яркости рентгеновского изображения, обеспечивает
проведение рентгеноскопии с наблюдением изображения на экране видеоконтрольного
устройства УРИ и возможностью цифровой записи изображения.
Комплекс укомплектованный устройством УЦОИ - «АККОРД», имеют установленное ПО
«Программное обеспечение для автоматизированного комплекса компьютерной
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
37
--- стр. 37 ---
рентгенодиагностики «АККОРД-АМИКО» версия 5.5, (Свидетельство о государственной
регистрации программы для ЭВМ №2018661511 от 07.09.2018 г.) Обеспечивает захват, обработку
в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание цифровых изображений, поставляемых
устройствами прямого визуального наблюдения в виде одиночных изображений, серийных
изображений и видеоизображений.
Позволяет формировать банк данных пациентов, вести архивы изображений и документов
пациентов с помощью современной вычислительной техники на автоматизированном рабочем
месте врача-рентгенолога (АРМ).
Состав основных функциональных составляющих частей комплекса:
- Устройство рентгеновское питающее (1, рис. 2) посредством пульта управления
обеспечивает выбор параметров экспозиции и включение высокого напряжения для генерации
рентгеновского излучения.
- Стол рентгеновский телеуправляемый (2, рис.2) обеспечивает размещение исследуемой
области пациента относительно пучка излучения и приемника и согласованное перемещение в
процессе исследования.
- Усилитель яркости рентгеновского изображения (3, рис.2) обеспечивает формирование и
визуализацию рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии.
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений УЦОИ-«АККОРД» (4, рис.2) обеспечивает получения цифровых рентгенограмм на
экране видеоконтрольного устройства, с возможностью их дальнейшей математической
обработки, сохранения и передачи по компьютерным сетям и получения твердых копий с
помощью соответствующего печатного устройства.
- Дозиметр ( 6, рис.2) обеспечивает - измерение произведения кермы (поглощённой дозы) в
воздухе на площадь, измерение произведения мощности кермы в воздухе на площадь и измерение
мощности кермы в воздухе
- Излучатель рентгеновский диагностический (7, рис.2) обеспечивает генерацию пучка
рентгеновского излучения и защиту пациента и персонала от неиспользованного излучения.
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения ( 8, рис.2)
обеспечивает непосредственное цифровое преобразование информации, содержащейся в
прошедшем через тело пациента потока рентгеновских квантов.
- Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими ( 12, 13 рис.2) обеспечивают совместно с
установленной рентгеновской пленкой получать рентгенограммы с информацией содержащейся
в прошедшем через тело пациента потока рентгеновских квантов.
Лист
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Изм Лист № документа Подпись Дата 38
--- стр. 38 ---
Схема комплекса рентгеновского диагностического телеуправляемого «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-
АМИКО»
Кабель связи (Link cable) (7м)
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
39
--- стр. 40 ---
1. - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых
экранов «Оптискан-АМИКО» * *
или
Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских
рентгеновских изображений с принадлежностями ♦
или
Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с
принадлежностями *
или
Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских
рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями *
или
- Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских
рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями, *
или
- Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров
FCR Prima Т (CR-IR 392) с принадлежностями *
или
- Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых
люминофоров ♦
или
Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями
«Оптискан-АМИКО»
исполнения
CR 10-х, CR30-Xm
исполнения
CR 12-х, 15-х,
CR30-X
Цифровой дигитайзер DX-M
FCR Prima T(CR-1R 392)
исполнения:
FCR Prefect One Plus (CR-IR 368), c
принадлежноетями
- FCR Prefect Cs Plus (CR-IR 363), c
принадлежностями
исполнения:
- Vita Flex CR System
- Vita SE CR System
- Vita LE CR System
12. Кассеты медицинские рентгенографические *■ **
или
Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе
или
Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с
усиливающими экранами
13. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов
14. Переговорное устройство АПРБ 941210.000.210.00;
15. Устройство фиксации детей для рентгенографии '
16. Ширма резиносвинцовая передвижная *
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского
персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ -
«Р-К» *
или
Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты
пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-
«РЕНЕКС» * ________________________
18. Система дистанционного видеонаблюдения
19. Комплект фотолаборагорный **
20. Окна защитные смотровые ОЗС **
или
Окна рентгенозащитные'
21. Стабилизатор напряжения переменного тока марка «LIDER»
или
Стабилизатор напряжения серии **
«САТУРН»
или
Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль '
22.Комплект эксплуатационной документации в составе;
Руководство по эксплуатации
сбормуляр
Ведомость эксплуатационных документов
Форматы 13x18, 18x24,24x30,30x40,35x35,
35x43
Форматы 13x18, 18x24,24x30,30x40,35x35,
35x43
АПРБ 941210.000.240.00
Согласно стр.16, таблицы комплектации п.1.5
Согласно стр.17 таблицы комплектности п. 1.5
АПРБ 941210.000.220.00
АПРБ 941210.000.230.00
ОЗС-1, ОЗС-2
РЕНЕКС ОСЗР
модель PS90W-30 (PS30000W - Зшг.),
PS100SQ
модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т-100
модель R81000-3, R100K-3, R100K-3P
КЛУЖ 38637.002.00 РЭ
КЛУЖ 38637.002.00 ФО
КЛУЖ 38637.002.00 ВЭ
Примечание:
* - Поставляется по согласованию с заказчиком
** - Количество и поставка оговаривается с заказчиком.
Изм Лист N° документа Подпись Дата
16
16
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
41
--- стр. 41 ---
i
Состав кабелей применяемых в комплексе рентгеновском диагностическом телеуправляемом
Наименование Тип Длина
Высоковольтные кабели с наконечниками МЭК/МЭК 12 м
Кабель разгона анода МКЭШ 13 м
Кабель термоконтакта КСПВЭГ 13 м
Кабель соединительный КУ 12 КСПВЭГ 12м
Кабель соединительный КУ 13 КСПВЭГ 12 м
Кабель дозиметра ФВКМ 685631.207 20 м
Кабель пульта КСПВЭГ 15 м
Кабель питания КВ 2 ПВС 10 м
Кабель подключения КВ 1 КСПВЭГ 10 м
Кабель связи (Link cable) КВИП 7 м
Кабель сигнальный (Trigger cable) КВИП 10 м
Кабель локальной сети (Ethernet кабель) STP-4 1-20 м
Кабель удаленного контроллера рентгеноскопии КСПВЭГ 15 м.
Кабель силовой ПВС 15 м
Кабель USB USB 20 м
Кабель земляной ПВС 1-15 м
Кабель соединительный КС 169 КСПВЭГ 10 м
Кабель питания КС 181 ПВС 10 м
Кабель подключения КС 165 КСПВЭГ 10 м
1.6.1.2 Комплекс посредством усилителя яркости рентгеновского изображения (далее по тексту -
УРИ), обеспечивает проведение рентгеноскопии с наблюдением изображения на экране
видеоконтрольного устройства УРИ и возможностью цифровой записи изображения.
1.6.1.3 Комплекс, укомплектованный Комплексом для цифровой рентгенографии на основе
фотостимулируемых экранов типа «Оптискан-АМИКО», Устройствами для цифрового
преобразования рентгеновского излучения, посредством Устройства для цифровой обработки,
визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» обеспечивает
получение цифровых рентгенограмм на экране видеоконтрольного устройства, с возможностью
их дальнейшей математической обработки, сохранения и передачи по компьютерным сетям и
получения твердых копий с помощью соответствующего печатного устройства.
Устройство УЦОИ «Аккорд» обеспечивает визуализацию и цифровую обработку цифровых
рентгенограмм комплекса оснащенного;
- усилителем яркости рентгеновского изображения «АМЕТИСТ»;
- комплексами для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов типа
«Оптискан-« АМИКО »;
- устройством для цифрового преобразования рентгеновского излучения
1.6.1.4 Комплекс укомплектованный устройством УЦОИ - «АККОРД», имеет установленное
ПО «Программное обеспечение для автоматизированного комплекса компьютерной
рентгенодиагностики «АККОРД-АМИКО» версия 5.5, (Свидетельство о государственной
регистрации программы для ЭВМ №2018661511 от 07.09.2018 г.) в котором процесс
проектирования, разработки, управление изменениями и процессами решения проблем ПО
выполняется согласно требований ГОСТ Р МЭК 62304.
Обеспечивает захват, обработку в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание
цифровых изображений, поставляемых устройствами прямого визуального наблюдения в виде
одиночных изображений, серийных изображений и видеоизображений.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
42
--- стр. 42 ---
i
Данное программное обеспечение не несёт в своей работе риски причинения травм или ущерба
здоровью, исключительно редко возможны незначительные травмы, связанные с получением
некачественных рентгенограмм, что в свою очередь обуславливает для пациента повторное
выполнение рентгеновского исследования.
По безопасности программное обеспечение ПО «АККОРД-АМИКО» версия 5.5 относится к
классу А согласно ГОСТ Р МЭК 62304.
1.6.2 Общие сведения о работе комплекса
1.6.2.1. Подготовка к работе
Включение комплекса происходит при нажатии кнопки «ON» на пульте управления
устройства рентгеновского питающего - ТОР - X или УРПвч (далее по тексту УРП).
Кнопка «ON»
При нажатии кнопки «ON» формируются напряжения питания на дополнительные блоки
питания и которые в свою очередь вырабатывают напряжения питания для различных плат УРП.
Приблизительно через минуту на пульте управления загорается световая индикация, а на
дисплее появляется информация о готовности комплекса к работе.
1.6.2.2. Режимы работы.
Работа на комплексе начинается с выбора рабочего снимочного места, для чего на пульте
управления питающего устройства необходимо нажать кнопку выбора рабочего места: «стол
рентгеновский», «стойка для рентгенографии», «режим томографии».
Комплекс может работать в двух режимах:
- Режим ручного управления, когда значения кВ, мА, мАс задаются вручную.
В режиме ручного управления можно работать с камерой рентгеноэкспонометра и без нее,
пользоваться кнопками, изменяющими плотность почернения, кнопками, определяющими
чувствительность усиливающего экрана и плотность пациента. Выбор фокуса осуществляется
вручную.
- Режим органоавтоматики, когда все режимы введены в блок памяти пульта и обследование
производится нажатием кнопок выбора вида обследования.
1.6.2.3.Общие сведения о принципе работы комплекса.
Включение высокого напряжения при работе на столе рентгеновском телеуправляемом,
происходит при нажатии кнопки «ЕХР» на пульте управления УРП. При нажатии кнопки «ЕХР»
напряжение 24V подается в плату центрального процессора питающего устройства. Плата
центрального процессора обеспечивает контроль вращения ротора анода рентгеновской трубки
и вьщает команду в плату накала на увеличение тока накала трубки.
В итоге система высоковольтного обеспечения формирует команду разрешения включения
высокого напряжения. Через плату интерфейса вьщается команда START на то рабочее место,
которое в данный момент выбрано.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
43
--- стр. 43 ---
Команда START поступившая на рабочее место вызывает качание растра, проходит через цепи
рабочего места и как результат формирует сигнал READY - готовность рабочего места к работе.
Этот сигнал возвращается в плату интерфейса, а затем в плату центрального процессора и на
пульт управления, в результате чего пульт формирует команду на включение высокого
напряжения, по истечении заданного времени экспозиции пульт вьщает команду на отключение
высокого напряжения.
В режиме томографии команду на включение и отключение высокого напряжения вьщает
устройство формирования угла качания.
При работе на столе рентгеновском телеуправляемом команда на включение высокого
напряжения в режиме скопии формируется в экраноснимочном устройстве (ЭСУ) при нажатии
соответствующей кнопки. Эта команда проходит через управляющие цепи ЭСУ и поступает в
плату интерфейеа питающего устройства, а затем в плату центрального процессора и в пульт
управления в результате чего формируется команда на включение высокого напряжения.
Отключение высокого напряжения в режиме рентгеноскопии происходит по окончании
нажатия выносной педали или соответствующего тумблера, а в режиме рентгенографии по
истечении времени экепозиции.
ПРИМЕЧАНИЕ: Более подробно описание работы устройств, через которые проходит
сигнал, связанный с включением высокого напряжения, изложено в руководствах по
эксплуатации на эти устройства
1.6.2.4 Средняя наработка на отказ должна быть не менее 15000 циклов.
Циклом считают совокупность операций от начала до окончания диагностической процедуры
в режиме рентгеноскопии и (или) рентгенографии. За критерий отказа принимается
несоответствие пн. 1.2.4.2, 1.2.4.5, 1.2.4.6, 1.2.5.1, 1.2.6.2, 1.2.7.1,1.2.7.2.
1.7. Описание и назначение составных частей
1.7.1 Устройство рентгеновское питающее
Устройство рентгеновское питающее, укомплектованное высоковольтными кабелями и
излучателями, предназначено для формирования тока накала и анодного напряжения
рентгеновской трубки, а также формирования питающего напряжения статора излучателя
рентгеновского диагностического. Излучатель рентгеновский диагностический служит для
получения рентгеновского излучения.
1.7.2 Стол рентгеновский телеуправляемый
Стол рентгеновский телеуправляемый предназначен, для дистанционного выполнения
обзорных и прицельных снимков с делением кассет в поперечном направлении, а также
выполнения рентгеноскопии в ручном и в автоматических режимах, уетановку и управление
компрессионным тубусом, выполнения линейной томографии.
При непосредственном контакте врача-рентгенолога и пациента управление всеми
перемещениями и компрессией осуществляется с пульта управления стола.
Примечание:
При проведении рентгенодиагностических исследований на столе рентгеновском
телеупарвляемом, для каждого пациента должна применяться одноразовая простыня
хирургическая с размерами не менее 200 х 70 см. типа - медицинское белье для диагностических
процедур одноразовое нестерильное ТУ 9398-007-38957094-2012.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
44
--- стр. 44 ---
Таблица технических характеристик стола рентгеновского телеуправляемого
Технические требования Стол «ВЮ Graph» Стол «MRX TEL» Стол «КОСМОС»
или КОСМОС - Д
1)Поворот рентгеновского стола
электроприводом, диапазон не
менее от +90°до -30°
±90°/-90° ±90°/-40° ±90°/-90°
2) Автоматическая остановка
опорной стенки в крайних
положениях, с допустимым
отклонением ±3°
0°, 90° и -90° 0°, 90° и - 40° 0°, 90° и - 90°
3)Перемещение опорной стенки
электроприводом, мм:
- продольное,
фиксированное положение или
перемещение не более ± 475 мм;
- поперечное,
не более ±170 мм;
- вертикальное,
фиксированное положение или
перемещение в диапазоне не более
400-1500 мм;
фиксированное
± 150
430-1450
фиксированное
± 165
540-1320
фиксированное
± 150
430-1470
4) Перемещение колонны с
излучателем с устройством
прицельной съемки
электроприводом, не менее 1500 мм
2140 1630 2000
5) Перемещение колонны с
излучателем с устройством
прицельной съемки
электроприводом, не менее 1550 мм
2240 1660 2150
6) Линейная томография
- фокусное расстояние в диапазоне
не менее 1150-1500 мм;
- углы томографии в диапазоне не
менее от 8° до 40°, с шагом не менее
5П;
- высота томографического среза
не менее диапазона от 0 до 250 мм;
1050-1500
5°, 15°, 20°, 30°
40°
0-400
1050-1600
5°-45°
0-300
1050-1500
8°, 15°, 20°, 30°
40°
0-350
7) Расстояние от фокуса до
плоскости детектора рентгеновского
излучения, диапазон не менее от
1150 до 1500 мм, с отклонением не
более ±10 мм
1050- 1800 1050- 1800 1050- 1800
8) Автоматическое
диафрагмирование формата имеется имеется имеется
9)Рентгенография с использованием
косого пучка рентгеновского
излучения, с углом наклона ±40°
±40° ±40° ±40°
10) Моторное перемещение
компрессионного тубуса, не менее
340 мм., с отклонением не более ±3
мм;
340 390 340
11) Размер деки стола, не менее
2350 х700 мм;
2500 X 720 2400 X 800 2500x715
-
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
i
8 Изм Лист № документа Подпись Дата 45
--- стр. 45 ---
1.7.3 Усилитель яркости рентгеновского изображения.
Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ предназначен для визуализации
рентгеновского изображения при проведении медицинских диагностических исследований.
1.7.4 Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений УЦОИ-«АККОРД»
Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений позволяет формировать банк данных пациентов, вести архивы изображений и
документов пациентов с помощью современной вычислительной техники на
автоматизированном рабочем месте врача-рентгенолога (АРМ).
АРМ выполняет захват, обработку в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание
цифровых изображений поставляемых устройствами прямого визуального наблюдения в виде
одиночных изображений, серийных изображений и видеоизображений
1.7.5 Излучатель рентгеновский диагностический
1.7.5.1 Процедура ежедневной тренировки рентгеновской трубки
Ионизирующие излучение, произведённое комплексом, может быть опасными для
пациента и оператора. Строго выполняйте действующие правила безопасности.
Тренировка рентгеновской трубки уменьшает вероятность повреждения анода рентгеновской
трубки и высоковольтных компонентов рентгеновского питающего, предлагается использовать
эту процедуру при первом включении системы в течение дня, или когда система не
использовалось больше 24 часов. Никакая испытательная установка не требуется. Для
максимальной стабильности и надежности, используйте следующие методы ежедневной
тренировки рентгеновской трубки:
Выполните 3 экспозиции в последовательности, указанной ниже:
кВ мАс Кол-во экспозиций Интервал
60 4 1 20 секунд
80 4 1 20 секунд
100 4 1 20 секунд
1.7.5.2 Защита от чрезмерной температуры поверхности излучателя.
Конструкция рентгеновского излучателя состоящая из источника рентгеновского излучения -
трубки рентгеновской, размещенной в металлическом кожухе заполненным охлаждающей
жидкостью (трансформаторным маслом), имеет термодатчик нагрева позволяющий блокировать
подачу нагрузки при достижении температуры масла свыше 75°С. При данном нагреве
максимальное значение температуры поверхности кожуха излучателя доступной для
прикосновения не превышает 56 °С.
При срабатывании температурного датчика, на панель управления индицируется ошибка
«ГОРЯЧИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ» с одновременной блокировкой подачи нагрузки на излучатель.
В случае появления ошибки «ГОРЯЧИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ» необходимо дождаться охлаждения
излучателя до температуры нормальной эксплуатации и продолжить работу.
А
Обратите внимание на работу в наименее благоприятных условиях, включая
интенсивность и мощность нагрузочных уставок рентгеновского излучения и
максимальную температуру окружающей среды, определенную данным РЭ
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
46
--- стр. 47 ---
«АККОРД» по беспроводному соединению «Wi-Fi» или по проводному соединению «Ethernet»
для осуществлением данным устройством захвата, просмотра, обработки в реальном масштабе
времени и запоминания цифровых изображений.
1.7.9 Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК состоит из пульта управления, кабеля
соединительного. Дозиметр может использоваться с двумя камерами, одновременно
подключенными к пульту управления.
Назначение;
- измерение произведения кермы (поглощённой дозы) в воздухе на площадь
- измерение произведения мощности кермы в воздухе на площадь
- измерение мощности кермы в воздухе
Результаты измерения выводятся на ЖК индикатор и печатающее устройство пульта
управления ДРК.
1.7.9.1 Проведение медицинского исследования
При проведении медицинского исследования с использованием ионизирующего излучения
необходимо оценить значение эффективной дозы облучения пациента.
Эффективная доза - величина, используемая как мера риска возникновения отдаленных
последствий облучения всего тела человека и отдельных его органов и тканей с учетом их
радиочувствительности.
Определение эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских
рентгенологических исследований, выполняется по методике изложенной в МУ 2.6.1.2944-11
«Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских
рентгенологических исследований ».
Свойства:
• учитывает площадь облучения и фильтрацию рентгеновского излучения
• автоматически включает режим измерения
• устанавливается на универсальные полозья выходного окна диафрагмы, блока
источника рентгеновского излучения
• обеспечивает режим самодиагностики
Общие сведения о работе
• включить световой указатель диафрагмы и совместить центр светового поля с
обследуемой областью пациента;
• выставить режимы рентгенографического снимка и произвести экспозицию
• получить не позднее 5 с результаты измерений на жидко кристаллическом экране
дозиметра и на странице персональных данных пациента выполнявшего исследование
Внимание:
|\ Дозиметр должен иметь действующее свидетельство о поверке. Поверку
* ^ дозиметра рентгеновского излучения клинического ДРК необходимо выполнятьА
ежегодно.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
48
--- стр. 48 ---
I
1.7.10. Стойка для рентгенографии
Стойка для рентгенографии предназначена для получения енимков при проведении
рентгенографии в составе комплекса рентгеновского диагностического телеуправляемого
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО».
Стойка позволяет выполнять прямые и косые снимки при вертикальном положении пациента
или в положении сидя.
Примечание:
При проведении рентгенодиагностических исследований на стойке для рентгенографии на
передней панели решетки снимков для каждого пациента должна использоваться одноразовая
простыня хирургическая с размерами, не менее 80х70см, типа - медицинское белье для
диагностических процедур одноразовое нестерильное ТУ9398-007-38957094-2012.
1.7.11. Растр рентгеновский отсеивающий
Растр - это устройство, позволяющее отфильтровывать рентгеновские лучи длинноволновой
части рентгеновского спектра и рентгеновские лучи, направленные не перпендикулярно к
рентгеновской кассете.
Следствием его использования является увеличение четкости рентгенограммы и уменьшение
вуали на снимке, которая ухудшает ценность рентгеновского изображения.
Применение растров может приводить к корректировке параметров рентгеносъемки -
киловольт и миллиампер-секунд в сторону увеличения примерно на 10%.
1.7.12 Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗПМ-«Р-К»
Ширма ренттенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К» используется
для защиты медицинского персонала в сидячем положении. Малая ширма, как правило, входит
в состав РДК, в комплекте с первым рабочим местом. Ширма установлена на четыре
поворотные колесные опоры.
1.8 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» имеет
специальную маркировочную табличку с наименованием изделия, а также таблички с
наименованием основных составных частей входящих в состав комплекса. На маркировочных
табличках указаны заводской номер изделия, наименование, модель, изготовитель и дата
выпуска, см. п. 1.5.4 руководства по эксплуатации.
Упаковка осуществляется в специальную тару (ящики), на которой имеется информация о
наименовании изделия, адресе заказчика и требований к правильной транспортировке.
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1. Эксплуатационные ограничения
Комплекс для нормальной работы требует обязательного соблюдения следующих требований
к питающей сети:
- напряжения питания 380В ± 10% с изолированной нейтралью
- сопротивление питающей сети не более 0,150м
- наличие отдельного контура заземления.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
49
--- стр. 49 ---
2,2. Последовательность действий при выполнении ренгенологических исследований
А
Перед проведением рентгеновских исследований следует выполнить все
1\ необходимые меры защиты от радиации. После долгого периода бездействия
комплекса (больше 24 часов), очень важно выполнить тренировку рентгеновской
трубки во избежание высокотемпературной эмиссии, в результате которой трубка может
быть повреждена. Процедура формирования описана в данном руководстве (см. п, 1,6.7).
А
Перед началом экспозиции, необходимо защитить оператора и пациента от
рентгеновского излучения с помощью правильно подобранными изделиями
индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при
рентгенодиагностических исследованиях типа КИРЗИ - «Р-К»
- Включить питание УРП.
- Убедиться в успешном завершении тестирования комплекса «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО».
- Выбрать рабочее снимочное место на пульте управления УРП, руководствуясь РЭ на УРП
и основные устройства применяемые в данном рентгенологическом исследовании.
2.2.1 Последовательность действий для выполнения программы снимков на столе
- Установить в ЭСУ детектор рентгеновского излучения
- Выбрать программу снимков
- Разместить пациента на столе в соответствии с выбранной программой исследования
- Выставить нужное фокусное расстояние
- Установить угол наклона стола, необходимый для выбранного исследования
- Включить световой указатель поля рентгеновского излучения диафрагмы
- Кнопками управления декой, колонной и ЭСУ добиться нужного положения светового
указателя поля рентгеновского излучения диафрагмы
- Установить параметры излучения (кВ, мА, мАс, с )
- Выполнить обзорный или серию снимков в два нажатия, делая небольшой интервал между
нажатиями (1-2 сек), а также между снимками в серии
- До и после каждого снимка можно переходить в режим скопии, нажав на педаль
2.2.2 Последовательность действий для выполнения томографии на столе
- Установить в ЭСУ детектор рентгеновского излучения
- Установить уровень среза
- Проследить, чтобы излучатель стоял вертикально
- Установить ЭСУ и колонну примерно в середину ширины стола
- Разместить пациента на столе
- Выставить нужное фокусное расстояние
- Установить угол наклона стола, необходимый для выбранного исследования
- Включить световой указатель поля рентгеновского излучения диафрагмы
- Кнопками управления декой добиться нужного положения светового указателя поля
рентгеновского излучения диафрагмы
- Установить параметры излучения на пульте УРП, время и параметры выполнения
томографии
- Сделать первое нажатие (подготовка), дав возможность колонне занять исходную позицию
- Сделать второе нажатие и держать его до окончания движения колонны
- Вернуть стол в режим обычного снимка
- Вернуть ЭСУ и колонну излучателя в среднее положение
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
50
--- стр. 50 ---
4
2.2.3 Последовательность действий для выполнения рентгеноскопии на столе
- Установить в ЭСУ кассетодержатель детектор рентгеновского излучения или без него при
использовании УРИ.
- Разместить пациента на столе в соответствии с выбранной программой исследования
- Установить угол наклона стола, необходимый для выбранного исследования
- Включить световой указатель поля рентгеновского излучения диафрагмы
- Кнопками управления декой, колонной и ЭСУ добиться нужного положения светового
указателя поля рентгеновского излучения диафрагмы
- Выбрать тип управления параметрами излучения - ССЯ или ручной
- Установить параметры излучения (кВ, мА) на пульте УРП (если ручной)
- Нажать на педаль скопии, через 2 сек (время подготовки излучателя) на мониторе появится
изображение просвечиваемой области исследования
- Во время излучения можно менять его режимы, осуществлять движения декой и столом,
управлять диафрагмой
Примечание
Подготовка комплекса для рентгенологических исследований должна выполняться без
пациентов.
При перерыве в работе комплекса более 12 часов, перед началом рентгенологических
исследований следует выполнить тренировку излучателей рентгеновских диагностических
входящих в состав комплекса по следующему режиму уставки : Па=80кВ, 1а=100мА, Т=1,0с.
Подготовка считается выполненной если показания радиографического дисплея соответствует
заданной уставке.
Примечание:
При проведении рентгенодиагностических исследований на столе для каждого пациента
должна использоваться одноразовая простыня хирургическая с размерами, не менее 100x80см,
типа - медицинское белье для диагностических процедур одноразовое нестерильное ТУ9398-007-
38957094-2012.
2.2.4 Последовательность действий при выполнении рентгенологических исследований
на стойке
На стойке может производиться широкий спектр рентгенодиагностических исследований.
- вставить детектор рентгеновского излучения в решетку снимков стойки
- включить световой указатель поля рентгеновского излучения диафрагмы и совместить центр
светового поля с обследуемой областью пациента и центром передней панели решетки снимков
- выставить режимы рентгенографического снимка и произвести экспозицию;
Примечание:
При проведении рентгенодиагностических на передней панели решетки снимков для каждого
пациента должна использоваться одноразовая простыня хирургическая с размерами, не менее
80х70см, типа - медицинское белье для диагностических процедур одноразовое нестерильное
ТУ9398-007-38957094-2012.
Изм Лист N9 документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
51
--- стр. 51 ---
2.3. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Состав эксплуатационной документации определяется входящими в состав комплекса
комплектующими согласно таблицы пункта 1.5 и договора поставки.
Список эксплуатационных документов поставляемых с комплексом указывается в ведомости
эксплуатационной документации согласно комплектности и исполнения комплекса (КЛУЖ
38637.002.00 .01 ВЭ).
Подробное описание составных частей входящих в комплект поставки комплекса изложено в
соответствующей эксплуатационной документации.
Перечень основных функциональных частей комплекса приведен в пункте 1.7.
Информация о стерильном состоянии медицинского изделия.
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» не
относятся к стерильным медицинским изделиям согласно Номенклатурной классификации
медицинских изделий по видам, приказ Министерства здравоохранения РФ от 06 июня 2012г. №
4н и требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и
эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических
исследований».
Информация о порядке обработки медицинского изделия для его повторного использования,
включая очистку, дезинфекцию.
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
поставляется в нестерильном виде и подлежит очистке перед применением согласно требованиям
СанПин 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских
кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п.3.33 и требованиям
п.3.1 руководства по эксплуатации.
Части комплекса пригодные для использования в пределах среды пациента это опорные
поверхности штативных устройств стола телеуправляемого и стойки рентгенографической
необходимые при выполнении рентгеновских исследований где возможен кратковременный
контакт с кожей пациента.
Для исключения контакта при проведении ренттенодиагностических исследований для
каждого пациента должна использоваться одноразовая простыня хирургическая с размерами, не
менее 80х70см.
Комплекс, укомплектованный Комплексом для цифровой рентгенографии на основе
фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО» и Устройством для цифровой обработки,
визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» имеет в наличии
многорозеточный сетевой соединитель мощностью не более 5000 В-А.
Предупреждение:
Многорозеточный сетевой соединитель не должен находится на полу, по причине
предотвращения попадания в него жидкостей и получение механических повреждений
Многорозеточный сетевой соединитель не должен иметь соединение с сетевым питанием
комплекса.
Использовать многорозеточный сетевой соединитель только для питания изделий из состава
комплекса, не допускать подсоединение изделия не являющимся частью комплекса по причине
риска перегрузки или короткого замыкания.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
52
--- стр. 55 ---
.1
в продаже имеются различные защитные материалы и приспособления. Рекомендуется
применять их для защиты от рентгеновского излучения.
А
Несмотря на то, что диафрагмирование значительно уменьшает
рентгеновское облучение пациента, для защиты от остаточного и
неиспользуемого излучения необходимо выполнять следующие рекомендации:
• Посредством диафрагмирования оператор должен свести поле облучения к
минимальным размерам.
• Оператор должен обеспечить пациента максимально возможной защитой,
используя специальные рентгенозащитные средства (СанПиН 2.6.1.1192).
• Оператор должен носить защитную одежду, если при экспозиции требуется
присутствие оператора рядом с пациентом.
• Оператор должен носить персональный дозиметр.
2.4.4.2 Радиационная защита
Облучение рентгеновским излучением может нанести вред здоровью, поэтому следует с
особенной тщательностью использовать защиту от облучения первичным пучком. Некоторые
последствия рентгеновского излучения являются кумулятивными и могут проявляться в течение
нескольких месяцев или лет. Главное правило безопасности оператора рентгеновского
оборудования; «Всегда избегать облучения первичным пучком».
Любой предмет, который находится на пути первичного пучка, создает вторичное (рассеянное)
излучение. Интенсивность вторичного излучения зависит от силы и интенсивности первичного
пучка и атомного числа материала объекта, облученного первичным пучком. Вторичное
излучение может быть более интенсивным, чем излучение, достигающее приёмника излучения.
Необходимо соблюдать защитные меры, чтобы предотвратить его воздействие.
Чтобы свести к минимуму опасное облучение, следует использовать такие предметы, как
защитная ширма, просвинцованные перчатки, фартуки и воротники для защиты щитовидной
железы и т. д. Ширма должна иметь защиту с эквивалентом по толщине свинца не менее 2,0
мм. Эквивалент по толщине свинца средств индивидуальной защиты (фартук, перчатки и т. д.)
должен составлять не менее 0,25 мм.
2.4.4.3 Наблюдение за персоналом
Наблюдение за персоналом для определения количества полученного излучения
обеспечивает важную проверку эффективности мероприятий по технике безопасности.
Наблюдение может выявить неэффективность защиты от радиации или несоблюдение мер
предосторожности, а также ситуации, которые предполагают потенциальную опасность
облучения.
Наиболее эффективный способ определить, являются ли достаточными существующие меры
предосторожности,— это использование приборов для измерения облучения. Замеры должны
производиться во всех местах, где может быть облучен оператор или любая часть его тела.
Обычным методом проверки облучения является использование персоналом индивидуальных
радиационных дозиметров. Они состоят из чувствительной к рентгеновскому излучению пленки
или термолюминесцентного вещества, заключенного в корпус, который можно носить на теле.
Подобные устройства измеряют только излучение, которое попадает на ту часть тела, где они
помещены, однако они достаточно точно фиксируют количество полученного излучения.
Персонал должен соблюдать «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99) СанПиН
2.6.1.2523»; «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-
99/2010) СП 2.6.1.2612-10»; «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований СанПиН
2.6.1.1192».
Изм Лист N9 документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
56
--- стр. 56 ---
Контроль доз облучения персонала не должен превышать основных пределов доз,
установленных НРБ-99.
2 .4 .4.4 Эффективные дозы облучения пациентов
Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских
рентгенологических исследований, расчетная величина определяемая по методике изложенной в
МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении
медицинских рентгенологических исследований».
2.4.4.5 Защита от опасности нежелательного или чрезмерного излучения
Данное рентгеновское оборудование выполнено с радиационной защитой согласно ГОСТ Р
МЭК 60601-1-3 «Изделия электрические медицинские Часть 1-3. Общие требования безопасности
с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Запщта от
излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» и отвечает требованиям данного
стандарта.
2.4.5 Гигиеническая безопасность
В комплексе определены материалы, обеспечивающие безопасный кратковременный
контакт с кожей пациента при выполнении рентгеновских исследований согласно требований
токсикологической безопасности материалов по ГОСТ Р 52770.
Данные материалы указаны в ниже приведённой таблице.
Для указанных материалов вьшолнена токсикологическая экспертиза - Заключение ЦКК
ОНЦ № 754/40МТ/44192 от 04 июля 2019 г., дополнение к заключению 754/40МТ/44192 от 04
июля 2019 г. от 21.10.2019 г.
Наименование изделия
используемого в пределах
среды пациента
Назначение
изделия (область
медицины, где
применяется
изделие)
Материалы,
применяемые при
изготовлении
Вид контакта с
организмом (по
ГОСТ 52770-
2007)
Вид стерилизации
Комплекс рентгеновский
диагностический
телеуправляем ый
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
по ТУ 26.60.11-002-34597883-
2019:
Рентгенографичес
кие,
рентгеноскопичес
кие исследования
и линейная
томография
протирка 1%-м раствором
хлорамина или другим
дезинфицирующим
раствором не реже 1 раза в
день
Стол рентгеновский
телеуправляемый, модель ВЮ
Graph или
Дистанционный
рентгеновский поворотный
стол, модель MRX TEL
Дека стола
Рентгенографичес
кие,
рентгеноскопичес
кие исследования
и линейная
томография
Декоративный
бумажно-слоистый
пластик HPL
Standard ВТР
Кратковременны
й (не более 5
мин)
опосредованный
контакт с кожей
пациента
протирка 1%-м раствором
хлорамина или другим
дезинфицируюшим
раствором не реже 1 раза в
день
Стол - штатив поворотный
телеуправляемый КОСМОС
Дека стола
Рентгенографичес
кие, исследования
и линейная
томография
Декоративный
бумажно-слоистый
пластик
СЛОПЛАСТ
Tr/l/RRXX/r/2741
Кратковременны
й (не более 5
мин)
опосредованный
контакт с кожей
пациента
протирка 1%-м раствором
хлорамина или другим
дезинфицирующим
раствором не реже 1 раза в
день
Стойка КЛУЖ 38637.020.06
Передняя панель решетки
снимков
Рентгенографичес
кие, исследования
и линейная
томография
Декоративный
бумажно-слоистый
пластик
СЛОПЛАСТ
Tr/l/RRXX/T/2741
Кратковременны
й (не более 5
мин)
опосредованный
контакт с кожей
пациента
протирка 1%-м раствором
хлорамина или другим
дезинфицирующим
раствором не реже 1 раза в
день
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
57
--- стр. 57 ---
Устройство фиксации детей Рентгенографичес Полиэфирное Кратковременны Нестерильно
для рентгенографии АПРБ кие исследования рентгенопрозрачное й (не более 5 протирка 1“/о-м раствором
941210.000.240.00 волокно - ткань, мин) хлорамина или другим
Люлька детская 100% Полиэстер
500D
опосредованный
контакт с кожей
пациента
дезинфицирующим
раствором не реже 1 раза в
день
Примечание:
Для исключения контакта при проведении рентгенодиагностических исследований для каждого
пациента должна использоваться одноразовая простыня хирургическая с размерами, не менее
80x70см.
Применяется одноразовая простыня хирургическая типа - медицинское белье для
диагностических процедур одноразовое нестерильное ТУ 9398-007-38957094-2012.
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
ЗЛ. Очистка и дезинфекция
Выключите комплекс и отключите электропитание, прежде чем начать очистку и
дезинфекцию.
Для исключения опасности передачи инфекций от пациента к пациенту рекомендуется
протирать покрытие, к которому прикасается кожа пациента при обследовании, 1% раствором
хлорамина или другим дезинфицирующим раствором, либо при каждом обследовании
закрывать поверхность, к которому может прикасается кожа пациента, одноразовой пелёнкой.
Очистка комплекса выполняется мягкой или хлопчатобумажной тканью. Смочите ткань в
растворе теплой воды и жидкого средства из имеющихся в розничной торговле.
Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а также
средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для удаления загрязнений).
3.2 Техническое обслуживание
Техническое обслуживание (ТО) комплекса должно выполняться согласно требованиям и
в объеме, изложенном в «Журнале технического обслуживания».
Основное назначение ТО; выявление и предупреждение неисправностей путем
своевременного проведения работ, обеспечивающих работоспособность изделия в периодах
между ТО. При этом предусматривается, что изделие используется по назначению в условиях
эксплуатации, указанных в п. 2.
К техническому обслуживанию комплекса допускаются специалисты, имеющие III
квалификационную группу по электробезопасности и своевременно прощедшие инструктаж.
Количество специалистов - не менее двух человек.
Перед проведением ТО должно быть проверено заземление: надежное соединение
комплекса с щиной заземления.
Для выполнения ТО комплекс должен быть в рабочем состоянии, все ремонтные работы
должны быть вьшолнены. При проведении ТО необходимо помнить, что электропитание
комплекса осуществляется от сети с напряжением 380 В, поэтому вьшолнение требований
техники безопасности ОБЯЗАТЕЛЬНЫ.
Согласно требований п. 8.9 СанПиН 2.6.1.1192-03, устанавливаются следующие виды
контроля технического состояния (КТС):
Текущий контроль
Текущий контроль (КТС-1) проводится ежедневно непосредственно перед началом
эксплуатации комплекса и выполняется оператором с целью проверки работоспособности и
выявления необходимости внепланового технического обслуживания.
Текущий контроль осуществляется в объеме, изложенном в журнале технического
обслуживания.
Изм Лист № документа Подпись Дата
КЛУЖ38637.002.00 РЭ
Лист
58
--- стр. 61 ---
ЗАО «АЗРТ» СМКРИ 2.06.47-2019
Введение
Процесс жизненного цикла программного обеспечения КЛУЖ 38637.029.04
устройства для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений УЦОИ-«АККОРД», рассматривается как составляющая медицинских
комплексов «МЕДИКС-Р- АМИКО», «ТЕМЕДИКС-Р- АМИКО», «ГРАФИКС-Ц» и другие,
где преобразованное рентгеновское изображение в цифровое, требует визуализации,
дальнейшей цифровой обработки, архивирования и печати медицинских изображений.
Устройство У ЦОИ - «АККОРД», имеет установленное «ПО для автоматизированного
комплекса компьютерной рентгенодиагностики «АККОРД-АМИКО» версия 5.5 дата выпуска
7 сентября 2018 г, в котором процесс проектирования, разработки, управление изменениями
и процессами решения проблем ПО выполняется согласно требований ГОСТ Р МЭК 62304.
ПО для автоматизированного комплекса компьютерной рентгенодиагностики
«АККОРД-АМИКО» версия 5.5 обеспечивает требования стандарта ГОСТ Р МЭК 62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла.
1. Общие требования
1.1 Система менеджмента качества
Жизненный цикл программного обеспечения для автоматизированного комплекса
компьютерной рентгенодиагностики «АККОРД-АМИКО», КЛУЖ 38637.029.04 ПО,
поддерживается системой менеджмента качества предприятия СМК РК 2.00.01-2012
«Руководство по качеству».
Требования, установленные в Руководстве являются обязательными к исполнению во всех
подразделениях Организации и учитываются при составлении внутренних
регламентируюгцих документов.
Положения данного Руководства основываются на положениях стандарта ГОСТ ISO 13485-
2017 без исключений.
Менеджмент риска
Для каждого из рассматриваемых медицинских изделий в состав которого входит ПО
«АККОРД-АМИКО» рассматривается файл менеджмента риска в который включены риски
процесса программного обеспечения данного изделия. Процесс менеджмента риска основан
на положениях стандарта ГОСТ ISO 14971-2011.
1.2 Классификация безопасности программного обеспечения.
Программное обеспечение «АККОРД-АМИКО» обеспечивает визуализацию,
просмотр, запоминание и обработку цифровых изображений, полученных в комплексах для
цифровой радиографии.
Обеспечивает захват, обработку в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание
цифровых изображений, поставляемых устройствами прямого визуального наблюдения в
виде одиночных изображений, серийных изображений и видеоизображений.
Данное программное обеспечение не несет в своей работе риски причинения травм или
ущерба здоровью, исключительно редко возможны незначительные травмы связанные с
получением некачественных рентгенограмм, что в свою очередь обуславливает для
пациента повторное выполнение рентгеновского исследования.
По безопасности программное обеспечение ПО «АККОРД-АМИКО» относится к классу
Ai
2.1 Содержание программного обеспечения
а) процессы используемые в ПО «АККОРД-АМИКО»
- постановка задач
- деление на подзадачи
- определение модулей и их тестирование
Рабочая инструкция «ПО для автоматизированного комплекса компьютерной
рентгенодиагностики «Аккорд 5.5», версия 00 С т р. 2 \ 15
--- стр. 62 ---
ЗАО «АЗРТ» СМК РИ 2.06.47-2019
- реализация функций сборки ПО
- тестирование внутри ПО
- интегральная сборка
- тестовое развертывание
- интегральное тестирование
b) результаты деятельности и задач ПО
- пакет для развертывания дистрибутива продукта ПО
c) прослеживаемость
Медицинская система, аппарат рентгеновский, это диагностическая рентгеновская
система общего назначения используемая для получения разнообразных рутинньк
плоскостных рентгеновских изображений. ПО «АККОРД-АМИКО» использует цифровые
средства медицинской системы преобразования изображений для их визуализации.
d) конфигурация ПО
1. Основное средство разработки - /Microsoft Visual Studio 2017//
2. Система контроля версий исходного кода - /Subversion,/ адрес репозитория
https://192.168.132.61/svn/
3. Система разработки и администрирования СУБД - /Microisoft SQL Server Management
Studio//
/Дополнительные инструменты:
/Wix Toolset /- расширение Microsoft Visual Studio для разработки пакетов развертывания
/MSBuild Community Tasks/ - расширение Microsoft Visual Studio для расширенных задач
по сборке программного обеспечения/
AnkhSVN/ - расширение Microsoft Visual Studio для интеграции с /Subversion
Среда разработки.
Программный комплекс разрабатывается на платформе Microsoft Net Framework под
операционную систему Microsoft Windows. Язык программирования С#, в среде Microsoft
Visual Studio 2017.
Подсистемы, реализующие логику работы с оборудованием могут быть реализованных с
использованием языка C/C++.
Пользовательский интерфейс разрабатывается с использованием среды Windows Presentation
Foundation (NET Framework).
Для работы с базами данных используется СУБД Microsoft SQL Server 2014. Система должна
работать с редакцией Express данной СУБД.
4. Система задач защиты от нелегального копирования - пакет /Gnardant/
2.2 Требования к программному обеспечению
- эксплуатационные характеристики
- запрос исследования
- посещение
- повторный визит
- исследование
- сканирование снимков в системе CR
- получение снимков в системе DR
- рентгеновское видео исследование
- предварительный просмотр графического изображения
- анализ изображения и постановка диагноза
- печать набора изображений
- экспорт исследований во внешние системы
- поиск исследований
Рабочая инструкцш «ПО для автоматизированного комплекса компьютерной
рентгенодиагностики «Аккорд 5.5», версия 00 Стр. 3\15
--- стр. 63 ---
ЗАО «АЗРТ» СМК РИ 2.06.47-2019
- ВЫВОД статистической информации
• физические характеристики - программа должна функционировать на
персональных компьютерах семейства IBM PC под управлением операционной
систем Microsoft®Windows® ХР или лучше
• Компьютерные характеристики
Устройство должно обеспечивать захват, обработку в реальном масштабе
времени, просмотр и запоминание цифровых изображений поставляемых
устройствами прямого визуального наблюдения в виде:
- одиночных изображений размером не более 20 Мб,
- серийных изображений,
- видеоизображений с плотностью цифрового потока не более 120 Мбит/с.
Устройство должно обеспечивать работу базы данных пациентов на жестком
диске объемом не менее 160 Гб.
Устройство позволяет обеспечивать резервное копирование изображений
законченных исследований на сменных дисках объемом не менее 700 Мб.
b) входные и въ 1ходные данные - цифровые
c) средства взаимодействия между Программной системой и другими системами -
сетевой интерфейс Ethernet (по протоколу TCP/IP), интерфейс USB, протокол обмена
цифровыми медицинскими изображениями DICOM
е) требования заш;ищенности при входе в систему ПО
- идентификация, логин - имя полъзователя
- авторизация, паролъ - не менее четырех знаков
1) эксплуатационная пригодность - управление с помощью клавиатуры для ввода
данных и компьютерной мыши посредством кнопок маркированными интуитивно
понятными мнемоническими знаками.
Описание и принцип работы подробно описан в руководстве по эксплуатации
КЛУЖ38637.009.00 РЭ на устройство для цифровой обработки, визуализации и
архивирования медицинскш изображений УЦОИ «АККОРД» с целью управления
автоматизированным рабочим местом (АРМ) программно-аппаратного комплекса
цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений,
передаваемых в цифровой форме.
g) определение данных и требования к базе данных
- информация о пациентах
- информация о назначенных исследованиях
- информация о медицинских заключениях
- графическая информация (снимки), полученные с цифровых устройств рентгено
графин
- графические аннотации к снимкам
- информация об условиях съёмки и эффективной дозе
База данных должна соответствоватъ требованию АСЮ (атомарность,
согласованность, изолированность, надёжность). В качестве системы управления
базами данных выступает СУБД Microsoft SQL Server полностью отвечающий этим
требованиям.
h) требования к ПО для работ и технической поддержки с сайта - система управления
рекламациями (ошибками) к программному обеспечению - /Redmine/, адрес в
интрасети https://192.168.132.61/redmine/
к) разрабатываемая документация для пользователя - Описание и принцип работы
подробно описан в руководстве по эксплуатации КЛУЖ38637.009.00 РЭ на
устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений УЦОИ «АККОРД».
i) требования пользователя к технической поддержке - поддержка программного
продукта производиться вместе с поддержкой рентгенологического комплекса.
Рабочая инструкция «ПО для автоматизированного комплекса компьютерной
рентгенодиагностики «Аккорд 5.5», версия 00 С т р. 4\15
--- стр. 64 ---
ЗАО «АЗРТ» СМК РИ 2.06.47-2019
2.3 Архитектура программного обеспечения
Архитектурное решение для программного комплекса рентгенодиагностики «АККОРД-
АМИКО»
Общая архитектура.
Структура программы.
База данных - группа компонентов, реализованных с использованием СУБД Microsoft SQL
Server, отвечающих за хранение пользовательских данных с необходимыми характеристиками
безопасности, масштабируемости изоляции и надежности.
База данных основного рабочего процесса - база данных, в которой хранятся данные о
пациентах, врачах исследованиях и т.д. В этой базе данных сохраняются ссьшки на
мультимедиа-файлы, сохраненные в Базе архивного храншища.
База архивного хранилища - база данных, в которой хранятся файлы медицинских
изображений. Файлы могут храниться как BLOB поля в базе данных, на жестком диске, на
оптических или сетевых устройствах хранения информации.
Архивное хранилище - компонент, реализуюший функции доступа и управления информаций
архива.
Компоненты доступа к данным - группа компонентов, отвечающий за доступ к компонентам
базы данных. Предназначены для абстрагирования реализации базы данных. Для реализации
компонентов используется технология объектно-реляционного отображения.
Рабочая инструкция «ПО для автоматизированного комплекса компьютерной
рентгенодиагностики «Аккорд 5.5», версия 00 С т р. 5 I /5
--- стр. 65 ---
ЗАО «АЗРТ» СМК РИ 2.06.47-2019
Модуль доступа к основной базе данных - компонент, отвечающий за доступ к основной базе
данных основного рабочего процесса.
Модуль доступа к архивному хранилищу - компонент, отвечающий за доступ к основной базе
архивного хранилища.
Пользовательская консоль (Gramma) — модуль, предоставляющий пользователю интерфейс к
функциям системы Аккорд.
Основные элементы консоли - набор компонентов, реализующий бизнес-логику приложения
и интерфейс для взаимодействия с пользователем.
Модуль бизнес-логики - компонент, реализующий невизуальный функционал программного
обеспечения в соответствии с требованиями.
Пользовательский интерфейс - набор компонентов для визуализации функционала
программного обеспечения
Модуль пользовательского интерфейса - компонент для отображения и ввода информации
пользователем
Модуль просмотра и редактирования изображения - компонент для отображения и
изменения параметров графической информации (снимков, видеороликов), нанесения
аннотаций и измерений.
Модуль работы с детекторами DX, Модуль работы с детекторами RF, Модуль работы со
сканерами CR - компоненты для получения и визуализации данных с соответствующего
оборудования.
Система адаптеров для сервисов получения данных — модуль для подключения
унаследованных сервисов для получения рентгенологических данных от внешних источников.
Система импорта данных — модуль для автоматического ввода в систему данных по
протоколу DICOM и данных в формате XML.
Рабочая инструкция «ПО для автоматизированного комплекса компьютерной
рентгенодиагностики «Аккорд 5.5», версия 00 С т р . 6\ 15
--- стр. 66 ---
ЗАО «АЗРТ» СМКРИ 2.06.47-2019
Диаграмма развертывания
2.4 Верификация программного обеспечения
Программное обеспечение «АККОРД-АМИКО» подтверждается заводскими испытаниями
при выпуске программного обеспечения и в случае введения изменений в программу.
Испытания программного обеспечения «АККОРД-АМИКО» версия 5.5 подтверждены
протоколом испытаний от 07-08.10.2019.
Проверка функционирования ПО для визуализации и обработки рентгеновских изображений,
ввода данных, сохранения, поиска и печати выполняется при сдаче каждого аппарата и
подтверждается протоколами приемосдаточных испытаний согласно требований
нормативного документа ТУ на Аккорд и ТУ рентгеновского аппарата в составе которого
проводятся испытания (Приложение 1).
Программное обеспечение «АККОРД-АМИКО» снабжается электронным ключом -
аппаратным средством, предназначенным для зан^иты программного обеспечения от
нелегального использования и несанкционированного распространения. В электронный ключ
записывается информация о комплексе, с которым данное программное обеспечение будет
использоваться в лечебном учреждении.
Рабочая инструкция «ПО для автоматизированного комплекса компьютерной
рентгенодиагностики «Аккорд 5.5», версия 00 Стр. 7\15
--- стр. 76 ---
INNOMED
ТОР-Х
рентгеновский высокочастотный
ГЕНЕРАТОР
МОДЕЛЬ: ТОР-Х 850 HF
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изготовитель:
Innomed Medical Zrt.
Szabo Jozsef u. 12.
1146 Будапешт
Венгрия
Телефон: (36-1) 460-9200
Факс: (36-1) 460-9222
xrayservice@innomed.hu
www.innomed.hu
СЕ 0120
Документ номер D-0603-EN/B
Изменение F
28.04.2010
--- стр. 77 ---
Innomed Medical Zrt.
Оглавление
1. Введение
1.1 Общее
1.2 Пульт управления
2. Включение и выключение генератора
3. Загрузка ограничений, записанных в таблицу файла
4. Ошибки
4.1 Индикация ошибок
4.2 Подтверяздение ошибки
4.3 Типы ошибок
4.3.1 Контроль ограничений
4.3.2 Предупреящения
4.3.3 Прерывание излучения, запрещение
4.3.4 Безопасный режим
4.3.5 Выключение
4.4 Таблица файла
4.5 Контакт для сервисного обслуживания
4.6 Основные ощибки
5. Режим программы органавтоматики (APR)
6. Автоматическое управление экспозицией (АБС (Экспонометрический режим))
6.1 Работа экспонометрического режима
6.2 Устанавливаемые возможности работы экспонометрического режима
6.2.1 DENSITY (ПЛОТНОСТЬ) - корректировка плотности
6.2.2 SCREEN РКРАН) - выбор экрана
6.3 Проверка точности работы экспонометров
7. Установка параметров в ручном режиме работы
7.1 Установка параметров рентгенографии
7.1.1 Установка напряжения экспозиции рентгеновского излучателя
7.1.2 Трёхточечный режим установки мА / мсек
7.1.3 Режим мАс (или двухточечный режим)
7.1.4 Пациент - Полнота пациента
7.2 Выбор устройства исследования, рентгеновского излучателя и фокального пятна
7.2.1 Технологичность - устройство исследования
7.2.2 BUCKY - Символ решетки
7.2.3 Высокоскоростной разгон - HS
7.2.4 FOCUS (ФОКУС) - фокальное пятно рентгеновской трубки
7.2.5 Автоматический выбор большого фокального пятна и высокоскоростного
вращения
7.2.6 Излучатель - рентгеновский излучатель
7.3 Излучение - подготовка, экспозиция
8. Рентгеноскопический режим
8.1 Средства управления на рентгеноскопическом контроллере
8.2 Включение
8.3 Параметры экспозиции
8.3.1 Установка напряжения экспозиции рентгеновского излучателя
8.3.2 Режим мАс (двухточечный режим)
8.3.3 Выбор доминирующего поля экспонометров (АЕС)
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр. 2|50
--- стр. 78 ---
Innomed Medical Zrt.
8.3.4 Выбор программы органавтоматики
8.4 Параметры рентгеноскопии
8.4.1 Установка напряжения рентгеноскопии на рентгеновском излучателе (кВ)
8.4.2 Установка анодного тока (мА) рентгеноскопии
8.4.3 Время рентгеноскопии
8.4.4 Изменение размера поля
8.4.5 Режимы видео
8.4.6 Работа в импульсном режиме рентгеноскопии
8.4.7 Автоматическая установка яркости (ССЯ (ABS))
8.4.8 Цифровое запоминание изображения из рентгеноскопического рабочего
режима
8.5 Установка рентгеноскопических параметров на экране пульта управления
8.5.1 Показания рентгеноскопических параметров установки на экране пульта
управления
8.5.2 Установка рентгеновского напряжения рентгеноскопии (кВ)
8.5.3 Установка рентгеновского тока рентгеноскопии (мА)
8.5.4 Время рентгеноскопии
8.5.5 Изменение размера окна
8.5.6 Режимы видео
8.5.7 Импульсный рабочий режим рентгеноскопии
8.5.8 Система стабилизации яркости (ССЯ (ABS))
8.5.9 Рабочий режим сохранения цифрового изображения рентгеноскопии
9. Чистка и обслуживание
10. Технические данные
11. Распоряжение комитета по электрическому и электронному оборудованиями
(Соответствие в Совете Европы и других Европейских стран с отдельными системами)
Примечание от автора перевода.
Данное руководство по эксплуатации есть перевод USER MANUAL D-0603-EN.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 3 I 50
--- стр. 79 ---
Innomed Medical Zrt.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Компания Innomed излагает следующую информацию в соответствии с
действующими европейскими нормами и соответствующими международными
стандартами.
Для работы генератора требуется большая подготовленность в области
рентгенодиагностики. Внутри генератора и в высоковольтных кабелях, подключенных
к рентгеновским трубкам, даже после его отключения присутствует опасное
напряжение. Во время работы генератора источник рентгеновского излучения
генерирует рентгеновское излучение, поэтому устройство может использоваться только
в рабочей зоне, подготовленной в соответствии с правилами безопасности
рентгеновского излучения. Во время работы примите все необходимые меры
предосторожности, чтобы защитить пациента, себя и окружающую среду от вредного
воздействия генерируемого рентгеновского излучения.
Во время работы генератора при выборе применяемого обследования, лечения или
вмешательства для защиты пациента и точности результатов диагностики учитывают
физические, химические и физиологические эффекты генерируемого рентгеновского
излучения для эффективности исследования или вмешательства (лечения), и эффекты
возможного риска на оборудовании.
Генератор должен быть установлен, проверен и обслуживаться в соответствии со
следующим документом и ссылками;
ТОР-Х 850 НЕ
РЕНТГЕНОВСКИЙ ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ГЕНЕРАТОР
ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО И РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ
Только персонал, должным образом обученный рентгеновским технологиям, может
выполнять любые работы с генератором.
При нормальной работе генератор не выделяет никаких вредных для окружающей
среды веществ. Масло в высоковольтном трансформаторе генератора опасно для
окружающей среды, поэтому его утилизация должна осуществляться в соответствии с
действующими экологическими нормами. При обслуживании генератора или его частей
необходимо соблюдать действующие экологические нормы.
Несоблюдение руководства пользователя и правил, связанных с установкой, может
привести к тому, что генератор не будет соответствовать спецификациям, указанным
изготовителем, и может подвергнуть опасности оператора, пациента или окружающ)чо
среду. Производитель не несет ответственности за результаты несоблюдения правил.
Портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи может мешать работе
генератора. Генератор требует особых мер предосторожности в отношении ЭМС.
Установка должна выполняться в соответствии с информацией по ЭМС в технических
данных и руководстве по установке. Для безопасности вашего пациента и надежной
работы устройства, пожалуйста, прочитайте полное руководство, чтобы ознакомиться с
ним.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 4 I 50
--- стр. 80 ---
Innomed Medical Zrt.
1. Введение
c
n
H
X
e
я
о
и
>i
о
и
пг
о
Ь1
:о
ЕТ
т
1Я
с
ЕЙ
Щет
1М
► те
;с.-1
их
ой
яс
Этот документ содержит всю информацию, необходимую для работы с рентгеновским
высокочастотным генератором ТОР-Х 850 HF.
1.1 Общее
С постоянно установленными устройствами и связанными при установке, генератор ТОР-Х
850 HF способен к созданию диагностических рентгеновских экспозиций и рентгеноскопии
на человеческих телах или животных в больнице или хирургии. Пределы параметров
экспозиций могут быть найдены в главе 10.
Операторы этого оборудования должны быть должным образом пригодны для
рентгенодиагностики, в особенности с вредными свойствами рентгеновского излучения.
Изготовитель рентгеновского оборудования не ответственен за любой вред, следующий из-за
неправильной установки параметров рентгеновского излучения.
Основное свойство рентгеновского генератора ТОР-Х 850 HF - простота работы.
Конфигурация, содержащая программы органавтоматики может содержать до 1500
предварительно запрограммированных автоматических параметров настройки. Параметры
настройки сгруппированы по частям тела; выбор части тела меню позволяет выбрать части
тела входящие в эту часть. Если требуется, параметры настройки могут изменяться вручную
(в 3 точечном режиме: кВ, мА, время; в 2 точечном: кВ, мАс и одноточечном: кВ;).
Рентгеновский генератор ТОР-Х 850 HF состоит из следующих основных частей:
> пульт управления
> модуль мощности, который содержит высоковольтный трансформатор, мощную
электронику, контроллер генератора и устройство внешних связей.
Рентгеновское диагностическое оборудование подключено к генератору: рентгеновский
излучатель, диафрагма, устройства исследования, и т.д. Они подключаются к генератору в
течение установки согласно руководству по установке; другие устройства не должны быть
подключены в течение работы.
В этом руководстве мы расскажем подробно о работе пульта управления; модуль мощности
не содержит никаких средств управления.
Вид пульта управления (NRDTC) может быть следующей:
> Настольная версия в пластмассовом корпусе
> Стеклянный корпус пульта с окрашенной стальной стойкой и переносной кнопкой
экспозиции с внешним держателем
Лицевые панели вышеупомянутых версий идентичны, их работа одинаковая.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 5 I 50
--- стр. 81 ---
Innomed Medical Zrt.
Убедитесь,*Што генератор и его части (панель управления) всегда чистые.
Для правшЕ>ного охлаждения блока питания вентиляционные отверстия
должны бы1ь всегда открыты. Не накрывайте его скатертью и не ставьте
на него држие предметы, даже временно. Следите за тем, чтобы внутрь
генератора |не попали жидкие или посторонние предметы, особенно
металлические. Очистка гфератора подробно описана в разделе «Очистка
и техническое обслуживан 1|е>>. ‘ f
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 6 I 50
--- стр. 82 ---
Innomed Medical Zrt.
1.2 Пульт управления
I *
- . — 1 - Г - Л
Ц ___________||н>|не'».|ицг1||1ц|ч !^«ВЬГ1Ж кш |и. M
22
■ • ■ Iу .^мЫРп».1. И>— М|Д I
28
—
29
В остальной части руководства вышеупомянутое изображение показывается кнопкой и
дисплеем, идентифицирующим номер или символ. Например (8), (В).
Размещение отображений на жидкокристаллическом экране
Ручная згстаиовка
параметра
Готовность к
использовангао
ДрЗЛТ® параметры
настройки
Другие параметры
настройки
рентгеноскопии
Напряжение на
рентгеновском
иапзгчателе при
рентгеноскопии
Тетшота, сохранённая в
рентгетовском кшучатеяе
> MANUAL
READY 1 HOC
Время охпажпе ния
□ WAIT !
- 3 - 2 - 1^ плотность
i экран И
^ эахрузка __Ц^
^ опции ренггеносколии
5 7
1 2 3
110%_ j___
Экран ошибки /
информащси
Т ок рентгеновского
излучателя при
рентгеноскопии
Фактические
параметры зд:таноБки
рентгеноскопии
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 7 I 50
--- стр. 83 ---
Innomed Medical Zrt.
2. Включение и выключение генератора
Включение генератора производится с помощью кнопки ON (1) и вьпслючение генератора с
помощью кнопки OFF (2). Светодиод выше кнопки ON указывает, когда генератор включен,
светодиод выше кнопки OFF указывает, когда генератор выключен, но входное сетевое
напряжение подано на генератор.
При включении генератора начинается процесс, в течение которого пульт управления,
контроллер рентгеновского излучения и контроль составных частей генератора происходит
под напряжением. При первом шаге генератор выполняет процедуру самотестирования.
Параметры могут быть установлены после того, как заданные по умолчанию параметры
настройки (80кВ, ЮОмА, ЮОмсек) появляются на светодиодном индикаторе (В, С, D).
Экспозиция может быть произведена, когда главный контактор включен и появляется
надпись READY (ГОТОВ) на жидкокристаллическом экране (А).
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 8 I 50
--- стр. 84 ---
Innomed Medical Zrt.
3. Загрузка ограничений, записанных в таблицу файла
Генератор берет загруженные части ограничений в рассмотрение во всех режимах работы и
не позволяет использование параметров настройки, которые могут повредить генератор или
рентгеновский излучатель.
Г енератор рассматривает следующие ограничения:
> Максимальное позволенное значение анодного напряжения (кВ) генератора.
> Максимальное позволенное значение анодного тока (мА) генератора.
> Максимальное позволенное значение мощности (кВт) генератора.
> Максимальное позволенное значение тока рентгеновской трубки для обоих фокальных
пятен, рассматривая скорость вращения анода.
> Максимальное позволенное напряжение анода (кВ) рентгеновской трубки.
> Максимальное позволенную мощность (кВт) рентгеновской трубки для обоих фокальных
пятен и время установки экспозиции.
> Входной нагрев от вращения и от экспозиций, и период охлаждения, рассматривая
тепловую энергию в аноде и в кожухе. Это вычисляется точно, даже если генератор
выключается и включается обратно немного позже. Эго названо “вычисление модуля
теплоты (HU)”.
> Охлаждающий период “дорожки” - наиболее загруженная часть анода в течение
экспозиции. Это называется ’’время ожидания”.
Чтобы предотвращать перегрузку, значение HU всегда отображается на верхнем правом угле
жидкокриеталлического экрана (А). Это указывает расчетное количество теплоты, которая
была бы сохранена в излучателе, как процент от общего ограничения загрузки, если
экспозиция в настоящее время с параметрами набора была сделана. Поскольку излучатель
охлаждается, эти значения уменьшения.
Не выполните экспозицию, пока значение HU - более чем 100 %, потому что
f \ это будет перегрузка излучателя! Ж
Медленно уменьшающаяся линия появится после каждой экспозиции, рядом со значением
ни со словом WAIT (ЖДИТЕ). Это указывает дорожку охлаждающего периода анода.
Не выполните экспозицию, пока слово WAIT (ЖДИТЕ) не исчезнет, потому
f \ что это будет перегрузка излучателя!
WAIT 1
Для обоих вышеупомянутых случаев экспозиция не заблокирована.
Это - ответственность оператора, чтобы решить, делать ли экспозицию
вопреки предупреждению. Генератор записывает экспозиции, сделанные с
перегрузкой в отдельную таблицу файла!
Г енератор регистрирует все экспозиции. Все данные экспозиций (дата, время,
устанавливаемые / измеряемые значения) сохраняются. Три файла регистрации созданы:
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 9 I 50
--- стр. 85 ---
Innomed Medical Zrt.
Нормальные экспозиции:
Он содержит все совершенные экспозиции. Пропускная способность - приблизительно 600
экспозиций.
Дефектные экспозиции:
Он содержит данные тех экспозиций окончившихся с сообщением неисправности.
Пропускная способность - приблизительно 300 экспозиций.
Перегруженные экспозиции:
Он содержит экспозиции, которые имели значение HU более чем 100 % в момент экспозиции,
или время WAIT (ЖДИТЕ) не достигло нуля. Пропускная способность - приблизительно 300
экспозиции.
Основанная сервисная программа ПК может использоваться, чтобы рассмотреть файлы
регистрации. Если любой из файлов регистрации полный, данные самой старой экспозиции
удаляются и записываются поверх самые новые.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 10 150
--- стр. 89 ---
Innomed Medical Zrt.
4.3.5 Выключение
Большие ошибки, части большой мощности и управление генератором должны быть
обесточены, чтобы избежать повреждения. В елучае такой ошибки генератор выключается,
ошибка не может отображаться.
Ошибка может только прочитаться в таблице файла базовым программным обеспечением с
помощью ПК.
4.4 Таблица файла
Все ошибки сохраняются в таблице файла. Время ошибки и кода сохраняются. Таблица
файла может прочитаться базовым программным обеспечением с помощью ПК.
4.5 Контакт для сервисного обслуживания
Пожалуйста, войдите в контакт с самым близким обслуживанием в случае ошибок, которые
делают использование генератора невозможным, или вызывается не неподходящее
использование.
Пожалуйста, сообщите человеку сервисному службы относительно кода ощибки, которая
показывается после возникновения ошибки в круглых скобках.
Например: Ошибка связи удален. Ошибка (98; 0)
Ошибка связи удален. (98; 0)
4.6 Основные ошибки
Список ошибок, которые могут появляться в течение нормальной работы
Код ошибки Описание
(1;1),(1;2) Излучатель перегрет загрузкой. Ждите, пока он не охладится.
(2; 1) Кнопка подготовки нажата в течение смены излучателя. Ждите нескольких
секунд с подготовкой после изменения устройства.
(3;1) Проверка позиционирования излучателя (Устройство соединения пропавшее
(4;1) Дверь в процедурную комнату открыта.
(18; 1) Максимальное время рентгеноскопии достигнуто. Сбросьте счетчик времен!
(20; 1) Излучатель перегрет загрузкой. Ждите, пока он не охладится.
(25; 1 ..512) Ошибка модуля мощности в течение экспозиции. Если регулярно случается,
войдите в контакт с сервисной службой.
(37; 0) Установка времени для томографической экспозиции было слишком коротк(
(47; 0) Набор значения мАс для экспозиции управляемое экспонометром было
слишком мало.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 14 I 50
--- стр. 90 ---
Innomed Medical Zrt.
ее)
ни.
:я,
ГКО.
(51;0) Кнопка подготовки отпущена в течение подготовки.
(55; 0) Генератор перегрет загрузкой. Ждите, пока он не охладится.
(56; 0) Кнопка экспозиции отпущена в течение экспозиции.
(70; 0) Ионизационная камера не получила достаточное количество рентгеновского
излучения. Проверьте установку параметров рентгеновского излучения, и что
чувствительные поля ионизационной камеры получают рентгеновское
излучение правильно.
(71;0) Другая кнопка экспозиции должна использоваться в токовой конфигурации.
(76; 0) Подготовка более длинная, чем 10 секунд
( 106; 0) Попытка запускать томографическую экспозицию, но томографический не
был выбран на устройстве (не имеется никакого томографического сигнала
готовности из устройства)
(119; 0) Кнопка экспозиции не отпущена в течение 10 секунд после экспозиции.
(122; 0) Слишком мало установлено мАс для управляемой экспонометром
экспозиции. Проверьте установленные параметры рентгеновского излучения.
(137; 0) Внешнее устройство (процессор изображения, ПК) не включено или - не
готово к получению рентгеновского излучения. (Ожидается сигнал
готовности на последовательной линии)
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 15 I 50
--- стр. 91 ---
Innomed Medical Zrt
5. Режим программы органавтоматики (APR)
После включения генератор начинает работу с режима APR - программу низкого уровня.
Для работы в режиме APR генератора ТОР-Х 850 HF зарезервированы 12 кнопок (9-20)
программ органавтоматики в поле APR (А). Каждая кнопка - произвольный уровень (вид),
независимой программы органавтоматики. В течение установки, возможно, установить
индивидуальное имя каждого поля.
Когда нажать кнопку (9-20) определённой части тела, выбирается подменю части тела на
экране. 12 частей тела или выбор частей части тела становятся доступные.
Когда отображается программа органавтоматики (выбрана часть части тела, включаются
параметры настройки), все связанные программой параметры настройки появляются на
экранах пульта управления.
Выбор программы органавтоматики (APR) всегда означает автоматическую установку
следующих параметров (в этом примере для «SKULL АР (ЧЕРЕП ОСЕВОЙ)).
kV (кВ):
mAs (мАс):
Device (TECHNIQUE) (Устройство
(ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ)):
Grid use (GRID) (Использование растра (РАСТР)):
High-speed starter (HS) (Высокоскоростной статор
(HS)):
Tube (TUBE) (Излучатель (ТРУБКА)):
Focal spot (FOCUS) (Фокальное пятно (ФОКУС)):
АЕС ON/OFF (Экспонометр ВКЛШЫКЛ):
Dominant field (FIELD) (Доминирующее поле
(ПОЛЕ)):
Film type (SCREEN) (Тип пленки (ЭКРАН)):
Density correction (DENSITY) (Корректировка
плотности (ПЛОТНОСТЬ)):
Patient thickness (PATIENT) (Полнота пациента
(ПАЦИЕНТ)):
Load (LOAD 100%) (Загрузка (ЗАГРУЗКА 100
%)):
70kV
40mAs
Vertical Виску stand (Решётка вертикально!
стойки)
Grid is used (Растр используется)
Not used (Не используется)
Tube 1 (Излучатель 1)
Large focal spot (Большое фокальное пятне
Оп(ВКЛ)
2. (middle) is selected (2. (среднее) выбрано
М medium film sensitivity (М. средняя
чувствительность пленки)
"0" (middle setting) "0" (средняя установка
Normal (average) size Нормальная (средняя
полнота
Allows max. 80% load (Разрешена
максимальная загрузка 80 %)
Считанные значенри параметров запрограммированы для режима APR - для пациента со
средней высотой и весом, но параметры могут быть изменены в любое время.
Все изменения (полный / худой пациент, выбор чувствительности пленки, и т.д.) которые
изменяют заданные по умолчанию данные, контролируются программным обеспечением
генератора. Важно обратить внимание, что эти изменения установят только набор
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр. 16|50
--- стр. 92 ---
Innomed Medical Zrt.
ОИ
ho )
Ю)
ка)
яя)
правильных значений программ органавтоматики, пока одна из следующих кнопок не будет
использоваться:
кВ вверх/вниз (34,35), мА вверх/вниз (36,37), мАс вверх/вниз (36,37), секунда вверх/вниз
(38,39)
Использование этих кнопок переключает генератор в ручной режим, другими словами режим
действия со свободной установкой параметра (см. раздел 2.2). В этом случае все параметры
могут быть изменены свободно, по требованию, внутри ограничений излучателя и
генератора.
Используйте кнопку APR/SET (Программа органавтоматики / Установка) чЖЕу (8), чтобы
войти в главное меню APR.
После экспозиции пульт возвращается к последнему используемому меню части тела. Если
Вы хотите возвратиться части тела уровнем выше, нажмите кнопку APR/SET (Программа
органавтоматики / Установка) снова.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 17 I 50
--- стр. 93 ---
Innomed Medical Zrt.
6. Автоматическое управление экспозицией (AEC (Экспонометрический
режим))
6.1 Работа экспонометрического режима
При использовании работы экспонометрического режима, так называемая ионизационная
камера помещена между пациентом и пленкой выполняет прекращение времени экспозиции.
Ионизационная камера измеряет уровень дозы, прошедший через неё и останавливает
экспозицию, когда доза, требуемая для оптимального потемнения используемой пленки,
достигнута.
Экспонометры могут использоваться в обоих режимах: органавтоматики (APR) и ручной, но
только, если экспонометрический режим сконфигурирован для данного оборудования
исследования. В обоих случаях экспонометрическая функция АЕС может быть включена или
выключена согласно предпочтению пользователя. В режиме APR, в зависимости от части
тела запрограммированная программа начинается или с или без экспонометра. Светодиоды
выше кнопок экспонометрических полей (25-27) указывают, которые поля используются.
Если любой из трёх светодиодов включен, устройство работает в экспонометричееком
режиме.
Выбранные кнопки экспонометрических полей (25-27) определяют, которые части
изображения, рассматривается как важные; в то время как кнопки DENSITY (ПЛОТНОСТЬ)
(изменение плотности) (12, 18) позволяет Вам устанавливать, сделать ли изображение более
темным или светлым чем обычно.
В экспонометричееком режиме параметры время (сек) или произведение ток-время (мАс)
показаны на рентгенографических экранах параметров (С, D) указывает только, что
позволенное максимальное значение оценивается генератором в течение экспозиции. Если
значение времени или значение мАс достигнуто в течение экспозиции, генератор, выключит
экспозицию. Они - так называемые граничные значения. Они - защитные в случае, если
функция экспонометрического режима не рабочая. Это может случаться, например, если
рентгеновское излучение не попадает на ионизационную камеру, потому что установка
диафрагмы не соответствующая.
Если функция экспонометрического режима не остановила экспозицию, но достигающая
любую установку времени или установку значения мАс, генератор отображает сообщение о(
ошибках в конце экспозиции, предупреждая, вероятно, что пленка будет также индикатором
В этом случае сообщение об ошибках остается, и экспозиция заблокирована, пока
пользователь не нажмёт любую из кнопок на пульте, чтобы подтвердить его.
Два ожидаемых значения должны быть установлены согласно ожидаемому значению мАс в(
время текущих условий (FFD (фокусное расстояние), полноту пахщента, и т.д.) при заданны)
значениях напряжения (кВ) излучателя.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 18 I 50
--- стр. 94 ---
Innomed Medical Zrt.
1И
>)
;e
ИТ
об
JM.
BO
ЫХ
6.2 Устанавливаемые возможности работы экспонометрического режима
Вы можете обращаться к работе экспонометрического режима, выбирая одно из
экспонометрических полей (25-27). ^ При нажатии кнопки выбора
экспонометрического поля, светодиод над ней включается, и появляется поле DENSITY
(ПЛОТНОСТЬ) на жидкокристаллическом экране (А). Упомянутое поле не доступно в других
режимах работы. Установка экспонометрических полей не воздействует на записанные
параметры.
При использовании экспонометрических полей до экспозиции необходимые значения мАс
или секунд должны быть установлены на светодиодных индикаторах (В, С, D) согласно
исследованию. Измеренные значения после экспозиции всплывают на
жидкокристаллическом экране.
6.2.1 DENSITY (ПЛОТНОСТЬ) - корректировка плотности
Плотность может быть установлена в семи градациях в поле (12, 18), которая производит
изменение потемнения изображения на пленке. Чем выше значение корректировки
плотности, тем более темное изображение будет. Семь значений изменяют значение дозы,
сравниваемое со значением по умолчанию (0) достижения пленки:
-3 50%
-2 63%
-1 80%
0 100%
+ 1 125 %
+ 2 160%
+ 3 200 %
6.2.2 SCREEN РКРАН) - выбор экрана
i плотность
^ экран
-3 -2 -1I ■ »
а
1 2 3« ■ «
ш
D]
►
►
Доступны три типа экранов (13, 19). Они - обычно следующее:
> Н высокая скорость высокая чувствительность, но более грубая
разрешающая способность
> М средняя скорость средняя чувствительность быстродействия, средняя
разрешающая способность
> D детализированный низкая чувствительность, с повышенной
разрешающей способностью, более подробная
Комбинация экран высокой чувствительности / пленка требует меньшего количества дозы, но
возникающая в результате разрешающая способность пленки низкая. Более низкая
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 19 I 50
--- стр. 95 ---
Innomed Medical Zrt
чувствительность требует более высокой дозы, но качество пленки и разрешающая
способность очень высокая.
Пользователь решает, какой экран и пленку использовать, чтобы рассмотреть характеристики
исследования и других условий. Тип Н, М. или D устанавливается соответственно на пульте.
Генератор автоматически исправляет значение мАс согласно комбинации чувствительности
пленка / экран. Так как имеется большое количество пленок и типов экранов и их
чувствительность изменяющаяся, значения чувствительности для Н, М, и D должно быть
установлено в течение установки генератора.
Это вьшолняется специалистами при установке, базируемое на кассетах, используемых на
рабочем месте. Основанные на кассетах, то есть использование системы экран / пленка,
специалист при установке выставляет значения чувствительности для каждого из экранов Н,
М., D (основанное на номинальной установке чувствительности при 80кВ). Этим путем
просто выверить маркировку H/M/D на пульте управления с типом, обозначенным на
кассетах.
Правильный выбор правильного типа на пульте управления в
экспонометрическом режиме очень важен, потому что при определении дозы,
генератор принимает во внимание пленку / чувствительность экрана также.
6.3 Проверка точности работы экспонометров
Сделайте экспозицию с использованием экспонометров. Удостоверитесь, что пленка имеет
ту же самую чувствительность что пленка, используемая для калибровки в течение
установки. Установите 80кВ и ток излучения, при котором время излучения закончится
позже, чем 50мсек и раньше, чем 1сек. Поместите 15 см водяной фантом в луч излучения.
После проявки сравнивают эту пленку с пленкой, сделанной в течение калибровки.
Оптическая плотность может отличаться не более 0.15 между двумя пленками.
7. Установка параметров в ручном режиме работы
Намерение установки произвольного параметра любого из четырех параметров, влияющих i
качество рентгеновского излучения, ток и продолжительность может быть установлена
свободно - внутри действующих ограничений излучателя и генератора с разрешенной
точности устройства.
Четыре параметра - следующие:
> Ua (напряжение между катодом анода рентгеновского излучателя, кВ)
> 1а (текущий ток через рентгеновский излучатель, мА)
> Те (время протекания тока через рентгеновский излучатель, мсек или сек)
> Q (1а X Те произведение тока анода рентгеновского излучателя на время, мАс)
"Tips
Нажмите кнопку APR/SET (8) или кнопки, что непосредственно установите значения
параметров (кВ, мА, мАс, секунда) в программе режима органавтоматики, а свободная
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 20 I 50
--- стр. 96 ---
Innomed Medical Zrt.
;и
на
установка параметра, также известная как ручной режим. В ручном режиме ограничение
параметров установки только ограничены мощностью генератора и параметрами излучателя.
Используйте кнопку MODE (РЕЖИМ)
или трёхточечный.
*(море)*
(33), чтобы включить режим двухточечный
Трёхточечный режим работы, когда установлено напряжение (кВ), ток (мА) и время.
Генератор вычисляет произведение ток-время (мАс), но не отображает это на экране
параметров экспозиции. Чтобы сделать это видимым, нажмите кнопку MODE (РЕЖИМ) (33).
Сделать двухточечный режим со связанными значениями ток (мА) и время (или режим мАс),
*[море)*
нажмите кнопку MODE (РЕЖИМ) снова.
Основной принцип установки параметров экспозиции то, что на качество экспозиции
воздействует два фактора: напряжение рентгеновского излучателя (кВ) и произведение ток -
время (мАс). С данными значениями мАс значения тока и времени рентгеновского
излучателя вторичны. Единственные специальные исключительные ситуации к этому -
несколько специальных случаев, например томография или очень короткие экспозиции. По
этой причине генератор, в случае некоторого выбора пользователя, может изменять
параметры тока (мА) и времени при оставлении неизменяемого значения мАс.
Следующий пример этого свойства.
Позюльте нам принимать, что ограничение рентгеновского излучателя 48кВт на большом
фокальном пятне и 20кВт на малом фокальном пятне при времени экспозиции 0,1 секунды.
Разрешите максимальную загрузку (LOAD 100 % field (ЗАГРУЗКА поля 100 %)). Установите
напряжение 120кВ, ток 400мА (это будет 48kW) и время экспозиции 0,1 секунды. На
переключателе режимов отображается 40 мАс в двухточечном режиме. Переключено малое
фокальное пятно. Малое фокальное пятно не может обрабатывать загрузку 48 кВт, так что
генератор повторно вычисляет параметры тока и времени, оставляя напряжение на
рентгеновском излучателе (кВ) и значения мАс, таким образом, уменьшая загрузку ниже
позволенного ограничения. Переключите на трёхточечный режим. Новые обозначенные
значения: 120 кВ, 125 мА (15 кВт), 0.32 сек (40 мАс). В этом примере мы должны упомянуть,
что загрузка рентгеновского излучателя (кВт) зависит от времени экспозиции. Предыдущие
значения правильны, потому что со временем экспозиции 0.32 сек, рентгеновский излучатель
может еще загружаться больше 15 кВт. Подобные случаи будут очевидны в следующем
пункте.
7.1 Установка параметров рентгенографии
7.1.1 Установка напряжения экспозиции рентгеновского излучателя
kV
Используйте кнопки кВ вниз (35) и кВ вверх (34) чтобы устанавливать значения напряжения
экспозиции. Нажатие этих кнопок непрерывно изменяет значения напряжения значение
между позволенными ограничениями с шагом 1 кВ.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 21 I 50
--- стр. 97 ---
Innomed Medical Zrt
Диапазон анодного напряжения при рентгенографии от 40 до 150 кВ
Значение напряжения рентгеновского излучателя появляется на экране кВ (В). Изменение
этого значения не проводит к изменению значения мАс, а только изменение загрузки
излучателя. С увеличением значений кВ, уменьшается максимум установки мА.
7.1.2 Трёхточечный режим установки мА / мсек
mA/mAs msek
Использование кнопок мА вниз (37) и мА вверх (36) изменяет значения мА. Изменение
значения мА происходит пошагово.
Предупреждение; Изменение мАс, мА не изменяется с одинаковыми шагами, потому что
шаги времени определённые, а мА определяются генератором, деля мАс на время. По этой
причине нормально, когда значение мА — например 273 мА. При использовании кнопки мА
вниз / мА вверх генератор снова выбирает значение мА с шагом мА.
Шаги мА [мА]
10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630, 800
Максимальное значение для генераторов семейства ТОР-Х 850 HF - 800тА.
При использовании кнопок СЕК вниз (39) / СЕК вверх (38) изменяется значение времени
экспозиции (мсек / сек). В случаях более длительных времён экспозиции загрузка генератор
и излучателя мА / кВ уменьшается. Генератор ограничивает экспозиции корректируемые
временем соответственно.
Шаги времени [мсек или сек]
1, 2, 3, 4, 5,6, 8, 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 64, 80, 10Q 120, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 640,
800 мсек,
1; 1.2; 1.6; 2; 2.5; 3.2; 4; 5; 6, 8, 10 сек
7.1.3 Режим мАс (или двухточечный режим)
mA/mAs
Использование кнопок мАс вниз (37) и мАс вверх (36) изменяет значения мАс. Значение кВ
не будет изменяться, но параметры мА и времени будут. Согласно параметрам экспозиции,
генератор пытается сохранить время экспозиции около набора значений при установке
(обычно 100 мсек), если ограничения загрузки и тока позволяют. Когда нажали и
поддерживаете, значения мАс увеличиваются пошагово:
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 22 I 50
--- стр. 98 ---
Innomed Medical Zrt.
Шаги m A c [ m A c]
)a
X
0.5, 0.6, 0.8, 1, 1.2, 1.6, 2, 2.5, 3.2, 4, 5, 6.3, 8, 10, 12, 16,20,25,32,40, 50, 63,80, 100, 125, 160,
200, 250, 320, 400, 500, 630, 800, 1000
7.1.4 Пациент - Полнота пациента
'C D 'И '® '®
Полнота пациента главным образом используется, чтобы исправить набор параметров в
режиме органавтоматики.
Если пациент - более полный или худой чем средний, или пациент ребёнок можно
использовать одну из кнопок (21-24). В этом случае Вы можете увидеть изменение
напряжения экспозиции (кВ); когда используется кнопка ребёнок, значение мАс также
изменяется (увеличения в случае полного пациента, уменьшения в случае ребёнка или более
худого пациента). Другие параметры остаются неизменяемыми. Кнопки имеют те же самые
функции в ручном режиме работы установки параметров.
Если требуемое изменение не может быть установлено из-за загрузки ограничений,
светодиод, указывающий полноту пациента, не включается, и предыдущий выбор остается.
7.2 Выбор устройства исследования, рентгеновского излучателя и фокального пятна
7.2.1 Технологичность - устройство исследования
® , 0 , ( 2 ) , ® , в
Вы можете выбирать пять устройств исследования в поле выбора устройства (3-7), если они
сконфигурированы в течение установки. В режиме органавтоматики (APR) для каждой
программы назначено устройство. Светодиоды выше кнопок указывают, какое устройство
исследования выбрано. Нажатие любой из кнопок выбора устройства переключает генератор
из режима органавтоматики (APR) и возвращается в ручной режим работы.
Символы на кнопках в поле выбора устройства указывают устройство. Одно из них - AUX,
зарезервировано для специальных устройств (например, цифровых экраноснимочных
устройств).
7.2.2 BUCKY - Символ решетки
V mill
(TllrJ
Используйте эту кнопку (31), чтобы выбрать, хотите Вы использовать устройство с или без
решетки. Экспозиция без решетки требуют ниже кВ и уменьшенные мАс из-за уменьшения
фильтрации; генератор автоматически изменяет эти значения в режиме органавтоматики
(APR).
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 23 I 50
--- стр. 99 ---
Innomed Medical Zrt.
7.2.3 Высокоскоростной разгон - HS
T i^
Если генератор имеет высокоскоростной статор, и режим HS сконфигурирован для
выбранного устройства, используется кнопка с символом HS (30), чтобы выбрать одну из
двух скоростей вращения анода: нормальное вращение и высокоскоростное вращение. Если
светодиод включен, выбрано высокоскоростное вращение.
Использование высокоскоростного вращения заканчивается когда:
> большее количество мощности из излучателя,
^ более большой ток трубки разрешен для экспозиции за меньший интервал времени.
Если специально большая мощность не необходима для данного исследования,
рекомендуется использовать нормальное вращение, экономя трубку и увеличивая срок
службы.
Высокоскоростное вращение может быть включено с любыми параметрами установки
параметров экспозиции. Это может только быть выключено, если текущие параметры
настройки не перегружают трубку при нормальном быстродействии.
7.2.4 FOCUS (ФОКУС) - фокальное пятно рентгеновской трубки
^fokusj
Используйте эту кнопку (32) чтобы выбрать один из обычно двух возможных фокальных
пятен рентгеновской трубки, которые Вы хотели бы использовать:
> Малое фокальное пятно
Результаты с более чётким изображением, но не может быть загружено как большое
фокальное пятно и выше тепловое нагревание металла анода.
> Большое фокальное пятно
Результаты с менее чётким изображением, но может быть загружено больше чем
малое фокальное пятно.
Выбор зависит от параметров, требуемых для исследования и епособности загрузки
рентгеновской трубки. Конечно, генератор принимает во внимание прикладную способное^
загрузки рентгеновской трубки, так что он не позволяет устанавливать любые комбинации
параметров, которые превышают значения ограничения.
В течение экспозиции установленных параметров генератор автоматически устанавливает
соответствующее фокальное пятно. Ручное переключение возможно только, если параметры
набора разрешаются в обоих фокальных параметрах настройки пятна.
В режиме мАс при использовании кнопки FOCUS (ФОКУС), если выбранная комбинация
параметров не разрешена с выбранным фокальным пятном, генератор пробует повторно
вычислять значения тока (мА) и времени (сек) без того, чтобы изменить значение мАс. В
этом случае значения мАс и кВ не изменяются.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 24 I 50
--- стр. 100 ---
Innomed Medical Zrt.
В трёхточечном режиме ручной выбор фокального пятна с тремя отметками возможен только
в очень маленьком диапазоне параметров.
Светодиод над кнопкой указывает выбранное фокальное пятно для экспозиции.
7.2.5 Автоматический выбор большого фокального пятна и высокоскоростного
вращения
Качество рентгеновского изображения лучше, если экспозиция сделана на малом фокальном
пятне. Рентгена излучатель может выдержать большие нагрузки на большом фокальном
пятне или высокоскоростном вращении. В течение увеличения загрузки генератор
автоматически включает большое фокальное пятно или высокоскоростное вращение
для способности большей загрузки.
В конфигурации Вы можете устанавливать, чтобы генератор сначала пробовал включать
большое фокальное пятну или высокоскоростное вращение. Вы можете выбрать установку
сначала малое фокальное пятно, преимущественно - лучшее изображение с разрешающей
способности. Вы можете выбрать установку сначала, преимущественно - меньщее количество
загрузки на аноде и с меньшим количеством передачи света в тепло в трубке.
7.2.6 Излучатель - рентгеновский излучатель
Рентгеновский излучатель не может быть выбран непосредственно, только косвенно через
выбор устройетва. В течение установки генератора рентгеновские излучатели для каждого
устройства исследования должны быть установлены. В настоящее время выбранный
рентгеновский излучатель обозначается цифрой 1 или 2 наверху жидкокристаллического
экрана.
7.3 Излучение - подготовка, экспозиция
prep exp
о л
Если параметры настройки приемлемы, может быть сделана экспозиция кнопками в поле
ИЗЛУЧЕНИЕ (29, 29) или внешними кнопками экспозиции с двумя состояниями, при их
наличии. Нажатие кнопки PREP (Подготовка) подготавливает генератор. Когда подготовка
выполнена, символ PREP (Е) включается, и экспозиция может быть сделана отмеченной
кнопкой ЕХР (Экспозиция) на протяжении 9 секунд. Время подготовки - обычно между 1 и 2
секундами, устанавливается в течение установки генератора согласно данных паспорта на
рентгеновский излучатель и устройства исследования.
Вы можете также сделать экспозицию, нажав и придержав кнопку ЕХР. В этом случае
генератор сделает экспозицию сразу после окончания подготовки.
Предупреждение: кнопка экспозиции должна удерживаться в течение полного времени
процесса экспозиции. Если Вы отпустите кнопку раньше, чем экспозиция закончится,
экспозиция немедленно прерывается и пульт управления индицирует сообщение об ошибках.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 25 I 50
--- стр. 101 ---
Innomed Medical Zrt.
8. Рентгеноскопический режим
8.1 Средства управления на рентгеноскопическом контроллере
TDPX100NR - INNOMro MroiCAL
FLUDRO m OIECOIINNOUm : LIHR Fe:
V 15
1 2 13]
8.2 Включение
При включении генератора (см. главу 2) эмблема Innomed появляется на экране (А) и
контроллер загружает наборы символов, необходимых для экрана; линия состояния внизу
экрана указывает текущее состояние. Основной экран появляется только после того, как
генератор включен полностью.
Если, по любой причине, нет никакого подключения между генератором и контроллером,
появляется следующее окно на экране. Здесь Вы можете также устанавливать контраст
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 26 I 50
--- стр. 102 ---
Innomed Medical Zrt.
экрана (2, 7), изменение яркости (1, 6) и громкость звуковой сигнализации (3, 8). Используйте
кнопку "сохранение изменения", чтобы сохранить любые модификации.
led backlight intensity
1 ►
led contrast
buzzer volume
save changes
- demo mode
Generator connection
failed
save changes
demo mode
Generator connection fail
сохранение изменения
демонстрационный режим
Подключение генератора неисправно
Режим действия демонстрационной версии - только для целей показа и нельзя
демонстрировать на контроллерах, связанных с действующими генераторами. Если
контроллер не функгцюнирует правильно при повторном подключении к генератору,
пожалуйста, свяжитесь с нашей самой близкой сервисной службой обслуживания.
Вы можете также войти в вышеупомянутое окно в течение нормальной работы, чтобы
установить параметры экрана. Нажмите и удерживайте кнопку сброса времени (10) (см.
раздел 1.4.3) по крайней мере, 5 секунд, чтобы отобразилось это окно. Нажмите кнопку далее
"нормальный режим" (10), чтобы возвратиться в нормальный режим.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 27 I 50
--- стр. 103 ---
Innomed Medical Zrt.
led backlight intensity
led contrast
1 ►
Tii%
buzzer volume
save changes
normal mode
normal mode нормальный режим
Следующая информация появляется на жидкокристаллическом экране (А) после успешного
включения.
=«Radiography<
80kV 10mAs
АЕС
: = ~ !Д Fluoroscopy
MENU
J U L
(5) ABS Ю Ю 01 ^
57 kv 0.6mA
Некоторые параметры экспозиции и все рентгеноскопические параметры могут быть
установлены на контроллере.
8.3 Параметры экспозиции
Установка параметров экспозиции подобна установке на пульте управления. Дальнейшие
возможности описаны в главе 7.1.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 28 I 50
--- стр. 104 ---
Innomed Medical Zrt.
8.3.1 Установка напряжения экспозиции рентгеновского излучателя
Используйте кнопки кВ вверх / кВ вниз (11, 12) чтобы установить требуемое значение.
Непрерывно удерживая одну из этих кнопок увеличение / уменьшение, значение будет
изменяться с шагом 1 кВ внутри разрешённых ограничений. Значение кВ на экране кВ пульта
управления также изменятся.
8.3.2 Режим мАс (двухточечный режим)
Использование кнопок мАс вверх / мАс вниз (13, 14) изменяет значение мАс. Непрерывно
удерживая одну из кнопок мАс, изменяются значения согласно предопределенным шагам.
При нажатии кнопки мАс вверх / мАс вниз пульт автоматически переводит в двухточечный
режим и новое значение мАс, появляется на экране мАс.
8.3.3 Выбор доминирующего поля экспонометров (АЕС)
Нажатие кнопки (3) рядом с символом АЕС открывает новое окно на экране.
Здесь Вы можете выбирать желательные доминирующие поля (2,4, 7) и возвращаться к
основному окну кнопкой возврата (5).
8.3.4 Выбор программы органавтоматики
При нажатии кнопок MENU (МЕНЮ) (8), затем APR (7) отображают окно, содержащее
основные части тела, также как на основном пульте оператора.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 29 I 50
--- стр. 105 ---
Innomed Medical Zrt.
Skull -1 sternum
skull - 2 chest
sinus / mastoids c. spine
Schuller stenver t. spine
shoulder I. spine
Подобно пульту управления, выбирая соответствующую программу экспозиции из главных
частей и под частей тела возвращает Вас в основное окно, где Вы можете видеть параметры
согласно выбранному исследованию. Пока Вы не измените эти параметры, имя APR также
отображается.
^ =—"Radiography ■ ^
75kv 50 mAs
APR
cervical spine lat.
° ° AEC MENU
Д Fluoroscopy ■ ---------
JLTL
ABS 0 Ю 0 O '
57 kv 0.6 mA
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр. 30 I 50
--- стр. 106 ---
Innomed Medical Zrt.
8.4 Параметры рентгеноскопии
8.4.1 Установка напряжения рентгеноскопии на рентгеновском излучателе (кВ)
Используйте кнопки кВ скопии вверх (11) / кВ скопии вниз (12), чтобы изменить это
значение. Непрерывно удерживая одну из этих кнопок увеличение / уменьшение, значение
будет изменяться с шагом 1 кВ внутри разрешённых ограничений. Изменение кВ
рентгеноскопии автоматически изменит значения мА рентгеноскопии также. Изменения
значения мА пропорциональны значениям кВ. Отношение кВ / мА может изменяться по
изменениям мА.
8.4.2 Установка анодного тока (мА) рентгеноскопии
Используйте кнопки мА скопии вверх (13) / мА скопии вниз (14), чтобы изменить это
значение. Непрерывно удерживая одну из этих кнопок увеличение / уменьшение, значение
будет изменяться с шагом 0,1 мА внутри разрешённых ограничений. Изменение значения мА
не воздействует на значение кВ.
8.4.3 Время рентгеноскопии
Время на экране указывают накопленное время рентгеноскопии и работают только, если
излучение испускается из излучателя. Часы могут только быть обнулены кнопкой сброса
(10). При превышении "разрешенного времени" - установка значения в течение установки -
программа предупреждает пользователя с непрерывным звуком, что время рентгеноскопии
превышает безопасный уровень для пациента. При достижении позволенного максимального
времени рентгеноскопии (также установка значения в течение установки) генератор
автоматически отключает излучение. Исследование можно продолжать только после сброса
времени рентгеноскопии.
8.4.4 Изменение размера поля
Эта кнопка (4) позволяют функцию изменения размера поля для усилителя рентгеновского
изображения, если это не управляется со стола исследования. Вы можете выбирать от
нормального изображения до максимально четьдрёх увеличений изображений на мониторе (в
зависимости от конфигурации). При увеличении ток рентгеноскопии автоматически
увеличивается. Номер, написан во втором символе на жидкокристаллическом экране и
пропорционален выбранному изменению коэффициента размера окна.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 31 I 50
--- стр. 107 ---
Innomed Medical Zrt.
------‘Radiography*-
8 0 k V 12m As
AEC
I Fluoroscopy
MENU
J U L
ABS 0 Ю 0 o -
57 K v 12 mA
------‘Radiography g 2"
8 0 k V 12m As
AEC
I Fluoroscopy
MENU
JUL
ABS 0 Ю 0 o
57 K v Z4mA
8.4.5 Режимы видео
Далее параметры настройки изображения доступны в параметрах Видео (8) подменю МЕНЮ
(8)
Горизонтальное (7), и вертикальное (8) изменение отображение изображения или инверсия
цвета (негатив) (9). Нажимая кнопки рядом с символом, функция изменяет состояние. Если
оно было включено, выключает, и наоборот.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 32 I 50
--- стр. 108 ---
Innomed Medical Zrt.
8.4.6 Работа в импульсном режиме рентгеноскопии
Причина этого режима работы - ненужно непрерывно облучать пациента, в то время как
камера обеспечивает видеосигнал на максимуме 25 кадров в секунду. Если излучение
испускается только в течении короткого времени в момент запоминания изображения, и
имеется более длинная пауза до следующего запоминания изображения, результат - не
реальное изображение, подобно по качеству к непрерывной рентгеноскопии, но лучевая доза
пациента уменьшается на фрагмент.
Вы можете выбрать импульсный режим работы кнопкой с импульсами (9). В этом случае
импульсный ток появляется при втором значении над пиктограммой импульса.
=3Radiography
SOkV 12m As
АЕС
' I Fluoroscopy
MENU
25 p/s
(5 5 A B S [QiOOl о
5V kV 0.6 mA
В режиме действия импульса генератор вьщаёт излучение, синхронизированное с
импульсными сигналами, вьщаваемые камерой. Даже более низкая доза возможна, деля
входной сигнал (выдаваемый меньше чем 25 импульсов излучения в секунду), но это
уменьшит непрерывность движения. Чтобы изменить частоту импульсов, нажимают и
удерживают импульсную кнопку (9) в активном импульсном режиме. Частота увеличится
или уменьшится и отпустить кнопку, когда желательная частота установится. Если Вы
нажимаете и удерживаете импульсную кнопку (9) снова, частота будет изменяться в
обратном направлении. Корректируемые шаги импульсов установлены при
программировании.
8.4.7 Автоматическая установка яркости (ССЯ (ABS))
Основанная на сигнале яркости, полученном от цепи ТВ и независимо от лучевого
поглощения исследованного органа, система может отображать устойчивую яркость
изображения на мониторе. После того, как Вы откалибровали контроллер с требуемым
уровнем яркости, нажимаете кнопку ABS (5), чтобы активизировать эту функцию.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С тр . 33 I 50
--- стр. 109 ---
Innomed Medical Zrt.
------iRadiographyc
80kV 12mAs
AEC MENU
I Fluoroscopy
_n_TL
ABS 0 Ю 0
57 .V 1.2 mA
В этом случае генератор компенсирует изменяющуюся яркость изменяющимся напряжением,
результат которого, как упомянуто выще - изменение тока рентгеноскопии. В случае старта с
заданными по умолчанию начальных параметров, контроллер может откорректировать
требуемую яркость в 1 секунду.
8.4.8 Цифровое запоминание изображения из рентгеноскопического рабочего режима
В рентгеноскопическом режиме, нажатие кнопки REC (15) создает цифровое сохранение
изображения. Параметры наетройки сохранения изображения могут быть изменены в
подменю Параметров камеры (9) МЕНЮ (8).
Spot Options
Spot mode: Single
Spot frequency:
-back
0.5 p/sec
Spot Options
Spot mode: Rapid
Spot frequency:
▲
12 p/sec
▼
-back
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр. 34 I 50
--- стр. 110 ---
Innomed Medical Zrt.
Три различных режима работы сохранения изображения могут быть установлены:
одиночный, "пакет" и ряд. В режиме работы пакета генератор делает 10 изображений с
установленной частотой, прежде чем возвращается в рентгеноскопический режим. При
работе в режиме ряда изображения сохраняются с установленной частотой, пока кнопка REC
нажата. Очевидно, одно изображение делается в одиночном режиме работы. Частота
создания изображения увеличивается и уменьшается кнопками 8 и 9. Корректируемые
частоты изображения устанавливаются в момент программирования.
8.5 Установка рентгеноскопических параметров на экране пульта управления
Все установки рентгеноскопических параметров, которые являются возможными на
удаленном контроллере, также доступны на пульте. Дальнейшие возможности описаны в
главе 8.4.
8.5.1 Показания рентгеноскопических параметров установки на экране пульта
управления
За исключением экрана APR, рентгеноскопические параметры всегда видимы на экране
пульта управления.
Слева от экрана - рентгеноскопическое напряжение рентгеновского излучения; справа,
рентгеноскопический рентгеновский ток; и в центре, видны другие рентгеноскопические
параметры. Следующие параметры появляются в среднем блоке:
Инвертирование содержания изображения
Отображение горизонтального зеркального отражения
Отображение вертикального зеркального отражения
INV
X
Если эти символы появляются на экране, они указывают активные функции; если они не
появляютея, то соответствующие функции заблокированы.
Справа от этих индикаций - режим запоминания оцифрованного изображения
рентгеноскопии:
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 35 I 50
--- стр. 111 ---
Innomed Medical Zrt.
qI 1 Одиночный кадр - запоминание одиночного оцифрованного кадра изображения.
□110
□|ш|г
Пакет - запоминание 10 оцифрованных кадров изображения.
Быстродействующий - непрерывное запоминание оцифрованных кадров изображения.
В этом и в предыдущем режиме, частота создания изображения появляется рядом с
символом.
Следующая линия содержит накопленное время рентгеноскопии.
Слева в строке нижней части - коэффициент усиления. Справа - символ, указывающий
активное состояние ССЯ (ABS). В центре - статус различных рентгеноскопических
режимов:
_1 Непрерывная рентгеноскопия
ЛЛЛ. Импульсная рентгеноскопия. В этом рабочем режиме появляется частота импульсов
под символом. ,
8.5.2 Установка рентгеновского напряжения рентгеноскопии (кВ)
Вы можете устанавливать это значение на пульте управления кнопками программного
обеспечения рядом с кВ рентгеноскопии. Используя кнопку (13) рядом с символом +, чтобы
увеличить значение, и (14) -, чтобы уменьщить его. Непрерывное удержание кнопок изменяет
значение внутри позволенных ограничений с шагом в 1кВ.
8.5.3 Установка рентгеновского тока рентгеноскопии (мА) i
Вы можете устанавливать это значение на пульте управления кнопками программного
обеспечения рядом с мА рентгеноскопии. Используя кнопку (19) рядом с символом +, чтобы
увеличить значение, и (20) -, чтобы уменьшить его. Непрерывное удержание кнопок изменяет
значение внутри позволенных ограничений с шагом в 0.1 мА.
8.5.4 Время рентгеноскопии
»
Часы на дисплее указывают время рентгеноскопии, и функционируют только, когда
рентгеновское излучение выходит из излучателя. Таймер может быть сброшен кнопкой
программного обеспечения (8), рядом с символом сброса таймера. При превышении
установленного значения в программе установки “время сигнала”, пульт управления
предупреждает с непрерывным звуковым сигналом, что продолжительность рентгеноскопии
приближается к установленному времени, что является опасным для здоровья пациента. При
достижении позволенного максимального времени рентгеноскопии (также устанавливается в
программе установки), генератор автоматически отключает рентгеновское излучение.
Исследование может продолжаться только, когда таймер рентгеноскопии сброшен.
8.5.5 Изменение размера окна
Вы можете обращаться к функциям изменение размера окна усилителя рентгеновского
изображения с этими параметрами. Вы можете выбирать между одним нормальным и
максимум четыре увеличенными полями изображения. В течение увеличения ток
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 36 I 50
--- стр. 112 ---
Innomed Medical Zrt.
рентгеноскопии автоматически умножается. Чтобы делать это, войдите в установки
параметров рентгеноскопии кнопкой программного обеспечения (12) “Большее количество
параметров”.
Следующий экран появляется:
M ANUAL
READY 1 H U
4 Video options
4 Pulsed fluoro options
^ Spot options
^ Radiography options
+ 57
M agnify ^
ABS ^
>0 < ►
kV
[]^[^[^иМи 15
00:00
ДЛЯ
12
0.6
m A
Используйте кнопку программного обеспечения (15) увеличение, чтобы установить масштаб
усиления.
8.5.6 Режимы видео
Используйте меню параметров видео, чтобы инвертировать содержание изображения, и
поворот горизонтального и вертикального зеркального отражения изображения включение и
выключение. Войти в это меню кнопкой программного обеспечения (9) рядом с параметрами
метки видео. Следующий экран появляется:
Рядом с пиктограммами справа на экране - состояние соответствующих функций. Если Вы
нажимаете любую из кнопок программного обеспечения (15) (16) (17) рядом с ними,
происходит функциональное изменение. Так, если оно включено, то изменяется на “
включено”, и наоборот.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр. 37|50
--- стр. 113 ---
Innomed Medical Zrt.
8.5.7 Импульсный рабочий режим рентгеноскопии
Чтобы установить импульсный режим работы, Вы должны войти в меню кнопкой
программного обеспечения (10) рядом с параметрами импульсной рентгеноскопией.
Следующий экран появляется:
M ANUAL
READY 1 HUE Э
4 Fluoro mode
4 Pulse frequency :
4 Back
+ 57
PULSED
12 f/s
kV
15
00:00
Ш1Я
12
>0 < ►
0.6 +
m A
Используйте кнопку программного обеспечения (9) рядом с меткой режима рентгеноскопии,
чтобы импульсный режим работы включить и выключить. Выбирая меньше чем 25
импульсов рентгеновского излучения в секунду, более низкая дозировка доступна, но только
за счет непрерывноети изображения. Чтобы изменять частоту импульса, нажмите кнопку
программного обеспечения (10), (16) рядом с меткой чаетоты импульса в активном рабочем
импульсном режиме. Частота начинает увеличиваться, если Вы нажимаете кнопку (16)
справа, и уменьшать кнопка (10) слева. Отпустите кнопку, когда желаемая частота
достигнута. Доступные частоты импульсов устанавливаются при установке во время
программирования.
Нажмите кнопку возврата (12), чтобы выйти из этого меню.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 38 I 50
--- стр. 114 ---
Innomed Medical Zrt.
8.5.8 Система стабилизации яркости (ССЯ (ABS))
Эта функция может быть активизирована, нажимая кнопку программного обеспечения рядом
с надписью ССЯ (ABS) (16).
M ANUAL
READY 1 H U
^ Video options M agnify ^
А Pulsed fluoro options ABS ^
^ Spot options
A Radiography options >o< ►
+ 57
[|Му1Гя~|Гв~1и1Ф 15
0.6 ^0 0 :0 0
— kV ЛШ112 m A —
8.5.9 Рабочий режим сохранения цифрового изображения рентгеноскопии
Нажмите кнопку рядом с меткой параметров пятна (11), чтобы войти в меню параметров
настройки сохранения изображения.
M ANUAL
READY 1 HUE 3
А Spot mode
A Spot frequency :
A Back
+ 57
RAPID
15 f/s
kV
[|^ [^ [^ 0 |Ш |0 15
00:00
ШШ.
12
>o< ►
0.6 +
m A
Три различных режима работы сохранения изображения могут быть установлены;
одиночный, “пакет” и быстродействующий. В режиме действия пакета генератор записывает
десять изображений с установленной частотой, затем возвращается к рентгеноскопии. В
быстродействующем режиме запись также делается с установленной частотой, но в течение
полного времени пока кнопка REC удерживается. В одиночном режиме делается одно
сохранение. Режим сохранен!^ устанавливается кнопкой программного обеспечения рядом с
меткой режима пятна (9). Частота сохранения изображения увеличивается или уменьшается
кнопками программного обеспечения (10), (16) справа и слева метки частоты пятна.
Доступные значения частоты изображения устанавливаются во время программирования.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 39 I 50
--- стр. 115 ---
Innomed Medical Zrt.
9. Чистка и обслуживание
В случае необходимости, крышка генератора (включая пульт управления) может быть убрана
согласно рекомендациям.
Перед очистков полностью отключите генератор, включая сетевое питание и
все остальные устройства, электрически подключенные к генератору. После
I отключения питания подоиедите не менее 10 минут. ^
Очистите внешние части крышек с четырёх сторон и с верхней немного влажной тканью (но
никоим образом не мокрой) со слабым, растворенным очищающим веществом (например,
стиральным порошком). Не используйте спирт, эфир или любые другие химикаты.
Удостоверитесь, что ни одно из очищающегося вещества или вода не попали в устройство и
что ни одно из очищающих веществ не остается на поверхностях. Соблюдайте осторожность,
чтобы ни одна из меток на поверхностях не повреждена, и они остаются видимыми и
четкими. Протрите поверхность насухо полностью, но подождите, по крайней мере, 15 минут |
перед включением устройств.
Генератор требует регулярного обслуживания, выполняемого профессиональным
обслуживающим персоналом. Обслуживание описано в руководстве установке.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 40 I 50
--- стр. 116 ---
Innomed Medical Zrt.
10. Технические данные
Допуск по сетевому питанию: ~380 ± 10 %
Частота переменного тока: 50/60 Гц
Ток утечки: 1,2 мА при ~3 х 380 В
Защита, обеспечиваемая оболочками - IP20
Примечание: Включать защиту от тока утечки не рекомендуется (если
отсутствует регулятор тока утечки)
Подключение излучателя
Излучение и нить два 3-х контактных разъема (анод и катод) на излучателе
накаливания: в соответствие с ГОСТ Р МЭК 60526
Параметры нагрузки
Анодное напряжение: Рентгенография: от 40 до 150 кВ с шагом 1 кВ
Рентгеноскопия: от 40 до 125 кВ с шагом 1 кВ
Процентная пульсация выходного напряжения не более 4 %.
Анодный ток:
Выходная частота:
Рентгенография: 10 - 800 мА с шагом: 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40,
50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630, 800 мА
Рентгеноскопия: 0,3-10 мА с шагом 0,1 мА
100 кГц
Номинальная
потребляемая мощность: 65 кВт
Погрешность Рентгенография: до 100 кВ: ± 3 кВ
анодного напряжения: более 100 кВ ± 4 кВ
Рентгеноскопия: ±10%
Погрешность Рентгенография: до 50 мА: ± 15 %
анодного тока: более 50 мА: ± 10 %
Рентгеноскопия: до 1,5 мА: ± 20 %
более 1,5 мА: ± 20 %
Время нагрузки 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 120,
при рентгенографии 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630, 800 мс;
1 мс - 10 с, шаги:
Погрешность
времени нагрузки:
Перерыв между
экспозициями:
Произведение
ток - время:
Погрешность
произведения ток - до 2 мАс: 10 %
время в режиме мАс: более 2 мАс: 10%
1, 1.2, 1.6, 2, 2.5, 3.2, 4, 5, 6.3, 8, 10 с
до 10 мс: 10 %
более 10 мс: 5 %, обычно погрешность менее 1 мс
не менее 100 мс
0.5 - 1000 мАс
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 41 I 50
--- стр. 117 ---
Innomed Medical Zrt.
Примечание:
Нить накала
Напряжение:
Ток:
Частота:
Режим ожидания:
параметры нагрузки конфигурируются и ограничиваются
при программировании в соответствии с мощностью
используемого излучателя.
0 — 20 Уэфф
о 8 Аэфф
20 кГц
активное фокусное пятно: 2,2 А (программируется)
неактивное фокусное пятно: в режиме ожидания 1,8 А
(программируется)
Выход питания ротора (стандартная низкая скорость)
Напряжение: 0 - 220/230 В, 50/60 Гц (программируется)
Ток: 14 Аэфф максимум
Время: 0.5 - 3 с (программируется)
Напряжение пуска: 0 - 130 В 50/60 Hz (программируется)
Торможение: торможение постоянным током, 0 - 80 В (программируется)
время торможения: 0 - 10 с (программируется)
Выход питания ротора (с дополнительной высокой скоростью)
Напряжение: низкая скорость: 0 - 240 В (программируется) 50 Гц
высокая скорость: 0 - 450 В (программируется) 180 Гц
Время: о - 3 с (регулируется)
Напряжение пуска: низкая скорость: 0 - 100 В (программируется) 50 Гц
высокая скорость: о - 100 В (программируется) 180 Гц
Торможение: торможение от высокой до низкой скорости переменным
напряжением 0 - 240 В (программируется)
торможение от низкой скорости до остановки постоянным
напряжением 0 - 150 В (программируется)
Выходной ток: максимально 40 А пиковый на обмотку
ЛЕС - Автоматический рентгеноэкспонометр
Каналы: 4
Тип камеры: ионизационная камера (типа Comet ВЗ), 1 или 3-х польная
Число полей 3
Минимальное время
экспозиции: 5 ms
Коррекция плотности: -50%, -37%, -20%, 0%, +25% +60%, +100%
ССЯ - Система стабилизаиии яркости УРИ
Метод регулировки: Яркость стабилизируется изменением анодного напряжения.
В соответствие с этой зависимостью автоматически изменяется
и анодный ток.
Вход: аналоговый сигнал яркости 0..10 В
Скорость регулировки: макс. 50 кВ/с
Управление УРИ
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 42 I 50
--- стр. 118 ---
гея
ью
t. Innomed Medical Zrt.
Увеличение: 4 поля (N, 1, 2, 3)
изображения Изменение анодного тока с отношениями 1:2:4:6
Выходные сигналы
для УРИ: горизонтальное отражение, вертикальное отражение, инверсия,
запоминание последнего кадра.
Панель управления и выносной пульт рентгеноскопии
Интерфейс УРП: CAN 2,0 А
24В постоянного тока, макс. 0,5А
макс. 1500 программ,
пользователь может самостоятельно изменять параметры
все сообщения отображены в служебной программе на
русском языке
Программы
органоавтоматики:
Сообщения:
м
Подключаемое оборудование
Излучатель
рентгеновский 1 или 2
диагностический: Фокусные пятна: 1 или 2 для каждого излучателя
Высоковольтные 2 или 4 (2 кабеля для каждого излучателя)
кабели: УРП обеспечивает работу с кабелями длиной от 12 до 16
метров
Решетка: 2 решетки для каждого излучателя
Интерфейсные сигналы с разными напряжениями:
220-240 VAC, 24 VDC.
Параметры окружающей среды
Климатическое
исполнение изделия: УХЛ 4.2. в соответствии с ГОСТ 15150
Температура внешних частей
УРП при эксплуатации: не более 55°С
Внешнее охлаждение:
Габариты и вес
не требуется.
УРП в собранном виде:
Ширина: 800 мм
Глубина: 420 мм
Высота: 685 мм
Вес: не более 150 кг
Вес панели управления с пластиковым покрытием: 3,5 кг
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 43 I 50
--- стр. 119 ---
Innomed Medical Zrt.
(согласно стандарту МЭК 60601-1, МЭК 60601-2-7)
Модель 850HF
Максимальный ток
излучения в
рентгенографическом
режиме
80кВ 800 мА
ЮОкВ 630 мА
150кВ 320 мА
Максимальный ток излучения в рентгеноскопическом
режиме (40-125 кВ) 10 мА
Максимальный ток излучения в рентгенографическом
режиме (напряжение рентгеновской колбы)
800 мА
(81 кВ)
Параметры рентгеновского излучения, возникающие в
результате максимальной выходной мощности в
рентгенографическом режиме
103 кВ, 630 мА
Параметры рентгеновского излучения, возникающие в
результате максимальной выходной мощности в
рентгеноскопическом режиме
125 кВ, 10 мА
Максимальная выходная мощность (комбинации
параметров)
65 кВт
(103 кВ, 630 мА, 100 мс)
Минимальное произведение ток - время 0.5 мАс
Номинальное самое короткое облучаемое время в
экспонометрическом (АЕС) режиме 5ms
Электуомагнитная совместимость
Руководство и гарантии изготовителя -электромагнитное излучение
Генератор ТОР-Х предназначен для использования в электромагнитной окружающей
среде, определенной ниже.
Рентгенотехник или пользователь генератора ТОР-Х должны знать, что он используется в
такой окружающей среде.
Тест излучения Классификация Электромагнитная окружающая
среда- руководство
Излучение радио поля
CISPR 11
Группа 1 Генератор ТОР-Х использует энергию
RF только для ее внутренней функции.
Поэтому, его излучение RF очень
низкое (кроме экспозиций) и вряд ли
вызовет любое вмешательство в
соседнее электронное оборудование.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т р . 44 I 50
--- стр. 120 ---
t. Innomed Medical Zrt.
Излучение радио поля
CISPR 11
Класс А Г енератор ТОР-Х является
подходящим для использования во
всех внутренних помещениях с
другими требованиями и они
непосредственно соединяются с общей
низковольтной сетью электропитания,
которая подводится к зданию,
используемую во внутренних цепях.
Излучение гармоник тока
МЭК 61000-3-2
Не применяется
Импульсы колебания
напряжения МЭК 61000-3-3
Не применяется
Руководство и гарантии изготовителя - электромагнитная совместимость
ТОР-Х генератор предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определенной ниже.
Клиент или пользователь генератора ТОР-Х должны гарантировать, что он используется в
этой окружающей среде.
Тест совместимости МЭК 60601
испытательный
уровень
Требуемый
уровень
Окружающее
электромагнитное
поле - руководство
Электростатический
разряд (ESD) МЭК
61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Дощатый пол, паркет
или керамическая
плитка. Если пол
покрыт синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
быть, по крайней мере,
30 %.
Электрические
быстроизменяющиеся
процессы / импульсы
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для линий
питания вход /
выход
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для линий
питания вход /
выход
Качество сетевого
питания должно быть
типовое или
больничное.
Помехи
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ
дифференциальный
способ
± 2 кВ общий
способ
± 1 кВ
дифференциальный
способ
± 2 кВ общий
способ
Качество сетевого
питания должно быть
типовое или
больничное.
Понижение
напряжения, короткие
прерывания и
изменения напряжения
электропитания на
<5% Ut (> 95%
понижения в Ut)
для 0.5 цикла
40% Ut (60%
<5% Ut (> 95%
понижения в Ut)
для 0.5 цикла
40% Ut (60%
Качество сетевого
питания должно быть
типовое или
больничное.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 45 I 50
--- стр. 123 ---
Innomed Medical Zrt.
Воздействие поля от неподвижных передатчиков, типа основных станций для радио-
(сетевых/переносных) телефонов и наземных мобильных радиопередатчиков,
любительского радио, AM и ФМ и телевизионных радиопередач не может быть
теоретически точно предсказана. Чтобы оценивать окружающую электромагнитную
среду из-за неподвижных передатчиков радио поля, электромагнитный обзор участка
нужно рассмотреть. Если взвешенное воздействие поля на местоположении, в котором
используется генератор ТОР-Х, превышает применимый уровень введённого радио
поля выше, генератор ТОР-Х должен быть проверен на соблюдение нормальной
работы. Если неправильная работа происходит, дополнительные меры необходимо
применить, типа переориентировки или перемещения генератора ТОР-Х или его пульта
оператора.
По частотному диапазону 150 кГц к 80 МГц, воздействие поля должно быть меньше
чем 3 В/м.
Рекомендованные расстояния между портативным и мобильным
телекоммуникационным оборудованием радио поля и генератором ТОР-Х
Генератор ТОР-Х предназначен для использования в электромагнитной окружающей
среде, где электромагнитные помехи находятся под контролем. Клиент и пользователь
генератора ТОР-Х могут помочь на предотвращение электромагнитного влияния между
портативным и мобильным телекоммуникационным оборудованием радио поля
(передатчики) и генератором ТОР-Х, определяя минимальное расстояние между
генератором ТОР-Х и телекоммуникационным оборудованием, которое вычисляется от
максимальной выходной мощности передатчика, следующим путём:
Максимальная
выходная
мощность
передатчика
Вт
Расстояние разделения как функция частоты передатчика
м
150 кГц - 80 МГц
d= 1.2хл/Р
80 МГц - 800 МГц
d= 1.2хл/Р
800 МГц - 2.5 ГГц
d = 2.3xVP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Если мощность передатчика не находится в таблице, защитное расстояние d в метрах (м)
может быть вычислено формулой в зависимости от частоты, где Р максимальная
передающая мощность поставляемого изготовителем передатчика в ваттах (Вт).
Примечание 1: В 80 МГц и 800 МГц, применяется более высокий частотный диапазон.
Примечание 2: Эти руководящие принципы, возможно, не применяются во всех
ситуациях. Электромагнитное раепространение затрагивается поглощением и отражением
от структур, объектов и людей.ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 48 I 50
--- стр. 124 ---
Innomed Medical Zrt.
10.1 Маркировка и упаковка
Идентификация устройства рентгеновского питающего высокочастотного, а также указание
об изготовителе и дате выпуска осуществляются с помощью маркировочной таблички,
которая крепится на изделии. Все узлы и платы, входящие в состав, имеют специальную
маркировку и номер.
Упаковка осуществляется в специальную тару (ящики), на которой имеется информация о
наименовании оборудования, адресе заказчика и требования к правильной транспортировке.
Маркировочная табличка
mJ
INNOMED MEDICAL;
1146 Budapest, Szabo J. u. 12.
Tyf* ТОР-Х TOP-X 850 HF xxxx
xxxxxxxxx &*тойй NR850.403-XXXXXX
3N - 380-400 v| H z 50/60 Fuse 3 X C63 A
Ж C€0120
Made in
Hungary
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ С т p . 49 I 50
--- стр. 125 ---
Innomed Medical Zrt.
11. Распоряжение комитета по электрическому и электронному
оборудованиям (Соответствие в Совете Европы и других Европейских
стран с отдельными системами)
Этот символ на изделии или на упаковке указывает, что это изделие не
должно выбрасываться в домашние отходы. Оно должно быть
передано соответствующей службе для переработки электрического и
электронного оборудования.
ТОР-Х850НР/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Стр . 50 1 50
--- стр. 128 ---
I
S33AO«A3PT«
Устройство рентгеновское питающее
высокочастотное
УРПвч-“АЗРТ”
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 129 ---
S33AO«A3PT»
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................................................4
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА..............................................................................................................5
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................5
1.2 КЛАССИФИКАЦИЯ.............................................................................................................5
1.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................................5
1.4 ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ.............................................................................................8
1.5 СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................................9
1.6 УСТРОЙСТВО И РАБОТА...............................................................................................10
1.6.1 УСТРОЙСТВО ОСНОВНОГО ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ ...............................10
1.6.2 УСТРОЙСТВО ВЫНОСНОГО ПУЛЬТА РЕНТГЕНОСКОПИИ ....................11
1.6.3 УСТРОЙСТВО силового БЛОКА ПИТАНИЯ................................................12
1.6.4 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ УРП..................................................................12
1.7 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА........................................................................................13
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ..............................................................................14
2.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ................................................................14
2.2 ПОДГОТОВКА УРП К РАБОТЕ ....................................................................................14
2.3 РЕЖИМЫ РАБОТЫ............................................................................................................14
2.3.1 Режим программы органоавтоматики (APR)...........................................................14
2.3.2 Порядок действий при изменении режимов программы органоавтоматики... 15
2.3.3 Режим ручного управления.........................................................................................16
2.3.3.1 Установка параметров нагрузки .......................................................................17
2.3.4 PATIENT - полнота пациента ...................................................................................18
2.3.5 Автоматический рентгеноэкспонометр (АЕС) ......................................................18
2.3.5.1 Режим работы АЕС ..............................................................................................18
2.3.5.2 Коррекция степени потемнения пленки ..........................................................19
2.3.5.3 Выбор типа усиливающего экрана ...................................................................19
2.3.5.4 Проверка точности работы АЕС .....................................................................20
2.3.6 Режим работы с томографической приставкой.....................................................20
2.4 РАБОТА С ОРГАНАМИ УПРАВЛЕНИЯ....................................................................20
2.4.1 Выбор устройства для снимков..................................................................................20
2.4.2 Работа с решеткой снимков........................................................................................21
2.4.3 Работа с высокоскоростным статором HS (опция) .............................................21
2.4.4 Выбор размера фокусного пятна................................................................................21
2.4.4.1 Автоматический выбор большого фокусного пятна и высокой
скорости вращения (опция) ..............................................................................................22
2.4.5 Выполнение экспозиции..............................................................................................22
2.4.6 Работа с выносным пультом рентгеноскопии.........................................................22
2.4.6.1 Включение ................................................................................................................22
2.4.6.2 Демонстрационный режим .................................................................................23
2.4.6.3 Установка анодного напряжения (кВ) при рентгенографии ....................24
2.4.6.4 Установка произведения ток-время (мАс) при рентгенографии ..............24
2.4.6.5 Выбор доминирующего поля АЕС .....................................................................24
2.4.6.6 Выбор программы органоавтоматики ...........................................................25
2.4.6.7 Установка анодного напряжения (кВ) при рентгеноскопии .....................26
2.4.6.8 Установка анодного тока (мА) при рентгеноскопии .................................26
2.4.6.9 Продолжительность рентгеноскопии ............................................................26
2.4.6.10 Размер рабочего поля УРИ ...............................................................................26
2.4.6.11 Видео опции ...........................................................................................................27
2.4.6.12 Режим импульсной рентгеноскопии (опция) ................................................27
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 130 ---
•<1
ЗАО«АЗРТ«
2.4.6.13 Система стабилизации яркости (ССЯ) .......................................................28
2.5 СРЕДСТВА КОНТРОЛЯ..................................................................................................29
2.6. БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С УРН.............................................................................29
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ.............................................................31
3.1. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ......................................................................................31
3.2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...........................................................................31
3.3. РЕМОНТ..............................................................................................................................32
4. ХРАНЕНИЕ..................................................................................................................................32
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ........................................................................................................32
6. УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................32
ПРИЛОЖЕНИЕ 1............................................................................................................................32
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 131 ---
S33AO«A3PT»
В
г^астоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) на устройство
ретгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ» (далее по тексту -
y fil) предназначено для изучения работы, правил обращения, указаний по
теСТическому обслуживанию и текущему ремонту.
рассчитано на технический и медицинский персонал, выполняющий
о^Луживание и работу на комплексе рентгеновском диагностическом телеуправ-
ляНиом типа «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО», в состав которого входит УРП, в
процессе его эксплуатации.
Обслуживание УРП должно производиться техническим персоналом,
имеющим подготовку в области промышленной электроники и автоматики,
медицинской рентгеновской техники, допущенным к обслуживанию
электроустановок напряжением до 1000 В и прошедшим инструктаж по вопросам
радиационной безопасности и обслуживанию данного устройства в составе
коплекса.
Оператор (рентгенолаборант, рентгенолог), работающий с УРП, должен
обладать необходимыми знаниями в области эксплуатации рентгено
диагностической аппаратуры.
Физические возможности оператора должны позволять ему адекватно
реагировать на все световые и звуковые сигналы эксплуатируемого изделия.
Обучение технического и медицинского персонала проводит представитель
предприятия - изготовителя или технические специалисты, уполномоченные
предприятием - изготовителем, в процессе ввода стола в эксплуатацию в ЛПУ.
Прежде, чем приступить к работе с УРП, следует внимательно изучить
настоящее РЭ, а также дополнительно руководствоваться РЭ и паспортом на
комплекс, в состав которого входит данное изделие.
Руководство по эксплуатации содержит сведения об устройстве, основных
технических характеристиках и режимах работы изделия.
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на все моди
фикации УРП отличающиеся пультом управления и количеством подключаемых из
лучателей рентгеновских (см. технические данные).
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ»
соответствует требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC60601-1:2005)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 (1ЕС60601-1-2:2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 (IEC60601-1-3:2008)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 (1ЕС60601-1-6:2010)
ГОСТ Р IEC 60601-2-7-2011 (IEC 60601-2-7:1998)
ГОСТ Р МЭК 62304 - 2013 (IEC 62304:2006)
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009)
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 132 ---
S33AO«A3PT«
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ» исполь
зуется в составе комплекса рентгеновского диагностического телеуправляемого (да
лее по тексту - комплекс), для питания излучателя рентгеновского диагностического
(далее по тексту - излучатель) и штативов рентгеновских. Обеспечивает выбор,
регулирование и стабилизацию режимов работы излучателя, защиту его от
перегрузки при проведении различных видов исследований, а также взаимодействие
всех частей комплекса.
1.2 КЛАССИФИКАЦИЯ
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ»
представляет собой изделие со следующими классификационными данными:
По типу защиты от электрического тока - класс 1
По степени защиты от поражения электрическим током - тип I
По степени защиты обеспечиваемой оболочками - IP20
УРП предназначено для длительного подключения к питающей сети в режиме
ожидания и работы.
1.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
Допуск по сетевому питанию: ~380 ± 10 %
Частота переменного тока: 50/60 Гц
Ток утечки: 1,2 мА при ~3 х 380 В
Примечание: Включать защиту от тока утечки не рекомендуется (если
отсутствует регулятор тока утечки).
Подключение излучателя
Излучение и нить два 3-х контактных разъема (анод и катод) на излучателе
накаливания: в соответствие с ГОСТ Р МЭК 60526
Параметры нагрузки
Анодное напряжение: Рентгенография: от 40 до 150 кВ с шагом 1 кВ
Рентгеноскопия: от 40 до 125 кВ с шагом 1 кВ
Процентная пульсация выходного напряжения не более 4 %.
Анодный ток: Рентгенография: 10 - 800 мА с шагом: 10, 12, 16, 20, 25, 32,
40, 50, 63, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630,
800 мА
Рентгеноскопия: 0,3 - 10 мА с шагом 0,1 мА
Выходная частота: 100 кГц
Номинальная
потребляемая мощность: 65 кВт
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТЛЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“ АЗРТ’ I РУКОВОДСТВО ПО ЭКСППУАТАЦИИ
--- стр. 133 ---
КЗАО«АЗРЬ
Погрешность
анодного напряжения:
Погрешность
анодного тока:
Время нагрузки
при рентгенографии
1 мс -10 с, шаги:
Погрешность
времени нагрузки:
Перерыв между
экспозициями:
Произведение
ток - время:
Погрешность
произведения ток -
время в режиме мАс:
Рентгенография: до 100 кВ: ±3 кВ
более 100 кВ ± 4 кВ
Рентгеноскопия: ±10%
Рентгенография: до 50 мА: ± 15 %
более 50 мА: ±10%
Рентгеноскопия: до 1,5 мА: ± 20 %
более 1,5 мА: ± 20 %
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80, 100, 120,
160, 200, 250, 320, 400, 500, 630, 800 мс;
1, 1.2, 1.6, 2, 2.5, 3.2, 4, 5, 6.3, 8, 10 с
до 1 о мс: 10 %
более 10 мс: 5 %, обычно погрешность менее 1 мс
Примечание:
не менее 100 мс
0.5 - 1000 мАс
до 2 мАс: 1 о %
более 2 мАс: 10 %
параметры нагрузки конфигурируются и ограничивают
ся при программировании в соответствии с мощностью
используемого излучателя.
Нить напала
Напряжение:
Ток:
Частота:
Режим ожидания:
о — 20 \/эфф
о — 8 Аэфф
20 кГц
активное фокусное пятно: 2,2 А (программируется)
неактивное фокусное пятно; в режиме ожидания 1,8 А (про
граммируется)
Выход питания ротора (стандартная низкая скорость)
Напряжение;
Ток:
Время:
Напряжение пуска:
Торможение:
о - 220/230 В, 50/60 Гц (программируется)
14 Аэфф максимум
0.5 - 3 с (программируется)
о -130 В 50/60 Hz (программируется)
торможение постоянным током, 0 - 80 В (программируется)
время торможения: 0 - 10 с (программируется)
Выход питания ротора (с дополнительной высокой скоростью)
Напряжение:
Время;
Напряжение пуска:
Торможение:
низкая скорость: 0 - 240 В (программируется) 50 Гц
высокая скорость; 0 - 450 В (программируется) 180 Гц
о - 3 с (регулируется)
низкая скорость: 0 - 100 В (программируется) 50 Гц
высокая скорость: 0 - 100 В (программируется) 180 Гц
торможение от высокой до низкой скорости переменным
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 134 ---
■ 1
ЗАО«АЗРТ>>
Выходной ток;
напряжением О - 240 В (программируется)
торможение от низкой скорости до остановки постоянным
напряжением 0 - 150 В (программируется)
максимально 40 А пиковый на обмотку
АЕС - Автоматический рентгеноэкспонометр
4Каналы;
Тип камеры;
Число полей
Минимальное время
экспозиции;
ионизационная камера (типа Comet ВЗ), 1 или 3-х лольная
5 ms
Коррекция плотности; -50%, -37%, -20%, 0%, +25% +60%, +100%
ССЯ - Система стабилизации яркости УРИ
Метод регулировки; Яркость стабилизируется изменением анодного напряжения.
В соответствие с этой зависимостью автоматически изме
няется и анодный ток.
Вход; аналоговый сигнал яркости 0..10 В
Скорость регулировки; макс. 50 кВ/с
Управление УРИ
Увеличение;
изображения
Выходные сигналы
для УРИ;
4 поля (N, 1,2,3)
Изменение анодного тока с отношениями 1 ;2;4;б
горизонтальное отражение, вертикальное отражение, инвер
сия, запоминание последнего кадра.
Панель управления и выносной пульт рентгеноскопии
Интерфейс УРП;
Программы
органоавтоматики;
Сообщения;
CAN 2,0 А
24В постоянного тока, макс. 0,5А
макс. 1500 программ,
пользователь может самостоятельно изменять параметры
все сообщения отображены в служебной программе на
русском языке
Подключаемое оборудование
Излучатель
рентгеновский
диагностический;
Высоковольтные
кабели;
Решетка;
1 или 2
Фокусные пятна; 1 или 2 для каждого излучателя
2 или 4 (2 кабеля для каждого излучателя)
УРП обеспечивает работу с кабелями длиной от 12 до 16
метров
2 решетки для каждого излучателя
Интерфейсные сигналы с разными напряжениями;
220-240 VAC, 24 VDC.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 135 ---
■чЗАО«АЗРТ»
Параметры окружающей среды
Климатическое
исполнение изделия: УХЛ 4.2. в соответствии с ГОСТ 15150
Температура внешних частей
УРП при эксплуатации: не более 55°С
Внешнее охлаждение: не требуется.
Габариты и вес
УРП в собранном виде:
Ширина: 800 мм
Глубина: 420 мм
Высота: 685 мм
Вес: 115 ... 150 кг (в зависимости от модификации)
Вес панели управления с пластиковым покрытием: 3,5 кг
1.4 ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ
В УРП применяются следующие графические символы в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 60601-1
Ф - соответствие требованиям государственных стандартов России;
- ионизирующее излучение;
- опасное напряжение;
- трехфазный переменный ток с нулевым проводом
- зажим рабочего заземления;
- зажим защитного заземления;
- точка присоединения нулевого провода;
- выключено ( питание: отделение от питающей сети);
- включено ( питание : присоединение к питающей сети);
- изделие типа В;
- инструкция по эксплуатации
ИМ02
И
3N
Ф
Ф
N
0
1
А
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 136 ---
S33AO«A3PT»
1.5 СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
УРП состоит из следующих основных компонентов (рисунок 1):
• силовой блок питания (поз. 1), содержащий высоковольтный трансформа
тор, силовую электронику, контроллер реального времени нагрузки, а также
необходимые устройства для внешних подключений (штативов рентгенов
ских);
• основной пульт управления (поз. 2);
• выносной (дополнительный) пульт рентгеноскопии (поз. 3).
Поз 1 Поз 2 Поз 3
Рисунок 1 - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ»
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 139 ---
КЗАО«АЗРТ»
1-2 -Кнопки изменения значений кВ при рентгенографии
3 - Кнопка управления полями ионизационной камеры
4 - Кнопка переключения полей скопии
5 - Кнопка включения (выключения), режима ССЯ
6-7 - Кнопки изменения значений мАс при рентгенографии
8 - Вход в режим меню
9 - Переключение в режим импульсной скопии
10 - Сброс суммарного времени нагрузки при рентгеноскопии
11-12 - Кнопки изменения кВ при рентгеноскопии
13-14 - Кнопки изменения мА при рентгеноскопии
15 - Кнопка записи
А - основной дисплей отображающий текущее состояние комплекса
рентгеновского диагностического, выбранные режимы и т.д.
1.6.3 УСТРОЙСТВО силового БЛОКА ПИТАНИЯ
Блок питания выполнен в виде шкафа, в котором расположены:
• высоковольтный трансформатор;
• силовая электроника:
• блок высокоскоростного статора (опция);
• блок контроля;
• силовой сетевой блок входного напряжения;
1.6.4 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ УРП
УРП может работать в двух режимах:
• рентгенографии;
• рентгеноскопии.
Режим рентгенографии включает в себя:
• режим органоавтоматики (APR);
• ручной режим - режим двух («кВ»; «мАс») или трех («кВ»; «мА»; «с».) па
раметров;
• режим работы с автоматическим рентгеноэкспонометром (АЕС);
• режим работы с томографической приставкой.
Включается УРП кнопкой ON (рисунок 2 поз. 1), выключается
Ш кнопкой o ff (рисунок 2 поз. 2). Световой индикатор над кнопкой ON
показывает, что УРП включено, световой индикатор над кнопкой
OFF - что выключено (если присутствует сетевое питание). После включения УРП
подается напряжение на пульт управления УРП, рентгенографический штатив и блок
питания УРП.
При запуске программы УРП выполняет самотестирование в течение времени,
не превышающем 2 мин, при этом на дисплее А основного пульта отображается
индикация загрузки. Если самотестирование завершено успешно на дисплее А
основного пульта высветится информация о том, что УРП готов к работе и на дис
плеях (А, В, С, D) появятся установки по умолчанию. После этого можно продолжить
работу с УРП.
Общий вид основного окна дисплея А (рисунок 2) показан на рисунке 4. Режи
мы, которые отображены на дисплее, изменяются при помощи соответствующих
кнопок (подробнее о режимах работы см. п. 2.3).
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
12
--- стр. 140 ---
:ЗЗАО«АЗРТ>^
Режим работы:
ручной/органоавтоматика
Готовность к работе
Нагрев рентгеновкой Время
трубки \ ожидания
Настройка режима
рентгеноскопии
Анодное напряжение при
рентгеноскопии
Рабочее поле УРИ
PУ Ч J>E Ж И M
готов 1
4 Плотность
i Чувстлленкн
4 Загрузка
4 .Опции скопни
^ . 57
кВ
ни С ожид.
-3 -г -1
Ж
А
13 3
«1
оодо
J
Импульсная скопия
0.6
, мА
>•< ^
+
сся
Окно для отображения
информации/ошибки
Степень потемнения пленки
■ -— Тип екрана
Допустимая нагрузка
рентгеновской трубки
Сброс времени нагрузки
при рентгеноскопии
Анодный ток при
рентгеноскопии
Время нагрузки при
рентгеноскопии
Рисунок 4. Общий ВИД основного окна дисплея А для основного пульта
Вид основного окна дисплея А может отличаться от представленного на рисун
ке 4 в зависимости от используемых режимов работы.
1.7 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Идентификация устройства рентгеновского питающего высокочастотного УРПвч -
«АЗРТ», а также указание об изготовителе и дате выпуска осуществляются с
помощью маркировочной таблички, которая крепится на изделии. (Рис. 5) Все узлы и
платы, входящие в состав УРП, имеют специальную маркировку и номер.
Упаковка осуществляется в специальную тару (ящики), на которой имеется
информация о наименовании оборудования, адресе заказчика и требования к
правильной транспортировке.
Маркировочная табличка
/комплекс рентгеновский доеаностический
твлеупрамяешый ’^ТВЛЕМЕДИКОР-АМИКО»
SIS ЗАО “АЗРТ"
Россия, 1433в0, Иосиоостсая ofe*cn..
■Hi Наро-Фомиммзй р-ц. т>премак8, уп. Лсмям, д-4
Устройство рентгеновское питающее
высмочастотное УРПвч-жАЗРТ*
® Ахх^)13.ххх Смежна
|380В |50ГцГб 5«В А | СВ 3N~ IP 2 0
Рисунок 5.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
13
--- стр. 141 ---
:ЗЗАО«АЗРТ«
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
УРП для нормальной работы требует обязательного соблюдения следующих
требований к питающей сети:
- напряжения питания 380 В ± 10% с изолированной нейтралью
- сопротивление питающей сети не более 0,15 Ом
- наличие отдельного контура заземления.
2.2 ПОДГОТОВКА УРП К РАБОТЕ
Подготовка УРП к работе предусматривает следующие виды проверок:
• проверка состояния кабинета (влага, пыль, грязь);
• проверка состояния соединительных кабелей, силовых и в/в цепей
(визуально);
• проверка состояния пульта управления.
• крышки УРП, защищающие от прикосновения к частям находящимся под
напряжением, должны быть закрыты;
Если визуальным осмотром нарушений не обнаружено, то включить рубильник
в распределительном щите кабинета и включить УРП.
В случае возникновения каких-либо нарушений, необходимо выключить УРП и
через 1 мин включить вновь. Если неисправность не пропадает, то необходимо
отключить УРП и сделать запись в журнале технического обслуживания, после чего
вызвать представителя сервисной службы.
2.3 РЕЖИМЫ РАБОТЫ
2.3.1 Режим программы органоавтоматики (APR)
После включения УРП и прохождения процедуры самодиагностики
автоматически загружает режимы для проведения экспозиции записанные в первом
пункте органоавтоматики. На дисплее А (рисунок 2) появится следующее окно:
РУЧ.РЕЖИМ
готов 1
1 ЧЕРЕП
2 ГРУДНАЯ КЛЕТКА
3 БРЮШНАЯ полость
4 позвоночник
5 ТАЗ
6 ВЕРХНИЕ КОНЕЧНОСТИ
НИЖНИЕ КОНЕЧНОСТИ 7
ТОМО 8
ДРУГИЕ УКЛАДКИ 9
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
14
--- стр. 142 ---
S23AO«A3PT«
На представленном рисунке изображено главное меню органоавтоматики .
Каждый пункт меню соответствует определенному участку тела человека. В каждом
пункте записаны режимы для проведения обследования нескольких зон участка те
ла. Для выбора нужного участка тела и зоны участка тела используются кнопки
выбора режима органоавтоматики (Рисунок 2 поз. 9-20).
Когда режим органоавтоматики выбран (выбрана зона участка тела), на дис
плеях А, В, С, D (Рисунок 2) появляется индикация всех соответствующих программе
установок.
Выбор программы о рганоавтоматики ( APR) всегда означает автоматическую
установку параметров. Например, параметры для исследования кисти руки в боко
вой проекции (часть тела - «ВЕРХНИЕ КОНЕЧНОСТИ», зона участка тела - «КИСТЬ
БП»):
kV:
mAs:
Устройство (TECHNIQUE);
Использ. решетки (GRID):
Высокая скорость (HS);
Трубка (TUBE):
Фокусное пятно (FOCUS):
АЕС ON/OFF:
Доминирующее поле (FIELD):
Тип экрана (SCREEN);
Коррекц. плотности. (DENSITY):
Полнота пациента (PATIENT):
Нагрузка (LOAD 100%):
40 кВ
15 мАс
Стол рентгеновский
Решетка не используется
Не используется
Трубка 1
Малое фокусное пятно
Выключен
не выбрано
М экран со средней чувствительностью
не используется
Нормальная (средняя) комплекция
Допускается нагрузка макс. 80%
Параметры, записанные в программе органоавтоматики, соответствуют челове
ку со средним ростом и весом, но они могут быть в любое время изменены. Про
грамма УРП выполняет пересчет параметров, установленных по умолчанию, в соот
ветствии с произведенными изменениями (полный/худой пациент, выбор чувстви
тельности пленки и Т.Д.). Важно отметить, что эти изменения выполняются только
для программы органоавтоматики, до нажатия одной из следующих кнопок;
kV Т/А (34,35), тА Т/А (36,37), mAs Т/А (36,37), sec Т/А (38,39)
При нажатии этих кнопок УРП переключается в ручной режим.
После экспозиции на дисплее А (Рисунок 2) высвечиваются параметры нагруз
ки, измеренные во время нагрузки (кВ, мАс, мА и мс). Если вы хотите возвратиться в
меню выбора участка тела, нажмите кнопку APR/SET
2.3.2 Порядок действий при изменении режимов программы органоавто
матики
В процессе работы УРП иногда возникает необходимость изменения в базе
данных программы органоавтоматики, т.е. изменение заложенных режимов экспози
ции для какой-либо зоны участка тела.
Порядок действий при внесении изменений:
• Нажать кнопку поз. 8 (рисунок 2), и удерживать её в течении 7 с.
• Используя кнопки выбора режима органоавтоматики (Рисунок 2 поз. 9-20),
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
15
--- стр. 143 ---
m mЗАО«АЗРТ»
установите тот вид обследования, который необходимо перепрограммировать
и сделайте необходимые изменения значений параметров.
• после проведения изменений нажмите кнопку поз. 28 (рисунок 2) основного
пульта для того, чтобы запомнить новые параметры;
• после завершения внесения изменений нажмите кнопку поз. 8 (рисунок 2),
расположенную с левой стороны пульта и удерживайте её в течении 7 с.
Примечание: Изменять можно значение параметров, но не наименование
вида исследования!
2.3.3 Режим ручного управления
Нажатие кнопки APR/SET ' (рисунок 2 поз. 8) или кнопок непосредствен
ной установки параметров (kV, mA/niAs, sec) в режиме программы органоавтоматики
позволяет перейти в ручной режим, где параметры нагрузки ограничиваются только
мощностью УРП и мощностью рентгеновской трубки.
Используйте кнопку (рисунок 2 поз. 33) для переключения между ре
жимами трех и двух параметров. В режиме трех параметров устанавливаются зна
чения анодного напряжения (кВ), анодного тока (мА) и времени нагрузки (с). УРП вы
числяет произведение ток-время (мАс), но не выводит его на индикатор параметров
экспозиции. Чтобы его увидеть, нажмите однократно кнопку MODE (рисунок 2 поз.
33).
В режиме двух параметров устанавливаются значения анодного напряжения
(кВ) и произведения ток-время (мАс), чтобы увидеть значения анодного тока и вре
мени нагрузки, соответствующие произведению ток-время, также нажмите кнопку
MODE (рисунок 2 поз. 33).
Основной принцип установки параметров экспозиции - то, что качество снимка
обычно зависит от двух факторов: анодного напряжения (кВ) и произведения ток-
время (мАс). Если задано значение мАс значения анодного тока и времени нагрузки
вторичны. Единственные исключения из этого принципа - несколько частных случа
ев, например, томография или требование особо короткой выдержки. Для таких слу
чаев УРП позволяет изменять анодный ток (мА) и время нагрузки, оставляя при этом
значение мАс неизменным.
Далее приведен пример этой особенности.
Предположим, что используется рентгеновская трубка, допускающая нагрузку
48 кВт при большом фокусном пятне и 20 кВт при малом фокусном пятне, время
нагрузки 0,1 с. Устанавливаем анодное напряжение 120 кВ, анодный ток 400 мА (это
соответствует 48 кВт) и время нагрузки 0,1 с. Включаем режим двух параметров, ин
дицируется 40 мАс. Переключаем на малое фокусное пятно. При малом фокусном
пятне не разрешается использовать мощность 48 кВт, поэтому УРП пересчитывает
значения анодного тока и времени нагрузки (оставляя значения анодного напряже
ния (кВ) и мАс неизменными) таким образом, чтобы нагрузка не превышала допу
стимого предела. Переключаемся обратно в режим трех параметров. Новые значе
ния: 120 кВ, 125 мА (15 кВт), 0,32 с (40 мАс).
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
16
--- стр. 144 ---
S23AO«A3PT»
2.3.3.1 Установка параметров нагрузки
Установка анодного напряжения (кВ)
Используя одну из кнопок kV Т/А (рисунок 2 поз. 34 - 35), можно
в установленных пределах с шагом 1 кВ уменьшать или увеличивать
анодное напряжение.
Установленное анодное напряжение отображается на дисплее (Ри
сунок 2 поз.В).
Увеличение анодного напряжения приводит к уменьшению максимально возмож
ного значения анодного тока (мА), но не приводит к изменению значения мАс.
Установка произведения ток-время (мАс)
В режиме двух параметров для изменения величины произведе
ния ток-время (мАс) используйте кнопки mAs У/А (рисунок 2 поз. 36
и 37) при этом величина мАс может принимать приведенные ниже
значения.
Значения произведения ток-время {мАс): 0.5; 0.8; 1; 1.2; 1.6; 2; 2.5; 3.2; 4; 5, 8, 10,
12,16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80,100,125,160, 200, 250, 320, 400, 500, 630, 800,1000
Величина мАс отображается на дисплее (рисунок 2 поз. С).
При изменении значения мАс изменяются значения анодного тока и времени
нагрузки, при этом УРП будет поддерживать время нагрузки в 100 мс, пока это поз
воляют ограничения по мощности рентгеновской трубки и анодному току.
Установка анодного тока (мА) и времени нагрузки (мс или с).
В режиме трех параметров для изменения величи
ны анодного тока (мА) используйте кнопки тА Т/А
(рисунок 2 поз. 36 и 37).
Кнопками SEC Т/А (рисунок 2 поз. 38 и 39) изме
няется время экспозиции (мс или с).
Данные параметры могут принимать значения приведенные ниже.
Значения анодного тока (мА): 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 64, 80, 100, 125, 160,
200, 250, 320, 400, 500, 600, 800.
Максимальное значение для модели «УРПвч-«АЗРТ» составляет 800 мА при
мощности 65 кВт.
Значения времени нагрузки (мс или с); 3, 4, 5, 6, 8,10, 12,16, 20, 25, 32, 40, 50,
64, 80,100, 120,160, 200, 250, 320, 400, 500, 640, 800 мс,
1; 1.2; 1.6; 2; 2.5; 3.2; 4; 5; 6.3; 8; 10 с
При изменении значения мАс в режиме двух параметров значение анодного то
ка (мА) может не соответствовать указанным значениям, так как в этих случаях
определяющим является значение времени нагрузки, а УРП определяет значение
мА, делением мАс на время нагрузки. Поэтому возможны промежуточные значения
анодного тока, например, 273 мА. При нажатии кнопок изменения мА УРП снова
установит величину анодного тока в соответствии с приведенными значениями.
В случае продолжительной экслозиции допустимая нагрузка (мощность) УРП и
трубки (кВт) уменьшается. В соответствие с этим УРП ограничивает время экспози
ции.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
17
--- стр. 145 ---
КЗАО«АЗРТ»
2.3.4 PATIENT - полнота пациента
Эта установка главным образом используется для
быстрой коррекции параметров в режиме органоавто-
' матики.
Используя одну из кнопок поз. 21-24 (рисунок 2) можно выбрать полноту паци
ента:
- полный (поз. 24 рисунок 2)
- средний (поз. 23 рисунок 2)
- худой (поз. 22 рисунок 2)
- ребенок (поз. 21 рисунок 2)
Рядом с каждой кнопкой находится световой индикатор, по которому можно
определить какая полнота пациента используется.
Параметры, записанные в программе органоавтоматики, соответствуют челове
ку со средней комплекцией.
При изменении полноты пациента в режиме органоавтоматики изменяется
анодное напряжение (увеличение происходит в случае более полного пациента,
уменьшение в случае более худого или ребенка), если выбрана кнопка, соответ
ствующая ребенку, изменяется также и величина мАс. Другие параметры не изме
няются.
В ручном режиме кнопки работают так же.
Если изменение не может быть применено из-за выхода за пределы мощности
трубки, световой индикатор, соответствующий данной полноте пациента, не загора
ется.
2.3.5 Автоматический рентгеноэкспонометр (АЕС)
2.3.5.1 Режим работ ы АЕС
При использовании режима АЕС между пациентом и пленкой должна распола
гаться ионизационная камера, которая регистрирует излучение, прошедшее через
пациента, и прекращает экспозицию при достижении уровня, необходимого для оп
тимального потемнения пленки.
АЕС может применяться как в режиме органоавтоматики (APR), так и в ручном
режиме. В обоих режимах функция АЕС может быть включена или выключена в за
висимости от желания пользователя.
Чтобы войти в режим АЕС, нужно выбрать одно или несколько из доминирую-
....«■ I»--.-
щих полей АЕС (рисунок 2 поз. 25-27). 1_1зд выбранной кнопкой
загорается световой индикатор и на дисплее А (рисунок 2) появляется поле коррек
ции плотности DENSITY. В других режимах это поле недоступно.
Если любой из трех световых индикаторов над кнопками АЕС светится, устрой
ство работает в режиме АЕС.
В режиме АЕС на дисплеях С, D (рисунок 2) отображаются максимально допу
стимые значения времени нагрузки или произведения ток-время (мАс) для УРП при
экспозиции. После экспозиции на дисплее А (Рисунок 2) появляются измеренные
значения параметров нагрузки.
Если при экспонировании будут достигнуты максимально допустимые значения,
УРП прекратит экспозицию. Это так называемые значения резервной защиты.
Если экспозиция не была прервана функцией АЕС, а прекратилась по достиже
нию максимального времени или максимального значения мАс, в конце экспозиции
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
18
--- стр. 146 ---
«чЗАО«АЗРТ»
УРП выдает сообщение об ошибке с предупреждением, что пленка, вероятно, будет
слишком недостаточно экспонированной. В этом случае сообщение об ошибке оста
ется на дисплее, а экспозиция блокируется до нажатия пользователем какой-либо
кнопки на панели.
Значения резервной защиты должны быть установлены согласно имеющимся
условиям (расстояние, полнота лациента и т.д.) и для данного напряжения (кВ).
2.3.5.2 Коррекция степени потемнения пленки
4 Плотность -3
__L.
Степень потемнения пленки (плотность) может быть выбрана из семи уровней с
ломощью кнопок 12 и 18 (рисунок 2). С помощью этих уровней изменяется величина
дозы, по достижению которой прекращается экспозиция, по сравнению с установ
ленной по умолчанию величиной (уровень 0). Это позволяет сделать изображение
более темным или более светлым. Большему значению уровня коррекции плотности
соответствует более темное изображение.
-3 50%
-2 63%
-1 80%
0 100%
+1 125 %
+2 160 %
+3 200 %
2.3.5.3 Выбор типа уси
4 Чувст.пленки Н
_1_
D
_ | _
Для выбора доступно три типа экранов. Выбор осуществляется кнопками 13 и
19 (рисунок 2):
• Н - высокая чувствительность, но низкое разрешение
• М - средняя чувствительность, среднее разрешение
• D - детальный: низкая чувствительность, но хорошее разрешение, изоб
ражение богато деталями
Комбинация высокочувствительного экрана/пленки требует меньшей дозы об
лучения, но в результате разрешение снимка низкое. Низкая чувствительность тре
бует повышенной дозы облучения, но качество снимка и разрешение очень хоро
шие.
Пользователь выбирает тип экрана и пленки в зависимости от вида обследова
ния и других условий. В соответствие с этим устанавливаются значения Н, М или D
на пульте.
В соответствие с выбором чувствительности экран/пленка УРП автоматически
корректирует значение мАс.
Так как существует большое количество типов пленок и экранов с разной
чувствительностью, значения чувствительностей для Н. М и D должны быть
установлены при вводе УРП в эксплуатацию.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
19
--- стр. 147 ---
■чЗАО«АЗРТ»
^ Внимание: в реж име АЕС правильны й вы бор т ипа экрана на панели
управления чрезвы чайно важен, т ак как при определении дозы
УРП учит ы вает также и чувст вит ельност ь экран/пленка.
2.3.5.4 П роверка т очност и работ ы АЕС
Выполните экспозицию с использованием АЕС. Убедитесь, что пленка имеет ту
же чувствительность, которая использовалась для калибровки при вводе в эксплуа
тацию. Установите анодное напряжение 80 кВ и анодный ток, соответствующий вре
мени нагрузки от 50 мс до 1 с. Расположите на пути излучения водноэквивалентный
фантом с внешними размерами 25x25x15 см.
После проявления сравните полученный снимок со снимком, сделанным при
калибровке. Их оптическая плотность не должна отличаться более чем на 0,15.
2.3.6 Режим работы с томографической приставкой
Для работы УРП в режиме томографии необходимо, подготовить стол рентге
новский к режиму томографии (см. руководство по эксплуатации стола рентгеновско
го или стола рентгеновского телеуправляемого). После этого нажатием кнопки поз. 5
(рисунок 2) перевести УРП в данный режим и задать:
• анодное напряжение (кВ);
• анодный ток (мА);
• время нагрузки (с) (рекомендуется устанавливать не менее 6 с).
При выполнении экспозиции, в ремя нагр узки определяется углом качания и
уровнем среза, которые задаются томографическим устройством. После выполнения
снимка в режиме томографии на дисплее пульта высвечиваются реальные
(измеренные) значения кВ, мА и с. Ориентировочное время нагрузки при
выполнении снимка можно определить из таблицы, прилагаемой в приложении 1.
2.4 РАБОТА С ОРГАНАМИ УПРАВЛЕНИЯ
2.4.1 Выбор устройства для снимков
Кнопками поз. 3-7 (рисунок 2) Вы можете выбрать одно из пяти
устройств для снимков, если они были сконфигурированы при воде в
эксплуатацию. В режиме органоавтоматики (APR) каждая программа
соответствует определенному устройству. Свечение светового индика
тора над соответствующей кнопкой показывает, какое устройство для
снимков выбрано. Нажатие одной из кнопок выбора устройства для
снимков переводит УРП из режима APR в ручной режим.
Символы на кнопках выбора устройств обозначают тип устрой
ства. Одна из кнопок AUX (рисунок 2 поз. 7), зарезервирована для
подключения дополнительного устройства для снимков.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
20
--- стр. 148 ---
!23АО«АЗРТ«
Работа с решеткой снимков
Кнопка поз. 31 (рисунок 2) позволяет выбрать работу с решеткой
снимков или без нее. При экспозиции без решетки снимков, рентгенов
ская кассета устанавливается не в кассетодержатель решетки, а раз
мещается нелосредственно под исследуемой частью тела. При выпол
нении таких снимков требуются меньшее значение анодного напряже
ния (кВ) и снижается требуемое значение мАс вследствие уменьшения
поглощения излучения. В режиме APR УРП автоматически изменяет
эти значения.
2.4.3 Работа с высокоскоростным статором HS (опция)
УРП имеет возможность работы с рентгеновскими т рубками с высоко -
скоростным статором.
При помощи кнопки HS (поз. 30 рисунок 2) можно выбрать одну из двух скоро
стей вращения анода (3000 об/сек или 9000 об/сек). Если выбрана работа с высоко
скоростным статором (9000 об/сек), то рядом с кнопкой HS загорается световой ин
дикатор.
HS режим позволяет использовать большую нагрузку на рентгеновскую трубку,
чем при работе с низкоскоростным статором.
HS режим рекомендуется включать если параметры нагрузки превышают допу
стимые в режиме работы с низкоскоростным статором. Это позволяет продлить срок
службы рентгеновского излучателя.
2.4.4 Выбор размера фокусного пятна.
Кнопкой поз. 32 (рисунок 2) осуществляется выбор одного из фокус
ных пятен, для двухфокусных рентгеновских трубок. Индикация выбранно
го для экспозиции размера фокусного пятна обеспечивается свечением соответ
ствующего светового индикатора.
• S - малое фокусное пятно
• L - большое фокусное пятно
Для получения более детального снимка рекомендуется работать на
малом фокусе, а работа с большим фокусным пятном позволяет исполь
зовать большую мощность. Выбор зависит от параметров нагрузки, необ
ходимых для обследования, и возможностей нагрузки рентгеновской труб
ки. УРП учитывает мощность рентгеновской трубки, и не допускает комби
нации параметров, приводящей к ее превышению.
При установке параметров нагрузки УРП автоматически устанавливает соот
ветствующее фокусное пятно. Ручное переключение возможно, если параметры
нагрузки позволяют выбрать любой из двух размеров пятен.
Если при использовании кнопки FOCUS в режиме мАс выбранная комбинация
параметров нагрузки не позволяет использовать данное фокусное пятно, УРП авто
матически пересчитывает значения анодного тока (мА) и времени нагрузки, не изме
няя значение мАс. В этом случае значения мАс и кВ остаются неизменными.
В режиме трех параметров ручной выбор фокусного пятна возможен только в
очень ограниченной области значений параметров.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
21
--- стр. 149 ---
533АО«АЗРТ»
2.4.4.1 А вт ом ат ический вы бор больш ого ф окусного пятна и вы сокой
скорост и вращ ения (опция)
Рентгеновская трубка может поддерживать большую нагрузку либо с большим
фокусным пятном, либо при HS режиме. При превышении нагрузки УРП автоматиче
ски переключает сначала один параметр, затем второй для увеличения мощности.
При уменьшении нагрузки УРП автоматически переключает оба параметра обратно.
Если УРП уже переключило режимы на большое фокусное пятно и HS режим, даль
нейшее увеличение нагрузки невозможно.
При программировании можно установить, на что УРП сначала переключит
ся - на большое фокусное пятно или на высокую скорость. Если вы выбрали малое
фокусное пятно, то предпочтение отдается качеству изображения. Если выбрана
работа с низкоскоростным статором, то предпочтение отдается уменьшению нагруз
ки и тепловыделения на аноде трубки.
2.4.5 Выполнение экспозиции
1 0 Л]
Экспозиция может быть выполнена кнопками RADIATION (рисунок 2 поз. 28, 29)
и внешней переносной двухпозиционной кнопкой экспонирования. Нажатие кнопки
PREP приводит в готовность УРП. Когда подготовка окончена, загорается символ
PREP (рисунок 2 поз. Е) и в течение 9 секунд кнопкой ЕХР может быть выполнена
экспозиция. Длительность подготовки (обычно от 1 до 2 с) устанавливается при вво
де в эксплуатацию в соответствие с используемым рентгеновским излучателем.
Вы также можете произвести экспозицию, нажав и удерживая кнопку ЕХР. В
этом случае экспозиция происходит немедленно после окончания подготовки.I
^ Внимание; Кнопка экспозиции долж на удерж иват ься в нажатом сост о
янии в т ечение экспонирования. Если от пуст ит ь кнопку
до окончания экспозиции, экспонирование нем едленно пре
рвет ся и на панели управления появит ся сообщ ение об
ош ибке.
2.4.6 Работа с выносным пультом рентгеноскопии
2.4.6.1 Вклю чение
При включении УРП на дисплее А (рисунок 3) появляется логотип и выносной
пульт рентгеносколии загружает необходимые для индикации наборы символов; в
строке состояний в нижней части экрана отображается текущее состояние. Основное
окно появляется только после полного включения УРП.
Если по какой-либо причине отсутствует связь УРП с выносным пультом, на
экране появляется окно, показанное ниже. Здесь вы можете установить контраст
ность дисплея используя кнопки 2 и 7 (рисунок 3), интенсивность подсветки дисплея
используя кнопки 1 и 6 (рисунок 3) и громкость звуковой сигнализации используя
кнопки 3 и 8 (рисунок 3). Для сохранения сделанных изменений нажмите кнопку ря
дом с надписью “сохр изменения” (Рисунок 3 поз. 9).
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
22
--- стр. 150 ---
шщmmЗАО«АЗРТ»
интенсивность подсветки ЖК монитора
контрастность ЖК монитора
уровень громкости
-демо режим сохр изменения-
- Выбор языка
Контактор генератора
не включен
2.4.6.2 Д ем онст рационны й режим
Демонстрационный режим («демо режим») служит только для демонстрацион
ных целей и недоступен, когда выносной пульт подключен к УРП. Если пульт непра
вильно работает при повторной попытке связи с УРП, пожалуйста, свяжитесь с
сервисной службой или организацией, обслуживающей рентгеновский диагностичес
кий комплекс, в состав которого входит УРП.
При нормальной работе вы также можете получить доступ к вышеописанному
окну и установить параметры дисплея. Нажмите и удерживайте нажатой в течение
не менее 5 с кнопку сброса (рисунок 3 поз. 10) для отображения окна, показанного
ниже. Для возврата в нормальный режим нажмите кнопку рядом с надписью “нор
мальный режим”.
ннгенсивносгь подсвегкп ЖК монмюра
] ►
KoHipacTHOCib ЖК м ентора
уровень громкосги
-нормальный режим сохр. изменения-
выоор языка
После успешного включения на дисплее А (рисунок 3) появится следующее окно:
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
23
--- стр. 151 ---
S33AO«A3PT»
С выносного пульта могут быть установлены некоторые параметры для рентге
нографии и все параметры рентгеноскопии.
2.4.6.3 Уст ановка анодного напряж ения (кВ) при рент генограф ии
Используя одну из кнопок кВ Т/А (рисунок 3 поз. 1 - 2), можно в установленных
пределах с шагом 1 кВ уменьшать или увеличивать анодное напряжение. Изменение
анодного напряжения также индицируется на дисплее В основного пульта. Увеличение
анодного напряжения приводит к уменьшению максимально возможного значения
анодного тока (мА), но не приводит к изменению значения мАс.
2.4.6.4 Уст ановка произведения т ок-врем я (мАс) при рент генограф ии
Увеличивать или уменьшать значение мАс можно соответственно кнопками мАс
Т /А (рисунок 3 поз. 6-7) при этом величина мАс может принимать приведенные
ниже значения.
Значения произведения ток-время {мАс): 0.5; 0.8; 1; 1.2; 1.6; 2; 2.5; 3.2; 4; 5, 8, 10,
12,16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80,100,125,160, 200, 250, 320, 400, 500, 630, 800,1000
Величина мАс также отображается на дисплее С основного пульта.
При нажатии на одну из кнопок изменения мАс устанавливается режим двух
параметров и новое значение мАс появляется на дисплеях.
2.4.6.5 В ы бор дом инирую щ его поля АЕС
Нажатие кнопки рядом с надписью АЕС (рисунок 3 поз. 3) вызывает открытие
нового окна на дисплее.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
24
--- стр. 152 ---
■>|
ЗАО«АЗРТ«
АЕС выбор поля
-возврат
Здесь можно выбрать доминирующее поле кнопками 2, 4, 7 (рисунок 3) и возвра
титься в основное окно, нажав кнопку рядом с надписью «возврат» (рисунок 3 поз. 5).
2.4.6.6 В ы бор програм м ы органоавт ом ат ики
После нажатия кнопки «МЕНЮ» (рисунок 3 поз. 8), а затем APR (рисунок 3 поз.
7) появится окно с цифровым обозначением основных участков тела. После выбора
участка тела появится окно с цифровым обозначением зон участка тела (цифровые
обозначения см. в Приложении 1). Цифровые обозначения режимов органоавтома
тики одинаковы для основного и выносного пульта.
1 7
2 8
3 9
4
5
6
Когда режим органоавтоматики выбран (выбрана зона участка тела), на дис
плее А (Рисунок 3), появляется индикация всех соответствующих программе устано
вок. Пока вы не измените эти установки, имя (номер) программы APR также отобра
жается на дисплее.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
25
--- стр. 155 ---
■чЗАО«АЗРТ>>
Вы можете выбрать импульсный режим при помощи кнопки (рисунок 3 поз. 9). В
этом случае над изображением импульсов появится текущее значение импульсов в
секунду.
----------- Снимок ............^
8 0 кВ
□ □ АЕС
1 0 мАс
МЕНЮ
Скопия
_г
25 к/сек
JLJL
^ сся ЮЮ01 о
57 кВ О.бмА
в импульсном режиме УРП включает нагрузку на рентгеновскую трубку синхронно
с импульсным сигналом, который передается УРИ. Этот режим возможен и с УРИ, ко
торые не выдают синхросигнал, в соответствие с которым УРП включает излучение.
Уменьшение дозы возможно и при делении частоты синхросигнала (излучение с часто
той менее чем 25 импульсов в секунду), но при этом происходит потеря качества. Что
бы изменить частоту импульсов нажмите и удерживайте кнопку (рисунок 3 поз. 9) при
активном импульсном режиме. Частота будет увеличиваться или уменьшаться, при до
стижении необходимой частоты отпустите кнопку. Если снова нажать и удерживать
кнопку (рисунок 3 поз. 9), частота будет изменяться в противоположном направлении.
Возможные значения устанавливаемых частот определяются техническими характери
стиками УРИ.
2.4.6.13 Сист ема ст абилизации яркост и (ССЯ)
При нажатии на выносном пульте управления кнопки ССЯ (рисунок 3 поз. 5).,
включается режим автоматической стабилизации яркости изображения, когда УРП
поддерживает нужную величину анодного напряжения и анодного тока в
зависимости от плотности обследуемой области пациента.
^ Внимание: При работ е с ССЯ все ком понент ы УРИ долж ны бы т ь
вклю чены , т.к. если УРИ ост анет ся вы клю ченны м ,
анодное напряж ение и т ок при вклю чении излучения будут
ст рем ит ельно возраст ат ь до предельны х значений.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
28
--- стр. 156 ---
mnЗАО«АЗРТ»
■ Снимок ■ ^
0 0 кВ 1 0 мАс
АЕС МЕНЮ
Скопил
J U L
сся ОЮО <к-
57 кВ О.бмА
2.5 СРЕДСТВА КОНТРОЛЯ
Дисплеи на пультах управления отображает показание задаваемых значений
кВ, мА, мАс и с. После завершения экспозиции на дисплее А основного и выносного
пультов высвечиваются реальные (измеренные) значения кВ, мА, мАс и с.
Сообщения об ошибках подробно описаны в техническом руководстве по уста
новке и подключению УРПвч-«АЗРТ».
При сбоях в работе УРП или при некорректной установке параметров УРП
вырабатывает сообщение об ошибках, которые высвечиваются на дисплее А основ
ного пульта. При появлении сообщения об ошибке не допускается нажатия никаких
кнопок, до тех пор, пока сообщение не будет прочитано и проанализировано, только
после этого принимается решение о продолжении работы с УРП или его
выключении. В случае если сообщение появляется повторно, необходимо сделать
соответствующую запись в журнале технического обслуживания и сообщить
представителю сервисной службы или организации, обслуживающей рентгеновский
диагностический комплекс, в состав которого входит УРП.
2.6. БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С УРП
Общие рекомендации по безопасной работе
Прежде чем выполнить какие - либо действия, оператор должен убедиться,
что все сигнальные индикаторы работают исправно и подготовка оборудования
к работе произведена должным образом.
Лампа, сигнализирующая о рентгеновской экспозиции, должна загораться
только в момент выполнения экспозиции. Если лампа загорается без команды
об экспозиции, необходимо немедленно отключить питание и вызвать
сервисную службу.
Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует
осматривать УРП согласно требованиям и в объеме изложенном в журнале
технического обслуживания, что обеспечит нормальную работу оборудования и
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
29
--- стр. 157 ---
S33AO«A3PT>^
безопасность пациентов, персонала и третьих лиц. При необходимости
выполнить ремонтные работы.
Производитель оборудования не несет ответственности за безопасность и
надежность работы оборудования при следующих обстоятельствах:
- при нарушении условий транспортировки и хранения;
при проведении монтажных и пуско-наладочных работ с
нарушениями действующих ГОСТов и инструкций;
при проведении пуско-наладочных работ и технического
обслуживания лицами (организациями), не имеющими соответствующего
сертификата или разрешения изготовителя;
при отсутствии технического обслуживания (ТО) местными
техническими службами (подтверждается договором на ТО);
при нарушении сохранности пломб на УРП претензии к качеству
работы УРП не принимаются, и гарантийный ремонт не производится
при несоответствии параметров сети требованиям РЭ;
при неквалифицированном ремонте.
Меры по защите
Прежде чем включить оборудование, оператору необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов или людей;
- зоны повышенной опасности, где пациент или оператор могут получить
телесные повреждения;
- движения, которые могут привести к повреждению оборудования.
Защита от радиации
Так как УРП входит состав комплекса рентгеновского диагностического, ко
торый является источником ионизирующего излучения, необходимо выполнять
следующие рекомендации:
• Посредством диафрагмирования оператор должен свести поле облучения
к минимальным размерам.
• Оператор должен обеспечить пациента максимально возможной защитой,
используя специальные рентгенозащитные средства (СанПиН 2.6.1.1192).
• Оператор должен носить защитную одежду, если при экспозиции требуется
присутствие оператора рядом с пациентом.
• Оператор должен носить персональный дозиметр.
• Оператору необходимо подавать команду о выполнении экспозиции с пульта
управления УРП, который располагается в комнате управления процедурной
рентгенодиагностического комплекса.
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
30
--- стр. 158 ---
S33AO«A3PT»
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
3.1. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Выключите УРП и отключите электропитание (выключите рубильник в рас
пределительном щитке кабинета), прежде чем начать очистку и дезинфекцию.
Очистка поверхности УРП выполняется мягкой или хлопчатобумажной
тканью. Смочите ткань в растворе теплой воды и жидкого средства из
имеющихся в розничной торговле.
Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а
также средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для
удаления загрязнений).
3.2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание (ТО) УРП должно выполняться согласно
требованиям и в объеме изложенном в «Журнале технического обслуживания»
на комплекс, в состав которого входит УРП.
Основное назначение ТО: выявление и предупреждение неисправностей
путем своевременного проведения работ, обеспечивающих работоспособность
изделия в периодах между ТО. При этом предусматривается, что изделие
используется по назначению в условиях эксплуатации, указанных в п. 2.
К техническому обслуживанию УРП допускаются специалисты, имеющие III
квалификационную группу по электробезопасности и своевременно прошедшие
инструктаж. Количество специалистов - не менее двух человек.
Перед проведением ТО должно быть проверено заземление; надежное
соединение комплекса с шиной заземления.
Для выполнения ТО УРП должно быть в рабочем состоянии, все ремонтные
работы должны быть выполнены. При проведении ТО необходимо помнить, что
электропитание УРП осуществляется от сети с напряжением 380 В, поэтому
выполнение требований техники безопасности ОБЯЗАТЕЛЬНЫ.
Согласно требований п. 8.9 СанПиН 2.6.1.1192-03, устанавливаются следующие
виды контроля технического состояния (КТС);
Текущий контроль
Текущий контроль (КТС-1) проводится ежедневно непосредственно перед
началом эксплуатации комплекса и выполняется оператором с целью проверки
работоспособности и выявления необходимости внепланового технического
обслуживания.
Текущий контроль осуществляется в объеме, изложенном в журнале
технического обслуживания.
При обнаружении неисправности необходимо информацию о ней занести в
журнал технического обслуживания и вызвать представителя организации,
осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования.
Плановый контроль
Плановый контроль выполняется только техническими работниками не реже
одного раза в три месяца и включает в себя техническое обслуживание
согласно требованиям, изложенным в журнале технического обслуживания для
КТС-2 и КТС-3.
Информация по результатам технического обслуживания при КТС-2 и КТС-3
заносится в журнал технического обслуживания
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ УРПвч-“АЗРГ’ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
31
--- стр. 165 ---
т ш а
Стол рентгеновский
телеуправляемый "BIO
Graph"
Телеуправляемый стол-штатив: угол поворота + 90 °/ -90 °
для проведения рентгенографических и
флюороскопических диагностических исследований.
J.
Руководство пользователя
Версия. 15 от 06/07/2018
С € 1370
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 166 ---
СОПЕРЖАНИЕ
р
с
г.Глава 1: ВВЕДЕНИЕ Стр. 1 .1
Рабочие режимы........................................................................................................ Стр. 1 .1
Основные характеристики..................................................................................... Стр. 1.2
Пользователям руководства ................................................................................ Стр. 1 .2
Глава 2: БЕЗОПАСНОСТЬ Стр. 2.1
- Значение символов, используемых в руководстве................................ Стр. 2.1
- Механическая безопасность ................................................................ Стр.2.4
- Список соответствия требованиям стандартов .................................... Стр. 2.7
- Условия окружающей среды и использования ..................................... Стр.2.7
- Технические характеристики ............................................................... Стр.2.9
- Устройства обеспечения безопасности ............................................... Стр.2.17
- Возврат в рабочий режим после аварийной остановки ....................... Стр.2.19 П(
П|
Глава 3: КОНФИГУРАЦИЯ ВЮ GRAPH Стр. 3.1
Ус
Ус
Мг
Чи
Ут 1
Главная панель управления...................................................................................... Стр.3.3
Панель управления на корпусе приёмника изображения (УРИ/ППД).... Стр. 3.4
Панель управления коллиматором........................................................................ Стр. 3.4
Панель управления на корпусе излучателя........................................................ Стр. 3.5
Стр. 3.5
Стр. 3.6
MAN112.pub Стр. 0.2 Ш
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 167 ---
- г
i
M w
m Ш m Ш m m m Ш m Ш m
; Содержание g —У £ ^ Z Z /
Глава 4: ОПИСАНИЕ РАБОТЫ
Режим перемещения стола......................................................................
Описание операции, выполняемой кнопками на консоли............
Главная консоль..............................................................................................
Общие команды.......................................................................................
Команды перемещения стола..........................................................
Компрессионные устройства............................................................
Команды коллиматора.........................................................................
- Команды визуализации области состояния..................................
- Команды рабочих режимов.................................................................
- Визуализация при томографии .........................................................
- Команды управления флюороскопического режима ..............
- Специфические команды для версии «ВЮ GRAPH» с УРИ.
- Панель управления на корпусе излучателя ................................
- Установка стола в нерабочее положение ...................................
- Коллиматор...............................................................................................
Стр. 4.1
Стр.4.1
Стр. 4.2
Стр. 4.2
Стр. 4.3
Стр.4.4
Стр.4.10
Стр.4.11
Стр.4.14
Стр.4.15
Стр.4.17
Стр.4.20
Стр. 4.21
Стр. 4.25
Стр.4.26
Стр. 4.28
Глава 5; ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Стр. 5.1
Позиционирование пациента.......................
Принадлежности..........................................
Регулируемые плечевые упоры ...........
Выдвижная платформа для ног............
Установка решётки снимков (версия с УРИ).
Установка решётки снимков (Версия с ППД).
Маркировка и упаковка................................
Чистка и дезинфекция.................................
Утилизация..................................................
Стр. 5 .1
Стр. 5.2
Стр. 5.2
Стр. 5.3
Стр. 5.4
Стр. 5.5
Стр. 5.7
Стр. 5.8
MAN112.pub Стр. 0.2
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. 4-39 035.43.76.381 - Fax Ч-ЗЭ 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 168 ---
Содержание
ш т т
История изменений
^тс
1ВГ
1СП
:то
(Ис
бс
Ст
ха
1 .
2 .
3.
4.
MAN112.pub Стр. 0.3 М /
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 169 ---
Глава 1 - В ведение
Введение 1
Стол рентгеновский телеуправляемый ВЮ GRAPH, рассматриваемый в данном руководстве,
является медицинским штативным устройством и был разработан, изготовлен и защищен для
использования при радиологических исследованиях тела человека. Использование этого
стола-штатива дополняет другое необходимое оборудование для выполнения полной
диагностики.
абочие режимы
Стол «ВЮ GRAPH» обеспечивает использование следующих диагностических и эксплуатационных
характеристик:
1. Рентгенография
I 2. Томография
3. Пошаговая ангиография
4. Рентгеноскопия с контрастным веществом (с бариевой взвесью)
MAN112.pub Стр. 1.1
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tei. -НЗО 035.43.76.381 - Fax ц-ЗО 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedicai.it
--- стр. 170 ---
Основные характеристики: БЕ
Стол «ВЮ GRAPH» обладает следующими техническими характеристиками;
1.
2.
Пер
что(
Хра
при
Дан
его
ДЛ!
сит
инс
Ь.
С.
d.
e.
f.
Си1
отн
h.
i.
j-
Сенсорная панель управления.
Высокотехнологичная функциональная управляющая электроника; модульный и
расширяемый для связи с другими устройствами через самые популярные и широко
распространенные коммуникационные интерфейсы (такими как рентгеновские
генераторы, коллиматоры, устройства сбора изображений, телеуправляемая
дистанционная диагностика и т. д.), для создания полного кабинета диагностики с
телеуправляемой системой.
Каретка с приёмником изображения располагается под столом пациента и позволяет
использовать следующие варианты рабочих исполнений:
Экранно-снимочное устройство для плёночных или CR кассет + Усилитель рентгеновского
изображения
Плоскопанельный динамический детектор "DR" (ППД)
Колонна-держатель для рентгеновского излучателя и диафрагмы
Версия "Long-Pace" для УРИ
Версия "Short-Pace" для ППД
CAN-BUS соединение, которое позволяет автоматическую настройку диафрагмирования в
зависимости от изменения фокусного расстояния - S.I.D.
Регулируемое фокусное расстояние S.I.D в диапазоне от 105 см до 180 см. Даже в случае
предустановленных позиций в зависимости от типа исследования.
Моторизованное вращение излучателя с автоматической и ручной настройкой.
Минимальная высота стола пациента (от пола) 43 см.
Система объемного картографирования помещений, сопряженная с встроенными в систему
механическими устройствами, предотвращающими столкновения.
Томографическое исследование выполняется без каких-либо соединительных механические
стержней, которые обычно монтируются. А
Компрессионное устройство для брюшной полости является дополнительной характеристию ^
устанавливается отдельно.
ВН
чт«
по
СТ|
Z
Пользователям руководства:
Данное руководство предназначено для обеспечения правильной эксплуатации «ВЮ GRAPH»
Эксплуатация стола, а также использование руководства по эксплуатации, предназначено только
для специально обученного и квалифицированного персонала. А
MAN112.pub Стр.1.2 М
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedicai.it
--- стр. 171 ---
гпава 2 - Безопасность
БЕЗОПАСНОСТЬ
Перед началом работы с изделием, внимательно прочитайте данное руководство по эксплуатации,
чтобы гарантировать правильное и безопасное использование изделия.
Храните это руководство в легкодоступном месте. Рекомендуется к руководству в любое время,
при возникновении любых вопросов.
Данное руководство долж но прилагаться к изделию и находится пои нём в течение всего срока
его службы, и в любом другом случае оно должно храниться не менее б CmecTnl лет.
Для быстрого и рационального чтения в руководстве используются символы, которые иллюстрируют
ситуации, требующие максимального внимания, даны практические советы и указания
информационного характера.
Символы, указанные в тексте данного руководства имеют описание, либо рисунок (когда они
относятся к предмету, показанному на рисунке или соответствующему тексту).
ВНИМАНИЕ! Обратите особое внимание на значение символов: их функция состоит в том,
чтобы избегать повторения технических концепций или предупреждений о безопасности,
поэтому их следует считать настоящим «напоминанием». Проконсультируйтесь на этой
странице каждый раз, когда у вас есть сомнения по поводу их значения.
Значение символов используемых в руководстве
их
1KOI
жо
■ ус
А
ВНИМАНИЕ! Указывает на важное описание, касающееся технических действий,
опасных условий, предупреждений о безопасности, рекомендуемых мер
предосторожности и / или информации максимальной важности.
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСТВОМ. Во время всех сервисных операций,
требующих отключения высокого напряжения, обращайте максимальное внимание на
риск поражения электрическим током. Помните, что высоковольтные провода могут
поддерживать электрический заряд, или они могут быть напрямую подключены к частям,
которые поддерживают электрический заряд, даже если машина выключена.
РИСК ОБЛУЧЕНИЯ И МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ. Для любого человека опасно
использовать аппарат, не пройдя сначала соответствующего обучения, включая методы
использования рентгеновских лучей, не создавая опасности для пациента, пользователя
и других лиц, находящихся в рентгенологическом кабинете.
MAN112.pub Стр.2.1
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
10
--- стр. 172 ---
Глава 2 - Безопасность
ыЛ
d]
О
ОПАСНОСТЬ ПОВРЕЖДЕНИЯ РУК. Символ на подлокотниках кровати пациента,
уровень указанной кровати перемещается, не кладите руки на подлокотники кровати.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Символ на этикетке; информация около символа указывает на производителя устройа
СРОК ПРОИЗВОДСТВА
Символ на этикетке; информация рядом с этим символом указывает месяц и год
производства.
ПРИМЕНЕНИЕ ЧАСТИ ТИПА В
Часть применяется с пониженной дисперсией тока
ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
■ > J Прочитайте информацию, необходимую для правильного использования устройства.
^xj ПРОДУКТ ДОЛЖЕН БЫТЬ УТИЛИЗИРОВАН ОТДЕЛЬНО.
Не утилизируйте, выбрасывая вместе со смешанными отходами.
Обратитесь к местному дилеру за информацией об утилизации.
С€
МАРКИРОВКА ЕС
Символ на этикетке; устройство имеет маркировку ЕС.
MAN112.pub Стр.2.2
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 173 ---
' m » m
Гпава 2 - Безопасность
-AiJuuj—.i.'L'i4'iab,iu
;ли
:твс
• Аппарат, упомянутый в данном руководстве, является медицинским изделием,
и был разработан, сконструирован и протестирован для радиологического
использования на теле человека; Производитель не рассматривал иное
применение изделия, и не несет никакой ответственности за ненадлежащее
использование.
• Возможность измерения анатомических частей и тела является дополнительной
опцией, обратите внимание, все измерения являются приблизительными с
максимальной погрешностью 10%, и поэтому данная функция имеет чисто
качественное значение и не может использоваться для диагностических целей.
• Установка, использование, обслуживание, калибровочные операции, ремонта и
т. д. должны выполняться исключительно специализированным персоналом.
Оператор имеет право работать только за консолью рентгеновского стола.
• Если стол «ВЮ GRAPH» используется несколькими операторами, каждый из них
должен внимательно прочитать руководство по эксплуатации.
• «ВЮ GRAPH» должен устанавливаться только в медицинском
рентгенологическом кабинете, в помещении, соответствующем стандартам IEC.
• Техническое обслуживание стола «ВЮ GRAPH» должно выполняться только
квалифицированным и авторизованным персоналом.
• BMI s.r.l. не несет никакой ответственности за ущерб, причиненный людям, имуществу
или изделию, вызванный неправильным использованием «ВЮ GRAPH», несоблюдением
или недостаточным соблюдением критериев безопасности, приведенных в настоящем
руководстве и в положениях, касающихся вопроса рентгеновского излучения,
несанкционированного вмешательства со стороны, даже незначительного, и из-за
использования неоригинальных запасных частей, приводящих к потере гарантии. По
любым вопросам консультируйтесь с BMI s.r.l., всегда указывая МОДЕЛЬ и СЕРИЙНЫЙ
НОМЕР изделия и условия пользовательского соглашения.
MAN112.pub Стр.2.3
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedicai.it
10
--- стр. 177 ---
Глава 2 - Безопасность
Соответствует требованиям следующих стандартов;
гост Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1:2005)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 -2014 (IEC 60601-1-2:2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3 - 2013(1ЕС 60601-1-3:2008)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 (IEC 60601-1-6:2010)
ГОСТ Р 50267.2.54 - 2013(1ЕС 60601-2-54:2009)
Условия окружающей среды и эксплуатации:
Хранение и транспортировка:
Температурае: от -25°С до + 70°С
Влажность: макс 95 О.В. без образования
' конденсата
Максимальная высота: 5000 м (500 ГПа)
Эксплуатация:
[Температура: от +10°Сдо +35°С
Влажность: от 20 до 80 О.В. без образования конденсата (см. ограничения приведённые в таблице 2
- Устойчивость)
Максимальная высота: 2000 м (800 ГПа)
MAN112.pub Стр.2.7
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, S2/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
10
--- стр. 178 ---
Метод использования: непрерывное функционирование
Степень защиты обеспечиваемой оболочками: IP20 (конструкция стола соответствует не проникнов!
испытательного пальца и защиту от прямого контакта)
Вер
Вер
пол
Ши
Защита от поражения электрическим током: Class I ЕМ apparatus (IEC 60601-1:2005 §6.2)
Свойство Класс Стандарт
Шкала загрязнения воздуха 2 (IEC 60601-1:2005 §8.9.1.8)
Категория перенапряжения III (IEC 60601-1:2005 §8.9.1.111)
Электрические пробивные
(трекинговые) свойства поверхности
изоляционных материалов
CTI lllb (IEC 60601-1:2005 §8.9.1.7)
Шумовая эмиссия LAeq, для
непрерывного использования в
течение 1 часа с двумя датчиками,
активированными одновременно
45 dBA max (IEC 60601-1:2005 §9.6.2.1)
Эф(
кол
Эф|
Плс
nai
Плс
nai
Рас
Элс
эле
час
Раз
по/
Раз
Технические характеристики:
Ден
Общие свойства
Models ВЮ GRAPH
Страна производства Италия
Тип устройства и классификация
(в соответствии со стандартом IEC 60601-1)
Класс I с применением деталей типа В
Назначение Медицинское устройство для рентгеновских исследований ^
Эксплуатация Непрерывное использование. р
Аппарат не подходит для использования в присутствии легковоспламеняющихся t
анестезирующих смесей
Облицовочные панели и защитные кожухи: АБС - сополимер
Металл “
Цвета Стандартные
Белый: RAL 9001
Зелёный: IMCS S 0575-G40Y или, в качестве
альтернативы, Pantone 375.
Обновление включает В течение гарантийного периода обновления аппаратного обеспечения
включены. ^
та
Доп
Электрические характеристики
Стандартное напряжение 3N ~ 400 В
Частота 50 Гц
Потребляемая мощность 4,0 кВА
Защита 8А с магнитотермическим дифференциалом
Сопротивление линии < 1.0 'О 400 V ± 10%
Падение напряжения заряда < 2%
MAN112.pub Стр.2.8 М
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 179 ---
•mm m m
Гпава 2 - Безопасность
-mm
Механические характеристики
Вертикальная высота стола 2580 мм
Вертикальная высота в вертикальном
положении
I960 мм
Ширина 2545 мм
Эффективный ход для стационарной
колонны
2240 мм
Эффективный ход держателя рецептора SFD 2140 мм
1 Площадь ЭСУ рентгеновского охвата
пациента
430x2020 мм
Площадь ППД рентгеновского покрытия
пациента
430x2090 мм
Расстояние Поверхность - Приёмник DFP; 70 мм
Электрошкаф, содержащий всю
электрическую и электронную командную
чааь
600x600x1720 мм
Размеры основания в вертикальном
положении
600x600 мм с 8 анкерными отверстиями М16
Размер распределительной плиты
1520x1520x20 мм
Поверхность для исследования
Дека Габариты: 2500x718 мм
Толщина: 27 мм
Эффективная область:2320x505 мм
Материал:
Углепластик с фильтрацией: 0.7 мм А1 @ 100 kV
Максимальный вес пациента: 150 кг (без ограничения подвижности).
Чрезвычайно низкие боковые профили, около 6 мм относительно уровня, с
устройствами для быстрого крепления аксессуаров
- Диапазон бокового перемещения поверхности
размещения пациента
+/-15 см
ЮН
Принадлежности
Съемная платформа с опорной поверхностью ок. 400x600 ММ с
направляющими для быстрого крепления к профилю деки;
Плечевые опоры с подушками и встроенными пластиковыми фиксаторами
плеч с полозьями для быстрого крепления к профилю деки;
2 пластиковые ручки с эргономичной рукояткой с направляющими для
быстрого крепления к профилю деки.
Держатель рулона бумаги;
Стеклянный держатель для LDC;
1 компрессионная лента с намоткой и фиксатором с направляющими для
быстрого крепления к профилю деки;
Вращающиеся гинекологические стремена с направляющими для быстрого
крепления к профилю деки;
Боковой держатель для наклонных выступов с регулируемым кронщтейном
держателя и направляющими для быстрого крепления к профилю
подрамника;
Подголовник;
Защитная лента для рук;
Дополнительная скопирующая и графическая педаль в кабинете
исследования.
2.8 MAN112.pub Стр.2.9
-i
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
1 0
--- стр. 180 ---
г пава 2 - Безопасность
Томография
Тип
С геометрическими линейными движениями и расчётом электронной точк^^^щ
опоры. ■
Максимальная высота слоя
400 мм lenTi
Слой увеличение / уменьшение Ручная с шагом 1 мм; Автоматически (функция Autostep) с ;оло 1
программированием мм на шаг, которое можно выбрать в соответствии с'~ "
томографическим углом и выбранным начальным слоем.
ран1
Скорость 10 ° -21 ° / с. Может быть выбран.
Угол захвата Предварительно установлено: 5 ° -15 ° -20 ° -30 ° -40 °. iH Lld
Можно установить: по желанию с макс. 80 ° в соответствии с >охо
анатомической областью, подлежащей изучению, и выбранной DFF. ;онс
Время томографии Доступно до 5 вариантов скорости, которые представляют процент 1ащ|
максимальной скорости: 35,5 см / с (21 ° / с);
Следовательно, для каждого угла захвата можно уменьшить процент Qб^
максимальной скорости за 5 шагов примерно на 10% за шаг;
При максимальной скорости томография при 40 ° и DFF 105 потребует
времени экспозиции около 2,2 секунд р—
Направление Двунаправленный в любом положении стола и комбинации колонны / *—
приёмника. $031
Последовательная томография Последовательная программа с излучением при движении вперед и наза(К£1
до предела, определенного оператором, или до достижения установленнГип
предела или предела слоя, площади и т. д. ip „
Диапазон движения пирёмника Томография разрешена в различных положениях приёмника в соответстЕ
с выбранным углом, DFF и слоем..
1ел
Что касается остальных компонентов, не подключенных напрямую к столу с дистанционным управлением, то их
совместимость устанавливается производителями систем, с которыми они взаимодействуют. _____________________
Абдоминальное компрессионное
устройство fОпция) аб|
Специально разработан с креплениями для направляющей штанги межд
кареткой приёмника и колонной с держателем рентгеновской трубки.
Режим
Стоянка
В поле
Компрессия
-1ин
ед
Позиции
Команды Предназначены для сенсорного экрана, клавиатуры края стола и команЛ^^'
джойстика________________________________________________________________
Компрессионная сила Может быть установлен от 2 кг до 20 кг с шагом 1 кг..
Минимальное расстояние компрессионный
тубус - пациент - опорная поверхность
80 мм
ре
Максимальное расстояние компрессионный
тубус - пациент - опорная поверхность
420 мм
СП
Ход конуса в поле луча
Защитные меры
340 мм
Ограничитель компрессии
Сжатие можно уменьшить вручную
api
Движение и парковка Моторизованные
Режим дистанционного управления с автоматической парковкой и
возможностью установки отдельно.
Непрерывная визуализация на консоли динамического давления и
запрограммированного предела давления; возможность ухода из
моторизованного поля в конце хода с продольным отводом для большей
безопасности для пациентов / операторов.
Другие свойства
MAN112.pub Стр.2.1Му
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 181 ---
Физические характеристики ЭСУ (Измерение
и вес)
КИ Общий вес
Г руппа Габариты Вес Кг
Вертикально вертикально I960 X 900 X 650 мм 580
Колонна рентгеновской трубки 760 X 340 X 1170 мм 115
■
Электрошкаф 800 X 800 X 1760 мм 173
[Транспортёр 2460 X 310 X 300 мм 235
[Поверхность для размещения пациента 2500 X 720 X 50 мм 57
Вериография 900 X 640 X 280 мм 30
Боковые ручки 1110 X 120 X 70 мм 40
Консоль 1080 X 600 X 610 мм 50
Защита 70
Вринадлежности 20
Общий вес 1370
Автоматическое ~пv
Возможность постоянной регулировки
скорости сериографического движения до 100 мм/сек
Гип С приводными ремнями без держателя коробки.
Приемлемые формы решёток Разрешенные формы:
Пленка или КР любой формы в обоих
направлениях; DR Wi-Fi панели.
Целение на линии Разделение на 1, 2, 3, 4 и 5 частей;
Разделение поля в двух направлениях, горизонтальном и вертикальном;
Специальная функция, позволяющая оптимизировать использование
пленки, разделяя ее на участки разных размеров.
Перекрестное деление Нет
Рабочий режим Стандартная программа;
Быстрая последовательность;
DR Wi-Fi программа.
Минимум время прохождения скопии-графии Менее 1 сек
Средняя частота быстрой последовательности 2 кадра/сек
Ведущий ограничитель Встроенный
Отсеивающий растр Встроенный в ЭСУ с рамкой для адаптации различных типов и моделей,
функциональные особенности: заблокирован в поле; Колеблющиеся в
поле;
Извлекаемый для исследования: без растра;
Крепление Фланец для бокового крепления предназначен для любого усилителя от 9
"до 16" любой марки.
Исправление ошибки параллельной оси Чрезвычайно точный, поскольку электронно управляется шаговыми
двигателями в режиме «ведущий-ведомый» с углом наклона проекции.
Каркас ионизирующей камеры Предназначен для размещения нескольких наиболее распространенных
типов и моделей.
;ад
ТВИ1
еду
1НД
16И
.10' MAN112.pub Стр.2.11
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. -t-39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedicai.it
10
--- стр. 182 ---
г пава 2 - Безопасность
Команды и элементы
управления
Общие Главная консоль управления 17-дюймовый сенсорный экран пане!
медицинского класса; стремя клавиатурами, одна на держателе приёмник
одна на трубке, а другая на коллиматоре, возле стола для размещен 1
пациента, которые повторяют большинство команд, доступных с основн'
консоли.
Функциональные команды Главная консоль управления 17 "Панель с сенсорным экраном.
Мышь для быстрой настройки
Команды перемещения Группа джойстиков применяется к сенсорному экрану консоли;
Мембранная клавиатура на передней панели ЭСУ;
Мембранная клавиатура на коллиматоре;
Мембранная клавиатура на защитном кожухе трубки.
Пользовательский интерфейс Интуитивно понятный графический интерфейс настраивается в зависимо:)
от установленных устройств и конкретных потребностей. .
Особенности команд движения Автоматический прерыватель цепи. !
Безопасность перемещений Все движения защищены концевыми выключателями, которые действуют
цепи останова электропитания. ^
Другие свойства
Легкий и эргономичный в использовании, особенно для очистки и
дезинфекции всех деталей;
Расстояние подножки от пола со столом в вертикальном положении: мене
10 см; Комбинированные и синхронизированные движения рентгеновски)
детекторов / исходных систем, позволяющие обследовать голову, грудь и
конечности как в области таза, так и в области живота;
Автоматическое позиционирование в соответствии с заданным типом
исследования; Опрокидывающаяся поверхность, несущая пациента;
Возможность проведения рентгеновских исследований с лежачими
пациентами без использования других детекторов или подвесных
устройств.
Кпппимятпр
Автоматическая система радиологической коллимации с квадратным полем и многоуровневой ирисовой диафрагмой дл
использования на фиксированных устройствах. Поверхность установки на расстоянии 80 мм (3,14 ") от рентгеновског
фокуса
Радиологический коллиматор квадратного поля, спроектирован и изготовлен для установки на неподвижный анод ил
трубку с вращающимся анодом в соответствии с пунктом 29.202.3 стандарта EN 60601-1-3.
Рентгеновское поле определяется щестью парами шторок, четыре из которых являются свинцовыми. Шесть пар шторо
перемещаются в рентгеновское поле перпендикулярно друг другу. Две пары лезвий (в бронзе) расположены рядом
фокусом, две в окне ввода рентгеновской полосы в коллиматоре, а две другие (которые точно ограничивают кра
рентгеновской полосы) расположены на выходном окне коллиматора рентгеновской полосы. Движение шторо
моторизовано с помощью шаговых двигателей, и их позиционирование контролируется электронной платой н
коллиматоре и двумя энкодерами, активируемыми двумя ручками на передней панели коллиматора.
Электронная микропроцессорная плата на коллиматоре управляет шаговыми двигателями, позволяющими ка
автоматическую настройку выбранных полей с помощью последовательного пути по протоколу CAN-BUS, так и и
непрерывное позиционирование в соответствии с дисперсией расстояния фокус-плёнка ( DFF).
Плата на коллиматоре также управляет шаговым двигателем, который перемещает три дополнительных фильтра в версия
коллиматора, которые оснащены этой опцией. Вторая электронная плата, собранная на первой, питает постоянным токо
кластер силовых светодиодов, который имитирует поле рентгеновского излучения, вентилятор и лазер для выравнивани
коллиматора с приемником изображения. Квадратное поле варьируется от мин: 4x4 см. до макс: 43x43 см. до DFF 100 с»
Кластер силовых светодиодов для проекции светового поля, имитирующего рентгеновское поле.
Таймер, который ограничивает включение светового поля от 30 до 60 секунд с помощью CAN_BUS.
Защита от рассеивания рентгеновского излучения до 150 кВп 4 мА. Самоцентрирующаяся система для монтаж
коллиматора на трубку источника рентгеновского излучения. Вращение коллиматора.
Линейный лазер для выравнивания коллиматора с приёмником изображения. Минимальная внутренняя фильтрация 2 mi
В алюминии (1 мм по запросу). Прямое управление системой по протоколу CAN BUS.
Автоматическая настройка рентгеновского поля.
Светодиодный индикатор на передней панели для отображения режима работы. Цифровой дисплей функций.
Устройство для контроля угла наклона коллиматора. Переключатель для переключения системы из автоматического
ручной режим.
MAN112.pub Стр.2.1:М
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. -t-39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedicai.it
--- стр. 193 ---
ш «г « т
Глава 4 - Описание работы
ОПИСАНИЕ ОПЕРАЦИИ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ КНОПКАМИ НА КОНСОЛИ
1лее следует полное функциональное описание BIO GRAPH, начиная с кнопок на главной консоли и следуя
гике функциональной группировки.
Основная консоль
Группа команд
перемещения стола
(Дублирует
команды на столе)
Группа визуализации
Положение стола
Быствая
последовательност
ь команд (Volet)
'Я
^ b 13
^ cm ttn
IJ 2
Группа команд
режима работы
Группа команд /
визуализаций для
выполнения
томографии.
©
fWЛ (г j
lyntb
Q li Q
‘Q Q li
II [±]
1; j ‘V Ji -s-l f i V i
,:i ifiMr i
-гиц^^
■ ij
- ■ 4=:^- «3X43
^
ж
1f
Область отображения
Сообщения статуса
диагностики
Группа команд для
подготовки системы
режима флюороскопии
Ж. ; i i i i
(ДЕЗ f; > ” ”
О ро ativo
Лсс-сявоИо 1
По ОидИа
Псяыш Movlniciilo
Ю О УЕЬС Х ЗГА '
8 * AHGOLO
0,5 «Т1Ш РО
о ш тЗ Т И А Т О
О «m S T H /P A S S O
О n *P A SSI
Л 0 kq
■1^
Группа команд визуализауии
при методе сшивания
Группа команд управления
коллиматором
Группа команд/
управление
компресионными
устройствами
1
Стр.4.2 MAN112.pub
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 194 ---
гпава 4 - Описание работы
ВАЛ!
Общие команды:
1»^ —WS
t: It 1. М
Режим ожидания: это состояние, предполагаемое при включении питания. В этом состоянии все-
остальные клавиши главной консоли (кроме POWER ON, SERVICE), а также все клавиши двух
клавиатур на борту стола рядом с рецептором и держатели трубок, не активны. Если команда
подается, начиная с предыдущего состояния «POWER ON», заказывается «Stand-by», в котором
отключается питание для движения: все клавиши главной консоли отключены и светодиодный
индикатор относительно этой клавиши, начинает мигать.
POWER ON: это команда, которая запрашивает активацию устройства. Если это состояние
подтверждено, все клавиши главной консоли активируются, и светодиодный индикатор
относительно клавиши STAND-BY выключается. Дисплей покажет начальную серию информации о
состоянии машины; если состояние не подтверждено, может возникнуть блок условий (аварийные
кнопки нажаты); в этом случае, пожалуйста, обратитесь к конкретному разделу данного
руководства.
СЕРВИС: Это команда для запроса доступа к разделу для управления параметрами,_
конфигурации и калибровки. После выбора будет запрошен пароль, без которого доступ
будет невозможен. Этот раздел может использоваться только авторизованным
персоналом.
RAYS LEDs: Световые индикаторы активны только тогда, когда после выдачи запроса-
на подачу излучения прерывается определенный сигнал от генератора. Эффективное
излучение обозначается желтым индикатором.
APPLICATIO N OUTPUT: При нажатии этой кнопки активируется процедура выхода из
приложения с принудительным током в состоянии ожидания.
MAN112.pub С тр4.3 Ра
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedicai.it
--- стр. 195 ---
Гпава 4 - Описание работы
щт в
Группа команд перемещения стола
1. Jfl j©
iSi Л Ш
5 i. a f Sj
af '^1
V?
. ■ jl1_Jto o v a te c s ra '
■ i ’ Aj 0^ ет>ак>
0 M S lII A tO
®| ®i
_*j **" "'1
Л'Ггчтмme 1
Hu l . i t g f U
Вгеими Movtmntw»
0
» Tv.
Qi!
УВЕЛИЧЕНИЕ ФОКУСНОГО РАССТОЯНИЯ ИЗЛУЧАТЕЛЯ: излучатель
поднимается до максимального расстояния фокус-рецептор 180 см. Когда эта
максимальная позиция достигнута, движение блокируется.
Qil
■да
УМЕНЬШЕНИЕ ФОКУСНОГО РАССТОЯНИЯ ИЗЛУЧАТЕЛЯ рентгеновская
трубка опускается на минимальное расстояние фокус-рецептор от 105 до 108 см
в соответствии с настройкой установки.
ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ВЛЕВО ГРУППЫ КОЛОННА-ПРИЕМНИК:
Группа перемещается влево от стола с пациентом.
Стол перемещается с прогрессивной скоростью, которая отличается в
зависимости от клавиатуры, используемой для подачи команды, а именно: с
постепенными шагами (2) и последовательно постоянной скоростью, если
используются клавиатура стола на излучателе или G.U.I. консоли; с
прогрессивной скоростью, если команда подается от джойстика, в версии с
установленным аксессуаром.
ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ВПРАВО ГРУППЫ КОЛОННА-ПРИЕМНИК:
Группа перемещается вправо от стола с пациентом.
Режимы движения те же, что и для движения влево.
ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ИЗЛУЧАТЕЛЯ ПО И ПРОТИВ ЧАСОВОЙ СТРЕЛКЕ:
Это позволяет рентгеновской трубке вращаться вокруг своей оси.
Эти команды, которые естественным образом изменяют выравнивание
между направлением излучения и приёмником, позволяют столу работать в
режиме, более известном как «без решётки», указанном в специальном
сообщении на панели связи состояний, где указано, что команды
излучателя будут отключены и только генератор может контролироваться.
При выборе кнопки со стрелкой, указывающей влево, трубка будет
вращаться в направлении против часовой стрелки, а стрелка, указывающая
вправо, приведет к вращению инструмента по часовой стрелке. Эти
функции предусматривают автоматическую остановку каждые 90 °, чтобы
облегчить оператору получение различных положений и проекций.
Раде 4.4 MAN112.pub
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 217 ---
гпава 4 - Описание работы
М : *Гт , т ш т ш т
—J'J Г...
Опрокидывание стола пациента вне рабочего положения
; Л Если было установлено наличие автоматической системы опрокиды вания станины за пределами
рабочей зоны , для управления движением используются клавиш и, предназначенны е для
компрессионного устройства.
Две клавиш и наклоняю т стол вверх и вниз; движение останавливается в конце хода.
1оложение, в котором дека лежит на подлокотниках стола, считается стандартны м положением,
(огда дека опрокинута, это называется положением вне рабочей зоны. Положение вне рабочей
^оны показано на рисунке. Чтобы опрокинуть деку стола во внерабочее положение, все аксессуары
10ЛЖНЫ быть удалены (подставка для ног, ручки и опоры для плеч).
Дека вне рабочего
положения
Раде 4.26 MANl12.pub
BM I Biom edical In ternation al S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
24 25
--- стр. 218 ---
При нажатии кнопки «наклонить вверх» стол автоматически перемещ ается в исходное положение,
а затем опрокиды вается. Движение опрокиды вания происходит автоматически до тех пор, пока не
будет достигнута конечная позиция, щелчком (слышимым) защитны х устройств
В случае необходимости автоматическое опрокиды вание может быть прервано нажатием клавиш
«вверх» или «вниз».
Опрокиды вание можно возобновить позже, снова нажав клавиш у «наклонить вверх». Нажатиен
клавиш и «наклон вниз» стол можно вернуть в нормальное положение. По соображениям
безопасности, чтобы сбить стол, всегда необходимо держать нажатой клавиш у «наклонить вниз»,
Клавиш у необходимо нажимать до тех пор, пока не услы шат щ елчок устройств безопасности. Только
когда защ итны е приспособления вставлены, движение опрокиды вания может быть заверш ено, и
поэтому кровать находится в стандартном положении (опираясь на подлокотники стола),
Если стол не находится в стандартном положении, предупреждаю щ ее сообщ ение № . 20
визуализируется: «Безопасность деки стола не установлена».
В случае предупреждения дека не может быть поднята, опрокинута или сдвинута или выдвинута.
Максимальная длина мобильной каталки, когда дека стола
находится в положении вне рабочей зоны, составляет 2
метра.
е
п
р
у
и
н
Если на клавиатуре мигает красный светодиод, пациент не может быть позиционирован в положение
обследования.
р
у
п
G
U
К
(п
М етка на следующем рисунке указы вает на опасность
jтравмирования рук оператора: не кладите руки на
подлокотники каретки деки во время движения стола
Есть две наклейки, по одной на каждом подлокотнике деки
I стола.
[MAN112.pub Стр.4 .27
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 219 ---
Глава 4 - Описание работы
Коллиматор
Подробные указания относительно режима использования коллиматора приведены в специальном
руководстве коллиматора. Однако функции команд на коллиматоре те же, что и функции, используемые в
удаленном режиме через консоль, уже описанные.
Единственным исключением является команда типа фильтрации, описанная ниже.
Эта команда может использоваться только коллиматором или автоматически настраиваться при
переустановке исследований (анатомическая APR) системы получения изображений, функционально
связанных.
Аналогичным образом, на дисплее отображается та же информация, что и в удаленном режиме на консоли,
с дополнительной и эксклюзивной индикацией выбранного типа фильтрации рентгеновского излучения.
Информацион
ный дисплей
РУЧНОЕ
УПРАВЛЕНИЕ
ПОПЕРЕЧНЫМ
ОТКРЫТИЕМ
ШТОРОК
КОЛЛИМАТОРА
(ПРАВО И ЛЕВО
ПАЦИЕНТА)
РУЧНОЕ
УПРАВЛЕНИЕ
ПРОДОЛЬНЫМ
ОТКРЫТИЕМ
ШТОРОК
КОЛЛИМАТОРА
(ГОЛОВА И НОГИ
ПАЦИЕНТА)
Тип фильтрации
Стр. 4.28 MAN112.pub
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Itaiy
Tei. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedicai.it - www.bmibiomedicai.it
26 27
--- стр. 224 ---
Установка рамки с растром
• Установите рамку с растром в специальны й проём.
Держатель приёмника имеет у стро йство с направляю щ ими, что позволяет правильно установить
рамку для растра.
•Задвиньте рамку до упора.
Нажмите ручку А рамки, чтобы активировать блокировочны е вы ключатели. Эти выключатели
служат для распознавания типа растров и соответственно правильный ППД, который
используется.
Чтобы извлечь растр с рамкой, нажмите на ручку пока выключатели не щ ёлкнут.
• Потяните за ручку и вытяните рамку из корпуса.
• Поместите извлеченную рамку на специальны е направляю щ ие под кареткой держателя
приёмника.
Устройство такж е может ф ункционировать без растра, в зависимости от типа выполняемой
диагностики.
А
Неправильная установка рамы верхней стороной вниз или использование очень
деф ормированны х рамок может повредить каретку держателя приемника.
*1
MAN112.pub Стр. 5.5
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 225 ---
МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Идентификация стола рентгеновского телеуправляемого ВЮ GRAPH, а также указание об
изготовителе осуществляются с помощью маркировочной таблички, которая крепится на
изделии. На табличке указаны наименование изделия, его номер и дата выпуска.
Упаковка осуществляется в специальную тару (ящики), на которой имеется информация о
наименовании оборудования, адресе заказчика и требования к правильной транспортировке.
Г
MAN112.pub Стр. 5.6
BMI Biomedical Internationai S.r.i.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 226 ---
гпава 5 - Полезная информация
Очистка и дизенфекция
Очистка стола
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ !!!!
НЕ НАЛИВАЙТЕ ЖИДКОСТИ
НАПРЯМУЮ НА КАКУЮ-ЛИБО
ЧАСТЬ МАШИНЫ
Перед чисткой стола отклю чите электричество.
Откройте и переместите главный выключатель.
Очистите части аппарата контактирую щ ие с пациентом:
• Стол пациента
• Ручки
• Каретка держателя приёмника
• направляю щ ие
• Покрытия поверхностей
i
Очистка: используйте ткани, смоченные НЕ агрессивным моющим средством (е.д. спирт,
дезинфицирующие средство...).
Не используйте растворы кислот.
MAN112.pub Стр. 5,7
BMI Biomedical International S.r.l.
Via Enrico Fermi, 52/Q/R 24035 Curno (BG) - Italy
Tel. +39 035.43.76.381 - Fax +39 035.43.76.401 - info@bmibiomedical.it - www.bmibiomedical.it
--- стр. 234 ---
^ Е Ш С О $ .
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для устройства дистанционный
рентгеновский поворотный стол-штатив MRX TEL.
С целью дальнейшего улучшения, Medicor Diagnostics Ltd. оставляет за собой право
модификации устройства без предварительного уведомления.
Настоящее руководство не может быть скопировано полностью или частично без письменного
разрешения нашей компании.
Все торговые марки и логотипы являются зарегистрированной собственностью
соответствующей компании. Все права защищены!
Пожалуйста, прочтите руководство по эксплуатации MRX TEL и ознакомьтесь с
расположением и функциями органов управления.
Пожалуйста, сохраните руководство по эксплуатации и для последующего использования.
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) на дистанционный
рентгеновский поворотный стол-штатив «MRX TEL» (далее по тексту - стол) для
рентгенологических исследований, предназначено для изучения работы, правил обращения,
указаний по техническому обслуживанию и текущему ремонту.
РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, выполняющий обслуживание и
работу на столе «MRXTEL» в процессе его эксплуатации.
Обслуживание стола должно производиться техническим персоналом, имеющим подготовку
в области промышленной электроники и автоматики, медицинской рентгеновской техники,
допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением до 1000В и прошедшим
инструктаж по обслуживанию данного изделия и вопросов радиационной безопасности.
Оператор (рентгенолаборант, рентгенолог), работающий на столе, должен обладать
необходимыми знаниями в области эксплуатации рентгенодиагностической аппаратуры.
Физические возможности оператора должны позволять ему адекватно реагировать на все
световые и звуковые сигналы эксплуатируемого изделия.
Обучение технического и медицинского персонала проводит представитель предприятия -
изготовителя или технические специалисты, уполномоченные предприятием -
изготовителем, в процессе ввода стола в эксплуатацию в ЛПУ.
Прежде, чем приступить к работе со столом, следует внимательно изучить настоящее РЭ и
ПС.
Руководство по эксплуатации содержит сведения о принципе действия, устройстве стола,
режимах работы изделия в целом и взаимодействии его составных частей.
Дистанционный рентгеновский поворотный стол-штатив «MRX TEL» соответствует
требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1:2005)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 -2014 (IEC 60601-1-2:2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3 - 2013(1ЕС 60601-1-3:2008)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 (IEC 60601-1-6:2010)
ГОСТ Р 50267.2.54 - 2013(1ЕС 60601-2-54:2009)
Изготовлено:
□
□
□
Medicor Diagnostics Ltd.
Н-1097 Budapest; lllatos Cit 9.
+36-1-460-9256
medicor-diag@medicor-diag.hu
R-7603-1/C-M 2/43
--- стр. 235 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
СОДЕРЖАНИЕ
Меры безопасности......................................................................................................5
Значение предупреждающих знаков и символов.......................................................................................................5
Общие меры предосторожности..............................................................................................................................7
Размещение и управление положением пациента.................................................................................................7
Меры предосторожности при обращении с механическим оборудованием.......................................................8
Меры предосторожности при обращении с блоком экранно-снимочного устройства (ЭСУ)...........................8
Радиационная безопасность....................................................................................................................................9
Правила электробезопасности...............................................................................................................................10
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА...........................................................................................12
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................................................12
1.2 КЛАССИФИКАЦИЯ...........................................................................................................................................12
1.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................................................................................................12
1.5 УСТРОЙСТВО И РАБОТА................................................................................................................................16
1.5.1 Устройство.....................................................................................................................................................16
1.5.2 Дистанционный пульт управления...............................................................................................................17
1.5.3 Пульт управления на ЭСУ............................................................................................................................21
1.5.4 Пульт управления диафрагмы.....................................................................................................................23
1.5.5 Общие сведения о работе.............................................................................................................................24
1.6 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА..........................................................................................................................25
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ .................................................................26
2.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ....................................................................................................26
2.2 УПРАВЛЕНИЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЯМИ СТОЛА.........................................................................................26
2.4 ПОВОРОТ ИЗЛУЧАТЕЛЯ...................................................................................................................................27
2.5 УПРАВЛЕНИЕ ДИАФРАГМОЙ.......................................................................................................................28
2.5.1 Кнопки выбора режима управления диафрагмой.......................................................................................28
2.5.2 Автоматический режим управления диафрагмой.......................................................................................28
2.5.3 Ручной режим управления диафрагмой.......................................................................................................29
2.6 НАСТРОЙКА РЕЖИМА ТОМОГРАФИИ........................................................................................................30
2.6.1 Подготовка стола к томографии..................................................................................................................30
2.6.2 Порядок действий при выполнении томографии......................................................................................30
2.7 КОМПРЕССИОННЫЙ ТУБУС..........................................................................................................................31
2.8 ВЫПОЛНЕНИЕ РЕНТГЕНОГРАФИИ.......................................................................................................32
2.9 РЕЖИМ РЕНТГЕНОСКОПИИ....................................................................................................................32
2.9.1 Проведение рентгеноскопии....................................................................................................................32
2.10 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.......................................................................................................................................34
2.10.1 Подножка......................................................................................................................................................35
2.10.2 Использование фиксирующего пояса (опция).........................................................................................37
2.11 БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ.............................................................................................................................38
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ.......................................................39
3.1 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ..........................................................................................................................39
3.2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................................................39
3.3 РЕМОНТ..............................................................................................................................................................40
4. ХРАНЕНИЕ................................................................................................................40
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ..........................................................................................40
6. УТИЛИЗАЦИЯ...........................................................................................................40
Приложение 1..............................................................................................................41
--- стр. 236 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ!
Medicor Diagnostics предоставляет информацию ниже в соответствии с действующими
европейскими нормами и соответствующими национальными стандартами.1УЮЩИМИ
А
Работа с MRX TEL требует высокой квалификации в области рентгенодиагностики. Во
время использования MRXTEL источник рентгеновского излучения генерирует
рентгеновские лучи, поэтому MRX TEL должен использоваться только в месте, отвечающем
требованиям радиационной защиты. В процессе использования примите необходимые
меры предосторожности, чтобы защитить пациента, себя и окружающую среду от вредного
воздействия рентгеновского излучения.
При использовании MRX TEL, чтобы защитить пациента и обеспечить точность результатов
диагностики, необходимо учитывать как можно шире физический, химический и
физиологический эффект генерируемого рентгеновского излучения, а также его влияние на
лечение, вмешательство и эффективность, а также соответствующие и возможные риски
при выборе обследования, лечения или другого типа вмешательства, которое должно быть
применено.
Любое обслуживание MRX TEL должно выполняться только специально обученными
лицами, имеющими опыт работы с рентгеновскими технологиями.
В ходе нормальной работы MRX TEL не выделяет вещества, которые могут быть вредными
для окружающей среды. Действующие правила защиты окружающей среды должны
соблюдаться при утилизации MRX TEL или его компонентов.
Несоблюдение правил, связанных с установкой, как указано в инструкции по эксплуатации,
может привести к тому, что MRX TEL не будет соответствовать спецификации, данной
изготовителем, и это может поставить под угрозу безопасность оператора, пациентов или
окружающую среду. Производитель не несет ответственности за последствия
несоблюдения правил.
Портативное и мобильное оборудование радиосвязи может влиять на работу MRX TEL.
требует особых мер предосторожности в отношении ЭМС. Оборудование должно быть
установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией по электромагнитной
совместимости, приведенной в технических данных и инструкциях по установке.
В целях вашей безопасности и безопасности ваших пациентов, а также надежной работы
устройства, пожалуйста, внимательно прочитайте этот документ, чтобы быть в
ознакомленным с работой устройства.
--- стр. 237 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
мгтсо».
Меры безопасности
Данная глава содержит описание предупреждающих знаков и соответствующих мер
предосторожности, которые следует соблюдать в процессе работы с данным оборудованием.
Внимательно ознакомьтесь с данной главой, прежде чем приступить к работе с системой в
первый раз. Данное руководство составлено с учетом того, что Вы прошли курс подготовки к
работе с рентгеновским оборудованием и понимаете значение терминов, используемых в
данном руководстве.
Значение предупреждающих знаков и символов
В данном руководстве используются следующие знаки и символы:
Ж
ОСТОРОЖНО! СУЩЕСТВУЕТ ПОТЕНЦИАЛЬНАЯ ОПАСНОСТЬ, КОТОРАЯ МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНЫМ ТРАВМАМ ВПЛОТЬ ДО СМЕРТЕЛЬНОГО
ИСХОДА ПРИ НЕСОБЛЮДЕНИИ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УКАЗАНИИ.
СУЩЕСТВУЕТ ПОТЕНЦИАЛЬНАЯ ОПАСНОСТЬ, КОТОРАЯ МОЖЕТ СТАТЬ
ПРИЧИНОЙ НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫХ ТРАВМ ОПЕРАТОРА ИЛИ ДРУГИХ ЛИЦ
ПРИ НЕСОБЛЮДЕНИИ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УКАЗАНИЙ.
ВНИМАНИЕ!
Перед приведенной важной информацией всегда ставится знак! Предупредительные
наклейки на оборудовании также могут содержать один или несколько из приведенных ниже
графических рисунков (значков), обозначающих конкретные типы потенциальной опасности.
Общие меры предосторожности
Никогда не забывайте об опасности, работая с данным оборудованием. Вы должны
достаточно хорошо быть знакомы с нормально работающим оборудованием, чтобы уметь
распознавать любые нарушения его работы, которые могут представлять потенциальную
опасность. Если возникли какие-либо сомнения в безопасной работе системы или
предполагается нарушение нормальной работы оборудования, НЕ приступайте к работе с
таким оборудованием, пока квалифицированный обслуживающий персонал не устранит
неисправность.
НИКОГДА не оставляйте пациента одного. Поддерживайте аудио и визуальную связь с
пациентом, когда Вы находитесь в операторской кабине.
Информируйте пациента о том, что Вы собираетесь делать и объясняйте ему все
предстоящие действия (например, перемещение подвижной рамки), чтобы он был готов
помочь Вам.
Выбирайте такие параметры экспозиции, которые обеспечивают максимальные
диагностические результаты при минимальном рентгеновском облучении.
Старайтесь достичь максимально большого расстояния между зоной фокусирования и кожей
пациента, чтобы максимально уменьшить для пациента дозу облучения.
--- стр. 238 ---
MRXTEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Размещение и управление положением пациента
Кнопка аварийного отключения
Ж
ЗАМЕЧАНИЕ! Перед каждым применением системы следует проверять работу
этой кнопки. ЕСЛИ кнопка НЕ работает, использовать систему НЕЛЬЗЯ. Обратитесь в
соответствующую техническую службу.
В случае неожиданного углового перемещения стола или любого другого неожиданного
перемещения нажмите кнопку аварийного отключения, расположенную на пульте управления
ЭСУ или столом, чтобы немедленно отключить электропитание стола.
Рисунок 0-1 Кнопка аварийного отключения
в н е Н И Н п ^ а
гзнЪ
Для возобновления электропитания стола;
1) Убедитесь в том, что угловое или иное перемещение стола не создает
опасной ситуации.
2) Нажмите, поверните и отпустите кнопку аварийного отключения, чтобы
восстановить электропитание стола.
--- стр. 239 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Общие меры предосторожности
Никогда не забывайте об опасности, работая с данным оборудованием. Вы должны
достаточно хорошо быть знакомы с нормально работающим оборудованием, чтобы уметь
распознавать любые нарушения его работы, которые могут представлять потенциальную
опасность. Если возникли какие-либо сомнения в безопасной работе системы или
предполагается нарушение нормальной работы оборудования, НЕ приступайте к работе с
таким оборудованием, пока квалифицированный обслуживающий персонал не устранит
неисправность.
НИКОГДА не оставляйте пациента одного. Поддерживайте аудио- и визуальную связь с
пациентом, когда Вы находитесь в операторской кабине.
Информируйте пациента о том, что Вы собираетесь делать и объясняйте ему все
предстоящие действия (например, перемещение подвижной рамки), чтобы он был готов
помочь Вам.
Выбирайте такие параметры экспозиции, которые обеспечивают
диагностические результаты при минимальном рентгеновском облучении.
максимальные
Старайтесь достичь максимально большого расстояния между зоной фокусирования и кожей
пациента, чтобы максимально уменьшить для пациента дозу облучения.
Размещение и управление положением пациента
А
ОПАСНО! ПРИ ОТСУТСТВИИ НАПРЯЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ В СИСТЕМЕ
РАБОЧАЯ ПОВЕРХНОСТЬ РЕНТГЕНОВСКОГО СТОЛА СВОБОДНО
ПЕРЕМЕЩАЕТСЯ ВО ВСЕХ НАПРАВЛЕНИЯХ. ЕСЛИ СИСТЕМА ВЫШЛА ИЗ
СТРОЯ ИЛИ ПРОИЗОШЕЛ СБОЙ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ, ОБРАТИТЕСЬ ЗА
КВАЛИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОМОЩЬЮ. ВО ИЗБЕЖАНИЕ
ВОЗМОЖНОГО ТРАВМИРОВАНИЯ ПАЦИЕНТА В РЕЗУЛЬТАТЕ
СДАВЛИВАНИЯ ИЛИ ПАДЕНИЯ, НЕ ПЫТАЙТЕСЬ САМИ ПОМОЧЬ
ПАЦИЕНТУ РАЗМЕСТИТЬСЯ НА СТОЛЕ ИЛИ ПОКИНУТЬ ЕГО.
ПРИГЛАСИТЕ, ПО КРАЙНЕЙ МЕРЕ, ОДНОГО ЧЕЛОВЕКА ПОДЕРЖАТЬ
РАБОЧУЮ ПОВЕРХНОСТЬ СТОЛА В НЕПОДВИЖНОМ ПОЛОЖЕНИИ ПОКА
ВЫ ПОМОГАЕТЕ ПАЦИЕНТУ ПОКИНУТЬ СТОЛ. НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО
ОБРАТИТЕСЬ В СООТВЕТСТВУЮЩУЮ ТЕХНИЧЕСКУЮ СЛУЖБУ.
--- стр. 240 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
A
ОСТОРОЖНО! HE перем ещ ай те рабочую п о в ерхн о с ть с то л а, подвижную
РАМКУ или ДРУГИЕ ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ ПОКА НЕ УБЕДИТЕСЬ, ЧТО
ГОЛОВА (ВОЛОСЫ), КИСТИ и СТУПНИ ПАЦИЕНТА ПОЛНОСТЬЮ
НАХОДЯТСЯ НА РАБОЧЕЙ ПОВЕРХНОСТЬ СТОЛА. ЕСЛИ КИСТИ
ПАЦИЕНТА ДЕРЖАТ КРОМКУ РАБОЧЕЙ ПОВЕРХНОСТИ СТОЛА ИЛИ
РАМЫ, ЕСЛИ КАКАЯ-ЛИБО ЧАСТЬ ТЕЛА ПАЦИЕНТА ВЫСТУПАЕТ ЗА
КРАЙ ИЛИ ТОРЕЦ СТОЛА, ЭТО МОЖЕТ СТАТЬ ПРИЧИНОЙ СЕРЬЕЗНОЙ
ТРАВМЫ.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ НЕСЧАСТНЫХ СЛУЧАЕВ СЛЕДУЕТ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ РУКОЯТКИ,
ПРИВЯЗНЫЕ РЕМНИ БЕЗОПАСНОСТИ, ПЛЕЧЕВЫЕ ОПОРЫ, ПОДНОЖКИ
И ДРУГИЕ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА БЕЗОПАСНОСТИ.
А
ВНИМАНИЕ! Рукоятки, установленные на рабочей поверхности стола, не
предназначены для удержания веса пациента. Они используются в
качестве безопасного места для рук пациента, чтобы убрать их от
потенциально опасных краев стола.
Меры предосторожности при обращении с механическим оборудованием
Ж
ЗАМЕЧАНИЕ! Во избежание повреждения стола до изменения угла наклона убедитесь
в том, что под столом и над ним отсутствуют табуретки, лестница и т.д.
Принадлежности стола следует закреплять и располагать таким образом,
чтобы они не мешали перемещениям системы.
Ж
ОПАСНО! При выполнении миелографических процедур обязательно отключайте
переключатель стопора горизонтального перемещения, расположенный
на пульте управления стола, во избежание непреднамеренного
перемещения тубуса во время выполнения процедуры:
1) Нажмите кнопку, чтобы переместить стопор вверх или вниз, и отлустите
ее.
2) Установите стопор, затем переместите экранно-снимочное устройство
вплотную к стопору, чтобы убедиться, что он прочно установлен на своем
месте.
Меры предосторожности при обращении с блоком экранно-снимочного устройства
(ЭСУ).
А
ОСТОРОЖНО! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРИКАСАТЬСЯ К ВНУТРЕННИМ ЭЛЕМЕНТАМ БЛОКА
РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ ПРИ ВКЛЮЧЕННОМ ЭЛЕКТРОПИТАНИИ. ПРИ
НЕОБХОДИМОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ВНУТРИ БЛОКА
ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ОТКЛЮЧИТЕ СИСТЕМУ ОТ ИСТОЧНИКА
ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. НЕОЖИДАННОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КАРЕТКИ ВНУТРИ
ЭТОГО БЛОКА МОЖЕТ СТАТЬ ПРИЧИНОЙ ТРАВМЫ.
--- стр. 242 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Правила электробезопасности
Ж
ОПАСНО! ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ! НЕ
РАЗРЕШАЕТСЯ СНИМАТЬ КРЫШКИ ИЛИ ПАНЕЛИ ОБОРУДОВАНИЯ.
СТОЙКА ГЕНЕРАТОРА СОДЕРЖИТ ЦЕПИ ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ГЕНЕРИРОВАНИЯ И УПРАВЛЕНИЯ
РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧЕНИЕМ. НЕ РАЗРЕШАЕТСЯ СНИМАТЬ КРЫШКИ
ИЛИ ПАНЕЛИ ОБОРУДОВАНИЯ ВО ИЗБЕЖАНИЕ ВОЗМОЖНОГО
ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ. СЕКЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ,
РАСПОЛОЖЕННЫЕ ПОД СТОЛОМ, НЕ СОДЕРЖАТ КОМПОНЕНТОВ,
КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ ОБСЛУЖИВАТЬСЯ ИЛИ РЕГУЛИРОВАТЬСЯ
ОПЕРАТОРОМ. ТОЛЬКО СПЕЦИАЛЬНО ПОДГОТОВЛЕННЫЙ И
КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ ИМЕЕТ ПРАВО ДОСТУПА К
ВНУТРЕННИМ ЧАСТЯМ ДАННОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
Ж
ОСТОРОЖНО! ДАННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ РАБОТЫ С
ПРИМЕНЕНИЕМ ОБЕЗБОЛИВАЮЩИХ СРЕДСТВ ИЛИ
ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ МАТЕРИАЛОВ. ПАРЫ
ОБЕЗБОЛИВАЮЩИХ СРЕДСТВ ИЛИ ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ
МАТЕРИАЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ОЧИСТКИ ИЛИ ДЕЗИНФЕКЦИИ
КОЖИ, МОГУТ ВЗОРВАТЬСЯ ПРИ ВСТУПЛЕНИИ В КОНТАКТ С
ВНУТРЕННИМИ ЦЕПЯМИ ДАННОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ
ПРИМЕНЕНИЕ РАСТВОРИТЕЛЕЙ ДЛЯ ОЧИСТКИ ИЛИ ДЕЗИНФЕКЦИИ
ОБОРУДОВАНИЯ.
Ж
ОСТОРОЖНО! ПЕРЕД ОЧИСТКОЙ ПОВЕРХНОСТЕЙ ОБОРУДОВАНИЯ
ОБЯЗАТЕЛЬНО ОТКЛЮЧАЙТЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ СИСТЕМЫ.
--- стр. 243 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2 Применяемые символы
Объяснения предупреждающих надписей и символов расположенных на MRX TEL:
Надпись, символ Пояснение
Объяснение: Прочитайте и ознакомьтесь с прилагаемой
документацией!
А
Объяснение: Этот символ обращает внимание на факты,
угрожающие оператору, обслуживающему персоналу
или оборудованию. Для получения подробной
информации, пожалуйста, обратитесь к
документации.
Ж
Объяснение:
Этот символ на устройстве указывает, что изделие
следует утилизировать только в соответствии с
действующими правилами по защите окружающей
среды. При утилизации MRX TEL или его компонентов
необходимо соблюдать действующие правила
охраны окружающей среды.
А
Объяснение: Рентгеновский излучатель
Этот символ на устройстве указывает, что существует
риск удара сверху.
А
Объяснение:В процессе эксплуатации MRX TEL испускает
рентгеновское излучение. Оборудование может быть
опасным для пациента и оператора, если не установлены
правильные параметры и если пренебрегается
содержанием инструкций по применению. Оборудование
должно эксплуатироваться только обученным
персоналом. Во время работы должны быть приняты
необходимые меры предосторожности для защиты
пациента, оператора и окружающей среды от вредного
воздействия рентгеновского излучения.
Л
Объяснение:Рабочие части типа В.
Классификация поверхности частей контактирующие с
пациентом.
--- стр. 244 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Дистанционный рентгеновский поворотный стол-штатив «MRX TEL» предназначен для
проведения радиологических обследований в составе комплекса рентгеновского
телеуправляемого типа «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО».
Стол предназначен для исследований грудной клетки, пищевода, носовых пазух, желудка,
кишечника и т.д., поиска инородных предметов, рентгенографии любой части тела,
томографии. Исследования осуществляются в режиме рентгеноскопии и рентгенографии на
цифровую панель. В комплекте с автоматизированным рабочим местом (АРМ) позволяет
проводить сбор и архивирование данных.
1.2 КЛАССИФИКАЦИЯ
По типу защиты от поражения электрическим током: класс I
По степени защиты от поражения электрическим током: тип В
По степени защиты, обеспечиваемой оболочками: IP20
Режим работы: продолжительный с кратковременной и повторно-кратковременной нагрузкой
1.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
Питающая сеть 3x380 В ±10%
Номинальная мощность 3,5 кВт
СТОЛ
Диапазон углов наклона, грд От +90° до -40°
Установка в горизонтальное положение наличие
Изменение ориентации наклона наличие (при монтаже)
Индикация угла наклона на пульте управления цифровая
ДЕКА СТОЛА
Поперечное перемещение платформы электроприводом, мм не более ±165
Минимальная высота рабочей поверхности стола от пола в
горизонтальном положении, мм не более 540
Максимальная высота рабочей поверхности стола, мм не более 1320
Габаритные размеры деки стола, мм 2400 X 800
Размер рентгенопрозрачной области, мм не более 2280 х 640
КОЛОННА
Рентгенография с использованием косого пучка рентгеновского
излучения,грд ±40°
Перемещение излучателя с устройством прицельной съемки,
мм 1630
Расстояние от фокуса до детектора, мм 1050 -1800
Поворот излучателя вокруг горизонтальной оси, грд ±180°
--- стр. 245 ---
MRXTEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
>и
ДИАФРАГМА
Тип диафрагмы прямоугольная
Рабочие режимы ручной /автоматический
ЭСУ
Съемка без растра наличие
Компрессионный тубус с электроприводом наличие
Моторное перемещение компрессионного тубуса, мм 390
Размер приемника изображения, не более, мм 430 X 430
Рентгеноэкспонометр наличие
ТОМОГРАФИЯ
Углы среза От 5° до 45°, с шагом 5°
Высота среза, мм 0 ^ 300 с шагом 1,0
Наличие скоростей томографии 8 скоростей
Фокусное расстояние, мм 1050-1600
--- стр. 248 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.5 устройство и работа
1.5.1 Устройство
Основные части стола рентгеновского телеуправляемого «MRXTEL» (рисунок 1)
(опционально поставляется с функцией подъема и опускания стола):
• Основание с механизмом подъема, опускания и наклона стола (1)
• Стол (13) с экрано-снимочным устройством - ЭСУ и цифровым приемником (3)
• Платформа поперечного перемещения деки (2)
• Дека (4)
• Колонна (5) с излучателем (6) и
диафрагмой (7)
• Дистанционный пульт управления
(14)
Принадлежности:
• Плечевые упоры (8)
• Рукоятка (9) и поручень (10)
• Подножка (11)
• Компрессионный тубус (12)
• Фиксирующий пояс (опция)
• Кнопка аварийного отключения (15)
Рисунок 1.
--- стр. 249 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.5.2 Дистанционный пульт управления
mesm ггав в оitm чш тш
на' SE®
ОШОкш$3ш
/< Т-? !-"Г if а gaj ;< = 5 , « j . \
; f e / , 'Г - ' i " I R г п ( iSrf 1 - ’ г 'I ' \
;pfi p"l [y] (^) ££J lA-t* * ■ ' ?'
■ д е *
Рис. 2 Дистанционный пульт управления
Дистанционный пульт управления (Рис. 2) совмещает в себе возможности управления по
ориентации объекта исследования относительно источника и приемника излучения,
управления диафрагмой, линейной томографией, компрессионным тубусом и
функциональными настройками, а также возможность управления рентгеновским питающим
устройством.
Дистанционный пульт управления состоит из двух следующих блоков:
- Блок управления перемещениями штатива, управления диафрагмой и функциональными
настройками.
Данный блок включает в себя сенсорный экран управления с индикацией положения узлов
стола и консоль управления джойстиками и кнопками.
- Блок управления рентгеновским питающим устройством.
Данный блок обеспечивает выбор режимов, установки параметров рентгеновского
излучения, индикацию выбранных режимов и индикацию значений выполненной нагрузки для
рентгеновского излучателя.
--- стр. 250 ---
Сенсорный экран
MRXTEL РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
'----------^
Рисунок 3. Сенсорный экран
Назначение кнопок сенсорного экрана и индикация значений в информационных окнах;
Символ кнопки Описание назначения
Изменение угла поворота излучателя.
В информационном окне индицируется значение угла
поворота.
Ф Продольное перемещение колонны с ЭСУ
В информационном окне индицируется значение
расстояния
$
Уменьшения или увеличения фокусного расстояния
В информационном окне индицируется значение
фокусного расстояния.
ф Ф
Опускание и подъем компрессионного тубуса
В информационном окне справа индицируется номер
скорости (1 - быстрая, 8 - медленная).
ф Изменение высоты томографического уровня среза.
В информационном окне слева индицируется значение
уровня среза в мм.
В поле под этими окошками, в случае возникновения
ошибок или предупреходений, появляется их код. При
включении режима томографии, там же появляется
надпись ТОМО.
ф ьИ Ф Поперечное перемещения деки
В информационном окне под полями индицируется
значение расстояния от центра
+ 4- +
Подъем и опускание стола
В информационном окне индицируется значение
высоты стола над полом.
у а . Поворот стола от - 30° до +90°.
В информационном окне индицируется значение угла
наклона стола.
--- стр. 256 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
S'^GNOSTt^’
1.5.5 Общие сведения о работе
Проведение рентгенологических исследований на столе рентгеновском телеуправляемом
MRXTEL возможно только в составе комплекса, включающего устройство рентгеновское
питающее (далее по тексту УРП).
Дистанционное управление всеми перемещениями и режимами рентгенологических
исследований, позволяет уменьшить радиационную нагрузку на врача.
Все перемещения стола осуществляются с помощью электродвигателей (кроме поворота
излучателя и диафрагмы). ЭСУ и колонна всегда перемещаются вместе, за исключением тех
случаев, когда излучатель наклонен (для выполнения снимков под углом и линейной
томографии). В этих случаях перемещения колонны и ЭСУ различны.
Возможность проведения томографии в сочетании с поворотом стола, позволяет
проводить томографию при горизонтальном, наклонном и вертикальном положениях
пациента.
Поворот излучателя требуется, главным образом, для выполнения снимков на стойке для
рентгенографии, либо для снимков «вне стола» (например, пациента на каталке). Такие
снимки выполняются при вертикальном положении стола.
Три группы шторок диафрагмы, с приводом от электродвигателя, формируют зону
обследования во время рентгенологических исследований и уменьшают долю афокального и
рассеянного излучения, чем уменьшают дозу для пациента и помогают сохранить
максимальную контрастность изображения.
--- стр. 257 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.6 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Идентификация стола рентгеновского телеуправляемого MRXTEL, а также указание об
изготовителе осуществляются с помощью маркировочной таблички, которая крепится на
изделии (рисунок 6). На табличке указаны наименование изделия, его номер и дата
выпуска
Упаковка осуществляется в специальную тару (ящики), на которой имеется информация о
наименовании оборудования, адресе заказчика и требования к правильной
транспортировке.
t J
MEDICOR DIA6N0SZTIKA Kft
1097 Budapest, lllatos Cit
System: MRX TEL Remote x-ray Table
IMl XXXXXXXX ххххсЗ'
Power Soorce; 380V AC. 50Hz, 3,5kW
A © its
Кнопка аварийного отключения
Рисунок 7. Маркировка
--- стр. 258 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Стол рентгеновский телеуправляемый MRXTEL для нормальной работы требует
обязательного соблюдения следующих требований:
- напряжения питания 3x380 В ± 10% с изолированной нейтралью
- сопротивление питающей сети не более 0,15 Ом
- наличие отдельного контура заземления.
2.2 УПРАВЛЕНИЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЯМИ СТОЛА
Перемещение иолонны с излучателем и деки стола
ЭСУ и колонна перемещаются одновременно с помощью правого джойстика по одной
оси на консоли (рисунок 4) или соответствующими кнопками на пульте ЭСУ (рисунок 5). Дека
перемещается этим же джойстиком по другой оси.
Примечание: Напр авление перемещений колонны и деки по осям джойстика может
программироваться по желанию заказчика.
Если компрессионный тубус (см. раздел 2.7) не находится в положении «Парковка», т.е.
не в верхнем положении, движение колонны с ЭСУ происходит с замедленной скоростью.
Поворот стола
Поворот стола может быть выполнен от вертикального положения +90° до положения -40°
(положение Trendelenburg).
Примечание: по требованию заказчика, вертикальное положение стола с левой или с
правой стороны, может быть изменено.
Внимание:
1) Чтобы установить стол в исходное положение (стол в горизонтальном, а колонна в
центральном положении) нажмите и удерживайте кнопку «Сброс - Исходное положение»
- 0 ^(кнопка l=d, рисунок 5). При необходимости повторного нажатия кнопки, необходимо делать
паузу между нажатиями около 2-х секунд.
2) При горизонтальном положении стола, когда ЭСУ и колонна находятся в крайнем
левом (правом) положении, может случиться так, что нельзя будет установить требуемый
угол наклона стола. В этом случае нужно вернуть ЭСУ и колонну в центральное положение
(например, нажать кнопку «Сброс - Исходное положение»), после этого можно будет
установить нужный угол наклона.
3) Управление перемещением колонны при помощи джойстика на консоли, дает
небольшую задержку перед началом перемещения. Поэтому полностью наклоненный
джойстик может вызвать чрезмерное перемещение за пределы зоны обследования.
Для точного размещения пациента рекомендуется наклонить джойстик на небольшой угол
(что обеспечит более медленную скорость) или использовать мелкие движения наклона. С
лульта ЭСУ перемещение колонны происходит с одной медленной скоростью.
Если требуется большое перемещение колонны с излучателем, рекомендуется сначала
наклонить джойстик полностью, а затем уменьшать угол наклона джойстика по мере
приближения к области обследования.
--- стр. 261 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.5.3 Ручной режим управления диафрагмой
Чтобы переключиться в ручной режим нажмите кнопку выбора ручного режима работы
диафрагмы на консоли или на пульте управления диафрагмы.
Ручное управление диафрагмой осуществляется с помощью кнопок управления ирисовой
шторкой (при наличии) и прямоугольными шторками диафрагмы, расположенных на пульте
диафрагмы (рисунок 6), а также с помощью кнопок и джойстика на консоли (рисунок 4).
В ручном режиме:
♦ Перед началом рентгенографии необходимо вручную отрегулировать положение
шторок диафрагмы.
♦ Диафрагма может быть вручную отрегулирована во время рентгеноскопии.
♦ Соответствующая группа шторок диафрагмы продолжает открываться или
закрываться, пока вы удерживаете кнопку нажатой. Шторки продолжают двигаться, пока
полностью не закроются или не откроются до максимального размера поля экспонирования,
определяемого размером приемника.
♦ Данный режим позволяет проводить снимки пациентов на каталке с учетом размеров
кассет, необходимых для данного обследования.
--- стр. 262 ---
2.6 НАСТРОЙКА РЕЖИМА ТОМОГРАФИИ
Кнопки управления режимом томографии расположены на консоли.
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
V
- включение и выключение режима томографии
выбор скорости томографии
- увеличение или уменьшение высоты среза
- увеличение или уменьшение угла томографии
J к
и
" W и
'''^ 4
2.6.1 Подготовка стола к томографии
Перед включением режима томографии необходимо;
- установить угол проекции перпендикулярно поверхности деки.
- компрессионный тубус установить в положение парковки.
- установить фокусное расстояние от 1050 до 1600 мм (обычно используется фокусное
расстояние - 1200 мм).
- расположить пациента для обследования на столе, и установить стол и колонну в нужное
положение, при этом угол проекции должен оставаться перпендикулярно поверхности деки.
Примечание: Если угол проекции не перпендикулярен поверхности деки, то при
попытке включить режим томографии (если не запрограммирован возврат в исходное
положение после проведения томографии), рядом с кнопкой сброса угла наклона проекции
будет мигать световой индикатор. Если компрессионный тубус не находится в верхнем
положении (положение парковки), то при попытке включить томографию будет выдано
«Предупреждение 143».
2.6.2 Порядок действий при выполнении томографии
Установленные параметры томографии отображаются на информационном дисплее
(рисунок 4).
для увеличения угла томографии с шагом 5° и для уменьшения углаКнопку
томографии.
Кнопки L_!_J и - позволяют изменять высоту среза. Каждое нажатие изменяет высоту
среза на 1 мм. Если удерживать кнопку нажатой, то изменение происходит по 10 мм.
\\/]Кнопка I ?-J на консоли (рисунок 4) позволяет изменять скорость томографии. Установлено
8 значений скорости. При включении режима томографии, устанавливается 1-я (самая
медленная) скорость. Каждое нажатие устанавливает следующую, более быструю, скорость
(1 - самая медленная, 8 - самая быстрая).
Кнопка скорости томографии активна, только в режиме томографии.
Чтобы выполнить томографию нажмите и удерживайте кнопку экспозиции до окончания
движения колонны.
--- стр. 263 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.7 КОМПРЕССИОННЫМ ТУБУС
Компрессионный тубус используется при рентгеноскопии и рентгенографии для оказания
давления на область исследования.
Экспонирование не будет выполняться, пока компрессионный тубус движется к месту
обследования и обратно.
Примечание: Круглая рамка компрессионного тубуса видна и при рентгеноскопии, и при
рентгенографии.
ZJ
- компрессионный тубус вверх
- компрессионный тубус вниз
Нажмите кнопку
Щ.
или джойстик, чтобы переместить компрессионный тубус вниз на
область обследования. При достижении установленного давления в 25 кг, тубус
автоматически остановится.
Рисунок 8. Компрессионный тубус
Примечание: Компрессионный тубус находится в положении «ПАРКОВКА», если он
находится в крайнем верхнем положении вдоль поверхности стола.
Если компрессионный тубус не находится в положении «ПАРКОВКА», установка угла
проекции запрещена. При попытке установить угол проекции будет выдано
«Предупреждение 101».
Если компрессионный тубус не находится в положении «ПАРКОВКА», то при попытке
включить томографию будет выдано «Предупреждение 143».
Если компрессионный тубус не находится в положении «ПАРКОВКА», перемещение
колонны от джойстика происходит с медленной скоростью, не зависимо от наклона джойстика.
Если на компрессионном тубусе сработал микровыключатель установления давления в
25 кг вначале движения (полный объект), то будет выдана «Ошибка 30».
Если компрессионный тубус не используется, его рекомендуется снять, особенно при
проведении томографии на больших углах.
--- стр. 264 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.8 ВЫПОЛНЕНИЕ РЕНТГЕНОГРАФИИ
Кнопка экспозиции выполнена в виде выносной кнопки.
Выполнение рентгенографии (снимка) включает два этапа.
Подготовка: Излучатель рентгеновский прогревается, ротор рентгеновской трубки
начинает вращаться, и система подготавливается к экспонированию.
Экспонирование: Когда ротор набрал нужную скорость, начинается экспонирование.
Кнопка экспозиции имеет два положения, которые соответствуют двум этапам запуска
экспонирования;
- нажмите кнопку до половины, чтобы включить режим подготовки;
- нажмите ее до конца, чтобы выполнить экспонирование.
Если сразу нажать кнопку до конца, система все равно пройдет через фазу подготовки, а
затем перейдет в фазу экспонирования.
Удерживание кнопки нажатой в фазе подготовки позволяет осуществить задержку начала
экспонирования, что дает время проинструктировать пациента в плане подготовки к
экспонированию.
Если удерживать кнопку экспозиции нажатой в положении подготовки более 15 секунд, то
система остановит процедуру запуска. Чтобы повторно запустить последовательность,
отпустите кнопку и нажмите ее снова.
Примечание: Удерживайте кнопку экспозиции нажатой до конца экспонирования. Если
отпустить ее до завершения экспонирования, то экспонирование будет прервано.
Порядок проведения обследования:
1) Включите световой указатель рентгеновского поля диафрагмы. При необходимости,
перейдите в ручной режим на диафрагме и откройте шторки диафрагмы на нужный размер.
В автоматическом режиме, шторки откроются по размеру приемника.
2) Установите параметры нагрузки на пульте УРП для рентгенографии (см. РЭ на УРП
ТОР-Х).
3) Нажмите кнопку экспозиции наполовину, чтобы подготовить систему к выполнению
экспозиции.
По завершении фазы подготовки загорится индикатор подготовки.
4) Нажмите кнопку до конца, чтобы начать экспонирование.
2.9 РЕЖИМ РЕНТГЕНОСКОПИИ
Во время рентгеноскопических обследований рентгеновское излучение проходит через
пациента и попадает на цифровую панель. Экран монитора непрерывно обновляется все
время, пока нажата педаль рентгеноскопии. Когда педаль рентгеноскопии будет отпущена,
последнее изображение остается на экране монитора до начала нового экспонирования.
Во время рентгеноскопии можно выполнить снимок.
2.9.1 Проведение рентгеноскопии
Включение рентгеноскопии происходит после задания необходимых параметров
исследования, таких как размер поля, режимы рентгеноскопии и т.д.
Перевод УРП в режим рентгеноскопии производится путем нажатия кнопки выбора
соответствующего устройства для рентгеноскопии. Управление режимом рентгеноскопии
производится с консоли, включение высокого напряжения - путем нажатия педали
рентгеноскопии. Режим рентгеноскопии может быть как автоматический (функция ABS), так и
ручной. В ручном режиме оператор (врач) сам задает значения анодного напряжения {кВ), а
анодный ток (мА) устанавливается в зависимости от выбранного значения кВ. При включении
«АВ8», УРП переходит в автоматический режим, для получения на экране монитора
оптимальной яркости изображения. При этом значение анодного напряжения можно менять
вручную, что соответственно приведет к изменению мА.
Чтобы перемещать ЭСУ и деку в режиме рентгеноскопии, используйте джойстик для
перемещения колонны и деки (Рисунок 4).
--- стр. 265 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Система стабилизации яркости (ABS)
Функция ABS автоматически управляет параметрами рентгеновского излучения (кВ и мА),
чтобы оптимизировать качество изображения при рентгеноскопии. При перемещении
колонны и деки, система автоматически регулирует параметры рентгеноскопии, а также
яркость и контрастность изображения на экране монитора в зависимости от плотности
исследуемого объекта. Функция ABS оптимизирует яркость относительно центральной части
исследуемого объекта.
Начальное анодное напряжение и анодный ток устанавливается в зависимости от
плотности пациента. Значения напряжения и тока затем регулируются для получения
оптимальной яркости изображения.
После окончания рентгеноскопии, установленное значение анодного напряжения
сохраняется. Если снова начать рентгеноскопию, то регулировка напряжения будет
продолжена с последнего значения. Чтобы отключить функцию ABS, снова нажмите кнопку
ABS либо нажмите любую из кнопок управления напряжением рентгеноскопии
Примечание: Чтобы упростить работу, рекомендуется использовать систему ABS во
время рентгеноскопии.
--- стр. 266 ---
MRXTEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.10 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Стол рентгеновский телеуправляемый «MRXTEL» может поставляться в комплекте со
следующими принадлежностями (опционально).
1. Рукоятка: Рукоятка представляет собой надежную опору, за которую пациент может
придерживаться во время проведения обследования. Рукоятка устанавливается в головной
части деки и перемещается скольжением вдоль направляющих. Переместите рукоятку в
требуемое положение, затем затяните маховик, чтобы закрепить рукоятку на месте. Рукоятку
можно установить с любой стороны деки
2. Поручень: Поручень представляет собой надежную опору, за которую пациент может
придерживаться во время проведения обследования. Поручень устанавливается в головной
части деки и перемещается скольжением вдоль направляющих. Переместите поручень в
требуемое положение, затем затяните оба маховика, чтобы закрепить поручень на месте.
Можно установить поручень с любой стороны деки.
3. Плечевые упоры: Плечевые упоры предназначены для использования во
время любого исследования, требующего наклона Trendelenburg. Плечевые
упоры монтируются в головной части деки и перемещаются скольжением вдоль
направляющих.
4. Подножка: Подножка позволяет пациенту стоять на ней, при наклонном или
вертикальном положении стола.
5. Фиксирующий пояс: Фиксирующий пояс обеспечивает одинаковую толщину брюшной
полости в зоне обследования, сжимая петли кишок в брюшной полости и помогая пациенту
сохранять положение во время длительного обследования.
Фиксирующий пояс состоит из передней скобы с собачкой, ролика и собственно
пояса, а также заднего фиксатора. Пояс можно прикрепить к направляющим
деки в любом месте вдоль всей длины (поставляется по отдельному заказу).
6. Компрессионный тубус: используется во время рентгеноскопических и
рентгенографических исследований, для оказания давления на органы пациента, если это
необходимо.
ОСТОРОЖНО! Не забудьте закрепить рукоятку, поручень и плечевые упоры для
обеспечения безопасности пациента.
ОСТОРОЖНО! Подножка предназначена для выдерживания веса до 135 кг.
ВНИМАНИЕ! Рукоятки, установленные на рабочей поверхности стола, не предназначены
для удержания веса пациента. Они используются в качестве безопасного
места для рук пациента, чтобы убрать их от потенциально опасных краев
стола.
--- стр. 269 ---
MRXTEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.10.2 Использование фиксирующего пояса (опция)
Разместите пациента на столе. Ведите в зацепление кронштейны на передней кромке
направляющих деки.
Потяните рукоятку трещоточной защелки, вытяните поясную ленту и прицепите планку к
задней направляющей деки.
Затяните пояс, перемещая трещоточную защелку взад и вперед.
Освободите пациента, подняв рукоятку трещоточной защелки и освободив фиксирующий
пояс.
ВНИМАНИЕ: Фиксирующий пояс не предназначен для использования в качестве опорного
или ограничивающего движение пациента устройства.
--- стр. 270 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.11 БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ
Общие рекомендации по безопасной работе
Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует осматривать стол
рентгеновский телеуправляемый MRXTEL согласно требованиям и в объеме, изложенном в
журнале технического обслуживания, что обеспечит нормальную работу оборудования и
безопасность пациентов, персонала и третьих лиц. При необходимости выполнить ремонтные
работы для замены деталей и узлов, износ которых может стать причиной возникновения
опасной ситуации. Прежде чем выполнить какие - либо действия, оператор должен
убедиться, что все сигнальные индикаторы работают исправно и подготовка оборудования к
работе произведена должным образом. Необходимо провести осмотр всех узлов и световых
индикаторов для проверки их работы (визуальная инспекция).
Лампа, сигнализирующая о рентгеновской экспозиции, должна загораться только в момент
выполнения экспозиции. Если лампа загорается без команды об экспозиции, необходимо
немедленно отключить питание и вызвать сервисную службу.
Производитель оборудования не несет ответственности за безопасность и надежность работы
оборудования при следующих обстоятельствах:
при нарушении условий транспортировки и хранения;
- при проведении монтажных и пуско-наладочных работ с нарушениями действующих
ГОСТов и инструкций;
- при проведении пуско-наладочных работ и технического обслуживания лицами
(организациями), не имеющими соответствующего сертификата или разрешения
изготовителя;
- при отсутствии технического обслуживания (ТО) местными техническими службами
(подтверждается договором на ТО);
- при нарушении сохранности пломб стола претензии к качеству работы не
принимаются, и гарантийный ремонт не производится
- при несоответствии параметров сети требованиям РЭ;
- при неквалифицированном ремонте.
Стол рентгеновский телеуправляемый MRXTEL сохраняет работоспособность при температуре
окружающего воздуха от +10 °С до + 35 °С, атмосферном давлении (84,0 -106,7) кПа (630 - 800 мм
Т.ст.), относительной влажности до 80 % при температуре + 25 °С без конденсации влаги.
Меры по защите.
Прежде чем включить оборудование, оператору необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов или людей;
зоны повышенной опасности, где пациент или оператор могут получить телесные
повреждения;
- движения, которые могут привести к повреходению оборудования.
Зоны потенциальной опасности.
Прежде, чем выполнить какие - либо перемещения механических устройств, входящих
в комплекс, необходимо убедиться в том, что в зонах перемещения отсутствуют посторонние
предметы, и пациент или иные лица не попадут при исследовании в область поражающих
факторов.
--- стр. 271 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
^®^Л6Н051Л'’^
Защита от радиации.
Несмотря на то, что диафрагмирование значительно уменьшает рентгеновское облучение
пациента, необходимо выполнять следующие рекомендации:
• Посредством диафрагмирования оператор должен свести поле облучения к
минимальным размерам.
• Оператор должен обеспечить пациента максимально возможной защитой, используя
специальные рентгенозащитные средства (СанПиН 2.6.1.1192).
• Оператор должен носить защитную одежду, если при экспозиции требуется присутствие
оператора рядом с пациентом.
• Оператор должен носить персональный дозиметр.
• Оператору необходимо сохранять достаточное расстояние от рентгеновского пучка:
команду о выполнении экспозиции следует подавать с пульта управления УРП, который
располагается в комнате управления процедурной рентгеновского диагностического
комплекса.
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
3.1 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Выключите комплекс, в состав которого входит стол, и отключите электропитание, прежде
чем начать очистку и дезинфекцию.
Очистка выполняется мягкой или хлопчатобумажной тканью. Смочите ткань в растворе
теплой воды и жидких средств из имеющихся в розничной торговле.
Для исключения опасности передачи инфекций от пациента к пациенту рекомендуется
протирать покрытие, к которому прикасается кожа пациента при обследовании, 1% раствором
хлорамина или другим дезинфицирующим раствором, либо при каждом обследовании
закрывать покрытие, к которому прикасается кожа пациента, одноразовой пеленкой.
Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а также
средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для удаления
загрязнений).
3.2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание (ТО) комплекса, в состав которого входит стол, должно
выполняться согласно требованиям и в объеме, изложенном в «Журнале технического
обслуживания».
Основное назначение ТО: выявление и предупреждение неисправностей путем
своевременного проведения работ, обеспечивающих работоспособность изделия в периодах
между ТО. При этом предусматривается, что изделие используется по назначению в условиях
эксплуатации, указанных в п. 2.
К техническому обслуживанию комплекса допускаются специалисты, имеющие III
квалификационную группу по электробезопасности и своевременно прошедшие инструктаж.
Количество специалистов - не менее двух человек.
Перед проведением ТО должно быть проверено заземление: надежное соединение
комплекса с шиной заземления.
Для выполнения ТО комплекс должен быть в рабочем состоянии, все ремонтные работы
должны быть выполнены. При проведении ТО необходимо помнить, что электропитание
комплекса осуществляется от сети с напряжением 380 В, поэтому выполнение требований
техники безопасности ОБЯЗАТЕЛЬНЫ.
Согласно требований п. 8.9 СанПиН 2.6.1.1192-03, устанавливаются следующие виды
контроля технического состояния (КТС):
Т е к у щ и й к о н т р о л ь
Текущий контроль (КТС-1) проводится ежедневно непосредственно перед началом
эксплуатации комплекса и выполняется оператором с целью проверки работоспособности и
выявления необходимости внепланового технического обслуживания.
Текущий контроль осуществляется в объеме, изложенном в журнале технического
обслуживания.
--- стр. 272 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
При обнаружении неисправности необходимо информацию о ней занести в журнал
технического обслуживания и вызвать представителя организации, осуществляющей
техническое обслуживание и ремонт оборудования.
П л а н о в ы й к о н т р о л ь
Плановый контроль выполняется только техническими работниками не реже одного раза
в три месяца и включает в себя техническое обслуживание согласно требованиям,
изложенным в журнале технического обслуживания для КТС-2 и КТС-3.
Информация по результатам технического обслуживания при КТС-2 и КТС-3 заносится в
журнал технического обслуживания.
3.3 РЕМОНТ
Ремонт стола рентгеновского телеуправляемого MRXTEL производят сотрудники
организации, имеющей лицензию на право обслуживания и ремонта медицинской
рентгеновской техники, а также договор с ЗАО «АЗРТ» на техническое обслуживание и
гарантийный ремонт аппаратов производства ЗАО «АЗРТ».
4. ХРАНЕНИЕ
Условия хранения 2 по ГОСТ 15150.
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Транспортирование по условиям хранения 5 ГОСТ 15150.
6. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация стола-штатива, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не может
быть возложена на предприятие-изготовитель. Утилизация медицинской техники,
содержащей источники ионизирующего излучения проводится в соответствии с СанПиН
2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и
выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники
ионизирующего излучения», организациями, имеющими лицензию на производство таких
работ».
--- стр. 273 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение 1
Коды ошибок стола рентгеновского телеуправляемого «MRXTEL»
При возникновении неполадок в работе оборудования, на информационный дисплей
консоли выводится сообщение «ОШИБКА» с номером возник шей ошибки. Увидев такое
сообщение на дисплее, обратитесь к приведенной ниже таблице за расшифровкой номера
ошибки.
ОШИБКИ
Код Описание
1 Не совпадение контрольной суммы установочных данных CRC32
2 Общая ошибка шины данных или потеря данных по шине CAN.
3 Настройка калибровки не выполнена (чистая EEPROM)
При записывании на SD-карту растрового рисунка «BkGnd7R» и файла установок
«SETTING» возникает Ошибка 1. Необходимо войти в режим калибровки и
выполнить пункт «9.5.2.3.3 Наклон 90° слева» (подпункт 7 пункта 9.5.2.3.3
выполнить обязательно). Это необходимо для перезаписи параметров и
пересчета контрольной суммы.
4 Чтение SD-карта
5 Отсутствует CAN связь с экраном PultO
6 Отсутствует CAN связь с консолью Pultl
7 Отсутствует CAN связь с пультом ЭСУ Pult2
8 Отсутствует CAN связь с платой управления колонны DriverMotO
9 Отсутствует CAN связь с платой управления двигателя ЭСУ DriverMotl
10 Отсутствует CAN связь с платой управления двигателя наклона DriverMot2
11 Отсутствует CAN связь с платой управления двигателя подъема/опускания стола
DriverMotS
12 Отсутствует CAN связь с диафрагмой
13 Отсутствует CAN связь с платой соединений Board Connected
15 Отсутствует CAN связь с платой управления двигателя наклона DriverMot4
16 Залипание клавиш пульта (тачскрин) 0 (Touch) при включении.
17 Залипание клавиш пульта 1 (Joy) при включении.
18 Залипание клавиш пульта 2 (ESU) при включении.
19 Залипание джойстика при включении.
20 Потенциометр привода колонны DrvMotO
21 Потенциометр привода ЭСУ DrvMotl
22 Потенциометр привода наклона DrvMot2
23 Потенциометр привода подъема/опускания стола DrvMot3
24 Потенциометр привода деки DrvMot4
26 Потенциометр привода подъема/опускания трубки DrvMot4 Focus
27 Потенциометр угла проекции Pult2 Ugol (ESU)
28 Неисправность диафрагмы, смотри индикацию диафрагмы
30 Ограничитель давления компрессионного тубуса до рабочей зоны (слишком
толстый объект)
31 Нагрев двигателя наклона
32 Нагрев двигателя подъема
33 Нет готовности диафрагмы
34 Нет готовности внешнего устройства синхронизации (решетки)
35 Нет сигнала готовности генератора G Ready
36 Наличие сигнала готовности генератора G_Ready при отсутствии сигнала
подготовки Ргер
37 Потерян сигнал подготовки КеуРгер, в режиме подготовки Mode_Prep
38 Потерян сигнал готовности внешнего устройства/решетки
39 Потерян сигнал готовности генератора G Ready
--- стр. 274 ---
MRXTEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
.^EOlCOfc
^*-46N0S1f&^
ТОМО
40 Потерян сигнал подготовки КеуЕхр, в режиме экспозиции Mode._Exp
Срабатывание аварийных микровыключателей
50 Левое крайнее положение колонны
51 Правое крайнее положение колонны
52 Максимальный угол влево
53 Максимальный угол вправо
54 Крайнее положение стола в -30° (-40°)
55 Дека упирается в пол при наклоне в -30° (-40°)
56 Крайнее положение стола в +90°
57 Дека упирается в пол лри наклоне в +90°
58 Нижнее положение стола
59 Верхнее положение стола
60 Наклон -30° (-40°) (на длинном валу) при опущенном столе
61 Дека внутрь
62 Дека наружу
63 Минимальная высота трубки
64 Максимальная высота трубки
65 Препятствие при подъеме трубки
66 Обрыв ремня перемещения колонны или срабатывание аварийной цепи
67 Левое крайнее положение ЭСУ
68 Правое крайнее положение ЭСУ
70 Т распортировочный
71 Ошибка частотного преобразователя колонны (ext.net vrazhenia)
72 Ошибка частотного преобразователя ЭСУ (ext.net vrazhenia)
73 Ошибка частотного преобразователя наклона стола (ext.net vrazhenia)
74 Ошибка частотного преобразователя подъема/опускания стола (ext.net vrazhenia)
75 Нажата аварийная кнопка на пульте
76 Нажата аварийная кнопка пульта ЭСУ или максимальная длина ТОМО штанги
77 Нагрев двигателя колонны
78 Нагрев двигателя ЭСУ
ЭСУ
80 Потенциометр привода кассеты ESU_Mot0
81 Потенциометр привода ставней ESU Motl
82 Датчик растра не срабатывает
83 Кассетодержатель находится в положении установки кассеты
90 Залипание выносной кнопки «подготовка» при включении.
91 Залипание выносной кнопки «экспозиция» при включении.
92 Залипание педали флюороскопии Fluro при включении.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Код Описание
501 Компрессионный тубус не находится в положении парковки (угол проекции),
нет движения колонны без ЭСУ
502 Угол поворота излучателя превышает допустимое рассогласование центров
в°
503 Препятствие для перемешения.
510 Отсутствовал сигнал готовности генератора
511 Отсутствовал сигнал готовности устройства синхронизации
512 Отсутствовал сигнал готовности диафрагмы
--- стр. 275 ---
MRX TEL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
514 Штатив не выбран
том о
540 Трубка не в фокусе
541 Колонна и ЭСУ для косого снимка, угол трубы не в 0°
543 Компрессионный тубус не находится в положении парковки
544 Угол ТОМО =0° или ТОМО невозможно выполнить, малое расстояние для
перемещения колонны (мигает светодиод КОЛОННА ЦЕНТР)
546 Стол не горизонтален (ТОМО наклон стола больше 60°)
Срабатывание аварийных микровыключателей
560 Трубка повернута не на ЭСУ (снимок вне стола)
561 Препятствие сверху колонны
ЭСУ
580 Препятствие на входе кассеты
581 Нет кассеты
582 Кассета не определена
--- стр. 277 ---
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ ЦИФРОВОЙ
ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВИЗУАЛИЗАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗОБРАЖЕНИЯ В РЕЖИМАХ РЕНТГЕНОСКОПИИ И ИМПУЛБСНОЙ
ЦИФРОВОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ
УРИ/230 АМЕТИСТ
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
КЛУЖ 38637.007 РЭ
--- стр. 278 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ...............................................................................................................................................................4
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА УРИ......................................................................................................................5
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ УРИ...................................................................................................................5
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................................6
1.3. СОСТАВ УРИ....................................................................................................................................8
1.4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА УРИ..................................................................................................9
1.4.1. ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ УРИ-230..........................................................................................10
1.4.1.1 НАЗНАЧЕНИЕ КНОПОК........................................................................................................10
1.4.1.2 ПРОГРАММИРОВАНИЕ УРИ...............................................................................................11
2. РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА.....................................................13
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................................16
3.1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ....................................................................................................................16
3.2. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................................................16
3.3. КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ УРИ............................................................17
3.3.1. КОНТРОЛЬ РАЗРЕШАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ (п. 1.2.3)............................................17
3.3.2. КОНТРОЛЬ ПОРОГА КОНТРАСТНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (п. 1.2.5) ................17
3.4. УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ, РЕГУЛИРОВАНИЕ И НАСТРОЙКА............................18
3.4.1. НАСТРОЙКА РАЗРЕШАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ.......................................................18
4. ПОДКЛЮЧЕНИЕ УРИ К ВНЕШНИМ УСТРОЙСТВАМ............................................................19
5. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ...........................................................................................20
5.1. ХРАНЕНИЕ....................................................................................................................................20
5.2. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ...........................................................................................................20
5.3. УТИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................................20
6. ПРИЛОЖЕНИЕ................................................................................................................................................21
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 279 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для технического персонала,
осуществляющего установку и техническое обслуживание Усилителя яркости рентгеновского
изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» в составе рентгеновских аппаратов, а также для
медицинского персонала, осуществляющего эксплуатацию УРИ.
Эксплуатация нового поколения медицинских усилителей яркости рентгеновских
изображений УРИ/230-«АМЕТИСТ», медицинским персоналом требует дополнительной
подготовки. Это УРИ отличается от других типов отечественного и иностранного
производства прежде всего возможностью использования цифрового запоминания
изображения и обработки его в автоматизированном рабочем месте врача-рентгенолога АРМ
на основе персонального компьютера и соответствующего программного обеспечения.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 280 ---
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА УРИ
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ УРИ
1.1.1. Усилитель яркости рентгеновского изображения УРШ230-«АМЕТИСТ»
(в дальнейшем по тексту - УРИ) предназначен для преобразования теневого рентгеновского
изображения в видимое на экране видеоконтрольного уетройства (ВКУ) изображение при его
работе в составе рентгено-диагностических комплексов типа Медикс-Р, Телемедикс-Р, РДК-
50/6 и других. УРИ крепится стандартным образом на экрано-снимочном устройстве
рентгеновского аппарата.
1.1.2. УРИ обеспечивает режим рентгеноскопии и возможность запоминания не менее 14-х
кадров для их исследования без рентгеновского излучения. УРИ имеет выход для
подключения автоматизированного рабочего места врача-рентгенолога на основе ПЭВМ с
еоответствующим программным обеспечением.
1.1.3. УРИ оснащен высокоэффективным рентгеновским 2-х и 3-х польным электронно
оптическим преобразователем фирмы Тошиба (Япония), либо фирмы Siemens
(Германия), либо фирмы «THALES ELECTRON DEVICES», Франция (см. таблицу 1).
Замкнутая телевизионная система УРИ разработана и изготовлена на основе твердотельной
ПЗС-матрицы.
УРИ/230-«АМЕТИСТ» выпускается в 2-х вариантах исполнения, которые
отличаются производителем рентгеновского электронно-оптического преобразователя
(далее по тексту - РЭОП):
- исполнение I - РЭОП 9” - Е 5764 SD Toshiba;
-исполнение II —РЭОП 9” - Hm®Q 23-3ISX Siemens;
1.1.4. В УРИ применены высокоэффективные системы шумоподавления на основе так
называемой «рекурсивной» фильтрации с детектором движения, обеспечивающие высокое
качество изображений как неподвижных, так и движущихся объектов.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 281 ---
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Напряжение питания 220 В ± 10%
Диаметр рабочих полей (мм):
- исполнение I и II (РЭОП 9”)
основного 215вспомогательных: 1-го 160П-го 120
Пространственная разрешающая
способность, (пар.лин/мм) не менее
- исполнение — I (РЭОП 9”) в центре на краю
на основном поле 1,2 1,1
на вспомогательных: 1-м 1,6 1,5
П-м 2,0 1,9
- исполнение — II (РЭОП 9”)
на основном поле 1,8 1,6
на вспомогательных: 1-м 2,2 2,0
П-м 2,4 2,2
Пространственная разрешающая
способность на основном поле для
подвижного изображения при его
скорости 35 мм/сек
не менее (пар.лин/мм):
- исполнение - 1 (РЭОП 9”) 1,2
- исполнение - II (РЭОП 9”) 1,4
Пороговый контраст при мощности дозы
на входе УРИ 50 мкР/с (0,44 мкГр/с),
не более (%) 2
Дисторсия изображения (%), не более 8
Динамический диапазон (крат), не менее 100
Неравномерность яркости по полю
изображения, не более (%) на
расстоянии от центра:
0,7 радиуса изображения 20
0,9 радиуса изображения 30
Отношение сигнал/шум (дБ), не
менее: 30
при коэффициенте шумопонижения «0»
при максимальном коэффициенте 40
шумопонижения
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМ ЕТЮ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 282 ---
Величина управляющего сигнала
системой автоматической
стабилизации яркости (ССЯ) при
мощности дозы на входе 0,44 мкрГр\с
(50 мкР\с)
5,0 ± 0,5 В
Количество кадров, запоминаемых
цифровой памятью УРИ, не менее 14
Электронный поворот изображения по
горизонтали (°) 180
Потребляемая мощность (ВА)
не более 250
Масса блока входного преобразующего
(кг), не более;
исполнение — I, II (РЭОП 9”)
30
Габаритные размеры блока входного
преобразующего (мм), не более:
исполнение - 1, II (РЭОП 9”) 520 X 0400
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 283 ---
1.3. СОСТАВ УРИ
Таблица 1
Наименование Обозначение количество, шт. Примечание
/
изготовитель
документации Испол
нение
1
Испол
нение II
УРИ/230 «АМЕТИСТ» КЛУЖ 38637.007
1. Блок входной
преобразующий
КЛУЖ 38637.007.1
1.1.РЭОП
F.5764 SD'^ 1 Тошиба
HIEEQ23-3IS?^^ 1 Сименс
1.2. Телевизионная
ПЗС-камера
КЛУЖ 8641.011.2 1 1
2. Блок цифровой памяти и
шумопонижения (БЦП)
КЛУЖ 8641.011.3 1 1
3. Кронштейн КЛУЖ 8641.011.4 1 1
4. Тележка монитора КЛУЖ 637.007.5 1 1
5. Видеоконтрольное
устройство (монитор) не
менее 17”
1(2) 1(2)
6. Комплект кабелей КЛУЖ 8641.011.6 1 1
7. Пульт управления КЛУЖ 8641.011.7 1(2) 1(2) Количество
определяется
по согласованию
с заказчиком
8. Эксплуатационная
документация в составе:
Паспорт,
Руководство
по эксплуатации
КЛУЖ 38637.007
ПС
КЛУЖ 38637.007
РЭ
1 1
Допускается применение электронно-оптического преобразователя типа Е 5764
SD (различных модификаций) фирмы «TOSHIBA», Япония.
Допускается применение электронно-оптического преобразователя типа HDCQ 23-3
18Х(различных модификаций) фирмы «SIEMENS», Германия.
3) По требованию заказчика допускается поставка блока входного преобразующего ТН 9428
НР2 или ТН 9438 QX фирмы «THALES ELECTRON DEVICES», Франция, E5830SD PIA или
E5830SD РЗА фирмы «Toshiba Electron Tubes & Devices Со., Ltd, Япония.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 284 ---
1.4. ус тро й с тв о и ра б о та ури
УРИ состоит из 3-х основных функциональных узлов:
• 3-х польного рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП) в
металлическом рентгено- и магнитно-запщщенном кожухе с высоковольтным источником
питания фирмы Toshiba (Япония), либо Siemens (Германия);
• телевизионной ПЗС-камеры со светосильным короткофокусным объективом и устройством
юстировки;
• блока цифровой памяти и шумопонижения БЦП.
• Монитора.
Первые три узла конструктивно объединены в блок входной преобразующий, который
крепитея с помощью специальной рентгенозащитной плиты на ЭСУ рентгеновского аппарата.
Рентгеновские лучи, иепускаемые рентгеновской трубкой рентгеновского аппарата, проходят
через пациента и создают во входной плоскости РЭОП невидимое теневое изображение. РЭОП
преобразует это изображение в оптичеекое и усиливает это изображение по яркости примерно
в 20 000 раз.
На выходном окне РЭОП диаметром 20 мм создается яркое видимое изображение, которое с
помощью объектива проецируется на фоточувствительную поверхность полудюймовой ПЗС
матрицы телевизионной камеры.
Сигнал ПЗС матрицы считываетея и обрабатывается с целью понижения шумов и подается на
два монитора через разъемы ХР4 и ХР5. На первый монитор подается текущее изображение,
если включено излучение или последний кадр после выключения излучения, на второй
монитор подается один из выбраннъгх запомненнъхх кадров. Всего можно запомнить 14 кадров.
Также выбранный из памяти кадр через разъем ХР7 (USB) подается на компьютер
автоматизированного рабочего меета врача АРМ для обработки и более детального
иеследования.
Также при скороети считывания 30 к\сек. вырабатывается сигнал ABS пропорциональный
яркости кадра. Для подачи на питающее устройство с целью автоматической регулировки
сиетемы етабилизации яркоети (ССЯ) изображения на мониторах.
Амплитуда сигнала ABS может быть подстроена в процееее уетановки и эксплуатации
УРИ.
Для повышения качества изображения в УРИ предусмотрена сиетема шумопонижения
характеризующаяся коэффициентом 0,1, 2, 3.
Выбор коэффициента завиеит от подвижности исследуемого объекта. При максимальном
коэффициенте шумопонижения 3 инерционность системы максимальна и происходит
смазывание подвижных объектов.
В большинстве елучаев оптимальным является коэффициент 1.
Подключение УРИ к рентгеновскому аппарату производится через разъемы на боковой панели
блока БЦП. Блок крепится на корпусе РЭОПа.
Разъемы обозначены на схеме рис.1 как ХР6 и XS2.
Сигналы на мониторы подаются через разъемы ВИДЕО 1 (XS5) и ВИДЕО 2 (XS6).
С разъема USB (XS4) подается сигнал на компьютер автоматического места врача (АРМ).
Сигналы подаваемые и снимаемые с разъемов имеют активный уровень 0. Назначение
контактов этих разъемов показано на схеме рис 1..
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 285 ---
1.4.1. ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ УРИ-230
УРИ может комплектоваться пультом управления.
\\(/
<0>
О
\ 1 |/
<п>
Л/s.
F1
т О
R
F2 ®
1.4.1.1 НАЗНАЧЕНИЕ КНОПОК.
Кнопка Описание
\\ 1/
< П > Режим просвечивания (рентгеноскопия)
Одиночный кадр, при нажатии на АРМ поступает команда о сохранении
одиночного кадра___________________________________________________
□
о
Серия кадров, при нажатии на АРМ поступает команда о сохранении серии
кадров
Режим одиночного снимка на УРИ (рентгенография)
Режим серии снимков на УРИ (рентгенография)
О Количество снимков в режиме серии снимков на УРИ (рентгенография)
Увеличение (zoom), происходит переключение увеличения изображения на
мониторе (по кругу). На мониторе в строке «Увеличение» идет перебор
значений увеличений в дюймах 9”, 6”, 4”. _______________________________
10 УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ A M EH ia / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 286 ---
LU
Поворот по горизонтали
Поворот по вертикали
Импульс \ секунда, идет перебор режимов работы просвечивания: 1, 2, 4, 7, 10,
15, 30 (непрерывная) кадров в секунду.
Негатив, переключение позитивного или негативного изображения на
мониторе
Шумоподавление, идет перебор значений для функции. На мониторе в строке
«ШМП» идет перебор значений функции 0,1, 2,3.
ССЯ - при нажатии происходит переключение режимов работы системы
стабилизации яркости.
Страница вверх, происходит переключение номеров страниц на возрастание.
Страница вниз, не используется.
Не используется
Не используется
Не используется
На экране монитора отображается:
- ШМП 0...3 - режим шумопонижения в нижнем левом углу монитора;
- Непр./Имп. 30 / 15,10, 7, 4, 2, 1 к/с — количество кадров в секунду в нижнем левом углу
монитора;
- время с начала просвечивания в нижнем левом углу монитора, сбрасывается автоматически
при более чем 3-х минутном перерыве в работе;
- размер рабочего поля УРИ (9) в правом нижнем углу монитора;
- режим ССЯ в правом нижнем углу монитора. (Режим ССЯ возможен только при 30 к\с);
- в левом верхнем углу монитора показывается идет в данный момент режим просвечивания
или паузы.
- в правом верхнем углу монитора показывается номер запомненного кадра выведенного на
экран в данный момент.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 11
--- стр. 287 ---
Вход в режим программирования УРИ осуществляется одновременным нажатием кнопок «Р1»,
«Р2» и «Р» дополнительного пульта управления.
Основное меню настроек состоит из:
IMP - настройка частоты кадров режимов импульсного и непрерывного просвечивания;
INV - настройка функции негатив / позитив;
MIRR - настройка функции поворота;
MAG - установка размеров рабочего поля УРИ
ABS - настройка функции ССЯ
PILTR - настройка шумопонижения
OTHER - другие настройки
EXIT — выход. При этом сохраняются установленные параметры.
Текущий пункт меню отмечается на экране символом «*».
Выбор текущего пункта меню осуществляется нажатием кнопок «Страница вверх» и
«Страница вниз» дополнительного пульта управления УРИ.
Вход в текущий пункт меню осуществляется нажатием кнопки «Р» дополнительного пульта
управления УРИ.
При входе в пункт EXIT во всех меню осуществляется либо выход в основное меню, либо
переключение в рабочий режим.
IMP - настройка частоты кадров режимов импульсного и непрерывного просвечивания. Здесь
осуществляется выбор необходимого ряда частот кадров в секунду при просвечивании и
установка начальной частоты кадров при включении УРИ. При установке символа «*» на
необходимой частоте кадров нажатием кнопки «Р» производится удаление или включение в
рабочий ряд частот данной частоты. Наличие данной частоты в рабочем ряду отображается
треугольным значком в колонке треугольников после значения частоты. Установка начальной
частоты кадров производится нажатием кнопки «ССЯ» при установке значка «*» на
необходимой частоте. Значение начальной частоты отмечается треугольным значком в
следующей колонке.
INV - настройка функции негатив / позитив.
INV Y/N - установка начального режима;
PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
Переключение в этом и остальных разделах меню производится нажатием кнопки «Р» при
установке значка «*» в необходимый пункт меню.
MIRR - настройка функции поворота.
HORY/N
VER Y/N — начальные установки поворота по горизонтали и по вертикали;
PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
MAG - установка размеров рабочего поля УРИ.
SIZE - установка размера большого поля УРИ ( 9)
FNUM - установка количества рабочих полей УРИ (2 или 3)
PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
ABS - настройка функции ССЯ
1.4.1.2 ПРОГРАММИРОВАНИЕ УРИ.
12 УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 288 ---
FMESf - установка минимальной частоты кадров при которой допускается работа ССЯ;
PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
FILTR - настройка шумопонижения
FMIN - установка минимальной частоты кадров при которой допускается работа
системы шумопонижения;
FSTR - установка начального уровня шумопонижения;
OTHER - другие настройки
DEFLT возврат к заводским установкам;
CODE отображение кода кнопки пульта (должно быть выставлено N);
LANG переключение языка;
SND - включение звукового подтверждения нажатой кнопки пульта;
EXIT - выход.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 13
--- стр. 289 ---
2. РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
Отличительными особенностями УРИ/230-«АМЕТИСТ», усилителя нового поколения
являются высокое качество изображения, достигаемое при правильном использовании
системы шумоподавления, стабилизации яркости и рациональном выборе одного из трех
рабочих полей РЭОП, а также возможность проводить исследования в режиме прицельной
цифровой рентгенографии.
Рентгенолог, проводящий исследование на УРИ/230-«АМЕТИСТ», должен умело
использовать все заложенные в приборе возможности.
Перед началом исследований на поворотном столе-штативе общего назначения выберите
удобное для наблюдения положение монитора на подвижной тележке. При вертикальном
положении стола-штатива тележка устанавливается слева от штатива на расстоянии 1-1,5 м, но
так, чтобы она не мешала проходу пациента к экранно-снимочному устройству и выходу его
после окончания исследования.
При повороте стола-штатива в горизонтальное положение или в положение Тренделенбурга
тележку следует отодвинуть вдоль штатива в сторону расположения головы пациента так,
чтобы между глазами рентгенолога и экраном монитора сохранялось оптимальное для
наблюдения расстояние 1-1,5 м.
При использовании УРИ с телеуправляемым поворотным столом- штативом монитор
выводится из процедурной и помещается в наиболее удобное для анализа положение.
До начала исследований следует подобрать оптимальные уровни яркости свечения
экрана и контрастность изображения с помощью соответствующих рукояток на
мониторе, расположенных под экраном. Это имеет смысл делать ежедневно, поскольку
оптимальные значения этих величин во многом зависят от физического состояния
рентгенолога, от внешнего освещения в процедурной и от ряда других внешних факторов.
При выборе яркости экрана следует понимать, что этот параметр не влияет на уровень
сигнала, создаваемого системой стабилизации яркости ССЯ.
Этот уровень стабилизации, связанный с уровнем дозы облучения, должен установить техник-
настройщик по указанию рентгенолога. При выборе уровня сигнала ССЯ следует помнить, что
в УРИ/230-«АМЕТИСТ» в качестве детектора изображения применена твердотельная ПЗС-
матрица. В отличие от электровакуумных телевизионных передающих трубок (типа видикон
или плюмбикон), она обладает значительно более широким динамическим диапазоном, что
позволяет исследовать одновременно и мягкие ткани и костные структуры без «заплывания»
изображения. Для этого уровень ССЯ должен быть где-то на середине этого диапазона. После
нескольких наблюдений рентгенолог легко выберет для себе наиболее удобный режим. Он
обычно соответствует уровню мощности дозы в плоскости входного экрана УРИ от 50 до 150
мкР/с.
Выбранное значение уровня стабилизации яркости устанавливается при настройке
питающего устройства и в процессе исследования не изменяется.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДавО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 290 ---
в процессе исследования регулировке подвергается, если это необходимо, яркость и
контрастность экрана монитора. При исследовании записанного цифрового изображения также
можно изменять яркость и контраст экрана.
Важнейшим условием высокоэффективной диагностики является рациональный выбор
рабочих полей усилителя. Основное, большее поле диаметром 215 мм используется на
начальной обзорной фазе исследования. Следует помнить, что на этом поле достигается
наилучший обзор, но при минимальном пространственном разрешении, что неизбежно
ограничивает возможности детального излучения фрагментов малых размеров.
Выбор полей меньшего размера при соответствующем увеличении изображения
позволяет значительно улучшить различимость малых деталей.
В УРИ/230-«АМЕТИСТ» введена оригинальная система подавления шумов на изображении
и повышения его качества. Предусмотрено три уровня шумоподавления, которые может
выбрать рентгенолог при исследовании.
Специальная система с т.н. «детектором движения» сводит к минимуму «размазывания»,
возникающие при движении объекта, все-таки по мере повьппения уровня шумоподавления
инерционность системы несколько увеличивается. Здесь возможна следующая рекомендация:
чем менее подвижный объект исследуется, тем вьппе может быть выбранный уровень
шумоподавления. При исследовании костной структуры может быть предпочтителен третий
уровень. При исследовании фрагментов желудка или кишечного тракта рационален второй
уровень. При исследовании динамики легких, движений пищевода, при быстрых движениях
экрано-снимочного устройства на первом уровне шумопонижения «размазывание»
изображений практически не мешает анализу.
В УРИ/230-«АМЕТИСТ» предусматривается возможность цифрового запоминания до 14-ти
изображений. Если по условиям исследования весь объем цифровой памяти оказывается
заполненным, а исследование продолжается, целесообразно использовать АРМ рентгенолога и
записать в него необходимые кадры.
Возможность запомнить несколько изображений в цифровой форме и хранить их сколь угодно
долго, обеспечиваемая АРМ, позволяет частично, а иногда полностью отказаться от
прицельной пленочной рентгенографии, заменив ее прицельной цифровой. Это приводит к
уменьшению расхода рентгеновской пленки и химикатов, во много раз снижает дозу облучения
при исследовании, обеспечивает эффективность и оперативность получения информации.
Следует понимать, что при рациональном выборе размера рабочего поля цифровая
рентгенограмма не уступает по качеству пленочной, а широкие возможности цифровой
обработки изображения, создаваемые АРМ рентгенолога (см. инструкцию для оператора АРМ
рентгенолога), значительно расширяют возможности диагностики.
--- стр. 291 ---
АРМ рентгенолога поставляетея по отдельному заказу и обычно комплектуется принтером
высокого разрешения, который позволяет при необходимости сделать твердую копию
любых записанных в память ЭВМ изображений.
Не рекомендуется использование твердых копий для постановки диагноза. Изучение
изображений следует производить на экране телевизионного монитора или дисплея
персонального компьютера, потому что на изображении, полученном с помощью принтера,
теряется много информации. Твердая копия может служить лишь иллюстрацией к
рентгенологическому заключению.
Оснащение рентгенодиагностического комплекса с УРИ/230-«АМЕТИСТ»
автоматизированным рабочим местом рентгенолога на основе персонального компьютера
делает существенно более комфортным составление рентгенологического заключения и
повышает эффективность диагностики.
--- стр. 292 ---
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1. ОБЩ ИЕ УКАЗАНИЯ
Техническое обслуживание УРИ/230-«АМЕТИСТ» должно проводится периодически
электромеханиками, имеющими IV квалификационную группу по технике безопасности.
Ежедневное обслуживание осуществляется рентгенлаборантом.
Виды технического обслуживания и их периодичность приведены в таблице.
Таблица 2
№
п/п Вид технического обслуживания Периодичность
1 Чистка от пьши наружных частей и
дезинфекция ежедневно
2 Контроль технических параметров ежеквартально
3 Установка параметров,
регулирование и настройка
По мере необходимости,
вьывленной при контроле
3.2. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
3.2.1. Запрещается снимать крышки с корпуса блока входного преобразующего УРИ при
включенном напряжении питания УРИ и рентгеновского аппарата.
3.2.2. При проверке параметров и настройке УРИ при включенном рентгеновском
излучении тележку мониторов располагать, по возможности, в пультовой, либо за
рентгенозащитной ширмой.
3.2.3. Все приборы, используемые при контроле и настройке параметров, должны быть
заземлены.
3.2.4. Технический персонал, находяшийся в процедурной для регулировки и настройки УРИ
во время включенного излучения, должен использовать индивидуальные средства
радиационной защиты и выполнять требования «Санитарных правил и норм СанПиН
2.6.1.802-99».
--- стр. 293 ---
3.3.1. Контроль разрешающей способности (п.1.2.3)
3.3.1.1. Установить во входной плоскости УРИ тест-таблицу для проверки разрешающей
способности.
3.3. КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ УРИ
3.3.1.2. Установить режимы рентгеновского аппарата: напряжение
40-50 кВ., ток — для обеспечения наилучших условий визуального наблюдения тест-таблицы.
3.3.1.3. Включить УРИ и на экране монитора визуально определить разрешающую
способность, которая должна быть не хуже:
- исполнение — I (РЭОП 9”)
на основном поле
на вспомогательных: 1-м 1,2 1,0
П-м 1,6 1,4
- исполнение — II (РЭОП 9”) 2,0 1,8
на основном поле
на вспомогательных: 1-м 1,8 1,6
П-м 2,2 2,0
Ш-м 2,4 2,2
3.3.2. Контроль порога контрастной чувствительности (п.1.2.5)
3.3.2.1. Установить во входной плоскости УРИ тест-таблицу для проверки контрастной
чувствительности.
3.3.2.2. Установить перед диафрагмой излучателя фильтр из алюминия толщиной 20 мм.
3.3.2.3. Установить режимы рентгеновского аппарата: 70 кВ, величину тока подобрать такую,
чтобы мощность дозы во входной плоскости бьша равной 0,88 мкГр/с (100 мкР/с).
3.3.2.4. Визуально определить на экране монитора тест, соответствующий 2 % контраста (0,2
мм AL). Тест 2 % контраста может находиться на грани визуального обнаружения.
--- стр. 294 ---
3.4. УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ, РЕГУЛИРОВАНИЕ И НАСТРОЙКА
УРИ/230-«АМЕТИСТ» настраивается на заводе-изготовителе и при его монтаже в составе
рентгеновского аппарата. Он, как правило, не требует дополнительных настроек на месте
эксплуатации.
В случае, если при контроле параметров по п.3.3. выявляется необходимость в
дополнительных настройках, их следует осуществлять в следующем порядке.
3.4.1. Настройка разрешающей способности
Разрещающая способность УРИ может ухудщиться из-за расфокусировки РЭОП,
расфокусировки оптической системы УРИ и потери качества видеоконтрольного
устройства. РЭОП фирмы Toshiba (либо Сименс) поставляется в составе УРИ вместе с
высоковольтным блоком питания электродов РЭОП.
Потенциалы на электродах РЭОП регулируются на заводе- изготовителе фирмы,
потенциометры опечатываются, и на месте эксплуатации фирмой запрещается регулировка в/в
источника питания РЭОП.
Оптическая система УРИ может быть, при необходимости, дополнительно отъюстирована
путем поворота на небольщой угол настроенного на резкость кольца объектива, доступ к
которому возможен через специальное отверстие в корпусе крепления Т.В. камеры.
19
--- стр. 295 ---
4. ПОДКЛЮЧЕНИЕ УРИ К ВНЕШНИМ УСТРОЙСТВАМ
Схема подключения УРИ к внешним устройствам осуществляется в соответствии со схемами,
прилагаемыми к РДК. Схема подключения изменяется в зависимости от типа внешнего
устройства.
Для управления УРИ могут использоваться сигналы от внешнего устройства или пульта.
Работа от внешнего устройства приведена в инструкциях на эти устройства.
Подключение УРИ к рентгеновскому аппарату производится через разъемы на боковой панели
блока БЦП. Блок крепится на корпусе РЭОПа.
Разъемы обозначены как УПР (на схеме рис.1 ХР6) и АВС (на схеме рис.1 XS2).
Сигналы на мониторы подаются через разъемы ВИДЕО 1 (XS5) и ВИДЕО 2 (XS6).
С разъема USB (XS4) подается сигнал на компъютер автоматического места врача (АРМ).
Схема подключения входных и выходных сигналов с общим плюсом. Сигналы входные,
подаваемые на разъемы, имеют активнъш уровенъ О (ОБЩ), а сигналы въхходные, снимаемые с
разъемов, имеют активный уровенъ 1 (+24В). Назначение контактов этих разъемов показано на
схеме рис 1.
20
--- стр. 302 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для технического персонала,
осуществляющего установку и техническое обслуживание Усилителя яркости рентгеновского
изображения УРИ/300-«АМЕТИСТ» в составе рентгеновских аппаратов, а также для
медицинского персонала, осуществляющего эксплуатацию УРИ.
Эксплуатация нового поколения медицинских усилителей яркости рентгеновских
изображений УРИ/300-«АМЕТИСТ», медицинским персоналом требует дополнительной
подготовки. Это УРИ отличается от других типов отечественного и иностранного
производства прежде всего возможностью использования цифрового запоминания
изображения и обработки его в автоматизированном рабочем месте врача-рентгенолога АРМ
на основе персонального компьютера и соответствующего программного обеспечения.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИСТ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 303 ---
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА УРИ
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ УРИ
1.1.1. Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/300-«АМЕТИСТ»
(в дальнейшем по тексту - УРИ) предназначен для преобразования теневого рентгеновского
изображения в видимое на экране видеоконтрольного устройства (ВКУ) изображение при его
работе в составе рентгено-диагностических комплексов типа Медикс-Р, Телемедикс-Р, РДК-
50/6 и других. УРИ крепится стандартным образом на экрано-снимочном устройстве
рентгеновского аппарата.
1.1.2. УРИ обеспечивает режим рентгеноскопии и возможность запоминания не менее 14-х
кадров для их исследования без рентгеновского излучения. УРИ имеет выход для
подключения автоматизированного рабочего места врача-рентгенолога на основе ПЭВМ с
соответствующим программным обеспечением.
1.1.3. УРИ оснащен высокоэффективным рентгеновским 2-х, 3-х или 4-х польным
электронно-оптическим преобразователем фирмы Тошиба (Япония), либо фирмы Siemens
(Германия), либо фирмы «THALES ELECTRON DEVICES», Франция (см. таблицу 1).
Замкнутая телевизионная система УРИ разработана и изготовлена на основе твердотельной
ПЗС-матрицы.
УРИ выпускается в 5-ти вариантах исполнения, которые отличаются диаметром
входного рабочего поля рентгеновского электронно-оптического преобразователя (далее по
тексту — РЭОП):
- исполнение I - РЭОП 9”
-исполнение II-РЭОП 12”
- исполнение III - РЭОП 13”
- исполнение IV - РЭОП 14”
- исполнение V - РЭОП 16”
1.1.4. В УРИ применены высокоэффективные системы шумоподавления на основе так
называемой «рекурсивной» фильтрации с детектором движения, обеспечивающие высокое
качество изображений как неподвижных, так и движущихся объектов.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 304 ---
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Напряжение питания 220 В ± 10%
Диаметр рабочих полей (мм):
- исполнение 1 (РЭОП 9”)
основного
вспомогательных: 1-го
-го
исполнение II (РЭОП 12”)
основного
вспомогательных: 1-го
-го
- исполнение III (РЭОП 13”)
основного
вспомогательных: 1-го
-го
111-го
- исполнение IV (РЭОП 14”)
основного
вспомогательных: 1-го
-го
исполнение V (РЭОП 16”)
основного
вспомогательных: 1-го
-го
Ш-го
Пространственная разрешающая
способность, (пар.лин/мм) не менее
- исполнение — I (РЭОП 9”)
на основном поле
на вспомогательных: 1-м
-м
- исполнение — II (РЭОП 12”)
на основном поле
на вспомогательных: 1-м
-м
- исполнение — Ш (РЭОП 13”)
на основном поле
на вспомогательных: 1-м
-м
Ш-м
- исполнение — IV (РЭОП 14”)
на основном поле
на вспомогательных: 1-м
-м
- исполнение— IW (РЭОП 16”)
на основном поле
на вспомогательных: 1-м
-м
Ш-м
в центре на краю
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИСТ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 305 ---
Пространственная разрешающая
способность на основном поле для
подвижного изображения при его
скорости 35 мм/сек
не менее (пар.лин/мм):
исполнение — 1 (РЭОП 9”)
исполнение — II (РЭОП 12”)
исполнение - III (РЭОП 13”)
- исполнение —IV (РЭОП 14”)
-исполнение-У(РЭОП16
Пороговый контраст при мощности дозы
на входе УРИ 50 мкР/с (0,44 мкГр/с),
не более (%)
Диеторсия изображения (%), не более
Динамический диапазон (крат), не менее
Неравномерность яркости по полю
изображения, не более (%) на
раестоянии от центра:
0,7 радиуса изображения
0,9 радиуса изображения
Отношение сигнал/шум (дБ), не
менее:
при коэффициенте шумопонижения «0»
при максимальном коэффициенте
шумопонижения
Величина управляющего сигнала ССЯ
при мощности дозы на входе
0,44 мкрГр\с (50 мкР\е)
5,0 ± 0,5 В
Количеетво кадров, запоминаемых
цифровой памятью УРИ, не менее
Электронный поворот изображения по
горизонтали (°)
Потребляемая мощность (ВА)
не более
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИСТ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 306 ---
1.3. СОСТАВ УРИ
Таблица 1
Наименование Обозначение
документации
Количество, шт.
Примечание/
изготовитель
Испо
л
нение
Испол
нение
II
Испол
нение
III
Испол
нение
IV
Испол
нение
УРИ/300 КАГД 38641.011.
1. Блок входной
преобразующий
КАГД
1.1 РЭОП
Е 5830 SD‘> Тошиба
Тошиба
Е 5771 Я Тошиба
Е 5876 SD^> Тошиба
HIDEQ33-4ISX Сименс
1.2. Телевизионная
ПЗС-камера КАГДЗ 8641.011.2
2. Блок цифровой
памяти и шумопо
нижения (БЦП) 5)
КАГДЗ 8641.011.3
3. Кронштейн КАГД38641.011.4
4. Тележка КАГД38641.007.5
5. Видеоконтроль-
ное устройство
(монитор) 17” вы
сокого цазоешения^^
Количество по
согласованию с
заказчиком.
6. Комплект кабелей КАГДЗ 8641.011.6
7. Пульт управл. КАГД38641.011.7
7.
Эксплуатационная
документация в
составе:
Паспорт,
Рушводство
по эксплуатации
КЛУЖ 38637.015
ПС
КЛУЖ 38637.015
РЭ
]
I
(
д
(
1
£
I
1
я
я
I
--- стр. 307 ---
2)
3)
4)
Допускается применение электронно-оптического преобразователя типа ТН9432 QX
(различных модификаций) фирмы «THALES ELECTRON DEVICES», Франция,
Допускается применение электронно-оптического преобразователя типа ТН9435 QX
(различных модификаций) фирмы «THALES ELECTRON DEVICES», Франция,
Допускается применение электронно-оптического преобразователя типа ТН9447 QX
(различных модификаций) фирмы «THALES ELECTRON DEVICES», Франция,
Допускаетея применение блока цифровой памяти с большими возможностями запоминания
при сохранении требований п.п I.I-I.2 ТУ9442-011-46782692-2004
Допускается применение монитора с параметрами не хуже, оговоренных в ТУ и размерами
диагонали экрана не менее 19”
1.4. ус тро й с тв о и работа ури
УРИ состоит из 3-х основных функциональных узлов:
• 2-х, 3-х или 4-х польного рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП) в
металлическом рентгено- и магнитно-защищенном кожухе с высоковольтным источником
питания фирмы Toshiba (Япония), либо Siemens (Германия);
• телевизионной ПЗС-камеры со светосильным короткофокусным объективом и устройством
юстировки;
• блока цифровой памяти и шумопонижения ВЦП.
• Монитора.
Первые три узла конструктивно объединены в блок входной преобразующий, которъш
крепится с помощью специальной рентгенозащитной плиты на ЭСУ рентгеновского аппарата.
Рентгеновские лучи, испускаемые рентгеновской трубкой рентгеновского аппарата, проходят
через пациента и создают во входной плоскости РЭОП невидимое теневое изображение. РЭОП
преобразует это изображение в оптическое и усиливает это изображение по яркости примерно в
20 000 раз.
На выходном окне РЭОП диаметром 20 мм создается яркое видимое изображение, которое с
помощью объектива проецируется на фоточувствителъную поверхностъ полудюймовой ПЗС
матрицы телевизионной камеры.
Сигнал ПЗС матрицы считывается и обрабатывается с целью понижения шумов и подается на
два монитора через разъемы ХР4 и ХР5. На первый монитор подается текущее изображение,
если включено излучение или последний кадр после выключения излучения, на второй
монитор подается один из выбраннък запомненных кадров. Всего можно запомнить 14 кадров.
Также выбранный из памяти кадр через разъем ХР7 (USB) подается на компъютер
автоматизированного рабочего места врача АРМ для обработки и более детального
исследования.
Также при скорости считывания 30 к\сек. вырабатывается сигнал ABS пропорциональный
яркости кадра. Для подачи на питающее устройство с целью автоматической стабилизации
яркости изображения на мониторах.
Амплитуда сигнала ABS может быть подстроена в процессе установки и эксплуатации
УРИ.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДавО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 308 ---
Для повышения качества изображения в УРИ предусмотрена система шумопонижения
характеризующаяся шэффициентом О, 1, 2, 3.
Выбор коэффициента зависит от подвижности исследуемого объекта. При максимальном
коэффициенте шумопонижения 3 инерционность системы максимальна и происходит
смазывание подвижных объектов.
В большинстве случаев оптимальным является коэффициент 1.
Подключение УРИ к рентгеновскому аппарату производится через разъемы на боковой панели
блока ВЦП. Блок крепится на корпусе РЭОПа.
Разъемы обозначены на схеме рис.1 как ХР6 и XS2.
Сигналы на мониторы подаются через разъемы ВИДЕО 1 (XS5) и ВИДЕО 2 (XS6).
С разъема USB (XS4) подается сигнал на компьютер автоматического места врача (АРМ).
Сигналы подаваемые и снимаемые с разъемов имеют активный уровень 0. Назначение
контактов этих разъемов показано на схеме рис 1..
1.4.1. ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ УРИ-300
УРИ может комплектоваться пультом управления.
\\//
<п>
1
:□ ■ г— 1
т
"о"
□
Ь
Л/s. ш
(® (3?
F1 F2
Кнопка Описание
\И/
<0> Режим просвечивания (рентгеноскопия)
Одиночный кадр, при нажатии на АРМ поступает команда о сохранении
одиночного кадра _____________________________________________
УСИЛИТЕЛЬ яркоаи рентгеновского изображения А М ЕТ И а/руководство по эксплуатации
--- стр. 309 ---
Серия кадров, при нажатии на АРМ поступает команда о сохранении серии
кадров
Режим одиночного снимка на УРИ (рентгенография)
Ю1Ф Режим серии снимков на УРИ (рентгенография)
□ Количество снимков в режиме серии снимков на УРИ (рентгенография)
Увеличение (zoom), происходит переключение увеличения изображения на
мониторе (по кругу). На мониторе в строке «Увеличение» идет перебор
значений увеличений в дюймах . _______________________________________
Поворот по горизонтали
Поворот по вертикали
Импульс \ секунда, идет перебор режимов работы просвечивания: 1, 2,4, 7,10,
15, 30 (непрерывная) кадров в секунду.
Негатив, переключение позитивного или негативного изображения на
мониторе
Шумоподавление, идет перебор значений для функции. На мониторе в строке
«ШМП» идет перебор значений функции 0,1,2,3.
ССЯ - при нажатии происходит переключение режимов работы системы
стабилизации яркости.
Страница вверх, происходит переключение номеров страниц на возрастание.
Страница вниз, не используется.
Не используется
Не используется
Не используется
На экране монитора отображается:
- ШМП 0...3 - режим шумопонижения в нижнем левом углу монитора;
- Непр./Имп. 30 /15, 10, 7, 4, 2, 1 к/с — количество кадров в секунду в нижнем левом углу
монитора;
- время с начала просвечивания в нижнем левом углу монитора, сбрасывается автоматически
при более чем 3-х минутном перерыве в работе;
- размер рабочего поля УРИ (9, 12(13), 14,16) в правом нижнем углу монитора;
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 310 ---
- режим ССЯ в правом нижнем ушу монитора. (Режим ССЯ возможен только при 30 к\с);
- в левом верхнем углу монитора показывается идет в данный момент режим просвечивания
или паузы.
- в правом верхнем углу монитора показывается номер запомненного кадра выведенного на
экран в данный момент.
1.4.1.2 ПРОГРАММИРОВАНИЕ УРИ.
Вход в режим программирования УРИ осуществляется одновременным нажатием кнопок «F1»,
«Р2» и «Р» дополнительного пульта управления.
Основное меню настроек состоит из:
IMP - настройка частоты кадров режимов импульсного и непрерывного просвечивания;
INV - настройка функции негатив / позитив;
MIRR - настройка функции поворота;
AG - установка размеров рабочего поля УРИ
ABS - настройка функции ССЯ
FILTR - настройка шумопонижения
OTHER - другие настройки
EXIT — выход. При этом сохраняются установленные параметры.
Текущий пункт меню отмечается на экране символом «*».
Выбор текущего пункта меню осуществляется нажатием кнопок «Страница вверх» и «Страница
вниз» дополнительного пульта управления УРИ.
Вход в текущий пункт меню осуществляется нажатием кнопки «Р» дополнительного пульта
управления УРИ.
При входе в пункт EXIT во всех меню осуществляется либо выход в основное меню, либо
переключение в рабочий режим.
IMP - настройка частоты кадров режимов импульсного и непрерывного просвечивания. Здесь
осуществляется выбор необходимого ряда частот кадров в секунду при просвечивании и
установка начальной частоты кадров при включении УРИ. При установке символа «*» на
необходимой частоте кадров нажатием кнопки «Р» производится удаление или включение в
рабочий ряд частот данной частоты. Наличие данной частоты в рабочем ряду отображается
треугольным значком в колонке треугольников после значения частоты. Установка начальной
частоты кадров производится нажатием кнопки «ССЯ» при установке значка «*» на
необходимой частоте. Значение начальной частоты отмечается треугольным значком в
следующей колонке.
INV - настройка функции негатив / позитив.
INV Y/N - установка начального режима;
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИа / РУКОВОДСТВО НО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 311 ---
PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
Переключение в этом и остальных разделах меню производится нажатием кнопки «Р» при
установке значка «*» в необходимый пункт меню.
MIRR - настройка функции поворота.
VER Y/N — начальные установки поворота по горизонтали и по вертикали;
PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
MAG - установка размеров рабочего поля УРИ.
SIZE - установка размера большого поля УРИ (13, 12, 9)
FNUM - установка количества рабочих полей УРИ (3 или 4)
PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
ABS - настройка функции ССЯ
FMIN - установка минимальной частоты кадров при которой допускается работа ССЯ;
* PULT Y/N - Y - управление от дополнительного пульта, N - управление внешним
сигналом от пульта питающего устройства.
FILTR - настройка шумопонижения
FMIN - установка минимальной частоты кадров при которой допускается работа
системы шумопонижения;
FSTR - установка начального уровня шумопонижения;
OTHER - другие настройки
DEFLT возврат к заводским установкам;
CODE отображение кода кнопки пульта (должно быть выставлено N);
LANG переключение языка;
SND - включение звушвого подтверждения нажатой кнопки пульта;
EXIT - выход.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОаи рентгеновского изображ ения АМЕТИа/ руководство по эксплуатации
--- стр. 312 ---
2. РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
Отличительными особенностями УРИ/300-«АМЕТИСТ», усилителя нового поколения
являются высокое качество изображения, достигаемое при правильном использовании
системы шумоподавления, стабилизации яркости и рациональном выборе одного из трех
рабочих полей РЭОП, а также возможность проводить исследования в режиме прицельной
цифровой рентгенографии.
Рентгенолог, проводящий исследование на УРИ/300-«АМЕТИСТ», должен умело использовать
все заложенные в приборе возможности.
Перед началом исследований на поворотном столе-штативе общего назначения выберите
удобное для наблюдения положение монитора на подвижной тележке. При вертикальном
положении стола-штатива тележка устанавливается слева от штатива на расстоянии 1-1,5 м, но
так, чтобы она не мешала проходу пациента к экранно-снимочному устройству и выходу его
после окончания исследования.
При повороте стола-штатива в горизонтальное положение или в положение Тренделенбурга
тележку следует отодвинуть вдоль штатива в сторону расположения головы пациента так,
чтобы между глазами рентгенолога и экраном монитора сохранялось оптимальное для
наблюдения расстояние 1-1,5 м.
При использовании УРИ с телеуправляемым поворотным столом- штативом монитор
выводится из процедурной и помещается в наиболее удобное для анализа положение.
До начала исследований следует подобрать оптимальные уровни яркости свечения
экрана и контрастность изображения с помощью соответствующих рукояток на
мониторе, расположенных под экраном. Это имеет смысл делать ежедневно, поскольку
оптимальные значения этих величин во многом зависят от физического состояния
рентгенолога, от внешнего освещения в процедурной и от ряда других внешних факторов.
При выборе яркости экрана следует понимать, что этот параметр не влияет на уровень
сигнала, создаваемого системой стабилизации яркости ССЯ.
Этот уровень стабилизации, связанный с уровнем дозы облучения, должен установить техник-
настройщик по указанию рентгенолога. При выборе уровня сигнала ССЯ следует помнить, что
в УРИ/300-«АМЕТИСТ» в качестве детектора изображения применена твердотельная ПЗС-
матрица. В отличие от электровакуумных телевизионных передающих трубок (типа видикон
или плюмбикон), она обладает значительно более широким динамическим диапазоном, что
позволяет исследовать одновременно и мягкие ткани и костные структуры без «заплывания»
изображения. Для этого уровень ССЯ должен быть где-то на середине этого диапазона. После
нескольких наблюдений рентгенолог легко выберет для себе наиболее удобный режим. Он
обычно соответствует уровню мощности дозы в плоскости входного экрана УРИ от 50 до 150
мкР/с.
Выбранное значение уровня стабилизации яркости устанавливается при настройке
питающего устройства и в процессе исследования не изменяется.
--- стр. 313 ---
в процессе исследования регулировке подвергается, если это необходимо, яркость и
контрастность экрана монитора. При исследовании записанного цифрового изображения также
можно изменять яркость и контраст экрана.
Важнейшим условием высокоэффективной диагностики является рациональный выбор
рабочих полей усилителя. Основное, большее поле используется на начальной обзорной
фазе исследования. Следует помнить, что на этом поле достигается наилучший обзор, но при
минимальном пространственном разрешении, что неизбежно ограничивает возможности
детального излучения фрагментов малых размеров.
Выбор полей меньшего размера при соответствующем увеличении изображения
позволяет значительно улучшить различимость малых деталей.
В УРИ/300-«АМЕТИСТ» введена оригинальная система подавления шумов на изображении
и повышения его качества. Предусмотрено три уровня шумоподавления, которые может
выбрать рентгенолог при исследовании.
Специальная система с т.н. «детектором движения» сводит к минимуму «размазывания»,
возникаюшие при движении объекта, все-таки по мере повышения уровня шумоподавления
инерционность системы несколько увеличивается. Здесь возможна следующая рекомендация:
чем менее подвижный объект исследуется, тем выше может быть выбранный уровень
шумоподавления. При исследовании костной структуры может быть предпочтителен третий
уровень. При исследовании фрагментов желудка или кишечного тракта рационален второй
уровень. При исследовании динамики легких, движений пищевода, при быстрых движениях
экрано-снимочного устройства на первом уровне шумопонижения «размазывание»
изображений практически не мешает анализу.
В УРИ/300-«АМЕТИСТ» предусматривается возможность цифрового запоминания до 14-ти
изображений. Если по условиям исследования весь объем цифровой памяти оказывается
заполненнъш, а исследование продолжается, целесообразно исполъзоватъ АРМ рентгенолога и
записать в него необходимые кадры.
Возможность запомнить несколько изображений в цифровой форме и хранить их сколь угодно
долго, обеспечиваемая АРМ, позволяет частично, а иногда полностью отказаться от
прицельной пленочной рентгенографии, заменив ее прицельной цифровой. Это приводит к
уменьшению расхода рентгеновской пленки и химикатов, во много раз снижает дозу облучения
при исследовании, обеспечивает эффективность и оперативность получения информации.
Следует понимать, что при рациональном выборе размера рабочего поля цифровая
рентгенограмма не уступает по качеству пленочной, а широкие возможности цифровой
обработки изображения, создаваемые АРМ рентгенолога (см. инструкцию для оператора АРМ
рентгенолога), значительно расширяют возможности диагностики.
--- стр. 314 ---
АРМ рентгенолога поставляется по отдельному заказу и обычно комплектуется принтером
высокого разрешения, который позволяет при необходимости сделать твердую шпию любых
записанных в память ЭВМ изображений.
Не рекомендуется использование твердых копий для постановки диагноза. Изучение
изображений следует производить на экране телевизионного монитора или дисплея
персонального компьютера, потому что на изображении, полученном с помощью принтера,
теряется много информации. Твердая копия может служить лишь иллюстрацией к
рентгенологическому заключению.
Оснащение рентгенодиагностического комплекса с УРИ/300-«АМЕТИСТ»
автоматизированным рабочим местом рентгенолога на основе персонального компьютера
делает существенно более комфортным составление рентгенологического заключения и
повышает эффективность диагностики.
--- стр. 315 ---
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Техническое обслуживание УРИ/300-«АМЕТИСТ» должно проводится периодически
электромеханиками, имеющими IV квалификационную группу по технике безопасности.
Ежедневное обслуживание осуществляется рентген лаборантом.
Виды технического обслуживания и их периодичность приведены в таблице.
Таблица 2
№
п/п Вид технического обслуживания Периодичность
Чистка от пыли наружных частей и
дезинфекция ежедневно
Контроль технических параметров ежеквартально
Установка параметров,
регулирование и настройка
По мере необходимости,
выявленной при контроле
3.2. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
3.2.1. Запрещается снимать крышки с корпуса блока входного преобразующего УРИ при
включенном напряжении питания УРИ и рентгеновского аппарата.
3.2.2. При проверке параметров и настройке УРИ при включенном рентгеновском
излучении тележку мониторов располагать, по возможности, в пультовой, либо за
рентгенозащитной ширмой.
3.2.3. Все приборы, используемые при контроле и настройке параметров, должны быть
заземлены.
3.2.4. Технический персонал, находящийся в процедурной для регулировки и настройки УРИ
во время включенного излучения, должен использовать индивидуальные средства
радиационной защиты и выполнять требования «Санитарных правил и норм СанПиН
--- стр. 316 ---
3.3. КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ УРИ
3.3.1. Контроль разрешающей способности (п.1.2.3)
3.3.1.1. Установить во входной плоскости УРИ тест-таблицу для проверки разрешающей
способности.
3.3.1.2. Установить режимы рентгеновского аппарата: напряжение
40-50 кВ., ток — для обеспечения наилучших условий визуального наблюдения тест-таблицы.
3.3.1.3. Включить УРИ и на экране монитора визуально определить разрешающую
способность, которая должна быть не хуже:
Вариант
исполн.
УРИ
1
(РЭОП 9")
11
(РЭОП 12")
Ill
(РЭОП 13")
IV
(РЭОП 14")
V
(РЭОП 16")
Размер
рабочег
о поля
(мм)
В
центр
(пар л/
мм)
На
краю
(пар л/
мм)
В
центре
(пар л/
мм)
На
краю
(пар
л/мм)
В
центре
(пар л/
мм)
На
краю
(пар
л/мм)
В
центре
(пар л/
мм)
На
краю
(пар
л/мм)
В
центре
(пар л/
мм)
На
краю
(пар
л/мм)
- - - - - - - -
- - - - - - - -
- - - - " - - -
- - - - - -
- - - - - -
3.3.2. Контроль порога контрастной чувствительности (п.1.2.5)
3.3.2.1. Установить во входной плоскости УРИ тест-таблицу для проверки контрастной
чувствительности.
3.3.2.2. Установить перед диафрагмой излучателя фильтр из алюминия толпщной 20 мм.
3.3.2.3. Установить режимы рентгеновского аппарата: 70 кВ, величину тока подобрать такую,
чтобы мощность дозы во входной плоскости бьша равной 0,44 мкГр/с (50 мкР/с).
3.3.2.4. Визуально определить на экране монитора тест, соответ- ствующий 2 % контраста (0,2
мм AL). Тест 2 % контраста может находиться на грани визуального обнаружения.
УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ АМЕТИСТ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 317 ---
УРИ/300-«АМЕТИСТ» настраивается на заводе-изготовителе и при его монтаже в составе
рентгеновского аппарата. Он, как правило, не требует дополнительных настроек на месте
эксплуатации.
В случае, если при контроле параметров по п.3.3, выявляется необходимость в
дополнительных настройках, их следует осуществлять в следующем порядке.
3.4.1. Настройка разрешающей способности
Разрешающая способность УРИ может ухудшиться из-за расфокусировки РЭОП,
расфокусировки оптической системы УРИ и потери качества видеоконтрольного
устройства. РЭОП фирмы Toshiba (либо Сименс) поставляется в составе УРИ вместе с
высоковольтным блоком питания электродов РЭОП.
Потенциалы на электродах РЭОП регулируются на заводе- изготовителе фирмы,
потенциометры опечатываются, и на месте эксплуатации фирмой запрещается регулировка в/в
источника питания РЭОП.
Оптическая система УРИ может быть, при необходимости, дополнительно отъюстирована
путем поворота на небольшой угол настроенного на резкость кольца объектива, доступ к
которому возможен через специальное отверстие в корпусе крепления Т.В. камеры.
--- стр. 318 ---
4. ПОДКЛЮЧЕНИЕ УРИ К ВНЕШНИМ УСТРОЙСТВАМ
Схема подключения УРИ к внешним устройствам осуш;ествляется в соответствии со схемами,
прилагаемыми к РДК. Схема подключения изменяется в зависимости от типа внешнего
устройства.
Для управления УРИ могут использоваться сигналы от внешнего устройства или пульта.
Работа от внешнего устройства приведена в инструкциях на эти устройства.
Подключение УРИ к рентгеновскому аппарату производится через разъемы на боковой панели
блока БЦП. Блок крепится на корпусе РЭОПа.
Разъемы обозначены как УПР (на схеме рис.1 ХР6) и АВС (на схеме рис.1 XS2).
Сигналы на мониторы подаются через разъемы ВИДЕО 1 (XS5) и ВИДЕО 2 (XS6).
С разъема USB (XS4) подается сигнал на компъютер автоматического места врача (АРМ).
Схема подключения входнъхх и выходнъхх сигналов с общим плюсом. Сигналы входные,
подаваемые на разъемы, имеют активный уровень О (ОБЩ), а сигналы выходные, снимаемые с
разъемов, имеют активный уровень 1 (+24В). Назначение контактов этих разъемов показано на
схеме рис 1.
--- стр. 324 ---
ЗАО «АЗРТ»
•-
Устройство для цифровой обработки,
визуализации и архивирования
медицинских изображений
УЦОИ - «АККОРД”
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 325 ---
ЗАО «АЗРТ»
Оглавление
Введение..............................................................................................................................................3
1 Описание и работа устройства..................................................................................................5
1.1. Назначение изделия...................................................................................................................5
1.2 Основные функции АРМ УЦОИ - «АККОРД»....................................................................6
1.3 Технические характеристики....................................................................................................7
1.4 Электромагнитная совместимость.........................................................................................9
1.5 Комплектность...........................................................................................................................13
1.6 Устройство и работа................................................................................................................15
1.6.2.1 Учётная запись.....................................................................................................................19
1.6.2.2 Повторное исследование пациента ................................................................................21
1.6.2.3 Назначение методики исследования ..............................................................................22
1.6.2.4 Поиск пациента. Группировка исследований...............................................................23
1.6.2.6 Редактирование учётной записи. Удаление Учётной Записи.
Протокол исследования.....................................................................................................33
1.6.2.7 Просмотр, редактирование и сохранение в файл изображений..............................36
1.6.2.8 Просмотр и редактирование видео ................................................................................45
1.6.2.9 Статус исследования..........................................................................................................48
1.6.2.10 Печать изображения........................................................................................................48
1.6.2.11 Настройки...........................................................................................................................51
1.6.2.12 Функции хранения изображений. Архивирование....................................................51
1.6.2.13 Завершение работы...........................................................................................................53
2. Использование по назначению...............................................................................................54
2.1. Эксплуатационные ограничения..........................................................................................54
2.3 Безопасность работы с устройством...................................................................................56
Общие рекомендации по безопасной работе ............................................................................56
Меры по защите...............................................................................................................................56
3 Техническое обслуживание и ремонт.....................................................................................57
3.1 Очистка и дезинфекция............................................................................................................57
3.2 Техническое обслуживание....................................................................................................57
3.3 Ремонт..........................................................................................................................................58
4 Хранение.........................................................................................................................................58
5 Транспортирование......................................................................................................................58
6 Утилизация....................................................................................................................................58
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 326 ---
ЗАО «АЗРТ»
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) устройства для
цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений
УЦОИ - «АККОРД» (далее по тексту устройство) предназначено для изучения работы,
правил обращения, указаний по техническому обслуживанию и текущему ремонту.
РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, который будет
обслуживать, и работать на устройстве в процессе ее эксплуатации.
Предприятие-изготовитель обеспечивает обучение технического персонала для
проведения монтажа комплекса его обслуживания и ремонта.
Оператор, работающий на устройстве, должен обладать необходимыми знаниями
по работе с персональным компьютером в операционной системе Microsoft®Windows®
10 или ее последующих версиях.
Физические возможности оператора должны позволять ему адекватно реагировать
на все световые и звуковые сигналы, предусмотренные в интерфейсе
эксплуатируемого изделия.
Обучение медицинского персонала проводит представитель предприятия -
изготовителя или технические специалисты, уполномоченные предприятием -
изготовителем, в процессе ввода устройства в эксплуатацию в ЛПУ.
Прежде, чем приступить к работе на устройстве, следует внимательно изучить
настоящее РЭ и ПС изделия.
Устройство соответствует требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ IEC 60601-1-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, СанПиН 2.6.1.1192 и комплекта конструкторской документации
КЛУЖ 38637.009.00.»
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 329 ---
ЗАО «АЗРТ»
1.1.4. Классификация
По типу защиты от поражения электрическим током - класс I
По стелени защиты от поражения электрическим током - тип В
По степени защиты, обеспечиваемой оболочками - IP20
Класс безопасности программного обеспечения - класс А
Режим работы - продолжительный
1.2 Основные функции АРМ УЦОИ - «АККОРД»
• ведение базы данных лациентов;
• захват, обработку в реальном масштабе времени, лросмотр и заломинан
цифровых изображений;
• обеслечение работы с изображениями, исследованиями и снимками выбранными
базе данных пациента;
• получение твердой копии необходимого изображения и печати отчетов i
исследовании;
• загрузку изображений и информации из файлов XML
• возможность загрузки изображений в формате BMP Jpg, bmp. Tiff, DICOM;
• обеспечение хранения данных рентгенологических исследований
Устройство может дублировать изображение с монитора усилителя рентгеновсю
изображения (УРИ) на монитор компьютера в режиме реального времени.
Обеспечивает визуализацию данных с их последующим редактированием
исследованием на экране компьютера.
Обеспечивает визуализацию данных DR систем осуществляюи
нелосредственную оцифровку рентгеновских квантов с помощью устройств ^
цифрового преобразования рентгеновского излучения с последующим просмотре»
исследованием полученного изображения на экране компьютера.
По команде оператора программное обеспечение в зависимости от г»
оборудования позволяет производить запись в память компьютера получен»
изображений в виде отсканированных снимков, одиночных кадров, многокадро»
изображений или видеопоследовательностей.
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 330 ---
ЗАО «АЗРТ»
ни«
Ш I
d
зкоп
ем I
ющ^
дл
рОМ1
тип
еннь
ipoBi
1.3 Технические характеристики
1.3.1 Устройство работает от однофазной сети переменного тока с номинальным
напряжением (220 В ± 22) В и частотой 50 Гц.
1.3.2 Мощность, потребляемая устройством, не превышает 1000 В - А.
1.3.3 Габаритные размеры устройства, должно быть не более;
150 см X 100 см X 150 см,
1.3.4 Масса устройства не более 70 кг.
1.3.5 Просмотр, запоминание и обработку цифровых изображений, полученных в
комплексах для цифровой радиографии.
1.3.6 Захват, обработку в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание
цифровых изображений поставляемых устройствами прямого визуального наблюдения
в виде;
- одиночных изображений размером не более 20 Мб,
- серийных изображений,
- видеоизображений с плотностью цифрового потока не более 120 Мбит/с.
1.3.7 Ведение базы данных обследуемых пациентов, содержащей информацию о
проведенных исследованиях и диагностических изображениях.
1.3.8 Поиск записей зарегистрированных пациентов.
1.3.9 Хранение идентификационной информации о пациенте (номер карты пациента,
Ф.И.О., пол, дату рождения, номер и серию страхового полиса, отделение лечебного
учреждения, № истории болезни, вид исследования и др.).
1.3.10 Содержание информации о проведенных исследованиях,
- направление на исследование;
- вид исследования;
- наименование и тип используемого оборудования для исследования;
- полученные цифровые изображения;
- письменный отчет врача.
1.3.11 Работа базы данных пациентов на жестком диске объемом не менее 160 Гб.
1.3.12 Копирование изображений законченных исследований на сменных дисках
объемом не менее 700 Мб.
1.3.13 Работа с изображениями, выбранными в базе данных пациента, согласно
режимам;
- покадрового просмотра;
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 331 ---
ЗАО «АЗРТ»
- видеоизображения по принципу кинопетли;
- серии неперекрывающихся окон, расположенных на экране по выбранной схеме.
1.3.14 При работе с изображениями устройство обеспечивает:
- регулировку яркостно - контрастных характеристик изображения;
- проведение геометрических преобразований изображения;
- регулировка масштаба изображения;
- увеличение, уменьшение произвольных фрагментов изображения;
- поворот изображения на угол кратный 90 градусам;
- получение зеркального изображения;
- перемещение изображения для просмотра произвольно выбранных фрагмент
изображений.
1.3.15 Выделение областей интереса.
1.3.16 Наложение маркеров, линий, комментариев.
1.3.17 Проведение геометрических измерений изображения;
- расстояния между выбранными точками;
- длин отрезков прямых линий;
- выбранных углов;
- масштаба с помощью измерительных сеток.
1.3.18 Выполнение фильтрации изображения с целью подавления шумов i
увеличения резкости.
1.3.19 Инвертирование изображения (негатив/позитив).
1.3.20 Вывод на экран одновременно нескольких изображений или одн
изображения выполненного в разных вариантах обработки.
1.3.21 Получения твердой копии необходимого изображения с указанием масштаб
краткого идентификатора изображения (Ф.И.О. и дата изображения).
1.3.22 Печать отчетов об исследовании.
1.3.23 Загрузку изображений и информации из файлов XML
1.3.23 Загрузку изображений в формате BMP Jpg, bmp. Tiff, DICOM.
1.3.24 Экспорт изображений в форматах BMP Jpg, bmp. Tiff, DICOM .
1.3.25 При аварийном отключении напряжения питания во время работы устрой!
программное обеспечение, технологические установки и архив на жестком и смен
дисках сохраняются без повреждений.
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 332 ---
ЗАО «АЗРТ»
TOI
1.4 Электромагнитная совместимость
Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования
медицинских изображений УЦОИ - «АККОРД» (далее устройство) требует
применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости
(ЭМС) и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с
информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной документации
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать
воздействие на облучатель.
Использование кабелей, не указанных в перечне,
поставляемых изготовителем аппарата, может
электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости аппарата.
Устройство не следует применять в непосредственной близости или во
взаимосвязи с другим оборудованием и, если такое их применение является
необходимым, должна быть проведена верификация нормального функционирования
комплекса в данной конфигурации.
за исключением кабелей,
привести к увеличению
ил
но«
6ai
Таблица 1. Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю аппарата следует обеспечить ее применение в
указанной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка -
указания
Радиопомехи по СИСПР 11
Группа 1
Устройство использует
радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних
функций.
Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и,
вероятно,неприведетк нарушениям
функционированиярасположенного
вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Устройство пригодно для
применения во всех местах
размещения, включая жилые
дома и здания, непосредственно
подключенные к
распределительной электрической
сети, питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока по МЭК
61000-3-2
Не применимо
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3 Не применимо
лст>
!ННк
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 334 ---
ЗАО «АЗРТ»
<е
Htt
и|
1Л»
щ
ITI*
Т1
ст
нч
ко!
ко!
>кн|
ияь
ил I
и
жо
жо
жн
1ИЯ11
ил I
СИ
ско
СК0‘
1ЖН
ЗИЯ I
HJ4
ки
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке,
ниже.
Пользователь аппарата должен обеспечить его применение в указанной обстановке
определенной
Испытание на
помехоустойчивость
Кондукгивные помехи,
наведённые
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК
61000-4-3
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
3 В/м в полосе
от 80 МГц до
2,5ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадрат
ичное
значение)
3 В/м
Электромагнитная обстановка
указания
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной
системой связи и любым элементом
аппарата, включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведённым ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет:
d = 1,2л/Р
d = \,2yfP
(от 80 до 800 МГц)
d = 2,Зу[Р
(от 800 МГц до 2,5ГГц)
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков
по результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой®),
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот*’).
Помехи могут иметь место вблизи
оборудова 1^ я , \ маркированного
знаком
®) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
такие как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения аппарата больше применимых уровней соответствия, то
следует проводить наблюдения за работой алпарата с целью проверки его нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение аппарата.
*>) Вне полосы частот от 150кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет логлощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
1ЬН0
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
11
--- стр. 335 ---
ЗАО «АЗРТ»
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса меж
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом.
Устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользовател
аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечива
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижным
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, ка
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частот
передатчика
d = 1.2 Р
в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1.2 Р
в полосе
от 80 до 800 МГц
d = 2.3 Р
в полосе от 8С
МГц
до 2.5 ГГц
0.01 0.12 0.01 0.12
0.1 0.38 0.1 0.38
1 1.2 1 1.2
10 3.8 10 3.8
100 12 100 12
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженное
поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях, f
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение
конструкций объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разносг
для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью,
указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальн;
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документам
изготовителя передатчика.
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 336 ---
ЗАО «АЗРТ»
К/]
:е,
пь
ая
ИИ
:ак
ты
00
1.5 Комплектность
1.5.1 Комплектность поставки устройства должна соответствовать указанной в
таблице 5 и оговариваться договором на поставку.
Таблица 5
№№
п/п Заименование Обозначение ^ол-
во, шт. Зримечание
1.
Устройство для цифровой обработки,
визуализации и архивирования
медицинских изображений
УЦОИ-«АККОРД»,
в составе:
КЛУЖ 38637.009.00 1
2. Комплекс средств управления на базе
PC компьютера
КЛУЖ 38637.009.01 1
3. Программное обеспечение КЛУЖ 38637.029.04 1
4.
Монитор не менее 19”
(разрешение не менее 1280x1024
пикселов)
1(3)*
Количество
определяется
по
требованию
заказчика
5.
Устройство обработки рентгеновского
изображения Xmarul 717
или
Система цифровой радиографии
медицинская диагностическая
Carestream DRX-1 System на основе
плоскопанельного детектора
рентгеновского излучения, с
принадлежностями
“ВАТЕК Ко., Лтд.“,
Республика Корея,
или
“Кэарестрим Хэле, Инк. “,
США
3**
6. Принтер лазерный, формат А4
(разрешение не менее 600dpi) 1
7.
Принтер термографический
(разрешение не менее 300dpi, глубина
градации яркости не менее 8бит)
1*
8. Стол компьютерный 1*
9. Стойка компьютерная 1*
10. Эксплуатационные документы:
10.1. Руководство по эксплуатации КЛУЖ 38637.009.00 РЭ 1
10.2. Паспорт КЛУЖ 38637.009.00 ПС 1
сти
На
г от
за t
Н€
нук
1ЦИ№
Примечание:
* - Поставляется по согласованию с заказчиком
** - Количество и поставка оговариваются с заказчиком
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
13
--- стр. 361 ---
ЗАО «АЗРТ»
Оператор может просматривать снимки в следующей ориентации:
1x1, 2x1, 1x2, 2x2, 3x3, 4x4, 1+5, 1+7.
Максимальное количество снимков для просмотра - 16.
Программа позволяет просматривать изображения на нескольких
мониторах, в зависимости от комплектации оборудования, на них появита
точно такая же вкладка «Просмотр снимков».
Инструменты, используемые для редактирования, просмотра и сохранения в файл
изображения;
Вкладка «Яркость/Гистограмма»:
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения яркости i
контрастности снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин», будут
раскрашены в черный цвет. Все точки исходного снимка, имеющие яркость больше, че
«Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного снимка,
попадающие в диапазон между значениями
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 362 ---
ЗАО «АЗРТ»
тся
«Яркость минимум» и «Яркость максимум», преобразуются в зависимости от
коэффициента «Гамма- коррекции» по некоторому закону. Таким образом,
пользователь может визуально контролировать процесс изменения яркости и контраста
снимка.
Бегунок «Гамма- коррекции» параметров снимка позволяет лроизводить стандартную
гамма- коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и
«Яркость мах».
Во вкладке «Контраст» бегунками возможно регулировать контраст изображения,
лроцесс такой же, как и лри регулировке яркости.
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и обратно.
При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения бегунков
«Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения снимка, сделанные с
помощью данной панели. Снимок будет показан в том виде, в котором он был получен
первоначально.
Гистограмму можно оценить над ползунками яркости и гаммы. Гистограмма строится
автоматически.
Вкладка «Аннотации»:
В данной вкладке отображаются все аннотации, сделанные
с изображением (измерение углов, площадей и т.д.)
Кнопки:
кнопка восстановления оригинального изображения (быстрая отмена операции).
ем
кнопка сохранения изображения в файл (экслорт).
При нажатии данной кнопки появится следующее окно:
38
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
39
--- стр. 363 ---
ЗАО «АЗРТ»
^ Библиотеки
В Видео
13) Документы
Изображения
^ Музыка
BioPlan
Bluetooth Exchange Folder
DipTrace
jb mkrosoft
i i MylSORIes
, M бланк
06.07^0130:21
25.06.2013 8:46
23.04201312:50
18Д4,201317:03
13.04.2013 19:26
16.08.201312:30
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
fi Компьютер т
Имя файла: FIRST P.dcm
Тип файла: [PK O M f й кт)
Скрыть папки
t)iCOMr.dcm)
Точечный рисунок BMP (*.bmp)
JPEG r.jpg).
TIFF (*.tif).
Выберите тип файла (dicom, bmp, jpeg, tiff), в котором данное изображение будет
сохранено.
Так же введите имя файла {рекомендуется вводить Фамилию и инициалы пациента),
выберите путь сохранения файла и нажмите кнопку «Сохранить». Изображение будет
сохранено в файл.
кнопка архивации изображения. При нажатии на данную кнопку изображение
будет отправлено в внешнее хранилище. Отправка данных осуществляется по протоко;|
dicom sou.
Импорт изображений из сторонних программ по протоколу dicom и информации об
исследовании из файла «XML» настраивается при установке ПО сервисным инженером
ЗАО «АЗРТ» путём внесения изменений в файл «importFolders.xml». Также однократно
импортировать изображение по протоколу dicom можно из меню, нажав на кнопку
«Импорт DICOM» и выбрав dicom файл:
„Печать
Новый Запрос
.риа.г!. I Импорт DICOM I
----------
Настройки 28 апреля 2015
- кнопка закрытия изображения.
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 369 ---
ЗАО «АЗРТ»
,кд|-1 Ё> |ж£5—1
Прасмот|1
После открытия видео его можно просмотреть, отредактировать и сохранять покадрово
Для просмотра видео используются следующие кнопки:
кнопка воспроизведения видео.
кнопка паузы видео.
- кнопка предыдущий кадр
- кнопка следующий кадр.
кнопка непрерывного просмотра видео в режиме «кинопетля»,
кнопка быстрого просмотра видео (увеличение скорости просмотра кадров)
ЛИИ - количество кадров в видеоизображении. Выделенным (серым
цветом) помечается кадр, просматриваемый в поле «Просмотр видео».
Для сохранения видео по роликам или покадрово и изменения заглавного кадра
используется вкладка «Фрагмент» в поле «Просмотр видео»:
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 370 ---
ЗАО «АЗРТ»
30.
«
заголовке видео. Рекомендуется заглавным кадром делать наиболее
информативный снимок, максимально характеризующий видео
исследование.
Сохранить Кадр - из видео исследования можно выбирать и сохранять кадры для
печати или сохранения в файл.
Видео можно редактировать, используя вкладку «Яркость»
в поле «просмотр видео»;
Я|жосп1 Мин.
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения
яркости и контрастности видео снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин»,
будут раскрашены в черный цвет. Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость
больше, чем «Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного
видео снимка, попадающие в диапазон между значениями «Яркость минимум» и
«Яркость максимум», преобразуются в зависимости от коэффициента «Гамма-
коррекции» по некоторому закону. Таким образом, пользователь может визуально
контролировать процесс изменения яркости и контраста видео снимка. Бегунок «Гамма-
коррекции» параметров видео снимка позволяет производить стандартную гамма-
коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и
обратно. При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения
бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения видео снимка,
сделанные с помощью данной панели. Видео снимок будет показан в том виде, в
котором он был получен первоначально.
4(
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
47
--- стр. 371 ---
ЗАО «АЗРТ»
1.6.2.9 Статус исследования.
Статус исследования отображается графической индикацией в виде круглых сфер
после назначенной методики:
flpooMtQTp 1 Видео 1 Печать
Журмал Исследовании
Пн 26 се»4Т^ря 2011 ~ Вт 25 01гтя6ря 2011 / ^ ж # <г
I, 18-0«т-2В1112:44 13%ве|Эше»к>11Е1И№Ш^Г1вц|1«гт Па^1К1тши^
По этому статусу можно определить, назначенна ли методика обследования, есть ли
принятые снимки и произведено ли описание врачём к данной методике.
1.6.2.10 Печать изображения
Для печати изображения выберите вкладку «Печать» в основном окне программы:
&ид«> 1 Печать ^_________________________ ______________________________________________________________________
Журтал Исследоеа 1^й
Сепэдня,
Пн 26 сентября 2011' Вт 25 о«гтя 6ря 2011
/ У У '
180ST 2 Ш 1Z44 2 Заее^жт Ш Чал». Пациеот Пшреиижич
У интересующего вас пациента нажмите стрелку для разворачивания данных 1
находящуюся вначале строки, появится следующее:
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 375 ---
ЗАО «АЗРТ»
• Клиенту возвращается сообщение о результате операции
• Данные копируются во все активные хранилища.
Чтение данных:
• От клиента принимается запрос с идентификатором данных
• Данные ищутся во всех доступных хранилищах
• Данные возвращаются пользователю (или сообщение об ошибке)
Компоненты системы
Система состоит из следующих элементов:
• База данных архивного хранилища
• Сервер архивного хранилища (может не использоваться в случае локального
соединения)
• Клиентские компоненты •
• Консоль управления хранилищем.
Панель управления сервером архивов
Панель управления позволяет создавать, удалять (делать неактивным) и
переименовывать архивные хранилища. Также в консоли есть функция миграции
старых данных в архивное хранилище.
Типы хранилищ, которые можно создать:
• WorkStorage - рабочее хранилище, может быть единственным в системе
• NetArchive - внешний Dicom сервер
• OpticalArchive - хранилище на оптических дисках (запись на носитега
производится после накопления достаточного количества данных)
• DiskArchive - папка на компьютере с делением на подпапки для ускорени)
доступа. Используется как архивное хранилище.
• SimpleStorage - простая папка на компьютере
• VirtualStorage - виртуальное хранилище, считается что файл может сохранитьа
в такое хранилище но не может прочитаться. Предназначено для систа
временного хранения.
В меню консоли можно выбрать пункт миграции для импорта данных из старо
системы. Для импорта необходимо выбрать целевое хранилище (или создать ново
старое хранилище) и запустить процесс.
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 376 ---
ЗАО «АЗРТ»
ore
При подключении новых дисков, необходимо инициализировать их в системе
WINDOWS, после чего можно записывать архив данных на эти диски. Размер и
названия архивов устанавливаются непосредственно в панели управления архивов.
Архивные копии создаются и хранятся в «DiskArchive», размер архива указывается при
создании архива. Данные из рабочего хранилища архивируются автоматически в
архивное хранилище. Доступна функция ручного архивирования рабочего хранилища
непосредственно из панели управления сервером архивов.
1.6.2.13 Завершение работы
Для завершения работы с устройством УЦОИ - «АККОРД» необходимо выйти из ПО
«Аккорд»и выключить системный блок и монитор.
Для выхода из ПО «Аккорд» нажмите в правом верхнем углу.
V
ЦИ1"
ел1
%
ни;
ьс;
тел/
1.7 Маркировка и упаковка
1.7.1 Маркировка
Маркировка устройства должна соответствовать ГОСТ Р 50444.
1.7.1.1 Устройство должно иметь табличку по ГОСТ 12969 с надписями в соответствии
с ГОСТ 18620 и содержащую следующие данные:
- наименование или товарный знак завода-изготовителя;
- наименование изделия;
- заводской номер;
- номинальное напряжение источника питания
- номинальная частота электропитания
- номинальная потребляемая мощность
- символы согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1
- дату выпуска (год, месяц);
- обозначение технических условий.
1.7.1.2 На транспортной таре должны быть нанесены несмываемой краской основ-ные,
дополнительные, информационные надписи и манипуляционные знаки: «Хруп-кое.
Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192.
рок
вое 1.7.2 Упаковка
1.7.2.1 Устройство поставляется заказчику в картонных ящиках по ГОСТ 9142.
5:
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
53
--- стр. 377 ---
З А О «АЗРТ»
1.7.2.2 Комплекс средств управления на базе PC компьютера и эксплуатационная
документация должны быть уложены в пакеты из пленки полиэтиленовой толщиной н е
менее 0,15 мм по ГОСТ 10354.
1.7.2.3 Картонный ящик с устройством должен быть оклеен бумажной лентой по ГОСТ
18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, или лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ
18251, или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы он не мог
быть вскрыт без нарушения целостности упаковки.
1.7.2.4 Масса устройства брутто должно быть не более 70 кг.
1.7.2.5 Товаросопроводительная документация должна быть уложена под крышкой-
при упаковке устройства в ящик.
1.8 Указание по эксплуатации
Устройство должно эксплуатироваться в соответствии с требованиями руководства п о
эксплуатации, прилагаемого к каждому изделию. К работе с устройством допускаета'
только обученный персонал.
2. Использование по назначению
2.1. Эксплуатационные ограничения
Комплекс для нормальной работы требует обязательного соблюдения следующих
требований к питающей сети:
- напряжения питания (220 В ± 22) В и частотой 50 Гц
- наличие заземления системного блока компьютера.
2.2. Последовательность действий при выполнении работ на устройстве УЦ01
«АККОРД»
Включить устройство.
Выполнить требования защищённости от непреднамеренного входа в операционнуи
систему Windows:
- идентифицировать, логин - имя пользователя;
- выполнить авторизацию, пароль - не менее четырех знаков;
- дождаться загрузки операционной в системы Windows;
- нажмите на ярлык л«орд55 два раза левой кнопкой мыши;
- дождитесь загрузки ПО устройства УЦОИ - «АККОРД»;
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 378 ---
ЗАО «АЗРТ»
ная
I не
)СТ
)С 1
MOI
и -
1 ПС
TCJ
/IX
01^
^yк
- использовать электронный ключ с с|)ункцией защиты ПО и инс|эормацией о
кон(|)игурации работы с прописанными внешними устройствами.
Проведение основных видов работ и исследований
1. Захват, обработка в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание
цис|)ровых изображений поставляемых устройствами прямого визуального наблюдения.
2. Ведение базы данных обследуемых пациентов, содержащей инс|эормацию о
проведенных исследованиях и диагностических изображениях. Регистрация и поиск
записей зарегистрированных пациентов.
3. Работа с изображениями, которая выполняется в следующих режимах:
- покадровый просмотр;
- создание кинопетли видеоизображения;
- расположенние на экране серии неперекрывающихся окон, по выбранной схеме.
- регулировка яркостно - контрастных характеристик изображения;
- проведение геометрических преобразований изображения;
- регулировка масштаба изображения;
- увеличение, уменьшение произвольных фрагментов изображения;
- поворот изображения на угол кратный 90 градусам;
- получение зеркального изображения;
- перемещение изображения для просмотра произвольно выбранных фрагментов
изображений.
- выделение областей интереса.
- наложение маркеров, линий, комментариев.
- проведение геометрических измерений изображения:
- измерение масштаба изображения с помощью измерительных сеток.
- вылолнение фильтрации изображения с целью подавления шумов или увеличения
резкости.
- инвертирование изображения (негатив/позитив).
- вывод на экран одновременно нескольких изображений или одного изображения
выполненного в разных вариантах обработки.
4. Получения твердой копии необходимого изображения с указанием масштаба и
краткого идентификатора изображения (Ф.И.О. и дата изображения).Печать отчетов об
исследовании.
5. Сохранения изображений в форматах DICOM, Jpg, bmp. Tiff.
6. Загрузка изображений и информации из файлов XML и в формате DICOM, Jpg,
bmp. Tiff и отправка по сети интернет изображений и отчетов в формате DICOM.
5^
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
55
--- стр. 379 ---
ЗАО «АЗРТ»
А
Только авторизованный технический персонал допускается к настройке
параметров устройства УЦОИ «АККОРД».
2.3 Безопасность работы с устройством
Общие рекомендации по безопасной работе
Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует осматривать
устройство по меньшей мере каждый месяц в целях обеспечения нормальной работы
оборудования. Прежде чем выполнять какие - либо действия, оператор должен
убедиться, в исправной работе оборудования и что его установка произведена
должным образом. Необходимо провести осмотр всех узлов и световых индикаторов
для проверки их работы (визуальная инспекция).
Производитель устройства не несет ответственности за надежность работы
оборудования в случаях, если:
установка, ремонт или техническое обслуживание выполняются
неквалис^ицированным персоналом и/или персоналом, не имеющим сертис|)иката
ЗАО «АЗРТ» на проведение этих работ;
- при замене частей устройства, если использованы запасные части, не являются
оригинальными, от ЗАО «АЗРТ»;
- при использовании устройства нарушается программное обеспечение й
положения, установленные руководством по эксплуатации.
ЗАО «АЗРТ» не несет ответственности за ремонт, выполненный техническим
персоналом без специального разрешения ЗАО «АЗРТ».
Устройство сохраняет работоспособность при температуре окружающего воздуха
от + 15 °С до + 30 °С, атмосферном давлении (84,0 - 106,7) кПа (630 - 800 мм рт.ст.Ц
относительной влажности до 80 % при температуре + 25 °С без конденсации влаги.
Меры по защите
Прежде чем включить устройство, оператору необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов на оборудование;
- движения, которые могут привести к повреждению оборудования.
А Запрещается использовать устройство не по назначению.
уЛ Запрещается устанавливать на устройство стороннее ПО
использовать в сети интернет в непредусмотренном применении.
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 380 ---
ЗАО «АЗРТ»
икс
ать
)ТЬ
кен
энг
ЗОЕ
3. Техническое обслуживание и ремонт
3.1 Очистка и дезинфекция
Выключите устройство и отключите электропитание, прежде чем начать очистку и
дезинфекцию.
Очистка устройства выполняется мягкой или хлопчатобумажной тканью. Смочите
ткань в растворе теплой воды и жидкого средства из имеющихся в розничной торговле.
Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а также
средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для удаления
загрязнений).
зть
тс?
тс?
*
KHN
/ха
*
ст.)
3.2 Техническое обслуживание
Основное назначение технического обслуживания (ТО): выявление и
предупреждение неисправностей путем своевременного проведения работ,
обеспечивающих работоспособность устройства в период между очередными ТО. При
этом предусматривается, что устройство используется по назначению и в условиях
эксплуатации, указанных в л. 1.1.3.
К техническому обслуживанию устройства допускаются специалисты,
своевременно прошедшие инструктаж.
Техническое обслуживание осуществляется сотрудниками обслуживающей
организации, имеющей лицензию на право обслуживания и ремонта медицинской
рентгеновской техники, а также договор с ЗАО «АЗРТ» на техническое обслуживание и
гарантийный ремонт аппаратов производства ЗАО «АЗРТ».
Комплекс работ по ТО должен проводиться один раз в три месяца, независимо от
того, гарантийный комплекс или не гарантийный. Работы по ТО проводятся с
выполнением полного цикла работ по получению цифрового рентгеновского
изображения. Устанавливаются следующие виды контроля технического состояния
комплекса:
Текущий контроль.
Текущий контроль проводится ежедневно непосредственно перед началом
эксллуатации устройства и выполняется оператором с целью проверки
работоспособности и выявления необходимости внепланового ТО.
Порядок и правила текущего контроля:
5(
УЦОИ -«АККОРД»/РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
57
--- стр. 384 ---
[
СТОРЖА ДЛЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
АПРБ941210.520.106.000.00 РЭ
--- стр. 385 ---
СОДЕРЖАНИЕ:
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................3
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА СТОЙКИ...........................................................................................4
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................................................................4
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...............................................................................................................4
1.3 ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ.......................................................................................................................................5
1.4. ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ................................................................................................................................5
1.5.1 УСТРОЙСТВО.............................................................................................................................................................6
1.5.2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ СТОЙКИ.....................................................................................................7
1.6. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА...........................................................................................................................8
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ...................................................................................9
2.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ......................................................................................................9
2.2. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА СТОЙКЕ .................................................................9
2.3. БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ СО СТОЙКОЙ...............................................................................................10
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ...................................................................12
3.1. ОЧИСТКА и ДЕЗИНФЕКЦИЯ............................................................................................................................12
3.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................................................12
3.3. РЕМОНТ........................................................................................................................................................................13
4. ХРАНЕНИЕ..........................................................................................................................................................................13
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ...............................................................................................................13
6. ГАРАНТИЯ......................................................................................... 13
7. УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................................13
СТОЙКА ДЛЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 386 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) на стойку для
рентгенографии (далее по тексту - стойка), предназначено для изучения работы, правил
обращения, указаний по техническому обслуживанию и текущему ремонту.
РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, выполняющий
обслуживание и работу на стойке в составе комплекса рентгеновского диагностического
телеуправляемого «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» (далее по тексту - комплекс) в процессе
его эксплуатации.
Оператор (рентгенолаборант, рентгенолог), работающий на комплексе, в состав
которого входит стойка, должен обладать необходимьши знаниями в области
эксплуатации рентгенодиагностической аппаратуры.
Прежде, чем приступить к работе на стойке, следует внимательно изучить настоящее
РЭ, а также дополнительно руководствоваться РЭ и паспортом на комплекс.
Руководство по эксплуатации содержит сведения о принципе действия, устройстве
стойки и основных характеристиках.
Стойка для рентгенографии соответствует требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (1ЕС 60601-1:2005)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 -2014 (IEC 60601-1-2:2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3 - 2013(1ЕС 60 601-1-3:2008)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6 - 2014 (IEC 60 601-1-6:2010)
ГОСТ Р 50267.2.54 - 2013(1ЕС 60601-2-54:2009)
СТОЙКА ДЛЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 387 ---
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Стойка для рентгенографии предназначена для получения снимков при проведении
рентгенографии в составе комплекса рентгеновского диагностического телеуправляемого
«ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» в помещениях имеющих высоту потолков не менее 2500 мм.
Стойка позволяет выполнять прямые и косые снимки при вертикальном положении
пациента или в положении сидя.
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА СТОИКИ
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
согласно техническим требованиям - « '-■ у'У-ЬШ
Напряжение питания, 24 В 24 В
Максимальный потребляемый ток, 20 ВА 20 ВА
МЕХАНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
согласно техническим требованиям й . ;V:'' л
Верхнее положение центра решётки снимков от
уровня пола, не менее 1780 мм
2035 мм
Нижнее положение центра решётки снимков от
уровня пола, не более 400 мм
365 мм
Вертикальное перемещение центра решётки
снимков, не менее 1380 мм
1670 мм
Расстояние дека - детектор, не более 70 мм 50 мм
Продолжительность колебаний растра решётки - не
менее длительности проведения снимка.
соответствие
Угол поворота решётки снимков ( опционально) ±90° ( с шагом 10°)
Ионизационная камера наличие
Растр рентгеновский отсеиваюший наличие
Вьщвижной кассетодержатель для кассет размером от
13x13 см до 43x43 см
Габаритные размеры ЕхВхН, мм, не более 670 х
560 X 2325
670 X 560 X 2325 мм
Масса не более, 200 кг 165 кг
СТОЙКА ДЛЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 388 ---
1.3 ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ
%
„J
о о*с • f * •’i
i 1 3 6
А» О,w>-^, ^ piQ^ О • о О «^ , *о ^ •* * *о * ♦*
:?iD
• 4...f-
6 7 С .
4
■ ЕйШГ"
<з;S5T*.|c^^Й °^•W lч«**0* ***0»
i !
1.4. ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ
В стойке для рентгенографии применяются следующие графические символы в
соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).
^wJj
iJ
соответствие требованиям гоеударственных стандартов России;
— - постоянный ток
- дата изготовления;
- изготовитель, адрес;
- внимание: обратитесь к документации
СТОЙКА для РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 390 ---
Проведение рентгенодиагностических исследований на стойке возможно только в
составе рентгеновского диагностического комплекса, в состав которого входят устройство
рентгеновское питающее, стол рентгеновский телеуправляемый с установленными на нем
рентгеновским излучателем и диафрагмой.
Совмещение центра кассеты с центром излучения производится по световому полю
диафрагмы.
Рентгеновское излучение включается с пульта управления питающего устройства.
Работа решетки снимков
Основное назначение рещетки - по команде «старт» запускать механизм качания растра
и вьщавать сигнал «готовность».
Команда «старт», поступает из питающего устройства на плату включения качания
растра. Качание растра формирует команду «готовность», которая поступает в питающее
устройство, в результате чего на излучатель подается высокое напряжение и формируется
рентгеновское излучение.
Вертикальное перемещение решетки снимков
При нажатии на рычаг 1 (рисунок 2) рещетка с декой получает возможность
перемещаться вдоль колонны вручную (вверх или вниз), при этом усилие не должно превыщать
40 Н.
Поворот решётки снимков ( опция)
Поворот рещетки осуществляется вручную при смещении вверх рычага 2 (рисунок 2), при
этом угол поворота можно контролировать с помощью угломера, расположенного на боковой
поверхности рещетки. Чтобы зафиксировать положение рещетки нужно вернуть рычаг в
исходное положение (сместить вниз).
1.5.2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ СТОИКИ
СТОЙКА для РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 391 ---
1.6. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Идентификация стойки, а также указание об изготовителе осуществляются с помощью
маркировочной таблички, содержание которой показано на рисунке 3.
Упаковка осуществляется в специальную тару (ящики), на которой имеется информация
о наименовании оборудования, адресе заказчика и требования к правильной транспортировке.
Котпмкс р « н л м « н о « с я и и диюмостичесмой
гтп*упр»€лявмыи ’ ТелВЫ Е^КС-^АМ ИКО»
52 ЗАО “АЗРГ’
.. J Россм. 143ЭМ. М«скмскайвбяяет^
ш Ш Наро-Фвмкясом р-н, гА п р *м *ка . Лрмнна . &4
С т о ж ^ д л я р е н т г е н о г р а ф и я
^ Р Б 94121в.52в.11> 6.000.ЭД
Гм вТВ^'а! СВ
Рисунок 3
СТОЙКА для РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 392 ---
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Стойка для нормальной работы требует обязательного соблюдения следующих
требований к питающей сети:
• напряжение питания - 24 В,
• ток нагрузки не более 20 ВА
2.2. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА СТОЙКЕ
На стойке может производиться широкий спектр рентгенодиагностических
исследований.
Порядок действий обслуживающего персонала при обследованиях следующий:
• вьщвинуть кассетодержатель из решётки, вставить детектор в кассетодержатель,
зафиксировать положение детектора, задвинуть кассетодержатель внутрь решетки;
• нажать на рычаг (поз. 1 на рис. 2) и переместить решетку с декой в нужное положение по
высоте, чтобы обследуемая область пациента совпадала с центром деки;
• включить световой центратор диафрагмы на столе рентгеновском телеуправляемом и
совместить центр светового поля с обследуемой областью пациента и центром деки стойки;
• на пульте управления питающим устройством выставить режимы рентгенографического
снимка и произвести экспозицию;
• вьщвинуть детектор из решётки, достать детектор и визуализировать полученное
изображение.
Контроль работоспособности и качества работы оборудования производятся как по
приборам пульта УРП (работа экспонометра), так и путем анализа полученных снимков.
Если в процессе работы (обследования) выявляется какая-либо неисправность, связанная с
работой оборудования, работу на оборудовании необходимо прекратить и вызвать
представителя обслуживающей организации. Произвести запись в журнале технического
обслуживания о возникшей неисправности.
СТОЙКА для РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
--- стр. 393 ---
2.3. БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ СО СТОПКОЙ
Общие рекомендации по безопасной работе
Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует осматривать стойку,
согласно требованиям и в объеме, изложенном в журнале по техническому обслуживанию
комплекса, в состав которого входит стойка, что обеспечит нормальную работу
оборудования и безопасность пациентов, персонала и третьих лиц. При необходимости
вьшолнить ремонтные работы для замены деталей и узлов, износ которых может стать
причиной возникновения опасной ситуации. Прежде чем выполнить какие - либо действия,
оператор должен убедиться, что все сигнальные индикаторы работают исправно и
подготовка оборудования к работе произведена должным образом. Необходимо провести
осмотр всех узлов и световых индикаторов для проверки их работы (визуальная
инспекция).
Лампа, сигнализирующая о рентгеновской экспозиции, должна загораться только в
момент выполнения экспозиции. Если лампа загорается без команды об экспозиции,
необходимо немедленно отключить питание и вызвать сервисную службу.
Производитель оборудования не несет ответственности за безопасность и надежность
работы оборудования при следующих обстоятельствах;
- при нарушении условий транспортировки и хранения;
при проведении монтажных и пуско-наладочных работ с нарушениями
действующих ГОСТов и инструкций;
при проведении пуско-наладочных работ и технического обслуживания
лицами (организациями), не имеюпщми соответствующего сертификата или разрешения
изготовителя;
при отсутствии технического обслуживания (ТО) местными техническими
службами (подтверждается договором на ТО);
при несоответствии параметров питания требованиям РЭ;
при неквалифицированном ремонте.
Стойка сохраняет работоспособность при температуре окружающего воздуха от + 10
°С до + 35 °С, атмосферном давлении (84,0 -106,7) кПа (630 - 800 мм рт.ст.), относительной
влажности до 80 % при температуре + 25 °С без конденсации влаги.
Меры по защите
Прежде чем включить оборудование, оператору необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов или людей;
- зоны повышенной опасности, где пациент или оператор могут получить телесные
повреждения;
- движения, которые могут привести к повреждению оборудования.
СТОЙКА для РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 10
--- стр. 394 ---
Предупреждение:
Оператор обязан производить установочные перемещения на оборудовании только
после того, как убедится, что это не приведет к ранению пациента или иных лиц.
Зоны потенциальной опасности
Прежде, чем выполнить какие-либо перемещения механических устройств
оборудования, необходимо убедиться в том, что в зонах перемещения отсутствуют
посторонние предметы, и пациент или иные лица не попадут при исследовании в область
поражающих факторов.
Защита от радиации
Несмотря на то, что диафрагмирование значительно уменьшает рентгеновское
облучение пациента, необходимо выполнять следующие рекомендации:
• Посредством диафрагмирования оператор должен свести поле облучения к
минимальным размерам.
• Оператор должен обеспечить пациента максимально возможной защитой, используя
специальные рентгенозащитные средства (СанПиН 2.6.1.1192).
• Оператор должен носить защитную одежду, если при экспозиции требуется
присутствие оператора рядом с пациентом.
• Оператор должен носить персональный дозиметр.
• Оператору необходимо сохранять достаточное расстояние от рентгеновского пучка:
команду о выполнении экспозиции следует подавать с пульта управления устройства
рентгеновского питающего, который располагается в комнате управления процедурной
рентгеновского диагностического комплекса.
СТОЙКА для РЕНТГЕНОГРАФИИ / РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 11
--- стр. 398 ---
ОКП94 4180
дозег
НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ДОЗА»
Утвержден
ФВКМ.412113.053РЭ-ЛУ
ДОЗИМЕТРЫ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИЕ
ДРК
Руководство по эксплуатации
ФВКМ.412113.053РЭ
--- стр. 399 ---
1 Описание и работа изделия................................................................................ 3
1.1 Термины и определения............................................................................ 3
1.2 Назначение изделия.................................................................................... 3
1.3 Состав изделия........................................................................................... 5
1.3.1 Состав дозиметра ДРК-1 .......................................................................... 5
1.3.2 Состав дозиметра ДРК-1М Абрис............................................................ 7
1.3.3 Состав дозиметра ДРК-1М....................................................................... 9
1.3.4 Состав дозиметра ДРК-1 М-КТ................................................................ 17
1.3.5 Состав дозиметра ДРК-1 Э....................................................................... 18
1.4 Технические характеристики...................................................................... 19
1.5 Устройство и работа................................................................................... 25
1.5.1 Принцип работы дозиметра..................................................................... 25
1.5.2 Устройство и работа дозиметра ДРК-1 ................................................... 26
1.5.3 Устройство и работа дозиметра ДРК-1М-Абрис..................................... 28
1.5.4 Устройство и работа дозиметра ДРК-1М................................................ 29
1.5.5 Устройство и работа дозиметра ДРК-1М-КТ........................................... 34
1.5.6 Устройство и работа дозиметра ДРК-1 Э................................................. 34
1.6 Маркировка и пломбирование.................................................................. 34
1.7 Упаковка..................................................................................................... 35
2 Использование по назначению.......................................................................... 35
2.1 Эксплуатационные ограничения................................................................ 35
2.2 Меры безопасности при подготовке изделия к использованию................. 36
2.3 Подготовка изделия к использованию........................................................ 36
2.3.1 Общие сведения....................................................................................... 36
2.3.2 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1.................................................. 37
2.3.3 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1М Абрис..................................... 37
2.3.4 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1М............................................... 38
2.3.5 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1М-КТ........................................ 38
2.3.6 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1Э................................................ 39
2.4 Использование изделия............................................................................ 39
2.4.1 Проведение измерений дозиметром ДРК-1 .............................................. 39
2.4.2 Проведение измерений дозиметром ДРК-1М Абрис............................... 41
2.4.3 Проведение измерений дозиметрами ДРК-1М, ДРК-1Э.......................... 41
2.4.4 Проведение измерений дозиметром ДРК-1М-КТ.................................... 42
2.4.5 Расчет эффективной дозы, полученной пациентом................................. 42
2.4.6 Контроль стабильности работы рентгеновских аппаратов...................... 42
2.4.7 Определение радиационного выхода рентгеновских излучателей.......... 44
3 Техническое обслуживание............................................................................... 44
3.1 Общие указания.......................................................................................... 44
3.2 Меры безопасности..................................................................................... 44
3.3 Порядок технического обслуживания........................................................ 45
4 Методика поверки.............................................................................................. 46
5 Текущий ремонт................................................................................................ 57
6 Хранение........................................................................................................... 57
7 Транспортирование............................................................................................ 58
8 Утилизация........................................................................................................ 58
Приложения в виде отдельного документа ФВКМ.412113.053РЭ1
Содержание
Версия_2_24.11.2014
ФВКМ.412113.053РЭ
2
--- стр. 400 ---
Настоящее руководство по эксплуатации содержит сведения о конструкции, принципе
действия, характеристиках изделия и указания, необходимые для правильной и безопасной
эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, текущего
ремонта, хранения и транспортирования), а также сведения по утилизации изделия.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ
1.1 Термины и определения
Определения, приведенные в настоящем руководстве по эксплуатации, соответствуют:
- ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения
дозы на площадь;
- ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с
ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в
рентгеновской диагностике.
В настоящем руководстве по эксплуатации применены следующие термины с
соответствующими определениями:
Модуль измерительный - пульт измерительный, жестко соединенный с камерой
ионизационной. Представляет собой конструктивно и функционально законченное устройство,
включающее в себя первичные преобразователи физических величин, узлы вторичных
преобразователей, оцифровки, нормирования измеренных величин, узлы визуализации и/или
приема-передачи информации, а также вспомогательные элементы. Модуль измерительный
характеризуется конструктивной, электрической, информационной совместимостью и
взаимозаменяемостью.
Пульт управления - устройство, предназначенное для приема и обработки результатов
измерений, вывода информации на индикатор пульта и/или на печатающее устройство,
архивирование результатов измерений.
Пульт измерительный - устройство, предназначенное для измерения заряда,
возникающего в камере ионизационной, его обработки, нормирования измеренных величин,
представления на дисплее, и/или для передачи во внешний информационный канал связи.
Пульт может иметь или не иметь органы управления и индикацию.
1.2 Назначение изделия
1.2.1 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК ФВКМ.412113.053 (далее-
дозиметры) соответствуют требованиям ГОСТ IEC 60580-2011, ГОСТ Р МЭК 61674-2006,
ГОСТ Р 50444-1992 и изготавливаются в соответствии с ТУ 9441-109-31867313-2012.
Примечание - В части отдельных требований допускаются отклонения характеристик от требований
ГОСТ, оговоренные в технических условиях.
Дозиметры в зависимости от модификации предназначены для:
- измерений произведения кермы (поглощенной дозы)' в воздухе на площадь сечения
пучка рентгеновского излучения (далее - произведение кермы в воздухе на площадь) при
использовании дозиметров ДРК-1, ДРК-1Э, ДРК-1М Абрис, ДРК-1М с пультом измерительным
ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04, ДРК-1М-Э05, ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07, ДРК-1М-Э07-БИ;
- измерений произведения мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе на площадь
(далее - произведение мощности кермы в воздухе на площадь) при использовании дозиметров
ДРК-1Э и ДРК-1М, оснащенных пультом измерительным ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07,
ДРК-1М-Э07-БИ;
' Взаимосвязь величин определяется зависимостью D. = к • ,
где D , — поглощенная доза, - керма в воздухе, к — коэффициент пересчета.
ФВКМ.412113.053РЭ
3
--- стр. 401 ---
- измерений произведения кермы (поглощенной дозы) в воздухе по длине (далее -
произведение кермы в воздухе по длине) при использовании дозиметров ДРК-Ш-КТ;
- измерений кермы (поглощенной дозы) в воздухе (ДРК-1М с пультом ДРК-1М-Э07
или ДРК-1М-Э07-БИ);
- измерений мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе при использовании
дозиметров ДРК-1М с пультом измерительным ДРК-1М-Э07, ДРК-1М-Э07-БИ.
Дозиметры ДРК могут быть использованы для:
- контроля стабильности работы рентгеновских аппаратов в процессе их эксплуатации;
- определения радиационного выхода рентгеновского аппарата в соответствии
с методическими рекомендациями;
- для определения расчетным путем эффективной дозы, получаемой пациентом при
рентгенологических процедурах с использованием соответствующих методик, аттестованных
в установленном порядке.
Дозиметры имеют возможность установления порогов сигнализации превышения
контрольных уровней мощности воздущной кермы, которые задаются на пульте управления
ДРК-1М-П02-М.
1.2.2 Дозиметры выпускаются в следующих модификациях:
- ДРК-1 ФВКМ.412113.017;
- ДРК-1М ФВКМ.412113.037;
- ДРК-1М Абрис ФВКМ.412113.020;
- ДРК-1М-КТ ФВКМ.412113.058;
- ДРК-1Э ФВКМ.412113.057.
1.2.3 Дозиметры ДРК-1 применяются в медицинских учреждениях для работы
с основными типами рентгеновских аппаратов (рентгенодиагностическими, флюоро
графическими, хирургическими, ангиографическими, маммографическими, передвижными)
российского и зарубежного производства.
Дозиметры ДРК-1 имеют возможность передачи данных во внешний информационный
канал связи и обеспечивают доступ к обработанной информации по линии связи,
организованной на базе интерфейса RS-232.
1.2.4 Дозиметры ДРК-1М Абрис применяются в медицинских учреждениях при
проведении диагностики, в хирургии и ангиографии с использованием рентгеновских аппаратов
типа С-дуга.
Дозиметры ДРК-1М Абрис имеют возможность передачи данных во внешний
информационный канал связи и обеспечивают доступ к обработанной информации по линиям
связи, используемым в «УРС-230-Абрис».
1.2.5 Дозиметры ДРК-1М применяются в медицинских учреждениях для работы
с основными типами рентгеновских аппаратов: рентгенодиагностических, флюорографических,
ангиографических, передвижных, палатных, стоматологических, маммографических,
российского и зарубежного производства.
Дозиметры ДРК-1М, в зависимости от типа используемого пульта, имеют возможность
вывода информации на жидкокристаллический индикатор, и передачи данных во внешний
информационный канал связи, обеспечивают доступ к обработанной информации и управление
по линии связи, организованной на базе интерфейса RS-485 (протокол обмена DiBUS).
1.2.6 Дозиметры ДРК-1М-КТ используются при проведении компьютерной томографии
для измерения произведения кермы в воздухе по длине на выходе рентгеновского аппарата
с последующим расчетом томографического индекса дозы CTDI (с использованием фантома
CTDI) для вычисления эффективной дозы, получаемой пациентом, и расчета показателя дозы
компьютерного томографа (ПДКТ) по ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001.
ФВКМ.412113.053РЭ
4
--- стр. 402 ---
Дозиметры ДРК-1М-КТ имеют возможность вывода информации на индикатор пульта
и передачи данных во внешний информационный канал связи, обеспечивают доступ
к обработанной информации и управление по линии связи, организованной на базе интерфейса
RS-485 (протокол обмена DiBUS).
1.2.7 Дозиметры ДРК-1Э применяются в медицинских учреждениях для работы
с основными типами рентгеновских аппаратов (рентгенодиагностическими, флюоро
графическими, хирургическими, ангиографическими, маммографическими, передвижными)
российского и зарубежного производства. После аттестации в качестве рабочего эталона
дозиметр ДРК-1Э может применяться для проведения поверки дозиметров ДРК.
Возможно оснащение дозиметров модулем беспроводной связи.
1.3 Состав изделия
1.3.1 Состав дозиметра ДРК-1
1.3.1.1 Дозиметр состоит из камеры, пульта управления ДРК-1 и кабеля
соединительного. Дозиметр может использоваться с двумя камерами, одновременно
подключенными к пульту управления.
В дозиметре, в зависимости от типа рентгеновского аппарата, используются
прямоугольные камеры ДРК-1-К01 и круглые - ДРК-1-К02, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12.
1.3.1.2 Камера ДРК-1-К01 ФВКМ.418264.004 подходит для большинства типов рентге
новских аппаратов (рентгенодиагностических, флюорографических, передвижных, палатных).
Камера представляет собой пластиковый корпус, в который установлены пластины с
напылёнными электродами, изготовленные из светопрозрачного полимера. Кабель КИ-1
вмонтирован в корпус на боковой стороне камеры, длина его составляет 1,6 м. Длина кабеля
соединительного ФВКМ.685631.207 от разъёма кабеля КИ-1 до разъёма пульта управления
составляет 20 м.
Камера устанавливается на рентгеновский аппарат с использованием специального
монтажного комплекта, в состав которого входят скобы, винты и шайбы, необходимого для
установки на оптической диафрагме или фильтродержателе рентгеновского излучателя.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.1.
Рисунок 1.1 - Камера ДРК-1-KOI
1.3.1.3 Камера ДРК-1-К02 ФВКМ.418221.008 предназначена для использования в
рентгеновских аппаратах типа С-дуга.
Конструктивно камера представляет собой металлический цилиндр 071 мм, с учетом
фланца 094x8 мм. Точки крепления расположены по диаметру 88 мм с шагом 45° и рассчитаны
на использование крепежных элементов диаметром не более 3,2 мм.
Длина кабеля КИ-1, вмонтированного в корпус камеры, составляет 1,6 м. Длина
соединительного кабеля ФВКМ.685631.207 от разъёма кабеля КИ-1 до разъёма пульта
управления составляет 20 м.
ФВКМ.412113.053РЭ
5
--- стр. 403 ---
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.2.
Рисунок 1.2 - Камера ДРК-1-К02
1.3.1.4 Камера ДРК-1М-К10 ФВКМ.418221.010 предназначена для использования
в маммографических рентгеновских аппаратах. Монтаж на аппарате производится с помощью
специализированного крепежного комплекта в зависимости от марки и модели аппарата.
Крепежные элементы в комплект поставки не входят.
Длина соединительного кабеля, вмонтированного в корпус камеры, не более 7 м.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.3.
Рисунок 1.3 - Камера ДРК-1М-К10
1.3.1.5 Камера ДРК-1М-К12 ФВКМ.418221.012 предназначена для использования в
рентгеновских аппаратах типа С-дуга. Монтаж на аппарате производится с помощью
специализированного крепежного комплекта в зависимости от марки и модели аппарата.
Крепежные элементы в комплект поставки не входят.
Длина кабеля, вмонтированного в корпус камеры, не более 7 м. Внешний вид камеры
представлен на рисунке 1.4.
Рисунок 1.4 - Камера ДРК-1М-К12
1.3.1.6 Пульт управления ДРК-1 ФВКМ.468332.002 вьшолнен в виде отдельного блока,
снабжённого встроенным сетевым шнуром, выключателем сетевого питания и клеммой
заземления. Пульт управления содержит электронную схему обработки поступающих от камеры
сигналов, устройство индикации и устройство вывода информации (встроенное печатающее
устройство).
Внешний вид пульта управления показан на рисунке 1.5.
ФВКМ.412113.053РЭ
6
L
--- стр. 404 ---
Рисунок 1.5 - Пульт управления ДРК-1
1.3.2 Состав дозиметра ДРК-1М Абрис
1.3.2.1 Дозиметр ДРК-1М Абрис состоит из:
- камеры ДРК-1М-К02-А (исполнения 01);
- пульта измерительного ДРК-1М-ЭО1 -А;
- адаптера ДРК-1 М-ПО 1;
- комплекта кабелей.
Крепежные элементы в комплект поставки не входят.
1.3.2.2 Камера ДРК-1М-К02-А ФВКМ.418221.002-01 является вариантами исполнения
камеры ДРК-1-К02. В камере ДРК-1М-К02-А исполнения 01 используются кабели,
адаптированные для установки в рентгеновский аппарат типа «С»-дуга.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.6.
Рисунок 1.6 - Камера ДРК-1М-К02-А
1.3.2.3 Пульт измерительный ДРК-1М-Э01-А ФВКМ.418264.002 обеспечивает
измерение заряда, возникающего в камере ДРК-1М-К02-А, обрабатывает и передает во
внешний информационный канал связи на базе интерфейса RS-485. Пульт не имеет индикатора
и органов управления, крепится на крышке излучателя рентгеновского аппарата. Внешний вид
пульта измерительного представлен на рисунке 1.7.
Рисунок 1.7 - Пульт измерительный ДРК-1 М-ЭО 1-А
ФВКМ.412113.053РЭ
7
--- стр. 405 ---
1.3.2.4 Адаптер ДРК-1М-П01 ФВКМ.469135.010-01 обеспечивает преобразование
напряжения питания 24 В, поступающего с рентгеновского аппарата, в необходимое дозиметру
12 В, и содержит схему согласования внутренней информационной линии RS-485 с линией
связи внешней информационной сети на базе интерфейса RS-232. Адаптер крепится на
конструктивные элементы рентгеновского аппарата. Внешний вид адаптера представлен на
рисунке 1.8. Рисунок 1.8 - Адаптер ДРК-1М-П01
1.3.2.5 Комплект кабелей обеспечивает соединение технических средств дозиметра,
подключение к источнику питания рентгеновского аппарата и внешней информационной сети.
Комплект кабелей, поставляемых с дозиметром, представлен в таблице 1.1.
Таблица 1.1- Комплект кабелей для дозиметра ДРК-1М Абрис
Обозначение Описание Внешний вид
ФВКМ.685631.079
Кабель - удлинитель ДРК-1М-С01-1 монтируется
в крышку излучателя С-дуги рентгеновского
аппарата, предназначен для подключения пульта
к адаптеру.
Поставляется по заказу потребителя.
Монтаж осуществляется потребителем
самостоятельно в соответствии с приложениями
А и Б
ФВКМ.685631.080-01
Кабель ДРК-1 М-СО 1-2 предназначен для
подключения пульта к адаптеру.
Поставляется с монтажным комплектом разъёма
DB-9. Монтаж осуществляется потребителем
самостоятельно в соответствии с приложениями
А и Б
ФВКМ.685631.042
Кабель ДРК-1 М-СО 1-3 предназначен для
подключения адаптера к внешней
информационной сети. Монтаж осуществляется
потребителем по собственной схеме в
еоответствии с приложением Б
ФВКМ.685631.047
Кабель ДРК-1 М-СО 1-4 предназначен для
подключения к ПЭВМ (к блочной части кабеля
подключен кабель ДРК-1 М-СО 1-3).
Монтаж осуществляется потребителем по
собственной схеме в соответствии
с приложением Б О
ФВКМ.412113.053РЭ
8
--- стр. 406 ---
/
1.3.3 Состав дозиметра ДРК-1М
1.3.3.1 ДРК-1М состоит из камеры и пульта измерительного. Дополнительно может
комплектоваться адаптером, пультом управления, кабелями, кронштейнами для крепления
пульта измерительного и блоком питания.
Все возможные конфигурации дозиметра (различные сочетания камер, пультов и
адаптеров) удовлетворяют единым требованиям, предъявляемым к техническим
характеристикам.
1.3.3.2 Модульный принцип, положенный в основу дозиметра, позволяет оптимально
скомпоновать необходимый потребителю измерительный прибор и адаптировать его к
различным типам рентгеновских аппаратов. Внешний вид некоторых технических средств
дозиметра представлен на рисунке 1.9.
Пульт ДРК-Ш-Э06
ФВКМ.418264.011
Камера
ДРК-1М-К01
ФВКМ.418264.006
Модуль
измерительный
ДРК-1М-К05-Э06
Пульт ДРК-1М-П02
ВКМ.468166.014
КТ-камера
ДРК-1М-К11
ФВКМ.418221.011
Камера
ДРК-1М-К02
ФВКМ.418221.002
Камера
ДРК-1М-К04
ФВКМ.418221.003
Пульт ДРК-1М-Э04
ФВКМ.418264.005-02
Модуль
измерительный
ДРК-1М-К20-Э07
Пульт ДРК-1М-Э11
ФВКМ.418264.016
Рисунок 1.9 - Внешний вид основных технических средств дозиметра ДРК-1М
1.3.3.3 В состав дозиметра ДРК-1М входят воздухонаполненные камеры:
1) Камера ДРК-1М-К01 ФВКМ.418264,006 со встроенным соединительным кабелем
подходит для большинства типов рентгеновских аппаратов (рентгенодиагностических,
флюорографических, передвижных, маммографических, палатных).
В комплект поставки входят скобы и винты, необходимые для установки камеры на
оптической диафрагме или фильтродержателе рентгеновского излучателя. Длина кабеля,
вмонтированного в корпус камеры, составляет 0,5 м. Внешний вид камеры представлен на
рисунке 1.10.
ФВКМ.412113.053РЭ
9
--- стр. 407 ---
Рисунок 1.10- Камера ДРК-1М-КО1
2) Камера ДРК-1М-К02 ФВКМ.418221.002 предназначена для использования в
рентгеновских аппаратах типа С-дуга. Выпускается в исполнениях 01 (ФВКМ.418221.002-01) и
03 (ФВКМ.418221.002-03), отличающихся длиной кабелей, вмонтированных в корпус камеры.
Конструктивно камера представляет собой металлический цилиндр 071 мм, с учетом фланца
095x8 мм. Точки крепления расположены по диаметру 88 мм с шагом 45° и рассчитаны на
использование крепежных элементов диаметром не более 3,2 мм. Длина кабелей в зависимости
от варианта исполнения камеры:
- для исполнения 01 составляет 0,07 м и 0,1 м;
- для исполнения 03 варьируется в диапазоне от 0,1 до 1,5 м.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.11.
Рисунок 1.11- Камера ДРК- 1М-К02
3) Камера ДРК-1М-К04 ФВКМ.418221.003 предназначена для определения
радиационного выхода рентгеновских диагностических аппаратов.
Конструктивно камера представляет собой металлический цилиндр 060 мм, точки
крепления с шагом 60° расположены на периферии камеры симметрично относительно торцов.
Элементы крепления - винты М3, заглубление в тело камеры не более 4 мм. Длина кабеля,
вмонтированного в корпус камеры, составляет 0,5 м.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.12.
Рисунок 1.12- Камера ДРК-1М-К04
4) Камера ДРК-1М-К05 ФВКМ.418264.012 с соединительным кабелем подходит для
большинства типов рентгеновских диагностических аппаратов общего назначения.
ФВКМ.412113.053РЭ
10
--- стр. 408 ---
в комплекте с пультом измерительным ДРК-1М-Э06 образует неразъемную сборочную
единицу - модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06. При наличии дополнительной калибровки
может использоваться в маммографических рентгеновских аппаратах. Внешний вид камеры
представлен на рисунке 1.13.
Рисунок 1.13 - Камера ДРК-1М-К05
5) Камера ДРК-1М-К09 ФВКМ.418221.009 предназначена для использования в
маммографических рентгеновских аппаратах. Монтаж на аппарате производится с помощью
специализированного крепежного комплекта в зависимости от марки и модели аппарата.
Длина соединительного кабеля, вмонтированного в корпус камеры, не более 7 м.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.14.
Рисунок 1.14 - Камера ДРК-1М-К09
6) Камера ДРК-1М-К10 ФВКМ.418221.010 предназначена для использования в
маммографических рентгеновских аппаратах. Монтаж на аппарате производится с помощью
специализированного крепежного комплекта в зависимости от марки и модели аппарата.
Длина соединительного кабеля, вмонтированного в корпус камеры, не более 7 м.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.3.
7) Камера ДРК-1М-К12 ФВКМ.418221.012 предназначена для использования в
рентгеновских аппаратах типа С-дуга. Монтаж на аппарате производится с помощью
специализированного крепежного комплекта в зависимости от марки и модели аппарата. Длина
соединительного кабеля, вмонтированного в корпус камеры, не более 7 м. Внешний вид камеры
представлен на рисунке 1.4.
8) Камера ДРК-1М-К19 ФВКМ.418264.019 с соединительным кабелем подходит для
большинства типов рентгеновских диагностических аппаратов общего назначения
(рентгенодиагностических, флюорографических, передвижных, маммографических, палатных).
В комплект поставки входят скобы и винты, необходимые для установки камеры на оптической
диафрагме или фи л ьтро держателе рентгеновского излучателя. Длина кабеля, вмонтированного в
корпус камеры, составляет 0,5 м. Внещний вид камеры представлен на рисунке 1.15.
ФВКМ.412113.053РЭ
11
--- стр. 409 ---
Рисунок 1.15-Камера ДРК-1М-К19
ВНИМАНИЕ! Предприятие-изготовитель гарантирует стабильную работу
дозиметра ДРК-1М с камерами ДРК-1М-К01, ДРК-1М-К02, ДРК-1М-К04, ДРК-1М-К19,
при длине кабеля, вмонтированного в корпус камеры, не более 0,5 м; для камер
ДРК-1М-К09, ДРК-1М-К12 при длине соединительного кабеля мея^ камерой и пультом
измерительным не более 7 м.
1.3.3.4 В дозиметре ДРК-1М используются типы пультов измерительных,
представленные ниже.
Пульты измерительные монтируются как самостоятельно, так и с использованием
кронштейнов ДРК-1М-Д01.. .Д04 на стену или иные конструктивные элементы.
1) Пульт измерительный ДРК-1М-Э03 ФВКМ.418264.005-01 работает со всеми
типами камер при наличии индивидуальной калибровки. Внешний вид пульта измерительного
представлен на рисунке 1.16.
Пульт измерительный имеет индикатор и кнопку «RESET DATA» для обнуления
результатов измерений. На индикаторе отображаются:
- результаты измерения произведения кермы в воздухе на площадь в мкГр м^;
- признаки неисправности при их обнаружении в результате самотестирования.
Рисунок 1.16- Пульт измерительный ДРК-Ш-ЭОЗ
2) Пульт измерительный ДРК-1М-Э04 ФВКМ.418264.005-02 работает со всеми
типами камер при наличии индивидуальной калибровки. Внешний вид пульта измерительного
представлен на рисунке 1.17.
Пульт измерительный имеет органы управления и индикатор.
Органами управления являются кнопки: «RESET DATA» - для обнуления результатов
измерений и «TYPE» для переключения режимов измерения данных в мкГр м^ или в мкГр.
На индикаторе отображаются:
- результаты измерения произведения кермы в воздухе на площадь в мкГр м^
(размерность измеренной величины не выводится на индикатор);
- результаты вычисления кермы в воздухе в мкГр (размерность измеренной величины
выводится на индикатор);
- признаки неисправности при их обнаружении в результате самотестирования.
ФВКМ.412113.053РЭ
12
--- стр. 410 ---
Рисунок 1.17-Пульт измерительный ДРК-1М-Э04
3) Пульт измерительный ДРК-1М-Э05 ФВКМ.418264.010 работает со всеми типами
камер при наличии индивидуальной калибровки. Внешний вид пульта представлен на
рисунке 1.18.
Пульт измерительный имеет индикатор и кнопку «RESET DATA» для обнуления
результатов измерений.
На индикаторе отображаются:
- результаты измерения произведения кермы в воздухе на площадь в мкГр м^;
- признаки неисправности при их обнаружении в результате самотестирования.
Рисунок 1.18-Пульт измерительный ДРК-1М-Э05
4) Пульт измерительный ДРК-1М-Э06 ФВКМ.418264.011 может работать со всеми
типами камер при наличии индивидуальной калибровки; в комплекте с камерой ДРК-1М-К05
образует неразъемную сборочную единицу - модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06.
Внешний вид пульта представлен на рисунке 1.19.
Рисунок 1.19- Пульт измерительный ДРК-1М-Э06
ФВКМ.412113.053РЭ
13
--- стр. 411 ---
Пульт измерительный имеет индикатор и кнопку «СБРОС» для обнуления результатов
измерений и переключения между выводимыми на индикатор данными. Обнуление результатов
измерения осуществляется кратковременным нажатием на кнопку «СБРОС». Переключение
вида отображаемой величины осуществляется длительным (свыше 3-х секунд) нажатием и
удержанием кнопки «СБРОС», обнуление результата в этом случае не происходит.
На индикаторе пульта измерительного отображаются:
- результаты измерения произведения кермы в воздухе на площадь в мкГр м^ или
мощности кермы в воздухе на площадь в мкГр-м^/с;
- признаки неисправности при их обнаружении в результате самотестирования.
Для пульта измерительного ДРК-1М-Э06 необходимо использование блока питания типа
MES30A-3P1J, преобразующего напряжение сети электропитания 220 В, 50 Гц в 12 В, или его
аналогов, отвечающих следующим техническим характеристикам:
- выходное напряжение - (12 ±0,5) В;
- выходной ток - не менее 0,5 А;
- время непрерывной работы - 24 ч.
1.3.3.5 Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06 ФВКМ.418267.001 образует пульт
измерительный ДРК-1М-Э06 в комплекте с камерой ДРК-1М-К05. Внешний вид
измерительного модуля представлен на рисунке 1.21, схема соединения технических средств на
рисунке 1.20.
Рисунок 1.20 - Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06
Рисунок 1.21 - Схема соединения технических средств
ФВКМ.412113.053РЭ
14
--- стр. 412 ---
Для модуля измерительного ДРК-1М-К05-Э06 необходимо использование блока питания
типа MES30A-3P1J, преобразующего напряжение сети электропитания 220 В, 50 Гц в 12 В, или
его аналогов, отвечающих следующим техническим характеристикам:
- выходное напряжение - (12 ±0,5) В;
- выходной ток - не менее 0,5 А;
- время непрерывной работы - 24 ч.
1.3.3.6 Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07 ФВКМ.418267.002 образует пульт
измерительный ДРК-1М-Э07 в комплекте с камерой ДРК-1М-К20. Внешний вид модуля
измерительного представлен на рисунке 1.22, схема соединения технических средств
аналогична представленной на рисунке 1.21.
Рисунок 1.22 - Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07
Для модуля измерительного ДРК-1М-К20-Э07 необходимо использование блока питания
типа MES30A-3P1J, преобразующего напряжение сети электропитания 220 В, 50 Гц в 12 В, или
его аналогов, отвечающих следующим техническим характеристикам:
- выходное напряжение (12 ±0,5) В;
- выходной ток - не менее 0,5 А;
- время непрерывной работы - 24 ч.
1.3.3.7 Измерительный модуль ДРК-1М-К20-Э07-БИ ФВКМ.418267.014 образует
пульт измерительный ДРК-1М-Э07-БИ в комплекте с камерой ДРК-1М-К20. Внешний вид
модуля измерительного представлен на рисунке 1.23, схема соединения технических средств
аналогична представленной на рисунке 1.21.
ФВКМ.412113.053РЭ
15
--- стр. 413 ---
Рисунок 1.23 - Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07-БИ
1.3.3.8 Пульты управления ДРК-1М-П02 ФВКМ.468166.014 и ДРК-1М-П02-М
ФВКМ.468166.020 обеспечивают пульты измерительные питанием и управляют их работой.
Внешний вид пультов управления представлен на рисунке 1.24.
а) ДРК-1М-П02 б) ДРК-1М-П02-М
Рисунок 1.24 - Пульты управления
Пульт управления обеспечивает решение следующих задач:
- обеспечение пультов измерительных необходимым питающим напряжением;
- прием результатов измерений;
- обнуление результатов измерений;
- представление результатов измерений на индикаторе;
- документирование результатов измерений на бумажном носителе (распечатка);
- архивирование результатов измерений с возможностью просмотра архива и
распечатки архивных записей.
1.3.3.9 Блоки питания MES30A-3P1J и ДРК-1М-П12 преобразуют напряжение сети
электропитания 220 В, 50 Гц в 12 В, необходимые для функционирования пультов
измерительных ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04 (блок питания ДРК-1М-П12); дозиметров ДРК-1Э,
пультов измерительных ДРК-1М-Э06 (блок питания MES30A-3P1J) и при использовании их в
качестве самостоятельных изделий. Внешний вид блоков питания представлен на рисунках 1.25
и 1.26.
ФВКМ.412113.053РЭ
16
--- стр. 414 ---
Рисунок 1.25 - Блок питания MES30A-3P1J
Рисунок 1.26 - Блок питания ДРК-1М-П12
1.3.3.10 Адаптер USB/RS485 ДРК-1М-П08 ФВКМ.467110.003 предназначен для
преобразования интерфейса RS-485 в USB и обеспечения связи пульта измерительного с ПЭВМ.
Питание адаптера осуществляется от источника постоянного тока напряжением (12 ±1) В.
Внешний вид адаптера представлен на рисунке 1.27.
Рисунок 1.27 - Адаптер USB/RS485 ДРК-1М-П08
Встраиваемая плата сопряжения ДРК-1М-П20 ФВКМ.467110.010 служит для
согласования информационных линий связи.
1.3.4 Состав дозиметра ДРК-1М-КТ
1.3.4.1 Дозиметр ДРК-1М-КТ состоит из КТ-камеры ДРК-1М-К11, пульта
измерительного ДРК-1М-Э11, блока питания MES30A-3P1, адаптера USB/RS485 ДРК-1М-П08 и
кабеля связи ФВКМ.685631.470.
Дополнительно может комплектоваться пультом управления ДРК-1М-П02-М.
ФВКМ.412113.053РЭ
17
--- стр. 415 ---
1.3.4.2КТ-камера ДРК-1М-К11 ФВКМ.418221.011 предназначена для измерения
произведения кермы в воздухе по длине при последующем расчете томографического индекса
дозы CTDI (с использованием фантома CTDI) и показателя дозы компьютерного томографа
(ПДКТ) по ГОСТ Р МЭК 61223-2-6. Дозиметрические фантомы должны соответствовать
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005. Фантомы в комплект поставки дозиметра
не входят.
КТ-камера работает с пультом измерительным ДРК-1М-Э11. Длина кабеля,
вмонтированного в корпус КТ-камеры, не более 0,5 м. Внешний вид КТ-камеры представлен на
рисунке 1.28.
Рисунок 1.28 - КТ-камера ДРК-1М-К11
1.3.4.3 Пульт измерительный ДРК-1М-Э11 ФВКМ.418264.016 предназначен для
работы только с КТ-камерой. Внешний вид пульта измерительного представлен на
рисунке 1.29.
тЖ
ш т - дШмш '
т т п н о ш о я Ы
лг*~ш п
щ
06 .....
Рисунок 1.29 - Пульт измерительный ДРК-1М-Э11
Пульт измерительный имеет индикатор и кнопку «СБРОС» для обнуления результатов
измерений и переключения между выводимыми на индикатор данными.
На индикаторе пульта измерительного отображаются:
- результаты измерения произведения кермы в воздухе по длине в мкГр м;
- признаки неисправности при их обнаружении в результате самотестирования.
1.3.5 Состав дозиметра ДРК-1Э
1.3.5.1 Дозиметр ДРК-1Э состоит из плоскопараллельной камеры ДРК-1Э-К01, пульта
измерительного ДРК-1Э-Э01, адаптера ДРК-1 М-ПО8 ФВКМ.467110.003.
Дополнительно может комплектоваться пультом управления ДРК-1М-П02-М.
1.3.5.2 Камера ДРК-1Э-К01 ФВКМ.418264.020 устанавливается на рентгеновском
аппарате с помощью приспособления, состоящего из трех кронштейнов, фиксатора и двух
ограничителей.
Внешний вид камеры представлен на рисунке 1.30.
ФВКМ.412113.053РЭ
18
--- стр. 416 ---
Рисунок 1.30 - Камера ДРК-1Э-К01
1.3.5.3 Внешний вид пульта измерительного ДРК-1Э-Э01 ФВКМ.418264.021
представлен на рисунке 1.31.
На индикаторе пульта измерительного отображаются результаты самотестирования
дозиметра, которое происходит после его включения, и результаты измерения в мкГр м^.
На передней панели пульта измерительного находится управляющая клавиша «RESET
DATA», предназначенная для обнуления результатов измерений и начала нового цикла
измерения.
Рисунок 1.31 - Пульт измерительный ДРК-1Э-Э01
1.4 Технические характеристики
1.4.1 Основные технические характеристики приведены в таблице 1.1.
Таблица 1.1
Наименование характеристики Значение
характеристики
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновского излучателя;
- ДРК-1 (для всех вариантов исполнения)
- ДРК-1М (для всех вариантов исполнения)
- ДРК-1М Абрис
-ДРК-1 М-КТ
-ДРК-1Э
от 30 до 200 кВ
от 20 до 200 кВ
от 20 до 200 кВ
от 50 до 200 кВ
от 20 до 200 кВ
ФВКМ.412113.053РЭ
19
--- стр. 417 ---
Наименование характеристики Значение
характеристики
Диапазон измерений произведения кермы (поглощенной дозы)
в воздухе на площадь:
- ДРК-1 (для всех вариантов исполнения)
- ДРК-1М (для всех вариантов исполнения)
- ДРК-1М Абрис
-ДРК-1Э
от 1,0 до 10'* мкГр м^
от 0,1 до 10^ мкГр м^
от 0,1 до 10^ мкГр м^
от 0,08 до 10^ мкГо м^
Пределы допускаемой основной относительной погрешности
измерений произведения кермы в воздухе на площадь:
- ДРК-1, ДРК-1М, ДРК-1М Абрис
-ДРК-1Э
±15%
±5 %
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе по длине
для дозиметров ДРК-1 М-КТ от 0,5 до 10^мкГp•м
Пределы допускаемой основной относительной погрешности
измерений произведения кермы в воздухе по длине для дозиметров
ДРК-1 М-КТ:
- в диапазоне от 0,5 до 10 мкГр-м
- в диапазоне от 10 до 10^ мкГр-м
± 25 %
± 15%
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на
площадь для дозиметров ДРК-1Э и ДРК-1М, оснащенных пультами
измерительными ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07 и ДРК-1М-Э07-БИ
от 0,6 до 610'* мкГр м^/с
Пределы допускаемой основной относительной погрешности
измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь для
дозиметров:
- ДРК-1М, оснащенные пультами измерительными ДРК-1М-Э06,
ДРК-1М-Э07 и ДРК-1М-Э07-БИ
-ДРК-1Э
± 15 %
±5 %
Диапазон измерений мощности кермы в воздухе для дозиметров
ДРК-1М в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ от30до9-10^мкГр/с
Пределы допускаемой основной относительной погрешности
измерений мощности кермы в воздухе для дозиметров
ДРК-1М в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ ± 15 %
Диапазон измерений кермы в воздухе для дозиметров ДРК-1М
в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ от 30 до 9,99-1 о” мкГр
Пределы допускаемой основной относительной погрешности
измерений кермы в воздухе для дозиметров ДРК-1М
в комплекте с ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ ± 15 %
Энергетическая зависимость КТ-камеры ДРК-1-К11 относительно
анодного напряжения 70 кВ:
- в диапазоне анодных напряжений от 100 до 150 кВ;
- в диапазоне анодных напряжений от 50 до 100 кВ, от 150 до 200 кВ
от типовой зависимости
±5%
±2%
Энергетическая зависимость ионизационных камер ДРК-1-KOI,
ДРК-1-К02, ДРК-1М-К01, ДРК-1М-К02, ДРК-1М-К02-А (исполнение
01), ДРК-1М-К04, ДРК-1М-К05, ДРК-1М-К19, ДРК-1М-К20, ДРК-1Э-
К01, ДРК-1М-К09, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12 относительно анодного
напряжения 70 кВ:
- в диапазоне анодных напряжений от 50 до 150 кВ;
- в диапазоне анодных напряжений от 20 до 50, от 150 до 200 кВ
от типовой зависимости
±8%
±3 %
ФВКМ.412113.053РЭ
20
--- стр. 418 ---
Наименование характеристики Значение
характеристики
Пространственная неоднородность чувствительности КТ-камеры
ДРК-1М-К11 от угла падения излучения ± 180° в плоскости.
перпендикулярной оси детектора, не более ±3 %
Пространственная неоднородность чувствительности КТ-камеры
ДРК-1М-К11 по длине, не более ±3%
Прозрачность ионизационных камер для видимого света
в соответствии с ГОСР Р МЭК 60580, не менее:
-ДРК-1-К01 70%
-ДРК-1М-К01 70%
- ДРК-1М-К05 70%
- ДРК-1М-К19 70%
-ДРК-1М-К20 70%
Напряжение постоянного тока отрицательной полярности на
ионизационных камерах от 200 до 600 В
Изменение показаний в отсутствие излучения, не более:
- ДРК-1 (для всех вариантов исполнения) 0,1 мкГр м^ за 1 ч
- ДРК-1 М (для всех вариантов исполнения), ДРК-1 М Абрис 0,01 мкГр м^ за 1 ч
-ДРК-1 М-КТ 0,025 мкГр м за 1 мин
-ДРК-1Э 0,01 мкГр м^ за 1 ч
Время запаздывания получения информации, не более 5 с
Время установления рабочего режима, не более:
-ДРК-1, ДРК-1 Э 15 мин
- ДРК-1 М, ДРК-1 М Абрис, ДРК-1 М-КТ 10 мин
Время непрерывной работы, не менее 24 ч
Электропитание осуществляется:
- ДРК-1 - от однофазной сети переменного тока
напряжением (220 ±22) В
частотой (50 ±0,5) Гц
- ДРК-1М, ДРК-1М Абрис, ДРК-1М-КТ, ДРК-1Э
от источника постоянного тока напряжением (12 ±1,2) В
Пределы дополнительной относительной погрешности измерений
произведения кермы в воздухе на площадь или кермы в воздухе по
длине при отклонении напряжения или частоты питания от
номинального значения ±2%
Потребляемая мощность, не более:
-ДРК-1 50 В А
- ДРК-1 М Абрис 15 ВА
- ДРК-1 М, ДРК-1 М-КТ, ДРК-1 Э 10 ВА
Нормальные условия применения:
- температура окружающего воздуха от 15 до 25 °С
- относительная влажность воздуха при 25°С от 30 до 75 %
- атмосферное давление от 80 до 106,0 кПа
Рабочие условия эксплуатации дозиметров:
- температура окружающей среды:
ДРК-1, ДРК-1М Абрис от 10 до 35 °С
ДРК-1М, ДРК-1М-КТ от 5 до 45 °С
ДРК-1 Э от 15 до 25 °С
- относительная влажность воздуха при 25 °С до 80 %
- атмосферное давление от 80,0 до 106,0 кПа
ФВКМ.412113.053РЭ
21
--- стр. 419 ---
Наименование характеристики Значение
характеристики
Пределы дополнительной погрешности измерений произведения
кермы (мощности кермы) в воздухе на площадь или кермы в воздухе
по длине в рабочем диапазоне температур ±3 %
Пределы дополнительной погрешности измерений произведения
кермы (мощности кермы) в воздухе на площадь или кермы в воздухе
по длине в указанном диапазоне относительной влажности
окружающего воздуха ±3 %
Пределы дополнительной погрешности измерений произведения
кермы (мощности кермы) в воздухе на площадь или кермы в воздухе
по длине в указанном диапазоне атмосферного давления ± 2 %
Средняя наработка на отказ, не менее 5000 ч
Средний срок службы, не менее 8 лет
Примечание - Все точностные характеристики приведены для излучения RQR 9 IEC 61267 (для
ДРК-Ш-КТ) и RQR 5 IEC 61267 (остальные) с учетом коэффициента рекомбинации.
♦) с учетом введения поправочных коэффициентов
1.4.2 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками от проникновения твердых
предметов и воды, по ГОСТ 14254-96 .................................................................................................IP40.
1.4.3 Чувствительность ионизационных камер не менее указанных в таблице 1.2.
Таблица 1.2
Обозначение Краткое наименование
ионизационной камеры
Чувствительность,
пКл/мкГ рм^
ФВКМ.418264.004 ДРК-1-К01 1000
ФВКМ.418221.008 ДРК-1-К02 1000
ФВКМ.418264.006 ДРК-1М-К01 1000
ФВКМ.418221.002 ДРК-1М-К02 1000
ФВКМ.418221.002-01 ДРК-1М-К02-А (исполнение 01) 1000
ФВКМ.418221.003 ДРК-1М-К04 1000
ФВКМ.418264.012 ДРК-1М-К05 1000
ФВКМ.418221.009 ДРК-1М-К09 10000
ФВКМ.418221.010 ДРК-1М-К10 800
ФВКМ.418221.012 ДРК-1М-К12 10000
ФВКМ.418264.019 ДРК-1М-К19 1000
ФВКМ.418264.020 ДРК-1Э-К01 1000
ФВКМ.418264.022 ДРК-1М-К20 1000
1.4.4 Эквивалентная фильтрация (анодное напряжение - 70 кВ) ионизационных камер
не превышает значений, указанных в таблице 1.3.
Таблица 1.3
Обозначение Краткое наименование
ионизационной камеры
Эквивалентная фильтрация,
мм А1
ФВКМ.418264.004 ДРК-1-К01 0,5
ФВКМ.418221.008 ДРК-1-К02 0,5
ФВКМ.418264.006 ДРК-1М-К01 0,5
ФВКМ.412113.053РЭ
22
--- стр. 420 ---
Обозначение Краткое наименование
ионизационной камеры
Эквивалентная фильтрация,
мм А1
ФВКМ.418221.002 ДРК-1М-К02 0,5ФВКМ.418221.002-01 ДРК-1М-К02-А (исполнение 01)
ФВКМ.418221.003 ДРК-1М-К04 0,5
ФВКМ.418264.012 ДРК-1М-К05 0,5
ФВКМ.418221.009 ДРК-1М-К09 1,5
ФВКМ.418221.010 ДРК-1М-К10 0,8
ФВКМ.418221.012 ДРК-1М-К12 0,5
ФВКМ.418264.019 ДРК-1М-К19 0,5
ФВКМ.418264.020 ДРК-1Э-К01 0,5
ФВКМ.418264.022 ДРК-1М-К20 0,5
1.4.5 Габаритные размеры и масса, эффективная площадь (длина) камер указаны
в таблице 1.4, длина кабелей в таблице 1.5.
Таблица 1.4 - Габаритные размеры и масса, эффективная площадь (длина) камер
Обозначение Наименование
Г абаритные
размеры,
мм, не более
Эффеетивная
площадь (длина),
мм
Масса, кг,
не более
ФВКМ.418264.004 Камера ионизационная
ДРК-1-К01 175x180x20 от 10x10 до 130x135 0,25
ФВКМ.418221.008 Камера ионизационная
ДРК-1-К02 095x20 от 010 до 060 0,9
ФВКМ.418264.006 Камера ионизационная
ДРК-1М-К01 175x180x20 от 10x10 до 130x135 0,25
ФВКМ.418221.002 Камера ионизационная
ДРК-1М-К02 095x20 от 010 до 060 0,13
ФВКМ.418221.002-01 Камера ионизационная
ДРК-1М-К02-А (исполнение 01) 095x20 от 010 до 060 0,9
ФВКМ.418221.003 Камера ионизационная
ДРК-1М-К04 060x26 от 010 до 040 0,9
ФВКМ.418264.012 Камера ионизационная
ДРК-1М-К05 175x180x20 от 10x10 до 130x135 0,25
ФВКМ.418221.009 Камера ионизационная
ДРК-1М-К09 0148x20 от 010 до 0115 0,15
ФВКМ.418221.010 Камера ионизационная
ДРК-1М-К10 0100x20 от 010 до 074 0,25
ФВКМ.418221.0 И КТ-камера ДРК-1М-К11 020x165 100 0,1
ФВКМ.418221.012 Камера ионизационная
ДРК-1М-К12 0100x12 от 010 до 074 0,2
ФВКМ.418264.019 Камера ионизационная
ДРК-1М-К19 175x180x20 от 10x10 до 130x135 0,35
ФВКМ.418264.020 Камера ионизационная
ДРК-1Э-К01 175x180x20 от 10x10 до 130x135 0,25
ФВКМ.418264.022 Камера ионизационная
ДРК-1М-К20 175x180x20 от 10x10 до 130x135 0,35
ФВКМ.468332.002 Пульт управления ДРК-1 225x305x85 - 0,3
ФВКМ.468166.014 Пульт управления
ДРК-1 М-П02 130x255x95 - 0,3
ФВКМ.412113.053РЭ
23
--- стр. 421 ---
Обозначение Наименование
Г абаритные
размеры,
мм, не более
Эффективная
площадь (длина),
мм
Масса, кг,
не более
ФВКМ.468166.020 Пульт управления
ДРК-1М-П02-М 155x120x50 - 0,25
ФВКМ.418264.002 Пульт измерительный
ДРК-1М-Э01-А 90x95x45 - 0,3
ФВКМ.418264.005-01 Пульт измерительный
ДРК-1М-Э03 120x70x40 - 0,3
ФВКМ.418264.005-02 Пульт измерительный
ДРК-1М-Э04 120x70x40 - 0,3
ФВКМ.418264.010 Пульт измерительный
ДРК-1М-Э05 120x70x40 - 0,3
ФВКМ.418264.011 Пульт измерительный
ДРК-1М-Э06 175x55x25 - 0,25
ФВКМ.418264.016 Пульт измерительный
ДРК-1М-Э11 175x55x25 - 0,25
ФВКМ.418264.021 Пульт измерительный
ДРК-1Э-Э01 175x55x25 - 0,25
ФВКМ.469135.010-01 Адаптер ДРК-1М-П01 45x146x65 - 0,2
ФВКМ.467110.003 Адаптер USB/RS485
ДРК-1М-П08 140x128x35 - 0,2
ФВКМ.467110.010 Плата сопряжения
ДРК-1М-П20 70x120x30 - 0,1
ФВКМ.467110.011 Модуль беспроводной связи
ДРК-1М-П23 71x23x9 - 0,025
ФВКМ.436714.002 Блок питания ДРК-1М-П10 80x145x20 - 0,2
ФВКМ.436714.003 Блок питания ДРК-1М-П12 45x80x75 - 0,2
ФВКМ.418267.001 Модуль измерительный
ДРК-1М-К05-Э06 210x210x60 - 1,25
ФВКМ.418267.002 Модуль измерительный
ДРК-1М-К20-Э07 210x210x60 - 1,25
ФВКМ.418267.014 Модуль измерительный
ДРК-1М-К20-Э07-БИ 210x210x60 - 1,25
Примечание - Габаритные размеры и масса указаны без учета кабелей, разъёмов и навесных узлов.
Таблица 1.5 - Длина кабелей
Обозначение Наименование Длина, м Примечание
ФВКМ.685631.207 Кабель соединительный 20 Для ДРК-1
ФВКМ.685631.470 Кабель связи 20 Для ДРК-1 М, ДРК-1 М-КТ, ДРК-
1Э
ФВКМ.685631.222 Кабель ДРК-1М-С03 20 Для ДРК-1 М, ДРК-1 Э
ФВКМ.685631.079 Кабель ДРК-1М-С01-1 0,31 Для ДРК-1 М Абрис
ФВКМ.685631.080-01 Кабель ДРК-1М-С01-2 5,3 Для ДРК-1 М Абрис
ФВКМ.685631.042 Кабель ДРК-1 М-СО 1-3 0,5 Для ДРК-1 М Абрис
ФВКМ.685631.047 Кабель ДРК-1 М-СО 1-4 9,4 Для ДРК-1 М Абрис
ФВКМ.412113.053РЭ
24
--- стр. 422 ---
1.4.6 Дозиметры во время эксплуатации не должны подвергаться вибрационным,
ударным и другим механическим воздействиям.
1.4.7 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками от проникновения твердых
предметов и воды, по ГОСТ 14254-96 .........................................................................................IP40.
1.4.8 Дозиметры ДРК-1, ДРК-1М, ДРК-1М Абрис, ДРК-1Э соответствуют требованиям
электромагнитной совместимости установленным ГОСТ IEC 60580-2011 и удовлетворяют
нормам помехоэмиссии по ГОСТ 30805.22-2013 для оборудования класса А.
1.4.9 Дозиметр ДРК-1 М-КТ соответствует требованиям электромагнитной
совместимости установленным ГОСТ Р МЭК 61674-2006 и удовлетворяют нормам
помехоэмиссии по ГОСТ 30805.22-2013 для оборудования класса А.
1.4.10 По противопожарным свойствам дозиметры соответствуют ГОСТ 12.1.004-91
с вероятностью возникновения пожара не более в год.
1.4.11 Программное обеспечение (ПО) еостоит из встроенного программного
обеспечения, записанного в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ).
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.6.
Таблица 1.6
Наименование
ПО
Идентификацион
ное наименование
ПО
Номер версии
(идентифика
ционный
номер) ПО
Цифровой
идентификатор ПО
(контрольная сумма
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
ПО
ДРК-1 ДРК-1 dur.035.07 Отсутетвует Отсутствует
ДРК-1М ДРК-1М dur.035.27 Отсутствует Отсутствует
ДРК-1М-П02 ДРК-1М-П02 dur.035.17 Отсутетвует Отсутствует
Программное обеспечение ДРК-1 (версия номер dur.035.07) используется в пульте
управления ДРК-1.
Программное обеспечение ДРК-1М (версия номер dur.035.27) используется
в измерительных пультах ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04, ДРК-1М-Э05, ДРК-1М-Э06,
ДРК-1М-Э07, ДРК-1М-Э07-БИ, ДРК-1М-Э11, ДРК-1М-ЭО1 -А, ДРК-1Э-ЭО1.
Программное обеспечение ДРК-1М-П02 (версия номер dur.035.17) используется в
пультах управления ДРК-1М-П02, ДРК-1М-П02-М.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010.
1.5 Устройство и работа
К-
1.5.1 Принцип работы дозиметра
Принцип работы всех модификаций дозиметров основан на измерении заряда,
возникающего в камере под действием ионизирующего излучения. Камера представляет собой
заполненный воздухом объём, в котором расположены плоскопараллельные электроды. К
электродам прикладываетея постоянное напряжение, создающее в рабочем объёме камеры
электрическое поле.
Под воздействием рентгеновского излучения происходит ионизация воздуха,
образующиеся при этом электроны и положительные ионы под действием электрического поля
двигаются к соответствующим электродам.
Ток, прошедший за время облучения через камеру, пропорционален произведению
кермы в воздухе на площадь (для дозиметров ДРК-1 М-КТ - произведению кермы в воздухе по
длине). Измерительный пульт обеспечивает измерение заряда, прошедшего через камеру.
ФВКМ.412113.053РЭ
25
--- стр. 423 ---
Результаты измерения в единицах произведения кермы в воздухе на площадь или
произведения кермы в воздухе по длине, отображаются на индикаторе.
1.5.2 Устройство и работа дозиметра ДРК-1
1.5.2.1 Камеры ДРК-1-К01 и ДРК-1-К02 светопрозрачные, позволяющие использовать
оптические центраторы, камеры ДРК-Ш-КЮ, ДРК-1М-К12 непрозрачны, предназначены для
использования в маммографических рентгеновских аппаратах и аппаратах типа С-дуга.
Величина заряда, пропорциональная значению произведения кермы в воздухе на площадь,
измеряется встроенным электрометрическим интегрирующим преобразователем. Значение
произведения кермы в воздухе на площадь рассчитывается микропроцессорным устройством на
основании данных от электрометрического преобразователя и калибровочных коэффициентов,
записанных в энергонезависимой памяти на этапе калибровки.
Внешний вид дозиметра с камерой ДРК-1-KOI представлен на рисунке 1.32.
Рисунок 1.32 - Внешний вид дозиметра ДРК-1
1.5.2.2 Пульт управления выполнен в виде моноблока. На правой боковой стенке пульта
управления расположен сетевой выключатель, на лицевой панели находятся управляюшие
клавиши. Внешний вид лицевой панели пульта управления представлен на рисунке 1.33,
назначение клавиш приведено в таблице 1.7.
Рисунок 1.33 - Расположение управляющих клавиш
ФВКМ.412113.053РЭ
26
--- стр. 424 ---
Таблица 1.7 - Назначение управляющих клавиш пульта управления
Кнопка
Режим работы пульта управления
Измерение Просмотр архива Установка даты,
времени *
Ввод пересчет
ных коэф
фициентов **
ПАМЯТЬ Переход в режим
просмотра архива Неактивна Неактивна Неактивна
ПЕРЕБОР
ПОЗИЦИЙ Неактивна
Перебор отображаемых
данных:
«№ и время измерения»
^ «измеренное значение»
«дата измерения»
Смена
редактируемых
позиций и
запись данных в
пульт
Смена
редактируемых
позиций и
запись данных
в пульт
РАБОТА Неактивна
Переход из просмотра
архива в режим
измерения
Неактивна Неактивна
ТЕСТ Запуск процедуры
самотестирования Неактивна Неактивна Неактивна
Ti Неактивны
Перебор архивных
записей (без смены вида
отображаемых данных)
Изменение
редактируемого
параметра
Изменение
редактируемог
О параметра
СБРОС
Обнуление
набранного
результата без
печати и записи в
архив
Неактивна Неактивна Неактивна
ПЕЧАТБ
Распечатка
результатов
измерения с
записью в архив и
последующим
обнулением
Распечатка выбранной
архивной записи Неактивна Неактивна
ПРОГОН
БУМАГИ Прогон бумаги
♦ Вход в режим установки даты и времени осуществляется включением пульта при нажатой кнопке
«РАБОТА», при этом на индикаторе отображается «-------».
♦♦ Вход в режим ввода пересчетных коэффициентов осуществляется включением пульта при нажатой
кнопке «ПЕЧАТЬ», при этом на индикаторе отображается: «8.8.8.8.8.8.8.8.».
На индикаторе пульта управления отображаются:
- измеренное значение произведения кермы в воздухе на площадь при нормальной
работе или в режиме просмотра памяти;
- параметры настройки дозиметра в режиме установки даты и времени;
- сообщение об ошибке в случае её возникновения при предварительной проверке
работоспособности дозиметра.
Вид задней панели пульта управления представлен на рисунке 1.34.
ФВКМ.412113.053РЭ
27
--- стр. 425 ---
Рисунок 1.34 - Задняя панель пульта управления
На задней панели пульта управления расположены:
1 - разъем для подключения камеры 1;
2 - разъем для подключения камеры 2;
3 - кабель питания;
4 - предохранитель питания;
5 - держатель бумаги;
6 - клемма заземления;
7 - разъем связи.
Так же в состав пульта управления входит печатающее устройство, таймер реального
времени, и интерфейс связи с ПЭВМ RS-232.
1.5.3 Устройство и работа дозиметра ДРК-1М Абрис
1.5.3.1 Устройством для измерения заряда, поступившего из камеры, служит
специализированный аналоговый блок обработки сигналов, расположенный в измерительном
пульте. Контроль за состоянием узлов и управление специализированным аналоговым блоком
обработки сигналов осуществляет микропроцессор. Кроме этого он обеспечивает нормирование
полученных значений к требуемому виду на основании записанных в энергонезависимую
память на этапе градуировки данных, прием/передачу данных, контроль и тестирование
технических средств дозиметра.
1.5.3.2 При подаче питающего напряжения дозиметр проводит самотестирование узлов,
в случае успещного завершения тестов дозиметр переходит в измерительный режим. В данном
режиме дозиметр непрерывно проводит измерение мощности излучения и, с периодичностью
(1 ±0,2) с, выдает величину накопленной кермы в воздухе на линию связи RS-232. Формат
посылки приведен в 1.4.3.3.
Обнуление величины накопленной кермы в воздухе происходит при приеме
соответствующей команды, переданной с ПЭВМ. При этом отсчет очередной накопленной
кермы в воздухе ведется с 0. Таким образом, исследование рентгенологом очередного пациента
начинается с инициирования: подачи команды «Обнуление» на дозиметр, после чего ПЭВМ
переходит в режим приема информации от дозиметра. Дозиметр, получив команду
«Обнуление» сбрасывает предыдущие результаты и начинает новый цикл измерения.
ФВКМ.412113.053РЭ
28
--- стр. 426 ---
в том случае, если результаты самоконтроля не позволяют проводить измерения,
дозиметр вместо результатов измерения передает признак ошибки и результаты
сам отестирования.
1.5.3.3 Форматы посылок и коды ошибок следующие:
- организация посылки: 1 стартовый бит, 8-информационные, 1-столовый, бит четности
не используется;
- скорость передачи данных 9600 Бод;
- периодичность посылки (1 ±0,2) с;
- задержка между байтами в посылке - не более 20 мс;
- содержимое посылки:
Номер байта Содержимое Примечания
1 Старший байт мантиссы аа
2 Младший байт мантиссы bb
3 Степень сс
4 Контрольная сумма dd
В двух первых байтах содержится переменная WORD, несущая значение мантиссы в
формате с фиксированной запятой. Диапазон значений: 100 - 999 (от 1.00 до 9.99), т.е. 325 и
нулевая степень означает 3.25 мкГр*м^. 3 байт содержит степень мантиссы в дополняющем
коде, то есть OOOh = 0, OOlh = 1, OFFh = -1.
X = aabbl0""
Контрольная сумма (4 байт) вычисляется по формуле dd = [сс хог rol(bb хог аа)].
Признак неисправности дозиметра по результатам тестирования представляет посылку,
совпадающую по формату с описанной вьше информационной, при этом аа = OFFh, bb = OFOh,
сс - код ошибки, dd = [сс хог rol(bb хог аа)].
Коды ошибок:
Номер Содержимое байта Неисправность
1 01 Нет высокого напряжения
2 02 Входной преобразователь неработоспособен
(фон завышен)
3 03 Камера неисправна (обрыв кабеля)
4 04 Прочие неисправности
Команда «Обнуление» состоит из трех байт:
1 - признак команды - код Olh;
2 - команда «Обнуление» - код 02h;
3 - контрольная сумма - код 03h.
1.5.4 Устройство и работа дозиметра ДРК-1М
1.5.4.1 Измерительный пульт представляет собой устройство, включающее в себя
специализированный аналоговый блок обработки сигналов и микропроцессорную систему
управления.
Камеры ДРК-1М-К01, ДРК-1М-К02, ДРК-1М-К04, ДРК-1М-К05, ДРК-1М-К19,
ДРК-1М-К20 светопрозрачные, позволяют использовать оптические центраторы, в отличие от
непрозрачных камер ДРК-1М-К09, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12.
ФВКМ.412113.053РЭ
29
--- стр. 427 ---
Величина заряда, пропорциональная значению произведения кермы в воздухе на
площадь, измеряется специализированным аналоговым блоком обработки сигналов. Значение
произведения кермы в воздухе на площадь рассчитывается микропроцессорным устройством на
основании данных от специализированного аналогового блока обработки сигналов и
калибровочных коэффициентов, записанных в энергонезависимой памяти на этапе калибровки.
1.5.4.2 При подаче питающего напряжения дозиметр проводит самотестирование. Если в
процессе самотестирования измерительный пульт выявил ошибку/неисправность, то на
индикатор либо во внешний информационный канал выдается код неисправности. Описание
кодов неисправностей и их расшифровка приведены в приложении В.
В случае успешного завершения самотестирования, дозиметр переходит в режим
измерения. В режиме измерения дозиметр проводит непрерывное измерение произведения
кермы в воздухе на площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения на выходе
рентгеновского аппарата (произведения кермы в воздухе на площадь).
1.5.4.3 Измерительный пульт ДРК-1М-Э06, кроме произведения кермы в воздухе на
площадь, позволяет измерять произведение мощности кермы в воздухе на площадь.
Данные измерений выводятся на индикатор измерительного пульта или пульта
управления ДРК-1М-П02 (ДРК-1М-П02-М) и передаются во внешний информационный канал
по линии связи, организованной на базе интерфейса RS-485 (протокол обмена DiBUS).
1.5.4.4 Измерительные пульты ДРК-1М-Э07 и ДРК-1М-Э07-БИ кроме параметров,
указанных для ДРК-1М-Э06, позволяют измерять мощность кермы в воздухе и керму в воздухе.
Протокол обмена информацией измерительных пультов ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04,
ДРК-1М-Э05, ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э07 и ДРК-1М-Э07-БИ приведен в приложении Г.
ВНИМАНИЕ! В режиме измерений возможно наблюдение незначительного
увеличения показаний дозиметра, вызванного внешними воздействующими факторами:
фоновым излучением, помехами и т.п. Если увеличение в течение 1 часа не превышает
значения 0,05 мкГр-м^, то можно считать, что дозиметр находится в рабочем состоянии,
если увеличение за этот промежуток времени превышает указанное значение, то
необходимо провести настройку дозиметра на предприятии-изготовителе.
1.5.4.5 Устройство и работа пульта управления ДРК-1М-П02
Пульт управления представляет собой устройство, включающее в себя;
- микропроцессорную систему управления;
- энергонезависимую память;
- часы реального времени;
- индикатор;
- кнопки управления.
При включении пульта управления микропроцессорная система считывает из
энергонезависимой памяти рабочие параметры (номер измерительного пульта, режим
отображения информации и т.д.), устанавливает связь с заданным измерительным пультом и
переходит в рабочий режим, ожидая команды от оператора.
Пульт управления позволяет одновременно использовать до трех измерительных пультов.
Измерительные пульты подключаютея к соответствующим разъемам на задней части пульта
управления последовательно, начиная с первого.
Пульт управления работает в одном из четырех основных режимов:
- рабочий режим - прием и отображение текущих измерений;
- режим настройки - установка рабочих параметров;
- архивный режим - просмотр архива результатов измерений;
- режим работы с ПЭВМ.
ФВКМ.412113.053РЭ
30
--- стр. 428 ---
Рабочий режим предназначен для проведения измерений. В данный режим пульт
управления входит при включении питания или при возврате из режимов настройки или
просмотра архива. Вид индикатора в рабочем режиме:
р А Б О Т А 0 0 8 0 0 2 0 2 4
А П П А Р А Т N О 1 ( А )
1 3 ; 2 0 1 0 • 0 1 . 0 6
5 1 • 1 м к Г р •м 2
В верхней строке выводится признак режима «Работа» и серийный номер
измерительного пульта, с которого производится считывание данных.
Вторая строка содержит наименование измерительного пульта, заданное пользователем
«Аппарат № 1 (А)». Данная надпись задается пользователем и присваивается пульту
измерительному с заданным номером на этапе настройки пульта. Заводская поставка содержит
надписи «Аппарат № х», где х - число от 1 до 16.
В третью строку выводится текущее время и дата.
Четвертая строка отображает результаты измерения в виде, определяемом режимом
работы измерительного пульта. В случае отсутствия возможности измерять данные величины,
измерительный пульт возвращает нулевое значение.
Назначение органов управления в рабочем режиме:
- кнопка «СБРОС» обнуляет (сбрасывает) данные, накопленные активным
измерительным пультом, при этом запись в архив не производится. Данная операция не меняет
значений других измерительных пультов, подключенных к пульту управления. В четвертую
строку в начале выполнения команды выводится надпись «Сброс данных», при успешном
завершении операции - «Сброс завершен», в противном случае - «Запрос не принят».
(Ш) - печать результатов измерений. Данные с активного измерительного пульта
заносятся в архив и распечатываются встроенным принтером, при этом в нижнюю строку
выводится надпись «—Печать—». Подсветка ЖКИ гасится и пульт управления не реагирует на
любые дейетвия пользователя до завершения печати. После завершения печати данные
активного измерительного пульта обнуляются, включается подсветка (как признак готовности
воспринимать команды пользователя) и пульт управления переходит в рабочий режим. Данная
операция не меняет значений других измерительных пультов, подключенных к пульту
управления.
^ - прогон бумаги принтером. Используется при заправке ленты в принтер и в иных
необходимых случаях.
С) - кнопка смены активного измерительного пульта. Поеледовательно меняет
активные измерительные пульты, начиная с первого, записанного в списке пульта управления
до максимального разрешенного (смотреть режим изменения количества каналов), но не более
16-ти. Микропроцессор пульта управления считывает параметры еледующего активного
измерительного пульта и пытается установить с ним связь. В случае уепешного контакта пульт
управления переходит к отображению результатов измерений новым активным измерительным
пультом, в противном случае в две верхние етроки выводятся параметры измерительного
пульта, с которым пульт управления пытается установить связь, а в нижнюю строку надпись: «-
Нет ответа -».
^ - кнопка перехода к режиму настройки пульта управления.
- кнопка перехода к режиму просмотра архива.
ФВКМ.412113.053РЭ
31
--- стр. 429 ---
В режим настройки (режим установки рабочих параметров) пульт управления
переходит после нажатия на кнопку ^ .
Примечание - Работа пульта управления в этом режиме не предназначена для измерений.
Вид индикатора пульта управления при переходе в режим настройки:
в рабочем режиме кнопки 1, t, «ESC» и «ENT» неактивны.
> у с Т А н О в и т ь Ч А С ы
н А С Т р - т ь к А Н А л ы
к О Л - в О к А н А Л О в
ф О р м А т д А н Н ы X
После перехода в режим настройки предлагается выбрать позицию для редактирования.
Перебор позиций осуществляется кнопками 4- и Т. Выбранная позиция отмечается символом
«>». Для перехода в режим редактирования выбранной позиции необходимо нажать кнопку
«ENT», для возвращения в рабочий режим - кнопку «ESC».
Режим установки времени
Вид индикатора пульта управления в режиме установки времени:
у с т А Н о в и т ь в р Е М я
1 1 : 2 0 1 0 1 2 . 0 6
t t
В данном режиме выбранная для редактирования позиция обозначается символами Tt.
Изменение величины выбранной позиции осуществляется кнопками 4' и Т. Для перехода между
позициями редактирования используется кнопка О . Запись отредактированной величины в
пульт управления и выход в режим выбора позиции редактирования осуществляется кнопкой
«ENT», выход в режим выбора без записи - кнопкой «ESC» (будут восстановлены прежние
значения).
Режим редактирования каналов
Вид индикатора пульта управления при переходе в режим редактирования параметров
каналов:
- > к А Н А Л N 1
0 0 8 • 0 0 2 • 0 2 4
А п п А Р А Т N О 1 ( А )
Первоначально пульт управления предлагает выбрать номер канала, подлежащий
редактированию. Признаком этого является наличие символа в первой строчке индикатора.
Выбор номера канала осуществляется кнопкой О (осуществляет циклический перебор) или
кнопками 4” и 1". Переход к режиму редактирования осуществляется кнопкой «ENT», выход в
режим выбора кнопкой «ESC». После перехода к редактированию параметров выбранного
канала индикатор принимает вид:
ФВКМ.412113.053РЭ
32
--- стр. 430 ---
> К А Н А л N 1 <
0 0 8 • 0 0 2 • 0 2 4
t
А П П А Р А т N о 1 ( А )
Редактируемая позиция обозначается символом 4 (наименование канала) или t
(серийный номер измерительного пульта, соответствующий данному каналу). Для перехода
между позициями редактирования используется кнопка О. Изменение величины выбранной
позиции осуществляется кнопками 4 и Т. Серийный номер измерительного пульта, вводимый в
пульт управления, должен строго соответствовать используемому на данном канале. Возможно,
что номер измерительного пульта в документации записан без разделительных точек, например
«008002024». При вводе в пульт управления он должен быть представлен как «008.002.024».
Запись отредактированного номера и наименования в пульт управления и выход в режим
выбора номера канала для редактирования осуществляется кнопкой «ENT», выход в режим
выбора номера канала без записи отредактированных позиций с восстановлением предыдущих
значений - кнопкой «ESC».
Режим установки количества рабочих каналов
Вид индикатора пульта управления при переходе в режим установки количества рабочих
каналов:
К О Л - в о к А н А Л о в
3
В данном режиме устанавливается максимальное количество каналов, доступных при
переборе кнопкой О из рабочего режима. Так, при установке количества каналов равным трем,
доступны каналы № 1, 2, 3. Каналы с № 4 по № 16 недоступны. Перебор осуществляется в
порядке: 1->2->3->1->2... Параметры недоступных каналов сохраняются в памяти пульта
управления. Изменение величины осуществляется кнопками 4 и t. Запись отредактированной
величины в пульт управления и выход в режим выбора позиции редактирования
осуществляется кнопкой «ENT», выход в режим выбора без записи - кнопкой «ESC» (будет
восстановлено прежнее значение).
Режим установки формата данных
Измерительные пульты (ДРК-1М-Э06, ДРК-1М-Э04, ДРК-1М-Э07, ДРК-1М-Э07-БИ)
позволяют измерять не только величину произведения кермы в воздухе на площадь (мкГр м^),
но так же определять величину кермы в воздухе (мкГр) или мощности кермы в воздухе (мкГр/с)
при соответствующей настройке пульта.
Вид индикатора пульта управления при переходе в режим установки формата данных:
ф о р м А Т Д А Н Н ы X
м к Г Р 'к Ml 2
ФВКМ.412113.053РЭ
33
--- стр. 431 ---
Изменение формата данных осуществляется кнопками 4 и t. Запись отредактированной
величины в пульт управления и выход в режим выбора позиции редактирования
осуществляется кнопкой «ENT», выход в режим выбора без записи - кнопкой «ESC» (будет
восстановлено прежнее значение).
ВНИМАНИЕ! В ВЫБРАННОМ ФОРМАТЕ ПРЕДСТАВЛЯЮТСЯ ДАННЫЕ СО ВСЕХ
ПОДКЛЮЧЕННЫХ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПУЛЬТОВ.
В том случае, если используемые измерительные пульты не могут поддержать заданный
формат данных, на индикаторе пульта управления будут отображаться нулевые показания.
В архивный режим (режим просмотра архива результатов измерений), пульт
управления переходит после нажатия кнопки ]р. Индикатор пульта управления в данном
режиме имеет тот же вид что и в рабочем режиме за исключением того, что в первую строку
выводится надпись «Архив». Переход между записями в архиве осуществляется кнопками 'I- и
t. При нажатии на кнопку (Ш ) текущая просматриваемая запись выводится на принтер с
идентификационной надписью «Дубликат». Выход из данного режима и переход в рабочий
режим осуществляется кнопкой «ESC».
В режим работы с ПЭВМ пупы управления переходит при подключенном кабеле связи
с ПЭВМ. Для выхода из данного режима необходимо отключить кабель связи с ПЭВМ от
пульта управления. Далее при включении пульт управления будет переходить в рабочий режим.
1.5.5 Устройство и работа дозиметра ДРК-1М-КТ
1.5.5.1 Дозиметр обеспечивает измерение произведения кермы в воздухе по длине на
выходе рентгеновского аппарата для последующего расчета томографического индекса дозы
CTDI (с использованием фантома CTDI) и вычисления эффективной дозы, получаемой
пациентом, и расчета показателя дозы компьютерного томографа (ПДКТ) по ГОСТ Р МЭК
61223-2-6.
Практический томографический индекс дозы CTDIioo - керма в воздухе в материале
фантома (ПММА - полиметилметакрилат) на фиксированной длине 100 мм. В соответствии с
МУ 2.6.1.2944-11 измерение томографического индекса дозы в дозиметрическом фантоме
позволяет определить эффективную дозу облучения пациентов при проведении компьютерной
томографии. Протокол обмена информацией измерительного пульта приведен в приложении Г.
1.5.6 Устройство и работа ДРК-1Э
1.5.6.1 При подаче питающего напряжения дозиметр проводит самотестирование. Если в
процессе самотестирования измерительный пульт выявил ошибку/неисправность, то на
индикатор либо во внешний информационный канал выдается код неисправности. Описание
кодов неисправностей и их расшифровка приведены в приложении В.
В случае успешного завершения самотестирования, дозиметр переходит в режим
измерения. В режиме измерения дозиметр проводит непрерывное измерение произведения
кермы в воздухе на площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения на выходе
рентгеновского аппарата (произведения кермы в воздухе на площадь).
1.6 Маркировка и пломбирование
1.6.1 На корпусах технических средств дозиметров нанесены следующие маркировочные
обозначения;
1.6.5.1 На корпуса камер нанесены следующие обозначения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- условное обозначение камеры;
- порядковый номер камер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
ФВКМ.412113.053РЭ
34
--- стр. 432 ---
- степень защиты оболочек IP;
- год изготовления.
1.6.5.2 На корпуса пультов нанесены следующие обозначения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- условное обозначение дозиметра (если предусмотрено конструкторской
документацией);
- условное обозначение пульта;
- порядковый номер пульта по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- знак утверждения типа средств измерения;
- год изготовления;
- напряжение, мощность или ток, частота электропитания (только для ДРК-1);
- степень защиты оболочек IP.
1.6.5.3 На корпуса адаптеров нанесены следующие обозначения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- условное обозначение адаптера;
- порядковый номер адаптера по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- степень защиты оболочек IP.
1.6.5.4 На корпуса блоков питания нанесены следующие обозначения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- условное обозначение блока питания;
- степень защиты оболочек IP;
- значение параметров входного напряжения (напряжение, мощность или ток, частота
электропитания);
- значение параметров выходного напряжения (напряжение, ток);
- степени защиты от поражения электрическим током.
1.6.2 Место и способ нанесения маркировки, размер шрифта соответствуют
требованиям, указанным в конструкторской документации.
1.6.3 Измерительные пульты дозиметров опломбированы в соответствии с
конструкторской документацией.
1.7 Упаковка
1.7.1 Упаковка дозиметров производится в упаковочную коробку в соответствии с
требованиями конструкторской документации и обеспечивает защиту от проникновения
атмосферных осадков и аэрозолей, брызг воды, пыли, песка, солнечной ультрафиолетовой
радиации и ограничивает проникновение водяных паров и газов.
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 Дозиметры сохраняют свою работоспособность в условиях, указанных в
технических требованиях.
2.1.2 Тщательно оберегайте дозиметры от нежелательных атмосферных воздействий:
повышенной влажности воздуха, резкой смены температур.
2.1.3 Не устанавливайте пульты вблизи батарей отопления и нагревательных приборов.
2.1.4 Не допускается эксплуатация камер, имеющих трещины и сколы на корпусах.
2.1.5 Камеры ДРК-1-К01, ДРК-1М-К01, ДРК-1Э-К01, ДРК-1М-К05, ДРК-1М-К19,
ДРК-1 М-К20 не должны смещаться в направляющих полозьях рентгеновской диафрагмы более,
чем на 2 мм при любом положении рентгеновского излучателя.
ФВКМ.412113.053РЭ
35
--- стр. 433 ---
2.2 Меры безопасности при подготовке изделия к использованию
2.2.1 При работе с дозиметрами лица, занятые постоянно или временно, должны
руководствоваться требованиями, установленными:
- СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»;
- СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)».
2.2.2 Выход из строя дозиметров не влечет за собой опасность радиационного
облучения, так как электрическое присоединение к цепям управления рентгеновского аппарата
отсутствует.
2.2.3 Техническое обслуживание дозиметров должно производиться в полном
соответствии с РД 153-34.0-03.150-00 «Межотраслевые правила по охране труда (Правила
безопасности) при эксплуатации электроустановок (ПОТ Р М-016-2001)».
2.2.4 К ремонту и настройке дозиметров допускаются лица, прошедшие
соответствующий инструктаж и имеющие III группу по электробезопасности.
2.2.5 Перед включением дозиметров необходимо проверить сохранность изоляции
сетевого щнура и наличие заземления.
2.2.6 Дозиметр ДРК-1 должен быть надежно заземлен. Заземление должно
производиться независимо от степени опасности помещения, в котором смонтирован дозиметр.
Защитное заземление должно подключаться первым, а отключаться последним после
отключения напряжения питания.
2.2.7 В случае нарущения изоляции или неисправности в электрических цепях
необходимо немедленно прекратить использование дозиметра и отключить сетевое питание.
Поврежденный сетевой шнур должен быть вынут из розетки и заменен.
Не вынимать сетевые вилки за шнур.
2.2.8 Не допускать передавливания кабелей. Особое внимание уделять укладке кабеля
связи в зоне перемещения штатива рентгеновского аппарата.
2.2.9 При смене предохранителей, а также при замене картриджа либо рулона
печатающего устройства, необходимо вынуть сетевой щнур из розетки. Запрещается вскрывать
дозиметр ранее, чем через 10 мин после его выключения.
Устанавливать предохранители только указанного номинала и типа.
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТА С ДОЗИМЕТРОМ СО СНЯТЫМИ
КРБ1ШКАМИ И КОЖУХОМ.
2.2.10 При возникновении внещтатных ситуаций, таких как возникновение возгорания
технических средств дозиметра или затекание воды во внутренние полости, механическое
повреждение камеры, немедленно выключить сетевое питание и отсоединить сетевой кабель от
розетки. Принять соответствующие меры, помня о том, что эксплуатация дозиметра в
экстремальных ситуациях может привести к поражению электрическим током.
2.3 Подготовка изделия к использованию
2.3.1 Общие сведения
Распаковать дозиметр. Убедиться в наличии комплектности согласно паспорту
ФВКМ.412113.053ПС. Установить сохранность пломб предприятия-изготовителя, отсутствие
повреждений технических средств дозиметра и соответствие заводским номерам, записанным в
паспорте.
ФВКМ.412113.053РЭ
36
--- стр. 434 ---
2.3.2 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1
2.3.2.1 Заземлить дозиметр с помощью клеммы заземления на задней панели пульта
управления ДРК-1.
2.3.2.2 Закрепить на корпусе камеры ДРК-1-KOI металлические скобы с помощью
саморезов, входящих в комплект поставки. Схема установки скоб на камеру ДРК-1-KOI
приведена в приложении Д. Расстояние между направляющими и их ориентацию можно
изменить, ослабив саморезы. Монтаж камер ДРК-1-К02, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12 на
аппарате производится с помощью специализированного крепежного комплекта в зависимости
от марки и модели аппарата.
2.3.2.3 Плавно вдвинуть полозья камеры ДРК-1-К01 в направляющие держателя
фильтров рентгеновского аппарата.
2.3.2.4 Подключить камеру ДРК-1-К01 к пульту управления ДРК-1, вставив разъём
кабеля камеры в гнездо на задней панели пульта с надписью «КАМЕРА 1», либо «КАМЕРА 2».
2.3.2.5 Проверить наличие заземления. Включить вилку сетевого кабеля питания в сеть.
При этом переключатель сети, расположенный на боковой стороне пульта должен находиться в
положении «О». Проверить, что сетевой кабель питания правильно подключен и не имеет
повреждений.
2.3.2.6 Перевести переключатель сети, расположенный на боковой стороне пульта
управления ДРК-1, в положение «I». При этом должны загореться индикаторы на передней
панели, и, после смены показаний в двух первых разрядах, на индикаторе установятся нулевые
показания (Р 0.0).
ВНИМАНИЕ! ЕСЛИ НА ИНДИКАТОРЕ ВМЕСТО НУЛЕВЫХ ПОКАЗАНИЙ
ХАОТИЧНО ПОЯВЛЯЮТСЯ СЛУЧАЙНЫЕ СИМВОЛЫ, ЧТО НЕ ЯВЛЯЕТСЯ
НЕИСПРАВНОСТЬЮ ДОЗРШЕТРА, НЕОБХОДИМО НАЖАТЬ КНОПКУ «СБРОС», НА
ИНДИКАТОРЕ ДОЛЖНЫ УСТАНОВИТЬСЯ НУЛЕВЫЕ ПОКАЗАНИЯ (Р 0.0). В ПРОТИВ
НОМ СЛУЧАЕ НЕОБХОДИМО ОТКЛЮЧИТЬ ДОЗИМЕТР ОТ СЕТИ И ВКЛЮЧИТЬ СНОВА.
ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ ВКЛЮЧЕНИЯМИ НЕ МЕНЕЕ 10 С.
2.3.3 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1М Абрис
2.3.3.1 Смонтировать кабели на штатных местах рентгеновского аппарата в соответствии
со схемой электрической соединений приложения А, проверить правильность распайки и
монтажа кабелей соглаено приложению Б.
2.3.3.2 Установить технические средства дозиметра на рабочие места.
2.3.3.3 Соединить измерительный пульт и камеру посредством кабелей камеры в
произвольном порядке.
2.3.3.4 Соединить измерительный пульт и адаптер соответствующими кабелями в
произвольном порядке в соответствии с приложением А.
2.3.3.5 Подключить адаптер дозиметра к блоку питания рентгеновского аппарата с
помощью кабеля, вмонтированного в корпус адаптера.
ВНИМАНИЕ! ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ АДАПТЕРА ДОЗИМЕТРА К БЛОКУ ПИТАНИЯ
РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА СТРОГО СОБЛЮДАТЬ ПОЛЯРНОСТЬ.
2.3.3.6 Заземлить адаптер с помощью кабеля заземления. Заземление должно
производиться независимо от степени опасности помещения, в котором установлен дозиметр.
Подключить адаптер с помощью кабеля ДРК-1 М-СО 1-3 и, при необходимости, кабеля
ДРК-1 М-СО 1-4 к ПЭВМ.
ФВКМ.412113.053РЭ
37
--- стр. 435 ---
2.3.4 Размещение и монтаж ДРК-1М
2.3.4.1 Монтаж камер ДРК-1М-К02, ДРК-1М-К04, ДРК-1М-К09 и ДРК-1М-К12 на
рентгеновском аппарате производится с помощью специализированного крепежного комплекта
в зависимости от марки и модели аппарата.
2.3.4.2 Монтаж камеры ДРК-1М-К01, а также измерительных модулей ДРК-1М-К05-Э06,
ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ осуществляется следующим образом:
1) Смонтировать кабели на штатных местах рентгеновского аппарата.
2) Установить технические средства дозиметра на рабочие места с использованием
дополнительных принадлежностей.
3) Соединить измерительный пульт и камеру посредством кабелей камеры в
соответствии с маркировкой (при ее отсутствии - в произвольном порядке).
4) Для соединения измерительных пультов ДРК-1М-Э03, ДРК-1М-Э04 с пультом
управления используется кабель ДРК-1М-С03 ФВКМ.685631.222.
Для соединения измерительного пульта ДРК-1М-Э06, измерительных модулей ДРК-1М-
К05-Э06, ДРК-1М-К20-Э07, ДРК-1М-К20-Э07-БИ с дополнительными устройствами (пуяьт
управления, адаптер) используется кабель связи ФВКМ.685631.470.
2.3.5 Размещение и монтаж ДРК-1М-КТ
При установке дозиметра ДРК-1М-КТ:
1) установить CTDI фантом на крайней точке изголовья подвижной деки стола так,
чтобы в нулевом «0» положении стола, пересечение продольной и поперечной меток совпали с
метками светового (лазерного) центратора, а осевые метки на фантоме совпадали с метками
светового (лазерного) центратора при продольном перемещении деки стола;
2) установить и зафиксировать КТ-камеру в переходнике;
3) установить КТ-камеру в переходнике в центральное отверстие CTDI фантома так,
чтобы упор переходника плотно прилегал к торцевой стороне фантома, центр КТ-камеры
совпадал с центральной меткой на фантоме, в соответствии с рисунком 2.1;
Рисунок 2.1 - Установка КТ-камеры
4) подключить КТ-камеру к измерительному пульту ДРК-1М-Э11 в соответствии
с маркировкой разъемов;
5) подключить измерительный пульт ДРК-1М-Э11 к адаптеру/пульту управления
(в зависимости от комплектации) кабелем связи ФВКМ.685631.470;
6) подключить адаптер ДРК-1М-П08 к блоку питания MES30A-3P1J;
7) включить вилку сетевого кабеля питания блока питания ДРК-1М-П08 в сеть
переменного тока 220 В, 50 Гц;
8) обнулить показания дозиметра кнопкой «СБРОС».
ФВКМ.412113.053РЭ
38
--- стр. 436 ---
2.3.6 Размещение и монтаж дозиметра ДРК-1Э
2.3.6.1 Установить камеру ДРК-1Э-К01 на рабочем месте.
2.3.6.2 Подключить камеру ДРК-1Э-К01 к измерительному пульту ДРК-1Э-Э01
в соответствии с маркировкой.
2.3.6.3 Соединить измерительный пульт ДРК-1Э-Э01 с адаптером ДРК-1М-П08/пультом
управления (в зависимости от комплектации).
2.3.6.4 Подключить адаптер ДРК-1М-П08/пульт управления к блоку питания
MES30A-3P1J.
2.3.6.5 Подключить кабель сетевого питания блока питания к сети переменного тока
220 В, 50 Гц.
2.4 Использование изделия
2.4.1 Проведение измерений дозиметром ДРК-1
2.4.1.1 Включить дозиметр. Через 1 мин после включения нажать кнопку «ТЕСТ» на
лицевой панели пульта управления, при этом на индикаторе произойдет смена показаний в
первых двух разрядах, после чего восстановятся нулевые показания в случае успешной
проверки или Ег - в случае обнаружения неисправности.
2.4.1.2 В случае неудачной проверки необходимо отключить пульт управления от сети,
проверить подключение камеры, соединительных кабелей и разъемов и провести повторное
включение. Если и в этом случае проверка покажет неработоспособность дозиметра,
необходимо обратиться к предприятию-изготовителю или ремонтной службе.
2.4.1.3 В случае успешной проверки, можно переходить к рабочим измерениям.
2.4.1.4 ВНИМАНИЕ! При первом включении дозиметра после:
- транспортировки и длительного хранения;
- изменения климатических условий;
- длительного перерыва в работе;
- монтажа или замены соединительного кабеля между камерой и пультом
время установления рабочего режима может превышать указанные в п. 1.2.24, но не должно
превышать 40 минут.
2.4.1.5 Нажать кнопку «СБРОС», обнулив показания индикатора. Дозиметр начинает
новое измерение после смены показаний в двух первых разрядах индикатора.
2.4.1.6 По истечении времени экспозиции (времени рентгеновского облучения) на
индикаторе пульта управления появится значение произведения кермы в воздухе на площадь
(мкГр м^). Для вывода результата на печать необходимо нажать кнопку «ПЕЧАТЬ», при этом
производится распечатка результата на бланке и сохранение его в памяти.
Бланк содержит следующую информацию:
- номер дозиметра;
- номер процедуры;
- время (чч. мм.);
- дата (дд. мм. гг);
- произведение кермы в воздухе на площадь (мкГр м^);
- место для подписи рентгенолога.
После печати результатов измерения сброс показаний дозиметра производится
автоматически. В память заносится время и дата измерения, его порядковый номер среди
измерений, проведенных в данные сутки и значение произведения кермы в воздухе на площадь.
Дозиметр позволяет распечатать данные любого из сохраненных результатов.
ФВКМ.412113.053РЭ
39
--- стр. 437 ---
2.4.1.7 Если необходимо выполнить несколько экспозиций рентгеновского излучения в
одной и той же проекции, не следует сбрасывать показания индикатора после каждой
экспозиции. В этом случае результат каждого последующего измерения будет прибавляться к
предыдущему значению. Окончательный результат будет являться суммарным произведением
кермы в воздухе на площадь по всем измерениям.
2.4.1.8 Компенсация энергетической зависимости чувствительности камеры
соответствует нормам ГОСТ ТЕС 60580-2011. Используя данные приложения Е можно
откорректировать полученные данные с целью повышения точности измерения.
2.4.1.9 Чувствительность негерметичной камеры зависит от плотности воздуха, на
которую, в свою очередь, влияют температура и абсолютное давление воздуха. Для
корректировки показаний целью компенсации этих факторов, воспользуйтесь указаниями,
приведенными в приложении Е.
2.4.1.10 Установка даты и времени
Корректируемые параметры:
- минуты - ВО;
-часы - В1;
- число - В2;
-месяц - ВЗ;
- день недели - В4;
-год - В5.
2.4.1.11 Удерживая нажатой кнопку «РАБОТА», включить дозиметр, переведя
переключатель сети в положение «I». При этом на индикаторе высветится ( -------------).
2.4.1.12 Нажать кнопку «ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ», при этом на индикаторе появится
надпись В1 и текущее значение этого параметра (часы). Установка необходимого значения
осуществляется с помощью кнопок «U» и «й».
2.4.1.13 Нажать кнопку «ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ» еще дважды, при этом на индикаторе
появится надпись В2 и число месяца. Последующими двойными нажатиями клавиши
«ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ» можно перейти к параметрам: ВЗ - месяц, В4 - день недели, В5 - год,
ВО - минуты и снова (по циклу) В1 - текущее значение часов.
Установка необходимого значения осуществляется с помощью кнопок «И» и «й».
2.4.1.14 Выйти из режима установки времени, для чего однократным нажатием на кнопку
«ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ» погасить точку в третьей позиции на индикаторе и выключить дозиметр.
ВНИМАНИЕ! КОРРЕКТНОСТЬ УСТАНОВКИ ПАРАМЕТРОВ ПРОГРАММОЙ
ДОЗИМЕТРА НЕ ПРОВЕРЯЕТСЯ.
2.4.1.15 Работа с энергонезависимой памятью
1) Дозиметр имеет энергонезависимую память, позволяющую хранить до
100 измеренных данных. Кроме того, в состав дозиметра входит энергонезависимый таймер
реального времени, позволяющий фиксировать дату и время каждого измерения.
2) Для того, чтобы работать с измерениями, сохраненными в памяти, необходимо нажать
кнопку «ПАМЯТЬ» на лицевой панели пульта управления, при этом на индикаторе появится
порядковый номер последнего измерения за текущие сутки и время, когда было произведено
измерение.
Кнопками «ff» и «и» можно просматривать график проведения измерений. При нажатии
на кнопку «ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ» на индикаторе появится значение произведения кермы в
воздухе на площадь, полученное во время данного измерения, а при повторном нажатии - дата,
относящаяся к этому измерению. Выход из режима работы с памятью осуществляется
нажатием кнопки «РАБОТА».
ФВКМ.412113.053РЭ
40
--- стр. 438 ---
2.4.2 Проведение измерений дозиметром ДРК-1М Абрис
2.4.2.1 При подаче питающего напряжения дозиметр проводит самотестирование узлов.
В случае успешного завершения тестов дозиметр переходит в режим измерения.
В данном режиме дозиметр непрерывно проводит измерение и, с периодичностью (1
±0,2) с, выдает величину накопленного произведения кермы в воздухе на площадь в линию
связи RS-232. Формат посылки приводится в 1.4.3.
2.4.2.2 Обнуление величины накопленного произведения кермы в воздухе на площадь
происходит при приеме соответствующей команды, переданной с ПЭВМ. Таким образом,
исследование рентгенологом очередного пациента начинается с инициирования: подачи
команды «ОБНУЛЕНИЕ» на дозиметр, после чего ПЭВМ переходит в режим приема
информации от дозиметра. Дозиметр, получив команду «ОБНУЛЕ1ШЕ» сбрасывает
предыдущие результаты и начинает новый цикл измерения.
2.4.2.3 В том случае, если результаты самоконтроля не позволяют проводить измерения,
дозиметр вместо результатов измерения передает признак ошибки и результаты
самотестирования.
2.4.2.4 Компенсация энергетической зависимости чувствительности камеры
соответствует нормам ГОСТ IEC 60580-2011. Используя данные приложения Е, можно
откорректировать полученные данные с целью повышения точности измерения.
2.4.2.5 Чувствительность негерметичной камеры зависит от плотности воздуха, на
которую, в свою очередь, влияют температура и абсолютное давление воздуха. Для
корректировки показаний с целью компенсации этих факторов, воспользуйтесь указаниями,
приведенными в приложении Е.
2.4.3 Проведение измерений дозиметрами ДРК-1М, ДРК-1Э
2.4.3.1 Управление дозиметром осуществляется как через кнопки управления
измерительного пульта (результат измерения считывается с индикатора измерительного пульта),
так и с использованием интерфейса RS485.
2.4.3.2 Начать измерение, нажав кнопку «RESET DATA» (для измерительных пультов
ДРК-1М-Э06, ДРК-1Э-Э01, измерительных модулей ДРК-1М-К05-Э06, ДРК-1М-К20-Э07 -
«СБРОС») и/или подав команду «Обнуление» с ПЭВМ. Для измерительного модуля ДРК-1М-
К20-Э07-БИ обнуление осуществляется подачей команды «Обнуление» с ПЭВМ.
2.4.3.3 По истечении времени экспозиции (времени рентгеновского облучения) считать с
индикатора измерительного пульта значение (в зависимости от типа) - произведение кермы в
воздухе на площадь (мкГр м^).
В случае использования измерительного пульта ДРК-1М-Э04 настройка типа
отображаемых данных выполняется с помощью кнопки «ТУРЕ».
В случае использования измерительного пульта ДРК-1М-Э06 и измерительных модулей
ДРК-1М-К20-Э07 и ДРК-1М-К20-Э07-БИ настройка типа отображаемых данных выполняется с
помощью кнопки «СБРОС». Кратковременное нажатие на кнопку сброс (менее 2 с) приводит к
сбросу набранных данных, длительное (более 3 с) - к смене типа отображаемого результата с
соответствующим изменением размерности.
2.4.3.4 После завершения облучения результаты измерения сохраняются измерительным
пультом вплоть до получения команды обнуления.
2.4.3.5 Если необходимо выполнить несколько экспозиций рентгеновского излучения в
одной и той же проекции, не следует сбрасывать показания измерительного пульта после
каждой экспозиции. В этом случае результат каждого последующего измерения будет
суммироваться с предыдущим значением. Окончательный результат будет являться суммарным
по всем измерениям.
ФВКМ.412113.053РЭ
41
--- стр. 439 ---
2.4.3.6 Коррекция энергетической зависимости чувствительности камер
(см. приложение Е) обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ IEC 60580-2011. Используя
данные, можно откорректировать полученные данные с целью повышения точности измерения.
2.4.3.7 Чувствительность негерметичной камеры зависит от плотности воздуха, на
которую, в свою очередь, влияют температура и абсолютное давление воздуха. Для
корректировки показаний с целью компенсации этих факторов воспользуйтесь указаниями,
приведенными в приложении Е.
2.4.4 Проведение измерений дозиметром ДРК-1М-КТ
2.4.4.1 При выборе (задании) на консоли управления КТ режимов сканирования особое
внимание уделять тому, чтобы общая зона сканирования составила 100 мм (от минус 50 мм
до плюс 50 мм от центральной метки фантома).
При проведении измерений:
- зафиксировать результат CTDIioo.c измерения в центре фантома;
- сбросить показания измерительного пульта, однократно нажав на кнопку «СБРОС»;
- последовательно, не сбрасывая показания измерительного пульта, произвести четыре
измерения, перемещая КТ-камеру в каждое из четырёх отверстий на глубину 1 см по периферии
фантома. Для исключения искажения набранных данных в процессе перестановки КТ-камеры,
зафиксировать показания дозиметра, быстро нажав два раза на кнопку «СБРОС», при этом
указатель на размерность отображаемой величины будет мигать; после перестановки
КТ-камеры снимите фиксацию данных, быстро нажав два раза на кнопку «СБРОС», при этом
указатель на размерность отображаемой величины перестанет мигать;
- последнее значение измерения, являющееся суммой четырёх измерений, разделить на
четыре, тем самым получая среднее значение СТ01юо,р измерения по периферии фантома.
2.4.4.2 При использовании измерительного пульта ДРК-1М-Э11, управление дозиметром
в этом случае можно оеуществлять как поередетвом кнопок измерительного пульта, так и с
ПЭВМ.
Считать результаты измерений можно как с индикатора измерительного пульта, так и на
ПЭВМ (протокол обмена DiBUS).
2.4.4.3 Компенсация энергетической зависимости чувствительности камеры
еоответствует нормам ГОСТ IEC 60580-2011. Используя данные приложения Е, можно
откорректировать полученные данные с целью повышения точности измерения.
2.4.4.4 Чувствительность негерметичной камеры зависит от плотности воздуха, на
которую, в свою очередь, влияют температура и абсолютное давление воздуха. Для
корректировки показаний с целью компенсации этих факторов воспользуйтесь указаниями,
приведенными в приложении Е.
2.4.5 Расчет эффективной дозы, полученной пациентом
2.4.5.1 Расчет индивидуальной эффективной дозы облучения пациентов с помощью веех
модификаций дозиметров проводится в соответствии с методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских
рентгенологических исследованиях».
2.4.6 Контроль стабильности работы рентгеновских аппаратов
2.4.6.1 Воспроизводимость выходного излучения рентгеновского аппарата при
рентгенографии.
ФВКМ.412113.053РЭ
42
--- стр. 440 ---
Рентгеновский аппарат обеспечивает необходимую воспроизводимость выходного
излучения при условии, что коэффициент вариаций измеренных значений кермы в воздухе не
превышает 0,05 для всех комбинаций параметров нагрузки. Для проверки соответствия
необходимо:
1) выполнить по 10 измерений кермы в воздухе в течение 1 часа для каждой комбинации
условий испытаний А, В, С и D в соответствии с таблицей 2.1;
Таблица 2.1 - Условия испытаний для подтверждения воспроизводимости и линейности
Наименование
параметра
Условия испытаний
А В С D Е F
Анодное
напряжение наименьшеенаибольшее 50%
наибольшего
80%
наибольшего
50%
наибольшего
80%
наибольшего
Анодный ток
или
произведение
ток - время *
наибольшеенаименьшее обеспечивающее получение
от 1 до 5 мкГр **
соответствующее условиям
для серий С и D
Время
облучения В диапазоне от 0,01 с до 0,32 с для всех серий
* Значение, возможное при условиях, указанных в предыдущих строках
** Значения дозы соответствуют керме в воздухе в плоскости приемника изображения
2) рассчитать коэффициент вариации для каждой серии измерений, для чего:
- вычислить среднее значение по каждой группе данных К по формуле
_ 1
к = — Ук,
10 и
где Ki - измеренное значение кермы в воздухе;
- вычислить среднеквадратичное отклонение 5 по формуле
(2.1)
(2.2)
найти коэффициент вариации V по формуле
5V =
К
(2.3)
2.4.6.2 Линейность кермы в воздухе в ограниченных интервалах параметров нагрузки
при рентгенографии.
Рентгеновский аппарат обеспечивает необходимую линейность кермы в воздухе при
рентгенографии, если частные деления средних измеренных значений кермы в воздухе на
предварительно выбранные или индицируемые значения произведения ток - время или на
значения произведения анодного тока и времени облучения, полученные:
- либо при двух последовательных уставках времени нагрузки, или анодного тока, или
произведения ток - время;
ФВКМ.412113.053РЭ
43
--- стр. 441 ---
- либо с любой парой значений параметров нагрузки, указанных выше, при постоянном
предварительном выборе и значениях, отношение между которыми насколько возможно
близко, но не превышает 2,
не отличаются друг от друга более чем на 0,2 от среднего значения этих частных, рассчитанных
по формулам
Ю Kz
Qi Qz
(2.4)
или
Ki Kz
I.t, Iztz
Ki ^ Kz
<0,2ilil---
2
(2.5)
где Ki, Kz - средние измеренные значения кермы в воздухе;
Qi, Qz- индицируемые значения произведения ток-время;
Ii, Iz- индицируемые значения анодного тока;
ti, tz - индицируемые значения времени облучения.
Для проверки соответствия необходимо:
- выполнить 10 измерений кермы в воздухе в течение 1 ч для каждой комбинации
уставок Е и F, указанной в таблице 2.1;
- рассчитать средние значения кермы в воздухе для вышеуказанных двух серий
измерений, используя средние значения для этих серий и для серий С и D, чтобы подтвердить
соответствие формулам.
2.4.7 Определение радиационного выхода рентгеновских излучателей
2.4.7.1 Для определения радиационного выхода рентгеновских излучателей может
использоваться измерительный пульт, имеюший свидетельство о поверке или калибровочный
сертификат, в комплекте с любой камерой (кроме КТ-камеры).
Последовательность действий описана в методических рекомендациях от 12 декабря
2007 г. N 0100/12883-07-34 «Определение радиационного выхода рентгеновских излучателей
медицинских рентгенодиагностических аппаратов».
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 Общие указания
3.1.1 Техническое обслуживание дозиметров производится с целью обеспечения их
безопасности и работоспособности в течение всего срока эксплуатации.
3.1.2 К обслуживанию дозиметров допускается технический персонал, имеющий навыки
работы с дозиметрической аппаратурой, знакомый с ПЭВМ на уровне пользователя и
ознакомленный с настоящим руководством по эксплуатации.
3.2 Меры безопасности
3.2.1 Техническое обслуживание дозиметров должно производиться в полном
соответствии с РД 153-34.0-03.150-00 «Межотраслевые правила по охране труда (Правила
безопасности) при эксплуатации электроустановок (ПОТ Р М-016-2001)».
ФВКМ.412113.053РЭ
44
--- стр. 442 ---
3.2.2 При работе с дозиметрами лица, занятые постоянно или временно, должны
руководствоваться требованиями, установленными:
- СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»;
- СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)».
3.2.3 Все подключения и отключения кабелей следует производить только при
отключенном питании.
3.3 Порядок технического обслуживания
3.3.1 Техническое обслуживание дозиметров состоит из профилактического осмотра и
текущего технического обслуживания.
3.3.2 Профилактический осмотр проводится перед началом работы. При этом
проверяется:
- внешний вид дозиметров;
- крепление соединительных кабелей;
- сохранность изоляции сетевого шнура и наличие заземления.
3.3.3 Текущее техническое обслуживание производится по необходимости, но не реже,
чем один раз в неделю, при этом производится:
- дезинфекция и удаление загрязнений с внешних поверхностей дозиметров;
- при необходимости - устранение неисправностей, обнаруженных при эксплуатации;
- при необходимости - замена бумаги или картриджа печатающего устройства.
ВНИМАНИЕ! ПОВЕРХНОСТБ КАМЕРБ1 ДОПУСКАЕТСЯ ПРОТИРАТБ ТОЛБКО
МЯГКОЙ БЕЗВОРСОВОЙ ТКАНБЮ, СМОЧЕННОЙ ЭТИЛОВБ1М РЕКТИФИКОВАННБ1М
СПИРТОМ ПО ГОСТ 5962-67.
Для замены бумаги печатающего устройства пультов управления необходимо:
1) открутить винты, удерживающие крышку принтера;
2) енять каркас истраченного рулона и установить новый;
3) конец бумажной ленты ровно обрезать ножницами и вставить в приемную щель
принтера;
4) нажать кнопку «ПРОГОН БУМАГИ» и дождаться, когда из принтера выйдет около
двух сантиметров бумажной ленты.
Для замены картриджа печатающего устройства пультов управления необходимо:
1) снять крышку принтера, открутив винты;
2) снять старый картридж;
3) поставить на его место новый картридж;
4) проследить, чтобы красящая лента не замялась и полностью вошла в щель между
барабаном и печатающей головкой;
5) закрепить картридж на защелках;
6) провернуть ось принтера в направлении, указанном стрелкой для удаления избытка
красящей ленты;
7) установить на место крышку принтера, закрутив винты.
ФВКМ.412113.053РЭ
45
--- стр. 443 ---
4 МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
4.1 Общие требования
4.1.1 Поверку дозиметров проводят юридические лица или индивидуальные
предприниматели, аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства
измерений. Требования к организации, порядку проведения поверки и форма представления
результатов поверки определяются ПР 50.2.006.
4.1.2 Первичная поверка производится при выпуске вновь произведенных дозиметров и
после их ремонта.
Периодическая поверка производится при эксплуатации дозиметров.
Интервал между поверками составляет один год.
4.2 Операции и средства поверки
4.2.1 При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 4.1.
Таблица 4.1 - Перечень операций при проведении поверки
Наименование операции
Номер пункта
методики
поверки
Проведение операций при
первичной
поверке
периодической
поверке
Внешний осмотр 4.6.1 да да
Опробование 4.6.2 да да
Определение основных относительных
погрешностей измерений произведения
кермы в воздухе на площадь, произведения
мощности кермы в воздухе на площадь и
мощности кермы в воздухе с демонтажем
поверяемого дозиметра
4.6.3 да да
Определение основных относительных
погрешностей измерений произведения
кермы в воздухе на площадь, произведения
мощности кермы в воздухе на площадь
дозиметра ДРК-1Э
4.6.4 да да
Определение основных относительных
погрешностей измерений произведения
кермы в воздухе на плошадь, произведения
мощности кермы в воздухе на площадь и
мощности кермы с использованием
эталонного дозиметра (без демонтажа
поверяемого дозиметра)
4.6.5 нет да
Определение основной относительной
погрешностей измерений произведения
воздушной кермы на длину дозиметра
ДРК-1 М-КТ
4.6.6
да да
Идентификация программного
обеспечения дозиметра 4.7 да да
Оформление результатов поверки 4.8 да да
Примечание - При первичной поверке определение основных относительных погрешностей измерений
произведения кермы в воздухе на площадь, произведения мощности кермы в воздухе на площадь и мощности
кермы в воздухе для всех модификаций дозиметра проводится только при демонтаже поверяемого дозиметра
по 4.6.3. 4.6.4.
ФВКМ.412113.053РЭ
46
--- стр. 444 ---
4.2.2 При проведении поверки применяются основные и вспомогательные средства
поверки, приведенные в таблице 4.2.
4.2.3 Все средства измерений, применяемые при поверке, должны иметь действующие
свидетельства о поверке.
Таблица 4.2 - Перечень основных и вспомогательных средств поверки
Номер
пункта
методики
поверки
Наименование основных и
вспомогательных средств
поверки
Основные метрологические характеристики
4.6.3 - 4.6.6 Государственный первичный
эталон единиц поглощенной
дозы и мощности поглощенной
дозы фотонного и электронного
излучений ГЭТ 38-2011
Диапазон измерений от 6,0-10'^ до 4,5-10^ Гр/мин,
пределы допускаемой относительной
погрешности измерений ± 1 % (при
доверительной вероятности Р=0,99)
4.6.3-4.6.6 Дозиметр универсальный
PTW-UNIDOS Е с различными
типами ионизационных камер
Диапазон измерений поглощенной дозы в воздухе
от 0,400-до 2,8 Гр/мин, пределы допускаемой
относительной погрешности измерений ±(2 - 5) %
(при Р = 0,95)
4.6.3-4.6.6 Дозиметр рентгеновского
излучения эталонный ДРК-1П
Диапазон измерений произведения поглощенной
дозы в воздухе на площадь от 1 до 10“ * мкГр-м^,
пределы допускаемой относительной
погрешности измерений ± (7 + 35/Р) %, где Р -
величина, численно равная измеренному
значению произведения поглощенной дозы в
воздухе на площадь
4.6.3-4.6.6 Рентгеновский аппарат
ISOVOLT 225 Titan Е
Максимальное напряжение трубки 225 кВ, сила
тока трубки (при максимальном напряжении на
трубке) 13/2,8 мА
4.6.3 Линейка измерительная по
ГОСТ 427-75
Диапазон измерений от 0 до 1000 мм, цена
деления 1 мм
4.5 Термометр лабораторный по
ГОСТ 28498-90
Цена деления 0,1 °С, диапазон измерений от 0 °С
до 100°С
4.5 Барометр-анероид БАММ-1 Диапазон измерений абсолютного давления от 60
до 120 кПа, пределы допускаемой абсолютной
погрещности измерений ± 0,2 кПа
4.5 Психрометр по ГОСТ 112-78 Диапазон измерений относительной влажности от
20 до 90 %, пределы допускаемой относительной
погрещности измерений ±5 %
Примечание - Допускается применение других средств поверки, не приведенных в перечне, но
обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Используемые эталонные средства измерений должны иметь действующие поверительные клейма или
свидетельства о поверке.
4.3 Требования к квалификации поверителей
4.3.1 К поверке допускаются специалисты, прошедшие обучение и аттестованные в
качестве поверителей средств измерений ионизирующих излучений.
4.3.2 Поверители должны иметь допуск к работе с источниками излучения в
соответствии с СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010)».
ФВКМ.412113.053РЭ
47
--- стр. 445 ---
4.4 Требования безопасности
4.4.1 При поверке должны соблюдаться требования:
- СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»;
- СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»;
- РД 153-34.0-03.150-00 «Межотраслевые правила по охране труда (Правила
безопасности) при эксплуатации электроустановок (ПОТ Р М-016-2001)».
- инструкций по технике безопасности, действующие на предприятии.
4.4.2 Поверители должны:
- изучить требования по технике безопасности;
- знать инструкции (руководства по эксплуатации) по работе с применяемыми
средствами поверки.
4.4.3 Поверочные работы на рентгеновском аппарате относятся к особо вредным
условиям труда.
4.5 Условия поверки
4.5.1 Поверка должна быть проведена при соблюдении следующих условий:
- температура окружающей среды ............................................................+(20 ± 5) °С;
- относительная влажность воздуха .......................................................от 30 до 80 %;
- атмосферное давление...............................................................от 84,0 до 106,7 кПа;
- естественный радиационный фон............................................не более 0,2 мкЗв ч"’.
4.6 Проведение поверки
4.6.1 Внешний осмотр
4.6.1.1 При внешнем осмотре должно быть установлено:
- соответствие комплектности поверяемого дозиметра требованиям РЭ в объеме,
необходимом для проведения поверки;
- наличие эксплуатационной документации;
- отсутствие на технических средствах дозиметра загрязнений, механических
повреждений, влияющих на их работу;
- наличие маркировки (наименование или товарный знак предпрития-изготовителя, тип
и заводской номер прибора).
4.6.1.2 Результаты внешнего осмотра считать положительными, если:
- дозиметр поступил в поверку в комплекте с руководством по эксплуатации
ФВКМ.412113.053РЭ;
- состав дозиметра соответствует указанному в ФВКМ.412113.053ПС;
- отсутствуют дефекты, влияющие на работу дозиметра,
- имеется необходимая маркировка.
4.6.2 Опробование
4.6.2.1 При опробовании необходимо:
- включить дозиметр в соответствии с разделом 2.4;
- проверить работоспособность дозиметра.
4.6.2.2 Для проверки работоспособности убедиться в том, что при подаче питающего
напряжения, в процессе самотестирования не было выявлено ошибки/неисправности, на
индикатор пульта, либо во внешний информационный канал не выдан код неисправности.
ФВКМ.412113.053РЭ
48
--- стр. 446 ---
4.6.2.3 Результаты опробования считать положительными, если;
- в процессе самотестирования дозиметр не выявил ошибку/неисправность;
- на индикаторе пульта управления/измерительного пульта установились нулевые
показания «Р 0.0» - для ДРК-1, «0.00» - для ДРК-1М, ДРК-Ш-КТ, ДРК-1Э;
- происходит передача измеренных данных на ПЭВМ - для ДРК-1 М Абрис.
4.6.3 Определение основных относительных погрешностей измерений произведения
кермы в воздухе на площадь, произведения мощности кермы в воздухе на площадь и
мощности кермы в воздухе (с демонтажем поверяемого дозиметра)
4.6.3.1 Основные относительные погрешности измерений поверяемого дозиметра
определяют по результатам прямых измерений кермы в воздухе при заданном поперечном
сечении пучка на режиме излучения RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61276-2001 (напряжение
генерирования 70 кВ, номинальный слой половинного ослабления (СПО) 2,5 мм А1).
4.6.3.2 Определение относительной погрешности измерений произведения кермы в
воздухе на площадь проводят:
- для дозиметра ДРК-1 в четырех точках; первая - от 25 до 30 мкГр м^, вторая - от 280
до 320 мкГр м^, третья - от 2500 до 3000 мкГр м^ и четвертая - от 8000 до 10000 мкГр м^.
- для остальных модификаций в двух точках: первая - от 25 до 30 мкГр м^, вторая -
от 8000 до 10000 мкГр м^.
4.6.3.3 Для дозиметров, измеряющих произведение мощности кермы в воздухе на
площадь, определение относительной погрешности проводят в двух точках: первая - от 200 до
400 мкГр м^/мин, вторая - от 2500 до 4000 мкГр м^/мин.
4.6.3.4 Для дозиметров, измеряющих мощность кермы в воздухе, определение
относительной погрешности проводят в двух точках: первая от 5-10^ до 610^ мкГр/мин, вторая
от 6-1 O '* до 8-1 O'* мкГр/мин.
4.6.3.5 Для формирования поля рентгеновского излучения в месте расположения
дозиметра нужно использовать свинцовые или вольфрамовые диафрагмы толщиной
не менее 10 мм.
Геометрические размеры диафрагм должны быть такими, чтобы при установке фильтров
вплотную к измерительной камере дозиметра они полностью ее перекрывали.
В центре диафрагмы должно быть калиброванное отверстие известной площади S,
что обеспечивает облучение ионизационной камеры полем заданной площади.
Площадь калиброванного отверстия S рекомендуется выбирать, исходя из размеров
активной части ионизационной камеры поверяемого дозиметра в соответствии с таблицей 4.3.
Таблица 4.3 - Рекомендуемые размеры отверстий в диафрагме
Размер отверстия S Ионизационные камеры
Квадратное отверстие 120x120 мм ДРК-1 -КО 1, ДРК-1М-КО1, ДРК-1М-К05
ДРК-1М-К19, ДРК-1Э-К01, ДРК-1М-К20
Круглое отверстие диаметром 50 мм
ДРК-1-К02, ДРК-1М-К02,
ДРК-1М-К02-А (исполнение 01),
ДРК-Ш-К09, ДРК-1М-К10, ДРК-1М-К12
Круглое отверстие диаметром 30 мм ДРК-1М-К04
Примечание - При поверке дозиметров, измеряющих мощность кермы в воздухе, пучок излучения
должен полностью перекрывать измерительный электрод в центре камеры.
ФВКМ.412113.053РЭ
49
--- стр. 447 ---
4.6.3.6 При определении основных относительных погрешностей центр чувствительной
области камеры поверяемого дозиметра должен располагаться на центральной оси пучка
излучения. За центр чувствительной области принимают геометрический центр ионизационной
камеры. При поверке камеру следует располагать так, чтобы рабочая поверхность камеры была
перпендикулярна направлению излучения.
Ионизационная камера эталонного дозиметра из состава ГЭТ 38-2011 размещается за
камерой поверяемого дозиметра вплотную к ней, причем чувствительный объем эталонной
камеры должен полностью находиться в пучке рентгеновского излучения.
Примечание - При поверке дозиметров, которые при эксплуатации на рентгеновском аппарате закрыты
ограждающим кожухом, необходимо установить между поверяемой и эталонной камерами пластину из ПММА
(полиметилметакрилат) толщиной 2 мм.
4.6.3.7 Поверку разных модификаций дозиметра проводят в точках, приведенных в
4.6.3.2, 4.6.3.3, 4.6.3.4. В каждой поверяемой точке i проводят не менее пяти (j = 1, 2, 3, 4, 5)
наблюдений и определяют их средние арифметические значения.
4.6.3.8 Относительную погрешность дозиметра в г-й поверяемой точке, 5j, при уровне
доверительной вероятности 0,95, вычисляют по формуле
5.=1,1^А^+5^ + 5^ + 5;, (4.1)
где 5^ - погрешность эталонного значения кермы (мощности кермы) в воздухе
(из свидетельства о поверке эталонного дозиметра), %;
Sj - погрешность определения геометрических размеров поля излучения в месте
расположения ионизационной камеры поверяемого дозиметра, %;
5„р - неоднородность мощности кермы в воздухе по сечению пучка излучения
рентгеновского аппарата (из паспорта на рентгеновский аппарат), %;
Для дозиметров, измеряющих мощность кермы в воздухе, 5^=0, 6„р = 0;
Для дозиметров, измеряющих произведение кермы в воздухе на площадь
(M,-kKo.-S)4 = • k-K„.-S
■100,%; (4.2)
для дозиметров, измеряющих произведение мощности кермы в воздухе на площадь:
^ (M,-k-K„,-S)
k-K„,-S
100, %; (4.3)
для дозиметров, измеряющих мощность кермы в воздухе:
(Pj-kKo.)4 = ■ к К,.
■100, %, (4.4)
где Mj - среднее арифметическое значение показаний произведения кермы в воздухе
на площадь поверяемого дозиметра в г-й поверяемой точке, мкГр-м^;
М, - среднее арифметическое значение показаний произведения мощности кермы в воздухе
на площадь поверяемого дозиметра в г-й поверяемой точке, мкГр м^/мин;
F* - среднее арифметическое значение показаний мощности кермы в воздухе поверяемого
дозиметра в г-ой поверяемой точке, мкГр/мин;
S - площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения в месте расположения
ионизационной камеры поверяемого дозиметра, м^;
ФВКМ.412113.053РЭ
50
--- стр. 448 ---
Kq, - действительное значение мощности кермы в воздухе в /-й поверяемой точке,
мкГр/мин;
Ко, = Kjj • t - действительное значение кермы в воздухе в /-й поверяемой точке, мкГр;
к - коэффициент, учитывающий ослабление излучения поверяемой камерой и обратное
рассеяние рентгеновского излучения от эталонной камеры, к = 1,08 (для расстояний от
фокуса до плоскости расположения поверяемой камеры от 300 до 500 мм).
Результаты поверки считать положительными если выполняется условие 8i 1 8доп/1, где
8доп - предел допускаемого значения измеряемой величины. Если хотя бы при одном из j
выполняется условие 5, > | 5доп/1, то дозиметр бракуется и направляется в ремонт.
4.6.4 Определение основных относительных погрешностей измерений произведения
кермы в воздухе на площадь, произведения мощности кермы в воздухе на площадь
дозиметра ДРК-1Э
4.6.4.1 При проведении проверки необходимо использовать следующие средства:
- эталон кермы в воздухе I разряда - дозиметр PTW-UNIDOS с ионизационной камерой
(далее - дозиметр UNIDOS);
- рентгеновский аппарат ISOVOLT 225;
- диафрагма из свинца толщиной 5 мм или другого материала, полностью
поглощающего рентгеновское излучение с максимальной энергией 100 кэВ. В центре
диафрагмы должно быть окно известной площади S, что обеспечивает облучение проверяемой
камеры полем заданной площади. Площадь окна рекомендуется выбирать близкой к площади
камеры дозиметра UNIDOS.
4.6.4.2 Основные относительные погрешности измерений поверяемого дозиметра
определяют по результатам прямых измерений кермы в воздухе при заданном поперечном
сечении пучка на режиме излучения RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61276-2001 (напряжение
генерирования 70 кВ, номинальный слой половинного ослабления (СПО) 2,5 мм А1). Поверка
проводится при четырёх (i = 1, 2, 3, 4) значениях произведения кермы в воздухе на площадь:
первая контрольная точка - от 25 до 30 мкГр м , вторая - от 280 до 320 мкГр м , третья - от
2500 до 3000 мкГр м^ и четвертая - от 8000 до 10000 мкГр м^. Значение силы тока выбирают в
диапазоне от 0,5 до 10 мА, исходя из приемлемого времени набора необходимой дозы.
4.6.4.3 При определении основных относительных погрешностей центр чувствительной
области камеры поверяемого дозиметра должен располагаться на центральной оси пучка
излучения. За центр чувствительной области принимают геометрический центр ионизационной
камеры. Камера дозиметра NOMEX (после удаления камеры поверяемого дозиметра) должна
располагаться так, чтобы центр чувствительного объёма камеры совпадал с точкой, в которой
находился центр чувствительного объёма поверяемой камеры. Камеры следует располагать так,
чтобы рабочая поверхность камер была перпендикулярна направлению излучения.
4.6.4.4 В каждой из четырех вышеуказанных точек:
- провести облучение камеры до того момента, когда показания поверяемого дозиметра
будут в заданном диапазоне контрольной точки, зафиксировать показания поверяемого
дозиметра Nr и электрометра камеры-свидетеля ХГ , повторить указанную процедуру девять
раз (j = 1, 2,.. 9), вычислить среднее нормированное значение N]' по формуле
П Zjv K '
N
9
(4.5)
- удалить поверяемую камеру и расположить камеру дозиметра UNIDOS на
рентгеновской установке как описано выше.
ФВКМ.412113.053РЭ
51
--- стр. 449 ---
- провести облучение камеры дозиметра UNIDOS до того момента, когда показания
камеры-свидетеля достигнут усредненного значения, полученного на предыдущем шаге,
зафиксировать показания дозиметра UNIDOS и электрометра камеры-свидетеля XsJ^j,
повторить указанную процедуру девять раз, вычислить среднее нормированное значение по
формуле
1 ® D*^
9
(4.6)
Относительную погрешность дозиметра в /-й поверяемой точке, 5;, при уровне
доверительной вероятности 0,95, вычисляют по формуле:
5, = u V ^ + 8 [ + 5 i + ^ , (4.7)
где 6^ - погрешность эталонного значения кермы (мощности кермы) в воздухе
(из евидетельства о поверке эталонного дозиметра), %;
Sg - погрешность определения геометрических размеров поля излучения в месте
расположения ионизационной камеры поверяемого дозиметра, %;
5^ - неоднородность мощности кермы в воздухе по сечению пучка излучения
рентгеновского аппарата в пределах окна диафрагмы (из паспорта на рентгеновский
аппарат), %;
А; - определяется по формуле
(4.8)
где S - площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения в месте расположения
ионизационной камеры поверяемого дозиметра, м^;
Nf, - рассчитывают по формулам 4.5 и 4.6.
При этом, для нахождения доверительных границ относительной погрешности измерений
произведения кермы в воздухе на площадь поверяемого дозиметра в качестве измеряемых
величин Dfj, XsJ^j берут значения произведения кермы в воздухе на площадь для
поверяемого дозиметра и кермы в воздухе для дозиметра UNIDOS и электрометра камеры-
свидетеля. Для нахождения доверительных границ относительной погрешности измерений
произведения мощности кермы в воздухе на площадь поверяемого дозиметра в качестве
измеряемых величин Nfj, X*j, Dj^j, Xsfj берут значения произведения мощности кермы в
воздухе на площадь для поверяемого дозиметра и мощности кермы в воздухе для дозиметра
UNIDOS и электрометра камеры-свидетеля.
Результаты поверки считать положительными еели выполняется условие 5, < I 5доп/ I.
Если хотя бы при одном из j выполняется условие 5, > | 5доп/ I, то дозиметр бракуется и
направляется в ремонт.
1
4.6.5 Определение относительных погрешностей измерений произведения кермы в
воздухе на площадь, произведения мощности кермы в воздухе на площадь и мощности
кермы с использованием эталонного дозиметра (без демонтажа поверяемого дозиметра)
Этот метод поверки применим для всех модификаций дозиметра ДРК, кроме
ДРК-1М-КТ и ДРК-1Э.
ФВКМ.412113.053РЭ
52
--- стр. 453 ---
- среднее арифметическое значение показаний произведения мощности кермы в
воздухе на площадь эталонного дозиметра в г-й поверяемой точке, мкГр м^/мин;
к - коэффициент, учитывающий ослабление излучения поверяемой камерой и обратное
рассеяние рентгеновского излучения от эталонной камеры, к = 1,08 (для расстояний от
фокуса до плоскости расположения поверяемой камеры от 300 до 500 мм).
4.6.5.7 Результаты поверки считать положительными, если значения основных
относительных погрешностей при доверительной вероятности 0,95 находятся в пределах,
указанных в таблице 1.4.1.
4.6.6 Определение основной относительной погрешности измерений произведения
воздушной кермы на длину дозиметра ДРК-1М-КТ
Для проведения поверки необходим эталонный дозиметр типа UNIDOS с ионизационной
камерой типа 77334. Эталонный дозиметр должен измерять керму в воздухе рентгеновского
излучения качества RQT8, RQT9, RQT10 по стандарту IEC 61267-2005.
4.6.6.1 Расположить КТ-камеру поверяемого дозиметра ДРК-1М-К11 и ионизационную
камеру дозиметра PTW- UNIDOS в поле излучения рентгеновской установки за диафрагмой из
свинца толщиной 5 мм или другого материала, полностью поглощающего рентгеновское
излучение с максимальной энергией 100 кэВ, обеспечивающей ширину пучка в плоскости
расположения КТ-камеры в диапазоне от 60 до 80 мм на расстоянии (60 - 70) см от анода
трубки с учетом геометрии поля таким образом, чтобы неравномерность поля в плоскости,
проходящей через центры их чувствительной области и перпендикулярной направлению
излучения, не превышала 3 %, при этом КТ-камера должна располагаться перпендикулярно оси
«анод-катод» трубки а центр пучка совпадал с центром камеры.
4.6.6.2 Допускается для формирования поля рентгеновского излучения в месте
расположения дозиметра. В этом случае установить с помощью штатного коллиматора
рентгеновской установки размеры поля излучения (70x150) мм, при этом чувствительный
объем КТ-детектора должен располагаться симметрично относительно проекции оси трубки.
4.6.6.3 Провести облучение последовательно рентгеновским излучением качества RQT8,
RQT9, RQT10 по стандарту IEC 61267-2005. При облучении необходимо использовать
дополнительные фильтры в соответствии с таблицей 4.4, при этом сила тока трубки
подбирается такой, чтобы мощность воздушной кермы в месте расположения КТ-камеры
составляла примерно (1-4) мГр/с;
Таблица 4.4
Качество излучения Высокое напряжение,
кВ
Дополнительная
фильтрация
RQT8 100 0,2 мм Си
RQT9 120 0,25 мм Си
RQT10 150 0,3 мм Си
4.6.6.4 Облучение проводить до набора эталонным дозиметром доз 10^ и 10^ мГр.
Зафиксировать показания поверяемого дозиметра M*j (доза на длину) и эталонного дозиметра
DfJ (керма в воздухе). В каждой поверяемой точке i проводят не менее пяти (j = 1, 2, 3, 4, 5)
измерений и определяют их средние арифметические значения М“ и .
4.6.6.5 Относительную погрешность дозиметра, 5, при уровне доверительной
вероятности 0.95, вычисляют по формуле
ФВКМ.412113.053РЭ
56
--- стр. 454 ---
b = l,l^A]+dl ,
где 5^ - погрешность эталонного дозиметра (из свидетельства на дозиметр), %;
А. =
L D: эт •100, %
(4.12)
(4.13)
где L - длина КТ-камеры, открытая для пучка излучения, м.
Результаты поверки считать положительными, если полученные значения основной
относительной погрешности измерений произведения воздушной кермы на длину для каждой
точки находятся в пределах, указанных в таблице 1.4.1.
4.7 Идентификация программного обеспечения
Провести проверку соответствия:
- наименования ПО;
- номера версии (идентификационного номера) ПО.
Идентификационное наименование и номер версии ПО приведены в таблице 4.5.
Дозиметр считается прошедшим поверку с положительным результатом, если
подтверждается соответствие значениям, приведённым в таблице 4.5.
Таблица 4.5
Наименование
ПО
Идентификацион
ное наименование
ПО
Номер версии
(идентифика
ционный
номер) ПО
Цифровой
идентификатор ПО
(контрольная сумма
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентификатора
ПО
ДРК-1 ДРК-1 dur.035.07 Отсутствует Отсутствует
ДРК-1М ДРК-1 м dur.035.27 Отсутствует Отсутствует
ДРК-1 М-П02 ДРК-1 М-П02 dur.035.17 Отсутствует Отсутствует
4.8 Оформление результатов поверки
4.8.1 Положительные результаты поверки дозиметра оформляются в соответствии
с ПР 50.2.006-94.
4.8.2 При отрицательных результатах поверки выдается извещение о непригодности
дозиметра или делается соответствующая запись в технической документации и применение
его не допускается.
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
5.1 Текущий ремонт дозиметров заключается в восстановлении поврежденных кабелей и
разъемов. Узлы дозиметров неремонтопригодны и в случае выхода из строя подлежат замене
или ремонту на предприятии-изготовителе.
Ремонт возможен в организациях, специалисты которых прошли обучение и имеют
сертификат от производителя на право проведения ремонтных работ.
6 ХРАНЕНИЕ
6.1 Дозиметры до введения в эксплуатацию следует хранить в отапливаемом и
вентилируемом складе:
ФВКМ.412113.053РЭ
57
--- стр. 455 ---
- в упаковке предприятия-изготовителя при температуре окружающего воздуха от +5 до
+40 °С и относительной влажности до 80 % при +25 °С;
- без упаковки при температуре окружающего воздуха от +10 до +35 °С и
относительной влажности до 80 % при +25 °С.
6.2 В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей,
агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию.
Место хранения должно исключать попадание прямого солнечного света на дозиметры.
7 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
7.1 Дозиметры в упаковке предприятия-изготовителя могут транспортироваться всеми
видами транспорта на любые расстояния:
- перевозка по железной дороге должна производиться в крытых чистых вагонах;
- при перевозке открытым автотранспортом ящики с дозиметрами должны быть
накрыты водонепроницаемым материалом;
- при перевозке воздушным транспортом ящики с дозиметрами должны быть
размещены в герметичном отапливаемом отсеке;
- при перевозке водным и морским транспортом ящики с дозиметрами должны быть
размещены в трюме.
7.2 Размещение и крепление ящиков с дозиметрами на транспортных средствах должны
обеспечивать устойчивое положение при следовании в пути, отсутствие емещения и ударов
друг о друга.
7.3 При погрузке и выгрузке должны соблюдаться требования надписей, указанных на
транспортной таре.
Во время погрузочно-разгрузочных работ дозиметры не должны подвергаться
воздействию атмосферных осадков.
7.4 Условия транспортирования:
- температура .................................................................................................. от минус 25 до +50 °С,
при условии плавной температурной стабилизации при выгрузке до температур от + 10 до
+35 °С и последующего пребывания в нормальных условиях в течение 12 ч;
- влажность................................................................................................................до 80 % при +35 °С;
- синусоидальные вибрации в диапазоне частот ..................................................от 10 до 55 Гц
с амплитудой смещения 0,35 мм.
8 УТИЛИЗАЦИЯ
8.1 По истечении полного срока службы дозиметры могут подвергаться обследованию
технического состояния. По результатам обследования принимается решение о возможности
продления срока дальнейшей эксплуатации.
8.2 Непригодные для дальнейшей эксплуатации дозиметры должны быть демонтированы
и направлены на специально выделенные участки в места захоронения промышленных отходов.
ФВКМ.412113.053РЭ
58
--- стр. 458 ---
SIEMENS
Инструкция по эксплуатации
Техническое описание - Инструкция по эксплуатации
SXVT
Рентгеновский излучатель
RAY®-12_3; RAY®-12_3F; RAY®-12_1
RAY®-12S_3; RAY®-12S_3F; RAY®-12S_1
crp. 1 из 31
--- стр. 459 ---
И2 семейство излучателей
Данное изделие имеет маркировку СЕ в соответствии с положениями директивы 93/42/ЕЕС по изделиям медицинской
техники.
/•----------->
С€
0123
стр. 2 из 31
--- стр. 460 ---
1®-12 семейство излучателей
Содержание
1 ОБЩИЕ ДАННЫЕ....................................................................................................4
2 Стандарты, ГОСТ и нормативные документы ................................................5
3 ОПИСАНИЕ..............................................................................................................6
3.1 Использование по назначению................................................................................................................................................................6
3.2 Специальные функции...............................................................................................................................................................................6
3.3 Объяснения терминов.................................................................................................................................................................................6
4 ПРИМЕЧАНИЯ.........................................................................................................7
4.1 Общие примечания......................................................................................................................................................................... 7
4.2 Указания по технике безопасности........................................................................................................................................................7
4.3 Радиационная защита.................................................................................................................................................................................8
4.4 Условия эксплуатации................................................................................................................................................................................8
4.5 Электромагнитная совместимость (ЭМ С).........................................................................................................................................9
4.6 Техническое обслживание.........................................................................................................................................................................9
4.7 Проверки...........................................................................................................................................................................................................9
4.7.1 Визуальный осмотр при выключенном генераторе.............................................................................................9
4.7.2 Механическая проверка при выключенном генераторе....................................................................................9
4.7.3 Проверка электрической системы............................................................................................................................10
4.8 Утилизация .................................................................................................................................................................................................10
4.9 Примечания для обслуживающего персонала ............................................................................................................................10
4.9.1 Выходной радиационный блок.................................................................................................................................10
4.9.2 Соединительные платы излучателя........................................................................................................................13
4.9.3 Высоковольтные соединения.....................................................................................................................................15
4.9.4 Фильтрация рентгеновской трубки..........................................................................................................................16
4.10 Пиктограммы.. ,.17
4.10.1 Условное обозначение провода заземления........................................................................................................17
4.10.2 Символ предупреждения о наличии опаеного напряжения..........................................................................17
4.10.3 Символы, обозначающие катод и анод на штырях для подключения высокого напряжения ..........17
5 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ....................................................................................18
5.1 Рентгеновская трубка / Излучатель....................................................................................................................................................18
5.2 Условия эксплуатации, хранения и транспортировки...............................................................................................................20
6 ГРАФИКИ.................................................................................................................21
стр. 3 из 31
--- стр. 461 ---
|В-12 семейство излучателей
6.1 График нагрева и охлаждения анода.................................................................................................................................................21
6.2 Графики нагрева и охлаждения рентгеновского излучателя...................................................................................................22
6.2.1 Излучатель без вентилятора...................................................................................................................................... 22
6.2.2 Излучатель с вентилятором...................................................................................................................................... 23
6.3 Графики нагрузки......................................................................................................................................................................................24
6.4 Графики эмиссии катода.........................................................................................................................................................................25
7 СХЕМЫ ПОДКЛЮЧЕНИЯ..................................................................................... 27
8 РАЗМЕРНЫЕ ЧЕРТЕЖИ...................................................................................... 28
8.1 Размерный чертеж рентгеновского излучателя...............................................................................................................................28
1 Общие данные
Рентгеновский излучатель согласно IEC 60601-2-28/2010 Класс защиты I / Тип В
Тип Модель №
RAY®-12_3 7036317
RAY®-12_3F 7037216
RAY®-12_1 7037158
RAY®-12S-3 7036994
RAY®-12S_3F 7037224
RAY®-12S_1 7037166
стр. 4 из 31
--- стр. 462 ---
1®-12 семейство излучателей
Уполномоченный представитель
производителя в ЕС в соответствие с
Директивой 93/42/ЕЕС
Siemens AG
Medical Solutions
Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen
Germany
Почтовый адрес
SXVT Ltd., Wuxi
CRM
#7 Building, Lot 93,
National Hi-Tech Development Zone Wuxi
214028, Jiangsu Province
P.R. China
Факс: +86-(0)510-85345822
Siemens AG, Medical Solutions
RVM
Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen
Germany
Факс: +49-(0)9131-84-6022
Производитель
SXVT Ltd.., Wuxi #7 Building, Lot 93,
National Hi-Tech Development Zone Wuxi
214028, Jiangsu Province
P.R. China
Факс: +086-(0)510-85345822
Язык оригинала Английский
2 Стандарты, ГОСТ и нормативные документы
Данное изделие было разработано и изготовлено в соответствии со следующими стандартами,
директивами и проектными положениями
> Directive 93/42/ЕЕС dated June 14, 1993 for medical devices (CE marking).
> Council Directive 2011/65/EU of June 08, 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances
in electrical and electronic equipment
> ISO 13485/2003 Medical devices - Quality management systems
> ISO 14971/2009 Medical devices - Application of risk management to medical devices
> 21 CRF Part 1020, Performance standard for ionizing radiation emitting products, (USA)
> 21 CFR Part 820 Quality System Regulation, (USA)
> International Electrotechnical Commission (lEC), Отдельно учитывались следующие стандарты (таблица
Стандарт Название
lEC 60336/2005 + C1:2006
eq EU:EN 60336:2005 X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots
lEC 60522/1999 (equivalent
to:2003) eq EU:EN 60522/1999 Determination of the permanent fiKration of X-ray tube assemblies
lEC 60526/1978 + Cl :2010
eq EU:EN 60526:2004 High-voltage cable plug and socket connections for medical X-ray equipment
lEC 60601-1:2012+ C1;2012
eqEU:EN 60601-1:2006 General requirements for safety
60601-1-2/2001 Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
60601-1-3/1994 General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
60601-2-28/1993 Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray
tube assemblies for medical diagnosis
60613/1989 Electric, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for
medical diagnosis
60788/2004 Medicai electrical equipment-Glossary of defined terms
60806/1984 Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode
X-ray tube for medicai diagnosis
62309/2004 Dependability of products containing reused parts - requirements for
functionality and tests
стр. 5 из 31
--- стр. 463 ---
^12 семейство излучателей
3 Описание
3.1 Использование по назначению
Рентгеновский излучатель с трубкой с вращающимся анодом SV 150/33/78R-S для всех стандартных
диагностических обследований на традиционных или цифровых радиографических и флюороскопических рабочих
станций.
3.2 Специальные функции
• Выработка высоких доз (излучения) в течение длительного времени
• Одноугловой композитный анод, с графитовым покрытием
• Фокусные пятна вынесены
• Компактный корпус излучателя - с возможностью установки вентиляторной системы охлаждения для
большой нагрузки
• Дополнительные принадлежности: Опорный фланец, фланец колллиматора
3.3 Объяснения терминов
RAY®-12_3
RAY®-12S 3
Обозначение излучателя RAY®-12_3F
RAY®-12S 3F
RAY®-12_1
RAY®-12S1
Установленная
рентгеновская трубка SV 150/22/54-S
Номинальное напряжение Номинальная входная
мощность анода
Номинальная входная
риощность анода
150 кВ 22 кВт 54 кВт
SV Фокус 1 Фокус 2
Маркировка трубки ■ 0.6 ■ l.2
12 Блок трубки для рынка OEM с излучателем SV150/22/54-S Реверсная модель корпуса 90° (см.
размерные чертежи)
12S Блок трубки для рынка OEM с излучателем SV150/22/54-S модель
корпуса 90° (см. размерные чертежи)
_3 Корпус для трубок с диаметром анодного диска до 80 мм.
Для 3-фазного привода
_1 Корпус для трубок с диаметром анодного диска до 80 мм.
Для 1-фазного привода
F Фланец для установки коллиматора
Блок трубки:
SV
150
22
54
S
Семейство рентгеновских трубок SV для клиентов OEM
Номинальное напряжение 150 кВ
Номинальная мощность малого фокуса F1: 22 кВт
Номинальная мощность большого фокуса F2: 54 кВт
Адаптер Siemens (только для трубки)
стр. 6 из 31
--- стр. 464 ---
-12 семейство излучателей
4 Примечания
4.1 Общие примечания
• В интересах соблюдения требований закона в отношении экологичности нашей продукции (защита природных
ресурсов, снижение доли отходов) мы стараемся повторно использовать компоненты и вернуть их в
производственный цикл. Мы гарантируем надежность и эксплуатационные характеристики, качество и срок
службы этих компонентов, принимая серьёзные меры по обеспечению качества, включая все процедуры
проверок, точно так же, как и для совершенно новых компонентов. Детали многократного применения
“квалифицируются как почти новые”.
Требования IEC 62309 выполнены.
• Siemens Med RV провел оценку соответствия этого компонента требованиям MDD на данное оборудование.
• Излучатель не является стерильным изделием. Поверхности корпуса удобны для чистки и дезинфекции
(влажной тряпочкой).
• Применения, в ходе которых возникает контакт с тканями животных или человека или полости тела, не
предусмотрены.
• Для возврата излучателя производителю воспользуйтесь оригинальной упаковкой.
• Более высокая производительность излучателя может быть достигнута путем охлаждения дополнительным
вентилятором.
• Если не указано иное, все названные данные нагрузки распространяются на шести-, двенадцати-,
много-импульсные генераторы и генераторы постоянного тока.
4.2 Указания по технике безопасности
Неукоснительно соблюдайте правила техники безопасности!
Внимание! Обращаться осторожно.
Излучатель содержит изделие глубокого вакуума, которое может взорваться при неправильном обращении,
например, при ударе, столкновении, падении.
Генератор должен гарантировать отсутствие риска перегрузки излучателя.
Рентгеновский излучатель может эксплуатироваться только в строгом соответствии с указаниями по технике
безопасности, содержащимися в настоящей Инструкции по эксплуатации. Владелец системы несет
ответственность за соответствие нормам, применяемым для установки и эксплуатации рентгеновской системы.
• Рентгеновский излучатель должен использоваться только по назначению; при этом для эксплуатации,
обслуживания и ухода за рентгеновской системой применяются Инструкции по эксплуатации
производителя системы. В частности, рентгеновский излучатель не одобрен для эксплуатации в зонах с
присутствием взрывоопасных газовых смесей.
• Использование рентгеновского излучателя запрещено при наличии признаков механических,
электрических или связанных с излучением дефектов.
• Для отслеживания некоторых рабочих параметров рентгеновский излучатель оборудован средствами
предотвращения возможной перегрузки или повреждения рентгеновского излучателя. Любые
манипуляции с этими защитными устройствами запрещены. Предельные значения нагрузки,
приведенные в настоящей Инструкции, не должны превышаться.
• Для достижения стабильно высокой производительности излучатель спроектирован для эксплуатации при
температуре до 90°С. Во избежание тепловой перегрузки излучатель оборудован двумя температурными
реле. Состояние темлературных реле запрашивается аппаратным или программным обеспечением
системы, которая выдает предупреждающее сообщение в случае ошибки. Температурное реле на 70°С
обеспечивает информацию об энергетическом состоянии излучателя и выдает предупреждение о
необходимости снижения мощности и прекращении текущего обследования. В зависимости от
конфигурации системы, такая информация может быть предоставлена также компьютером нагрузки.
Температурное реле на 90°С выдает сигнал отключения подачи питания на излучатель.
стр. 7 из 31
--- стр. 465 ---
12 семейство излучателей
Максимальная допустимая электрическая нагрузка обоих температурных реле, предусмотренная
производителем излучателя, составляет 230В/0,5А.
Соединительные кабели должны быть способны выдерживать постоянную температурную нагрузку в
100°С.
В соответствии с концепцией безопасности излучателя должно быть подключено
температурное реле на 80°С1
Внимание! В зависимости от режима работы излучатель может нагреваться до высокой температуры.
Будьте осторожны, прикасаясь к поверхности корпуса!
Осторожно:
При отсутствии защитной крышки избегайте контакта с деталями, имеющими высокую температуру.
• Перед обследованием Вы как пользователь должны убедиться в том, что функционируют все защитные
устройства, и система готова к эксплуатации.
Осторожно:
Эксплуатировать излучатель только с установленными крышками корпуса!
• Чтобы обеспечить безопасность как пользователя, так и пациента, клиентская служба должна быть
немедленно поставлена в известность о возникновении дефекта, а эксплуатация соответствующего
модуля трубки должна быть прекращена.
• Эксплуатация рентгеновского излучателя в присутствии горючих газов или газовых смесей запрещена.
' Конусные коллиматоры весом до 300 Н могут устанавливаться на фланце коллиматора излучателя.
4.3 Радиационная защита
Настоящее изделие отвечает требованиям IEC 60601-1-3.
В процессе эксплуатации рентгеновский излучатель испускает рентгеновское излучение. Поэтому к эксплуатации
рентгеновского излучателя должен допускаться только квалифицированный и обученный персонал.
4.4 Условия эксплуатации
• Приведение рентгеновского излучателя в рабочее состояние
Следующая программа должна быть выполнена клиентской службой в ходе первого запуска рентгеновского
излучателя либо после продолжительного периода отключения системы в ходе вызова технической помощи,
а также в случае возникновения неисправностей системы с подозрением на электрическую неустойчивость
рентгеновской трубки. Когда излучатель поставляется в виде предустановленной системы, повторно
выполните процедуру до приемки системы в эксплуатацию заказчиком.
• После продолжительного периода простоя рентгеновской трубки (более 2 недель) оператору
рекомендуется выполнять сокращенную процедуру подготовки, описанную в пунктах 1 и 3.
Важно; Примите адекватные меры радиационной безопасности для защиты
существующих усилителей рентгеновского изображения от радиации (например, свинцовый
фартук на траектории пучка).
1. Программа адаптации
(Должна выполняться при установке нового излучателя и
после продолжительного периода простоя (более 2 недель) для запуска с холодным анодом)
Включите рентгенооскопию примерно на 40 кВ.
Доведите мощность до 110 кВ/2 мА примерно за 5 минуту и сохраняйте 10 минут. 5-минутная пауза для
охлаждения! Продолжите работу в режиме экспонирования!
2. Программа адаптации (рекомендуется для запуска с холодным анодом)
Включите рентгеноскопию примерно на 40 кВ.
Доведите мощность до 110 кВ/2 мА примерно за 1 минуту и сохраняйте 10 минут. 5-минутная пауза для
охлаждения! Продолжите работу в режиме экспонирования!
стр. 8 из 31
--- стр. 469 ---
D-12 семейство излучателей
RAY®-12S 3F
+
Соединитель высокого напряжения на стороне катода
Соединитель высокого напряжения на стороне анода
Внимание! Возможно разрушение радиационного блока, вызванное чрезмерной механической нагрузкой.
Риск физической травмы в результате падения компонентов!
• Допустимый вес всех компонентов, установленных на блоке источника излучения, не должен
превышать 200 Н.
стр. 12 из 31
--- стр. 470 ---
f
И2 семейство излучателей
4.9.2 Соединительные платы излучателя
Осторожно:
Электрические соединения статора и датчиков расположены под декоративной крышкой со стороны анода на
соединительной плате (см. рисунки ниже). Для подключения кабелей декоративную крышку нужно снять и
выполнять инструкции, находящиеся под декоративной крышкой. Прежде чем приступать к работе сХТА,
RAY®-12S_3
RAY®-12S_3F
RAY®-12S 1
декоративную крышку следует установить на вход кабелей, соблюдая ориентацию.
Drawing on 7037737
Температура подключение
реле (наружный диаметр
кабеля заземления мин. 7 мм)
Соединение статора
(показано схематически)
наружный диаметр кабеля
статора мин. 11 мм
Подключение защитного
провода
(наружный диаметр кабеля
заземления
мин. 5,5 мм)
RAY®-12_3
RAY®-12_3F
RAY®-12 1
стр. 13 из 31
--- стр. 471 ---
и 2 семейство излучателей
См. также раздел 7 "Схемы соединений"
Лримечание:
- Подключение сигнального кабеля к температурным реле
плоской вилкой 6,3 X 0,8, соответствующей сечению используемого кабеля
- Подключение кабеля защитного провода кабельным наконечником (закрытым) соответствующего сечению
используемого кабеля и для винта 1\Л5.
- Подключение кабеля статора кабельными наконечниками (открытыми или закрытыми) соответствующего
сечению используемого кабеля и для винта М4,
стр. 14 из 31
--- стр. 472 ---
^12 семейство излучателей
Основные показатели статора
3-фазный статор
RAY®-12 3RAY®-12 3F RAY®-12S 3RAY®-12S 3F
Контрольная точка
0 - 1 (рабочее
соединение)
0-11
(вспомогательное
соединение) I-II
Сопротивление обмотки «22.8...24.8 П «22.8...24.8 О «22.8...24.8 Q
Макс.допустимое рабочее напряжение (пуск)
400 В +10%
Тормозное напряжение 70 В постоянного тока
Время запуска (зависит от системы стартера)
около. 0,6 с
1-фазный статор
RAY®-12S 1 RAY®-12 1
Контрольная точка 0 -1 (рабочее
соединение)
0-11 (вспомогательное
соединение)
Сопротивление обмотки «20.4...22.6Q «48.9... 54.1 Q
Макс.допустимое рабочее напряжение
(пуск) 230 В +10%
Рекомендуемое рабочее напряжение 160 В±10%
Тормозное напряжение 70 В постоянного тока
Пусковое напряжение в режиме
экспонирования 80 В среднеквадратичное
Пусковое напряжение при рентгеноскопии 20 В - 40 В среднеквадратичное
Время запуска (зависит от системы
стартера) около. 1.2 с
При работе излучателя с частотой 50 Гц или 60 Гц рекомендуется торможение до частоты 25 Гц
Рекомендуемые значения конденсатора сдвига фаз для 1-фазных статоров
при вращении анода с частотой 50 Гц: 43 мкФ
при вращении анода с частотой 60 Гц: 30 мкФ
Для привода можно использовать различные преобразователи частоты. Конденсатор сдвига фаз зависит в
данном случае от формы импульса преобразователя частоты.
Установленные значения используют только в качестве значений для справки. Проверяйте время запуска и
скорость при первом запуске. Включение экспонирование разрешается только после достижения номинальной
скорости.
Во избежание образования излишнего тепла на статоре максимальные электрические значения следует
использовать как можно меньше.
Соединительные кабели статора должны быть способны выдерживать постоянную температурную нагрузку в
100°С.
4.9.3 Высоковольтные соединения
Излучатель оборудован 3-контактным гнездом высокого напряжения на сторонах анода и катода. Это требует
соответствующих высоковольтных кабелей. Длина кабеля не должна превышать 30 м. Прилагаемые коронарные
диски следует покрыть силиконовым маслом и надеть на контакты вилок.
S / 1 = Малое фокальное пятно
L / II = Большое фокальное пятно
С / о = Нейтральный проводник
Направляющий паз
стр. 15 из 31
--- стр. 473 ---
и 2 семейство излучателей
4.9.4 Фильтрация рентгеновской трубки
Суммарная фильтрация рентгеновской трубки составляет >2,5 мм алюминиевого эквивалента А1 и включает в
себя дополнительную фильтрацию. Вспомогательная система фильтрации состоит из трех фильтрационных
дисков (3 X 0,5 мм А1).
Замечание: Свинцовый конус следует установить на место после снятия фильтрующих дисков при установке
коллиматора.
Фильтрационные диски и конус соединительного провода регулировки усилителя изображения заменяются
следующим образом:
Пользуясь инструментом, выньте
стопорное кольцо из канавки кольца
с винтом и после регулировки
установите его обратно
Свинцовый конус
Алюминиевые фильтрующие
диски толщиной 0,5 мм
Кольцо с винтом и канавкой
Замечание:
При замене фильтрационных дисков существует опасность прикосновения к открытому свинцу.
Осторожно! Внутренняя часть защитного конуса в окне выхода излучения не окрашена.. Проявите осторожность
при работе с открытым свинцом.
Свинцовые детали имеют защитное красочное покрытие, во многом защищающее от непосредственного контакта
с кожей. Обращайтесь со свинцовыми деталями аккуратно по избежание повреждения красочного покрытия.
стр. 16 из 31
--- стр. 474 ---
4.10 Пиктограммы
4.10.1 Условное обозначение провода заземления
Условное обозначение провода заземления - это отливка на металлической поверхности рядом с точкой
подключения соединительной платы, со стороны анода излучателя.
•12 семейство излучателей
4.10.2 Символ предупреждения о наличии опасного напряжения
Символ “Осторожно’, предупреждающий о наличии опасных напряжений, прикреплен к соединительной плате.
А
4.10.3 Символы, обозначающие катод и анод на штырях для подключения высокого напряжения
Пиктограмма с символом для подключения высокого напряжения. Анод обозначается символом "плюс", а катод ■
символом "минус" на стаканах рентгеновского излучателя. Каждый символ соответствует своему входу.
Высоковольтный Высоковольтный
ввод(стакан) для ввод(стакан) для
подключения подключения
высокого высокого
напряжения - напряжения -
сторона анода сторона катода
стр. 17 из 31
--- стр. 475 ---
И2 семейство излучателей
5 Технические данные
Данные, соответствующие IEC 60601-2-28
5.1 Рентгеновская трубка / Излучатель
Характеристика Значение Стандарт
Номинальная входная мощность
(мощности)на аноде при справочной
тепловой мощности анода 300 Вт
Частота
вращения
анода
F1 F2
IEC 60613
(1989)■ ■
50/60 Гц 22 кВт 54 кВт
Номинальная входная мощность
(мощности)на аноде при справочной
тепловой мощности анода 0 Вт
Частота
вращения
анода
F 1 F2
IEC 60613
(1989)1 ■
50/60 Гц 29 кВт 73 кВт
Номинальная рентгенографическая
входная мощность анода
Частота
вращения
анода
F1 F2
IEC 60613
(2010)■ ■
50/60 Гц 22 кВт 54 кВт
Теплоаккумулирующая способность анода 170кДж{230 kHU) IEC 60613
(1989)
Максимальная мощность охлахадения анода 67,5 кДж/мин
91 кНи/мин -
График нагревания, график охлахздения
анода См. рисунок в разделе 6.1 IEC 60613
(1989)
г рафики нагрузки См. рисунок в разделе 6.4 IEC 60613
Теплоаккумулирующая способность
рентгеновского излучателя 1000 кДж= 1350 кНи IEC 60613
(1989)
График нагрева и охла>кдения
рентгеновского излучателя См. рисунок в разделе 6.2 IEC 60613
(1989)
стр. 18 из 31
--- стр. 476 ---
и2 семейство излучателей
Характеристика Значение Стандарт
Максимальная непрерывная теплоотдача
излучателя
Температура окружающей среды
20-25°С 40°С IEC 60613
(2010)Без вентилятора 275 Вт 230 Вт
С вентилятором 450 Вт 310 Вт
Максимальное симметричное поле
излучения См. рисунок в разделе 8.1 -
Материал анода
Материал покрытия
Рений-вольфрам, молибден
с черным покрытием
Рений-вольфрам (RT)
-
Опорная ось рентгеновской трубки Перпендикулярно оси трубки -
Опорная ось рентгеновского излучателя Перпендикулярно оси трубки -
Угол мишени (См.: опорная ось)
рентгеновская трубка и рентгеновский
излучатель
12° -
Номинальное значение (-я) фокального
пятна
См.; Опорная ось
F 1 (малый фокус) F 2 (большой фокус)
IEC 60336
■ ■
0.6 1.2
Общая фильтрация рентгеновского
излучателя= внутренняя фильтрация +
дополнительная фильтрация
S 2,5 мм А1 / 75 кВ =
S 1,0 мм AI/75 + (3 X 0,5) мм А1
IEC 60601-1-3
IEC 60522
Номинальное напряжение рентгеновской
трубки 150 кВ IEC 60613
Подключение генератора или блока питания См. раздел 4 -
Данные по нагреву катода
Макс, ток
Максимальное напряжение
~/перем.ток, < 50 кГц
-
F1 F2
■ ■
4.6 А
= 9.0 В
5.5 А
= 15.0 В
Эмиссионные характеристики катода См. графики раздела 6.2 IEC 60613
Частота вращения анода
Экспозиция
Рентгеноскопия при 110 кВ
50/60 Гц (= 3000 / 3600 об/мин)
20/30 Гц (= 1200 /1800 об/мин)
-
Максимальная частота вращения анода 60 Гц -
Электрические соединения и кабели
См. Схему подключения в разделе 7.
Подключение статора и температурные
датчики см. в разделе 4.9.2
Основные размеры и интерфейсы См. размерные чертежи раздела 8.2 -
стр. 19 из 31
--- стр. 477 ---
1
f
12 семейство излучателей
Характеристика Значение Стандарт
Вес рентгеновского излучателя (без
Прибл. 17,5 кгдополнительных компонентов)
Вес рентгеновского излучателя (с
конструкцией фланца) Прибл. 18 кг
Излучение утечки при 150 кВ / 450 Вт на
расстоянии 1 м < 0.8 мГр/час IEC 60601-1-3
Высоковольтное соединение
+ 3-конт IEC 60526
(1978)
“ 3-конт
5.2 Условия эксплуатации, хранения и транспортировки
Порядок работы Транспортировка и хранение
Температура окружающей
среды От10°С до 40°С От - 20°С до + 70°С
Относительная влажность
воздуха От 30% до 75% От 5% до 95%
Атмосферное давление От 700 гПа до 1060 гПа От 500 гПа до 1060 гПа
стр. 20 из 31
--- стр. 478 ---
■ 12 семейство трубок
6 Графики
6.1 г рафик нагрева и охлаждения анода
IEC 60613
стр. 21 из 31
--- стр. 490 ---
ф
т
ЧЦ--
SIEMENS
Инструкция по эксплуатации
Техническое описание - Инструкция по эксплуатации
SXVT
■ (V-
Рентгеновский излучатель
RAY®-14_3; RAY®-14_3F; R A Y ^ U J
RAY®-14S_3; RAY®-14S_3F; RAY®-14S_1
стр. 1 из 30
--- стр. 491 ---
и 4 семейство излучателей
Данное изделие имеет маркировку СЕ в соответствии с положениями директивы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года по
изделиям медицинской техники.
С€
0123
стр. 2 из 30
--- стр. 492 ---
D-14 семейство излучателей
Содержание
1 ОБЩИЕ ДАННЫЕ.........................................................................................................4
2 Стандарты, ГОСТ и нормативные документы...................................................5
3 ОПИСАНИЕ....................................................................................................................6
3.1 Использование по назначению........................................................................................................................................6
3.2 Специальные функции.....................................................................................................................................................6
3.3 Объяснения терминов......................................................................................................................................................6
4 ПРИМЕЧАНИЯ...............................................................................................................7
4.1 Общие примечания...........................................................................................................................................................7
4.2 Указания по технике безопасности................................................. 7
4.3 Радиапионная защита......................................................................................................................................................8
4.4 Условия эксплуатации......................................................................................................................................................8
4.5 Электромагнитная совместимость (ЭМС)....................................................................................................................9
4.6 Техническое обслживание................................................................................................................................................9
4.7 Проверки.............................................................................................................................................................................9
4.7.1 Визуальный осмотр при выключенном генераторе .................................................................................9
4.7.2 Механическая проверка при выключенном генераторе..........................................................................9
4.7.3 Проверка электрической системы.............................................................................................................10
4.8 Утилизация ............ . 10
4.9 Примечания для обслуживающего персонала .........................................................................................................10
4.9.1 Выходной радиационный блок........................................................................................................................10
4.9.2 Соединительные платы излучателя...............................................................................................................13
4.9.3 Высоковольтные соединения...........................................................................................................................14
4.9.4 Фильтрация рентгеновской трубки................................................................................................................15
4.10 Пиктограммы.. .16
4.10.1 У словное обозначение провода заземления................................................................................................16
4.10.2 Символ предупреждения о наличии опасного напряжения....................................................................16
4.10.3 Символы, обозначающие катод и анод на штырях для подключения высокого напряжения ....... 16
5 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ.........................................................................................17
5.1 Рентгеновская трубка / Излучатель..............................................................................................................................17
5.2 Условия эксплуатации, хранения и транспортировки..............................................................................................19
6 ГРАФИКИ.......................................................................................................................20
стр. 3 из 30
--- стр. 493 ---
|f®-14 семейство излучателей
6.1 График нагрева и охлаждения анода...........................................................................................................................20
6.2 Графики нагрева и охлаждения рентгеновского излучателя....................................................................................21
6.2.1 Излучатель без вентилятора........................................................................................................................... 21
6.2.2 Излучатель с вентилятором............................................................................................................................ 22
6.3 Графики нагрузки...........................................................................................................................................................23
6.4 Графики эмиссии катода................................................................................................................................................24
7 СХЕМЫ ПОДКЛЮЧЕНИЯ..........................................................................................26
8 РАЗМЕРНЫЕ ЧЕРТЕЖИ...........................................................................................27
8.1 Размерный чертеж рентгеновского излучателя............................................................................................................27
1 Общие данные
Рентгеновский излучатель согласно IЕС 60601-2-28/2010 Класс защиты I / Тип В
Тип Модель №
RAY®-14_3 7035483
RAY®-14_3F 7037190
RAY®-14_1 7037133
RAY®-14S-3 7037000
RAY®-14S_3F 7037208
RAY(gV14S_1 7037141
стр. 4 из 30
--- стр. 494 ---
f©-14 семейство излучателей
Уполномоченный представитель
производителя в ЕС в соответствие с
Директивой 93/42/ЕЕС
Siemens AG
Medical Solutions
Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen
Germany
Почтовый адрес
SXVT Ltd., Wuxi
CRM
#7 Building, Lot 93,
National Hi-Tech Development Zone Wuxi
214028, Jiangsu Province
P.R. China
Факс: +86-(0)510-85345822
Siemens AG, Medical Solutions
RVM
Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen
Germany
Факс: +49-(0)9131-84-6022
Производитель
SXVT Ltd.., Wuxi #7 Building, Lot 93.
National Hi-Tech Development Zone Wuxi
214028, Jiangsu Province
P.R. China
Факс: +086-(0)510-85345822
Язык оригинала Английский
2 Стандарты, ГОСТ и нормативные документы
Данное изделие было разработано и изготовлено в соответствии со следующими стандартами,
директивами и проектными положениями
> Directive 93/42/ЕЕС dated June 14, 1993 for medical devices (CE marking).
> Council Directive 2011/65/EU of June 08, 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances
in electrical and electronic equipment
> ISO 13485/2003 Medical devices - Quality management systems
> ISO 14971/2009 Medical devices - Application of risk management to medical devices
> 21 CRF Part 1020, Performance standard for ionizing radiation emitting products, (USA)
> 21 CFR Part 820 Quality System Regulation, (USA)
> International Electrotechnical Commission (lEC), Отдельно учитывались следующие стандарты (таблица
Стандарт Название
lEC 60336/2005 + C1:2006
eg EU:EN 60336:2005 X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots
lEC 60522/1999 (equivalent
to:2003) eq EU:EN 60522/1999 Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies
lEC 60526/1978 + Cl :2010
eq EU:EN 60526:2004 High-voltage cable plug and socket connections for medical X-ray equipment
lEC 60601-1:2012 + C1:2012
eq EU:EN 60601-1:2006 General requirements for safety
60601-1-2/2001 Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
60601-1-3/1994 General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
60601-2-28/1993 Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray
tube assemblies for medical diagnosis
60613/1989 Electric, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for
medical diagnosis
60788/2004 Medical electrical equipment-Glossary of defined terms
60806/1984 Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode
X-ray tube for medical diagnosis
62309/2004 Dependability of products containing reused parts - requirements for
functionality and tests
стр. 5 из 30
--- стр. 495 ---
1®-14 семейство излучателей
3 Описание
3.1 Использование по назначению
Рентгеновский излучатель с трубкой с вращающимся анодом SV 150/33/78R-S для всех стандартных
диагностических обследований на традиционных или цифровых радиографических и флюороскопических рабочих
станций.
3.2 Специальные функции
■ Выработка высоких доз (излучения) в течение длительного времени
• Одноугловой композитный анод, с графитовым покрытием
• Фокусные пятна вынесены
• Компактный корпус излучателя - с возможностью установки вентиляторной системы охлаждения для
большой нагрузки
• Дополнительные принадлежности: Опорный фланец, фланец колллиматора
3.3 Объяснения терминов
Обозначение излучателя
RAY®-14_3
RAY®-14S 3
RAY®-14 3F
RAY®-14S_3F
RAY®-14_1
RAY®-14S 1
Установленная
рентгеновская трубка SV 150/33/78R-S
Номинальное напряжение Номинальная входная
мощность анода
Номинальная входная
мощность анода
150 кВ 33 кВт 78 кВт
SV Фокус 1 Фокус 2
Маркировка трубки ■ 0.6 ■ l.2
14 Блок трубки для рынка OEM с излучателем SV150/33/78R-S Реверсная модель корпуса 90° (см.
размерные чертежи)
14S Блок трубки для рынка OEM с излучателем SV150/33/78R-S модель
корпуса 90° (см. размерные чертежи)
_3 Корпус для трубок с диаметром анодного диска до 80 мм.
Для 3-фазного привода
_1 Корпус для трубок с диаметром анодного диска до 80 мм.
Для 1-фазного привода
F Фланец для установки коллиматора
Блок трубки:
SV
150
33
78
R
S
Семейство рентгеновских трубок SV для клиентов OEM
Номинальное напряжение 150 кВ
Номинальная мощность малого фокуса F1: 33 кВт
Номинальная мощность большого фокуса F2: 78 кВт
(Высокая) частота вращения 150/180 Гц
Адаптер Siemens (только для трубки)
стр. 6 из 30
--- стр. 496 ---
|f®-14 семейство излучателей
4 Примечания
4.1 Общие примечания
• В интересах соблюдения требований закона в отношении экологичности нашей продукции (защита природных
ресурсов, снижение доли отходов) мы стараемся повторно использовать компоненты и вернуть их в
производственный цикл. Мы гарантируем надежность и эксплуатационные характеристики, качество и срок
службы этих компонентов, принимая серьёзные меры по обеспечению качества, включая все процедуры
проверок, точно так же, как и для совершенно новых компонентов. Детали многократного применения
“квалифицируются как лочти новые”.
Требования IEC 62309 выполнены.
• Siemens Med RV провел оценку соответствия этого компонента требованиям MDD на данное оборудование.
• Излучатель не является стерильным изделием. Поверхности корпуса удобны для чистки и дезинфекции
(влажной тряпочкой).
• Применения, в ходе которых возникает контакт с тканями животных или человека или полости тела, не
предусмотрены.
• Для возврата излучателя производителю воспользуйтесь оригинальной улаковкой.
• Более высокая производительность излучателя может быть достигнута путем охлахадения дополнительным
вентилятором.
• Если не указано иное, все названные данные нагрузки распространяются на шести-, двенадцати-,
много-импульсные генераторы и генераторы постоянного тока.
4.2 Указания по технике безопасности
Неукоснительно соблюдайте лравила техники безопасности!
Осторожно! Обращаться осторожно.
Излучатель содержит изделие глубокого вакуума, которое может взорваться при неправильном обращении,
например, при ударе, столкновении, падении.
Генератор должен гарантировать отсутствие риска лерегрузки излучателя.
Рентгеновский излучатель может эксплуатироваться только в строгом соответствии с указаниями по технике
безопасности, содержащимися в настоящей Инструкции по эксплуатации. Владелец системы несет
ответственность за соответствие нормам, применяемым для установки и эксллуатации рентгеновской системы.
• Рентгеновский излучатель должен использоваться только по назначению: при этом для эксплуатации,
обслуживания и ухода за рентгеновской системой применяются Инструкции по эксплуатации
производителя системы. В частности, рентгеновский излучатель не одобрен для эксплуатации в зонах с
присутствием взрывоопасных газовых смесей.
Использование рентгеновского излучателя запрещено
электрических или связанных с излучением дефектов.
при наличии признаков механических.
Для отслеживания некоторых рабочих параметров рентгеновский излучатель оборудован средствами
предотвращения возможной перегрузки или повреждения рентгеновского излучателя. Любые
манипуляции с этими защитными устройствами запрещены. Предельные значения нагрузки,
приведенные в настоящей Инструкции, не должны превышаться.
Для достижения стабильно высокой производительности излучатель спроектирован для эксплуатации при
температуре до 90°С. Во избежание тепловой перегрузки излучатель оборудован двумя температурными
реле. Состояние температурных реле запрашивается аппаратным или программным обеспечением
системы, которая выдает предупреждающее сообщение в случае ошибки. Температурное реле на 70°С
обеспечивает информацию об энергетическом состоянии излучателя и выдает предупреждение о
необходимости снижения мощности и прекращении текущего обследования. В зависимости от
конфигурации системы, такая информация может быть лредоставлена также компьютером нагрузки.
Температурное реле на 90°С выдает сигнал отключения лодачи питания на излучатель.
стр. 7 из 30
--- стр. 497 ---
'§-14 семейство излучателей
Максимальная допустимая электрическая нагрузка обоих температурных реле, предусмотренная
производителем излучателя, составляет 230В/0,5А.
Соединительные кабели должны быть способны выдерживать постоянную температурную нагрузку в
100°С.
В соответствии с концепцией безопасности излучателя должно быть подключено
температурное реле на 90°С1
Внимание! В зависимости от режима работы излучатель может нагреваться до высокой температуры.
Будьте осторожны, прикасаясь к поверхности корпуса!
Осторожно:
При отсутствии защитной крышки избегайте контакта с деталями, имеющими высокую температуру.
• Перед обследованием Вы как пользователь должны убедиться в том, что функционируют все защитные
устройства, и система готова к эксплуатации.
Осторожно:
Эксплуатировать излучатель только с установленными крышками корпуса!
• Чтобы обеспечить безопасность как пользователя, так и пациента, клиентская служба должна быть
немедленно поставлена в известность о возникновении дефекта, а эксплуатация соответствующего
модуля трубки должна быть прекращена.
* Эксплуатация рентгеновского излучателя в присутствии горючих газов или газовых смесей запрещена.
* Конусные коллиматоры весом до 300 Н могут устанавливаться на фланце коллиматора излучателя.
4.3 Радиационная защита
Настоящее изделие отвечает требованиям IEC 60601-1-3, а также стандарта США 21 CFR часть 1020.
В процессе эксплуатации рентгеновский излучатель испускает рентгеновское излучение. Поэтому к эксплуатации
рентгеновского излучателя должен допускаться только квалифицированный и обученный персонал.
4.4 Условия эксплуатации
• Приведение рентгеновского излучателя в рабочее состояние
Следующая программа должна быть выполнена клиентской службой в ходе первого запуска рентгеновского
излучателя либо после продолжительного периода отключения системы в ходе вызова технической помощи,
а также в случае возникновения неисправностей системы с подозрением на электрическую неустойчивость
рентгеновской трубки. Когда излучатель поставляется в виде предустановленной системы, повторно
выполните процедуру до приемки системы в эксплуатацию заказчиком.
• После продолжительного периода простоя рентгеновской трубки (более 2 недель) оператору
рекомендуется выполнять сокращенную процедуру подготовки, описанную в пунктах 1 и 3.
Важно: Примите адекватные меры радиационной безопасности для защиты
существующих усилителей рентгеновского изображения от радиации (например, свинцовый
фартук на траектории пучка).
1. Программа адаптации
(Должна выполняться при установке нового излучателя и
после продолжительного периода простоя (более 2 недель) для запуска с холодным анодом)
Включите флюороскопию примерно на 40 кВ.
Доведите мощность до 110 кВ/3 мА примерно за 5 минуту и сохраняйте 10 минут. 5-минутная пауза для
охлаждения! Продолжите работу в режиме экспонирования!
2. Программа адаптации (рекомендуется для запуска с холодным анодом)
Включите флюороскопию примерно на 40 кВ.
Доведите мощность до 110 кВ/3 мА примерно за 1 минуту и сохраняйте 10 минут. 5-минутная пауза для
охлаждения! Продолжите работу в режиме экспонирования!
стр. 8 из 30
--- стр. 501 ---
D-14 семейство излучателей
RAY®-14 3F
10
RAY®-14S 3F
Масса всех компонентов, смонтированных на выходном радиационном фланце, не должна превышать 300 Н.
+
Соединитель высокого напряжения на стороне катода
Соединитель высокого напряжения на стороне анода
стр. 12 из 30
--- стр. 502 ---
!И4 семейство излучателей
4.9.2 Соединительные платы излучателя
Осторожно:
Электрические соединения статора и датчиков расположены под декоративной крышкой со стороны анода на
соединительной плате (см. следующие виды). Для подключения кабелей декоративную крышку нужно снять и
выполнять инструкции, находящиеся под декоративной крышкой. Прежде чем приступать к работе сХТА,
1
Ю7737
RAY®-14S_3
RAY®-14S_3F
RAY®-14S 1
декоративную крышку следует установить на вход кабелей, соблюдая ориентацию.
RAY(&-14_3 RAY®-14_3F
RAY®-14 1
Температура подключение
реле (наружный диаметр
кабеля заземления мин. 7 мм)
Соединение статора
(показано схематически)
наружный диаметр кабеля
статора мин. 11 мм
Подключение защитного
провода
" ^°^йЭ)эужный диаметр кабеля
заземления
мин. 5,5 мм)
См. также раздел 7 "Схемы соединений"
Примечание:
- Подключение сигнального кабеля к температурным реле
плоской вилкой 6,3 X 0,8, соответствукхцей сечению используемого кабеля
- Подключение кабеля защитного провода кабельным наконечником (закрытым) соответствующего сечению
используемого кабеля и для винта М5.
- Подключение кабеля статора кабельными наконечниками (открытыми или закрытыми) соответствующего
сечению используемого кабеля и для винта М4.
стр. 13 из 30
--- стр. 503 ---
и4 семейство излучателей
Основные показатели статора
З-фазный статор
RAY®-14 3 RAY®-14 3F RAY®-14S 3 RAY®-14S 3F
Контрольная точка 0-1 0-11 I-II
Сопротивление обмотки «22.8...24.8 П «22.8...24.8 П «22.8...24.8 П
Макс.допустимое рабочее напряжение (пуск)
400 В +10%
Тормозное напряжение 70 В постоянного тока
Время запуска (зависит от системы стартера)
ок. 0,6 с
1-фазный статор
RAY®-14S 1 RAY®-14 1
Контрольная точка 0 -1(работа
соединения)
0 -1(справка по
соединению)
Сопротивление обмотки «20.4...22.6Q «48.9 ... 54.1 Q
Макс.допустимое рабочее напряжение (пуск) 230 В +10%
Рекомендуемое рабочее напряжение (пуск) 160 В±10%
Тормозное напряжение 70 В постоянного тока
Пусковое напряжение в режиме
экспонирования 80 В среднеквадратичное
Пусковое напряжение при рентгеноскопии 20 В - 40 В среднеквадратичное
Время запуска (зависит от системы стартера) ок. 1.2 с
При работе излучателя на 150 или 180 Гц обязательно нужно тормозить анод хотя бы до 25 Гц после загрузки. При
работе излучателя с частотой 50 Гц или 60 Гц рекомендуется торможение до частоты 25 Гц
Рекомендуемые значения конденсатора сдвига фаз для 1-фазных статоров
при вращении анода с частотой 50 Гц; 43 мкФ
при вращении анода с частотой 60 Гц: 30 мкФ
при вращении анода с частотой 150 Гц: 10 мкФ
при вращении анода с частотой 180 Гц: 7 мкФ
Для привода можно использовать различные преобразователи частоты. Конденсатор сдвига фаз зависит в
данном случае от формы импульса преобразователя частоты.
Установленные значения используют только в качестве значений для справки. Проверяйте время запуска и
скорость при первом запуске. Включение экспонирование разрешается только после достижения номинальной
скорости.
Во избежание образования излишнего тепла на статоре максимальные электрические значения следует
использовать как можно меньше.
Соединительные кабели статора должны быть способны выдерживать постоянную температурную нагрузку в
100°С.
4.9.3 Высоковольтные соединения
Излучатель оборудован 3-контактным гнездом высокого напряжения на сторонах анода и катода. Это требует
соответствующих высоковольтных кабелей. Длина кабеля не должна превышать 30 м. Прилагаемые коронарные
диски следует покрыть силиконовым маслом и надеть на контакты вилок.
S / 1 = Малое фокальное пятно
L / II = Большое фокальное пятно
С / о = Нейтральный проводник
Направляющий паз
стр. 14 из 30
--- стр. 504 ---
4.9.4 Фильтрация рентгеновской трубки
семейство излучателей
Суммарная фильтрация рентгеновской трубки составляет >2,5 мм алюминиевого эквивалента А1 и включает в
себя дополнительную фильтрацию. Вспомогательная система фильтрации состоит из трех фильтрационных
дисков (3 X 0,5 мм А1).
Замечание: Свинцовый конус следует установить на место после снятия фильтрующих дисков при установке
коллиматора.
Фильтрационные диски и конус соединительного провода регулировки усилителя изображения заменяются
следующим образом:
Пользуясь инструментом, выньте
стопорное кольцо из канавки кольца
с винтом и после регулировки
установите его обратно
Свинцовый конус
Алюминиевые фильтрующие
диски толщиной 0,5 мм
Кольцо с винтом и канавкой
Замечание:
При замене фильтрационных дисков существует опасность прикосновения к открытому свинцу.
Осторожно! Внутренняя часть защитного конуса в окне выхода излучения не окрашена.. Проявите осторожность
при работе с открытым свинцом.
Свинцовые детали имеют защитное красочное покрытие, во многом защищающее от непосредственного контакта
с кожей. Обращайтесь со свинцовыми деталями аккуратно по избежание повреждения красочного покрытия.
стр. 15 из 30
--- стр. 505 ---
14 семейство излучателей
4.10 Пиктограммы
4.10.1 Условное обозначение провода заземления
Условное обозначение провода заземления - это отливка на металлической поверхности рядом с точкой
подключения соединительной платы, со стороны анода излучателя.
4.10.2 Символ предупреждения о наличии опасного напряжения
Символ “Осторожно”, предупрехадающий о наличии опасных напряжений, прикреплен к соединительной плате.
А
4.10.3 Символы, обозначающие катод и анод на штырях для подключения высокого напряжения
Пиктограмма с символом для подключения высокого напряжения. Анод обозначается символом "плюс", а катод
символом "минус" на стаканах рентгеновского излучателя. Кахадый символ соответствует своему входу.
Высоковольтный
ввод(стакан) для
подключения
высокого
напряжения -
сторона анода
Высоковольтный
ввод(стакан) для
подключения
высокого
напряжения -
сторона катода
стр. 16 из 30
--- стр. 506 ---
(И4 семейство излучателей
5 Технические данные
Данные, соответствующие IEC 60601-2-28
5.1 Рентгеновская трубка / Излучатель
Характеристика Значение Стандарт
Номинальная входная мощность
(мощности)на аноде при справочной
тепловой мощности анода 300 Вт
Частота
вращения
анода
F 1 F2
IEC 60613
(1989)
■ ■
50/60 Гц 22 кВт 54 кВт
150/180 Гц 33 кВт 78 кВт
Номинальная входная мощность
(мощности)на аноде при справочной
тепловой мощности анода 130 Вт
Частота
вращения
анода
F1 F2
IEC 60613
(1989)
■ ■
50/60 Гц 22 кВт 54 кВт
150/180 Гц 34 кВт 80 кВт
Номинальная входная мощность
(мощности)на аноде при справочной
тепловой мощности анода 130 Вт
Частота
вращения
анода
F1 F2
IEC 60613
(1989)
■
50/60 Гц 29 кВт 73 кВт
150/180 Гц 45 кВт 107 кВт
Номинальная рентгенографическая
входная мощность анода
Частота
вращения
анода
F 1 F2
IEC 60613
(2010)
Ш ■
50/60 Гц 22 кВт 54 кВт
150/180 Гц 34 кВт 80 кВт
Теплоаккумулирующая способность анода 260 кДж (350 кНи) IEC 60613
(1989)
Максимальная мощность охлахадения анода 72 кДж/мин
97 кНи/мин -
График нагревания, график охла>1одения
анода См. рисунок в разделе 6.1 IEC 60613
(1989)
Графики нагрузки См. рисунок в разделе 6.4 IEC 60613
Теплоаккумулирующая способность
рентгеновского излучателя 1000 кДж= 1350 кНи IEC 60613
(1989)
График нагрева и охлаждения
рентгеновского излучателя См. рисунок в разделе 6.2 IEC 60613
(1989)
стр. 17 из 30
--- стр. 507 ---
!И4 семейство излучателей
Характеристика Значение Стандарт
Максимальная непрерывная теплоотдача
излучателя
Температура окружающей среды
20-25°С 40°С IEC 60613
(2010)Без вентилятора 275 Вт 230 Вт
С вентилятором 450 Вт 310 Вт
Максимальное симметричное поле
излучения См. рисунок в разделе 8.1 -
Материал анода
Материал покрытия
Рений-вольфрам, молибден
с черным покрытием
Рений-вольфрам (RT)
-
Опорная ось рентгеновской трубки Перпендикулярно оси трубки -
Опорная ось рентгеновского излучателя Перпендикулярно оси трубки -
Угол мишени (См.: опорная ось)
рентгеновская трубка и рентгеновский
излучатель
12° -
Номинальное значение (-я) фокального
пятна
См.: Опорная ось
F 1 (малый фокус) F 2 (большой фокус)
IEC 60336
■
0.6 1.2
Общая фильтрация рентгеновского
излучателя= внутренняя фильтрация +
дополнительная фильтрация
S 2,5 мм А1 / 75 кВ =
2 1,0 мм AI/75 + (3 X 0,5) мм А1
IEC 60601-1-3
IEC 60522
Номинальное напряжение рентгеновской
трубки 150 кВ IEC 60613
Подключение генератора или блока питания См. раздел 4 -
Данные по нагреву катода
Макс, ток
Максимальное напряжение
'/перем.ток, < 50 кГц
-
F1 F2
■ ■
5.4 А
= 10.0 В
5.5 А
= 15.0 В
Эмиссионные характеристики катода См. графики раздела 6.2 IEC 60613
Частота вращения анода
Экспозиция
Рентгеноскопия при 110 кВ
150/180 Гц (= 8500 - 10800 об/мин)
20/30 Гц (= 1200-1800 об/мин)
-
Максимальная частота вращения анода 180 Гц -
Электрические соединения и кабели
См. Схему подключения в разделе 7.
Подключение статора и температурнье
датчики см. в разделе 4.9.2
Основные размеры и интерфейсы См. размерные чертежи раздела 8.2 -
стр. 18 из 30
--- стр. 508 ---
и4 семейство излучателей
Характеристика Значение Стандарт
Вес рентгеновского излучателя (без
дополнительных компонентов) Прибл. 17,5 кг
Вес рентгеновского излучателя (с
конструкцией фланца)
Прибл. 18 кг
Излучение утечки при 150 кВ / 450 Вт на
расстоянии 1 м
й 0.8 мГр/час IEC 60601-1-3
Высоковольтное соединение
+ 3-конт IEC 60526
(1978)
- 3-конт
Порядок работы Транспортировка и хранение
Температура окружающей
среды От10°С до 40°С От - 20°С до + 70°С
Относительная влажность
воздуха От 30% до 75% От 5% до 95%
Атмосферное давление От 700 гПа до 1060 гПа От 500 гПа до 1060 гПа
стр. 19 из 30
--- стр. 509 ---
^]4 семейство трубок
6 Графики
6.1 г рафик нагрева и охлахсдения анода
IEC 60613
100 Вт
200 Вт
300 Вт
400 Вт
500 Вт
700 Вт
1000 Вт
2000 Вт
5000 Вт
10000 Вт
Кривая охлаждения
стр. 20 из 30
--- стр. 520 ---
--- стр. 521 ---
SIEMENS
Руководство ПО эксплуатации
Техническое описание / Инструкции по эксплуатации
С€
0123
Данное изделие имеет маркировку СЕ в соответствии с положениями директивы 93/42/ЕС о
медицинских изделиях от 14 июня 1993 года.
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
--- стр. 522 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
Оглавление Стр.
1 Узел рентгеновской трубки с двухфокусной рентгеновской трубкой и вращающимся
анодом.......................................................................................................................................................................3
2 Расшифровка номера модели..........................................................................................................................4
3 Общие примечания................................................................................................................................................5
4 Примечания по технике безопасности при работе с узлами рентгеновской трубки ...........7
4.1 Примечания по эксплуатации...................................................................................................................7
4.2 Визуальный осмотр при выключенном генераторе .....................................................................7
4.3 Проверка механических соединений при выключенном генераторе ..................................8
4.4 Проверка электрических соединений...................................................................................................8
5 Примечания по монтажу......................................................................................................................................9
5.1 Соединения узла рентгеновской трубки.............................................................................................9
5.2 Высоковольтное соединение ...........................................................................................................10
5.3 Предварительная фильтрация узла рентгеновской трубки...................................................11
6 Технические данные...........................................................................................................................................12
6.1 Технические характеристики..................................................................................................................12
6.2 Г рафики функциональных зависимостей.......................................................................................14
6.3 Эмиссионное нагревание и накал........................................................................................................15
6.4 Кривые нагревания и охлаждения......................................................................................................16
6.4.1 Анод............................................................................................................................................................16
6.4.2 Узел рентгеновской трубки без вентилятора.........................................................................17
6.5 Серийная рентгенография.......................................................................................................................18
6.5.1 Серийная рентгенография/импульсный кино-режим.........................................................19
7 Схема подключения............................................................................................................................................20
8 Габаритные чертежи...........................................................................................................................................21
--- стр. 523 ---
OPTILIX 154/30/50 R -101 S
1 Узел рентгеновской трубки с двухфокусной рентгеновской трубкой и
вращающимся анодом
Узел двухфокусной рентгеновской трубки OPTILIX™ 154/30/50 R с вращающимся анодом
предназначен для использования во всех стандартных диагностических исследованиях вместе с
устройством spotfilm или на рабочих станциях Виску с обычными нагрузками.
Особенности:
• Продолжительная выработка высокой дозы излучения
• Одноугловой составной графитовый анод с высокой теплоотдачей
• Наложение фокусных пятен
• Компактный корпус рентгеновской трубки
Тип Номер модели
OPTILIX 154/30/50 R - 101 S 33 46 850 G 6027
Контактная информация Siemens AG
Medizinische Technik
RVM
Хенкештрассе 127
D -91052 Эрлагнен
Германия
Факс: ..9131 /84-6022
Адрес головного офиса компании Berlin, Munchen
Siemens AG ^
Wittelsbacherplatz 2
D - 80333 Munchen
Германия
Язык оригинала Немецкий
Настоящая рентгеновская трубка удовлетворяет требованиям положений МЭК 601-2-28
Класс защиты I / Тип В
--- стр. 524 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
2 Расшифровка номера модели
Защитный корпус вместе с находящейся в нем рентгеновской трубкой называется узлом
рентгеновской трубки. Номер модели составляется следующим образом:
OPTILIX 154 30 50 R -101 S
FI Н
0.6
F2 ■
1.0
Рентгеновская трубка
—чу----
Корпус
Узел рентгеновской трубки
РасшисЬоовка:
OPTILIX Семейство рентгеновских трубок OPTILIX™
154 Номинальное напряжение150 кВ, тип анода 4
30 Номинальная мощность F1: 30 кВт
50 Номинальная мощность F2: 50 кВт
R Быстрый = вращение анода 150/180 Гц
101 S Корпус для трубок с анодным диском диаметром 100 мм.
Кабельные вводы входят под углом 90° к выходу излучения
Модификация корпуса ...1 S
--- стр. 525 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
3 Общие примечания
• Настоящий узел рентгеновской трубки рекомендуется для использования на рентгеновских
установках Siemens в соответствии с действующим прайс-листом компании Siemens.
• Поле обзора зависит от расстояния источник-изображение (SID) и угла анода. Например, для
данного узла рентгеновской трубки (угол анода 16°) поле обзора 43см х 43см достигается при
расстоянии (SID) 80см.
Formatausleuchtung [cm]
Field coverage [cm]
• Подготовка узла рентгеновской трубки
Перед первым или очередным запуском узла рентгеновской трубки после долгого бездействия
системы, а также в случае возникновения проблем в работе системы, связанных с электрической
нестабильностью рентгеновской трубки, персоналом сервисного отдела должна выполняться
следующая процедура подготовки рентгеновской трубки к работе. Если рентгеновская трубка
поставляется в предварительно собранном виде, данную процедуру следует выполнить
непосредственно перед поставкой системы покупателю.
• После длительного бездействия узла рентгеновской трубки (более 2 недель) мы рекомендуем
пользователю выполнять сокращенный вариант подготовки в соответствии с «Программой
подготовки», пункт 1 и 2.
• Важная информация: В процессе подготовки убедитесь, что приняты все меры
предосторожности по защите от излучения. Существующий усилитель изображения должен
быть защищен от излучения (например, поместите свинцовую защиту на пути прохождения
луча).
1. Программой подготовки (для запуска с холодным анодом)*
Начните сеанс рентгеноскопии при 40-70 кВ (в зависимости от типа генератора). Увеличьте
напряжение до 110 кВ/4.1 мА в течение приблизительно 1 минуты и удерживайте это
значение 10 минут. Интервал охлаждения 5 мин.
2. После долгого бездействия (более 2 недель) Рентгенография с использованием F2!
Выбрать В
70 кВ /100 мА/с -1 экспонирование
Интервал после каждого экспонирования > 60с
90 кВ / 400 мА/с - 2 экспонирования
Интервал после каждого экспонирования > 240с
109 кВ / 400 мА/с -3 экспонирования
--- стр. 526 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
Интервал после каждого экспонирования > 240с
3. Выполнять только, если установлен новый узел рентгеновской трубки;
150 кВ / 63 мАс - 2 экспонирования
Интервал после каждого экспонирования > 60с
150 кВ / 50 мАс - 2 экспонирования
Интервал после каждого экспонирования > 60с
При возникновении видимого сильного искрения трубки, необходимо прекратить процедуру
(опасность для чувствительных компонентов электроники системы).
В целях соблюдения установленных законодательством требований касательно воздействия
радиоэлектронной медицинской аппаратуры на окружающую среду (защита природных
ресурсов и охрана окружающей среды) мы стремимся повторно использовать в
производственном цикле компоненты выпускаемых нами изделий Мы гарантируем
функционирование, качество и долговечность данных компонентов благодаря использованию
самых передовых методов проверки качества, включая все процедуры проверки, используемые
для вновь производимых компонентов.
Некоторые материалы, входящие в состав данной трубки, такие как масло и тяжелые металлы,
могут оказывать вредное воздействие на окружающую среду. Поэтому, весь узел рентгеновской
трубки необходимо утилизировать должным образом с соблюдением всех установленных
местными органами по охране окружающей среды правилами. Представитель фирмы SIEMENS
поможет вернуть использованное оборудование в центральный отдел по приемке
оборудования, где оно будет утилизировано в строгом соответствии со всеми правилами.
В случае эксплуатации узла трубки с увеличенной нагрузкой (частое превышение средней
мощности 300 Вт), рентгеновская система или узел трубки должны бьггь оснащены
вентилятором.
Если не указано иное, все данные нагрузки действительны для 6-импульсных, 12-импульсных,
мульти-импульсных генераторов или генераторов постоянного тока.
--- стр. 527 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
4 Примечания no технике безопасности при работе с узлами рентгеновской
трубки
Необходимо четкое выполнение данных примечаний по технике безопасности!
4.1 Примечания по эксплуатации
4.1.1 При экстремальных условиях работы существует опасность перегрева узла рентгеновской
трубки и повышения температуры выше 100 °С. Поэтому, в целях обеспечения
безопасности (Pswtch loo-c = (1,4±0,05) bar / б,„„сн (i,4±o,05) ьаг = (Ю0±15)°С) узел рентгеновской
трубки оснащен выключателем избыточного давления, предназначенным для отключения
генератора рентгеновского излучения. Система контроля излучения не позволит
продолжить текущее измерение! Данной ситуации нужно избегать путем выдерживания
соответствующих пауз, необходимых для остывания трубки, и знания технических
характеристик, особенно максимальной непрерывной теплоотдачи узла рентгеновской
трубки. Нельзя превышать предельные значения теплоаккумулирующей способности
узла рентгеновской трубки.
Осторожно: При высокой температуре узла рентгеновской трубки: Внимание, не
прикасаться в случае отсутствия предохранительной крышки!
4.1.2 Перед проведением обследований с помощью данного оборудования пользователь должен
убедиться, что все устройства обеспечения безопасности включены, что рентгеновская
трубка функционирует должным образом, и что изделие готово к эксплуатации.
4.1.3 С целью обеспечения безопасности пользователя и пациента в случае обнаружения какой-
либо неисправности необходимо немедленно сообщить об этом в отдел обслуживания
клиентов компании Siemens и прекратить эксплуатацию оборудования.
Пользователь регулярно должен выполнять следующие проверки:
4.2 Визуальный осмотр при выключенном генераторе
4.2.1 Проверить узел трубки на предмет внешних повреждений.
4.2.2 Проверить целостность изоляции всех наружных кабелей, ведущих к узлу трубки, - не
дотрагиваться во время работы оборудования!
4.2.3 Проверить узел трубки на предмет утечки масла.
--- стр. 528 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
4.3 Проверка механических соединений при выключенном генераторе
4.3.1 Проверить надежность крепления узла трубки. Узел трубки должен быть твердо
зафиксирован
на подвеске - убедиться, что крепление не расшатано!
4.3.2 Проверить надежность крепления коллиматора. Коллиматор должен быть надежно
закреплен на фланце - убедиться, что крепление не расшатано!
4.3.3 Проверить плотность крепления всех высоковольтных штекеров. Затянуть соединительные
гайки.
4.4 Проверка электрических соединений
Экранирование выходящих наружу высоковольтных кабелей между металлическим
корпусом рентгеновского генератора и узлом рентгеновской трубки в соответствии с
европейскими стандартами DIN VDE 0750, часть 21 (МЭК 601-2-7), раздел 16, не должно
превышать 1 Ом/м. Проверить, выполнив измерение. Если вашей организацией был
заключен контракт на обслуживание данного изделия, это измерение будет выполнено
сервисным персоналом.
--- стр. 529 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
5 Примечания no монтажу
5.1 Соединения узла рентгеновской трубки
ВНИМАНИЕ
Во время нагревания анода напряжение < 1500 В, следовательно, необходимо использовать
только экранированные провода! Используйте кабель статора 3 х 0,75 мм^ - имеет экранирующую
оплетку.
- полная длина кабеля 24 м
- Погонный метр
Однофазный статор - 150 Гц
Номер модели 16 59 940
Номер модели 15 90 475
Подключение защитного
. л заземляющего лровода 2 6 мм^ anschtuB
Druckschalter-
anschluB
Подключение выключателя,
срабатывающего лри изменении
давления маслаО
litatoranschiuB
о, I. И У
Подключение статора
0 .1, II
gez 3L# 4803099
Проверка статора
Контрольная точка 0-1 0-11 I-II
Сопротивление обмотки 7.0 ... 9,0 П 7.0 ... 9,0 П 15.0 ... 18.0 П
Соединительный кабель
вращающегося анода
Плата подключения 300 Вт
(Optilix 154/30/50R-100)
Соединительный кожух
450 Вт
(Optilixl 54/30/50R-101S)
Маркировка Провод Маркировка Провод Плата Соединительный кожух
R2 1(1) VI 1 (1) V1/V3 I
R4 0(0) V2/U3 0(0) U1/V2/U3 0
R6 2(11) и 2(11)____ U/U2 II
--- стр. 530 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
Примечание:
Для пайки контакта при подключении выключателя, срабатывающего при изменении
давления масла, время пайки - 3 секунды при температуре 350°С. Превышение данных
показателей недопустимо (использовать самое маленькое жало паяльника)! Затем
осуществить проверку сопротивления контактов выключателя.
5.2 Высоковольтное соединение
Узел рентгеновской трубки оснащен трехполюсным НТ розетками
со стороны анода и катода. Для этого требуются высоковольтные
кабели с концевыми кабельными муфтами 03 НТ. Длина кабеля
не должна превышать 30м (соблюдайте значение сопротивления
кабеля!). Верхние диски, включенные в поставку, должны быть
покрыты силиконовым маслом и посажены на контактные штыри.
S, I = малое фокусное пятно
L, II = большое фокусное пятно
о, С = нейтральный провод
Примечание:
Для предотвращения перегрева нагревателей катода перед тем, как вставить вилку
высоковольтного кабеля в розетку со стороны катода, необходимо выполнить проверку с
фантомом трубки Kathotest (Катотест). См. инструкции по установке генератора и “cathode
tube phantoni” (работа с фантомом катода трубки) (Т1 300-RA0-000.073.06....).
10
--- стр. 531 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
5.3 Предварительная фильтрация узла рентгеновской трубки
Общая фильтрация включает в себя дополнительную фильтрацию узла рентгеновской трубки,
которая > 2.5мм А1 эквивалента. Кроме того система фильтрации включает в себя 3
фильтровальных диска (0.5 мм А1 каждый). При установке коллиматора с соответствующей
фильтрацией фильтровальные диски надо при необходимости снять. Снимите фильтровальные
диски, как указано ниже:
Примечание:
Допустимый общий вес
коллиматора и составляющих не
должен превышать 10 кг на
фланце корпуса узла трубки.
11
--- стр. 532 ---
OPTILIX 154/30/50 R -101 S
6 Технические данные
6.1 Технические характеристики
Номинальное напряжение
М ЭК613
150 кВ
Фокус F1 Н F 2 M
Номинальный размер фокусного пятна
МЭК336
0.6 1.0
Номинальная мощность
опорная тепловая мощность анода = 300 Вт
МЭК613
30 кВт 50 кВт
Накал катода /АС. < 50 кГц
максимальный ток
максимальное напряжение
5,1 А
= 10,3 В
5,0 А
= 16,8 В
Оптический угол анода
МЭК 788
16°
Материал анода рений-вольфрам, сплав молибдена
(RTM)
Материал верхнего локрытия рений-вольфрам
___________________(R D___________________
Теплоаккумулирующая способность анода
МЭК 613
250 000 Дж = 340 000 ТЕ
Максимальная теплоотдача анода 120 000 Дж/мин
Частота анода
Рентгеноскопия
Импульсный кино-режим, серийная
рентгенография
Рентгеноскопия
150/180ГЦ (» от 8500 до 10800
оборотов/мин')
от 20 до 30 Гц (от 1200 до 1800
Статорная система;
N 94, Polydoros LX 30/50
Polydoros SX 65/80
оборотов/мин ')
12
--- стр. 533 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
Рентгеноскопия
Если мощность больше 300 Вт при отсутствии
вентилятора, необходимо усреднение мощности до
значения 300 Вт; время узреднения<10 мин. ___________
макс. 110 кВ
макс. 4,1 мА
макс. 450 Вт
Теплоаккумулирующая способность узла
рентгеновской трубки. См. также «Кривые
нагревания и охлаждения» узла трубки
МЭК613
1 200 000 Дж = 1 620 000 ТЕ
Максимальная непрерывная теплоотдача узла
рентгеновской трубки
МЭК613
без вентилятора
с вентилятором
Характеристика номинальной длительной тепловой
мощности для 2,5 часов (без вентилятора)
Температура окружающей среды
20°С 40°С
250 Вт 150 Вт
450 Вт 300 Вт
300 Вт 200 Вт
Паразитное излучение (при 150 кВ / 450 Вт и
расстоянии 1 м)
МЭК 601-1-3
< 0,8 mS v/ч
Общая фильтрация рентгеновской трубки
(эквивалент А1)
МЭК 601-1-3
2,5 мм А1 / 80 кВ*
* 1,0 мм А1 внутренняя
фильтрация МЭК 522
1,5 мм А1 дополнительный
фильтр
Температура для транспортировки и хранения -20° С... +70° С
Вес = 23 кг
Высоковольтное соединение
МЭК 526
3-полюсное
3-полюсное
13
--- стр. 534 ---
OPTILIX 154/30/50 R-101 S
6.2 Г рафики функциональных зависимост ей
Частота анода
150/180 Гц
Опорная тепловая мощность анода
300 Вт
Жй. И 0.6
1.0
МЭК613
14
--- стр. 544 ---
г
!S3AO«A3PT«
4'
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
Руководство по эксплуатации
АПРБ 941210.002.110.00 РЭ
--- стр. 545 ---
■чЗАО«АЗРТ>>
1. Описание и работа
Назначение
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения является
частью рентгеновских штативных устройств комплекса типа ТЕЛЕМЕДИКС-Р-
АМИКО обеспечивая центральное положение приемной панели (детектора
рентгеновского плоскопанельного) относительно опорной оси рентгеновского
излучения.
Предназначено для непосредственного цифрового преобразования информации,
содержащейся в прошедшем через тело пациента потока рентгеновских квантов и
получения цифровых рентгенограмм на экране видеоконтрольного устройства (ВКУ) во
время рентгенологических исследований в составе комплекса ТЕЛЕМЕДИКС-Р-
АМИКО.
1.1 Область применения
Устройство применяется в лечебно-профилактических учреждениях в составе комплекса
рентгеновского диагностического телеуправляемого «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
1.2 Состав и работа
Устройство цифрового преобразования рентгеновского излучения состоит из решетки
цифрового преобразователя представляющей собой конструкцию для установки растра
отсеивающего, ионизационной камеры экспонометра и крепления приемной панели
детектора рентгеновского плоскопанельного. Обеспечивает непосредственное
цифровое преобразование информации, содержащейся в прошедшем через тело
пациента потока рентгеновских квантов.
Корпус (поз.1) предназначен для установки и крепления приемной панели (поз 2),
детектора рентгеновского плоскопанельного
Рамка ионизационной камеры (поз.З) предназначена для установки камеры
ионизационной обеспечивающей измерение ионизирующего излучения
Рамка растра съемная (поз. 4) предназначена для установки растра, имеет ручку для
вьщвижения рамки с растром при необходимости проведения рентгеновского
исследования без растра или замены растра с другими характеристиками по фокусному
расстоянию «фокус-приемник».
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
--- стр. 546 ---
КЗАО«АЗРТ>>
Решетка цифрового преобразователя являясь частью рентгеновского штативного
устройства обеспечивает ориентированное и центральное положение приемной панели
относительно опорной оси рентгеновского излучения.
Габаритные размеры решетки цифрового преобразования.
1- Крышка
2 - Корпус
3 - Рамка съемная растра
4 - Рамка ионизационной камеры
Маркировка
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
--- стр. 547 ---
■чЗАО«АЗРТ»
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения имеет
табличку с надписями и знаками в соответствии ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ
РИСО 15223-1.
Табличка содержит следующие сведения:
наименование или товарный знак предприятия изготовителя;
наименование и условное обозначение изделия;
дату изготовления (год и месяц);
Комплекс рентгоноеский диагностический
телеуправляемый "ТЕЛЕМЩИКС-Р-АМИКО»
щщ ЗАО “АЗРТ”
Р оссия, 143360, М осковская область,
■ ■ Наро-4> ^ инский рч4, г.Алр«левка. ул. Ленина, д.4
Устройство для цифрового
преобразования рентгеновского излучения
АПРБ 941210.002.110.00
ISNl ххххххххх „
I 24 В1 50ВТ1 гтг: ы З Н II XX IXXXXl
Основные функции устройства для преобразования рентгеновского излучения
следующие:
• Преобразование рентгеновского излучения в цифровые данные
• Передача цифровых данных на внешнюю рабочую станцию для обработки и
получения изображения на экране монитора.
Приемная панель (детектор рентгеновский плоскопанельный) под действием
рентгеновского излучения формирует цифровое рентгеновское изображение. Каждый
пиксель детектора подключен к цепи сбора данных, преобразует входящий
рентгеновский сигнал в не менее чем в 14-разрядные цифровые данные, с квантовой
эффективностью не менее 55 % DQE.
Приемная панель состоит из тонкопленочной интегральной микросхемы на основе
аморфного кремния на стеклянной подложке со сцинтиллятором. Сцинтиллирующий
материал поглощает рентгеновское излучение и преобразует энергию в свет. Свет
преобразуется в заряд сенсорами из аморфного кремния. После чего происходит
оцифровка электроникой приемной панели данных полученных в результате
рентгеновского излучения прошедшего через объект исследования.
Основная функция считывающей электроники детектора заключается в
преобразовании показателей заряда в цифровые изображения. Затем эти данные
передаются в устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования
медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по беспроводному соединению «Wi-Fi»
или по проводному соединению «Ethernet» для осуществлением данным устройством
захвата, просмотра, обработки в реальном масштабе времени и запоминания
цифровых изображений.
В устройстве для цифрового преобразования рентгеновского излучения применяются
типы детектора рентгеновского плоскопанельного обеспечивающие получение
цифровых рентгенограмм на экране видеоконтрольного устройства (ВКУ) со
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
--- стр. 548 ---
ЗАО«АЗРТ>>
следующими параметрами:
• время преобразования рентгеновского излучения устройством обработки
рентгеновского излучения (плоскопанельным детектором) до появления изображения на
экране ВКУ не более 15 с.;
• пространственное разрешение не менее 3.1 пар.лин/мм;
• контрастная чувствительность не более 1 % при рабочей дозе 5 мкГр;
• динамический диапазон не менее 200 (разрядность аналого-цифрового преобразователя
(АЦП) Мбит);
• размер рабочего поля не менее 320 х 420 мм;
• диапазон напряжений рентгеновского излучения, 40-150 кВ;
• квантовая эффективность регистрации (DQE), не менее 55 % с дозой в плоскости
детектора не менее 2,5 мкГр
Растр рентгеновский отсеивающий, должен обеспечивать:
• фокусное расстояние, не менее 100 см;
• число полос на 1 см, не менее - 35
• геометрическое отношение, не менее - 10
Комплексы укомплектованные устройствами для цифрового преобразования
рентгеновского излучения, посредством Устройства для цифровой обработки,
визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД»
обеспечивают получение цифровых рентгенограмм на экране видеоконтрольного
устройства, с возможностью их дальнейшей математической обработки, сохранения и
передачи по компьютерным сетям и получения твердых копий с помощью
соответствующего печатного устройства.
Устройство УЦОИ «Аккорд» обеспечивает визуализацию и цифровую обработку
цифровых рентгенограмм комплекса оснащенного:
- устройством для цифрового преобразования рентгеновского излучения
тся
яие
со
Устройство УЦОИ - «АККОРД», имеет установленное программное обеспечение
КЛУЖ 38637.029.04 зарегистрированное как ПО «Программное обеспечение для
автоматизированного комплекса компьютерной рентгенодиагностики «АККОРД-
АМИКО» версия 5.5, ( далее по тексту ПО «Аккорд») Свидетельство о государственной
регистрации программы для ЭВМ №2018661511 от 07.09.2018 г.
Данное программное обеспечение не несет в своей работе риски причинения травм или
ущерба здоровью, исключительно редко возможны незначительное причинение ущерба
связанного с пол)шением некачественных рентгенограмм, что в свою очередь
обуславливает для пациента повторное выполнение рентгеновского исследования.
По безопасности программное обеспечение КЛУЖ 38637.029.04 ПО устройства
УЦОИ-«АККОРД» относится к классу А по ГОСТ Р МЭК 62304.
Интерфейс ПО «Аккорд» оператор-изделие понятен, удобен с информационным
наполнением каждой функцией управления на экране видеоконтрольного устройства.
Процесс проектирования, разработки, управление изменениями и процессами
решения проблем ПО выполняется согласно требований ГОСТ Р МЭК 62304.
Обеспечивает захват, обработку в реальном масштабе времени, просмотр и
запоминание цифровых изображений, поставляемых устройствами прямого визуального
наблюдения в виде одиночных изображений, серийных изображений и
видеоизображений.
Работа ПО комплекса, обеспечивается следующими основными требованиями:
- входные и выходные данные - цифровые;
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
--- стр. 549 ---
:23АО«АЗРТ«
- средства взаимодействия между ПО «Аккорд» и другими системами - сетевой
интерфейс Ethernet (по протоколу TCP/IP), интерфейс USB, стандарт Wi-Fi Direct;
- протокол обмена цифровыми медицинскими изображениями DICOM;
- требования защищённости при входе в операционную сиетему ПО «Аккорд»,
идентификация, логин - имя пользователя
авторизация, пароль - не менее четырех знаков;
- эксплуатационная пригодность - управление с помощью клавиатуры для ввода
данных и компьютерной мыши посредетвом кнопок маркированными интуитивно
понятными мнемоническими знаками.
Программное обеспечение устройства УЦОИ «АККОРД» снабжается электронным
ключом - аппаратным ередством, предназначенным для защиты программного
обеспечения от нелегального использования и несанкционированного распространения. В
электронный ключ записьгоается информация о комплексе, с которым данное
программное обеспечение будет использоваться в лечебном учреждении.
Техническая поддержка ПО «Аккорд» осуществляется технической поддержкой с сайта
- система управления рекламациями (ошибками) к программному обеспечению -
/Redmine/, адрес в интрасети https://192.168.132.61/redmine/
По безопасности программное обеспечение ПО «АККОРД-АМИКО» версия 5.5
относится к классу А.
Устройство для цифрового преобразования рентгеновекого излучения
--- стр. 561 ---
S23AO«A3PT»
Просмотр ^ Видео 1 Печзи|
Выберите интересующий вас снимок и левой кнопкой мыши захватив его перенесите в
поле «Просмотр снимков»:
Г^юсмотр снимков
X «11 ^ £ с И О
После открытия изображения его можно распечатать, отредактировать, использовать для
просмотра и сохранять в файл.
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
--- стр. 562 ---
КЗАО«АЗРТ«
Оператор может просматривать снимки в следующей ориентации:
1x1, 2x1,1x2, 2x2, 3x3,4x4,1+5, 1+7.
Максимальное количество снимков для просмотра - 16.
Программа позволяет просматривать изображения на нескольких
мониторах, в зависимости от комплектации оборудования, на них появится
точно такая же вкладка «Просмотр снимков».
Инструменты, используемые для редактирования, просмотра и сохранения
в файл изображения:
Вкладка «Яркость/Гистог
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения яркости и
контрастности снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин», будут
раскрашены в черный цвет. Все точки исходного снимка, имеющие яркость больше, чем
«Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного снимка,
попадающие в диапазон между значениями
«Яркость минимум» и «Яркость максимум», преобразуются в зависимости от
коэффициента «Гамма- коррекции» по некоторому закону. Таким образом, пользователь
может визуально контролировать процесс изменения яркости и контраста снимка.
Бегунок «Гамма- коррекции» параметров снимка позволяет производить стандартную
гамма- коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и
«Яркость мах».
Во вкладке «Контраст» бегунками возможно регулировать контраст изображения, процесс
такой же, как и при регулировке яркости.
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
19
--- стр. 563 ---
S23AO«A3PT>>
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и обратно.
При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения бегунков
«Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения снимка, сделанные с помощью
данной панели. Снимок будет показан в том виде, в котором он был получен
первоначально.
Гистограмму можно оценить над ползунками яркости и гаммы. Гистограмма строится
автоматически.
Вкладка «Аннотации»;
(быстрая отмена операции).
I - кнопка сохранения изображения в файл (экспорт).
При нажатии данной кнопки появится следующее окно:
^ Избранное
М 3»ф у«и
'Ш Недавние места
К Рабочий стол
У Библиотеки
9 Видео
Q Документы
Ц Изображения
Музыка
т Компьютер
Библиотека "Документы"
Включает 2 места
Имя Дата изменения
J BioPlan 06.07,2013 0:21
Bluetooth Exchange Folder 28.06.2013 8:46
J DipTrace 23.04.2013 12^0
(nicrosoft 18.04.201317ЛЗ
^ My ISO Fites 18,04.20131&;26
Мой бланк 16,08.2013 12:30
Имя файла; FIRST P.dcm
Тип файла: '
Скрьпъ папки
DfCOM (‘ .dcm
Точечный рисунок ВМР (*.bmp)
JPEG r.jpg).
. HFF (•.tH).___________________
Тип
Упорядочить; Папка
Размер
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
Папка с файлами
Выберите тип файла (dicom, bmp, jpeg, tiff), в котором данное изображение будет
сохранено.
Так же введите имя файла {рекомендуется вводить Фамилию и инициалы пациента),
выберите путь сохранения файла и нажмите кнопку «Сохранить». Изображение будет
сохранено в файл.
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
--- стр. 569 ---
!ЗЗАО«АЗРТ>‘
После открытия видео его можно просмотреть, отредактировать и сохранять покадрово.
Для просмотра видео используются следующие кнопки:
- кнопка воспроизведения видео.
- кнопка паузы видео.
- кнопка предыдущий кадр
- кнопка следующий кадр.
- кнопка непрерывного просмотра видео в режиме «кинопетля».
- кнопка быстрого просмотра видео (увеличение скорости просмотра кадров)
- количество кадров в видеоизображении. Вьщеленным (серым
цветом) помечается кадр, просматриваемый в поле «Просмотр видео».
Для сохранения видео по роликам или покадрово и изменения заглавного кадра
используется вкладка «Фрагмент» в поле «Просмотр видео»;
Заглавный Кадр - кадр, отображаемый в карточке пациента в
заголовке видео. Рекомендуется заглавным кадром делать наиболее
информативный снимок, максимально характеризующий видео
исследование.
Сохранить Кадр - из видео исследования можно выбирать и
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
26
--- стр. 570 ---
:ЗЗАО«АЗРТ»
сохранять кадры для печати или сохранения в файл.
Видео можно редактировать, используя вкладку «Яркость»
в поле «просмотр видео»:
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения яркости и
контрастности видео снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин», будут
раскрашены в черный цвет. Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость больше,
чем «Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного видео
снимка, попадающие в диапазон между значениями «Яркость минимум» и «Яркость
максимум», преобразуются в зависимости от коэффициента «Гамма- коррекции» по
некоторому закону. Таким образом, пользователь может визуально контролировать
процесс изменения яркости и контраста видео снимка. Бегунок «Гамма- коррекции»
параметров видео снимка позволяет производить стандартную гамма- коррекцию
изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и обратно.
При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения бегунков
«Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения видео снимка, сделанные с
помощью данной панели. Видео снимок будет показан в том виде, в котором он бьш
получен первоначально.
2.9 Статус исследования.
Статус исследования отображается графической индикацией в виде круглых сфер после
назначенной методики:
Просмстр^ Видео 1 Печать ^______________________________________________________________________________________________________
Ж урнал Ист ледова м ш □
Пн 26 сентября 2 0 1 1 'Вт 25 октября 2011 1 ш
с /
> 201112:44 2 Заверш ено П «|иемт Пшр«е«пою«ч
■
По этому статусу можно определить, назначенна ли методика обследования, есть ли
принятые снимки и произведено ли описание врачём к данной методике.
2.10 Печать изображения
Для печати изображения выберите вкладку «Печать» в основном окне программы:
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
27
--- стр. 571 ---
КЗАО«АЗРР
1 Г1Ррсмо0э *1 ^ В и д ^ ] Печать \
Журнал Исследоеа 1«1Й
С« п^ Л на,
Пн 26 сентября 2011' Вт 25 оюября 2011
I 18Ч)1СГ*20И П:44 2 Свершено ЛСРВЬв^ Пациент Пациемтович ^■'0 ^ •
у интересующего вас пациента нажмите стрелку для разворачивания данных I
находящуюся вначале строки, появится следующее:
Г Проа»01р~1 Видео ^ Печать ^
Выберите интересующий вас снимок и левой кнопкой мьппи захватив его,
перенесите в поле «Печать снимков»:
Печать одаишов □
Уетройсио! (ОКОМ) чг L , 11 □ ш т г
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
28
--- стр. 574 ---
■ч■ аЗАО«АЗРТ«
Панель управления сервером архивов
Панель управления позволяет создавать, удалять (делать неактивным) и переименовывать
архивные хранилища. Также в консоли есть функция миграции старых данных в архивное
хранилище.
Типы хранилищ, которые можно создать:
• WorkStorage - рабочее хранилище, может быть единственным в системе
• NetArchive - внешний Dicom сервер
• OpticalArchive - хранилище на оптических дисках (запись на носитель
производится после накопления достаточного количества данных)
• DiskArchive - папка на компьютере с делением на подпапки для ускорения
доступа. Используется как архивное хранилище.
• SimpleStorage - простая папка на компьютере
• VirtualStorage - виртуальное хранилище, считается что файл может сохраниться в
такое хранилище но не может прочитаться. Предназначено для систем временного
хранения.
В меню консоли можно выбрать пункт миграции для импорта данных из старой системы.
Для импорта необходимо выбрать целевое хранилище (или создать новое старое
хранилище) и запустить процесс.
При подключении новых дисков, необходимо инициализировать их в системе WINDOWS,
после чего можно записывать архив данных на эти диски. Размер и названия архивов
устанавливаются непосредственно в панели управления архивов.
Архивные копии создаются и хранятся в «DiskArchive», размер архива указывается при
создании архива. Данные из рабочего хранилища архивируются автоматически в архивное
хранилище. Доступна функция ручного архивирования рабочего хранилища
непосредственно из панели управления сервером архивов.
2.13 Завершение работы
Для завершения работы с устройством УЦОИ - «АККОРД» необходимо выйти из ПО
«Аккорд»и выключить системный блок и монитор.
Для выхода из ПО «Аккорд» нажмите в правом верхнем углу.
3. Последовательность действий при выполнении работ на устройстве УЦОИ
«АККОРД»
Включить устройство.
Выполнить требования защищённости от непреднамеренного входа в операционную
систему Windows:
- идентифицировать, логин - имя пользователя;
- выполнить авторизацию, пароль - не менее четырех знаков;
- дождаться загрузки операционной в системы Windows;
- нажмите на ярлык Люсорд 5.5 два раза левой кнопкой мыши;
- дождитесь загрузки ПО устройства УЦОИ - «АККОРД»;
- использовать электронный ключ с функцией защиты ПО и информацией о
конфигурации работы с прописанными внешними устройствами.
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
31
--- стр. 575 ---
КЗАО^'АЗРТ»
Проведение основных видов работ и исследований
1. Захват, обработка в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание цифровых
изображений поставляемых устройствами прямого визуального наблюдения.
2. Ведение базы данных обследуемых пациентов, содержащей информацию о
проведенных исследованиях и диагностических изображениях. Регистрация и поиск
записей зарегистрированных пациентов.
3. Работа с изображениями, которая выполняется в следующих режимах:
- покадровый просмотр;
- создание кинопетли видеоизображения;
- расположенние на экране серии неперекрьшающихся окон, по выбранной схеме.
- регулировка яркостно - контрастных характеристик изображения;
- проведение геометрических преобразований изображения;
- регулировка масштаба изображения;
- увеличение, уменьшение произвольных фрагментов изображения;
- поворот изображения на угол кратный 90 градусам;
- получение зеркального изображения;
- перемещение изображения для просмотра произвольно выбранных фрагментов
изображений.
- вьщеление областей интереса.
- наложение маркеров, линий, комментариев.
- проведение геометрических измерений изображения:
- измерение масштаба изображения с помощью измерительных сеток.
- вьшолнение фильтрации изображения с целью подавления шумов или увеличения
резкости.
- инвертирование изображения (негатив/позитив).
- вывод на экран одновременно нескольких изображений или одного изображения
выполненного в разных вариантах обработки.
4. Получения твердой копии необходимого изображения с указанием масштаба и
краткого идентификатора изображения (Ф.И.О. и дата изображения).Печать отчетов об
исследовании.
5. Сохранения изображений в форматах DICOM, Jpg, bmp. Tiff.
6. Загрузка изображений и информации из файлов XML и в формате DICOM, Jpg, bmp.
Tiff и отправка по сети интернет изображений и отчетов в формате DICOM.
А
|х Только авторизованный технический персонал допускается к настройке
параметров устройства УЦОИ «АККОРД».
4 Безопасность работы с устройством
Общие рекомендации по безопасной работе
Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует осматривать устройство по
меньшей мере каждый месяц в целях обеспечения нормальной работы оборудования.
Прежде чем выполнять какие - либо действия, оператор должен убедиться, в исправной
работе оборудования и что его установка произведена должным образом. Необходимо
провести осмотр всех узлов и световых индикаторов для проверки их работы
(визуальная инспекция).
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
32
--- стр. 576 ---
■чЗАО«АЗРТ«
Производитель устройства не несет ответственности за надежность работы оборудования
в случаях, если:
- установка, ремонт или техническое обслуживание выполняются неквалифицированным
персоналом и/или персоналом, не имеющим сертификата
ЗАО «АЗРТ» на проведение этих работ;
- при замене частей устройства, если использованы запасные части, не являются
оригинальными, от ЗАО «АЗРТ»;
- при использовании устройства нарушается программное обеспечение и положения,
установленные руководством по эксплуатации.
ЗАО «АЗРТ» не несет ответственности за ремонт, выполненный техническим
персоналом без специального разрешения ЗАО «АЗРТ».
Устройство сохраняет работоспособность при температуре окружающего воздуха
от + 15 °С до + 30 °С, атмосферном давлении (84,0 - 106,7) кПа (630 - 800 мм рт.ст.),
относительной влажности до 80 % при температуре + 25 °С без конденсации влаги.
Меры по защите
Прежде чем включить устройство, оператору необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов на оборудование;
- движения, которые могут привести к повреждению оборудования.
Запрещается использовать устройство не по назначению.
Запрещается устанавливать на устройство стороннее ПО и использовать в
сети интернет в непредусмотренном применении.
5. Техническое обслуживание и ремонт
5.1 Очистка и дезинфекция
Выключите устройство и отключите электропитание, прежде чем начать очистку и
дезинфекцию.
Очистка устройства выполняется мягкой или хлопчатобумажной тканью. Смочите ткань в
растворе теплой воды и жидкого средства из имеющихся в розничной торговле.
Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а также
средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для удаления
загрязнений).
5.2 Техническое обслуживание
Основное назначение технического обслуживания (ТО): выявление и предупреждение
неисправностей путем своевременного проведения работ, обеспечивающих
работоспособность устройства в период между очередными ТО. При этом
предусматривается, что устройство используется по назначению и в условиях
эксплуатации, указанных в п. 1.1.3.
К техническому обслуживанию устройства допускаются специалисты, своевременно
прошедшие инструктаж.
Техническое обслуживание осуществляется сотрудниками обслуживающей организации,
имеющей лицензию на право обслуживания и ремонта медицинской рентгеновской
техники, а также договор с ЗАО «АЗРТ» на техническое обслуживание и гарантийный
ремонт аппаратов производства ЗАО «АЗРТ».
Комплекс работ по ТО должен проводиться один раз в три месяца, независимо от того,
гарантийный комплекс или не гарантийный. Работы по ТО проводятся с выполнением
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения
33
--- стр. 580 ---
S23AO«A3PT»
СОДЕРЖАНИЕ
Список изображений............................................................................................................................................*1*
Список таблиц.........................................................................................................................................
Введение..........................................................................................................................................................^
Уведомление................................................................................................................................................. ^
Торговые марки.............................................................................................................................^
Обратная связь..............................................................................................................................^
Общая информация о безопасности...............................................................................................VI
Предупреждения, предостережения и примечания.................................................................VI
Применяемые символы........................................................................................................................vil
ГЛАВА 1 ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................................................................1
1.1. Комплект поставки...................................................................................................... "I
1.2. Дополнительные компоненты................................................................................ 1
1.3. Предусмотренное применение ............................................................................... 1
ГЛАВА 2 НАЧАЛО РАБОТЫ................................................................................................................2
2.1.Обзор Системы..................................................................................................................................2
2.2. Подключение разъёмов и кабелей..............................................................................5
2.3. Электропитание приёмника......................................................................................................5
ГЛАВА 3 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ................................................................................7
3.1. Работа в программе «АККОРД-АМИКО» .............................................................7
3.2. Учетная запись ...............................................................................................................®
3.2.1 Работа с учетной записью..................................................................................8
3.3. Последовательность действий при работе в УЦОИ «АККОРД» .................33
3.4. Безопасность работы с устройством...........................................................................34
ГЛАВА 4 РЕЖИМЫ РАБОТЫ.............................................................................................................35
4.1. Введение.................................................................................................................................
4.2. Режим по умолчанию.........................................................................................................36
4.3. Рабочие состояния.............................................................................................................36
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV
--- стр. 581 ---
:гЗАО^<АЗРТ»
ГЛАВА 5 БЕЗОПАСНОСТЬ..................................................................................................................37
5.1 Электромагнитная совместимость................................................................................37
5.2 Электрические характеристики......................................................................................38
5.3 Ограничения среды.............................................................................................................38
5.4 Нормативная документация.............................................................................................39
ГЛАВА 6 ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................................................42
6.1 Чистка и дезинфекция........................................................................................................40
6.2 Ремонт......................................................................................................................................................40
6.3 Утилизация..............................................................................................................................40
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ИНФОРМАЦИЯ ПО ИНТЕРФЕЙСАМ ......................................................41
ПРИЛОЖЕНИЕ В Требования к альтернативным источникам питания 4343DXV ......44
В.1 Требования к диапазону входного напряжения ..............................................44
B. 2 Входной ток................................................................................................................44
ПРИЛОЖЕНИЕ С ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ .........................................45
C. 1 Электромагнитное излучение............................................................................ 45
С.2 Устойчивость к электромагнитным помехам..................................................46
С.З Устойчивость к РЧ помехам .................................................................................. 47
С.4 Рекомендуемые расстояния .................................................................................48
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV
--- стр. 582 ---
S33AO«A3PT»
список ИЗОБРАЖЕНИИ
РИС 1. Кабельное соединение— источник питания 24В ..............................................4
РИС 2. Кабельное соединение— 4343DXV .........................................................................4
РИС 3. Сигналы синхронизации пользователя ...............................................................42
РИС 4. Время кадра с отключенным распознаванием ...............................................43
РИС 5. Время кадра с включенным распознаванием..................................................43
РИС 6. Сигналы User_Sync и Expose_OK для 4343DXV.............................................43
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV
--- стр. 605 ---
тч ЗАО«АЗРТ»
Выберите интересующий вас снимок и левой кнопкой мыши захватив его перенесите в поле
«Просмотр снимков»;
Г^50СМ0Тр СМММкОв
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 18
--- стр. 606 ---
тч ЗАО«АЗРТ»
После открытия изображения его можно распечатать, отредактировать, использовать для
просмотра и сохранять в файл.
Оператор может просматривать снимки в следующей ориентации:
1x1, 2x1, 1x2, 2x2, 3x3, 4x4, 1+5, 1+7.
Максимальное количество снимков для просмотра - 16.
Программа позволяет просматривать изображения на нескольких мониторах,
в зависимости от комплектации оборудования, на них появится точно такая
же вкладка «Просмотр снимков».
Инструменты, используемые для редактирования, просмотра и сохранения в
файл изображения;
Вкладка «Яркость/Гистограмма»:
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения яркости и
контрастности снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин», будут
раскрашены в черный цвет. Все точки исходного снимка, имеющие яркость больше, чем
«Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного снимка,
попадающие в диапазон между значениями
«Яркость минимум» и «Яркость максимум», преобразуются в зависимости от
коэффициента «Гамма- коррекции» по некоторому закону. Таким образом, пользователь
может визуально контролировать процесс изменения яркости и контраста снимка.
Бегунок «Гамма- коррекции» параметров снимка позволяет производить стандартную
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 19
--- стр. 607 ---
S33AO«A3PT«
гамма- коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и
«Яркость мах».
Во вкладке «Контраст» бегунками возможно регулировать контраст изображения, процесс
такой же, как и при регулировке яркости.
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и обратно.
При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения бегунков
«Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения снимка, сделанные с помощью
данной панели. Снимок будет показан в том виде, в котором он был получен
первоначально.
Гистограмму можно оценить над ползунками яркости и гаммы. Гистограмма строится
автоматически.
Вкладка «Аннотации»:
В данной вкладке отображаются все аннотации, сделанные
с изображением (измерение углов, площадей и т.д.)
- кнопка восстановления оригинального изображения
(быстрая отмена операции).
1 - кнопка сохранения изображения в файл (экспорт).
При нажатии данной кнопки появится следующее окно:
¥ Библиотоои ¥ > тЛ ♦t 1
Упорздочить ▼ Новая папка
^ Избранное
li- Загрузки
^ Недавние места
Я Рабочий стол
^ Библиотеки
в Видео
Ц | Документы
У Изображения
^ Музыка
Библиотека "Документы"
Включает 2 места
Упорядо
А
Имя Дата йлмеиемий Тип
^ BioPlan 06.07,2013 0:Л Папка с файлами
.1* Bluetooth Exchange Folder 28.062013 8:46 Папка с файлами
DipTrace 23.04.2013 12:50 Папка с файлами
^ microsoft 18,0420Ш7;03 Папка с файлами
Jfc My ISO Files 18,042013 1926 Папка с файлами
Мой бланк 16,08201312;30 Папка с файлами
^ Компьютер
Имя файла: FIRST P.dcm
Тип файла;
D ICO M C-dcm ?
Точечный рисунок BMP (*.bmp)
Скрыть пагаси JPEG C*Jpg)‘
______________________TIFF r.tif).
Размер
Выберите тип файла (dicom, bmp, jpeg, tiff), в котором данное изображение будет
сохранено.
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 20
--- стр. 613 ---
13АО«АЗРТ«
Выберите интересующее вас видео, и левой кнопкой мыши захватив его перенесите в поле
«Просмотр видео»:
После открытия видео его можно просмотреть, отредактировать и сохранять покадрово.
Для просмотра видео используются следующие кнопки:
- кнопка воспроизведения видео.
- кнопка паузы видео.
- кнопка предыдущий кадр
- кнопка следующий кадр.
- кнопка непрерывного просмотра видео в режиме «кинопетля».
- кнопка быстрого просмотра видео (увеличение скорости просмотра кадров)
д ш и - количество кадров в видеоизображении. Выделенным (серым цветом)
помечается кадр, просматриваемый в поле «Просмотр видео».
Для сохранения видео по роликам или покадрово и изменения заглавного кадра
используется вкладка «Фрагмент» в поле «Просмотр видео»:
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 26
--- стр. 614 ---
S23AO«A3PT»
Заглавный Кадр - кадр, отображаемый в карточке пациента в заголовке
видео. Рекомендуется заглавным кадром делать наиболее
информативный снимок, максимально характеризующий видео
исследование.
Сохранить Кадр - из видео исследования можно выбирать и сохранять
кадры для печати или сохранения в файл.
Видео можно редактировать, используя вкладку «Яркость»
в поле «просмотр видео»:_________
Яркость Мин.
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения яркости и
контрастности видео снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин», будут
раскрашены в черный цвет. Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость больше,
чем «Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного видео
снимка, попадающие в диапазон между значениями «Яркость минимум» и «Яркость
максимум», преобразуются в зависимости от коэффициента «Гамма- коррекции» по
некоторому закону. Таким образом, пользователь может визуально контролировать
процесс изменения яркости и контраста видео снимка. Бегунок «Гамма- коррекции»
параметров видео снимка позволяет производить стандартную гамма- коррекцию
изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и обратно.
При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения бегунков
«Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения видео снимка, сделанные с
помощью данной панели. Видео снимок будет показан в том виде, в котором он был
получен первоначально.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 27
--- стр. 615 ---
S33AO«A3PT«
3.2.9 Статус исследования.
Статус исследования отображается графической индикацией в виде круглых сфер после
назначенной методики: ____ __ _______ ________________________
npoowQT^ Видео 1 Печать _________________________________________________________________ _________________________________
Журнал Исследований
Сегодня,
ГЪ1 26 сешйбря 2011' Вт 25 оетября 2011
> i»<3*ti-20n 12:44 2 Свершено nm bii^ Пв41иет
I
По этому статусу можно определить, назначенна ли методика обследования, есть ли
принятые снимки и произведено ли описание врачём к данной методике.
3.2.10 Печать изображения
Для печати изображения выберите вкладку «Печать» в основном окне программы;
_ n p o w o^ J _ Вмдю 1 Печать 'I „ _ ___ „ _ _____ _____________________________ _____________
Журнал ИсследовдМ1т
ГЫ 26 сентябре 2011' Вт 25 смггября 2011
У интересующего вас пациента нажмите стрелку для разворачивания данных D,
находящуюся вначале строки, появится следующее:
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 28
--- стр. 619 ---
S33AO«A3PT«
• Клиентские компоненты
• Консоль управления хранилищем.
Панель управления сервером архивов
Панель управления позволяет создавать, удалять (делать неактивным) и
переименовывать архивные хранилища. Также в консоли есть функция миграции старых
данных в архивное хранилище.
Типы хранилищ, которые можно создать;
• WorkStorage - рабочее хранилище, может быть единственным в системе
• NetArchive - внешний Dicom сервер
• OpticalArchive - хранилище на оптических дисках (запись на носитель производится
после накопления достаточного количества данных)
• DiskArchive - папка на компьютере с делением на подпапки для ускорения доступа.
Используется как архивное хранилище.
• SimpleStorage - простая папка на компьютере
• VirtualStorage - виртуальное хранилище, считается что файл может сохраниться в
такое хранилище но не может прочитаться. Предназначено для систем временного
хранения.
В меню консоли можно выбрать пункт миграции для импорта данных из старой системы.
Для импорта необходимо выбрать целевое хранилище (или создать новое старое
хранилище) и запустить процесс.
При подключении новых дисков, необходимо инициализировать их в системе WINDOWS,
после чего можно записывать архив данных на эти диски. Размер и названия архивов
устанавливаются непосредственно в панели управления архивов.
Архивные копии создаются и хранятся в «DiskArchive», размер архива указывается при
создании архива. Данные из рабочего хранилища архивируются автоматически в архивное
хранилище. Доступна функция ручного архивирования рабочего хранилища
непосредственно из панели управления сервером архивов.
3.2.13 Завершение работы
Для завершения работы с устройством УЦОИ - «АККОРД» необходимо выйти из ПО
«Аккорд»и выключить системный блок и монитор.
Для выхода из ПО «Аккорд» нажмите в правом верхнем углу.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 32
--- стр. 620 ---
13АО-АЗРТ»
3.3. Последовательность действий при выполнении работ на устройстве УЦОИ
«АККОРД»
Включить устройство.
Выполнить требования защищённости от непреднамеренного входа в операционную
систему Windows:
- идентифицировать, логин - имя пользователя;
- выполнить авторизацию, пароль - не менее четырех знаков;
- дождаться загрузки операционной в системы Windows;
- нажмите на ярлык Аосорд5.5 два раза левой кнопкой мыши;
- дождитесь загрузки ПО устройства УЦОИ - «АККОРД»;
- использовать электронный ключ с функцией защиты ПО и информацией о конфигурации
работы с прописанными внешними устройствами.
Проведение основных видов работ и исследований
1. Захват, обработка в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание цифровых
изображений поставляемых устройствами прямого визуального наблюдения.
2. Ведение базы данных обследуемых пациентов, содержащей информацию о
проведенных исследованиях и диагностических изображениях. Регистрация и поиск
записей зарегистрированных пациентов.
3. Работа с изображениями, которая выполняется в следующих режимах:
- покадровый просмотр;
- создание кинопетли видеоизображения;
- расположенние на экране серии неперекрывающихся окон, по выбранной схеме.
- регулировка яркостно - контрастных характеристик изображения;
- проведение геометрических преобразований изображения;
- регулировка масштаба изображения;
- увеличение, уменьшение произвольных фрагментов изображения;
- поворот изображения на угол кратный 90 градусам;
- получение зеркального изображения;
- перемещение изображения для просмотра произвольно выбранных фрагментов
изображений.
- выделение областей интереса.
- наложение маркеров, линий, комментариев.
- проведение геометрических измерений изображения:
- измерение масштаба изображения с помощью измерительных сеток.
- выполнение фильтрации изображения с целью подавления шумов или увеличения
резкости.
- инвертирование изображения (негатив/позитив).
- вывод на экран одновременно нескольких изображений или одного изображения
выполненного в разных вариантах обработки.
4. Получения твердой копии необходимого изображения с указанием масштаба и краткого
идентификатора изображения (Ф.И.О. и дата изображения).Печать отчетов об
исследовании.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 33
--- стр. 621 ---
13АО «АЗРТ> *
5. Сохранения изображений в форматах DICOM, Jpg, bmp, Tiff.
6. Загрузка изображений и информации из файлов XML и в формате DICOM, Jpg, bmp. Tiff
и отправка по сети интернет изображений и отчетов в формате DICOM.
А
Только авторизованный технический персонал допускается к настройке
параметров устройства УЦОИ «АККОРД».
3.4 Безопасность работы с устройством
Общие рекомендации по безопасной работе
Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует осматривать устройство по
меньшей мере каждый месяц в целях обеспечения нормальной работы оборудования.
Прежде чем выполнять какие - либо действия, оператор должен убедиться, в исправной
работе оборудования и что его установка произведена должным образом. Необходимо
провести осмотр всех узлов и световых индикаторов для проверки их работы (визуальная
инспекция).
Производитель устройства не несет ответственности за надежность работы оборудования
в случаях, если:
- установка, ремонт или техническое обслуживание выполняются неквалифицированным
персоналом и/или персоналом, не имеющим сертификата ЗАО «АЗРТ» на проведение этих
работ;
- при замене частей устройства, если использованы запасные части, не являются
оригинальными, от ЗАО «АЗРТ»;
- при использовании устройства нарушается программное обеспечение и положения,
установленные руководством по эксплуатации.
ЗАО «АЗРТ» не несет ответственности за ремонт, выполненный техническим персоналом
без специального разрешения ЗАО «АЗРТ».
Устройство сохраняет работоспособность при температуре окружающего воздуха
от + 15 °С до + 30 °С, атмосферном давлении (84,0 - 106,7) кПа (630 - 800 мм рт.ст.),
относительной влажности до 80 % при температуре + 25 °С без конденсации влаги.
Меры по защите
Прежде чем включить устройство, оператору необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов на оборудование;
- движения, которые могут привести к повреждению оборудования.
Запрещается использовать устройство не по назначению.
А Запрещается устанавливать на устройство стороннее ПО и использовать в
сети интернет в непредусмотренном применении.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 34
--- стр. 622 ---
ЗАО«АЗРТ»
ГЛАВА 4
РЕЖИМЫ РАБОТЫ
4.1. Введение
Семейство продуктов PaxScan поддерживает несколько режимов работы,
описанных в Таблице 1. В общем, в различных режимах работы используются
различные параметры разрешения в отношении поля зрения, частоты кадров
или шума. Чувствительность ППД оптимизируется для соответствия дозе
рентгеновского излучения в каждом режиме.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для панелей 4343DXV максимальная частота кадров
приемника действительна только для непрерывного
рентгеновского излучения. Импульсный рентгеновский
снимок доступен на этих панелях при примерно 'А
максимальной частоты кадров.
Целью каждого режима является настройка детектора для
достижения оптимальной производительности во время
определенных процедур визуализации. Режимы
определяются сочетанием таких факторов, как накопление
пикселей, частота кадров, аналоговое усиление, поле обзора
и непрерывный или единичный захват изображения. Для
каждого режима необходим уникальный набор файлов
калибровки. Для получения более подробной информации
обратитесь к справочной документации.
Для каждого режима работы используются все виды
калибровки. При непрерывном захвате изображения
семейство продуктов PaxScan будет суммировать
количество (ограниченное доступной памятью) кадров и
нормализовать результат перед отображением нового
изображения через порты видеовыхода.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 35
--- стр. 623 ---
КЗАО«АЗРТ»
Т а б л и ц а 1. Р а б о ч и е р еж и м ы P a x S c a n 4 3 4 3 D X V
Режим
Макс
частота
кадров
(Гц)
Накопле
ние
пикселей
Усиление/
Конденса
тор
Область
изображе
ния
Размер
кадра
Размер
активного
кадра
Высокочувствите
льная
флюороскопия
25 3x3 2/0.5 рР Полное
поле
1024
Х1024
1004 X
1004
Нормальная
флюороскопия
15 2x2 1/0.5 pF Полное
поле
1536
Х1536
1516
Х1516
Высокочувствител
ьная
флюороскопия
полного
разрешения
4 1 X 1 1/0.5 pF Полное
поле
3072 X
3072
3032 X
3032
Высокодозная
флюоороскопия
полного
разрешения
4 1x1 1/4 pF Полное
поле
3072 X
3072
3032 X
3032
4.2. Режим по умолчанию
Режим О является режимом по умолчанию и может быть настроен в
соответствии с конкретными требованиями клиента. Режим по умолчанию
активируется автоматически при включении системы при открытии ссылки или
при получении команды сброса. ViVA обычно запоминает последний
использованный режим и выбирает его для будущих запусков.
4.3. Рабочие состояния
Рабочие состояния ППД могут быть классифицированы следующим образом:
• Калибровка смещения (инициируется оригинальным производителем
оборудования)
• Калибровка усиления (всегда инициируется оригинальным производителем
оборудования)
• Калибровка аналогового смещения (всегда инициируется оригинальным
производителем оборудования)
• Непрерывный захват (рентгеноскопия)
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 36
--- стр. 624 ---
S33AO«A3PT»
ГЛАВА 5 БЕЗОПАСНОСТЬ
5.1 Электромагнитная совместимость
Плоскопанельные детекторы (ППД) Varex PaxScan генерируют, используют и
излучают радиочастотную (РЧ) энергию. В случае установки и использования
не в соответствии с инструкциями они могут создавать вредные помехи для
других устройств или могут подвергаться воздействию другого оборудования,
находящегося поблизости. Невозможно гарантировать, что такая установка не
приведет к помехам, даже в случае должной эксплуатации всех компонентов.
Если оборудование генерирует вредные помехи для других устройств или
подвергается воздействию другого оборудования, попытайтесь устранить
помехи одним или несколькими из следующих способов:
• Переориентируйте или переместите приемник.
• Увеличьте расстояние между оборудованием.
• Подключите устройство (устройства) к розетке в другой цепи.
• Обратитесь за помощью к производителю или специалисту по техническому
обслуживанию.
Поскольку плоскопанельные детекторы предназначены для включения в
полноценную рентгеновскую систему с различными установками, кабелями и
т. д., обще излучение и помехоустойчивость ППД связаны с электромагнитной
совместимостью системы (ЭМС), в которой они установлены.
Плоскопанельные детекторы Varex PaxScan могут использоваться в
электромагнитной среде, указанной в Приложении В. Пользователь
рентгеновской системы должен убедиться, что она используется в
соответствующей электромагнитной среде.
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 37
--- стр. 625 ---
S33AO«A3PT«
5.2 Электрические характеристики
Ниже приведены электрические характеристики.
Спецификация внешнего источника питания;
• Тип внешнего источника питания: AFM30US18
• Характеристики
о Входное напряжение: 100-240 В переменного тока
о Частота входного сигнала: от 50 до 60 Гц
о Входной ток: 1,1 А
о Выходной постоянный ток: 18 В, 1,67 А
Номинальный электрические характеристики, если блок питания не поставляется с
устройством;
• Номинальная длительная мощность: 24 Вт
• Входное напряжение: 100 - 240 В
5.3 Ограничения среды
Для приемника проводятся технологические испытания среды с жесткими заданными
параметрами.
5.3.1 Температура, влажность и атмосферное давление
В Таблице 2 представлены предельные значения температуры, влажности и
атмосферного давления.
Т а б л и ц а 2. П р е д е л ь н ы е з н а ч е н и я т е м п е р а т у р ы , вл а ж н о ст и и а т м о с ф е р н о г о
д а в л е н и я
Категория Предельные значения
Хранение и транспортировка (окружающая
среда)
Приемник; от -20 °С до +70 °С
Диапазон влажности при хранении (без
конденсации)
От 10% до 90%
Температура при нормальной работе
(измеряется в центре задней крышки)
От10°С до 35 °С
Рабочая влажность (без конденсации) От 10 % до 90 %
Диапазон атмосферного давления От 700 гПа до 1060 гПа
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 38
--- стр. 626 ---
S33AO«A3PT«
5.3.2 Предельные значения высоты
Цифровой приемник рентгеновского изображения PaxScan рассчитан на работу
на высоте менее 3 000 м.
5.4 Нормативная документация
По степени опасности поражения электрическим током и пожароопасности, а
также опасности механических воздействий PaxScan классифицируется в
соответствии со следующими нормативными документами;
• UL 60601-1 Медицинское электрическое оборудование, Часть 1: Общие требования
безопасности 1 е изд.
• IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: Общие
требования безопасности 2е изд.
. EN / IEC 60601-1:2006+А1;2013/ 2005+А1;2012 1
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: Общие
требования к базовой безопасности и основным
характеристикам (РЕД. 3.1)
• ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) Медицинское электрическое оборудование.
Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным
характеристикам.
• CSA-C22.2 No 60601-1 (2008) Медицинское электрическое оборудование.
Часть 10бщие требования к базовой безопасности и основным
характеристикам.
• CAN/CSA-C22.2 No 601.1-М90, 2005 Медицинское электрическое
оборудование. Часть 1 Общие требования безопасности.
• EN/IEC 60601-1-2 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2:
10бщие требования к базовой безопасности и основным характеристикам
стандарт обеспечения: Электромагнитная совместимость 4^® изд.
СЕ Mark - Продукция Varex Imaging разработана и изготовлена в соответствии с
Директивой по медицинскому оборудованию 93/42/ЕЕС and 2007/47/ЕС.
Линейка детекторов PaxScan в соответствии с директивой ЕС «О медицинских
изделиях» относится к классу На.
Для этого продукта была подана декларация о соответствии, которую можно получить
по запросу, связавшись с Varex Imaging Corporation.
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 39
--- стр. 627 ---
S33AO«A3PT*
ГЛАВА 6
СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1 Чистка и дезинфекция
Приёмник и подсоединённые кабели могут загрязняться в процессе
использования - особенно углепластиковое окно пропуска рентгеновского
излучения и алюминиевый корпус.
Чистка и дезинфекция окна производится по мере необходимости. Протрите
поверхность влажной мыльной мягкой тканью и водой, чтобы очистить
поверхности.
Для дезинфекции приёмника и кабелей используйте подходящий
дезинфицирующий раствор их тех, что используются для больниц,
зарегистрированный в ЕРА, от низкого до среднего уровня для твердых
непористых поверхностей и оборудования. Используйте дезинфицирующие
средства в соответствии с инструкциями производителя.
ВАЖНО
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ жидкие моющие средства и
не логружайте в жидкости приёмник. Это
приведет к короткому замыканию электроники в
лриемнике и выведет из строя устройство.
НЕ СТЕРИЛИЗУЙТЕ приёмник.
ЭТО МОЖЕТ ОКОНЧАТЕЛЬНО ПОВРЕДИТЬ ЕГО.
6.2 Ремонт
There are no serviceable parts in any of the В линейке 3030DX отсутствуют части
подлежащие восстановлению. Если необходим ремонт, свяжитесь с нами по эл. лочте;
FlatPanel.Warrantv@vareximaqinq.com .
Самая низкая сменная единица (LRU) - приёмник в сборе.
6.3 Утилизация
Возвратите приёмник в Varex Imaging для утилизации. Получите
связавшись с нами по эл. почте FlatPanel.Warranty@vareximaging.com .
RMA номер
ОСТОРОЖНО
НЕ ОТКРЫВАЙТЕ КОРПУС ПРИЁМНИКА. ЭТО
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К РАСПРОСТРАНЕНИЮ
ТОКСИЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 40
--- стр. 630 ---
f
1
S33AO«A3PT»
frame Start p-i
lo the im ager L JL-
FVAL
LVAL
DVAl
Exposc_Ok
Data ■
гил :
r~l
1 LJ [
: U N tI » 4 t J
» г#.............9f
Data j- Data |--| Data 1
J
,__J
Г
■iData
1 Л Л Л Я Л Ш Ш Я Л Л ^ ^ -1 Л 1 1 П 1 тг1 л _
С и н х р о н и за ц и я к а д р о в с в к л ю ч е н н ы м р а с п о зн а в а н и е м д л и т е л ь н о с т и
и м п у л ь с а с и н х р о н и за ц и и п о л ь з о в а т е л я
На рисунке показана схематическая информация для сигналов «User_Sync» и
«Ехрозе_ОК» для 4343DVX.
User Sync Р
User Sync N
X T'— *-
irL f—^
t l
V-G
User Gi^
5 SxT. Г S u b
Expt»e_Ok P
“ ExpostjOik N
T
-<<Ий|ег;й5С
-«imuje-«
*-57dc V««r SappSy
«O C'S^n HakIaus
"2^ -4<^W2«
С и гн а л ы U se r _ S y n c и E x p o s e _ O K д л я 4 3 4 3 D X V
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 43
--- стр. 631 ---
S23AO«A3PT>>
ПРИЛОЖЕНИЕ В
4343DXV ТРЕБОВАНИЯ К АЛЬТЕРНАТИВНЫМ ИСТОЧНИКАМ ПИТАНИЯ
Питание 4343DXV FPD можно получить от источника питания, отличного от внешнего
источника питания Varex. При выборе или проектировании блока питания для 4343DXV
необходимо учитывать следующее:
4343DXV поставляется с одним напряжением и использует внутренние изолированные
преобразователи постоянного тока для создания различных напряжений, необходимых
для работы FPD.
Питание подключено к 4343DXV через 4-контактный разъем FPD PFG.1B.304.CLLD62Z.
На кабеле питания должен использоваться разъем Lemo FGG.1B.304.CLAD52Z
Контакты 3 и 4 должны быть подключены к GND, а контакты 1 и 2 должны быть
подключены к положительному напряжению.
В.1 Требования к диапазону входного напряжения
Входное напряжение измеренное на входе ППД должно быть в диапазоне: 21В - ЗОВ.
Минимальное напряжение 21 В необходимо поддерживать во время настройки
4343DXV. Падение напряжения на кабеле электропитания необходимо учитывать при
проектировании блока электропитания и кабеля питания для 4343DXV.
В.2 Входной ток
Номинальная потребляемая мощность 4343DXV составляет 19 Вт.
Следовательно, номинальный ток для любого заданного входного
напряжения в указанном выше диапазоне рассчитывается
соответственно:
/□
19 W
^ in p u t
/□
Во время настройки FPD, пиковое энергопотребление ок. 21 Вт в течение 150
мс. Пиковый ток при настройке FPD определяется следующим образом:
25 W
^ in p u t
Во время начального включения встроенные преобразователи постоянного
тока в FPD представляют собой нагрузку с низким импедансом, и поэтому
важно, чтобы источник питания мог поддерживать свой предельный ток без
падения напряжения.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 4 4
--- стр. 632 ---
S23AO«A3PT»
ПРИЛОЖЕНИЕ С
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Таблица 4 содержит данные об электромагнитном излучении
Таблица 5 содержит данные об электромагнитной устойчивости.
Таблица 6 содержит данные РЧ устойчивости.
Таблица 7 содержит данные о допустимых расстояниях.
С.1 Электромагнитное излучение
Т а б л и ц а 4. Э м и с си я , га р м о н и ч е с к и е к о л е б а н и я , н а п р я ж ен и е, к о л е б а н и я и м е р ц а н и я
Эмиссионный
тест
IEC 60601-1-2
Уровень
теста
Соответствие Электромагнитная среда
Радиочастотн
ое излучение
EN55011/CIS
PR11
Group 1,
Class В,
150 кГц-30 МГц
Group 1,
Class В,
150 кГц-30 МГц
FPD использует
радиочастотную энергию
для своей внутренней
функции. Это может
повлиять на находящееся
поблизости электронное
оборудование.
Радиочастот
ное
излучение
EN55011/CIS
PR11
Group 1,
Class В,
30 МГц - 1
Гц
Group 1,
Class В,
30 М Гц-1
Гц
FPD использует
радиочастотную энергию для своей внутренней функции.
Это может повлиять на
находящееся поблизости
электронное оборудование.
Г армоническое
излучение EN/IEC
61000-3-2
Class А Class А "FPn пппуплит лпя мг.пппкапвяния яп rp.py
У Ч П Р Ж Л Р Н И Я У КП П М Р
fiW T n R h lY и R T P Y которые
Н РП П Г.П Р Л ГТЯ Р Н Н П
П П Л КП Ю Ч РН Ы к
Н М ЯкП Я П П КТН П Й
Я П Р К Т П П ГР ТИ кптппяя пнябжярт яляния
М Г.П П П КЯ УРМ К1Р для
бытовых целей.
Колебания
напряжения /
мерцающее
излучение IEC
61000-3-3
Соответствует Пределы
определены
пунктом 5
стандарта
Н Р Г ) П(Т) 5у ?т7ш т л п я
И Г П П П К Э П Я Я Н М Я Я П R H P Y
\ / Ч П Р Ж Л Р Н М Я Х К П П М Р 6hlTO RKIY
и R TPY которые
Н Р П П Г.П Р Л ГТЯ Р Н Н П
П П Л КП Ю Ч РН Ы к ни.якпяппктнпй
Я П РКТП П П РТМ кптппяя гнябжярт .яляния
иппппкзуемые для бытовых целей.
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 45
--- стр. 634 ---
V*lЗАО«АЗРТ»
С.З Устойчивость к РЧ помехам
Т а б л и ц а 6. Р Ч и з л у ч е н и е
Тест на
устойчивость
IEC 60601-1-2
Уровень теста
3 Vrms
150 kHz to
80 MHz
Соответствие Электромагнитная среда
Радиочастотная
проводимость
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to
80 MHz
Портативное и мобильное оборудование
радиосвязи следует использовать не ближе к
какой-либо части FPD, чем рекомендуемое
расстояние разнесения, рассчитанное по
уравнению, применимому к частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние разноса
. = [Г
10 V7m
80 MHz to
2.7 GHz
lOV/m
80 MHz to
2.7 GHz
Vi___
РЧ Излучение
IEC 61000-
4-3
d = 80 MHz to 8Q0 MHz
Я1
d = [l-hfp 800 MHz to 2,5 GHz
где P - максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с
изготовителем передатчика, ad- рекомендуемое
расстояние разнесения в метрах (м).
Напряженность поля от фиксированных РЧ
передатчиков, как определено электромагнитным
узлом съемки, должна быть ниже уровня
соответствия в каждом частотном диапазонеЬ.
Помехи могут возникать вблизи оборудования,
помеченного следующим символом:
Возможна некоторая деградация видео и
увеличение видео шума.___________________
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций,
предметов и людей.
Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио
(сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительское
радио, радиовещание AM и FM и телевизионное вещание, не может быть предсказано
теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, связанной с
фиксированными РЧ передатчиками, следует рассмотреть электромагнитное обследование
площадки. Если измеренная напряженность поля в месте, где используется [ОБОРУДОВАНИЕ
или СИСТЕМА], превышает применимый выше уровень соответствия требованиям РЧ, следует
соблюдать [ОБОРУДОВАНИЕ или СИСТЕМА] для проверки нормальной работы. Если
наблюдается ненормальное функционирование, могут потребоваться дополнительные меры,
такие как переориентация или перемещение [ОБОРУДОВАНИЕ или СИСТЕМА].
В диапазоне частот 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем [VI] В/м.
Инструкция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 47
--- стр. 635 ---
S33AO«A3PT»
C.4 Рекомендуемые расстояния
Ниже приведены рекомендуемые расстояния для портативного и мобильного РЧ
оборудования.
CAUTIONS
Использование дополнительных принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые указаны или предоставлены производителем данного
оборудования, может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению
электромагнитной помехоустойчивости данного оборудования, а также к неправильной
работе.
Использование данного оборудования рядом или вместе с другим оборудованием может
привести к неправильной работе. Если такое использование необходимо, ВСЕ
оборудование должно быть проверено, чтобы убедиться, что оно работает нормально.
Переносное радиочастотное оборудование связи (например, антенные кабели и внешние
антенны) следует использовать не ближе, чем на 30 см (12 дюймов) к любой части FPD,
включая кабели, указанные производителем.
Несоблюдение этого требования может привести к снижению производительности
оборудования.
Т а б л и ц а 7. Р е к о м е н д у е м ы е р а с с т о я н и я
Частота передачи 150 kHz to
80 MHz
80 MHz to 800
MHz
800 MHz to 2.5
GHz
Уравнение 3 5 V p ^ 1”
3.5
Vp ^ e i d =— VP El
Номинальная
мощность
передатчика (ватт)
Расстояние
(метры)
Расстояние
(метры)
Расстояние
(метры)
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше,
рекомендуемое расстояние разнесения d в метрах (м) может быть оценено с использованием
уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах ( W ) в соответствии с производителем передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разнесения для более
высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций,
предметов и людей.
Инарукция по эксплуатации PaxScan 4343DXV 48
--- стр. 636 ---
Пронумеровано, прошито и
скреплено печатью на JQ
Зам. д|^ектора по качеству
листах
--- стр. 637 ---
S23AO«A3PT»
Thales Pixium RF 4343 Руководство no эксплуатации
Pixium RF 4343
Руководство no
эксплуатации
Pixium RF 4343 Руководство no эксплуатации
--- стр. 638 ---
533АО«АЗРТ»
Содержание
1 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ И ПРОДУКТЕ ...........................................................4
1.1 Адрес производства * ***....................................................................................................................................................4
1.2 Назначение изделия...........................................................................................................................................................4
1.3 Технические характеристики........................................................................................................................................4
2 Комплект поставки.....................................................................................................................5
2.1 Информация по комплектности...................................................................................................................................5
2.2 Информация по хранению, эксплуатации и упаковке...................................................................................5
3 Информация о безопасности использования изделия .................................................6
3.1 Описание символов..............................................................................................................................................................6
3.2 Общие меры предосторожности...............................................................................................................................6
3.3 Медицинская безопасность............................................................................................................................................6
3.4 Безопасность персонала и окружающей среды.......................................................................................................7 - W !
3.5 Радиационная безопасность.........................................................................................................................................7
3.6 Температурные параметры...........................................................................................................................................7
3.7 Маркировка...............................................................................................................................................................................8
3.8 Устройство и работа в составе УЦОИ «АККОРД».............................................................................................8
4 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ..........................................................................................10
4.1 Работа в программе «УЦОИ-АККОРД».................................................................................................................10
4.2 Учетная запись......................................................................................................................................................................12
4.2.1 Работа с учетной записью ....................................................................................................................................72
4.2.2 Повторное исследование пациента .....................................................................................................................14 ’
4.2.3 Назначение методики исследования .............................................................................................................75
4.2.4 Поиск пациента .............................................................................................................................................................76
4.2.5 Выбор исследования цифровой рентгенографии ................................ 77
4.2.6 Редактирование учетной записи .....................................................................................................................20
4.2.7 Просмотр, редактирование и сохранение в файл изображения ............................................27
4.2.8 Просмотр и редактирование видео ..............................................................................................................29
4.2.9 Статус исследования .......................................................... 32 ,
4.2.10 Печать изображения ................................................................................................................................................32
4.2.11 Настройки .........................................................................................................................................................................35
4.2.12 Архивирование ...............................................................................................................................................................35
4.2.13 Завершение работы ...................................................................................................................................................36
4.3 Безопасность работы с устройством......................................................................................................................37
5 ЭЛЕКТРОМОНТАЖ....................................................................................................................38
5.1 Общее описание.................................................................................................................................................................. 38
5.7.7 Детектор .........................................................................................................................................................................3§
5.1.2 Блок обработки ............................................................................................................................................................Зр
5.2 Соединение кабелей........................................................................................................................................................... ........
6 Маркировка •*“*.......................................................................................................................... ..
6.1 Маркировочная табличка.......................................................................................................................................... 4]
6.1.1 Идентификационная маркировка ........................................................................................ 47
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации
--- стр. 639 ---
S33AO«A3PT>>
СЕРВИСНОЕ и ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................42
7.1 Чистка................................................................................................................................................................42
7.2 Техническое обслуживание.......................................................................................................................42
7.3 Ремонт...............................................................................................................................................................43
7.4 Замена БО........................................................................................................................................................43
7.5 Стерилизация..................................................................................................................................................43
7.6 Переработка.....................................................................................................................................................43
7.7 Информация и условия по транспортировке......................................................................................44
7.8 Руководство по переупаковке..................................................................................................................44
7.9 Хранение...........................................................................................................................................................45
7.10 Утилизация......................................................................................................................................................45
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации
--- стр. 640 ---
S33AO«A3PT‘
1 Информация о производителе и продукте
1.1 Адрес производства
Произведено во Франции
Произведено TRIXELL для THALES
1.2 Назначение изделия
PIXIUM RF 4343 - это подсистема, состоящая из плоского рентгеновского детектора,
блока обработки и специального программного обеспечения. Эта подсистема является
частью устройства для цифрового преобразования рентгеновского излучения.
Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения является частью
рентгеновских штативных устройств комплексов типа ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО,
обеспечивая центральное положение приемной панели (детектора рентгеновского
плоскопанельного) относительно опорной оси рентгеновского излучения.
Предназначено для непосредственного цифрового преобразования информации,
содержащейся в прошедшем через тело пациента потока рентгеновских квантов и
получения цифровых рентгенограмм на экране видеоконтрольного устройства (ВКУ) во
время рентгенологических исследований в составе комплексов.
Pixium RF 4343 генерирует большое изображение в реальном времени с очень высоким
разрешением (более 8 миллионов пикселей) для исключительной детальности
обнаружения. Кроме того, изображение предлагает преимущества широкого
динамического диапазона при любой дозе, а также превосходную контрастность (16-
битный сигнал) на основе 65 000 оттенков серого. DQE также очень высок, благодаря
Csl Scintillator.
"Детектор Pixium RF 4343 предназначен для непрерывной работы.
1.3 Технические характеристики
Характеристика Значение переметров
Тип сцинтиллятора Pixium® Csl
Размер пикселя 148 мкм
Размер рентгеночувствительной 43 X 43 см
области 2874 X 2840 пике.
Доза рентгеновского облучения 0,2 - 3 мкГр
Диапазон напряжения
рентгеновского генератора
40-150 кВ
Квантовая эффективность DQE 65%
Напряжение питания 24 В постоянного тока
Потребляемый ток, не более 3,0 А
Размеры детектора 508 X 518 X 81 мм
Масса детектора 25 кг
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации
--- стр. 641 ---
S23AO«A3PT»
2 Комплект поставки
2.1 Информация по комплектности
Стандартный состав поставки PIXIUM RF 4343 включает:
• 1 детектор Pixium 4343
• 1 Блок Обработки 4343
• 1 двужильный оптиковолоконный шнур 20 м длинной (опционально)
• 1 силовой кабель 20 м длиной (опционально)
/Т Ч Thales не поставляет следующие принадлежности в комплекте с PIXIUM RF 4343:
Внешний источник питания
Кабель для заземления детектора к системе защитного заземления
(РЕ)
Кабель для заземления блока обработки к системе защитного
заземления (РЕ)
Кабель питания блока обработки
Кабель Ethernet
Управляющий сигнальный кабель pSubD
Кабель соединения с камерой
Кабель LVDS
Плата захвата
Компьютер хост-системы
2.2 Информация по хранению, эксплуатации и упаковке
Для получения более подробной информации об условиях хранения и эксплуатации с
поступающим изделием (ограничения при штабелировании, температура и влажность
окружающей среды, давление и т. Д.) См. Этикетку с руководствоми по распаковке,
прикрепленную к внешней картонной коробке.
Детектор должен храниться и обрабатываться в его оригинальной большей внешней
картонной коробке. Не открывайте эту внешнюю коробку, если в этом нет необходимости.
Хотя детектор и ПУ не используются без питания, они должны храниться во внутренней защитной
сумке, ловторно залечатанной или закрьп'ой лилкой лентой, и с использованием
влагологлощающего материала внутри сумки, чтобы избежать любой влажности на детекторе.
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации
--- стр. 642 ---
S33AO«A3PT»
3 Информация о безопасности использования изделия
3.1 Описание символов
Для правильного и безопасного использования этого продукта необходимо соблюдать
меры предосторожности, указанные в данном руководстве. Где это применимо, меры
предосторожности обозначены следующими символами:
Ж
ВНИМАНИЕ
Возможная опасность.
Несоблюдение этих инструкций может привести к материальному ущербу, серьезным травмам или смерти.
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Опасность поражения электрическим током.
Несоблюдение этих ршструкций может привести к материальному ущербу, серьезным травмам или смерти.
Q
ОБЯЗАТЕЛЬНО К ВЫПОЛНЕНИЮ
Пользователь должен выполнить следующие действия.
Несоблюдение этих инструкций может привести к материальному ущербу, серьезным травмам или смерти.
0
ИЗБЕГАТЬ
Пользователь не должен выполнять следующие действия.
Несоблюдение этих инструкций может привести к материальному ущербу, серьезным травмам или смерти.
т
ОБРАТИТЬСЯ К РУКОВОДСТВУ
Обратитесь и внимательно прочитайте этот справочный документ, чтобы получить дополнительную
информацию.
(D
ПРИМЕЧАНИЕ
Приведена важная информация.
Защитное заземление.
3.2 Общие меры предосторожности
Только квалифицированный персонал должен выполнять установку, настройку и
обслуживание изделия, описанные в этом документе.
Не нажимайте на верхнюю поверхность детектора.
Не вскрывайте изделие, попьггки к самостоятельному ремонту или вскрьггию
приводят к потере гарантии. Не допускайте контакта жидкостей с продуктом.
Категорически запрещается открывать и модифицировать детектор.
Детектор и блок обработки (далее по тексту - БО) чувствительны к влаге.
Если это условие не соблюдается, детектор и БО могут быть повреждены или выйти из строя.
3.3 Медицинская безопасность
Медицинская диагностика с использованием продукта Pixium RF 4343 должна
проводиться только в присутствии квалифицированного медицинского
персонала. Возможные клинические параметры находятся под контролем и
ответственностью производителя оборудования.
Производитель должен убедиться, что указанная производительность
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации б
--- стр. 643 ---
S33AO«A3PT»
Pixium RF 4343 совместима c целевым применением. Клинические параметры
находятся под контролем производителя, который должен периодически
проверять, соответствует ли Pixium RF 4343 требованиям целевого применения.
Рабочие части.
Pixium RF 4343 не имеет рабочих частей (отсутствует прямой контакт между
пациентом и детектором, вне зависимости от области лрименения, таких как стол
снимков или стойка снимков). Детектор должен быть размещен под корпусом деки.
3.4 Безопасность персонала и окружающей среды
В случае разборки и обслуживания продукта должны соблюдаться местные
правила, касающиеся опасных веществ, и должны быть приняты меры
предосторожности во избежание нанесения вреда здоровью персонала и
окружающей среды.
Thales ожидает, что его клиенты позаботятся об утилизации детектора в рамках
процедуры утилизации системы
3.5 Радиационная безопасность
Эмиссия ионизирующего излучения контролируется производителем системы.
Детектор не предназначен для контроля ислускаемой дозы рентгеновского
излучения.
Система должна использовать допустимый сигнал от управляющего излучением
рентгеновского генератора.
События Х-гау Enable (EVENT_XRAY_GENE_START и EVENT_XRAY_GENE_STOP)
индицируют только то, что детектор готов к приему рентгеновского излучения. Производитель
системы несет ответственность за контроль фактической дозы рентгеновского излучения.
В случае сбоя какой-либо части системы (рабочая станция, процессор или детектор),
вся система должна быть перезапущена для восстановления связи всех узлов.
Производитель несет ответственность за соблюдение безопасности, прекращение
рентгеновского излучения генератором в случае сбоя в работе хост-системы или если
изображение не отображается.
3.6 Температурные параметры
Внутренняя температура детектора регулируется вентилятором. Регулирование температуры
детектора называется Ttarget. Эта температура определяется на заводе как 38 ° С.
При сильном повышении температуры в систему отправляется
соответствующий сигнал.
Если получены сигналы о превышении температуры, у пользователя есть
30 минут, чтобы закончить текущие исследования и дать детектору остыть.
По истечении 30 минут, при несоблюдении правил эксплуатации, высокая
температура может повредить детектор
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации
--- стр. 644 ---
:ЗЗАО«АЗРТ»
3.7 Маркировиа
Этот npoflyia соответствует требованиям директивы Совета 93/42 / EEC, касающейся
медицинских изделий класса На, и имеет знак соответствия СЕ;
С€ 0459
THALES AVS FRANCE SAS
460 rue du Pommarin
38430 Moirans, FRANCE
Этот продукт был сертифицирован Curtis-Straus, лаборатория одобрена OSHA
(Управление по безопасности и гигиене труда) и SCC (Совет по стандартам Канады), и
поэтому имеет следующий знак одобрения NRTL / SCC:
3.8 Устройство и работа в составе УЦОИ «АККОРД»
Продукт RF4343 - устройство для цифрового преобразования рентгеновского
излучения в реальном времени, обычно называемые плоскопанельным детектором
(ППД) или приемником. Совместно с устройством для цифровой обработки,
визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД»,(далее по
тексту УЦОИ «Аккорд») которое имеет установленное «ПО для автоматизированного
комплекса компьютерной рентгенодиагностики «АККОРД-АМИКО», версия 5.5, (далее по
тексту ПО Аккорд ) обеспечивает захват, обработку в реальном масштабе времени,
просмотр и запоминание цифровых изображений, поставляемых устройствами прямого
визуального наблюдения в виде одиночных изображений, серийных изображений и
видеоизображений.
Устройство применяется в лечебно-профилактических учреждениях в составе
рентгеновских аппаратов и комплексов для выполнения рентгенографических и
рентгеноскопических исследований.
3.8.1 Устройство УЦОИ «АККОРД»
Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений УЦОИ-«АККОРД» состоит из отдельных функционально законченных
комплектующих - комплекс средств управления на базе PC компьютера, программного
обеспечения, монитора не менее 19".
Устройство УЦОИ - «АККОРД» поставляется пользователю в готовом к работе
состоянии, имеет установленное ПО «Программное обеспечение для
автоматизированного комплекса компьютерной рентгенодиагностики «АККОРД-АМИКО»
версия 5.5 (далее по тексту ПО «Аккорд»). Свидетельство о государственной регистрации
программы для ЭВМ N^2018661511 от 07.09.2018 г.
Данное программное обеспечение не несёт в своей работе риски причинения травм
или ущерба здоровью, исключительно редко возможны незначительное причинение
ущерба связанного с получением некачественных рентгенограмм, что в свою очередь
обуславливает для пациента повторное выполнение рентгеновского исследования.
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 8
--- стр. 646 ---
94ЗАО«АЗРТ«
4 П Р О ГР А М М Н О Е О Б Е С П Е Ч Е Н И Е
4.1 Работа в программе УЦОИ «АККОРД»
Для входа в программу необходимо включить системный блок.
Идентифицировать пользовательские данные в операционной системе Windows:
идентификация, логин - имя пользователя
авторизация, пароль - не менее четырех знаков.
После загрузки операционной системы (Windows 10 и последующие версии) на
рабочем столе
нажмите на ярлык Аюсорд5.5 два раза левой кнопкой мыши. Произойдёт загрузка
программы, по окончании которой появится основное окно программы;
Основное окно программы разделено на два столбца.
В левом столбце отображается журнал исследований. В правом столбце может
отображаться одна из следующих вкладок;
Просмотр (просмотр и редактирование снимков),
Видео (просмотр и редактирование видео).
Печать (подготовка и печать изображений).
В зависимости от устройства преобразования рентгеновского изображения для
получения цифровых рентгенограмм возможны следующие вкладки;
• DR-сервис вкладка для просмотра изображений цифровой радиографии
получаемых посредством устройств для цифрового преобразования
рентгеновского излучения, на основе плоскопанельных детекторов (DX -
детектор)
При необходимости можно разворачивать один из столбцов на весь экран, для этого
необходимо в соответствующем столбце в правом верхнем углу нажать
на символ I
Для возвращения к режиму отображения двух столбцов необходимо нажать
на символ Ш в правом верхнем углу столбца.
При запуске программы по умолчанию отображается два столбца;
• левый столбец - Журнал Исследований
• правый столбец - Просмотр (Просмотр снимков).
При последующих запусках программы на экране будут отображаться те вкладки, на
которых программа была закрыта в предыдущий раз.
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 10
--- стр. 647 ---
S33AO«A3PT»
4.1.1 Последовательность действий при работе с УЦОИ «АККОРД»
Включить устройство.
Выполнить требования защищённости от непреднамеренного входа в операционную
систему Windows:
- идентифицировать, логин - имя пользователя;
- выполнить авторизацию, пароль - не менее четырех знаков;
- дождаться загрузки операционной в системы Windows;
- нажмите на ярлык аккорд 5.5 два раза левой кнопкой мыши;
- дождитесь загрузки ПО устройства УЦОИ - «АККОРД»;
- использовать электронный ключ с функцией защиты ПО и информацией о
конфигурации работы с прописанными внешними устройствами.
Проведение основных видов работ и исследований
1. Захват, обработка в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание
цифровых изображений поставляемых устройствами прямого визуального
наблюдения.
2. Ведение базы данных обследуемых пациентов, содержащей информацию о
проведенных исследованиях и диагностических изображениях. Регистрация и поиск
записей зарегистрированных пациентов.
3. Работа с изображениями, которая выполняется в следующих режимах:
- покадровый просмотр;
- создание кинопетли видеоизображения;
- расположенние на экране серии неперекрывающихся окон, по выбранной схеме.
- регулировка яркостно - контрастных характеристик изображения;
- проведение геометрических преобразований изображения;
- регулировка масштаба изображения;
- увеличение, уменьшение произвольных фрагментов изображения;
- поворот изображения на угол кратный 90 градусам;
- получение зеркального изображения;
- перемещение изображения для просмотра произвольно выбранных фрагментов
изображений.
- выделение областей интереса.
- наложение маркеров, линий, комментариев.
- проведение геометрических измерений изображения:
- измерение масштаба изображения с помощью измерительных сеток.
- выполнение фильтрации изображения с целью подавления шумов или увеличения
резкости.
- инвертирование изображения (негатив/позитив).
- вывод на экран одновременно нескольких изображений или одного изображения
выполненного в разных вариантах обработки.
4. Получения твердой копии необходимого изображения с указанием масштаба и
краткого идентификатора изображения (Ф.И.О. и дата изображения).Печать отчетов об
исследовании.
5. Сохранения изображений в форматах DICOM, Jpg, bmp. Tiff.
6. Загрузка изображений и информации из файлов XML и в формате DICOM, Jpg, bmp.
Tiff и отправка по сети интернет изображений и отчетов в формате DICOM.
Pixium RF 4343 Руководство no эксплуатации 11
--- стр. 648 ---
:гзАО«АЗРт»
А
Только авторизованный технический персонал допускается к настройке
параметров устройства УЦОИ «АККОРД».
4.2 Учётная запись
4.2.1 Работа с учётной записью
Для проведения любого исследования необходимо создать учётную запись пациента
из Меню;
^(jAKKOPfl-AMW^
Импорт 010ЭМ
Журнал ..................
I Настройки I
----------------Сегодня,
ря 201S ' Вт 19 ноября 2019
В Меню нажмите на «Новый Запрос», появится следующее;
■ P eH T reH O A cntfl; 5ольни^^
\ Н см^ записи< А втом атически >
П риэд>итет
118-ОКТ-2011
) В ы с о к и й ’Ф Н о р м а л ь н ы й О Н и з к и й
Автсматичесяи
j3l|l2:52 : 47 g
< Beedi/m € О 4М К Я И .*0, С кпц^ст 90.->
Н о м е р к а р т ы
’i
Н о м е р п о л и с а ■■, 11
П р е д в а р и т е л ь н ы й
;м * я гн о )
___
В о п р о с к
и с с л е д о в а н и ю
iHoeaaL.
Номер записи - номер учётной
записи, по умолчанию создаётся
автоматически. Если необходимо
ввести номер учётной записи вручную,
снимите галочку с поля
«Автоматически» и введите номер
учётной записи.
Дата - Дата и время создания учётной
записи.
Приоритет - показатель, по которому
можно сортировать исследования во
время поиска из общего списка.
Пациент - при вводе Фамилии
пациента появится следующее окно;
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 12
--- стр. 649 ---
:ЗЗАО«АЗРТ»
Во время заполнения необходимо соблюдать последовательность, сначала ввести
Фамилию, далее Имя, далее Отчество. Ввод данных допускается на русском языке и
латинице. Хранение данных будет строго соответствовать языку ввода.
Программа произведёт авто заполнение этих полей.
Дата рождения - введите дату рождения пациента.
Пол - Выберите пол лациента.
Комментарии - при необходимости заполните комментарии к данному пациенту.
По завершении нажмите на кнопку «Закрьп’ь».
Номер карты - номер амбулаторной карты лациента.
Номер полиса - номер полиса пациента.
Предварительный диагноз - при необходимости введите предварительный диагноз,
либо введите код диагноза в строке - код «МКБ-10».
Направивший врач - выберите из слиска врача, направившего на обследование
пациента.
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 13
--- стр. 658 ---
0*1ЗАО«АЗРТ»
У интересующего вас пациента нажмите стрелку для разворачивания
данных Q, находящуюся вначале строки, лоявится следующее;
Выберите интересующий вас снимок и левой кнопкой мыши захватив его перенесите в
поле «Просмотр снимков»:
Просмотр смимков
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 22
--- стр. 659 ---
КЗАО«АЗРТ»
После открытия изображения его можно распечатать, отредактировать, использовать
для просмотра и сохранять в файл.
Оператор может просматривать снимки в следующей ориентации;
1x1, 2x1, 1x2, 2x2, 3x3, 4x4, 1+5, 1+7.
Максимальное количество снимков для просмотра - 16.
Программа позволяет просматривать изображения на нескольких
мониторах, в зависимости от комплектации оборудования, на них
появится точно такая же вкладка «Просмотр снимков».
Инструменты, используемые для
сохранения в файл изображения:
Вкладка «Яркость/Гистограмма»;
редактирования, просмотра и
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения яркости и
контрастности снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин», будут
раскрашены в черный цвет. Все точки исходного снимка, имеющие яркость больше,
чем «Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного снимка,
попадающие в диапазон между значениями
«Яркость минимум» и «Яркость максимум», преобразуются в зависимости от
коэффициента «Гамма- коррекции» по некоторому закону. Таким образом,
пользователь может визуально контролировать процесс изменения яркости и
контраста снимка.
Бегунок «Гамма- коррекции» параметров снимка позволяет производить стандартную
гамма- коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и
«Яркость мах».
PixiumRF4343 Руководство по эксплуатации 23
--- стр. 660 ---
шщ
mm ЗАО«АЗРТ>‘
Во вкладке «Контраст» бегунками возможно регулировать контраст изображения,
процесс такой же, как и при регулировке яркости.
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и
обратно. При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения
бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения снимка, сделанные с
помощью данной панели. Снимок будет показан в том виде, в котором он был получен
первоначально.
Гистограмму можно оценить над ползунками яркости и гаммы. Гистограмма строится
автоматически.
Вкладка «Аннотации»;
В данной вкладке отображаются все аннотации, сделанные
с изображением (измерение углов, площадей и т.д.)
Кнопки:
(быстрая отмена операции).
- кнопка восстановления оригинального изображения
I - кнопка сохранения изображения в файл (экспорт).
При нажатии данной кнопки появится следующее окно:
Библиотом
Ш Видео
Документы
iitiij Изображения
fH yS M K S
^ Компьютер
Имя /Ьга изменения Тип
jr BioPlan 06.07.^HQ:2i Папка с файлами
^ Bluetooth Exchange Folder Папка с файлами
i DipTrjce г3.04.’01312;50 Папка с файлами
^ microsoft Папка с файлами
My БО Files '18.04.ЖЗ Ш б Папка с файлами
Мой бланк 16.08.ЖЗ 12:30 Папка с файлами
Имя файлк RRST PuJcm
Тип файла: [SXCOM
Точечный рисунок BMP (*,bmp)
rfy Скрыть папки jPEG (* jpg).
__________________ TIFF _____________________
Размер
Выберите тип файла (dicom, bmp, jpeg, tiff), в котором данное изображение будет
сохранено.
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 24
--- стр. 666 ---
КЗАО«АЗРТ»
Выберите интересующее вас видео, и левой кнопкой мыши захватив его перенесите в
поле «Просмотр видео»:
После открытия видео его можно просмотреть, отредактировать и сохранять
покадрово.
Для просмотра видео используются следующие кнопки:
- кнопка воспроизведения видео.
- кнопка паузы видео.
- кнопка предыдущий кадр
- кнопка следующий кадр.
- кнопка непрерывного просмотра видео в режиме «кинопетля».
- кнопка быстрого просмотра видео (увеличение скорости просмотра кадров)
- количество кадров в видеоизображении. Выделенным (серым
цветом) помечается кадр, просматриваемый в поле «Просмотр видео».
Для сохранения видео по роликам или покадрово и изменения заглавного кадра
используется вкладка «Фрагмент» в поле «Просмотр видео»:
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 30
--- стр. 667 ---
шщЗАО«АЗРТ«
Заглавный Кадр - кадр, отображаемый в карточке пациента в
заголовке видео. Рекомендуется заглавным кадром делать
наиболее информативный снимок, максимально характеризующий
видео исследование.
Сохранить Кадр - из видео исследования можно выбирать и
сохранять кадры для печати или сохранения в файл.
Видео можно редактировать, используя вкладку «Яркость»
в поле «просмотр видео»:
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения яркости и
контрастности видео снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин»,
будут раскрашены в черный цвет. Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость
больше, чем «Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного
видео снимка, попадающие в диапазон между значениями «Яркость минимум» и
«Яркость максимум», преобразуются в зависимости от коэффициента «Гамма-
коррекции» по некоторому закону. Таким образом, пользователь может визуально
контролировать процесс изменения яркости и контраста видео снимка. Бегунок
«Гамма- коррекции» параметров видео снимка позволяет производить стандартную
гамма- коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость мин» и
«Яркость мах».
Кнолка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и
обратно. При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения
бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнолка «Восстановить» позволяет отменить все изменения видео снимка, сделанные с
помощью данной панели. Видео снимок будет локазан в том виде, в котором он был
получен первоначально.
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 31
--- стр. 668 ---
13АО«АЗРТ»
4.2.9 Статус исследования.
Статус исследования отображается графической индикацией в виде круглых сфер
после назначенной методики:___________________________________________________
Проздот^ ^ Печать _________ _ _______________ ____ ______________________________________________
Исследоеамт
С«П1ПН11,
Пн 26 сеятября 2011' Вт 25 о«стяб{1я 2011
По этому статусу можно определить, назначенна ли методика обследования, есть ли
принятые снимки и произведено ли описание врачём к данной методике.
4.2.10Печать изображения
Для печати изображения выберите вкладку «Печать» в основном окне программы:
П рюш оф'] ] П^гь ____________________________________________
Журнал Исследова 1»ш
fbi 26 сентября 2011 * Вт 25 октября 2011
» 12.44 > Пациент Г
У интересующего вас пациента нажмите стрелку для разворачивания данных D,
находящуюся вначале строки, появится следующее:
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 32
--- стр. 675 ---
S23AO«A3PT>>
5.1.2 Блок обработки
На следующем рисунке приведено описание лицевой стороны PU (V1-V2):
В с
- Буквы Описание 't
А Плата Dynamix
В Плата LVDS
С Плата AddON
Hoiwiep Описание
1 Разъём LVDS (Дифференциальный сигнал низкого напряжения) (данные/контроль)
2 Разъём CameraLink (данные)
3 Разъём pSubD (управление)
4 Разъём BNC (экстренное видео)
5 Ethernet (com)
6 Не используется у Pixium RF 4343
7 Разъём питания 100 - 240 V
8 7-сегментный светодиод
9 Разъём оптоволокно (в сторону детектора переднего конца)
10 Разъём питания (towards Front End detector)
11 Разъём питания (towards 24V внешнее питание)
12 Перезагрузка аппаратная (Мощность).
13 Сброс ПО
14 Не используется (порты PS2, USB и serial port)
15 VGA порт
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 39
--- стр. 676 ---
S33AO«A3PT»
5.2 Соединение кабелей
5.2.1 Обзор схемы
На следующем рисунке показана глобальная разводка системы Pixium RF 4343:
Ethernet cable (*) + Data cable (*)
Cables to
protective earth (*)
Ptocessing Unit
100/240 Vac
Power
supp^
cd)le (*) Extemal
power
supp^(*)
PCC)
0
Кабели защитного заземления должны иметь сечение> 0,75 мм^.
о
Используемые шнуры электропитания БО должны соответствовать местным нормам.
Необходимо использовать кабель питания с такими характеристиками: SJT 3x16AWG, 10 А,
длиной не более 4,5 м. Штекер кабеля питания должен быть не менее NEMA 5-15 (15А /125
В заземлен).
о
Отключите электропитание перед перемещением любых кабелей.
о
Блок обработки RF 4343 должен быть подключен только к детектору Pixium 4343
0
Источник питания детектора не должен быть подключен к другому устройству. Не
подключайте никакие устройства, которые не требуются системой.
Не отсоединяйте кабели во время работы устройства
Pixium RF 4343 Руководство no эксплуатации 40
--- стр. 677 ---
S23AO«A3PT>>
6 Маркировка
6.1 Маркировочная таблична
THALES
У
THALES AVS FRAHCE SAS
460 rue du Fommerin
384% Motrans, FRAMCE Made in France
Manufactured by Trixell for Thales
Л п Л М Р
p i x i u m 4 3 4 3 r
A
W
»n
E350633
Optical links
Ш 0
Liens opftiques
Power supply inputs
Tertston d'alimentafon
+24V ЗА
lillillli
1 GND 6 24 V 11 GND
2 GND 7 24V 12 NC
3 GND 8 24V 13 24V
4 NC Э GND 14 24V
5 NC 10 GND IS 24V
i %
2 3 4 5 6 7
Э 1011 121314 15 О
/
6.1.1 Идент иф икационная маркировка
Pixium RF 4343 Руководство no эксплуатации 41
--- стр. 678 ---
94 ЗАО«АЗРТ»
7 Сервисное и техническое обслуживание
7.1 Очистка
Выключите устройство и отключите электролитание, лрежде чем начать очистку
и дезинфекцию.
Очистка устройства вылолняется мягкой или хлолчатобумажной тканью. Смочите
ткань в растворе теллой воды и жидкого средства из имеющихся в розничной
торговле.
Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а также
средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для удаления
загрязнений)
7.2 Техническое обслуживание
Основное назначение технического обслуживания (ТО): выявление и
предупреждение неисправностей путем своевременного проведения работ,
обеспечивающих работоспособность устройства в период между очередными
ТО. При этом предусматривается, что устройство используется по назначению и
в условиях эксплуатации, указанных в п. 4 данного руководства.
К техническому обслуживанию устройства допускаются специалисты,
своевременно прошедшие инструктаж.
Техническое обслуживание осуществляется сотрудниками обслуживающей
имеющей лицензию на право обслуживания и ремонта
рентгеновской техники, а также договор с ЗАО «АЗРТ» на
обслуживание и гарантийный ремонт аппаратов производства
организации,
медицинской
техническое
ЗАО «АЗРТ».
Комплекс работ по ТО должен проводиться один раз в три месяца, независимо
оттого, гарантийный комплекс или не гарантийный. Работы по ТО проводятся с
выполнением полного цикла работ по получению цифрового рентгеновского
изображения.
7.3 Ремонт
Ремонт устройства производят сотрудники организации, имеющей лицензию
на право обслуживания и ремонта медицинской рентгеновской техники, а также
договор с ЗАО «АЗРТ» на техническое обслуживание и гарантийный ремонт
оборудования производства ЗАО «АЗРТ».
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 42
--- стр. 679 ---
S23AO«A3PT»
7.4 Замена БО
Следующая процедура дает указания о действиях, которые необходимо
выполнить для замены блока обработки.
Шаг Действие
1 Открыть соединение с БО (адрес по умолчанию 192.168.0.2)
2 Деактивируйте режим (если есть активные)
3 Запустите резервное копирование файлов конфигурации с помощью функции Uploaditem
4 Запустите резервное копирование всех таблиц калибровки усиления, используя
5
Запустите резервное копирование всех таблиц калибровки карты дефектов с
помощью функции Uploaditem
6 Выключить БО
7 Отключите все кабели
8 Установите новый БО
9 Подключите кабели
10
Включите новый ЬО и откройте связь (адрес по умолчанию 192.168.0.2)
11 Деактивируйте режим (если есть активные)
12 Запустите восстановление файлов конфигурации с помощью функции
13
Запустите восстановление всех таблиц калибровки усиления с помощью функции
Downloaditem
14
Запустить восстановление всех таблиц калибровки карты дефектов с помощью
функции Downloaditem
7.5 Стерилизация
Детектор не подходит для стерилизации или дезинфекции.
Производитель системы может определить эти условия в контексте
использования Системы
7.6 Переработка
Различные части продукта должны быть уничтожены в соответствии с
условиями окружающей среды страны
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 43
--- стр. 680 ---
S33AO«A3PT»
7.7 Информация и условия по транспортировке
7.7.1 Хранение в условиях окружающей среды и перемещение (только для детектора)
Для получения дополнительной информации об условиях транспортировки
и хранения см. Технические характеристики (ссылка [1]).
7.7.2 Хранение в условиях окоужаюшей соеды и перемещение (только для БО)
Для получения дополнительной информации об условиях транспортировки и
хранения см. Технические характеристики (ссылка [1]).
7.8 Руководство по переупаковке
7.8.1 Пеоеупановна детентооа
Используйте оригинальную упаковку (картонная коробка и новый антистатический
пластиковый пакет) для возврата детектора. Влагопоглощающий материал
(поставляется в запечатанном небольшом пакете в оригинальной поставке) должен
быть помещен в пакет в количестве, эквивалентном количеству, поставляемому с
детектором, и пластиковый пакет должен быть повторно запечатан (или, если это
невозможно, герметично закрыт) с помощью соответствующей клейкой ленты).
Не используйте старый осушающий материал, который был найден внутри
герметичного внутреннего защитного пакета.
Откройте небольшой запечатанный пакет (см. Следующую процедуру) и поместите
содержимое в детектор непосредственно перед закрытием нового пакета.
Процедура упаковки:
Шаг Действие
1 Положите детектор в оригинальный новый защитный пакет
2 Поместите новые мешки с влагопоглотителем рядом с детектором.
3 Откройте защитную запечатанную сумку нового индикатора влажности и поместите ее в сумку.
4
Закройте новый защитный пакет (с полоской на липучке), как указано на этикетке с руководствоми по возврату, прикрепленной к
пакету.
5
Если нет подходящего уплотнительного оборудования, и только если не будет длительного хранения упакованного детектора,
используйте полоску клейкой ленты, прикрепленную к задней стороне оригинального внутреннего защитного пакета.
6 Поместите защитный пакет внутрь оригинальной картонной коробки, используя пену, прилагаемую к оригинальной упаковке.
7 Закройте картонную коробку с помощью клейкой ленты.
7.8.2 Пеоеупановна БО
Все оригинальные детали упаковки должны использоваться для любой отправки БО.
Пакет с влагопоглотителем и новый индикатор влажности запечатаны в небольшой
герметичный пакет, который
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 44
--- стр. 681 ---
S23AO«A3PT»
находится внутри оригинальной упаковки блока обработки. В случае возврата БО,
комплект материалов для переупаковки поставляется в оригинальной упаковке.
Не используйте старый осушающий материал, который был найден внутри
герметичного внутреннего защитного пакета.
Откройте небольшой запечатанный пакет (см. Следующую процедуру) и
поместите содержимое в БО непосредственно перед закрытием нового пакета.
Процедура упаковки;
Шаг Действие
1 Положите БО внутри оригинальной новой защитной сумки.
2 Поместите новый мешок с влагопоглотителем рядом с устройством обработки.
3 Откройте защитную запечатанную сумку нового индикатора влажности и поместите ее в сумку.
4 Поместите пену в картонную коробку, затем поместите блок обработки в картонную коробку.
5 Поместите форму отчета в небольшую картонную коробку.
6 Поместите небольшую картонную коробку сверху блока обработки.
7 Закройте картонную коробку с помощью клейкой ленты.
8 Поместите пену выше.
7.9 Хранение
Хранение устройства должно производится в упаковке предприятия - изготовителя
в сухих складских помещениях изготовителя и потребителя на расстоянии не менее 1
м от отопительных и нагревательных приборов по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ
15150.
7.10 Утилизация
Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть
возложена на предприятие-изготовитель. Устройство утилизируется
специализированной организацией по договору с выдачей акта утилизаци.
Pixium RF 4343 Руководство по эксплуатации 45
--- стр. 683 ---
JA-S sbAMHKO
If I рентгенотехника
к‘Г-
Машина проявочная автоматическая для листовых
радиографических медицинских плёнок
«ОПТИМАКС-АМИКО»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
КЛУЖ 38637.008.00 РЭ
--- стр. 684 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ JHLS sS A M H K O
Ш рентгенотехнике
ВВЕДЕНИЕ.....................................................................................................................................................................................................3
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА.......................................................................................................................................................................4
1.1. Назначение изделия..................................................................................................................................................................4
1.2 Классификация...............................................................................................................................................................................4
1.3. Состав изделия............................................................................................................................................................................5
1.4. Технические характеристики..............................................................................................................................................7
1.5. Устройство и работа................................................................................................................................................................8
1.5.1. Необходимые условия для установки машины.................................................................................................8
1.5.2. Сборка проявочной машины.........................................................................................................................................8
1.5.3. Подготовительные работы перед рабочим включением маш ины ..................................................9
1.5.4. Включение машины............................................................................................................................................................10
1.2. Работа в автоматическом реж им е.............................................................................................................................И
(Функция противодействия окислению и переполнению)....................................................................................12
Панель управления маш ины ......................................................................................................................................................12
1.3 Маркировка и упаковка.......................................................................................................................................................12
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ....................................................................................................................................12
2.1. Рабочие параметры маш ины ..........................................................................................................................................12
2.2. Использование рулонной пленки.............................................................................................................................16
2.3. Завершение работы................................................................................................................................................................16
2.4. Безопасность работы на м аш ине................................................................................................................................16
Общие рекомендации по безопасной работе................................................................................................................16
Меры по защ ите......................................................................................................................................................................................17
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМ ОНТ......................................................................................................................17
3.1. Очистка и дезинфекция........................................................................................................................ 17
3.2. Техническое обслуживание.............................................................................................................................................17
Ежедневный уход...............................................................................................................................................................................17
Еженедельный уход.........................................................................................................................................................................18
Тщательная очистка...........................................................................................................................................................................18
3.3. Анализ возможных дефектов пленок после обработки.............................................................................19
Анализ возможных сбоев в работе маш ины ...................................................................................................................19
3.4. Коды ошибок характеризующие неисправное состояние маш ины ...................................................20
4. РЕМ ОНТ....................................................................................................................................................................................................21
5. ХРАНЕНИЕ................................................................................................................................................................................................21
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ...................................................................................................................................................................21
7. УТИЛИЗАЦИЯ.........................................................................................................................................................................................21
--- стр. 685 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ВВЕДЕНИЕ
1ЯSSS A M H K O
IfJ рентгенотехника
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) предназначено для изучения
работы, правил обращения и указаний по техническому обслуживанию и текущему ремонту
машины проявочной автоматической для листовых радиографических медицинских пленок
«ОПТИМАКС-АМИКО» (далее по тексту, машина), выполняющей фотохимическую обработку
рентгеновских снимков в рентгеновских отделениях медицинских учреждений.
РЭ рассчитано на медицинский и технический персонал, который будет работать и
обслуживать машину в процессе ее эксплуатации.
Обслуживание машины должно производиться техническим персоналом, имеющим
подготовку в области промышленной электроники и автоматики, медицинской рентгеновской
техники, допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением до 1000 В и прошедшим
курс обучения по обслуживанию данной машины.
Предприятие-изготовитель обеспечивает инструктаж обслуживающего персонала для
выполнения правил режимов работы и обслуживания машины в процессе ее эксплуатации.
Оператор (рентгенолаборант, рентгенолог), работающий на машине, должен обладать
необходимыми знаниями в области эксплуатации рентгенодиагностической аппаратуры.
Физические возможности оператора должны позволять ему адекватно реагировать на все
световые и звуковые сигналы, предусмотренные в интерфейсе эксплуатируемого изделия.
Обучение медицинского персонала проводит представитель предприятия - изготовителя или
технические специалисты, уполномоченные предприятием - изготовителем, в процессе ввода
машины в эксплуатацию в ЛПУ.
Прежде, чем приступить к работе на машине, следует внимательно изучить настоящее РЭ и ПС.
Машина соответствует требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р 50444 и комплекту конструкторской документации КЛУЖ 38637.008.00.00.
--- стр. 688 ---
1.3.1 Комплект поставки машины приведен в паспорте на «Машину проявочную
автоматическую для лиаовых радиографических медицинских пленок "ОПТИМАКС-АМИКО"».
1.3.2 Идентификация машины, серийный номер, указание об изготовителе осуществляются с
помощью маркировочной таблички.
Маркировочная табличка закреплена на боковой поверхности машины.
1.3.3 В машине применяются следующие графические символы в соответствии с
ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ Р ИСО 15223-1.
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ______________ ^ ^ А М И К О
*"*Л|^ентгенотехникв
С '
9
0
1
|iwjj
i J
fsHi
соответствие требованиям государственных стандартов России;
опасное напряжение;
защитное напряжение;
переменный ток;
выключено ( питание: отделение от питающей сети);
включено ( питание : присоединение к питающей сети);
■ дата изготовления
■ обратитесь к руководству по эксплуатации
• изготовитель, адрес
■ заводской номер изделия
1.3.4 Таблица ведомости эксплуатационных документов.
Обозначение
документа
Наименование документа
Кол-во
(шт.)
КЛУЖ 38637.008.00 РЭ
Машина проявочная автоматическая для листовых
радиографических медицинских пленок
"ОПТИМАКС-АМИКО",
руководство по эксплуатации
1
КЛУЖ 38637.008.00 ПС
Машина проявочная автоматическая для листовых
радиографических медицинских пленок
"ОПТИМАКС-АМИКО",
паспорт
1
--- стр. 689 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
4 |к А м и к а
i f i рентгенотехника
1.4. Технические характеристики
Подача плёнки:
Размеры плёнки:
Производительность:
Время обработки
плёнки:
Размеры ванн:
Размеры заправочных
канистр:
Система циркуляции:
Смена растворов:
Температура проявки:
Температура фиксажа:
Температура сушки:
Система
водоснабжения:
Потребление воды:
Условия эксплуатации:
Энергоснабжение
Питающая сеть:
Потребляемая
мощность:
Вес:
Габаритные размеры:
Непрерывная роликовая система подачи
Листовая плёнка шириной до 35,8 см;
Рулонная плёнка с перфорацией шириной от 70 мм;
Самый малый формат плёнки: 10x10 см.
60 пл./час для пленки (35x43) см или 120 пл./час для пленки (24x30)
см. при установленном цикле проявления, фиксажа, промывки,
сушки и выхода пленки из машины равным 1,5 мин
1,5-3 мин; с регулируемым шагом в 0,1 мин.
Для проявителя, фиксажа и воды - по 5 л каждая.
Для проявителя и фиксажа - не менее 20 л каждая.
Циркуляция проявителя и фиксажа осуществляется с помощью
циркуляционного насоса.
Автоматическая, в зависимости от установленного времени смены
рабочих растворов от 10 до 99 с ;
Регулируется в диапазоне от 28 до 37 ^ С.
С помощью теплообменника уравнивается с температурой
проявителя.
Устанавливается в диапазоне от 10 до 99% мощности сушки;
Вода водопроводной сети с давлением не менее 2,0 бар в
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода.
Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем
питьевого водоснабжения. Контроль качества".
1,9 л/мин, при обработке
1) Вентилируемая комната с температурой +15 - +305 с,
2) Относительная влажность воздуха - ниже 80% при 255 С.
3) Исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
напряжение (220 ± 22) В с частотой 50 Гц.
- в рабочем режиме 2.0 кВ А;
- в дежурном режиме 0.2 кВ А.
В сухом состоянии: 35 кг
В снаряжённом состоянии: 50 кг
■ машины 770 мм х 590 мм х 420 мм.
- машины установленной на столе подставке не более
770 мм X 590 мм х 1220 мм.
--- стр. 690 ---
1.5. Устройство и работа
1.5.1. Необходимые условия для установки машины.
Подключение к сети водоснабжения: Кран с внешней резьбой % дюйма, водяной фильтр
- КЛУЖ 38637.008.00.02. Давление воды 2-10 бар.
Подключение к канализационной сети: сливное отверстие с внутренним диаметром не
меньше 50 мм. Следует предусмотреть установку дренажного сифона, препятствующего
распространению запахов. Сливные трубы должны устанавливаться с перепадом высоты
минимум 5 % и проложены без изгибов во избежания засоров.
Подключение к электрической сети: через розетку с защитным заземлением.
Рекомендуется подключать через сетевой фильтр с автоматическим выключателем на 16 А.
1.5.2. Сборка проявочной машины.
- Распакуйте машину. Снимите короб и страховочные кронштейны по краям роликовых
блоков. Выньте роликовые блоки, начиная с блока для сушки.
- Привинтите регулируемые опоры к машине, (находятся в коробке с принадлежностями)
в случае если установка проявочной машины выполняется на поверхности обычного стола.
Если машина устанавливается на столе-подставке, то используются регулируемые опоры
стола подставки.
Внимание: Установка машины на поверхности обычного стола без регулируемых опор,
недопустима, так как будет нарушена вентиляция машины.
- Выровняйте машину по горизонтали с помощью регулируемых опор используя уровень.
- Установите и закрепите роликовые блоки в корпусе машины начиная с блока
проявителя.
- Подсоедините к машине прилагаемые шланги в соответствии с рис. 2. Нагрейте концы
шлангов в горячей воде и наденьте на соответствующий штуцер, зафиксируйте место
соединения зажимным хомутом.
Система шлангов должна быть разложена без изгибов и с постоянным наклоном.
Соблюдайте правильное цветовое соединение;
Проявитель - красный, фиксаж - синий, вода - бесцветный.
- Подсоедините шланг для подвода воды к машине и источнику водоснабжения.
- Отведите сливные и наливные шланги для проявителя и фиксажа в специальные
сливные емкости, а сливной и переливной шланг для воды - в дренажный сифон или
соответствующую сборную емкость.
- На три сливных шланга установите запирающие краны таким образом, чтобы они были
удобны для работы
- Подсоедините наконечники шлангов пополнения проявителя и фиксажа и закрепите
их с помощью зажимных хомутов. Наконечники шлангов установите в специальные
отверстия крышек заправочных канистр.
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ_____________ « ^ Я вА М И К О
*^||^ентгенотехника
--- стр. 691 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 4 & А М И К О
||| рентгенотехника
Вода
прозрачный
Проявитель
красный
Фиксаж
синий
■ ..... — — ■' ч
1 J 1-п п ! !|П п П ( $ П ]
1 Г Л Г Г
I) / / =i 3 F
J \_ L \ J
\JI ф \У,1
I Ф \ Q-
6 О
ф I
I
ф
Iс;ос
ф
о.
ф
с
д
Регенерация
Переполнение
Сток
/
гоо.
{3
Iго
о:гоIтоmгоо.сго
со 1/
Рис. 2
Применяйте крепежные детали для шлангов (из коробки с принадлежностями). Все шланги,
ведущие в дренажный сифон или сборную емкость, закрепляйте так, чтобы они не оказались в
воде - опасность переполнения!
1.5.3. Подготовительные работы перед рабочим включением машины
Закройте три сливных крана, откройте кран подключения к сети водоснабжения, наполните
ванны и заправочные канистры водой. Подключите сетевой шнур к розетке с кабелем заземления
на 220 В и 16 А. Включите машину (основной выключатель расположен под панелью управления).
- Продувка циркуляционного насоса
Циркуляционный насос пускается вместе с включением машины и обеспечивает продувку. Если
этого не происходит, раздается повышенный звук работы насоса. Отключите машину. Откройте
краны проявителя и фиксажа, оставьте в этом положении в течение 5 секунд, закройте краны и
снова включите машину. Повторяйте эту процедуру до тех пор, пока не перестанут появляться
пузырьки воздуха в ваннах для проявителя и фиксажа, а насос не начнет работать тихо.
--- стр. 693 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 4 & а м и к о
Ifpe'I рентгенотехника
1.2. Работа в автоматическом режиме
По завершении "Начального цикла", а также и по завершении обработки пленки, машина
автоматически переходит в режим ожидания. В этом режиме обработка пленки может
возобновиться в любой момент при подаче пленки в поддон механизма подачи. Имейте в виду,
что обработка пленки возможна только по достижении требуемых значений температуры
проявителя.
Откройте светозащитную крышку, вставьте пленку в левую часть поддона механизма подачи,
см. рис. 3.
Пленка в поддоне механизма подачи фиксируется двумя датчиками наличия пленки,
включающие пленкопротяжный механизм и звуковой сигнал начала времени обработки пленки.
Время обработки, т.е. цикл проявления, фиксажа, промывки, сушки и выхода пленки из машины,
будет отражаться на дисплее. Установленное время обработки пленки, не может быть изменено
в процессе обработки. Температура рабочих растворов регулируется автоматически. Пополнение
проявителя и фиксажа регулируется в зависимости от площади обработанной пленки. Сушка
подогревается до требуемых значений температур. Высушенная пленка выходит из машины под
крышку. Машина переходит в режим ожидания, если не выполняется обработка следующей
пленки. В режиме ожидания включается дежурный режим работы, обеспечивающий
противодействие кристаллизации периодическим включением;
- подогревателя рабочих растворов;
- насоса циркуляции;
- системы транспортировки рентгеновской пленки на время (20±5)с, каждые (20 ± 5) мин.
- насоса подкачки свежих растворов, каждые (55 ± 10) мин.
11
--- стр. 694 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ JU Lг |р А М 1 л к оifipetI рентгенотехника
Регенерация раствора
(Функция противодействия окислению и переполнению)
В режиме ожидания рабочие растворы меняют свои свойства, что может вызвать их
ухудшение. С помощью функции подкачки свежих растворов, цикл перемешивания включается,
каждые 60 минут, однако при этом обновление рабочих растворов не происходит. За счет этой
функции качество рабочих растворов поддерживается в течение длительного периода простоя
машины. Функция подкачки свежих растворов может быть отключена.
Отключение функции подкачки свежих растворов (рис.4)
1. Выключите машину.
2. Одновременно нажмите и держите кнопки время обработки 4 и время смены 7.
3. Включите машину и отпустите кнопки.
4. Включите и отключите функцию подкачки свежих растворов нажатием кнопок 2 и 3.
При установлении "О" функция отключена, при "1" - включена.
5. В целях экономии энергии выключите машину.
Панель управления машины
1. Дисплей панели управления
2. Кнопка « + » -увеличение параметра
3. Кнопка « — » - уменьшение параметра
Кнопки выбора параметров:
4. время обработки в минутах
5. температура проявки в градусах
6. мощность сушки в % 7,8. время смены раствора в секундах
Рис. 4
1.3 Маркировка и упаковка
Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок
«ОПТИМАКС-АМИКО» имеет специальную табличку, размещенную на основании корпуса машины
с указанием наименованием изделия: «ОПТИМАКС-АМИКО» а также номер изделия и дату
выпуска.
Упаковка осуществляется в специальную тару (картонные ящики). Допускается
использование дополнительной упаковки в фанерный ящик. На упаковке имеется информация о
наименовании изделия, наименовании узла, адрес заказчика и требования к правильной
транспортировке.
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1. Рабочие параметры машины
Машина проявляет, фиксирует, промывает и высушивает пленку автоматически. Требования к
пленке и рабочим растворам можно устанавливать и хранить в памяти блока управления.
Просмотр рабочих параметров
Включите машину.
Нажмите и отпустите кнопку режима работы (4 - 7, рис. 4) для определения на дисплее
цифровой характеристики выбранного параметра.
12
--- стр. 695 ---
Выбор рабочих параметров
Включите машину.
Машина должна быть в режиме ожидания и без наличия плёнки в обработке.
Нажмите и удерживайте кнопку режима работы (4 - 7, рис. 4). Дисплей покажет выбранный
параметр работы.
Корректируйте цифровые показатели параметров нажатием кнопок 2 или 3, рис. 4 пока не
добьетесь требуемых параметров на дисплее.
Время обработки
Время обработки - это время цикла проявления, фиксажа, промывки, сушки и выхода пленки
из машины. Время обработки определяется скоростью прохождения пленки через машину. В
зависимости от различных условий обработки пленки это время можно устанавливать от 1,5 минут
до 3 минут с шагом в 0,1 минуты.
Температура проявителя
Температура рабочих растворов для различных пленочных материалов зависит от времени
обработки. Чем быстрее надо проявить, тем выше должна быть температура. В зависимости от
индивидуальных требований температура проявителя может быть в пределах 28-37 °С (об
установке температуры проявителя см. "Выбор рабочих параметров". Если температура ниже или
выше установленных значений, кнопка температуры 5, рис. 4 моргает, а на дисплее появляется
символ - ". До подачи пленки в машину дождитесь требуемых параметров температуры и
исчезновения символа с экрана дисплея.
На основе контрольной таблицы установите соотношение между температурой проявителя и
временем обработки. Здесь возможны варианты в зависимости от типов пленки и химикатов.
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ijjlg l м ПЛ1ЛL/r-l
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- iS S S S B A \ I V I I r lK w
IfJ рентгенотехника
Соотношение времени обработки и температуры проявителя
Время обработки
(мин (с))
Температура проявителя
СО
1,5(90) 33-35
2,0(120) 32-34
2,3(138) 31-33
2,5(150) 31-33
3,0(180) 30-32
Температура сушки
Температура сушки определяется мощностью потребляемой нагревателем в сушильной камере
в пределах от 10 % до 99 %. Во избежание появления пятен не следует включать сушку с
увеличенным значением потребляемой мощности. Установите температуру так, чтобы пленка
просто высушивалась (об установке времени сушки см. «Выбор рабочих параметров»).
Соотношение времени обработки и мощности сушки
Время обработки
(мин (с)) _______
Мощность сушки
10/А
13
--- стр. 696 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 4 ^ а м и к о
III рентгенотехника
1,5 (90) 85-99
2,0 (120) 75-95
2,3 (138) 70-90
2,5 (150) 65-85
3,0 (180) 55-75
Время смены рабочих растворов
Смена проявителя и фиксажа производится автоматически. Это время варьируется от 10 до 99
секунд (об установке времени смены см. «Выбор рабочих параметров»). М ожно и совсем
отключить функцию смены, установив ее время на «О». Но это рекомендуется делать лишь в особых
случаях.
В таблице внизу помещена продолжительность смены, которую необходимо установить в
расчете на кв. м поверхности пленки. Стандартным считается 40-секундная смена в объеме 600
мл на кв. м поверхности пленки. Периодичность смены следует устанавливать исходя из
пленочного материала, химикатов и количества пленки к обработке.
Соотношение продолжительности и объема смены рабочих растворов
Индекс смены
(мл/кв. мм)
Продолжительность смены
(с)
Объем сменяемых
химикатов
(мл за цикл)
150 10 37
300 20 75
450 30 112,5
600 40 150
750 50 187,5
900 60 225
1050 70 262,5
1200 80 300
1350 90 337,5
1485 99 371,3
Остановка работы в целях безопасности при снятии крышки.
Снятие крышки может производиться только в целях обслуживания машины. Без крышки пуск
машины невозможен. В случае если уже произошло снятие крышки во время прохождения пленки
через машину, ее подача сразу прекращается, а обработанная пленка превращается в ненужную.
На экране дисплея появится надпись о произошедшей ошибке "Е 1". Данная надпись вновь
появится после установки крышки на место. После этого возможно увеличение оборотов мотора
на непродолжительное время.
Ручной режим работы
При ручном режиме машина работает без срабатывания датчика наличия пленки, включения
пленкопротяжного механизма и звукового сигнала начала времени обработки пленки. Подачу
пленки следует включать и выключать вручную. Все параметры работы, установленные для ручного
14
--- стр. 697 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- • S a S A ^ IV I f v L J
III рентгенотехнике
режима, действительны и для автоматического режима. Символ готовности машины для подачи
пленки в обработку " ____" не используется. При ручном режиме функция смены рабочих
растворов продолжает работать на основе принципа замера обработанных площадей пленки. При
ручном режиме цикл смены рабочих растворов также может быть подключен вручную.
Переключение на ручной режим
Включите машину. В режиме ожидания нажмите одновременно кнопки 2 и 3 см. рис.4.
При работе в ручном режиме дисплей моргает.
Обратное переключение на автоматический режим
В режиме ожидания в ручном режиме нажмите одновременно кнопки 2 и 3 см. рис. 4.
Ручной пуск и остановка продвижения пленки
Переключитесь на ручной режим работы.
Нажмите кнопку управления временем обработки 4, см. рис. 4 - она загорится.
Начинайте продвижение пленки нажатием кнопки 2 и останавливайте продвижение нажатием
кнопки 3, см. рис. 4.
Смена химикатов в ручном режиме
Переключитесь на ручной режим работы.
Нажмите кнопку время смены раствора 7 - она загорится, см. рис. 4.
Начинайте цикл смены нажатием кнопки 2 и останавливайте этот процесс нажатием
кнопки 3, см. рис. 4.
Использование функции памяти
В память можно заложить два набора параметров, которые затем можно использовать в работе.
Сохранение параметров обработки (рис. 5)
Установите требуемые параметры работы машины, температуру в ваннах рабочих растворов, время
обработки и Т.Д.
Для входа в режим памяти одновременно нажмите кнопки 4 и 5 "Вход в память".
Используя кнопки 2 и 3 "Выбор", выберите Память параметров (Р1 или Р2). Внутри нее параметры
и будут сохранены. При этом ранее внесенные показатели будут стерты.
Нажмите кнопку 5 "Сохранение в памяти" для сохранения параметров и выхода из режима
памяти.
Использование функции памяти
В память можно заложить два набора параметров Р1 или Р2, которые затем можно использовать в
работе.
Вызов из памяти параметров обработки
Для входа в режим памяти одновременно нажмите кнопки 4 и 5 "Вход в память".
Используя кнопки 2 и 3 выберите ту часть памяти (Р1 или Р2), из которой параметры будут
вызываться. Нажмите кнопку 4 для вызова параметров (и
копирования их в рабочую память)
и выхода из режима памяти.
Выход из режима памяти, сохраняя ее без изменений
Нажмите кнопку 6. Выбирайте одинаковую температуру в
ваннах для всех сохраненных в памяти программ.
0
0 0 ® © ©
15
--- стр. 698 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ __________________ ^ Ь а М И К О
^Ц|рентгенотехникд
Изменение значения этой температуры тоже, можно сохранить, но при этом выборе новой
программы придется ждать, пока измененная температура в ваннах не будет достигнута.
Функция экономии воды
При ее применении можно добиться уменьшения расхода воды. Если эта функция включена,
экономия воды составит около 50%.
Установка интенсивности расхода воды на дисплее. Рис.5
Выключите машину.
Нажмите одновременно и держите кнопки время обработки 4 и мощности сушки 6.
Включите машину и отпустите кнопки.
Включите и выключите функцию экономии воды нажатием кнопок 2 и 3. При "О" функция
отключена, при "1"- включена.
Остановка продвижения пленки внутри машины
При "зажёвывании" пленки внутри машины, её продвижение, можно остановить вручную. Для
этого одновременно нажмите кнопки 2 и 3.
2.2. Использование рулонной пленки
Для прогона через машину пригодна перфорированная рулонная пленка на полиэстере длиной не
менее 10 см. Места склейки должны быть устойчивы к химикатам.
Перед заправкой в машину рулонной пленки без перфорации углы конца должны быть
подогнуты, как показано на рисунке 6 .
2.3. Завершение работы
- Выключите машину.
- Закройте кран подачи воды сети водоснабжения
- Откройте кран слива воды
Рис. 6
2.4. Безопасность работы на машине
Общие рекоменда1^ий по безопасной |$Цботе.
Для обеспечения безопасной работы машины необходимо всегда строго следовать
положениям данного руководства, как при установке, так и при работе.
Обращение с проявителем и фиксажем, используемым в машине, должно осуществляться
согласно инструкциям изготовителя. Нерастворённые химикаты обычно представляют собой
едкие вещества. Поэтому они требуют очень тщательного обращения.
Во время работы с химикатами, например, при создании рабочих растворов или доливке,
старайтесь избегать их попадания на кожу, всегда работайте в защитной одежде, перчатках и
очках. Это же относится и к операции по выниманию ванн для мойки или обслуживания. В
случае попадания химикатов в глаза, немедленно промойте их под проточной холодной водой
в течение примерно 15 минут, а затем сразу же обратитесь к врачу. Избегайте попадания
химикатов в органы дыхания - это может быть опасным для здоровья. В этой связи
помещение, где установлена машина, должно быть вентилируемым.
16
--- стр. 700 ---
После работы
После завершения работы в конце рабочего дня вода из машины должна быть слита. Это
уменьшает "заболачивание" ванны с водой. Для этого откройте кран слива воды.
Еженедельный уход
Рабочие растворы способствует накоплению остаточных продуктов в машине, которые
отрицательно сказываются на процессе проявки пленки. Поэтому необходимо регулярно
очищать машину от этих продуктов. Еженедельно чистите роликовые блоки, что занимает,
буквально, несколько минут.
1. Выключите машину и снимите крышку.
2. Ослабьте защелки безопасности (красную, голубую и бежевую) на правой стороне
приводных валов каждого роликового блока.
3. Снимите роликовые блоки, тщательно их вымойте под теплой проточной водой и дайте
высохнуть. Используйте мягкую губку (не применяйте жестких материалов - можно
поцарапать ролики) для протирки роликов. Во время этой процедуры ролики можно
поворачивать за приводной вал.
4. Вытрите до сухого состояния пары роликов механизма подачи (первую пару на блоке
проявки).
5. Верните блоки на место: красный - проявитель, голубой - фиксаж, бежевый -
промывочный /сушильный. Убедитесь, что блоки установлены согласно цветам и не забудьте
закрыть защелки на приводных валах.
6. Верните на место крышку и убедитесь в том, что она закрыта.
7. Протрите наружную часть корпуса машины влажной тряпкой.
Проследите, чтобы во время снятия роликового блока промывки/сушки в воздушный канал
сушки не попала влага.
Тщательная очистка
В зависимости от качества и количества обрабатываемой пленки каждые 3-6 месяцев
необходима тщательная очистка машины. Очистители емкостей применяются для проявочной
и водяной ванн. Ванна с фиксажем моется водой. При приготовлении чистящих веществ для
ванн рабочих растворов строго следуйте инструкциям изготовителя.
Порядок работы по очистке
1. Выключите машину и, открыв краны, опорожните все емкости.
Внимание: при включенной машине слив не происходит.
2. Снимите крышку машины. Слейте рабочие растворы и воду из ванн, закройте краны.
Теперь заполните ванны с фиксажем водой. Приготовьте чистящие растворы для ванн с
проявителем и водой, заполните их соответственно.
3. Выньте наконечники шлангов пополнения проявителя и фиксажа из заправочных
канистр и опустите их в ведро с водой.
Внимание: не добавляйте сюда химические чистящие вещества.
А.Закройте крышку машины и включите машину.
5.Включите продвижение пленки (см. "Ручной пуск и остановка продвижения пленки",
стр. 14) и дайте машине поработать 10-20 минут. За это время произойдет очистка
установленных роликовых блоков.
Внимание: после мойки ванн их необходимо тщательно ополоснуть чистой водой. Для этого
дважды наполните машину чистой водой, и каждый раз дайте ей поработать по 10 минут.
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ _____________ в1й»/хМ1/1КО
*ПИ|?®”тгенотехника
18
--- стр. 701 ---
Слейте ванны и закройте краны.
6. Выньте роликовые блоки из машины и ополосните их, как следует под проточной водой.
Оставшуюся грязь с роликов сотрите мягкой губкой. Во время этой операции поворот роликов
осуществляйте, поворачивая приводную ось. Вытрите до сухого состояния пару роликов
механизма подачи (начните с блока проявки).
7. Наполните емкости соответствующими химикатами. Верните на место наконечники
шлангов пополнения проявителя и фиксажа. В определенных обстоятельствах система
циркуляции нуждается в продувке (см. 1.4.3 Подготовительные работы перед рабочим
включением машины).
8. Для качественной проверки проведите пробную обработку пленки с контролем
параметров времени режима обработки и температуры рабочих растворов.
В случае если машина будет в простое дольше двух недель, необходимо слить все ванны. Если
вы не предполагаете провести тщательную очистку, то наполните их водой после удаления
химикатов.
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ________Й Ь а м и к о
*^|]^ентгенотехника
3.3. Анализ возможных дефектов пленок после обработки
Машина сконструирована в расчете на длительную эксплуатацию. Тем не менее, если
возникнут какие-либо неисправности, воспользуйтесь советами, приведенными ниже. До
вызова техника-ремонтника желательно внимательно ознакомиться с помещенной ниже
информацией.
Плотность изображения на пленке недостаточна
Температура в ваннах слишком низка. Время обработки недостаточно.
Проявитель потерял свои свойства. Поменяйте.
В проявитель попал фиксаж. Поменяйте. Перед наполнением ванн, как следует, промойте их
водой.
Плотность изображения на пленке слишком велика
Температура в ваннах слишком высока.
Время обработки слишком велико.
После замены рабочих растворов не произведен пуск.
Плёнка не высушена.
Если тёплый воздух из воздушного канала в сушке поступает, проверьте типы плёнки и
химикатов. Фиксаж слишком жидок или совсем потерял свои свойства.
Плёнка имеет жёлто-зелёный оттенок.
Фиксированное изображение не соответствует. Проверьте типы плёнки и фиксажа.
Фиксаж слишком жидок или совсем потерял свои свойства.
На пленке следы царапин, грязи, вдавленности
До начала обработки прогоните через машину пленку-очиститель
Вдавленности могут быть результатом небрежного обращения, воздействия ногтей и т.д.
Ролики загрязнены. Прочистите емкости и роликовые блоки.
"Туманность" изображения
Слишком низок уровень проявителя.
Посторонние вещества (конденсат или кристаллы) на опорной перекладине блока фиксажа.
Проявитель слишком давно используется или система циркуляции не работает.
Попробуйте обработать пленку, направляя ее на механизм подачи эмульсией вверх.
Анализ возможных сбоев в работе машины
Машина не включается
Убедитесь, что вилка плотно вставлена в розетку. Убедитесь, что ток в сети есть.
Вода для промывки пленки не поступает
19
--- стр. 702 ---
Откройте водяной кран.
Давление в водопроводной системе недостаточно. Необходимое минимальное значение - 2
бара.
Темп смены рабочих растворов слишком интенсивен
Проверьте запрограммированную периодичность и продолжительность смены рабочих
рааворов.
Проверьте, можно ли пустить машину каждым из двух датчиков наличия пленки. Если хотя бы
один из них неисправен, вызывайте техника-ремонтника. До его прихода увеличьте вдвое
продолжительность смены рабочих растворов.
Насос смены химикатов не качает
Проверьте уровень рабочих растворов в заправочных канистрах. Наконечники шлангов
пополнения проявителя и фиксажа находится ниже уровня химиката в заправочной канистре.
Проверьте, нет ли воздуха во всасывающих шлангах. Если это так, проверьте их крепление.
Перелив емкости с водой
Трубка слива перегнулась или на ней образовалась петля. Конец трубки должен быть выше
уровня сифона.
Проверьте сливное отверстие, трубки и места соединений на наличие засоров. Убедитесь,
что трубки подсоединены так, что имеют постоянное перепад высот, и что на них нет петель
и перегибов.
Продвижение пленки осуществляется с перебоями
Пленка подается и затягивается в машину. Проверьте правильность установки роликовых
блоков и убедитесь, что запорные защелки закрыты.
Подача пленки невозможна, на экране дисплея символ "Е1"
Как следует, закройте крышку машины, обратив особое внимание на то, что выключатель на
тыльной части панели управления включен.
Пленка находится уже в механизме подачи, но ничего не происходит
Дисплей моргает: проверьте, не в ручном ли режиме находится машина. Переведите ее
обратно в автоматический режим.
Протолкните пленку поверх двух датчиков наличия пленки в механизм подачи. Сделайте это
таким образом, чтобы один из выключателей заработал. Если и после этого машина не
начинает работать, вызывайте техника-ремонтника. До его прихода, хотя и с определенными
ограничениями, но машина может работать в ручном режиме.
Пленка затягивается вверх в один из блоков
Выключите машину и снимите крышку.
Определите, в какой именно блок затягивается пленка, и снимите его.
Если возможно, то, захватив конец пленки рукой и поворачивая вручную приводной вал,
вытащите пленку из блока.
Верните блок на место и закрепите его защелками. Верните на место крышку машины и
включите машину.
Если пленку затянуло в машину в результате отключения напряжения питающей сети, ее можно
вытолкнуть из машины другой пленкой, находящейся в механизме подачи, включив механизм
передвижения (машину можно также запустить в ручном режиме, см. "Работа в ручном
режиме").
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ________ ^ ^ А М И К О
"*^|Ц[^ентгенотехника
3.4. Коды ошибок характеризующие неисправное состояние машины
Неисправности машины выносятся на экран дисплея в виде кратких символов.
Характеристика неисправности приведена ниже.
20
--- стр. 703 ---
«ОПТИМАКС-АМИКО» / РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
4|кА М И К ОIII рентгенотехника
Код ошибки:
Е1
Причина и возможные пути ее устранения
Выключатель крышки не работает. Поправьте крышку и
убедитесь, что выключатель на за панелью управления в
рабочем соаоянии.
Если и после этого неисправность не удаляется,
проверьте исправность выключатель
ии Уровень проявителя в ванне слишком низок. Проверьте
его и подкачайте вручную или просто долейте из ёмкости.
4. РЕМОНТ
Ремонт машины производят сотрудники организации, имеющей лицензию на право
обслуживания и ремонта медицинской рентгеновской техники, а также договор с ЗАО
«АЗРТ» на техническое обслуживание и гарантийный ремонт медицинского оборудования
производства ЗАО «АЗРТ».
5. ХРАНЕНИЕ
Хранение машины должно производиться в упаковке предприятия - изготовителя в сухих
складских помещениях изготовителя и потребителя на расстоянии не менее 1 м от
отопительных и нагревательных приборов по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150.
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Транспортирование по условиям хранения 5 ГОСТ 15150.
7. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть
возложена на предприятие-изготовитель.
--- стр. 705 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ОТСЕИВАЮЩИЕ РАСТРЫ JPI)
1. ОТСЕИВАЮЩИЕ РАСТРЫ
• Рентгеновские растры улучшают качество диагностических рентгенограмм, захватывая
большую часть рассеянного излучения, обеспечивая тем самы м более чистое, более
четкое рентгенограф ическое изображение.
2. КОНСТРУКЦИЯ РАСТРА
Отсеивающий растр состоит из
высокопоглощающих полос и малых ф Промежу1ки : .ш. Ж ж
Центральная
Г к линия
абсорбирующих щелей Ф Эпоксид .~/-ж ж ж i
(промежутков), и полосы, и
промежутки образую т длинные
фСвинцовые'^ ж ж ж
полоски ' \ у
( 1параллельные линии.
1 /
ЭтикеткаL-~.
\ /
3. ОБЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ . J Покрытие
• Рентгеновский отсеиваю щ ий растр
располагается непосредственно за пациентом и перед рентгеновской кассетой с
пленкой или усилителем изображения и различны ми детекторами.
• Используйте подходящ ий растр для применяемого фокусного диапазона.
• Убедитесь, что растр установлен правильной стороной к рентгеновской трубке и
перпендикулярно ей (Внимание: если растр установлен неправильно, он не будет
работать.)
4. ВНИМАНИЕ
• Не кладите и не храните какие-либо предметы на рентгеновских растрах (на рисунках
ниже показано правильное хранение растров).
(О)
--- стр. 706 ---
Не роняйте и не сгибайте рентгеновские растры (на рисунках ниже показано
правильное использование при работе с растрами).
5. СПЕЦИФИКАЦИЯ РАСТРОВ JPI
ТИП ПРИМЕНЯЕМЫ Й
СТАНДАРТ
НОМИНАЛЬНЫ Е РАЗМЕРЫ
AAS
AAC lEC 60627-2003 (2 ред.) Зависит от требований
ACS заказчика.
ACC
AAS - Алюминиевый пром ежуток, алю миниевое покрытие, квадратный.
ААС - Алюминиевый пром ежуток, алю миниевое покрытие, круглый.
ACS - Алюминиевы й пром ежуток, углеродное покры тие, квадратный.
АСС - Алюминиевы й пром ежуток, углеродное покры тие, круглый.
iч Manufactured by: JPI HealflTcare Со., Ltd.
608ho, 28, Digital-ro 33gil, GURO^GU, 152-769 Seoul, South KOREA
TEL : (82-2) 2108-2580 FAX: (82-2)2108-1180
Homepage : www.JPI.co.kr E-mail: postmaster@jpi.co.kr
EU Representative : PINCHET RX. S.r.l.
20148 MILANO, Via don Gnocchi 24, ITALY
Copyright by JPI Healthcare. Co.,Ltd. All Rights Reserved.
--- стр. 707 ---
--- стр. 708 ---
ЗАО«АЗРТ»
Комплекс для цифровой рентгенографии на основе
фотостимулируемых экранов
«Оптискан-«АМИКО»
'•У
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
КЛУЖ 38637.029.00 РЭ
--- стр. 709 ---
:;ЗА0«АЗРТ>
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................................3
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА КОМПЛЕКСА ...................................................................................4
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ.........................................................................................................4
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................................................................в
1.3. КОМПЛЕКТНОСТЬ.....................................................................................................................8
1.4 УСТРОЙСТВО И РАБОТА....................................................................................................11
1.4.1 УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.........................................................12
1.4.2 РАБОТА В ПРОГРАММЕ «АККОРД-АМИКО» ВЕРСИЯ 5.5 .....................................12
1.4.2.1 УЧЁТНАЯ ЗАПИСЬ............................................................................................................13
1.4.2.2 ПОВТОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПАЦИЕНТА .............................................................15
1.4.2.3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕТОДИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ ..........................................................15
1.4.2.4 ПОИСК ПАЦИЕНТА. ГРУППИРОВКА ИССЛЕДОВАНИЙ.........................................17
1.4.2.5 ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИЗОБРАЖЕНИЙ CR-
СЕРВИСА...........................................................................................................................................18
1.4.2.6 РЕДАКТИРОВАНИЕ УЧЁТНОЙ ЗАПИСИ. УДАЛЕНИЕ УЧЁТНОЙ ЗАПИСИ.
ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ....................................................................................................21
1.4.2.7 ПРОСМОТР, РЕДАКТИРОВАНИЕ И СОХРАНЕНИЕ В ФАЙЛ ИЗОБРАЖЕНИЙ
23
1.4.2.8 ПРОСМОТР И РЕДАКТИРОВАНИЕ ВИДЕО ...............................................................30
1.4.2.9 СТАТУС ИССЛЕДОВАНИЯ..............................................................................................33
1.4.2.10 ПЕЧАТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ .................................................................... 33
1.4.2.11 НАСТРОЙКИ......................................................................................................................36
1.4.2.13 ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ..............................................................................................37
1.5 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА...................................................................................................37 »
1.6 УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.........................................................................................38
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.............................................................................38
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ...............................................................40
4. ХРАНЕНИЕ...................................................................................................................................41
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ...........................................................................................................41
6. УТИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................................41
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 710 ---
13АО«АЗРТ»
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) предназначено
для изучения работы, правил обращения и указаний по техническому
обслуживанию и текущему ремонту комплекса сканирования фотостимулируемых
экранов лазерным лучом, выполняющего преобразование полученных изображений
в цифровую форму, обработку и воспроизведение изображений на экране
монитора, архивирование и получение твердых копий изображения на пленке или
бумаге.
РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, который будет работать
и обслуживать комплекс в процессе его эксплуатации.
Эксплуатация комплекса должна производиться техническим персоналом или
оператором, имеющим начальную подготовку по работе с персональным
компьютером и прошедшим курс обучения, по управлению и обслуживанию данного
комплекса.
Предприятие-изготовитель обеспечивает инструктаж обслуживающего персонала
для проведения монтажа комплекса его обслуживания и ремонта, демонтажа,
правилам по укладке в штатную упаковку и правилам транспортировки .
Оператор, должен обладать необходимыми знаниями управления и
эксплуатации комплекса.
Физические возможности оператора должны позволять ему адекватно реагировать
на все световые и звуковые сигналы, предусмотренные в интерфейсе
эксплуатируемого изделия.
Инструктаж медицинского персонала проводит представитель предприятия -
изготовителя или технические специалисты, уполномоченные предприятием -
изготовителем, в процессе ввода комплекса в эксплуатацию в ЛПУ.
Прежде, чем приступить к работе на комплексе, следует внимательно изучить
настоящее РЭ и ПС, а также руководство пользователя операционной среды
Windows ХР.
Комплекс соответствует требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ IEC 60601 -1 -1, ГОСТ Р М ЭК 60601-1 -2,
СанПиН 2.6.1.1192, настоящих технических условий и комплекта конструкторской
документации КЛУЖ 38637.029.00.
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 712 ---
S33AO«A3PT»
1.1.3 Условия эксплуатации
Устройство рассчитано для работы в закрытых отапливаемых помещениях в
районах с умеренным и холодным климатом ( исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150) при
атмосферном давлении 84,0 - 106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.) температура воздуха от
+10 до +35 ° С, относительной влажности до 80% при температуре 25 °С без
конденсации влаги.
1.1.4. Классификация
По типу защиты от поражения электрическим током - класс I
По степени защиты от поражения электрическим током - тип В
По степени защиты, обеспечиваемой оболочками - IP20
Класс безопасности программного обеспечения - класс А
Режим работы - продолжительный
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 713 ---
. ЗАО-АЗРТ»
1.2. Технические характеристики
1.2.1 Комплекс работает от питающей сети переменного тока напряжением
(220 ± 22) В и частотой 50 Гц.
1.2.2 Мощность, потребляемая комплексом не более 5000 ВА.
1.2.3. Габаритные размеры основных элементов, входящих в комплекс
согласно Таблице 1.
Таблица 1:
Наименование или условное обозначение Габаритные размеры
не более, мм;
Исполнение 1 Optiscan 410x420x550
Kodak Point-of-Care CR360 755 X 560 X 340
Kodak DirectVier Classic CR 485 X 580 X 1030Исполнение 2 System
Kodak DirectVier Elite CR
System 485 X 580 X 1030
Исполнение 3 Capsula XL II 595 x385 x 815
FCR Prima 605 X 405 X 785
Исполнение 4 CR 30-X 695 X 705 X 465
CR 35-X 455 X 755 X 1415
Монитор 230 X 500 X 480
1.2.4 Масса комплекса не более 420 кг.
1.2.5 Комплекс обеспечивает:
1.2.5.1 Получение рентгенограмм с помощью фотостимулируемого экрана на
любом рентгенографическом аппарате.
1.2.5.2 Сканирование фотостимулируемого экрана лазерным лучом,
преобразование полученного изображения в цифровую форму, обработку и
воспроизведение изображения на экране монитора, получение его твердой копии и
архивирование.
1.2.5.3 Очистку фотостимулируемого экрана для возможности его последующего
использования.
1.2.5.4 Хранение не менее 3500 снимков с объемом жесткого диска 160 Гб.
1.2.5.5 Производительность для экрана формата 24x30, согласно Таблице 2:
Таблица 2:
Наименование или условное обозначение не менее, экранов/час:
Исполнение 1 Optiscan 20
Исполнение 2 Kodak Point-of-Care CR360 55
Kodak DirectVier Classic CR System 55
Kodak DirectVier Elite CR System 70
Исполнение 3 Capsula XL II 70
FCR Prima 20
Исполнение 4 CR 30-X 70
CR 35-X 70
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации
I
--- стр. 714 ---
,ЗАО«АЗРТ»
1.2.6 Комплекс обеспечивает следующие параметры изображения:
1.2.6.1 Пространственное разрешение и режимы сканирования соответствуют
параметрам, указанным в Таблице 3.
Таблица 3:
Наименование или условное
обозначение
Режимы сканирования
Высокоскоростной
с разрешением не
менее 2,5 лин/мм
Низкоскоростной
с разрешением, не
менее 5,0 лин/мм
Маммографический
с разрешением, не
менее 10,0 лин/мм
Исп. 1 Optiscan нет наличие нет
Исп. 2
Kodak Point-of-Care
CR360 наличие наличие нет
Kodak DirectVier
Classic CR System наличие наличие наличие
Kodak DirectVier
Elite CR System наличие наличие наличие
Исп. 3 Capsula XL 11 наличие наличие наличие
FCR Prima нет наличие нет
Исп.4 CR 30-X нет наличие нет
CR35-X наличие наличие наличие
1.2.6.2 Контрастную чувствительность не более 1 % при рабочей дозе 5 мкГр.
1.2.6.3 Динамический диапазон не менее 200.
1.2.6.4 Отношение сигнал/шум не менее 35 при рабочей дозе 10 мкГр.
1.2.6.5 Размер рабочего поля для экранов
формата 18 X 24 см не менее 17 х 23 см,
формата 24 х 30 см не менее 23 х 29 см,
формата 35 х 43 см не менее 34 х 42 см.
1.2.6.6 Геометрические искажения не более 1 %.
1.2.6.7 Неравномерность изображения при однородной засветке экрана
рентгеновским излучением не более 10 %.
1.2.7 Программное обеспечение включает в себя базу данных пациентов и их
рентгенографические снимки, с возможностью удобного поиска требуемых снимков,
их просмотра и пополнения существующих записей новыми данными.
1.2.8 Программное обеспечение комплекса обеспечивает следующие
возможности обработки цифрового рентгеновского изображения:
1.2.8.1 Выбор масштаба изображения.
1.2.8.2 Измерение расстояний и углов между точками изображения.
1.2.8.3 Изменение контраста и яркости изображения.
1.2.8.4 Гамма-коррекцию изображений.
1.2.8.5 Вывод на экран одновременно нескольких изображений.
1.2.8.6 Инвертирование изображения (негатив/позитив).
1.2.9 Комплекс обеспечивает загрузку изображений и информации из файлов
XML и в формате D1COM, Jpg, bmp. T iff;.
1.2.10 Комплекс обеспечивает сохранение данных рентгенологических
исследований.
1.2.11 Комплекс обеспечивает получение твердой копии рентгеновского
изображения.
1.2.12 Комплекс обеспечивает печать отчетов об исследовании.
1.2.13 База данных программного обеспечения содержит полную информацию о
пациенте и исследовании (номер карты пациента, Ф.И.О., пол, дату рождения,
телефон, наименование страховой компании, номер и серию страхового полиса,
адрес места жительства, отделение лечебного учреждения, № истории болезни, вид
исследования и др.)
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 7
--- стр. 715 ---
. ЗАО«АЗРТ»
1.3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
1.3.1 Комплект поставки комплекса должна соответствовать таблице 1.
Таблица 1
№№
п/п
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
Исп. 1 Исп.2 Исп.З Исп.4
Комплекс для цифровой рентгенографии на
основе фотостимулируемых экранов
«Оптискан-«АМИКО», в составе:
КЛУЖ 38637.029.00 1 1 1 1
1. Устройство оцифровки рентгеновского PROTEC
изображения Optiscan: GmbH& СО, KG,
Германия
1 •* -
1.1. Блок очистки фотостимулируемых экранов 1 - - -
1.2. Фотостимулируемый экран
формат 18 X 24 см * ** 5 - - -
формат 24 X 30 см *■ ** 5 - - -
формат 35 X 43 см * ** 5 - - -
1.З.. Защитный чехол
формат 18 X 24 см * ** 5 - - -
формат 24 X 30 см * ** 5 - - -
формат 35 X 43 см * ** 5 - - -
Кассеты рентгеновские РЕНЕКС:
2. формат 18 X 24 см *- ** ТУ 9442-002-1009821-95 5 - - -
формат 24 X 30 см *■ ** 5 “ - “
формат 35 X 43 см *■ ** 5 - - -
3. Устройство цифровой радиографии на Carestream - 1 - -
основе * фотостимулируемых люминофоров
Kodak Point-of-Care CR 360 System или
Устройство цифровой радиографии на
основе фотостимулируемых люминофоров
Kodak Direct View Classic System или
Устройство цифровой радиографии на
основе фотостимулируемых люминофоров
Kodak Direct View Elite System
Haelth, Inc. США
3.1. Кассеты медицинские рентгеновские Carestream 10 - -
KODAK CR Cassette GP * **
Экраны медицинские рентгеновские гибкие,
KODAK Flexible Phosphor Screen типы GP,
GP-2 * **
Haelth, Inc. США
- 10 - -
Кассеты медицинские рентгеновские в
сборе с жесткими экранами PQ, PQ 100
микрон, GP, GP Plus, HR, EHR- М2, ТИПЫ
Direct View CR Cassette, *■ ** 1
Direct View Mammo Cassette, *■ ** - 1 - -
Direct View CR Long-Length Portable - 1 - -
Cassette, *■ ** - 1 - -
4. Устройство для цифровой радиографии на FUJIFILM - - 1 -
* основе восстанавливаемых люминофоров Corporation,
FCR Capsula XL (CR-IR 359) или
Аппарат цифровой радиографии на основе
восстанавливаемых люминофоров FCR
Prima (CR-IR 391 RU)
Япония
4.1. Кассета |р * ** FUJIFILM - - 12 -
Пластина гибкая для получения Corporation, - - 12 -
изображения *■ **
Адаптер для кассет *
Япония
- - 1 -
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 731 ---
ЗАО«АЗРТ»
Выберите интересующий вас снимок и левой кнопкой мыши захватив его
перенесите в поле «Просмотр снимков»;
Просторе
iDixi''
После открытия изображения его можно распечатать, отредактировать,
использовать для просмотра и сохранять в файл. ^
Оператор может просматривать снимки в следующей ориентации;
1x1, 2x1, 1x2, 2x2, 3x3, 4x4, 1+5, 1+7.
Максимальное количество снимков для просмотра - 16.
Программа позволяет просматривать изображения на нескольких
мониторах, в зависимости от комплектации оборудования, на них
появится точно такая же вкладка «Просмотр снимков».
Инструменты, используемые для редактирования, просмотра и сохранения в файл ^
изображения;
Вкладка «Яркость/Гистограмма»;
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 24
--- стр. 732 ---
::зАО«АЗРТ»
%,
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения
яркости и контрастности снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин», будут
раскрашены в черный цвет. Все точки исходного снимка, имеющие яркость больше,
чем «Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек исходного
снимка, попадающие в диапазон между значениями
«Яркость минимум» и «Яркость максимум», преобразуются в зависимости от
коэффициента «Гамма- коррекции» по некоторому закону. Таким образом,
пользователь может визуально контролировать процесс изменения яркости и
контраста снимка.
Бегунок «Гамма- коррекции» параметров снимка позволяет производить
стандартную гамма- коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость
мин» и
«Яркость мах».
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и
обратно. При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения
бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения снимка, сделанные с
помощью данной панели. Снимок будет показан в том виде, в котором он был
получен первоначально.
Гистограмму можно оценить над ползунками яркости и гаммы. Гистограмма
строится автоматически.
Вкладка «Аннотации»;
В данной вкладке отображаются все аннотации, сделанные
с изображением (измерение углов, площадей и т.д.)
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 25
--- стр. 733 ---
. ЗАО«АЗРТ»
Кнопки:
- кнопка восстановления оригинального изображения (быстрая отмена
операции).
□ - кнопка сохранения изображения в файл (экспорт).
При нажатии данной кнопки появится следующее окно:
2^ Экспор-
Упсрядсчигь Новая папка
Н ’б р а и н с б
В з гр у ’К И ' ' • ■. - р т ‘ м е - :
. Н е д г е н и е м еU t.:,
1 C Р з ссч и й с т с .л =G ic P la n
Б и б л и с т е к и E iu e tc e th be
S в и д е е C ip T ia :e
* Д о к у м е н т ы m ic rc sc ft
, M v IS C F lie s w . И ’о б р а К е н и я
М у г ы к а М е й б л а н к
* * К о м п ь и с т е р
И м я ф а й л а ;F IR S T P .d e m
Т и п ф а й л а ;I^ D IC O M (\ c lc m j
Т с ч е ^ н ы й р и с .'Н С Р B M P 'C t - . p b i T f c п а п к иJP E G f'.ip g !.
_____ ___ . T IF F I'.tifl.
Д а т а Т и п
• ■ " I n=?nt'
. ' п с р я д с и и гь . П а п к а
Р а гм с г
•-1. П йП 1- 5 V f й-1 '
Выберите тип файла (dicom, bmp, jpeg, tiff), в котором данное изображение будет
сохранено.
Так же введите имя файла {рекомендуется вводить Фамилию и инициалы
пациента), выберите путь сохранения файла и нажмите кнопку «Сохранить».
Изображение будет сохранено в файл.
ш - кнопка архивации изображения. При нажатии на данную кнопку изображение
будет отправлено в внешнее хранилище. Отправка данных осуществляется по
протоколу dicom scu.
Импорт изображений из сторонних программ по протоколу dicom и информации об
исследовании из файла «XML» настраивается при установке ПО сервисным
инженером ЗАО «АЗРТ» путём внесения изменений в файл «importFolders.xml». Так
же однократно импортировать изображение по протоколу dicom scp можно из меню,
нажав на кнопку «Импорт DICOM» и выбрав dicom файл:
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 26
--- стр. 739 ---
- ЗАО«АЗРТ»
- кнопка воспроизведения видео.
- кнопка паузы видео.
- кнопка предыдущий кадр
- кнопка следующий кадр.
- кнопка непрерывного просмотра видео.
- кнопка быстрого просмотра видео (увеличение скорости просмотра кадров)
количество кадров в видеоизображении. Выделенным (серым
цветом) помечается кадр, просматриваемый в поле «Просмотр видео».
Для сохранения видео покадрово и изменения заглавного кадра используется
вкладка «Фрагмент» в поле «Просмотр видео»;
Заглавный Кадр - кадр, отображаемый в карточке пациента в
заголовке видео. Рекомендуется заглавным кадром делать
наиболее информативный снимок, максимально характеризующий
видео исследование.
Сохранить Кадр - из видео исследования можно выбирать и
сохранять кадры для печати или сохранения в файл,
Видео можно редактировать, используя вкладку «Яркость»
в поле «просмотр видео»:___________
Яркость Мкн.
© С
Ярмх1ъМ ш .
Два бегунка («Яркость мин» и «Яркость мах») предназначены для изменения
яркости и контрастности видео снимка по следующему алгоритму:
Все точки исходного видео снимка, имеющие яркость меньше чем «Яркость мин»,
будут раскрашены в черный цвет. Все точки исходного видео снимка, имеющие
яркость больше, чем «Яркость мах» будут раскрашены в белый цвет. Яркости точек
исходного видео снимка, попадающие в диапазон между значениями «Яркость
минимум» и «Яркость максимум», преобразуются в зависимости от коэффициента
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 32
--- стр. 740 ---
S;3AO«A3PT»
«Гамма- коррекции» по некоторому закону. Таким образом, пользователь может
визуально контролировать процесс изменения яркости и контраста видео снимка.
Бегунок «Гамма- коррекции» параметров видео снимка позволяет производить
стандартную гамма- коррекцию изображения с учетом положения бегунков «Яркость
мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Инвертировать» преобразует позитивное изображение в негативное и
обратно. При этом соответствующим образом меняются гистограмма и положения
бегунков «Яркость мин» и «Яркость мах».
Кнопка «Восстановить» позволяет отменить все изменения видео снимка,
сделанные с помощью данной панели. Видео снимок будет показан в том виде, в
котором он был получен первоначально.
1.4.2.9 Статус исследования.
Статус исследования отображается графической индикацией в виде круглых сфер
после назначенной методики:
К Д«С=Д-ДМИКО 5.С ^ J ‘ . ■
По этому статусу можно определить, назначенна ли методика обследования, есть
ли принятые снимки и произведено ли описание врачём к данной методике.
%
1.4.2.10 Печать изображения
Для печати изображения выберите вкладку «Печать» в основном окне программы:
?i ДККОРД-АМИКО 5.0
У интересующего вас пациента нажмите стрелку для разворачивания данных
находящуюся вначале строки, появится следующее:
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 33
--- стр. 741 ---
Выберите интересующий вас снимок и левой кнопкой мыши захватив его,
перенесите в поле «Печать снимков»; _____________
П е ч а т ь C K M iM t o e
Устройство: : (0!С0М) Печать
J
После открытия снимка его можно масштабировать с помощью скролла (прокрутки)
мыши.
При увеличении снимка изображение выходит за видимые края просмотра -
снимок можно передвигать в видимой области, зажав и передвигая левую кнопку
мыши на видимой области снимка.
На снимке в левом верхнем углу отображается фамилия, имя и отчество
пациента.
На снимке в правом верхнем углу отображается дата проведения исследования и
масштаб снимка.
Поместив курсор в поле снимка при нажатии на правую кнопку мыши - появится
окно масштабирования и поворота изображения;
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 34
--- стр. 743 ---
- ЗАО«АЗРТ»
Для печати нажмите кнопку «Печать», произойдёт печать плёнки (листа)
1.4.2.11 Настройки
Меню «Настройки» предназначено для специально обученного персонала.
В этом меню производится настройка программного обеспечения под конкретный
тип устройств вывода цифрового изображения. Получение изображений с
различных рабочих станций по протоколу DICOM SCP. Отправка изображений в
различные внешние хранилища по протоколу DICOM SCU.
1.6.2.12 Функции хранения изображений. Архивирование.
Подсистема архивации данных предназначена для управления процессом
хранения, архивации и резервного копирования данных полученных из цифровых
источников рентгенологической информации. Система хранит и осуществляет
межсетевой обмен данных в соответствии со стандартом DICOM.
Принцип работы системы
Система принимает и отдаёт данные от клиентских приложений. Данные
идентифицируются по уникальному идентификатору DICOM Did.
Запись данных происходит следующим образом;
• Данные принимаются от клиента и сохраняются в рабочее хранилище
• Если в рабочем хранилище нет места, то освобождаются самые старые файлы,
которые были заархивированы в другие хранилища. Если таких данных нет, то
хранилище будет переполнено, а пользователю будет выдано предупреждение
• Клиенту возвращается сообщение о результате операции
• Данные копируются во все активные хранилища.
Чтение данных;
• От клиента принимается запрос с идентификатором данных
• Данные ищутся во всех доступных хранилищах
• Данные возвращаются пользователю (или сообщение об ошибке)
Компоненты системы
Система состоит из следующих элементов;
• База данных архивного хранилища
• Сервер архивного хранилища (может не использоваться в случае локального
соединения)
• Клиентские компоненты
• Консоль управления хранилищем.
Панель управления сервером архивов
Панель управления позволяет создавать, удалять (делать неактивным) и
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 36
--- стр. 744 ---
S33AO«A3PT»
переименовывать архивные хранилища. Также в консоли есть функция миграции
старых данных в архивное хранилище.
Типы хранилищ, которые можно создать;
• WorkStorage - рабочее хранилище, может быть единственным в системе
• NetArchive - внешний Dicom сервер
• OpticalArchive - хранилище на оптических дисках (запись на носитель
производится после накопления достаточного количества данных)
• DiskArchive - папка на компьютере с делением на подпапки для ускорения
доступа. Используется как архивное хранилище.
• SimpleStorage - простая папка на компьютере
• VirtualStorage - виртуальное хранилище, считается что файл может сохраниться
в такое хранилище но не может прочитаться. Предназначено для систем
временного хранения.
В меню консоли можно выбрать пункт миграции для импорта данных из старой
системы. Для импорта необходимо выбрать целевое хранилище (или создать новое
старое хранилище) и запустить процесс.
При подключении новых дисков, необходимо инициализировать их в системе
WINDOWS, после чего можно записывать архив данных на эти диски. Размер и
названия архивов устанавливаются непосредственно в панели управления архивов.
Архивные копии создаются и хранятся в «DiskArchive», размер архива указывается
при создании архива. Данные из рабочего хранилища архивируются автоматически
в архивное хранилище. Доступна функция ручного архивирования рабочего
хранилища непосредственно из панели управления сервером архивов.
1.4.2.13 Завершение работы
Для завершения работы необходимо выйти из ПО «Аккорд»и выключить
системный блок и монитор.
Для выхода из ПО «Аккорд» нажмите В правом верхнем углу.
л.1к
1.5 Маркировка и упаковка
1.5.1 Маркировка
1.5.1.1 Комплекс должен иметь таблички с надписями в соответствии с ГОСТ
12969, закрепленные на корпусе и содержащие следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя,
- наименование комплекса,
- обозначение технических условий,
- символы классификации по электробезопасности по ГОСТ Р 50267.0,
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя,
- дата выпуска (год, месяц),
1.5.1.2 На транспортной таре должны быть нанесены несмываемой краской
основные, дополнительные, информационные надписи и манипуляционные знаки:
«Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192.
1.5.2 Упаковка
1.5.2.1 Комплекс упаковывается в картонные ящики по ГОСТ 9142.
1.5.2.2 Элементы комплекса и эксплуатационная документация должны быть
упакованы в чехлы из пленки полиэтиленовой толщиной не менее 0,15 мм по ГОСТ
10354. Швы чехла должны быть надежно заварены.
1.5.2.3 Картонные ящики должны быть оклеены бумажной лентой по ГОСТ 18510
или ГОСТ 2228, или лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251, или
полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы он не мог быть
вскрыт без нарушения целостности упаковки.
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 37
--- стр. 745 ---
ЗАО«АЗРТ«
1.6 Указание по эксплуатации
Комплекс должен эксплуатироваться в соответствии с требованиями руководства
по эксплуатации, прилагаемого к каждому изделию. К работе с комплексом
допускается только обученный персонал.
2. Использование по назначению
2.1. Эксплуатационные ограничения
Комплекс для нормальной работы требует обязательного соблюдения следующих
требований к питающей сети:
- напряжения питания (220 В ± 22) В и частотой 50 Гц
- наличие заземления системного блока компьютера.
2.2. Последовательность действий при выполнении работ
Выполнить рентгенографическую экспозицию на рентгеновском аппарате и
получить рентгенограмму с помощью фотостимулируемого экрана
Включить комплекс устройства оцифровки рентгеновского изображения.
Выполнить требования защищённости от непреднамеренного входа в
операционную систему Windows:
- идентифицировать, логин - имя пользователя;
- выполнить авторизацию, пароль - не менее четырех знаков;
- дождаться загрузки операционной в системы Windows;
М
- нажмите на ярлык два раза левой кнопкой мыши;
- дождитесь загрузки ПО «АККОРД»;
- использовать электронный ключ с функцией защиты ПО и информацией о
конфигурации работы с прописанными внешними устройствами.
Выполнить сканирование экспонированного фотостимулируемого экрана
Получить изображение на экране монитора
Зарегистрировать полученное изображение и при необходимости выполнить
обработку цифрового рентгеновского изображения
Проведение основных видов работ и исследований
1. Захват, обработка в реальном масштабе времени, просмотр и запоминание
цифровых изображений поставляемых устройствами прямого визуального
наблюдения.
2. Ведение базы данных обследуемых пациентов, содержащей информацию о
проведенных исследованиях и диагностических изображениях. Регистрация и поиск
записей зарегистрированных пациентов.
3. Работа с изображениями, которая выполняется в следующих режимах:
- покадровый просмотр;
- создание кинопетли видеоизображения;
- расположенние на экране серии неперекрывающихся окон, по выбранной схеме.
- регулировка яркостно - контрастных характеристик изображения;
- проведение геометрических преобразований изображения;
- регулировка масштаба изображения;
- увеличение, уменьшение произвольных фрагментов изображения;
- поворот изображения на угол кратный 90 градусам;
- получение зеркального изображения;
- перемещение изображения для просмотра произвольно выбранных фрагментов
изображений.
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 38
--- стр. 746 ---
13АО«АЗРТ»
- выделение областей интереса.
- наложение маркеров, линий, комментариев.
- проведение геометрических измерений изображения:
- измерение масштаба изображения с помощью измерительных сеток.
- выполнение фильтрации изображения с целью подавления шумов или
увеличения резкости.
- инвертирование изображения (негатив/позитив).
- вывод на экран одновременно нескольких изображений или одного изображения
выполненного в разных вариантах обработки.
4. Получения твердой копии необходимого изображения с указанием масштаба и
краткого идентификатора изображения (Ф.И.О. и дата изображения).Печать отчетов
об исследовании.
5. Экспорт и хранение данных рентгенологических исследований
Ж
Только авторизованный технический персонал допускается к
настройке параметров устройства «Оптискан - АМИКО».
2.3 Безопасность работы с комплексом
Общие рекомендации по безопасной работе
А-
Персоналу, ответственному за техническое состояние, следует осматривать
комплекс по меньшей мере каждый месяц в целях обеспечения нормальной работы
оборудования. Прежде чем выполнять какие - либо действия, оператор должен
убедиться, в исправной работе оборудования и что его установка произведена
должным образом. Необходимо провести осмотр всех узлов и световых
индикаторов для проверки их работы (визуальная инспекция).
Производитель устройства не несет ответственности за надежность работы
оборудования в случаях, если:
установка, ремонт или техническое обслуживание выполняются
неквалифицированным персоналом и/или персоналом, не имеющим сертификата
ЗАО «АЗРТ» на проведение этих работ;
- при замене частей устройства, если использованы запасные части, не являются
оригинальными, от ЗАО «АЗРТ;
- при использовании устройства нарушается программное обеспечение и
положения, установленные руководством по эксплуатации.
ЗАО «АЗРТ не несет ответственности за ремонт, выполненный техническим
персоналом без специального разрешения ЗАО «АЗРТ.
Устройство сохраняет работоспособность при температуре окружающего
воздуха
от + 15 °С до + 30 °С, атмосферном давлении (84,0 - 106,7) кПа (630 - 800 мм
рт.ст.), относительной влажности до 80 % при температуре + 25 °С без конденсации
влаги.
Меры по защите
Прежде чем включить устройство, оператору необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов на оборудование;
-движения, которые могут привести к повреждению оборудования.
Запрещается использовать комплекс не по назначению.Ж
/|Ч Запрещается устанавливать на комплекс стороннее ПО и использовать
в сети интернет в непредусмотренном применении.
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 39
--- стр. 747 ---
«ЗАО«АЗРТ«
3 Техническое обслуживание и ремонт
3.1 Очистка и дезинфекция
Выключите комплекс и отключите электропитание, прежде чем начать очистку и
дезинфекцию.
Очистка устройства выполняется мягкой или хлопчатобумажной тканью. Смочите
ткань в растворе теплой воды и жидкого средства из имеющихся в розничной
торговле.
Не пользуйтесь абразивным порошком, органическими растворителями, а также
средствами, содержащими растворители (бензин, спирт, вещества для удаления
загрязнений).
3.2 Техническое обслуживание
Основное назначение технического обслуживания (ТО): выявление и
предупреждение неисправностей путем своевременного проведения работ,
обеспечивающих работоспособность устройства в период между очередными ТО.
При этом предусматривается, что комплекс используется по назначению и в
условиях эксплуатации, указанных в п. 1.1.3.
К техническому обслуживанию устройства допускаются специалисты,
своевременно прошедшие инструктаж.
Техническое обслуживание осуществляется сотрудниками обслуживающей
организации, имеющей лицензию на право обслуживания и ремонта медицинской
рентгеновской техники, а также договор с ЗАО «АЗРТ на техническое обслуживание
и гарантийный ремонт аппаратов производства ЗАО «АЗРТ.
Комплекс работ по ТО должен проводиться один раз в три месяца, независимо от
того, гарантийный комплекс или не гарантийный. Работы по ТО проводятся с
выполнением полного цикла работ по получению цифрового рентгеновского
изображения. Устанавливаются следующие виды контроля технического состояния
комплекса:
Текущий контроль.
Текущий контроль проводится ежедневно непосредственно перед началом
эксплуатации устройства и выполняется оператором с целью проверки
работоспособности и выявления необходимости внепланового ТО.
Порядок и правила текущего контроля:
- внешний осмотр изделия;
- проверка качества изоляции видимых частей кабелей;
- проверка запуска программного обеспечения;
- проверка сканирования фотостимулируемого экрана;
- проверка отсутствия посторонних шумов.
- проверка заземления
NТ
Плановый контроль.
Плановый контроль выполняется только техническими работниками не реже
одного раза в три месяца и включает в себя следующие виды проверок:
Мероприятия проверки качества работы устройства:
- включить устройство;
- проверить функционирование программного обеспечения;
Учет и оформление документов по ТО производить в соответствии с указаниями в
паспорте на устройство.
ОПТИСКАН-АМИКО/ Руководство по эксплуатации 40
--- стр. 750 ---
C R 1 0 - Х , C R 1 2 - х , C R 1 5 - Х
Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я
2491ERU 20150409 1543 A G F A - ф
H ealthcare
--- стр. 751 ---
2 1 CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х | Содержание
С о д е р ж а н и е
Правовая оговорка ............................................................................4
Введение .............................................................................................. 5
Введение к настоящему Руководству ...............................6
Область применения ..............................................7
О примечаниях, касающихся техники
безопасности, в этом документе .........................8
Ограничение ответственности ..........................10
Знакомство с CR 10-Х, CR 12-Х и R 15-Х 10
Назначение ............................................................12
Показания к применению ...................................13
Предполагаемые пользователи .........................14
Конфигурация .......................................................15
Органы управления .............................................17
Системная документация ...................................20
Обучение ................................................................21
Претензии в отношении изделия ......................22
Совместимость .....................................................23
Соответствие нормативам и стандартам .........24
Взаимодействие с внещними системами ........26
Установка ...............................................................27
Маркировка ...........................................................29
Чистка и дезинфекция .........................................32
Безопасность данных пациентов ......................33
Обслуживание ........................................ 34
Периодическая проверка безопасности ..........35
Охрана окружающей среды ...............................36
Указания по технике безопасности ..................38
Контроль качества ...............................................41
Начало работы ...................................................................................42
Запуск дигитайзера ............................................................43
Основной технологический процесс ..............................44
Этап 1: выбор пациента и начало исследования
45
Этап 2: Оцифровка изображения .....................46
Этап 3; контроль качества .................................50
Этап 4: извлечение обработанной и загрузка
следующей кассеты .............................................51
Остановка устройства .......................................................52
Перед выключением ............................................53
Выключение ..........................................................54
Работа с CR 10-Х, CR 12-Х и CR 15-Х 55
Считывание срочной сигнальной пластины .................56
Повторное стирание сигнальной пластины ..................57
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 752 ---
Считывание инициализирующих данных сигнальной
пластины .................................................. ...........................60
Истечение срока использования сигнальной пластины
63
Приближающаяся дата истечения срока
использования сигнальной пластины ..............64
Сигнальная пластина с истекшим сроком
использования ...................................................... 64
Устранение неисправностей ............................................65
Удаленный дисплей дигитайзера .....................66
Ошибки соединения ............................................67
Не удается идентифицировать кассету’ ...........68
Кнопка извлечения кассеты нажата до окончания
цикла .......................................................................69
Не удается считать данные с сигнальной пластины
.........................................................................................70
Возможные проблемы в связи с перемещением
сигнальной пластины ..........................................71
Извлечение сигнальной пластины в случае
застревания ............................................................72
Состояние оборудования в случае сбоев в
электроснабжении ...............................................76
Чистка оптического элемента ...........................77
Технические данные ........................................................................79
Технические характеристики ..........................................80
Форматы кассет ..................................................................84
Remarks for HF-emission and immunity ....................................85
Сведения о ВЧ-излучении и защите ..............................85
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х 1 Содержание | 3
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 753 ---
4 I CR10-X, CR12-X, CR15-X | Правовая оговорка
П р а в о в а я о г о в о р к а
С€
0413
m l Agfa Healthcare NV, Septestraat 27, B-2640 Mortsel - Belgium (Бельгия)
Дополнительная информация о прод>’ктах Agfa и Agfa Healthcare приведена
на веб-сайте www.agfa.com .
Agfa и Agfa Rhombus являются торговыми марками Agfa-Gevaert N.V.,
Бельгия, или филиалов компании. CR 10-Х, CR 12-Х, CR 15-Х, NX, ADC QS и
ADC VIPS являются торговыми марками Agfa Healthcare N.V., Бельгия, или
филиалов компании. Все остальные торговые марки принадлежат
соответствующим владельцам и используютея в настоящем документе в
редактореких целях и без умысла в части нарущения соответствующих прав.
Agfa Healthcare N.V. не предоставляет гарантий и не принимает рекламаций,
прямых или подразумеваемых, относительно достоверности, полноты или
полезности содержащейся в данном документе информации, а также, в
особенности, не гарантирует пригодность информации для конкретной цели.
Продукция и услуги компании могут быть недоступны на отдельно взятой
территории. Информацию о доступности продукции и услуг можно получить
у местного торгового представителя компании. Компания Agfa Healthcare
N.V. прилагает все целесообразные усилия по предоставлению
заинтересованным лицам максимально точной информации о своей
продукции и услугах; при этом компания не несет ответственности за
возможные типографские ошибки и опечатки. Agfa Healthcare N.V. ни при
каких обстоятельствах не несет ответственности за ущерб, полученный в
результате использования или невозможности использования какой-либо
информации, оборудования, методов или способов, упомянутых в данном
документе. Agfa Healthcare N.V. оставляет за собой право вносить изменения
в данный документ без предварительного уведомления. Оригинальная версия
настоящего документа составлена на английском языке.
© 2015 г. Agfa Healthcare N.V.
Все права сохраняются.
Издано: Agfa Healthcare N.V.
В-2640 Mortsel - Belgium (Бельгия).
Воспроизведение, копирование, адаптация или передача любой части
настоящего документа в любой форме и любым способом без
предварительного письменного разрешения компании Agfa Healthcare N.V.
запрещены.
2491Е RU 20150409 1543
--- стр. 758 ---
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х | Введение | 9
2491Е RU 20150409 1543
--- стр. 759 ---
10 I CR10-X, CR 12-X, CR15-X | Введение
Ограничение ответственности
Компания Agfa не несет ответственности за применение настоящего
документа в случае внесения в его содержимое или формат любых
несанкционированных изменений.
С целью обеспечения достоверности информации, включенной в настоящий
документ, приняты все надлежащие меры. При этом, Agfa не несет
ответственности и не берет на себя обязательств в связи с любыми ошибками,
неточностями или пропусками, которые мог>'т встретиться в настоящем
документе. В целях повышения надежности, наращивания функциональности
и оптимизации консзрукционных характеристик изделия Agfa оставляет за
собой право вносить в изделие конструкционные изменения без
последующего уведомления. В настоящем руководстве не содержится каких-
либо гарантий, как подразумеваемых, так и договорных, в частности, кроме
всего прочего, подразумеваемых гарантий годности для продажи, а также
гарантий пригодности изделия к использованию в тех или иных целях.
О
Внимание: Федеральное законодательство Соединенных
Штатов Америки предусматривает ограничение продажи
данного оборудования, в соответствии с которым указанной
деятельностью М 0 1 7Т заниматься только врачи или
уполномоченные ими лица.
Знакомство с CR 1 0-Х, CR 1 2-Х и R 1 5-х
Разделы:
• Назначение
• Показания к применению
• Предполагаемые пользователи
• Конфигурация
• Органы управления
• Системная документация
• Обучение
• Претензии в отношении изделия
• Совместимость
• Соответствие нормативам и стандартам
• Взаимодействие с внешними системами
• Установка
• Маркировка
• Чистка и дезинф екция
• Безопасность данных пациентов
• Обслуж ивание
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 760 ---
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х | Введение | 11
Периодическая проверка безопасности
Охрана окружающей среды
Указания по технике безопасности
Контроль качества
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 776 ---
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х | Введение | 27
Установка
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
При прокладке линий электропитания в процессе монтажа
оборудования необходимо обязательно предухмотреть в
непосредственной близости от оборудования наличие сетевой
розетки или другого устройства для прерывания соединения
всех кабелей, легко достучзного в случае аварии.
Пространственное перемещение дигитайзера осуществляется с помощью
ручек, расположенных внизу устройства с правой и левой стороны.
Чтобы поднять дигитайзер вдвоем, каждый из двух поднимающих должен
занять место у одной из двух боковых сторон дигитайзера и взяться за ручку
двумя руками.
Чтобы поднять дигитайзер одному, извлеките кассетный блок, чтобы снизить
вес дигитайзера, станьте спереди дигитайзера и возьмите прибор за ручки.
А
А
А
А
ВНИМАНИЕ:
Пе поднимайте устройство, держась за кассетный блок или же за
заднюю крышку.
ВНИМАНИЕ:
Меры по защите дигитайзера и зоны хранения кассет от
радиационного воздействия должны обеспечивать ограничение
годовой дозы радиации в 1 мЗв/год в месте установки/
расположения.
ВНИМАНИЕ:
Рхли дигитайзер установлен в рентгеновском кабинете, он
должен быть надлежащим образом защищен от воздействия
рассеянного рентгеновского излучения.
ВНИМАНИЕ:
Данное устройство относится к настольному оборудованию для
оцифровки. Структура и степень устойчивости используемого
стола должны соответствовать размеру и весу дигитайзера. Не
прикладывайте чрезмерную силу, вставляя кассету в дигитайзер,
так как устройство может соскользнуть и упасть на стол.
Используйте дигитайзер, предварительно установив его на
нескользящий коврик или приняв иные адекватные меры по
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 777 ---
28 I CR10-X, CR12-X, CR15-X | Введение
предупреждению скольжения. Стол не должен подвергаться
ударам и вибрации чрезмерной силы / интенсивности со
стороны окружающих его источников динам^гческого
воздействия, что может привести к cбoя^^ в работе дигитайзера.
Классификация изделия в соответствии со стандартом IEC 60601-1 для
медицинского электрического оборудования предполагает установк>' вне зоны
непосредственной близости от пациента. Параметры зоны непосредственной
близости от пациента приведены ниже.
/ t
1
i 1 Patient vicinity ^
1
1
h 1 1
1 г—h
Patient vicinity 1
/ '', , I , , Г>ТГ7--ГГТтХ77Т7-
R = 1.5 m / 4,9 feet (EN 60601-1) or 1.83 m / 6 feet (UL 60601-1)
h = 2.5 m / 8.2 feet (EN 60601-1) or 2.29 / 7.5 feet (UL 60601-1)
2491E RU 20150409 1543
--- стр. 778 ---
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х | Введение | 29
Маркировка
Всегда обращайте внимание на маркировк>’ как на внутренних деталях, так и
на внешнем корпусе устройства. Ниже представлены элементы маркировки и
их значение.
Предупреждение о том, что перед
подсоединением системы к другому
оборудованию необходимо прочитать инструкции
соответствующих руководств по эксплуатации.
Использование периферийного оборудования,
которое не соответствует эксплуатационным
требованиям данного дигитайзера, может снизить
безопасность системы. При выборе
комплектующего оборудования следует
учитывать следующее:
• Необходимость и безопасность размещения
комплекту ющего оборудования вблизи
пациента,
• Наличие свидетельства, подтверждающего
соблюдение соответствующих стандартов IEC
при сертификации периферийного
оборудования на безопасность (например, IEC
60950 для оборудования обработки данных
или IEC 60601-1 для медицинского
оборудования).
Кроме того, все системы должны удовлетворять
требованиям для электронного медицинского
оборудования в соответствии со стандартом IEC
60601-1. Лицо, реализующее соединения
компонентов, выполняет функции системного
конфигуратора и несет ответственность за
обеспечение соответствия системным стандартам.
При необходимости обратитесь в местную
сервиснл'ю службу.
А
Во избежание поражения электрическим током не
снимайте панели корпуса.
Высокая температура:
Не дотрагивайтесь до стирающего элемента.
2491Е RU 201504091543
--- стр. 779 ---
30 I CR10-X, CR12-X, CR15-X ] Введение
2491E RU 20150409 1543
--- стр. 780 ---
Инструкции по технике безопасности для устройств, в
которых используется лазер
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х | Введение | 31
CLASS ЗВ LASER RMMAHON;
VAiEN OPEN AVCM O Otf^CT
EXPOSURE TO THE BEAMI
LASERSmAHLUNG KLA5SE 3B:
WENN A8DECKUNQ GE6FFNET
MCHT DEM STRAHL AUSSET^Ni
RAYO LASER CLA5E3B:
EVtTAR LA EXPO«CION fO . HAZ
CU/WDO LA ТАРА EST A ABIE RTA.
FAISCEAU LASER CLASSE 38;
QUANO CjW >OT OUVERT EMTER
D£ S'EXPOSER AU RAYONI
[
CLASS 1 LASER PRODUCT
APPAREIL A LASER DE CLASSE i
LASERKLASSE1
Диг итайзер является изделием, в конструкции которого используется лазер.
Класс безопасности лазера: 1. В устройстве имеется один лазерный диод
мощностью 80 мВт; класс классификации ШЬ, длина волны 640-670 нм.
Расходимость лазерного пучка 120 - 350 мрад. Частота прерывания лазерного
пучка составляет от 70 1/с до 90 1/с.
В нормальных рабочих условиях (все внешние панели устройства должным
образом закреплены) лазерное излучение вне дигитайзера отсутствует.
Технологическая концепция устройства не допускает демонтажа верхней
панели устройства по.льзователем.
Пользователь может извлекать кассетный блок и заднюю крышку, к примеру,
для извлечения застрявшей кассеты или сигнальной пластины. Перед тем, как
извлечь кассетный блок или открыть заднюю крышк>-’, отключите питание
дигитайзера.
А
ВНИМАНИЕ:
Любое вмешательство в работу оборудования со стороны
пользователя, не оговоренное в этом руководстве, может
представлять опасность в связи с присутствием внутри
оборудования лазерного излучения.
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 781 ---
32 I CR10-X, CR12-X, CR15-X | Введение
Чистка и дезинфекция
Во избежание заражения персонала, пациентов и загрязнения оборудования
необходимо строго соблюдать все соответствующие предписания. Примите
общие меры предосторожности против возможного загрязнения дигитайзера и
сопряженного оборудования. Дополнительная информация в отнощении
чистки устройства приведена далее.
Чтобы выполнить чистку внешней поверхности дигитайзера:
1.
2 .
Выключите дигитайзер.
Извлеките вилку силового кабеля из электрической розетки.
А
ВНИМАНИЕ:
Несоблюдение или игнорирование мер
предосторожности может стать причиной нанесения
травм оператору.
Прежде чем присту пать к очистке внешних поверхностей
устройства, выньте вилку из розетки электросети.
Отключите источник бесперебойного питания, если он установлен.
Протрите внешнюю поверхность дигитайзера чистой, мягкой, влажной
тканью.
При необходимости воспользуйтесь мягким мылом или моющим
средством; никогда не применяйте средства на основе аммиака.
А
ВНИМАНИЕ:
Не допускайте попадания жидкости в корпус дигитайзера.
Примечание: Чтобы произвести чистку, не открывайте
корпус дигитайзера. Чистка внутренних узлов дигитайзера
пользователем не предусмотрена.
4. Вставьте вилку шнура питания в электрическую розетку.
Включите источник бесперебойного питш 1ия, если он установлен.
Чистка адаптера кассет
Чтобы выполнить чистку' адаптера кассет;
Протрите адаптер кассет чистой, мягкой, влажной тканью. При
необходимости воспользуйтесь мягким мылом или моющим средством;
никогда не применяйте средства на основе аммиака.
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 786 ---
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х | Введение I 37
По вопросам замены батарей обратитесь в местную торговую организацию.
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 787 ---
38 I CR10-X, CR12-X, CR15-X | Введение
Указания по технике безопасности
АААА
А
ААА
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Во избежание поражения электрическим током подключайте
оборудование к заземленной сети питания.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Расположение дигитайзера должно предусматривать
возможность его отсоединения от сети электропитания, если это
необходимо.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Безопасность эксплуатации оборудования гарантируется только
при условии, что установка оборудования выполнялась
сертифицированным инженером сервисной службы Agfa.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
С целью предотвращения рисков, связанных с возможными
ошибками при обработке изображений, пользователь должен
следовать принятым в лечебном учреждении процедурам
контроля качества.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Описанные ниже действия могут обусловить значительный
риск травматизма, а также стать причиной нанесения
ущерба оборудованию и, в том числе, привести к
аннулированию гарантийных обязательств:
Модификация, наращивание ресурсов или техническое
обсл\’живание оборудования Agfa лицами, не имеющими
соответствующей квалификации и подготовки.
Применение запасных частей, которые официально не
допущены к использованию.
ВНИМАНИЕ:
Необходимо строго соблюдать все предупреждения,
предписания и правила безопасности, которые приводятся в
настоящем документе или на элементах оборудования.
ВНИМАНИЕ:
Использование любого медицинского оборудования Agfa
осуществляется персоналом, прошедшим специальную
подготовку и имеющими необходимую квалификацию.
ВНИМАНИЕ:
Пользователь несет ответственность за определение качества
изображения и контроль характеристик окружающей среды в
связи с просмотром недокументированных диагностических и
распечатываем ых изображений.
2491Е RU 20150409 1543
--- стр. 788 ---
АА
А
А
А
А
А
ВНИМАНИЕ:
Пользователь должен помнить, что любая ошибка (поломка /
блокировка), вызвавшая сбой при обработке изображений,
может привести к потере диагностической информации.
ВНИМАНИЕ:
Использование дигитайзера для сканирования сигнальных
пластин (СП), доза экспонирования которых превышает 5000
мкТр, а для CR HD5.0S General - 2500 мкГр, не
пред\'сматривается.
ВНИМАНИЕ:
Нажатие и отпускание кнопки в процессе сканирования или
стирания вызовут немедленнл^ю остановку в работе и могут
вызвать потерю изображения с необходимостью повторного
получения изображения или задержками в постановке
диагноза.
Не нажимайте кнопку извлечения кассеты во время
сканирования (индикатор состояния мигает желтым) или в
процессе стирания (индикатор состояния светится синим).
ВНИМАНИЕ:
Сбой в подаче электропитания может привести к утрате
изображения.
Подключайте рабочую станцию и дигитайзер к источнику
бесперебойного питания (ИБП) или к резервному генератору
учреждения.
ВНИМАНИЕ:
При получении изображения плохого качества, возможно,
потребуется повторно получить изображение или
произойдет задержка в постановке диагноза.
Не допускается функционирование устройства под
воздейстаием прямого солнечного света, макс. 2500 люкс
ВНИМАНИЕ:
При сбое в работе устройства и при потере изображения,
возможно, потребуется повторно получить изображение или
произойдет задержка в постановке диагноза.
Дигитайзер не должен использоваться для выполнения каких-
либо иных функций, кроме тех, которые описаны в данном
руководстве.
ВНИМАНИЕ:
Несмотря на предпринимаемые усилия и меры
предосторожности, в работе изделия все же возможны
незначительные ошибки. Маловероятно, чтобы эти небольшие
ошибки привели к (неожиданному) некорректному
фуикциоиироваиию устройства.
CR 10-х, CR 12-х, CR 15-Х | Введение | 39
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 827 ---
78 ( CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х j Работа с CR 10-Х, CR 12-Х И CR 15-Х
Место рьиага для чистки:
Обязательно верните рычаг в положение до упора влево, где он его
положение фиксируется.
3. Установите кассетный блок на место.
Помните, что выступающие части кассетного блока должны размещаться в
соответствии с расположением элементов дигитайзера: слишком высокое
расположение кассетного блока может стать причиной повреждения его
выступающих частей.
2491Е RU 20150409 1543
--- стр. 828 ---
CR 10-Х, CR 12-Х, CR 15-Х | Технические данные | 79
Технические данные
Разделы:
Т ехнические характеристики
Форматы кассет
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 829 ---
80 I CR10-X, CR12-X, CR15-X \ Технические данные
Технические характеристики
Маркировка
СЕ
(применима только для
оборудования,
изготовленного в
Германии)
93/42 EEC «Медицинское оборудование»
(Европа), EN 60601-1
с NRTL US
(применима только для
оборудования,
изготовленного в
Германии)
Сертификат NRTL us, UL 60601-1 (Северная
Америка)
с NRTL US Сертификат с NRTL, CSA 22.2 No 601.1
(применима только для
ооорчдоваиия,
1г;готовлеттого в
Германии) 1
Размеры
Длина 700 мм
Ширина 580 мм
Высота 471 мм
Вес
В распакованном виде приблизительно 29 кг
Система
электропитания
CR 10-х CR 12-х, CR 15-х
Рабочее напрялсение 24 В 24 В
Рабочий ток 4А 6,25 А
Электрические соединение с внешним источником питания
Рабочее напряжение Автоматический выбор параметров
электропитания: 100 В - 240 В, пер. ток + 10%
Класс I, с защитным заземлением
2491Е RU 20150409 1543
--- стр. 830 ---
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х j Технические данные | 81
Подключать только к заземленному
электрическому контуфу.
Частота сети
электропитания
50/60 Гц
Номинальный ток макс. 2 А
Сетевые
предохранители
Европа; мин. 10 А, макс. 16 А
США и Япония: мин. 10 А, макс. 15 А
Связь с сетевым окружением
Соединительный узел
Ethernet
Гнездо RJ45,10/100 Мбит/с с автоматическим
распознаванием скорости передачи данных,
экранирование САТ5
Потребляемая мощность
Режим ожидания CR10-X CR 12-х, CR 15-х
система 110 В - 240 В /
50-60 Гц
макс. 41 W макс. 22 W
Во время работы CR 10-х CR12-X, CR15-X
система 110 В - 240 В /
50-60 Гц
макс. 108 W макс. 140 Вт (абсолютный
пик)
Блок бесперебойного питания (дополнительное оборудование)
Блок бесперебойного
питания Powerware
5115
120 V
Код заказа АВС: EGPSE
Блок бесперебойного
питания Powerware
5115
230 V
Код заказа АВС :EGPTG
Условия окружающей среды
Температура в
помещении
рекомендуется: 20 °С - 25 °С
допускается: 15 °С - 35 °С
Максим£шьиые
перепады темперагуры
0,5 °С / мин
Относительная
влажность
рекомендуется: 30 % - 60 %
допускается; 15 % - 80 %
Магнитное поле в соответствии с EN 61000-4-8, уровень 2
2491Е RU 201504091543
--- стр. 831 ---
82 I CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Технические данны е
Солнечный свет не допускается функционирование под
воздействием прямого солнечного света, макс.
2500 люкс
Атмосферное давление 70кПа-106кПа
Относительная высота
над уровнем море в
месте использования
3000 м - 0 м
Условия окружающей среды (при хранении)
В соответствии с IEC721-3-1: класс 1К4.
Температура -25 “С - +55°С
Условия окружающей ереды (при транспортировке)
В соответствии с IEC721-3-2 (1997): класс 2К2 и 2МЗ, со следующими
ограничениями:
Температура -25 °С- +55°С
Уровень 5-200 Гц (по верт; 1„слыюй, продольной,
поперечной осям)
Условия окружающей среды для установки на мобильной базе (во
время транспортировки)
В соответствии с IEC721-3-5: 5К1 и ЗГЛЗ . . следующими orpaiiu i^ ..... ;
Уровень вибрации 5-150 Гц (по всем осям), Im/ c^, синусоидальные
колебания
Условия окружающей среды для установки на мобильной базе (во
время эксплуатации)
В соответствии с IEC721-3-3 (1997): ЗК2 и ЗМ1 со следующими
ограничениями:
Температура от -Г 15 °С до 4-35 °С
Относительная 15% - 75% (без образования конденсата)
влажность
У ровень вибрации 40 -200 Гц; 1 м/с^; синусоидальная вибрация
Физические излучения
Шумовое излу'чение (уровень мощности шума в соответствие с ISO 7779)
Во время сканирования макс. 65 дБ (А)
2491ER U 20150409 1543
--- стр. 832 ---
CR 10-Х, CR 12-х, CR 15-Х 1 Технические данные | 83
Режим ожидания макс. 55 дБ (А)
Тепловое изл>'чение CR 10-х CR 12-х, CR 15-х
Режим ожидания 41 Вт =140
БТЕ/ч1
22 Вт = 75 БТЕ/ч1
Средняя по'гребляемая
мощность при
сканировании
65 Вт = 222
БТЕ/ч1
78 Вт = 266 БТЕ/ч1
Пиковая потребляемая
мощность при
сканироваиии
108 Вт = 368
БТЕ/ч1
140 Вт = 478 БТЕ/ч1
Время цикла
Формат кассеты 35 cm х 43 cm
Разрешение
сканирования
CR10-X CR12-X, CR15-X
200/хт 58 s
150 дт
(неприменимо для
сигнальной пластины
CRHD5.0S General)
70s
100 ДП1 118 s 88 s
Срок службы
Предполагаемый срок
службы (при условии
регулярных проверок и
уходе, согласно
инструкциям Agfa)
7 лет
1. БТЕ; британская тепловая единица
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 833 ---
84 I CR10-X, CR12-X, CR15-X | Технические данные
Форматы кассет
Таблица 2: Поддерживаемые форматы кассет
Формат кассеты CR 10-х, CR 12-х CR 15-х
35 см X 43 см да да
24 см X 30 см да, через адаптер кассет да
18 см X 24 см нет да
15 см X 30 см нет да
Адаптер кассет
Примечание: Адаптер кассет может использоваться только с
дигитайзерами с указанными серийными номерами.
Таблица 3: Минимальные серийные номера изделий с
поддержкой адаптера кассет
CR 10-Х CR 12-х
5000 30500
CR HD5.0S General
Примечание: Детектор общего назначения CR HD5.0S General
может использоваться только на дигитайзерах CR 15-Х с
указанными серийными номерами или после установки
обновления.
Таблица 4: Минимальные серийные номера изделий с
поддержкой детектора общего назначения CR HD5.0S General
CR 15-х
51500
Сопутствующие ссылки
Адаптер кассет на странице 16
2491ER U 20150409 1543
--- стр. 834 ---
CR 10-Х, CR 12-Х, CR 15-Х | Remarks for HF-emission and immunity | 85
Remarks for HF-emission and immunity
Сведения о ВЧ-излучении и защите _________
Настоящим подтверждается, что в рамках конструкции дигитайзера
пред>'смотрены меры для подавления радиопомех в соответствие с
нормативами EN 55011 класс А, а также правилами FCC CR47 часть 15 класс
А.
Устройство протестировано для работы в обычных условиях медицинского
учреждения, как описано выше.
Ответственность за соблюдение указанных условий несут пользователи
данного устройства.
Данное оборудование прошло испытания на соответствие нормам,
определенным для цифровых устройств класса А, согласно части 15 правил
FCC. Указанные нормы призваны обеспечить достаточную защиту от помех
при эксплуатации оборудования в при эксплуатации в коммерческой
технологической среде. Принимая во внимание характеристики данного
оборудования, в рамках которых оно вырабатывает, применяет и может
излучать высокочастотную энергию, в случае несоблюдения применимых
инструкций в процессе использования и при установке оборудования оно
способно создавать помехи в работе радиоэлектронных устройств.
Эксплуатация данного оборудования в жилых помещениях, возможно, будет
являться причиной источников помех: в этом случае пользователь несет
ответственность за их устранение.
Это устройство может использоваться только
квалифицированным медицинским персоналом. В процессе
эксплуатации данное устройство может вызывать радиопомехи
или же воздействовать на работу электрооборудования,
расположенного вблизи устройства. В соответствующих
условиях целесообразным может быть принятие мер,
направленных на смягчение такого воздействия: изменение
положения или перемещение устройства, или экранирование
зоны эксплуатации устройства.
Ж
ВНИМАНИЕ:
На характеристики ВЧ-из.лучения и защиты могут влиять
подключенные кабели передачи информации, в зависимости от
длины кабелей и способов их установки.
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 835 ---
86 I CR10-X, CR12-X, CR15-X | Remarks for HF-emission and immunity
Уровень излучаемого
сигнала
Радиочастотное излучение в
соответствии с CISPR 11
Радиочастотное излучение в
соответствии с CISPR 11
Гармонические излучения в
соответствие с IEC
61000-3-2
Колебания напряжения
Мерцающие излучения в
соответствие с IEC
61000-3-3
Норматив
Г рупна 1
Класс А
Класс А
Характеристика
электромагнитной среды
Устройство использует
радиочастотную энергию
исключительно для работы
своих внутренних узлов.
Уровень испускаемого
радиочастотного изл\'чения
крайне низок; радиочастотного
излучение на таком уровне не
вызывает помех в работе
электрооборудования,
находящегося вблизи
устройства.
Соответств
VCT
Устройство предназначено для
эксплуатации в любых
помещениях, кроме жилых;
у стройство МО жет
эксплуатироваться в жилых
помещениях, а также в
помещениях напрямую
II од ключ е н и ых к ком му i гал ыю й
ЭЛСК ГрОСС Hi низкого
напряжения, обеспечивающей
электроснабжение жилых
помещений, при условии
соблюдения следутощей
предупреждающей оговорки.
Данное устройство предназначено для работы в условиях электромагнитной
среды, описанных ниже. Ответственность за соблюдение указанных условий
несут пользователи данного устройства.
Тест иа
помехозащи
щенность
Уровень
испытаний IEC
60601
Нормативный
уровень
Характеристика
электромагнитной
среды
Разряд
статического
напряжения в
соответствии
± 6 кВ
контактный
разряд
± бкВ
контактный
разряд
Пол должен быть из
дерева, цемента или
керамических плит.
Если пол выполнен из
синтетических
2491ERU 20150409 1543
--- стр. 836 ---
CR 10-Х, CR 12-Х, CR 15-Х | Remarks for HF-emission and immunity 1 87
cIEC
61000-4-2
± 8кВ
коитактаый
разряд
± 8кВ
контактный
разряд
материалов, то
относительная
влажность в
помещении не должна
быть ниже 30%.
Сверхбыстрые ± 2 кВ для ± 2 кВ для Качество напряжения
электрические
броски помех
в
соответствии
cIEC
61000-4-4
сетевых выводов
± 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
сетевых выводов
± 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
питания должно
соответствовать
обычным
промышленным или
медипинским
условиям.
Импульсные ± 1 кВ ± 1 кВ Качество напряжения
напряжения одинакового по одинакового по питания должно
(скачки)в величине и величине и соответствовать
соответствие с направлению направлению обычным
IEC напряжения напряжения промышленным или
61000-4-5 ± 2 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
синфазного
напряжения
медицинским
условиям.
Пробои • <5%Ur(> • < 5% Ur (> Качество напряжения
напряжения, 95 % пробой 95 % пробой питания должно
кратков))с.мси Ur) на 1/2 и,-) на 1/2 соответс! BOBa'ib
ные периода периода обычным
прерывания и • 40% иД> • 40%Ur(> промышленным или
девиации 60 % пробой 60 % пробой медицинским
напряжения Ur) на 5 Ur) на 5 условиям. Если
питания в периодов периодов необходимо, чтобы
соответствие с • 70 % Ur (30 • 70 % Ur (30 устройство работало
IEC % пробой Ur) % пробой Ur) непрерывно, даже при
61000-4-11 на 25
периодов
• < 5 % Ur (95
% пробой Ur)
на 5 сек.
на 25
периодов
• < 5 % Ur (95
% пробой Ur)
на 5 сек.
прекращении подачи
напряжения,
рекомендуется
использовать сеть с
постоянной подачей
напряжения, либо
питать устройство от
батарей.
Магнитное
поле при
ЗВ/м ЗВ/м Магнитное поле при
частоте сети должно
2491E RU 20150409 1543
--- стр. 837 ---
88 I CR10-X, CR 12-X, CR15-X | Remarks for HF-emission and immunity
частоте тока соответствовать
питания уровню, обычному
(50/60 Гп) в для промышленных и
соответствии медицинских
cIEC условий.
61000-4-8
• ПРИМЕЧАНИЕ: Ur - напряжение переменного тока в сети перед
подачей уровня испытаний.
Тесты
сопротивления
пробою
Уровень
испытаний
IEC 60601
Нормативн
ый
уровень
Описание электромагнитной
обстановки
Переносные радиоприборы
должны располагаться на
достаточном расстоянии от
устройства (включая выводы),
т. е., не ближе
рекомендованного безопасного
расстояния, которое
вычисляется в зависимости от
пере;циотей частог'ы.
Рекомендованное безопасное
расстояние:
Наведенные
высокочастотн
ые помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-6
3 Е )(|)ф
150 кГц - 80
МГц
3 Взфф
d = 1,2
Излучаемые
высокочастотн
ые помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-3
ЗВ/м
80 МГц - 2,5
ГГц
ЗВ/м
d= 1,2 ^ 80-800 МГц
d = 2,3 ^/P 800 МГц - 2,5 ГГц
Где Р - номинальная мощность
передатчика в ваттах (Вт),
согласно документации фирмы-
2491Е RU 20150409 1543
--- стр. 838 ---
т CR 10-Х, CR 12-Х, CR 15-Х \ Remarks for Hl-emlssion and Immunity \ 89
производителя, a d -
рекомендованное безопасное
расстояние в метрах (м).
При испытаниях на месте,
напряженность поля
стационарных
радиопередатчиков
оказывается ниже
нормативного уровня на всех
частотах.
Наличие помех возможно
вблизи устройств,
обозначенных этим символом:
(('*>))
Точную величину напряженности поля стационарных передатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонов, радиовещательные регрансля гор!,! в
сельской местности, любительские радпостанцин, радиопередатчики AM и
FM, определить теоретически невозможно. Рекомендуется провести
исследование на месте, чтобы выяснить электромагнитные условия,
зависящие от стационарных передатчиков высокой частоты. Если
напряженность поля, в котором располагается устройство, превышает
указанный выше 1!ормашвиый уровень, эксилзтиацн.,; _,сгронс 1'ва следует
производить так же, как и в нормальных условиях. В случае отклонений в
рабочих характеристиках может понадобиться принятие дополнительных
мер, например, смена расположения устройства.
Напряженность поля не будет превышать 3 В/м вне частотного диапазона от
150 кГц до 80 МГц.
• ПРИМЕЧАНИЕ 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц будут действительны
более высокие величины.
• ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данная информация может относиться не ко всем
условиям эксплуатации. Наличие электромагнитных помех зависит от
интенсивности поглощения и отражения волн от зданий, объектов и
людей.
Высокочастотное передающее оборудование может влиять на работу
медицинского электрического оборудования.
Устройство предназначено для работы в условиях электромагнитного поля, в
котором наблюдаются радиационные высокочастотные переменные,
способные создавать помехи. Потребитель может предотвратить появление
2491Е RU 20150409 1543
--- стр. 839 ---
90 I CR10-X, CR12-X, CR15-X | Remarks for HF-emission and immunity
электромагнитных помех, если установит устройство на достаточном,
рекоменду'емом ниже расстоянии от переносных высокочастотных средств
связи (передатчиков), величина которого зависит от максимальной выходной
мощности средств связи.
Рекомендуемое безопасное расстояние между переносными
высокочастотными средствами связи и устройством
Номинальна
я мощность
передатчика
Вт
Безопасное расстояние в соответствии с передающей
частотой
м
150 кГц - 80 МГц 80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
d = 1,2 d = 1,2 ^ d = 2,3
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Расстояние можно определить но формуле, данной в соответствующем
столбце. Р - номинальная мощность передатчика в вазтах (Вт) согласно
информации фирмы-производителя; только для передатчиков, поминальная
мощность которых не указана в таблице выше. •
• ПРИМЕЧАНИЕ 1; При вычислении рекомендуемого безопасного
расстояния между’ устройством и передатчиками в диапазоне от 80 МГц
до 2,5 ГГц применялся дополнительный коэффициент 10/3. Таким
образом, учитывается возможность случайного перемещения
переносных средств связи в зону нахождения пациентов, что может
вызвать появление помех.
• ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут быть неприменимы в
некоторых условиях эксплуатации. Наличие электромагнитных помех
зависит от интенсивности поглощения и отражения воли от зданий,
объектов и людей.
2491ER U 20150409 1543
--- стр. 840 ---
--- стр. 844 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
Содержание
Глава 1: Введение................................................................................................5
Введение к настоящему Руководству ...............................................................6
Область применения руководства..........................................................................................6
Разделы «Предупреждение», «Внимание», «Инструкции»
и «Примечание».....................................................................................................................................6
Отказ от ответственности .................................. 7
CR 30-X/CR 30-Хт - вводная информация .......................................................8
Н азначение......................................................... 9
Предполагаемые пользователи ............................................ 9
Конф игурация .......................................................................................................................................10
Системная документация............................................................................................................11
О бучение..................................................................................................................................................12
Претензии в отношении изделия...........................................................................................12
Совместимость....................................................................................................................................13
Соответствие........................................................................................................................................14
Возможности взаимодействия с внешними систем ам и ......................................16
Установка................................................................................................................................................16
Идентификация изделия..............................................................................................................19
М аркировка............................................................................................................................................20
Чистка и дезинф екция...................................................................................................................23
Безопасность данных пациентов .........................................................................................24
Техническое обслуживание......................................................................................................25
Охрана окружающей среды ......................................................................................................28
Указания по технике безопасности.....................................................................................29
Контроль качества............................................................................................................................32
Глава 2; Начало работы с CR 30-X/CR 30-Xm .................................33
Основные функции и возможности............................................ 34
Функции и возможности CR 30-X/CR 30-X m .................................................................34
Режимы работы ..................................................................................................................................35
Интерфейс пользователя............................................................................................................36
Запуск устройства....................................................................................................38
Основной технологический процесс................................................................39
Остановка дигитайзера..........................................................................................40
Глава 3: Работа с CR 30-X/CR 30-Xm....................................................41
Считывание срочной сигнальной пластины ...............................................42
2386G RU 20120110
--- стр. 845 ---
Повторное стирание сигнальной пластины.................................................43
Считывание инициализирующих данных сигнальной пластины .....45
Устранение неисправностей................................................................................46
Карты поиска и устранения неисправностей.................46
Извлечение сигнальной пластины в случае затора.............50
Состояние оборудования в случае сбоев в электроснабжении......52
Приложение А: Технические характеристики оборудования.. 53
Технические характеристики................................................. 54
Приложение В: Сведения о ВЧ излучении и защ ите..................59
Сведения о ВЧ излучении и защите.................................................................60
CR 30-X/CR 30-X m ....................................
2386G RU 20120110
--- стр. 846 ---
Раздел 1
Введение
Содержание раздела:
□ Введение к настоящему Руководству
□ CR 30-X/CR 30-Хт - вводная информация
--- стр. 847 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Введение к настоящему
Руководству
Содержание раздела:
Ш Область применения руководства
Я Разделы «Предупреждение», «Внимание», «Инструкции» и
«Примечание»
■ Отказ от ответственности
Область применения руководства
В настоящем Руководстве содержатся инструкции по безопасной и
эффективной эксплуатации дигитайзера CR 30-Х™ и CR 30-Хт™.
Разделы «Предупреждение», «Внимание»,
«Инструкции» и «Примечание»
Ниже приведены примеры представления предписывающих блоков
«Предупреждение», «Внимание» и «Примечание», а также блоков с
инструкциями на страницах настоящего документа. Текст примеров
объясняет смысл соответствующего предупреждающего /
предписывающего блока.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В блоке «Предупреждение» приводятся
инструкции, несоблюдение которых может стать причиной
нанесения серьезных травм, в т.ч. со смертельным исходом,
операторам, техническому персоналу, пациентам или любым
другим лицам, или же повлечь за собой неадекватное лечение.
Пиктограммы безопасности используются для визуальной индикации
типов предписаний, предупреждений или степени опасности.
Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 848 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
О
Внимание! В блоке «Внимание» приводятся инструкции,
несоблюдение которых может стать причиной порчи оборудования,
упоминаемого в настоящем руководстве, или любого другого
оборудования или имущества, а также привести к загрязнению
окружающей среды.
Инструкция: Данный символ обычно используется вместе с
символом «Предупреждение» и указывает на предписание,
точное выполнение которого обеспечивает нейтрализацию
(ракторов опасности, являющихся предметом предупреждения.
Примечание: В качестве примечаний приводятся рекомендации
или разъяснения моментов неординарного характера.
Примечание не содержит инструкций.
Отказ от ответственности
Компания Agfa не гарантирует адекватность применения настоящего
документа в случае внесения в его содержимое или формат любых
несанкционированных изменений.
С целью обеспечения достоверности информации, включенной в
настоящий документ, приняты все надлежащие меры. При этом, Agfa
не несет ответственности и не берет на себя обязательств в связи с
любыми ошибками, неточностями или пропусками, которые могут
встретиться в настоящем документе. В целях повышения надежности,
наращивания функциональности и оптимизации конструкционных
характеристик оборудования, компания Agfa оставляет за собой
модифицировать оборудование без последующего уведомления. В
настоящем руководстве не содержится каких-либо гарантий, как
подразумеваемых, так и договорных, в частности, кроме всего прочего,
подразумеваемых гарантий годности для продажи, а также гарантий
пригодности изделия к использованию в тех или иных целях.
Примечание: Федеральное законодательство Соединенных
Штатов Америки предусматривает норму, в соответствии с
которой продажа, распространение и использование
медицинского оборудования разрешены только
лицензированным врачами или уполномоченным ими лицам.
2386G RU 20120110 Введение
--- стр. 849 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
CR 30-X/CR 30-Xm - вводная
информация
Содержание раздела:
И Назначение
■ Предполагаемые пользователи
I Конфигурация
■ Системная документация
■ Обучение
fli Претензии в отношении изделия
■ Совместимость
И Соответствие
Ш Возможности взаимодействия с внешними системами
■ Установка
■ Маркировка
■ Чистка и дезинфекция
■ Безопасность данных пациентов
Ш Охрана окружаюгцей среды
Ш Указания по технике безопасности
8 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 850 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
Назначение
Данное устройство разрешается использовать только для
сканирования экспонированных рентгеновских кассет со стираемой
сигнальной пластиной. Дигитайзер является основным компонентом
системы оборудования, в которую, кроме него, входят
рентгеновские-кассеты со стираемыми люминофорными сигнальными
пластинами и рабочая станция, на которой производится
идентификация рентгеновских кассет, а также последующая обработка
и отправка полученной в результате такой обработки цифровой
информации. Устройство предназначено для работы в условиях
радиологического кабинета под управлением квалифицированного
персонала.
Предполагаемые пользователи
Настоящее руководство предназначено для квалифицированных
пользователей оборудования Agfa и квалифицированного персонала
рентгенографических отделений, прошедших соответствующий курс
обучения.
Термином «пользователи» обозначаются лица, которые
непосредственно работают с оборудованием, а также осуществляют
контроль за его использованием.
Перед тем, как приступить к работе с данным оборудованием,
пользователь должен прочитать, понять, принять к сведению и
обеспечить обязательное выполнение требований, содержащихся на
всех предупреждающих и предписывающих ярлыках, предусмотренных
на элементах оборудования.
2386G RU 20120110 Введение
--- стр. 853 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Обучение
Перед тем, как приступить к работе с оборудованием пользователь
должен пройти соответствующую подготовку, предусматриваемую
компанией Agfa, и получить элементарные навыки по безопасному и
эффективному использованию оборудования. В отдельных странах
требования к подготовке персонала могут иметь индивидуальную
специфику. Пользователи должны убедиться в том, что они прошли
подготовку в соответствии с местным законодательством или
нормативными требованиями, имеющими обязательную
(юридическую) силу. Подробную информацию о подготовке персонала
можно получить в вашем региональном представительстве компании
Agfa.
На этапе ознакомления с вводным разделом настоящего руководства
пользователь должен обратить особое внимание на информацию в
следующих разделах;
Ш Назначение
1 Предполагаемые пользователи
■ Указания по технике безопасности
Претензии в отношении изделия
Любой работник сферы здравоохранения (например, клиент или
пользователь), у которого возникают претензии в отношении
оборудования, либо который не удовлетворен качеством работы,
продолжительностью эксплуатационного периода, надежностью,
безопасностью использования, эффективностью или
эксплуатационными качествами данного оборудования, должен
поставить об этом в известность компанию Agfa.
Если сбои в работе устройства нанесли серьезный ущерб здоровью
пациента или способствовали нанесению такового, необходимо
немедленно проинформировать компанию Agfa по телефону, факсу
или выслать соответствующее уведомление по почте на адрес,
приведенный ниже:
Служба поддержки и обслуживания Agfa - адреса и номера телефонов
местных представительств службы поддержки и обслуживания
приведены в Интернете на сайте www.agfa.com
Agfa Healthcare N.V. - Septestraat 27 - 2640 Mortsel, Belgium-Бельгия.
Agfa Healthcare N.V. - Факс +32 3 444 7094.
12 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 854 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Совместимость
Дигитайзер подлежит использованию только в сочетании с тем
оборудованием или компонентами оборудования, которые, по
однозначному определению компании Agfa, являются совместимыми с
данным устройством. Список такого оборудования и компонентов
можно дополнительно запросить в сервисной службе компании Agfa.
Модификация или наращивание оборудования в исключительном
порядке осуществляется персоналом, имеющим соответствующие
права, предоставляемые Agfa. Любые вносимые изменения должны
удовлетворять требованиям оптимальной инженерной практики и
согласовываться со всеми применимыми законами и нормами,
имеющими обязательную силу в системе норм и правил медицинского
учреждения.
Периферийное оборудование, подключаемое через любые
интерфейсы, должно быть сертифицировано согласно применимым
нормам IEC (например, IEC 950 для оборудования по обработке
данных и 1ЕС 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того,
параметры конфигурации оборудования должны соответствовать
действующим системным нормам IEC 60601-1-1. Лица или фирмы,
подключающие дополнительное оборудование к узлу входного сигнала
или к узлу выходного сигнала, настраивают медицинскую систему и
поэтому несут ответственность за соответствие системы требованиям
действующих системных стандартов IEC 60601-1-1. В случае
возникновения вопросов обращайтесь в местное отделение сервисной
службы.
132386G RU 20120110 Введение
--- стр. 855 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
Соответствие
Дигитайзер разработан в соответствии рекомендациями MEDDEV
(Рекомендации по работе с медицинским оборудованием) в области
применения медицинского оборудования, и протестирован на этапе
процедур оценки соответствия в рамках директивы 93/42/ЕЕС MDD
(Директива Совета Европы 93/42/ЕЕС по медицинскому
оборудованию).
Дигитайзер разработан в соответствии с IEC 60601-1, Изд. 2:
электрическое медицинское оборудование - Часть 1; Основные
требования в отношении общей безопасности.
С ерт иф икат ы
Дигитайзер соответствует:
• стандарты общей безопасности:
IEC 60601-1 /E N 60601-1,
1ЕС 60601-1-1: 2000 / EN 60601-1-1:2001,
IEC 62304:2006 / EN 62304:2006,
IEC 60601-1-6: 2006 / EN 60601-1-6:2007,
IEC 60601-1-2: 2007 / EN 60601-1-2:2007,
UL 60601-1:2003,
CAN/CSA С22.2 No. 601.1,
ISO 14971:2009, Медицинское оборудование - Технологии управления
рисками применительно к медицинскому оборудованию.
• стандарты безопасности при работе с лазером:
IEC 60825-1:2001 / EN 60825-1:1994 + А1:2002 + А2:2001,
1ЕС 60825-1:2007 / EN 60825-1:2007,
D H H S/FD A 21 CFR, Части 1040.10 и 1040.11;
• EN 540: 1993,
EN 980: 2008,
EN 1041: 2008,
ISO 18906; 2000,
EN ISO 13485: 2003 / АС; 2009;
• Дополнительные стандарты в отношении документации
IEC 62079 Изд. 1; Подготовка инструкций - структурирование, подготовка
содержимого и представление
Примечание: Дигитайзер соответствует нормативам ЕС,
директива 93/42/ЕЕС (медицинское оборудование).
14 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 856 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
У ниф икация
Настоящий документ подготовлен в соответствии с положениями
руководящей документации Исследовательской подгруппы 1 Рабочей
группы по глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force
(GHTF)) (www.ghtf.org). Содействие в выработке унифицированного и
гармонизированного определения медицинского оборудования,
которое могло бы использоваться в рамках универсальной
регулятивной модели, является значительным вкладом в создание
преимущественных условий для производителей, пользователей,
пациентов, потребителей и контролирующих органов, равно как и в
формирование единой базы для различных регулятивных систем на
глобальном уровне.
Международный электротехнический комитет (IECEE) представляет
первую в мире международную систему ревизии отчетов о результатах
испытаний в области безопасности электрического и электронного
оборудования (СВ Scheme). Система работает на базе
многостороннего договора, заключенного между странами-
участницами и сертифицирующими организациями. Компанией Agfa
представлен отчет об испытаниях в формате СВ, на основании
которого компания запрашивает внутреннюю сертификацию
собственной продукции во всех странах-участницах системы СВ
Scheme.
П одавление радиопом ех
Настоящим подтверждается, что в рамках конструкции дигитайзера
предусмотрены меры для подавления радиопомех в соответствие с
нормативами EN 55011 класс А, а также правилами FCC CR47 часть 15
класс А.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное оборудование прошло испытания
на соответствие нормам, определенным для цифровых
устройств класса А, согласно части 15 правил FCC. Указанные
нормы призваны обеспечить достаточную защиту от помех
при эксплуатации оборудования в технологической среде,
используемой в коммерческих целях. Принимая во внимание
характеристики данного оборудования, в рамках которых оно
вырабатывает, применяет и может излучать высокочастотную
энергию, в случае несоблюдения применимых инструкций в
процессе использования и при установке оборудования оно
способно создавать помехи в работе радиоустройств. Если
оборудование, эксплуатируемое в жилых зонах, является
источником помех, ответственность за их устранение несет
пользователь.
152386G RU 20120110 Введение
--- стр. 857 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
Возможности взаимодействия с
внешними системами
Дигитайзер сопряжен с рабочей станцией посредством соединения
Ethernet; обмен данными между дигитайзером и рабочей станцией
осуществляется на базе протокола DICOM.
Установка
О
Внимание! При монтаже дигитайзера необходимо убедиться, что в
разводке соединений установлен либо прерыватель сети, либо
другое отключающее все кабели устройство, и что дигитайзер
расположено в легкодоступном месте.
Пространственное перемещение дигитайзера осуществляется с
помощью двух ручек, расположенных внизу устройства с правой и
левой стороны. Поднимать дигитайзер рекомендуется вдвоем или же
силами нескольких человек.
О
о
Внимание! Меры по защите дигитайзера и зоны хранения кассет от
радиационного воздействия должны обеспечивать непревышение
годовой дозы радиации в 1 мЗв/год в месте установки/
расположения.
Внимание! Не поднимайте устройство, держась за загрузочный
лоток.
16 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 858 ---
CR 30-X/CR 30-XM
A
Внимание! Если дигитайзер установлен в рентгеновском кабинете,
он должен быть надлежащим образом защищен от воздействия
рассеянного рентгеновского излучения.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ: Данное устройство является настольным
цифрующим оборудованием. Структура и степень устойчивости
используемого стола должны соответствовать размеру и весу
дигитайзера. Стол не должен подвергаться ударам и вибрации
чрезмерной силы / интенсивности со стороны окружающих его
источников динамического воздействия, что может привести к
сбоям в работе дигитайзера.
У ст ановка для использования на м обильной базе
в случае установки на мобильной базе, например в автобусе, в
автомобиле и т.д., производитель автобуса / автомобиля обеспечивает
надежную фиксацию или возможность надежной фиксации всех
элементов системы для транспортировки.
В отношении дигитайзера, установленного на мобильной базе, должны
быть приняты меры по предотвращению его перемещения.
Рекомендуется использовать набор для настенного крепления в
условиях сейсмической неустойчивости, приобретаемый отдельно.
Проверка качества изображений после транспортировки
Проверка качества изображений должна выполняться после установки
дигитайзера на мобильной базе; после транспортировки дигитайзера
рекомендуется проверять качество изображений повторно.
172386G RU 20120110 Введение
--- стр. 859 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Проверка предполагает выполнение экспозиции пустого поля с
использованием кассеты максимального формата, применяющихся в
учреждении пользователя.
Источник излучения Условия экспозиции
Общая
рентгенография
Рекомендуется 2 экспонирования одной кассеты дозой 10
мкГр или 1 мР для каждого экспонирования. После
первого экспонирования поверните кассету на 180° для
компенсации эффекта конусообразного расхождения
пучка.
Стандартные установки, обеспечивающие дозу
облучения 10 мкГр или 1 мР:
• 75 кВ
• 12 мА с
• Расстояние от источника до изображения: 130 см
• большой фокус
• Медный фильтр, 1,5 мм
Идентифицируйте кассету как «Диагностика системы для
носителей для общей рентгенографии - пустое поле»
(System Diagnosis GenRad - Flat Field).
Маммография
Для носителей для маммографии выполняется только 1
экспонирование без поворота кассеты.
Перед экспонированием снимите компрессионную
пластину.
Установите алюминиевый фильтр на выходное отверстие
трубки.
Вставьте кассету в модуль букки и выполните
экспонирование, предварительно задав следующие
параметры:
• 28 кВ
• 200 мА с
• Мо/Мо
• большой фокус
• Алюминиевый фильтр 2,0 мм
В случае переэкспонирования уменьшите значение мА с,
но не ниже 50 мА-с.
Идентифицируйте кассету как «Диагностика системы для
носителей для маммографии - пустое поле» (System
Diagnosis Mammo - Flat Field).
Проверьте изображение пустого поля на рабочей станции NX на
однородность и наличие полосчатости. В случае
18 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 860 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
неудовлетворительных результатов обратитесь в местное
представительство сервисной службы Agfa.
Идентификация изделия
Описание изделия CR 30-Х
Тип изделия Настольный дигитайзер
Коммерческое наименование CR 30-Х
Первоначальный продавец /
производитель
Agfa Healthcare N.V.
Septestraat 27
2640 Mortsel
Бельгия
Описание изделия CR 30-Xm
Тип изделия Настольный дигитайзер
Коммерческое наименование CR 30-Xm
Первоначальный продавец /
производитель
Agfa Healthcare N.V.
Septestraat 27
2640 Mortsel
Бельгия
192386G RU 20120110 Введение
--- стр. 861 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
Маркировка
О бщ ая м аркировка
Всегда обращайте внимание на маркировку как на внутренних деталях,
так и на внешнем корпусе устройства. Ниже представлены элементы
маркировки и их значение.
Предупреждение о том, что перед подсоединением системы к другому
оборудованию необходимо прочитать инструкции соответствующих
руководств по эксплуатации. Использование периферийного
оборудования, которое не соответствует эксплуатационным
требованиям данного дигитайзера, может снизить безопасность
системы. При выборе комплектующего оборудования следует
учитывать следующее;
• Необходимость и безопасность размещения комплектующего
оборудования вблизи пациента,
• Соответствие сертификатов безопасности периферийного
оборудования государственным согласованным стандартам IEC
601-1 и IEC 601-1-1.
Кроме того, все системы оборудования должны соответствовать
стандарту на медицинское электрооборудование IEC 601-1-1. Лицо
или фирма, производящая подключение оборудования, является
системным интегратором, который несет ответственность за
соблюдение системных стандартов.
В случае необходимости обратитесь в местную сервисную службу.
Во избежание поражения электрическим током не снимайте панели
корпуса.
S
йШй
200Х
А
Высокая температура:
не дотрагивайтесь до стирающего элемента.
Дополнительное защитное заземление:
Обеспечивает соединение дигитайзера с шинопроводом уравнителя
потенциала электросистемы, который имеется на конкретном рабочем
месте. Отсоединяйте штекер только после полного отключения
питания и извлечения шнура питания из розетки.
20 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 862 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Не вставляйте пальцы в приемное гнездо дигитайзера — вы можете
травмировать пальцы, попавшие между кассетой CR и краем
приемного гнезда.
Выполняйте загрузку кассеты в соответствии с инструкциями,
приведенными в рамках описания общего технологического процесса
в Руководстве пользователя системы CR 30-X/CR 30-Хт System,
документ 2385.
Размещение кассеты при загрузке
Выполняйте загрузку кассеты в соответствии с инструкциями,
приведенными в рамках описания общего технологического процесса
в Руководстве пользователя системы CR 30-X/CR 30-Xm System,
документ 2385.
о
Выкл. (питание: устройство отключено от сети).
I Вкл. (питание: устройство включено в сеть)
Примечание: Ярлык с указанием типа дигитайзера CR 30-Хт
предусмотрен на корпусе устройства в верхнем левом углу за
открывающейся передней панелью.
212386G RU 20120110 Введение
--- стр. 863 ---
CR 30-X/CR 30-Xm
И нст рукции безопасност и для уст ройст в,
использую щ их лазер
Дигитайзер является изделием, в конструкции которого используется
лазер. Класс безопасности лазера: 1. В устройстве имеется один
лазерный диод мощностью 80 мВт; класс классификации lllb, длина
волны 640-670 нм. Частота прерывания лазерного пучка составляет от
120 1/с до 170 1/с. Расходимость лазерного пучка 12 мрад.
В нормальных рабочих условиях (все внешние панели устройства
должным образом закреплены) лазерное излучение вне дигитайзера
отсутствует.
Технологическая концепция устройства не допускает демонтаж
верхней панели устройства пользователем. В рамках данной
концепции приняты комплексные меры по обеспеченною условий,
предупреждающих образование заторов сигнальных пластин в зоне
приема отсканированных пластин.
Вместе с тем, пользователь может открывать переднюю панель
устройства с целью устранения заторов кассет или сигнальных
пластин в его фронтальной зоне. Одновременно с открытием передней
панели движение всех элементов системы с приводом от двигателя
будет остановлено (лазерное устройство также будет деактивировано).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Любое вмешательство в работу
оборудования со стороны пользователя, не оговоренное в
этом руководстве, может представлять опасность в связи с
присутствием внутри оборудования лазерного излучения.
22 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 864 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Чистка и дезинфекция
Во избежание заражения персонала, пациентов и загрязнения
оборудования необходимо строго соблюдать все соответствующие
предписания. Примите общие меры предосторожности против
возможного загрязнения дигитайзера. Дополнительная информация в
отношении чистки устройства приведена далее.
Инструкции по чистке и дезинфекции пластин и кассет приведены в
Руководстве пользователя «Кассеты и пластины CR 30-X/CR 30-Хт».
Чтобы выполнить чистку внешней поверхности дигитайзера:
1 Выключите дигитайзер.
2 Извлеките вилку силового кабеля из электрической розетки.
Отключите блок бесперебойного питания, если он установлен.
Протрите внешнюю поверхность дигитайзера чистой, мягкой, влажной
тканью.
При необходимости воспользуйтесь мягким мылом или моющим средством,
однако никогда не применяйте средства на основе аммиака.
О
Внимание! Не допускайте попадания жидкости в корпус
дигитайзера.
Примечание: Чтобы произвести чистку, не открывайте корпус
дигитайзера. Чистка внутренних узлов дигитайзера
пользователем не предусмотрена.
Вставьте вилку ш нура питания в электрическую розетку.
Включите блок бесперебойного питания, если он установлен.
232386G RU 20120110 Введение
--- стр. 869 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Охрана окружающей среды
И нф орм ация конечном у пользоват елю по ут илизации
элект рических и элект ронны х от ходов
13 августа 2005 года вступила в силу Европейская директива по
утилизации электрических и электронных отходов 2002/96/ЕС, а также
поправки к ней 2003/108/ЕС.
Целью директивы является снижение накопления
электрических и электронных отходов за счет переработки и
других форм повторного использования. Согласно
предписаниям необходимо обеспечить сбор, переработку и
повторное использование таких видов отходов. Регламентирующие
нормы директивы вошли в национальные законодательства отдельных
европейских стран в 13 августа 2005 г.
В связи с особенностями национальных законов в разных странах
Европы могут предъявляться различные требования.
Настоящий значок на изделии и сопроводительной документации
запрещает утилизировать отслужившие свой срок электрические и
электронные приборы вместе с бытовым мусором.
Подробнее о процедуре возврата данного изделия для вторичной
переработки можно узнать в местном отделении техобслуживания
компании Agfa или у ее торгового представителя. Надлежащая
утилизация данного изделия поможет предотвратить возможные
негативные последствия для окружающей среды и здоровья человека,
которые могут возникнуть при неправильном удалении отходов.
Использование вторичного сырья помогает беречь природные
ресурсы.
У т илизация бат арей
Этот значок (мусорный бак на колесах) на изделии и
сопроводительной документации запрещает утилизировать
отслужившие свой срок батареи вместе с бытовым мусором.
Рядом с данным значком может быть нанесен химический знак,
который показывает наличие соответствующих химических веществ.
Если оборудование содержит съемные элементы питания или
аккумуляторные батареи, их следует утилизировать отдельно от
оборудования в соответствии с местными нормами и правилами.
По вопросам замены батарей обратитесь в местную торговую
организацию.
28 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 870 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Указания no технике безопасности
A
О
О
О
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Пользователь должен обеспечить
обязательное выполнение требований, содержащихся во всех
предупреждающих и предписывающих блоках, инструкциях и на
ярлыках, присутствующих в данном документе или на элементах
оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Безопасность использования оборудования
гарантируется только в том случае, если установка дигитайзера
осуществлялась квалифицированным персоналом компании Agfa.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: К работе с любым медицинским
оборудованием Agfa допускаются только специалисты,
прошедшие специальную подготовку компании Agfa и
обладающие необходимой квалификацией.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Пользователь несет ответственность за
определение качества изображения и контроль характеристик
окружающей среды в связи с просмотром недокументированных
диагностических и распечатываемых изображений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Пользователь должен помнить, что любая
ошибка (поломка / блокировка), вызвавшая сбой при обработке
изображений, может привести к потере диагностической
информации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: С целью предотвращения рисков, связанных
с возможными ошибками при обработке изображений,
пользователь должен следовать принятым в лечебном
учреждении процедурам контроля качества.
Внимание! Расположение дигитайзера должно предусматривать
возможность его отсоединения от сети питания, если необходимо.
Внимание! Описанные ниже действия могут обусловить значительный риск
травматизма, а также стать причиной нанесения ущерба оборудованию и,
в том числе, привести к аннулированию гарантийных обязательств:
I Модификация, наращивание ресурсов или техническое обслуживание
оборудования Agfa лицами, не имеющими соответствующей
квалификации и подготовки.
Ж Применение запасных частей, которые официально не допущены к
использованию.
Внимание! Во избежание потери изображений по причине сбоев
питания рабочую станцию и дигитайзер необходимо подключить к блоку
бесперебойного питания (UPS) или к резервному генератору
медицинского учреждения.
292386G RU 20120110 Введение
--- стр. 871 ---
CR 30-X/CR 30-XM
О бщ ие м еры безопасност и
• Примите меры по недопущению несанкционированного доступа к
дигитайзеру, в частности, предупреждающие доступ к устройству
детей.
• Ремонт прибора разрешается производить только подготовленным,
квалифицированным специалистам службы сервиса. Только
квалифицированному персоналу сервисной службы разрешается
вносить изменения в конструкцию дигитайзера.
• Если имеются видимые повреждения кожуха устройства, не
включайте и не эксплуатируйте дигитайзер.
• Не вносите изменений во встроенные средства безопасности и не
отключайте их.
• Не подвергайте дигитайзер ударам или вибрации чрезмерной силы /
интенсивности во время эксплуатации (например, не кладите
кассеты сверху на устройство). Это может привести к ухудшению
качества изображения. Запрещается передвигать устройство во
время эксплуатации.
• Перед началом любых работ по обслуживанию или ремонту
устройства необходимо выключить устройство. Перед началом
любых работ по обслуживанию или ремонту устройства,
допускающих прямой доступ к любым компонентам электрической
системы, находящимся под напряжением, отключите дигитайзер от
сети питания.
• Уход, обслуживание и эксплуатацию дигитайзера, а также всего
технического оборудования следует осуществлять надлежащим
образом. Рекомендуется осуществлять регулярный контроль
качества работы системы.
• Компания Agfa не несет ответственности за неисправности, ущерб
или травмы окружающих, результатом которых явились
ненадлежащие эксплуатация или обслуживание дигитайзера.
30 Введение 2386G RU 20120110
--- стр. 883 ---
CR 30-X/CR 30-X m
Считывание срочной
сигнальной пластины
Примечание: Процесс считывания срочной сигнальной пластины
описан в Руководстве пользователя системой CR 30-Х/
CR 30-Хт System, документ 2385.
Краткое описание:
В чрезвычайных ситуациях допускается открывать срочные
исследования на рабочей станции NX без указания данных пациента, и
осуществлять оцифровку кассет без предварительной идентификации.
42 Работа с CR 30-X/CR 30-Хт 2386G RU 20120110
--- стр. 884 ---
CR 30-X/CR 30-X m
Повторное стирание сигнальной
пластины
По окончанию обычного или срочного цикла оцифровки дигитайзер
возвращает стертую сигнальную пластину. Однако, в следующих
случаях, во избежание появления на полезном снимке ложных
изображений, требуется дополнительное стирание данных с
сигнальной пластины перед ее повторным использованием:
• Общерентгенографические исследования; если сигнальная
пластина не использовалась более 48 часов.
• Маммографическое исследование: если сигнальная пластина не
использовалась более 24 часов.
• Если сигнальная пластина экспонировалась чрезвычайно высокой
дозой облучения.
В этом случае глубокие слои сигнальной пластины после
стандартного стирания могли сохранить скрытое изображение.
Чтобы подготовить сигнальную пластину к повторному стиранию, не
пользуйтесь ей в течение, как минимум, одного дня.
Примечание: Чтобы выполнить повторное стирание сигнальной
пластины, нажмите кнопку стирания, расположенную на передней
панели дигитайзера, перед загрузкой кассеты в дигитайзер. Нажав
кнопку, загрузите кассету в дигитайзер в течение одной минуты.
Если в течение одной минуты кассета не будет загружена в
дигитайзер, он автоматически перейдет в режим ожидания.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В случае изменения параметров
рентгеновского экспонирования необходимо надлежащим
образом скорректировать уровень стирания для
соответствующей сигнальной пластины.
Чтобы выполнить дополнительное стирание сигнальной пластины:
1 Убедитесь в том, что дигитайзер готов к работе:
Индикатор состояния будет непрерывно светиться зеленым светом.
2 Нажмите кнопку стирания ^ на передней панели.
Верхняя зона индикатора состояния будет непрерывно светиться синим
светом.
Нижняя зона индикатора состояния будет непрерывно светиться зеленым
светом.
432386G RU 20120110 Работа с CR 30-X/CR 30-Хт
--- стр. 885 ---
CR 30-X/CR 30-X m
Вставьте в приемное гнездо [1] дигитайзера кассету с сигнальной
пластиной так, как показано на рисунке.
Кассету следует вставлять черной стороной вверх, направляя ее механизмом
открытия шторки и механизмом замка внутрь дигитайзера.
Вставляя кассету, плотно прижмите ее к правой стенке внутри приемного
гнезда [2]. В противном случае дигитайзер не сможет считать данные с
сигнальной пластины.
После этого дигитайзер начнет стирать данные с сигнальной пластины;
• Верхняя зона индикатора состояния будет непрерывно светиться синим
светом.
• Нижняя зона индикатора состояния будет мигать зеленым светом.
После того, как дигитайзер выполнит стирание кассеты, верхняя зона
индикатора состояния не будет светиться, а нижняя зона индикатора
состояния будет светиться зеленым светом.
4 Извлеките кассету из приемного гнезда.
5 Чтобы стереть следующую кассету необходимо повторно войти в режим
стирания.
44 Работа с CR 30-X/CR ЗО-Хш 2386G RU 20120110
--- стр. 893 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Состояние оборудования в случае сбоев
в электроснабжении
Примечание: Приведенное ниже описание применимо только при
условии, если в конфигурации системы CR 30-X/CR 30-Хт System
предусмотрен источник бесперебойного питания (UPS).
Дополнительная информация приведена в Руководстве
пользователя системой CR 30-X/CR 30-Хт System, документ 2385.
В случае сбоя питания система остается подключенной к блоку
бесперебойного питания. Возможны две ситуации;
• Сбой питания после введения кассеты и до идентификации кассеты
рабочей станцией NX. Дигитайзер возвращает сигнальную пластину
в кассету без сканирования последней и осуществляет выброс
кассеты. Чтобы получить изображение после восстановления
электроснабжения, необходимо вставить кассету в дигитайзер и
выполнить ее повторную идентификацию.
• Сбой питания после идентификации кассеты рабочей станцией NX.
Сигнальная пластина будет отсканирована и стерта в обычном
порядке. Цикл сканирования будет завершен после выброса
кассеты. Если к этому времени питание не будет восстановлено,
дигитайзер не будет принимать к сканированию другие кассеты.
52 Работа с CR 30-X/CR 30-Xm 2386G RU 20120110
--- стр. 894 ---
П р и л о ж е н и е А
Технические
характеристики
оборудования
Содержание приложения:
□ Технические характеристики
--- стр. 895 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Технические характеристики
М аркировка
СЕ
93/42 EEC «Медицинское оборудование»
(Европа). EN 60601-1
с ETL US Сертиф икат ETL us, UL 60601-1, второе
издание (Северная Америка)
с ETL US Сертиф икат с ETL, CSA 22.2 No 601.1
Размеры
Длина 786 мм
Ш ирина 693 мм
Рост 525 мм
Вес
В распакованном виде приблизительно 72 кг (158,73 фунтов)
С истем а электропитания
Рабочее напряжение
Автоматический выбор параметров
электропитания; 100 В - 240 В, пер.ток
+ 10%
Класс 1, с защитным заземлением
Подключать только к заземленному
электрическому контуру.
Частота сети питания 50/60 Гц
Режим по току 1А 2А
Сетевые предохранители
Для Европы; мин. 10 А, макс. 16 А
Для СШ А и Японии; мин. 10 А, макс. 15 А
Частота сети питания 50/60 Гц
Связь с сетевы м окружением
Соединительный узел Ethernet
Гнездо RJ45, 10/100 Мбит/с с
автоматическим распознаванием скорости
передачи данных, экранирование САТ5
54 Технические характеристики оборудования 2386G RU 20120110
--- стр. 896 ---
CR 30-X/CR 30-X m
П отребляем ая мощ ность
Режим ожидания
• Конфигурация 220 В - 240 В / 50-60 Гц 60 Вт
• Конфигурация 100 В -1 2 0 В / 50-60 Гц 60 Вт
Во время работы
• Конфигурация 220 В - 240 В / 50-60 Гц
CR 30-Х: макс. 190 Вт
CR 3 0-Х т: макс. 220 Вт
• Конфигурация 100 В -1 2 0 В / 50-60 Гц
CR 30-Х: макс. 190 Вт
CR 3 0-Х т: макс. 220 Вт
Блок бесперебойного питания (дополнительное оборудование)
Блок бесперебойного питания Powerware
5115
120 В
Код заказа АВС: EG PSE
Блок бесперебойного питания Powerware
5115
230 В
Код заказа АВС: EG PTG
Условия окружаю щ ей среды
Температура в помещении
рекомендуется: 20 °С - 25 °С
допускается: 15 °С - 30 °С
Максимальные перепады температуры 0,5 °С/мин.
Относительная влажность
рекомендуется: 30 % - 60 %
допускается: 15 % - 75 % (без
конденсации)
Магнитное поле в соответствии с EN 61000-4-8, Уровень 2
Подверженность воздействию солнечного
света
не допускается функционирование под
воздействием прямого солнечного света,
макс. 2500 люкс
Условия окружаю щ ей среды (при хранении)
В соответствии с IEC721-3-1: 1К2 (CR 30-Х) / 1К4 (CR 3 0 -Х т) и 1М2
Температура -25 °С - +55 °С
Условия окружаю щ ей среды (при транспортировке)
В соответствии с IEC721-3-2: 2К2 и 2М 2 со следующими ограничениями:
Температура -25 °С - +60 °С
552386G RU 20120110 Технические характеристики оборудования
--- стр. 897 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Уровень вибрации 5-200 Гц (по вертикальной, продольной,
поперечной осям)
Условия окружаю щ ей среды для установки на мобильной базе (во время
транспортировки)
В соответствии с IEC721-3-5: 5К2 и 5М 2 со следующими ограничениями:
Уровень вибрации 5-150 Гц (по всем осям), 1м/с,
синусоидальные колебания
Условия окружаю щ ей среды для установки на мобильной базе (во время
эксплуатации)
В соответствии с IEC721-3-3: ЗК2 и ЗМ1 со следующими ограничениями:
Температура +15 “С - +30 °С
Относительная влажность 15% - 75% (без образования конденсата)
Уровень вибрации
40 -200 Гц; 1 м/с; синусоидальная
вибрация
Время прогрева
Холодный пуск полностью функционален через макс.
30 минут.
Горячий пуск
полностью функционален по окончанию
самопроверки, при условии, что
дигитайзер:
• не отключался более, чем на 3 минуты.
• эксплуатировался не менее 30 минут.
Ф изические излучения
Шумовое излучение (уровень мощности шума в соответствие с ISO 7779)
• Во время сканирования макс. 65 дБ(А)
• Режим ожидания макс. 55 дБ(А)
Тепловое излучение
• Режим ожидания 60 Вт - 204 БТЕ/ч^
• Средняя потребляемая мощность при
сканировании
CR 30-Х: 85 Вт - 290 БТЕ/ч^
CR 30-Х т: 103 Вт = 351 БТЕ/ч^
• Пиковая потребляемая мощность при
сканировании
CR 30-Х: 190 Вт = 648 БТЕ/ч^
CR 3 0-Х т: 220 Вт - 751 БТЕ/ч^
56 Технические характеристики оборудования 2386G RU 20120110
--- стр. 898 ---
CR 30-X/CR 30-X m
С рок службы
Предполагаемый срок службы
(при условии регулярных проверок и
ухода, согласно инструкциям Agfa)
7 лет
П роф илактическое обслуживание
Расписание профилактического
техобслуживания
Примечание: Выполняется
сертифицированным инженером
сервисной службы Agfa.
Раз в год или каждые 12000 рабочих
циклов в зависимости от того, какое
условие наступит ранее.
1. БТЕ: британская тепловая единица
572386G RU 20120110 Технические характеристики оборудования
--- стр. 899 ---
CR 30-X/CR 30-XM
58 Технические характеристики оборудования 2386G RU 20120110
--- стр. 900 ---
П р и л о ж е н и е
Сведения о ВЧ
излучении и защите
--- стр. 901 ---
CR 30-X/CR 30-XM
Сведения о ВЧ излучении и
защите
Устройство протестировано для работы в обычных условиях
медицинского учреждения, как описано ниже.
Лица, работающие с устройством, несут ответственность за
соблюдение данных условий эксплуатации.
Однако, на характеристики ВЧ излучения и ВЧ защиты могут влиять
подключенные кабели передачи информации, в зависимости от длины
кабелей и методов их установки.
Тест на уровень
излучения
Соответствие
нормативами
стандартам
РЧ-излучение в соответствие
cC IS P R 11
Группа 1
РЧ-излучение в соответствие
cC IS P R 11 Класс А
Гармонические излучения в
соответствие с IEC 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения /
мерцание в соответствии с
IEC 61000-3-3
Соответствует
Описание электромагнитной
обстановки
Дигитайзер использует РЧ энергию
исключительно для работы своих
внутренних узлов. Уровень испускаемого
РЧ-излучения крайне низок; РЧ-
излучение на таком уровне не вызывает
помех в работе электрооборудования,
находящегося вблизи устройства.
Дигитайзер не предназначен для
использования в бытовых условиях;
дигитайзер может эксплуатироваться в
бытовых помещениях, а также в
помещениях напрямую подключенных к
коммунальной электросети низкого
напряжения, обеспечивающей
электроснабжение жилых помещений,
при условии соблюдения следующей
предупреждающей оговорки.
П РЕД УП РЕЖ ДЕНИЕ: Это устройство
может использоваться только
квалифицированным медицинским
персоналом. В процессе эксплуатации
данное устройство может вызывать
радиопомехи или же воздействовать на
работу электрооборудования,
расположенного вблизи устройства. В
соответствующих условиях
целесообразным может быть принятие
мер, направленных на смягчение такого
воздействия: изменение положения или
перемещ ение дигитайзера, или
экранирование зоны эксплуатации
устройства.
60 Сведения о ВЧ излучении и защите 2386G RU 20120110
--- стр. 902 ---
CR 30-X/CR 30-X m
У с т р о й с т в о п р е д н а зн а ч е н о д л я р а б о т ы в у с л о в и я х
э л е к т р о м а г н и т н о й о б с т а н о в к и , о п и са н н ы х ниж е. Л и ц а ,
р а б о т а ю щ и е с у с т р о й с т в о м , н е с у т о т в е т с т в е н н о с т ь
за со б л ю д е н и е д а н н ы х у сл о в и й э к с п л у а т а ц и и .
Тест на
помехозащище
нность
IEC 60601
Проверочный
уровень
Нормативный
уровень
Описание
электромагнитной
обстановки
Разряд
статического
напряжения в
соответствии с
I ЕС 61000-4-2
+ 6 кВ контактный
разряд
+ 8 кВ грозовой
разряд
+ 6 кВ контактный
разряд
+ 8 кВ грозовой
разряд
Пол должен быть деревянный,
из цемента или керамических
плит. Если пол из
синтетических материалов, то
относительная влажность в
помещении не должна быть
ниже 30 %.
Сверхбыстрые
электрические
броски помех в
соответствие с
iEC 61000-4-4
+ 2 кВ для сетевых
выводов
+ 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
+ 2 кВ для сетевых
выводов
+ 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
Качество напряжения питания
должно соответствовать
обычным промышленным или
медицинским условиям.
Импульсные
напряжения
(скачки)в
соответствие с
1 ЕС 61000-4-5
+ 1 кВ одинакового
по величине и
направлению
напряжения
+ 2 кВ синфазного
напряжения
+1 кВ одинакового
по величине и
направлению
напряжения
+ 2 кВ синфазного
напряжения
Качество напряжения питания
должно соответствовать
обычным промышленным или
медицинским условиям.
Пробои
напряжения,
кратковременные
прерывания и
девиации
напряжения
питания в
соответствие с
IEC 61000-4-11
• < 5 % U r(> 9 5 %
пробой Ur) на Уг
периода
• 40% Ur (> 6 0 %
пробой Ur) на 5
периодов
• 7 0 % Ur (30%
пробой Ur) на 25
периодов
• < 5 % U r(95%
пробой Ur) на 5
сек.
• < 5 % U r(> 9 5 %
пробой Ur) на Уг
периода
• 40% Ur (> 6 0 %
пробой Ur) на 5
периодов
• 7 0 % Ur (30%
пробой Ur) на 25
периодов
• < 5 % U r(95%
пробой Ur) на 5
сек.
Качество напряжения питания
должно соответствовать
обычным промышленным или
медицинским условиям.
Если необходимо, чтобы
устройство работало
непрерывно, даже при
прекращении подачи
напряжения, рекомендуется
использовать сеть с
постоянной подачей
напряжения, либо питать
устройство от батарей.
Магнитное поле
при частоте тока
питания(50/60 Гц)
в соответствие с
1 ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте
сети должно соответствовать
уровню, обычному для
промышленных и
медицинских условий.
• ПРИМЕЧАНИЕ: - переменный ток в сети перед подачей проверочного уровня.
612386G RU 20120110 Сведения о ВЧ излучении и защите
--- стр. 903 ---
CR 30-X/CR 30-X m
У с т р о й с т в о п р е д н а зн а ч е н о д л я р а б о т ы в у с л о в и я х
э л е к т р о м а г н и т н о й о б с т а н о в к и , о п и са н н ы х ниж е. Л и ц а ,
р а б о т а ю щ и е с у с т р о й с т в о м , н е с у т о т в е т с т в е н н о с т ь
за со б л ю д е н и е д а н н ы х у с л о в и й э к с п л у а т а ц и и .
Тесты
сопротивления
пробоя
IEC 60601
Проверочный
уровень
Норматив
ный
уровень
Описание электромагнитной
обстановки
Переносные радиоприборы должны
располагаться на достаточном
расстоянии от устройства (включая
выводы), т. е., не ближе
рекомендованного безопасного
расстояния,которое вычисляется в
зависимости от передающей частоты.
Рекомендованное безопасное
расстояние;
Наведенные
высокочастотные
помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-6
3 Вдфф
150 кГц
до 80 МГц
3 Вдфф d= 1,2 J p
Радиационные
высокочастотные
помехи в
соответствии с
1ЕС 61000-4-3
3 В/м
80 МГц
до 2,5 ГГц
3 В/м d = 1,2 J p 8 0 М Г ц д о 8 0 0 МГц
d = 2,3 л /Р 800 МГц до 2.5 ГГц
Где Р - номинальная мощность
передатчика в Ваттах (Вт), согласно
документации фирмы-производителя,
а d - рекомендованное безопасное
расстояние в метрах (м).
При проверке на месте^ сила лоля
стационарных радиопередатчиков
оказывается ниже нормативного
уровня*^ на всех частотах.
Наличие помех возможно вблизи
устройств, обозначенных этим
символом:
62 Сведения о ВЧ излучении и защите 2386G RU 20120110
--- стр. 904 ---
Данное устройство использует
устройство с малым диапазоном
действия класса 1 (7 дБмкА/м на 10
м), использующее общественно
доступную и нелицензируемую
радиочастоту (ISM band) 13,56 МГц).
ПРИМ ЕЧАНИЕ 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц будут действительны более высокие
величины.
П РИМ ЕЧА НИЕ 2: Данная информация может не подходить для всех условий
эксплуатации. Рассеивание электромагнитных волн зависит от поглощения и
отражения от зданий, объектов и людей.
a. Сила поля будет ниже 3 В/м вне частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц.
b. Точную величину силы поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции
радиотелефонов, радиовещательные ретрансляторы в сельской местности,
любительские радиостанции, AM и ЧМ радиопередатчики, определить теоретически
невозможно. Рекомендуется провести исследование на месте, чтобы выяснить
электромагнитные условия, зависящие от стационарных передатчиков высокой частоты.
Если сила поля, в котором располагается устройство, превышает указанный выше
нормативный уровень, эксплуатацию устройства следует производить так же, как и в
нормальных условиях. В случае появления отклонений в рабочих характеристиках,
может понадобиться осуществление дополнительных мероприятий, например, смена
расположения устройства.
632386G RU 20120110 Сведения о ВЧ излучении и защите
--- стр. 905 ---
CR 30-X/CR 30-X m
У с т р о й с т в о п р е д н а зн а ч е н о д л я р а б о т ы в у с л о в и я х
э л е к т р о м а г н и т н о г о пол я, в к о т о р о м н а б л ю д а ю т с я
р а д и а ц и о н н ы е в ы с о к о ч а с т о т н ы е п е р е м е н н ы е , м о г у щ и е
с о з д а в а т ь п о м ехи . П о т р е б и т е л ь м о ж е т
п р е д о т в р а т и т ь п о я в л е н и е э л е к т р о м а г н и т н ы х п о м ех,
е с л и у с т а н о в и т у с т р о й с т в о н а д о с т а т о ч н о м ,
р е к о м е н д у е м о м н и ж е р а с с т о я н и и о т п е р е н о с н ы х
в ы с о к о ч а с т о т н ы х с р е д с т в св я зи (п е р е д а т ч и к о в ),
в е л и ч и н а к о т о р о г о з а в и с и т о т м а к си м а л ь н о й в ы х о д н о й
м о щ н о с т и с р е д с т в свя зи .
Р е ко м ен д уем о е б е зо п а с н о е р ассто я н и е м еж д у п ер ен о сн ы м и
в ы со ко часто тн ы м и ср ед ств ам и св язи и п р и б о р о м
Номинальная
мощность
передатчика
Безопасное расстояние в соответствие с передающей частотой
Вт
м
150 кГ ц -8 0 МГц 80 М Г ц -8 0 0 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
d = 1,2 J p d= 1,2 J p d = 2,3 л /р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Расстояние можно определить по формуле, данной в соответствующем столбце.
Р - номинальная мощность передатчика в Ваттах (Вт) согласно информации фирмы-
производителя; только для передатчиков, номинальная мощность которых не
указана в таблице выше.
• П РИМ ЕЧАНИЕ 1: При вычислении рекомендуемого безопасного расстояния
между устройством и передатчиками с диапазоном 80 МГц— 2,5 ГГц применялся
дополнительный коэффициент 10/3. Таким образом, учитывается возможность
случайного перемещения переносных средств связи в зону нахождения
пациентов, что может вызвать появление помех.
• П РИМ ЕЧАНИЕ 2; Данная информация может оказаться недействительной в
конкретных условиях эксплуатации. Наличие электромагнитных помех зависит от
интенсивности поглощения и отражения волн от зданий, объектов и людей.
64 Сведения о ВЧ излучении и защите 2386G RU 20120110
--- стр. 906 ---
CR 30-X/CR 30-X m
652386G RU 20120110
--- стр. 910 ---
D X -G , D X -M
Л
Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я
2321F RU 20160617 1428 A G F A
Healthcare
--- стр. 911 ---
Основные функции и возможности ................................56
Функции и возможности DX-G/DX-M .............57
Режимы работы .....................................................58
Интерфейс пользователя ...................................................59
Индикатор состояния ...........................................59
Запуск дигитайзера .............................................................61
Основной технологический процесс (сканирование
изображений) ......................................................................63
Остановка дигитайзера ......................................................65
Перед выключением ............................................6 6
Вьпшючение ..........................................................67
Дополнительные операции ............................................................. 6 8
Повторное стирание сигнальной пластины ..................69
Переадресация изображений ............................................72
Включение и вьпслючение подачи звуковых сигналов
дигитайзером .......................................................................75
Регулировка яркости сенсорной панели ........................77
Извлечение информации о дигитайзере ........................79
Проблемные ситуации во время работы и способы их
устранения ............................................................................80
Индикатор состояния: светится красным .......81
Индикатор состояния: мигает красным ..........82
Дигитайзер не запускается .................................83
Технические данные .........................................................................84
Технические характеристики ...........................................85
Размер матрицы в пикселях ..............................................90
Соответствие нормативам и стандартам .......................92
Сертификаты .........................................................92
Взаимодействие с внешними системами .......................93
Охрана окружающей среды ..............................................94
Сведения о ВЧ-изл^'чении и защите ...............................96
DX-G, DX-M I Содержание | iii
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 912 ---
Введение к настоящ ему
руководству ____________
4 I DX-G, DX-M I Введение к настоящему руководству
Разделы;
• Область применения
• О примечаниях, касающихся техники безопасности, в этом
документе
• Ограничение ответственности
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 914 ---
6 I DX-G, DX-M I Введение к настоящему руководству
о примечаниях, касающихся техники
безопасности, в этом документе __________
Ниже приведены примеры представления предписаний типа
«Предупреждение», «Внимание», «Инструкция» и «Примечание» на страницах
настоящего документа. Текст примеров объясняет смысл соответствующего
предупреждающего / предписывающего блока.
А
А
ОПАСНОСТЬ:
Предписание типа «Опасно» обозначает ситуацию прямой,
непосредственной опасности нанесения тяжелых травм
оператору, инженеру, пациенту или другрш лицам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Предписание типа «Предупреждение» обозначает ситуацию, в
которой возможно нанесение тяжелых травм оператору,
инженеру, пациенту или другим лицам.
ВНИМАНИЕ:
Предписание типа «Внимание» обозначает ситуацию, в которой
возможно нанесение незначительных травм оператору,
инженеру, пациенту' или другим лицам.
Предписание типа «Инструкция» содержит указания,
несоблюдение которых может стать причиной порчи
оборудования, упоминаемого в настоящем руководстве, или
иного оборудования или имутдества, а также привести к
загрязнению окружающей среды.
Предписание типа «Запрещается» содержит указания,
несоблюдение которых может стать причиной порчи
оборудования, упоминаемого в настоящем руководстве, или
иного оборудования или имущества, а также привести к
загрязнению окружающей среды.
Примечание: «Примечания» содержат рекомендации ши
разъяснения моментов особого характера. Примечание не
содержит инструкций.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 915 ---
DX-G, DX-M I Введение к настоящему руководству 1 7
Ограничение ответственности ____________
Компания Agfa не несет ответственности за применение настоящего
документа в случае внесения в его содержимое или формат каких-либо
несанкционированных изменений.
С целью обеспечения достоверности информации, включенной в настоящий
документ, приняты все надлежащие меры. При этом Agfa не несет
ответственности и не берет на себя обязательств в связи с любыми ошибками,
неточностями или пропусками, которые могут встретиться в настоящем
документе. В целях повышения надежности, наращивания функциональности
и оптимизации конструкционных характеристик изделия Agfa оставляет за
собой право вносить в изделие конструкционные изменения без последующего
уведомления. В настоящем руководстве не содержится каких-либо гарантий,
как подразумеваемых, так и договорных, в частности, кроме всего прочего,
подразумеваемых гарантий годности для продажи, а также гарантий
пригодности изделия к использованию в тех или иных целях.
Примечание: Федерачьное законодательство Соединенных
Штатов Америки предусматривает ограничение продажи
данного оборудования, в соответствии с которым указанной
деятельностью могут заниматься только врачи wiu
уполномоченные ими лица.
2321FRU 20160617 1428
--- стр. 916 ---
8 I DX-G, DX-M I Введение
Введение
Разделы:
Назначение
Предполагаемые пользователи
Конфигурация
Системная документация
Обучение
Претензии в отношении изделия
Совместимость
Соответствие нормативам и стандартам
Установка
Маркировка
Техническое обслуж ивание и уход
Периодическая проверка безопасности
Безопасность данных пациентов
Указания по технике безопасности
Контроль качества
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 917 ---
DX-G, DX-M I Введение I 9
Назначение
Данное устройство ра:фешается использовать только для сканирования
экспонированных рентгеновских кассет со стираемой сигнальной пластаной.
Дигитайзер является компонентом системы оборудования, в которую кроме
него входят рентгеновские кассеты со стираемыми люминофорными
сигнальными пластинами и рабочая станция, на которой производится
идентификация рентгеновских кассет, а также последующая обработка и
пересылка полученной в результате такой обработки цифровой информации.
Устройство предназначено для работы в условиях радиологического кабинета
под управлением квалифицированного персонала.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 923 ---
DX-G, DX-M I Введение I 15
Совместимость
Оборудование подлежит использованию только в сочетании с тем
оборудованием или компонентами оборудования, которые, по однозначному
определению Agfa, являются совместимыми с данным оборудованием. Список
такого оборудования и компонентов можно дополнительно запросить в
сервисной службе компании Agfa.
Модификация или наращивание оборудования в исключительном порядке
осуществляется персоналом, имеющим соответствующие права,
предоставляемые Agfa. Любые вносимые изменения должны удовлетворять
требованиям оптимальной инженерной практики и согласовываться со всеми
применимыми законами и нормами, имеющими обязательн>'ю силу в системе
норм и правил медицинского учреждения.
Периферийное оборудование, подключаемое через любые интерфейсы,
должно быть сертифицировано согласно применимььм нормам IEC (например,
IEC 60950 для оборудования по обработке данных или IEC 60601-1 для
медицинского оборудования). Кроме того, все системы должны удовлетворять
требованиям для медицинского обор\дования (ME) в соответствии со
стандартом IEC 60601-1. Лица или фирмы, подключающие дополнительное
оборудование к узлу входного сигнала или к узлу выходного сигнала,
настраивают медицинскую систему и поэтому несут ответственность за
соответствие системы требованиям для медицинского оборудования (ME)
согласно стандарту IEC 60601-1. В случае возникновения вопросов
обращайтесь в местное отделение сервисной службы.
Программное обеспечение ADC QS и ADC VIPS
Сопряжение дигитайзера с рабочей станцией в среде программных пакетов
Agfa ADC QS или ADC VIPS любых версий недопустимо.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 924 ---
16 I DX-G, DX-M I Введение
Соответствие нормативам и стандартам
Дигитайзер разработан в соответствии рекомендациями MEDDEV
(Рекомендации по работе с медицинским оборудованием) в области
применения медицинского оборудования, и протестирован на этапе процедур
оценки соответствия в рамках директивы 93/42/ЕЕС MDD (Директива Совета
Европы 93/42/ЕЕС по медицинскому оборудованию).
Дигитайзер ра-зработан в соответствии с IEC 60601-1, Изд. 2 и 3:
Электрическое медицинское оборудование - Часть 1: Общие требования в
отношении общей безопасности и основных эксплуатационных
характеристик.
Разделы:
• Маркировка
• Подавление радиопомех
• Классификация оборудования
2321F RU 201606171428
--- стр. 925 ---
DX-G, DX-M I Введение | 17
Маркировка
• Маркировка СЕ: 93/42 EEC «Медицинское o 6op\^BaHHe» (Европа), EN
60601-1
• Маркировка ETLus: AAMI ES60601-1 (Северная Америка)
• Маркировка ETLc: Канадская ассоциация по стандартазации (CSA) 22.2
№ 60601-1-08 (Канада)
Подавление радиопомех
Hacтoящи^^ подтверждается, что в рамках конструкции дигитайзера
предусмотрены меры для подавления радиопомех в соответствие с
нормативами EN 55011 класс А, а также правилами FCC CR47 часть 15 класс
А.
Для США
Данное оборудование прошло испытания на соответствие нормам,
определенньш для цифровых устройств класса А, согласно части 15 правил
FCC. Указанные нормы призваны обеспечить достаточную защиту от помех
при эксплуатации оборудования в при эксплуатации в коммерческой
технологической среде. В данном оборудовании генерируются, применяются и
могут излучаться высокочастотные электромагнитные волны, и в случае
нарушения применимых инструкций по установке, оно может создавать
помехи радиосвязи. Эксплуатация данного оборудования в жилых
помещениях, возможно, будет являться причиной источников помех: в этом
случае пользователь несет ответственность за их устранение. Если
необходимо, обратитесь к соответствующим местным сервисным службам.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 926 ---
Классификация оборудования
Табл ица 1: Классиф икация оборудования
18 I DX-G, DX-M I Введение
Оборудование класса I Оборудование, в конструкции которого зашита от
поражения электрическим током в дополнение к
основной изоляции обеспечивается защитным
заземляющим проводником силового кабеля.
Надежность заземления обеспечивается
подключением силового кабеля к заземленной
розетке сети питант 1я.
Оборудование типа В Неприменимо: Контакт пациента с любым
компонентом устройства исключен.
Проникновение воды
Чистка
Устройство не является водонепроницаемым.
Обратитесь к разделл, в котором описана чистка и
дезинфекция.
Дезинфекция Обратитесь к раздел>', в котором описана чистка и
дезинфекция.
Огнеопасные
анестетические
вещества
Данное оборудование не может использоваться в
присутствии огнеопасных анестетических смесей с
воздухом, кислородом или оксидом азота.
Продолжительная
эксплуатация
Устройство может эксплуатироваться в
непрерывном режиме.
Соп>’тствующие ссьыки
Техническое обслуживание и уход на странице 38
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 927 ---
DX-G, DX-M I Введение I 19
Установка
A
A
A
A
A
ВНИМАНИЕ:
Чрезмерное освещение диттанзера может привести к
появлению артефаетов изображения и необходимости
пересъемки. Не допускается воздействие на дигитайзер прямого
солнечного света, макс. 2500 люкс.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Во время работы не подвергайте дигитайзер чрезмерному
ударному воздействию или вибрации. Это может привести к
ухудшению качества изображения. Запрещается передвигать
устройство во время экспл>'атации.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Ударное воздействие или внешняя вибрация, действующие на
дигитайзер при эксплуатации в передвижной системе или при
транспортировке, ух>дшают качество изображения, вследствие
чего может потребоваться пересъемка. Соблюдайте
осторожность, чтобы не превышать допустимого уровня
вибраций согласно спецификациям.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Обрыв соединения с шиной защитного заземления может
повысить риск поражения электрическим током. Регулярно
проверяйте соединения с шиной защитного заземления в сетевой
вилке. Рекомендуется применять и регулярно проверять второй
провод для соединения с защитным заземлением.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
С целью обеспечения зашиты дигитайзера от перебоев в
энергосистеме медицинских учреждений, а также во избежание
потерь изображений компания Agfa рекоменд>ет устанавливать
блоки ИБП (источники бесперебойного питания).
Установка и настройка дигатайзера должна вьтолняться
сертифицированными специалистами технической службы компании Agfa.
Дигитайзер предназначен для использования в стационарном состоянии в
месте, защищенном от атмосферных воздействий.
В случае установки на мобильной базе, например в автобусе, в автомобиле и
Т.Д., производитель автобуса / автомобиля обеспечивает надежную фиксацию
или возможность надежной фиксации всех элементов системы для
транспортировки. Предлагается версия дигитайзера для использования на
мобильной базе, в которой предусмотрена управляемая снаружи система
блокирующих замков, обеспечивающая фиксацию механических элементов
внх’три устройства.
2321FRU 20160617 1428
--- стр. 928 ---
20 I DX-G, DX-M I Введение
A
A
Разделы:
ВНИМАНИЕ:
Меры по защите дигитайзера и зоны хранения кассет от
радиационного воздействия должны обеспечивать ограничение
годовой дозы радиации в 1 мЗв/год в месте установки/
расположения.
ВНИМАНИЕ:
При монтаже дигитайзера необходимо убедиться, что в разводке
соединений установлен либо прерыватель сети, либо другое
отключающее все кабели устройство, и что дигитайзер
расположено в легкодоступном месте.
Перемещение дигитайзера
Установка для использования на мобильной базе
Блокировка дигитайзера перед транспортировкой
Разблокировка дигитайзера после транспортировки
Проверка качества изображ ений после транспортировки
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 930 ---
22 I DX-G, DX-M I Введение
-■!%, j
8 . Вставьте инструмент в отверстие и поворачивайте винт против часовой
стрелки до тех пор, пока дигитайзер не поднимется приблизительно на
1,5-2 см, и дальнейшее проворачивание винта станет затрудненнььм.
Дигитайзер готов к перемещению.
9. Переместите дигитайзер на другое место.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Перемещайте дигитайзер с максимальной осторожностью.
Чтобы предупредить возможное динамическое воздействие
на дигитайзер, убедитесь в том, что путь перемещения
устройства не является наклонным и не пересекается
порогами.
10. Установив дигитайзер в желаемом месте, поворачивайте винт по часовой
стрелке до тех пор, пока не будет обеспечено устойчивое положение
устройства, и дальнейшее проворачивание винта станет затрудненным.
Дигитайзер готов к работе.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 931 ---
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Использование дигитайзера, который не закреплен на
опорной поверхности, может стать причиной возникновения
артефактов на изображениях.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Устройство необходимо опустить на уровень пола для
использования в ра^мках спецификаций.
DX-G, DX-M I Введение | 23
11. Верните прибор на место.
12. Восстановите все электрические соединения.
• Подключите кабель Ethernet.
• Вставьте вилку шнура питания в электрическую розетку.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 932 ---
24 I DX-G, DX-M I Введение
Установка для использования на мобильной базе
Для установки на мобильной базе разработана специальная мобильная версия
дигитайзера DX-M с возможностью блокировки для транспортировки и
разблокировки для использования силами пользователя.
Система блокировочных замков предусматривает две ручки с каждой стороны
дигитайзера и блокировочный механизм для блока сканирования. Доступ к
блокировочному механизму обеспечен спереди дигитайзера; для работы с
блокировочным механизмом необходим блокировочный инструмент,
предусматриваемый в комплекте мобильной версии дигитайзера.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 937 ---
DX-G, DX-M I Введение I 29
Примечание:
Если дигитайзер включен до разблокировки замков для
транспортировки, будет выведено следующее сообщение:
«Замки для транспортировки не сняты. Отключите дгиттайзер
и разблокируйте за.мки для транспортировки.»
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 938 ---
30 I DX-G, DX-M I Введение
Проверка качества изображений после
транспортировки
Проверка качества изображений должна вьтолняться после установки
дигитайзера на мобильной базе; после транспортировки дигитайзера
рекоменду ется проверять качество изображений повторно.
Проверка предполагает вьтолнение экспозиции пустого поля с
использованием кассеты максимального формата, применяющихся в
>"чреждении пользователя.
Таблица 3: П роверка качества изображ ений после
транспортировки
Источник Условия экспозиции
излучения
Общая
рентгенография
Рекомендуется 2 экспонирования одной кассеты дозой 10
мкГр или 1 мР для каждого экспонирования. После
первого экспонирования поверните кассету на 180® для
компенсации эффекта конусообразного расхождения
пучка.
Стандартные установки, обеспечивающие дозу
облучения 10 мкГр Ш 1И 1 мР:
• 75 кВ
• 12 мА-с
• Расстояние от источника до изображения (SID)
составляет 130 см
• большой фокут
• Медный фильтр, 1,5 мм
Идентифицируйте кассету как «Диагностика системы для
носителей для обшей рентгенографии - пустое поле»
(System Diagnosis GenRad - Flat Field).
Маммография Для носителей для маммографии выполняется только 1
экспонирование без поворота кассеты.
Перед экспонированием снимите компрессионнуто
пластину.
Установите алюминиевый фильтр на выходное отверстие
трубки.
Вставьте кассету в модуль букки н выполните
экспонирование, предварительно задав следующие
параметры:
• 28 кВ
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 939 ---
DX-G, DX'M I Введение I 31
Источник
излучения
Условия экспозиции
• 200 мА-с
• Мо/Мо
• большой фок\с
• Алюминиевый фильтр 2,0 мм
В сл}^чае переэкспонирования уь 1еньшнте значение мАх,
но не ниже 50 мАх.
Идентифицируйте кассету как «Диагностика системы для
носителей для маммографии > пустое поле» (System
Diagnosis Mammo - Flat Field).
Проверьте изображение пустого поля на рабочей станции NX на однородность
и наличие полос. В случае неудовлетворительных результатов обратитесь в
местное представительство сервисной службы Agfa.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 940 ---
32 I DX-G, DX-M I Введение
Маркировка
Разделы:
Идентификация изделия
Общие стандарты
Инструкции по технике безопасности для устройств, в которых
используется лазер
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 941 ---
Идентификация изделия
DX-G, DX-M I Введение I 33
DX-G - Описание продукта
Тип изделия Напольный лотковый дигитайзер
Коммерческое наименование DX-G
Первоначальный продавец /
производитель
: Agfa Healthcare M.V.
1 Septestraat 27
; 2640 Mortsel
' Belgium (Бельгия)
DX-M - Описание продукта
Трп! изделия Напольный лотковый дигитайзер
Коммерческое наименование ;DX-M
Первоначальный продавец /
производитель
; Agfa Healthcare N.V.
Septestraat 27
2640 Mortsel
Belgium (Бельгия)
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 942 ---
34 I DX-G, DX-M I Введение
Общие стандарты
Всегда обращайте внимание на маркировку как на внутренних деталях, так и
на внешнем корпусе устройства. Ниже представлены элементы маркировки и
их значение.
А
А
А»„А
Пред\ преждение о том, что перед
подсоединением системы к другому
оборудованию необходимо прочитать
инструкции руководств по экспл>атации
DX-G/DX-M. Использование периферийного
оборудования, которое не соответствует
эксплу'атационным требованиям данного
дигитайзера, может снизить безопасность
системы. При выборе комплекту ющего
оборудования следует учитывать следующее:
Heoбxoди^^ocть и безопасность размещения
комплектующего оборудования вблизи
пациента.
Наличие свидетельства, подтверждающего
соблюдение соответствующих стандартов IEC
при сертификации периферийного
оборудования на безопасность (например, IEC
60950 для оборудования обработки данных
или IEC 60601-1 для медицинского
оборудования).
Кроме того, все системы должны
удовлетворять требованиям для электронного
медицинского оборудования в соответствии со
стандартом IEC 60601-1. Лицо, реализующее
соединения компонентов, выполняет функции
системного конфигуфатора и несет
ответственность за обеспечение соответствия
системнъьм стандартам.
При необходимости обратитесь в местную
сервисную слу'жбу.
Во избежание поражения электрическим током
не снимайте панели корпуса.
Высокая температура:
Не дотрагивайтесь до стирающего элемента.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 943 ---
DX-G, DX-M I Введение I 35
Дополнительное защитное заземление:
Обеспечивает соединение дип1тайзера с
шинопроводом уравнителя потенциала
электрооборудования, который имеется на
конкретном рабочем месте. Отсоединяйте
штекер только после полного отключения
питания и извлечения шнура питания из
розетки.
! В качестве дополнительной меры обеспечения
безопасности рекомендуется использовать
добавочное защитное заземление.
Не вставляйте пальцы в приемное гнездо
дигитайзера — вы можете травмировать
i пальцы, попавшие между кассетой и краем
j приемного гнезда.
Выполняйте загрузку кассеты в соответствии с
■ описанием основного технологического
: Процесса в технологической док>’ментации к
; DX-G/DX-M.
О Выкл. (питание: устройство отключено от
сети)
J AGFAH6A1.TMCAMM.V.^ MWIf М А .illD X 43Г *; хж ю г!1ш м1м
100-240V в.З-2вА 9&«0Их
'Я
^ А С Г А W A L T W A M M .V . ^ ^ O X -U111 юсжхх -кШАШ
100-240V О.Э-2вА 50-e0Hz
Л
■ Ш 1 _
у
Вкл. (питание: устройство включено в сеть)
Табличка с указанием типа
Рисунок 1: пример
таблички с указанием
типа
Дата вьтуска
t d
Изготовитель
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 944 ---
36 I DX-G, DX-M I Введение
SN
(<V))
Серийный номер
Символ WEEE
В устройстве содержится передающий модуль,
см. раздел
ф
Обращаясь с кассетами, соблюдайте исключительную
осторожность. Сигнальные пластины на основе игольчатых
кристаллов чувствительны к динамическому воздействию,
избегайте их падения. Не используйте упавшую кассету,
отложите ее и обратитесь в местную сервисную службу для
проверки ее работоспособности.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Не используйте кассету снова: дефектная сигнальная пластина
может повредить дигитайзер!
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 945 ---
DX-G, DX-M I Введение I 37
Инструкции no технике безопасности для
устройств, в которых используется лазер
OASSUASERPRCXWCT
APPAREL ALASER DE OASSE1
LASERKIAS^I
C L A S S я L A S E R Я А П А Т Ю К М Н Е М O P E N M O D 0*)£С Т E X P O S U R E T O T tC B E A M )
L A S E R S T R A W U N C K L A S S E Я : V № M ) А Ю Е О О М С O E O P F N E T «К Н Т D E M S T R A H L A U S S C T Z E M
R A T O L A SR C lA S E Я : E V T IA R L A E X P O S K ID N A L H A Z C U A N D O L A Т А Р А E S T A A B E R T A
F M S C E A U L A saC L A SSE D O U A M ) C A P O T ои\етТ ^ A T E R D E S ^ X P O S E R A U R A rD M
Дипиайзер является изделием, в конструкции которого используется лазер.
Класс безопасности лазера: 1. В устройстве имеется один лазерный диод
мощностью 80 мВт; класс классификации Illb, длина волны 640-670 нм.
Частота переключения положения лазерного пучка составляет от 80 Гц до 170
Гц. Расходимость лазерного пучка составляет 12 мрад.
В нормальных рабочих условиях (все внешние панели устройства должным
образом закреплены) лазерное излучение вне дипзтайзера отсутствует.
Технологическая концепция устройства не допускает демонтажа верхней
панели устройства пользователем.
Вместе с тем, пользователь может открьгеать боковую панель устройства с
целью чистки оптического элемента или замены возд>^шного фильтра.
Одновременно с открытием боковой панели движение всех элементов системы
с приводом от двигателя будет остановлено (лазерное устройство также будет
деактивировано).
А
ВНИМАНИЕ:
Любое вмешательство в работу оборудования со стороны
пользователя, не оговоренное в этом руководстве, может
представлять опасность в связи с присутствием внуд'рн
оборудования лазерного нзлу’ченпя.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 946 ---
38 I DX-G, DX-M I Введение
Техническое обслуживание и уход _______
Разделы;
• Профилактическое обслуж ивание специалистом сервисной
служ бы
• Техническое обслуж ивание пользоват елем
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 957 ---
DX-G, DX-M I Введение | 49
Безопасность данных пациентов ____________
Пользователь должен обеспечивать соблюдение законных прав пациентов, а
также принимать меры в отношении обеспечения надлежащей безопасности
данных пациентов.
Пользователь определяет лиц, имеющих доступ к данным пациентов в
определенных ситуациях.
Пользователь должен определить стратегию действий в отношении обращения
с даннььми пациентов в нештатных ситуациях.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 958 ---
50 I DX-G, DX-M I Введение
Указания по технике безопасности
А
А
А
А
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Безопасность экспл>’атации оборудования гарантируется только
при условии, что установка оборудования вьтолнялась
сертифицированным инженером сервисной службы Agfa.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Ненадлежащая модификация, модернизация, техническое
обслуживание или ремонт оборудования или программного
обеспечения могу’т стать причиной травм, поражения
электрическим током и повреждения оборудования.
Безопасность гарантируется только в том случае, если все
мероприятия в связи с модификацией, модернизацией,
техническим обслуживанием и ремонтом вьтолняются
сертифицированными специалистами по экспл>атационному
обсл>жнванию Agfa. Вьтолнение изменений или операций
обслуживания медицинского устройства несертифицированным
техником осуществляется на свой страх и риск и приводит к
лишению гарантии
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
При сбое в работе устройства и при потере изображения,
возможно, потребуется повторно получить изображение или
произойдет задержка в постановке диагноза. Дигитайзер не
должен использоваться для выполнения каких-либо иных
функций, кроме тех, которые описаны в данном руководстве.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Пользователь несет ответственность за определение качества
изображения и контроль характеристик окружающей среды в
связи с просмотром недок7ментированных диагностических и
распечатываемых изображений.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Эксплуатация за пределами указанных условий окружающей
среды может привести к ухудшению качества изображения. Для
получения наилучших результатов обеспечьте условия
окружающей среды в соответствии со спецификациями.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
С целью предотвращения рисков, связанных с возможными
ошибками при обработке изображений, пользователь должен
следовать принятым в лечебном учреждении процедурам
контроля качества
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 959 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Во избежание поражения электрическим током подключайте
оборудование к заземленной сети питания.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Описанные ниже действия могут обусловить значительный
риск травматизма, а также стать причиной нанесения
ущерба оборудованию и, в том числе, привести к
аннулированию гарантийных обязательств:
Модификация, наращивание ресурсов или техническое
обслуживание оборудования Agfa лицами, не имеющими
соответствующей квалификации и подготовки.
Применение запасных частей, которые официально не
допущены к использованию
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Во избежание потери изображений по причине сбоев питания
рабочую станцию и дигитайзер необходимо подключить к блок\'
бесперебойного питания (UPS) или к резервному генератору
медицинского учреждения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Выход системы из строя из-за аппаратного или програл<много
сбоя. Если данное изделие используется в критических
клинических задачах, необходимо предусмотреть резервную
систему'.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Пользователь должен помнить, что любая ошибка (поломка /
блокировка), вызвавшая сбой при обработке изображений,
может привести к потере диагностической информации.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Если имеются видимые повреждения кожуха устройства, не
включайте и не эксплуатируйте дигитайзер.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Не вносите изменений во встроенные средства безопасности и
не отключайте их.
DX-G, DX-M I Введение | 51
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Перед началом любых работ по обслуживанию или ремонту
дигитайзера необходимо выключить устройство. Перед началом
любых работ по обслуживанию или ремонту устройства,
допускающих прямой доступ к любым компонентам
электрической системы, находящимся под напряжением,
отключите дигитайзер от сети питания.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 991 ---
DX-G, DX-M I Дополнительные операции I 83
Д и ги т а й зе р н е за п у с к а е т с я
Если дигитайзер не включается, проверьте подачу электропитания, состояние
электрической розетки и плавкого предохранителя.
Если электропитание подается в нормальном режиме, обратитесь в местное
отделение сервисной службы.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 992 ---
84 I DX-G, DX-M I Технические данные
Технические данные
Разделы:
Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Р а з м е р м а т р и ц ы в п и к с е л я х
С о о т в е т с т в и е н о р м а т и в а м и с т а н д а р т а м
В з а и м о д е й с т в и е с в н е ш н и м и с и с т е м а м и
О х р а н а о к р у ж а ю щ е й с р е д ы
С в е д е н и я о В Ч - и з л у ч е н и и и з а щ и т е
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 993 ---
DX-G, DX-M I Технические данные I 85
Технические характеристики
Размеры
Макс, высота 1229 мм (48,4 дюймов)
Макс, площадь пола под
устройством, ш X г
660 мм X 510 мм (26,0 дюймов х 20,1
дюймов)
Макс, проектная площадь пола под
устройством, ш X г
1150 мм X 510 мм (45,3 дюймов х 20,1
дюймов)
Вес
В распакованном виде приблизительно 180,0 кт (396,8
фунтов)
Лоток
Загрузочный/выгрузочный лоток
для кассет
5 кассет
Встроенный буфер данных Если соединение с рабочей станцией
разорвано (например, рабочая станция
выключена), дигитайзер завершит
текущее задание сканирования и
поместит изображение на
кратковременное хранение в
собственную память до
восстановления соединения с рабочей
станцией NX. Устройство примет
новую кассету только после
завершения предыдущего задания по
переносу данных.
Разрешающая способность для черно-белых изображений
Выведение на рабочую станцию 16 бит/пиксель, сжатие методом
квадратного корня
Система электропитания
Рабочее напряжение Автоматический выбор параметров
электропитания в диапазоне: 100 В -
240 В переменного тока +/-10%
Рабочий ток 6,3 А (100-120 В)
2,6 А (220-240 В)
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 994 ---
86 I DX-G, DX-M I Технические данные
Сетевые предохранители Для Европы: 16 А
Для США и Японии: 15 А
Частота сети электропитания 50- 60 Гц
Связь с сетевым окружением
Соединительный узел Ethernet
• - -
___
Энергопотребление (стандартные значения)
система 220 В - 240 В / 50 - 60 Гц
Режим ожидания 87 Вт
Среднее значение для
непрерывного сканирования
237 Вт
Во вpe^tя сканирования 590 Вт макс.
система 100 В - 120 В / 50-60 Гц
Режим ожидания 92 Вт
Среднее значение для
непрерывного сканирования
245 Вт
Во время сканирования 621 Вт макс.
Условия окруэкающей среды (во время работы)
В соответствии с IEC721-3-2: 2М2 и 2К2 со следующими ограничениями:
Температура в помещении AgfaCR НМ5.Х Mammo: от +20“Сдо
+30'*С ( 6 8 - 8 6°F)
Другие пластины и кассеты: от +15®С
до +30Х (59-86^F)
Максимальные температурные
колебания
макс. 0,5°С/мин (0,9Т/мин)
Относительная влажность от 15% до 75% (без конденсации)
Освещение не допускается воздействие прямого
солнечного света, макс. 2500 люкс
Условия окружающей среды (при хранении)
Температура в помещении от -25°С до55°С
Относительная влажность от 10% до 95%
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 995 ---
DX-G, DX-M I Технические данные I 87
Барометрическое давление от 70 кПа до 106 кПа
Условия окружающей среды (при транспортировке)
Температл'ра в помещении от -25"Сдо 55°С
Относительная влажность не более 85%
Барометрическое давление , не менее 70 кПа
Условия окружающей среды для установки на мобильной базе (во
время транспортировки)
В соответствии с IEC721-3-5: 5М1 и 5К1 со следующими ограничениями:
Температу ра в помещении от 1 0 °Сдо40 “С
Условия окружающей среды для установки на мобильной базе (во
время эксплуатации)
В соответствии с IEC721-3-3: ЗМ1 и ЗК2 со следующими ограничениями:
Температура в помещении Agfa CR НМ5.Х Mammo: от -1-20°С до
+30°С ( 6 8 - 8 6°F)
Другие пластины и кассеты: от +15°С
до +30°С (59-86“F)
Относительная влажность от 15% до 75% (без конденсации)
Уровень вибрации : 40 - 200 Гц; 1 м/с^; синусоидальная
вибрация
Барометрическое давление/высота над уровнем моря
Максимальное давление 106 кПа (на уровне моря)
Минимальное давление 70 кПа (3000 м над уровнем моря)
Время прогрева
Холодный пуск 1 3 мин.
Физические излучения
Ш\^(овое воздействие (уровень шума в соответствие с ISO 7779)
Во время сканирования i до 65 дБ(А)
Режим ожидания до 45дБ(А)
Тепловое изл\'чение в час (стандартные значения)
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 996 ---
88 I DX-G, DX-M I Технические данные
Во время непрерывного
функционирования (время
стирания - стандартное)
245 Вт-ч/836БТЕ
Режим ожидания 92 ВТ-Ч/314БТЕ
Пластины и кассеты
Совместимые типы кассет/
сигнальных пластин DX-G
Agfa CR HD5.X General, FLFS, АЕС,
Extremities.
Agfa CR MD4.xR General, FLFS.
Совместимые типы кассет/
сигнальных пластин DX-M
Agfa CR HD5.X General, FLFS, AEG,
Extremities.
Agfa CR MD4.xR General, FLFS.
Agfa CR HM5.X Mammo.
i Agfa CR MM3.xR Mammo.
Производительность (стандартный цикл стирания стандартный)
Производительность устройства
(кол-во кассет в час) зависит от
формата кассеты, а также от
стандартной дозы стирания для
сигнальной пластины.
35X43SR (HD5.X/MD4.XR): 83
35 X 43HR (HD5.X/MD4.XR): 72
35X35SR (MD4.xR):83
35x35HR (MD4.xR):71
24x30 (HD5.x):85
24 x 30 (HD5.X Extremities): 43
24x30 (MD4.xR):83
18x24 (HD5.x):93
18X 24 (HD5.X Extremities): 51
18x24 (MD4.xR):90
15x30 (HD5.x):100
15x30 (MD4.xR):97
24x30 (HM5.x):41
24x30 (MM3.xR):40
18x24 (HM5.x):49
18x24 (MM3.xR);48
Срок слу жбы
Предполагаемый срок службы (при
условии регулярных проверок и
обслуживании согласно
инструкциям Agfa)
7 лет
Профилактическое обслуживание
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 997 ---
DX-G, DX-M I Технические данные | 89
Регламент профилактического
обслуживания.
Вьтолняется сертифицированньш
инженером сервисной службы
Agfa.
Раз в год или каждые 25000 рабочих
циклов в зависимости от того, какое
I условие наступит ранее.
БТЕ: британская тепловая единица
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 998 ---
90 I DX-G, DX-M I Технические данные
Размер матрицы в пикселях
Тип кассеты Формат
(см)
Разрешение
(пиксель/мм
)
Ширинах
д.1ина
(пиксели)
Ширина X
длина (мм)
CRMD4.0R
General
35x43 HR10 4248 X 3480 424,8 X
348,0
35x35 HR10 3480 X 3480 348.0 X
348.0
35x43 SR6,66 2832 X 2320 424,8 X
348,0
35x35 SR6,66 2320x2320
—
348.0 X
348.0
24x30 10 2928 X 2328 292.8 X
232.8
18x24 10 2328 X 1728 232.8 X
172.8
15x30 10 2928 X 1440 292,8 X
144,0
CR MD 4.0R
FLFS
35x43 10 4392 х 3480439,2 X
348,0
CR HD5.0
General/AEC
35x43 HR10 4200 X 3408 420,0 X
340,8
35x43 SR6,66 2800 X 2272 420,0 X
340,8
24x30 10 2880x2256 288,0 X
225,6
18x24 10 2280 X 1656 228,0 X
165,6
15x30 10 2880x1344 288,0 X
134,4
CRHD5.0 FLFS35x43 10 4368 X 3408 436.8 X
340.8
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 999 ---
DX-G, DX-M I Технические данные I 91
Tira кассеты Формат
(cm )
Разрешение
(пнксель/мм
)
Ширина X
длина
(пиксели)
Ширина X
длина (мм)
CRHD5.0
Extremities
24x30 2 0 5760x4512 288,0 X
225,6
18x24
----------------------------------------------------------1
2 0 4560x3312 228,0 X
165,6
CRMM3.XR
Mammo
24x30 2 0 5844x4710 292,2 X
235,5
18x24 2 0 4644x3510 232,2 X
175,5
CRHM5.X
Mammo
24x30 2 0 5844x4708 292,2 X
235,4
18x24 ; 2 0 4644x3508 232,2 X
175,4
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1000 ---
92 I DX-G, DX-M I Технические данные
Соответствие нормативам и стандартам
С е р т и ф и к а т ы
: Для Европы США/Канада
ЕМС EN б0601-1-2;2007 Правила FCC, часть 15
EN 300 330-2 Vl.l.l:2001 CSA 22.2 №601.1.2
EN 301 489-1 V1.3.1:2001
Безопасность 1 Медицинское оборудование
IEC 60601-1:1988 -t-Al: UL60601-1;2003
: 1991: + А2:1995 CSA С 22.2 №601.1:1990 +
IEC 60601-1:2005 51:1994+ А2:1998
ES 60601-1,1-я редакция; CAN
CSA 22.2 №60601-1-08
j Лазер
IEC 60825-1:1993 + CFR, части 1040,10 и 1040.11
iAl:1997 + A2:2001 CSA-E60825-1-03
Примечание:
Устройство DX-G/DX-M соответствует нормативам ЕС,
Директива 93/42/ЕЕС (медицинское оборудование).
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1001 ---
DX-G, DX-M I Технические данные | 93
Взаимодействие с внешними системами
Дт1гитайзер подключается к одной или несколькими рабочим станциям NX
через локальную компьютерную сеть ethernet, для обмена данными с рабочей
станцией применяется специальный протокол.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1002 ---
94 I DX-G, DX-M I Технические данные
Охрана окружающей среды
Рисунок 9: Символ WEEE
Информация для конечного пользователя по утилизации
электрических и электронных отходов
Целью директивы по отходам электрического и электронного оборудования
(WEEE) является снижение накопления электрических и электронных отходов
за счет переработки и других форм повторного использования. Согласно
предписаниям необходимо обеспечить сбор, переработку и повторное
использование таких видов отходов.
В связи с особенностями национальных законов в разных странах Европы
.мог\т предъявляться различные требования. Знак WEEE на изде.лии и
сопроводительной док>'ментации запрещает утилизировать отслуэкившие свой
срок электрические и электронные приборы вместе с бытовым мусором.
Подробнее о процедуре возврата данного изделия для вторичной переработки
можно узнать в местном отделении сервисной службы или у торгового
представителя производителя. Надлежащая утилизация данного изделия
поможет предотвратить возможные негативные последствия для окружающей
среды и здоровья человека, которые могут возникнуть при неправильном
удалении отходов. Использование вторичного сырья помогает беречь
природные ресурсы.
Утилизация батарей
Этот знак для элементов питания на изделии и сопроводительной
документации запрещает утилизировать отслужившие свой срок батареи
вместе с бытовым мусором. Рядом со знаком батареи на упаковку' может быть
нанесен химический знак. Химический знак показывает наличие
соответствующих химических веществ. Если оборудование содержит съемные
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1003 ---
элементы питагшя или аккумуляторные батареи, их следует утилизировать
отдельно от оборудования в соответствии с местными нормами и правилами.
По вопросам замены батарей обратитесь в местную торгов) ю организацию.
DX-G, DX-M I Технические данные | 95
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1004 ---
96 I DX-G, DX-M I Технические данные
Сведения о ВЧ-излучении и защите _________
Устройство DX-G/DX-M протестировано для работы в обычных условиях
медицинского учреждения, как описано ниже.
Ответственность за соблюдение указанных условий несут пользователи
данного устройства.
Однако, на характеристики ВЧ>излу чения и помехоустойчивость мог>т влиять
подключенные кабели передачи информации в зависимости от длины этих
кабелей и способов их прокладки.
Тест на уровень
излучения
Соответствие
нормативам и
стандартам
Характеристика электромагнитной
среды
Радиочастотное
излучение в
соответствии с
CISPR11
Группа 1 Устройство DX-G/DX-M использует
радиочастотную энергию
исключительно для работы своих
внутренних узлов. Уровень
испускаемого радиочастотного
излу'чения крайне низок;
радиочастотное излучение на таком
уровне не вызывает помех в работе
электрооборудования, находящегося
вблизи устройства.
Радиочастотное
излучение в
соответствии с
CISPR11
Класс А Устройство DX-G/DX-M
предназначено для эксплуатации в
любых помещениях, кроме жилых;
устройство может эксплуатироваться
в жилых помещениях, а также в
Гармонические
излучения в
соответствии с IEC
61000-3-2
Класс А помещениях напрямую
подключенных к коммунальной
электросети низкого напряжения,
обеспечивающей электроснабжение
Колебания
напряжения /
мерцающие
излучения в
соответствии с IEC
61000-3-3
Соответствует
<............ -
жилых помещений, при условии
соблюдения следующей
предупреждающей оговорки.
Данное устройство предназначено для работы в условиях
электромагнитной среды, описанных ниже. Ответственность за
соблюдение указанных условий несут пользователи данного устройства.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1005 ---
DX-G, DX-M I Технические данные | 97
Испытание на Уровень Нормативный Характеристика
помехозащищенность испытаний уровень э л ектромагн итн о й
IEC 60601 среды
Разряд статического ± 6 кВ, ± 6 кВ, Пол должен быть
напряжения в контактный контактный деревянным,
соответствии с IEC разряд разряд бетонным или
61000-4-2 ± 8 кВ,
воздушный
разряд
± 8 кВ,
воздушный
разряд
покрытым
керамической
плиткой. Если пол
выполнен из
синтетических
материалов, то
относительная
влажность в
помещении должна
составлять не
менее 30 %.
Сверхбыстрые ± 2 кВ для ± 2 кВ для Качество
электрические броски сетевых сетевых напряжения
помех в соответствии выводов выводов питания должно
с IEC 61000-4-4 ± 1 кВ для
входных и
выходных
вьгеодов
± 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
соответствовать
обычным
промышленным
или медицинским
условиям.
Импульсные ± 1кВ ± 1 кВ Качество
напряжения (скачки) одинакового одинакового напряжения
в соответствие с IEC по величине и по величине и питания должно
61000-4-5 направлению направлению соответствовать
напряжения напряжения обычным
±2 кВ
синфазного
напряжения
±2 кВ
синфазного
напряжения
промьппленным
или медицинским
\словиям.
Пробои напряжения, • 5%Ur(> • 5%Ur(> Качество
кратковременные 95% 95% напряжения
прерывания и пробои пробой Ur) питания должно
девиации напряжения Ur) на 1 / 2 на 1 / 2 соответствовать
питания в периода периода обьгчньш
соответствие с IEC • 40% Ur • 40% Ur промышленным
61000-4-11 (> 60% (> 60% пли медицинским
пробой пробой Ur) условиям. Если
Ur) на 5 на 5 необходимо, чтобы
периодов периодов устройство
• 70% Ur • 70 % Ur работало
(30 % (30 % непрерывно даже
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1006 ---
98 I DX-G, DX-M I Технические данные
пробой пробой Uf) при прекращении
Ur) на 25 на 25 подачи
периодов периодов напряжения,
• 5% Ur • 5 % Ur рекомендуется
(95 % (95 % использовать сеть с
пробой пробои постоянной
Ur)) на 5 с Ur)) на 5 с подачей
напряжения либо
питать устройство
от батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60 Гц) в
соответствии с IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле
при частоте сети
должно
соответствовать
уровню, обычному
для промышленных
и медицинскртх
условий.
Ur - переменное напряжение.
Данное устройство предназначено для работы в условиях
электромагнитной среды^ описанных ниже. Ответственность за
соблюдение указанных условий несут пользователи данного устройства.
Испытания
устойчивости к
помехам
Уровень
испытаний
IEC 60601
Нормативный
уровень
Описание
электромагнитной
обстановки
Переносные
радиоприборы должны
располагаться на
достаточном
расстоянии от
устройства (включая
выводы) не ближе
рекомендуемого
безопасного
расстояния, которое
вычисляется в
зависимости от
передающей частоты.
Рекомендуемое
безопасное расстояние:
Наведенные
высокочастотные
13В эфф зв,.
d= 1 ,2 J~P
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1007 ---
DX-G,DX-M I Технические данные | 99
помехи в 150 кГц
соответствии с IEC 80 МГц
61000-4-6
Изл>^аемые
высокочастотные
помехи в
соответствии с IEC
61000-4-3
|ЗВ/м
I 80 МГц
! 2,5 ГГц
ЗВ/м
d= 1,2
800 МГц
4 р 80 МГц-
Г рd = 2 ,3 800 МГц
- 2,5 ГГц
Где Р - номинальная
мощность передатчика
в ваттах (Вт), согласно
документации фирмы-
производителя, а d -
рекоменд\’емое
безопасное расстояние
в метрах (м).
При исследованиях на
месте напряженность
поля стационарных
радиопередатчиков
оказывается ниже
нормативного уровня
на всех частотах
Наличие помех
возможно вблизи
устройств,
обозначенных этим
символом:
ы
Точную величину напряженности поля стационарных передатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонов, радиовещательные ретрансляторы в
сельской местности, любительские радиостанции, радиопередатчики AM и
FM, определить теоретически невозможно. Рекомендуется провести
исследование на месте, чтобы выяснить электромагнитные условия,
зависящие от стационарных передатчиков высокой частоты. Если
напряженность поля, в котором располагается устройство, превышает
указанный выше нормативный уровень, эксплуатацию устройства следует
производить так же, как и в нормальных условиях. В случае отклонений в
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1008 ---
100 I DX-G, DX-M I Технические данные
раоочих характеристиках может понадооиться принятие дополнительных
мер, например, смена расположения устройства.
Напряженность поля не будет превьппать 3 В/м вне частотного диапазона от
150 кГц до 80 МГц.
ПРИМЕЧАНИЕ 1; Для частот 80 МГц и 800 МГц буд\ т действительны
более высокие величины.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данная информация может относиться не ко всем
условиям эксплуатации. Наличие электромагнитных помех зависит от
интенсивности поглощения и отражения волн от зданий, объектов и людей.
Устройство предназначено для работы в условиях электромагнитного поля, в
котором наблюдаются радиационные высокочастотные возмущения.
Пользователь устройства может способствовать предотвращению
электромагнитных помех, поддерживая минимально необходимое расстояние
между переносньши и мобильными высокочастотными средствами связи
(передатчиками) и устройством, рекомендуемая величина которого зависит от
максимальной выходной мощности средств связи и приведена ниже.
Рекоменд>'емое безопасное расстояние межд>' переносными
высокочастотными средствами связи и устройством
Номинальная
мощность передатчика
Безопасное расстояние в соответствии с
передающей частотой
Вт м
150 кГц — 80
МГц
:80 МГц — 800
МГц
800 МГц — 2,5
ГГц
d = 1 .2 /Р 1 d = 1 ,2 d = 2,3 /Р
0 ,0 1 0 ,1 2
1
| 0 ,1 2 0,23
ОД 0,38 ;0,38 0,73
1 1 ,2 1 ,2 2,3
1 0 3,8 :з ,8 7,3
1 0 0 1 2 i 1 2 23
Расстояние мож*но опреде.лить по формуле, данной в соответствующем
столбце. Р — номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
информации фирмы-производителя; только для передатчиков, номинальная
мощность которых не указана в таблице выше.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При вычислении рекомендуемого безопасного
расстояния между устройством и передатчиками в диапазоне от 80 МГц до
2,5 ГГц применялся дополнительный коэффициент 10/3. Таким образом.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1009 ---
DX-G, DX-M I Технические данные | 101
учитывается возможность случайного перемещения переносных средств
связи в зону нахождения пациентов, что может вызвать появление помех.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут быть неприменимы в некоторых
условиях эксплуатации. Наличие электромагнитных помех зависит от
интенсивности поглощения и отражения волн от зданий, объектов и людей.
2321F RU 20160617 1428
--- стр. 1010 ---
прошито и
скреплено печатью на------ й Ь -
--- стр. 1011 ---
FUJEflLM
(CR-IR 392)
Руководство no эксплуатации
2-e издание
\*
Условия безопасной
работы
Общие сведения
об изделии
Основные
методы работы
Проверки
и техническое
обслуживание
Приложение
Техническое
обслуживание
и проверка
FUJIFILM Corporation
в данном руководстве по эксплуатации содержится подробная инфор
мация по эксплуатации системы FCR PRIMA Т (CR-IR 392), а также
сведения о мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать
при работе сданным оборудованием.
Внимательно прочтите руководство по эксплуатации, прежде чем при
ступить к работе с системой FCR PRIMA Т (CR-IR 392). После прочтения
данного руководства храните его рядом с системой FCR PRIMA Т
(CR-IR 392), чтобы оно всегда было легко доступно для справки.
897N101920A
--- стр. 1012 ---
I С о д е р ж а н и е ____________________________________________________________
Введение..............................................................................................................................................................................iii
Работа сданны м руководством..........................................................................................................................iii
Глава 1. Условия безопасной работы
1.1. Меры предосторожности перед началом работы с этим оборудованием .......1-1
1.2. Меры предосторожности при использовании медицинского
электрооборудования...............................................................................................................................1-2
1.3. Техника безопасности...............................................................................................................................1-3
1.4. Электромагнитная совместимость (Э М С ).................................................................................1-5
1.5. Меры предосторожности при работе с устройством FCR PRIM А Т
(C R -IR 392) .............................:.......................................................................................................................1-9
1.6. Расположение табличек и маркировки......................................................................................1-10
1.6.1. Места размещения.............................................................................................................1-10
1.6.2, Символы техники безопасности и другие знаки .....................................................1-12
Глава 2. Общие сведения об изделии
2.1. Характеристики устройства FCR PRIMA Т (CR-1R 392) ....................................................2-1
2.2. Названия и назначение компонентов...........................................................................................2-2
2.2.1. Основной блок устройства FCR PRIMAT (CR-IR 392)............................................2-2
2.2.2. Пульт управления.................................................................................................................2-3
2.2.3. Индикация на пульте управления при включении-выключении системы ......2-4
Глава 3. Основные методы работы
3.1. Проведение очистки перед использованием 1Р-пластин ..............................................3-1
3.2. Запуск и завершение работы системы и считывание изображений
(консоль).............................................................................................................................................................3-2
3.2.1. Запуск системы.....................................................................................................................3-2
3.2.2. Завершение работы системы.........................................................................................3-3
3.2.3. Считывание изображений с кассет...............................................................................3-4
3.3. Запуск и завершение работы основного блока устройства FCR PRIMA Т 3-5
3.3.1. Запуск основного блока устройства FCR PRIMA Т..................................................3-5
3.3.2. Завершение работы основного блока устройства FCR PRIMA Т ......................3-6
Глава 4. Проверки и техническое обслуживание
4.1. О процедуре ежедневной проверки и обслуживания ......................................................4-1
4.2. Чистка кассетоприемника.....................................................................................................................4-1
4.3. Контрольный список для пользователей .................................................................................4-2
4.4. Профилактическое обслуживание.................................................................................................4-3
Приложение А. Технические характеристики
А.1. Технические характеристики...................................................................................................................А-1
А.1.1. Подробные технические характеристики .......................................................................А-1
Техническое обслуживание и проверка
IV Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A
--- стр. 1013 ---
В в е д е н и е
Данное руководство по эксплуатации относится к следующему программному обеспечению:
• Программное обеспечение основного блока устройства FCR PRIMA Т, версия 1.0.
Устройство FCR PRiMA Т (CR-IR 392) предназначено для считывания рентгеновских изо
бражений с 1Р-пластин, отснятых с помощью системы компьютерной рентгенографии Fuji
CR-IR 392.
1Р-пластина - это носитель рентгеновских изображений. На ней записывается вся инфор
мация, полученная при рентгеновской съемке.
Оригиналы сопроводительной документации составлены на английском языке.
Установка оборудования может проводиться только уполномоченным сервисным
персоналом.
А ВНИМАНИЕ!
1. Полное или частичное воспроизведение настоящего руководства каким бы то ни
было способом запрещается без предварительного разрешения.
2. Информация, содержащаяся в настоящем руководстве, может быть изменена без
предварительного уведомления.
3. Корпорация FUJIFILM не несет ответственность за неисправности и повреждения,
возникшие в результате установки, перемещения, модификации, технического обслу
живания и ремонта оборудования, выполненных лицами, неуполномоченными кор
порацией FUJIFILM.
4. Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения изде
лий FUJIFILM, возникшие в результате их использования совместно с продукцией других
изготовителей, не поставляемой корпорацией FUJIFILM.
5. Корпорация FUJIFILM не несет ответственность за неисправности и повреждения, возник
шие в результате модификации, технического обслуживания и ремонта оборудования с ис
пользованием запасных частей, не рекомендованных корпорацией FUJIFILM.
6. Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения,
возникшие в результате несоблюдения мер предосторожности и инструкций, приве
денных в настоящем руководстве.
7. Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения,
возникшие в результате эксплуатации системы в условиях, не соответствующих
рекомендациям для этого оборудования в отношении параметров электропитания,
места установки и пр., приведенным в этом руководстве.
8. Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения,
возникшие в результате стихийных бедствий - пожаров, землетрясений, наводнений,
ударов молнии и т. п.
Внимание! Предупреждение для США. Федеральный закон разрешает продажу этого
прибора только по заказу или предписанию врача.
I Р а б о т а с д а н н ы м р у к о в о д с т в о м ______________
Примечания и предупреждения используются в описаниях для выделения вспомогатель
ной информации и сведений о мерах предосторожности, которые должны соблюдаться при
работе с системой.
Для обеспечения собственной безопасности и правильной эксплуатации системы всегда
следуйте указаниям, выделенным пометками «Осторожно!» или «Внимание!».
. Текст с этой пометкой указывает на опасную ситуацию, которая в слу-
/ ! \ ОСТОРОЖНО! чае несоблюдения мер предосторожности может привести к серьезным
травмам и даже к смерти.
Текст с этой пометкой указывает на опасную ситуацию, которая в слу-
несоблюдения мер предосторожности может привести к телесным
вНИМАМИс. повреждениям легкой или средней степени тяжести или к повреждению
оборудования.
Текст с этой пометкой содержит полезную для работы информацию.
Этим символом помечаются разделы, содержащие подробные сведения
о рабочей процедуре или сопутствующую информацию.
Товарный знак
FCR - товарный знак или зарегистрированный товарный знак корпорации FUJIFILM.
© Корпорация FUJIFILM, 2011 г. Все права защищены
Руководство ПО эксплуатации FCR PRIMAТ 897N101920A |
® С О В ЕТ
О
--- стр. 1014 ---
Глава 1. У с л о в и я б е з о п а сн о й
р а б о ты
1 .1 . М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п е р е д
н а ч а л о м р а б о т ы с э т и м о б о р у д о в а н и е м
Перед началом эксплуатации этого оборудования внимательно прочтите этот раздел, чтобы
избежать ошибок в работе.
Во время работы с этим оборудованием всегда соблюдайте указанные меры предосторожно
сти. Несоблюдение этих мер может привести к травмам или повреждению оборудования.
Согласно Директиве ЕС 93/42/ЕЕС данная система классифицируется как
медицинское оборудование.
Система разрабатывалась в расчете на то, что управлять ею будут только вра
чи или специально обученные операторы, а пациенты смогут контактировать
с системой только в присутствии и под наблюдением врача или оператора.
Утилизация отходов должна проводиться в соответствии с местными закона
ми или другими применимыми нормативными актами.
:зош
S
'XkС ПфUоаО )о
Z
оSc■ Оша\о
к
руководство по эксплуатации FCR PRIM АТ 897N101920A
--- стр. 1015 ---
1 . 2 . М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п р и
и с п о л ь з о в а н и и м е д и ц и н с к о г о
э л е к т р о о б о р у д о в а н и я __________________________
Настоятельно рекомендуем соблюдать эти меры предосторожности и использовать оборудо
вание надлежащим образом.
:з
ош
S
а\ФUоэшо
X
оХ (
•ошО )S(Г
1.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
к работе с этим оборудованием могут быть допущены только лица, обладающие необ
ходимыми навыками.
При установке оборудования соблюдайте описанные ниже меры предосторожности.
2-1. Установите оборудование в такое место, где на него не может попасть вода.
2-2. Установите оборудование в такое место, где оно не будет подвергаться неблагопри
ятным воздействиям атмосферного давления, температуры, влажности, сквозня
ков, солнечных лучей, пыли или солей, серы и подобных веществ, присутствующих
в атмосфере.
2-3. Проследите, чтобы оборудование располагалось на устойчивой ровной поверхно
сти и не подвергалось воздействию вибраций или ударов.
2-4. Не устанавливайте оборудование в тех местах, где хранятся химические реактивы
или где возможен выброс газов.
2-5. Убедитесь, что частота, напряжение и мощность сети питания соответствуют требо
ваниям.
2- 6. Проверьте правильность подключения провода заземления.
Перед началом эксплуатации системы убедитесь в соблюдении описанных ниже мер
предосторожности.
3- 1. Осмотрите контакты переключателей, проверьте полярность, регуляторы и измери
тельные приборы и убедитесь, что оборудование функционирует должным образом.
3-2. Проверьте надежность крепления провода заземления к клемме.
3-3. Убедитесь в правильности и надежности подключения всех кабелей.
3- 4. Помните, что использование разных частей оборудования вместе может оказаться
опасным и способно помешать постановке правильного диагноза.
При завершении работы с оборудованием соблюдайте описанные ниже меры предосто
рожности.
4- 1. В установленном порядке верните переключатели, регуляторы и пр. в те положе
ния, в которых они находились перед началом работы, а затем отключите электро
питание.
4-2. При отсоединении кабелей и извлечении вилки сетевого шнура из розетки не тяни
те за провод и не прилагайте чрезмерных усилий.
4-3. После использования принадлежностей разберите их и положите на место в необ
ходимом порядке.
Если при работе с оборудованием возникнут проблемы, не пытайтесь устранять их бес
системно. Вместо этого выполните указанные в инструкциях действия и доверьте ре
монт профессионалу.
Запрещается изменять конструкцию оборудования.
Техническое обслуживание и проверка.
7-1. Периодически проводите осмотр оборудования и его деталей.
7- 2. Если оборудование простаивало в течение долгого времени, удостоверьтесь в его
работоспособности и безопасности перед тем, как использовать его снова.
Другие меры предосторожности.
8- 1. Подвергая облучению пациентов (особенно младенцев и беременных женщин), ни
когда не превышайте необходимого времени и дозы. Кроме того, убедитесь в том,
что облучению подвергается только область, намеченная для экспозиции.
8-2. Следуйте инструкциям из руководства по эксплуатации и соблюдайте правила об
ращения с оборудованием.
1-2 Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A
--- стр. 1016 ---
1 .3 . Т е х н и к а б е з о п а с н о с т и
Прежде чем приступать к работе с этим оборудованием, внимательно прочтите представлен
ное здесь описание мер предосторожности.
Меры предосторожности, связанные с лазерным излучением
Лазерное оборудование класса 1 (IEC 60825-1:2007)
Характеристики лазера в устройстве FCR PRIMA Т (CR-IR 392)
Класс: ЗВ
Тип: полупроводниковый лазер
Длина волны: 659 нм
Макс, выходная мощность: 68,2 мВт (НВ)
Макс, выходная мощность в ситуации сбоя: 130 мВт (НВ)
Отклонение пучка (параллельно):'7-12°
(перпендикулярно): 14°-20°
А ОСТОРОЖНО!
В устройство FCR PRIMA Т (CR-IR 392) встроен лазер класса ЗВ, имеющий максимальную
выходную мощность 68,2 мВт.
Чтобы избежать вредного воздействия лазерного излучения, соблюдайте описанные
ниже меры предосторожности.
• Не вскрывайте и не снимайте защитные кожухи.
• В случае подозрений на неисправность немедленно свяжитесь с квалифицирован
ным сервисным специалистом.
о
ш
S
о\< D(J
О
3Q )
О
X
ох<•аfi)
СП
онот
А ВНИМАНИЕ!
Изменение настроек устройства или выполнение действий, не соответствующих ин
струкциям из настоящего руководства, может привести к тому, что пользователи под
вергнутся опасному воздействию излучения.
Утвержденные стандарты безопасности
UL 60601-1:2003 (сертификация UL)
EN 60601-1:1990 + А1:1993 + А2:1995
Обратите внимание, что сертификат лабораторий UL по технике безопасности в США не
имеет силы, если это оборудование встроено в какой-либо другой аппарат, потому что в та
ком случае оно не сертифицируется лабораториями UL-PS.
Классификация
1) Тип защиты от поражения: электрическим током:
ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА 1.
2) Степень защиты от поражения электрическим током:
КОНТАКТИРУЮЩИЕ РАБОЧИЕ ЧАСТИ ОТСУТСТВУЮТ.
3) Защита от проникновения воды:
IPXO.
4) Степень безопасности применения в присутствии огнеопасных смесей анестетиков
с воздухом, кислородом или закисью азота:
оборудование не предназначено для эксплуатации в присутствии огнеопасных смесей
анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
5) Режим работы:
НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ.
Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A "I-3
--- стр. 1017 ---
ошssa\< Duо
=3
n >о
X
оs<
•оfi}cn
оHcr
Общие меры за
А ОСТОРОЖНО!
Рабочее напряжение данного оборудования составляет 100-240 В переменного тока.
Во избежание поражения электрическим током соблюдайте нижеприведенные инструкции.
• Никогда не снимайте наружные панели и кожухи оборудования. Во избежание пора
жения электрическим током не прикасайтесь руками к высоковольтным узлам обору
дования.
• Установите оборудование в таком месте, где на его компоненты не сможет попасть вода.
• Надежно заземлите оборудование.
• Проверьте правильность и надежность подключения всех кабелей.
• Если данное оборудование (FCR PRIMA Т (CR-IR 392)) используется в том месте, где
его может коснуться пациент, можно дополнительно подключить добавочный провод
защитного заземления.
• При использовании устройства в местах возможного контакта с пациентом пользо
ватель не должен одновременно касаться пациента и внешних поверхностей устрой
ства, например кожухов или металлических деталей.
*1-4 1 Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A
--- стр. 1018 ---
1 . 4 . Э л е к т р о м а г н и т н а я с о в м е с т и м о с т ь
( Э М С ) __________________________________________________________________
Данное оборудование было протестировано и признано соответствующим допустимым пре
делам для медицинских приборов согласно стандартам IEC 60601-1-2:2001 + доп.1;2004/ЕМ
60601-1-2:2001 +доп.1:2006.
Данные ограничения призваны обеспечить достаточную защиту от помех в типичной кон
фигурации медицинской системы.
Данное оборудование генерирует, использует и может излучать энергию в диапазоне ра
диочастот при несоблюдении инструкций по установке и эксплуатации. Излучаемые радио
волны могут вызывать помехи в других близко расположенных приборах.
Впрочем, невозможно гарантировать отсутствие помех при установке оборудования в кон
кретной обстановке.
Если данное оборудование вызывает помехи в других приборах (это можно определить его
поочередным выключением и включением), попытайтесь устранить наводимые помехи сле
дующими способами:
• Измените ориентацию или местоположение устройства, страдающего от помех.
• Увеличьте расстояние между устройствами.
• Используйте для устройств разные сетевые розетки, находящиеся на разных линиях по
дачи электропитания.
Обратитесь за помощью к изготовителю или специалисту по техническому обслужива
нию.
ДопоШ11тельная ^формация по ставдарту IEC 60601*1*2:2001IEN 60б01>1*2:2001
Медицинское электрооборудование требует специальных мер предосторожности в отно
шении электромагнитной совместимости и должно устанавливаться и вводиться в эксплу
атацию с учетом информации по ЭМС, содержащейся в сопроводительных документах.
Портативные или мобильные средства радиосвязи могут влиять на работу электрическо
го медицинского оборудования.
Ниже представлена информация, касающаяся кабелей, которые влияют на ЭМС.
Название Общие характеристики
Кабель для компьютерной сети Кабель стандарта Cats или выше, неэкранированная витая пара
(тип DTP) и кабель прямого подключения.
Использование принадлежностей, датчиков и кабелей, отличающихся от указанных, за
исключением датчиков и кабелей, продаваемых корпорацией FUJIFILM в качестве запас
ных частей для внутренних компонентов, может привести к повышению уровня РЧ-излу-
чения или снижению помехоустойчивости устройства FCR PRIMA Т (CR-IR 392).
Устройство FCR PRIMAT (CR-IR 392) не следует устанавливать рядом с другим оборудо
ванием или ставить на другое оборудование.
Если подобный вариант установки неизбежен, следует проверить работоспособность
устройства FCR PRIMAT (CR-IR 392) в намеченной конфигурации.
аопS2 QС ПФU
О
30)о
X
оS(
■оS)о\
3
(Г
руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A I -5
--- стр. 1019 ---
Рекомендации и заявление изготовителя - электромагнитное излучение
Устройство CR-IR 392 рассчитано на эксплуатацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Покупатель или пользователь устройства CR-IR 392 должен обеспечить указанные условия эксплуатации.
Измерение уровня
излучения
Соответствие
требованиям Электромагнитная обстановка - рекомендации
Радиоизлучения,
CISPR 11
EN 55011
Группа 1
Устройство CR-IR 392 использует РЧ-энергию только для своих
внутренних функций.
Таким образом уровень РЧ-излучения системы исключительно мал
и вряд ли вызовет помехи в работе находящегося рядом электрон
ного оборудования.
Радиоизлучения,
CISPR 11
EN 55011
Класс А
Устройство CR-IR 392 подходит для использования во всех поме
щениях, за исключением жилых и напрямую подключенных к обще
ственным низковольтным сетям электропитания, которые подают
питание в жилые здания.
Гармонические
излучения,
IEC 61000-3-2
EN 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/
фликер,
IEC 61000-3-3
EN 61000-3-3
Соответствует
о
3ош
S
аа\< DUоашо
X
оs<
•ошСПоно*
Рекомендации и заявление изготовителя - устойчивость к электромагнитному излучению
Устройство CR-IR 392 рассчитано на эксплуатацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Покупатель или пользователь устройства CR-IR 392 должен обеспечить указанные условия эксплуатации.
Испытания на стой
кость к излучениям
Тестовый уровень
согласно стандарту
IEC 60601
Уровень соответ
ствия
Электромагнитная обстановка -
рекомендации
Электростатический
разряд (ESD),
IEC 61000-4-2
EN 61000-4-2
±6 кВ (контактный)
±8 кВ (воздушный)
±2 кВ (контактный)
+4 кВ (контактный)
±6 кВ (контактный)
±2 кВ (воздушный)
±4 кВ (воздушный)
±8 кВ (воздушный)
Полы должны быть деревянными,
бетонными или покрытыми керами
ческой плиткой. Если используется
напольное синтетическое покрытие,
относительная влажность должна
быть не менее 30%.
Быстрые перепады
и броски напряже
ния,
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
±2 кВ для силовых
линий
±1 кВ для линий вво
да-вывода сигналов
±2 кВ для силовых
линий
±1 кВ для линий вво
да-вывода сигналов
Качество сетевого питания должно
соответствовать типовым требовани
ям для коммерческих или медицин
ских учреждений.
Всплеск напряжения,
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
±1 кВ «провод - про
вод»
±2 кВ «провод ” зем
ля»
±1 кВ «провод " про
вод»
±2 кВ «провод - зем
ля»
Качество сетевого питания должно
соответствовать типовым требовани
ям для коммерческих или медицин
ских учреждений.
Падения напря
жения, кратковре
менные перебои
в электроснабжении
и колебания напря
жения на входных
линиях подачи пита
ния,
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
<5% Uj
(провал >95% от Uj)
для 0,5 цикла
40% Ur
(провал 60% от Ur)
для 5 циклов
70% U j
(провал 30% от U j)
для 25 циклов
<5% Ur
(провал >95% от Ur)
для 5 с
<5% Ur
(провал >95% от Ur)
для 0,5 цикла
40% Ur
(провал 60% от Ur)
для 5 циклов
70% Ur
(провал 30% от Ur)
для 25 циклов
<5% Ur
(провал >95% от Ur)
для 5 с
Качество сетевого питания должно
соответствовать типовым требовани
ям для коммерческих или медицин
ских учреждений. Если устройство
CR-IR 392 должно продолжать работу
и при перебоях в сети питания, реко
мендуется подключить его к источ
нику бесперебойного питания или
аккумулятору.
Магнитные поля с ча
стотой сети питания
50/60 Гц,
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Электромагнитные поля, создавае
мые электросетями, должны соот
ветствовать типовым показателям
в коммерческих или лечебных учреж
дениях.
ПРИМЕЧАНИЕ. U t-- напряжение в сети переменного тока перед подачей тестового уровня.
1-0 Р^оводство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A
--- стр. 1020 ---
Рекомендации и заявление изготовителя - устойчивость к электромагнитному излучению
Устройство CR-IR 392 рассчитано на эксплуатацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Покупатель или пользователь устройства CR-IR 392 должен обеспечить указанные условия эксплуатации.
Испытания на
стойкость к из
лучениям
Параметры проверки
в соответствии
со стандартом
IEC/EN 60601
Уровень соот
ветствия
Электромагнитная обстановка -
рекомендации
Наведенные
помехи,
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны,
IEC 61000-4-33
EN 61000-4-33
3 В ( среднеквадра
тичное значение)
от 150 кГц до 80 МГц
3 В ( среднеква
дратичное зна
чение)
3 А/м
80 МГц-2 ,5 ГГц 3 А/м
Расстояние между всеми компонентами устрой
ства CR-IR 392, включая кабели, и портативным
и мобильным оборудованием для радиосвязи
при его эксплуатации должно быть не меньше
рекомендованного минимального расстояния,
рассчитанного по формуле на основе частоты
передатчика.
Рекомендованное минимальное расстояние:
d= 1,2,v'^
d = ^,2JP
d = 2 M P
от 80 до 800 МГц
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р - номинальная мощность передатчика
в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя,
a d - рекомендованное минимальное расстоя
ние в метрах (м).
Напряженность поля от фиксированных источ
ников РЧ-излучения, измеренная во время
проверки электромагнитных полей в помеще
нии®, должна быть меньше допустимого уровня
в каждом из частотных диапазонов^’.
Оборудование, помеченное этим символом,
может создавать вокруг себя помехи.
а
О
ш
S
20at
<D
C Jо3
о
Z
оs<
■оfi)о\
3г
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частотах 80 и 800 МГц применяется формула для более высокого частотного диапазо
на.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Приведенные инструкции применимы не во всех ситуациях. На распространение электро
магнитных волн может влиять поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей.
Напряженность поля от фиксированных передатчиков (базовых станций сотовых и беспроводных телефо
нов, портативных раций, любительских радиостанций, телерадиотрансляционных вышек и т. п.) невозможно
точно предсказать теоретическим методом.
Чтобы оценить электромагнитную среду, связанную с фиксированными РЧ-передатчиками, рекомендуется
провести электромагнитную инженерную съемку. Если измеренная напряженность поля в том помещении,
где используется устройство CR-IR 392, превышает допустимый уровень для РЧ-совместимости, необходи
мо проверить, нормально ли работает устройство. В случае ухудшения рабочих характеристик могут потре
боваться дополнительные меры, например изменение ориентации или перемещение устройства CR-IR 392
на другое место.
’ Напряженность поля в частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц не должна превышать 3 В/м.
Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920AИ -7
--- стр. 1021 ---
Рекомендованное минимальное расстояние между
портативными и мобильными устройствами радиосвязи и устройством CR-IR 392
Устройство CR-IR 392 рассчитано на использование в электромагнитной обстановке с контролем радиоча
стотных помех.
Пользователи или владельцы устройства CR-IR 392 могут уменьшить возможное воздействие электромаг
нитных помех, поддерживая указанное ниже минимальное расстояние между этим устройством и портатив
ными и мобильными устройствами радиосвязи (передатчиками) в соответствии с максимальной мощностью
устройств радиосвязи.
о
ош
S
Sо\
(D
< * >
О
эшп
•оша\о
Номинальная макси
мальная выходная мощ
ность передатчика,
Вт
Расстояние согласно частоте радиопередатчика,
м
от 150 кГц до 80 МГц
d= 12#
от 80 до 800 МГц
d= 12#
от 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,3vP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
12 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, отсутствующей в списке выше, рекомендованное
минимальное расстояние d в метрах (м) можно определить на основе формулы, относящейся к частоте пе
редатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), заявленная изготовителем
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При значениях частоты 80 и 800 МГц применяется расстояние для более высокого частот
ного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Приведенные инструкции применимы не во всех ситуациях.
На распространение электромагнитных волн может влиять поглощение и отражение от
сооружений, предметов и людей.
1-3 I Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A
--- стр. 1022 ---
1 .5 . М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и п р и р а б о т е
с у с т р о й с т в о м F C R P R i M A Т ( C R - I R 3 9 2 )
1. Не прикладывайте избыточных усилий к кассете при ее установке и в прочих случаях.
Это может привести к травме и повреждению устройства FCR PRIMA Т (CR-IR 392),
2. При использовании кассеты для обзорного снимка закрепите устройство FCR PRIMA Т
(CR-IR 392) и используйте подставку, способную выдержать вес кассеты. Приложение
чрезмерного усилия к кассете, вставленной в устройство FCR PRIMA Т (CR-IR 392), может
привести к травме или повреждению самого устройства.
3. При использовании кассеты для обзорного снимка примите меры для защиты от опро
кидывания.
Если при установке такой кассеты в устройство FCR FCR PRIMA Т (CR-IR 392) приложить
к ней чрезмерное усилие, устройство может опрокинуться и стать причиной травмы.
4. Не садитесь на устройство FCR PRIMA Т (CR-IR 392), не опирайтесь и не облокачивай
тесь на него, так как это может привести к поломке кассетоприемника и к нанесению
травм осколками или мелкими-деталями.
5. Не трогайте пальцами внутренние детали кассетоприемника устройства FCR PRIMA Т
(CR-IR 392). Острые края могут стать причиной порезов,
6. Поскольку величина чувствительности системы (значение S) может изменяться с тече
нием времени, никогда не используйте этот параметр для настройки дозы облучения
и (или) системы автоматического управления экспозицией.
7. В случае использования параметра S в качестве значения экспозиционной дозы или
при работе с включенной функцией FNC (обработка с подавлением шума) периодически
проверяйте, не изменилось ли существенно значение S.
8. Всегда проверяйте правильность данных, прилагающихся к рентгеновским снимкам,
и учитывайте эти данные при дальнейшем анализе снимков.
9. Перед установкой кассеты в устройство FCR PRIMA Т (CR-IR 392) обязательно проверь
те, правильно ли указаны сведения о пациенте (ФИО, дата рождения и т. д.)
10. Перед установкой кассеты в устройство FCR PRIMA Т (CR-IR 392) ознакомьтесь с меню на
строек экспозиции.
11. Перед установкой кассеты в устройство FCR PR1MA Т (CR-IR 392) убедитесь, что
устройство находится в режиме считывания изображений. Если включен режим очистки
пластин, то изображение со вставленной пластины будет удалено.
12. Не допускайте сотрясения устройства или кассеты в процессе чтения снимка. Это мо
жет привести к ухудшению качества полученного изображения.
13. Не вынимайте кассету до тех пор, пока не загорится синим индикатор выдачи кассеты.
Попытки достать кассету в процессе считывания могут привести к заклиниванию.
14. Не вставляйте нестандартные кассеты в считывающее устройство. Установка нестан
дартной кассеты может повредить устройство. Используйте только кассеты предусмо
тренного изготовителем образца.
15. Вставляйте в кассету только 1Р-пластины рекомендованного типа. В противном случае
качество полученного изображения может оказаться непригодным; возможно также по
вреждение 1Р-пластины, кассеты и самого устройства FCR PRIMA Т (CR-IR 392).
16. Замените лампу очистки пластин, если на экране появится соответствующий код ошибки.
Для замены лампы обратитесь к ближайшему официальному представителю нашей
компании. Если лампа неисправна, функция очистки пластин не будет работать.
17. Не вынимайте уже установленную и отснятую кассету перед считыванием. Это может
привести к потере изображения.
(Ознакомьтесь с разд. 2.1 «Меры предосторожности перед съемкой» справочного руко
водства по работе с устройством FCR PRIMA Т, где описаны правила работы с IP-пла
стинами.)
18. Столик, отсеки для установки кассет и другие компоненты следует использовать толь
ко с данным оборудованием, в соответствии с инструкциями, приведенными в настоя
щем руководстве. Запрещается использовать эти компоненты вместо подставок, сиде
ний или офисных кресел. Также не следует ставить на эти принадлежности какие-либо
продукты. Это может привести к травмам и повреждению компонентов.
19. Устройство FCR PRIMA Т (CR-IR 392) следует устанавливать на стол или подставку, на
которой должно быть достаточно свободного места и которая должна выдерживать на
грузку в 150 кг.
0 ш
S
31
01 ф Uоэшо
X0S(*оф01 о
-I
tr
Руко8ОДЕЛ80 по эксплуатации FCR PRtMAT 897N101920A 1 *1-9
--- стр. 1023 ---
I 1 . 6 . Р а с п о л о ж е н и е т а б л и ч е к и м а р к и р о в к и
Ниже показано расположение табличек и маркировки на устройстве FCR PRIMA Т (CR-IR 392).
1.6.1. Места размещения
• Только для США
ошSа
СП
<D
U
О
3шо
X
оХ(
■оC U
СП
он1Г
FUJIFILM Corporation
26-30, N lSH tA Z A B lf 2-С Н О М Е . M IN A T O K U , T O K Y O 106-8620, JA P A M
MODEL
SERIAL No.
MANUFACTURED
CR-IR 392
FC
Complies with FDA performance
standards for laser products except
for deviations pursuant to Laser
Notice No. 50. dated (June 24,2007).
Табличка сертификации HHS*
FUJIFILM Corporation
26-30, N ISH IA 2A 8U 2-C H O M €. M IN A T O -K U , T O K Y O 106-8620, JA P A N M ade in C iflN AD esi'jned by F IM F IL M C prpofation in JA P A N
FUJIFILM COMPUTED RADIOGRAPHY
MODEL CR-IR 392
50-60 Hz
100-240 V -
1.9-0.8 A
wV ^ 'А П Ч
ЖС€'
SN
Ш—ccw i<ti?5^3e<J!)U -+«W rtb*y.
CAUTION-CLASS 38 LASER RADIATION WHEN OP6f4. AVOID EXPOSURE TO THE BEAM ,
Ш Ш .—пяаш »!. 2Ужзва9з»ж,
A TEN (X )N -1^A C1A CI0N laser OE C-LA SE ЗВ EN CASO OE AEPIR A Q U L tVlTAR LA EXPOSICION A 106 n.iYClS.
0ПА(>10— туот1^г?в1з»ш«*‘:;тг5чксхо&11
,gLa.4M JJ ‘t rL^.H J c ■» ^ « . 1 - 3B j.0 — *
lEC 60825-1:2007, табличка на панели о классе ЗВ
(Эта табличка крепится с внутренней стороны корпуса и не видна снаружи.)
X E rasure lam ps contain m ercury. D ispose of properly.
Паспортная табличка
—
Опасные вещества. Маркировка соответствия нормам
Do ifOt apply shock to i unit dLtrIrg Irrtago reading.
A
Предупреждающая табличка 1
A
Используйте только шнур питания,
предоставленный официальным
поставщиком или местным
представительством.
Не подключайте телефонные линии к разьему ЛВС,
К этому разъему разрешается подсоединять только
неэкранированные кабели, соответствующие
стандарту IEC 60950-1/EN 60950-1.
Предупреждающая
табличка 3
Предупреждающая
табличка 2
•М инистерство здравоохранения и социального обеспечения С Ш А .
Используйте данную клемму для подсоединения
провода дополнительного защитного заземления.
Маркировка дополнительного защитного заземления
Маркировка установки
кассеты
1”i0 I Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A
--- стр. 1024 ---
• Для всех стран кроме США, Китая и Японии
Табличка сертификации HHS*
FUJIFILM Corporation
26-30. N }SH IA 2A 8U 2-С Н О М Е , M IN A T O -K U . T O K Y O 106-8620, JA P A N M ade tn C H IN AO es»gned by F U JIF IL M C ofporaU w t m JA P A NFU JIFIL M C O M PU T E D R A D IO G R A PH Y M O D E L CR-IR392
60-60 Hz
100-240 V -
1.9-0.8 AC u '-U M I 4w<jt«nv
mV byUe »i«салж»:»К:м>л«’ -'.САЧС5»слгi».<i
Q iza
SN
оШs»a\ФuоЭfi)о
X
о
•о
S)
o\
sIT
lEC 60825-1:2007, табличка на панели о классе ЗВ
(Эта табличка крепится с внутренней стороны корпуса и не видна снаружи.)
Паспортная табличка
А
Не подключайте телефонные линии к разъему ЛВС.
К этому разъему разрешается подсоединять только
неэкранированиые кабели, соответствующие
стандарту IEC 60950-1/EN 60950-1.
Предупреждающая
табличка 3
Используйте только шнур питания,
предоставленный официальным
поставщиком или местным
представительством.
Используйте данную клемму для подсоединения
провода дополнительного защитного заземления.
Предупреждающая
табличка 2
'М инистерство здравоохранения и социального обеспечения С Ш А .
Маркировка дополнительного защитного заземления Маркировка установки
кассеты
руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A |
--- стр. 1025 ---
1,6.2. Символы техники безопасности и другие знаки
На маркировочных табличках и на корпусе устройства FDR PR1MA Т могут присутствовать
перечисленные ниже условные символы техники безопасности.
ош
S
а
СП
ф
оашо
X
о
■ош
СП
онот
Символ Описание
^ ^0123 Данный символ обозначает соответствие устройства требованиям к безопасности,
изложенным в Директиве 93/42/ЕЕС.
Ж
Внимание! См. ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ.
О
Питание отключено
1 Питание включено
©
Защитное заземление
Переменный ток
X
Этот символ указывает на то, что данное изделие запрещается утилизировать вме
сте с бытовым мусором согласно Директиве WEEE (2002/96/ЕС) и национальному
законодательству. Данное изделие должно быть передано на специализированный
пункт сбора отходов.
Ненадлежащее обращение с отходами данного типа может угрожать окружающей
среде и здоровью людей из-за выделения потенциально опасных веществ, содер
жащихся в электронных компонентах.
Забота О правильной утилизации этого оборудования является вкладом в эффек
тивное использование природных ресурсов.
Дополнительную информацию об утилизации можно получить у представителей
корпорации FUJIFILM.
Год изготовления
Срок экологически безопасного использования
Ф Выключатель режима ожидания
1-12 Руководство по эксплуатации FCR PRIMAT 897N101920A
--- стр. 1039 ---
Профилактическое техническое обслуживание после 3 лет
эксплуатации или по достижении примерно 18 000 процессов
считывания
При этом профилактическом техническом обслуживании должны быть проведены следую
щие виды работ.
Чистка компонентов
• Отражающая пластина и фильтр блока очистки.
• Кожухи, шторки диафрагмы.
Проверка работоспособности аппарата
• Время работы лампы очистки.
• Защитное заземление.
• Изображение, количество проходов обработки.
• Значение S.
• Журнал ошибок.
Z1*0
О
шф•оX
S
S
нф
XX
X£
ф
оXоф
о
оь»<
X
шш
X
X
ф
Профилактическое техническое обслуживание после 4 лет
эксплуатации или по достижении примерно 24 000 процессов
считывания
При этом профилактическом техническом обслуживании должны быть проведены следую
щие виды работ.
Чистка компонентов
• Вентиляционные крышки, резиновые ролики.
• Отражающая пластина и фильтр блока очистки.
• Световод.
• Кожухи, шторки диафрагмы.
Проверка работоспособности аппарата
• Время работы лампы очистки.
• Защитное заземление.
• Изображение, количество проходов обработки.
• Значение S.
• Журнал ошибок.
Профилактическое техническое обслуживание после 5 лет
эксплуатации или по достижении примерно 30 000 процессов
считывания
При этом профилактическом техническом обслуживании должны быть проведены следую
щие виды работ.
Чистка компонентов
• Отражающая пластина и фильтр блока очистки.
• Кожухи, шторки диафрагмы.
Проверка работоспособности аппарата
• Время работы лампы очистки.
• Защитное заземление.
• Изображение, количество проходов обработки.
• Значение S.
• Журнал ошибок.
4-4 I Руководство по эксплуатации FCR PRIM AT 897N101920A
--- стр. 1040 ---
П рилож ение А . Т е х н и ч е с к и е
х а р а к т е р и с т и к и
I А .1 . Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
А.1.1. П одробны е технические характеристики
Требования к электропитанию
Входное напряжение: 100-240 В перем. тока
Допустимое отклонение напряжения: ±10%
Номинальный ток: 1,9-0,8 А
Частота: 50/60 Гц
Фазы: одна
Условия эксплуатации и хранения
(1) Условия эксплуатации
Температура: 15°С (отн, влажность 40%) - ЗО'С
(отн. влажность 80%)
Относительная влажность: от 15 до 80% (ЗО'С)
(без конденсации паров)
Атмосферное давление: 750-1060 гПа
(2) Условия хранения и транспортировки
Температура: 0-45"С (без намерзания влаги)
Относительная влажность: 10-90 %
(без конденсации паров)
Атмосферное давление: 750-1060 гПа
Относительная влажность
80% ........-i...................
40%
15%
15'С 30“С "Температура
Опции
Комплект модернизации (для стандартной модели), каретка, дополнительная стойка для
монитора, отсек для установки кассет, отсек для установки кассет для обзорных снимков,
кронштейн для монитора, крепеж для настенного крепления, комплект для напольного
крепления системного блока, подставка для кассет для обзорных сников.
итз
S
О
соX
Sф
ф
X
X
S
£
ффX
S
ф
X
*о
5ф
*о
S
он
Р^оводстео по эко1пуатаи^и FCR PRIM AT 897N101920A | А-*]
--- стр. 1041 ---
<2
IX
<N
Приложение A. Технические характеристики
--- стр. 1042 ---
т
Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е и п р о в е р к а
1. Компоненты оборудования, которые проверяются
и обслуживаются назначенным представителем
По вопросам периодического контроля оборудования и необходимых мер обслуживания
обращайтесь к официальному представителю нашей компании.
(Р
Ж
Z
S
X
фо
Sф
оо\о;э•<X
S
шft)X
S
ф
■ D
О
шф
•о
Руководство по эксллуатаиии FCR PRIM AT 897N101920A
--- стр. 1047 ---
В ступление
Целью использования считывающего устройства изображений FCR PROFECT ONE (CR-IR 368) со
считыванием пластины изображений (IP) является идентификация, фиксация, оцифровывание и
обработка диагностических рентгенограмм человеческой анатомии, а также связь и идентифика
ция пациентов с полученными рентгенограммами.
FCR PROFECT ONE (CR-IR 368) является устройством, предназначенным для получения рентге
новского изображения, формируемого на пластине изображения (IP).
Пластина IP используется в качестве детектора рентгеновских лучей для получения рентгено
граммы. На эту пластину записывается информация изображения, зафиксированного при помо
щи рентгеновского излучения.
Инструкция по эксплуатации системы FCR PROFECT ONE (CR-IR 368) (здесь и далее - инструк
ция по эксплуатации) содержит информацию, необходимую для использования FCR PROFECT
ONE (CR-IR 368), включая общий обзор системы, инструкции по эксплуатации, меры предосто
рожности, процедуры обслуживания и ежедневных проверок и т.д.
Эта инструкция по эксплуатации применима к следующей версии программного обеспечения.
- Программное обеспечение для основного блока системы FCR PROFECT ONE (CR-IR 368)
версии V1.0 и более поздней
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1. Ни одна из частей этой инструкции по эксплуатации не может быть воспроизведена в любой
форме без предварительного разрешения.
2. Информация, содержащаяся в этой инструкции по эксплуатации, может быть изменена без
предварительного уведомления.
3. Fuji Photo Film не несет ответственности за неисправности и повреждения, вызванные установ
кой, перенастройкой, обслуживанием или ремонтом, выполненными не уполномоченными людь
ми.
4. Fuji Photo Film не несет ответственности за неисправности и повреждения устройств Fuji Photo
Film, вызванные использованием оборудования других производителей.
5. Fuji Photo Film не несет ответственности за неисправности и повреждения, вызванные измене
нием, обслуживанием или ремонтом устройств Fuji Photo Film с использованием запасных час
тей, отличных от указанных компанией Fuji Photo Film,
6. Fuji Photo Film не несет ответственности за неисправности и повреждения, вызванные несоб
людением предупреждений и указаний по эксплуатации, приведенных в этой инструкции,
7. Fuji Photo Film не несет ответственности за неисправности и повреждения, вызванные услови
ями за пределами устройства, такими как напряжение питания, окружающая среда установки прин
тера и т.д.
8. Fuji Photo Film не несет ответственности за неисправности и повреждения, вызванные есте-
авенными причинами, например, пожаром, землетрясением, молнией и т.д.
Правильно подвергайте систему утилизации в соответствии с местными правилами и
законами.
Торговая марка
FCR® является зарегистрированной торговой маркой Fuji Photo Film Со., Ltd,
Copyright® Fuji Photo Film Co., Ltd. 2005 Bee права защищены
--- стр. 1048 ---
С о д е р ж а н и е
Глава 1 Эксплуатация............................................................................................1-1
1.1 Включение и выключение системы ..............................................................................................................1-2
1.1.1 Запуск системы..............................................................................................................................................1-2
1.1.2 Выключение системы................................................................................................................................1-3
1.2 Стандартные процедуры эксплуатации....................................................................................................1-6
Шаг 1: Регистрация информации о пациенте и информации об экспон иро вани и 1-7
Шаг 2. Ввод номера рентгенограммы (IP N o )...................................................................................1-10
Шаг 3: Излучение рентгеновских лучей................................................................................................1-11
Шаг 4: Установка кассеты (начало считывания)..............................................................................1-12
Шаг 5: Извлечение кассеты.............................................................................................................................1-14
Шаг 6: Упрощенное редактирование (ОА)/копирование изображения .............................1-14
1.3 Выполнение стирания только изображения [ПЕРВИЧНОЕ СТИРАНИЕ] .........................1-15
1.4 Выполнение экспонирования, используя кассету (IP), которая
не использовалась в течение 8 часов [ВТОРИЧНОЕ СТИРАНИЕ] ......................................1-16
Глава 2 Режим User Utility......................................................................................2-1
2.1 Что такое User Utility (утилита пользователя)?...................................................................................2-2
2.2 Запуск и выключение утилиты пользователя User Utility .............................................................2-3
2.2.1 Запуск утилиты пользователя User Utility...................................................................................2-3
2.2.2 Выключение утилиты пользователя User Utility.......................................................................2-3
2.3 Утилита пользователя User Utility.................................................................................................................2-4
[1] Информация об оборудовании................................................................................................................2-4
[2] Установка звукового сигнала.....................................................................................................................2-5
[3] Таймер отключения экрана.........................................................................................................................2-6
[4] Чистка сканера....................................................................................................................................................2-7
[5] Звуковой сигнал, сопровождающий нажатие на кнопку .........................................................2-8
[6] Таймер отключения (сна).............................................................................................................................2-9
[7] Настройка главной (мастер) консоли C R .......................................................................................2-10
Глава 3 В случае возникновения неисправностей .........................................3-1
3.1 Недостаточная мощность лазера.................................................................................................................3-2
3.2 Ошибка связи с консолью..................................................................................................................................3-3
3.3 Незарегистрированный идентификационный номер (ID ) .............................................................3-4
3.4 Ошибка загрузки кассеты................................................................................................................................... 3-5
3.5 Ошибка извлечения кассеты.............................................................................................................................3-6
3.6 Ошибка подачи пластины IP .............................................................................................................................3-7
3.7 Ошибка стирания изображения......................................................................................................................3-8
3.8 Переэкспонированная пластина IP .............................................................................................................3-9
3.9 Лампа стирания выключена...........................................................................................................................3-10
3.10 Повторение передачи изображения.......................................................................................................... 3-11
3.11 Извлечение несчитанной пластины IP ....................................................................................................3-12
3.12 Ошибка считывания штрих-кода................................................................................................................. 3-13
Приложение А Технические характеристики...................................................А-1
1 Скорость обработки............................................................................................................................................................А-2
2 Считывание изображения..............................................................................................................................................А-3
3 Вывод изображения............................................................................................................................................................А-5
4 Требования к источнику питания...............................................................................................................................А-7
5 Условия окружающей среды.........................................................................................................................................А-7
6 Внешние размеры и в е с ..................................................................................................................................................А-7
7 Внешний вид...........................................................................................................................................................................А-8
8 Основные части.....................................................................................................................................................................А-9
III
--- стр. 1049 ---
IV
--- стр. 1055 ---
Эксплуатация
1.2 Стандартные процедуры эксплуатации
Основные процедуры эксплуатации FCR PROFECT ONE можно разделить на следующие 6 шагов.
{см. стр. 1-7)
(см. стр. 1-10)
(см. стр. 1-11)
(см. стр. 1-12)
(см. стр. 1-14)
(см. стр. 1-14)
1-6
--- стр. 1056 ---
Эксплуатация
Шаг 1; Регистрация информации о пациенте и информации об экспонирова
нии (на консоли CR)
1 Сразу же после включения консоли CR на дисплее консоли CR будет отображено окно Study
Reception, приведенное ниже.
Введите соответствующую информацию о пациенте, а затем нажмите кнопку «Next».
/ / Однако, нет необходимости заполнения всех полей информации о пациенте. Чтобы пе-
• • рейти к выполнению следующей операции, заполните любое поле информации,
п Если используется дополнительно приобретаемое устройство считывания карт, входящие
• * данные пациента могут быть считаны с магнитной карты.
Поле ввода информации о пациенте
1
! т # & * {
H-QWERTYUIOP'{ 1
Z . X ^ с ' V i в I N Ш ' < [ > ? >
Pass0сн «п7 i 8 : 9
4 5 6Ййгйё.__..__(---1J 2 I 3
Сенсорная панель ввода информации
Выбор предыдущей страницы
Номер страницы поля ввода
информации о пациенте
Выбор следующей страницы
- Стирание информации о паци
енте (кроме оператора)
. Использование функции базы
данных о пациентах для вво
да информации о пациенте
Информация о пациенте включает в себя следующие характеристики:
Входящий номер/Номер заказа/Идентификатор пациента/Имя пациента/Пол/Дата рождения/Код подразделения (от-
дела)/Название подразделения (отдела)/Оператор/Комментарии пациента/Информация пациента о физических
нарушениях/Информация об инфекциях/Информация о противопоказаниях/Беременность/Рост (см)/Вес (кг)/Номер
телефона/Амбулаторный больной/Больной из стационара/Группа крови (АВО)/Резус (В11)/Комментарии по лечению
/ / Вы можете изменить поля ввода информации о пациенте и порядок их отображения при помощи
• • настроек утилиты User Utility.
1-7
--- стр. 1057 ---
Эксплуатация
2 На экране будет отображено окно выбора меню экспонирования.
Выберите анатомическую область (часть тела) для отображения меню экспонирования, а за
тем выберите меню экспонирования (может быть выбрано более одного меню экспонирова
ния). Выбранное(ые) меню экспонирования отображаются в списке выбранных меню экспо
нирования в правой части экрана.
3 После выбора меню экспонирования выберите «ОК».
Список областей экспонирования Список выбранных меню экспонирования
ршчиЕтят [ра''Е Р ео'А Тлп
------______--J I : -----------------
. Н!Р ,'.PtUA1h'K.V
I и.МВДОРГТ&?.>.* ; "
PEJv'iS.eLVEbSa'C f Г LUMBAR ?&if€T
Список меню экспонирования по анатомическим областям ©
4 После этого будет отображено окно Study Start (Study Reserve). Выберите « Н Ш Ц » и
перейдите к выполнению следующего шага.
JO HN SM ITH
hr^, ^ л j " I и U JM EA RSPIM E
PELVIS
LUM a^RSPK€
jy-^ER _G pRg Д * lA JC rELV lM STR
I } iM f-- Т Г-oir
f -Ж -Р-Л' XsO Q O \y
! Hp.J
iPaM'R ■fOrJXC I (ГЛ У А П У О П С А ГК - Li.,M 5A PSR-8CT
1-8
/ / Если Вы выберете кнопку «Study Reserve», зарегистрированное меню будет сохранено в списке
• • «Local WL». Информация об использовании списков «Study Reserve» и «Local WL» приведена в
инструкции по эксплуатации консоли CR.
--- стр. 1074 ---
Режим User Utility
[6] Таймер отключения (сна)
в целях экономии электроэнергии это устройство может быть переключено в спящий режим,
если в течение установленного времени не будет нажато ни одной кнопки управления.
Эта функция устанавливает нерабочий период устройства, по истечении которого устрой
ство переключится в спящий режим.
1 Прикоснитесь к экранной кнопке '
Будет отображен экран установки времени, по истечении которого оборудование переклю
чится в спящий режим.
[Рисунок 2.9] Экран настройки времени переключения в спящий режим
0
Set sleep timer
Спящий режим отключен
Включение спящего режима
Увеличение времени
переключения в спящий
режим на 10 минут
Уменьшение времени
переключения в спящий
режим на 10 минут
Отображается текущее
установленное время
отключения подсветки
Увеличение времени
переключения вспящ 1'А
режим на 1 минуту
Уменьшение времени
переключения в спящий
режим на 1 минуту
2 Прикоснитесь к экранной кнопке, соответствующей нужной настройке, а затем прикосни
тесь к экранной кнопке «ОК».
3 Система вернется на стартовый экран режима User Utility,
Теперь устройство будет переключаться в спящий режим в соответствии с выполненными
настройками.
/ / Обратите внимание на то, что если Вы выберете режим OFF (выключено), устройство
* * не будет переключаться в спящий режим.
/ / Если Вы прикоснетесь к панели управления или установите кассету, система восстано-
• • вит рабочий режим из спящего режима в течение приблизительно 30 секунд.
2-9
--- стр. 1075 ---
Режим User Utility
[7] Настройка главной (мастер) консоли CR
Выбор и настройка (изменение) главной консоли CL, если подключены и зарегистрированы
две и более консолей CL.
Подключенная к устройству FCR PROFECT ONE через сеть, консоль Master CL служит консо
лью CR, которая используется для проверки или управления состоянием устройства FCR
PROFECT ONE,
Подключайте к каждому устройству один блок Master CL. После выключения Master CL пита
ние устройства FCR PROFECT ONE будет выключено автоматически.
/ / Устройство FCR PROFECT ONE будет готово к считыванию изображений только после
• • подключения к мастер-консоли Master CL,
В случае возникновения ошибок на консоли Master CL выполните настройку консоли Master
CL, описанную ниже для переключения обычной консоли CR в режим мастер-консоли
(Master CL).
/ / В качестве мастер-консоли могут быть зарегистрированы максимум 4 консоли CL, Это
• * зависит от настроек, выполненных сервис-менеджерами во время установки оборудова
ния.
Используя дополнительный кабель. Вы также можете дистанционно включать питание
• • устройства с мастер-консоли Master CL.
Если к устройству подключены и зарегистрированы две консоли CR и более, эта функция вы
бирает и настраивает (изменяет) консоль CR, которая будет главной консолью (так называе
мой «мастер-консолью»).
ff Обратите внимание, что перезагрузка системы приводит к активизации этой функции.
1 На стартовом экране User Utility выберите вкладку [2/2], чтобы отобразить вторую страницу.
2 Прикоснитесь к экранной кнопке
Будет отображен экран выбора параметров функций консоли Master CL, приведенный ниже.
На открывшемся экране, приведенном ниже, фон консоли CR, которая в настоящий момент
выбрана в качестве главной консоли, выделяется синим цветом.
[Рисунок 2,10] Экран выбора консоли Master CL
Select the Master CL
2-10
--- стр. 1076 ---
Режим User Utility
3 Нажмите на символ консоли которую Вы хотите использовать в качестве мастер-
консоли. Цвет фона изменится на синий. Консоль с синим фоном устанавливается в каче
стве мастер-консоли.
[Рисунок 2.11] Выбор консоли CR в качестве мастер-консоли
Select the Master CL
0
Нажмите любую из кнопок
для выбора мастер-консоли
4 Прикоснитесь к экранной кнопке «ОК» в правом нижнем углу экрана.
Будет отображено окно, приведенное ниже, показывающее, что переключение конс;
режим мастер-консоли будет выполнено при следующем включении оборудования.
[Рисунок 2.12] Экран подтверждения
Select the Master CL.
FriB OL will ba 'Jaiairriiri'J
i'j Ьъ игхУтг OL .> .
Praaoiijy aui'ort Л]1^,и
5b
5 Прикоснитесь к экранной кнопке «ОК» в правом нижнем углу экрана.
Система вернется на стартовый экран режима User Utility.
г-1
--- стр. 1092 ---
П ри лож ен и е А
Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
А-1
--- стр. 1093 ---
Технические характеристики
1 Скорость обработки
(1) Скорость обработки
При использовании DRYPIX 7000
24 X 30 см (HR-BD) прибл, 40 1Р/час
18 X 24 см (HR-BD) прибл. 45 1Р/час
24 X 30 см (ST-BD) прибл, 42 1Р/час
18 X 24 см (ST-BD) прибл. 48 1Р/час
14x17" (35x43 см) прибл, 60 1Р/час
14x14" (35x35 см) прибл. 66 1Р/час
10x12" прибл. 72 1Р/час
8 X 10" прибл. 90 1Р/час
24 X 30 см (ST) прибл, 70 1Р/час
18x24 см (ST) прибл. 85 1Р/час
24 X 30 см (HR) прибл. 55 1Р/час
18x24 см (HR) прибл, 65 1Р/час
Указанны е значения применимы, когда доза рентгеновского излучения аналогична дозе при
рентгеновской съемке грудной клетки с Hi-экраном В-2/New RX для ST и экспонирование выполняется
в режиме UM -M AM M O FINE/UM -M A НС для HR.
(2) Общее время обработки
Для DRYPIX 7000: Около 140 секунд (для пленки HR-BD 1P размера 18x24 см
из кассеты с выходом, рассчитанным на пленки размера 26x36 см),
обработка MFP, но РЕМ не обрабатывается
А-2
--- стр. 1094 ---
Технические характеристики
2 Считывание изображения
2 Считывание изображения
(1) Доступные типы и размеры пластин изображения (IP)
1, В дюймовой системе ST-VI (стандартный тип): 14" х 17", 14" х 14", 10" х 12", 8" х 10"
ST-BD (стандартный тип): 24x30 см, 18x24 см
HR-V (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
HR-BD (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
2. В метрической системе ST-VI (стандартный тип): 35x43 см, 35x35 см,
24x30 см, 18x24 см
ST-BD (стандартный тип): 24x30 см, 18x24 см
HR-V (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
HR-BD (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
ш
(2) Время цикла автоматической подачи/загрузки IP
Время цикла
14x17" (35x43 см) прибл. 60 секунд
14 X 14” (35x35 см) прибл. 54 секунды
10 X 12" приб.п. 50 секунд
8 X 1U ’ 40 секунд
24 X 30 см (ST) прибл. 51 секунда
18x24cM(ST) прибл. 42 секунды
24 X 30 см (ST-BD) прибл. 85 секунд
18 X 24 см (ST-BD) прибл. 75 секунд
24 X 30 см (HR-BD) прибл. 90 секунд
18x24 см (HR-BD) прибл. 85 секунд
24 х 30 см (HR-V) прибл. 65 секунд
18x24 см (HR-V) прибл. 55 секунд
Указанные значения применимы, когда доза рентгеновского излучения аналогична дозе при
рентгеновской съемке грудной клетки с Hi-экраном В-2/New RX для ST и экспонирование вы
полняется в режиме UM-MAMMO F1NE/UM-MA НС для HR.
(Если к пластине изображения (IP) будет применена доза рентгеновского излучения больше
25 мР для ST или 600 мР для HR, время цикла будет увеличено в соответствии с увеличени
ем дозы облучения).
(3) Шкала оттенков серого
- Шкала оттенков серого при считывании: 12 бит на пиксель
- Шкала оттенков серого при выводе на печать: 10 бит на пиксель
А-3
--- стр. 1095 ---
Технические характеристики
(4) Характеристики считывания
Стандартная плотность пикселей Высокая плотность пикселей
Размер Частота дискретиза
ции (пикселей на мм)
Количество
пикселей
Частота дискретиза
ции (пике, на мм)
Количество
пикселей
24х30ст HR-BD 10 2364 X 2964 20 4728 X 5928
18х24ст HR-BD 10 1770x2370 20 3540 X 4740
24х30спп ST-BD 10 2364 X 2964 20 4728 X 5928
18х24ст ST-BD 10 1770x2370 20 3540 X 4740
24х30ст HR 10 2364 X 2964 10 2364 X 2964
18x24cm HR 10 1770 x2370 10 1770x2370
14x17” 5 1760x2140 10 3520 X 4280
14x14" 5 1760x1760 10 3520 X 3520
1 0 x 1 2” 6.7 1670x2010 10 2505x3015
8”х 1 0 ” 10 2000x2510 10 2000x2510
24x30cm 6.7 1576x1976 10 2364 X 2964
18x24cm 10 1770x2370 10 1770x2370
А-4
--- стр. 1096 ---
Технические характеристики
3 Вывод изображения
(1) Вывод пленки на устройство записи
Подключение к устройству записи изображения позволяет Вам получить жесткую
копию пленки в следующих форматах.
• Для изображений стандартной плотности
Размер пленки
Степень уменьшения изображения
Вывод 2 изображений Вывод 1 изображения
24 ж SOcmHR 67% 100%
18x24cmHR 100%/86%* 100%
14” х17” (35 X 43cm) 50% 67%
14” X 14” (35 X 35cm) 50% 67%
10"х12” 67% 100%
8” X 10” 86% 100%
24 X 30cm 67% 100%
18 X 24cm 86% 100%
А
[Рисунок А.1]
(а) Вывод одного изображения (Ь) Вывод двух изображений
26 X 36 см)
- Для изображений высокой плотности изображений
Размер пленки
Степень уменьшения изображения
Вывод 2 изображений Вывод 1 изображения
24x30cmHR 67% 100%
18x24cmHR 100%/86%‘ 100%
14” X 17” (35 X 43cm) 50% 100%
14” х14” (35 X 35cm) 50% 100%
10” х12” 67% 100%
8” X 10” 86% 100%
24 X 30cm 67% 100%
18 X 24cm 86% 100%
При выводе одного изображения с использованием плат изображений (IP) размера 14x17" или 14x14"
изображения выводятся на пленку размера 14x17". В остальных случаях изображения выводятся на пленки
размеру 26x36 см,
/ / В зависимости от подключенного принтера или используемой версии программного обеспечения консо-
• • ли CR доступен вывод изображения в следующих форматах.
- Изображение формата 14" х 14" на пленку размера 14" х 14" в 100% размере
- Изображение размера 8" х 10" или 18 х 24 см на пленку формата 8" х 10" в 100% размере, а также
уменьшенное изображение на пленки других размеров
- Изображение размера 10" х 12" или 24 х 34 см на пленку формата 10" х 12" в 100% размере
А-5
--- стр. 1097 ---
Технические характеристики
[Рисунок А.2]
(а) 14"х17" Вывод одного изображения (Ь) 14"х14'' Вывод одного изображения
Идентиф. ^
информация ^
Изображение
(Пленка 14''х17“)
(с) Вывод одного изображения на
пластины друг, размеров
(d) Вывод двух изображений
(е) Вывод одного изображения для
маммографии (правая сторона)
(О Вывод одного изображения для
маммографии (левая сторона)
(д) Настройка меню для маммографии
(2 в 1), вывод 2 изображений (уменьш.)
Идентиф.
информация
Идентиф.
информация
(h) Настройка меню для маммографии (2 в 1),
вывод 2 изображений (реальный размер)
(Пленка 26x36 см) (Пленка 26x36 см)
(i) Настройка меню для маммографии (4 в 1),
вывод 4 изображений
А-6
Изображения стандартной плотности
Считываемый размер Степень уменьшения (4 в 1)
24x30cmHR 67%
18x24cmHR 86%
--- стр. 1098 ---
Технические характеристики
4 Требования к источнику питания
Устройство считывания изображений (CR-IR368)
Однофазное напряжение 50/60 Гц: АС 100-120/200-240 В +/-10%, 7А
5 Условия окружающей среды
(1) Условия эксплуатации
Температура: 15-30°С
Влажность: относительная влажность 40-80% (без конденсации влаги)
Атмосферное давление: 750 - 1060 hPa
Значение нагрева: 360 Wh
(2) Условия хранения
Температура: 0-45°С
Влажность: относительная влажность 10-90% (без конденсации влаги)
Атмосферное давление: 750 - 1060 hPa
Ш
6 Внешние размеры и вес
Ширина (мм) 655
Глубина (му) 740
Высота (мм) 1330
Вес (кг) 240
Размеры и вес являются приблизительными и могут изменяться
без предварительного уведомления.
А-7
--- стр. 1099 ---
Технические характеристики
7 Внешний вид
[Рисунок А.З] Основной блок считывающего устройства
Единицы измерения: мм
655
<Вид слева>
ж п о х
<Вид спереди>
А-8
--- стр. 1100 ---
Технические характеристики
8 Внешний вид
[Рисунок А.4] Основной блок считывающего устройства
Блок управления
А-8
--- стр. 1101 ---
С€
ЗАО «Фуджифильм-РО»
123007 М осква, ул.Розанова, 10, стр.1
тел.: +7 (495) 9 5 6 -9 8 -5 8 , ф акс: +7 (495) 2 3 0 -6 2 -1 7 , 2 3 0 -62-18
e-m aii: info@ fujifilm .ru w w w .fujifilm .ru
--- стр. 1103 ---
FUJiflLM
PROFECTCSISai
•4 (CR-IR 363)
Р у к о в о д с т в о n o э к с п л у а т а ц и и
издание 2014 г.
FUJIFILM Corporation
897N102376
--- стр. 1104 ---
Предисловие
Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров
FCR PROFECT CS Plus (система), выпускаемый компанией FUJIF1LM
Corporation, позволяет выполнять цифровую рентгенографию используя Пластину
гибкую для получения изображения (далее - 1Р-пластину) в качестве приемника
рентгеновского излучения.
Эта система считывает и обрабатывает информацию рентгенографических изобра
жений, записанную на отснятых 1Р-пластинах, используя рентгеновскую стойку кас
сетного типа; кроме того, система позволяет просматривать изображения на
мониторе или печатать их на пленке.
В настоящем руководстве приводятся инструкции по эксплуатации системы
FCR PROFECT CS Plus и сведения о мерах предосторожности.
Установка оборудования может проводиться только уполномоченным сервисным
персоналом.
г В Н И М А Н И Е !
4.
6.
7.
Полное или частичное воспроизведение настоящего руководства каким бы то ни было способом
запрещается без предварительного разрешения.
Информация, содержащаяся в настоящем руководстве, может быть изменена без прецваритепь-
ного уведомления.
Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения, возникшие
в результате установки, перемещения, модификации, технического обслуживания и ремонта обо
рудования, выполненных лицами, не уполномоченными корпорацией FUJIFILM.
Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения изделий FUJIFILM,
возникшие в результате их использования совместно с продукцией других изготовителей, не по
ставляемой корпорацией FUJIFILM.
Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения, возникшие
в результате модификации, технического обслуживания и ремонта оборудования с использованием
запасных частей, не рекомендованных корпорацией FUJIFILM.
Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения, возникшие
в результате несоблюдения мер предосторожности и инструкций, приведенных в настоящем
руководстве.
Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения, возникшие
в результате эксплуатации системы в условиях, не соответствующих рекомендациям для этого
оборудования в отношении параметров электропитания, места установки и пр., приведенным
в этом руководстве.
Корпорация FUJIFILM не несет ответственности за неисправности и повреждения, возникшие
в результате стихийных бедствий - пожаров, землетрясений, наводнений, ударов молнии и т. п.
Согласно Директиве ЕС 93/42/ЕЕС данная сиспюма относится к категории меди
цинского оборудования.
К работе с системой допускается медицинский персонал, прошедший надлежащее
обучение по проведению диагностических исследований пациентов с помощью
этого оборудования.
Утилизация отходов должна проводиться в соответствии с местными законами
или другими действующими нормативными актами.
При утилизации устройства FCR PROFECT, в конструкцию которого входит
литиевый аккумулятор, обязательно обратитесь к уполномоченному подрядчику
службы утилизации отходов, поскольку его нельзя утилизировать вместе с бы
товым мусором.
Товарный знак
F C R -товарный знак или зарегистрированный товарный знак корпорации FUJIFILM.
© Корпорация FUJIFILM, 2012 г. Все права защищены.
II 897N102376
--- стр. 1105 ---
Краткое описание содержания
Глава 1. Введение
1
Глава 2. Порядок работы
2
Глава 3. Пользовательская утилита
3
Глава 4. Устранение неполадок
4
Приложение А. Технические характеристики
Приложение В. Работа с 1Р-пластинами
Приложение Z. Меры предосторожности при съемке
897N102376 III
--- стр. 1106 ---
С о д е р ж а н и е
Глава 1. Введение........................................................................................................... 1-1
1.1. Характеристики системы FCR PROFECT CS Plus ............................................ 1-2
1.1.1. Назначение системы FCR PROFECT CS Plus......................................... 1-2
1.1.2. Область применения системы FCR PROFECT CS Plus......................... 1-2
1.2. Меры предосторожности при эксплуатации...................................................... 1-3
1.2.1. Меры предосторожности, связанные с лазерным излучением ........... 1-4
1.2.2. Утвержденные стандарты безопасности................................................. 1-4
1.2.3. Предотвращение поражения электрическим током................................ 1-4
1.2.4. Электромагнитная совместимость (ЭМС).............................................. 1-5
1.2.4.1. Дополнительная информация из стандарта EN 60601-1-2.................. 1-5
1.2.5. Классификация......................................................................................... 1-9
1.2.6. Сигнальные входы и выходы................................................................... 1-9
1.2.7. Меры прецосторожности при использовании медицинского
электрооборудования............................................................................... 1-10
1.2.8. Меры предосторожности при эксплуатации............................................ 1-11
1.2.9. Расположение маркировочных табличек................................................ 1-12
1.3. Техника безопасности......................................................................................... 1-13
1.4. Конфигурация оборудования.............................................................................. 1-14
1.4.1. Названия и назначение компонентов..................................................... 1-14
1.4.2. Панель управления................................................................................... 1-16
1.5. Блок-схема стандартных процедур.................................................................... 1-19
1.6. Экран панели управления для различных сценариев....................................... 1-20
1.6.1. Вид экрана на этапах от включения до отображения
состояния обработки................................................................................ 1-20
1.6.2. Всплывающее окно................................................................................... 1-21
1.7. Конфигурация системы....................................................................................... 1-22
Глава 2. Порядок работы .................................................................................................... 2-1
2.1. Запуск и завершение работы системы............................................................. 2-2
2.1.1. Запуск системы ........................................................................................ 2-2
2.1.2. Завершение работы системы ................................................................. 2-3
2.2. Стандартные процедуры..................................................................................... 2-6
(ШШ Регистрация сведений о пациенте и о съемке .................................. 2-7
Ввод номера 1Р-пластины................................................................... 2-10
Рентгеновская экспозиция.................................................................. 2-11
111аг4'ТЗагруэка 1Р-кассеты (запуск считывания) ........................................... 2-12
Ш ай; i Извлечение 1Р-кассеты ....................................................................... 2-14
Ш аЙ > Упрощенная процедура контроля качества и передача изображения... 2-14
2.3. Стирание изображения с 1Р-пластины [ПОЛНАЯ ОЧИСТКА) .......................... 2-15
2.4. Съемка на IP- кассету (1Р-пластину), которая не использовалась
более 8 часов (БЫСТРАЯ ОЧИСТКА) ............................................................... 2-16
IV 897N102376
--- стр. 1107 ---
Глава 3. Пользовательская утилита............................................................................. 3-1
3.1. О пользовательской утилите ............................................................................. 3-2
3.2. Запуск и завершение работы пользовательской утилиты ............................... 3-3
3.2.1. Запуск пользовательской утилиты.......................................................... 3-3
3.2.2. Завершение работы пользовательской утилиты.................................... 3-3
(Т) Сведения о системе........................................................................................... 3-4
(2) Установка сигналов тревоги .............................................................................. 3-5
(3) Таймер отключения экрана................................................................................ 3-6
@ Очистка сканера................................................................................................. 3-7
(б) Звук нажатия на клавиши .................................................................................. 3-8
(б) Таймер спящего режима.................................................................................... 3-9
(т) Настройка главной консоли............................................................................... 3-10
Глава 4. Устранение неполадок ..................................................................................... 4-1
4.1. Недостаточная мощность лазера ....................................................................... 4-2
4.2. Ошибка связи с консолью .................................................................................. 4-3
4.3. Незарегистрированный идентификатор ........................................................... 4-4
4.4. Ошибка при загрузке IP- кассеты ..................................................................... 4-5
4.5. Ошибка при извлечении IP- кассеты ................................................................ 4-6
4.6. Ошибка подачи 1Р-пластины ............................................................................. 4-7
4.7. Ошибка при стирании изображения ................................................................ 4-8
4.8. Переэкспонированная 1Р-пластина ................................................................. 4-9
4.9. Лампа стирания отключена ............................................................................ 4-10
4.10. Повторная попытка передачи изображения ..................................................... 4-11
4.11. Извлечена несчитанная 1Р-пластина ................................................................ 4-12
4.12. Ошибка считывания штрих-кода ....................................................................... 4-13
Приложение А. Технические характеристики .................................................................. А-1
1. Скорость обработки................................................................................................... А-2
2. Считывание изображений......................................................................................... А-3
3. Вывод изображений................................................................................................... А-5
4. Требования к электропитанию.................................................................................. А-7
5. Условия эксплуатации, хранения и транспортировки............................................... А-7
6. Габариты и масса...................................................................................................... А-7
7. Внешний вид ............................................................................................................. А-8
8. Опцииональные принадлежности............................................................................. А-9
9. Условия применения................................................................................................ А-32
10. Кратность применения............................................................................................. А-32
11. Показания к применению........................................................................................ А-32
12. Противопоказания к применению........................................................................... А-32
13. Возможные побочные действия............................................................................... А-32
14. Упаковка и маркировка............................................................................................. А-32
15. Данные по токсикологии............................................................................................ А-34
16. Гарантия..................................................................................................................... А-34
17. Срок годности............................................................................................................ А-34
S97N102376
--- стр. 1108 ---
Приложение В. Работа с 1Р-пластинами..................................................................... В-1
1. Очистка 1Р-пластин................................................................................................. В-2
1.1. Быстрая очистка............................................................................................. В-2
1.2. Полная очистка................................................................................................ В-2
2. Условия хранения и ежедневное обслуживание................................................... В-2
2.1. Условия хранения ........................................................................................... В-2
2.2. Ежедневное обслуживание............................................................................. В-2
2.3. Чистка............................................................................................................... В-3
3. Утилизация 1Р-пластин........................................................................................... В-4
Приложение Z. Меры предосторожности при съемке ............................................... Z-1
1. Меры предосторожности при съемке в автоматическом режиме........................ Z-2
1.1. Поле излучения и распознавание фрагментов на 1Р-пластине.................... Z-3
1.2. Обозначение шейного отдела......................................................................... Z-4
1.3. Обозначение аксиальной проекции тазобедренного сустава - 2................ Z-5
1.4. Меры предосторожности для панорамных рентгеновских снимков............. Z-5
1.5. Анализ изображений в режиме EDR.............................................................. Z-6
2. Меры предосторожности при съемке в полуавтоматическом режиме................... Z-7
3. Меры предосторожности при съемке в полуфиксированном режиме................. Z-8
4. Меры предосторожности при съемке в фиксированном режиме........................... Z-8
Техническое обслуживание и контроль
VI 897N102376
--- стр. 1109 ---
Глава 1
1
В в е д е н и е 1
>
897N102376 1-1
--- стр. 1110 ---
Введение
1.1. Характеристики системы FCR PROFECT CS Plus
1.1.1. Назначение системы FCR PROFECT CS Plus
Апапарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR
PROFECT CS Plus, выпускаемый компанией FUJIFILM, позволяет выполнять цифровую
рентгенографию, используя 1Р-пластину в качестве приемника рентгеновского излучения.
Эта система считывает и обрабатывает информацию рентгенографических изображений,
записанную на отснятых 1Р-пластинах, используя рентгеновскую стойку кассетного типа;
кроме того, система позволяет просматривать изображения на мониторе или печатать их
на пленке с помощью подключенного печатающего устройства.
1.1.2. Область применения системы FCR PROFECT CS Plus
Система может быть использована для рентгеновской съемки грудной клетки, брюшной поло
сти, костей, позвоночника, черепа, для съемки позвоночного канала, бронхиол, мочевыводя-
щиж путей и т. п., а также для других процедур с применением контрастного вещества и для
рентгеновской томографии.
1. Благодаря передовым цифровым технологиям обработки изображений получаемые сним
ки легко интерпретируются и очень полезны для диагностики.
2. Увеличенная широта экспозиции позволяет получать больше полезной информации.
3. Высокая чувствительность системы дает возможность снизить лучевую нагрузку на паци
ентов.
4. Благодаря большой широте экспозиции и автоматической регулировке чувствительности
небольшие изменения в условиях съемки не влияют на качество снимков. Это способству
ет получению единообразной плотности во всех рентгеновских снимках.
5. Параметры обработки изображений автоматически выбираются на консоли оператора
CR Console.
6. В системе есть четыре приемных блока, в которые можно одновременно вставить до четъь
рех кассет; это дает возможность непрерывной обработки изображений и рационализации
рабочего процесса.
7. Механизм автоматической подачи и загрузки делает работу эффективнее.
1-2 897N102376
--- стр. 1111 ---
Введение
1.2. Меры предосторожности при эксплуатации
Меры предосторожности перед началом работы с этим оборудованием
Перед началом эксплуатации этой системы внимательно прочтите раздел «Меры предосторож
ности», чтобы избежать ошибок при работе.
Во время работы с этим оборудованием всегда соблюдайте указанные меры предосторожно
сти. Несоблюдение этих мер может привести к травмам или материальному ущербу.
Ж ОСТОРОЖНО! Не подключайте устройства, не входящие в число рекомендованных.
1
Согласно Директиве ЕС 93/42/ЕЕС данная система относится к катего
рии медицинского оборудования.
Система разрабатывалась в расчете на то, что управлять ею будут
только врачи или специально обученные операторы, а пациенты смо
гут контактировать с системой только в присутствии и под наблюдени
ем врача или оператора.
Оператор данной системы должен соблюдать инструкции, приведен
ные на табличках или появляющиеся на экране.
По поводу установки или перемещения устройства обращайтесь в авто
ризованное представительство сервисной службы.
Меры предосторожности при работе в сети
После подключения этой системы к сети вместе с другими системами
убедитесь, что это не нарушает работу других систем. При обнаруже
нии каких-либо нарушений в сетевом окружении примите соответству
ющие меры, например разделение сети.
Меры предосторожности для внешнего сетевого подключения
При изменении параметров сети, к которой подключено данное
устройство, убедитесь, что это изменение не повлияло на работу си
стемы, и в случае необходимости примите соответствующие меры.
Изменение параметров настройки может включать следующее;
- изменение адресата подключения;
- добавление устройств;
- удаление устройств;
- обновление устройств;
- модернизация устройств.
897N102376 1-3
--- стр. 1112 ---
Введение
1.2.1. Меры предосторожности, связанные с лазерным излучением
IEC 60825-1:1993 + А1:1997 + А2:2001
Данная система включает в себя лазерное устройство класса 1.
Характеристики лазера в системе FCR PROFECT С$ Plus
Класс ЗВ
Тип Полупсюволниковый лаэео
Длина волны 660 нм
Максимальная мощность 50 мВт (постоянное излучение)
Ж
ж
ОСТОРОЖНО! в состав системы FCR PROFECT CS Plus входит лазер класса ЗВ с
максимальной мощностью 50 мВт.
Чтобы избежать вредного воздействия лазерного излучения, соблю
дайте описанные ниже меры предосторожности.
• Не вскрывайте и не снимайте защитные кожухи.
- В случае подозрений на неисправность немедленно свяхоггесь
с квалифицированным сервисным специалистом.
ВНИМАНИЕ! Изменение настроек системы или выполнение действий, не соот
ветствующих инструкциям из настоящего руководства, может при
вести к тому, что пользователи подвергнутся опасному воздействию
излучения.
1.2.2. Утвержденные стандарты безопасности
EN 60601-1:2006
UL 60601-1:2003. CAN/CSAC22.2 N0.601.1:2005, IEC 60601-1-1:2000
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005, CAN/CSA-C22.2 N0.60601-1-2008
Обратите внимание, что сертификация UL не будет действительна при установке данной си
стемы на борту транспортного средства, поскольку соответствующие сертификаты UL не были
получены.
1.2.3. Предотвращение поражения электрическим током
4Ж
Ж
ОСТОРОЖНО! На фотоумножитель лодается высокое напряхюние.
Чтобы гу>едотвратить поражение электричесшм током, соблюдайте описанные
ниже меры предосторожности.
' Не вскрывайте и не снимайте защитные кожухи. Во избежание порах(ения
электрическим током не прикасайтесь руками к высоковольтным узлам обо
рудования.
- В случае подозрения на неисправность немедленно свяжитесь с нашим офи
циальным поставщиком или местным представителем.
ОСТОРОЖНО! Напряжение питания данной системы составляет 120-240 В переменного тока.
Во избежание поражения электрическим током соблюдайте описанные ниже
меры лредосторохоюсти.
• Не устанавливайте оборудование в таких местах, |де на него может попасть вода.
• Обязательно заземляйте оборудование.
• Следите за правильностью и надежностью всех подключений.
• Если данное устройство используется в том месте, где его может коснуться
пациент, мохою дополнительно подключить добавочный провод защитного
заземления.
• При использовании устройства в местах возмохоюго контакта с пациентом
пользователь не долхсен одновременно касаться пациента и внешних поверх
ностей устройства, например кохсухов или металлических деталей. Кроме того,
не следует позволять пациенту касаться устройства.
• Во избехоние порах<ения электрическим током подключайте данное устрой
ство только к розеткам с заземлением.
Л-А 897N102376
--- стр. 1113 ---
Введение
1.2.4. Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Система FCR PROFECT CS Plus соответствует стандартам ЭМС, действующим в разных странах:
• IEC 60601-1-2 {США).
• EN 60601-1-2 (Европа).
* Дополнительные сведения для Европы см. в разд. 1.2.4.1.
ОСТОРОЖНО! В данной системе присутствуют компоненты, чувствительные к
элеюромагнитному излучению (дисковод, жесткий диск, фотоумно
житель и пр.).
Рядом с данной системой запрещается размещать устройства, ге
нерирующие мощное электромагнитное излучение.
1
Данное оборудование генерирует, использует и может излучать энергию в диапазоне радио-
частсп' при несоблюдении инструк 14ий по установке и эксплуатации. Излучаемые радиоволны
могут вызывать помехи в других близко расположенных приборах.
Впрочем, невозможно гарантировать отсутствие помех при установке оборудования в конкрет
ной обстановке.
Если данное оборудование вызывает помехи в других приборах (это можно определить его по
очередным выключением и включением), попытайтесь устранить наводимые помехи следую-
1Щ1МИ способами;
* Измените ориентацию или местоположение устройства, страдающего от помех.
* Увеличьте расстояние между устройствами.
* Используйте для приборов разные сетевые розетки, находящиеся на разных линиях по
дачи электропитания.
Обратитесь за помощью к изготовителю или специалисту по обслуживанию.
1.2.4.1. Дополнительная информация из стандарта EN 60601-1-2
В данном разделе модель FCR PROFECT CS Pius обозначается как CR-IR 363.
• Медицинское электрооборудование требует специальных мер предосторожности в отноше
нии электромагнитной совместимости и должно устанавливаться и вводиться в эксплуата
цию с учетом информации по ЭМС, содержащейся в сопроводительных документах.
• Портативные или мобильные средства радиосвязи могут влиять на работу электрического
медицинского оборудования.
• Использование принадлежностей, датчиков и кабелей, отличающихся от указанных, за ис
ключением датчиков и кабелей, продаваемых корпорацией FUJIFILM в качестве запасных
частей для внутренних компонентов, может привести к повышению уровня РЧ-излучения или
снижению помехоустойчивости системы CR-IR 363.
Перечень кабелей
Наименование Артикул FUJIFILM Общие характеристики
Кабель питания 136N0376 (Великобритания)
136N0377 (Европа)
-
Интерфейсный кабель CatSE или выше.
Прямой кабель типа
«неэкранированная витая лара» (UTP).
Систему CR-IR 363 не следует устанавливать рядом с другим оборудованием или ставить
на другое оборудование. Если подобный вариант установки неизбежен, следует проверить
работоспособность системы CR-IR 363 в намеченной конфигурации.
897N102376 1-5
--- стр. 1114 ---
Введение
Рекомендации и заявление изготовителя - электрюмагнитное излучение
Система CR-IR363 рассчитана на эксплуатацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Владелец или пользователь системы CR-IR 363 должен следить за тем, чтобы электромагнитная обстановка при экс-
плуатации соответствовала данным требованиям.
Проверка на излучение Соответствие Условия эксплуатации (электромагнитное
излучение) - рекомендации
Радиоизлучения,
CISPR 11 Группа 1
Система CR-IR 363 использует РЧ-энергию только для своих
внутренних функций. Таким образом, уровень РЧ-излучения
системы исключительно мал и вряд ли вызовет помехи в
работе находящегося рядом электронного оборудования.
Радиоизлучения,
CISPR 11 Класс А Система CR-IR 363 подходит для использования во всех
помещениях, за исключением жилых и напрямую подключен
ных к общественным низковольтным сетям электропитания,
которые подают питание в жилые здания.
Гармонические излучения,
IEC 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения/выбросы,
IEC 61000-3-3 Соответствие
Рекомендации и заявление изготовителя - устойчивость к электромагнитному излучению
Система CR-IR 363 рассчитана на эксплуатацию в описанной ниже электрюмагнитной обстановке.
Владелец или пользователь системы CR-IR 363 должен следить за тем, чтобы электромагнитная обстановка при экс
плуатации соответствовала данным требованиям.
Проверка на помехо
устойчивость
Тестовый уровень
согласно стандарту
IEC 60601
Уровень, необходимый
для соответствия
Условия эксплуатации
(электромагнитное излучение) - реко
мендации
Электростатические
разряды ^SD),
IEC 61000-4-2
±6 кВ (контактный)
±8 кВ (воздушный)
±2 кВ (контактный)
±4 кВ (контактный)
±6 кВ (контактный)
±2 кВ (воздушный)
±4 кВ (воздушный)
±8 кВ (воздушный)
Полы должны быть сделаны из дерева,
бетона или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим материа
лом, относительная влажность должна
быть не менее 30%.
Быстрые перепады/
броски напряжения,
IEC 61000-4-4
±2 кВ для силовых линий
±1 кВ для цепей ввода-
вывода сигналов
±2 кВ для силовых линий
±1 кВ для цепей ввода-
вывода сигналов
Качество сети питания должно соот
ветствовать типовым требованиям для
больниц и коммерческих организаций.
Всплеск напряжения,
IEC 61000-4-5
±1 кВ при дифференци
альном включении
±2 кВ при синфазном
включении
±1 кВ при дифференци
альном включении
±2 кВ при синфазном
включении
Качество сети питания должно соот
ветствовать типовым требованиям для
больниц и коммерческих организаций.
Падения напряжения,
кратковременные
перебои в электро
снабжении и колебания
напряжения на входных
линиях подачи питания,
IEC 61000-4-11
<5%Uj
(падение U^95%)
в течение 0,5 цикла
40% Ц
(падение на 60%)
в течение 5 циклов
7Q%Uj
(падение на 30%)
в течение 25 циклов
<5%и^
(падение L/^95%)
в течение 5 с
<5%и^
(падение Uj^>95%)
в течение 0,5 цикла
40%
(падение Uj на 60%)
в течение 5 циклов
70%
(падение на 30%)
в течение 25 циклов
<5%и^
(падение L/^>95%)
в течение 5 с
Качество сети питания должно соот
ветствовать типовым требованиям для
больниц и коммерческих организаций.
Если система CR-IR 363 должна про
должать работу и при перебоях в сети
питания, рекомендуется подключить
ее к источнику бесперебойного пита
ния или аккумулятору.
Магнитные поля с час
тотой сети питания
50/60 Гц,
1ЕС 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Уровень магнитных полей с частотой
сети питания должен соответствовать
типовым требованиям для больниц
и коммерческих организаций.
ПРИМЕЧАНИЕ. Uj - это напряжение в сети переменного тока перед подачей тестового уровня.
1-6 897N102376
--- стр. 1115 ---
Введение
Рекомендации и заявление изготовителя - устойчивость к электромагнитному излучению
Система CR-IR 363 рассчитана на эксплуатацию в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Владелец или пользователь системы CR-IR 363 должен следить за тем, чтобы электромагнитная обстановка при
эксплуатации соответствовала данным требованиям.
Проверка на поме*
хоустойчивость
Наведенные
помехи,
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны,
IEC 61000-4-3
Тестовый уровень согласно
стандарту IEC 60601
3 В (действующее
напряжение)
150 кГц-80 МГц
ЗВ/м
30 МГц-2,5 ГГц
Уровень, не
обходимый для
соответствия
3 В (действую
щее напряжение)
ЗВ/м
Условия эксплуатации (электромагнитное
излучение) - рекомендации
Расстояние между всеми компонентами кон
соли, включая кабели, и портативным и мо
бильным оборудованием для радиосвязи при
его эксплуатации должно быть не меньше
рекомендованного минимального расстоя
ния, рассчитанного по формуле на основе
частоты передатчика.
Рекомендованное минимальное расстояние:
d= Х2-/Р
rf*1.2V^ 80-800 МГц
d=2,y/P 800МГц-2.5ГТц
Где Р- номинальная мощность передатчика
в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя,
а d~ рекомендованное минимальное рас
стояние в метрах (м).
Напряженность поля от фиксированных
источников РЧ-иэлучения, измеренная во
время проверки электромагнитных полей
в помещении*, должна бьпъ меньше до
пустимого уровня в каждом из частотных
диапазонов*.
Помехи могут возникать рядом с оборудова
нием, помеченным следующим символом:
(«*»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. К частотам 80 и 800 МГц применяются формулы для более высоких частотных диапазонов.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций. Распространение электромагнитных волн
_____________зависит от поглощения и отражения этих волн различными структурами, предметами и лнэдьми.
Напряженность поля от фиксированных передатчиков (базовых станций сотовых и беспроводных телефонов,
портативных раций, любительских радиостанций, телерадиотрансляционных вышек и т. п.) невозможно точно
предсказать теоретическим методом.
Чтобы оценить электромагнитную обстановку, создаваемую фиксированными источниками РЧ-излучения, необ
ходимо провести проверку электромагнитных полей в помещении. Если измеренная напряженность поля в том
помещении, где используется консоль, превышает допустимый уровень для РЧ-совместимости, необходимо
проверить, нормально ли работает система. В случае ухудшения р>абочих характеристик могут потребоваться
дополнительные меры, например изменение ориентации или перемещение консоли на другое место.
Напряженность поля в частотном диапазоне 150 кГц - 80 МГц не должна превышать 3 В/м.
1
897N102376 1-7
--- стр. 1116 ---
Введение
Рекомендованное минимальное расстояние между портативными и мобильными устройствами
радиосвязи и консолью оператора
Консоль оператора рассчитана на использование в электромагнитной обстановке с контролем радиочастотных
помех. Владельцы или пользователи консоли могут снизить вероятность возникновения электромагнитных
помех, поддерживая рекомендованное минимальное расстояние между портативными и мобильными
радиопередающими устройствами (передатчиками) и консолью а соответствии с максимальной выходной
мощностью (задиоперодающего оборудования.
Максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Расстояние в зависимости от частоты радиопередатчика,
м
150 кГц-80 МГц
rf=1,2^
80-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц
d = 2 .3 #
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, отсутствующей в списке выше, рекомендованное
минимальное расстояние д ъ метрах (м) можно определить на основе формулы, относя 1цейся к частоте
передатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), заявленная изготовителем
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. К частотам 80 и 800 МГц применяются формулы для более высоких частотных диапазонов.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций.
Распространение электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения этих волн
различными структурами, предметами и людьми.
1-8 897N102376
--- стр. 1117 ---
Введение
1.2.5. Классификация
1) Тип защиты от поражения электрическим током;
ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА 1.
2) Степень защиты от поражения электрическим током:
КОНТАКТИРУЮЩИЕ КОМПОНЕНТЫ ОТСУТСТВУЮТ.
3) Защита от проникновения воды и других жидкостей:
IPOO.
4) Степень безопасности применения в присутствии огнеопасных смесей анестетиков с
воздухом, кислородом или закисью азота.
Оборудование не предназначено для эксплуатации в присутствии огнеопасных сме
сей анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
5) Режим работы;
ПОСТОЯННАЯ РАБОТА.
1.2.6. Сигнальные входы и выходы
1
CPU91 А - ЛВС Служит для сетевой связи с визуалиэационными устройствами.
Интерфейс 10base-T/100base-TX.
* За подключение данных устройств отвечакт сервисные специалисты.
А ВЬйМАНИЕ! Дополнительное оборудование, подключаемое к этому интерфейсу, должно сертифи 1ф1роватъся
по соответитвующин стандартам IEC (например. IEC 60950 для оборудования обраболм данных
и IEC 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурацт должны соог-
ветствоватъ стандарту на системы IEC 60601-1-1:2000 и IEC 60601-1:2005, гл. 16. ГЬобое лицо,
подключающее дополжтельное оборудование к ситалыым входам или выход»!, лроводит
конфигурирование медисмнсжой системы и в связи с этим отае4ает за соответствие получив
шейся системы требованиям стандартов IEC 60601-1-1:2000 и IEC 60601-1:2005, т. 16. В случае
сомнений обратитесь в отделение сервисной службы или в местное представительства Не под
ключайте к разъему ЛВС какие бы то ни было кабели, кроме кабеля Ethernet (тепефс»#«>м кабель
и гхх). К этому разъему допты лсдклкнатъся только прямые кабели ЛВС тшта «неэкранирован-
ная витая пара» (UTP) категории 5Е илы выше.
Выходной разъем дистанционного управления. Подсх>единяется к консоли.
Приобретаемый дополнительно интерфейс для включения и выключения удаленного
источника питания.
Ж ВНИМАНИВ к данному интерфейсу мюто подключать только удаленный источник питания, вы
пускаемый корпорацией FUJIFILM (приобретается отдельно). За сведениями об этом
дополнительном удаленном источнике питания обращайтесь к официальному по
ставщику или местному представителю изготовителя. Подключение данного устрой
ства осуществляется сервисными специалистами изготовителя: пользователям
запрещается самостоятельно подключать это дополнительное устройство.
897N102376 1-9
--- стр. 1118 ---
Введение
2-2.
2-3,
2-4.
2-6.
2-6.
2-7.
2-8.
1.2.7. Меры предосторожности при использовании медицинского
электрооборудования
Настоятельно рекомендуем изучить эти меры предосторожности и использовать оборудо
вание надлежащим образом.
1. К работе с этим оборудованием могут быть допущены только лица, обладающие необ
ходимыми навыками.
2. При установке данного оборудования соблюдайте описанные ниже меры предосторожности.
2- 1. Не устанавливайте оборудование в тех местах, где на него может попасть вода.
Устанавливайте оборудование в таком месте, где оно не сможет подвергнуться
вредному влиянию атмосферного давления, температуры, влажности, вентиля-
щчи, прямого солнечного света, пыли или присутствия соли, серы и подобных ве
ществ в воздухе.
Оборудование необходимо устойчиво разместить на ровной поверхности и пре
дотвратить возможное воздействие вибрации или ударов.
Не устанавливайте оборудование в тех местах, где хранятся химические реактивы или
где возможен выброс газов.
Убедитесь, что электропитание соответствует номинальным характеристикам частоты, на
пряжения и потребляемой мощности.
Проверьте правильность подключения провода заэемхтения.
В чрезвычайной ситуации отключите шнур питания от принтера или от розетки.
Следите за тем, чтобы рядом с розеткой было достаточно места.
Данное устройство не следует лсдключать к удлумителям или разветвителям питания.
3. Перед началом эксплуатации системы соблюдайте описанные ниже меры предосторож
ности.
3- 1. Осмотрите контакты переключателей, проверьте полярность, регуляторы и измери
тельные приборы и убедитесь, что оборудование функционирует должным образом.
3-2. Проверьте надежность крепления провода заземления к клемме.
3-3. Убедитесь в правильности и надежности подключения всех кабелей.
3- 4. Помните, что совместное использование несовместимых компонентов оборудо
вания может оказаться опасным и способно помешать установлению правильно
го диагноза.
4. При завершении работы с оборудованием соблюдайте описанные ниже меры предосто
рожности.
4- 1. В установленном порядке верните переключатели, регуляторы и пр. в те положе
ния, в которых они находились перед началом работы, а затем отключите электро
питание.
4-2. При отсоединении кабелей не тяните за кабель и не прилагайте чрезмерных усилий.
4-3. После использования принадлежностей разберите их и сложите на место в пра
вильном порядке.
Если при работе с оборудованием возникнут проблемы, не пытайтесь устранять их бес
системно. Следуйте инструкциям и доверьте ремонт специалисту.
Запрещается изменять конструкцию оборудования.
Техническое обслуживание и контроль.
7-1. Периодически проводите осмотр оборудования и его компонентов.
7- 2. Если оборудование простаивало в течение долгого времени, удостоверьтесь в его
работоспособности и безопасности перед повторным использованием.
Прочие меры предосторожности.
8- 1. Подвергая облучению пациентов (особенно младенцев и беременных женщин), ни
когда не превышайте необходимого времени экспозиции и дозы. Кроме того, убе
дитесь в том, что облучению подвергается только область интереса.
8-2. Для чистки и дезинфекции компонентов, с которыми соприкасаются пациенты в
обычных условиях эксплуатации, слепо смочите мягкую салфетку в нейтральном
моющем средстве или чистом этиловом спирте и удалите ею все загрязнения. Н
е используйте никаких иных чистящих или дезинфицирующих средств. Не прила
гайте чрезмерных усилий при очистке поверхностей оборудования. Проследите
за тем, чтобы на салфетке не было остатков воды, и не допускайте попадания во
ды внутрь устройства.
8-3. Следуйте инструкциям из руководства по эксплуатации и соблкэдайте правила ра
боты с оборудованием.
9. Если работа сети будет прервана из-за отказа сетевого устройства или по другим при
чинам, передача изображений на это устройство станет невозможной.
5.
6.
7.
8.
1-10 897N102376
--- стр. 1119 ---
Введение
1.2.8. Меры предосторожности при эксплуатации
1. Всегда проверяйте правильность данных, прилагающихся к рентгеновским снимкам,
и учитывайте эти данные при дальнейшем анализе снимков.
2. Перед установкой IP- кассеты в счт*ывающее устройство проверьте, правильно ли
указаны данные о пациенте (ФИО, дата рождения и т. д.).
3. Перед установкой кассеты в считывающее устройство просмотрите меню экспозиции.
4. Перед установкой кассеты в считывающее устройство убедитесь, что система находит
ся в режиме считывания изображений. Если система будет находиться в режиме очист
ки 1Р-пластин, информация с кассеты будет стерта.
5. Если данная система устанавливается рядом со стеной, проследите за тем, чтобы ря
дом с вентиляционными отверстиями было достаточно свободного места.
Если температура внутри системы чрезмерно повысится, изображение с 1Р-пластины
может оказаться стерто не полностью; это может ухудшить качество снимков и сделать
невозможной их правильную интерпретацию.
6. Периодически очищайте вентиляционные отверстия от пыли и грязи, которые могут соз
давать помехи движению воздуха. Если вентиляционные отверстия окажутся перекры
ты, температура внутри системы чрезмерно повысится, а изображение с 1Р-пласгины
может оказаться стерто не полностью; это может ухудшить качество снимков и сделать
невозможной их правильную интерпретацию.
7. Не вставляйте в кассету 1Р-лластины нерекомендованных типов, иначе качество полу
ченного изображения может оказаться непригодным для диагностики.
8. Замените лампу очистки пластин, если на экране появится соответствующее сообщение.
Для замены лампы обратитесь к ближайшему официальному представителю изготови
теля. При неисправной лампе очистка пластин невозможна.
9. Не вынимайте уже установленную кассету перед считыванием. Это может привести к по
тере изображения.
10. Ознакомьтесь с приложением Z сМеры предосторожности при съемке», где изложе
ны правила работы с 1Р-лластинами.
11. При работе с системой следует стоять перед ней.
1
897N102376 1-11
--- стр. 1147 ---
Г л а в а 3
П о л ь з о в а т е л ь с к а я
у т и л и т а
897N102376 3-1
--- стр. 1148 ---
П ользовательская утилита
3.1. О пользовательской утилите
Пользовательсжая утилита включает в себя олисанные ниже функции, которые от
личаются от используемых лри обычной работе.
// Помните, что при работе в режиме пользовательской утилиты загружать кассеты
* * в систему нельзя.
Рис. 3.1. Начальный экран пользовательской утилиты
Equipment information (Сведения об оборудовании)
Здесь выводятся сведения о параметрах работы данной системы.. с. 3-4
@ Set alarm (Установка сигналов тревоги)
Настройка звукового сигнала тревоги, который подается
при возникновении ошибки.....................................................................................с. 3-6
Screen OFF timer (Таймер отключения экрана)
Установка времени, по истечении которого ЖК-экран отключается.... с. 3-6
Scanner cleaning (Очистка сканера)
Функция очистки сканера..........................................................................................с. 3-7
Key touch tone (Звук нажатия на клавиши)
Выбор звука нажатия на клавиши ........................................................................с. 3-8
Sleep timer (Таймер спящего режима)
Установка времени, по истечении которого система переходит
в спя 1ций режим.............................................................................................................с. 3-9
Set up the Master CL (Настройка главной консоли)
Выбор и настройка (изменение) главной консоли при наличии
нескольких подключенных к этой системе и зарегистрированных
консолей CR Console.............................................................................................................с. 3-10
3-2 897N102376
--- стр. 1149 ---
П ользовательская утилита
3.2. Запуск и завершение работы пользовательской утилиты
3.2.1. Залуск пользовательской утилиты
Нажмите кнопку USER UTILITY (Пользовательская утилита) на экране состояния
обработки.
Через несколько секунд система перейдет в режим пользовательской утилиты.
Рис. 3.2. Окно пользовательской утилиты (1/2)
Нажмите эту кнопку
3.2.2. Завершение работы пользовательской утилиты
Вернитесь к начальному экрану пользовательской утилиты и нажмите кнопку
в нижнем левом углу экрана.
Система выйдет из режима пользовательской утилиты и вернется к экрану состояния
обработки.
Рис. 3.3.
Нажмите эту кнопку
897N102376 3-3
--- стр. 1150 ---
П ользовательская утилита
[Т] Раздел Equipment information (Сведения об оборудовании)
Здесь выводятся сведения о параметрах работы данной системы.
1 Нажмите кнопку
Появится показанный ниже экран сведений об оборудовании.
Рис. 3.4. Экран сведений об оборудовании
Количество 1Р-пластин, считанных
системой
Количество проходов обработки
1Р-пластин не для считывания иэобрахений
(количество проходов обработки
1Р-пластин для полной или быстрой очистки)
2 Просмотрев необходимую информэ 14ию, нажмите кнопку (.
нижнем углу экрана.
Система вернется к начальному экрану пользовательской утилиты.
/■ И ‘Л 4 Щ л ) в левом
3<4 897N102376
--- стр. 1151 ---
П ользовательская утилита
@ Раздел Set alarm (Установка сигналов тревоги)
Настройка звукового сигнала тревоги, который подается при возникновении ошибки.
1 Нажмите кнопку начальном экране пользовательской утилиты.
Появится экран настройки звукового сигнала тревоги, показанный ниже.
Рис. 3.5. Экран настройки звукового сигнала тревоги
Откпнтчение звуковых сигналов
тревоги даже в случае ошибки
Подача звукового сигнала
в течение определенного периода
и последующее автоматическое
отключение
Ручное отключение сигнала
тревоги
Максимальная
громкость сигнала
тревоги
Средняя громкость
сигнала тревоги
Минимальная
громкость сигнала
тревоги
2 Нажмите кнопку нужного варианта, а затем кнопку
3 Система вернется к начальному экрану пользовательской утилиты.
После этого сигналы тревоги при ошибках будут подаваться в соответствии
с заданной здесь конфигурацией.
// Обратите внимание, что при отхпизчении звукового сигнала тревоги система не будет подавать
звуковые сигналы.
897N102376 3-5
--- стр. 1173 ---
П рилож ение А
Т е х н и ч е с к и е
х а р а к т е р и с т и к и
897N102376 А-1
--- стр. 1174 ---
Технические характеристики
1. Производительность
(1) Производительность
2 4 x 3 0 см (H R-BD ) П рим ерно 6 5 1Р-пластинЛ4ас
1 8 x 2 4 см (H R-BD ) П рим ерно 8 0 1Р-лластинЛ4ас
2 4 x 3 0 см (ST-8D ) П рим ерно 6 5 1Р-пластинА<ас
1 8 x 2 4 см (ST-BD ) П рим ерно 8 0 1Р-лластинЛ4ас
1 4 x 1 7 д ю й м о в (3 5 x 4 3 см ) (ST-VI)П рим ерно 1 2 0 1Р-лластин/час
1 4х 14 д ю й м о в (35х 35 см ) (ST-V1) П рим ерно 138 IP-nлacтинA ^ac
1 0 x 1 2 д ю й м о в (ST-VI) П рим ерно 1 4 5 1Р-лластин/час
8 x 1 0 д ю й м о в (ST-VI) П рим ерно 1 8 5 1Р-пластин/час
24 x 30 см (ST’VI) П рим ерно 1 4 5 1Р-пластин/час
1 8 x 2 4 см (ST-VI) Пририерно 1 9 0 1Р-пластинА4ас
1 5 x 3 0 см (ST-VI) П рим ерно 1 2 0 1Р -лластн /час*
24 x 30 см (HR-V) П рим ерно 1 0 0 1Р-лластинА4ас
1 8 x 2 4 см (HR-V) П рим ерно 1 2 0 1Р-пластинЛ4ас
* Д ля использования 1Р-пластин разм ером 15^30 см (ST-VI) IP необходим
ад ап тер д л я 1Р-пластин (приобретается дополнительно) и кассета 14><17
дю йм ов.
Данные были получены в следующих условиях:
1) Время, необходимое на замену кассеты, считалось равным нулю.
2) Доза излучения при съемке на 1Р-пластину;
6450 нКл/кг (25 мР) для пластин типа ST;
154 800 нКл/кг (600 мР) для пластин типа HR.
Вышеприведенные характеристики производительности являются типо
выми.
Они могут меняться в зависимости от уровня излучения за пределами
молочной железы.
(2) Общее время обработки: примерно 140 с (для 1Р-пластин 18x24
см типа HR-BD, от момента загрузки кассеты до вывода на пленку
размером 26x36 см), с MFP-обработкой, но без РЕМ-обработки.
А-2 897N102376
--- стр. 1175 ---
Технические характеристики
2. Считывание изображений
(1) Поддерживаемые типы и размеры 1Р-пластин
1. Дюймовые размеры
ST-VI / ST-VN (стандартный тип): 14x17 дюймов, 14x14 дюймов,
10x12 дюймов, 8x10 дюймов
ST-BD (стандартный тип): 24x30 см, 18x24 см
HR-V (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
HR-BD (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
2. Метрические размеры
ST-VI /ST-VN (стандартный тип): 35x43 см, 35x35 см,
24x30 см, 18x24 см, 15x30 см*
ST-BD (стандартный тип): 24x30 см, 18x24 см
HR-V (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
HR-BD (высокое разрешение): 24x30 см, 18x24 см
(2) Время цикла для механизма автоматической подачи/загрузки 1Р-пластин
В р ем я ц и к л а д л я м ех ан и зм а ав то м ати ч еск о й подачи /загрузки 1Рч1ластин
1 4 x 1 7 д ю й м о в (3 5 x 4 3 см ) (ST>VI) П рим ерно 54 с
1 4 x 1 4 д ю й м о в (35 x 35 см ) (ST>VI) П рим ерно 50 с
1 0 x 1 2 д ю й м о в (ST-VI) П рим ерно 47 с
8 x 1 0 д ю й м о в (ST'VI) П рим ерно 40 с
2 4 x 3 0 см (ST-VI) П рим ерно 47 с
1 8 x 2 4 см (ST-VI) П рим ерно 40 с
1 5 x 3 0 см (ST-VI) П рим ерно 54 с*
24 x 30 см (ST-BD ) П рим ерно 85 с
1 8 x 2 4 см (ST-BD ) П рим ерно 75 с
2 4 x 3 0 см (H R-BD) П рим ерно 95 с
1 8 x 2 4 см (H R-BD) П рим ерно 82 с
2 4 x 3 0 см (HR-V) П рим ерно 60 с
1 8 x 2 4 см (HR-V) П рим ерно 53 с
* Д ля использования 1Р-пласгин разм ером 15^30 см (ST-VI) IP необходим адаптер
д л я 1Р-пластин (приобретается дополнительно) и кассета 14x17 дю ймов.
Данные были получены в следующих условиях:
6450 нКл/кг (25 мР) для пластин типа ST;
154 800 нКл/кг (600 мР) для пластин типа HR.
Вышеприведенные характеристики производительности являются
типовыми.
Они могут меняться в зависимости от уровня излучения за пределами
молочной железы.
(3) Оттенки серого
• Диапазон оттенков серого при считывании: 12 бит/пиксел.
• Диапазон оттенков серого при выводе (вывод с консоли): 10 бит/пиксел.
097N1O2376 А-3
--- стр. 1176 ---
Технические характеристики
(4) Характеристики считывания
Размер при считывании 24*30 СИ
HR-BO
11<24си
HR-B0
24.30 си
HR
18) 24 см
HR
14>17
дюймов
14x14
дюймов
10x12
дюймов
8x10
дюймов
24x30 см 18 24 см
Стандартное
разрешение
пикселов
Частота оцифровки
(пикселов/мм) 10 10 10 10 5 5 6,7 10 6,7 10
Количество пикселов 2364.2964 1770x23702364.2964 1770x23701760x21401760x17601670x20102000x25101576x19761770.2370
Высокое
разрешение
пикселов
Частота оцифровки
(пикселов/мм) 20 20 10 10 10 10 10 10 10 10
Количество пикселов 4728.59283540x47402364x29641770x23703520x42803520x35202505x30152000x25102364x29641770x2370
Для 1Р-пластин 15x30 см (ST-VI):
• 1Р-пластины 15x30 см (ST-VI) считывают с использованием адаптера
(приобретается дополнительно) и кассеты размером 14 х 17 дюймов.
• Частота оцифровки и количество пикселов будут теми же, что и для
1Р-пластин 14x17 дюймов.
■ Снимки с 1Р-пластин 15x30 см (ST-VI) можно выводить в размере 10x12
дюймов с помощью настроек меню консоли.
А-4 897N102376
--- стр. 1177 ---
Технические характеристики
3 Вывод изображений
(1) Вывод на пленку на печатающем устройстве
При подключении к печатающему устройству появляется возможность печатать
изображения в перечисленных ниже вариантах масил'аба и формата.
# Изображения со стандартным разрешением
Р азм е р п р и сч и ты в ан и и М асш таб
Д в а и зо б р аж ен и я О д н о и зо б р аж ен и е
2 4 x 3 0 см . H R 67% 100%
1 8 x 2 4 см , H R 100% / 86% * 100%
1 4 x 1 7 д ю й м о в (3 5 x 4 3 см )50% 67%
1 4 x 1 4 д ю й м о в (35 x 35 см ) 50% 67%
1 0 x 1 2 д ю й м о в 67% 100%
8 x 1 0 д ю й м о в 86% 100%
2 4 x 3 0 см 67% 100%
1 8 x 2 4 см 86% 100%
* В озм ож ность вы вода изображ ений с высоким разреию нием с разм ером
18x24 см зависит от служ ебны х настроек.
Рис. А.1 (а) Режим одного изображения (Ь) Режим двух изображений
Изображения с высоким разрешением
Р азм е р п р и сч и ты ван и и М асш таб
Д в а и зо б р аж ен и я О д н о и зо б р аж ен и е
2 4 x 3 0 см , HR 67% 100%
1 8 x 2 4 с м ,HR 1 0 0 % /86% * 100%
1 4 x 1 7 ДЮЙМОВ (3 5 x 4 3 см ) 50% 100%
1 4 x 1 4 ДЮЙМОВ (3 5 x 3 5 см ) 50% 100%
1 0 x 1 2 ДЮЙМОВ 67% 100%
8 x 1 0 ДЮЙМОВ 86% 100%
2 4 x 3 0 см 67% 100%
1 8 x 2 4 см 86% 100%
* В озмож ность вы вода изображ ений с высоким разреш ением с разм ером
18x24 см зависит от служ ебны х настроек.
При выводе снимков с пластин 14x17 дюймов или 14x14 дюймов в ре
жиме одного изображения печать осуществляется на пленке размером
14x17 дюймов. В остальных случаях печать осуществляется на пленке
размером 26x36 см.
897N102376 А-5
--- стр. 1178 ---
Технические характеристики
Рис. А.2.
(а) 14x17 дюймов. Одно изображение (Ь] 14x14 дюймов. Одно изображение
' Изображение
(пленка 14x17 дюймов)
(с) Вывод одного изображения
с 1Р-лластин других размеров
(d) Два изображения
(е) Вывод одного изображения для маммографии (f) Вывод одного изображения для маммографии
(правая сторона) (левая сторона)
(д) Меню набора для мгиимографии (2 в 1). (h) Меню набора для маммографии (2 в 1).
Вывод двух изображений (с уменьшением) Вывод двух изображений (в реальном размере) (18x24 см)
Сведения
(пленка 26хЗв см)
Сведения (пленка 26x36 см)
(i) Меню набора для маммографии (4 в 1).
Вывод четырех изображений
Сведения
И зображ ения со стан д ар тн ы м р азр еш ен и ем
Сведения
Размер при считывании Масштаб (4 изображения в 1)
24 x3 0cm. h r 67%
18x24 см, HR 86%
(пленка 14x17 дюймов)
А-6 897N102376
--- стр. 1179 ---
Технические характеристики
4. Требования к электропитанию
Считывающее устройство (CR-IR 363)
Однофазная сеть, 50-60 Гц: 120-240 В ±10%
7-2,9 А
5. Условия эксплуатации, хранения И транспортировки
(1) Условия эксплуатации
Температура: 15-30“С
Относительная влажность: 40-80% (без конденсации паров)
Атмосферное давление: 750-1060 гПа
Тепловыделение: 350 Вт/ч
(2) Условия хранения и транспортировки
Температура: 0-45“С
Относительная влажность: 10-90% (без конденсации паров)
Атмосферное давление: 750-1060 гПа
6. Габариты и масса
Длина, мм 655
Ширина, мм 740
Высота, мм 1480
Масса, кг 270
Размеры и масса указаны приблизительно и могут быть изменены без уведомления
897N102376 А-7
--- стр. 1180 ---
Технические характеристики
7. Внешний вид
Р и с. А .З. О сн о в н о й б л о к сч и ты ваю щ его у стр о й ств а
Е д и н и ц ы и ^ е р е н и я : м м
< Л ев ая сто р о н а> < В и д сп ер ед и >
< В и д сзад и >
А-8 897N102376
--- стр. 1181 ---
Технические характеристики
8. Опциональные принадлежности
Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров
FCR Protect CS Plus (CR-IR 363) может доукомплектовываться
нижеследующими дополнительными принадлежностями и аксессуарами:
1. Кабель питания (220 В)
2. Подставка для аппарата.
3. Держатель для кассет.
4. Подставка для системного блока.
5. Подвес для Ж К монитора.
6. Подставка для монитора.
7. Считыватель штрих-кода Datalogic.
8. Подставка для считывателя штрих-кода.
9. Пластины гибкие для получения изображения - не более 100 шт.
10. 1Р-кассеты пластиковые - не более 100 шт.
11. 1Р-кассеты с 1Р-пластинами - не более 100 шт.
12. Адаптер для 1Р-пластин 15x30 см - не более 10 шт.
13. Консоль оператора (рабочая станция) с минимальным набором функций;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- кабель (220 В);
- инструкции на русском языке, печатная;
- лицензионный ключ для работы с изображением.
14. Консоль оператора (рабочая станция) со стандартным набором функций:
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- кабель (220 В);
- инструкции на русском языке, печатная;
- лицензионный ключ для работы и обработки изображения.
15. Консоль оператора (рабочая станция) с расширенным набором функций:
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- кабель (220 В);
- инструкции на русском языке, печатная;
- лицензионный ключ для работы и обработки изображения.
16. Консоль оператора для работы с маммографическими изображениями:
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- кабель (220 В);
- инструкции на русском языке, печатная;
- лицензионный ключ для работы и обработки изображения.
17. Мониторы для рабочей станции - не более 8 шт.
18. Станция рабочая диагностическая врача-рентгенолога - не более 2 шт.:
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- кабель (220 В идентификация);
- инструкции на русском языке, печатная;
- лицензионный ключ набора инструментов работы с изображением
897N102376 А-9
--- стр. 1182 ---
Технические характеристики
19. Станция рабочая диагностическая врача-маммолога - не более 2 шт.:
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- кабель (220 В);
- инструкции на русском языке, на бумажном носителепечатная;
-лицензионный ключ набора инструментов работы маммографическими
изображениями
20. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором.
21. Лицензионный ключ рабочей станции для маммографии- не более 2 шт.
22. Лицензионный ключ для передачи данных в формате DICOM.
23. Лицензионный ключ для рабочей станции - не более 2 шт.
24. Лицензионный ключ для расширенных функций рабочей станции врача - не
более 2 шт.
25. Лицензионный ключ сервера для архивирования.
26. Лицензионный ключ для многочастотной обработки медицинских
диагностических изображений.
27. Лицензионный ключ для печати изображений по DlCOM-протоколу.
28. Лицензионный ключ для получения подтверждения сохранения изображения от
PACS-сервера по DlCOM-протоколу.
29. Лицензионный ключ для пересылки данных по DlCOM-протоколу на внешние
источники.
30. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с внешних источников
по DlCOM-протоколу.
31. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований
с внешних источников по DlCOM-протоколу.
32. Лицензионный ключ для электронных шторок.
33. Лицензионный ключ для выведения мозаичного изображения на один экран.
34. Лицензионный ключ для связи и обмена данными с удаленным сервером по
DlCOM-протоколу.
35. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований
с систем HIS и RIS по DlCOM-протоколу.
36. Лицензионный ключ обработки изображений отдельной серии.
37. Лицензионный ключ удаления следов растра с изображений.
38. Лицензионный ключ автоматического склеивания нескольких снимков.
39. Лицензионный ключ для сохранения и расчета экспозиции изображения.
40. Лицензионный ключ для контроля качества изображений.
41. Лицензионный ключ для записи изображений на медиа-носители в DICOM-
протоколе.
42. Лицензионный ключ для записи изображений с возможностью просмотра на
внешние носители.
43. Лицензионный ключ для визуализации изображений с реальным размером
пикселя.
44. Лицензионный ключ для визуализации информации о пациенте.
45. Лицензионный ключ для портативной рабочей станции.
46. Лицензионный ключ увеличения изображения
47. Лицензионный ключ для работы с цифровыми детекторами.
48. Лицензионный ключ для задания параметров обработки выбранных
изображений.
49. Лицензионный ключ для регулировки подсветки выделенной области.
50. Лицензионный ключ для свободного размещения снимков на пленке при
печати.
51. Лицензионный ключ для внесения аннотаций.
А-10 897N102376
--- стр. 1183 ---
52. Лицензионный ключ для дистанционной визуализации изображений.
53. Лицензионный ключ для удаленного доступа.
54. Лицензионный ключ для он-лайн идентификации.
55. Лицензионный ключ для усиления структур при маммографии.
ОПИСАНИЕ
Название принадлежности Фотографическое
изображение
Описание функции
принадлежности
Кабель питания. Кабель питания для розеток
220 В, с заземлением.
Подставка для аппарата.
Держатель для кассет.
Подставка для системного
блока.
Подвес для ЖК монитора.
Предназначена для установки
на нее монитора и ПК консоли,
а также принадлежностей для
хранения.
Предназначен для хранения
кассет. Располагается в
подставке.
Располагается в нижней части
подставки. Место для хранения
системного блока защищено
боковыми панелями и имеет
естественную вентиляцию.
Предназначен для настенного
крепления монитора. Состоит
из металлической рамки с
крепежным материалом.
897N10237$ А-11
--- стр. 1198 ---
45 Лицензионный ключ для
портативной рабочей
станции.*
46 Лицензионный ключ
увеличения изображения*
47 Лицензионный ключ для
работы с цифровыми
детекторами.*
. ^тО¥Ш Ш )¥. иш ш лт^ ^ ьгкиа
1 OBrw^ewwwi . 4»CXBnfW niM *A
С ^ (Ж 9«3»
;i Ш19»* W «•». ш
и 9Wkd' л
'ЛГ ^М9С*ПШГ
о МЖ МММ. НА» "94
Ф «к-
Ф V 4U Q M V 4
. А^гэен'
• Q Л ГС4ИМ *
• S llr C ^ M M i
. И9ШМ99лЯаГГ
. aifPrvM
• QM*nv# 4«0.
« u»ffu:«c«v« « U» ttfuatfr
• 41 ts^ frnm
Функция для получения
изображений на портативном
варианте исполнения рабочей
станции
Функция для
областей
изображений
изображений целиком.
увеличения
получаемых
или самих
Функция для
областей
изображений
изображений целиком.
увеличения
получаемых
или самих
А-26 a97N102376
--- стр. 1199 ---
48
49
50
Лицензионный ключ для
задания параметров
обработки выбранных
изображений.*
Лицензионный ключ для
регулировки подсветки
выделенной области.*
Лицензионный ключ для
свободного размещения
снимков на пленке при
печати.*
. . «гчцу/*
' 9 К
. . «а‘змпжмвмЛ. . ш
.<«г.'м1М;ма:а<.«Мя*Л
• л»
лс ш т рф ,ы0^*й0*
• С.к-чм 99 V.W«V 6W ir»
. IW * * WINWI
к
» амечмг 9 *
•
» c«^*7MMce
• <i <•?«)««(«« c»toa V C 4 9 Q nrfk/acM
•1 W W W »l
;iie^uaueew
. :«mrrmmtym^a
» M v r
<1«MU< <» M4IV1
'1914» H I '4 • U«»r «M *!
^ М « М Ъ м г
U9*«
*» :#
• a<k « U № &«*ь«ц4'
^ a(ircit^%«0w« U9B*«M ar • aatcwai , 4Л № Ч М 9«#)<«>Д С 31 9 oeeu»c4i*i»w
• uNi£*»ew*
« о
^ >n 4
_ <1
« О М Н М И М М * .!
«<»•!»
• о^ 1» sl»M»• аттшт
, <1 rt»»re
9 e x
9 Ui^***-»
. a mfc MT
9 a ^
Функция для обработки
полученных изображений
исходя их заранее заданных
параметров
Функция для
определенной
изображения.
выделения
области
Функция для размещения на
эскизе листа пленки заданного
формата нужного количества
изображений.
Р ч
897N102376 А-27
--- стр. 1200 ---
51
52
53
Лицензионный ключ для
внесения аннотаций.*
Лицензионный ключ для
дистанционной
визуализации
изображений.*
Лицензионный ключ для
удаленного доступа.*
. > 1 Ъ »!1 -Л
• 'Ш
. ammi
« U ^ M < #
• ilwwWl*» '»« II им nr
• »«
• Q 'HMt
» r.^cm рщ ^л9% тл4 П >
«
• n tM n« ««V
i C ( ««U, П •nirt ••
» C Я«»«»«■•»«
, илллтт'^« a«A cerwe«r%»iecTtt
» йМ»Ъ«« 9»»ЧЧВ
•
» авм« ,^4 а ты щ п * «л
^ U N W * V
^ •. •»•№ #>«>»•
. C4*«UN0ri«
. W *«i»
, uM«
« * *« c. 9Ш»
. и 0*
, А«»<г(гег«'ч*
, #4/rf«MUi
I IT» I
функция для размещения на
изображений аннотаций и
примечаний, меток.
Функция для удаленной
презентации изображений через
локальную сеть в формате
DICOM.
Функция для доступа к системе
оцифровки с удаленного места
через локальную сеть.
А-28 897N102376
--- стр. 1202 ---
Консоль оператора для работы с маммографическими
изображениями:
CL МАММО BASE OP
- лицензионный ключ для работы и обработки изображения
Станция рабочая диагностическая врача-рентгенолога - не
более 2 шт.:
WS BASE TOOL KIT
лицензионный ключ набора инструментов работы с
изображением
Станция рабочая диагностическая врача-маммолога — не
более 2 шт.:
WS BASE MAMMO TOOL
KIT
-лицензионный ключ набора инструментов работы
маммографическими изображениями
Лицензионный ключ рабочей станции для маммографии- не
более 2 шт
WS MAMMO
Лицензионный ключ для передачи данных в формате DICOM WS DICOM
Лицензионный ключ для рабочей станции — не более 2 шт WSSTD
Лицензионный ключ для расширенных функций рабочей
станции врача — не более 2 шт
WS ADVANCE KIT
Лицензионный ключ сервера для архивирования WS SRV DICOM ARC
Лицензионный ключ для многочастотной обработки
медицинских диагностических изображений
CLMFP
Лицензионный ключ для печати изображений по DICOM-
протоколу
CL DICOM PRINT
Лицензионный ключ для получения подтверждения
сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-
протоколу
CL DICOM COMMITMENT
Лицензионный ключ для пересылки данных по DICOM-
протоколу на внешние источники
CL DICOM ЕХРСЖТ
Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с
внешних источников по DICOM-протоколу
CL DICOM ORDER MWM
Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с
описанием требований с внешних источников по D1COM-
протоколу
CL DICOM ID MWM
Лицензионный ключ для электронных шторок CL SHLITTER-PROC
Лицензионный ключ для выведения мозаичного изображения
на один экран
CL MOSAIC IM
Лицензионный ключ для связи и обмена данными с
удаленным сервером по DICOM-протоколу
CL DICOM QR
Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с
описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-
протоколу
CL DICOM ORDER MWM
IS
А-30 897N102376
--- стр. 1203 ---
Лицензионный ключ обработки изображений отдельной
серии
CL DICOM SERffiS
PROCESS
Лицензионный ключ удаления следов растра с изображений CL GPR
Лицензионный ключ автоматического склеивания
нескольких снимков
CL IM COMPOSITION
Лицензионный ключ для сохранения и расчета экспозиции
изображения
CL RETAKE ANALYSIS
Лицензионный ключ для контроля качества изображении CL QA
Лицензионный ключ для записи изображений на медиа
носители в DICOM-протоколе
CL DICOM MEDIA
STORAGE
Лицензионный ключ для записи изображений с
возможностью просмотра на внешние носители
CL DICOM PDI STORAGE
Лицензионный ключ для визуализации изображений с
реальным размером пикселя
CL PRECISE
ENLARGEMENT
Лицензионный ключ для визуализации информации о
пациенте
CL DISPLAY OF PATIENT
Лицензионный ключ для портативной рабочей станции CL REMOTE DESKTOP
Лицензионный ключ увеличения изображения CL TOOL ZOOM
Лицензионный ключ для работы с цифровыми детекторами CL DR PROCESS
Лицензионный ключ для задания параметров обработки
выбранных изображений
CL IM PROCESS OP
Лицензионный ключ для регулировки подсветки выделенной
области
CL TOOL SPOT
Лицензионный ключ для свободного размещения снимков на
пленке при печати
CL F-LAYOUT PRINT
Лицензионный ключ для внесения аннотаций CL IM MARKS
Лицензионный ключ для дистанционной визуализации
изображений
CL IM REMOTE VIS
Лицензионный ключ для удаленного доступа CL IM REMOTE ACC
Лицензионный ключ для он-лайн идентификации CL ONLINE ID
Лицензионный ключ для усиления структур при
маммографии
CL MAMMO ENHANCE
897N10237S А-31
--- стр. 1204 ---
9. Условия применения
FCR PROFECT CS Plus (CR-IR 363) следует применять исключительно по назначе
нию в соответсвии с настоящим Руководством соответвенно обученным медицинским
персоналом, осознающим свою ответственность за совершаемые действия.
Обследуемая группа пациентов: без ограничений по возрасту. Данное медицинское
изделие не оказывает воздействия на людей с имплантируемыми в организм челове
ка медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
10. Кратность применения
Кратность не применима для FCR PROFECT CS Plus (CR-IR 363).
11. Показания к применению
Аппарат цифровой радиографии FCR PROFECT CS Plus (CR-IR 363) предназначен
для применения в рамках процесса получения цифрового рентгенографического
изображения пациента.
12. Противопоказания к применению
Противопоказания отсутствуют.
13. Возможные побочные действия
Побочные действия отсутствуют.
14. Упаковка и маркировка
На рисунке ниже указан тип упаковки и информационные таблички
Размер типовой упаковки 900x800x1700 мм (ДхШхВ)
А
FRM3LE
0OR*. РЯБСА1Я1СМ REQUIRED
1 1 f i
В
м /с FRONT
TFMPERATUAF UIMIТ4^IOKS
40 CONOCNSATiON
А ; MOSOKCR г с PRF«IURE
ЗООнР» - IОвО'Рв
ЛацАма стороа*
А-32 897N10237S
--- стр. 1205 ---
Пример маркировки системы на русском языке
производитель FUJIFILM Corporation
26-30, NISHIAZABU 2-СНОМЕ, MINATO-KU.
TOKYO 106-8620. JAPAN
Аппарат цифровой радиографии на оеноао вееетамаеливаемы* люммнофороа
FCR PR O FEa С5 Plus (CR-IR 363)
Электропитание50-60 Гц, 100-240 В ± 10%, 7-2.9 А, 0,7 кВА
Условия мсалуатэ 1^и:
15-30*С, 40-80 %, без конденсации, от 750 гПа до 1060 гПа
Условия хранения:
0-45*С, 10-90%, без конденсации, от 750гПа до 1060 гПа
ВНИМАНИЕ
Ивучите 9ксплуатв1Ц4онную документацию перед началом работы
Уполномоченный представитель производителя: ЗАО «ФУДЖИФИЛЬМ-РО»
Адрес: РФ, 123290 г. Москва, 1-й Магистральный тупик, дом 5А
Тел. 8(495)797-35-12
Факс:81495) 797-35-13
e-mail: ffru infogfuiifilm.eu
Серийный номер
Регистрациоинос удостоирвние М*_
FUJIFILM Corporation
26-30, NISHIAZABU 2-СНОМЕ, MINATO-KU.
TOKYO 106-8620, JAPAN
МОДЕЛЬ
СЕРИИНЫИ НОМЕР
ПРОИЗВОДСТВО
FCR PROFECr CS Plus (CR-IR 363)
2015
Уполномоченный представитель Производителя:
ЗАО «ФУДЖИФИЛЬМ-РО»
Адрес: РФ. 123290 г. Москва, 1-й Магистральный тупик, дом SA
Тел. 8 (495) 797-35-12
Факс: 8 (495) 797-35-13
e-mail: ffru info@>fuiifilm.eu
897N102376 А-33
--- стр. 1206 ---
15. Данные по токсикологии
Наименование нзде.*шя: ЛХатерна.т (с указанием марки мат^на. 1а)
1. ЕР-кассетыш1асгаковые ПолипропиленFUNCSTER LR83C01 иалюминневый
сатан ADC 12
2.1Р-кассе1Ы с IP-n.iaciHHajffl IP-кассета: Полипропилен FUNCSTER LR83C01 н
алюминиевый сатав ADC12; IP — пластина; Пленка
полиэстер Ьшхшгсг S10 с напылением BaFXxNaX;aEu2*r
3. Адаптер для 1Р-шасгнн
15x30 см
Пленка полиэстер LmmiTorSlO и термоатастнчвын
полиуретан Higress DUS-202-CDR
Вышеуказанные принадлежности являются нестерильными и кратковременно
контактирующими с неповрежденной кожей человека.
16. Гарантия
Гарантия на FCR PROFECT CS Plus (CR-IR 363) составляет 12 месяцев с
момента ввода в эксплуатацию, но не более 15 месяев с момента поставки
Заказчику, если иного не оговорено договором поставки.
17. Срок годности
Срок годности FCR PROFECT CS Plus (CR-IR 363) составляет 6 (шесть) лет.
В случае, если оборудование используется в течение более длительного срока,
для поддержания работоспособности, эксплуатационной надежности и
безопасности могут потребоваться дополнительные проверки или ремонтные
работы, выходящие за рамки обычного технического обслуживания.
А-34 897N10237e
--- стр. 1217 ---
Меры предосторожности при съемке
2. Меры предосторожности при съемке в полуавтоматическом режиме
Здесь даны общие рекомендации для полуавтоматических режимов Semi I, И. Ill
и 111(**).
1 Цетральная область 1Р-пластины 10x10 см (Semi I)
7x7 см (Semi II)
5x5 см (Semi III)
Ту часть, которая обычно отображается, следует расположить в каждой из
центральных областей 5x5 см пластины с разделением пополам (в верхней
и нижней половинах и в правой и левой половинах) и пластины с разделением
на четыре части.
2 Нив коем случае не помещайте в эти области никакие посторонние предметы.
Если в этих областях окажется что-либо, кроме снимаемого фрагмента тела,
плотность изображения снизится.
Также в этих областях не должно быть металлических предметов и протезов.
В противном случае возможно завышение плотности изображений.
Напряжением на рентгеновской трубке управляют как обычно, с учетом толщины
объекта. Следует соблюдать следующие меры предосторожности при съемке в ре
жиме Semi IV;
Z
Область Координаты центра (х;у), см Размер, см
а (0.0) 10*10
Ь (-5,7) 6*6
С (5.7) 6*6
d (-5.-7) 6*6
е _____________________________ 6*6
(1) Обозначенные выше пять участков не должны оставаться прозрачными.
(2) Напряжением на рентгеновской трубке управляют как обычно, с учетом
толщины объекта.
Для режима SEMI-AUTO имеются готовые настройки меню увеличения.
897N102376 2-7
--- стр. 1218 ---
Меры предосторожности при съемке
3 Меры предосторожности при съемке в полуфиксированном режиме
в этом режиме можно указать, к каким из дев5гти участков должен применяться по
луавтоматический режим (SEMI-AUTO).
(См. иллюстрацию ниже.)
Меры предосторожности будут теми же, что и при работе в полуавтоматическом
режиме (SEMI-AUTO).
4 Меры предосторожности при съемке в фиксированном режиме
Поскольку параметры чтения фиксированы, параметры съемки контролируют как
при обычной рентгеновской съемке.
Параметры чтения (чувствительность и широта) задаются в соответствующем меню
для фиксированного режима (FIX). Таким образом, выбирайте условия съемки,
соответствующие выбранному меню.
Z-8 897N102376
--- стр. 1219 ---
Техническое обслуживание и контроль
при техническом обслуживании и контроле строго соблюдэйте меры предосторожности, описанные
в раад. 1.2 «Меры предосторожности при эксплуатации» (с. 1*3) и разд 1-3 «Техника безопас
ности» (с. 1-13) в данном руководстве, чтобы обеспечить оптимальные условия работы с системой
FCR PROFECT CS Plus.
1. Процедуры проверки и обслуживания, выполняемые пользователем
1.1. Ежедневная проверка
(1) Осмотр перед началом работы
* Убедитесь, что система запустилась нормально.
« Убедитесь, что система нормально установила связь с подключенным оборудованием.
-» См. рис. 2.1-2.4, раэд. 2.1.1 «Запуск системы» (с. 2-2).
(2) Осмотр во время работы
* Проверяйте, нормально ли система работает с кассетами.
См. разд. 2.2 «Стандартные процедуры» (с. 2-6).
■ Убедитесь, что кассеты нормально открываются, закрываются и фиксируются.
* Убедитесь, что изображения нормально выводятся.
В случае сбоев («пустых» изображений и т. п.) проведите чистку системы.
-* См. разд. 2.3 «Чистка» (с. В-3).
(3) Осмотр после работы
* Убедитесь, что после завершения работы системы питание нормально отключилось.
* См. рис. 2.5 и 2.6, разд. 2.1.2 «Завершение работы системы» (с. 2-3).
1.2. Периодическая проверка
Каждые три месяца удаляйте скопившуюся грязь и пыль с компонентов оборудования с помощью
пылесоса. Затем очищайте компоненты слегка влажной мягкой салфеткой и вытирайте их досуха
сухой салфеткой.
А ВНИМАНИЕ) Проследите за тем. чтобы на салфетке не было остатков
воды, и не допускайте попадания воды внутрь устройства.
* См. рис. 1.1, разд. 1.4 «Конфигурация оборудования» (с. 1-14).
№ Очищаемый компонент N9 Очищаемый компонент
1 Крышка основного блока 4 Пылезащитный фильтр
2 Панель управления 5 Периферийные устройства
3 Кассетный отсек
Воздушный фильтр в боковой части системы можно снять единым узлом
вместе с крышкой. Сначала снимите крышку, а затем воздушный фильтр,
который находится под ней. Очистите их с помощью пылесоса.
// Перед чисткой фильтра обязательно отключите систему.
897N102376
--- стр. 1223 ---
Carestream
C R -систем а C A R ES TR E A M V ita Flex
Р уко в о д ств о по л ьзо ва те л я
I
Номер публикации: 6K7304_ru
2014-10-20
Версия 2.0
--- стр. 1224 ---
Все права защищены. Без письменного разрешения запрещается полное или частичное
воспроизведение или копирование данного руководства в какой бы то ни было
графической, электронной или механической форме, включая фотокопирование,
перепечатывание или внесение в информационно-поисковые системы.
Руководство пользователя CR-систем CARESTREAM
Все права защищены. Без письменного разрешения компании Carestream запрещается
полное или частичное воспроизведение или копирование данного руководства в какой
бы то ни было форме — графической, электронной или механической, включая
фотокопирование, перепечатывание или внесение в информационно-поисковые
системы.
Назначение руководства
CR-системы CARESTREAM созданы в соответствии с международными стандартами
по безопасности и техническим характеристикам. Персонал, работающий с этим
оборудованием, должен иметь четкое представление о правильной эксплуатации
системы. Целью данного руководства является обеспечение медицинского и
технического персонала необходимыми сведениями о данной системе и ее
эксплуатации. До начала работы с системой необходимо изучить данное руководство и
получить точные знания о правильной эксплуатации системы. При возникновении
любых вопросов относительно данного руководства за разъяснениями следует
обратиться к региональному представителю компании Carestream.
Уполномоченный представитель в
Европе
ЕС REP
Carestream Health France
1, rue Galilee
93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX
Франция
Импортер в ЕС
Carestream Health Netherlands
B.V.
Bramenberg 12
3755 BZ Eemnes
The Netherlands
© Carestream Health, 2014 r.
CARESTREAM является товарным
знаком компании
Carestream Health, Inc.
Carestream Health, Inc.
150 Verona St.
Rochester, N.Y. 14608
C€
США
--- стр. 1225 ---
С о д е р ж а н и е
1 О данном руководстве
Подготовка помещения
Подготовка помещения ......................................................................................................................2-1
Рабочая область ...........................................................................................................................2-1
Требования к электропитанию................................................................................................... 2-1
Компьютер .....................................................................................................................................2-2
Доступ к Интернету.......................................................................................................................2-2
Устойчивость к электромагнитным помехам ..................................................................................2-3
Общие сведения о CR-системе
Сведения по технике безопасности и нормативная информация ..............................................3-1
Принципы работы CR-системы.........................................................................................................3-1
Общие сведения о компонентах CR-системы ................................................................................3-2
Светодиодный индикатор системы .................................................................................................3-2
Установка CR-системы
Подготовка системы к установке......................................................................................................4-1
Процедура установки системы ..................................................................................................4-1
Распаковка системы......................................................................................................................4-1
Извлечение системы из коробки................................................................................................4-2
Расположение CR-системы.........................................................................................................4-3
Установка оборудования....................................................................................................................4-4
Установка программного обеспечения Image Suite ......................................................................4-7
Настройка размера кассеты........................................................................................................4-7
Подготовка кассет.............................................................................................................................4-11
Процедура приемочного испытания..............................................................................................4-14
Запуск приемочного испытания ...............................................................................................4-14
Выполнение приемочного испытания .....................................................................................4-15
Работа с CR-системой
Вход в приложение Image Suite........................................................................................................5-1
Сканирование кассеты с помощью CR-системы............................................................................5-3
Прерывание сканирования................................................................................................................5-7
Стирание кассеты вручную ...............................................................................................................5-9
6К7304_ги I 2014-10-20
--- стр. 1226 ---
Техническое обслуживание и чистка системы (очистка экрана и роликов)
Очистка роликов..................................................................................................................................6-1
Подтверждение работоспособности роликов..........................................................................6-4
Очистка кассет и гибких люминесцентных экранов......................................................................6-5
Извлечение люминесцентного экрана из кассеты ..................................................................6-5
Очистка люминесцентных экранов GP-2 .................................................................................6-6
Загрузка люминесцентного экрана в кассету ...........................................................................6-7
Дезинфицирование оборудования, кассет и экранов.............................................................6-8
Способ чистки и дезинфекции: Сканер и кассеты...................................................................6-8
Способ дезинфекции: Экраны.....................................................................................................6-9
Утилизация и вторичная переработка кассет и экранов ......................................................6-10
Процедуры обслуживания CR-системы
Таблица запасных деталей............................................................................................................... 7-1
Замена транспортера экрана............................................................................................................7-3
Извлечение транспортера экрана .............................................................................................7-3
Установка транспортера экрана .................................................................................................7-4
Подтверждение работоспособности сканера после замены транспортера экрана ..........7-4
Замена шнура блока питания и USB-кабеля..................................................................................7-5
Снятие шнура блока питания......................................................................................................7-5
Замена крышки кабельного отсека...................................................................................................7-7
Необходимые детали....................................................................................................................7-7
Необходимые инструменты ........................................................................................................7-7
Снятие крышки каб^ьного отсека ............................................................................................7-7
Установка крышки кабельного отсека .......................................................................................7-8
Замена SD-карты ................................................................................................................................7-9
Необходимые детали....................................................................................................................7-9
Необходимые инструменты ........................................................................................................7-9
Извлечение SD-карты...................................................................................................................7-9
Установка SD-карты....................................................................................................................7-10
Подтверждение работоспособности сканера после замены SD-карты .............................7-10
Поиск и устранение неполадок CR-системы
Общие неполадки ...............................................................................................................................8-1
Неполадки при самопроверке системы...........................................................................................8-3
Неполадки при процедуре приемочного испытания .....................................................................8-4
Сообщения об ошибках......................................................................................................................8-5
Неполадки при получении снимков...............................................................................................8-11
Самопроверка системы
Проверка оборудования системы с помощью самопроверки системы......................................9-1
Запуск самопроверки системы....................................................................................................9-1
Выполнение самопроверки системы.........................................................................................9-2
6К7304_ги I 2014-10-20
--- стр. 1227 ---
10 Технические характеристики системы
Физические характеристики ............................................................................................................10-1
Характеристики стирания.................................................................................................................10-1
Условия хранения и эксплуатации .................................................................................................10-1
11 Список предшествующих публикаций
6К7304_ш I 2014-10-20 III
--- стр. 1228 ---
6K7304_ru I 2014-10-20
--- стр. 1231 ---
2 П о д г о т о в к а п о м е щ е н и я
П одготовка пом ещ ения
Перед установкой CR-cncreMy убедитесь, что помещение удовлетворяет следующим
требованиям;
Рабочая область
• Подготовьте не оборудованный колесами стол с устойчивой плоской поверхностью.
• Обеспечьте достаточно свободного места вокруг рабочей области.
Требования к электропитанию
Обеспечьте не менее трех настенных электрических розеток для подключения
следующего оборудования;
• CR-система
• Монитор
• Компьютер
Не рекомендуется использовать удлинительные шнуры или разветвители питания.
6К7304_О1 1 2014-10-20 2-1
--- стр. 1232 ---
Подготовка помещения
Компьютер
Технические требования к компьютеру см. в документе с техническими
характеристиками CR-системы CARESTREAM Vita Flex (6К9765). который можно найти
на DVD-диске с документацией, входящем в комплект поставки системы.
Доступ к Интернету
Рекомендуется, чтобы во время установки компьютер системы имел доступ к Интернету
для активации лицензии. Однако лицензию можно активировать по электронной почте
с другого компьютера. Инструкции по использованию электронной почты представлены
в кратком справочном руководстве.
Для обеспечения удаленного доступа к системе и из системы рекомендуется, чтобы
после установки компьютер системы имел доступ к Интернету.
2-2 6К7304_т I 2014-10-20
--- стр. 1233 ---
Подготовка помещения
У стойчивость к электромагнитны м пом ехам
Уведомление и декларация изготовителя — устойчивость к электромагнитным помехам
CR-СИСТЕМА VITA FLEX предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь сканера должен обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный уро
вень по IEC 60601
Уровень соответствия Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатичес
кий разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
±6 кВ — контактный
разряд
±8 кВ — воздушный
разряд
±6 кВ — контактный
разряд
±8 кВ — воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки.
Если полы покрыты
синтетическим материалом, то
относительная влажность
воздуха должна составлять не
менее 30 %.
Наносекундные
импульсные
помехи
IEC 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для линий
электропитания
±1 кВ для линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные
помехи большой
энергии
IEC 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
« п ровод-п ровод »
12 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1 кВ при подаче
помех по схеме
« п ровсщ-провсд »
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Динамические
изменения
напряжения
электропитания
IEC 61000-4-11
< 5 % Uh (прерывание
напряжения >95 % U„)
в течение 0,5 периода
40 % Uh (провал напря
жения 60 % Uh) в тече
ние 5 периодов
70% Uh (провал напря
жения 30% и„) в тече
ние 25 периодов
<5 % Uh (прерывание
напряжения >95 % U„)
в течение 5 с
<5 % Uh (прерывание
напряжения >95 % Uh)
в течение 0,5 периода
40 % Uh (провал
напряжения 60 % UJ
в течение 5 периодов
70% Uh (провал напря
жения 30% Uh) в тече
ние 25 периодов
<5 % Uh (прерывание
напряжения >95 % U„)
в течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю CR-системы
требуется непрерывная работа
в условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание CR-
системы от батареи или
источника бесперебойного
питания.
6K7304_ru I 2014>10-20 2-3
--- стр. 1235 ---
Подготовка помещения
Уведомление и декларация изготовителя — устойчивость к электромагнитным помехам
Система Vita Flex предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь должен обеспечить ее применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень по IEC
60601
Уровень
соответ
ствия
Электромагнитная обстановка — указания
d = 2,33 +Р в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р — максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт), установленная
изготовителем, ad — рекомендуемый
пространственный разнос в метрах (м).
Напряженность поля при распространении
радиоволн от стационарных
радиопередатчиков по результатам
наблюдений за электромагнитной
обстановкой*, должна быть ниже, чем
уровень соответствия в каждой полосе
частот'*^.
Помехи могут иметь место вблизи оборудова
ния, маркированного знаком;
Примечание 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Примечание 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объе>аов и людей.
Напряженность поля при распространении радиоволн от ста 14ионарных радиопередатчиков, таких как базовые
станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвих»ых радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть
определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого долхты быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения сканера превышают применимые
уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой сканера с целью проверки его нормального
функционирования. Если в процессе наблкэдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то,
возмохмо. необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение сканера.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
бК7304_ги I 2014ИО-20 2-5
--- стр. 1236 ---
Подготовка помещения
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радио
частотными средствами связи и CR-СИСТЕМОЙ VITA FLEX
CR-СИСТЕМА VITA FLEX предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
CR-системы может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и CR-СИСТЕМОЙ, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи.
Номинальная макси
мальная выходная мощ
ность передатчика (Вт)
Пространственный разнос (м) в зависимости от частоты передатчика
в полосе от
150 кГц до 80 МГц
d= 1,17-Р
в полосе от
80 до 800 МГц
d = 1.17+Р
в полосе от
800 МГцдо2,5 ГГц
d = 2,33-P
0,01 0,117 0,117 0,233
0.1 0,37 0,37 0,737
1 1,17 1,17 2,33
10 3.7 3.7 7,36
100 11.7 11,7 23,3
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице,
в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в
ваттах (Вт), указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечание 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют пространственный разнос для верхнего
частотного диапазона.
Примечание 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
2-6 6К7304_ги I 2014-10-20
--- стр. 1237 ---
3 О б щ и е с в е д е н и я о C R - с и с т е м е
CR-система предназначена для считывания медицинскими специалистами снимков с
люминесцентных CR-экранов. Система включает в себя:
• Программное обеспечение CARESTREAM IMAGE SUITE (или одобренное
совместимое стороннее программное обеспечение)
• Самонастраивающийся (plug and play) интерфейс USB2.
• Дополнительные экраны и кассеты следующих стандартных размеров; 20 х 25 см
(8x10 дюймов); 25 хЗОсм (10x12 дюймов); 35 х 35 см (14 х 14 дюймов); 35 х 43 см
(14 X 17 дюймов); 24 х 30 см.
I > Примечание
Далее мы будем называть CR-систему Carestream просто cCR-системой».
С ведения по технике безоп асн ости и нормативная
инф орм ация
А Внимание
Во избежание собственных травм или повреждения сканера не открывайте крышки
сканера и не пытайтесь отремонтировать или отрегулировать какие бы то ни было
внутренние детали. Проводите только те процедуры ремонта и технического
обслуживания, которые предназначены для выполнения пользователем и указаны в
этом документе.
I > Примечание
Сведения по технике безопасности см. в документе Руководство по технике
безопасности и нормативным требованиям для системы Vita Flex (6k7821).
Принципы работы CR-систем ы
CR-система — это система формирования цифровых изображений, используемая для
получения и обработки рентгенографических снимков статических проекций. В качестве
приемника рентгеновских снимков в системе используются люминесцентные экраны,
способные накапливать энергию.
После облучения луч лазера возбуждает люминесцентный экран, создавая свечение
(синий свет), пропорциональное локальному рентгеновскому облучению.
Люминесцентный сигнал фиксируется фотоэлектронным умножителем (ФЭУ),
оцифровывается и обрабатывается для просмотра.
Система позволяет быстро считывать снимки с люминесцентного экрана и стирает его
для следующего облучения.
6K7304_ru I 2014-10-20 3-1
--- стр. 1304 ---
Самопроверка системы
6K7304_ru I 2014-10-20
--- стр. 1305 ---
1 о Технические характеристики системы
Физические характеристики
Вес 25 кг (55 фунтов)
Габариты (Ш х Г х В) 68,0 X 34,0 х45,0 см
(26,7 X 13,4 X 17,7 дюйма)
Тип экрана Гибкий люминесцентный экран GP2
Расположение устройства Горизонтальное или вертикальное
Динамический диапазон от 0 до 40 мР
Номинальное электропитание 100-240 В перем. тока, 50-60 Гц
Максимальная потребляемая
мощность
120 Вт
Энергопотребление в «режиме
ожидания»
42 Вт
Теплоотдача в процессе работы 330 БТЕ/ч (97 Вт)
Характеристики стирания
Диапазон стирания
Время стирания
от О до 40 мР
от 7 до 80 с
(в зависимости от облучения экрана)
Условия хранения и эксплуатации
Эксплуатация Транспортировка и хранение
Температура окру- от +5 до +45 "С от -23 до +66 "С
жающей среды (от+41 до+113 “F) (от-10 до+150 *F)
Относительная 25-81% 10-86%
влажность
Атмосферное 700-1060 гПа
давление
6К7304 m I 2014-10-20 10-1
--- стр. 1306 ---
Технические характеристики системы
10-2 6К7304_П1 I 2014-10-20
--- стр. 1307 ---
Список предшествующих публикаций
Дата
публикации
Номер
публикации
Страницы с
изменениями
Название
документа
Примечания
2014-10-02 6К7304 Выпуск первый
2014-10-20 6К7304 Редакция
6К7304 m I 2014-10-20
--- стр. 1311 ---
Caresfream
Публикация № 8H8430-02_ru
03/06/12
Заменяет
24/08/11
CARESTREAM VitaAAita LEA/ita XE
CR системы
Техническое описание и инструкция по эксплуатации
Н227_0001АС
i"-
© К о р п о р ац и я C arestream H ealth , 2012 г.
--- стр. 1312 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Техническое описание и инструкция по эксплуатации систем CARESTREAM Vita/Vita LE/Vita ХЕ CR
N9 документа: 8H8430-02_ru
© Корпорация Carestream Health, 2012 г.
С сохранением всех прав. Никакая часть данного руководства не может быть воспроизведена или
скопирована в какой бы то ни было форме никакими графическими, электронными или механическими
средствами, включая фотокопирование, перепечатку и информационно-поисковые системы, без
письменного разрешения Carestream Health.
С€
0086
Использование руководства
Системы CARESTREAM CR созданы в соответствии с международными стандартами по безопасности
и техническим характеристикам. Персонал, работающий с этим аппаратом, должен иметь четкое
представление о правильной эксплуатации системы. Целью данного руководства является обеспечение
медицинского и технического персонала необходимыми сведениями о данной системе и ее эксплуатации.
До начала работы с системой необходимо ознакомиться с данным руководством и получить четкое
представление о правильной эксплуатации системы. При возникновении вопросов относительно сведений,
приведенных в данном руководстве, следует обратиться за разъяснениями в местное представительство
Carestream Health.
ЕС I REP
Уполномоченный представитель в Европе
Carestream Health France
1, rue Galil6e
93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX
ФРАНЦИЯ
Mi
Carestream Health, Inc.
150 Verona Street
Rochester, N.Y. 14608
CARESTREAM является товарным знаком корпорации Carestream Health.
© Корпорация Carestream Health, 2012 г.
03/06/12 -8H8430-02 ru
--- стр. 1313 ---
Содержание
Описание Страница
Эксплуатация системы CARESTREAM Vita CR ..................................................................... 1
Принцип работы системы Vita CR ..................................................................................... 1
Индикатор состряния системы.......................................................................................... 1
Загрузка кассеты в систему................................................................................................. 2
Использование в системе кассет 15 х 30 см .......................................................................... 3
Использование адаптера экспонируемой пластины CR Форматом 15 х 30 см
и кассеты............................................................................................................................... 3
Использование только программного обеспечения системы
CARESTREAM VITA CR................................................................................................... 4
Обслуживание и чистка* системы................................................................................................. 7
Чистка системы........................................................................................................................ 9
Инструкции по работе с кассетами, содержащими гибкие
люминесцентные экраны.......................................................................................................... 11
Загрузка люминесцентного экрана в кассету................................................................. 11
Как извлечь люминесцентный экран из кассеты.......................................................... 12
Этикетки кассеты.................................................................................................................... 13
Очистка люминесцентных экранов G P-2........................................................................ 14
Чистка КАССЕТ для систем CARESTREAM CR ............................................................ 15
Дезинфицирование оборудования, кассет и экранов................................................. 15
Как утилизировать и переработать кассеты и экраны................................................. 16
Технические характеристики системы...................................................................................... 17
Ппллрпживаемые Форматы кассет и пропускная способность
системы Vita Х Е ................................................................................................................. 17
Поддерживаемые Форматы кассет и пропускная способность
системы Vita........................................................................................................................ 18
Ппллепживяемые Форматы кассет и пропускная способность
системы Vita LE.................................................................................................................... 18
Условия хранения и эксплуатации................................................................................... 19
Предыстория публикации............................................................................................................. 21
8Н8430-02 r u - 03/06/12 III
--- стр. 1314 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
03/06/12-8Н8430-02 ru
--- стр. 1315 ---
Эксплуатация системы CARESTREAM Vita CR
Раздел 1: Эксплуатация системы CARESTREAM Vita CR
I у Примечание
Система CARESTREAM Vita CR предназначена для считывания информации с люминесцентных экранов
компьютерной рентгенографии (CR) специалистами в области медицины. Система включает:
• программное обеспечение системы CARESTREAM Vita CR;
• интерфейс USB2 Plug and Play;
• дополнительные экраны и кассеты следующих стандартных размеров: 8 х 10 дюймов; 10 х 12 дюймов;
11x14 дюймов; 14 х 14 дюймов; 14x17 дюймов; 24 х 30 см; 14 х 33 дюйма; 15 х 30 см.
I > Примечание
Если не указано иное, термином «система CARESTREAM Vita CR» обозначается одна из следующих систем
компьютерной рентгенографии: VitaA/ita LEA/ita SEA/ita ХЕ.
I > Примечание
В дальнейшем термин «система CARESTREAM Vita CR» может заменяться термином «система Vita CR» или
«система CR».
Принцип работы системы Vita CR
Система Vita CR — это система формирования цифровых изображений, предназначенная для получения
и обработки рентгенографических снимков в статических проекциях. Приемником рентгеновского
изображения в системе служит люминесцентный экран с возможностью накопления энергии.
По завершении экспонирования луч лазера воздействует на люминесцентный экран, создавая свечение
(«синий свет»), пропорциональное величине рентгеновского экспонирования в данной точке.
Люминесцентный сигнал фиксируется фотоумножительной трубкой (РМТ), преобразуется в цифровой
формат и обрабатывается для просмотра.
Система позволяет выполнять быстрое считывание с люминесцентного экрана и стирание экрана для
подготовки к следующему экспонированию.
положение кассеты
индикаторы
Индикатор состояния системы
Индикатор состояния сканера расположен на передней панели системы, слева от прорези для подачи
кассеты.
Цвета означают следующее:
Состояние системы Индикатор
Включение и переход в исходное состояние Оранжевый
Готовность к сканированию Постоянно горящий зеленый
Сканирование Мигающий зеленый
Ошибка Мигающий оранжевый
8Н8430-02 r u - 03/06/12
--- стр. 1316 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Вид сканера сзади
Загрузка кассеты в систему .
Люминесцентный экран находится в кассете. Люминесцентный экран может находиться вне кассеты только
в тот момент, когда сканер автоматически загружает его в сканирующий барабан для считывания или
стирания кассеты.
[1] Убедитесь, что в левом нижнем углу окна графического интерфейса пользователя отображается
состояние сканера - сообщение «Загрузка пластины».
[2] Вставьте кассету в сканер, соблюдая следующие условия:
• серой стороной вверх;
• открытым краем (с красной стрелкой) к сканеру;
• кассета должна быть раслоложена точно по центру прорези сканера.
Загрузка кассеты
[3] Без приложения усилия вставьте кассету в сканер до щелчка. После этого кассета будет автоматически
перемещена в сканер.
I > Примечание
Если в течении двух минут не будет совершено никаких действий, кассета автоматически извлекается.
I У Примечание
Если система не сможет определить параметры кассеты на основе щтрих-кода, программное обеспечение
выдает сообщение, предлагающее пользователю указать размер экрана вручную.
После этого можно произвести сканирование, стирание или выгрузку экрана. Дополнительные инструкции
см. в руководстве пользователя программного обеспечения системы CARESTREAM Vita CR, 9G8916_ru.
03/06/12-8Н8430-02 ru
--- стр. 1317 ---
Использование в системе кассет 15 х 30 см
Раздел 2: Использование в системе кассет 15 х 30 см
Необходимые компоненты адаптера 15 х 30 см
• Адаптер кассет 15 х 30 см PN АС000012
• Кассета 15 х 30 см
Кассетный адаптер (сенсорный магнит, без штифта)
Использование адаптера экспонируемой пластины CR форматом
15 X 30 см и кассеты
[1] Поместите адаптер в лоток системы и задвигайте его, пока он не встанет на место.
Дополнительные сведения о подборе подходящего адаптера см. в разделе «Необходимые
компоненты адаптера 15 х 30 см» на сто. 3.
[2] Поместите кассету 15 х 30 см в адаптер, установленный в лоток CR, и задвиньте ее до фиксации
в системе.
8Н8430-02 r u - 03/06/12
--- стр. 1320 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
03/06/12-8Н8430-02 m
--- стр. 1321 ---
Обслуживание и чистка системы
Раздел 3: Обслуживание и чистка системы
Очистка роликов системы
Цикличность очистки роликов
Устройство очистки позволяет очищать ролики, служащие для подачи люминесцентного экрана из кассеты
в сканер. Ролики необходимо регулярно очищать от пыли и грязи.
Напоминание (сообщение во всплывающем окне) о необходимости очистки роликов отображается
с периодичностью 1 000 циклов сканирования.
При очистке роликов счетчик очистки роликов сбрасывается.
Если ролики своевременно не очищены, напоминание отображается через каждые 100 циклов сканирования.
Важно
Невыполнение периодической очистки роликов приведет к снижению качества изображения.
Процедура очистки роликов
Устройство очистки состоит из следующих компонентов:
• поддон для очистки;
• Чистящая пластина с клейкими полосками в защитном конверте.
[1] Извлеките кассеты и экраны из сканера.
[2] Запустите программное обеспечение системы CARESTREAM CR.
[3] На главном экране перейдите на вкладку Параметры > Параметры > Обслуживание.
Главный экран
8Н8430-02 r u - 03/06/12
--- стр. 1322 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
[4] В подразделе «Обслуживание» нажмите кнопку Подготовить рядом с полем Очистка роликов.
Вкладка «Пользователь»
[5] При появлении предупреждающего сообщения нажмите ОК для продолжения работы.
[6] Вставьте поддон для чистки в лоток устройства. Проверьте, что он надежно зафиксирован.
[7] Положите чистящую пластину в поддон. Убедитесь, что чистящая пластина расположена, как показано
на рисунке на пластине.
Удалите с чистящей пластины защитную бумагу, чтобы освободить клейкую поверхность.
[8] Нажмите ОК.
[9] Удерживая пластину, осторожно проталкивайте ее в сканер, пока ролики не начнут втягивать пластину
внутрь сканера. Пластина должна войти в сканер почти полностью (снаружи должна остаться
приблизительно 1/4 часть).
Вставка чистящей пластины в сканер
[10] На экране отображается сообщение. Нажмите ОК и извлеките чистящую пластину и лоток.
[11] Трижды повторите шаги с 4 по 10.
[12] Для завершения операции выключите сканер, затем снова включите его.
03/06/12-8Н8430-02 ru
--- стр. 1326 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Как извлечь люминесцентный экран из кассеты
1. Установив инструмент для извлечения, расположите кассету горизонтально. Передвиньте регулятор-
ползунок к середине инструмента для извлечения в направлении открытого края кассеты, пока не станет
виден экран.
2. Осторожно вытяните экран.
3. Потяните отжимной рычаг, чтобы снять инструмент для извлечения.
Н212_0016АС
Важ но
Если вставить экран неправильно:
• возможен сбой при подаче экрана из кассеты, сопровождаемый выводом сообщения об ошибке;
( • возможно, не удастся обработать экспонированное изображение;
• экран может выпасть из кассеты.
12 03/06/12-8Н8430-02 m
--- стр. 1327 ---
Инструкции по работе с кассетами, содержащими гибкие люминесцентные экраны
Этикетки кассеты
в комплект поставки экрана входит этикетка с указанием его типа, а также дополнительная этикетка для
маркировки края экрана.
На рисунке показано, как размещаются этикетки на задней стороне экрана.
Важ но
Разместите этикетки так, чтобы они не закрывали наклейку с штрих-кодом.
8Н8430-02 r u - 03/06/12 13
--- стр. 1328 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Очистка люминесцентных экранов GP-2
Общие положения
В условиях нормальной эксплуатации люминесцентные экраны GP-2 со временем изнашиваются.
Износ экрана может повлечь за собой появление дефектов на снимках. Причиной износа может стать
трение о защитную оболочку или случайное повреждение поверхности экрана.
Важно
Невыполнение регулярной очистки экранов с помощью рекомендуемых средств может привести
к следующим неполадкам:
• экран не загружается из кассеты в устройство считывания плавно, при этом выдается сообщение
об ошибке;
• экран не полностью возвращается в кассету а конце цикла, препятствуя фиксации кассеты.
Сообщение об ошибке при этом не появляется;
• на снимке могут появиться искажения.
(Чистящие материалы
• Несколько мягких, безворсовых тряпок
• Чистящее средство для экранов: номер по каталогу 845-4977
Способ очистки
Внимание
Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями, содержащимися в документе Material Safety Data Sheet
(MSDS) производителя, и придерживайтесь этих инструкций.
Ав ____
Запрещается вставлять люминесцентный экран в кассету, пока кассета и экран не будут абсолютно сухими.
А Внимание
Чистящие материалы, отличные от рекомендованных, могут содержать химические вещества, вызывающие
видимые или скрытые повреждения экрана, которые могут привести к появлению дефектов на снимках
( немедленно или в будущем. Не пользуйтесь изопропиловым спиртом (изопропанолом, медицинским
спиртом) для чистки экранов или кассет.
1. Смочите ткань небольшим количеством чистящего средства для экранов. Не наносите чистящее
средство непосредственно на экран.
2. Протрите экран целиком, каждую сторону по отдельности, при необходимости прилагая усилия для
удаления сильных загрязнений.
3. Протрите экран насухо второй тряпкой. Не сушите экран на воздухе.
14 03/06/12-8Н8430-02 ru
--- стр. 1330 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Как утилизировать и переработать кассеты и экраны
Утилизация экранов
Поскольку в состав материалов, из которых изготовлены экраны, входит барий, ло окончании срока службы
зкраны могут рассматриваться как опасные или специализированные отходы. По вопросам утилизации или
вторичной переработки обращайтесь в органы местной администрации.
Утилизация и повторная переработка кассеты
CR-кассета содержит свинец. Утилизация свинца подпадает под действие особых правил по защите
окружающей среды. По вопросам утилизации или вторичной переработки обращайтесь в органы местной
администрации.
Дополнительные сведения
Получить подробную информацию об этих изделиях на территории СШ А можно, позвонив в корпорацию
Carestream Health по телефону 1-800-328-2910. В других странах свяжитесь с локальным центром поддержки
клиентов.
16 03/06/12-8Н8430-02 ги
--- стр. 1331 ---
Технические характеристики системы
Раздел 5: Технические характеристики системы
Физические характеристики
Физические характеристики сканера в системе VitaA/ita LE/Vita ХЕ
Вес < 36 кг
Габариты (Ш х Г х В) 75 X 55 X 34 см
Тип экрана Гибкий люминесцентный экран GP2
Высота при монтаже в Z-образной стойке (60 градусов) 1 430 мм
Глубина при монтаже в Z-образной стойке (60 градусов) 602 мм
Номинальное электропитание 100-240 В перем. тока, 50-60 Гц
Максимальное энергопотребление 140 Вт
Энергопотребление в режиме ожидания 42 Вт
Тепловыделение при работе 330 БТЕ/ч (97 Вт)
Поддерживаемые форматы кассет и пропускная способность
системы Vita ХЕ
Формат
кассеты
ГРазмер матрицы
точю 4|||||М к точек
R h k cJ
мм способность (стр7ч)
Время до псшучения
первого сним ^ (сек.)
Стандартное разрешение
14x17 дюймов 160 2180x2660 6 63 47
14 X 14 дюймов 160 2180x2180 6 66 45
11 X 14 дюймов 160 1700x2180 6 69 42
14 X 33 дюйма 160 2272 X 2748 6 30 111
Высокое разрешение
14x17 дюймов 86 4048 X 4932 12 42 81
14x14 дюймов 86 4048 X 4048 12 43 78
11 X 14 дюймов 86 3156x4048 12 48 69
10 X 12 дюймов 86 2868 X 3460 12 51 61
8x10 дюймов 86 2280 X 2872 12 53 61
24 X 30 см 102 2284 X 2880 10 53 61
15 X 30 см 86 1760x3404 12 62 50
I > Примечание
Допуск для значений пропускной способности и времени до получения первого снимка может
составлять ±5 %.
8Н8430-02 r u - 03/06/12 17
--- стр. 1332 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Поддерживаемые форматы кассет и пропускная способность
системы Vita
Формат 1 tgl^ep'V 'Р ^ е ^ м ’атриЦЫ'^ ’ "■ hpW icHai.
^!СЛрСОбнОСтк’(стр./ч);
^В^мя до получения '
первого сним 1^.(сек:)
Стандартное разрешение
14 X 17 дюймов 160 2180x2660 6 44 52
14 X 14 дюймов 160 2180x2180 6 46 51
11 X 14 дюймов 160 1700x2180 6 50 47
14 X 33 дюйма 160 2272 X 2748 6 23 146
Высокое разрешение
14 X 17 дюймов 86 4048 X 4932 12 31 87
14x14 дюймов 86 4048 X 4048 12 32 86
11 X 14 дюймов 86 3156x4048 12 38 74
10 X 12 дюймов 86 2868 X 3460 12 41 65
8x10 дюймов 86 2280 X 2872 12 41 68
24 X 30 см 102 2284 X 2880 10 40 67
15 X 30 см 86 1760x3404 12 47 54
I......'> Примечание
Допуск для значений пропускной способности и времени до получения первого снимка может
составлять ±5 %.
Поддерживаемые форматы кассет и пропускная способность
системы Vita LE
Формат
кассеты
Время до получения
первого снимка (сек.)
Стандартное разрешение
14x17 дюймов 160 2180x2660 6 23 62
14x14 дюймов 160 2180x2180 6 27 58
11 X 14 дюймов 160 1700x2180 6 27 54
14 X 33 дюйма 160 2272 X 2748 6 11 220
Высокое разрешение
14x17 дюймов 86 4048 X 4932 12 20 95
14 X 14 дюймов 86 4048 X 4048 12 21 93
11 X 14 дюймов 86 3156x4048 12 23 81
10 X 12 дюймов 86 2868 X 3460 12 30 68
8 X 10 дюймов 86 2280 X 2872 12 28 75
24 X 30 см 102 2284 X 2880 10 25 74
15 X 30 см 86 1760x3404 12 24 60
1 > Примечание
Допуск для значений пропускной способности и времени до получения первого снимка может
составлять ±5 %.
18 03/06/12-8Н8430-02 ги
--- стр. 1333 ---
Технические характеристики системы
Условия хранения и эксплуатации
Эксплуатация Транспортировка и хранение
Температура окружающей среды; от +10 до +40 °С от -23 до +65 °С
Относительная влажность: 25-76 % 5-86 %
8Н8430-02 T U -03/06/12 19
--- стр. 1334 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
20 03/06/12-8Н8430-02 га
--- стр. 1335 ---
Предыстория публикации
Предыстория публикации
Дата
публикации
Публикация
№
Измененные
страницы Имя файла Примечания
8H8430-01_ru UG_POC_HardwareGuide_
PDF_8H8430.book
Новая публикация
08/11/10 8H8430-01_ru 1,2,21,22 UG_POC_HardwareGuide_
PDF_8H8430.book
Обновлен знак соответствия
европейским стандартам.
Обновлен уполномоченный
представитель компании в Европе.
Обновлена таблица физических
характеристик.
01/12/10 8H8430-02_ru UG_POC_HardwareGuide_
PDF_8H8430.book
Обновлено название для
соответствия системам Vita,
Vita LE
24/08/11 8H8430-02_ru UG_POC_HardwareGuide_
PDF_8H8430.book
Обновлено название для
соответствия Vita версии 3.2,
используется новый стандарт
записи дат EN1041.
03/06/12 8H8430-02_ru UG_POC_HardwareGuide_
PDF_8H8430.book
В руководство включено описание
системы Vita ХЕ.
8Н8430-02 r u - 03/06/12 21
--- стр. 1336 ---
Предыстория публикации
CARESTREAM является товарным знаком корпорации Carestream Health
0086
Сделано в США • 8H8430_HardwareGuide.book
Carestream Health, Inc.
150 Verona Street
Rochester, NY 14608
США
J
--- стр. 1340 ---
М'. лл
1яа-.Ф i ж ' !ИВ »*♦*»**
S * v r '? i* C
JDH
rz «4ЦЧ ».* ?Tne*S i iKS
V •S*-*t.' "^ич* cc?o^^
' '• ■• * - '^ ' ■'* л « л * » 2 ■? ! ■* '” * * ’?
--- стр. 1341 ---
mrdkal
О главление
Введение.........................................................3
Инструкции по технике безопасности .........4
Технические характеристики........................4
Эксплуатация...................................................6
Хранение.........................................................6
Предупреждения и гарантия.........................7
Copyright
© 2007 by PROTEC” All rights reserved. Any reproduction, out of the limitation by the
copyright law, needs written authorization by PROTEC
Информация об ответственности
Это руководство проверено на правильность.
Инструкции и спецификации были правильными на момент публикации. Будущие
модели или аксессуары могут иметь модификации без предварительного уведомления.
PROTEC® не несет ответственности за ущерб, вызванный прямой или косвенной
оилибкой, упущением или несоответствием этого руководства.
В ведение
Усилителивающие экраны PROTEC® используют сложную технологию с фосфорным
покрытием, нанесеным на современном оборудовании. Они дают лучшую связь между
первичной и вторичной радиацией, что приводит к лучшему контрасту, который можно
воспринимать как улучшенное разрешение. Усиливающие экраны PROTEC® доступны в
разных стандартах исполнения (см. Технические характеристики стр. 4)
Кассеты рентгеновские PROTEC® предназначены для удержания экранов PROTEC и
защиты рентгеновских пленок от дневного света. Они обеспечивают исключительный
контакт пленки / экрана и включают систему открытую пенистую структуру, которая
позволяет захваченному воздуху быстро выходить, чтобы исключить пятна и потемнения
на рентгеновском изображении. Использование высококачественного алюминия, а также
инженерных полимеров обеспечивает длительный срок службы кассеты, достаточное
количество свинца встроено в заднюю панель кассет PROTEC® для минимизации
обратного рассеяния в течение многих лет использования.
--- стр. 1342 ---
И нст рукции по т ехнике безопасност и
Для обеспечения безопасной работы рентгеновских
кассет с использованием экрана следует
соблюдать инструкции, содержащиеся в данном
руководстве.
Экологические правила, касающиеся хранения и
утилизации кассет и экранов, должны быть получены и
соблюдаться согласно местному законодательству.
Технические характ ерист ики
Зеленые экраны
Редкие зеленые экраны используют активированный тербием оксидсульфидный фосфор гадолиния для
повышения эффективности. Они предназначены для выдающегося вослриятия контраста и деталей
и позволяют снизить дозу при низком напряжении в рентгеновской трубке.
ТИП Скорость
PROTEC® Green 400 400
PROTEC® Green 800 800
Особенности типа
Стандартный зеленый экран с высокой интенсификацией
и превосходной детализацией. Максимальная скорость
при минимальной дозе.
Синие экраны
Синие экраны ислользуют современные редкоземельные люминофоры, которые фильтруют
необоснованное рассеянное излучение, что обеспечивает дополнительную резкость, минимальную
дозировку и уменьшение квантового шума. Феноменальное улучшение жизни рентгеновских труб. В
экранах из кальциевого вольфрама используется высококачественный люминофор, обладающий
исключительной люминесценцией, с оптимальным сочетанием скорости и разрешающей способности, а
также минимальным пятном.
ТИП Скорость
Blue 400 400
Blue 800 800
Особенности типа
Стандартный синий экран для высокой интенсификации с
отличной детализацией восприятия
Максимальное усиление с минимальной дозировкой.
Использование с половинной скоростью рентгеновской
лленки уменьшит скорость системы до 400
--- стр. 1343 ---
Технические характеристики
Вольфрамат кальция / Вольфрамат
Вольфрамовые экраны кальция используют высококачественный фосфор, обладающий
исключительной люминесценцией с оптимальной комбинацией скорости и разрешения наряду с
минимальной пятнистостью.
Тип
PROTEC®CT100
PROTEC®CT150
PROTEC® СТ200
Скорость Особенности типа
100 Экран общего назначения с отличной резкостью и
150 номинальной скоростью. Комбинирует высокое разрешение
200 с очень высокой скоростью
Идеально подходит для широкого спектра применений.
Высокое разрешение со сверхвысокой скоростью
Усиливающие экраны
Руководство по выбору и применению
Г рудная
Желудочно Поясничн> 1Й Органы
кишечный отдел мочеполовой
Тип
Класс
Суставы клетка Череп тракт позвоночника системы
PROTEC® Green 400 400
PROTEC® Green 800 800
PROTEC® Blue 400 400
PROTEC® Blue 800 800
PROTEC® CT100 100
PROTEC® CT150 150
PROTEC® CT200 200
Таблица эквивалентности экранов
Скорость
Класс ТИП PROTEC® Kodak Agfa
PROTEC® Green 400 Lanex Regular Ortho Regular
400 Green PROTEC® Green 800 Lanex Fast Ortho Fast
800 Green PROTEC® Blue 400 Curix Blue 400
400 Blue PROTEC® Blue 800 Curix Blue 800
800 Blue PROTEC® CT100 X-Omatic Medium Curix Universal
100 Blue PROTEC® CT150
150 Blue PROTEC® CT200 X-Omatic Regular Curix Special
200 Blue
Рентгеновская
кассета с
усиливающим
экраном
--- стр. 1344 ---
medic»!
У силиваю щ ие эираны
Эксплуат ация
1. Хранение:
а. Не допускать попадания пыли
б. Избегать воздействия экстремальных условий окружающей среды
в. Место хранения должно быть свободно от рентгеновского излучения и химических паров
г. Не воздействовать массой и не класть предметы на кассету или экран.
Хранение
2. Чистка и уход:
а. Периодическая очистка экрана и кассеты обеспечивает высокое качество изображения
б. Смочите целлюлозную ткань (непуховую) антистатическим чистящим средством
в. Очистите поверхность мягко и равномерно по всей поверхности экрана
г. Удалите пыль из углов кассеты
д. Оставьте кассету открытой в течение приблизительно 10 минут, чтобы
растворитель полностью испарился
е. Закройте кассету после того, как поверхность экрана полностью высохнет
--- стр. 1345 ---
A
Внимание!
• Никогда не наносите излишне много чистящего
средства на поверхность экрана
• Никогда не кладите кассету на нагреватели
для сушки. Это может привести к искажению
экрана.
ХРУПКОЕ 1
• Обращайтесь с особой осторожностью
• Держите экран обеими руками при эксплуатации
• Не складывайте и не сгибайте
Гарантия:
Этот продукт будет заменен, если он имеет дефект при
производстве, маркировке или упаковке. За исключением такой
замены, этот продукт продается без каких-либо гарантий или
обязательств, даже если имеет немного небрежный внешний
вид или другие недостатки
--- стр. 1346 ---
-_«Г_ \-
Пронумеровано, прошито и
скреплено печатью на _
''A3PJ‘"‘
telE
|[ам. директора по качеству
листах
/Никитушкин С.В./
--- стр. 1347 ---
medical systems
PROTEC GmbH & Co. KG-LichtenbergerStr. 35-717200berstenfeld
PROTECGmbH&Co.KG
LichtenbergerStr.35-717200berstenfeld
Telefon: +49(0)7062-92 55 0
Fax: +49 (0) 7062 - 22 68 5
e-Mail: protec@protec-med.com
Internet: www.protec-med.com
Иллюстрации рентгеновских кассет/усиливающих экранов
Рисунок 1:
Усиливающий экран и рентгеновская
кассета, в оригинальной упаковке
(показан размер 24x30 см)
Рисунок 2:
Рентгеновская кассета в
оригинальной упаковке
(показан размер 24x30 см)
Стр 1/4
Landesbank Baden-Wurttemberg (LBBW)
BLZ 600 50101 - Konto-Nr.: 800 38 03
Kreissparkasse Ludwigsburg
BLZ 604 500 50 - Konto-Nr.: 40 42 150
Geschaftsfuhrer Erhard Fichtner
Dresdner Bank
BLZ 620 800 12 - Konto-Nr.: 719 547 300
Amtsgericht Stuttgart, H RA 310482
Germ an
Healthcare
xjjort Group
--- стр. 1348 ---
Рисунок 3:
Усиливающий экран в оригинальной
упаковке
(показан размер 24x30 см)
Рисунок 4:
Маркировка рентгеновской
кассеты
(показан размер 24x30 см)
Рисунок 5:
Маркировка усиливающего
экрана
(показан размер 24x30 см)
Стр 2/4
--- стр. 1349 ---
Рисунок 6:
Рентгеновская кассета,
полуоткрытая
(на иллюстрации внутри показаны
усиливающие экраны)
Рисунок 7:
Рентгеновская кассета, подробная
иллюстрация рамы с усиленным углом,
синяя пластиковая крышка со
специальным защелкивающимся
элементом
(на иллюстрации внутри показаны
усиливающие экраны)
Рисунок 8:
Рентгеновская кассета,
закрытая
Стр 3/4
--- стр. 1353 ---
0
Г-----f— l ТМ
р Е Н Е КС ^
ЗАО "РЕНЕКС"
0
МГ11
КАССЕТА
ПЛАСТИКОВАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ
«РЕНЕКС КРП»
С УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ
ТУ 9442-020-21009821-2014
РУ № РЗН 2014/2134 от
ПАСПОРТ
И ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО о ПРИЕМКЕ
Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» с усиливающими экранами
изготовлена и принята в соответствии с ТУ 9442-020-21009821-2014, ГОСТ 26145-84,ГОСТ ISO 4090-2011,
ГОСТ 27048-86 и признана годной для эксплуатации.
Заводской номер;
Заводской номер:
0410770
Дата выпуска
2 3 МАЙ 2Ш 8
Кассеты следует хранить при температуре воздуха от +10 до +35*'С и относительной влажности воздуха
не более 80% при+25°С й при более низких температурах без конденсации влаги.
Кассеты при хранении устанавливать в вертикальном положении.
ул. Декабристов, 269, г. Новосибирск, 630063, Россия
тел. <383) 262-25-06, факс (383) 262-50-29
e-mail office@ renex.ru
www.renex.ru
--- стр. 1354 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Кассеть! пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС КРП>» с усиливающими экранами (далее -
кассеты) предназначены для укладки в них рентгеновских пленок при рентгенографии
Кассеты предназмачеиы для применения в различных областях рентгенографии, кроме маммографии
Предприятие-изготовитель: ЗАО <РЕН£КС>.
Кассеты изготавливаются в соответствии с требованиями ТУ 9442-020-2't00982l*2014.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таблица 1
Наименование ширина.
мм
длина.
мм
толщина
мм
масса кг
1. Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 13x18 157.5 207,5 14,5 0.34
2. Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 15x30 177.5 327.5 14.5 0,70
3. Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 18x24 207,5 267,5 14.5 0,65
4. Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 18x43 207.5 459.5 14.5 1,10
6. Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 20x40 227,5 427,5 14.5 1.20
6 Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 24x30 267,5 327,5 14,5 1.10
7. Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 30x40 327.5 427,5 14.5 1.60
8. Кассета плаоиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 35x35 383.5 383,5 14.5 1.70
S, Кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП» 35x43 383,5 459.5 14,5 2,10
2.1 Кассеты обеспечивают идеальный прижим экранов к пленке по всей площади кассеты, благодаря
оригинальной магнитной системе, вмонтированной в кассету (патент фирмы “Agfa").
В ним ание: свободны й ход задней кры ш ки кассет ы не являет ся недост ат ком или деф ект ом , и
не вли яет на эф ф ект ивност ь работ ы маанит ного приж има.
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
В комплект каждой кассеты входит:
3.1 Кассета с усиливающими экранами - 1 шт,
3.2 Паспорт и инструкция по эксплуатации ♦ 1 ия.
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1 Кассета состоит из передней, крышки с вмонтированными замками, задней крышки и двух
усиливающих экранов
ВНИМАНИЕШ У ст ановленны е в кассет е усиливаю щ ие экраны зам ене не подлеж ат. У даление экрамое^
из кассет ы приведет к повреж дению м агнит ного прижима кассе т ы . _____________________________J
4.2 Передняя крышка кассеты представляет собой короб, изготовленный из светонепроницаемой
рентгенопрозрачной пластмассы. На. переднюю крышку с внутренней стороны наклеена стальная фольга, на
которую сверху наклеивается усиливающий экран. Для обеспечения качественного прижима, фольга имеет
свободный ход относительно передней крышки кассеты. На г>ереднюю крышку с наружной стороны
наклеивается этикетка «К ИЗЛУЧАТЕЛЮ».
4.3 Задняя крышка кассеты изготавливается из окрашенного в голубой цвет ударопрочного пластика,
имеющего сотовую структуру. На крышку с внутренней стороны наклеивается светонепроницаемая
пластина жесткости, на пластину жесткости наклеивается, магнитная резина. Сверху на резину наклеивается
усиливающий экран. Задняя крышка с наружной стороны имеет зажим для фиксирования карточки пациента и
три наклеенные этикетки, на которых указан тип кассеты, тип экрана, а также этикетка для заметок.
4.4 Передняя и задняя крышки кассеты соединены между собой пластиковой светонепроницаемой
петлей.
S ПОРЯДОК РАБОТЫ
5.1 Перед началом работы с новом кассетой удалите бумажную прокладку, вложенную в кассету.
5.2 Положите кассету на стол задней (голубой) крышкой вверх, откройте кассету путем
одновременного сдвигания движков замков к центру кассеты, откройте кассету с помощью боковых выступов,
расположенных по короткой стороне кассеты.
5.3 Вложите пленку в кассету и закройте заднюю крышку двумя руками, до оджжремвиного щелчка
фиксаторов замков кассеты. Кассета готова к работе.
5.4 В правильно заряженной кассете крышка плотно закрывается без приложения дополнительных
усилий.
5.5 Зарядка кассеты должна производиться в затемненном помещении при соответствующем
применяемой пленке освещении.
5.6 При производстве снимков располагайте кассету черной крышкой, на которую наклеена
этикетка «К ИЗЛУЧАТЕЛЮ» к рентгеновской трубке. Ни в коем случае не располагаете кассету голубой
крышкой с трубке. Центрируйте ее по рискам от светового центратора.
5 7 При использовании в процессе съемки только части пленки, кассету следует выставлять также по
рискам при помощи светдвопз центратора.
6 УСИЛИВАЮЩИЕ 3Kt>AHbi
6.1 Н азначение.
Усиливающие экраны «РЕНЕКС» предназначены для преобразования рентгеновского излучения
рентгеновского аппарата в световое, к которому чувствительна радиографическая пленка
6.1.1 Экраны РЕНЕКС ЭУ-В1 предназначены для рентгенографии периферических отделов ске.пета.
6.1.2 Экраны РЕНЕКС ЭУ-В2 предназначены для применения в различных областях
рентгенодиагностики, (универсальные).
6.1.3 Экраны РЕНЕКС ЭУ-ИЗ предназначены для уменьшения экспозиции при рентгенографии детей.
6.1.4 Экраны РЕНЕКС ЭУ-И4 предназначены для оснащения палатных и передвижных рентгеновских
аппаратов.
6.1.5' Экраны РЕНЕКС ЭУ*ГЗ предназначены для применения в различных областях
рентгенодиагностики (универсальные).
6.1.6 Экраны РЕНЕКС ЭУ-Г4 предназначены для максимального снижения дозы облучения при
различных рентгенографических исследованиях.
6.1.7 Универсальный комплект РЕНЕКС ЭУ-ИЗ/ГЗ предназначен для универсального применения со
всеми типами сине- и эеленочувствительиых пленок.
6.2 О писание экранов.
6.2.1 Экраны представляют собой слой люминофора, нанесенного на пластиковую основу. Рабочая
поверхность экрана снабжена защитным покрытием.
6.2.2 Экраны «РЕНЕКС» изготавливаются из высокоэфферггивных. мелкозернистых люминофоров
ЭУ-В1. ЭУ-В2 - вольфрамата кальция; ЭУ-ИЗ. ЭУ-И4 - оксисульфида иттрия активированного тербием, ЭУ-ГЗ,
ЭУ-Г4 - оксисульфида гадолиния активированного тербием
Экраны ЭУ-В1, ЭУ-В2. ЭУ-ИЗ, ЭУ-И4, ЭУ-ГЗ, ЭУ-Г4 выпускаются в виде комплектов, состоящих из двух
одинаковых экранов.
Универсальный комг^лект экранов РЕНЕКС ЭУ-ИЗ/ГЗ, состоит из двух различных экранов; ЭУ-ИЗ -
используется в качестве «переднего» экрана, ЭУ-ГЗ — используется в качестве «заднего» экрана.
6.3 О сновны е т ехнические характ ерйст ики и усло ви я прим енения экранов.
6.3.1 Усиливающие экраны «РЕНЕКС» ЭУ-В1, ЭУ-В2, ЭУ-ИЗ. ЭУ-И4 применяются в сочетании с
оптически сенсибилиэированными в синю ю область спектра радиографическими пленками, экраны «РЕНЕКС»
ЭУ-ГЗ. ЭУ-Г4. применяются в сочетании с оптически сенсибилизированными в зеленую область спектра
радиографическими пленками.
Универсальный комплект экранов РЕНЕКС ЭУ-ИЗ/ЭУ-ГЗ применяется в сочетании с радиографическими
пленками, оптически сенсибилизированными как в синю ю , т ак и зеленую область спектра
6.3.2 Основные технические характеристики и условия применения экранов общего назначения
представлены в Таблице 2.
В ней приведены;
- класс экранов и его наименование:
- обозначение типа экрана;
- относительная экспозиция или коэффициент пересчета, на который нужно умножить время
экспозиции, установленное для экранов РЕНЕКС ЭУ-В2 выпуска до 01.01.2007г., при переходе к экранам
других типов, для излучения средней "жесткости* (СПО»7мм A1, напряжение на трубке 70 кВ) и повышенной
’жесткости" (СПО=11.5 ммА1. напряжение патрубке 120кВ);
- рекомендуемый диапазон напряжений на трубке U. кВ.
СРЕДНИЕ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ
УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ «РЕНЕКС»
Таблица 2
Класс экрана и его наименование Обозначение
типа экранов
Коэффициент пе
ресчета экспозиции
и. кВ
70 кВ 120 кВ
Класс
международный
ISO
по г о с т 27048
50 Повыиннтой
ра::ц>вшаю(цей
способности
РЕНЕКСЭУ.В1 2.0 ’ 2.0 40 -120
200 повышенного РЕНЕКС ЭУ-В2 0,60 0.60 40- 150
усмлеиия РЕНЕКС ЭУ-ИЗ
РЕНЕКС ЭУ-ГЗ
0.50
0.60
0.60
0,30
40 - 90
40- 150
400 высокого усиления РЕНЕКС ЭУ-И4
РЕНЕКС ЭУ-Г4
0,35
0,30
0.45
0,25
40 - 90
50- 150
200 повышенного
усиления
РЕНЕКС ЭУ-ИЗ/ГЗ 0.40 0,40 40- 120
--- стр. 1355 ---
7 ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ
7.1 При эксплуатации кассет Ьпедует табпюдать следующие правил
* запрещается перегибать заднюю фышку кассеты на угол более 180°, так как это ведет к выходу из
■строя петли; - ■ - •
- запрещается прилагать значительные физические усилия при закрывании кассеты, это ^ ж е т
привести к выходу из строя фиксаторов замков;
- запрещается протирать кассету любыми органическими растворитепИми, так как это ведет к
разрушению пластика, из которого изготовлена кассета;
- необходимо оберегать поверхность юфанов - от царапин и других механических повреждений,
следить, чтсЮы при зарядке кассеты острый угол пленки не повредил поверхность экрана;
- следует избегать попадания брй^г проявляющего раствора” и других жидкостей на поверхность
экранов <капли влаги, попавшие на экран, приводят к склеиванию его с рентгеновской пленкой, чтО повреждает
как пленку, так и эфан);. ,
- для очистки усиливающих экранов следует использовать раствор нейтрального моющего средства
или специальное Vсредство для очистки усиливающих экранов с антистатическим эср<ректоМг очистку экранов
производить ватным тампоном,;, слегка смоченным мОюЩйм средством (псюле очистки поверхность экрана
вытереть досуха): Применение других моющих средств и сэтйспга запрещается!
- не допускать затекания жидкостей под экран.
7.2 Самостоятельная замена экранов в кассетах <вне заводских условий) неизбежно приводит к порче
кассеты. .
8 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Не применимо к данному изделию
9 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
9.1 Кассеты следует хранить при температуре воздуха от +10 до +35°С и относительной влажности
воздуха не более 80% при +25°С и при более низких температурах без конденсации влаги.
9.2 Кассегы при хранении устанавливать в вертикальном положении.
9.3 . Кассеты: пластиковые рентгенографичеса(ие ;«РЕНЕКС КРП» с усиливающими экранами в
соответствии с СанПиН 2 1 7,728-99 «Правила сбора, хранения и удаления Слходов лечебно лросрилакгических
учреждений» относятся к классу опасности А (неопасные). После окончания срока эксплуатации могут быть
утилизированы (захоронены) на обычйых полигонах по захоронению твердых бытовых отходов.
10 МАРКИРОВКА
10,1 На кассету наклеена липкая аппликация, на которой указана следующая информация о
кассете;
- товарный знак предприятия изготовителя;
- обозначение типа кассеты; «РЕН ЕКС КРП»;
- климатическое исполнение УХЛ 4.2;
- номер ТУ;
- соответствие ГОСТ ISO 4090. ГОСТ Р 51529, ГОСТ 26145;
- заводской номер кассеты.
10,2 На кассету наклеена липкая аппликация, на которой указана следующая информация об
экране;
- товарный знак предприятия изготовителя;
- обозначение типа усиливающих экранов, установленных в кассету;
- климатическое исполнение УХЛ 4.2;
- номер ТУ;
- соответствие ГОСТ ISO 4090, ГОСТ Р 51745, ГОСТ 27048.
11 г а р а н т и й н ы е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
11.1 Предприятие-изготовитель гарантирует нормальную работу изделия в течение 12 месяцев от
даты приобретения кассеты при соблюдении правил хранения, обращения и эксплуатации, установленных
настоящим паспортом.
11.2 Начало гарантийного срока исчисляется со дня ввода изделия в эксплуатацию, которым является
дата приобретения кассеты, но не позднее 18 месяцев с даты выпуска изделия.
11.3 Установленный срок службы не более 5 лет.
11.4 Гарантийный ремонт кассет осуществляется только при наличии настоящего паспорта,
предъявленного вместе с кассетой. При несоответствии паспорта кассете (разные аппликации
заводских номеров или их отсутствие) гарантийный ремонт не производится.
Заводской номер в паспорте должен совпадать с заводским номером кассеты.
--- стр. 1356 ---
Пронумеровано, прошито и
скреплено печатью на.
листах
ектора по качеству
/Никитушкин С.В./
--- стр. 1358 ---
S33AO«A3PT«
Переговорное устройство оператор-пациент. Оптимальное решение для любых типов
рентгеновских кабинетов с комнатой управления, при работе с комплексами рентгеновскими
типа «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО». Потрясающая чувствительность микрофона пульта
оператора, удобное сенсорное управление, линейный выход для записи разговоров.
Особенности
1. Удобная регулировка чувствительности микрофона. Сенсорное управление позволяет
быстро отрегулировать комфортный уровень чувствительности микрофона оператора в
пульте переговорного устройства оператор-пациент. Широкий диапазон усиления
микрофона позволяет точно настроить уровень чувствительности микрофонной стойки для
любых рентгеновских кабинетов. Динамическая подсветка сенсорных клавиш и короткие
сигналы при каждом их нажатии, помогают оператору быстро и точно выставить
необходимый уровень чувствительности микрофона пульта переговорного устройства.
2. Регулировка громкости. Пульт переговорного устройства оператор-пациент снабжен
удобной и эффективной регулировкой громкости, позволяющей получить комфортный
уровень сигнала для рентгеновских кабинетов любой площади. При необходимости, в
процессе работы, оператор может быстро отрегулировать громкость пульта переговорного
устройства. По окончании регулировки, сенсорные клавищи плавно уменьшают яркость
свечения, не отвлекая оператора.
3. Компактная панель "Пациент". Миниатюрный корпус панели абонента изготовлен из
высокопрочного алюминиевого сплава. Незаметные выходные отверстия для звука
расположены по бокам корпуса, которые несмотря на незначительные размеры составляют
большую акустическую площадь. Это решение позволило получить «объемный» звук, что
несомненно заметно улучшает разборчивость речи.
4. Удобный микрофон пульта "Оператор". Насадка из акустического поролона
обеспечивает защиту от ветровой составляющей, возникающей при работающих в
помещении кондиционере или вентиляторе. Легкое, не утомляющее глаза свечение
микрофона индицирует режим работы переговорного устройства. Все очень просто - когда
микрофон включен, он светится. Удобная конструкция переговорного устройства
оператор-пациент позволяет легко отрегулировать наклон микрофона, а
высокочувствительная схема гарантирует легкое общение даже на достаточном расстоянии
от пульта.
5. Кнопка "Выключение микрофона" пульта "Оператора". Очень полезная клавиша. Она
позволяет отключить микрофон на пульте оператора, не отключая звук с панели пациента.
Функция особенно востребована, когда пациенту не должен слышать разговор врача
рентгенолога в помещении комнаты пульта управления рентгеновского кабинета.
6. Удобное крепление панели "Пациент". В комплект переговорного устройства входит
угловое крепление панели абонента, которое значительно расширяет возможности
расположения аудиопанели и значительно упрощает монтаж. Этот способ крепления
позволяет расположить панель пациента как в вертикальной, так и в горизонтальной
плоскости
Переговорное устройство / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1359 ---
S23AO«A3PT»
Преимущества
Переговорное устройство оператор-пациент позволяет значительно улучшить качество
работы оператора и пациента при выполнении рентгеновских исследований, обеспечивая
безопасность оператора (рентгенолаборанта, врача рентгенолога) находится в пультовой и
подавая голосовую команду «не дышать» пациенту, включать рентгеновское излучение.
1. Сенсорные кнопки лишены недостатков механических кнопок и не имеют ограничений
ресурса по количеству нажатий
2. Высокая чувствительность пульта оператора позволяет кассиру общаться с клиентом на
достаточном расстоянии от прибора, занимаясь непосредственными обязанностями
3. Мягкий, бархатный звук пульта оператора значительно снижает утомляемость кассира в
течении всего рабочего дня, повышая эффективность работы с посетителями
4. Высокая громкость панели абонента гарантирует идеальную разборчивость речи кассира
со стороны клиента
5. Длина соединительных кабелей и способ их зачистки позволяет достаточно быстро
монтировать переговорное устройство клиент-кассир, что особенно важно, если
количество касс на объекте велико
6. Акустические детекторы системы настроены таким образом, чтобы с одной стороны четко
передавать начало фразы, без «сглатываний» и «затыкания», а с другой - не реагировать на
лишние шумы в помещениях со сложной акустической обстановкой
7. Яркость подсветки микрофона кассира подобрана таким образом, чтобы ее было видно, но
в тоже время не раздражать свечением кассира
Комплект поставки:
1. Пульт оператора
2. Панель пациента
3. Уголок для крепления панели
4. Крепеж для панели
5. Соединительный кабель
6. Блок питания
7. Инструкция
Маркировка
Переговорное устройство имеет табличку с надписями и знаками в соответствии ГОСТ Р
МЭК 60601-1 и ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Табличка должны содержать следующие сведения:
- наименование или товарный знак предприятия изготовителя;
- наименование и условное обозначение изделия;
- дату изготовления (год и месяц);
Комплекс рвмтееиоескии диагностический
телеуправляемый "ТЕЛЕМЕДИКС^Р-АМИКО»
Ла ЗАО “АЗРТ”
...I Россмя. 143340. Московссам обПАСТъ,
im Наро-Фомииский р-н, г.Апр«п*вкэ, ул. Ленина. д,4
Переговорное устройство
АЛРБ 341210.000.210.00
12 BUSO haS ^ ПШ xxlxxxxi
Переговорное устройство / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1360 ---
S23AO«A3PT«
Назначение разъемов пультов переговорного устройства
л
Го-) ж ( о Н ^
(1>
Соответствие разъемов пульта переговорного устройства
Модель 1 2 3 4
S-400 Питание Выход на панель клиента Линейный выход для
записи
Выход на громкое
оповещение
(опционально)
Установка панели пациента
Q}-
При помощи кабеля, идущего в комплекте необходимо соединить пульт оператора и
панель пациента, соблюдая цветовую раскладку проводов.
Высокая громкость миниатюрной панели переговорного устройств обеспечивается
применением мощного 40-миллиметрового динамика с майларовым диффузором,
обеспечивающим высокую разборчивость речи оператора.
Отверстия для звука расположены по краям панели и обеспечивают объемный звук и
высокую разборчивость речи оператора, независимо от уровня щума со стороны пациента.
Алюминиевые заглущки надежно закрывают крепежные элементы панели и препятствуют
ее несанкционированному демонтажу.
Автоматическая система щумоподавления переговорного устройства постоянно
отслеживает уровень внещнего щума со стороны пациента и отключает звук при отсутствии
разговора, что положительно сказьшается на снижении утомляемости оператора
Переговорное устройство / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1361 ---
S23AO«A3PT‘‘
Угловая установка панели пациента
iD—фшшшшь
При помощи кабеля, идущего в комплекте необходимо соединить пульт оператора и
панель пациента, соблюдая цветовую раскладку проводов.
Для удобного крепления внешней панели, в комплект поставки переговорного устройства
входит универсальное угловое крепление.
Уголок позволяет надежно закрепить панель пациента как в горизонтальном, так и в
вертикальном положении.
Назначение клавищ переговорного устройства
Описание работы переговорного устройства
Регулировка громкости позволяет быстро настроить громкость пульта оператора до
комфортного уровня и составляет 16 уровней. Каждое прикосновение к клавишам
сопровождается коротким звуковым сигналом. При максимальном и минимальном значениях
уровня громкости, тональность сигнала меняется.
Переговорное устройство / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1362 ---
КЗАО«АЗРТ«
Кнопка «питание» включает и отключает переговорное устройство.
Кнопка «отключение микрофона» выключает микрофон на пульте оператора.
Это очень полезная функция переговорного устройства. Прикоснувшись к этой кнопке,
оператор может отключить свой микрофон, но при этом будет елышать все, что происходит на
стороне пациента.
Удобная регулировка чувствительности переговорного устройства позволяет настроить
комфортный уровень усиления микрофона пульта оператора, в зависимости оттого, в каком
режиме используется пульт.
Регулировка уровня чувствительности позволяет наилучшим образом настроить микрофон
таким образом, чтобы посторонние шумы не мешали общению с пациентом, что несомненно
повышает качество обслуживания.
Технические характеристики
Полоса
пропускания
Линия
связи
Дальность
линии связи
Тип
кнопок
Регулировка
громкости
100...8200ГЦ 4- до 300 метров Сенсорные 16 уровней
Регулировка Мощность Г ромкость Мощность Г ромкость
чувствительно оператора оператора клиента клиента
16 уровней 1 Ватт до 89 дБ 1,5 Ватта до 78 дБ
Материал
корпуса пульта
Материал
корпуса
Уровень
громкого
Питание Ток в
дежурном
Пластик Алюминий 12 Вольт до 40 мА
Ток в рабочем
режиме
Диапазон
рабочих
Г абариты
пульта
Г абариты
панели
Вес
устройства в
до 280 мА -40...+50° С 120x140x40 45x110x20 мм 910 гр
Материал
корпуса пульта
Материал
корпуса
Уровень
громкого
Питание Ток в
дежурном
Пластик Алюминий 12 Вольт до 40 мА
Ток в рабочем
режиме
Диапазон
рабочих
Г абариты
пульта
Г абариты
панели
Вес
устройства в
до 280 мА -40...+50° С 120x140x40 45x110x20 мм 910 гр
Для надежной и долговечной работы устройства соблюдайте следующие условия;
- Используйте в качестве источника блок питания, прилагаемый в комплекте
- Не разбирайте и не ремонтируйте самостоятельно изделие.
Переговорное устройство / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1363 ---
<«
--- стр. 1367 ---
Р*1ЗА О «А ЗРТ»
фиксация люльки в пространстве в заданном положении.
Устройство оснащается съемным кассетодержателем, имеющим продольное перемещение
вдоль рамки устройства. Съемный кассетодержатель обеспечивает крепление
рентгенографической кассеты, необходимого формата и ее ориентации относительно
области исследования и пучка рентгеновского излучения, рисунок 3.
Рис. 3
Устройство фиксации детей для рентгенографии / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1368 ---
:ЗЗА О «А ЗРТ »
2. Технические характеристики
Наименование Характеристики
2.1 Высота рамки устройства от пола в горизонтальном
положении, диапазон, мм.
840-1150
2.2 Способ фиксирования детей в люльках: Ремни с фиксацией на застежке типа
«Липучка»
2.3 Позиционирование люльки в пространстве:
Вокруг продольной оси, в градусах: 360°
Вокруг поперечной оси, в градусах:, 360°
Вокруг вертикальной оси, в градусах: 360°
2.4 Размеры применяемых рентгенографических кассет,
см:
13x18; 18x24; 24x30; 30x40; 35x43;
2.5 Масса люльки, кг. 8,5
2.6 Размер подвижной стойки с основанием и люлькой,
мм
550x550x1550
2.7 Масса подвижной стойки с основанием и люлькой.17,5
2.8 Размер люльки №1 мм,
(Люлька поставляется со сменным вкладышем для
изменения типоразмеров]
860x200x50
2.9 Размер люльки №2, мм. 860x160x50
2.10Размер люльки №3, мм. 860x110x50
2.11Материал люлек №1,2,3 Полиэфирное рентгенопрозрачное
2.12Материал внутренней части люлек Детская медицинская
гипоалергенная
клеенка
2.13Гигиеническая обработка люлек № 1,2,3 Предусмотрено
2.14Кассетодержатель Съемный
2.15Ручки фиксации рамки полипропиленовые с указанием
направления вращения, круглые,
диаметр 75 мм
2.16Ручки фиксации люльки полипропиленовые с указанием
направления вращения, круглые,
диаметр 55 мм
2.17Усилие поворота и перемещения подвижных частей,
не более, Н
50
2.18Съемное сиденье для обследования детей в возрасте
3-5 лет ростом до 135см
Опционально
Устройство фиксации детей для рентгенографии / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1369 ---
*<1ЗА О -А ЗРТ»
3. Комплект поставки
3.1 Крепление детское универсальное 1 шт.
3.2 Сменная люлька №1 1 шт.
3.3 Сменная люлька №2 1 шт.
3.4 Сменная люлька №3 1 шт.
4. Маркировка
Устройство имеет табличку с надписями и знаками в соответствии ГОСТ Р МЭК 60601-1 и
ГОСТРИСО 15223-1.
Табличка должны содержать следующие сведения:
- наименование или товарный знак предприятия изготовителя;
- наименование и условное обозначение изделия;
- дату изготовления (год и месяц);
Комплекс реитгемоеский диэгностичесиий
телеуправляемый ''ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
щ2 ЗАО“АЗРТ”
. . . I Р оссия, 143360, М оскооская область,
■II Н аро-Ф оминский р-н, гЛ лрелевка, ул. Пенима, д.4
Устройство фиксации детей
для рентгенографии
АПРБ 941210.000.240.00
D0 XX Ixxxxl
5. Упаковка
Упаковка должна обеспечить полную сохранность устройства, конструктивные элементы
должны быть защищены от климатических воздействий, загрязнений, повреждения и
разукомплектования во время хранения и перевозки выбранным видом транспорта с
учетом возможных перегрузок в пути.
Устройство упаковано в деревянный ящик типа 111-2 по ГОСТ 10198 или по ГОСТ 2991.
Конструкция ящика обеспечивает упаковку частей устройства, исключающую смешение
и повреждение упакованных частей при транспортировании.
Эксплуатационные документы упакованы в отдельный негерметичный пакет из
полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354.
В каждую транспортную тару вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444, который
должен содержать следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование каталки
-дата
Устройство фиксации детей для рентгенографии / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1370 ---
тч: ЗАО «А ЗРТ»
6. Противопоказания к применению
Противопоказания к применению для выполнения рентгенографической диагностики не
выявлены.
7. Подготовка и порядок работы
Прежде, чем начать применять устройство для фиксации детей необходимо подробно
ознакомится с данным руководством по эксплуатации.
Прежде чем разместить ребенка в люльке, он должен быть равномерно завернут в
пеленки таким образом, чтобы ребенок не имел возможности двигать конечностями и
в то же время чувствовал себя комфортно. До размещения ребенка, устройство
должно быть установлено и ориентировано для выполнения рентгенографического
исследования, все четыре колеса должны быть зафиксированы тормозными
механизмами. Расположить и зафиксировать люльку в горизонтальном или наклонном
положении необходимым для выполнения исследования.
Кассетодержатель с кассетой должен быть ориентирован относительно пучка
излучения и исследуемой области ребенка. Проверить еоответствие съёмной люльки
установленной на несущей рамке весу и размерам обследуемого ребенка, при
необходимости установить соответствующую съемную люльку. Размещение ребенка
и фиксацию в люльке необходимо производить вдвоем.
Устройство фиксации детей для рентгенографии / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1376 ---
4 "f
--- стр. 1377 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
Ш ИРМ А РЕНТГЕНОЗАЩ ИТНАЯ
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ П ЕРЕДВИ Ж Н АЯ
БОЛЬШ АЯ Ш РЗп6-ПЛ-€€Р-К>»
Ф
ПАСПОРТ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная большая ШРЗпб-ПЛ-«Р-К».
Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № _______________
дата изготовления ____________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная большая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«стоя».
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Свинцовый эквивалент ширмы 1 мм РЬ
стекла 2,5 мм РЬ
Масса изделия, кг 120
Размер центральной панели, мм 2000 х 800 х 40
Размер боковых панелей, мм 2000 х 500 х 40
Размер окна, мм 356 x 356
Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
^ КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
большая ШРЗпб-«Р-К»
2. Паспорт
ф СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная боьшая
ШРЗпб-«Р-К» № __________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
0 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи , М.П.
--- стр. 1378 ---
, и . L '-t*.* Л ■ ■ x*raea
ir \
Ширма двойная Ширма тройная
Ширма врача
fP''
Ширма пациента
Ширма одинарная
ш
8 ii '
Ш И Р М А Р Е Н Т Г Е Н О З А Щ И Т Н А Я
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ П ЕРЕДВИ Ж Н А Я БОЛЬШ АЯ
ПАСПОРТ
--- стр. 1379 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
Ш ИРМ А РЕНТГЕНОЗАЩ ИТНАЯ
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ П ЕРЕДВИ Ж Н АЯ
БОЛЬШ АЯ Ш РЗпб-Л -«Р-К »
ПАСПОРТ
е ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная большая ШРЗпб-Л-«Р-К».
Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № _______________
дата изготовления ____________________.
1.2. Назначение: Ширма
2.2.
2.3.
2.4.
О
защитная большая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«стоя».
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Свинцовый эквивалент ширмы 1 мм РЬ
стекла 2,5 мм РЬ
Масса изделия, кг 98
Размер центральной панели, мм 2000 х 800 х 40
Размер боковой панели, мм 2000 х 500 х 40
Размер окна, мм 356 x 356
Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.5. Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
3.2.
3.3
3.4
^ КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
большая ШРЗпб-«Р-К»
2. Паспорт
0 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная боьшая
ШРЗпб-«Р-К» № __________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
0 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТМЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи М.П.
--- стр. 1380 ---
Ш ирма двойная
■ ^ -
(
Ширма врача Ширма пациента
Ш И Р М А Р Е Н Т Г Е Н О З А Щ И Т Н А Я
РЕЗИИОСВИИЦОВАЯ П ЕРЕДВИ Ж Н А Я БОЛЬШ АЯ
ПАСПОРТ
--- стр. 1381 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
Ш ИРМ А РЕНТГЕНОЗАЩ ИТНАЯ
РЕЗИ Н 0СВИ Н 110ВАЯ П ЕРЕДВИ Ж Н АЯ
БОЛЬШ АЯ Ш РЗпб-П -ffP-K »
ш
ПАСПОРТ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная большая ШРЗпб-П-«Р-К».
Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № _______________
дата изготовления ____________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная большая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«стоя».
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Свинцовый эквивалент ширмы 1 мм РЬ
2,5 мм РЬ
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
стекла
Масса изделия, кг
Размер центральной панели, мм
Размер боковой панели, мм
Размер окна, мм
Наружные и внутренние поверхности
98
2000 X 800 X 40
2000 X 500 X 40
356 X 356
изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
0
2.
Наименование изделия
Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
большая ШРЗпб-«Р-К»
Паспорт
Обозначение документа
0 СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная боьшая
ШРЗпб-«Р-К» № __________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТШЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи М.П.
--- стр. 1382 ---
\ •'^-
«Г0
Ширма врача
<j-' Щ
Ширма пациента
Ш И Р М А Р Е Н Т Г Е Н О З А Щ И Т Н А Я
РЕЗМНОСВИНЦОВАЯ ПЕРЕДВИЖ НАЯ БОЛЬШ АЯ
ПАСПОРТ
--- стр. 1383 ---
Ш ИРМ А РЕНТГЕНОЗАЩ ИТНАЯ
р е зи н о с в и н ц о в а я п е р е д в и ж н а я
БОЛЬШ АЯ Ф РОНТАЛЬНАЯ
Ш РЗп6-ф-€сР-К»
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
О
ПАСПОРТ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная большая фронтальная ШРЗпб-ф-«Р-К».
Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № _______________
дата изготовления ___________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная большая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«стоя».
0 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
0
2.1. Свинцовый эквивалент ширмы 1 мм РЬ
стекла 2,5 мм РЬ
2.2. Масса изделия, кг 50
2.3. Размер центральной панели, мм 2000 X 1000 X 40
размер окна, мм 356 x 356
2.4. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
или 1% раствором
2.5. Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 “С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
(Э КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
0
Наименование изделия Обозначение документа
1. Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
большая ШРЗпб-ф-«Р-К»
2. Паспорт
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная боьшая
ШРЗпб-ф-«Р-К» № _________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
зксплуатации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
зксплуатации и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение зтих работ.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
Дата продажи. М.П.
--- стр. 1384 ---
А к
Ширма двойная Ширма тройная
Ширма врача
Ширма одинарная
Ширма пациента
Ш И Р М А Р Е Н Т Г Е Н 0 3 А 1 1 1 И Т Н А Я
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ ПЕРЕДВИЖ НАЯ М АЛАЯ
ПАСПОРТ КАГД 38641.010.001,00 ПС
--- стр. 1385 ---
Ш ИРМ А РЕНТГЕНОЗАЩ ИТНАЯ
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ ПЕРЕДВИЖ НАЯ
М АЛАЯ Ш РЗпт-€€Р.|С»
ПАСПОРТ КАГД 38641.010.001.00 ПС
О ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».
Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № _______________
дата изготовления ___________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная малая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«сидя».
О ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Свинцовый эквивалент рентгенозащитного экрана ширмы,
не менее: при U = 100 кВ 1 мм РЬ
2.2. Масса изделия, кг 352.3.
Габаритные размеры ширмы, мм 850 х 1000 х 280
2.4. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.5. Средний срок службы 5 лет.
D ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 “С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
^ КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
малая ШРЗпм-«Р-К»
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.010.001.00
КАГД 38641.010.001.00 ПС
Ф
СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая
ШРЗпм-«Р-К» № _________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1386 ---
fl
ф
Ширма врача <1*
Ширма одинарная
Ш И Р М А Р Е Н Т Г Е Н О З А Щ И Н А Я
РЕЗИН0СВИН110ВАЯ ПЕРЕДВИЖ НАЯ М АЛАЯ
ПАСПОРТ КАГД 38641.010.001.00 ПС
--- стр. 1387 ---
fi
Ш ИРМ А РЕНТГЕНОЗАЩ ИТНАЯ
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ ПЕРЕДВИЖ НАЯ
М АЛАЯ Ш РЗпм-ссР>К»
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
в
о
ПАСПОРТ КАГД 38641.010.001.00 ПС
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».
Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № _______________
дата изготовления ___________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная малая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«сидя».
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Свинцовый эквивалент рентгенозащитного экрана ширмы,
не менее: при U = 100 кВ 1 мм РЬ
2.2. Масса изделия, кг 28
2.3. Габаритные размеры ширмы, мм 800 x 900 x 98
2.4. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 37о раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.5. Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
2.
Наименование изделия
Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
малая ШРЗпм-«Р-К»
Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.010.001.00
КАГД 38641.010.001.00 ПС
0
0
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая
ШРЗпм-«Р-К» № _________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи. М.П.
--- стр. 1388 ---
I Пронумеровано, прошито и
скреплено печэтью на-----
С£ЖоС _
За»^2^ёктора по качеству
листах
/Никитушкин С.В./
--- стр. 1389 ---
..... Гч..™. ...................
' !
/■ ' i\
■ If
f 1^,
уЧ
#
Ш ирма паииенга Ш ирма врача
I
0,1 ирма одинарная Ш ирма лвоПиая
Т^|.
1 | ft
--- стр. 1390 ---
ШИРМА РЕНТГЕНОЗАШИТНАЯ
РЕЗИНОСВИНиОВАЯ ПЕРЕЛВИЖНАЯ
БОЛЬШАЯ ФРОНТАЛЬНАЯ ШРЗпб-ф-«Р-К»
ПАСПОРТ
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
Ф
а
ОБШИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная большая фронтальная ШРЗпб-ф-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». №___________________
дата изготовления ________________.
1.3. Назначение: Ширма защитная большая предназначена для за
щиты медицинского персонала или пациентов в положении «стоя».
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Свинцовый эквивалент ширмы
стекла
2.2. Масса изделия
2.3. Размер центральной панели, мм
размер окна, мм
1 мм РЬ
2,5 мм РЬ
50 кг
2 0 0 0x 1000x40
356 x 356
а
2.4. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.5. Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН 2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессив
ных сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
О КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
О
1. Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
большая ШРЗпб-ф-«Р-К»
2. Паспорт
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная боьшая ШР-
Зпб-ф-«Р-К» № _________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к эксплуатации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения б месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изде
лие или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производит
ся не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи, М. П.
--- стр. 1391 ---
-------------------------------- t- -----------------
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
Ш ИРМ А РЕНТГЕНОЗАЩ ИТНАЯ
РЕЗИ Н 0СВИ Н 110ВАЯ П ЕРЕДВИ Ж Н АЯ
БОЛЬШ АЯ Ш РЗпб-Л-«сР-Кэ>
ПАСПОРТ
ОБЩЕ СВЕДЕШН ОБ ЮДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная большая ШРЗпб-Л-«Р-К».
Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № _______________
дата изготовления ____________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная большая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«стоя».
О
в
2.2.
2.3.
2.4.
0
ОСЮВБЬЕ ТЕХ1-ШЧЕСКИЕ ДАИЬЕ ЙХАРАКТЕРЖТИШ
2.1. Свинцовый эквивалент ширмы 1 мм РЬ
стекла 2,5 мм РЬ
Масса изделия, кг 98
Размер центральной панели, мм 2000 х 800 х 40
Размер боковой панели, мм 2000 х 500 х 40
Размер окна, мм 356 х 356
Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.5. Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСЮСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
3.2.
3.3
3.4
0 КОМШЕКГ ПОСТАВКИ
0
1.
2.
Наименование изделия
Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
большая ШРЗпб-«Р-К»
Паспорт
Обозначение документа
0 СВЩЦЕТЕЖТВО о ПРИЕМЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная боьшая
ШРЗпб-«Р-К» № __________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1398 ---
ШИРМА РЕНТГЕНОЗАЩИТНАЯ
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ ПЕРЕДВИЖНАЯ
МАЛАЯ ШРЗпм-€€Р-К»
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
Ф
О
ПАСПОРТ КАГД 38641.010.001.00 П С
ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».
Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № ______________
дата изготовления__________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная малая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«сидя».
ОСЕЮВЕЬЕ ТЕХНИЧЕ,С.1(ИЕ ДАНЫ ИХАРАЩ-ЕРИСТИШ
2.1. Свинцовый эквивалент рентгенозащитного экрана ширмы,
не менее: при U = 100 кВ 1 мм РЬ
2.2. Масса изделия, кг 28
2.3. Габаритные размеры ширмы, мм 900 х 1000 х 98
2.4. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.5. Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСЮСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
К0М ПЛЕ1СГ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
малая ШРЗпм-«Р-К»
Паспорт
<Р^зиаче(яие доиументз
КАГД 38641.010.001.00
КАГД 38641.010.001.00 ПС
Ф СВРЩЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая
ШРЗпм-«Р-К» № ________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
Ф ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи. М.П.
шириа малая CTTBUMEA.indd 2 Ф 17.И.2016 16;07;01
--- стр. 1399 ---
ШИРМА РЕНТГЕНОЗАЩИТНАЯ
РЕЗИНОСВИНЦОВАЯ ПЕРЕДВИЖНАЯ
МАЛАЯ ШРЗпм-ссР-К»
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
Ф
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.010.001.00 ПС
ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ШДЕЛИИ
1.1. Наименование: Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая
передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».
Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № _______________
дата изготовления ___________________.
1.2. Назначение: Ширма защитная малая предназначена для
защиты медицинского персонала или пациентов в положении
«сидя».
ОСГОВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ.
2.1. Свинцовый эквивалент рентгенозащитного экрана ширмы,
не менее: при U = 100 кВ 1 мм РЬ
2.2. Масса изделия, кг 28
2.3. Габаритные размеры ширмы, мм 800 x 900 x 98
2.4. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства или 1% раствором
хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.5. Средний срок службы 5 лет.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСЮСТИ
3.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
3.2. Не допускается подвергать изделие воздействиям агрессивных
сред, которые могут вызвать разрушение материала.
3.3 Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
3.4 Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на завод-изготовитель.
0 КОМШЕКГ ПОСТАВКИ
0
Наименование изделия
1. Ширма рентгенозащитная
резиносвинцовая передвижная
малая ШРЗпм-«Р-К»
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.010.001.00
КАГД 38641.010.001.00 ПС
0 СВРЩЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМСЕ
Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая
ШРЗпм-«Р-К» № _________________ соответствует техническим
условиям ТУ 9452-010-46782692-2001 и признана годной к
эксплуатации.
ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на изделие
или его составные части сроком на 1 год со дня продажи.
6.5. Периодическая проверка защитных свойств ширм производится
не реже 1 раза в 3 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и
имеющей лицензию на проведение этих работ.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1400 ---
tv
Ширма двойная Ширма тройная
2'
Ширма врача
Лп
&
Ширма пациента
r -.t
Ширма одинарная
ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР'
109029 Москва а/я 21 Тел, (495) 742 41 60,
факс (495) 742 94 14
Ш И Р М А Р Е Н Т Г Е Н О З А Щ И Н А Я
РЕЗИИОСВИНЦОВАЯ ПЕРЕЦВИЖ М АЯ М АЛАЯ
ПАСПОРТ КАГД 38641.010.001.00 ПС
--- стр. 1402 ---
--- стр. 1403 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ПЕЛЕРИНА ЗАШ ИТНАЯ ПлРЗ-«Р-К»
е
о
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.002.00 ПС
ОБШ ИБ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗЛЕЛИИ
1.1. Наименование: Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты плечевого
пояса и верхней части грудной клетки пациентов при рентгенологи
ческих исследованиях черепа и стоматологических исследованиях.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ЛАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 3,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИЛЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К» № ___________________________
соответствует техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и
признана годной к эксплуатации.
О КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»,
размер ________
2. Паспорт КАГД 38641.007.002.00 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10°С до +35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения б месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования,хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
0 РЕКОМЕНЛАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
Дата продажи:, М.П.
--- стр. 1404 ---
■| г"'Г i
' i/
Стомлгологический
фартук
Фартук О А Н О С Г О рО Н Н И Й
1
i
i_____ 1...^ L__
--- стр. 1405 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ПЕРЧАТКИ ЗАЩ ИТНЫЕ ПРЗ-«Р-К»
О
о
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007,007.00 ПС
ОБШ ИБ СВЕДЕНИЯ ОБ ШПЕПША
1.1. Наименование: Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты кистей рук
и запястий, нижней половины предплечья персонала от рентгеновско
го излучения при проведении рентгенографии,урографии.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 440 г.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
О СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К» №
соответствуют техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001
и признаны годными к эксплуатации.
О КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Перчатки защитные
ПРЗ-«Р-К»
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.007.007.00 ПС
5.1. Во избежание контакта рук с рентгенозащитным материалом
необходимо предварительно на руки рентгенолога надеть хлопчато
бумажные перчатки.
5.2. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.3. Климатические условия эксплуатации от +10“C до +35°С.
5.4. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.5. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
ф РЕКОМЕНДАУИИ ПО ЭКСПЛУАТАУИИ
Дата продажи:. М. П.
--- стр. 1406 ---
хлс'х. ,
Р'У 1
i Сгомдтоло 1 ический
фартук
Пелерина
>'u'7J
Шапочка
J I I
Воротник
\ 1|
Фартук ОАИОСТОрОННИЙ
J
J
■f I
V...-1
S S
I1 *?а»>а^ r^ai 1
х„
Фартук лвустороиний
Фартук детский
Юбка
! L J ^ ..... J
Передник Юбка
НТГЕН-КОМПЛЕКТ»
109029 Москва а/я 21
тел.; +7 (495) 742-41-60
факс; +7 (495) 742-94-14
E-mail; office@ r-k.ru
www.r-k.ru
ПЕРЕДНИК /1ЛЯ 'ЗАШ ИТЫ
' т; тг'Ш IV »- т я ж е л ы й
ПАСПОРТ КАГД 38641.007,005.01 ПС
--- стр. 1407 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ПЕРЕЛНИК ЛЛЯ ЗАШ ИТЫ ГОНАЛ
ТЯЖЕЛЫЙ ПРЗГт-«Р-К»
О
ф
ф
ф
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.005.01 ПС
ОБШ ИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № ________________
дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты гонад и костей
таза пациента со стороны пучка излучения при проведении рентгенос
копии, урографии, маммографии, ангиографии (при отсутствии защитных
фартуков).
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновсго излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,5 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 4,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Передник для защиты гонад ПРЗГт-«Р-К»
№ _____________________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименовани! изделия Обозначение документа
1. Передник для защиты гонад тяжелый
ПРЗГт-«Р-К», размер ________
2. Паспорт КАГД 38641.007.005.01 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10“С до +35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
О ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения б месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
ф РЕКОМЕНЛАиИИ ПО ЭКСПЛУАТЛиИИ
Дата продажи:, М. П.
--- стр. 1408 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ШАПОЧКА ЗАЩИТНАЯ
Шп Р3-<€Р-К>»
0 РЕКОЖВДАЦИИШ ЭКСШУМАЦИИ
0
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.011.00 ПС
ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ЮДЕЛИИ
1.1. Наименование: Шапочка защитная Шп Р3-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ». № ________________
дата изготовления _________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты области
головы персонала и пациента при проведении рентгено
логических исследований.
ОСЮВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгено
защитным материалом, выраженная в значении свинцового
эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 0,5 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
0 СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМЕ
0
Шапочка защитная Шп Р3-«Р-К» № соответствует
техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-01 и признана
годной к эксплуатации.
КОГСЛЕКГ ГЮСТАВКИ
1 Наименовзние шделия Обозначение документа
1. Шапочка защитная
Шп Р3-«Р-К»
2. Паспорт КАГД 38641.007.011.00 ПС
0
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
ГАРАНГИИНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюде
нии потребителем условий транспортирования, эксплуатации и
хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1409 ---
Г'
Стоматологический
фартук
■ '-Ц
}
И ,_F
Фартук
односторонний
I К^... I
I.. юбка
Г' ■ ' 'll'
Ь'у
Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
у k Z )
Шапочка
■ , ,^:,ьР1,
Воротник
'ч Ч Фартук
двусторонний
Передник ч . Юбка
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
109029 Москва а/я 21 Тел. +7 (495) 742 41 60, Электронная почта; office<ir-k.ru
факс +7 (495) 742 94 14 Интернет: www.r-k.ru
■
i r z '
а Л
X
9Я М М
Ш А П О Ч К А З А Щ И Т Н А Я
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.011.00 ПС
--- стр. 1410 ---
к? )
)
I V ^ и й ^ -;:.-i
'■-''■Vv,.";'-«-
Пелерина
Стоматологический
фартук
/х
'-'f-хЛ
:\ г-^
^ ; j; ?
/ '. i'
^ 1 -Щ
1
;
I /
..«>■
/ I
У
Г ч
k'-'-xi
ft \
V ......-1
X 1
/ . е - — Ч
Шапочка
J |Г>
Воротник
X/
X
Щ:.У
\ ■
Фарту'к детский
Фартук односторонний Фартук двусторонний
1 1
1 ; 1 1
С........■ ■ '"'Ж
i р ’ 1 4'
L
j ^
^.....J
^ ........
/ 1
i...... . J
Юбка Передник Юбка
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
109029 Москва а/я 21
тел.; +7 (495) 742-41-60
факс; +7 (495) 742-94-14
E-mail; office@ r-k.ru
www.r-k.ru
,Уя...шШ мтш1
ВО РО ТН И К-ЗА Щ И ТН Ы Й .'
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.001.00 ПС ^
--- стр. 1411 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ВОРОТНИК ЗАШ ИТНЫ Й ВРЗ-«Р-К»
ПАСПОРТ КАШ 38641.007.001.00 ПС
Q ОБШ ИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ШВЕПШ
1.1. Наименование: Воротник защитный ВРЗ-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты щитовидной
железы и области шеи персонала или пациента при проведении
рентгенологических исследований.
% ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при L) = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 1,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
О СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Воротник защитный ВРЗ-«Р-К» № __________________________
соответствует техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и
признан годным к эксплуатации.
О КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Воротник защитный ВРЗ-«Р-К»
размер ________
2. Паспорт КАГД 38641.007.001.00 ПС
ф РЕКОМЕНДАДИИ ПО ЭКСПЛУАТАДИИ
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
Дата продажи: М.*П.
--- стр. 1412 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
КОМПЛЕКТ ЗАЩИТНЫХ ПЛАСТИН ИЗ
ЧЕТЫРЕХ ЭЛЕМЕНТОВ КПР34-«Р-К»
Ф
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.006.00 ПС
О Б Щ СВЕДЕНИЯ ОБ ЮДЕЛИИ
1.1. Наименование: Комплект защитных пластин из четырех
элементов КПР34-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ». № ________________
дата изготовления _________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты отдельных
участков тела и внутренних органов пациента, а также для
формирования исследуемых участков при рентгенографии,
урографии и ангиографии.
ОСГОВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ ИХАРАКТЕРЖТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгено
защитным материалом, выраженная в значении свинцового
эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,5 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 2,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
@ СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМЕ
Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-«Р-К»
№ _______________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
0 КОМШЕКГ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Комплект защитных пластин из четырех элементов
КПР34-«Р-К», размер _______
Паспорт КАГД 38641.007.006.00 ПС
0
0
РЕКОМЕВДАЩИГО ЭКСПЛУАТА1Р1
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
5.2.
5.3.
5.4.
ГАРАНГИИНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1413 ---
K^SU
Стоматологический
фартук
односторонний
! 1'^ч
L...
Юбка Передник Юбка
ООО «РЕНШН-КОМПЛЕКТ*»
109029 Москва а/я 21 Тел.+7Тел. +7 (4951 742 41 60.
факс +7 {495) 742 94 14
Электронная почта: offic8@r*k.ru
Интернет: www.f-k.ru
К О М П Л Е К Т З А Щ И Т Н Ы Х П Л А С Т И Н
из ЧЕТЫРЕХ ЭЛЕМЕНТОВ
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.006.00 ПС
--- стр. 1414 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
К01У1ПЛЕКТ ПЛАСТИН ЗАЩИТНЫХ ИЗ
СЕМИ ЭЛЕМЕНТОВ КПР37-«Р-К»
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.006.01 ПС
0
1.2.
1.3.
пластин защитных из семи
№
О Б Щ СВЕДЕНИЯ ОБ ШДЕЛИИ
1.1. Наименование; Комплект
элементов КПР37-«Р-К»
Изготовитель: ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ». ________________
дата изготовления _________.
Назначение: Изделие предназначено для защиты отдельных
участков тела и внутренних органов пациента, а также для
формирования исследуемых участков при рентгенографии,
урографии и ангиографии.
ОСЮВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ ИХАРАКГЕРШТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,5 мм РЬ
Масса изделия не более 2,0 кг.
Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.
2.2.
2.3.
2.4.
СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМЕ
Комплект пластин защитных из семи элементов КПР37-«Р-К»
№ _______________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМШЕКГ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1.
2.
Комплект пластин защитных из семи элементов
КПР37-«Р-К», размер _______
Паспорт КАГД 38641.007.006.01 ПС
0
РЕКОМЕВДАДДИШ ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
5.2.
5.3.
5.4.
ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи. М.П.
--- стр. 1415 ---
1 V.. ;
Стоматологический
фартук
,.J Юбка
> 1
1.^
— ' Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
Шапочка
Воротник
J
^ !
S
>■ -^i
1
Фартук
двусторонний
Фартук детский
Передник 11. i Юбка
ООО «РЕНТГЕН КОМПЛЕКТ»
109029 Москва а/я 21 Тел. +7Тел. +7 (495) 742 41 60, Электронная понта: office@r-k.ru
факс +7 (495) 742 9414 Интернет: www.r-k.ru
К О М П Л Е К Т З А Щ И Т Н Ы Х П Л А С Т И Н
и з СЕМИ ЭЛЕМЕНТОВ
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.006.01 ПС
--- стр. 1416 ---
f X
w ■ i( X I X X '«iX
'■ Шапочка
Пелерина
Стома Г0Л01 ичеекий
фарт>'к
'‘"Х к
г ГН'| .............. ■' '-'"'л
г Щ
f'i
) '1
f 1
А ^ V i A V _i•
|.V|
V„
Фартук олносторонний Фартук лвустттронний
. ... X:-X^' Л!.-
1 i l 3 J
c________J
Юбка
1..■%
/ J
Передник Юбка
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
109029 Москва a/я 21
тел.; +7 (495) 742-41-60
факс: +7 (495) 742-94-14
E-mail: Qffice@r-k.ru
www.r-k.ru
о ч к и РЕНТГЕНОЗАШ ИТНЫЕ
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.008.00 ПС
--- стр. 1417 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ОЧКИ РЕНТГЕНОЗАШ ИТНЫЕ
О РЗ-«Р-К»
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.008.00 ПС
О ОБШ ИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗЛЕЛИИ
1.1. Наименование: Очки рентгенозащитные 0РЗ-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Очки предназначены для защиты хрусталика глаз
персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях на ап
паратах необорудованных усилителями рентгеновского изображения
при рентгеноскопии, урографии и ангиографии.
О ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия 50 - 70 гр.
2.3. При загрязнении очковых стекол их необходимо протирать
мягкой тканью.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
ф СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Очки рентгенозащитные 0РЗ-«Р-К» №________________________
соответствуют техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и
признаны годными к эксплуатации.
О КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Очки рентгенозащитные 0РЗ-«Р-К»
2. Упаковочный футляр
или полиэтиленовый пакет.
5.1. Очки следует содержать в чистоте и оберегать от механических
повреждений.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение в местах защищенных от пыли.
ф РЕКОМЕНЛАУИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
3. Паспорт КАГД 38641.007.008.00 ПС Дата продажи:, М.П.
--- стр. 1418 ---
^г'1-ишвнпна'1Н1 rm
r X
I J V
i V,
Стоматологический
фартук
......> ГМ(
f
A
U
V' ,
I X
Фартук
односторонний
L
L i J
Юбка
r
' Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
Шапочка
I “
Воротник
J
Л V - ..
1
V, „ X Фартук
двусторонний
Фартук детский
fS;S3a*w!..;s*:
I I
Передник
\
„ Юбка
000 РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ
109029 Москва а/я 21Тел. +7 (495) 742 41 60,
факс +7 (495) 742 94 14
Электронная почта: office@r-l(.ru
Интернет: www.r-k.ru
П Е Р Е Д Н И К Д Л Я З А Щ И Т Ы
Г О Н А Д Л Е Г К И Й
ПАСПОРТ КАГД 38641.007,005.00 ПС
--- стр. 1419 ---
ООО РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ
ПЕРЕДНИК ДЛЯ ЗАЩИТЫ ГОНАД
ЛЕГКИЙ ПРЗГл-«Р-К»
0 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
0
е
0
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.005.00 ПС
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Передник для защиты гонад легкий
ПРЗГл-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № ________________
дата изготовления _________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты гонад и
костей таза пациента со стороны пучка излучения при
проведении рентгеноскопии, урографии, маммографии,
ангиографии (при отсутствии защитных фартуков).
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгено
защитным материалом, выраженная в значении свинцового
эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 3,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМКЕ
Передник для защиты гонад ПРЗГл-«Р-К» № _________
соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1 Наименование изделия Обозначение документа
1. Передник для защиты гонад легкий
ПРЗГл-«Р-К». размер
2. Паспорт КАГД 38641.007.005.00 ПС
0
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблю
дении потребителем условий транспортирования, эксплуатации и
хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи М.П.
--- стр. 1420 ---
W ':'
Сломагологический
фартук
Пелерина
/
Фартук оАиостороииий
'■ ! i
L
Юбка
J
Фартук Авустороиний
P
:г>
Шапочка
.
1
\ \ 1
ч.„
Воротник
. ...
1 '■X Л С1Р
^ >■......i
/: S«' 1 1
Фартук детский
IfS S S T iS s .-S s
Передник Юбка
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
109029 Москва а/я 21
тел.: +7 (495) 742-41-60
факс; +7 (495) 742-94-14
Е-таН; office@r-k.ru
www.r-k.ru
Ф АРТУК ЗАШ ИТНЫ Й Л ВУСТО РО Н Н И Й
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.010.00 ПС
--- стр. 1421 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
Ф АРТУК ЗАЩ ИТНЫ Й ДВУ СТО РО Н Н И Й
Ф РЗЛ-«Р-К»
о
о
9
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.010.Ю ПС
ОБШ ИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ШВЕПт
1.1. Наименование: Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты тела че
ловека: спереди — от горла до голени, включая плечи и ключицы;
сзади — всего корпуса, включая кости таза и ягодицы; сбоку — до бе
дер. Применяется, в основном, рентгенологами-ангиографистами.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 9,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К» _______________
соответствует техническим условиям
и признан годным к эксплуатации.
ТУ 9452-007-46782692-2001
О КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»
размер ________
2. Паспорт КАГД 38641.007.010.00 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10°С до +35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Q ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
О РЕКОМЕНДАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАДИИ
Дата продажи:. М. П.
--- стр. 1422 ---
i
"1 I
L k 'Z J
,<.4
\ ^■ ■
_,J
Стоматологический
фартук
'S. t
Пелерина
s
'•.
Фартук олиостороииий
Г.п
L ____J
Юбка
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
j
I i
V
A
f 'k
b~i5»;4i; ;«P
V .
Фартук лвусторониий
Шапочка
- L~)V
;
Воротник
1
\ 'M ' ••■ ' J
Фарту'к детский
i
Передник
I ‘ \T
i»». i
( I
... Юбка
10902S Москва a/я 21
тел.: +7 (495) 742-41-60
факс; +7 (495) 742-94-14
E-mail: offTce@r-k.ru
www.r-k.ru
. ЛЕГКИЙ
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.009.00 ПС
Ф АРТУК ЗАШ ИТНЫИ О ДН О С ТО РО Н Н И Й
--- стр. 1423 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ФАРТУК ЗАЩ ИТНЫЙ О Л Н О С ТО РО Н Н И Й
ЛЕГКИЙ Ф РЗО л-«Р-К »
О
е
о
о
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.009.00 ПС
ОБШ ИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Фартук защитный односторонний легкий
ФР30л-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты тела персо
нала спереди от горла до голеней.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 3,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Фартук защитный односторонний легкий ФР30л-«Р-К»
№ соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Фартук защитный односторонний
легкий ФР30л-«Р-К», размер ________
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.007.009.00 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
Q РЕКОМЕНДАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
Дата продажи:, М.П.
--- стр. 1424 ---
1 f x i
Стоматологический
флртук
V„.' "h 1 i
Л!Ч^
c Yj ' ' I
/ P/j '■ ■ ..^
i
»
Ф<ТPтук одиостороиНИИ
^ .. ! !»K_ ‘
Юбкл
;
i
V
Фартук двусторонний
Передник
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
109029 Москва а/я 21
тел.: +7 (495) 742-41-60
факс: с7 (495) 742-94-14
E-mail: office@r-k.ru
www.r-k.ru
ФАРТУК ЗАШ ИТНЫЙ
СТОМ АТОЛОГИЧЕСКИЙ
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.003.00 ПС
--- стр. 1425 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
0A PTV K ЗАЩ ИТНЫ Й
СТО М А ТО ЛО ГИ ЧЕСКИ Й Ф РЗС -«Р-К »
О
ф
ф
ПАСПОРТ КАШ 38641.007,003,00 ПС
ОБШ ИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗЛЕЛИИ
1.1. Наименование: Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
__дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты туловища паци
ента, включая гонады, кости таза и щитовидную железу, со стороны пучка
излучения при дентальных исследованиях или исследовании черепа.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновсго излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 5,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»
№ соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Фартук защитный стоматологический
ФРЗС-«Р-К», размер ________
2. Паспорт КАГД 38641.007.003.00 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10“С до +35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
О ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный cpoR хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
ф РЕКОМЕНДАУИИ ПО ЭКСПЛУАТАУИИ
Дата продажи:, М. П.
--- стр. 1426 ---
f i; I fT"
Пелерина
Стоматологический
фартук
V -
., I- ■f \... ' Й I
* i
Ф «1ртук О А И О С Т О рО И Н И Й
\Ji
1
,,J
Юбка
000 РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ
109029 Москва a/я 21
Ш апочка
,Е'СЭ-
\ /
Воротник
"''ff
V i
>■■ ■...-
I г"'^7")
'1
*
Фарту к детский
Фартук лвусторомний
Передник Юбка
тел,: +7 (495) 742-41-60
факс: +7 (495) 742-94-14
E-mail: office@r-k.ru
www.r-k.ru
ТЯЖЕЛЫЙ
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.009.01 ПС
Ф АРТУК ЗАЩ ИТНЫЙ О Л Н О С ТО РО Н Н И Й
--- стр. 1427 ---
ООО РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ
ФАРТУК ЗАЩ ИТНЫЙ О Л Н О С ТО РО Н Н И Й
ТЯЖЕЛЫЙ Ф РЗО т-«Р-К»
Ф
Ф
Ф
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.009,01 ПС
ОБШ ИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Фартук защитный односторонний тяжелый
ФР30т-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». №__________________
__дата изготовления _______________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты тела паци
ента спереди от горла до голеней.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновсго излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 5,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
Фартук защитный односторонний тяжелый ФР30т-«Р-К»
№ соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Фартук защитный односторонний
тяжелый ФР30т-«Р-К», размер ________
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.007.009.01 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
О ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
О РЕКОМЕНДАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
Дата продажи:. М.П.
--- стр. 1428 ---
--- стр. 1429 ---
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
Ю БКА РЕНТГЕНОЗАШ ИТНАЯ ЛЕГКАЯ
Ю РЗл-«Р-К»
Ф
Ф
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.004.00 ПС
ОБШИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗл-«Р-К».
Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № ______________________1.2.
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты со всех сто
рон области гонад и костей таза при проведении рентгенологических
исследований.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 5,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
ф СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗл-«Р-К» № __________________
соответствует техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001
и признана годной к эксплуатации.
0 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗл-«Р-К»
размер __________
2. Паспорт КАГД 38641.007.004.00 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10“С до +35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования,хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
ф РЕКОМЕНДАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
Дата продажи:. М. П.
--- стр. 1430 ---
I §В i \
Пелерина
С(0:«;ш>ло1 инее кий
фартук
"й ^ff-J'
■ ё>
/ I J
/ II :т
Фартук односторонний
L...
Юбка
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
Г/
Шапочка
Воротник
-"'te:*!#'--
S ■
/ i
/| ■ vn
г- т
' ^ > ........■{
V 4 /
! 11^ > I
1
_
Фартук двусторонний
Фарту'к детский
р --= 1
Передник Юбка
109029 Москва а/я 21
тея.; -+7 (495) 742-41-60
факс;+7 (495) 742-94-14
E-mail; office@r-k.ru
www.r-k.ru
Ю Б К А Р Е Н ТГЕ Н О ЗА Ш И ТН АЯ ТЯЖ ЕЛАЯ
ПАСПОРТ КАГД 38641,007.004.01 ПС
--- стр. 1431 ---
Ю БКА ЗАЩ ИТНАЯ ТЯЖ ЕЛАЯ
Ю РЗт-«Р-К»
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.004,01 ПС
О ОБШИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗЛЕЛИИ
1.1. Наименование: Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Рентген-Комплект». № ______________________
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты со всех сто
рон области гонад и костей таза при проведении рентгенологических
исследований.
ф ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ЛАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее; при U = 100 кВ
0,50 мм РЬ — передняя поверхность
0,35 мм РЬ — остальное
2.2. Масса изделия не более 6,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
ф СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К» № ________________
соответствует техническим условиям
и признана годной к эксплуатации.
ООО «РЕНТГЕН-КОМПЛЕКТ»
ТУ 9452-007-46782692-2001
ф КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»
размер __________
2. Паспорт КАГД 38641.007.004.01 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10“С до +35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка эащитных свойств проиэводится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести виэуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования,хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
ф РЕКОМЕНЛАУИИ ПО ЭКСПЛУАТАУИИ
Дата продажи:. М. П.
--- стр. 1432 ---
--- стр. 1433 ---
V
V-
i Стоматологический
„./ фпртук
<v_'r>
Пелсринд
Шапочка
■ :J
Воротник
r f i
S 1
■ I I]
/J
i > sj'i
j '•
\ r
I-
I/1 \
f I
]
I ^ I
' •-ifc'
, ' •'b'
Фартук ОАИОСТОрОИНИЙ
Ал..:.
Юбка
Ч„
Фартл'к Аиустороиний
! К
.) l A .
""#зй
Фарту'к детский
% ;Т
% J
Передник
*-v-....лу.....;.
^ .
V Юбка
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
10902§ Москва а/я 21
тел.: +7 (495) 742-41-60
факс: -(-7 (495) 742-94-14
%
ПЕРЧАТКИ ЗАШ И ТН Ы Е ПРЗ-«Р-К»
ПАСПОРТ КАГД 38641 007.007.00 ПС
--- стр. 1434 ---
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
ПЕРЧАТКИ ЗАШ ИТНЫ Е ПРЗ-«Р-К»
0
0
ПАСПОРТ КАГЛ 38641,007.007.00 ПС
ОБШИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № ______________________
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты кистей рук и
запястий, нижней половины предплечья персонала от рентгеновского
излучения при проведении рентгенографии,урографии.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 440 г.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К» № ____________________________________
соответствуют техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и
признаны годными к эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Перчатки защитные
ПРЗ-«Р-К»
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.007.007.00 ПС
5.1. Во избежание контакта рук с рентгенозащитным материалом
необходимо предварительно на руки рентгенолога надеть хлопчато
бумажные перчатки.
5.2. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.3. Климатические условия эксплуатации от -i-10°C до +35“С.
5.4. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.5. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
0 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
0 РЕКОМЕНДАУИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
--- стр. 1435 ---
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
Ш А П О Ч К А З А Щ И Т Н А Я
Ш п Р 3 - « Р - К »
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.011.00 ПС
О ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ЮДЕЛИИ
1.1. Наименование: Шапочка защитная Шп Р3-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № _____________________
дата изготовления ____________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты области
головы персонала и пациента при проведении рентгено
логических исследований.
ОСЮВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ ИХАРАКТЕРЖТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгено
защитным материалом, выраженная в значении свинцового
эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 0,5 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3 % раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5 % моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.2.4.
СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМЕ
Шапочка защитная Ш пРЗ-«Р-К»№ , . соответствует
техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-01 и признана
годной к эксплуатации.
0 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1 Наименование изделия Обозначение документа
1. Шапочка защитная
Шп Р3-«Р-К»
2. Паспорт КАГД 38641.007.011.00 ПС
0 РЕКОМЕЦЦАЦШ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10 °С до + 35 °С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5 % моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
0 ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюде
нии потребителем условий транспортирования, эксплуатации и
хранения,наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи. М.П.
--- стр. 1436 ---
г
Стоматологический
фартук
А -
Ж
'М , а
Фартук
односторонний
! •
\ ij„V'’’
^ •' .i
L.. t.у
йч
-Мщ^.
ШапочкаI \ Ь'; /
Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
f‘'isS4--*1
Воротник
I T-f у I
t ч
V ч
7 С
\I • • •>' t
V / Фартук
двусторонний
Фартук детский
1 ^ 4 А
J.......................W 1
—
/
l A J % 1
ч )
ii i (-'■ ■ )
Юбка Передник л Юбка
ООО «СПЕЦМ ЕДПРИБОР>> ШАПОЧКА ЗАЩИТНАЯ
109029 Москва а/я 21 Тел. (495) 742 41 60,
факс (495) 742 94 14
ПАСПОРТ КАГД 38641l007.0n.00 ПС
--- стр. 1437 ---
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
Ш А П О Ч К А З А Щ И Т Н А Я
Ш п Р З -ffP -K i»
И
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.011.00 ПС
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Шапочка защитная Шп Р3-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № _____________________
дата изготовления ____________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты области
головы персонала и пациента при проведении рентгено
логических исследований.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгено
защитным материалом, выраженная в значении свинцового
эквивалента, не менее: при U == 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 0,5 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
© СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМКЕ
Шапочка защитная Ш пРЗ-«Р-К»№ . .соответствует
техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-01 и признана
годной к эксплуатации.
О КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1 Наименование изделия Обозначение документа
1. Шапочка защитная
Шп Р3-«Р-К»
2. Паспорт КАГД 38641.007.011.00 ПС
0 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюде
нии потребителем условий транспортирования, эксплуатации и
хранения,наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения б месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи М.П.
--- стр. 1438 ---
"4jm
n ; i
Стоматологический
фартук
I I.
-— Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
ч...
Шапочка
ш
Воротник
т
'V..'
Фартук
односторонний
/ I Г
i ’
i Г ......"(
т
ч Фартук
двусторонний
Фартук детский
I. ■ ■ V*’ / ■ V .г Л
X,.
L J
^ ..........— ....
l i u
% ^
1 ..J
f p ..■=!
L .........XЮбка Передник
у .
' Ш ’^£v:
Ал
ООО 'СПЕЦМЩ ПРИБОР ' ШАПОЧКА ЗАЩИТНАЯ
109029 Москва а/я 21 Тел. (495) 742 41 60,
факс (495) 742 94 14
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.011,00 ПС
--- стр. 1439 ---
■ ■
f X iw..-
f
Пелериид
CroMiitoAoi ический
фпртук
■-"v- '-'i rM i
..J^
J
I
Фдргук олиостороииий
К. I
I I L
I_______
Юокл
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
109029 Москва a/я 21
Шапочка
Воротник
..
i
V.
Фартук лвуоораиний
J
Передник
Фартук детский
^ .. ' Юбка
тел.: +7 (495) 742-41-60
факс: -+7 (495) 742-94-14
ЕЮ РО ТН И К V
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.001.00 ПС
--- стр. 1440 ---
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
В О РО ТН И К ЗАЩ ИТНЫ Й ВРЗ-«Р-К»
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007,001.00 ПС
ОБШИЕ СВЕЛЕНИЯ ОБ ИЗЛЕЛИИ
1.1. Наименование: Воротник защитный ВРЗ-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Спецмедприбор». №__________________________
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты щитовидной
железы и области шеи персонала или пациента при проведении
рентгенологических исследований.
ф
О
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ЛАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 1,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИЛЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Воротник защитный ВРЗ-«Р-К» № _________________________________
соответствует техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и
признан годным к эксплуатации.
О КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
ф РЕКОМЕНЛАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35“С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
Наименование изделия Обозначение документа
1. Воротник защитный ВРЗ-«Р-К»
размер __________
2. Паспорт КАГД 38641.007.001.00 ПС
Дата продажи:, М.П.
--- стр. 1441 ---
ООО »СПЕЦМЕДПРИБОР»
К О М П Л Е К Т П Л А С Т И Н З А Щ И Т Н Ы Х И З
Ч Е Т Ы Р Е Х Э Л Е М Е Н Т О В К П Р 3 4 -с с Р .К »
О
О
Q
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.006.00 ПС
ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ШДЕЛИИ
1.1. Наименование: Комплект пластин защитных из четырех
элементов КПР34-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № ____________________
дата изготовления____________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты отдельных
участков тела и внутренних органов пациента, а также для
формирования исследуемых участков при рентгенографии,
урографии и ангиографии.
ОСЮВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,5 мм РЬ
Масса изделия не более 3,0 кг.
Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.
2.2.
2.3.
2.4.
СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМЕ
Комплект пластин защитных из четырех элементов КПР34-«Р-К»
№ _____________________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМШЕКГ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Комплект пластин защитных из четырех элементов
КПР34-«Р-К», размер _________
Паспорт КАГД 38641.007.006.00 ПС
0 РЕКОМЕВДАЦИИПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35“С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
ГАРАНПШЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1442 ---
г"
\
...I
S r j
Стоматологический
фартук
односторонний
I К™ ,
.J Юбка
ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР”
109029 Москва а/я 21 Те
Г"
I
J
\
)
у Фартук
двусторонний
Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
Шапочка
Л'лС'I Г
Воротник
Т' ..
Фартук детский
.....
Передник Q Юбка
Тел. (495) 742 41 60,
факс (495) 74 2 94 1 4
КОМПЛЕКТ ЗАЩИТНЫХ ПЛАСТИН
и з Ч Е Т Ы Р Е Х Э Л Е М Е Н Т О В
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.006.00 ПС
--- стр. 1443 ---
-D- -ev.
ООО «СПЕЦМ ЕДПРИБОР»
К О М П Л Е К Т П Л А С Т И Н З А Щ И Т Н Ы Х И З
С Е М И Э Л Е М Е Н Т О В К П Р 3 7 - « Р - К »
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.006.01 ПС
ОБЩ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Комплект
элементов КПР37-«Р-К»
Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». №
дата изготовления ____________.
пластин защитных из семи
1.2.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты отдельных
участков тела и внутренних органов пациента, а также для
формирования исследуемых участков при рентгенографии,
урографии и ангиографии.
^ ОСЮВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ ИХАРАКГЕРЖТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,5 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 1,75 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
Q СВВДЕТЕЛЬСТВО о ПРИЕМЕ
Комплект пластин защитных из семи элементов КПР37-«Р-К»
№ _____________________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
О КОМШЕКТ ПОСТАВКИ
Наименавание изделия Обозначение документа
2.
Комплект пластин защитных из семи элементов
КПР37-«Р-К», размер __________
Паспорт КАГД 38641.007.006.01 ПС
Ф РЕКОМВДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
0
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи М.П.
--- стр. 1444 ---
Г" '
i-
Стоматологический
фартук
односторонним
i Юбка
■ \
Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
....
)
'И
v_ Фартук
двусторонний
V i
Передник
I I
Юбка
ООО "СПЕЦМ ЕДПРЙБОР"
109029 Москва а/я 21 Тел. (49S) 742 41 60,
факс (495) 742 94 14
КОМПЛЕКТ ЗАЩИТНЫХ ПЛАСТИН
И З С Е М И Э11Е11Л1Е11ТО В
ПАСПОРТ КАГД 38641.007,006.01 ПС
--- стр. 1445 ---
" 1 f Wh \ r i r 'T
• -.i i
Пелерина
Стоматологический
фартук
--- стр. 1446 ---
О ЧК И РЕНТГЕНОЗАШ ИТНЫ Е
О РЗ-«Р-К »
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.008.00 ПС
0 ОБШИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Очки рентгенозащитные 0РЗ-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № ______________________
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Очки предназначены для защиты хрусталика глаз
персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях на ап
паратах необорудованных усилителями рентгеновского изображения
при рентгеноскопии, урографии и ангиографии.
0 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия 50 - 70 гр.
2.3. При загрязнении очковых стекол их необходимо протирать
мягкой тканью.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
0 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Очки рентгенозащитные 0РЗ-«Р-К» №_
соответствуют техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и
признаны годными к эксплуатации.
О КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Очки рентгенозащитные 0РЗ-«Р-К»
2. Упаковочный футляр
или полиэтиленовый пакет.
3. Паспорт КАГД 38641.007.008.00 ПС
5.1. Очки следует содержать в чистоте и оберегать от механических
повреждений.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
0 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение в местах защищенных от пыли.
0 РЕКОМЕНДАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
--- стр. 1447 ---
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР>'
П Е Л Е Р И Н А З А Щ И Т Н А Я
П п Р З - « Р - К »
JTW.
О
0
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.002.00 ПС
ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ЮДЕЛИИ
1.1. Наименование: Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № _____________________
дата изготовления ____________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты плечевого
пояса и верхней части грудной клетки пациентов при
рентгенологических исследованиях
стоматологических исследованиях.
черепа
ОСЮВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 3,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.2.4.
СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМЕ
Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К» № соответствует
техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и признана
годной к эксплуатации.
d КОМТЛЕКГ ПОСТАВКИ
1 Наименование изделия Обозначение документа
1. Пелерина защитная
ПлР.З-«Р-К». размер
2. Паспорт КАГД 38641.007.002.00 ПС
0 РЕКОМВДАЦИИШ ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
0 ГАРАНГИИНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи. М.П.
--- стр. 1448 ---
Стоматологический
фартук
- ,
If'' ' " 1 1' ' S
' ; к
— Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
С у lu ^ J
Воротник
^:С''..■.г 1\
) i S .- -<г>-
>■......
f
1
1 ■ И
1 !
V , ) .
с Фартук
двусторонний
Фартук детский
--- стр. 1449 ---
ООО <<СПЕ14МЕДПРИБОР>'
П Е Р Е Д Н И К Д Л Я З А Щ И Т Ы Г О Н А Д
Л Е Г К И Й П Р З Г л -ffP -K » »
е
е
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.005.00 ПС
ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ЮДЕЛИИ
1.1. Наименование: Передник для защиты гонад легкий
ПРЗГл-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». N2 _____________________
дата изготовления ____________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты гонад и
костей таза пациента со стороны пучка излучения при
проведении рентгеноскопии, урографии, маммографии,
ангиографии (при отсутствии защитных фартуков).
ОСШВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДШЬЕ ИХАРАКТЕРЖТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
Масса изделия не более 0,8 кг.
Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.
2.2.
2.3.
2.4.
СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕЖЕ
Передник для защиты гонад ПРЗГл-«Р-К» №
соответствует техническим условиямтехническим условиям ТУ
9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
О КОМШЕКТ ПОСТАВКИ
1 Наименование изделия Обозначение документа I
1. Передник для защиты гонад легкий
ПРЗГл-«Р-К». размер
2. Паспорт КАГД 38641.007.005.00 ПС
0
0
РЕК0ЖВДАЦИИ1Ю ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
ГАРАНГИИНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1450 ---
Стоматологический
фартук
односторонний
" ^ К-х
Юбка
f X S
1 -Щ
.«TJfts»!.,
с ..|Г ': ч | С-...- ■ “
; Т '.У
V х'" """ "
— ' Пелерина
^ u 'Z y
Шапочка
с>сз,.
Перчатки
Очки
Комплект пластин
Воротник
J
I
f \
/
ч
\
J
Ч Фартук
двусторонний
Передник
Фартук детский
Юбка
000 ’СПЕЦМЕДПРИБОР '
109029 Москва а/я 21 Тел. (495) 742 41 60,
факс (495) 742 94 14
ПЕРЕДНИК ДЛII ЗАЩИТЫ
ГОНАД ЛЕГКИЙ
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.005.00 ПС
--- стр. 1451 ---
ООО «СПЕЦПАЕДПРИБОР»
П Е Р Е Д Н И К Д Л Я З А Щ И Т Ы Г О Н А Д
Т Я Ж Е Л Ы Й П Р З Г т - « Р - К »
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.005.01 ПС
О
о
ОБЩЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Передник для защиты гонад тяжелый
ПРЗГт-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № ____________________
дата изготовления____________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты гонад и
костей таза пациента со стороны пучка излучения при
проведении рентгеноскопии, урографии, маммографии,
ангиографии (при отсутствии защитных фартуков).
ОСЮВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового зквивалента, не менее: при U - 100 кВ 0,5 мм РЬ
Масса изделия не более 1,15 кг.
Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
Средний срок службы 5 лет.
О СВВДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМСЕ
Передник для
соответствует
защиты гонад ПРЗГт-«Р-К» №
техническим условиям ТУ
9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Передник для защиты гонад тяжелый
ПРЗГт-«Р-К», размер _________
Обозначение документа
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
РЕКОМЕВДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.2.
5.3.
5.4.
ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения б месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
2. Паспорт КАГД 38641.007.005.01 ПС Дата продажи. М.П.
--- стр. 1452 ---
Стоматологический
фартук
--- стр. 1453 ---
г fT
L„ - 1-
ч„
V.,
Пелерина
I
Стоматологический
фартук
V ■ ' § 5 СИ I
/4 -V/.
S
н
V
Фартук односторонний
V /
Фартук лвустороииий
L J
Юбка Передник
Шапочка
. 1 Г >
' 4 /
Воротник
Фарту'к детский
Юбка
I т ч
щ
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
тел.: +? (495) 742-41-60
Ф А Р Т У К ЗАЩ И ТН Ы Й О Л Н О С Т О Р О Н Н И Й
- Л Е ГКИ Й
109029 Москва а/я 21 факс; +7 (495) 742-94-14 ПАСПОРТ КАГД 38641.007.009.00 ПС
--- стр. 1454 ---
Ф А РТУ К ЗАЩ ИТНЫ Й О Л Н О С Т О РО Н Н И Й
ЛЕГКИЙ Ф РЗО л-«Р-К »
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
е
е
о
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.009.00 ПС
ОБШИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Фартук защитный односторонний легкий
ФР30л-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Спецмедприбор». № _________________________
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты тела персо
нала спереди от горла до голеней.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновсго излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,25 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 3,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Фартук защитный односторонний легкий ФР30л-«Р-К»
№ соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Фартук защитный односторонний
легкий ФР30л-«Р-К», размер __________
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.007.009.00 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10“С до +35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования,хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
О РЕКОМЕНДАУИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
Дата продажи:, М. П.
--- стр. 1455 ---
ft""
Пелерина
, •■"I
Стоматологичеекий
фартук
rfi
V
Щ ..J
Шапочка
Воротник
й I
/I
j *iisw »=A
/
f f ^
(...^ 1 C ¥7
P I
i ! V ,y
<Йартук олиосторонний
pa:f;:5!i5>
I
Ч ____./
Фартук Авусторонний
Фарту'к детский
Юбка Передник
• J
Юбка
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р» Ф А Р Т У К ЗАЩ И ТН Ы Й
тел.; +7 (495) 742-41-60 С Т О М А Т О Л О ГИ Ч Е С К И Й
109029 Москва а/я 21 факс; +7 (495) 742-94-14 ПАСПОРТ КАЩ 38641.007.003.00 ПС
--- стр. 1456 ---
Ф А РТУ К ЗАЩ ИТНЫ Й
С ТО М А Т О Л О ГИ Ч ЕС К И Й Ф РЗС -«Р-К »
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.003.00 ПС
ОБШИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Спецмедприбор». №__________________________
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты туловища паци
ента, включая гонады, кости таза и щитовидную железу, со стороны пучка
излучения при дентальных исследованиях или исследовании черепа.
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
е
о
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновсго излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 3,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»
№ ____________________________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия Обозначение документа
1. Фартук защитный стоматологический
ФРЗС-«Р-К», размер __________
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от +10°С до +35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
0 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий
в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
ф РЕКОМЕНДАПИИ ПО ЭКСПЛУАТАПИИ
2. Паспорт КАГД 38641.007.003.00 ПС Дата продажи:. М. П.
--- стр. 1457 ---
I
\.
Пелерина
Стоматологический
фарт>к
Г" f I
I ,_v
1 ‘
Фарт у к OAHOCTOpO и и и и
Рш..:-
..J
Юбка
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
109029 Москва а/я 21
Шапочка
,„;*S£3
/
Воротник
"ff
>■
„'.Ш В# ''' I
V,
Фартук лвустороиний
... J
Передник
Фартук детский
|С1“ ..ря—1
' л ^ Юбка
тел.: *7 (495) 742-41-60
факс: +7 (495) 742-94-14
Ф А Р Р /К ЗАШ И ТН Ы И О Л Н О С Т О Р О Н Н И Й
ТЯЖ ЕЛЫ Й
ПАСПОРТ КАЩ 38641.007.009.01 ПС
--- стр. 1458 ---
0A PT V K ЗАЩ ИТНЫ Й О Л Н О С Т О РО Н Н И Й
ТЯЖ ЕЛЫЙ Ф РЗО т-«Р-К »
000«СПЕЦМЕДПРИБ0Р»
О
ф
о
ПАСПОРТ КАГЛ 38641.007.009.01 ПС
ОБШИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1. Наименование: Фартук защитный односторонний тяжелый
ФР30т-«Р-К».
1.2. Изготовитель: ООО «Спецмедприбор». №__________________________
дата изготовления ___________________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты тела паци
ента спереди от горла до голеней.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновсго излучения рентгеноза
щитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента,
не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 4,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы к
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%
моющего средства или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Фартук защитный односторонний тяжелый ФР30т-«Р-К»
№ ____________________________________соответствует техническим условиям
ТУ 9452-007-46782692-2001 и признан годным к эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наименование изделия
1. Фартук защитный односторонний
тяжелый ФР30т-«Р-К», размер __________
2. Паспорт
Обозначение документа
КАГД 38641.007.009.01 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с
указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10“С до + 35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода
с добавлением 0,5% моющего средства. Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
Ф ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при соблюдении
потребителем условий транспортирования, эксплуатации и хранения,
наличии маркировки и паспорта.
6.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
6.3. Гарантийный срок хранения б месяцев.
6.4. Периодическая проверка защитных свойств производится
не реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности или
организацией, аккредитованной в установленном порядке и имеющей
лицензию на проведение этих работ.
6.5. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
6.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии
ярлыка предприятия-изготовителя.
6.7. Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручи
вания изделий.
ф РЕКОМЕНДАУИИ ПО ЭКСПЛУАТАУИИ
Дата продажи:. М.П.
--- стр. 1459 ---
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
Ю Б К А З А Щ И Т Н А Я Т Я Ж Е Л А Я
Ю Р З т -€ с Р -К »
О
0
0
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.004.01 ПС
ОБЩ СВЕДЕНИЯ ОБ ЮДЕЛИИ
1.1. Наименование: Юбка защитная тяжелая
ЮРЗт-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». № _____________________
дата изготовления ____________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты со всех
сторон области гонад и костей таза врача рентгенолога или
пациента при проведении рентгенологических исследований.
ОСГОВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового эквивалента, не менее:
при и = 100 кВ 0,50 мм РЬ - передняя поверхность
остальное - 0,35 мм РЬ.
2.2. Масса изделия не более 5,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ГРИЕМСЕ
Юбка защитна тяжелая ЮРЗт-«Р-К» № ______________ соответствует
техническим условиям ТУ 9452-007-46782692-2001 и признана
годной к эксплуатации.
0 КОМЖКТ ГОСТАВКИ
1 Наименование изделия s Обозначение документа
1. Юбка ращитная тяжелая
ЮРЗт-«Р-К». размер
2. Паспорт КАГД 38641.007.004.01 ПС
0
Ф
РЕКОШВДАЦИИГО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
ГАРАНГИИНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения б месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи, М.П.
--- стр. 1460 ---
U-itJ
V, '
Стоматологический
фартук
V.. Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
Шапочка
Воротник
односторонний
L :у
юбка
ООО "СПЕрЕДПРЙБОР
109029 Москва а/я 21 Т
Г
i
V
Д !*"
\ .
J
У Фартук
двусторонний
Передник
а/я 21 Тел. (495) 742 41 60,
факс (495) 742 94 14
Т -/
Фартук детский
*
. I 1
Юбка
'УЖ
- > •'
Ю Б К А З А 1 1 |И Т 1 1 А 1 1
Т Я Ж Е Л А Я
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.004.01 ПС
--- стр. 1461 ---
О О О « С П Е Ц М Е Д П Р И Б О Р »
ЮБКА ЗАЩИТНАЯ ЛЕГКАЯ
ЮЯЗл-ссР-К»
О
0
№
0
О
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.004.00 ПС
ОБЩ СВЕДЕНИЯ ОБ ШДЕЛИИ
1.1. Наименование: Юбка защитная легкая
ЮРЗл-«Р-К»
1.2. Изготовитель: ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР».
дата изготовления __________.
1.3. Назначение: Изделие предназначено для защиты со всех
сторон области гонад и костей таза врача рентгенолога или
пациента при проведении рентгенологических исследований.
ОСГОВНЬЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЬЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения
рентгенозащитным материалом, выраженная в значении
свинцового эквивалента, не менее: при U = 100 кВ 0,35 мм РЬ
2.2. Масса изделия не более 3,0 кг.
2.3. Наружные и внутренние поверхности изделия устойчивы
к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавле
нием 0,5% моющего средства или 1% раствором хлорамина по
ТУ 6-01-4689387-16-89.
2.4. Средний срок службы 5 лет.
СВВДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМКЕ
Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К» № __________
соответствует техническим условиям
9452-007-46782692-2001 и признана годной к эксплуатации.
КОМЖКГ ПОСТАВКИ
ТУ
1 Наименование изделия Обозначение документа j
1. юбка защитная легкая
ЮРЗл-«Р-К». размер
2. Паспорт КАГД 38641.007.004.00 ПС
5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии
с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03.
5.2. Климатические условия эксплуатации от + 10°С до + 35°С.
5.3. Санитарная обработка производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Салфетка должна быть отжата.
5.4. Утилизация изделий, отслуживших свой срок, на завершающей
стадии не может быть возложена на завод-изготовитель.
0 ГАРАНГИЙНЬЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий в течение всего срока службы при
соблюдении потребителем условий транспортирования,
эксплуатации и хранения, наличии маркировки и паспорта.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Периодическая проверка защитных свойств производится не
реже 1 раза в 2 года службой радиационной безопасности
или организацией, аккредитованной в установленном порядке
и имеющей лицензию на проведение этих работ.
Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку
изделия на наличие механических повреждений.
К рекламации принимаются изделия без нарушения правил
транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии
на изделии ярлыка предприятия-изготовителя.
Условия хранения: Хранение и транспортирование изделий в
один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы,
скручивания изделий.
0 РЕКОРЕВДАЦИИпо ЭКСПЛУАТАЦИИ
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
Дата продажи М.П.
--- стр. 1462 ---
«4
г?
Стоматологический
фартук
односторонний
f л
L
j
J Юбка
С i '-к ■ '• ■ ^
' Пелерина
Перчатки
Очки
Комплект пластин
У у ) у у >
Шапочка
Воротник
/
f %
I 'i
V
\
I
У Фартук
двусторонний
Фартук детский
Передник
/ ^
Юбка
ООО “СПЕЦМЕДПРИВОР"
109029 Москва а/я 21 Тел. (495) 742 41 60,
факс (495) 742 94 14
Ю Б К А З А Щ И Т Н А Я
Л Е Г К А Я
ПАСПОРТ КАГД 38641.007.004.00 ПС
--- стр. 1465 ---
1 1 * 1ЗАО«АЗРТ»
1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Система видеонаблюдения отличается простотой в обслуживании, настройке и работе, и не требует больших
финансовых затрат. Применение этого вида мониторинга экономически целесообразно для рентгеновских
кабинетов.
Преимущества установки видеонаблюдения в медицинском учреждении:
• Обеспечение безопасности пациентов;
• Увеличение производительности труда и ответственности работников медицинского учреждения;
• Уменьшение риска нанесение травм пациенту, контроль за процедурой исследования.
• Благоприятные условия окружающей среды при эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
1. Комплект видеорегистратора
Источник питания, мышь с кабелем подключения к USB, винты крепления HDD к регистратору, CD
диск, паспорт, тарная упаковка.
2. Видеокамера.
3. VGA, HDMI -совместимый монитор с разрешением не менее 1024x768 пикселей.
Iк.
НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство дистанционного видеонаблюдения предназначено для записи и отображения в
реальном времени на экране монитора информации с подключенных видеокамер; просмотра
записанной ранее информации с жесткого диска;
создания резервной копии важного отрезка видеозаписи на сменные носители (USB Flash);
просмотра изображения в реальном времени и архива видеоинформации по сети.
ВНИМАНИЕ! Блок питания видеорегистратора предназначен для работы при напряжении в сети
АС220В/50ГЦ. В случае если комплект видеонаблюдения не будут использоваться в течение
длительного периода времени, необходимо отключить его от электрической сети. В момент
отключения устройств от сети- электропитания ЗАПРЕЩАЕТСЯ тянуть за шнур, необходимо браться
только за вилку.
видеорегистратор подразумевает работу с AHD, аналоговыми и IP видеокамерами.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1466 ---
S33AO«A3PT»
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ...............................................................................................................................................................3
1.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К РЕГИСТРАТОРУ......................................................................................................................................7
1.2 СПЕЦИФИКАЦИЯ.........................................................................................................................................................................8
1.3 ТРИГИБРИДНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ.....................................................................................................................................9
1.4 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ.............................................................................................................10
2 РУКОВОДаВО по эксп луатац ии видеорегистратора ................................................................................11
2.1 УПРАВЛЕНИЕ РЕГИСТРАТОРОМ ПРИ ПОМОЩИ МАНИПУЛЯТОРОВ..............................................................11
2.1.1 ДИСТАНЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ...................................................................................................................................11
2.1.2 УПРАВЛЕНИЕ РЕГИСТРАТОРОМ ПРИ ПОМОЩИ МЫ Ш И..................................................................................12
2.2 ЗАПУСК ВИДЕОРЕГИСТРАТОРА......................................................................................................................................12
2.3 РЕГИСТРАЦИЯ В СИСТЕМЕ...................................................................................................................................................13
2.4 ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.............................................................................................................13
2.4.1 ЗАПИСЬ.......................................................................................................................................................................................14
2.4.2 НАСТРОЙКА.............................................................................................................................................................................17
2.4.2.1 Общие........................................................................................................................................................ 17
2.4.2.2 Сжатие...................................................................................................................................................................................19
2.4.2.3 Сеть...........................................................................................................................................................................................20
2.4.2.4 Сетевые службы................................................................................................................................................................21
2.4.2.5 Дисплей..................................................................................................................................................................................22
2.4.2.6 PTZ............................................................................................................................................................................................23
2.4.2.7 RS232............................................................................................^......................................................................................24
2.4.2.8 Тур............................................................................................................................................................................................25
2.4.2.3 Режим работы.....................................................................................................................................................................26
2.4.3 УПРАВЛЕНИЕ..........................................................................................................................................................................34
2.4.4 СВЕДЕНИЯ................................................................................................................................................................................35
2.4.5 ВЫХОД......................................................................................................................................................................................38
K |
р
3i
П |
А1
AJ
01
то
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации Сис
--- стр. 1467 ---
S33AO «A3PT> *
1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Система видеонаблюдения отличается простотой в обслуживании, настройке и работе, и не требует больших
финансовых затрат. Применение этого вида мониторинга экономически целесообразно для рентгеновских
кабинетов.
Преимущества установки видеонаблюдения в медицинском учреждении:
• Обеспечение безопасности пациентов;
• Увеличение производительности труда и ответственности работников медицинского учреждения;
• Уменьшение риска нанесение травм пациенту, контроль за процедурой исследования.
■ Благоприятные условия окружающей среды рри эксплуатации.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
1. Комплект видеорегистратора
Источник питания, мышь с кабелем подключения к USB, винты крепления HDD к регистратору, CD
диск, паспорт, тарная упаковка.
2. Видеокамера.
3. VGA, HDMI -совместимый монитор с разрешением не менее 1024x768 пикселей.
НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство дистанционного видеонаблюдения предназначено для записи и отображения в
реальном времени на экране монитора информации с подключенных видеокамер; просмотра
записанной ранее информации с жесткого диска;
создания резервной копии важного отрезка видеозаписи на сменные носители (USB Flash);
просмотра изображения в реальном времени и архива видеоинформации по сети.
ВНИМАНИЕ! Блок питания видеорегистратора предназначен для работы при напряжении в сети
АС220В/50ГЦ. В случае если комплект видеонаблюдения не будут использоваться в течение
длительного периода времени, необходимо отключить его от электрической сети. В момент
отключения устройств от сети- электропитания ЗАПРЕЩАЕТСЯ тянуть за шнур, необходимо браться
только за вилку.
видеорегистратор подразумевает работу с AHD, аналоговыми и IP видеокамерами.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1468 ---
:ЗЗАО«АЗРТ«
ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ ВИДЕОКАМЕР
1. Устройство должно эксплуатироваться в условиях, обеспечивающих возможность работы
системы охлаждения. Во избежание перегрева и выхода прибора из строя не допускается
размещение рядом с источниками теплового излучения, использование в замкнутых
пространствах (ящик, глухой шкаф и т.п.).
2. Питание 220В на адаптер должно подаваться от розетки, имеющей заземление.
3. Все подключения должны осуществляться при отключенном электропитании.
4. Запрещена подача на входы устройства сигналов,
не предусмотренных назначением этих входов-это может привести к выходу устройства из строя.
5. Запрещено использование для устройства посторонних блоков питания.
6. Запрещено подключение других приборов к блоку питания дополнительно к устройству,
так как это может вызвать превышение максимальной допустимой мощности.
7. Не допускается воздействие на устройство температуры свыше+60(° С), источников
электромагнитных излучений, активных химических соединений, электрического тока, а также
дыма, пара и других факторов, способствующих порче устройства. Не допускается воздействие
прямых солнечных лучей непосредственно на матрицу видеокамеры.
в
У
H i
П |
а
8. Конфигурирование устройства лицом, не имеющим соответствующей компетенциии, может
привести к некорректной работе, сбоям в работе, а также к выходу устройства из строя.
9. Не допускаются падения и сильная тряска устройства.
Рекомендуется использование источника бесперебойного питания, во избежание воздействия
скачков напряжения или нештатного отключения устройства.
ВАЖНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не подвергайте видеорегистратор постоянному или временному воздействию влаги. В случае
попадания влаги в регистратор необходимо обратиться в сервисный центр.
Оборудование не должно подвергаться воздействию капель и брызг, и никакие емкости с
жидкостями не должны быть установлены на оборудование.
Не следует закрывать или загораживать другими предметами вентиляционные
отверстия в корпусе видеорегистратора.
Не устанавливайте видеорегистратор возле источников тепла, батарей отопления или
обогревателей. Не подвергайте видеорегистратор воздействию прямого солнечного света,
температурного или химического воздействия, чрезмерного количества пыли. Не
устанавливайте видеорегистратор в места предполагающие возможность механического
повреждения.
Необходимо подключение к сетевой розетке с контактом защитного заземления.
Для ухода за регистратором использовать сухую мягкую ткань. Запрещается применение
бытовой химии и чистящих абразивных средств.
Запрещается снимать крышку регистратора и производить его ремонт, если шнур
электропитания видеорегистратора подключен к розетке. Даже если регистратор не
находится в активном режиме, на его узлах может быть электрическое напряжение.
Если предполагается длительный перерыв в эксплуатации регистратора, необходимо
вынуть шнур электропитания из розетки.
М
c^
р|
Та
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации Сис
--- стр. 1469 ---
13АО «АЗРТ> *
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Используйте устройство в диапазоне температур от +10° до +40°С.
• Избегайте попадания прямых солнечных лучей.
• Держите устройство подальше от источников тепла.
• Не устанавливайте устройство во влажной среде.
• Избегайте резких ударов или падений устройства.
• Устанавливайте устройство только на ровные, плоские поверхности.
• Используйте только стабильное электропитание в рамках номинальных значений.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Если в корпус видеорегистратора попала жидкость или какой-либо предмет - немедленно
выключите регистратор из питающей сети! Перед очередным включением необходимо, чтобы
уаройство записи было осмотрено квалифицированным специалистом.
Видеорегистратор является высокоточным прибором. В случае его повреждения или
неправильной работы, для ремонта необходимо обратиться к квалифицированному специалисту или к
представителю изготовителя в Вашем регионе. Не пытайтесь отремонтировать устройство
самостоятельно.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
• Видеорегистратор
• Мышь
• Пульт ДУ (опционально)
• Блок питания
• Установочный CD
■ Видиокамера
• Монитор не менее 19" - VGA, HDMI с разрешением не менее 1024x768 пикселей
Маркировка
Система дистанционного видеонаблюдения имеет табличку с надписями и знаками в соответствии ГОСТ
Р МЭК 60601-1 и ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Табличка должны содержать следующие сведения:
- наименование или товарный знак предприятия изготовителя;
- наименование и условное обозначение изделия;
- дату изготовления (год и месяц);
Коиплекс рентгеновский дивгностичвскиО
телеуправляемый ‘ ТЕЛЕиЕДИКС-Р-АМ ИКО»
■■ ЗАО “АЗРТ”
Р оссия, 143360, М осковская область,
НарО'Фоминский р-н, гАпрелевка. ул. Ленина, д.4
Система дистанционного
видеонаблюдения
АПРБ 941210.000.220.00
12 В| 2 А СШ XX IXXXXI
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1470 ---
13АО«АЗРТ«
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ ЭЛЕКТРОННОГО ОБОРУДОВАНИЯ
жная маркировка на изделии или в документации указывает на запрет утилизации
целия с иными бытовыми отходами по окончании срока службы. Для предотвращения
13МОЖНОГО вреда окружающей среде или здоровью человека в результате
неконтролируемой утилизации отходов, необходимо отделять данные отходы от иных типов
отходов и обеспечивать должную переработку. Бытовым потребителям необходимо
обратиться к продавцу, у которого было приобретено изделие, или в местное правительственное
учреждение для получения информации по месту и способу экологически безопасной утилизации.
Коммерческим потребителям необходимо обратиться к поставщику и уточнить условия договора
купли-продажи.
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ БАТАРЕЙ
Ж
жная маркировка на батарее или упаковке указывает на запрет утилизации изделия с
ыми бытовыми отходами по окончании срока службы. При наличии маркировки,
■■■■■■■■1Ямические символы Hg, Cd или РЬ указывают на содержание в батарее ртути, кадмия или
свинца выше контрольных уровней, указанных в директиве ЕС 2006/66. При неправильной
утилизации батарей, данные вещества могут нанести вред здоровью человека или окружающей среде.
Для защиты природных ресурсов и поддержки повторного использования материалов рекомендуется
хранить батареи отдельно от других типов отходов и утилизировать их через местную систему
бесплатного возврата батарей.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство дистанционного
виденаблюдения
Кол-во каналов
видео
4 ВМС
Кол-во каналов
аудио
1RCA
Хранение данных 1 SATA НООхбТЬ
Габаритные
размеры
Питание/
потребление
246x199x51.5 мм
DC 12 В 2А
Более подробные технические характеристики находятся в разделе 1.3. «Спецификация».
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации Си
--- стр. 1471 ---
S33AO «A3PT> *
1.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ВИДЕОРЕГИСТРАТОРУ
ПЕРЕДНЯЯ ПАНЕЛЬ
ЗАДНЯЯ ПАНЕЛЬ
№ Назначение
1 Видеовходы
2 Аудио вход и Аудио выход
3 VGA выход
4 HDMI выход
5 Сетевой порт RJ45
6 USB 2.0 разьем
7 Интерфейс питания
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1472 ---
!ЗАО«АЗРТ«
1.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ВИДЕОРЕГИаРАТОРУ
Формат видеозаписи Н.264
Видео Режимы записи Только аналог : 4 аналога, 4*AHD-M ; 4*AHD-L
■ Гибрид: 2*АНО-М(аналог)+2*720Р (ip камеры)
■
. Только ip : 8*1080Р ; 8*720Р ;
\ •' Аудио Формат аудио G.711A
1
Интерком Отсутствует
[,! 'V l Запись и Режимы записи Ручная> Тревога> По движению> Расписание
ь вйслроизведение
р
^ 1 '
Каналы воспроизведения i 4 канала одновременно
Занимаемый
объём 960Н : 12~20Gb/ в день на канал
720Р : 20G~30Gb/ в день на канал Аудио :
691.2МЬ/ в день на канал
Архивация Сеть, USB HDD, USB флеш.
Видео вход 4BNC
* ^ Видео выход 1 VGA+1 HDMI
Аудио вход IRCA
[-■.. ■ Интерфейсы Аудио выход IRCA
Тревож. вход Отсутствует
в Тревож. выход Отсутствует
Сетевой интерфейс RJ45 lOM/lOOM
PTZ управление Отсутствует
■й'^эдЯВЙюФ’ I‘i ' • USB 2 USB порта
Жесткий диск 1 SATA (максимальный объём до 6Tb)
Wi Fi Отсутствует
I “#т « Г^Р Питание 12V/2A
Размеры 210мм(длина)* 200мм(ширина)* 49мм(высота)
СХЕМА ПОДКЛЮЧЕНИЯ
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1473 ---
S23AO--A3PT»
1.3 ТРИГИБРИДНЫИ РЕЖИМ РАБОТЫ
Тригибридный режим AMD видеорегистраторов подразумевает работу с АНО, аналоговыми и
IP видеокамерами в следующих комбинациях.
Камеры подключаются попарно в зависимости от их типа, т.е. если на 1-ом канале АНО, то и
на втором должна быть АНО. Таким образом, каждая пара каналов должна получать сигнал
одного типа.
Внимание! Включение аналоговых камер возможно только попарно (две камеры
одновременно и только по принципу 1-2, 3-4, 5-6...).
Гибридные режимы работы
видеорегистратора
Режим AHD+Analog
Запись Воспроизведение Отображение
2xAHD@25 k/ c 2xAHD@25 k/ c 2xAHD@25 k/ c
+ + +
2х960Н@25к/с 2х960Н@25к/с 2x960 Н@ 25 К/С
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации
--- стр. 1478 ---
13АО«АЗРТ«
2.4.1 ЗАПИСЬ
Наведите курсор на значок с подписью ЗАПИСЬ. При наведении курсора значок
подсветится. Нажмите левую кнопку мыши, чтобы войти в окно настроек.
Управление Информация Выход
В меню ЗАПИСЬ содержатся 3 подменю: НАаРОЙКА ЗАПИСИ, ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ и РЕЗЕРВИРОВАНИЕ.
Для выбора опций и ввода настроек используйте клавиши со стрелками и кнопку ОК, либо манипулятор.
лавное меню > запись
sIH M UiJ ?Ш 1й5
1^ Ш
Настройка записи Воспроизведение Резервирование
в Настройки времени записи
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 14
--- стр. 1479 ---
13АО«АЗРТ«
в меню НАСТРОЙКА ЗАПИСИ доступны следующие настройки:
оика записи
Канал |1 Резервирование О
Длина |60 ] мин. Предзапись |5 |Сек.
Режим •Расписание О Ручной О Стоп
Неделя |Все • •'] Посто. Детекц
Период 1 1 00:00 . 24:00 j Ж Ж
Период 2 100:00 - 24:00 1 О О
Период 3 |00:00 - 24:00~] □ □
Период 4 |00:00 - 24:00 | О О
24:00
Посто.
Ж
О
□
о
Детек1щя
Ж
□
□
о
КАНАЛ: Выбор каналов для записи.
ДЛИНА: Длительность фрагмента, на которые будет делиться запись в режиме постоянной
записи.
РЕЖИМ (Режим записи): Расписание. Ручная, Стоп.
В режиме записи по расписанию для конкретного периода времени (дня недели, времени
суток) можно установить постоянную запись, запись по детекции движения, либо по тревоге.
РАСПИСАНИЕ: функция записи по расписанию. Расписание задается пользователем
произвольно (см. рисунок).
Также в меню ЗАПИСЬ еще содержатся 2 подменю: ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ и АРХИВАЦИЯ.
В меню Воспроизведение можно воспроизвести все записанные видеофайлы. Благодаря
удобной панели вы можете перематывать, останавливать видеофрагменты. Также здесь имеется
функция поиска видеофрагментов по типу записи и по времени.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 15
--- стр. 1480 ---
13АО«АЗРТ«
»5 По В г С5 чт Су
1 2 ;i 4 5 6
7 а 5 '10 11 i2 13
14 IS IS 17 18 19 20
21 22 23 24Ш Ш 27
2 S .28 30 31
ЯЗсв ЩПссто U tze i Я
В меню АРХИВАЦИЯ вы можете найти и произвести резервную копию
необходимых видеофрагментов.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 16
--- стр. 1482 ---
13АО«АЗРТ»
часовой пояс
Системное время |2
Формат даты (Г
Разделитель даты ^
Формат времени (2
Язык i
JTCT-08:00ineKHH,ypyw4M,Ct -
^-часовой
HDD заполнен
DVR N-
Видеостандарт
Авто выход
Имя устройства
!РУССКИИ !■
1Первзапись! ■
О ...-.......
iLocalHost
ч а с о в о й ПОЯС: выбор часового пояса.
СИСТЕМНОЕ ВРЕМЯ: ввод осуществляется с цифровой клавиатуры, которая появляется, если щелкнуть
мышкой по меню.
ФОРМАТ ДАТЫ: возможны три варианта ГГГГ М М ДД, М М ДД ГГГГ и ДД М М ГГГГ.
РАЗДЕЛИТЕЛЬ ДАТЫ: разделитель даты. Возможно выбрать «.», «-» или «/».
ФОРМАТ ВРЕМЕНИ: 24х или 12-ти часовой формат времени.
ЯЗЫК: здесь вы можете выбрать язык из множества предложенных вариантов.
HDD ЗАПОЛНЕН: После того, когда жесткий диск заполнится будет ли регистратор перезаписывать
данные (удаляя более старые записи) или остановит запись.
DVR N 2: номер вашего регистратора.
ВИДЕОСТАНДАРТ: Два популярных видеостандарта PAL и NTSC.
АВТО ВЫХОД: Автоматически выходить из учетной записи пользователя через определенное
количество времени (через заданное время регистратор для входа в меню запросит авторизацию
пользователя).
ИМЯ УСТРОЙСТВА: Здесь вы можете ввести имя вашего устройства (регистратора).
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 18
--- стр. 1483 ---
S33AO«A3PT»
2 4.2.2 СЖАТИЕ
В данном меню вы можете установить параметры сжатия видео для основного и вторичного
потоков (основной поток - левый столбец, вторичный поток - правый). Вторичный поток часто
применяется для просмотра видео по сети, мобильного мониторинга и т.д.
иСистема > С ж атие
Канал
Сжатие
Разреш ение
К-во кадров на секун,£^
Тип битрейта
Качество
Битрейт (Kb.-S)
КАНАЛ: Выберите номер канала.
СЖАТИЕ: Стандартный формат сжатия Н.264.
РАЗРЕШЕНИЕ: Разрешение записи (D1, AHDL, AHDM).
ЧИСЛО КАДРОВ: Число кадров, записываемых в секунду.
ТИП КОМПРЕССИИ: Здесь вы можете выбрать тип битрейда используемый при записи. При
постоянном битрейде (CBR) поддерживается фиксированная скорость кодирования видео.
Переменный битрейд (VBR) позволяет регистратору самостоятельно менять битрейда в соответствии с
динамичностью сцены (количеством движения в кадре).
КАЧЕСТВО: Установка качества изображения. Можно задать один из 6 уровней качества.
БИТРЕЙТ: Установка значений потока. Чем выше значение, тем лучше качество
видео.
ВИДЕО/ЗВУК: включение/отключение видеопотока и звукового потока.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 19
--- стр. 1484 ---
S23AO«A3PT*>
2.4.2.3 СЕТЬ
Установка сетевых параметров регистратора.
ПкаГЯ D Вкл. DHCPСетевая карта [Сетевая ка; LJ Вкл
1Р-адрес |192 ■ 168 • 1 • 10
Маска подсети [255.255 • 255 ■ ^
Шлюз 1192 ■ 168 . 1 . 1
Предпочитаемый DNS [192 ■ 168 . 1 1
Алтернативный DNS | 8 • 8 • 8 • 8
Media Port [34567 |
HTTP-порт [80 I
Уск. загрузка □ _____________
Политика передачи [Приоритет > ■'I
СЕТЕВАЯ КАРТА: Здесь вы можете выбрать сетевую карту. Функция ВКЛ. DHCP
включает автоматическое получение IP-адреса (не рекомендуется).
1Р-АДРЕС: Установите 1Р-адрес. По умолчанию: 192.168.1.10 (а зависим ости от прош ивки
значения м огут различаться).
МАСКА ПОДСЕТИ: Установите маску подсети. По умолчанию: 255.255.255.0
ШЛЮЗ: Установите шлюз. По умолчанию: 192.168.1.1.
ПРЕДПОЧИТАЕМЫЙ DNS: Установки DNS Domain Name Server. Он переводит доменное
имя в IP-адреса. Адрес IP предоставляется сетью провайдера.
АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ DNS: Установки DNS Domain Name Server. Он переводит доменное имя в IP-
адреса. Адрес IP предоставляется сетью провайдера.
МЕДИА ПОРТ: ТСР-порт по умолчанию: 34567.
НТТР-ПОРТ: НТТР-порт по умолчанию: 80.
УСК. ЗАГРУЗКА: сети высокой скорости загрузки.
ПОЛИТИКА ПЕРЕДАЧИ: Возможность выбора из трех видов политики передачи: адаптивно,
приоритет на качество изображения и приоритет на скорость.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 20
--- стр. 1485 ---
S33AO«A3PT»
j0
2.4.2 4 СЕТЕВЫЕ СЛУЖБЫ
Для настройки дополнительных параметров сети дважды щелкните на нужную опцию и
откроется меню настроек.
Ш Ш Ш М
I Сетев. службы
РРРоЕ
f^P
EMAIL
IP-фильтр
DDNS
FTP
UPNP
RTSP
ST NolP
PMS
Ce
0;
0; NTP:10
0; Your SMTP Server:25
0; :0 :0
Настройки DDNS не верны
OtFTP
0
1:554
Подключение...
0: push.umeye.cn: 80
РРРоЕ: Настройка подключения через РРРоЕ. Требуется указать 1Р-адрес, имя пользователя и пароль
(не поддерж ивается).
NTP: Настройка NTP-сервера для синхронизации времени.
EMAIL: Настройка сервера для отправки электронных сообщений.
IP-ФИЛЬТР: Настройка фильтрации сетевых подключений (черный список IP-адресов).
DDNS: Настройки DDNS сервера. Поддерживаются 3322, DynDns, Gray, NO-IP, MYOSEE.
FTP: Адрес FTP-сервера.
UPNP: Расширение стандартов Plug-and-Play для упрощения управления устройствами в сети
и автоматического проброса портов.
RTSP: Настройка порта для подключения по RTSP протоколу.
NolP: Включение и установка порта для сервиса NolP.
PMS: Вкл/откл PUSH-уведомлений, присылаемых на мобильный клиент.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 21
--- стр. 1486 ---
!ЗАО«АЗРТ»
24.2.5 ДИСПЛЕИ
Эта опция служит для настройки отображения на дисплее (разрешение дисплея, отображение
имени канала, времени и т.д.).
' Система > дисплеи
Отображение времени Ш Имя канала Ш
Статус записи Ш Статус тревог Я
Deftick Я
Прозрачность *— . §"'-т=; =а::з 175
Разрешение [1920*1080 [Н
Канал |1 h i
Регион О
Отображение времени Я Имя канала Я
ИМЯ КАНАЛА: Здесь вы можете поменять имя любого канала со стандартного (САМ01) на любое
другое. Опция с галочкой означает, что вы можете поставить или убрать отображение на дисплее
имени канала.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 22
--- стр. 1489 ---
S33AO«A3PT>*
СТОПОВЫЙ БИТ: Выбор количества стоповых битов в посылке.
ЧЕТНОСТЬ: Использование для проверки передачи данных бита
четности.
2.4.2.S ТУР
Эта функция предназначена для настройки автоматической смены отображаемых каналов.
Включ. обзор
Интервал
Вид 1
Вид 4
При тревоге_
Интервал
OSBO
о
Вернут после скончания О
ВКЛЮЧИТЬ ОБЗОР: Эта опция включает функцию автоматической смены отображаемых каналов. Вы
можете выбрать вид просмотра патрулирования (конкретный канал на весь экран, либо сетка из
каналов).
ИНТЕРВАЛ: Установить интервал смены отображаемых каналов. Диапазон от 5 до 120 секунд.
ВИД 1: отображение на весь экран всех каналов по очереди в соответствии с интервалом детекции.
ВИД 4: отображение одновременно всех четырех каналов.
ИНТЕРВАЛ ДЕТЕКЦИИ: время переключения между каналами.
КОНЕЦ ВОЗВРАТ: возвращение к режиму до включения тура / отображение мульти картинки.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 25
--- стр. 1490 ---
!ЗАО«АЗРТ>*
2.4.2 9 РЕЖИМ РАБОТЫ
Эта функция предназначена для настройки режима и подключения 1Р-камер к регистратору.
^ В 9
Цкфровьп! каналы Состояние канала Режим канала
в Установить число параметров канала.
Окно имеет приведенный ниже вид в случае работы в гибридном или IP-режиме.
Во вкладке «Режим» можно выбрать соответствующий подключенным видеокамерам режим
работы видеорегистратора. Необходимо поставить галочку напротив нужного режима, нажать
«ОК» и дождаться перезагрузки видеорегистратора.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 26
--- стр. 1491 ---
:ЗЗАО«АЗРТ«
П рим ечание: Если к видеорегистратору подключены только аналоговые видеокамеры и выбран
соответствующий режим, то в меню будут отключены дополнительные функции для работы с IP-
видеокамерами, а окно «Настройка -> Режим работы» будет выглядеть следующим образом:
Если установлен гибридный режим работы или режим работы только с IP-видеокамерами, то в
систему необходимо добавить 1Р-видеокамеры. Сделать это можно как в ручном, так и в
автоматическом режиме. Для настройки подключения IP-видеокамер следует перейти в раздел
«Цифровые каналы».
фровь 1в каналы
Канал Включить
Синхр времени |Времяичасс: • ^ 1 декодировать jсреди
Режим соединения [Одно подкл
Перечень настроек сети ^ .. ................
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 27
--- стр. 1492 ---
13АО«АЗРТ»
КАНАЛ : Выбор канала для добавления 1Р-камеры.
ВКЛЮЧИТЬ: Поставить галочку для включения работы цифрового канала.
СИНХРОНИЗАЦИЯ : Поставить галочку для установки на цифровом канале такого же времени, как
на регистраторе.
РЕЖИМ СОЕДИНЕНИЯ : Одно подключение или переподключение (Multi-Link) с задаваемым
временем опроса.
НАСТРОЙКА СЕТИ : Здесь отображается список добавленных конфигураций (настроек) канала.
ДОБАВИТЬ; Добавить конфигурацию канала.
УДАЛИТЬ: Удалить конфигурацию канала.
Добавление конфигурации канала
Для добавления устройства (конфигурации канала) на данный канал можно воспользоваться
автоматическим поиском подключенных устройств (кнопка «Поиск»), либо вписать настройки
устройства вручную.
Имя конфигурации [ehConfigOI
Тип устройства |[РС ’'j Протокг
Канал |1 I
Адрес устройства |192.1ба.1.20 ~
Порт 134S67 I
Пользователь jadmin | Пароль
Н Протокол [NETIP
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 28
--- стр. 1493 ---
:23АО«АЗРТ»
ИМЯ; Введите любое имя для конфигурации.
ТИП УСТРОЙСТВА: IPC - 1Р-камера, DVR - видеорегистратор, HVR - сетевой регистратор.
ПРОТОКОЛ: Выберите протокол, поддерживаемый видеокамерами (NETIP/ONVIF).
КАНАЛ: Введите номер канала устройства.
АДРЕС УСТРОЙСТВА: Введите IP-адрес подключаемого устройства.
ПОРТ: Введите порт подключаемого устройства.
ИМЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: Введите имя пользователя, используемое на устройстве (1Р-камере).
ПАРОЛЬ: Введите пароль, используемый на устройстве (1Р-камере).
СОСТОЯНИЕ КАНАЛА: Отображение информации о подключенных цифровых каналах.
Пункт меню «Состояние канала» отражает параметры подключенных к системе каналов (видеокамер).
.состояние канала
Канал М акс. Разреш ение Текущ ее. Разреш ение Состаянй
D01 1080Р Неизвестный H ei
D02 1080Р Неизвестный H ei
D03 1080Р Неизвестный Не it
D04 10S0P Неизвестный Не |{
D05 1080Р Неизвестный Не^
D06 юаор Неизвестный Не 1
D07 1080Р Неизвестный Не i
DOS 1080Р Неизвестный Ней
КАНАЛ: Номер канала.
МАКСИМАЛЬНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Максимальное разрешение 1Р-камеры, которую можно подключить на
данный канал (зависит от выбранного режима работы).
ТЕКУЩЕЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Текущее разрешение 1Р-камеры, подключенной на данный канал. Если текущее
разрешение превышает максимальное для данного канала, то картинка с камеры не будет
отображаться.
СОСТОЯНИЕ ПОДКЛЮЧЕНИЯ: Отображение информации о подключении на данном канале.
РЕЖИМ КАНАЛА; Выбор режима работы регистратора (количество и разрешение подключаемых
аналоговых и цифровых камер).
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 29
--- стр. 1494 ---
13АО«АЗРТ»
Ш Главное меню
Ъ Режим записи
% Вослрокюведение
»РТ 2
^ Слежен.
Ш Настройки цветности
9 Калибровка
• Выход
9! На весь экран
Добавление IP-видеокамер через «Руководство»
Наиболее удобный способ добавления IP-видеокамер с
расширенными функциональными возможностями в режиме работы
только с IP-видеокамерами доступен через контекстное меню ->
Руководство. Для доступа к контекстному меню, щелкните правой
кнопкой мыши в любой области экрана.
После перехода в меню «Руководство», программа предложит перейти к настройкам
1Р-видеокамер. Для продолжения установите галочку в «Больше не будет предложено» (по желанию).
Нажмите Далее. * •
ководство
• Добро пожаловать в мастер настройки,
мастер поможет вам настроить параметры.
Чтобы продолжить, нажмите кнопку Далее.
□ Больше не будет предложено
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 30
--- стр. 1495 ---
!ЗАО«АЗРТ»
Для удобства подключения к видеорегистратору через мобильный клиент ХМЕуе можно
воспользоваться появившимися на экране монитора QR-кодами для iPhone и Android, а также с
помощью серийного номера видеорегистратора, представленного в виде QR-кода с надписью «SN».
iPhone АРР Android АРР
А Для загрузи.» мобильного приложения отсканируйте QR е
соответствии с Вашей платформой.
Ш Для добавления устройства нажмите 'Scan' в мобильном
приложении.
При нажатии кнопки «Далее» будет предложен выбрать режим добавления 1Р-видеокамер.
Интеллектуальный режим автоматически находит видеокамеры в системе и добавляет их. Ручной
режим предполагает самостоятельное внесение параметров и настроек 1Р-видеокамер.
выбор режима
в Выберите режим соединения с LAN
I О Интеллектуальный режим
I • Ручной режим
3 Сообщ ение................................................................ .....................
j И В ручном режиме автоматические настройки не досг/пны
Если выбран ручной режим, то при нажатии кнопки «Далее» отобразится окно установщика
1Р-видеокамер, с помощью которого найти и добавить IP-видеокамеры в систему.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 31
--- стр. 1496 ---
13АО«АЗРТ»
Имя устройства
ONVIF
ONV1F
ONVIF
ONVIF
ONVIF
ONVIF
О систем е _________
ST-710 192.168.4.9
192.168.4.12
ST-711 192.168.4,33
IPNC 192.168.4,91
1РС-ВО 192.168.4.198
Embedded^Net_DVR 192.168.4.199
Тип устройства IP-адрес - Состояние подключен
Не настроено
Не настроено
Не настроено
Не настроено
Не настроено
Не настроено
admin Пароль
ВСЕ: поиск и фильтр видеокамер в сети по одному из протоколов NETIP / ONVIF, значение
«Все» позволяет произвести поиск без привязки к определенному протоколу.
ПОИСК: запуск поиска подключенных 1Р-видеокамер.
ДОБАВИТЬ: добавление найденных видеокамер к видеорегистратору.
СЕТЬ: изменение сетевых параметров камеры.
АВТО: автоматический поиск и добавление подключенных видеокамер.
УДАЛИТЬ: удаление добавленных к видеорегистратору 1Р-видеокамер.
ОЧИСТИТЬ: очистить список добавленных к видеорегистратору IP-
видеокамер. СЖАТИЕ: настройки параметров видео сжатия потока с
камеры.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 32
--- стр. 1497 ---
!ЗАО«АЗРТ»
КОПИРОВАНИЕ: Копирование и применение настроек с выбранного канала на
указанный.
ТИП: IPC - 1Р-камера, DVR - видеорегистратор, HVR - сетевой регистратор.
ПРОТОКОЛ: выберите протокол, поддерживаемый IP-видеокамерой
(NET1P/ONVIF).
КАНАЛ: Введите номер канала устройства.
STREAM: Выберите основной или вторичный
поток.
АДРЕС УСТРОЙСТВА: Введите IP-адрес
устройства.
ПОРТ: Введите порт подключаемого устройства.
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Введите имя пользователя.
ПАРОЛЬ: Введите пароль (по ум олчанию
пустой).
После того, как были произведены все необходимые настройки, нажмите кнопку «Готово», и
подключенные IP-видеокамеры отобразятся на мониторе.
Система дистанционного видеонаблюдения / Руководство по эксплуатации 33
--- стр. 1505 ---
:ЗЗАО«АЗРТ«
Комплект фотолабораторный
Руководство по эксплуатации
АПРБ 941210.000.230.00
--- стр. 1506 ---
S23AO«A3PT»
СОДЕРЖАНИЕ
1 .Общие указания................................................................................................ 3
2. Комплект поставки............................................................................................3
3. Назначение.............................................................................................................3
4. Технические характеристики...........................................................................4
5. Устройство и порядок работы ........................................................................5
6. Указания мер безопасности.............................................................................. 6
7. Возможные неисправности и способы их устранения ...............................7
8-Текущий ремонт....................................................................................................7
9.Транспортирование и хранение..........................................................................7
Ю.Гарантии изготовителя......................................................................................7
--- стр. 1507 ---
R*lЗАО«АЗРТ»
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
эксплуатации распространяется на КомплектНастоящее руководство по
фотолабораторный.
К работе е комплектом фотолабораторным допускаются лица, изучившие настоящее
руководство и прошедщие инструктаж по технике безопасности при работе с
электроустановками потребителей.
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
В поставку комплекта фотолабораторного входит:
1. Негатоскоп общего назначения;
2. Фонарь неактиничный в сборе;
3. Стол рентгенлаборанта;
4. Комплект документации
3.НАЗНАЧЕНИЕ
3.1 Негатоскоп предназначен для просмотра рентгенограмм и их серий в проходящем
свете с целью проведения диагностики заболеваний в рентгеновских кабинетах лечебно
профилактических учреждений. Негатоскоп может быть использован для демонстрации
рентгенограмм большим аудиториям в лечебных и научно-исследовательских центрах.
3.2 Неактиничный фонарь используются в процессе проявки рентгенографических
плёнок. Фонарь рассчитан на эксплуатацию в рентгеновских лабораториях при температуре
от +10 до +35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 % при температуре +25
°С, а также при более низких температурах без конденсации влаги.
3.3 Рабочий стол рентгенолаборанта предназначен для удобства работ по перезарядке
кассет для рентгенографии пленкой и используется в фотолабораториях рентгеновских
кабинетов лечебно-профилактических учреждений.
Корпусные детали изделия изготавливаются из пластмассы ПВХ белого цвета не
допускающей внедрения (диффузии) в неё никаких веществ (в т. ч. фотохимреактивов),
исключение составляют специальные растворители. Поэтому, при периодической простой
гигиенической обработке изделия не теряют своего внешнего вида
--- стр. 1508 ---
!ЗЗАО«АЗРТ«
Условия эксплуатации
- температура окружающего воздуха от +10 *^Сдо +35 ®С;
- относительная влажность до 80% при температуре +25 и при более низкой
температуре без конденсации влаги
4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4.1 Технические характеристики негатоскопа приведены в табл. 1.
Таблица 1
Наименование параметра Величина
Максимальные размеры просмотрового
экрана, мм.
не менее: 440
высота 610
ширина 2 2 0
Напряжение питающей сети, 5 (±10) 50
Частота питающей сети, Гц 80
Потребляемая мощность, Вт 8000
Освещенность(яркость) в центре экрана при 220В*, (2 0 0 0)
2лк (кд/м ) 50
Регулировка освещенности при 220Л*,в % к мах. зи
Неравномерность освещенности экрана при 220В*,%, не более
2
Усилие, необходимое для удержания сухих рентгенограмм, Н
Г абариты, мм, не более : 650
480длина 1 АП
высота 14 U
глубина 5
£2
Масса нетто, кг, не более О
Время непрерывной работы, час. 1 0
Средний срок службы, лет
Предохранители ВПБб-Юили
Н520-2А/250В
Характеристики освещённости/яркости меняются при колебаниях напряжения питания
4.2 Технические характеристики фонаря неактиничного:
• Г абариты, не более — 135х135х 225 мм
• Источник света — светодиоды с излучением красного свечения
• Потребляемая мощность — не более 7 Вт
• Источник питания — 220 В, 50 Гц
• Вес — 1 кг
--- стр. 1509 ---
S33AO«A3PT>>
5.устройство и порядок работы
5.1 устройство негатоскопа
Общий вид негатоскопа изображен на рисунке 1.
Рис. 1. Общий вид негатоскопа
1 - корпус, 2 - белый экран, 3 - зажим для плёнки , 4 - тумблер включения сети.
5.1.1 Негатоскоп (рис. 1) конструктивно выполнен в виде прямоугольного металлического
корпуса 1 с установленным в нем белым экраном 2.
Негатоскоп можно устанавливать на горизонтальную поверхность, для чего на нижней
стороне корпуса предусмотрены пластмассовые опоры, или располагать на стене, используя
для этого крепежные отверстия, выполненные на задней стенке изделия.
Источником света служат кольцевые, люминесцентные лампы 3.
Для фиксации рентгенограмм в верхней части экрана имеется зажим, удерживающий
рентгенограммы. На передней панели негатоскопа расположен тумблер 4, предназначенный
для включения негатоскопа.
5.1.2 Все электрические элементы конструкции, кроме ламп, размещены в нижней части
корпуса.
5.1.3 Подготовка к работе
5.1.3.1 Распаковать негатоскоп и проверить комплектность по табл. 2 настоящего паспорта.
5.1.3.2 В случае транспортировки негатоскопа при пониженной температуре вьщержать его не
менее 1 2 часов при комнатной температуре.
5.1.3.3 Извлечь молочно-белый экран, выдвинув его вверх, вставить лампу
(лампы) в ламподержатель и установить экран на место.
5.1.3.4 Разместить негатоскоп на столе или на стене, используя отверстия на задней стенке
корпуса.
--- стр. 1514 ---
г Сегодня наш е предприятие вы пускает:
''."гг*
S " ’ * * " • V-*
Однофазные и трехфазные стабилизаторы напряжения переменного тока fej
: мощноспяо от 400 ВА до Г MBA: • - .
W — серия для питания офисной, бытовой техники, а также для питания маломощного
промышленного оборудования;
W-SO серия для питания стабилизированным напряжением бытовой техники o ',
расширенным диапазоном входного напряжения. Предназначены для питания бытовой
техники в условиях пониженного напряжения в электрической сети;
SQ — серия высоюоточных стабилизаторов средней мощности;
SQ-I — серия для питания стабилизированным напряжением с точностью от 0,9 до 4 %
мощного промышленного оборудования, а также для систем энергоснабжения
загородных домов;
SQ-C — серия стабилизаторов с раэделительным трансформатором (кондиционеры);
SQ-D — серия прецизионных стабилизаторов с высокой скоростью и плавностью
регулирования;
SQ-E — серия источников эталонного напряжения переменного тока;
SQ-L — серия стабилизаторов-регуляторов светового потока;
SQ-S — серия мощных моноблочных трехфазных стабилизаторов напряжения
специального исполнения для промышленных объектов и оборудования на строительных
площадках;
SQ-R — серия стабилизаторов мощностью от 3 кВА до 12 кВА, конструктивно
выполненных в соответствии со стандартом МЭК 297 (19” конструктивы. Евромеханика);
DC — серия стабилизаторов с двойным преобразованием энергии для питания
ответственных потребителей:
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ СТАБИЛИЗАТОР НАПРЯЖЕНИЯ
ПЕРЕМЕННОГО ТОКА
L I D E R P S 9 0 W - 3 0 ( P S 3 0 0 0 0 W ) ,
P S 1 0 0 S Q
ПАСПОРТ
□ М ИКРО ПРО ЦЕССО РНО Е УПРАВЛЕНИЕ
□ ВЫ СОКАЯ ТОЧНОСТЬ СТАБИЛИЗАЦИИ НАПРЯЖ ЕНИЯ
ПЕРЕМ ЕННОГО ТОКА
□ НЕПРЕРЫ ВНЫ Й КОНТРОЛЬ НАПРЯЖ ЕНИЯ НА ВХОДЕ И ВЫХОДЕ
□ НЕПРЕРЫ ВНЫ Й КОНТРОЛЬ ТЕМ П ЕРАТУРЫ СИЛОВЫ Х
ЭЛЕМЕНТОВ И ТРАН СФ О РМ АТО РА
□ ХРАНЕНИЕ В ПАМЯТИ КОДА ПРИЧИНЫ ОТКЛЮ ЧЕНИЙ
СТАБИЛИЗАТОРОМ НАГРУЗКИ
□ АВТОМАТИЧЕСКИЙ БАЙПАС
ЕН [
--- стр. 1515 ---
Ред. 16.02.2017г.
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с устройством,
принципом работы универсального стабилизатора напряжения переменного
тока LIDER 30000W - 30.
Кроме того, паспорт позволяет ознакомиться с гарантированными
предприятием-иэготовителем основными параметрами и техническими ха
рактеристиками стабилизатора напряжения и устанавливает правила экс
плуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание стабилизатора
в постоянной готовности к действию.
В стабилизаторе имеются опасные для жизни напряжения, поэтому
при эксплуатации и контрольно-профилактических работах строго соблю
дайте общепринятые меры предосторожности.
Настоящий паспорт следует рассматривать как неотъемлемую часть
стабилизатора, и в случае перепродажи или передачи стабилизатора друго
му пользователю, он должен бьггь передан вместе со стабилизатором.
Производитель стабилизаторов имеет право вносить изменения, не
ухудшающие технические характеристики стабилизаторов без предвари
тельного уведомления потребителей.
Назначение изделия
Стабилизатор напряжения переменного тока LIDER PS30000W-30
предназначен для обеспечения качественного электропитания переменным
током синусоидальной формы различных потребителей в условиях больших
по значению и длительности отклонений напряжения электрической сети от
номинального при питании:
- приборов и устройств бытового и аналогичного назначения,
- устройств, предназначенных для применения на предприятиях тор
говли;
- устройств, предназначенных для применения в производственных
зонах с малым энергопотреблением;
- систем электроснабжения коттеджей и дачных домов.
1 Стабилизатор напряжения LIDER PS30000W-30 предназначен для
работы при температуре от минус 40 °С до +40 °С, относительной влажности
воздуха до 98 % при 25 °С, атмосферном давлении от 88,6 до 106,7 кПа (от
650 до 800 мм рт. ст.)
ВНИМАНИЕ! При нормированном верхнем значении относи
тельной влажности 98 % конденсация влаги не наблюдается.
Окружающая среда не должна содержать токопроводящей пыли и хи
мически активных веществ.
2 Питание стабилизатора осуществляется от однофазной или трех
фазной четырехпроводной сети переменного тока напряжением 220 В часто
той 50 Гц. Стабилизатор не предназначен для питания от автономных ди-
зель-электрических станций, не гарантирующих частоту генерируемого ими
напряжения в пределах 50±2 Гц.
--- стр. 1516 ---
Т ехнические характеристики
Основные технические характеристики и параметры стабилизатора
приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Технические характеристики
Номинальное напряжение сети 220 В
Частота питающей сети 50 Гц
Рабочий диапазон входного напряжения 125+275 В
Номинальное выходное напряжение 220 В
Пределы изменения выходного напряжения при из
менении входного от 150 до 265 В 210+230 В
Отклонение выходного напряжения от номинального ± 4.5 %
Номинальная мощность нагрузки 30000 ВА
Максимальный ток потребляемый из сети при номи
нальной нагрузке в номинальном диапазоне входного
напряжения, не более
200 А
Изменение нагрузки 0+100 %
К.П.Д., не менее 0,97
Класс защиты IP20
Климатическое исполнение УХЛ 3.1
Уровень шума, не более 40 дБ
Габаритные размеры корпуса (ширина х глубина х
высота), не более 420x400x910 мм
Масса, не более 91 кг
Устройство и конструкция
Стабилизатор LIDER PS30000W-30 состоит из трех основных частей:
автотрансформатора, электронного тиристорного коммутатора каналов и
микропроцессорной схемы управления, размещенных в металлическом кор
пусе прямоугольной формы напольного исполнения, окрашенном порошко
вой эмалью с открывающейся дверцей на передней панели.
На дверце размещены тумблер "ПУСК/СТОП" включения стабилизато
ра и дисплей с клавиатурой. За дверцей внутри корпуса расположена клем
мная колодка для подключения стабилизатора к сети и нагрузке, обозначен
ная надписями "Ubx" ,"N","UBbix".
Справа от клеммной колодки располагается двухконтактный винтовой
разъем, к контактам которого подключен вспомогательный нормально разо
мкнутый контакт выходного магнитного пускателя. При подключении потре
бителя этот контакт замыкается. Коммутационная мощность этого контакта
при напряжении 220 В составляет 5 А.
Этот разъем может использоваться для подключения внешней сигна
лизации (сирена, звонок, сигнальный фонарь), информирующей о работе
стабилизатора, или для организации взаимной блокировки при использова
нии стабилизатора в трехфазной сети.
Схема управления обеспечивает:
1 Поддержание напряжения на выходе (Свых) ^ пределах 210ч-230 В
при изменении напряжения на входе (U bx) в пределах от 150±5 В до 265+5
В.
2 Контроль входного напряжения с выводом информации о величине
Ubx дисплей. При Ubx>275±5 В через 0,5 с и при Ubx<‘I25±5 В через 3 с
потребители отключаются. На дисплей выводится мигающая информация:
" U - ?29"или " и -290".
Включение потребителей происходит с задержкой 10 с после нормали
зации входного напряжения.
ВНИМАНИЕ! Первичное включение и включение после отключе
ния по U^x происходит при 135 В < Ugx 272 В.
3 Защиту стабилизатора от перегрузки:
- при Рнагр от 1,1 Рном Д° Рном нагрузка отключается через 10 с;
- при Рнагр от “ I-5 Рном Д° 2 Рном нагрузка отключается через 5 с;
- при Рнагр 2 Рном Д° ^ ^ном нагрузка отключается через 1 с;
- при Рнагр более 4 Рном нагрузка отключается через 10 мс (короткое
замыкание).
В первых трех случаях на дисплей выводится информация: "ПЕРЕГ”.
В четвертом случае на дисплей выводится информация: "А-009".
Через 10 с стабилизатор производит одно повторное включение, если
перегрузки нет, то стабилизатор продолжает работать, если ситуация не из
менилась, то стабилизатор отключается.
При коротком замыкании повторного включения не производится.
Дальнейшая работа возможна после нормализации нагрузки и повтор
ного включения стабилизатора.
ВНИМАНИЕ! Стабилизатор не предназначен для работы с
нагрузкой, пусковые токи которой превышают номинальный ток
стабилизатора болев чем в 4 раза, в противном случае сработает
защита стабилизатора и произойдет отключение потребителей.
4 Установку точности регулирования выходного напряжения;
5 Выдачу на дисплей информации о неисправностях;
6 Хранение в энергонезависимой памяти кода причины отключений
стабилизатором нагрузки;
7 Измерение температуры силовых элементов и контроль температуры
трансформатора;
8 Управление работой принудительной вентиляции стабилизатора;
--- стр. 1517 ---
9 Включение байпаса в случае неисправности или перегреве стабили
затора с контролем напряжения на нагрузке.
Порядок подключения
Внимание! После транспортировки или хранения стабилизато
ра при минусовых температурах или повышенной влажности перед
включением следует выдержать его в нормальных климатических
условиях не менее 24 часов.
В целях обеспечения бесперебойной работы стабилизатора
необходимо неукоснительное соблюдение порядка подключения ста
билизатора.
1 Подключение стабилизатора должно выполняться квалифицирован
ным электриком в соответствии со схемой электрических соединений, при
веденной на рисунке 1.
Рисунок 1 - Схема электрических соединений
2 Перед подключением убедитесь, что питающая сеть рассчитана на
подключение стабилизатора данной мощности. Автоматический выключа
тель, расположенный в силовом щите, через который подается напряжение
на вход стабилизатора, должен соответствовать мощности стабилизатора и
располагаться в одном здании с устанавливаемым стабилизатором.
3 После извлечения стабилизатора из упаковки проведите его внешний
осмотр, убедитесь в отсутствии механических повреждений, проверьте ком
плектность.
4 Перед подключением проверьте соответствие заземляющего устрой
ства требованиям "Правил устройства электроустановок". Соедините контакт
защитного заземления стабилизатора с контуром заземления.
Контакт защитного заземления стабилизатора необходимо присоеди
нять к контуру защитного заземления прежде других присоединений, а отсо
единять после всех отсоединений.
5 Откройте дверцу и заведите подключаемые провода через отвер
стие, расположенное внизу слева на задней панели и подключите стабили
затор согласно маркировке. Закройте дверцу. Подключение стабилизатора к
силовому щиту должно быть выполнено проводом, площадь сечения которо
го определяется максимальным током нагрузки и условиями эксплуатации
стабилизатора.
Будьте внимательны, строго соблюдайте маркировку, сделан
ную на стабилизаторе.
Перед подключением к стабилизатору потребителей убедитесь в
их исправности.
Примечание! Рекомендуется устанавливать стабилизатор в
подсобных и технических помещениях.
Порядок включения стабилизатора.
1 Включите сетевой автоматический выключатель на силовом щите,
затем тумблер "ПУСК/СТОП".
2 На дисплей выводится информация о типе стабилизатора, стабили
затор включается, к потребителю поступает стабилизированное напряже
ние, на дисплей выводится информация о величине выходного напряжения в
виде "U. - 220".
Наличие точки после буквы "U" является признаком индикации выход
ного напряжения стабилизатора.
Порядок работы с клавиатурой
Буквенно-цифровой дисплей для вывода необходимой информации о
режимах работы стабилизатора совмещен с клавиатурой для управления
вводом и выводом информации о режимах работы стабилизатора. Пленоч
ная клавиатура имеет две кнопки: «Меню» ▼ и «Установка параметров»
Кратковременным нажатием кнопки «Меню» ▼ выбирается режим индика
ции соответствующей величины, например:
- при входном напряжении, равном 180 В - "У - 180"',
- при выходном напряжении, равном 220 В - "U. - 220",
- при мощности нагрузки стабилизатора, равной 6 кВА - "Р - 6.0"
- при температуре силовых элементов, равной 25 °С - - 25".
Режимы индикации входного и выходного напряжений отличаются от
сутствием и наличием точки после буквы "U". Следует иметь в виду, что про
грамма измерения мощности необходима для определения мощности
нагрузки стабилизатора, близкой к номинальной, с целью предотвращения
его перегрузки. Поэтому измерение мощностей менее 1 кВА имеет погреш
ность, связанную со спецификой работы процессора.
Кратковременным нажатием кнопки «Установка параметров»
выбирается режим установки параметров:
- установка номинального выходного напряжения - "U=220"\
7
--- стр. 1518 ---
- установка точности регулирования выходного напряжения - "Е-ООО",
- установка режима байпаса - "Б-000"\
- проверка работы вентилятора - "F-001"
Установка номинального выходного напряжения
Предприятие-изготовитель поставляет стабилизаторы напряжения с
установленным значением выходного напряжения ивых=220 В.
Потребитель при необходимости может выбрать это значение в пре
делах от 210 В до 230 В с дискретностью 2 В в режиме установки парамет
ров нажатием кнопки «Меню» ▼.
Установка точности регулирования выходного напряжения
В стабилизаторе предусмотрена возможность изменения точности ре
гулирования выходного напряжения. Изменение этого параметра произво
дится нажатием кнопки «Меню» ▼ в режиме установки параметров. При
этом на дисплей выводится информация о точности регулирования в виде
"Е-ООО", "Е-001". При установке "Е-000" стабилизатор регулирует выходное
напряжение с точностью, заявленной в таблице 1. Параметр "Е-001" реко
мендуется устанавливать при работе стабилизатора на осветительные сети
в случае частых изменений входного напряжения стабилизатора.
Выходное напряжение стабилизатора с установкой "Е-001" может до
стигать значений 205-235 В, что позволяет уменьшить колебания светового
потока искусственных источников освещения.
Стабилизаторы напряжения поставляются изготовителем с установкой
режима "Е-000".
Работа стабилизатора в аварийных режимах
При установленных элементах автоматического байпаса работа ста
билизатора определяется установкой программ байпаса "Б-000" или "Б-
001" при нажатии кнопки «Меню» ▼ в режиме установки параметров.
При установке параметра "Б-000" стабилизатор в случае аварии от
ключает потребителей и указывает причину аварии. Дальнейшая работа
стабилизатора возможна только после повторного включения при нормали
зации ситуации.
При установке параметра "Б-001" стабилизатор в случае аварии
включает байпас, подавая напряжение потребителям непосредственно из
сети, минуя схему регулирования. На дисплей поочередно выводится ин
формация о коде неисправности и информация о включении байпаса,
например в виде "А-007" и "Б-220", где "220"- величина напряжения на
нагрузке.
В данной модели стабилизатора установлены датчик температуры си
ловых элементов (тиристоров) и датчик температуры трансформатора.
При перегреве силовых элементов или превышении определенной
МОЩНОСТИ нагрузки включается вентилятор и работает до тех пор, пока тем
пература силовых элементов не нормализуется или не снизится мощность
нагрузки.
При температуре силовых элементов больше 80 “С и при перегреве
трансформатора включается байпас, при этом потребители не отключаются,
а на дисплей поочередно выводится информация о коде неисправности и
информация о включении байпаса:
"А-008" и "Б-230"-температура силовых элементов больше 80 °С,
"А-012" и "Б-230" - перегрев трансформатора.
При Ubx < 180 в или U bx> 250 В байпас и нагрузка отключаются, вы
водится информация "АБ270", где "270" - величина входного напряжения. В
случае нормализации входного напряжения нагрузка подключается через
байпас.
Стабилизатор поставляется изготовителем с установленным пара
метром "Б-000".
Возможные причины отключений стабилизатором нагрузки
В случае возникновения аварийной ситуации стабилизатор снимает с
выхода напряжение (отключает нагрузку) и выводит на индикацию сообще
ние. Аварийное отключение может быть вызвано неисправностью стабили
затора или внешней причиной. Внешние причины - значение напряжения на
входе или ток нагрузки вышли за допустимые пределы, несинусоидальный
ток нагрузки, высокая температура воздуха, нет свободного притока воздуха.
При аварийном отключении в память причин отключений записывается код
соответствующей аварии. В таблице 2 приведены коды отключений и пояс
нения к ним.
Таблица 2
Индикация
Код
Критерий, па
раметр от
ключения
Причина, как устранить
Мигает зна
чение Ubx 01 Ubx<U bx min Очень низкое или очень высокое
напряжение на входе. Проверьте
сеть, обратитесь к поставщику
электроэнергии.
Мигает зна
чение Ubx 02 Ubx>U bx max
ПЕРЕГ 03 Перегрузка Недопустимо большая нагрузка.
Отключите часть потребителей.
А -0 0 9 09
Ток нагрузки
превышает но
минальный
больше чем в 4
раза
1. Короткое замыкание. Устраните
короткое замыкание в нагрузке.
2. Нагрузка создаёт большие пус
ковые токи. Стабилизатор нельзя
эксплуатировать с такой нагрузкой.
8
--- стр. 1519 ---
А -0 0 4 04
Отсутствие
входного
напряжения
Проверьте сеть, обратитесь к по
ставщику электроэнергии.
А -0 0 5 05
Нарушена син
хронизация
переключения Неисправность стабилизатора.
Обратитесь к продавцу или в сер
висный центр.
А -0 0 6 Об ивых>ивых
max
А -0 0 7 07 ивых<ивых min
А -0 0 8 08 Перегрев сило
вых ключей
1. Неисправность силовых ключей,
вентилятора. Обратитесь к про
давцу или сервисный центр.
2. Очень высокая температура
воздуха или нет свободного досту
па воздуха к стабилизатору. Обес
печьте достаточное охлаждение.
А -0 1 0 10 Перегрузка си
ловых ключей
Неисправность стабилизатора.
Обратитесь к продавцу или сер
висный центр.
А -0 1 2 12
Перегрев
трансформато
ра напряжения
Недостаточное охлаждение. Про
верьте работу вентилятора и до
ступ воздуха.
А -0 1 6 16
Стабилизатор
не прошёл те-
стирование при
включении
Неисправность стабилизатора.
Обратитесь к продавцу или в сер
висный центр.
А -0 1 7 17
А -0 2 0 20
Несимметрия
выходного
напряжения
Неисправность стабилизатора.
Обратитесь к продавцу или сер
висный центр.
Переход в режим индикации кодов отключений осуществляется
длительным нажатием кнопки “Установка параметров”, последовательный
вывод на дисплей кодов - кратковременным нажатием кнопки "Установка па
раметров".
Информация выводится виде: "XX-YY”, где:
XX - порядковый номер отключения от 01 до 32; YY - код причины отключе
ния.
Если количество отключений превышает 32, то при появлении
33-го отключения информация о первом отключении удаляется. Таким обра
зом, в памяти хранится 32 последних кода отключений.
Выход из режима индикации кодов отключений осуществляется нажа
тием клавиши «Меню» ^ .
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать неисправный
стабилизатор.
Работа стабилизатора в трехфазной сети
В этом случае три стабилизатора соединяются по схеме "звезда".
Каждый из них работает независимо и стабилизирует напряжение "своей"
фазы. При отключении одного из стабилизаторов напряжение пропадает
только на одноименной фазе. На рисунке 3 приведена схема подключения
стабилизаторов в трехфазной сети.
Модульный принцип построения трехфазного стабилизатора обеспе
чивает повышение надежности электроснабжения потребителей и упрощает
транспортировку и монтаж стабилизатора.
Рациональное использование трехфазных стабилизаторов предпола
гает равномерное распределение нагрузки между фазными стабилизатора
ми, в то же время несимметричная нагрузка не влияет на качество работы
стабилизаторов.
При размещении стабилизаторов следует учитывать, что ширина про
хода обслуживания между стабилизаторами и частями здания или другого
оборудования должна быть не менее 1 м с лицевой стороны и не менее 0,5
м с правой стороны.
Стабилизатор фазы "А"
Рисунок 3 - Схема подключения стабилизаторов к трёхфазной сети
Меры безопасности
Запрещается:
1 Производить разборку корпуса стабилизатора, не отключив его от се
ти.
10 11
--- стр. 1520 ---
2 Включать стабилизатор без заземления;
3 Перегружать стабилизатор;
4 Эксплуатировать стабилизатор в непосредственной близости с лег
ковоспламеняющимися и горючими материалами;
5 Закрывать чем-либо вентиляционные отверстия в кожухе и основа
нии стабилизатора;
6 Хранить и эксплуатировать стабилизатор в помещениях с химически
активной средой и повышенной влажностью, а также во взрывоопасных по
мещениях;
7 Не допускается попадание на корпус стабилизатора и в корпус ста
билизатора мусора, песка, снега, воды.
Хранение и транспортировка
Хранить стабилизатор необходимо в закрытых помещениях с есте
ственной вентиляцией без искусственно регулируемых климатических усло
вий при температуре от минус 50 °С до +40 °С, относительной влажности
воздуха до 98 % при температуре +25 °С. При нормированном верхнем зна
чении относительной влажности 98 % конденсация влаги не наблюдается.
Срок сохраняемости в упаковке изготовителя до ввода в эксплуатацию не
более 3 лет.
Транспортирование стабилизатора должно осуществляться только
упакованным в индивидуальную тару в закрьггых транспортных средствах
любого вида транспорта с общим числом перегрузок от 3 до 4 при темпера
туре от минус 50 °С до +50 °С, в положении, соответствующем маркировке на
упаковке. Транспортировка воздушным транспортом должна производиться
в герметизированном отсеке. При транспортировании упаковочные ящики
должны быть закреплены от возможных перемещений. Стабилизаторы по
сле транспортирования не должны иметь повреждений.
Гарантийные обязательства
Гарантийный срок на изделие указывается в гарантийном талоне, который
входит в комплект поставки и заполняется фирмой-продавцом. Гарантийные
обязательства выполняются только при наличии гарантийного талона. Срок
службы стабилизатора 12 лет.
Комплект поставки
В комплект поставки входят;
стабилизатор напряжения LIDER PS30000W-30
паспорт
гарантийный талон
-1шт.
-1шт.
-1шт.
Сведения о приемке
Стабилизатор LIDER PS30000W-30 зав.№ 0 3 i8 0 S 3
соответствует ТУ 3468-001-49034602-99 и признан годным к эксплуатации.
Стабилизатор LIDER PS30000W-30 имеет сертификат соответствия
стандартам безопасности.
п 0 6 МР 2018Дата выпуска _____________:___________________________________________________
Отметка конт ролера ОТ
М. П. отГ1 Кожановская А.В.
Об ДПР2§1В
12
13
--- стр. 1521 ---
^ в
‘ uoenftmeai» м
346
жл
420
Габаритные и установочные размеры стабилизатора напряжения перемен
ного тока LIDER PS30000W -30
14
15
--- стр. 1525 ---
г
о
хл еЛ т^ 09й г^р0 $ лм лл
Папитн
СИСТЕМЫ НОРМАЛИЗАЦИИ ПИТАНИЯ ЭЛЕКТРОННОЙ ТЕХНИКИ.
МНОГОУРОВНЕВЫЕ СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ ПО ЦЕПЯМ ПИТАНИЯ
ПРОЕКТИРОВАНИЕ. ПРОИЗВОДСТВО. ОБСЛУЖИВАНИЕ.
Россия,196084, г. Санкт-Петербург, ул. Коли Томчака д. 9, лит. Ж. Телефакс (812) 327-07-06
С т а б и л и з а т о р н а п р я ж е н и я
« С А Т У Р Н »
С Н Э - О - З О ( С Н Э - Т - 9 0 )
ЕН[
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № ТС Ки С-Ки.АЛ32.В.00760
-г П а с п о р т
И н с т р у к ц и я п о э к с п л у а т а ц и и
НПАО «ПФ «СОЗВЕЗДИЕ»
г. Санкт-Петербург
--- стр. 1526 ---
Содержание
СОДЕРЖАНИЕ.................................................................................................................................................2
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................3
1. ПАСПОРТ......................................................................................................................................................3
1.1. Н азначение и функции стабилизатора ...........................................................................................................................3
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...,.........................................................................................................................................3
1.3. О писание ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................................................................4
2. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................................................................................4
2.1. У казание мер безопасности ...............................................................................................................................................4
2.2. П одготовка к эксплуатации ................................................................................................................................................4
2.3. Э ксплуатация .............................................................................................................................................................................5
3. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ........................................................................................................6
4. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА........................................................................................................7
4.1. Условия ГАРАНТИИ......................................................................................................................................................................7
5. КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ............................................................................................................................7
6. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.....................................................8
7. ПРИЛОЖЕНИЕ!........................................................................................................................................9
8. СОВЕТЫ ПО БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................................................11
К
--- стр. 1527 ---
Введение
Стабилизатор напряжения электромеханический с микропроцессорным управлением
(далее именуемый - изделием) предназначен для стабилизации напряжения в однофазных и
трехфазных сетях (соответственно маркировка СНЭ-0 и СНЭ-Т).
Перед началом установки необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
1. Паспорт
1.1. Назначение и функции стабилизатора напряжения
Стабилизатор напряжения предназначен для поддержания выходного напряжения
220±1% В при изменении входного в диапазоне согласно техническим характеристикам
изделия (см п/п 1.2).
Стабилизатор напряжения выполняет следующие дополнительные функции:
- автоматическое отключение нагрузки при выходе за установленные пороги выходного
напряжения (см п/п 1.2) и автоматического возврата в рабочее состояние после
нормализации напряжения;.
- защита стабилизатора от перегрузки и от короткого замыкания в нагрузке;
- работа в режиме «BYPASS»;
- варисторная защита по входу и выходу стабилизатора (класс D).
Режим работы стабилизатора - длительный, независимо от режимов работы нагрузки.
Допускается работа стабилизатора с автономными электрогенераторными установками.
1.2. Технические характеристики
Таблица 1.
Параметр стабилизатора Однофазная
сеть
Трехфазная
сеть
Фактич.
значение
1 Номинальное входное напряжение. В; Гц 220;50 220/380; 50
2 Максимальная мощность, кВА 30,0 3 X 30,0
3 Максимальный ток нагрузки, А 135,0
4 Характеристика срабатывания токовой защиты
(тепловая) тип D
5 Защита от короткого замыкания 1нагр>(4-н5) 1макс (тип В)
6 Выходное напряжение (при входном 171-^269 В), В 220±1%
7 Выходное напряжение (при входном 15 8^291 В), В 220 ±10%
8 Верхний порог напряжения
отключения/включения нагрузки, В 242/239
9 Нижний порог напряжения отключения/включения
нагрузки,В 176/198
10 Нижний порог напряжения включения нагрузки
при работе в режиме «BYPASS», не менее, В 185
11 КПД, не менее 98%
12 Коэффициент мощности, не менее 1,0
13 Сопротивление изоляции, не менее, Мом 2,0
14 Габариты одного блока, не более, мм 330x1000x390
15 Масса одного блока, не более, кг 98,0
16 Сечение проводов для подключения блока, мм^ 50,0
--- стр. 1528 ---
1.3. Описание изделия
Конструкция
Изделие выполнено в виде блока, который может быть установлен на полу.
Для однофазной сети (маркировка СНЭ-0) используется один блок (рис.2), для
трехфазной сети (маркировка СНЭ-Т) необходимо три блока СНЭ-О, включенных по схеме
«звезда» (рис.1).
На передней панели блока (рис.2) находятся:
цифровой индикатор «КОНТРОЛЬ / ЗАЩИТА» (рис.2 поз.1) для визуального
контроля параметров сети и нагрузки, и для индикации включения защиты по
току, напряжению и температуре;
переключатель режимов работы стабилизатора «-» - «О» - « = »; где «-» -
включение стабилизатора - «О» - отключение нагрузки; « = » - прямое
включение; (рис.2 поз.2);
кнопочный переключатель выбора измеряемого параметра: «U вх», «Нвых»,
«1нагр», «Рнагр» (рис.2 поз.З).
Подключение блока осуществляется через клеммные колодки, находящиеся под
крыщкой клеммника (рис.2 поз.4).
Изделие поставляется в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
2. Инструкция по эксплуатации
2.1. Указание мер безопасности
В схеме изделия имеется высокое напряжение, поэтому обслуживающий персонал
обязан выполнять правила техники безопасности, относящиеся к установкам до 1000В. Все
работы по подключению проводить при обесточенной сети с соблюдением соответствующих
правил ПУЭ и безопасности. При подключении и обслуживании необходим персонал в
количестве не менее 2-х человек.
2.2. Подготовка к эксплуатации
В случае транспортирования (хранения) изделия при отрицательной температуре и
установке его в помещении с положительной температурой воздуха включение производить
после 6 чаеовой выдержки.
Перед началом установки необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
Установить аппарат в легкодоступном пожаробезопасном месте, исключающем
попадание влаги и строительной пыли внутрь корпуеа (не рекомендуется устанавливать на
кухне или в помещениях с повыщенной влажностью).
Обесточить силовую сеть.
Исходное положение клавищи переключателя режимов работы стабилизатора «О».
Произвести подключение входных и выходных проводов по схеме (рис.1) сечением, не
менее указанного в таблице п/п1.2.15, согласно маркировке на клеммной коробке (рис.2 поз.4):
L- «фаза», N - «нейтраль», ( РЕ ) - земля (корпус).
т
При отсутствии отдельного провода заземления необходимо провести провод от
«нулевой» клеммы ГРЩ («зануление»).
--- стр. 1529 ---
2.3. Эксплуатация
Включить силовую сеть при помощи внешнего автоматического выключателя, при этом на
цифровом индикаторе высвечиваются показания напряжения сети.
Для подключения нагрузки установить клавишу переключателя режимов работы
стабилизатора в положение:
а) «ВКЛЮЧЕНИЕ СТАБИЛИЗАТОРА». Происходит подготовка стабилизатора к включению
(не более 3 сек), и, если выходное напряжение находится в пределах 220 В ±10%, подключается
нагрузка. Если в процессе эксплуатации выходное напряжение выходит за границы допуска
220В (±10%;-20%), происходит отключение нагрузки, при этом включается сегмент
«НАПРЯЖЕНИЕ» индикатора. При нормализации выходного напряжения система переходит в
рабочее состояние автоматически.
К О Н Т Р О Л Ь \ З А Щ И Т А
сегмент «НАПРЯЖЕНИЕ»
и • •I Ш Г Г Р H W V
Если ток нагрузки превышает табличное значение более чем на 5%, то через некоторое время,
определяемое характеристикой отключения К, стабилизатор отключится (при коротком
замыкании в нагрузке отключение стабилизатора произойдет в течение 20 мс), и включится
сегмент «ПЕРЕГРУЗКА» индикатора.
К О Н Т Р О Л Ь \ З А Щ И Т А
сегмент «ПЕРЕГРУЗКА»
BflfiS
• • •Uk 1 н * п
Для включения стабилизатора после срабатывания защиты по току необходимо:
- установить клавишу переключателя режимов работы стабилизатора в положение «О»;
- отключить часть нагрузки;
- установить клавишу переключателя в положение «ВКЛЮЧЕНИЕ СТАБИЛИЗАТОРА», при
этом включение стабилизатора произойдет не более чем через 7 сек.
В стабилизаторе предусмотрена защита от перегрева элементов схемы выше 95*'С с
отключением нагрузки при эксплуатации с превышением максимального тока или в помещении
с повышенной температурой. Если температура внутри стабилизатора превышает значение
95*’С, то стабилизатор отключится, и включится сегмент «ТЕМПЕРАТУРА» индикатора.
К О Н Т Р О Л Ь \ З А Щ И Т А
сегмент «ТЕМПЕРАТУРА»
'-M i
• • •и tw x i Р н м
Для включения стабилизатора после срабатывания тепловой защиты необходимо:
- установить клавишу переключателя режимов работы стабилизатора в положение «О»;
- отключить часть нагрузки;
- установить клавишу переключателя в положение «ВКЛЮЧЕНИЕ СТАБИЛИЗАТОРА»,
включение стабилизатора произойдет не более чем через 7 сек при условии, что температура
элементов внутри корпуса стабилизатора стала ниже 75*’С, в противном случае повторить
процесс включения через 10-20 мин;
б) «ПРЯМОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ». Нагрузка подключается непосредственно к сети, при этом
защитные функции осуществляются автоматическим выключателем на силовом щите, к
которому подключен стабилизатор (этот режим может быть использован при неполадках в
схеме управления стабилизатора). При работе стабилизатора в положении переключателя
«ПРЯМОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ» индикатор показывает напряжение сети.
--- стр. 1530 ---
»<
в процессе эксплуатации с помощью кнопочного переключателя выбора измеряемого
параметра: «U bx », «ивых», «1нагр», «Рнагр», можно проконтролировать напряжение на входе
или выходе стабилизатора, ток нагрузки, полную мощность, при этом в первом разряде
индикатора будет высвечиваться соответствующий символ:
Q i - режим измерения входного напряжения (при измерении выходного
напряжения символ не высвечивается),
- режим измерения тока нагрузки,
- режим измерения полной мощности нагрузки. * •
Для выключения стабилизатора установить клавишу переключателя режимов работы
стабилизатора в положение «О» и через 5-6 сек (за это время стабилизатор подготавливается к
следующему включению) выключить силовую сеть.
Стабилизатор обладает возможностью регулирования напряжения на выходе (Увых) в
диапазоне 210-230 В с шагом 1 В.
Для регулировки выходного напряжения нажмите и удерживайте в течении 6 секунд
кнопочный переключатель «Увых». При этом на индикаторе включается режим регулировки
выходного напряжения «символ».
КОНТРОЛЬ \ ЗАЩИТА
«СИМВОЛ»
• • •
и Ш и IM X I Н А Г
Далее кнопочным переключателем «У вх» или «У вых» устанавливаем необходимое
значение выходного напряжения:
«У вх» - для уменьшения выходного напряжения,
«Увых» - для увеличения выходного напряжения.
После того, как значение установлено, следует нажать кнопку «1нагр» для записи
установленного значения или это произойдет автоматически через 10 секунд.
Запрещается:
Вскрывать стабилизатор, находящийся под напряжением питающей сети.
Производить подключение трехфазных стабилизаторов по схемам, не указанным в
приложении (рис. 1) или не согласованных с изготовителем.
3. Транспортирование и хранение
Условия транспортирования изделия - 3 (ЖЗ) по ГОСТ 15150-69 любым видом
транспорта при обеспечении защиты от механических повреждений и атмосферных осадков.
Условия хранения — 1 (Л) по ГОСТ 15150-69.
--- стр. 1531 ---
4. Гарантийные обязательства
Предприятие-изготовитель гарантирует нормальную работу изделия при соблюдении
условий эксплуатации, транспортировки и хранения в течение гарантийного срока.
Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня продажи. При отсутствии в
паспорте даты продажи и штампа гарантийный срок исчисляется от даты изготовления.
Справки по вопросам, связанным с гарантийными обязательствами
по тел.(812) 327-07-06 , (812) 303-90-49
Дата изготовления:___________________ Дата продажи:_______________
Номер изделия: СНЭ-Т_______________ СНЭ-О______________________
ГАРАНТИЙНЫЕ ТАЛОНЫ (без печати недействительны)
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН N 1 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН N 2
Дата изготовления Дата изготовления
Характер неисправности Характер неисправности
Дата поолажи Дата продажи
4.1. Условия гарантии.
Гарантия действительна только при наличии правильно и разборчиво заполненного
гарантийного талона с указанием серийного номера изделия, даты продажи, гарантийного
срока, четкими печатями фирмы-продавца и фирмы-производителя.
Бееплатный ремонт производится только в течение гарантийного срока, указанного в
данном гарантийном талоне.
Серийный номер и модель изделия должны соответствовать указанным в гарантийном
талоне.
Изделие лишается гарантийного обслуживания в следующих случаях:
а) нарушение правил экеплуатации, изложенных в Инструкции по эксплуатации;
б) изделие имеет следы постороннего вмешательства или была попытка ремонта изделия
в неуполномоченном сервисном центре;
в) если обнаружены несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия.
Гарантия не распространяется на следующие неисправности:
а) механические повреждения.
б) повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних предметов,
веществ, жидкостей, насекомых.
в) повреждения, вызванные стихией, пожаром, бытовыми факторами.
5. Комплект поставки
1 -фазный вариант3-фазный вариант
(СНЭ-О) (СНЭ-Т)
1. Стабилизатор напряжения СНЭ-О-30 1 шт 3 шт
2. Упаковочная тара 1 шт 3 шт
3. Паспорт и инструкция по эксплуатации 1 шт 1 шт
--- стр. 1532 ---
6. Возможные неисправности и методы их устранения
№
п/п
Возможная неисправностьПричина неисправности. Устранение неисправности
1 При включении входного
автомата на силовом щите
на индикаторе нет
показаний напряжения
сети.
1. Неправильное
подключение стабилизатора к
силовому щиту.
2. Не подается напряжение на
стабилизатор. Проверить на
клеммных колодках «ВХОД»
вольтметром наличие сетевого
напряжения.
1 .Смотри приложение 1.
2. Проверить и включить
силовой щит или устранить
обрыв подводящего кабеля.
2 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ЧЕРЕЗ
СТАБИЛИЗАТОР»
подключения нагрузки не
происходит. Горит
сегмент
«НАПРЯЖЕНИЕ».
1. Напряжение сети не в
норме.
2. Неисправен стабилизатор.
1 . Необходимо обратиться в
аварийную службу
электросетей.
2. Связаться с сервисной
службой фирмы-изготовителя
3 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ПРЯМОЕ
ВКЛЮЧЕНИЕ»
подключения нагрузки не
происходит.
1. Низкое напряжение сети.
2. Неисправен стабилизатор.
1. Необходимо обратиться в
аварийную службу
электросетей.
2. Связаться с сервисной
службой фирмы-изготовителя.
4 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ЧЕРЕЗ
СТАБИЛИЗАТОР» после
кратковременного
включения нагрузка
отключается и включается
красный светодиод
«ПЕРЕГРУЗКА».
1. Мощность нагрузки
больше номинальной
мощности стабилизатора.
2. Короткое замыкание в
нагрузке.
1. Отключить часть
нагрузки.
2. Устранить короткое
замыкание.
5 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ЧЕРЕЗ
СТАБИЛИЗАТОР»
подключения нагрузки не
происходит. Горит
сегмент
«ТЕМПЕРАТУРА».
1. Температура рабочих
элементов в стабилизаторе
превышает 90°С
1. Стабилизатор был
перегружен. Отключить часть
нагрузки и включить
стабилизатор через 10-15 мин.
2. Связаться с сервисной
службой фирмы-изготовителя.
--- стр. 1533 ---
7. Приложение I
т>>О.
ш
X
фл
X
со
ш■8-X0)
Cl
Рис.1 Схема включения однофазных стабилизаторов по схеме “Звезда” для
формирования трехфазного стабилизатора. При необходимости устанавливается
дополнительный блок реле контроля фаз.
--- стр. 1534 ---
1
■f'".
393
Д
Рис.2. Внешний вид блока: 1 - цифровой индикатор; 2 - переключатель режимов работы
стабилизатора «ЧЕРЕЗ СТАБИЛИЗАТОР» - «ОТКЛ. НАГР.» - «ПРЯМОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ»;
3 - кнопочный переключатель выбора измеряемого напряжения; 4 - клеммная колодка для
подключения аппарата
10
--- стр. 1535 ---
8. Требования безопасности
Во избежание электрошока никогда не касайтесь внутренних частей стабилизатора.
Только квалифицированный специалист может открывать кожух стабилизатора.
Не закрывайте вентиляционных отверстий в корпусе стабилизатора, это может привести к
его перегреву.
Расстояние от изделия до других предметов или изделий должно быть не менее 100 мм.
Если стабилизатор устанавливается в закрытом пространстве, то необходимо обеспечить
достаточный уровень вентиляции помещения.
Никогда не вставляйте металлические предметы в отверстия корпуса стабилизатора.
Устанавливайте Ваш стабилизатор в местах с низкой влажностью и минимальным
содержанием пыли.
Не допускайте попадания на стабилизатор дождя или установки его вблизи воды (на
кухнях).
Если Ваш стабилизатор работает ненормально, в частности, если от него исходят
странные звуки или запахи, немедленно отключите его от сети.
Отключите стабилизатор от сети перед выполнением работ по обслуживанию.
Уважаемый покупатель!
Фирма-изготовитель выражает Вам признательность за Ваш выбор.
Мы уверены, что данное изделие будет удовлетворять всем Вашим запросам.
Повышению качества аппаратуры и ее эксплуатационных характеристик постоянно
уделяется большое внимание, мы с благодарностью примем Ваши замечания и
предложения по работе нашего изделия.
Для решения всех вопросов по подключению или эксплуатации стабилизатора,
рекомендуем Вам обращаться только к уполномоченным сервисным центрам (УСЦ), адреса и
телефоны которых Вы можете узнать в магазине или у наших дилеров. Только они могут
помочь Вам квалифицированно и в кратчайшие сроки.
Убедительно просим Вас во избежание недоразумений внимательно изучить
Инструкцию по эксплуатации и проверить правильность заполнения гарантийного талона,
обратите внимание на наличие даты продажи, подписи продавца, печатей магазина и фирмы-
производителя.
Гарантийный срок, установленный фирмой-производителем - 24 месяца со дня покупки,
но не более 3-х лет от даты выпуска изделия.
Данным гарантийным талоном ГК «ПОЛИГОН» подтверждает отсутствие каких-либо
дефектов в купленном Вами изделии и обязуется обеспечить бесплатный ремонт и замену
вышедших из строя элементов в течение всего гарантийного срока, который продлевается на
время нахождения изделия в УСЦ. Однако ГК «ПОЛИГОН» оставляет за собой право отказа от
бесплатного гарантийного ремонта в случае несоблюдения изложенных выше условий
гарантии. Все условия гарантии действуют в рамках законодательства о защите прав
потребителей и регулируются законодательством страны.
1 1
--- стр. 1536 ---
--- стр. 1537 ---
GПопиши
СИСТЕМЫ НОРМАЛИЗАЦИИ ПИТАНИЯ ЭЛЕКТРОННОЙ ТЕХНИКИ.
МНОГОУРОВНЕВЫЕ СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ ПО ЦЕПЯМ ПИТАНИЯ
ПРОЕКТИРОВАНИЕ. ПРОИЗВОДСТВО. ОБСЛУЖИВАНИЕ.
ч-
Россия,196084, г. Санкт-Петербург, ул. Коли Томчака д. 9, лит. Ж. Тел./факс (812) 327-07-06
Стабилизатор напряжения
« С А Т У Р Н »
С Н Э - О - З З ( С Н Э - Т - 1 0 0 )
ЕН[
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № ТС Ки С-Ки.АЛ32.В.00760
-f- Паспорт
Инструкция по эксплуатации
НПАО «ПФ «СОЗВЕЗДИЕ»
г. Санкт-Петербург
--- стр. 1538 ---
Содержание
СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................................................................2
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................................................3
1. ПАСПОРТ.............................................................................................................................................................................3
1.1. Н а з н а ч е н и е и ф у н к ц и и с т а б и л и з а т о р а.................................................................................................................................3
1.2. Т е х н и ч е с к и е ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................................................................................................................................3
1.3. О п и с а н и е и з д е л и я.............................................................................................................................................................................4
2. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................................................................................................4
2.1. У к а з а н и е МЕР БЕЗОПАСНОСТИ .......................................................................................................................................................4
2.2. П о д го т о в к а к э к с п л у а т а ц и и.......'................................................................................................................................................4
2.3. Э к с п л у а т а ц и я......................................................................................................................................................................................5
3. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ........................................................................................................................6
4. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА........................................................................................................................7
4.1. У с л о в и я ГАРАНТИИ.............................................................................................................................................................................. 7
5. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...............................................................................................................................................7
6. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.............................................................8
7. ПРИЛОЖЕНИЕ I..............................................................................................................................................................9
8. СОВЕТЫ ПО БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................................................................11
--- стр. 1539 ---
Введение
Стабилизатор напряжения электромеханический с микропроцессорным управлением
(далее именуемый - изделием) предназначен для стабилизации напряжения в однофазных и
трехфазных сетях (соответственно маркировка СНЭ-0 и СНЭ-Т).
Перед началом установки необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
1. Паспорт
1.1. Назначение и функции стабилизатора напряжения
Стабилизатор напряжения предназначен для поддержания выходного напряжения
220±1% В при изменении входного в диапазоне согласно техническим характеристикам
изделия (см п/п 1.2).
Стабилизатор напряжения выполняет следующие дополнительные функции:
- автоматическое отключение нагрузки при выходе за установленные пороги выходного
напряжения (см п/п 1.2) и автоматического возврата в рабочее состояние после
нормализации напряжения; .
- защита стабилизатора от перегрузки и от короткого замыкания в нагрузке;
- работа в режиме «BYPASS»;
- варисторная защита по входу и выходу стабилизатора (класс D).
Режим работы стабилизатора - длительный, независимо от режимов работы нагрузки.
Допускается работа стабилизатора с автономными электрогенераторными установками.
1.2. Технические характеристики
Таблица 1.
Параметр стабилизатора Однофазная
сеть
Трехфазная
сеть
Фактич.
значение
1 Номинальное входное напряжение, В; Гц 220;50 220/380; 50
2 Максимальная мощность, кВА 33,0 3 X 33,0
3 Максимальный ток нагрузки, А 150,0
4 Характеристика срабатывания токовой защиты
(тепловая) тип D
5 Защита от короткого замыкания 1нагр>(4^5) 1макс (тип В)
6 Выходное напряжение (при входном 174^266 В), В 220±1%
7 Выходное напряжение (при входном 140-^288 В), В 220 -20%, +10%
8 Верхний порог напряжения
отключения/включения нагрузки, В 242/239
9 Нижний порог напряжения отключения/включения
нагрузки,В 176/198
10 Нижний порог напряжения включения нагрузки
при работе в режиме «BYPASS», не менее, В 185
11 КПД, не менее 98%
12 Коэффициент мощности, не менее 1,0
13 Сопротивление изоляции, не менее, Мом 2,0
14 Габариты одного блока, не более, мм 330x1000x390
15 Масса одного блока, не более, кг 98,0
16 Сечение проводов для подключения блока, мм^ 50,0
--- стр. 1540 ---
1.3. Описание изделия
Конструкция
Изделие выполнено в виде блока, который может быть установлен на полу.
Для однофазной сети (маркировка СНЭ-0) используется один блок (рис.2), для
трехфазной сети (маркировка СНЭ-Т) необходимо три блока СНЭ-0, включенных по схеме
«звезда» (рис.1).
На передней панели блока (рис.2) находятся:
цифровой индикатор «КОНТРОЛЬ / ЗАЩИТА» (рис.2 поз.1) для визуального
контроля параметров сети и нагрузки, и для индикации включения защиты по
току, напряжению и температуре;
переключатель режимов работы стабилизатора «ВКЛЮ ЧЕНИЕ
СТАБИЛИЗАТОРА» - «О» - «ПРЯМОЕ ВКЛЮ ЧЕНИЕ»; (рис.2 поз.2);
кнопочный переключатель выбора измеряемого параметра: «U вх», «Нвых»,
«1нагр», «Рнагр» (рис.2 поз.З).
Подключение блока осуществляется через клеммные колодки, находящиеся под верхней
крышкой (рис.2 П03.4).
Изделие поставляется в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
2. Инструкция по эксплуатации
2.1. Указание мер безопасности
В схеме изделия имеется высокое напряжение, поэтому обслуживающий персонал
обязан выполнять правила техники безопасности, относящиеся к установкам до 1000В. Все
работы по подключению проводить при обесточенной сети с соблюдением соответствующих
правил ПУЭ и безопасности. При подключении и обслуживании необходим персонал в
количестве не менее 2-х человек.
2.2. Подготовка к эксплуатации
В случае транспортирования (хранения) изделия при отрицательной температуре и
установке его в помещении с положительной температурой воздуха включение производить
после 6 часовой выдержки.
Перед началом установки необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
Установить аппарат в легкодоступном пожаробезопасном месте, исключающем
попадание влаги и строительной пыли внутрь корпуса (не рекомендуется устанавливать на
кухне или в помещениях с повышенной влажностью).
Обесточить силовую сеть.
Исходное положение клавиши переключателя режимов работы стабилизатора «О».
Произвести подключение входных и выходных проводов по схеме (рис.1) сечением, не
менее указанного в таблице п/п1.2.15, согласно маркировке на клеммной коробке (рис.2 поз.4):
L- «фаза», N - «нейтраль», _L ( РЕ ) - земля (корпус).
9
При отсутствии отдельного провода заземления необходимо провести провод от
«нулевой» клеммы ГРЩ («зануление»).
--- стр. 1541 ---
2.3. Эксплуатация
Включить силовую сеть при помощи внешнего автоматического выключателя, при этом на
цифровом индикаторе высвечиваются показания напряжения сети.
Для подключения нагрузки установить клавишу переключателя режимов работы
стабилизатора в положение:
а) «ВКЛЮЧЕНИЕ СТАБИЛИЗАТОРА». Происходит подготовка стабилизатора к включению
(не более 3 сек), и, если выходное напряжение находится в пределах 220 В ±10%, подключается
нагрузка. Если в процессе эксплуатации выходное напряжение выходит за границы допуска
220В (±10%;-20%), происходит отключение нагрузки, при этом включается сегмент
«НАПРЯЖЕНИЕ» индикатора. При нормализации выходного напряжения система переходит в
рабочее состояние автоматически.
К О Н Т Р О Л Ь \ З А Щ И Т А
сегмент «НАПРЯЖЕНИЕ»
• •
Ум Уаш
Если ток нагрузки превышает табличное значение более чем на 5%, то через некоторое время,
определяемое характеристикой отключения К, стабилизатор отключится (при коротком
замыкании в нагрузке отключение стабилизатора произойдет в течение 20 мс), и включится
сегмент «ПЕРЕГРУЗКА» индикатора.
сегмент «ПЕРЕГРУЗКА» К О Н Т Р О Л Ь \ З А Щ И Т А
Рим*
Для включения стабилизатора после срабатывания защиты по току необходимо:
- установить клавишу переключателя режимов работы стабилизатора в положение «О»;
- отключить часть нагрузки;
- установить клавишу переключателя в положение «ВКЛЮЧЕНИЕ СТАБИЛИЗАТОРА», при
этом включение стабилизатора произойдет не более чем через 7 сек.
В стабилизаторе предусмотрена защита от перегрева элементов схемы выше 95“С с
отключением нагрузки при эксплуатации с превышением максимального тока или в помещении
с повышенной температурой. Если температура внутри стабилизатора превышает значение
95'^С, то стабилизатор отключится, и включится сегмент «ТЕМПЕРАТУРА» индикатора.
К О Н Т Р О Л Ь \ З А 1 Щ Г Т А
сегмент «ТЕМПЕРАТУРА»
• •
Уш Ув.
Для включения стабилизатора после срабатывания тепловой защиты необходимо:
- установить клавишу переключателя режимов работы стабилизатора в положение «О»;
- отключить часть нагрузки;
- установить клавишу переключателя в положение «ВКЛЮЧЕНИЕ СТАБИЛИЗАТОРА»,
включение стабилизатора произойдет не более чем через 7 сек при условии, что температура
элементов внутри корпуса стабилизатора стала ниже 75°С, в противном случае повторить
процесс включения через 10-20 мин;
б) «ПРЯМОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ». Нагрузка подключается непосредственно к сети, при этом
защитные функции осуществляются автоматическим выключателем на силовом щите, к
которому подключен стабилизатор (этот режим может быть использован при неполадках в
схеме управления стабилизатора). При работе стабилизатора в положении переключателя
«ПРЯМОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ» индикатор показывает напряжение сети.
--- стр. 1542 ---
в процессе эксплуатации с помощью кнопочного переключателя выбора измеряемого
параметра: «Ubx», «Увых», «1нагр», «Рнагр», можно проконтролировать напряжение на входе
или выходе стабилизатора, ток нагрузки, полную мощность, при этом в первом разряде
индикатора будет высвечиваться соответствующий символ:
D I
о
- режим измерения входного напряжения (при измерении выходного
напряжения символ не высвечивается),
- режим измерения тока нагрузки,
- режим измерения полной мощности нагрузки.
Для выключения стабилизатора установить клавишу переключателя режимов работы
стабилизатора в положение «О» и через 5-6 сек (за это время стабилизатор подготавливается к
следующему включению) выключить силовую сеть.
Стабилизатор обладает возможностью регулирования напряжения на выходе (Свых) в
диапазоне 210-230 В с щагом 1 В.
Для регулировки выходного напряжения нажмите и удерживайте в течении 6 секунд
кнопочный переключатель «ивых». При этом на индикаторе включается режим регулировки
выходного напряжения «символ».
КОНТРОЛЬ \ ЗАЩИТА
«С И М В О Л»
ф ф ф ф
и ак и Bblic I НА|> Р Н А ТР
Далее кнопочным переключателем «U вх» или «U вых» устанавливаем необходимое
значение выходного напряжения:
«и вх» - для уменьшения выходного напряжения,
«Пвых» - для увеличения выходного напряжения.
После того, как значение установлено, следует нажать кнопку «1нагр» для записи
установленного значения или это произойдет автоматически через 10 секунд.
Запрещается:
Вскрывать стабилизатор, находящийся под напряжением питающей сети.
Производить подключение трехфазных стабилизаторов по схемам, не указанным в
приложении (рис. 1) или не согласованных с изготовителем.
3. Транспортирование и хранение
Условия транспортирования изделия - 3 (ЖЗ) по ГОСТ 15150-69 любым видом
транспорта при обеспечении защиты от механических повреждений и атмосферных осадков.
Условия хранения — 1 (Л) по ГОСТ 15150-69.
--- стр. 1543 ---
4. Гарантийные обязательства
Предприятие-изготовитель гарантирует нормальную работу изделия при соблюдении
условий эксплуатации, транспортировки и хранения в течение гарантийного срока.
Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня продажи. При отсутствии в
паспорте даты продажи и штампа гарантийный срок исчисляется от даты изготовления.
Справки по вопросам, связанным с гарантийными обязательствами
по тел.(812) 327-07-06.
Дата изготовления:___________________ Дата продажи:_______________
Номер изделия: СНЭ-Т________________ СНЭ-0 ______________________
ГАРАНТ1ГЙНЫЕ ТАЛОНЫ (без печати недействительны)
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН N 1 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН N 2
Дата изготовления Дата изготовления
Характер неисправности Характер неисправности
Дата продажи Дата поодажи
4.1. Условия гарантии.
Гарантия действительна только при наличии правильно и разборчиво заполненного
гарантийного талона с указанием серийного номера изделия, даты продажи, гарантийного
срока, четкими печатями фирмы-продавца и фирмы-производителя.
Бесплатный ремонт производится только в течение гарантийного срока, указанного в
данном гарантийном талоне.
Серийный номер и модель изделия должны соответствовать указанным в гарантийном
талоне.
Изделие лишается гарантийного обслуживания в следующих случаях:
а) нарушение правил эксплуатации, изложенных в Инструкции по эксплуатации;
б) изделие имеет следы постороннего вмешательства или была попытка ремонта изделия
в неуполномоченном сервисном центре;
в) если обнаружены несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия.
Гарантия не распространяется на следующие неисправности:
а) механические повреждения.
б) повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних предметов,
веществ, жидкостей, насекомых.
в) повреждения, вызванные стихией, пожаром, бытовыми факторами.
5. Комплект поставки
1-фазный вариант3-фазный вариант
(СНЭ-0) (СНЭ-Т)
1. Стабилизатор напряжения СНЭ-О-33 1 шт 3 шт
2. Упаковочная тара 1 шт 3 шт
3. Паспорт и инструкция по эксплуатации 1 шт 1 шт
--- стр. 1544 ---
6. Возможные неисправности и методы их устранения
№
п/п
Возможная неисправностьПричина неисправности. Устранение неисправности
1 При включении входного
автомата на силовом щите
на индикаторе нет
показаний напряжения
сети.
1. Неправильное
подключение стабилизатора к
силовому щиту.
2. Не подается напряжение на
стабилизатор. Проверить на
клеммных колодках «ВХОД»
вольтметром наличие сетевого
напряжения.
1 .Смотри приложение 1.
2. Проверить и включить
силовой щит или устранить
обрыв подводящего кабеля.
2 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ЧЕРЕЗ
СТАБИЛИЗАТОР»
подключения нагрузки не
происходит. Горит
сегмент
«НАПРЯЖЕНИЕ».
1. Напряжение сети не в
норме.
2. Неисправен стабилизатор.
1 . Необходимо обратиться в
аварийную службу
электросетей.
2. Связаться с сервисной
службой фирмы-изготовителя
3 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ПРЯМОЕ
ВКЛЮЧЕНИЕ»
подключения нагрузки не
происходит.
1. Низкое напряжение сети.
2. Неисправен стабилизатор.
1. Необходимо обратиться в
аварийную службу
электросетей.
2. Связаться с сервисной
службой фирмы-изготовителя.
4 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ЧЕРЕЗ
СТАБИЛИЗАТОР» после
кратковременного
включения нагрузка
отключается и включается
красный светодиод
«ПЕРЕГРУЗКА».
1. Мощность нагрузки
больше номинальной
мощности стабилизатора.
2. Короткое замыкание в
нагрузке.
1. Отключить часть
нагрузки.
2. Устранить короткое
замыкание.
5 При установке клавиши
переключателя режимов
работы в положение -
«ЧЕРЕЗ
СТАБИЛИЗАТОР»
подключения нагрузки не
происходит. Г орит
сегмент
«ТЕМПЕРАТУРА».
1. Температура рабочих
элементов в стабилизаторе
превышает 90°С
. . .
1. Стабилизатор был
перегружен. Отключить часть
нагрузки и включить
стабилизатор через 10-15 мин.
2. Связаться с сервисной
службой фирмы-изготовителя.
--- стр. 1545 ---
7. Приложение I
со
Q.L_
ш
X
V ^
X
со
CD
-8- X 0)
CL
h-
Рис. 1 Схема включения однофазных стабилизаторов по схеме “Звезда” для
формирования трехфазного стабилизатора. При необходимости устанавливается
дополнительный блок реле контроля фаз.
--- стр. 1546 ---
V' у v ^
-> й ,’
Рис.2. Внешний вид блока: 1 - цифровой индикатор; 2 - переключатель режимов работы
стабилизатора «ЧЕРЕЗ СТАБИЛИЗАТОР» - «ОТКЛ. НАГР.» - «ПРЯМОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ»;
3 - кнопочный переключатель выбора измеряемого напряжения; 4 - клеммная колодка для
подключения аппарата.
10
--- стр. 1547 ---
*с
8. Требования безопасности
Во избежание электрошока никогда не касайтесь внутренних частей стабилизатора.
Только квалифицированный специалист может открывать кожух стабилизатора.
Не закрывайте вентиляционных отверстий в корпусе стабилизатора, это может привести к
его перегреву.
Расстояние от изделия до других предметов или изделий должно быть не менее 100 мм.
Если стабилизатор устанавливается в закрытом пространстве, то необходимо обеспечить
достаточный уровень вентиляции помещения.
Никогда не вставляйте металлические предметы в отверстия корпуса стабилизатора.
Устанавливайте Ваш стабилизатор в местах с низкой влажностью и минимальным
содержанием пыли.
Не допускайте попадания на стабилизатор дождя или установки его вблизи воды (на
кухнях).
Если Ваш стабилизатор работает ненормально, в частности, если от него исходят
странные звуки или запахи, немедленно отключите его от сети.
Отключите стабилизатор от сети перед выполнением работ по обслуживанию.
Уважаемый покупатель!
Фирма-изготовитель выражает Вам признательность за Ваш выбор.
Мы уверены, что данное изделие будет удовлетворять всем Вашим запросам.
Повышению качества аппаратуры и ее эксплуатационных характеристик постоянно
уделяется большое внимание, мы с благодарностью примем Ваши замечания и
предложения по работе нашего изделия.
Для решения всех вопросов по подключению или эксплуатации стабилизатора,
рекомендуем Вам обращаться только к уполномоченным сервисным центрам (УСЦ), адреса и
телефоны которых Вы можете узнать в магазине или у наших дилеров. Только они могут
помочь Вам квалифицированно и в кратчайшие сроки.
Убедительно просим Вас во избежание недоразумений внимательно изучить
Инструкцию по эксплуатации и проверить правильность заполнения гарантийного талона,
обратите внимание на наличие даты продажи, подписи продавца, печатей магазина и фирмы-
производителя.
Гарантийный срок, установленный фирмой-производителем - 24 месяца со дня покупки,
но не более 3-х лет от даты выпуска изделия.
Данным гарантийным талоном ГК «ПОЛИГОН» подтверждает отсутствие каких-либо
дефектов в купленном Вами изделии и обязуется обеспечить бесплатный ремонт и замену
вышедших из строя элементов в течение всего гарантийного срока, который продлевается на
время нахождения изделия в УСЦ. Однако ГК «ПОЛИГОН» оставляет за собой право отказа от
бесплатного гарантийного ремонта в случае несоблюдения изложенных выше условий
гарантии. Все условия гарантии действуют в рамках законодательства о защите прав
потребителей и регулируются законодательством страны.
11
--- стр. 1548 ---
--- стр. 1549 ---
СТАБИЛИЗАТОР
ПЕРЕМЕННОГО НАПРЯЖЕНИЯ
ШТИЛЬ R 1 0 0 K - 3
Р У К О В О Д С Т В О по Э К С П Л У А Т А Ц И И
--- стр. 1550 ---
СОДЕРЖАНИЕ
L iГ
1 Назначение
2 Комплектность
3 Состав, назначение и технические характеристики
4 Устройство и работа изделия
5 Меры безопасности и предупреждения
6 Подготовка к работе
7 Техническое обслуживание
8 Возможные неисправности и способы их устранения
9 Правила транспортирования и хранения
10 Гарантии изготовителя
стр
2
2
2
5
13
16
18
18
19
19
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1551 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации является документом,
удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные
технические характеристики стабилизатора леременного напряжения
R100K-3, в дальнейшем именуемого "изделие", и позволяющим ознако
миться с его устройством, работой, а также порядком подключения, обслу
живания и правилами безопасной эксплуатации.
Для подключения стабилизатора к Вашей электросети реко
мендуем воспользоваться услугами квалифицированного и аттестованного
электрика.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие предназначено для питания различных устройств
трехфазным напряжением синусоидальной формы частотой 50Гц в
условиях несоответствия напряжения питающей сети требованиям
ГОСТ 32144-2013.
Условия эксплуатации:
окружающая среда невзрывоопасная, не содержащая токопроводящей
пыли, агрессивных паров, жидкостей и газов в концентрациях, разру
шающих металлы и изоляцию;
под навесом или в помещении на суше при отсутствии действия мор
ского и (или) соляного тумана, вибрации, ударов, грязи;
диапазон температур окружающей среды, °С от 1 до 40;
относительная влажность воздуха при t=25°C, %, не более 80;
степень защиты изделия от проникновения воды и посторонних тел
по ГОСТ 14254-96 IP20 (не герметизирован).
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование Количе
ство, шт.
Стабилизатор переменного напряжения R1ООК-3
в составе:
блок стабилизации R33000 3
блок коммутации R1 ООК-3 1
Руководство по эксплуатации 1
Упаковка 1 компл.
3 СОСТАВ, НАЗНАЧЕНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Термины и определения
• входное напряжение изделия - линейные и фазные напряжения
трехфазной питающей сети на входе изделия (на входе блока
коммутации);
• входное напряжение блока стабилизации - фазное напряжение
питающей сети на входе блока стабилизации;
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1552 ---
выходное напряжение изделия - линейные и фазные напряжения
на выходе изделия (на выходе блока коммутации), выдаваемые
им в нагрузку;
выходное напряжение блока стабилизации - напряжение на выхо
де блока стабилизации, выдаваемое им в блок коммутации;
напряжения стабилизации изделия - номинальные выходные на
пряжения изделия;
напряжение стабилизации блока стабилизации - номинальное вы
ходное напряжение блока стабилизации;
рабочий диапазон входного напряжения блока стабилизации -
диапазон напряжения на входе блока стабилизации, при котором
на его выходе поддерживается напряжение стабилизации;
предельный диапазон выходного напряжения блока стабилизации
- значения напряжений, которые могут присутствовать на выходе
блока стабилизации, если его входное напряжение находится вне
пределов рабочего диапазона;
предельный диапазон входного напряжения блока стабилизации -
диапазон напряжений на входе блока стабилизации, при которых
устройство стабилизации блока включено и осуществляет коррек
тировку выходного напряжения (см. раздел Устройство и работа
изделия);
диапазон выходного напряжения блока коммутации - значения
фазных напряжений, которые могут присутствовать на выходе
блока коммутации (на выходе изделия) при включенном контроле
этих напряжений (см. раздел Устройство и работа изделия);
время регулирования напряжения - время, необходимое блоку
стабилизации для корректировки его выходного напряжения, то
есть для возвращения выходного напряжения в диапазон напря
жения стабилизации после его ухода из этого диапазона, если для
этого требуется переключение одной ступени корректировки;
выходная мощность изделия - максимально допустимая мощность
нагрузки, подключенной к выходу изделия с равномерным распре
делением нагрузки по фазам;
выходная мощность блока стабилизации - максимально допусти
мая мощность нагрузки, подключенной к одной из фаз;
выходной ток - максимально допустимый выходной ток блока ста
билизации;
режим Байпасе (Резерв) - режим работы изделия, при котором
питание нагрузки осуществляется непосредственно от сети, минуя
блоки стабилизации (см. раздел Устройство и работа изделия).
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1553 ---
Изделие состоит из 4х составных частей: трех блоков стабилиза
ции и блока коммутации. Основные технические характеристики изделия
указаны в таблице 3.1.
Таблица 3.1
Наименование характеристики Значение характери
стики
Напряжения стабилизации фазные, В 211...229
Напряжения стабилизации линейные, В 365...395
Выходная мощность, кВА, не более 100
Масса, кг, не более 325
Блок стабилизации предназначен для стабилизации одного из
трех фазных напряжений. Технические характеристики блока указаны в
таблице 3.2.
Таблица 3.2
Наименование характеристики Значение характери
стики
Напряжение стабилизации, В 211...229
Рабочий диапазон входного напряжения, В 180...245
Предельный диапазон выходного напряжения, В 176...242
Предельный диапазон входного напряжения, В 150...255
Потребляемая мощность на холостом ходу, ВА, не более 200
Время регулирования напряжения, мс, не более 40
Выходная мощность, кВА, не более 33
Выходной ток, А 152,1
КПД при нагрузке более 1 кВА, %, не менее 98
Габаритные размеры, ВхШхГ, мм, не более 330x673x576
Масса, кг, не более 97,2
й
Блок коммутации предназначен для подключения блоков стабили
зации и нагрузки к трехфазной сети и их коммутации в зависимости от ре
жимов работы изделия. Технические характеристики блока указаны в таб
лице 3.3.
Таблица 3.3
Наименование характеристики Значение характери
стики
Диапазон выходного напряжения, В 175...245
Габаритные размеры, ВхШхГ, мм, не более 480x625x280
Масса, кг, не более 39
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1554 ---
4 ус тро й с тв о и ра бо та изделия
4.1 Структурная схема изделия представлена на рисунке 4.1. На
схеме показан один блок стабилизации из трех, остальные блоки имеют
такую же внутреннюю структуру и схему соединения с блоком коммутации.
Силовые связи указаны на схеме широкими линиями. Обозначением
«АВС» показаны трехпроводные связи.
Рис. 4.1 Структурная схема изделия
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1556 ---
4.2.1 Нормальным режимом работы изделия считается режим, при
котором питание нагрузки осуществляется стабилизированным напряже
нием. В этом режиме сетевое напряжение через автоматический выключа
тель СЕТЬ блока коммутации поступает на входы блоков стабилизации и с
выходов блоков стабилизации стабилизированное напряжения поступает
на коммутатор 2 блока коммутации. Если блок стабилизации функциони
рует нормально, его коммутатор контрольного сигнала 3 находится во
включенном состоянии и контрольный сигнал (выходное напряжение блока
стабилизации) поступает на вход устройства управления коммутатором 2
блока коммутации. Если напряжение каждого из контрольных сигналов от
всех трёх блоков стабилизации находится в диапазоне 175...245В, устрой
ство управления включает коммутатор 2 и стабилизированное напряжение
поступает в нагрузку. На передней панели блока коммутации при этом све
тится индикатор 4. Включение коммутатора 1 при этом блокируется (за
прещено). В случае, если напряжение хотя бы одного из контрольных сиг
налов от блоков стабилизации выходит из указанного диапазона (или от
сутствует), коммутатор 2 не включается (или отключается, если был вклю
чен) и разблокируется (разрешается) включение коммутатора 1. При этом
питание нагрузки либо прекращается, либо переключается в режим Бай
пасе. Индикатор 4 на передней панели блока коммутации при этом не све
тится.
4.2.2 Включение коммутатора 1 блока коммутации (переход в ре
жим Байпасе) возможно только в случае, если отключен коммутатор 2 и,
если выключатель РЕЗЕРВ находится в положении РЕЗЕРВ (включен).
При работе в режиме Байпасе может осуществляться контроль
фазных напряжений сети, поступающих в нагрузку. Контроль осуществля
ется, если выключатель БЛОК РЕЗЕРВ, расположенный внутри блока ком
мутации, находится в положении ОТКЛ (отключен). Если выключатель
БЛОК РЕЗЕРВ отключен и если напряжение хотя бы одной из фаз сети
выходит из диапазона 175...245В (или отсутствует), коммутатор 1 не вклю
чается (или отключается, если был включен) и питание нагрузки от сети не
производится. При этом на передней панели блока коммутации светится
один из индикаторов 1 или 3 в соответствии с напряжениями входной сети.
Если выключатель БЛОК РЕЗЕРВ находится в положении БЛОК РЕЗЕРВ
(включен), поступающие в нагрузку из сети напряжения не контролируются
и отключение коммутатора 1 может произойти только, если напряжение
фазы «В» выйдет из диапазона 135...275В.
4.2.3 Если в процессе нормальной работы (питание нагрузки осу
ществляется стабилизированным напряжением от блоков стабилизации)
устройство управления блока стабилизации обнаруживает условия, при
которых дальнейшая работа блока стабилизации невозможна (уход напря
жения на входе блока из предельного диапазона, перегрузка по соответст
вующей фазе, перегрев, обнаружение внутренней ошибки), оно отключает
устройство стабилизации и коммутатор 3. При пропадании хотя бы одного
контрольного сигнала из трех устройство управления коммутатором 2 бло
ка коммутации отключает коммутатор (при этом индикатор 4 гаснет) и, ес
ли при этом выключатели РЕЗЕРВ и БЛОК РЕЗЕРВ блока коммутации
были включены и напряжение фазы «В» было в пределах 135...275В,
включится коммутатор 1 и произойдет автоматическое переключение пи
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1557 ---
тания нагрузки на сетевое напряжение (автоматический переход в режим
Байпасе). Если к моменту отключения коммутатора 2 выключатель
РЕЗЕРВ находился во включенном состоянии, а выключатель БЛОК
РЕЗЕРВ находился в отключенном состоянии, то включение коммутатора 1
и автоматический переход в режим Байпасе произойдет только если на
пряжение каждой из фаз сетевого напряжения будет находиться в преде
лах 175...245В. Если к моменту отключения коммутатора 2 выключатель
РЕЗЕРВ находился в отключенном состоянии, произойдет отключение пи
тания нагрузки. При этом питание нагрузки в режиме Байпасе может на
чаться (в зависимости от состояния выключателя БЛОК РЕЗЕРВ и фазных
напряжений сети) после включения выключателя РЕЗЕРВ.
4.2.4 Если после отключения коммутатора 2 и прекращения пита
ния нагрузки стабилизированным напряжением условия работы блока(ов)
стабилизации нормализуются (входное напряжение блока(ов) возвратится
в пороги предельного диапазона, произойдет остывание устройства стаби
лизации после перегрева), устройство управления блока включит устрой
ство стабилизации и коммутатор 3. После этого устройство управления
коммутатором 2 блока коммутации включит коммутатор 2 и питание на
грузки стабилизированным напряжением возобновится. Если перед этим
питание нагрузки осуществлялось в режиме Байпасе, то произойдет авто
матический переход питания нагрузки в нормальный режим.
ПРИМЕЧАНИЯ
• Прекращение питания нагрузки в момент автоматического пере
ключения из нормального режима в режим Байпасе (или обратно)
может достигать 0,4 секунды.
• При отключенном автоматическом выключателе СЕТЬ блока ком
мутации питание нагрузки может осуществляться только в режиме
Байпасе.
• При питании нагрузки в режиме Байпасе контроль тока нагрузки не
осуществляется.
4.3 Каждый из трех блоков стабилизации предназначен для стаби
лизации одного из фазных напряжений относительно линии «нейтраль»
(N). Стабилизация заключается в поддержании напряжения на выводе
ВЫХОД блока в диапазоне напряжения стабилизации (211...229В) или
максимально возможно близким к нему при изменении напряжения соот
ветствующей фазы сети (на выводе ВХОД) внутри предельного диапазона
(150...255В).
4.3.1 Панель индикации блока стабилизации отображает режи
мы и условия его работы. Внешний вид панели показан на рисунке 4.3.
Цифровой индикатор 1 отображает значения входного и выходно
го напряжений блока, мощности подключенной к блоку нагрузки и темпера
туры устройства стабилизации. Указанные параметры отображаются по
очередно при нажатии кнопки 2. Отображение параметров сопровождается
соответственно свечением одного из индикаторов 13, 14, 15. При ото
бражении температуры ни один из этих индикаторов не светится.
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1558 ---
Рис. 4.3 Панель индикации блока стабилизации
Индикаторы 4 и 9 сигнализируют об уходе напряжения на входе
блока стабилизации за пороги предельного диапазона.
Индикатор 5 сигнализирует о том, что устройство стабилизации
работает в нормальном режиме. Индикатор 6 сигнализирует о том, что
устройство стабилизации лодключено к входной сети. Индикатор 7 сигна
лизирует о том, что коммутатор контрольного сигнала включен и контроль
ный сигнал выдается в блок коммутации. При нормальном режиме работы
блока стабилизации индикаторы 5, 6, 7 всегда светятся.
Прерывистое свечение индикатора 10 сигнализирует о том, что
обнаружены условия, при которых дальнейшая работа устройства стаби
лизации блока невозможна и оно будет отключено, если эти условия со
хранятся (см. пп. 4.3.2.2...4.3.2.5). Постоянное свечение индикатора 10
сигнализирует о том, что по какой-то причине произошло отключение уст
ройства стабилизации и коммутатора контрольного сигнала 3. Индикатор
11 сигнализирует о том, что обнаружен перегрев устройства стабилизации.
Индикаторы 8 и 12 сигнализируют о том, что выходное напряжение блока
стабилизации вышло за пределы напряжения стабилизации (211...229В) и
корректировка невозможна (в случае выхода напряжения на входе блока
из рабочего диапазона). Кратковременное мигание индикаторов 8 или 12
означает, что выходное напряжение кратковременно вышло за пределы
напряжения стабилизации, но было немедленно откорректировано.
Индикаторная шкала 3 отображает величину тока подключенной к
блоку стабилизации нагрузки в процентах от максимально допустимого.
Индикаторы 16 и 17 в данной модели стабилизатора не используются.
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1565 ---
Продолжение табл. 5.1
Индикация Причина Способ устранения
Постоянно светится инди
катор 10 (ОТКЛ). Одно
временно мигают один или
несколько сегментов крас
ного сектора индикаторной
шкалы 3 (ТОК НАГРУЗКИ)
Произошло отключение нагруз
ки (переключение в режим
Байпасе) по причине превыше
ния допустимого тока (пере
грузке) по соответствукхдей
фазе
Отключите автомати
ческий выключатель
СЕТЬ, устраните при
чину перегрузки и
включите автоматиче
ский выключатель
СЕТЬ
Мигает индикатор 11
(ПЕРЕГРЕВ)
Температура устройства ста
билизации блока приближается
к максимально допустимой
Проверьте соблюдение
условий эксплуатации
изделия в соответствии
разделами 5 и 6 Руково
дства.
Постоянно светится индикатор
10 (ОТКЛ) и мигает индикатор
11 (ПЕРЕГРЕВ)
Произошло отключение нафуз-
ки (или переключение в режим
Байпасе) по причине перегрева
устройства стабилизации
Оп<пючите и включите
автоматический выклю
чатель СЕТЬ.
Если ситуация сохраня
ется при соблюдении
всех указанных в Руко
водстве условий экс
плуатации, отключите
изделие и обратитесь в
сервисный ценф.
Мигает только индикатор 10
(ОТКЛ)
Обнаружена внутренняя ошиб
ка и через некоторое время
(если ошибка сохранится) про
изойдет отключение нафузки
(или переключение в режим
Байпасе)
Светится индикатор 10
(ОТКЛ) и на цифровом
индикаторе отображается
код ощибки
Произошло отключение уст
ройства стабилизации от сети и
нафузки по причине обнаруже
ния внутренней ошибки
Обратитесь в сервисный
ценф
6 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
После транспортирования при минусовых температурах
или повышенной влажности перед включением изделия сле
дует выдержать его в нормальных климатических условиях
не менее 8ч. Необходимо так же убедиться в отсутствии
повреждений после транспортирования
6.1 Установите блоки стабилизации на ровной, твёрдой поверхности в
специально отведённом для них месте, обеспечивающем:
свободный приток охлаждающего и отвод нагретого воздуха (расстояние
от окружающих предметов с боков и сзади не менее 0.1м, сверху - не ме
нее 0.6м, расстояние между блоками - не менее 0.2м);
свободный доступ к блокам для их подключения и проведения техническо
го обслуживания;
Закрепите блок коммутации на стене вблизи от блоков стабилиза
ции в месте, обеспечивающем к нему свободный доступ;
16 Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1566 ---
6.2
6.2.1
6.2.2
6.2.3
Соединение и подключение изделия к сети и нагрузке производится
в соответствии с рисунком 6.1 в следующем лорядке:
К сет и
К ш ине
"ЗЕМ ЛЯ"
Рис. 6.1 Схема подключения изделия
Снимите защитные крышки блоков стабилизации. Крышки расло-
ложены в задней части блоков сверху и закреплены каждая двумя
винтами.
Установите автоматический выключатель СЕТЬ, выключатели
РЕЗЕРВ и БЛОК РЕЗЕРВ блока коммутации в положение ОТКЛ.
Произведите заземление изделия. Для этого соедините корпус
каждого из блоков изделия с шиной заземления отдельным
медным кабелем сечением не менее 4 мм^. Со стороны подключе
ния к блокам изделия кабели должны иметь кольцевые наконечни
ки. Кабели крепятся к корпусам блоков с помощью болтовых со
единений, имеющих соответствующую маркировку. Болтовое со-
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации 17
--- стр. 1567 ---
6.2.4
6.2.5
6.2.6
6.2.7
единение для заземления блока коммутации расположено в ниж
ней части блока.
Подсоедините блоки стабилизации к блоку коммутации. Для этого
каждый блок стабилизации подсоедините к одному из кабелей
блока коммутации. Выводы кабеля с маркировками 1, ВХОД, N,
ВЫХОД подсоединяются к одноименным выводам блока стабили
зации. После подсоединения установите на место защитные
крышки блоков стабилизации.
Отключите напряжение на вводе сети электропитания. Подсоеди
ните кабели входной сети и нагрузки к соответствующим шинам
блока коммутации. Сечение проводов кабелей подсоединения из
делия к сети и нагрузке при открытой проводке должно быть не
менее 25 мм^ для медного кабеля. Со стороны подсоединения к
изделию кабели должны иметь кольцевые наконечники.
Включите напряжен'ие на вводе сети электропитания. Первое
включение изделия желательно производить при полностью от
ключенной нагрузке.
Дальнейшая работа изделия соответствует п.4 настоящего Руко
водства.
7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В период эксплуатации изделия не реже одного раза в месяц необ
ходимо проводить:
- осмотр изделия и подключенных к нему проводов с целью выявле
ния возможных повреждений:
- удаление пыли и грязи с поверхностей изделия сухой тканью или
щёткой.
ВНИМАНИЕ!
Использование абразивных материалов, синтетических моющих
средств, химических растворителей может привести к поврежде
нию поверхности корпуса, органов управления и индикации изде
лия. Попадание жидкостей или посторонних предметов внутрь
изделия может привести к выходу его из строя.
8 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
В случае разрыва цепи предохранителя блока коммутации включение
коммутатора 1 (рис 4.1) и работа изделия в режиме Байпасе невозможны.
Если во время прекращения питания нагрузки стабилизированным напря
жением (не светится индикатор 4 блока коммутации) при нормальных
фазных напряжениях сети (светится индикатор 2 (НОРМА) блока коммута
ции) и при включенном выключателе РЕЗЕРВ блока коммутации питание
нагрузки не осуществляется (в режиме Байпасе), необходимо произвести
восстановление указанного предохранителя. Восстановление следует про
изводить при отключенном выключателе РЕЗЕРВ.
Если устройство управления блока стабилизации обнаруживает
ошибки функционирования, оно в течение некоторого времени, кото
рое зависит от характера ошибки, предпринимает попытки продол
жать работу. При этом на панели индикации блока стабилизации ми-
18 Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1568 ---
гает индикатор 10 (ОТКЛ). Если ошибка продолжает подтверждаться, уст
ройство управления отключает устройство стабилизации и коммутатор
контрольного сигнала 3. При этом питание нагрузки либо прекращается,
либо продолжает осуществляться в режиме Байпасе. После отключения
устройства стабилизации на цифровом индикаторе 1 (рис 4.3) высвечива
ются буквы Е или Р и число, являющееся кодом обнаруженной
ошибки,а индикатор 10 (ОТКЛ) светится постоянно. При возникновении та
кой ситуации рекомендуется отключить по возможности все приборы, под
ключенные к выходу изделия, а затем выключить и ловторно включить автома
тический выключатель СЕТЬ блока коммутации. При повторении ситуации
необходимо обратиться в сервисный центр.
Кроме обнаружения неполадок блока стабилизации устройство управле
ния может воспринять некоторые ненормальные состояния сети и внешней
коммутации как неисправность и отключить устройство стабилизации. В таких
случаях на цифровом индикаторе индицируются следующие коды ошибок:
Е06 - непрерывное переключение ступеней корректировки выходного
напряжения. Данная ситуация может возникнуть при изменениях напря
жения питающей сети со скоростью, превышающей скорость регулирова
ния в течение продолжительного времени. В этом случае устройство управ
ления на некоторое время расширяет, если это возможно, диапазон напряже
ния стабилизации. Если время непрерывного переключения ступеней
корректировки превышает допустимое, происходит отключение устрой
ства стабилизации.
Е08 - недопустимое снижение КПД изделия. Данная ситуация может
возникнуть в процессе работы при наличии больших нелинейных искажений
формы напряжения питающей сети. Нелинейные искажения сети могут возни
кать при наличии оборудования, имеющего несимметричный характер по
требления мощности по полуволнам. Такое оборудование может либо являться
нагрузкой изделия, либо быть подключенным к той же питающей сети.
Е09 - превышение тока холостого хода. Ситуация может возникнуть в
момент включения изделия из-за больших нелинейных иска>№ний формы
напряжения питающей сети.
9 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
9.1 Транспортирование изделия должно производиться в упаковке
предприятия-изготовителя любым видом наземного (в закрытых не-
герметизированных отсеках), речного, морского, воздушного (в за
крытых герметизированных отсеках) транспорта без ограничения
расстояния и скорости, допустимых для данного вида транспорта.
9.2 Изделие должно храниться в таре предприятия - изготовителя в
отапливаемых вентилируемых помещениях при температуре окру
жающего воздуха от минус 40°С до 40°С при относительной влаж
ности воздуха до 80%. В помещениях для хранения не должно быть
пыли, паров кислот и щелочей, вызывающих коррозию.
10 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантийный срок эксплуатации изделия -12 месяцев со дня продажи
в пределах гарантийного срока хранения. Гарантийный срок хранения из-
делия - 24 месяца со дня изготовления. Гарантийный срок хранения исчис-
Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации 19
--- стр. 1569 ---
ляется со дня выпуска изделия изготовителем. При отсутствии даты про
дажи и штампа магазина гарантийный срок исчисляется со дня выпуска
изделия изготовителем.
Срок службы стабилизатора - 10 лет.
В течение гарантийного срока эксплуатации в случае нарушения ра
ботоспособности изделия по вине предприятия - изготовителя заказчик
имеет право на бесплатный ремонт. При этом гарантийный срок эксплуа
тации продлевается на время нахождения изделия в ремонте.
Бесплатный ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации и
возможность замены являются единственными обязательствами произво
дителя. Производитель не несет ответственность за любые фактические,
побочные и косвенные убытки, понесенные в результате продажи, покупки
или использования данного изделия, независимо от причины их появле
ния. Ответственность за любые фактические, побочные и косвенные убыт
ки (включая, но не ограничиваясь потерями доходов или прибыли, потеря
ми, вызванными простоем оборудования, затратами на замену оборудова
ния, устройств или служб, или претензиями от ваших клиентов, связанны
ми с убытками, понесенными в результате приобретения, использования
или неисправности данного оборудования), независимо от причины их по
явления, или в случае нарушения условий письменной или подразумевае
мой гарантии, подлежит явно выраженному отказу и исключается.
Производитель не дает никаких иных явных или подразумеваемых га
рантий на данное изделие. В случае, если исключение какой-либо из под
разумеваемых гарантий недействительно в рамках действующего законо
дательства, продолжительность действия обязательной гарантии будет
составлять один год с момента покупки.
ВНИМАНИЕ! Производитель не несет ответственности за ущерб здо
ровью и собственности, если он вызван несоблюдением указаний по хра
нению, транспортированию, установке и эксплуатации изделия, преду
смотренных данным руководством.
ВНИМАНИЕ! Проследите за правильностью заполнения свидетель
ства о приемке образца изделия (должны быть указаны: производитель,
торгующая организация, дата изготовления и штамп изготовителя, а также
ВАША ЛИЧНАЯ ПОДПИСЬ). Гарантийное обслуживание не производится в
следующих случаях:
- несоблюдение правил хранения, транспортирования, установки и
эксплуатации, установленных настоящим руководством;
- отсутствие подлинника свидетельства о приемке и продаже
стабилизатора, подтверждающего факт продажи стабилизатора;
- отсутствие гарантийного талона;
- ремонт стабилизатора не уполномоченными на это лицами и орга
низациями, его разборка и другие, не предусмотренные данным Руково
дством вмешательства;
- механические повреждения, следы химических веществ и попада
ние внутрь инородных предметов;
- повреждение изделия не по вине изготовителя;
- использование стабилизатора не по назначению.
ВНИМАНИЕ! Производитель оставляет за собой право без
предварительного уведомления и изменения настоящего Руково
дства вносить конструктивные и схемные изменения, не ухудшающие
технические характеристики изделия.
20 Изделие ШТИЛЬ R100K-3 Руководство по эксплуатации
--- стр. 1570 ---
Пронумеровано/ прошито и
скреплено печатью на _
У -СИ й>^гаь^^\лс^г)>.
гЗа^к^ширектора по качеству
S \_______/Никитушкин с.в./
■0А. ц!\ 5 ^
--- стр. 1571 ---
С ТА Б И Л И ЗА ТО Р
П ЕРЕМ ЕН Н О ГО Н А П Р Я Ж ЕН И Я
Ш ТИ Л Ь R 1 0 0 K- 3 P
Р У К О В О Д С Т В О п о Э К С П Л У А Т А Ц И И
--- стр. 1572 ---
СОДЕРЖАНИЕ
f
1 Назначение
2 Комплектность
3 Состав, назначение и технические характеристики
4 Устройство и работа изделия
5 Меры безопасности и предупреждения
6 Подготовка к работе
7 Техническое обслуживание
8 Возможные неисправности и способы их устранения
9 Правила транслортирования и хранения
10 Гарантии изготовителя
стр
2
2
2
5
13
16
18
18
19
19
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1573 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации является документом,
удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные
технические характеристики стабилизатора переменного напряжения
R100K-3P, в дальнейшем именуемого "изделие", и позволяющим ознако
миться с его устройством, работой, а также порядком подключения, обслу
живания и правилами безопасной эксплуатации.
Для подключения стабилизатора к Вашей электросети реко
мендуем воспользоваться услугами квалифицированного и аттестованного
электрика.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие лредназначено для питания различных устройств
трехфазным напряжением синусоидальной формы частотой 50Гц в
условиях несоответствия напряжения питающей сети требованиям
ГОСТ 32144-2013.
Условия эксплуатации:
окружающая среда невзрывоопасная, не содержащая токопроводящей
пыли, агрессивных паров, жидкостей и газов в концентрациях, разру
шающих металлы и изоляцию;
под навесом или в помещении на суше при отсутствии действия мор
ского и (или) соляного тумана, вибрации, ударов, грязи;
диапазон температур окружающей среды, °С от 1 до 40;
относительная влажность воздуха при t=25°C, %, не более 80;
степень защиты изделия от проникновения воды и посторонних тел
по ГОСТ 14254-96 IP20 (не герметизирован).
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование Количе
ство, шт.
Стабилизатор переменного напряжения R100K-3P
в составе:
блок стабилизации R33000P 3
блок коммутации R100K-3P 1
Руководство по эксплуатации 1
Упаковка 1 компл.
3 СОСТАВ, НАЗНАЧЕНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Термины и определения
• входное напряжение изделия - линейные и фазные напряжения
трехфазной питающей сети на входе изделия (на входе блока
коммутации);
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1574 ---
входное напряжение блока стабилизации - фазное напряжение
питающей сети на входе блока стабилизации;
выходное напряжение изделия - линейные и фазные напряжения
на выходе изделия (на выходе блока коммутации), выдаваемые
им в нагрузку;
выходное напряжение блока стабилизации - напряжение на выхо
де блока стабилизации, выдаваемое им в блок коммутации;
напряжения стабилизации изделия - номинальные выходные на
пряжения изделия;
напряжение стабилизации блока стабилизации - номинальное вы
ходное напряжение блока стабилизации;
рабочий диапазон входного напряжения блока стабилизации -
диапазон напряжения на входе блока стабилизации, при котором
на его выходе поддерживается напряжение стабилизации;
предельный диапазон выходного напряжения блока стабилизации
- значения напряжений, которые могут присутствовать на выходе
блока стабилизации, если его входное напряжение находится вне
пределов рабочего диапазона;
предельный диапазон входного напряжения блока стабилизации -
диапазон напряжений на входе блока стабилизации, при которых
устройство стабилизации блока включено и осуществляет коррек
тировку выходного напряжения (см. раздел Устройство и работа
изделия);
диапазон выходного напряжения блока коммутации - значения
фазных напряжений, которые могут присутствовать на выходе
блока коммутации (на выходе изделия) при включенном контроле
этих напряжений (см. раздел Устройство и работа изделия);
время регулирования напряжения - время, необходимое блоку
стабилизации для корректировки его выходного напряжения, то
есть для возвращения выходного напряжения в диапазон напря
жения стабилизации после его ухода из этого диапазона, если для
этого требуется переключение одной ступени корректировки;
выходная мощность изделия - максимально допустимая мощность
нагрузки, подключенной к выходу изделия с равномерным распре
делением нагрузки по фазам;
выходная мощность блока стабилизации - максимально допусти
мая мощность нагрузки, подключенной к одной из фаз;
выходной ток - максимально допустимый выходной ток блока ста
билизации;
режим Байпасе (Резерв) - режим работы изделия, при котором
питание нагрузки осуществляется непосредственно от сети, минуя
блоки стабилизации (см. раздел Устройство и работа изделия).
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1575 ---
Изделие состоит из 4х составных частей: трех блоков стабилиза
ции и блока коммутации. Основные технические характеристики изделия
указаны в таблице 3.1.
Таблица 3.1
Наименование характеристики Значение характери
стики
Напряжения стабилизации фазные, В 213...227
Напряжения стабилизации линейные, В 368...392
Выходная мощность, кВА, не более 100
Масса, кг, не более 325
Блок стабилизации предназначен для стабилизации одного из
трех фазных напряжений. Технические характеристики блока указаны в
таблице 3.2.
Таблица 3.2
Наименование характеристики Значение характери
стики
Напряжение стабилизации, В 213...227
Рабочий диапазон входного напряжения, В 183...242
Предельный диапазон выходного напряжения, В 176...242
Предельный диапазон входного напряжения, В 150...255
Потребляемая мощность на холостом ходу, ВА, не более 200
Время регулирования напряжения, мс, не более 40
Выходная мощность, кВА, не более 33
Выходной ток, А 152,1
КПД при нагрузке более 1 кВА, %, не менее 98
Габаритные размеры, ВхШхГ, мм, не более 330x670x570
Масса, кг, не более 97,2
Блок коммутации предназначен для подключения блоков стабили
зации и нагрузки к трехфазной сети и их коммутации в зависимости от ре
жимов работы изделия. Технические характеристики блока указаны в таб
лице 3.3.
Таблица 3.3
Наименование характеристики Значение характери
стики
Диапазон выходного напряжения, В 175...245
Габаритные размеры, ВхШхГ, мм, не более 480x625x280
Масса, кг, не более 39
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1576 ---
4 у с т р о й с т в о и р а б о т а и зд е л и я
4.1 Структурная схема изделия представлена на рисунке 4.1. На
схеме показан один блок стабилизации из трех, остальные блоки имеют
такую же внутреннюю структуру и схему соединения с блоком коммутации.
Силовые связи указаны на схеме широкими линиями. Обозначением
«АВС» показаны трехпроводные связи.
Рис. 4.1 Структурная схема изделия
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1578 ---
4.2.1 Нормальным режимом работы изделия считается режим, при
котором питание нагрузки осуществляется стабилизированным напряже
нием. В этом режиме сетевое напряжение через автоматический выключа
тель СЕТЬ блока коммутации поступает на входы блоков стабилизации и с
выходов блоков стабилизации стабилизированное напряжения поступает
на коммутатор 2 блока коммутации. Если блок стабилизации функциони
рует нормально, его коммутатор контрольного сигнала 3 находится во
включенном состоянии и контрольный сигнал (выходное напряжение блока
стабилизации) поступает на вход устройства управления коммутатором 2
блока коммутации. Если напряжение каждого из контрольных сигналов от
всех трёх блоков стабилизации находится в диапазоне 175...245В, устрой
ство управления включает коммутатор 2 и стабилизированное напряжение
поступает в нагрузку. На передней панели блока коммутации при этом све
тится индикатор 4. Включение коммутатора 1 при этом блокируется (за
прещено). В случае, если напряжение хотя бы одного из контрольных сиг
налов от блоков стабилизации выходит из указанного диапазона (или от
сутствует), коммутатор 2 не включается (или отключается, если был вклю
чен) и разблокируется (разрешается) включение коммутатора 1. При этом
питание нагрузки либо прекращается, либо переключается в режим Бай
пасе. Индикатор 4 на передней панели блока коммутации при этом не све
тится.
4.2.2 Включение коммутатора 1 блока коммутации (переход в ре
жим Байпасе) возможно только в случае, если отключен коммутатор 2 и,
если выключатель РЕЗЕРВ находится в положении РЕЗЕРВ (включен).
При работе в режиме Байпасе может осуществляться контроль
фазных напряжений сети, поступающих в нагрузку. Контроль осуществля
ется, если выключатель БЛОК РЕЗЕРВ, расположенный внутри блока ком
мутации, находится в положении ОТКП (отключен). Если выключатель
БЛОК РЕЗЕРВ отключен и если напряжение хотя бы одной из фаз сети
выходит из диапазона 175...245В (или отсутствует), коммутатор 1 не вклю
чается (или отключается, если был включен) и питание нагрузки от сети не
производится. При этом на передней панели блока коммутации светится
один из индикаторов 1 или 3 в соответствии с напряжениями входной сети.
Если выключатель БЛОК РЕЗЕРВ находится в положении БЛОК РЕЗЕРВ
(включен), поступающие в нагрузку из сети напряжения не контролируются
и отключение коммутатора 1 может произойти только, если напряжение
фазы «В» выйдет из диапазона 135...275В.
4.2.3 Если в процессе нормальной работы (питание нагрузки осу
ществляется стабилизированным напряжением от блоков стабилизации)
устройство управления блока стабилизации обнаруживает условия, при
которых дальнейшая работа блока стабилизации невозможна (уход напря
жения на входе блока из предельного диапазона, перегрузка по соответст
вующей фазе, перегрев, обнаружение внутренней ошибки), оно отключает
устройство стабилизации и коммутатор 3. При пропадании хотя бы одного
контрольного сигнала из трех устройство управления коммутатором 2 бло
ка коммутации отключает коммутатор (при этом индикатор 4 гаснет) и, ес
ли при этом выключатели РЕЗЕРВ и БЛОК РЕЗЕРВ блока коммутации
были включены и напряжение фазы «В» было в пределах 135...275В,
включится коммутатор 1 и произойдет автоматическое переключение пи
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1579 ---
тания нагрузки на сетевое напряжение (автоматический переход в режим
Байпасе). Если к моменту отключения коммутатора 2 выключатель
РЕЗЕРВ находился во включенном состоянии, а выключатель БЛОК
РЕЗЕРВ находился в отключенном состоянии, то включение коммутатора 1
и автоматический переход в режим Байпасе произойдет только если на
пряжение каждой из фаз сетевого напряжения будет находиться в преде
лах 175...245В. Если к моменту отключения коммутатора 2 выключатель
РЕЗЕРВ находился в отключенном состоянии, произойдет отключение пи
тания нагрузки. При этом питание нагрузки в режиме Байпасе может на
чаться (в зависимости от состояния выключателя БЛОК РЕЗЕРВ и фазных
напряжений сети) после включения выключателя РЕЗЕРВ.
4.2.4 Если после отключения коммутатора 2 и прекращения пита
ния нагрузки стабилизированным напряжением условия работы блока(ов)
стабилизации нормализуются (входное напряжение блока(ов) возвратится
в пороги предельного диапазона, произойдет остывание устройства стаби
лизации после перегрева), устройство управления блока включит устрой
ство стабилизации и коммутатор 3. После этого устройство управления
коммутатором 2 блока коммутации включит коммутатор 2 и питание на
грузки стабилизированным напряжением возобновится. Если перед этим
питание нагрузки осуществлялось в режиме Байпасе, то произойдет авто
матический переход питания нагрузки в нормальный режим.
ПРИМЕЧАНИЯ
• Прекращение питания нагрузки в момент автоматического пере
ключения из нормального режима в режим Байпасе (или обратно)
может достигать 0,4 секунды.
• При отключенном автоматическом выключателе СЕТЬ блока ком
мутации питание нагрузки может осуществляться только в режиме
Байпасе.
• При питании нагрузки в режиме Байпасе контроль тока нагрузки не
осуществляется.
4.3 Каждый из трех блоков стабилизации предназначен для стаби
лизации одного из фазных напряжений относительно линии «нейтраль»
(N). Стабилизация заключается в поддержании напряжения на выводе
ВЫХОД блока в диапазоне напряжения стабилизации (213...227В) или
максимально возможно близким к нему при изменении напряжения соот
ветствующей фазы сети (на выводе ВХОД) внутри предельного диапазона
(150...255В).
4.3.1 Панель индикации блока стабилизации отображает режи
мы и условия его работы. Внешний вид панели показан на рисунке 4.3.
Цифровой индикатор 1 отображает значения входного и выходно
го напряжений блока, мощности подключенной к блоку нагрузки и темлера-
туры устройства стабилизации. Указанные параметры отображаются по
очередно при нажатии кнопки 2. Отображение параметров сопровождается
соответственно свечением одного из индикаторов 13, 14, 15. При ото
бражении температуры ни один из этих индикаторов не светится.
8 Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1580 ---
Рис. 4.3 Панель индикации блока стабилизации
Индикаторы 4 и 9 сигнализируют об уходе напряжения на входе
блока стабилизации за пороги предельного диапазона.
Индикатор 5 сигнализирует о том, что устройство стабилизации
работает в нормальном режиме. Индикатор 6 сигнализирует о том, что
устройство стабилизации подключено к входной сети. Индикатор 7 сигна
лизирует о том, что коммутатор контрольного сигнала включен и контроль
ный сигнал выдается в блок коммутации. При нормальном режиме работы
блока стабилизации индикаторы 5, 6, 7 всегда светятся.
Прерывистое свечение индикатора 10 сигнализирует о том, что
обнаружены условия, при которых дальнейшая работа устройства стаби
лизации блока невозможна и оно будет отключено, если эти условия со
хранятся (см. пп. 4.3.2.2...4.3.2.5). Постоянное свечение индикатора 10
сигнализирует о том, что по какой-то причине произошло отключение уст
ройства стабилизации и коммутатора контрольного сигнала 3. Индикатор
11 сигнализирует о том, что обнаружен перегрев устройства стабилизации.
Индикаторы 8 и 12 сигнализируют о том, что выходное напряжение блока
стабилизации вышло за пределы напряжения стабилизации (213...227В) и
корректировка невозможна (в случае выхода напряжения на входе блока
из рабочего диапазона). Кратковременное мигание индикаторов 8 или 12
означает, что выходное напряжение кратковременно вышло за пределы
напряжения стабилизации, но было немедленно откорректировано.
Индикаторная шкала 3 отображает величину тока подключенной к
блоку стабилизации нагрузки в процентах от максимально допустимого.
Индикаторы 16 и 17 в данной модели стабилизатора не используются.
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1588 ---
Закрепите блок коммутации на стене вблизи от блоков стабилизации в
месте, обеспечивающем к нему свободный доступ;
6.2 Соединение и подключение изделия к сети и нагрузке производится
в соответствии с рисунком 6.1 в следующем порядке:
БЛО К
КО М М УТА Ц И И
к сет и
1
С ЕТЬ
О ТКЛ
N
(2>
<2>
N
А
А
В
В
С
с
к нагрузке К ш ине
’’З Е М Л Я ’
1
Б Л О К С ТА Б И Л И З А Ц И И
I ГI
Б Л О К С ТА Б И Л И З А Ц И И
Г ~ 1 ^ т ~ г
0
вх
Б Л О К С ТА Б И Л И З А Ц И И
N
<г>
вых] <г>1
к ш ине
’’З Е М Л Я ’
Рис. 6.1 Схема подключения изделия
6.2.1 Снимите защитные крышки блоков стабилизации. Крышки располо
жены в задней части блоков сверху и закреплены каждая двумя винтами.
6.2.2 Установите автоматический выключатель СЕТЬ, выключатели
РЕЗЕРВ и БЛОК РЕЗЕРВ блока коммутации в положение ОТКЛ.
6.2.3 Произведите заземление изделия. Для этого соедините корпус каж
дого из блоков изделия с шиной заземления отдельным медным кабе
лем сечением не менее 4 мм^. Со стороны подключения к блокам изделия
кабели должны иметь кольцевые наконечники. Кабели крепятся к корпусам
блоков с помощью болтовых соединений, имеющих соответствующую мар
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации 17
--- стр. 1589 ---
кировку. Болтовое соединение для заземления блока коммутации расло-
ложено в нижней части блока.
6.2.4 Подсоедините блоки стабилизации к блоку коммутации. Для этого
каждый блок стабилизации подсоедините к одному из кабелей блока ком
мутации. Выводы кабеля с маркировками 1, ВХОД, N, ВЫХОД подсоеди
няются к одноименным выводам блока стабилизации. После подсоедине
ния установите на место защитные крышки блоков стабилизации.
6.2.5 Отключите напряжение на вводе сети электропитания. Подсоедини
те кабели входной сети и нагрузки к соответствующим шинам блока комму
тации. Сечение проводов кабелей подсоединения изделия к сети и нагруз
ке при открытой проводке должно быть не менее 25 мм^ для медного ка
беля. Со стороны подсоединения к изделию кабели должны иметь кольце
вые наконечники.
6.2.6 Включите напряжение на вводе сети электропитания. Первое вклю
чение изделия желательно производить при полностью отключенной на
грузке.
6.2.7 Дальнейшая работа изделия соответствует п.4 настоящего Руково
дства.
7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В период эксплуатации изделия не реже одного раза в месяц необ
ходимо проводить:
- осмотр изделия и подключенных к нему проводов с целью выявления
возможных повреждений:
- удаление пыли и грязи с поверхностей изделия сухой тканью или
щёткой.
ВНИМАНИЕ!
Использование абразивных материалов, синтетических моющих
средств, химических растворителей может привести к поврежде
нию поверхности корпуса, органов управления и индикации из
делия. Попадание жидкостей или посторонних предметов внутрь
изделия может привести к выходу его из строя.
8 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
В случае разрыва цепи предохранителя блока коммутации вклю
чение коммутатора 1 (рис 4.1) и работа изделия в режиме Байпасе невоз
можны. Если во время прекращения питания нагрузки стабилизированным
напряжением (не светится индикатор 4 блока коммутации) при нормаль
ных фазных напряжениях сети (светится индикатор 2 (НОРМА) блока ком
мутации) и при включенном выключателе РЕЗЕРВ блока коммутации пита
ние нагрузки не осуществляется (в режиме Байпасе), необходимо произве
сти восстановление указанного предохранителя. Восстановление следует
производить при отключенном выключателе РЕЗЕРВ.
Если устройство управления блока стабилизации обнаружи
вает ошибки функционирования, оно в течение некоторого времени,
которое зависит от характера ошибки, предпринимает попытки про
должать работу. При этом на панели индикации блока стабилизации
мигает индикатор 10 (ОТКЛ). Если ошибка продолжает подтверждаться.
18 Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1590 ---
устройство управления отключает устройство стабилизации и коммута
тор контрольного сигнала 3. При этом питание нагрузки либо прекраща
ется, либо продолжает осуществляться в режиме Байпасе. После отклю
чения устройства стабилизации на цифровом индикаторе 1 (рис 4.3) вы
свечиваются буквы Е или Р и число, являю щ ееся кодом обнаруж ен
ной ош ибки,а индикатор 10 (ОТКЛ) светится постоянно. При возникновении
такой ситуации рекомендуется отключить по возможности все приборы, под
ключенные к выходу изделия, а затем выключить и повторно включить автома
тический выключатель СЕТЬ блока коммутации. При повторении ситуации
необходимо обратиться в сервисный центр.
Кроме обнаружения неполадок блока стабилизации устройство
управления может воспринять некоторые ненормальные состояния сети и
внешней коммутации как неисправность и отключить устройство стабилиза
ции. В таких случаях на цифровом индикаторе индицируются следующие коды
ошибок:
Е06 - непрерывное переключение ступеней корректировки выходного
напряжения. Данная ситуация может возникнуть при изменениях напря
жения питающей сети со скоростью, превышающей скорость регулирова
ния в течение продолжительного времени. В этом случае устройство управ
ления на некоторое время расширяет, если это возможно, диапазон напряже
ния стабилизации. Если время непрерывного переключения ступеней
корректировки превышает допустимое, происходит отключение устрой
ства стабилизации.
Е08 - недопустимое снижение КПД изделия. Данная ситуация может
возникнуть в процессе работы при наличии больших нелинейных искажений
формы напряжения питающей сети. Нелинейные искажения сети могут возни
кать при наличии оборудования, имею щ его несимметричный характер по
требления мощности по полуволнам. Такое оборудование может либо являться
нагрузкой изделия, либо быть подключенным к той же питающей сети.
Е09 - превышение тока холостого хода. Ситуация может возникнуть в
момент включения изделия из-за больших нелинейных искажений формы
напряжения питающей сети.
9 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
9.1 Транспортирование изделия должно производиться в упаковке
предприятия-изготовителя любым видом наземного (в закрытых не-
герметизированных отсеках), речного, морского, воздушного (в за
крытых герметизированных отсеках) транспорта без ограничения
расстояния и скорости, допустимых для данного вида транспорта.
9.2 Изделие должно храниться в таре предприятия - изготовителя в
отапливаемых вентилируемых помещениях при температуре окру
жающего воздуха от минус 40°С до 40°С при относительной влаж
ности воздуха до 80%. В помещениях для хранения не должно быть
пыли, паров кислот и щелочей, вызывающих коррозию.
10 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев со дня про
дажи в пределах гарантийного срока хранения. Гарантийный срок хранения
изделия - 24 месяца со дня изготовления. Гарантийный срок хранения ис
Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации 19
--- стр. 1591 ---
числяется со дня выпуска изделия изготовителем. При отсутствии даты
продажи и штампа магазина гарантийный срок исчисляется со дня вылуска
изделия изготовителем.
Срок службы стабилизатора - 10 лет.
В течение гарантийного срока эксплуатации в случае нарушения ра-
ботослособности изделия по вине предприятия - изготовителя заказчик
имеет право на бесплатный ремонт. При этом гарантийный срок эксплуа
тации продлевается на время нахождения изделия в ремонте.
Бесплатный ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации и
возможность замены являются единственными обязательствами произво
дителя. Производитель не несет ответственность за любые фактические,
побочные и косвенные убытки, понесенные в результате продажи, покупки
или использования данного изделия, независимо от причины их появле
ния. Ответственность за любые фактические, побочные и косвенные убыт
ки (включая, но не ограничиваясь потерями доходов или прибыли, потеря
ми, вызванными простоем оборудования, затратами на замену оборудова
ния, устройств или служб, или претензиями от ваших клиентов, связанны
ми с убытками, понесенными в результате приобретения, использования
или неисправности данного оборудования), независимо от причины их по
явления, или в случае нарушения условий письменной или подразумевае
мой гарантии, подлежит явно выраженному отказу и исключается.
Производитель не дает никаких иных явных или подразумеваемых
гарантий на данное изделие. В случае, если исключение какой-либо из
лодразумеваемых гарантий недействительно в рамках действующего зако
нодательства, продолжительность действия обязательной гарантии будет
составлять один год с момента локулки.
ВНИМАНИЕ! Производитель не несет ответственности за ущерб
здоровью и собственности, если он вызван несоблюдением указаний по
хранению, транспортированию, установке и эксплуатации изделия, преду
смотренных данным руководством.
ВНИМАНИЕ! Проследите за правильностью залолнения свиде
тельства о приемке образца изделия (должны быть указаны: производи
тель, торгующая организация, дата изготовления и штамл изготовителя, а
также ВАША ЛИЧНАЯ ПОДПИСЬ).
Гарантийное обслуживание не производится в следующих случаях:
- несоблюдение правил хранения, транспортирования, установки и
эксплуатации, установленных настоящим руководством;
- отсутствие подлинника свидетельства о приемке и продаже
стабилизатора, подтверждающего факт продажи стабилизатора;
- отсутствие гарантийного талона;
- ремонт стабилизатора не уполномоченными на это лицами и орга
низациями, его разборка и другие, не предусмотренные данным Руково
дством вмешательства;
- механические повреждения, следы химических веществ и полада-
ние внутрь инородных предметов;
- повреждение изделия не ло вине изготовителя;
- использование стабилизатора не по назначению.
ВНИМАНИЕ! Производитель оставляет за собой право без
предварительного уведомления и изменения настоящего Руково
дства вносить конструктивные и схемные изменения, не ухудшающие
технические характеристики изделия.
20 Изделие ШТИЛЬ R100K-3P Руководство по эксплуатации
--- стр. 1592 ---
fПронумеровано, прошито и
скреплено печатью на
листах
^ (\^ и ректора по качеству
,/Никитушкин С.В./