Материал хирургический шовный МХШ-"ЭКОФЛОН — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13027 | TenderMatch

Материал хирургический шовный МХШ-"ЭКОФЛОН" по ТУ 9393-012-23167010-2010 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13027 от 02.02.2012 · класс риска 2б

Производитель: ЗАО "НПК "Экофлон" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из политетрафторэтилена

В госконтрактах 44-ФЗ: 10 контрактов, медианная цена за единицу 2 890 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий (Шовные материалы)
№ 0818500000826007434 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ - КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.В.ОЧАПОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
09.11.20261 371 103 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Л
> т
Приказом Росздравнадзора
от 20 г. №
Г енеральный директор  
- ЗАО "НПК "Экофлон"
^^голстве/^
I  П 1■  V  1  '  Я З  \3i\сО \
[z: о i  ш
В.Е. Дьяков
20/^?г.
'М.п.
-П е т е $ 1
ИНСТРУКЦИЯ
по применению материала хирургического шовного  
МХШ - "Экофлон"
ТУ 9393-012-23167010-2010
Перед применением материала хирургического шовного МХШ - «Экофлон» (далее  
шовный материал) изучите настоящую инструкцию. Правила применения шовного  
материала, изложенные в настоящей инструкции, должны вьшолнять все работающие с  
данным шовным материалом и несущие ответственность за лечение пациента.
1. Назначение
Шовный материал предназначен для использования в сердечно-сосудистой  
хирургии при наложении швов и лигатур.
Шовный материал рекомендуется применять при операциях с использованием  
протезов кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) во время замещения  
участков сосудов при их окклюзии или необходимого щунтирования, а также пористых  
пленок из ПТФЭ при закрытии дефектов кровеносных сосудов, когда необходимо  
минимизировать кровотечение в зоне шва.


--- стр. 2 ---
2. Основные технические характеристики
Шовный материал представляет собой нерассасывающуюся, неокрашенную нить из  
ПТФЭ в соединении с атравматическими иглами. Диаметр иглы максимально приближен  
к диаметру нити, что позволяет снизить кровоточивость в области прокола. Это имеет  
особое значение при вшивании синтетических сосудистых протезов из ПТФЭ. Шовный  
материал выпускается различных метрических размеров. Разрывная нагрузка в простом  
узле и прочность крепления нити в игле соответствуют ГОСТ Р 53005-2008.
Материал нити из ПТФЭ относительно биологически инертен, имеет гидрофобную  
поверхность, не подвергается деструкции и гидролизу под воздействием физиологически  
активных сред и продуктов жизнедеятельности организма.
Нить из ПТФЭ обладает высокой эластичностью, гибкостью, мягкостью и  
минимальной памятью, имеет гладкую поверхность и низкий коэффициент трения, что  
обеспечивает хорошую протяжимость нити через ткани и высокую атравматичность,  
сплющивается при завязывании, что повышает надежность узлов.
Атравматические иглы, с колющей и режущей формой поперечного сечения острия,  
изготовлены из коррозионностойкой стали, имеют разную длину, степень изогнутости 4/8  
и 3/8 окружности.
3. Противопоказания к применению
Шовный материал противопоказан в тех случаях, когда требуется обязательная  
биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
4. Подготовка изделия к работе
Вскрытие упаковки.
Шовный материал зафиксирован на каркасе и помещен в двойную  
стерилизационную упаковку. Каждый пакет заварен отдельно.
Перед вскрытием необходимо проверить целостность упаковки и срок годности.  
ВНИМАНИЕ! Запрещается применять шовный материал в случаях:
- открытой или поврежденной упаковки;
- с истекшим сроком годности.
Рекомендуется при вскрытии пакетов отделять пленку от бумаги, никогда наоборот.  
Потягивание за бумагу может вызвать её разрыв.
Вскрытие наружного пакета производится в условиях операционной. Вскрытие  
внутреннего пакета производится в стерильных условиях непосредственно перед


--- стр. 3 ---
применением. Извлечение каркаса с шовным материалом производится стерильным  
инструментом. Игла закрепляется в иглодержателе перпендикулярно его продольной оси.
Необходимо избегать повреждений поверхности нити (сдавливание хирургическим  
инструментом или контакт с острой поверхностью), так как, это может привести к потери  
прочности травмированного участка и необратимое изменение формы.
5. Порядок работы с изделием
Накладывать швы с применением шовного материала из ПТФЭ необходимо при  
наличии хирургического опыта и техники хирургического вмешательства.
Следует завязывать узлы, на шовном материале из ПТФЭ, учитывая следующие  
факторы:
- нить из политетрафторэтилена обладает гладкой поверхностью, поэтому первый  
узел целесообразно делать двойным;
- при завязывании нити необходимо формировать не менее 5 узлов с чередованием  
направления;
- нить из ПТФЭ имеет пористую структуру и при ее завязывании в узел происходит  
частичное освобождение пор от содержащегося в них воздуха, поэтому во избежание  
развязывания узлов целесообразно затягивать их (начиная со 2-ого узла) с большим  
натяжением.
Во избежание повреждения иглы следует зажимать ее в иглодержателе на  
расстоянии 1/3-2/3 от острия.
6. Стерилизация
Шовный материал из ПТФЭ поставляется стерильным при условии целостности  
упаковки.
В случае нарушения целостности упаковки стерильность шовного материала  
гарантирована быть не может. Шовный материал стерилизован газовым методом с  
использованием окиси этилена.
Шовный материал из политетрафторэтилена предназначен для однократного  
использования. Изделие не подлежит повторной стерилизации!