Материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный "ГИАЛРИПАЙЕР" по ТУ 9398-004-58568834-2009 в следующих исполнениях: "ГИАЛРИПАЙЕР-01"; "ГИАЛРИПАЙЕР-02"; "ГИАЛРИПАЙЕР-03"; "ГИАЛРИПАЙЕР-04"; "ГИАЛРИПАЙЕР-05"; "ГИАЛРИПАЙЕР-06"; "ГИАЛРИПАЙЕР-07"; "ГИАЛРИПАЙЕР-08"; "ГИАЛРИПАЙЕР-09"; "ГИАЛРИПАЙЕР-10" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- 5. После операций на альвеолярных отростках (резекция верхушки зуба, цистэктомия, закрыч рецессий, открытый кюретаж, лоскутные операции, дентальная имплантация, эстетическая коррекция десневого края). Челюстно-лицевая хирургия; 1. Генеративные заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 2. Внутренние нарушения ВНЧС: - хронический вывих суставной головки; - подвывих суставного диска; - рецидивирующий вывих суставного диска; - хронический вывих суставного диска; - хронический вывих суставного диска, вторичный остеоартроз; - хронический задний вывих суставного диска; - хронический вывих суставной головки с подвывихом суставного диска; - хронический вывих ВНЧС; - привычный вывих ВНЧС. 3. Травматические артриты. 4. Состояния после хирургических вмешательств на ВНЧС. В составе комплексной терапиипри: 1. Необходимости улучшения вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов 2. Дегенеративно-дистрофические состояниях связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур 3. Остеоартрозах 4. Остеохондрозе 5. Травматических повреисдениях связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур 6. Артритах в стадии ремиссии Профилактика дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата. Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повышенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. Способ применения Материал вводится интрадермально (внутрикожно). Техники введения: «бугорки» [иглы: 0,3x4 мм; 0,3x13 мм (30 О)], --- стр. 9 --- I «линейная ретроградная» [игла 0,3x13 мм (30 О)]. По стриям и атрофическим рубцам материал вводят линейно. Рекомендуемый курс: 3-5 процедур: 1 раз в 3 недели. Затем 2 процедуры: 1 раз в 3-4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца При сочетании с липолитической мезотерапией процедуру проводят либо сразу после введения липолитиков, либо в течение 1-3 дней. В стоматологии и хирургической стоматологии: ГИАЛРИПАИЕР-02 вводят локально по 0,1 мл в область межзубных сосочков. В челюстно-лицевой хирургии: внутрисуставное введение. Иглы: 0,3x4, 0,3x13 мм (30 О). Рекомендуемый курс: 4 процедуры. Повторное введение через 18-21 дней, 3 месяца, 1 год. Внутрисуставное введение: Дозировка/Обьём введения препарата определяется врачом индивидуально, в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава. -Периартикулярное введение: подкожно в проекции суставной щели, в шахматном порядке, по 0.1 мл в каящ. инъекцию- обсудить с мезотерапевтом! Подкожно: по 0.1 мл в кажд. инъекцию в проекции зоны повреищения связочного аппарата Рекомендуемый курс: 4 процедуры: 1 раз в 2 недели. Затем 2 процедуры: 1 раз в 3-4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-02 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАИЕР-02 до настоящего времени не наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАЙЕР-02 не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-02 женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Флакон, щприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат --- стр. 10 --- немедленной утилизации. Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель: ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 При участии “CROMA-PHARMA GmbH” расположенной по адресу Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria («Крома-Фарма Гмбх», Индустриецайле 6, 2100 Леобендорф, Австрия) Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Россия.уумлу.та1Д1пех.ги Символы на упаковке Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Запрет на повторное применение Ограничение температуры LOT Стерилизация паром или сухим жаром Запрет на повторную стерилизацию Не применять при повреждении упаковки Код партии Использовать до Г енеральный директор ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» Яцевич О.В. --- стр. 11 --- Н¥АЬКЕРА1К ГИАЛРИПАЙЕР-03 Инструкция по применению Механизм действия Препарат создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов. Гиалуроновая кислота является одним из основных компонентов межклеточного вещества, оказывает увлажняющее действие, восстанавливает внутреннюю среду и межклеточный матрикс, антиоксидантное действие, ранозаживляющее действие. Препарат осуществляет адресную доставку необходимых активных веществ к клеткам кожи, которые МОГУТ использовать их в качестве строительного материала. В состав препарата входят витамины. Аскорбилфосфат натрия стимулирует синтез собственного молодого коллагена, способствует стабилизации межклеточного вещеетва соединительной ткани и укреплению стенок капилляров. Оказывает антиоксидантное действие и противовоспалительное действие. Защищает от повреждающего действия УФ лучей. Обладает осветляющим эффектом. Аминокислоты являются строительными блоками (мономерами), из которых строятся все белковые молекулы (полимеры). Гиалрипайер удерживает активные вещества в коже и стимулирует клеточную активность: выработку молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса. Модифицированная витаминами (сщитая) гиалуроновая кислота расщепляется организмом значительно медленней, чем обычная. Это обеспечивает достаточное (до трех недель) нахождение «прищитых» к ней активных веществ в зоне введения. За это время клетки кожи успевают усвоить доставленные вещества и запустить процессы биорепарации (синтез молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса). Назначение Мелкие морщины периорбитальной и периоральной области Обезвоженная кожа Сухая, увядающая кожа Мелкие морщины («кисет») Птоз мягких тканей лица (скуловой области) Птоз мягких тканей лица, плеча, бедер, передней брюшной стенки Темные круги периорбитальной области, гиперпигментация В качестве поддерживающей терапии при стоматологических операциях Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожньк заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повыщенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. Способ применения Техники инъекционного внутридермального введения: «классическая интрадермальная». «Классическая интрадермальная» техника. Игла: 0,3x4 мм (30 О). Расстояние между местами введения -1-1,5 см. --- стр. 12 --- ГИАЛРИПАЙЕР вводят по контуру лица, в область щек, в ооласть скул, вдоль складок, по продольным и поперечным морщинам лба; в области декольте - по У-образным линиям, расходящимся от середины грудины к ключицам, на щее - по горизонтальным линиям складок; на кистях и других участках тела - диффузно. Техники введения: «бугорки», «линейная ретроградная». Техника «бугорки». Иглы: 0,3x4; 0,3x13 мм (30 О). Диаметр бугорков - до 2 мм в области лица и до 3 мм - на теле. Расстояние между бугорками - 1 см. «Линейная ретроградная» техника. Иглу 0,3x13 мм (30 О) вводят на всю длину внутридермально. Введение материала осуществляют на выходе иглы. ГИАЛРИПАЙЕР вводят по овалу лица, в область второго подбородка, щек, скул, декольте, область вокруг глаз (избегая подвижного века), участки тела (живот, область коленей, бедер, предплечий). I Рекомендуемый курс'. 4-6 процедуры: 1 раз в неделю. Затем 2 процедуры: 1 раз в 2 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в месяц. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР до настоящего времени не наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуре нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАЙЕР не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Шприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Форма поставки ГИАЛРИПАЙЕР поставляется в стеклянном щприце с луеровским наконечником. Содержимое стерилизовано. Наклейка для прикрепления к медицинской карточке пациента является частью этикетки щприца. Эту этикетку следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала. Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Условия и сроки хранения --- стр. 13 --- Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от до -|-zo пе замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель; ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Россия.лулууу'.martinex.ru Символы на упаковке I \ Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Запрет на повторное применение Ограничение температуры Стерилизация паром или сухим жаром Запрет на повторную стерилизацию Не применять при повреждении упаковки Код партии Использовать до СОТ 2 Г енеральный директор ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» Яцевич О.В. I --- стр. 14 --- НУАЬКЕРАШ ГИАЛРИПАЙЕР-04 (биорепарант) Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 01.02.2010 г. Инструкция по применению Механизм действия Препарат создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов. Гиалуроновая кислота является одним из основных компонентов межклеточного вещества, оказывает увлажняющее действие, восстанавливает внутреннюю среду и межклеточный матрикс, антиоксидантное действие, ранозаживляющее действие. Препарат осуществляет адресную доставку необходимых активных веществ к клеткам кожи, которые МОГУТ использовать их в качестве строительного материала. В состав препарата входят витамины. Аскорбилфосфат натрия стимулирует синтез собственного молодого коллагена, способствует стабилизации межклеточного вещества соединительной ткани и укреплению стенок капилляров. Оказывает антиоксидантное действие и противовоспалительное действие. Защищает от повреждающего действия УФ лучей. Обладает осветляющим эффектом. Аминокислоты являются строительными блоками (мономерами), из которых строятся все белковые молекулы (полимеры). Гиалрипайер удерживает активные вещества в коже и стимулирует клеточную активность: выработку молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса. Модифицированная витаминами (сщитая) гиалуроновая кислота расщепляется организмом значительно медленней, чем обычная. Это обеспечивает достаточное (до трех недель) нахождение «пришитых» к ней активных веществ в зоне введения. За это время клетки кожи успевают усвоить доставленные вещества и запустить процессы биорепарации (синтез молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса). Назначение Мелкие морщины периорбитальной и периоральной области Обезвоженная кожа Сухая, увядающая кожа Мелкие морщины («кисет») Птоз мягких тканей лица (скуловой области) Птоз мягких тканей лица, плеча, бедер, передней брющной стенки Темные круги периорбитальной области, гиперпигментация В качестве поддерживающей терапии при стоматологических операциях Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повыщенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. Способ применения Техники инъекционного внутридермального введения: «классическая интрадермальная». --- стр. 15 --- 'Классическая интрадермальная» техника. Игла: и,зхч мм \л;. ' введения - 1-1,5 см. ГИАЛРИПАЙЕР-04 вводят по контуру лица, в область щек, в область скул, вдоль носогубных складок, по продольным и поперечным морщинам лба; в области декольте - по У-образным линиям, расходящимся от середины грудины к ключицам, на щее - по горизонтальньш линиям складок; на кистях и других участках тела - диффузно. Техники введения: «бугорки», «линейная ретроградная». Техника «бугорки». Иглы: 0,3x4; 0,3x13 мм (30 О). Диаметр бугорков - до 2 мм в области лица и до 3 мм - на теле. Расстояние между бугорками - 1 см. «Линейная ретроградная» техника. Иглу 0,3x13 мм (30 О) вводят на всю длину внутридермально. Введение материала осуществляют на выходе иглы. ГИАЛРИПАЙЕР-04 вводят по овалу лица, в область второго подбородка, щек, скул, декольте, область вокруг глаз (избегая подвижного века), участки тела (живот, область коленей, бедер, предплечий). Рекомендуемый 1^рс: 4-6 процедуры: 1 раз в неделю. Затем 2 процедуры: 1 раз в 2 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в месяц. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-04 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР-04 до настоящего времени не наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуре нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАЙЕР-04 не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-04 женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Шприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Форма поставки ГИАЛРИПАЙЕР-04 поставляется в стеклянном шприце с луеровским наконечником. Содержимое стерилизовано. Наклейка для прикрепления к медицинской карточке пациента является частью этикетки шприца. Эту этикетку следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала. Условия и сроки хранения Хранить в зашищенном от света месте при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! --- стр. 16 --- Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель: ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Россия. www.martinex.ru Символы на упаковке I Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Запрет на повторное применение Ограничение температуры СОТ 2 Стерилизация паром или сухим жаром Запрет на повторную стерилизацию Не применять при повреждении упаковки Код партии Использовать до Г енеральный директор ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» Яцевич О.В. --- стр. 17 --- НУА1РЕРА1В^ ГИАЛРИПАЙЕР ГИАЛРИПАЙЕР-05 Инструкция по применению Состав Гиалуронат натрия, сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, сополимер гиалуроновой кислоты с фолиевой кислотой, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций. Описание ГИАЛРИПАЙЕР-05 - прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимеров гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния и фолиевой кислотой. Механизм действия 1. ГИАЛРИПАЙЕР-05 создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов, синтезирующих и секретирующих белки межклеточного матрикса (коллаген, эластин) и мукополисахариды. Гиалуроновая кислота является естественным компонентом кожи человека, участвует в транспорте и распределении воды в тканях, определяет барьерную и защитную функции межклеточного пространства, повыщает эластичность кожи, нормализует ее влажность, обладает ранозаживляющим действием. 2. ГИАЛРИПАЙЕР-05 осуществляет адресную доставку необходимых активных веществ к клеткам кожи, которые могут использовать их в качестве строительного материала. В состав материала входят витамины; аскорбиновая кислота (витамин С) в виде аскорбилфосфата магния, фолиевая кислота (витамин В9). Аскорбилфосфат магния расщепляется в коже ферментами. Витамин С высвобождается и стимулирует синтез собственного молодого коллагена в дерме, тем самым замедляет процесс старения; способствует стабилизации межклеточного вещества соединительной ткани и укреплению стенок капилляров; как антиокислитель он защищает клетки от вредного действия свободных радикалов; защищает кератиноциты кожи от УФ-излучения; воздействуя на процесс образования меланина, уменьшает гиперпигментацию, возрастные пигментные пятна, осветляет кожу. Фолиевая кислота необходима для нормального течения процессов роста, развития, пролиферации тканей и эмбриогенеза. Фолиевая кислота участвует в качестве кофермента в различных ферментных реакциях, играет важную роль при обмене аминокислот (серина, глицина, гистидина), при синтезе метионина, пуриновых и пиримидиновых оснований, образовании адреналина, катаболизме никотиновой кислоты и др. Занимает важное место в синтезе нуклеиновых кислот. Вместе с витамином В12 фолиевая кислота способствует выравниванию потери пигментации, вызванной витилиго, а также помогает при акне, так как увеличивает использование организмом глютаминовой кислоты и тирозина. Фолиевая кислота способствует соединению белковой группы и гема в гемоглобине и миоглобине, поэтому она важна для процессов кроветворения. Фолиевая кислота --- стр. 18 --- поддерживает иммунную систему, способствуя нормальному образованию и функциинирис белых кровяных телец. Микроэлементы в виде катионов М§+2 и Ка+, входящие в состав ГИАЛРИПАЙЕР-05, в комплексе с протеогликанами и гликозаминогликанами межклеточного матрикса участвуют в поддержании нормального тургора кожи. Магний входит в состав многих внутриклеточных ферментов, контролирует энергетику кожи и образование коллагена. 3. Благодаря составу и строению ГИАЛРИПАЙЕР-05 удерживает активные вещества в коже и стимулирует клеточную активность: выработку молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса. Показания к применению 1. Сухая, обезвоженная кожа. 2. Чувствительная, гиперреактивная, склонная к покраснению кожа. 3. Поврежденная, раздраженная, щелущащаяся кожа. 4. «Безжизненная» кожа, серый тусклый цвет лица. 5. Купероз. ГИАЛРИПАЙЕР-05 применяют при подготовке и реабилитации при проведении лазерных щлифовок, химических пилингов. Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повышенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. [ Способ применения Техники введения: «папулы», «классическая интрадермальная». Техника «папулы». Иглы: 0,3x4, 0,3x13 мм (30 О). Диаметр папул - до 2 мм, расстояние между папулами - 1 -1,5 см. «Классическая интрадермальная» техника. Игла: 0,3x4 мм (30 О). Расстояние между местами введения - 1-1,5 см. ГИАЛРИПАЙЕР-05 вводят по контуру лица, в область скул, вдоль носогубных складок, по продольным и поперечным морщинам лба; в области декольте - по У-образным линиям, расходящимся от середины грудины к ключицам, на щее - по горизонтальным линиям складок; на кистях и других частях тела - диффузно. Рекомендуемый курс: --- стр. 19 --- 6 процедур: 1 раз в неделю. Затем 2 процедуры: 1 раз в 4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-05 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР-05 до настоящего времени не наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАЙЕР-05 не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-05 женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Флакон, щприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Форма поставки ГИАЛРИПАЙЕР-05 поставляется в стеклянном флаконе по 5,0 мл. Содержимое стерилизовано. Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель: ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Россия.лу\у\у.та11:1пех.ги Символы на упаковке Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации У Запрет на повторное применение --- стр. 21 --- тНУА1РЕРА1В® ГИАЛРИПАЙЕР ГИАЛРИПАЙЕР-06 Инструкция по применению Состав Гиалуронат натрия, сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, сополимер гиалуроновой кислоты с рибофлавином, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций. ( Описание ГИАЛРИПАЙЕР-05 - прозрачное, окрашенное в желтый цвет, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимеров гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния и рибовламином. Механизм действия 1. ГИАЛРИПАЙЕР-06 создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов, синтезирующих и секретирующих белки межклеточного матрикса (коллаген, эластин) и мукополисахариды. Гиалуроновая кислота является естественным компонентом кожи человека, участвует в транспорте и распределении воды в тканях, определяет барьерную и защитную функции межклеточного пространства, повышает эластичность кожи, нормализует ее влажность, обладает ранозаживляющим действием. 2. ГИАЛРИПАЙЕР-06 осуществляет адресную доставку необходимых активных веществ к клеткам кожи, которые могут использовать их в качестве строительного материала. В состав материала входят витамины: аскорбиновая кислота (витамин С) в виде аскорбилфосфата магния, фолиевая кислота (витамин В9). Аскорбилфосфат магния расщепляется в коже ферментами. Витамин С высвобождается и стимулирует синтез собственного молодого коллагена в дерме, тем самым замедляет процесс старения; способствует стабилизации межклеточного вещества соединительной ткани и укреплению стенок капилляров; как антиокислитель он защищает клетки от вредного действия свободных радикалов; защищает кератиноциты кожи от УФ-излучения; воздействуя на процесс образования меланина, уменьшает гиперпигментацию, возрастные пигментные пятна, осветляет кожу. Рибофлавин стабилизирует межклеточный матрикс соединительной ткани, облегчает поглощение кислорода клетками кожи и ускоряет превращение пиридоксина в активную форму. Рибофламин участвует в окислительно-восстановительных процессах, активирует синтез флавиновых коферментов, ускоряющих процесс регенерации тканей, взаимодействует с аденозинтрифосфатом (АТФ), главным переносчиком энергии в клетке. 3. Благодаря составу и строению ГИАЛРИПАЙЕР-05 удерживает активные вещества в коже и стимулирует клеточную активность: выработку молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса. --- стр. 22 --- Г : Показания к применению 1. Возрастное снижение упругости и эластичности кожи в сочетании со склонностью к появлению воспалительных элементов. 2. Угревая болезнь. 3. Атрофические рубцы (стрии, пост-акне). 4. Сухая, обезвоженная кожа. Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повышенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. Способ применения Техники введения: «папулы», «классическая интрадермальная». Техника «папулы». Иглы: 0,3x4, 0,3x13 мм (30 О). Диаметр папул - до 2 мм, расстояние между папулами - 1-1,5 см. «Классическая интрадермальная» техника. Игла: 0,3x4 мм (30 О). Расстояние между местами введения - 1-1,5 см. ГИАЛРИПАЙЕР-06 вводят по контуру лица, в область скул, вдоль носогубных складок, по продольным и поперечным морщинам лба; в области декольте - по У-образным линиям, расходящимся от середины грудины к ключицам, на шее - по горизонтальным линиям складок; на кистях и других частях тела - диффузно. Рекомендуемый курс: 6 процедур: 1 раз в неделю. Затем 2 процедуры: 1 раз в 4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-06 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивны) процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в мест( инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР-06 до настоящего времени н^ наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатори ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процеду! так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционны --- стр. 23 --- Имплантаты разных производителей. Области введения ШАЛГиплутг “Уи nv ж.-,„ -- интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-06 женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Флакон, шприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель; ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Poccия.wwvv.martinex.ru Символы на упаковке Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Запрет на повторное применение г 15"С ют Ограничение температуры Стерилизация паром или сухим жаром Запрет на повторную стерилизацию Не применять при повреждении упаковки Код партии Использовать до Г енеральный директор ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» Лцевич О.В. --- стр. 24 --- НУА1РЕРА1Р^ ГИАЛРИПАИЕР ГИАЛРИПАЙЕР-07 Инструкция по применению Состав Гиалуронат натрия, сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, Ь-валин, глицин, Ь- цистеин, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций. Описание ГИАЛРИПАЙЕР-07 - прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимеров гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния и Е-валина, глицина, Ь-цистеина. Механизм действия 1. ГИАЛРИПАЙЕР-07 создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов, синтезирующих и секретирующих белки межклеточного матрикса (коллаген, эластин) и мукополисахариды. Гиалуроновая кислота является естественным компонентом кожи человека, участвует в транспорте и распределении воды в тканях, определяет барьерную и защитную функции межклеточного пространства, повыщает эластичность кожи, нормализует ее влажность, обладает ранозаживляющим действием. 2. ГИАЛРИПАЙЕР-07 осуществляет адресную доставку необходимых активных веществ к клеткам кожи, которые могут использовать их в качестве строительного материала. В состав материала входят витамины: аскорбиновая кислота (витамин С) в виде аскорбилфосфата магния и аминокислоты. Аскорбилфосфат магния расщепляется в коже ферментами. Витамин С высвобождается и стимулирует синтез собственного молодого коллагена в дерме, тем самым замедляет процесс старения; способствует стабилизации межклеточного вещества соединительной ткани и укреплению стенок капилляров; как антиокислитель он защищает клетки от вредного действия свободных радикалов; защищает кератиноциты кожи от УФ-излучения; воздействуя на процесс образования меланина, уменьшает гиперпигментацию, возрастные пигментные пятна, осветляет кожу. Аминокислоты валин, глицин и цистеин входят в состав основных белков межклеточного матрикса дермы. Валин необходим для поддержания нормального обмена в мыщечной ткани, для прохождения процессов регенерации и поддержания оптимального азотного баланса в организме, является одним из главных компонентов в росте и синтезе тканей тела. Глицин регулирует обмен веществ, входит в аминокислотный состав коллагена. --- стр. 25 --- Цистеин является заменимой аминокислотой, может синтезироваться в организме метионина, Ь-цистеин входит в состав белков и пептидов, способствует формированию коллагена и улучшат эластичность и текстуру кожи, обладает сильным антиоксидантным действием. 3. Благодаря составу и строению ГИАЛРИПАЙЕР-07 удерживает активные вещества в коже и стимулирует клеточную активность: выработку молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса. Показания к применению 1. Инволюционные изменения кожи лица и тела (морщины, складки и т.д.) 2. Дегидрация кожи. 3. Дряблая, атоничная кожа передней брющной стенки, внутренней поверхности бедра, внутренней поверхности плеча, кистей рук и т.д. 4. В качестве подготовки и реабилитации кожи к и после пластических операций, лазерных шлифовок, дермабразии, химических пилинглв. Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повышенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. Способ применения Техники введения: «папулы», «классическая интрадермальная». Техника «папулы». Иглы: 0,3x4, 0,3x13 мм (30 О). Диаметр папул - до 2 мм, расстояние между папулами - 1-1,5 см. «Классическая интрадермальная» техника. Игла: 0,3x4 мм (30 О). Рекомендуемый курс: 6 процедур: 1 раз в неделю. Затем 2-4 процедуры: 1 раз в 3- 4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-07 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивны; процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в мест инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР-07 до настоящего времени н наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатори ТОСКАНИ». Меры предосторожности --- стр. 26 --- ¡Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАИЕР-07 не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инеоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-07 женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Флакон, шприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель: ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Россия.м'\у\у.та111|1ех.п1 Символы на упаковке Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Запрет на повторное применение Ограничение температуры 15“С ЕОТ Стерилизация паром или сухим жаром Запрет на повторную стерилизацию Не применять при повреждении упаковки Код партии > У Использовать до Г енеральный директор ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» - Яцевич О.В. --- стр. 27 --- lHYALREPAIR^ ГИАЛРИПАИЕР ГИАЛРИПАЙЕР-08 Инструкция по применению Состав Гиалуронат натрия, сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, Ь-карнитин, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций. Описание ГИАЛРИПАЙЕР-08 - прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимеров гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния и Е-карнитином. Механизм действия ГИАЛРИПАЙЕР-08 создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов, синтезирующих и секретирующих белки межклеточного матрикса (коллаген, эластин) и мукополисахариды. Гиалуроновая кислота является естественным компонентом кожи человека, участвует в транспорте и распределении воды в тканях, определяет барьерную и защитную функции межклеточного пространства, повыщает эластичность кожи, нормализует ее влажность, обладает ранозаживляющим действием. ГИАЛРИПАЙЕР-08 осуществляет адресную доставку необходимых активных веществ к клеткам кожи, которые могут использовать их в качестве строительного материала. В состав материала входят витамины; аскорбиновая кислота (витамин С) в виде аскорбилфосфата магния и Е-карнитин. Аскорбилфосфат магния расщепляется в коже ферментами. Витамин С высвобождается и стимулирует синтез собственного молодого коллагена в дерме, тем самым замедляет процесс старения; способствует стабилизации межклеточного вещества соединительной ткани и укреплению стенок капилляров; как антиокислитель он защищает клетки от вредного действия свободных радикалов; защищает кератиноциты кожи от УФ-излучения; воздействуя на процесс образования меланина уменьщает гиперпигментацию, возрастные пигментные пятна, осветляет кожу. Е-карнитин способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинно цепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА. Нормализуе метаболические процессы, стабилизирует клеточные мембраны, способствует нормализации воднс солевого баланса кожи, стимулирует и ускоряет репаративные процессы. Мобилизует жир их жировы депо (благодаря наличию трех лабильных метильных групп). Показания к применению 1. Биологическое старение кожи с избыточным жировыми отложениями в корректируемой зоне. 2. Локальные жировые отложения в подбородочной области. --- стр. 28 --- Jt Локальные жировые отложения небольшого объема в лругих частях тела (например, вои.р^1 .. локтевых суставов). 4. Целлюлит. 5. Птоз и дряблость кожи плеч, бедер, передней брюшной стенки у пациентов вследствие потери объемов на фоне коррекции излишних жировых отложений. 6. После и в дополнение к липосакции, инъекционному липолизу, применению MLS. Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повышенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. Способ применения Материал вводится инрадермально (внутрикожно). Техники введения: «папулы», «классическая интрадермальная», «инфильтрация». Техника «папулы». Иглы: 0,3x4, 0,3x13 мм (30 G). Диаметр папул - до 2 мм, расстояние между папулами - 1-1,5 см. «Классическая интрадермальная» техника. Игла: 0,3x4 мм (30 G). «Инфильтрация» Иглы: 0,3x4 (30 G), 0,26x4 мм (32 G). Рекомендуемый курс: 6 процедур: 1 раз в неделю. Затем 2 процедуры: 1 раз в 4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. При сочетании с липолитической мезотерапией процедуру проводят либо сразу после введения липолитиков, либо в течение 1-3 дней. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-08 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивны; процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в мест инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР-08 до настоящего времени н наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатори ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процеду так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционн! имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАЙЕР-08 не следует подверга интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. --- стр. 29 --- роведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-08 женщинам во время осрсмсппи^1Г1 и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Флакон, шприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель: ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Poccия.vvww.martinex.пl Символы на упаковке Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Запрет на повторное применение Ограничение температуры Стерилизация паром или сухим жаром Запрет на повторную стерилизацию Не применять при повреждении упаковки Код партии Использовать до ЕОТ Генеральный директор ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» Яцевич О.В. --- стр. 30 --- Н¥АЬКЕРА1К ГИАЛРИПАЙЕР-09 (биорепарант) Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06572 от 01.02.2010 г. Инструкция по применению Механизм действия Препарат создает оптимальную среду для нормального функционирования фибробластов. Гиалуроновая кислота является одним из основных компонентов межклеточного вещества, оказывает увлажняющее действие, восстанавливает внутреннюю среду и межклеточный матрикс, антиоксидантное действие, ранозаживляющее действие. Препарат осуществляет адресную доставку необходимых активных веществ к клеткам кожи, которые МОГУТ использовать их в качестве строительного материала. В состав препарата входят: Микроэлементы в виде катионов Си2+ в комплексе с протеогликанами и гликозаминогликанами межклеточного матрикса участвуют в поддержании нормального тургора кожи. Аминокислоты являются строительными блоками (мономерами), из которых строятся все белковые молекулы (полимеры). Гиалрипайер удерживает активные вещества в коже и стимулирует клеточную активность: выработку молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса. Модифицированная гиалуроновая кислота расщепляется организмом значительно медленней, чем обычная. Это обеспечивает достаточное (до трех недель) нахождение «прищитых» к ней активных веществ в зоне введения. За это время клетки кожи успевают усвоить доставленные вещества и запустить процессы биорепарации (синтез молодого коллагена и других компонентов межклеточного матрикса). Назначение Мелкие морщины периорбитальной и периоральной области Обезвоженная кожа Сухая, увядающая кожа Мелкие морщины («кисет») Птоз мягких тканей лица (скуловой области) Птоз мягких тканей лица, плеча, бедер, передней брющной стенки В качестве поддерживающей терапии при стоматологических операциях Противопоказания 1. Острые воспалительные высыпания (герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 2. Повыщенная чувствительность к компонентам материала. 3. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. 4. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. 5. Беременность и лактация. 6. Возраст менее 18 лет. Способ применения Техники инъекционного внутридермалъного введения: «классическая интрадермалъная». «Классическая интрадермалъная» техника. Игла: 0,3x4 мм (30 О). Расстояние между местам! введения - 1-1,5 см. --- стр. 31 --- < ГЙАЛРИПАЙЕР-09 вводят по контуру лица, в оОласть щ ек, о I складок, по продольным и поперечным морщинам лба; в области декольте - по У-образным линиям, расходящимся от середины грудины к ключицам, на шее - по горизонтальным линиям складок; на кистях и других участках тела - диффузно. Техники введения: «бугорки», «линейная ретроградная». Техника «бугорки». Иглы: 0,3x4; 0,3x13 мм (30 О). Диаметр бугорков - до 2 мм в области лица и до 3 мм - на теле. Расстояние между бугорками - 1 см. «Линейная ретроградная» техника. Иглу 0,3x13 мм (30 О) вводят на всю длину внутридермально. Введение материала осуществляют на выходе иглы. ГИАЛРИПАЙЕР-09 вводят по овалу лица, в область второго подбородка, щек, скул, декольте, область вокруг глаз (избегая подвижного века), участки тела (живот, область коленей, бедер, предплечий). I Рекомендуемый щ>рс: 4-6 процедуры: 1 раз в неделю. Затем 2 процедуры: 1 раз в 2 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в месяц. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-09 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР-09 до настоящего времени не наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуре нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАЙЕР-09 не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-09 женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Шприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Форма поставки ГИАЛРИПАЙЕР-09 поставляется в стеклянном шприце с луеровским наконечником. Содержимое стерилизовано. Наклейка для прикрепления к медицинской карточке пациента является частью этикетки шприца. Эту этикетку следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала. Условия и сроки хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от +5 до +15 °С. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Условия и сроки хранения --- стр. 32 --- Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре »л < ^ замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ! Изготовитель: ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия, 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корн. 3 тел.: +7 (495) 234 29 02, факс: +7 (495) 304 07 47 Официальный дистрибьютор в РФ ООО «Мартинекс», Poccия.ww^\^martinex.ru Символы на упаковке I \ Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации Запрет на повторное применение Ограничение температуры Стерилизация паром или сухим жаром Запрет на повторную стерилизацию Не применять при повреждении упаковки Код партии * C /g STERILE ЮТ Яцевич О.В. --- стр. 35 --- компонентами системы глутатиона, позволяет осуществлять направленную доставку элементов АОЗ непосредственно к зоне поврежденных соединительно тканных структур. Поддержание нормальной концентрации гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости оптимизирует её вязко-эластичные свойства и способствует нормализации метаболических процессов в суставе. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАИЕР-10, её высокий молекулярный вес определяют пролонгированное реконструктивное воздействие на повреищенные вследствие травм либо дегенеративно дистрофических процессов хрящевые, связочные и соединительно-тканные структуры сустава. Высокомолекулярные комплексы гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАИЕР- 10 являются транспортным депо, относительно устойчивым к каталитическим процессам, что позволяет, дозировано освобоящать элементы антиоксидантной защиты в месте введения. Препарат позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе и синовиальной жидкости, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Показания к применению 1. Эстетические недостатки кожи вследствие фо тостарения: - Морщины периорбитальной и периоральной областей, носогубные складки. - Атоничная тусклая кожа. - Обезвоженная кожа, тонкая кожа. - Купероз. - Гиперпигментация, ксероз. - «Усталое» лицо, «безжизненная» кожа: серый цвет лица, опущенные уголки глаз и губ. 2. Угревая болезнь. 3. Резкое снижение эластичности и тонуса кожи на фоне стресса. 4. Атрофические рубцы (постакне, стрии). 5. Диффузное выпадение и поредение волос. стр.3 из 6 --- стр. 36 --- в составе комплексной терапии при: 1. Необходимости улучшения вязко-эластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов 2. Дегенеративно-дистрофические состояниях связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур 3. Хронических воспалительных процессах (синовииты, бурситы, артрозы, тендовагиниты) 4. Остеоартрозах 5. Остеохондрозе 6. Посттравматических воспалительных процессах связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур 7. Профилактика дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно двигательного аппарата Противопоказания Острые воспалительные высыпания (акне, герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. Повышенная чувствительность к компонентам материала. Сахарный диабет. Наличие постоянного имплантата в зонах предполагаемой коррекции. Беременность и лактация. Возраст менее 18 лет. Способ применения Материал вводится интрадермально (внутрикожно). Техники введения: «папулы» [иглы: 0,3x4 мм; 0,3x13 мм (30 О); 0,26x4 мм; 0,26x12 мм (32 О)], «классическая интрадермальная» [иглы: 0,3x4 мм(30 О); 0,26x4 мм; 0,26x12 мм (32 О)], «наппаж» [иглы: 0,3x13 мм (300); 0,23x12 мм (320)]. ^ I Рекомендуемый курс: 6 процедур: 1 раз в неделю. Затем 2 процедуры: 1 раз в 4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. Внутрисуставное введение: Дозировка/Обьём введения препарата определяется врачом индивидуально, в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава. -Периартикулярное введение: стр. 4 из 6 --- стр. 37 --- г подкожно в проекции суставной щели, в шахматном порядке, по ОЛ мл в кажд. инъекцию- обсудить с мезотерапевтом! Подкожно: по 0.1 мл в кажд. инъекцию в проекции зоны повреждения связочного аппарата Рекомендуемый курс: 4 процедуры: 1 раз в 2 недели. Затем 2 процедуры: 1 раз в 3-4 недели. Поддерживающие процедуры: 1 раз в 1,5-2 месяца. Побочные эффекты После применения ГИАЛРИПАЙЕР-10 могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур: цокраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции. Развитие гранулем, некроза после введения ГИАЛРИПАЙЕР-10 до настоящего времени не наблюдалось. О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ». Меры предосторожности Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования. В ходе одной процедуры нельзя вводить инъекционные имплантаты разных производителей. Области введения ГИАЛРИПАЙЕР-10 не следует подвергать интенсивному нагреванию (при инсоляции или в солярии) или сильному охлаждению. Не проведено исследований последствий введения ГИАЛРИПАЙЕР-10 женщинам во время беременности и лактации, а также детям. Взаимодействие с другими препаратами Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано. Шприц, игла и неиспользованный материал после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Форма поставки ГИАЛРИПАЙЕР-10 поставляется в стеклянном шприце с луеровским наконечником или в стеклянном флаконе. Содержимое стерилизовано. Наклейка для прикрепления к медицинской карточке пациента является частью этикетки шприца. Эту этикетку следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала. Условия и сроки хранения стр. 5 из 6