Стерилизатор медицинский паровой Getidy с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09847 | TenderMatch

Стерилизатор медицинский паровой Getidy с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09847 от 25.05.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Чжэцзян Гетиди Медикал Инструмент Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Стерилизатор паровой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Директор ООО «ПолиДента»
Шуляк 
2011 г.
И Н С Т Р У К Ц И Я  
п о  п р и м е н е н и ю
С т е р и л и з а т о р а  м е д и ц и н с к о г о  п а р о в о г о  « G e t i d y »  с 
п р и н а д л е ж н о с т я м и
(наим енование изделия медицинского назначения)
Директор
ООО «ПолиДента» В. В. Шуляк


--- стр. 2 ---
•  Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по эксплуатации перед работой. Особенно 
разделы по технике безопасности и управления автоклавом. Эта инструкция поможет Вам узнать 
все о работе данного устройства.
•  Строго следуйте указаниям инструкции по эксплуатации во время работы, будьте уверенны в 
правильности эксплуатации и обслуживания.
•  Сохраните данную инструкцию для использования в будущем.
•  При возникновении любой проблемы или неисправности свяжитесь с вашим поставщиком или с 
сервисным центром. Мы предложим Вам помощь и отличный сервис.
•
Путеводитель по руководству
В комплект поставки стерилизатора входит одна инструкция по эксплуатации, которая освещает все 
вопросы о технических характеристиках стерилизатора и правилах работы с ним.
Уделите особое внимание на следующие символы, которые указывают на важную информацию:
А  Предупреждение; игнорирование «Предупреждений» и не правильная эксплуатация может 
привести к травмам или даже смерти. Уделите особое внимание предупреждениям для Вашей 
безопасности.
А  Внимание: игнорирование данного предупреждения и не правильная эксплуатация может 
привести к уничтожению аппарата и личному и имущественному ущербу. Уделите особое внимание 
данному знаку для Вашей безопасности.
А  Важно: игнорирование данного предупреждения может привести к поломке аппарата или 
некачественной работе. В целях надлежащего использования аппарата избегайте неправильной 
эксплуатации.
Заземление.
Внимание пользователю!
Ф
А
| \
П р ед упр еж д ен и е, В н и м а н и е  и н е ко то р ы е  д руги е о бо зн а чен и я
Уведомления безопасности
В целях надлежащего использования стерилизатора. Пожалуйста, внимательно прочитайте
предупреждения и пункты отмеченные знаком «внимание» для обеспечения безопасной работы.
Л  Предупреждение: игнорирование данны х уведомлений безопасности может привести к
удару электрическим током, возгоранию  и поломке стерилизатора.
1 . Обязательно используйте заземление, рассчитанное на напряжение 220V и силу тока 10А. Шнур 
питания аппарата трехжильный - заземление предусмотрено. Убедитесь, что защита блока 
питания так же заземлена.
2. Убедитесь, что вилка питания плотно вставлена в розетку. Не используйте другие параметры 
электропитания кроме номинального.
3. Не подключайте и не отключайте питание стерилизатора мокрыми руками.
4. Не допустимо нарушение целостности шнура питания, деформация, изгибание. Не ставьте 
тяжелые предметы на шнур питания.
5. Не размещайте стерилизатор на неустойчивом рабочем столе, с искривленной или шаткой 
поверхностью.
6. Не загромождайте крышку стерилизатора, не закрывайте вентиляционные отверстия радиатора.
7. Не кладите ничего на стерилизатор.
8. Если во время работы стерилизатора Вы заметили специфический запах или аномальный шум 
(кроме шума, производимого водяным насосом) немедленно отключите стерилизатор от сети,


--- стр. 3 ---
обратитесь к продавцу или сервисной службе.
9. Если Вы не планируете использовать стерилизатор в ближайшее время, отключите 
электропитание.
Содержание
1. Общая информация и области применения......................................4
2. Технические параметры................................................................... 5
3. Установка и  подготовка к применению...............................................5
4. Панель управления моделей KD-23-A /18 и функции.........................6
5. Панель управления моделей KD-12-A /  8 и функции...........................10
6. Управление................................................................................... 10
7. Печать........................................................................................... 12
8. Фильтр слива чистой воды.............................................................. 12
9. Атипичные ситуации....................................................................... 12
10. Регулировка двери......................................................................... 13
11. Типичные проблемы и их решение.................................................. 13
12. Обслуживание.................................................................................13
13. Транспортировка и хранение........................................................... 15
14. Гарантия......................................................................................... 15
15. Аксессуары..................................................................................... 15
16. Дополнение №1;Отображение рабочего состояния
........................15
17. Дополнение №2: График стерилизации............................................ 16
18. Дополнение №3; Паровой контур..................................................... 19
19. Дополнение №4: Принципиальная схема стерилизатора...................20
1. Общая информация и области применения
Настольные паровые стерилизаторы серии KD используются в стоматологических клиниках, 
лабораториях, операционных, роддомах, офтальмологии, гинекологии, косметологических клиниках и  
т.д. где работает медицинский персонал. Это оборудование имеет автоматическое компьютерное 
управление, отличный дизайн, надежные узлы и агрегаты, удобно в управлении и оснащено защитной 
системой. Это оборудование удобно, экономично, компактно, вместительно, надежно и безопасно. Все 
события и режимы выводятся непосредственно на LCD монитор или LED дисплей. Стерилизаторы 
имеют следующие преимущества: автоматическая система тестирования, автоматическая система 
защиты от перегрева и избыточного давления обеспечивают стабильность в работе стерилизатора. 
Нет необходимости сбрасывать отработанный пар куда либо, сброс происходит в специальную 
емкость для отработанной воды. Это гигиенично и безопасно. Для надежной работы стерилизатора и  
гарантированного получения качественного результата стерилизации в комплектацию включены 
устройство ультразвуковой очистки (KDC-120 или KDC-200B), устройство водоподготовки для 
стерилизаторов (дистиллятор) (KDZ-4000), устройство упаковки простерилизованных изделий (KDF- 
500), принтер регистрирующий (SP-POS 58)
Классификация продукции: в соответствии с MDD 93/42/ЕСС Дополнение IX классификационных 
правил пункт 15-ый, паровой стерилизатор относится к медицинскому оборудованию, 
предназначенному для стерилизации медицинских инструментов и изделий. Согласно данной 
классификации относится к IIA классу продукции. Полнофункциональное тестирование применяется 
для данной продукции для маркировке по системе СЕ согласно EN 13060, EN 61010-1, EN 61010-2-041, 
EN61326 h EN 866-3.
Стерилизатор производит предварительное вакуумирование (1 цикл или 3 цикла на усмотрение 
пользователя), что позволяет нагретому пару достигать самых труднодоступных пор и полостей 
стерилизуемого предмета для качественной стерилизации. Он подходит для стерилизации как 
твердых так и полых инструментов, одежды, шприцов и других жаро- и влагоустойчивых инструментов 
и  материалов.


--- стр. 4 ---
Рис 1
Модель KD-18-A Модель KD-12-A
Примечание: Модели KD-18-A и KD-23-A оснащены LCD дисплеем 
Модели KD-8-A и KD-12-A оснащены LED дисплеем
2. Технические параметры
Объем камеры: 8/12/18/23 литра 
Электропитание: ~ 220-230V, 50-60 Hz 
Мощность; 1500 Ват
ДавлениеЯемпература: 0.90-1 .ЗОБар/121°С~122°С; 2.0~2.3Бар/134°С~135°С 
Предохранитель; Т10А
Объем используемой воды для одного цикла: 0.16л (min) 0.18л (max)
Рис 2
3. Установка и подготовка к применению
3.1 Установка
3.1.1 Между стерилизатором и окружающими предметами должен быть зазор не менее 10 см. Над 
верхней крышкой стерилизатора свободное расстояние не менее 20 см. Дверь стерилизатора должна 
свободно, без помех распахиваться. Для свободной циркуляции воздуха перед стерилизатором 
должно быть свободное пространство не мене 40 см
3.1.2 Место расположения стерилизатора должно хорошо проветриваться. Убедитесь, что решетка 
радиатора свободна.
3.1.3 Стерилизатор должен быть установлен на уровне рабочего стола.
3.2 Подготовка перед первым применением
3.2.1 Открыть дверь стерилизатора, извлечь все запчасти, инструменты и
другое вспомогательное оборудование, распаковать и очистить,
3.2.2 Подключите стерилизатор к источнику электропитания с помощью 
силового шнура через плату электропитания (как показано на рис 2)
3.3 При включении Вы услышите звук «ди-ди» и увидите на ЖК-дисплее
моделей KD-23-A и KD-18-A «input water» (налить воды), или на светодиодном 
дисплее моделей KD-12-A и KD-8-A увидите «in». Это говорит о том, что 
необходимо налить дистиллированную воду в бак так как воды в 
баке нет
3.4 С помощью устройства водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор) (KDZ-4000) 
подготовьте дистиллированную воду. Снимите верхнюю крышку дистиллятора и налейте воды в 
резервуар из нержавеющей стали. Используйте для заполнения холодную или горячую воду; будьте 
осторожны и не превышайте максимально допустимый уровень. При использовании горячей воды 
процесс дистилляции займет меньше времени. Закройте верхнюю крышку, убедитесь в плотном 
закрытии крышки и подключите шнур питания верхней крышки в гнездо на корпусе дистиллятора. 
Разместите канистру для хранения воды под носик дистиллятора, подключите электропитание к сети 
220В переменного тока с помощью сетевого шнура, а затем нажмите кнопку запуска, индикатор 
включения загорается, охлаждающий вентилятор начинает работать. Начинается автоматической 
процесс дистилляции. Дистиллированная вода начинает выливаться в канистру для хранения воды 
примерно через полчаса с момента включения, для дистилляции 4 литров потребуется 4 часа (в 
зависимости от местных условий и температуры). Кнопка запуска отключит питание автоматически 
после окончания операции. Для запуска следующего цикла дистилляции, вы 
должны подождать, пока температура емкости из нержавеющей стали корпуса 
дистиллятора опустится до 70°С. Для предотвращения ожогов температурный 
датчик регулирует включение до достижения заданной температуры.
Откройте верхнюю крышку стерилизатора, налейте дистиллированную воду.
Используйте емкость объемом менее 4 л. (как показано на рис. 3). Выше 
максимальной отметки воду не наливать.
Рис 3


--- стр. 5 ---
3.4 Перед стерилизацией инструменты необходимо подвергнуть очистке. Для этого применяется 
устройство ультразвуковой очистки (KDC-120 или KDC-200B). Залейте очищающую жидкость в 
емкость устройства. Вьюота уровня жидкости во время очистки должна быть между 1/3 и 2/3 высоты 
емкости. Подбирайте очищающую жидкость в зависимости от типов очищаемых изделий. Не 
используйте химически агрессивные жидкости. Подключите устройство ультразвуковой очистки к 
электропитанию 220 вольт Переключите выключатель, светодиодный индикатор загорится. Во время 
работы устройства ультразвуковой очистки слышен характерный шум, на поверхности жидкости 
образуется сетка из интерференционных волн, это показывает работоспособность аппарата. 
Разместите очищаемые предметы в сетчатом поддоне, опустите поддон в ванну устройства. 
Установите таймер в зависимости от типа очищающей жидкости (см. инструкцию к жидкости) и от типа 
инструментов. Как правило, этот период варьируется в пределах 3 -30 минут. Переключение 
выключателя в положение «ОМ» включает устройство, в положение «OFF» -  выключает Для усиления 
очищающего эффекта можно предварительно выдержать очищаемые предметы в очищающем 
средстве. Извлеките очищенные предметы из емкости устройства для дальнейшей обработки, 
промойте проточной водой.
3.5 Очищенные инструменты упакуйте в стерилизационные пакеты с помощью устройства 
упаковки простерилизованных изделий (KDF-500). Подключите устройство к источнику электропитания 
250В/50ГЦ. Включите выключатель питания . Подождите 2 минуты для нагрева устройства до рабочей 
температуры. Когда индикатор нагрева гаснет, устройство готово к работе. . В устройстве можно 
запаковывать пакеты, имеющие одну сторону не плавкую, (пластик-бумага, пластик-алюминиевая 
фольга). Использование других типов пакетов не допускается, так как размягченный пластик пригорает 
к опорной пластине. Лента пакетов должна быть размещена между опорной и прижимной пластинами 
бумажной стороной вниз. Просуньте конец рулона под прижимную планку на длину, которая 
приблизительно на 2 см больше длины запечатываемых инструментов Поверните рукоятку пресса и  
прижмите прижимную пластину до полной герметизации пакета. Внимание: если прижимную пластину 
прижать недостаточно сильно, запечатывание пакетов может быть не полным. Рукоятку пресса 
необходимо удерживать в нажатом состоянии примерно 4 сек. Не поднимая прижимной пластины с 
помощью рукоятки резака отрежьте запакованный пакет Верните рукоятку пресса в исходное 
положений. Стерилизационный пакет запакован. Поместите инструменты в запаянный с одной 
стороны пакет и повторите процедуру запечатывания с другой стороны При включенном питании 
можно продолжать работу по запаковке пакетов.
3.4 Разместите инструменты в стерилизационных пакетах в камере стерилизатора, выберите
соответствующую программу стерилизации, закройте дверь (как показано на рис. 4), нажмите кнопку 
«Старт/Стоп». Вы услышите щелчок при включении электрического замка блокировки двери и можете 
наслаждаться работой стерилизатора.
Электронный блокировочный замок показан на рис.5
Защелка закрывается плотно, когда 
ручка двери полностью прижата
Электронный блокировочный замок Рис 4
А Предупреждение: убедитесь что заземление подключено.
4. Панель управления моделей KD-23-A/ 18-А и функции
1 )
134°С
рис 6
E M E R G E N C Y
134Г-03М-опе 
(U S B O N ) 
2006.12.02 15:20:40
рис 6)
рис 6/А
значение дисплея 134 С-ОЗМ-опе (рис 6/А) отображает выбранный режим стерилизации, 
установка температуры стерилизации, если бы стояло значение 121°С, то температура


--- стр. 7 ---
Внимание: на дисплее отображается обратный отсчет времени стерилизации.
10) Вид дисплея (Рис 10) отображается во время откачки воздуха.
11) Вид дисплея (Рис 14) отображается во время окончания вакуумирования.
Рис 14
12) Вид дисплея (Рис 15, 16) отображается после завершения полного цикла.
Рис 15
Примечание: «00:21:22» показывает время полного цикла стерилизации.
А
Рис 16
_La Внимание: Рис 16 показы вает ошибку в работе электронного замка. Сначала устраните  
проблему, затем откры вайте дверь!
13) «program» выбор и установка функций «set up»
а) Нажмите и удерживайте кнопку «Select» (2, рис. 6) в течении 5 сек. На дисплее отобразится 
«program» «set up» (рис. 17)


--- стр. 8 ---
PROGRAM 
V'SET U P
b) Нажмите кнопку «UP» (4, рис. 6) для ввода установки программы, выберите программу с помощью 
кнопок «иР» и «DOWN» (4, 5 рис. 6), нажмите кнопку «start» (3, рис. 6) для установки программы и  
возврата к рис. 17, еще раз нажмите «start» для возврата к рис. 6, еще раз нажмите «start» для запуска 
операции.
Перечень установочных программ
Ри с 17
1 . EMERGENCY
2. SOLID
3 HOLLOW
4. POROUS
5. SANGUIN
6. SOLID
7. HOLLOW
8. POROUS
9. RUBBER
10. GLASS
11. TAMPON
12. SPECIAL
13. B&DTEST
14. Helix TEST
134X -03M-one
134”C -04M-one
134“C -04M-three
134“C -04M-three
134X -18M-three
12ГС -20M-one
12ГС -20M- three
12ГС -20M- three
12ГС -20M-one
12ГС -20M-one
12ГС -30M- three
134X -3.5M-three
134^^0 -3.5M-three
c) Программа «SPECIAL» позволяет ввести вручную нужные параметры. Для этого нажмите кнопку 
«иР» (4, рис. 6), выберите программу «SPECIAL», нажмите «start» (3, рис. 6), установите: 1 . 
температуру, 2. время вакуумирования, 3. время стерилизации, 4. время сушки с помощью кнопок 
«иР» и «DOWN». Нажмите «start» (3, рис. 6) для возврата к рис. 6/А, еще раз нажмите «start» для 
запуска операции.
d) выбор функций; нажмите кнопку «DOWN» (5, рис. 6).для входа в меню выбора функций (рис. 18)
1. T ifT H 5  Set
2. ADD UP
3. Prinl Set
4. Language
5, Vacuum Test
Рис. 18
Потом с помощью кнопок «иР» и «DOWN» (4,5 рис. 6) выберите и установите 1. установка времени 2.
итог 3. установка принтера 4. язык 5. вакуум-тест соответственно. Нажмите кнопку «start/stop» (3, рис.
6) для выхода из режима установки.
I. Time Set (установка времени); нажатие кнопки «select» показывает время запуска 
оборудования, кнопки «UP» и «DOWN» вносят коррективы.
II. ADD UP (итог); после нажатия кнопки «select», компьютер покажет общее время эксплуатации 
стерилизатора.
III. Print set (выбор принтера); нажмите кнопку «select» затем кнопками «UP» и «DOWN» выберите 
конфигурацию принтера "Print ON" или "Print OFF".
IV. Language (язык); нажмите кнопку «select», затем кнопками «UP» и «DOWN» выберите


--- стр. 9 ---
«CHINESE» или «ENGLISH». Примечание: в будущем планируется поддержка русского языка.
V. Vacuum test (вакуум-тест); после нажатия кнопки «select» начнется процесс вакуумирования, 
вакуумный насос прекращает работу при снижении давления до -0.8Бар. Затем в течение 10 
минут камера держится в закрытом состоянии и замеряется скорость уменьшения разряжения 
в камере.
14) Общие напоминания:
a) предупреждение об отсутствии воды в емкости для хранения воды: «input water»
b) предупреждение о переполнении емкости для отработанной воды: «waster water over»
c) еще раз открыть и закрыть дверь: «open the door before working»
5. Панель управления моделей KD-12-A/ 8-А и функции (Рис. 19)
5.1 Окно дисплея «Ваг» (1 рис.19): показывает давление в рабочей камере.
5.2 Окно дисплея «”С» (2 рис. 19): показывает температуру в рабочей камере.
5.3 Окно дисплея «Min» (3 рис. 19): отображает код различных процессов стерилизации. Для 
детализации обратитесь к таблице Дополнение №1:
:«Отображение рабочего состояния». Коды состояний отображаются на дисплее (№3 рис.19), и можно 
свериться с таблицей «Код события и устранение» чтобы найти причину проблемы.
Внимание: при возникновении проблем немедленно свяжитесь с поставщиком 
или с сервисным центром.
5.4 Кнопка «Selects» (4 рис. 19):
Нажмите кнопку «Selects» для выбора режима стерилизации (nude, cotton, 
package, plastic). Переключение режимов идет по кругу.
5.5 Кнопки выбора температурного режима «134°С» и «121°С» (5 рис. 19):
Существует два варианта температурных режимов: 121 °С или 134 °С, зажигается
• о
1
ППШ З о
«  а  » а
L
Г е .
ш !  1
1  .....— Т ‘
7  8
Рис. 19
соответствующий индикатор. Компьютер стерилизатора автоматически выбирает 
температурный режим в зависимости от типа стерилизуемых материалов (nude, 
cotton, package -134 °С, plastic -121 °С).
5.6 Кнопка «Start/Stop» (6 рис. 19):
Нажатие этой кнопки запускает процесс стерилизации, а так же экстренно прерывает Нажатие и 
удержание кнопки «Start/Stop» во время стерилизации в течении 5 секунд приводит к прекращению 
нагрева, включению вакуумирования для выхода из режима стерилизации.
5.7 Индикатор «Out» (7 рис. 19):
Индикатор переполнения емкости для отработанной воды. При включении этого индикатора 
необходимо слить отработанную воду из емкости через дренажную трубку, присоединенную отверстию 
«user-water out», (см. рис. 21)
5.8 Индикатор «1п» (8 рис. 19):
Индикатор уровня дистиллированной воды. При включении этого индикатора налейте 
дистиллированную воду в емкость для хранения дистиллированной воды. (см. рис. 3).
I ШН-
Powcr 
;  I  switch
' '  i‘
6. Управление
6.1 Включение питания
Подключите источник питания, откройте крышку в правом нижнем углу стерилизатора, 
включите переключатель питания в положение «оп» (рис. 20). Индикатор, встроенный 
в переключатель электропитания загорится, стерилизатор по умолчанию приводится в 
исходное состояние. Стерилизаторы серии KD-12-A/ 8-А отобразят на светодиодном 
дисплее «Id» в окне «Min» (3 рис 19), стерилизаторы серии KD-23-A /  18-А на ЖК- 
мониторе отобразят «open the door before working», что означает что дверь не 
правильно закрыта и Вы должны закрыть дверь еще раз для перехода к следующему шагу. Рис. 20
6.2 Добавление воды
При подключении питания серия KD-23-A/ 18-А на дисплее покажет «input water», серия KD-12-A/ 8-А 
на дисплее покажет «IN» 3 рис 19), что обозначает низкий уровень воды в емкости для хранения 
дистиллированной воды. Вы должны добавить воды в емкость, в противном случае Вы не сможете 
запустить процесс стерилизации кнопкой «Start/Stop».
Если предупреждение о низком уровне воды возникнет во время работы стерилизатора, вы можете не 
беспокоиться об этом. Воды будет достаточно для текущего цикла. После завершения цикла 
стерилизации необходимо долить воды (как показано на рис.З).
6.3 Предупреждение о переполнении емкости для отработанной воды.
При переполнении емкости для отработанной воды стерилизаторы серии KD-12-A/ 8-А отобразят на 
светодиодном дисплее «Out» стерилизаторы серии KD-23-A/ 18-А на ЖК-мониторе отобразят «waster 
water over». Откройте крышку в правом нижнем углу стерилизатора, присоедините дренажную трубку к 
отверстию «user water out» для слива отработанной воды. (См. рис. 21). Сливать воду можно так же и