Система ультразвуковая диагностическая медицинская CMS600B3 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- . ... А i- 4 М t Contec Medical Systems Co., Ltd. L ^..I:lg|^.M M jbiH директор (Genertil Mtmager) (должное гь) Х у Кум ( l iti К ип) (ФИО) Изделие. Система ультразвуковая диагностическая медицинская CMS600B3 Иисчрук-ция по эксплуа гацпи 79937 12.10.2020 --- стр. 4 --- КОМТЕК МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД. С о д е р ж а н и е —ОрВ Д иедоврю.............................. ....................................................................................................................... 1 Резюме .... ...........................................................................................................................6 1.1 Краткое вступление................................... ^ 1.2 Диапазон применения ............... .............................................. Закладка ие определена. 1.3 Внешний вид.. ..................................................................................................................................... 7 1.4 Технические характеристики .................... ^ ^ 1.5 Принципиальная электрическая блок-схема ..................................... j 1.6 Стандартные конфигурации ...................... ^ ^ 1.7 Опциональные части ............................................................................. 13 2 Установка.... .....................................................................................................................................................14 2.1 Требования к рабочей среде ......................... 2.2 Подключение Датчик и главного блока ...........................................................................................14 2.3 Установка программного обеспечения управления изображением ............................................. 2.4 Равнопотенциальное соединение.. ..................................................................................................... 16 Рабочие процедуры... .................................................................................................................................. 17 3.1 Ознакомление с клавиатурой .................... 3.2 Интерфейс дисплея ..... ...................................................................................................................... 18 3.3 Рабочие процедуры............... 4 Настройка параметров изображения.................. 4.1 Переключение режима дисплея ..................... ........— ЛИ Фиксация изображения .......................... Л.о Регулировка усиления.... ..............................................................................................................20 4.4 Регулировка яркости изображения .............. 2 q 4.5 Регулировка плотности линии скана............................. 2 q 4.6 Регулировка глубины.. ........................................................................................................21 2 79937 12.10.2020 --- стр. 5 --- 4.7 Регулировка угла сканирования............................ 4.8 Регулировка динамического диапазона.......... 2^ 4.9 Регулировка фокуса............................. 4.10 Рабочая частота датчика ................................................................................................................... 23 4.11 Смена Датчика.. ............................................................................................................................23 4.12 Регулировка, связанная с кадрами.... ................................................................................................. 23 4 .13 Регулировка М номинала -------- ............................................................................................................... 23 4.14 Регулировка мощности ......................................................................................................................24 5 Обработка изображения ................................................................................................................................. 25 5.1 Обзор ... .............................................................................................................................................25 5 -.2-Сглаживание изображения............ 5.3 Гармоническая визуализация тканей .................... 5.4 Переворот изображения................................. 5.5 Коррекция в области серого ........ .....................................................................................................26 5.6 Гистограмма ..... ............ ...................................................................................................................26 5.7 Псевдо-цветовое оформление ............... 2у 5.8 Масштабирование ............................................................................................................................... 27 5.9 Ц ВЕТ ........ .................................................................................................................................27 6 Объяснение.... .............................................................................................................................................. 28 6.1 Обзор.... ............................................................................................................................................. 28 6.2 Тип базовой информации о пациенте и больнице... по .......................................................... 6.3 Объяснение изображения ................................................................................................................... 29 6.4 Метка тела..., ................................................................................................................................... 29 6.5 Настройка даты и часов. ...................................................................................................................30 6.6 Переключение языка ..........................................................................................................................31 6.7 Очистка экрана ...... ..............................................................................................................................31 7 Хранение изображений и кино-петля .......................................................................................................... 32 7.1 Хранение статических изображений.. .............................................................................................. 32 7.2 Экспорт изображения... ......................................................................................................................33 7.3 Очистка изображения .. ---------------- ................. 33 7.4 Киночхетшг:” ... ~ ................................................................................................................................. 33 8 Измерение.. ................................................................................................................................................35 8.1 Обычное измерение..................... 8. 1.1 Измерение расстояния ................................................................................................................ 35 8.1.2 Измерение периметра/площади .................... 79937 12.10.2020 --- стр. 10 --- Общие советы по эксплуатации оборудования ^ При работе И О таер сти я , излучающие тепло, строго запрещено накрывать » с я е завершения работа, „е отключать оборудование на протяжении 2-3 минут ■ в Г в Г е !Г р Г ^ " ” ''" * к какой-либо не используемой детали оборудования. “ оже^ЗпГ;:гг — ~ — - - ^ После работы ^ Д Цотключить питание оборудоияттия._______________________________________________________________________ В ' >илку из розетки энергоснабжения, не тянуть за кабель стГриГ „ “ “” ™ ''“ ‘"’'“ ^ ^ «ДИПИНСКОГО^^стерилизованного ватного шарика. ^■ У лож ить Датчик в специальный футляр. Общее сообщение безопасности ^ Г о Г е З - Г ' ™ ' ' ” оборудования учтены во время проектирования и ^ т о в л ен и я , следует внедрить следующие меры предосторожности: перс!нм^°^™ ™ “ДИ руководить его эксплуатацией квалифицированный рабочий " o t Z " " " "Р« необходимости обслу*„з,„„, ^ ^ уполномоченному агенту пред” ” РД®°™- Не регулируйте какие-либо ^yt^oHCTMir.™™ оборудования с другими электронными или меканическими У роиствами компании, свяжитесь с нами перед соединением. И С р е д а эксплуатации, хранения и транспортировки оборудования Т ^ования к среде при нормальной эксплуатации: ____ ^ ■ Д и ап азон температуры окружения; 0°С~4-40°С В д и а п а з о н относительной влажности; <80% ■ д . диапазон атмосферного давления 70 кПаМОб кПа Ц о в а н и я к среде при хранении и транспортйровкёоборудования: ------------------------------------------------- ^Щ Диапазон температуры окружения; -20°C'W-55°C И И диапазон относительной влажности; <80% (20°С) - ч Г м Г Г п с ним осторожно, . ожег произойти попадание жидких кристаэтлов в глаза или в рот. 79937 12.10.2020 --- стр. 11 --- ■внутренний заряжаемый литий-ионный аккумулятор нельзя бить или бросать в огонь иначе это привГ стГ к“п ™ 1 1 Г ев накоротко, это может У с т р о й Т ^“ УМУяяторы; просьба использовать оригинальное связующее зарядное L L п ^■'■'“ вра. Кроме того, поскольку использованнь,; аккумуляторы для в о с с : " ; н “ Г к Г “ ^ — " Х Г ь п р о Г е" " э н е р г о с н а б ж е н и я . Если происходят огтсазы, с „им должен L p v n o B a ^ Д™ эарядки аккумулятора в з р ы Г Г ж ” ' использование „а другом аккуьгуляторе может привести к взрыву, пожару и другим неожиданным опасностям. ■Нельзя замыкать накоротко выход адаптера, длительное короткое замыкание приведет к повреждению адаптера. пртаедет к * " н еп г Г стандартный силовой шнур в качестве входной линии сетевого энергоснабжения для ---------адаптерау-с-цельюснйжения риска.'" перенастройхшТГ"^ ответственности за какой-либо риск в результате несанкционированной Р роики, выполненной пользователями. ^^ЩДля отсоединения оборудования от ccti^ ■чив«г'г.отг.э(^ энергоснабжения. ‘ адаптер от сети |См. параметры вывода звука в приложении А ? Противопоказания прокоиоТ " обследование, нужно к о Т е 7 ^ - '" Противопоказаниями яв.ляются пиодермия (тнойньге изменения „а ласти исследуемого органа. Запрещается проводить ультразвуковое исследование (УЗИ) с правлением луча на корпус электрокардиостимулятора. Возможные побочные действия При собхподении мер предосторожности отсутствуют. изложенных в эксплуатационной документации, Предупреждение F .V ДО I ех пор, пока ЭМС помехи не будут устранены. Предупреждение 1 Т у т 1 “ Г ! Г " ' -Р -Р Ь -И Я или параллельно с другим оборудованием, " могут возникагьнеожиданные проблемы Г«й.. “Р«олемы с с»МС, Вслй оно должно работать РЯДОМ с 4nvru.t, . . . . . . . . . 1 " ооорудование неожиданное ЭМ соединение. Предупреждение 79937 12.10.2020 --- стр. 12 --- Замена деталей Датчик на негтянляпти^.*^ _______дартные может привести к неожиданной проблеме ЭМС. ПРИМЕЧАНИЕ Дополнительное оборудование, соеди„еияое с аналоговыми и цифровыми интерфейсами _ Z T ? “ “ ““ О с«ответству.ои.им IEC стандартами („аиример, IEC - О для оборудования обработки данных и 1ЕС бОбОЫ-4 для медицинского оборудования), роме того, все конфигурации должны соответствовать действующей версии системного стандарта IEC 60601-1-1. Каждый, кто подключает дополнительное оборудование к части входа сигнала или выхода сигнала, конфигурирует медицинскую систему, и, таким обратом, несет ответственность за соответствие системы требованиям действующей версии системного стандарта 1ЕС 60601-1. ЕСЛИ вы сомневаетесь, проконсультируйтесь в отделе технического Обслуживания или местного представителя. 79937 12.10.2020 --- стр. 13 --- L I Краткое еступлрл^^е __ « z : : r : z 'z z ‘: r ^ z : T ir : 7 ^ помощью микропроцессора и цифровой сканирующий п р е о б р ^ Г л ь ^ ф З а Управление с формирования луча fDRF'i^rmuo ------------------------- ^ технология — ЦифроаоГча Г ’ фокусировки в реальном времени (DRF) дрЩ)ровое lacTOTHoe сканирование (DFS) 8 сегмрнтлп т гп ^ ' изображение было четким устойчивым с выс ’ изменения режимов усиления сигнала, чтобы ) у оичивым, с высоким разрешением. меется четыре режима отображения данных: В, В4-В В+М М 4В-и9^^;Система споео«нв.„ „ „ _________ ’ ' “ ** ^56 серая шкала.-создавать , — 5 ч/^|уал лилола, загружать лет, изображение на экране в реальном времени, фиксировать, сохранять и б Г : “ Г о Т е ! ь черное диапазона с расстояний / о к у регулирование фактора корреляции блока данных и фокусного 1“ :! Г з /г расстояния не ’ Измерение акуш ереГ Г е Г " " '' предварительная установка двух большое к о л и ч е с Г о /Г п Т л 'Г Г л ь 1 Т ''Р ° Д ° в (EDD), Имеется требований. опционных датчиков для клинических диагностических большой ви д^ сГ стГ м подсоединение к внешнему принтеру видеоизображений и ; .З Х З Г п Г "' и ? Г Г з о в7 ™“ ' “ требованиям для пищевых продуктов; техиологиип:в;згг:о~;™^^^^^^ 1^2 Назначение/показания ^ а ^ Т р с Т „ Г о Г " “ ™ "“ ультразвуковых исследований:«акушерские исследования; • гинекологические исследования; ” кардиологические исследования; урологические исследования; • исследования малых органов; " исследования органов брюшной полости. 79937 12.10.2020 --- стр. 14 --- 1.3 Внешний вид и маркировка Вис.1-1 Вид езади ? з « н с п о | в к и и а л ь н ы й Рис.1~2 Вид спереди Рис.1-3 Вид слева 79937 12.10.2020 --- стр. 15 --- Рис.1-4 Вид справа 79937 12.10.2020 --- стр. 16 --- Маркировка На аппарате указано: Д оп,с..еш я нанеяение инфермати, необходимой 0.я идентифниати тоеара, о „ом ниае зианое соотеетстоия 79937 12.10.2020 --- стр. 17 --- национальным стандартам, а так же знаков соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия. Пример маркировки; Система ультразвуковая диагностическая медицинская Модель: CMS600B3 .Серий.нь1Й.номер: 170-%200001 С€ - Ъ 1 выпуска 03.2017 Напряжение: переменный ток 100-240 В 50/б0Гц Мощность: 100 ВА Contec Medical Systems Со., Ltd No.1 12 Qmhuang West Street. Economic technical Development 2 o ne,Qinhuangdao, Hebei Province, P. R. CHINA (.>6 1 12 Цинхуан Вест Стр.. Зона экономического и технического развития, Циихуандао. провинция Хэбэй, Китай, 066004 Адрес уполномоченного представителя: ООО «Медтехника-Р>, 125222, г. Москва ,ул. Генерала Белобородова , дом 35/2, этаж I ПОМ. X. 4 А 79937 12.10.2020 --- стр. 18 --- 1*4 Технические характеристики 79937 12.10.2020 --- стр. 19 --- L электрическая блок-схема D ig ita l w av e -----------► Probe - > A-D s y m h e s iz e -► Correlation Processing 1 Т Г RegulatioiT Control Cn^stal Oscillator I Video synchronizat CPU ^ a c k ball Diagram and Character \^deo Synthesizingr t D/A Probe A/D Digital wave bundle synthesize Correlation processing M Mode Address Transmitting Regulation Control Video synchronization Video synthesizing Frame RAM В mode address Crystal Oscillator CPU Diagram and character D/A Gray Levels Read and Write control Track ball Key Board Monitor Key Boeird Frame RAM Gray Le\'els M Mode Address В Mode Address Read and Write C ’outroi Monitor Зонд А/Ц (эналоговый/цифровой) Синтез пучка цифровой волны Обработка корреляции Адрес режима М Регулировка передачи Контроль Синхронизация видео Синтез видео RAM кадра Адрес режима В Кварцевый осциллятор ЧПУ Схема и символ Ц/А (цифровой/аналоговый) Уровни серого Контроль чтения и записи Трек-бол Клавиатуфа Монитор L6 Стандартные конфигур ации Система ультразвуковая диагностическая СМ560П В Ч -_ ------- --------"^»-<пчсекая L-M afrOnR'^:____________ ^ парат ультразвутсовой диагностический CMS600B3 - 1шт ™ ^Рсальный датчик СЗ-1/60К/3,5МГц - 1шт. 3. Сетевой кабель- 1шт. 4. Трубчатый плавкий предохранитель -2 шт. 5. Руководство пользователя - 1шт. 79937 12.10.2020 --- стр. 21 --- к рабочей среде И И д^зпазон температуры окружения; 0°С -^+40°С ^■ Д и ап азон относительной влажности: <80% ^Ш Диапазон атмосферного давления 70 кПа— 1 О б кПа _________ ^■Энергогаабжение: переменный ток 100 В-240 В, 50 Гц/60 Гц - оборудования с сильным элекзринеским дисплей; Держать оборудование в хорошо изоегать попадания прямых солнечных лучей на Примечание ^ нтилируемом помещении, защищенным от влаги и пыли. При обнаружении поломки при провепке ra « Усхройстеа запрете,.» для „беспеяеняя 6езо„я1.„с™ и главного блока2,2 Подключение Датчик кабелем. " “ оборудование и розетку питания Подсоедините датчик; ®Вста вьте 79937 12.10.2020 --- стр. 22 --- ^ ' S i n e s ' ' ® Блокирование датчргка вдоль данного направления Z- h ikik^ i: Предупреждение; Нив коем слу «№йншште^ил1е подсоединяйте соединитель Яят«и,^ _____ в систему, в противном случае Датчик и -к >"тель Датчик в состоянии входатгпгп, г ¥ У Д ик И главный блок могут быть повпежлены — г:;:;— Не прикасайтесь к коитактиому штифту в соединителе Датчик Соблюдайте осторожность при переиещеини оборудования. 2.3 Установка программного обеспечения Этапы установки, см. документацию на CD, вы ? yitpaeneHun изображениель можете просмотреть вспомогательные документы. Рис. 2-2 Примечание Характеристики USBI: U-днсковый накопитель. Характеристики USB2; Загрузка данных. 79937 12.10.2020 --- стр. 23 --- 2.4 Равнопотенциальное соединение учитывать равнопотенциальность — хся „од vrp«30« неконтролируемого воздействия компенсирующего тока котоппс ^ „ разного олекгрическогопотенниап» . \ ■'»™рое может стыть результатом Наиболее безопасным пешен ” ьектами и деталями, несущими осязаемый ток. и п о д со ед н ,1 Г м е " обьеднненной равнопотенциальной сети лечения. Р^'внопотенциальиой сети в помещении для 79937 12.10.2020 --- стр. 25 --- 3.2 Интерфейс дисплея Рис. 3-2 3.3 Рабочие процедуры [Включите оборудование. |нажмит= любую кнопку для входе в интерфейс ультразвукового сканера В-типа. [Введите базовую информацию пациента |р ^ Г л Г т Г у л ~ ^ в Г к “ 1 1 ^ ' исследовтний ня пп ’ для проведения ультразвуковых п о с Г о Г акустической тени Датчик. затем рядом с областью сканирования- после этого на экране можно наблюдать изображение в реальном времешг Остановите изображение и выполните измерение на изображении |Создаите отчет, распечатайте отчет и изображение с помощью подсоединеннного видео-принтера. 79937 12.10.2020 --- стр. 26 --- 4 Настройка параметров изображения 4.1 Переключение режима дисплея Переключение режима В i t изображения в одиночный В режим реального ремени. (Режим но >зшчанию при вьючении питания оборудования) ----- Переключение режима ВВ реальном текущего изображения в двойной В режим. Изображение в для переключения состоян Х ”" ' ” ” ® ’кран. Нажимайте кнопку "ВВ" непрерывноР ключения состоянии реального времени и статики двух изображений Переключение режима В+М Нажмите кнопку -BM/M- для переключения текутцего изображения в режим В.М Изображения в : ; : : н Г в ™ Г ™ ^ пере” . : — ^ “ — и- т ^ ™ М ™ " м Г р : 1 Г м Т р Г " ” и “ Р - ™ В.М/М в режиме сканирования выведены на “ Р^^ьном времени В типа и 2 М типа могут быть помошью одновременно. Пробоотоорная линия изображения В типа может перемещаться с помощью мыши и кнопок со стрелками. Нажмите кнопке "Г /R" , ремещаться с линрги. ^ ^ измерения текущей пробоотборной Переключение режима М Г а Г Г р ” : ; : “ т ~ ^ ^ — — п е р е к л , о ч е : : : ; : : : Г в ~ т ^ Г в '^ в Т р ™ в ” ” з т : ы Г д ! : г г ^ ° реального времени. Нажимайте кнопку "4В" нсп "" *"*'**"’ ” ™ ’‘ «“ «Дится в состоянии в р е м е н и и с т а т и к и ч е т ы р е х Г б ™ “ 79937 12.10.2020 --- стр. 27 --- в в+м/м Внимание: Если вы вызвали меню, выйдите из меню перед иереключеиием режима дисплея. 4.2 Фиксация изображения “ “ " ' " Г ” '' состоянием реального време™, и статики. KbbZb внизу экрана является меткой фиксации. 4 3 Регулировка усиления Клавиша полного контроля усиления. Существует четыре ступени: 25, 30,35. 40, Нажмите клавишу "G" Д Л Я их установки по кругу, О^егулируйте рукоятку усиления для управления усилением. Диапазон установки усиления составляет 4.4 Регулировка яркости изображения Нажать кнопку "В" в состоянии реального времени для высвечивания "BRT" в верхней правой части экрана, затем настроите яркость с помощью многофункциональной ручки — Нажмите "Cancel” для выхода. 4 3 Регулировка плотности линии скана ^ переключения на высокую или низкую плотность линии скана. Примечаете При увеличении плотности линии скана скорость кадров изображения снизится. "FR: 31 HI" на правой стороне экрана указывает на то, что в настоящий момент плотность линии скана является низкой "FR- 15 СО на правой стороне экрана указывает высокой. на то, что в настоящий момент плотность линии скана является 79937 12.10.2020 --- стр. 38 --- 6,6 Переключение языка Нажмите по очереди ‘•Annotation” “В” для вьшода на экран диалогового окна интерфейса для переключения языка: ^ ^ ^ PLEASE ENTER LANGUAGE: 1.CHINESE 2.ENGLISH Нажмите соответствующий номер для переключения текущего языка. 7 Очистка экрана Нажмите клавишу "Clear" для очистки метки измерения экрана и результатов измерения. 79937 12.10.2020 --- стр. 39 --- 7 Хранение изображений и кино-петля 7.1 Хранение статических изображений Локальное храпение: Оборудование предлагает место для хранения 64 статических изображений, и данные не будут потеряны пр1^тключений. Сохраните изображения, выполнив следующие шаги: — .начала отсканируйте и зафиксируйте изображение. |После этого нажмите кнопку "Save" для сохранения изображения. Напоминание "SAVING.......05", выведенное на экран вверху слева, указывает на то, что выполняется сохранение изображения, ™бая другая операция запрещена. Напоминание исчезнет, когда сохранение будет завершено’ Нажмите кнопку "freeze" для возвртеш1я.вд^о. стояшге.с .канироваш№-в-реадыгешвремени:------------- Память изображений может нумеровать изображения (01 - 64) автоматически. Если номера 01-20 использованы, она начнет сохранение в следующий раз с 21. Когда память заполнена (сохранение более чем 64 изображений), во время сохранения изображения на экран будет выведено следующее диалоговое О К Н О . Подсказка о том, следует ли перезаписать изображения №1, вы можете выбрать "да" или "нет". Совет: Когда память заполнена, вы можете экспортировать одно изображение, а затем выполнить сохранение изображения. Система задаст вопрос: очистить или сохранить из номера удаленного изображения. U-дисковый накопитель: Вставьте U-диск в основное оборудование и нажмите клавишу "Print", серийный номер текущего сохраненного изображения автоматически выведется в левом верхнем углу области изображения. Например, SAVING .....001 . Когда сохранение изображения завершается, серийный номер исчезает -Ирилгечаниё Характеристики USB1: Хранилище U диска. Характеристики USB2: .Загрузка данных. 79937 12.10.2020 --- стр. 40 --- 7.2 Экспорт изображения ^Д Н аж м ите кнопку "RecaH” для вывода на экран следующего диалогового окна: |Введите номер памяти (например. "01". нажмите для стирания ошибки при вводе), затем нажмите Confirm" для экспорта первого сохраненного изображения. Внизу слева на экране показываются цифры 01/64 для указания номера текущего изображения и емкости памяти. Теперь нажмите "Ц" для экспорта других изображений. |Нажмите "Ггееге" для возврата в режим сканирования в реальном времени, и повторите вышеописанные шаги для экспорта других изображений. 7,3 Очистка изображения Нажмите по очереди "Annotation" "9" для вывода на экран следующего диалогового erase all storage ? LYES 2.NO окна: Нажмите 1 для подтверждения очистки изображений. Напоминание “ERASING .......", выведенное на экран вверху слева, указывает на то, что выполняется очистка изображения, любая другая операция запрещена. Напоминание исчезнет, когда очистка будет завершена. Нажмите "2" для остановки очистки изображений. 7,4 Кино-петля Прежде в«го, сохраните все фрагменты статического изображения во временной памяти (данные во Р ^ ой памяти будут утрачены при отключении питания), затем воспроизведите эти статические ^м раж ения непрерывно, чтобы реализовать функцию кино-петли. Выполните следующие шаги: ■ВЗапустите оборудование в режиме сканирования в реальном времени и позвольте оборудованию выполнить сбор изображений кино-петли, время сбора составляет примерно 30 секунд. И |3аф иксируйте изображение, после этого нажмите кнопку "Cine loop" для воспроизведения, и изображение воспроизводится в форме замкнутой петли. Состояние воспроизведения "120/508 - " выводится на экран внизу слева." 120/508" представляет текущий кадр и ^^^общ ее количество кадров по отдельности. Н в о время воспроизведения для реализации шага кадра воспроизведения используйте многофуициональную кнопку или трек-бол. Нажмите кнопку "Cine loop" еще раз для возврата b~ режим автоматического воспроизведения. [Нажмите кнопку "Freeze" для выхода из кино-петли. Совет: Нажмите кнопку "ВВ" для переключения между различными окнами во время воспроизведения в режиме "ВВ”. 79937 12.10.2020 --- стр. 44 --- 8,2 Измерение сердца '««бражение в режиме В/М или М и зафиксируйте. Нажмите клавишу версии прогпаммяете ° -к у ™ - -— V1.10—- 1. LV<VF> 1 • Левый желудочек 2. AV 2. Клапан аорты 3. MV 3. Митральный 4. PV клапан 5. TV 4. Клапан легочной 6. HR артерии 5. Трехстворчатый клапан б. Скорость 8.2.1 Измерение левого желудочка П ^ем измерения диастолического и систолического периода: задней стенки правого желудочка, эндок^*^” ^е^кжелудочковои перегородки, задней стенки мелсжелудочковой перегородки и Г л : ™ ” диастолического периода исистолического периода соответственно; ^ " Г ж е Г ” ” ^^ней сокращения -жжелудочковой перегородки, обгем кровотока сердечного Рабочая п р о ц е д у р Г “ ' " ° ’ ' " ' « Ф Р“ «™ ««броса. И в о й д и т е в режим В/М и переместите мышь для изменения позиции пробоотборочной линии - Нажмите клавишу -Freeze" при появлении правильного изображения в режиме М; ^ Н а ж м и т е клавишу "Measure", появится меню измерения сердца- . Г б “ Г' ~ — — - оГГьГ^ет^---™ -.завишу :С о п й г5 !Ц 1 .И М и те “ аются следующим образом и следующие несколько точек отмечаютО Д Н И М и тем же методом: D2 Задняя стенка правого желудочка в диастолическом периоде D3 Передняя стенка межжелудочковой перегородки в диастолическом периоде ' дняя стенка межжелудочковой перегородки в диастолическом периоде 37 79937 12.10.2020 --- стр. 45 --- D5- D6- -Эндокард задней стенки левого желудочка в диастолическом периоде Эпикард в диастолическом периоде 1(D6) После нанесения метки появится вторая гистограмма времени; переместите гистограмму времени в конец диастолического периода и нажмите клавишу "Confinn” . и отметьте переднюю т Г ч Г м " ’’" " ’™ (SI) систолического периода с помощью клавищу "Confirm". Некоторые точек o Z T описываются следующим образом и следующие несколькоточек отмечают одним и тем же методом: 52 Задняя стенка правого желудочка в систолическом периоде 53 Передняя стенка межжелудочковой перегородки в систолическом периоде 54 Задняя стенка межжелудочковой перегородки в систолическом периоде Эндокард задней стенки левого желудочка в систолическом периоде S6 Эпикард в систолическом периоде i(S6) После завершения нанесения меток результаты измерения будут выведены в правой части экрана автоматически.___________________________________________________________________ Diastolic Period Systolic Period 1 . Измерение левого желудочка RHWD—ToniiW Ha правой стенки сердца в диастолическом периоде (мм) RHWS—TonmHHa правой стенки сердца в систолическом периоде (м м ) RVD—диаметр правого желудочка в диастолический период (мм) RVS-— диаметр правого желудочка в систолический период (мм) LVDD—диаметр левого желудочка в диастолический период (мм) LVDS—диаметр левого желудочка в систолический период (мм) ® диастолический период (мм) WS-толщ ина задней стенки левого желудочка в систолический период (мм) VSD-толщ ина межжелудочковой перегородки в диастолическом периоде (мм) I “ «^«^ДУДочковой перегородки в систолическом периоде (мм) объем левого желудочка в конце диастолического периода (мл) LVESV-о б ъ ем левого желудочка в конце систолического периода (мл) SF систолическая фракция (%) ----------- ЕР=фракция выброса (%) SV—объем сердечного сокращения (мл) СО—ЭКГ выход (мл) 79937 12.10.2020 --- стр. 46 --- 8.2.2 Измерение клапана аорты Рассч„ывает диаме^ « а аорты, открытый размер клапана аорты и соотношение м е ж д у клапаном аорты и левым желудочком для изучения клапана аорты. Рабочая процедура; ^оидите в реяшм В/М и переместите мышь для изменения позиции пробоотборочной линии. ажмите клавишу "Freeze" при появлении правильного изображения в режиме М - Нажмите клавишу "Measure" , появится меню измерения сердца; [Нажмите кяавишу"2"лля выбора "AV", вертикальная гистограмма времени появится на изображении М; ---- Ш среместите гистограмму времени в конец диастолического периода и нажмите клавишу "Confirm" отметьте переднюю стенку клапана аорты (DI) и заднюю стенку клапана аорты (D2) с помощью клавиши "Confirm", вторая гистограмма времени появится после нанесения меток; р мостите гистограмму времени к точке открытия клапана аорты и нажмите клавишу "Confirm", отметые переднюю-долю-1«аяая«орты ( 0 1) и заднюю долю клапана аорты (02) тем же методом,’ ^ т р е т ь я гистограмма времени появится после нанесения меток; ■ п ер ем ести те гистограмму времени к точке закрьши клапана аортъ. и нажмите клавишу "Confirm" отметьте заднюю стенку клапана аорты (С 1) и заднюю долю стенки аорты (С2); ■ П о с л е завершения всех измерений результаты расчетов по клапану аорты будут выведены на правой части экрана. Измерение клапана аорты АО—диаметр корня аорты в конце диастолического периода (мм) ___ LA—диаметр левого желудочка в конце систолического периода (мм) ( 1 1 ° ^ '’""'™ ”™ ' “ “ ана аорты LAR соотношения левого предсердия/аорты LVET—время выброса левого желудочка (секунды) ~ 8.2.3 Измерение митрального клапана Изучение митрального клапана позволяет пользователю оценивать смещение D-E и E-F, наклон D-E и , время D Е и E-F на волне D, волне Е и волне F в режиме М и режиме ВМ. Рабочая процедура: 79937 12.10.2020 --- стр. 47 --- Войдите в режим В/М и переместите мышь для изменения позиции пробоотборочной линии, нажмите клавишу "Freeze" при появлении правильного изображения в М режиме- ^ Н а ж м и т е клавишу "Measure” , появится меню измерения сердца- М н а жмите ютавишу "3" для выбора "МУ", переместите курсор в позицию волны О облачи ______ изображения в режиме М и нажмите клавишу "Contlrm", отметьте "D"; ЯОтметьте следующие волны митрального клапана тем же методом; Е: Волна Е F: Волна F |после завершения нанесения меток результаты измерения будут выведены в правой части экрана автоматически. ОЕ<ЗЬ>-наклон= (точка Е на оси Y -точка D „а оси Y)/ (точка F на оси Х-точка D на оси X) (мм/сек) наклон- (точка Е на оси Y -точка F на оси Y)/ (точка F на оси Х-точка Е на оси X) (мм/сек) 8.2.4 Измерение клапана легочной артерии в данном измерении это параметр расчета характеристики. Рассчитывает клапан легочной артерии в соогветствии со следующим расположением меток. А: максимально низкая позиция клапана в систолическом периоде предсердия В: Стартовая точка систолического периода желудочка ' _ С: Максимально открытая точка дольки Е 1 ; Стартовая точка диастолического периода желудочка Е2: Точка полного закрытия клапана F: Стартовая точка систолического периода предсердия Отметьте указанные выше точки с помощью метода, описанного выше; по окончании нанесений -^еток результатьгнзмерёгигбудрт выведены на право-й-час™‘ э-^ ^ а 'н Г ав то м ^ ч е ^ к н : 79937 12.10.2020 --- стр. 48 --- ч Измерение клапана легочной артерии ^ является расстоянием от точки начала систолического ----------------З Г р о т чк„ Р до точки А на оси Y является максиматьнь.м диапазоном движения клапана легочной артерии в систолическом периоде предсердия. А<ОЕР>глубина=АУ-Р¥ (мм) AY является точкой А на оси Y, а PY является точкой F на оси Y. EF<SL>— - — наклон: При первоначальном кровотоке из нредоердил Т1 является точкой начала диастолического ериода желудочки, а F является точкой входящего потока в систолическом периоде предсердия. ^ ЕР<81>наклон= (FY-E1Y) /(РХ-Е1Х)(мм/сек) FY является точкой F на оси Y. Е1Y является точкой Е1 на о с и V FYY С 1 на О С И Y, tX является точкой F на оси л и ы л является точкой Е1 на оси X. BC<DS>------диаметр: Г с т Т о Т и Т ’' ’’™ ” " систолический период желудочка, а дистанция движения дольки, когда клапан легочной артерии максимально открыт. BC<DS> диаметр =CY-BY (мм) СУ является точкой С на оси Y. а BY является точкой В на оси Y. BC<SL>------наклон: ВС<5и>наютон= (CY-BY)/ (СХ-ВХ) (мм/сек) и в Г я Т Г '" ® “ ““ ™ ™ й С на оси XИ ВХ является точкой В на оси X. RVET время выброса правого желудочка: Время выброса правого желудочка является временем отточки В до Е2 открытия клапана легочной артерии. RV ET=E2X -BX (секунд) Е2Х является точкой Е2 на осиХ .аВХ является точкой В на оси X. -------- 8.2.5 Измерение трехстворчатого клапана “ ■ - D: Точка открытия трехстворчатого клапана и конец систолического периода правого желудочка Е. Максимальная точка диафрагмы трехстворчатого клапана 41 79937 12.10.2020 --- стр. 49 --- F: Трехстворчатый клапан закрывается полностью меток результаты измерения будут выведены на правой нести экрана автоматически. ° хрекстворчатого клапана, Д точки Е (максимум диафрагмы трекстворчатого клапана) (мм) EF<EX>—расстояние от точки Е до точки F на оси Y (мм) DE'^TM> DE время (секунды) EF<TM>—EF время (секунды) ? м 7 « Г " ™ ° ' " ° ° ^ Е на оси X) 8=2.6 Измерение скорости сердцебиения Рабочая процедура: * н ^ ж Г и Г е к Т " П “ ици„ пробоотборочной линии, нажмите клавишу "Freeze" при появлении правильного изображения в М режиме; |Нажмите клавишу "IVIeasure" поякитг^ и д ^ ч т - с т лJ сдай! с , появится М 6 Н Ю измерсния сердца- Ш п ерем ести те гистограмму времени на третий пик волны и нажмите клавишу "Confirm"- ■ ■ змерение завершается; результаты измерения будут выведены в правой части экрана.’ 79937 12.10.2020 --- стр. 52 --- 9 Отчет Оборудование будет хранить информацию о пациенте, диагностическую аннотацию, результат измерение и данные о больнице, дата, время, врач и некоторую другую информацию на странице отчета вместе с диагнозом. Абдоминальный, сердечный, акушерский и урологический отчеты будут генерироваться автоматически в соответствии с раз.личными пунктами измерения, и хранить результаты последнего измерения. Когда соответствующее измерение завершается, нажмите клавиши "Freeze"->"Report", на экран будет выведено меню отчета: 2.CARDIAC 3. ОВ 4. UROLOGY Введит. ^с. оответствую1 цийчисл^ в соответствующий отчет; цнажмитё лгобую клавиш)' для выхода из этого меню. Аодоминальный отчет, урологический отчет! Отчет о сердце: 79937 12.10.2020 --- стр. 53 --- Нажмите ’'Report” для выхода из отчета. Советы: Вы можете нажать клавишу "Annotation" в „птерфейсе отчета, и затем впеетп информации, в окно аннотации; нажмите "Confirm" для выхода. В акушерском отчете 1,2,3 означает, что межтеменной диаметр (BPD), длина бедренной кости ), копчиково-теменной размер (CRL) и плодное яйцо (GS) могут быть измерены не более трех раз, а AVG - среднее значение результатов трех измерений. TOTAL-AVG является средним значением срока беременности (GA) м ожидаемой даты родов (EDD). В акушерском отчете вес эмбриона (BPD, АС) рассчитывается с помощью межтеменного диаметра (BPD) и окружности живота (АС), и если измеренные BPD „ АС не равны нулю, вес эмбриона будет выведен на экран автоматически. Очистите содержание отчета в реальном времени или при фиксации нажмите клавишу “NEW-P" для очистки аннотации и информации отчета с изображения или в области символов. 79937 12.10.2020 --- стр. 54 --- пункции10 Инструкция по работе с функцией ведения Предупреждение: -Линия управления пункцией должна быть калибрована перед выполнением новой пункции. Если игла для пункции на соответствует линии управления пуикциен, не выполняйте операцию пункции. Выполнение пункции, направляемой ультразвуком, является рискованным, так что она должна вьшолняться операторами с соответствующей квалификацией и навыками, и подготовительная^ работа перед операцией, такая как исследование времени свертывания, ВРС электрокардиограммы, кровяного давления, стерилизация набора для пункции и Датчик для пункции, и подписание согласия на операцию, должна быть строго вынолнена 79937 12.10.2020 --- стр. 63 --- 12 Простое устранение неполадок 12.1 Проверка :роверьте, в порядке ли энергоснабжеше, хорошо ли подключен силовой кабель главного блока Если напряжение питания превышает указанные диапазон напряжения оборудования (переменный ток 100 В - 240 В. 50 Гц / 60 Гц), оборудование виючать нельзя. ------------ роверьте надежность соединения Датчик и главного блока. сгулярно проверяйте силовой кабель и линии Датчик и заменяйте поврежденные или поломанные. 12.2 Явление функционирования неправильного Открытый выключатель питания устройства, при этом нет сигнала на экране и лампа индикатора не горит Прерывистые полосы и экране. снег" на Нечеткое изображение на дисплее Нечеткое ближнее поле Нечеткое дальнее поле Устранение неполадок 1. Проверьте энергоснабжение; 2. Проверьте линию питания и вилку; 3. Проверьте, не перегорел ли плавкий предохранитель F2AL250V; 4. Проверьте ручку настройки яркости монитора. 1 . Проверьте энергоснабжение; возможны помехи от других устройств; (?) 2. Проверка окруясения: Помехи от электрического и магнитного поля; 3. Проверьте вилки питания и Датчик : хорошо ли они подсоединены. 1. Настройте рздпси яркости и контраста на передней панели; 2. Настройте 8-уровневое усиление по глубине и ручку полного усиления на передней панели; 3. Очистите оптический фильтр экрана. Настройте ру^гку полного усиления на передней панели и 8-уровневое усиление глубины; 2. Настройте фокусную позицию ш ближнее поле; 1 . Настройте ручку полного усиления на передней панели и 8-зфовневое усиление глубины; 2. Настройте номер фокуса, пространство и позицию для установки фокуса в дальнем поле. 79937 12.10.2020 --- стр. 64 --- 13 Транспортировка и хранение 13.1 Требования к окружению при транспортировке и хранении Диапазон температуры окружения: -20°С'^+55°С Диапазон относительной влажности: <80% С20°С) 13,2 Транспортировка Простая противоударная установка оборудована внутри ящика - это применяется для транспортировки авиационным, железнодорожным, дорожным и морским транспортом. Держать сухим, избегать переворотов и столкновений. 13,3 Хранение Оборудование должно быть извлечено из упаковки; если срок хранения оборудования превышает шесть месяцев, подключите его к питанию на четыре часа, а затем упакуйте правильным образом и храните на складе. Устройство не должно ставиться одно на другое и не должно находиться рядом с полом, стенами или крышей. Храните его в помещении с хорошей вентиляцией, не подвергай'; света или едких газов. гаите воздействию сильного солнечного 14 Электромагнитная совместимость Аппарат соответствует всем требованиям по электромагнитной совместимости, установленным стандартом ШС 60601-1-2 Определения: Излучение (электромагнитное) Излучение, производимое источником электромагнитной энергаи. Защита от помех Способность устройства или системы работать без ошибок и сбоев в условиях воздействия электромагнитного излучения, вызывающего появление помех. Уровень защищенности от помех Максимальный уровень помех определенного вида, возникающих""!^ воздействием электромагнитного излучения, которые влияют на отдельное устройство или систему, но при воздействии которых устройство или система сохраняют и работоспособность, и рабочие характеристики на заданном уровне. Т4>1гЭлектромагншпное излучение АППАРАТ предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь или клиент, работающие с АППАРАТОМ, должны обеспечить соответствие характеристик электромагнитной среды требуемым параметрам. 79937 12.10.2020 --- стр. 65 --- Измерение излучения г Соответствие Электромагнитная среда — основные сведения t РЧ излучение в соответствии cCISPR И Группа 1 В АППАРАТЕ РЧ энергия используется только для внутренних функций. Поэтому РЧ излучение относительно низкое и, скорее всего, не будет создавать каких-либо помех для расположенного поблизости электронного оборудования. - РЧ излучение в соответствии cCISPR il Класс В АППАРАТ предназначен для применения в любых помещениях, в том числе, жилых, и может быть подключено к системеКоэффициенты гармоник в соответствии с iEC 61000-3-2 Класс А коммунального электпппня^-ягч^мм ?г пгта i ! Колебания r^aпpяжeния/шyмы в соответствии с IEC 61000-3-3 Соответствует обеспечения питания жилых зданий. i 4,2 Защита от помех аппарат предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователя или клиент, работающий с АППАРАТОМ, должны обеспечить соответствие характеристик э л е т т п \ - г я г и т , г х т д л й _____с-_______ ^ ^ Испытания уровня помехоустойчивое т и Контрольный уровень , 1ЕС"б0601-1-2 ‘ Л, Уровень соответствия Электромагнитная среда - основные сведения Эл ектр о статически й разряд (ESD) в соответствии с IEC 61000-4-2 Разряд на контакте ± 6 кВ Воздушный разряд ± 8 кВ Разряд на контакте ± 6 кВ Воздушный разряд ± 8 кВ Полы изготавливают из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность воздуха в помещении должна быть не ниже 30 %.Электрические быстрые переходные процессы/выбросы в соответствии с IEC 61000-4-4 ± 1кВ для входных и выходных линий ± 2 кВ для линий электропитания ± 1кВ для входных и выходных линий ± 2 кВ для линий электропитания Характеристики сети электропитания должны соответствовать характеристикам типовых промышленных или клинических сетей электроснабжения.Выбросы напряжения в соответствии с ШС 61000-4-5 ± 1 кВ дифференциальный режим ± 2 кВ синфазное напряжение < < : % т гт о о I/.------ ± 1 кВ дифференциальный режим ± 2 кВ синфазное напряжение Характеристики сети электропитания должны соответствовать характеристикам типовых промышленных или клинических сетей электроснабжения. Кратковремеиные понижения, краткие перебои и (> 95 % падения UT) периода (> 95 % падения UT) 58 Характеристики сети электропитания должны соответствовать характеристикам 79937 12.10.2020 --- стр. 66 --- изменения напряжения источника питания в соответствии с IEC 61000-4-11 Магнитное поле с промышленной частотой (50/60 Гц) в соответствии с 40% и т за 5 периодов (60% падения UT) 70 % и т за 25 периодов (30 % падения UT) < 5 % и т за 5 сек. (> 95 % падения UT 40% и т за 5 периодов (60% падения UT) 70 % и т за 25 периодов (30 % падения UT) < 5 % и т за 5 сек. (> 95 % падения UT типовых промышленных или клинических сетей электроснабженргя. Если пользователь, работаюш;ий с АППАРАТОМ, хочет продолжать работу после перебоев питания, рекомендуется подключить АППАРАТОМ к бесперебойному источнику питания или аккумулятору. Уровни магнитных полей промышленной частоты должны соответствовать характеристикам типовых промышленных или клинических сетей электроснабжения. IEC 61000-4-8 питания Наведенные РЧ помехи в соответствии с IEC 61000-4-6 Излучаемые РЧ помехи в соответствии с IEC 61000-4-3 3 Вэфф 150 кГц - 80 Мгц1 3 Уэфф Портативное и мобильное радиочастотное оборудование следует устанавливать на определенном расстоянии от АППАРАТА и его кабелей; это расстояние рассчитывается исходя из заданной частоты передачи. Рекомендуемые параметры для вычисления «свободного пространства»: d= [1.2] л/р ЗВ/м 80 МГц - 800 МГц! 3 В/м 800 МГц - 2,5 ГГц1 3 Уэфф 3 Уэфф й ? = [1 ,2 ] у1р 80 МГц-800 МГц [2,3] ]р 800 МГц - 2,5 ГГц где Р - номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем передатчика, а d - рекомендуемое свободное пространство в метрах (м). Напряженности полей фиксированных РЧ передатчиков, определяемые при посещении площадки для оценки электромагнитной обстановки 2, не 79937 12.10.2020 --- стр. 67 --- должны превышать установленного уровняЗ в каждом из диапазонов частот. Рядом с оборудованием, на котором имеется следующий графический символ, возможны помехи («•>» 1. Более высокий диапазон частот применяется при 80 МГц и 800 МГц. 2. Напряженности попей создаются фиксированными передатчиками - такими, как базовые станции радиосигналов, сотовые и беспроводные телефоны, а также наземные подвижные радиокомплексы источники радиолюбительской связи. С большой степенью точности определить потенциальное влияние AM И ФМ радиовещания, равно как ТВ-радиовещания, исследования на месте, оценив реальную электромагнитную______________________________________ обстановку, создаваемую стационарными РЧ передатчиками. Если измеренная напряженность поля в месте установки АППАРАТА превышает допустимый уровень РЧ излучения, указанный выше, необходимо убедиться в том, что АППАРАТ сможет нормально работать. Если эксплуатационные характеристики отличаются от стандартных, необходимо принять дополнительные меры защиты, например, изменить ориентацию или местоположение АППАРАТА. 3. В частотном диапазоне 150 кГц - 80 МГц значение напряженности поля не должно превышать 3 В/м. 14.3 Свободные пространства АППАРАТ предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде, в которой проверены излучаемые помехи. Пользователь или клиент, работающий с АППАРАТОМ, может предупредить возникновение эжктромагнитных помех, соблюдая установленные минимальные расстояния между портативными и или мобильными РЧ устройствами связи (передатчиками) и АППАР.АТОМ. Эти значения могут изменяться в зависимости от выходной мощности соответствующих устройств связи, как указано ниже. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика [Вт] Свободное пространство в зависимости от частоты передатчика [м] 150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 МГц 800 МГц - 2,5 r r i f " ■ d= [1.2] Vr d= [1.2] d= [2.3] \lp0,01 0,12 0,12 0,230,1 0,38 0,38 0,131 1 ’ 1,2 2,310 3,8 3,8 7,3100 12 12 23 В случае передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана в таблице выше, рекомендуемое свободное расстояние бв метрах (м) можно определить с помощью уравнения в 79937 12.10.2020 --- стр. 68 --- соответствующем столбце, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем передатчика. Примечание 1 Более высокий диапазон частот применяется при 80 МГц и 800 МГц.______________________________ Примечание 2 Эти указания применимы не во всех случаях. Распространение электромагнитных волн зависит от их поглощения и отражения зданиями, предметами и живыми организмами. 15. Гарантии Гарантийное обязательство включает в себя 1 год бесплатного обслуживания с момента продажи Все работы по гарантийному ремонту и обалуживанию, а также периодические технические проверки проводятся исключительно фирмой Contec Medical Systems Со., Ltd или техниками службы сервиса уполномоченными фирмой Contec Medical Systems Со., Ltd. t онт или обслуживание, проведенные не уполномоченным персоналом, приводят к потере всех ^ г ’ арантиям и материальной ответственности. Кроме того, неправильно оказанные сервисные услуги, могут вызвать сбои в системе и подвергнуть риску оператора и пациентов. Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению медицинского изделия, установленных в технической документации. Производитель: Contec Medical Systems Со., Ltd (Контек Медикал Системе Ко., ЛТД) N0.112 Qinlluang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province P R CHINA, 066004 ’ ■ ■ (№112 Цинхуан Вест Стр., Зона экономического и технического развития, Цинхуандао, провинция Хэбэй, Китай, 066004 Уполномоченный представитель в России: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» 125222, г. Москва ,ул. Генерала Белобородова , дом 35/2, этаж 1 , пом. X. Перечень международных нормативных документов/стандартов Файл № Версия Наименование файла MDD 93/42/j5ii(j включая Директиву 2007/47/ЕС 2007 Директива о медицинском оборудовании EN ISO 14971 2012 Медицинское оборудование — Применение управления рисками для медицинского оборудованияEN ISO 15223-1 2012 Медицинское ооорудование. Символы, которые должны использоваться на этикетках медицинского оборудования, маркировка и информации, которая должна быть предоставлена. Общие требования 79937 12.10.2020 --- стр. 69 --- —--------------------------- ■ EN104] 2008 Терминология, символы и информация, относящиеся к медицинским устройствам — информация, предоставляемая производителями медицинских приборов EN 60601-1 2013 Медицинское электрическое оборудование — Часть 1 : Основные требования к технике безопасности и техническим характеристикам. EN 60601-2-37 2007 Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры IEC61157 1992 Заявленные требования для акустической мощности медицинских ультразвуковых диагностических приборов ffiC 62304 2006 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла EN 60601-1-2 2010 Медицинское электрическое оборудование — Часть 1-2: Основные требования к основной безопасности и эксплуатационным качествам - Стандарт обеспечения: Электромагнитная совместимость ~ Требования и испытания ISO 13485 ^ Ю12 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию 79937 12.10.2020 --- стр. 70 --- 79937 12.10.2020 --- стр. 71 --- Приложение А Отчетная таблица акустического Режим В Номинальная частота; 3,5 мГц_______________________________________________ выхода Модель датчика: C3-1/60R/3.5 МГц Метка факторов М аксим альное значение факторе ие р (мВт) Мин. [P a(Z s), Iz p ui,aZs)J (мВт) z., (см) е Z b p (см) е Z b (см) Z при макс. Ip i,а ' (см) Другая информация Условия рабочего контроля deq (Zb) Разм. А о и (мксек) 0,52 рп- (Гц) 3787 Рг при макс. Ipi (МПа) 2,48 deq при макс. Ip i (см) 1ра,а при макс. MI (Вт/см-) Мощность, % У г о л ,* ^ Позиция фокуса Примечания: Этот Датчик не предназначен 79937 12.10.2020 --- стр. 72 --- Номинальная частота: 3,5 мГц 79937 12.10.2020 --- стр. 73 --- Номинальная частота: 5,0 МГц Модель датчика: Cl-6/20R/5,0 МГц Примечания; (а) Этот Датчик не предназначен для транскраниального 79937 12.10.2020 --- стр. 74 --- Отчетная таблица акустического выхода Режим М (в т.ч. режим В) Номинальная частота: 5,0 МГц М одель датчика: Cl-6/20R/5,0 МГц Примечания: 79937 12.10.2020 --- стр. 75 --- Номинальная частота: 7,5 МГц Модель датчика: L3-l/7,5 МГц (а) Этот Датчик не предназначен дая транскраниального ИЛИ неонатально-цефального применения: 79937 12.10.2020 --- стр. 76 --- Номинальная частота: 7,5 МГц Метка факторов M I TIS TIB TIC Скан иров ание Без сканирования Без скан иров ания А оТ8< 1 С М ^ Аотв>1 см* _ ^^f^cuMOJibHoe значение факт ора 0,56 0,60 0,029 0,045 (а) (МПа) 1,34 ','5 < * ■ ? с Примечания; (а) Этот Датчик не предназначен для транскраниального или неонатально-цефального применения: 79937 12.10.2020 --- стр. 77 --- Номинальная частота: 6,5 МГц М одель датчика: EC1-1/13R/6,S МГц Примечания (а) Этот Датчик не предназначен для транскраниального 79937 12.10.2020 --- стр. 78 --- Отчетная таблица акустического выхода Режим М (в т.ч. режим В) Номинальная частота: 6,5 МГц М одель датчика: ЕС1-1/13КУ6,5 МГц Примечания 00 Этот Датчик не предназначен 79937 12.10.2020 --- стр. 79 --- Приложение В Акушерство Окружность головы (НС) Таблица набора 1: Метод Hadioclc.F Р я1 79937 12.10.2020 --- стр. 80 --- Длина бедреной кости (FL) FL НЕДЕЛИ S.D FL НЕДЕЛИ S.D мм Д . н. --Ьдней мм д. н. ±дней 8 12,3 10 42 24,5 24 10 13,0 10 44 25,2 25 12 13,4 10 46 26,0 25 14 14,1 10 48 27,0 25 16 14,5 10 50 28,0 25 18 15,2 10 52 29,0 30 20 16,0 10 54 29,5 30 22 16,4 10 56 30,2 30 24 17,1 10 58 31,3 32 26 17,6 10 60 33,0 38 28 18,4 14 62 34,0 42 30 19,2 17 64 35,0 46 32 20,5 17 66 36,5 50 34 21,5 18 68 38,0 57 36 22,3 19 70 40,0 64 38 23,0 21 72 40,2 64 40 24,0 22 79937 12.10.2020 --- стр. 81 --- 79937 12.10.2020 --- стр. 112 --- j Щ Capture R e g i s ^ j / ‘ f • ^6 apSetting ^ Щ NST/PAL f• - -^ • . = sy sS ettm g ^ - i,^ .___Preview’ Поскольку изменилось разрешение, изображение будет размыто. разреш1ше 6 4 0 x 4 ^ " '" ' “ «NTSC_M>, Вы должны использоватьразрешение 640x480, если вы выбрали «Стандарт видео» - «PAL D» Вы лолжны использовать разрешение 720x576. ^'яь__и», Ьы должны 79937 12.10.2020 --- стр. 113 --- 2015-02-02 > ■ : ^ ; ^ . V - - -и:--:-: ■ . .= .....л ■', ‘ - - 'У,.- ^~ШйМ1.-'М ^ Ж 'f^ reeze Н'Ш i ,и < » '^ ^ Ш £ Р 2 а ^ ! ’?''--:Г>'^Т /РА и-- r isyssetlingl - J v a Cantliro iV j D„_;_* J: 1^ I ■' • - .^■■■■" — — -Exit, Нажмите «sysSetting», введите интерфейс «Параметры системы». 79937 12.10.2020 --- стр. 114 --- 4. Смена пароля: 79937 12.10.2020