Система дентальных имплантатов Палтоп — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 20 --- Эдвансд Дентал Солюшнз Лимитед ПАЛТОП С Вами к вершинам успеха немедленной нагрузки, по мере достижения высокой первичной устойчивости и при соответствующей окклюзионной нагрузке. Имплантат узкой платформы предназначен для использования в хирургических и восстановительных операциях в целях установки в области центральных, боковых передних зубов нижней челюсти и боковых передних зубов верхней челюсти, челюстей частично лишенных зубов, где горизонтальное пространство ограничено смежными зубами и корнями, обеспечивая опору компонентам для протезирования, например искусственных зубов, чтобы восстановить жевательную функцию пациента. Имплантат узкой платформы Палтоп предназначен также для немедленной нагрузки по мере достижения высокой первичной устойчивости и при соответствующей окклюзионной нагрузке. Противопоказания Серьезные внутренние проблемы медицинского свойства, нарушения обмена веществ в костной ткани, профузное кровотечения, недостаточная ранозаживляюшая способность, практическое отсутствие гигиены ротовой полости, незавершенное развитие верхней и нижней челюсти, плохое состояние здоровья в целом, не склонный к сотрудничеству, немотивированный пациент, алкоголизм или наркомания, психозы, длительные не поддающиеся лечению функциональные нарушения, сухость во рту, ослабление иммунной системы, заболевания, периодически требующие применения стероидов, аллергия к титану, не поддающиеся контролю нарушения эндокринной системы. Относительные противопоказания Подвергнутые ранее облучению кости, сахарный диабет, антикоагулянты / геморрагический диатез, скрежетание зубами, парафункциональные привычки, неблагоприятные анатомические состояния кости, злоупотребление курением, неподконтрольный периодонтит, нарушения в височно-челюстном суставе, излечимые патологические заболевания челюсти и изменения в слизистой оболочке полости рта, беременность, недостаточная гигиена ротовой полости. Местные противопоказания Не отвечающее требованиям объем и/или качество кости, остатки местного корня, у кого достаточные размеры, число или желательное положение имплантатов невозможно достигнуть, чтобы добиться надежной опоры функциональных или в конечном счёте парафункциональных НАГРУЗОК. 3. Принципы планирования лечения Хирургическому этапу лечения имплантатами должно предшествовать всеобъемлющее обследование пациента, предоперационная диагностика и планирование терапии. Не отве-чающее требованиям планирование лечения может повлечь за собой потерю имплантата. Общие меры предосторожности Стопроцентнь[й успех имплантата никогда нельзя гарантировать. В отношении несовершен нолетних пациентов плановое лечение не рекомендовано до тех пор, пока окончание роста челюстной кости не отражено в документах должным образом. Предоперационный дефицит твердой ткани или мягкой ткани может дать нежелательный эстетический результат или неблагоприятную установку имплантата под углом. Устройство предназначено только для однократного использования. Повторное использование устройства может повлечь за собой микробное загрязнение и утрату' эксплуатационных свойств. В том случае, если используются короткие имплантаты, практикующий врач должен внимательно наблюдать пациентов по поводу любого из следующих состояний: утрата периимплантатной кости, изменения реакции имплантата на перкуссию или радиографическое изменение кости на контакт имплантата по длине имплантата. В том случае если имплантат обнаруживает мобильность или потерю кости больше чем на 50%, имплантат должен быть проанализирован на предмет возможного удаления. Меры предосторожности перед операцией Тщательное клиническое и радиологическое обследование пациента должно осуществляться перед хирургической операцией, чтобы определить психологическое и физическое состояние пациента. Особое внимание должно уделяться пациентам, у которых имеются локализованные или системнь(е факторы, которые могли бы помешать процессу заживления либо кости, либо мягкой ткани или процессу оссеоинтеграции (например, курение сигарет, неизлечимый диабет, челюстно лицевая радиотерапия, стероидная терапия, инфекции в соседних костях). --- стр. 21 --- Эдвансд Дентал Солюшнз Лимитед ПАЛТОП С Вами к вершинам успеха В общем и целом, установка имплантата и компоненты для протезирования должны приспосабливать индивидуа^тьиые условия пациента. В случае скрежетание зубами или неблагоприятных соотношений челюсти можно рассмотреть вопрос о повторной оценке варианта лечения. Меры предосторожности во время операции Особая осторожность должна быть проявлена, когда устанавливаются имплантаты узкой платформы в задней области ввиду риска протезной перенагрузки. Отсутствие достаточного количества и/или качества оставшейся кости, инфекция и общие болезни могут быть потенциальными причинами несостоявшейся оссеоинтеграции как непосредственно после операции или после того как вначале достигнута оссеоинтеграция. Помимо обязательных мер предосторожности для любой хирургической операции, как например асепсис, во время сверления в кости челюсти должны избегать повреждения нервов и сосудов, обратившись к анатомическим знаниям и предоперационным рентгеновским снимкам. Незнание фактической длины ступенчатого/спирального сверла относительно радиографического измерения или сверление ниже назначенной глубины может привести к постоянному ранению нервов или других жизненноважных структур, потенциально приводя к постоянному онемению нижней губы и подбородка или ведя к кровоизлиянию в основании рта. 4. Побочные воздействия и взаимодействия, ос.южнеиия с имплантатами Палтон Непосредственно после установки дентальных имплантатов, следует избегать деятельности, которая требует значительных физических нагрузок. Возможные осложнения после введения дентальных имплантатов следующие: Временные симптомы Воль, припухлость, затруднения речи, гингивит Болес длительные симптомы Хроническая боль в связи с дентальным имплантатом, постоянной парестезией, дизесте-зией, потерей верхнечелюстного/нижнечелюстного гребня альвеолярного отростка, локализованной или системной инфекцией, ороантральными или ороназальными фистулами, пораженными смежными зубами, необратимым повреждением смежных зубов, разломами имплантата, челюсти, кости или протеза, эстетическими проблемами, повреждением нерва, выпадением молочных зубов, гиперплазией. Стоматолог ическому персоналу рекомендуется проинструктировать пациентов о мерах предосторожности, которые надо принять, как например: воздержание от курения и соблюдение гигиены зубов. Нежелательные явления Лечение посредством имплантатов может привести к потере кости, биологическим или механическим нарушениям в том числе усталостное разрушение имплантатов. 5. Установка имплантата после подготовки ложа нмнлантата 5.1 Перед процедурой общие противопоказания в связи с .медицинским статусом пациентов должны быть оценены клинически и радиографически. 5.2 Должно быть исследовано качество кости пациента. 5.3 Должны быть выбраны длина и диаметр имплантата. 5.4 Должны быть обнажено хирургическое поле. --- стр. 22 --- Эдвансд Дентал Солюшнз Лимитед ПАЛТОП С Вами к вершинам успеха 5.5 Маркировочное сверло должно использоваться в качестве начального сверла. 5.6 Сверление должен постепенно создавать подходящую лунку, в которую будет вводиться имплантат. 5.7 Имплантат будет вводиться в лунку. 5.8 Винт должен быть уда1ен с использованием шестигранных отверток. 5.9 Заглушка, заживляющий винт или абатментьЕ должны применяться по усмотрению лечащего врача. Не используйте высокий крутящий момент или высокую скорость при введении имплантата (она не должна превышать 15 оборотов в минуту). 6. Этап заживления для дентальных имплантатов Палтоп 6.1 Непосредственное восстановление имплантатов Палтоп Имплантаты Палтоп позволяют, в пределах указаний, немедленное восстановление в одиночных дентальных интервалах и в челюстях без зубов или в челюстях, частичным лишенньЕх зубов. Хорошая первичная устойчивость и соответствующая окклюзионная нагрузка имеют значение. Два или более смежных имплантата должны быть протетически соединены вместе. 6.2 Отсроченное восстановление нмнлантагов Палтоп Отсроченное восстановление возможно по истечении 6 недель: • если качество кости хорошее, а объем кости является достаточным • используя имплантаты 0 4.2 мм или более, длиной 8 мм или более Отсроченное восстановление возможно по прошествии 8 недель: • с качественным губчатым веществом кости • используя имплантаты 0 3.75 мм или больше • используя имплантаты длиной 6 мм или больше В тех ситуациях, где поверхность имплантата не находится полностью в контакте с костью или там, где необходимо меры по увеличению кости, должна быть запланирована стадия заживления, соответствующая ситуации. По прошествии стадии заживления продолжительностью 6-12 недель, перед протезным восстановлением рекомендуется радиографическое обследование. 7. Упаковка и стерильность Стоматологические имплантаты Палтоп поставляются стерильными. Неповрежденная стерильная упаковка защищает имплантат, подвергнутый гамма-стерилизации, от внешних воздействий и, если он хранится правильно, обеспечивает стерильность вплоть до истечения срока действия. При извлечении имплантата из стерильной упаковки должны соблюдаться правила асептики. Стерильная упаковка не должна вскрываться вплоть до момента непосредственного введения имплантата. Имплантаты с поврежденной стерильной упаковкой не должны быть использованы ввиду риска загрязнения. Рекомендуется иметь в наличии сменный имплантат. Ортопедические компоненты Палтоп и хирургические инструменты предоставляются либо стерильными, либо нестерильными в соответствии с указанием на этикетке. Хирургические комплекты Палтоп предоставляются нестерильными. Продукты, представленные в качестве нестерильных, должны быть стерилизованы перед использованием. Стандартная стерилизация паром в автоклаве рекомендуется с использованием метода предварительного вакуума с минимальным временем