Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных «FRT Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «иле»
Программное обеспечение для управления приборами для проведения
полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа
полученных с приборов данных
«FRT Manager»
по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018
Руководство пользователя
Москва
2018
49751
08.08.2019
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ....................................................................................................................................5
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................................................................6
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ..................................................................................................................6
НАЗНАЧЕНИЕ..................................................................................................................................................................6
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ..............................................................................................................................6
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ...............................................................................................................6
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ ..............................................................6
ПОКАЗАНИЯ.....................................................................................................................................................................7
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.................................................................................................................................................7
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ................................................................................................................7
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ..........................................................................................................................................7
ТРЕБОВАНИЯ К УРОВНЮ ПОДГОТОВКИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ..........................................................................7
ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................7
АННОТАЦИЯ И ПОЯСНЕНИЯ...................................................................................................................................8
Автоматизируемые виды деятельности.................................................................................................................8
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.................................................................................................................................8
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................................................................................................................................9
Оборудование и материалы......................................................................................................................................9
Рекомендуемые требования к компьютеру...........................................................................................................9
СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ.............................................................................................10
РАЗДЕЛ 1. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ FRT MANAGER ..........................................12
Запуск системы..........................................................................................................................................................12
Авторизация пользователя......................................................................................................................................12
Структура основной формь[ системы....................................................................................................................13
Главное меню пользователя ...................................................................................................................................13
РАЗДЕЛ 2. РЕГИСТРАЦИЯ ОБРАЗЦОВ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕТОДИК..........................................................16
Просмотр списка образцов.......................................................................................................................................16
Управляющие элементы списка образцов. ...........................................................................................................17
Регистрация образцов в системе............................................................................................................................ 18
Регистрация образцов через список образцов .....................................................................................................18
Регистрация образца через форму регистрации. ................................................................................................20
Регистрация нескольких образцов для одной или нескольких методик ............................................................24
Импорт образцов из табличного файла ...............................................................................................................25
Импорт образцов из буфера обмена. ....................................................................................................................26
Просмотр назначенных методик. .........................................................................................................................28
Назначение методик образцам...............................................................................................................................28
Назначение методик для нескольких образцов ....................................................................................................28
Назначение методик через список образцов ........................................................................................................30
Удаление назначенных методик ............................................................................................................................32
Редактирование образца.......................................................................................................................................... 32
Редактирование образца в списке образцов ........................................................................................................33
Редактирование образца через форму .................................................................................................................34
2
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 3 ---
Удаление образца .....................................................................................................................................................34
Формирование рабочего задания ...........................................................................................................................35
Экспорт списка образцов .......................................................................................................................................36
Поиск образца в базе образцов ..............................................................................................................................37
РАЗДЕЛ 3. РАБОТА СО СПИСКОМ ПАЦИЕНТОВ..............................................................................................39
Регистрация пациентов через форму регистрации ...........................................................................................39
Регистрация пациентов для зарегистрированных образцов ............................................................................41
Поиск пациента в списке зарегистрированных ...................................................................................................42
Редактирование информации о пациенте ...........................................................................................................43
Удаление пациента ..................................................................................................................................................44
РАЗДЕЛ 4. СОЗДАНИЕ И ЗАПУСК ПОСТАНОВКИ............................................................................................ 45
Запуск постановки с предварительно зарегистрированными образцами ...................................................46
Запуск постановки с зарегистрированными образцами на приборах CFX96, приборах серии ДТ,
QuantStudio 5 ............................................................................................................................................................46
Запуск постановки с зарегистрированными образцами на Rotor-Gene Q .......................................................49
Быстрый запуск исследования без предварительной регистрации образцов ..............................................51
Запуск постановки на приборе Rotor-Gene Q с одновременной регистрацией образцов .............................52
Запуск постановки на приборах CFX96, приборах серии ДТ, QuantStudio 5 с одновременной регистрацией
образцов ....................................................................................................................................................................55
Запуск постановки с автоматической генерацией номеров образцов на приборах CFX96, приборах серии
ДТ, QuantStudio 5 ....................................................................................................................................................58
Запуск постановки с автоматической генерацией номеров образцов на приборе Rotor-Gene Q .................61
Запуск постановки с зарезервированными позициями на приборе Rotor-Gene Q ............................................64
Запуск постановки с зарезервированными позициями на приборах CFX96, приборах серии ДТ, QuantStudio
5.................................................................................................................................................................................67
Дополнительные опции управления окном создания постановки (для всех приборов) .................................70
Запуск постановки с поддержкой нескольких приборов серии ДТ..............................................................75
Отложенный запуск постановки...........................................................................................................................79
Работа со списком готовых к запуску постановок ............................................................................................80
Редактирование готовой к запуску постановки .................................................................................................81
Запуск постановки в работу из списка готовых к запуску ...............................................................................82
Удаление постановки из списка готовых к запуску ...........................................................................................83
Печать информации о постановке .......................................................................................................................83
Экспорт готовой к запуску постановки ..............................................................................................................84
Импорт готовой к запуску постановки ...............................................................................................................86
Импорт готовой к запуску постановки из внешней системы ...........................................................................87
Поиск постановки в списке готовых к запуску ...................................................................................................88
РАЗДЕЛ 5. ПРОСМОТР И ВАЛИДАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСТАНОВКИ..................................................91
Список завершённых постановок ..........................................................................................................................91
Обработка результатов постановки (для всех моделей приборов)................................................................93
Обработка результатов с использованием функции «Электронный эксперт» ............................................93
Авторизация образцов, методик, постановок: ...................................................................................................99
Авторизация текущего образца ..........................................................................................................................ЮО
Авторизация методики .........................................................................................................................................ЮО
Авторизация постановки ......................................................................................................................................100
Отмена авторизации результатов для образца в постановке ......................................................................101
Отмена авторизации результатов для образца по одной из методик. ........................................................101
Отмена авторизации постановки через список завершённых постановок ...................................................102
3
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 4 ---
Отмена авторизации постановки через список результатов .........................................................................103
Отмена авторизации результатов для пациента .............................................................................................103
Редактирование завершённой постановки ........................................................................................................104
Изменение параметров расчёта ..........................................................................................................................105
Обработка невалидных образцов .........................................................................................................................105
Повторный анализ отдельных образцов .............................................................................................................105
Повторный анализ методики ...............................................................................................................................107
Повторный анализ всей постановки ...................................................................................................................108
Поиск постановки в списке завершённых ............................................................................................................109
РАЗДЕЛ 6. РАБОТА С КАЛИБРОВОЧНЫМИ ПОСТАНОВКАМИ................................................................111
РАЗДЕЛ 7. ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ.......................................................................................................................112
Печать бланков результатов для постановки ..................................................................................................112
Печать бланков результатов для отдельных образцов в постановке ...........................................................113
Печать бланков результатов для образцов .......................................................................................................114
Печать бланков результатов для пациентов ..................................................................................................../15
Печать бланков результатов для одного из нескольких образцов пациента ................................................116
Печать результатов для постановок общим списком .....................................................................................117
Печать результатов для образцов общим списком ..........................................................................................118
Печать результатов для пациентов общим списком .......................................................................................119
Экспорт результатов для образцов в табличный файл ...................................................................................120
Экспорт результатов для постановок в табличный файл ..............................................................................121
Экспорт результатов для пациентов в табличный файл ................................................................................122
Отмена авторизации постановки ......................................................................................................................123
Отмена авторизации отдельных образцов в постановке ................................................................................124
Отмена авторизации отдельных методик для образцов в постановке .........................................................125
РАЗДЕЛ 8. СЕРИИ РЕАГЕНТОВ..............................................................................................................................126
Регистрация серии реагентов с помощью сканера штрих-кодов ...................................................................127
Регистрация серии реагентов вручную ...............................................................................................................128
Редактирование серии реагентов .......................................................................................................................129
Отключение израсходованной серии реагентов ................................................................................................129
Удаление серии реагентов ....................................................................................................................................130
Просмотр списка серий реагентов .....................................................................................................................131
РАЗДЕЛ 9. СТАТИСТИКА.........................................................................................................................................132
ВОЗМОЖНЫЕ ОШИБКИ В ПРОГРАММЕ FRT MANAGER И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ...........134
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИ ПОСТАВКЕ НА
НОСИТЕЛЯХ)...............................................................................................................................................................136
МАРКИРОВКА И УПАКОВКА.................................................................................................................................136
СТАНДАРТЫ ПРИМЕНИМЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ...............................................................138
ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ.............................................................................................139
УТИЛИЗАЦИЯ..............................................................................................................................................................139
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ......................................................................................139
ГАРАНТИИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ.....................................................................................................................139
ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА................................................................................................................................139
РЕКЛАМАЦИИ.............................................................................................................................................................140
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 5 ---
Термины и определения
1. Авторизация - подтверждение корректности результатов анализа всей постановки или
отдельного образца
2. Администратор - пользователь, имеющий права на допустимое в рамках руководства
администратора изменение конфигурации системы с использованием интерфейса си
стемы. Так же администратор управляет учётными записями пользователей, имеет
право создавать, изменять и удалять пользователя, предоставлять пользователю права
доступа.
3. Валидация - просмотр данных постановки для подтверждения корректности резуль
татов.
4. Дополнительный результат - промежуточные результаты расчёта, которые исполь
зуются для валидации данных и не отображаются в форме отображения списка резуль
татов, не печатаются на бланках результатов и не передаются в ЛИС.
5. Конечный результат - итоговый результат анализа образца, отображаемый в списке
результатов, печатающийся на бланках результатов и передающийся в ЛИС.
6. ЛИС - лабораторная информационная система стороннего разработчика (внешняя си
стема).
7. Пользователь - лицо, осуществляющее деятельность с использованием системы.
8. Права доступа - набор разрешений на получение информации и проведение операций
с информацией.
9. Управляющий элемент - элемент интерфейса взаимодействия системы и пользова
теля, позволяющий пользователю управлять действиями системы.
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 6 ---
Назначение медицинского изделия
Полное наименование изделия
Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной
реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных «FRT
Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018.
Далее по тексту - Программное обеспечение «FRT Manager», программное обеспечение, ПО,
система.
Назначение
Программное обеспечение «FRT Manager» предназначено для автоматизации проведения ла
бораторных исследований в части управления приборами для полимеразной цепной реакции
в режиме реального времени и последующей обработки полученных с приборов промежу
точных результатов и формирования конечного результата.
Сведения о производителе
Производитель медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ИнтерЛабСервис» (ООО «ИЛС»).
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2.
Тел.: + 7 (495) 664-28-84, факс: +7 (495) 664-28-89. E-mail: info@interlabservice.ru .
Место производства
ООО «ИЛС», 115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
ООО «ИЛС», 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр.2
Краткое описание и объяснение
Область применения и потенциальный потребитель
Программное обеспечение совместно применяется с:
- прибором для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Rotor-Gene Q, с принадлежностями (варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2р1ех, Rotor-Gene Q
2р1ех HRM, Rotor-Gene Q 5р1ех, Rotor-Gene Q 5р1ех HRM, Rotor-Gene Q 6р1ех), производитель
QIAGEN GmbH;
- термормоциклером для амплификации нуклеиновых кислот 1000 (исполнения: С1000,
С1000 Touch (принадлежности: модуль реакционный быстрый 96-луночный, либо модуль ре
акционный 96-луночный глубокие ячейки, либо модуль реакционный оптический CFX96)), с
принадлежностями, производитель Bio-Rad Laboratories, Inc.;
- амплификатором детектирующий "ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в следу
ющих модификациях: 4М1, 4МЗ, 4М6, 5М1, 5МЗ, 5М6, 6М1, 6МЗ, 6М6, производитель ООО
"НПО ДНК-Технология";
- амплификатором нуклеиновых кислот Applied Biosystems QuantStudio 5 с гибридиза-
ционно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени с принадлеж
ностями (варианты исполнения: Applied Biosystems QuantStudio 5, Applied Biosystems
QuantStudio 5 Dx), производитель Life Technologies Holdings Pte. Ltd.
Изделие применяется в медицинских учреждениях, клинико-диагностических центрах для
«in vitro» диагностики. Пользователями являются квалифицированные медицинские работ
ники, занятые в проведении молекулярно-биологических, генетических исследований.
Производитель гарантирует корректную работу ПО с наборами реагентов торговых марок
АмплиПрайм® и АмплиСенс®.
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 7 ---
Показания
Программное обеспечение используется для автоматизации следующих видов деятельности
сотрудников лаборатории:
• Регистрация образцов для проведения исследований
• Размещение образцов в реакционных блоках приборов
• Проведение измерений на приборе
• Интерпретация результатов, полученных с прибора и вычисление конечных результа
тов
Авторизация, печать и передача в ЛИС полученных результатов
Противопоказания
Задокументированные противопоказания для применения данного медицинского изделия от
сутствуют.
Возможные побочные действия
При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначе
нию побочные действия не выявлены.
Условия применения
Программное обеспечение используется обученными операторами под непосредственным
контролем дипломированного практикующего врача в условиях медицинского учреждения
или клиники. Класс безопасности программного обеспечения в соответствии с ГОСТ Р МЭК
62304-2013-А .
Требования к уровню подготовки пользователя
Пользователи Системы должны иметь опыт работы с персональным компьютером на базе
операционных систем Microsoft Windows ХР и выше на уровне квалифицированного пользо
вателя.
Характеристики медицинского изделия
Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной
цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов дан
ных «FRT Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018:
Вариант исполнения 1
Состав:
1. Программное обеспечение «FRT Manager» на CD - 1 шт.
2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 щт.
3. Руководство администратора (на электронном носителе) -1 шт.
4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт.
Вариант исполнения 2
Состав:
1. Программное обеспечение «FRT Manager» на USB-флеш-накопителе - 1 шт.
2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт.
3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт.
4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт.
Вариант исполнения 3
Состав:
1. Программное обеспечение «FRT Manager», скачиваемое.
2. Руководство пользователя, скачиваемое.
3. Руководство администратора, скачиваемое.
4. Лицензионное соглашение, скачиваемое.
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 8 ---
Аннотация и пояснения
Программное обеспечение предоставляет следующие функциональные возможности:
• просмотр списка образцов, зарегистрированных в системе, с возможностью фильтра
ции списка, поиска образцов, печати списка, редактирования информации об образцах и назна
чения образцам методик, по которым должно осуществляться исследование образца;
• регистрация новых образцов путём ввода информации об образцах с клавиатуры, с
использованием буфера обмена операционной системы, путём импорта информации об образ
цах из файла соответствующего формата, из ЛИС;
• редактирование и удаление информации об образцах;
• просмотр списка пациентов с возможностью фильтрации по параметрам пациентов;
• регистрация пациентов путём ввода информации с клавиатуры, при переносе из бу
фера обмена операционной системы образцов, при импорте образцов из файла, из ЛИС;
• регистрация серий наборов реагентов;
• регистрация постановок для обработки;
• взаимодействие с блоком «Управление прибором»;
• обеспечение полноты данных для блока «Обработка результатов»;
• подготовка постановок для анализа на приборе;
• запуск анализа на приборе;
• просмотр исходных данных;
• обработка исходных данных и предоставление результатов остальным блокам;
• обработка данных полученных от блока «Управление прибором»;
• авторизация конечного результата;
• выдача результатов;
• экспорт данных для службы технической поддержки;
• предоставление статистической информации по проведённым анализам;
• управление учётными записями пользователей;
• импорт методик проведения анализов;
• управление подключёнными приборами;
• просмотр журнала основных действий пользователя;
• настройка системы.
Автоматизируемые виды деятельности.
Программное обеспечение FRT Manager используется для автоматизации следующих
видов деятельности сотрудников лаборатории:
• Регистрация образцов для проведения исследований
• Размещение образцов в реакционных блоках приборов
• Проведение измерений на приборе
• Интерпретация результатов, полученных с прибора и вычисление конечных результа
тов
• Авторизация, печать и отправка в ЛИС полученных результатов
Меры предосторожности
Для безопасной, надежной и эффективной работы с программным обеспечением FRT
Manager необходимо соблюдение следующих условий:
• электрооборудование в месте эксплуатации отвечает требованиям нормативов, ре
гламентирующих данное оборудование;
8
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 9 ---
• сборка, регулировка, внесение изменений и ремонт выполняются только техническим
персоналом, уполномоченным компанией ООО «ИЛС». Привлечение к обслуживанию обору
дования неуполномоченного персонала аннулирует любые гарантии, распространяющиеся на
данное оборудование;
• оборудование используется в соответствии с инструкциями по его эксплуатации.
Эффективность и безопасность работы программного обеспечения гарантируется ис
пользованием только приборов и наборов реагентов, рекомендуемых компанией ООО «ИЛС»,
при соблюдении технологии проведения исследования, указанной в инструкциях к использу
емым наборам реагентов, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения в
установленном порядке, а также в методической и нормативной документации, регламенти
рующей проведение исследований методом ПЦР. Если требуется подключить устройство, ко
торого нет среди рекомендуемых производителем, необходимо сначала проконсультироваться
с компанией ООО «ИЛС».
Подготовка к работе
Подготовка к работе осуществляется путём установки программного обеспечения на
компьютер пользователя, установки сопутствующего системного и прикладного программ
ного обеспечения, включая программное обеспечение соответствующего прибора, настройки
сопутствующего программного обеспечения и программного обеспечения FRT Manager. Уста
новка, настройка, внесение изменений и обновление ПО выполняются только персоналом,
уполномоченным компанией ООО «ИЛС».
В случае приобретения скачиваемого варианта исполнения программного обеспечения
FRT Manager пользователю предоставляется ссылка, по которой необходимо скачать дистри
бутив и все документы из комплекта поставки. В этом случае установка и настройка программ
ного обеспечения может происходить удаленно специалистом, уполномоченным компанией
ООО «ИЛС».
Активация ПО происходит путем авторизации лицензионного ключа (серийный номер
программы вложен в конверт с носителем, либо предоставляется вместе с ссылкой для скачи
вания), подробная информация об активации указана в разделе 4 документа «Руководство ад
министратора».
Действия по подготовке программного обеспечения к работе описаны в документе «Ру
ководство администратора».
Оборудование и материалы
Рекомендуемые требования к компьютеру
Для успешного применения программного обеспечения FRT Manager компьютер дол
жен соответствовать следующим минимальным системным требованиям:
Минимальные требования к оборудованию
Процессор аналог Intel Pentium IV или выше
Г рафика 1280X 1024
ОЗУ 1 ГБ
Жесткий диск 40 Гб
Привод для чтения и записи дисков CD и DVD CD-RW , DVD-R, DVD-RW
Наличие портов USB 2.0
Требования к операционной системе
Программное обеспечение «FRT Manager» для
прибора Rotor-Gene Q
32-разрядная операционная система Windows
XP/Vista/7/8/10
Программное обеспечение «FRT Manager» для
приборов CFX96, DTprime.
32/64-разрядная операционная система Windows
XP/Vista/7/8/lO
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 13 ---
Вход не возможен
Введенный пароль неверен. Проверьте правильность введённых данных.
О К
Сообщения о неудачной авторизации пользователя
Структура основной формы системы.
После загрузки на экране компьютера появится основное окно системы. Данное окно
состоит из двух областей:
• Область главного меню пользователя
• Рабочая область системы
Главное меню пользователя
Главное меню системы состоит из закладок, содержащих элементы меню:
• «Быстрый запуск» Элементы на данной закладке предназначены для проведения
быстрого запуска исследования без детальной регистрации образцов и пациентов.
• «Проведение анализа» Элементы данной закладки позволяют провести исследова
ние с применением полного функционала системы.
• «Администрирование». Функциональные возможности, доступные администратору
системы. Описание доступных администратору системы функций и порядок работы с ними
изложены в Руководстве администратора системы.
На каждой вкладке расположены элементы меню, предоставляющие пользователю до
ступ к соответствующим функциональным возможностям системы. Элементы меню сгруппи
рованы по функциональному принципу.
0^ версия J Закладки основного меню
у --д а U j
Clwcoitр*1ультато« 1Группы элементов меню Готовы# С^рми Элементы меню
Л-Ы.и !'Р* ........... 1
Элементы главного меню
Структура главного меню пользователя.
Главное меню пользователя состоит из следующих элементов:
13
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 14 ---
о Закладка «Быстрый запуск». Данная группа предназначена для быстрого проведения
исследования. Группа содержит следующие элементы:
о «Новая постановка» - элемент, обеспечивающий переход к размещению образ
цов в реакционном блоке, заданию параметров реакционного блока, размещению контроль
ных образцов и калибраторов.
о «Завершённые постановки» - элемент, предоставляющий пользователю до
ступ к списку постановок, прошедших обработку. Пользователь имеет возможность просмот
реть полученные результаты, пересчитать конечные результаты, уточнить информацию, необ
ходимую для получения конечных результатов, авторизовать результаты или отправить по
становку (или отдельные образцы из неё) на повторное исследование на приборе.
о «Список результатов» - элемент, позволяющий пользователю перейти к работе
со списком полученных результатов.
П ром м *<м *4йалим > д » ||ик|*гтр 1 1 р с'»> 1»*
Печать авториэованньа
результатов
Г -Т \ ------Ч _ ■ --------
1 Создание жюой
1 постановки
Г^оалотр и авторизация
результатов
Закладка «Быстрый запуск»
о Закладка «Проведение анализа». Закладка содержит полный набор элементов для
проведения исследования. Закладка содержит следующие группы и элементы:
о Группа «Регистрация образцов». Данная группа содержит элементы, предо
ставляющие доступ к функциональности, необходимой для формирования списка образцов,
которые подлежат исследованию.
■ «Образцы» - данный элемент обеспечивает переход к работе со списком об
разцов, зарегистрированных в системе (см. Работа со списком образцов).
• «Импортировать» - данный элемент меню предоставляет доступ к функцио
нальным возможностям регистрации образцов в системе с помощью буфера обмена операци
онной системы или посредством импорта информации об образцах из файла соответствую
щего формата (см. описание операции импорта образцов).
■ «Для методик» - элемент меню для перехода к регистрации образцов для вы
бранных пользователем методик (см. регистрация образцов для выбранных методик).
■ «Новый образец» - элемент меню, позволяющий зарегистрировать новый об
разец (см. описании операции регистрации нового образца).
■ «Пациенты» - элемент, позволяющий перейти к работе со списком пациен
тов, зарегистрированных в системе. Работа с пациентами доступна пользователям в слу
чае задания Администратором системы соответствующих настроек (См. Руководство
администратора)
1Л М № И С ф * * Р О М й М
9 «/ U ^
“ ч . Региарация обраэцоя
Завершенные
постановки
Серии
оеэгентоа
Список Статистика
оезуяътатов
nOWOI14Jk О
поограине
1 по МЕТОДИКАМ иивамАоа счтуаътаты
Групп! э.1«мевтов «Регмстрацпя образцов».
о группа элементов меню «Проведение анализа». Группа содержит элементы
меню, открывающие доступ к функциям системы, обеспечивающим подготовку образцов к
14
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 15 ---
проведению анализа, размещение образцов в приборе, проведения исследования на приборе,
обработку и авторизацию получаемых результатов.
■ «Новая постановка» - элемент, обеспечивающий переход к размещению об
разцов в реакционном блоке, заданию параметров реакционного блока, размещению кон
трольных образцов и калибраторов.
■ «Готовые к запуску» - предоставляет пользователю возможность работы со
списком постановок, подготовленных к проведению исследования. В рамках работы со спис
ком готовых к запуску постановок можно изменять, расформировывать или запускать в работу
уже созданные постановки.
■ «Завершённые постановки» - элемент, предоставляющий пользователю до
ступ к списку постановок, прошедших обработку. Пользователь имеет возможность просмот
реть полученные результаты, пересчитать конечные результаты, уточнить информацию, необ
ходимую для получения конечных результатов, авторизовать результаты или отправить по
становку, или образцы из неё на повторное исследование на приборе.
■ «Серии реагентов» - элемент меню, обеспечивающий переход к списку реа
гентов, в котором пользователь может создавать и изменять серии реагентов, устанавливать
сроки годности серий, изменять статусы серий, задавать специфические параметры серий ре
агентов, от которых зависит расчёт конечных результатов.
^ # Й Э
Новая Готовые Завершённые Серии
постановка к запуску поазновки
е анализа
реагентов
Группа «Проведение анализа».
т U
Список Статистика
результатов
тэты
О Группа «Результаты» - содержит элементы меню, предоставляющие пользователю
возможность работы с результатами.
■ «Список результатов» - элемент, позволяющий пользова
телю перейти к работе со списком полученных результатов.
■ «Статистика» - элемент, предоставляющий возможность
перейти к просмотру статистики.
о Группа «Помощь» содержит следующие информационные
элементы:
■ «Помощь» - переход к просмотру руководства пользова
теля.
■ «О программе» - переход к просмотру информации о про
грамме.
Г руппа «Результаты»
%
Помощь о
программе
Пржэдь
Группа «Помощь».
При входе в систему с правами администратора системы в меню также отображается
закладка «Администрирование».
Описание меню закладки «Администрирование» см. в «Руководстве администра
тора».
15
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 16 ---
Раздел 2. Регистрация образцов и назначение методик
Просмотр списка образцов
При выборе элемента главного меню «Образцы» система открывает в рабочей области
форму, содержащую список зарегистрированных образцов:
Список содержит следующие характеристики образца:
• «Ш» - идентификатор образца - буквенно-цифровой код образца, состоящий из трёх
частей: префикса, номера и суффикса, длина каждой части задаётся администратором в
настройках системы.
Префикс и суффикс - повторяющиеся части номера. Например, префикс - дата реги
страции, суффикс - код исследования. В качестве префикса идентификатора образца, в зави
симости от настроек системы, может использоваться автоматически выставляемая дата реги
страции образца. Использование префикса и суффикса не обязательно, при регистрации об
разцов эти поля могут оставаться пустыми.
«Пациент» - поле, содержащее основную информацию о пациенте: комментарий, иден
тификатор пациента. Заполнение поля при регистрации образца не обязательно.
Поле «Пациент» может не отображаться на форме, если в настройках системы для теку
щего пользователя не предоставлено право работы с информацией о пациентах.
• «Дата регистрации» - поле, указывающее, когда образец был зарегистрирован в си
стеме. По умолчанию, система проставляет текущую дату.
• «Дата взятия» - поле, содержащее дату взятия биоматериала. По умолчанию система
проставляет текущую дату.
• «Вид биоматериала» - поле, содержащее название биологического материала об
разца. По умолчанию проставляется тип «Не определён». Заполнение этого поля является обя
зательным. В случае если для образца не указан тип биологического материала, то ряд расчё
тов в количественных методиках (например, при количественном выявлении гепатита) для та
кого образца выполнен не будет.
16
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 17 ---
Управляющие элементы списка образцов.
Над списком образцов и кнопками работы с методиками расположены управляющие
элементы работы со списком образцов.
Поиск или регистрация Редактирование Экспорт списка
Образцы В образца
' ^ Л ^ ^ ___
образца образцов
Образцы н0А#ер'
Указать методики i Регистрация Импорт списка образцов
ID V Пациент образца Дата rvprir^ взят^ V Вид биомгУ
12
13
14
Удаление
образца
23.02.2017
23.02.2017
3.02.20
23.02.20
Фильтры списка
по столбцам
23.02.2017 Плазма крови
Управляющие элементы работы со списком образцов
1. «Поиск или регистрация образца» - предназначен для поиска или быстрой регистра
ции нового образца. При заполнении полей идентификатора и нажатия клавиши ввода на кла
виатуре, если в списке есть образец с введённым идентификатором, найдёт и вьщелит данный
образец, а если образца с таким идентификатором нет - создаст новый образец с этим иденти
фикатором.
2. «Регистрация образца» - обеспечивает переход к регистрации нового образца в со
ответствующей форме (см. описание операции регистрации нового образца на стр. 20) с воз
можностью указать значения всех характеристик образца.
3. «Редактирование образца» - открывает форму с полной информацией о выбранном
образце, где пользователь может изменить характеристики образца и сохранить сделанные из
менения (см. описание операции редактирования образца).
4. «Удаление образца» - удаляет зарегистрированные в системе образцы (см. описание
операции удаления образца).
5. «Импорт списка образцов» - предназначен для импортирования списка образцов из
ЛИС.
6. «Экспорт списка образцов» - предназначен для экспортирования списка образцов в
файл (см. пункт «Экспорт списка образцов»).
7. «Фильтр списка по столбцам» - предоставляет пользователю возможность филь
тровать список образцов по данным, находящимся в столбцах списка (см. описание операции
фильтрации списка образцов по данным столбца).
17
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 18 ---
Регистрация образцов в системе
ПО FRT Manager поддерживает несколько вариантов регистрации образцов в системе,
выберите наиболее удобный из описанных ниже методов.
Регистрация номера образца в процессе создания новой постановки (на стр. 51)
Регистрация образцов через список образцов (ниже)
Регистрация образцов через форму регистрации (на стр. 20)
Регистрация образцов при регистрации/редактировании пациента (на стр. 39)
Регистрация нескольких образцов для одной или нескольких методик (на стр. 24)
Импорт образцов из табличного файла (на стр. 25)
о Импорт образцов из буфера обмена (на стр. 26)
о
о
о
о
о
о
Регистрация образцов через список образцов
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» нажмите кнопку «Об
разцы». В появившемся поле
введите номер образца и нажмите
кнопку «Enter». Зарегистрируйте
таким образом нужное количе
ство образцов.
Шаг 2
При необходимости укажите
идентификатор пациента, выбрав
его из выпадающего списка заре
гистрированных пациентов.
О брам ы 1(Г |_
О ^ю иы п с м м р
Ю V Пациент
Указатьцатодикм] ]|^j
V Дата регистрации !у|Дата
И"______________
30.03.2018 30.03.2018
ШагЗ
Если необходимо, измените дату
взятия биологического материала
(автоматически проставляется те
кущая дата)
Шаг 4
Укажите тип биоматериала для
образца, выбрав из выпадающего
списка
О б р о й » 1
V Пмчят
Ииноа
o e p e iw ll
J0 V Пмаммт V Дата региетраиаи {^Датаемтие V t M &ио«м«ериаиа V |
|1 Г Иа*и.« ’- C - f ' 1 * 0 * * * " “
i iM iJ o is
J
4 I90L2013
IM U O U
itiM J O ii
1UL2MS . i t 4
« «
•U 1Л i* i% ‘ Л r и
Щ m n a H a n
M i* m m w n i
,-1 AlAllUppa-rr**,. TJIA
V /U ii рспктрим В я й WtllJI
laoijois lun.ini1 9 Л 1 Л 1 » ivnjns
М с тс ц и п * о б р о и а '
IM IJD IS
Версия 1 от 25.12.2018 г.
18
49751
08.08.2019
--- стр. 30 ---
Назначение методик через список образцов
Шаг1
Во вкладке «Проведение
анализа» выберите пункт
«Образцы»
рый ипусх Проведение лмализа Адинниариросание
Импортировать
Для методик
Новый образец
иофаци« обсшцоа
а г
Пациеиты Новая Готовые Завершенные
поаановка к aanvocv постановки
Проведение aHa*4*ja
Шаг 2
Выделите один или не
сколько образцов (для вы
бора нескольких образцов
удерживайте нажатой ле
вую кнопку мыши либо
клавишу «Ctrl» или
«Shift») и нажмите кнопку
Указать методики
06p»uwiii
3 5 6 6 9 9 8 8
Методики о<
V Дата р«тстс|у|Дгг> взятия V Видбиомате vj
30.03^18 3а032018 Не определён
Методика
ШагЗ
Система отобразит окно
выбора методик.
Выделить нужные мето
дики в левом списке и пере
несите их в правый список,
нажав кнопку Е , располо
женную между списками.
После окончания формиро
вания списка вьщранных
методик необходимо
нажать кнопку
в правом нижнем углу, по
сле чего методики будут
назначены образцам.
/ит м«тоАНки!
Коропо* М Д 1ГМ1
>Mofvttr-nrr
дъ(брамнь>* ыггодиви ^бввц*«в лр гх ^ .
Наэнвчетметодмспокоду
Cwryc методики V
С|фЫТЬ СЛИСОК
дос1улных методик .■S
1И >Р
m
FPT>
Р Р Р
rm
WP
w
VPP
W PP
WPP
•H0V-HIV(W T
Mecvtor-fBTfe
M. 9onen 6ocae-«a<
N. pononrhecM-tert А п ям г
вмы ры
сшское методик
Пфвнести
i викпетмяе методиш | в амсок выбранн>а
UrMplasnr
С(Ш сп{
CMV
& vag ln iM -
Убратъ еьшеленную
иетоджу из спкка вы брая№ к
В \-ZlOCTyrtM dnH назначения
методики
H SV11 АС 1ИЯН1
C Vadw m alic Актияна
Upatvum - U-uraalyT Актиен!
^ -M s tiN e r-R Актиеиа
пя tpp-^ter Актияма
tracNxnj Hi I P M Апняна
. hommif igaan-t Актияна
Гругата нподис
Viral hapal'tiacs
Корсгтяоя наиоян V Статус тктодип* V
НВУ-МаоДег-ЛП (Ы- Актиана
Выбрамыеметодики
Убрать все метод») из cfMCKa вы6рама>с(
П0ДТВерД)ТЬ НИЛМ’КВИС
выбраиньп метсми*
Версия 1 от 25.12.2018 г.
30
49751
08.08.2019
--- стр. 31 ---
Управление списком
Выстроить список методик
по алфавиту: нажмите на за
головок «Короткое наимено
вание методики»
Вмбор методия
Достуны* дл« выбора метсцщки:
[Группа <хим<всп<|иСоротковнаи«№^ :
?ит"бируснмв гвпа?иЛ1С7!Я18Ш ПрТП!СПП6ТТГ Активна
enpycHbtt гепатит H6V-Mci*MTop-fl-Q (CFX 96J w.2 Активна
ИППП/Оппортун»' С a ltx a n t-fL (С ^ 96) v .l Активна
ИППП/Осик>ртум«' 6. va9ir4t>T-FL (CFX 96) v .l Активна
ИПЛа/Опоортум' U.paivurn - U4<realytKum-FL(Cr Активна
выбранные м«т
Группа совыест
Фильтр по названию мето
дик:
нажмите на кнопку показа
фильтра V на столбце «Ко
роткое наименование мето
дик». Выберите один из вари
антов фильтрации, введите
ключевое слово и нажмите
кнопку «Закрыть». Список
будет отфильтрован по задан
ному параметру.
Для снятия фильтра снова
нажмите кнопку V и уберите
галочку в поле текстовый фильтр]
Удалить одну или не
сколько назначенных мето
дик: выберите методику в
правом списке и нажмите
кнопку
Дсюуные для выбора методики:
I kckwtkoc наименоваи»|р^ Аияити! V
Т.4*Н|| ^
Группа совыестимости
Службы донорства HCV-HBV-MV (FRT
Вирусные гепатиты/TORCt HCV-FLv2
ИППП/Оппортунистииесх HCV-renoTHnfl.vJ
Вирусные renaTHTM^ORCI HCV V2/3-FL vJ
Вирусные renaiHTbi/TORCI HCV-Mohh»o p-FL (CFX
Вирусные гепатитыДОНС! HCV-FL (CFX 96) v.l
Вирусные reпaтитыДORCI HCV 1/2/B-FL (CFX 96)
ИППП/Оппортуниаинеск HCV^renorenFL (CFX 9fir
Начинается c
Заканчивается на
♦ Содержит
Равен
Содержит;
Закрыть
Очистить список выбранных методик: нажмите кнопку ^
Выйти без сохранения назначений: нажмите кнопку
31
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 32 ---
Удаление назначенных методик
Шаг1
Во вкладке «Проведение
анализа» выберите пункт
«Образцы».
Шаг 2
Выделите нужный образец
для просмотра назначенных
методик. В списке назначен
ных для образца методик вы
берите методику, которую
необходимо удалить и
нажмите кнопку I I
oeeww*
04 р « М >
fciii 'мпусх Проведение анализа
Импортировать ^
Для методик
_ Пациенты 1-товая Готовые Эавершенмые
Новый ооразец постановка к запуску постановки
рация образцов проведение анализа
Администрирование
♦ ^ «* ЕЯ^В
Сшк
< . •'K tw ntm -n < П 1 «В « 1
№
ШагЗ
Появится диалоговое окно с
запросом подтверждения уда
ления методики. Нажмите
кнопку «Да». Для отмены
удаления методики нажмите
кнопку «Нет».
^ FRT Manager
ВНИМАНИЕ! Удалить
можно только те методики,
для которых указан статус
«Новый»! Если статус мето
дики указан как «Прошёл
анализ» или «Авторизован»,
значит, образец уже размещён
При удалении методики ВИЧ'Монитор-FRT (новый формвт) v.4 произошла
ошибка: Образец установлю* в прибор для анализа по этой методике
О К
в постановке для проведения анализа или для него уже получены результаты.
В этом случае система выдаст уведомление об ошибке.
Методика удалена не будет.
Редактирование образца
Система предоставляет пользователю возможность изменить информацию об образце,
зарегистрированном в системе. Сделать это можно одним из двух способов:
• Редактирование образцов через список образцов (на стр. 33)
• Редактирование образца через форму (на стр. 34)
32
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 36 ---
Система сформирует матрицу
образцов.
По горизонтали идут назначен
ные методики, по вертикали —
образцы.
В случае если методика назна
чена данному образцу, то на
пересечении строки образца и
столбца методики стоит значе
ние «True».
Шаг 5
Для печати матрицы образцов
нажмите кнопку ^ или экс
портируйте в MS Excel или
PDF-файл, нажав кнопку Н
Шаг 4
j н 4 1 of 1 / И « О J
HBV-FL HCV-FL
{CFX96) (CFX96)
V I V.1
HCV
1/2/3-FL
(CFX 96)
v.1
1 True
2 Taie
3 True
4 True True
9 True True
10 True True
100%
Н i 1 ы 1 ► н • о
__ Г ■ ■ Ь к** -
HBV^L MCV^L HCV
(CFX96) (CFX9S)
V 1 V 1 (CFX 96)
V 1
Т пм
А сгоЫ »(Р С Г )1И г
Шаг 6
Выберите место для сохране
ния, введите название файла и
нажмите кнопку «Сохранить».
Экспорт списка образцов
Система предоставляет возможность экспортировать образцы в файл для переноса ин
формации в версию FRT Manager, установленную на другом компьютере, или для дальней
шего импорта в ЛИС.
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите пункт «Об
разцы»
элпуск Проведение «нализа Администрирование
Импортировать
Для методик
Новый образец Пациенты
^ ^ ^
новая Готовые завершенные
поаановка к запуску поаановки
ПрОвееение анализа
36
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 37 ---
Шаг 2
При необходимости отфиль
труйте зарегистрированные об
разцы по типу биоматериала,
номеру или идентификатору,
так как будут выгружены все
образцы, отображённые на ___
экране, и нажмите кнопку
Ш агЗ
Укажите расположение
для сохранения файла, введите
название файла и нажмите
кнопку «Сохранить»
Сохранённый файл мо
жет быть импортирован в FRT
Manager на другом рабочем ме
сте с помощью импорта списка
образцов из файла (см. описа
ние операции «Импорт образ
цов»)
O tp u u k S I
Обрати • •
|ш
I*
|о Ш 1 5 П 4^osuismlosousmшттlosoiissn:oso2ismjom iS M Oiow isM t
w
V йг>ё patNCiMww
10.0L»1S
0S42201S
O S 02JaS
os< u2m s
0SiU2D1S
05Ш Ж $
0S42.2ttS
И й Дач атгё
XMiMi
20CU01S
KiUjms
0 S 0 2 JO 1 S(K .0 2 J0 1 SO S 0 2 J0 1 S
05.02Ж&
O S S JjnS
OS.02JMS
(И Л 2Ж »
П*в>нй«ео«и01 нй
n^d au t к в « « и 0 ^ } н й
rUttMBPtpMwiQt «м
Пясш| «еосиСЗ « М 1
ПммкройиС} «й
ПлкШй 1фр|и 01 «я
Пййм «ро«и01 «я
ирсии СИ
Плом <pofh«Dl мл
ГХчамй кроаи СИ чш
Поиск образца в базе образцов
Шаг1
Во вкладке «Проведение анализа» вы
берите пункт «Образцы»
запуск Проведение анализа
Импортировать ^
Для методик
Новый образец
ипрация оОразцой
а
Администрирование
%
П^енты новая Готовые Засершвнм
постановка к запуску поаанова
~(.ч-чи>-мие анализа
Поиск по номеру образца или его ча
сти
Шаг1.
Нажмите значок V справа от заго
ловка столбца ID.
Шаг 2.
В открывшемся окне выберите один
или несколько параметров поиска - по
префиксу, суффиксу или номеру об
разца, поставив галочку Ш на нужном
фильтре
Ш агЗ.
Образцы я
Образцы '•оиер
ю В #1ивтр по ирвфинсу
137 # Наиинзется с
13S ч. Заканчивается иа
13» Содержит
140 ' Равен
141
142 Начинается с|
143 1й emwTp по номеру
144 С> Начинается с
145 ' Заканчивается иа
146 ♦ Содержит
147 Равен
140 Содержит: i j
1S1 1 вилв1тр по еуффмкеу:
152 # Начинается с
156 О Заканчивается на
157 О Содержит
158 О Равен
159 Начинается с;'
161 Закрьпь
149
Лата ретистрацхи
liO SJO U
12^W 015
12Л&2015
12Л и015
12Л$.2015
1 2 Л 5 Л 1 1 3
12Л 5.2015
12Л 5.2015
12Л5.2015
12Л5.2015
12.05.2015
12.05.2015
12.05.2015
12.05.2015
12.05.2015
12Л5.2015
12.05J015
12Л5^015
12Л5.2015
12ли015
U05J015
12Л5^015
# « _А Щ
~0Длта взятия
12.05.2015
12.05.2015
12.05.2015
12Л52015
12.052015
12.052015
12.05.2015
12.052015
12.05.2015
12Л52015
12.052015
12.052015
12.052015
12.052015
12.052015
12.052015
12Л5-2015
12.052015
12.052015
12.05.2015
12-052015
12Л52015
_____ш_
V Вид биоматериал
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Мазок
Выберите тип фильтрации данных «Начинается с», «Заканчивается на», «Содержит» или
«Равен» и введите параметр для поиска. Нажмите кнопку «Закрыть», чтобы скрыть окно
фильтра. Система отобразит образцы, удовлетворяющие заданным условиям.
Шаг 4.
37
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 38 ---
Для снятия фильтра снимите галочку 0
Поиск по дате регистрации образца
Шаг 1. Нажмите значок справа от
заголовка столбца «Дата регистра
ции».
Шаг 2. В открывшемся окне фильтра
задайте нужный диапазон дат (или кон
кретную дату) во вкладках «Дата от» и
«Дата до». Нажмите кнопку «За
крыть», чтобы скрыть окно фильтра
Шаг 3. Система отобразит образцы,
удовлетворяющие заданным условиям.
Шаг 4. Для снятия фильтра снимите га
лочку 0
Поиск по дате взятия образца
Шаг 1. Нажмите значок V справа от
заголовка столбца «Дата взятия».
Шаг 2. В открывшемся окне фильтра
задайте нужный диапазон дат (или кон
кретную дату) во вкладках «Дата от» и
«Дата до». Нажмите кнопку «За
крыть», чтобы скрыть окно фильтра.
Шаг 3. Для снятия фильтра снимите га
лочку 0 .
Поиск по виду биоматериала
Шаг 1. Нажмите значок V справа от
заголовка столбца «Вид биоматери
ала».
Шаг 2. Снимите галочку «Выделить
все» и отметьте галочками нужные
виды биоматериала.
Шаг 3. Для снятия фильтра снимите га
лочку 0 .
Поиск по пациенту
Шаг 1. Нажмите значок V справа от
заголовка столбца «Пациент».
Шаг 2. В открывшемся окне выберите
тип фильтрации данных и введите пара
метр для поиска. Нажмите кнопку «За
крыть», чтобы скрыть окно фильтра.
Шаг 3. Для снятия фильтра снимите га
лочку 0 .
D
U 15
им
US1
12SS
Ш 1Ш 7
им
им
U T *
U T4
____
V Д»п региораиии
(»Л«.2017
06.0&2017
ОбЛв.2017
0&06.2017
0&0U017
04W.7017
0&06J017
0&0&7017
(K.0&XI17
06.06.2077
* 6 2
I ^ Чг Пг Ci
» ^ 1 : г *
O epaiubijl
Обрицы пом<9 _ Щ у - А I
н> V Пациент V Д л а регистра V Дата валиа
U Т7>7» гэдг2017 23Л2^017
12 иЭ4$б 23Л2.2017 23.02.2017
13 55669988 23Д2.2017 23.02.2017
14 23Л2.2017 23.02.2017
15 2ЭЛ2.2017 23-02.2017
К 23Л2Л17 23Х1220П
И М 25Л5ЛИ7 25Д5Л017
1155 25Л5^017 25.052017
115в 2SDSJ017 25.05.2017
115* 25XSJ017 25Л5.2017
т
“ I
Пм Вт с» Чг Пг Сб •<
А г я » I I ;
: О 4 S е : I
9 io п и и i* п
II г U а я а 22
2) 24 21 л г а 2»
♦U- A lA lMgvwcH ofipmar «б
I Метидии
D V Пациент V йШ19 регистр* V ЛвГ9 •МТЦЯ V 8ид Оиоыатариам (Ии «ия ир тааеамй
U 122222 21022017 21012017 Плаама ароаи 0,1 м &ыдял»<гь к»
12 12MS6 21022017 21012017 Плата ароаи 0.1 ы.
13 55669988 21012017 21022017 Плммв 1фОМ 0.1 и.
21022017 23012017
Плааиа сроеиОт! м.
16 21012017 21022017 Плаама ароаи 0.1 н> Щ Плмм1 0.7 чл
1148 25JK2017 25052017 Плаама ароаи 0.1 Н|
11SS 25052017 25052017 Плаама ароаи 0.1 ч * 1 Смр«т прмстагы1>4юб
US8 25052017 25052017 Плаама ароаи 0.1 М|
11UI Л<К.?А17 Пм«иА тпяи 01 мв
Образцы Щ ||
Образцы миер
i
ёк
ID V Пациент Ш Текстовый фильтр га взятия V ВидС
11 122222 # Начинается с )2.2017 Плаз*
12 1234S6 С Заканчивается на52.2017 Плаз*
13 556699S8 В Содержит )2.2017 Плаз*
14 Ф Равен )2.2017 Плаз*
15 )Z2017 Плаз»
16 Начинается с: | >2.2017 Плаз*
1148 Змрыть >5.2017 Плаз»
Версия 1 от 25.12.2018 г.
38
49751
08.08.2019
--- стр. 41 ---
Выберите методики, назначен
ные для регистрируемого па
циента.
ВНИМАНИЕ! Назначение
методик производится с учё
том типа биологического ма
териала, заданного для об
разца!
Для сохранения назначений
нажмите кнопку «Сохранить»
для выхода без сохранения из
менений нажмите кнопку «От
мена».
Шаг 10
При необходимости зареги
стрируйте для пациента другие
образцы, повторив шаги 3 -9
Для сохранения назначений
нажмите кнопку «Сохранить»
для выхода без сохранения из
менений нажмите кнопку «От
мена»
Шаг 9
Двстумм! дли «ыборд мицажи bet»**» мми
§ jrpynM еолыкти» Пороги» м иеаД д V
I |вопИ(й«М ус<М в01(1екЯагн«Н{СП(9«)у.1 Ак
» ИППП/Оппвр’унм С tiKnom H.t-H (CFX9Hv.l Ac
I mSOnCTIASCR С(г<сПотйа-РИБОТ{СТ(СРХ9б|\Ак
ИППП/OnnopTjM* С tracnomj(is-o««M-TMri>Fl {CFX S A(
HnnrVOrawpryMM C.*IUc*r»<.9l<bnt»<.lcrv«<-My/1tAK
ИППП/Опоортуш. C.trKnomalis -Игмр1нта-М.}еп№ Ак
rpjrira m M tcrm i» Коршкс» ивичумонну V Сптус w V
ИПППЛ>««р'>н« Г Kbn>«-Fl (CFX 96) v.l Axn»u«
Изменение данных о пациентеН!
Пациент
Лол. инфо:
Внешний код: 1а172а
Пол; *еадИ1 - |Лэта рождения:' 11.12.2001
Образцы номер
[^1 iSi [^1 [укаэать методики |
[(D V Дата регист]>/|лата азлтих V Вид биома!
Методики образца:
ll-|Ciwp>HHb]|%Ui i i nnilii
:арый эатуск Проведение анализа Администрирование
Регистрация пациентов для зарегистрированных образцов
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите пункт «Об
разцы»
Импортировать
Для методик
Новый образец
*дбра^|^в
а
Пкхиенгы
«■
Новая Готовые Завершенные
поаановка к запуску постановки
. Пзовй^ние
Шаг 2
Для вывода на экран образцов,
для которых нужно назначить
пациентов, воспользуйтесь
фильтрами по дате регистра
ции образца и номеру образца
(подробнее см. Поиск образца
в базе образцов).
Ш агЗ
Выделите образец, для кото
рого нужно зарегистрировать
пациента и нажмите кнопку
Образцыв
Обрямы
iSi ^ ^Уяаткметодикм|
,Ю S ffnm n»ii V A r a p tn v i
-'•Й2Г.224 2S0.' Л’Ш
2M21S230 25A22)01S
25021$Ш
2W 13232 2&02J01S
U««HVe4l6.V
M w tvim m С 1 < > р я » 1 Ж ~ *
2VQ2-2MS Млкж
TSJttJOlS М»о>
2V02JOISM»o«
Метод>жд Ciatyc
T yguM hi Н ф см у Г^ош мяняяиэ
U e*rvw n . Ua k m Преш м «м«лм|
М .9 Ы М М ит-оф Прощ мянама
U П рф ш ял ям «лм
Версия 1 от 25.12.2018 г.
41
49751
08.08.2019
--- стр. 42 ---
Шаг 4
В открывшейся
♦ 1
форме
нажмите кнопку i * i, чтобы за
регистрировать нового паци
ента. Если пациент уже зареги
стрирован, то выберите нуж
ный идентификатор из выпада
ющего списка
Шаг 5
В форме для регистрации па
циента введите необходимую
информацию и нажмите
кнопку «Сохранить». Для вы
хода без сохранения внесённой
информации нажмите кнопку
«Отменить»
Р г(» < стр ац » 1 я м ового образце^
I Моча 1 мл
126.03J016
Ю образца 224
Вид бйоматериала
Оата рагистрации
Пациент;
Млерим направил
122222
Напрааиешаи органиэаииз 123564. i<j=lal72a
^|дололкительнал информация
Дата взятия 27.03.2018(SI
♦17
Лостуные для выбора методики;
Группа совые< Короткое > V Статус мет V
Службы дона HCV-HBV.HIV Активна ^
ВИЧ.ДНК ДНК ВИ Ч4^1 V. Активна
Ж
В
я
Выбранные методики дабсвитьяотду
группа совмес Короткое н V Статуе мето V
|^ С оярви>*я»||^01ме1впр
Изменчив ДАННЫХ о пациеитеЩ! [
Пациент; 12222^
Доп. инфо;
Внешний код:
- [дяп рождения: Дата и время
Поиск пациента в списке зарегистрированных
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите пункт «Паци
енты»
Быстрый загтуск ■ Пров«дение анализа
^ Импортировать
Для методик
'/ Новый образеи
Региарацил образ>^
Админиарирс
Новая Готовые За»
постановка к запуску по
Проведение
Шаг 2
Для поиска по идентификатору
нажмите кнопку -ll справа от
заголовка столбца «Пациент»
и в открывшемся окне фильтра
введите параметры фильтрации
Пяциентыв
Пециенты| ^ | ^ •
Пациент
123456
55669988
122222
123564. id=lal72a
Твкетовый фильтр
Ь Начинается с
Заканчивается на
Содержит
еРавен
Начинается с:
з*«вит>
Ш агЗ
Для отбора пациентов, зареги
стрированных в определённый
период времени нажмите
кнопку -ll справа от заголовка
столбца «Дата регистрации»
42
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 43 ---
Редактирование информации о пациенте
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите пункт «Паци
енты»
Быарыи запуск : Проведение знахиза
^ Импортировать
Б) Для методик
Образцы у Новый образец
Региаращ^я образцов
Админиарирс
9Щ
нм ая Готовые Зав
постановка к запуску по
Проведение
Шаг 2
Выделите в списке пациента,
информацию о котором нужно
отредактировать и нажмите
кнопку
При необходимости восполь
зуйтесь фильтрами для поиска
нужного пациента (алгоритм
поиска см. выше)
Ш агЗ
Отредактируйте информацию о
пациенте в открывшемся окне.
При необходимости. Вы мо
жете зарегистрировать образцы
или назначить методики для
уже зарегистрированных образ
цов. Аналогично действиям
при регистрации пациента.
Шаг 4
Изыенемие д*миых о п«циеи1е1||
Пациент; 12Э&И
Доп. инфсс
Внешний код: 1*172а
Пол; 1Дт fM O W H M ci 11.U J001О
Образцы |^j[yj
а -ьИ ! Укадети четодики |
|ш V Дата BtrMcijv|d>n иятил V Вцдбиоиат V
03.M.W18 0J.M.2018 Мачот
Методики обрапМ *
Для сохранения отредактированной информации нажмите кнопку Для выхода
без сохранения нажмите кнопку I
43
Версия I от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 44 ---
Удаление пациента
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите пункт «Паци
енты»
Бистрый запуск
^ Д Импортировать
Для методик
Образцы . .. „ ^
X Новый образец
Регистрас^я образцов
проведение анализа Администрирс
Новая Готовые За»
поаановка к запуску по
Проведение
Шаг 2
Выделите в списке пациента,
которого нужно удалить из
списка и нажмите кнопку l“ i.
Ш агЗ
Подтвердите удаление записи о
пациенте, нажав кнопку «Да».
Для отмены действия нажмите
кнопку «Нет».
После удаления записи паци
ента образцы останутся в
списке образцов.
44
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 45 ---
Для проведения исследований пользователю необходимо выбрать в ПО FRT Manager ре
акционный блок и заполнить его образцами и контролями таким образом, чтобы расположение
пробирок в реальном амплификаторе соответствовало позициям образцов и контролей в реак
ционном блоке в программе, т.е. создать в системе постановку. Необходимо так же выбрать
номера серий реагентов для того, чтобы система могла учитывать их параметры и характери
стики при вычислении конечного результата. После этого можно провести измерение на при
боре.
Проведение исследования осуществляется в автоматическом режиме. Система автома
тически запустит программное обеспечение прибора и произведёт необходимые настройки.
По завершению проведения измерений на приборе система сообщит пользователю, что работа
с прибором завершена.
После завершения измерений система попытается автоматически интерпретировать по
лученные с прибора данные и вычислить конечные результаты. Если внесённой информации
о постановке недостаточно, система не будет проводить вычисление конечных результатов и
присвоит постановке соответствующий статус. Обработанные на приборе постановки отобра
жаются в списке «Завершённые постановки». В дальнейшем можно будет указать недоста
ющие данные и запустить повторное вычисление конечных результатов.
Полученные результаты должны быть подтверждены или отклонены пользователем, при
необходимости образцы могут быть отправлены на повторное исследование.
Для проведения исследования необходимо провести подготовительные работы по фор
мированию постановки.
Система поддерживает несколько вариантов создания постановок, выберите наиболее
удобный для Вас:
• Создание постановки из зарегистрированных в системе образцов
• Создание постановки с одновременной регистрацией образцов
• Создание постановки с автоматической генерацией номеров образцов
• Создание постановки с зарезервированными позициями
Раздел 4. Создание и запуск постановки
45
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 46 ---
Запуск постановки с зарегистрированными образцами
на приборах CFX96, приборах серии ДТ, QuantStudio 5
Шаг 1. мпуос ; Проведение
Нажмите кнопку «Новая поста-
новка» во вкладке «Быстрый за- с™со<
пуск» посгановки мэультатов
[ EwcifuH >anjfcx
Запуск постановки с предварительно зарегистрированными образцами
Шаг 2.
Выберите группу совместимости ме
тодик (указана на вкладыше к
набору реагентов)
Нев«я п о а в н о в ка В
i I !Borde»IU/Myc-Chl.pn. (СРХ 96)
, I !н1А-тилированив(СРХ96)
1|пЛиепга/ОРВИ скрин (CFX 96)
! Вирусные гепатиты/TORCH (CFX 96)
|ВИЧ-ДНК(СРХ 96)
|ВИЧ-Мрнитор/ВИЧ-РНК (CFX 96)
I
Микобактерии (CFX 96)
ОКИ ДНК (CFX 96)
;OKHPHK(CFX96)
:PH601Ea(45CFX96>
’CJyж6t^ донорства (CFX 96)
)Тн1>1версапнная Амплисенс (CFX 96)
Шаг 3.
Выберите нужную методику из
списка (название методики совпа
дает с используемым набором реа
гентов).
Для сортировки списка методик по
алфавиту кликните мышкой по заго
ловку «Короткое наименование
методики»
Шаг 4.
Перед размещением образцов ука
жите порядок заполнения плашки -
горизонтально или вертикально.
В случае, если вы не используете
края плашки, то поставьте галочку в
поле «Не заполнять края» - край
ние лунки не будут заполнены.
Новая постановка 9
Методики
Коротям н аи м ен о ван и е методики
CMV-FL (CFX 96) V.1
V К онтроли V
1 ---------------
EBV / CMV / ННУб-ОфИН-РЕ (CFX 96) V.1
ЕВУ-скрин/мо«итор-Р1 (CFX %) v.l
G. vaginalis-FL (CFX 96) v.l
(Jardnerella vaginalis / Lactobacillus spp.-Tnrp-FL (CF
3 Образцы м етодики; лрг^ик поиер суффивс
46
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 47 ---
В левой части экрана отобразятся за
регистрированные образцы, ожида
ющие анализа по выбранной мето
дике. Двойным щелчком мыши по
образцу переместите его в поле реак
ционного блока. Также все образцы
можно единовременно вьщелить,
нажав сочетание клавищ «Ctrl»+
«А», и переместить их BjjeaKUHOH-
ный блок, нажав кнопку Ш
Шаг 6.
Разместите контрольные образцы
для текущей методики. Контроль
ные образцы можно размещать в
нужной последовательности по од
ному двойным щелчком левой
кнопки мыщи, либо нажав на двой-
#
Шаг 5.
ную стрелку для одновремен
ного перемещения всех обязатель
ных контролей.
Шаг 7. В случае если места в
строке/столбце недостаточно для
размещения контролей, то
программа выдаст предупрежде
ние, что недостаточно свободных
позиций. Нажмите кнопку «ОК» и
разместите контроли в свободные
ячейки по одному двойным щелчком
мыщки.
Шаг 8.
Укажите серию используемых реа
гентов из выпадающего списка или
зарегистрируйте новую серию нажав
кнопку
cwr
1 \ш т % 1ш ь*♦
1U R
Я»
47
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 48 ---
Шаг 9.
При регистрации новой серии реген
тов введите параметры, указанные
во вкладыше к тест-системе и
нажмите кнопку «Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Со
хранить» неактивна, то убедитесь,
что все поля заполнены и нажмите
клавишу «Enter» или переместите
курсор в соседнее поле, кнопка акти
вируется.
Шаг 10.
Укажите тип используемого
биологического материала. Для
этого выделите образцы, нажмите
кнопку «Вид биоматериала» и
выберите используемый в анализе
биологический материал из
вьшадающего спсика и нажмите
кнопку «Подтвердить»
ВНИМАНИЕ! В данном списке
выводятся только те типы
биологического материала,
которые допускаются
инструкцией к набору реагентов.
Чтобы просмотреть типы биологи
ческого материала, назначенные для
образцов методики, нажмите кнопку
«Показать биоматериал».
В случае необходимости распеча
таете схему плашки нажав кнопку
Серия1в1 ,
Методика
Серия
Дата окончания срока годноои ]f?al
АмпяиСенс СМУ-скрин/чонитор-Р1 (CFX 9$) v.l
08.04.2014
Параметр
Коэффициент ВКО. копии/мл
ПКО максимум, 1д/10''5 клеток
ПКО максимум, копии/мл
ПКО минимум. 1д/10''5 клеток
ПКО минимум, копии/мл
Значение
60000
4.3
84000
3.6
[Ц Сохранить
|»Ji I * _ * * * *
Шаг 12.
Запустите постановку, нажав кнопку
«Запустить». Прибор начнёт выпол
нение теста.
Для запуска нескольких тестов в
одной постановке, начните
заполнение других методик с шага
4.
В случае, если Вы не планируете запускать постановку немедленно, нажмите кнопку
«Сохранить». Постановка будет сохранена в готовых к запуску.
^ Назад ^ш |Сохранить |^}3 ап у сги ть Отменить
48
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 49 ---
Запуск постановки с зарегистрированными образцами на Rotor-Gene Q
Ш аг1.
Нажмите кнопку «Новая постановка»
во вкладке «Быстрый запуск»
Шаг 2.
Укажите тип используемого ротора
Быарый запуск Проведение анализа j
Завершённые Список
поаэновки результатов
быстрый запуск
Новая постановкзв
о> х
2
Z
XоX
36-луночный ротор
72'Луночный ротор
Gene-Disc~ 72
Gene-Disc~ 100
Шаг 3.
Выберите группу совместимости мето
дик (указана на вкладыше к набору реа
гентов)
Новая постановка [
ИППМ/Опгк1ртуи>1(;гич(?оа1е/ИСУ-Генотип
HLA-тнпирование
ВИЧ-Моннтор/ВИЧ-РНК
Вирусные гепатитыДОЯСН
ВИЧДНК
РИБОТЕа
Службы донорава
Микобактерии
ВПЧ скрин-титр
8ПЧ генотип
Influenza virus А H5N1 (А)
Influenza virus А H5N1 (H5N1)
Influenza/ОРВИ скрин
Influenza virus А H1N1
Influenza virus А H3N2
Шаг 4.
Выберите нужную методику из списка
(название методики совпадает с исполь
зуемым набором реагентов).
Для сортировки списка методик по алфа
виту кликните мышкой по заголовку
«Короткое наименование методики»
Новая постановка^
Методики
Короткое наименование методики V Контроли
Сэ1Ысап5-С,д1эЬга1а-С.кги5е.-МУЛЫИПРАЙМ-И
Флороценоэ • Бактериальный вагиноз-PL v.3
ВПЧ-генотип-Р L v.l
T.vaginalis-N.gonorrhoeae-C.trachomatiS'My»bTl1
СМУ-скрни/моинтор^1 у. J
ЕВУ-скрин/монитор-Р1 v.3
U.parvum/U.urealyticum/M.honTinis-CKpHH-THip- FI
и. parvum - U-ureatyticum скрин-титр-FL v.2
Gardnerella vaginalis / Lactobacillus spp.-imp-FL v.
Образцы методики; noutp су ф ф и к
49
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 50 ---
В левой части экрана отобразятся зареги
стрированные образцы, ожидающие ана
лиза по выбранной методике. Двойным
щелчком мыши по образцу переместите
его в поле реакционного блока. Также
все образцы можно единовременно вы
делить, нажав сочетание клавиш «Ctrl»
+ «А», и переместить их в реакционный
блок, нажав кнопку
Шаг 5.
двойную стрелку для одновремен
ного перемешения всех обязательных
контролей.
Шаг 7. В случае если места в
строке/столбце недостаточно для
размещения контролей, то программа
выдаст предупрежде-ние, что
недостаточно свободных позиций.
Нажмите кнопку «ОК» и разместите
контроли в свободные ячейки по одному
двойным щелчком мышки.
Шаг 8.
Укажите серию используемых реаген
тов, выбрав её из выпадающего списка,
или зарегистрируйте новую серию,
нажав кнопку W
Шаг 9.
При регистрации новой серии регентов
введите параметры, указанные во вкла-
дьнне к тест-системе и нажмите кнопку
«Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Сохра
нить» неактивна, то убедитесь, что все
поля заполнены и нажмите клавишу
«Enter» или переместите курсор в сосед
нее поле, кнопка активируется.
Шаг 6.
Разместите контрольные образцы для те
кущей методики. Контрольные образцы
можно размещать в нужной последова
тельности по одному двойным щелчком
левой кнопки мыши, либо нажав на
В
Коитром м MOfyi <Ьпъ pWMpuoiin tx Aim них H«soct»T04*te <>оСод|%и no»m»*
тов 10^04.2014. В работе, 08.04.2015 - ы \ \ о
08.04.2014, В работе, 08.04.2015
С ерияО |{
Методика АмллиСенс СМУ-скрин/монитор-Я1 (CFX 96) v.l
Серия 08.04.2014
Дата окончания срока годности (j(M.04.20lf IS I
Пара<аетр Значение
Коэффиииент ВКО, копии/мл 60000
ПКО максимум. 1д/10''5 клеток 4,3
ПКО максимум, юлии/мл 84000
ПКО минимум, lo/lO'^S клеток 3.6
[п ки миним/м, копии/мл 8400 1
|^^Сокрвни№ I |38закрыть |
Версия 1 от 25.12.2018 г.
50
49751
08.08.2019
--- стр. 51 ---
ш ШУкажите тип используемого
биолоческого материала. Если он
небыл указан при регистрации
образца. Для этого вьщелите
образцы, нажмите кнопку «Вид
биоматериала» и выберите
используемый в анализе
биологический материал из
выпадающего спсика и нажмите
кнопку «Подтвердить»
Шаг 10.
ВНИМАНИЕ! В данном списке
выводятся только те типы
биологического материала,
которые допускаются инструкцией
к набору реагентов.
Шаг 12.
Запустите постановку, нажав
кнопку «Запустить».
Прибор начнёт выполнение теста.
Для запуска нескольких тестов в одной постановке, начните заполнение других
методик с шага 4.
В случае, если Вы не планируете запускать постановку немедленно, нажмите кнопку
«Сохранить». Постановка будет сохранена в готовых к запуску.
^ Назад Сохранить {^Запустить ^^Отменить
Быстрый запуск исследования без предварительной регистрации образцов
Быстрый запуск исследования предназначен для проведения исследования без предвари
тельной регистрации образцов. Меню быстрого запуска содержит три элемента представляю
щие минимальную последовательность действий, необходимых для проведения исследования
и получения результатов.
6мтры||^апуск
Иомн Заьерш^ые
Проьмснме «ммим *Д|||шчармрош1 > м
ПОтнОПи М]
Список
ое>улътато«
Печать авторизованных
результатов
Создание новой
постановки Просмотр и авторизация
оезультатов
Меню быстрого проведения исследования.
Меню содержит три следующих элемента:
• «Новая постановка». Данный элемент позволяет сразу перейти к созданию новой
постановки, в которой можно будет использовать как уже зарегистрированные в системе об
разцы, так и зарегистрировать новые образцы в ходе создания постановки. Работа по созданию
новой постановки аналогична созданию новой постановки в полнофункциональном режиме
проведения исследования (см. пункт «Создание постановки»)
51
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 53 ---
Шаг 5.
Выберите нужную методику из
списка (название методики сов
падает с используемым набо
ром реагентов).
Для сортировки списка методик
по алфавиту кликните мышкой
по заголовку «Короткое
наименование методики»
Новая постановка ]
Методию
Короткое наъ^менование методики V Коктроли
С.а1Ь)сап$-С.дГаЬга1а-С.Кгим1-МУ’ ЛЫИПРАЙМ -fL
Олороценоз - Бактериальный ватиноз-Н. v.3
BF14.feHOTMn-f L v.l
Т.уад1паГв->Н.допоггТ>оеае'С.ТгасЬо1пМв>МУЛЫИ
е м у CKiiii^Meiiiitcp Fl».9
EBV-CKpMH/uoHHTop-FL у.З
и parvum /U.urealyticum /M .hom inib*CKpi«H*T>np- FI
и. parvum - U.ureatytiajnr скрин-тнтр-FL v.2
Gardnerella vaginalis / lactobadllus spp.-TinpJL v.
jCJ Образцы методики: mmwp
» г -----------------
еуффи<к
Шаг 6.
Введите номера образцов, ис
следуемых в данной методике в
поле в правой верхней части
экрана.
Шаг 7.
Разместите контрольные об
разцы для текущей методики.
Контрольные образцы можно
размещать в нужной последова
тельности по одному двойным
щелчком левой кнопки мыши,
либо нажав на двойную стрелку
для одновременного пере
мещения всех обязательных
контролей.
[Зарм»рвировать][Оцмстмгь
Роялрмиа ьбрьмые
Lo>McniTbj
000004 [бйда»юмат«р»»ац|
Наимамоваип* (вид бмоыатьриала)
000001 Н« опр«мл»н
000002 ^ сичм м м н
000003 Иг олргдрлвн
Си«<м
FRT
FRT
Шаг 8
Укажите серию используемых
реагентов из выпадающего
списка или зарегистрируйте но
вую серию нажав кнопку И
Серия реагентов
12.12.12 В работе, 12.12.2D13 |
53
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 54 ---
При регистрации новой серии ре
гентов введите параметры, ука
занные во вкладыше к тест-си
стеме и нажмите кнопку «Сохра
нить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Со
хранить» неактивна, то убеди
тесь, что все поля заполнены и
нажмите клавишу «Enter» или пе
реместите курсор в соседнее поле,
кнопка активируется.
Шаг 9
1 Редактирование серииЦ!
Методика АмплиСенс СМУ-скрин/«юнтор-Р1 v.3
Сери» 12.12.12
Дата окончания срока годноаи 112.12ЛЯЗ ® ^
Параметр
Ct ROXA)fanae
Значение
23
KSGl FAM/Green. копий/проба 10000
KSGl JOEAellow/HEX копий/проба 10000
. KSGl ROX/Oranqe. копий/реакция 10000
KSG2 FAM/Green, копий/проба 100
i KSG2 JOE/Yellow/HEX копий/проба 100
KSG2 ROX/Oranqe, копий/реакция 100
Коэффициент ВКО. копии/мл 60000
ПКО максимум, (q/lO'^5 клеток 4.3 '
' ПКО максимум, копии/мл 84000
< ПКО минимум, lg/10‘'S клеток 3.6
ПКО минимум, копии/мл 8400
[|й|Соаф*н»яь 1 и^Закрыть |
Шаг 10
Укажите тип используемого
биолоческого материала. Для
этого вьщелите образцы, нажмите
кнопку «Вид биоматериала» и
выберите используемый в анализе
биологический материал из
выпадающего спсика.
ВНИМАНИЕ! В данном списке
выводятся только те типы
биологического
которые
инструкцией
реагентов.
материала,
допус-каются
к набору
Р ам м и нм ! 3«рм«рв/роытк Очисппъ 1 ыд*<<вннк« Оиистить *
ЧГШ1|1ЧМ« обрмц»!
В Нэ/иеиоеаиие (вид б>юмвтериалв)
Вид биомлеривла
^Н азад ^Дсохранить 1 Запустить ^^Отменить
Шаг 11
Запустите постановку, нажав
кнопку «Запустить». Прибор
начнёт выполнение теста.
Для запуска нескольких тестов в одной плашке, начните заполнение других методик с
шага 4.
В случае, если Вы не планируете запускать постановку немедленно, нажмите кнопку
«Сохранить». Постановка будет сохранена в готовых к запуску.
54
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 55 ---
Запуск постановки на приборах CFX96, приборах серии ДТ, QuantStudio 5
с одновременной регистрацией образцов
Шаг 1.
Нажмите кнопку «Новая поста
новка» во вкладке «Быстрый за
пуск»
Быстрьсй запуск Пров«дениеЯ1|
Завершенные Слисок
постаноеки результатов
Быс1|Ь1йза1^____ !
Шаг 2.
Выберите модель устройства из
списка доступных и нажмите
кнопку «Подтвердить»
выберите модель устройства и устройство
Выберите модель устройства:
Выберите устройство:
I Bio-Rad CFX96
Подтвердить Закрыть
Ш агЗ.
Выберите группу совместимости
методик (указана на вкладыше к
набору реагентов)
быстрмвмпуа 1^
но*м >mpiuliii>ii Сгмссж мсиими ооп*<09м ««lyabran*
М М М пест«ид*м Я
I во«ети«/Му(-см^(СТХ9б)
I Н1А*П1ГмромимОСП9в)
С 1пГМ<ш/ОевИо(р|<м(СП(9«
1 8«vycM w *r«< 4T i> T w /T 0eC H (C T X M )5 еич-днккжм)2 ■ eH s-M o w M T Q W B H M -eH K (стх w »
6 jBKDQSSUBfllKSS
М м о е м ч ^ (СП 9»
^ ,0 К И Д Н К (С И 9 «
I |,О КИ РЖ ССП 9«I еиботктцзстхм)
e j , О^мвм домофстм (СП М ]
У>«аирсм*и«| AuiUKtHC (СТХ
Шаг 4.
Выберите нужную методику из
списка (название методики совпа
дает с используемым набором реа
гентов).
Для сортировки списка методик по
алфавиту кликните мышкой по за
головку «Короткое наименование
методики»
B w cp M ili мпуа Г4мм*н» wew M *мч> iim pinji.m 1 1
«но«и I— «pm H iiM t C raaoK поавктл rvcimtcmn евпл'чкл
twrcW
Heu* оостьмоакаЯ
^K O flH W М Л ||Н 1 « « 1 0 М И »Ч «И П А И М
|qiilV-R.«CR(9av.l___________
V Кеитрем
NHICTXiCbJ
ЕвУ /С М У /Н И У Ь.<вр«м 4М м иторА (СП96|уД
|e3V / ем у / HHV6-MPMHTL (СПС 9Q v.l
I СВУ-Офич/иотггор-а (CFX 9 0 v i
Ig. у«9лаЫ-Ч (CFX90 va
|C!«r*WfHa уаугмЫ / LKtobMMi* ipp.-nrrp-fl (Cf
55
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 56 ---
Перед размещением образцов ука
жите порядок заполнения плашки -
горизонтально или вертикально.
В случае, если вы не используете
края плашки, то поставьте галочку
в поле «Не заполнять края» -
крайние лунки не будут заполнены.
Шаг 5.
O w chirt*
>** [по— m i
Шаг 6.
Введите номера образцов, исследу
емых в данной методике в поле в
правой верхней части экрана.
P a34> eut«fM «|3ap«ep»»4potefk| ^
Эаполнпь
004 <уффик
I ОЧИСТИТ!» j
Версия 2.1
Не мполмять «рая | Показать бирянатеридя j
Шаг 7.
Разместите контрольные образцы
для текущей методики. Контроль
ные образцы можно размещать в
нужной последовательности по од
ному двойным щелчком левой
кнопки мыши, либо нажав на двой-
|#|ную стрелку у-----1 для одновремен
ного перемещения всех обязатель
ных контролей.
• • «мм МпММЛ
Шаг 7а. В случае если места в
строке/столбце недостаточно для
размещения контролей, то
программа выдаст предупрежде
ние, что недостаточно свободных
позиций. Нажмите кнопку «ОК» и
разместите контроля в свободные
ячейки по одному двойным
щелчком мышки.
Шаг 8. ----------------------
Укажите серию используемых реа- тов |08.04.2014. В
тентов из выпадающего списка или
Контроли н*могутбм№ рмщ адт м, тхдтимяи«вооаточио соободнм помиий.
ОК
08.04.2015
зарегистрируйте
нажав кнопку ffl
новую серию 2ТОДРЯСР1Г
08.04.2014, В работе. 08.04.2015
Версия 1 от 25.12.2018 г.
56
49751
08.08.2019
--- стр. 57 ---
Шаг 9.
При регистрации новой серии ре
гентов введите параметры, указан
ные во вкладыше к тест-системе и
нажмите кнопку «Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Со
хранить» неактивна, то убедитесь,
что все поля заполнены и нажмите
клавишу «Enter» или переместите
курсор в соседнее поле, кнопка ак
тивируется.
(МТркаАнПуСХ AjpwMiKTpupeeiMii*
H o u t iM ItpU llllfci» C lW M
noatH D M J necthotm W M A tetot l«cpw ышца
Мфтодика AMiuwC»<CMV-«pwVw>«Kiop-tL(CfX$6}v.l
0вЛ4,2014
Д«та момчаии* срои содмвсти leJoSjoIi*” SS'
I rxapaufip Эн*ч«ии#
I to»»<4U )« i4T 8Ка co n w w A iM 60000
ГКО warotMyu моток
ГКО woowuyu wxwh/w
ОКО yHHMwni. 1оД0^ S 1СЧТОК
Г1ХО ииничуы. KOntw/u.n
4.3
моею
Гб
Q C 0ipi»an>iiH3lMI6|
Шаг 10.
Укажите тип используемого
биолоческого материала. Для этого
выделите образцы, нажмите
кнопку «Вид биоматериала» и
выберите используемый в анализе
биологический материал из
выпадающего списка и нажмите
кнопку «Подтвердить»
ВНИМАНИЕ! В данном списке
выводятся только те типы
биологического материала,
которые допускаются
инструкцией к набору реагентов.
Шаг 10 а. Чтобы просмотреть
типы биологического материала,
назначенные для образцов мето
дики, нажмите кнопку «Показать
биоматериал».
В случае необходимости распеча
таете схему плашки нажав кнопку
Р*мся|«нм:
Рампрмм1«4рм«к б
ю * *
|Поым1ъ <к*очит«р«чь*
Шаги.
Запустите постановку, нажав
кнопку «Запустить». Прибор
начнёт выполнение теста.
^ Назад Ц С о х р а н и т ь ^ ^ ^ З а п ^ и ^ Отменить
Для запуска нескольких тестов в одной постановке, начните заполнение других
методик с шага 4.
В случае, если Вы не планируете запускать постановку немедленно, нажмите кнопку
«Сохранить». Постановка будет сохранена в готовых к запуску.
57
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 58 ---
Запуск постановки с автоматической генерацией номеров образцов
борах CFX96, приборах серии ДТ, QuantStudio 5
^мстрмЯмгуп промяв и* <
на при-
ВНИМАНИЕ! Создание поста
новки с автоматической нумера
цией образцов возможно только
при включённой опции
«Использовать упрощённый ре
жим ввода образцов» (подробнее
см. Руководство администра
тора)
Шаг1.
Нажмите кнопку «Новая поста
новка» во вкладке «Быстрый за
пуск»
Шаг 2.
Выберите группу совместимости
методик (указана на вкладыше к
набору реагентов)
Ноам Сгмоок
Авсамам еаклаптса
bwcipw lirvti
ноня лостмам]!
(С П ( W )
HI>-Ti»n»poai»«H« (CFX 96)
»пА.)М44/0РвИ <ярти К П 96}
бирусима гап*Т|1ГмЛО)1СМ (СП 96)
вИЧ-ДНК(СП96(
еич-мои1>торлич.рмк(С П 9 6 }
1
-V («иотмп -ОХ 'i)>
Ммо6мтарм«(СП96>
;ОКИДНК(СРХ961
ОКИ РНК (СП 96}
|РИ60ТКТИ9СРХ96)
;Оужбы Аоморсгаа (СП 96}
У| Ш|реа*мна Ампмесмс (СП 90
Й
Шаг 3.
Выберите нужную методику из
списка (название методики совпа
дает с используемым набором реа
гентов).
Для сортировки списка методик по
алфавиту кликните мышкой по за
головку «Короткое наименование
методики».
постановка^ [
Методики
Коротюе наименование методики
CMV-FL (CFX %) V.1
V Контроли V
СМУ-скрин/ввоиитор^1 (Ж 96) v.l ________1____________
EBV / CMV / HHV6- скрин-монитор-FL (CFX 96) v.l
EBV / CMV / HHV6- ckpmh -FL (CFX 96) v.l
EBV-cxpMH/MOHHTop-FL (CFX 96) v.l
G. vaginalis-FL (CFX 96) v.l
Gardnerella vaginalis / Lactobacillus spp.- титр-FL (CF -
Образцы методики: префикс ноиср суффикс
1 4.^. .М ..Ж ..М
Шаг 4.
Перед размещением образцов ука
жите порядок заполнения плашки -
горизонтально или вертикально.
58
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 59 ---
Выделите необходимое количество
ячеек в реакционном блоке для раз
мещения образцов и укажите
начальный номера с которого
должны быть по порядку пронуме
рованы образцы и нажмите кнопку
«Enter»
Шаг 5.
fCTM fpM M «брА М М :\
ОчМСТИТк
« » • г • I* 11 II
Шаг 6.
Разместите контрольные образцы
для текущей методики. Контроль
ные образцы можно размещать в
нужной последовательности по од
ному двойным щелчком левой
кнопки мыши, либо нажав на двой-
ную стрелку для одновремен
ного перемещения всех обязатель
ных контролей.
Шаг 7. В случае если места в
строке/столбце недостаточно для
размещения контролей, то
программа вьщаст предупрежде
ние, что недостаточно свободных
позиций. Нажмите кнопку «ОК» и
разместите контроли в свободные
ячейки по одному двойным
щелчком мышки.
NnB>pii0Bi«4pav H •</' - -
^**»**^4l—i^i» »||Поцшьбмсютрид| I
в»
!№
w Ш
Комтролх H* могут pUMMUAm tJL ДМ MttX MWCTAf04M0 (*0604*^ ПОМЦЙЙ.
I \
Шаг 8.
Укажите серию используемых реа
гентов из вьшадаюшего списка или
зарегистрируйте новую серию
нажав кнопку И
тов
2Т0Д
08.04.2014. В работе, 08.04.2015 -
08.04.2014, В работе. 08.04.2015
Шаг 9.
При регистрации новой серии ре
гентов введите параметры, указан
ные во вкладыше к тест-системе и
нажмите кнопку «Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Со
хранить» неактивна, то убедитесь,
что все поля заполнены и нажмите
клавишу «Enter» или переместите
курсор в соседнее поле, кнопка ак
тивируется.
Методика
Серия
АмплиСенс СМУ-скрин/монитор-РI (CFX 96) v.l
08.04.2014
Дата окончания срока годноаи |io8.04.201^
1 Параметр Значение
КоэМициент 8КО. копии/мл 60000
ПКО максимум, Ig/lO^S клеток 4,3
ПКО максимум, копии/мл 84000
ПКО минимум. Iq/10'^5 клеток 3.6
1 ПКО мин;'м. копии/мл 8400
III
Сохранить Щ закры ть
59
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 60 ---
Укажите тип используемого
биолоческого материала. Для этого
выделите образцы, нажмите
кнопку «Вид биоматериала» и
выберите используемый в анализе
биологический материал из
выпадающего спсика и нажмите
кнопку «Подтвердить»
Шаг 10.
ВНИМАНИЕ! В данном списке
выводятся только те типы
биологического материала,
которые допускаются
инструкцией к набору реагентов.
Чтобы просмотреть типы биологи
ческого материала, назначенные
для образцов методики, нажмите
кнопку «Показать биоматериал»
Шаг 11.
Запустите постановку,
кнопку «Запустить»,
начнёт выполнение теста.
^ Назад |^ С о х р а н и 7 ь 1 Запустить ^^О тм ен и ть
Для запуска нескольких тестов в одной постановке, начните заполнение других
методик с шага 4.
В случае, если Вы не планируете запускать постановку немедленно, нажмите кнопку
«Сохранить». Постановка будет сохранена в готовых к запуску.
60
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 62 ---
Выделите необходимое количество
ячеек в реакционном блоке для раз
мещения образцов и укажите
начальный номер, с которого
должны быть по порядку пронуме
рованы образцы и нажмите кнопку
«Enter»
Шаг 5.
Шаг 6.
Разместите контрольные образцы
для текущей методики. Контроль
ные образцы можно размещать в
нужной последовательности по од
ному двойным щелчком левой
кнопки мыши, либо нажав на двой-
|#|ную стрелку у-----1 для одновремен
ного перемещения всех обязатель
ных контролей.
I Р«мор««м «А рам и с ij
CwKM
1 F 7--------------------------— :
3
J L . .
4 -
» 1
• Г - - л
Новая постановка1К i
M«Tcu>no»
Короткое w awniw jV Статус
CMV-Pl V.2
EBV/CMV/HHV6-WP*
EBV/CMV/HHV6-C«pti
EBV-CKpHH/uo«KTop.Fl'
й. »30inaiia-Fl v2
Ратмашение: О чтстля аыдвламныо [ 0«ктит« I
Серия реагентов I
Коитроян мегоумтц»:
1Нвимено( V Тип V Обямгея! У 1 к а й и п » У
КалиОраюр Обяительнь О
К1ли(>рагвр ObUMieiUiHb 1
■ ' Обяигелкнк i
Контролк Необяаятеяк' 3
Рсоктряцие оОрмтеа 7
I |Яя] Наименование (eiu биоиатери* Сктесн
1 Не определен FRT
2 Не определен FRT
I Не определен FRT
4 Не огределен FRT
5 Не ог^делен FRT
4 Не определен FRT
Ю бИ Км ибР П ор) FRT
К$в2(Кми6рвтор) FRT
ПКСМУРСонтролк) FRT
|^И— ере |^HWRi||BciMpe|en^j|feHS№l
Шаг 7. В случае если места в
строке/столбце недостаточно для
размещения контролей, то
программа выдаст предупрежде
ние, что недостаточно свободных
позиций. Нажмите кнопку «ОК» и
разместите контроли в свободные
ячейки по одному двойным
щелчком мышки.
КввгТрАМ Ht могут Owtk РМЯЖЩММ. IX. дм них нерострточвсо
Шаг 8.
Укажите серию используемых реа
гентов из выпадающего списка или
зарегистрируйте новую серию
нажав кнопку Й
108.04.2014. В работе, 08.04.2015 -J ❖
08.04.2014. В работе. 08.04.2015 'этодяяи
62
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 63 ---
При регистрации новой серии ре
гентов введите параметры, указан
ные во вкладыше к тест-системе и
нажмите кнопку «Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Со
хранить» неактивна, то убедитесь,
что все поля заполнены и нажмите
клавишу «Enter» или переместите
курсор в соседнее поле, кнопка ак
тивируется.
Шаг 10.
Укажите тип используемого
биолоческого материала. Для этого
выделите образцы, нажмите
кнопку «Вид биоматериала» и
выберите используемый в анализе
биологический материал из
выпадающего спсика и нажмите
кнопку «Подтвердить»
ВНИМАНИЕ! В данном списке
выводятся только те типы
биологического материала,
которые допускаются
инструкцией к набору реагентов.
Шаг 9. Серилв j
Методика АмпдиСенс CMV- ckpmh / mohmtop -FL (CFX 96) v.l
Серия 08,04.2014
Дата окончания срока годности f;o8.04.i
Параметр
Коэффициент ВКО, копии/*ая
ПКО максимум, 1д/10^5 клеток
ПКО максимум, копии/мл
ПКО минимум, 1д/10''5 клеток
ПКО минимум, копии/мл
Значение
60000
4,3
84000
3.6
Н Ссж ранит» ^^Закрыть
БиГо^'ериаиа]
I (»Ч 1 биоматерммм
1 1 >яаша (ром 0 1 ил
2 rieaiu-i (1! мл
3 (1*4 мм ( | 1вам 0 1 мл
4 '".и-1—UJ (рэеи о i мл
$ 11и>мл (ро«й о 1 мл
( I сроам о 1 мл
7 ПддткМ (ромй > ') 1 м<
|KSCl{>UM 6oafop)
KS6j(MM0p4iop)
f1KCM V:Kc«tpo.u)
ioK CK oM Tpoa»)
F K T
FR r
F R F
F R F
^ Назад ^^Сохранить | ^ ^ Запустить ^^Отменить
Шаг 11.
Запустите постановку, нажав
кнопку «Запустить». Прибор
начнёт выполнение теста.
Для запуска нескольких тестов в одной постановке, начните запол-нение других методик с шага
4. В случае, если Вы не планируете запускать постановку, нажмите кнопку «Сохранить», для
сохранения в готовых к запуску.
63
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 64 ---
Запуск постановки с зарезервированными позициями
на приборе Rotor-Gene Q
Шаг1
Нажмите кнопку «Новая постановка»
во вкладке «Быстрый запуск»
Шаг 2
Укажите тип используемого ротора
ШагЗ
Выберите группу совместимости мето
дик (указана на вкладьппе к набору ре
агентов)
Быстрый запуск: проведениеm I
% ^
Змврш*ины« Список
постановки результатов
Бы сти# запуск____________!
Новая поазновкаС
ГГ*е Зб-луночньтй роторО> х72-луноннь^ роторэX Gene-Disc™ 72Xо Gene-Disc™ 100S■а
t
Новая постановка Щ|
1 ИППП/Оппор1уни(-1ические/НСУ-Генотип
'X HLA-типироеание
3X ВИЧ-Монитор/ВИЧ-РНКXо Вирусные гепатитыДОКСН
1 ВИЧ-ДНК
1 РИБОТЕа
Службы донорства
1 Микобактерии
2S ВПЧ скрин-титр
Шаг 4
Выберите нужную методику из списка
(название методики совпадает с ис
пользуемым набором реагентов)
Для сортировки списка методик по ал
фавиту кликните мышкой по заголовку
«Короткое наименование методики»
Редактирование постановки NC224IBI
Методики
fayoTKCt наименование методи 1м V Статус
С.1гасЬотаТ|$-М.деп11а11ит-МУЛЬТИПРАЙМ-Р1 V.2
C.trachomatis-Ureaplasma-M.gerTitalium-M.hominis- МУЛЬТИГ
Candida albkans/Candida $рр>титр v.l
CMV-FL
СМУ-скрин/монитор-Р1 V.4
EBV i CMV / HHV6- скрин-монитор-FL v.3
EBV /CMV / ННУ6^крин-Г1 v4
E1V пани^моиаггвв Ftyj4 1 1
G. vaginalis-FL v.2
---------1 1 ^ . -------111--------------------------f l
Шаг 5.
Выделите в роторе необходимое коли
чество позиций для образцов контро-
лей и нажмите кнопку «Зарезервиро
вать»
P lP O T IW i
Версия 1 от 25.12.2018 г.
64
49751
08.08.2019
--- стр. 65 ---
Шаг 6
Запустите постановку, нажав кнопку 1ф назад I Ш сохранить Запустить ^О тм енить
«Запустить». ------------------------------—
Прибор начнёт выполнение теста.
Для запуска нескольких тестов в одной постановке, начните запол-нение других методик с
шага 4.
В случае, если Вы не планируете запускать постановку, нажмите кнопку «Сохранить», для
сохра-нения в готовых к запуску.
Шаг 9
Постановка откроется в режиме ре
дактирования
Шаг 7
Подтвердите расстановку образцов и
закрытие крышки прибора, нажав
кнопку «Да»
Проверьте:
- Правильность расстановки пробирок в роторе,
fld - Наличие фиксирующего кольца.
- Закройте крышку прибора.
Продолжить?
I д » I Нет
Шаг 8
После завершения работы прибора
появится окно с предупреждением о
невозможности расчёта результатов
и необходимости указать недостаю
щую информацию. Нажмите кнопку
«ОК»
9 Р н ч ^ Н * ЫЙМЯТ 6м п>
H««oTQpwt иетожики ПОС14ИОКИ »аполнен*< м« jo коми»
Для ОЧЛУ01ЫИХ иятодик Mt уками« сорил р«агоито«:
■ АмплмСоис СВУ.скр1Я|/|«омитор.Ц у.4
Д м НКОТ Ор ЫХ Л О М и и А ОМиХуЮЩИХ М Т О Д М С М* М А » И Ы О б р и ц ы или «ОНГрОЛ!
>г*ктк
АмллиСонС £eV-CKpMH/wownop#L v.4 (гкммции: '1 2. 3. 4 .1 Д 7]
Р«*Г«1КТК
Для слслуюшп мотслик уст«ном«мь> МО к о обямтольммо коитролонм роагомты:
- 'АмплиСонс CeV-ocpMH/uoMiaop-fL v.4* (коитролоиыо роагоигк <501. KS62. ОК
П К С В У )
I ОК . I
I MerOi^rji [Эврввервироеыь |0 >ыор»вцмлиясь 1е NОцистмгь'
Обомцы иетодииг "«Mf
V Ддт1р«п*о[тыь
а
-я
Серия реяем тое^
Kotopoaw метс^яцг_ _______
jHpiwiQi V Тип V Обямгед| V Q i o t V
^061 Кмибрявр ОбаФяиьнь О
RaftHepaiop Обпатиьн» 1
[Г Ж Е В У { С о и ^ о л ь О б и м тм ьи » 2
к|Й Имн«номмл€ (»лд Оиомвт«ргш)
I {f m pO
ifmett
(IVxmO
ОЧП>ЯМ»|^КММЯП>1Н I O ’ ’ 1%>яямяо1
Шаг 10
гентов, выбрав её из выпадаюшего
списка или зарегистрируйте новую ______
серию, нажав кнопку
65
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 66 ---
При регистрации новой серии реген
тов введите параметры, указанные во
вкладыше к тест-системе и нажмите
кнопку «Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Сохра
нить» неактивна, то убедитесь, что
все поля заполнены и нажмите кла
вишу «Enter» или переместите кур
сор в соседнее поле, кнопка активи
руется.
Шаг 12
Разместите контрольные образцы
для текущей методики. Контрольные
образцы можно размещать в нужной
последовательности по одному двой
ным щелчком левой кнопки мыши,
либо нажав на двойную стрелку i
для одновременного перемещения
всех обязательных контролей.
Шаг 11
СерияЗ! I
Методика АмплиСенс СМУ-скрин/чониюр-Н (CFX 96) v.l
Серия 08,04.2014
Дата окончания срока годности Iio8,04,201^ |
Параметр
Коэффициент ВКО. копии/мл
Значение
60000
ПКО максириум, \д/10'' 5 клеток 4.5
ПКО максимум, копии/мл 84000
ПКО минимум. к)/10''5 клеток 3.6
ПКО минимум, копии/мл 8400
|Ц Гпхра11|стькЗакрыть I
Шаг 13
Введите номера образцов,
перемещаясь по зарезервированным
позициям, либо переместите
образцы из списка.
Нажмите кнопку «Расчёт
результатов», которая активируется
после внесения всей необходимой
информации.
66
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 67 ---
Запуск постановки с зарезервированными позициями
на приборах CFX96, приборах серии ДТ, QuantStudio 5
Шаг1
Нажмите кнопку «Новая постановка»
во вкладке «Быстрый запуск»
Шаг 2
Выберите группу совместимости мето
дик (указана на вкладыше к набору реа
гентов) и нажмите кнопку «Далее»
ШагЗ
Перед размещением образцов укажите
порядок заполнения плашки - горизон
тально или вертикально.
Шаг 4
Выделите необходимое количество
ячеек в блоке и нажмите кнопку «Заре
зервировать»Шаг 5
JЬыарый Проведткэ)^
Змвршкиные Сгшсок
посгаммки мэультатов
Новая постановка^
Bordetella/Myc-Chl.pn. (CFX 96)
Bordetella/Myc-Chl.pn. (Воск CFX 96)
НЬА'Типирование (CFX 96)
Influenza/OPBH screen (Воск CFX 96)
Influenza/OPBH скрин (CFX 96)
Вирусные гепатитыДОЯСН (CFX 96)
ВИЧ-ДНК (CFX 96)
ВИЧ-Монитор/ВИЧ-РНК (CFX 96]
,1 . ••истинеские/НСУ-НВУ-Генотип и I X %)
Микобактерии (CFX 96)
ОКИ ДНК (CFX 96)
ОКИ PHK(CFX96)
РИБОТЕСТ(45 CFX 96)
Службы донорства (CFX 96}
Универсальная Амплисенс (CFX 96)
^Назад^Далее ^|Омммь
и U U
IB
Рмм«ц|*мн»|3*рм#рвиромтв|Оцистии >m W W H H M «j[o4HCTMu][^|J
Р«ИС1|МЧИВ1
млолмять крм Помм 1* биомагарим j
— - 1 В U II
Запустите постановку, нажав кнопку ^ Назад
«Запустить». Прибор начнёт выполне- =
Сохранить В Запустить Отменить
ние теста.
Для запуска нескольких тестов в одной постановке, начните запол-нение других методик с шага
4.
67
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 68 ---
в случае, если Вы не планируете запускать постановку, нажмите кнопку «Сохранить», для
сохра-нения в готовых к запуску.
Шаг 6
После завершения работы прибора по
явится окно с предупреждением о не
возможности расчёта результатов и
необходимости указать недостающую
информацию.
Нажмите кнопку «ОК»
^ Ркчин« «й м #тА ы П .А (|вИ )»М |1«
HecotooM* мсЮАики пос 1*мо«си илод 1мны и* до ноиид.
Д м САМуМЩИХ U«годик НС укдммд серия рсаг«ито«|
• АиааиС«мсСВУ>схрии/иоиитор-Ри (C^96)v.l
Д м нмогормс (юзичий смдумш м «ястодик не иддиы обрдты или ком 1ролкные
реегенты:
JL ■ ‘АмплиСенс Cev-«KpHH/uoHHT«p.fI (CfX М) v.l (попицинс *14. IS. 1бь 2b>2T.2t.)i
Л . 4Д s a SI. SZ 62.63.64.74. 7S. 76)
Д м следующих методик устеноелены не к е обимтеляные контрольные редгеитьк
• АиалиСемс ЕВУ.«фии/монитор.Г1 (СЖ 96) v.l* (контрольные реегенты: KSG1.
KS62. ПКЕВУ.ОЮ
Шаг 7
Постановка откроется в режиме редак
тирования.
Шаг 8
Укажите серию используемых реаген
тов, выбрав её из выпадающего списка,
или зарегистрируйте новую серию,
нажав кнопку И .
Шаг 9
При регистрации новой серии регентов
введите параметры, указанные во вкла
дыше к тест-системе и нажмите кнопку
«Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Сохра
нить» неактивна, то убедитесь, что все
поля заполнены и нажмите клавишу
«Enter» или переместите курсор в со
седнее поле, кнопка активируется.
08.04.2014, В работе, 08.04.2015
тов [ q8.04.2Q14. В работе, 08.04.2015 ^ | | +
3TO/We
Серия IM
Методика
Серия
АмплиСенс СМУ-скрии/монитор-Р1 (CFX 96) v.l
08.04.2014
Дата окончания срока годноаи [о8.04.201^
Параметр
Коэффиииент ВКО. копии/мл
1 Значение
60000
ПКО максимум. 1д/10^5 клеток 4.3
ПКО максик^. копни/мл 84000
ПКО минимум. к|/10* 5 клеток ! 3.6
1 ПКО минимум, копии/мл 8400
1
|Щсохранить З^Закрыть
Версия 1 от 25.12.2018 г.
68
49751
08.08.2019
--- стр. 69 ---
Шаг 10
Введите номера образцов, перемещаясь
по зарезервирован-ным позициям, либо
переместите образцы из списка
Нажмите кнопку «Расчёт
результатов», которая активирует-ся
после внесения всей необходимой
информации.
Ко нт ро м М» %Ю(у7 6wtb р*>м *щ*мм. tJC. Д М ИИХ Н«ДРО«ТОииО С»ОООД1*Д no » w rf.
OK
PeutM CH •tk .0*мсппы
Шаг 11
Разместите контрольные образцы для
текущей методики. Контрольные об
разцы можно размещать в нужной по
следовательности по одному двойным
щелчком левой кнопки мыши, либо
|# |нажав на двойную стрелку L zJ для од
новременного перемещения всех обяза
тельных контролей.
Шаг 12 В случае если места в
строке/столбце недостаточно для
размещения контролей, то программа
выдаст предупрежде-ние, что
недостаточно свободных позиций.
Нажмите кнопку «ОК» и разместите
контроли в свободные ячейки.
Шаг 13
Укажите тип используемого
биолоческого материала. Для этого
вьщелите образцы, нажмите кнопку
«Вид биоматериала» и выберите
используемый в анализе
биологический материал из
выпадающего спсика и нажмите
кнопку «Подтвердить».
ВНИМАНИЕ! В списке выводятся
только те типы биологического
матери-ала, которые допускаются
инст-рукцией к набору реагентов.
Чтобы просмотреть назначенные типы биологического материала, нажмите кнопку «Пока
зать биоматериал».
Шаг 14
Нажмите кнопку «Расчёт результатов»,
которая активируется после внесения всей необходимой информации о постановке
1 >1,0 *«сти1ъ g§'::
/ Н*эмюммгтк а» I Пги 11Г1 flw rtiririM n '
№
1
f t
f t
Iw 6ep ww 4»o«w f«viw i
iw6«'pnTt ицд биоч*1»р»«д» I
HeonpewwwOpfroa
Q K > « bПммм «po*K 0.1 П лазм » q*w Oj w
Млхн
M O M lТеамееи» wrep»*i
Плазма Еро«л 1 ил
/Ьмаор
Слома
Ороимоал м оларииД ланж
69
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 72 ---
ШагЗ
Выберите нужный цвет двойным
щелчком левой кнопки мыши.
Если необходимо выделить цветом
другие образцы, повторите опера
цию, начиная с шага 1.
V Colon
У H U M t n O M I— l (tW Jl 6» ю м .
0[М.«вСв1*л * MoffColort
АМ » 255 :55
Не. \шт^т
Preview I
Размещение;} 3joe3epenpoBaTb]
Регист|мци* образца: |
11>»| Наименование (вид биоматериала]
m 11 Плазма крови 0.1 мл
2 Плазма крови 0.1 мл
1
3 Плазма крови 0.1 мл
4 Плазма крови 0.1 мл
5 Плазма крови 0.1 мл
15 Плазма крови 0.1 мл
Щ б Плазма крови 0.1 мл
ПКО-1-HBV (Контроль)
^|КВ2 НВУ(Коктроль)
ОК (Контроль)
Выход из окна создания поста
новки без сохранения внесённых
изменений
|0 м И С Т И Л |^
Нажмите кнопку «Отменить» в ле
вом нижнем углу формы.
Сохранение комментариев к по
становке
Шаг1
Нажмите кнопку «Комментарии»
Шаг 2
В открывшемся окне впишите
Ваши комментарии к постановке
ШагЗ
Нажмите кнопку «Подтвердить»
для сохранения внесённой инфор
мации. Для выхода без сохранения
комментария нажмите кнопку «За
крыть»
Смеси
FRT
FRT
FRT
FRT
FRT
FRT
FRT
FRT
FRT
FRT
^ KowattrtapwH ] фнввм. fjCoHpWM T »
КОМ1МК11«рВ«И I^O TM aH H Tfc]
Версия 1 ОТ 25.12.2018 г.
72
49751
08.08.2019
--- стр. 73 ---
Редактирование наименования
постановки ♦ “
л
Шаг 1
Нажмите кнопку «Наименование
постановки»
Шаг 2
Измените название постановки
ШагЗ
Нажмите кнопку «Подтвердить»
для сохранения внесённой инфор
мации. Для выхода без сохранения
комментария нажмите кнопку
«Закрыть».
Поиск методики в списке
Шаг1
Нажмите кнопку V справа от за
головка столбца «Короткое наиме
нование методики»
Шаг 2
В открывшемся окне текстового
фильтра выберите тип поиска и
введите название для поиска.
Список методик будет отфильтро
ван по заданному параметру.
ШагЗ
Нажмите кнопку «Закрыть» для
закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров филь
трации снова нажмите кнопку V
Для снятия фильтра снимите га-
ЛОЧКУ в поле | И Тестовый фильтр
1^ Г nocmiotni 1^ко1иим«рм1
Наименование постановки ^
2 0 1 4i O-31 10-20
Подтвердить ^3 Закрыть
Ндктироини* лоаанмки Ш 137 (
^ 3
М *тодм ки
|КОрОПСОО М 4И Ы Ф М 0М Н И * М *10Д Й «И
i C « Ite c a n i- F L V, 2
С . 1 ra c tK > m « tis > F l v .2
jc v.l
C .«tt>*c«r»-C ^bibf«t»-C lcrui»)>M y/)bT|inPA t^F
ClrKhemiM 4Pr*«pl4inM.M.9*niU<ium<My/
ClrKbomatn Ч/г««р<»та-М4>от1П1>-МУЛЬТ
С .1г*еЬ о< пМ »-М .9«П 1М 1< м п> М У Л Ь Т И Л Р А Й М -
C .lf*cho(nK ii.U r*i*plM m *-M .9M rt«l(um -M .ho
C»ndida «lb*cans/C «ndida ipp>tttrp v.l
^bJU n .. •» __
О б п м и ы иФ Ю А И П Г я о м п
:т«тус
Релакгиромние посгамовки W 137 (
Методики
I
Коротков наимвномнив методики
ем у — ИНЛИ1И1СТМ1 П у л
CMV-FI V.2
Н5У-СМУ-МУЛЬТИПРАЙМ-Р1 v.2
EBV / CMV / HHV6- скрин-монитор-FL v j
EBV / CMV / HHV6>CKpHM-FL v.l
! Текстовы й фильтр
Начинаегся с
С Заканчивается на
# Содержит
О Равен
Сод^жит: CMV
Версия 1 от 25.12.2018 г.
73
49751
08.08.2019
--- стр. 74 ---
Перемещение образцов в блоке (Ж1
А t
Ш I
Шаг 1 ' I
Выделите позиции, которые необ- " !
ходимо перенести, с помощью !
мыши, удерживая нажатой левую !
кнопку мыши или удерживая на ^ !
клавиатуре клавиши Shift для вьще-
ления группы позиций подряд или
Ctrl для выделения позиций по от- * ■
дельности. I
“ !Шаг 2 Удерживая нажатой кнопку ‘ J
расположенную в нижнем пра
вом углу выделенной группы, «пе
ретащить» выделенную группу на
новые позиции.
Вернуться на предыдущий шаг
Формирования постановки
T tl
^ НазадНажмите кнопку
вом нижнем углу формы
в пра-
S ( 7 • 9 10 11 U
S 9 7 B 9 1 0 U U
• 9 1* U II
М М Д — {Ц р|3*пусти1^ |^^ММИП| I
74
Версия 1 ОТ 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 75 ---
Запуск постановки с поддержкой нескольких приборов серии ДТ
Шаг1
Настройте FRT Manager для ра
боты с несколькими приборами
серии ДТ в соответствии с Руко
водством администратора.
Шаг 2
Нажмите кнопку «Новая поста
новка» во вкладке «Быстрый за
пуск»
ШагЗ
Выберите нужную методику из
списка (название методики совпа
дает с используемым набором ре
агентов)
Для сортировки списка методик
по алфавиту кликните мышкой
по заголовку «Короткое наиме
нование методики»
Шаг 4
Перед размещением образцов
укажите порядок заполнения
плашки — горизонтально или вер
тикально.
Быарыйзапуск-; проееденж^
Звверш«мим Список
постановки ооэульшов
Быс1в|(1ы*е*________
Новая постановкаЕ
Методию
Короткое наименование uctoiam V Статус
СоМсам.Н.(1>ТМ)у.1 |
V
С. trachomatis-FL (ОТ 96) v.l If
С. Iracbomatis-CKpMH-TMTp-FL (ОТ 96)
.--1
C^lbicans-C.glabra1a'C.lcrusei>My/ib'
C.trachomatts -Ureaplasma-M.genital
C.trachomatis -Ofeap)asma-M.homin
C-trachomatiS'Ufeaplasnia-M.genitali
CMV-FL (DT 96) V.1
G. vaginalis-FL (DT 96) v.l
Чг ОЧИСМк;
75
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 76 ---
Введите номера образцов, исследу
емых в данной методике в поле в
правой верхней части экрана.
Шаг 5.
Размещение: Зарезервировать Очистить выделенные Очистить
Регисграция образца: | Вид биомэтериала
Заполнять|Срридонтацщо ж|| Незаполнятькрая Показать биоматериал
334Se7t9 10UL
Шаг 6.
Разместите контрольные образцы
для текущей методики. Контроль
ные образцы можно размещать в
нужной последовательности по од
ному двойным щелчком левой
кнопки мыши, либо нажав на двой-
|#|ную стрелку У-----1 для одновремен
ного перемещения всех обязатель
ных контролей.
Шаг 7. В случае если места в
строке/столбце недостаточно для
размещения контролей, то
программа выдаст предупрежде
ние, что недостаточно свободных
позиций.
НОМЙ OOCtlMOWiiBl
MtToaxb*
I с. t«Kbom«tft-rUDT ю vl
' С '
g tat'vU-Скове
Образцы ыетсдыкк " «м ф
PwiiUMiiiiff I Зареэераыромт^ [o«i<ti«n»
hi мирячмя 5
3*гю м л\ Гориэоитыаио * i Не мпелметъ | П е м
Ш’ » .................... ....
HwmWeeiep евра*# VAiTipcaiiripauM
3
riifiinpiwiiiinij^
\\E
Xo**tpcM< veio^^i^
'KeMiieHPMHi V Тил V Овиеиели»! V ПрвЧеее V | _
Кситрель HtctnrtM waaO i | ф |
1в
|^><рЯ1ИР1ти ГЧ1С1ГЮ 1Ц11 | |фНия||Щсшя»««>||Аэ»я»»(Нмро»1Иа»»ор«и»а13»на«»|>а|Й^31«»с
Коитроли ме могут бмтк разметем* тл для иия н^еостаточмо
Нажмите кнопку «ОК» и разместите контроли в свободные ячейки по одному двойным
щелчком мышки.
Шаг 8. ----------------------------------------------------------------------
Укажите серию используемых реа
гентов из выпадающего списка или
зарегистрируйте новую серию
нажав кнопку И
Шаг 9.
При регистрации новой серии ре
гентов введите параметры, указан
ные во вкладыше к тест-системе и
нажмите кнопку «Сохранить».
ВНИМАНИЕ! Если кнопка «Со
хранить» неактивна, то убедитесь,
1 Серия|8 1
Методика
Серия
Дата окониания срока годноаи
АмплиСеис Candida abkans-FL РТ 96) v.l
19.03.1S{
[15Д4.2о15 61
. -----
Параметр jЗначение
R 1Кз*<Р«ть
что все поля заполнены и нажмите клавишу «Enter» или переместите курсор в соседнее
поле, кнопка активируется.
76
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 77 ---
Укажите тип используемого
биологического материала. Для
этого выделите образцы, нажмите
кнопку «Вид биоматериала» и
выберите используемый в анализе
биологический материал из
выпадающего спсика и нажмите
кнопку «Подтвердить»
ВНИМАНИЕ! В данном списке
выводятся только те типы
биологического материала,
которые допускаются
инструкцией к набору реагентов.
Шаг 10 а. Чтобы просмотреть
типы биологического материала,
назначенные для образцов мето
дики, нажмите кнопку «Показать
биоматериал».
Шаг 10.
тЬрчщт I ______________-
Шаг 11.
Для запуска нескольких тестов в
одной постановке,
начните заполнение
методик с шага 4.
других
w.lPkaeeew ||^Э«П<Ц1И1рО«Ч» • »0|1Ы*>1 пр««0ор< j
Г ■ ■
После заполнения постановки нажмите кнопку «Экспортировать в формате прибора»
Шаг 12
Укажите место сохранения файла и
нажмите кнопку «Сохранить». По
умолчанию имя файла создаётся в
виде текущей даты и времени. При
необходимости файл может быть пе
реименован. После сохранения файла
постановка автоматически сохра
нится в готовых к запуску.
Р '
▼ Номагшик s - •
Избрниш * И м fliT* •омамина Тил
А J - W * -
Ц н м и м м г г.
■ Г|во««1сгал с
Нет улемем* м улоалепораоицск услоеиам псткм.
^ бабтютееа
Ь И м брш нш
/ М г м м
K em w rip • i
аи-06-201»-2бд9е -
'1
* п— 1 С з д ч и . 1 1. О п ю . . 1
Аналогичным образом создайте необходимое количество протоколов для запуска.
Закройте FRT Manager
77
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 87 ---
список импортированных поста
новок
Импорт готовой к запуску постановки из внешней системы
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» нажмите кнопку «Гото
вые к запуску»
Шаг 2
В открывшемся окне нажмите
кнопку
Постановка из внешней системы
Быстрый запуск ; Проведение анализа
.Д Импортировать
Администрирование
а1^ Для методик
Образцы .V,. . , Пациенты/ Новый образец
Региарация образцов
Готовые к эапускув
Завершенные
гихтановют
"П^ёедёнме анализа
^ 1 Постановка из внешней систены - **) . ' m
Наименование V Статус
606 2012-03-16 19-25 Новая
892 ВПЧ-генотип-FL V.1 2014-09-17 13-53 Новая
896 2014-11-04 17-17 Новая
898 Мус-СЫ pneumoniae (DT 96) v.i 2014-11-09 15-27 Оши6к<
911 Bordetdla multi (DT 96) v.l 2015-03-19 17-19 Новая
954 BH4-M0HHT0p4=RT-Q V.4N 2015-05-25 06-08 Новая
ШагЗ
В зависимости от настройки
взаимодействия с внешней си
стемой (см. Руководство адми
нистратора) выберите файл по
становки, который необхо
димо импортировать, или вве
дите штрих-код постановки,
если запрос осуществляется по
штрих-коду, или введите имя
постановки и нажмите кнопку
«Открыть» или «Подтвер
дить»
щ Z Открыть S i
p'
>nope#ewfTb w Н«мя гмгша m • a •
*г* Им Alta юиемиик Тил
41 ^ w»riiiiti.Knp HiMJOit 12:S9 «•An 'IMP*
1 »MJ0U 11:40 ••Ai
OtMJeU 11:40 #айл "ФИР*
WOfUatf .mp 0004.20U 11:14Ф|Ал ЗМР*
щ X WofUBlS.vnp tM«J01tl»4 файл ДОВ
091МЛ11Ш4 «•An ‘№ЛР-дмрмгели!
я W«rttsa4.in<c OrOiJDlt 14:22Batin
1 J. WortteU.inip OeOS^K 12-.29 ФаАл *JMP*
W»rtiBU3.>np 0»O4J0ieilJ4 •«An IMP-
■ £ WerttMJZ imp 09MJ0U 10:35 ФаДл*М>"
Им*ф*Ал» .
1 И ^ Опмм ^
Вводит# штрих-код
Шаг 4
Система выдаст сообщение о
завершении импорта.
^ 0 Подтвердить | ^^З акры ть
Постановка №1497 '2018-02-1811-03" импортирована.
I ОК
Версия 1 от 25.12.2018 г.
87
49751
08.08.2019
--- стр. 88 ---
Шаг 5
Выберите нужную постановку
и нажмите кнопку _______
Запуск постановки в работу
Г0Т01Ы« к мпуску1|в
♦ ^ Постановка из внешней системы
ш
Загогск постановки в работу
NB V Методики Наименование
1461 ВПЧ ВКР генотип титр^1 (DT 91201В-10-0110-19
Ctradtomate-Ureaplatrna-M.gc
1473 С albtcans-FL (CFX 96) v.l 2018-11-27 16-19
1485 vaginalis N gonofrOoeae-MV 2018-12-1112-14 mpCFX9600J Новая
.trachoiHalis-Ureaptasma-M
P3mmHSV/CMV FX
pil 1Аз«»р
V Crviyc V Запуск noai
Ошибка при запуске в работу 01.10.20181
Новая
Прибор начнёт выполнение те
ста.
Если необходимо внести изме
нения, откройте постановку
двойным щелчком левой
кнопки мыши.
Шаг 6
Просмотрите и при необходи
мости отредактируйте поста
новку
Шаг 7
Нажмите кнопку
для запуска прибора.
Для выхода из окна редактиро
вания без сохранения внесён
ных изменений нажмите
кнопку «Отменить»
Для сохранения изменений нажмите кнопку «Сохранить»
Поиск постановки в списке готовых к запуску
^^Запустить
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» нажмите кнопку «Гото
вые к запуску».
/
Образцы
Быстрый запуск Проведение анализа
Д Импортировать
IQl Дм методик а
Администрирование
'/ Новый образец Пациенты
Ш м Р и » анализа
Шаг 2
В открывшемся окне для поиска
нужной постановке используйте
один или несколько параметров.
Поиск постановок в списке:
По номеру постановки
Шаг1
Нажмите кнопку V справа от
заголовка столбца «№»
Версия 1 от 25.12.2018 г.
V .« яя — ш » Щ |» |
яа1-|*п»а
»:<-u i;e*4(
..................« м м . V M
инлшаим o >
u lumj u**a> El
UUXUUMM
^ i BB •я я м р днвямояв анвуний Наимфномии* V Статус №
S5
Дата от 1 2013-10-31 10-20 Новая
S« I Дата до 2013-10-3110-20 Новая
$2 ' _______________ 2014-02-U 09-46 Новая
137 ВПЧ ВКР CKpMH-TH^-fL-4x v.3
CMV-cxpMH/MOMMTOp-f L V.4
2013-10-3110-20 Новая
235 CMV-FLv.2 2013-11-22 12-04 Новая 2.
M. homims-Fl v.2
88
49751
08.08.2019
--- стр. 89 ---
V MttowcK
ОЛЧ МР vJ
С М У -1 '» р » « ^Ч ки и»горА V .4
BfN WP <1 ^ 1 v.J
CW <*TeiK'w~.''eeA v4
HiVMowi^.; n f.i
1ПЧ exp сцнм<*ит^1-4с vJ
C M V -< * p * V W H W T o e-P l V .4CM V-AO
U honM W -Pl rj
CMV-nvJ
M ho«>u<bt-f I
HlWMtHOtWIim
201S-10-31 Ю-»
Я13-1Ф-3110-20
20U02 пт4вlO -jO
»lMi-2?U-04
2013-n-22U-O4
9 H am M M T uc
Заиммимсгса на
Соуирж<>т
Рамн
Начмаакяс
З ац > М 1 к I) 1 2 :1 4 :3 $
Нома 22.11.201312;14:SS
Шаг 2
Укажите диапазон номеров по
становок для отображения в
списке
ШагЗ
Нажмите кнопку «Закрыть» для закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации снова нажмите кнопку V .
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Фильтр диапазона значений».
По наименованию постановки
Шаг1
Нажмите кнопку V справа от
заголовка столбца «Наименова
ние»
Шаг 2 -------------------------------
В открывшемся окне текстового
фильтра выберите тип поиска и
введите название для поиска.
Список методик будет отфиль
трован по заданному параметру.
ШагЗ
Нажмите кнопку «Закрыть» для закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации снова нажмите кнопку V .
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Текстовый фильтр».
По дате регистрации
Нажмите кнопку V справа от заголовка
столбца «Дата регистрации»
Укажите диапазон дат, для которого
нужно отобразить постановки. Если дата
регистрации неизвестна, снимите галочку
«Фильтр по дате», для отображения всех
постановок. Нажмите кнопку «Закрыть»
для закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации
снова нажмите кнопку V .
и TiHTOBMii фимтр PctjHow ■ работу V
постановки поаановки
заботу V Дата регистрации
11.1L201310Ю4;03
11.1L2013 10:04;03
14,02.2014 18:50:35
03.10.2014 14:58:01
22.1L2013 12:14:54
22.1L2013 12:14:54
Фильтр по дат*
4 M v t WS
Пн Вт Ср Чт От Сб Вс
}} 24 к 17 2в 1
г 4 7 t
» 10 11 U 14 IS
1в 17 U и 20 21 22
В 24 2S г в 27 28 2 i
}0 и 3 * s
[Закрыты
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Фильтр по дате».
89
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 90 ---
Импортировать поаановки
V Дата регистр;
11J1.201310
1U 1.201310
14.02.2014 18
03.10.2014 14
22.11.2013 12
] Текстовый фильтр
♦ Начинается с
С Заканчивается на
® Содержит
О Равен
По пользователю
Нажмите кнопку V справа от заголовка
столбца «Наименование»
В открывшемся окне текстового фильтра
выберите тип поиска и введите название
для поиска.
Список методик будет отфильтрован по
заданному параметру.
Нажмите кнопку «Закрыть» для закры
тия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации ______________________
снова нажмите кнопку М .
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Текстовый фильтр».
Изменил
Default (1)
Default (1)
Default (1)
22.112013 12:14:54
90
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 91 ---
Раздел 5. Просмотр и валидация результатов постановки
Список завершённых постановок.
После проведения исследования на приборе и вычисления конечных результатов (если
для вычисления было достаточно информации) пользователь должен провести валидацию и
авторизацию результата.
Просмотреть полученные результаты, провести авторизацию или отправить образцы на
повторное исследование можно с помощью списка завершённых постановок, в котором отоб
ражаются постановки, для которых получены результаты исследования на приборе.
SwcTpkA) запуск проведение анамоа Ддмйнистриров* *»че
nera»«eu поаамаи м»г*п«ев
ь«'.. >
Переход к I
Ш «рш 1ЯЯЬО С1Ю >
стаяоаос
Зааерм» ' постановки
Отмаш
Ф жатрспясса
Просиотр сараш рва-
гсжт
П отааатк cnw peargiirt^^^3MPwprtiyoem постанови* ^|Д|Импорг>уова'
V М тощ икл
M»KV ИВУ МГУ П »
нм
ли 10 0« о:
V Запуск nocianoent в paO oiv
HocMOtpm
рв1)‘а»таш
aocmosxB
trachom ate-U reapU tm a-M .genitafcom -M Jv 2013*l0>03 07-Sf
2013-10^ lS-19
201310-10 Ot-16
M b
no^r«*H w U .pa<vvnnA /4#iea*ytK vrV M >ori;ni>^ мчи 2013-10-2909-4S
U-10-3110-20
0^ JO -W l i li-M.'
02.10.2013*01:10
102013 1S:M 13
В Л Ч вКРскр*ич*тр41.«ж v2|
CM V-cxpiwVwdwiepAv.4d I Цветове*
htM С.(1асЬета(4-и<еар<аина-М.9во1ы| кэы (П1*взтор •W
СМ аии (В
OefaUtO)
Defatjitd}
0c<auN(ll
Список
завершёкньос
постановок
W
Список завершённых постановок
Список обработанных постановок содержит следующие поля:
• «№» постановки;
• «Статус постановки». Указывается общий статус постановки.
Может быть следующим:
о «Данные не получены» если в ходе выполнения исследования возникли сбои;
о «Данные получены» если все данные успешно получены;
о «Проверена» если постановка прошла процедуру валидации и все результаты в
постановке либо авторизованы, либо отклонены.
«Методики». В данном поле отображается перечень методик, исследования по кото
рым выполнялись в данной постановке. Рядом с каждой методикой располагается цве
товой индикатор статуса результатов по данной методике. Цвет имеет следующие зна
чения:
о «Красный» - конечные результаты рассчитать не удалось;
о «Же. 11 ЫН» - конечные результаты рассчитаны, но могут быть не верны
(например, отсутствуют контроли или калибраторы);
о «Зелёный» - конечные результаты вычислены, все условия соблюдены
о «Серый» - ошибка при расчёте результатов.
91
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 92 ---
«Наименование» - наименование постановки.
«Запуск постановки в работу». Время и дата, когда стартовало проведение исследо
вания на приборе по данной постановке;
«Изменил» - в данном столбце отображается имя пользователя, который последним
вносил изменения в постановку (например, авторизовал результаты) или запустил по
становку в работу.
На форме, содержащей список завершённых постановок, в левом верхнем углу расположены
следующие элементы управления:
- просмотр промежуточных результатов.
Позволяет просмотреть промежуточные результаты по выбранной постановке в независимо
сти от полученных результатов.
просмотр результатов постановки.
При нажатии данной кнопки система будет реагировать по следующим сценариям;
о Если для вычисления конечных результатов системе не хватило какой-либо ин
формации о постановке, система предложит пользователю форму редактирования постановки.
о Если результаты успешно вычислены пользователь будет переведён на форму
отображения результатов постановки.
удаление постановки.
Данный элемент предназначен для удаления выделенных постановок
отмена удаления постановок, которые производились пользователем с мо
мента открытия формы, содержащей список завершённых постановок.
- отправка постановки на повторное проведение анализа.
Показать серии реагентов
фильтрация списка по методикам и сериям реагентов.
Данный элемент позволяет отфильтровать список обработанных постановок.
Ь Экспортировать постановки
татами в файл формата *.rdt.
|Импортировать постановки
- экспорт постановки вместе с полученными резуль-
импорт постановки в формате *.rdt.
92
Версия I от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 93 ---
Обработка результатов постановки (для всех моделей приборов)
Обработка результатов с использованием
функции «Электронный эксперт»
ВНИМАНИЕ! ПО FRT Manager содержит расширенный алгоритм анализа дан
ных флуоресцентных кривых - функцию «Электронный эксперт».
Данный алгоритм имеет ряд отличительных особенностей:
Отсутствие пороговой линии.
Расширенный алгоритм анализа данных флуоресцентных кривых ПО FRT Manager про
изводит расчёт пороговых циклов (Ct) для образцов автоматически, без применения пороговой
линии. Расчёт производится путем анализа кинетических параметров флуоресцентных кри
вых, что позволяет увеличить точность определения Ct. С использованием данного алгоритма
нет необходимости в поиске и выставлении корректного уровня для пороговой линии, что зна
чительно упрощает расчёт результатов.
ВНИМАНИЕ! Значения пороговых циклов (Ct) определённые с помощью расширен
ного алгоритма анализа ПО FRT Manager и стандартного программного обеспечения ампли-
фикаторов могут отличаться. При получении пограничных результатов рекомендуется про
вести обработку файла результатов в резидентном ПО прибора.
Результаты для образцов оцениваются как:
Тип кривой Результат
«Положительный»
«Отрицательный»
«Сомнительно-положительный»
«Сомнительно-отрицательный»
Появляется два дополнительных статуса для флуоресцентных кривых - «Сомнительно
положительный» и «Сомнительно-отрицательный».
«Сомнительно положительный» - данный статус означает, что система считает обра
зец положительным, но необходима дополнительная экспертная оценка образца со стороны
пользователя (подтверждение или изменение статуса образца на «отрицательный»).
«Сомнительно отрицательный» - данный статус означает, что система считает обра
зец отрицательным, но необходима дополнительная экспертная оценка образца со стороны
пользователя (подтверждение или изменение статуса образца на «положительный»).
ВНИМАНИЕ! Рекомендуется проводить повторный анализ для всех сомнительных ре
зультатов. Изменение статуса сомнительных кривых на положительный и отрицательный
может проводиться только опытными пользователями с полным осознанием ответственности
за принимаемый результат.
Единичные «Сомнительно положительные» и «Сомнительно отрицательные» ре
зультаты в постановке — норма. Наличие сомнительных флуоресцентных кривых лишь озна
чает, что необходимо обратить внимание на данные образцы и проконтролировать выбор си
стемы. Но! В случае если флуоресцентные кривые с сомнительным статусом составляют
большую часть постановки, это может говорить о наличии проблем с используемым оборудо
ванием или набором реагентов, рекомендуется обратиться к производителю набора реагентов
для консультации.
93
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 94 ---
Шаг1.
Во кладке «Быстрый запуск»
нажмите кнопку «Завершённые по
становки».
Для обработки постановки непо
средственно после завершения ра
боты прибора перейдите к шагу 4
Быстрый 3«iycK
Новая
постановка
‘Ш
Завершённые
постановки
^ы ^ры й запуск
Проведение
ф
Список
результатов
Шаг 2.
Выберите постановку для обра
ботки из списка и откройте её двой
ным щелчком левой кнопки мыши.
Необработанные постановки имеют
статус «Данные получены», авто
ризованные постановки имеют ста
тус «Проверена».
По умолчанию отображаются по
следние постановки.
Завершенные г>остановкив1
L # - \Ч\ По«вигк<«р||1И pearemoe
N* V Овтус V МПЦАМСИ
C.trertiontati^Urnpletma-M.9enitalium-M.ho«ninls- МУЛЬТИПРАЙМ -FLvJ
Са№шг»-СдШ)гв1а-Скл1м1-МУЛЬТИПРАЙМ -FLvAM
Данные полуиены U.pafvum - U^ireelyTKUm-FL чЛ В
HSiV-lyping-f L У.2 Н
М, honiini»-H V.2 В
Проверена Botdelella multr v.l В
Данные получены ВИЧ^МониторМП v.S (Д2 мл)В
C.tradipmati»-Ureaplasma'M.genitalium-M.ho<ninis- МУЛЬТИПРАЙМ • FLvJ
Са1Ьк»-С.д1аЬга1а-С.кги$е1-МУЛЬТИПРАЙМ -FLv.aB
HSV-CMV-MУЛЬTИnPAЙM-FL чЛ В
T.vaginal■s-N.gonorгh«eae-MУЛbTИПPAЙM•FL чЛ В
C.trachofltalia-Ureaplasma-M.genilalium-M.homifMi- МУЛЬТИПРАЙМ -FLvJ
С-1гасОо«паЧа-и1евр1мтв-М.овпЙвЯит-МУЛЬТИПРАЙМ " "*В____
98 Данные получены
На>
■ Л)1
201
201
1201
Шаг 3.
Если вам необходимо посмотреть
постановку за определённый проме-
^то к времени, нажмите на кнопку
^ в столбце «Запуск постановки в
работу» и задайте другой временной
промежуток.
Для просмотра всей базы постано
вок снимите галочку в поле
«Фильтр по дате» M -F lv .}
noatnot*».
Н ам 1«»
2014-03-1111-41
2014-0Э-220»-$7
2014-03-33134»
2014-03-2$ 14-S3
13алу«поа«им1М | работу
Шаг 4.
После завершения работы прибора
появится окно с результатами по
становки.
Вся постановка № 2i
Вся ПОС1 .Заманить ревультатов'^^Автормов^постановку
Вся постановка АмпаиСеис ВИЧ-Монитор-FRT v.2|
Результаты [ Подробно tGiaan^Ydlowj
Серия НМ-203 1^
Идентификатор образца Методика
В08К0006
В08К0008
В08К0007
ВИЧ-Монитор-FRT у.2
BH4-Mohhtop-FRTv.2
ВИЧ-Монитор-FRT V.2
Результаты
Вирусная нагрузка РНК ВИЧ, М£/мл
•eiwnepiw Р Н К ewi iwwAi*
Вирусная нагрузка РНК ВИЧ. МЕ/мл
Вирусная нагрузка РНК ВИЧ. копии/мл
Вирусная нагрузка РНК ВЙЧ. МЕ/мл
Вирусная нагрузка РНК ВИЧ, копии/мл
Версия 1 от 25.12.2018 г.
94
49751
08.08.2019
--- стр. 104 ---
Редактирование завершённой постановки
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» нажмите кнопку «Завер
шённые постановки»
Шаг 2
В открывшемся окне выберите
нужную постановку и откройте
её двойным щелчком мыши
ШагЗ
В открывшемся окне с результа
тами постановки нажмите кнопку
«Редактировать» для открытия
постановки в режиме
редактирования.
Шаг 4
Отредактируйте постановку
(аналогичен процессу создания)
и нажмите кнопку «Расчёт ре
зультатов».
В процессе редактирования Вы
можете изменить назначенные
методики, по которым прово
дился анализ и добавить недоста
ющие образцы.
ВНИМАНИЕ! FRT Manager
читает всю плашку/ротор на
всех каналах.
быстрый запуск Проведение анализа Админиарирование
^ Импортировать
Для методик
- НО.ЫЙ обрати,
% %
Новая Готовые
постановка к запусю
Завершённые
постановки
■3
Серии
реагентов
Регистрация образцов Проведение анализа
Ijm ...... штт^.М тлллат
1^ттщ\ В Ц » тгшми^й штштг^тт
104
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 105 ---
Изменение параметров расчёта
Шаг1
В некоторых случаях, например,
для устранения подсветки бывает
необходимым изменить порог
устранения выбросов (NTC) для
одного из каналов. Применяемый
порог NTC указан над шкалой
флуоресценции.
Перейдите на вкладку канала, для
которого необходимо изменить по
рог устранения выбросов и
нажмите кнопку
1 ^ Параметры расчета
Шаг 2
В открывшемся окне поставьте га
лочку в поле
Изменить пэрэметры рзсчетэ перейдите
на вкладку с названием канала, для
которого требуется изменить порог
устранения выбросов, измените
уровень порога и нажмите кнопку
Подтвердить
Результаты постановки будут пе
ресчитаны с применением нового
порога NTC.
ВНИМАНИЕ! Не изменяйте ни
какие параметры кроме NTC!
IVv У
I
«•^1
Плраметры р«счгг« • HCV iy2/3*R. v.i
X Изменить параметры расчета
[ C r ^ j Yellow , Ofangel^ R ^
Порог NTC..........................
NTCd 10
; Использовать асорректировэниые данные
Максимальное количество игнорируемых циклов 8
в случае, если функция в начале убывает
1 0 Параметры оценки кривых
0 Параметры точиоаи лоароения модели
0 Параметры МР
0 Коррекция значения Ct
^ Фильтрация данных по R корреляции
0 Параметры скорректированных данных
Подтвердить [{{за кр ы ть
Обработка невалидных образцов
Повторный анализ отдельных образцов
Шаг 1
Если для образца получен нева
лидный результат, то его можно
отвергнуть, либо направить обра
зец на повторное исследование.
Для того чтобы отвергнуть ре
зультат для образца нажмите
кнопку Й . В этом случае образец
получит статус «Отвергнут» и
результат для этого образца не
будет передаваться в ЛИС и не
105
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 106 ---
будет формироваться бланк от
вета для данного образца.
Шаг 2
Для отправки образца на повтор
ное исследование выделите обра
зец и нажмите кнопку
Й^Поеторный анализ текущего |
ШагЗ
Выберите тип повторного
исследования - повторная
амплификация или экстракция и
нажмите кнопку «Подтвердить».
После подтверждения образец
получит статус «Отправлен на
перестановку»
Шаг 4
Перейдите к созданию но
вой постановки «Быстрый за
пуск» - «Новая постановка» и
выберите группу совместимости,
к которой относится методика по
которой переставляются образцы.
Образцы, направленные на по
вторный анализ, отобразятся в
списке ожидающих анализа.
Повторный анализ отвергнутых
Шаг 5
В случае если образцы не
отображаются в списке ожида
ния, снимите фильтр по дате ре
гистрации (по умолчанию, в ли
сте ожидания отображаются об
разцы, зарегистрированные в те
чение суток).
Разместите образцы в реак
ционном блоке и запустите по
становку как обычно.
Обрамш ttmuMui: премил нвмр
И|ж«т)|«*штс 1р Образца Д п а р«гисграц. 1К
1 19.0&201910:37;16
2 19.06.201910:97:16
Коюроли магрд|«|цс
h tM m o cw » V Тип V Обязательны! V ;n^<viO K ;V
KSG1 Калибратор Обязательный 0
KSC2 Калибратор Обязательный 1
ГЖСМУ Котроль Обязательный 2
К- Контроль Необязательный 3
Q V iuiH p nogfn^_
5
1 Пм в? ^ Чг Пт Сб •*
а
||
| ^ На 1еяеиоаам»епостано»о« | |^К о м м е т а у « и ] |^Э л екгр онн »1 г
106
Версия I от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 108 ---
Повторный анализ всей постановки
Шаг1
Для отправки всех образцов в по
становке на повторный анализ нажмите
кнопку «Повторный анализ поста
новки»
Шаг 2
В диалоговом окне поставьте га
лочку в поле «Создать постановку с тем
же расположением образцов» и под
твердите выбор.
ШагЗ
Созданная постановка доступна в
разделе «Проведение анализа» - «Гото
вые к запуску». Постановку можно за
пустить непосредственно из списка
нажав кнопку «Запуск постановки в ра
боту», либо открыть для редактирования,
нажав кнопку
□ Создать постановку с тем же расположением образцов
-.. 1 ювторныи анализ отвергнутых
1 Действие при повторном проведении анал»
1 Пов1ори 4 1^мплификация
1за:
V
Комментарии:
Подтвердить
t*. - - - - - - - . L 1 I N 1 . . I "
{^Закры ть
№т т т щ М хЛ I
4» eiAi«k«i mujmiukm иималт мы:
Si I
Версия 1 от 25.12.2018 г.
108
49751
08.08.2019
--- стр. 109 ---
Поиск постановки в списке завершённых
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана*
лиза» нажмите кнопку «Завер
шённые постановки»
Шаг 2
В открывшемся окне для поиска
нужной постановке используйте
один или несколько параметров
Г
Быарый запуск Проведение анализа
Импортировать о'/
^ 1^1 Для методик
/ новый Образа,
Регистрация образцов
^ %
Новая Готовые
постановка к запусю
Администрирование
3%
Завершённые
постановки
Проведение анализа
Серии
реагентов
VMl
UUJniMM» »
Поиск по номеру постановки
Шаг1
Нажмите кнопку V справа от
заголовка столбца «№»
Шаг 2
Укажите диапазон номеров по
становок для отображения в
списке
Завершённые гостановкив
U. 1# » rt Показать сери«« реагентовА-_ С
я Фмиьту ДНТИИШВ »Н«Ц«ИИЙ I***
2з:
С;
По:
Э м ф ы ть
237 Данные получены
244 Проверена
iHi«Top-FL-Q(CFX96)v.3|
lV-FL(CFX96)v.lB
»HHTop-FL-Q (CFX%) у.з|
. iV-FL (CFX 96) v.l ■
HBV-MoHHTop-FL-Q (CFX 9$) v.31
HBV/HOV-FL (CFX 96) v.l ■
B H 4A 1O H H T 0p.F R T -Q у.зВ
2015.03-2011-16
2015-03-2011-16
2015-03-2011-16
20.03J
20.03.2
20D3.2
2015-03-2011-35 20Л3.2
ШагЗ
Нажмите кнопку «Закрыть» для закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации снова нажмите кнопку V .
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Фильтр диапазона значений»
Поиск по наименованию по-
становки
Шаг1
Нажмите кнопку V справа от
заголовка столбца «Наименова
ние».
Шаг 2
В открывшемся окне текстового
фильтра выберите тип поиска и
введите название для поиска.
Список методик будет отфиль
трован по заданному параметру.
) Посаватьсери»1 реагентов с;.-. --^ ^ ------------
^ Методики Наименование
HBV-MoHHiop-FL-Q (CFX 96) v.3 ■ 2015-03-20 ll-K
HBV/HDV-FL (CFX 96) v.l ■
HBV-MoHirrop-FL-Q (CFX 96) v.3| 2015-03-20 ll-K
HBV/HDV-FL (CFX96)v.lB
HBV-MoHinop-Fl-Q (CFX 96) v.3 Щ 2015-03-20 ll-K
HBV/HDV-FL (CFX 96) v.l |
ВИЧ-Монитор-FRT-Q v.3 ■ 2015-03-20 11-3!
№ J Текстовый фильтр работу )у|Иэме
Defat
Defai
Defai
Defai
Начинается с
С' Заканчивается на
• Содержит
Равен
Содержит 03-2С|
Закрыть
BH4-Mohhtop^RT-Q vJ ■ 2015-03-20 11-35
PHK-eH4-FLv.2B
ВПЧ ВКР c«pnH-TMTp-FL-4x (CFX 96) v.2 2015-03-20 12-42
20.03.2015 11:50:41
21.03.2015 17:30:38
D efai
Defai
ШагЗ
Нажмите кнопку «Закрыть» для закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации снова нажмите кнопку V .
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Текстовый фильтр»
109
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 110 ---
Поиск по дате запуска поста
новки в работу
Шаг1
Нажмите кнопку V справа от
заголовка столбца «Запуск по
становки в работу»
^ I Поммть серии рм гектт ^
< / Методми Наимеыомнии
HSVMoM>nop-n-Q(CFXg6)v.)H
HBV/HDV-F1 (Ш 196) v j H
H B V-M o>iH rop-H -Q <CFX9U y.3| Л )16-Ю -201Ы 6
HBV/HDV-FL (CF)(96) vJ H
HBV-№>4HTop4l.Q (C n W I У .Э Н 201S>(»-;0 U -1 6
HBV/XDV-Fl f t » 96) V.I ■
ВИЧ JitoKHTOs-fllT-Q «.3 ■ 201S-03-20 U -3 5
ВИЧ-Мемитар^КТ-С; V.3 ■ 2016-Ю -2011-3$
РИК-ВИЧ-Пу^И
ЭПЧ ВКР » р м м т р -Н -4 х tCFX96) у^ В »1$-03-20 12-43
постаневхи
I Запуск посуанобки*
2003.201$ и й $ Й $
2003.201$ 12й$0$
20.03.201$ 12й$й$
2003201$ 11:50:41
2003.2015 11:5041
21.03.2015 17:30:38
В ViUM i» 1М» дата
Закрмтк
Шаг 2
Укажите диапазон дат, для которого нужно отобразить постановки. Если дата запуска по
становки в работу неизвестна, снимите галочку «Фильтр по дате», для отображения всех
постановок.
ШагЗ
Нажмите кнопку «Закрыть» для закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации снова нажмите кнопку V .
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Фильтр по дате».
Поиск по пользователю
Шаг1
Нажмите кнопку ^ справа от
заголовка столбца «Изменил»
Шаг 2
В открывшемся окне текстового
фильтра выберите тип поиска и
введите название для поиска.
Список методик будет отфиль
трован по заданному параметру.
^ [пйкеигь серии pMieNiaeJ ' .пост ■МУН)
Мет(ми1ш
HBV-MQHmopfl-Q (CFX9N уЗ|
HBV/HDV-FL К » 9 « у . ] В
HBV-MowrDp4L.QlCFX96)>3|
' HBV/HDV-FL tCFX 96) V.I ■
HBV-MtmmepH-Q (CFX 96) у.З|
' HBV/HDV.FI. ICFX 96) V.I ■
Неимемоееиие НЯзепуа: пооснем» ■ вебсрп V tfaueyim у
201 $-03-20 U-16
20.03.201512Й5Й5
201543-2011-16
2015 03-2011-16
20.03.201512Й5Й5
20032015120505
DefeuKfU
DefnH d)
DefeuKO)
Т м стм ш й ф М 1 Ъ 1 |
с
3«tdH44tMTCII ¥
* СоА«расит
Рами
Сечиряиг
ВИЧ-МсмпррЛГГ-сг у.Э ■
>НК-вИЧ41 у2 Н
2m S-Q J-»n-3S
20032015 11:5041
Ое)*иЯ<1)
ВПЧ ВКТ »руши>р-Н-411<СГХ 96) у2 Н 2015-03-2012-42 2103.2015 17:90:31 DffauHd)
Ш ^ \
ШагЗ
Нажмите кнопку «Закрыть» для закрытия окна фильтра.
Для изменения параметров фильтрации снова нажмите кнопку V .
Для снятия фильтра снимите галочку в поле «Текстовый фильтр».
ПО
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 111 ---
АмолиПрайм Флороценоз-Бактериальный вагиноз (CFX 96) v .ll
Раздел 6. Работа с калибровочными постановками
Для некоторых количественных методик в ПО FRT Manager реализована возможность уста
навливать полный набор калибраторов один раз на серию реагентов.
Таким образом, в первой постановке серии должны быть размещены все обязательные кон-
троли и контроли «один раз на серию», для всех последующих постановок с данной серией
реагентов будут требоваться только обязательные контроли.
ВНИМАНИЕ! Калибровочная постановка должна быть отмечена зеленым или желтым фла
гом. Для создания новой калибровочной постановки для данной серии нужно повторить по
становку с контролями «один раз на серию»
Чтобы сделать постановку калибровочной:
Шаг1
Откройте постановку с полным набором контролей (с нужной серией реагентов) в списке
завершенных постановок.
Шаг 2
В результатах по методике по
ставьте галку рядом с полем
«Пригодна для использования
данных по калибраторам»
Шаг 3
Статус изменится на
«Используется для предоставле
ния данных по калибраторам»
Шаг 4
После авторизации и подтвержде
ния данная постановка становится
калибровочной, и для всех после
дующих будет требоваться только
один из калибраторов (например,
К2 на рисунке).
Результаты Подробно J РАМ 1 НВ( 1 ROX | Смб
Серия 1601201:Ш Пригодна для использования
данных по калибраторам
Результаты Подробно 1 FAM 1 HEX 1 ROX | Су5
Серия 10102013 Используется для предоставления
______________данных по калибраторам
С^ия реагентов 12Ш2013. Вffg ffff 01М2020 ”\\^[I +
Наименование (вид биомэте; V Тип V Обязательный?
К1 axnotex Калибратор Один раз на серию
К2 complex Калибратор Обязательный |
К- Контроль Необязательный
ОК Контроль Обязательный
Чтобы посмотреть, какая постановка для данной методики является калибровочной:
Шаг1
В списке завершенных постановок
нажмите «Показать серии реа
гентов»
Шаг 2
Выберите нужную методику и се
рию реагентов в окне «Фильтр
списка», нажмите «Подтвердить»
ШагЗ
Калибровочные постановки для
выбранной серии реагентов будут
[ ]отмечены в списке значком ‘ -----• ,
Зи«|>ш*«нн* гк>станм1си)|
N* V Статус
|пока»ать саряя ряагантовД Экспортиромтк постаноаки
Даннн» nayiBHM Ист(В|5р-!п
Даннм полуисны
Методяи I АыгииПрайы Флороиеноз-Ьастериальный мгино» (CFX 96) уЛ
Серия I
1601201J. В работе, 01.01J020
1^1 [п о«у»сер:й «раа> ам и 1»^ ||[^> а< ввви вм ввв|
\Ь0 V Стятус V Методики
постаноаки|Д им м рпревв1ка
Амл*..Пг)>>иФ/<с>|м1ит<1< K' . 'x’ii/ikuw <ГТХ¥) v.t ('ШОХИ.^
Амлл^Пр1|>иФлорои»н01 Ьл>териаль,<№ 1> svmhot (CFX 96] /.1 (16CIC0I.:
U.qooonnofn С 1гасПол1л т M.ij»"iialium-T.v»9in«l(i МУ/^ЬТИПР«ЙМ T lfC fX T ^ v 1
Ампл.-(1рзиивло1>ои*но1«гнаиды((.(Х9Ь]т.1 г211120131
ОПЧ 8<Р титр Н ((FX 96)» 3 (UJ33.»17)
Версия 1 от 25.12.2018 г.
111
49751
08.08.2019
--- стр. 127 ---
Регистрация серии реагентов с помощью сканера штрих-кодов
Шаг 1.
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите значок «Серии
реагентов».
Шаг 2.
В строке поиска начните вво
дить название набора реагентов
или выберите нужное название
набора из выпадающего списка.
ШагЗ.
Для регистрации новой серии
реагентов нажмите кнопку ^ I
Шаг 4.
В открывшемся окне установите
курсор в поле ввода и последо
вательно считайте штрих-коды
со вкладыша к набору реаген
тов.
ВНИМАНИЕ! После считыва
ния каждой строки необходимо
нажимать кнопку «Enter».
В случае проблем со сканером
нажмите кнопку «Ввести вруч
ную» и внесите значения пара
метров вручную.
Пр(««ихи* «mWMM *дич»ктр|1р0мшц
. noMw сорамч постамака к зтт поаамоаки
SMtpkiAMnya
J ЛИУЛ 0р1ироНТк A
C |l Дпмгмик w С армoaartHTot
u
Список CiatHcmu
м ялктатоа
и с Ч « а
С»«тц [«am у Д|»|» am ...........«а— riaiacw i V
tNiHIIBfltll NaUr4Hi>«HMPn(i»il|iMlMU«fa
t, pawvWK* ам 1^|>|1И» < n I Ммисп
K«l М»«М.ДКН««1|
Шаг 5.
После ввода всех штрих-кодов
нажмите кнопку «Сохранить».
Для выхода без сохранения
изменений нажмите кнопку
«Закрыть».
Шаг 6.
Сверьте введённые значения со
вкладышем и нажмите кнопку
«Сохранить».
Версия 1 от 25.12.2018 г.
127
49751
08.08.2019
--- стр. 128 ---
Регистрация серии реагентов вручную
Шаг1.
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите значок «Серии
реагентов»
Шаг 2.
В строке поиска начните вво
дить название набора реагентов
или выберите нужное название
набора из выпадающего списка.
Шаг 3.
Для регистрации новой серии
реагентов нажмите кнопку ^ I
Шаг 4.
В открывшемся окне нажмите
кнопку «Ввести вручную» и
внесите значения параметров из
вкладыша
6ЫСГрмЙМЙ)ЮС Лромимм *имми «дц|»«1гтра1рам1»м
^ ДИмлоргаромгъ
‘i f э
PlUMHTW иовм Готоам JaatpuitiMnii Серии
пооанома К »nvocv цосгаиока QMr#t<TOI
Ггаша— а» w a n i
в- U
Сгакос Сплктна
о*пм ш оа
иРрмтамгаав
wjiwma
H U M
и о И В
x v n c > r« s p i г CuanaatpiM V Дка мапшич фма паапаи» V
1аа»ач |и а х > И М М »
С пам а п ар!*
V СаМуамрм
_кй52_
V JU’a в аам'И Чмну
|«*жкя»о»
Шама мм <•••• «мптм >
кам м м
— )
м
iH iV Y lie ill ЧИИНИИНПШ IN K IW tIlH IttM f
ь | м*ци frarawM ма 1^|мама ГК?
ha>..%B«t Ме«1Кие.МаЖ «ifMiMMjeia
Шаг 5.
После ввода всех параметров
нажмите кнопку «Сохранить».
Для выхода без сохранения
изменений нажмите кнопку
«Закрыть».
В случае если кнопка «Сохранить» неактивна, убедитесь, что все поля заполнены и
нажмите кнопку «Enter».
128
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 129 ---
Редактирование серии реагентов
Шаг 1.
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите значок
«Серии реагентов»
Шаг 2.
В строке поиска начните вво
дить название набора реагентов
или выберите нужное название
набора из выпадающего списка.
(мстр%<й UnyCK ПрОМИМИ *ДМ1»1Ч
/ Лимпорпфомг» л
06piaiu n«iMHTw ноаи Гоном» Зомру^иннн
иеммоормоч ооа»«м oanvocv лос*ио«ш
Э
Серии
омгенто#
«> L
Слнчм CrtTWCTKU
OOMJSHOroO
Pc..-.Ч-*
О чки ащ Н р о иччо Д
н«1мем
т ш
n c4a Ц
'K V 4 « n ite » v
M C V H C trW nt г
УЯа»а »m i m u i» » m «m B ibc hi V
и к с а м и M OW
ШагЗ.
Для редактирования параметров
серии реагентов нажмите
кнопку ^ —
Шаг 4
Нажмите кнопку «Считать
штрих-коды» для повторного
ввода штрих-кодов с парамет
рами серии, или кнопку «Вве
сти значения серии вручную»
для повторного ввода значений
вручную.
Метании мсУ-ЛеЗ
KeHWHOBB*i» V
VC-423
Cateyc CBP'H V
Немлыичекв
V пщ^ 4
Дата рееиявни» срои raalapB^WV
ХШ20и ООН»
>1CV-n.2LO4J0U ГаМняеЗиН.»! Н» «сподмувяса 2100014 «ОМ»
VC .464 Не жпвамувчв 07MJ014 QSOCC
UMJ0I4 Врвбетв )Ш201$«СО«0
1692201$ ВраВетв 16022014 <еООМ 1
II
Реласгиромние серии!
[Счи 1«ть штр»ст-«од|*] [вм стм мочения
М е т о д и к * 'А м п л я С е н с H C V > F L v je "
С е р ия р е а ге н т о в "0 9.0 6.2 0 15"
Д а та о к о н ч а н и я с р о к а го д н о с т и : 0 9.0 6 .2 0 16
П а р а м е тр
а в к о
а K+JOE/Yellow/HEX
Ct к * FA.M/Green
а (РНК HC\0 JOE/Yellow/HEX
Q ПК JOE/Yellow’/HEX
З н а ч е н и е
27
28 28
35
28
||!1|с< 1 яря1Я 1» I Д|з»||риа1 i
После ввода параметров серии
нажмите кнопку «Сохранить»
для применения изменений или
кнопку «Закрыть» для выхода
без сохранения
РедиаиромниесерииЩ I
Штрих<ооы для серии рсегентояиетодиеи 'АшчяиСем HCV-FLv.2'
Введите штрихчсоцы иавклд иишд серия либо нехмитенв otenty 'Ввести вручную' | Ввести вручную
Редактирование серии 0
Методика АыплиСенс HCV-FL v3
Серия 09.062И$
Дата окончания сроыгодиости 09Л62016 @ 1
Парачетр
Ct (РНК HCV) JOEAe«o«/HEX
Значение
35
CtK* FAM/Gieen гв
Ct K*JOEAellow/HEX 28
CtBKO 27
Ct ПК (BKO) FAM/Green 27
С1ПКЮЕЛв1к)у./НЕХ Я
|B co e e e w № 1
Отключение израсходованной серии реагентов
Ш аг1.
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите значок «Серии
реагентов»
(weipkiA ипусх Провмвн
ДИнпортиррвегк
49
Адм111В1ггтрцрс»Ш1«
гД м ивтояж
ООрвмн Пмаииты нов** Готовое ЭвввршВини
постанови KsamcBV посрамят'/'НоВк1ЙобрвМЧ С*рм»
рмгемтов
® U
Слисох Ствпеши
овтудктатов
J
129
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 130 ---
Шаг 2.
В строке поиска начните вводить
название набора реагентов или
выберите нужное название
набора из выпадающего списка.
Шаг 3.
Для отключения серии реагентов
выделите нужную строку и
1>нажмите кнопку
I С там
Статус серии будет изменён на
«Израсходован»
Для активации серии и возвраще
ния ее в работу нажмите кнопку
хам ка
и с Ч п Щ
,'^HCV « п с и * . J V aaM aaa'K iim ф ка raaKcwi V
чпрчоа Л
H aim iiiaM ii»
HCV-Н ПМ XU. r«M.M wwuwtee
I
I >'■
Списоа P **'***^ll
Ц ат#|»а« h c V - П » J •
H M taaiiQ M im t Н ^'**У * < «pmH C V .K ;i04XU r«M a m мт«ам<«1
[lp t» C T «
V Ar« аампияма ФРМ'MNPC»a V j
|;iMX>40roo« I
otMxuoeooo ]
'E =
^ MlfflV-
V Д|«* оаоич|тм «pou'twoc'M V j
|ЛМ ХИ«0»00 I
I a v i* v t w w
(MJKXI»<UKbOO
Удаление серии реагентов
Шаг 1.
Во вкладке «Проведение ана
лиза» выберите значок «Серии ре
агентов»
Шаг 2.
В строке поиска начните вводить
название набора реагентов или вы
берите нужное название набора из
выпадающего списка.
Шаг 3.
Для удаления серии реагентов вы
делите нужную строку и нажмите
кнопку
Шаг 4
Система запросит подтверждение
удаления серии. Нажмите кнопку
«Да». Для отказа от удаления се
рии нажмите кнопку «Нет».
В случае если серия использована
в какой-либо постановке, то си
стема выдаст сообщении о невоз
можности удалить серию.
Удаление серии, использованной в
постановке возможно только после
удаления постановок, в которых
она используется.
Т ? bwOpwA МЛ/в Прошит» 4й«ММ
О Г Д Я И М Т О А М 'в •
06PWM п « и и т . ном* Готем* Зм»рш«мн
г но»№ йоо(М)«1 поставки кмлмсу поетавко*
A iK w w cipH poeew t
С«ряи
P M rtH toi
« u
Слмсос CT9TMCTMQ
нсЧ л fi
;X V n « » « e a .t
' h CV T lC 'M la .1
W Fnaetie V
Списм а »»'* рм татм Я
**« ***»■■■ HCVH*J
C w ycM pm i V Дк» еоктчамо «ром таиваи
UliMXi4(KiCrtO
ммхимоло
130
Версия I от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 131 ---
Просмотр списка серий реагентов
Шаг1.
Во вкладке «Проведение ана<
лиза» выберите значок «Серии
реагентов»
Шаг 2.
В строке поиска начните вводить
название набора реагентов или
выберите нужное название
набора из выпадающего списка.
Шаг 3.
Сортировка по наименованию
Нажмите кнопку ^ справа от за
головка столбца «Наименова
ние» и введите параметр для
фильтрации.
Для снятия фильтра снимите га
лочку в поле ; ИТ...сго,ый»и^.,тр
БмСфи! мпуо Промммм «нмим
^ ^Д иы п0(тф ом гк ^C tO m urcw w
>' ымнАобрам
«W W C M Uj)* oteooM
ном T ofoo^ Jitepw tiew
nOCTJHOM К)»ГМЖУ ООСТМОКЙ
9С ер м чмгентоо
« U
Cwcoi Cramcnu
М 1 М Ъ < « Г М Р »
<М «П «■•»« «М П ИП вв
и» и
мсМ
jKV >1КПСМ>|
M C V (1<ГТ«В *.1
ffl
С 1 К гр (« Й » >
_______
у »|,4Г)У -
у йвы — « « м —« с>«м Г Щ 1Ц Ш V
Ымха^вммо
С ям есм стр |< Л р«*^ч«мО
ИС\
V Д к а <ро<* '<мм»сг 1|1
[лмготнюоо
П & оП озбШ Ш
V I
nC № JO }»0A K )0
Сортировка П О статусу
Нажмите кнопку ^ справа от
заголовка «Статус серии» и вве
дите параметр для фильтрации.
Для снятия (фильтра снимите га-
дочку в поле
Сортировка по с р о к у г о д н о с т и
Нажмите кнопку справа от
заголовка «Дата окончания
срока годности» и укажите необ
ходимый диапазон дат «от» и
«до».
Для снятия фильтра снимите га
лочку в
131
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 132 ---
Раздел 9. Статистика
Система предоставляет возможность просмотреть статистический отчёт по количеству про
ведённых исследований.
Шаг1
Во вкладке «Проведение ана
лиза» нажмите кнопку «Стати
стика».
Шаг 2
По умолчанию, система сгенери
рует отчёт по всем постановкам
за последний месяц.
При необходимости измените
диапазон дат.
ШагЗ
Для задания параметров отчёта
нажмите кнопку «Дополнитель
ные параметры отчёта».
Шаг 4
Задайте параметры для формиро
вания отчёта:
Модель устройства - если под
ключён только один прибор, то
он будет использован по умолча
нию
Устройство - если подключён
только один прибор, то он будет
использован по умолчанию
Фильтр по методикам - си
стема отобразит методики, по ко
торым были выполнены тесты в
указанном диапазоне дат. Выбе
рите одну или несколько мето
дик, для которых необходимо
сформировать отчёт.
ВНИМАНИЕ!
Рекомендуется формировать
отчёт отдельно для каждой ме
тодики, для сокращения числа
полей в отчёте.
Фильтр по сериям — при необ
ходимости, выберите серию реа
гентов.
По умолчанию, отчёт будет
сформирован для всех серий.
Быстрый запуск промдение анализа
j / ' Д Импортировать
1^ Для матодик
^ новый образом
Регистрация образцов
Администрирование
% J т
новая Готовые Завершенные Серии постановка к запуску постаиовки оеагекгос
________Проведение анализа____ __
Слисокрезультато
U
Результаты
•ялырмвм вавули*.м
jb *F ie « y w » e e W » *J e il Q ) БЭ
t _Д L I да U .
ч
1 %
Денаичнмыч» Ч1В1ме1вы »im ОВиввиььвтнет
Статистика
еюмтвйвмаезиа
СытлстмаЯ
Фчырши» p«ya.iBwe
йт» е в я у мр ея iМ » JW t 63 А* Ш М Ж ) БЗ
ьА а J л да у*и * I м I » N
LTйапвыытвльче шрвнирм в«ив«е ■< »М1Яв«г«е)
Статистика
BaiM tataABetM jate
■ ' Выбор модели устройств
шстуны»дя1 вурорв waaBHw W.IWHUMS
Модель устройства V J 1 * ~ V
BK>-R8dCrX96
В
в
ш
Выбор устройства
Вь<рмя1ыеусфо*ства
Устройство V В
в
ycipoAcwo
Bio-tUd CFX96
V
ш
Фильтр по методикам
Достуные для выбс^ методики:
Irpyma мет V методика VKopOTue.V
Вирусные ren< /МплиСенс Н( HCV1/2/3-FL (1К
Вирусныегеп. АмплиСемс НС HCV-HBV-HIV-'*
[Вирусмыегеги АмплиСенс ЕВ EBV/CMV/H .
Фильтр TXT сериям
Достуные длв выбора серии;__________
Вы(^|ант1ьк1 И1Ч11Д1Н11
Груптта мел V методика V Короткое н< V
Вируавлв геле АмплиСенс НС НСУ-Монитор-
Короткое наименое V Серия
HCV-MoHmopJL-Q{a 23.10J017
Фильтр по гхтльаовлелям
И
Выбранные серим
__ Короткое наименое V Серин
а
ш
Пояьаовлвяь V Паямовввмв V
DeAuKO)
В
В
Ш
Применить
Версия 1 от 25.12.2018 г.
132
49751
08.08.2019
--- стр. 133 ---
С 1*тистм ив
' ФйАЬТКМииА pOyA^TttOf __
Лжт1ПМучеи«10т|мОЗго;5 Ш 1*>[в2{и.ап» ■ ffli [Т'4eneeNifW***# nstwwtw oiw»
^ Н i i di > н ^
(ПШ МмПКМ
Ч в т т Kill || II М—.МириД|1м,
Ш гт т ш С. «J;
СЛт вт
я •222
1—«Ми
• S S «wmM
и 1 лз 0 • 1 • 9
«1 а 9 ' • • * '
Фильтр по пользователям - если в системе зарегистрировано несколько пользователей,
то можно сформировать отчёт отдельно для одного из пользователей. По умолчанию отчёт
будет сформирован по всем пользователям
Нажмите кнопку «Применить».
Шаг 4
Система сформирует отчёт по за
данным параметрам, который
включает в себя следующие
строки и столбцы:
Наименование методики -
каждая серия реагентов и пользо
ватель выводятся в отчёте от
дельной строкой.
Параметры для методик:
«Количество точек» - количе
ство образцов, исследованных по
данной методике
«Количество точек с учётом
смесей» - параметр для много
пробирочных тестов.
«Количество повторов» - выво
дится количество образцов, от
правленных на повторный ана
лиз.
н i 1 75%
Статистик*
« 1и оки.ии
. УЧ1>|1|1Ш. Мм
Я аж ы им ы ж а»Hstoan
.|фпрм-
L,K .i jii'n'v/
xMiwa
p»wiiv
tnltlil ш ш ыА
ттщл»
U 0 12 0
12 0 12 0
Ст1тистика
Обеямч сж >Е«ео<т<р1ад
T0W9C0
уматом
я ко Д
Л9*Т9РМ
еусаД
KoJWO
route ГР9ТРРОВ
КпА-ае
то«сб
ушелА
Кегч»
rw itw o»
e>««TtPW
спая Л
Колае
т м <
Кол-к
ГМТ9Р09
Ко1ыо
y^«tow
спаяй
npTO<W
с уЧ49Тф«
С1ХЯЙ
тс w e
Кол-м
4WTOPM
12 0 12 0 1 0 1 0 1 0 1 0
12 12 0 1 0 1 0 1 0 1 0
Аналогичная информация приве
дена для столбцов контрольных
образцов.
Например, в отчёте справа приведена информация, что по методике C.trachomatis-FL v.2 на
серии реагентов 05.11.2014 проанализировано 12 образцов, при этом использовано: - отри
цательный контроль выделения (ОК) - 1, положительный контроль (К+) - 1.
Шаг 5
Для сохранения результатов в
формате Excel или PDF нажмите
кнопку 0 и выберите соответ
ствующий формат.
Для печати результатов нажмите кнопку
попвновси« СтдвоииЯ I
(ксльтрация реяулктггп
Дата получения от I Л.ОЗ 201S до| 21Д4^15 Д I Удопо»иителкныепара«етрь10тч«та| Обиоаитк отчет
п Н 1 |3 Jolt ► и « О J В*1 1<ю % • ! ' Fmj Ned
End
A<>aM(PDF)№
Статистика
с 21.03J01S по 21.04.3016
&
133
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 134 ---
Возможные ошибки в программе FRT Manager и способы их устранения
Зависание ПО FRT Manager в процессе работы амплификатора
Проблема: Во время работы прибора произошло зависание программы «FRT Manager». Про
грамма не отвечает на запросы пользователя, но амплификатор продолжает работу.
Решение: Не предпринимайте никаких действий до окончания работы прибора. В случае, если
после завершения амплификации не произойдет автоматического расчета результатов, пере
запустите программу FRT Manager.
Шаг 1. Перейдите в раздел «Завершенные постановки» и откройте запущенную постановку. В
случае если вашей постановки нет в завершенных, перейдите к шагу 5.
Шаг 2. Если постановка открывается в режиме редактирования, нажмите кнопку «Рассчи
тать».
Шаг 3. Если перерасчет результатов не происходит и выдается сообщение «При расчете не
было получено никаких результатов». Закройте постановку и вернитесь в меню «Завершенные
постановки».
Шаг 4. Выделите постановку и нажмите кнопку «Повторный анализ постановки». В диалого
вом окне выберите пункт «Создать постановку с таким же расположением образцов». Под
твердите действие и перейдите к шагу 6.
Шаг 5. Перейдите в раздел «Готовые к запуску» и найдите свою постановку. Вероятно, она
будет иметь статус «Ошибка при запуске в работу». Зафиксируйте номер постановки.
Шаг 6. Перейдите через Проводник в расположение C:\FRTM\Data\Results. Найдите прибор
ный файл, соответствующий номеру постановки, и скопируйте его на рабочий стол.
Шаг 7. Переведите ПО прибора в виртуальный режим (См. Руководство администратора).
Шаг 8. Перейдите в меню «Готовые к запуску», выберите созданную для повторного анализа
постановку и откройте ее двойным щелчком.
Шаг 9. Нажмите кнопку «Запустить». В окне с предложением заменить файл нажмите «Да».
Ш аг 10. Укажите программе расположение файла, скопированного в шаге 2.
Шаг и . Отключите виртуальный режим.
При первом запуске после инсталляции/обновления FR Т Manager не производится расчет
результатов
Проблема: После установки FRT Manager программа позволяет создать постановку и запу
стить прибор, но расчет результатов постановки не производится.
Решение: Для восстановления данных воспользуйтесь рекомендациями, изложенными в
пункте «Зависание ПО FRT Manager в процессе работы амплификатора», начиная с шага
1. В случае если расчет результата не производится, то вероятно, имело место некорректная
установка программы и/или пакета методик
Шаг 1. Проверьте настройки операционной системы в соответствии с разделом «Рекомендуе
мые требования к компьютеру», изложенном в Руководстве администратора и устраните вы
явленные несоответствия
Ш аг 2. Откройте постановку и нажмите кнопку «Рассчитать».
Ш аг 3. В случае если проблема не устранена, обратитесь к производителю.
49751
08.08.2019
--- стр. 135 ---
Потеря связи с прибором Rotor-Gene Q после установки/обновления программы
Проблема: После установки/обновления программы FRT Manager теряется связь с прибором
Rotor-Gene Q
Решение:
Шаг 1. Убедитесь, что прибор включен в сеть и подсоединен к компьютеру. Закройте про
грамму FRT Manager и откройте базовую программу Rotor-Gene.
Ш аг 2. Перейдите в расположение Файл - Установка и в открывшемся окне нажмите кнопку
«Автодетект». Появится сообщение с сообщением об обнаружении прибора на одном из СОМ-
портов.
Ш аг 3. Закройте ПО прибора и продолжите работу с FRT Manager.
Выгрузка приборных файлов^ полученных в FRTManager
Проблема: Необходимо получить приборный файл из постановки в FRT Manager при отсут
ствии расчета результатов
Решение:
Шаг 1. Перейдите в расположение C:\FRTM\Data\Results
Шаг 2. В списке файлов выберите нужный приборный файл - названия файлов соответствуют
номеру постановки.
Шаг 3. Скопируйте файл на рабочий стол и откройте его в резидентном ПО прибора
ВНИМАНИЕ! Ни в коем случае не изменяйте и не удаляйте файлы в этом расположении! ПРИ
УДАЛЕНИИ ФАЙЛОВ ВОССТАНОВИТЬ ДАННЫЕ БУДЕТ НЕВОЗМОЖНО!
135
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 136 ---
Условия транспортирования, хранения и эксплуатации (при поставке на
носителях)
Программное обеспечение «FRT Manager» поставляемое на оптическом диске/USB-
флеш-накопителе, достаточно устойчиво к кратковременным воздействиям повышенной
влажности, высоких температур и механических нагрузок. Для хранения, транспортирования
и эксплуатации применяются следующие правила:
- условия эксплуатации: -температура окружающего воздуха от +15°С до +35 °С; отно
сительная влажность воздуха при температуре + 25 °С 80 %;
- условия транспортирования: -температура окружающего воздуха от -50°С до +50 °С;
относительная влажность воздуха при температуре при +25 °С 100%;
- условия хранения: -температура окружающего воздуха от +5°С до +40 °С; относитель
ная влажность воздуха при температуре + 25 °С 80 %;
- при хранении и транспортировании носителей используются конверты;
- хранить, транспортировать и использовать носители не ближе 0,5 м к источникам тепла
и влаги: радиаторы отопления, кондиционер и т.п.;
- хранить и транспортировать носители в темноте или при освещении рассеянным све
том, не содержащим ультрафиолетовое излучение. Недопустимо освещение носителей пря
мыми солнечными лучами (даже через оконное стекло);
-при хранении, транспортировании и использовании носителей принять меры к предот
вращению проникновения влаги, агрессивных жидкостей (растворителей, клея и т.п.), вред
ных газов, пыли, солнечных лучей и образованию конденсата внутри упаковки.
Маркировка и упаковка
Электронный носитель системы упакован в конверт. Конверты должны быть уложены в
транспортную упаковку - коробку из гофрированного картона. Маркировка транспортной
упаковки по ГОСТ 14192. На коробке должны быть нанесены ярлыки с манипуляционными
знаками «Беречь от влаги».
На маркировке конверта присутствуют следующие сведения
н
IVD
^ И нтерЛ абС ервис
Логотип и наименование компании-производи
теля
Программное обеспечение для
управления приборами для прове
дения полимеразной цепной реак
ции в режиме реального времени, а
также анализа полученных с при
боров данных «FRT Manager» по
ТУ 58.29.32-001-58473051-2018
Наименование
Версия 3.1 от 25.12.2018 Версия и дата выпуска
1. Программное обеспечение «FRT
Manager» на CD
2. Руководство пользователя (на
электронном носителе)
Сведения о комплектности поставки
136
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 137 ---
3. Руководство администратора (на
электронном носителе)
4. Лицензионное соглашение (бу
мажная версия)
либо
1. Программное обеспечение «FRT
Manager» на USB-флеш-накопи-
теле
2. Руководство пользователя (на
электронном носителе)
3. Руководство администратора (на
электронном носителе)
4. Лицензионное соглашение (бу-
мажная версия)
Дата производства
По всем возникающим вопросам,
следует обращаться к производи
телю Общество с ограниченной от
ветственностью «ИнтерЛабСер-
вис» по адресу: 115035, Россия, г.
Москва, ул. Садовническая, д.
20/13, стр. 2. Тел.: (495) 664-28-84,
факс: +7(495)664-28-89. E-mail:
info(^interlabservice.ru.
Сведения о производителе, разработчике, орга
низации
Программное обеспечение «FRT
Manager» предназначено для авто
матизации проведения лаборатор
ных исследований в части управле
ния приборами для полимеразной
цепной реакции в режиме реаль
ного времени и последующей обра
ботки полученных с приборов про
межуточных результатов и форми
рования конечного результата.
Назначение
• Регистрация образцов для прове
дения исследований
• Размещение образцов в реакцион
ных блоках приборов
• Проведение измерений на при
боре
• Интерпретация результатов, по
лученных с прибора и вычисление
конечных результатов
• Авторизация, печать и передача в
ЛИС полученных результатов
Функции пакета
Процессор: аналог Intel Pentium IV
или выше
Графика: 1280 х 1024
ОЗУ:1 ГБ
Жесткий диск: 40 Гб
Конфигурация технических средств, необходи
мых для прогона
Версия 1 от 25.12.2018 г.
137
49751
08.08.2019
--- стр. 138 ---
Привод для чтения и записи дисков
CD и DVD: CD-RW, DVD-R, DVD-
RW
Наличие портов: USB 2.0
58.29.32.000 Код ОКПД2
На маркировке диска присутствуют следующие сведения
\Ш Символ изделия in vitro диагностики
^ И нтерЛ абС ервис
Логотип и наименование
компании-производителя
Программное обеспечение для
управления приборами для прове
дения полимеразной цепной реак
ции в режиме реального времени, а
также анализа полученных с при
боров данных «FRT Manager» по
ТУ 58.29.32-001-58473051-2018
Наименование
Версия 3.1 от 25.12.2018 Версия и дата выпуска
На маркировке USB-флеш-накопителя присутствуют следующие сведения
Наименование
|lVD|| Символ изделия in vitro диагностики
И нтерЛ абС ервис
Логотип и наименование
компании-производителя
Программное обеспечение «FRT
Manager» Наименование
Версия 3.1 от 25.12.2018 Версия и дата выпуска
Стандарты применимые к медицинскому изделию
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жиз
ненного цикла»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология. Пакеты программ. Требова
ния к качеству и тестирование»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология. Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»;
ГОСТ Р ИСО 9127-94 «Системы обработки информации. Документация пользователя и ин
формация на упаковке для потребительских программных пакетов».
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»;
ГОСТ Р 51188-98 «Защита информации. Испытания программных средств на наличие компь
ютерных вирусов. Типовое руководство».)
ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294- 93 «Информационная технология. Руководство по управлению
документированием программного обеспечения»
138
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 139 ---
го с т Р 54360-2011 «Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стан
дартное руководство по валидации ЛИМС»
ГОСТ Р 53798-2010 «Стандартное руководство по лабораторным информационным менедж
мент-системам (ЛИМС)»
ТУ 58.29.32-001-58473051-2018
Очистка, дезинфекция и стерилизация
Программное обеспечение «FRT Manager» не требует проведения очистки, дезинфекции и
стерилизации.
Утилизация
Носители программного обеспечения подлежат утилизации и уничтожению в соответствии с
требованиями к обращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН
2.1.7.2790-2010.
Программное обеспечение подлежит удалению с компьютера, на котором оно было установ
лено, в соответствии с требованиями руководства администратора.
Требования к охране окружающей среды
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
Гарантии и ответственность
Компания ООО «ИЛС» принимает на себя гарантийные обязательства перед конечным поль
зователем в отношении медицинского изделия по отсутствию дефектов и соответствия заяв
ленным производителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблю
дении условий, указанных в Руководствах пользователя и администратора.
Установка, настройка, внесение изменений и обновление ПО выполняются только персона
лом, уполномоченным компанией ООО «ИЛС». Привлечение к обслуживанию программ
ного обеспечения неуполномоченного персонала аннулирует любые гарантии, распространя
ющиеся на данное ПО.
Эффективность и безопасность работы программного обеспечения гарантируется использо
ванием только приборов и наборов реагентов, рекомендуемых компанией ООО «ИЛС», при
соблюдении технологии проведения исследования, указанной в инструкциях к используе
мым наборам реагентов, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения в
установленном порядке, а также в методической и нормативной документации, регламенти
рующей проведение исследований методом ПЦР. Если требуется подключить устройство,
которого нет среди рекомендуемых производителем, необходимо сначала проконсультиро
ваться с компанией ООО «ИЛС».
Техническая поддержка
По вопросам технической поддержки обращаться в Общество с ограниченной ответственно
стью «ИнтерЛабСервис»: Тел.: +7(495)664-28-84, факс: +7(495)664-28-89. E-mail:
cs@ilslab.ru .
139
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019
--- стр. 140 ---
Рекламации
По всем возникающим вопросам, следует обращаться к производителю Общество с ограни
ченной ответственностью «ИнтерЛабСервис» по адресу: 115035, Россия, г. Москва, ул. Са
довническая, д. 20/13, стр. 2. Тел.: (495) 664-28-84, факс: +7(495)664-28-89. E-mail:
info@interiabscrvice.ru .
140
Версия 1 от 25.12.2018 г.
49751
08.08.2019