Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5696 | TenderMatch

Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека "ТЕЛЕМЕДИК" по ТУ 9443-001-37548557-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5696 от 28.04.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "Медсервис-ПМО" (Россия)

Вид изделия: Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор 
ООО «Медащшский сервис -  
предреш^ьда^^Шдинский осмотр»
нтов Е.В.
КОМПЛЕКС аппаратно -программный  
для РЕГИСТРАЦИИ, СОХРАНЕНИЯ И  
ПЕРЕДАЧИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ 
ПАРАМЕТРОВ ЧЕЛОВЕКА 
«ТЕЛЕМЕДИК»
ПАСПОРТ
2 0 17


--- стр. 2 ---
НАЗНАЧЕНИЕ
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи 
физиологических параметров человека «ТЕЛЕМЕДИК» (далее по тексту -комплекс), 
предназначенный для измерения и регистрации, контроля, сохранения и передачи по 
каналам связи медицинскому работнику полученных физиологических параметров 
организма человека.
Комплекс производится в соответствии с техническими условиями ТУ 9443- 
001-37548557-2015.
Область применения комплекса; лечебно-профилактические учреждения 
любого профиля, в том числе контролирующие состояние здоровья сотрудников 
больших коллективов, а также медицинские пункты предприятий занимающихся 
грузопассажирскими перевозками и предприятий, производство которых связано с 
повышенной опасностью для населения.
По условиям эксплуатации комплекс относится к климатическому исполнению 
УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69.
По последствиям отказа комплекс относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
и
1


--- стр. 3 ---
i t
4
ПРИНЦИП РАБОТЫ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Измерение собственных физиологических параметров производится человеком, 
после его идентификации, самостоятельно при помощи сертифицированных 
медицинских приборов, подключенных к компьютеру (далее по тексту - Терминал). 
Сохранение и передача полученных данных на рабочее место медицинского работника 
(далее по тексту - АРМ) производится Комплексом в автоматическом режиме. 
Специальная программа (далее по тексту - ПО) автоматически сверяет полученные 
данные человека с его индивидуальными параметрами и вьщает результат сверки 
медицинскому работнику для принятия им решения о состоянии здоровья человека, 
скрепляемого собственной электронно-цифровой подписью.
Комплекс позволяет реализовать следующие основные функции:
- обеспечивает возможность человеку под присмотром медицинского персонала и 
самостоятельно проходить ежесменный (ежедневный) медицинский осмотр (далее по тексту 
- Осмотр), замерять, выполняя подсказки с экрана Терминала, необходимые 
физиологические параметры с помощью медицинских приборов и аппаратов (типа: 
тонометр, алкотестер, анализатор наркотических средств, кардиограф, пульсометр 
пульсометр+сканер сосудов, термометр, глюкометр, весы и др.) подключенных к Терминалу 
и имеющие соответствующую документацию (Регистрационное удостоверение, декларацию 
соответствия и т.д.);
- сохраняет и архивирует в базе данных комплекса физиологические параметры 
состояния здоровья на каждого человека, времени проведения измерений, видео файл 
процесса осмотра;
обеспечивает передачу измеренных, с помощью медицинских приборов, 
физиологических показателей состояния здоровья человека в режиме реального времени, а 
также доступ, при необходимости, к архиву, медицинскому работнику для контроля 
состояния здоровья человека с целью своевременного принятия решения по 
дополнительному, разрешенному Законом обследованию в поликлинике для установления 
диагноза в случае ухудшения физиологических показателей;
Терминалы, АРМ, объединенные между собой и с Сервером для хранения данных 
при помощи ПО, через доступные средства связи, в том числе и через интернет, могут 
находиться в разных друг от друга регионах, населенных пунктах без ограничения их 
количества, функционируя как единый комплекс.
Принцип работы комплекса основан на сборе, объединении и представлении в 
удобной для пользователя форме данньк, поступающих от различных приборов.


--- стр. 4 ---
подключаемых к комплексу.
Комплекс состоит из персонального компьютера с ПО, к которому подключаются 
приборы, собирающие информацию о физиологических параметрах состояния здоровья 
человека.
Комплекс соответствует требованиям технических условий ТУ 9443-001-37548557- 
2015, ГОСТ Р 50444-92 и комплекту конструкторской документации.
Основные параметры и размеры:
Электропитание комплекса должно осуществляться от сети переменного тока 
(220±22) В частотой (50±0,5) Гц.
Пропускная способность линии связи для нормального фзтпсционирования 
Комплекса, а также резервной линии должна быть не менее 128 Кбит/сек.
Максимальное время обработки данных не более 3 мин;
Площадь для установки Комплекса должна быть не более 1 м ;
ПО Комплекса должно иметь возможность обеспечения доступа к базе данных 
удаленных пользователей.
Программное обеспечение должно обеспечивать выполнение следующих функций: 
Регистрация результатов исследования.
Сохранение результатов исследований в базе данных.
- Вывод на печать результатов исследований.
Перенос результатов исследований на съемные носители информации. 
Управление результатами исследований (копирование, удаление).
Комплекс должен иметь возможность подключения мобильных медицинских 
изделий (типа: тонометр, алкотестер, анализатор наркотических средств, кардиограф, 
пульсометр пульсометр-Ьсканер сосудов, термометр, глюкометр, весы и др.) через 
универсальные разъемы, а также через Bluetooth и Wi-Fi соединения.
Подтверждение совместимости приборов и аппаратов с программным 
обеспечением, с работой комплекса осуществляется специалистом выполняющим 
настройку программного обеспечения, в целом работу комплекса с приобретенными 
приборами и аппаратами: тонометр, алкотестер, анализатор наркотических средств, 
кардиограф, пульсометр пульсометр+сканер сосудов, термометр, глюкометр, весы и др. До 
приобретения производится анализ совместимости приборов и аппаратов с работой всего 
комплекса.
Комплекс должен обеспечивать возможность:
Регламентного тестирования всех Терминалов в составе комплекса с выдачей 
IP адреса вьппедшего из строя оборудования;


--- стр. 5 ---
- Процесса идентификации и аутентификации, а также регистрации действий 
администратора предприятия, имеющего доступ к базам данных;
Контроля за целостностью программной и информационной части комплекса. 
Комплекс должен обеспечивать любое количество одновременных подключений 
медицинского оборудования через Терминалы.
На корпусе изделия и оборудования, входящего в состав Комплекса, не должно быть 
царапин, сколов, вмятин и других дефектов.


--- стр. 6 ---
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки комплекса должен соответствовать перечню, указанному в таблице 1. 
Таблица 1
№ п/п Наименование изделия Обозначение документа Кол-во
1.
Комплекс аппаратно- 
программный для 
регистрации, сохранения и 
передачи физиологических 
параметров человека 
«ТЕЛЕМЕДИК» в составе:
ТУ 9443-001-37548557-2015 1
1.1 Терминал - компьютер Тип компьютера**: 
Форм-фактор-моноблок
В соотв. 
с
догово­
ром
поста­
вки
1.2 Программное обеспечение 
(диск)
«Медицинский терминал (Экспресс 
диагностика)» версии 1.2.8.5 от 11.11.2010 1
Подключаемое оборудование
2
Разделительное устройство 
(трансформатор) с 
многоместной розеткой
ТР ТС 004/2011 1
Эксплуатационная документация
3 Руководство по 
эксплуатации 9443-001-37548557-2015 РЭ 1
4 Паспорт 9443-001-37548557-2015 ПС 1
тип определяется договором поставки.
1


--- стр. 7 ---
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Комплекс может транспортироваться железнодорожным, водным, автомобильным, 
воздушным транспортом. Вид транспортного средства - крытый в соответствии с 
требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом 
виде транспорта.
После транспортирования в условиях отрицательных температур Комплекс должен 
быть выдержан в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 
15150-69 не менее 2 часов.
Условие транспортирования Комплекса вида климатического исполнения УХЛ 4.2 - 
по условиями хранения 5 ГОСТ 15150-69.
Комплекс в упаковке предприятия должен храниться на складах поставщика и 
потребителя в упаковке при температуре воздуха от -1-5 С до -н40 С и относительной 
влажности воздуха не более 80%.
В помещениях для хранения не должно быть магнитных полей и химически активных 
веществ (кислот, щелочей и др.), которые могут привести к потере информации, 
хранящейся в микросхемах аппаратной части комплекса и на компактных носителях, а 
также к выходу из строя аппаратной части комплекса и носителей информации.
В помещениях для хранения комплекса необходимо исключить возможность 
попадания в воздух паров агрессивных веществ (кислот, щелочей), вызьшающих коррозию 
изделий. Также необходимо исключить резкие изменения температуры и влажности, 
приводящие к образованию конденсата на аппаратной части и комплектующих комплекса.
Не допускается хранение комплекса на расстоянии менее чем один метр от 
источников тепла. В помещения для хранения также не должны проникать прямые 
солнечные лучи.
Контроль условий хранения должен проводится представителем службы, 
ответственной за эксплуатацию комплекса ежемесячно.


--- стр. 11 ---
ООО «Медицинский сервис - предрейсовый медицинский осмотр» (ООО «Медсервис-ПМО») 
Адрес (место нахождения) юридического лица;
143909, Московская область, г.Балашиха, ул.Солнечная, д. 6а 
Тел: +7 (495)523-51-03
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ


--- стр. 12 ---
СВЕДЕНИЯ О ДРАГОЦЕННЫХ МАТЕРИАЛАХ И ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛАХ
Драгоценные металлы в «Комплекс аппаратно-программный для регистрации, 
сохранения и передачи физиологических параметров человека «ТЕЛЕМЕДИК» по ТУ 
9443-001-37548557-2015», отсутствуют.


--- стр. 13 ---
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ И ПРОДАЖЕ КОМПЛЕКСА
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи  
физиологических параметров человека «ТЕЛЕМЕДИК»
ТУ 9443-001-37548557-2015 №
наименование изделия заводской номер
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями  
государственных стандартов, действующей технической документацией и  
признан годным для эксплуатации.
Начальник ОТК
МП
личная подпись расшифровка подписи
« » 20 г.
Руководитель
предприятия
Директор ___
ЛИНИЯ отреза при поставке
обозначение документа, по которому производится поставка
МП
личная подпись
« »
Заказчик 
(при наличии)
20 г.
расшифровка подписи
МП
личная подпись расшифровка подписи
« » 20 Г.


--- стр. 14 ---
Наименование: ООО «Медицинский сервис - предрейсовый медицинский осмотр» 
Адрес места нахояздения: - Московская обл., г.Балашиха, ул.Солнечная д.6 а 
Почтовый адрес: - 143909, Московская обл., г.Балашиха, ул.Солнечная д.6 а 
Телефон юридического лица: - 8 (498) 303-47-23 
Адрес места производства медицинских изделий: - Московская обл., г.Балашиха,
ул.Солнечная д.6 а
ТАЛОН  №  1
на гарантийный ремонт
КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНБ1Й ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ, СОХРАНЕНИЯ И 
ПЕРЕДАЧИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ ЧЕЛОВЕКА «ТЕЛЕМЕДИК»
ТУ 9443-001-37548557-2015
Изготовленного « __»_
Дата реализации « __»_
20
20
г.
г.
Заводской №
МП
личная подпись
Владелец и его реквизиты
МП
личная подпись
Выполнены работы по устранению неисправностей:
«___»______________20__г. ООО «Медицинский сервис-предрейсовый медицинский
осмотр»
УТВЕРЖДАЮ:
Руководитель_
личная подпись личная подпись
наименование ремонтного предприятия
МП « » 20 г.
личная подпись


--- стр. 15 ---
Наименование: ООО «Медицинский сервис - предрейсовый медицинский осмотр» 
Адрес места нахояздения: - Московская обл., г.Балашиха, ул.Солнечная д.6 а 
Почтовый адрес: - 143909, Московская обл., г.Балашиха, ул.Солнечная д.6 а 
Телефон юридического лица: - 8 (498) 303-47-23 
Адрес места производства медицинских изделий: - Московская обл., г.Балашиха,
ул.Солнечная д.6 а
ТАЛОН  №  2
на гарантийный ремонт
КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНБ1Й ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ, СОХРАНЕНИЯ И 
ПЕРЕДАЧИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ ЧЕЛОВЕКА «ТЕЛЕМЕДИК»
ТУ 9443-001-37548557-2015
Изготовленного « __»_
Дата реализации « __»_
20
20
г.
г.
Заводской №
МП
личная подпись
Владелец и его реквизиты
МП
личная подпись
Выполнены работы по устранению неисправностей:
«___»______________20__г. ООО «Медицинский сервис-предрейсовый медицинский
^  осмотр»
УТВЕРЖДАЮ;
Руководитель_
личная подпись личная подпись
наименование ремонтного предприятия
МП « » 20 г.
личная подпись


--- стр. 16 ---
Наименование: ООО «Медицинский сервис - предрейсовый медицинский осмотр» 
Адрес места нахождения: - Московская обл., г.Балашиха, ул.Солнечная д.6 а 
Почтовый адрес: - 143909, Московская обл., г.Балашиха, ул.Солнечная д.6 а 
Телефон юридического лица: - 8 (498) 303-47-23 
Адрес места производства медицинских изделий: - Московская обл., г.Балашиха,
ул.Солнечная д.6 а
ТАЛОН №  3
на гарантийный ремонт
КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНБ1Й ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ, СОХРАНЕНИЯ И 
ПЕРЕДАЧИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ ЧЕЛОВЕКА «ТЕЛЕМЕДИК»
ТУ 9443-001-37548557-2015
Изготовленного « __»_
Дата реализации « __»_
20
20
г.
г.
Заводской №
МП
личная подпись
Владелец и его реквизиты
МП
личная подпись
Выполнены работы по устранению неисправностей:
«___»______________20__г. ООО «Медицинский сервис-предрейсовый медицинский
^  осмотр»
УТВЕРЖДАЮ:
Руководитель_
личная подпись личная подпись
наименование ремонтного предприятия
МП « » 20 г.
личная подпись


--- стр. 17 ---


--- стр. 18 ---
I УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор 
ООО «Медицинский сервис -  
предрейсовый медицинский осмотр»
хонтов Е.В.
КОМПЛЕКС аппаратно -программный  
для РЕГИСТРАЦИИ, СОХРАНЕНИЯ И  
ПЕРЕДАЧИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ 
ПАРАМЕТРОВ ЧЕЛОВЕКА 
«ТЕЛЕМЕДИК»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2 0 17


--- стр. 19 ---
ВВЕДЕНИЕ
4 0
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения 
потребителем технических характеристик, устройства и порядка*’использования 
Комплекса аппаратно-программного для регистрации, сохранения и передачи 
физиологических параметров человека «ТЕЛЕМЕДИК» (далее по тексту -комплекс), 
предназначенный для измерения и регистрации, контроля, сохранения и передачи по 
каналам связи медицинскому работнику полученных физиологических параметров 
организма человека.
Комплекс производится в соответствии с техническими условиями ТУ 9443-001- 
37548557-2015.
Область применения комплекса: лечебно-профилактические учреждения
любого профиля, в том числе контролирующие соетояние здоровья сотрудников
больших коллективов, а также медицинские пункты предприятий занимающихся
грузопассажирскими перевозками и предприятий, производство которых связано с
»
повышенной опасностью для населения.
По уеловиям эксплуатации комплекс относится к климатическому исполнению 
УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69.
По поеледствиям отказа комплекс относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92. 
Класс безопасности ПО согласно ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - класс А.


--- стр. 20 ---
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И БЕЗОПАСНОСТЬ
i i
Комплекс предназначен для автоматизированной диагностики состояния 
человека путем измерения и регистрации, контроля, сохранения и передачи по 
каналам связи медицинскому работнику полученных физиологических параметров 
организма человека.
Измерение собственных физиологических параметров производится 
человеком, после его идентификации, самостоятельно при помощи 
сертифицированных медицинских приборов, подключенных к компьютеру (далее по 
тексту - Терминал). Сохранение и передача полученных данных на рабочее место 
медицинского работника (далее по тексту - АРМ) производится Комплексом в 
автоматическом режиме. Предустановленное программное обеспечение 
«Медицинский терминал (Экспресс диагностика)» версии 1.2.8.5 от 11.11.2010 (далее 
по тексту - ПО), автоматически сверяет полученные данные человека с его 
индивидуальными параметрами и выдает результат сверки медицинскому работнику 
для принятия им решения о состоянии здоровья человека, скрепляемого собственной 
электронно-цифровой подписью.
Область применения - лечебно-профилактические учреждения любого профиля, в том 
числе контролирующие состояние здоровья сотрудников больших коллективов, а также 
медицинские пункты предприятий, занимающихся грузопассажирскими перевозками и 
предприятий, производство которых связано с повышенной опасностью для населения.
Комплекс позволяет реализовать следующие основные функции:
- обеспечивает возможность человеку под присмотром медицинского персонала и 
самостоятельно проходить ежесменный (ежедневный) медицинский осмотр (далее по тексту 
- Осмотр), замерять, выполняя подсказки с экрана Терминала, необходимые 
физиологические параметры с помощью медицинских приборов и аппаратов (типа: 
тонометр, алкотестер, анализатор наркотических средств, кардиограф, пульсометр 
пульсометр+сканер сосудов, термометр, глюкометр, весы и др.) подключенных к Терминалу 
и имеющие соответствующую документацию (Регистрационное удостоверение, декларацию 
соответствия и т.д.);
- сохраняет и архивирует в базе данных комплекса физиологические параметры 
состояния здоровья на каждого человека, времени проведения измерений, видео файл 
процесса осмотра;
обеспечивает передачу измеренных, с помощью медицинских приборов, 
физиологических показателей состояния здоровья человека в режиме реального времени, а 
также доступ, при необходимости, к архиву, медицинскому работнику для контроля


--- стр. 21 ---
% »
состояния здоровья человека с целью своевременного принятия решения по 
дополнительному, разрешенному Законом обследованию в поликлинике для установления 
диагноза в случае ухудшения физиологических показателей.
Терминалы, АРМ, объединенные между собой и с Сервером для хранения данных 
при помощи ПО, через доступные средства связи, в том числе и через интернет, могут 
находиться в разных друг от друга регионах, населенных пунктах без ограничения их 
количества, функционируя как единый комплекс.
Перед использованием комплекса его развертывают на рабочем месте, подключают 
все необходимые соединительные кабели, для дальнейшей работы в соответствии с 
алгоритмом, указанным на рис. 1:
Терминал 
не доступен
Не найден
С
 Обратитесь к 
руководителю
Сбор медицинских данных
Поиск - Найден- > Тонометр Алютестер — > Жалобы
...........А .... J _______J t
iИLf«нCicий осмотру 
завершен j
Рисунок 1. Схема работы программы
Рабочее место должно удовлетворять следующим требованиям: наличие стола, стула, 
установленного оборудования, мундштуков, вешалки.
Требования к оператору комплекса:
1) Регулярная проверка поступающих данных;
2) Передача путевых листов пользователю, при наличии таковых.
Требования к пользователю:
1) Спокойствие;
2) Готовность выполнения требований терминала.
Противопоказания для применения комплекса:
- неадекватность пользователя;
- физиологические дефекты пользователя;
- недостаточная подготовленность пользователя.
Применение комплекса исключает возможность осложнений для пациента. 
Применение комплекса допускается без каких-либо ограничений и особенноетей для 
людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных 
женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих


--- стр. 22 ---
хронические заболевания.
Применение комплекса не оказывает влияния на способность человека управлять 
транспортными средствами, механизмами.
tit
i s
Маркировка комплекса должна соответствовать ГОСТ Р 50444-92, комплекту 
конструкторской документации и должна наноситься на корпус компьютера, входящего в 
состав комплекса в виде таблички или наклейки по ГОСТ 12969.
Табличка должна содержать:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование или обозначение модели;
- номера по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- символ типа защиты от поражения электрическим током (только для модуля 
питания и сопряжения);
- номинальное напряжение питания (только для модуля питания и сопряжения);
- максимальный потребляемый ток (только для модуля питания и сопряжения);
- дата выпуска;
- обозначение ТУ 9443-001- 37548557-2015;
Вид климатического исполнения комплекса УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Комплекс предназначен для работы в отапливаемом помещении с температурой 
воздуха от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более, чем 80% при 
температуре +25 °С.
Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также попадания 
влаги и жидких веществ на комплекс или его части.
Правила техники безопасности по работе с компьютером, входящем в состав 
комплекса, определяются требованиями, изложенными в оригинальном заводском 
руководстве по эксплуатации компьютера.
Взаимодействие комплекса с другими медицинскими изделиями происходит 
посредством передачи данных в режиме реального времени через USB интерфейс, а 
также через СОМ порт.
Комплекс не представляет собой опасности для окружающей среды, срок службы 
комплекса при эксплуатации, соответствующей настоящему РЭ, составляет 5 лет. Запрет 
на использование комплекса по истечении срока службы (годности) отсутствует.


--- стр. 23 ---
т
<1*
1. ПРИНЦИП РАБОТЫ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Принцип работы комплекса основан на сборе, объединении и представлении в 
удобной для пользователя форме данных, поступающих от различных приборов, 
подключаемых к комплексу.
Комплекс состоит из персонального компьютера с ПО, к которому подключаются 
приборы, собирающие информацию о физиологических параметрах состояния здоровья 
человека.
Комплекс соответствует требованиям технических условий ТУ 9443-001-37548557- 
2015, ГОСТ Р 50444-92 и комплекту конструкторской документации.
Основные параметры и размеры:
Электропитание комплекса должно осуществляться от сети переменного тока 
(220±22) В частотой (50±0,5) Гц.
Мощность, потребляемая Терминалом и АРМ по отдельности должна быть не более 
ЗОВА.
Пропускная способность линии связи для нормального функционирования 
Комплекса, а также резервной линии должна быть не менее 128 Кбит/сек.
Максимальное время обработки данных - не более 3 мин;
Время отклика основных окон - не более 3 сек;
Объем ПО, занимаемый на жестком диске (не включая базу данных) - не более 300 
Мб;
Площадь для установки Комплекса должна быть не более 1 м ;
ПО Комплекса должно иметь возможность обеспечения доступа к базе данных 
удаленных пользователей.
Программное обеспечение должно обеспечивать выполнение следующих функций:
Регистрация результатов исследования.
Сохранение результатов исследований в базе данных.
Вывод на печать результатов исследований.
Перенос результатов исследований на съемные носители информации.
- Управление результатами исследований (копирование, удаление).
Комплекс должен иметь возможность подключения мобильных медицинских 
изделий (типа: тонометр, алкотестер, анализатор наркотических средств, кардиограф, 
пульсометр пульсометр-Ьсканер сосудов, термометр, глюкометр, весы и др.) через 
универсальные разъемы, а также через Bluetooth и Wi-Fi соединения.
Подтверждение совместимости приборов и аппаратов с программным 
обеспечением, с работой комплекса осуществляется специалистом выполняющим


--- стр. 24 ---
настройку программного обеспечения, в целом работу комплекса с приобретенными 
приборами и аппаратами: тонометр, алкотеетер, анализатор наркотических средств, 
кардиограф, пульсометр пульсометр+сканер сосудов, термометр, глюкометр, весы и др. 
До приобретения производится анализ совместимости приборов и аппаратов с работой 
всего комплекса.
Комплекс должен обеспечивать возможность:
Регламентного тестирования всех Терминалов в составе комплекеа с выдачей 
IP адреса вышедшего из строя оборудования;
Процесса идентификации и аутентификации, а также регистрации действий 
администратора предприятия, имеющего доступ к базам данных;
Контроля за целостностью программной и информационной части комплекса.
Комплекс должен обеспечивать любое количество одновременных подключений 
медицинского оборудования через Терминалы.
На корпусе изделия и оборудования, входящего в еостав Комплекса, не должно быть 
царапин, сколов, вмятин и других дефектов.
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки комплекса должен соответствовать перечню, указанному в таблице 1.
Таблица 1
№
п/п
Наименование изделия Обозначение документа Кол-во
1
Комплекс аппаратно- 
программный для регистрации, 
сохранения и передачи 
физиологических параметров 
человека «ТЕЛЕМЕДИК» в 
составе:
ТУ 9443-001-37548557-2015
1
1.1 Терминал - компьютер Тип компьютера**: 
Форм-фактор-моноблок
В соотв. с 
договором 
поставки
1.7 Программное обеспечение 
(диск)
«Медицинский терминал (Экспресс 
диагностика)» версии 1.2.8.5 от 
11.11.2010
1
Подключаемое оборудование
1.10
Разделительное устройетво 
(транеформатор) с 
многоместной розеткой
ТР ТС 004/2011 1
Эксплуатационная документация
2 Руководство по эксплуатации 9443-001-37548557-2015 РЭ 1
3 Паспорт 9443-001-37548557-2015 ПС 1
* 1
- тип определяется договором поставки.


--- стр. 25 ---
т
t i i
3. СОПРОВОЖДЕНИЕ И ПОДЕРЖКА КОМПЛЕКСА
3.1 Поддержка.
В течение гарантийного периода производитель оказывает техническую поддержку в 
рамках гарантийных обязательств. По вопросам оказания технической поддержки 
пользователю необходимо обратиться в сервисный центр производителя любым удобным 
способом: по почте, телефону или электронной почте и оформить обращение (заявку) в 
свободной форме.
3.2 Сопровождение
В течение гарантийного периода производитель оказывает сопровождение изделия. В 
рамках работ по сопровождению изделия производитель оказывает следующие услуги:
- консультирование пользователей по вопросам использования настоящего изделия,
- восстановление работоспособности программного обеспечения (при соблюдении условий 
эксплуатации),
- настройка программного обеспечения.


--- стр. 46 ---
9. СВЕДЕНРШ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ООО «Медицинский сервис - предрейсовый медицинский осмотр» (ООО «Медсервис- 
ПМО»)
Адрес (место нахождения) юридического лица:
143909, Московская область, г.Балашиха, ул.Солнечная, д. 6а 
Тел: +7 (495) 523-51-03


--- стр. 47 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(информационное) * i
СВЕДЕНИЯ О ДРАГОЦЕННЫХ МАТЕРИАЛАХ И ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛАХ
Драгоценные металлы в «Комплекс аппаратно-программный для регистрации, 
сохранения и передачи физиологических параметров человека «ТЕЛЕМЕДИК» по ТУ 
9443-001-37548557-2015»., отсутствуют.


--- стр. 48 ---
1
г енеральный директор 
ООО «Mej}^pfeHC-IIMO»