Набор in vitro реагентов "АЛУТЕСТ" для выявления специфических IgG4 антител к пищевым продуктам в сыворотке крови иммуноферментным методом по ТУ 9398-001-58742746-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора от 2011г. № Генеральный диреетор \о : ' л Н.Л. Воробьева -г' И Н С Т Р У К Ц И Я по применению изделця медицинского назначения \ X' Набор in vitro реагентов «АЛУТЕСТ» для выявления специфических IgG4 антител к пИ 1ревым продуктам в сыворотке крови иммуйофермектным методом --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Предлагаемый м етод позволяет проводить количественное определение IgG4 антител (А Т ) к различным пищевым аллергенам, что им еет диагностическое значение при пищ евой непереносим ости, ферментопатиях, аллергической патологии, в развитии которой преобладаю т IgG4 опосредованны е механизмы, нарушениях питания (излиш ний вес). О пределение специфических А Т IgG4 изотипа позволяет провести дифференциальный диагноз пищевой аллергии, крапивницы и отека Квинке от клинически сходны х с ними проявлений, встречающ ихся при ряде заболеваний органов пищеварения (ферментопатии, целиакия) и некоторы х аутоиммунных процессах, для оценки эффективности проведения СИТ, а также у больных с хронической бактериальной и грибковой инфекцией. 2. ПРИНЦИП МЕТОДА М етод основан на твердофазном иммуноферментном анализе (И Ф А) с использованием калибровочной системы IgG4 человека. Специфическими компонентами являются пищевые антигены, иммобилизованны е на твердой фазе, мышиные aHTH-IgG4 моноклональные антитела (М кА Т) и конъюгат aHTH-IgG4 М кАТ с пероксидазой из корня хрена. На первой стадии анализа специфические антитела, содержащ иеся в исследуем ой сыворотке, связываются с антигенами, иммобилизованны ми на твердой фазе, с образованием комплекса «антиген-антитело». П осле удаления не связавшихся компонентов и внесения в лунки планшета конъюгата anTn-IgG4 М кАТ с пероксидазой хрена, комплекс «антиген-антитело» связывается ферментной меткой. П осле второй отмывки, количество связавшегося коньюгата определяю т цветной реакцией с использованием субстратного буф ера с добавлением тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Оптическую плотность измеряют при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG4 антител к конкретному антигену в анализируемом образце сыворотки крови. Количественный учет IgG4 А Т осущ ествляю т по калибровочной кривой, построенной по значениям концентрации IgG4 в разведениях калибровочного образца и соответствую щ им им показателям оптической плотности (ОП ), полученным в реакции ИФ А. П о полученной калибровочной кривой соотносят содерж ание IgG4 АТ к антигенам с концентрацией IgG4 в калибрантах. 3. СОСТАВ НАБОРА • 8-луночны е плоскодонны е стрипы 96-ти луночны х разборны х микропланшетов с сорбированны ми в лунках пищевыми антигенами. Каждая лунка сорбирована одним из восьми антигенов данного пищ евого спектра (мясные, молочные продукты, овощ и, фрукты и т.д.) На концы стрипов нанесены номера спектров антигенов, сорбированны х на данный стрип. --- стр. 3 --- I Предлагаемый м етод позволяет проводить количественное определение IgG4 антител (А Т ) к различным пищевым аллергенам, что им еет диагностическое значение при пищ евой непереносим ости, ферментопатиях, аллергической патологии, в развитии которой преобладаю т IgG4 опосредованны е механизмы, нарушениях питания (излиш ний вес). О пределение специфических А Т IgG4 изотипа позволяет провести дифференциальный диагноз пищ евой аллергии, крапивницы и отека Квинке от клинически сходны х с ними проявлений, встречающ ихся при ряде заболеваний органов пищеварения (ферментопатии, целиакия) и некоторы х аутоиммунных процессах, для оценки эффективности проведения СИТ, а также у больных с хронической бактериальной и грибковой инфекцией. I. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ПРИНЦИП МЕТОДА М етод основан на твердофазном иммуноферментном анализе (И Ф А) с использованием калибровочной системы IgG4 человека. Специфическими компонентами являются пищевые антигены, иммобилизованны е на твердой фазе, мышиные aHTH-IgG4 моноклональные антитела (М кАТ) и конъюгат aHTH-IgG4 М кАТ с пероксидазой из корня хрена. На первой стадии анализа специфические антитела, содержащ иеся в исследуем ой сыворотке, связываются с антигенами, иммобилизованны ми на твердой фазе, с образованием комплекса «антиген-антитело». П осле удаления не связавшихся компонентов и внесения в лунки планшета конъюгата anTn-IgG4 М кАТ с пероксидазой хрена, комплекс «антиген-антитело» связывается ферментной меткой. П осле второй отмывки, количество связавшегося коньюгата определяю т цветной реакцией с использованием субстратного буф ера с добавлением тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Оптическую плотность измеряю т при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG4 антител к конкретному антигену в анализируемом образце сыворотки крови. Количественный учет IgG4 А Т осущ ествляю т по калибровочной кривой, построенной по значениям концентрации IgG4 в разведениях калибровочного образца и соответствую щ им им показателям оптической плотности (ОП ), полученным в реакции ИФ А. П о полученной калибровочной кривой соотносят содерж ание IgG4 АТ к антигенам с концентрацией IgG4 в калибрантах. 3. СОСТАВ НАБОРА • 8-луночны е плоскодонны е стрипы 96-ти луночны х разборны х микропланшетов с сорбированны ми в лунках пищевыми антигенами. Каждая лунка сорбирована одним из восьми антигенов данного пищ евого спектра (мясные, молочные продукты, овощ и, фрукты и т.д.) На концы стрипов нанесены номера спектров антигенов, сорбированны х на данный стрип. --- стр. 4 --- Список спектров антигенов: № № Антигены 1 группа - мясные продукты М 1 говядина, свинина, баранина, кролик, конина, оленина, мясо лося, мясо кабана М 2 курица, индейка, утка, гусь, перепелка, белок и желток куриного яйца, яйцо перепелиное 2 группа - молочные продукты Мо 1 молоко коровье, молоко козье, молоко овечье, творог, сметана, йогурт, кефир, ряженка М о2 сыр Российский, камамбер, моцарелла, сыр «Дор Блю», козий сыр, овечий сыр, сыр «Ольтермани», сыр Пармезан 3 группа - рыба и морепродукты Р 1 треска, хек, морской окунь, камбала, сельдь, палтус, скумбрия, навага Р 2 сазан, карп, щука, судак, речной окунь, сом, лещ, рыба сиг Р З морской язык, рыба меч, муксун, хариус, дорада, сибас, пангасиус, тилапия Р 4 лосось, горбуша, семга, форель морская, осетр, стерлядь, севрюга, тунец Р 5 кефаль, речная форель, пикша, ледяная рыба, тюрбо, сардина, барабулька, рыба Талисман Р 6 креветки, крабы, кальмары, мидии, гребешок, устрицы, осьминог, лангуст Р 7 лакедра, толстолобик, морской черт, анчоус, икра красная, раки, угорь, морская капуста 4 группа - овощные культуры 0 1 картофель, морковь, свекла, помидор, перец сладкий, огурец, кабачок, баклажан 0 2 капуста белая, красная, брюссельская, брокколи, цветная, китайская, кольраби, романсу 0 3 цукини, патиссон, пастернак, дайкон, батат, редис, редька зеленая, тыква 5 группа - фрукты Ф 1 апельсин, грейпфрут, мандарин, лимон, лайм, помело, арбуз, дыня Ф 2 яблоко, груша, абрикос, персик, слива, инжир, финики, айва Ф З ананас, манго, киви, банан, хурма, гранат, виноград зеленый, виноград красный Ф 4 папайя, маракуйя, мангостин, кумкват, нектарин, фейхоа, физалис, авокадо Ф5 гуава, личи, рамбутан, питайя, томарилло, джекфрут, кивано, пепино 6 группа - ягоды Я 1 вишня, малина, клубника, клюква, красная и черная смородина, крыжовник, черешня Я 2 земляника, брусника, голубика, ежевика, черника, облепиха, кизил, барбарис 7 группа - злаки и бобовые 3 1 пшеница, рожь, рис, гречка, овес, пшено, ячмень, клейковина 3 2 красная фасоль, зеленая фасоль, белая фасоль, горох, чечевица, нут, соя, кукуруза 8 группа - травы/зелень Т 1 базилик, петрушка, кинза, укроп, лук репчатый, лук зеленый, чеснок, лук порей Т 2 шпинат, сельдерей, фенхель, тархун, щавель, розмарин, тимьян, майоран Т З лавровый лист, гвоздика, тмин, ваниль, корица, хрен, шафран, имбирь Т 4 салат зеленый, корн, рукола, «Айсберг», Фризе, латук, радиччио, эндивий Т 5 кресс салат, лоло россо, Вейтлуф, ромэн, дуболистный, артищок, спаржа, репа Т б чай черный, чай зеленый, каркадэ, шиповник, мята, рмашка, матэ, цикорий. 9 группа - орехи/семена С 1 арахис, миндаль, фундук, грецкий орех, фисташки, кедровый орех, кешью, бразильский орех С 2 подсолнечник, кокос, льняное семя, кунжутное семя, орех Пекан, мак, горчица, оливки --- стр. 5 --- 10 группа - грибы Г 1 белые грибы, опята, лисички, вешенки, шампиньоны, шиитаке, трюфель, дрожжи пекарские 1 1 группа - бакалея Б 1 Вино красное, белое, шоколад, кофе, мед, красный острый перец, черный перец, душистый перец Количество и наименования спектров антигенов (стрипов) в каждом конкретном наборе формируется по запросу клиента (11, 22 или 33 стрипа). • Рамки разборны х микропланшетов - 1, 2 или 3 шт, количество рамок определяется в соответствие с количеством стрипов в наборе. • Контрольный стрип (коньюгатный, положительный и отрицательный контроли) - стрип, две лунки которго сорбированны й контрольным антигеном , остальные анти IgG4 М кАт -1,2 или 3 шт. • Концентрат фосф атно-солевого буф ерного раствора, содерж аш ий Твин-20 (прозрачная бесцветная жидкость, допускается выпадение осадка солей) - 1, 2 или 3 фл. по 10 мл (из расчета 1 флакон на планшет). • Концентрат конъюгата против IgG4 человека, м еченного пероксидазой хрена (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - 1 фл., 200, 400 или 600 мкл (на 1, 2 и 3 планшета, соответственно); • Концентрат субстратного буф ерного раствора (прозрачная бесцветная жидкость), 1 фл. 0,5, 1 или 1,5 мл (на 1, 2 и 3 планшета, соответственно); • Тетраметибензидин (ТМБ - прозрачная бесцветная жидкость) - 1 фл. 0,5, I или 1,5 мл (на 1, 2 и 3 планшета, соответственно); • Стоп-реагент (прозрачная бесцветная жидкость) - 1 фл., 5, 10 или 15 мл (на 1, 2 и 3 планшета, соответственно); • Положительный контрольный образец, инактивированный (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - 1 фл., 250 мкл.; • Отрицательный контрольный образец, инактивированный (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - 1 фл., 250 мкл.; • Рференс-реагент (РР) с содерж анием IgG4: РР 0,25 мкг/мл, РР 1 мкг/мл, РР 2 мкг/мл, РР 4 мкг/мл, РР 8 мкг/мл (прозрачная жидкость с легкой опалесценцией) - по 1 фл., по 250 мкл. • О дноразовы е наконечники для дозаторов (пипеток) - 30 шт. 4. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И 4.1 Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000). 4.2 В се компоненты набора, за исключением стоп-реагента являются не токсичными). 4.3 При работе с набором в лабораториях м едицинских учреж дений (клиническая практика) следует соблю дать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического реж има и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- --- стр. 6 --- ♦ эпидем иологических учреж дений системы М инистерства здравоохранения СССР» (М ., 1981 г.). 4.4 При работе с набором следует надевать одноразовы е резиновы е перчатки, так как образцы сыворотки крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способны е содержать лю бы е возбудители инфекции. 4.5 Точность и воспроизводимость результатов анализа строго зависят от выполнения следую щ их правил: 4.6 Н е использовать реагенты с истекшим сроком годности; 4.7 Не проводить И Ф А в присутствии паров кислот, щ елочей и альдегидов, которые могут менять ферментативную активность коньюгатов; 4.8 Н е допускать контакта коньюгата с металлами; 4.9 Использовать чистую п осуду и одноразовы е наконечники для каждого реагента, контроля и образца; 4.10 В сегда использовать только отдельны е промаркированные емкости для приготовления растворов коньюгата и субстратной см еси. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ • М ногоканальный спектрофотометр вертикального сканирования для 96-ти луночны х микропланщетов, позволяющ ий производить изм ерение оптической плотности при длине волны 450 нм; • Термостат, поддерж иваю щ ий температуру 37 ± 1 °С • Пипетки полуавтоматические варьирующие одноканальные, позволяющие отбирать объемы жидкости 2-20 мкл, 50-300 мкл и 200-1000 мкл, например, фирмы «B iochit» (Финляндия); • Пипетки полуавтоматические варьирующие многоканальные, со сменными наконечниками, позволяю щ ие отбирать объемы жидкости 50-300 мкл; • Стеклянные стаканы и колбы вместимостью 25, 100, 500 и 1000 мл; • М ерные стеклянные цилиндры вместимостью 25, 100 и 1000 мл; • Резиновы е перчатки; • Фильтровальная бумага; • В ода дистиллированная. 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Образцы крови у обследуем ы х лиц в количестве не м енее 10 мл отбираю т из вены натощак. Сыворотку крови тщательно отделяю т от сгустка и примеси эритроцитов. Сыворотки хранят при температуре 2 -8 °С в течение 5 суток, либо при минус 20°С в течение 3 месяцев. Не рекомендуется оттаивание и замораживание образцов более одного раза. С ледует обратить внимание на точное дозирование и тщ ательное перемещивание сывороток с раствором, используемым для их разведения. От соблю дения этих требований зависит точность и воспроизводимость результатов анализа. 4 --- стр. 7 --- 7. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Набор комплектуется по согласованию с заказчиком и может быть предназначен для определения антител к желаемому количеству спектров антигенов 11, 22 или 33 одновременно. При каждой постановке анализа для одного образца сыворотки может быть использовано соответственно 1, 2 или 3 микропланшета. Анализ каждого планшета включает 1 контрольно/ референсный стрип. Для внесения реагентов в луньси стрипов использую т пипеточные дозаторы с погреш ностью измерения объемов не более 5%, для промывания лунок планшета можно использовать ручные, автоматические промыватели, а также восьми- или двенадцатиканальные пипеточные дозаторы. П еред постановкой анализа компоненты набора и исследуем ы е образцы прогревают не м енее 30 мин при температуре от 18 до 25°С . 8. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ И РЕАГЕНТОВ Рабочие растворы готовят в обьем ах в зависимости от количества используемы х для анализа планшетов. На один планшет требуется по 20 мл рабочих растворов коньюгата и субстрата. РАБОЧИЙ РА С ТВО Р ФСБ-Т (ф осф атно-солевой буф ер с твином) Рабочий раствор ФСБ-Т (для разведения сывороток, конъюгата и промывания стрипов) готовят из концентрата ФСБ-Т, разведя его в 50 раз дистиллированной водой. При выпадении осадка солей в концентрате его прогревают при температуре от 30 до 40°С до полного растворения осадка. Х р а н е н и е : д о 3 с у т о к п р и 2 - 8 ° С . РАБОЧИЙ РА С ТВО Р КО НЪ Ю ГАТА Рабочий раствора коньюгата готовят из его концентрата, разведя его в 1000 раз рабочим раствором ФСБ-Т. В чистый флакон чистым наконечником переносят н еобходи м ое количество рабочего раствора ФСБ-Т, добавляю т соответствуюш ий объем конъюгата и тшательно перемеш ивают. Х р а н е н и е : д о 3 ч п р и т е м п е р а т у р е о т 1 8 д о 2 5 ° С . СУБСТРАТНЫ Й РАСТВО Р Субстратный раствор готовится за 5 -1 0 мин до окончания второй инкубации. Следует исключить воздействие света на раствор, например, обернуть флакон фольгой. В отдельный чистый флакон вносят н еобходи м ое количество концентрата субстратного буф ерного раствора и тетраметилбензидина, разводят дистиллированной водой в 20 раз (на один планшет необходи м о 0,5 мл концентрата субстратного буфера, 0,5 мл тетраметилбензидина и 19 мл дистиллированной воды) и тщательно перемеш ивают. Приготовленный субстратный раствор долж ен быть прозрачным и бесцветны м. Х р а н е н и е : д о 3 ч п р и т е м п е р а т у р е о т 1 8 д о 2 5 ° С в з а щ и щ е н н о м о т с в е т а м е с т е . --- стр. 8 --- КОНТРОЛЬНЫ Е ОБРАЗЦЫ Положительный (К +) и отрицательный (К -) контрольные образцы , а также референс- реагенты использую тся без разведения. ИССЛЕДУЕМ Ы Е ОБРАЗЦЫ И сследуем ы е сыворотки необходи м о развести в 20 раз раствором ФСБ-Т. При этом на один планшет требуется 1 мл цельной сыворотки анализируемого образца и 19 мл раствора ФСБ-Т. Х р а н е н и е : д о 3 ч п р и т е м п е р а т у р е о т 1 8 д о 2 5 ° С . 9. ПРОВЕДЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА 9 .1 П О Д Г О Т О В К А П Л А Н Ш Е Т О В Не зависимо от количества планшетов, используемы х для анализа данного образца сыворотки, в планшет № 1 в первый ряд устанавливают Контрольный стрип, во второй ряд - Референсны й стрип. В остальные 10 рядов, а также во все ряды 2-го и 3-го планшетов (при необходим ости) устанавливают стрипы, сорбированные антигенами, в соответствие с возрастающ ей нумерацией. Планшеты маркируют в соответствие с протоколом анализа. 9 .2 В Н Е С Е Н И Е К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Х И И С С Л Е Д У Е М Ы Х О Б Р А З Ц О В В лунки первого ряда планшета (A -F) вносят по 200 мкл К+ и К - образцов - по 3 лунки на каждый. Лунку А контрольно/референсного стрипа использую т для контроля конъюгата. В нее вносят 200 мкл раствора ФСБ-Т. В лунку В вносят 200 мкл К+ образца, в лунку С вносят 200 мкл К - образца. В лунку D вносят 200 мкл референс-реагента с концентрацией 8 мкг/мл. В лунку Е - вносят 200 мкл референс-реагента с концентрацией 4 мкг/мл. В лунку F - вносят 200 мкл референс- реагента с концентрацией 2 мкг/мл. В лунку G - вносят 200 мкл референс-реагента с концентрацией 1 мкг/мл. В лунку Н - вносят 200 мкл референс-реагента с концентрацией 0,25 мкг/мл. В остальные лунки вносят по 200 мкл разведенной исследуемой сыворотки. 9 .3 П Р О В Е Д Е Н И Е И Н К У Б А Ц И И Планшет закрывают крышкой и инкубируют в течение 120 мин при температуре 37°С. За 5 -1 0 мин д о окончания инкубации готовят рабочий раствор конъюгата ( П .1 .2 .) . 9 .4 П Р О М Ы В А Н И Е П Л А Н Ш Е Т А С одерж им ое лунок удаляю т в сосуд с дезинфицирую щ им раствором, планшет промывают 5 раз рабочим раствором ФСБ-Т, добавляя в каждую лунку не менее чем 300 мкл. Остатки влаги удаляют, постукивая перевернутым планшетом по фильтровальной бумаге. 9 .5 В Н Е С Е Н И Е Р А Б О Ч Е Г О Р А С Т В О Р А К О Н Ъ Ю Г А Т А Свежеприготовленный рабочий раствор конъюгата вносят по 200 мкл во все лунки планшета. 6 --- стр. 9 --- 9. 6 П Р О В Е Д Е Н И Е И Н К У Б А Ц И И Планшет закрывают крышкой и инкубирую т в течение 60 мин при температуре 37°С. За 5 -1 0 мин до окончания инкубации готовят субстратный раствор (п.1.3.)- 9 .7 П Р О М Ы В А Н И Е П Л А Н Ш Е Т А С одерж им ое лунок удаляют в сосуд с дезинфицирую щ им раствором, лунки промывают 5 раз рабочим раствором ФСБ-Т, как описано в п. 2.4. 9 .8 В Н Е С Е Н И Е С У Б С Т Р А Т Н О Г О Р А С Т В О Р А В о все лунки вносят по 200 мкл свеж еприготовленного субстратного раствора. Планшет закрывают крышкой и выдерживают в защ ищ енном от света месте при температуре от 18 д о 25°С 15 мин. 9 .9 В Н Е С Е Н И Е С Т О П -Р Е А Г Е Н Т А Ф ерментативную реакцию останавливают добавлением во все лунки по 50 мкл стоп- реагента (при этом меняется цвет раствора в лунках). 7 10. КРАТКАЯ СХЕМА ИФА: И с п о л ь з о в а т ь т о л ь к о п о с л е т щ а т е л ь н о г о о з н а к о м л е н и я с и н с т р у к ц и е й ! Внести: по 200 мкл К+, К -; ФСБ-Т, разведений референс-реагента, анализируемого образца сыворотки, инкубировать 120 мин, 37°С. Промыть: рабочий раствор ФСБ-Т - 5 раз. Внести: 200 мкл рабочего раствора конъюгата, инкубировать 60 мин, 37°С. Промыть: рабочий раствор ФСБ-Т - 5 раз. Внести: 200 мкл субстратного раствора, инкубировать 15 мин, 18-25°С . Внести: 50 мкл стоп-реагента. Измерить: ОП при 450 нм. 11. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Результаты И Ф А регистрирую т с помощ ью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (О П ) при длине волны 450 нм. И змерение проводить через 2 -3 мин после остановки реакции. Время м еж ду остановкой реакции и измерением оптической плотности не долж но превышать 10 мин. Учет результатов проводят только в том случае, если субстратная смесь в лунках с К+ имеет ярко-желтую окраску (ОП К+ не ниже 0,8), а К - бесцветен или имеет слабо желтый оттенок (ОП К - не выше 0,3), а ОП контроля конъюгата не более 0,2. По результатам ОП референс-реагентов строят калибровочную кривую ОП - концентрация IgG4 в мкг/мл. С одержание специфических IgG4 антител к каждому из антигенов определяют по полученной калибровочной кривой соотнося значение ОП в каждой лунке с соответствую щ ей концентрацией IgG4 на графике. И нтерпретацию результатов ИФ А анализа проводит лечащ ий врач с учетом клинических признаков. С ледует учитывать возм ож ность перекреста иммунологических реакций за счет перекрестов м еж ду антигенами. --- стр. 10 --- 12. СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Срок годности набора реагентов - 6 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Набор хранят при температуре от 2 д о 8°С, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Набор транспортирую т при температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 2 суток. Замораживание не допускается.