Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения,… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03298 | TenderMatch

Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03298 от 22.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Кавасуми Лабораториз, Инк." (Япония)

Вид изделия: Набор для донорской крови, однокамерный · Набор для донорской крови, двухкамерный · Набор для донорской крови, четырехкамерный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
д д а д а  м Едикл» 
"ода^жШ Сазаков
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
К онтейнер-систем а полим ерная одноразовая стерильн ая для забора, 
переработки, хранения, транспортировки и п ереливания крови и / или 
ком понентов крови K A W A SU M I B L O O D  B A G  в ком плекте с консервантом , 
донорской иглой и дополнительны м и п ри надлеж ностям и
2009г.


--- стр. 2 ---
Инструкция по использованию контейнер-системы для крови 
компании КАВАСУМИ KAWASUMI BLOOD BAG
НЕ УДАЛЯТЬ/НЕ ВПУСКАТЬ ВОЗДУХ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ВИДИМЫХ ПРИЗНАКАХ ГЕМОЛИЗА И  
ПОВРЕЖДЕНИЯХ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ В ТЕЧЕНИЕ 15 ДНЕЙ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ 
ВЕРХНЕЙ УПАКОВКИ
В ЗАМОРОЖЕННОМ СОСТОЯНИИ ХРАНИТЬ В 
СООТВЕТСТВУЮЩЕМ КОНТЕЙНЕРЕ И ИЗБЕГАТЬ 
МЕХАНИЧЕСКИХ УДАРОВ
ОГРАДИТЬ КОНТЕЙНЕР-СИСТЕМУ И СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ 
МАГИСТРАЛИ ОТ КОНТАКТА С ОСТРЫМИ ПРЕДМЕТАМИ
ХРАНИТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ ОТ +ГС  ДО +30°С
СБОР/ЗАБОР КРОВИ
1) Внимательно осмотрите контейнер-систему на наличие видимых 
дефектов.
2) Наденьте контейнер для забора крови на шкалу смесительного 
аппарата или собирательного аппарата и установите шкалу на 
нулевую отметку.
3) Сожмите или ослабьте зажим на магистрали для забора 
приблизительно в 10 см от иглы. В случае, если контейнер- 
система имеет порт для взятия образцов ,  зажмите или ослабьте 
зажим сразу за портом.
4) Разместите контейнер для забора крови ниже руки донора на 60 
см.
5) Нанесите жгут, продезинфицируйте кожу в месте для прокола. 
Ни в коем случае не изгибайте и не прекручивайте магистраль.
6) Начните забор крови: тщательно смешайте кровь с
антикоагулянтным раствором сразу же после начала сбора крови 
и перемешивайте периодически до конца процесса забора 
крови.
7) Собранное количество крови должно соответствовать объему 
основного контейнера для забора крови.
8) После забора крови крепко зажмите или запломбируйте 
магистраль. Если контейнер для крови имеет порт для взятия 
образцов ,  то продолжите заполнение кровью необходимый


--- стр. 3 ---
объем. В обратном случае отрежьте магистраль рядом с 
зажимом или узлом и заполните магистраль кровью. Удалите 
иглу из вены донора.
9) Выдавите кровь из магистрали для забора несколько раз в 
основной контейнер ,  каждый раз хорошо смешивая до того, как 
кровь вновь вернется в магистраль.
10) Запломбируйте магистраль между идентификационными 
номерами при помощи герметика или алюминиевых колец.
11) Ещё раз тщательно перемешайте до полного смешения 
крови с антикоагулянтным раствором.
12) Контейнеры для цельной крови и эритроцитов должны 
храниться при температуре 4°С(±2°С).
ОБРАБОТКА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ РАСТВОРОМ (SAG-M)
1) Соберите цельную кровь в основные контейнеры ,  как указано 
выше.
2) Поместите контейнеры в центрифугу для получения 
эритроцитов, лейкоцитов и плазмы.
3) Зафиксируйте контейнер на (авто/ручном) сепараторе крови.
4) Нажмите на основной контейнер и отделите концентрат 
эритроцитов, лейкоцитов и плазму.
5) Перенесите раствор SAG-M в концентрат эритроцитов и зажмите 
трубку на каждом контейнере.
6) Запломбируйте и уберите контейнер для хранения плазмы и 
контейнер для эритроцитов с раствором SAG-M.
Q  ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЕ
1) Использование больших центрифуг требует соблюдения 
специальных мер предосторожности.
2) Иногда контейнеры для крови имеют дефекты, из-за которых в 
процессе центрифугирования кровь может вытечь из 
контейнеров.
3) Полное обертывание контейнера в пластиковый чехол 
предотвращает утечку крови в чашу центрифуги в случае, если 
в контейнере имеется дефект.


--- стр. 4 ---