Тест для иммунохроматографического выявления бупренорфина в моче (ИХА-БУПРЕНОРФИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-048-51062356-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- J - пипетка из полиэтилена высокого давления для внесения образца ( в с л у ч а е изготовления теста в планшете); Щ - перчатки резиновые. 8 . П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А Анализируемые образцы мочи человека и используемые Полоски (Полоски в планшете) перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18-25° С) в течение времени не менее 1 0 мин. Полоска. Вскрыть упаковку Полоски, разрывая е е вдоль п р о р е з и , извлечь Полоску и погрузить е е строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд. Извлечь Полоску, поместить е е на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции. Полоска в планшете. Вскрыть упаковку планшета, разрывая е е вдоль прорези, и извлечь планшет. Поместить его на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной в в е р х . Наполнить пипетку для внесения образца анализируемой мочой человека и , удерживая е е вертикально, внести 2 - 3 капли ( ~ 120-150 мкл) в круглое окошко планшета. Через 5 минут визуально оценить результат реакции. 9 . И Н Т Е Р П Р Е Т А Ц Р 1 Я Р Е З У Л Ь Т А Т О В Полоска. Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на т о , что в анализируемом образце мочи концентрация бупренорфина (или е г о метаболитов) равна или выше порогового значения. Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате а н ализа, т.е. указывает на т о , что в анализируемом --- стр. 5 --- I о б р а з ц е мочи бупренорфина (или его метаболитов) нет или же е г о концентрация ниже порогового значения . Полоска в планшете. Выявление в тестовой зоне планшета одной линии розового цвета на уровне маркировки С ( C o n t r o l ) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на т о , что в анализируемом образце мочи содержатся бупренорфин (или ег о метаболиты) в концентрации равной или выше порогового значения. Выявление в тестовой зоне планшета двух линий розового цвета на уровне маркировок Т ( T e s t ) и С ( C o n t r o l ) свидетельствует об отрицательном результате а н а л и з а , т.е. о том, что в анализируемом образце мочи бупренорфин (или е г о метаболиты) отсутствуют или же е го концентрация ниже порогового значения. В случае, если в течение 5 минут в тестовой зоне Полоски (Полоски в планшете) линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски (Полоски в планшете). 10 . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И И Т Е С Т А Тест И Х А - Б У П Р Е Н О Р Ф И Н - Ф А К Т О Р должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя в сухом месте при температуре +2-30° С в течение всего срока годности. Замораживание компонентов Теста н е допускается. Срок годности Теста - 24 м е с . Один Тест И Х А - Б У П Р Е Н 0 Р Ф Р 1 Н - Ф А К Т О Р предназначен для проведения одного определения наличия бупренорфина (или е г о метаболитов) в моче человека. После вскрытия упаковки Тесты должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25° С ) . --- стр. 6 --- До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8° С не более 2 с у т о к ; при необходимости более длительного хранения (до 3 месяцев) - при температуре минус 2 0 ° С и ниже. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению Т е с т а . По вопросам, касающимся качества Теста И Х А - Б У П Р Е Н О Р Ф И Н - Ф А К Т О Р , следует обращаться в О О О « Ф А К Т О Р - М Е Д » по а д р е с у : 117574, Россия, г . Москва, пр-д Одоевского, д . 2 а , тел./факс (495) 6 6 1 - 7 0 - 8 2 . « С О Г Л А С О В А Н О » Инструкцию с о с т авил: )иеи 1 вская областная ‘ ёск^!^5врЬлогическая больница» / М и ? / Ершов М.Б. 2011 г . Зав. Производством О О О « Ф А К Т О Р - М Е Д » Бурданов В.Н. 2 0 1 1 г .