Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче (ИХА-6-МУЛЬТИ-ФАКТОР) по ТУ 9398-326-51062356-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДЕНА» «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора от 2011 г. № Генеральный директор ООО « Ф Ж Г 0 ? -М ЕД» ИНСТРУКЦИЯ ^ а Ш А л ы ш Е в 2011 г. по применению Набора полосок иммунохроматографических для одноврем енного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче (И Х А - 6-М УЛЬТИ-ФАКТОР) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор полосок И ХА-6-М УЛЬТИ-Ф АКТОР предназначен для in vitro одно этапного бы строго качественного одновременного выявления морфина, ма рихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче чело века методом иммунохроматографического анализа. 2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА ПОЛОСОК Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участка ми полосок; при наличии в образце определяемого наркотика (или его мета болитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антите лами к соответствую щ ему наркотику, связанными с частицами коллоидного К О в ■: i - --- стр. 2 --- золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующ ей полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 3. СОСТАВ В состав Набора полосок И Х А-6-М УЛЬТИ-Ф АКТОР входит один план шет, предназначенный для вертикального погружения в емкость с анализируе мым образцом, или один планшет, предназначенный для внесения исследуем о го образца пипеткой, упакованные в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осуш ителем. В тестовой зоне планшетов нанесены мар кировки: МОРФ, М АРИ Х, АМ Ф , М .АМ Ф , КОК, БЕНЗ. При поставке Набора в планшете для внесения исследуем ого образца пи петкой, в состав набора включена пипетка одноразовая из полиэтилена высоко го давления. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет не более: для морфина - 300 нг/мл; марихуаны - 50 нг/мл; кокаина - 300 нг/мл; амфетамина - 1000 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл; бензодиазе- пина - 300 нг/мл. Время проведения анализа - 5 минут. Нельзя учитывать полученные ре зультаты позднее, чем через 10 минут после проведения анализа. Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, эта нол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, на- лтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, ви --- стр. 3 --- о тамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина (или их метаболитов). При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидроморфон, 400 иг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-З-глюкуронид, 490 нг/мл) даю т положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении марихуаны некоторые родственные соединения (Д-9- тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, А-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уров не, равном или превышающем указанный. При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении амфетамина родственное соединение (D -метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении метамфетамина родственное соединение (D- метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. В то же время некоторые родственные бензодиазепину соединения (диазе пам, 50 нг/мл; лоразепам, 250 нг/мл; оксазепам, 250 нг/мл; празепам, 100 нг/мл; триазолам, 500 нг/мл; клобазам, 2500 нг/мл и др.) дают положительную реак цию при уровне, равном или превышающем указанный. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ Потенциальный риск применения Набора полосок - класс 2а. В се компоненты Набора полосок в используемых концентрациях являются нетоксичными. --- стр. 9 --- ■ 7Я Приказом Росздравнадзора от 2012 г. № «УТВЕРЖДЕНА» «УТВЕРЖДАЮ» Г е н е р а л щ ш директор Продакшн» # ' ^ . П Р И Ш Л Ж 2012 г. ... - ИНСТРУКЦИЯ \ по применению Набора полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче (И Х А - 6-М УЛЬТИ-ФАКТОР) 1. Н А ЗН А Ч Е Н Ж Набор полосок ИХА-6-М УЛ ЬТИ -Ф АКТОР предназначен для in vitro одно этапного бы строго качественного одновременного выявления морфина, ма рихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче чело века методом иммунохроматографического анализа, 2. ПРРШЦИП РАБОТЫ НАБОРА ПОЛОСОК О пределение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участка ми полосок; при наличии в образце определяемого наркотика (или его мета болитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антите лами к соответствующ ему наркотику, связанными с частицами коллоидного К О И И! ЯР " л J - N V --- стр. 10 --- золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующ ей полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 3. СОСТАВ В состав Набора полосок ИХА-6-М УЛЬТИ-Ф АКТОР входит один план шет, предназначенный для вертикального погружения в емкость с анализируе мым образцом, или один планшет, предназначенный для внесения исследуемо го образца пипеткой, упакованные в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осуш ителем. В тестовой зоне планшетов нанесены мар кировки: М ОРФ, М АРИ Х, АМ Ф , М .АМ Ф , КОК, БЕНЗ. При поставке Набора в планшете для внесения исследуем ого образца пи петкой, в состав набора включена пипетка одноразовая из полиэтилена высоко го давления. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет не более: для морфина - 300 нг/мл; марихуаны - 50 нг/мл; кокаина - 300 нг/мл; амфетамина - 1000 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл; бензодиазе- пина - 300 нг/мл. Время проведения анализа - 5 минут. Нельзя учитывать полученные ре зультаты позднее, чем через 10 минут после проведения анализа. Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, эта нол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, на- лтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, ви --- стр. 11 --- тамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина (или их метаболитов). При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидроморфон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-З-глюкуронид, 490 нг/мл) даю т положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении марихуаны некоторые родственные соединения (А-9- тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, Д-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) даю т положительную реакцию при уров не, равном или превышающем указанный. При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении амфетамина родственное соединение (D -метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении метамфетамина родственное соединение (D- метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. В то же время некоторые родственные бензодиазепину соединения (диазе пам, 50 нг/мл; лоразепам, 250 нг/мл; оксазепам, 250 нг/мл; празепам, 100 нг/мл; триазолам, 500 нг/мл; клобазам, 2500 нг/мл и др.) даю т положительную реак цию при уровне, равном или превышающем указанный. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ Потенциальный риск применения Набора полосок - класс 2а. Все компоненты Набора полосок в используемых концентрациях являются нетоксичными.