Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12088 | TenderMatch

Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12088 от 12.05.2012 · класс риска 2а

Производитель: "Уотер Пик, Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
• Не используйте вне помещения.
•Тщательно проинструктируйте детей старше 8 лет и лиц с особыми потребностями о том, 
как правильно пользоваться этим изделием, и не оставляйте их без присмотра во время 
использования прибора.
•Не пользуйтесь этим изделием более 5 минут на протяжении каждых двух часов. Более 
длительное использование может привести к перегреву двигателя и стать причиной 
отказа в работе, а также отмены гарантии.
•Следите, чтобы дети не играли с этим изделием.
Критерии непригодности медицинского изделия для применения:
поврежден шнур питания или вилка; шнур питания не может быть заменен, если 
шнур поврежден, прибор необходимо утилизировать;
изделие не работает, было уронено, повреждено или упало в воду.
Побочные действия, противопоказания.
Побочных действий не обнаружено.
Противопоказания:
• Не пользуйтесь изделием, если у вас в ротовой полости украшения. Перед 
использованием снимите украшения.
• Не пользуйтесь изделием, если у вас открытая рана на языке или во рту.
•Если ваш лечащий врач или кардиолог прописал вам принимать антибиотики в качестве 
премедикации перед стоматологическими процедурами, проконсультируйтесь со своим 
стоматологом перед применением этого прибора или любого другого устройства, 
используемого для обеспечения гигиены полости рта.
Техническое обслуживание.
• Очистка
Никогда не погружайте устройство в воду. Перед очисткой выключите устройство из 
розетки. Чистить изделие следует по мере необходимости при помощи мягкой ткани и 
мягкого неабразивного моющего средства.
Для легкой очистки резервуар можно снять и помыть в верхнем ряду посудомоечной 
машины. Рекомендуется раз в неделю снимать и чистить резервуар для воды.
Примечание для моделей WP-260EU, WP-300EU: снимите клапан резервуара перед его 
помещением в посудомоечную машину.
• Удаление известкового налета
Наполните резервуар теплой водой и добавьте две столовые ложки белого уксуса 
(для моделей WP-260EU, WP-300EU), одну ложку (для модели WP-450EU). Установите 
регулятор контроля давления на высокий уровень, направьте ручку и насадку в раковину. 
Включите устройство и слейте всю жидкость из резервуара. Прополощите, еще раз 
наполнив резервуар чистой водой.


--- стр. 10 ---
• Утечка
Если утечка происходит из-за поврежденного гибкого шланга, вы можете приобрести 
сменные гибкие шланги в комплекте со сменной ручкой у уполномоченного 
представителя производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ»); Российская 
Федерация 191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н, 
тел./факс (812) 336-77-17.
Для моделей WP-260EU, WP-300EU, в случае утечки из резервуара, убедитесь, что клапан 
расположен лицевой стороной вверх, или свяжитесь с уполномоченным представителем 
производителя.
Ремонт.
Ирригаторы Waterpik® не имеют подлежащих ремонту электрических частей и не требуют 
текущего ремонта.
Ремонт, предусмотренный гарантией, осуществляется только специалистом.
При повреждении изделия следует обращаться к уполномоченному представителю 
производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ»); Российская 
Федерация 191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н, 
тел./факс (812) 336-77-17 
или к производителю:
Water Pik, Inc. (Уотер Пик, Инк.);
США, 1730 East Prospect Road, Fort Collins, CO 80553 USA 
тел.: + 1 970 484 1352, факс: +1 970 221 8715 
www.waterpik.corn
Хранение.
Закрытые или другие помещения с естественной вентиляцией без искусственно 
регулируемых климатических условий, где колебания температуры и влажности воздуха 
существенно меньше, чем на открытом воздухе.
Температура хранения: от -50°С до + 40°С. Относительная влажность воздуха до 98% (без 
образования конденсата) при температуре + 25°С.
Транспортирование.
Транспортирование только в закрытом транспорте (железнодорожных вагонах, 
контейнерах, закрытых автомашинах, самолетах, трюмах и т.д.) при температурном 
режиме от -50°С до + 50°С и относительной влажности воздуха до 100% (без образования 
конденсата) при температуре + 25°С.
Значения основных параметров и характеристик изделия.
Ирригаторы изготовлены из высококачественного ABS пластика (корпус и ручка), полипропилена 
и прозрачного ABS пластика (резервуар для воды).


--- стр. 11 ---
Основные технические характеристики.
L
Модель Габаритные размеры 
(ВхШхД), мм
Масса,
г
Объем резервуара, 
мл
WP-260EU 175/100/130 ± 3 не более 610 450 ± 20
WP-300EU 175/100/130 ± 3 не более 610 450 ± 20
WP-450EU 225/70/100 + 3 не более 335 210 + 10
Модель
Давление 
жидкости на 
выходе из сопла, 
кПа
Частота 
импульсов 
давления, 
в мин.
Электропитание
ирригаторов
Потребляемая
мощность
WP-260EU 220-620 1200±10% 220 В, 50 Гц не более 30 Вт
WP-300EU 220-620 1200+10% 220 В, 50 Гц не более 30 Вт
WP-450EU 220-620 1200±10% 220 В, 50 Гц не более 30 Вт
Ирригаторы сохраняют свою работоспособность при отклонениях напряжения питания от 
номинального ±10%.
Описание принадлежностей.
№ Наименование
принадлежности
Габаритные 
размеры, мм Масса, г Материалы
Наконечники:
Наконечник JT-100E, 
JT-450E
i ■
Наконечник OD-100E
'■ I;
Длина -106 ± 1 
диаметр кольца - 
11 ±0,5 
диаметр 
выходного 
отверстия JT-100E: 
-0,79±0,02 
диаметр 
выходного 
отверстия JT-450E: 
- 0,66±0,02
Длина -  113 + 1 
диаметр кольца ■ 
11 ±0,5
3±0,15
3±0,15
- сополиэстер марки Grade DS1010, 
"Eastman Chemical Company", США 
{корпус наконечника);
- ацеталь марки Grade М-90, 
"Celanese (China) Holding Со., Ltd", 
Китай {кольцо);
красители:
кольцо - возможны варианты цвета: 
пигмент синего цвета AR31757, 
пигмент белого цвета AR41754B, 
"Jinfuliang Masterbatch&Plastic 
Materials Со., Ltd", Китай; пигмент 
черного цвета Carbon Black Raven 
2500, пигмент серого цвета Carbon 
Black Raven 2500, "Columbian 
Chemicals Company", США;
- сополиэстер марки Grade DSlOlO, 
"Eastman Chemical Company", США 
{корпус наконечника);
- нейлон марки Grade Tynex NC410, 
"Du Pont China Holding Co.Ltd",
Китай {щетка);
- ацеталь марки Grade М-90, 
"Celanese (China) Holding Co., Ltd", 
Китай {кольцо);
красители:
кольцо - возможны варианты цвета: 
пигмент синего цвета AR31757, 
пигмент белого цвета AR41754B, 
"Jinfuliang Masterbatch&Plastic 
Materials Со., Ltd", Китай; пигмент 
черного цвета Carbon Black Raven


--- стр. 12 ---
2500, пигмент серого цвета Carbon 
Black Raven 2500, "Columbian 
Chemicals Company", США;
Наконечник PS-IOOE
Ni i
Длина -  111 ± 1 
диаметр кольца ■ 
11 ±0,5
3±0,15
%'v
ilM T
- сополиэстер марки Grade DSlOlO, 
"Eastman Chemical Company", США 
{корпус наконечника);
- нейлон марки Grade Tynex BL849, 
"Du Pont China Holding Co.Ltd", 
Китай (щетка);
- ацеталь марки Grade М-90, 
"Celanese (China) Holding Co., Ltd", 
Китай (кольцо);
красители:
щетка: пигмент синего цвета Ti- 
Pure " R-103 Titanium Dioxide 
Pigment, "The Chemours Company 
EC, LLC", США;
кольцо -  возможны варианты 
цвета: пигмент синего цвета 
AR31757, пигмент белого цвета 
AR41754B, "Jinfuliang 
Masterbatch&Plastic Materials Со., 
Ltd", Китай; пигмент черного цвета 
Carbon Black Raven 2500; пигмент 
серого цвета Carbon Black Raven 
2500, "Columbian Chemicals 
Company", США;________
Наконечник TC-IOOE Длина -  106 ± 1 
ширина -  21 + 0,5
2±0,1 -сополиэстер марки Grade DSlOlO, 
"Eastman Chemical Company", США 
(корпус наконечника); 
красители:
корпус наконечника  -  возможны 
варианты цвета: пигмент синего 
цвета AR31757, "Jinfuliang 
Masterbatch&Plastic Materials Со., 
Ltd", Китай; пигмент серого цвета 
Carbon Black Raven 2500, "Columbian 
Chemicals Company", США;
Сменный резервуар 
RR RESERVOIR
Длина:127±1 
Высота: 66±1 
Ширина: 89±1
58±1 полипропилен
Сменная ручка 
RH HANDLE
Длина:80±1 
Высота: 68±1 
Ширина: 91±1
25,4+1 ABS пластик
Сменный резервуар: 
LRR RESERVOIR
Длина:б5±1 
Высота: 120±1 
Ширина: 78±1
52±1 прозрачный ABS пластик
Зарядное устройство 
AC/DC ADAPTOR
Длина: 50±1 
Высота: 90±1 
Ширина: 73+1
169+1 поликарбонат/ABS пластик


--- стр. 13 ---
6 С
F
;умка-чехол: TRAVEL 
OUCH
Длина:138±1 
Высота: 125±1 
Ширина: 118±1
44,3±1 состав: 840D полиэстер Оксфорд, 
ткань подкладки из полиэстера, 
вспененный полиэтилен, сетка, 
эластичная тесьма, металлический 
замок застежки-молнии, лента, 
застежка-молния
7 Сумка-чехол: TRAVEL 
CASE
Длина:244±1 
Высота: 89±1 
Ширина: 51±1
41±1 состав: атлас -  50%, ПВХ -  47%, 
полиэстер -  2%, застежка-липучка -  
1%, производства «DONGGUAN 
LIAOBU HUAYING HANDBAG 
PRODUCTS FACTORY», Китай
Маркировка.
Маркировка изделия содержит следующую информацию:
- наименование предприятия-производителя;
- наименование модели изделия;
- номер партии, в котором закодирована дата изготовления изделия (190411AJ, где 
первые две цифры обозначают год изготовления, вторые -  месяц и третьи две цифры -  
день, буквами указывают сборочную линию изделия);
- номинальное напряжение сети, потребляемая мощность при номинальном режиме 
работы (для изделия с автономным питанием WP-450EU номинальное напряжение сети и 
потребляемую мощность не указывают):
- 220V номинальное напряжение сети. В;
- 50Hz номинальная частота, Гц;
- 30W потребляемая мощность, Вт при номинальном режиме работы;
- графические символы, символы обслуживания, манипуляционные знаки и
предупредительные надписи:
□ символ II класса защиты от поражения электрическим током (для WP-260EU, WP-
300EU);
символ III класса защиты от поражения электрическим током, все приборы с 
питанием от батарей (для WP-450EU);
ш  символ тип изделия в зависимости от степени защиты от поражения 
электрическим током BF;
знак соответствия директивам и гармонизированным стандартам Европейского 
сообщества;
Ж— знак особая утилизация, электрическое и электронное оборудование, отходы 
подлежат возврату в систему сбора отходов или на предприятия по переработке и 
рециклированию отходов;
знак не использовать прибор во время мытья или в душе (для WP-260EU, WP- 
300EU);
13


--- стр. 14 ---
Предупредительная надпись "Не погружать в воду".
- код IPX7 степень защиты от доступа воды (водонепроницаемые изделия -  изделия с 
корпусом, защищенным от эффектов временного погружения в воду);
- 5min/2h повторно-кратковременный режим работы, мин/ч, после указанного 
периода работы (первая цифра) должен быть сделан перерыв для охлаждения (вторая 
цифра), иначе это может привести к перегреву двигателя и стать причиной отказа в 
работе;
- название страны, где произведено изделие.
Маркировка запасных частей, не является целесообразной и наносится непосредственно 
на индивидуальную потребительскую упаковку.
Маркировка индивидуальной потребительской упаковки изделий содержит следующую 
информацию:
- товарный знак предприятия-производителя;
- наименование и адрес предприятия-производителя;
- наименование изделия;
- номер изделия (модель, номер партии);
- дата выпуска (закодирована в номере партии 190411AJ, где первые две цифры 
обозначают год изготовления, вторые -  месяц и третьи две цифры -  день, буквами 
указывают сборочную линию изделия);
- число изделий в одной упаковке;
- место производства медицинского изделия;
- наименование и адрес уполномоченного представителя производителя медицинского 
изделия;
- графические символы, символы обслуживания, манипуляционные знаки и 
предупредительные надписи.
Транспортная маркировка изделий содержит:
- полное наименование грузополучателя;
- наименование пункта назначения, адрес;
- количество грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии;
- полное наименование грузоотправителя;
- наименование пункта отправления, адрес;
- надписи транспортных организаций;
- количество изделий в штуках;
- габаритные размеры грузового места в сантиметрах (длина, ширина, высота);
?манипуляционный знак-L.- хрупкое, обращаться осторожно и предупредительную 
надпись "Обращаться осторожно!".


--- стр. 15 ---
Гарантия.
Компания Water Pik, Inc. гарантирует потребителю нового изделия, что оно не будет 
иметь дефектов материалов и сборки в течение двух лет с даты покупки. Сохраняйте ваш 
гарантийный талон для подтверждения даты покупки. Производитель оставляет за собой 
право потребовать возврата изделия для анализа с целью подтверждения претензии, 
попадающей под гарантийные обязательства. Мы заменим любую часть устройства, 
которая по нашему мнению является неисправной, при условии, что устройство 
эксплуатировалось правильно, использовалось по назначению, не было переделано или 
повреждено после покупки, использовалось в соответствии с инструкцией по 
применению.
Средний срок службы ирригатора для полости рта стоматологического составляет 
Для моделей WP-260EU, WP-300EU -  5 лет.
Для модели WP-450EU -  3 года.
Срок службы может изменяться в зависимости оттого, как эксплуатируется устройство. 
Утилизация.
Изделия, выведенные из эксплуатации, подлежат утилизации в соответствии с 
действующим законодательством Российской Федерации на момент утилизации.
Изделия относятся к классу опасности А - эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". 
Для данного изделия следует использовать способ утилизации для электрических 
приборов, обеспечивающий безопасность и не загрязняющий окружающую среду 
(обращаться в специальные организации по осуществлению деятельности по сбору, 
использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов).
Для WP-450EU. Данное изделие работает от никель-металлогидридной батарейки. Если 
истек срок её действия, батарейку следует сдать в утиль в соответствии с требованиями, 
действующими на территории вашего места жительства (специальные боксы и/или 
пункты сбора отработанных батареек и аккумуляторов).