Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE II с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Расчеты, основанные на исследовании.............................................95
Кардиологические расчеты .........................................................95
Гинекологические расчеты (Gyn)............................................. 112
Акушерские расчеты...................................................................114
Расчеты при измерениях малых органов
и скелетно-мышечных тканей....................................................119
Расчеты в транскраниальном доплеровском
и орбитальном режиме..............................................................120
Сосудистые расчеты....................................................................123
Отчет пациента...................................................................................125
Отчеты о сосудистых и кардиологических
исследованиях пациента............................................................126
Отчет о TCD-исследовании пациента.........................................127
Отчет об акушерском исследовании пациента.........................127
Таблицы ЕМЕОиМБК..................................................................129
Глава б. Справочная информация по измерениям
Точность измерений...........................................................................131
Источники погрешностей при измерениях .....................................133
Публикации по измерениям и терминология ..................................133
Справочная информация по кардиологическим
исследованиям ...........................................................................134
Справочная информация по акушерским исследованиям .....145
Таблицы гестационного возраста..............................................146
Таблицы анализа роста...............................................................149
Расчеты соотношений................................................................150
Справочная информация общего характера............................151
Глава 7. Устранение неполадок и техническое обслуживание
Устранение неполадок.......................................................................155
Лицензирование программного обеспечения.................................157
Техническое обслуживание...............................................................158
Глава 8. Очистка и дезинфекция
Очистка и дезинфекция аппарата идатчика...................................159
Перед началом работы...............................................................159
Определение необходимого уровня очистки
и дезинфекции ............................................................................160
Вариант А. Очистка и дезинфекция аппарата и датчика
согласно процедурам для полукритичных условий
эксплуатации...............................................................................162
Вариант В. Очистка аппарата и датчика согласно процедурам
для некритичных условий эксплуатации и их низкоуровневая
дезинфекция (некритичные условия эксплуатации) ................167
Очистка и дезинфекция аккумулятора......................................169
--- стр. 7 ---
Очистка педального переключателя........................................170
Очистка и дезинфекция кабеля и вспомогательного
кабеля ЭКГ......................................................................................
Глава 9. Меры безопасности
Эргономическая безопасность......................................................... 171
Размещение аппарата ............................................................ 172
Положение тела............................................................................
Делайте перерывы и зарядку, уделяйте время
поочередно разным занятиям ..................................................173
Электробезопасность.........................................................................
Классификация по уровню электробезопасности....................178
Безопасность оборудования..............................................................
Безопасность аккумулятора.............................................................
Клиническая безопасность............................................................... 181
Опасные материалы.............................................................................
Электромагнитная совместимость...................................................183
Беспроводная передача.............................................................185
Электростатический разряд......................................................185
Разделительное расстояние......................................................187
Совместимые принадлежности и периферийное
оборудование............................................................................. 188
Заявление компании-производителя .......................................190
Символы маркировки....................................................................... ...
Технические характеристики............................................................ 199
Габариты......................................................................................
Предельные значения параметров окружающей среды........200
Электрические технические характеристики........................... 200
Технические характеристики аккумулятора.............................200
Стандарты...........................................................................................201
Стандарты электромеханической безопасности.....................201
Классификация стандартов ЭМС...............................................202
Стандарты биосовместимости..................................................202
Стандарты бортового оборудования........................................202
Стандарт DICOM.........................................................................203
Стандарт HI РА А ...........................................................................203
Глава 10. Акустическая мощность
Принцип ALARA.................................................................................205
Применение принципа ALARA..................................................206
Элементы непосредственного управления..............................207
Элементы опосредованного управления.................................207
Элементы управления приемом ...............................................207
Акустические артефакты...................................................................207
Указания по снижению значений Ml (механического индекса)
иТ1 (теплового индекса) ...................................................................208
IV
--- стр. 8 ---
Отображение уровня выходного сигнала........................................212
Точность отображения уровня выходного сигнала
для Ml и Т1....................................................................................213
Факторы, повышающие погрешность отображения ................214
Соответствующая руководящая документация........................214
Повышение температуры поверхности датчика.............................215
Измерение акустической мощности ................................................216
In situ, пониженные значения интенсивности и значения
интенсивности в воде.................................................................216
Обзор моделей тканей и оборудования....................................218
Таблицы акустической мощности.....................................................219
Термины, используемые в таблицах акустической
мощности....................................................................................266
Точность и погрешность акустических измерений ..................268
Термины .............................................................................................269
Аббревиатуры....................................................................................272
--- стр. 17 ---
3 Поместите аккумулятор в аккумуляторный отсек под небольшим углом.
4 Продвигайте аккумулятор вперед, пока он не зафиксируется в рабочем положении.
5 Сдвиньте два стопорных рычажка наружу, чтобы заблокировать аккумулятор.
Извлечение аккумулятора
1 Отключите питание от ультразвукового аппарата.
2 Извлеките аппарат из мобильного стыковочного устройства(если оно предусмотрено)
и переверните вверх дном.
3 Поднимите два стопорных рычажка.
4 Выдвиньте аккумулятор.
5 Извлеките аккумулятор из отсека.
Подготовка аппарата
--- стр. 18 ---
Питание от источника переменного тока и зарядка аккумулятора
При работе от источника питания переменного тока располагайте аппарат так, чтобы его можно было
легко отключить.
Внимание! При работе от источника питания переменного тока располагайте
аппарат так, чтобы ее можно было легко отключить.
Зарядка аккумулятора происходит в периоды подключения аппарата к источнику питания перемен
ного тока. Полностью разряженный аккумулятор заряжается менее чем за пять часов. Аппарат
может работать от источника переменного тока и заряжать аккумулятор, если источник перемен
ного тока подключен непосредственно к аппарату, кмобильному стыковочному устройству или
стыковочному модулю.
Аппарат может работать от аккумулятора до двух часов в зависимости от режима визуализации
и яркости экрана. При работе от аккумулятора, когда он разряжен, перезапуск аппарата
может оказаться невозможным.
Чтобы продолжить работу, подключите аппарат к сети переменного тока.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Оборудование должно подключаться к однофазной цепи питания
с отводом от средней точки; пользователи в США могут подключать
оборудование к системе электропитания напряжением 240 В.
Внимание! Убедитесь в том, что напряжение сети питания в больнице
соответствует диапазону допустимых значений напряжения для
блока питания. См. «Технические характеристики» на стр. 199.
Работа с аппаратом, подключенным к сети переменного тока
1 Подсоедините кабель питания постоянного тока от блока питания к разъему питания аппарата.
См. рис. 2-2.
2 Вставьте кабель полностью, чтобы обеспечить надежное подключение.
3 Подсоедините шнур питания переменного тока к блоку питания и подключите его к розетке
электросети больницы.
Подготовка аппарата
--- стр. 19 ---
Отключение аппарата (и подключенного оборудования) от сети электропитания
Примечание Отключение только кабеля питания постоянного тока от аппарата
или стыковочного модуля не ведет к отключению аппарата от сети
электропитания.
❖ Отключайте шнур питания переменного тока от блока питания или (как вариант при использовании
стойки) от адаптера переменного тока в основании стойки.
Включение и выключение аппарата
Внимание! не начинайте работу с аппаратом, если на экране отображается
сообщение об ошибке. Запишите код ошибки и выключите.
Обратитесь в компанию FUJIFILM SonoSite или ее местное
представительство.
Включение и выключение аппарата
❖ Нажмите выключатель питания. См. «Элементы управления аппаратом» на стр. 14.
Вывод аппарата из режима ожидания
Чтобы не расходовать заряд аккумулятора, включенный аппарат переходит в режим ожидания, если
не использовать его в течение установленного времени или закрыть крышку.
❖ Нажмите какую-нибудь клавишу, прикоснитесь к сенсорному планшету или откройте крышку.
Настройка периода времени задержки до перехода в режим ожидания
❖ См. «Настройка звука и аккумулятора» на стр. 33.
10
Подготовка аппарата
--- стр. 30 ---
Страница конфигурации DICOM или SiteLink
Поля алиаса и названия прикладного компонента
Клавиши А и В, страница настройки педального переключателя
Текстовое поле
Текстовый режим (визуализация)
Поле аннотирования
А А т 0 0 ё ё 6 0
! * ’$ % & ) г ] +
/■ • ■t ' ( ~
\ : < = > М л ?
ОК Cancel
Рис. 2-3 Диалоговое окно символов
Ввод обычных или специальных символов
1 Выберите поле, затем Symbols (Символы).
2 Выберите нужный символ или знак. Можно также нажимать клавиши на клавиатуре.
3 Выберите ОК.
Основные функции 21
--- стр. 31 ---
Подготовка датчиков
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Внимание!
Примечание
Использование датчика
► Некоторые чехлы датчиков содержат натуральный каучуковый
латекс и тальк, которые могут вызывать аллергическую реакцию
у некоторых пациентов. Информацию об устройствах, содержащих
натуральный каучук, см. в документе 21 CFR 801.437 «Маркировка
устройств, содержащих натуральный каучук, для предупреждения
пользователей».
► Некоторые гели и дезинфицирующие средства могут вызвать
аллергическую реакцию у некоторых пациентов.
► Во избежание повреждения датчика используйте только гели,
рекомендованные FUJIFILM SonoSite. Использование гелей, для
которых отсутствует рекомендация компании FUJIFILM SonoSite,
может повредить датчик и привести к аннулированию гарантии.
При возникновении вопросов о совместимости с тем или иным
гелем обратитесь в компанию FUJIFILM SonoSite или ее местное
представительство.
► Компания FUJIFILM SonoSite рекомендует чистить датчики после
каждого применения. См. «Очистка и дезинфекция аппарата
и датчика» на стр. 159.
Во время исследований необходимо использовать акустический
контактный гель. Несмотря на то что большинство гелей
обеспечивают необходимый акустический контакт, некоторые из
них несовместимы с определенными материалами, из которых
изготовлены датчики. Компания FUJIFILM SonoSite рекомендует
использовать гель Aquasonic®, пробная упаковка которого входит
в комплект поставки аппарата.
При общем применении нанесите большое количество геля на исследуемый участок тела в точке
контакта с датчиком.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во избежание инфекционного заражения для клинического
применения инвазивного характера рекомендуется использовать
стерильные чехлы датчиков и стерильный контактный гель. Не
начинайте процедуру, в которой используется чехол датчика и гель,
пока не будет достигнута готовность к ее выполнению.
22 П о д ГОТО в ка датч и ко в
--- стр. 32 ---
Применение чехла датчика
❖ При использовании в ходе инвазивных процедур используйте чехол датчика.
Компания FUJIFILM SonoSite рекомендует использовать для внутриполостного применения чехлы
датчиков, одобренные к применению и предлагаемые к продаже на рынке. В целях снижения риска
инфекционного заражения надевайте чехол только при готовности к проведению процедуры.
1 Нанесите гель на внутреннюю поверхность чехла.
2 Вставьте датчик в чехол.
3 Полностью натяните чехол на датчик и кабель.
4 Закрепите чехол с помощью ремешков, прилагаемых к чехлу.
5 Убедитесь в отсутствии пузырьков в пространстве между лицевой поверхностью датчика и чехлом
и при необходимости удалите их. Пузырьки между лицевой поверхностью датчика и чехлом могут
повлиять на ультразвуковое изображение.
6 Осмотрите чехол, чтобы убедиться в отсутствии дыр и разрывов.
Подготовка датчиков 23
--- стр. 33 ---
--- стр. 34 ---
Глава 3. Настройка аппарата
На страницах настройки аппарата можно задать параметры в соответствии с индивидуальными
предпочтениями.
Вывод на экран страниц настройки
Вывод на экран страницы настройки
1 Нажмите клавишу SETTINGS (Настройки).
2 Выберите страницу настройки в разделе Setup Pages (Страницы настройки).
Чтобы вернуться в режим визуализации со страницы настройки, выберите на экране Done (Готово).
Восстановление настроек по умолчанию
Восстановление настроек по умолчанию на странице настройки
❖ На странице настройки выберите на экране Reset (Сброс).
Восстановление всех настроек по умолчанию
1 Выключите аппарат.
2 Подключите к сети переменного тока. См. «Работа с аппаратом, подключенной к сети
переменного тока» на стр. 9.
3 Одновременно нажмите клавишу 1 и кнопку питания. Аппарат несколько раз издаст звуковой
сигнал.
Настройка клавиш А и В и педального переключателя
На странице настройки клавиш А и В и педального переключателя можно запрограммировать клавиши
быстрого вызова и педальный переключатель на выполнение распространенных задач.
❖ Выберите из следующего перечня.
► А Key (Клавиша А), В Key (Клавиша В). По умолчанию клавиша быстрого вызова А настроена на
функцию Print (Печать), а клавиша быстрого вызова В не настроена. Клавиши быстрого вызова
расположены под буквенно-цифровой клавиатурой.
Вывод на экран страниц настройки 25
--- стр. 35 ---
► Footswitch (L) (Педальный переключатель (Л)), Footswitch (R) (Педальный переключатель (П)).
Выберите функцию для левого и правого педального переключателей: Save Clip (Сохранить виде
оролик), Freeze (Стоп-кадр), Save Image (Сохранить изображение) или Print (Печать).
См. «Подключение педального переключателя» на стр. 26.
Подключение педального переключателя
Настраиваемый педальный переключатель FUJIFILM SonoSite с двумя педалями позволяет управлять
аппаратом без помощи рук. Это дополнительный компонент.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во избежание инфекционного заражения не используйте педальный
переключатель в стерильной среде. Педальный переключатель не
стерилизован.
1 Подсоедините кабель USB педального переключателя к USB-порту аппарата или мобильного
стыковочного устройства.
2 На странице настройки клавиш А и В и педального переключателя выберите функции для левого
и правого педального переключателя.
Настройка администрирования
На странице настройки Administration (Администрирование) можно конфигурировать аппарат таким
образом, чтобы сделать вход в систему и ввод паролей обязательными для пользователей.
Требование обязательного входа в систему помогает защищать данные пациентов. Можно также
добавлять и удалять пользователей, менять пароли, импортировать и экспортировать учетные записи
пользователей и просматривать журнал событий.
Настройки безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Медицинские учреждения, обрабатывающие или передающие
медицинскую информацию, согласно Закону об унификации и учете
в области медицинского страхования (Н1РАА) от 1996 года
и Директиве Европейского союза о защите данных (95/46/ЕС)
обязаны обеспечивать целостность и конфиденциальность
информации, защиту от любых потенциально возможных угроз
и рисков для безопасности или целостности информации, а также от
ее несанкционированного использования и разглашения.
Настройки безопасности системы позволяют обеспечить соответствие применимым требованиям
к безопасности, предусмотренным стандартом Н1РАА. Пользователи несут полную ответственность
за обеспечение безопасности и защиты всей защищаемой электронной информации о состоянии
здоровья, которая собирается, хранится, просматривается и передается в системе.
26 Настройка администрирования
--- стр. 39 ---
Экспорт и очистка журнала событий
в журнал событий записываются ошибки и другие события. Его можно экспортировать на накопитель
USB и выполнить считывание на ПК.
Вывод журнала событий на экран
1 Войдите в систему с правами администратора.
2 Выберите на экране Log (Журнал). Откроется журнал событий.
Чтобы вернуться на предыдущий экран, выберите Back (Назад).
Экспорт журнала событий
Имена файлов журнала событий и сетевого журнала DICOM одинаковые (log.txt). Любой из них при
экспорте на накопитель USB заменяет собой существующий файл log.txt.
1 Подключите накопитель USB.
2 Выберите на экране Log (Журнал), затем выберите Export (Экспорт). Откроется список
устройств USB.
3 Выберите накопитель USB, затем выберите Export (Экспорт).
Примечание Журнал событий представляет собой текстовый файл, который
можно открыть в текстовом редакторе (например, Microsoft Word
или Notepad).
Очистка журнала событий
1 Выведите журнал событий на экран.
2 Выберите на экране Clear (Очистить).
3 Выберите Yes (Да).
Вход в систему с правами пользователя
Если настроен обязательный вход пользователей в систему, то при ее включении открывается окно
данных входа пользователя. См. «Настройка обязательного входа пользователей в систему» на стр. 27.
30 Настройка администрирования
--- стр. 40 ---
1 Включите аппарат.
2 На экране User Login (Вход пользователей в систему) введите имя и пароль и нажмите ОК.
Вход в систему под учетной записью гостя
Гости могут проводить сканирование, но не получают доступа к настройкам системы и информации
0 пациентах.
1 Включите аппарат.
2 В окне User Login (Вход пользователей в систему) выберите Guest (Гость).
Изменение пароля
1 Включите аппарат.
2 На экране User Login (Вход пользователей в систему) выберите Password (Пароль).
3 Введите старый и новый пароли, подтвердите новый пароль и выберите ОК.
Выбор безопасного пароля
Чтобы обеспечить безопасность, выберите пароль, содержащий заглавные буквы (A-Z), строчные
буквы (a-z) и цифры (0-9). В паролях учитывается регистр клавиатуры.
Настройка аннотаций
На странице настройки Annotations (Аннотации) можно настроить предварительно заданные метки
и задать параметры управления текстом при выходе из режима стоп-кадра. Инструкции по
аннотированию изображений см. в разделе «Аннотирование изображений» на стр. бб.
Предварительное определение группы меток
Можно указать, какие метки доступны для аннотирования изображений при том или ином типе
исследования. См. «Добавление текста к изображению» на стр. бб.
1 В списке Exam (Исследование) на странице настройки аннотаций выберите тип исследования,
для которого требуется задать метки.
2 В списке Group (Группа) выберите группу меток А, В или С, которую требуется назначить этому
исследованию. На экране появятся заранее заданные метки для выбранной группы.
Вход в систему с правами пользователя
Настройка аннотаций 31
--- стр. 41 ---
3 Выполните любое из следующих действий:
► Добавить к группе индивидуальную метку. Введите текст метки в поле Text (Текст) и выберите
Add (Добавить).
► Переименовать метку. Выберите метку, введите новое название в поле Text (Текст) и выберите
Rename (Переименовать).
► Переместить метку в пределах группы. Выберите метку и нажмите стрелку вверх или вниз на
экране.
► Удалить метку из группы. Выберите метку, затем Delete (Удалить).
В метках можно использовать символы. См. «Символы» на стр. 20.
Сохранение текста при выходе из режима стоп-кадра
Можно указать, какой текст следует сохранять при выходе из режима стоп-кадра или при смене
формата визуализации.
❖ В списке Unfreeze (Выход из стоп-кадра) на странице настройки аннотаций выберите Keep АП Text
(Сохранить весь текст). Keep Home Text (Сохранить начальный текст) или Clear АП Text (Удалить весь
текст).
Примечание Настройка по умолчанию — Keep АП Text (Сохранить весь текст).
Информацию об установке начального положения см. в разделе
«Изменение начального положения» на стр. 67.
Экспорт предварительно заданных групп меток
1 Подключите накопитель USB.
2 На странице настройки аннотаций выберите Export (Экспорт). Откроется список устройств USB.
3 Выберите накопитель USB, затем выберите Export (Экспорт). Копия всех предварительно заданных
групп меток для всех исследований будет записана на накопитель USB.
Импорт предварительно заданных групп меток
1 Подключите накопитель USB, содержащий группы меток.
2 На странице настройки аннотаций выберите на экране Import (Импорт).
3 Выберите накопитель USB, затем Im port (Импорт).
4 Выберите Done (Готово) в появившемся диалоговом окне. Все предварительно заданные группы
меток для всех исследований будут заменены группами меток с накопителя USB.
32 Настройка аннотаций
--- стр. 45 ---
2 (Дополнительно) Чтобы отобразить список заданных пользователем измерений и назначить
созданную пользователем таблицу для заданного пользователем измерения, выберите More
(Дополнительно).
Примечание Эта опция доступна, только если пользовательская таблица уже
создана для заданного пользователем измерения.
Экспорт таблиц акушерских расчетов
1 Подключите накопитель USB.
2 На странице настройки ОВ Calculations (Акушерские расчеты) выберите пункт Export (Экспорт).
Откроется список устройств USB.
3 Выберите накопитель USB, затем выберите Export (Экспорт). Все заданные пользователями таблицы
и измерения будут скопированы на накопитель USB.
Импорт таблиц акушерских расчетов
Импортируемые таблицы добавляются к тем таблицам, которые уже имеются в системе.
1 Подключите накопитель USB, содержащий таблицы.
2 На странице настройки ОВ Calculations (Акушерские расчеты) выберите на экране Import (Импорт).
3 Выберите накопитель USB, затем Import (Импорт).
4 В появившемся диалоговом окне выберите ОК. Будет выполнен перезапуск аппарата.
Настройка пользовательских акушерских измерений
На странице настройки ОВ Custom Measurements (Пользовательские акушерские измерения) можно
задать измерения, которые будут отображаться в меню акушерских расчетов и в акушерском отчете.
Функция ОВ Custom Measurements (Пользовательские акушерские измерения) является
дополнительной. См. «Акушерские расчеты» на стр. 114.
Настройка пользовательских акушерских измерений
Можно сохранить до пяти пользовательских измерений, которые будут отображаться в меню
акушерских расчетов и в акушерском отчете.
1 На странице настройки ОВ Custom Measurements (Пользовательские акушерские измерения)
выберите New (Новый).
36 Настройка пользовательских акушерских измерений
--- стр. 46 ---
2 В поле Name (Название) введите уникальное название.
3 В списке Туре (Тип) выберите требуемый тип измерения.
4 Выберите Save (Сохранить).
Удаление пользовательского акушерского измерения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Если в ходе исследования удалить пользовательское акушерское
измерение, исследование завершится.
1 На странице настройки ОВ Custom Measurements (Пользовательские акушерские измерения)
в списке Custom Measurements (Пользовательские измерения) выделите измерение.
2 Выберите Delete Last (Удалить последнее).
3 Выберите Yes (Да). Исследование завершится, и все таблицы и данные отчетов, связанные с этим
измерением, будут удалены из системы.
Настройка пользовательских таблиц акушерских
исследований
На страницах настройки ОВ Custom Tables (Пользовательские таблицы акушерских исследований)
можно настроить таблицы роста, которые будут отображаться в меню расчетов и в отчете пациента.
Измерения для таблиц гестационного возраста
В аппарате предусмотрена возможность выполнения измерений гестационного возраста
выбранными авторами для следующих параметров:
► GS > CRL
► BPD > OFD
► НС ► TTD
► АРТО ► АС
► FTA ► FL
► EFW ► Большеберцовая кость
► HL ► Пять дополнительных меток
пользовательских измерений
Настройка пользовательских таблиц акушерских исследований 37
--- стр. 47 ---
Измерения для таблиц анализа роста
В аппарате предусмотрена возможность формирования графиков или кривых роста для следую
щих показателей:
BPD ► НС
АС ► FL
EFW > НС/АС
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед началом работы убедитесь в правильности данных
в пользовательских таблицах. В аппарате не предусмотрено
подтверждение точности данных, введенных в пользовательскую
таблицу пользователем.
Просмотр акушерских таблиц
1 На странице настройки ОВ Calculations (Акушерские расчеты) или ОВ Custom Measurements
(Пользовательские акушерские измерения) выберите на экране Tables (Таблицы).
2 Выберите нужную таблицу и измерение/автора.
Создание новой пользовательской таблицы акушерских измерений
Можно создать по две пользовательские таблицы для каждого акушерского измерения.
1 На странице настройки ОВ Calculations (Акушерские расчеты) или ОВ Custom Measurements
(Пользовательские акушерские измерения) выберите на экране Tables (Таблицы).
2 Выберите нужную таблицу (Gestational Age (Гестационный возраст) или Growth Analysis (Анализ
роста)).
3 В списке Measurement (Измерение) выберите измерение для пользовательской таблицы.
4 Выберите на экране New (Новый).
5 Введите уникальное имя в поле Author (Автор).
6 Введите данные.
7 Выберите на экране Save (Сохранить).
Информацию о том, как отобразить измерение для пользовательской таблицы в меню расчетов,
см. в разделе «Указание гестационного возраста и данных анализа роста» на стр. 35.
38 Настройка пользовательских таблиц акушерских исследований
--- стр. 48 ---
Изменение и удаление пользовательских акушерских таблиц
1 На странице настройки ОВ Calculations (Акушерские расчеты) или ОВ Custom Measurements
(Пользовательские акушерские измерения) выберите на экране Tables (Таблицы).
2 Выберите пользовательскую акушерскую таблицу.
3 Выберите на экране один из следующих вариантов:
* Edit (Правка). Введите данные, затем нажмите на экране Save (Сохранить).
► Delete (Удалить), чтобы удалить пользовательскую таблицу. Выберите Yes (Да).
Предварительные настройки
На странице предварительной настройки можно задать общие параметры.
❖ Выберите из следующего перечня.
► Doppler Scale (Шкала доплеровского режима). Выберите cm/s (см/с) или kHz (кГц).
► Duplex (Дуплексный режим). Формат отображения обведения спектра в М-режиме
и в доплеровском режиме:
^1/3 двухмерного режима, 2/3 режима обведения
^1/2 двухмерного режима, 1/2 режима обведения
> Полный двухмерный режим, полный режим обведения
► Live Trace (Обведение спектра в режиме реального времени). Выберите Peak (Пик.) или
Mean (Среди.).
► Thermal Index (Тепловой индекс). Можно выбрать TIS, TIB или TIC. Настройка по умолчанию
зависит от типа исследования: для ОВ — TIB, для TCD — TIC, для всех остальных — TIS.
► Save Key (Клавиша сохранения). Функции клавиши SAVE (Сохранить).
> Image Only (Только изображение) — записывает изображение на внутреннее устройство
хранения.
> Image/Calcs (Изображение/расчеты) — записывает изображение на внутреннее устройство
хранения, а текущие расчеты — в отчет пациента.
Предварительные настройки 39
--- стр. 49 ---
► Динамический диапазон. Варианты настроек: -3, -2, -1,0, +1, +2 или +3.
Примечание Отрицательные значения обеспечивают отображение
высококонтрастных изображений, а положительные значения —
низкоконтрастных изображений.
► Units (Единицы измерения). Единицы измерения роста и веса пациента при кардиологических
исследованиях: in/ft/lbs (дюймы/футы/фунты) или cm/m/kg (см/м/кг).
► Auto save Pat. Form (Автоматическое сохранение формы информации о пациенте).
Автоматическое сохранение формы с информацией о пациенте в виде изображения в файле
пациента.
Настройка системной информации
На странице настройки System Information (Системная информация) указаны версии аппаратного
и программного обеспечения, номера патентов и лицензионная информация. См. «Введение
лицензионного ключа» на стр. 157.
Отображение патентов
❖ На странице настройки System Information (Системная информация) выберите Patents (Патенты).
Настройка устройств USB
На странице настройки устройств USB можно просмотреть информацию о подключенных
устройствах USB, в том числе о наличии свободного места; также можно разрешить автоматический
экспорт исследований. Кроме того, можно указать формат файлов для изображений и видеороликов
исследований пациента, экспортируемых на накопитель USB. См. «Экспорт исследований пациентов на
накопитель USB» на стр. 76.
Примечание. Необходимо отформатировать накопитель USB в формате FAT32.
40 Настройка системной информации
--- стр. 51 ---
Ограничения формата JPEG
При передаче и экспорте изображений в формате JPEG аппарат использует сжатие с потерей данных.
Итоговые изображения бывают менее детализированными, чем в формате BMP, и иногда неточно
соответствуют первоначальным. В некоторых ситуациях изображения, сжатые с потерей данных, не
подходят для клинического применения. Дополнительные сведения об использовании изображений
после сжатия с потерей данных см. в отраслевой литературе, в том числе в следующих источниках.
"Physics in Medicine and Biology, Quality Assessment of DSA, Ultrasound and CT Digital Images
Compressed with the JPEG Protocol," D Okkalides et al 1994 Phys Med Biol 39 1407-1421 doi:
10.1088/0031-9155/ 39/9/008 www.iop.org/EJ/abstract/ 0031-9155/39/9/008
"Canadian Association of Radiologists, CAR Standards for Irreversible Compression in Digital Diagnostic
Imaging within Radiology," Approved: June 2008. www.car.ca/Files/%5CLossy_Compression . pdf
Программа для просмотра изображений eFilm Lite
Можно включить копию программы для просмотра изображений eFilm Lite в исследования,
экспортируемые на накопитель USB в формате DICOM. eFilm Lite позволяет просматривать
изображения в формате DICOM на компьютерах, работающих под Windows.
Примечание eFilm Lite входит в комплект требующих лицензирования функций.
Запуск программы для просмотра изображений eFilm Lite после экспорта исследований
1 Вставьте накопитель USB в компьютер.
2 Отобразите содержимое накопителя USB.
3 Дважды щелкните файл eFilmLite.bat. eFilmLite.bat запускает исполняемый файл в папке eFilmLite.
Папка eFilmLite содержит ПО eFilm Lite и связанные с ним файлы. См. руководство пользователя
eFilm Lite (файл PDF в папке eFilmLite).
42 Настройка устройств USB
--- стр. 52 ---
Глава 4. Визуализация
Режимы визуализации
в аппарате, оснащенном дисплеем с высоким разрешением, реализована передовая технология
оптимизации изображений, упрощающая для пользователя управление. Доступные режимы
визуализации зависят от типа датчика и типа исследования. См. «Доступные режимы визуализаци
и и исследования для отдельных датчиков» на стр. 60.
Визуализация в двухмерном режиме
Двухмерный режим визуализации используется в аппарате по умолчанию. Аппарат отображает
эхосигналы в двух измерениях, определяя уровень яркости на основе амплитуды эхосигнала.
Чтобы обеспечить наилучшее качество изображения, правильно настройте усиление, глубину,
угол обзора и тип исследования. Также нужно выбрать значение параметра оптимизации, наиболе
е соответствующее потребностям пользователя.
Вывод изображения в двухмерном режиме
1 Выполните любое из следующих действий:
► Включите аппарат.
► Нажмите клавишу 2D (Двухмерный Режим).
2 Настройте элементы управления согласно «Элементы управления в двухмерном режиме».
Элементы управления в двухмерном режиме
В двухмерном режиме визуализации можно выбрать следующие элементы управления экранного меню.
Таблица 4-1. Элементы управления экранного меню в двухмерном
режиме визуализации
Оптимизация Предусмотренные настройки:
► Настройка Res (Разрешение) обеспечивает наилучшее разрешение.
► Настройка Gen (Общие) обеспечивает баланс между разрешением и глубиной
исследования.
► Настройка Реп (Проникновение) обеспечивает оптимальную глубину
исследования.
К параметрам, оптимизированным для получения качественного изображения,
относятся фокусные зоны, размер апертуры, частота (средняя частота и полоса
пропускания) и волнообразная кривая. Эти параметры не могут быть изменены
пользователем. __________________________________________________________________
Режимы визуализации 43
--- стр. 53 ---
Таблица 4-1. Элементы управления экранного меню в двухмерном
режиме визуализации (продолжение)
Динамический Служит для регулировки диапазона шкалы оттенков серого: -3,-2,-1,0,+1,+2,+3.
диапазон Помните, что при положительном диапазоне количество отображаемых оттенков
серого увеличивается, при отрицательном — уменьшается.
Двойной экран
СО
Служит для отображения смежно расположенных двухмерных изображений.
Для отображения второго экрана и переключения между экранами выберите
Dual (Двойной экран), а затем нажмите клавишу UPDATE (Обновить). Когда оба
изображения находятся в режиме стоп-кадра, для переключения между ними
нажимайте клавишу UPDATE (Обновить).
Чтобы вернуться в полноэкранный двухмерный режим визуализации, выберите
Dual (Двойной экран) или нажмите клавишу 2D (Двухмерный режим).
LVO вкл.,
LVO выкл.
LV0
При нажатии кнопки LVO On (LVO вкл.) включается контрастирование левого
желудочка. При нажатии LVO Off (LVO выкл.) этот элемент управления выключается.
LVO применяется для кардиологических исследований в двухмерном режиме
визуализации. LVO снижает значение механического индекса (Ml) системы.
Этот элемент управления зависит от типа датчика и типа исследования.
Ориентация
л °
Можно выбрать любой из четырех видов ориентации изображения: U/R (вверх
и вправо), U/L (вверх и влево), D/L (вниз и влево), D/R (вниз и вправо).
Яркость
♦О*
Служит для регулировки яркости экрана. Настройки варьируются от 1 до 10.
Яркость экрана влияет на длительность работы от аккумулятора. В целях экономии
заряда аккумулятора выберите меньшее значение яркости.
Направляющая Служит для включения и выключения направляющих. Направляющие используются
для задания направления игл, поставляются дополнительно и зависят от типа
датчика.
У датчиков с держателем без функции изменения угла или с функцией изменения
угла маркером глубины можно управлять с помощью сенсорного планшета.
Если датчик оснащен держателем с функцией изменения угла, выберите Guide
(Направляющая) и выберите угол: А, В или С. Чтобы закончить выбор угла, выберите
Back (Назад). Для удаления направляющих выполните любое из следующих
действий:
► Повторно выберите угол (А, В или С).
► Закончите выбор угла и нажмите Guide (Направляющая).
См, документацию пользователя к направляющей для игл.
Режим Guide (Направляющая) недоступен, когда подсоединен кабель ЭКГ.
Сектор
А
(Кардиологическое исследование) Служит для выбора ширины сектора.
44 Режимы визуализации
--- стр. 57 ---
Таблица 4-2. Элементы управления экранного меню в режиме CPD
и режиме цветного картирования (продолжение)
Фильтр шумов Варианты настройки — Low (Низк.), Med (Среди.) и High (Выс.).
от стенок
сосудов
WF
Поворот Выберите угол поворота цветового окна исследуемой области (-15,0 или +15). При
добавлении импульсно-волнового доплеровского режима см. «Элементы управления
импульсно-волнового (PW) доплеровского режима» на стр. 50.
Опция доступна только при использовании определенных датчиков.
Отклонение Включает и выключает отклонение.
Опция доступна только при кардиологических исследованиях.
Инвертиро- Меняет отображаемое направление потока.
вание Опция доступна в режиме цветного картирования.
%
Сектор (Кардиологическое исследование) Служит для выбора ширины сектора.
А
Стр. х/х Указывает, какая страница элементов управления выведена на экран.
Выберите, чтобы перейти на следующую страницу.
Импульсно-волновой (PW) и непрерывно-волновой (CW) доплеровские
режимы
Импульсно-волновой (PW) и непрерывно-волновой (CW) доплеровские режимы визуализации —
дополнительные функции.
Импульсно-волновой доплеровский режим обеспечивает регистрацию значений скорости кровотока
на участке, определяемом диапазоном, на всей протяженности сканирующего луча. Непрерывно
волновой доплеровский режим обеспечивает регистрацию значений скорости кровотока на всей
протяженности сканирующего луча.
48 Режимы визуализации
--- стр. 58 ---
Доплеровский режим PW/CW и режим CPD/цветного картирования можно использовать
одновременно. Если включен режим визуализации CPD/цветного картирования, цветовое окно
исследуемой области привязано к контрольной D-линии. Клавиша SELECT (Выбрать) позволяет
переключаться между положением цветового окна исследуемой области, его размером, контрольной
D-линией, положением контрольного объема и (в импульсно-волновом доплеровском режиме)
угловой поправкой. Выбранный параметр выделяется. Кроме того, индикатор слева на экране
показывает, которая из функций сенсорного планшета активна.
Отображение контрольной D-линии
Доплеровский режим визуализации по умолчанию — импульсно-волновой. При кардиологических
исследованиях можно выбрать на экране непрерывно-волновой доплеровский режим.
1 Нажмите клавишу D.
Примечание Если контрольная D-линия не появится на экране, убедитесь в том, что
изображение не находится в режиме стоп-кадра.
2 По мере необходимости выполните любое из следующих действий:
► Настройте элементы управления согласно «Элементы управления импульсно-волнового (PW)
доплеровского режима» на стр. 50.
► С помощью сенсорного планшета расположите контрольную D-линию и контрольный объем
в нужном месте. Контрольная D-линия перемещается движениями по горизонтали. Движения по
вертикали перемещают контрольный объем.
Импульсно-волновой доплеровский режим
► Чтобы скорректировать угол вручную, выполните одно из следующих действий:
► Нажмите клавишу SELECT (Выбрать) и затем воспользуйтесь сенсорным планшетом. Клавиша
SELECT (Выбрать) позволяет переключаться между контрольной D-линией и угловой
поправкой.
► Включите режим стоп-кадра изображения, а затем с помощью ручки усиления FAR (Дальн.)
отрегулируйте угол. Его можно изменять с шагом 2° в диапазоне от -74° до +74°.
Отображение обведения спектра
1 Выведите на экран контрольную D-линию.
2 Нажмите клавишу D. На шкале времени над обведенным спектром имеется мелкая разметка с шагом
200 мс и крупная разметка с шагом одна секунда.
Режимы визуализации 49
--- стр. 59 ---
► Настройте элементы управления согласно «Элементы управления обведения спектра» на стр. 51.
► Для переключения между контрольной D-линией и обведением спектра нажимайте клавишу
UPDATE (Обновить).
► При использовании дуплексного экрана с помощью клавиши D можно переключаться между
полноэкранной контрольной D-линией и дуплексным экраном.
Инструкции по настройке дуплексного экрана см. в разделе «Предварительные настройки» на
стр. 39.
Элементы управления импульсно-волнового (PW) доплеровского режима
При визуализации в импульсно-волновом доплеровском режиме можно задать следующие элементы
управления экранного меню.
Таблица 4-3. Элементы управления экранного меню импульсно-волнового (PW)
доплеровского режима
3 По мере необходимости выполните любое из следующих действий:
PW,CW
Угловая
поправка
Непрерывно-волновой (CW) доплеровский режим доступен только при
кардиологических исследованиях.
Переключение между импульсно-волновым и непрерывно-волновым доплеровскими
режимами.
Выбранный вариант отображается в левом верхнем углу экрана.
Исправляет угол на 0°, +60° или -60°.
Угол можно также изменять с помощью сенсорного планшета.
Величина Настройки зависят от типа датчика и типа исследования,
контрольного В исследованиях типа TCD или Orb используйте сенсорный планшет для задания
объема глубины контрольного объема в доплеровском режиме (глубина центра
д контрольного объема на изображении в доплеровском режиме). Индикатор глубины
«тр контрольного объема в доплеровском режиме расположен в нижней правой части
экрана.
TDI вкл.,
TDI выкл.
Выберите TDI Оп (TDI вкл.), чтобы включить доплеровский режим тканевой
визуализации. Когда он включен, в левом верхнем углу экрана отображается TDI.
Значение по умолчанию — TDI off (TDI выкл.).
Опция доступна только при кардиологических исследованиях.
50 Режимы визуализации
--- стр. 60 ---
Таблица 4-3. Элементы управления экранного меню импульсно-волнового (PW)
доплеровского режима (продолжение)
Поворот Выберите нужную настройку угла поворота. Доступные значения зависят от датчика.
При этом параметр угловой поправки в импульсно-волновом (PW) режиме
автоматически примет оптимальное значение.
• К углам -15 и -20 применяется поправка -60°.
• 0 предусматривает угловую поправку 0°.
• К углам +15 и +20 применяется поправка +60°.
После выбора настройки угла поворота можно скорректировать угол вручную.
См. «Отображение контрольной D-линии» на стр. 49.
Опция доступна только при использовании определенных датчиков.
Стр. х/х Указывает, какая страница элементов управления выведена на экран. Выберите,
чтобы перейти на следующую страницу.
Элементы управления обведения спектра
При визуализации в режиме обведения спектра можно задать следующие элементы управления
экранного меню.
Таблица 4-4. Элементы управления экранного меню обведения спектра
Шкала Выберите значение шкалы (частоты повторения импульсов [PRF]).
Инструкции по переключению шкалы доплеровского режима на см/с или кГц см.
в разделе «Предварительные настройки» на стр. 39.
Линия Служит для задания положения базовой линии,
(На стоп-кадре обведения спектра базовую линию можно отрегулировать, если опция
Live Trace (Обведение спектра в режиме реального времени) выключена.)
Инвертиро
вание
%
Переворачивает обведения спектра по вертикали.
(На стоп-кадре обведения спектра элемент Invert (Инвертировать) доступен, если
опция Live Trace (Обведение спектра в режиме реального времени) выключена.)
Громкость
4»
Увеличение или уменьшение громкости динамиков в доплеровском режиме (0-10).
Режимы визуализации 51
--- стр. 61 ---
Таблица 4-4. Элементы управления экранного меню обведения спектра (продолжение)
Фильтр
шумов от
стенок
сосудов
Варианты настройки: Low (Низк.), Med (Среди.), High (Выс.).
WF
Скорость Варианты настройки: Slow (Медл.), Med (Среди.), Fast (Быстр.),
развертки
Обведение Отображение обведения спектра в режиме реального времени для пиковых или
спектра средних значений. См. инструкции по выбору пиковых или средних значений
в режиме в «Предварительные настройки» на стр. 39.
реального
времени
V
Стр. х/х Указывает, какая страница элементов управления выведена на экран. Выберите,
чтобы перейти на следующую страницу.
Регулировка глубины и усиления
Регулировка глубины
Глубину можно регулировать во всех режимах визуализации, кроме режимов обведения. Вертикальная
шкала глубины размечена с шагом 0,5 см, 1 см и 5 см в зависимости от глубины.
❖ Нажмите следующие клавиши:
► DEPTH UP (Глубина — стрелка вверх), чтобы уменьшить глубину отображения;
► DEPTH DOWN (Глубина — стрелка вниз), чтобы увеличить глубину отображения.
При регулировке глубины значение максимальной глубины в правом нижнем углу экрана меняется.
Автоматическая регулировка усиления
❖ Нажмите клавишу AUTO (Авто). Усиление корректируется каждый раз при нажатии на данную
клавишу.
52 Регулировка глубины и усиления
--- стр. 74 ---
Таблица 4-6. Доступные режимы визуализации и исследования для
отдельных датчиков (продолжение)
Режим визуализации
Режим
Датчик
Тип иссле-
дования^
ZD**
М-режим CPD'
цветного
картиро
вания^
РЮх Abd
Crd
Neo
РПх® Art
> /
Ven
гР19х,
стандартный/
Abd
> /
защищенный
Crd
y ^
Lung
1
OB
у / '
Orb
у / • /
TCP
у / '
TEExi^ Crd
Импульсно
волновой
доплеров
ский режим^
Л
ч-
Непрерывно
волновой
доплеров
ский режим
V
V
V
Доступные режимы визуализации и исследования для отдельных датчиков 65
--- стр. 75 ---
Таблица 4-6. Доступные режимы визуализации и исследования для
отдельных датчиков (продолжение)
Ь.
с.
d.
Тип иссле-
дования^
Аббревиатуры обозначают следующие типы исследований: Abd = брюшная область. Art = артерии,
Вге = молочная железа, Crd = кардиологические исследования, Gyn = гинекология, Msk = скелетно-
мышечные ткани, Neo = новорожденные, Nrv = нервная системы, ОВ = акушерство, Oph = офтальмология,
Orb = орбитальный, SmP = малые органы. Sup = поверхностные органы, TCD = транскраниальный
доплеровский режим, Ven = вены.
Значения параметров оптимизации для двухмерного режима — Res (Разрешение), Gen (Общие)
и Реп (Проникновение).
Настройки оптимизации для режима CPD и режима цветного картирования — низкая, средняя и высокая
(чувствительность потока), при этом диапазон настроек PRF для режима цветного картирования зависит от
выбранных настроек.
Для кардиологического типа исследований, кроме того, доступен импульсно-волновой доплеровский
режим тканевой визуализации (TDI PW). См. «Элементы управления импульсно-волнового (PW)
доплеровского режима» на стр. 50.
Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя датчика Р11х, входящем в комплект датчика Р11 х.
Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя датчика ТЕЫ, входящем в комплект датчика TEExi.
Аннотирование изображений
к изображениям в режиме визуализации в режиме реального времени и в режиме стоп-кадра
можно добавлять аннотации. (Добавлять аннотации к сохраненным изображениям нельзя.) Можно
использовать текст (в том числе предварительно заданные метки), стрелки и пиктограммы. Инструкции
по настройке аннотаций см. в разделе «Настройка аннотаций» на стр. 31.
Добавление текста к изображению
Текст можно добавлять в следующих форматах визуализации: полноэкранный двухмерный режим,
полноэкранный режим обведения спектра, режим двойного экрана и дуплексный режим. Можно
ввести текст вручную или добавить предварительно заданную метку.
1 Нажмите клавишу TEXT (Текст). Появится подсвеченный курсор.
2 Установите курсор в нужное место.
> Воспользуйтесь сенсорным планшетом или клавишами со стрелками.
► Для ввода текста можно нажать Н оте (Начало), чтобы вернуть курсор в начальное положение.
66 Аннотирование изображений
--- стр. 76 ---
Начальное положение по умолчанию зависит от схемы экрана визуализации. Можно задать другое
начальное положение согласно «Изменение начального положения» на стр. 67.
3 Введите текст с помощью клавиатуры.
► Клавиши со стрелками позволяют перемещать курсор влево, вправо, вверх и вниз.
► Клавиша DELETE (Удалить) удаляет весь текст.
► X Word(Слово)позволяет удалить слово.
► Symbols (Символы) позволяет ввести специальные символы. См. «Символы» на стр. 20.
4 (Дополнительно) Чтобы добавить предварительно заданную метку, выберите опцию Label (Метка),
а затем нужную группу меток: или . Выберите еще раз группу для требуемой метки.
Первое число соответствует выбранной метке из группы. Второе число обозначает общее
количество доступных меток. См. «Настройка аннотаций» на стр. 31.
Чтобы выключить ввод текста, нажмите клавишу TEXT (Текст).
Изменение начального положения
1 Нажмите клавишу TEXT (Текст).
2 С помощью сенсорного планшета или клавиш со стрелками установите курсор в нужное место.
3 Выберите Home/Set (Начало).
Добавление стрелки к изображению
Чтобы выделить ту или иную часть изображения, к нему можно добавить стрелку.
1 Нажмите клавишу «стрелка» | 3 | .
2 Если потребуется скорректировать ориентацию стрелки, нажмите клавишу SELECT (Выбрать), затем
поверните стрелку с помощью сенсорного планшета. Когда стрелка окажется в нужном положении,
нажмите клавишу SELECT (Выбрать) еще раз.
3 Переместите стрелку с помощью сенсорного планшета.
4 Чтобы зафиксировать стрелку, нажмите клавишу «стрелка». Цвет стрелки изменится на белый.
а Чтобы удалить стрелку, нажмите клавишу «стрелка» и выберите Hide (Скрыть).
Добавление пиктограммы к изображению
Доступный набор пиктограмм зависит от типа датчика и типа исследования.
Аннотирование изображений 67
--- стр. 80 ---
► Weight (Вес) (кардиологическое исследование). Вес пациента в фунтах или килограммах.
Инструкции по смене единиц измерения см. в разделе «Предварительные настройки» на стр. 39.
► BSA (кардиологическое исследование). Площадь поверхности тела. Вычисляется автоматически
после ввода роста и веса.
► Reading Dr. (Врач-реценз.).
► Referring Dr. (Напр. врач).
У institution (Учреждение).
► Department iD (ID отделения).
Изображения и видеоролики
Сохранение изображений и видеороликов
При сохранении изображение или видеоролик записывается на внутреннее устройство хранения.
После этого аппарат издает звуковой сигнал, если включена функция Веер Aiert (Звуковое
предупреждение), и значок процентов начинает мигать. См. «Настройка звука и аккумулятора» на
стр. 33.
Значок процентов в области информации о состоянии аппарата показывает, сколько процентов
внутреннего устройства хранения занято. При сохранении изображения или видеоролика, когда
свободного места нет,аппарат предупреждает о том,что внутреннее устройство хранения заполнено.
Для освобождения места заархивируйте изображения и видеоролики, которые требуется сохранить,
затем удалите оригиналы из аппарата. См. «Удаление изображений и видеороликов» на стр. 77.
► Инструкции по включению предупреждения, когда в устройстве хранения остается мало свободного
места, см. в разделе «Получение уведомлений об устройстве хранения» на стр. 34.
► Чтобы получить доступ к сохраненным изображениям и видеороликам, откройте список пациентов
согласно «Просмотр исследований пациентов» на стр. 73.
Сохранение изображения
❖ Нажмите клавишу SAVE (Сохранить). Изображение запишется на внутреннее устройство хранения.
По умолчанию при нажатии клавиши SAVE (Сохранить) записывается только изображение.
В качестве клавиши быстрого вызова при расчетах клавишу SAVE (Сохранить) можно использовать
для записи изображения на внутреннее устройство хранения, а расчетов — в отчет пациента.
См. «Предварительные настройки» на стр. 39.
Изображения и видеоролики 71
--- стр. 81 ---
Запись и сохранение видеоролика
Позволяет записывать, просматривать и сохранять видеоролики.
1 Настройте Clips controls (Элементы управления видеороликами) управления согласно «Настройка
элементов управления видеороликами» на стр. 72.
2 Нажмите клавишу СЫР (Видеоролик).
Возможные варианты:
► Если выбрана опция Prev/Off (Выключение предварительного просмотра), система запишет
видеоролик непосредственно на внутреннее устройство хранения.
Если выбрана опция Prev/On (Включение предварительного просмотра), система воспроизведет
видеоролик в режиме предварительного просмотра. Можно выбрать на экране один из следующих
вариантов:
► Скорость воспроизведения '“►! (1х, 1/2х, 1/4х).
► Pause (Пауза), чтобы приостановить воспроизведение.
► Left: X (Лев.: х) или Right: х (Прав.: х), чтобы удалить кадры из левой или правой части
видеоролика (гдех— номер начального или конечного кадра).
► Save (Сохранить), чтобы записать видеоролик на внутреннее устройство хранения.
► Delete (Удалить), чтобы удалить видеоролик.
3 Чтобы остановить сохранение видеоролика, нажмите клавишу СЫР (Видеоролик) еще раз.
Полученные на момент нажатия данные будут сохранены.
Настройка элементов управления видеороликами
Элементы управления видеороликами необходимо настраивать, чтобы видеоролики записывались
в соответствии с необходимыми спецификациями.
1 В двухмерном режиме визуализации выберите на экране Clips (Видеоролики).
2 Задайте нужные элементы управления.
Элем енты управления видеороликам и
Таблица 4-7. Элементы управления экранного меню видеороликов
Время, ЭКГ Time (Время) и ECG (ЭКГ) отображаются на одном и том же участке экрана.
, ф • Когда выбран элемент Time (Время), запись основывается на количестве секунд.
Выберите продолжительность.
Когда выбран элемент ECG (ЭКГ), запись основывается на количестве сердечных
сокращений. Выберите количество сердечных сокращений.
72 Изображения и видеоролики
--- стр. 82 ---
Таблица 4-7. Элементы управления экранного меню видеороликов (продолжение)
Включение/
выключение
предваритель
ного просмотра
Перспектива,
ретроспектива
PrevOn (Включение предварительного просмотра) и PrevOff (Выключение
предварительного просмотра) включают и выключают функцию
предварительного просмотра.
• Если выбран элемент Prev/On (Включение предварительного просмотра),
аппарат автоматически воспроизводит на экране записанный видеоролик.
Его можно обрезать, сохранить или удалить.
• Если выбран элемент Prev/Off (Выключение предварительного просмотра),
аппарат записывает видеоролик на внутреннее устройство хранения и функции
обрезания и удаления недоступны.
Pro (Перспектива) и Retro (Ретроспектива) определяют способ записи видеороликов:
• Когда включена функция Pro (Перспектива), видеоролик записывается в режиме
перспективы после нажатия клавиши CLIP (Видеоролик).
• Когда включена функция Retro (Ретроспектива), видеоролик записывается
в режиме ретроспективы, на основе данных, сохраненных до нажатия клавиши
CLIP (Видеоролик).
Просмотр исследований пациентов
Внимание! Если значок внутреннего устройства хранения не отображается
в области информации о состоянии аппарата, возможно, внутреннее
устройство хранения повреждено. Обратитесь в службу технической
поддержки FUJIFILM SonoSite. См. «Помощь» на стр.2.
Список пациентов организует сохраненные изображения и видеоролики исследований пациентов.
Исследования можно удалять, просматривать, распечатывать или архивировать. Можно также
копировать их на накопители USB.
Вывод списка пациентов на экран
1 Нажмите клавишу REVIEW (Просмотр).
2 Если имеется активное исследование, выберите на экране List (Список).
Сортировка списка пациентов
После запуска аппарата список пациентов отсортирован по дате и времени, первый в списке —
файл последнего пациента. При необходимости можно сортировать список пациентов по-другому.
*> Выберите заголовок столбца, по которому необходимо сортировать список. Чтобы сортировать
в обратном порядке, выберите заголовок еще раз.
Примечание Заголовок столбца 0 можно выбрать.
Изображения и видеоролики 73
--- стр. 87 ---
Мониторинг ЭКГ
1 Подсоедините кабель ЭКГ к разъему ЭКГ на ультразвуковом аппарате, МСУ или стыковочном
модуле. Мониторинг ЭКГ включится автоматически.
П рим ечание Использование внешнего монитора ЭКГ может вызвать задержку
синхронизации кривой ЭКГ, соответствующей двухмерному
изображению. Направляющие для биопсийной иглы недоступны,
когда подсоединен кабель ЭКГ. После применения разряда
дефибриллятора к пациенту на повторную стабилизацию сигнала
ЭКГ может уйти до одной минуты.
2 Выберите на экране ECG (ЭКГ). Кнопка ECG (ЭКГ) может находиться на другой странице.
Она отображается, только когда подключен кабель ЭКГ.
3 Настройте элементы управления.
Элементы управления мониторингом ЭКГ
Таблица 4-8. Элементы управления экранного меню ЭКГ
Отображение/ Включение и выключение кривой ЭКГ.
скрытие
Усиление Повышает и понижает усиление ЭКГ. Варианты настройки — 0-20.
Положение Задает положение кривой ЭКГ.
Скорость
развертки
Варианты настройки — Slow (Медл.), Med (Среди.) и Fast (Быстр.).
Задержка Вывод на экран опций Line (Линия) и Save (Сохранить) для задержки записи
видеоролика. Инструкции по записи видеороликов см. в разделе «Запись
и сохранение видеоролика» на стр. 72.
78 МониторингЭКГ
--- стр. 88 ---
Таблица 4-8. Элементы управления экранного меню ЭКГ (продолжение)
Линия
4, и
Положение линии задержки на кривой ЭКГ. Линия задержки указывает момент
активации функции получения видеоролика.
Сохранить Сохраняет параметры текущего положения линии задержки на кривой ЭКГ. (Можно
временно изменить положение линии задержки. При создании новой формы
информации о пациенте, а также при выключении и повторном включении
питания аппарата линия задержки возвращается в последнее сохраненное положе
_________-ние.)Чтобы вывести эти элементы управления на экран, выберите Ре1ау(3адержка).
Мониторинг ЭКГ 79
--- стр. 89 ---
80 МониторингЭКГ
--- стр. 90 ---
Глава 5. Измерения и расчеты
Можно проводить быстрые измерения для справки и измерения в составе расчетов. Можно выполнять
общие расчеты и расчеты, относящиеся к определенному типу исследования.
Измерения выполняются на изображениях в режиме стоп-кадра. Использовавшиеся источники
справочной информации указаны в гл. б «Справочная информация по измерениям».
Измерения
в любом режиме визуализации можно провести основные измерения и сохранить изображение вместе
с выведенными на экран измерениями. Результаты автоматически записываются в расчеты и отчет
пациента только при измерении ЧСС в М-режиме. При желании можно сначала приступить к расчетам,
а затем провести измерения. См. «Выполнение и сохранение измерений» на стр. 88.
Некоторые функции могут быть недоступны в том или ином аппарате. Набор доступных функций
зависит от конфигурации конкретного аппарата, типа датчика и типа исследования.
Запись измерения в расчеты и отчет пациента
1 При включенной функции измерений (подсвечено) нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 Выберите название измерения в меню расчетов. Выбрать можно только названия измерений,
доступных в соответствующем режиме визуализации и типе исследования.
3 Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Инструкции по запуску расчетов перед измерениями см. в разделе «Выполнение и сохранение
измерений» на стр. 88.
Работа с измерителями
При измерениях используются измерители, часто попарно. Результаты, зависящие от положения
измерителей, отображаются в нижней части экрана. Когда оператор с помощью сенсорного планшета
сдвигает измерители, результаты меняются. При измерении обведения спектра результаты
отображаются после завершения обведения.
Когда расчеты не выполняются, можно нажать клавишу CALIPER (Измеритель), чтобы добавить
измерители. Можно использовать несколько комплектов измерителей, по необходимости
переключаться с одного комплекта на другой и перемещать их. Каждый из них отображает результаты
измерений. Активные измерители и результат измерений подсвечены. Процесс измерения
заканчивается по завершении перемещения измерителей.
Измерения 81
--- стр. 91 ---
При проведении расчетов измерители выводятся на экран после выбора пункта соответствующего
меню. См. «Выбор пункта меню расчетов» на стр. 88.
Примечание Чтобы получить точные результаты измерений, важно точно
расположить измерители.
Переключение активных измерителей
❖ Выполните одно из следующих действий;
► Чтобы переключить активный измеритель в комплекте, нажмите клавишу SELECT (Выбрать).
► Чтобы переключить активный комплект при измерении не в рамках расчетов, выберите на экране
Switch (Переключить).
Удаление или корректировка измерения
❖ При активном (подсвеченном) измерении выполните одно из следующих действий:
► Чтобы удалить его, выберите на экране Delete (Удалить).
► Чтобы скорректировать измерение, сдвиньте измерители с помощью сенсорного планшета.
Примечание Заданное измерение обведения спектра корректировать нельзя.
Более точная установка измерителя
❖ Выполните любое из следующих действий:
► настройте экран, чтобы установить максимальную резкость;
► используйте передние края (ближайшие к датчику) или границы в качестве начальной и конечной
точек измерения;
► сохраняйте неизменную ориентацию датчика для каждого типа измерений;
► расположите изображение так, чтобы исследуемая область занимала максимальную площадь
экрана;
► (в двухмерном режиме) сведите к минимуму глубину или масштабируйте изображение.
Измерения в двухмерном режиме
Основные измерения, которые можно выполнить в двухмерном режиме визуализации:
► Расстояние в см
► Площадь в см^
► Длина окружности в см
82 Измерения
--- стр. 92 ---
Площадь и длину окружности можно также измерить путем ручного обведения.
Измерять расстояние, площадь, длину окружности и спектр, обведенный вручную, можно
одновременно. Общее количество возможных измерений зависит от их порядка и типа.
Измерение расстояния (двухмерный режим)
На двухмерном изображении можно измерить до восьми расстояний.
1 Нажмите клавишу CALIPER (Измеритель) на стоп-кадре изображения в двухмерном режиме.
На экране появится три измерителя, соединенных пунктирной линией.
2 С помощью сенсорного планшета установите первый измеритель, затем нажмите клавишу SELECT
(Выбрать). Активизируется второй измеритель.
3 Установите его с помощью сенсорного планшета. Если придвинуть измерители друг к другу, они
уменьшатся и пунктирная линия между ними исчезнет.
См. «Запись измерения в расчеты и отчет пациента» на стр. 81.
Измерение площади и длины окружности (двухмерный режим)
1 Нажмите клавишу CALIPER (Измеритель) на стоп-кадре изображения в двухмерном режиме.
2 Выберите на экране Ellipse (Эллипс).
Примечание Если допустимое количество измерений уже выполнено, кнопка
Ellipse (Эллипс) недоступна.
3 Отрегулируйте размер и положение эллипса с помощью сенсорного планшета. С помощью кнопки
SELECT (Выбрать) можно переключиться между положением и размером. См. «Запись измерения
в расчеты и отчет пациента» на стр. 81.
Ручное обведение спектра (двухмерный режим)
1 Нажмите клавишу CALIPER (Измеритель) на стоп-кадре изображения в двухмерном режиме.
2 Выберите на экране Manual (Вручную).
Примечание Если допустимое количество измерений уже выполнено, кнопка
Manual (Вручную) недоступна.
3 С помощью сенсорного планшета установите измеритель в начальной точке.
Измерения 83
--- стр. 99 ---
Выполнение расчета EMED
1 Нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 Выберите на экране EMED. Вместо меню расчетов откроется меню расчетов EMED.
3 Выберите название расчета.
4 Измерьте расстояние.
5 Сохраните измерение.
Чтобы вернуться в меню расчетов, выберите на экране CALCS (Расчеты).
Расчеты процентного уменьшения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во избежание ошибок при расчетах проверяйте правильность
информации о пациенте и точность даты и времени. Во избежание
постановки ошибочного диагноза или нанесения вреда пациенту
перед началом нового исследования пациента и выполнением
расчетов создавайте новую форму информации о пациенте.
При создании новой формы информации о пациенте данные
предыдущего пациента будут удалены. Если форму сначала не
очистить, данные предыдущего пациента будут объединены
с данными текущего пациента.
Расчеты процентного уменьшения доступны в следующихтипах исследования: исследование брюшной
полости, артериальное исследование, исследование скелетно-мышечных тканей, а также исследование
малых органов.
Список типов исследования для каждого датчика см. в разделе «Доступные режимы визуализации
и исследования для отдельных датчиков» на стр. 60.
90 Общие расчеты
--- стр. 100 ---
Расчет процентного уменьшения площади
Для расчета процентного уменьшения площади требуется измерить два обведенных вручную спектра.
1 На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 Выполните следующие действия для А ’, а затем для А^:
а В меню расчетов выберите название измерения в разделе Area Red (Уменьшение площади).
Ь С помощью сенсорного планшета установите измеритель в начальную точку обведения спектра
и нажмите клавишу SELECT (Выбрать).
с С помощью сенсорного планшета обведите нужную область.
i Чтобы внести поправки, выберите на экране Undo (Отмена) или нажмите клавишу возврата.
d Обведите спектр и нажмите клавишу SET (Установить).
е Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Результат измерения процентного уменьшения площади отобразится в области данных измерений
и расчетов и в отчете пациента.
Расчет процентного уменьшения диаметра
1 На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 Выполните следующие действия для а затем для D^:
а В меню расчетов выберите название измерения в разделе Dia Red (Уменьшение диаметра).
Ь Установите измерители.
с Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Результат измерения процентного уменьшения диаметра отобразится в области данных измерений
и расчетов и в отчете пациента.
Общие расчеты 91
--- стр. 101 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Расчет объема
Во избежание ошибок при расчетах проверяйте правильность
информации о пациенте и точность даты и времени. Во избежание
постановки ошибочного диагноза или нанесения вреда пациенту
перед началом нового исследования пациента и выполнением
расчетов создавайте новую форму информации о пациенте.
При создании новой формы информации о пациенте данные
предыдущего пациента будут удалены. Если форму сначала не
очистить, данные предыдущего пациента будут объединены
с данными текущего пациента.
Расчеты объема доступны в следующих типах исследования: исследование брюшной полости,
артериальное исследование, гинекологическое исследование, исследование скелетно-мышечных
тканей, исследование нервной системы, исследование малых органов и исследование поверхностных
органов.
Список типов исследования для каждого датчика см. в разделе «Доступные режимы визуализации
и исследования для отдельных датчиков» на стр. 60.
Расчет объема
Для расчета объема необходимо измерить три расстояния в двухмерном режиме: D \ и D^. После
сохранения всех измерений результат отобразится на экране и в отчете пациента.
❖ Выполните следующие действия на каждом изображении, которое необходимо измерить:
а На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
Ь Выполните следующие действия для каждого из необходимых измерений:
i В меню расчетов выберите название измерения в разделе Volume (Объем). Если пункта
Volume (Объем) при гинекологическом исследовании нет, выберите пункт Суп (Гинекология),
а затем Volume (Объем).
ii Установите измерители.
Ш Сохраните измерения согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
92 Общие расчеты
--- стр. 102 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Расчеты объемного кровотока
Во избежание ошибок при расчетах проверяйте правильность
информации о пациенте и точность даты и времени. Во избежание
постановки ошибочного диагноза или нанесения вреда пациенту
перед началом нового исследования пациента и выполнением
расчетов создавайте новую форму информации о пациенте.
При создании новой формы информации о пациенте данные
предыдущего пациента будут удалены. Если форму сначала не
очистить, данные предыдущего пациента будут объединены
с данными текущего пациента.
Расчеты объемного кровотока доступны в следующих типах исследования: исследования брюшной
полости и артериальные исследования.
Список типов исследования для каждого датчика см. в разделе «Доступные режимы визуализации
и исследования для отдельных датчиков» на стр. 60.
В следующей таблице приведены данные об измерениях, необходимых для расчета объемного
кровотока. Разъяснение сокращений см. в разделе «Глоссарий» на стр. 269.
Расчет
Измерение(реж им
визуализации)
Результат
Объемный кровоток D (двухмерный режим)*, ТАМ или
ТАР (доплеровский режим)
VF (объемный кровоток, мл/мин)
•Требуется при измерении диаметра вместо использования величины контрольного объема
Для расчета объемного кровотока требуются измерения как в двухмерном, так и в доплеровском
режиме. Для измерения в двухмерном режиме выполните одно из следующих действий:
► Измерьте диаметр сосуда. Это более точный подход. Измерение имеет приоритет перед величиной
контрольного объема.
► Используйте величину контрольного объема. Если не измерять диаметр сосуда, то аппарат будет
автоматически использовать величину контрольного объема и в результатах расчетов отобрази
тся «(gate)» (величина контрольного объема).
Контрольный объем в доплеровском режиме должен обеспечивать доступ ультразвуковых волн ко
всему сосуду. Можно измерить либо усредненную по времени среднюю скорость кровотока, либо
усредненную по времени пиковую скорость кровотока. Инструкции по указанию настройки обведения
спектра в режиме реального времени см. в разделе «Предварительные настройки» на стр. 39.
Общие расчеты 93
--- стр. 103 ---
При измерении объемного кровотока учитывайте следующие факторы:
► При расчете объемного кровотока пользователи должны использовать подходы, принятые
в современной медицинской практике.
► Точность расчета объемного кровотока в значительной степени зависит от пользователя.
► В литературе указаны следующие факторы, влияющие на точность измерений:
► Использование метода диаметра для измерения площади в двухмерном режиме
► Точность установки измерителя
► Точность угловой поправки
► Сложности при обеспечении равномерного ультразвукового воздействия на сосуд.
В аппарате доступны только следующие варианты величины контрольного объема:
► датчик С П х: величина контрольного объема — 1,2,3 (мм)
► датчики rCeOxi и Р1 Ох: величина контрольного объема — 2,3,5,7,10 ,12 (мм)
► HFL38xi и L25x: величина контрольного объема — 1,3,5,6,7,8,10,12 (мм)
► датчик L38xi: величина контрольного объема — 1,3,5,6,7,8,10,12 (мм)
Сведения о точности и другие соображения, касающиеся измерений и расчетов объемного кровотока,
содержатся в следующей справочной литературе:
Allan, Paul L. et al. Clinical Doppler Ultrasound, 4th Ed., Harcourt Publishers Limited, (2000) 36-38.
Расчет объемного кровотока
1 При измерении диаметра вместо использования величины контрольного объема выполните
измерение в двухмерном режиме:
а На полноэкранном стоп-кадре изображения в двухмерном или дуплексном режиме нажмите
клавишу CALCS (Расчеты).
Ь В меню расчетов выберите D (расстояние) в разделе Vol Flow (Объемный кровоток),
с Установите измерители.
d Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
2 Выполните измерение в доплеровском режиме:
а На стоп-кадре обведения спектра в доплеровском режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
Ь В меню расчетов выберите ТАМ или ТАР в разделе Vol Flow (Объемный кровоток). Появится
вертикальный измеритель.
94 Общие расчеты
--- стр. 104 ---
с помощью сенсорного планшета установите вертикальный измеритель в начало волнообразной
кривой.
Примечание Если установить измерители неправильно, результат расчетов
будет неточным.
d Нажмите клавишу SELECT (Выбрать), чтобы вывести на экран второй вертикальный измеритель.
е С помощью сенсорного планшета установите второй вертикальный измеритель в конечную точку
волнообразной кривой.
f Нажмите клавишу SET (Установить), чтобы обвести спектр и вывести на экран результаты,
g Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Результаты появляются в нижней части экрана, а также сохраняются в отчет пациента.
Расчеты, основанные на исследовании
Помимо общих расчетов предусмотрены специальные расчеты для кардиологических (Crd),
гинекологических (Суп), акушерских (ОВ) и орбитальных (Orb) исследований, исследований малых
органов (SmP), транскраниальных доплеровских (TCD) и артериальных (Art) исследований.
Кардиологические расчеты
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во избежание ошибок при расчетах проверяйте правильность
информации о пациенте и точность даты и времени. Во избежание
постановки ошибочного диагноза или нанесения вреда пациенту
перед началом нового исследования пациента и выполнением
расчетов создавайте новую форму информации о пациенте.
При создании новой формы информации о пациенте данные
предыдущего пациента будут удалены. Если форму сначала не
очистить, данные предыдущего пациента будут объединены
с данными текущего пациента. См. «Создание новой формы
информации о пациенте» на стр. 68.
Список датчиков для кардиологических исследований см. в разделе «Доступные режимы визуализации
и исследования для отдельных датчиков» на стр. 60.
Расчеты, основанные на исследовании 95
--- стр. 119 ---
Для расчета SV и S1 требуется выполнить одно измерение в двухмерном режиме и одно измерение
в доплеровском режиме. Для SI необходимо также указать площадь поверхности тела (BSA). После
сохранения измерений результат отобразится в отчете пациента.
1 (Только для SI) Заполните поля Height (Рост) и Weight (Вес) в форме информации о пациенте.
Будет автоматически выполнен расчет значения BSA. См. «Создание новой формы информации
о пациенте» на стр. 68.
2 Измерение на основе LVOT (двухмерный режим):
а На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
Ь В меню расчетов выберите Ao/LA, затем выберите LVOT D.
с Установите измерители.
d Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
3 Проведите измерение на основе LVOT (доплеровский режим). См. «Расчет интеграла «скорость —
время» (VTI)» на стр. 105. В меню расчетов выберите AV, затем выберите LVOT VTI.
Информацию об инструменте для автоматического обведения спектра см. в разделе «Автоматическое
обведение спектра (доплеровский режим)» на стр. 86.
Расчет минутного сердечного выброса (СО) и сердечного индекса (С1)
Для расчета СО и С1 требуется рассчитать ударный объем и частоту сердечных сокращений. Для С1
необходимо также указать площадь поверхности тела (BSA). После сохранения измерений результат
отобразится в отчете пациента.
1 Только для С1. Заполните поля Height (Рост) и Weight (Вес) в форме информации о пациенте.
Будет автоматически выполнен расчет значения BSA. См. «Создание новой формы информации
о пациенте» на стр. 68.
2 Рассчитайте SV согласно «Расчет ударного объема (SV) и ударного индекса (SI)» на стр. 110.
3 Рассчитайте HR согласно «Расчет частоты сердечных сокращений (HR)» на стр. 102.
Расчет ударного объема (SV) и ударного индекса (SI)
110 Расчеты, основанные на исследовании
--- стр. 120 ---
Автоматический расчет минутного сердечного выброса
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Во избежание неточных результатов расчета убедитесь
в отсутствии шумов от наложения доплеровского сигнала.
► Во избежание постановки неверного диагноза выполняйте
следующие рекомендации:
► Не используйте результаты автоматического расчета минутного
сердечного выброса в качестве единственного
диагностического критерия. Пользуйтесь этими данными
только в сочетании с другой клинической информацией
и анамнезом пациента.
► Не используйте функцию автоматического расчета минутного
сердечного выброса у новорожденных.
► Во избежание неточных результатов измерений скорости
в импульсно-волновом доплеровском режиме убедитесь,
что угловая поправка установлена на ноль.
Убедитесь, что скорость потока составляет ^ л/мин или выше. Аппарат обеспечивает точность
измерений только при скорости потока 1 л/мин и выше.
4 Измерение на основе LVOT (двухмерный режим):
а На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
Ь В меню расчетов выберите СО, затем выберите LVOT D.
с Установите измерители.
d Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Обведите спектр автоматически (доплеровский режим). Инструмент автоматического обведения
спектра всегда измеряет пик независимо от значения параметра Live Trace (Обведение спектра
в режиме реального времени) на странице предварительной настройки.
а Отобразите обведение спектра в доплеровском режиме (волнообразную кривую).
Ь Выберите на экране Trace (Обведение спектра) и затем выберите Above (Выше) или Below (Ниже),
чтобы установить инструмент автоматического обведения спектра относительно базовой линии.
Примечание ► Инструмент автоматического обведения спектра имеет желтый
цвет.
► Результаты появляются в нижней части экрана.
Расчеты, основанные на исследовании 111
--- стр. 121 ---
с Включите режим стоп-кадра изображения.
► Если необходимо изменить измеренную волнообразную кривую, переместите каждый
вертикальный измеритель, нажав SELECT (Выбрать) и затем используя сенсорный планшет.
Нажмите SET (Установить) для обновления результатов измерений.
► При инвертировании изображения в режиме стоп-кадра или перемещении базовой линии
результаты измерений очищаются.
► Чтобы скрыть результаты, выберите Trace (Обведение спектра),
d Сохраните расчет.
Измерение волнообразной кривой в доплеровском режиме тканевой визуализации (TDI)
1 Убедитесь в том, что включен режим TDI. См. «Элементы управления импульсно-волнового (PW)
доплеровского режима» на стр. 50.
2 На стоп-кадре обведения спектра в доплеровском режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
3 В меню расчетов выберите TDI, затем выполните следующие действия для каждого из необходимых
измерений:
а Выберите название измерения в меню расчетов.
Ь Установите измерители.
с Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Гинекологические расчеты (Gyn)
Гинекологические расчеты относятся к матке, яичникам, фолликулам и объему. Инструкции по расчету
объема см. в разделе «Расчет объема» на стр. 92.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во избежание ошибок при расчетах проверяйте правильность
информации о пациенте и точность даты и времени. Во избежание
постановки ошибочного диагноза или нанесения вреда пациенту
перед началом нового исследования пациента и выполнением
расчетов создавайте новую форму информации о пациенте.
При создании новой формы информации о пациенте данные
предыдущего пациента будут удалены. Если форму сначала не
очистить, данные предыдущего пациента будут объединены
с данными текущего пациента.
Список датчиков для гинекологических исследований см. в разделе «Доступные режимы визуализации
и исследования для отдельных датчиков» на стр. 60.
112 Расчеты, основанные на исследовании
--- стр. 122 ---
1 На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 В меню расчетов выберите Суп (Гинекология).
3 Выполните следующие действия для каждого из необходимых измерений:
а Выберите название измерения в меню расчетов.
Ь Установите измерители.
с Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Измерение фолликулов
С каждой стороны можно сохранить до трех измерений расстояний для каждого фолликула, всего до
10 фолликулов.
При двукратном измерении фолликула в отчете отображается среднее полученных значений. При
трехкратном измерении фолликула в отчете отображается среднее полученных значений и расчет
объема.
1 На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 В меню расчетов выберите Follicle (Фолликул).
3 Выполните следующие действия для каждого из необходимых измерений:
а В меню расчетов выберите количество фолликулов в разделе Right Fol (Правый фолликул) или
Left Fol (Левый фолликул).
Ь Установите измерители. См. «Работа с измерителями» на стр. 81.
4 Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Измерение матки или яичника
Расчеты, основанные на исследовании 113
--- стр. 123 ---
Акушерские расчеты
Аппарат рассчитывает EFW только после завершения соответствующих измерений.Если в результате
влияния любого из этих параметров значение EDD превысит аналогичный показатель, указанный в т
аблицах акушерских расчетов, параметр EFW не будет отображен.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Убедитесь в том, что для таблицы акушерских расчетов, которую
требуется использовать, выбран тип акушерского исследования
и автор акушерских расчетов. См. табл. 5-2.
► Во избежание ошибок при расчетах проверяйте правильность
информации о пациенте и точность даты и времени. Во избежание
постановки ошибочного диагноза или нанесения вреда пациенту
перед началом нового исследования пациента и выполнением
расчетов создавайте новую форму информации о пациенте.
При создании новой формы информации о пациенте данные
предыдущего пациента будут удалены. Если форму сначала не
очистить, данные предыдущего пациента будут объединены
сданными текущего пациента.
► Перед началом работы убедитесь в правильности данных
в пользовательских акушерских таблицах. В аппарате не
предусмотрено подтверждение точности данных, введенных
в пользовательскую таблицу пользователем.
Список датчиков для акушерских исследований см. в разделе «Доступные режимы визуализации
и исследования для отдельных датчиков» на стр. 60.
Если во время исследования произведена смена автора расчета, измерения общего характера будут
сохранены.
В следующей таблице приведены определяемые системой измерения, доступные для выполнения
акушерских расчетов, отсортированные по авторам. Расшифровку сокращений см. в разделе
«Глоссарий» на стр. 269. Инструкции по выбору авторов см. в разделе «Настройка акушерских
расчетов» на стр. 35.
См. также разделы «Настройка пользовательских акушерских измерений» на стр. 36 и «Настройка
пользовательских таблиц акушерских исследований» на стр. 37.
114 Расчеты, основанные на исследовании
--- стр. 124 ---
Таблица 5-2. Результаты определяемых аппаратом акушерских измерений
и авторы таблиц
Результат расчета Гестационные акуш ерские
измерения Авторы таблиц
Гестационный YS —
возраст®
GS Hansmann, Nyberg, Tokyo U.
CRL Hadlock, Hansmann, Osaka, Tokyo U.
BPD Chitty, Hadlock, Hansmann, Osaka, Tokyo U.
OFD Hansmann
НС Chitty, Hadlock, Hansmann
TTD Hansmann, Tokyo U.*’
APTD Tokyo
АС Hadlock, Hansmann, Tokyo U.
РТА Osaka
FL Chitty, Hadlock, Hansmann, Osaka, Tokyo U.
HL Jeanty
Большеберцовая кость Jeanty
TCD —
СМ —
LatV —
CxLen —
Расчетный вес плода НС, АС, FL Hadlock 1
{EFW)'=
BPD, AC, FL Hadlock 2
АС, FL Hadlock 3
BPD,TTD Hansmann
BPD, FTA, FL Osaka U.
BPD, AC Shepard
BPD, TTD, APTD, FL Tokyo U.
Расчеты, основанные на исследовании 115
--- стр. 125 ---
Таблица 5-2. Результаты определяемых аппаратом акушерских измерений
и авторы таблиц (продолжение)
Результат расчета Гестационные акушерские
измерения Авторы таблиц
Соотношения НС/АС Campbell
FL/AC Hadlock
FL/BPD Hohler
FL/HC Hadlock
Индекс
околоплодной
жидкости
Jeng
Таблицы анализа BPD Chitty, Hadlock, Jeanty
роста"
НС Chitty, Hadlock, Jeanty
АС Chitty, Hadlock, Jeanty
FL Chitty, Hadlock, Jeanty
EFW Brenner,
Hadlock, Jeanty
НС/АС Campbell
Гестационный возраст автоматически рассчитывается и отображается рядом с выбранным акушерским
измерением. Средним значением полученных результатов является AUA.
Для Tokyo и. при расчете EFW используются только APTD и TTD. Для этих измерений таблицы возраста или
роста отсутствуют.
При вычислении расчетного веса плода используется формула, которая включает в себя один или
несколько результатов измерений биометрии плода. Измерения, необходимые для расчета EFW, зависят от
автора акушерских таблиц, которого требуется выбрать на странице настройки аппрата. См. «Настройка
акушерских расчетов» на стр. 35.
Индивидуальные элементы для формул расчета EFW1,2 и 3 (автор Hadlock) не определяются
пользователем. Выбираемая формула определяется измерениями, сохраненными в отчете пациента,
при этом приоритет определяется порядком, указанным выше.
Таблицы анализа роста используются функцией формирования отчетных графиков. Три кривые роста
вычерчиваются с помощью табличных данных для выбранного параметра роста и публикуемого автора.
Таблицы роста доступны только при наличии вводимого пользователем значения LMP или Estab. DD.
116 Расчеты, основанные на исследовании
--- стр. 126 ---
Для каждого акушерского измерения в двухмерном режиме (кроме AFI) аппарат сохраняет до трех
индивидуальных измерений и их среднее значение.Если провести более трех измерений, результат
самого раннего из них будет удален.
1 В форме информации о пациенте выберите тип исследования ОВ, затем LMP (Дата последней
менструации) или Estab. DD (Установленная дата родов). При необходимости выберите Twins
(Близнецы).
2 На стоп-кадре изображения в двухмерном режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
3 Выполните следующие действия для каждого из необходимых измерений:
а Выберите название измерения в меню расчетов.
Ь Для близнецов выберите Twin А (Близнец А) или Twin В (Близнец В), затем выберите название
Измерение гестационного роста (двухмерный режим)
измерения.
Примечание Измерители могут меняться в зависимости от выбранного измерения,
но их положение остается неизменным.
с Установите измерители.
d Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Измерение частоты сердечных сокращений плода (М-режим)
1 На стоп-кадре обведения спектра в М-режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 В меню расчетов выберите FHR (ЧССП). Появится вертикальный измеритель.
3 С помощью сенсорного планшета установите вертикальный измеритель в пиковой точке сердечного
сокращения.
4 Нажмите клавишу SELECT (Выбрать). Появится второй вертикальный измеритель.
5 С помощью сенсорного планшета установите второй вертикальный измеритель в пиковой точке
следующего сердечного сокращения.
Расчеты, основанные на исследовании 117
--- стр. 133 ---
Таблица 5-4. Сосудистые расчеты (продолжение)
Заголовок меню
ICA
Сосудистые измерения
Проке.
Сред.
Диет.
ЕСА Проке.
Сред.
Диет.
VArty
Таблица 5-5. Сосудистые измерения и результаты
Заголовок меню Сосудистые измерения
ССА
ICA
Сред.
Диет.
Результаты расчетов
S (систола), d (диастола)
S (систола), d (диастола)
S (систола), d (диастола)
S (систола), d (диастола)
S (систола), d (диастола)
S (систола), d (диастола)
S (систола), d (диастола)
Результаты расчетов
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
124 Расчеты, основанные на исследовании
--- стр. 134 ---
Таблица 5-5. Сосудистые измерения и результаты (продолжение)
Заголовок меню Сосудистые измерения
ЕСА Проке.
Сред.
Диет.
VArty
Результаты расчетов
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
S (систола),
d (диастола)
Выполнение сосудистого расчета
После измерения параметров сосудов на соответствующей странице отчета пациента можно выбрать
значения в соотношениях ICA/CCA (ВСА/ОСА).
1 На стоп-кадре обведения спектра в доплеровском режиме нажмите клавишу CALCS (Расчеты).
2 В меню расчетов выберите пункт Left (Левый) или Right (Правый).
3 Выполните следующие действия для каждого из необходимых измерений:
а Выберите название измерения в меню расчетов.
Ь С помощью сенсорного планшета установите измеритель в пиковую точку систолической
волнообразной кривой.
Нажмите клавишу SELECT (Выбрать). Появится второй измеритель.
с С помощью сенсорного планшета установите второй измеритель на конечную диастолу
волнообразной кривой.
d Сохраните расчеты согласно «Сохранение расчетов» на стр. 88.
Отчет пациента
Отчет пациента содержит результаты расчетов и информацию о пациенте. В отчетах пациентов по
кардиологическим, акушерским, транскраниальным и сосудистым исследованиям предусмотрены
дополнительные сведения и функции.
Отчет пациента можно вывести на экран в любой момент во время исследования.
Отчет пациента 125
--- стр. 135 ---
Значение для расчета отображается только при проведении расчета. Символ фунта (###) указывает на
то, что значение находится за пределами диапазона (например, оно слишком большое или маленькое).
Значения расчетов, выходящие за пределы диапазона, не учитываются в производных расчетах
(например, в расчетах среднего значения).
Вывод отчета пациента на экран
1 Нажмите клавишу REPORT (Отчет).
2 Выполните любое из следующих действий:
► Чтобы вывести на экран дополнительные страницы, выберите на экране D 1/ х .
► (Кардиологическое, сосудистое исследование или TCD) Выберите на экране пункт Details
(Подробные данные) или Summary (Сводка). Среднее значение подробно изложенных данных
используется в сводке.
3 (Дополнительно) Чтобы сохранить текущую страницу отчета пациента, нажмите клавишу SAVE
(Сохранить).
Чтобы прекратить просмотр отчета пациента и возобновить визуализацию, нажмите кнопку Done
(Готово).
Отчеты о сосудистых и кардиологических исследованиях пациента
Удаление сосудистых или кардиологических измерений
1 В отчете пациента на странице Details (Подробные данные) с помощью сенсорного планшета
выберите измерение. Выбранное измерение будет подсвечено.
2 Выберите на экране Delete (Удалить).
Примечание При удалении отдельных измерений соответствующие им измерения
также будут удалены. Удаленные измерения в сводке не учитываются.
Изменение соотношения ICA/CCA (сосуды)
V В отчете о сосудистом исследовании пациента в списке Ratio (Соотношение) выберите измерения
для расчета соотношения ICA/CCA (ВСА/ОСА) как для правой, так и для левой стороны.
126 Отчет пациента
--- стр. 136 ---
Регулировка давления RA (кардиология)
❖ В отчете о кардиологическом исследовании пациента на странице Summary (Сводка) выберите из
списка RA.
Примечание Изменение давления RA (значение по умолчанию — 5) влияет на
результат расчета RVSP.
Отчет о TCD-исследовании пациента
Максимальные значения для расчета ТАР отображаются на итоговой странице.
Удаление строки измерений TCD-исследования
1 В отчете о TCD-исследовании пациента на странице Details (Подробные данные) с помощью
сенсорного планшета выберите в строке измерение ТАР Выбранное измерение будет подсвечено.
Выберите на экране Delete (Удалить). Удаленные измерения в сводке не учитываются.
Отчет об акушерском исследовании пациента
На страницах отчетов об акушерском исследовании пациента оставлено свободное место для
подписания распечатанных отчетов.
Вывод на экран отчета об акушерском исследовании близнецов
❖ В отчете об акушерском исследовании пациента выберите на экране один из следующих вариантов;
► Twin А/В (Близнец А/В) для отдельных отчетов для близнецов;
► Compare (Сравнить) для общего отчета для обоих близнецов.
Удаление акушерского измерения
В отчете об акушерском исследовании пациента с помощью сенсорного планшета выберите
акушерское измерение. Выбранное измерение будет подсвечено.
2 Выберите на экране Delete (Удалить).
а Чтобы удалить все измерения, выберите метку измерения и нажмите клавишу SELECT (Выбрать),
а затем выберите на экране Delete (Удалить).
Отчет пациента 127
--- стр. 137 ---
Заполнение акушерского контрольного списка анатомических параметров
Можно документировать просмотренные анатомические параметры.
1 В отчете об акушерском исследовании пациента на странице Anatomy Checklist (Контрольный
список анатомических параметров) установите флажки.
2 С помощью клавиши TAB можно переместиться между полями, а с помощью пробела — выбрать
пункты контрольного списка и отменить их выбор.
Завершение акушерского биофизического профиля
На странице 2 отчета об акушерском исследовании пациента, в разделе ВРР (Биофизический
профиль) выберите значения. Итоговый показатель рассчитывается после выбора значений.
NST (тест сокращения матки без стресса) является необязательным.
Вывод на экран акушерских графиков
Акушерские графики можно вывести на экран, если заполнены поля LMP (Дата последней менструации)
или Estab. DD (Установленная дата родов) в форме информации о пациенте.
1 В отчете об акушерском исследовании пациента выберите на экране Graphs (Графики).
В списке Graphs (Графики) выберите требуемое измерение/автора. Отобразится график выбранного
измерения. Можно выбрать другое измерение/автора или опцию D 1/х на экране.
Примечание В случае близнецов оба набора измерений будут отображены на
одном графике.
2 (Дополнительно) Нажмите клавишу SAVE (Сохранить), чтобы сохранить текущую страницу
с графиком.
3 Выберите на экране один из следующих вариантов:
► Report (Отчет), чтобы вернуться на предыдущую страницу отчета пациента;
► Done (Готово), чтобы возобновить визуализацию в режиме реального времени.
128 Отчет пациента
--- стр. 138 ---
Таблицы EMED и MSK
Эта функция является дополнительной.
Вывод таблицы EMED на экран
Таблицы EMED содержат результаты расчетов EMED и контрольные списки, которые можно заполнить.
1 После окончания или во время исследования нажмите клавишу REPORT (Отчет).
2 Выберите на экране EMED.
3 Выберите таблицу из списка Worksheet (Таблица) или нажмите на экране D х/х.
Отображение таблицы MSK
В таблицах MSK есть списки, из которых можно выбирать опции, и поле для ввода комментариев.
1 Во время или после окончания исследования нажмите клавишу REPORT (Отчет).
2 Выберите на экране MSK.
3 Выберите таблицу из списка Worksheet (Таблица).
а Чтобы отобразить дополнительные страницы таблицы, выберите на экране □ х/х. В каждой
таблице есть собственное поле «Комментарии», которое отображается на экране, даже если на
экран выведена другая страница таблицы.
Ь Если требуется сохранить страницу таблицы, нажмите клавишу SAVE (Сохранить).
Отчет пациента 129
--- стр. 139 ---
130 Отчет пациента
--- стр. 140 ---
Глава б. Справочная информация по измерениям
Точность измерений
Измерения, которые проводит аппарат, не определяют никаких конкретных физиологических
и анатомических параметров. Вместо этого измеряется физическая характеристика, которую врач
может оценить, например расстояние. Чтобы измерения были точными, необходимо обеспечить
возможность размещения измерителей на одном и том же пикселе. Результаты измерений не включают
акустические аномалии организма.
Результаты измерения линейного расстояния в режиме двухмерной визуализации отображаются
в сантиметрах с одним разрядом после десятичной запятой, если результат измерения равен или
больше десяти, и с двумя разрядами после десятичной запятой, если результат измерения меньше
десяти.
Компоненты измерения линейного расстояния характеризуются степенью точности и диапазоном,
значения которых приведены в следующих таблицах.
Таблица 6-1. Точность и диапазон измерений в двухмерном реж име
Точность и диапазон
измерений
в двухмерном
реж име
Допустимое
отклонение
ав а п п а р а т е
Критерий
точности
Метод
тестирования*’
Диапазон
(см)
Расстояние по оси < ± 2 % плюс
1 % полной шкалы
Получение
изображения
Копия 0-26 см
Латеральное
расстояние
< ± 2 % плюс
1 % полной шкалы
Получение
изображения
1 Копия 0-35 см
Диагональное
расстояние
< ± 2 % плюс
1 % полной шкалы
Получение
изображения
1 Копия 0-44 см
Площадь*- < ± 4 % плюс
(2 % полной шкалы/
наименьшая
величина)*
100 плюс 0,5%
Получение
изображения
1 Копия 0,01-720 см^
Точность измерений 131
--- стр. 141 ---
Таблица 6-1. Точность и диапазон измерений в двухмерном режиме (продолжение)
Точность и диапазон
измерений
в двухмерном
режиме
Длина окружности*^
Допустимое
отклонение
в аппарате
<±3% плюс (1,4%
полной шкалы/
наименьшая
величина)*
100 плюс 0,5%
Критерий
точности
Получение
изображения
Метод
тестирования^
Копия
Диапазон
(см)
0,01-96 см
a. Полный масштаб расстояния означает максимальное значение глубины изображения.
b. Использовалась копия модели RMI41 За с затуханием 0,7 дБ/см МГц.
c. Точность измерения площади определяется по следующей формуле;
% допустимого отклонения = ((1 + латеральная погрешность) * (1 + осевая погрешность) -1) * 100 + 0,5'
d. Точность измерения длины окружности определяется как латеральная погрешность или как осевая
погрешность, если ее значение больше, по следующей формуле:
% допустимого отклонения = ( (максимальная из 2 погрешностей) * 100) + 0,5 %.
Таблица 6-2, Точность и диапазон измерений и расчетов в М-режиме
Точность и диапазон
измерений
в Мррежиме
Допустимое
отклонение
в аппарате
Критерий
точности
Метод
тестирования Диапазон
Расстояние < +/- 2 % плюс 1 %
полной шкалы®
Получение
изображения
Копия^’ 0-26 см
Время < +/- 2 % плюс 1 %
полной шкалы*^
Получение
изображения
Копия*^ 0,01-10 с
Частота сердечных
сокращений
< ± 2 % плюс (полная
шкала * частота
сердечных
сокращений/! 00)
Получение
изображения
Копия*^ 5-923 уд./
мин
Полный масштаб расстояния означает максимальное значение глубины изображения.
Использовалась копия модели RMI41 За с затуханием 0,7 дБ/см МГц.
Полный масштаб времени означает отображение всего периода времени на прокручиваемом графическом
изображении.
Использовалось специальное испытательное оборудование компании FUJIFILM SonoSite.
132 Точность измерений
--- стр. 142 ---
Таблица 6-3. Точность и диапазон измерений и расчетов в импульсно-волновом
доплеровском режиме
Точность и диапазон
измерений
и расчетов
в доплеровском
реж име
Допустимое
отклонение
в а п п а р а те
Критерий
точности
Метод
тестирования^ Диапазон
Указатель скорости < +/- 2 % плюс 1 %
полной шкалы*’
Получение
изображения
Копия 0,01-550 см/с
Указатель частоты < +/- 2 % плюс 1 %
полной шкалы*’
Получение
изображения
Копия 0,01-20,8 кГц
Время j < +/- 2 % плюс 1 %
, полной шкалы'^
Получение
изображения
1 Копия 0,01-10 с
a. Использовалось специальное испытательное оборудование компании FUJIFILM SonoSite.
b. Полная шкала частоты или скорости означает отображение полного значения частоты или скорости на
прокручиваемом графическом изображении.
c. Полный масштаб времени означает отображение всего периода времени на прокручиваемом графическом
изображении.
Источники погрешностей при измерениях
в целом в процессе измерений могут возникнуть два типа погрешностей.
> Погрешности получения изображения включают в себя погрешности, вызываемые электронной
схемой ультразвукового аппарата и связанные с получением, преобразованием и обработкой сигна
-ла для его последующего отображения. Кроме того, возникают погрешности расчета и отображе
ния в результате генерации коэффициента масштабирования в пикселях и применения этого
коэффициента при размещении измерителей на экране и последующем отображении измерения.
> Алгоритмические погрешности — это погрешности, возникающие при измерениях, которые
обеспечивают входные данные для расчетов высшего порядка. Эта погрешность связана
с использованием целых чисел вместо чисел с плавающей запятой: в этом случае погрешности
возникают при округлении или усечении результатов для отображения заданного количества
значащих цифр при расчетах.
Публикации по измерениям и терминология
в следующих разделах перечислены публикации и термины, используемые при изложении результатов
расчетов. Терминология и методы измерений соответствуют требованиям опубликованных
стандартов A1UM.
Источники погрешностей при измерениях 133
--- стр. 143 ---
Справочная информация по кардиологическим исследованиям
Qp/Qs
Oh, J.K., J.B. Seward, and AJ. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Boston: Phiiadeiphia: Lippincott Wiiiiams and
Wiikins, (2007), 70-72.
Qp/Qs = участок SV Qp/участок SV Qs = RVOT SV/LVQT SV
где:
RVOT SV = RVOT CSA* RVOT VTi = n/4 * диаметр RVOT^ * RVOT VTi
LVOT SV = LVOT CSA * LVOT VTi = n/4 * диаметр LVOT^ * LVOT VTi
S/D
Reynoids, Terry. The Echocardiographer's Pocket Reference. 2nd Edition, Schooi of Cardiac Uitrasound, Arizona
Heart institute, (2000), 217.
скорость S/скорость D
где:
скорость S = волна S легочной вены
скорость D = волна D легочной вены
TAPSE
Rudski L, Lai W, et ai. "Guideiines for the echocardiographic assessment of the right heart in aduits: a report
from the American Society of Echocardiography." JAmSocEchocord/ogr. (2010), 685-713.
Время замедления в мс
Oh, J. К., J. В. Seward, and A. J. Tajik. The Echo Manuai. 3rd Edition. Phiiadeiphia: Lippincott Wiiiiams and
Wiikins,(2007), 73-74.
|время a - время b]
Время изоволюмической релаксации (IVRT) в мс
Oh, J. К., J. В. Seward, and A. J. Tajik. The Echo Manuai. 3rd Edition. Phiiadeiphia: Lippincott Wiiiiams and
Wiikins, (2007), 123-124.
|время a - время b|
134 Публикации no измерениям и терминология
--- стр. 144 ---
Время полуспада градиента давления (РНТ) в мс
Reynolds, Terry. The Echocardiographer's Pocket Reference. 2nd Edition, School of Cardiac Uitrasound, Arizona
Heart Institute, (2000), 391.
PHT=DT*0,29
где: DT = время замедления
Время ускорения (AT) в мс
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Phiiadeiphia: Lippincott, Wiiliams, and Wilkins,
(2007), 147-148.
|время a - время b|
Градиент давления (PGr) в мм рт. ст.
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Phiiadeiphia: Lippincott, Wiiiiams, and Wiikins,
(2007), 63-66.
PGr = 4 * (скорость)^
Градиент давления в пиковой точке Е (Е PG)
EPG = 4*PE^
Градиент давления в пиковой точке А (А PG)
APG = 4*PA^
Градиент давления в пиковой точке (PGmax)
PGmax = 4»PV2
Средний градиент давления (PGmean)
PGmean = среднее значение градиентов давления/длительность кровотока
Изменение давления: изменение времени (dP:dT) в мм рт. ст./с
Otto, С.М. Textbook of Clinical Echocardiography. 2nd ed., W.B. Saunders Company, (2000), 117-118.
32 MM рт. ст./интервал времени в секундах
Публикации по измерениям и терминология 135
--- стр. 145 ---
Интеграл «скорость — время» (VTI) в см
Reynolds, Terry. The Echocardiographer's Pocket Reference. 2nd Edition, School of Cardiac Ultrasound, Arizona
Heart Institute, (2000), 383.
VTI = сумма значений abs (скорости [n])
где: Auto Trace (Автоматическое обведение спектра) — расстояние (см), которое кровь проходит
в каждый период изгнания. Значения скорости абсолютные.
Истекшее время (ЕТ) в мс
ЕТ = время между указателями скорости в миллисекундах
Коллапс IVC
Lyon М, Verma N. "Ultrasound guided volume assessment using inferior vena cava diameter." Open Emerg
Med J. (2010) 3:22-24.
(IVCd exp - IVCd insp)/IVCd exp
где:
выдох (exp) = максимальный диаметр (Max D)
вдох (insp) = минимальный диаметр (Min D)
Конечные объемы левого желудочка (Teichholz) в мл
Teichholz, L.E., Т. Kreulen, M.V. Herman, et. al.'Troblems in echocardiographic volume determinations:
echocardiographic-angiographic correlations in the presence or absence of asynergy!' American Journal of
Card/o/ogy, (1976), 37:7.
LVESV = (7,0 * LVDS3)/(2,4 + LVDS)
где:
LVESV = конечно-систолический объем левого желудочка
LVDS = размер левого желудочка в фазе систолы
LVEDV = (7,0 * LVDD^)/(2,4 -к LVDD)
где:
LVEDV = конечно-диастолический объем левого желудочка
LVDD = размер левого желудочка в фазе диастолы
136 Публикации по измерениям и терминология
--- стр. 146 ---
Кровоток MV в куб. см/с
Oh, J.K., J.B. Seward, and AJ. Tajik. The Echo/Полис/. 3rd Edition, Boston: Philadelphia: Lippincott Williams and
Wilkins, (2007), 74-76.
Кровоток = PISA * Va
где:
PISA = площадь проксимальной равноскоростной поверхности
Va = скорость алиасинга
Левое предсердие/аорта (LA/Ao)
Feigenbaum, Н. Echocardiography. Philadelphia: Lea and Febiger, (1994), 206, Figure 4-49.
Масса левого желудочка в граммах в двухмерном режиме
Oh, J.K.,J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo/Honuo/. 3rd Edition, Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins,
(2007), 113-114.
Масса LV = 1,05 * {[(5/6) * A1 * (a + d + 1)] - [(5/6) * A2 * (a + d)]}
где:
A1 = область короткой оси, диастола (эпикард)
А2 = область короткой оси, диастола (эндокард)
а = длинная ось или большая полуось
d = усеченная большая полуось от самого большого диаметра короткой оси до плоскости фиброзного
кольца митрального клапана
t = толщина миокарда
Масса левого желудочка в граммах в М-режиме
Oh, J.K.,J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Philadelphia: LippincottW illiams and Wilkins,
(2007), 115.
Масса LV = 1,04 [(LVID -H PWT -I- IVST)^ - LVID^] * 0,8 -t- 0,6
где:
LVID = внутренний размер
PWT = толщина задней стенки
IVST = толщина межжелудочковой перегородки
1,04 = удельный вес миокарда
0,8 = поправочный коэффициент
Публикации по измерениям и терминология 137
--- стр. 147 ---
Минутный сердечный выброс (СО) в л/мин
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik The Echo Manual. 3rd Edition., Philadelphia: Lippincott, Williams, and Wilkins,
(2007), 69-70.
CO = (SV*HR)/1000
где:
CO = минутный сердечный выброс
SV = ударный объем сердца (мл)
HR = частота сердечных сокращений
Объем левого желудочка: биплановый метод в мл
Schiller, N.B., Р.М. Shah, М. Crawford, et.al. "Recommendations for Quantitation of the Left Ventricle by Two-
Dimensional Echocardiography." Journo/ of American Society of Echocardiography. September-October
1989,2:362.
(j/loA©
( = 1
где:
V = объем в мл
а = диаметр
Ь = диаметр
п = число сегментов (п = 20)
L = длина
i = сегмент
Объем левого желудочка: одноплоскостной метод в мл
Schiller, N.B., Р.М. Shah, М. Crawford, et.al. "Recommendations for Quantitation of the Left Ventricle by Two-
Dimensional Echocardiography." Journo/ of American Society of Echocardiography. September-October
1989,2:362.
<■= 1
где:
V = объем
a = диаметр
138 Публикации по измерениям и терминология
--- стр. 148 ---
n = число сегментов (n = 20)
L = длина
i = сегмент
Объем левого предсердия
Lang R. et al. "Recommendations for Cardiac Chamber quantification by Echocardiography in Adults:
An update from the American Society of Echocardiography and European Association of Cardiovascular
Imaging." JAm Soc Echocardiography, January (2015), 20-28.
LAVol = Ti/4(h) S(D1){D2)
где:
LA Vol = объем левого предсердия в мл
h = суммарная высота овальных дисков, составляющих левое предсердие
D1 = ортогональная малая ось
D2 = ортогональная большая ось
Объем правого предсердия
Lang R, Bierig М, et а1. "Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of
Echocardiography's guidelines and standards committee and the chamber quantification writing group,
Developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European
Society of Cardiology" J Am Soc Echocardiography. (2005), 18:1440-1463.
Wang Y, Gutman J, et ai. "Right atrial volume in a normai adult population by two-dimensional
echocardiography." Chest, (1984), 86:595-601.
RAVoi=K/4(h)E(D1)2
Индекс RA Vol = RA Vol/BSA (мл/м^)
где:
RA Vol = объем правого предсердия в мл
h = суммарная высота круглых дисков, составляющих правое предсердие
D1 = ортогональная малая ось
Объем регургитации (RV) в куб. см
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J.Tajik. The Echo Manuai. 3rd Edition, Boston: Philadeiphia: LippincottW iiliam sand
Wilkins, (2007), 74-76.
RV=ERO*MRVTI/100
Публикации no измерениям и терминология 139
--- стр. 149 ---
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition., Phiiadelphia: Lippincott, Wiliiams, and
Wiikins, (2007), 73,191-195.
A2 = Ai *V i/V2
где:
A2 = площадь клапана Ao
А-| = площадь LVOT; V-| = скорость LVOT; V 2 = скорость в клапане Ао
LVOT = выносящий тракт левого желудочка
AVA(PVlvot/PVao)*C SA lvot
AVA{VTIlvot/VTIao)*C SA lvot
Площадь митрального клапана (MVA) в см^
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J.Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Philadelphia: Lippincott, Williams, and Wilkins,
(2007), 73-74.
MVA = 220/PHT
где: PHT = время полуспада градиента давления
Примечание 220 — эмпирически выведенная константа, и при ее использовании площадь
искусственного митрального сердечного клапана можно рассчитать неточно. Для
расчета фактической площади отверстия в искусственных митральных сердечных
клапанах можно использовать уравнение непрерывности для площади
митрального клапана.
Площадь поверхности тела (BSA) в
Grossman, W. Cardiac Catheterization and Angiography. Philadelphia: Lea and Febiger, (1980), 90.
BSA = 0,007184 * Bec°'"‘2^ * Poct°-^25
Bee = в килограммах
Рост = в сантиметрах
Площадь клапана аорты (AVA) по уравнению непрерывности в см^
140 Публикации по измерениям и терминология
--- стр. 150 ---
Oh, J. К., J. В. Seward, and А. J. Tajik.The Echo Manual. 3rd Edition. Philadelphia: Lippincott Williams and
Wilkins, (2007), 70-71.
CSA = 0,785 *
где: D = диаметр анатомической области исследования
Площадь проксимальной равноскоростной поверхности (PISA) в см^
Oh, J.K.,J.B. Seward, and AJ. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Boston: Philadelphia: Lippincott Williams and
Wilkins, (2007), 74-76.
PISA = 2nr2
где:
2 k =6,28
r = радиус алиасинга
Площадь трикуспидального клапана (TVA)
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J.Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Philadelphia: Lippincott, Williams, and Wilkins,
(2007), 73-74.
TVA = 220/PHT
Сердечный индекс (Cl) в л/мин/м^
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition., Philadelphia: Lippincott, Williams, and
Wilkins, (2007), 69-70.
Cl = CO/BSA
где:
CO = минутный сердечный выброс
BSA = площадь поверхности тела
Систолическое давление в правом желудочке (RVSP) в мм рт. ст.
Oh, J. К., J. В. Seward, and А. J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Philadelphia: Lippincott Williams and
Wilkins, (2007), 66.
RVSP = 4*(VmaxTR)2 + RAP
где: RAP = давление в правом предсердии
Площадь поперечного сечения (CSA) в см^
Публикации по измерениям и терминология 141
--- стр. 151 ---
Соотношение Е/Еа
Reynolds, Terry. The Echocardiographer's Pocket Reference. 2nd ed., School of Cardiac Ultrasound, Arizona Heart
Institute, (2000), 225.
скорость Е/скорость Ea
где:
скорость E = скорость E в митральном клапане
Еа = скорость Е в кольцевом пространстве, другое название: «скорость заполнения Е»
Соотношение Е:А в см/с
Е:А = скорость Е/скорость А
Средняя скорость (Vmean) в см/с
Vmean = средняя скорость
Ударный индекс (SI) в куб. см/м^
Mosby's Medical, Nursing, & Allied Health Dictionary, 4th Edition, (1994), 1492.
SI = SV/BSA
где:
SV = ударный объем сердца
BSA = площадь поверхности тела
Ударный объем (SV) в двухмерном режиме и М-режиме в мл
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 2nd Edition, Boston: Little, Brown and Company, (1994), 44.
SV = (LVEDV-LVESV)
где:
SV = ударный объем сердца
LVEDV = конечно-диастолический объем
LVEDSV = конечно-систолический объем
142 Публикации по измерениям и терминология
--- стр. 152 ---
Ударный объем (SV) в доплеровском режиме в мл
Oh, J.K., J.B. Seward, and AJ.Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Philadelphia: Lippincott, Williams, and Wilkins,
(2007), 69-71.
SV = (CSA*VTi)
где:
CSA = площадь поперечного сечения отверстия (площадь LVOT)
VTI = интеграл «скорость — время» для отверстия (LVOT VTI)
Ускорение (АСС) в см/с^
Zwiebei, W.J. Introduction to Vascular Ultrasonography. 4th ed., W.B. Saunders Company, (2000), 52.
ACC = abs (изменение скорости/изменение времени)
Фракционное укорочение размера левого желудочка (LVD) в процентах
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins,
(2007), 115.
LVDFS = ((LVDD - LVDS)/LVDD) * 100 %
где:
LVDD = размер левого желудочка в фазе диастолы
LVDS = размер левого желудочка в фазе систолы
Фракционное утолщение задней стенки левого желудочка (LVPWFT) в процентах
Laurenceau, J. L., М.С. Malergue. The Essentials of Echocardiography. Le Hague: Martinus Nijhoff, (1981), 71.
LVPWFT = ((LVPWS - LVPWD)/LVPWD) * 100 %
где:
LVPWS = толщина задней стенки левого желудочка в фазе систолы
LVPWD = толщина задней стенки левого желудочка в фазе диастолы
Фракционное утолщение межжелудочковой перегородки (IVS) в процентах
Laurenceau, J. L, М.С. Malergue. The Essentials of Echocardiography. Le Hague: Martinus Nijhoff, (1981), 71.
IVSFT = ((IVSS - IVSD)/IVSD) * 100 %
Публикации no измерениям и терминология 143
--- стр. 153 ---
где:
IVSS = толщина межжелудочковой перегородки в фазе систолы
1VSD = толщина межжелудочковой перегородки в фазе диастолы
Фракция изгнания (EF) в процентах
Schiller, N.B., Shah, Р.М., Crawford, М., et. al. "Recommendations for Quantitation of the Left Ventricle by Two-
Dimensional Echocardiography." Journal of American Society of Echocardiography. September-October
(1989), 2:36
EF = ((LVEDV - LVESV)/LVEDV) * 100 %
где:
EF = фракция изгнания
LVEDV = конечно-диастолический объем левого желудочка
LVESV = конечно-систолический объем левого желудочка
Фракция регургитации (RF) в процентах
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Boston: Philadelphia: Lippincott Williams and
Wilkins, (2007), 73-76.
RF = RV/MV SV
где:
RV = объем регургитации
MV SV = ударный объем в митральном клапане (Mitral CSA * Mitral VTI)
Mitral CSA = площадь поперечного сечения митрального клапана, рассчитанная на основе диаметра
кольца
Частота сердечных сокращений (ЧСС) в уд./мин
HR = 3-значная величина, вводимая пользователем или измеряемая на изображении в М-режиме
и доплеровском режиме в течение одного сердечного цикла
Эффективная площадь отверстия регургитации (ERO) в мм^
Oh, J.K., J.B. Seward, and A.J. Tajik. The Echo Manual. 3rd Edition, Boston: Philadelphia: Lippincott Williams and
Wilkins, (2007), 74-76.
ERO = кровоток MV/MRVel * 100
144 Публикации no измерениям и терминология
--- стр. 154 ---
Справочная информация по акушерским исследованиям
Гестационный возраст (GA) согласно дате последней менструации (LMP)
Гестационный возраст, полученный на основе даты LMP, введенной в форму информации о пациенте.
Результаты, отображаемые в формате недель и дней, рассчитываются по следующей формуле:
GA(LMP) = системная дата - дата LMP
Гестационный возраст (GA) согласно дате последней менструации (LMPd), выведенной
на основе установленной даты родов (Estab. DD)
Аналогично расчету GA на основе Estab. DD.
Гестационный возраст, полученный на основе рассчитанного аппаратом значения LMP
с использованием установленной даты родов, введенной в форме информации о пациенте.
Результаты, отображаемые в формате недель и дней, рассчитываются по следующей формуле:
GA(LMPd) = системная дата - LMPd
Дата последней менструации (LMPd), выведенная на основе установленной даты родов
(Estab. DD)
Результаты отображаются в формате «месяц/день/год».
LMPd{Estab. DD) = Estab. DD - 280 дней
Индекс околоплодной жидкости (AFI)
Jeng, С. J., et а1. "Amniotic Fluid Index Measurement with the Four Quadrant Technique During Pregnancy."
The Journal of Reproductive Medicine, 35:7 (July 1990), 674-677.
Предполагаемая дата родов (EDD) согласно дате последней менструации (LMP)
Дата, вводимая в поле данных LMP в форме информации о пациенте, должна предшествовать
текущей дате.
Результаты отображаются в формате «месяц/день/год».
EDD = дата LMP + 280 дней
Публикации по измерениям и терминология 145
--- стр. 155 ---
Предполагаемая дата родов (EDD) согласно среднему возрасту по данным УЗИ (AUA)
Результаты отображаются в формате «месяц/день/год».
EDD = системная дата + (280 дней - AUA в днях)
Расчетный вес плода (EFW)
Hadlock, F., et al. "Estimation of Fetai Weight with the Use of Head, Body, and Femur Measurements,
A Prospective Study" American Journal of Obstetrics and Gynecology, 151:3 (February 1,1985), 333-337.
Hansmann, M., etai. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Veriag, (1986), 154.
Osaka University. Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. (Juiy 20,1990), 103-105.
Shepard M.J., V. A. Richards, R. L. Berkowitz, et ai."An Evaiuation of Two Equations for Predicting Fetai Weight
by Uhrasound!'American Journal of Obstetrics and Gynecology, 142:1 (January 1,1982), 47-54.
University ofTokyo,Shinozuka,N.FJSUM,etai."StandardVaiues of Uitrasonographic Fetai Biometry."Jopanese
Journal of Medical Ultrasonics, 23:12 (1996), 880, Equation 1.
Средний возраст по данным УЗИ (AUA)
Аппарат обеспечивает выведение значения AUA на основе измерений компонентов из таблиц
измерений.
Таблицы гестационного возраста
Бипариетальный диаметр головки плода (BPD)
Chitty, L. 5. and D.G. Aitman. "New charts for uitrasound dating of pregnancy." Ultrasound in Obstetrics and
Gynecology 10: (1997), 174-179, Tabie 3.
Hadiock, F., et ai."Estimating Fetai Age: Computer-Assisted Anaiysis of Muitipie Fetai Growth Parameters."
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Hansmann, M., etai. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Veriag, (1986), 440.
Osaka University. Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. (Juiy 20,1990), 98.
University of Tokyo, Shinozuka, N. FJSUM, et ai. "Standard Vaiues of Uitrasonographic Fetai Biometry." Joponese
Journal of Medical Ultrasonics, 23:12 (1996), 885.
146 Публикации no измерениям и терминология
--- стр. 156 ---
Большая цистерна (СМ)
Mahony, В.; Р. Callen, R. Filly, and W. Hoddick."The fetal cisterna magna"Radiology, 153: (December 1984),
773-776.
Большеберцовая кость
Jeanty, P; F. Rodesch; D. Delbeke; J. E. Dumont. "Estimate of Gestational Age from Measurements of Fetal Long
Bones." Journal of Ultrasound in Medicine. 3: (February 1984), 75-79.
Длина бедра (FL)
Chitty, L. S. and D.G. Altman. "New charts for ultrasound dating of pregnancy." Ultrasound in Obstetrics and
Gynecology 10: (1997), 174-179, Table 8,186.
Hadlock, F., et al."Estimating Fetai Age: Computer-Assisted Anaiysis of Muitipie Fetal Growth Parameters."
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Hansmann, M., et al. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Verlag, (1986), 431.
Osaka University. Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. (Juiy 20,1990), 101-102.
University of Tokyo, Shinozuka, N. FJSUM,etal. "Standard Vaiues of Uitrasonographic Fetal Biometry" Japanese
Journal of Medical Ultrasonics, 23:12 (1996), 886.
Длина плечевой кости (HL)
Jeanty, P; F. Rodesch; D. Delbeke; J. E. Dumont. "Estimate ofGestationai Age from Measurements of Fetal Long
Bones" Journal of Ultrasound in Medicine. 3: (February 1984), 75-79.
Затылочно-лобный диаметр (OFD)
Hansmann, M., et al. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Verlag, (1986), 431.
Копчиково-теменной размер (CRL)
Hadlock, F., et al. "Fetal Crown-Rump Length: Re-evaluation of Relation to Menstrual Age (5-18 weeks) with
High-Resolution, Real-Time Ultrasound."Rad/o/ogy, 182: (February 1992), 501-505.
Hansmann, M., et al. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Verlag, (1986), 439.
Osaka University. Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. (July 20,1990), 20 and 96.
Tokyo University. "Gestational Weeks and Computation Methods." Ultrasound Imaging Diagnostics, 12:1
(1982-1), 24-25, Table 3.
Публикации no измерениям и терминология 147
--- стр. 157 ---
Окружность головы (НС)
Chitty, L. S. and D.G. Altman. "New charts for ultrasound dating of pregnancy" Ultrasound in Obstetrics and
Gynecology 10:0997), 174-191, Table 5,182.
Hadlock, F., et al. "Estimating Fetal Age: Computer-Assisted Analysis of Multiple Fetal Growth Parameters."
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Hansmann, M., et al. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Verlag, (1986), 431.
Окружность живота (АС)
Hadlock, R, et al."Estimating Fetal Age: Computer-Assisted Analysis of Multiple Fetal Growth Parameters"
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Hansmann, M., et al. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Verlag, (1986), 431.
University of Tokyo, Shinozuka, N. FJSUM, et al. "Standard Values of Ultrasonographic Fetal Biometry." Joponese
Journal of Medical Ultrasonics, 23:12(1996), 885.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Гестационный возраст, рассчитываемый аппаратом FUJIFILM
SonoSite,He соответствует возрасту в вышеупомянутых справочных
источниках, измеренному при значениях окружности живота (АС)
20,0 см и 30,0 см. Реализованный алгоритм расчета экстраполирует
значения гестационного возраста с наклонного участка кривой для
всех табличных измерений, а не уменьшает значение
гестационного возраста для выполнения измерений при более
высоких значениях АС, указанных в таблице справочного
источника. В результате такого подхода значение гестационного
возраста всегда возрастает при увеличении значения АС.
Плодный мешок (GS)
Hansmann, М., et al. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Verlag, (1986).
Nyberg, D.A., et al.'Transvaginal Ultrasound."Mosby Yearbook, (1992), 76.
Измерения плодного мешка позволяют определить возраст плода на основе среднего значения
одного, двух или трех измерений расстояния; однако для точного расчета гестационного возраста по
формуле Найберга требуются все три значения расстояния.
Tokyo University. "Gestational Weeks and Computation Methods." Ultrasound Imaging Diagnostics, 12-1
(1982-1).
148 Публикации no измерениям и терминология
--- стр. 158 ---
Площадь поперечного сечения тела плода (РТА)
Osaka University. Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. (July 20,1990), 99-100.
Поперечный диаметр тела плода (TTD)
Hansmann, М., et al. Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology. New York: Springer-Verlag, (1986), 431.
Таблицы анализа роста
Бипариетальный диаметр головки плода (BPD)
Chitty, Lyn S. et al. "Charts of Fetal Size: 2. Head Measurements" British Journal of Obstetrics and Gynaecology
101: (January 1994), 43, Appendix: BPD-Outer-Inner.
Hadlock, R, et al. "Estimating Fetal Age: Computer-Assisted Analysis of Multiple Fetal Growth Parameters."
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Jeanty P., E. Cousaert, and F. Cantraine."A Longitudinal Study of Fetal Limb Growth" American Journal of
Perinatology, 1: (January 1984), 136-144, Table 5.
(Также опубликовано в издании Hansmann, Hackeloer, Staudach,Wittman. Ultrasound Diagnosis in
Obstetrics and Gynecology. Springer-Verlag, New York, (1986), 176, Table 7.8.)
Длина бедра (FL)
Chitty, Lyn S. et al. "Charts of Fetal Size: 4. Femur length" British Journal of Obstetrics and Gynaecology tOt:
(February 1994), 135.
Hadlock, R, et al. "Estimating Fetal Age: Computer-Assisted Analysis of Multiple Fetal Growth Parameters."
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Jeanty P, E. Cousaert, and F. Cantraine."A Longitudinal Study of Fetal Limb Growth" American Journal of
Perinatology, 1: (January 1984), 136-144, Table 5.
(Также опубликовано в издании Hansmann, Hackeloer, Staudach, Wittman. Ultrasound Diagnosis in
Obstetrics and Gynecology. Springer-Verlag, New York, (1986), 182, Table 7.17.)
Окружность головы (НС)
Chitty, Lyn S., etal. "Charts of Fetal Size: 2. Head Measurements" British Journal of Obstetrics and Gynaecology
101: (January 1994), 43, Appendix: HC-Derived.
Hadlock, R, etal. "Estimating Fetal Age: Computer-Assisted Analysis of Multiple Fetal Growth Parameters."
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Публикации no измерениям и терминология 149
--- стр. 159 ---
Jeanty P, E. Cousaert, and F. Cantraine."A longitudinal study of Fetal Head Biometry."Amer/con J of
Perinatology, 1: (January 1984), 118-128, Table 3.
(Также опубликовано в издании Hansmann, Hackeloer, Staudach,Wittman. Ultrasound Diagnosis in
Obstetrics and Gynecology. Springer-Verlag, New York, (1986), 176, Table 7.8.)
Окружность головы (НС)/окружность живота (АС)
Campbell S., Thoms Alison. "Ultrasound Measurements of the Fetal Head to Abdomen Circumference Ratio in the
Assessment of Growth Retardation," British Journal of Obstetrics and Gynaecology, 84: (March 1977), 165-174.
Окружность живота (АС)
Chitty, Lyn S. et al. "Charts of Fetal Size: 3. Abdominal Measurements." British Journal of Obstetrics and
Gynaecology ^0^■. [February 1994), 131, Appendix: AC-Derived.
Hadlock, F., et al. "Estimating Fetal Age: Computer-Assisted Analysis of Multiple Fetal Growth Parameters"
Radiology, 152: (1984), 497-501.
Jeanty R, E. Cousaert, and F. Cantraine. "Normal Growth of the Abdominal Perimeter:' American Journal of
Perinatology, t: (January 1984), 129-135.
(Также опубликовано в издании Hansmann, Hackeloer, Staudach,Wittman. Ultrasound Diagnosis In
Obstetrics and Gynecology. Springer-Verlag, New York, (1986), 179, Table 7.13.)
Расчетный вес плода (EFW)
Brenner, William E.; D. A. Edelman; C. H. Hendricks. "A standard of fetal growth for the United States of
America" American Journal of Obstetrics and Gynecology, 126:5 (November 1,1976), 555-564; Table II.
Hadlock F., et al."ln Utero Analysis of Fetal Growth: A Sonographic Weight Standard."/?ad/o/ogy, 181 • (1991)
129-133.
Jeanty, Philippe, F. Cantraine, R. Romero, E. Cousaert, and J. Hobbins."A Longitudinal Study of Fetal Weight
GrovAh:'Journal of Ultrasound in Medicine, 3: (July 1984), 321-328, Table 1.
(Также опубликовано в издании Hansmann, Hackeloer, Staudach, and Wittman. Ultrasound Diagnosis in
Obstetrics and Gynecology. Springer-Verlag, New York, (1986), 186, Table 7.20.)
Расчеты соотношений
Соотношение FL/AC
Hadlock F.P., R. L. Deter, R. B. Harrist, E. Roecker, and S.K. Park. "A Date Independent Predictor of Intrauterine
Growth Retardation: Femur Length/Abdominal Circumference Ratio" American Journal of Roentgenology,
141: (November 1983), 979-984.
150 Публикации no измерениям и терминология
--- стр. 160 ---
Hohler, С.W., and Т А Quetel. "Comparison of Ultrasound Femur Length and Biparietal Diameter in Late
Pregnancy" American Journal of Obstetrics and Gynecology, 141:7 (Dec. 1 1981), 759-762.
Соотношение FL/HC
Hadlock F.P., R. B. Harrist, Y. Shah, and S. K. Park."The Femur Length/Head Circumference Relation in Obstetric
Sonography." Journo/ of Ultrasound in Medicine, 3: (October 1984), 439-442.
Соотношение НС/AC
Campbell S., Thoms Alison. "Ultrasound Measurements of the Fetal Head to Abdomen Circumference Ratio in the
Assessment of Growth Retardation," fir/f/s/i Journal of Obstetrics and Gynaecology, 84: (March 1977), 165-174.
Справочная информация общего характера
Градиент давления (PGr) в мм рт. ст.
Oh, J.K., J.B. Seward, A.J. Tajik. The Echo Manual. 2nd ed., Lippincott, Williams, and Wilkins, (1999), 64.
4 * (скорость)^
Градиент давления в пиковой точке Е (Е PG)
Е PG = 4 * РЕ^
Градиент давления в пиковой точке А (А PG)
А PG = 4 * РА2
Градиент давления в пиковой точке (PGmax)
PGmax = 4*PV2
Средний градиент давления (PGmean)
PGmean = 4*Vmax^
Индекс пульсации (PI)
Kurtz, А.В., W.D. Middleton. Ultrasound-the Requisites. Mosby Year Book, Inc., (1996), 469.
PI = (PSV-EDV)/V
Соотношение FL/BPD
Публикации no измерениям и терминология 151
--- стр. 161 ---
где;
PSV = пиковая систолическая скорость
EDV = конечная диастолическая скорость
V = средняя скорость кровотока во всем сердечном цикле
Индекс ускорения (АСС)
Zwiebel, W.J. Introduction to Vascular Ultrasonography, 4th ed., W.B. Saunders Company, (2000), 52.
ACC = abs (изменение скорости/изменение времени)
Истекшее время (ЕТ)
ЕТ = время между указателями скорости в миллисекундах
Объем (Vol)
Beyer, W.H. Standard Mathematical Tables, 28th ed., CRC Press, Boca Raton, FL, (1987), 131.
Объем, CM^ = (4/3) * П * длина/2 * ширина/2 * высота/2
Объемный кровоток (VF) в мл/м
Allan, Paul L.et al. Clinical Doppler Ultrasound, 4th ed., Harcourt Publishers Limited. (2000), 36-38.
Одно из следующего в зависимости от настройки обведения спектра в режиме реального времени:
VF = CSA* ТАМ *0,06
VF = CSA* ТАР *0,06
Процентное уменьшение диаметра
Handa, Nobuo et al.,"Echo-DopplerVelocimeter in the Diagnosis of Hypertensive Patients: The Renal Artery
DopplerTechnique" Ultrasound in Medicine ondfi/o/ogy, 12:12 (1986), 945-952.
% уменьшения диаметра = (1 - D2 (cm)/D1 (cm)) * 100
где:
D1 = первоначальный диаметр сосуда в см
D2 = уменьшенный диаметр сосуда в см
152 Публикации по измерениям и терминология
--- стр. 162 ---
Taylor K.J.W., RN. Burns, Р. Breslau. Clinical Applications of Doppler Ultrasound, Raven Press, N.Y., (1988), 130-136.
Zwiebel WJ., J.A. Zagzebski, A.B. Crummy, et al. "Correlation of peak Doppler frequency with iumen narrowing
in carotid stenosis."Stroke, 3: (1982), 386-391.
% уменьшения площади = (1 - А2(см^)/А1(см^)) * 100
где:
A l = первоначальная площадь поперечного сечения сосуда в кв. см
А2 = уменьшенная площадь поперечного сечения сосуда в кв. см
Резистивный индекс (RI)
Kurtz, А.В., W.D. Middleton. Ultrasound-the Requisites. Mosby Year Book, Inc., (1996), 467.
RI = abs ((скорость A - скорость В)/скорость A) в измерениях
где:
А = указатель скорости +
В = указатель скорости х
Соотношение +/х или S/D
+/х = abs (скорость А/скорость В)
где:
А = указатель скорости -I-
В = указатель скорости х
Угол в тазобедренных суставах/соотношение d:D
Graf, R. "Fundamentals of Sonographic Diagnosis of Infant Hip Dysplasia!'Journal of Pediatric Orthopedics,
Vol.4,No. 6: 735-740,1984.
Morin, C., Harcke, H., MacEwen, G. "The Infant Hip: Reai-Time US Assessment of Acetabular Development."
Radiology 177: ЫЪ-Ы1, December 1985.
Усредненная no времени пиковая скорость кровотока (ТАР) в см/с
ТАР = пик (пиковое обведение спектра)
Усредненная по времени средняя скорость кровотока (ТАМ) в см/с
ТАМ = среднее значение (среднее обведение спектра)
Процентное уменьш ение площади
Публикации по измерениям и терминология 153
--- стр. 179 ---
Очистка педального переключателя
Внимание! Во избежание повреждения педального переключателя не
стерилизуйте его. Он не предназначен для использования
в стерильной среде.
Очистка педального переключателя
1 Смочите неабразивную ткань любым из следующих веществ:
► Изопропиловый спирт
► Мыльный раствор
► Cidex
► 5,25%-ный раствор гипохлорита натрия (отбеливающее средство), разведенный в пропорции 10:1
2 Выжмите ткань до слегка влажного состояния и затем удалите загрязнения, осторожно протерев
загрязненные участки.
Очистка и дезинфекция кабеля и вспомогательного кабеля ЭКГ
Внимание! Во избежание повреждения кабеля ЭКГ не стерилизуйте его.
Очистка и дезинфекция кабеля ЭКГ (методом протирания)
1 Отсоедините кабель от аппарата.
2 Осмотрите кабель ЭКГ на предмет повреждений, например трещин или расколов.
3 Очистите поверхность мягкой тканью, слегка смоченной в неконцентрированном мыльном растворе
или растворе моющего средства, или влажной салфеткой. Наносите раствор на ткань, а не на
поверхность.
4 Протрите поверхности утвержденными компанией FUJIF1LM SonoSite чистящими или
дезинфицирующими средствами.
5 Высушите на воздухе или насухо протрите чистой тканью.
Дополнительные сведения о вспомогательном кабеле ЭКГ см. в руководстве пользователя
вспомогательного кабеля ЭКГ.
170 Очистка и дезинфекция аппарата и датчика
--- стр. 180 ---
Глава 9. Меры безопасности
в настоящей главе приведена информация по эргономической, электрической и клинической
безопасности, наличие которой обусловлено требованиями регулирующих органов. Эти данные
относятся культразвуковому аппарату, датчикам, принадлежностям и периферийному оборудован
ИЮ. В настоящей главе также указаны знаки маркировки, технические характеристики и стандарты.
Информацию о безопасности касательно принципа ALARA и акустической мощности см. в гл.10
«Акустическая мощность».
Эргономическая безопасность
Эти указания по безопасному сканированию помогут в организации удобной и эффективной работы
с ультразвуковым аппаратом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Во избежание скелетно-мышечных нарушений следуйте указаниям
в этом разделе.
► Применение ультразвукового аппарата может быть связано
с возникновением скелетно-мышечных нарушений (СМН)’’^'^.
► Применение ультразвукового аппарата определяется как
физическое взаимодействие между оператором,ультразвуковым
аппаратом и датчиком.
► При работе с ультразвуковым аппаратом, как и при многих
других похожих действиях, связанных с физической нагрузкой,
пользователь иногда может испытывать дискомфорт в кистях,
пальцах, предплечьях, плечах, глазах, спине и других частях тела.
Однако при возникновении таких симптомов, как постоянные или
регулярно повторяющиеся ощущения дискомфорта, боль,
пульсация, ломота, покалывание, онемение, ощущение жжения
или окоченение, ни в коем случае не игнорируйте эти тревожные
сигналы. Незамедлительно обратитесь к квалифицированному
медицинскому работнику. Вышеперечисленные симптомы могут
являться следствием СМН. СМН могут причинять боль и вызывать
повреждения нервов, мышц, сухожилий и иных частей тела,
потенциально приводящие к потере трудоспособности.
Примерами СМН могут служить синдром карпального канала
и тендинит.
Эргономическая безопасность 171
--- стр. 181 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Несмотря на то что ученые не могут с определенностью ответить
на многие вопросы о СМН, они сходятся во мнении, что появление
указанных симптомов связано с рядом конкретных факторов:
с имеющимися заболеваниями и физическим состоянием
человека, с общим состоянием здоровья, с положением
оборудования и тела при выполнении работы, с частотой
и длительностью выполнения работы, а также с другими видами
физической активности, которые могут способствовать появлению
СМН'*. В этой главе изложены указания, которые помогут
в организации более комфортной работы и снижении риска
возникновения СМН^'®.
Magnavita, N., L Bevilacqua, Р . Mirk, А. Fileni, and N. Castellino."Work-related Musculoskeletal Complaints
in Sonologists." O ccupational Environm ental Medicine. 41:11 (1999), 981-988.
Craig, M. "Sonography: An Occupational H azardl" Journal of Diagnostic M edical Sonography. 3 (1985), 121-125.
Smith, C.S., G.W. Wolf, G. Y. Xie, and M. D. Smith."Musculoskeletal Pain in Cardiac Ultrasonographers: Results
of a Random Survey." Journal o f Am erican Society of Echocardiography. (Mayl 997), 357-362.
Wihlidal, LM. and S. Kumar. "An Injury Profile of Practicing Diagnostic Medical Sonographers in Alberta."
International Journal o f Industrial Ergonom ics. 19(1997), 205-216.
Habes, DJ. and S. Baron. "Health Hazard Report 99-0093-2749" University of Medicine and Dentistry of New
Jersey. (1999).
Vanderpool, H.E., E.A. Friis, B.S. Smith, and K.L Harms. "Prevalence of Carpal Tunnel Syndrome and Other
Work-related Musculoskeletal Problems in Cardiac Sonographers^ Journal of Medicine. 35:6 (1993), 605-610.
Размещение аппарата
Придайте удобное положение плечу, предплечью и кисти
► В качестве опоры для веса ультразвукового аппарата используйте стойку.
Сведите к минимуму нагрузку на зрение и шею
► По возможности разместите аппарата в пределах досягаемости.
► Отрегулируйте угол наклона аппарата и дисплея, чтобы свести к минимуму блики.
► При использовании стойки отрегулируйте ее высоту таким образом, чтобы дисплей находился на
уровне глаз или чуть ниже.
Положение тела
Во время исследования следует обеспечить опору для спины
► Подберите стул с опорой для нижней части спины и с возможностью регулировки с учетом высоты
рабочей поверхности. Он должен быстро подниматься и опускаться, а также позволять сидеть
в естественной позе.
► Всегда сидите или стойте прямо. Не допускайте искривления осанки и сутулости.
172 Эргономическая безопасность
--- стр. 183 ---
Электробезопасность
Аппарат соответствует требованиям стандарта EN60601-1 к оборудованию класса 1/с внутренним
источником питания, а также требованиям к безопасности компонентов с изоляцией типа BF и CF,
функционирующих в непосредственном контакте с пациентом.
Аппарат соответствует стандартам, перечисленным в разделе стандартов данного документа.
См. «Стандарты» на стр. 201.
Для обеспечения максимального уровня безопасности примите во внимание следующие
предупреждения и предостережения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Во избежание риска поражения электрическим током не
допускайте контакта любой части аппарата (включая сканер штрих
- кодов, внешнюю мышь, блок питания, разъем блока питания,
внешнюю клавиатуру и т. д.), за исключением датчика или
отведений ЭКГ, с пациентом.
► Во избежание ощущения дискомфорта и незначительного риска
причинения травмы пациенту следите за тем, чтобы рядом с ним не
было горячих поверхностей.
► При определенных условиях части корпуса могут нагреваться до
температур, превышающих установленные стандартом EN60601-1
предельно допустимые значения для контакта с пациентом,
поэтому все манипуляции с аппаратом должен производить
только оператор. Это требование не относится к лицевой
поверхности датчика.
► Во избежание травм не работайте с аппаратом в присутствии
огнеопасных газов или анестетиков. Это может вызвать взрыв.
► Во избежание риска поражения электрическим током и получения
травм не открывайте корпус аппарата. Все внутренние операции
регулировки и замену деталей, кроме аккумулятора, должен
выполнять квалифицированный специалист.
174 Электробезопасность
--- стр. 184 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Во избежание риска поражения электрическим током выполняйте
следующие рекомендации.
► Оборудование разрешается подключать только к сети
электропитания с защитным заземлением.
► Работайте только с оборудованием, заземленным должным
образом. При отсутствии должного заземления блока питания
возникает опасность поражения электрическим током.
Надежное заземление можно обеспечить только при
подключении оборудования к электрической розетке, имеющей
маркировку «Hospital Only» («Только для больниц»), «Hospital
Grade» («Для больничного оборудования») и т. п. Запрещается
отсоединение и нарушение функции заземляющего кабеля.
► При использовании аппарата в условиях, когда надежность
защитного заземления вызывает сомнения, эксплуатируйте
аппарат в режиме питания только от аккумуляторов и не
используйте питание от сети.
► Не допускайте контакта любой части аппарата (включая
сканер штрих-кодов, внешнюю мышь, блок питания, разъем
блока питания, внешнюю клавиатуру и т. д.), за исключением
датчика или отведений ЭКГ, с пациентом.
► Не прикасайтесь к следующим предметам:
► блоку питания и пациенту одновременно;
► незаземленным разъемам входного и выходного сигнала на
задней панели ультразвуковго аппарата;
► контактам аккумуляторов аппарата (внутри аккумуляторн
ого отсека);
► разъему аппарата для датчика, когда датчик или блок
подключения трех датчиков (ТТС) отсоединен;
► разъему аппарата для датчика на ТТС, если датчики не
подсоединены.
Электробезопасность 175
--- стр. 185 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Не подключайте ни блок питания аппарата, ни стыковочный
модуль к портативной сетевой розетке или удлинителю.
► Перед использованием датчика осмотрите его лицевую
поверхность, корпус и кабель. Не используйте датчик, если он
или его кабель повреждены.
► Перед очисткой аппарата обязательно отключайте ее от
источника питания.
► Не используйте датчик, если он был погружен в очищающую
или дезинфицирующую жидкость глубже указанного уровня.
См. гл. 8 «Очистка и дезинфекция».
► Используйте только принадлежности и периферийное
оборудование, рекомендованные компанией FUJIFILM SonoSite,
включая блок питания. Подключение принадлежностей
и периферийного оборудования, не относящихся к числу
рекомендованных компанией FUJIFILM SonoSite, может вызвать
поражение электрическим током. Чтобы получить список
принадлежностей и периферийного оборудования, которое
реализует или рекомендует компания FUJIFILM SonoSite,
обратитесь в компанию FUJIFILM SonoSite или ее местное
п редста вител ьство.
У Во избежание риска поражения электрическим током и возгорания
выполняйте следующие рекомендации.
► Регулярно осматривайте блок питания, шнуры питания
переменного тока, кабели и штепсели. На них не должно быть
повреждений.
► К а б е л ь питания, которы м блок питания ультразвуковго
аппарата или стойка подключается ксети,должен использовать
ся только с блоком питания или стыковочным модулем, а не для
подключения к сети питания других устройств.
► Во избежание получения травм оператором/наблюдающим лицом
перед воздействием на пациента импульсом дефибрилляции
высокого напряжения необходимо прекратить контакт датчика
с пациентом.
176 Электробезопасность
--- стр. 189 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Не используйте поврежденный аккумулятор.
► Не запаивайте аккумулятор.
► Полярность контактов аккумулятора постоянна, изменить ее
невозможно. Не прилагайте усилий при установке аккумулятора
в аппарат.
► Не подключайте аккумулятор к розетке сети электропитания.
► Если аккумулятор не зарядится после двух последовательных
шестичасовых циклов зарядки, прекратите попытки.
► Не отправляйте поврежденный аккумулятор без получения
инструкций от службы технической поддержки FUJIFILM SonoSite.
См. «Помощь» на стр. 2.
► Если в аккумуляторе обнаружились протечки или от него исходит
запах, удалите аккумулятор из всех потенциально огнеопасных зон.
► Периодически проверяйте, чтобы аккумулятор заряжался полностью.
Если аккумулятор не заряжается полностью, то замените его.
Во избежание повреждения аккумулятора, а также повреждения оборудования соблюдайте
нижеизложенные меры предосторожности:
Внимание! ► Не погружайте аккумулятор в воду и не допускайте попадания на
него влаги.
► Не помещайте аккумулятор в микроволновую печь или сосуд под
давлением.
► Если от аккумулятора исходит запах, он нагрелся, изменились его
форма или цвет либо наблюдаются другие отклонения от
нормального режима его работы, зарядки или хранения,
незамедлительно прекратите эксплуатацию аккумулятора
и извлеките его из аппарата. При возникновении вопросов
в отношении аккумулятора обратитесь в компанию
FUJIFILM SonoSite или ее местное представительство.
► Используйте только аккумуляторы FUJIFILM SonoSite.
► Не используйте аккумулятор совместно и не заряжайте
его с помощью оборудования других производителей
(не FUJIFILM SonoSite). Заряжайте аккумулятор только после
его установки в аппарат.
180 Безопасностьаккумулятора
--- стр. 190 ---
Клиническая безопасность
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Мониторы, относящиеся к немедицинской (коммерческой)
категории периферийного оборудования, не проверены и не
утверждены компанией FUJIFILM SonoSite в качестве пригодных
для проведения диагностики.
► Во избежание риска возгорания не используйте датчик совместно
с высокочастотным хирургическим оборудованием. Указанная
аварийная ситуация может произойти в случае неисправности
соединительного ниппеля нейтрального электрода
высокочастотного хирургического оборудования.
► Не начинайте работу с аппаратом,если он работает нестабильно
или с ошибками. Нарушение последовательности процесса
сканирования свидетельствует о неисправности оборудования,
которую необходимо устранить до начала работы.
► Некоторые чехлы датчиков содержат натуральный каучуковый
латекс и тальк, которые могут вызывать аллергическую реакцию
у некоторых пациентов. Информацию об устройствах, содержащих
натуральный каучук, см. в документе 21 CFR 801.437 «Маркировка
устройств, содержащих натуральный каучук, для предупреждения
пользователей».
► Соблюдайте осторожность при выполнении ультразвуковых
процедур. Применяйте принцип ALARA (as low as reasonably
achievable — достижение результата с минимально возможным
воздействием) и следуйте рекомендациям по осторожному
использованию теплового индекса (Ml) и механического
индекса (Т1).
► Компания FUJIFILM SonoSite в настоящее время не делает
рекомендаций относительно марок акустических изоляторов.
При использовании акустического изолятора он должен обладать
минимальным затуханием 0,3 дБ/см МГц.
► Некоторые датчики компании FUJIFILM SonoSite утверждены для
интраоперационного применения совместно с одобренными
и предлагаемыми к продаже на рынке чехлами.
Клиническая безопасность 181
--- стр. 191 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Во избежание травм и для снижения риска заражения пациента
примите во внимание следующее:
► При установке и обслуживании медицинского оборудования
для проведения хирургических и интраоперационных
процедур соблюдайте универсальные меры безопасности.
> Согласно требованиям современной медицинской практики, а
также правильной эксплуатации ультразвукового аппарата
и датчика, для получения допуска к проведению хирургических
и интраоперационных процедур необходимо пройти
надлежащее обучение. При проведении процедуры сосудистого
доступа существует риск возникновения серьезных
осложнений, в частности следующих: пневмоторакс, прокол
артерии, неправильная установка проводника, а также риски,
как правило, связанные с местной или общей анестезией,
хирургическими процедурами и послеоперационным
восстановлением.
► Во избежание повреждения устройства или причинения травм
пациенту не используйте держатели направляющей для игл
датчиков РЮх, гР19х, или Р21х при обследовании пациентов
с кардиостимуляторами или электронно-медицинскими
имплантатами. Держатель направляющей для игл для датчиков
РЮх, гР19х и Р21хсодержитмагнит,обеспечивающий правильную
ориентацию держателя на датчике. Магнитное поле
в непосредственной близости от кардиостимулятора или
электронно-медицинского имплантата может оказывать на них
неблагоприятное воздействие.
182 Клиническая безопасность
--- стр. 195 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ За исключением случаев, когда выполняются нижеуказанные меры
предосторожности в отношении ЭСР, избегайте контакта (тела или
удерживаемых в руках предметов) со штырьками разъемов,
снабженных символом устройств, чувствительных к ЭСР:
Д _______Этикетка электростатически
чувствительного устройства
Штырьки (контакты) на датчике и сзади
модуля подключения трех датчиков (ТТС)
Штырьки (контакты)
сзади модуля подключения
трех датчиков (ТТС)
Если символ размещен у рамки, объединяющей несколько
разъемов, значит он относится ко всем разъемам в этой рамке.
Меры предосторожности в отношении ЭСР включают в себя
следующее:
> Весь персонал должен пройти обучение по ЭСР, включая по
меньшей мере следующее: объяснение предупреждающего
знака ЭСР, меры предосторожности относительно ЭСР, вводные
сведения о физических причинах электростатического заряда,
уровнях напряжения, возникающих при нормальной
эксплуатации, и потенциальном повреждении электронных
компонентов в случае касания оборудования человеком
с электростатическим зарядом (IEC 60601-1-2, раздел 5.2.1.2 d).
► Предотвращайте накопление электростатического заряда.
Например, используйте увлажняющие приборы, токопроводящее
напольное покрытие, несинтетическую одежду, ионизаторы,
а также сводите к минимуму использование изоляционных
материалов.
► Разряжайте имеющийся на теле заряд путем контакта с землей.
> Создавайте контакт между вашим телом и ультразвуковым
аппаратом или землей с помощью антистатического
кистевого браслета.
186 Электромагнитная совместимость
--- стр. 196 ---
Разделительное расстояние
Таблица 9-1. Рекомендуемое разделительное расстояние между переносным и мобильным
радиочастотным оборудованием и ультразвуковым аппаратом SonoSite Edge II
Ультразвуковой аппарат SonoSite Edge II предназначен для использования
в электромагнитной обстановке, где контролируются радиочастотные помехи. Владелец
или пользователь ультразвукового аппарата SonoSite Edge II может предотвратить
электромагнитные помехи, сохраняя указанное ниже минимальное расстояние между
переносным и мобильным радиочастотным оборудованием (радиопередатчиками)
и ультразвуковым аппаратом SonoSite Edge II, с учетом максимальной выходной мощности
радиочастотного оборудования._________________________________________________________________
Максимальная
номинальная
выходная мощ
ность радио
передатчика
Ватт
Разделительное расстояние в зависимости от частоты
радиопередатчика, м
от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
d=1,2 VP d=1,2 VP d=2,3 VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 1 0,38 i J L s E e 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 ШШЯШ 7,3
100
г
12 12 23
Для радиопередатчиков с не указанной выше максимальной номинальной выходной
мощностью рекомендуемое разделительное расстояние в метрах (м) может быть рассчитано
с помощью уравнения, соответствующего частоте радиопередатчика, где Р — максимальная
номинальная выходная мощность радиопередатчика в ваттах (Вт) по данным производителя
радиопередатчика.
Примечание ► При 80-800 МГц разделительное расстояние выбирается для более
высокого частотного диапазона.
► В некоторых ситуациях эти указания неприменимы. На распространение I
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от
сооружений, предметов и людей.
Электромагнитная совместимость 187
--- стр. 197 ---
Совместимые принадлежности и периферийное оборудование
Компания FUJIFILM SonoSite проверила ультразвуковой аппарат SonoSite Edge II со следующими
принадлежностями и периферийным оборудованием, подтвердив соответствие требованиям
IEC60601-1-2:2007.
Эти принадлежности FUJIFILM SonoSite и стороннее периферийное оборудование разрешается
использовать с ультразвуковым аппаратом SonoSite Edge II.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ► Применение принадлежностей с медицинскими системами,
помимо ультразвукового аппарата SonoSite Edge II, может
привести к увеличению излучения или снижению устойчивости
медицинской системы.
► Применение принадлежностей, помимо указанных, может
привести к увеличению излучения или снижению устойчивости
ультразвукового аппарата.
Таблица 9-2. Принадлежности и периферийное оборудование, совместимые с аппаратом
SonoSite Edge II
Описание Максимальная длина кабеля
Датчик С11х 1,8 м
Датчик гС60х1, гСбОх, СбОх стандартный/защищенныйл 1/7 М
Датчик HFL38xi,FIFL38x *1,7м
Датчик HFLSOx 1,7 м
Датчик HSL25X 2,4 м
Датчик 1СТх 1,7 м
Датчик L25x j 2,3 м
.. . . . . . . . . . . . . . . . . ■ -j
Датчик L38xi, стандартный/защищенный
1
1,7м
Датчик L52x ~| 2,4 м
Датчик Р1 Ох 1,8 м
Датчик Р21х 1,8 м
Датчик гР19х, стандартный/защищенный 1,8 м
Датчик ТЕЕх1,ТЕЕх 3,57 м
ДатчикС8х 2,4 м
Датчик С35х 1,7 м
Датчик SLAx 2,7 м
188 Электромагнитная совместимость
--- стр. 198 ---
Таблица 9-2. Принадлежности и периферийное оборудование, совместимые с ультразвуковым
аппаратом SonoSite Edge II (продолжение)
Описание
Расширенная аккумуляторная батарея для стойки
Аккумуляторная батарея
Стыковочный модуль SonoSite Edge II
Видеопринтер
Адаптер для кабеля ЭКГ
Максимальная длина кабеля
Модуль ЭКГ
Кабель ЭКГ
0,6 м
J
1
]| 1,8 м
2,4 м
Стойка мобильная для размещения аппарата
Кабель питания 3 м
Блок питания ^
Переключатель ножной
Зарядная станция для стойки
Блок присоединения трех датчиков
USB-wi-fi сетевая карта
Для датчиков максимальная длина кабеля измеряется между эластичными муфтами у штекеров. В указанную
длину не входит длина кабеля в следующих местах: под эластичными муфтами у штекеров, внутри корпуса
датчика и внутри разъема датчика. ^ | |
Более подробная информация о комплектности представлена в Приложении к Руководству
Примечание пользователя "Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE 11 с принадлежностями",
Электромагнитная совместимость 189
--- стр. 199 ---
Заявление компании-производителя
Таблицы в данном разделе содержат информацию о предполагаемых условиях эксплуатации
аппарата и соответствующих требованиям уровнях ЭМС. Для достижения оптимального режима
функционирования аппарата обеспечьте условия эксплуатации, описанные в этой таблице.
Аппарат предназначена для работы в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Таблица 9-3. Заявление компании-производителя по электромагнитному излучению
Тестирование на
наличие излучений
РЧ-излучение
CISPR11
Степень соответствия
Группа 1
РЧ-излучение
CISPR11
Гармонические излучения
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения/
фликкер-шумы
IEC 61000-3-3
Соответствует
Электромагнитная обстановка
РЧ-энергия в ультразвуковом
аппарате SonoSite Edge II
используется только для
реализации ее внутренних
функций. Поэтому РЧ-излучение
аппарата очень мало и, наибо
лее вероятно, не вызовет помех
в близко расположенном
электронном оборудовании.
Ультразвуковой аппарат SonoSite
Edge II предназначен для примене
ния в любых помещениях, кроме
жилых зданий и зданий,
непосредственно подключенных
к общественной низковольтной
сети электропитания,
обеспечивающей подачу
электропитания в здания
коммунального назначения.
190 Электромагнитная совместимость
--- стр. 203 ---
Оборудование соответствует требованиям, изложенным в части 15 Правил FCC. Эксплуатация
оборудования должна производиться при выполнении двух условий:
► оборудование не должно создавать вредных помех;
► оборудование должно быть устойчивым к восприятию помех, включая помехи, которые могут
вызывать сбои в его работе.
Оборудование соответствует требованиям, изложенным в части 15 Правил FCC. Эксплуатация
оборудования должна производиться при выполнении двух условий:
► оборудование не должно создавать вредных помех;
► оборудование должно быть устойчивым к восприятию помех, включая помехи, которые могут
вызывать сбои в его работе.
Требования к тестированию устойчивости
Ультразвуковой аппарат SonoSite Edge II соответствует основным требованиям по эксплуатации,
установленным стандартами IEC 60601-2-60601 и IEC 1-2-37. Результаты тестирования устойчивости п
оказывают, что ультразвуковой аппарат SonoSite Edge II соответствует этим требованиям и свободна
от следующих неполадок:
► Зашумленность волнообразной кривой, артефакты или искажения в изображении, ошибка
отображаемого числового значения, которые не могут быть обусловлены физиологическим
эффектом и способны исказить диагноз
► Отображение некорректных числовых значений, связанных с диагнозом, который необходимо
поставить
► Отображение некорректных индикаций, связанных с безопасностью
► Возникновение непредусмотренной или чрезмерной мощности ультразвукового луча
► Возникновение непредусмотренной или чрезмерной температуры поверхности датчика
► Возникновение непредусмотренного или неконтролируемого движения датчиков,
предназначенных для интракорпорального применения
Предупреждение FCC: изменения или модификации оборудования, которые явным образом не
разрешены стороной, ответственной за соблюдение нормативных требований, могут привести
к аннулированию права пользователя на эксплуатацию оборудования.
194 Электромагнитная совместимость
--- стр. 204 ---
Символы маркировки
На изделиях, упаковке и контейнерах присутствуют следующие символы.
Таблица 9-5. Маркировка и символы
Символ Определение
Переменный ток (АС)
С€
С€
0086
А
US
Устройство класса I, знак указывает на заявление производителя о соответствии
требованиям Приложения VII к стандарту 93/42/ЕЕС.
Устройства класса I, требующие проверки уполномоченным органом по
стерилизации и измерениям, или устройства классов На, lib или III, требующие
проверки или экспертизы со стороны уполномоченного органа согласно
применимым приложениям к стандарту 93/42/ЕЕС.
Внимание! См. руководство пользователя.
Устройство соответствует требованиям к электронным устройствам, которые
закреплены в соответствующих нормативных документах, действующих
в Австралии.
Контрольный номер в виде кода партии, кода даты или кода серии
Г б,
0
иологическая опасность
Устройство соответствует требованиям к электромедицинским устройствам,
которые закреплены в соответствующих нормативных документах, действующих
в Бразилии.
Знак Канадской ассоциации стандартов. Пометки «С» и «US» рядом
с этим символом означают, что изделие прошло проверку в соответствии
с применимыми стандартами Канадской ассоциации стандартов и Американского
национального института стандартов/Лабораторий по технике безопасности для
использования в Канаде и США соответственно.
R E F
Т Номер по каталогу
Символы маркировки 195
--- стр. 205 ---
Таблица 9-5. Маркировка и символы (продолжение)
Символ
Comigated
Recycles
А
ml
f
Определение
Утилизировать отдельно от других бытовых отходов (см. Директиву Европейской
комиссии 93/86/ЕЕС). Следовать местным правилам утилизации отходов.
Гофрокартон из вторсырья
Опасное напряжение
Дата изготовления
Производитель
Постоянный ток (DC)
Не подвергать воздействию влаги
Не штабелировать больше 2
Не штабелировать больше 5
Не штабелировать больше 10
10
196 Символы маркировки
--- стр. 206 ---
Таблица 9-5. Маркировка и символы (продолжение)
Символ
ре
т
GEL
STERILEIR
STERILE ЕО
SN
ч
Определение
Электростатически чувствительное устройство
Устройство отвечает требованиям соответствующих нормативных документов
FCC в отношении электронных устройств
Хрупкое изделие
Гель
Стерилизовано излучением
Стерилизовано с помощью этиленоксида
Горячая поверхность
Устройство создает статическое магнитное поле (пост. тока).
Неионизирующее излучение
Бумага из вторсырья
Контрольный номер в виде серийного номера
Температурные ограничения
Ограничения по атмосферному давлению
Символы маркировки 197
--- стр. 207 ---
Таблица 9-5. Маркировка и символы (продолжение)
Символ
IPX7
IPX8
т
Определение
Ограничения влажности
Погружное изделие. Защищено от воздействия жидкости при временном
погружении.
Герметичное оборудование. Защищено от воздействия жидкости при
продолжительном погружении.
Датчик — обращаться осторожно!
Следовать инструкциям производителя по длительности дезинфекции
Выполнить дезинфекцию датчика
Компонент типа BF, функционирующий в непосредственном контакте с пациентом
(В = тело, F = плавающий контактный компонент)
Защита от дефибрилляции типа CF для частей, функционирующих
в непосредственном контакте с пациентом
Маркировка Лаборатории по технике безопасности (США)
Логотип контроля выбросов. (Относится ко всем деталям/изделиям,
перечисленным в пояснительной таблице китайских Ограничений на
использование определенных опасных веществ. Может отсутствовать на
наружной поверхности некоторых деталей/изделий из-за нехватки места.)
Знак обязательной сертификации в Китае («Знак ССС»). Обязательный знак
безопасности, указывающий на соответствие китайским национальным
стандартам; проставляется на многих изделиях, которые продаются в КНР.
198 Символы маркировки
--- стр. 208 ---
Таблица 9-5. Маркировка и символы (продолжение)
Символ Определение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Подключайте только принадлежности и периферийное
Подключайте оборудование, рекомендованные компанией FUJIFILM SonoSite
только
принадлежности
и периферийное
оборудование,
рекомендованные
компанией
SonoSite.
Следуйте инструкциям по эксплуатации
Производитель или Производитель и дата изготовления
ml
ЕС REP
: Уполномоченное представительство в Европейском сообществе
Технические характеристики
Габариты
А ппарат
> Длина; 33 см
> Ширина: 31,5 см
> Высота: 6,3 см
> Вес: 4,6 кг с датчиком rC60xi и установленным аккумулятором
Д исплей
> Длина: 24,6 см
> Высота: 18,5 см
> Размер по диагонали: 30,7 см
Технические характеристики 199
--- стр. 209 ---
Предельные значения параметров окружающей среды
Примечание Предельные значения температуры, давления и влажности относятся
только к ультразвуковому аппарату, датчикам и аккумулятору.
Эксплуатация (аппарат, аккум улятор и датчик)
10-40 °С, относительная влажность 15-95 %
700-1060 гПа (0,7-1,05 атм)
Реж им работы :
► Постоянный: 35 °С или ниже
► С перерывами: выше 35 °С (30 минут работы/30 минут в выключенном состоянии)
Транспортировка и хранение (аппарат и датчик)
От -35 °С до 65 °С, относительная влажность 15-95 %
500-1060 гПа (0,5-1,05 атм)
Транспортировка и хранение (аккумулятор)
От -20 до 60 °С, относительная влажность 15-95 %. (Хранение в течение периода более 30 дней следует
обеспечить при температуре равной или ниже комнатной)
500-1060 гПа (0,5-1,05 атм)
Электрические технические характеристики
Входные параметры блока питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 2,0 А макс, при
100 В переменного тока
Выходные параметры блока питания № 1:15 В постоянного тока, 5,0 А макс.
Выходные параметры блока питания № 2:12 В постоянного тока, 2,3 А макс.
Суммарная выходная мощность не превышает 75 Вт.
Технические характеристики аккумулятора
Аккумулятор состоит из шести литиево-ионных элементов и электронной схемы, датчика температуры
и аккумуляторных контактов. Время автономной работы достигает двух часов в зависимости от режима
визуализации и яркости экрана.
200 Технические характеристики
--- стр. 210 ---
Стандарты
Стандарты электромеханической безопасности
Таблица 9-6. Стандарты электромеханической безопасности
Стандарт Описание
AAMI £560601-1:2005 +
С1(2009) + А2(2010)
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
к основам безопасности и основным рабочим характеристикам»
(3-е издание, с поправкой 1 и поправкой А2).
CSAC22.2 № 60601-1-08 +
ТС 2(2011)
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
к основам безопасности и основным рабочим характеристикам»
(3-е издание, с поправкой 2).
‘ IEC 60601-1:2005 +
С1(2006) + С2(2007)
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
к основам безопасности и основным рабочим характеристикам»
(3-е издание, с поправкой 1 и поправкой 2).
С5А С22.2 60601-2-37:08 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры».
IEC 60601-2-37 (изд 2 0) \ «Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры».
С5АС22.2 60601-6-07 i «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
к основам безопасности и основным рабочим характеристикам.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность».
IEC 60601-1-6:2010 j
i
; S
1 «Изделия медицинские электрические. Часть 1 -6. Общие требования
! к основам безопасности и основным рабочим характеристикам.
Дополнительный стандарт Эксплуатационная пригодность». [
Стандарты 201
--- стр. 211 ---
Классификация стандартов ЭМС
Таблица 9-7. Классификация стандартов ЭМС
Стандарт
IEC 60601-1-2:2007
CISPR 11:2009
«Изделия медицинские электрические. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания».
Промышленное, научное и медицинское (ISM) радиочастотное
оборудование. Характеристики радиопомех. Ограничения и методы
измерения».
Классификация ультразвукового аппарата, стыковочного модуля, принадлежностей и периферий
ного оборудования как единого комплекса: группа 1, класс А.
Стандарты биосовместимости
AAMI/ANSI/1SO 10993-1:2009, «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования» (2009 г.).
AAMI/ANSI/ISO 10993-5, «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro» (2009 г.).
AAMI/ANSi/iSO 10993-10, «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия» (2002 г).
AAMi/ANSI/ISO 10993-11, «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 11. Исследования общетоксического действия» (2006 г.).
AAMi/ANSi/ISO 10993-12, «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы» (2007 г).
Стандарты бортового оборудования
RTCA DO-160E, Комиссия по авиационным радиотехническим средствам, «Условия окружающей среды
и процедуры тестирования для бортового оборудования», раздел 21.0 «Излучение радиочастотной
энергии», категория В. 118.
202 Стандарты
--- стр. 212 ---
Стандарт DICOM
NEMA PS 3.15:2000, «Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM). Часть 15. Профили
безопасности».
Аппарат соответствует стандарту DICOM, что указано в заявлении о соответствии стандарту DICOM
системы X-Porte, доступном на www.sonosite.conn . В заявлении содержится информация о назначении,
характеристиках, конфигурации и спецификациях сетевых подключений,поддерживаемых аппаратом.
Стандарт HI РА А
в аппарате предусмотрены настройки безопасности,которые помогут соответствовать примени
мым требованиям безопасности, закрепленным в стандарте HIPAA. Пользователи несут полную
ответственность за обеспечение безопасности и защиты всей защищаемой электронной информации
о состоянии здоровья, которая собирается, хранится, просматривается и передается в аппарате.
Закон об унификации и учете в области медицинского страхования, публ. закон № 104-191 (1996).
45 CFR 160, «Общие административные требования».
45 CFR 164, «Безопасность и конфиденциальность».
Стандарты 203
--- стр. 213 ---
--- стр. 214 ---
Глава 10. Акустическая мощность
в настоящей главе приведена информация по безопасности в отношении акустической мощности,
наличие которой обусловлено требованиями регулирующих органов. Эти данные относятся
к ультразвуковому аппарату, датчикам, принадлежностям и периферийному оборудованию.
Принцип ALARA
ALARA — это руководящий принцип использования ультразвука в диагностических целях.
Сонографисты и другие квалифицированные пользователи ультразвукового оборудования на основе
здравых рассуждений и глубокого понимания определяют уровень облучения по принципу
достижения результата с минимально возможным воздействием. Четко установленные правила для
определения надлежащего уровня облучения в каждом конкретном случае отсутствуют.
Квалифицированный пользователь ультразвукового оборудования самостоятельно определяет
наиболее подходящий способ снижения уровня облучения и минимизации биоэффектов в процессе
проведения диагностического исследования.
Для этого необходимо обладать глубокими познаниями в области режимов визуализации,
возможностейдатчиков, настройки аппарата и методик сканирования. Режим визуализации определя
ет тип ультразвукового луча. Неподвижный луч вызывает более локализованное облучение по сравне
нию со сканирующим лучом,который распределяет облучение по сканируемой площади.Возможности
датчика зависят от частоты, глубины проникновения сигнала, разрешения и зоны обзора. При
запуске исследования каждого нового пациента выполняется сброс параметров до стандартных
предварительных настроек аппарата. Параметры настройки аппарата в процессе исследования
определяются методикой сканирования, применяемой квалифицированным пользователем
ультразвукового оборудования, а также различием характеристик пациентов.
Факторы, влияющие на выбор методики реализации принципа ALARA квалифицированным
пользователем ультразвукового оборудования, включают размер тела пациента, расположение
кости по отношению к точке фокусировки, затухание эхосигнала в тканях тела и время облучения
ультразвуковым лучом. Время облучения является наиболее важным фактором, поскольку
квалифицированный пользователь ультразвукового оборудования может его контролировать.
Возможность ограничения облучения во времени способствует соблюдению принципа ALARA.
Принцип ALARA 205
--- стр. 215 ---
Применение принципа ALARA
Режим визуализации в аппарате, выбираемый квалифицированным пользователем ультразвукового
оборудования, определяется требуемой диагностической информацией.Визуализация в двухмерном
режиме обеспечивает получение анатомических данных; визуализация в режиме CPD обеспечивает
получение данных об интенсивности энергии или уровне амплитуды доплеровского сигнала во
времени в заданной анатомической области и используется для обнаружения присутствия кровотока;
визуализация в режиме цветного картирования обеспечивает получение данных об интенсивности
энергии или уровне амплитуды доплеровского сигнала во времени в заданной анатомической области
и используется для обнаружения присутствия, скорости и направления кровотока; в режиме
визуализации тканевой гармоники (THI) используются более высокие принимаемые частоты для
снижения уровня помех и артефактов, а также для повышения разрешения двухмерного изображения.
Понимание природы используемого режима визуализации позволяет квалифицированному
пользователю ультразвукового оборудования применять принцип ALARA.
При осторожном использовании ультразвука облучение пациента должно быть ограничено
минимальной мощностью ультразвукового луча в течение кратчайшего периода времени,
необходимого для получения приемлемых диагностических результатов. Критериями для принятия
решений, основанных на принципе осторожного использования ультразвука, служат тип пациента,
тип исследования, анамнез пациента, уровень сложности получения диагностически значимой
информации и потенциальный локальный нагрев участка тела пациента из-за повышения температуры
поверхности датчика.
Конструкция аппарата предусматривает ограничение температуры лицевой поверхности датчика
пределами, установленными в Разделе 42 стандарта EN 60601-2-37: «Частные требования
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической
и контрольной аппаратуры». См. «Повышение температуры поверхности датчика» на стр. 215. На случай
нарушения работоспособности устройства оно оснащено резервными элементами управления,
ограничивающими мощность датчика. Эта функция реализована в электрической схеме оборудования,
обеспечивающей ограничение тока и напряжения в линии «блок питания — датчик».
Сонографист использует элементы управления аппаратом для настройки качества изображения
и ограничения мощности ультразвукового луча. По отношению к мощности элементы управления
аппарата делятся на три категории:элементы управления,непосредственно влияющие на мощность
, элементы управления, опосредованно влияющие на мощность, и элементы управления приемом.
206 ПринципALARA
--- стр. 216 ---
Элементы непосредственного управления
Максимальная интенсивность в пространстве и средняя интенсивность во времени (ISPTA) ограничена
в аппарате значением 720 мВт/см^ для всех режимов визуализации. (Для офтальмологического
и орбитального исследования акустическая мощность ограничена следующими значениями: ISPTA не
превышает 50 мВт/см^;Т1 не превышает 1Д а Ml не превышает 0,23.) При использовании некоторых
датчиков в некоторых режимах визуализации значения механического индекса (Ml) и теплового
индекса (Т1) могут превышать величину 1,0. Пользователь может отслеживать значения Ml и Т1 и путем
регулировки элементов управления снижать эти значения. См. «Указания по снижению значений Ml
(механического индекса) и Т1 (теплового индекса)» на стр. 208. В дополнение одним из способов
соблюдения принципа ALARA является установка для параметра Ml или Т1 нижнего значения индекса
и последующее изменение этого уровня до достижения удовлетворительного качества изображения
или параметров доплеровского режима. Дополнительные сведения о тепловом индексе (Ml)
и механическом индексе (Т1) см. в документе BS EN 60601-2-37:2001: Приложение НН.
Элементы опосредованного управления
Элементами управления, опосредованно влияющими на выходную мощность, являются элементы
управления, влияющие на режим визуализации, режим стоп-кадра и глубину. Режим визуализации
определяет тип ультразвукового луча. Затухание в ткани непосредственно связано с частотой датчика.
Чем выше значение PRF (частота повторения импульсов), тем больше выходных импульсов возникает
за период времени.
Элементы управления приемом
Элементы управления приемом — это элементы управления усилением. Элементы управления
приемом не влияют на выходную мощность. Их следует использовать, по возможности, для повышения
качества изображения перед началом работы с элементами управления, непосредственно или
косвенно влияющими на выходную мощность.
Акустические артефакты
Акустические артефакты — это имеющаяся или отсутствующая в изображении информация,
неправильно отражающая отображаемую структуру или поток. Существуют артефакты,
способствующие диагностике, а также затрудняющие правильную интерпретацию. Примеры
артефактов включают следующие явления:
► Затенение
► Сквозное прохождение
► Алиасинг
► Реверберации
► «Хвосты кометы»
Акустические артефакты 207
--- стр. 217 ---
Дополнительные сведения об обнаружении и интерпретации акустических артефактов приведены
в работе:
Kremkau, Frederick W. Diagnostic Ultrasound: Principles and Instruments. 7th ed., W.B. Saunders Company
(Oct. 17,2005).
Указания no снижению значений Ml (механического
индекса) и Т1 (теплового индекса)
Ниже приведены общие указания по снижению значений Ml и Т1. При наличии нескольких параметров
наилучших результатов можно достичь одновременной минимизацией этих параметров. В некоторых
режимах изменение этих параметров не влияет на значения Ml и Т1. Изменение других параметров
также может вызывать снижение значений Ml и Т1. Обратите внимание на отображение значений Ml и Т1
в правой части экрана.
Примечание Указания по снижению значений Ml или Т1 для датчика Р11х см.
в руководстве пользователя датчика Pi 1х, входящем в комплект
датчика Р11х.
Таблица 10-1. Указания по снижению значений Ml
Датчик Глубина
гСб0х1, стандартный/защищенный
■ ■ ' ' ' '' : ;Ч
208 Указания по снижению значений Ml (механического индекса) и Т1 (теплового индекса)
--- стр. 218 ---
Таблица 10-1. Указания по снижению значений Ml (продолжение)
Датчик Глубина
L25X
L38xi, стандартный/защищенный
РЮх
1 гР19х, стандартный/защищенный
1
It
1 1 ¥
1
Уменьшите или понизьте настройку параметра, чтобы сократить значение Ml.
Увеличьте или повысьте настройку параметра, чтобы сократить значение Ml.
Указания по снижению значений Ml (механического индекса) и Т1 (теплового индекса) 209
--- стр. 219 ---
Таблица 10-2. Указания по снижению значений Т1
Параметры настройки CPD
Датчик
Ширина
окна
Высота
окна
Глубина
окна PRF Глубина
С11х
rC60xi,
стандартный/
защищенный
HFL38xi
i t
HFL50X
HSL25X
ICTx
L25x
♦
L38xi,
стандартный/
защищенный ♦ ♦
PI Ox
Настройки
зация
Гинеко
логиче
ское
исследо
вание
(Глубина)
(PRF)
(Глубина)
(Глубина)
(PRF)
(PRF)
(PRF)
(Зона
или величина
контрольного
объема)
(PRF)
210 Указания по снижению значений Ml (механического индекса) и Т1 (теплового индекса)
--- стр. 220 ---
Таблица 10-2. Указания по снижению значений Т1 (продолжение)
Датчик
Параметры настройки CPD
Настройки
Ш ирина Высота Глубина
окна окна окна
Оптими- в режиме PW
зация
гР19х,
стандартный/
защищенный
TEExi
(Глубина)
(PRF)
4 ^ Уменьшите или понизьте настройку параметра, чтобы сократить значение Т1.
Увеличьте или повысьте настройку параметра, чтобы сократить значение TI.
Указания по снижению значений Ml (механического индекса) и Т1 (теплового индекса) 211
--- стр. 221 ---
Отображение уровня выходного сигнала
Аппарат соответствует требованиям стандарта отображения выходного сигнала А1иМ(Американский
институт ультразвука в медицине) для индексов Ml и Т1. См. «Соответствующая руководящая
документация» на стр. 214. Табл. 10-3 указывает для каждого датчика и режима работы, когда значение
Т1 или Ml превышает или равно 1,0 и требует отображения.
Таблица 10-3. Т1 или Ml > 1,0
Модель
датчика Индекс
Двухмерный
режим/
М-режим
CPD/режим
цветного
картирования
Импульсно
волновой
доплеров
ский режим
Непрерывно
волновой
доплеров
ский режим
СПх/8-5 Ml Нет Нет Нет —
TIC, TIB или TIS Нет Нет Да —
гС60х1/5-2, Ml Да Да Да
стандартный/
защищенный Т1С,Т1ВилиТ15 Да Да Да —
HFL38xi/13-6 Ml Да Да Да —
Т1С,Т1ВилиТ15 Нет Нет Да —
HFL50X/15-6 Ml Да Да Да —
Т1С,Т1ВилиТ15 Нет Нет Да —
HSL25X/13-6 Ml Да Да Нет —
Т1С,Т1ВилиТ15 Нет Нет Да —
ICTx/8-5 Ml Нет Нет Нет —
Т1С,Т1ВилиТ15 Нет Нет Да —
L25X/13-6 Ml Да Да Нет —
Т1С,Т|ВилиТ15 Нет Нет Да —
L38xi/10-5, Ml Да Да Да ___
стандартный/
защищенный
TIC, TIB или TIS Да Да Да
РЮх/8-4 Ml Нет Нет Да Нет
Т1С,Т1ВилиТ15 Нет Да Да Да
212 Отображение уровня выходного сигнала
--- стр. 222 ---
Таблица 10-3.TI или Ml ^ 1,0 (продолжение)
Модель
датчика
ГР19Х/5-1,
стандартный/
защищенный
Индекс
Ml
TIC, TIB илиТ1$
Двухмерный
режим/
М-режим
Да
CPD/режим
цветного
картирования
Да
Импульсно- Непрерывно
волновой волновой
доплеров
ский режим
Да
доплеров
ский режим
Нет
TEExi/8-З Ml
TIC, TIB ИЛИТ15
Да Да 1 Да
..1........ ........
Да
Нет Нет 1 Нет [ Нет
Нет " Нет | Да ^ Да
Даже если значение Ml меньше 1,0, в аппарате предусмотрена возможность непрерывного отображен
ия значения Ml в реальном времени во всех режимах визуализации с шагом 0,1.
Аппарат соответствует требованиям стандарта отображения уровня выходного сигнала для индекса Т1
и обеспечивает постоянное отображение Т1 в режиме реального времени во всех режимах визуализации
с шагом 0,1.
Индекс Т1 состоит из трех выбираемых пользователем индексов, которые отображаются только по одному.
Для обеспечения правильного отображения Т1 и соблюдения принципа ALARA пользователь выбирает
соответствующий индексТ1 в зависимости оттого, какое исследование проводится. FUJIFILM SonoSite
предоставит экземпляр руководства AIUM Medical Ultrasound Safety («Стандарты AlUM в области безопасности
медицинских ультразвуковых исследований»), содержащего указания по определению подходящего
значения Т1. См. «Соответствующая руководящая документация» на стр. 214.
Примечание Дополнительные сведения об отображении уровня выходного
сигнала датчика РПхсм. в руководстве пользователя датчика Р11х,
входящем в комплект датчика Р11х.
Точность отображения уровня выходного сигнала для Ml и Т1
Точность отображения результата для индекса Ml определяется статистически. С 95%-ной
достоверностью можно сказать, что 95 % измеренных значений Ml будет находиться в диапазоне
от +18 % до -25 % от отображаемого значения Ml либо равняться +0,2 отображаемого значения
(наибольшее из указанных значений).
Точность отображения результата для индекса Т1 определяется статистически. С 95%-ной
достоверностью можно сказать, что 95 % измеренных значений Т1 будет находиться в диапазоне от
+21 % до -40 % от отображаемого значения Т1 либо равняться +0,2 отображаемого значения
(наибольшее из указанных значений). Значения находятся в диапазоне от +1 дБ до -3 дБ.
Отображение значения 0,0 для Ml или Т1 означает, что рассчитанное значение индекса составляет
менее 0,05.
Отображение уровня выходного сигнала 213
--- стр. 223 ---
Факторы, повышающие погрешность отображения
Общая погрешность отображения индексов определяется суммированием количественных значений
погрешности из трех источников: погрешности измерения, вариативности между различными
комбинациями аппаратов и датчиков, а также инженерных допущений и приближений при расчетах
отображаемых значений.
Погрешности измерений акустических параметров в сравнении с эталонными данными являются
источником наибольшего числа ошибок, повышающих погрешность отображения. Погрешности
измерений описаны в разделе «Точность и погрешность акустических измерений» на стр. 268.
Отображаемые значения Ml и Т1 основаны на расчетах, в которых используется ряд измерений
акустической мощности, выполненных с применением одного эталонного ультразвукового аппарата
и одного эталонного датчика, являющегося типичным образцом датчиков этого типа. Эталонный
аппарат и датчик выбирают из типовой совокупности аппаратов и датчиков, подбираемых из единиц
оборудования ранних партий таких моделей. Критерием их выбора служит значение акустической
мощности, типичное для номинальных ожидаемых значений акустической мощности для любых
возможных комбинаций «датчик/аппарат». Безусловно, каждая комбинация «датчик/аппарат» обладает
собственным уникальным характерным значением акустической мощности, не совпадающим
с номинальным уровнем выходного сигнала, на котором основан расчет отображаемых оценочных
значений. Эта вариативность между различными комбинациями аппаратов и датчиков вносит
погрешность в отображаемое значение. Проведение выборочной проверки акустической мощности
при производстве оборудования позволяет ограничить степень погрешности, вносимой указанной
вариативностью. Выборочная проверка в процессе изготовления датчиков и аппаратов обеспечива
ет уровень акустической мощности в пределах заданного диапазона значений номинальной
акустической мощности.
Другим источником погрешности являются допущения и приближения при определении оценочных
значений для отображаемых индексов. Главное среди этих допущений состоит в том, что акустическая
мощность, а значит, и определяемые на ее основе отображаемые индексы имеют линейную
корреляцию с напряжением возбуждения передатчика датчика. В общем случае это допущение весьма
разумно, однако оно не является точным, и потому некоторую погрешность при отображении можно
объяснить допущением о линейности напряжения.
Соответствующая руководящая документация
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AlUM), 1994. (Копия входит
в комплект каждого аппарата.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
214 Отображение уровня выходного сигнала
--- стр. 224 ---
Standard for Real-Time Display ofThermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound
Equipment, NEMA UD3-2004.
Guidance on the interpretation ofTI and Ml to be used to inform the operator. Annex HH, BS EN 60601-2-37
reprinted at P05699.
Повышение температуры поверхности датчика
Табл. 10-4 и табл. 10-5 содержат измеренные значения повышения температуры поверхности датчиков,
используемых с ультразвуковым аппаратом, относительно температуры воздуха (23 °С ± 3 ° С ). Эти
значения были измерены в соответствии с требованиями стандарта EN 60601-2-37, раздел 42, при этом
элементы управления и настройки были установлены таким образом, чтобы обеспечить нагрев до
максимальной температуры.
Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, American
Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
Примечание Дополнительные сведения о повышении температуры поверхности
датчика Р11 х см. в руководстве пользователя датчика Р11х,
входящем в комплект датчика Р11х.
Таблица 10-4. Повышение температуры поверхности датчика, внешнее применение (°С)
Тест С11х rCeOxi HFL38xi HFL50X HSL25X L25x L38xi PI Ox rP19x
Спокойный ■ 14,2 15,0 12,4 10,7 17,5 16,1 12,5 16,0 14,9
воздух
применение 7,3 8,9 7,7 7,7 9,1 8,5 8,8 9,1 ‘ 7,6
имитацион
ного модели- 1 р
рования
Таблица 10-5. Повышение температуры поверхности датчика, внутреннее применение (°С)
Тест 1СТх TEExi
Спокойный
воздух
9,2 8,6
Применение
имитационного
моделирования
5,2 4,7
Повышение температуры поверхности датчика 215
--- стр. 225 ---
Измерение акустической мощности
Возможные биологические эффекты (биоэффекты), возникающие у человека при облучении
ультразвуком, изучаются в различных научных и медицинских учреждениях с момента зарождения
ультразвуковой диагностики. В октябре 1987 года Американский институт ультразвука в медицине
(A1UM) ратифицировал доклад, подготовленный Комитетом по биоэффектам («Bioeffects Considerations
for the Safety of Diagnostic Ultrasound», J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. Supplement). В этом
документе, который иногда называют также Stowe Report, приведен обзор имеющихся данных
о возможных последствиях воздействия ультразвука. Другой доклад, «Bioeffects and Safety of Diagnostic
Ultrasound» («Биоэффекты и безопасность при диагностических ультразвуковых исследованиях») от
28 января 1993 года, содержит более свежие данные.
Акустическая мощность для этой ультразвукового аппарата измерена и рассчитана в соответствии
с требованиями документов «Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound
Equipment» («Стандарт измерения акустической мощности для диагностического ультразвукового
оборудования») (NEMA UD2-2004) и «Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical
Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment» («Стандарт отображения теплового
и механического индексов акустической мощности в режиме реального времени на диагностическом
ультразвуковом оборудовании») (NEMA UDe3-2004).
In situ, пониженные значения интенсивности и значения интенсивности
в воде
Все параметры интенсивности измеряются в воде. Поскольку вода не поглощает акустическую
энергию, измеренное в воде значение соответствует наиболее неблагоприятным условиям.
Биологическая ткань поглощает акустическую энергию. Истинное значение интенсивности в каждой
точке зависит от объема и типа ткани, а также от частоты ультразвукового сигнала, проходящего через
ткань. Значение интенсивности in situ в ткани оценивалось по следующей формуле;
in Situ= Water
где:
in Situ = значение интенсивности in situ
Water = значение интенсивности в воде
е = 2,7183
а = фактор затухания (дБ/см МГц)
216 Измерение акустической мощности
--- стр. 226 ---
мозг = 0,53
сердце = 0,бб
почка = 0,79
печень = 0,43
мышца = 0,55
I = расстояние от поверхности кожи до глубины измерения в см
f= комбинированная средняя частота датчика/аппарата/режима в МГц
Поскольку во время исследования ультразвук, как правило, проходит через разнотипные ткани
различной толщины, оценка истинного значения интенсивности in situ затруднена. При формировании
общих заключений используется фактор затухания 0,3. Поэтому отображаемое в большинстве отчетов
значение in situ рассчитывается по формуле:
In Situ (пониженн.) = Water [е
Поскольку это значение не является истинной величиной интенсивности in situ, для его определения
используется термин «пониженная» {«derated»).
Максимальное пониженное значение и максимальное значение в воде не всегда достигаются при
одинаковых условиях, поэтому максимальное значение в воде и максимальное пониженное значение,
отображаемые в заключении, могут не соответствовать значению, получаемому по формуле для
интенсивности in situ (пониженной). К примеру, датчик с матрицей для нескольких зон, имеющий
максимальные значения интенсивности в воде в самой глубокой зоне, одновременно имеет
и наименьший фактор понижения в этой зоне. Этот же датчик может иметь наибольшую пониженную
интенсивность в одной из своих фокусных зон, ближайших к поверхности.
Значения фактора затухания (а) для различных типов ткани приведены ниже:
Измерение акустической мощности 217
--- стр. 274 ---
Таблица 10-51. Модель датчика: TEExi Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский режим
Значение индекса глобального максимума
Рг.з
Wo
Мин. из [W, 3(Zi),ljA.3(Zi)]
Zl
TIB
Без скани TIC
рования
1,7 (Ь)
34,4 #
>s
S’ ’I
я i> > u
CQ й)
1 1
Ф
CQ
I-
oоu
5 ^bp
5 7
g Z@PII
-sp
'.3max
u:fU
s=rЛ З
^ 1.
^ о
X
deq(Zsp)
Pa3M.Aaprt
PD
PRF
Pf@Pllmax
deq@Pllmax
Фокусное расстояние
^PA.З@^^max
I Элемент управления 1.
5 Тип исследования
I Элемент управления 2. Щ:' ■: Зона 2
5 ^ Позиция контрольного объема
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет < 1. ^
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные неприменимы к этому датчику/режиму. : ' - : ■ :
Таблицы акустической мощности 265
--- стр. 275 ---
Термины, используемые в таблицах акустической мощности
Термин
lspta.3
ТипТ1
Значение Т1
Ml
lpa.3@Mlmax
TIS
TIB
TIC
Aaprt
Pr.3
Wo
W.3(z1)
ISPTA.3(zl)
Определение
Пониженные значения максимальной интенсивности в пространстве и средней
интенсивности во времени в единицах милливатт/см^.
Применяемый тепловой индекс для датчика, режима визуализации и типа
исследования.
Значение теплового индекса для датчика, режима визуализации и типа
исследования.
Механический индекс.
Пониженное значение импульса средней интенсивности при максимальном
значении Ml в единицах ватт/см^.
(Тепловой индекс для мягких тканей) — это тепловой индекс, относящийся
к мягким тканям. T1S scan — это тепловой индекс для мягких тканей в режиме
автоматического сканирования. T1S non-scan — это тепловой индекс для мягких
тканей при отсутствии автоматического сканирования.
(Тепловой индекс для кости) — это тепловой индекс для задач, в которых
ультразвуковой луч проходит сквозь мягкие ткани, а диапазон фокусировки
находится в непосредственной близости от кости. TIB non-scan — это тепловой
индекс для кости при отсутствии автоматического сканирования.
(Тепловой индекс для кости черепа) — это тепловой индекс для задач, в которых
ультразвуковой луч проходит сквозь кость, расположенную вблизи места входа
луча в тело.
Площадь активной апертуры, измеренная в см^.
Пониженное значение максимального давления разреженности, связанное
с методом передачи, в результате которого появляется значение в столбце Ml
(в мегапаскалях).
Ультразвуковая мощность, кроме TlSj^an; в последнем случае это ультразвуковая
мощность, проходящая сквозь отверстие диаметром один сантиметр,
в милливаттах.
Пониженное значение ультразвуковой мощности на расстоянии по оси
в милливаттах.
Пониженные значения максимальной интенсивности в пространстве и средней
интенсивности во времени на расстоянии по оси Zi (милливатт на квадратный
сантиметр).
266 Таблицы акустической мощности
--- стр. 276 ---
Термин Определение
Zl Расстояние по оси, соответствующее положению максимума [минОЛ/з( 2), 1хАз(г) х
1 см^)], где zbp в сантиметрах.
zbp 7,69 J{Aapri) в сантиметрах.
zsp Для Ml это расстояние по оси, при котором измеряется Рг. 3. Для TIB это расстояние
по оси, при котором TIB является глобальным максимумом {например, Zjp = Zb. 3)
в сантиметрах.
deq(z) Эквивалентный диаметр луча как функция расстояния по оси Z равен выражению
V(4/( 7t))((»'o)/(/ 7M(z))) , где Ija(z) — средняя интенсивность во времени как
функция Z в сантиметрах.
fc Средняя частота в МГц.
Разм. Aaprt Размеры активной апертуры для азимутальной (х) и вертикальной (у) плоскостей
в сантиметрах.
PD Длительность импульса (микросекунд), связанная с методом передачи, который
вызывает появление указанного в столбце Ml значения.
PRF Частота повторения импульсов, связанная с методом передачи, который
вызывает появление указанного в столбце Ml значения в герцах.
Pf@Pllmax Максимальное давление разреженности в точке, где интеграл максимальной
интенсивности импульса в пространстве для свободного поля является
максимальным значением в"мегапаскалях.
deq@>Pllmax Эквивалентный диаметр луча в точке, где интеграл максимальной интенсивности
импульса в пространстве для свободного поля является максимальным
значением в сантиметрах.
1 Фокусное расстояние или значения азимутальной (X) и вертикальной (Y) длины
i в случае их различия, измеренные в сантиметрах.
........ .......................-................................................................................................................... ,11ГТП.1Г--1 III п и. и и, 1 ................. .n,, ,п,-,i ■ и i i шш- ■ , ...,i
Таблицы акустической мощности 267
--- стр. 277 ---
Точность и погрешность акустических измерений
Все данные в таблицах получены при одинаковых эксплуатационных условиях, обуславливающих
максимальное значение индексов в первых столбцах. Информация о точности и погрешности для
измерения мощности, давления, интенсивности и других параметров, используемых при выводе
значений в таблице акустической мощности, приведена в таблице ниже. Согласно разделу 6 .4
Стандарта отображения уровня выходного сигнала, следующие значения точности и погрешности
измерений были определены путем повторных измерений и определения стандартного отклонения
в процентах.
Параметр Точность (% стандартного
отклонения)
Погрешность
(95%-ная достоверность)
Рг 1,9% ±11,2%
Рг.З 1
J
1 1,9% ±12,2%
Wo 3,4% ±10%
fc 0,1 % 1 ±4,7%
Pll 3,2% 1 о т+12,5% д о -16,8%
1 PII.3 3,2% ОТ+13,47% ДО -17,5%
268 Таблицы акустической мощности
--- стр. 278 ---
Глоссарий
Термины
Термины, относящиеся к ультразвуковым исследованиям и не включенные в этот глоссарий,
см. в справочнике Recommended Ultrasound Terminology, Third Edition, опубликованном в 2011 году
Американским институтом ультразвуковой медицины.
in s itu
м\т
NTSC
PAL
TIB (тепловой индекс
для кости)
TIC (тепловой индекс
для кости черепа)
TIS (тепловой индекс
для мягких тканей)
визуализация
тканевой гармоники
глубина
датчик
В естественном или исходном положении.
См. механический индекс (Ml) и тепловой индекс (TI).
Национальный комитет по телевизионным стандартам (США). Настройка
формата видеозаписи. См. PAL
Построчное изменение фазы. Настройка формата видеозаписи. См. NTSC.
Тепловой индекс для задач, в которых ультразвуковой луч проходит
сквозь мягкие ткани, а фокальная область находится в непосредственной
близости к кости.
Тепловой индекс для задач, в которых ультразвуковой луч проходит
сквозь кость, расположенную вблизи места входа луча в тело.
Тепловой индекс, относящийся к мягким тканям.
В этом режиме передача сигнала осуществляется на одной частоте,
а прием — на частоте высших гармоник с целью снижения уровня шума
и помех, а также повышения разрешения.
Относится к глубине отображения. При расчете положения эхосигнала
на изображении скорость звука принимается постоянной и равной
1538,5 метра/секунду.
Устройство, преобразующее одну форму энергии в другую.
Ультразвуковые датчики оснащены пьезоэлементами, которые при
электрическом возбуждении эмитируют акустическую энергию. При
передаче акустической энергии в тело пациента она перемещается в нем
до достижения границы раздела сред или участка с меняющимися
свойствами ткани. На границе раздела сред формируется эхосигнал,
возвращающийся к датчику, в котором эта акустическая энергия
преобразуется в электрическую энергию, обрабатывается
и отображается в виде анатомических данных.
Термины 269
--- стр. 279 ---
датчик с конвексной
матрицей
датчик с линейной
матрицей
датчик
с фазированной
матрицей
доплеровский
режим тканевой
визуализации
достижение
результата
с минимально
возможным
воздействием (ALARA)
ЖКД
линия поверхности
кожи
механический
индекс (1И1)
отклонение
тепловой индекс (Т1)
Обозначается буквой С (curved (конвексный) или curvilinear
(криволинейный)) и числом (60). Число соответствует радиусу изгиба
матрицы, выраженному в миллиметрах. Элементы датчика посредством
электрической схемы управляют характеристиками и направлением
акустического луча. Например, rC60xi.
Обозначается буквой L (linear (линейный)) и числом (38). Число
соответствует длине полосы матрицы, выраженной в миллиметрах.
Элементы датчика посредством электрической схемы управляют
характеристиками и направлением акустического луча. Например, L38xi.
Датчик, предназначенный главным образом для кардиосканирования.
Обеспечивает формирование изображения сектора посредством
электронного управления направлением и фокусировкой луча.
Например, гР19х.
Технология сканирования в импульсно-волновом доплеровском режиме
используется для выявления движений миокарда.
Руководящий принцип использования ультразвука: облучение пациента
ультразвуковой энергией должно быть настолько малым, насколько это
возможно для достижения диагностических результатов.
Жидкокристаллический дисплей.
Метка глубины на экране, соответствующая границе раздела «кожа/
датчик».
Проявление вероятности механических биоэффектов: чем выше Ml,
тем выше вероятность механических биоэффектов. Более подробное
описание индекса Ml см. в гл. 10 «Акустическая мощность».
Отображает отклонение при визуализации потока в доплеровском
режиме цветного картирования в заданных пределах. Значения
отклонения преобразуются в индикацию зеленого цвета, по которой
обнаруживается наличие турбулентности.
Отношение полной акустической мощности к акустической мощности,
затрачиваемой на повышение температуры ткани на 1 °С при
определенных допущениях. Более подробное описание индекса Т1
см. в гл. 10 «Акустическая мощность».
270 Термины
--- стр. 280 ---
технология SonoMB,
технология Steep
Needle Profiling
технология
визуализации
SonoHD2™
Подрежим двухмерного режима визуализации, в котором качество
двухмерного изображения улучшается за счет рассмотрения
исследуемой области под многими углами и объединения или
усреднения полученных при сканировании данных. При этом
повышается качество изображения в целом, и в то же время устраняются
шумы и артефакты.
Подрежим двухмерного режима визуализации, в котором качество
двухмерного изображения улучшается за счет понижения уровня
артефактов в виде гранулированного шума на границах ткани
и повышения степени контрастности за счет устранения артефактов
и улучшения визуализации образцов структуры ткани на изображении.
Термины 271
--- стр. 281 ---
Аббревиатуры
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе
Аббревиатура Определение
+/Х Соотношение «измеритель «+»/измеритель «х»
А Пиковая скорость волны «А»
APG Градиент давления в пиковой точке волны «А»
A2Cd Апикальная 2-камерная позиция в диастолической фазе
A2Cs Апикальная 2-камерная позиция в систолической фазе
A4Cd Апикальная 4-камерная позиция в диастолической фазе
A4Cs Апикальная 4-камерная позиция в систолической фазе
AAA Аневризма брюшной аорты
AAo Восходящая аорта
Abd Брюшная полость
abs Абсолютное значение
AC Окружность живота
АСА Передняя мозговая артерия
ACC Индекс ускорения
ACoA Передняя соединительная артерия
ACS Расстояние между створками клапана аорты
Adur Длительность волны «А»
API Индекс околоплодной жидкости
Al Аортальная недостаточность
Al PHT Время полуспада градиента давления при аортальной
недостаточности
AL Петля первого шейного позвонка
Ann D Диаметр кольца
ANTF Дальний отдел передней стенки
ANTN Ближний отдел передней стенки
272 Аббревиатуры
--- стр. 282 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение)
Аббревиатура Определение
Ао Аорта
AoD Диаметр корня аорты
Apical Апикальная проекция
APTD Передне-задний диаметр тела плода
AT Время ускорения (замедления)
AUA Средний возраст по данным УЗИ
Вычисляется как среднее значение ряда возрастов по данным
УЗИ в измерениях биометрии плода, выполненных во время
исследования. Выбор измерений, используемых для
определения AUA, зависит от выбранных авторов акушерских
расчетов.
AV Клапан аорты
AVA Площадь клапана аорты
BA Базилярная артерия
BP Кровяное давление
BPD Бипариетальный диаметр головки плода
BPM Число сердечных сокращений в минуту
В re Молочная железа
BSA Площадь поверхности тела
CCA Общая сонная артерия
Cl Сердечный индекс
CM Большая цистерна
CO Минутный сердечный выброс
CPD Доплеровский режим цветного энергетического картирования
Crd Кардиологическое
CRL Копчиково-теменной размер
CW Непрерывно-волновой доплеровский режим
Аббревиатуры 273
--- стр. 283 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение]
Аббревиатура Определение I
CxLen Длина шейки
D Диаметр
□ апикальный Апикальное расстояние
DCCA Дистальный отдел общей сонной артерии
DECA Дистальный отдел наружной сонной артерии
DICA Дистальный отдел внутренней сонной артерии
dP:dT Изменение давления: изменение времени
Е Пиковая скорость волны «Е»
EPG Градиент давления в пиковой точке волны «Е»
Е:А Соотношение Е:А
Е/е' Скорость Е = скорость Е в митральном клапане, поделенная на
скорость е'в кольцевом пространстве
ЕСА Наружная сонная артерия
ECICA Экстракраниальный отдел внутренней сонной артерии
ECVA Экстракраниальный отдел позвоночной артерии
EDD Предполагаемая дата родов
EDD byAUA Предполагаемая дата родов согласно среднему возрасту по
данным УЗИ
Предполагаемая дата родов, вычисленная на основании измерений,
выполненных в ходе исследования.
EDD by LMP Предполагаемая дата родов согласно дате последней менструации
Предполагаемая дата родов, вычисленная на основании введенной
пользователем даты последней менструации.
EDV Конечная диастолическая скорость
EF Фракция изгнания
EF:SLOPE Наклонный участок E-F
274 Аббревиатуры
--- стр. 284 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение)
Аббревиатура Определение
EFW Расчетный вес плода
Вычисляется на основе измерений, выполненных в ходе
исследования. Выбор измерений, используемых для
определения EFW, определяется текущим выбранным автором
расчета EFW.
Endo Эндокардиальный
Epi Эпикардиальный
EPSS Расстояние между передней створкой митрального клапана в точке
движения «Е» и межжелудочковой перегородкой
Estab. DD Установленная дата родов
Введенная пользователем предполагаемая дата родов, вычисленная
на основе данных предыдущих исследований и другой доступной
информации. LMP, рассчитываемая на основе установленной даты
родов, присутствует в отчетах пациентов в виде показателя LMPd.
ET Истекшее время
FH Головка бедра
FHR Частота сердечных сокращений плода
FL Длина бедра
FM (справа и слева) Большое затылочное отверстие (то же, что SO)
FS Фракционное укорочение
FTA Площадь поперечного сечения тела плода
GA Гестационный возраст
GA by IMP Гестационный возраст согласно дате последней менструации
Возраст плода, рассчитанный на основе даты последней
менструации.
GA by LMPd Гестационный возраст согласно производной дате последней
менструации
Возраст плода, рассчитанный на основании даты последней
менструации, вычисленной на основе установленной даты родов.
GS Плодный мешок
Gyn Гинекология
Аббревиатуры 275
--- стр. 285 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение]
Аббревиатура Определение
НС Окружность головы
HL Длина плечевой кости
HR Частота сердечных сокращений
ICA Внутренняя сонная артерия
IVC Нижняя полая вена
IVRT Время изоволюмической релаксации
1VS Межжелудочковая перегородка
IVSd Межжелудочковая перегородка в фазе диастолы
IVSFT Фракционное утолщение межжелудочковой перегородки
IVSs Межжелудочковая перегородка в фазе систолы
LA Левое предсердие
LA/Ao Соотношение «левое предсердие/аорта»
LATF Дальний отдел латеральной стенки
LAIN Ближний отдел латеральной стенки
LatV Латеральный размер желудочка
LMP Дата последней менструации
LMP Дата последней менструации
Первый день последней менструации. Используется для расчета
гестационного возраста и EDD.
LMPd Производная дата последней менструации
Вычисляется на основе введенной пользователем установленной
даты родов.
LV Левый желудочек
LVd Левый желудочек в фазе диастолы
LVD Размер левого желудочка
LVDd Размер левого желудочка в фазе диастолы
LVDFS Фракционное укорочение размера левого желудочка
276 Аббревиатуры
--- стр. 286 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение)
Аббревиатура Определение
LVDs Размер левого желудочка в фазе систолы
LVEDV Конечно-диастолический объем левого желудочка
LVESV Конечно-систолический объем левого желудочка
LVET Время изгнания крови из левого желудочка
LVO Контрастирование левого желудочка
LVOT Выносящий тракт левого желудочка
LVOTD Диаметр выносящего тракта левого желудочка
LVOTVTI Интеграл «скорость — время» для выносящего тракта левого
желудочка
LVPW Задняя стенка левого желудочка
LVPWd Задняя стенка левого желудочка в фазе диастолы
LVPWFT Фракционное утолщение задней стенки левого желудочка
LVPWs Задняя стенка левого желудочка в фазе систолы
LVs Левый желудочек в фазе систолы
MB Технология SonoMB
MCA Средняя мозговая артерия
MCCA Средний отдел общей сонной артерии
MECA Средний отдел наружной сонной артерии
Ml Механический индекс
MICA Средний отдел внутренней сонной артерии
MM М-режим
MR PISA Площадь проксимальной равноскоростной поверхности при
недостаточности митрального клапана
MR/VTI Недостаточность митрального клапана/интеграл «скорость —
время»
Msk Скелетно-мышечные ткани
MV Митральный клапан
Аббревиатуры 277
--- стр. 287 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение)
Аббревиатура Определение
MV/VTI Митральный клапан/интеграл «скорость — время»
MVA Площадь митрального клапана
MVERO Эффективная площадь отверстия регургитации в митральном
клапане
Neo Новорожденные
Nrv Нервная система
NST Тест сокращения матки без стресса
NTSC Национальный комитет по телевизионным стандартам (США)
OA Глазная артерия
OB Акушерство
OFD Затылочно-лобный диаметр
Oph Офтальмология
Orb Орбитальный
PAL Построчное изменение фазы
PCAp Пиковая точка задней мозговой артерии
PCCA Проксимальный отдел общей сонной артерии
PCoA Задняя соединительная артерия
PECA Проксимальный отдел наружной сонной артерии
PGmax Максимальный градиент давления
PGmean Средний градиент давления
PGr Градиентдавления
PHT Время полуспада градиента давления
PI Индекс пульсации
PICA Проксимальный отдел внутренней сонной артерии
PISA Площадь проксимальной равноскоростной поверхности
Plaq Бляшки
278 Аббревиатуры
--- стр. 288 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение)
Аббревиатура Определение
POSTF Дальний отдел задней стенки
POSTN Ближний отдел задней стенки
PRF Частота повторения импульсов
PSV Пиковая систолическая скорость
PV Легочный клапан
PW Импульсно-волновой доплеровский режим
Qp/Qs Легочный кровоток, поделенный на системный кровоток
RA Давление в правом предсердии
RI Резистивный индекс
RVD Размер правого желудочка
RVDd Размер правого желудочка в фазе диастолы
RVDs Размер правого желудочка в фазе систолы
RVOTD Диаметр выносящего тракта правого желудочка
RVOTVTI Интеграл «скорость — время» для выносящего тракта правого
желудочка
RVSP Систолическое давление в правом желудочке
RVW Свободная стенка правого желудочка
RVWd Свободная стенка правого желудочка в фазе диастолы
RVWs Свободная стенка правого желудочка в фазе систолы
S Технология SonoHD
S/D Соотношение «систола/диастола»
SI Ударный индекс
SM Субмандибулярный
SmP Малые органы
SO Подзатылочный
Sup Поверхностные органы
Аббревиатуры 279
--- стр. 289 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение)
Аббревиатура Определение
SV Ударный объем сердца
ТАМ Усредненная по времени средняя скорость кровотока
ТАР Усредненная по времени пиковая скорость кровотока
TAPSE Измерение расстояния систолической экскурсии правого желудочка
в М-режиме
TCD Трансцеребеллярный диаметр (акушерское измерение)
Транскраниальные расчеты в доплеровском режиме
(тип исследования)
TDI Доплеровский режим тканевой визуализации
THI Визуализация тканевой гармоники
Т1 Тепловой индекс
TICA Терминальный отдел внутренней сонной артерии
ТО Трансорбитальные
TRmax Недостаточность трикуспидального клапана (пиковая скорость)
ТТ Транстемпоральный
TTD Поперечный диаметр тела плода
TV Трикуспидальный клапан
TVA Площадь трикуспидального клапана
UA Возраст по данным УЗИ
Вычисляется на основе измерения средних значений при
определенном биометрическом исследовании плода.
UmbA Пупочная артерия
VA Позвоночная артерия
VArty Позвоночная артерия
Vas Сосуды
Ven Вены
VF Объемный кровоток
280 Аббревиатуры
--- стр. 290 ---
Таблица 11-1. Аббревиатуры в пользовательском интерфейсе (продолжение)
Аббревиатура
Vmax
Vmean
Vol
VTl
YS
Бифур.
Диет.
Контр, об.
Кровоток MV
Лег. вена
Масса LV
Объем LV
Объем регургитации MV
Площадь AV
Площадь LV
Площадь LVOT
Площадь MV
Площадь MV PISA
Проке.
Сифон
Сред.
Фракция регургитации MV
ЭКГ
Определение
Пиковая скорость
Средняя скорость
Объем
Интеграл «скорость — время»
Желточный мешок
Бифуркация
Дистальный
Глубина контрольного объема в доплеровском режиме
Кровоток через митральный клапан
Легочная вена
Масса левого желудочка
Объем левого желудочка
Объем регургитации в митральном клапане
Площадь клапана аорты
Площадь левого желудочка
Площадь выносящего тракта левого желудочка
Площадь митрального клапана
Площадь проксимальной равноскоростной поверхности
митрального клапана
Проксимальный
Сифон (внутренняя сонная артерия)
Средний
Фракция регургитации в митральном клапане
Электрокардиограмма
Аббревиатуры 281
--- стр. 318 ---
FUJSFILM
Value from Innovation
SonoSite
--- стр. 319 ---
___@SonoSiteРуководство по уходу за датчиком ТЕЕ f u js f il iv i
Этап 1 из 2: очистите датчик
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Внимание!
Внимание!
Внимание!
Внимание!
Внимание!
Когда это необходимо, обязательно используйте соответавующие средава индивидуальной защиты (СИЗ).
НЕ пропускайте какие-либо этапы процесса очиаки и не сокращайте его.
НЕ допускайте высыхания на датчике биологических жидкостей. Очищайте датчик сразу же после
использования.
НЕ превышайте диаметр изгиба шланга эндоскопа 20 см.
НЕ используйте неразрешенные чистящие средава, такие как спирт или отбеливатель (например, Sani-Cloth).
НЕ погружайте в какую-либо жидкоаь элементы управления, шнур или разъем и не распыляйте жидкоаь на
них. Не допускайте попадания влаги на разъем.
НЕ замачивайте датчик на время, превышающее рекомендованное производителем химического вещеава.
Разъем
Запрещается погружать в жидкость
зг
Регулятор 90 см
Можно погружать в жидкость
Сканирующая
головка
Шланг
эндоскопа
Ферментные чистящие средства
Чистящее средство Концентрация/температура Длительность
Prolystica 1-5% при 33-43 °C 2-5 минут, затем немедленно промойте
Hexanios G+R 0,5 % при менее чем 45 °С 15 минут
Aniosyme DD1 0,5 % при 38 °С 15 минут
Salvanios pH7 0,5 % при 38 °С 15 минут
Cidezyme/Enzol 1-10% при 38 °С 1-3 минуты
Сразу же после извлечения из тела пациента протрите датчик, включая кабель, регулятор,
шланг эндоскопа и сканирующую головку, тканью или салфеткой, смоченной водой.
Обязательно удалите весь замеченный биологический материал. Не протирайте разъем.
Проверьте срок годноаи чиаящего средава в станции очистки. Проверьте температуру
и концентрацию очищающего раствора. Закрепите ручку управления таким образом, чтобы
она не упала в очищающий раствор. Замочите шланг эндоскопа в плаамассовом
контейнере с ферментным очищающим раствором, используя значения концентрации
и времени замачивания, указанные в таблице «Ферментные чистящие средства».
Очищайте шланг эндоскопа не менее трех минут мягкой щеткой или одноразовой губкой
для очиаки эндоскопов, смоченной в ферментном чистящем средстве. Следуйте мерам
предоаорожноаи и инарукциям производителя химического вещества.
Пока эндоскоп замачивается, очистите ручку управления и шнур чиаой безворсовой
тканью или одноразовой губкой для очиаки эндоскопов, смоченной в одном из чиаящих
средав, указанных в таблице «Ферментные чистящие средства». Чтобы удалить оаатки
чиаящего средава, снова протрите оба компонента чиаой безворсовой тканью или
одноразовой губкой для очиаки эндоскопов, смоченной в воде. Не протирайте разъем.
Промойте шланг эндоскопа в большом объеме чиаой теплой воды (например, восемь
литров) в течение не менее трех минут, чтобы удалить остатки очищающего раавора.
Оаавшееся на датчике чиаящее средство может привеаи к его повреждению. Осмотрите
сканирующую головку и шланг эндоскопа на наличие оставшегося биологического
материала. При обнаружении загрязнений повторите процесс очиаки.
Протестируйте датчик на наличие следов укусов. Информацию об обнаружении утечек
и следов укусов см. в руководстве пользователя датчика ТЕЕ.
Высушите датчик чиаым безворсовым полотенцем.
Процедуру дезинф екции см. на другой стороне.
--- стр. 320 ---
@SonoSiteРуководство по уходу за датчиком ТЕЕ f u j i t i l m
Этап 2 из 2: выполните дезинфекцию датчика и поместите его
на хранение
Когда это необходимо, обязательно используйте соответавующие средава индивидуальной защиты (СИЗ).
Если не смыть с датчика химические дезинфицирующие средства полноаью, они могут причинить вред
пациенту.
НЕ пропускайте какие-либо этапы процесса дезинфекции и не сокращайте его.
НЕ превышайте диаметр изгиба шланга эндоскопа 20 см.
НЕ используйте неразрешенные дезинфицирующие средава, такие как спирт или отбеливатель (например,
Sani-Cloth™).
НЕ погружайте в какую-либо жидкоаь шнур, разъем или ручку управления сиаемы.
НЕ замачивайте датчик на время, превышающее рекомендованное производителем химического вещеава.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Внимание!
Внимание!
Внимание!
Внимание!
Дезинфицирующее средство
Anioxyde 1000
Температура
23 °С
Длительность
15 минут
Cidex 23 °С 45 минут
Cidex OPA 23 “С 12 минут
Korsolex extra Менее 45 °С 15 минут
Metricide 25 °С 45 минут
Nu-Cldex 20 “С 15 минут
PeraSafe Менее 45 °С 15 минут
Sekusept AKtiv Менее 45 °С 15 минут
TD-100 hTD-5 Автоматически Автоматически
Tristel Generator Solution Автоматически Автоматически
Wavicide-01 24 “С 45 минут
При автоматизированной дезинфекции соблюдайте процедуры, рекомендованные производителем. Ручная
дезинфекция выполняется следующим образом:
температуру и концентрацию раавора. Закрепите ручку управления таким образом, чтобы
она не упала в дезинфицирующий раавор.
Дезинфицируйте датчик, замочив шланг в дезинфицирующей жидкоаи. Не превышайте
время замачивания, указанное в таблице «Разрешенные дезинфицирующие средства и время
замачивания» или рекомендованное производителем химического вещеава.
Дезинфицируйте кабель и регулятор, протерев их аерильной безворсовой тканью или
одноразовой губкой для очиаки эндоскопов, смоченной в дезинфицирующем рааворе.
Промойте датчик, замочив его не менее чем на одну минуту в большом объеме стерильной
деионизированной воды (например, восемь литров), три раза, каждый раз в новой воде.
Утилизируйте промывочную воду после каждой промывки.
Промойте кабель и разъем, протерев их аерильной безворсовой тканью или одноразовой
губкой для очиаки эндоскопов, смоченной в аерильной воде.
Если не смыть химические дезинфицирующие средава полноаью, они могут причинить вред
пациенту.
Высушите датчик аерильным безворсовым полотенцем или воздухом медицинской
категории. Храните датчик в соответавии с правилами своей организации или обратитесь
к инарукциям в руководстве пользователя датчика ТЕЕ.
"1'1
хз
Для получения дополнительной информации об очиаке, дезинфекции, транспортировке и хранении датчика ТЕЕ
см. руководство пользователя датчика ТЕЕ.см. руковооство пользователя аатчика i сс.
SONOSrrE и логотип ЗОМОЗП'Еявляются товарными знаками и зарегиарированными товарными знаками компании FUJIFILM Sonosite, Inc. в различных юрисдикциях.
Все остальные товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.
© FUJIFILM SonoSIte, Inc., 2015 г. Все права защищены. Manufacturer:
р л с И Q-y ЛИ FUJIFILM SonoSite, Inc.
ги Э Н У / -U*t 21919 30th Drive SE
Bothell, WA 98021 США
Тел.: 1-888-482-9449 или
1-425-951-1200
Факс: 1-425-951-1201
ЕС Authorized Representative
Emerge Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Australia Sponsor
FUJIFILM SonoSite
Australasia Pty Ltd
114 Old Pittwater Road
Brookvale, NSW, 2100
Australia
--- стр. 321 ---
Внутриполостной датчик (ICT)
Руководство по уходу за датчиком
Этап 1 из 2: очистите датчик
SSonoSite
FUJifILM
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
> Когда это необходимо, обязательно используйте соответствующие средства
индивидуальной защиты (СИЗ).
> НЕ пропускайте какие-либо этапы процесса очистки и не сокращайте его.
* НЕ допускайте высыхания на датчике биологических жидкостей. Очищайте датчик сразу же
после использования.Внимание!
Таблица 1. Совместимые чистящие и дезинфицирующие средства для очистки системы и датчика
Чистящее средство
SaniCloth Plus (верхняя часть красного цвета)
SaniCloth AF3 (верхняя часть серого цвета)
Pl-Spray II
Время влажной обработки
3 мин
3 мин
10 мин
Сразу же после извлечения устройства из тела пациента очистите датчик
салфеткой или тканью, смоченной Таблица 1, «Совместимые чистящие
и дезинфицирующие средства для очистки системы и датчика» в чистящем
средстве, начав протирать с кабеля и следуя вниз к сканирующей головке.
Обязательно удалите весь замеченный биологический материал.
Внимание!
► НЕ используйте неутвержденные чистящие средства.
► НЕ погружайте в какую-либо жидкость разъем и не
распыляйте жидкость на него.
Примечание | После тщательной очистки выполните дезинфекцию, как описано в этапе 2 из 2.
Этап 2 из 2: выполните дезинфекцию датчика и поместите его на
хранение
► Когда это необходимо, обязательно используйте соответствующие средства
индивидуальной защиты (СИЗ).
► НЕ пропускайте какие-либо этапы процесса дезинфекции и не сокращайте его.
► НЕ используйте неутвержденные дезинфицирующие средства.
► НЕ погружайте в какую-либо жидкость разъем.
► НЕ замачивайте датчик на время, превышающее рекомендованное производителем
химического вещества.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ5
Внимание!$
Разъем
Можно погружать в жидкость
5 см
D
Сканирующая головка
23
--- стр. 325 ---
27. Набор стартовый одноразовый для взятия биопсии для датчика С8 (не более 2 шт.):
27.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.);
27.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
28. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25 (не более 2 шт.):
28.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
28.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
28.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
28.4. Кольца эластичные (5 шт.).
29. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25 (не более 2 шт.):
29.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
29.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
29.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
29.4. Кольца эластичные (5 шт.).
30. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25 (не более 2 шт.):
30.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
30.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
30.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
30.4. Кольца эластичные (5 шт.).
31. Набор биопсийный стартовый для датчика Р21/5-1 (не более 5 шт.):
31.1. Насадка биопсийная;
31.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
31.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
32. Набор биопсийный стартовый для датчика Р10 (не более 5 шт.):
33.1. Насадка биопсийная;
33.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
33.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
33. Программное обеспечение для передачи и обработки ультразвуковых изображений (не более
4 шт).
34. Переключатель ножной.
35. Видеопринтер медицинский для печати ультразвуковых изображений.
36. Гель ультразвуковой, туба 250 мл.
37. Футляр зашитный для транспортировки аппарата.
38. Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового.
39. Блок присоединения трех датчиков.
40. Корзина к стойке для хранения принадлежностей
41. Держатель для датчика (не более 5 шт.)
42. Модуль стыковочный.
43. Батарея аккумуляторная (не более 5 шт.)
44. Расширенная аккумуляторная батарея для стойки.
45. Зарядная станция для стойки.
46. Комплект для подключения и установки принтера:
46.1. Провод для управления видеопринтером;
46.2. Провод для захвата изображения с аппарата Sonosite;
46.3. Полка для крепления видеопринтера на стойке;
46.4. Крепёжные элементы;
46.5. Инструкция по монтажу;
47. Сумка для переноски аппарата.
48. Модуль ЭКГ, в составе : кабель ЭКГ, адаптер для кабеля ЭКГ.
49. USB wi-fi сетевая карта
--- стр. 326 ---
Показания
Предназначено для использования в рамках проведения медицинских исследований.
Противопоказания
Противопоказаний к использованию аппарата медицинского ультразвукового диагностического
SonoSite EDGE II не выявлено.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Некоторые гели и дезинфицирующие средства могут вызвать аллергическую реакцию у
некоторых людей.
Условия применения
Данное медицинское изделие применяется в условиях лечебных и лечебно-профилактических
медицинских учреждений, а так же в автомобилях скорой помощи, реанемобилях и санитарной
авиации.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
SonoSite Edge II
Габариты аппарата
Длина: 33 см
Ширина: 31,5 см
Высота: 6,3 см
Вес: 4,6 кг с датчиком rC60xi и установленным
аккумулятором_______________________
Дисплей
Длина: 24,6 см
Высота: 18,5 см
Размер по диагонали: 30,7 см
Эксплуатация (аппарат, аккумулятор и датчик)
10-40 °С, относительная влажность 15-95 %
700-1060 гПа (0,7-1,05 атм)
Режим работы;
Постоянный: 35 °С или ниже
С перерывами: выще 35 °С (30 минут работы/30 минут в выключенном состоянии)
Транспортировка и хранение (Аппарат и датчик)
От -35 °С до 65 °С, относительная влажность 15-95 %
500-1060 гПа (0,5-1,05 атм)
Транспортировка и хранение (аккумулятор)
От -20 до 60 °С, относительная влажность 15-95 %. (Хранение в течение периода более
30 дней следует обеспечить при температуре равной или ниже комнатной)___________
500-1060 гПа (0,5-1,05 атм)
Электрические технические характеристики
Входные параметры блока питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 2,0 А макс.
При 100 В переменного тока
Выходные параметры блока питания №1: 15 В постоянного тока, 5,0 А макс.
Выходные параметры блока питания №2: 12 В постоянного тока, 2,3 А макс.
Суммарная выходная мощность не превышает 75 Вт._____________________
--- стр. 327 ---
Технические характеристики аккумулятора______________________________
Аккумулятор состоит из шести литиево-ионных элементов и электронной схемы,
датчика температуры и аккумуляторных контактов. Время автономной работы
достигает двух часов в зависимости от режима визуализации и яркости экрана.
Принадлежности и периферийное оборудование, совместимые с аппаратом
SonoSite Edge II:
Поддерживаемые
датчики
Датчик линейный HFL38xi
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 7,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса датчика, не более чем: 450 г
Размер области сканирования: 38,4 мм х 7,6 мм
Количество элементов: 192
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2™, режимы комбинаций
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 4 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
Датчик линейный HFL38x
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 7,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса датчика, не более чем: 485 г
Размер области сканирования: 38,4 мм х 7,6 мм
Количество элементов: 192
Количество элементов на одиночный импульс: 52 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2^^, режимы комбинаций
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 4 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
Датчик микроковексный СИх
Тип: микроконвексный
Номинальная частота передачи: 6,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,8 м
Масса датчика, не более чем: 445 г
Размер области сканирования: 30 мм х 11,43 мм, радиус
кривизны - 11 мм
Количество элементов: 96
Количество элементов на одиночный импульс: 96 для активной
передачи________________________________________________
--- стр. 328 ---
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2^^, режимы комбинаций
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 5 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
Датчик фазированный гР19х
Тип: фазированный
Номинальная частота передачи: 3,0 МГц
Длина датчика, не более чем: 1,8 м
Масса, не более чем: 410 г
Размер области сканирования: 24 мм х 17 мм
Количество элементов: 64
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
непрерывно-волновой доплеровский режим, импульсно
волновой доплеровский режим, режим тканевой гармоники,
режим тканевого доплера, SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 11,5 мм;
- Шаг: 0,3 мм.
Датчик фазированный гР19х с защищенным кабелем
Тип: фазированный
Номинальная частота передачи: 3,0 МГц
Длина датчика, не более чем: 1,8 м
Масса, не более чем: 500 г
Размер области сканирования: 24 мм х 17 мм
Количество элементов: 64
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
непрерывно-волновой доплеровский режим, импульсно
волновой доплеровский режим, режим тканевой гармоники,
режим тканевого доплера, SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 11,5 мм;
- Шаг: 0,3 мм.
Датчик линейный интраоперационный HSL25x
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 9,0 МГц
Длина кабеля, не более чем: 2,4 м
Масса датчика, не более чем: 445 г
Размер области сканирования: 25,6 мм х 6,5 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 70 для активной
--- стр. 329 ---
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP
смешивание частот, SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 3 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
Датчик линейный L52x
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 6,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 2,4 м
Масса датчика, не более чем: 445 г
Размер области сканирования: не более чем 59 мм х 10 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: не более чем
128 для активной передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: не более чем 9 мм;
- Шаг: не более чем 1 мм.
Датчик конвексный С35х
Тип: конвексный
Номинальная частота передачи: 5,8 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса датчика, не более чем: 440 г
Размер области сканирования: 46,4 мм х 15,8 мм, радиус
кривизны - 35 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 78 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 8 мм;
- Шаг: 0,317 мм.
Датчик конвексный СбОх
Тип: конвексный
Номинальная частота передачи: 3,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса, не более чем: 470 г
Размер области сканирования: 64,8 мм х 18,95 мм, радиус
кривизны - 60 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 74 для активной
--- стр. 330 ---
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, режим тканевой
гармоники, SonoMB/SNP, смешивание частот, SonoHD2™,
режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 13 мм;
- Шаг: 0,467 мм.
Датчик конвексный rC60xi
Тип: конвексный
Номинальная частота передачи: 3,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса датчика, не более чем: 450 г
Размер области сканирования: 64,8 мм х 18 мм, радиус
кривизны - 60 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 128 для
активной передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, режим тканевой
гармоники, SonoMB/SNP, смешивание частот, SonoHD2'^'’^,
режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 12 мм;
- Шаг: 0,467 мм.
Датчик конвексный rC60xi с защищенным кабелем
Тип: конвексный
Номинальная частота передачи: 3,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса датчика, не более чем: 560 г
Размер области сканирования: 64,8 мм х 18 мм, радиус
кривизны - 60 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 128 для
активной передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, режим тканевой
гармоники, SonoMB/SNP, смешивание частот, SonoHD2’" '^ ,
режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 12 мм;
- Шаг: 0,467 мм.
Датчик линейный HFLSOx
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 7,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м______
--- стр. 331 ---
Масса датчика, не более чем: 510 г
Размер области сканирования: 55,4 мм х 7,9 мм
Количество элементов: 256
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 4 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
Датчик микроконвексный внутриполостной ICTx
Тип: микроконвексный
Номинальная частота передачи: 6,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса датчика, не более чем: 480 г
Размер области сканирования: 30 мм х 11,43 мм, радиус
кривизны - 11 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 128 для
активной передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2'^'^, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 5 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
Датчик ректальный С8х
Тип: ректальный
Номинальная частота передачи: 6,25 МГц
Длина кабеля, не более чем: 2,1 м
Масса, не более чем: 470 г
Размер области сканирования: 26 мм х 10 мм, радиус кривизны
- 8 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 128 для
активной передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2'^''^, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 4 мм;
- Шаг: 0,16 мм.
Датчик линейный L25x
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 9 МГц______________________
--- стр. 332 ---
Длина кабеля, не более чем: 2,3 м
Масса, не более чем: 455 г
Размер области сканирования: 25,6 мм х 6,5 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 70 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 3 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
Датчик линейный L38xi
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 6,5 МГц
Длина датчика, не более чем: 1,7 м
Масса, не более чем: 445 г
Размер области сканирования: 38,4 мм х 7,6 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2’^'’^, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 4 мм;
- Шаг: 0,3 мм.
Датчик линейный L38xi с защищенным кабелем
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 6,5 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,7 м
Масса датчика, не более чем: 535 г
Размер области сканирования: 38,4 мм х 7,6 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP,
смешивание частот, SonoHD2'^''^, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 4 мм;
- Шаг: 0,3 мм.
Датчик фазированный РЮх
Тип: фазированный
Номинальная частота передачи: 6,0 МГц
Длина кабеля, не более чем: 1,8 м_________________
--- стр. 333 ---
Масса датчика, не более чем: 400 г
Размер области сканирования: 14 мм х 10 мм
Количество элементов: 64
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
непрерывно-волновой доплеровский режим, импульсно
волновой доплеровский режим, режим тканевого доплера,
SonoMB/SNP, смешивание частот, SonoHD2™, режимы
комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 7 мм;
- Шаг: 0,16 мм.
Датчик фазированный Р21х
Тип: фазированный
Номинальная частота передачи: 2,5 МГц
Длина датчика, не более чем: 1,8 м
Масса, не более чем: 410 г
Размер области сканирования: 24 мм х 18 мм
Количество элементов: 64
Количество элементов на одиночный импульс: 64 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
непрерывно-волновой доплеровский режим, импульсно
волновой доплеровский режим, режим тканевой гармоники,
режим тканевого доплера, SonoHD2’*'’^, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 13 мм;
- Шаг: 0,328 мм.
Датчик линейный SLAx
Тип: линейный
Номинальная частота передачи: 9,0 МГц
Длина кабеля, не более чем: 2,4 м
Масса датчика, не более чем: 445 г
Размер области сканирования: 25,6 мм х 6,5 мм
Количество элементов: 128
Количество элементов на одиночный импульс: 38 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
импульсно-волновой доплеровский режим, SonoMB/SNP
смешивание частот, SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 3 мм;
- Шаг: 0,2 мм.
--- стр. 334 ---
Датчик чреспищеводный ТЕЕх
Тип: чреспищеводный
Номинальная частота передачи: 5,0 МГц
Длина кабеля, не более чем: 3,57 м
Масса, не более чем: 1060 г
Размер области сканирования: 17 мм х 17 мм
Количество элементов: 64
Количество элементов на одиночный импульс: 64 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
непрерывно-волновой доплеровский режим, импульсно
волновой доплеровский режим, режим тканевого доплера,
SonoHD2™, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 9 мм;
- Шаг: 0,145 мм.
Датчик чреспищеводный TEExi
Тип: чреспищеводный
Номинальная частота передачи: 5,0 МГц
Длина кабеля, не более чем: 3,57 м
Масса, не более чем: 1060 г
Размер области сканирования: 9,3 мм х 9 мм
Количество элементов: 64
Количество элементов на одиночный импульс: 62 для активной
передачи
Поддерживаемые режимы и комбинации режимов: В-режим,
двухмерный режим, М-режим, режим цветного картирования,
доплеровский режим цветного энергетического картирования,
непрерывно-волновой доплеровский режим, импульсно
волновой доплеровский режим, режим тканевого доплера,
SonoHD2'^'^, режимы комбинаций.
Размеры и расстояние между элементами:
- Апертура: 9 мм;
- Шаг: 0,145 мм.
Программное
обеспечение
передачи
обработки
ультразвуковых
изображений
Версия 91.80.102.009 и выще
для
и
Перечень материалов животного и/или человеческого происхождения
Не применимо.
Ткани животного происхождения, а также производные продукты человеческой крови, не
используются.
--- стр. 335 ---
Упаковка
Транспортировка осуществляется в транспортных картонных коробках из плотного
гофрированного картона или в деревянных ящиках.
Транспортная коробка дополнительно содержит информацию о количестве единиц в коробке, а
также символы с указаниями условий транспортировки и хранения.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на
транспорте каждого вида.
Выполняйте транспортировку аппарата только в вертикальном положении, используя
специальную коробку, поставленную с прибором, и фиксируя ее надлежащим образом.
Осторожно устанавливайте аппарат во избежание повреждений.
Поднимайте аппарат только за основание.
Транспортировка и хранение(аппарат и датчик)
От -35 °С до 65 °С, относительная влажность 15-95 %
500-1060 гПа (0,5-1,05 атм)
Транспортировка и хранение (аккумулятор)
От -20 до 60 °С, относительная влажность 15-95 %. (Хранение в течение периода более 30 дней
следует обеспечить при температуре равной или ниже комнатной) 500-1060 гПа (0,5-1,05 атм)
Условия эксплуатации (аппарат, аккумулятор и датчик):
От 10°С -40 °С, относительная влажность 15-95 %,
700-1060 гПа (0,7-1,05 атм).
Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности
Не применимо. Данный аппарат поставляется нестерильным.
* Наборы биопсийные, производства компании «Civco Medical Instruments Со., Inc.», США,
проходят стерилизацию согласно утвержденному процессу в стерилизаторе при температуре 40
±5 °С, минимальное время вьщержки 240 минут, под давлением 0,75 кгс/см2 газом оксида
этилена (Ethylеп oxide).
Требования к охране окружающей среды при применении медицинского
изделия.
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
Срок службы
Средний срок службы данного медицинского изделия составляет 7 лет.
--- стр. 336 ---
гарантийные обязательства
Производитель гарантирует, что изделия были произведены в соответствии с их техническими
характеристиками, требованиями Директивы ЕЭС о медицинских устройствах 93/42/ЕЕС и
другими применимыми стандартами отрасли и нормативными требованиями.
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE II компании FUJIFILM
SonoSite, Inc. гарантированно не содержат дефектных деталей и материалов, включая дефекты,
явившиеся следствием некачественного изготовления; на аппараты выдается гарантия сроком на
1 год со дня поставки.
Утилизация
Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике
нормами, а также соответствующими местными, государственными и федеральными
законодательными актами, и инструкциями. В РФ утилизация осуществляется, согласно СанПиН
2.1.7.2790-10.
Изделия и принадлежности могут содержать опасные материалы. Все изделия и принадлежности
должны утилизироваться безвредным для окружающей среды способом в соответствии с
федеральными и местными нормами по утилизации опасньк материалов.
Настоящее изделие требует обеспечения соответствия требованиям Директивы Европейского
союза об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) 2002/96/ЕС.
Оно имеет маркировку со следующим символом:
Уполномоченный представитель производителя в РФ
Общество с Ограниченной Ответственностью «ФУДЖИФИЛЬМ РУС»
РФ, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д.5А, этаж 4
тел.: +7 (495) 797-35-12, факс: +7 (495) 797-35-13
e-mail: info_ffru@fujifilm.com
--- стр. 337 ---
/Перевод с английского языка на русский язык/
/ЛОГОТИП/
Старший менеджер по нормативно-правовым вопросам
Ануш Франкян
/подпись/
Печать компании: ФУДЖИФИЛЬМ СОНОСАЙТ Инк. *ВАШИНГТОН
Округ Снохомиш, штат Вашингтон
Подписано и утверждено в моем присутствии 27 августа 2018 г.
/подпись/
СУДИПТА ЧАКРАБАРТИ
Нотариус штата Вашингтон, находящийся в г. Вудинвилл
Мои полномочия истекают 4 января 2021
/круглая печать/: СУДИПТА ЧАКРАБАРТИ,
ШТАТ ВАШИНГТОН* НОТАРИУС
ПОЛНОМОЧИЯ ИСТЕКАЮТ 4 января 2023.