Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Режимы визуализации ...............................................................................21 Режим двумерной визуализации......................................................21 Визуализация в режиме CPD и доплеровском режиме цветного картирования ..................................................................22 Регулировка глубины и усиления.............................................................22 Стоп-кадр, просмотр кадров и масштабирование ...............................23 Включение и выключение направляющих .............................................23 Аннотирование изображений...................................................................23 Регулировка яркости экрана .....................................................................25 Форма информации о пациенте ...............................................................25 Поля формы информации о пациенте ............................................26 Изображения.................................................................................................26 Сохранение изображений .................................................................26 Просмотр исследований пациентов................................................26 Печать, экспорт и удаление изображений .....................................28 Доступные режимы визуализации и исследования для отдельных датчиков..................................................................................30 Гл.4: Измерения и расчеты Измерения .....................................................................................................31 Работа с измерителями ......................................................................31 Выполнение измерений .....................................................................32 Расчеты (исследование IMT) ......................................................................32 Отчет пациента .....................................................................................35 Гл.5: Устранение неполадок и техническое обслуживание Устранение неполадок................................................................................37 Лицензирование программного обеспечения ......................................37 Техническое обслуживание .......................................................................38 Чистка и дезинфекция.................................................................................39 Чистка и дезинфекция ультразвуковой системы ..........................39 Чистка и дезинфекция датчиков.......................................................40 Чистка и дезинфекция аккумулятора и стыковочног о модуля .............................................................................................42 Гл.6: Меры безопасности Эргономическая безопасность.................................................................43 Размещение системы ..........................................................................44 Положение тела ...................................................................................44 Делайте перерывы и зарядку, уделяйте время поочередно разным занятиям..............................................................................45 Классификация оборудования по уровню электро безопасности..............................................................................................46 Гл.З: Визуализация iv --- стр. 4 --- Электробезопасность..................................................................................47 безопасность оборудования .....................................................................50 безопасность аккумулятора......................................................................50 Клиническая безопасность........................................................................52 Опасные материалы....................................................................................52 I Электромагнитная совместимость...........................................................53 Заявление компании-изготовителя .................................................55 Принцип ALARA............................................................................................60 Применение принципа ALARA..........................................................61 Элементы непосредственного управления ...................................61 Элементы косвенного управления ..................................................62 Элементы управления приемом.......................................................62 Акустические искажения ............................................................................62 Указания по снижению значений Ml (механического индекса) иТ1 (теплового индекса)...........................................................................63 Отображение уровня выходного сигнала ..............................................64 Точность отображения уровня выходного сигнала для Ml и TI ..................................................................................................65 Факторы, повышающие погрешность отображения....................65 Соответствующая руководящая документация ............................66 Повышение температуры поверхности датчика ..................................66 Измерение акустической мощности .......................................................67 Д ействительны е, пониженные значения интенсивности и значения интенсивности в воде ................................................67 Обзор моделей тканей и оборудования ........................................68 Значения глобальной максимальной акустической мощности ...........................................................................................69 Таблицы акустической мощности.............................................................71 Термины, используемые в таблицах акустической мощности ...........................................................................................78 Точность и погрешность акустических измерений .....................80 Знаки маркировки........................................................................................81 Гл.7: Справочная информация Точность измерений ...................................................................................85 Источники погрешностей при измерениях ...........................................86 Публикации по измерениям (IMT)............................................................86 Гл.8: Технические характеристики Поддерживаемые датчики.........................................................................87 Режимы визуализации ................................................................................87 Хранение изображений..............................................................................87 Дополнительные принадлежности..........................................................87 Периферийные устройства........................................................................87 v --- стр. 5 --- Предельные значения температуры и влажности ................................88 Состояние..............................................................................................88 Транспортировка и хранение...........................................................88 Электрооборудование................................................................................88 Аккумулятор..................................................................................................88 Стандарты электромеханической безопасности ..................................88 Классификация стандартов ЭМС...............................................................89 Стандарты бортового оборудования ......................................................89 Стандарт HI РА А .............................................................................................89 Глоссарий Термины.........................................................................................................91 Сокращения .............................................................. 94 Индекс 95 --- стр. 6 --- Введение • Пункты маркированных списков не требуют соблюдения последовательности. • Одноэтапные процедуры начинаются с символа . Это руководство пользователя аппарата медицинского ультразвукового диагностического ШпоМахх содержит информацию о подготовке и использовании аппарата, а также об очистке вдезифекции системы и датчиков. Кроме :ого,здесь представлены технические характеристики системы и сведения о мерах безопасности и акустической мощности. Руководство предназначено для пользователей, знакомых с методами ультразвуковых исследований. Оно не содержит обучающей информации по ультразвуковой диагностике или клинической практике. Перед началом работы с системой необходимо пройти обучение проведению ультразвуковых исследований. Информацию об использовании дополнительных принадлежностей и периферийных устройств см. в руководстве пользователя по принадлежностям компании SonoSite. Необходимая информация о периферийных устройствах приведена в инструкциях изготовителей. Условные о б о зн а ч е н и я В руководстве пользователя присутствуют следующие обозначения: • Под заголовком ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ описаны меры предосторожности, необходимые для предупреждения травм и летального исхода. • Под заголовком Внимание! описаны меры предосторожности, необходимые для защиты оборудования. • Пронумерованные этапы процедур необходимо выполнять в указанном порядке. Описание символов и терминов, присутствующих на корпусе системы и датчика, приведено в Гл. 1, Гл. 6 и Глоссарии. Мы приветствуем вопросы и комментарии наших клиентов. Компания SonoSite заинтересована в получении отзывов клиентов о системе и руководстве пользователя. Звоните в компанию SonoSite по номеру +1-888-482-9449 в США. За пределами США звоните ближайшему представителю компании SonoSite. Можно также направить в компанию SonoSite сообщение по элктронной почте по адресу comments@sonosite.com . Информация для связи с отделом технического обслуживания SonoSite: К о м м е н т а р и и кли ентов --- стр. 7 --- Отдел технической поддержки SonoSite Телефон (США или Канада): +1-877-657-8118 Телефон (за пределами США и Канады): + 1-425-951-1330 Можно также позвонить в местное представительство компании. Факс: + 1-425-951-6700 Эл.почта: service@sonosite.com Вэб-сайт: www.sonosite.com Щелкните элемент Resources > Support & Service Сервисный центр в Европе: +44-(0) 1462-444-800 uk.service@sonosite.com viii Комментарии клиентов --- стр. 13 --- Отсоединение USB-устройства Если извлечь USB-устройство во время экспорта данных, соответствующие файлы могут оказаться повреждены или переданы неполностью. 1 Подождите не менее пяти секунд после остановки анимации USB. 2 Извлеките USB-устройство из порта. Схема экрана Рис. 4 Структура экрана 1 Текст Текст, вводимый с экранной клавиатуры. 2 Пиктограмма Обозначает анатомическую область и положение датчика. Можно выбрать анатомическую область и участок экрана. 3 Маркер ориентации Показывает ориентацию изображения. 4 Измерение 5 Данные режима и состояние системы Информация о текущем режиме визуализации (например, Gen, МВ) и информация о системе (например, о типе исследованя, датчике и зарядке аккумулятора). Инструкции по вводу более подробной информации см. в разделе «Настройка системной информации» на стр. 18. 6 Заголовок с данными пациента Включает в себя имя обследуемого пациента, его идентификационный номер, название учреждения, ФИО пользователя, дату и время. 7 Маркер глубины Разметка с шагом 0,5 см, 1 см и 5 см в зависимости от глубины. Инструкции по заданию стиля см. в разделе «Задание предварительных настроек» на стр. 17. 8 Элементы управления, доступные в текущем контексте. См. раздел «Сенсорный экран» на стр. 6. 9 Ультразвуковое изображение 10 Данные измерений Основные функции Сенсорный экран Сенсорный экран содержит элементы управления, динамически меняющиеся в зависимости от контекста. Например, в режиме стоп-кадра изображения отображаются элементы управления для масштабирования, выполнения измерний и просмотра буфера кинопамяти. Для выбора элемента управления коснитесь его пальцем или пером. 6 Схема экрана --- стр. 14 --- Возможны следующие варианты работы элемента управления: • Перемещение по списку настроек. Обозначается значком «плюс» + . • Отображает список, из которого осуществляется выбор. Обозначается стрелкой А . При касании этого элемента управления осуществляется отображение и сворачивание списка. • Работает в сочетании с ручкой. Обозначается двойным кружком 0 . • Включает и выключает функцию. • Выполняет действие, например, сохраняет изображение. Элемент управления Раде х/х (Стр. х/х) позволяет вывести на экран дополнительные элементы управления. Можно также изменить положение некоторых элементов (например, окна масштабирования или измерителей), перетащив их пальцем или пером. Ручка Ручка функционирует в сочетании с некоторыми элементами управления сенсорным экраном и обеспечивает регулировку усиления, глубины, яркости, аннотаций и других параметров. В формах ручку можно использовать вместо элементов управления сенсорным экраном для навигации по большинству полей и списков, а именно: • Поворачивать по часовой стрелке для перехода на следующее поле. • Поворачивать против часовой стрелки для перехода на предыдущее поле. • Нажимать для выбора выделенного поля. Ввод текста В формах и аннотациях вводить текст в текстовые поля можно с помощью экранной клавиатуры. Ввод текста с помощью экранной клавиатуры 1 Коснитесь текстового поля пальцем. Откроется экранная клавиатура с текстовым полем сверху. 2 Касайтесь пальцем каждого символа, который требуется ввести. - включает и выключает режим ввода заглавных букв для следующей введенной буквы. • А,п - отображает и скрывает международные символы. • Symbols (Символы) - отображает символы и знаки препинания. • А а - включает и выключает режим ввода заглавных букв. • Delete (Удалить) - удаляет символ справа от указателя. • < и > изменяют положение указателя в введенном тексте. Для этого можно также коснуться пальцем в любом месте текста. 3 (Дополнительно) Переход между текстовыми полями в формах: • Чтобы перейти на следующее поле, коснитесь элемента Next (Далее). • Чтобы вернуться на предыдущее поле, коснитесь элемента Prev (Назад). 4 Коснитесь элемента Done (Готово). Гл.1: Подготовка системы к работе 7 Подготовка системы к работе --- стр. 15 --- Подготовка датчиков ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.Некоторые чехлы для датчиков содержат натуральный каучуковый латекс и тальк, которые могут вызвать аллергическую реакцию у пациентов. См. документ 21 CFR 801.437, User labeling for devices that contain natu ral rubber (Пользовательские метки для устройств, содержащих натуральный каучук). Некоторые гели и стерилизаторы могут вызвать аллергическую реакцию у некоторых пациентов. Внимание. Во избежание повреждения датчика используйте только гели, рекомендованные компанией SonoSite. Использование гелей, для которых отсутствует рекомендация компании SonoSite, может повредить датчик и привести к аннулированию гарантии. Если у вас возникнут вопросы о совместимости с тем или иным гелем, обратитесь в компанию SonoSite или ее местное п редста вител ьство. Компания SonoSite рекомендует чистить датчики после каждого применения. См. раздел «Чистка и дезинфекция датчиков» на стр. 40. Во время исследований необходимо использовать акустический контактный гель. Несмотря на то, что большинство гелей обеспечивают необходимый акустический контакт, некоторые из них несовместимы с определенными материалами, из которых изготовлены датчики. Компания SonoSite рекомендует использовать гель Aquasonic®, пробная упаковка которого входит в комплект поставки системы. При общем применении нанесите большое количество геля на исследуемый участок тела. При использовании в ходе инвазивных или хирургических процедур используйте чехол для датчика. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание инфекционного заражения для клинического применения инвазивного или хирургического характера рекомендуется использовать стерильные чехлы датчиков и стерильный контактный гель. Не начинайте процеуру, в которой используется чехол датчика и гель, пока не будет достигнута готовность к ее выполнению. 8 Подготовка датчиков --- стр. 17 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.Во избежание травм и ошибочного диагноза не используйте эту систему ни для перкутанного забора пуповинной крови (PUBS), ни для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Система не подвергалась проверке с целью подтверждения эффективности ее функционирования в этих двух областях применения. Изображения, полученные в режимах CPD или Color (Цвет), можно использовать в качестве дополнительного средства, но не инструмента тщательной проверки, при решении следующих задач: • Выявление структурныханомалий сердца плода; • Диагностика задержки внутриутробного развития. Применение для визуализации в педиатрии и неонатальной медицине Брюшную полость, органы таза, сердце, тазобедренные суставы ребенка и окружающие анатомические структуры можно оценить на предмет наличия или отсутствия патологии. Применение для поверхностной визуализации Молочные железы, щитовидную железу, яички, лимфоузлы, грыжу, скелетно-мышечные структуры, структуры мягких тканей и окружающие анатомические структуры пациента можно оценить на предмет наличия или отсутствия патологии. Эту систему можно использовать для ультразвуковой ориентации при процедурах биопсии и дренирования, сосудистой катетеризации, блокаде периферического нерва, а также блокаде спинномозгового нерва и спинномозговой пункции. Применение для сосудистой визуализации Сонные артерии, глубокие вены и артерии рук и ног, поверхностные вены рук и ног, магистральные сосуды в брюшной полости и различные малые сосуды можно оценить на предмет наличия или отсутствия патологии. 10 Варианты применения --- стр. 18 --- Гл.2: Настройка системы Н а страницах настройки можно задать параметры системы в соответствии с индивидуальными предпочтениями. Вывод на экран страниц настройки Вы вод на экран страницы настройки 1 Коснитесь элемента More (Дополнительно) и выберите элемент Setup (Настройка). 2 Выполните любые из следующих действий: • Выберите страницу настройки из списка Раде (Страница). • Касайтесь элемента Previous (Назад) или Next (Далее), пока не отобразится эта страница. • В режиме выделения списка Раде (Страница) нажмите ручку. Поворачивая ручку, выделите страницу, затем нажмите ручку. Чтобы вернуться в режим визуализации со страницы настройки, коснитесь элемента Done (Готово). Восстановление настроек по умолчанию Восстановление настроек по умолчанию на странице настроек ❖ На странице настройки коснитесь элемента Reset (Сброс). Восстановление всех настроек по умолчанию 1 Выключите систему. 2 Подключите систему к сети переменного тока. (См. раздел «Работа с системой, подключенной к сети переменного тока» на стр. 3). 3 Нажимая ручку, нажмите и отпустите выключатель питания. После подачи двух звуковых сигналов отпустите ручу. Система несколько раз издаст звуковой сигнал. Настройка администрирования На странице настройки администрирования можно конфигурировать систему таким образом, чтобы пользователи должны были регистрироваться и вводить пароли. Обязательная регистрация помогает защищать данные пациентов. Можно также добавлять и удалять пользователей, менять пароли, импортировать и экспортировать учетные записи пользователей и просматривать журнал событий. Гл.2: Настройка системы 11 Настройка --- стр. 19 --- Настройки безопасности ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Медицинские работники, осуществляющие обработку или передачу информации о состоянии здоровья, согласно требованиям Закона об унификации и учете в области медицинского страхования (HIPAA)от 1996 года и Директивы Европейского союза о защите данных (95/46/ЕС) обязаны выполнять следующие необходимые мероприятия: обеспечивать целостность и конфиденциальность информации; обеспечивать защиту от любых потенциально возможных угроз и рисков для безопасности или целостности информации, а также от ее несанкционированного использования и разглашения. Настройки безопасности системы позволяют обеспечить соответствие применимым требованиям к безопасности, предусмотренным стандартом HIPAA. Пользователи несут полную ответственность за обеспечение безопасности и защиты всей защищаемой электронными методами информации о состоянии здоровья, которая собирается, хранится, просматривается и передается в системе. Вход в систему с правами администратора 1 На странице настройки администрирования введите Administrator в поле Name (Имя). (См. раздел «Ввод текста» на стр. 7). 2 Введите пароль администратора в поле Password (Пароль). Если вам требуется пароль администратора, обратитесь в компанию SonoSite. (См. «Отдел технической поддержки SonoSite» на стр. viii). 3 Коснитесь элемента Login (Вход в систему). Выход администратора из системы ❖ Выключите или перезапустите систему. Требование регистрации пользователей Можно настроить систему так, чтобы при запуске выводился экран регистрации пользователя. 1 Войдите в систему с правами администратора. 2 В списке User Login (Вход пользователей в систему) выберите On (Вкл.). • On (Вкл.): если выбрать этот вариант, при запуске необходимо будет указывать имя пользователя и пароль. • Off (Выкл.): если выбрать этот вариант, в систему можно будет входить без указания имени пользователя и пароля. Изменение пароля администратора и предоставление пользователям возможности менять пароли 1 Войдите в систему с правами администратора. 2 Под заголовком User List (Список пользователей) выберите пункт Administrator (Администратор). 12 Настройка администрирования --- стр. 21 --- Экспорт учетных записей пользователей 1 Подсоедините USB-устройство хранения данных. 2 Войдите в систему с правами администратора. 3 Коснитесь элемента Export (Экспорт). Откроется список устройств USB. 4 Выберите USB-устройство хранения данных и коснитесь элемента Export (Экспорт). Все имена пользователей и пароли будут скопированы в USB-устройство. Пароли зашифрованы. Импорт учетных записей пользователей 1 Подключите USB-устройство, содержащее учетные записи. 2 Войдите в систему с правами администратора. 3 Коснитесь элемента Import (Импорт). 4 Выберите USB-устройство хранения данных и коснитесь элемента Import (Импорт). 5 В открывшемся диалоговом окне коснитесь элемента Restart (Перезапуск). Будет выполнен перезапуск системы. Все имена пользователей и пароли в системе будут заменены импортируемыми данными. Экспорт и очистка журнала событий В журнал событий записываются ошибки и другие события. Его можно экспортировать в USB-устройство хранения и прочитать на ПК. Вывод журнала событий на экран 1 Войдите в систему с правами администратора. 2 Коснитесь элемента Log (Журнал). Откроется журнал событий. Чтобы вернуться в предыдущий экран, нажмите кнопку Back (Назад). Экспорт журнала событий Имя файла журнала событий - log.txt. При экспорте в USB-устройство он заменяет собой существующий файл log.txt. 1 Подсоедините USB-устройство хранения данных. 2 Коснитесь элемента Log (Журнал), затем элемента Export (Экспорт). Откроется список устройств USB. 3 Выберите USB-устройство хранения данных и коснитесь элемента Export (Экспорт). Журнал представляет собой текстовый файл, который можно открыть в текстовом редакторе (например, Microsoft Word или Notepad). Очистка журнала событий 1 Выведите журнал событий на экран. 2 Коснитесь элемента Clear (Очистить). 3 Коснитесь элемента Yes (Да). Вход в систему с правами пользователя Если пользователи должны регистрироваться в системе, при ее включении на дисплей выводится экран регистрации пользователя. (См. раздел «Требование регистрации пользователей» на стр. 12). Вход в систему с правами пользователя 1 Включите систему. 2 В экране User Login (Вход пользователей в систему) введите имя и пароль и коснитесь элемента ОК. 14 Настройка администрирования --- стр. 22 --- В ход в систему с правами гостя Госта могут проводить сканирование, но не получают доступа к настройкам системы и информации о пациентах. 1 Включите систему. 2 На экране User Login (Вход пользователей в систему) выберите Guest (Гость). Смена пароля 1 Включите систему. 2 В экране User Login (Вход пользователей в систему) коснитесь элемента Password (Пароль). 3 Введите прежний и новый пароли, подтвердите новый пароль и коснитесь элемента ОК. Выбор безопасного пароля Чтобы обеспечить безопасность, выберите пароль, содержащий заглавные буквы (A-Z), строчные буквы (a-z) и цифры (0-9). В паролях учитывается регистр клавиатуры. Настройка аннотаций На странице настройки аннотаций можно настроить заранее заданные метки и задать параметры управления текстом при выходе из режима стоп-кадра. Инструкции по аннотированию изображений см. в «Аннотирование изображений» на стр. 23. Предварительное определение группы меток Можно указать, какие метки доступны для аннотирования изображений при том или ином виде исследования. (См. раздел «Размещение текста или метки» на стр. 23). 1 В списке Exam (Исследование) на странице настройки аннотаций выберите вид исследования, для которого хотите задать метки. 2 В списке Group (Группа) выберите группу меток А, В или С, которую хотите назначить этому исследованию. Откроется список заданных заранее меток для выбранной группы с возможностью прокрутки. 3 Выполните любые из следующих действий: • Добавить к группе индивидуальную метку. Выберите из списка элемент <New> (Создать), введите метку в поле Text (Текст) и коснитесь элемента Add (Добавить). • Переименовать метку. Выберите метку, введите новое название в поле Text (Текст) и коснитесь элемента Rename (Переименовать). • Переместить метку в пределах группы. Выберите метку и коснитесь стрелки вверх или вниз. • Удалить метку из группы. Выберите метку и коснитесь элемента Delete (Удалить). См. также «Ввод текста» на стр. 7. Экспорт предварительно заданных групп меток 1 Подсоедините USB-устройство хранения данных. 2 На странице настройки аннотаций коснитесь элемента Export (Экспорт). Откроется список устройств USB. Гл.2: Настройка системы 15 Настройка --- стр. 23 --- 3 Выберите USB-устройство хранения данных и коснитесь элемента Export (Экспорт). Копия всех предварительно заданных групп меток для всех исследований будет записана на USB-устройство. Импорт предварительно заданных групп меток 1 Подключите USB-устройство, содержащее группы меток. 2 На странице настройки аннотаций нажмите кнопку Import (Импорт). 3 Выберите USB-устройство хранения данных и коснитесь элемента Import (Импорт). 4 В открывшемся диалоговом окне коснитесь элемента ОК. Все заранее заданные группы меток для всех исследований будут заменены группами меток с USB-устройства. Настройка звука и аккумулятора На странице настройки Audio, Battery (Звук, аккумулятор) можно выбрать опции из следующих списков: Key dick (Звук нажатия клавиш): Чтобы при касании элементов управления был слышен звук щелчка, выберите элемент On (Вкл.), в противном случае выберите элемент Off (Выкл.). Веер alert (Звуковое предупреждение): Выберите настройку On (Вкл.) или Off (Выкл.) для звукового сопровождения при сохранении, предупреждениях, запуске и останове системы. Sleep delay (Задержка до перехода в режим ожидания): Выберите Off (Выкл.), 5 минут или 10 минут, чтобы задать период бездействия, после которого система будет переключаться в режим ожидания. Power delay (Задержка до отключения питания): Выберите Off (Выкл.), 15 минут или 30 минут, чтобы задать период бездействия, после которого система будет автоматически выключаться. Настройка подключения На странице настройки подключения можно задать опции использования устройств и уведомления о заполнении внутреннего устройства хранения. Конфигурация системы для использования принтера 1 Задайте аппаратные настройки принтера. (См. инструкции, прилагаемые к подставке или принтеру.) 2 Выберите принтер в списке Printer (Принтер) на странице настройки подключения. 3 Выберите видеорежим для своего региона: NTSC ИЛИ PAL. Получение уведомлений об устройстве хранения ❖ На странице настройки подключения выберите Internal Storage Capacity Alert (Уведомление о емкости внутреннего устройства хранения). Если по окончании исследования во внутреннем устройстве хранения остается мало свободного места, система выводит на экран соответствующее сообщение. 16 Настройка звука и аккумулятора --- стр. 24 --- Настройка даты и времени Настройка даты и времени * На странице настройки Date and Time (Дата и время) выполните следующие действия: • В поле Date (/Дата) введите сегодняшнюю дату. (См. раздел «Ввод текста» на стр. 7). • В поле Time (Время) введите текущее время в 24 часовом формате (часы и минуты). Настройка информации на дисплее На странице настройки информации на дисплее можно указать, какие сведения должны отображаться на экране во время визуализации. Можно установить флажки в следующих разделах: Patient Header: (Заголовок с данными пациента): сведения из формы информации о пациенте. (См. раздел «Форма информации о пациенте» на стр. 25). Mode Data: (Данные режима): информация о визуализации. System Status: (Состояние системы): Информация о питании, аккумуляторе, возможностях связи и т.п. Задание предварительных настроек На странице предварительной настройки можно задать общие параметры. Можно выбрать элементы в следующих списках и выполнить калибровку сенсорного экрана. Depth Markers: (Маркеры глубины). Туре 1 (Тип 1) - отображение непронумерованных маркеров; номер максимальной глубины указан в правом нижнем углу экрана. Туре 2 (Тип 2) - отображение маркеров с номерами. Thermal Index: (Тепловой индекс): можно выбрать TIS, TIB или TIC. Настройка по умолчанию зависит от типа исследования: при акушерских процедурах это TIB, при всех остальных - TIS. Auto save Pat. Form (Автоматическое сохранение формы информации о пациенте): автоматическое сохранение формы сданными пациента в виде изображения в файле пациента. Выключение режима стоп-кадра: Можно указать, какой текст из аннотаций следует сохранять при выходе из режима стоп-кадра или при смене формата визуализации. Выберите элемент Keep All Text (Сохранить весь текст), Keep Home Text (Сохранить начальный текст) или Clear All Text (Очистить весь текст). Настройка по умолчанию - Keep All Text (Сохранить весь текст). См. также «Изменение начального положения» на стр. 24. Language: (Язык): язык системы. При изменении языка систему необходимо перезапустить. Калибровка сенсорного экрана Если у изображения на сенсорном экране нарушилось выравнивание или четкость, можно выполнить калибровку сенсорного экрана. ❖ На странице предварительной настройки коснитесь элемента Calibrate (Калибровать) для элемента Touchscreen (Сенсорный экран) и выполняйте отображаемые на экране указания. Гл.2: Настройка системы 17 Настройка --- стр. 25 --- Настройка системной информации На странице настройки системной информации указаны патенты, версии аппаратного и программного обеспечения и лицензионная информация. См. также «Введение лицензионного ключа» на стр. 38. Настройка USB-устройств На странице настройки USB-устройств можно просмотреть информацию о подключенных USB-устройствах, в том числе, о наличии свободного места. Можно также указать формат файлов изображений, полученных при исследовании пациентов и экспортируемых на USB-устройство. При экспортировании изображений для использования в режиме DICOM можно указать название прикладного компонента. Указание формата файлов для экспортируемых изображений 1 На странице настройки USB-устройств коснитесь элемента Export (Экспорт). 2 В разделе экспорта на USB-устройство выберите тип экспорта: • SiteLink использует структуру папок с файлами в стиле SiteLink™. • DICOM создает файлы, которые может прочитать устройство чтения DICOM. 3 Выберите формат изображения для соответствующего типа экспорта. Д ля изображений в формате JPEG выберите также сжатие JPEG. Высокая степень сжатия обеспечивает получение файлов меньшего размера, но с меньшей детализацией. 4 Д ля выполнения экспорта типа SiteLink выберите порядок сортировки в списке Sort By (Сортировка). Этот параметр определяет, в каком порядке будут перечислены экспортированные файлы. Чтобы вернуться в предыдущий экран, нажмите кнопку Devices (Устройства). Указание названия прикладного компонента Название прикладного компонента обозначает приобретенную вами систему с помощью экспортируемых изображений, которые вы импортируете в устройство архивации PACS. ❖ На странице настройки USB-устройств введите уникальное имя для приобретенной вами системы в текстовом поле АЕ Title (Название прикладного компонента). (Имя по умолчанию - N anoM A XX .) Учет частных тегов При использовании типа экспорта DICOM и программного продукта SonoSite следует учесть частные теги на изображенях. ❖ На странице настройки USB-устройств установите флажок Include private tags (Учет частных тегов). Примечание. П оскольку эти теги могут не поддерживаться некоторыми более ранними моделями уст ройст в архивации, устаналивайте этот флажок только при использовании программных продуктов SonoSite. Дополнит ельную информацию по эт ом у вопросу см. в документ е NanoMaxx System DICOM Conformance Statement (Заявление о соответствии системы NanoM axx требованиям стандарта DICOM ). 18 Настройка системной информации --- стр. 26 --- Ограничения формата JPEG При передаче и экспорте изображений в формате JPEG система использует сжатие спотерей данных. Итоговые изображения бывают менее детализированными, чем в формате BMP, и иногда неточно соответствуют пероначальным. В некоторых ситуациях изображения, сжатые с потерей данных, не подходят для клинического применения. Например, если используются изображения в программе SonoCalc IMT, их следует передавать и депортировать в формате BMP. Эта программа применяет сложный алгоритм измерения изображений, и потеря данных при сжатии может привести к ошибкам. Подробная информация об использовании изображений после сжатия с потерей данных содержится в отраслевой итературе, в том числе, в следующих источниках: "Physics in Medicine and Biology, Quality Assessment of DSA, Ultrasound and CT Digital Images Compressed with the JPEG Protocol," D Okkalides et al 1994 Phys Med Biol 39 1407-1421 doi: 10.1088/0031-9155/39/9/008 www.iop.org/EJ/abstract/0031-9155/39/9/008 "Canadian Association of Radiologists, CAR Standards for Irreversible Compression in Digital Diagnostic Imaging within Radiology," Approved: June 2008. www.car.ca/Files/%5CLossy_Compression . pdf Гл.2: Настройка системы 19 Настройка --- стр. 27 --- Гл.З: Визуализация Режимы визуализации Доступные режимы визуализации зависят от типа датчика и исследования. См. раздел «Доступные режимы визуализации и исследования для отдельных датчиков» на стр. 30. Режим двумерной визуализации Этот режим используется в системе по умолчанию. Система отображает эхосигналы в двух измерениях, определяя уровень яркости на основе амплитуды эхосигнала. Чтобы обеспечить наилучшее качество изображения, правильно настройте яркость экрана, усиление, глубину и угол обзора. Кроме того, задайте подходящую настройку оптмизации и тип исследования. Вывод изображения в режиме двумерной визуализации 1 Выполните любые из следующих действий: • Включите систему. • Если включен режим цветного картирования, коснитесь элемента 2D (Двухмерный режим). 2 При необходимости отрегулируйте изображение. См. раздел «Элементы управления в двухмерном режиме» на стр. 21 и «Регулировка глубины и усиления» на стр. 22. Элементы управления в двухмерном режиме д Текущая настройка оптимизации <==‘ отобразится под значком: Res обеспечивает наилучшее разрешение. Gen - обеспечивает баланс между разрешением и глубиной исследования. Реп обеспечивает наибольшую глубину исследования. К параметрам, оптимизированным для получения качественного изображения, относятся фокусные зоны, размер апертуры, частота (средняя частота и полоса пропускания) и форма волны. THI Включение и выключение режима тканевого гармонического изображения. Когда включен режим тканевого гармонического изображения, на экране отображается индикация THI. Это дополнительная функция, она зависит от типа датчика и вида исследования. МВОп/ MB On и MB Off включают и MB Off выключают технологию SonoMB. Когда включена технология SonoMB, на экране в области данных о состоянии отображается индикация МВ. См. также «Регулировка глубины и усиления» на стр. 22. Гл.З: Визуализация 21 Визуализация --- стр. 28 --- Визуализация в режиме CPD и доплеровском режиме цветного картирования Доплеровский режим цветного энергетического картирования (CPD) и доплеровский режим цветного картирования (Color) - дополнительные функции. CPD используется для визуализации присутствия обнаружимого кровотока. Режим цветного картирования используется для визуализации факта присутствия, скорости и направления кровотока в широком диапазоне его состояний. Вывод изображения в режиме CPD или Color (Цвет) 1 Коснитесь элемента Color (Цвет). В центре двухмерного изображения отобразится окно области исследования (ОИ). 2 Коснитесь элемента CPD или Color (Цвет) слева. В режиме Color соответствующий индикатор в левом верхнем углу экрана отображает скорость в см/с. 3 При необходимости перетащите окно ОИ. Изменения будут отмечены зеленым контуром. Регулировка глубины и усиления Регулировка глубины Глубину можно регулировать во всех режимах визуализации. Вертикальная шкала глубины размечена с шагом 0,5 см, 1 см и 5 см в зависимости от глубины. Инструкции по смене стиля маркеров глубины см. в разделе «Задание предварительных настроек» на стр. 17. ❖ Коснитесь элемента /|\ и поверните ручку: • При повороте по часовой стрелке глубина увеличивается. • При повороте против часовой стрелки глубина уменьшается. Автоматическая регулировка усиления ❖ Коснитесь элемента Auto Gain (Автоусиление). Усиление корректируется при каждом касании этого элемента управления. Регулировка усиления вручную (режим 2D) 1 Коснитесь элемента V Gain (Усиление) для выбора настройки: • Gain (Усиление) - регулировка степени общего усиления, применяемого ко всему изображению. • Near (Ближнее) - регулировка степени усиления, применяемого к ближнему полю двумерного изображения. • Far (Дальнее) - регулировка степени усиления, применяемого к дальнему полю двумерного изображения. 2 Поверните ручку: • по часовой стрелке - для повышения усиления; • против часовой стрелки - для понижения усиления. Регулировка усиления вручную (режимы Color (Цвет), CPD) ❖ Коснитесь элемента Gain (Усиление) и поверните ручку: • по часовой стрелке - для повышения усиления; • против часовой стрелки - для понижения усиления. Этот элемент управления влияет на степень усиления цветности окна ОИ. 22 Регулировка глубины и усиления --- стр. 30 --- 2 Установите курсор в нужное место. Чтобы при размещении текста переместить курсор в начальное положение, можно также коснуться элемента Ноте (Начальная позиция). См. также «Изменение начального положения» на стр. 24. 3 Выполните любое из следующих действий: • При размещении текста коснитесь элемента Keyboard (Клавиатура) и введите текст. См. раздел «Ввод текста» на стр. 7. • При размещении метки коснитесь элемента Label (Метка), затем коснитесь требуемой группы меток: А х/х, В х/х, or С х/х. Поворачивая ручку, выберите метку. Первое число соответствует выбранной метке из группы. Второе число обозначает общее количество доступных меток. См. раздел «Настройка аннотаций» на стр. 15. Чтобы вернуться в предыдущий экран, нажмите кнопку Back (Назад). Изменение начального положения Начальное положение - это место, где изначально появляется курсор. 1 Коснитесь элемента Annotate (Аннотирование) и выберите элемент Text (Текст). Появится зеленый курсор. 2 Установите курсор в нужное место. 3 Коснитесь элемента Home Set (Задать начальное положение). Чтобы вернуться в предыдущий экран, нажмите кнопку Back (Назад). Размещение стрелки Чтобы выделить ту или иную часть изображения, к нему можно добавить стрелку. 1 Коснитесь элемента Annotate (Аннотирование) и выберите элемент Arrow (Стрелка). 2 При необходимости отрегулируйте ориентацию стрелки: коснитесь элемента Rotate Arrow (Вращать стрелку) и поворачивайте ручку. 3 Установите стрелку в нужное место. Чтобы удалить стрелку, коснитесь элемента Hide (Скрыть). Чтобы вновь отобразить стрелку, коснитесь элемента Show (Показать). Чтобы вернуться в предыдущий экран, нажмите кнопку Back (Назад). Размещение пиктограммы Доступный набор пиктограмм зависит от типа датчика и вида исследования. 1 Коснитесь элемента Annotate (Аннотирование) и выберите элемент Picto (Пиктограмма). 2 Поворачивая ручку, дождитесь изображения требуемой пиктограммы. Первое число соответствует выбранной пиктограмме из набора. Второе число обозначает общее количество доступных пиктограмм. 3 Перетащите маркер пиктограмм в нужный участок экрана. 4 При необходимости поверните маркер пиктограмм: коснитесь элемента Rotate Marker (Вращать маркер) и поворачивайте ручку. 5 Коснитесь элемента Position (Положение) для выбора участка экрана, где следует разместить пиктограмму: U/L (Вверх/Влево), D/L (Вниз/Влево), D/R (Вниз/Вправо) или U/R (Вверх/Вправо). 24 Аннотирование изображений --- стр. 31 --- Чтобы удалить пиктограмму, коснитесь элемента Hide (Скрыть). Чтобы вновь отобразить стрелку, коснитесь элемента Show (Показать). Чтобы вернуться в предыдущий экран, нажмите кнопку Back (Назад). Регулировка яркости экрана Яркость экрана влияет на срок службы аккумулятора. В целях экономии заряда аккумулятора выберите меньшее начение яркости. Регулировка яркости экрана ♦ Б режиме двухмерной визуализации ***коснитесь элемента * •/ и поверните ручку. Форма информации о пациенте ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание ошибочного диагноза, вызванного путаницей изображений разных пациентов, обязательно введите идентификатор пациента, фамилию пациента или оба этих параметра в форму информации о пациенте. В форму информации о пациенте можно ввести идентификатор пациента, вид исследования и клиническую информацию об исследовании пациента. Эта информация автоматически отображается в отчете пациента. При создании новой формы информации пациента все изображения и прочие данные, сохраненные в ходе исследования, регистрируются как относящиеся к этому пациенту. (См. раздел «Отчет пациента» на стр. 35). Создание новой формы информации о пациенте Примечание. При создании новой формы информации о пациенте система удаляет всю несохраненную информацию о пациенте, в том числе, расчеты и ст раницу отчета. Для сохранения этой информации необходимо сохранить экран каждого пункт а. 1 Коснитесь элемента Patient (Пациент). 2 Коснитесь элемента New/End (Новый/Завершить). 3 Заполните поля формы. См. раздел «Поля формы информации о пациенте» на стр. 26 и «Ввод текста» на стр. 7. 4 Коснитесь элемента Done (Готово). См. также «Присоединение изображений к исследованию пациента» на стр. 27. Редактирование формы информации о пациенте Информацию о пациенте можно изменить, если исследование не экспортировано. См. также «Изменение информации о пациентах в списке пациентов» на стр. 27. 1 В режиме двухмерной визуализации коснитесь элемента Patient (Пациент). 2 Внесите необходимые изменения. 3 Коснитесь одного из перечисленных элементов: • Cancel (Отмена) - отказ от внесенных изменений и возврат в режим визуализации. • Done (Готово) - сохранение изменений и возврат в режим визуализации. Гл.З: Визуализация 25 Визуализация --- стр. 32 --- 1 Убедитесь в том, что изображения и прочие данные, которые вам потребуются, сохранены. (См. раздел «Изображения» на стр. 26). 2 В режиме двухмерной визуализации коснитесь элемента Patient (Пациент). 3 Коснитесь элемента New/End (Новый/Завершить). Откроется новая форма информации о пациенте. Заверш ение исследован и я Поля формы информации о пациенте Пациент • Last, First, Middle (ФИО) пациента • ID Идентификационный номер пациента • Accession (Номер истории болезни) Введите номер, если он предусмотрен. • Gender (Пол) • Date of Birth (Дата рождения) Тип • Туре (Вид) Доступные виды исследований зависят отдатчика. См. раздел «Доступные режимы визуализации и исследования для отдельных датчиков» на стр. 30. • ВР Кровяное давление (исследование IMT) • HR Частота сердечных сокращений (исследование IMT) • Ethnicity (Этническая принадлежность) (исследование IMT) Прочее • User (Пользователь) • Institution (Учреждение) Изображения Сохранение изображений При сохранении изображения оно записывается во внутреннее устройство хранения. Если функция Веер alert (Звуковое предупреждение) включена, система подает звуковой сигнал, и значок процентов начинает мигать. (См. разде «Настройка звука и аккумулятора» на стр. 16). Значок процентов показывает свободную долю памяти внутреннего устройства хранения данных в процентах. Чтобы получить доступ к сохраненным изображениям, отобразите список пациентов. См. раздел «Просмотр исследований пациентов». Сохранение изображения ❖ Коснитесь элемента Save (Сохранить). Просмотр исследований пациентов Внимание. Если значок внутреннего устройства хранения не отображается в области информации о системе, возможно, внуреннее устройство хранения повреждено. Обратитесь в отдел технического обслуживания SonoSite. (См. «Отдел технической поддержки SonoSite» на стр. viii). Список пациентов позволяет централизованно организовать сохраненные изображения. Список пациентов организован по столбцам Name (Имя), ID (Идентификатор), Date/Time (Дата/время) и числу сохраненных изображений. 26 Изображения --- стр. 35 --- 2 Выполните любое из следующих действий: • Печать всех изображений нескольких исследований пациентов. Выберите из списка одно или несколько исследований пациентов. Затем коснитесь элемента Print (Печать). • Печать всех изображений из одного исследования пациента. Выберите исследование пациента из списка, затем коснитесь элемента Print (Печать). Во время печати каждое изображение ненадолго выводится на экран. Экспорт исследований пациентов на USB-устройство хранения USB-устройство хранения предназначено для временного хранения изображений. Исследования пациентов необходимо регулярно архивировать. Чтобы указать формат файла и название прикладного компонента, см. раздел «Настройка USB-устройств» на стр. 18. Изображения можно экспортировать только после окончания исследования пациента. См. раздел «Завершение исследования» на стр. 26. В зависимости от сжатия, типа, размера и количества файлов экспорт больших объемов данных может занять до нескольких часов. Чтобы этого не происходило, экспортируйте данные часто, например, после каждого обследования пациента или в конце каждого дня. 1 Подсоедините USB-устройство хранения данных. (См. раздел «Установка и извлечение USB-устройств хранения» на стр. 5). 2 Выберите исследования, которые хотите экспортировать, в списке пациентов. 3 Коснитесь элемента Exp. USB (Эксп. USB). Откроется список устройств USB. 4 Выберите USB-устройство. Если хотите скрыть информацию о пациенте, снимите флажок Include patient information on images (Добавить информацию о пациенте на изображения). Выбрать можно только доступные USB-устройства. 5 Коснитесь элемента Export (Экспорт). Экспорт файлов завершается примерно через пять секунд после прекращения анимации USB. Если во время экспорта извлечь USB-устройство или выключить систему, соответствующие файлы могут оказаться повреждены или переданы неполностью. Чтобы остановить экспорт, коснитесь элемента Cancel Export (Отмена экспорта). Удаление изображений 1 Выберите из списка одно или несколько исследований пациентов. 2 Чтобы удалить выбранные исследования, коснитесь элемента Delete (Удалить). Появится экран подтверждения. Гл.З: Визуализация 29 Визуализация --- стр. 36 --- Доступные режимы визуализации и исследования для отдельных датчиков ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание ошибок при диагностике и нанесения вреда пациенту, перед началом работы разберитесь в функцих системы. Диагностические возможности различны при различных датчиках, типах исследования и режимах визализации. Кроме того, датчики разрабатываются в соответствии с определенными критериями в зависимости от области их применения. Эти критерии включают в себя требования биосовместимости. Доступные виды исследований зависят от датчика. Кроме того, выбранный вид исследования определяет, какие режимы визуализации доступны. Смена вида исследования ❖ Выполните любое из следующих действий: • В режиме двухмерной визуализации коснитесь элемента Exam (Исследование) и выберите тип исследования. • В форме информации о пациенте выберите тип исследования в списке Туре (Тип) в разделе Exam (Исследование). (См. раздел «Форма информации о пациенте» на стр. 25). Доступные режимы визуализации и исследования Режим визуализации Датчик Тип исследо вания1 Двух- мерный режим2 Цвет CPD Cl 1 п Abd X X X Vas X X X С60п3 Abd X X X Gyn X X X Nrv X X X OB X X X L25n IMT X X X Msk X X X Nrv X X X Sup X X X Vas X X X Ven X X X L38n IMT X X X MSK X X X Nrv X X X SmP X X X Vas X X X Ven X X X Р21 n3 Abd X X X Crd X X — OB X X X 1. Сокращенные названия типов исследований Abd = брюшная область, Crd = кардиоисследования, Gyn = гинекология, IMT = толщина интимы-медии, MSK = скелетно-мышечные системы, Nrv = нервная системы, ОВ = акушерство, SmP = малые органы, Sup = поверхностные органы, Vas = сосуды, Ven = вены. 2. Значения параметров оптимизации для режима двумерной визуализации - Res, Gen и Реп. 3. Датчик обеспечивает также визуализацию в режиме тканевого гармонического изображения. Дополнительную информацию см. в разделе «Глоссарии» на стр. 91. 30 Доступные режимы визуализации и исследования для отдельных датчиков --- стр. 37 --- [ Гл.4: Измерения и расчеты В аппарате ультразвуковом NanoMaxx на изображении можно выполнять измерения расстояния. В исследовании IMT (также называемом IM T сонных артерий или CIMT) также можно проводить измерения для выполнения расчетов, которые сохраняются в отчете пациента. Измерения выполняются на изображениях в режиме стоп-кадра. Использовавшиеся источники справочной информации указаны в Га. 7, «Справочная информация». Измерения В любом режиме визуализации можно провести измерения и сохранить изображение вместе с выведенными на экран измерениями. Рис. 1 Двухмерное изображение с двумя измерениями Работа с измерителями При измерениях используются измерители. Результаты, зависящие от положения измерителей, отображаются в нижней части экрана. Когда оператор сдвигает измерители, результаты меняются. Можно использовать два комплекта измерителей, по необходимости переключаться с одного комплекта на другой и перемещать их. Каждый из них отображает результаты измерений. Активные измерители и результат измерения подсвечены зеленым. Процесс измерения заканчивается по завершении перемещения измерителей. Для выполнения точных измерений необходимо точно установить измерители. Переключение активных измерителей Выполните любое из следующих действий: • Чтобы переключить активный измеритель в наборе, коснитесь элемента Select (Выбрать). • Чтобы переключить активный набор, коснитесь элемента Switch А/В (Переключить А/В). Точное размещение измерителей Выполните любые из следующих действий: • настроить дисплей, чтобы установить максимальную резкость; • использовать передние края (ближайшие к датчику) или границы в качестве начальной и конечной точек измерения; • сохранять неизменную ориентацию датчика для каждого типа измерений; Гл.4: Измерения и расчеты 31 --- стр. 40 --- Выполнение измерения IMT Повторите данную процедуру для каждого необходимого измерения IMT. 1 Коснитесь элемента Н Calcs (Расчеты) на двухмерном изображении в режиме стоп-кадра. 2 Коснитесь элемента Right (Вправо) или Left (Влево) для измеряемой стороны. Отображаемая настройка представляет собой измеряемую сторону. 3 Коснитесь элемента IMT и выберите измерение. Уже выполненные измерения отмечены галочкой. • Lat F (латеральная дальняя стенка сосуда) • Lat N (латеральная ближняя стенка сосуда) • Post F (задняя дальняя стенка сосуда) • Post N (задняя ближняя стенка сосуда) • Ant F (передняя дальняя стенка сосуда) • Ant N (передняя ближняя стенка сосуда) Отобразится инструмент измерения IMT. 4 Используя элементы управления инструмента измерения IMT, установите и отрегулируйте инструмент должным образом. См. раздел «Элементы управления инструмента измерения 1МТ» на стр. 34. 5 Если требуется сохранить измерение, коснитесь элемента Save (Сохранить). Измерение сохраняется в отчет пациента, а изображение (с отображаемым результатом измерения) - во внутреннее устройство хранения. 6 Выйти из режима измерения можно, коснувшись одного из следующих элементов: • Unfreeze (Выключение режима стоп-кадра) - для возобновления визуализации в реальном времени. • Clear Calc (Удалить расчеты) - для удаления результатов измерения с экрана, обеспечивая возможность дополнительных имерений на изображении. Элементы управления инструмента измерения IMT Инструмент измерения IMT имеет следующие элементы управления. Сдвигает инструмент по горизонтали или вертикали. В режиме Left/Right (Влево/Вправо) поворачивайте ручку по часовой стрелке для перемещения инструмента вправо или против часовой стрелки для его перемещения влево. В режиме Up/Down (Вверх/Вниз) поворачивайте ручку по часовой стрелке для перемещения инструмента вниз или против часовой стрелки для его перемещения вверх. ▲ Корректирует линию ■ w просвета-интимы. Lumen Поворачивайте ручку по (Просвет) часовой стрелке для перемещения линии вниз или против часовой стрелки для ее перемещения вверх. Корректирует линию адвентиции-медии. Adventitia Поворачивайте ручку по (Адвентиция) часовой стрелке для перемещения линии вниз или против часовой стрелки для ее перемещения вверх. Left/Right (Влево/ Вправо), Up/Down (Вверх/ Вниз) 34 Расчеты (исследование IMT) --- стр. 41 --- Hide, Show (Скрыть, Показать) Используется для проверки результатов. Коснитесь этого элемента, чтобы скрыть результаты измерения и линию обведения.Коснитесь этого элемента еще раз, чтобы вновь вывести эту информацию на экран. |о | Width (Ширина) Обеспечивает регулировку ширины инструмента. Поворачивайте ручку по часовой стрелке для увеличения ширины или против часовой стрелки для ее уменьшения. Smooth (Выровнять) Регулирует выравнивание линии IMT. Если для параметра Smooth (Выровнять) установлено значение On (Вкл.), в нижней части экрана после результата измерения отобразится индикация (s). Измерение бляшек 1 Коснитесь элемента Н Calcs (Расчеты) на двухмерном изображении в режиме стоп-кадра. 2 Коснитесь элемента Right/Left (Вправо/Влево) для измеряемой стороны. 3 Коснитесь элемента Plaque (Бляшки) и выберите элемент Plaq 1 (Бляшка 1) или Plaq 2 (Бляшка 2). Отобразится набор измерителей. 4 Установите измерители в нужный участок экрана. См. раздел «Работа с измерителями» на стр. 31. 5 Если требуется сохранить измерение, коснитесь элемента Save (Сохранить). Измерение сохраняется в отчет пациента, а изображение (с отображаемым результатом измерения) - во внутреннее устройство хранения. 6 Выйти из режима измерения можно, коснувшись одного из следующих элементов: • Unfreeze (Выключение режима стоп-кадра) - для возобновления визуализации в реальном времени. • Clear Calc (Удалить расчеты) - для удаления результатов измерения с экрана, обеспечивая возможность дополнительных имерений на изображении. Отчет пациента Отчет пациента содержит результаты расчетов и информацию о пациенте, проходившем исследование. Отчет пациента можно вывести на экран во время или после исследования. Значение для расчета отображается только после выполнения и сохранения расчета. Значения расчетов, выходящие за допустимые пределы, обозначаются знаком нумерации (#) и не включаются в производные расчеты (например, в расчет среднего значения). Отображение отчета пациента 1 Коснитесь элемента More (Дополнительно) и выберите элемент Report (Отчет). 2 Чтобы вывести на экран дополнительные страницы, касайтесь элементов < и >. Чтобы прекратить просмотр отчета пациента и возобновить визуализацию, коснитесь элемента Done (Готово). Удаление результата измерения из отчета пациента 1 В отчете пациента коснитесь требуемого результата измерения. Результат измерения будет выделен зеленым. 2 Коснитесь элемента Delete (Удалить). Гл.4: Измерения и расчеты 35 Измерения --- стр. 42 --- Гл.5: Устранение неполадок и техническое обслуживание Бэтой главе изложена информация об устранении неполадок в работе системы, о том, как ввести лицензию на программное обеспечение, а также инструкции по надлежащему уходу за системой, датчиками и принадл ежностя м и. Устранение неполадок Если при использовании системы возникнут сложности, устраните их, как указано в следующем списке. Если не удастся это сделать, обратитесь в службу технической поддержки SonoSite. (См. «Отдел технической поддержки SonoSite» на стр. viii). Проверьте соединения принтера. Убедитесь в том, что принтер включен и правильно настроен. При необходимости см. инструкции компании-изготовителя принтера. Отсутствует элемент управления Коснитесь элемента Pagex/х (Стр. х/х), чтобы отобразить дополнительные элементы управления. Система не распознает датчик Отсоедините и снова подсоедините датчик. Убедитесь в том, что разъемы не загрязнены. Убедитесь в том, что используется совместимый датчик. Система не включается Проверьте все соединения в цепи питания. Отсоедините кабель от входного разъема линии постоянного тока и аккумулятор, подождите 10 секунд, вновь подсоедините аккумулятор, а затем повторно подсоедините входной разъем линии питания постоянного тока. Убедитесь в том, что аккумулятор заряжен. Плохое качество изображения в системе Настройте экран, чтобы улучшить угол обзора. Отрегулируйте яркость. Отрегулируйте уровень усиления. Нет изображения в режиме CPD Отрегулируйте усиление. Нет изображения в режиме Color (Цвет) Отрегулируйте усиление и масштаб. Печать не выполняется Выберите принтер на странице настройки соединений См. раздел «Конфигурация системы для использования принтера» на стр. 16. Отображается значок техобслуживания Возможно, системе требуется техобслуживание. Запишите номер в скобках в строке С: и обратитесь в компанию SonoSite или ближайшее представительство компании SonoSite. Лицензирование программного обеспечения Программное обеспечение SonoSite работает при наличии лицензионного ключа. После установки нового ПО система предложит ввести такой ключ. Необходимо приобрести по одному ключу для системы и датчика. В течение некоторого времени («льготного периода») ПО работает без лицензионного ключа. В этот период достуньг все функции системы. По истечении льготного периода систему можно использовать только после ввода правильного лицензионного ключа. Гл.5: Устранение неполадок и техническое обслуживание 37 --- стр. 45 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание заражения при выполнении процедур чистки и дезинфекции всегда используйте защитные очки и перчатки. Внимание. Не распыляйте чистящие и дезинфицирующие средства непосредственно на поверхности системы. Это может привести к попаданию раствора внутрь системы, ее повреждению и аннулированию гарантии. Не используйте сильные растворители, например, разбавитель или бензин, а также абразивные чистящие средста, поскольку они могут повредить наружные поверхности. Для дезинфекции поверхностей системы используйте только рекомендованные чистящие и дезинфицирующие средства. Использовать для дезинфекции поверхностей системы средства погружного типа не разрешено. В процессе чистки системы избегайте попадания раствора внутрь элементов управления системой и аккумуляторного отсека. Не допускайте появления царапин на сенсорном экране. Чистка сенсорного экрана ❖ Смочите чистую неабразивную хлопчатобумажную ткань жидким очищающим средством на основе этанола и начисто протрите экран. Наносите раствор на ткань, а не на поверхность экрана. Чтобы очистить и дезинфицировать поверхности системы: 1 Выключите систему. 2 Отсоедините систему от блока питания или снимите ее с подставки. 3 Мягкой тканью, слегка смоченной в неконцентрированном мыльном растворе или растворе моющего средства, очистите наружные поверхности системы, чтобы удалить все твердые частицы и биологические жидкости. Наносите раствор на ткань, а не на поверхность. 4 Приготовьте раствор дезинфицирующего средства, подходящий для системы. Концентрация раствора и продолжительность его контакта с изделием должны соответствовать инструкциям на этикетке дезинфицирующего средста. 5 Протрите поверхности раствором дезинфицирующего вещества. 6 Высушите на воздухе или насухо протрите чистой тканью. Чистка и дезинфекция датчиков Для дезинфекции датчиков и их кабелей используйте метод погружения или протирания. Дезинфекцию герметичных датчиков методом погружения можно выполнять только при наличии соответствующих указаний на этикетке используемого датчика. 40 Чистка и дезинфекция --- стр. 46 --- Внимание. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание поражения электрическим током перед чисткой отсоедините датчик от системы. Во избежание получения травм при выполнении процедур чистки и дезинфекции всегда используйте защитные очи и перчатки. Внимание. Датчики необходимо чистить после каждого использования. Это требуется делать до дезинфекции как таковой. При использовании дезинфицирующих средств следуйте инструкциям их изготовителей. Не используйте при чистке датчиков хирургическую щетку. Даже мягкая щетка может повредить датчик. Используйте мягкую ткань. Использование не рекомендованного для применения очищающего или дезинфицирующего раствора, использование раствора неправильной концентрации, более глубокое или длительное погружение датчика по сравнению с рекомендованными параметрами может повредить или обесцветить его, что аннулирует действие гарантии на датчик. Не допускайте попадания очищающего раствора или дезинфектанта в разъем датчика. Не допускайте попадания дезинфицирующего вещества на металлические поверхности. Мягкой тканью, слегка смоченной в неконцентрированном мыльном растворе или совместимом очищающем растворе, удалите остатки дезиницирующего вещества с металлических поверхностей. Попытка дезинфицировать датчик или кабель другим способом может привести к повреждению датчика и аннулированию гарантии. Чистка и дезинфекция датчика (методом протирания) 1 Отсоедините датчик от системы. 2 Снимите чехол датчика. 3 Мягкой тканью, слегка смоченной в неконцентрированном мыльном растворе или растворе моющего средства, очистите поверхность, чтобы удалить все твердые частицы и биологические жидкости. Наносите раствор на ткань, а не на поверхность. 4 Промойте датчик водой или протрите смоченной в воде тканью, затем протрите его сухой тканью. 5 Приготовьте раствор дезинфицирующего средства, подходящий для датчика; концентрация раствора и продолжительность контакта должны соответствовать инструкциям на этикетке дезинфицирующего средства. 6 Протрите поверхности раствором дезинфицирующего средства. 7 Высушите на воздухе или насухо протрите чистой тканью. Гл.5: Устранение неполадок и техническое обслуживание 41 --- стр. 47 --- 8 Осмотрите датчик и кабель на предмет повреждений, например, трещин, расколов или протечек жидкости. При наличии явных повреждений прекратите использование датчика и обратитесь в компанию SonoSite или в ее местое представительство. 8 Осмотрите датчик и кабель на предмет повреждений, например, трещин, расколов или протечек жидкости. При наличии явных повреждений прекратите использование датчика и обратитесь в компанию SonoSite или в ее местое представительство. Чтобы очистить и дезинфицировать датчик (методом погружения): 1 Отсоедините датчик от системы. 2 Снимите чехол датчика. 3 Мягкой тканью, слегка смоченной в неконцентрированном мыльном растворе или совместимом очищающем растворе, очистите поверхность, чтобы удалить все твердые частицы и биологические жидкости. Наносите раствор на ткань, а не на поверхность. 4 Промойте датчик водой или протрите смоченной в воде тканью, затем протрите его сухой тканью. 5 Приготовьте раствор дезинфицирующего средства, подходящий для датчика; концентрация раствора и продолжительность контакта должны соответствовать инструкциям на этикетке дезинфицирующего средства. 6 Погрузите датчик в дезинфицирующий раствор не более чем в 31-46 см от точки ввода кабеля в разъем. Длительность погружения датчика в раствор указана в инструкциях на этикетке дезинфицирующего средства. 7 7 Следуя инструкциям на этикетке дезинфицирующего средства, промойте датчик до отметки предыдущего погружения, затем высушите его на воздухе или насухо протрите чистой тканью. Чистка и дезинфекция аккумулятора и стыковочного модуля Внимание. Во избежание повреждения аккумулятора не допускайте попадания очищающего раствора или дезинфектанта на его контакты. Чистка и дезинфекция аккумулятора и стыковочного модуля (методом протирания) 1 Извлеките аккумулятор или стыковочный модуль из системы. 2 Используя мягкую ткань, слегка смоченную в неконцентрированном мыльном растворе или растворе моющего срества, выполните чистку поверхности аккумулятора. Наносите раствор на ткань, а не на поверхность. 3 Протрите поверхности аккумулятора дезинфицирующим раствором. 4 Высушите на воздухе или насухо протрите чистой тканью. 42 Чистка и дезинфекция --- стр. 50 --- Классификация оборудования по уровню электробезопасности Оборудование Класса 1 Ультразвуковая система относится к оборудованию Класса 1 при питании от блока питания или подставки V-Universal благодаря наличию защитного заземления Класса 1 у блока питания. Сама система не имеет защитного заземления и относится к оборудованию Класса II. Подставка не имеет защитного заземления. Испытание заземляющего содинения не применяется. Оборудование с внутренним источником питания Ультразвуковая система, не подключенная к блоку питания (питание только от аккумулятора) Компоненты типа BF Ультразвуковые датчики IPX-7(водонепроницаемое оборудование) Ультразвуковые датчики Оборудование, не относящееся к категории AP/APG Блок питания ультразвуковой системы, подставка V-Universal и периферийное оборудование. Данное оборудование не предназначено для применения в присутствии огнеопасных анестетиков. 46 Классификация оборудования по уровню электробезопасности --- стр. 51 --- Электробезопасность Эта система соответствует требованиям стандарта EN 60601-1 к оборудованию класса 1/с внутренним источником питания, а также требованиям к безопасности компонентов с изоляцией типа BF, функционирующих в непосредственном контакте с пациентом. Данная система соответствует необходимым требованиям к медицинскому оборудованию, опубликованным в стандартах обеспечения безопасности, изданных Канадской ассоциацией стандартов (CSA), Комитетом по приведению стандартов к Европейским нормам и Лабораторией по технике безопасности (UL) (США). См. Гл. 8, «Технические характеристики». Для обеспечения максимального уровня безопасности примите во внимание следующие предупреждения и предостережения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание ощущения дискомфорта и незначительного риска причинения травмы пациенту следите за тем, чтобы рядом с ним не было горячих поверхностей. При определенных условиях разъем датчика и задняя панель корпуса дисплея могут нагреваться до температур, превышающих установленные стандартом EN 60601-1 предельно допустимые значения для контакта с пациентом, поэтму все манипуляции с системой должен производить только оператор. Это требование не относится к лицевой пверхности датчика. Во избежание риска поражения электрическим током и получения травм не открывайте корпус системы. Все внутренние операции регулировки и замену деталей, кроме аккумулятора, должен выполнять квалифицированный специалист. Во избежание травм не работайте с системой в присутствии огнеопасных газов или анестетиков. Это может вызвать взрыв. Во избежание риска поражения электрическим током работайте только с оборудованием, заземленным должным образом. При отсутствии должного заземления блока питания возникает опасность поражения электрическим током. Надежное заземление можно обеспечить только при подключении оборудования к электрической розетке, имещей маркировку «Hospital Only» («Только для больниц»), «Hospital Grade» («Для больничного оборудования») и т.п. Запрещается отсоединять заземляющий кабель и использовать поврежденный кабель. Во избежание риска поражения электрическим током при использовании системы в условиях, при которых надежность защитного заземления вызывает сомнения, пользуйтесь только питанием системы от аккумулятора, не подключая ее к сети. Гл.6: Меры безопасности 47 Меры безопасности --- стр. 52 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание риска поражения электрическим током не подключайте ни блок питания системы, ни вспомогательные сетевые гнезда подставки V-Universal к портативной сетевой розетке или удлинителю. Во избежание риска поражения электрическим током перед началом работы с датчиком осмотрите его лицевую поверхность, корпус и кабель. Не используйте датчик, если он или его кабель повреждены. Во избежание риска поражения электрическим током перед выполнением чистки системы всегда отсоединяйте от неё блок питания. После чистки перед подключением и работой с системой убедитесь в том, что она высохла. Во избежание риска поражения электрическим током не используйте в работе датчик, который был погружен в жидкость ниже обозначенного для чистки и дезинфекции уровня. См. Гл. 5, «Устранение неполадок и техническое обслуживание». Во избежание риска поражения пациента электрическим током не прикасайтесь одновременно к пациенту и незаземленным разъемам ввода/вывода сигнала на задней стороне ультразвуковой системы. Во избежание риска поражения электрическим током и опасности возникновения пожара регулярно осматривайте блок питания, шнур питания от сети переменного тока и штепсельную вилку. На них не должно быть повреждений. Во избежание риска поражения электрическим током и опасности возникновения пожара шнур питания, которым блок питания ультразвуковой системы или подставка V-Universal подключается к сети, необходимо использовать только с блоком питания или подставкой V-Universal, а не для подключения к сети других устройств. Во избежание риска поражения электрическим током используйте только дополнительные принадлежности и перферийное оборудование, рекомендованные компанией SonoSite, включая блок питания. Подключение принадлежностей и периферийного оборудования, для которых отсутствует рекомендация компании SonoSite, может вызвать поражение электрическим током. Чтобы получить список принадлежностей и периферийного оборудования, которое реализует или рекомендует компания SonoSite, обратитесь в компанию SonoSite или ее местное представительство. Во избежание риска поражения электрическим током регулярно осматривайте кабели и шнуры питания, использумые для работы с системой, на предмет наличия повреждений. Во избежание риска поражения пациента электрическим током не прикасайтесь одновременно к пациенту и к контактам аккумулятора. 48 Электробезопасность --- стр. 61 --- Табл.2: Заявление компании-изготовителя по защите от электромагнитны х излучений Тестирование защищенности Падения напряжения, кратковремен ные перебои и колебания напряжения на входных линиях подачи питания I ЕС 61000-4-11 Магнитное поле промышленной частоты IEC 61000-4-8 Контрольный уровень по стандарту IEC 60601 >5% Ur (>95% падение Urj для 0,5 цикла 40% U7 (60% падение для 5 циклов 70% U T (30% падение Ur) для 25 циклов >5% Ur (>95% падение UrJ в течение 5 с Уровень соответствия >5% Ur (>95% падение Urj для 0,5 цикла 40% Ur (60% падение \JT) для 5 циклов 70% Ur (30% падение Uy-) для 25 циклов >5% Ur (>95% падение UrJ в течение 5 с Электромагнитная обстановка Качество электроэнергии в сети электропитания должно соответствовать стандартному для типовых промышленных или лечебных учреждений. Если пользователю ультразвуковой системы компании SonoSite требуется обеспечить непрерывность функционирования системы в периоды перерывов в подаче питания, рекомендуется подключить систему к источнику бесперебойного питания или аккумулятору. Если возникают искажения изображения, возможно, требуется переместить ультразвуковую систему компании SonoSite на большее расстояние от источников магнитного поля промышленной частоты или обеспечить магнитное экранирование. Следует измерить уровень магнитного поля промышленной частоты в месте предполагаемой установки системы, чтобы убедиться в том, что он достаточно низкий. 3 А/м 3 А/м Гл.6: Меры безопасности 57 Меры безопасности --- стр. 62 --- Табл.2: Заявление компании-изготовителя по защ ите от электромагнитны х излучений Тестирование защищенности Контрольный уровень по стандарту IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка Кондуктивные ВЧЭМП IEC 61000-4-6 3 В ср. кв. 150 кГц-80 МГц 3 В ср. кв. Не допускается использовать портативное и мобильное высокочастотное(ВЧ) оборудование связи на меньшем расстоянии от любой части ультразвуковой системы компании SonoSite, включая кабели, чем рекомендованная дистанция удаления, рассчитываемая по соответствующей частоте передатчика формуле. Рекомендованное разделительное расстояние d = 1,2 VP Излучаемые ВЧЭМП IEC 61000-4-3 3 В/м 80 МГц - 2,5 ГГц 3 В/м d= 1,2 VP 80 МГц-800 МГц d = 2,3 VP 800 МГц-2,5 ГГц где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным компании-изготовителя, ad - рекомендованное разделительное расстояние в метрах (м). 58 Электромагнитная совместимость --- стр. 63 --- Табл.2: Заявление компании-изготовителя по защ ите от электромагнитны х излучений Тестирование защищенности Контрольный уровень по стандарту IEC 60601 Уровень соответствия Излучаемые ВЧЭМП IEC 61000-4-3 (продолжение) Электромагнитная обстановка Значения напряженности генерируемого стационарными ВЧ-передатчиками поля, определяемые при электромагнитной разведке места установки системы3, должны быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне1 3 . Помехи могут возникать вблизи оборудования, имеющего следующую маркировку: i (Стандарт IEC 60417, параграф 417-IEC-5140: "Source of non-ionizing radiation" («Источник неионизирующего излучения»)) Примечание: UT- напряжение сети переменного тока перед подачей сигнала контрольного уровня. При частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. В некоторых ситуациях эти указания неприменимы. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей. Гл.6: Меры безопасности 59 Меры безопасности --- стр. 64 --- a. Значения напряженности поля, генерируемого стационарными передатчиками, например, базовыми станциями для радиотелефонов (сотовых/беспроводных телефонов) и наземных подвижных радиостанций, любительскими радиосанциями, радиовещательными станциями в диапазонах АМ (амплитудная модуляция) и FM (частотная модуляция), а также телевещательными станциями, невозможно спрогнозировать теоретически с какой-либо определенной точнотью. Для оценки электромагнитной обстановки в условиях влияния стационарных ВЧ-передатчиков следует рассмотреть возможность проведения электромагнитной разведки места установки системы. Если значение напряженности поля, измеренной в месте установки ультразвуковой системы компании SonoSite, превышает вышеуказанный разрешенный уровень ВЧ, следует убедиться в нормальности режима работы ультразвуковой системы компании SonoSite посредством наблюдения за ее функционированием. При обнаружении проявлений отклонения от нормального режима функционирования, возможно, потребуется принять дополнительные меры, например, развернуть ультразвуковую систему компании SonoSite или переместить ее в другое место. b. В частотном диапазоне 150 кГц - 80 МГц значения напряженности поля должны составлять менее ЗВ/м. Принцип ALARA ALARA - это руководящий принцип использования ультразвука в диагностических целях. Сонографисты и другие квалифицированные пользователи ультразвукового оборудования на основе здравых рассуждений и глубокого понимания определяют уровень облучения по принципу «as low as reasonably achievable - достижение результата с минимально возможным воздействием». Четко установленные правила для определения надлежащего уровня облучения в каждом конкретном случае отсутствуют. Квалифицированный пользователь ультразвукового оборудования самостоятельно определяет наиболее подходящий способ снижения уровня облучения и минимизации биоэффектов в процессе проведения диагностического исследования. Для этого необходимо обладать глубокими познаниями в области режимов визуализации, возможностей датчиков, настройки системы и методик сканирования. Режим визуализации определяет тип ультразвукового луча. Неподвижный луч вызывает более локализованное облучение по сравнению со сканирующим лучом, который распределяет облучение по сканируемой площади. Возможности датчика зависят от частоты, глубины проникновения сигнала, разрешения и зоны обзора. При запуске исследования каждого нового пациента выполняется сброс параметров до стандартных предварительных настроек системы. Параметры настройки системы в процессе исследования определяются методикой сканирования, применяемой квалифицированным пользователем ультразвукового оборудования, а также различием характеристик пациентов. Факторы, влияющие на выбор методики реализации принципа ALARA квалифицированным пользователем ультразвукового оборудования, включают: размер тела пациента, расположение кости по отношению к точке фокусировки, затухание эхосигнала в тканях тела и время облучения ультразвуковым лучом. Время облучения является наиболее важным фактором, поскольку квалифицированный пользователь ультразвукового оборудования может его контролировать. Возможность ограничения облучения во времени способствует соблюдению принципа ALARA. 60 Принцип ALARA --- стр. 65 --- Применение принципа ALARA Режим визуализации в системе, выбираемый квалифицированным пользователем ультразвукового оборудования, определяется требуемой диагностической информацией. Режим двумерной визуализации обеспечивает получение анатомических данных; визуализация в режиме CPD обеспечивает получение данных об интенсивности энергии или уровне амплитуды доплеровского сигнала во времени в заданной анатомической области и используется для обнаружения присутствия кровотока; визуализация в режиме цветного картирования обеспечивает получение данных об интенсивности энергии или уровне амплитуды доплеровского сигнала во времени в заданной анатомичесой области и используется для обнаружения присутствия, скорости и направления кровотока; в режиме тканевой гармоники более высокие принимаемые частоты используются для снижения уровня помех и искажений, а также для повышения разрешения двумерного изображения. Понимание природы используемого режима визуализации поволяет квалифицированному пользователю ультразвукового оборудования применять принцип ALARA. При осторожном использовании ультразвука облучение пациента должно быть ограничено минимальной мощностью ультразвукового луча в течение кратчайшего периода времени, необходимого для получения приемлемых диагностических результатов. Критериями для принятия решений, основанных на принципе осторожного использованя ультразвука, служат тип пациента, тип исследования, анамнез пациента, уровень сложности получения диагнстически значимой информации и потенциальный локальный нагрев участка тела пациента из-за повышения температуры поверхности датчика. Конструкция системы предусматривает ограничение температуры лицевой поверхности датчика пределами, установленными в Разделе 42 стандарта EN 60601-2-37: Particular requirement for the safety of ultrasound medical diagnostic and monitoring equipment. (Специальные требования к обеспечению безопасности ультразвукового медицинского диагностического и мониторингового оборудования). См. раздел «Повышение температуры поверхности датчика» на стр. 66. На случай нарушения работоспособности устройства оно оснащено резервными элементами управления, ограничивающими мощность датчика. Эта функция реализована в электрической схеме оборудования, обеспечивающей ограничение тока и напряжения в линии «блок питания - датчик». Врач использует элементы управления системой для настройки качества изображения и ограничения мощности ультразвукового луча. Элементы управления системой делятся на три категории соответственно влиянию на выходную мощность: непосредственно влияющие на выходную мощность, косвенно влияющие на нее и элементы управления приемом. Элементы непосредственного управления Максимальная интенсивность в пространстве и средняя интенсивность во времени (ISPTA) ограничена в системе значением 720 мВт/см2 для всех режимов визуализации. При использовании некоторых датчиков в некоторых режимах визуализации значения механического индекса (MI) и теплового индекса (TI) могут превышать величину 1,0. Гл.6: Меры безопасности 61 Меры безопасности --- стр. 66 --- Пользователь может отслеживать значения MI и Т1 и путем регулировки элементов управления снижать эти значения. См. раздел «Указания по снижению значений MI (механического индекса) и TI (теплового индекса)» на стр. 63. В дополнение одним из способов соблюдения принципа ALARA является установка для параметра MI или TI нижнего значения индекса и последующее изменение этого уровня до достижения удовлетворительного качества изображения или параметров доплеровского режима. Дополнительную информацию о тепловом индексе (MI) и механическом индексе (TI) см. в документе BS EN 60601-2-37:2008: Приложение НН. Элементы косвенного управления Элементами управления, косвенно влияющими на выходную мощность, являются элементы управления, влияющие на режим визуализации, режим стоп-кадра и глубину. Режим визуализации определяет тип ультразвукового луча. Затухание в ткани непосредственно связано с частотой датчика. Чем выше значение PRF (частота повторения импульсов), тем больше выходных импульсов возникает за период времени. Элементы управления приемом Элементы управления приемом - это элементы управления увеличением. Элементы управления приемом не влияют на выходную мощность. Их следует использовать, по возможности, для повышения качества изображения перед началом работы с элементами управления, непосредственно или косвенно влияющими на выходную мощность. Акустические искажения Акустические искажения - это имеющаяся или отсутствующая в изображении информация, неправильно отражающая отображаемую структуру или поток. Существуют искажения, способствующие диагностике, а также затрудняющие правильную интерпретацию. Примеры искажений включают: • Затенение • Сквозное прохождение • Алиасинг • Реверберации • «Хвосты кометы» Более подробные сведения об обнаружении и интерпретации акустических искажений приведены в: Kremkau, Frederick W. D iagnostic U ltrasound: Principles and In stru m ents. 7th ed., W.B. Saunders Company, (Oct. 17, 2005) 62 Акустические искажения --- стр. 67 --- Указания по снижению значений Ml (механического индекса) и TI (теплового индекса) Ниже приведены общие указания по снижению значений MI и TI. При наличии нескольких параметров наилучших результатов можно достичь одновременной минимизацией этих параметров. В некоторых режимах изменение этих параметров не влияет на значения MI и TI. Изменение других параметров также может вызывать снижение значений MI и TI. Обратите внимание на отображение значений MI и TI в правой части экрана. Табл.З: Ml Д атчик Глубина СПп т С60п т L25n т L38n т Р21 n т 4 Уменьшите или понизьте настройку параметра, чтобы сократить значение Ml. Т Повысьте или увеличьте настройку параметра, чтобы сократить значение Ml. Табл.4: TI (TIS, TIC, TIB) П арам етры настройки CPD Д атчи к -------------------------------------------------------------------------------------------------------- Глубина окна Глубина О птим изация С11п t t С60п t T L25n t L38n P21n t 1 Уменьшите или понизьте настройку параметра, чтобы сократить значение TI. t Повысьте или увеличьте настройку параметра, чтобы сократить значение TI. — Данные неприменимы. Гл.6: Меры безопасности 63 Меры безопасности --- стр. 68 --- Отображение уровня выходного сигнала Система соответствует требованиям стандарта АШМ в отношении отображения уровня выходного сигнала для теплового индекса (TI) и механического индекса (MI) (см. последнюю ссылку в разделе «Соответствующая руководящая документация»), В Табл. 5 для каждого датчика и рабочего режима указано, превышает ли значение TI или MI величину 1,0; в случае превышеня этой величины значения указанных параметров будут отображаться на экране. Табл.5: TI или Ml > 1,0 М одель д атчи ка Индекс Д вум ер ны й реж им CPD / Ц вет С11П/8-5 Ml Нет Нет TIC, TIB или TIS Нет Нет СбОп/5-2 Ml Да Да TIC, TIB или TIS Нет Нет L25n/13-6 Ml Нет Нет TIC, TIB или TIS Нет Нет L38n/10-5 Ml Да Да TIC, TIB или TIS Нет Да Р21 n/5-1 Ml Да Да TIC, TIB или TIS Нет Да Даже если значение MI меньше 1,0, в системе предусмотрена возможность непрерывного отображения значения MI во всех режимах визуализации с шагом 0,1. Система соответствует стандарту отображения выходного сигнала для индекса TI и обеспечивает постоянное отображение TI в реальном времени во всех режимах визуализации с шагом 0,1. Индекс TI состоит из трех выбираемых пользователем индексов, которые отображаются только по одному. Для обеспечения правильного отображения TI и соблюдения принципа ALARA пользователь выбирает соответствующий индекс TI в зависимости от того, какое исследование проводится. SonoSite предоставит экземпляр руководства А Ш М M edical U ltrasound Safety, содержащего указания по определению подходящего значения TI (см. раздел «Соответствующая руководящая документация» на стр. 66). 64 Отображение уровня выходного сигнала --- стр. 69 --- Точность отображения уровня выходного сигнала для Ml и TI Точность отображения результата для индекса MI определяется статистически. С 95%-й достоверностью можно скаать, что 95% измеренных значений MI будет находиться в диапазоне от +18% до -25% от отображаемого значения MI либо равняться +0,2 отображаемого значения (наибольшее из указанных значений). Точность отображения результата для индекса TI определяется статистически. С 95%-й достоверностью можно скаать, что 95% измеренных значений TI будет находиться в диапазоне от +21% до -40% от отображаемого значения TI либо равняться +0,2 отображаемого значения (наибольшее из указанных значений). Значения находятся в диапазоне от +1 дБ до -3 дБ. Отображение значения 0,0 для MI или TI означает, что рассчитанное значение индекса составляет менее 0,05. Факторы, повышающие погрешность отображения Общая погрешность отображаемых индексов определяется суммированием количественных значений погрешности из трех источников: погрешности измерения, вариативности между различными комбинациями систем и датчиков, а также инженерных допущений и приближений при расчетах отображаемых значений. Погрешности измерений акустических параметров в сравнении с эталонными данными являются источником наибольшего числа ошибок, повышающих погрешность отображения. Погрешности измерений описаны в разделе «Точность и погрешность акустических измерений» на стр. 80. Отображаемые значения MI и TI основаны на расчетах, в которых используется ряд измерений акустической мощности, выполненных с применением эталонной ультразвуковой системы и эталонного датчика, являющегося типичным образцом датчиков этого типа. Эталонную систему и датчик выбирают из типовой совокупности систем и датчиков, подбираемых из единиц оборудования ранних партий таких моделей. Критерием их выбора служит значение акустической мощности, типичное для номинальных ожидаемых значений акустической мощности для любых возможных комбинаций «датчик/система». Безусловно, каждая комбинация «датчик/система» обладает собственным уникальным характерным значением акустической мощности, не совпадающим с номинальным уровнем выходного сигнала, на котором основан расчет отображаемых оценочных значений. Эта вариативность между различными комбинациями систем и датчиков вносит погрешность в отображаемое значение. Проведение выборочной проверки акустической мощности при производстве оборудования позволяет ограничить степень погрешности, вносимой указанной вариативностью. Выборочная проверка в процессе изготовления датчиков и систем обепечивает уровень акустической мощности в пределах заданного диапазона значений номинальной акустической мощности. Другим источником погрешности являются допущения и приближения при определении оценочных значений для отображаемых индексов. Главное среди этих допущений состоит в том, что акустическая мощность, а значит и определяемые на ее основе отображаемые индексы имеют линейную зависимость от напряжения Гл.6: Меры безопасности 65 Меры безопасности --- стр. 70 --- возбуждения передатчика датчика. В общем случае, это допущение весьма разумно, однако оно не является точным, и потому некоторую погрешность при отображении можно объяснить допущением о линейности напряжения. Соответствующая руководящая документация • Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers, FDA, 2008. • Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2008. (Экземпляр этого документа входит в комплект поставки каждой системы). • Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004. • Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004. • Указания по интерпретации значений теплового индекса (TI) и механического индекса (MI) с целью информирования оператора, Приложение НН, BS EN 60601-2-37. Повышение температуры поверхности датчика Табл. 6 содержит результаты измерений повышения температуры поверхности датчиков, используемых в ультразвуково системе, по сравнению с окружающей температурой (23 °С ± 3 °С). Эти значения были измерены в соответствии с требованиями стандарта EN 60601-2-37, раздел 42, при этом элементы управления и настройки были установлены таким образом, чтобы обеспечить нагрев до максимальной температуры. Табл.б: П овы ш ение тем пературы поверхности д атчи ка Тест Внеш нее прим енение (°С) C lin СбОп L25n L38n Р21 n Н еподвиж ны й воздух 15,3 15,9 15,8 14,8 16,6 См оделированное использование 8,5 9,1 9,7 9,4 9,1 66 Повышение температуры поверхности датчика --- стр. 71 --- Измерение акустической мощности Возможные биологические эффекты (биоэффекты), возникающие у человека при облучении ультразвуком, изучаются в различных научных и медицинских учреждениях с момента зарождения ультразвуковой диагностики. В октябре 1987 года Американский институт ультразвука в медицине (АШМ) ратифицировал доклад, подготовленный Комитетом по биоэффектам (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). В этом документе, который иногда называют также Stow e R eport, приведен обзор имеющихся данных о возможных последствиях воздействия ультразвука. Другой доклад, "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" от 28 января 1993 года, содержит более свежие данные. Акустическая мощность для этой ультразвуковой системы измерена и рассчитана в соответствии с требованиями документов "Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment" («Стандарт измерения акустической мощности для диагностического ультразвукового оборудования») (NEMA UD2-2004) и "Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment" («Стандарт отображения теплового и механического индексов акустической мощности в режиме реального времени на диагностическом ультразвуковом оборудовании») (NEMA UD3-2004). Действительные, пониженные значения интенсивности и значения интенсивности в воде Все параметры интенсивности измеряются в воде. Поскольку вода не поглощает акустическую энергию, измеренное в воде значение соответствует наиболее неблагоприятным условиям. Биологическая ткань поглощает акустическую энергию. Истинное значение интенсивности в каждой точке зависит от объема и типа ткани, а также от частоты ультразвукового сигнала, проходящего через ткань. Д ейст вит ельное значение интенсивности в ткани оценивалось по следующей формуле: In Situ = Water [e (0'23alf)] где In Situ = дейст вит ельное значение интенсивности Water = значение интенсивности в воде е = 2,7183 а = фактор затухания (дБ/см МГц) Гл.6: Меры безопасности 67 Меры безопасности --- стр. 72 --- Значения коэффициента затухания (а) для различных типов ткани: мозг = 0,53 сердце = 0,66 почка = 0,79 печень = 0,43 мышца = 0,55 1 = расстояние от поверхности кожи до глубины измерения в см f = комбинированная средняя частота датчика/системы/режима в МГц Поскольку во время исследования ультразвук, как правило, проходит через разнотипные ткани различной толщины, оценка истинного значения дейст вит ельной интенсивности затруднена. При формировании общих заключений используется фактор затухания 0,3. Поэтому, отбражаемое в большинстве отчетов дейст вит ельное значение рассчитывается по формуле: In Situ (derated) = Water [e <°'069lf> ] Поскольку это значение не является истинной величиной дейст вит ельной интенсивности, для его определения используется термин «пониженная» («derated»). Максимальное пониженное значение и максимальное значение в воде не всегда достигаются при одинаковых условиях, поэтому максимальное значение в воде и максимальное пониженное значение, отображаемые в заключении, могут не соответствовать значению, получаемому по формуле для дейст вит ельной (пониженной) интенсивности. Например, датчик с матрицей для нескольких зон, имеющий максимальные значения нтенсивности в воде в самой глубокой зоне, одновременно имеет и наименьший фактор понижения в этой зоне. Эот же датчик может иметь наибольшую пониженную интенсивность в одной из своих фокусных зон, ближайших к поверхности. Обзор моделей тканей и оборудования С помощью моделей тканей определяются коэффициенты затухания и уровни дейст вит ельного акустического воздействия на основе измерений акустической мощности сигнала в воде. Существующие на настящий момент модели не являются абсолютно точными из-за разнообразия тканей, подвергающихся воздействию при ультразвуковой диагностике, и погрешностей в определении акустических свойств мягких тканей. Ни одна модель ткани не позволяет достоверно прогнозировать воздействие в любых условиях на основе измерений в воде. Для оценки воздействия в конкретных типах исследований необходимо постоянно улучшать и тестировать эти одели. При оценке уровней воздействия часто используется модель однородной ткани с коэффициентом затухания вдоль линии луча 0,3 дБ/см МГц. Модель является консервативной, то есть преувеличивает дейст вит ельное акустическое воздействие, если между датчиком и областью исследования находятся только мягкие ткани. 68 Измерение акустической мощности --- стр. 75 --- I Табл.10: Модель датчика: L38n/10-5 Уровни глобальной м аксим альной м ощ ности Реж им работы Д вум ерны й с р о реж им макс. Ispta.3 169 258 МИН. ISPTA 3 141 216 макс. Ml 1,65 1,54 мин. Ml 1,54 1,36 макс. TIS 0,90 1,24 mhh.TIS 0,76 1,04 макс. TIB 0,90 1,24 мин. TIB 0,76 1,04 макс. TIC 2,46 2,42 мин. TIC 2,24 2,02 Табл.11: М одель д атчи ка: Р21 п/5-1 Реж им работы Уровни глобальной м аксим альной м ощ ности Д вум ерны й Ц вет/CPD реж им макс. Ispta.3 54 140 МИН. Ispta.3 44 128 макс. Ml 1,46 1,70 мин. Ml 1,40 1,52 макс. TIS 1,00 1,44 мин. TIS 0,82 1,32 макс. TIB 1,00 1,44 мин. TIB 0,82 1,32 макс. TIC 2,44 2,43 мин.TIC 1,98 2,23 Таблицы акустической мощности Следующие таблицы содержат показатели акустической мощности для различных комбинаций системы и датчиков с тепловым и механическим индексом не ниже единицы. Данные в этих таблицах организованы по моделям датчиков и режимам визуализации. Определения терминов, используемых в этих таблицах, см. в разделе «Термины, используемые в таблицах акустической мощности» на стр. 78. Гл.6: Меры безопасности 71 Меры безопасности --- стр. 76 --- Табл.12: Модель датчика: СбОп/5-2 Рабочий режим: Двумерный режим М етка индекса M.I. TIS TIB TICПри скани ровании Без скан ирован ия Без скан иро ванияA aprt^l A aprt>1 Значение индекса глобального максимума 1,1 (а) — — — (b) Соответствующий акустический параметр рг.з (МПа) 1,95 W0 (мВт) # — — # мин. из [W3(z1),lTA 3(z1)] (мВт) — z, (см) — zbp (см) — zsp (см) 5,1 — deq(zSp) (см) — fc (МГц) 2,86 # — — — # Разм. Aaprt X (см) # — — — # Y (см) # — — — # Другая информация PD (мксек) 0,58 PRF (Гц) 4827 Pr@Pllmax (МПа> 3,22 deq@Pllmax (СМ) — Фокусное расстояние FLX (см) # — — # FLy (см) # — — # lp A 3@ M lmax (Вт/см2) 226,0 Состояние элемента управления Элемент управления 1. Вид исследования ОВ Элемент управления 2. Оптимизация в двухмерном режиме Любой Элемент управления 3. Глубина 7,8 см Элемент управления 4. THI On (вкл.) Элемент управления 5. МВ (несколько лучей) Off (выкл.) (a) Этот индекс не требуется для данного рабочего режима; значение равно <1. (b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения. # Для этого режима работы нет отчётных данных, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.) — Данные неприменимы к этому датчику/режиму. 72 Таблицы акустической мощности --- стр. 77 --- Табл.13: Модель датчика: СбОп/5-2 Рабочий режим: CPD/Цвет М етка индекса M.I. TIS TIB TICПри скани ровании Без сканирования Без скан иро ванияA aprt-^ ^aprt'>^ Значение индекса глобального максимума 1,1 (а) — — — (b) Соответствующий акустический параметр рг3 (МПа) 1,95 W0 (мВт) # — — # мин. из [W3(z1),lTA 3(z1)] (мВт) — Z, (см) — zbp (см) — zsp (см) 5,1 — deq(zsp) (см) — fc (МГц) 2,86 # — — — # Разм. Aaprt X (см) # — — — # Y (см) # — — — # Другая информация PD (мксек) 0,58 PRF (Гц) 1249 Рг@Р11тах (МПа) 3,22 deq@Pllmax (СМ) — Фокусное расстояние FLX (см) # — — # FLy (см) # — — # 1рА3@М1тах (Вт/см2) 226.0 Состояние элемента управления Элемент управления 1. Режим Режим CPD или Цвет Элемент управления 2. Вид исследования Abd/Gyn/ Nrv/OB Элемент управления 3. Оптимизация в двухмерном режиме Pen Элемент управления 4. Глубина 7,8 cm Элемент управления 5.THI On (вкл.) Элемент управления 6. Цветовое окно По умолчанию (a) Этот индекс не требуется для данного рабочего режима; значение равно < 1. (b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения. # Для этого режима работы нет отчётных данных, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.) — Данные неприменимы к этому датчику/режиму. Гл.б: Меры безопасности 73 Меры безопасности --- стр. 78 --- Табл.14: Модель датчика: L38n/10-5 Рабочий режим: Двумерный режим М етка индекса M.I. TIS TIB TICПри скани ровании Без сканирования Без сканиро ванияA aprt— ^ ^aprt>^ Значение индекса глобального максимума 1,5 (a) — — — (b) Соответствующий акустический параметр Рг.з (МПа) 3,23 W0 (мВт) # — — # МИН. ИЗ [W jtZ!),lTA.3(Zi)] (мВт) — z, (см) — zbp (см) — zsp (см) 0,9 — deq(zSp) (см) — fc (МГц) 5,07 # — — — # Разм. Aaprt X (см) # — — — # Y (см) # — — — # Другая информация PD (мксек) 0,32 PRF (Гц) 5221 Pr@Pllmax (МПа) 3,78 deq@P^max — Фокусное расстояние FLX (см) # — — # FLy (см) # — — # 1рА.з@М1тах (Вт/см2) 602,0 Состояние элемента управления Элемент управления 1. Вид исследования Msk/ Nrv Элемент управления 2. Оптимизация в двухмерном режиме Pen Элемент управления 3. Глубина 4,7 cm Элемент управления 4. МВ (несколько лучей) Off (выкл.) (a) Этот индекс не требуется для данного рабочего режима; значение равно <1. (b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения. # Для этого режима работы нет отчётных данных, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума). — Данные неприменимы к этому датчику/режиму. 74 Таблицы акустической мощности --- стр. 79 --- Табл.15: Модель датчика: L38n/70-5 Рабочий режим: CPD/Цвет М етка индекса M.I. TIS TIB TICПри скани ровании Без сканирования Без A aprt— 1 ^ a p r^ l скан иро вания Значение индекса глобального максимума 1,5 1,2 — — — (b) Соответствующий акустический параметр Рг.з (МПа) 3,21 W0 (мВт) 92,67 — — # мин. из [W 3(z1 ),lTA.3(z1)] (мВт) — Z, (см) — zbp (см) — Zsp (см) 0,8 — deq(zSp) (см) — fc (МГц) 4,79 4,79 — — — # Разм. Aaprt X (см) 0,42 — — — # Y (см) 0,4 — — — # Другая информация PD (мксек) 0,55 PRF (Гц) 13705 Pr@Pllmax (МГ|а) 3,66 deq@PHmax (см) — Фокусное расстояние FLX (см) 1,16 — — # FLy (см) 2,5 — — # 1РАЗ@ М1тах (Вт/см2) 525,8 Состояние элемента управления Элемент управления 1. Режим CPD или Цвет CPD или Цвет Элемент управления 2. Вид исследования SmP/ Msk SmP/Msk Элемент управления 3. Оптимизация в двухмерном режиме Pen Res Элемент управления 4. Глубина 2,0 cm 2,0 cm Элемент управления 5. Цветовое окно По умолч анию По умолч анию (a) Этот индекс не требуется для данного рабочего режима; значение равно < 1. (b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения. # Для этого режима работы нет отчётных данных, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.) — Данные неприменимы к этому датчику/режиму. Гл.6: Меры безопасности 75 Меры безопасности --- стр. 80 --- Табл.16: Модель датчика: Р21п/5-1 Рабочий режим: Двумерный режим М етка индекса M.I. TIS TIB TICПри скани ровании Без сканирования Без сканиро- ванияA aprt-1 ^aprt>^ Значение индекса глобального максимума 1,4 (a) — — — 2,1 Соответствующий акустический параметр рг.з (МПа) 1,974 W0 (мВт) # — — 158,3 мин. из [W3(z1),lTA 3(z1)] (мВт) — z, (см) — zbp (см) — zsp (см) 3,6 — deq(zSp) (СМ) — fc (МГц) 1,94 # — — — 1,90 Разм. Aaprt X (см) # — — — 0,59 Y (см) # — — — 1,3 Другая информация PD (мксек) 0,924 PRF (Гц) 5556 Рг@РИтах (МПа> 2,39 deq@P"max (см) — Фокусное расстояние FLX (см) # — — 1,55 FLy (см) # — — 5,5 1рА.з@М1тах (Вт/см2) 180,5 Состояние элемента управления Элемент управления 1. исследования Зид Abd Abd Элемент управления 2. Оптимизация в двухмерном режиме Res/ Gen Res/Gen Элемент управления 3. Глубина 7,5 cm 4,7 cm Элемент управления 4. THI On (вкп.) On (вкл.) Элемент управления 5. МВ (несколько лучей) Off (выкл.) On (вкл.) (a) Этот индекс не требуется для данного рабочего режима; значение равно <1. (b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения. # Для этого режима работы нет отчётных данных, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.) — Данные неприменимы к этому датчику/режиму. 76 Таблицы акустической мощности --- стр. 81 --- Табл.17: Модель датчика: Р2 7п/5- 7 Рабочий режим: CPD/Цвет Метка индекса МЛ. TIS TIB TICПри скани ровании Без сканирования Без сканиро ванияAaprt-1 Aaprt>1 Значение индекса глобального максимума 1,5 1,2 — — — 2,4 Соответствующий акустический параметр Рг.з (МПа) 2,15 W0 (мВт) 105,7 — — 177,9 мин. из [Wз^ ),lTA_3(z-|)] (мВт) — z, (см) — zbp (см) — zsp (см) 4,9 — deq(ZSp) (СМ) — fc (МГц) 2,15 2,15 — — — 2,15 Разм. Aaprt X (см) 0,92 — — — 1,97 Y (см) 1,3 — — — 1,3 Другая информация 1 PD (мксек) 0,85 PRF (Гц) 1126 Pr@Pllmax (МПа) 2,835 deq@P^max (см) — Фокусное расстояние FLX (см) 6,43 — — 13,84 FLy (см) 5,5 — — 5,5 1рдз@М1тах (Вт/см2) 367,2 Состояние элемента управления Элемент управления 1.Г ’ежим CPD или Цвет Цвет Цвет Элемент управления 2.Вид исследования Abd Сердце Сердце Элемент управления 3. Оптимизация в двухмерном режиме Реп Gen или Реп Gen Элемент управления 4. Глубина 4,7 cm 7,5 cm 30 cm Элемент управления 5.THI On (вкл.) Off (выкл.) Off (выкл.) Элемент управления 6. Цветовое окно По умолчан ию По умолчани ю По умолча нию (a) Этот индекс не требуется для данного рабочего режима; значение равно <1. (b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения. # Для этого режима работы нет отчётных данных, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.) — Данные неприменимы к этому датчику/режиму. Гл.б: Меры безопасности 77 Меры безопасности --- стр. 82 --- Термины, используемые в таблицах акустической мощности Табл.18: Терм ины и определения акустической м ощ ности Терм ин О пределение ^SPTA.3 Пониженные значения максимальной интенсивности в пространстве и средней интенсивности во времени в единицах милливатт/см2. Тип TI Применяемый тепловой индекс для датчика, режима визуализации и типа исследования. Значение TI Значение теплового индекса для датчика, режима визуализации и типа исследования. M l Механический индекс. lpa .3 @ M lm a x Пониженное значение импульса средней интенсивности при максимальном значении Ml в единицах ватт/см2. TIS (Тепловой индекс для мягких тканей) - это тепловой индекс, относящийся к мягким тканям. TIS scan - это тепловой индекс для мягких тканей в режиме автоматического сканирования. TIS non-scan - это тепловой индекс для мягких тканей при отсутствии автоматического сканирования. TIB (Тепловой индекс для кости) - это тепловой индекс для задач, в которых ультразвуковой луч проходит сквозь мягкие ткани, а диапазон фокусировки находится в непосредственной близости с костью. TIB non-scan - это тепловой индекс для кости при отсутствии автоматического сканирования. TIC (Тепловой индекс для кости черепа) - это тепловой индекс для задач, в которых ультразвуковой луч проходит сквозь кость, расположенную вблизи места входа луча в тело. A ^ a p rt Площадь активной апертуры, измеренная в см2. Pr.3 Пониженное значение максимального давления разреженности, связанное с методом передачи, в результате которого появляется значения в столбце Ml (в мегапаскалях). Wo Ультразвуковая мощность, кроме TISscan; в последнем случае это ультразвуковая мощность, проходящая сквозь отверстие диаметром один сантиметр, в милливаттах. W.3(zi) Пониженное значение ультразвуковой мощности на расстоянии по оси z-f в милливаттах. 78 Таблицы акустической мощности --- стр. 83 --- Табл.18: Термины и определения акустической мощности (продолжение) Терм ин О пределение 8 з : ^SPTA.3^Z1) a i Пониженные значения максимальной интенсивности в пространстве и 51 средней интенсивности во времени на расстоянии по оси z1 (милливатт на квадратный сантиметр). Z1 Расстояние по оси, соответствующее положению максимума [mhh(W3(z), 1 тд 3(z) х 1 см2)], где z > zbp в сантиметрах. zbp 7.69 J ( A a p n ) в сантиметрах. ZsP Для Ml это расстояние по оси, при котором измеряется рг 3. Для TIB это расстояние по оси, при котором TIB является глобальным максимумом (например, zsp = zb 3) в сантиметрах. deq(z) Эквивалентный диаметр луча как функция расстояния по оси Z, равен выражению 7(4/(я))((\Уо)/(1тА(г))) , где lTA(z) - средняя интенсивность во времени как функция z в сантиметрах. fc Средняя частота в МГц. Разм . A aprt Размеры активной апертуры для азимутальной(х) и вертикальной(у) плоскостей в сантиметрах. PD Длительность импульса (микросекунд), связанная с методом передачи, который вызывает появление указанного столбце Ml значения. PRF Частота повторения импульсов, связанная с методом передачи, который вызывает появление указанного в столбце Ml значения в Герцах. Pr@Pllmax Максимальное давление разреженности в точке, где интеграл максимальной интенсивности импульса в пространстве для свободного поля является максимальным значением в мегапаскалях. deq@PHmax Эквивалентный диаметр луча в точке, где интеграл максимальной интенсивности импульса в пространстве для свободного поля является максимальным значением в сантиметрах. FL Фокусное расстояние или значения азимутальной (X) и вертикальной (Y) длины в случае их различия, измеренные в сантиметрах. Гл.6: Меры безопасности 79 Меры безопасности --- стр. 84 --- Точность и погрешность акустических измерений Все данные в таблицах получены при одинаковых эксплуатационных условиях, обуславливающих максимальное значение индексов в первых столбцах. Информация о точности и погрешности для измерения мощности, давления, интенсивности и других параметрах, используемых при выводе значений в таблице акустической мощности, привеена в таблице ниже. Согласно разделу 6.4 Стандарта отображения уровня выходного сигнала, следующие значени точности и погрешности измерений были определены путем повторных измерений и определения стандартного отклонения в процентах. Табл.19: То чн о сть и погреш н ость акустических изм ерений П арам етр То чн о сть (% станд артного отклонения) П о гр еш н ость (95% д остоверность) Рг 1,9% ±11,2% Рг.з 1,9% ±12,2% Wo 3,4% ±10% fc 0,1% ±4,7% Pll 3,2% от ±12,5 до -16,8% PH.3 3,2% от +13,47 до -17,5% 80 Таблицы акустической мощности --- стр. 85 --- Знаки маркировки На изделиях, упаковке и контейнерах присутствуют следующие знаки. Табл.20: Знаки маркировки Знак Определение ч I Переменный ток сс Устройство класса 1, знак указывает на заявление компании-изготовителя о соответствии требованиям Приложения VII к стандарту 93/42/ЕЕС. с* 0086 Устройства класса 1, требующие проверки уполномоченным органом по стерилизации и измерениям, или устройства классов На, lib или III, требующие проверки или экспертизы со стороны уполномоченного органа согласно применимым приложениям к стандарту 93/42/ЕЕС. А Внимание! См. руководство пользователя. 1 А Устройство соответствует нормативным требованиям соответствующих нормативных документов к электронным устройствам, действующих в Австралии в отношении электронных устройств. 1 Ш от] Контрольный номер в виде кода партии, кода даты или кода серии I ^ Биологическая опасность 1 ]Л 0 ОСР 0004 Устройство соответствует требованиям соответствующих нормативных документов, действующих в Бразилии, к электромедицинским устройствам. c^^us Знак Канадской ассоциации стандартов. Пометки «С» и «US» рядом с этим символом означают, что изделие прошло прверку в соответствии с применимыми стандартами Канадской ассоциации стандартов и Американского национального института стандартов/Лабораторий по технике безопасности для использования в Канаде и США соответсвенно. REF Ж Номер по каталогу Утилизировать отдельно от других бытовых отходов (см. Директиву Европейской Комиссии 93/86/ЕЕС). Следовать местным правилам утилизации отходов. STERILE ЕО Содержимое стерилизуется с помощью этиленоксида. Гл.6: Меры безопасности 81 Меры безопасности --- стр. 86 --- Табл.20: Знаки маркировки (продолжение) Знак О пределение Corrugated Recycle* Гофрокартон из вторсырья Л Опасное напряжение |wfj Дата изготовления — Постоянный ток Не подвергать воздействию влаги. CD CZ3 2 Не штабелировать больше 2. пзпз 5 Не штабелировать больше 5. пзпз 10 Не штабелировать больше 10. А Электростатически чувствительное устройство ре Устройство отвечает требованиям соответствующих нормативных документов Федеральной комиссии по средствм связи (США) в отношении электронных устройств. Хрупкое изделие GEL STERILE R Гель стерилизуется облучением. 82 Знаки маркировки --- стр. 87 --- Табл.20: Знаки маркировки (продолжение) Знак Определение Горячая поверхность Устройство создаёт статическое магнитное поле (пост.тока). I SN IPX7 Неионизирующее излучение Бумага из вторсырья Контрольный номер в виде серийного номера Температурный режим хранения Погружное изделие. Защищено от воздействия жидкости при временном погружении. Датчик - обращаться осторожно! Компонент типа BF для непосредственного контакта с пациентом (В = тело, F = плавающий контактный компонент) Маркировка Лаборатории по технике безопасности (США) Логотип контроля выбросов. Число в центре может меняться. (Относится ко всем деталям/изделиям, перечисленным в пояснительной таблице китайских Ограничений на использование определенных опасных веществ. Может отсутствовать на наружной поверхности некоторых деталей/изделий из-за нехватки места). Знак обязательной сертификации в Китае («Знак ССС»). Обязательный знак безопасности, указывающий на соответсвие китайским национальным стандартам; проставляется на многих изделиях, которые продаются в КНР. Содержит ртуть. (Это относится к ЖКД и может относиться к другим компонентам ультразвуковой системы). Гл.6: Меры безопасности 83 Меры безопасности --- стр. 88 --- Табл.20: Знаки маркировки (продолжение) Знак Определение WARNING: Connect Only Accessories and Peripherals Recommended by SonoSite ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Подключайте только принадлежности и периферийное оборудование, рекомендованные компанией SonoSite. 84 Знаки маркировки --- стр. 89 --- г Гл.7: Справочная информация Точность измерений Измерения, которые проводит система, не определяют никаких конкретных физиологических и анатомических параметров. Вместо этого измеряется физическая характеристика, которую врач может оценить, например, расстояние. Чтобы измерения были точными, необходимо обеспечить возможность размещения измерителей на одном и то же пикселе. Результаты измерений не включают акустические аномалии организма. Результаты измерения линейного расстояния в режиме двумерной визуализации отображаются в сантиметрах с одним разрядом после десятичной запятой, если результат измерения равен или больше десяти, и с двумя разрядами после десятичной запятой, если результат измерения меньше десяти. Компоненты измерения линейного расстояния характеризуются степенью точности и диапазоном, значения которых приведены в следующей таблице. То чн о сть и д иапазон изм ерений в реж им е двум ерной ви зуализац ии Еs Ш ф ||>5 ф 5 а1 ф а Еф го 2 s>V СО Ct i I 3 г | с£ о Еи S н а и ш О I- z S У а о i c ь к S J Я I 2 “ о^ 9 мФ5 s »-ифН (0ся S сt Расстояние по оси < ±2% плюс 1% полной шкалы Получение Копия 0-26 см Латеральное расстояние < ±2% плюс 1% полной шкалы Получение Копия 0-35 см Диагональное расстояние < ±2% плюс 1% полной шкалы Получение Копия 0-44 см a. По л н ы й масштаб расстояния определяется как максимальное значение глубины отображаемого изображения. b . Использовалась копия модели RMI 41 За с затуханием 0,7 дБ/см-МГц. Гл.7: Справочная информация 85 --- стр. 90 --- Источники погрешностей при измерениях В целом, в процессе измерений могут возникнуть два типа погрешностей: Погреш ности получения изображ ения Включают в себя погрешности, вызываемые электронной схемой ультразвуковой системы и связанные с получением, преобразованием и обработкой сигнала для его последующего отображения. Кроме того, возникают погрешности расчета и отображения в результате генерации коэффициента масштабирования в пикселях и применения этого коэффициента при размещении измерителей на экране и последующем отображении измерения. А лгоритм ические погреш ности Погрешности, возникающие при измерениях, которые обеспечивают входные данные для расчетов высшего порядка. Эта погрешность связана с использованием целых чисел вместо чисел с плавающей запятой: в этом случае погрешности возникают при округлении или усечении результатов для отображения заданного количества значащих цифр при расчетах. Публикации по измерениям (IMT) Следующие публикации используются при изложении каждого результата расчета ШТ.Терминология и методы измерений соответствуют требованиям опубликованных стандартов АШМ. Howard G, Sharrett AR, Heiss G, Evans GW, Chambless LE, Riley WA, et al. "Carotid Artery Intima-Medial Thickness Distribution in General Populations As Evaluated by В-Mode Ultrasound." ARIC Investigators. Atherosclerosis Risk in Communities. Stroke. (1993), 24:1297-1304. O'Leary, Daniel H., MD and Polak, Joseph, F., MD, et al. "Use of Sonography to Evaluate Carotid Atherosclerosis in the Elderly. The Cardiovascular Health Study." Stroke. (September 1991), 22,1155-1163. Redberg, Rita F., MD and Vogel, Robert A., MD, et al. "Task force #3 —What is the Spectrum of Current and Emerging Techniques for the Noninvasive Measurement of Atherosclerosis?" Journal of the A m erican College o f C ardiology. (June 4, 2003), 41:11, 1886-1898. 86 Источники погрешностей при измерениях --- стр. 91 --- Гл.8: Технические характеристики Дополнительные принадлежности В этой главе приведены технические характеристики системы и принадлежностей, а также стандарты. Технические характеристики рекомендованных периферийных устройств изложены в инструкциях изготовителей. Поддерживаемые датчики • СИп/8-5 МГц (1,8 м) • С60п/5-2 МГц (1,7 м) • L25n/13-6 МГц (2,3 м) • L38n/10-5 МГц (1,7 м) • Р21п/5-1 МГц (1,8 м) • HFL38n/13-6MRt(l,7 м) • SLAn/13-б МГц(2,3 м) • 1СТп/8-5 МГц (1,8 м) • Р10п/8-4 МГц (1,8 м) • D2n/2 МГц (1,7 м) • С8п/8-5 МГц (1,8 м) • TEEn/8-З МГц (2,3 м) • SLTn/10-5 МГц (2,3 м) • LAPn/12-5 МГц (2,3 м) • Режим двумерной визуализации (256 оттенков серого) • Доплеровский режим цветного энергетического картирования (CPD) (256 цветов) Перечисленные ниже принадлежности прилагаются к ультразвуковой системе или продаются отдельно для использования с ней. • Аккумулятор • Футляр для переноски • Стыковочный модуль • Биопсийные насадки • Биопсийные наборы • Набор определеия тока утечки датчика TEEn/8-З • Программное обеспечение SiteLink • Кабели ЭКГ, USB, RS232, RJ-45, S-Video • Кабели управления периферийными устройствами • Педальный переключатель • Устройство радиодоступа и дистанционного управления • Блок питания • USB-флеш накопитель • Стойка с держателями датчика, клавиатуры и корзиной Периферийные устройства Изделие следующей медицинской категории (соответствующее требованиям стандарта EN 60601-1) доступно для использования совместно с ультразвуковой системой. Видеопринтер Видеомагнитофон Устройство записи на DVD-диск Чтобы заказать бумагу для принтера и другие материалы или найти местного дистрибьютора, обратитесь в компнию Sony через сайт www.sony.com/digitalphotofinishing. Гл.8: Технические характеристики 87 характеристики --- стр. 92 --- Предельные значения температуры и влажности Состояние Система, аккумулятор и датчик 10-40 °С, относительная влажность 15-95% 700-1060 гПа (0,7-1,05 атмосферы) Транспортировка и хранение Система и датчик -35-65 °С, относительная влажность 15-95% 500 - 1060 гПа (0,5 - 1,05 атмосферы) Аккумулятор -20-60 °С, относительная влажность 15-95% (Если срок хранения превышает 30 дней, температура должна быть не выше комнатной). 500 - 1060 гПа (0,5 - 1,05 атмосферы) Электрооборудование Входны е парам етры блока электропитан ия 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 2,0 А макс, при 100 В переменного тока Вы ходны е парам етры блока питания №1 15 В постоянного тока, 5,0 А макс. Вы ходны е парам етры блока питания №2 12 В постоянного тока, 2,3 А макс. Аккумулятор Аккумулятор состоит из шести литиево-ионных элементов и электронной схемы, датчика температуры и аккумуляторных контактов. Время автономной работы составляет не менее 45 минут в зависимости от режима визуализации и яркости изобраения. Стандарты электромеханической безопасности EN 60601-1:2003, Европейские нормы, медицинское электрооборудование - Часть 1. Общие требования к обеспечению безоасности. EN 60601-1-1:2001, Европейские нормы, медицинское электрооборудование - Часть 1. Общие требования к обеспечению безопасности - Раздел 1-1. Вспомогательный стандарт. Требования к безопасности медицинского электрооборудования. EN 60601-2-37:2008, European Norm, Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment. (Европейские нормы, специальные требования к обеспечению безопасности ультразвукового медицинского диагностического и мониторингового обрудования). CAN/CSA С22.2, No. 601.1-М90: 2002, Канадская ассоциация стандартов, медицинское электрооборудование - Часть 1. Общие требования к обеспечению безопасности (с учетом документов CSA 601.1 Дополнение 1:1994 и CSA 601.1 1В-90:2002). CEI/IEC 61157:2007, Международная электротехническая комиссия, требования к декларированию акустической мощности медицинского диагностического ультразвукового оборудования. UL 60601-1 (l-oe издание), Лаборатория по технике безопасности (США), медицинское электрооборудование, часть 1: Общие требования к обеспечению безопасности. 88 Предельные значения температуры и влажности --- стр. 93 --- Классификация стандартов эмс EN 60601-1-2:2007, European Norm, Medical Electrical Equipment. Общие требования к безопасности. Электромагнитная совместимость. Технические требования и испытания. CISPR11:2004, Международная электротехническая комиссия, специальный международный комитет по вопросам защиты от радиопомех. Характеристики электромагнитных помех, вызываемых высокочастотным промышленным, научным и медицинским оборудованием - нормативы и методы измерений. Классификация ультразвуковой системы, подставки, принадлежностей и периферийных устройств как единого комплекса: группа 1, класс А. Стандарты бортового оборудования RTCA/D0-160E:2004, Радиотехническая комиссия по аэронавтике, состоянию окружающей среды и методикам испытаний бортового оборудования, раздел 21.0, «Высокочастотные излучения, Категория В». Стандарт HIPAA Закон об унификации и учете в области медицинского страхования, номер в системе государственного права 104-191 (1996). 45 CFR 160, Общие административные требования. 45 CFR 164, Безопасность и конфиденциальность. Гл.8: Технические характеристики 89 Технические характеристики --- стр. 94 --- Глоссарий Термины Термины, относящиеся к ультразвуковым исследованиям и не включенные в этот глоссарий, см. в справочнике Recommended Ultrasound Terminology, Third Edition, опубликованном Американским институтом ультразвуковой медицины. MI/TI N TSC PAL TIB (тепловой индекс для кости) TIC (тепловой индекс для кости черепа) TIS (тепловой индекс для м ягких тканей) глубина датчи к См. механический индекс (M l) и тепловой индекс (TI). Национальный комитет по телевизионным стандартам (США). Значение параметра настройки video format (формат видеоаписи). См. также PAL. Построчное изменение фазы. Значение параметра настройки video format (формат видеозаписи). См. также NTSC. Тепловой индекс для задач, в которых ультразвуковой луч проходит сквозь мягкие ткани, а фокальная область находится в непосредственной близости к кости. Тепловой индекс для задач, в которых ультразвуковой луч проходит сквозь кость, расположенную вблизи места входа луча в тело. Тепловой индекс, относящийся к мягким тканям. Относится к глубине отображения. При расчете положения эхосигнала на изображении скорость звука принимается постоянной и равной 1538,5 метров/секунду. Устройство, преобразующее одну форму энергии в другую. Ультразвуковые датчики оснащены пьезоэлементами, которые при электрическом возбуждении эмитируют акустическую энергию. При передаче акустической энергии в тело пациента она перемещается в нем до достижения границы раздела сред или участка с меняющимися свойствами ткани. На границе раздела сред формируется эхосигнал, возвращающийся к датчику, в котором эта акустичекая энергия преобразуется в электрическую энергию, обрабатывается и отображается в виде анатомических данных. Глоссарий 91 --- стр. 95 --- Д атчи к с конвексной м атрицей Обозначается буквой С (curved (конвексный) или curvilinear (криволинейный)) и числом (например, 60). Число соответствует радиусу изгиба матрицы, выраженному в миллиметрах. Элементы датчика посредством электрической схемы управляют характеристиками и направлением акустического луча. Например, С11 п, СбОп. Д атчи к с линейной м атрицей Обозначается буквой L (линейный) и числом (например, 38). Число соответствует радиусу полосы матрицы, выраженному в миллиметрах. Элементы датчика посредством электрической схемы управляют характеристиками и направлением акустического луча. Например, L38n. Действительное В естественном или исходном положении. Д остиж ение р езультата с м иним ально возм ож ны м воздействием (ALARA) Руководящий принцип использования ультразвука: облучение пациента ультразвуковой энергией должно быть настолько малым, насколько это возможно для достижения диагностических результатов. Ж КД жидко-кристаллический дисплей линия по вер хн ости кож и Метка глубины на дисплее, соответствующая границе раздела «кожа/датчик». м еханический индекс (Ml) Указывает на вероятность возникновения механических биоэффектов: чем выше Ml, тем больше вероятность возникновения механических биоэффектов. Более подробное описание индекса Ml см. в Глава 6, «Меры безопасности». тепловой индекс (TI) Отношение полной акустической мощности к акустической мощности, затрачиваемой на повышение температуры ткани на 1 °С при определенных допущениях. Более подробное описание индекса TI см. в Глава б, «Меры безопасности». Техн ология SonoM B Подрежим режима двумерной визуализации, в котором двумерное изображение улучшается за счет рассмотрения исследуемой области под тремя углами и объединения или усреднения полученных при сканировании данных. При этом повышается качество в целом и в то же время устраняются шумы и помехи. 92 --- стр. 96 --- Технология визуализации SonoHD™ Тканевое гарм оническое изображ ение ф азированная м атрица Подрежим режима двумерной визуализации, в котором качество двумерного изображения улучшается за счет понижения уровня искажений в виде гранулированного шума на границах ткани и повышения степени контрастности за счет устранения искажений и улучшения визуализции образцов структуры ткани на изображении. В этом режиме передача сигнала осуществляется на одной частоте, а прием - на частоте высших гармоник с целью снижения уровня шума и помех, а также повышения разрешения. Датчик, предназначенный, главным образом, для кардиосканирования. Обеспечивает формирование изображения сектора посредством электронного управления направлением и фокусировкой луча. Глоссарий 93 Глоссарий --- стр. 97 --- Сокращения А б б реви атуры в пользовательском интерф ейсе А ббреви атура О пределение Abd Брюшная обл. Crd Сердце Gen Общая, настройка оптимизации IMT Толщина слоя интима-медиа MB SonoMB Ml Механический индекс Msk Скелетно-мышечные системы Nrv Нервная система OB Акушерство Pen Глубина проникновения, настройка оптимизации Plaq Бляшки Res Разрешение, настройка оптимизации SmP Малые органы Sup Поверхностные органы THI Тканевое гармоническое изображение Tl Тепловой индекс Vas Сосуды Ven Венозный 94 --- стр. 98 --- Индекс A-Z Color. См. визуализация в доплеровском режиме цветного картирования (Color) CPD. См. визуализация в доплеровском режиме цветного энергетического картирования (CPD) DICOM 18 in situ, определение 92 NTSC, определение 91 PAL, определение 91 SiteLink 18 USB установка и извлечение устройства 5 экспорт 18, 29 А аббревиатуры 94 абдоминальная визуализация, варианты применения 9 Администратор 12 аккумулятор безопасность 50 зарядка 3 настройки 16 очистка 42 технические характеристики 88 установка и снятие 3 акустическая мощность измерение 67 таблицы 71 термины в таблицах 78 акушерство, варианты применения 9 аннотации место 23 предварительное определение групп меток 15 Б безопасность 11, 12 аккумулятор 50 клиническая 52 оборудование 50 электромагнитная совместимость 53 электрооборудование 47 безопасность оборудования 50 бесплодие, варианты применения 9 биологическая безопасность 52 Биопсия 23 буфер кинопамяти 23 В варианты применения 9 визуализация в доплеровском режиме цветного картирования (Color) 22 визуализация в доплеровском режиме цветного энергетического картирования (CPD) 22 вход в систему Администратор 12 пользователь 12 гинекология, варианты применения 9 глубина маркер 6, 17 настройка 22 определение 91 графическая стрелка 24 д данные режима 6, 17 датчик дезинфекция 40 инвазивное или хирургическое применение 8 неполадки 37 определение 91 очистка и дезинфекция 40 подготовка 8 подсоединение 4 применение общего характера 8 режимы визуализации 30 с конвексной матрицей 92 с линейной матрицей 92 тип исследования 30 чехол 8 дезинфекция аккумулятор 42 датчики 40 система 39 диапазон давления 88 диапазон температур 88 добавление нового пользователя 13 Индекс 95 Индекс --- стр. 99 --- ж ЖК-экран уровень выходного сигнала 65 Журнал событий 14 3 заголовок с данными пациента 6, 17 задержка до отключения питания 16 задержка до перехода в режим ожидания 16 звук 2, 16 знаки маркировки 81 знаки, маркировка 81 значение интенсивности в воде 67 пониженное 67 зонд. См. "Датчик" И измерения корректировка 32 погрешности 86 публикации 86 терминология 86 точность 31, 85 удаление 32 измерители 31 изображения просмотр 28 сохранить 26 удаление 29 экспорт в USB-устройство 29 импорт предварительно заданные группы меток 15 учетные записи пользователей 13 исследование вид, смена 30 завершение 26 тип и датчик 30 К кабели, подключение питания 3 кардиовизуализация, варианты применения 9 качество изображения, низкое 37 клавиатура USB 7 интерактивная 7 клавиши управления 6 классификация стандартов ЭМС 89 контроль печати 2 Л линия поверхности кожи, определение 92 лицензионный ключ 38 лицензия на программное обеспечение 37 льготный период 37 м маркер ориентации 6 масштабирование 23 метки, размещение на изображениях 23 механический индекс (Ml) 65, 92 модели тканей 68 н название прикладного компонента, DICOM 18 Направляющая 23 направляющая для игл 23 направляющие 23 настройка времени 17 настройка даты 17 настройка интерфейса пользователей 13 настройка подключения 16 настройки по умолчанию 11 начальное положение 24 О ограничения влажности 88 оптимизация 21 отображение уровня выходного сигнала 65 отчет пациента информация о 35 общая 35 отчет, пациент 35 очистка аккумулятор 42 датчики 40 сенсорный экран 40 система 39 96 Индекс --- стр. 100 --- п пароль 12, 13, 15 педиатрическая визуализация, варианты применения 10 перечень дополнительных принадлежностей 87 периферийные устройства 87 печать 28 пиктограммы, место 24 поверхностная визуализация, варианты применения 10 погрешности алгоритмические 86 измерение 86 получения изображения 86 погрешности получения изображения 86 помощь клиентам vii предварительные настройки 17 предостережения, определение vii предпочтения 17 предупреждения, определение vii применение, варианты 9 принтер настройки 16 неполадка 37 принцип ALARA 60, 61, 92 Р расчеты IMT 33 информация о 32 режим двумерной визуализации 21 режимы визуализации датчик 30 список 87 руководство пользователя, используемые условные обозначения vii руководящая документация, соответствующая 66 ручка 7 С сенсорный экран, чистка 40 система вывод из режима ожидания 4 очистка и дезинфекция 39 программное обеспечение 1 сканирующая головка. См. "Датчик" сообщение об ошибке 49 сосудистая визуализация, варианты применения 10 сохранение, изображений 26 список пациентов 26 стандарт HI РА А 89 стандарты HI РА А 89 бортовое оборудование 89 классификация ЭМС 89 электромеханические 88 стандарты бортового оборудования 89 стандарты электромеханической безопасности 88 стоп-кадр 23 страницы настройки 11 структура экрана 6 т текст 7, 23 тепловой индекс (TI) 17, 65, 92 терминология ультразвуковых исследований 91 Техническая поддержка viii технические характеристики транспортировки 88 технические характеристики устройства хранения изображения 87 оборудование 88 техническое обслуживание 38 Технология SonoHD 93 Технология SonoMB 21, 92 тип экспорта 18 Тканевое гармоническое изображение 30 точность акустического измерения 80 точность, акустическое измерение 80 У уведомления об устройстве хранения 16 уведомления, об устройстве хранения 16 устранение неполадок 37 учет частных тегов 18 учетные записи пользователей 13 Ф фокусные зоны, оптимизация 21 форма информации о пациенте 25, 27 X хирургическая визуализация, варианты применения 9 Индекс 97 --- стр. 101 --- э экспорт Журнал событий 14 изображения 29 Настройка USB-устройств 18 предварительно заданные группы меток 15 учетные записи пользователей 13 электробезопасность 47 электромагнитная совместимость 53 элементы управления косвенного 62 непосредственного 61 приёмом 62 Я язык 17 яркость экрана 25 яркость, экрана 25 98 Индекс