Набор стоматологических материалов для фиксации виниров RelyXтм Veneer ознакомительный — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 --- 3. Проверьте посадку и эстетичность реставрации, примерив винир с водой или примерочной пастой RelyX Try-in прозрачного оттенка. Если посадка и эстетичность приемлемы, переходите непосредственно к шагу 5, используя прозрачный оттенок цемента для виниров RelyX Veneer. 4. Если необходима корректировка цвета, подберите соответствующий оттенок примерочной пасты RelyX Try-in. Нанесите примерочную пасту RelyX Try-in непосредственно на внутреннюю поверхность винира. Мягко посадите винир на препарированный зуб. При посадке нескольких виниров начинайте от средней линии, постепенно продвигаясь дальше. Состав оттенка примерочной пасты RelyX Try-in точно совпадает с соответствующим оттенком отвержденного цемента. 5. Проверив посадку и эстетичность, снимите виниры и тщательно смойте примерочную пасту RelyX Try-in с зуба и реставрации струей воды, после чего подсушите. 6. Внутренняя поверхность винира должна быть тщательно очищена от загрязнений перед нанесением силана или адгезива. Чтобы очистить поверхность, нанесите протравочный гель (34-35 % фосфорной кислоты) на 15 секунд, после чего промойте и подсушите. 6.1. Использование адгезивов Adper Single Bond Plus и Scotchbond Multipurpose Plus. Нанесите керамический праймер RelyX Ceramic Primer (силан) в ячейку для смешивания. Нанесите кисточкой слой силана на внутреннюю поверхность винира. Слегка подсушите воздухом в течение 5 секунд, чтобы испарился растворитель. 6.2. Использование универсального адгезива Single Bond Universal. Для нанесения универсального адгезива Single Bond Universal на протравленный винир используйте одноразовые аппликаторы. Затем просушите жидкость в течение 5 секунд слабой воздушной струей, пока материал не перестанет двигаться под напором струи воздуха и растворитель полностью не выпарится. Не фотополимеризуйте. 7. Очистите препарированные зубы водно-пемзовой суспензией. Сполосните и слегка подсушите. Изолируйте участок во избежание загрязнения. Разместите матричные ленты между зубами во избежание нежелательной фиксации со смежными зубами. Указания 1. Протравите препарированный зуб. Нанесите протравочный гель Scotchbond Universal на 15 секунд и на дентин, и на эмаль. Промойте в течение 10 секунд. Промокните излишки воды, оставив зуб влажным. Если зуб был случайно подсушен, снова увлажните фиксирующую поверхность водой в течение 15 секунд и промокните излишки воды, оставив зуб влажным. Также можно нанести десенсибилизирующий агент на основе НЕМА на протравленный дентин согласно инструкциям производителя. 2. Нанесите адгезив. 2.1. Использование адгезива Adper Single Bond Plus. Сразу же после промакивания последовательно нанесите 2-3 слоя адгезива на протравленную поверхность эмали и дентина на протяжении 15 секунд путем осторожного втирания аппликатором, полностью покрытым адгезивом. Осторожно продуйте воздухом в течение пяти секунд для распределения материала и испарения растворителей. Не фотополимеризуйте. Нанесите 1 слой адгезива Adper Single Bond Plus на обработанный силаном винир. Осторожно подсушите в течение 5 секунд. Не фотополимеризуйте. 2.2. Использование адгезива Adper Scotchbond Multi-Purpose. Нанесите праймер Adper Scotchbond Multi-Purpose на протравленную эмаль и дентин. Осторожно подсушите в течение 5 секунд. Нанесите адгезив Adper Scotchbond Multi-Purpose на покрытые праймером эмаль и дентин. Не фотополимеризуйте. Нанесите 1 слой адгезива Adper Scotchbond Multi-Purpose на обработанный силаном винир. Не фотополимеризуйте. 3. Использование универсального адгезива Single Bond Universal. Используйте одноразовые аппликаторы для немедленного нанесения универсального адгезива Single Bond Universal на всю поверхность эмали и дентина и втирания его на протяжении 20 секунд. Не допускайте соприкасания адгезива и слизистой оболочки полости рта. При необходимости повторно увлажните в адгезиве одноразовый аппликатор во время работы. Затем просушите жидкость в течение 5 секунд слабой воздушной струей, пока материал не перестанет двигаться под 52577 24.07.2020 --- стр. 14 --- напором струи воздуха и растворитель полностью не выпарится. Не фотополимеризуйте. Нанесите тонкий слой выбранного оттенка цемента для виниров RelyX Veneer непосредственно из дозатора на фиксирующую поверхность винира. Защитите цемент от прямого света стоматологического светильника. 4. Посадите винир на место, прикладывая легкое усилие. Избытки цемента выдавятся по краям вокруг. С помощью световода малого диаметра проведите местную фотополимеризацию винира на лицевой поверхности вдали от краев в течение 20 секунд, чтобы зафиксировать винир на месте. 5. Удалите лишний цемент по краям тупым инструментом или сухой кисточкой. Также лишний цемент можно полимеризовать путем прихваточного отверждения в течение 3 секунд с помощью стандартного галогенового фотополимеризатора — так он загустеет, и его будет легче очистить. 6. Фотополимеризуйте лабиальную, лингвальную, интерпроксимальную и окклюзионную поверхности по 30 секунд. В случае использования непрозрачного/темного оттенка А5 полимеризуйте каждую поверхность в течение 40 секунд. Рекомендации по фотополимеризации обеспечивают глубину отверждения цемента не менее 0,5 мм для непрозрачных оттенков и не менее 1,5 мм для прозрачных оттенков. Примечание: Время полимеризации указано для стандартного галогенового фотополимеризатора с минимальной выходной световой мощностью 400 мВт/см^. 7. Извлеките матричные ленты. Проведите окончательную обработку краев с помощью полосок и дисков для щлифования и полирования Sof-Lex производства ЗМ ESPE. Проверьте и при необходимости откорректируйте окклюзию. Хранение и использование Продукт предназначен для использования при комнатной температуре. Влажность и давление не установлены. Если продукт хранился в прохладном месте, перед использованием необходимо дождаться нагревания его до комнатной температуры. Срок хранения при комнатной температуре — 24 месяца. Постоянная окружающая температура выще 27 °С/80 °¥ может сократить срок хранения. Дату истечения срока годности см. на внешней упаковке. Прочтите инструкции по применению используемой вами адгезивной системы ЗМ ESPE, где указана дополнительная информация о хранении и использовании. Не подвергайте материалы воздействию повышенной температуры или интенсивного света. Не храните материалы вблизи изделий, содержаших эвгенол. Технические характеристики: Дозатор с цементом для фиксации виниров RelyX Veneer: Длина (мм): 117,5 ± 11 (полный дозатор с наполнением). Ширина (мм): 31,75 ± 3; Высота (мм): 12,7 ± 1,6; Диаметр (мм): 8,9 ± 1; Вес (г): 7,7 ± 5% (дозатор с наполнением). Колпачок Дозатора с цементом для фиксации виниров RelyX Veneer: Длина (мм): 12,7 ± 1,6; Диаметр (мм): 4,8 ± 1; Вес (г): 0,24 ± 0,1 (только колпачок). Дозатор с примерочной пастой RelyX Try-in Paste: Длина (мм): 117,5 ± 11 (полный дозатор с наполнением). Ширина (мм): 31,75 ± 3; Высота (мм): 12,7 ± 1,6; Диаметр (мм): 8,9 ± 1; Вес (г): 6,8 ± 5% (дозатор с наполнителем). Колпачок дозатора с пастой примерочной RelyX Try-in paste: Длина (мм): 12,7 ± 1,6; Диаметр (мм): 4,8 ± 1; Вес (г): 0,24 ± 0,1 (только колпачок). Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal: Обшая длина (мм): 77,4 ± 10%; Длина цилиндра (мм): 63,65 ± 0,98; Диаметр (мм): 7,7 ± 5%; Вес (г) 8,0 ± 1. Флакон с адгезивом Single Bond Universal: Длина (мм): 59 ± 1; Диаметр (мм): 21 ± 1; Вес (г): 8,0±1. Наконечники одноразовые для дозаторов с протравочным гелем: Длина (мм): 30,0 ± 1,2; Диаметр (мм): 6,90 ± 0,30; Вес (г): 0,20 ± 0,02. Микробраши: Длина (мм): 84 ± 1; Диаметр (мм): 2,0 ± 0,5; Вес (г): 0,30 ± 0,05. Ячейки для смешивания: Длина (мм): 46,05 ± 5%; Ширина (мм): 28,58 ± 5%; Высота (мм): 9,52 ± 5%; Толщина (мм): 1,27 ± 5%. 52577 24.07.2020 --- стр. 15 --- Ф Перечень стандартов: ISO 10993-1: 2003(E), ISO 10993-3: 2003, ISO 10993- 5: 1999, ISO 10993- 6: 2007, ISO 10993-10: 2002, ISO 10993-11: 2006, ISO 7405: 1997, ISO 13485: 2003 + Kop., 1:2009, ISO 14971: 2000, ISO 4049: 2009, ISO 15223-1: 2012, EN 980: 2008, EN 1041: 2008/Испр. 1:2013 Информация о маркировке: Изделия поставляются в упаковке с маркировкой: Наименование и номер изделия; наименование и адрес производителя; Не использовать повторно; Знак уполномоченного представителя в Европе; Содержание; Номер партии; Условия хранения; Срок годности; Информация о торговых марках и символах: Внимание, См. прилагаемый документ. Символ СЕ; Огнеопасно; Коррозионные вещества; Экологическая упаковка; Знак утилизации. Очистка и дезинфекция Дезинфицируйте это изделие посредством соответствующих процедур промежуточного уровня (жидкий контакт) согласно рекомендациям. Лекарственные вещества: Медицинские изделия не содержат и не вьщеляют лекарственных веществ. Производные человеческой крови: Медицинские изделия не содержат и не вьщеляют производных человеческой крови. Вещества животного происхождения: Материалы животного происхождения намеренно в изделия не добавляются. Методы утилизации Утилизируйте содержимое и контейнер в соответствии с применимыми местными, региональными, государственными и международными нормами. Медицинские изделия в Российской Федерации должны утилизироваться в местных государственных организациях в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса Б. Техническое обслуживание и ремонт Данное медицинское изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. Производитель медицинского изделия - Разработчик «ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс» Адрес: 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144-1000, США 651-7334365 - Производитель: «ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс» Адрес: 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144-1000, США; тел.: 651-7334365 Информация для покупателя Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в данной инструкции. Г арантия Компания «ЗМ ЭСПЭ» гарантирует отсутствие в данном изделии дефектов, связанных с исходными материалами и производственным процессом. «ЗМ ЭСПЭ» НЕ ДАЕТ НИКАКИХ 52577 24.07.2020 --- стр. 16 --- ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. Пользователь несет ответственность за определение пригодности данного изделия к использованию в соответствии с его (пользователя) задачами. В случае обнаружения дефекта изделия в гарантийный период его устранение и ответственность компании «ЗМ ЭСПЭ» ограничиваются ремонтом и заменой данного изделия. Ограничения ответственности За исключением ситуаций, прямо предусмотренных законодательством, компания «ЗМ ЭСПЭ» не несет никакой ответственности за любые убытки и ущерб, вытекающие из использования данного изделия, будь то прямые, косвенные, умыщленные, случайные или опосредованные убытки, независимо от выдвинутых объяснений, в том числе гарантий, контрактов, небрежности или объективной ответственности. Данные сведения действительны на ноябрь 2019 г. Обслуживание клиентов Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации: АО «ЗМ Россия», 108811, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1 Тел.: +7 (495) 578-74-74 52577 24.07.2020 --- стр. 27 --- Инструкция по применению Для компонента набора стоматологических материалов для постоянной фиксации виниров Reiyx^“ ^ Veneer Пасты примерочной RelyX^"^ Try-In Paste Пасты примерочные RelyX™ Try-In Paste компании «ЗМ ЭСПЭ» используются стоматологами для выбора оттенка, необходимого для завершающего цементирования с использованием цемента для виниров RelyX Veneer компании «ЗМ ЭСПЭ» и адгезивного композитного цемента RelyX Ultimate. Оттенки пасты примерочной RelyX Try-In Paste точно соответствуют оттенкам окончательно отвержденного Цемента композитного светового отверждения для фиксации виниров RelyX^’^ Veneer и RelyX Ultimate. Паста примерочная RelyX Try-In Paste содержит полиэтиленгликолиевые смолы, циркониево-кремниевый наполнитель и пигменты. Пасты примерочные RelyX Try-In Paste являются водорастворимыми, что упрощает очистку поверхностей. Пасты примерочные Relyx Try-In Paste могут поставляться как компоненты набора, так и в отдельных упаковках: 1) Паста примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок AIT), с инструкцией по применению; 2) Паста примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок АЗТ), с инструкцией по применению; 3) Паста примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок ЗМ В0.5Т), с инструкцией по применению; 4) Паста примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок прозрачный (TRT), с инструкцией по применению; 5) Паста примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок белый опаковый (WOT), с инструкцией по применению. Показания • Подбор цвета цемента композитного светового отверждения для фиксации виниров RelyX''"'^ Veneer и адгезивного композитного цемента RelyX Ultimate. Инструкции по применению Подготовка 1. Для подготовки винира внутренняя фиксирующая поверхность керамического винира должна быть обработана протравочным гелем на основе фтористоводородной кислоты с использованием техники микропротравливания. Как правило, это делается в стоматологической лаборатории. Внутренняя поверхность композитного винира должна быть обработана с помощью пескоструйного или воздушно-абразивного аппарата для придания шероховатости. 2. Снимите с зуба временную конструкцию, если она есть. Очистите зуб пемзой, тщательно промойте его и слегка подсушите воздухом. Указания 1. Проверьте посадку и эстетичность реставрации, примерив винир с водой или пастой примерочной RelyX Try-In paste прозрачного оттенка. Если посадка и эстетический вид приемлемы, переходите непосредственно к фиксации с использованием цемента для виниров RelyX Veneer прозрачного оттенка. 2. Если необходима корректировка цвета, подберите соответствующий оттенок пастой примерочной RelyX Try-In Paste. Нанесите пасту примерочную RelyX Try-In paste непосредственно на внутреннюю поверхность винира. Аккуратно посадите винир на препарированный зуб. При посадке нескольких виниров начинайте от средней линии, постепенно продвигаясь дальше. Состав оттенка пасты примерочной RelyX Try-In Paste точно совпадает с соответствующим оттенком отвержденного цемента. 52577 24.07.2020 --- стр. 28 --- 3. проверив посадку и эстетичность, снимите виниры и тщательно смойте примерочную пасту RelyX Try-In paste с зуба и реставрации струей воды, после чего подсушите. 4. В результате этого винир будет подготовлен к окончательной фиксации и завершающему цементированию. См. инструкции по применению соответствующих продуктов. Хранение и использование Продукт предназначен для использования при комнатной температуре. Влажность и давление не регламентированы. Если продукт хранился в прохладном месте, перед использованием необходимо дождаться нагревания его до комнатной температуры. Срок хранения при комнатной температуре — 24 месяца. Постоянная окружающая температура выше 27 °С/80 °F может сократить срок хранения. Дату истечения срока годности см. на внешней упаковке. Не подвергайте пасты воздействию повышенной температуры. Технические характеристики: Дозаторы с пастой примерочной RelyX Try-in Paste: Длина (мм): 117,5 ± И (при полном наполнении). Ширина (мм): 31,75 ± 3; Высота (мм): 12,7 ± 1,6; Диаметр (мм): 8,9 ± 1; Масса (г): 6,8 ± 5% (с наполнением). Колпачки для Пасты примерочной RelyX Try-In Paste: Длина (мм): 12,7 ± 1,6, Диаметр (мм): 4,8 ± 1; Масса (г): 0,24 ± 0,1 (только колпачок). Перечень стандартов: ISO 10993-1: 2003(E), ISO 10993-3: 2003, ISO 10993- 5: 1999, ISO 10993- 6: 2007, ISO 10993-10: 2002, ISO 10993-11: 2006, ISO 7405: 1997, ISO 13485: 2003 + Kop., 1:2009, ISO 14971: 2000, ISO 4049: 2009, ISO 15223-1: 2012, EN 980: 2008, EN 1041: 2008/Испр. 1:2013 Информация о маркировке Изделия поставляются в упаковке с маркировкой: Наименование и номер изделия; наименование и адрес производителя; Не использовать повторно; Знак уполномоченного представителя в Европе; Содержание; Номер партии; Условия хранения; Срок годности; Информация о торговых марках и символах: Внимание, См. прилагаемый документ. Символ СЕ; Огнеопасно; Коррозионные вещества; Экологическая упаковка; Знак утилизации. Очистка и дезинфекция Дезинфицируйте это изделие посредством соответствующих процедур промежуточного уровня (жидкий контакт) согласно рекомендациям. Лекарственные вещества: Медицинские изделия не содержат и не выделяют лекарственных веществ. Производные человеческой крови: Медицинские изделия не содержат и не выделяют производных человеческой крови. Вещества животного происхождения: Материалы животного происхождения намеренно в изделия не добавляются. Методы утилизации Утилизируйте содержимое и контейнер в соответствии с применимыми местными, региональными, государственными и международными нормами. Медицинские изделия в Российской Федерации должны утилизироваться в местных государственных организациях в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса Б. Техническое обслуживание и ремонт Данное медицинское изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. 52577 24.07.2020 --- стр. 29 --- т Производитель медицинского изделия - Разработчик «ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс» Адрес: 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144-1000, США Телефон: 651-7334365 - Производитель «ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс» Адрес: 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144-1000, США Телефон: 651-7334365 Информация для покупателя Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в данной инструкции. Г арантия Компания «ЗМ ЭСПЭ» гарантирует отсутствие в данном изделии дефектов, связанных с исходными материалами и производственным процессом. «ЗМ ЭСПЭ» НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. Пользователь несет ответственность за определение пригодности данного изделия к использованию в соответствии с его (пользователя) задачами. В случае обнаружения дефекта изделия в гарантийный период его устранение и ответственность компании «ЗМ ЭСПЭ» ограничиваются ремонтом и заменой данного изделия. Ограничения ответственности За исключением ситуаций, прямо предусмотренных законодательством, компания «ЗМ ЭСПЭ» не несет никакой ответственности за любые убытки и ущерб, вытекающие из использования данного изделия, будь то прямые, косвенные, умыщленные, случайные или опосредованные убытки, независимо от выдвинутых объяснений, в том числе гарантий, контрактов, небрежности или объективной ответственности. Данные сведения действительны на ноябрь 2019 г. Сь? Обслуживание клиентов Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации: АО «ЗМ Россия», 108811, г. Москва, п. Московский, Киевское щ., 22-й км, домовл. 6, стр. 1 Тел.: +7 (495) 578-74-74 52577 24.07.2020