Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- к од ОКП 94 3420 «у т в е р ж д а ю» Генеральный директор ООО «ГЕМ» ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И н стр ум е н ты медицинские оттесняю щ ие для осмотра пациентов и взя ти я биологических образцов Соответствует требованиям национальных стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ Р 51148-98, ГОСТ Р 50444-92 --- стр. 2 --- Предназначены для проведения отбора проб биологических материалов для лабораторного исследования. Все эти изделия медицинского назначения задействованы в единых технологических процессах преаналитического этапа лабораторного исследования в качестве базовых и/или вспомогательных лабораторных принадлежностей. 1. НАЗНАЧЕНИЕ. Изделие Назначение Зеркало гинекологическое Раскрытие (расширение) сводов влагалища с целью осмотра стенок влагалища, его сводов, влагалищной части шейки матки, отбора проб в гинекологии. Шпатель гинекологический Предназначен для получения экто-цервикальных мазков и мазков заднего свода в ходе цитологического исследования шейки матки, для взятия образцов секрета слизистой влагалища, при проведении бактериологических исследований Шпатель ларингологический Предназначены для отдавливания или смещения тканей при ларин гологическом обследовании, а также для взятия соскобов со слизи стой ротовой полости. 2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. При использовании изделия по назначению и в соответствии с данной инструкцией противопоказаний и ограничений в применении нет. 3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ. Изделия не требуют специальной подготовки перед использованием, за исключением изделий, которые необходимо стерилизовать перед использованием. 4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ. ЗЕРКАЛО ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ Зеркало вводят во влагалище в сомкнутом виде, а затем раздвигают на нужную ширину и фиксируют створки посредством специального фиксирующего устройства. ШПАТЕЛЬ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКРШ После обнажения шейки матки в зеркалах и очистки ее от избытка отделяемого (секретов ва гины и слизи), осторожно вводят стерильный шпатель во влагалище, не касаясь его стенок. Выбор рабочего конца шпателя зависит от эпитопа, с которого требуется взять материал для лабораторного исследования, клинической картиной заболевания и задачами исследования: • для взятия материала из нижней трети цервикального канала используют узкий конец шпателя (т.н. «балетную ножку»); • для взятия эктоцервикального материала с поверхности шейки и переходной зоны ис пользуют широкий сдвоенный конец шпателя (т.н. «косточку»); • для взятия материала со всех эпитопов шейки используют оба конца шпателя. Шпаггелем делают полный оборот на 3600 при легком надавливании и получают соскоб. Материал, взятый на узкий конец ошателя, наносят на обезжиренное предметное стекло и де лают тонкие мазки, получая на одном препарате полосу материала, в которой по мере про движения по препарату с одной стороны стекла к другому расположены клетки нижней трети цервикса сверху вниз вплоть до внутреннего зева шейки. Материал, взятый на широкий конец шпателя, наносят на обезжиренное предметное стеклю и делают тонкие мазки, получая на одном препарате полосу материала, в которой по M q>e про --- стр. 3 --- движения по препарату с одной стороны стекла к другому расположены клетки от внешнего зева и переходной зоны до эктоцервикального материала поверхности шейки. Далее мазки должны быть зафиксированы путем высушивания на воздухе, аэрозольным нане сением фиксатора или пугем пофужения препарата в фиксатор. Ш ПАТЕЛЬ ЛАРИНГОЛОГИЧЕСКИЙ Для ларингологического осмотра можно использовать стерильные и нестерильные изделия. В раскрытый рот пациента помещают шпатель и надавливают им на язык, смещая его ткани вниз для улучшения обзора и облегчения осмотра. Для получения соскобов со слизистой ротовой полости используют стерильные шпатели. После очистки зева пациента от избытка отделяемого, делают соскоб в определенной области ротовой полости, откуда требуется получить материал. При необходимости другой рукой прижимают язык пациента вторым шпателем. Затем переносят материал в стерильные емкости (пустые или с транспортной средой) или на стекло и доставляют в лабораторию для дальнейших исследований. 5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Хранить в защищенном от влаги месте при температуре, указанной производителем на этикетгке, упаковке, согласно инструкции в течение срока годности изделия. Не использовать изделия с истекшим сроком годности (срок годности каждого изделия отпечатан на упаковке/транспортной коробке). При проведении любого анализа следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы могут содержать возбудителей инфекционных заболеваний. Генеральный директор ООО «ТЕМ» МП /Гольдберг С.А.