Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным ресивером с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1. Land: Bundesrepublik Deutschland
Diese offentliche Urkunde
2. 1st unterschrieben von Notar Christian Braun
3. in seiner Eigenschaft als Notar in Erlangen.
4. Sie ist versehen mit dem Siegel des Notars Christian
Braun in Erlangen.
Bestatigt
5. in Ntirnberg 6. am 27. April 2020
7. durch den Prasidenten des Landgerichts Nurnberg-Furth
8. unter Nr. 910 a E - 1846/2020
9. Siegel 10. Unterschrift
Im Auftrag
Christine Gerstner
Justizobersekretarin
ii
--- стр. 4 ---
/IVQntO/
the hearing company
Глоссарий
Styletto; Intuis; Pure — название модели слухового аппарата
1/2/3/5/7 — технологический уровень*
S/SE — длина трубки (короткая)
L/LE - длина трубки (длинная)
SNW — цвет (белый)
Технологический уровень - совокупность технических характеристик слухового
Расшифровка цветов:
Styletto 1 S SNW, белоснежный
Styletto 1 S BLK, черный
Styletto 2 S SNW, белоснежный
Styletto 2 S BLK, черный
Styletto 3 S SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto 3 S DGT, темный гранит
Styletto 3 S COS, синий космос/ розовое золото
Styletto 5 S SNW, белоснежный/ розовое золото
letto 5 S DGT, темный гранит
Styletto 5 S COS, синий космос/ розовое золото
Styletto 7 S SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto 7 S DGT, темный гранит
Styletto 7 S COS, синий космос/ розовое золото
Styletto sDemo S DGT, темный гранит
Styletto 1 L SNW, белоснежный
Styletto 1 L BLK, черный
Styletto 2 L SNW, белоснежный
Styletto 2 L BLK, черный
Styletto 3 L SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto 3 L DGT, темный гранит
Styletto 3 L COS, синий космос/ розовое золото
Styletto 5 L SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto 5 L DGT, темный гранит
Styletto 5 L COS, синий космос/ розовое золото
Styletto 7 L SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto 7 L DGT, темный гранит
Styletto 7 L COS, синий космос/ розовое золото
Styletto sDemo L DGT в составе: темный гранит
Styletto Connect 3 SE SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto Connect 3 SE BLK, черный/ серебристый
Styletto Connect 3 SE COS, синий космос/ розовое золото
Styletto Connect 5 SE SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto Connect 5 SE BLK, черный/ серебристый
--- стр. 5 ---
/IVQDtO/
the hearing company
Styletto Connect 5 SE COS, синий космос/ розовое золото
Styletto Connect 7 SE SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto Connect 7 SE BLK, черный/ серебристый
Styletto Connect 7 SE COS, синий космос/ розовое золото
Styletto Connect sDemo SE BLK, черный/ серебристый
Styletto Connect 3 LE SNW, белоснежный/ розовое золото
letto Connect 3 LE BLK, черный/ серебристый
Styletto Connect 3 LE COS, синий космос/ розовое золото
Styletto Connect 5 LE SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto Connect 5 LE BLK, черный/ серебристый
Styletto Connect 5 LE COS, синий космос/ розовое золото
Styletto Connect 7 LE SNW, белоснежный/ розовое золото
Styletto Connect 7 LE BLK, черный/ серебристый
Styletto Connect 7 LE COS, синий космос/ розовое золото
Styletto Connect sDemo LE BLK в составе: черный/ серебристый
Intuis 3 RIC 312 BG, бежевый
Intuis 3 RIC 312 GR, гранит
Intuis 3 RIC 312 BLK, черный
Intuis 3 RIC 312 SLV, серебряный
fuis 3 RIC 312 DGT, темный гранит
aiuis 3 RIC 312 DBR темно-коричневый
Pure 10 3Nx BG, бежевый
Pure 10 3Nx GNT, гранит
Pure 10 3Nx GR, серый
Pure 10 3Nx BLK, черный
Pure 10 3Nx SLV, серебряный
Pure 10 3Nx PRL, жемчужный
Pure 10 3Nx GB, золотистый блонд
Pure 10 3Nx SB, песочно-коричневый
Pure 10 3Nx DKC, темное шампанское
Pure 10 3Nx DGT, темный гранит
Pure 10 3Nx DBR, темно-коричневый
Pure 10 5Nx BG, бежевый
Pure 10 5Nx GNT, гранит
Pure 10 5Nx GR, серый
Pure 10 5Nx BLK, черный
Pure 10 5Nx SLV, серебряный
Pure 10 5Nx PRL, жемчужный
Pure 10 5Nx GB, золотистый блонд
Pure 10 5Nx SB, песочно-коричневый
Pure 10 5Nx DKC, темное шампанское
Pure 10 5Nx DGT, темный гранит
Pure 10 5Nx DBR, темно-коричневый
Pure 10 7Nx BG, бежевый
--- стр. 9 ---
/IVQDtO/
the hearing company
1,6Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено негативных эффектов, влияющих на управление транспортными средствами и
механизмами.
Сведения о производителе медицинского изделия
2.1 Наименование
Signia GmbH, Germany («Сигниа ГмбХ», Германия)
2.2Лдрес места нахождения
Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
2.3Адрес места производства медицинского изделия
Sivantos Pte. Ltd. 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, SINGAPORE
3 Классификация медицинского изделия
|Xs Признак Вид
1 Потенциальный риск применения (РФ) 2а
Вид медицинского изделия по НКМИ 202800
3 Характер инвазии Не инвазивное
4 Вид контакта с организмом человека по ISO
10993-1
Изделие кратковременного контакта с
неповрежденной кожей
5 Продолжительность контакта по ISO 10993-1 Категория А (до 24 ч)
6 Кратность применения Многократного применения
7 Отношение к стерилизации Нестерильное МИ
8 Класс защиты от проникновения твёрдых
предметов, пыли и воды
IP68
кроме Intuis 3 RIC 312 - IP67
9 Применения для жизненно важных органов и
систем Не применяется
10 Применение источников энергии Воздушно цинковая батарейкая.
Литий-ионный аккумулятор
11 Использование в составе лекарственных
средств НЕТ
12 Использование при изготовлении продуктов
биологического происхождения НЕТ
13 Отнесение к средствам измерения НЕТ
14 ME Изделие Класса Класс II
15 Класс рабочих частей Тип рабочей части В
16 Режим работы Продолжительный режим работы
--- стр. 10 ---
/ivonto/
the hearing company
4 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия, и
их особенности
Слуховые аппараты относятся к заушным слуховым аппаратам с выносным ресивером -
RIC («приемник в канале»), состоящих из микрофона или микрофонов, антенны, модуля для
обработки звукового сигнала и источника питания (батарейка или аккумулятор), помещенных в
корпусе за ухом, с мини-ресивером для передачи звука, подключенного через провод к приемнику
во внещнем ухе (в ущной раковине)
Возможность комбинировать слуховой аппарат с ресивером определенной мощност,
позволяет использовать любой вариант исполнения слухового аппарата для компенсации
тугоухости I, II и III степени.
Назначение и способы их реализации (компенсация нарушений слуха) одинаковы.
Все слуховые аппараты разработаны на одной производственной платформе, а
конструктивные особенности, такие как наличие встроенного аккумулятора или батареи, один или
два микрофона позволяют удовлетворить потребности любого пациента вне зависимости от
степени тугоухости.
Слуховой аппарат улавливает звук через микрофон(-ы), преобразовывает звуковые волны в
электрические сигналы или электрический сигнал из электрического входа или электромагнитный
сигнал посредством индукционной приемной катушки. После предусиления мощность входных
сигналов повышается и обрабатывается на основании параметров, которые хранятся во
встроенной памяти модуля, после чего преобразованный звуковой сигнал на стадии выхода
попадает в ухо через мини-ресивер.
Слуховой аппарат имеет регуляторы, с помощью которых пользователь может изменять
громкость звука, выбирать акустическую программу и источник аудиосигнала.
Использование дополнительных принадлежностей, таких как пульт дистанционного
управле ния упрощает управление слуховым аппаратом.
--- стр. 11 ---
/ivonto/
the hearing company
Общая схема
Общее схематическое изображение слуховых аппаратов, на примере Pure 10 Nx
fV Wirelett Anterm - together with a
dedicated BluetaeCh lew energy module
receives araJ transmits data either to a
smartphorte or to another accessory
И WlreiMt Arttenna > together wi№ an extoemely
low energy wlraleet block Integrated in ASICi
receives and transmits data ekherto the other hearing
aid or to the remote ccxarol.
Connector eyttom
transmits the electrical signal to the
receiver in the ear canal.
Battery
provides the ASI^ ar«j thus the
entire hearing aid with electrici^.
AStCf
pick up the analog signals, process them digitally wid drive the
receiver. Thereby they an^ify the sound or vyeaken it and dtso
contnsl the complete hearing aid system.
Mcrophoni
receives and transnits data to the
other hearing aid.
Rocoivor
convmts the electrical signal dose to the
eardrum bade irrio sound. The position and
connection for RiCs corresponds to an ПЕ.
10
--- стр. 15 ---
6.2Возможность и способы интегрирования с другими медицинскими изделиями
Слуховые аппараты серии Styletto, Риге, Intuis могут использоваться с другими слуховыми
аппаратами серий Styletto, Pure, Intuis для бинауральной передачи и обработки данных для
улучшения управления: например, для выбора общей программы или усовершенствования
обработки сигнала, для направленности и подавления шума.
Также слуховые аппараты могут использоваться совместно с передатчиком CROS,
предназначенным для людей с тугоухостью тяжелой степени на одно ухо, которую невозможно
компенсировать слуховым аппаратом. Передатчик CROS улавливает звук со стороны уха с
некомпенсируемой потерей слуха и передает его на слуховой аппарат противоположной стороны.
Это позволяет пользователю слухового аппарата слышать звуки с обеих сторон.
/IVQfltO/
the hearing company
--- стр. 16 ---
/IVQntO/
the hearing company
7 Основные параметры и характеристики медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой Styletto
Технические данные
Тип
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц
Пик
Н FA-OS PL 90
Усиление
Полное усиление (FOG) на ) .6 кГц
Полное усиление (Пик)
HFA-FOG
еренсное тестовое усиление
Частотный диапазон, уровень шума и направленность
Частотный диапазон 7 /5 /3 /2 /1
Эквивалентный уровень входного шума
Общие гармонические искажения на 500/800/ 1600/3200 Гц
Функция тиннитус-маскера - широкополосный шум
AI-DI
Чувствительность индукционной катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц
HFA MASL(1 мА/м)
HFA SPLITS (левый/правый)
RSETS (левый/правый)
HFASPLIV
Батарея
Напряжение питания
Токопотребление
Время работы
IRILIEC 60118-13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (допустимое значение)
1400-2000 МГц (допустимое значение)
2000-2700 МГц (допустимое значение)
ANSI C63.19-20U
800-950 МГц (допустимое значение)
1600-2500 МГц (допустимое значение)
2 см3 куплер
119 дБ УЗД
113 дБ УЗД
60 дБ
50 дБ
36 дБ
100-9000 Гц
100-8200 Гц
19 дБ УЗД
2 / 2 / 2/1 %
70 дБ УЗД
4.0 дБ
1.25 В
1.4 мА
до 19 ч
пользователь
пользователь
пользователь
М4
М4
--- стр. 17 ---
Характеристики и аксессуары
/IVQDtO/
the hearing company
7 5 3 2 1
Аудиологнческие характеристики
(платформа Nx)
Обработка собственного голоса (OVP) — —
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ — —
Т1?аботка сигнала (каналы) / 48/20 32/16 24/12 16/8 16/8
11 71ение/ВУЗД (вручную)
Акустические программы
Чистота звука
6 6 6 4 4
Пространственный HD • • • — —
Расширенный динамический диапазон • • • • •
Расширенный частотный диапазон • — — — —
EchoShield • — — — —
HD Music (предустановки) 3 1 — — —
eWindScreen бинауральный • • — — —
eWindScreen • • • • —
Подавление шума
Менеджер речи и шума (шаги) 7 5 3 3 1
SoundSmoothing (шаги) 3 3 1 1 —
Направленное выделение речи
(шаги)
3 1 — — —
1 гема подавления обратной связи
Качество речи
Направленность
• • • • •
Узкая направленность • • • — —
Пространственный SpeechFocus
3)
• • — — —
SpeechFocus • • — — —
TwinPhone'* • • • — —
Частотная компрессия
Прямой стриминг
• • • • •
Сделано для iPhone — — — — —
Адаптивная регулировка стриминга
Тиннитус
— — — — —
Терапия Noched Noise • • • — —
Тиннитус-маскер • • • • —
Настройка
Smart Optimizer и Журнал сбора данных • • • • •
Менеджер акклиматизации • • • • •
Руководство по эксплуатации • • • • •
Аудиограмма In sim • • • • •
Самообучение (классы) 6 3 — —
TeleCare
TeleCare 2.0
необходима двусторонняя настройка # доступно ■ ■ ■
недоступно
недоступно в универсальной программе на 5
^•для 5 только в Stroll Program или при наличии Пространственного конфигуратора
наивысший показатель характеристики
4)ТОЛЬКО стриминг
--- стр. 18 ---
Характеристики и аксессуары
Характеристики
/IVQfltO/
the hearing company
7 /5 /3 2 / 1
Индекс степени зашиты IP68 1Р68
Контакты для подзарядки • •
^ип батареи — —
i i ^кция ВКЛ./ВЫКЛ. при помощи батарейного отсека — —
Нанопокрьггие корпуса — —
е2е wireless 3.0 • •
Объединение регуляторов с е2е • •
Беспроводное программирование
Конфигурации СА
• •
Гладкое покрытие — —
Поворотный регулятор громкости — —
Кнопка переключения прюграмм — —
Кулисный переключатель — —
Цветные сменные корпуса — —
Батарейный отсек - интегрированная индукционная катушка — —
Блокиратор батарейного отсека — —
Маленький рожок
Ппограммируемые аксессуары
—
inexxAir, ConnexxLink • / — • / —
Noahlink Wireless — —
Программируемый адаптер / шнур для соединения
Аксессуары
— —
miniPocket О О
CROS Silk Nx — —
CROS Pure 312 Nx — —
StreamLine TV — —
StreamLine Mic — —
Зарядное устройство Styletto обязательно —
Зарядное устройство Styletto 2 / 1
Приложения
— обязательно
Приложение myControl — —
Приложение touchControl О О
• доступно о приобретается отдельно — недоступно
Сокращения
В данном документе используются следующие сокращения:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное усиление
MASL Магнитно-акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент чувствительности телефона
--- стр. 19 ---
/IVQDtO/
the hearing company
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
AI-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
1RIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
Стандарты и дополнительная информация
Все измерения с 2 см3 куплером были выполнены в соответствии со стандартами ANSI 83.22*2014 и 1ЕС 60118*0:2015, если они
применимы.
>• Кривые и цифры, представляющие Полное усиление, измерялись при снижении на 20 дБ и уровне входного сигнала 70 дБ УЗД.
^ Расширенный частотный диапазон до 12 кГц только для приборов "7”.
>■ Цифры, представляющие Эквивалентный уровень входного шума, включают незначительное увеличение.
► Условия измерения функции тиннитуса: все ползунки регулятора одночастотного тиннитуса находятся в максимальном
положении, ползунок приводного регулятора громкости находится в положении по умолчанию (0 дБ), локальный регулятор
громкости находится в положении по умолчанию.
^ Значения чувствительности индукционной катушки, кривые индукционного ответа и показатели инд>’кционной катушки
применяются только для приборов с батарейный отсеком с индукционной катушкой.
^ Использовались следующие звуковые приспособления / наушники:
- Комплект ресивера: Закрытые вкладыши
^ Текущее потребление измеряется в референсных тестовых настройках (RTS) в соответствии с применимыми стандартами. В связи
с установившимся режимом слуховых аппаратов, поддерживающих RF (радио-частоты), напряжение батареи измеряется только
по истечении 3 минут с момента включения (примечание: без сопряжения).
>■ Время работы батареи основывается на настройках при первом применении с использованием 60% диапазона настройки и
входного сигнала ISTS (Международного сигнала тестирования речи) при 65 дБ УЗД (примечание: сопряжение включено).
Действительное время работы батареи определяется качеством батареи, использованием и набором активных характеристик. В
отношении радиочастотного использования (Bluetooth-стриминг) учитываются два различных условия.
Специальное примечание для приборов со встроенным литий-ионным аккумулятором
^ Продолжительность работы литий-ионных аккумуляторов со временем уменьшается. Оценочные данные основаны на ёмкости
нового литий-ионного аккумулятора. В нормальных условиях эксплуатации через 2 года аккумулятор сохраняет до 80% своей
перво)]ачальной ёмкости. Обратите внимание, что продолжительность работы аккумулятора зависит от индивидуального способа
использования и условий окружающей среды.
Общие значения и параметры, применимые ко всем слуховым аппаратам:
Время срабатывания АРУ (автоматическая регулировка
усиления) используемого, как ограничитель или компрессор
3 мс
Время восстановления АРУ используемого, как
ограничитель или компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ используемого, для управления
длительным средним выходным уровнем
1 с
Требования к износоустойчивости механических
регулирующих и коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих устройств
Глубина регулировки оперативного регулятора усиления Значение задается при помощи ПО, для слуховых
аппаратов. Стандартное задаваемое значение 32 дБ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах 3%
Коэффициент компрессии Конкретное значение не применимо, так как
характеристика изменчива
--- стр. 20 ---
Аппарат слуховой цифровой Styletto Connect
Технические данные
Тип
/IVQntO/
the hearing company
Ресивер
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц
Пик
Н FA-OS PL 90
Усиление
Полное усиление (FOG) на 1.6 кГц
Полное усиление (Пик)
HFA-FOG
Эквивалентный уровень входного шума
AI-D1
Чувствительность индукционной катушки
MASL (I мА/м) на 1.6 кГц
HFAM ASL(1 мА/м)
HFA SPLITS (левый/правый)
RSETS (левый/правый)
HFASPLIV
Батарея
Напряжение питания
Токопотребление
Время работы от батареи (без потоковой передачи)
1400-2000 МГц (допустимое значение)
2000-2700 МГц (допустимое значение)
ANSI C63.I9-20II
800-950 МГц (допустимое значение)
1600-2500 МГц (допустимое значение)
4'
1
i
/
2 см3 куплер
119 дБ УЗД
113 дБ УЗД
60 дБ
50 дБ
Референсное тестовое усиление
тотный диапазон, уровень шума и направленность
частотный диапазон 7/5/3
36 дБ
100-9000 Гц
100-8200 Гц
19 дБ УЗД
Общие гармонические искажения на 500/800/ 1600/3200 Гц
Функция тиннитус-маскера • широкополосный шум
2 / 2 / 2 / 1 %
70 дБ УЗД
4.0 дБ
1.25 В
1.4 мА
до 19 ч
Время работы от батареи (включая 5 часов потоковой передачи)
IRIL IEC 60118-13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (допустимое значение)
до 16 ч
пользователь
пользователь
пользователь
М4
М4
10
--- стр. 21 ---
/IVQDtO/
the hearing company
Аудиологические характеристики (платформа Nx)
Обработка собственного голоса (OVP)
3D классификатор
Обработка сигнала (каналы) / Усиление/ВУЗД
Гзпучную)
;стические программы
Чистота звука
Пространственный HD
Расширенный динамический диапазон
Расширенный частотный диапазон
EchoShield
HD Music (предустановки)
eWindScreen бинауральный
eWindScreen
Подавление шума
Менеджер речи и шума (шаги)
SoundSmoothing (шаги)
Направленное выделение речи (шаги)
Система подавления обратной связи
1Гячество речи
‘фавленность
Узкая направленность
Пространственный SpeechFocus
SpeechFocus
TwinPhone*^
Частотная компрессия
Прямой стриминг
Сделано для iPhone
Адаптивная регулировка стриминга
Тиннитус
Терапия Noched Noise
Тиннитус-маскер
Настройка
Smart Optimizer и Журнал сбора данных
Менеджер акклиматизации
Руководство по эксплуатации
Аудиограмма In situ
Самообучение(классы)
TeleCare
TeleCare 3.0
Характеристики и аксессуары
‘^необходима двусторонняя настройка # доступно
недоступно в универсальной программе на 5
^^для 5 только в Stroll Program или при наличии Пространственного конфигуратора
“ •^только стриминг
наивысший показатель характеристики — недоступно
11
--- стр. 22 ---
Характеристики и аксессуары
Характеристики
Индекс степени защиты
/IVQDtO/
the hearing company
7/5/3
IP68
Контакты для подзарядки
батареи
1?1кция ВКЛ./ВЫКЛ. при помощи батарейного отсека
Ианопокрытие корпуса
е2е wireless 3.0
Объединение регуляторов с е2е
Беспроводное программирование
Конфигурации СА
Гладкое покрытие
Поворотный регулятор громкости
Кнопка переключения программ
Кулисный переключатель
Цветные сменные корпуса
Батарейный отсек - интегрированная индукционная катушка
Блокиратор батарейного отсека
Маленький рожок
Программируемые аксессуары
tmexxAir, ConnexxLink
Noahlink Wireless
Программируемый адаптер / шнур для соединения
Аксессуары
miniPocket О
CROS Silk Nx
CROS Pure 312 Nx
StreamLine TV О
StreamLine Mic ()
Зарядное устройство Styletto Connect
Приложения
Приложение myControl
обязательно
О
Приложе 21ие touchControl О
• доступно о приобретается отдельно — недоступно
Сокращения
В данном документе используются следующие сокращения:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное усиление
MASL Магнитно-акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент чувствительности телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
12
--- стр. 23 ---
/IVQfltO/
the hearing company
AI-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
IRIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
Стандарты и дополнительная информация
^ Все измерения с 2 см3 куплером были выполнены в соответствии со стандартами ANSI S3.22-20I4 и IEC 60118-0:2015, если они
применимы.
^ Кривые и цифры, представляющие Полное усиление, измерялись при снижении на 20 дБ и уровне входного сигнала 70 дБ УЗД.
> Расширенный частотный диапазон до 12 кГц только для приборов “7”.
> Цифры, представляющие Эквивалентный уровень входного шума, включают незначительное увеличение.
>■ Условия измерения функции тиннитуса: все ползунки регулятора одночастотного тиннизуса находятся в максимальном
положении, ползунок приводного регулятора громкости находится в положении по умолчанию (0 дБ), локальный регулятор
грюмкости находится в положении по умолчанию.
^ Значения чувствительности индукционной катушки, кривые индукционного ответа и показатели индукционной казушки
применяются только для приборов с батарейный отсеком с индукционной катушкой.
> Использовались следующие звуковые приспособления / наушники:
- Комплект ресивера: Закрытые вкладыши
> Текущее потребление измеряется в референсных тестовых настройках (RTS) в соответствии с применимыми стандартами. В связи
с установившимся режимом слуховых аппаратов, поддерживающих RF (радио-частоты), напряжение батареи измеряется только
по истечении 3 минуте момента включения (примечание: без сопряжения).
^ Время работы батареи основывается на настройках при первом применении с использованием 60% диапазона настройки и
входного сигнала ISTS (Международного сигнала тестирования речи) при 65 дБ УЗД (примечание: сопряжение включено).
Действительное время работы батареи определяется качеством батареи, использованием и набором активных характеристик. В
отношении радиочастотного использования (Bluetooth-стриминг) учитываются два различных условия.
ч^пециальное примечание для приборов со встроенным литий-ионным аккумулятором
V Продолжительность работы литий-ионных аккумуляторов со временем уменьшается. Оценочные данные основаны на ёмкости
нового литий-ионного аккумулятора В нормальных условиях эксплуатации через 2 года аккумулятор сохраняет до 80% своей
первоначальной ёмкости. Обратите внимание, что продолжительность работы аккумулятора зависит от индивидуального способа
использования и условий окружающей среды.
Общие значения и параметры, применимые ко всем слуховым аппаратам:
Время срабатывания АРУ (автоматическая регулировка
усиления) используемого, как ограничитель или компрессор
3 мс
Время восстановления АРУ используемого, как
ограничитель или компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ используемого, для управления
длительным средним выходным уровнем
1 с
Требования к износоустойчивости механических
регулирующих и коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих устройств
Глубина регулировки оперативного регулятора усиления Значение задается при помощи ПО, для слуховых
аппаратов. Стандартное задаваемое значение 32 дБ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах 3%
Коэффициент компрессии Конкретное значение не применимо, так как
характеристика изменчива
13
--- стр. 24 ---
Аппарат слуховой цифровой Intuis
Технические данные
Тип
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц
Пик
HFA-OSPL 90
Усиление
Полное усиление (FOG) на 1.6 кГц
Полное усиление (Пик)
HFA-FOG
Общие гармонические искажения на
500/800/ 1600 Гц
S-Ресивер
Референсное тестовое усиление
Частотный диапазон, уровень шума и направленность
готный диапазон
Эквивалентный уровень входного шума
Функция тиннитус-маскера - широкополосный шум
AI-D1
Чувствительность индукционной катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц
HFA MASL(I мА/м) ___________________________
HFA SPLITS (левый/правый)
RSETS (левый/правый)
Батарея
Напряжение питания
Токопотребление
Время работы (воэд.-цинк. бат.)
Время работы (аккумулятор)
IRILIEC 60118-13:2016
800-960 МГц__________________________________
1400-2000 МГц
ANSI С63Л9-2011
/IVQntO/
the hearing company
М-Реснвер
2 см3 куплер 2 см3 куплер
- -
108 дБ УЗД 119 дБ УЗД
102 дБ УЗД 114 дБ УЗД
- -
45 дБ 60 дБ
37 дБ 50 дБ
25 дБ 37 дБ
100-8200 Гц 100-8200 Гц
18 дБ УЗД 19 дБ УЗД
1 /1 /1 % 1/1/2%
- ■
3.8 дБ 3.8 дБ
- -
68 дБ УЗД 80 дБ УЗД
84 / 84 дБ УЗД 96/96 дБ УЗД
-1 / -1 дБ УЗД - 1 / -1 дБ УЗД
1.3 В 1.3 В
0.9 мА 1.0 мА
~ 130ч ~ 120 ч
- -
< -6 дБ УЗД < -6 дБ УЗД
< -24 дБ УЗД < -6 дБ УЗД
М4/Т4 М4/Т4
14
--- стр. 25 ---
Тип Р-Ресивер
/IV Q fltO /
the hearing company
НР-Ресивер
2 см3 куплер 2 см3 куплер
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц - -
Пик 124 дБ УЗД 130 дБ УЗД
HFA-OSPL 90 120 дБ УЗД 124 дБ УЗД
Усиление
Полное усиление (FOG) на 1.6 кГц - -
Полное усиление (Пик) 70 дБ 75 дБ
HFA-FOG 63 дБ 68 дБ
Референсное тестовое усиление
Частотный диапазон, уровень шумя и направленность
43 дБ 48 дБ
Частотный диапазон 100-7800 Гц 100-7400 Гц
Эквивалентный уровень входного шума 18 дБ УЗД 18 дБ УЗД
же гармонические искажения на
W 800/ 1600 Гц 2/2/1 % I / 2 /1 %
Функция тиннитус-маскера- широкополосный шум - -
AI-DI 3.8 дБ 3.8 дБ
Чувствительность индукционной катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц
HFAMASL(I мА/м) 91 99
HFA SPLITS (левый/правый) 102/ 102 дБ УЗД 107/107 дБ УЗД
RSETS (левый/правый)
Батарея
-1/-1дБУЗД - 1 /- 1 дБ УЗД
Напряжение питания 1.3 В 1.3 В
Токопотребление 1.0 мА 1.1 мА
Время работы (возд.-цинк. бат.) - 120 ч - 110ч
Время работы (аккумулятор)
IR ILI ЕС 60118-13:2016 Вер. 4.0
- -
800-960 МГц (допустимое значение) < -6 дБ УЗД < -6 дБ УЗД
1400-2000 МГц (допустимое значение) < -24 дБ УЗД < -24 дБ УЗД
2000-2700 МГц (допустимое значение) пользователь пользователь
ANSI C63.19-201I М4/Т4 М4/Т4
15
--- стр. 26 ---
/IVQDtO/
the hearing company
Функции и аксессуары
Аудиология
Обработка сигнала (каналы) / Усиление/ВУЗД (вручную)
Программы
Технология SpeechMaster
ып Музыка (presets)
гнология TwinPhone^^
Технология EchoShield
Wireless CROS/BICROS*»
Направленность(каналы)
Узкая Направленность'*
Автоматический Направленный Микрофон
Пространственный SpeechFocus'*
SpeechFocus
TruEarTM
Частотная компрессия
Расширенный частотный диапазон
Система подавления обратной связи
Бинаурал. настройка eWindScreen binaural"
Настройка eWindScreenTM (шаги)
Т завлекие Шума (каналы / шаги)
Менеджер Речи и Шума (шаги)
SoundSmoothing (шаги)
Направленное выделение речи (шаги)
Адаптивная регулировка стриминга
SoundBrilliance
Звуковой эквалайзер (классы)
Пространственный конфигуратор "
Span
Обработка сигнала
12/6
12
12 / вкл / выкл
Направленность 5)
Баланс Звука
Настройка
Insitugram-настройка
Обучение (классы) / Data logging — /
Менеджер акклиматизации
Тинннтус
Тиннитус-маскер
Статическая терапия (вручную / presets)
Терапия в режиме Ocean Waves (presets)
Notch-терапия
16
--- стр. 27 ---
/IVQntO/
the hearing company
Функции и особенности
Индекс степени защиты IP67
Т-катушка
Технология AutoPhone
Контакты для подзарядки
Размер аккумулятора 312
вкл/выкл при помощи батарейного отсека
Нанопокрытие корпуса
е2е wireless 3.0
Аудиостриминг с easyTek
Объединение регуляторов с е2е
Беспроводное программирование
Конфигурации слухового аппарата
Гладкое покрытие
Роторный регулятор громкости
Кнопка переключения программ
Кулисный переключатель
Цветные сменные корпуса
О
О
О
Батарейный отсек - прямой аудиовход
Батарейный отсек - блокировка от детей
Маленький рожок
1 )граммирование
ConnexxAir, ConnexxLink
Адаптер / Кабель
Аксессуары
miniPocket
312
О
CROS Риге
eCharger
easyPocket
easyTek
TV передатчик (требуется easyTek)
Передатчик (требуется easyTek)
VoiceLinkTM (требуется easyTek)
Приложения
easyTek Арр (req. easyTek)
touchControl App
доступно О опцианально — недоступно наивысший показатель характеристики
'•требуется билатеральная настройка и е2еТМ 3.0
требуется аксессуар CROS Риге
только стриминг, требуется easyTekTM
требуется easyTek & easyTek Арр, touchControl Арр или Кулисный регулятор
требуется easyTek & easyTek Арр или touchControl Арр
Сокращения
В данном документе используются следующие сокращения;
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
17
--- стр. 28 ---
FOG Полное усиление
MASL Магнитно-акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент чувствительности телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
A1-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
IRIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
F Контрольная частота при испытании
/IVQDtO/
the hearing company
Стандарты и дополнительная информация
► Все измерения с 2 см3 куплером были выполнены в соответствии со стандартами ANSI S3.22-2014 и IEC 60118-0:2015, если они
применимы.
► Условия измерения функции тиннитуса: все ползунки регулятора одночастотного тиннитуса находятся в максимальном
положении, ползунок приводного регулятора громкости находится в положении по умолчанию (0 дБ), локальный регулятор
громкости находится в положении по умолчанию.
^ Для измерений использовались:
- S-Ресивер и М-Ресивер: закрытый вкладыш
- Р-Ресивер индивидуальный вкладыш
- НР-Ресивер индивидуальный корпус
Общие значения и параметры^ применимые ко всем слуховым аппаратам:
Впемя срабатывания АРУ (автоматическая регулировка
ления) используемого, как ограничитель или компрессор
3 мс
Время восстановления АРУ используемого, как
ограничитель или компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ используемого, для управления
длительным средним выходным уровнем
1 с
Требования к износоустойчивости механических
регулирующих и коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих устройств
Глубина регулировки оперативного регулятора усиления Значение задается при помощи ПО, для слуховых
аппаратов. Стандартное задаваемое значение 32 дБ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах 3%
Коэффициент компрессии Конкретное значение не применимо, так как
характеристика изменчива
18
--- стр. 29 ---
Аппарат слуховой цифровой Pure 10
Технические данные
Тип
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц
Пик
HFA-OSPL 90
Усиление
Полное усиление (FOG) на 1.6 кГц
Полное усиление (Пик)
HFA-FOG
i.
Эквивалентный уровень входного шума
Общие гармонические искажения на
500/800/1600/3200 Гц
HFA MASL (I мА/м)
HFA SPLITS (левый/правый)
RSETS (левый/правый)
HFA SPL1V
Батарея
Напряжение питания
Токопотребление
Время работы (воэд.*цинк. бат.)
Время работы (аккумулятор)
IRIL 1ЕС 60118-13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (допустимое значение)
1400-2000 МГц (допустимое значение)
2000-2700 МГц (допустимое значение)
ANSI C63.19-20U
800-950 МГц (допустимое значение)
S-Ресивер
Референсное тестовое усиление
Частотный диапазон, уровень шума и направленность
Г тотный диапазон 7Nx/5Nx/3Nx
Функция тиннитус-маскера - широкополосный шум
AI-DI
Чувствительность индукционной катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц
/ivonto/
the hearing company
М-Ресивер
1600-2500 МГц (допустимое значение)
2 см3 куплер 2 см3 куплер
- -
108 дБ УЗД ИЗ дБ УЗД
102 дБ УЗД 107 дБ УЗД
- -
45 дБ 55 дБ
37 дБ 44 дБ
25 дБ 30 дБ
100-10000 Гц
100-8200 Гц
100-8700 Гц
100-8000 Гц
19 дБ УЗД 19 дБ УЗД
1 / 1 / 1 /1 % 1 / 2 / 1 / 1 %
65 дБ 70 дБ
3.5 дБ 3.5 дБ
- -
- -
- -
- -
- -
1.3 В 1.3 В
1.2 мА 1.3 мА
- 65 ч ~ 60 ч
- -
пользователь пользователь
пользователь пользователь
пользователь пользователь
М4 М4
М4 М4
19
--- стр. 30 ---
Тип
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц
Пик
HFA-OSPL 90
Усиление
Полное усиление (FOG) на 1.6 кГц
Полное усиление (Пик)
HFA-FOG
Частотный диапазон 7Nx/
5NX/3NX
Эквивалентный уровень входного шума
/IVQntO/
the hearing company
Референсное тестовое усиление
Частотный диапазон» уровень шума и направленность
* дис гармонические искажения на 500 / 800 / 1600 /3200 Гц
Функция тиннитус-маскера • широкополосный шум
AI-DI
Чувствительность индукционной катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц
HFA MASL(1 мА/м)
HFA SPLITS (левый/правый)
RSETS (левый/правый)
HFA SPLIV
Батарея
Напряжение питания
Токопотребление
Время работы (возд.-цинк. бат.)
Время работы (аккумулятор)
IR1L I ЕС 60118-13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (допустимое значение)
1400-2000 МГц (допустимое значение)
2000-2700 МГц (допустимое значение)
ANSI С63Л9-2011
800-950 МГц (допустимое значение)
1600-2500 МГц (допустимое значение)
Р-Реенвер
2 см3 куллер
НР-Ресивер
'"Н ^
2 см3 куплер
- -
118 дБ УЗД 123 дБ УЗД
112 дБ УЗД 115 дБ УЗД
- -
60 дБ 65 дБ
51 дБ 58 дБ
35 дБ 38 дБ
100-7800 Гц
100-7800 Гц
100-7400 Гц
100-7400 Гц
19 дБ УЗД 15 дБ УЗД
1 / 2 /1 / 1 % 1 / 1 /1 /1 %
75 дБ 85 дБ
3.5 дБ 3.5 дБ
- -
- -
- -
- -
-
1.3 В 1.3 В
1.2 мА 1.2 мА
~ 60 ч - 65 ч
- -
пользователь пользователь
пользователь пользователь
пользователь пользователь
М4 М4
М4 М4
20
--- стр. 31 ---
Характеристики и аксессуары
/IVQDtO/
the hearing company
7Nx 5Nx 3Nx
Аудиологические характеристики
Обработка собственного голоса (OVP)
3D классификатор
Обработка сигнала (каналы) / Усиление/ВУЗД (вручную)
^устические программы
Чистота звука
Пространственный HD
Расширенный динамический диапазон
Расширенный частотный диапазон
EchoShield
HD Music (предустановки)
eWindScreen binaural
eWindScreen
Подавление шума
Менеджер речи и шума (шаги)
SoundSmoothing (шаги)
Направленное выделение речи (шаги)
Система подавления обратной связи
Качество речи
::1равленность
Узкая направленность
Пространственный SpeechFocus
SpeechFocus
TwinPhone'^
Частотная компрессия
Прямой стрнминг
Сделано для iPhone
Адаптивная регулировка стриминга
Тиннитус
Терапия Noched Noise
Тиннитус-маскер
Настройка
Smart Optimizer и Журнал сбора данных
Менеджер акклиматизации
Руководство по эксплуатации
Лудиограмма Insitugram
Самообучение (классы)
TeleCare
TeleCare 3.0
— — —
— - —
48/20 32/16 24/12
6 6 6
Ф Ф Ф
Ф — —
Ф — —
3 —
— — —
Ф Ф Ф
7 5 3
3 3 1
3 —
Ф Ф Ф
— — —
— — —
Ф Ф —
— - —
Ф Ф Ф
Ф Ф Ф
Ф Ф Ф
Ф Ф Ф
Ф Ф Ф
Ф Ф Ф
Ф Ф Ф
6 3 1
— — —
'^необходимадвусторонняя настройка Ф доступно ■ ■ ■
недоступно в универсальной программе на 5Nx
^^для 5Nx только в Stroll Program или при наличии Пространственного конфигуратора
^’только стриминг
наивысший показатель характеристики — недоступно
21
--- стр. 32 ---
/IVQ ntO /
the hearing company
Характеристики и аксессуары
Основные херактернстикн
Индекс степени зашиты
7Nx/5Nx/3Nx
IP68
Контакты для подзарядки
Тип батареи 10
la 1КЦИЯ ВКЛ./ВЫКЛ. при помощи батарейного отсека
Нанопокрытие корпуса
е2е wireless 3.0
Объединение регуляторов с е2е
Беспроводное программирование
Конфигуряинн СА
Гладкое покрытие
Кнопка переключения программ О
Кулисный переключатель
Цветные сменные корпуса О
Батарейный отсек - интегрированная индукционная катушка
Блокиратор батарейного отсека
Маленький рожок
Программируемые аксессуары
r^f^nnexxAir, ConnexxLink
Jгpaммиpyeмый адаптер / шнур для соединения
Аксессуары
miniPocket
размер 10
О
StreamLine TV
Приложения
Приложение myControl Арр
Приложение touchControl Арр О
• доступно о приобретается отдельно — недоступно
Сокращения и стандарты
Сокращения
В данном документе используются следующие сокращения:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное усиление
MASL Магнитно-акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент чувствительности телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
A1-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
1RIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
22
--- стр. 33 ---
/IVQDtO/
the heating company
Стандарты
^ Bee измерения c 2 см3 куплером были выполнены в соответствии со стандартами ANSI S3.22-20I4 и IEC 60118-0:201 S. если они применимы.
>■ Кривые и цифры, представляющие Полное усиление, измерялись при снижении на 20 дБ и уровне входного сигнала 70 дБ УЗД.
> Цифры, представляющие Эквивале 1т{ый уровень входного шума, включают незначительное увеличение.
^ Значения чувствительности индукционной катушки, кривые индукционного ответа и показатели индукционной катушки применяются только для
приборов с батарейный отсеком с индукционной катушкой.
^ Условия измерения функции тиннитуса: все ползунки регулятора одночастотного тиннитуса находятся в максимальном положении, ползунок
приводного регулятора громкости находится в положении по умолчанию (0 дБ), локальный регулятор громкости находится в положении по
умолчанию.
^ Текущее потребление измеряется в референсных тестовых настройках (RTS) в соответствии с применимыми стандартами. В связи с
установившимся режимом слуховых аппаратов, поддерживающих RF (радио-частоты), напряжение батареи измеряется только по истечении 3
минут с момента включения (примечание: без сопряжения).
^ Время работы батареи основывается на настройках при первом применении с использованием 60% диапазона настройки и входного сигнала 1STS
(Международного сигнала тестирования речи) при 6S дБ УЗД (примечание: сопряжение включено). Действительное время работы батареи
определяется качеством батареи, степенью потери слуха, звуковым окружением, использованием и набором активных характеристик.
^ Использовались следующие звуковые приспособления / наушники:
S-Ресивер М-Ресивер: Закрытые вкладыши
Р-Ресивер; Вкладыши по форме уха
НР-Ресивер: Индивидуальный корпус
^ Расширенный частотный диапазон до 12 кГц только для устройств 7Nx.
Общие значения и параметры, применимые ко всем слуховым аппаратам:
Время срабатывания АРУ (автоматическая регулировка
усиления) используемого, как ограничитель или компрессор
3 мс
Воемя восстановления АРУ используемого, как
.... аиичитель или компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ используемого, для управления
длительным средним выходным уровнем
1 с
Требования к износоустойчивости механических
регулирующих и коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих устройств
Глубина регулировки оперативного регулятора усиления Значение задается при помощи ПО, для слуховых
аппаратов. Стандартное задаваемое значение 32 дБ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах 3%
Коэффициент компрессии Конкретное значение не применимо, так как
характеристика изменчива
23
--- стр. 34 ---
/IVQntO/
the hearing company
Аппарат слуховой цифровой Pure Charge&Go
Технические данные
Тип S-Ресивер
| \ ,
2 см3 куплер
М-Ресивер
2 см3 куплер
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц
Пик 108 дБ УЗД 119 дБ УЗД
Н FA-OS PL 90 101 дБ УЗД 113 дБ УЗД
Усиление
Полное усиление (FOG) на 1.6 кГц
Полное усиление (Пик) 45 дБ 60 дБ
HFA-FOG 37 дБ 50 дБ
Референсное тестовое усиление 24 дБ 36 дБ
Частотный диапазон, уровень шума и направленность
готпый диапазон 7Nx /5Nx / 3Nx / 2Nx / INx
100- 10000 Гц
100-8200 Гц
100-9400 Гц
100-8200 Гц
Эквивалентный уровень входного шума 19 дБ УЗД 19 дБ УЗД
Общие гармонические искажения на S00 /800 / 1600 /3200 Гц 1 / 1 /1 / 1 % 1/2/1/1%
Функция тиннитус-маскера - широкополосный шум 65 дБ УЗД 70 дБ УЗД
AI-DI 4.0 дБ 4.0 дБ
Чувствительность индукционной катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц
HFAMASL(1 мА/м) - -
HFA SPLITS (левый/правый) - -
RSETS (левый/правый) - -
HFASPLIV - -
Батарея
Напряжение питания 1.25 В 1.25 В
Токопотребление 1.2 мА 1.4 мА
Время работы (возд.*цинк. бат.) - -
Время работы (аккумулятор) ~19ч -19ч
IRIL IEC 60118-13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (допустимое значение) пользователь пользователь
1400-2000 МГц (допустимое значение) пользователь пользователь
2000-2700 МГц (допустимое значение) пользователь пользователь
ANSI С63.19-20П
800-950 МГц (допустимое значение)
*
М4 М4
1600-2500 МГц (допустимое значение) М4 М4
24
--- стр. 35 ---
/IVQDtO/
the hearing company
Тип
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 кГц
Пик
HFA-OSPL 90
Усиление
Полное усиление (FOG) на 1.6 кГц
Полное усиление (Пик)
HFA-FOG
Реферснсное тестовое усиление
Частотный диапазон, уровень шума н направленность
Частотный диапазон 7Nx /5Nx / 3Nx / 2Nx / INx
. .ивалентный уровень входного шума
Общие гармонические искажения на 500/800/ 1600/3200 Гц
Функция тиннитус'маскера - широкополосный шум
AI-DI
Чувствительность индукционной катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц
HFAMASL(1 мА/м)
HFA SPLITS (левый/правый)
RSETS (левый/правый)
HFASPUV
Батарея
Напряжение питания
Токопотребление
Время работы (возд.-цинк. бат.)
Время работы (аккумулятор)
IR1L IEC 60118-13:2016 Вер. 4.0
700*960 МГц (допустимое значение)
1400*2000 МГц (допустимое значение)
2000-2700 МГц (допустимое значение)
ANSI С63.19-2011
800-950 МГц (допустимое значение)
1600-2500 МГц (допустимое значение)
Р-Ресивер
2 см3 куплер
НР-Ресивер
2 см3 куплер
- -
124 дБ УЗД 130 дБ УЗД
119 дБ УЗД 123 дБ УЗД
- -
70 дБ 75 дБ
63 дБ 68 дБ
42 дБ 46 дБ
100-7500 Гц
100-7500 Гц
100-7300 Гц
100-7300 Гц
18 дБ УЗД 16 дБ УЗД
1/2/1/1% 1/2/1/1%
75 дБ УЗД 85 дБ УЗД
4.0 дБ 4.0 дБ
- -
- -
- -
- -
- -
1.25 В 1.25 В
1.3 мА 1.3 мА
- -
~19ч ~19ч
пользователь пользователь
пользователь пользователь
пользователь пользователь
М4 М4
М4 М4
25
--- стр. 36 ---
Характеристики и аксессуары
/IVQntO/
the hearing company
7Nx 5Nx 3Nx 2Nx INx
Аудиологнческие характеристики
Обработка собственного голоса (OVP)
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ — —
Обработка сигнала (каналы) /
'^пиление/ВУЗД (вручную) 48/20 32/16 24/12 16/8 16/8
/стичсские программы 6 6 6 4 4
Чистота звука
Пространственный HD • • •
Расширенный динамический диапазон • • • • •
Расширенный частотный диапазон • — — — —
EchoShield • — — — —
HD Music (предустановки) 3 1 — — —
eWindScreen бинауральный • • — — —
eWindScrcen • • • • —
Подавление шума
Менеджер речи и шума (шаги) 7 5 3 3 1
SoundSmoothing (шаги) 3 3 1 1 —
Направленное выделение речи
(шаги) 3 1 — — —
Система подавления обратной связи • • • • •
lecTBO речи
Направленность
Узкая направленность # • • — —
Пространственный SpeechFocus ^
3) • • — — —
SpeechFocus • • — — —
TwinPhone'^ • • • — —
Частотная компрессия
Прямой стримииг
• • • • •
Сделано для iPhone • • • • •
Адаптивная регулировка стриминга • • • • •
Тиннитус
Терапия Noched Noise • • •
Тиннитус'маскер • • • • —
Настройка
Smart Optimizer и Журнал сбора данных • • • • •
Менеджер акклиматизации # • • • •
Руководство по эксплуатации • • • • •
Insitugram # • • • •
Самообучение (классы) 6 3 — —
TeleCare
TeleCare 3.0 • • • • •
'^необходима двусторонняя настройка # доступно ■ ■ ■
недоступно в универсальной программе на 5Nx
^^для 5Nx только в Stroll Program или при наличии Пространственного конфигуратора
только стриминг
наивысший показатель характеристики — недоступно
2 6
--- стр. 37 ---
/IVQfltO/
the hearing company
Характеристики и аксессуары
Xapain-еристики
7Nx/5Nx/3Nx 2Nx/lNx
Индекс степени зашиты 1Р68 IP68
Контакты для подзарядки — —
Тип батареи — —
..;нкция ВКЛ./ВЫКЛ. при помощи батарейного отсека — —
ланопокрытие корпуса • •
е2е wireless 3.0 • •
Объединение регуляторов с е2е • •
Беспроводное программирование
Конфигурации СА
• •
Гладкое покрытие — —
Поворотный регулятор громкости — —
Кнопка переключения программ • •
Кулисный переключатель — —
Цветные сменные корпуса О О
Батарейный отсек - интегрированная индукционная
катушка — —
Блокиратор батарейного отсека — —
Маленький рожок
Ппограммируемые аксессуары
— —
:>ncxxAir, ConnexxLink — —
Noahlink Wireless • •
Программируемый адаптер / шнур для соединения
Аксессуары
— —
miniPocket О О
SlreamLine TV О О
StreamLine Mic о о
Индукционное зарядное устройство
Приложения
обязательно обязательно
Приложение myControl Арр О О
Приложение touchControl Арр О О
• доступно о приобретается отдельно — недоступно
Сокращения и стандарты
Сокряшения
В данном документе используются следующие сокращения:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное усиление
MASL Магнитно-акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент чувствительности телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
27
--- стр. 38 ---
/IVQntO/
the hearing company
Al-Dl Артикуляционный индекс - Индекс направленности
IRIl. Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
Стандарты и дополнительная информация
► Все измерения с 2 см3 куплером были выпол! 1ены в соответствии со стандартами ANSI S3.22-2014 и 1ЕС 60118-0:2015, если они
применимы.
Кривые и цифры, представляющие Полное усиление, измерялись при снижении !ia 20 дБ и уровне входного сигнала 70 дБ УЗД.
► Цифры, представляющие Эквивалентный уровень входного шума, включают незначительное увеличение.
► Значения чувствительности индукционной катушки, кривые индукционного ответа и показатели индукционной катушки
применяются только для приборов с батарейный отсеком с индукционной катушкой.
► Условия измерения функции тиннитуса: все ползунки регулятора одночастотного тиннитуса находятся в максимальном
положении, ползунок приводного регулятора громкости находится в положении по умолчанию (0 дБ), локальный регулятор
громкости находится в положении по умолчанию.
► Текущее потребление измеряется в референсных тестовых настройках (RTS) в соответствии с применимыми стандартами. В связи
с установившимся режимом слуховых аппаратов, поддерживающих RF (радио-частоты), напряжение батареи измеряется только
по истечении 3 минут с момента включения (примечание: без сопряжения).
^ Время работы батареи основывается на настройках при первом применении с использованием 60% диапазона настройки и
входного сигнала 1STS (Международного сигнала тестирования речи) при 65 дБ УЗД (примечание: сопряжение включено).
Действительное время работы батареи определяется качеством батареи, степенью потери слуха, звуковым окружением,
использованием и набором активных характеристик.
^ Использовались следующие звуковые приспособления / наушники:
S-Ресивер М-Ресивер: Закрытые вкладыши
Р-Ресивер: Вкладыши по форме уха
• НР-Ресивер: Индивидуальный корпус
Расширенный частотный диапазон до 12 кГц только для устройств 7Nx.
Дополнительная информация об источнике питания
^ Время работы может варьироваться в зависимости от степени снижения слуха, использования бинауральных функций и
аксессуаров, срока службы источника питания, а также звуковой среды.
„Сделано для iPhone'" означает, что данное электронное оборудование разработано специально для соединения с iPhone
и было серггифицировано производителем для соответствия стандартам Apple. Apple не несет ответственности за
функционирование данного устройства или его соответствие стандартам безопасности и регулятивным норма.м.
Пожалуйста, примите к сведению, что использование данного аксессуара с iPhone может повлиять на эффективность
работы беспроводного оборудования.
□
Сделано для
iPhone
Общие значения и параметры^ применимые ко всем слуховым аппаратам:
Время срабатывания АРУ (автоматическая регулировка
усиления) используемого, как ограничитель или компрессор
3 мс
Время восстановления АРУ используемого, как
ограничитель или компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ используемого, для управления
длительным средним выходным уровнем
1 с
Требования к износоустойчивости механических
регулирующих и коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов аля коммутирующих устройств
Глубина регулировки оперативного регулятора усиления Значение задается при помощи ПО, для слуховых
аппаратов. Стандартное задаваемое значение 32 дБ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах 3%
Коэффициент компрессии Конкретное значение не применимо, так как
характеристика изменчива
28
--- стр. 39 ---
/IVQDtO/
the hearing company
Аппараты слуховые цифровые и комплектующие, используемые с ними
Допустимые отклонения для всех массогабаритных размеров в пределах 3%.
Наименование Технические характеристики, значения
1. Аппарат слуховой цифровой
Styletto
Габаритные размеры (слуховой аппарат стоит вертикально),
ДхШхВ, мм: 22,4x5,8x36 мм;
Масса, г: 1,95 г;
2. Аппарат слуховой цифровой
Intuis
Габаритные размеры (слуховой аппарат стоит вертикально),
ДхШхВ, мм: 12,8x7,5x25 мм;
Масса, г: 1,38 г;
3. III. Аппарат слуховой
цифровой Риге
Габаритные размеры (слуховой аппарат стоит вертикально),
ДхШхВ, мм: 8,5x7x20 мм;
Масса, г: 0,83 г;
8 Сведения о маркировке
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку >
С€
0123
Знак соответствия стандартам качества и безопасности ЕС подтверждает
соответствие требованиям определенных директив ЕС, см. раздел
"Информация О соответствии".
Австралийский знак соответствия требованиям к радиосвязи и ЭМС, см.
раздел "Информация о соответствии".
•
Дополнительный символ для заказных моделей с функциями беспроводной
связи.
m l
Указывается официальный производитель устройства.
Ф
Прочтите инструкции в руководстве пользователя и следуйте им.
Следующая информация по контролю, за загрязнением окружающей среды
для изделия представлена согласно маркировке SJ/T11364-2014 по контролю,
за загрязнением окружающей среды электронными средствами информации.
Этот символ означает, что содержание в изделии опасных веществ
превышает пределы, установленные китайским стандартом GB/T 26572,
регламентирующим предельно допустимую концентрацию некоторых
опасных веществ, содержащихся в электронном ИТ-оборудовании. Число
внутри символа — это период экологически безопасного использования
(EFUP), определяющий время, в течение которого токсичные и опасные
вещества или элементы, содержащиеся в электронных средствах
29
--- стр. 40 ---
/IV Q D tO /
_______________________________________________________________________the hearing company
информации, не протекут или не видоизменятся в нормальных условиях
эксплуатации, и поэтому использование таких электронных средств
информации не приведет ни к каким сильным загрязнениям окружающей
среды, телесным повреждениям или порче какого-либо имущества. Период
измеряется в годах.
t .
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
Вторичная переработка. Данный продукт изготовлен из перерабатываемого
материала и пригоден для последующей переработки.
Знак соответствия продукции германским стандартам качества и
безопасности.
Не выбрасывать! Данный предмет не относится к бытовым отходам и его
нельзя выбрасывать вместе с бытовым мусором. Во избежание нанесения
вреда среде необходимо отделить данное устройство от обычных отходов и
утилизировать его наиболее безопасным способом.
См. дополнительную информацию в разделе "Информация об утилизации".
□
Изделие Класса 2
Сертификат UL выдается испытательной компанией «Underwriters
Laboratories, Inc. Это независимая некоммерческая организация по
определению безопасности продукции и ее сертификации
Использовать до. Указывает дату, после истечения которой, изделие не
должно использоваться.
©
Зеленая точка. Знак ставят на продукцию, производитель которой оплатил
сбор на переработку и утилизацию.
LOT
Код партии. Указывает код партии, которым изготовитель идентифицировал
партию изделия.
30
--- стр. 41 ---
/IVQntO/
the hearing company
г
Номер no каталогу. Указывает номер медицинского изделия по каталогу
R E F изготовителя
L j
Г *1
Серийный номер. Указывает серийный номер изделия, которым изготовитель
S N идентифицировал конкретное изделие
L j
-----------------Г
•
■T--------- Рабочая часть типа В
L J
Маркировка, нанесенная на транспортную упаковку
!
Хрупкое. Осторожное обращение с грузом
Беречь от солнечных лучей. Груз следует защищать от солнечных лучей
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
X
Пределы температуры. Диапазон температур, при которых следует хранить
груз или манипулировать им
П
Вверх
О
Груз застрахован
31
--- стр. 42 ---
Проект маркировки на русском языке:
Проект маркировки на упаковке для поставок в Российскую Федерацию***_________
/IVQDtO/
the hearing company
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой ХХХХХХХХХХХ
Производитель: Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Henri-Dunant-Strasse (Генри-Дюнант-Штрассе) 100 91058 Erlangen (Эрланген) Германия.
Телефон +49 9131 308 0
Страна происхождения: Сингапур
Представитель производителя в РФ: ООО «Сивантос (РУС)»
Россия, 129075, г. Москва, ул. Аргуновская, д.З стр.1
тел.: +7 495 401 96 36, e-mail: support.cis@sivantos.com
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХХ от ХХ.ХХ.ХХХХ
Дата изгот. / Серия см. упаковку
Срок службы: см. инструкцию
9 Методы испытаний и контроля
9.1Сведения об электроакустических испытаниях
Стандарт Описание стандарта Результат
IEC 60118-0
Измерение электроакустических характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-1 Слуховые аппараты с индукционной приемной
катушкой на входе
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-2 Слуховые аппараты с автоматической регулировкой
усиления громкости
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-4 Напряженность магнитного поля в индукционных
петлях, работающих на звуковой частоте и
используемых в слуховых аппаратах
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-6
Характеристики входной схемы слуховых аппаратов
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-7 Измерение функциональных характеристик слуховых
аппаратов для обеспечения качества при производстве,
поставке и доставке
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-8 Методы измерения функциональных характеристик
слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий
Испытание
пройдено/Соответствует
32
--- стр. 43 ---
/IVQDtO/
Стандарт Описание стандарта Результат
требованиям
IEC 60118-12 Слуховые аппараты. Размеры электрических
соединителей
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
DIN 45605 Слуховые аппараты; числовое представление
акустических функциональных характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
9,2Сведения об ЭМС
Стандарт Описание стандарта Результат
IEC 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60601-1-6 Изделия медицинские электрические. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-13 Электроакустика - Слуховые аппараты:
электромагнитная совместимость (ЭМС)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300328 Электромагнитная совместимость и вопросы
радиочастотного спектра (ERM) - Системы
широкополосной передачи; оборудование для передачи
данных, работающее в 2,4 ГГц промьппленного,
научного и медицинского диапазона (ISM) с
использованием методов широкополосной модуляции -
Гармонизированный стандарт EN, охватывающий
обязательные требования согласно статье 3.2
Директивы R&TTE
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300330-1 Электромагнитная совместимость и вопросы
радиочастотного спектра (ERM) - Устройства малого
радиуса действия (SRD) - Радиооборудование в полосе
частот 9 кГц до 25 МГц и индуктивные системы циклов
в полосе частот 9 кГц до 30 МГц. Технические
характеристики и методы испытаний
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300330-2 Электромагнитная совместимость и вопросы
радиочастотного спектра (ERM) - Устройства малого
радиуса действия (SRD) - Радиооборудование в полосе
частот 9 кГц до 25 МГц и индуктивные системы циклов
в полосе частот 9 кГц до 30 МГц. Гармонизированный
стандарт EN, согласно статье 3.2 Директивы R&TTE
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
33
--- стр. 44 ---
/IVQntO/
Стандарт Описание стандарта Результат ■
EN 301489-1 Электромагнитная совместимость и вопросы
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для
радиооборудования и служб радиосвязи. Общие
технические требования
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 301489-3 Электромагнитная совместимость и вопросы
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для
радиооборудования и служб радиосвязи. Специальные
условия для устройств малого радиуса действия (SRD),
работающих в диапазоне от 9кГц до 40 ГГц
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 301489-17 Электромагнитная совместимость и вопросы
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для
радиооборудования и служб радиосвязи. Частные
требования к системам широкополосной передачи
данных (2,4 ГГц), оборудованию высокоэффективной
локальной радиосети (RLAN) (5 ГГц) и системам
широкополосной передачи данных (ETSI) (5,8 ГГц)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 62479 Общий стандарт для демонстрации соответствия
электронного и электрического оборудования низкой
мощности основным ограничениям, связанным с
воздействием на человека электромагнитных полей (от
10 МГц до 300 ГГц)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60601-1 Изделия медицинские электрические. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ
Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным ресивером в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Определителя кровотока ультразвукового НТ следует
обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным
ресивером использует радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций - расчета потока. ME
ИЗДЕЛИЕ не следует применять в непосредственной
близости или во взаимосвязи с другим оборудованием и,
если такое их применение является необходимым, должна
быть проведена верификация нормального
функционирования ME ИЗДЕЛИЯ в данной конфигурации.
34
--- стр. 45 ---
/IVQntO/
______the hearing company
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям функционирования,
расположенного вблизи электронного оборудования_______
Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным
ресивером пригоден для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и здания,
непосредственно подключенные к распределительной
электрической сети, питающей жилые дома.
Руководство и декларация изготовителя • помехоустойчивость - для всех т е изделий и т е
систем
РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным ресивером в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха - не менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по МЭК
61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ при подаче
помех по схеме
" п ровод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и изменения
напряжения во входных
линиях электропитания
по МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения >95%
t/н) в течение 0,5
периода
40% С/и (провал
напряжения 60% t/н)
в течение 5 периодов
70% U h (провал
напряжения 30% С/н)
в течение 25
периодов
<5% U h (провал
напряжения >95%
U h ) в течение 0,5
периода
40% U h (провал
напряжения 60%
U h ) в течение 5
периодов
70% U h (провал
напряжения 30%
f/н) в течение 25
Качество электрической
энергии в сети - в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю Определителя
кровотока ультразвукового
НТ необходимо обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
35
--- стр. 46 ---
/IVQntO/
<5% Un (провал
напряжения
>95%^7н) в течение 5
с
периодов
<5% U\\ (провал
напряжения
>95%Г/н) в течение
5 с
напряжения, рекомендуется
питание Определителя
кровотока ультразвукового
НТ осуществлять от
источника бесперебойного
питания или батареи
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК 61000-
4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Примечание - t/н - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия.
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для те изделий и те систем,
не относящихся к жизнеобеспечению
РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным ресивером в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным
_ жвером следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке__________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
__________указания__________
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
зв
(среднеквадратичное
значение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым
элементом Аппарат слуховой
цифровой заушный Signia с
выносным ресивером, включая
кабели, должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями применительно
к частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
3 В/м г 1d=[-^]vP
МГц);
, (от 80 до 800
36
--- стр. 47 ---
/IVQDtO/
,b).
the hearing company
d=[-^]vp
^ (oT 800 МГЦ до
2,5 ГГц),
где d- рекомендуемый
пространственный разнос, м‘
Р- номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
Вт, установленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков,
по результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой®^
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот**^
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком:
Примечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным ресивером в
вариантах исполнения с принадлежностями превышают применимые уровни соответствия, следует
проводить наблюдения за работой Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным
ресивером с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Аппарат слуховой цифровой
заушный Signia с выносным ресивером.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем [Vil, В/м (3 В/м).
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и МИ изделием или МИ системой, не относящимися к
жизнеобеспечению_________________________________________________________________________
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗНОСА МЕЖДУ
ПОРТАТИВНЫМИ И ПОДВИЖНЫМИ РАДИОЧАСТОТНЫМИ СРЕДСТВАМИ СВЯЗИ И
УЛЬТРАЗВУКОВЫМ ОПРЕДЕЛИТЕЛЕМ КРОВОТОКА TRANSONIC OPTIMA FLOW-QC
Аппарат слуховой цифровой заушный Signia с выносным ресивером в вариантах исполнения с
принадлежностями предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Аппарат
слуховой цифровой заушный Signia с выносным ресивером может избежать влияния
37
--- стр. 48 ---
/IVQDtO/
the hearing company
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Аппарат слуховой цифровой
заушный Signia с выносным ресивером, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи ___ _______
эминальная максимальная
выходная мощность
передатчика Я, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d =
3.5
V. ]%/р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
3.5
d = [ — Г р
в полосе от 80 до 800
МГц
d = [ — Г р
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 м 0,12 м 0,23 м
0,1 0,37 м 0,37 м 0,74 м
1,17м 1,17м 2,33 м
10 3,69 м 3,69 м 7,38 м
100 11,67 м 11,67 м 23,33 м
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
жмечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Примечание 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.______
10 Срок службы, срок годности
С рок служ бы :
Срок службы аппаратов слуховых цифровых составляет 5 лет.
С рок годност и:
Не применимо.
11 Охрана окружающей среды
1 L 1 Т р е б о в а н и я к о х р а н е о к р у ж а ю щ е й ср ед ы п р и п р и м е н е н и и м е д и ц и н с к о г о
и з д е л и я
При правильной эксплуатации, транспортировке и хранении, медицинское изделие не
наносит вреда окружающей среде.
После использования утилизируйте медицинское изделие в соответствии с местными
правилами.
38
--- стр. 49 ---
/IV Q n tO /
the hearing company
1L2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения^ указание, при
необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении
неиспользованных медицинских изделий
Информация об утилизации:
Отправьте слуховой аппарат, принадлежности, упаковочные материалы для вторичной
переработки согласно местным нормам.
Для предотвращения загрязнения окружающей среды не выбрасывайте аккумуляторы
вместе с бытовыми отходами.
Аккумуляторы следует отправлять на переработку или утилизацию в соответствии с
местными нормами, либо передавать их специалисту по слуховым аппаратам.
Утилизация производится согласно законодательству, действующему на территории РФ.
Класс отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10 “А”
12 Методы и средства очистки
Очистка слуховых аппаратов может осуществляться при помощи специальной салфетки,
входящей в комплект поставки. Также существуют средства для сущки слуховых аппаратов.
Очистка трубочек и вкладыщей может осуществляться при помощи очистительных таблеток и
жидкостей, не входящих в комплект поставки.
Очистка
Ваши слуховые аппараты имеют защитное покрытие. Однако, если слуховые аппараты
регулярно не очищать, то они могут выйти из строя или причинить вред здоровью.
• Слуховые аппараты следует ежедневно очищать сухой мягкой тканью.
• Запрещается мыть проточной водой или погружать устройства в воду.
• Не давить на устройство во время очистки.
Узнайте у специалиста по слухопротезированию о специальных чистящих средствах,
специальных комплектах по уходу за слуховым аппаратом, а также подробные сведения по
поддержанию слуховых аппаратов в хорошем состоянии.
13 Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности
Не применимо.
14 Перечень национальных и международных нормативных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие
Справочный Предмет
ISO 13485 Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - Регуляторные
требования
ISO 14971 Изделия медицинские - Применение управления рисками к медицинским
изделиям
ISO 10993-1 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в
рамках процесса менеджмента риска
ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на
цитотоксичность in vitro
ISO 10993-10 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение
39
--- стр. 50 ---
/IVQntO/
Справочный Предмет
и аллергическую реакцию кожи
lEC 60601-1-2
Изделия медицинские электрические - Часть 1-2: Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик -
Параллельный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
EN lEC 62209-1
Воздействие на человека радиочастотных полей от ручных и располагаемых
на теле беспроводных устройств связи. Модели человека, измерительные
приборы и процедуры. Часть 1. Порядок определения коэффициента
удельного поглощения энергии для ручных устройств, используемых в
непосредственной близости к уху (полоса частот от 300 МГц до 3 ГГц)
EN lEC 62209-2
Воздействие на человека радиочастотных полей от ручных и располагаемых
на теле беспроводных устройств связи. Модели человека, измерительные
приборы и процедуры. Часть 2. Порядок определения коэффициента
удельного поглощения энергии для беспроводных устройств связи,
используемых в непосредственной близости к человеческому телу (полоса
частот от 30 МГц до 6 ГГц)
IEEE C95.1
Институт инженеров электротехники и электроники (IEEE), стандарт по
уровням безопасности в отношении воздействия радиочастотных
электромагнитных полей на человека, 3 кГц-300 ГГц
IEEE C95.1a
IEEE, стандарт по уровням безопасности в отношении воздействия
радиочастотных электромагнитных полей на человека, 3 кГц-300 ГГц.
Устанавливает верхние пределы для индукционного и контактного тока,
разъясняет различия между локализованным воздействием и пространственно
пиковой плотностью мощности
IEEE C95.3
IEEE, рекомендуемые методы измерения и вычисления радиочастотных
электромагнитных полей для оценки воздействия этих полей на человека, 100
кГц-300 ГГц
lEC 60601-1-6 Изделия медицинские электрические - Часть 1-6: Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
lEC 62366 Изделия медицинские - Применение принципов проектирования
эксплуатационной пригодности к медицинским изделиям
lEC 60118-0 Слуховые аппараты, часть 0: измерение электроакустических характеристик
lEC 60118-1 Слуховые аппараты, часть 1: Слуховые аппараты с индукционной приемной
катушкой на входе
lEC 60118-2 Слуховые аппараты, часть 2: Слуховые аппараты с автоматической
регулировкой усиления громкости
lEC 60118-4 Часть 4: Напряженность магнитного поля в индукционных петлях,
работающих на звуковой частоте и используемых в слуховых аппаратах
lEC 60118-6 Слуховые аппараты, часть 6: Характеристики входной схемы слуховых
аппаратов
lEC 60118-7
Слуховые аппараты, часть 7: Измерение функциональных характеристик
слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве, поставке и
доставке
lEC 60118-8 Слуховые аппараты, часть 8: Методы измерения функциональных
характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий
DIN 45605 Слуховые аппараты; числовое представление акустических функциональных
характеристик
ANSI S3.22 Спецификации на характеристики слуховых аппаратов, ANSI S3.22-2003
40
--- стр. 51 ---
/IVQDtO/
Справочный
станлаВт Предмет 1
(ERRATA)
ANSI S3.35 Методы измерения функциональных характеристик слуховых аппаратов с
имитацией рабочих условий в ухе
lEC 60118-13 Электроакустика - Слуховые аппараты, часть 13: Электромагнитная
совместимость (ЭМС)
ANSI C63.19 Американские национальные стандарты: методы измерения совместимости
между беспроводными устройствами связи и слуховыми аппаратами
AS/NZS 1088.9
Часть 9: Требования к устойчивости и методы измерения для слуховых
аппаратов, подвергающихся воздействию радиочастотных полей в диапазоне
от 300 МГц до 3 ГГц
lEC 60118-12 Слуховые аппараты - Часть 12: Размеры электрических соединителей
lEC 60086-1 Первичные батареи - Часть 1: Общие требования
lEC 60086-2 Первичные батареи - Часть 2: Физические и электрические характеристики
UL 2054 Бытовые и промышленные батареи
Стандарт NSH Слуховые аппараты - Требования и руководства
Охрана труда и
промышленная
безопасность (OHS)
- спецификации
Отдел обслуживания слуховых аппаратов
LNE Национальная лаборатория акустических испытаний
РТВ 96 4/86 Условия проведения типовых испытаний слуховых аппаратов согласно
Физико-техническому институту
UL 1642 Стандарт UL для литиевых аккумуляторов безопасности
IEC 61960
Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной и другие
некислотные электролиты. Аккумуляторы и аккумуляторные батареи
литиевые для портативного применения.
IATA Литиевые батареи - Руководство по снижению риска для операторов
IEC 62281 Безопасность при транспортировании первичных литиевых элементов и
батарей, литиевых аккумуляторов и аккумуляторных батарей
IEC 62133
Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочные или другие
некислотные электролиты. Требования безопасности для портативных
герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении
IEC 60068-2-6 Испытания на воздействие внешних факторов - Часть 2: Испытания -
Испытание Fc: вибрация (синусоидальная)
IEC 60068-2-31
Испытания на воздействие внешних факторов - Часть 2-31: Испытания -
Испытание Ес: грубое обращение, преимущественно с образцами
оборудования
IEC 60068-2-38
Испытания на воздействия внешних факторов. Часть 2-38. Испытания.
Испытание Z/AD: Составное циклическое испытание на воздействие
температуры/влажности
IEC 60529 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP)
IEC 60335-2-29 Бытовые и схожие электрические приборы - Безопасность - Часть 2-29:
Частные требования к зарядным устройствам для батарей
EN 300328
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра (ERM)
— Системы широкополосной передачи; оборудование для передачи данных,
работающее в 2,4 ГГц промышленного, научного и медицинского диапазона
(ISM) с использованием методов широкополосной модуляции -
Гармонизированный стандарт EN, охватывающий обязательные требования
41
--- стр. 52 ---
/IVQDtO/
Справочный
ст алш ш вя
„ ; mПредмет
согласно статье 3.2 Директивы R&TTE
EN 300330-1
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра (ERM)
- Устройства малого радиуса действия (SRD) - Радиооборудование в полосе
частот 9 кГц до 25 МГц и индуктивные системы циклов в полосе частот 9 кГц
до 30 МГц - Часть 1: Технические характеристики и методы испытаний
EN 300330-2
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра (ERM)
- Устройства малого радиуса действия (SRD) - Радиооборудование в полосе
частот 9 кГц до 25 МГц и индуктивные системы циклов в полосе частот 9 кГц
до 30 МГц - Часть 2: Гармонизированный стандарт EN, согласно статье 3.2
Директивы R&TTE
EN 301489-1
Электромагнитная еовместимость и вопросы радиочастотного спектра (ERM)
- Стандарт по электромагнитной еовместимости (ЭМС) для
радиооборудования и служб радиосвязи - Часть 1: Общие технические
требования
EN 301489-3
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра (ERM)
- Стандарт по электромагнитной совместимости (ЭМС) для
радиооборудования и служб радиосвязи - Часть 3: Специальные условия для
устройств малого радиуса действия (SRD), работающих в диапазоне от 9кГц
до 40 ГГц
EN 301489-17
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра (ERM)
- Стандарт по электромагнитной совместимости (ЭМС) для
радиооборудования и служб радиосвязи - Часть 17: Частные требования к
системам широкополосной передачи данных (2,4 ГГц), оборудованию
высокоэффективной локальной радиосети (RLAN) (5 ГГц) и системам
широкополосной передачи данных (ETSI) (5,8 ГГц)
EN 62479
Общий стандарт для демонстрации соответствия электронного и
электрического оборудования низкой мощности основным ограничениям,
связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до
300 ГГц)
Федеральная
комиссия связи
США, часть 15
Беспроводные изделия
Канада, RSS 210 Разрешение на эксплуатацию оборудования малой мощности - Исключенные
устройства радиосвязи (все полосы частот): оборудование I категории
Австралия / Новая
Зеландия 4268
Радиооборудование и системы - Устройства малого радиуса действия -
Ограничения и методы измерений
IEC 6060М (если
применимо)
Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
IEC 60601-2-66
(если применимо)
Слуховые аппараты и системы - Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
IEC 62304 Общие
принципы FDA для
валидации
программного
обеспечения
Изделия медицинские. Программное обеспечение - Процессы жизненного
цикла
ANSI Z 535.4 Знаки и символы безопасности
ANSI Z 535.6 Знаки и символы безопасности
ISO 14155 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
42
--- стр. 53 ---
/IVQntO/
the hearing company
Справочный 1 Предмет
станлаагг 1
93/42/ЕЭС «О
медицинских
изделиях»
Медицинские изделия: общие требования (14.06.1993 г., с поправками для
гармонизации с 2007/47/ЕС)
MPG Закон О медицинской продукции (Закон о медицинском оборудовании - MPG)
1999/5/ЕС R&TTE «О средствах радиосвязи и телекоммуникационном оконечном оборудовании»
с учетом признания их взаимного соответствия
Директива
2014/53/EU на
радиооборудование
(RED) - Radio
Equipment Directive
Директива 2014/53/ЕС. Европейского Парламента и Совета от 16 апреля 2014
О гармонизации законодательства государств-членов по поставкам на рынок
радиооборудования и отмены Директивы 1999/5/ЕС.
WEEE
Директива Европейского Союза «Об утилизации отходов» (WEEE): Директива
2002/96/ЕС Европейского парламента и Совета от 27 января 2003 г. «Об
отходах электрического и электронного оборудования». С поправками,
внесенными Директивой 2003/108/ЕС.
RoHS
Директива Европейского Союза «Об ограничении опасных веществ» (RoHS):
Директива 2002/95/ЕС Европейского парламента и Совета от 27 января 2003 г.
«Об ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом
и электронном оборудовании»
21 CFR 801.420 Слуховые аппараты, 21 CFR 801.420 - Требования к маркировке с
предупреждениями
21 CFR 801.421 Требования к условиям продажи касательно наличия брошюр с инструкциями,
правовых оговорок для пациентов, а также требования к ведению отчетности
15 Требования к монтажу и установке
Требования к монтажу:
Не применимо.
Требования к установке:
Информация по установке слуховых аппаратов указаны в руководстве пользователя.
16 Гарантийные обязательства
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении
медицинского изделия, по отсутствию дефектов и соответствия заявленным производителем
характеристикам в течение 1 года со дня отгрузки со склада производителя, при условии
соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации.
17 Резюме по управлению рисками
Анализ рисков был произведен путем перечисления возможных проблем и оценки уровня
их риска с помощью контрольного листа соответствия основным требованиям Директивы о
медицинских изделиях. Результаты оценки указывают, что ни одна из возможных проблем не
представляет недопустимого риска.
Процедура производственного контроля подробно описана в файле менеджмента риска.
43
--- стр. 54 ---
/IVQDtO/
the hearing company
18 Гарантийные обязательства и рекламация
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении
медицинского изделия, по отсутствию дефектов и соответствия заявленным производителем
характеристикам в течение 1 года со дня отгрузки со склада производителя, при условии
соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации.
При наличии вопросов, относящихся к качеству, обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «Сивантос (РУС)» (ООО «Сивантос (РУС)»)
Россия, 129075, г. Москва, ул. Аргуновская, д.З стр.1
Тел.:+7 495 401 96 36
e-mail: support.cis@sivantos.com
44
--- стр. 55 ---
Приложение 1
--- стр. 56 ---
/lOniQ
Индуктивное зарядное устройство CHARGER SMART LI-ION
Руководство пользователя
--- стр. 57 ---
Перед началом работы __ 4
Компоненты 6
Подготовка зарядного устройства 7
Зарядка 11
Правильное положение слуховых аппаратов 13
Состояние зарядки 14
Советы по зарядке 16
Дополнительные сведения 27
Техническое обслуживание и уход 27
Диагностика и устранение неисправностей 28
«одержание
Безопасность персонала 32
Безопасность изделий 38
Важная информация______________ 41
Описание условных обозначений 41
Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения 43
Технические данные источника питания 44
Информация об утилизации 44
Информация о соответствии 45
Информация, касающаяся конкретной страны 47
Важная информация по технике безопасности 32
Перед началом работы
Это устройство предназначено для зарядки
специфических слуховых аппаратов со встроенными
элементами питания (литий-ионные аккумуляторы).
Совместимые модели; Риге Charge&Go Nx
Зарядное устройство предназначено исключительно
для использования в помещении. Соблюдайте
условия эксплуатации, приведенные в разделе
"Условия эксплуатации, транспортировки и хранения"
Д ОСТОРОЖНО
Внимательно прочтите настоящее руководство
пользователя и соблюдайте требования по технике
безопасности, описанные в настоящем документе,
чтобы избежать травм или повреждений.
--- стр. 58 ---
ЁСомпоиенты О Светодиоды состояния О USB-кабель питания
6 Отверстия с зарядными 0 USB-порт для питания
контактами
6 Вилка сетевого кабеля
Подготовка зарядного устройства
[Л ПРИМЕЧАНИЕ
Использование несовместимых деталей создает
риск неисправности.
> Пользуйтесь только источником питания и
адаптером питания, приложенным к зарядному
устройству, соответствующим национальному
стандарту.
Сборка вилки сетевого кабеля
Вилка сетевого кабеля поставляется с несколькими
адаптерами, соответствующими национальным
стандартам. В зависимости от страны необходимо
соединить вилку сетевого кабеля с адаптером:
ь Для розеток стандарта США сетевой адаптер не
требуется. Разложите вилки (левое изображение),
ь Для всех других розеток требуется адаптер
(правое изображение): Сложите вилки и наденьте
адаптер на сложенные вилки. Адаптер защелкивается
со слышимым щелчком.
Теперь можно соединить кабель с вилкой.
--- стр. 66 ---
Безопасность изделий
[Л ПРИМЕЧАНИЕ
Р Защищайте ваши устройства от высоких
температур. Не подвергайте их воздействию
прямого солнечного света.
Q] ПРИМЕЧАНИЕ
>■ Защищайте ваши устройства от высокой
влажности.
[Л ПРИМЕЧАНИЕ
^ Не сушите ваши устройства в микроволновой
печи.
ш ПРИМЕЧАНИЕ
Пока зарядное устройство подключено к сети,
его магнитное поле может создавать помехи для
электрических устройств и удалять хранящиеся
данные.
Р Пока зарядное устройство подключено к сети,
держите его на безопасном расстоянии от
кредитных карт, компьютеров, мониторов,
телевизоров, носителей данных и другого
электронного оборудования.
38 39
Q j ПРИМЕЧАНИЕ
^ Не ронять. Внутренние компоненты могут
получить повреждения.
[Л ПРИМЕЧАНИЕ
р Не следует разбирать аппарат.
[Л ПРИМЕЧАНИЕ
> Если индикаторы горят красным цветом,
эксплуатация запрещена.
Важная информация
Описание условных обозначений
Условные обозначения, используемые в данном
документе
Д Указывает ситуацию, которая может повлечь за
собой незначительные травмы или травмы средней
тяжести._____________
|Л Указывает на опасность причинения материального
ущерба.
2 Советы и рекомендации по эксплуатации устройства.
40 41
--- стр. 67 ---
'слоеные обозначения на устройстве или упаковке
пользователя и следуйте им.
Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
С €
Знак соответствия стандартам качества и
безопасности ЕС подтверждает соответствие
требованиям определенных директив ЕС, см.
раздел “Информация о соответствии".
Условия эксплуатации
Температура от 10 до 35 °С
Относительная влажность воздуха от 20 до 75 %
м1 Указывается официальный производитель
устройства.
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования;
Ж
Не утилизируйте устройство вместе с обычными Хранение Транспортировка
бытовыми отходами. См. дополнительную Температура от 10 до 40 ®С от -20 до 60 “С
информацию в разделе "Утилизация". Относительная от 10 до 80 % от 5 до 90 %
(fs Прочтите инструкции в руководстве влажность воздуха
42
Для других компонентов, например, для слуховых
аппаратов, могут применяться другие условия.
43
Технические данные источника питания
Golden Profit GPE006H-050100-Z
Входное напряжение; 100 - 240 В перем. тока
Входной ток: 0,5 А
Входная частота; 50 - 60 Гц
Выходное напряжение: 5 В пост, тока
Выходной ток; 1 А
Информация об утилизации
Отправьте устройства, принадлежности и упаковочные
материалы для вторичной перюработки согласно местным
нормам.
Информация о соответствии
Маркировка СЕ указывает на соответствие следующим
европейским директивам: ^ ^
• 2014/30/EU по электромагнитной совместимости ^
• 2014/35/EU по электрическому оборудованию,
предназначенному для эксплуатации при определенном
предельном напряжении
• 2011/65/EU RoHS по ограничению выбросов опасных
веществ
Знак СЕ подтверждает соответствие определенным
Европейским директивам. Пол^й текст сертификата
соответствия выложен по адресу
www.signia-hearing.conT/doc.
44 45
--- стр. 68 ---
Данное устройство соответствует разделу 15 правил
--СС и канадского стандарта(ов) RSS, не требующего(их)
лицензий.
При эксплуатации должны соблюдаться два следующих
условия:
• Данное устройство не должно создавать опасных
помех, и
• данное устройство должно быть устойчиво к помехам,
включая помехи, вызываемые неправильной
эксплуатацией.
Информация, касающаяся конкретной страны
46 47
mI Официальный производитель
Signia GmbH
Henri-Ounant-Straaae 100
91058 Ertangen
Герианий
Телефон «49 9131 308 0
Document No. O3029-99T0S-5600 RU
Ofderntem No. 109 422 92
Master RevOe. 07.2019
О 07.2019. Signia GmbH. All rights reserved
cc
www.8ignia-hearing.com
--- стр. 78 ---
Использование по назначению
Данный пульт дистанционного управления предназначен
для эксплуатации со слуховыми аппаратами.
i Используйте слуховой аппарат в соответствии
с инструкциями, содержащимися в настоящем
руководстве пользователя.
Данное устройство не предназначено для эксплуатации
детьми в воз(тасте до 12 лет или лицами с уровнем
развития ниже 12 лет.
Важная информация
Условные обозначения, используемые в данном
документе
^ Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
[У] Указывает на опасность причинения
материального ущер>ба.
j Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
Условные обозначения
30 31
Условные обозначения на устройстве или упаковке
(5
Прочтите инструкции в руководстве
пользователя и следуйте им.
С€
Ж
Знак соответствия стандартам качества и
безопасности ЕС подтверждает соответствие
требованиям определенных директив ЕС.
См. раздел ‘Информация о соответствии".
Не утилизируйте устройство вместе с бытовыми
отходами.
См. раздел "Информация об утилизации".
Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения
Условия эксплуатации
Температура от О до 45 “С
Относительная влажность воздуха от 5 до 93 %
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования;
32 33
--- стр. 79 ---
Хранение Транспортировка
Температура от 10 до 40 “С от -20 до 60 “С
Относительная
влажность воздуха
от 10 до 80 % от 5 до 90 %
Для других компонентов, например, для батарей, могут
применяться другие условия.
В Европейском Союзе маркированное оборудование
охвачено "Директивой 2002/96/ЕС Европарламента и
Европейского совета от 27 января 2003 г. об утилизации
электрического и электронного оборудования."
С поправками, внесенными
"Директивой 2003/100/ЕС" (WEEE).
Щ ПРИМЕЧАНИЕ
► Отправьте слуховой аппарат, принадлежности
и упаковочные материалы для вторичной
переработки согласно национальным нормам.
Информация об утилизации
34 35
ш ПРИМЕЧАНИЕ
► Для предотвращения загрязнения окружающей
среды не выбрасывайте аккумуляторы вместе с
бытовыми отходами.
Р Переработка или утилизация аккумуляторов
должна производиться согласно национальным
нормам, либо возвратите их специалисту по
слуховым аппаратам.
Информация о соответствии
Маркировка СЕ указывает на соответствие
следующим европейским директивам; 93/42/ЕЕС
по медицинским устройствам и 2011/65/EU RoHS
по ограничению выбросов опасных веществ.
С€
36 37
--- стр. 80 ---
Информация, касающаяся конкретной страны Информация, относящаяся к отдельной стране
Уполномоченный представитель производителн в России:
Общество с ограниченной ответавенностью "Сивантос (РУС)"
(ООО ‘Сивантос (РУС)")
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д. 14. 2 эт., коми. 4, б
тел.:+7-495-401-96-36
www.signia-hearing.ru
36
id Официальный производитель
Signia GmbH
Henri-Dunant-Slrasse 100
dIOSe Erlangen
Германия
Телефон +49 9131 308 0
Document No. 02984-99T02-5600 RU
Order/ltem No. 109 407 56
Master Rev03, 07.2019
C 07.2019. Signia GmbH. All rights reserved
C€
www.signta-hearing.com
--- стр. 94 ---
Q Диагностика и устранение неисправностей
■■ ■■ Аудиосигнал отсутствует. Например, нажата
кнопка Пауза или Без звука на электронном
устройстве.______________________________
■■ шш Эти слуховые инструменты находятся за
пределами рабочей зоны. Подойдите ближе к
передатчику.
Эти слуховые аппараты не были сопряжены с
передатчиком, в отличие от других слуховых
аппаратов. Выполните сопряжение слуховых
аппаратов. См. раздел «Сопряжение
слуховых аппаратов».
Ц) О Диагностика и устранение неисправностей
ШШ шш Формат сигнала не поддерживается. См.
раздел «Подключение к электронному
устройству».
- Выходной сигнал электронного устройства
имеет недостаточную громкость. Увеличьте
громкость на электронном устройстве.
■■ - Аудиосигнал отсутствует. Например, нажата
кнопка Пауза или Без звука на электронном
устройстве.
46 47
Подключены кабели и TOSLINK, и RCA
• Отключите кабель, которым вы не пользуетесь в
данный момент (либо кабель TOSLINK, либо RCA).
Техническая информация
Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования;
Транспортировка и хранение
Условия эксплуатации
Температура от 5 до 40 “С
Относительная влажность от 15 до 93 %, без
воздуха конденсации
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
Температура от -25 до 70 *С
Относительная влажность от 15 до 93 %, без
воздуха конденсации
Для других компонентов, например, для слуховых
аппаратов, могут применяться другие условия.
48 49
--- стр. 95 ---
Технические данные источника питания
Входное напряжение: 100-240 В перем. тока
Входной ток; макс. 0,2 А при 100 В АС
Входная частота: 47-63 Гц
Выходное напряжение: 5 В пост, тока
Выходной ток: макс. 1 А
Информация об утилизации
Отправьте устройства, принадлежности и упаковочные
материалы для вторичной переработки согласно
местным нормам.
Маркировка СЕ указывает на соответствие следующим
европейским директивам:
• 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств
• 2014/53/EU RED в отношении радиооборудования
• 2011/65/EU RoHS об ограничении использования
опасных материалов в производстве электрического и
электронного оборудования
Полный текст сертификата соответствия выложен по
адресу www.signia-hearing.com/doc.
Информация о соответствии
50 51
Функция беспроводной работы
Данное устройство содержит беспроводной
передатчик, использующий технологию 2,4 Ггц.
Мощность излучения данного устройства не
превышает 17,1 дБм EIRP. Данное устройство отвечает
требованиям международных стандартов в отношении
электромагнитной совместимости и облучения человека.
Информация о соответствии требованиям FCC и ISED
указана на обратной стороне устройства.
М а р ™ р с ..с о о _ Л С М л г ^ подтверждает
соответствие стандартам по уровню электромагнитных
помех, установленным Администрацией Австралии по
радиосвязи и эфиру (АСМА).
52
Устройства с маркировкой FCC соответствуют
стандартам FCC в отношении уровня электромагнитных
помех.
Данный цифровой аппарат класса В отвечает канадскому
стандарту ICES-003.
Данное устройство соответствует разделу 15
правил FCC и RSS, не требующих лицензии ISED.
При эксплуатации должны соблюдаться два следующих
условия;
в Данное устройство не должно создавать опасных
помех
53
--- стр. 96 ---
I* данное устройство должно быть устойчиво к помехам,
включая помехи, вызываемые неправильной
эксллуатацией.
Данное оборудование прошло проверку и признано
соответствующим предельным значениям,
установленным для цифровых устройств Класса В в
Раздела 15 правил FCC. Эти предельные значения
предназначены для обеспечения подходящей
защиты от вредных помех в местной установке. Это
оборудование генерирует, использует и может излучать
высокочастотную энергию и, в случае монтажа и
использования без строжайшего соблюдения указаний,
может вызывать помехи в радиоприеме. Тем не менее,
невозможно гарантировать, что в конкретной установке
54
не возникнут помехи. Если данное оборудование все
же вызывает вредные помехи для приёма радио- и
телевизионного сигнала, что можно определить,
включая и выключая оборудования, пользователь может
попытаться исправить помехи при помощи одного или
нескольких способов из следующего списка;
• Переориентировать или переместить принимающую
антенну.
• Увеличить расстояние между оборудованием и
приемником.
• Подключить данное оборудование к розетке линии,
отличной от той, к которой подключен приемник.
• Обратитесь за помощью к продавцу или опытному
телевизионному / радиотехнику.
55
Предупреждение FCC: Изменения или
усовершенствования, на которые не получено согласие
стороны, ответственной за соответствие действующим
стандартам, может привести к отзыву у пользователя
права эксплуатировать оборудование.
Для соблюдения требований Федерального агентства
связи РФ устройство и антенна для него должны
устанавливаться так. чтобы обеспечить минимальный
пространственный разнос 20 см или более от
тела человека. Следует избегать других рабочих
конфигураций.
56 58
--- стр. 99 ---
/iqniQ
Беспроводной передатчик
StreamLine Mic
Руководство пользователя
--- стр. 100 ---
Содержание
Перед началом работы
Ежедневное использование 23
Вступление
Комплект поставки
Составляющие элементы
Начало работы
5
10
11
14
Зарядка 14
''спряжение слуховых аппаратов 16
опряжение вашего смартфона или музыкального
плеера 19
Отключение сопряжения 22
Включение/выключение 23
Регулировка громкости 24
Отключение микрофонов слухового аппарата 25
О Выполнение телефонных звонков 26
О Прослушивание музыки 30
е Использование в качестве удаленного микрофона32
О Использование в качестве пульта дистанционного
управления 36
Важная информация по технике безопасности 38
Индивидуальная безопасность 38
Безопасность продукта 46
Важная информация 49
Предусмотренное применение 49
Обзор индикатора состояния и индикатора питания 50
Объяснение символов 54
Обслуживание и уход 57
Технические данные 56
Информация по утилизации 60
Информация о соответствии требованиям 61
Перед началом работы
Д ОСТОРОЖНО
Внимательно и полностью прочитайте данное
руководство пользователя и следуйте указаниям по
технике безопасности во избежание поломки устройства
или телесного повреждения.
Вступление
Streamline Mic использует технологию Bluetooth®* для
обеспечения следующих функций.
* Тмстмый смиеол и BM ootfi принадлежат номпеиии В1иеЮо№ SIG. и любое
ислолемееиме tem i маме офичиаленым npCMieoAHienev данного продувта осушостелдетсд по
лицензии Друше товарные знааи и торгоеые маэеаиия принадлежат их нооосредстеен»«<и
•ледольцаи
--- стр. 101 ---
о Гарнитура для смартфонов
Звуки с вашего смартфона
будут передаваться на ваши
слуховые аппараты через
StreamLine Mic.
Ваш голос будет улавливаться
Streamline Mic и отправляться
на ваш смартфон.
" лее подробная информация
«едена в разделе
«Выполнение телефонных
звонков».
О Наушники для музыки
Музыка с вашего смартфона
или любого другого
устройства Bluetooth будет
передаваться на ваши
слуховые аппараты через
Streamline Mic.
Более подробная
информация приведена в
разделе «Прослушивание
музыки».
С) Удаленный микрофон
Голос выбранного динамика
будет передаваться по
беспроводной сети от
Streamline Mic на ваши
слуховые аппараты.
Более подробная информация
приведена в разделе
«Использование в качестве
удаленного микрофона».
- - 1
О Использование в качестве пульта
дистанционного управления
Когда Streamline Mic не воспроизводит звук, его можно
использовать в качестве пульта дистанционного
управления для ваших слуховых аппаратов.
Более подробная информация приведена в разделе
«Использование в качестве пульта дистанционного
управления».
--- стр. 113 ---
Объяснение символов
Символы, использованные в настоящем документе
Ж Указывает на ситуацию, которая может привести к
серьезным, средним или незначительным
телесным повреждениям.
___ Указывает на возможное повреждение
LLI имущества.
, Советы и полезные подсказки о том, как лучше
1 обращаться с вашим аппаратом.
Символы на устройстве или упаковке
^ £ Этикетка соответствия СЕ подтверждает
соблюдение определенных европейских
директив. Обратитесь к разделу «Информация
о соответствии требованиям».
Наклейка для Австралии об электромагнитной
совместимости и радиосвязи. Обратитесь к
разделу «Информация о соответствии
требованиям».
Указывает на официального производителя
устройства.
54 55
Символы на устройстве или упаковке
Не выбрасывайте устройство вместе с
бьп-овыми отходами. Обратитесь к разделу
«Информация по утилизации».
Обслуживание и уход
Ф
Прочтите и выполняйте инструкции в
руководстве пользователя.
Ш
ПРИМЕЧАНИЕ
► Не помещайте устройство в воду!
► Не используйте спирт или бензин
для очистки устройства.
Очистка устройства выполняется при необходимости
с помощью мягкой ткани.
Избегайте использования абразивных чистящих
средств с такими добавками, как лимонная кислота,
аммиак и др.
56 57
--- стр. 114 ---
Технические данные
Совместимые слуховые аппараты
Streamline Mic работает с нашими специальными
беспроводными слуховыми аппаратами.
Совместимые модели; Pure Charge&Go Nx.
Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Условия эксплуатации
Температура от 5 до 40 °С
юсительная от 15 до 93%. без конденсациивлажность
При длительных перевозках и хранении соблюдайте
следующие условия;
Транспортировка и хранение
Температура от -20 до 70 “С (от -4 до 158 ‘F)
Д ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность телесного повреждения, возгорания или
взрыва во время транспортировки.
► Перевозите Streamline Mic в соответствии с
местными нормативами.
В отношении других элементов, таких как слуховые
аплараты, могут применяться другие условия.
58 59
Технические характеристики источника питания
Входное напряжение; 100-240 В переменного тока
Входной ток; Максимум 0,2 А при 100 В
переменного тока
Частота входного
напряжения; 47-63 Гц
Выходное напряжение; 5 В постоянного тока
Выходной ток; Максимум 1 А
Информация по утилизации
Утилизируйте слуховые аппараты, аксессуары и
упаковки в соответствии с национальными правилами.
60
Информация о соответствии требованиям
Маркировка «СЕ» указывает на соответствие
следующим Европейским директивам;
• Директива 93/42/ЕЕС касательно медицинских
изделий
• Директива 2014/53/EU RED о радиооборудовании
• Директива 2011/65/ЕС RoHS касательно ограничения
использования опасных веществ
Полный текст декларации о соответствии представлен
на сайте www.signia-hearing.com/doc .
61
--- стр. 115 ---
Работа в беспроводном режиме
Данное устройство содержит радиотрансивер,
использующий Bluetooth EDR, Bluetooth low energy (BLE)
и запатентованную технологию радиосвязи ближнего
действия, работающую на частоте 2,4 ГГц.
Радиопередатчик с частотой 2,4 ГГц является слабым и
всегда имеет ниже 17 дБм e.i.r.p. (эквивалентной
мощности изотропного излучения) в общей излучаемой
мощности.
Данное устройство соответствует международным
< -щартам, касающимся радиопередатчиков,
сЬеюроматитной совместимости и воздействия на
человека.
62
Информацию о соответствии FCC и ISED можно найти
на тыльной стороне устройства.
Знак соответствия «АСМА» указывает на
соответствие стандартам электромагнитных помех,
установленным Управлением по связи и средствам
массовой информации Австралии (АСМА).
Устройства с маркировкой FCC соответствуют
стандартам FCC в области электромагнитных помех.
Этот цифровой аппарат класса В соответствует
требованиям канадского стандарта ICE&-003.
Это устройство соответствует части 15 Правил
Федерального агентства по связи США и добровольной
лицензии ISED RSS Министерства промышленности
Канады.
63
Эксплуатация прибора должна осуществляться с учетом
следующих условий;
• Данное устройство не может создавать вредные
помехи, и
• данное устройство должно лринимать все
получаемые помехи, включая помехи, которые могут
привести к нарушению работы.
Данное оборудование протестировано и признано, как
соответствующее офаничениям для цифровых
устройств класса В согласно части 15 Правил
Федерального агентства по связи США (FCC). Эти
офаничения разработаны для обеспечения разумной
защиты от вредных помех в жилых ломещениях. Данное
оборудование генерирует, использует и может излучать
радиочастотную энергию и, если оно не установлено и
не используется в соответствии с инсфукциями, может
создавать помехи для радиосвязи. Однако нет никакой
гарантии, что при определенных условиях установки
ломех не будет. Если данное оборудование создает
помехи для радио- или телевизионных сигналов, что
можно определить путем выключения и включения
оборудования, пользователю рекомендуется
попьп'аться усфанить помехи одним или несколькими из
следующих мер;
• Переориентируйте или переместите приемную
антенну.
• Увеличьте расстояние между оборудованием и
приемником.
64 65
--- стр. 116 ---
• Подключите оборудование к розетке в цепи,
отличной от той. к которой подключен приемник.
• Обратитесь за помощью к дилеру или опытному
техническому специалисту по радио/телевидению.
Предупреждение FCC: Внесение в устройство
изменений или модификаций, не одобренных законным
производителем, может привести к аннулированию
разрешения FCC на эксплуатацию этого оборудования.
66
m l Официальный производитель
Signe GmbH
Henn>Ounant*Strasse 100
91056 Эрланген
Германия
Тел. 449 9131 308 0
Документ N9 03384-99Т01-7600 EN
Закаэ/поэиция Ns 109 S20 43
Master RevOI,01.2018
О 02.2018, Signia GmbH. Все права сохранены
сс
0123
www.signia-hearing.com
--- стр. 118 ---
HIl'PRO 2
Программатор Hi-PRO 2 USB
Руководство no установке
Позиция No 7-50-09800-MP
Док. Nq 7-50-0980-MP/01
C€
0459
--- стр. 119 ---
I т а м ж к е H I-PK O 2
Содержание
1 Представление HUPRO 2
1.1 Првдусыогр«ннов применение
1.2 ОО этом руководстве
1 2.1 Безопасность
1.2.2 Типогрефекм условные обозначения
2 При получении HI-PRO 2
2 1 Распаковке и осмотр
2.2 HI-PRO 2 спереди и сзади
2.3 Хранение и транспор1ировка
Уведомденме об ипфсюш праве
Иогнрпиэпглснне, хранение а поитнюй лкгтпае илк iiqVAaua ■ иксй-.м|бп
((и^рменди за счет каких либо qiejeTi - a\enpo<uim, механических.
KOimp(«a \uiux. иинсываюшкх h.ui иных какой-,\ибо части iiacniaiuem
Руковпдства ii.vH профашш без 11рсшрнтелЫ10го пнсьыеш1010 согласна GN
OtcMnctric] Л/$иел»11ускас1Сх.
Авторское право с 2012 года. GN Otoroetrica Л/S
Отпечатано в Ллнни компанией GN Otonteuica Л/$,Лани1
Bet шифврлищил, it.tiie%mpai/ttu и •вгаа^ыивкк а mcnMU/tM ^^лвааЛхмг ндмидм ш
тиг^кЫ UMifit/uieiin » арабок, iemfitmi т .мимяг агйлш>«л>
Клшммка r».V Ofomums италшм м сейм машп кхмпишаа.наДи tfittsji мт
йж п выпуска peaiKmni
т сеттбра 2012 юла
Тсхмичсскаа псилериска
(Тбрвттпесъ к вашему iiocraauiiiio'.
3 Установка 7
3.1 Установка программного обеспечения HI-PRO 2 в
3 2 Падалюченме HI-PRO 2 к ПК в
3.3 Запуск HI-PRO 2 в
3.4 Отключение HI-PRO 2 от ПК 9
4 Техническое и сервисное
обслуживамие 9
4.1 Наиепрааностьоборудовагмя. технтескоеобслуживание и
ремонт 9
4.2 Техническое обслуживание 10
5 Безопасность 10
6.1 Символы HI-PRO 2 10
5.2 Предупреждения в OTHOuwkBw HI-PRO 2 12
5 3 Производите^» 13
5.Э.1 Ответственность производителя 14
6 Технические характеристики 14
|Ч«<ашд'тво но n.-nuaew HI-1'RO 2 1*)к11в<1дстви U4 установке H1-PRO 2
5.1 Интерфейс ПК 14
6.2 Источник электрического гветения 14
5.3 Харектеристмки проиэес|дительности 14
5.4 Идентмфиквция типа 15
б 5 Эислпуатв(еинные условия 15
6 5 Хранение и уход 15
б 7 Гебериты и вес 15
5 6 Безолесноеть пахвгента 15
5 9 Срок службы продукте 16
5.10 Стаодарты 16
Примечания по электромагнитной
совместимости (ЕМС) 17
1 Представление HI-PRO 2
УстроДстм» |уира>вв1риваниае.>ташцх ашмретов Н|.РКОси|Кирамыжам
А о К'чиним и ибг.лмии цхярв>вв«роеаива нрсдспкласт собой iKxuiyut смстему
HI-FItO. (Т6сруд|«анис i Л-PRO слутгг в >эчсспссгандцт<зир1аан1М1П1
uKRpit'K^ teuy ПК в цх»ра»ввфугтппц| ciXTuetew аннарвимн
11о.и:ли1четшевМКас>11КС1Кчапсае помпиали нр1к\апн>а>г<>аз>пе.ла USB(Uiuvn9al
Snal Bua). USB ciieawiauK u6caic4iBan ok алсктрмчески; nicnuDie, так и пфшчу
мима между ПК и ID ИМХ
Иагкрсамсй nMie.ui кпрпуа дм 6-стипемпрахыкапвп 1-1)1М, чтобы (кжткчитк
iqxx|BMMHpuBauueiak.MBu>u,iak HHpoBuocAyKoauvaiai^Mi»
Про|рамынае пбсшечеине I D C ллп аро(рв>пмр|ааниа с «ухлвого аппарата
(Просрамкиюс обеахчснмг дла Hunponei) н кабели л.\а надклимснма слуховых
агнпратш к HI-PRO лрем)став.лаклс1 ifXMiaQKUie.teii слуксвшо аппарата.
1.1 Предусмотренное применение
Н1-ПЮ 2 прг,лиат1цчгя дла аудиа.логав. спеивалпстов по слукжам агап|тапм и
друла aicmia.xMCiuB в ибласти зуравоохрвнсмпк
Прс.дпала1всмис истнтлкКЖмт1Н - теста меобходн^ме шпрошм а цжкрахеециеммс
слуаомае anrafjoiu. помключашис к vcrptuicTBy III-ЛЮ.
1.2 Об ЭТОМ руководстве
Ланмоерувсасмстви тлаетса вашим рлковшспйы потоаипвке N истлкаиввш«1 III
PRO 2.1 Ьстопелкао рениыендуем MoeiEvuio прсевпать зго pyu«ucrw> iKpca
■сраым исполдаованпоа III-PRO Z
Рукдвцдствост1дддкМ1 отидниеиокмнык фуныиш H1-PRO 2. KtauiaMMi {IN
OBJcnetrm рохзмоакуегввм ил-вгтьследл'кхине аопроад, ■ частностн.
• 2. кИрп получении III-PRO 2> на стр. 6
t 3. «Уоаиоакаа ва стр т
• S. •Ьемкигмогтына гтр. 10
1.2.1 Безопесность
ЛаннпеpywoivfTBocija^Bcin iHiijtipimHini. iiniTtifi iimfiiimiitKi гirmiBBTi i >•
|Аесиечпиа AmiacwM paAtnx 111 PRO2.1 )римг>и1мые ttpeaiiHcaiBU и ntivaHciiHa
меС1нмх<1|хан11валХ1и iiKkc-uixaiim адхлм)Аа1ик ■ ir4citnc t(tiua|ieMcuii.
--- стр. 120 ---
1>)У>«ола1м. Ill) )Ciino»« HI I’K O 2 l‘viiiiiin.\cTio no I’cmiHiiM.r HI I'KO 2
11iii)v)pMaiii» in тешя1н;бао>Ж11<>п<| j-Kuaiii iiu, iac ло >меслю, a «опроси
(^cciic4i»iaoAiiidi&[3iiiiacHiicni<Hiiica>U4 i>puae.w J. 4>c3‘«iaciincii»> iiaeip. 10.
1.2J Типографскм условим обоэначАния
Ислольэованиа знаков Прадупражданиа, Предостаражаииа и
Прм1мчаниа
U 1К.\1В 6аол1Сносп1 и налле*ашсп>1> С1К1\1>1<1аи1н« MI-PHOpvmmAcmjcojfpuarr
Прад^чмждания. Прадостаражяния и Примачмия. с котириин
>1К)0!1плим<>11Н11и>1Глм1позла1шмк11|П1 11п111».умниг.ч 11ных зап1и>м.тжв>и1чагт
счедуюикх-:
Лрскуафсаиемие I IpCAynpoLvciiiir (vaauuct mu«tui)wi yipojy а.ч> и
ланнш. Прсаостсрежешк: lIpCAOcii-puf мне «чашмегт ш наличие рисаа
inapeiuMMHii данких.
t |рп1яипип1Г В примечании ywuaixi. la ч>и cxeaiTr пбратата oai6w MuiMaiuic
2 При получении HI-PRO 2
2.1 Распаковка и осмотр
1. 1‘аат.о»|П1Гггг HI-1'KU бершп
После рааииинхи IU-nU) pevmeiuynti С11храшт>\1ШЛвоч1шЛ amcptiii,k. к
ылпрои 6мл аостаялен припор. При необхалпиосп! отраию! 1П РКО на
cqaiioioc i£c.i(-4jisaii»e, орнпии.м4шй упамаочмай хогернал ашипкт
ynpoik-nu <л naepnuauui к> tpeui TpauKiKipnipoMi u т.д.
Z ( kmrrptm lAifKMWMMHc ьа прелмп пт р^ла 1нй. I Ip» обнар^’женкн
поврс*шпи,не*к.хючаАп HI-PRO. Обршпга la пымсшып к uiiieaiy
nociaiuiiiixy.
3. Voexifircb, HTuyiiaxoacaccucpcin псречислсмиме нк«с axcucirnx:
* УсгроАсп»Ш-1’К1)2
* USR-xaAc.u.
* УпаишочниЛ хомпасг-аиск
* P^xuaiumu no установке
4. Ecui Х Ш Л1 ю л нс iKxuiuH, обрапгтесь к лоспианку.
2.2 HI-PR0 2 спаради и сзади
a t e © L . . П -П ...h
QQ^ И RV» К От Раам ~1
__________________j'
111-1^0 ZcmhHiptt»
2.3 Храненив и транспортировка
I |]м нах*шх\11Ы11СП1 х^шкнна I tl ГКО пцжл bixwiu ■ akciuynaiiHio, слслукп:
ii)Wiie.vrHHHu niece wicip;uuuM:
■ ХриипсШ-ШОиакссссуари в о| 11ли1ал1>н|Д вириГм, аапцтлу
оАорудошшмг от ппареклашй.
■ Xfamrre HI-PHO, кавукаэажи1р(ахе.\(б.б. >Xp(HeHiieii nuwxi стр. 14.
3 Установка
■ Раансеппе упройство III-PRO 2 ■ хсропю iipnacipHiaiMTiM xiecre влач! т
жидкостей я И С Т0ЧКИК11В тепла.
■ Устамоеочний тмпакг-А1Кк iiocraiixacrai вместе г I It PRO 2. flepe.v
iu>K.uo4CHiiCMycipiMCnt HI-PR02x ПК nai6uuHXKiycraiiuB>ii'K п|хяр>им>юс
ofiecnesenne.
P)TM»uxfT»oiir> ycranome HI PRO 2 Рукоччетю 40 усаноаве HI-PRO 2
3.1 Установка программного обаелвчения HI-PRO 2
Примечакне .V\* «craHoaui i^xupiMtanio uAraicsBua bim нси&аамши idhn i
oicieMy c npi— B i администратор».
* Boae.ie>ciwuiuw«6iio\aiaKr-4ieK#iucKoe<u.
* Ёс.лвна|Ш ПН1нлыогерБн.иоче11аф ути1В11авТ(»а1ТуС1Ш .уС1ат»ка
ntvcrci аттл« 1ичго« 1мкхеастааштл 1ак|-диаа.апр(т 1аиии случае
Ojtfnaie 41ой KOMObBOIBpi. шелднутзиачи» на ужбичоч сидм;
,УИЖ |Ш ПС.1КП1ПС аначгк шапкт дж»*, areai двгсдм ивхопле виачос
«Устиюва . чтобы иачш успвишл.
■ Следуйте ■пструыиииа на акранс.
3.2 Подкпючвниа HI-PRO 2 к ПК
Прахмечаиик Успнг«>«аЛ дгааиит.днат 1»хгпи.даегса вмепе с HI-PKO Z Itqiea
■KUKAHKinuKxiycipiiArTBi Н1-Р110 2в11К ии/пв1дим>«стИ1И1п» npnqaaMWic
ойеспеч01нс
* Гк 1дд.л1»чйп Ц5П.рапач юзиней 1ане.чи Ш-ПЮ?» t'SB-mipTy
1КрС1на.дышо шм1шитера (ПК) с пемишо нрихапемого 11Ф«а£едк Си. рис.
1
Пркмечпие: 1хдн )ПроАспо Н14%) 2 номслючено в ПК черв CSB-
■BMiacuTpamp, см дплжск быт» ажтсмомныы (idmtv отделвный жптснид пипниа).
.4то дсдаетов длатипд Ч1Ц0Ы USB»xMueHipaiup мое ойсевечцт».м1Си1Т Мное
naiipiUieHne дда правн.дднол раплы у пройстаа III-PRO 2
3.3 Запуск HI-PRO 2
I касту )Стаиоваа11Станавочнсао кишп-днси Ш-ИЮ 2. HI-PRO нилаочвет, дк
10ЛЫО YCipiMcnu тшкючастсв к I DC. и ак.чимвс)са юдаш<лср.
Впврсыв акл|очел1И гагшви асгиыкшх радом с раэъсмвми ла п«)1сд|1сГ| пИ1к\п
ынааил cxiuii раз. уджжвви ш то, что MiuviiBcrai 1>|хнгсскп(хтх]ГО
Самл1есп1рпаамиа
Кома самтлсспфшашк будет авериюю. будет треть тидыш 1вшпсатор шпшиа.
heui ияжттодып.лвый систсиакм,нач 1П свдалсспфиваиж г^пш.дг> меудгикх и
iiy»K>aiaaaMLuo4UTbninaiuie. Нели тс1рнЛетаи акжв пе1кди1Чпея, порлмтесь к
даесттюыг мосгаатнкт.
Светодиады рвпеда HI-PRO тадаис ав1оракл01 ifii npcvpauxuipoamiDicTyxoBiBU
aiBopcia. пзаьвав. xaiaa сторона активна.
Свелшпд шд тедгтон дРС Ссп» lanipaeici, ппюмваа сван с IIK.
Предцч tpcweiaat.' Не inmihee 1аик.иочлы1лиотк.\к>втъс\ух<в<и<а111ара1,
•пда 1оры1 смпттыюд |1аа>сма.'<дсшднад нодаамввС!. что |»a»oi iKinaeii. и jiu
мпиет 1имред1пь сдухшой аосжрат.
Предостережвик: Нсв«лранато,чтираа»ешд.тас\гх 11вви11о<арттип на
передпей паисди Н1-И1(.>1а.1ьеашгкеки 1аолир<1ааны от НК и масилемма
ддопроопи. все v auaxiaMto iticBi Атддеиие клепрпсптичссыаи раарада на
■юддиочеилый слушаем аноарат и черв IO-PRO иа юдисд Э.лсьтристатпчесьий
ра^хи H1UCT быть очень нспрнетоа д.да пальаоаатс да. nomtn что и» сииает
nuiyaome небольшпо «дара тешомц а тамж моивет сошвать грпыюе юудюаые
импульсы. Сообналось о с лулоах ьдсырычтат птргвсдпии сдухпамх аппаролхд
KwMOUvcie yciaaaaxMHib jciputcian в ибааиовьс, 1н«11Н1нт»удю>цр1 ыдднчсоао
ситмчсаижо адектричестаа. На1ф1и«е(Д ремпыеидуетд иоюлышадь amaciximcoaie
Noapnaoe поаралне.
3.4 Отключение HI-PRO 2 ОТ ПК
Н1-ПЮ2аатомгтчеаа101д.лК1чдстс1аместес11К,носслпма хиппе<льдмдипьН1-
ПЮбв ихк.дючтн1 ПК, вы мга»с1сспспсиоопь Ц1лП-дабс.дьат IU-PRO илот НК
г»[— f----р-----------11е пшмИдо атсиеднмшь вабе.дь L'SB ао b(»»ui дспиоадн
сдушаосоаппарп». Этоыимп1аарсд1пъсдтх(ааЛ аш1В|вт кди успноаить сто а
ас1Ж1ре,дгдо1ппм соодчнн
4 Техническое и сервисное
обслуживание
4.1 Нвислрввмостъ оборудования, техническоа
8
--- стр. 121 ---
1*>м1«а\спм111»)С1аи11»>-с Hi i’R O 2 I'vuMMucTM) по хтпномс III 1'К02
обслужиинив и ремонт
Прсл)пч>е«*ппс: Не асла\и>'>1тЕ neHriipgiUKic )прпЛст>.
Iw im iirvi<upcam,<noiap\-uic>B icKpuuKicib нлибе1с<щс1«>сП|Э1«а>у>п1ши III-
I’RI), <л1>.\>оч1пе111-РЯ0 2итПКи)йл>ггсакЧпит»с 5y&(micno.\uoie7VCi
дурным Muaiai ас проимеАсни1'л:х1тчеп.ито<]Лслу‘ Мша>ои.
11рсжупрсяшиие; Ни п|» шик «VimncAioKU ж p*Aipaj"rre И1-РК1 >
<Мрхпггса>к MiucM>’iKxnaMiuibY..Via.'x муфи >П PRO^tnixocu npoacpmci h.vh
(Лс.\;«ашпъсата.\кшут1ии10мочгн>шм ператим.
Прелуирежденис: 11е раэб>|раГгте III 1 ’КО, ик каксущсстеует опасность
iMiptATHHi ьчсктрнческпм топы.
I) уСфоАспе 1П-РКО 2 н<т лпьтей. оПс-чуткнискап почьтапте-чеи. Во inTiaaiiiic
umy.4H|ViMwu iipiiniiii, пАглужшаннг н ргмагт Эл«прп|1|слиш1нсхпт
пГк1|)уд1тнна лпчжни ■ы1М1.чнпъа тчыл n)i(m«irre.u9it иГпрудиешпа iiiOi
ибслужиаиошнн персоиалии в anopH»Baiuiua tunrpcuia. В случае buiiuikiiokiuu
капп-лпво накччадшс.паиотцаате подробное oniicaiuie лефекта (BajaacruBj н
mcurrcCbCBaiumiiKiciiBuiHMiTi Ik иаючкауАтеноюаравнисупринстж).
I inev рсм)ша o6of>y.4i«amK а» чааю (влъ провч^ии квачифаширошаши
■1С )1гона.чпм.
4.2 Текническоо обслуживание
lll-I’RO 1C ipefiycT пр01^чакп1Чссм1тпГглуж11вати. Ouiaao рсктмеяАчтгеа
cu&uiuBik прнвшышс >ивм:(кпв<снда1|||||
• Лчя чнепи уоройстаа иааачыуйте ивпуш, счепа в.чажку>откаль с нч^ичышш
илчпчсспоы шжансго срелсти
□ а
И)уч1Г1с: ниспруишн 1фимс11С1Ш К>.
д
Иэучшс ирелу14Ч*жл(*>т4 и upcMiciqvmcJiHfl н р)ыжгео»е
irUrVl40Mt<r.\ll4
С€ HI-PKI) 2 П Ч1ГРГ маркировку ГР п Г1к1твстгтчи1| еЛиреьтивпп 1ю
медииннекпн приборам 9.3/42/Ш^.
5 Безопасность
6.1 Символы HI-PRO 2
Ш
HI-PRO 2 < г1мсчсн данным тывп.чпм, чтооы укахатъ cooTtcrmic
nui) BF стандарта биошсиостн BN 6<№<)I-I. Сы.рв],чел 6.|(>
И!тан.\арти>капр. Н.
О
Счсдуйте HiKTpyMiHBM ни прнмсненнкч.
10
Рутивкдчство но установке Ш -PRO 2 Руководство по установке HM*RU 2
Ж
Злеаггронное оборудиванж подпадает ши действое а\ироп>1Вы
2ПП2/96,^НС об уалчнаатти откгкчпл лропаап,чгтвв в.чгктричтегклто
Г1 ачскгртжпою оборуловвиив (VCEEE).
Все дчастрнчссшс п элсстрошиас прнборы, батарея я
аккуыу.члоры по истечении срока на экстъчуатааюа .мачжиы быта
олфовленына раадс-чытый спор мусора. Данное требование
нрпменаегса в Нвро1КЙсы)М союзе. 11е выбрасывайте такзк
продутсты в качестве несортнрч1Ва111<ыа бытовых отхоаов.
Вы макете вертгучв свой прибор н аксеесуары в коыпанмао
Otooietrics или ,чичб<шу nocraMUiKY продушнп Oumcuica. Hu
также шшете обралттъса к ыесттши органам ьчасти аа
KOHCyAKTaiuieri но aongmey ути.чизашш.
Этетг сныао.1 указыаает на irpHSiiaHiiuA С1. коыпонатг дча Кашды
и СосдинС1Л1ых Шталчв.
6.2 Предупреждения в отношении HI-PRO 2
При подк.чючення оборчдпааииа к рв|кеыу USB неоомшнво
учитывать счеду-юшее:
* Оборудование дгачвого быть ссртнфяинровано сгклаою
ссхлветс1вук>ии1м норчгам безопасности Еаропейскотп
кокипета дчсктротежничесь-пЛ
cTaHAapiHaaiBin/MeB^yHapoAHoA Зл«ьаротехвнчесьг|е
кшиссии. например, HN/lilC 6П950.
■ Исподыпктнме псикли»меи1101П оборулг .ваимя в чмдчудыгцгмй
Среде пашк1тп, см. J ]рнмсчаиис I.
Убедитесь, что ачсь‘тро-иедпиниС1аа система соотасгстаует
требованиам EN 60601-М или IKC 6060М (2005), Зред
Г1рмисч11нме ЫП-РВ02авчас|га чаС1ью K4CKipuMCAUiu>HCKonaicieMM, llgm
сГю|чке злс1|Т'|Нвк.чН1В111<3|»я сисгогы 4iaiu. Bunoumuiuee сборку, долаашуч|Глг|а1Ь,
чт||рно 1сдлнппкдруп)гиобгрудлааниа.1к аилвстствукиисто тем же требиван|ым
бгЗ(ипк'мпстч1,чтп и И1-РЯО 2. чгожег npmiecni ко1имеявю nfiiicio урпана
oearK taciK tciM систекш .
III PRO 2 соппетспуегтребованиам EN606H1-M и чи 1БСб06(Л-1 (2005), 3 рек.,
когда I ПС, ири1Лф и тж разметены кие AiKcanuicni пациента, то есть на
|ТКПП1П1М1 не UCW C 1грнб\ю1гте.чыю 1,5 кгсгра/5 трупов.
т дУ|||В1П11 fl-FRO 2 вдачн от имдшстпЗ. Не догтуосдйте попадаюы
Ж Ч Ы Т1 ысутрь iipuDupt.
11рвмечавам Зт Не iiaiuTKiyftie п|В1бл|> в упчештв iU4iMni
.чпвивиакчаыевиыиииса ыик1ттпи( 1азив].
I IpwreMBHHB * Недя усцкДетво HI-PRO 2 накадкветеа вг«цейчТШи>оч.чывмц
вчеыроыапшпма о пача. эю ыовст tBramiuii» прагат71ыст)кАш слтасвого
аш^втв. Мшпе литы дчеьтрмчеозп устройств, KU^BOirp. мппи чьюс те.«фокы.
ыотут надтчать -дм втуквдптдтпмг лача. Мы |хмВ||ендчвм —.к-— ограгшчшь
1ЮХ1чьвавиа1г тавыж уорийств в нствзсргдстьетшпй бчпапсти от ID-PRO Z
Пртесчгвше 5с [Ъыкяыстатнкы вачучаннв I ii-PRO 2 сьггмь шезжие и едва .чк моегт
вдынь тюатехи в рвгптьтгтддвы дтбч1г»в-п1 дштришяш ихру.швыиш. ио
впктвтввю вовгатывыснис 'гцтвгттт-мттпт эффопа цчц питеры фиагаш1оега.чыюсти
фупта човалкныж у«луч|еств.есмт «1Инрвдв>.ч1мст1Ы в шчЮ1ЦЧ.ытвеИ1юй бчстаистиог
Н 1-РК О г
I Трваеемшшг к Итаад-ж чветн иечдм )ТЫТ|вчч чять ■ твоот, ежмвть в чм кад>м-.ч|п>
обрнмы иаючдввапь дчв исчеЛ отличных от и1стрпАкз1 счуиовыа хшарага и чи
твьытбвгых тстрпйстж
ПргнттчвнтигТ -. 1к><скзбрвдд к ч6еао1ысиоети 1Жоееста)Ы, тьтм>.чючг»1ые к
■гя.тагадг чпвшам обореыыагаа, лгтчднг быть ципП1Роаг вы чмтвгм в пдоачеы
псстпыт |ятстеви<.
11р|ввечвг|не Я в Не трывттг и ве звасчпттфчете тстукАетво тфм теы1Ы|м1тре и
вчавососхи. ттре«гтпио1Ш1х утаздвнвве в ТакВ1Чгстаа гттгтвтфгвтттвт. рад^че 6Д
Ус.ч1ятсвавеи.ч«в1твая|,ет)к 1.3u |вды.чгй6 Хравк<1нгауаскк,с1р 14.
Превеечииме 9| Г.чучаАное пофпкдешк и inniifLiBuce обрыпение ысгуг
нетептвнп пивллгт. нк фуньшкете чыепеть уетргйетвк. Обрктттт аа ксаст-чьтываш к
iiTMimiiT
6.Э П роммдктель
GK CJiuiirtiks Л/S
9) D K 2630 Т Ё Я Ш и р , Aitea+4S S 3S S
Фиге: +45 4.575 55.50
«М М Ч>(С1|П ГТП СС к01П
12 13
--- стр. 122 ---
Ьм»01стли>)-сганоцсе<<1 П К Л fn ia o u m o но т а н и ш H I-fK O 2
В.Э.1 Отмтставнность проюводктвля
11рга<Я1гшпслм<епт<лжтпапшлпа в imitfficnuK н> (iniininncn-, нисамгтъ к
1|1П Я в11Н «ал ьн(хГ№ ocKipwMMiB-twLMj »иш сл)час. ссис.
* П а011С Г ш им посборс.пропм м м 1пм )-ркш 11рпп1Ю ,1ш <ено|ин>тС 1роа(,
шхлж^кпсшим li-iu рсмитуашюипюти iipiiiiuiuHTC.seM «/тргалмнил и.ш
\1Юлно1>ю'1СЯ10А1 про<а»олктс\ем педкоюлом.
* Элоорткоа! тспномо, к кигирий скиключено <тр)лгаил«, cuunncnwr
Tpt&iMHiuOii EN'/lEC
* ( VkipfAfitanne нслольпсга • cnmecicrbim с Kxcipmutnui no Haia\unuxiiK>.
|риия1сшпсль оспвллгг в собой iipuooifib с ссш <л»псг»ав<оста ж
встлуцционяую бпо»всЖ1С1ь.1ад|ечих1Ы|фрм»н»а.<ы«юа цборгдлвиш.
иислпювакао и.\и о»ремшгп1ром1»ю1о apynuii стронши.
6 Технические характеристики
6.1 Интерфейс ПК
Лошин ПКсуаройовоиЮ PRO 2 miortuynt* USB 1к1ртп<1Сшамтеш 1аго
мвоа-влсш (Uotveoal SemJ Bu^.
Сбжж. l.’dS 2.0 с iic k u mW I ефимуьмеи* u»ubu6wA'i*w иобмепев с l*SB 1 1)
Тнв I'Sfi-pM M M b ?иттмяВ(ш itipu^iwIU РКО]>
6.2 Источник электрического питания
i'eipoAmii t li l*KU 2 rammi oi USR aopnllK.
НервйЖАМШб MKife^mar
М епич1М 1в ow»p*ftc«iHir т»*й lerm— щ) < во1ьла*»1)
im f im in щит п тп тш ^ к п
I'M
6.3 Характеристики производительности
Г.лц)Ю1дие вгц^\т*с31ачоди ддк.1»11е.\ьнц Ала .чаого и г^моео
слутчи |« апларкпв.
#вкмро«имыЛ ai*)M yA ffrop lartM o
I (вшгтвбшыв рммк IX ,т
■а*эс*г—
пита тек ui
pimit S}. 1Д«иа1 bcJ л шЛ ш о. » 8ДВьо»аяВ.И.ьлг....^
BiM npg..nf4T T «B tiflrrfiBiiiniM
6.4 Идентификация типа
Ш-РК0 2 -1>т I<J72otGN Otumctncs .Ч/S
6.6 Эксплуатационные условия
ТтпбТ*«*т|Ж m .ЛЧ ». •<nn,(«r<l*F <n •IM.R
Oiw K i4M6eecw 9T 30 ae 6n M H btf Ы4ВМ
IpHHail qiHI
JWktm b sK6A)>JU«o|0e)rfb
'•hanvgimBii пре TmncfB'n'pii шпе -Э) *С п\н шпс * 60°С шоет пржсга ■
MoopAiicMDUv поерамкик..
6.6 Хранение и уход
1aa>cp*iTpc «•2»ч;ь« .?W4.(»I-IJ*F^ ММЧ)
<hm 4m »и«м;ии14Я» 1
Ласшм РГЗСЛгГкйА liK iOiJIe
6.7 Габериты и вес
HiaapVViUiiBj: ■ г Ml 111« Ш11 л? >ш {iy> *ж , 1.46 ■)
СвОетмеамО ис 2Вгр.4Эф;«п)
6.6 Безопасность пациента
^'аройстю ifl-PRO 2 сооткптнгг слсдукиош таорпы:
• KNmoi-l.TunBP
• 1ЛЛ1«)1 hCAN/CSA.C212N06«I.1« i
I.» B.IO/SUiut 1»||и>||||п|*тд.»п<трашр;ст^ протрвшишм ибеиимыеш)
Л«1 соош спм вш 1епавн1шч стааиргам. кабслк nporputunpcBaira я (onai лч
c\)'ioaain ireupm aasVHU оттсчт счеллошнм Tpcnotsuoiiuc
* Томлрсашвиис часпа не л(х\лоеы Гытъ догтутжи, кпля loor ль
[^«)шын|хва 11ш пшк-лзочсп KycipuAcn)'Hl-PR0 2.
14 15
Руя»ч»гш> яо усшюк» Ш-РИО 2
К^кль просрвдяфс—— я реки мшам обеошпветь лаоВную ил>л«»1т/> i
в*.усрмч ту HQiMiitiiH la »лолр»меоп'Ю lyONuncib яри нопшосш SUI В.
6.9 Срок службы продукта
№пс1«нй сргжслпсбыупроАтаМ1-РК02ооспьл1л $лст.
6.10 Стандарты
fcnwMniiiCTW N S ifflm .i.T vitF
E K flM lM
Гитема вч««в|.1 1бшИс«С1а1-1
B s a n ic u
Рдужсисяо по усямсаке Н1-РКО 2
Примечания по электромагнитной совместимости (ЕМС)
* Упройгпо ) 0-PRO 2 м л а т часто i«4ia(uiiCKUH & леь-1р>г«пшп свсгаш,
ооэпшу на мго pacnpnnpaiBMirai «обыс Mcpj прсдпсторпамосп. По этой
прагошс нсобшшмо строго слскаать инстртм) по устанлавс и awn-ATzniuei,
прявеастоюА а ланиом а(жуве1лг
* ||орт1аммеи>я1б1лкнис)страйсгма*Еая1>часпл1юйсти.таи1еак
мюе-ламае 1С.«фоиы, могут яиквшв работе 1U-PR0 2.
Масс
пет
ралмаимП1руюи|М
IKnni.nMb.
«бвагамъ cweam9«y«ew ^«Bf
Mcawf М ИФ ■■Зкяы?тя>»бы*
уремме ее ША Граев*HaiaiTHBB
Гумеаяваер
W01
•т
> бвтфгди ii~ai iim
«;.&•§ мпат
Б>*атьам авр^авем Бр^врвтембт
1Ь£ анме «ЛОввшмг» о '• SaSeM »*#BJWW —ж » к .
Mew?** еове
^•C TofM
Чита :30/(0Га)
гьг*нам-о
3.VM >.v« Ымтятмш^^тт
густа 1т^1(»таь вин пн i
Паммачамм: 14-ш»1ш^имиымсжтаа
16 17
--- стр. 123 ---
‘U
--- стр. 131 ---
А ВНИМАНИЕ
Опасность удушения!
^ Следите за тем, чтобы петлевой излучатель
не запутался и не застрял, например, в
движущихся компонентах механических
устройств.
► Используйте только комплектный петлевой
излучатель. Он автоматически отсоединится
при таком запутывании.
^ Устройство не предназначено для
использования детьми младше двенадцати
лет.
Важная информация
Описание условных обозначений
Условные обозначения, используемые в данном
документе
Указывает на ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
Q Указывает на опасность причинения
материального ущерба.
1 Советы и рекомендации по эксплуатации
* устройства.
Условные обозначения на устройстве или упаковке
С€
Знак соответствия стандартам качества и
безопасности ЕС подтверждает соответствие
требованиям определенных директив ЕС, см.
раздел ’Информация о соответствии'.
Австралийский знак соответствия
требованиям к радиосвязи и ЭМС, см.
р>аздел «Информация о соответствии".
Указывает официального производителя
устройства.
Ж
Не утилизируйте устройство вместе с
обычными бытовыми отходами. См.
дополнительную информацию в разделе
"Утилизация".
22 23
Условные обозначения на устройстве или упаковке
Ф
Прочтите инструкции в руководстве
пользователя и соблюдайте их.
Согласно IEC 60601->1 рабочие части данного
устройства принадлежат к типу В.
Рабочими частями считаются ConnexxAir
(программный блок) и петлевой излучатель.
Техническое обслуживание и уход
Ц ПРИМЕЧАНИЕ
^ Не опускайте устройство в вод)
Р- Для очистки устройства не
пользуйтесь спиртом и бензином.
^ По мере необходимости очищайте мягкой
салфеткой.
^ Не применяйте абразивные чистящие жидкости с
добавками, такие, как лимонная кислота,
аммиак и тщ.
Замена батареи
Аккумуляторная батарея устанавливается после
поставки. Если батарея испортилась и уже неспособна
сохранять заряд, как ранее, ее следует заменить.
Запасные батареи предлагаются как запчасти.
Помните, что у батареи на одной боковой стороне
имеется клейкая наклейка, а на другой - подушка из
пенного материала.
^ Откройте крышку батарейного отсека О и
движением вверх извлеките батарею 0 .
Батарея плотно лежит в батарейном отсеке. Для
извлечения батареи вам может понадобится
карандаш.
^ Отключите батарейный кабель О.
^ Удалите защитную пленку с клейкой наклейки
новой батареи.
^ Подключите кабель новой батареи и поместите ее
в батарейный отсек. Клейкая наклейка удерживает
батарею на месте.
^ Аккуратно уложите кабель О. чтобы его не зажало
крышюэй.
^ Опустите крышку на батарейный отсек и закройте
ее. Она защелкивается со слышимым щелчком.
24 25
--- стр. 132 ---
Обновление прошивки
Если появилось обновление прошивки, ПО
программирования сообщит вам об этом. Для
выполнения данного обновления;
^ Воспользуйтесь комплектным USB кабелем для
соединения ConnexxAir и ПК.
> Следуйте инструкциям на экране.
Сопряжение нового электронного ключа
Если ваш электронный ключ потерялся, и вам
нужен новый, вам следует выполнить сопряжение
ConnexxAir с новым электронным ключом. Для этого
вам нужен инструмент сопряжения. Помните, что
инструмент сопряжения и ПО программирования
нельзя использовать одновременно.
> Закройте ПО программирования.
> Подключите новый электронный ключ.
> Нажмите и удерживайте кнопку сопряжения
ConnexxAir в течение 2 секунд.
ConnexxAir находится в режиме синхронизации. Об
этом говорят зеленые бегущие огоньки.
^ Откройте инструмент сопряжения, щелкнув по
опции Пуск > Все программы > Fitting Softw are >
Support Tools > ConnexxAir Pairing Tool.
> Следуйте инструкциям на экране.
■ ■IMi i H i i • - - abaJ
W*lcom« to ConnoKKAir pairing
■ feiibMlWAMI 4
II— ва : 1ДА)
Серийный номер ConnexxAir
напечатан внутри батарейного
отсека. Ему предшествует "(21)''.
26 27
Диагностика и устранение неисправностей
Воэмохмые неисправности и способы устранения
Не удается установить соединение с электронным
ключом (средний светодиод медленно мигает
зеленым).
■ Проверьте, электронный ключ должен быть
подключен и находиться в пределах рабочего
расстояния.
■ ПО программирования должно быть запущено.
■ Удостоверьтесь, что электронный
ключ и ConnexxAir соответствуют
друг другу. Используйте инструмент
сопряжения, как огтисано в разделе
«Сопряжение нового электронного ключа», и
проверьте серийный номер.
ConnexxAir не отвечает.
■ Возьмите длинный тонкий инструмент,
например, деревянную или пластмассовую
зубочистку, и нажмите кнопку сброса, так
чтобы левый и правый светодиоды зажглись
на короткое время. После этого средний
светодиод сначала загорится зеленым, а
затем погаснет;
Даже после такого сброса ConnexxAir и
электронный ключ остаются сопряженными.
Техническая инф ормация
Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Условия эксплуатации
Температура от О до 40 *С
Относительная влажность воздуха от 5 до 93 %
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования;
)фанение Транспортировка
Температура _______от 10 до 40 *С о т-20 до 60 *С
Относительная от 10 до 80 % от 5 до 90 %
влажность воздуха
А ВНИМАНИЕ
Риск повреждения, возгорания или взрыва во
время транспортировки.
► Отправку литиевых батарей осуществлять
согласно местным правилам.
Для других компонентов, например, для слуховых
аппаратов, могут применяться другие условия.
Технические данные источника питания
Golden Profit GPE006H-050100-Z
Входное напряжение; 100 • 240 В перем. тока
Входной ток: 0.5 А
Входная частота: 50 - 60 Гц
Выходное напряжение: 5 В пост, тока
Выходной ток: 1 А
28 29
--- стр. 133 ---
И нформация об утилизации
^ Отправьте устройства, принадлежности
и упаковочные материалы для вторичной
переработки согласно местным нормам.
^ Для предотвращения загрязнения окружающей
среды не выбрасывайте аккумуляторы вместе с
бытовыми отходами.
> Аккумуляторы следует отправлять на переработку
или утилизацию в соответствии с местными
нормами, либо передавать их специалисту по
слуховым аппаратам.
И нформация о соответствии
Маркировка СЕ указывает на соответствие
следующим европейским директивам:
■ 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств
■ 2014/53/EU RED в отношении радиооборудования
■ 2011У65^и RoHS об ограничении использования
опасных материалов в производстве
электрического и электронного оборудования
Полный текст сертификата соответствия выложен по
адресу www.sivantos.com/doc .
Функция беспроводной работы
Рабочая частота: = 3,28 МГц
Информаций о соответствии требованиям FCC и 1C
находится в батарейном отсеке.
30
Маркировка соответствия АСМА >
подтверждает соответствие стандартам по
уровню электромагнитных помех, установленным
Администрацией Австралии по радиосвязи и
эфиру (АСМА).
Устройства с маркировкой FCC соответствуют
стандартам FCC в отношении уровня
электромагнитных помех.
Данный цифровой аппарат класса В отвечает
канадскому стандарту ICES-003.
Данное устройство соответствует разделу 15
правил FCC и RSS, не требующих лицензии ISED.
При эксплуатации должны соблюдаться два
следующих условия:
■ Данное устройство не должно создавать опасных
помех, и
■ данное устройство должно быть устойчиво
к помехам, включая помехи, вызываемые
неправильной эксплуатацией.
Данное оборудование прошло проверку и признано
соответствующим предельным значениям,
установленным для цифровых устройств Класса В в
Раздела 15 правил FCC. Эти предельные значения
предназначены для обеспечения подходящей
защиты от вредных помех в местной установке.
Это оборудование генерирует, использует и
может излучать высокочастотную энергию и. в
31
случае монтажа и использования без строжайшего
соблюдения указаний, может вызывать помехи
в радиоприеме. Тем не менее, невозможно
гарантировать, что в конкретной установке не
возникнут помехи. Если данное оборудование все
же вызывает вредные помехи для приёма радио- и
телевизионного сигнала, что можно определить,
включая и выключая оборудования, пользователь
может попытаться исправить помехи при помощи
одного или нескольких способов из следующего
списка:
■ Переориентировать или переместить
принимающую антенну.
■ Увеличить расстояние между оборудованием и
приемником.
■ Подключить данное оборудование к розетке линии,
отличной от той, к которой подключен приемник.
■ Обратитесь за помощью к продавцу или опытному
телевизионному I радиотехнику.
Предупреждение FCC: Изменения или
усовершенствования, на которые не получено
согласие стороны, ответственной за соответствие
действующим стандартам, может привести к отзыву у
пользователя права эксплуатировать оборудование.
32 33
--- стр. 134 ---
34 35
Ш| Официальный лроиэводиталь
Sivantos GmbH
Henri-Dunant-Strasse 100
91058 Erlangen
Германия
Телефон +49 9131 306 0
Document No. 03154-99T02-5600 RU
Order/ttem No. 109 470 73
Master Rev03, 05.2017
О Sivantos GmbH, 06.2017
C€
w w w .sivantos.com /brands
--- стр. 141 ---
Очистка
Устройство имеет защитное покрытие. Однако если
его регулярно не очищать, устройство может выйти
из строя или причинить вред здоровью.
Устройство следует ежедневно очищать сухой
мягкой тканью.
Запрещ ается мыть проточной водой
или погружать устройство в воду.
Не давить на устройство во время
очистки.
>■ Узнайте у специалиста по слухопротезированию о
специальных чистящих средствах, специальных
комплектах по уходу, а также подробные сведения
по поддержанию вашего устройства в хорошем
состоянии.
Вкладыши
Очистка
На вкладышах может скапливаться ушная сера.
Ежедневно очищайте вкладыши.
Для всех типов вкладышей; >■
Очищайте
вкладыш мягкой
сухой тканью сразу
после использования.
Это не позволит
ушной сере
высохнуть и
затвердеть.
Для Click Domes или Click Sleeves;
^ Сожмите наконечник вкладыша
18 19
Замена
Заменяйте стандартные вкладыши примерно
раз в три месяца. Заменяйте их чаще, если заметите
трещины или иные изменения. Порядок замены
стандартных вкладышей зависит от их типа. В
разделе "Компоненты и названия" ваш специалист
по слухопроезированию отметит тип используемого
вкладыша.
Замена Click Dom es
> Чтобы удалить старый Click Dome
следуйте инструкциям на упаковке Click Domes или
воспользуйтесь съемным инструментом
(приобретается дополнительно).
Не тяните за кабель ресивера .
Съемный инструмент приобретается в качестве
дополнительной принадлежности,
ь Особенно внимательно
проследите за тем, чтобы
при установке нового
Click Dome был слышен
ясный щелчок.
^ Проверьте плотность
посадки нового Click Dome.
20
Замена Click Sleeves
► Выверните Click Sleeve
наизнанку.
^ Возьмите Click Sleeve
и ресивер (не кабель
ресивера) пальцами
и вытяните Click Sleeve
наружу.
^ Особенно внимательно
проследите за тем, чтобы
при установке нового
Click Sleeve был слышен
ясный щелчок.
V
click
Профессиональное техническое
обслуживание
Ваш специалист по слухопротезированию может
провести тщательную профессиональную очистку и
техническое обслуживание.
При необходимости, изготовденные на заказ
вкладыши и фильтры ушной серы должен
заменять ваш специалист по слухопротезированию.
Обращайтесь к своему специалисту по слухопротеэи
рованию за получением персональных
рекомендаций в отношении периодичности
технического обслуживания и за поддержкой.
21
--- стр. 142 ---
Дополнительные сведения
Срок службы передатчика составляет S лет
О п и сан и е у с л о в н ы х о б о зн ач ен и й
У словные обозначения, используем ы е в данном
документе
^ Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
[~|~[ Указывает на опасность причинения
материального ущерба. __________________________
I Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
У словные обозначения на устройстве или
упаковке
С€
0123
Знак соответствия стандартам качества
и безопасности ЕС подтверждает
соответствие требованиям
определенных директив ЕС, см. раздел
"Информация о соответствии”.
/©ч
Австралийский знак соответствия
требованиям к радиосвязи и ЭМС, см.
раздел "Информация о соответствии",
m l Указывается официальный производитель
устройства.
У словные обозначения на устройстве или
упаковке
Ж
ф
Не утилизируйте устройство вместе с
обычными бытовыми отходами. См.
дополнительную информацию в разделе
"Информация об утилизации". ____________
Прочтите инструкции в руководстве
пользователя и следуйте им.
У сл о ви я тр ан сп о р ти р о в к и и х р ан ен и я
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования;
__________________Х ранение ________Транспортировка
Температура от 10 до 40 "С от -20 до 60 “С
(от 50 до 104 * *F) (от -4 до 140 "F)
Относительная от 10 до 80 %
влажность
воздуха
от 5 до 90 %
Для других компонентов, например, для батарей,
могут применяться другие условия.
22 23
У стран ен ие н еи сп р ав н о стей
Возможные неисправности и способы
устранения
Передатчик издаёт звуковые сигналы.
е Замените разряженную батарею передатчика.
См. дополнительную информацию в разделе
«Звуковые сигналы».
Передатчик не работает.
• Включите передатчик.
• Осторожно полностью закройте батарейный
отсек.
• Замените разряженную батарею.
е Проверьте, правильно ли установлена батарея.
• Активна опция включения питания с задержкой.
Подождите несколько секунд и повторите
_______проверку._______________________________________
При возникновении проблем обратитесь за
консультацией к вашему специалисту по слухо
протезированию.
И н ф о р м ац и я о б у ти л и зац и и
^ Отправьте устройство, принадлежности
и упаковочные материалы для вторичной
переработки согласно местным нормам,
ь Для предотвращения загрязнения окружающей
среды не выбрасывайте батареи вместе с
бытовыми отходами.
Батареи следует отправлять на переработку
или утилизацию в соответствии с местными
нормами, либо передавать их специалисту по
слухопротезированию.
И н ф о р м ац и я о со о тв е тств и и
Маркировка СЕ указывает на соответствие
следующим европейским директивам:
е 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств
• 2014/53/EU RED в отношении радиооборудования
• 2011/65/EU RoHS об ограничении использования
опасных материалов в производстве
электричесюго и электронного оборудования
Полный текст сертификата соответствия выложен по
адресу www.signia-hearing.com/doc .
Технические подробности
Рабочая частота: f, = 3,26 МГц
США FCC ID: SGI-WL003BTE ________________
Канада 1C: 267AB-WL003BTE ________________________
Беспроводная платформа, модель: е2е 3.0
24 25
--- стр. 143 ---
Маркировка соответствия АСМА'
подтверждает соответствие стандартам по
уровню электромагнитных помех, установленным
Администрацией Австралии по радиосвязи и эфиру
(АСМА).
Устройства с маркировкой FCC соответствуют
стандартам FCC в отношении уровня
электромагнитных помех.
Данное устройство класса В отвечает канадско
му стандарту ICES-003. Данное устройство соответ
ствует разделу 15 правил FCC и RSS, не требую
щих лицензии ISED.
При эксплуатации должны соблюдаться два следую
щих условия:
• Данное устройство не должно создавать опасных
помех, и
* данное устройство должно быть устойчиво
к помехам, включая помехи, вызываемые
неправильной эксплуатацией.
Данное оборудование прошло проверку и признано
соответствующим предельным значениям,
установленным для цифровых устройств Класса В в
Разделе 15 правил FCC. Эти предельные значения
предназначены для обеспечения подходящей
защиты от вредных помех в местной установке.
Это оборудование генерирует, использует и
может излучать высокочастотную энергию и, в
случае монтажа и использования без строжайшего
соблюдения указаний, может вызывать помехи
в радиоприеме. Тем не менее, невозможно
гарантировать, что в конкретной установке не
возникнут помехи. Если данное оборудование все
же вызывает вредные помехи для приёма радио- и
телевизионного сигнала, что можно определить,
включая и выключая оборудования, пользователь
может попытаться исправить помехи при помощи
одного или нескольких способов из следующего
списка:
• Переориентировать или переместить
принимающую антенну.
• Увеличить расстояние между оборудованием и
приемником.
• Подключить данное оборудование к розетке линии,
отличной от той, к которой подключен приемник.
• Обратитесь за помощью к продавцу или опытному
телевизионному / радиотехнику.
Предупреждение FCC: Изменения или
усовершенствования, на которые не получено
согласие стороны, ответственной за соответствие
действующим стандартам, может привести к отзыву у
пользователя права эксплуатировать оборудование.
26 27
И нф орм ация, о тн о сящ аяся к о тд ельн о й стран е
Уполномоченный представитель производителя в
России; Общество с ограниченной ответственностью
"Сивантос (РУС)" (ООО "Сивантос (РУС)")
115162. Москва, ул. Шухова. 14, Россия
Тел.: +7-495-401-96-36
www.signia-hearing.nj
И н ф о р м ац и я о б у ти л и зац и и
На территории РФ отмеченное оборудование
подчиняется Ф едеральному закону «О санитар
но-эпидемиологическом благополучии населе
ния» № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года;
Федеральному закону «Об общих принципах
организации местного самоуправления в Россий
ской Федерации» № 131-ФЗ от 6 октября 2003 го
да;
Федеральному закону «О техническом регулиро
вании» NB 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года; Феде
ральному закону «Об охране окружающей сре
ды» N9 7-ФЗ от 10 января 2002 года;
Федеральному закону «Об отходах производства
и потребления» N 69-ФЗ от 24 июня 1998 г. Изде
лие должно быть утилизировано согласно требо
ваниям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
Ж
Важная информация по технике без
опасности
Б е зо п асн о сть п е р с о н а л а
Данное устройство не предназначено для детей в воз
расте до 3 пет или лиц с уровнем развития ниже 3 лет.
ОСТОРОЖНО
Д Опасность травмирования!
ь Всегда носите кабель ресивера вместе с
вкладышем.
Ь Убедитесь в том, что вкладыш установлен
правильно.
Д ВНИМАНИЕ
Опасность воздействия на электронное
оборудование!
ь В помещениях, где использование
электронных и беспроводных устройств
ограничено, уточните, обязаны ли вы
отключить свой аппарат.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования!
ь Не пользуйтесь устройствами, если у них
имеются явные повреждения, верните их
продавцу.
Ж
28 29
--- стр. 144 ---
Д ВНИМАНИЕ
Опасность взрыва!
>■ Не пользуйтесь устройством в условиях,
где имеется взрывоопасная атмосфера
(например, на участках добычи полезных
ископаемых).
Противопоказания
Д ВНИМАНИЕ
Обратитесь за консультацией к специалисту
по слуховым аппаратам в случае необычных
побочных эффектов, например, раздражение
кожи, чрезмерное накопление ушной серы,
головокружение, изменение слуха, или если вы
подозреваете наличие постороннего предмета в
ушном канале.
А
ВНИМАНИЕ
Специалист по слухопротезированию должен по
рекомендовать будущему пользователю устрой
ства проконсультироваться у лицензированно
го врача, прежде чем приступать к использова
нию передатчика, в случае, если у будущего поль
зователя наличествуют следующие обстоятель
ства:
^ Видимая врождённая или травматическая
деформация уха.
^ Сведения об активном дренаже из уха в
течение предыдущих 90 дней.
В- Сведения о внезапной или быстро
прогрессирующей потере слуха за
предыдущие 90 дней.
► Наличие острого или хронического
заболевания.
^ Односторонняя внезалная или
произошедшая недавно потеря слуха в
течение предыдущих 90 дней.
^ Аудиометрическимй костно-воздушный
разрыв равен или превышает 15 дБ на
частотах 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц.
^ Видимые скопления серы или инородное
тело в слуховом канале.
^ Боль или дискомфорт в ухе.
31 32
Ж
ж
ж
ВНИМАНИЕ
Следует помнить, что внесение любых
несанкционированных изменений в изделие
может лривести к повреждению изделия или
причинить травму.
► Пользуйтесь только утверждёнными
деталями и принадлежностями. Обратитесь
за помощью к специалисту по
слухопротезированию.
ВНИМАНИЕ
Опасность удушья!
Изделие содержит мелкие детали,
которые могут попасть в дыхательные пути.
► Храните устройства, батареи и
принадлежности в месте, недоступном для
детей и лиц с психическими отклонениями.
>■ В случае проглатывания немедленно
обратитесь к врачу или в больницу.
ВНИМАНИЕ
Ваше устройство может ослаблять
некоторые фоновые звуки, которыми могут
быть также звуки дорожного движения или
предупреждающие сигналы.
Безопасность изделия
ш
ш
ш
ш
ПРИМЕЧАНИЕ
Используйте только воздушно-цинковые
батареи или никель-металл-гидридные (NiMH)
перезаряжаемые батареи. Не используйте сере
бряно-цинковые или литиево-ионные перезаря
жаемые батареи.
ПРИМЕЧАНИЕ
ь Защищайте ваши устройства от высоких
температур. Не подвергайте их воздействию
прямого солнечного света.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ь Не сушите ваши устройства в микроволновой
печи.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сильное излучение различных типов, например,
при рентгеновском или МРТ-обследовании
головы, может повредить устройства.
► Не пользуйтесь устройствами при
проведении указанных процедур ипи
процедур, аналогичных указанным.
Несильное излучение, например, излучение,
создаваемое радиооборудованием или
системами обеспечения безопасности в
аэропортах, не может повредить устройства.
30 33
--- стр. 145 ---
ш
ш
ш
ПРИМЕЧАНИЕ
► Защи1цайте ваши устройства от высокой
влажности. Не надевайте слуховой аппарат в
душе, при нанесении макияжа, духов, крема
после бритья, лака для волос или лосьона
для загара.
В некоторых странах существуют ограничения
по применению беспроводного оборудования.
► Более подробные сведения можно получить
в местных уполномоченных органах.
ПРИМЕЧАНИЕ
Конструкция ваших устройств соответствует
международным стандартам по
электромагнитной совместимости, но может
возникнуть интерференция с находящимися
поблизости электронными устройствами. В
таком случае отойдите от источника помех.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ваши устройства отвечают международным
стандартам.
Однако мы не можем гарантировать, что все
изделия будут работать совершенно без помех,
например, некоторые индукционные плиты
могут создавать слышимые помехи.
Обслуживание и гарантия
Серийные номера
Левый:
Правый:
Даты проведения обслуживания
1: 4:
2: 5:
3: 6:
Гарантия
Дата приобретения:
Гарантийный срок, месяцев:
Ваш специалист по слухопротезированию
34 35
Гарантийны» обязательства и рекламация
Компания Slgnia GmbH принимает на себя гарантийное
обязательство в отношении медицинского изделия, по
отсутствию дефектов и соответствия заявленным
производителем характеристикам в течение 1 года со дня
отгрузки со склада производителя, при условии соблюдения
правил транспортировки, хранения и эксплуатации
Н | Официальный производитель
Signia GmbH (Сигние ГмбХ)
Henri-Dunant-StraBse (Генри-Дюнант-Штрассе)100
91058, Erlangen (Эрланген), Германия
Телефон+49 9131 308 0
Место промаводства
Sivsntos Pte Ltd (Сиввнтос Пти Лтд)
18 TAI SENG STREET, «08-08, SINGAPORE 539775
SINGAPORE (18 Тай Сент стрит. 08-08, Сингапур 539775)
Document No. 02725-99Т04-5600 RU
Orderntem No. 109 365 21
Master Rev04, 04.2019
О 05.2019, Signia GmbH. All rights reserved
C€
0123
www.signia>hearing.com
--- стр. 146 ---
Приложение 8
f f т ч t
--- стр. 152 ---
Техническое обслуживание и уход
Чтобы избежать повреждения вашего устройства,
важно ухаживать за ним и соблюдать определенные
основные правила, которые через некоторое время
войдут в привычку.
Передатчик
просуш ке и хранение
> Ночью просушивайте ваше устройство.
^ Если устройство не используется в течение
длительного времени, храните его в сухом месте
с открытым батарейным отсеком, из которого
вынута батарея.
> Обратитесь к специалисту по слухопротезированию
за дополнительной информацией о средствах для
просушки.
Очистке
Устройство имеет защитное покрытие. Однако если
его регулярно не очищать, устройство может выйти
из строя или причинить вред здоровью.
Устройство следует ежедневно очищать сухой
мягкой тканью.
Запрещается мыть проточной водой
или погружать устройство в воду.
Не давить на устройство во время
очистки.
у AWn
^ Узнайте у специалиста по слухопротезированию о
специальных чистящих средствах, специальных
комплектах по уходу, а также подробные сведения
по поддержанию вашего устройства а хорошем со
стоянии.
Вкладыши
Очистка
На вкладышах может скапливаться ушная сера.
Ежедневно очищайте вкладыши.
Для всех типов вкладышей;
^ Очищайте вкладыш
мягкой сухой тканью сразу
после использования.
Это не позволит
ушной сере
высохнуть и
затвердеть. ^ t 4 V
Для Click Domea или Click Sleeves;
> Сохоиите наконечник вкладыша
18 19
Зам ена
Заменяйте стандартные вкладыши примерно раз в три
месяца. Заменяйте их чаще, если заметите трещины или
иные изменения. Порядок замены стандартных вклады
шей зависит от их типа. В разделе «Компоненты и назва
ний» ваш специалист по слухопротезированию отметит
тип используемого вкладыша.
Замена Click Domes
► Чтобы удалить старый Click Dome, воспользуйтесь
съемным инструментом или следуйте инструкциям на
упаковке Click Domes. Не тяните за кабель ресивера .
Съемный инструмент приобретается в качестве
дополнительной принадлежности.
^ Особенно внимательно
проследите за тем, чтобы
при установке нового
Click Dome был слышен
ясный щелчок.
^ Проверьте плотность
посадки нового Click Dome
Замена Click Sleeves
> Выверните Click Sleeve
наизнанку.
ь Возьмите Click Sleeve
и ресивер (не кабель
ресивера)пальцами
и вытащите Click Sleeve
наружу.
^ Особенно внимательно
проследите за тем. чтобы
при установке нового
Click Sleeve был слышен
ясный щелчок.
V
click
К
Профессиональное техническое
обслуживание
Ваш специалист по слухопротезированию может
провести тщательную профессиональную очистку и
техническое обслуживание.
При необходимости, сделанные на заказ
вкладыши и фильтры ушной серы должен заменять
ваш специалист по слухопротезированию.
Обращайтесь к своему специалисту по
слухопротезированию за получением персональных
рекомендаций в отношении периодичности
технического обслуживания и за поддержкой.
20 21
--- стр. 153 ---
Дополнительные сведения
Срок службы передатчика составляет 5 лет
Описание условных обозначений
У словны е обозначения, используем ы е в данном
документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
Щ Указывает на опасность причинения
материального ущерба.
1 Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
У словны е обозначения на устройстве или упаковке
а
0123
Знак соответствия стандартам качества и
безопасности ЕС подтверждает соответствие
требованиям определенных директив ЕС, см.
раздел «Информация о соответствии».
Австралийский знак соответствия
требованиям к радиосвязи и ЭМС, см. раздел
«Информация 0 соответствии».
М Указывается официальный производитель
устройства.
У словны е обозначения на устройстве или упаковке
Не утилизируйте устройство вместе с
обычными бытовыми отходами. См.
яят дополнительную информацию в разделе
«Информация об утилизации».
Ф
Прочтите инструкции в руководстве
пользователя и следуйте им.
Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения
У словия эксплуатации
Температура от 0 до 50 ®С
Относительная влажность воздуха от 5 до 93 %
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования;
Хранение Транспортировка
Температура от 10 до 40 *С
(от 50 до 104 ®F)
от -20 до 60 “С
(от -4 до 140 °F)
Относительная
влажность
воздуха
от 10 до 80 % от 5 до 90 %
Для других компонентов, например, для батарей, могут
применяться другие условия.
22 23
Устранение неисправностей
Возмож ные неисправности и способы устранения
Передатчик издаёт звуковые сигналы. _____________
а Замените разряженную батарею передатчика.
См. дополнительную информацию в разделе
«Звуковые сигналы».
Передатчик не работает. __________________
в Включите передатчик.
• Осторожно полностью закройте батарейный
отсек.
• Замените разряженную батарею.
а Проверьте, правильно пи установлена батарея,
а Активна опция включения питания с задержкой.
Подождите несколько секунд и повторите
проверку.
При возникновении проблем обратитесь за
консультацией к вашему специалисту по
слухопротезированию.
Информация об утилизации
> Отправьте устройство, принадлежности
и упаковочные материалы для вторичной
переработки согласно местным нормам.
а Для предотвращения загрязнения окружающей
среды не выбрасывайте батареи вместе с
бытовыми отходами.
^ Батареи следует отправлять на переработку
или утилизацию в соответствии с местными
нормами, либо передавать их специалисту по
слухопротезированию.
Информация о соответствии
Маркировка СЕ указывает на соответствие
следующим европейским директивам;
• 93/42/ЕЕС а отношении медицинских устройств
• 2014/53/EU RED в отношении радиооборудования
• 2011/65/EU RoHS об ограничении использования
опасных материалов в производстве
электрического и электронного оборудования
Полный текст сертификата соответствия выложен по
адресу www.signja-hearing.com/doc .
24 25
--- стр. 154 ---
Маркировка соответствия АСМА u i t j подтверждает
соответствие стандартам по уровню электромагнитных
помех, установленным Администрацией Австралии по
радиосвязи и эфиру (АСМА).
Устройства с маркировкой FCC соответствуют
стандартам FCC в отношении уровня
электромагнитных помех.
Данное устройство класса В отвечает канадскому
стандарту ICES-003.
Данное устройство соответствует разделу 15
правил FCC и RSS, не требующих лицензии ISED.
При эксплуатации должны соблюдаться два
следующих условия;
• Данное устройство не должно создавать опасных
помех, и
• данное устройство должно быть устойчиво
к помехам, включая помехи, вызываемые
неправильной эксплуатацией.
Данное оборудование прошло проверку и признано
соответствующим предельным значениям,
установленным для цифровых устрюйств Класса В в
Разделе 15 правил FCC. Эти предельные значения
предназначены для обеспечения подходящей
защиты от вредных помех в местной установке.
Это оборудование генерирует, использует и может
излучать высокочастотную энергию и, в случае монта
жа и использования без строжайшего соблюдения ука
заний, может вызывать помехи в радиоприеме. Тем не
менее, невозможно гарантировать, что в юнкретной
установке не возникнут помехи. Если данное оборудо
вание все же вызывает вредные помехи для приёма
радио- и телевизионного сигнала, что можно опреде
лить, включая и выключая оборудования, пользователь
может попытаться исправить помехи при помощи
одного или нескольких способов из следующего
списка;
• Переориентировать или переместить принимающую
антенну.
• Увеличить расстояние между оборудованием и
приемником.
• Подключить данное оборудование к розетке линии,
отличной от той, к которой подключен приемник.
• Обратитесь за помощью к продавцу или опытному
телевизионному / радиотехнику.
Предупреждение FCC; Изменения или
усовершенствования, на которые не получено
согласие стороны, ответственной за соответствие
действующим стандартам, может привести к отзыву у
пользователя права эксплуатировать оборудование.
26 27
Информация, относящаяся к отдельной стране
Уполномоченный представитель производителя в
России: Общество с ограниченной ответственностью
"Сивантос (РУС)" (ООО "Сивантос (РУС)")
115162, Москва, ул. Шухова. 14. Россия
Тел.; +7-495-401-96-36
www.signia-hearing.ru
Информация об утилизации
На территории РФ отмеченное оборудование шят
подчиняется Федеральному закону «О санитарно-эпи
демиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ
от 30 марта 1999 года;
Федеральному закону «Об общих принципах органи
зации местного самоуправления в Российской Феде
рации» № 131-ФЗ от 6 октября 2003 года;
Федеральному закону «О техническом регулирова
нии» № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года;
Федеральному закону «Об охране окружающей сре
ды» № 7-ФЗ от 10 января 2002 года;
Федеральному закону «Об отходах производства и
потребления» N 89-ФЗ от 24 июня 1998 г. Изделие
должно быть утилизировано согласно требованиям
СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
Важная информация по технике
безопасности
Безопасность персонала
Данное устройство не предназначено для детей в
возрасте до 3 лет или лиц с уровнем развития ниже
3 лет.
Ж
А
ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования!
> Всегда носите кабель ресивера вместе с
вкладышем.
ь Убедитесь в том, что вкладыш установлен
правильно.
ВНИМАНИЕ
Опасность воздействия на электронное
оборудование!
Ь В помещениях, где использование
электронных и беспроводных устройств
ограничено, уточните, обязаны ли вы
отключить свой аппарат.
26 29
--- стр. 155 ---
А
А
А
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования!
► Не пользуйтесь устройствами, если у них
имеются явные повреждения, верните их
продавцу.
ВНИМАНИЕ
Следует помнить, что внесение любых
несанкционированных изменений в изделие
может привести к повреждению изделия или
причинить травму.
> Пользуйтесь только утверждёнными деталями
и принадлежностями. Обратитесь за помощью
к специалисту по слухопротезированию.
ВНИМАНИЕ
Опасность удушья!
Изделие содержит мелкие детали, которые могут
попасть в дыхательные пути.
^ Храните устройства, батареи и
принадлежности в месте, недоступном для
детей и лиц с психическими отклонениями.
^ 8 случае проглатывания немедленно
обратитесь к врачу или в больницу.
А
ВНИМАНИЕ
Ваше устройство может ослаблять
некоторые фоновые звуки, которыми могут
быть также звуки дорожного движения или
предупреждающие сигналы.
Д ВНИМАНИЕ
Опасность взрыва!
► Не пользуйтесь устройством в условиях,
где имеется взрывоопасная атмосфера
(например, на участках добычи полезных
ископаемых).
Противопоказания
Д ВНИМАНИЕ
Обратитесь за консультацией к специалисту
по слухопротезированию в случае необычных
побочных эффектов, например, раздражение
кожи, чрезмерное накопление ушной серы, го
ловокружение, изменение слуха, или если вы
подозреваете наличие постороннего предмета в
ушном канале.
30 31
А
ВНИМАНИЕ
Специалист по слухопротезированию должен по
рекомендовать будущему пользователю устрой
ства проконсультироваться у лицензированного
врача, прюжде чем приступать к использованию
передатчика, если у будущего пользователя на
личествуют следующие обстоятельства:
^ Видимая врожденная или травматическая
деформация уха.
^ Сведения об активном дренаже из уха в
течение предыдущих 90 дней.
> Сведения о внезапной или быстро
прогрессирующей потере слуха за
предыдущие 90 дней.
> Наличие острого или хронического
заболевания.
> Односторонняя внезапная или произошедшая
недавно потеря слуха в течение предыдущих
90 дней.
^ Аудиометрическимй костно-воздушный
разрыв равен или превышает 15 дБ на
частотах 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц.
> Видимые скопления серы или инорхэдное тело
в слуховом канале.
> Боль или дискомфорт в ухе.
Безопасность изделия
|7 ] ПРИМЕЧАНИЕ
Используйте только воздушно-цинковые
аккумуляторные батареи или никель-металл-
гидридные (NiMH) перезаряжаемые батареи.
Не используйте серебряно-цинковые или
литиево-ионные перезаряжаемые батареи.
ш
ш
ш
ПРИМЕЧАНИЕ
Р Защищайте ваши устройства от высоких
температур. Не подвергайте их воздействию
прямого солнечного света.
ПРИМЕЧАНИЕ
> Не сушите ваши устройства в микрюволновой
печи.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сильное излучение различных типов, например,
при рентгеновском или МРТ-обследовании
головы, может повредить устройства.
Р Не пользуйтесь устройствами при
проведении указанных процедур или
процедур, аналогичных указанным.
Несильное излучение, например, излучение,
создаваемое радиооборудованием или
системами обеспечения безопасности в
аэропортах, не может повредить устройства.
32 33
--- стр. 156 ---
ш
ш
ш
ПРИМЕЧАНИЕ
р Защищайте ваши устройства от высокой
влажности. Не надевайте слуховой аппарат в
душе, при нанесении макияжа, духов, крема
после бритья, лака для волос или лосьона
для загара.
В некоторых странах существуют ограничения
по применению беспроводного оборудования.
Более подробные сведения можно получить
в местных уполномоченных органах.
ПРИМЕЧАНИЕ
Конструкция ваших устройств соответствует
международным стандартам по
электромагнитной совместимости, но может
возникнуть интерференция с находящимися
поблизости электронными устройствами.
В таком случае отойдите от источника помех.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ваши устройства отвечают международным
стандартам.
Однако мы не можем гарантировать, что все
изделия будут работать совершенно без помех,
например, некоторые индукционные плиты
могут создавать слышимые помехи.
Обслуживание и гарантия
Серийные номера
Левый:
Правый;
Даты проведения обслуживания
1: 4;
2: 5;
3: 6:
Гарантия
Дата приобретения;
Гарантийный срок, месяцев;
Ваш специалист по слуховым аппаратам
34 35
Гарантийные обязательства и рекламация
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное
обязательство в отношении изделия, по отсутствию дефектов
и соответствия заявленным производителем характеристикам
в течение 1 года со дня отгрузки со склада производителя,
при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и
эксплуатации
Hri Официальный производиталь
Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Henri-Dunant-Slrasse (Генри-Дюнант*Штрассе)100
91056, Erlangen (Эрланген), Германий
Телефон +40 0131 306 О
Место лроиаеодотаа
Sivantos Pte Ltd (Сивантос Пти Лтд)
18 TAI SENG STREET, «06-06, SINGAPORE 530775
SINGAPORE (18 Тай Сенг стрит, 06-06, Сингапур 539775)
Document No. 03428-99T01-5600 RU
Order/ltem No. 109 550 44
Master RevOI, 12.2017
О 01.2016, Signia GmbH. All rights reserved
C€
0123
www.signla-hearing.com
--- стр. 157 ---
Приложение 9
--- стр. 165 ---
Дополнительные сведения Описание условных обозначений
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию ло технике
безопасности можно найти на сайте signia-heanng.ru.
Принадлежности
Воспользуйтесь myControl Арр для удобного
дистанционного управления устройством. Приложе
ние также позволяет деактивировать звуковые сигна
лы, создавать индивидуальные звуковые профили и
управлять множеством других функций.
Можно также использовать пульт дистанционного
управления.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию
за дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в данном
д о кум е н те________________________________
Д Указывает на ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
|У| Указывает на опасность причинения
материального у щ е р б а .______
I Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
Условные обозначения на устройстве или
упаковке
С €
0123
Знак соответствия стандартам качества
и безопасности ЕС подтверждает
соответствие требованиям
определенных директив ЕС, см. раздел
«Информация о соответствии».
Ж
Австралийский знак соответствия
требованиям к радиосвязи и ЭМС, см.
раздел «Информация о соответствии».
Указывает официального производителя
устройства.
Не утилизируйте устройство вместе с
обычными бытовыми отходами. См.
дополнительную информацию в разделе
«Информация об утилизации».
Прочтите инструкции в руководстве
пользователя и следуйте им.
26 27
Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения
Передатчик работает в следующих условиях окружа
ющей среды (также действительно для состояния по
коя):
Условия
эксплуатации
Разрядка Зарядка
Температура от О до 50 “С
(от 32 до 122 Т)
от 10 до 35 *С
(от 50 до 95 'F)
от 5 до 93 %Относительная от 5 до 93 %
влажность
воздуха
Атмосферное от 700 до 1060 hPa от 700 до 1060 hPa
давление
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования:
Хранение Транспортировка
Температура от 10 до 25 “С от-20 до 60 “С
(рекомендуемая) (от 50 до 77 “F) (от-4 до 140 *F)
Температура от 10 до 40 “С от-20 до 60 “С
(максимальный (от 50 до 104 “F) (от-4 до 140 °F)
диапазон) _
Относительная от 20 до 80 % от 5 до 90 %
влажность
воздуха
(рекомендуемая) ____ ________________
Хранение Т ранспортировка
Относительная
влажность
воздуха
(максимальный
диаламн) ___
Атмосферное
давление
от10до80% от5до90%
от 700 до
1060 hPa
от 700 до
1060 hPa
Помните, что вы должны заряжать устрой
ство с интервалом не более 6 месяцев. По
дробную информацию см. в разделе
«Техническое обслуживание и уход».
Для других юмлонентов, например для зарядного
устройства, могут применяться другие условия.
ВНИМАНИЕ ш
Риск повреждения, возгорания или взрыва во
время транспортировки.
> Отгрузку элементов питания и передатчика
выполнять в соответствии с местными норма
ми.
Ж
Информация об утилизации
> Во избежание загрязнения окружающей срюды не
выбрасывайте элементы питания или передатчик
вместе с бытовыми отходами.
*■ Утилизируйте элементы питания и передатчик в
соответствии с местными нормами.
28 29
--- стр. 166 ---
Возможные неисправности и способы
устранения
Тихий звук.
• Увеличьте громкость.
• Зарядите устройство.
• Очистите или замените вкладыш.
Устройство издаёт свистящий звук.
• Снова установите вкладыш так. чтобы
добиться его хорошей фиксации.
• Уменьшите громкость.
е Очистите или замените вкладыш.
Диагностика и устранение неисправностей
Звук искажён.
• Уменьшите громкость.
• Зарядите устройство.
• Очистите или замените вкладыш.
Устройство издаёт звуковые сигналы.
• Зарядите устройство. ____
Устройство не работает. ___
• Включите питание устройства.
• Зарядите устройство. Учитывайте также свето* *
__ диоды состояния на зарядном устройстве.
При возникновении других проблем обратитесь за
консультацией к вашему специалисту по слухо
протезированию.
Маркировка СЕ указывает на соответствие
следующим европейским директивам:
• 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств
в 2014/53/EU RED в отношении радиооборудования
• 2011/65/EU RoHS об ограничении использования
опасных материалов в производстве
электрического и электронного оборудования
Полный текст сертификата соответствия выложен по
адресу www.signia-hearing.com/doc.
Маркировка соответствия АСМА
подтверждает соответствие стандартам по
уровню электромагнитных помех, установленным
Администрацией Австралии по радиосвязи и эфиру
(АСМА).
Устройства с маркировкой FCC соответствуют
стандартам FCC в отношении уровня
электромагнитных помех.
Данный цифровой аппарат класса В отвечает
канадскому стандарту ICES-003.
Данное устройство соответствует разделу 15
правил FCC и RSS, не требующих лицензии ISED.
При эксплуатации должны соблюдаться два
следующих условия:
Информация о соответствии
30 31
• Данное устройство не должно создавать опасных
помех, и
• данное устройство должно быть устойчиво
к помехам, включая помехи, вызываемые
неправильной эксплуатацией.
Данное оборудование прошло проверку и признано
соответствующим предельным значениям,
установленным для цифровых устройств Класса В в
Раздела 15 правил FCC. Эти предельные значения
предназначены для обеспечения подходящей
защиты от вредных помех в местной установке.
Это оборудование генерирует, использует и
может излучать высокочастотную энергию и, в
случае монтажа и использования без строжайшего
соблюдения указаний, может вызывать помехи
в радиоприеме. Тем не менее, невозможно
гарантировать, что в конкретной установке не
возникнут помехи. Если данное оборудование все
же вызывает вредные помехи для приёма радио- и
телевизионного сигнала, что можно определить,
включая и выключая оборудования, пользователь
может попытаться исправить помехи при помощи
одного или нескольких способов из следующего
списка:
• Переориентировать или переместить
принимающую антенну.
• Увеличить расстояние между оборудованием и
приемником.
• Подключить данное оборудование к розетке линии,
отличной от той, к которой подключен приемник.
• Обратитесь за помощью к продавцу или опытному
телевизионному / радиотехнику.
Предупреждение FCC: Изменения или
усовершенствования, на которые не получено
согласие стороны, ответственной за соответствие
действующим стандартам, может привести к отзыву у
пользователя права эксплуатировать оборудование.
32 33
--- стр. 167 ---
Информация, относящаяся к отдельной
стране
Уполномоченнь(й представитель производителя в
России; Общество с ограниченной ответственностью
"Сивантос (РУС)" (ООО "Сивантос (РУС)")
115162, Москва, ул. Шухова, 14, Россия
Тел.; +7-495-401-96-36
www.signia-hearing.ru
Информация об утилизации
На территории РФ отмеченное оборудование
подчиняется Федеральному закону «О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения»
№ 52-ФЗ от 30 марта 1999 года;
Федеральному закону «Об общих принципах органи
зации местного самоуправления в Российской Фе
дерации» Ме 131-ФЗ от 6 октября 2003 года;
Федеральному закону «О техническом регулирова
нии» № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года;
Федеральному закону «Об охране окружающей сре
ды» № 7-ФЗ от 10 января 2002 года;
Федеральному закону «Об отходах производства и
потребления» N 89-ФЗ от 24 июня 1996 г. Изделие
должно быть утилизировано согласно требованиям
СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
Важная информация по технике
безопасности
Безопасность персонала
Данное устройство не предназначено для детей в
возрасте до 3 лет или лиц с уровнем развития ниже
3 лет.
А
Ж
ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования!
>■ Всегда носите кабель ресивера вместе с
вкладышем.
^ Убедитесь в том, что вкладыш
установлен правильно.
ВНИМАНИЕ
Опасность воздействия на электронное
оборудование!
^ В помещениях, где использование
электронных и беспроводных устройств
ограничено, уточните, обязаны ли вы
отключить свое устройство.
34 35
А
А
А
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования!
► Не пользуйтесь устройствами, если у них
имеются явные повреждения, верните их
продавцу.
ВНИМАНИЕ
Следует помнить, что внесение любых
несанкционированных изменений в изделие
может привести к повреждению изделия или
причинить травму.
► Пользуйтесь только утвержденными
деталями и принадлежностями. Обратитесь
за помощью к специалисту по слухопротези
рованию.
ВНИМАНИЕ
Опасность удушья!
Изделие содержит мелкие детали, которые мо
гут попасть в дыхательные пути.
► Храните устройство, батареи и
принадлежности в месте, недоступном для
детей и лиц с психическими отклонениями.
>• В случае проглатывания немедленно
обратитесь к врачу или в больницу.
А ВНИМАНИЕ
Ваше устройство может ослаблять
неюторые фоновые звуки, которыми могут
быть также звуки дорожного движения или
предупреждающие сигналы.
Д ВНИМАНИЕ
Опасность взрыва!
► Не пользуйтесь устройством в условиях,
где имеется взрывоопасная атмосфера
(например, на участках добычи полезных
ископаемых).
Противопоказания
Д ВНИМАНИЕ
Обратитесь за консультацией к специалисту
по слухопротезированию в случае необычных
побочных эффектов, например, раздражение
кожи, чрезмерное накопление ушной серы, го
ловокружение, изменение слуха, или если вы
подозреваете наличие постороннего предмета в
ушном канале.
36 37
--- стр. 168 ---
Д ВНИМАНИЕ
Специалист по слухопротезированию дол
жен порекомендовать будущему пользовате
лю устройства проконсультироваться
у лицензированного врача, прюжде чем
приступать к использованию передатчика, в
случае, если у будущего пользователя нали
чествуют следующие обстоятельства:
в- Видимая врожденная или травматическая
деформация уха.
>■ Сведения об активном дренаже из уха в
течение предыдущих 90 дней.
^ Сведения о внезапной или быстро
прогрессирующей потере слуха за
предыдущие 90 дней.
> Наличие острого или хроничесюго
заболевания.
► Односторонняя внезапная или
произошедшая недавно потеря слуха в
течение предыдущих 90 дней.
^ Аудиометрическимй костно-воздушный
разрыв равен или превышает 15 дБ на
частотах 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц.
>■ Видимые скопления серы или инородное
тело в слуховом канале.
>• Боль или дискомфорт в ухе.
Безопасность изделия
|Л ПРИМЕЧАНИЕ
► Защищайте ваши устройства от высоких
температур. Не подвергайте их воздействию
прямого солнечного света.
ш
ш
ш
ПРИМЕЧАНИЕ
► Не сушите ваше устройство в микроволновой
печи.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сильное излучение различных типов, например,
при рентгеновском или МРТ-обследовании
головы, может повредить устройство.
Ь Не пользуйтесь устройствами при
проведении указанных процедур или
процедур, аналогичных указанным.
Несильное излучение, например, излучение,
создаваемое радиооборудованием или
системами обеспечения безопасности в
аэропортах, не может повредить устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ
ь- Защищайте ваше устройство от высокой
влажности. Не надевайте передатчик в душе,
при нанесении макияжа, духов, крема после
бритья, пака для волос или лосьона
для загара.
38 39
ш
ш
в некоторых странах существуют ограничения
по применению беспроводного оборудования.
ь Более подробные сведения можно получить
в местных уполномоченных органах.
ПРИМЕЧАНИЕ
Конструкция ваших устройств соответствует
международным стандартам по
электромагнитной совместимости, поможет
возникнуть интерференция с находящимися
поближсти электронными устройствами. В
таком случае отойдите от источника помех.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ваши устройства отвечают международным
стандартам.
Однако мы не можем гарантировать, что все
изделия будут работать совершенно без помех,
например, некоторые индукционные плиты
могут создавать слышимые помехи.
Обслуживание и гарантия
Серийные номера
Левый:
Правый:
Даты проведения обслуживания
1: 4:
2: 5:
3: 6:
Г арантия
Дата приобретения:
Гарантийный срок, месяцев:
Ваш специалист по слуховым аппаратам
40 41
--- стр. 169 ---
42 43
Гарантийные обязательства и рекламация
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное
обязательство в отношении медицинского изделия, по
отсутствию дефектов и соответствия заявленным
производителем характеристикам в течение 1 года со дня
отгрузки со склада производителя, при условии соблюдения
правил транспортировки, хранения и эксплуатации
М | Официальный производитель
Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Hemi'Ounant'Strasse (Генри-Дюнант-Штрассе)ЮО
91056, Erlangen (Эрпанген), Германия
Телефон 4-49 9131 306 0
Место проиеводстм
Sivantos Pte Ltd (Сивантос Пти Лтд)
18 TAI SENG STREET, #08-06, SINGAPORE 539775
SINGAPORE (18 Тай Сенг стрит, 08-08, Сингапур 539775)
Document No. 03862-99Т01-5600 RU
Order/ltem No. 109 846 84
Master RevOI, 01.2019
G 03.2019, Signia GmbH. Ail rights reserved
C €
0123
www.signia-hearlng.com
--- стр. 170 ---
Приложение 10
--- стр. 173 ---
Определение серийного номера
Серийный номер и индекс степени
защиты указаны на корпусе и
на каркасе.
• При замене корпуса:
• Не используйте повторно
старый корпусе
нанесенным на него серийным номером.
• Запишите серийный номер в руководстве
пользователя на последней странице. Таким
образом, вам не потребуется снимать корпус,
чтобы узнать серийный номер.
• При получении передатчика CROS из сервисного
центра:
Если передатчик получен без нанесенного на
корпус серийного номера, снимите корпус и
проверьте наличие серийного номера на каркасе.
Передатчик может иметь новый серийный номер.
Запишите новый серийный номер в руководстве
пользователя на последней странице.
Замена корпуса
Ш ПРИМЕЧАНИЕ
р Замена корпуса должна выполняться
специалистом по слухопротезированию
При демонтаже корпуса с нанесенным на него
серийным номером утилизируйте корпус.
Демонтаж
> Извлеките ресивер и втулки.
^ Введите вспомогательный инструмент в перед
нюю часть передатчика и отсоедините верхнюю
часть корпуса.
сам N* W В
Р Извлеките кнопку
В' Снимите нижнюю часть корпуса, потянув ее.
Инструменты не требуются.
Сборка
в Сначала установите нижнюю часть корпуса сзади,
dick
в Установите кнопку
на передатчик,
как показано на
рисунке.
В Установите
верхнюю часть
корпуса.
--- стр. 174 ---
^ Вставьте втулки. Обратите внимание, что втулки
имеют различную длину и диаметр.
и L2 L3
Важная информация по технике
безопасности
Этот раздел содержит важную информацию
по технике безопасности элемента питания.
Дополнительную информацию по технике
безопасности можно найти в руководстве по технике
безопасности и руководстве пользователя, входящем
в комплект передатчика CROS.
ПРИМЕЧАНИЕ
ь Задачи технического обслуживания должны
выполняться специалистом по слухопротеэи
рованию.
ш
Общие предупреждения
ВНИМАНИЕ
Элемент питания (литий-ионный аккумулятор)
встроен в ваше изделие. Неправильное
использование элемента питания или изделия
может привести к взрыву элемента питания.
Риск травмы, возгорания или взрыва!
ь Соблюдайте инструкции по технике
безопасности для элементов питания.
10 11
««wCJOl Рм Овг^ auuew iiiiiii
He используйте элемент питания во взрывоопасной
среде.
Каждый эпемент питания следует хранить в
герметичной оригинальной упаковке до самого
момента установки в передатчик.
Не пользуйтесь элементами питания, имеющими
деформации или следы повреждений.
Не пользуйтесь элементами питания, емкость
которых заметно снизилась. Извлеките их и
передайте на утилизацию.
Не допускайте короткого замыкания на
элементах питания; Элементы питания, извлеченные
иэ упаковки, не должны касаться друг друга.
Обращайтесь с элементами питания максимально
осторожно:
• Не роняйте их и не допускайте их повреждения
(в частности, не разбивайте, не протыкайте, не
вскрывайте их).
• Защищайте их от влаги и не погружайте их в воду-
• Защищайте их от высокой температуры и прямых
солнечных лучей.
Храните элементы питания в прохладном, сухом,
хорошо вентилируемом помещении.
Храните элементы питания на безопасном
расстоянии от продуктов питания.
12
Хр№итв элементы питания в недоступном для детей
месте.
Не берите элементы питания в рот и не глотайте их.
Не допускайте глубокого разряда элементов питания.
Соблюдайте услоеия эксплуатации,
транспортировки и хранения, приведенные в
руководстве пользователя передатчика CROS.
Информация об утилизации
а Не выбрасывайте элементы питания или
передатчик в огонь или воду.
^ Не допускайте короткого замыкания на
элементах питания: Перед утилизацией уложите
каждый элемент питания в контейнер для батарей
или закройте контакты,
13
>■ г^гш ш ю « м а м M.IU»
--- стр. 175 ---
Дополнительные сведения
Сроки хранения
Неиспользуемые элементы питания и изделия теряют
свой заряд. Соблюдайте следующие интервалы
хранения во избежание глубокого разряда:
е Элементы питания и изделия, не активированные и
не используемые, могут
храниться до 15 месяцев сдаты
изготовления. Дата
изготовления налечатана на
элементе питания: День (DD),
месяц (ММ) и последняя цифра
года (Y) изготовления
напечатана на элементе питания. Пример:
21056ХХ * 21 мая 2016.
е После активации элемента питания для его
сохранений в хорошем состоянии его необходимо
заряжать с интервалом не более в месяцев.
Ф
Условные обозначения, используемые в
данном документе
^ Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
Qj Указывает на опасность причинения
материального ущерба.
3 Советы и рекомендации по эксплуатации
* устройства.
14 15
“ |Г oot Не OwpC* * IN vpw r lV 4ed<
Гвраитийиьм овязатвльвты и раклвивция
Компания Sigrria GmbH принимает на себя гарантийное
обязательство в отношении мадишмского иэдалия, по
отсутствию дефектов и соотаетствия зайвланнын
производителем харектеристиквм в течение Т года со дня
отгрузки со склада производителя, при условии coSnKwiefWB
прввип транспортировки, хранения и эксплуатации
Ф
■ I Официальный производитель Signie GmbH
Henrt-Ounani-StraeM 100
0105В Ertangen
Германия
Телефон *40 9131 ЗОВ о
1йею ярмицпвв
Sbentoa Pie Ш (Сшактос Пти Лтд)
18 ТА) 8ENG STREET. 40ВЮВ. SINGAPORE 53B77S
SINGAPORE (IB Тай Сайг стрит. ОФОВ, Сингапур 530775)
Oocumani No. 03874-00701-5600 RU
Order/ltam No. 100 640 15
Master Rav02.02.3010
004.2019. signia GmbH. A l rtghtt reserved
C€
0123
www.slgnlB-liearlng.com
Pill fii 1^1 iwe
--- стр. 177 ---
/lOniQ
sDemo
Информация для специалистов по слухопротезированию
--- стр. 178 ---
Содержание Общая информация
Общая информация 3
Что представляют из себя слуховые
аппараты sDen^o? 3
Программирование слуховых аппаратов
sDemo 3
Проинформируйте вашего клиента 5
Что дальше? 5
Для внутриушных слуховых аппаратов sDemo 6
Общие указания по технике безопасности 6
Инструкция по дезинфекции 7
Замена Click Sleeves 8
Замена Click Domes О
Замена фильтра ушной серы ресивера 9
Замена крышки микрофона 10
Что представляют из себя слуховые
аппараты sDemo?
sDemo - это слуховые аппараты, универсальные с
точки зрения различных функций и уровней
рабочих характеристик, легко настраиваемые с
помощью нашего ПО и предлагаемые для пробного
использования.
Программирование слуховых аппаратов
sDemo
> Подключите слуховые аппараты sDemo к ПК, на
котором установлено наше ПО настройки.
Щелкните по пиктограмме sDemo.
Пиктограмма появится на экране, как
только будет установлено соединение
со слуховыми аппаратами sDemo.
>■ Следуйте указаниям на экране. Например,
выберите, если пожелаете, перенос данных
существующего сеанса на слуховые аппараты
sDemo, либо, если пожелаете, начните настройку
с нуля.
► Выберите уровень рабочих характеристик и
Мы рекомендуем пробный период в 1 неделю. Время
ношения рассчитывается по 10 часов в день, 7 дней в
неделю. Таким образом, пробный период в 1 неделю
соответствует 70 часам ислользования.
Мы рекомендуем добавить резерв в одну
неделю к таймеру истечения срока. Если встреча
задерживается, у клиента будет достаточно времени
на перепланирование.
Проинформируйте вашего клиента
• Объясните назначение слуховых аппаратов sDemo
вашему клиенту.
• Назначьте встречу с клиентом при передаче
слуховых аппаратов sDemo.
В конце пробного периода слуховые аппараты
sOemo начнут постоянно пищать. Следующий прием
должен совпасть с концом запротраммированного
пробного периода.
е Прочитайте основные правила техники
безопасности вашему клиенту и передайте ему
копию руководства пользователя и руководства по
технике безопасности.
Что дальше?
При необходимости в ходе следующего приема вы
можете установить новый пробный период с другим
уровнем рабочих характеристик.
Либо, если ваш клиент удовлетворен уровнем рабочих
характеристик, вы можете перенести данные сеанса
настройки на новый слуховой аппарат, которые
приобрел клиент.
--- стр. 179 ---
Для внутриушных слуховых
аппаратов sDemo
Общие указания по технике безопасности
Д ВНИМАНИЕ
Внутриушные слуховые аппараты sOemo можно
использовать только в ушах с неповрежденной
кожей.
Перед каждым использованием слухового
аппарата sDemo с помощью отоскопа и путем
визуального осмотра убедитесь в следующем;
► В ушном канале нет патологически измененной
кожи, воспаленной кожи или открытых ран.
А
А ВНИМАНИЕ
Перед каждым использованием:
^ Проверяйте исправность звуковых
компонентов.
р- Визуально проверяйте слуховой аппарат
sDemo на наличие трещин и иных
повреждений.
Р Визуально проверяйте слуховой аппарат
sDemo на наличие стойких загрязнений,
которые не удается удалить в процессе
очистки и дезинфекции.
При обнаружении повреждений прекратите
использование слухового аппарата sDemo.
ВНИМАНИЕ
После каждого использования клиентом;
р Заменяйте вкладыш, фильтр ушной
серы ресивера и крышку микрос^на.
р Дезинфицируйте слуховой аппарат sDemo.
Инструкция по дезинфекции
В соответствии с гигиеническими нормами клиенту
следует очищать и дезинфицировать слуховой
аппарат sDemo после каждого использования. Все
детали на наружной и внутренней поверхностях
батарейного отсека следует обрабатывать активным
дезинфицирующим средством, убивающим споры.
Используйте очиищющий спрей 'OtoVita* dean"
или 'OtoVita*" от Dreve, либо аналогичный
дезинфицирующий спрей. Строго соблюдайте
инструкции производителя дезинфицирующего
средства.
Р Извлеките батарейный отсек.
Р С помощью мягкой и чистой ткани удалите видимые
загрязнения из батарейного отсека и корпуса.
Р Нанесите дезинфицирующее средство на все
детали на наружной и внутренней поверхности
батарейного отсека.
Р Подождите хотя бы 5 минут, чтобы дать деталям
высохнуть.
Р Установите на место очищенный батарейный отсек.
Если очистить батарейный отсек не удалось,
замените его новым.
Замена Click Sleeves
Р Ухватитесь за Click Sleeve пальцами и вытащите
его.
При установке нового Click Sleeve, позаботьтесь
о том, чтобы откидная часть Click Sleeve была
направлена на напечатанный текст на слуховом
инструменте.
правильно неправильно
•О
Особенно внимательно
проследите за тем,
чтобы при установке
нового Click Sleeve
был слышен ясный
щелчок.
Замена Click Domes
При возникновении проблем с удалением старого
Click Dome, восгюльзуйтесь съемным инструментом
или следуйте инструкциям на упаковке Click Domes:
Съемный инструмент поставляется в качестве
принадлежности.
Р Особенно внимательно проследите за тем, чтобы
при установке нового Click Dome был слышен
ясный щелчок.
Замена фильтра ушной серы ресивера
Р Извлеките вкладыш
(см. разделы выше).
Р Вверните резьбовой конец
инструмента для смены
фильтра ушной серы в
фильтр внешнего ресивера.
р Удалите использованный
фильтр.
Р Переверните инструмент и
установите новый фильтр
ушной серы на место.
Р Освободите фильтр, наклонив инструмент для
смены в сторону. Выбросьте инструмент для
смены фильтра.
--- стр. 189 ---
Съемный инструмент приобретается в
качестве дополнительной принадлежности
^ Особенно внимательно
проследите за тем, чтобы
при установке нового
Click Dome был слышен
ясный щелчок.
Ъ Проверьте плотность
посадки нового
СМск Dome.
Замена Click Sleeves
ъ Выверните Click Sleeve
наизнанку.
в Возьмите Click Sleeve
и ресивер (не кабель
ресивера) в пальцами и
вытащите Click Sleeve
наружу.
в Особенно внимательно
проследите за тем, чтобы
при установке нового
Click Sleeve был слышен
ясный щелчок.
click
Ф
Профессиональное техническое
обслуживание
Ваш специалист по слухопротезированию может
провести тщательную профессиональную очистку
и техническое обслуживание.
При необходимости, сделанные на заказ вкладыши
и фильтры ушной серы должен заменять ваш спе
циалист по слухопротезированию. Обращайтесь к
своему специалисту по слухопротезированию за
получением персональных рекомендаций в отноше
нии периодичности технического обслуживания и
за поддержкой.
26 27
Ф Ф
П Г Т Х А I ■ £ m H f ш
ф
Дополнительные сведения
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике
безопасности можно найти в руководстве по технике
безопасности, входящем в комплект устройства.
Принадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования
зависит от типа слухового аппарата. Например; пульт
дистанционного управления, устройство потокового
воспроизведения звука или приложение для
смартфона для диствнционного управления.
Некоторые типы слуховых аппаратов поддерхсивают
решения CROS и BiCROS для людей с
односторонней глухотой.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию
за дополнительной информацией.
Ф
Условные обозначения, используемые в
данном документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести. ____
|у| Указывает на опасность причинения
материального ущерба.
£ Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
Устранение неисправностей
Возможные неиспревностм и способы
устранения________________________________
Тихий звук.________________________________
е Замените разряженную батарею,
е Очистите или звмените ушной вкладыш.
Слуховой аппарат издаёт свистящий звук,
е Снова установите ушной вкладыш так.
чтобы добиться его хорошей фиксации,
е Очистите или замените ушной вкладыш.
Звук искажён.
е Замените рвзрязкенную батарею.
е Очистите или замените ушной вкладыш.
Слуховой аппарат издаёт звуковые сигналы,
е Замечите разряженную батарею.
Ф
26 29
ат% I ВБ »|| R U м 1ММ»
--- стр. 190 ---
Возможные неисправности и способы
устранения
Слуховой аппарат не работает.
• Включите питание слухового алпарета.
* Осторожно полностью закройте батарейный
отсек.
в Замените разряженную батарею,
е Проверьте, правильно ли установлена батарея,
е Активна опция включения питапи с задержкой.
Подождите несколько секунд и повторите
проверку.__________________________________
При возникновении проблем обратитесь за
консультацией i вашему специалисту по
слухопротезированию.
Информация, относящаяся к отдельной стране
Уполномоченный представитель производителя в России:
Общество с ограниченной ответственностью
•Сивантос (РУС)* (ООО "CHeaHToc Р»УС)*)
115162,1у1оаша. ул. Шухова, 14, Россия
Тел.: Т7-495-401-96-36
www8ignie-hearing.ru
Обслуживание и гарантия
С ерийны е ном ера С пухпнпм аппарат Рващ вр
Левый:
Правый:
Даты проведения обслуживания
1: 4:
2: S:
3: 6:
Гарантия
Дата приобретения:
Гарантийный срок, месяцев:
Ваш специалист по спуюпрот
30 31
.wrvmucmtvaM . ■ниш inMf
Гарантийные обязательства и реапамация
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное
обязательство в отношении медицинского изделия, по
отсутстемю дефектое и соответстаия заявленным
произеодителеы характеристикам а течение 1 гсша со дня
отгрузки со склада производителя, при условии соблюдения
правил транспортировки, хранения и эксплуатации
^^Официальный производитель Signia QmDH
HenrI-Ounenl-Sirasse 100
9105В Erlangen
Германия
Телефон9131 ЭОВО
Мветс прсию опртм
Slvamoa РМ LKi (Сивантос Лги Лтд]
1В TAI SENG STREET, «06-06, SINGAPORE 539775
SINGAPORE (18 Тай Сент стрит, ОвСВ, Сингжтур S3977S)
Documem No. О3в61-99Т01-5600 Ru
Огбетлют No. 109 648 39
Master RevOI, 01.2019
004.2019. Signia GmbH. AH rights reserved
www.slgnle-hearing.com
C€
0123
--- стр. 191 ---
Приложение 13
--- стр. 199 ---
Дополнительные сведения Устранение неисправностей
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике
безопасности можно найти в руководстве по технике
безопасности, входящем в юмплект устройства.
Принадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования
зависит от типа слухового аппарата. Например; пульт
дистанционного управления или приложение для
смартфона для дистанционного управления.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию
за дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в
данном документе
^ Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
[~р Указывает на опасность причинения
материального ущерба.
Возможные неисправности и способы устранения
Тихий звук.
е Увеличьте громкость.
• Замените разряженную батарею.
• Очистите или замените ушной вкладыш.
Слуховой аппарат издаёт свистящий звук.
• Снова установите ушной вкладыш так,
чтобы добиться ее хорошей фиксации.
• Уменьшите громкость.
в Очистите или замените ушной вкладыш.
Звук искажён.
в Уменьшите громкость,
в Замените разряженную батарею,
в Очистите или замените ушной вкладыш.
Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
26 27
Возможные неисправности и способы устранения
Слуховой аппарат издаёт звуковые сигналы.
в Замените разряженную батарею.
Слуховой аппарат не работает.
в Включите питание слухового аппарата,
в Осторожно полностью закройте
батарейный отсек.
В Замените разряженную батарею,
в Проверьте, правильно ли установлена батарея,
в Активна опция включения питания с задержкой.
Подождите несколько секунд и повторите
проверку.
При возникновении проблем обратитесь за
консультацией к ваизему специалисту по
слухопротезированию.
Информация, относящаяся к отдельной стране
Уполномоченный представитель производителя в
России: Общество с ограниченной ответственностью
"Сивантос (РУС)" (ООО "Сивантос (РУС)")
115162, Москва, ул. Шухова. 14, Россия
Тел.: +7-495-401-96-36
www.sjgnia-hearing.ni
Информация об утилизации
Ж
На территории РФ отмеченное оборудование
подчиняется Федеральному закону «О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения»
N9 52-ФЗ от 30 марта 1999 года;
Федеральному закону «Об общих принципах организа
ции местного самоуправления в Российской Федера
ции» № 131-ФЗ от 6 октября 2003 года;
Федеральному закону «О техническом регулирова
нии» N9 1в4-ФЗ от 27 декабря 2002 года;
Федеральному закону «Об охране окружающей сре
ды» М9 7-ФЗ от 10 января 2002 года;
Федеральному закону «Об отходах производства и
потребления» N 69-ФЗ от 24 июня 1998 г. Изделие
должно быть утилизировано согласно требованиям
СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
28 29
--- стр. 200 ---
Гарантийные обязательства и рекламация
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное
обязательство а отношении медицинского изделия, по
отсутствию дефектов и соответствия заявленным
производителем характеристикам в течение 1 года со дня
отгрузки со склада производителя, при условии соблюдения
правил транспортировки, хранения и эксплуатации
Обслуживание и гарантия
Серийные номера Слуховой аппарат Ресивер
Левый:
Правый;
Даты проведения обслуживания
Гарантия
Дата приобретения:
Гарантийный срок, месяцев:
Ваш специалист по слухопротезированию
30 31
М1 Официальный производитель
Signle GmbH
Henrl-Dunant-Strasse 100
91058 Erlangen
Г ермания
Телефон +49 9131 308 0
1ЙВСГО проиаводспе
Slvantos Pte Ltd (Сивентос Пти Лтд)
18 TAI SENG STREET, «08-08,
SINGAPORE 53977S SINGAPORE
(18 Тай Свнг стрит, 08-08, Сингапур
539775)
Document No. 03434-99T01-5600 RU
Order/ltem No. 109 550 80
Master RevOI, 12.2017
О 01.2018, Signle GmbH. Afl rigfite reserved
www.8ignia*hearing.com
C €
0123
--- стр. 201 ---
Приложение 14
--- стр. 210 ---
Дополнительные сведения
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике
безопасности можно найти е руководстве по технике
безопасности, входящем в комплект устройства.
Принадлежности
Воспользуйтесь myControl Арр для удобного
дистанционного управления слуховыми аппаратами.
Приложение также позволяет деактивировать
звуковые сигналы, создавать индивидуальные
звуковые профили и управлять множеством других
функций.
Можно также использовать пульт дистанционного
управления.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию
за дополнительной информацией.
Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения
Слуховые аппараты работают в следующих условиях
окружающей среды (также действительно для
состояния покоя):
Условия
эксплуатации
Разрядка Зарядка
Температура от 0 до 50 *С от 10 до 35 *С
(от 32 до 122 *F) (от 50 до 95 *Р)
Относительная от 5 до 93 %
влажность
воздуха
от 5 до 93 %
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 ЛРа от 700 до 1060 hPa
30 31
N * IU «еМ
Ф
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте слвдую 1Щ1е требования:
Ф
Хранение Транспортировка
Температура от 10 до 25 *С от -20 до 60 *С
(рекомендуемая) (от 50 до 77 °F) (от-4 до 140 *F)
Температура от 10 до 40 *С от -20 до 60 *С
(максимальный
диапазон)
(от 50 до 104 °F) (от-4 до 140 *F)
Относительная
влажность
воздуха
(рекомендуемая)
от 20 до 60 % от 5 до 90 %
Относительная
влажность
воздуха
(максимальный
диапазон)
от 1 0 до 80% от 5 до 90 %
Атмосферное от 700 до от 700 до
давление 1060 hPa 1060 hPa
Ф
А
Помните, что вы должны заряжать слуховые
аппараты с интервалом не более 6 месяцев.
Подробную информацию см. в разделе
сТехническое обслуживание и уход».
Для Других компонентов, например для зарядного
устройава. могут применяться другие условия.
ВНИМАНИЕ
Риск повреждения, возгорания или взрыва во
время транспортировки,
Р Отгрузку элементов литания и слуховых
аппаратов выполнять в соответствии с
местными нормами.
Информация об утилизации
^ Во избежание загрязнения окружающей среды не
выбрасывайте элементы питания или слуховые
аппараты вместе с бытовыми отходами.
^ Утилизируйте элементы питания и слуховые
аппараты в соответствии с местными нормами.
32 33
Ф
--- стр. 211 ---
Условные обозначения, используемые в
данном документе
^ Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести. _______________________
|У| Указывает на опасность причинения
материального ущерба.
Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
ephon»iiP M »itP odJ for iPhone».
аМаОе for iPad» и «Made for iPod» означает, что
электронный аксессуар специально предназначен
^ для подсоединения к iPhone, iPad или IPod,
соответственно, и сертифицирован разработчиком
соответствие нормативным характеристикам Apple.
Apple не несет ответственности за работу данного
устройства или его соответствие стандартам
безопасности и регулятивным нормам. Следует
учесть, что использование данного аксессуара с
IPhone, iPad или IPod может отрицательно влиять на
характеристики беспроводной связи.
Диагностика и устранение неисправностей
Возможные неисправности и способы
устранения
Тихий звук.
е Увеличьте гроисость.
• Зарядите слуховой алпарат.
• Очистите или замените ушной вкладыш.
Слуховой аппарат издаёт свистящий звук.
• Снова установите ушной вкладыш так.
чтобы добиться ее хорошей фиксации.
• Уменьшите громкость.
е Очистите или замените ушной вкладыш.
Звук искажён.
е Уменьшите громкость.
• З^ядите слуховой апперет.
• Очистите или замените ушной вкладыш.
Слуховой аппарат издаёт звуковые сигналы.
• Зарядите слуховой аппарат.
Слуховой аппарат не работает.
е Включите питание слухового аппарата.
• Зарядите слуховой аппарат. Учитывайте также
сеетофюды состояния на зарядном устройстве.
При возникновении других проблем обратитесь за
консультацией к вашему специалисту по
слухопротезированию.
34 35
O U »JD IB
Информация, относя1цаяся к отдельной стране
Уполномоченный предстаектель лроизводктеля в России:
Общество с ограниченной ответственностью
■Сивантос (РУС)* (ООО *Сивантос (РУС)*)
115162, Мосхаа. ул. Шухова. 14, Россия
Тел.; Т7-495-401-96-36
www.tignia4)earing ги
Информация об утилизации
Ж
На территории РФ отмеченное оборудование
подчиняется Федеральному закону сО санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения»
N* 52-ФЗ C F T 30 марта 1999 года;
Федеральному закону <06 общих принципах организации
местжио самоуправления а Российской Федерации»
Ni 131-ФЗот6октября 2003 года;
Федеральному закону <0 техническом регулировании»
Ni 184-ФЗ от 27 декаб|м 2002 года;
Федеральному закону <06 охране окружающей среды»
Ni 7-ФЗ ОТ 10 января 2002 гсща;
Федеральному закону <06 отхсщах производства и по
требления» N 6 ^ 3 от 24 июня 1998 г. Изделие должно
быть утилизировано согласно требованиям СанПин
2.1.7.2790-10 (Класс А).
36 37
Ф
Ив и
--- стр. 212 ---
Обслуживание и гарантия
Серийные номера
Левый:
Правый:
Даты проведения обслуживания
1 4
2 5
3 6
Гарантия
Дата приобретения:
Гарантийный срок, месяцев:
Ваш слециалист по слухопротеэированио
38 39
Гр|| Тот rW»Ti ti MfhiM
Гарантийные обязательства и рекпаыация
Компания Slgnie GmbH принимает на себя гарантийное
обязательство в отношении медицинского изделия, по
отсутствию дефектов и соответствия заявленным
производителем характеристикам в течение 1 года со дня
отгрузки со склада производителя, при условии соблюдения
правил транспортировки, хранения и эксплуатации
М | Официальный производитель
Sigma GmbH
Henri*Dunanl-Strasse 100
91058 Erlangen
Германия
Телефон 4-499131 3080
Macro 1фсмиояива
Slvantoe Pte Lid (Сивантос Пти Лтд)
18 ТА) SENG STREET. *0 8 ^ ,
SINGAPORE S39775 SINGAPORE
(18 Тай Сент стрит. 08-06, Сингапур
539775)
Document No. 03427-99Т02-5800 RU
Order/ltem No. 109 546 35
Master Rev02. 12.2016
003.2019. Signta GmbH. All rights reserved
www.signta4iearlng.com
ce
0123
--- стр. 213 ---
Приложение 15
--- стр. 219 ---
Сушка
Используйте традиционные средства для сушки
слуховых аппаратов. Обратитесь к специалисту по
слухопротезированию за дополнительной
информацией о средствах для просушки и
индивидуальными инструкциями о том, когда следует
сушить слуховые аппараты.
Хранение
• Кратковременное хранение (до нескольких дней):
быключите слуховые аллараты, поместив их в
зарядное устройство.
Зарядное устройство должно быть включено. Если
зарядное устройство не включено, а вы оставили в
^ нем слуховые аппараты, они не выключатся.
Следует помнить, что при выключении слуховых
аппаратов с ПДУ или через приложение смартфона
их полного выключения не происходит. Они
находятся в режиме ожидания и при этом имеют
некоторый расход энергии.
• Долговременное хранение (недели, месяцы и т.п.):
Во-первых, полностью зарядите слуховые аппараты.
Оставьте их в зарядном устройстве и выключите
зарядное устройство. Подробная информация
приведена в руководстве пользователя зарядного
усщхжства.
Слуховые аппараты также выключены. Мы
рекомендуем пользоваться средствами для
просушки при хранении слуховых аппаратов.
С интервалом в 6 месяцев вам следует
заряжать слуховые аппараты во избехсание
невосстановимого глубокого разряда элемента
питания. При глубоком разряде элементов питания
их повторная зарядка будет невозможна, и их
необходимо заменить. Мы рекомендуем заряжать
с интервалом менее 6 месяцев.
Соблюдайте условия хранения, приведенные в
разделе «Условия эксплуатации, транспортировки
и хранения».
Ушные вювдыши
Очистка
На вкладышах может скапливаться ушная сера.
Это может влиять на качество звука. Ежедневно
очищайте вкладыши.
Для всех типов уитых вкладышей:
► Очищайте _____
вкладыш
мягкой сухой
тканью
сразу после
использования.
Это не позволит
ушной сере
высохнуть и
затвердеть.
18 19
Для Click Domes или Click Sleeves: в-
Сожмите наконечник вкладыша.
Замена
Заменяйте стандартные вкладыши примерно раз в
три месяца. Заменяйте их чаще, если заметите
трещины или иные изменения. Порядок замены
стандартных вкладышей зависит от их типа. В
раэдегю «Компоненты и названия» ваш специалист
по слухопротезированию отметит тип используемого
вкладыша.
Замена Скск Domes
ы Чтобы удалить старый СНск Dome, воспользуйтесь
съемным инструментом или следуйте
инструкциям на упаковке Cick Domes. Не тяните
за кабель ресивера.
Съемный инструмент поставляется в качестве
принадлежности.
> Особенно внимательно
проследите за тем. чтобы
при установке нового
Cick Dome был слышен
ясный щелчок,
е Проверьте плотность
посадки нового
Cick Dome.
Замена СНск Sleeves
► Выверните СНск Sleeve
наизнанку.
^ Возьмите Click Sleeve
и ресивер (не кабель
ресивера) пальцами и
вытащите Click Sleeve нарухсу.
> Особенно внимательно
проследите за тем, чтобы
при установке нового
Cick Sleeve был слышен
ясный щелчок.
V
20 21
--- стр. 220 ---
Профессиональное техническое
обслуживание
Ваш специалист по слухопротезированию может
провести тщательную профессиональную очистку
и техническое обслуживание.
Обращайтесь к своему специалисту по
слухопротезированию за получением
персональных рек01иенда14ий в отношении
периодичности технического обслуживания и за
поддержкой.
Ж
Важная информация по технике
безопасности
Указания по технике безопасности при
использовании литийнюнных аккумуляторов
ВНИ1ЙАНИЕ
Литий-ионный аккумупятор встроен в ваше
устройство. Нелравипьное использование
литий-ионного аккумулятора может привести к
его возгоранию.
Риск травмы, возгорания или взрыва!
В Соблюдайте инструкции по технике
безопасности для литий-ионного
аккумулятора в этом разделе.
Соблюдайте условия эксплуатации. См. раздел
«Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения».
Защищайте устройство от высоких температур
(например, открытого огня, микроволновой печи,
индукционной печи или других интенсивных
индукционных полей) и прямого солнечного света.
Заряжайте слуховые аппараты только в
утвержденном зарядном устройстве.
Обратитесь за помощью к специалисту по
слухопротезированию
Не следует разбирать устройство.
22 23
НМЛ* Ч 1Л 1 •IM JM ШяШ
• Не используйте устройство во взрывоопасной
среде.
• Не пш1ьзуйтесь устройстваии, имеющими
деформацию или следы повреждений.
• Не используйте устройство, если после зарядки его
характеристики значительно ухудшились. Верните
устройство специалисту по слухопротезированию.
• Не бросайте устройство в огонь или воду.
Его замена и ремонт должны выполняться
профессионалом. Поэтому:
е Не следует самостоятельно ремонтировать или
заменять литий-ионный аккумупятор.
• В маловероятном случае разрушений или
взрыва литий-ионного аккумулятора храните
все огнеопасные материалы на безопасном
расстоянт.
В любом из утюмянутых выше случаев верните
устройство специалисту по слухопротезированию.
Ж ВНИМАНИЕ
Опасность поражения электрическим током!
ь Для подключения зарядного устройства
исгюльэуйтв только источник питания USB,
соответствующий стандарту IEC 60950-1
и^или IEC 62366-1.
Дополнительные сведения
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике
безопасности можно найти в руководстве по технике
безопасности, входящем в комплект устройства.
Принадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования
зависит от типа слухового аппарата. Например: пульт
дистанционного управления, устройство потокового
воспроизведения звука или приложение для
смартфона для дистанционного управления.
Некоторые типы слуховых аппаратов поддерживают
решения CROS и BiCROS для людей с
односторонней ггтухотой.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию
за дополнительной информацией.
24 25
--- стр. 221 ---
Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения
Слуховые аппараты работают в следуюирш условиях
окружающей среды (также действительно для
СОСТОЯНИЙ покоя):
Условия
эксплуатации
Разрядка Зарядка
Температура от 0 до 50 *С от 10 до 35 *С
(от 32 до 122 *F) (от 50 до 95 *F)
Относительная
влажность
воздуха
от 5 до 93 % от 5 до 93 %
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 ПРа от 700 до 1060 hPa
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования:
Хранение Транспортировка
Температура от 10 до 25 *С
(рекомендуемая) (от 50 до 77 *F)
от-20 до 60 *С
(от-4 до 140 *F)
Температура
(максимальный
диапазон)
от 10 до 40 *С
(от 50 до 104 *F)
от-20 до 60 X
(от -4 до 140 *F)
Хранение Транспортировка
Относительная от20дов0% от5до90%
влажность
воздуха
(рекомендуемая) ______
Относительная от10до80% от5до90%
влажность
воздуха
(максимальный
диапазон)
Атмосферное
давление
от 700 до 1060 hPa от 700 до 1060 hPa
Помните, что вы должны заряжать слуховые
аппараты с интервалом не более 6 месяцев.
Подробную информацию см. а разделе
«Техничесхое обслуживание и уход».
Для других компонентов, например для зарядного
устройства, могут применяться другие условия.
Д' ВНИМАНИЕ
Риск повреждения, возгорания или взрыва во
время транспортировки,
р Отгрузку эпементов питания и слуховых
аппаратов выполнять в соответствии с
местными нормами.
26 27
Ж ВНИМАНИЕ
Риск повреждения, возгорания или взрыва во
время транспортировки,
е Отправку слуховых аппаратов и/или
зарядного устройства осуществляйте
согласно местным нормам.
Информация об утилизации
¥ Во избежание загрязнения окружающей среды не
выбрасывайте элементы питания или слуховые
аппараты вместе с бытовыми отходами.
► Утилизируйте элементы питания и слуховые
аппараты а соответствии с местными нормами.
Условные обозначения, используеиью в
данном документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь
за собой незначительные травмы или травмы
средней тяжести.
|у| Указывает на опасность причинения
материального ущерба^__________________
I Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
Диагностика и устранение неисправностей
Возможные неисправности и способы
устранения
Тихий звук.
• Увеличьте громкость.
а Зарядите слуховой аппарат,
в 0*«ютите или замените ушной вкладыш.
Слуховой аппарат издаёт свистящий звук.
• Снова установите ушной вкладыш так,
чтобы добиться его хорошей фиксации.
• Уменьшите громкость.
а Очистите или замените ушной вкладыш.
Звук искажён.
е Ум^ьшите громкость,
а Зарядите слухоаой аппарат,
а Очистите или замените ушной вкладыш.
Слуховой аппарат издаёт звуковые сигналы,
а Зарядите слуховой аппарат.
Слуховой аппарат не работает.
а Включите питание слухового аппарата,
а Зарядите слуховой аппарат. Учитывайте также
светодиоды состояния на зарядном устройстве.
При возникновении других проблем обратитесь за
консультацией к вашему специалисту по
слухопротезированию.
26 29
--- стр. 222 ---
Информация, относящаяся к отдельной стране
Уполномоченный предстевитель производителя в России;
Оби«ество с ограниченной ответственностью
‘Сивмтос (РУС)* (ООО *Сиеантос (РУС)*)
115162, Моста, ул. U^oaa, 14. Россия
Тел.: +7-49&^1-96-Э6
www.sipnia-hearlngTu
Информация об утилизации
Ж
На территории РФ отмеченное оборудование
подчиняется Федеральному закону сО санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения»
Ne 52-ФЗ от 30 марта 1699 года:
Федеральному закону «Об общих принципах организации
местного самоуправления в Российской Федерации»
N> 131-ФЗ от 6 октября 2003 года;
Федеральному закону «О техническом регулировании»
Ni 164-ФЗ от 27 декабря 2002 года;
Федеральному закону «Об охране окружающей среды»
Nt 7-ФЗ от 10 января 2002 года;
Федеральному закону «Об отходах производства и по
требления» N 89-ФЗ от 24 июня 1996 г. Изделие должно
быть утилизировано согласно требованиям СанПин
2.1.7.2790-10 (Класс А).
Обслуживание и гарантия
Серийные номера
Левый:
Правый:
Даты проведения обслуживания
1: 4;
2: 5:
3: 6:
Гарантия
Дата приобретения:
Гарантийный срок, месяцев:
Ваш специалист по спухонро i и уовш ви
30 31
Гарантийные обязательства и рекламация
Компания Slgnla GmbH принимает на себя гарантийноа
обязательство а отношении иедицинского изделия, по
отсутствию дефектов и соответствия заявленным
производителем характеристикам в тачание 1 года со дня
отгрузки со склада произаодиталя, при условии соблюдения
правил транспортировки, хранения и эксплуатации
■|оф ициальны й производитель
Signia GmbH
Henh-Dunant-StraiM 100
9Ю5в Erlangen
Германия
Талафон *49 9131 ЗОвО
Slvanloe Pta Ltd (Сиаантос Пти Лтд)
18 TAI SENG S'raEET. «OB-Ов,
SINGAPORE S39775 SINGAPORE (18
Тай Сан( стрит. 08-08, Сингапур 530775)
Document No. 03639-00702-5800 RU
Ordar/ltem No. 100604 86
Master Rev02.12.2016
C>04.2010, Signta GmbH. All hghla ratarved
www.Blgnla-hearlnfl.com
CC
0123
--- стр. 223 ---
Приложение 16
--- стр. 238 ---
Замена СШ - Domes
^ Чтобы удалить старый СИск Dome, аоспользуйтась съемным
инструментом или следуйте инструкциям на упаковке
Qick Domes. Не тяните за кабель ресивера.
^ Особенно внимательно
проследите за тем, чтобы при
установке нового Click Dome
был слышен ясный щелчок.
^ Проверьте плотность посадки
нового СИск Dome.
Съемный инструмент поставляется в качестве принадлежности.
rmjoie и«ы>
Замена C lick Sleeves
а Выверните Click Sleeve наизнанку.
В’ Возьмите С1ск Sleeve и ресивер
(не кабель ресивера) пальцами
и вытащите Click Sleeve наружу.
а Особенно внимательно
проследите за тем. чтобы при
установке нового Click Sleeve
был слышен ясный щелчок.56
V
click
Зарядное устройство
Очистка
m ПРИМЕЧАНИЕ
Риск nonyHBfeM травм в результате поражения
электрическим током)
Р Если требуется очистка, отсоедините зарядное
устройство от источника питания.
Р Для очистки зарядного устройства используйте сухую ткань,
Р Запрещается мыть заря|р«ое устройство проточной водой
или погружать его а воду.
Р Проводить стерилизацию и дезинфекцию зарядного
устройстаа запрещено.
57
Семел UJ Ме i
--- стр. 239 ---
Профессиональное техническое обслуживание
Raiii специалист по слухолротазиромнмо иожат проаести
ти|атальную профессиональную оч«стгу и техничеоое
обслушиеание.
Обращайтесь к сеоему специатсту по
слухолротемроеанию аа получением персомальмьк
рмоменоаций в отношении периодичности технического
о6спум«аиии и аа поядертой.
5 в
Важная информация по
технике безопасности при
эксплуатации слуховых аппаратов и
зарядного устройства
Указания по технике безопасности при
использовании литийчюнньос аккумуляторов
ВНИМАНИЕ
Литийчюнный ашгумулятор встроен в ваше устройство.
Неправильное иепо/ьмвание литий-ионного
акс^иулятора может прмести к его воэгоратю .
Риск травмы, воагорвмм и 1м взрыва!
Р Соблюдайте инструкции по технике безопасности для
литий-ионного апумулягора в атом раздала.
59
А
• Соблюдайте условия аксплуатации. См. раздел
•Условия эксплуатации, транспортировки и хранения».
• Защищайте устройство от высоких температур
(например, открытого огня, микроволновой печи,
индукционной печи или других интенсивных индукционных
полей) и прямого сопнеч юго сеете.
• Зщмжайта слуховые алпараты только а утвержденном
зержаюн устройстве. Обратитесь за помощью к
специалисту по слухопротезированию.
• Не следует разбирать устройство.
• Не используйте устройство ао взрывоопасной среде.
• Не пользуйтесь устройствами, имеющими деформащво или
следы ловрехшвний.
а Не используйте устройство, если после зарядки его
характеристики значительно ухудшились. Верните
устройство специалисту по слухопротезированию.
• Не бросайте устройство в огонь или воду.
$ 0
Его замена и ремонт долю ы выполняться профессионалом.
Поэтому:
* Не следует самостоятельно ремонтировать или заменять
литий ионный аккумулятор.
* В маловероятном случае раэруш емт или взрыва литий-
ио»в«го аккумулятора храните все огнеопасные материалы
на безопасном расстоянии.
В любом из упомютутых аыше случаев верните
)лдройство специалисту по слухопротезированию.
ВНИМАНИЕ
Опасность порахю тя электрическим током!
^ Для подключения зарядного устройства используйте
толыю источник питания USB. соотеетстаующий
стандарту IEC 60950-1 и!или IEC 52368-1.
61
А
Ф
Я рив Ма*мПееа«| JVM i
--- стр. 240 ---
Информация по
безопасной эксплуатации слуховых аппаратов
Долопаггвльную информа^ао по та ти и * бмопао«ости моюю
иайгй ■ руш м остм по технике бваопеоюсти. ежодицем ■
■омппест устройсгеа.
Указания по технике безопасности для
зарядного устройства
Безопасность работы с зарядным устройством
ж ВНИМАНИЕ
Опасмостк поражетем электртесаим гокомН
> Не по/ъзуйтеоь устройстмыи, е с т у них имеются
_ яеные поережления. еериита их прсвавцу.
62
Ф
ВНИМАНИЕ
Опасность трееыироеаиия!
Ь Не польэуйтесь устройстами. а с т у них имеются
яеные поерехшения. еериите их проааецу.
ВНИМАНИЕ
Следует помнить, что iHecaixie любых
1ЮС11Ц ио»«роИ 1»м1< иэменетый е изделие может
привести ( поереждению изделия или при *■ есть траему.
а- Пользуйтесь толыо утааржденными деталями
и принадлежностями. Обретитесь м помощью к
специалисту по слухопротезированию.
Ф
63
Ф
Ф
!А
А
ВНИМАНИЕ
Опасность взрыва!
В Не пользуйтесь устройстеом в условиях, где имеется
взрывоопасная атмосфера (например, на учестках
добычи попеэш х ископаемых).
ВНИМАНИЕ
Риск охюгов!
Р Не устанавливайте a зарядное устроАстао ничего,
кроме слуховых аппаратов.
ВНИМАНИЕ
Опасность удушья!
Слуховой аппарат сздаржит меткие д е та т, которые
могут попасть в горло,
Ь Хранит# слухоаыа аппараты, батареи и
принадлежности е месте, недоступном для детей и
лиц с психическими отхлоне»«пмм.
>■ В случае проглатывания немедленно обратите<ь к
врачу и т в больницу. Ф
65
--- стр. 242 ---
Дополнительные сведения
Принадлежности
Тип имеющегося дополнителыюго оборудования м висит от
типа слухового аппарата. Например; пульт дистанционного
управления, устройство лотокоеого воспроизведения зеуха или
приложение для смартфона для дистанционного управления.
Некоторые типы слуховых аппаратов поддерхсивают решения
CROS и BiCROS для людей е одоосторонней глухотой.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию за
догюлнительной информацией.
70
Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения
Условия
эксплуатации
Разрядка Зарядка
Температура от 0 до 50 *С от 10до35 "С
(от 32 до 122 *F) (от 50 до 95 ‘F)
Относительная
алахо«ость воздуха
от 5 до вЗ Ч от 20 до 75%
Атмосферное давление от 7СЮ до 1060 гПа от 700 ДО 1060 гПа
При длительной транспортироеке или хранении соблюдайте
следующие требования:
l^blMaCee^il
Хрвмфммф Тренспортмяоаяа
Температура
(рекомендуемая)
от 10 до 25'С
(от 50 до 77 *F)
от -20 до 60 *С
(от -4 до 140 *F)
Температура
(иаксималыщм
диапазон)
от 10до40*С
(отбО до 104 ’F)
от >20 до 60 *С
(от -4 до 140 *F)
Относительная
елахоюеть воздухе
(рекомендуемая)
от 20 до во % от 5 ДО 90 %
Относзггельмея
ележность воздуха
(максимальный
доапаэон)
от 10дов0 % от 5 до 90 %
Атмосферное давление от 700до lO eO rfla от 700 до 1060 гПа
72
\А
Помните, что еы догвкиы заряхсатъ слуховые алператы с
интервалом не более 6 месяцев. Подробную информерам см. е
разделе сТехничесхое обслуживание и уход».
ВНИМАНИЕ
Риск поерехунния, возгорания или взрыва ео время
транслортироеш.
^ Отправку элементов питания, слухоаьа аппвратов и/
или зарядного устройства осуществляйте согласно
MecTHbaa нормам.
Информация об утилизации
^ Во нзбехание загрязнения окружающей среды не
выбрасывайте элементы питагмя. слуховые алператы м ы
зарядное устройство вместе с бытовыми отходами.
^ Утмызируйте элементы питания, слуховые атараты и
зарядное устройство е соответствии с местными нормами.
73
11«м
--- стр. 243 ---
Условные обозначения
У слом ьм обозначения, используаиыа ■ данной
деаузюита
Указыааат на ситуац|ао, лоторая иокет поалоче за собой
серьезные, уыерен»м или незнач$ттельные траемы.А
Указывает на опасность причинения ыатериального
у щ е р б а -_____________________
2 Советы и рекомендации по экспгтуата 1а т устройства.
Условные обозначения на устройстве или упаковве
Знак соответстаия стандартам качества и
безопасности ЕС подтверждает соответствие
требованиям определенных диревтм ЕС. см.
раздал «Информеций о соответствии!.
1^ Указывеетея официалыый произаодатель
устройства.
С€
Часто задаваемый вопрос.
Ж
■ф
Не утилизируйте устройство аместе с обычными
бытоаьаан оттгщамм. Подробнее а раздало
жИнформауутя об утилизации».
Прочтите инструпры а руководстве пользователя и
следуйте им.
74 75
«IPhone! IPad IPod ■ Made for iPhone». «Made for iP ad!
и «Made for iPod» означает, что электронный аксессуар
специально лредназначен для псдсоединеяия к iPhone, IPad
HIM iPod, еоответстаенно. и сертифицирован разработчиком
соответстеие нормативным характеристикаы Apple. Apple
не несет ответстеенности за работу данного устройства или
его соответствие стандартам безопасности и регулятивным
нормам. Следует участь, что использование данного аксессуара
с iPhorte, IPad или IPod может отрицательно влиять на
характеристики беспроводной связи.
Диагностика и устранение неисправностей
Возм овты е неиспраености и способы устранения
Тихий звук.
• Увеличьте громкость.
• Зарядите слуховой аппарат.
• Очистите или замегагте вкладыш.
Слуховой аппарат издабт саистций эаук. * •
• Снова установите вкладыш так.
чтобы добиться его хорошей фиксации.
• Уменьшите громкость.
• Очистите или эаме>егге вкладыш.
76 77
--- стр. 244 ---
Воаиожны * нм клраяности и способы устр отн ия
Зеу«ис«ажён.____________________________________________
• Уменьшите грокжостъ.
е Зарядите слуховой аппарат.
• О а ю и те или замените вкладыш.
Слуховой аппарат издабт звуковые сигналы.
• Зарядите слуховой аппарат.
Слуховой алпарат не работает.
• Вклю4 гте питание слухового аппарате.
• Зарядите слуховой аппарат. Учитывайте также
сеетсдиоды состоям и на зарядном устройстве.
При аоэникиовении других граблей обратитесь за
консу1ьтацией к вашему специалисту по слухогротезироеанию.
78
Информация, относящ аяся к отдельной стране
Уполномоченный представитель производителя в России;
Общество с ограниченной ответственностью
•Сивентос (РУС)* (ООО ■Сивамтос (РУС)*)
115162, Москва, ул. Шухова, 14. Россия
Тел.: +7-495-401-96-36
www.aignie-1ieanng.nj
Гарантийные обязатальстеа и рекпаиация
Компания SlgnJa GnPH прившает на себя гарекпмюе обязательство в
отношении M wataiKHinj мтдепнп, по отсутствию дефектов и соответ
ствия заявленным лроиэвсдктвлвм хврвктвристикам в течение 1 годе со
фм отгрузки со складе производителя, при условии собтсдени) превнл
троиепорттфоаки, xpeneiKBi и зксллуатвцин
79
С€
Важная информация
Информация о соответствии для зарядного
устройства
Меркировке СЕ укезывевт не соответствие следующим
европейским директивам;
• 2014/30/EU позлектромагштной совиестииосги
• 2014/3S/EU по зпектричесхому оборудованию,
преднвзначенному дга зксллуатации при определенном
предельном напряжении
е 2011J65/EU RoHS no ограничению выбросов опасных
веществ
Знак СЕ подтверждает соответствие определенным
Европейстм директивам. Полный текст сертификата
соответствия выложен по адресу www.elgnia-hearing.com/doc .
80
Денное устройство соответствует разделу 15 правил FCC и
канадского сгандарта(ое) RSS. не тре 6ующего(их) лицензий.
При экелпуатации должны соблюдаться даа слмующих
условия:
* Да>«юе устройство не должно создавать опасных помех, и
* денное устройство должно бьлъ устойчиво к помехам,
включая помехи, вызываемые неправильной аксплуатацией.
Информация о соотаатстеии требованиям находится в
руководстве по технике безопвсности, которое поставляется в
комплекте с устройством.
8 1
П«1«
--- стр. 265 ---
А
Указания по технике безопасности при
использовании литий-ионных аккумуляторов
ВНИМАНИЕ
Литий-ионный аккумулятор встроен в ваше
устройство. Неправильное использование
литий-ионного аккумулятора может привести к
его возгоранию.
Риск травмы, возгорания или взрыва!
► Соблюдайте инструкции по технике
безопасности для литий-ионного
аккумулятора в этом разделе.
Соблюдайте условия эксплуатации. См. раздел
«Условия эксплуатации, транспортировки и
хранения».
Защищайте устройство от высоких температур
(например, открытого огня, микроволновой печи,
индукционной печи или других интенсивных
индукционных полей) и прямого солнечного света.
Заряжайте слуховые аппараты только в
утвержденном зарядном устройстве. Обратитесь
за помощью к специалисту по слухопротезирова
нию.
Не следует разбирать устройство.
Не используйте устройство во взрывоопасной
среде.
Не пользуйтесь устройствами, имеющими
деформацию или следы повреждений.
19
--- стр. 266 ---
• Не используйте устройство, если после зарядки его
характеристики значительно ухудшились. Верните
устройство специалисту по слухопротезированию.
• Не бросайте устройство в огонь или воду.
Его замена и ремонт должны выполняться
профессионалом. Поэтому:
• Не следует самостоятельно ремонтировать или
заменять литий-ионный аккумулятор.
• В маловероятном случае разрушения или
взрыва литий-ионного аккумулятора храните
все огнеопасные материалы на безопасном
расстоянии.
В любом из упомянутых выше случаев верните
устройство специалисту по слухопротезированию.
20
--- стр. 267 ---
Безопасность изделия
ПРИМ ЕЧАНИЕ
► Защищайте ваше устройство от высоких
температур. Не храните продукт под
воздействием прямых солнечных лучей.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
► Защищайте ваши устройства от высокой
влажности.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
► Не сушите ваши устройства в микроволновой
печи.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Не ронять. Внутренние компоненты могут
получить повреждения.
21
--- стр. 271 ---
При длительной транспортировке или хранении
соблюдайте следующие требования:
Хранение Транспортировка
Температура от 10 до 25 °С от -20 до 60 °С
(рекомендуемая) (от 50 до 77 °F) (от-4 до 140 °F)
Температура от 10 до 40 °С от -20 до 60 °С
(максимальный
диапазон)
(от 50 до 104 °F) (от-4 до 140 °F)
Относительная
влажность
воздуха
(рекомендуемая)
от 20 до 80% от 5 до 90%
Относительная
влажность
воздуха
(максимальный
диапазон)
от 10 до 80% от 5 до 90%
Атмосферное от 700 от 700
давление до 1060 гПа до 1060 гПа
ВНИМАНИЕ
Риск повреждения, возгорания или взрыва во
время транспортировки.
► Отправку слуховых аппаратов и/или
зарядного устройства осуществляйте
согласно местным нормам.
Для других компонентов, например, для слуховых
аппаратов, могут применяться другие условия.
25
--- стр. 272 ---
Информация об утилизации
Отправьте устройства и упаковочные материалы для
вторичной переработки согласно местным нормам.
Для предотвращения загрязнения окружающей среды
не выбрасывайте устройство вместе с бытовыми
отходами. Утилизацию устройств осуществляйте
согласно местным нормам.
Информация о соответствии
Маркировка С Е указывает на соответствие
следующим европейским директивам:
• 2014/30/EU по электромагнитной
совместимости
а
• 2014/35/EU по электрическому оборудованию,
предназначенному для эксплуатации при
определенном предельном напряжении
• 2011/65/EU RoHS по ограничению выбросов
опасных веществ
Знак С Е подтверждает соответствие определенным
Европейским директивам. Полный текст сертификата
соответствия выложен по адресу www.signia-hearing .
com/doc.
Данное устройство соответствует разделу 15
правил FCC и канадского стандарта(ов) RSS, не
требующего(их) лицензий.
26
--- стр. 273 ---
При эксплуатации должны соблюдаться два
следующих условия:
• Данное устройство не должно создавать опасных
помех, и
• данное устройство должно быть устойчиво
к помехам, включая помехи, вызываемые
неправильной эксплуатацией.
27