Аппарат рентгеновский палатный передвижной «МобиРен-4МТ-А» по ТУ 9442-054-47245915-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Омтл
МЕДИЦИНСКИе т е х н о л о г и и
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
ОКПД2 26.60.11.113
УТВЕРЖДАЮ
Генердл^кго >ектор
илазов
АППАРАТ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИМ ПАЛАТНЫЙ
ПЕРЕДВИЖНОЙ
«ЛЛобиРен-4МТ-А»-1
Руководство по эксплуатации
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
J
--- стр. 2 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА......................................................................................................................................6
1.1 Описание и работа изделия................................................................................................................6
1.1.1 Назначение изделия..............................................................................................................................6
1.1.2 Технические характеристики.............................................................................................................6
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики................................................................................6
1.1.3 Состав изделия......................................................................................................................................10
1.1.4 Маркировка...........................................................................................................................................13
1.1.5 Упаковка.................................................................................................................................................13
1.2 Описание и работа составных частей изделия..........................................................................14
1.2.1 Общие сведения..................................................................................................................................14
1.2.2 Работа......................................................................................................................................................15
1.2.2.1 Моноблок.........................................................................................................................................15
1.2.2.2 Устройства включения экспозиции..........................................................................................21
1.2.2.3 Беспроводная кнопка включения экспозиции (опция) .....................................................22
1.2.2.4 Выносной пульт управления.......................................................................................................23
1.2.2.5 Дозиметр рентгеновского излучения (опция) ......................................................................28
1.2.2.6 Устройство считывания и оцифровки (опция)......................................................................30
2 ИСПОАЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ..........................................................................................................32
2.1 Эксплуатационные ограничения......................................................................................................32
2.1.1 Условия эксплуатации.......................................................................................................................32
2.2 Подготовка изделия к использованию..............................................................................................33
2.2.1 Установка аппарата в рабочее состояние.................................................................................33
2.2.1.1 Перевод аппарата в вертикальное положение ..................................................................33
2.2.1.2 Перевод аппарата в транспортируемое положение ......................................................34
2.2.2 Перемещение аппарата.................................................................................................................34
2.2.2.1 Перемещения частей аппарата .............................................................................................35
2.2.3 Установка и снятие приёмника со стойки снимков (опция).................................................36
2.3 Использование изделия........................................................................................................................38
2.3.1 Включение аппарата........................................................................................................................38
2.3.1.1 Согласование с сетью электропитания.......................................................................... 39
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
Версия 1.0 от 11.09.19 стр. 2 из 65
--- стр. 3 ---
РЭ <(Мо6иРен-4МТ-А»- J
2.3.1.2 Прогрев трубки..............................................................................................................................41
2.3.1.3 Режим энергосбережения........................................................................................................41
2.3.2 Проведение обследования..............................................................................................................42
2.3.3 Завершение работы..........................................................................................................................42
2.4 Действия в экстремальных ситуациях..............................................................................................43
2.5 Меры безопасности при использовании изделия по назначению........................................44
2.5.1 Ответственность изготовителя...........................................................................................................44
2.5.2 Обилие меры безопасности............................................................................................................44
2.5.2.1 Требования к обслуживающему персоналу ......................................................................44
2.5.2.2 Требования радиационной безопасности ..........................................................................44
2.5.2.3 Электробезопасность.................................................................................................................45
2.5.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС) ..........................................................................45^
2.5.3 Противопоказания и побочные действия......................................................................................49
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................................................51
3.1 Общие указания....................................................................................................................................51
3.2 Меры безопасности.............................................................................................................................51
3.3 Порядок технического обслуживания изделия..............................................................................52
3.3.1 Задачи, выполняемые оператором...............................................................................................52
3.3.1.1 Ежедневные задачи......................................................................................................................52
3.3.1.2 Еженедельные задачи..................................................................................................................52
3.3.1.3 Чистка и дезинфекция.................................................................................................................52
3.3.2 Задачи, выполняемые сервисной службой.................................................................................53
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.............................................................................................................................................55
5 ХРАНЕНИЕ.............................................................................................................................................................56
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ....................................................................................................................................57
7 УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................................58
ПРИЛОЖЕНИЕ А КОДЫ ОШИБОК....................................................................................................................59
ПРИЛОЖЕНИЕ В APR (АППАРАТ С ВЫНОСНЫМ ПУЛЬТОМ УПРАВЛЕНИЯ) ...........................................6^
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 3 из 65
--- стр. 4 ---
РЭ <(Мо6иРен-4МТ-А»-1
1
2
2
3
4
4
4
4
И
15
15ф
49
51
51
51
52
52
,52
.52
.52
.53
..55
..5б)
..57
..58
...59
...64
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) распространяется на аппарат
рентгенографический палатный передвижной ((МобиРен-4МТ-А» в исполнении «Моби-
Рен-4МТ-А»-1.1 (далее - аппарат) и содержит сведения по основным частям аппарата,
мерам безопасности при работе, основным операциям, а также по уходу и обслужи
ванию.
Настоящее РЭ является частью комплекта технической документации, входящего в
состав поставки, и должно применяться вместе с соответствующими документами
комплекта.
К работе на аппарате допускаются лица старще 18 лет, не имеющие медицин
ских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.
Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие
кадры для работы в рентгеновских кабинетах. К работе на рентгенологическом
аппарате допускаются лица после обучения, инструктажа, проверки знаний пра
вил безопасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отне
сённые приказом администрации учреждения к категории персонала группы А.
К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные
АО «МТА».
Только авторизованные фирмой АО «МТА» сервисные инженеры имеют право от
крывать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования.
Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен
выполнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда
персонала рентгеновских отделений.
Аппарат соответствует требованиям ТУ 9442-054-47245915-2016.
АО «МТЛ» не несет никакой ответственности в случае ненадлежащего использова
ния предоставляемой документом информации или использования этой информации
несоответствующими лицами.
Состав и характеристики аппарата могут быть изменены в соответствии с дей
ствующим законодательством РФ и процедурой внесения изменений в действуюище
ТУ, определенной Росздравнадзором.
Продукция АО «МТЛ» охраняется российским и международным законодатель
ством по защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
Акционерное Общество
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
Адрес места производства; 140030, Московская область.
Люберецкий район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01, факс: +7 (495) 663-95-02
E-mail: mtl@mtl.ru
www.mtl.ru
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 4 из 65
--- стр. 5 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
Знаки, используемые в документе
ф Предупреждение о возможности причинения вреда здоровью.
А Предупреждение о возможности повреждения оборудования.
На текст, помеченный этим значком, требуется обратить особое
внимание - текст может содержать важную информацию, полезный
совет.
Сокращения и термины
ЛПУ Аечебно-профилактическое учреждение
РИП Расстояние от источника (фокуса рентгеновской трубки) до приём
ника изображения
APR (АПР) Anatomically Programmed Radiography - анатомические программы
для установки параметров экспозиции
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 5 из 65
--- стр. 6 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А»-1
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения рентгенографии в условиях лечебно
профилактических учреждений (далее - ЛПУ), военно-полевых госпиталях и полевых
условия. Аппарат позволяет выполнять рентгенографические исследования пациентов с
ограниченной подвижностью в отделениях интенсивной терапии, травматологии, ре
анимации, неонатологии, ортопедии.
Аппарат состоит из двух основных узлов: штатива и моноблока.
Область применения - медицина, рентгенология.
1.1.2 Технические характеристики
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики
1.1.2.1.1 Габаритные размеры аппарата составляют 65x139x55 см, масса аппарата в
базовой комплектации - 82 кг с допускаемым отклонением ±30%.
Габаритные размеры и масса основных элементов, входяш.их в аппарат приведены в
таблице 1 с допускаемым отклонением ±30%.
Таблица 1
Наименование Габаритные размеры
(длина X высота х ширина], см
Масса,
кг
Штатив МТ-А-1 65x139x55
(в транспорируемом положении)
65
Моноблок SPSL-HF 38x27x21 16
Устройство считывания и оцифровки:
- iCR-3600 112x59x31 35
- Chrome 46x20x70 26
Мобильная стойка снимков (в рабо
чем положении)
185x65x60 30
Кейс для мобильной стойки снимков 99x80x43 25
1.1.2.1.2 Аппарат работоспособен при питании от однофазной сети переменного тока
с номинальным напряжением 220 В с допускаемым отклонением ±10% и частотой
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 6 из 65
--- стр. 7 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А »-1
(50 ±1) Гц. Кажущееся сопротивление источника питания не более 0,26 Ом. Автоматиче
ский выключатель максимального тока 32 А тип С.
1.1.2.1.3 Максимальная потребляемая мощность аппарата в базовой комплектации в
зависимости от модели моноблока: не более 6,6 кВА для аппарата с моноблоком
мощностью 4 кВт или 12,5 кВА для аппарата с моноблоком мощностью 8 кВт.
1.1.2.1.4 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения пита
ния за время не более 15 мин.
1.1.2.1.5 Характеристики моноблока
1.1.2.1.5.1 Номинальная электрическая мощность для моноблока SPSL-HF-4.0-APR-MD со
ставляет 4 кВт, для моноблока SPSL-HF-8.0-APR-MD - 8 кВт с допускаемым отклонением
±10% при анодном напряжении 100 кВ и максимальном возможном анодном токе за
время нагрузки 0,1 с.
1.1.2.1.5.2 Выбор уставок анодного напряжения составляет от не более 40 до не менее
125 кВ, с допускаемым отклонением не более ±10%, при любой комбинации парамет
ров нагрузки. Увеличение или уменьщение анодного напряжения между двумя сосед
ними индицируемыми уставками в пределах от 50% до 150% индицируемой разницы.
1.1.2.1.5.3 Пульсацию анодного напряжения не более ±4%.
1.1.2.1.5.4 Значения уставок тока от не более 5 до не менее 100 мА с допускаемым от
клонением не более ±20%.
1.1.2.1.5.5 Значения уставок произведения ток-время от не более 0,1 до не менее 250
мАс с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+0,2 мАс).
1.1.2.1.5.6 Значения уставок длительности экспозиции от не более 0,001 до не менее Юс
с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+1 мс).
1.1.2.1.5.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анод
ном напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не более
20%.
1.1.2.1.5.8 Рентгеновская трубка, входящая в состав моноблока имеет характеристики,
приведенные в таблице 2:
Параметр
Мощность моноблока
4 кВт 8 кВт
Размеры фокусных пятен:
- малое
- больщое
0,5><0,5 мм
1,8x1,8 мм
0,6х0,6 мм
2,8х2,8 мм
Угол наклона анода 16° 12°
Теплоемкость анода, не менее 35 кДж 57 кДж
1.1.2.1.6 Характеристики коллиматора, входящего в состав моноблока
1.1.2.1.6.1 Освещенность рабочего поля на расстоянии 1 м от с|эокусного пятна в плос
кости перпендикулярной рабочей оси, обеспечиваемая световым указателем поля не
менее 100 люкс.
Версия 1.0 от 1 1.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 7 из 65
--- стр. 8 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»- ]
1.1.2.1.6.2 Несовпадение границ светового указателя поля с полелл рентгеновского излу
чения не более 2% расстояния от плоскости приеллника изображения до фокусного пят
на.
1.1.2.1.6.3 Поворот коллиллатора: ±90°.
1.1.2.1.6.4 Излленение размера поля облучения: от 0x0 см до не менее 43x43 см на
расстоянии 120 см от фокуса трубки.
1.1.2.1.7 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата, обеспечи
вает измерение произведения дозы на площадь от 0,1 до 10’ мкГрм’ в рабочем диапа
зоне анодного напряжения от 20 до 200 кВ.
1.1.2.1.8 Характеристики штативного устройства
1.1.2.1.8.1 Штатив аппарата обеспечивает характеристики, значения которых соответ
ствуют приведенным в таблице 3.
Таблица 3
Характеристика Значение
Изменение высоты оси крепления моноблока
относительно пола, см
от не более 50
до не менее 220
Поворот моноблока вокруг продольной оси ±180°
Поворот моноблока вокруг поперечной оси ±180°
1.1.2.1.8.2 Мобильная стойка снимков обеспечивает изменение расстояния нижней ча
сти кассетодержателя относительно пола от не более 20 до не менее 160 см.
1.1.2.1.9 Устройства регулирования и управления
1.1.2.1.9.1 Пульт управления аппарата имеет:
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анодный ток
(мА), произведение ток-время (мАс), время экспозиции (мс) и о неисправно
сти или неправильной экспозиции;
- кнопки уменьщения и увеличения; анодного напряжения (кВ), количества элек
тричества (мАс);
- кнопку выбора больщого или малого фокусного пятна;
- звуковой сигнал о включении рентгеновского излучения.
1.1.2.1.9.2 Аппарат предоставляет информацию на пульте управления о параметрах
нагрузки (кВ, мАс, мА, мс) до подачи нагрузки, в момент подачи и после подачи для
определения поглощенной дозы, полученной пациентом.
Версия 1.0 от I / .09. /9
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 8 из 65
--- стр. 9 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А»-1
1.1.2.1.10 Характеристики устройства считывания и оцифровки
Параметр Значение
Размер пикселя, не менее, мкм 155
Функция передачи модуляции (MTF) при дозе в плоскости при-
10емника 12 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для про
странственной частоты 3 пар лин./мм, не менее, %
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плос-
20кости приемника 12 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%)
для пространственной частоты 0,5 пар лин./мм, не менее, %
Энергетический диапазон, кВ, от не более 40
до не менее 150
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖ ЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 9 из 65
--- стр. 10 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
1.1.3 Состав изделия
в таблице 5 представлен коллплект поставки аппарата.
Таблица 5
Наименование Обозначение
документа/
Кол-
во, Примечание
Аппарат рентгеновский палат
ный передвижной «Мо6иРен-4МТ-
А» в исполнении:
ТУ 9442-054-47245915-
2016
AO «МТА», Рос
сия
«МобиРен-4МТ-А»-1.1 1
Базовая часть
1. Штатив МТ-А-1 КЖАЯ.028.142.10.10.10.000 1 AO «МТЛ», Рос
сия
2. **Моноблок с выносным пуль
том управления
SPSL-HF-4.0-APR-MD или
SPSL-HF-8.0-APR-MD 1 Sedecal S.A.,
Испания
3. Устройство включения экспо
зиции
А3399-01
1
Sedecal S.A.,
Испания, или
Medical Scien
tific Ltd., США
4. ’Система медицинская пере
носная для регистрации и работы
с цифровыми медицинскими
изображениями в лучевой диа
гностике «ДИАРМ-МТ-М»
1
AO «МТА», Рос
сия
5. ’Автоматизированное рабочее
место врача рентгенолога
«ДИАРМ-МТ-Плюс»
•j Q ***
РУ № РЗН
2019/8524, АО
«МТА», Россия
6. ’, ” Устройство считывания и
оцифровки в комплекте с устрой
ством регистрации цифровых
изображений медицинских рент
геновских аппаратов (кассета
рентгенографическая с ФСЛ
экраном) размером:
- 35x43 см (14x17in)
- 35x35 см (14х141п)
- 24x30 см (10x12in)
- 18x24 см (8x1 Oin)
или
1CR-3600 или
Chrome
1
iCRco., США
j ^ ***
Устройство для цифровой радио
графии на основе фотостимули-
руемых люминофоров,
или
FCR Capsula XL2 (CR-IR
359) 1
РУ № ФСЗ
2009/04740 FU-
JIFILM Corpora
tion, Япония
Комплекс цифровой CR диагно
стический для получения и архи
вирования медицинских рентге
новских изображений,
или
CR 30-Xm или
CR 10-X
1
РУ № РЗН
2015/2731
Agfa N.V., Бель
гия
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. IО из 65
--- стр. 11 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
Наименование Обозначение
документа/
Кол-
во, Примечание
Система компьютерной рентге
нографии CR
CR 12-Х или
CR 15-х 1
РУ № РЗН
2015/3346
Agfa N.V., Бель
гия
7. *Дозиметр рентгеновского из
лучения ДРК-1М 1
РУ № РЗН
2014/1562.
НПП «Доза»,
Россия 5)
8. * Машина проявочная автома
тическая АЛЯ листовых радиогра
фических медицинских пленок
«МиниМед-4-МТ» 1
РУ No ФСР
2012/13345.
АО «МТА», Рос
сия
9 * ** Комплект рентгеновских
кассет
1
Форматы:
13x18 см,
18x24 см,
24x30 см,
35x43 см.
Carestream
Health Inc.,
США5)
10. *,** Комплект индивидуальных
поливинилхлоридносвинцовых
средств защиты пациентов и ме
дицинского персонала от рентге
новского излучения
КИСЗч(РЕНЕКС)) 1
РУ No ФСР
2008/03184
ЗАО «РЕНЕКС»,
Россия^)
11. *Носители пленочные для тер
мической печати диагностических
медицинских изображений Direct
Vista
■j ^)(с](с)4с
комп.
РУ № ФСЗ
2010/07718.
Codonics, Inc.,
США
12. * Носители бумажные для тер
мической печати диагностических
медицинских изображений Direct
Vista (100 листов)
16***
комп.
РУ № ФСЗ
2010/07718.
Codonics, Inc.,
США
13. *,**Плёнка медицинская рент
геновская
DRYVIEW DVB+ Laser Im
aging Film
j
комп.
РУ № ФСЗ
2010/08356
Carestream
Health, Inc.,
США
14. *,** Пленка термографиче
ская медицинская (упаковка -100
листов) варианты исполнений:
- Формат 8x10 дюймов (20x25);
- Формат 10x12 дюймов (25x30);
- Формат 11x14 дюймов (28x35);
- Формат 14x14 дюймов (35x35);
- Формат 14x17 дюймов (35x43)
Drystar DT 10 В 16***
комп.
РУ № РЗН
2015/2950
Agfa N.V., Бель
гия
Версия 1.0 от / 1.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. II из 65
--- стр. 12 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А»-1
Наименование Обозначение
документа/
Кол-
во, Примечание
15. * Пленка медицинская термо
графическая и лазерная
DI-AT, или DI-HT, или DI-
HL, или DI-HL2, или DI-AL,
или DI-ML
16***
комп.
РУ № ФСЗ
2007/00093
FUJIFILM Corpo
ration, Япония
Эксплуатационные документы
1. Ведомость эксплуатационных
документов
КЖ АЯ .054.000.0.000 .ООВ Э 1 АО «МТА», Рос
сия
2. Формуляр КЖАЯ.054.000.0.000.00ФО 1 АО «МТА», Рос
сия
3. Руководство по эксплуатации.
Аппарат рентгеновский палатный
передвижной «МобиРен-4МТ-А))-1
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
1
АО «МТА», Рос
сия
Принадлежности
1. * Беспроводная кнопка включе
ния экспозиции КЖАЯ.038.100.10.01.00.000 1 АО «МТА», Рос
сия
2. * Беспроводная педаль вклю
чения экспозиции КЖАЯ.038.601.10.02.10.000 1 АО «МТА», Рос
сия
3. *Мобильная стойка снимков КЖАЯ.038.501.10.03.00.000 1 АО «МТА», Рос
сия
4. *Кейс для мобильной стойки
снимков КЖАЯ.038.501.10.14.00.000 1 АО «МТА», Рос
сия
5. *Многофункциональное
устройство фиксации МУФ-МТ КЖЛЯ.033.021.10.00.00.000 1 АО «МТА», Рос
сия
Примечания:
1) * - Опция, может поставляться или не поставляться (по требованию заказчика).
2) ** - Поставляется по выбору заказчика (один из вариантов).
3) *** - Поставляется по требованию заказчика в любом количестве, не превышающем ука
занное.
4) Допускается использование комплектующих изделий других производителей с аналогич
ными или лучшими техническими характеристиками.
5) По требованию заказчика допускается использование комплектуюидих изделий с анало
гичными или лучшими техническими характеристиками других производителей, разре
шенных к медицинскому применению на территории РФ и имеюидим действующее ре
гистрационное удостоверение.
6) Покупные изделия, входяизяе в состав аппарата, безопасны в применении и соответствуют
нормативной документации, распространяющейся на них.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 12 из 65
--- стр. 13 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А)>-1
1.1.4 Маркировка
1.1.4.1 Маркировка аппарата выполнена в соответствии с требованиями
п. 201.7.2 ГОСТ Р 50267.2.54, п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ТУ 9442-053-47245915-2016.
1.1.4.2 Аппарат имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
-наименование и обозначение аппарата;
-заводской номер;
-дата выпуска (месяц, год);
-потребляемая мощность;
-номинальное сетевое напряжение. В, число фаз, частота Гц;
-надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - класс I тип В;
-национальный знак соответствия;
-обозначение ТУ 9442-053-47245915-2016.
1.1.4.3 На моноблоке указаны;
-наименование или торговый знак изготовителя рентгеновского излучателя;
-тип рентгеновского излучателя;
-дата и место изготовления;
-показатель собственной фильтрации.
1.1.4.4 На коллиматоре указаны:
-наименование или торговый знак изготовителя;
-модель или тип;
-обозначение серии или индивидуальный номер;
-общая фильтрация в терминах эквивалентной по качеству фильтрации.
1.1.4.5 Покупные части и принадлежности аппарата имеют обозначения и товарные
знаки соответствующих предприятий-изготовителей.
1.1.4.6 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они
присоединены.
1.1.4.7 Маркировка транспортной тары содержит;
-наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование и обозначение модели аппарата;
-год и месяц упаковывания.
На транспортной таре указаны манипуляционные знаки; «Хрупкое. Осторожно»,
«Верх», ((Беречь от влаги».
1.1.5 Упаковка
1.1.5.1 Каждый аппарат упакован в индивидуальную тару, обеспечивающая его сохран
ность при транспортировании и хранении и состоящая из водонепроницаемого упако
вочного материала, фанерного ящика и амортизационных прокладок.
1.1.5.2 Эксплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого мате
риала или завернуты в полиэтиленовую пленку.
Версия ).0 от 1 1.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. /3 из 65
--- стр. 14 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А)>- J
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
Стрела
Стойка снимков
(опция)
t
Основание к колёса лап
Рисунок 2
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 14 из 65
--- стр. 15 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-
1.2.2 Работа
1.2.2.1 Моноблок
1.2.2.1.1 Пульт управления моноблока
kVp mAs
баз ___ ___ ___
Ш Л О М Ш П - 1^К-МГи№ИАгкс1и«<£тХ»ТО|к1ПЕКГАШОР0игаяи1Л1!и$АПЕ1РО&и^£ГАСтМСОР1)ОГН<С1«ТА£'ЬМ^А«]1МПШ|»КГ
V l^V in in C I. TQflEi^EOB^AUlHaRCaSPERSONNELONLr i
ш
m (ШЕПУЕа то ас (ЯСО рг Аитноясш l>Eft 80NNEL ONLT
OPtf
ое ммггамх^ км ха utcqaba мш «ж а. FutMiui wiwam a
A T C U i^ l/ ^ U . ^AU№OAOOEIUrOS-)iniEKKRPEM<»CSAf>M*Uf«CCH1lT£LOPEittOORAMEflOSaUEMOe6»VENU>SMCTOHE£OESC^fiABALA
Л 1 C rtu iv /w . Ba45aKMd(*,t«<Msii?JCci(>NBMM«^»<Aii«*TOYUH«)oa*iiAcm. ■
5
6
7
8
4
1 - Индикаторы радиографических па
раметров (дисплей)
2 - Кнопки установки параметров ра
диографии
3 - Включение подсветки коллиматора
4 - Кнопки вывода на дисплей значений
радиологических параметров
5 - Выбор рабочей станции
6 - Выбор размера фокусного пятна
7 - Сброс ошибок
8 - Кнопки и индикаторы предэкспозиции
и экспозиции
Рисунок 4
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 15 из 65
--- стр. 16 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
1.2.2.1.2 Органы управления и контроля пульта управления моно
блока
Индикаторы
радиографических
параметров
(дисплей)
Отображают различные параметры работы аппарата. Выбор
отображаемых параметров определяется нажатием различных
кнопок и их комбинаций.
Кнопки установки
параметров
радиографии
Позволяют увеличивать и уменьшать значения:
- kVp (кВ) - анодное напряжение рентгеновской
трубки,
- mAs (мАс) - произведение анодного тока рентге
новской трубки на время экспозиции.
Значения дискретно увеличиваются или уменьшаются
каждый раз при нажатии соответствующей кнопки; при
нажатии и удержании кнопки изменение значения осу
ществляется с повышенной скоростью
Кнопки-индикаторы
фокусных пятен
ш
Выбор/индикация выбора большого фокусного пятна.
Выбор/индикация выбора малого фокусного пятна.
При изменении фокусного пятна величины кВ и
мАс остаются неизменными; выбираются макси
мально возможная величина мА и минимальное
время экспозиции.
Изменение фокусного пятна связано со значения
ми мА (максимальное значение мА для малого фо
кусного пятна и минимальное значение мА для
большого фокусного пятна), настроенными сер
висным инженером в процессе монтажа оборудо
вания.
Кнопки-индикаторы
рабочих станций
ВыборХиндикация выбора рабочего места Direct (пря
мой) - снимок на кассету.
Выбирается автоматически после включения аппарата.
ВыборХиндикация выбора рабочего места Receptor
(Приёмник) - снимок на цифровой детектор.
Кнопка-индикатор
подсветки
коллиматора
Включение лампы коллиматора на 30 сек. (по умолча
нию, регулируется сервисным инженером) и индикация
выключенного состояния лампы коллиматора.
Кнопки-индикаторы
предэкспозиции и
экспозиции
Включение предэкспозиции. После успешного завер
шения подготовки рентгеновской трубки загорается ин
дикатор, указывающий готовность к экспозиции.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. ) 6 из 65
--- стр. 17 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-1
Запуск экспозиции. Производится после включения ин
дикатора предэкспозиции.
Если любая из этих кнопок будет отпущена до
истечения выбранного времени экспозиции, то
экспозиция будет прервана. На индикаторе kVp
будет отображён код Е50 с фактическим значе
нием мАс, сопровождаемый звуковым сигналом (до
нажатия кнопки сброса).
Кнопка сброса Сбрасывает сообш,ения об ошибках на индикаторе
kVp.
Кнопки
переключения
параллетров,
выводиллых на
индикатор mAs
При нажатии на индикаторе mAs отображается вы
бранное значение параллетра мА (ток трубки). Не лло-
жет быть изменено непосредственно.
При нажатии на индикаторе mAs отображается вы
бранное значение параметра s (времени экспозиции).
Не может быть изменено непосредственно.
Если после нажатия какой-либо из указанных кнопок значение пара
метра блокируется и издаётся звуковой сигнал, это может означать
возникновение одной из следующих ситуаций:
1) Блокирование параметров рентгенографии. При достижении мак
симального или минимального предела какого-либо параметра
рентгенографии соответствующий индикатор начинает мигать;
одновременно выдаётся звуковой сигнал.
2) Предельная мощность моноблока. Если при повышении кВ или
мАс до максимально возможного значения достигается предель
ная мощность (кП^мА), то значение мАс блокируется. О возникно
вении данной ситуации оператор будет уведомлён миганием зна
чений индикаторов кВ и мАс, а также звуковым сигналом.
3) При необходимости величина кВ может быть увеличена до мак
симума при автоматическом уменьшении значения мА; при этом
значение мАс должно оставаться неизменным.
4) Предельные значения параметров рентгеновской трубки или пе
регрев трубки. Если для какого-либо набора параметров достиг
нут предел рентгеновской трубки или происходит перегрев труб
ки, то некоторые наборы параметров не могут быть выбраны. О
возникновении данной ситуации оператор будет уведомлён мига
нием значений индикаторов кВ и мАс, а также звуковым сигна
лом.
Версия 1.0 от 1 1.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. /7 из 65
--- стр. 18 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-1
1.2.2.1.3 Параметры, выводимые на дисплее моноблока
Выводимый
параметр
Единица
измерения Условия вывода
Заданное кВ кВ В нормальном состоянии и после сброса сообще
ния об ошибке.
кВ последней
экспозиции кВ
После нажатия в отсутствии состояния ошибки.
Одновременно на индикаторе мАс выводится а аА с
последней экспозиции.
Мощность %
При одновременном нажатии любой из кнопок
установки фокусного пятна и кнопок увеличения или
уменьшения кВ.
Коды сообще
ний об ошибках
Имеют вид ЕХХ, где XX -двузначное число. Перечень
кодов ошибок и их значения приведены в разделе
Ошибка! Источник ссылки не найден. Ошибка! Исто
чник ссылки не найден..
Таблица 7 - Индикатор мАс
Выводимый
параметр
Единица
измерения Условия вывода
мАс мАс
В нормальном состоянии выводится заданное значение
мАс, с сохранением максимальной величины мА и ми
нимальной продолжительности экспозиции в соответствии
с мош,ностью трубки (в процентах), настроенной сервис
ным инженером вручную (заводская настройка: 100%),
параметрами контроля энергоснабжения, оставшейся
теплоёмкостью (%) рентгеновской трубки и моноблока.
Если экспозиция прерывается при отпускании операто
ром кнопок экспозиции или предэкспозиции, или вслед
ствие неполадки, то система выдаёт звуковой сигнал, зву
чащий до момента сброса состояния ошибки. Фактиче
ское значение мАс отображается на короткий период
времени при возникновении ошибки, а также повторно
при нажатии
мА
(ток трубки) мА При нажатии на кнопку
с
(время
экспозиции)
сек При нажатии на кнопку
мАс
(ток послед
ней экспо
зиции)
мА При одновременном нажатии
с
(время
последней
экспозиции)
сек При одновременном нажатии
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 18 из 65
--- стр. 19 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А)>-1
Таблица 8 - Индикаторы кВ и мАс
Выводимый
параметр
Единица
измерения Условия вывода
Количество
экспозиций
Одновременное нажатии кнопок ||g | и
Показания обоих индикаторов рассматриваются как
одно целое число с 4-мя младшими разрядами в инди
каторе гпА.
Оставшаяся
теплоёмкость
рентгеновской
трубки и
моноблока
Одновременное нажатие и любой из кнопок фо
кусного пятна ЦД) или
Индикатор kVp показывает остаточную теплоёмкость
рентгеновской трубки после буквы Н,
Индикатор mAs показывает остаточную теплоёмкость
моноблока после буквы t.
Если в результате выбора новых параметров будет пре
вышена остаточная теплоёмкость, экспозиции будут
запрещены, а значения на индикаторах будут мигать;
кроме того, будет включён звуковой сигнал. Уменьшите
значения параметров или дождитесь охлаждения ап
парата.
Версия 1.0 от 1 1.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 19 из 65
--- стр. 20 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
1.2.2.1.4 Коллиматор
Кнопка включения подсветки
коллиматора (с двух сторон)
Регуляторы положения шторок /.
коллиматора
Рулетка для измерения РИП
Рисунок 5
Органы управления коллиматора
Кнопки включения
подсветки коллиматора
(лублирую тся на пульте управления ллоноблоко
и на устройстве включения экспозиции]
Подсветка коллиматора:
а) включение - нажмите кнопку
включения подсветки коллима
тора, подсветка включится на 30
секунд:
б) выключение - повторно нажми
те кнопку включения подсветки
коллиматора.
Время горения подсветки может
быть изменено в диапазоне от 10 до
50 секунд сервисным инженером.
Регуляторы положения шторок
Регулировка открытия коллиматора
Цифры, маркированные на шкале
регулятора, обозначают величину от
крытия коллиматора в зависимости от
расстояния от фокуса источника излу
чения до поверхности приёмника (да
лее - РИП) и выбранного размера
снимка:
Открытие
коллиматора
РИП
90 см 100 см 180 см
13 11,5 см 13 см 23,5 см
18 16 см 18 см 32,5 см
24 21,5 см 24 см 43 см
30 27 см 30 см 54 см
35 31,5 см 35 см 63 см
40 36 см* 40 см* 72 см
43 38.5 см* 43 см* 77,5 см
\s :r
Д ля размеров снимка 35 см, 40 см или 43 см с целью полного перекры
т и я поля облучения рекомендуемая величина Р И П не менее 120 см.
Д ля того чтобы доза облучения пациента была минимальной рекомен
дуется использовать величину РИП, максимально допустимую для вы
бранного размера снимка.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 20 из 65
--- стр. 22 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-1
1.2.2.3 Беспроводная кнопка включения экспозиции
(опция)
1 - Индикатор подготовки к экспозиции
2 - Индикатор экспозиции
3- Индикатор потери беспроводного соеди
нения
4 - Индикатор уровня заряда батареек бес
проводной кнопки
5 - Кнопка включения подсветки коллиллатора
6 - Кнопка включения предэкспозиции и экс
позиции
Рисунок 8 - Беспроводная кнопка экспозиции
Предэкспозиция и экспозиция производятся кнопкой
- Кратковременное нажатие на кнопку производит предэкспозицию, по её
завершению на аппарате выдаются соответствующие сигналы о готовности к
экспозиции.
- Для проведения экспозиции (после предэкспозиции), нажмите и удерживайте
эту же кнопку до появления сигналов завершения экспозиции.
о:^
inr
Даже при нажатии и удерживании кнопки 1ХУ без проведения предэкс
позиции, сначала автоматически будет произведена предэкспозиция и
после этого экспозиция.
Состояния индикатора
- горит постоянно - требуется срочная замена батареек;
- мигает - уровень заряда низкий, но батарейки ещё обеспечат неко
торое время работы беспроводной кнопки;
- не горит - заряд в норме.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 22 из 65
--- стр. 23 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
1.2.2.4 Выносной пульт управления
1 - Индикаторы подготовки к экспози 9-
2-
ции и экспозиции
Выбор рабочей станции 10-
3- Выбор рабочих режимов 11 -
4- Параметры рентгенографии 12-
5- Информационное поле 13-
6- Ползунок 14-
7-
8-
Выбор программы APR
Выбор размера фокального пятня 15-
коллиматора
Выбор комплекции пациента в APR
предупреждении
Рисунок 9 - Сенсорный экран выносного пульта управления
А
Кнопка предназначена для вызова меню для выполнения
процедур технического обслуживания, которые должны выполняться
только обслуживающим персоналом, специально подготовленным для
работы с рассматриваемым рентгеновским аппаратом.
1.2.2.4.1 Органы управления и контроля, дублирующие органы
пульта управления моноблока
Q QГ--1 г*п
Выбор рабочего места (выбранное место подсвечивается).
О
Выбор размера фокусного пятня (большое/малое).
На экране выводится значок, соответствующий выбранному
фокальному пятну. Изменение фокального пятна осуществляется
прикосновением к пиктограмме.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 23 из 65
--- стр. 24 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
Ф
Индикатор экспозиции.
Индикатор подготовки к экспозиции.
При однократном нажатии кнопки на экран вы
водится окошко со значениями параметров по
следней экспозиции.
Включение и состояние подсветки коллиматора.
1.2.2.4.2 Индикаторы экрана
кВ Анодное напряжение
мА Анодный ток
а лА с Произведение ток-время
сек Время экспозиции
Нить накала ВЫКЛ
МОЩНОСТЬ
МОНОБЛОКА
ТЕ трубки
ТЕ моноблока
Индикатор (сообцдение) об отключенном питании нити накала
(режим энергосбережения)
Мош.ность моноблока. Измеряется в % от заводской настройки
(100%).
Оставшаяся теплоемкость трубки (%). 100% - полностью остыв
шая трубка.
Оставшаяся теплоемкость моноблока (%). 100% - полностью
остывший моноблок.
Если система управления аппарата обнаруживает, что в результате
выбора новых параметров будет превышена остаточная теплоем
кость, экспозиции будут запрещены, а отображенные на индикаторах
значения будут мигать; кроме того, будет включен звуковой сигнал.
Уменьшите значения параметров или дождитесь охлаждения аппара
та.
1.2.2.4.3 Изменение значения рентгенологических параметров
Параметры, для которых предусмотрено ручное изменение значений, изменяются с
помощью ползунка:
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 24 из 65
y j
--- стр. 25 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А»-
Для изменения значений параметров;
1. Прикоснитесь к индикатору изменяемого параметра. Индикатор будет подсве
чен.
2. Ступенчатое изменение значения выбранного параметра производите прикос
новением к кнопкам уменьшения/увеличения, показанным на рисунке.
Изменение значения параметра можно также производить прикосновением или пе
ретаскиванием ползунка к нужному месту на шкале.
При попытке установки недопустимого значения ползунок возвраща
ется в исходное положение.
Изменение значений может производиться, в зависимости от выбран
ного режима, для следующих параметров (выведенных в соответству
ющих индикаторах): кВ, мА, мАс, Сек, МОЩНОСТЬ МОНОБЛОКА.
1.2.2.4.4 Сообщения, выводимые на экран
Если после нажатия какой-либо из кнопок управления рентгенографией, значение
параметра блокируется и выдается звуковой сигнал, то в информационных полях сен
сорного экрана выводятся сообщения об ошибках и предупреждения.
1.2.2.4.5 Рабочие режимы управления параметрами экспозиции
В зависимости от того, какие параметры должны контролироваться оператором, а
какие устанавливаться автоматически, с помощью кнопок сенсорного экрана можно
выбрать следующие режимы задания параметров экспозиции.
2Р
ЗР
АВТО
Любая из
кнопок
комплекции
пациента
Оператор может задавать кВ и мАс.
Оператор может задавать кВ, мА и время экспозиции.
Режим включается в дополнение к выбранному режиму 2Р или ЗР и ав
томатически переключает заданный режим на другой при попытке вы
брать для изменения параметр, не изменяемый в данном режиме.
Например, если установлен АВТО и выбран режим 2Р, то при изменении
оператором значения ллА, система управления аппарата автоматически
включает режим ЗР и не сохраняет постоянной величины мАс.
Режим анатомического программирования (APR).
Версия 1.0 от 11.09. ] 9
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 25 из 65
--- стр. 26 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
1.2.2.4.6 Анатомическое программирование (APR)
Анатомическое программирование (APR) включает в себя средства выбора ком
плекции пациента и соответствуюш,их параметров Участок тела/Анатомическая про-
екция/Проекция.
Наборы параметров экспозиции APR предварительно программируются на пред-
приятии-изготовителе в соответствии с различными стандартными наборами.
о :г
Наборы параметров APR предназначены для использования исключи
тельно в качестве базовых. Точные параметры экспозиции зависят от
параметров комбинаций пленки и экрана, а также методик обработки
пленки.
Окно APR содержит:
Кнопки выбора, расположенные
в правой и левой частях окна
Кнопка Вверх
Дисплей APR (находится
посредине окна)
♦ 4 «
После выбора комплекции пациента содержат
перечень сокращенных названий частей тела. Вы
бор одной из частей тела выводит на кнопки назва
ния органов для данной части тела. Выбор органа
выводит на кнопки анатомические проекцию.
В процессе выбора программы позволяет вер
нуться на уровень вверх.
Отображает в порядке сверху-вниз: часть тела,
орган, анатомическая проекция.
Кнопки выбора комплекции пациента.
Кнопка ПО УМОЛЧАНИЮ
Кнопка ЗАПИСАТЬ
Восстанавливает параметры экспозиции для вы
бранной программы APR на заводские установки.
Записывает измененные параметры экспозиции
для выбранной программы APR.
Окно APR после включения режима APR:
Рисунок 11
Версия /.О от J J.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 26 из 65
У"7
--- стр. 27 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А»-1
Окно APR после завершения выбора:
Рисунок 12
После завершения выбора анатомической программы параметры экспозиции ав
томатически устанавливаются в значения, хранящиеся в памяти для данной программы.
Если после задания анатомической программы параметры экспозиции изменяются
оператором, на дисплее APR выводится сообщение с предложением записать новый
набор параметров экспозиции для данной программы.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖ ЛЯ.054.0 10.О.ООО.ООРЭ
сгр. 27 из 65
--- стр. 28 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
1.2.2.5 Дозиметр рентгеновского излучения (опция)
Дозиметр состоит из прозрачной для света плоскопараллельной ионизационной ка
меры с панелью и кнопкой СБРОС. С моноблоком дозиметр соединяется кабелем RJ-
45.
Рисунок 13
Доза последней экспозиции в сГр-см^ отображается на дисплее.
При подготовке к следуюидей экспозиции для обнуления значения необходимо
нажать кнопку СБРОС:
сеюс
G ) t ]
1 Г Г
Если значение не будет обнулено кнопкой СБРОС, то доза следующей
экспозиции будет суммирована к значению, отображаемому на дис
плее.
И З -
При включении питания дозиметра происходит автоматическое те
стирование. В случае обнаружения проблем, на экран будет отображён
код ошибки в формате Е.ОООООООО (крайняя правая позиция имеет но
мер 0):
Номер
позиции =0 =1
0 Высокое напряжение есть Высокое напряжение отсутствует
1 не используется
2 Камера обнаружена Камера не обнаружена
3 EEPROM исправно EEPROM неисправно
4 Данные EEPROM корректны Данные EEPROM ошибочны
5 не используется
6 не используется
7 не используется
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 28 из 65
--- стр. 38 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
2.3 Использование изделия
Общий алгоритм работы состоит из следующих этапов:
1. Включение аппарата.
2. Проведение обследования.
3. Заверщение работы.
2.3.1 Включение аппарата
(D в целях обеспечения безопасности и надёжного функционирования убе
дитесь в том, что аппарат будет подключён к стандартной зазем-
А лённой розетке.
1.
2.
3.
н и *
Освободите электрощнур со скоб и подключите его к розетке.
Если аппарат подключается к электросети впервые - обязательно проведите
процедуру согласования с сетью электропитания. Если аппарат уже подклю
чался к этой электросети, переходите к следующему пункту
Включите питание моноблока, если оно было выключено.
5.
6.
7.
4. Выполните процедуру прогрева рентгеновской трубки.
Если была проведена процедура согласования с сетью электропитания, то
процедуру прогрева рентгеновской трубки можно не проводить.
Включите устройство считывания и оцифровки (опция).
Выполните вход в систему работы с рентгеновскими снимками (см. Руководство
по эксплуатации. Система медицинская переносная для регистрации и работы
с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике «ДИАРМ-
МТ-М») (опция).
Аппарат готов к работе.
Если после включения аппарат не будет использоваться некоторое время, переведи
те аппарат в режим энергосбережения (см. раздел 2.3.1.3).
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 38 из 65
--- стр. 39 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
2.3.1.1 Согласование с сетью электропитания
А
Процедуру согласования с сетью электропитания следует выполнять
всякий раз при подключении аппарата к сети питания, отличной от
использовавшейся ранее.
Если на дисплее в процессе работы отобразится сообщение о какой-либо
ошибке, нажмите кнопку на пульте управления моноблока.
А
При проведении согласования с сетью электропитания происходит ге
нерация рентгеновского излучения! Необходимо предпринять все меры
для защиты от рентгеновского излучения (закрыть шторки коллима
тора, направить моноблок в пол и максимально приблизить моноблок
к полу, отойти на максимальное расстояние от излучателя).
1. При выключенном электропитании на пульте управления моноблока нажмите и
удерживайте кнопку |*gj, а затем включите электропитание. После загрузки на дисплее
отобразится сообщение LPd ACT (управление электропитанием активировано).
2. Отпустите кнопку 1 ^1 . На дисплее отображается сообщение LPd Р-Е (управле
ние электропитанием, подготовка к экспозиции-экспозиция).
3. Нажмите кнопку ц Ц , затем нажмите и удерживайте кнопку для выполнения
последовательных экспозиций. На данном этапе в случае перегрева рентгеновской
трубки на дисплее отображается сообщение LPd StP; если это произощло, дождитесь
остывания трубки и продолжите операцию, когда на дисплее отобразится надпись LPd
Р-Е.
4. По окончании данной операции (примерно после 10-и экспозиций) на дисплее
будет отображено сообщение LPd End. Отпустите кнопку ш , на дисплее будут выве
дены обычные параметры. Это означает, что сеть может использоваться в процессе
штатной работы аппарата.
Если в этот момент появляется сообщение об ошибке Е95, то это
означает, что сеть не соответствует требуемым параметрам, и про
ведение экспозиции недопустимо. Подключите вилку аппарата к другой
розетке (линии).
Если во время процедуры согласования с сетью электропитания на дис
плее появляется код ошибки, нажмите кнопку сброса.
н и *
После завершения рассматриваемой процедуры остаточная теплоём
кость (%) уменьшается, и некоторые операции могут быть временно
запрещены. Дождитесь охлаждения трубки (в течение нескольких ми
нут).
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 39 из 65
--- стр. 40 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А»-1
При выполнении данной процедуры не учиты ваю тся параметры авто
матического выклю чателя, установленного на месте эксплуатации
аппарата. Если в процессе работы периодически происходит срабаты
вание установленного автоматического выклю чателя, рекомендуется
вы полнить процедуру ручного уменьшения мощности:
- на пульте управления наж м ите и удерживайте любую из кнопок
фокусных пятен, а затем ум еньш ите величину мощ ности (в
процентах) наж атием кнопки уменьш ения kVp. Заданное опе
ратором значение мощ ности сохраняется в пам яти системы и
устанавливается всякий раз при включении аппарата.
Аля восстановления настроек по уллолчанию (сброс всех ограничений, установлен
ных при согласовании с сетью электропитания):
1. На пульте управления нажллите и удерживайте кнопку включения подсветки кол-
лиллатора, а зателл включите электропитание. Через несколько секунд на дисплее отоб
разится сообщение LPd ACT (управление электропитаниелл активировано).
2. Нажллите кнопку сброса.
3. Отпустите кнопку включения подсветки коллиллатора. Настройки величин приллут
Алаксиллальное значение (без ограничений сети) и на экране появится сообщение LPd
rSt (сброс настроек управления электропитаниелл). Появление индикации параллетров
kVp и mAs сообщает о готовности ллоноблока к работе.
2.3.1.1.1 Функция мАс-метра
Данная функция является автоллатической и позволяет моноблоку подстраивать па
раметры экспозиции так, чтобы избежать прерывания экспозиции по причине недостат
ка мощности в питающей сети.
При фиксировании во время работы нежелательного падения напряжения в питаю
щей сети автоматически понижается значение мА и увеличивается время экспозиции,
таким образом, экспозиция заканчивается при достижении значения мАс, установлен
ного оператором.
(ПГ
Установленные оператором параметры экспозиции м огут изменяться,
в случае если данная ф ункция активна. Д ля того чтобы увидеть значе
ние времени экспозиции, среднего значения мА и итогового значения мАс
необходимо наж ать кнопку сброса. Некоторое время данные значения
будут отображ аться на ducnnesix.
В случае если сеть электропитания настолько маломощная, что экс
позиция не м ож ет бы ть завершена (например, из-за блокировки по вре
мени моноблока (10 секунд), или приемника (2,5), если применимо), на
дисплеях м ож ет появиться ошибка Е 1 7 или Е49.
Dir
Функция мАс-метра является заводской установкой и м ож ет бы ть о т
ключена только сервисным инженером.
Версия 1.0 от 11.09.19
Ю КЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 40 из 65
--- стр. 41 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
2.3.1.2 Прогрев трубки
Процедуру прогрева рентгеновской трубки необходимо проводить в
начале каждой смены, а так же при возобновлении работы после про
стоя более часа.
Если была проведена процедура согласования с сетью электропитания,
то процедуру прогрева рентгеновской трубки можно не проводить.
А
При проведении согласования с сетью электропитания и прогреве
трубки происходит генерация рентгеновского излучения! Необходимо
предпринять все меры для защиты от рентгеновского излучения (за
крыть шторки коллиматора, направить моноблок в пол и максималь
но приблизить моноблок к полу, отойти на максимальное расстояние
от излучателя).
1. Убедитесь, что никто не находится в области экспозиции.
2. Полностью закройте шторки коллиллатора.
3. Установите следующие параллетры: большое фокальное пятно, 50 кВ, 20 мАс.
4. Проведите 5 экспозиций с интервалолл 5 сек.
5. Трубка готова к работе.
Для защиты непрогретой трубки сразу после включения моноблока не может быть
проведена экспозиция с большим значением анодного напряжения (более 110 кВ) до
тех пор, пока использованная теплоемкость трубки (HU) не достигнет, по крайней мере,
8%. В этом случае, дисплей кУр будет показывать ошибку Н92 (осталось 92% теплоемко
сти трубки).
с г
Мигание значений на дисплеях kVp и mAs и звуковой сигнал предупрежда
ют оператора при попытке выбрать значение кВ больше чем 110 кВ, если
трубка не была прогрета после включения электропитания. Для предот
вращения данной ситуации необходимо проводить процедуру разогрева
трубки.
2.3.1.3 Режим энергосбережения
в случае если аппарат не будет использоваться некоторое время, а пол
ное выключение аппарата нецелесообразно из-за возможных в ближайшее
время обследований пациентов, переведите аппарат в режим энергосбе
режения (отключение питания нити накала), это продлит срок службы
трубки и сэкономит электроэнергию.
Для перехода в данный режим нажмите кнопку выбранного фокального пятна (све-
тоиндикатор данной кнопки уже горит); при этом включается звуковой сигнал и светоин-
дикатор начинает мигать, что означает отключение питания нити накала.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 41 из 65
--- стр. 42 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»- J
Для выхода из данного режима один раз нажмите любую кнопку выбора фокального
пятна или кнопку подготовки к экспозиции.
0 Э “
После выхода из режима энергосбережения в течение 5 секунд экспози
ции невозможны (светоиндикатор готовности горит). Данное условие
относится также к ситуации сброса сообщения об ошибке и переклю
чения с одного фокального пятна на другое.
2.3.2 Проведение обследования
1) Включите подсветку коллиматора:
- кнопками с обеих сторон коллиматора;
- кнопкой на пульте управления моноблока;
- устройством включения экспозиции.
2) Установите размер поля коллиматора с помоилью регуляторов положения што
рок коллиматора.
3) Установите параметры экспозиции или выберите анатомическую программу
(APR).
4) Выполните укладку пациента.
5) Выполните предэкспозицию и экспозицию.
- соответствуюидими кнопками на пульте управления моноблока;
- устройством включения экспозиции.
6) По завершении экспозиции при необходимости выполните сканирование кассе
ты (опция).
2.3.3 Завершение работы
А
Соблюдайте стандартную последовательность выключения аппара
та, указанную в данном разделе. Не пользуйтесь аварийным выключе
нием при нормальной работе - такое выключение может привести к
выходу аппарата из строя.
При наличии устройства считывания и оцифровки убедитесь, что процесс считы
вания завершен. Кассета из устройства считывания и оцифровки извлечена (оп
ция).
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.О54.0Ю.О.ООО.ООРЭ
стр. 42 из 65
--- стр. 43 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А»-
2. Выполните выход из системы для работы с рентгеновскими снимками (см. Руко
водство по эксплуатации. Система медицинская переносная для регистрации
и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике
«ДИАРМ-МТ-М») (опция).
3. Выключите питание моноблока, переведите вниз тумблер питания моноблока.
4. Выключите устройство считывания и оцифровки (опция).
5. Отсоедините электрошнур от розетки и зафиксируйте на скобах.
6. Переведите стрелу в стояночное положение.
2.4 Действия в экстремальных ситуациях
В случае возникновения нештатной ситуации экстренное отключение от электросети
производится опусканием вниз выключателя на моноблоке;
k
Вкл
Выкл
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 43 из <55
--- стр. 44 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-1
2.5 Меры безопасности при использовании изде
лия по назначению
( 1 ) 1 Содержание этой главы должно быть тщательно изучено, это обеспе
чит безопасность пациента и оператора.
2.5.1 Ответственность изготовителя
АО «МТЛ» разрабатывает и производит своё оборудование в соответствии с учётом
требований максимальной безопасности пациентов и оператора.
При этом АО «МТА» не несёт ответственности в случае:
• использования аппарата в целях, для которых она не предназначена;
• повреждения аппарата, оператора или пациента, вызванных неправильной
сборкой, эксплуатацией или обслуживанием аппарата без выполнения требо
ваний настоящего руководства;
• ремонта, обслуживания или модификации аппарата, не согласованных с
АО «МТЛ».
2.5.2 Общие меры безопасности
(D
А
Эксплуатация аппарата разрешается только лицам, прошедшим со
ответствующее обучение и получившим допуск у специалистов, авто
ризованных АО «МТЛ».
Для выполнения технического обслуживания и ремонта аппарата до
пускаются только технические специалисты, обученные и авторизо
ванные АО «МТЛ».
2.5.2.1 Требования к обслуживающему персоналу
к обслуживанию аппарата допускаются специалисты, авторизованные АО «МТЛ».
Только авторизованные фирмой АО «МТЛ» сервисные инженеры имеют право откры
вать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами аппарата.
Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен
выполнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда персо
нала рентгеновских отделений.
2.5.2.2 Требования радиационной безопасности
2.5.2.2.1 Нормативная и разрешительная документация
Оборудование является техногенным источником ионизирующего излучения, и при
работе с ним необходимо соблюдать требования, изложенные в докумен
те Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной
безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации)
медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения».
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 44 из 65
--- стр. 45 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»- J
Определение эффективных доз облучения пациентов должно проводиться согласно
методике МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при прове
дении медицинских рентгенологических исследований».
Обращение с медицинскими установками допускается при наличии у организации
лицензии на медицинскую деятельность и договоров на техническое обслуживание. Ор
ганизация, получившая медицинскую установку, должна известить об этом орган, упол
номоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок.
Ответственность за обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и
производственной санитарии при эксплуатации медицинских установок возлагается на
администрацию организаций.
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль эксплуа
тационных параметров аппарата, радиационный контроль на рабочих местах персо
нала. Контроль проводится аккредитованными в данной области в установленном по
рядке организациями.
Эксплуатацию аппарата должны осуществлять только лица, имеющие допуск к ра
боте с источниками ионизирующего излучения (персонал группы А) и прошедшие спе
циальное обучение, инструктаж, проверку знаний правил радиационной безопасности
и ведения работ.
2.S.2.2.2 Радиационная защита
При работе с аппаратом во время проведения исследований необходимо использо
вать средства радиационной защиты.
Эффективной мерой защиты является применение свинцового экрана. Для сниже
ния опасного воздействия излучения до минимума, следует использовать такие средства
как свинцовые экраны, просвинцованные перчатки, фартуки, воротники для защиты щи
товидной железы и т.д. Свинцовые экраны должны быть покрыты свинцом толщиной
не менее 2,0 мм или эквивалентным материалом соответствующей толщины; средства
индивидуальной защиты (фартуки, перчатки и т.п.) должны быть покрыты свинцом тол
щиной не менее 0,25 мм или эквивалентным материалом.
Для персонала, работающего с аппаратом должен проводиться индивидуальный до
зиметрический контроль.
Для оборудования, предназначенного для проведения рентгеновского обследования
любого рода, должно быть предусмотрено не менее одной установленной зоны дея
тельности, предназначенной для работы оператора и обслуживающего персонала.
f
2.5.2.3 Электробезопасность
По способу защиты человека от поражения электрическим током аппарат относится
к классу I типу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Подключение электропитания должно производиться с обеспечением обязательного
заземления.
2.5.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Оборудование сконструировано с учётом требований электромагнитной совмести
мости в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Компания-изготовитель не несёт никакой ответственности за возникновение электро
магнитных помех, вызванных применением соединительных кабелей, не являющихся из
Версия 1.0 от 1 1.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 45 из 65
--- стр. 46 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-
делиями рекомендуемых типов, а также несанкционированными изменениями или мо
дификациями рассматриваемого аппарата.
Аппарат должен устанавливаться на достаточном расстоянии от устройств, переда
ющих радиочастотные сигналы, таких как мобильные устройства, радиопередатчики,
радиоуправляемые изделия и т.п.
Аппарат требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с
информацией, относящейся к ЭМС, приведенной далее.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
«МобиРен-4МТ-А»-1 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить его
применение в указанной обстановке
Испытание на электромаг
нитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 «МобиРен-4МТ-А»-1 использует радиоча
стотную энергию только для выполнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарущениям функционирования распо
ложенного вблизи электронного оборудо
вания
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А ((МобиРен-4МТ-А»-1 пригоден для приме-
нения во всех местах размещения, кро
ме жилых домов и зданий, непосред
ственно подключенных к распределитель
ной электрической сети, питающей жи-
лые дома
Гармонические составляю
щие потребляемого тока по
МЭК 61000-3-2
Не применяют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Не применяют
Версия 1.0 от I J.09. /9
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 46 из 65
--- стр. 47 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-
РуковоАСТво и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«МобиРен-4МТ-А))-1 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю ((МобиРен-4МТ-А»-1 следует обеспе
чить его применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустой
чивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень соответ
ствия
Электромагнитная обстановка
указания
Электростати
ческие разря
ды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна со
ставлять не менее 30%
Наносекунд-
ные импульс
ные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической энер
гии в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коммерческой
или больничной обстановки
Микросе-
кундные им
пульсные по
мехи боль
шой энергии
по МЭК 61000-
4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энер
гии в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коммерческой
или больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения
во входных ли
ниях электро
питания по
МЭК 61000-4-11
<5% От (провал
напряжения
>95% U t ) в течение
0,5 периода
40% От (провал
напряжения
60% U t } в течение
пяти периодов
70% U t (провал
напряжения
30% U t ) в течение
25 периодов
<5% U t (провал
напряжения
>95% U t )в течение
5 с)
<5% От (провал
напряжения
>95% U t } в тече
ние 0,5 периода
40% От (провал
напряжения
60% U t ) в течение
пяти периодов
70% От (провал
напряжения
30% U t )в течение
25 периодов
<5% U t (провал
напряжения
>95% U t ) в тече
ние 5 с
Качество электрической энер
гии в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коммерческой
или больничной обстановки.
Если пользователю «МобиРен-
4МТ-А»-1 требуется непрерывная
работа в условиях прерываний
сетевого напряжения, рекомен
дуется обеспечить питание
((МобиРен-4МТ-А»-1 от батареи
или источника бесперебойного
питания
Магнитное
поле про
мышленной
частоты по
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля про
мышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с ти
пичными условиями коммерче
ской или больничной обстанов
ки
Примечание - От - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испыта
тельного воздействия
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 47 из 65
--- стр. 48 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-1
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«МобиРен-4МТ-А»-1 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь «МобиРен-4МТ-А»-1 должен обеспе
чить его применение в указанной обстановке
Испытание
на помехо
устойчивость
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответ
ствия
Электромагнитная обстановка - указания
Кондуктив-
ные помехи,
наведенные
радиоча
стотными
электромаг
нитными по
лями по МЭК
61000-4-6
Радиоча
стотное
электромаг
нитное поле
по МЭК
61000-4-3
3 В (средне
квадратичное
значение) в
полосе от 150
кГц до 80 МГц
3 В/м
в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В
(средне
квадра
тичное
значение)
3 В/м
Расстояние между используемой мобильной
радиотелефонной системой связи и любым
элементом ((МобиРен-4МТ-А»-1, включая кабе
ли, должно быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который рассчи
тывается в соответствии с приведенным ниже
выражением применительно к частоте пере
датчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
составляет:
( i = 1.2-/F
d = \24P '
d = 2.Ъ4Р , (от 800 МГц до 2,5 ГГц).
где d - рекомендуемый пространственный
разнос, мь|;
Р - номинальная максимальная выходная
мощность передатчика, Вт, установленная изго
товителем.
Напряженность поля при распространении
радиоволн от стационарных радиопередатчи
ков, по результатам наблюдений за электро
магнитной обстановкой^), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в каждой полосе ча-
стоть). • ^
Влияние помех может иметь ме- f
сто вблизи оборудования, марки- у ' / /
рованного знаком > Ж *
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере
датчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и
наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовеща
тельных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчет
ным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения «Мо-
биРен-4МТ-А»-1 больще применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой «МобиРен-4МТ-А»-1 с целью проверки ее нормального функци
онирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функ
ционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориенти
ровка или перемещение «МобиРен-4МТ-А»-1.
b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля ме
нее 3 В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
Версия 1.0 от П.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 48 из 65
--- стр. 49 ---
РЭ <<Мо6иРен-4МТ-А»- J
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и «МобиРен-4МТ-А»-1
«МобиРен-4МТ-А))-1 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или поль
зователь ((МобиРен-4МТ-А»-1 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспе
чивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными ра
диочастотными средствами связи (передатчиками) и «МобиРен-4МТ-А»-1, как рекомен
дуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная макси
мальная выходная
мощность передатчи
ка Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты пе
редатчика
d = l2 / P
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = 1,2л/Р
в полосе от 80 до
800 МГц
d = 2,3-JP
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере
датчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице,
в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощ
ность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
2.5.3 Противопоказания и побочные действия
(ИГ
Аппарат соответствует всем требованиям стандартов и нормативов
Российской Федерации для рентгенологического оборудования, его при
менение на территории России одобрено соответствую щ ими государ
ственными органами.
Для персонала, работающего на оборудовании, средняя годовая эффективная доза
должна быть не более 20 ллЗв (0,02 зиверта), а эффективная доза за период трудовой
деятельности (50 лет) - не более ЮООмЗв (1 зиверт). Допустимо облучение в годовой
эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффек
тивная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв
(0,02 зиверта).
Администрация учреждения организует проведение предварительных (при поступле
нии на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала груп
пы А. К работе допускаются лица старще 18 лет, не имеющие медицинских противопо-
Версия 1.0 от П.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю .0.000.00РЭ
стр. 49 143 65
--- стр. 50 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-1
казаний для работы с источникалли ионизирующих излучений. Это же требование рас
пространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в рентге
новских кабинетах. К работе на рентгенологическом аппарате допускаются лица после
обучения, инструктажа, проверки знаний правил безопасности ведения работ, действу
ющих в учреждении инструкций, и отнесённые приказом администрации учреждения к
категории персонала группы А.
Для пациентов, практически здоровых, годовая эфс|эективная доза при проведении
просфилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превыщать
1 мЗв (0,001 зиверта). Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхно
сти нижней части области живота не должна превыщать 1 мЗв (0,001 зиверта) в месяц.
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований реализу
ется с учётом следующих требований:
- приоритет отдаётся использованию нерадиационных методов;
- проведение рентгенодиагностических исследований только по клиническим
показаниям;
- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превы
щать риск от облучения при его проведении.
Рентгеновское обследование назначается только врачом.
Особое внимание при назначении рентгенографии требуется в следующих случаях:
- тяжёлое состояние пациента;
- сильное кровотечение;
- открытый пневмоторакс;
- беременность и лактация;
- дети.
При соблюдении всех требований по назначению рентгеновского обследования,
правильной эксплуатации аппарата и подготовки персонала побочных действий на ор
ганизм и здоровье человека нет.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.О.ООО.ООРЭ
стр. 50 из 65
--- стр. 59 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А»-1
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Коды ошибок
Коды ошибок указывают на возможную причину отказа в работе системы. Они отоб
ражаются на дисплее пульта управления моноблока с одновременным включением
звуковой сигнализации. В общем случае для отмены индикации ошибки необходимо
нажать кнопку сброса.
Все указанные коды ошибки начинаются с буквы Е (например; ЕОЗ) и позволяют опе
ратору сообщить сервисной службе сведения о возможной причине отказа. Таким об
разом, иногда можно устранить необходимость в вызове технической помощи, кроме
того, сервисная служба может принять соответствующие меры заранее, до прибытия на
место эксплуатации.
Таблица А.1 - Сообщения об ошибках
Код Наименование Меры по устранению
Код
ошибки
отсутствует
Система не запускается (признаки
работы отсутствуют).
Убедитесь в том, что аппарат подклю
чен к сети питания.
Если неполадка сохраняется, отключите
и снова включите питание аппарата.
Если работоспособность аппарата не
восстановлена, отключите его питание
и вызовите специалистов по обслужи
ванию.
Е01 Ошибка I2C таймера резервиро
вания.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е02 Некорректная конфигурация рабо
чей станции. Отключите питание аппарата и вызови-
те специалистов по обслуживанию.
ЕОЗ Конфигурация рабочей станции не
выполнена.
Е04 Ошибка команды рентгеноскопии. Отключите питание аппарата и вызови
те специалистов по обслуживанию.
Е05 В процессе включения питания вы
дана команда экспозиции.
Отпустите все кнопки и педали.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е06
В процессе включения питания вы
дана команда подготовки к экспо
зиции.
Е07 Некорректная настройка рентге
новской трубки 2. Отключите питание аппарата и вызови-
те специалистов по обслуживанию.
Е08 Некорректная настройка рентге
новской трубки 1.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 59 из 65
--- стр. 60 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
Код Наименование Меры по устранению
ЕЮ Ошибка данных E2PROM.
ЕП Ошибка нагрузочного конденсато
ра.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е12
В процессе экспозиции значение
мА находится за пределами допу
стимого диапазона.
Нажмите кнопку сброса.
Повторите экспозицию с теми же зна-
чениями параметров из набора; если
сообщение об ошибке сохраняется,
попробуйте применить иную комбина
цию значений параметров.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е13
В процессе экспозиции значение
кВ находится за пределами допу
стимого диапазона.
Е14 Ошибка кВ.
Е15
Ток накала для большого фокаль
ного пятна находится за пределами
допустимого диапазона. Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ощибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е16
Ток накала для малого фокального
пятна находится за пределами до
пустимого диапазона.
Е17
Параметры шины постоянного тока
находятся за пределами допусти
мого диапазона.
Е19 мА без команды на выполнение
экспозиции.
Е20 кВ без команды на выполнение
экспозиции.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е23 Ошибка EEPROM.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 60 из 65
3 J
--- стр. 61 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А)>-1
Код Наименование Меры по устранению
Е24 Ошибка экранно-снимочного
устройства/ цифрового детектора.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ощибке сохраня
ется, отключите питание аппарата.
Проверьте кабельные соединения при
емника снимков и включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е25
Требуемый ток накала для большо
го фокального пятна выходит за до
пустимый предел. Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ощибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е26
Требуемый ток накала для малого
фокального пятна выходит за допу
стимый предел.
Е27 Ток коллиматора выходит за допу
стимый предел.
Е28 Ток в источнике света коллиматора
при отсутствии команды.
Е29
Ошибка перегрузки моноблока.
Расчетная величина теплоемкости
для следующей экспозиции пре
вышает емкость аппарата или те
кущее состояние рентгеновского
аппарата не допускает выполнения
экспозиции (перегрев преобразо
вателя). Параметры для следующей
экспозиции временно ограничены
аппаратом.
Данная ошибка не требует нажатия
кнопки сброса и удаляется с дисплея
автоматически.
Измените значения параметров экспо
зиции или дождитесь охлаждения рент
геновского аппарата. Если работоспо
собность оборудования не восстанов
лена, отключите его питание и вызовите
специалистов по обслуживанию.
ЕЗО Некорректная дата/время в часах
реального времени.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня-
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е31 Некорректная отметка времени.
Е32 Ощибка щины I2C при попытке до
ступа к часам реального времени.
ЕЗЗ Сбой последовательного канала
связи.
Е34
Ошибка таймера экспозиции.
Если данный код выдается в про
цессе экспозиции, это означает,
что экспозиция прервана защит
ным таймером из-за отказа систе
мы.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 61 из 65
--- стр. 62 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-
Код Наименование Меры по устранению
Е36 Ошибка манометра / термостата.
Данная ошибка не требует нажатия
кнопки сброса и удаляется с дисплея
автоматически. Дождитесь остывания
рентгеновского аппарата. Если сооб
щение об ощибке сохраняется, отклю
чите и снова включите питание аппара
та. Если работоспособность оборудо
вания не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.Е37
Ошибка перегрузки трубки. Значе
ния параметров из выбранного
набора параметров выхолят за
пределы, допустимые для данной
рентгеновской трубки, или текущее
состояние рентгеновской трубки не
допускает выполнение экспозиции
(перегрев анода). Параметры для
следующей экспозиции могут быть
временно ограничены аппаратом.
Убедитесь в том, что доступное
число тепловых единиц меньше
расчетного для следующей экспо
зиции (число тепловых единиц близ
ко к нулю).
Данная ощибка не требует нажатия
кнопки сброса и удаляется с дисплея
автоматически.
Измените значения параметров экспо
зиции или дождитесь охлаждения рент
геновского аппарата.
Если сообщение об ощибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е38 Системная ошибка - сбой модуля
тора.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ощибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е39 Системная ошибка - ошибка ис
точника питания.
Е40 Системная ошибка - несбаланси
рованный параметр кВ.
Е41 Системная ошибка - несбаланси
рованный параметр мА.
Е42 Сбой счетчиков.
Е43 Сбой журнала регистрации оши
бок.
Е44 Ошибка шины I2C при попытке
доступа к потенциометру.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ощибке сохра
няется, отключите и снова включите
питание аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е45 Ошибка шины I2C при попытке
доступа к мультиплексору.
Е46 Шина I2C занята.
Е47 Ошибка, выявленная контролем
по четности APR.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ощибке сохра-
Версия J.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.0Ю.0.000.00РЭ
стр. 62 из 65
--- стр. 63 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
Код Наименование Меры по устранению
Е48
Ошибка интерфейса экранно
снимочного устройства / цифро
вого детектора.
няется, отключите и снова включите
питание аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е50
Экспозиция прервана операто
ром или в результате сбоя ручного
пульта.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохра
няется, отключите и снова включите
питание аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е51 Некорректное время экспозиции.
Нажмите кнопку сброса.
Измените параметры экспозиции.
Если сообщение об ошибке сохра
няется, отключите и снова включите
питание аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е60
Предварительно запрограммиро
ванные экспозиции для автомати
ческой калибровки завершены
без нахождения соответствующих
станций.
Данная ошибка может встречаться
только наладчику в процессе автома
тической калибровки.
Е95
Параметры сети электропитания
не соответствуют требуемым для
выполнения работы.
Выполните процедуру автоматическо
го контроля электропитания (если она
не была выполнена ранее).
Если сообщение об ошибке сохра
няется, отключите питание аппарата,
подключите аппарат к другой элек
тросети и повторите процедуру авто
матического контроля электропита
ния.
Если ошибка не устранена, отключите
питание системы и вызовите специа
листов по обслуживанию.
Err гАп Неисправность памяти RAM.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохра
няется, отключите и снова включите
питание аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Err пгАп Неисправность памяти NVRAM.
П
Версия 1.0 от ! 1.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 63 из 65
--- стр. 64 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-1
4
ПРИЛОЖЕНИЕ В
APR (аппарат с выносным пультом управления)
Наборы параметров APR предназначены для использования исключи
тельно в качестве базовых. Точные показатели экспозиции зависят от
проводимого обследования.
Данные приведены для справки. Производитель постоянно совершен
ствуют свою продукцию: количество программ увеличивается.
Таблица В.1
АНАТОМИЧЕСКИЕ ВИДЕ1
череп
пп/зп
бок
п осев
осев
спец
грудь пп
бок скул пп
гпаэн - верх рвб пп/эп
косой C-SP1NE
пп
бок
косой
череп
Стенаере -
грудь
нижн реб пп/эп
косой
лозв
T-SPINE
пп
бок
косой
сос отр - грудина бок
косой L-5PINE
пп
бок
косой
sin. par. - лопат
пп/зп
бок
косой
L5-S1 пп
бок
седло бок ключица пп/зп крестец лп
бок
нос бок
живот
пп/эп
бок
лежа
стоящ
бедро пп
бок пл сует
пп
п осев
косой
почка пл бедро пп
бок плечо пп
бок
поч/урвт пл кол чаш бок
осев локоть зп
бок
а€д/поч желч пуз пл
косой н. кон голень зп
бок в.кон предпл зп
бок
таз пп
бок лодыжка
пп
бок
косой
лучезап
пп
бок
косой
бедро
пл
бок
осев
ступня
пп
бок
косой
кисть
пп
бок
косой
папьц ног пп/бок/
косой пальцы пп
бок
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 64 из 65
--- стр. 65 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»- J
Версия Дата Изменение
1.0 11.09.2019 Первая версия документа
мтл
медицинские технологии
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.010.0.000.00РЭ
стр. 65 из 65
--- стр. 67 ---
ЭКПД2 26.60.11.113
мтл
МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
УТВЕРЖДА
АППАРАТ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИМ ПАЛАТНЫЙ
ПЕРЕДВИЖНОЙ
<(МобиРен-4МТ-А»-2
Руководство по эксплуатации
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
у
--- стр. 68 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-2
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РА БО ТА .......................................................................................................................................................6
1.] Описание и работа изделия................................................................................................................................6
1.1.1 Назначение изделия..............................................................................................................................................6
1.1.2 Технические характеристики.........................................................................................................................^
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики...................................................................................6
1.1.3 Состав изделия.......................................................................................................................................................10
1.1.4 М аркировка.............................................................................................................................................................13
1.1.5 Упаковка....................................................................................................................................................................14
1.2 Описание и работа составных частей изделия.................................................................................15
1.2.1 Общ ие сведения..................................................................................................................................................15
1.2.2 Работа...........................................................................................................................................................................16
1.2.2.1 Моноблок SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD...........................................................16
1.2.2.2 Моноблок МТ-0.2...........................................................................................................................................26
1.2.2.3 Консоль управления М Т-0.2..................................................................................................................30
1.2.2.4 Устройства включения экспозиции.................................................................................................31
1.2.2.5 Беспроводная кнопка включения экспозиции (опция) ....................................................32
1.2.2.6 Дозиметр рентгеновского излучения (опция) .........................................................................33
1.2.2.7 Устройство считывания и оцифровки (опция)........................................................................35
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ .....................................................................................................................37
2.1 Эксплуатационные ограничения.....................................................................................................................37
2.1.1 Условия эксплуатации.....................................................................................................................................37
2.2 Подготовка изделия к использованию...........................................................................................................37
2.2.1 Установка аппарата в рабочее состояние......................................................................................38
2.2.2 Перемещ ение аппарата..............................................................................................................................39
2.2.2.1 Перемещения частей аппарата......................................................................................................39
2.2.2.2 Перевод аппарата в транспортируемое положение......................................................40
2.2.3 Установка и снятие приёмника со стойки снимков (опция) ...............................................40
2.3 Использование изделия...........................................................................................................................................42
2.3.1 Включение аппарата......................................................................................................................................42
2.3.1.1 Согласование с сетью электропитания (только для моноблоков
SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD)..................................................................................................43
2.3.1.2 Прогрев трубки (только для моноблоков SPSL-HF-4.0-APR-MD и
SPSL-HF-8.0-APR-MD)....................................................................................................................................................45
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
Версия 1.0 от 11.09. 19 сгр. 2 из 70
--- стр. 69 ---
РЭ ({МобиРен-4МТ-А»-2
2.3.1.3 Режим энергосбережения...............................................................................................................46
2.3.2 Проведение обследования.........................................................................................................................46
2.3.3 Завершение работы........................................................................................................................................47
2.4 Действия в экстремальных ситуациях..........................................................................................................48
2.5 Меры безопасности при использовании изделия по назначению .........................................49
2.5.1 Ответственность изготовителя......................................................................................................................49
2.5.2 Общие меры безопасности.......................................................................................................................49
2.5.2.1 Требования к обслуживающему персоналу.........................................................................49
2.5.2.2 Требования радиационной безопасности..............................................................................49
2.5.2.3 Электробезопасность.............................................................................................................................50
2.5.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМ С)..............................................................................50
2.5.3 Противопоказания и побочные действия............................................................................................55
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................................................................56
3.1 Общие указания..........................................................................................................................................................56
3.2 Меры безопасности.................................................................................................................................................56
3.3 Порядок технического обслуживания изделия.......................................................................................57
3.3.1 Задачи, выполняемые оператором.......................................................................................................57
3.3.1.1 Ежедневные задачи...................................................................................................................................57
3.3.1.2 Еженедельные задачи..............................................................................................................................57
3.3.1.3 Чистка и дезинфекция.............................................................................................................................57
3.3.2 Задачи, выполняемые сервисной службой......................................................................................58
4 ТЕКУЩ ИЙ РЕМ ОНТ................................................................................................................................................................60
5 ХРАНЕНИЕ..................................................................................................................................................................................61
6 ТРАНСПОРТИРО ВАНИЕ.....................................................................................................................................................62
7 УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................................................................................63
ПРИЛОЖЕНИЕ А КОДЫ ОШ ИБОК................................................................................................................................64
ПРИЛОЖЕНИЕ В APR (АППАРАТ С ВЫНОСНЫМ ПУЛЬТОМ УПРАВЛЕНИЯ)........................................69
Версия 1.0 ог и .09.19
КЖЛЯ.054.020.0.ООО.ООРЭ
стр. 3 из 70
--- стр. 70 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ‘А»-2
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) распространяется на аппараты
рентгенографические палатные передвижные «МобиРен-4МТ-А» исполнений «МобиРен-
4МТ-А)ь2.1 и «МобиРен-4МТ-А)ь2.2 (далее - аппарат) и содержит сведения по основным
частям аппарата, мерам безопасности при работе, основным операциям, а также по
уходу и обслуживанию.
Настоящее РЭ является частью комплекта технической документации, входящего в со
став поставки, и должно применяться вместе с соответствующими документами ком
плекта.
- К работе на аппарате допускаются лица старше 18 лет. не имеющие медицинских
противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.
Это же требование распространяется на лиц. поступающих на курсы, готовящие
кадры для работы в рентгеновских кабинетах. К работе на рентгенологическом ап
парате допускаются лица после обучения, инструктажа, проверки знаний правил
безопасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отнесён
ные приказом администрации учреждения к категории персонала группы А.
- К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные
АО «МТЛ».
- Только авторизованные ф ирмой АО «МТЛ)) сервисные инженеры имеют право от
крывать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования.
- Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен
выполнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда
персонала рентгеновских отделений.
Аппарат соответствует требованиям ТУ 9442-054-47245915-2016.
АО «МТЛ» не несет никакой ответственности в случае ненадлежащего использования
предоставляемой документом информации или использования этой информации
несоответствующими лицами._____________________________________________________
Состав и характеристики аппарата могут быть изменены в соответствии с действую
щим законодательством РФ и процедурой внесения изменений в действующие ТУ,
определенной Росздравнадзором.
Продукция АО ((МТЛ» охраняется российским и международным законодательством
по защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
Акционерное Общество
{(МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
Адрес места производства: 140030, Московская область.
Люберецкий район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01, факс: +7 (495) 663-95-02
E-nnail: mtl@mti.ru
www.mtl.ru
Версия l.OoT }}.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 4 из 70
--- стр. 71 ---
РЭ ((Мо6иРен~4МТ-А)>-2
Знаки, используемые в документе
Предупреж дение о возможности причинения вреда здоровью.
А Предупреж дение о возможности повреждения оборудования.
icr
На текст, помеченный этим значком, требуется обратить особое вни
м ание - текст может содержать важ ную информацию, полезный со
вет.
Сокращения и термины
ЛПУ Лечебно-профилактическое учреждение
РИП Расстояние от источника (фокуса рентгеновской трубки) до приёлл-
ника изображения
АЕС Automatic Exposure Control - автоматическое управление экспози
цией (рентгеноэкспонометр)
APR (АПР) Anatomically Programmed Radiography - анатомические програллмы
для установки параметров экспозиции
Версия i.OoT И.09.}9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 5 из 70
--- стр. 72 ---
РЭ ШобиРен~4МТ‘А»‘2
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения рентгенографии в условиях лечебно-профи
лактического учреждения (далее - ЛПУ). военно-полевых госпиталях и полевых условия.
Аппарат позволяет выполнять рентгенографические исследования пациентов с ограни
ченной подвижностью в отделениях интенсивной терапии, травматологии, реанимации,
неонатологии, ортопедии.
Аппарат состоит из двух основных узлов: штатива и моноблока.
Область применения - медицина, рентгенология.
1.1.2 Технические характеристики
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики
1.1.2.1.1 Габаритные размеры аппарата составляют 58x139x53 см. масса аппарата в ба
зовой комплектации - 56 кг с допускаемым отклонением ±30%.
Габаритные размеры и масса основных элементов, входяидих в аппарат приведены в
таблице 1 с допускаемым отклонением ±30%.
Таблица 1
Наименование Габаритные размеры
(длина X высота ^ ширина), см Масса, кг
Штатив МТ-А-2 58x139x53
(в транспортном положении)
40
Моноблок SPSL-HF 38x27x21 16
Моноблок МТ-0.2 60x27x24 18
Устройство считывания и оцифровки:
- iCR-3600
- Chrome
112x59x31
46x20x70
35
26
Мобильная стойка снимков (в рабо
чем положении)
185x65x60 30
Кейс для мобильной стойки снимков 99x80x43 25
1.1.2.1.2 Аппарат работоспособен при питании от одноф азной сети переменного тока с
номинальным напряжением 220 В с допускаемым отклонением ±10% и частотой
Версия 1.0 от 11.09. )9
КЖАЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 6 из 70
--- стр. 73 ---
РЭ Шо6иРен-4МТ-А}>-2
(50 ±1) Гц. Кажущееся сопротивление источника питания не более 0,26 Ом. Автоматиче
ский выключатель максимального тока 32 А тип С.
1.1.2.1.3 Максимальная потребляемая мощность аппарата в базовой комплектации в за
висимости от модели моноблока: для аппарата с моноблоком SPSL-HF-4.0-APR-MD не бо
лее 6,6 кВА, для аппарата с моноблоком МТ-0.2 не более 7 кВА, для аппарата с монобло
ком SPSL-HF-8.0-APR-MD не более 12,5 кВА.
1.1.2.1.4 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения питания
за время не более 15 мин.
1.1.2.1.5 Характеристики моноблока
1.1.2.1.5.1 Номинальная электрическая мощность для моноблока SPSL-HF-4.0-APR-MD со
ставляет 4 кВт, для моноблока МТ-0.2 - 5,6 кВт, для моноблока SPSL-HF-8.0-APR-MD - 8 кВт с
допускаемым отклонением ±10% при анодном напряжении 100 кВ и максимальном воз
можном анодном токе за время нагрузки 0,1 с.
1.1.2.1.5.2 Выбор уставок анодного напряжения составляет от не более 40 до не менее
125 кВ, с допускаемым отклонением не более ±10%, при любой комбинации парамет
ров нагрузки. Увеличение или уменьшение анодного напряжения между двумя сосед
ними индицируемыми уставками в пределах от 50% до 150% индицируемой разницы.
1.1.2.1.5.3 Пульсацию анодного напряжения не более ±4%.
1.1.2.1.5.4 Значения уставок тока для моноблоков SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD
от не более 5 до не менее 100 мА, для моноблока МТ-0.2 от не более 10 до не менее
100 мА с допускаемым отклонением не более ±20%.
1.1.2.1.5.5 Значения уставок произведения ток-время для моноблоков SPSL-HF-4.0-APR-MD
и SPSL-HF-8.0-APR-MD от не более 0,1 до не менее 250 мАс, для моноблока МТ-0.2 от не
более 0,1 до не менее 200 мАс с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+0,2
мАс).
1.1.2.1.5.6 Значения уставок длительности экспозиции для моноблоков SPSL-HF-4.0-APR-
MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD от не более 0,001 до не менее 10 с. для моноблока МТ-0.2 от не
более 0,002 до не менее 4 с с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+1 мс).
1.1.2.1.5.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анод
ном напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не более
20% .
1.1.2.1.5.8 Рентгеновская трубка, входящая в состав моноблока имеет характеристики,
приведенные в таблице 2:
Таблица 2
Параметр
Мощность моноблока
4 кВт 5,6 кВт 8 кВт
Размеры фокусных пятен:
- малое
- большое
0.5’«0,5 ллм
1,8x1,8 Алм
0,6х0,6 ллм
1,8x1,8 мм
0,6х0,6 м м
2,8x2,8 Алм
Угол наклона анода 16° 15° 12°
Теплоемкость анода, не менее 35 кДж 30 кДж 57 кДж
Версия LOOT 11.09. J9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 7 из 70
--- стр. 74 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А)>-2
1.1.2.1.6 Характеристики коллиматора, входящего в состав ллоноблока
1.1.2.1.6.1 Освещенность рабочего поля на расстоянии 1 ла от фокусного пятна в плос
кости перпендикулярной рабочей оси. обеспечиваемая световым указателем поля не
менее 100 люкс.
1.1.2.1.6.2 Несовпадение границ светового указателя поля с полем рентгеновского излу
чения не более 2% расстояния от плоскости приемника изображения до фокусного
пятна.
1.1.2.1.6.3 Поворот коллиматора: ±90® (для моноблоков SPSL-HF).
1.1.2.1.6.4 Изменение размера поля облучения: от 0><0 см до не менее 43x43 см на рас
стоянии 120 см от ф окуса трубки.
1.1.2.1.7 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата, обеспечивает
измерение произведения дозы на площадь от 0.1 до 10’ м кГрм 2 в рабочем диапазоне
анодного напряжения от 20 до 200 кВ.
1.1.2.1.8 Характеристики штативного устройства
1.1.2.1.8.1 Штатив аппарата обеспечивает характеристики, значения которых соответ
ствуют приведенным в таблице 3.
Таблица 3
Характеристика Значение
Изменение высоты оси крепления моноблока
относительно пола, см
от не более 50
до не менее 220
Поворот моноблока вокруг продольной оси ±180®
Поворот моноблока вокруг поперечной оси ±180®
1.1.2.1.8.2 Мобильная стойка снимков обеспечивает изменение расстояния нижней ча
сти кассетодержателя относительно пола от не более 20 до не менее 160 см.
1.1.2.1.9 Устройства регулирования и управления
1.1.2.1.9.1 Пульт управления аппарата имеет:
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анодный ток
(мА). произведение ток-время (мАс). время экспозиции (мс) и о неисправно
сти или неправильной экспозиции:
- кнопки уменьшения и увеличения: анодного напряжения (кВ), количества элек
тричества (мАс);
- кнопку выбора большого или малого фокусного пятна:
- звуковой сигнал о включении рентгеновского излучения.
1.1.2.1.9.2 Аппарат предоставляет информацию на пульте управления о параметрах
нагрузки (кВ. мАс. мА, мс) до подачи нагрузки, в момент подачи и после подачи для
определения поглощенной дозы, полученной пациентом.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 8 из 70
--- стр. 75 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А)>-2
1.1.2.1.10 Характеристики устройства считывания и оцифровки
Параметр Значение
Размер пикселя, не менее, мкм 155
Функция передачи модуляции (MTF) при дозе в плоскости прием
ника 12 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для пространствен
ной частоты 3 пар лин./мм, не менее, %
10
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости
приемника 12 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для про
странственной частоты 0,5 пар лин./мм, не менее, %
20
Энергетический диапазон, кВ, от не более 40
до не менее 150
Версия 1.0 от П.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
Стр. 9 из 70
--- стр. 76 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ’А»-2
1Л.З Состав изделия
в таблицеЗ представлен комплект поставки аппарата.
Наименование
Обозначение
документа/
комплектуюишх
Кол-во, шт
Исполнение
2.1 1 2.2
Примечание
Аппарат рентгеновский палат-
ный передвижной ((МобиРен-
4МТ-А» в исполнениях:
ТУ 9442-054-47245915-2016
АО «МТЛ)),
Россия
«МобиРен-4МТ-А»-2.1 1 -
«МобиРен-4МТ-А»-2.2 - 1
Базовая часть
1. Штатив МТ-А-2 КЖЛЯ.054.020.1.001.00 1 1 АО «МТЛ)),
Россия
2. ••Моноблок с выносным
пультом управления
SPSL-HF-4.0-APR-MD или
SPSL-HF-8.0-APR-MD
1 - Sedecal S.A.,
Испания
3. Моноблок МТ-0.2. в со
ставе:
КЖЛЯ.054.020.5.000.00 - 1 АО «МТЛ»,
Россия
3.1. Высоковольтный блок с
модулем управления
КЖЛЯ.054.020.5.001.00 - 1 АО «МТЛ».
Россия
3.2. Коллиматор - 1 Medical Scien
tific Ltd., США
3.3. Блок интерфейса - 1 Medical Scien
tific Ltd., США
4. Консоль управления МТ-0.2 КЖЛЯ.054.020.5.002.00 - 1 АО «МТЛ)),
Россия
5. Устройство включения экс
позиции
А3399-01 1 1 Sedecal S.A.,
Испания, или
Medical Sci
entific Ltd.,
США
6. •Система медицинская
переносная для регистрации и
работы с цифровыми меди
цинскими изображениями в лу
чевой диагностике <(ДИАРМ-МТ-
М))
1 1 АО «МТЛ»,
Россия
7. •Автоматизированное ра
бочее место врача рентгено
лога «ДИАРМ-МТ-Плюс»
ю*** РУ № РЗН
2019/8524,
АО «МТЛ».
Россия
8. •, •• Устройство считывания
и оцифровки в комплекте с
устройством регистрации
цифровых изображений меди
цинских рентгеновских аппа-
iCR-3600 или
Chrome
1 1 iCRco., США
Версия 1.0 or п.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
сгр. 10 из 70
--- стр. 78 ---
РЭ ((Мо6иРен-4МТ-А}у2
Наименование
Обозначение
документа/
комплектующих
Кол-во, шт
ПримечаниеИсполнение
2.1 2.2
Drystar 5302
или
Drystar 5503
РУ № ФСЗ
2008/02792
Agfa N.V.,
Бельгия
РУ № ФСЗ
2008/02790
Agfa N.V.,
Бельгия
Камера медицинская термо
графическая мультиформат-
ная
DRYPIX 2000 исполнения
DRYPIX Lite
1 1 РУ № РЗН
2013/911
FUJ1FILM Cor
poration, Япо
ния
12. *,*• Комплект рентгенов
ских кассет
16*** 16*** Форматы:
13x18 см,
18x24 см,
24x30 см,
35x43 см.
Carestream
Health Inc.,
США5)
13. *,*• Комплект индивидуаль
ных поливинилхлоридносвинцо
вых средств защиты пациентов
и медицинского персонала от
рентгеновского излучения
КИСЗ-«РЕНЕКО> 1 1 РУ № ФСР
2008/03184
ЗАО «РЕ-
НЕКС», РОС-
СИЯ5)
14. *Носители пленочные для
термической печати диагно
стических медицинских изоб
ражений Direct Vista
16***
комп.
16***
комп.
РУ № ФСЗ
2010/07718.
Codonics,
Inc., США
15. • Носители бумажные для
термической печати диагно
стических медицинских изоб
ражений Direct Vista (100 ли
стов)
16***
комп.
16***
комп.
РУ № ФСЗ
2010/07718.
Codonics,
Inc., США
16. *,**Плёнка медицинская
рентгеновская
DRYVIEW DVB+ Laser Imag
ing Rim
16***
комп.
16***
комп.
РУ № ФСЗ
2010/08356
Carestream
Health. Inc.,
США
17. Пленка термографиче
ская медицинская (упаковка -
100 листов) варианты исполне
ний:
-Ф орм ат8x10дюймов (20x25);
-Формат 10x12 дюймов (25x30):
- Формат 11x14 дюймов (28x35);
- Формат 14x14 дюймов (35x35);
- Формат 14x17 дюймов (35x43)
Drystar DT 10 В 16***
комп.
16***
комп.
РУ № РЗН
2015/2950
Agfa N.V.,
Бельгия
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 12 иг 70
4
--- стр. 79 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А)у2
Наименование
Обозначение
документа/
комплектующих
Кол-во, шт
примечаниеИсполнение
2.1 2.2
18. * Пленка медицинская тер
мографическая и лазерная
DI-AT, или DI-HT, или DI-HL,
или DI-HI_2. или DI-AL, или
DI-ML
16‘“
комп.
16“ *
комп.
РУ № ФСЗ
2007/00093
FUJIFILM Cor
poration, Япо
ния
Эксплуатащюнные документы
1. Ведомость эксплуатацион
ных документов
КЖЛЯ.054.СХХ).0.000.00ВЭ 1 1 АО «МТЛ»,
Россия
2. Формуляр КЖЛЯ.054.000.0.000.00ФО I 1 АО «МТЛ»,
Россия
3. Руководство по эксплуата
ции. Аппарат рентгеновский
палатный передвижной «Моби-
Рен-4МТ-А)>-2
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ 1 1 АО «МТЛ)К
Россия
Принадлежности
1. * Беспроводная кнопка
включения экспозиции
КЖЛЯ.038.100.10.01.00.000 1 1 АО «мт^),
Россия
2. • Беспроводная педаль
включения экспозиции
КЖЛЯ.038.601.10.02.10.000 1 1 АО «МТЛ)),
Россия
3. ‘Мобильная стойка снимков КЖЛЯ.038.501.10.03.00.000 1 1 АО «МТЛ)),
Россия
4. ‘Кейс для мобильной стойки
снимков
КЖЛЯ.038.501.10.14.00.000 1 1 АО «МТЛ)),
Россия
5. ‘Многофункциональное
устройство фиксации МУФ-МТ
КЖЛЯ.033.021.10.00.00.000 1 1 АО «МТЛ)),
Россия
Примечания:
1) • - Опция, может поставляться или не поставляться (по требованию заказчика).
2) •* - Поставляется по выбору заказчика (один из вариантов).
3) - Поставляется по требованию заказчика в любом количестве, не превышающем ука
занное.
4) Допускается использование комплектующих изделий других производителей с аналогич
ными или лучшими техническими характеристиками.
5) По требованию заказчика допускается использование комплектующих изделий с анало
гичными или лучшими техническими харакгеристикалли других производителей, разре
шенных к медицинскому применению на территории РФ и имеющим действующее ре
гистрационное удостоверение.
6) Покупные изделия, входящие в состав аппарата, безопасны в применении и соответ
ствуют нормативной документации, распространяющейся на них.
1.1.4 Маркировка
1.1.4.1 Маркировка аппарата выполнена в соответствии с требованиями
п. 201.7.2 ГОСТ Р 50267.2.54, п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ТУ 9442-053-47245915-2016.
Версия LOOT 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. J3 из 70
--- стр. 80 ---
РЭ {{Мо6иРен-4МТ‘А»-2
1.1.4.2 Аппарат имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
-наименование и обозначение аппарата;
-заводской номер;
-дата выпуска (месяц, год};
-потребляемая мощность:
-номинальное сетевое напряжение, В, число фаз, частота Га'
-надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - класс I тип В;
-национальный знак соответствия;
-обозначение ТУ 9442-053-47245915-2016.
1.1.4.3 На моноблоке указаны:
-наименование или торговый знак изготовителя рентгеновского излучателя;
-тип рентгеновского излучателя;
-дата и место изготовления;
-показатель собственной фильтрации.
1.1.4.4 На коллиматоре указаны:
-наименование или торговый знак изготовителя;
-м одель или тип;
-обозначение серии или индивидуальный номер;
-общ ая фильтрация в терминах эквивалентной по качеству фильтрации.
1.1.4.5 Покупные части и принадлежности аппарата имеют обозначения и товарные
знаки соответствуюшях предприятий-изготовителей.
1.1.4.6 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они
присоединены.
1.1.4.7 Маркировка транспортной тары содержит:
-наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование и обозначение модели аппарата;
-год и месяц упаковывания.
На транспортной таре указаны манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно»,
«Вер»), «Беречь от влаги».
1.1.5 Упаковка
1.1.5.1 Каждый аппарат упакован в индивидуальную тару, обеспечивающая его сохран
ность при транспортировании и хранении и состоящая из водонепроницаемого упако
вочного материала, фанерного яшлка и амортизационных прокладок.
1.1.5.2 Эксплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого матери
ала или завернуты в полиэтиленовую пленку.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 14 из 70
сР-
--- стр. 81 ---
РЭ ({Мо6иРен~4МТ-А)>-2
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
12 13
1 - Моноблок
2 - Коллиматор
3 - Стрела
4 - Стопор стрелы
5- Консоль управления или выносной
пульт управления моноблока SPSL-HF
6 - Устройство включения экспозиции
7 - Ручки для перемещения аппарата
8 - Шнур электропитания
9 - Комплект рентгеновских кассет
10 - Лоток для хранения кассет
11 - Опора
12 - Педаль тормоза
13- Упор для ног
14 - Штатив
Рисунок 1 - Общий вид аппарата
Версия /.0огМ .09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 15 из 70
--- стр. 82 ---
РЭ «М0биРен-4МТ-А»-2
1.2.2 Работа
1.2.2.1 Моноблок SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-
MD
Рисунок 2 - Моноблок SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD
1.2.2.1.1 Пульт управления моноблока SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-
HF-8.0-APR-MD
kVp mAs
. п . „ _ п
WARNINO:
ATENCION:
II
’ иг ■ м м ям то |Ьм1гт ма (vMuai у«А( МП «VMM* мпМС ймю ■«« мгяшмк <ьсгмммиег'
EO M tim гам M opM 'K naB M M siM pM r
■ — wUMBMJM»*. ШОТ— «w iai—
1НМИ1ОТМ.1и
5
6
7
8
1 - ИнАикоторы радиографических па-
раллетров (дисплей)
2 - Кнопки установки параллетров радио
графии
3 - Включение подсветки коллиллатора
4 - Кнопки вывода на дисплей значений
радиологических параметров
5 - Выбор рабочей станции
6 - Выбор размера фокусного пятна
7 - Сброс ошибок
8 - Кнопки и индикаторы предэкспозиции
и экспозиции
Рисунок 3 - Пульт управления моноблока SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD
Версия 1.0 or 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 16 из 70
У
--- стр. 83 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А)>-2
1.2.2.1Л.1 Органы управления н контроля пульта управления моно
блока
Индикаторы
радиографических
параметров
(дисплей)
Отображают различные параметры работы аппарата. Выбор
отображаемых параметров определяется нажатием различных
кнопок и их комбинаций.
Кнопки установки
параметров
радиографии
Позволяют увеличивать и уменьшать значения:
- kVp (кВ) - анодное напряжение рентгеновской
трубки,
- mAs (мАс) - произведение анодного тока рент
геновской трубки на время экспозиции.
Значения дискретно увеличиваются или уменьшаются
каждый раз при нажатии соответствующей кнопки; при
нажатии и удержании кнопки изменение значения осу
ществляется с повышенной скоростью
Кнопки-индикаторы
фокусных пятен
в
Выбор/индикация выбора большого фокусного пятна.
Выбор/индикация выбора малого фокусного пятна.
При изменении фокусного пятна величины кВ и
мАс остаются неизменными; выбираются мак
симально возможная величина мА и минималь
ное время экспозиции.
Изменение фокусного пятна связано со значени
ями мА (максимальное значение мА для малого
фокусного пятна и минимальное значение мА для
большого фокусного пятна), настроенными сер
висным инженером в процессе монтажа оборудо
вания.
Кнопки-индикаторы
рабочих станций
Выбор\индикация выбора рабочего места Direct (пря
мой) - снимок на кассету.
Выбирается автоматически после включения аппарата.
Выбор\индикация выбора рабочего места Receptor
(Приёмник) - снимок на детектор.
Кнопка-индикатор
подсветки
коллиматора
Включение лампы коллиматора на 30 сек. (по умолча
нию, регулируется сервисным инженером) и индика
ция выключенного состояния лампы коллиматора.
Кнопки-
индикаторы
предэкспозиции и
экспозиции
Включение предэкспозиции. После успешного завер
шения подготовки рентгеновской трубки загорается ин
дикатор, указывающий готовность к экспозиции.
Запуск экспозиции. Производится после включения ин
дикатора предэкспозиции.
Версия LOOT ] 1.09.f9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 17 из 70
--- стр. 84 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ‘А)>-2
Diir
Если любая из этих кнопок будет отппущена до ис
течения выбранного времени экспозиции, то экс
позиция будет прервана. На индикаторе kVp бу
дет отображён код ESO с фактическим значе
нием мАс, сопровождаемый звуковым сигналом
(до нажатия кнопки сброса).
Кнопка сброса Сбрасывает сообщения об ошибках на индикаторе
kVp.
Кнопки
переключения
параметров,
выводимых на
индикатор mAs
При нажатии на индикаторе mAs отображается вы
бранное значение параметра мА (ток трубки). Не мо
жет быть изменено непосредственно.
При нажатии на индикаторе mAs отображается вы
бранное значение параметра s (времени экспози-
1Аии). Не может быть изменено непосредственно.
Если после нажатия какой-либо из указанных кнопок значение пара
мет ра блокируется и издаётся звуковой сигнал, это может означать
возникновение одной из следующих ситуаций:
1) Блокирование параметров рентгенографии. При достижении
максимального или минимального предела какого-либо пара
метра рентгенографии соответствующий индикатор начинает
мигать; одновременно выдаётся звуковой сигнал.
2) Предельная мощность моноблока. Если при повышении кВ или
мАс до максимально возможного значения достигается предель
ная мощность (кВ'хмА), то значение мАс блокируется. О возник
новении данной ситуации оператор будет уведомлен миганием
значений индикаторов кВ и мАс, а также звуковым сигналом.
3) При необходимости величина кВ может быть увеличена до м ак
симума при автоматическом уменьш ении значения мА; при
этом значение мАс должно оставаться неизменным.
4) Предельные значения параметров рентгеновской трубки или пе
регрев трубки. Если для какого-либо набора параметров достиг
нут предел рентгеновской трубки или происходит перегрев
трубки, то некоторые наборы параметров не могут быть вы
браны. О возникновении данной ситуации оператор будет уве-
домлён миганием значений индикаторов кВ и мАс, а также зву
ковым сигналом.
Версия 1.0 or 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 18 из 70
Л ’
--- стр. 85 ---
РЭ «Мо6иРен~4МТ-А}ь2
1.2.2.1.1.2 Параметры, выводимые на дисплее моноблока
Выводимый
параметр
Единица
измерения Условия вывода
Заданное кВ кВ
В нормальном состоянии и после сброса сообще
ния об ошибке.
кВ последней
экспозиции кВ
После нажатия в отсутствии состояния ошибки.
Одновременно на индикаторе мАс выводится алАс
последней экспозиции.
Мощность %
При одновременном нажатии любой из кнопок
установки фокусного пятна и кнопок увеличения или
уменьшения кВ.
Коды сообщ е
ний об ошибках
Имеют вид БХХ, где XX-двузначное число. Перечень
кодов ошибок и их значения приведены в разделе
Ошибка! Источник ссылки не найден. Ошибка! Ис
точник ссылки не найден..
Таблица 7 - Индикатор мАс
Выводимый
параметр
Единица
измерения Условия вывода
мАс ллАс
в норллалыном состоянии выводится заданное значение
мАс. с сохранением максимальной величины мА и м и
нимальной продолжительности экспозиции в соответствии
с мощностью трубки (в процентах), настроенной сервис
ным инженером вручную (заводская настройка: 100%),
параметрами контроля энергоснабжения, оставшейся
теплоёмкостью (%) рентгеновской трубки и моноблока.
Если экспозиция прерывается при отпускании операто
ром кнопок экспозиции или предэкспозиции. или вслед
ствие неполадки, то система выдаёт звуковой сигнал, зву
чащий до момента сброса состояния ошибки. Фактиче
ское значение мАс отображается на корожий период
времени при возникновении ошибки, а также повторно
при нажатии
мА
(ток трубки) мА При нажатии на кнопку
с
(врел\я
экспозиции)
сек При нажатии на кнопку
мАс
(ток послед
ней экспо
зиции)
мА При одновременном нажатии И я и
с
(время
последней
экспозиции)
сек При одновременном нажатии Ия и
Версия 1.0 от I Г09.?9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. >9 из 70
--- стр. 86 ---
РЭ <(Мо6иРен~4МТ-А)>-2
Таблица 8 - Индикаторы кВ и мАс
Выводимый
параметр
Единица
измерения Условия вывода
Количество
экспозиций
Одноврелленмое нажатии кнопок | g | и
Показания обоих индикаторов рассматриваются как
одно целое число с 4-мя младш ими разрядами в ин
дикаторе тА.
Одновременное нажатие
кусного пятна или
и любой из кнопок фо-
Оставшаяся
теплоёмкость
рентгеновской
трубки и
моноблока
%
Индикатор kVp показывает остаточную теплоёмкость
рентгеновской трубки после буквы Н,
Индикатор mAs показывает остаточную теплоёмкость
моноблока после буквы t.
Если в результате выбора новых параметров будет
превышена остаточная теплоёмкость, экспозиции бу
дут запрещены, а значения на индикаторах будут ми
гать; кроме того, будет включён звуковой сигнал.
Уменьшите значения параметров или дождитесь охла
ждения аппарата.
1.2.2.1.2 Выносной пульт згправлення моноблока SPSL-HF
1 - Индикаторы подготовки к экспози
ции и экспозиции
9 - Включение и состояние подсветки
коллиматора
2- Выбор рабочей станции 10 - Индикация мощности моноблока
3- Выбор рабочих режимов 11 - Выбор комплекции пациента в APR
4- Параметры рентгенографии 12 - Оставшаяся теплоемкость трубки
5- Инф ормационное поле 13 - Оставшаяся теплоемкость моно
6- Ползунок блока
7- Выбор програллмы APR 14 - Инф ормационное поле
8- Выбор размера фокального
пятня
предупреждений
15 - Включение сервисного режима
Рисунок 4 - Сенсорный экран выносного пульта управления SPSL-HF
Версия I.Oor ??.09.J9
<ЖЛЯ.054.О2О,О.ОО0.ООРЭ
стр. 20 из 70
//
--- стр. 87 ---
РЭ «Мо6иРен~4МТ-А)}-2
А
Кнопка предназначена для вызова меню для выполнения
процедур технического обслуживания, которые должны выполняться
только обслуживающим персоналом, специально подготовленным для
работы с рассматриваемым рентгеновским аппаратом.
1.2.2.1.2.1 Органы управления и контроля, дублирующие органы
пульта управления моноблока
и
13
С |>
< 5 -
Выбор рабочего места (выбранное место подсвечивается).
Выбор размера фокусного пятня (большое/малое).
На экране выводится значок, соответствующий выбранному фокаль
ному пятну. Изменение фокального пятна осуществляется прикосно
вением к пиктограмме.
Индикатор экспозиции.
Индикатор подготовки к экспозиции.
i n r
При однократном нажатии кнопки на экран выво
дится окошко со значениями параметров последней
экспозиции.
Включение и состояние подсветки коллиматора.
1.2.2.1.2.2 Индикаторы экрана
кВ Анодное напряжение
мА Анодный ток
а лА с Произведение ток-время
сек Время экспозиции
Нить накала ВЫКЛ
Индикатор (сообщение) об отключенном питании нити накала
(режим энергосбережения)
МОЩНОСТЬ
МОНОБЛОКА
Моц^ость моноблока. Измеряется в % от заводской настройки
(100%).
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 21 из 70
--- стр. 88 ---
РЭ <(Мо6иРен-4М7-А)у2
ТЕ трубки
ТЕ моноблока
Оставшаяся теплоемкость трубки [%). 100% - полностью остывшая
трубка.
Оставшаяся теплоемкость моноблока (%). 100% - полностью
остывший моноблок.
1СГ
Если система управления аппарата обнаруживает, что в результате
выбора новых параметров будет превышена остаточная теплоем
кость, экспозиции будут запрещены, а отображенные на индикаторах
значения будут мигать; кроме того, будет включен звуковой сигнал.
Уменьшите значения параметров или дождитесь охлаждения аппа
рата.
1.2.2.1.2.3 Изменение значения рентгенологическнх параметров
Параметры, для которых предусмотрено ручное изменение значений, изменяются с
помощью ползунка:
кВ мА мАс Сек
70 0.500
Кнопка Шкала выбора Кнопка
Гуменьшения .\ с ползунком увеличения \
< V ►
Рисунок 5
Для изменения значений параметров:
1. Нажмите на индикатор изменяемого параметра. Индикатор будет подсвечен.
2. Ступенчатое изменение значения выбранного параметра производите нажатием
кнопок уменьшения/увеличения, показанных на рисунке.
Изменение значения параметра можно также производить нажатием или перетаски
ванием ползунка к нужному месту на шкале.
(ПГ При попытке установки недопустимого значения ползунок возвраща
ется в исходное положение.
Изменение значений может производиться, в зависимости от выбран
ного режима, для следующих параметров (выведенных в соответству
ющих индикаторах): кВ, мА, мАс, Сек, МОЩНОСТЬ М0Н0БЛ01СА.
1.2.2.1.2.4 Сообщения, выводимые на экран
Если после нажатия какой-либо из кнопок управления рентгенографией, значение па
раметра блокируется и выдается звуковой сигнал, то в информационных полях сенсор
ного экрана выводятся сообщения об ошибках и предупреждения.
Версия 1.0 от П.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 22 из 70
--- стр. 89 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А))-2
1.2.2.1.2.5 Рабочие режимы управления параметрами экспозиции
В зависимости от того, какие параметры должны контролироваться оператором, а ка
кие устанавливаться автоматически, с помощью кнопок сенсорного экрана можно вы
брать следующие режимы задания параметров экспозиции.
2Р Оператор может задавать кВ и мАс.
ЗР Оператор может задавать кВ, алА и время экспозиции.
АВТО
Режим включается в дополнение к выбранному режиму 2Р или
ЗР и автоматически переключает заданный режим на другой
при попытке выбрать для изменения параметр, не изменяе
мый в данном режиме. Например, если установлен АВТО и
выбран режим 2Р, то при изменении оператором значения
мА, система управления аппарата автоматически включает
режим ЗР и не сохраняет постоянной величины мАс.
Любая из кнопок
комплекции пациента
Режим анатомического програллмирования (APR).
1.2.2.1.2.6 Анатомическое программирование (APR)
Анатомическое программирование (APR) включает в себя средства выбора комплек
ции пациента и соответствуюшях параметров Участок тела/АнатоАлическая проек-
ция/Проекция.
Наборы параметров экспозиции APR предварительно програллмируются на предпри-
ятии-изготовителе в соответствии с различными стандартными наборами.
Наборы параметров APR предназначены для использования исключи
тельно в качестве базовых. Точные параметры экспозиции зависят от
параметров комбинаций пленки и экрана, а также методик обработки
пленки.
Окно APR содержит:
Кнопки выбора,
расположенные в
правой и левой
частях окна
Кнопка Вверх
Дисплей APR
(находится
посредине окна)
НИ*
Кнопка ПО
УМОЛЧАНИЮ
После выбора комплекции пациента содержат перечень со
кращенных названий частей тела. Выбор одной из частей тела
выводит на кнопки названия органов для данной части тела. Вы
бор органа выводит на кнопки анатомические проекцию.
В процессе выбора программы позволяет вернуться на уровень
вверх.
Отображает в порядке сверху-вниз: часть тела, орган, анатоми
ческая проекция.
Кнопки выбора комплекции пациента.
Восстанавливает параметры экспозиции для выбранной про
граммы APR на заводские установки. ____
Версия 1.0 от п.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 23 из 70
--- стр. 90 ---
РЭ <(Мо6иРен-4МТ-А»-2
Кнопка ЗАПИСАТЬ
Записывает измененные параметры экспозиции для выбран
ной програллмы APR.
Окно APR после включения режима APR:
Рисунок 6
Окно APR после завершения выбора:
Рисунок 7
После завершения выбора анатомической программы параметры экспозиции авто
матически устанавливаются в значения, хранящиеся в памяти для данной программы.
Если после задания анатомической программы параметры экспозиции изменяются
оператором, на дисплее APR выводится сообщение с предложением записать новый
набор параметров экспозиции для данной програллмы.
Версия LOOT 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 24 из 70
У з
--- стр. 91 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-2
1.2.2.1.3 Кодлиматор моноблока SPSL-HF
Кнопка включения подсветки
коллиматора |с двух сторон)
Регуляторы положения шторок
коллиматора
Галетка для измерения РИП
Рисунок 8 - Коллиллатор моноблока SPSL-HF
Органы управления коллиматора
Кнопки включения
подсветки коллиматора
(лублируются на пульте управления моноблока
и на устройстве включения экспозииии!
Подсветка коллиматора:
а) включение - нажмите кнопку
включения подсветки коллима
тора, подсветка включится на 30
секунд:
б) выключение - повторно
нажмите кнопку включения под
светки коллиматора.
Время горения подсветки может быть
изменено в диапазоне от 10 до 50 се
кунд сервисным инженером.
Регуляторы положения шторок
Регулировка открытия коллиматора
Цифры, маркированные на шкале
регулятора, обозначают величину ожры-
тия коллиматора в зависимости от рас
стояния от фокуса источника излучения
до поверхности приёмника (далее -
РИП) и выбранного размера снимка:
Открытие
коллиматора
РИП
90 см 100 см 180 см
13 11.5 см 13 см 23,5 см
18 14 см 18 см 32,5 см
24 21,5 см 24 см 43 см
30 27 см 30 см 54 см
35 31.5 см 35 см 43 см
40 34 см* 40 см* 72 см
43 38.5 см* 43 см* 77,5 см
0 “
Д /1Я размеров снимка 35 см, 40 см ипи 43 сл1 с целью полного перекры
тия поля облучения рекомендуемая величина РИП не менее 220 см.
Д ля того чтобы доза облучения пациента была минимальной рекомен
дуется использовать величину РИП, максимально допустимую для вы
бранного размера снимка.
версия 1.0 or М.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 25 из 70
--- стр. 92 ---
РЭ ((Мо6иРеН‘4МТ-А)>-2
1.2.2.2 Моноблок МТ-0.2
Задняя крышка
Коллиматор
и-обрааная ручка
Боковая
крышка
Пульт
управления
Рисунок 9 - Моноблок МТ-0.2
На боковой крышке расположен выключатель питания.
Выключатель
питания
Рисунок 10
1.2.2.2.1 Пульт управления моноблока МТ-0.2 (сенсорный экран)
1 - Уровень заряда аккумулятора 4- Выбор анатомической программы
2- Выбор режима 5- Системные настройки
3- Установка параметров радиографии 6- Индикатор экспозиции
Рисунок 11 - Пульт управления моноблока МТ-0.2
Версия 1.0 от } ).09.19
КЖАЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 26 из 70
-А
--- стр. 93 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А)У2
1.2.2.2.1.1 Уровень заряда аккумулятора
Если аппарат подключен к источнику пере/ленного тока, а выключа
тель питания в положении Выкл, то происходит процесс зарядки аккуму
лятора моноблока. На пульте управления при этом отображается сим
вол и уровень заряда аккумулятора. Для полного заряда аккумулятора
требуется не более 4 часов.
Если выключатель питания в положении Вкл и на пульте управления перед символом
уровня заряда ^ И И (поз. 1 на рисунке 11) отображается символ значит питание идет
от сети переменного тока, в противном случае - от аккумулятора.
При двух делениях заряда символ уровня заряда становится желтым, эксплуатация ап
парат может быть продолжена в нормальном режиме, но рекомендуется подключить ап
парат к сети.
При одном делении заряда символ уровня заряда становится красным и проведение
экспозиции становится невозможным. В этом случае необходимо немедленно подклю
чить аппарат к сети.
При полном разряде аккумулятора аппарат автоматически выключается.
Л ля продления срока службы аккумулятора старайтесь поддержи
вать как можно более высокое напряжение аккумулятора.
Не допускайте полной разрядки аккумулятора, это может привести
к повреждениям аппарата.
1.2.2.2.1.2 Выбор режима
Ражим
mA/ms (мА/мс): С помощью кнопок Шт или В устанавливаются значе
ния трех параметров: анодное напряжение, анодный ток и время экспо
зиции.
mAs (мАс): С помощью кнопок О или В устанавливаются два пара
метра: анодное напряжение и произведение ток-время (мАс).
Больщое фокусное пятно
Малое фокусное пятно
Переключение режимов глА/ms - mAs и Large - Small производится однократным
нажатием на соответствующую кнопку.
1.2.2.2.1.3 Установка параметров радиографии
Устанавливаемые значения анодного напряжения, анодного тока, времени экспо
зиции и произведения ток-время (мАс) зависят от выбранного режима.
Версия 1.0 от 11.09. f9
КЖЛЯ.054.020.0.000. ООРЭ
стр. 27 из 70
--- стр. 94 ---
РЭ <<Mo6nPeH-4MT-A)h2
Таблица 9
Параметр ■ ' Значение
kV
(анодное напряжение)
От 40 до 125 (шаг: 1 кВ)
т А
(анодный ток)
10, 11, 12.5, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 25.0, 28.0, 32.0, 36.0, 40.0,
45.0, 50.0, 56.0, 63.0, 71.0, 80.0, 90.0, 100
ms
(время экспозиции)
2.00, 2.20, 2.50, 2.80, 3.20, 3.60, 4.00, 4.50, 5.00, 5.60, 6.30, 7.10,
8.00, 9.00, 10, 11, 12.5, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 25.0, 28.0, 32.0,
36.0, 40.0, 45.0, 50.0, 56.0, 63.0, 71.0, 80.0, 90.0, 100, 110, 125,
140, 160, 180, 200, 220, 250, 280. 320, 360, 400, 450, 500, 560, 630,
710, 800, 900, 1000, 1100, 1250, 1400, 1600, 1800, 2000, 2200,
2500, 2800, 3200, 3600, 4000
mAs
Переменный ток
0.1,0.11,0.125, 0.14, 0.16, 0.18, 0.2, 0.22, 0.25, 0.28, 0.32, 0.36,
0.4, 0.45, 0.5, 0.56, 0.63, 0.71, 0.8, 0.9, 1, 1.10, 1.25, 1.40, 1.60,
1.80, 2.00, 2.20, 2.50, 2.80, 3.20, 3.60, 4.00, 4.50, 5.00, 5.60, 6.30,
7.10.8.00. 9.00, 10, 11, 12.5, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 25.0, 28.0,
32.0, 36.0, 40.0, 45.0, 50.0, 56.0, 63.0, 71.0, 80.0, 90.0, 100, 110,
125, 140, 160, 180, 200
Постоянный ток
0.1,0.11,0.125, 0.14, 0.16, 0.18, 0.2, 0.22, 0.25, 0.28, 0.32, 0.36,
0.4. 0.45, 0.5, 0.56, 0.63, 0.71.0.8, 0.9, 1, 1.10. 1.25. 1.40, 1.60,
1.80, 2.00, 2.20, 2.50, 2.80, 3.20, 3.60, 4.00, 4.50, 5.00, 5.60, 6.30.
7.10, 8.00,9.00, 10, 11, 12.5, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 25.0
1.2.2.2.1.4 Выбор анатомической программы
Выбор необходимой анатомической программы выполняется нажатием на соответ
ствующую часть тела робота, изображенного на экране пульта управления. Например,
на голову, грудную клетку, руку. Каждая анатомическая программа имеет свои пара
метры экспозиции, изменяемые пользователем при необходимости.
Если при выборе анатомической программы отображается сообще
ние •Параметры не применимы при питании от сети постоянного
тока» следует перевести аппарат в реж им питания от сети пере
менного тока.
1.2.2.2.1.5 Системные яастройхн
Окно управления открывается нажатием на значок iS?. В окне расположены три функ
циональных меню: Настройки АПР, Информация о системе. Настройка подсветки.
■ Настройки АПР - окно настройки параметров АПР, используемых по умолча
нию. Выберите необходимую анатомическую часть на роботе, измените значения пара
метров с помощью кнопок или нажмите кнопку для сохранения новых
значений. Чтобы вернуться к окну управления нажмите © .
■ Информация о системе - окно инф ормации о системе.
■ Настройка подсветки пульта управления - окно настройки времени ожидания.
Время ожидания можно изменить от 1 до 10 минут, перемещ ая полосу прокрутки. Если
моноблок не будет эксплуатироваться установленный период времени, он перейдет в
режим ожидания и дисплей пульта управления погаснет. Включить пульт управления
можно нажав на дисплей пульта управления.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 26 из 70
J f
--- стр. 95 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А}>-2
1.2.2.2.1.6 Индикатор экспозиции
Индикатор экспозиции на пульте управления ллигает после каждой экспозиции {из
менение цвета: серый-> зеленый-> желтый).
1.2.2.2.2 Коллиматор
На панели управления коллиматором расположены кнопка включения подсветки
рентгеновского пучка, и два регулятора поля облучаемой области. С боку коллиматора
расположена измерительная рулетка.
1 - Регуляторы положения шторок
2 - Кнопка включения подсветки
3 - Рулетка для измерения РИП
4 - Электропитание (источник питания) коллиматора
5 - Рукоятки для перемещения коллиматора
Рисунок 12 - Коллиматор моноблока МТ-0.2
Рукоятки коллиматора могут быть использованы только для переме
щ ения самого коллиматора, запрещено использовать рукоятки колли
матора для перемещения моноблока.
Версия 1.0 or J 1.09.19
КЖАЯ.054.020.0.000.00РЭ
сгр. 29 из 70
--- стр. 108 ---
РЭ ((Мо6иРен-4МТ-А>у2
2.3 Использование изделия
Общий алгоритм работы состоит из следующих этапов:
1. Включение аппарата.
2. Проведение обследования.
3. Завершение работы.
2.3.1 Включение аппарата
А
В целях обеспечения безопасности и надёжного функционирования
убедитесь в том, что аппарат будет подключён к стандартной за
землённой розетке.
1. Освободите электрошнур со скоб и подключите его к розетке (для моноблоков
SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD требуется всегда, для моноблока
МТ-0.2 только в случае, если батарея моноблока разряжена).
2. Если аппарат поставляется в комплекте с моноблоком SPSL-HF и подключается
к электросети впервые - обязательно проведите процедуру согласования с
сетью электропитания. Если аппарат уже подключался к этой электросети или
поставляется в комплекте с моноблоком МТ-0.2. переходите к следующему
пункту.
3. Включите питание моноблока, если оно было выключено.
SPSL-HF-4.0-APR-MD или
SPSL-HF-8.0-APR-MD
МТ-0.2
Вкл
Выкл
Рисунок 30
4. Выполните процедуру прогрева рентгеновской трубки. Данный пункт применим
только к моноблокам SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD (см. раздел
2.3.1.2).
ни*
Если была проведена процедура согласования с сетью электропита
ния, то процедуру прогрева рентгеновской трубки можно не прово
дить.
5. Включите принтер, устройство считывания и оцифровки (опция).
Версия 1.0 or М.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 42 из 70
М
--- стр. 109 ---
РЭ <(Мо6иРен-4МТ-А»-2
6. Выполните вход в систему работы с рентгеновскими снимками (см. Руковод*
ство по эксплуатаиии. Система медицинская переносная для регистрации и
работы с цифровыми медицинскими июбражениями в лучевой диагностике
((ДИАРМ-МТ-М») (опция).
7. Аппарат готов к работе.
Если после включения аппарат не будет использоваться некоторое время, переведите
аппарат в реяшм энергосбережения (см. раздел 2.3.1.3).
2.3.1.1 Согласование с сетью электропитания (только для
моноблоков SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-
MD)
А
1П^
Ж
П роцедуру согласования с сетью эл е ктр о п и та н и я след ует вы полнять
всякий раз при подклю чении а п п а р а та к се ти п и та н и я , о тл и чн о й о т
использовавш ейся ранее.
Е сли на дисплее в процессе р а б о ты о то б р а зи тся сообщ ение о какой-
либо ош ибке, н а ж м и те кнопку на п у л ь те управления м оноблока.
П ри проведении согласования с се тью эл е ктр о п и та н и я происход ит ге
нерация рентгеновского излучения! Н еобходимо предпринять все м еры
для з а щ и ты о т рентгеновского излучения (за кр ы ть ш то р ки коллим а
то р а , н а п р а ви ть м оноблок в пол и м аксим ально приблизить м оноблок
к полу, о т о й т и на м аксим альное р а ссто я н и е о т излучателя).
1. При выключенном электропитании на пульте управления моноблока нажмите и
удерживайте кнопку а затем включите электропитание. После загрузки на дисплее
отобразится сообщение LPd ACT (управление электропитанием активировано).
2. Отпустите кнопку На дисплее отображается сообщение LPd Р-Е (управление
электропитанием, подготовка к экспозиции-экспозиция).
3. Нажмите кнопку Ц Ц . затем нажмите и удерживайте кнопку лля выполнения
последовательных экспозиций. На данном этапе в случае перегрева рентгеновской
трубки на дисплее отображается сообщение LPd StP; если это произошло, дождитесь
остывания трубки и продолжите операцию, когда на дисплее отобразится надпись
LPd Р-Е.
4. По окончании данной операции (примерно после 10-и экспозиций) на дисплее
будет отображено сообщение LPd End. Отпустите кнопку на дисплее будут выве
дены обычные параметры. Это означает, что сеть может использоваться в процессе штат
ной работы аппарата.
Е сли в э т о т м о м е н т появляется сообщ ение об ош ибке E 9S , т о э то
означает, ч т о се ть не с о о тв е тс т в у е т треб уем ы м парам етрам , и про
ведение экспозиции недопустим о. П од клю чите вилку а п п а р а та к дру
гой р о зе тке (линии).
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 43 из 70
--- стр. 110 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А})-2
К Т
1 С Г
icr
Е сли во врем я процедуры согласования с се ть ю эл е ктр о п и та н и я на дис
плее появляется код ош ибки, н а ж м и те кн о п ку сброса.
П осле заверш ения рассм атриваем ой процедуры о ста то ч н а я те п л о ё м
к о сть (%) ум еньш ается, и некоторы е операции м о гу т б ы ть врем енно
запрещ ены . Д о ж д ите сь охлаж дения тр у б к и (в те че н ие нескольких м и
н у т).
П ри вы полнении данной процедуры не у ч и ты в а ю тс я п а р а м е тр ы а в то
м а ти че ско го вы клю чателя, установленного на м е сте эксп л уа та ц и и
а п п а р а та . Е сли в процессе р а б о ты периодически происходит ср а б а ты
вание установленного а в то м а ти че ско го вы клю чателя, реком ендуется
вы п о л н ить процедуру ручного уменьш ения мощности:
- на п у л ь те управления н а ж м и те и уд е р ж и ва й те лю бую из кнопок
ф окусны х п я те н , а за те м ум е н ь ш и те величину м о щ н о сти (в
п р о ц е н та х) н а ж а ти е м кнопки ум еньш ения kVp. Заданное опера
то р о м значение м о щ н о сти сохраняется в п а м я ти систе м ы и
уста н а в л и в а е тся всякий раз при вклю чении а п п а р а та .
Для восстановления настроек по умолчанию (сброс всех ограничений, установленных
при согласовании с сетью электропитания):
1. На пульте управления нажмите и удерживайте кнопку включения подсветки колли
матора, а затем включите электропитание. Через несколько секунд на дисплее отобра
зится сообщение LPd ACT (управление электропитанием активировано).
2. Нажмите кнопку сброса.
3. Отпустите кнопку включения подсветки коллиматора. Настройки величин примут
максимальное значение (без ограничений сети) и на экране появится сообщение LPd rSf
(сброс настроек управления электропитанием). Появление индикации параметров kVp
и mAs сообщает о готовности моноблока к работе.
2.3.1.1.1 Функция мАс-метра (только для моноблоков SPSL-HF-4.0-
APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD)
Данная функция является автоматической и позволяет моноблоку подстраивать пара
метры экспозиции так, чтобы избежать прерывания экспозиции по причине недостатка
мощности в питающей сети.
При фиксировании во время работы нежелательного падения напряжения в питаю
щей сети автоматически понижается значение мА и увеличивается время экспозиции,
таким образом, экспозиция заканчивается при достижении значения мАс, установлен
ного оператором.
V T
У становленны е оператором п а р а м е тр ы экспозиции м о гу т изм е
н я ться, в случае если данная ф ункция а к ти в н а . Д ля то го ч то б ы уви
д е ть значение времени экспозиции, среднего значения м Л и итогового
значения м А с необходимо н а ж а ть кн о п ку сброса. Н екоторое врем я дан
ны е значения б у д у т о то б р а ж а ть ся на дисплеях.
версия 1.0 от I /.09.)9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 44 из 70
--- стр. 111 ---
РЭ «МобиРен~4МТ-А}>-2
(ПГ
В случае если с е ть эл е ктр о п и та н и я н а стол ько м алом ощ ная, ч т о экс
позиция не м о ж е т б ы ть заверш ена (наприм ер, из-за блокировки по вре
м ени м оноблока (10 секунд), или прием ника (2,5), если прим еним о), на
дисплеях м о ж е т п о явиться ош ибка В 17 или Е49.
Ф унтсция м А с-м е тр а явл я е тся заводской уста н о вко й и м о ж е т б ы ть о т
клю чена то л ько сервисным, инж енером .
2.3.1.2 Прогрев трубки (только для моноблоков SPSL-HF-
4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD)
(ПГ
П роцедуру прогрева рент геновской т рубки необходимо проводить
в начале каж дой см ены , а т а к ж е при возобновлении р а б о ты после про
с то я более часа.
О -
Е сли бы ла проведена процедура согласования с се тью эл е ктр о п и та
ния, т о процедуру прогрева рентгеновской тр у б к и м ож но не прово
д и ть .
А
П ри проведении согласования с се тью эл е ктр о п и та н и я и прогреве
тр у б к и происход ит генерация рентгеновского излучения! Необходимо
пред принять все м еры для за щ и ты о т рентгеновского излучения (за
к р ы ть ш то р ки колл им атора, н а п р а ви ть м оноблок в пол и м акси
м ально приб лизить м оноблок к полу, о т о й т и на м аксим альное р а ссто
яние о т излучателя).
1. Убедитесь, что никто не находится в области экспозиции.
2. Полностью закройте шторки коллиматора.
3. Установите следующие параметры: большое фокальное пятно, 50 кВ, 20 мАс.
4. Проведите 5 экспозиций с интервалом 5 сек.
5. Трубка готова к работе.
Аля защиты непрогретой трубки сразу после включения моноблока не может быть про
ведена экспозиция с большим значением анодного напряжения (более 110 кВ) до тех
пор, пока использованная теплоемкость трубки (HU) не достигнет, по крайней мере, 8%.
В этом случае, дисплей kVp будет показывать ошибку Н92 (осталось 92% теплоемкости
трубки).
1Р^
М игание значений на дисплеях kV p и m As и звуковой сигнал предупре
ж д а ю т оператора при п о п ы тке вы брать значение кВ больш е чем Н О
кВ, если тр у б к а не бы ла прогрета после вклю чения эл е ктр о п и та н и я.
Д ля предотвращ ения данной си туа ц и и необходим о проводить проце
дуру разогрева тр уб ки .
Версия LOOT 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 45 из 70
--- стр. 112 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ~А»-2
2.3.1.3 Режим энергосбережения
CF
в спучае если а п п а р а т не б уд е т использоваться некоторое время, а
полное вы клю чение а п п а р а та нецелесообразно из-за возм ож ны х в бли
ж а й ш е е врем я обследований пац иентов, переведите а п п а р а т в реж им
энергосбереж ения (отклю чение п и та н и я н и т и накала), э т о продл ит
срок служ бы тр у б к и и сэко н о м и т электроэнергию .
Для перехода в данный режим моноблоков SPSL-HF-4.0-APR-MD и SPSL-HF-8.0-APR-MD
нажмите кнопку выбранного фокального пятна (светоиндикатор данной кнопки уже го
рит); при этом включается звуковой сигнал и светоиндикатор начинает мигать, что озна
чает ожлючение питания нити накала.
Для выхода из данного режима один раз нажмите любую кнопку выбора фокального
пятна или кнопку подготовки к экспозиции.
1ПГ
П осле вы хода из реж им а энергосбереж ения в те че н ие 5 секунд экспози
ции невозм ож ны (све то и н д и ка то р го то в н о сти го р и т). Д анное условие
о тн о с и тс я т а к ж е к си туа ц и и сброса сообщ ,ения об ош ибке и переклю
чения с одного ф окального п я тн а на другое.
Моноблок МТ-0.2 переходит в режим ожидания автоматически. Время ожидания зада
ется в системных настройках пульта управления моноблока. Выход из режима ожидания
происходит после прикосновения к экрану пульта управления.
2.3.2 Проведение обследования
1) Включите подсветку коллиматора:
На моноблоке SPSL-HF-4.0-APR-MD или SPSL-HF-8.0-APR-MD:
- кнопками, расположенными с обеих сторон коллиматора
- кнопкой |И| на пульте управления моноблока
- устройством включения экспозиции или беспроводной кнопкой включения экспо
зиции.
На моноблоке МТ-0.2: кнопкой на передней поверхности коллиматора.
2) Установите размер поля коллиматора с помощью регуляторов положения шторок
коллиматора.
3) Установите параметры экспозиции или выберите анатомическую программу
(APR).
4) Выполните укладку пациента.
Версия КО от 11.09.19
КЖАЯ.054.020.0.000. ООРЭ
стр. 46 из 70
Л!,
--- стр. 113 ---
РЭ ((Мо6иРен-4МТ-А»~2
5) Выполните прелэкспозицию и экспозицию.
- соответствующими кнопками на пульте управления моноблока;
- устройством включения экспозиции или беспроводной кнопкой включения экс
позиции (опция).
6} По завершении экспозиш^и при необходимости выполните сканирование кас
сеты и печать снимков (опция).
2.3.3 Завершение работы
А
С облю дайте с та н д а р тн у ю последовательность вы клю чения аппа
р а т а , указанную в данном разделе. Н е пользуйтесь аварийны м вы клю
чением при норм альной р а б о те - та к о е вы ттю чение м о ж е т привести
к вы ходу а п п а р а та из строя.
]. При наличии устройства считывания и оцифровки убедитесь, что процесс считы
вания завершен. Кассета из устройства считывания и оцифровки извлечена (оп
ция).
2. Выполните выход из системы для работы с рентгеновскими снимками (см. Руко
водство по эксплуатации. Система медицинская переносная для регистрации
и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике
<|ДИАРМ-МТ-М») (опция).
3. Выключите питание моноблока.
SPSL-HF-4.0-APR-MD или
SPSL-HF-8.0-APR-MD
МТ-0.2
Рисунок 32
4. Выключите принтер, устройство считывания и оцифровки (опция).
5. Отсоедините электрошнур от розетки и зафиксируйте на скобах (если требу
ется).
6. Переведите стрелу в стояночное положение.
Версия 1.0 or ? 1.09.? 9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 47 из 70
--- стр. 115 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-2
2.5 Меры безопасности при использовании изделия
по назначению
С одерж ание э то й главы долж но б ы ть тщ а те л ь н о изучено, э т о обеспе
ч и т безопасность п а ц и е н та и оператора.
2.5.1 Ответственность изготовителя
АО «МТЛ)> разрабатывает и производит своё оборудование в соответствии с учётом
требований максимальной безопасности пациентов и оператора.
При этом АО «МТЛ» не несёт ответственности в случае:
• использования аппарата в целях, для которых она не предназначена;
• повреждения оборудования, оператора или пациента, вызванных неправильной
сборкой, эксплуатацией или обслуживанием аппарата без выполнения требо
ваний настоящего руководства;
• ремонта, обслуживания или модификации оборудования, не согласованных с
АО «МТЛ».
2.5.2 Общие меры безопасности
А
Э ксп л уа та ц и я оборудования ра зр е ш а е тся то л ь ко лицам , прош едш им
со о тв е тств ую щ е е обучение и получивш им допуск у специалистов, ав
торизованны х АО *МТАк
Д ля вы полнения технического обслуж ивания и р е м о н та а п п а р а та до
п уска ю тся то л ько технические специалисты , обученны е и авторизо
ванны е АО чМТЛ».
2.5.2.1 Требования к обслуживающему персоналу
к обслуживанию аппарата допускаются специалисты, авторизованные АО «МТЛ».
Только авторизованные ф ирмой АО «МТЛ)) сервисные инженеры имеют право откры
вать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования.
Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен вы
полнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда персонала
рентгеновских отделений.
2.5.2.2 Требования радиационной безопасности
2.5.2.2.1 Нормативная и разрешительная документахшя
Оборудование является техногенным источником ионизирующего излучения, и при ра
боте с ним необходимо соблюдать требования, изложенные в документе Санитарные
правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности
при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской
техники, содержащей источники ионизирующего излучения».
Определение эффективных доз облучения пациентов должно проводиться согласно
методике МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при прове
дении медицинских рентгенологических исследований».
Версия 1.0 от 11.09. f 9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 49 из 70
--- стр. 116 ---
РЭ ((МобиРеН‘4МТ-А»-2
Обращ ение с медицинскими установками допускается при наличии у организации
лицензии на медицинскую деятельность и договоров на техническое обслуживание. Ор
ганизация, получившая медицинскую установку, должна известить об этом орган, упол
номоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в И)-дневный срок.
Ответственность за обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и
производственной санитарии при эксплуатации медицинских установок возлагается на
администраилю организаций.
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль эксплуата
ционных параметров оборудования, радиационный контроль на рабочих местах персо
нала. Контроль проводится аккредитованными в данной области в установленном по
рядке организациями.
Эксплуатацию оборудования должны осуществлять только лица, имеющ ие допуск к
работе с источниками ионизирующего излучения (персонал группы А) и прошедшие
специальное обучение, инструктаж, проверку знаний правил радиационной безопасно
сти и ведения работ.
2.5.2.2.2 Радиационная защита
При работе с аппаратом во время проведения исследований необходимо использо
вать средства радиационной защиты.
Эффективной мерой защиты является применение свинцового экрана. Для снижения
опасного воздействия излучения до минимума, следует использовать такие средства как
свинцовые экраны, просвинцованные перчатки, фартуки, воротники для защиты щитовид
ной железы и т.д. Свинцовые экраны должны быть покрыты свинцом толщиной не ме
нее 2,0 л^м или эквивалентным материалом соответствующей толщины; средства инди
видуальной защиты (фартуки, перчатки и т.п.) должны быть покрыты свинцом толщиной
не менее 0,25 м м или эквивалентным материалом.
Для персонала, работающего с аппаратом должен проводиться индивидуальный до
зиметрический контроль.
Для оборудования, предназначенного для проведения рентгеновского обследования
любого рода, должно быть предусмотрено не менее одной установленной зоны деятель
ности, предназначенной для работы оператора и обслуживающего персонала.
2.5.2.3 Электробезопасность
По способу защиты человека от поражения электрическим током аппарат относится
к классу I типу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Подключение электропитания должно производиться с обеспечением обязательного
заземления.
2.5.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Оборудование сконструировано с учётом требований электромагнитной совмести
мости в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Компания-изготовитель не несёт никакой ответственности за возникновение электро
магнитных помех, вызванных применением сое^нительных кабелей, не являющихся из
делиями рекомендуемых типов, а также несанкционированными изменениями или мо
дификациями рассматриваемого оборудования.
Версия 1.0 от f /.09. J9
КЖАЯ.054.020.0.000. ООРЭ
стр. 50 из 70
--- стр. 117 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А)>-2
Аппарат должен устанавливаться на достаточном расстоянии от устройств, передаю
щих радиочастотные сигналы, таких как мобильные устройства, радиопередатчики, ра
диоуправляемые изделия и т.п.
Аппарат требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с ин
ф ормацией. относящейся к ЭМС. приведенной далее.
Руководство и деклораиия изготовителя - электромагнитная эмиссия
«МобиРен-4МТ-А)ь2 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить его
применение в указанной обстановке
Испытание на электромаг
нитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 «МобиРен-4МТ-А)ь2 использует радиоча
стотную энергию только для выполнения
внутренних сбункций.
Уровень эмиссии радиочастотньсх помех
является низким и. вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования распо
ложенного вблизи электронного оборудо
вания
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А «МобиРен-4МТ-А)ь2 пригоден для приме-
нения во всех местах размещения,
кроме жилых домов и зданий, непосред
ственно подключенных к распределитель
ной электрической сети, питающей жи-
лые дома
Гармонические составляю
щие потребляемого тока по
МЭК 61000-3-2
Не применяют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Не применяют
Версия LOOT I L09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 51 из 70
--- стр. 118 ---
РЭ «МобиРеН‘4МТ-А)>~2
Руководство и деклараихя изготовителя - помехоустойчивость
«Мо6иРен-4МТ-А))-2 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю «МобиРен-4МТ-А»-2 следует обес
печить его применение в указанной обстановке
Испытание
на помехо
устойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень соответ
ствия
Электромагнитная обстановка
указания
Электростати
ческие раз
ряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна со
ставлять не менее 30%
Наносекунд-
ные импульс
ные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коАлмерческой
или больничной обстановки
Микросекунд-
ные импульс
ные помехи
большой
энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям кол\мерческой
или больничной обстановки
Провалы, пре
рывания и из
менения
напряжения
во входных ли
ниях электро
питания по
МЭК 61000-4-11
<5% Ut (провал
напряжения
>95% Ut ) в тече
ние 0.5 периода
40% U t (провал
напряжения
60% Ut} в течение
пяти периодов
70% Ut (провал
напряжения
30% Ut ) в течение
25 периодов
< 5 % Ut (провал
напряжения
>95% Ut ) в тече
ние 5 с)
<5% U t (провал
напряжения
>95% Ut ) в тече
ние 0,5 периода
40% U t (провал
напряжения
60% Ut )в течение
пяти периодов
70% U t (провал
напряжения
30% Ut ) в течение
25 периодов
<5% U t (провал
напряжения
>95% Ut ) в тече
ние 5 с
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коллмерческой
или больничной обстановки.
Если пользователю «МобиРен-
4МТ-А))-2 требуется непрерывная
работа в условиях прерываний
сетевого напряжения, рекомен
дуется обеспечить питание «Мо-
биРен-4МТ-Аж2 от батареи или
источника бесперебойного пи
тания
Магнитное
поле про
мышленной
частоты по
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля про
мышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с ти
пичными условиями коллмерче
ской или больничной обста
новки
Примечание - Ut - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испы
тательного воздействия
Версия ?.0от II.09.J9
КЖЛЯ054.020.0.000.00РЭ
стр. 52 из 70
^4
--- стр. 119 ---
РЭ Шо6иРен-4МТ~А)>-2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«МобиРен-4МТ-А)ь2 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь «МобиРен-4МТ-А»-2 должен обеспе
чить его применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустой
чивость
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответ
ствия
Электромагнитная обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наве
денные ра
диочастот
ными элек 3 В (средне ЗВ
тромагнит квадратичное (средне
ными полями значение)в квадратич
по МЭК61000- полосе от 150 ное значе
4-6 кГц до 80 МГц ние)
Радиочастот ЗВ/м 3 В/м
ное электро
магнитное
поле по МЭК
61000-4-3
в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
Расстояние между используемой мобильной
радиотелефонной системой связи и любым
элементом «МобиРен-4МТ-А)>-2, включая ка
бели, должно быть не меньше рекомендуе
мого пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с приведен
ным ниже выражением применительно к ча
стоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
составляет:
d = \,24 р
d = \ 2л/Я ' МГц);
d = 2,Ъ-[Р . (от 800 МГц до 2,5 ГГц).
где d - рекомендуемый пространственный
разнос, мь);
Р - номинальная максимальная выходная
мощность передатчика. Вт. установленная из
готовителем.
Напряженность поля при распространении
ра^июволн от стационарных радиопередат
чиков, по результатам наблюдений за элек
тромагнитной обстановкой^), должна быть
ниже, чем уровень соответствия в каждой по
лосе частот*». > ^
Влияние помех может иметь ме- //>
сто вблизи оборудования, марки- V \ '/ /
рованного знаком > Ж '
< ^ 1 Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере
датчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных)
и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиове
щательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена
расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены прак
тические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте разме
щения «МобиРен-4МТ-А)>-2 больше применимых уровней соответствия, то следует про-
вол> 1ТЬ наблюдения за работой «МобиРен-4МТ-А»-2 с целью проверки ее нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормаль
ного функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как пе
реориентировка или перемещение «МобиРен-4МТ-А)>-2.
ь) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля ме
нее 3 В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Версия ].0от 11.09.J9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 53 из 70
--- стр. 120 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А}>-2
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствадли связи и <(МобиРен*4МТ-А}>>2
«МобиРен-4МТ-А)ь2 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь «МобиРен-4МТ-А)ь2 может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвиж
ными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и «МобиРен-4МТ-А)ь2, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная макси
мальная выходная
мощность передат
чика Р, Вт
Пространственный разнос d. м. в зависимости от частоты пе
редатчика
d = \.г4р
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = \х4р
В полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.UP
В полосе от 800 МГц
до 2.5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере
датчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таб
лице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и лю
дей.
Версия 1.0 от 11.09. f9
КЖЛЯ.054.020.0.000.ООРЭ
стр. 54 из 70
--- стр. 121 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А}>-2
2.5.3 Противопоказания и побочные действия
[ЦТ
А п п а р а т с о о т в е т с т в у е т всем требованиям стандарттю в и н о р м а ти -
вов Российской Ф едерации для рентгенологического оборудования, его
прим енение на те р р и то р и и России одобрено со о тв е тств ую щ и м и госу
дарственны м и органам и.
Для персонала, работающего на оборудовании, средняя годовая эффективная доза
должна быть не более 20 ллЗв (0,02 зиверта), а эффективная доза за период трудовой де
ятельности (50 лет) - не более ЮООллЗв (1 зиверт). Допустилло облучение в годовой эф
фективной дозе до 50 АлЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная
доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв (0,02 зиверта).
Адллинистрация учреждения организует проведение предварительных (при поступле
нии на работу) и ежегодных периодических л^eдицинcкиx осллотров персонала группы А.
К работе допускаются лица старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний
для работы с источниками ионизирующих излучений. Это же требование распространя
ется на лиц, поступаюшях на курсы, готовящие кадры для работы в рентгеновских каби
нетах. К работе на рентгенологическом аппарате допускаются лица после обучения, ин
структажа, проверки знаний правил безопасности ведения работ, действующих в учре
ждении инструкций, и отнесённые приказом администрации учреждения к категории
персонала группы А.
Для пациентов, практически здоровых, годовая эффективная доза при проведении
профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать
1 мЗв (0,001 зиверта). Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза но поверхно
сти нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта) в месяц.
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований реализу
ется с учётом следующих требований:
- приоритет отдаётся использованию нерадиационных методов;
- проведение рентгенодиагностических исследований только по клиническим
показаниям;
- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превы
шать риск от облучения при его проведении.
Рентгеновское обследование назначается только врачом.
Особое внимание при назначении рентгенографии требуется в следующих случаях:
- тяжёлое состояние пациента;
- сильное кровотечение;
- открытый пневмоторакс;
- беременность и лактация;
- дети.
При соблюдении всех требований по назначению рентгеновского обследования, пра
вильной эксплуатации аппарата и подготовки персонала побочных действий на орга
низм и здоровье человека нет.
версия КО от //.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 55 из 70
--- стр. 130 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-2
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Коды ошибок
Коды ошибок указывают на возможную причину отказа в работе системы. Они отоб
ражаются на дисплее пульта управления моноблока с одновременным включением зву
ковой сигнализации. В обш.ем случае для отмены индикации ошибки необходимо нажать
кнопку сброса.
Все указанные коды ошибки начинаются с буквы Е (например: ЕОЗ) и позволяют опе
ратору сообщить сервисной службе сведения о возможной причине отказа. Таким об
разом, иногда можно устранить необходимость в вызове технической помощ и, кроме
того, сервисная служба может принять соответствующие меры заранее, до прибытия на
место эксплуатации.
Таблица А.1 - Сообщения об ошибках
Код Наименование Меры по устранению
Код
ошибки
отсутствует
Система не запускается (признаки
работы отсутствуют).
Убедитесь в том, что аппарат подклю
чен к сети питания.
Если неполадка сохраняется, отклю
чите и снова включите питание аппа
рата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е01
Ошибка I2C таймера резервирова
ния.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется. отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е02 Некорректная конфигурация рабо
чей станции. Отключите питание аппарата и вызо-
вите специалистов по обслуживанию.
ЕОЗ
Конфигурация рабочей станции не
выполнена.
Е04 Ошибка команды рентгеноскопии.
Отключите питание аппарата и вызо
вите специалистов по обслуживанию.
Е05
В процессе включения питания вы
дана команда экспозиции.
Отпустите все кнопки и педали.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е06
В процессе включения питания вы
дана команда подготовки к экспо
зиции.
Е07
Некорректная настройка рентге
новской трубки 2. Отключите питание аппарата и вызо-
вите специалистов по обслуживанию.
Е08
Некорректная настройка рентге
новской трубки 1.
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 64 из 70
15
--- стр. 131 ---
РЭ ШобиРен-4МТ-А»-2
Код Наименование Меры по устранению
ЕЮ Ошибка данных E2PROM.
ЕП
Ошибка нагрузочного конденса
тора.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
EI2
В процессе экспозиции значение
мА находится за пределами допу
стимого диапазона.
Нажмите кнопку сброса.
Повторите экспозицию с теми же зна-
чениями параметров из набора; если
сообщение об ошибке сохраняется,
попробуйте применить иную комбина
цию значений параметров.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е13
В процессе экспозиции значение
кВ находится за пределами допу
стимого диапазона.
Е14 Ошибка кВ.
Е15
Ток накала для большого фокаль
ного пятна находится за пределами
допустимого диапазона. Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е16
Ток накала для малого фокального
пятна находится за пределами до
пустимого диапазона.
Е17
Параметры шины постоянного тока
находятся за пределами допусти
мого диапазона.
Е19 мА без команды на выполнение
экспозиции.
Е20 кВ без команды на выполнение экс
позиции.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется. отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е23 Ошибка EEPROM.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Версия LOOT П.09./9
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 65 из 70
--- стр. 132 ---
РЭ «Мо6иРен~4МТ-А}у2
Код Наименование Меры по устранению
Е24 Ошибка экранно-снимочного
устройства/ цифрового детектора.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется. отключите питание аппарата.
Проверьте кабельные соединения при
емника снимков и включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е25
Требуемый ток накала для боль
шого фокального пятна выходит за
допустимый предел. Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова-
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е26
Требуемый ток накала для малого
фокального пятна выходит за допу
стимый предел.
Е27
Ток коллиматора выходит за допу
стимый предел.
Е28
Ток в источнике света коллиматора
при отсутствии команды.
Е29
Ошибка перегрузки моноблока.
Расчетная величина теплоемкости
для следуюшей экспозиции превы
шает емкость аппарата или теку
щее состояние рентгеновского ап
парата не допускает выполнения
экспозиции (перегрев преобразо
вателя). Параметры для следующей
экспозиции временно ограничены
аппаратом.
Данная ошибка не требует нажатия
кнопки сброса и удаляется с дисплея
автоматически.
Измените значения параметров экспо
зиции или дождитесь охлаждения рент
геновского аппарата. Если работоспо
собность оборудования не восстанов
лена, отключите его питание и вызовите
специалистов по обслуживанию.
ЕЗО
Некорректная дата/время в часах
реального времени.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня-
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е31 Некорректная отмежа времени.
Е32
Ошибка шины I2C при попытке до
ступа к часам реального времени.
ЕЗЗ
Сбой последовательного канала
связи.
Е34
Ошибка таймера экспозиции.
Если данный код выдается в про
цессе экспозиции, это означает,
что экспозиция прервана зашятным
таймером из-за ожаза системы.
Отключите и снова включите питание
аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Версия 1.0 ог П.09.19
КЖЛЯ.05<.020.0.000.00РЭ
стр. 66 из 70
--- стр. 133 ---
РЭ Шо6иРеи-4МТ-А))-2
Код Наименование Меры по устранению
Е36 Ошибка манометра / термостата.
Данная ошибка не требует нажатия
кнопки сброса и удаляется с дисплея
автоматически. Дождитесь остывания
рентгеновского аппарата. Если сооб
щение об ошибке сохраняется, отклю
чите и снова включите питание аппа
рата. Если работоспособность обору
дования не восстановлена, отключите
его питание и вызовите специалистов
по обслуживанию.
Е37
Ошибка перегрузки трубки. Значе
ния параметров из выбранного
набора параметров выхолят за
пределы, допустимые для данной
рентгеновской трубки, или текущее
состояние рентгеновской трубки не
допускает выполнение экспозиции
(перегрев анода). Параметры для
следующей экспозиции могут быть
временно ограничены аппаратом.
Убедитесь в том, что доступное
число тепловых единиц меньше
расчетного для следующей экспо
зиции (число тепловых единиц
близко к нулю).
Данная ошибка не требует нажатия
кнопки сброса и удаляется с дисплея
автоматически.
Измените значения параметров экспо
зиции или дождитесь охлаждения рент
геновского аппарата.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е38
Системная ошибка - сбой модуля
тора.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е39 Системная ошибка - ошибка ис
точника питания.
Е40 Системная ошибка - несбаланси
рованный параметр кВ.
Е41 Системная ошибка - несбаланси
рованный параметр мА.
Е42 Сбой счетчиков.
Е43
Сбой журнала регистрации оши
бок.
Е44
Ошибка шины I2C при попытке до
ступа к потенциометру.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщение об ошибке сохраня
ется. отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е45
Ошибка шины I2C при попытке до
ступа к мультиплексору.
Е46 Шина I2C занята.
Е47
Ошибка, выявленная контролем
по четности APR. Нажмите кнопку сброса.
Версия LOOT П.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
С Тр. 67 из 70
--- стр. 134 ---
РЭ {(Мо6иРен-4М7~А)>-2
Код Наименование Меры по устранению
Е48
Ошибка интерфейса экранно
снимочного устройства / цифро
вого детектора.
Если сообщ ение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е50
Экспозиция прервана операто
ром или в результате сбоя ручного
пульта.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщ ение об ошибке сохраня
ется. отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е51 Некорректное время экспозиции.
Нажмите кнопку сброса.
Измените параметры экспозиции.
Если сообщ ение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, ожлючите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Е60
Предварительно запрограллмиро-
ванные экспозиции для автомати
ческой калибровки завершены
без нахождения соответствующих
станций.
Данная ошибка может встречаться
только наладчику в процессе автома
тической калибровки.
Е95
Параметры сети электропитания
не соответствуют требуемым для
выполнения работы.
Выполните процедуру автоматиче
ского контроля электропитания (если
она не была выполнена ранее).
Если сообщ ение об ошибке сохраня
ется. отключите питание аппарата,
подключите аппарат к другой электро
сети и повторите процедуру автома
тического контроля электропитания.
Если ошибка не устранена, отключите
питание системы и вызовите специа
листов по обслуживанию.
Err гАп Неисправность памяти RAM.
Нажмите кнопку сброса.
Если сообщ ение об ошибке сохраня
ется, отключите и снова включите пита-
ние аппарата.
Если работоспособность оборудова
ния не восстановлена, отключите его
питание и вызовите специалистов по
обслуживанию.
Err пгАп Неисправность памяти NVRAM.
Версия 1.0 or 11.09. /9
КЖЛЯ.054.020.0.000.ООРЭ
стр. 68 из 70
--- стр. 135 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А})-2
ПРИЛОЖЕНИЕ В
APR (аппарат с выносным пультом управления)
Наборь! параметров APR предназначены для использования исключительно в качестве
базовых. Точные показатели экспозиции зависят от проводимого обследования.
Данные приведены для справки. Производитель постоянно совершенствуют свою про
дукцию: количество программ увеличивается.
Таблица В.1
АНАТО М ИЧЕС КИЕ ВИДЕ1
ч«р «п
чвр *п
nnb fi
бок
п осав
оетв
сгмм
0>УДЬ пп
бок скул пл
гпаэн • верх рвб пл/зп
косой
позв
C -SP IN E
пп
бок
косой
Станварс •
грудь
нижн раб пп/эп
косой T-SF4N E
ш
бок
косой
сос отр • грудина бок
косой L-S P IN E
пл
бок
косой
sin . par. • лопат
пп/Зл
бок
косой
LS -e i пп
боа
садпо бок ключица пл^п крестам пл
бок
нос бок
жмает
пгеГЗп
бок
Л П Е В
С ТО ЯЩ
бадро пп
бок пл сует
пп
п осаа
косой
почка пп бедро пп
бок плечо пп
бок
поч«ур*т пп кол чаи бок
осев локоть зп
бок
малч пуа пп
косой
н. кон голань зп
бок
BJCOH предпл зп
бок
те з
ГЖ1
бок лодыжка
пп
бек
косой
лучазап
пп
бок
косой
еадро
пп
бок
осав
ступня
пп
бок
косой
кисть
пп
бок
косой
пальм мзг пл/6ок/
косой папины пп
бок
Версия 1.0 от 11.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
сгр. 69 из 70
--- стр. 136 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ‘А»-2
Версия Дата Изменение
1.0 11.09.2019 Первая версия документа
Омтл
медицинские технологии
Версия 1.0 от ff.09.19
КЖЛЯ.054.020.0.000.00РЭ
стр. 70 из 70
--- стр. 138 ---
Омтл
медицинские технологии
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
ОКПД2 26.60.11.113
У1МРЖАА10.
ipeKTop
АППАРАТ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЙ ПАЛАТНЫЙ
ПЕРЕДВИЖНОЙ
«МобиРен-4ЛЛТ-А»-3
Руководство по эксплуатации
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
--- стр. 139 ---
РЭ Шо6иРен-4МТ-А)>-3
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБО ТА.........................................................................................................................................................6
1.1 Описание и работа изделия.................................................................................................................................6
1.1.1 Назначение изделия..............................................................................................................................................6
1.1.2 Технические характеристики........................................................................................................................6
1.1.2.1 Основные параллетры и характеристики.....................................................................................6
1.1.3 Состав изделия.....................................................................................................................................................10.
1.1.4 Маркировка............................................................................................................................................................. 13
1.1.5 Упаковка....................................................................................................................................................................14
1.2 Описание и работа составных частей изделия....................................................................................15
1.2.1 Общие сведения..................................................................................................................................................15
1.2.2 Работа..........................................................................................................................................................................16
1.2.2.1 Моноблок МТ-0.2............................................................................................................................................16
1.2.2.3 Устройства включения экспозиции.................................................................................................20
1.2.2.4 Дозиметр рентгеновского излучения (опция) .........................................................................21
1.2.2.5 Устройство считывания и оцифровки (опция)........................................................................23
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ....................................................................................................................25
2.1 Эксплуатационные ограничения....................................................................................................................25
2.1.1 Условия эксплуатации.....................................................................................................................................25
2.2 Подготовка изделия к использованию...........................................................................................................26
2.2.1 Установка аппарата в рабочее состояние......................................................................................26
2.2.1.1 Установка штатива.....................................................................................................................................26
2.2.1.2 Установка моноблока.............................................................................................................................28
2.2.1.3 Установка столика рабочего места и держателя приемника (опция) ...............29
2.2.2 Перемещение аппарата.............................................................................................................................30
2.2.2.1 Перемещение частей аппарата....................................................................................................30
2.2.3 Установка стойки снимков (опция)........................................................................................................32
2.2.3.1 Установка приёмника со стойки снимков ..............................................................................33
2.3 Использование изделия...........................................................................................................................................34
2.3.1 Включение электропитания.........................................................................................................................34
2.3.2 Проведение обследования.........................................................................................................................35
2.3.3 Завершение работы........................................................................................................................................35
2.4 Разборка и упаковка изделия............................................................................................................................36
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
Версия 1.0 ог ?/.09./9 сгр. 2из55
2
--- стр. 140 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А)}-3
2.4.1 Упаковка штатива и моноблока..............................................................................................................36
2.4.2 Разборка и упаковка стойки снимков (опция)..............................................................................37
2.4.2.1 Снятие приёмника со стойки снимков.......................................................................................37
2.4.2.2 Разборка стойки снимков....................................................................................................................38
2.5 Действия в экстремальных ситуациях..........................................................................................................39
2.6 Меры безопасности при использовании изделия по назначению.........................................40
2.6.1 Ответственность изготовителя.....................................................................................................................40
2.6.2 Общ ие меры безопасности.......................................................................................................................40
2.6.2.1 Требования к обслуживающему персоналу.........................................................................40
2.6.2.2 Требования радиационной безопасности..............................................................................40
2.6.2.3 Электробезопасность.............................................................................................................................41
2.6.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМ С)..............................................................................41
2.6.3 Противопоказания и побочные действия............................................................................................46
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................................................................47
3.1 Общие указания.........................................................................................................................................................47
3.2 Меры безопасности................................................................................................................................................47
3.3 Порядок технического обслуживания изделия.......................................................................................48
3.3.1 Задачи, выполняемые оператором.......................................................................................................48
3.3.1.1 Ежедневные задачи...................................................................................................................................48
3.3.1.2 Еженедельные задачи..............................................................................................................................48
3.3.1.3 Чистка и дезинфекция.............................................................................................................................48
3.3.2 Задачи, выполняемые сервисной службой......................................................................................49
4 ТЕКУЩ ИЙ РЕМ О НТ...............................................................................................................................................................51
5 ХРАНЕНИЕ..................................................................................................................................................................................52
6 ТРАНСПОРТИРО ВАНИЕ....................................................................................................................................................53
7 УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................................................54
Версия LOOT 11.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 3 из 55
--- стр. 141 ---
РЭ <{МобиРен-4МТ-А))-3
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) распространяется на аппараты
рентгенографические палатные передвижные «МобиРен-ДМТ-А» исполнения
((МобиРен-4МТ-А»-3.2 (далее - аппарат) и содержит сведения по основным частям аппа
рата. мерам безопасности при работе, основным операциям, а также по уходу и об
служиванию.
Настоящее РЭ является частью комплекта технической документации, входящего в со
став поставки, и должно применяться вместе с соответствующими документами ком
плекта.
- К работе на аппарате допускаются лица старше 18 лет. не имеющие медицинских
противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.
Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, готовящие
кадры для работы в рентгеновских кабинетах. К работе на рентгенологическом ап
парате допускаются лица после обучения, инструктажа, проверки знаний правил
безопасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отнесён
ные приказом администрации учреждения к категории персонала группы А.
- К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные
АО «МТЛ)>.
- Только авторизованные ф ирмой АО «МТЛ» сервисные инженеры имеют право от
крывать защитные кожухи и работать с внутренними компоненталли оборудования.
- Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен
выполнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда
персонала рентгеновских отделений.
Аппарат соответствует требованиям ТУ 9442-054-47245915-2016.
АО «МТЛ» не несет никакой ответственности в случае ненадлежащего использования
предоставляемой документом информации или использования этой информации
несоответствующими лицами.
____
Состав и характеристики аппарата могут быть изменены в соответствии с действую
щим законодательством РФ и процедурой внесения изменений в действующие ТУ,
определенной Росздравнадзором. ____________
Продукция АО «МТЛ» охраняется российским и международным законодательством
по защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
Акционерное Общество
((МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
Адрес места производства: 140030, Московская область.
Люберецкий район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01, факс: +7 (495) 663-95-02
E-mail: mtl<dmtl.ru
www.mtl.ru
версия LOOT 11.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. 4 ИЗ 55
--- стр. 142 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ-А)уЗ
знаки,' используемые в документе
d)
П редупреж дение о возм ож ности причинения вреда здоровью.
А
П редупреж дение о возм ож ности повреж дения оборудования.
Н а т е к с т , пом еченны й э т и м значком , тр е б уе тся о б р а ти ть особое вни
м ание - т е к с т м о ж е т сод ерж ать важ ную инф орм ацию , полезны й со
в е т.
Сокращения и термины
ЛПУ Лечебно-профилактическое учреждение
РИП
Расстояние от источника (фокуса рентгеновской трубки) до приём
ника изображения
APR (АПР) Anatomically Programmed Radiography - анатомические программы
для установки параметров экспозиции
Версия 1.0 ог J J.09. J9
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 5 из 55
--- стр. 143 ---
РЭ <(Мо6иРен-4МТ-А)уЗ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения рентгенографии в условиях лечебно-профи
лактического учреждения (далее - ЛПУ). военно-полевых госпиталях и полевых условия.
Аппарат позволяет выполнять рентгенографические исследования пациентов с ограни
ченной подвижностью в отделениях интенсивной терапии, травАлатологии. реанимации,
неонотологии, ортопедии.
Аппарат состоит из двух основных узлов: штатива и моноблока.
Область применения - медицина, рентгенология.
1.1.2 Технические характеристики
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики
1.1.2.1.1 Габаритные размеры аппарата составляют 76*113x112 см, масса аппарою в
базовой комплектации - 51 кг с допускаемым отклонением ±30%.
Габаритные размеры и масса основных элементов, входящих в аппарат приведены в
таблице 1 с допускаемым отлонением ±30%.
Таблица 1
Наименование Габаритные размеры
(длина X высота х ширина), см Масса, кг
Штатив МТ-А-3 40x106x36
(в транспортном положении)
32
Моноблок МТ-0.2 60x27x24 18
Устройство считывания и оциф
ровки:
- iCR-3600
- Chrome
112x59x31
46x20x70
35
26
Мобильная стойка снимков (в ра
бочем положении)
185x65x60 30
Кейс для мобильной стойки сним
ков
99x80x43 25
Версия L0 от 11.09. J9
КЖАЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 6 из 55
--- стр. 144 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А}>~3
1.1.2.1.2 Аппарат работоспособен при питании от однофазной сети переменного тока с
номинальным напряжением 220 В с допускаемым отклонением ±10% и частотой
(50 ±1) Гц. Кажущееся сопротивление источника питания не более 0,26 Ом. Автоматиче
ский выключатель максимального тока 32 А тип С.
1.1.2.1.3 Максимальная потребляемая мощность аппарата в базовой комплектации не
более 7 кВА.
1.1.2.1.4 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения питания
за время не более 15 мин.
1.1.2.1.5 Характеристики моноблока
1.1.2.1.5.1 Номинальная электрическая мощность моноблока - 5,6 кВт с допускаемым
отклонением ±10% при анодном напряжении 100 кВ и максимальном возможном анод
ном токе за время нагрузки 0,1 с.
1.1.2.1.5.2 Выбор уставок анодного напряжения составляет от не более 40 до не менее
125 кВ, с допускаемым отклонением не более ±10%, при любой комбинации парамет
ров нагрузки. Увеличение или уменьшение анодного напряжения между двулля сосед
ними индицируемыми уставками в пределах от 50% до 150% индицируемой разницы.
1.1.2.1.5.3 Пульсацию анодного напряжения не более ±4%.
1.1.2.1.5.4 Значения уставок тока от не более Ю доне менее 100 мА с допускаемым от
клонением не более ±20%.
1.1.2.1.5.5 Значения уставок произведения ток-время от не более 0.1 до не менее
200 мАс с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+0,2 мАс).
1.1.2.1.5.6 Значения уставок длительности экспозиции МТ-0.2 от не более 0,002 до не ме
нее 4 с с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+1 мс).
1.1.2.1.5.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анод
ном напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не более
20%.
1.1.2.1.5.8 Рентгеновская трубка, входящая в состав моноблока имеет характеристики,
приведенные в таблице 2.
Таблица 2
Параметр Значение
Размеры фокусных пятен:
- малое
- большое
0.6><0,6 мм
1,8x1,8 мм
Угол наклона анода 15°
Теплоемкость анода, не менее 30 кДж
1.1.2.1.6 Характеристики коллиматора, входящего в состав моноблока
1.1.2.1.6.1 Освещенность рабочего поля на расстоянии 1 м от фокусного пятна в плос
кости перпендикулярной рабочей оси, обеспечиваемая световым указателем поля не
менее 100 люкс.
Версия 1.0 or J f.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
crp. 7 из 55
--- стр. 145 ---
РЭ <(Мо6иРен-4МТ-А)уЗ
1.1.2.1.6.2 Несовпадение границ светового указателя поля с полем рентгеновского излу
чения не более 2% расстояния от плоскости приемника изображения до фокусного
пятна.
1.1.2.1.6.4 Изменение размера поля облучения: от 0*0 см до не менее 43x43 см на рас
стоянии 120 см от фокуса трубки.
1.1.2.1.7 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата, обеспечиьоет
измерение произведения дозы на площадь от 0.1 до 10’ м кГрм ^ в рабочем диапазоне
анодного напряжения от 20 до 200 кВ.
1.1.2.1.8 Характеристики штативного устройства
1.1.2.1.8.1 Штатив аппарата обеспечивает характеристики, значения которых соответ
ствуют приведенным в таблице 3.
Таблица 3
г 1 —............. " « ■ 1 .... ..............- Т..............
Характеристика Значение
Изменение высоты оси крепления моноблока
относительно пола, см
от не более 70
до не менее 200
Поворот моноблока вокруг поперечной оси ±180°
1.1.2.1.8.2 Мобильная стойка снимков обеспечивает изменение расстояния нижней ча
сти кассетодержателя относительно пола от не более 20 до не менее 160 см.
1.1.2.1.9 Устройства регулирования и управления
1.1.2.1.9.1 Пульт управления аппарата имеет:
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анодный ток (мА),
произведение ток-время (мАс). время экспозиции (мс) и о неисправности или не
правильной экспозиции;
- кнопки уменьшения и увеличения: анодного напряжения (кВ), количества электриче
ства (мАс);
- кнопку выбора большого или малого фокусного пятна;
- звуковой сигнал о включении рентгеновского излучения.
1.1.2.1.9.2 Аппарат предоставляет информацию на пульте управления о параметрах
нагрузки (кВ, мАс. мА. мс) до подачи нагрузки, в момент подачи и после подачи для
определения поглощенной дозы, полученной пациентом.
1.1.2.1.10 Характеристики устройства считывания и оцифровки
Таблица 4
Параметр Значение
Размер пикселя, не менее, мкм 155
Версия }.0 от П.09.19
КЖАЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. 8 из 55
--- стр. 146 ---
РЭ Ш о6иРеИ’4Ш -А»-3
■ ■ ■' 1 1 1 им 1 ................................. 11 ■ ■ 1 I-- . 1 —
Параметр
г
Значение
Функция передачи модуляции (MTF) при дозе в плоскости прием-
10ника 12 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для пространствен
ной частоты 3 пар л и н./ алм , не менее, %
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости
20приемника 12 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для про
странственной частоты 0,5 пар лин./мм, не менее, %
Энергетический диапазон, кВ, от не более 40
до не менее 150
Версия 1.0 от П.09.19
КОКЛЯ.054.030,О.ООО.ООРЭ
сгр. 9 из 55
--- стр. 147 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А»-3
1.1.3 Состав изделия
В таблице 5 представлен коллплект поставки аппарата.
Наименование
Обозначение
документа/
коАЛплектующих
Кол- ‘
во,
ШТ [
Примечание
-г .
Аппарат рентгеновский палат
ный передвижной «МобиРен-
4МТ-А))-3.2
ТУ 9442-054-47245915-
2016
АО «МТЛ)), Россия
Базовая часть
1. Штатив МТ-А-3, в составе: КЖЛЯ.054.030.1.001.00 1 АО иМТЛ», Россия
1.1. Стенд MS
1.2. Механизм подъема
стрелы
КЖЛЯ.054.030.1.002.00
2. Моноблок МТ-0.2, в со
ставе:
КЖЛЯ.054.020.5.000.00 1
АО «МТЛ», Россия
2.1. Высоковольтный блок с
модулем управления
КЖЛЯ.054.020.5.001.00 1
АО «МТЛ)), Россия
2.2. Коллиматор
1 Medical Scientific
Ltd., США
2.3. Блок интерфейса
1
Medical Scientific
Ltd., США
3. Устройство включения экс
позиции
А3399-01 Sedecal S.A., Испа
ния, или Medical
Scientific Ltd., США
4. ‘Система медицинская
переносная для регистрации и
работы с цифровыми меди
цинскими изображениями в
лучевой диагностике ({ДИАРМ-
МТ-М)>
AO «МТЛ)), Россия
5. ‘Автоматизированное ра
бочее место врача рентгено
лога <(ДИАРМ-МТ-Плюс»
10‘“
Py № P3H
2019/8524, AO
«МТЛ)), Россия
6. ‘, “ Устройство считывания
и оцифровки в комплекте с
устройством регистрации
цифровых изображений меди
цинских рентгеновских аппа
ратов (кассета рентгеногра
фическая с ФСЛ экраном)
размером:
ICR-3600 или
Chrome
iCRco., США
- 35x43 см (14x17in)
- 35x35 см (14x14in)
- 24x30 см (10x12in)
- 18x24 см (BxlOin)
или
16‘“
Версия J.Oor 11.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. 10 из 55
--- стр. 149 ---
РЭ ШобиРен-4Ш-А»-3
Наименование
Обозначение
документа/
комплектующих
Кол-
во,
шт
Примечание
11. *,*• Комплект индивидуаль
ных поливинилхлоридносвин
цовых средств защиты пациен
тов и медицинского персо
нала от рентгеновского излуче
ния
КИСЗ-((РБНЕКО)
1
РУ № ФСР
2008/03184
ЗАО «РЕНЕКС»,
Россия^)
12. ’Носители пленочные для
термической печати диагно
стических медицинских изоб
ражений Direct Vista
16*”
комп.
РУ № ФСЗ
2010/07718.
Codonlcs, Inc.,
США
13. • Носители бумажные для
термической печати диагно
стических медицинских изоб
ражений Direct Vista {100 ли
стов)
16” *
комп.
РУ № ФСЗ
2010/07718.
Codonics. Inc.,
США
М. *,**Плёнка медицинская
рентгеновская
DRYVIEW DVB+ Laser 1п>
aging Film 16***
комп.
РУ № ФСЗ
2010/08356
Carestream Health,
Inc., США
15. V * Пленка термограф и
ческая медицинская (упаковка
-100 листов) варианты испол
нений;
- Формат 8x10 дюймов (20x25);
-Формат 10x12дюймов (25x30);
- Формат 11x14 дюймов (28x35);
-Формат 14х14дюймов (35x35);
- Формат 14x17 дюймов (35x43)
Drystar DT 10 В
16***
комп.
РУ № РЗН
2015/2950
Agfa N.V.. Белы ИЯ
16. • Пленка медицинская
термографическая и лазерная
DI-AT. или DI-HL или Dl-
HL, или DI-HL2, или DI-AL,
или DI-ML
16***
комп.
РУ № ФСЗ
2007/00093
FUJIFILM Corpora
tion, Япония
Эксплуатационные документы
1. Ведомость эксплуатацион
ных документов
КЖЛЯ.054.000.0.000.00ВЭ АО «МТЛ», Россия
2. Формуляр КЖЛЯ.054.000.0.000.00ФО АО «МТЛ», Россия
3. Руководство по эксплуата
ции. Аппарат рентгеновский
палатный передвижной «Моби-
Рен-4МТ-А»-3
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ АО «МТЛ)», Россия
Принадлежности
1. * Беспроводная кнопка
включения экспозиции
КЖЛЯ.038.100.10.01.00.000 1 АО «МТЛ». Россия
2. * Беспроводная педаль
включения экспозиции
КЖЛЯ.038.601.10.02.10.000 1 АО «МТЛ», Россия
3. ’Мобильная стойка сним
ков
КЖЛЯ.038.501.10.03.00.000 1 АО «МТЛ», Россия
Версия ).0от H.09J9
КЖЛЯ05А.ОЗО.О.ООО.ООРЭ
стр. J 2 из 55
--- стр. 150 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А»-3
Наименование
Обозначение
документа/
комплектующих
Кол- ^
во,
: ШТ
Примечание
4. *Кейс для мобильной
стойки снимков
КЖЛЯ .038.501.10.14.00.000 1 АО «МТЛ», Россия
5. *Многофункциональное
устройство фиксации МУФ-МТ
КЖЛЯ.033.021.10.00.00.000 1 АО «МТЛ», Россия
Примечания:
1) • - Опция, может поставляться или не поставляться (по требованию заказчика).
2) *• - Поставляется по выбору заказчика (один из вариантов).
3) ••• - Поставляется по требованию заказчика в любом количестве, не превышающем ука
занное.
4) Допускается использование комплектующих изделий других производителей с аналогич
ными или лучшими техническими характеристиками.
5) По требованию заказчика допускается использование комплектующих изделий с анало
гичными или лучшиАли техническими характеристиками других производителей, разре
шенных к медицинскому применению на территории РФ и имеющим действующее ре
гистрационное удостоверение.
6) Покупные изделия, входящие в состав аппарата, безопасны в применении и соответ
ствуют нормативной документации, распространяющейся на них.
1.1.4 Маркировка
1.1.4.1 Маркировка аппарата выполнена в соответствии с требованиями
п. 201.7.2 ГОСТ Р 502Й7.2.54, п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ТУ 9442-053-47245915-2016.
1.1.4.2 Аппарат имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
-наименование и обозначение аппарата;
-заводской номер;
-дата выпуска (месяц, год);
-потребляемая мощность;
-номинальное сетевое напряжение. В, число фаз, частота Гц;
-надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - класс I тип В;
-национальный знак соответствия;
- обозначение ТУ 9442-053-47245915-2016.
1.1.4.3 На моноблоке указаны:
-наименование или торговый знак изготовителя рентгеновского излучателя;
-тип рентгеновского излучателя;
-дата и место изготовления;
-показатель собственной фильтрации.
1.1.4.4 На коллиматоре указаны:
-наименование или торговый знак изготовителя;
-м одель или тип;
Версия 1.0 or П.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. ?3 из 55
--- стр. 151 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А»-3
-обозначение серии или индивидуальный ноллер;
-общ ая фильтрация в терллинах эквивалентной по качеству фильтрации.
1.1.4.5 Покупные части и принадлежности аппарата ил^eют обозначения и товарные
знаки соответствующих предприятий-изготовителей.
1.1.4.6 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
иллеют маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они
присоединены.
1.1.4.7 Маркировка транспортной тары содержит:
-наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование и обозначение модели аппарата;
-год и месяц упаковывания.
На транспортной таре указаны манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно».
«Верх», «Беречь от влаги».
1,1.5 Упаковка
1.1.5.1 Каждый аппарат упакован в индивидуальную тару, обеспечивающая его сохран
ность при транспортировании и хранении и состоящая из водомепроницасл ого
упаковочного материала, фанерного ящика и амортизационных прокладок.
1.1.5.2 Эксплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого матери
ала или завернуты в полиэтиленовую пленку.
Версия 1.0 от 11.09. f9
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. М из 55
--- стр. 152 ---
РЭ Шо6иРен-4Ш-А»-3
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
Версия 1.0 ог 11.09. (9
ОСЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. !5 из 55
--- стр. 153 ---
РЭ (<МобиРен-4Ш'А)>-3
1.2.2 Работа
1.2.2.1 Моноблок МТ-0.2
Задняя крышка
Коллиматор
U-обраэная ручка
Боковая
крышка
Пульт
управления
Рисунок 2 - Моноблок МТ-0.2
На боковой крышке расположен выключатель питания.
Выключатель
питания
Рисунок 3
1.2.2.1.1 Пульт управления моноблока МТ-0.2 (сенсорный экран)
1 - Уровень заряда аккумулятора 4- Выбор анатомической програ/лмы
2- Выбор режима 5- Системные настройки
3- Установка параметров радиографии 6- Индикатор экспозиции
_____________________________Рисунок 4 - Пульт управления моноблоко М Т - 0 . 2 __________________
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
Версия 1.0ог П.09.19 сгр. 16из55
--- стр. 154 ---
РЭ Ш оби?еи-4Ш -А>уЗ
1.2.2Л.1.1 Уровень заряда аккумулятора
Если аппарат подключен к источнику переменного тока, а выключа
тель питания в положении Выкл, то происходит процесс зарядки аккуму
лятора моноблока. На пульте управления при этом отображается сим
вол и уровень заряда аккумулятора. Для полного заряда аккумулятора
требуется не более 4 часов.
Если выключатель питания в положении Вкл и на пульте управления перед символом
уровня заряда м и (поз. 1 на рисунке 4) отображается символ значит питание идет
от сети переменного тока, в противном случае - от аккумулятора.
При двух делениях заряда символ уровня заряда становится желтым, эксплуатация ап
парат может быть продолжена в нормальном режиме, но рекомендуется подключить ап
парат к сети.
При одном делении заряда символ уровня заряда становится красным и проведение
экспозиции становится невозможным. В этом случае необходимо немедленно подклю
чить аппарат к сети.
При полном разряде аккумулятора аппарат автоматически выключается.
п:^
Д ля продления срока служ бы а ккум ул я то р а с та р а й те с ь поддержи
в а ть ка к м ож но более высокое напряж ение а ккум ул я то р а .
Н е д оп уска й те полной разрядки а ккум ул ято р а , э т о м о ж е т привести
к повреж дениям а п п а р а та .
1.2.2.1.1.2 Выбор режима
mA/m$ (мА/мс): С помощью кнопок S i или ШШ устанавливаются значе
ния трех параметров: анодное напряжение, анодный ток и вpeл^я экспо
зиции.
гпА$ (мАс): С помощью кнопок О или В устанавливаются два пара
метра: анодное напряжение и произведение ток-время (мАс).
Больщое фокусное пятно
Малое фокусное пятно
Переключение pexoiMOB mA/ms - mAs и Large - Small производится однократным
нажатием на соответствующую кнопку.
1.2.2.1.1.3 Установка параметров радиографии
Устанавливаемые значения анодного напряжения, анодного тока, времени экспо
зиции и произведения ток-время (мАс) зависят от выбранного режима.
Версия 1.0 or п.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 17 из 55
--- стр. 155 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А)>-2
Таблица 6
Параметр Значение
kV
(анодное напряжение) От 40 до 125 (шаг: 1 кВ)
т А
(анодный ток)
10, 11, 12.5, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 25.0, 28.0, 32.0, 36.0, 40.0,
45.0, 50.0, 56.0, 63.0, 71.0, 80.0, 90.0, 100
ms
(время экспозиции)
2.00, 2.20, 2.50, 2.80, 3.20, 3.60, 4.00, 4.50, 5.00, 5.60, 6.30. 7.10,
8.00. 9.00, 10, 11. 12.5, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 25.0, 28.0, 32 0,
36.0, 40.0. 45.0. 50.0, 56.0. 63.0, 71.0, 80.0, 90.0, 100, 110. 125.
140, 160, 180, 200, 220. 250. 280, 320, 360, 400, 450, 500, 560, 630,
710, 800, 900, 1000, 1100, 1250, 1400, 1600, 1800, 2000, 2200,
2500, 2800, 3200, 3600, 4000
mAs
Переменный ток
0.1,0.11,0.125, 0.14,0.16, 0.18, 0.2, 0.22, 0.25, 0.28, 0.32, 0.36,
0.4, 0.45, 0.5,0.56, 0.63. 0.71,0.8, 0.9, 1, 1.10. 1.25, 1.40. 1.60,
1.80. 2.00, 2.20, 2.50, 2.80, 3.20, 3.60, 4.00. 4.50. 5.00, 5.60, 6.30,
7.10, 8.00. 9.00, 10, 11, 12.5. 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0. 25.0, 28.0,
32.0, 36.0, 40.0, 45.0, 50.0, 56.0, 63.0, 71.0, 80.0, 90.0, 100, 110.
125, 140, 160, 180, 200
Постоянный ток
0.1,0.11,0.125, 0.14, 0.16, 0.18, 0.2, 0.22, 0.25, 0.28, 0.32, 0.36,
0.4.0.45. 0.5,0.56.0.63.0.71,0.8,0.9, 1, 1.10, 1.25, 1.40. 1.60,
1.80, 2.00, 2.20, 2.50, 2.80, 3.20, 3.60, 4.00, 4.50, 5.00, 5.60, 6.30,
7.10, 8.00, 9.00, 10, 11, 12.5, 14.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0. 25.0
1.2.2ЛЛ.4 Выбор анатомической программы (АПР)
Выбор необходимой анатомической проградлмы выполняется нажатием на соответ
ствующую часть тела робота, изображенного на экране пульта управления. Наприл ер,
на голову, грудную клетку, руку. Каждая анатомическая пpoгpaл^мa имеет свои пара
метры экспозиции, изменяемые пользователем при необходимости.
из-
Е сли при выборе анатом ической програм м ы о то б р а ж а е тся сообщ е
ние •П арам етры не прим еним ы при п и та н и и о т с е ти постоянного
то ка » сл е д уе т перевести а п п а р а т в р е ж и м п и та н и я о т с е ти пере
м енного то к а .
1.2.2ЛЛ.5 Системные настройки
Окно управления открывается нажатием на значок В окне расположены три функ
циональных меню: Настройки АПР, Инф ормация о системе. Настройка подсветки.
■ Настройки АПР - окно настройки параметров АПР. используемых по умолча
нию. Выберите необходимую анатомическую часть на роботе, измените значения пара
метров с помощ ью кнопок или нажмите кнопку I для сохранения новых
значений. Чтобы вернуться к окну управления нажмите
■ Информация о системе - окно инф ормации о системе.
■ Настройка подсветки пульта управления - окно настройки времени ожидания.
Время ожидания можно изменить от 1 до 10 минут, перемещая полосу прокрутки. Если
моноблок не будет эксплуатироваться установленный период времени, он перейдет в
Версия 1.0 ог 11.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. J8 13 55
--- стр. 156 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А)>-3
режим ожидания и дисплей пульта управления погаснет. Включить пульт управления
можно нажав на /теплей пульта управления.
1.2.2.1.1.6 Индикатор экспозицин
Индикатор экспозиции на пульте управления мигает после каждой экспозиции (из
менение цвета: серый-> зеленый-> желтый).
1.2.2.1.2 Коллиматор
На панели управления коллиматором расположены кнопка включения подсветки
рентгеновского пучка, и два регулятора поля облучаемой области. С боку коллиматора
расположена измерительная рулетка.
1 - Регуляторы положения шторок
2 - Кнопка включения подсветки
3 - Рулетка для измерения расстояния от источника до приёмника (далее - РИП)
4 - Электропитание (источник питания) коллиматора
5 - Рукоятки для перемещения коллиматора
Рисунок 5 - Коллиматор моноблока МТ-0.2
о:^
Р уко я тки колл им атора м о гу т б ы ть использованы то л ько для переме
щ ения сам ого коллим атора, запрещ ено использовать р у к о я тк и колли
м а то р а для перем ещ ения м оноблока.
Версия 1.0 от 11.09.19
ЮКАЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 19 из 55
--- стр. 166 ---
РЭ Ш об\^РеИ‘4Ш-АдУЗ
6. Установите дозиметр (опция) (см. п. 1.2.2.4.1 Установка и подключение дози
метра).
2.2.1.3 Установка столика рабочего места и держателя
приемника (опция)
1. Извлеките столик рабочего места и держатель приемника из кейса штатива.
2. Снимите фиксатор столика:
Рисунок 22
3. Установите столик рабочего места и вставьте штифт фиксатор столика:
Рисунок 23
4. Повесьте держатель приемника на специальный держатель.
Рисунок 24
Версия LOOT I L09.19
КЖАЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 29 из 55
--- стр. 167 ---
РЭ «МобиРен-АМТ-А^уЗ
2.2.2 Перемещение аппарата
А
В ним а те л ьн о след ите за перем ещ ениям и а п п а р а та . И збегайте лю бы х
его стол кновений со сте н а м и , мебелью или другим и предм етам и в по
м ещ ении.
Для перемещения аппарата используются ручки для перемещения:
- отпустите фиксаторы колес (см. рисунок 1);
- переместите аппарат;
- заблокируйте перемещ ение аппарата с помощью фиксаторов колес.
2.2.2.1 Перемещение частей аппарата
Доступны следующие перемещения:
1 - Вращение моноблока относительно его кронштейна (±180®, может ограничи
ваться соединительными кабелями].
2 - Вертикальное перемещ ение стрелы и колонны для регулирования РИП в верти
кальной плоскости.
2.2.2.1.1 Перемешенне стрелы
Для перемещения стрелы поверните на 45® против часовой стрелки рычаг (в соответ
ствии с маркировкой рядом с рычагом), расположенный на стреле рядом с монобло
ком.
Поднятие стрелы: Поверните рычаг на 45® против часовой стрелки, удерживая его в
таком положении, стрела автоматически поднимется вверх.
Опускание стрелы: Поверните рычаг на 45® против часовой стрелки, удерживая его в
таком положении, приложите усилие на стрелу для опускания ее вниз.
Рисунок 25
п ■ I П ри о тп уска н и и ры чага перем ещ ение стр е л ы б локируется, а ры чаг ав
то м а ти ч е с к и п р и н и м а е т исходное полож ение
А
П ри вклю чении/вы клю чении а п п а р а та у с та н о в и те стр е л у в м акси
м ально ниж нее полож ение. Н е д о п уска й те разблокировки стр е л ы ки<:да
а п п а р а т вы клю чен.
Версия 1.0 ог 11.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. 30 из 55
Ж
--- стр. 168 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А)>-3
А
В о избеж ание нанесения тр а в м персоналу и повреж дения оборудования
пруж иной стр е л ы не используйте ры чаг, когда м оноблок не уста н о в
л ен на ш т а т и в .
2.2.2.1.2 Перемещение колонны
Для вертикального перемещения колонны поверните на 45® по часовой стрелке рычаг
(в соответствии с маркировкой рядом с рычагом), расположенный на колонне рядом с
ручками для перемещения.
Поднятие колонны: Поверните рычаг на 45® по часовой стрелке, удерживая его в таком
положении, колонна автоматически поднимется вверх.
Опускание колонны: Поверните рычаг на 45® по часовой стрелке, удерживая его в та
ком положении, приложите усилие на колонну для опускания ее вниз.
Для фиксации колонны в определенном положении отпустите переведите рычаг в ис
ходное положение.
Рисунок 26
П ри о тп уска н и и ры чага перем ещ ение колонны не блокируется.
А
Во избеж ание нанесения тр а в м персоналу и повреж дения оборудования
пруж иной стр е л ы не используйте ры чаг, когда м оноблок не установлен
на ш т а т и в .
Версия ].0 от 11.09.19
ЮКЛЯ054.030.0.000.00РЭ
стр. 3 / из 55
--- стр. 169 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А}уЗ
2.2.3 Установка стойки снимков (опдия)
Детали стойки сниллков находится в кейсе:
H tow ti м ачта
Всрх^ая M<riia
Рисунок 27
1. Откройте кейс и извлеките детали стойки сним
ков.
2. Возьмите нижнюю мачту 2 и вставьте в приём
ник основания с колёсами 1. Закрутите две ручки 3
для надёжной фиксации мачты. Установите
каретку 4.
3. Возьмите верхнюю мачту 6. нажмите две
кнопки 5 и состыкуйте мачты. Убедитесь, что кнопю 1
5 отжались и зафиксировали верхнюю мачту.
4. Возьмите держатель 8 и повесьте его на ось
консольного держателя 7. Зафиксируйте держа
тель 8 при помощ и шарнирно-рычажного за
жима ?.
Версия }.0 от 1 1.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 32 из 55
--- стр. 171 ---
РЭ «МобиРен-4Ш-А}>-3
2.3 Использование изделия
Общий алгоритм работы состоит из следующих этапов:
1. Включение электропитания.
2. Проведение обследования.
3. Завершение работы.
2.3.1 Включение электропитания
rw
®
А
В целях обеспечения безопасности и надёж ного ф ункционирования
убедитесь в то м , ч т о а п п а р а т б уд е т подклю чён к с та н д а р тн о й за
зем лённой р о зе тке .
1. В случае, если батарея моноблока разряжена подключите электрошнур к розеже.
2. Включите питание моноблока, если оно было выключено.
Рисунок 31
3. Включите принтер, устройство считывания и оцифровки (опция).
4. Выполните вход в систему для получения и работы с рентгеновскими снимками
(см. Руководство по эксплуатации. Система медицинская переносная для реги
страции и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диа
гностике кДИАРМ-МТ-М») (опция).
5. Аппарат готов к работе.
Если после включения аппарат не будет использоваться некоторое время моноблок
автоматически перейдет в режим ожидания. Время ожидания задается в сисюмных
настройках пульта управления моноблока. Выход из режима ожидания происходит после
прикосновения к экрану пульта управления.
Версия f.Oor п.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 34 из 55
--- стр. 172 ---
РЭ <(МобиРен-4МТ‘А)>-3
2.3.2 Проведение обследования
Для проведения обследования выполните следующее:
1) Включите подсветку коллиллатора кнопкой на передней панели коллиллатора.
2) Установите разллер поля коллиматора с помощью регуляторов положения шторок
коллиматора.
3) Установите параметры экспозиции или выберите анатомическую программу
[APR).
4) Выполните позиционирование пациента.
5) Выполните предэкспозицию и экспозицию.
- соответствующими кнопками на пульте управления моноблока;
- устройством включения экспозиции.
6) По завершении экспозиции выполните сканирование кассеты (при необходимо
сти).
2.3.3 Завершение работы
А
С облю дайте с та н д а р тн у ю последовательность вы клю чения аппа
р а т а , указанную в данном разделе. Н е пользуйтесь аварийны м вы клю
чением при норм альной р а б о те - та к о е вы клю чение м о ж е т привести
к вы ходу оборудования из строя.
1. При наличии устройства считывания и оцифровки убедитесь, что процесс считы
вания завершен. Кассета из устройства считывания и оцифровки извлечена.
2. Выполните выход из системы для работы с рентгеновскими снимками (см. Руко
водство по эксплуатации. Система медицинская переносная для регистрации
и работы с цифровыми медицинскими изображениями в лучевой диагностике
{^ИАРМ-МТ-М») (опция).
3. Выключите питание моноблока.
Рисунок 32
4. Выключите принтер, устройство считывания и оцифровки (опция).
5. Отсоедините электрошнур от розетки (если требуется).
Версия ?.0 от ? ?.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. 35 из 55
--- стр. 173 ---
РЭ «МобиРен-4МТ‘А»-3
2.4 Разборка и упаковка изделия
(D
А
П реж де чем р а зб и р а ть и уп а ко вы ва ть оборудование, убедитесь, ч то
оно полностью обесточено и откл ю чено о т эл е ктр о се ти .
А
П ри д л ител ьном хранении и при тр а н сп о р ти р о в ке ко м п л е кт долж ен
находиться в кейсах.
2.4.1 Упаковка штатива и моноблока
1. Снимите и упакуйте столик рабочего места и держатель приемника (опция).
2. Отсоедините и упакуйте дозиметр (опция).
3. Отсоедините и упакуйте устройство включения экспозиции.
4. Снимите моноблок и уложите его в соответствующий кейс, закройте кейс.
Снятие моноблока производится в порядке обратном указанному в разделе 2.2.1.2
Установка моноблока.
А
Д пя предотвращ ения опасности нанесения тр а в м персоналу и
повреж едения оборудования пруж иной стр е л ы , при с н я ти и м оноблока
со т ш т а т и в а , убедитесь, ч т о ры чаги разблокировки стр е л ы и
колонны нахо д и тся в полож ении •заблокировано».
5. Вытяните фиксирующий штифт стрелы, опустите стрелу в вертикальном положе
нии и установите штифт обратно.
Рисунок 33
Версия 1.0 ог 11.09./9
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. 36 из 55
J 9
--- стр. 177 ---
РЭ ШобиРеи-4МЬА}уЗ
2.6 Меры безопасности при использовании изделия
по назначению
С одерж ание э то й главы долж но б ы ть тщ а те л ь н о изучено, э т о обеспе
ч и т безопасность п а ц и е н та и оператора.
2.6.1 Ответственность изготовителя
АО «МТЛ>» разрабатывает и производит своё оборудование в соответствии с учётом
требований максимальной безопасности пациентов и оператора.
При этом АО «МТЛ» не несёт ответственности в случае:
• использования аппарата в целях, для которых она не предназначена;
• повреждения оборудования, оператора или пациента, вызванных неправильной
сборкой, эксплуатацией или обслуживанием аппарата без выполнения требо
ваний настоящего руководства;
• ремонта, обслуживания или модификации оборудования, не согласованных с
АО «МТЛ».
2.6.2 Общие меры безопасности
А
Э ксп л уа та ц и я оборудования разреш ается то л ь ко лицам , прош едш им
со о тв е тств ую щ е е обучение и получивш им допуск у специалистов, ав
торизованны х А О •МТЛ».
Д ля вы полнения технического обслуж ивания и р е м о н та а п п а р а та до
п уска ю тся то л ь ко технические специалисты , обученны е и авторизо
ванны е А О •МТЛ».
2.6.2.1 Требования к обслуживающему персоналу
к обслуживанию аппарата допускаются специалисты, авторизованные АО «МТЛ)).
Только авторизованные ф ирмой АО «МТЛ)) сервисные инженеры имеют право откры
вать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования.
Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен вы
полнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда персонала
рентгеновских отделений.
2.6.2.2 Требования радиадионной безопасности
2.6.2.2.1 Нормативная н разрешительная документаиия
Оборудование является техногенным источником ионизирующего излучения, и i ipn ра
боте с ним необходимо соблюдать требования, изложенные в документе Санитарные
правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности
при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской
техники, содержащей источники ионизирующего излучения».
Версия 1.0 от 11.09.! 9
ЮКЛЯ.054.030.0.000. V PS
стр. .;0 .13 55
--- стр. 178 ---
РЭ ШобиРен-АМТ-Ая-З
Определение эффективных доз облумения пациентов должно проводиться согласно
ллетодике МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при прове
дении Аледицинских рентгенологических исследований».
Обращение с медицинскими установками допускается при наличии у организации
лицензии на медицинскую деятельность и договоров на техническое обслуживание. Ор
ганизация. получившая медицинскую установку, должна известить об этом орган, упол
номоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок.
Ответственность за обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и
производственной санитарии при эксплуатации медицинских установок возлагается на
администрацию организаций.
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль эксплуата
ционных параметров оборудования, радиационный контроль на рабочих местах персо
нала. Контроль проводится аккредитованными в данной области в установленном по
рядке организациями.
Эксплуатацию оборудования долхоны осуществлять только лица, имеющие допуск к
работе с источниками ионизирующего излучения (персонал группы А) и прошедшие
специальное обучение, инструктаж, проверку знаний правил радиационной безопасно
сти и ведения работ.
2.6.2.2.2 Радиационная защита
При работе с аппаратом во время проведения исследований необходимо использо
вать средства радиационной зашиты.
Эффективной мерой защиты является применение свинцового экрана. Для снижения
опасного воздействия излучения до минимума, следует использовать такие средства как
свинцовые экраны, просвинцованные перчатки, фартуки, воротники для защиты шитовид
ной железы и т.д. Свинцовые экраны должны быть покрыты свинцом толщиной не ме-
ное 2,0 ллм или эквивалентным материалом соответствующей толщины; средства инди
видуальной защиты (фартуки, перчатки и т.п.) должны быть покрыты свинцом толщиной
не менее 0,25 ллм или эквивалентным материалом.
Для персонала, работающего с аппаратом должен проводиться индивидуальный до
зиметрический контроль.
Для оборудования, пре/^азначенного для проведения рентгеновского обследования
любого рода, должно быть предусмотрено не менее одной установленной зоны деятель
ности, предназначенной для работы оператора и обслуживающего персонала.
2.6.2.3 Электробезопасность
По способу защиты человека от поражения электрическим током аппарат относится
к классу I типу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Подключение электропитания должно производиться с обеспечением обязательного
заземления.
2.6.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Оборудование сконструировано с учётом требований электромагнитной совмести
мости в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Версия 1.0 or 1?.09.19
КЖАЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 41 из 55
--- стр. 179 ---
РЭ ШобиРеи-4Ш-А>уЗ
Компания-изготовитель не несёт никакой ответственности за возникновение электро
магнитных помех, вызванных применением соединительных кабелей, не являющихся из
делиями рекомендуемых типов, а также несанкционированными изменениями или мо
дификациями рассматриваемого оборудования.
Аппарат должен устанавливаться на достаточном расстоянии от устройств, передаю
щих радиочастотные сигналы, таких как мобильные устройства, радиопередатчики, ра
диоуправляемые изделия и т.п.
Аппарат требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с ин
ф ормацией, относящейся к ЭМС, приведенной далее.
:араи,ия изготовителя - электромагнитная эмиссия... , '. . г . . ________________________________Руководство и
«МобиРен-4МТ-А)ьЗ предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить его
применение в указанной обстановке
Испытание на электромаг
нитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 нМобиРен-4МТ-А)ьЗ использует радиоча
стотную энергию только для выполнения
внутренних сЬункций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования распо
ложенного вблизи электронного оборудо
вания
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А кМобиРен-4МТ-А»-3 пригоден для приме-
нения во всех местах размещения,
кроме жилых домов и зданий, непосред
ственно подключенных к распределит зль-
ной электрической сети, питающей жи-
лые дома
Гармонические составляю
щие потребляемого тока по
МЭК 61000-3-2
Не применяют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Не применяют
Версия }.0 от I J.09./9
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
сгр. 42 из 55
--- стр. 180 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А))-3
I
Руководство и Деклара1Ц1я;изготов>ггеля ■ п^омехоуст^ичи^
<(МобиРен-4МТ-А)ьЗ предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю «МобиРен-4МТ-А)ьЗ следует обес
печить его применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустой
чивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень соответ
ствия
Электромагнитная обстановка
указания
Электростати
ческие разряды
(ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна со
ставлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные по
мехи по МЭК
61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической энер
гии в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коллмерческой
или больничной обстановки
Микросекунд-
ные импульс
ные помехи
большой энер
гии по МЭК
61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энер
гии в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коммерческой
или больничной обстановки
Провалы, пре
рывания и из
менения напря
жения во вход
ных линиях
электропитания
по МЭК 61000-4-
11
<5% От (провал
напряжения
>95% U t ) в течение
0.5 периода
4 0 % Ut (провал
напряжения
60% U t ) в течение
пяти периодов
70% U t (провал
напряжения
30% U t ) в течение
25 периодов
<5% Ur (провал
напряжения
>95% U r) в течение
5 с)
<5% U t (провал
напряжения
>95% U t ) в течение
0,5 периода
40% Ut (провал
напряжения
60% Ut)в течение
пяти периодов
70% Ut (провал
напряжения
30% Ut ) в течение
25 периодов
<5% Ut (провал
напряжения
>95% Ut}в течение
5 с
Качество электрической энер
гии в электрической сети здания
должно соответствовать типич
ным условиям коммерческой
или больничной обстановки.
Если пользователю «МобиРен-
4МТ-А»-3 требуется непрерывная
работа в условиях прерываний
сетевого напряжения, рекомен
дуется обеспечить питание «Мо-
биРен-4МТ-А)>-3 от батареи или
источника бесперебойного пи
тания
Магнитное
поле промыш
ленной частоты
по МЭК 61000-
4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля про
мышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с ти
пичными условиями коммерче
ской или больничной обста
новки
Примечание - U t - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испы
тательного воздействия
Версия 1.0 07 //.09.19
КЖАЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 43 из 55
--- стр. 181 ---
РЭ «Мо6иРен-4МТ-А»-3
PTV
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«МобиРен-4МТ-А>ьЗ предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь «МобиРен-4МТ-А»-3 должен обеспе
чить его применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустой
чивость
Испыта
тельный
уровень
по МЭК
60601
Уро
вень со
ответ
ствия
Кондуктивные
помехи, наве- 3 В (сред-
денные радио- неквадра- ЗВ
частотными тичное зна- (средне-
электромаг- чение) в по- квадро-
нитными по- лосе от 150 тичное
лями по МЭК кГц до 80 значе-
61000-4-6 МГц ние)
Радиочастот- ЗВ/м ЗВ/м
ное электро- в полосе от
магнитное 80 МГц до
поле по МЭК 2,5 ГГц
61000-4-3
Электромагнитная обстановка - указания
Расстояние между используемой мобильной
радиотелефонной системой связи и любым
элементом «МобиРен-4МТ-А»-3. включая кабели,
должно быть не меньше рекомендуемого про
странственного разноса, который рассчитыва
ется в соответствии с приведенным ниже выра
жением применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос со
ставляет:
d = I.2V P
d = \2-Ip
d = 2.yiP
, (от 80 ДО 800 МГц);
, (от 800 МГц до 2.5 ГГц).
где d - рекомендуемый пространственный раз
нос, мЬ);
Р - номинальная максимальная выходная мощ
ность передатчика, Вт, установленная изготовите
лем.
Напряженность поля при распространении ра
диоволн от стационарных радиопередатчиков,
по результатам наблюдений за электромагнит
ной обстановкой^», должна быть ниже, чем уро
вень соответствия в каждой по
лосе частот^*).
Влияние помех может иметь ме
сто вблизи оборудования, марки
рованного знаком
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере
датчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных)
и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиове
щательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена
расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены прак
тические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте разме
щения «МобиРен-4МТ-А»-3 больше применимых уровней соответствия, то следует про
водить наблюдения за работой «МобиРен-4МТ-А)ьЗ с целью проверки ее нормалы ю. о
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормаль
ного функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как пе
реориентировка или перемещение «МобиРен-4МТ-А)ьЗ.
b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля ме
нее 3 В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Версия 1.0 or I ?.09.19
КЖЛЯ.054.030.0 ООО.ЮРЭ
стр. 44 из 55
--- стр. 182 ---
РЭ «МобиРен-4МТ-А)УЗ
2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Рекомендуемые значения пространственн^огб разноса между портативными и
подвижны/)^ радиочастотными средствами связи и (<МобиРен-4МТ-А»-3
«МобиРен-4МТ-А)>-3 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь «МобиРен-4МТ-А)нЗ может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвиж
ными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и «МобиРен-4МТ-А)ьЗ. как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная мак
симальная выходная
мощность передат
чика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты пере
датчика
d = 1,27?
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = 1.27?
В полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.UP
В полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3.8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере
датчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таб
лице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в вапах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и лю
дей.
Версия 1.0 от I J.09. /9
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
стр. 45 ИЗ 55
--- стр. 183 ---
РЭ ((МобиРен-4МТ-А»-3
2.6.3 Противопоказания и побочные действия
А п п а р а т с о о т в е т с т в у е т всем требованиям с та н д а р то в и н о р м а ти
вов Российской Ф едерации для рентгенологического оборудования, его
прим енение на те р р и то р и и России одобрено со о тв е тств ую щ и м и госу
дарственны м и органам и.
Для персонала, работающего на оборудовании, средняя годовая эффективная доза
должна быть не более 20 мЗв (0,02 зиверта), а эффективная доза за период трудовой де
ятельности (50 лет) - не более 1000 мЗв (1 зиверт). Допустилло облучение в годовой эф
фективной дозе до 50 ллЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная
доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 л^3в (0,02 зиверта).
Администрация учреждения организует проведение предварительных (при поступле
нии на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А.
К работе допускаются лица старше 18 лет, не имеющ ие медицинских противопоказаний
для работы с источниками ионизирующих излучений. Это же требование распространя
ется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в рентгеновских каби
нетах. К работе на рентгенологическом аппарате допускаются лица после обучения, ин
структажа, проверки знаний правил безопасности ведения работ, действующих в учре
ждении инструкций, и отнесённые приказом администрации учреждения к категории
персонала группы А.
Аля пациентов, практически здоровых, годовая эффективная доза при провелонии
профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать
1 мЗв (0,001 зиверта). Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхно
сти нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта) в месяц.
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований реализу
ется с учётом следующих требований:
- приоритет отдаётся использованию нерадиационных методов;
- проведение рентгенодиагностических исследований только по клиническим
показаниям;
- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превы
шать риск от облучения при его проведении.
Рентгеновское обследование назначается только врачом.
Особое внимание при назначении рентгенографии требуется в следующих случаях:
- тяжёлое состояние пациента;
- сильное кровотечение;
- открытый пневмоторакс:
- беременность и лактация;
- дети.
При соблюдении всех требований по назначению рентгеновского обследования, пра
вильной эксплуатации аппарата и подготовки персонала побочных действий на орга
низм и здоровье человека нет.
Версия i.OoT п.09.19
КЖЛЯ.054.030.0.000.00РЭ
СТр. 46 из 55
.^4