Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05449 | TenderMatch

Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05449 от 17.08.2006 · класс риска 2б

Производитель: "ОнкоТерм Кфт." (Венгрия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
Эффективность лечения EHY-2000
h I g h t С С  h с  d I с I n
Показания
Принципиально Онкотермия может применяться на любой 
стадии первичных опухолей, метастазов и рецидивов рака. 
В настоящее время основной сферой применения являются 
поздние стадии солидных опухолей, которые ограниченно 
показаны или не показаны для хирургического лечения, а 
также метастазы и рецидивы заболевания. Онкотермия, 
преимущественно в комбинированном применении, 
показала эффективность при следующих видах опухолей 
(включая метастазы в различные органы):
• Астроцитома и глиобластома
• Рак бронхов
• Рак шейки матки
• Колоректальный рак
• Рак мочевого пузыря
• Гепатоцеллюлярный рак
• Рак гортани
• Рак желудка
• Злокачественная меланома
• Рак молочной железы
• Рак почки
• Рак пищевода
• Рак яичника
• Рак поджелудочной железы
• Плоскоклеточный рак головы и шеи
Опухоли, которые не попали в перечень
Онкотермию следует рассматривать и в случаях опухолей, 
не перечисленных выше, в основном в качестве 
паллиативного лечения, когда традиционные методы 
лечения (оперативное лечение, лучевая терапия, 
химиотерапия) оказались несостоятельными или имеют 
весьма небольшие шансы на успех.
Пример: первичные опухоли головного  
мозга
На примере опухолей мозга наглядно видны отличия 
Онкотермии от других методов гипертермии. Тогда как 
большинство других гипретермических систем по 
методическим причинам не могут применяться для лечения 
чувствительных областей головного мозга, Онкотермия не 
только может применяться для этого, но даже 
демонстрирует хорошие результаты в сравнении с другими 
методами лечения, как это показано в ретроспективном 
исследовании на 140 пациентах, выполненном в Институте 
Микротерапии Университета Witten-Herdecke в Бохуме, 
Германия (иллюстрации д-ра Хусейна Сахинбаса (Dr. И . 
Sahinbas)).
Выживаемость (медиана в месяцах) 
Количество пациентов
q!s +  “
1  Ё 
о  ® 1 |
ос
| |
С Е
S
и
Р  V Р  Л | |
ф ^
а. сс I  C D
О
I
о
Эф ф ективность
Онкотермия -  относительно новый метод. Тем не менее, 
сегодня есть все основания утверждать, что этот метод 
лечения обладает высокой эффективностью. В частности, 
в комбинации с лучевой терапией или химиотерапией. 
График слева (предоставлен Prof. Dr. А. Szasz, Dr. А. Dani, 
Будапешт, Венгрия) демонстрирует количество пациентов 
и результаты их лечения в комплексном ретроспективном 
исследовании по Онкотермии при различных локализациях 
опухолей. Для сравнения приведены данные S E E R , 
американской онокологической базы данных. 1-летняя 
выживаемость выше во всех исследованных группах 
пациентов и при всех локализациях опухолей.


--- стр. 10 ---
Компоненты системы EHY-2000
Стандартная комплектация 
системы включает один 
электрод диаметром 20 см. 
Дополнительно можно 
заказать два других 
электрода диаметром 
10 и 30 см.


--- стр. 11 ---
Области применения EHY-2000
hightcch mcdlcInc
Преимущ ества
Онкотермия селективно нагревает ткань опухоли в целевой 
области. Это показано при местноограниченных солидных 
опухолях и метастазах, поверхностных или глубоких. 
Принцип автофокусировки позволяет воздействовать на 
опухоли в подвижных участках тела, таких как легкие, а 
также в термочувствительных зонах, таких как головной 
мозг. Онкотермия эффективна также в условиях 
охлаждения интенсивным кровотоком (как в печени) или 
воздушным охлаждении (легкие).
Таким образом, Онкотермия делает доступными для 
лечения многие локализации, недоступные для других 
методов гипертермии. Кроме того, она легче в применении. 
Специальных требований к помещению нет, медицинский 
персонал быстро осваивает метод, а оборудование 
позволяет работать с высокой нагрузкой. Благодаря 
эффекту автофокусировки нет необходимости 
в использовании дополнительного 
оборудования для визуализации, ни для 
внешней фокусировки, ни для безопасности.
Побочные эффекты и противопоказания
Онкотермия практически не оказывает побочных эффектов 
на организм. В действительности пациенты отмечают 
расслабляющий эффект процедуры. Небольшие ожоги кожи 
и подкожной жировой клетчатки -  основные побочные 
эффекты метода, однако из общего числа пациентов 
побочные эффекты наблюдались редко (менее 3% случаев). 
Перед тем, как возникает ожог, пациенты обычно отмечают 
болезненные ощущения, что дает возможность избежать 
ожога путем изменения положения электрода или его 
замены на больший по размерам. У пациентов, 
принимающих местные анальгетики, ограниченные ожоги 
(первой и второй степени) кожи и подкожной жировой 
клетчатки могут возникать чаще из-за сниженной болевой 
чувствительности.
Изредка может наблюдаться повышенная утомляемость. В 
редких случаях могут наблюдаться дискомфортные 
ощущения в области живота. Лечение методом Онкотермии 
противопоказано пациентам с вживленными водителями 
ритма сердца и стимуляторами мозга или массивными 
металлическими имплантами. Относительным
противопоказанием является наличие металических 
имплантов вблизи электрода.