Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 4. А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И 4.1. Чувствительность, нг/мл. Минимально определяемая концентрация составляет: Наркотическое Сокращенное Чувствительность вещество название нг/мл 1 . Морфин М О РФ 200 2. Амфетамин А М Ф 300 3. М арихуана М А Р И Х 50 4. Барбитураты Б А Р Б 300 5. Бунренорфин Б У П Р 10 6. Бснзодиазепин Б Е Н З 200 7. Кетам и н К Е Т 1000 8. Метамфетамин М .А М Ф 300 9. Трициклические антидепрессанты Т А Д 1000 10. Трамадол Т Р А М 100 11. Г ероин Г Е Р 100 12. Метадон М Е Т А Д 300 13. Метаквалон М Т К В 300 14. Оксикодон о к е 100 15. Фенциклидин Ф Е Н Ц 25 16. Дезоморфин Д .М О РФ 100 17. Пропоксифен П Р Ф 300 18. Фентанил Ф Е Н Т 20 19. М Д М А М Д М А 500 20. Тропикамид Т Р О П 100 21. Э Д Д П Э Д Н 100 22. Котинин К О Т И Н 200 23. Этилглюкоронид э т г 200 24. Кокаин К О К 150 4.2. Время проведения анализа - 10 мин. 4.3. Каждый Набор реагентов И Х А -Э К С Т Р А -Ф А К Т О Р предназначен для проведения одного одновременного определения от 1 до 24 наркотических и психоактивных веществ: морфина, амфетамина, метамфетамина, марихуаны, кокаина, барбитуратов, бупренорфина, бензодиазепинов, экстази, метадона, Э Д Д П , метаквалона, оксикодона, фенциклидина, пропоксифена, фентанила, трициклических --- стр. 4 --- антидепрессантов, трамадола, героина, дезоморфина, кетамина, тропикамида, котинина, и этилглюкуронида в моче человека, экстрактах волос и тканей, смывах с поверхности кожи и небиологических поверхностей, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях. 5, М ЕР Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И 5.1. Потенциальный риск применения набора - класс 2а. 5.2. Все компоненты набора, за исключением растворителя (изопропиловый спирт), в используемых концен'фациях не токсичны. 5.3. Изопропиловый спирт по параметрам острой токсичности относится к 4 классу мало опасных веществ по Г О С Т 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. П Д К ^ изопропанола в воздухе рабочей зоны 10 мг/м\ 3 класс опасности (пары). Изопропиловый спирт относится к легковоспламеняющимся жидкостям. 5.4. Все работы с изопропиловым спиртом должны проводиться с использованием приточно-вытяжной вентиляции, вдали от огня и источников искрообразования. 5.5. При попадании растворителя на слизистые покровы следует смыть его большим количеством проточной воды. 5.6. При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) ^ санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения С С С Р » (Москва, 1981 г). 5.7. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать возбудителей различных инфекций, а образцы неизвестных порошков, твердых субстанций и жидкостей - как потенциально токсичные, раздражающие кожу. --- стр. 5 --- 6. О Б О Р У Д О В А Н И Е И М А Т Е Р И А Л Ы , Н Е О Б Х О Д И М Ы Е П Р И Р А Б О Т Е С Н А Б О Р О М : Секундомер. Ножницы металлические с закругленными концами (для отбора волос). Маска медицинская (для пробоподготовки волос). Перчатки резиновые медицинские. 7. А Н А Л И З И Р У Е М Ы Е О Б Р А З Ц Ы 7.1. Свежесобранная моча человека, свежеприготовленные экстракты волос, тканей, таблеток, твердых субстанций, порошков, частей растений, смывы с поверхности кожи и небиологических поверхностей, не содержащие консерванты. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы; при необходимости жидкость надо профильтровать или центрифугировать. 7.2. Образцы мочи, смывов и экстрактов до определения можно хранить при температуре 2- 8°С не более 2 сут. При необходимости более длительного хранения (до 3 мес) - при температуре -20°С и ниже. 8. П Р О Б О П О Д Г О Т О В К А 8.1. Перед началом работы надеть перчатки резиновые медицинские. 8.2. Образцы мочи не требуют пробоподготовки. 8.3. Приготовление смывов с кожи и небиологических поверхностей. 8.3.1. Вскры ть упаковку пластмассовой палочки с тампоном, извлечь палочку. 8.3.2. О пустить тампон палочки во флакон с растворителем, намочить ватный тампон. 8.3.3. Хорош о протереть кожу (поверхность, объект) тампоном несколько раз, используя разные стороны ватного тампона. При приготовлении смыва с кожи тщательно протереть поверхности рук и лица (главным образом вокруг рта). 8.3.4. Поместить палочку с ватным тампоном во флакон с растворителем, хорошо перемешать несколько раз. Оставить палочку в растворителе на 20-30 сек., затем еще раз перемешать. 8.3.5. Повторить пункты 8.3.2. ~ 8.3.4. 5-8 раз. 8.3.6. Вы лить полученный раствор в чаш ку Петри. Оставить в вытяжном ш кафу до полного высыхания (2-3 часа) или высуш ить в потоке воздуха. --- стр. 6 --- г 8.3.7. Вскры ть упаковку планшета, внести 0,5 мл фосфатно-солевого буферного раствора в чаш ку Петри. Распределить раствор по всему дну чашки потряхивающими движениями. 8.3.8. Оставить на 5 минут. Встряхнуть чаш ку Петри несколько раз. Полученный раствор использовать при проведении анализа. 8.4. Приготовление экстрактов волос. 8.4.1. Волосы срезаются ближе к коже с теменной или затылочной части головы (можно срезать небольшие прядки с разных частей головы). При невозможности отбора волос с волосистой части головы (облысение), волосы срезаются с подмышечных впадин или лобковой области. Отбирается около 200 мг волос. 8.4.2. При измельчении волос следует надеть медицинскую маску во избежании попадания мелких частиц волос в лёгкие. Образец волос необходимо очень мелко нарезать ножницами на чистый лист бумаги (длина нарезанных кусочков менее 0,5 мм), либо измельчить в ступке пестиком с применением битого стекла, либо в специальной мельнице. 8.4.3. Измельчённые волосы насыпать во флакон с растворителем. Плотно закрутить крышку. Интенсивно встряхнуть смесь несколько раз. Оставить на ночь. 8.4.4. Интенсивно встряхнуть экстракт еще несколько раз. Оставить на 2-3 минуты до полного осаждения волос. 8.4.5. Аккуратно слить экстракт в чашку Петри таким образом, чтобы осадок остался во флаконе. Оставить в вытяжном ш кафу до полного высыхания (2-3 часа) или высушить в потоке воздуха. 8.4.6. Вылить в чаш ку Петри фосфатно-солевой буферный раствор полностью (1,5 мл). Распределить раствор по всему дну чашки потряхивающими движениями. Оставить на 5 минут. 8.4.7. Встряхнуть чашку Петри несколько раз. Полученный экстракт использовать при проведении анализа. 8.5. Приготовление экстрактов тканей. 8.5.1, Экстракцию тканей производить согласно утвержденным методикам. --- стр. 7 --- 8.5.2. После упаривания органического растворителя, сухой остаток растворить в фосфатно-солевом буферном растворе (все содержимое флакона - 1,5 мл). Полученный экстракт использовать при проведении анализа. 8.6. Приготовление экстрактов таблеток и твердых субстанций. 8.6.1. С помощью абразивной бумаги потереть поверхность таблетки или твердой субстанции до получения небольшого количества порошка (примерно щепотки). 8.6.2. Насыпать порошок во флакон с растворителем, плотно закрыть крышку. Интенсивно встряхнуть смесь несколько раз. О ставить на 5 минут. 8.6.3. Интенсивно встряхнуть смесь еще несколько раз. Оставить на 1-2 минуты до полного осаждения осадка (если таковой имеется). 8.6.4. Аккуратно слить экстракт в чаш ку Петри таким образом, чтобы осадок остался во флаконе. Оставить в вытяжном ш кафу до полного высыхания (2-3 часа) или высушить в потоке воздуха. 8.6.5. Вы лить в чаш ку Петри фосфатно-солевой буферный раствор полностью. Распределить раствор по всему дну чашки потряхивающими движениями. Оставить на 5 минут, 8.6.6. Встряхнуть чаш ку Петри несколько раз. Полученный экстракт использовать при проведении анализа. 8.7. Пробоподготовка порошков. 8.7.1. Насы пать небольшое количество порошка (максимум небольшую щепотку) во флакон с растворителем, плотно закрыть крышку. Интенсивно встряхнуть смесь несколько раз. Оставить на 5 минут. 8.7.2. Выполнить пп. 8.6.3.- 8.6.6. 8.8. Приготовление экстрактов частей растений. 8.8.1. Измельчить или истолочь части растений (примерно 1/4 чайной ложки). 8.8.2. Насыпать измельченные части растений во флакон с растворителем, плотно закрыть крышку. Интенсивно встряхнуть смесь несколько раз. Оставить на 2-3 часа. 8.8.3. Выполнить пп. 8.3.4. - 8.3.7. --- стр. 8 --- 8.9. Пробоподготовка неизвестных жидкостей (если это не моча или другая биологическая жидкость человека, не смыв с кожи или поверхностей). 8.9.1. Небольшое количество жидкости (5-10 капель) поместить во флакон с фосфатно - солевым буферным раствором, плотно закрыть крышку. Интенсивно перемешать. Полученный раствор использовать при проведении анализа. 9. П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А 9.1. Перед началом работы используемые наборы и анализируемые образцы должны быть выдержаны при комнатной температуре (18-25°С) в течение времени не менее 5 мин. 9.2. П о л о ск а . В чистую сухую емкость внести анализируемый исследуемый образец (15-20 мл). Вскры ть упаковку теста, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в исследуемый образец до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь полоску из емкости с образцом, положить ее на горизонтальную, ровную, чистую, сухую поверхность и через 5 мин визуально оценить результат реакции. 9.3. П л а н ш е т. Вскры ть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет, поместить его на горизонтальную, ровную, чистую , сухую поверхность тестовой зоной вверх, Наполнить пипетку исследуемым образцом и внести 3-4 капли (-120-150 мкл) в круглые окошки планшета. Через 5 мин визуально оценить результат реакции. 10. У Ч Е Т Р Е З У Л Ь Т А Т О В 10.1. Выявление в тестовой зоне на уровне маркировки С (контроль) каждой полоски линии розового цвета, а также на уровне маркировок М О РФ , А М Ф , М А Р И Х , Б А Р Б , Б У П Р , Б Е Н З, К Е Т , М ,А М Ф , Т А Д , Т Р А М , Г Е Р , М Е Т А Д , М Т К В , о к е , Ф Е Н Ц , Д ,М О РФ , П РФ , Ф Е Н Т , М Д М А , Т Р О П , ,ЭД П , К О Т И Н , Э Т Г , к о к по одной линии розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом --- стр. 9 --- образце жидкости определяемых веществ нет или же концентрация соответствующего вещества (или его метаболитов) ниже: 200 нг/мл (морфин), 300 нг/мл (амфетамин), 50 нг/мл (марихуана), 150 нг/мл (кокаин), 300 нг/мл (барбитураты), 10 нг/мл (бупренорфин), 200 нг/мл (бензодиазепины), 1000 нг/мл (кетамин), 500 нг/мл (М Д М А ), 300 нг/мл (метамфетамин), 300 нг/мл (метадон), 300 нг/мл (метаквалон), 100 нг/мл (оксикодон), 25 нг/мл (фенциклидин), 200 нг/мл (дезоморфин), 300 нг/мл (пропоксифен), 20 нг/мл (фентанил), 1000 нг/мл (трициклические антидепрессанты), 100 нг/мл (трамадол), 200 нг/мл (этилглюкуронид), 200 нг/мл (котинин), 100 нг/мл (героин), 100 нг/мл (тропикамид), 100 нг/мл (ЭД Д П ). 10.2. Выявление в тестовой зоне на уровне маркировки С (контроль) каждой полоски линии розового цвета и отсутствие линий розового цвета на уровне маркировки М О РФ , А М Ф , М А Р И Х , Б А Р Б , Б У П Р , Б ЕП З, К Е Т , М ,АМ Ф , Т А Д , Т Р А М , Г Е Р , М Е Т А Д , М Т К В , О К С , Ф Е Н Ц , Д ,М О РФ , ПРФ , Ф Е Н Т , М Д М А , Т Р О П , Э Д П , К О Т И Н , Э Т Г , К О К свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце жидкости присутствует соответствующее наркотическое или психоактивное вещество (или их производные или метаболиты) и его концентрация равна или выше 200 нг/мл (морфин), 300 нг/мл (амфетамин), 50 нг/мл (марихуана), 150 нг/мл (кокаин), 300 нг/мл (барбитураты), 10 нг/мл (бупренорфин), 200 нг/мл (бензодиазепины), 1000 нг/мл (кетамин), 500 нг/мл (М Д М А), 300 нг/мл (метамфетамин), 300 нг/мл (метадон), 300 нг/мл (метаквалон), 100 нг/мл (оксикодон), 25 нг/мл (фенциклидин), 200 нг/мл (дезоморфин), 300 нг/мл (пропоксифен), 20 нг/мл (фентанил), 1000 нг/мл (Т А Д ), 100 нг/мл (трамадол), 200 нг/мл (этилглюкуронид), 200 нг/мл (котинин), 100 нг/мл (героин), 100 нг/мл (тропикамид), 100 нг/мл (Э Д Д П ). 10.3. В случае если в течение 5 мин в тестовой зоне на уровне маркировки С (контроль) линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным. При этом анализ следует повторить с использованием другого набора. --- стр. 10 --- 11. А Н А Л И Т И Ч Е С К А Я С П Е Ц И Ф И Ч Н О С Т Ь 11.1. Нижеследующая таблица содержит перечень наркотических и психотропных веществ, выявляемых набором реагентов И Х А -Э К С Т Р А - Ф А К Т О Р в течение 5 мин. Выявляемые вещества нг/ил Выявляемые вещества нг/мл 1 2 3 4 МОРФИН (МОР) 200 алфенол Морфин апробарбитал Кодеин бутабарбитал Этилморфин бутэтал Г идрокодон циклопентабарбитал Г идроморфон пентабарбитал Леворфанол фенобарбитал 6'моиоацетилморфин (6-МАМ) ФЕНЦИКЛИДИН(ФЕНЦ) 25 Морфин 3-Ь-Э-глюкоронид фенциклидин Норкодеин 4-гидроксифенциклидии Норморфин ПРОНОКСИФЕН (НРФ) 300 Оксикодон d-пропоксифен Оксиморфон d-норпропоксифен Прокаин КЕТАМИН (КЕТ) 1000 Тебаин кетамин АМФЕТАМИН (АМФ) 300 пентабарбитал D-амфетамин секобарбитал В,Ь-амфетамин норкетамин L-амфетамин ТРАМАДОЛ (ТРАМ) 100 (+) 3,4-Метилендиоксиамфетамин (МДА) н-дисметил-цис-трамадол п-гидроксиамфетамин о-дисметил-цис-трамадол d,I-нopэфeдpин цис-трамадол Ь-фенилэтиламин фенциклидин тирамин проциклидин п-гидроксинорэфедрин D, 1 -дисметил-венлафаксин фенилпропаноламин (d,l- норэфедрин) ДЕЗОМОРФИН (Д.МОРФ) 100 МАРИХУАНА (МАРИХ) 50 дезоморфин 11-нор-Д‘ '-ТГК-9 СООН морфин кашшбипол кодеин 11-нор-А’ *-ТГК-9 СООН этилморфинд!! гидрокодон А"- ТГК гидроморфон КОКАИН (КОК) 150 леворфанол кокаин 6-моноацетилморфин (6-МАМ) бензиолэкгонин морфин З-Ь-О-глюкоронид кокаэтилен ГЕРОИН (ГЕР) 100 экгоиин героин метиловый эфир экгонина морфин БАРБИТУРАТЫ (БАРБ) 300 кодеин секобарбитап этилморфин амобарбитал гидрокодон