Приспособление для купания детей с ДЦП — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- / Министерство труда и социальной защиты Республики Беларусь РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр» 220073, г. Минск, ул. Одоевского, 10 [5ал^Цй. директор РУП БПОВЦ \77р_ША. Калевич 2019 г. Руководство ПО эксплуатации Приспособление для купания детей с ДЦП в исполнениях: ЦСИЕ.03.886.00.00.00, ЦСИЕ.03.886.00.00.00-01, ЦСИЕ.ОЗ.886.00.00.00-02 СОГЛАСОВАНО Заведу|ед^й ИЛ СРИиП РУП БПОВЦ С ^. Макареня «<СС?^ 2019 г. РАЗРАБОТАНО Иачап^к\^ЬП РУП БПОВЦ ------В.Л. Лапко « Р А ^ 2 о 19 г Республика Беларусь --- стр. 2 --- т 1 Назначение 1.1 Приспособление для купания детей с ДЦП ЦСИЕ.03.886.00.00.00 (далее - приспособление) является опорным устройством, предназначенным для обслуживания детей со спинномозговой патологией при личной гигиене в ванной. 1.2 Состоит из пластиковых труб, обтянутых специальной тканью (баннером). Регулируются углы наклона сиденья. 1.3 Приспособление изготавливается в трех исполнениях: ЦСИЕ.03.886.00.00.00, ЦСИЕ.03.886.00.00.00-01, ЦСИЕ.03.886.00.00.00-02. 1.4 Перед первым использованием приспособления рекомендуется получить консультацию специалиста и внимательно ознакомиться с настоящим руководством по эксплуатации. 2 Показания и противопоказания 2.1 Показания: Резко выраженное нарушение (ограничение) способности к удержанию тела в положении сидя, обусловленное поражением центральной нервной системы, опорно-двигательного аппарата у детей с массой тела не более 40 кг. 2.2 Противопоказания: Медицинские противопоказания отсутствуют. 3 Область применения 3.1 Область применения: Неврология, ортопедия, педиатрия, травматология 3.2 Условия применения: Приспособление может использоваться в лечебно-прос|эилактических учреждениях, а так же в домашних условиях. 3.3 Инс|эормация о потенциальных потребителях: Пациенты, у которых установлено: • ДЦП разных типов • Повреждения мозга и спинного мозга разного происхождения о параличем конечностей, тяжелой потерей равновесия и координации движений •Демиелинизирующие заболевания (рассеянный склероз, боковой амиотрос|эический склероз и другие) • Черепно-мозговая грыжа • Мышечные болезни с сопутствующим параличем и парезом (дистрос|эия, миастения, миозит). • Генетические болезни с параличем конечностей •Дегенеративные и неврологические заболевания •Другие болезни с сопутствующими параличем, парезом, повреждениями двигательного аппарата после черепно-мозговых травм или повреждений позвоночника с повреждением спинного мозга и сопутствующими параличем или парезом. 4 Технические характеристики 4.1 Основные параметры приспособления приведены в таблице 1 (все обозначения и предельные отклонения размеров см. на рисунке). --- стр. 3 --- Таблица 1 Обозначение Изделия Параметр ЦСИЕ. 03.886.00.00.00 ЦСИЕ. 03.886.00.00.00-01 ЦСИЕ. 03.886.00.00.00-02 Длина, мм L 792 1006 1222 Li 560 690 770 Глубина сиденья, мм, L 2 220 300 370 Высота спинки, мм, L 3 520 660 810 Высота, мм Н 595 735 885 Hi, не более 175 200 225 Ширина, мм Сиденья, В, не более 298 334 352 370 406 426 Масса изделия, кг, не более 4,0 4,5 5,0 Максимальный рост пользователя, см 92 127 173 4.2 Максимальная грузоподъемность (максимальная масса пользователя) -4 0 кг. 4.3 Срок службы приспособления- не менее 5 лет. 5 Устройство приспособления 5.1 Приспособление (см. рисунок) состоит из следующих элементов: опоры 1, сиденье 2, боковины 3, угольники 4 и 5, кнопки 6 и 7, ограничитель 8, ремни 9 и 10. Примечание - Изображение приспособления на рисунке условное и не служит для контроля на соответствие К Д . --- стр. 4 --- 6 Работа изделия 6.1 Приспособление установить в ванну. 6.2 Отрегулировать на необходимый угол части приспособления с помощью кнопок 6 и 7 (регулировка пятиступенчатая, шаг регулировки 20°). 6.2.1 Нажать одновременно две кнопки 6, расположенные на угольниках 4, отрегулировать на необходимый угол верхнюю часть сиденья, отпустить кнопки. 6.2.2 Нажать одновременно две кнопки 7, расположенные на угольниках 5, отрегулировать на необходимый угол нижнюю часть сиденья, отпустить кнопки. 6.3 Расположить в приспособлении ребенка, определив оптимальное положение ограничителя 8 при помощи ремней 10. При необходимости зафиксировать ребенка ремнями 9. 7 Меры безопасности 7.1 Перед использованием приспособления по назначению убедиться в надежной фиксации сиденья в выбранном положении. 7.2 При использовании приспособления следить за надежным удержанием ребенка в изделии и не оставлять ребенка без присмотра. 8 Техническое обслуживание 8.1 Чистка и дезинфекция приспособления осуществляется стандартными средствами в соответствии с МУ-287-113-98 ( с учетом указаний руководства по эксплуатации). 8.2 Приспособление необходимо протирать дезинфицирующим раствором. 8.3 После использования приспособления необходимо вытирать насухо. 8.4 Ограничитель просушить в подвешенном состоянии, вдали от отопительных приборов. Не подвергать глажению. 9 Комплектность 9.1 Приспособление 9.2 Руководство по эксплуатации 1 шт. 1 шт. 10 Маркировка 10.1 Маркировка приспособления должна предусматривать следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение; - наименование и условное обозначение изделия; - обозначение действующего стандарта; - порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя; - дату изготовления (месяц, год); - система менеджмента сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 и СТБ ISO 9001-2015; - срок гарантии (мес.); - срок службы (лет); - отметку о приёмке (штамп ОТК); - сведения о государственной регистрации изделия (номер и срок действия регистрационного удостоверения); - идентификационный штриховой код. 10.2 Обозначение символов: SN % Серийный номер Допустимый вес пользователя --- стр. 5 --- ^ Л А Л Дата изготовления Предупреждение о действии в соответствии с руководством Название производителя 11 Свидетельство о приёмке Приспособление для купания детей с ДЦП иСИЕ.03.886.00.00.00 наименование изделия обозначение зав. номер изготовлено и принято в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, СТБ 1426-2003, действующей технической документацией и признано годным для эксплуатации. Система менеджмента качества разработки и производства изделий протезно - ортопедических, обуви ортопедической и технических средств реабилитации соответствует требованиям СТБ ISO 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017. МП личная подпись расш и ф ровка подписи число, месяц, го д 12 Свидетельство об упаковывании Приспособление для купания детей с ДЦП UCHE.03.886.00.00.00 наименование изделия обозначение зав. номер упаковано на _____________РУП БПОВЦ ___________________ наименование или код изготовителя согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации должность личная подпись расш и ф ровка подписи число, месяц, го д 13 Срок службы и гарантийные обязательства 13.1 Срок службы приспособления - не менее 5 лет. 13.2 Срок гарантии приспособления - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию (дня продажи). 13.3 РУП БПОВЦ гарантирует ремонт приспособления в случае выхода его из строя во время гарантийного срока по вине предприятия - изготовителя, при наличии руководства по эксплуатации. Исключение составляют те дефекты, которые возникли из-за изменений и/или ремонтных работ, проведенных пользователем или третьими лицами без предварительного согласия РУП БПОВЦ. 13.4 Гарантия не распространяется на приспособления, имеющие нарушения правил, изложенных в настоящем руководстве. 13.5 Гарантийный ремонт не производится при наличии явных механических повреждений