Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-020-11254896-2009 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Раздел 9 (Методика поверки) согласован с зам. директора ВНИИОФИ Н. П. Муравской
Научно-производственное предприятие «Техномедика»
СОГЛАСОВАНО
Зам. директора ВЩЩОФИ
Ру ководихе^йЬ'ЩВЕ^ ЙЙЧч
' X 0 ' ; 'С.\
i - НЩ.- МУ:0а1ркая
3V А?3' I
« ' »
Т у я:-
УТВЕРЖДАЮ
АНАЛИЗАТОР ОБЩЕГО БЕЛКА В МОЧЕ ФОТОМЕТРИЧЕСКИМ
ПОРТАТИВНБ1Й АОБМФ-01 -«НПП-ТМ»
по ТУ 9443-020-1 1254896-2009 с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
ДГВИ.941416.01 ГрЭ
Гламый метрштбг ВНИИОФИ
В.П.Кузнецов
« 4 i » о J 200 ч г.
Версия от 18.10.20 i О
Москва
--- стр. 2 ---
V
5
у
X
с .
у
* -г
X
с .
G
X
£
X
£
Версия от 18,10.2019
СОДЕРЖАНИЕ
Страница
]. Общие указания...............................................................................................................
2. Технические характеристики............................................... ^
3. Комплект поставки...........................................................................................................^
4. Указание мер бсзопасноети.............................................................................................^
5. Устройство и принцип работы прибора ........................................................................8
6. Подготовка к работе......................................................................................................
7. Порядок работы.............................................................................................................
Особенности работы с кюветами....................................................................................
Техника измерений...........................................................................................................
7.1. Измерение концентрации общего белка в моче ....................................................18
7.2. Установка оптического нуля (бланкирование).......................................................18
7.3. Ввод или изменение фактора.....................................................................................'9
7.4. Определение значения фактора по концентрации стандартного образца
или калибратора (линейная калибровка)......................................................................20
7.5. Измерение оптической плотности раствора .........................................................23
7.6. Измерение концентрации в пробах для метода с сульфосалициловой
кислотой (турбидиметрический метод) с калибровкой по нескольким
калибраторам (нелинейная ка.1ибровка).........................................................................23
8. Техническое обслуживание и проверка технического состояния ...........................24
9. Методика поверки..........................................................................................................25
Ю. Возможные неисправности и методы их устранения.............................................31
! ]. Упаковка.......................................................................................................................
12. Правила хранения, транспортирования, утилизации...............................................32
] 3. Свидетельство о приемке............................................................................................33
14. Гарантии производителя.............................................................................................34
15. Сведения о неисправностях........................................................................................35
16. Сведения о поверке.......................................................................................................36
Гарантийный талон I .........................................................................................................37
Гарантийный талон 2 .........................................................................................................-^9
Гарантийный талон 3 ........................................................................................................
Приложение А. Инструкция по чистке внешних стеклянных
поверхностей мер оптической плотности из набора НОСМОП-7
и контрольных мер...........................................................................................................
Приложение Б. Процедура определения концентрации общего
белка в моче с набором «Белок-ПГК-Ново»...................................................................*^3
Приложение В. Краткая инструкция по работе с набором «Белок-ПГК-Ново» .......47
Изм.Лист документа Подпись Дата
Разраб. Тарасов В.А. /4’ .
Провер. Овчинников И.М." Ш Г и
Н. контр. ______
Утверд. Сецко И.В. f i и )
Д Г В И .9 4 1 4 1 6 .0 1 1 Р Э
ЛНЛЛИЗ.ЛТОВ ОЫНКЮ ЬЩ1КЛ в мочк
ФОГО.МЕТГИЧКС’КНЙ НОГГАТИПНЫЙ
ЛОЬМФ-0|-«Щ1Н-1>Ь>
по ТУ 9 4 4 3-0 2 0-1 1 2 5 4 8 9 6 -2 0 0 9
с 11рИНЯЛ.1СЖ1К)СГЯМИ
руководство ПО эксплуатации
Литера
А
Лист Листов
49
НПП «ТЕХНОМБДИКА»
--- стр. 3 ---
ч-
н'Т З= г
с
< - >
с
.01
Г О
.i:>о
S
сct
О
G
Версия от 18.10.2010
вв^д^иш^.
Настоящее Руководство по эксплуатации (далее - Руководство) предназначено для
ознакомления персонала с устройством, правилами эксплуатации и ухода за анализатором
общего белка в моче фотометрическим портативным АОБМФ-01 - «НПП-ТМ» по Т'У 9443-
020-11254896-2009 с принадлежностями (далее анализатор общего белка в моче
фотометрический портативный АОБМФ-01 - «НГШ-ТМ» или прибор).
Прибор представляет собой полуавтоматический анализатор с программным
обеспечением, обеспечивающий измерение оптической плотности в фиксированном
диапазоне длин волн и определение по измеренной оптической плотности концентрации
общего белка в моче.
Тип измерений - по конечной точке оптической плотности продукта взаимодействия
химического реагента с белками пробы мочи.
Принцип измерения - фотометрический и турбидиметрический с калибровкой по
фактору или стандарту. В приборе реализована возможность калибровки с повышенной
точностью по стандарту в параллелях с автоматическим определением усредненного
фактора.
После каждого измерения, а также сразу после включения прибора в сеть или
установки элементов питания, а затем примерно через каждый час, прибор автоматически
производит контрольное измерение параметров оптико-электронного тракта и корректирует
их при необходимости (функция автоконтроля и саморегулирования).
Измерения проводятся в стандартных прямоугольных стеклянных (пластиковых)
кюветах с длиной оптического пути 10 мм, в соответствии с процедурой, описанной в
инструкции к реагенту.
Основные используемые методы;
- метод с пирогаллоловым красным (фотометрический метод);
- метод с сульфосалициловой кислотой (турбидиметрический метод);
- метод Бредфорд (фотометрический метод).
В приборе реализованы 3 режима индикации на дисплее:
режим индикации концентрации белка с автоматическим переключением
диапазонов концентраций;
- режим индикации значения оптической плотности вещества при факторе равном
единице с автоматическим переключением диапазонов оптических плотностей;
И?м •Пист № документа П одгшсь Дата
О
Й
о
--- стр. 4 ---
сt:
шл:
соX
X'V
t= ;tt
с> о
Изм ■Пист№ докр.тента П од пи с ьДата ДГВИ 0-11416 (И 1 Р"4
Лпс
1к'рсия от I S, I 0.201 о
- режим кратковременно!! ииликании aiiaM eima orrmoecKoii плотности вещества ![рн' '*
(|)акторс. нс равном еднинцс. с автоматическим исреключсиисм лиаиатопов оптических плоттюстеГ!..^
Оолает!) [[(тимепспия - мелипипекие лаборатории.
I Ipnoop как ивлелие мелицинской техники относится:
к группе 2 по 1'ОСТ Р 50444 в части восприимчивости к механическим возлействиям:
к классу I по I ОС Т Р 50444 в части возможных последствий отказа в процессе
использования;
к - виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 в части мстовий !
жеплуатации; |
1
к классу в завислтмости от потенцистльного риска прп.менсния - 2а по ГОСТ 3150Х . |
Но безопасности прибор удовлетворяет требоватптям ГОСТ 1ГС 61010-1 для степени
перенапряжения II. для степени загрязнения -2.
Приоор является восстанавливасмы.ч! ремонтопригодным изделием многократного
использования.
Прибор и.меет товарный знак «ЬелУР».
При,мер записи при заказе прибора и в документации других изделий: «,Лнализ;!тч)р
общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«11ПН-ТМ по ТУ 9443-020-
1 1254896-2009 с принадлежностями».
Программное обеспечение имеет класс бсзопасностл! Л по классификации ['ОСТ Р
МЭК 62304.
I. ОБЩПГ УК.ЛЗ.ЛППЯ
ГГ Перед началом работы с прибором необходимо ознакомиться с настоящи.м
руководством.
1.2. При HOciyiijicHim прибора на место ткенлуатацни после транспортирования и или
хранения необходимо произвести:
проверку ко.мнлсктности на соот ветст вис разделу 3 Руководства:
В !1е1Н !Н1Й осмотр на отсутствие повреждений:
подготовку к работе согласно иастоящс.му Руководству.
I..V Для ооесисчення работосиособиостн прибора и нрелунреждения выхода ею из
строя при жеплуатации необходимо соблюдать .меры бсзонасносги. изложенные в
иастоящем Руково,цст вс.
--- стр. 5 ---
ЯЗ
C I
j:iо
С
C tо
G
.01
шк
яз» -
ЯЗ
ez
мо
S
С
С [о
Версия от 18,10.2019
2. ТЕХНИЧНСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Рабочая длина волны определяется максимумом спектральной полосы излучения
свстодиола: (600 ± 5) им.
Прибор определяет концентрацию общего белка в моче с реагентами различных
производителей, использующих фотометрирование на длине волны 600 нм с калибровкой по
калибратору (стандарту) или фактору, указанному в инструкции на набор.
2.2, Диапазон измерений
2.2.1. Диапазон измерений зональной оптической плотности составляет от 0 до 0,999
Б (Б. бел - единица оптической плотности).
Диапазон показаний составляет от 0 до 3 Б. что соответствует диапазону
концентраций при.мсрно от О до 9.99 г/л..
Минимальное деление шкалы концентраций - 0,001 г/л,
Шкала концентраций имеет два диапазона:
- от о до 999 мг/ л (от 0 до 999*0.001 г/л)
- от 1.00 до 9.99 г/л
/Чиапазоны переключаются автоматически в соответствии с измеренной величиной.
2.2.2. При фотометрических методах значение измеряемой зональной оптической
плотности П в диапазоне измерений и соответствующее ему показание С, индицируемое на
табло, связаны линейной зависимостью;
С F*D. где С - показание прибора в единицах концентрации соответствующей
плотности D;
D - оптическая плотность. Б;
F - коэффициент пропорциональности (коэффициент пересчета, фактор), величина
которого зависит от спектральных характеристик исследуемого вещества.
2.2.3. При факторе равном единице (F=l) прибор индицирует оптическую плотность.
При F>1 прибор индицирует концентрацию вещества в растворе.
2.2.4. Алгоритмом работы прибора предусмотрено автоматическое вычисление
фактора по калибровочному раствору или калибратору с известной концентрацией белка.
2.3. Предел допускаемой погрешности при измерении оптической плотности
стеклянных мер из набора НОСМОП-7 составляет ±0,04 Б - в диапазоне от 0 до 0.999 Б;
1'Пм. .Лист floK yivieH TaП одпись Дата
H IXсогл
О
--- стр. 6 ---
с
! crj
Версия о т 1S,1(I,:UB) j
I
//о.'рсшиость определения концентрации oniueeo белка в моче и пор/жоаая J
ч\'ас/нашнелм 1ос/нь зависят от выбранноео способа (мето()а) и ккачываютея в ннетр\'киия.\
на реагенты., [ля метода с пирогаллпловым красным порог составляет примерно 0.0И) гдл.
2.4. Прибор работает от источника питания ДГ'В11.436)615.004, преобраптошего
сетевое перемеииос напряжение (220:--.22 1 3 ) в постоянное напряжение (5--Ь 1) 1 3 . 0,3 Л и.-т от
тре.х элементов питания 1,5 1 3 типорав.мера Л.б.
2.5. Ток потребления прибора при напряжении питания 6 1 3 - нс более 20 м,А.
2.6. Порог срабатывания инликании разряла внутреннего источника питания - от 2 1 3
л о 3.6 1 3 .
Примечание. Индикацией разряда внутреннего источника питания является
показания п/)ибо/)ов «UUU».
2.7. Длительность измерения, включая полготовку прибора к работе, не бо.тсе 2
секунл.
Иримечанне. Из.мерение.м считается работа прибора с мо.мента опускання кюветы с
реакционной емесыо в фото.метричеекую ячейку, сопрово.ждаемого кратковремснны.м
звуковым снгнало.м. до появ.зепня показаний на табло-индикапюре.
2.8. Объем пробы лля фотомстрирования - не менее 1 мл.
-.К /1лина оптического пути станлартной прямоутол 1лтой стск.тянной и.ти
пластиковой кюветы: 10,0 ±0.1 мм.
2.10. Габаритные размеры прибора, не более - 130x180x50 мм.
2.11. Масса прибора без комплекта батарей не более 0.4 кг. в полном комп.тсктс
поставки - нс более 2 кт,
2.12. С'рслний срок службы прибора - нс менее 5 лет. BpcNra ticnpcpbimioii
жсплуатапии прибора -8 ч, в сутки.
2.13. Программное обеспечение (ПО) лолжно обеспечивать обработку нажатий кноиок
пользователем, управление процессами измерения, калибровки и установки нуля, расчетом и
выволом оптической плотности или концс}прации измеряемого аналита на лисп.тей. 11о.мср
версии (илентификационный помер) ПО: UP4,
ПО лолжно и.мсть класс безопасности Л по ГОС'Т 62304 - нсвоз.можны никакие
трав.мы или ущерб злоровью.
И зм .Пист -N) докрлента П одшлеь Д ата
ДГВИ 44141 6(4 1 рт
Лис:
--- стр. 7 ---
С Ч
4Z
Ct
S
J3о
с
ст
о
е
.01
ш
Xкн1-Ч
m
X
S
X
с
£
П
«иЯ
d
X
лCJ
С
d
о
1=1
О
Ш со
X го(мч о
.V КОМ11ЛЕКТ ПОСТАВКИ
Комплект постакки прибора указан в табл. 1.
Таблица
Наименование 11.1ифр конструкторской документации Кол Прим
Ана^тизатор оошего оелка в моче
фотометрический портативный
ЛОЬМФ-01-«НИП-ТМ» по ТУ 9443-
020-1 1254896-2009 с ДГВИ.941416.011
принадлежностями
Принадлсжиостн
Кювета 10 мм оптическая
стеклянная 1’ОСТ 20903-75
Контрольная мера KMI БЛАНК ДГВИ.203319.022
Контрольная мера КМ2 ДПЗИ.2033 19.004 1
Источник питания ДГВИ.436615.004 *)
Элс.мснты питания 1.5 1 3 типоразмер
А А 3
Эксплуатационная документация
Руковолство по эксплуатации с
методикой поверки ДГВИ.941416.011 РЭ
*) Поставляется по отдельному заказу.
**) Допускается комплектация кюветами:
!) «Кювета для спектрофотометров 12,5x12,5x46-10-К», РУ А? ФСР №2011/12462 «Набор
стеклянных изделий, используемых в процессе подготовки н проведения
гематологических, биохимических и иммунологических исследований в крови по ТУ
9452-011-27526492-2006», производства ООО «ПРЕЦИЗИОННОЕ СТЕКЛО», Россия
2) «Кювста СФ, КФК», РУ№ ФСЗ 2011/10371 «Изделия медицинские для лабораторных
исследований стеклянные «АРЕХЕАВ» производства «Днчег Хуида Медикал
Инструменте Ко.. Лтд.». Китай.
3) кювета других производителей, зарегистрированная в установленном порядке.
Примечание. Комплект поставки может изменяться по согласованию с заказчиком.
Изм Лист № док^?мента П одпись Дата
--- стр. 8 ---
ч
сч
,0 1
,5^
юа;
щж
ч
е
ч
зт
m
Версия (И IX, 10.2(1 И )
4. УКАЗА! [ 1 1 L - : М 1 -:Р бкзопаспостп
4.1.11ерел началом работ с прибором, исобхолимо ознакомит!,ся с Руковолством.
4,2. При работе с ириборо.м запрещается:
- полвер!'ать ei'o уларам;
- разбирать прибор.
4.. 3. Проволить измерения с ио.мощыо прибора слслует в иор.мщзьиых климатческих
условиях при те.хшературе от ‘ П5 до з35 °С. при зтом следует учитыват!, температ\рт,!е
условия проведения лабораторного исследования, указанные в инструкции на pcai'eH ii,i.
4.4. После транспортирования в условиях отрицательных температур прибор в
транспортной упаковке исобхолимо выдержать при температуре от и15 до » 35 °С не меиес 4
часов.
5. З’СТРОПСТВО П ПРППППП 1>АНОГЫ ПРИБОРА
Основными функционал 1>н1,1.м н узлами прибора являются:
• оптический блок:
• тлектричсская плата управления и измерения.
5.1. Работа оптичсскшй схемы прибора (рисунок I).
Источником света является полупроводниковый светодиод оранжевого цвета
свечения. Свсювой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительнохг канале
оптическую кювету с бнопробой. Прощедший через кювету световой поток надает на
светофильтр, который вырезает узкуто область спектра излучения. Спсктра,.тьная крттая
излучения светодиода имеет максиму.м иа длине волны 600 ± 5 нм. Далее свет ноналает на
фотоприемник, в качестве которого ттспользустся полупроводнттковый фото.тнод. !^
фотоприс.мнике происходит преобразование света в тлсктричсский фототок.
ироиорииональньнЗ си.те света.
....и : \
\
/ П .МИ.М И1М1М
Рис. 1 . Размещение оптических олсментов измерительног о кана.та
И зм. .Пист .f'ft докз.т.'тента П од пи с ь Д ата
ДГВИ'-)-41416П11 ?•Д
Лис:
--- стр. 9 ---
C t
mQ
и
сdоG
mдS
I'D
|Поей
аНT SЧ
JU
о
S
сdоU
Версия от ] 8.10.2019
5.2. Состав и работа электронной части прибора.
Электронная часть прибора состоит из одной платы, на которой закреплён оптический
блок с излу^штеле.м и фотоприёмником.
Электронная плата содержит схему усиления фототока, аналого-цифровой
преобразователь фототока в цифровой вид и микропроцессор с программой обработки
фототока и программой управления прибором, а также жидкокристаллическое табло. В
результате преобразования фототока на табло отображается в виде трехзначного числа
концентрация общего белка в фотометрической пробе или оптическая плотность пробы.
Если прибор подключен через адаптер к сети или к внутренним батареям,
фотометрическая ячейка пуска и ни одна кнопка не нажата, то прибор находится в режиме
ожидаиия.
Прибор будет находиться в режиме ожидания, до тех пор. пока в фотометрическую
ячейку нс будет помещена кювета или мера. В режиме ожидания электроэнергия
практически не потребляется, что обеспечивает длительное использование элементов
питания без их замены.
Прибор автоматически включается и производит измерение. когда в
фотометрическую (измерительную) ячейку помещается кювета или контрольная мера при
срабатывании датчика положения кюветы. Длительность измерения, сопровождаемого
звуковым сигналом, составляет не более 2 секунд. Повторные измерения автоматически
производятся через каждые 2-3 секунды, пока кювета или мера находится в измерительной
ячейке. Эго 1 режим является режимом измерения.
После каж дого измерения, а такж е сразу после включения прибора в сет ь или
установки элементов питания, а затем примерно через каж дый час. прибор автоматически
производит контрольное измерение парамет ров оптико-электронного т ракта и
корректирует их при необходимости (функция автоконтроля и саморегулирования).
5.3. Конструкция прибора.
Консгруктивно прибор выполнен в виде малогабаритного переносного блока
(рисунок 2).
Па верхней панели расположены табло-индикатор и фотометрическая ячейка, а также
ЛВС кнопки «в» (бланк) и «С» (калибровка), которые служат для контроля и изменения
параметров калибровки прибора. Для подключения источника внешнего пита]Н 1я от
электрической сети переменного тока на задней панели имеется гнездо. На задней панели
Лист
ДГВИ941416 011 РЭ 9И-м Лист Ni документа П одпись Дата
t2J
Ш
X
ЧО
СОГ Л
--- стр. 10 ---
[крепя 01 I S. 1 fl.2() I
paiMeiiicH гакже пенал для хранения оптических kiobci и Koiirpoabtibix мер ( К М 1 I i . I A I l K и
КМ2).
5.4. Режимы индикации и световые метки.
Па верхней ианелн под табло-и[|днкатором ратмешета укаипели режимов
индикации и cbctobi .ic метки.
Световая 1\1отка появляется в елелу 1оших случая.х:
- Режим индикации «фактор»: на табло отображается фактор roinn метка
«<1).л К Ю Р»
- Режим индикации «фактор»: при изменении фактора - м и гасч и метка «(Р.ЛКТОР»
Режим индикации «калибрат ор»: на табло отображается концепт рация
калибратора горит .метка «К'Л.1ИВРЛТОР»
- Режим индикации «калибратор»: при изменении коицетпраиии калибратора
м и г а е /п метка «1\.ЛЛ ИЬРЛТОР»
1^ежим индикации «оптическая и.тогиость»: 11а табло отоб|тажастся оитичеек'ая
п.тотиоетт, [орит метка «ОПТ. П.Ю'ГП.»
с
< = 1о1 = ^
f O \
ш
X
Ш
X
с о
Р.сли выводится число .меиыие е/тииииы; - на табло отображается дробная чаем,
числа и горит метка (множитель) «хх(),001».
Например, оптическая илотиостт, 0,625 бел представляется следующим образом,
lopiii мемка «ОПТ. [1.10111.», иа табло отображается 625 и горит метка (миожт 1те.и.) «\
0,001», 1.К . 625‘0,001=0,625.
I laripn.M cp. коицсит рация 0,555 i/,т представляется слслуюпцпг образо.м: иа ia6. io
отображается 555 и юрит метка (миожитель) «х 0,001», т.к. 555-0.001=0,555.
Паири.мср, фактор 0,777 представляется слслхлощи.м образом: io[)ui меита
«Ф.ЛК'ЮР», иа табло отображается 777 и горит метка (миожи i сеть) «\ 0.001». i.k x
777*0.001=0,777.
При чис:шх oo.iee единицы и м еиы ие тысячи иа тад.ю отоора.ш'аеиия само чис.ю
оез миомеитечеи.
сп Па табло отображается число ботмлие ттлсячи - горит метка «ххЮ ОО».
,j2_i
Р З
X
м
со
Изм Лист .Кб докттлента П од пи с ь Дата
ДГВИ 4)41416 011 ? ■' Ч
Лист
10
--- стр. 11 ---
нпCI
о
£CI
о
, Д.1
X
ш
X
X
С р
%аfT iЛ
«t-лс?
Л |о
X
с
чо
с
'= то
00
о
5.6. Вк'лючение и выключение прибора.
а) автономное питание.
При работе от внутренних батарей прибор находится в пассивном режиме ожидания и
переходит:
в режим измерения при опускании кюветы в измерительную
(фотометрическую) ячейку;
в режим калибровки при нажатии кнопки «С».
После завершения процедуры измерения или калибровки прибор автоматически
переходит в пассивный режим с предельно низким энергопотреблением, что обеспечивает
работу анализатора в течение нескольких лет без замены батарей.
При разряде батарей ниже допустимого напряжения па Ta6vio появляется символ
« И Л » .
б) питание от сети.
При использовании питания от сети вставьте разъем шнура источника питания в
гнездо, расположенное на задней стенке прибора, а затем включите источник питания в
сетевую розетку. При этом нет необходимости вынимать батарейки из прибора.
При питании от сети прибор находится в пассивном режиме ожидания и переходит:
в режим измерения при опускании кюветы в измерительную ячейку;
в режим калибровки при нажатии кнопки «С».
После окончания работы отключите прибор от сети: выньте источник питания из
сетевой розетки, затем выньте разъем шнура источника питания из гнезда прибора.
5.7. Особенности работы с кнопками «В» и «С».
Кнопки «В» и «С» имеют 2 режима включения (нажатия) - кратковременный (0.5 - 2
секунды) и продолжительный (около 5 секунд). Для кратковременного включения кнопки
нужно нажать на нее до упора и зафиксировать нажатие на 0.5 - 2 секунды. Для
продолжительного включения кнопки нужно нажать на нес до упора и зафиксировать
нажатие (" 5 секунд) до соответствующего отклика прибора (звуковой сигнал, изменение
показаний на табло и т.д.).
Кнопка «В» имеет следующие функции:
бланкирование (обнуление) - в режиме измерения:
1
Изм. Лист Ns flOKjTvieHTaП одгшсь Дата
--- стр. 12 ---
ч:
1к'рспя от 18,10.2(119
отмена новых параметров калибровки и возврат к осиовиому режиму без их'
сохранения в режиме калибровки;
умснынение значения конне1прации кгшибра'гора или величитч фактора при их усчановке
I
в [кукиме усгаиовки и измеиегтя коицеитрации кжтибрагора или фактора.
Кнопка «С» имеет следующие функции:
переключение из пассивного режима ожидания в режим кдщибровки:
переключение из пассивного режима ожидания в |хжи.м установки всличишч гфпсюра:
переключение из режима калибровки в режим установки значечтя
к о н и е ггг р а и и и к ал и б р ат о р а:
увеличение значения коииентрации калибратора или величитты фактора при их
установке в режиме установки и измеиеиия коицеитраиии ка,тиб|)а гора или фактора
твершснис процедуры калибровки и переход из режима калиб|’к.>вки в
пасеивньи'т режим ожидания с запоминанием новых параметров калибровки,
переключение из режима измерения или режима калибровки (ирщ вставленно 1!
кювете или мерс) в режим кратковременного отоб|тажсния плотности.
Не iiaATTMaiire обе кнопки «С'» и «Fi» олиовремеиио. При олиовременном пажагии
кнопок «с» и «в» прибор переходит в тестовьиб режим, который исиолытустся при
регулировке прибора (на табло выводятся числа или черточки). Пели Вы случайно вошли в
)-гот рс>1сим. для выхода из него нажимайте кратковременно несколько раз кнопку <С» - до появления
звукового сиптгша. табло погаснет - прибо[т вытерт из тестового режима и гсжтв к рагхгге.
И зм .Г1ист .№ док^м инта П одгшсь Д ата
ДГВИ 941416 nil Рт
лИ С т
--- стр. 13 ---
о
сE lО
с
X
S
X
0 J2яго
о
сE tо
с
ю
X
'То
согло
Вил u|)iif>o|)a сверху
1 и6.ю-имликтпор <1Ь)томегрическ';»я HM ci'iKii
X М * 4 К А Д т ^ А Г О » « А К Т О ^ o rrf. п л о ти X
> режимов тиикицпи
Г . 1Кномк .1 “В ‘ Кмопко "(’
АНАЛИЗАТОР ОБЩЕГО
БЕЛКА В МОЧЕ
ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ
ПОРТАТИВНЫЙ
Впл прибора сзалп
а.тгпч’ри ~-220\7=5\' к'011тро.1Ы1ЫМп меримп
Вил прибора стпу
□ □
К'ркипки опторсиного отсеки
□
3X1 5V
E 3 Q □
Рис. 2. Внешний вил прибора
Изм Лист .Г/5 документа П одпись Дата
Лист
--- стр. 14 ---
I
IЙ
i«
i
I ^ t t оic
1.4.1
II m
I 3:! U
Irt
6. llO/il'OTOBKA К РАБОТ!-:
6.1. Распаковка прибора.
6.1.1. Навлеките ив траиспортиоГ! упаковки прибор, его ирииа.ч.че-жиое i и.
)Kcn.iyaTaunomiyio локумеиташпо и проверьте ко.мплектпость па соответствие раалел\
и К о м п л е к т п о с г а !И < и ».
11р1)верьте наличие номера прибора, mraMFia, даты, подписи представителя ОТК и
поверителя в равлелах 1 .’ ^ «Свидстсльсвво о приемке» и 16 «Сведения о поверке». IIpoBepi)ie
заполнсиис гаранттпчиых талонов, наличие даты и шта.мпа торгуюшей органи'лтии. Сверьве
ваволские funiepa на п.шльликах прибора и контрольных мерах K .V I1 Б.,'1.ЛПК и КМ2 с
ваволским номером, укаванным в разделе 1 .2 Руководства.
Контрольная мера КМ 1 БЛАНК, преднавначеиа для установки огтшческого нуля
(Б.ПАНКА) при проверке прибора по контрольно!! мере К ,М2.
Контрольная мера KMI БЛАНК, представляет собо!! пластмассовый параллслсишы.в с
l aoapHTHbiNtn размерами стаи.таргных оптических кювет и со сквозным отверстием.
Контрольная мера КМ2, иредиавначена для проверки правильности работы прибора.
Контрольная мера КМ2, представляет собой пластмассовый параллелепипед с
габаритными размерами стандартных оптических кювет и со стеклянным светофильтром.
Проверка по контрольной мерс КМ2 осуществляется на лтапс испытаний, перед гюверко!!
прибора, при проверке работоспособности прибора при вводе в жеплуатанию, в сл\чае
необходимости.
Значение оптической пловтюсти контрольно!! .меры КМ2, определенно!! относптслыю
оптичсско!! плотности меры КМ 1 БЛ.ЛНК. приведено в разделе 1 .2 Руководства.
Ос.мотритс прибор F ia отсутствие повреждений и нару 11,1сний лакокрасочных
покрытп!!.
При обнаружении нскомплсктносги. повреждений или друшх нелосгагков
необхо.ти.мо акл и направт ь ei o в ropi ующую opi анизанию. где был [цщобреген прибор.
6.2. Усвановка, включение и проверка работоспособноеги прибора.
6.2.1. Усваиовивс прибор на свол, при .)вом на нею не должны па.вавь прямые
со.внсчпые лучи и в непосредственной близости ов него нс должны находивься нсвочники
в сила и силь[{01'0 тлсктромагни гпого ивлучеппя.
6.2.2. Прибор работает от внешнею Buyipcnncro источников пивапия.
При пспольвовапии впешнего источника питания сначгша вставыс равьсм iiinypa
птаппя в 1пездо. расположенное на задней стейке прибора, а затем включите прибор в сеть.
!,4
•Лист
С‘0
ДГВИ 041416 011 Р д1-Н Р Ь м .Пист .0? докз<Т'Лента П сдпись Д а та 14
--- стр. 15 ---
(QЦ -« 3
s
Л
cC lо
d
1 Лn
< 4
C f
sc
C l
о
d
При 'ПОМ нет необходимости вынимать батарейки.
При работе от батареек (1.5 В, типоразмер АА) установите их в прибор.
Снимите крышку батарейного отсека (рисунок 3). Для ттого нажмите на крышку в
месте, указанном н]триховкой. Продолжая нажимать на крышку, выдвиньте ее из корпуса в
направлении стрелки.
Установите батарейки в соответствии со схемой на рисунке 3, соблюдая полярность.
Закройте батарейный отсек, задвинув крышку до упора (защелкивания).
Извлекать тлементы питания необходимо строго в обратном порядке.
o e fa -
Рис.З, Установка элементов питания в прибор
Рекомендует ся вынимать батарейки, если прибор не предполагает ся использовать
длительное время.
6.2.3. Установите оптический ноль по контрольной мере КМ1 БЛАНК. Для этого:
- вставьте в фотометрическую ячейку контрольную меру КМ1 БЛАНК;
' автоматически произведется измерение и после звукового сигнала на табло появится
число;
- извлеките контрольную меру КМ1 БЛАНК из фотометрической ячейки;
- нажмите кнопку «В» и удерживайте ее (2-3 секунды) до появления звукового
сигнала.
После окончания звукового сигнала табло погаснет, и измеренное значение
оптической плотности контрольной меры КМ1 БЛАНК будет сохранено в памяти прибора,
как оптический 0.
Проверка правильности обнуления:
- вставыс в фотометрическую ячейку контрольную меру КМ1 БЛАНК;
- ав'юмагичсски произведется измерение и после звукового сигнала на табло появится число;
Изм Лист № документа П одпись Дата
C Q
X
Ь Н
О
СО
го
о
Лист
--- стр. 16 ---
ч
[к'рсия (п 1Х.10,20|Ч
- нажмите кнопку «С» и улерживаГпе до пояттлсиия индикации 'шачеиия oiiiiiHccKoii■
НЛО гное I II. На табло должно отобрачнп.ея число и пределах от до - • ? , (обнуление
нрои?велено правильно).
- навлеките контрольную меру КМ I IrJIAI 1К и ? фотометрическо!') яче|')ки. '
Ьсли на таоло отобравилось другие числа необходи.мо произвести иовгориос обнм.тсиис.
6.2.4. Извлеките из пенала контрольную меру КМ2. Проверьте онтичсскис
поверхности Меры. !1ри наличии ^иооых загрязнений и пыли очистите и.х в с о с у г в с т с т в и и с
приложением .Л .
6.2.5. Поместите в фотометрическую ячейку контрольную .меру КМ2. Зантпитс
результат отображения С. Во время любого следующего отображения результата пз.мерения
нажмите кнопку «С». Па дисплее появится значение оптической плотности. Это значение
должно соответствовать значению, указанному в разделе 1 .2 «Свидетельство о прнемко. и на
шильдике меры КМ2 с допуском п 10. Запишите значение опт ической плотности П.
6._,6. { } случае несоответствия измеренных значений оптической п.тотности 1 )
записанным значениям в разделе 1 .2 Руководства и на шильдике меры КМ2, прибор должен
быть возвращен производителю.
6.2./. Проверьте правильность преобразования оптической плотности в
кониситрацию. Для итого наж.митс и удерживайте кнопку «С» (при свободной
фотометричеекчий ячейке!). Па табло отобразится символ «С.ЛЬ». Продолжайте удерживать
кнопку нажато)! до появления на табло символа «ГсД» (-5 секунд). Отпустите кноикл- - на
табло отобразится значение фактора, хранящееся в памяти прибора. При по.м на лицевой
панели загорится мигающая световая метка «Ф.ЛК’ТОР». Запшиитс что значение сфизтора 1 2
^-iepe? 3 -0 секунд после звукового сигнал прибор вновь псрс! 1дет в режим ожидания. При
ттом погаснет индикатор.
Измеренная оитичсская плотность D. результат отображения С при измерении .меры
КМ2 и фактор F ' связаны соотношением С = [>F.
Проверьте выполнение итого соотнотсния для записанных Ва.ми рсзу.тьтагов
измерения с учето.м ногрсшности оирслсления плотности D * - К ).
Э ПСЛ’ЯДОК РАБОТЫ
Особсипос I и работы с кювет ами.
Д.тя проведения анализа следует использовать чистые хорошо вы.мытыс кюветы.
Можно проверить чистоту кювет, сделав бланк по чистой новой кювете с дистт 1,т.:шрова1то 1Й
Изм ■П ист J'1'J ДОК^Г1.,1СНТ и П од п и с ь Дата
ДГВИ941416 Г)11 р'д
Лист
--- стр. 25 ---
9, МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
Настоящая методика поверки распространяется на анализатор общего белка в моче
фотометрический портативный АОБМФ-01 - «НПП-ТМ» ТУ 9443-020-11254896-2009 .
пред!1азначенный для использования в качестве средства измерений при медицинских
лабораторных исследованиях.
Методика устанавливает методы и средства поверки прибора при выпуске из
производства и в процессе эксплуатации.
Периодичность поверки -I год.
9.1, Операции поверки
9.1.1, При проведении первичной и периодической поверки должны быть выполнены
операции, указанные в табл. 2.
Таблица 2
1 (аименование операции Номер пункта методики поверки
ЕЗнешний осмотр 9.6.1
Опробование 9.6.2
Проверка диапазона измерений оптической
плотности
9.6.3
Определение погрешности прибора при
измерении оптической плотности
9.6.3
Определение значений оптической плотности
контрольной меры КМ2
9.6.4
Оформление результатов поверки 9.7
я
с
О
с
« 0 1
1^
ш
X
ш
X
X
X
O J
£г апсо
п
X
моясчо
Р И
.01
9.1.2. При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной
операции поверка прекращается.
9.2. Средства поверки
При проведении поверки должны быть иепользованы средства, указанные в табл. 3.
Изм Лист К? документа П одпись Дата
тго
согло ДГВИ 941416 011 РЭ
Лист
--- стр. 26 ---
ч
ло
С
Ч
mX
m
X
га
in
С С |
сч
С
.j2j ЗТ
СО
Таблица 3.
Номер { Наименование и тип ochobhoio или вспомогательного ерелства поверки:
пункта I обозначение нормативно 1о документа, регламентирующего гехиичоские
методики требования и (или) метрологические и основные технические
поверки характеристики средства поверки _____________
9.6.3
Набор стеклянн 1,1х мер огпическоГ! плотности Н(ЗСМОН-7. ГУ 9443-015-
I 1254896-00. погрешнос'п, - не более i0.5"'o (абс.) по пропусканию (в
соответствии с ГОСТ 8.557).
Средства нтмерений, укатанные в таблице. должШ)! быть повсрен 1>1 в устанс)в.тснно,м
порядке.
^(опускается использовать средства поверки других типов, обеспечивающие поверкл
заданных метроло 1мческнх характеристик прибора.
9.3. Требования к квалификации поверителя
Поверка осуществляется физическими лицами, аттестованными в качестве
поверителей, в порядке, установлснно.м (’остсхрегулированием.
9.4. Условия поверки
температура окружающего воздуха (20±5) °С;
относительная влажность (6()-15)”о при температуре воздуха (20 ±5) °С:
атмосферное давление (101,3±4.0) кПА (760x30 мм рт.ст.).
9.5. Подготовка к поверке
Перед проведение,м поверочных работ прибор и набор стеклянных мер оптической
плотности НОСМОН-7 должны быть подготовлены к работе в соответствии с 11Д на них.
И тм -Пист ■Ns д о к з^ ен та П од пи с ь Д ат а
ДГВР1 941416 011
Лист
--- стр. 27 ---
сз
tt
оSСC l
О
С
.0 1
Ш2
ШЯя
к
cq
с
чо
•Д_1
mя
0,6. Проведение поверки
9.6.1. Внешний осмотр.
9.6.1.1. Убедитесь путем визуального осмотра мер в отсугствии на них повреждений и
загрязнений, способных влиять на их работоспособность. В случае необходимости очистите
загр)яз1{енныс поверхности в соответствии с приложением Л.
9.6.1.2. Проверьте соответствие номера набора мер номеру, приведенному в
«Свидетельстве о поверке» на используемый набор мер.
9.6.1.3. Проверьте соответствие маркировки и состава комплекта прибора п.З
настоящего руководства.
9.6.1.4. Убедитесь путем визуального осмотра контрольных мер КМ1 БЛАНК и КМ2,
входящих в состав комплекта поставки прибора, в отсутствии на них повреждений и
загрязнений, способных влиять на их работоспособность.
9.6.1.5. Результат осмотра считать положительным, если контрольные меры не имеют
повреждения и загрязнения.
9.6.2. Опробование
9.6.2. !. Подготовка к работе и проверка функционирования прибора проводится в
соответствии с разделом 6 настоящего Руководства по эксплуатации.
9.6.3. Проверка диапазона измерения оптической плотности и определение
погрешности прибора при из.мсрснии оптической плотности
9.6.3.1. Измерение оптической плотности проводится в режиме кратковременной
индикации оптической плотности.
9.6.3.2. Установите оптический ноль, для чего вставьте в фотометрическую ячейку
прибора меру № 0 (нулевая мера) из набора ИОСМОП-7.
Меры из негбора НОСМОП-7 следует устанавливать в фотометрическую ячейку так.
чтобь: точка, изображенная на этикетке меры, совпадала с нижним правым углом
фотометрической ячейки, если смотреть на прибор сверху (см. рис. 5).
После установки в фотометрическую ячейку меры О произвсдстся измерение и после
И^м Лист № документа П одпись Дата
’Д -о
СО
го ДГВИ 941416 011 РЭ
Лист
--- стр. 28 ---
tt
спо
m
X
ш
X
X'Г '
tnч
zr
со
Fk'pciiM 01 IS. 10,2019
iByKOBoro сигнала на табло появится число. Извлеките меру 0 . Нажмите к н о п к у «В» и'^
улержива!П'с ее до появления звукового сш'иала. Отпустите к н о п к у . 11ослс око|[чания- '
звуково 1'о сигна-па табло погаснет, и измеренное значение оптической 11ло'П1ости меры О
булс'1 сохраисно в памяти прибора, как онгический 0. Проверить иравильносп, обнуления вы
можете, повторно проведя измерение плотности меры О (нажав кнопку «С» во время
отооражения результата измерения). Вели на табло отобразится число в пределах от -3 до - ^ 3
- то обнуление произведе 11о правильно. Вели на табло отобразятся другие Ч 11сла. то
необходимо произвести повторное обнуление.
Б ВА J Ц1! КЛДГ! l.Ji < \
Рис. 5. Установка меры в фото.метричсскую ячейку
9.6..УЗ, Установите в прибор меру 7 из набора ПОСМОП-7. Прибор произве.тст
измерение, и после звукового сигнала на табло появится значение конисчпраиии. то сстЧ )
значение оптической плотности, умноженное на лсйствуюший фактор. 11с вынимая мерс,
нажмите кнопку «С», при атом на табло появится значение оптической плотис^сти.
При.мерно через 5 секунд прибор произведет следующее из.мерсние (измерения
производятся автоматически с интервалом 5 с и сопровождаются звуковым сигнало.м). Для
вывода следующего значения оптической плотности следует отпустить и повторно нажать
кнопку «С». Зафиксируйте 5 выборочных результатов изкзсрсзшй оптичсскоГ! плотности Г ).
Изм .Пист № документа П од пн с ь Дата
ДГВР1 941416 П| 1 р-
Лис
2S