Костюм-тренажер термальноэлектроимпульсный "Reforma-ТЭКТ" по ТУ 26.60.13-001-60969902-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
17. Для пуска генерации импульсов нажать кнопку ’’пуск-паута'
На индикашре появится значок пуска и блок управления начинает генерировать импульсы на электроды
костюма в соответствии запрограммированным режимом стимуляции мышц и начнется обратный отсчет
времени, отражаемый на индикаторе.
Zi
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь в правильности подключения и нажмите
на КНОПКУ "ПУСК/ПАУЗА"
18. Через 60 минут про 1рамма закончится и блок управления можно выключить.
I*). Если вам необ-холимо. по каким-то причинам, приостановить работу блока управления, а татем вк.{ючнм.
нажмите на кнопку ''ПАУЗА"
20. Если необходимо использовать на«ревательные злементы. то необходимо noc.ie про 1рамм11ровап1гя и
надевания костюма вставить аккумулятор в крепление, расположенное сзади блока у правления иа |Х‘мие и
подключить ею к разъему D (в некоторых модификациях в костюмом мшлт отсутствовать на 1рева1ельныс
элементы)
ВНИМАНИЕ!
/Для использования этой функции костюм должсе) иметь
модификацию с наличием иа 1рейательных элементов!
10
21. Затем подключите через разъемы С костюм - куртку н брючную часть
ВНИМАНИЕ!
Ддя использования этой функции костюм должен иметь
модификацию с иа.тичисм нагревате.тьиых элементов!
22. Нажмите на khoeikv "ТЕП ЛО ";
ВНИМАНИЕ!
/Для использования эюй функции костюм должен иметь
модЕ|фикаиию с наличием нагревательных элементов!
23. Нажмите на нее снова, если хотите выключить нагревательный элеменк
ВНИМАНИЕ!
Нагревательные элементы необходимо использовать
только во время электромиостимуляиии
--- стр. 7 ---
24. i 1осле завершения процедуры iLiti по истечение 60 минут блок управления автоматически отключается и его
можно снять в обратной последовательности, сложить и упаковать.
ВНИМАНИЕ!
Выключите кнопку "ПУСК" и убедитесь, что дисплей погас
т
ВНИМАНИЕ!
НИКОГДА НЕ ВСКРЫВАЙТЕ ВЛОК УПРАВЛЕНИЯ!
IL Программирование блока управ.1ения
!. Программировать блок управ. 1ения может только специа. 1ьно обученный врач!
2. Я' 1« тфограммировання блока управления необходимо установить на компьютер программное обеспечение
(НО) «REFORMA РС1» версии 00001 от 01.04.2017. совместимого с операционной системой Windows и
реалшчюшсго обработку и передачу данных, поддержание заявленных рабочих режимов и управляющих
воздеГ1С|Пий в зазанных пределах обеспечивает:
-автоматическое определение присоеяннения блока управления к ПОВМ при помощи кабеля с
USB разъемом;
-возможность регистрации нового пациента, изменения данных о пациенте и удаления итЦюрмаиии о
пациенте;
- возможность выбора мышцы, на которую необходимо воздействовать, с автоматическим опреде-юнием
мыиты-аитагоииста;
- возможность выбора хжтельности импульса воздействия от 25 до 170 мкс на мыипзу-аитаюииста;
• возможность выбора длительности импульса воздействия от 25 до 170 мкс на спазмированиую мышцу:
- визуализацию выбранных для стимулирующего воздействия мышц и выбранных длительностей
HMtiy.ibCOB вотлействня для каждой из выбранных мышц;
- возможность выбора режима теплового возлсйствия;
• возможность сохранения выбранных управляющих параметров в блике управ.1сния:
- возможность сохранения выбранных управляющих параметров в ПОВМ с диффс|>ен 1шаш1сй
сохран(^нны\ параметров дтя рахличных пациентов;
• возможность корректирования сохраи<!и|1ыч управляющих парахтстров;
- вывод на печать изображения с указанием расположения тлектродов на выбранных для стимутрующею
т.илсйс 1вия мышцах и заданных /ьзителыюстей импульсов воздействия .зля каждой из выбранных мышц.
Примечание ГГ)ВМ в комплект [юставки ТЭКТ нс входит и приобретается потрсбитс.тем
сахтосгоятельно.
ПЭВМ, предназначенная для управления блоко.м управления, должна иметь конфигурацию;
- операционная система; Windows ХР VISTA 7/8 10:
- процессор: не мснсс l*eniium 4;
• видеоадаптер: любой, по.гзерживаюший версию не ниже DireciX 0 0;
- оперативная память не менее 1 I байт;
- свободное место на жестком диске; не менее 100 Мбайт:
________- не менее одною порта USB для подключения ТЭКТ и вспомогательного оборчловаиия.
ВПИМАПИЕ!
Программировать блок управления может только
спецнальтго обученный врач!
3. После программирования блок у правления работает самостоятельно с учетом заданных параметров.
4. Оператор подсоединяет блок унравленття к блоку питания и включает устройство ТЭКТ.
5. Оператор выбирает на листтлее нужные для процедуры програмхты и зддает их параметры и пмерелиость.
6 Оператор активирует действие ирофамм,
111. Провсленим .1ечебно-проф||.1актическ11х процедур
1. Пользователь может находиться в удобном положении. Он может заниматься /1ФК. ЛФК. иахол 1Пся к
технических средствах реабилитации, выполнять другие активные действия.
2. Оператор следит за состояниехт и действиями пациента во время процедуры и при необходим 1Кти peampyei на
поведеические реакции пациента и возможные сбои в работе устройства. При нспользоваиии костюма в домашних
ус.товиях ианнент самостоятельно слел 1тт за своим состоянием с учетом требований, указанных в насюяшем
РУ коволстве.
3. После окончания процеду ры оператор оз ютючаст блок управления и снимает устройство с тела iiaiuiema.
Г После СТ 1ЯТИЯ устройства пациент может находигся в комфортном положении или лвщагься. но своему
усмотрению.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
ГЭКТ соответствует требованиям ТУ 26.60.13-001-60969902-2017 и комплекта локумситаиин. Г()СГР 50444.
ГОСТ Р 52770. ГОСТ Р МЭК 60601 -1,1'ОСТ I ЕС 60601-1 -1. ГОСТ Р 5П267.10, ГОСТ Р МЭК 6060 М -2.
ТЭКТ работает от аккумуляторной батареи (АКБ) с функцией заряда от разъема micro USB. прелназначеииой лля
лсктрнческого питания блока управления, ммостимулятора и нафевательных з.тсмснтоа (НЭ).
-10 000 мАч;
- рабочее напряжение 5 В:
- максимальная иа1рузка I А 2.4 А.
Адаптер;
100-240 V/0.15A. частота 50-60 llz. потребляемая мощность 5Вт. № сертификата RU C-CN.AJ116.B.28483
Электроды миостимулятора расположены в местах костюма, указанных на рисунке 1.
Масса блока управления не завиенз от варианта исполнения ТЭКТ составляет 184 (t 10) г без аккумулятора и
р 1 ’ М Н Я ,
Масса аккумулятора Deppa NRG Slim 150 i.
Масса ремня зависит от размера; дзя костюмов «ТЭКТ. 92» - «ТЭКТ. 122» 70 - 80 г., дтя костюмов « ГЭК1. 128»
-«ГЭКТ. 176» 90- 120 I.
Габаритные размеры блока управления 113 ■ 78 • 21 мм.
Масса 1ЭКТ (в зависимости от размера входящего в комплект поставки костюма) не превышает значения,
указанные в таблице I
Для ммостиму. 1Я11ии блок управления генерирует прямоугольные моиофажые импульсы с д^тительностью от 25
.10 170 мкс и напряжением 20 В (ЗОВ на нафузке 1 кОм), подающиеся на ътсктроды миостимулятора с частотой
20 I'u(iuM периодом 50 мкс).
Для темперагуриой ешмуляции суставов блок управления осуществляет в|аючеиие и выключение
1смисратурной функции.
Гемператчра нагревательных злемектов при вк. 1ючёмиой температурной функции находится в п(ч.*де.тах от .36 щ
42 С.
--- стр. 8 ---
1 1агрсватс.1ьные элементы указаны лиловым цветом
'Х'юкгролы миостимулятора указаны темно-синим цветом и арабскими цифрами от I ло 8
Рисунок I Расположение злектродов и нагревательных злементов
Таб.иша I (где НЭ - на 1реватс. 1ьиый элемент)
Вариан!
исполнения
«ТЭКТ. 92>» без Ю »
Размерные признаки для
подбора костюма, см
92-98
Обхват груди
Масса Т')К1,
К1. не более
48-56
«ТЭКТ. 98» без НЭ» 98-104 48-60 0.500
«ТЭКТ. 104» без НЭ» 104-110 48-60 0.550
! «ТЭКТ. 110» без НЭ» 110-116 52-68 0,600 :
1 «ТЭКТ. 116» без ПЭ» 116-128 52-72 0,650
1 «ТЭКТ. 122» без Ю » 122-128 52-72 0.700
«ТЭКТ. 128» без НЭ» 128-132 56-72 0.750
! «ТЭКТ. 132» без НЭ» 132-138 60-84 0.800
. «ТЭКТ. 138» без МЭ» 138-146 60-84 0.850
«ТЭКТ. 146» без ПЭ» 146-152 64-88 0.900
« 1 ЭК Г. 152» без ПЭ» 152-164 64-92 0.950 1
«ТЭКТ. 164» без НЭ» 164-176 68-116 1,000 1
«ТЭКТ. 176» без НЭ» 176-182 76-112 1.100
«ТЭКТ. 92, с НЭ» 92-98 48-56 0.500
«ТЭКТ. 98. с НЭ>. 98-104 48-60 0.550
«Т-Ж Т, 104. с НЭ» 104-110 48-60 0.600
«ТЭКТ. 110. с ПЭ» П 0-П 6 52-68 0.650
«ТЭК Т. 116. с НЭ» 116-128 52-72 0.700
«ТЭКТ, I22.C ПЭ» 122-128 52-72 0.750
«ТЭКТ. 128. с НЭ» 128-132 56-72 0.800
«ТЭКТ. 132.С НЭ» 132-138 60-84 0.8.50
«ТЭКТ. 138. с НЭ» 138-146 60-84 0.900
«ТЭКТ. 146. с НЭ» 146-152 64-88 1.000
«ТЭКТ. 152.СПЭ» 152-164 64-92 1.050
«ТЭКТ. 164. с НЭ» 164-176 68-116 1.КЮ
«ТЭКТ. 176.СИЭ» 176-182 76-112 1.200
ТЭКТ. в зависимости от размера входящего в кох!плект поставки костюма и наличия или отсутствия
нагревательных элементов, выпускается лвалиати шести вариантов vicnonHCHne. указанных в 1аблиис 1.
УХОД и ОБСДУЖИВАННЕ
Влок управления и HDMI-npoBO;ia могут обрабатываться салфеткой с нанесенными на нее лезсрс.чствами.
например, спирт 70 и лр. После обработки дезинфицирующим средством необходимо улазиль остатки дезерелеш с
поверхности, используя для этих целей сатфетки, смоченные водой и вытереть насухо.
ЗАПР1ЛД1;НО:
• Втыкать булавки, иголки н .другие метатличсские предметы, в том числе, во время режима работы!
• Вскрывать корпус блок-а управления
• Опускать блок управления и провода в волу или другие растворы
• Заменять 1ШМ! - npOBO.ia, входящие в комилектдцию на друг ие НПМ1-провола!
• Замеггять аккумуляторную батарею, входящую в комплект па какую-.чибо дру гую
Костюм устойчив к воздействию агрессивной биолог ической жидкости организма человека пота.
Костюм, сложеггный в специазыгый сетчатый мешочек (отлсльгю куртка, от.че.тьио брючная часть), может
стираться в ст 1гра.1ьной машине в раегггоре моюшс1чг средства по 10СГ 25644 (типа «Прогресс». «Астра». « Айна>',
«Лотос». «Маричка») при максимальггой температуре стирки 30 и очень мягком режиме ггроцесса стирки
(максима.1ьная скорость отжима не более 400 об.'мггн).
Костюм так же может быть погружен в моющий раствор на 5 -10 мин. затем погружен в чистую воду
(температура 30 С) для удаления остатков моющего раствора и после выниманггя разложен на ровиогТ
1 ОИИЗОИТЛЛЫЮЙ поверхности для высыхания.
Костюм должен быть тщательно просушен, особое внимание обратить гга состояние HDMI-разьемон!
При стирке костюма хтектроды и иагревательггьге элементы остаются в костюме
П
ВНИМАНИЕ!
Костюм должен быть тщательно просушен,
особое внимание обратить на состояние MDMl-разьсмов!
--- стр. 9 ---
ЗАПРЕЩЕНО;
• Г'лалить костюм утюгом или подвергать сушке другими нагрсвательимми ириГюрами
• Подвергать химчистке
• Втыкать булавки, иголки и другие металлические предметы, в том числе, во время режима работы!
• Полюгючать костюм к блоку управления во влажном состоянт!
Костюм имеет ташитные к,тапана с липучками - ДНРЖИТЕ ЛИПУЧКИ ВСЕ! ДА ЗЛКРЫ1ЫМИ. во
нтбсжамие пр1инпання ткани к ним и преж. 1евременной ее порчи.
Пациент nepe/i каждым использованием лoJIжeн осмотреть Т'ЗКТ па предмет целостности всех
комплектующих. В случае обнаружения дефектов не следует использовать ТЭКТ. Необходимо незамедлительно
обратиться в сервисный центр производителя.
ХР.АНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Мс введённые в эксплуатацию ТЭКТ должны храниться в упаковке изготови 1е.1я на сте.ьтажа.х ск.талски\
!юмешеннй ttpn температуре от 15 .до 25 X и относительной влажности воздуха от 60 до 80 %.
Гаранти|!ныГ1 срок хранения не вве.теиных в эксплуатацию 1 ЭК Г составляет 5 лет.
Расстояние от наружных стен скла.да ло изделий должно быть нс менее 0.7 м. от кровли и отоп 1Пс.ты1ых
приборов не менее 1.0 м.
При хранении введённых в эксплуатацию ТЭКТ запрещается складывать нс остывший и>или влажный
к{)стк)м ;ия хранения.
Просушенный ОС 1ЫВШИЙ костюм ;ьгя хранения должен быть сложен определённым способом как
показано рису нкс;
Во время хранения запрещается располагать предметы поверх костюма.
Зраиснортировамие должно производиться не долс'с двух месяцев закрытым фапспортом всех нилов.
кроме ite отапливаемых отсеков самолётов, в соответствии с прави.зами перевозок, действующими на транспорте
лаииого вида, при TCMtieparype окружающего воз.духа от минус 40 до плюс 40 и относительной влажности ло
•К) “о при 25 С (tipn этом ко. 1ебания температуры и в.тажности воздуха внутри транспортного сродства должны быть
существенно меньше, чем на открытом воздухе) с обеспечением предохранения от механических повреж.тсииП.
>ларов и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах.
Транспортирование на самолетах допускается только в отапливаемых герметизнроваиных отсеках.
После транспортирования в условиях отрицательных температур ТЭКТ. упакованный в трамспортмую
iap>. должен быть выдержан не менее 16 часов в помещении с температурой окружающею воздуха (20 • 5) С.
Декларация производителя об злектромагнитной совместимости
1ЧКОВО.ЧСТВО 11 лек: 1арация изготовите.зя - злектромагнитная эмиссия
Костюм-тренажер термально-злектроимпульсный «Rcfomia-ТЭКТ)) (далее по тексту -
ТЭК Г) предназначается хзя применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю ТЭКТ сделует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Рашопомсхи по
П1СГ1Р 11
1руппа 1 ГЭКТ испольтует радиочастотную inepi ию
только дтя выполнения внутренних функпин.
Уровень тмиссии радиочастотных помех
является питким и. вероятно, нс приведет к
нарушениям функционирования
расподожемного вблизи электронного
оборудования
Рачиопомехи по
СИП IP И
Класс В ТЭКТ пригоден для применения в любых
местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые лома
Гармонические
сосгавляюпшс тока по
\ГЖ 61000-3-2
Не применяют
Колебания напряжения
и (})ликер по МЭК
6ИЮО-3-3
Не применяют
Ртководство и декларация иэготовите.тя - помехоустойчивость
X 'Ж Г предначначаетея для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже
Покупателю или польэоватслю ТЭК'1 следует обеспечить их применение в указанной
m'KTpoMaiTiHTnoH обстановке
Испытание на
ммехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК60601 Уровень соответствия Испытание па
помехоустойчнвост),
).1сктростагическис
^зчряды (ЭСР) по
иК Г 30804.4.2-2013
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±4 кВ - контакэный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Пол и помещеини зп
дерева, бетона и.чп
керамической
плитки, 1 !ри no.iax.
покрытых
синтетическим
.материалом.
отиосителы 1ая
влажность воздч ха -
не менее 30%
Ианосекундные j ±2 кВ - для линий
ампу.тьсные помехи по электропитания
И'Ж 61000-4-4 1 ±1 кВ - для линий
Нс применяют
--- стр. 10 ---
Г ввода/ вывода ’
lllk-росскунлныс ±1 кВ при подаче Ие применяют
шульсные помехи помех по схеме
.'тьшой зиергии по ” п ровод-п рово д ”
1Ж 61000-4-5 ±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
[ивалы напряжения. <5% Uii(провал Не применяют
paiKORpcMciiiibie напряжения >95% Uii)
ч'рываиия и в течении 0.5 периода
чепения напряжения 40% U h (провал
входных линиях напряжения 60%Uii) в
сктроиитаиия по течении 5 периодов
М' [ Р 50648-94 70% Uii (провал
1.ПК 1000-4-8-93) напряжения 30%Uii) в
течении 25 периодов
<5% Uii (провал 1
напряжения >95% Ни) 1
В течении 5 с
.lariinTiioc П0.1С 3 Л/м 3 л/м Уровни магнитною
ромышлеиной 1 поля
хтоты (50/60 Гц) по 1 промышленной
iKT Р 50648-94 1 частоты следует
Ч'Ж 1000-4-8-93) 1 обеспечить в
' соответст вии с
1 типичными
1 условиями
! коммерческой и.ти
' больничной
; обстановки
1['имсчание - IJii- урс^вень напряжения элеюрической сети до момента г
k'libirare.ibiioi о вотденствия.
Руководство и .тскларация итготовите.тя - помехоустойчивость
ТОКТ пре.диа (начается для применения в тлектромаг нитной обстановке. oiipe.Te.ieimoH ниже.
Покупателю и.ти иолыователю ТОК 1 след>ет обеспечить их применение в укатанной
тлектромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МОК
60601
Уровень
соответствия
")лектромагнитная обстатнтка -
указания
Расстояние между
используемыми мобильными
ралиотелефониыми сис 1смами
связи и ;iio6i>iM хземеитом
ТЖТ. включая кабели, должно
быт ь ПС меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчит ывается в
соотвегствии с 11ринслеш1ым
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разтк:
Коидуктивпые помехи,
кавеленные
ра,тиочастогными
электромагнитными
полями но М'Ж 61000-4-
6
ЗВ
(среднеквадратично
с тначение)в полосе
от 150 кГц до 80
Ml ц
Не применимо
Ралиочаетоттюе 3 В/м в по.госе от 80 МГц 3 В/м d= [1,2 ] ч7
электромагнитное поле по
М'Ж 61000-4-3
до 2.5 ГГц (от 80 до 800 Гц)
d = [2,3] vP
(от 800 МГц до 2.5 ГГц).
1ДС d . рекомендуемый
пространственный ^
ратное в м:Р- |
номинальная 1
максимальная выходная |
мощность перслашика. |
13т, установленная |
изгоюви 1елем. j
1 1анряжси 1кк'ть поля при |
распространении
радиоволн от
стационарных I
радиопередатчиков, по
результатам иаблюдсиий |
за злектромагиитон
а)|Обстановкой . должна
[быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
Ь)
полосе частот |
Влияние помех может
имет 1> место bo.ih h i
оборудования,
маркированного таком
({«))
* Напряженность поля мри распростраиешш радиоволн оi стационарных ра.чио 11сре.та1чиков.
таких как битовые станции радиотелефонных сетей (еотовых/беспроволиых). и патемиых
ио.шижиых ралиоетанпий. любительских ралиос 1а1шнй. ЛМ и Г'М ралиове1иатс.ты|ых
передатчиков, тслсвитионных пере.чатчиков нс могут быть определены расчетным иугеч с
--- стр. 11 ---
лостаточнон точностью. Для этого должны быть осуществлены пра 1С1ическис нтмерения
напряженности поля. Вели измеренные значения в месте размещения Т'Ж Г превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Г'Ж I с целью
|проверки сто нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
|Шклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
тонолнигсльные меры, такие как переориентировка или пере,мешение ТЭК Г.
г' В ею полосы от 150 кГц до 80 МГц ЕЕапряжснность ноля должна быть меньше, чем 3 В/м.
11римечания
1 Па частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности ееоля,
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромапЕитных волн влияет
ЕЮЕлощение и ,е й отражение от конструкций, объектов и людей.
РекомеЕЕдуемые зн ачен ия Eipoc е ранез венноЕ о разн оса м еж ,ду портативн ы м и и ееолвижееыми
ради оч астотн ы м и ср едств ам и свя зи , и Г'Ж Т »
Т Э К Т пр едн азн ач ается для п р и м ен ен и я в элек тр ом агн и тн ой о бстан ов к е, при которой
осущ еств ля ется кон троль ур ов н ей излучаем ы х п ом ех. П ок уп атель или п ользов атель '1'ЭКТ
м ож ет и збеж агь влияния эл ек 1 р ом а1 н и 1 ны х п о м ех , о б есп еч и в м ин им альны й пространственн ы й
разн ос м еж ду портативны м и и подви ж н ы м и р ади оч астотн ы м и ср едств ам и связи
П ер ед а тч и к а м и ) и Т Э К Т . как р ек ом ен дуется н и ж е, с уч етом м акси м альн ой вы ходн ой м ощ ности
ср едст в связи
П ом инальная
м ак си м а.1ьная
вы ходная м ощ н ость
передатчи к а ^ . В т
ПространствсЕЕЕЕЫй р азн ос d. м . в зав и си м ости о т частотЕ.в передатчик а
-И -
в п ол осе о т 150 кГ ц д о
80 М Гц
d = [ l . 2 ] v P
в п о л о се о т 80 д о 8 0 0
М Г ц
d = [2 ,3 ] \ Р
в п о л о се о т 8 0 0 .МГц д о
2 .5 Г Г е е
0.01 Н е п р и м ен и м о 0 ,12 0.2 3
0,1 И е п р и м ен и м о 0 ,3 8 0.73
1 Н е п р и м ен и м о 1,2 2.3
10 Н е п р и м ен и м о 3.8 7.3
100 Н е Еврименимо 12 23
1 Н а ч астотах 80 н 8 0 0 М Г ц Ефи.ченяют б ол ь ш ее зн ач ен и е ЕЕапряженЕЕости по.зя.
2 11риЕ!е,теЕЕЕЕЕ.Ее вы раж ения ЕЕрименимЕ.Е Eie во всех сл уч ая х. Н а расЕЕрострзЕЕеЕЕие
элсктромагЕЕИТНЕЯХ во.згЕ влияет поглощ ш Еие или отражсЕЕие о т кон струкц ий, объ ек тов и . ею. есй.
.1 11ри оЕЕреде.зении рекоменлусмьЕ х зн ач ен и й ЕЕространственного р азн оса д : е я переда гчвекон с
ном и нальной м аксим альной в ы ходн ой м ощ н ость ю , н е ук азан н ой в таблиЕЕС. в Е Е ри Е Е е,'Е С Е Е Е Е Е .Е е
вы раж ения ЕЕОДСтавляют ном и на-зьную максима-зьнуто выходЕвую м оеееееосз ь Р е е е е з е вах.
ук азан н ую в док ум ен зац и и извотови веля ЕвередаЕчика.
ЗТИКЕТКИ И СЕРИЙНЫЕ НОМЕРА
Серийный номер можно найти на б-токе управления на талней стенке крышки нол креплением держателя
ремня и аккумулятора:
ООО «РЕФОРМА»
Ш
" ТУ 26.60.13-001-60%9002-2017
I laiRdHue; ГЖ Т 001 S'N 201710011
Дата изготовления 05/2017
Input 5В — I-2.4A
Степень заш»ггы 1РЗI
'l', Осторожно! Обратитесь
__> К инструкции но примемению'^^
Гак же этикетка с ланнымп расположена на коробке с блоком управления
О С С 'SS eO P K V ,-
TV 26.60.15 001 .H3U
ТЭКгеО! S/N20171C001
Л.зга СЛ/JOl '’
^ N? 3^ _____ • .
И на ко|тооке с костюмом
т “т
• Tv:e s.:i3-ooj-fiOQ69Bo?-70i7
^ Натаамие; ТЭК Т 001 S/N:20l79600l
Дата иаготовдения; 08/2017
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 С *
i 4 £ ■ о 5 е j|
ТРЕЬОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
rOKT будет безопасным в течение всего срока >Kcruvaiaunn при выполнении потребителем с.тслукпиих
требований;
• условия жсплуатаиии; при температуре окружающего воздуха от 10 до 35 "С и влажн»)сп 180 "о.
• Хранение блока управления будет осуществляться в закрытой коробке не доступной .гтя ныли и во.»ы!
• Ьлок управления не будет вскрываты:я!
• Уход и обработка будут осуществляться в соответствие с правилами раздела «УХОД И ОБСЛУЖТШЛНИГ»
• Замена комгиектчющих ие будет производиться самостоятельно, только сервисным центром производителя'
Информацию о сервисном обслуживании можно получить у производителя.
Общество с 0 1ран 11ченной от ветственностью «РЕФОРМА»
Юридический адрес Россия, 192241, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литер А. паж 3, ii« m.359
Фактический адрес Россия. I9224I, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, л. 66, литер А, >гаж 3. пом.359
Тел; +78122730858, 8 800 5556567
3.'1екгронная почта: mailt&Tehaforma.cnm
сайт: геЬаГогта.сош
• 11орядок подключения будет осуществляться в соответствие с иравилами насюяшею руководства!
• Программирование блока управ.1сния будет осуществлять только специально обученный врач!
--- стр. 12 ---
Г'Ж'1' соответствует требованиям токсикологической и санитарно-химической i>cioiiacH*K:nt но
, (КМ ISO 10993-1. ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10 и ГОСТ Р 52770
Но обшим требованиям безопасности ТЭКТ соответствует ГОС1 Р М'Ж 6060М .тля мелининских
итлелий с внутренним источником питания с рабочими частями типа BF.
По з.тсктромагиитной совместимости ТЭКТ соответствует требованиям ГСХГТ Р МЭК 606ПМ-2.
Электрические сое.тинсиия с ПЭВМ выполняются кабелями, соответствующими обшим укатаииям
К Х ГТIEC 60950-1 и техническому раламенту Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О бстопасносги
низковольтного оборулования» (уте. Решением Комиссии З аможензюю союза от 16.08.2011 .Vs 768).
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизаш 1я ТЭКТ и элементов его упаковки в медицинских организациях Российской Фе.терашш
OCN тесгвляется в соответствии с СанПнП 2.1.7.2790.
Вариант
неполадки Проверить
1
Устранить
НЕ включается блок управления
при нажатии на khohkv «В клп
НЕ подключен кабель аккумулятора подключить
Кабель иолк.тючен ПЕ заряжен
аккумулятор зарядить
________]
Кабель подключен, заряжен
аккумулятор обратиться в сервисный центр
НЕ работает обратный отсчет
в|>емонн при нажагни кнопки
« 1 1\ск па\за»
ПЕ нажата кнопка «Пуск пауза» нажать
нажата кнопка «Пуск.‘'пауза» - стоит на
гэаузе Нажать повторно
нажата повторно кнопка «Пуск-пауза» скэратиться в сервисный центр
НЕ работают тепло элементы при
иажагии кнопки «ТЕПЛО>/
НЕ! теплозлемнтов
модификация костюма не
предусматривает на.тичие
теи.юэлсментов
НЕТ акку.му. 1Ятора теплоэлементов
обратиться в сервисный центр
Д.1Я приобретения аккумулятора
теплоэлементов с мо;шфнка 1шей
костюма с теэиоэлемеитами
HI: подключен кабель аккумулятора
теплоэлементов
подключить при наличии
модификации костюма с
тен; 1озлеметам 1 1
Кабель подключен ПЕ заряжен
аккумулятор гегиоэ.тементов
заря.зить при на.1ичш 1
молификаиии костюма с
тепло элементами
Кабель подключен, заряжен
аккумулятор тепло элементов
обраниься в сервисный neinp
при наличии молификаиии
костюма с тепло элементами
НЕ нажата кнопка «Пуск/пауза» - стоит
на паузе Нажать повторно
НЕТ никаких ошушений при
включенном блоке управления и
1 нажатии кнопки «Пуск/пауза» при
работающем обратном отсчете
займера
НЕ подключены кабели HDMI к
разъемам на костюме и/или на блоке
управления
1ЮДКЛЮЧИ1Ь
Кабели HDMI подключены к разъемам
на костюме и/или на блоке управления
- Электроды не прижаты к телу
Костюм не по размеру -
заменить костюм
Кабели 1ШМ1 подключены к разьемам
на кчктюме и'или на блоке управления.
Электроды плотно прижаты к телу.
обратиться в сервисный центр
ПЕ загорается индикатор блока
управления при нажатии кнопки
«Пуск»
НЕ нажата кнопка «Пуск» Нажать еще раз
НЕ подключей кабель аккумулятора riO.TKJHOMHTI.
Кабель ПОДК.1ЮЧСН - НГ/ заряжен
аккумулятор зарядить
Кабель подключен, заряжен
аккумулятор обратиться в серяисззый центр
ПК загорается на индикаторе
значок - «вззлка» - режим
ирограммз1рова>1ня
НЕ-полключен кабель USB
соединения с компьютером полключзпь
Подключен кабель USB - НЕТ
программного обеспечения зза
персональном компьютере
обратззтз,ся в сервисный центр
Па индикаторе горит значок
«крестик»
НЕ. запрограммирован блок управления обратиться в ссрвззсный центр
«Егг» -зазорасгся значок при
нажатии любой кнопки
ПЕ подключены правильно кабели к
блоку управления
Выключить - Проверить
полключзпь правильно
полключеззы ззравильно кабели к блоку
управления
iобратиться в сервззсныи центр
Г АРАНТИИ ИЗГОТОВИТГ.ЛЯ И РККЛАМАЦИИ
Изготовитель ••араитирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем
условий жсплуатаиии. транспортировки и хранения.
1 арантийный срок эксплуатации I год и устанавливается со дня продажи (передачи) ТЭКТ потребителю..
^ В течение lapairnifluoro срока предириятие-згзготовитель ремонтирует или таменяет изделие или его части по
пре.'п>явлеиию претензий.
Послегарантийное обслуживание производится по отдельному договору.
В период действия гарантийного срока рекламации рассматриваются только по предъявлению слелуюшич
доку ментов;
- Гарантийный талон
- Заявка на ремонт или замену
- Контактную информацию для связи__________________
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Обшество с 01 раннченной ответственностью
«РЕФОРМА»>
Юридический адрес Россия, 192241, г. Санкт-
Пс 1 ербург, у. 1. Софийская, д. 66, литер А. этаж 3,
IIOM.359
Факгнческнй адрес Россия, 19224I, г. Санкз-
Iiciep 6ypi, уд. Софийская, л. 66, литер А, этаж 3,
' IIOM.359
{ Тел: +781227308,48, 8 800 5556567
! Электронная почта: mail/aVehaforma.com
f
caflr: rchaforma.com_____________________________________^ ___________________
ГАРАНТИЙНЫ Й ТАЛОН ~
на ремонт (замену) и течение гарантийного срока
I арантийный срок предос1ав.1яется с момента передачи товара покупателю и действу ет в течение 12 месяцев.
ТЕРМАЛЬНО-ЭЛЕКТРОИМПУЛЬСНЫ Й КОСТЮ М-ТРЕНАЖ ЕР
\(<н)ель Ri'formaTJKT
Дата выпуска 2018 г.
Владелец н его адрес_____________________________________________________
11ронзвелен ремонт (замена) товара
Дат 11_
1 1рслставитель изготовителя
Подпись
Владелец
Подпись
КОРЕШОК ТАЛОНА
на ремонт (замену) в зечении гарантийного срока
Представитель изготовителя
Дата ________ Под| 1ись_
--- стр. 13 ---
Расшифровка символов на аккумуляторе
Не выбрасывать!
Слать в специальный пункт
по утилизации
Осторожно! Будьте внимательны
«
Говар. изготавливаемый
из переработанного сырья
СЕ"Маркировка
Не СЖИ1 агь!
о.
о