Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA" серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1466 | TenderMatch

Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA" серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1466 от 07.04.2014 · класс риска 2а

Производитель: "Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк." (Канада)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
УХОД И ОБСЛУЖИВАНИЕ
Ежедневно
Проверяйте ушной вкладыш и звуковод на предмет остатков ушной серы и влаги. 
Протирайте поверхность безворсовой тканью. Никогда не пользуйтесь чистящими 
средствами, мылом и т.д. для ухода за слуховым аппаратом. Если необходима более 
тщательная очистка слухового аппарата, обратитесь к специалисту-сурдологу за советом и 
информацией о фильтрах или осушающих капсулах.
Еженедельно
Чистите вкладыш мягкой, влажной тканью или специальной тканью для ухода за 
слуховыми аппаратами. Более подробную информацию об уходе за слуховым аппаратом 
можно получить у своего специалиста-сурдолога.
Ежемесячно
Осматривайте звуковод на предмет изменения цвета, затвердевания или трещин. 
Если обнаружены изменения, звуковод следует заменить. Обратитесь к своему 
специалисту-сурдологу.
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Unitron выпускает множество беспроводных аксессуаров, которые позволяют 
наилучшим образом использовать Ваш слуховой аппарат и незаметно управлять им.
Среди них, например, есть пульты дистанционного управления, модули беспровод­
ного подключения к телевизорам и компьютерам и многое другое. Также имеются 
программы и аксессуары, которые могут облегчить и сделать более комфортным 
использование телефона.
Микрофон uMic
Внешний беспроводной микрофон для слуховых аппаратов Unitron; 
обеспечивает передачу записанного звука напрямую на слуховой 
аппарат. Применяется для улучшения качества звука в сложных 
звуковых условиях.
Радиус действия: 20 метров 
Длительность работы от батареи 8 часов 
Разъем для зарядного устройства miniUSB
1
Микрофон Unitron uMic, с mini USB разветвителем
Внешний беспроводной микрофон для слуховых аппаратов Unitron; 
обеспечивает передачу записанного звука напрямую на слуховой 
аппарат. Применяется для улучшения качества звука в сложных 
звуковых условиях. Имеет дополнительный провод-разветвитель с 
разъемами mini USB.
Радиус действия: 20 метров 
Длительность работы от батареи 8 часов 
Разъем для зарядного устройства mini USB
1^


--- стр. 5 ---
Спрей для чистки СА
Спрей на спиртовой основе для чистки корпуса слухового аппарата.
Q
Набор для смены корпуса СА: Conversion kit, состоящий из 2-х 
частей корпуса и крышки
Набор частей для замены корпуса аппарата; используется для 
ремонта или при смене корпуса аппарата, например, при желании 
сменить цвет корпуса.
%
Элемент маркировки Без изображения
Шнур-крепление для пульта и микрофона для ношения на шее Без изображения
Двойной miniUSB разветвитель (с одним входом/двумя выходами)
Разветвитель с портами mini USB для подключения нескольких 
устройств к одному порту.
Упаковка для микрофона uMic
Картонная коробка с амортизационными прокладками из 
пенопласта, содержащая микрофон uMic.
Без изображения
Защитный мешочек для упаковки, в том числе на молнии
Защитный чехол из полипропилена с застежкой типа «молния». 
Разделен на два отсека для хранения левого и правого слуховых 
аппаратов.
Сервисный электронный модуль для ремонта слухового аппарата 
SEM: WH22, NH22
Применяется при ремонте аппарата; служит для диагностики 
правильной работы компонентов слухового аппарата.
Набор трубочек 5-ти типоразмеров, левые и правые, по 5 штук в 
упаковке: Blister Pack Power Slim Tube, Blister Pack Slim Tube, Blister 
Pack microTube
Звуководные трубочки для заушных слуховых аппаратов. Передают 
звук из аппарата в ухо пользователя.
Инструмент для установки и извлечения х-ресивера для СА 
Применяется при замене телефона слухового аппарата.


--- стр. 6 ---
Батарейный отсек
Запасной батарейный отсек слухового аппарата; используется при 
ремонте.
Сменный баллончик для чистящего средства 
Запечатанный резервуар, содержащий чистящее средство. Без изображения.
Втулка телефона слухового аппарата
Втулка для фиксации модуля телефона. Применяется при ремонте 
слухового аппарата.
Коробка транспортировочная для СА картонная
Картонная коробка; содержит слуховой аппарат в пластиковой 
коробке. Имеет маркировку производителя.
Коробка транспортировочная для СА пластмассовая
Коробка из пластмассы с амортизирующими прокладками и 
пружинным механизмом открытия крышки. Снабжена защелкой для 
фиксации крышки и резиновыми ножками для предотвращения 
скольжения на плоских поверхностях. На крышке имеется логотип 
производителя.
Уплотнитель телефона
Для плотной фиксации телефона в корпусе аппарата.
Цветовой маркер слухового аппарата
Для маркировки аппарата при использовании. Маркирует слуховой 
аппарат (СА) по цвету: красный - правый СА и синий левый СА.


--- стр. 7 ---
Рожок слухового аппарата
Трубка из высокопрочного пластика; служит переходником между 
слуховым аппаратом и звуководной трубкой.
Экран для защиты микрофона от ветра
Вкладыши Dome трех типоразмеров S,M,L по 10 штук в упаковке 
Ушные вкладыши для звуководной трубки разной формы и размера.
Соединительные провода (2 варианта поставки по 10 и 100шт в 
упаковке)
Для подключения слухов^хх аппаратов к компьютеру. Служит для 
программирования и внесение изменений в настройки слухового 
аппарата.
Идентификационная табличка с номером слухового аппарата: ID 
Plate Без изображения
Крышка отсека регулятора громкости
Элемент корпуса слухового аппарата; применяется когда в аппарате 
отсутствует регулятор программ как заглушка.
Штифт для крепления
Для крепления дверцы батарейного отсека. Используются при 
ремонте или смене корпуса.
Прокладка в форме кольца 
Для ремонта аппарата. О
Клейкая лента Без изображения
Набор Flex:trial starter kit, состоит из: картонной коробки, слухового 
аппарата, инструкции по применению, спрея для чистки, просушки
Набор из нескольких принадлежностей.
Дверца батарейного отсека
Используется для ремонта корпуса слухового аппарата.
Без изображения


--- стр. 8 ---
Фильтры телефона слухового аппарата: CeruStop Wax Guards, Smart 
Guard, SmartGuard Lab Kit, C-Stop, Bushing SmartGuard, SmartGuard 
Tool Kit, C-Stop Bushing
Набор сменных фильтров для погружаемых в ушной канал 
компонентов слухового аппарата.
Сменный корпус ресивера
Используется для замены или ремонта ресивера.
Крышка ненаправленного микрофона
Наружная решетка микрофона из мягкого пластика; используется 
при ремонте аппарата.
Крышка для сборки телефона
Крышка корпуса телефона; используется при ремонте слухового 
аппарата. ______________________________________________________
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Quantum E W 13 Dir (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Quantum E W 13 
Dir S (тонкий 
звуковод)
Quantum E W 13 Dir 
S
Quantum E W 13 
Dir HP
Quantum E W 13 
Dir HP (тонкий 
звуковод)
ВУЗД90, дБ УЗД 124 129 133 130
Макс. усиление, дБ 53 60 70 65
Диапазон частот, Гц 100-6700 100-6700 100-6000 100-6900
Гармонич. искажения 1%-1%-1% (500­
800-1600 Гц)
2%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
3%-1.5%-1% (500­
800-1600 Гц)
1%-1%-1% (500­
800-1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.3 1.3 1.3 1.3
Экв. входной шум, дБ
УЗД
12 19 19 12
Элемент питания 13 13 13 13


--- стр. 9 ---
Quantum E W 312 Omni, Quantum E W 312 Dir , Quantum E 312 Dir, Quantum E 312
Omni (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Quantum E 312 (тонкий звуковод) Quantum E 312 (рожок)
ВУЗД90, дБ УЗД 126 133
Макс. усиление, дБ 54 57
Диапазон частот, Гц < 100-5600 < 100-6000
Гармонич. искажения 1%-0.5%-0.5% (500-800-1600 Гц) 2%-1%-0.5% (500-800-1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.2 1.25
Экв. входной шум, дБ УЗД 19 19
Элемент питания 312 312
Quantum E micro CIC (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Quantum E micro CIC
ВУЗД90, дБ УЗД 108
Макс. усиление, дБ 35
Диапазон частот, Гц < 100-8300
Гармонич. искажения 1%-0.5%-0.5% (500-800-1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.1
Экв. входной шум, дБ УЗД 22
Элемент питания 10A
Quantum E 10A Omni (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Quantum E 10A 
Omni M
Quantum E 10A 
Omni P
Quantum E 10A 
Omni HP
Quantum E 10A 
Omni SP
ВУЗД90, дБ УЗД 112 117 122 130
Макс. усиление, дБ 40 50 60 70
Диапазон частот, Гц 100-7500 100-7500 100-7100 100-5500
Гармонич. искажения 1.5%-1.5%-1% 
(500-800-1600 Гц)
1.5%-1.5%-1% (500­
800-1600 Гц)
1%-1%-1% (500­
800-1600 Гц)
1%-1%-1% (500­
800-1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.2 1.2 1.2 1.2
Экв. входной шум, дБ 
УЗД
19 19 19 19
Элемент питания 10A 10A 10A 10A
Quantum M Flex:Trial (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\ модель Quantum M Flex:Trial 
тонкий звуковод (опция)
Quantum M Flex:Trial 
(рожок)
ВУЗД90, дБ УЗД 126 133
Макс. усиление, дБ 54 57
Диапазон частот, Гц <100 - 5600 <100 - 6000
Гармонич. искажения 1%-0,5%-0,5% (500-800-1600 Гц) 2%-1%-0,5% (500-800-1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1,2 1,25
Экв. входной шум, дБ УЗД 19 19
Элемент питания 312 312


--- стр. 10 ---
Quantum S FlexrTrial (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\ модель Quantum S Flex:Trial тонкий 
звуковод (опция)
Quantum S Flex:Trial
ВУЗД90, дБ УЗД 124 129
Макс. усиление, дБ 53 60
Диапазон частот, Гц 100-6700 100-6700
Гармонич. искажения 1%-1%-1% (500-800-1600 Гц) 2%-2%-1% (500-800-1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1,3 1,3
Экв. входной шум, дБ УЗД 20 19
Элемент питания 13 13
Quantum™ HP Flex:Trial (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\ модель Quantum HP Flex:Trial 
гонкий звуковод(опция)
Quantum HP Flex:Trial HP
ВУЗД90, дБ УЗД 130 133
Макс. усиление, дБ 65 70
Диапазон частот, Гц 100-6900 100-6000
Гармонич. искажения 1%-1%-1% (500-800-1600 Гц) 3%-1.5%-1% (500-800-1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1,3 1,3
Экв. входной шум, дБ УЗД 20 19
Элемент питания 13 13
Max 20 SP (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Max 20 SP тонкий 
звуковод мощный
Max 20 SP рожок с 
демпфером
Max 20 SP рожок 
без демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 142 135 142
Макс. усиление, дБ 82 75 82
Диапазон частот, Гц < 100-5000 < 100-5000 < 100-4900
Гармонич. искажения 4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 2.0 2.0 2.0
Экв. входной шум, дБ
УЗД
19 19 19
Элемент питания 675 675 675
Max 20 SPm (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Max 20 SPm тонкий 
звуковод мощный
Max 20 SPm рожок с 
демпфером
Max 20 SPm рожок 
без демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 140 133 140
Макс. усиление, дБ 75 68 75
Диапазон частот, Гц < 100-6300 < 100-5800 < 100-5800


--- стр. 11 ---
Гармонич. искажения 2%-2%-1%  (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.7 2.1 2.1
Экв. входной шум, дБ 
УЗД
19 19 19
Элемент питания 13 13 13
Max 6 SP (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Max 6 SP тонкий 
звуковод мощный
Max 6 SP рожок с 
демпфером
Max 6 SP рожок без 
демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 142 135 142
Макс. усиление, дБ 82 75 82
Диапазон частот, Гц < 100-5000 < 100-5000 < 100-4900
Гармонич. искажения 4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 2.0 2.0 2.0
Экв. входной шум, дБ
УЗД
19 19 19
Элемент питания 675 675 675
Max 6 SPm (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель
Max 6 SPm тонкий 
звуковод мощный
Max 6 SPm рожок с 
демпфером
Max 6 SPm рожок без 
демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 140 133 140
Макс. усиление, дБ 75 68 75
Диапазон частот, Гц < 100-6300 < 100-5800 < 100-5800
Гармонич. искажения 2%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.7 2.1 2.1
Экв. входной шум, дБ
УЗД
19 19 19
Элемент питания 13 13 13
Max E SP (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель
Max E SP тонкий 
звуковод мощный
Max E SP рожок с 
демпфером
Max E SP рожок без 
демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 142 135 142
Макс. усиление, дБ 82 75 82
Диапазон частот, Гц < 100-5000 < 100-5000 < 100-4900
Гармонич. искажения 4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 2.0 2.0 2.0
Экв. входной шум, дБ 
УЗД
19 19 19
Элемент питания 675 675 675


--- стр. 12 ---
Max E SPm (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель
Max E SPm тонкий 
звуковод мощный
Max E SPm рожок с 
демпфером
Max E SPm рожок 
без демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 140 133 140
Макс. усиление, дБ 75 68 75
Диапазон частот, Гц < 100-6300 < 100-5800 < 100-5800
Гармонич. искажения 2%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.7 2.1 2.1
Экв. входной шум, дБ
УЗД
19 19 19
Элемент питания 13 13 13
Мах SP Flex:Trial (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель Max SP Flex:Trial 
тонкий звуковод 
мощный
Max SP Flex:Trial 
рожок с демпфером
Max SP Flex:Trial 
рожок без демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 142 135 142
Макс. усиление, дБ 82 75 82
Диапазон частот, Гц < 100-5000 < 100-5000 < 100-4900
Гармонич. искажения 4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 2.0 2.0 2.0
Экв. входной шум, дБ 
УЗД
19 19 19
Элемент питания 675 675 675
Мах SPm Flex:Trial (ANSI 3.22 2003 / IEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель
Max SPm Flex:Trial 
тонкий звуковод 
мощный
Max SPm Flex:Trial 
рожок с демпфером
Max SPm Flex:Trial 
рожок без демпфера
ВУЗД90, дБ УЗД 140 133 140
Макс. усиление, дБ 75 68 75
Диапазон частот, Гц < 100-6300 < 100-5800 < 100-5800
Гармонич. искажения 2%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
4%-2%-1% (500-800­
1600 Гц)
Рабочий ток, мА 1.7 2.1 2.1
Экв. входной шум, дБ
УЗД
19 19 19
Элемент питания 13 13 13


--- стр. 13 ---
Moxi FlexrTrial (ANSI 3.22 2003 / lEC 118-7 в куплере 2 сс)
Параметр\модель
Moxi Flex:Trial 
standard 
(xS receiver)
Moxi Flex:Trial 
power
(xP receiver)
Moxi Flex:Trial 
super power 
(xSP receiver)
ВУЗД90, дБ УЗД 112 126 129
Макс. усиление, дБ 45 55 61
Диапазон частот, Гц <100-8300 <100-7300 :100-5500
Гармонич. искажения 
(500-800-1600 Гц)
1.0%-1.0%-1.0% 1.5%-1.0%-0.5% 0.5%-0.5%-0.5%
Рабочий ток, мА 1,15 1,25 1,2
Экв. входной шум, дБ 
УЗД
19 18 19
Элемент питания 312 12 312
Международные технические и другие нормы и стандарты, которым  
соответствует изделие или его производство:
Изделия, производимые Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай, “Phonak AG”, 
Швейцария и Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd изготовлены на производственн^гх 
мощностях, сертифицированн^гх по ISO 9001 и ISO 13485:2003, имеют сертификат 
соответствия Европейской директиве 93/42/ЕС (MDD).
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта при температуре 
от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования 
конденсата.
Хранить при температуре от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не 
более70%, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантия один год со дня покупки. Гарантия покрывает дефекты материалов и 
изготовления аппарата. Гарантия не распространяется на аксессуары.
Средний срок службы изделия - 5 лет.
Должность, подпись и печать заявителя  
Дата
Г енеральный директор  
ООО «Фонак СНГ » 
Джозеф Шнидер


--- стр. 14 ---
801ЭИ1/ ОНЕ :cd5wA4cd'j
и