Кушетка медицинская электроприводная с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 ---
Puc.S.S. Центральное стопорное устройство
Так же помимо могут поставлять и другие принадлежности (комплект поставки опи
сан в пункте 3.), предназначенные для комфорта пациента.
3.2. Различия вариантов исполнении изделия
В зависимости от модели кушетка может быть оборудована 1-м, 2-мя, 3-мя,4-мя или
5-ю приводами.
1- приводная (модели SALSA А1)
Кушетка оснащена одним приводом. Она плавно переводится из сидячего в лежачее
положение. Угол поворота и откидывания подлокотников можно регулировать.
2- приволная (модели SENSA i, SALSA А2)
Кушетка оснащена двумя приводами. Все приводы могут приводиться в действие по
одиночке. Один привод предназначен для плавной регулировки спинки, а второй для плав
ной регулировки высоты. Все приводы регулируются независимо друг от друга. Угол пово
рота и откидывания подлокотников можно регулировать. Кушетку можно устанавливать в
противошоковое и лежачее положение.
3- приводная (модели SENSA i, SALSA АЗ)
Кушетка оснащена тремя приводами. Все приводы могут приводиться в действие по
одиночке. Один привод предназначен для плавной регулировки спинки, второй привод
для плавной регулировки высоты, а третий — для плавной регулировки сиденья. Все при
воды регулируются независимо друг от друга. Угол поворота, откидьшания и наклона под
локотников можно регулировать. Кушетку можно устанавливать в противошоковое и лежа
чее положение, а также в положение Тренделенбурга.
4- приводная (модели SILOVO А4, SENSA i, SALSA А4)
Кушетка оснащена четырьмя приводами. Все приводы могут приводиться в действие
поодиночке. Один привод предназначен для плавной регулировки спинки, один привод —
для плавной регулировки ножной части, один привод — для плавной регулировки сиденья и
один привод — для плавной регулировки высоты. Все приводы регулируются независимо
друг от друга. Угол поворота, откидывания и наклона подлокотников можно регулировать.
Кушетку можно устанавливать в противошоковое и лежачее положение, а также в положе
ние Тренделенбурга.
5- приводная (модели S1LOVO А5, SENSA i,)
Кушетка оснашена пятью приводами. Все приводы могут приводиться в действие по
одиночке. Один привод предназначен для плавной регулировки спинки, один привод — для
плавной регулировки ножной части , один привод — для плавной регулировки сиденья,
49568
16.07.2020
--- стр. 15 ---
один привод — для плавной регулировки высоты и один привод — для плавной регулировки
подставки для ног. Все приводы регулируются независимо друг от друга.
Угол поворота, откидывания и наклона подлокотников можно регулировать. Кушетку
можно устанавливать в противошоковое и лежачее положение, а также в положение Тренде-
ленбурга.
4. Техническая спецификация
Материалы, применяемые в изделии, приведены в таблице 4.1:
Таблица 4.1 - Материалы, применяемые в изделии.
Наименование изделия или детали и при
надлежности (исследуемые)
Материалы, применяемые при изготовлении
Кушетка медицинская электроприводная
SILOVO А4
1) Этилен-пропиленовый каучук
Красители: белый white 455880
2) Сталь конструкционная
3) Полиуретан
4) ABS-плacтик
Матрас гелиевый с чехлом:
Водонепроницаемый полиуретан
Кушетка медицинская электроприводная
SILOVO А5
1) Этилен-пропиленовый каучук
2) Сталь конструкционная
3) Полиуретан
4) АВ8-пластик
Матрас гелиевый с чехлом:
Водонепроницаемый полиуретан
Кушетка медицинская электроприводная
SENSA i
1) Этилен-пропиленовый каучук
2) Сталь конструкционная
3) Полиуретан
4) Несъемная обивка: Искусственная кожа
5) АВ8-пластик
Кушетка медицинская электроприводная
SALSA А1
1) Этилен-пропиленовый каучук
2) Сталь конструкционная
3) Полиуретан
4) Обивка: Искусственная кожа
5) АВ8-пластик
6) Искусственная кожа
Валик шейный:
Искусственная кожа
Кушетка медицинская электроприводная
SALSA А2
1) Этилен-пропиленовый каучук
2) Сталь конструкционная
3) Полиуретан
4) Обивка: Искусственная кожа
5) АВ8-пластик
6) Искусственная кожа
Валик шейный:
Искусственная кожа
Кушетка медицинская электроприводная
SALSA АЗ
1) Этилен-пропиленовый каучук
2) Сталь конструкционная
3) Полиуретан
4) Обивка; Искусственная кожа
5) АВ8-пластик
6) Искусственная кожа
Валик шейный:
Искусственная кожа
49568
16.07.2020
--- стр. 16 ---
Кушетка медицинская электроприводная
SALSA А4
1) Этилен-пропиленовый каучук
2) Сталь конструкционная
3) Полиуретан
4) Обивка: Искусственная кожа
5) АВ$-пластик
6) Искусственная кожа
Валик шейный:
Искусственная кожа
Стойка инфузионная с крестообразным дер- Сталь конструкционная
жателем для бутылок
Ручка для перемещения Сталь конструкционная
Держатель для инфузионной стойки Сталь конструкционная
LED-лампа Этилен-пропиленовый каучук
ABS-пластик
Педаль ножная Сталь конструкционная
Батарея аккумуляторная Сталь конструкционная
Подушка клинообразная для руки Водонепроницаемый полиуретан
Подлокотник вспененный вращающийся Полиуретан
Сталь конструкционная
ABS-пластик
Стандартные ограждения Сталь конструкционная
ABS-пластик
Держатель для рулона бумаги Сталь конструкционная
Кабель эквипотенциальный Этилен-пропиленовый каучук
Колесико индивидуальное блокировочное 0 ABS-пластик
12.5 см
Колесико индивидуальное блокировочное 0 ABS-пластик
10 см
Подлокотник с дополнительной регулиров- Полиуретан
кой наклона Сталь конструкционная
ABS-пластик
Чехол для шейного валика Полиамид
Чехол для обивки Полиамид
Чехол защитный для подставки для ног Полиэтилен
Чехол защитный для подлокотников Полиэтилен
Чехол защитный для ножной части Полиэтилен
Ограждение стандартное съемное Сталь конструкционная
Ограждение боковое наклоняемое Сталь конструкционная
ABS-пластик
Держатель для пульта управления Сталь конструкционная
Каучук
Ручка подвесная со стойкой ABS-пластик
Каучук
Сталь конструкционная
Крестообразный держатель для бутылок Сталь конструкционная S235JR
Привод Сталь конструкционная
ABS-пластик
Массо-габаритные характеристики приведены в Таблице 4.2
49568
16.07.2020
--- стр. 17 ---
Таблица 4.2- Массо-габаритные характеристики.
Изделие Параметр Значение (±5%)
Кушетка медицинская Размер подлокотников, мм (±5 %) 605 X 135 х45
электроприводная SILOVO А4 Размер матраса, мм (±5 %) 2200 X 790 X ПО
Размер рамы, мм (±5 %) 2320 X 950
Высота кушетки, мм (±5 % ) 540-790
Размер колесиков. мм (±5 %) 0100x70
Длина кабеля питания, мм (±5 % ) 3000
Размер пульта управления, мм (±5 %) 170x55x27
Масса кушетки, кг(±5 %) 140
Масса колесика, кг(±5 %) 0,6
Масса пульта управления, кг(±5 %) 0,150
Масса матраса гелиевого с чехлом (далее 10
по тексту :матрас), кг (±5 %)
Угол наклона спинной части 0°-70°(±5 %)
сиденья 0°-15°(±5%)
ножной части -15°-15®(±5%)
противошоковое 15°(±5%)
положение
положение 15°(±5%)
1 Тренделенбурга ________________________
Изделие Параметр Значение { ±5%)
Кушетка медицинская
электроприводная S1LOVO А5
Размер подлокотников, мм (±5 %) 605x 135 x45
Размер матраса, мм (±5 %) 2200 X 790 X ПО
Размер рамы, мм (±5 %) 2320x950
Высота кушетки, мм (±5 %) 540-790
Размер колесиков, мм (±5 %) 0100x70
Длина кабеля питания, мм (±5 %) 3000
Размер пульта управления, мм (±5 % ) 170x55x27
Масса кушетки, кг(±5 %) 140
Масса колесика, кг(±5 %) 0,6
Масса пульта управления, кг(±5 %) 0,150
Масса матраса гелиевого с чехлом (далее
по тексту ;матрас), кг(±5 %)
10(±5%)
Угол наклона спинной части 0°-70°(±5 % )
сиденья 0‘^-15°(±5%)
ножной части -15°- 15°(±5%)
противошоковое
положение
15°(±5%)
положение
Тренделенбурга
15°(±5%)
Изделие Параметр Значение { ±5%)
Кушетка медицинская
электроприводная SENSA i
Размер подлокотников, мм (±5 %) 605 X 135 х45
Размер обивки, мм (±5 %) 2190x600x90
Размер рамы, мм (±5 % ) 2290 X 870
Размер валика шейного, мм (±5 %) 300x240
Высота кушетки, мм (±5 %) 550-705
Размер колесиков, мм (±5 %) 0100x70
Длина кабеля питания, мм (±5 %) 3000
Размер пульта управления, мм (±5 %) 170x55x27
49568
16.07.2020
--- стр. 18 ---
Масса кушетки, кг(±5 %) 80
Масса колесика, кг(±5 %) 0,6
Масса пульта управления, кг(±5 %) 0,150
Масса подлокотников , кг (±5 %) 2,7
Угол наклона спинной части 0“-72°(±5 %)
сиденья 0°-25°(±5 %)
ножной части -25° - 27°(±5 % )
Противошоковое 27°(±5 %)
положение
положение 27°{±5 %)
Тренделенбурга
Изделие Параметр Значение (±5®/о)
Кушетка медицинская Размер подлокотников, мм (±5 %) 605 X 135x45
электроприводная SALSA А1 Размер обивки, мм (±5 %) 2100x535x70
Размер рамы, мм (±5 %) 1995x808
Размер валика шейного, мм (±5 %) 145x60x290
Высота кушетки, мм (±5 %) 640
Размер колесиков, мм (±5 %) 075 X 70
Длина кабеля питания, мм (±5 %) 3000
Размер пульта управления, мм (±5 %) 170x55x27
Масса кушетки, кг(±5 %) 56
Масса колесика, кг(±5 %) 0,5
Масса пульта управления, кг(±5 %) 0,150
Масса поллокотников . кг (±5 % ) 2,7
Угол наклона спинной части 18°-64°(±5%)
сиденья 4°-50°(±5 % )
ножной части -29° - 17°(±5 %)
противошоковое
положение
50°(±5 %)
положение
Тренделенбурга
-
Изделие Параметр Значение (±5®^)
Кушетка медицинская
электроприводная SALSA А2
Размер подлокотников, мм (±5 %) 605 x 135 x45
Размер обивки, мм (±5 % ) 2100x535x70
Размер рамы, мм (±5 %) 1995x808
Размер валика шейного, мм 145x60x290
Высота кушетки, мм (±5 %) 650
Размер колесиков, мм (±5 %) 075 X 70
Длина кабеля питания, мм (±5 %) 3000
Размер пульта управления, мм (±5 %) 170x55x27
Масса кушетки, кг{±5 %) 58
Масса колесика, кг(±5 %) 0,5
Масса пульта управления, кг(±5 %) 0,150
Масса подлокотников , кг (±5 %) 2,7
Угол наклона спинной части -6°-58°(±5 %)
сиденья 9°(±5 %)
ножной части -24°-13°(±5®/о)
противошоковое
положение
9°(±5 %)
положение
Тренделенбурга
•
49568
16.07.2020
--- стр. 19 ---
Изделие Параметр Значение (±5%)
Кушетка медицинская
электроприводная SALSA АЗ
Размер подлокотников, мм (±5 % ) 605x 135 x45
Размер обивки, мм (±5 %) 2100x535 x70
Размер рамы, мм (±5 %) 1995x808
Размер валика шейного, мм(±5 %) 145x60x290
Высота кушетки, мм (±5 %) 635
Размер колесиков, мм (±5 %) 075 X 70
Длина кабеля питания, мм (±5 %) 3000
Размер пульта управления, мм (±5 %) 170x55x27
Масса кушетки, кг (±5 %) 60
Масса колесика, кг(±5 %) 0,5
Масса пульта управления, кг 0,150
Масса подлокотников , кг (±5 %) 2,7
Угол наклона спинной части -14°-66°(±5%)
сиденья 2“-17°(±5%)
ножной части -30°-21°(±5%)
Противошоковое
положение
17Ч±5%)
положение
Тренделенбурга
17°(±5%)
Изделие Параметр Значение (±5%)
Кушетка медицинская
электроприводная SALSA А4
Размер подлокотников, мм (±5 %) 605x 135 x45
Размер обивки, мм (±5 %) 2100x535 x70
Размер рамы, мм (±5 %) 1995x808
Размер валика шейного, мм (±5 % ) 145x60x290
Высота кушетки, мм (±5 %) 565-680
Размер колесиков, мм (±5 %) 075 X 70
Длина кабеля питания, мм (±5 %) 3000
Размер пульта управления, мм (±5 %) 170x55x27
Масса кушетки, кг (±5 %) 62
Масса колесика, кг(±5 %) 0,5
Масса пульта управления, кг(±5 %) 0,150
Масса подлокотников , кг (±5 %) 2,7
Угол наклона спинной части -14“-66°(±5%)
сиденья 2°-17‘=(±5%)
ножной части -30°-2Г(±5%)
противошоковое
положение
17°(±5%)
положение
Тренделенбурга
17°(±5%)
49568
16.07.2020
--- стр. 20 ---
5. Технические характеристики
Технические характеристики приведены в Таблице 5.1.
Таблица 5.1 - Технические характеристики
Модель кушетки Часть изделия Характеристика Значение
Кровать Макс.вес пациента, кг 235
Безопасная рабочая нагрузка
(предельная рабочая
нагрузка), кг
250
Макс, вес вкл. безопасную ра
бочую нагрузку, кг
335
Батарея
аккумуляторная
Тип аккумулятора Свинцово-гелевый
Срок службы 1000 циклов зарядки
Емкость, Ач 1,2
Номинальное напряжение, В 24
Время заряда, ч 14
Степень зашиты оболочки IPX6
Привод регу-
лировки высо-
ты
Степень защиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 3
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
Привод регу-
лировки силе-
нья
Степень защиты оболочки 1РХ4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 5
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
3000-втягивание
Привод регу-
лировки нож-
ной части
Степень защиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 3
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
Привод регу
лировки спинки
Степень зашиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 3
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
Привод
регулировки
подставки для
ног
Степень защиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 5
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка.Н 4000-толкание
3000-втягивание
Распределитель Номинальное напряжение, В 24-29
Степень зашиты оболочки IPX4
Блок управле
ния
Степень защиты оболочки 1РХ4
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Класс электробезопасности
изделия
11 класс электробезопасности
Номинальное напряжение, В 100-240
Частота сети питания, Гц 50-60
Потребляемая мощность,Вт 2
Sensa i
49568
16.07.2020
--- стр. 21 ---
SILOVO А4/ SILOVO
A5
Питание внешних устройств,
В
24 В
Максимальный входной ток,
не более
3,15 А
Ручной
выключатель
Степень зашиты оболочки: IP66
Класс электробезопасности
изделия:
II
Кровать Макс.вес пациента, кг 205
Безопасная рабочая нагрузка
(предельная рабочая
нагрузка), кг
230
Макс, вес вкл. безопасную ра
бочую нагрузку, кг
370
Батарея
аккумуляторная
Тип аккумулятора Свинцово-гелевый
Срок службы 1000 циклов зарядки
Емкость, Ач 1,2
Номинальное напряжение, В 24
Время заряда, ч 14
Степень зашиты оболочки IPX6
Привод регу-
лировки высо-
ты
Степень защиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 6
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 6000-толкание
Привод регу-
лировки сиде-
нья
Степень зашиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 4,5
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 6000-толкание
3000-втягивание
Привод регу
лировки нож
ной части
Степень защиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 4
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 6000-толкание
Привод регу
лировки спинки
Степень зашиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 4.5
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 6000-толкание
Привод
регулировки
подставки для
ног
Степень защиты оболочки IPX4
Номинальное напряжение, В 24-29
Импульсный ток,А 5
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
3000-втягивание
Блок управле
ния
Степень защиты оболочки IPX4
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин выкл. или
10% макс. 5 циклов включения/
выключения в минуту
Класс электробезопасности
изделия
II
49568
16.07.2020
--- стр. 22 ---
Тип защиты рабочей части от
токов утечки
Рабочая часть типа В
Номинальное напряжение, В 100-240,переменный ток
Частота сети питания, Гц 50-60
Выходное напряжение, В 29, постоянный ток
Максимальный входной ток,
не более
3,15 А
Потребляемая мошность,Вт 1-2
Ручной выклю- Степень зашиты оболочки: IPX4
чатель Класс электробезопасности
изделия:
II класс электробезопасности
SALSA Al/SALSA
A2/SALSA A3/SALSA
Кровать Макс.вес пациента, кг 185
A4 Безопасная рабочая нагрузка
(предельная рабочая
нагрузка), кг
200
Макс, вес вкл. безопасную ра
бочую нагрузку, кг
256/258/260/262
Привод Степень защиты оболочки IPX4
регулировки Номинальное напряжение, В 24-29
высоты Импульсный ток,А 3
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
Привод Степень защиты оболочки IPX4
регулировки Номинальное напряжение, В 24-29
сиденья Импульсный ток,А 5
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
3000-втягивание
Привод Степень защиты оболочки IPX4
регулировки Номинальное напряжение, В 24-29
ножной Импульсный ток,А 3
части Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 4000-толкание
Привод Степень зашиты оболочки IPX4
регулировки Номинальное напряжение, В 24-29
спинки Импульсный ток,А 4,5
Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин. выкл
Максимальная нагрузка,Н 6000-толкание
Блок Степень зашиты оболочки IPX4
управления Рабочий цикл 2 мин. при 18 мин выкл. или
10% макс. 5 циклов включения/
выключения в минуту
Класс электробезопасности
изделия
11
Номинальное напряжение, В 100-240
Частота сети питания, Гц 50-60
Потребляемая мощность,Вт 1-2
Питание внешних устройств,
В
24В
Максимальный входной ток,
не более
1 А (для А1)
3,15 А (для А2-А4)
Степень защиты оболочки: IP44 (для А1)
49568
16.07.2020
--- стр. 23 ---
Ручной
выключатель
IP66 (для А2-А4)
Класс электробезопасности
изделия:
II
6. Руководство по эксплуатации
6.1 Назиачеиис
Кушетка предназначена для расположения пациентов в сидячем или лежачем поло
жении во время лечения под медицинским наблюдением и может плавно переводиться из
лежачего положения в противошоковое положение или в положение Тренделенбурга.
Примечание: кушетка предназначена для расположения одного пациента. Она не
должна использоваться двумя или более лицами одновременно ни при каких обстоятель
ствах. Допустимая эксплуатационная высота составляет не более 2000 метров над уровнем
моря.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
-Кушетка используется в помещениях медицинского назначения исключительно для
расположения пациентов при диализе, донорстве крови, болеутоляющем лечении, связанной
с онкологией терапии и аналогичных видах лечения. Кушетку запрещается применять при
лучевой терапии онкологических больных! Использование допускается исключительно в
фармацевтических целях.
-Кушетка не предназначена для использования в целях интенсивной терапии и опера
ционных целях (помещения медицинского назначения группы 2). Тем не менее, ее разреша
ется использовать при внутрисердечных вмешательствах с подключенным кабелем вырав
ниванием потенциалов. Кушетку запрещается использовать для продолжительного располо
жения пациентов (в отличие от больничных коек).
6.2. Размещение изделия
Располагайте кушетку как можно дальше от окружающих предметов (стен, подокон
ников, электрических удлинителей, шкафов и т.д.), так чтобы процесс движения в целом не
приводил к повреждениям даже при использовании принадлежностей и/или изменении по
ложения при установке в противошоковое положение и в положение Тренделенбурга.
Примечание: следите за тем, чтобы при поднятии вверх из положения лежа в поло
жение сидя спинка не повредила кабель питания или другие предметы (подоконник, откры
тые оконные створки и т.д.). Спинка может деформироваться, а приводы или зажатая часть
могут оторваться. Убедитесь в том, что в случае чрезвычайной ситуации вы способны отсо
единить штепсельную вилку кабеля питания от электросети, (рис 6.1.)
49568
16.07.2020
--- стр. 30 ---
- Пропустить цилиндровый винт через опорную плату шарнира и завинтить его в ножной
части и на задней стороне;
- Разместить на длинном ограждении/ коротком ограждении на монтажной плате шарнира и
закрепить винты;
- Установить крышки на место и закрепить их крепежными деталями (4 шт. на каждую сторону).
6.9.11. Фиксация ограждения стандартного съемного и стандартного ограждения (для
моделей Silovo)
-Переместить кушетку в самое верхнее положение и выдвинуть подставку для ног, чтобы
упростить монтаж ограждения. Матрас следует снять для процесса монтажа.
-Прикрепить стандартное ограждение к спинной и ножной части снизу с помощью
фиксирующего рычага (плотно привинтить). Фиксирующий рычаг должен быть надежно
закреплен!
49568
16.07.2020
--- стр. 31 ---
-Переместить два фиксирующих рьлага в положение, показанное на рисунке (вид снизу),
путем приведения в действии функции блокировки пульта управления.
6.9.11.1. Ре 1улировка фиксирующею рычага
Для того, чтобы отрегулировать положение рьлага, кронштейны не отпускаются.Этот
параметр регулировки очень полезен, если рычаг после затягивания находится в положении,
которое может помешать работе.
(1) Рычаг блокировки захвата .(2) Нажмите кнопку с помощью рьлага. (3) Переме
стить рычаг в нужное положение (4).3афиксируйте.
/ V
Примечание: Подлокотник и боковые ограждения НЕ МОГУТ быть установлены одновре
менно!
- Когда боковые ограждения установлены, необходимо определить положение кровати, а
подставка для ног должна быть полностью выдвинута или полностью втянута;
- Вставить стандартное съемное ограждение в стандартное ограждение;
- Завинтить маховики в ограждение через кронштейн и затянуть;
7. Маркировка и упаковка
Изделие поставляется в транспортной упаковке (картонная коробка).
Размер транспортной упаковки для Salsa* и Sensa i (см): 1200 х 1600 х 800 мм (± 5%)
^для всех вариантов исполнения
Масса для SALSA А1: 51кг(± 5%)
Масса для SALSA А2: 56кг(± 5%)
49568
16.07.2020
--- стр. 32 ---
Масса для SALSA АЗ: 61кг(± 5%)
Масса для SALSA А4: 62кг(± 5%)
Масса для Sensa i: 81 кг(± 5%)
Размер транспортной упаковки для Silovo (см): 2300 х 1000 х 1000 мм (± 5%)
Масса для Silovo А4 : 131 кг(± 5%)
Масса для Silovo А5 : 136 кг(± 5%)
Маркировка транспортной упаковки содержит следующую информацию
-Адрес производства;
-Название изделия;
-Ордер;
-Название модели;
-Артикул;
-Серийный номер;
-Штрихкод;
-Страна-производитель;
-Номер заказа;
-Адрес поставки;
г в-Символ «Верх» — ;
-Символ «Не скрывать ножом»
т-Символ «Беречь от влаги» •;
-Символ «Ограничение атмосферного давления»
-Символ «Температурный диапазон»
-Символ «Диапазон влажности»*
-Символ «Маркировка СЕ»;
•Сведения о РУ;
■Сведения об УПП.
Так же на транспортную упаковку наклеивается информационный лист с комплектом
поставки.
На каждом изделии размешается маркировка, которая содержит в себе:
iJ-Адрес производства^*;
-Страна-производитель;
-Сайт производителя;
-Название изделия;
-Модель;
-Номер по каталогуREF
49568
16.07.2020
--- стр. 33 ---
-Символ «Дата изготовления»d ].
SN-Серийный номер
-Штрих-код;
-Электрические характеристики:
• номинальное напряжение;
• частота сети питания;
• импульсный ток;
-Степень защиты устройства;
-Рабочий цикл;
-Масс изделия;
-Макс, вес пациента
г \
-Безопасная рабочая нагрузка
-Макс, вес безопасной рабочей нагрузки;
СС-Символ «Маркировка СЕ»
-Символ «Использовать в помещении»
-Символ «Рабочая часть типа В» ^ ;
о
-Символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»
-Символ «Особая утилизация»!
А.
-Знак «TUV»
-Символ «Изделие класса II»□
-Символ «Обратитесь к иснтрукции по эксплуатации»©
8. Соотвегствие стандар гам Российской Федерации
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ
ляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль
ность и пирогенность».
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ ISO 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными».
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
49568
16.07.2020
--- стр. 34 ---
гост ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего дей
ствия».
ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы».
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и био
логической безопасности и методы испытаний».
ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной
спектрометрии »
ГОСТ 4011-72 «Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа
(с Изменениями N 1, 2)».
ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида»
МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида,
ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола,
н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-,
о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках
из материалов различного состава».
МВИ. МН 1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и эпихлор-
гидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты»
Инструкция №880-71 «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изго
товленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для кон
такта с пищевыми продуктами»
МР 1328-75 «Методические рекомендации по определению капролактама в воде, воздухе и
биологических средах»
МУК 4.1.3086-13 «Газохроматографическое определение гексаметилендиамина в водных
вытяжках из полимерных материалов, применяемых в пищевой промыщленности»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркирова
нии на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Ос
новные требования»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие тре
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность»
ГОСТ 30324.2.38-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требова
ния безопасности к кроватям медицинским электрическим»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
49568
16.07.2020
--- стр. 35 ---
9. Транспортирование, хранение, эксплуатация
Изделия транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных сред
ствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транс
порта в соответствии с условиями:
Условия транспортирования и хранения кровати-кушетки: кровать-кушетка с элек
троприводами поставляется в транспортировочной картонной коробке. Специальные требо
вания к распаковке и (промежуточному) хранению в транспортировочной картонной коробке
отсутствуют. Температура воздуха от -15°С до +40°С при относительной влажности от 30%
до 75% и атмосферном давлении 700 - 1060 гПа.
Условие эксплуатации: Температура воздуха от +10°С до +40°С при относительной
влажности от 30% до 75% и атмосферном давлении 700 - 1060 гПа.
10. Сведения о стерильности и очистке изделия
Изделие поставляется не стерильным, не стерилизуется.
10.1. Очистка изделия
Всю поверхность кровати-кушетки следует чистить и дезинфицировать после каж
дого лечения пациента. Это следует делать сразу после использования. В случае сильных
загрязнений рекомендуется также чистить кушетку во время лечения пациента.
Матрас, подлокотники и обивка в значительной степени устойчивы к воздействию
многих дезинфицирующих и моющих средств. При возникновении сомнений следует выпол
нить тест на скрытом участке (например, нижняя сторона, за пределами поля зрения), чтобы
исключить вероятность повреждения материала чистящим средством, эффективность 70%
этанола и 1% гипохлорита для удаления загрязнений
ВНИМАНИЕ: Перед очисткой выньте штепсельную вилку!!!
Таблица 11.1-Дезинфекционные средства, предназначенные для протирки(обработки) и за-
мачивания(дезинфекции), рекомендуемые производителем
Производитель Средство
Bode Бациллол плюс
Cutasept F («Кутасепт Ф»)
Braun Meliseptol Foam pure («Мелисептол Фоам»)
Helipure Ultra («Хелипур Ультра»)
Dr. Schumacher GmbH Дескосепт РФ
ECOLAB Incidin Pro («Инцидин Про»)
Incidin Extra N («Инцидин Экстра Н»)
Fresenius Medical Care Цитростерил
Диастерил
Lysoform Клиндезин-спрей
Orochemie В15
Примечание:
- перед применением дезинфицирующего средства рекомендуется провести проверку
на совместимость на скрытом участке обивки.
- не накрывайте кровать-кушетку сразу же после очистки. Продолжительность воз
действия или сушки составляет примерно 15 минут. После этого обязательно протрите ку
шетку для удаления чистящего/дезинфицирующего средства.
49568
16.07.2020
--- стр. 37 ---
не работает Педаль неисправна Заменить педаль
Не горит лампа Блок управления был
отключен от сети
электроснабжения
(защитная функция
аккумулятора включает в
себя отключение лампы)
Подключить блок управления к сети электроснабжения;
нажать любую кнопку на пульте
Переключатель в верхней ча
сти лампы выключен
Включить переключатель в верхней части лампы
прочие неисправности
Возможные неисправности Устранение неисправностей
Подставка для ног
регулируется с тру
дом
Маховик неисправен Заменить маховик
Направляющая деформирована Заменить подставку для ног
Отсутствует смазка Опрыскать направляющую трубку смазы
вающим спреем
Шумообразование Отсутствие смазки на подвижном соеди
нении рамы, рычажных механизмах или
щарнирах
Опрыскать компоненты смазывающим
спреем
10.3. Сведения о техническом обслуживании
Кровать спроектированна и сконструированна с учетом использования в течение дли
тельного времени. Срок службы при соблюдении правил эксплуатации -8 лет.
Необходимым предварительным условием является надлежащее использование и со
блюдение предписанных работ по техническому обслуживанию и проверок на предмет со
блюдения техники безопасности.
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАННОГО ТРЕБОВАНИЯ АННУЛИРУЕТ ГАРАНТИЮ И ОТ
ВЕТСТВЕННОСТЬ.
Перед каждым использованием необходимо выполнить следующие проверки:
• Убедитесь, что тормоза колесиков (или центральное стопорное устройство) по-
прежнему надежно блокируются; в противном случае попросите уполномоченный персонал
их заменить.
• С помощью пульта ручного управления проверьте надлежащую работу всех элек
тронно регулируемых частей.
• Общий визуальный контроль.
10.4. Требования к помещениям для установки
Кровать размещается в помещениях медицинского назначения (группы 0 и 1). Допу
стимая эксплуатационная высота составляет не более 2000 метров над уровнем моря.
ИСПОЛЬЗОВАТЬ КРОВАТЬ ВНЕ ПОМЕЩЕНИЙ НЕ РАЗРЕШАЕТСЯ НИ ПРИ КА
КИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ!
И. Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10 для
отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов,
исключающего возможность их повторного применения, отходы класса Б могут
накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться
49568
16.07.2020
--- стр. 38 ---
совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу прибли
женные к твердым бытовым отходам). Упаковка обеззараженных медицинских отходов
класса Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании
отходов.
Утилизация вышедшего из употребления источника питания должна производиться
на специализированных предприятиях. До передачи на утилизацию источник питания (акку
муляторная батарея) должен размещаться в соответствии с санитарными правилами СанПиН
2.1.7.1322-03
12. Гарантии
Срок службы - 8 лет. Гарантия - 2 года.
Необходимым предварительньпи условием работы является надлежащее использова
ние и соблюдение предписанных работ по техническому обслуживанию и проверок на пред
мет соблюдения техники безопасности. Компания в течение этого срока обязуется выполнять
ремонтные работы по запросу пользователя.
Гарантийный срок аккумулятора -6 месяцев.
Производитель:
Адрес производи
теля:
Место производства:
Тел:
Электронная почта:
L1KAMED GMBH («ЛИКАМЕД ГМБХ»). GmbH («ЛИКАМЕД ГмбХ»).
Г ермания
RaupmuhlstraPe 7;75031 Eppingen, Germany.
Raupmuhlstrape 7; 75031 Eppingen, Germany.
+49(0) 7262-9189-0
info@LIKAMED GmbH («ЛИКАМЕД ГмбХ»).ёе
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» (ООО «Компания «БиВи»)
129085, г.Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, пом 17.
Тел:+7(499)2816768
49568
16.07.2020
--- стр. 39 ---
UrkundenroUe fUr 2020 Nr. 861
Notar Christian Bacfynayer, LL.M. (Hagen)
75031 Eppingen, KieinbruckentorplaU 14
в ; 07262 / 9137-0; f : 07262/9137-19
eMail: post®ootar-bachmayer.de
NOTARIAL CERTIFICATE
I, the undersigned civil law notary Christian BACHMAYER, LL.M., business
address: 75031 Eppingen/Baden-WUrttemberg/Germany, KleinbriickentorplaU 14, do her
eby certify the authenticity of the signature on the first page by
Mr. Sebastian L I P P , born on Mai 5*^^, 1971,
business address: D-75031 Eppingen, RauBmiihlstr. 7,
which was truely subscribed in my presence.
Mr. Lipp is personally known to me; he furthermore proved his identity by showing his
German ID-card #L8JVFJPW6, issued on Juni 2016.
Eppingen, 14. Mai 2020
Notary:
49568
16.07.2020