Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Менеджер по регистрации и сертификации ООО «ЛайфСкан Раша», Руководство пользователя для пациента Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32- 001-32196237-2019 Версия 1.0.0 27457 23.04.2020 --- стр. 2 --- Содержание Введение.....................................................................................................................................................4 Наименование медицинского изделия............................................................................................4 Краткое наименование медицинского изделия.............................................................................4 Показания..............................................................................................................................................4 Противопоказания...............................................................................................................................4 Побочные действия..............................................................................................................................4 Комплектность......................................................................................................................................4 Назначение медицинского изделия..................................................................................................4 Назначение Руководства пользователя............................................................................................6 Уровень подготовки пользователя...................................................................................................6 Целевая группа пользователей..........................................................................................................6 Обязанность пользователя по защите системы .............................................................................7 Требования к аппаратно-программному обеспечению.................................................................7 Характеристики программного обеспечения .................................................................................8 Отказ от ответственности...................................................................................................................8 Структура руководства пользователя..............................................................................................8 Работа в OneTouch Reveal® для пациента............................................................................................9 Начало работы.......................................................................................................................................9 Создание учетной записи....................................................................................................................9 Настройка синхронизации ПО OneTouch Reveal® с глюкометром ...........................................12 Мобильное приложение OneTouch Reveal®......................................................................................18 Авторизация/вход в з^етную запись..............................................................................................18 Авторизация через электронную почту и пароль....................................................................18 Авторизация через социальные сети (fb.com, vk.com, ok.ru) ..................................................19 Восстановление пароля.....................................................................................................................21 Навигация............................................................................................................................................23 Добавить значение.............................................................................................................................34 Главная страница................................................................................................................................39 Дневник................................................................................................................................................40 День...................................................................................................................................................40 Неделя...............................................................................................................................................44 Год.....................................................................................................................................................45 Тренды..................................................................................................................................................47 Средние значения...............................................................................................................................49 27457 23.04.2020 --- стр. 3 --- 14 дней..............................................................................................................................................49 30 дней..............................................................................................................................................51 90 дней..............................................................................................................................................52 Последнее измерение........................................................................................................................53 Дополнительно...................................................................................................................................63 Работа с приложением без подключения к Интернету ..........................................................63 Обновление, удаление мобильного приложения.....................................................................63 Веб-приложение OneTouch Reveal®...................................................................................................64 Восстановление пароля.....................................................................................................................66 Главная страница................................................................................................................................67 Мой гликированый гемоглобин......................................................................................................74 Страница «Отчет»...............................................................................................................................75 Общие положения и условные обозначения.............................................................................75 Настройка периода.........................................................................................................................76 Сокращённая версия отчета в формате веб-страницы (Общий отчет)................................78 Расширенная версия отчета в формате PDF..............................................................................79 Дополнительное меню.......................................................................................................................85 Помощь.............................................................................................................................................88 USB-приложение.............................................................................................................................88 Выйти из аккаунта.........................................................................................................................89 Устранение неполадок приложения...............................................................................................90 Заключение..............................................................................................................................................92 Данные о разработчике и производителе.....................................................................................92 Рекламации..........................................................................................................................................92 Утилизация..........................................................................................................................................92 Гарантии производителя..................................................................................................................92 27457 23.04.2020 --- стр. 4 --- Введение Наименование медицинского изделия Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001- 32196237-2019. Краткое наименование медицинского изделия В тексте руководства пользователя могут быть использованы следующие краткие наименования программного обеспечения OneTouch Reveal®: «программа», «программное обеспечение», «ПО», «OneTouch Reveal®», «ПО OneTouch Reveal®». Показания OneTouch Reveal® - это программное обеспечение, предназначенное для использования пациентами и врачами, и представляет собой дневник самоконтроля в электронном формате с функцией генерации отчетов. Программное обеспечение предназначено для сбора и накопления данных об уровне глюкозы в крови, питании (углеводах), лекарственных средствах (инсулине), физической активности, которые вносятся пациентом вручную, и данных об уровне глюкозы в крови, автоматически передаваемых с совместимых глюкометров. ПО позволяет автоматически загрз^ать данные из совместимых глюкометров и вводить данные вручную, где их можно сохранить, просмотреть, проверить, проанализировать для поддержки эффективного управления диабетом. Противопоказания Не допускается использование программного обеспечения лицам, не достигшим 18 лет. Пользователь не вправе: выходить за пределы назначения, используя приложение, и (или) осуществлять модификацию, адаптацию, перевод, обратную разработку, декомпиляцию, иной разбор какого-либо исходного кода или алгоритмов приложения. \ Побочные действия Побочные действия не выявлены. Комплектность Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001- 32196237-2019, в составе: 1. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для пациента (Мобильное приложение OneTouch Reveal® и/или Веб-приложение OneTouch Reveal®); - Руководство пользователя для пациента. Назначение медицинского изделия Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета предназначено для использования пациентами и врачами и представляет собой дневник самоконтроля в электронном формате с функцией генерации отчетов. Программное обеспечение предназначено для сбора и накопления данных об уровне глюкозы в крови, питании (углеводах), лекарственных 27457 23.04.2020 --- стр. 5 --- средствах (инсулине), физической активности, которые вносятся пациентом вручную, и данных об уровне глюкозы в крови, автоматически передаваемых с совместимых глюкометров. Основные характеристики ПО: • быстрый просмотр показателей уровня глюкозы в крови; • автоматическая загрузка данных из совместимых глюкометров и введение данных вручную; • удобные решения для визуализации данных и выявления проблем; • совместное использование данных между учетными записями пациента и лечащего врача. Пациенты вносят в ПО OneTouch Reveal® показатели уровня глюкозы в крови, значения доз инсулина, количество употребляемых углеводов, а также информацию о физической активности. ^ Показатели уровня глюкозы в крови могут быть загружены с глюкометра OneTouch®* в ПО OneTouch Reveal® автоматически через Bluetooth® или USB-соединение. ПО OneTouch Reveal® анализирует эти данные и на их основе рассчитывает показатели, строит графики и формирует отчеты. ПО OneTouch Reveal® имеет возможность совместного использования данных между разными типами учетных записей. В ПО OneTouch Reveal® предусмотрено три типа учетных записей: • Учетная запись пациента • Учетная запись врача • Учетная запись администратора Благодаря функции совместного использования данных, формируемые отчеты моментально доступны врачу пациента в учетной записи врача. ^1^ Учетная запись пациента доступна в мобильном приложении и веб-приложении и содержит следующие ключевые функции: • Ввод показателей уровня глюкозы в крови, доз инсулина, количества углеводов и уровня активности. • Настройка связи с глюкометром для автоматической передачи показателей уровня глюкозы в крови через Bluetooth® или USB-соединение. • Визуализация данных в графическом формате за разный период времени (день, неделю, год). • Выявление закономерностей в случаях низких и высоких показателей уровня глюкозы в крови. • Расчет средних значений показателей уровня глюкозы в крови за 14,30 и 90 дней. • Отправка из мобильного приложения последнего значения уровня глюкозы в крови по СМС или электронной почте (e-mail). • Выгрузка и отправка по e-mail отчета в формате pdf и csv из мобильного приложения. • Установка напоминаний. • Сравнение значения гликированного гемоглобина и среднего значения уровня глюкозы в крови за 90 дней в веб-приложении. 27457 23.04.2020 --- стр. 6 --- Учетная запись врача доступна в веб-приложении и содержит следующие ключевые функции: • Установление связи с учетными записями пациентов через отправку соответствующим пациентам запросов на доступ к их данным. • Просмотр персональных настроек учетных записей пациентов. • Просмотр отчета в формате веб-страницы и выгрузка отчетов в формате PDF по каждому пациенту за любой период. Учетная запись администратора доступна в веб-приложении, предназначена для администрирования ПО и содержит следующие функции: • Активация и архивирование учетных записей врачей из ПО OneTouch Reveal®. • Управление информационными материалами в мобильном приложении. *если глюкометры имеют таковые технические возможности. Назначение Руководства пользователя Настоящая электронная книга является Руководством пользователя для пациента «Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237- 2019». Уровень подготовки пользователя ПО OneTouch Reveal® предназначено для людей с сахарным диабетом, членов их семей и медицинских работников. Для использования ПО достаточно базовых навыков работы с мобильными устройствами под управлением операционных систем Android и iOS и персональными компьютерами под управлением операционной системы Microsoft Windows. Целевая группа пользователей - Пациенты с сахарным диабетом [СД) [СД 1 типа, СД 2 типа, гестационный СД, другие специфические типы СД), получающие лечение сахарного диабета всеми группами .сахароснижающей терапии [диетотерапия, таблетированная и инъекционная * сахароснижающая терапия, включая все виды, режимы и методы инсулинотерапии). Пациенты, применяющие данное ПО, не должны вносить существенные изменения в лечение без консультации с лечащим врачом или другим квалифицированным медицинским работником. ПО также предназначено для медицинских работников (эндокринологов, диабетологов), кому пациент разрешил доступ к просмотру своих отчетов. Для медицинского работника доступен отчет в формате web-страницы и pdf. На основании полученных данных врач может увидеть и оценить, например, уровни глюкозы в крови за разные периоды времени, соблюдение пациентом рекомендованной частоты самоконтроля (частоты измерения уровня глюкозы в крови), достижение целевых значений уровня глюкозы в крови, среднего значения уровня глюкозы в крови, вариабельность гликемии (стандартное отклонение и коэффициент вариации), частоту возникновения эпизодов низкого и высокого уровня глюкозы в крови. Если пациент вносит вручную информацию о питании (углеводах), инсулине и физической активности, то данная информация может использоваться врачом для обучения пациента принципам управления своим заболеванием (подсчет хлебных единиц (ХЕ), расчет доз инсулина, частота самоконтроля глюкозы в крови). 27457 23.04.2020 --- стр. 7 --- Отчеты предоставляются врачу в информационных целях и могут применяться для оценки эффективности лечения только в комплексе с другими методами оценки состояния пациента. Программное обеспечение может использоваться в лечебных учреждениях (стационарах, амбулаториях, клиниках эндокринологии] врачами эндокринологами, диабетологами, кому пациент разрешил доступ к просмотру своих отчетов. Программное обеспечение не интегрировано и не используется с существующими системами информационных технологий для медицинских работников (с электронными историями болезни, регистрами, электронными базами данных лечебных учреждений]. Обязанность пользователя по защите системы Пользователь несет ответственность за поддержание необходимого уровня защиты персонального компьютера и мобильных устройств от вредоносных программ, атак и компьютерных вирусов (ПО перед использованием должно проверяться антивирусными программами (например, антивирус Kaspersky]]. Это должно включать как минимум, помимо ф прочего, установку ПО из надежных источников, в частности для мобильных устройств: Google Play для версии Android и Арр Store для версии iOS, и своевременное обновление ПО. Требования к аппаратно -программному обеспечению ПО OneTouch Reveal® предназначено для работы на устройствах с операционными системами Android и iOS, а также персональных компьютерах под управлением операционной системы Microsoft Windows. ПО OneTouch Reveal® должно устанавливаться в соответствии с версией операционных систем мобильных устройств: - Для мобильного устройства iPhone X, операционная система iOS должна быть версии от 11.4 и выше; - Для мобильного устройства iPhone 6 Plus, операционная система iOS должна быть версии от 11.4 и выше; -Для мобильного устройства iPhone 7, операционная система iOS должна быть версии от 12 и выше; W- Для мобильного устройства iPhone 6s, операционная система должна быть версии от 10.3.3 и выше; - Для мобильного устройства Samsung Galaxy S8, операционная система Android должна быть версии от 7.0 и выше; -Для мобильного устройства LG Nexus 5Х, операционная система Android должна быть версии от 8.1.0 и выше; - Для мобильного устройства Moto G Play, операционная система Android должна быть версии от 6.0 и выше; -Для мобильного устройства Samsung J1, операционная система Android должна быть версии 1 от 5.1.1 и выше; ‘ -Для мобильного устройства Samsung Galaxy Note 2, операционная система Android должна быть версии от 4.4.2 и выше; Персональный компьютер для работы с ПО OneTouch Reveal® должен соответствовать следующим требованиям: - Процессор Intel Core i5 с рабочей частотой не менее 2,8 ГГц; -Оперативная память не менее 8 ГБ; -Жесткий диск не менее 500 ГБ; -Операционная система не ниже Microsoft Windows 7; -Браузеры Google Chrome 67.0 и выше, Mozilla Firefox 60.0.1 и выше. 27457 23.04.2020 --- стр. 8 --- Информация, полученная из приложения, в том числе персональные и медицинские данные пользователя, хранятся на выделенных серверах. Данные между серверами и устройством пользователя передаются в зашифрованном виде. Характеристики программного обеспечения Дата утверждения ПО - 03.06.2019 Общий размер скачиваемой программы: iOS - от 26,71 МВ до 41,71 МВ; Android - от 27,3 МВ до 42,3 МВ Время установления рабочего режима с момента включения составляет не более 20 секунд. Время запуска приложения составляет не более 5 сек. Время открытия любого экрана приложения составляет не более 5 сек. Время синхронизации данных с глюкометром (не более 100 значений] составляет не более 10 сек. Время отображения всех данных на экране приложения (не более 100 значений) составляет не более 10 сек. Отказ от ответственности Пользователи этого ПО должны интерпретировать результаты в контексте клинической истории и симптомов и не должны вносить существенные изменения в лечение без консультации с лечащим врачом или другим квалифицированным медицинским работником. ПО OneTouch Reveal® не предоставляет никаких медицинских услуг, включая, помимо прочего, услуги скорой и неотложной медицинской помощи. ПОЗВОНИТЕ СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ ВЫ СЧИТАЕТЕ, ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМА СРОЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ ИЛИ у ВАС ИМЕЮТСЯ ИЗМЕНЕНИЯ В СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ, КОТОРЫЕ ВАС БЕСПОКОЯТ. Пользователь не должен считать, что кто-либо из врачей осведомлен об изменениях в данных .пользователя в ПО OneTouch Reveal®, даже если пользователь обновил эти данные в ПО " OneTouch Reveal®. ООО «ЛайфСкан Раша» и ее аффилированные компании не дают рекомендаций через ПО OneTouch Reveal®. Доступ к содержимому и данным через ПО OneTouch Reveal® осуществляется только в информационных целях и не заменяет профессиональной оценки лечащим врачом при постановке диагноза и лечении пациентов. ООО «ЛайфСкан Раша» и ее аффилированные компании не несут ответственности за какие-либо неточности или недостающие данные в личных данных пользователя и за использование пользователем либо любым медицинским работником данных, которые пользователь отправил через ПО OneTouch Reveal®. Структура руководства пользователя Данное руководство построено следующим образом: В разделе «Работа в OneTouch Reveal® для пациента» подробно описан полный функционал мобильного приложения и веб-приложения OneTouch Reveal® для пациента и способы их корректного использования. 27457 23.04.2020 --- стр. 9 --- Начало работы по OneTouch Reveal® обеспечивает доступ в учетную запись для пациента как через мобильное приложение, так и через веб-приложение. С помощью единой учетной записи Вы можете просматривать данные на нескольких устройствах, при этом не возникает необходимости синхронизировать глюкометр с каждым мобильным устройством. Создание учетной записи для пациента доступно ТОЛЬКО В М О БИ Л ЬН О М П РИ ЛО Ж ЕН И И . Чтобы начать работу в OneTouch Reveal® выполните следующие действия: Загрузите мобильное приложение OneTouch Reveal® из магазина приложений (Арр Store/ Google Play) на совместимое мобильное устройство. Начните работу нажатием на иконку приложения. Изображение. Иконка приложения. Создание учетной записи Для того чтобы создать учетную запись пациента в мобильном приложении OneTouch Reveal®, выполните следующие действия: 27457 23.04.2020 --- стр. 95 --- :з 1 УТВЕРЖДАЮ Менеджер по регистрации и сертификации ООО «ЛайфСкан Раша», Руководство пользователя для врача Харитонова А.П. М.П. ^ » М аргг/О ^ 2 Q4 0 T. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32- 001-32196237-2019 Версия 1.0.0 27457 23.04.2020 --- стр. 96 --- Содержание Введение.....................................................................................................................................................4 Наименование медицинского изделия............................................................................................4 Краткое наименование медицинского изделия.............................................................................4 Показания..............................................................................................................................................4 Противопоказания...............................................................................................................................4 Побочные действия..............................................................................................................................4 Комплектность......................................................................................................................................4 Назначение медицинского изделия..................................................................................................4 Назначение Руководства пользователя............................................................................................6 Уровень подготовки пользователя...................................................................................................6 Целевая группа пользователей..........................................................................................................6 Обязанность пользователя по защите системы ........................................................................7 Требования к аппаратно-программному обеспечению.................................................................7 Характеристики программного обеспечения .................................................................................7 Отказ от ответственности...................................................................................................................8 Структура руководства пользователя..............................................................................................8 Работа в OneTouch Reveal® для врача..................................................................................................9 Начало работы.......................................................................................................................................9 Создание з^етной записи....................................................................................................................9 Авторизация/вход в учетную запись..............................................................................................10 Авторизация через электронную почту и пароль....................................................................10 Авторизация через социальные сети [fb.com, vk.com, ok.ru) ..................................................11 Восстановление пароля.....................................................................................................................12 Главная страница................................................................................................................................13 Список пациентов...........................................................................................................................16 Приглашение пациентов...............................................................................................................18 Страница пациента............................................................................................................................22 Отчет......................................................................................................................................................25 Общие положения и условные обозначения.............................................................................25 Настройка периода.........................................................................................................................28 Сокращённая версия отчета в формате веб-страницы (Общий отчет)................................30 Расширенная версия отчета в формате PDF..............................................................................31 Дополнительное меню.......................................................................................................................38 Настройки профиля.......................................................................................................................38 2 27457 23.04.2020 --- стр. 97 --- Помощь............................................................................................................................................. 39 Выйти из аккаунта.........................................................................................................................40 Устранение неполадок приложения............................................................................................... 4 1 Заключение.............................................................................................................................................. 4 3 Данные о разработчике и производителе..................................................................................... 4 3 Рекламации.......................................................................................................................................... 4 3 Утилизация.......................................................................................................................................... 4 3 Гарантии производителя.................................................................................................................. 4 3 С» 27457 23.04.2020 --- стр. 98 --- 7 1 Введение Наименование медицинского изделия Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019. Краткое наименование медицинского изделия В тексте руководства пользователя для врача могут быть использованы следующие краткие наименования программного обеспечения OneTouch Reveal®: «программа», «программное обеспечение», «ПО», «OneTouch Reveal®», «ПО OneTouch Reveal®», «веб-приложение для врача», «веб-приложение OneTouch Reveal® для врача». Показания OneTouch Reveal® - это программное обеспечение, предназначенное для использования пациентами и врачами и представляет собой дневник самоконтроля в электронном формате с функцией генерации отчетов. Программное обеспечение предназначено для сбора и накопления данных об уровне глюкозы в крови, питании (углеводах], лекарственных средствах (инсулине], физической активности, которые вносятся пациентом вручную, и данных об уровне глюкозы в крови, автоматически передаваемых с совместимых глюкометров. ПО позволяет автоматически загружать данные из совместимых глюкометров и вводить данные вручную, где их можно сохранить, просмотреть, проверить, проанализировать для поддержки эффективного управления диабетом. Противопоказания € 1 Не допускается использование программного обеспечения лицам, не достигшим 18 лет. Пользователь не вправе: выходить за пределы назначения, используя приложение, и [или] осуществлять модификацию, адаптацию, перевод, обратную разработку, декомпиляцию, иной разбор какого-либо исходного кода или алгоритмов приложения. Побочные действия Побочные действия не выявлены. Комплектность Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019, в составе: 1. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для врача (Веб-приложение] - Руководство пользователя для врача. Назначение медицинского изделия Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета предназначено для использования пациентами и врачами и представляет собой дневник самоконтроля в электронном формате с функцией генерации отчетов. Программное обеспечение предназначено для сбора и накопления данных об уровне глюкозы в крови, питании (углеводах], лекарственных 4 27457 23.04.2020 --- стр. 99 --- средствах (инсулине), физической активности, которые вносятся пациентом вручную, и данных об уровне глюкозы в крови, автоматически передаваемых с совместимых глюкометров. Основные характеристики ПО: • быстрый просмотр показателей уровня глюкозы в крови; • автоматическая загрузка данных из совместимых глюкометров и введение данных вручную; • удобные решения для визуализации данных и выявления проблем; • совместное использование данных между учетными записями пациента и лечащего врача. Пациенты вносят в ПО OneTouch Reveal® показатели уровня глюкозы в крови, значения доз инсулина, количество употребляемых углеводов, а также информацию о физической ^ активности. Показатели уровня глюкозы в крови могут быть загружены с глюкометра OneTouch®* в ПО OneTouch Reveal® автоматически через Bluetooth® или USB-соединение. ПО OneTouch Reveal® анализирует эти данные и на их основе рассчитывает показатели, строит графики и формирует отчеты. ПО OneTouch Reveal® имеет возможность совместного использования данных между разными типами з^етных записей. В ПО OneTouch Reveal® предусмотрено три типа учетных записей: • Учетная запись пациента • Учетная запись врача • Учетная запись администратора Благодаря функции совместного использования данных, формируемые отчеты ^ моментально доступны врачу пациента в учетной записи врача. Учетная запись пациента доступна в мобильном приложении и веб-приложении и содержит следующие ключевые функции: • Ввод показателей уровня глюкозы в крови, доз инсулина, количества углеводов и уровня активности. • Настройка связи с глюкометром для автоматической передачи показателей уровня глюкозы в крови через Bluetooth® или USB-соединение. • Визуализация данных в графическом формате за разный период времени (день, неделю, год). • Выявление закономерностей в случаях низких и высоких показателей уровня глюкозы в крови. • Расчет средних значений показателей уровня глюкозы в крови за 14, 30 и 90 дней. • Отправка из мобильного приложения последнего значения уровня глюкозы в крови по СМС или электронной почте (e-mail). • Выгрузка и отправка по e-mail отчета в формате pdf и csv из мобильного приложения. 27457 23.04.2020 --- стр. 100 --- • Сравнение значения гликированного гемоглобина и среднего значения уровня глюкозы в крови за 90 дней в веб-приложении. Учетная запись врача доступна в веб-приложении и содержит следующие ключевые функции: • Установление связи с учетными записями пациентов через отправку соответствующим пациентам запросов на доступ к их данным. • Просмотр персональных настроек учетных записей пациентов. • Просмотр отчета в формате веб-страницы и выгрузка отчетов в формате PDF по каждому пациенту за любой период. Учетная запись администратора доступна в веб-приложении, предназначена для администрирования ПО и содержит следующие функции: • Активация и архивация учетных записей врачей из ПО OneTouch Reveal®. ф • Управление информационными материалами в мобильном приложении. *если глюкометры имеют таковые технические возможности. Назначение Руководства пользователя Настоящая книга является Руководством пользователя для врача «Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019». Данное Руководство предназначено для врачей. Уровень подготовки пользователя Для использования ПО достаточно базовых навыков работы с персональными компьютерами под управлением операционной системы Microsoft Windows. # Целевая группа пользователей - Пациенты с сахарным диабетом [СД) [СД 1 типа, СД 2 типа, гестационный СД, другие специфические типы СД), получающие лечение сахарного диабета всеми группами сахароснижающей терапии (диетотерапия, таблетированная и инъекционная сахароснижающая терапия, включая все виды, режимы и методы инсулинотерапии). Пациенты, применяющие данное ПО, не должны вносить существенные изменения в лечение без консультации с лечащим врачом или другим квалифицированным медицинским работником. ПО также предназначено для медицинских работников (эндокринологов, диабетологов), кому пациент разрешил доступ к просмотру своих отчетов. Для медицинского работника доступен отчет в формате web-страницы и pdf. На основании полученных данных врач может увидеть и оценить, например, уровни глюкозы в крови за разные периоды времени, соблюдение пациентом рекомендованной частоты самоконтроля (частоты измерения уровня глюкозы в крови), достижение целевых значений уровня глюкозы в крови, среднего значения уровня глюкозы в крови, вариабельность гликемии (стандартное отклонение и коэффициент вариации), частоту возникновения эпизодов низкого и высокого уровня глюкозы в крови. 27457 23.04.2020 --- стр. 101 --- Если пациент вносит вручную информацию о питании [углеводах], инсулине и физической активности, то данная информация может использоваться врачом для обучения пациента принципам управления своим заболеванием [подсчет хлебных единиц [ХЕ], расчет доз инсулина, частота самоконтроля глюкозы в крови). Отчеты предоставляются врачу в информационных целях и могзгг применяться для оценки эффективности лечения только в комплексе с другими методами оценки состояния пациента. Программное обеспечение может использоваться в лечебных учреждениях [стационарах, амбулаториях, клиниках эндокринологии) врачами эндокринологами, диабетологами, кому пациент разрешил доступ к просмотру своих отчетов. Программное обеспечение не интегрировано и не используется с существующими системами информационных технологий для медицинских работников [с электронными историями болезни, регистрами, электронными базами данных лечебных учреждений). 'Ф Обязанность пользователя по защите системы Пользователь несет ответственность за поддержание необходимого уровня защиты персонального компьютера от вредоносных программ, атак и компьютерных вирусов [ПО перед использованием должно проверяться антивирусными программами [например, антивирус Kaspersky)). Это должно включать как минимум, помимо прочего, установку ПО из надежных источников и своевременное обновление ПО. Требования к аппаратно -программному обеспечению Программное обеспечение OneTouch Reveal® для врача [Веб-приложение) предназначено для работы на устройствах с операционной системой Microsoft Windows. Версия программного обеспечения должна соответствовать 1.0. Персональный компьютер для работы с ПО OneTouch Reveal® должен соответствовать следующим требованиям: - Процессор Intel Core iS с рабочей частотой не менее 2,8 ГГц; Щ - Оперативная память не менее 8 ГБ; - Жесткий диск не менее 500 ГБ; - Операционная система не ниже Microsoft Windows 7; “ Браузеры Google Chrome 67.0 и выше, Mozilla Firefox 60.0.1 и выше. Информация, полученная из приложения, в том числе персональные и медицинские данные пользователя, хранятся на выделенных серверах. Данные между серверами и устройством пользователя передаются в зашифрованном виде. Характеристики программного обеспечения Дата утверждения ПО - 03.06.2019 Время установления рабочего режима с момента включения составляет не более 20 секунд. Время запуска приложения составляет не более 5 сек. Время открытия любого экрана приложения составляет не более 5 сек. Время синхронизации данных с глюкометром [не более 100 значений) составляет не более 27457 23.04.2020 --- стр. 102 --- т Отказ от ответственности Пользователи этого ПО должны интерпретировать результаты в контексте клинической истории и симптомов и не должны вносить существенные изменения в лечение без консультации с лечащим врачом или другим квалифицированным медицинским работником. ПО OneTouch Reveal® не предоставляет никаких медицинских услуг, включая, помимо прочего, услуги скорой и неотложной медицинской помощи. Позвоните своему лечащему врачу, если вы считаете, что вам необходима срочная медицинская помощь или у Вас имеются изменения в состоянии здоровья, которые Вас беспокоят. Пользователь не должен считать, что кто-либо из врачей осведомлен об изменениях в данных пользователя в ПО, даже если пользователь обновил эти данные в ПО OneTouch Reveal®. ООО «ЛайфСкан Раша» и ее аффилированные компании не дают рекомендаций через ПО OneTouch Reveal®. Доступ к содержимому и данным через ПО OneTouch Reveal® осуществляется только в информационных целях и не заменяет профессиональной оценки лечащим врачом при постановке диагноза и лечении пациентов. ООО «ЛайфСкан Раша» и ее аффилированные компании не несут ответственности за какие-либо неточности или недостающие данные в личных данных пользователя и за использование пользователем либо любым медицинским работником данных, которые пользователь отправил через ПО OneTouch Reveal®. Структура руководства пользователя Данное руководство построено следующим образом: В разделе «Работа в OneTouch Reveal® для врача» подробно описан полный функционал программного обеспечения OneTouch Reveal® для врача (Веб-приложение) (на операционной системе Microsoft Windows) и способы его корректного использования. 27457 23.04.2020 --- стр. 111 --- Отчет (нажав на ячейку Отчет, Вы перейдете на страницу Отчет учетной записи пациента] Примечание. Значения в столбцах Пациент и Дата рождения отображаются только в случае, если пациент заполнил соответствующие поля в разделе Настройки профиля в веб-приложении OneTouch Reveal для пациента. П оиск по ТАБЛИЦЕ СПИСОК ПАЦИЕНТОВ Для того чтобы осуществить поиск по таблице Список пациентов, необходимо нажать на значок Лупа и в открывшемся поле Искать ввести поисковый запрос (например, фамилию пациента, тип диабета и т.п.]. PNETOUCH Reveal^ О Л1ТрГ*тро* Управление моими пациентами Найдено 1 пациента Cipoc«**«. Пачкеит Дата ром вам Типдкамга И9М«р«|<.>1 > £*н> Ср. глюком <3 9 ->10,0 Имном DorpoiHO Нажмите Сбросить, чтобы очистить поле Искать Фильтр по табл и ц е Список паци ен то в -|Для того чтобы осуществить фильтрацию по таблице Список пациентов, необходимо нажать на значок Перевернутая пирамида и в открывшемся поле выбрать необходимые настройки фильтра. PNETOUCH R ev ea l* А Патр Петре# Управление моими пациентами □ Найдено 1 пациента :сброскт. + Доба£4гть nau>*aHia Тлпджетз ■«»*.!.•-II- В Зг;оС1к Т.-Г M t ПолBojpacT 0-'8 Ц '9-32 Ц Кен:-. 35-70 ■'О Имороний ■ Ср СРОМНк ГЛЮ«0>к t кроом (ИМОЛК'Л; Дота рождения Типди|Мга Иэмараний а дан. Ср.глюко» <3 3 >10,0 /■SHoti Е-а-аг Пегроан. 27457 23.04.2020 --- стр. 112 --- Доступна настройка следующих параметров фильтрации: Тип диабета (первый тип; второй тип; гестационный] - Возраст (О-18; 19-35; 35- 70; >70] - Пол (мужской; женский] Частота самоконтроля в день (за последние 90 дней] (0; >0 - <1; 1-2; >2] Среднее значение уровня глюкозы в крови (за последние 90 дней] (<2; 3 - 6; 7 - 13' >14] Нажмите Сбросить, чтобы сбросить настройки фильтра. 'I Пр и г л а ш е н и е п а ц и е н т о в Для того чтобы получить доступ к данным пациента, необходимо отправить пациенту электронное письмо-приглашение, которое пациент может либо принять, либо отклонить. Примечание. Для того чтобы Вы имели возможность отправить приглашение пациенту, пациент должен быть зарегистрированным пользователем OneTouch Reveal и иметь учетную запись. Процесс регистрации пациента в ПО OneTouch Reveal подробно описан в Руководстве пользователя для пациента. Для того чтобы отправить приглашение пациенту, выполните следующие действия; 1. Находясь в своей учетной записи, на главной странице нажмите на кнопку Добавить пациента. А Петр Петров orilo;»r'}9Tnil: Добавить тциегта I В открывшемся окне введите адрес электронной почты Вашего пациента. Добавить пациента з Отправьте приглашение Вашему пациенту на электронную почту. Отправить приглашение 27457 23.04.2020 --- стр. 113 --- P N E А«ум( Запрос на доступ У|1к|«мыЙ1н>^1оитгль. лоАтациин. Ч1в .г i шп мшаеп вашим лечащий слаинщгмсюм и вм «отели бы оодемтыси о ими/ней доступен и esiHC« статистике. Эго писимо было сфораииралоио ангпмвтичиски отвечать н» него ие нужно По »сем вопросам, пожалуйста, обращайтесь по телефону г (ШХ)1 .!uu ааьа .1 4. В случае если пациент отклонит Ваш запрос, Вам на почту будет отправлено соответствующее уведомление. 5, В случае, если запрос будет подтвержден, Вы получите уведомление о подтверждении, и информация об }Л4етной записи этого пациента отобразится в Вашем списке пациентов. P N C IO U C H RovM l ввиие приглмибниб не принято! тюльвоаотоль vov«iyr!h(^ai м. -.непоинал вошепоиглоиимио На случай если польммтелв забыл i или пешение рчлнорнс и проязоила оыибла бы может; отправить Опрдемть лриглвшгниф повторно Это гыоьмо было сфермироазно звтоиатпчмли. отввчать на наго ну нужно. По асам вогросан, пожалуйста, обращайтесь по гзлофоиу а > 600) К Л 6333 PNETOUCH RevM i Ваше приглашение принято! ПолызоФатвпь «0Уй'9|'в^1па1! с.о«| принял Ваше приглашение Теперь Вам доступна статистика этого пользователя. Это письмо было сформировано автоматически, отвечать на него не нужно. По всем вопросам, пожалуйста, обращайтесь по телефону 8 1800) 200 д353 Пр 0Кч'.»1г>'П«,» !ИНП 1ЛК'ГЧЛ<ГИИ ** пе ^и. 1ги ч 27457 23.04.2020 --- стр. 117 --- Данные отображаются при наличии соответствующей информации в учетной записи пациента. Примечание. Настройки в разделе Расписание влияют на распределение значений отчете «График дня». 5. Список устройств, с которыми настроено сопряжение учетной записи пациента. Устройства Добмиг» /сгроисгео каэ»вние Модель Сернйнь1й номер Последняя синхрон Количестео ^ синхрон. I 6. Кнопка Отчет, Нажмите на эту кнопку, чтобы перейти на веб-страницу Отчет, где сможете просмотреть или скачать отчет этого пациента. вы Екатерина Иванова ¿«га/'киао 1 1н*;м-би.'я ак.а>-г» Чтобы вернуться назад к списку пациентов, нажмите Вернз^гься назад. 27457 23.04.2020 --- стр. 118 --- Функция Отчет позволяет врачу получать данные, находящиеся в з^етной записи пациента, в удобной для анализа форме. Врачу доступно 2 версии отчета: 1. Сокращенная версия отчета в формате веб-страницы Сокращенная версия отчета включает: - Общий отчет 2. Расширенная версия отчета в формате РОЕ Расширенная версия отчета включает: Шапку отчета Общий отчет График дня График тренда График недели Обощенный график дня Дневник Общие положения и условные обозначения Отчет формируется на основе добавленных пациентом значений, а также с учетом персональных настроек учетной записи пациента. 4 Пациенту доступно добавление следующих значений: - Значение уровня глюкозы в крови (ммоль/л) - Доза инсулина (ЕД) - Количество углеводов (ХЕ) - Длительность активности (мин) Уровень глюкозы в крови (ммоль/л) >1»Т КМ'УарТп ^ 33:44 9 ш Назад Ддбааигь Значение уровня глюкозы в крови может быть добавлено пациентом вручную или передано автоматически с глюкометра и сопровождается следующими параметрами: ^ 40 « 1. Дата и время, когда было сделано измерение 2. Отметки о приеме пищи До еды/ После еды* 3. Отношение к целевому диапазону 4. Заметки к значениям (комментарии) 3 I ( ж : _ 6 9 О 27457 23.04.2020 --- стр. 119 --- функция Учет приема пищи Функция Учет приема пищи позволяет применять к значениям уровня глюкозы в крови отметки, обозначающие отношение показателя к приему пищи [до еды или после еды), и затем соотносить такие значения с соответствующими целевыми диапазонами. Значения с отметками До еды будут соотнесены с Целью до еды, значения с отметками После еды будут соотнесены с Целью после еды, значения без отметок будут соотнесены с общим диапазоном. Если функция отключена, то кнопки До еды и После еды отображаться не будут, и все значения будут соотноситься с общим диапазоном. Эту функцию пациент включает/отключает самостоятельно в мобильном приложении в разделе Мои настройки. 1ветовое кодирование значений уровня глюкозы в крови [ветовая индикация (кодирование) значений уровня глюкозы в крови указывает на отношение значений к целевому диапазону: 1. К значениям ниже нижней границы целевого диапазона применяется кодирование синим цветом. 2. К значениям выше верхней границы целевого диапазона применяется кодирование красным цветом. 3. К значениям в целевом диапазоне применяется кодирование зеленым цветом. [имвольное кодирование значений уровня глюкозы в крови [имвольное кодирование указывает на применение к значению уровня глюкозы в крови таеток До еды и После еды. , К значениям с отметкой До еды применяется символьное кодирование в форме полого круга. !. К значениям с отметкой После еды применяется символьное кодирование в форме закрашенного круга. К значениям без отметок применяется символьное кодирование в форме треугольника. 1зображение. Кодирование, которое используется для визуализации значений уровня шкозы в крови на графиках Ниже целевого диапазона В целевом диапазоне Выше целевого диапазона реды О О О ь _ • • • 27457 23.04.2020 --- стр. 120 --- 27457 23.04.2020 --- стр. 121 --- 3. Заметки к значениям (комментарии) Углеводы (ХЕ) Количество углеводов добавляется пациентом вручную и характеризуется следующими параметрами: Н«эад Добавктъ эмвча««« 1. Дата и время приема пищи 2. Заметки к значениям (комментарии) I Активность (мин) Длительность активности добавляется пациентом вручную и характеризуется следующими параметрами: 1, Дата и время активности 2, Интенсивность активности: - Легкая - Умеренная - Интенсивная 3, Заметки к значениям (комментарии) ® Ф (й) 1 2 3 4 ^ , Л ® 7., 8 9 О <3 Назад Добмига мчапи« ./ Интенсивная Настройка периода спользуя календарь, можно настроить просмотр/выгрузку данных за любой период. Чтобы настроить просмотр/выгрузку отчета за период, который отличается от предустановленного, выполните следующие действия: PNETOUCH Revear чозад Управление моими пациентами Отчет по пациенту Марина Петрова уровень глюкоэь! в крови О П«тр rivrooe -и/ 1?го1впого 12.го18 Т*НТ1ЦИИ I Предыдущ ий 27457 23.04.2020 --- стр. 122 --- 27457 23.04.2020 --- стр. 139 --- УТВЕРЖДАЮ Менеджер по регистрации и сертификацииООО «ЛайфСкан Раша», Харитонова А.П. М.П. Руководство пользователя для администратора Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32- 001-32196237-2019 Версия 1.0.0 27457 23.04.2020 --- стр. 140 --- Введение..................................................................................................................... Наименование медицинского изделия ........................ Краткое наименование медицинского изделия, П оказания......................................................................................................... П ротивопоказания................................................................................ Побочные действия.............................................................................. Комплектность........................................................................................... Назначение медицинского изделия................................. 1 1 ,1 .1 .1 .1 .1 .1 Назначение Руководства пользователя............................................................................................3 Уровень подготовки пользователя...................................................................................................3 Целевая группа пользователей..........................................................................................................3 Обязанность пользователя по защите системы.............................................................................4 Требования к аппаратно-программному обеспечению.................................................................4 Характеристики программного обеспечения .................................................................................4 Отказ от ответственности...................................................................................................................4 Структура руководства пользователя..............................................................................................5 Работа в OneTouch Reveal® для администратора..............................................................................6 Начало работы.......................................................................................................................................6 Главная страница..................................................................................................................................7 Страница Управление врачами...........................................................................................................8 Приглашение врачей........................................................................................................................9 Таблица Список врачей..................................................................................................................10 Страница Управление новостями...................................................................................................12 Страница Создание статьи............................................................................................................14 Таблица Список статей...................................................................................................................15 Дополнительное меню.......................................................................................................................17 Выйти из аккаунта.........................................................................................................................17 Устранение неполадок приложения...............................................................................................18 Заключение..............................................................................................................................................20 Данные о разработчике и производит еле .....................................................................................20 27457 23.04.2020 --- стр. 141 --- т Введение Наименование медицинского изделия Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019. Краткое наименование медицинского изделия В тексте руководства пользователя для администратора могут быть использованы следующие краткие наименования программного обеспечения OneTouch Reveal®: «программа», «программное обеспечение», «ПО», «OneTouch Reveal®», «ПО OneTouch Reveal®». ^ Показания OneTouch Reveal® - это программное обеспечение, предназначенное для использования пациентами и врачами и представляет собой дневник самоконтроля в электронном формате с функцией генерации отчетов. Программное обеспечение предназначено для сбора и накопления данных об уровне глюкозы в крови, питании (углеводах), лекарственных средствах (инсулине), физической активности, которые вносятся пациентом вручную, и данных об уровне глюкозы в крови, автоматически передаваемых с совместимых глюкометров. ПО позволяет автоматически загружать данные из совместимых глюкометров и вводить данные вручную, где их можно сохранить, просмотреть, проверить, проана-лизировать для поддержки эффективного управления диабетом. Противопоказания Не допускается использование программного обеспечения лицам, не достигшим 18 лет. Пользователь не вправе: выходить за пределы назначения, используя приложение, и (или) ^'^осуществлять модификацию, адаптацию, перевод, обратную разработку, декомпиляцию, иной разбор какого-либо исходного кода или алгоритмов приложения. Побочные действия Побочные действия не выявлены. I Комплектность Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы входе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019, в составе: 1. Программное обеспечение OneTouch Reveal® для администратора (Веб-приложение); -Руководство пользователя для администратора. Назначение медицинского изделия Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета предназначено для использования пациентами и врачами и представляет собой дневник самоконтроля в электронном формате с функцией генерации отчетов. Программное обеспечение предназначено для сбора и накопления данных об уровне глюкозы в крови, питании (углеводах), лекарственных средствах (инсулине), физической активности, которые вносятся пациентом врз^ную, и 27457 23.04.2020 --- стр. 142 --- данных об уровне глюкозы в крови, автоматически передаваемых с совместимых глюкометров. Приложение предназначено для граждан Российской Федерации и доступно на русском языке. Основные характеристики ПО: • быстрый просмотр показателей уровня глюкозы в крови; • автоматическая загрузка данных из совместимых глюкометров и введение данных врз^ную; • удобные решения для визуализации данных и выявления проблем; • совместное использование данных между учетными записями пациента и лечащего врача. Пациенты вносят в ПО OneTouch Reveal® показатели уровня глюкозы в крови, значения доз инсулина, количество употребляемых углеводов, а также информацию о физической активности. Показатели уровня глюкозы в крови могзгг быть загружены с глюкометра OneTouch®* в ПО OneTouch Reveal® автоматически через Bluetooth® или USB-соединение. ПО OneTouch Reveal® анализирует эти данные и на их основе рассчитывает показатели, строит графики и формирует отчеты. ПО OneTouch Reveal® имеет возможность совместного использования данных между разными типами учетных записей. В ПО OneTouch Reveal® предусмотрено три типа учетных записей: • Учетная запись пациента • Учетная запись врача • Учетная запись администратора Благодаря функции совместного использования данных, формируемые отчеты моментально доступны врачу пациента в учетной записи врача. Учетная запись пациента доступна в мобильном приложении и веб-приложении и содержит следующие ключевые функции: • Ввод показателей уровня глюкозы в крови, доз инсулина, количества углеводов и уровня активности. • Настройка связи с глюкометром для автоматической передачи показателей уровня ^ глюкозы в крови через Bluetooth® или USB-соединение. Л • Визуализация данных в графическом формате за разный период времени [день, неделю, год). • Выявление закономерностей в случаях низких и высоких показателей уровня глюкозы в крови. • Расчет средних значений показателей уровня глюкозы в крови за 14, 30 и 90 дней. » Отправка из мобильного приложения последнего значения уровня глюкозы в крови по СМС или электронной почте [e-mail). • Выгрузка и отправка по e-mail отчета в формате pdf и csv из мобильного приложения. • Установка напоминаний. • Сравнение значения гликированного гемоглобина и среднего значения уровня глюкозы в крови за 90 дней в веб-приложении. Учетная запись врача доступна в веб-приложении и содержит следующие ключевые функции: • Установление связи с учетными записями пациентов через отправку соответствующим пациентам запросов на доступ к их данным. • Просмотр персональных настроек учетных записей пациентов. • Просмотр отчета в формате веб-страницы и выгрузка отчетов в формате PDF по каждому пациенту за любой период. 27457 23.04.2020 --- стр. 143 --- Учетная запись администратора доступна в веб-приложении, предназначена для администрирования ПО и содержит следующие функции; • Активация и архивация учетных записей врачей из ПО OneTouch Reveal®. Управление информационными материалами в мобильном приложении. *если глюкометры имеют таковые технические возможности. Назначение Руководства пользователя Настоящая книга является Руководством пользователя для администратора «Программное обеспечение OneTouch Reveal® для мониторинга показателей уровня глю козы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019». Данное Руководство предназначено для администраторов ПО OneTouch Reveal®. Уровень подготовки пользователя ПО OneTouch Reveal® предназначено для людей с сахарным диабетом, членов их семей и медицинских работников (эндокринологов, диабетологов). Для использования ПО »достаточно базовых навыков работы с персональными компьютерами под управлением операционной системы Microsoft Windows. Целевая группа пользователей Пациенты с сахарным диабетом (СД) [СД 1 типа, СД 2 типа, гестационный СД, другие специфические типы СД), получающие лечение сахарного диабета всеми группами сахароснижающей терапии (диетотерапия, таблетированная и инъекционная сахароснижающая терапия, включая все виды, режимы и методы инсулинотерапии). Пациенты, применяющие данное ПО, не должны вносить существенные изменения в лечение без консультации с лечащим врачом или другим квалифицированным медицинским работником. ПО также предназначено для медицинских работников (эндокринологов, диабетологов), кому пациент разрешил доступ к просмотру своих отчетов. 27457 23.04.2020 --- стр. 144 --- программное обеспечение может использоваться в лечебных учреждениях (стационарах, амбулаториях, клиниках эндокринологии) врачами эндокринологами, диабетологами, кому пациент разрешил доступ к просмотру своих отчетов. Программное обеспечение не интегрировано и не используется с существующими системами информационных технологий для медицинских работников (с электронными историями болезни, регистрами, электронными базами данных лечебных учреждений). Обязанность пользователя по защите системы Пользователь несет ответственность за поддержание необходимого уровня защиты персонального компьютера от вредоносных программ, атак и компьютерных вирусов (ПО перед использованием должно проверяться антивирусными программами (например, антивирус Kaspersky)). Это должно включать как минимум, помимо прочего, установку ПО из надежных источников и своевременное обновление ПО. Требования к аппаратно -программному обеспечению ^ Программное обеспечение OneTouch Reveal® для администратора (Веб-приложение) предназначено для работы на устройствах с операционной системой Microsoft Windows. Версия программного обеспечения должна соответствовать 1.0. Персональный компьютер для работы с ПО OneTouch Reveal® должен соответствовать следующим требованиям: - Процессор Intel Core iS с рабочей частотой не менее 2,8 ГГц; - Оперативная память не менее 8 ГБ; - Жесткий диск не менее 500 ГБ; - Операционная система не ниже Microsoft Windows 7; - Браузеры Google Chrome 67.0 и выше, Mozilla Firefox 60.0.1 и выше. Информация, полученная из приложения, в том числе персональные и медицинские данные пользователя, хранятся на выделенных серверах. Данные между серверами и устройством пользователя передаются в зашифрованном виде. ^ Характеристики программного обеспечения Дата утверждения ПО - 03.06.2019. Время установления рабочего режима с момента включения составляет не более 20 секунд. Время запуска приложения составляет не более 5 сек. Время открытия любого экрана приложения составляет не более 5 сек. Время синхронизации данных с глюкометром (не более 100 значений) составляет не более 10 сек. Время отображения всех данных на экране приложения (не более 100 значений) составляет не более 10 сек. Отказ от ответственности Пользователи этого ПО должны интерпретировать результаты в контексте клинической истории и симптомов и не должны вносить существенные изменения в лечение без консультации с лечащим врачом или другим квалифицированным медицинским работником. ПО OneTouch Reveal® не предоставляет никаких медицинских услуг, включая, помимо прочего, услуги скорой и неотложной медицинской помощи. Позвоните своему лечащему 27457 23.04.2020 --- стр. 145 --- врачу, если вы считаете, что вам необходима срочная медицинская помощь или у Вас имеются изменения в состоянии здоровья, которые Вас беспокоят. Пользователь не должен считать, что кто-либо из врачей осведомлен об изменениях в данных пользователя в ПО, даже если пользователь обновил эти данные в ПО OneTouch Reveal®. ООО «ЛайфСкан Раша» и ее аффилированные компании не дают рекомендаций через ПО OneTouch Reveal®. Доступ к содержимому и данным через ПО OneTouch Reveal® осуществляется только в информационных целях и не заменяет профессиональной оценки лечащим врачом при постановке диагноза и лечении пациентов. ООО «ЛайфСкан Раша» и ее аффилированные компании не несут ответственности за какие-либо неточности или недостающие данные в личных данных пользователя и за использование пользователем либо любым медицинским работником данных, которые пользователь отправил через ПО OneTouch Reveal®. Структура руководства пользователя Данное руководство построено следующим образом: В разделе «Работа в OneTouch Reveal® для администратора» подробно описан полный функционал программного обеспечения OneTouch Reveal® для администратора [Веб приложение] [на операционной системе Microsoft Windows] и способы его корректного использования. 27457 23.04.2020