Синтетические полимерные зубы — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 15 ---
Потенциальный потребитель: зубные техники, стоматологи. Во время производства зубных
протезов требуются обычные рабочие процедуры зубного техника, поэтому нет
необходимости в подробных инструкциях по эксплуатации.
Показания для применения:
Замена естественных зубов пациента путем проведения полного и частичного
протезирования
Противопоказания для применения:
Нет никакого известного противопоказания к использованию синтетических полимерных
зубов.
Меры предосторожности:
Продукты не отмечены требованиям безопасности, предостережениями или мерами
предосторожности, в связи с отсутствием.
Материалы:
Синтетические полимерные зубы PRIMODENT состоят из трех слоев. Композиция
представляет собой сильно сшитый полиметилметакрилат и пигменты. СТсновным
сырьевым материалом, используемым для полимеризации, являются: порошок
полиметилметакрилата, мономер метилметакрилата, диметакрилат этиленгликоля,
пероксид и пигменты. Зубы шкалы оттенков сделаны из того же материала, что и все зубы
PRIMODENT.
Форма выпуска:
Синтетические полимерные зубы PRIMODENT выпускаются в следующих вариантах
исполнения:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности (по заказу):
- шкала оттенков PRIMODENT
- шкала оттенков PRIMODENT V
Упаковка:
Каждый носитель с зубами упаковывается в картонную коробку PRIMODENT.
Максимальное количество носителей для зубов в каждой коробке:
- Носители с верхними и нижними передними зубами: 32 шт.
- Носители с верхними и нижними задними зубами: 22 шт.
- 4 полных гарнитура (каждый комплект состоит из I-ro носителя с верхними передними
зубами, 1-го носителя с нижними передними зубами, l-ro носителя с верхними задними
зубами, 1-го носителя с нижними задними зубами).
Минимальное количество поставки:
- А8 (боковые зубы верх): 8 шт.
- А8 (боковые зубы низ): 8 шт.
- А6 (фронтальные зубы верх): 6 шт.
- А6 (фронтальные зубы низ): 6 шт.
Синтетические полимерные зубы PRIMODENT поставляется в комплекте с инструкцией
по применению.
Транспортирование и хранение:
Особых условий транспортирования и хранения не требуется. Изделия должны храниться
в оригинальной упаковке, в чистом сухом месте вдали от солнечного света или источника
тепла.
Пр оизводитель:
POLIDENT d.o.o., Industrija dentalnih proizvodov, Dental Products Industry (POLIDENT d.o.o.)
Адрес: Volcja Draga 42, Volcja Draga, Slovenia
Тел:+00386 (0)5 330 48 40
Факс: 00386 (0) 5 330 48 70
--- стр. 16 ---
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Акционерное общество «Омни Мед» {АО «Омни Мед»)
Россия, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д.10, корп. 4, Э цокольный пом I К 7-2 0Ф7
Тел:+7 (495) 255-16-13, +7 (499) 235-11-74
Е:та!1: 4547170@gmail.com
Г арантия
Компания «Polident» несет ответственность за продукцию, в случае каких-либо сбоев в
работе продукции.
Гарантийные обязательства производителя отсутствуют, если продукт поставляется в
соответствии с характеристиками качества продукта и требуемым количеством.
Срок службы и хранения
Срок хранения синтетических полимерных зубов неограничен, если продукты
обрабатываются и хранятся в нормальных и предписанных условиях.
Срок службы в организме человека (в ротовой полости) зависит не только от свойств
материала зубов и формы зубов. Есть много других факторов, которые могут повлиять на
продолжительность «жизни» изделия во рту, особенно из-за клинического истирания,
состояния полости рта пациента (значение pH, курение), эффективности и силы жевания,
материала и положение антагониста, абразивности материала в зубных пастах и чистящих
средствах, наличии бруксизма и др. Поэтому точный срок службы не определяется
производителем.
Критерии непригодности медицинского изделия для применения
Изделие однократного применения, нельзя использовать повторно.
Утилизация медицинского изделия:
Использованные изделия утилизируются в соответствии с действующим
законодательством как эпидемиологически опасные отходы.
Изделия, не использованные по прямому назначению по какой-либо причине, относятся к
классу эпидемиологически безопасных отходов.
Маркировка
Как и другие продукты компании «Polident», зубы PRIMODENT имеют маркировку СЕ
{сертификация Евросоюза):
С€ 2460
Символы, используемые при маркировке медицинских изделий
м1
□а
ВЕР
Ю Т
Производитель
Обратитесь к инструкции по применению
Номер по каталогу
Код партии
--- стр. 17 ---
P O L ID E N T d .o .o . In d u s trija d e n ta ln ih p ro lz v o d o v - D e n ta l p ro d u c ts in d u s tryPoIiDent
Volfija Draga 42, 5293 VolCja Draga, Slovanija, Tel.: 00386 (0)5 330 48 40 - Fax: 00386 (0)5 330 48 70 Г Л
www.poüdenlsi - e-maiJ; polident@polident.si ц у
CROSS LINKED 2
Инструкции no применению
медицинского изделия «Синтетические полимерные зубы»
зубы CROSS LINKED 2 предназначены для использования
специалистами; зубными техниками и стоматологами для всех видов протезов и идеально
имитируют естественные зубы. Работа с зубными протезами требует обычного алгоритма
раооты зубного техника, поэтому в подробных инструкциях по эксплуатации нет
неооходимости. Формы синтетических полимерных зубов CROSS LINKED 2
сопровождаются шкалой оттенков, помогающей в процессе изготовления протезов.
Назначение:
Для замены отсутствующих зубов с помощью полного и частичного протезирования.
Доступное широкое разнообразие форм отвечает даже самым строгим критериям.
Зубы устанавливаются на носители (носитель для
фронтальных зубов и носитель для боковых зубов).
На каждом переднем носителе установлены шесть
фронтальных зубов. На каждом заднем носителе
установлены восемь боковых зубов.
Доступные формы CROSS LINKED 2:
- А6 (фронтальные зубы верх); 41,42, 43, 44, 45 01
02, 03, 04, 05, 06, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37
- А6 (фронтальные зубы низ): П, 12,13,14,15,16 17
- А8 (боковые зубы верх): Т1, Т2, ТЗ, Т4, Т5, Тб
- А8 (боковые зубы низ): Ti, Т2, ТЗ, Т4, Т5, Тб.
Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED 2
доступны в соответствии со шкалой оттенков CROSS
LINKED 2.
Шкала оттенков CROSS LINKED 2: BL3 Al А2
АЗ, А3,5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, Оз’
31
32
3 3
3435
36
37
01
02
03
04
05
06
41
42
43
44
45
1 1
12.13
12.13
13.14
13.14.15
14.15
15.16
И
11.13
13.14
14.15
15.16
16.17
И
13.14
13.14
15.16
15.16
Т1
TI.T2
Т2.ТЗ
Т2.ТЗ.Т4ТЗ.Т4
ТЗД4
Т4,Т6
Т1
T1.T2.T3
ТЗ.Т4
ТЗ.Т5
ТЗ,Т4.ТБ
Т5.Т6
TI
Т2. ТЗ
ТЗ.Т4
ТЗ,Т4,Т5.Т6
Т4,Т5
Искусстеенные зубы изготовлены из двух слоев. Коллекция состоит из 18 различных
моделей форм верхних передних зубов, которые подразделяются на 3 группы (овальные
зГГзубов" 7 различных форм нижних передних и б^злнчС форм
для использования в стоматологических
Условия эксплуатации:
Особых условий эксплуатации нет.
Условия применения: зубы предназначены
клиниках.
Потенциальный потребитель: зубные техники, стоматологи.
Во время производства зубных протезов требуются обычные рабочие процедуры зубного
техника, поэтому нет необходимости в подробных инструкциях по эксплуатацГ ^
подобрать подходящий оттенок зубов в процессе изготовления
Показания для применения:
Замена естественных зубов пациента путем проведения полного и частичного
протезирования
--- стр. 18 ---
Противопоказания для применения:
Нет никакого известного противопоказания к использованию синтетических полимерных
зубов.
Меры предосторожности:
Продукты не отмечены требованиям безопасности, предостережениями или мерами
предосторожности, в связи с отсутствием.
Материалы:
Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED 2 состоят из двух слоев. Состав
представляет собой сильно сшитый полиметилметакрилат и пигменты. Основным
сырьевым материалом, используемым для полимеризации, являются: порошок
полиметилметакрилата, мономер метилметакрилата, диметакрилат этиленгликоля,
пероксид и пигменты. Зубы шкалы оттенков сделаны из того же материала, что и все зубы
CROSS LINKED 2.
Форма выпуска:
Синтетические полимерньЕе зубы CROSS LINKED 2 выпускаются в следующих вариантах
исполнения:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности (по заказу):
- шкала оттенков CROSS LINKED 2
Упаковка:
Каждый носитель с зубами упаковывается в картонную коробку CROSS LINKED 2.
Максимальное количество носителей для зубьев в каждой коробке:
“ Носители с верхними и нижними передними зубами: 32 шт.
- Носители с верхними и нижними задними зубами: 22 шт.
- 4 полных гарнитура (каждый комплект состоит из 1 -го носителя с
зубами, 1-го носителя с нижними передними зубами,
зубами, 1-го носителя с нижними задними зубами).
Минимальное количество поставки:
- А8 (боковые зубы верх): 8 шт.
- А8 (боковые зубы низ): 8 шт.
- А6 (фронтальные зубы верх): 6 шт.
- А6 (фронтальные зубы низ): 6 шт.
Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED
инструкцией по применению.
верхними передними
-го носителя с верхними задними
2 поставляются в комплекте с
Транспортирование и хранение:
Особых условий транспортирования и хранения не требуется. Изделия должны храниться
в оригинальной упаковке, в чистом сухом месте вдали от солнечного света или источника
тепла.
Производитель:
POLIDENT d.o.o., Industrija dentalnih proizvodov. Dental Products Industry (POLIDENT d.o.o.)
Адрес: Volcja Draga 42, Volcja Draga, Slovenia
Тел:+00386 (0) 5 330 48 40.
Факс: 00386 (0) 5 330 48 70
E:mail: polident@polident.si
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Акционерное общество «Омни Мед» (АО «Омни Мед»)
Россия, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д.Ю, корп. 4, Э цокольный пом 1 К 7-2 ОФ7
Тел: +7 (495) 255-16-13, +7 (499) 235-11-74
E:mail: 4547170@gmail.com
--- стр. 19 ---
г арантия
Компания «Polident» несет ответственность за продукцию, в случае каких-либо сбоев в
работе продукции.
Гарантийные обязательства производителя отсутствуют, если продукт поставляется в
соответствии с характеристиками качества продукта и требуемым количеством.
Срок службы и хранения
Срок хранения синтетических полимерных зубов не ограничен, если продукты
обрабатываются и хранятся в нормальных и предписанных условиях.
Срок службы в организме человека (в ротовой полости) зависит не только от свойств
материала зубов и формы зубов. Есть много других факторов, которые могут повлиять на
продолжительность «жизни» изделия во рту, особенно из-за клинического истирания,
состояния полости рта пациента (значение pH, курение), эффективности и силы жевания,
материала и положение антагониста, абразивности материала в зубных пастах и чистящих
средствах, наличии бруксизма и др. Поэтому точный срок службы не определяется
производителем.
Критерии непригодности медицинского изделия для применения
Изделие однократного применения, нельзя использовать повторно.
Утилизация медицинского изделия:
Использованные изделия утилизируются в соответствии с действующим
законодательством как эпидемиологически опасные отходы.
Изделия, не использованные по прямому назначению по какой-либо причине, относятся к
классу эпидемиологически безопасных отходов.
Маркировка
Как и другие продукты компании «Polident», зубы CROSS LINKED 2 имеют маркировку
СЕ {сертификация Евросоюза)'.
а 2460
Символы, используемые при маркировке медицинских изделий
т
REF
LOT
Производитель
Обратитесь к инструкции по применению
Номер по каталогу
Код партии
--- стр. 20 ---
POÜDENT d.o.o. Industrija dentalnih proizvodov - Dental products industryPoIiDent
VolCja Draga 42, 5293 Volfija Draga, Siovenija, Tel.; 00386 (0)5 330 48 40 - Fax: 00386 (0)5 330 48 70 Qvwvw.polidentsi - e-mail; polident@polident.si
i
REF-LINE
Инструкции по применению
медицинского изделия «Синтетические полимерные зубы»
Синтетические полимерные зубы REF-LINE предназначены для использования
специалистами; зубными техниками и стоматологами для всех видов протезов и идеально
имитируют естественные зубы. Работа с зубными протезами требует обычного алгоритма
работы зубного техника, поэтому в подробных инструкциях по эксплуатации нет
необходимости. Формы синтетических полимерных зубов REF-LINE сопровождаются
шкалой оттенков, помогающей в процессе изготовления протезов.
Назначение:
Для замены отсутствующих зубов с помощью полного и частичного протезирования.
Доступное щирокое разнообразие форм отвечает даже самым строгим критериям.
Зубы устанавливаются на носители
(носитель для фронтальных зубов и
носитель для боковых зубов). На
каждом переднем носителе
установлены шесть фронтальных
зубов. На каждом заднем носителе
установлены восемь боковых зубов.
Доступные формы зубов REF-
LINE:
- А6 (фронтальные зубы верх): Ml,
М3, М4, Мб, N3, N4, N6, W3, W4,
W6, НЗ, Н4, Н6
- А6 (фронтальные зубы низ): VI,
V3,V4, V6, V8, из, U4, U6
- А8 (боковые зубы верх): R2, R4,
R6, F2, F4, F6, Q1,Q3, Q5.
- А8 (боковые зубы низ): R2, R4, R6,
F2, F4, F6,Q1,Q3,Q5.
Синтетические полимерные зубы REF-LINE доступны в соответствии со шкалой оттенков
REF-LINE. Шкала оттенков REF-LINE: ВЫ, BL3, А1, А2, АЗ, А3,5, А4, В1, В2, ВЗ, В4,
С1,С2, СЗ, С4, D2, D3,D4.
Условия эксплуатации:
Особых условий эксплуатации нет.
Условия применения: зубы предназначены для использования в стоматологических
клиниках.
Потенциальный потребитель: зубные техники, стоматологи.
Во время производства зубных протезов требуются обычные рабочие процедуры зубного
техника, поэтому нет необходимости в подробных инструкциях по эксплуатации.
Шкала оттенков позволяет подобрать подходящий оттенок зубов в процессе изготовления
протезов.
Показания для применения:
Замена естественных зубов пациента путем проведения полного и частичного
протезирования
fr—I 1
--- стр. 21 ---
i
Противопоказания для применения:
Нет никакого известного противопоказания к использованию синтетических полимерных
зубов.
Меры предосторожности:
Продукты не отмечены требованиям безопасности, предостережениями или мерами
предосторожности, в связи с отсутствием.
Материалы:
Синтетические полимерные зубы REF-LINE состоят из четырех слоев. Состав
представляет собой сильно сшитый полиметилметакрилат, содержащий неорганический
наполнитель и пигменты. Оеновным сырьевым материалом, используемым для
полимеризации, являются: порошок полиметилметакрилата, мономер метилметакрилата,
диметакрилат этиленгликоля и другие сшиваюшие агенты диметакрилатов, диоксид
кремния, пероксид и пигменты.Зубы шкалы оттенков сделаны из того же материала, что и
все зубы REF-LINE.
Форма выпуска:
Синтетические полимерные зубы REF-LINE выпускаются в следующих вариантах
исполнения:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности Гпо заказуЕ
- шкала оттенков REF-LINE
4
Упаковка:
Каждый носитель с зубами упаковывается в картонную коробку REF-LINE. Максимальное
количество носителей для зубьев в каждой коробке:
- Носители с верхними и нижними передними зубами: 18 шт.
- Носители с верхними и нижними задними зубами: 12 шт.
- 4 полных гарнитура (каждый комплект состоит из 1-го носителя с верхними передними
зубами, 1-го носителя с нижними передними зубами, 1-го носителя с верхними задними
зубами, 1-го носителя с нижними задними зубами).
Минимальное количество поставки:
- А8 (боковые зубы верх): 8 шт.
- А8 (боковые зубы низ): 8 шт.
- А6 (фронтальные зубы верх): 6 шт.
- А6 (фронтальные зубы низ): 6 шт.
Синтетические полимерные зубы REF-LINE поставляются в комплекте с инструкцией по
применению.
Транспортирование и хранение:
Особых условий транспортирования и хранения не требуется. Изделия должны храниться
в оригинальной упаковке, в чистом сухом месте вдали от солнечного света или источника тепла.
Производитель:
POLIDENT do.o., Industrija dentalnih proizvodov, Dental Products Industry (POLIDENT d.o.o.)
Адрес: Volcja Draga 42, Volcja Draga, Slovenia
Тел:+00386 (0)5 330 48 40.
Факс: 00386 (0)5 330 48 70
E:mail: polident@polident.si
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Акционерное общество «Омни Мед» (АО «Омни Мед»)
Россия, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д.Ю, корп. 4, Э цокольный пом I К 7-2 ОФ7
Тел:+7 (495) 255-16-13, +7 (499) 235-11-74
Í1
--- стр. 22 ---
4
Г арантия
Компания «Polident» несет ответственность за продукцию, в случае каких-либо сбоев в
работе продукции.
Гарантийные обязательства производителя отсутствуют, если продукт поставляется в
соответствии с характеристиками качества продукта и требуемым количеством.
Срок службы и хранения
Срок хранения синтетических полимерных зубов неограничен, если продукты
обрабатываются и хранятся в нормальных и предписанных условиях.
Срок службы в организме человека (в ротовой полости) зависит не только от свойств
материала зубов и формы зубов. Есть много других факторов, которые могут повлиять на
продолжительность «жизни» изделия во рту, особенно из-за клинического истирания,
состояния полости рта пациента (значение pH, курение), эффективности и силы жевания,
материала и положение антагониста, абразивности материала в зубных пастах и чистящих
средствах, наличии бруксизма и др. Поэтому точный срок службы не определяется
производителем.
Критерии непригодности медицинского изделия для применения
Изделие однократного применения, нельзя использовать повторно.
Утилизация медицинского изделия:
Использованные изделия утилизируются в соответствии с действующим
законодательством как эпидемиологически опасные отходы.
Изделия, не использованные по прямому назначению по какой-либо причине, относятся к
классу эпидемиологически безопасных отходов.
Маркировка
Как и другие продукты компании «Polident», зубы REF-LINE имеют маркировку СЕ
(сертификация Евросоюза):
С€ 2460
Символы, используемые при маркировке медицинских изделий
са
[rP
LOT
Производитель
Обратитесь к инструкции по применению
Номер по каталогу
Код партии
--- стр. 23 ---
Российская Федерация
Город Москва
Шестого сентября две тысячи девятнадцатого года
Я, Ребрина Елена Дмитриевна, временно исполняющая обязанности нотариуса
города Москвы Акимова Глеба Борисовича, свидетельствую подлинность подписи переводчика
Алексеева Алексея Александровича.
Подпись сдез^ а в^^ем присутствии.
Личиостьк^^шиса^^^^Документ установлена.
Зарефст^^ртано вДеевМЩ^^Но 77/09-н/77-2019-
г ^ 1лины(по тарифу): 100руб.
УпМт^д^^(¡^^^н^уф 1у&п^вового и технического характера: 200 руб.
Всего прогШц^р^ц^ц^^^^онумеровано
и скреплено печатью г_ у,
ВРИО нотариуса
Е.Д. рЖ рина \ к р'; ■