Презервативы Contex® с анестетиком — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы Centex® с анестетиком ВАРИАНТЫ 1. Long Love - гладкие, вариант 1 2. Long Love - гладкие, вариант 2 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.», Соединенное Королевство Адрес: Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Соединенное Королевство Тел.; +44 (0) 1482 582438. Место производства: - «ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Таиланд) Лтд.», Веллгроу Индастриал Эстейт 100, Моо 5, Бангна-Трад Роуд КМ.36, Бангсамак, Бангпаконг, Чачоенгсао, 24180, Таиланд. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции (для предотвращения нежелательной беременности) и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие предназначено для использования непрофессионалами. Не для клинического применения. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы изготовлены из натурального латекса, бесцветные, гладкие. При осмотре на поверхности презерватива не должно быть трещин, отверстий, пузырьков, инородных включений, подтеков и наплывов, превышающих допуск по толщине. Накопитель презерватива должен быть без надрывов и ущемлений. 85821 24.12.2019 --- стр. 3 --- Технический параметр Наименование изделия Contex® Long Love - гладкие, вариант 1 Contex® Long Love - гладкие, вариант 2 Длина презерватива, мм 180± 10 180± 10 Ширина презерватива, мм (измерена в 30 мм от венчика) 52 ±2 52 ±2 Длина накопителя, мм Не менее 11 Нем менее 11 Толщина, мм 0,05 - 0,09 0,05 - 0,09 Толщина венчика, мм 1-2 1-2 Цвет Бесцветный Бесцветный Масса презерватива, г (сухой) 1,5 ±0,3 1,5 ±0,3 Масса сухого презерватива + опудривающего материала + лубриканта/смазки, г 1,8 ±0,5 1,8 ±0,5 Масса презерватива в первичной упаковке, г 2,7 ±0,5 2,7 ±0,5 Относительное удлинение при разрыве, % Не менее 700 Не менее 700 Относительное удлинение при разрыве, % (после старения) Не менее 600 Не менее 600 Г ерметичность Г ерметичен Г ерметичен Условная прочность при растяжении, МПа Не менее 20 Не менее 20 Условная прочность при растяжении, МПа (после старения) Не менее 17 Не менее 17 Цветостойкость Не применимо Не применимо МАТЕРИАЛЫ Е [ЗГОТОВЛЕНИЯ Наименование , '' изделия , , . Магернал Пом.,вальа« содержание компопен.ов материала (%),:V-10% компонеитов Long Love - гладкие, вариант 1 Основной материал: Составной натуральный латекс 71,77 1,5000 85821 24.12.2019 --- стр. 4 --- Опудривающий материал: Карбонат кальция 1,92 0,0400 Карбонат магния Лубрикант: 0,48 0,0100 Силиконовое масло DM 350; 19,12 0,3997 Бензокаин 6,70 0,1400 Ароматизатор Zeus flavour 0,01 0,0003 Long Love - Основной материал: гладкие, вариант 2 - Составной натуральный латекс 71,77 1,5000 Опудривающий материал: - Карбонат кальция 2,25 0,0470 - Карбонат магния 0,15 0,0030 Лубрикант: Силиконовое масло DM 350; 19,12 0,3997 Бензокаин 6,70 0,1400 Ароматизатор Zeus flavour 0,01 0,0003 Материал изготовления ^Дополнительная информацвд'''А1Ь^¥?'^.'' Составной натуральный латекс НА Latex Concentrate’ - марка натурального латекса, использующегося в составном натуральном латексе Силиконовое масло DM 350 DM 350* - торговая марка силикона Бензокаин Бензокаиновая паста с концентрацией 5% (м/м) Ароматизатор Zeus flavour Вещество, маскирующее запах * Может также использоваться технически эквивалентный материал соответствующей квалификации Следующие активные фармацевтические субстанции зарегистрированы на территории Российской Федерации на основе Государственного реестра лекарственных средств: АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАИН), регистрационное удостоверение № ЛС-002566 от 29.12.06 г., срок действия не ограничен КАРБОНАТ КАЛЬЦИЯ, регистрационное удостоверение №: ЛСР-009613/09-301109 от 30.11.2009 г., срок действия не ограничен КАРБОНАТ МАГНИЯ основной, регистрационное удостоверение № Р N002500/01 от 10.11.2008 г., срок действия не ограничен Карбонат кальция и карбонат магния в составе презервативов Contex не являются фармацевтическими субстанциями и используются в качестве вспомогательного вещества для обработки в процессе изготовления презервативов. Смесь карбоната кальция и карбоната магния наносят на презервативы, чтобы избежать прилипания презервативов друг к другу. В конце производственного процесса на каждом 85821 24.12.2019