Подъёмники для пациентов c ограниченными возможностями POWEO — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
м w J p d u f lacertWcation
та1ёНе11в/^ h
de M
appos%h’cl-
AMONTREL
^7 '7
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор (General Director)
‘СКАЛЕО ^АЛ” (SCALED Medical)
Michel MALGOURES
(Мишель МАЛЬГУРЕ)
«23» апреля 2020 г.
М.П
Руководство по эксплуатации
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 1/48
--- стр. 2 ---
Scaled
M E D I C A L
Содержание
Общая информация и указания по безопасности....................................................................................4
О подъёмниках Poweo215 и 200.....................................................................................................................5
Перед началом работы........................................................................................................................................6
Сборка............................................................................................................................................................6
Начало работы с подъёмниками Poweo215 и 200...........................................................................12
Указания по использованию...........................................................................................................................13
Средства безопасности............................................................................................................................13
Контроль над аккумулятором................................................................................................................14
Пульты управления..................................................................................................................................16
Подъём и перемещение пациента подъёмником POWEO с подвесом с
регулировкой наклона спины................................................................................................................18
Подъём и перемещение пациента подъёмником со стандартным подвесом с системой
защелок (SLS)............................................................................................................................................24
Диапазон стропов................................................................................................................................................31
Технические характеристики подъёмников Poweo 215 /200...............................................................32
Технические характеристики принадлежностей (аккумулятор, зарядное
устройство).............................................................................................................................................................32
Электромагнитная совместимость.............................................................................................................37
Очистка и дезинфекция....................................................................................................................................39
Периодический осмотр и профилактическое техобслуживание
......................................................40
Дополнительные меры предосторожности...............................................................................................43
Г арантия................................................................................................................................................................44
Ответственность.................................................................................................................................................44
Окончание срока службы, утилизация.......................................................................................................44
Пиктограммы, используемые на табличках...........................................................................................45
Как связаться с нами.........................................................................................................................................48
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 2/48
--- стр. 3 ---
SCALEO
Общая информация и указания по безопасности
Ф
Данное Руководство содержит важные указания по мерам предосторожности, а также информацию,
касающунюя использования. Внимательно прочтите Руководство перед использованием подъёмника, чтобы
ознакомиться с правилами использования и функциями подъёмника.
Наименование медицинского изделия:
Подъемник для пациентов с ограниченнъзми возможностями POWEO, с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями Poweo 215, в составе:
1.1 Подъемник Poweo 215, составе:
1.1.1 Мачта— 1 пгт.
1.1.2 Тележка опорная алюминиевая -1 шт.
1.1.3 Привод, тип LA 34-1 шт.
1.1.4 Блок управления S1830002 - 1 шт.
1.1.5 Блок аварийной остановки — 1 шт.
1.1.6 Пульт управления 6-кнопочный - 1шт.
1.1.7 Подвес вращающийся SLS - до 1 шт.
1.1.8 Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт.
1.1.9 Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц, ток 0.9 А
-1 шт.
1.1.10 Набор изделий крепежных - 1 комплект.
1.1.11 Комплект инструментов - 1 шт.
1.2 Весы SCAL1S - 1 шт.
1.3 Подрамник — 1 шт.
1.4 Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.5 Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.6 Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.7 Носилки, модель S1921001- до 1 шт.
1.8 Носилки, модель S1921002 — до 1 шт.
1.9 Петля S8299015 - 2 шт.
1.10 Петля S8299016 — 2 шт.
1.11 Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.12 Зажим мужской -1 шт.
1.13 Зажим женский — 1 шт.
1.14 Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями Poweo 200, в составе:
2.1 Подъемник Poweo 200, составе:
2.1.1 Мачта — 1 шт.
2.1.2 Тележка опорная алюминиевая -1 шт.
2.1.3 Привод, тип LA 34-1 шт.
2.1.4 Блок управления S1830002 - 1 шт.
2.1.5 Блок аварийной остановки — 1 шт.
2.1.6 Пульт управления 4-кнопочный - 1шт.
2.1.7 Подвес с регулировкой наклона спины - до 1 шт.
2.1.8 Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт.
2.1.9 Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц, ток 0.9
А -1 шт.
2.1.10 Набор изделий крепежных -1 комплект.
2.1.11 Комплект инструментов - 1 шт.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 3/48
--- стр. 4 ---
Scaled
М E О I С A L
2.2 Весы SCALIS - 1 шт.
I' 2.3 Подрамник — 1 шт.
2.4 Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.5 Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.6 Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.7 Носилки, модель S1921001- до 1 шт.
2.8 Носилки, модель S1921002 — до 1 шт.
2.9 Петля S8299015 - 2 шт.
2.10 Петля S8299016 — 2 шт.
2.11 Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.12 Зажим мужской -1 шт.
2.13 Зажим женский — 1 шт.
2.14 Руководство по эксплуатации — 1 шт.
(далее по тексту - подъемник POWEO или подъемник)
Назначение: Подъёмники предназначены для того, чтобы безопасно перемещать пациентов
Область применения: использование дома, так и в лечебных учреждениях.
Условия эксплуатации:
, температура: +10 ... +40 ° С
^ относительная влажность: < 85 %
I -атмосферное давление: 86... 106 кПа
Показания к применению:
Поднятия и перемещения на небольщое расстояние, людей с ограниченной мобильностью:
рассеянный склероз;
церебральный паралич: взрослые и дети;
частичное повреждение спинного мозга;
неврологические расстройства;
пациенты ортопедического профиля;
протезирование тазобедренного сустава;
протезирование коленного сустава / ПКС;
гериатрические пациенты;
спортивная травма;
пациенты, нуждающиеся в чувстве безопасности.
Противопоказания:
- вес пациента выше 200 и 215 кг;
- не использовать с различными специфическими болезнями, с противопоказаниями врача, запрещающими пользование
подъемника;
- Парализованных полностью;
- Зависимых физически и психически;
F Гипертонически судорожных;
- Беспокойно-подвижных пациентов, неуравновещенных
- Пациентов без самостоятельной поддержки головы
Подъёмники Poweo 215 и 200 имеют одинаковую техническую базу, но способ их оснащения влияет на их
максимальную грузоподъёмность:
- максимальная грузоподъёмность составляет 215 кг при использовании стандартного подвеса с системой
защелок - “SLS” ( или по тексту Стандартный подвес на 4 крючка или стандартного подвеса с системой
защелок - “SLS”) ;
- максимальная грузоподъёмность составляет 200 кг, если подъёмник POWEO оборудован подвесом с
регулировкой наклона спины.
Подъёмники POWEO215 и 200 разработаны и произведены для того, чтобы безопасно перемещать
пациентов весом до 215 кг или 200 кг.
При превышении указанного веса пользоваться этими подъёмниками запрещено: свяжитесь с компанией
SCALEO Medical, где вам предложат подъёмник, который будет наилучшим образом соответствовать вашим
потребностям.
А
Если необходимо использовать подъёмник POWEO вместе с носилками (далее по тексту подрамник или
носилки), то необходимо выделить представителя медперсонала, который будет контролировать положение
носилок, чтобы избежать каких-либо нежелательных смещений пациента во время его перемещения.
Идеальным решением было бы использование подвеса с регулировкой наклона спины, который позволяет точно
регулировать угол наклона.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 4/48
--- стр. 14 ---
ISO 13485
викмтнгт«$
[казяния по использованию
»
аства безоп асн ости
Аирнйный останов:
П одъёмник POWEO оборудован кнопкой
рийного останова, при нажатии которой
очается питание подъёмника,
f Кнопка аварийного останова
/ располагается сверху
шумулятора.
Если кнопка нажата, то для освобождения её
необходимо повернуть по часовой стрелке
или против часовой стрелки.
Устройства для аварийного опускания:
При разрядке аккумулятора во время подъёма, в нём
остаётся заряд на то, чтобы, как минимум,
обеспечить опускание пациента.
В случае, если пульт управления не работает,
аварийное электрическое опускание всё ещё
возможно путём задействования скрытой
кнопки, которая находится за жёлтой наклейкой
на опорной тележке.
Проткните по центру жёлтую наклейку
и нажмите на скрытую там
кнопку небольшой
отвёрткой: подъёмник выполнит аварийное
опускание. Продолжайте нажимать на кнопку,
пока не достигнете нужной высоты.
В случае полного отключения электричества
имеется возможность выполнить опускание
ВРУЧНУЮ. Задействуйте КРАСНЫЙ
рычаг/триггер на электроприводе, потянув его
вверх, и удерживая в этом положении, пока
привод не опустит устройство на нужную высоту.
Скорость опускания будет зависеть от заряда
аккумулятора и от давления на триггер.
Кнопка ава
рийного
останова
Кнопка ава
рийного
опускания
Рычаг для
опускания
вручную
А
Согласно стандарту ISO E N 10535, подъёмник POW EO Н Е будет работать, если пациент весит больше,
чем допустимая максимальная нагрузка на подъёмник.
Например, для POW EO 215установлена величина 250 кг +/- 10 кг.
Д ля версии с весами SCALIS, вследствие того, что величина максимума (М ах) на шкале т акж е
установлена на 200 кг, весы выдадут сообщение “> М А Х ! ”, которое укаж ет на то, что подъёмник
перегружен.
А
Развод нож ек опорной т ележки т акж е является безопасным, в случае конт акт а м еж ду н о ж ко й и I
препятствием, н о ж ки автоматически прекращают движение.
После этого пользователю выдаётся предупреждение о том, что развод но ж е к прекращ ён: это
означает, что задействованы средства безопасности, и перемещение пациента у ж е не является
безопасным.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 13/48
--- стр. 15 ---
nr;
[ C A L
роль над аккумулятором
управления SCALEO Medical имеют три состояния светодиодного индикатора
ора: зелёный, красный и красный мигающий. Красный светодиод означает, что
3 нужно зарядить.
Если светодиод загорается КР А С Н Ы М , заряда ещё достаточно для того, чтобы, как минимум,
произвести опускание пациента.
'L
Зарядное устройство, поставляемое с POWEO, имеет усиленные функции безопасности. Во
время зарядки контролируются избыточные напряжение, ток и температура, и зарядка прекращается,
если какая-либо величина превышает запрограммированную безопасную величину. NiMh аккумулятор
также имеет электронную защиту от короткого замыкания, избыточного напряжения и избыточной
температуры. Если один из указанных параметров выходит за пределы установленной величины, то
аккумулятор прекращает работу, защищая пользователя от перегрева и опасности возникновения
пожара
Таким образом, аккумуляторы и зарядные устройства SCALEO Medical являются абсолютно
безопасными.
9гобы зарядить аккумулятор; подключите зарядное устройство к сетевой розетке, после чего просто
вставьте аккумулятор в зарядное устройство. 4-часовая зарядка зарядит полностью разряженный
щумулятор на 100%. При интенсивном использовании потребуется ежедневная зарядка.
Таблица цветов
светодиода
При зарядке кнопка аварийного
останова должна быть в
положении OFF (ВЫКЛ).
Паспортная табличка аккумулятора
Светодиодный индикатор
Светодиодные индикаторы зарядного устройства загораются и показывают состояние зарядки. В
зависимости от цвета светодиода пользователь может контролирвать различные состояния.
ЦВЕТ СВЕТОДИОДА ЗАРЯДНОГО УСТРОЙСТВА РЕЖИМ РАБОТЫ
Жёлтый - Аккумулятор не подключен к зарядному устройству
Жёлтый - С) Сброс и анализ аккумулятора
Оранжевый - • Быстрая зарядка
Попеременно зелёный и жёлтый - • / Компенсационная зарядка
Зелёный - ® Медленная зарядка/конец зарядки
Попеременно зелёный и оранжевый - • / • Ошибка или перегрев аккумулятора
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 14/48
--- стр. 16 ---
*С о I с А L
^ость аккумулятора и его техническое обслуживание
Используйте зарядное устройство, поставляемое с подъёмником P O W tU , не используйте другие
зарядные устройства.
Использование неподходящего зарядного устройства м ож ет привести к неисправности
аккумулятора или перегреву, что приведёт к взрыву или возгоранию аккумулятора.
Никогда не заряжайт е аккумуляторы при экстремальных температурах.
Если температура слиш ком высока, зарядное устройство м ож ет прекратить работу в целях
безопасности.
Если это произошло, поместите аккумулят ор и зарядное устройство в прохладное место,
подождит е несколько минут , пока устройство безопасности позволит начаться зарядке, и снова
попытайтесь зарядить аккумулятор
Если вы планируете не использовать ваш подъёмник в течение долгого времени, выполните
следующее, чтобы сохранить аккумулятор в хорошем сост оянии:
- Полностью зарядите аккумулятор
- Н аж м ит е на кнопку аварийного останова
- Хранит е ваш заряженны й акз^мулят ор в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом месте.
- Периодически (через каж ды е т ри месяца) проверяйте состояние заряда аккумулятора:
аккумуляторы имеют тенденцию к разрядке, даж е если они не подключены.
Соблюдение эт их мер предост орожност и пом ож ет вам продлить ж изнь вашего
аккумулятора и пользоваться вашим оборудованием в наиболее опт имальных условиях.
Если не следовать этим указаниям, то это аннулирует гарантию на аккумулятор, который
м ож ет прийт и в негодность вследствие недостаточного техобслуживания.
Излиш не зарядить аккумуляторы S C ALED M edical невозможно.
Тем не менее, для оптимального р е ж им а использования и с целью продления срока службы ,
рекомендуем подождат ь несколько минут перед тем, как использовать ак/д>мулятор сразу после
его зарядки.
П ри использовании в интенсивном реж им е несоблюдение эксплуатационного коэффициента
подъёмника (2/10), м ож ет привести к тому, что на вашем пульте управления появится
лож ное сообщение "аккум улят орразряжен".
В этом случае проделайте следующее:
- Выньте аккумулятор из отсека
- П одож дит е 10 секунд
- Вставьте аккумулятор обратно в отсек
Эта операция позволит электронике выполнить перезагруз/^ и сбросить предупреждение о
«ложной» тревоге.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница ^5I48
--- стр. 32 ---
t . I с 4 I-
^апязон строп (ремней)
При использовании подвеса с регулировкой наклона спины необходимо использовать
специальные стропы; никогда не используйте «стандартную» стропу с подвесом с
регулировкой наклона спины, и никогда не используйте стропу для подвеса с регулировкой
наклона спины со стандартным подвесом.
IL
рЬю ш я SCALEO Medical используют только стропы, разработанные и произведенные SCALEO Medical.
отельно рекомендуется использовать соответствующий тип стропы и принадлежностей к ней, в зависимости от
ю логии пациента, его(её) роста и веса. Также важен выбор соответствующего типа стропы в зависимости от типа
«мещ ения и условий в помещении.
Стропы SCALEO M edical специально приспособлены к траверсе на 4 крючка. Настоятельно
рекомендуется Н Е использовать стропы от других производителей без получения надлежащ ей
информации об их совместимости с траверсами SCALEO M edical
При несчастных случаях или ины х происшествиях компания SCALEO M edical снимает с себя
всякую ответственность за произошедшее.
змеры строп Гремней! Ремни для подъемников подбираются, исходя из комплекции человека и
ю ла, которого планируется поднимать. Используют тип женский/мужской ремень. Для фиксации
емней используют зажимы (мужской - для типа ремня мужской и женский- для женского
тветственно).
Без поддержки головыС поддерж
кой головы
Цветовой кодРекомендуемый
вес (кг) (А) (В) (С) (С)
XXS Розовый 12-17 3 5 3 • 6
XS Св. синий 17-25 3 5 3 6
S коасный 25-50 4 6 3 7
м Жёлтый 45-85 5 8 4 8
L Зелёный 80-130 6 9 4 8
XL Тёмн, синий 125-210 8 110 4 8
XXL Белый 200-300 101 125 49 90
Приведённые размеры являются приблизительньши, поскольку они относятся к материалам,
являющимся специфическими для ка ж д ой из строп.
В случае, если стропа оборудована «комфортной» поддерж кой головы, добавьте 10 см к величине высоты
"С"
А
Стропы и подъёмник долж ны использоваться для подъёма и перемещения людей.
Никогда не используйте подъёмники для пациентов для подъёма и перемещения предметов.
|А
М аксимальными нагрузками для стропов SCALEO M edical являют ся:
200 кг для пазмеюов от XX S до L. 300 кг для оазмеоов от X L до ХХ1^.
М едицинские стропы SCALEO M edical являются медицинскими изделиями Класса I (Директива Е С
93/42/СЕЕ) и соответствуют Европейскому ст андарт у ISO E N 10535.
А
П ри использовании подъёмника с электроприводной траверсой не пользуйтесь «стандартной»
стропой, не произведя испытаний до использования её с пациентом. Стандартные стропы и
специальные стропы для мобильной траверсы имеют различные формы и различные типы
креплений: они не всегда являются совместимыми в зависимости от т ипа их использования.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 32/48
--- стр. 33 ---
)CALEO
I E D I С A L
Технические характеристики POWEO
Срок службы подъёмника POWEO составляет 10 лет или 30 000 циклов, при условии, что
периодические осмотры и профилактическое техобслуживание выполняются надлежащим
образом.
Подъёмники SCALEO Medical соответствуют Европейской Директиве 2011/65/EU в
отношении уменьшения выбросов вредных веществ.
Декларация соответствия стандартам ЕС может быть предоставлена по отдельному
запросу.
Автономная работа от аккумулятора рассматривается для количества “стандартных’
перемещений.
Под стандартным перемещением понимается перемещение на расстояние 50 см при 75
кг и условии подъёма на среднюю высоту
Количество перемещений берётся от 100% заряженного аккумулятора до
предупреждения о разрядке аккумулятора. Для подъёмников POWEO, оборудованных
подвесами с наклоном спины, цикл включает в себя полностью весь цикл движения
подвеса.
Все подъёмники POWEO и принадлежности к ним (весы SCALIS, ремнистропы,
подвесы с регулировкой угла наклона спины, носилки ...) производятся на нашем
предприятии во Франции.
Система качества SCALEO Medical сертифицирована компанией Bureau Veritas Certi/icatiOfi
в соответствии со стандартом ISO13485.
Все измерения даны со ссылкой на эталонное устройство.
Измерения, выполненные на серийных продуктах, могут слегка отличаться, ввиду допуска^,
связанных с процессами производства и сборки изделий.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 33/48
--- стр. 34 ---
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 34 / 48
--- стр. 35 ---
fS c A L E O
( И E О I С A L
ISO 13485
BUKAUnUfTAS
Подвес c регулировкой наклона
спины (горизонтальное по
ложение) с весами SCALIS®
Стандартный подвес на 4
крючка с весами
SCALIS®
Стандартный подвес на
4 крючка
■ Характеристика Маркер В м м В мм В мм
М акс досягаемость при 600 мма 386
Н М акс досягаемость от опоры ь 695
■{Досягаемость от опоры, если ножки
Ш разведены до 700 мм с 569
■|Мин расстояние между стеной и CSP
Ш| примаке, высоте, ножки полностью
■] разведены d 485
Ш j М ин расстояние между стеной и CSP
1 при макс, досягаемость, ножки
1 полностью разведены е 175
1 М ин расстояние между стеной и CSP
1 при мин. высоте, ножки полностью
1 разведены
f 366
Высота ножек опорной базы g 108
1 Высота под подвесом h 1255 с зажимами (1297 со
стандартными замками) 1718 1837
Длина в сложенном положении i Нет данных
Высота в сложенном положении j Нет данных
Самое высокое положение к 2068
Самое низкое положение 1 812
Область подъема m 1256
Макс внутренняя ширина (ножки
раздвинуты) p 1080
Внутренняя ширина при макс,
досягаемости q 1019
Мин внутренняя ширина (ножки
сдвинуты)
Г 472
Макс внутренняя ширина (ножки
сдвинуты)
S 568
Внешняя ширина (ножки сдвинуты)u 684
Общий вес, с аккумулятором 65 КГ 55 кг 53 кг
Диам. поворота (ножки сдвинуты) 1442
Скорость подъема (без нагрузки) 42
Скорость подъема (макс./2 нагрузки) 37
Скорость подъема (полн. нагрузка) 31
Максимальная высота 2102
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство no эксплуатации Страница 35 / 48
--- стр. 36 ---
SWLEO
• E О I С A L
ISO Y34SS
euMAU nitnu
9
очие хапактепистики:
IjT Классификация Медицинские изделия. Класс I
(Директива 93/42/ЕЕС)
[I Максимальная нагрузка 215 кг или 200 кг
Материалы Сталь и алюминий
Привод подъёмника 24В- 10А
Передние ролики (соответств. EN 12531) 2 шт 075 мм
Задние ролики (соответствуют EN 12531) 2 шт 075 мм
Количество подъёмов со 100% заряженным
аккумулятором
Более 50
Условия использования Только для использования внутри помещений
Классы защиты оболочки IP IPX4 при использовании, IPXX при зарядке
Эксплуатационный коэффициент 2/10
Соответствие стандартам EN ISO 10535:2007
Температура использования +10°С/+40°С
Уровень звуковой мощности L wa = 49 дБ
Минимальное усилие необходимое для
перемещения, Н, не более
120
Усилие вращения колес, не более, Н Должно быть не более 0,35
к
DMA102EN v1 02-2018 Poweo 215-200 PvKOBonrTBi-v I
--- стр. 37 ---
CALEO
М E О ! С A L
ISO 13485
tUNUUnWTAS
i Технические характеристики принадлежностей (аккумулятор, зарядное
устройство)
Технические характеристики аккумулятора;
Технология NiMh (никель-металл-гидридный)
Пластиковый корпус ABS PC UL94V0
Напряжение 24V
Ёмкость 3 А/час
Классы защиты оболочки IP IPX4 при использовании, IPXX при зарядке
Соответствие стандартам EN 60601-1, корпус - UL94V0
Температурный диапазон использования +10°С/+40°С
Условия использования Только для использования в помещениях
Устройства безопасности - Защита от рисков взрыва: корпус проветривается для
удаления выхлопных газов;
- Встроенная электронная защита от перепадов
напряжения, короткого замыкания
- Встроенная электронная защита от перегрева в
процессе зарядки.
Технические характеристики зарядного устройства
Поставляемое зарядное устройство может работать с любыми показателями сети переменного тока:
напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц.
Единственным необходимым адаптером является сетевой шнур питания переменного тока.
Перед оформлением заказа, пожалуйста, сообщите нашему сервисному центру о месте
использования изделия: компания SCALEO Medical предоставит вам подходящую модель сетевого
шнура питания переменного тока.
Входное напряжение АС 100-240 В АС (перем. тока)
Входная частота переменного тока 50-60 Гц
Выходное напряжение и частота постоянного
тока.
Нет данных, в зависимости от цикла зарядки (1)
Зарядная ёмкость NiMh аккумуляторы, от 10 до 20 банок
Максимальный выходной ток 0.9 А
Соответствие стандартам EN ISO 60601-1 , EN ISO 60601-1-2, корпус - UL94V0
Температурный диапазон использования -10°С/+40°С
Условия использования Только для использования в помещениях
Устройства безопасности Индикатор рабочего напряжения
Модуляция тока зарядки в зависимости от
состояния заряда аккумулятора
Автоматическая остановка зарядки с подачей
визуального сигнала в случае перегрева
аккумулятора во время зарядки
Использование Как «настольное» зарядное устройство или с
вариантом крепления к стене (штыри и винты
в комплекте поставки)
9
(1) Зарядное устройство NiMh аккумуляторов является разумным устройством: полный цикл зарядки состоит
из периода быстрой зарядки и, после чего следуют периоды медленной и компенсационной зарядки.
О
Дополнительно поставляемые принадлежности (весы SCALIS, приводной подвес,
стропы) поставляются с собственными руководствами по эксплуатации,
включающими полные технические характеристики.
DOMA102EN v1 02-201R Power, oic oon г,.
--- стр. 38 ---
[Sc aled
f М E D I С A L
Ьектромагнитная совместимость (ЭМС)
> Оборудование POWEO требует особого внимания с точки зрения ЭМС. Оно должно устанавливаться и
вводиться в эксплуатацию с учётом информации об ЭМС, указанной в данном Руководстве.
> РЧ устройства связи и переносные телефоны могут воздействовать на работу подъёмника POWEO
> Использование в качестве сменных частей для внутренних компонентов принадлежностей, преобразователей
сигнала и кабелей, отличных от тех, которые продаются производителем, может привести к увеличению объёма
излучения и снижению помехозащищённости устройства.
> Очень важно, чтобы подъёмник для пациентов POWEO не использовался и не хранился рядом с другими
устройствами, если это невозможно, то необходимо следить за тем, чтобы POWEO
находился под контролем, для обеспечения нормальной работы в той конфигурации, в которой он
используется.
> С точки зрения стандарта NF EN 60601-1-2, важным фактором для обеспечения оптимальной работы подъёмника
POWEO является недопущение его нежелательных перемещений.
Директивы и декларация производителя - электромагнитные излучения
Подъемник POWEO разработан для использования в указанном ниже электромагнитном окружении. Клиент или пользователь
подъемником POWEO должен обеспечить его использование в таком окружении.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитное окружение - Указания
РЧ излучение C1SPR
11 Группа 1
Подъемник roWEO использует радиочастотную (РЧ) энергию только для своих
внутренних функций. Таким образом, его РЧ излучение является очень низким и
вряд ли сможет вызвать помехи при работе расположенных рядом электронных
устройств.
РЧ излучение C1SPR
11 Класс В
Подъемник roWEO пригоден для использования во всех типах помещений, включая
жилые помещения и помещения, которые напрямую подключены к общей сети
электроснабжения, подаваемого в жилые помещения.
Гармоническое
излучение IEC 61000-3-2
Не применимо
Перепады напряжения /
Фликкер-шум
1ЕС 61000-3-3
Не применимо
Рекомендуемые разграничительные расстояния между переносными и мобильными средствами
РЧ связи и подъёмниками POWEO
Подъемник POWEO разработан для использования в электромагнитном окружении, в котором излучаемые РЧ помехи являются
контролируемыми.
Клиент или пользователь подъемником POWEO может помочь избежать возникновения электромагнитных помех путем поддержания
минимального расстояния между переносными и мобильными средствами РЧ связи (передатчиками) и оборудованием POWEO, как
указано ниже, в соответствии с максимальной передающей мощностью средства связи._________________________________________
Максимальная
номинальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Расстояние от источника помех в зависимости от частоты передатчика
м
от 15 кГц до 80 МГц
Не^применима
от 80 МГц до 800 МГц
d= 0,35л/Р
от 800 МГ ц до 2,5 ГГц
d= 0,7VP
0,01 Не применима 0,04 0,07
0,1 Не применима 0,11 0,22
Не применима 0,35 0,7
10 Не применима 1,1 2,2
100 Не применима 3,5
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 38 / 48
--- стр. 39 ---
fScALEOM E D I C A L
ррективы и декларация производителя - защищённость от электромагнитных помех
Ядаемник POWEO разработан для использования в указанном ниже электромагнитном окружении. Клиент или пользователь
ЮиЛмником POWEO должен обеспечить его использование в таком окружении.
Испытание
МЩИЩЁННОСТИ
Испытательный уровень
ЕС 60601 Уровень соответствия Нормы электромагнитного окружения
Зюпростатический
разряд (ХД)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Материалом пола должны быть дерево, бетон или
керамическая плитка. Если пол покрыт синтетическим
материалом, то относительная влажность должна быть
минимум 30%.
Промежуточное пере-
мпряжение ЕС 61000-4-
± 2 кВ для сетей питания
± 1 кВ для сетей входа/ вы-
JiQ fla_____________
Не применим Не применимы
Промежуточный вы-
бросШС 61000-4-5
± 1 кВ между фазами
± 2 кВ линия на землю Не применим Не применимы
Провалы напряжения,
короткие перебои
питания и колебания
напряжения на входных
линиях
Мощность
Ш С 61000-4-11
<5% Ut
(> 95% провал в Ut) на 0.5
цикла
40% Ut
(60% провал в Ut) на 5
циклов
70% Ut
(30% провал в Ut) на 25
циклов
<5% Ut
(> 95% провал в Ut) 5 сек
Не применим Не применимы
Магнитное поле
при 50/60 Г ц
Ш С 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Качество сети питания должно соответствовать
обычным требованиям коммерческого или лечеб-ного
окружения. Если пользователю TOWEO не-обходима
непрерывная работа оборудования во время
выключения питания, рекомендуется запитывать
TOWEO от источника бесперебойного питания или от
аккумулятора.
ПРИМЕЧАНИЕ Ut является напряжением сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Директивы и декларация производителя - защищённость от электромагнитных помех
Подъемник POWEO разработан для использования в указанном ниже электромагнитном окружении. Клиент или пользователь
подьбмником POWEO должен обеспечить его использование в таком окружении.
Кондуктивные
радиопомехи
ШС 61000-4-6
Помехи РЧ
излучения
ШС 61000-4-3
3 Vrmsf
от 150 кГц до 80 МГц
ЮВ/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Не приме
нимы
ЮВ/м
Переносные и мобильные РЧ средства связи не должны использоваться
ближе к какой-либо из частей подъемника POWEO, включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние от источника помех, рассчитанное по уравнению,
применимому к частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние от источника помех Не
применимы
d= 0,35 VP от 80 МГ ц до 800 МГ ц
d= 0,7^IP от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р является максимальной выходной мощностью передатчика в Ваттах
(Вт), согласно данным от производителя передатчика, а d является
расстоянием в метрах (м).
Напряжённость поля от стационарных РЧ передатчиков, как определено в
ходе электромагнитных исследований (а), должна быть ниже уровня
соответствия в каждом из частотных диапазонов. (Ь)
Помехи могут слу;— г вблизи оборудования, обозначенного следу-
ющим символом: ■
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц применимые диапазоны частот являются наибольшими.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные нормы не могут применяться во всех ситуациях. На электромагнитное распространение влияет поглощение и отражение от
конструкций, предметов и людей.
Напряжённости полей от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых / беспроводных) телефонов и мобильных
радиопередатчиков, любительских радиопередатчиков, передающих станций AM- и ГМ-радио и ТВ, не могут быть очно предсказаны теоретически. Для того,
чтобы оценить электромагнитное окружение ввиду работы стационарных РЧ передатчиков, необходимо провести электромагнитное исследование площадки.
Если напряжённость поля, измеренная в том месте, где используется подъёмник POWEO, превышает применимый уровень РЧ соответствия, который указан
выше, подъёмник ЮWEO необходимо осмотреть, чтобы проверить, нормально ли он функционирует. Если наблюдаются признаки ненормальной работы,
необходимо принять дополнительные меры, такие как перенаправление или изменение местоположения подъёмника ЮWEO .
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц рекомендуется, чтобы напряжённости полей были менее 3 В/м.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 39 / 48
--- стр. 40 ---
Scaled
MEDICAL
атериалы, используемые при производстве медицинского изделия
овным материалом является алюминиевый сплав. Колеса из полипропилена. Пульт- Пластик
olux®. Весы SCALIS Алюминевый сплав, Ремни (Стандартный ремень с системой защелок SLS и
мень с регулировкой наклона спины) - Алюминиевый сплав, Стропы -Полиэстер), Подрамник-
оминиевый сплав и АБС-сополимер.
Очистка и дезинфекция
в СООТВЕТСТВИИ с “Руководством по установившейся практике в отношении
дезинфекции медицинских изделий” ПОД РЕДАКЦИЕЙ ФРАНЦУЗСКОГО СОВЕТА ПО
ЗДРАВООХРАНЕНИЮ БЫЛА ПРИНЯТА СЛЕДУЮЩАЯ ПРОГРАММА ПО ОЧИСТКЕ И
ДЕЗИНФЕКЦИИ.
КЛАССИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Н Е КРИТИЧЕСКОЕ
ИНФЕКЦИОННАЯ ОПАСНОСТЬ: НЕВЫ СОКИЙ РИСК
ТРЕБУЕМЫЙ УРОВЕНЬ ОБРАБОТКИ: ДЕЗИНФЕКЦИЯ НИЗКОГО УРОВНЯ
Данная процедура относится ко всем видам медицинского оборудования в описываемой
категории: применяйте пункты, которые относятся к вашему изделию
Общие направления:
> всегда соблюдайте общие требования гигиены и пользуйтесь защитными средствами
(перчатки, очки, спецодежда и маски, если необходимо);
> ■ дезинфицируйте руки, даже после того, как снимете защитные перчатки;
> соблюдайте сроки годности используемых изделий;
> соблюдайте нормы концентрации растворов;
> никогда не смешивайте различные чистящие средства и дезинфектанты;
> в случае контакта вещества с глазами, промойте водой, обратитесь к врачу, если боль
не проходит;
> никогда не выполняйте чистку или дезинфекцию, если устройство подключено к сети:
отключите устройство от сети/источника переменного тока .
Рекомендуемые процедуры по очистке и дезинфекции:
> Устройство следует тщательно очищать и/или дезинфицировать по меньшей мере один
раз в месяц.
> Устройство должно быть систематически и тщательно очищено и
продезинфицировано в перерыве между приёмом двух пациентов.
Подготовка оборудования к дезинфекции: Цель: облегчить очистку, снизить уровень заражённости,
обеспечить защиту медперсонала и окружающей среды.
Очистка: удаление загрязнений.
Дезинфекция: уничтожение или дезактивация микрорганизмов.
Сушка: защита уже продезинфицированного оборудования от заражения.
Хранение: содержание в чистоте уже продезинфицированных устройств.
При очистке и дезинфекции изделий следует избегать использования следующих веществ:
> надуксусная кислота в концентрациях > 10%
> органические растворители типа галогенизированных/ароматизированных углево
дородов или ацетона
> изделия с содержанием рН> 8 и <5
> изделия, содержащие коррозионные вещества или щелочь.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 40 / 48
--- стр. 41 ---
ISO 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
вных функциональных характеристик.
1IS0 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом
овных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
[Требования и испытания.
JEN ISO 13485:2016 Система Управления Качеством
[ENISO 14971; 2012Применение менеджмента риска на медицинские изделия
lENlSO 15223-1:2012Изделия медицинские. Символы применяемые при маркировании
ID INEN ISO 10535-2007 Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний
' 18010993-1:2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.
О ценка и исследования
DOMA102EN v1 02-201R Рпшоп oik опп d..—
--- стр. 42 ---
:aleo
О I С A L
ISO 13465
BuwAu nmu
[Периодический осмотр и профилактическое техобслуживание
1ью проверок в виде периодического осмотра является осуществление контроля над вопросами безопасности и
[еского обслуживания используемого оборудования. Этот контроль, а также профилактическое
[обслуживание оборудования должны осуществляться регулярно, каждый год, с тем, чтобы предотвратить
правности, которые могут причинить вред пациентам или пользователям, - согласно приложению В к стандарту
f£N ISO 10535.
КОНТРОЛЬНАЯ ТАБЛИЦА МЕР ПЕРИОДИЧЕСКОГО ОСМОТРА /
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ
ПО : Периодический Осмотр ПТО: Профилактическое Тех.Обслуживание
Дата : Техник : Серийный номер :
I по ПТО Действия о к Примечания
г D □ Очистка и дезинфекция □
I Индикатор техобслуживания :
I ° □ ОРР(ВЫКЛ) 1 □ Оранжевый □ Красный 1 □ □
1 □ Сброс периода времени между техобслуживаниями □
1 D □ Загрузка и сохранение записанных данных □
Опорная тележка : □
□ □ Г еометрия / ровность основания □
п □ Крепление мачты □
□ Очистка передних и задних роликов □
□ Электронная плата □
□ Развод ножек □
D □ Параллельность ножек (проверять со сдвинутыми ножками) □
D □ Просвет ножек (проверять в соответствии с конкретными
техническими указаниями)
□ *
Мачта:
□ □ проверка степени износа шарнирных соединений □
D □ Ручка управления □
0 □ Проверка крепления привода □
□ □ Привод □
□ Опора для аккумулятора □
□ Контакты опоры для аккумулятора □
Подвес :
□ Проверка общего состояния подвеса □
□ □ Проверка крючков и подъёмной стрелы □
□ Проверка оси вращения □
□ □ Проверка стопорных штифтов □
Принадлежности :
□ □ Зарядное устройство □
□ □ Пульт управления о
□ □ Аккумулятор (-ы) □
□ □ Стропы Количество; □
□ □ Прочие принадлежности □
Ф ункции :
□ □ Прокатывание □
□ 0 Подъём / опускание - работа без нагрузки □
□ □ Подъём / опускание - работа с максимальной нагрузкой □
□ □ Развод / сведение ножек □
□ □ Функция аварийного опускания - электрическая □
□ О Функция аварийного опускания - механическая □
□ □ Функция аварийного останова □
Маркировка:
□ □ Паспортная (идентификационная) табличка □
□ □ Табличка проверки □
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 40 / 48
--- стр. 43 ---
:aleo
О I с A L
n
[|5яучае, если подъёмник POWEO оборудован подвесом с регулировкой угла наклона спины, необходимо
|||ске провести следующий осмотр
Пункты в отношении акг^мулятора, зарядного устройства и функции аварийного
останова относятся только к независимым подвесам, у которых есть собственные
ак!^муляторы и зарядные устройства.
D ПО : Периодический осмотр □ ПТО: Профилактическое Техобслуживание
Дата: Техник Серийный номер
[ПО ПТО Операции техобслуживания о к Примечания
1' ^ □ Очистка и дезинфекция □
F Конструкция: □
□ Проверьте конструкцию: не должно быть видимых
деформаций
□
□ Проверьте петли: не должно быть провисаний □
□ Проверьте системы защелок (SLS-системы) □
Крепление к подъёмному механизму :
□ Общее состояние подвеса □
D □ Проверьте щарнирные соединения подъёмного механизма:
не должно быть провисаний
□
□ Проверьте вращение на 360° □
Функциональные испытания :
□ □ Испытайте на наклон без нагрузки □
D □ Испытайте на наклон с максимальной нагрузкой □
□ □ Проверьте функцию аварийного останова □
Маркировка:
□ □ Табличка проверки с датой следующего осмотра □ |
Если в ходе периодического осмотра были выпилены проблемы в отношении безопасности
пациента или медработника, то отвечающий за осмотр техник должен немедленно сообщить об
этом пользователю и оставить свои замечания в отчёте о проведении осмотра.
Оборудование не должно использоваться, пока не будет устранена проблема.
Компанию SCALEO M edical необходимо будет информировать о результатах проверок,
выполненных на указанны х выше устройствах.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 41 /48
--- стр. 44 ---
ISO 134S5
BUWAU nMITAS
I [ D I C A L
ограммный инструмент техобслуживания POWEO
I помочь клиентам управлять техобслуживанием и проверками их подъёмников, компания SCALED Medical
^'довала всю линейку продуктов POWEO (кроме изделий POWEO, использующих блоки управления LINAK или
Ьйоп) интеллектуальным встроенным программным обеспечением.
13йгронная плата имеет следующие основные функции;
[Привод для подъёмника
Возможность привода от 3 приводов (от одного за один раз), электрическое аварийное опускание, программное
обеспечение безопасности главного привода: подъёмник останавливается, если превыщен лимит нагрузки
(макс величина + 10 кг), безопасность развода ножек; ножки не будут разводиться или сводиться, если они
натыкаются на препятствие.
Мониторинг аккумулятора.
Предупредительные сообщения. Пользователь получит визуальный предупредительный сигнал на пульте
управления, если до даты периодического осмотра осталось менее двух месяцев или если дата периодического
осмотра просрочена.
' Обнаружение дефекта: % главный предохранитель неисправен, часы реального времени неисправны или
показывают неправильное время, главный привод изнощен на 97 -...
Возможности записи данных
• Дата первого использования: первое включение питания для подъёмника. Эта дата используется для расчёта
даты первого периодического осмотра.
• История: перемещения в диапазонах весовой нагрузки: [10-30 кг]] 30 кг-60 кг]] 60 кг-110 кг]] 110 кг 170 кг-]]
CFS-170 кг], приводы (главный и развод ножек) и предупредительные сообщения об использовании
устройства для аварийного опускания, использование главного привода, изменения в перио
дичности периодического осмотра, изменения величины CFS, замены главного привода, заряжания
аккумулятора, предупредительные сообщения об аккумуляторе.
Запоминание параметров подъёмника
• Максимальная безопасная нагрузка на подъёмник, частота периодических осмотров, потребление энергии
приводами.
Большинство функций может приводиться в действие техником с использованием удобного для пользователя
программного обеспечения: программный инструмент техобслуживания POWEO:
Облегченная версия Полная версия для подготовленного техника
I функция Программное обеспечение для ПК Программное обеспечение для ПК
I Проверка материнской платы X
^ Замена главного привода
X
• ' Испытания главного предохранителя
Ремонт часов реального времени
Y хгп
Мониторинг главного привода X
Установки весовых измерений X
Установка максимальной грузо
подъемности для подъемника X
Установка периодичности периодических
осмотров
X X
Установка даты периодического осмотра в
текущую дату X X
Отключение предупреждения о
периодических осмотрах X X
Установка показаний реального времени
для подъемника
X X
Управление подъемником без пульта
управления X X
Считывание параметров подъемника
Ю\УЕО X X
Сохранение данных X X
Запись параметров подъемника в текстовый
файл ASCII X X
Запись истории подъемника в текстовый
файл ASCII X X
(1) Выполняется путём считывания параметров подъёмника
(2) Ограничено до б месяцев или 12 месяцев со встроенным интерфейсом. От I до 98 месяцев с программным интерфейсом.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 42 / 48
--- стр. 45 ---
i!: I с A L
шлнительные меры предосторожности
Подъёмники для пациентов могут опрокинуться, если использовать подъёмник неправильно. Несоблюдение
указанных ниже мер безопасности может привести к серьёзным телесным повреждениям пациента или
медработника.
Поэтому, пожалуйста, внимательно прочтите следующие указания.
11 П еред выполнением какой-либо процедуры техобслуживания, очистки или транспортировки убедитесь, что подъёмник
опипочён от сети.
t Если подъёмник выходит из строя или имеет неисправность, не пытайтесь отремонтировать его самостоятельно. Вам
яеобходимо обратиться за помощью к квалифицированному технику, уполномоченному дистрибьютору или в отдел по
обслуживанию клиентов компании SCALEO Medical.
i Постоянно требуйте использования оригинальных и утверждённых запасных частей.
I Надлежащее использование этого устройства, равно как и использование любого другого электрического или медицинского
устройства требует соблюдения определённых общих фундаментальных правил, таких как не тянуть за провод питания,
чтобы отключить токоприёмник в случае, когда аккумулятор полностью зарядился.
5 . Пользуйтесь тормозами, если необходимо, чтобы подъёмник был неподвижен. Проверьте, чтобы он был полностью
обездвижен.
6: Для очистки оборудования и принадлежностей пользуйтесь стандартными и разрешёнными к использованию изделиями.
7 . Заряжайте аккумулятор каждый вечер.
8 . Ненормальные условия эксплуатации:
• Использование подъёмника если выведено на экран предупреждение о разрядке аккумулятора.
• Использование функций устройства не зная их описания.
• Использование подъёмника или принадлежностей к нему детьми.
• Использование подъёмника для пациентов с нагрузкой, превышающей величину максимальной безопасной нагрузки.
• Использование вне помещений.
• Использование на наклонной поверхности как с пациентом, так и без него.
• Перемещение подъёмника для пациентов по неочищенному полу или по толстому ковровому покрытию.
• Подключение зарядного устройства подъёмника к сети питания с неправильным напряжением может привести к поломке
зарядного устройства или аккумулятора и/или нарушениям в пропессе зарядки аккумулятора
• Подключение электрических приборов, отличных от тех, которые планировались изначально.
• Очистка подъёмника с использованием слишком большого количества воды или из шланга под давлением.
• Перемещение подъёмника, держась за подвес или иные не предназначенные для этой цели детали.
• Использование повреждённых, разорванных или изношенных стропов.
Можно получить травМу или причинить повреждение оборудованию, если Poweo* используется не надлежащим образом, более
конкретно, если:
a. защитные крышки на опорной тележке снимались неквалифицированным персоналом.
b. не проводилось регулярное техобслуживание,
c. была превышена величина максимальной грузоподъёмности,
d. ремонт или модификация электрической части проводились неквалифицированным персоналом.
Если вы испытываете какие-либо проблемы с оборудованием, проверьте, нет ли неисправных или
повреждённых деталей или неполадок в сети электропитания, свяжитесь с нашей службой по работе с
клиентами, где либо займутся вашей проблемой напрямую, либо сообщат вам контакты находящегося
недалеко от вас квалифицированного авторизованного дилера. В любом случае, вы должны потребовать,
чтобы использовались оригинальные и новые запасные части.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 43 / 48
--- стр. 51 ---
tc A L
нцузского языка на русский язык
смотрено для удостоверения
яодина МАЛЬГУРЕ,
ю й ниже
Ь£,
(/Timbre/: Vu pour la certification
matёrielle de la signature
de M. MALGOURES
appose dessous
MONTPELLIER, le)
|!Мэтр Элоди ЖИБЕЛИН
иества нотариусов
ЬЕ (Департамент Эро)
(/Sceau/: М" Elodie G1BEL1N
Notaire associ6
MONTPELLIER, Нёгаик)
■(“СКАЛЕО МЕДИКАЛ” (SCALEO
оДассен, 107
ЭНПЕЛЬЕ
рюммерческих организаций и акционерных
в 497 969 238
1.046772 94 86
(/Timbre/: SCALEO Medical
107, rue Joe Dessin
34080 MONTPELLIER
RCS 497 969 238
Тё1.: 04 67 72 94 86
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор (General Director)
‘СКАЛЕО МЕДИКАЛ” (SCALEO Medical)
/подпись/ Michel MALGOURES
(Мишель МАЛЬГУРЕ)
«23 » апреля 2020 г.
М.П
э1Й^сплуатации
/ J
--- стр. 52 ---
I& Q
BUKAU^HirTAS
L E O
fi C A i
Содержание
10бшая информация и указания по безопасности.....................................................................................4
^подъёмниках Poweo215 и 200.....................................................................................................................5
Перед началом работы........................................................................................................................................6
Сборка............................................................................................................................................................6
Начало работы с подъёмниками Poweo215 и 200...........................................................................12
Указания по использованию...........................................................................................................................13
Средства безопасности............................................................................................................................13
Контроль над аккумулятором................................................................................................................14
Пульты управления...................................................................................................................................16
Подъём и перемещение пациента подъёмником POWEO с подвесом с
регулировкой наклона спины................................................................................................................18
Подъём и перемещение пациента подъёмником со стандартным подвесом с системой
защелок (SLS).............................................................................................................................................24
Диапазон стропов................................................................................................................................................31
Технические характеристики подъёмников Poweo 215 /200...............................................................32
Технические характеристики принадлежностей (аккумулятор, зарядное
устройство).............................................................................................................................................................32
Электромагнитная совместимость.............................................................................................................37
Очистка и дезинфекция....................................................................................................................................39
Периодический осмотр и профилактическое техобслуживание
......................................................40
Дополнительные меры предосторожности...............................................................................................43
Гарантия.................................................................................................................................................................44
Ответственность.................................................................................................................................................44
Окончание срока службы, утилизация.......................................................................................................44
Пиктограммы, используемые на табличках............................................................................................45
Как связаться с нами.........................................................................................................................................48
--- стр. 53 ---
1Ш
i I-
информация и указания по безопасности
К^Уководство содержит важные указания по мерам предосторожности, а также информацию,
ц)10ся использования. Внимательно прочтите Руководство перед использованием подъёмника, чтобы
ться с правилами использования и функциями подъёмника.
ние медицинского изделия:
як дня пациентов с ограниченными возможностями POWEO, с принадлежностями
^всполнения:
иник для пациентов с ограниченными возможностями Poweo 215, в составе:
мник Poweo 215, составе;
!|/Мачта— 1 шт.
fill Тележка опорная алюминиевая -1 шт.
, тип LA 34-1 шт.
SU1 Блок управления S1830002 - 1 шт.
|/1.5 Блок аварийной остановки — 1 шт.
р.1.6Пульт управления 6-кнопочный - 1шт.
1.7Подвес вращаюпщйся SLS - до 1 шт.
1.1.8 Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт.
1.1.9 Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц. ток 0.9 А
1т.
1.1.10 Набор изделий крепежных - 1 комплект.
1.1.11 Комплект инструментов - 1 шт.
f 1.2Весы SCALIS -1 шт.
' 1,3 Подрамник — 1 шт.
14 Стропа SCALEO без под держки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.5 Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.6 Стропа SCALEO для перемешения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.7Н0СИЛКИ, модель S1921001- до 1 шт.
1.8 Носилки, модель S1921002 — до 1 шт.
1,9Пегля S8299015 - 2 шт.
11.10 Петля S8299016 — 2 шт.
1.11 Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.12 Зажим мужской - 1 шт.
1.13 Зажим женский — 1 шт.
1.14 Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями Poweo 200, в составе:
2.1 Подъемник Poweo 200, составе:
2.1.1 Мачта— 1 шт.
2.1.2 Тележка опорная алюминиевая - 1 шт.
2.1.3 Привод, тип LA 34-1 шт.
2.1.4 Блок управления S1830002 - 1 шт.
2.1.5 Блок аварийной остановки — 1 шт.
2.1.6 Пульт управления 4-кнопочный - 1шт.
2.1.7 Подвес с регулировкой наклона спины - до 1 шт.
2.1.8 Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт.
2.1.9 Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц, ток 0.9
А - 1 шт.
2.1.10 Набор изделий крепежных - 1 комплект.
2.1.11 Комплект инструментов - 1 шт.
--- стр. 54 ---
|1.3 Подрамник — 1 шт.
!М Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
15 Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
16 Стропа SCALEO для перемешения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
17 Носилки, модель S1921001-до 1 шт.
18 Носилки, модель S1921002 — до 1 шт.
2.9 Петля S8299015 - 2 шт.
2.10 Петля S8299016 — 2 шт.
2.11 Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.12 Зажим мужской - 1 шт.
2.13 Зажим женский — 1 шт.
2.14 Руководство по эксплуатации — 1 шт.
(далее по тексту - подъемник POWEO или подъемник)
Назначение: Подъёмники предназначены для того, чтобы безопасно перемешать пациентов
Область применения: использование дома, так и в лечебных учреждениях.
Условия эксплуатации:
температура: +10 ... +40 ° С
относительная влажность: < 85 %
атмосферное давление: 86... 106 кПа
Показания к применению:
Поднятия и перемешения на небольшое расстояние, людей с ограниченной мобильностью:
рассеянный склероз;
церебральный паралич: взрослые и дети;
частичное повреждение спинного мозга;
неврологические расстройства;
пациенты ортопедического профиля;
протезирование тазобедренного сустава;
протезирование коленного сустава / ПКС;
гериатрические пациенты;
спортивная травма;
пациенты, нуждающиеся в чувстве безопасности.
|ротивопоказания:
вес пациента выше 200 и 215 кг;
не использовать с различными специфическими болезнями, с противопоказаниями врача, запрещающими пользование
о/гьемника;
Парализованных полностью;
Зависимых физически и психически;
’ипертонически судорожных;
Зеспокойно-подвижных пациентов, неуравновешенных
Пациентов без самостоятельной поддержки головы
Подъёмники Poweo 215 и 200 имеют одинаковую техническую базу, но способ их оснащения влияет на их
максимальную грузоподъёмность:
- максимальная грузоподъёмность составляет 215 кг при использовании стандартного подвеса с системой
защелок - “SLS” ( или по тексту Стандартный подвес на 4 крючка или стандартного подвеса с системой
защелок - “SLS”) ;
- максимальная грузоподъёмность составляет 200 кг, если подъёмник POWEO оборудован подвесом с
регулировкой наклона спины.
А
Подъёмники P0W E0215 и 200разработаны и произведены для того, чтобы безопасно перемещать
пациентов весом до 215 кг или 200 кг.
При превышении указанного веса пользоваться этими подъёмниками запрещено: свяжитесь с компанией
SCALEO Medical, где вам предложат подъёмник, который будет наилучшим образом соответствовать вашим
потребностям.
А
Если необходимо использовать подъёмник POWEO вместе с носилками (далее по тексту подрамник или
носилки), то необходимо выделить представителя медперсонала, который будет контролировать положение
носилок, чтобы избежать каких-либо нежелательных смещений пациента во время его перемещения.
Идеальным решением было бы использование подвеса с регулировкой наклона спины, который позволяет точно
регулировать угол наклона.
--- стр. 64 ---
1Н И Я по использованию
ва безопасности
рийный останов:
ёмник POWEO оборудован кнопкой
иного останова, при нажатии которой
очается питание подъёмника,
ю пка аварийного останова
Полагается сверху
улятора.
ли кнопка нажата, то для освобождения её
бходимо повернуть по часовой стрелке
1 против часовой стрелки.
■Устройства для аварийного опускания:
[П ри разрядке аккумулятора во время подъёма, в нём
аётся заряд на то, чтобы, как минимум,
1обеспечить опускание пациента.
[Вслучае, если пульт управления не работает,
шрийное электрическое опускание всё ещё
1103М О Ж Н О путём задействования скрытой
I кнопки, которая находится за жёлтой наклейкой
I опорной тележке.
Проткните по центру жёлтую наклейку
н нажмите на скрытую там
кнопку небольшой
отвёрткой: подъёмник выполнит аварийное
опускание. Продолжайте нажимать на кнопку,
пока не достигнете нужной высоты.
Кнопка ава
рийного
останова
Кнопка ава
рийного
опускания
В случае полного отключения электричества
имеется возможность выполнить опускание
ВРУЧНУЮ. Задействуйте КРАСНЫЙ
рычаг/триггер на электроприводе, потянув его
вверх, и удерживая в этом положении, пока
привод не опустит устройство на нужную высоту.
Скорость опускания будет зависеть от заряда
аккумулятора и от давления на триггер.
Рычаг для
опускания
вручную
А
Согласно ст андарт у IS O E N 10535, подъём ник P O W E O Н Е будет работ ат ь, если пациент весит больше,
чем допуст им ая м аксим альная нагрузка на подъёмник.
Н апример, для P O W E O 215уст ановлена величина 250 кг + /- 10 кг.
Д л я версии с весами S C A LIS , вследствие того, чт о величина м аксим ум а (М ах) на ш кале т а кж е
уст ановлена на 200 кг, весы выдадут сообщ ение “ > М А Х ! ”, кот орое у к а ж е т на т о, чт о подъём ник
перегружен.
А
Развод н о ж е к опорной т ележ ки т а кж е являет ся безопасным, в случае конт акт а м е ж д у н о ж к о й и
препят ст вием, н о ж к и авт омат ически прекращ аю т движ ение.
П осле этого пользоват елю выдаёт ся предупреж дение о т ом, чт о развод н о ж е к прекращ ён: эт о
означает , чт о задейст вованы средства безопасност и, и перемещ ение пациент а у ж е не являет ся
безопасным.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 13/48
--- стр. 65 ---
ScaledM E D I C A L
Контроль над аккумулятором
Пульты управления SCALEO Medical имеют три состояния светодиодного индикатора
аккумулятора: зелёный, красный и красный мигающий. Красный светодиод означает, что
батарею нужно зарядить.
д
Если светодиод загорается КР А С Н Ы М , заряда ещё достаточно для того, чтобы, как минимум,
произвести опускание пациента.
О
Зарядное устройство, поставляемое с POWEO, имеет усиленные функции безопасности. Во
время зарядки контролируются избыточные напряжение, ток и температура, и зарядка прекращается,
если какая-либо величина превышает запрограммированную безопасную величину. NiMh аккумулятор
также имеет электронную защиту от короткого замыкания, избыточного напряжения и избыточной
температуры. Если один из указанных параметров выходит за пределы установленной величины, то
аккумулятор прекращает работу, защищая пользователя от перегрева и опасности возникновения
пожара
Таким образом, аккумуляторы и зарядные устройства SCALEO Medical являются абсолютно
безопасньши.
Чтобы зарядить аккумулятор: подключите зарядное устройство к сетевой розетке, после чего просто
1 вставьте аккумулятор в зарядное устройство. 4-часовая зарядка зарядит полностью разряженный
аккумулятор на 100%. При интенсивном использовании потребуется ежедневная зарядка.
При зарядке кнопка аварийного
останова должна быть в
положении OFF (ВЫКЛ).
Паспортная табличка аккумулятора
Таблица цветов
светодиода
Светодиодный индикатор
IСветодиодные индикаторы зарядного устройства загораются и показывают состояние зарядки. В
I зависимости от цвета светодиода пользователь может контролирвать различные состояния.
ЦВЕТ СВЕТОДИОДА ЗАРЯДНОГО УСТРОЙСТВА РЕЖИМ РАБОТЫ
Жёлтый - Аккумулятор не подключен к зарядному устройству
Жёлтый - Сброс и анализ аккумулятора
Оранжевый - • Быстрая зарядка
I Попеременно зелёный и жёлтый - • / Компенсационная зарядка
1 Зелёный - ® Медленная зарядка/конец зарядки
1 Попеременно зелёный и оранжевый - • / • Ошибка или перегрев аккумулятора
W 02EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 14/48
--- стр. 66 ---
А L
> аккумулятора и его техническое обслуживание
Используйте зарядное устройство, поставляемое с подъёмником POW EO, не используйте другие
зарядные устройства.
Использование неподходящего зарядного устройства м ож ет привести к неисправности
аккумулятора или перегреву, что приведёт к взрыву или возгоранию аккумулятора.
Никогда не заряжайт е аккумуляторы при экстремальных температурах.
Если температура слиш ком высока, зарядное устройство м ож ет прекратить работу в целях
безопасности.
Если это произошло, поместите аккумулят ор и зарядное устройство в прохладное место,
подождите несколько минут , пока устройство безопасности позволит начаться зарядке, и снова
попытайтесь зарядить аккумулятор
Если вы планируете не использовать ваш подъёмник в течение долгого времени, выполните
следующее, чтобы сохранить аккумулят ор в хорош ем сост оянии:
- Полностью зарядите аккумулятор
- Н аж м ит е на кнопку аварийного останова
• Храните ваш заряженны й аккумулят ор в прохладном, сухом, хорош о проветриваемом месте.
- Периодически (через каж ды е т ри месяца) проверяйте состояние заряда аккумулятора:
аккумуляторы имеют тенденцию к разрядке, даж е если они не подключены.
Соблюдение эт их мер предост орожност и пом ож ет вам продлить ж изнь вашего
аккумулятора и пользоваться вашим оборудованием в наиболее опт имальных условиях.
Если не следовать этим указаниям, то это аннулирует гарантию на аккумулятор, который
м ож ет прийт и в негодность вследствие недостаточного техобслуживания.
Излишне зарядить аккумулят оры SCALEO M edical невозможно.
Тем не менее, для оптимального реж им а использования и с целью продления срока службы ,
рекомендуем подождат ь несколько м инут перед тем, как использовать аккумулятор сразу после
его зарядки.
П ри использовании в интенсивном реж им е несоблюдение эксплуатационного коэффициента
подъёмника (2/10), м ож ет привести к тому, что на вашем пульте управления появится
лож ное сообщение "аккумулят ор разряжен ".
В этом случае проделайте следующее:
- Выньте аккумулятор из отсека
- П одож дит е 10 секунд
- Вставьте аккумулятор обратно в отсек
Эта операция позволит электронике выполнить перезагрузку и сбросить предупреждение о
«ложной» тревоге.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 15/48
--- стр. 82 ---
\LEO
шон строп (ремней)
П ри использовании подвеса с регулировкой наклона спины необходимо использовать
специальные стропы: никогда не используйте «стандартную» стропу с подвесом с
регулировкой наклона спины, и никогда не используйте стропу для подвеса с регулировкой
наклона спины со стандартным подвесом.
[ SCALEO Medical используют только стропы, разработанные и произведенные SCALEO Medical,
шельно рекомендуется использовать соответствующий тип стропы и принадлежностей к ней, в зависимости от
огии пациента, его(её) роста и веса. Также важен выбор соответствующего типа стропы в зависимости от типа
иещения и условий в помещении.
Стропы SCALEO M edical специально приспособлены к траверсе на 4 крючка. Настоятельно
рекомендуется Н Е использовать стропы от других производителей без получения надлежащ ей
информации об их совместимости с траверсами SCALEO M edical
П ри несчастных случаях или ины х происшествиях компания SCALEO M edical снимает с себя
всящ)ю ответственность за произошедшее.
меры строп Гремней). Ремни для подъемников подбираются, исходя из комплекции человека и
которого планируется поднимать. Используют тип женский/мужской ремень. Для фиксации
ней используют зажимы (мужской - для типа ремня мужской и женский- для женского
гаетственно).
Без поддержки головыС поддерж
кой головы
Цветовой кодРекомендуемый
вес (кг) (А) (В) (С> (С)
XXS Розовый 12-17 3 5 3 6
XS Св. синий 17-25 3 5 3 6
S красный 25-50 4 6 3 7
м Жёлтый 45-85 5 8 4 8
L Зелёный 80-130 6 9 4 8
XL Тёмн, синий 125-210 8 ПО 4 8
XXL Белый 200-300 101 125 49 90
Приведённые размеры являются приблизительными, поскольку они относятся к материалам,
являющимся специфическими для ка ж д о й из строп.
В случае, если стропа оборудована «комфортной» поддерж кой головы, добавьте 10 см к величине высоты
"С"
д
Стропы и подъёмник долж ны использоваться для подъёма и перемещения людей.
Никогда не используйте подъёмники для пациентов для подъёма и перемещения предметов.
А
М аксимальными нагрузками для стропов SCALEO M edical являют ся:
200 кг для размеров от XX S до L. 300 кг для размеров от X L до XXL.
М едицинские стропы SCALEO M edical являются медицинскими изделиями Класса I (Директива Е С
93/42/СЕЕ) и соответствуют Европейскому ст андарт у ISO E N 10535.
А
П ри использовании подъёмника с электроприводной траверсой не пользуйтесь «стандартной»
стропой, не произведя испытаний до использования её с пациентом. Стандартные стропы и
специальные стропы для мобильной траверсы имеют различные формы и различные т ипы
креплений: они не всегда являются совместимыми в зависимости от т ипа их использования.
DOMA102EN v1 02-2018 Poweo 215-200 Р уковолг .трп пп ^ ifo n n u ax an u i/
--- стр. 83 ---
Ьческие характеристики POWEO
Срок службы подъёмника POWEO составляет 10 лет или 30 000 циклов, при условии, что
периодические осмотры и профилактическое техобслуживание выполняются надлежащим
образом.
Подъёмники SCALEO Medical соответствуют Европейской Директиве 2011/65/EU в
отношении уменьшения выбросов вредных веществ.
Декларация соответствия стандартам ЕС может быть предоставлена по отдельно.ну
запросу.
Автономная работа от ак1^мулятора рассматривается для количества “стандартных”
перемещений.
Под стандартным перемещением понимается перемещение на расстояние 50 см при 75
кг и условии подъёма на среднюю высоту
Количество перемещений берётся от 100% заряженного аккумулятора до
предупреждения о разрядке аккумулятора. Для подъёмников POWEO, оборудованных
подвесами с наклоном спины, цикл включает в себя полностью весь цикл движения
подвеса.
Все подъёмники POWEO и принадлежности к ним (весы SCALIS, ремнистропы,
подвесы с регулировкой угла наклона спины, носилки ...) производятся на нашем
предприятии во Франции.
Система качества SCALEO Medical сертифицирована компанией Bureau Veritas Certijicatidp
в соответствии со стандартом IS013485.
Все измерения даны со ссылкой на эталонное устройство.
Измерения, выполненные на серийных продуктах, могут слегка отличаться, ввиду допуска^,
связанных с процессами производства и сборки изделий.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 33 / 48
--- стр. 84 ---
[
--- стр. 85 ---
ILEO
iSO t34S&
Подвес c регулировкой наклона
спины (горизонтальное по
ложение) с весами SCAL1S®
Стандартный подвес на 4
крючка с весами
SCAL1S®
Стандартный подвес на
4 крючка
В Характеристика Маркер В м м В м м В м м
досягаемость при 600 мм а 386
^Вкс досягаемость от опоры ь 695
^^■хмость от опоры, если ножки
Щ разведены до 700 мм с 569
Врасстояние между стеной и CSP
Вмакс. высоте, ножки полностью
В разведены d 485
Врасстояние между стеной и CSP
■при макс, досягаемость, ножки
Ш полностью разведены е 175
■и расстояние между стеной и CSP
ши мин. высоте, ножки полностью
1 разведены
f 366
Ш Высота ножек опорной базы g 108
1 Высота под подвесом h 1255 с зажимами (1297 со
стандартными замками) 1718 1837
1 Длина в сложенном положении i Нет данных
1 Высота в сложенном положении j Нет данных
1 Самое высокое положение к 2068
Самое низкое положение 1 812
Область подъёма m 1256
Макс внутренняя ширина (ножки
раздвинуты) p 1080
Внутренняя ширина при макс,
досягаемости q 1019
Мин внутренняя ширина (ножки
сдвинуты)
Г 472
Макс внутренняя ширина (ножки
сдвинуты) s 568
Внешняя ширина (ножки сдвинуты) u 684
L Общий вес, с аккумулятором 65 КГ 55 кг 53 кг
* Диам. поворота (ножки сдвинуты) 1442
Скорость подъёма (без нагрузки) 42
Скорость подъёма (макс./2 нагрузки) 37
Скорость подъёма (полн. нагрузка) 31
Максимальная высота 2102
--- стр. 86 ---
WLEO
чие хапактепистики:
^ Классификация Медицинские изделия. Класс 1
(Директива 93/42/ЕЕС)
Максимальная нагрузка 215 кг или 200 кг
Материалы Сталь и алюминий
■ Привод подъёмника 24В- 10А
Вбредние ролики (соответств. EN 12531) 2 щт 075 мм
Виние ролики (соответствуют EN 12531) 2 щт 075 мм
Вшичество подъёмов со 100% заряженным
■ аккумулятором
Более 50
■ Условия использования Только для использования внутри помещений
Г Классы защиты оболочки IP 1РХ4 при использовании, IPXX при зарядке
1 Эксплуатационный коэффициент 2/10
1 Соответствие стандартам EN ISO 10535:2007
1 Температура использования + 10°С/+40°С
Г Уровень звуковой мощности L wa = 49 дБ
инимальное усилие необходимое для
(ремещения, Н, не более
120
силие вращения колес, не более, Н Должно быть не более 0,35
--- стр. 87 ---
Л1Е0
нические характеристики принадлежностей (аккумулятор, зарядное
ройство)
дческие характеристики аккумулятора:
■ Технология NiMh (никель-металл-гидридный)
1 Пластиковый корпус ABS PC UL94V0
Г Напряжение 24V
Г Ёмкость 3 А/час
Г Классы защиты оболочки IP IPX4 при использовании, IPXX при зарядке
[ Соответствие стандартам EN 60601-1, корпус - UL94V0
Температурный диапазон использования +10°С/+40°С
Условия использования Только для использования в помещениях
Устройства безопасности - Защита от рисков взрыва: корпус проветривается для
удаления выхлопных газов;
- Встроенная электронная защита от перепадов
напряжения, короткого замыкания
- Встроенная электронная защита от перегрева в
процессе зарядки.
рхнические характеристики зарядного устройства
■Поставляемое зарядное устройство может работать с любыми показателями сети переменного тока:
|дапряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до 60 Гц.
[Единственным необходимым адаптером является сетевой шнур питания переменного тока.
Перед оформлением заказа, пожалуйста, сообщите нашему сервисному центру о месте
использования изделия: компания SCALEO Medical предоставит вам подходящую модель сетевого
I шнура питания переменного тока.
Входное напряжение АС 100-240 В АС (перем. тока)
Входная частота переменного тока 50-60 Гц
Выходное напряжение и частота постоянного
тока.
Нет данных, в зависимости от цикла зарядки (1)
Зарядная ёмкость NiMh аккумуляторы, от 10 до 20 банок
Максимальный выходной ток 0.9 А
Соответствие стандартам EN ISO 60601-1 , EN ISO 60601-1-2, корпус - UL94V0
Температурный диапазон использования -10°С/+40°С
Условия использования Только для использования в помещениях
Устройства безопасности Индикатор рабочего напряжения
Модуляция тока зарядки в зависимости от
состояния заряда аккумулятора
Автоматическая остановка зарядки с подачей
визуального сигнала в случае перегрева
аккумулятора во время зарядки
Использование Как «настольное» зарядное устройство или с
вариантом крепления к стене (штыри и винты
в комплекте поставки)
(1) Зарядное устройство NiMh аккумуляторов является разумным устройством: полный цикл зарядки состоит
из периода быстрой зарядки и, после чего следуют периоды медленной и компенсационной зарядки.
а
Дополнительно поставляемые принадлежности (весы SCALIS, приводной подвес,
стропы) поставляются с собственными руководствами по эксплуатации,
включающими полные технические характеристики.
--- стр. 88 ---
громагнитная совместимость (ЭМС)
орудование POWEO требует особого внимания с точки зрения ЭМС. Оно должно устанавливаться и
водиться в эксплуатацию с учётом информации об ЭМС, указанной в данном Руководстве.
1РЧ устройства связи и переносные телефоны могут воздействовать на работу подъёмника POWEO
1йспользование в качестве сменных частей для внутренних компонентов принадлежностей, преобразователей
|сигнала и кабелей, отличных от тех, которые продаются производителем, может привести к увеличению объёма
|юлучения и снижению помехозащищённости устройства.
[Очень важно, чтобы подъёмник для пациентов POWEO не использовался и не хранился рядом с другими
[устройствами, если это невозможно, то необходимо следить за тем, чтобы POWEO
находился под контролем, для обеспечения нормальной работы в той конфигурации, в которой он
I используется.
Сточки зрения стандартаNF EN 60601-1-2, важным фактором для обеспечения оптимальной работы подъёмника
POWEO является недопущение его нежелательных перемещений.
Д ир ективы и декларация производителя - электром агнитны е излучения
1Подьймник POWEO разработан для использования в указанном ниже электромагнитном окружении. Клиент или пользователь
1 подъёмником POWEO должен обеспечить его использование в таком окружении.
1 Тест на излучение Соответствие Электромагнитное окружение - Указания
1 РЧ излучение CISPR
1 "
Группа 1
Подъёмник POWEO использует радиочастотную (РЧ) энергию только для евоих
внутренних функций. Таким образом, его РЧ излучение является очень низким и
вряд ли сможет вызвать помехи при работе расположенных рядом электронных
устройств.
1 РЧ излучение C1SPR
11 Класс В
Подъёмник POWEO пригоден для использования во всех типах помещений, включая
жилые помещения и помещения, которые напрямую подключены к общей сети
электроснабжения, подаваемого в жилые помещения.
Гармоническое
излучение 1ЕС 61000-3-2
Не применимо
Перепады напряжения /
Фликкер-шум
IEC 61000-3-3
Не применимо
Рекомендуемы е разграничительны е расстояния между переносны м и и м обильны м и средствами
Р Ч связи и подъём никам и P O W E O
Подъёмник POWEO разработан для использования в электромагнитном окружении, в котором излучаемые РЧ помехи являются
контролируемыми.
Клиент или пользователь подъёмником POWEO может помочь избежать возникновения электромагнитных помех путём поддержания
минимального расстояния между переносными и мобильными средствами РЧ связи (передатчиками) и оборудованием POWEO, как
указано ниже, в соответствии с максимальной передающей мощностью средства связи.
_________________________________________
Максимальная
номинальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Расстояние от источника помех в зависимости от частоты передатчика
м
от 15 кГц до 80 МГ и
Не^применима
от 80 МГU до 800 МГц
d=0,35VP
от 800 МГц до 2,5 ГГц
d= 0,7з/Р
0,01 Не применима 0,04 0,07
0,1 Не применима 0,11 0,22
Не применима 0,35 0,7
10 Не применима 1,1 2,2
100 Не применима 3,5
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 38 / 48
--- стр. 89 ---
тивы и декларация производителя - защищённость от электромагнитных помех_______
1И К POWEO разработан для использования в указанном ниже электромагнитном окружении. Клиент или пользователь
иком POWEO должен обеспечить его использование в таком окружении.
р с п ы т а н и е
РЩЁННОСТИ
Испытательный уровень
ЕС 60601 Уровень соответствия Нормы электромагнитного окружения
татический
1|(ЭСД)
11000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Материалом пола должны быть дерево, бетон или
керамическая плитка. Если пол покрыт синтетическим
материалом, то относительная влажность должна быть
минимум 30%.
очное пере-
жение ЕС 61000-4-
± 2 кВ для сетей питания
± 1 кВ для сетей входа/ вы
пада ___________________
Не применим Не применимы
«ежуточныи вы-
ИЕС 61000-4-5
± 1 кВ между фазами
± 2 кВ линия на землю Не применим Не применимы
рвалы напряжения,
кие перебои
Л И Я и колебания
1ряжения на входных
шиях
(ощность
1C 61000-4-11
<5% Ut
(> 95% провал в Ut) на 0.5
цикла
40% Ut
(60% провал в Ut) на 5
циклов
70% Ut
(30% провал в Ut) на 25
циклов
<5% Ut
(> 95% провал в Ut) 5 сек
Не применим Не применимы
1Магнитное поле
I при 50/60 Г ц
IIEC 610004-8
3 А/м 3 А/м
Качество сети питания должно соответствовать
обычным требованиям коммерческого или лечеб-ного
окружения. Если пользователю ЮШЕО не-обходима
непрерывная работа оборудования во время
выключения питания, рекомендуется запитывать
POWEO от источника бесперебойного питания или от
аккумулятора.
I ПРИМЕЧАНИЕ Ut является напряжением сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Директивы и декларация производителя - защищённость от электромагнитных помех
[ Подъёмник POWEO разработан для использования в указанном ниже электромагнитном окружении. Клиент или пользователь
^ подъёмником POWEO должен обеспечить его использование в таком окружении.
Кондуктивные
радиопомехи
IEC 61000-4-6
Помехи РЧ
излучения
IEC 61000-4-3
3 Vrmsf Не приме-
Переносные и мобильные РЧ средства связи не должны использоваться
ближе к какой-либо из частей подъёмника POWEO, включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние от источника помех, рассчитанное по уравнению,
применимому к частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние от источника помех Не
от 150 кГц до 80 МГц нимы Применимы
10 В/м 10 в/м d= 0,35 VP от 80 МГц до 800 МГц
от 80 МГц до 2,5 ГГц d= 0,7VP от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р является максимальной выходной мощностью передатчика в Ваттах
(Вт), согласно данным от производителя передатчика, а d является
расстоянием в метрах (м).
Напряжённость поля от стационарных РЧ передатчиков, как определено в
ходе электромагнитных исследований (а), должна быть ниже уровня
соответствия в каждом из частотных диапазонов. (Ь)
Помехи могут слуу— вблизи оборудования, обозначенного следу-
((W))
ющим символом: *
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц применимые диапазоны частот являются наибольшими.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные нормы не могут применяться во всех ситуациях. На электромагнитное распространение влияет поглощение и отражение от
конструкций, предметов и людей.
а: Напряжённости полей от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых / беспроводных) телефонов и мобильных
радиопередатчиков, любительских радиопередатчиков, передающих станций AM- и FM-радио и ТВ, не могут быть очно предсказаны теоретически. Для того,
чтобы оценить электромагнитное окружение ввиду работы стационарных РЧ передатчиков, необходимо провести электромагнитное исследование площадки
Если напряжённость поля, измеренная в том месте, где используется подъёмник POWEO, превышает применимый уровень РЧ соответствия, который указан
выше, подъёмник POWEO необходимо осмотреть, чтобы проверить, нормально ли он функционирует. Если наблюдаются признаки ненормальной работы,
необходимо принять дополнительные меры, такие как перенаправление или изменение местоположения подъёмника POWEO .
Ь; В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц рекомендуется, чтобы напряжённости полей были менее 3 В/м.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 39 / 48
--- стр. 90 ---
налы, используемые при производстве медицинского изделия
I материалом является алюминиевый сплав. Колеса из полипропилена. Пульт- Пластик
S ). Весы SCALIS Алюминевый сплав, Ремни (Стандартный ремень с системой защелок SLS и
|срегулировкой наклона спины) - Алюминиевый сплав. Стропы-Полиэстер), Подрамник-
ниевый сплав и АБС-сополимер.
кстка и дезинфекция
в СООТВЕТСТВИИ С “Руководством по установившейся практике в отношении
дезинфекции медицинских изделий” ПОД РЕДАКЦИЕЙ ФРАНЦУЗСКОГО СОВЕТА ПО
ЗДРАВООХРАНЕНИЮ БЫЛА ПРИНЯТА СЛЕДУЮЩАЯ ПРОГРАММА ПО ОЧИСТКЕ И
ДЕЗИНФЕКЦИИ.
КЛАССИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА; НЕ КРИТИЧЕСКОЕ
ИНФЕКЦИОННАЯ ОПАСНОСТЬ: НЕВЫСОКИЙ РИСК
ТРЕБУЕМЫЙ УРОВЕНЬ ОБРАБОТКИ: ДЕЗИНФЕКЦИЯ НИЗКОГО УРОВНЯ
Данная процедура относится ко всем видам медицинского оборудования в описываемой
категории: применяйте пункты, которые относятся к вашему изделию
{Общие направления:
> всегда соблюдайте общие требования гигиены и пользуйтесь защитными средствами
(перчатки, очки, спецодежда и маски, если необходимо);
> дезинфицируйте руки, даже после того, как снимете защитные перчатки;
> соблюдайте сроки годности используемых изделий;
^ соблюдайте нормы концентрации растворов;
> никогда не смешивайте различные чистящие средства и дезинфектанты;
> в случае контакта вещества с глазами, промойте водой, обратитесь к врачу, если боль
не проходит;
> никогда не выполняйте чистку или дезинфекцию, если устройство подключено к сети:
отключите устройство от сети/источника переменного тока .
Рекомендуемые процедуры по очистке и дезинфекции:
> Устройство следует тщательно очищать и/или дезинфицировать по меньшей мере один
раз в месяц.
> Устройство должно быть систематически и тщательно очищено и
продезинфицировано в перерыве между приёмом двух пациентов.
Подготовка оборудования к дезинфекции: Цель: облегчить очистку, снизить уровень заражённости,
обеспечить защиту медперсонала и окружающей среды.
Очистка: удаление загрязнений.
Дезинфекция: уничтожение или дезактивация микрорганизмов.
Сушка: защита уже продезинфицированного оборудования от заражения.
Хранение: содержание в чистоте уже продезинфицированных устройств.
При очистке и дезинфекции изделий следует избегать использования следующих веществ:
> надуксусная кислота в концентрациях > 10%
> органические растворители типа галогенизированных/ароматизированных углево
дородов или ацетона
>• изделия с содержанием рН> 8 и <5
> изделия, содержащие коррозионные вещества или щелочь.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 40 / 48
--- стр. 91 ---
iSO t34SS
eOSUy
ф Т Ы
0601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
(функциональных характеристик.
|б0601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом
! функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость,
ния и испытания.
113485:2016 Система Управления Качеством
) 14971:2012Применение менеджмента риска на медицинские изделия
' 15223-1:2012Изделия медицинские. Символы применяемые при маркировании
f ISO 10535-2007 Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний
3-1:2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.
I и исследования
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 41 / 48
--- стр. 92 ---
иодический осмотр и профилактическое техобслуживание
(проверок в виде периодического осмотра является осуществление контроля над вопросами безопасности и
hecKoro обслуживания используемого оборудования. Этот контроль, а также профилактическое
уживание оборудования должны осуществляться регулярно, каждый год, с тем, чтобы предотвратить
авности, которые могут причинить вред пациентам или пользователям, - согласно приложению В к стандарту
110535.
КОНТРОЛЬНАЯ ТАБЛИЦА МЕР ПЕРИОДИЧЕСКОГО ОСМОТРА /
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ
ПО : Периодический Осмотр ПТО: Профилактическое Тех.Обслуживание
Дата : Техник : Серийный номер :
ПТО Действия о к Примечания
□ Очистка и дезинфекция □
^Вцнкатор техобслуживания :
□ ОРР(ВЫКЛ) □ Оранжевый □ Красный □ □
□ Сброс периода времени между техобслуживаниями □
’■0 □ Загрузка и сохранение записанных данных □
^фпорная тележка : □
ifo о Геометрия / ровность основания □
Що □ Крепление мачты □
□ Очистка передних и задних роликов □
□ Электронная плата □
□ Развод ножек □
□ Параллельность ножек (проверять со сдвинутыми ножками) □
1 ° □ Просвет ножек (проверять в соответствии с конкретными
техническими указаниями)
□
f Мачта:
1 □ Проверка степени износа шарнирных соединений □
1 ° □ Ручка управления □
□ □ Проверка крепления привода □
□ □ Привод □
□ Опора для аккумулятора □
□ Контакты опоры для аккумулятора □
Подвес :
□ Проверка общего состояния подвеса □
□ □ Проверка крючков и подъёмной стрелы □
□ Проверка оси вращения □
□ □ Проверка стопорных штифтов □
Принадлежности :
□ □ Зарядное устройство □
□ □ Пульт управления □
□ □ Аккумулятор (-ы) □
□ □ Стропы Количество: □
□ □ Прочие принадлежности □
Функции :
о □ Прокатывание □
□ □ Подъём / опускание - работа без нагрузки □
□ □ Подъём / опускание - работа с максимальной нагрузкой □
□ □ Развод / сведение ножек □
□ □ Функция аварийного опускания - электрическая □
п □ Функция аварийного опускания - механическая □
□ □ Функция аварийного останова □
Маркировка :
□ О Паспортная (идентификационная) табличка □
□ □ Табличка проверки п
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 40 / 48
--- стр. 93 ---
ие, если подъёмник POWEO оборудован подвесом с регулировкой угла наклона спины, необходимо
рпровести следующий осмотр
Пункты в отношении аккумулятора, зарядного устройства и функции аварийного
останова относятся только к независимым подвесам, у которых есть собственные
аккумуляторы и зарядные устройства.
?0 ПО : Периодический осмотр □ ПТО: Профилактическое Техобслуживание
щ : Техник: Серийный номер
1 ПТО Операции техобслуживания о к Примечания
'./Jb □ Очистка и дезинфекция □
|Щ|[онструкция: □
ji\ 1 □ Проверьте конструкцию: не должно быть видимых
деформаций
□
□ Проверьте петли: не должно быть провисаний □
□ Проверьте системы защелок (SLS-системы) □
f Крепление к подъёмному механизму :
□ Общее состояние подвеса □
i D
I
□ Проверьте щарнирные соединения подъёмного механизма:
не должно быть провисаний
□
■ □ Проверьте вращение на 360° □
Функциональные испытания :
□ □ Испытайте на наклон без нагрузки □
□ □ Испытайте на наклон с максимальной нагрузкой □
□ □ Проверьте функцию аварийного останова □
Маркировка:
□ 1 □ 1 Табличка проверки с датой следующего осмотра □ |
Если в ходе периодического осмотра были выявлены проблемы в отношении безопасности
пациента или медработника, то отвечающий за осмотр техник должен немедленно сообщить об
этом пользователю и оставить свои замечания в отчёте о проведении осмотра.
Оборудование не должно использоваться, пока не будет устранена проблема.
Компанию SCALEO M edical необходимо будет информировать о результатах проверок,
выполненных на указанны х выше уст ройст вах
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 41 / 48
--- стр. 94 ---
1ЕО
аммный инструмент техобслуживания POWEO
смочь клиентам управлять техобслуживанием и проверками их подъёмников, компания SCALED Medical
вала всю линейку продуктов POWEO (кроме изделий POWEO, использующих блоки управления LINAK или
я) интеллектуальным встроенным программным обеспечением,
янная плата имеет следующие основные функции:
дд для подъемника
Возможность привода от 3 приводов (от одного за один раз), электрическое аварийное опускание, программное
обеспечение безопасности главного привода: подъёмник останавливается, если превыщен лимит нагрузки
(макс величина + 10 кг), безопасность развода ножек: ножки не будут разводиться или сводиться, если они
натыкаются на препятствие.
Мониторинг аккумулятора.
Предупредительные сообщения. Пользователь получит визуальный предупредительный сигнал на пульте
управления, если до даты периодического осмотра осталось менее двух месяцев или если дата периодического
осмотра просрочена.
Обнаружение дефекта: % главный предохранитель неисправен, часы реального времени неисправны или
показывают неправильное время, главный привод изношен на 97 -...
103М ОЖ НОСТИ записи данных
Дата первого использования: первое включение питания для подъёмника. Эта дата используется для расчёта
даты первого периодического осмотра.
• История: перемещения в диапазонах весовой нагрузки: [10-30 кг]] 30 кг-60 кг]] 60 кг-110 кг]] 110 кг 170 кг-]]
CFS-170 кг], приводы (главный и развод ножек) и предупредительные сообщения об использовании
устройства для аварийного опускания, использование главного привода, изменения в перио
дичности периодического осмотра, изменения величины CFS, замены главного привода, заряжания
аккумулятора, предупредительные сообщения об аккумуляторе.
Запоминание параметров подъёмника
• Максимальная безопасная нагрузка на подъёмник, частота периодических осмотров, потребление энергии
приводами.
Большинство функций может приводиться в действие техником с использованием удобного для пользователя
программного обеспечения: программный инструмент техобслуживания POWEO:
Облегченная версия Полная версия для подготовлеимрго техника
Функция * Программное обеспечение для ПК Программное обеспечение дая ПК
I Проверка материнской платы X
, Замена главного привода
X
^ Иепытания главного предохранителя
Ремонт часов реального времени
Y Y ( U
Мониторинг главного привода X
V м \
Установки весовых измерений X
Установка максимальной грузо
подъёмности для подъёмника X
Установка периодичности периодических
осмотров
X X
Установка даты периодического осмотра в
текущую дату X X
Отключение предупреждения о
периодических осмотрах X X
Установка показаний реального времени
для подъёмника
X X
Управление подъемником без пульта
управления X X
Считывание параметров подъёмника
POWEO X X
Сохранение данных X X
Запись параметров подъёмника в текстовый
файл ASCII X X
Запись истории подъёмника в текстовый
файл ASCII X X
(1) Выполняется путём считывания параметров подъёмника
(2) Ограничено до бмесяг{ев или 12 месяцев со встроенным интерфейсом. От I до 98 месяцев с программным интерфеисо.м.
DOMA102EN у1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 42 / 48
--- стр. 95 ---
)лнительные меры предосторожности
Подъёмники для пациентов могут опрокинуться, если использовать подъёмник неправильно. Несоблюдение
указанных ниже мер безопасности может привести к серьёзным телесным повреждениям пациента или
медработника.
Поэтому, пожалуйста, внимательно прочтите следующие указания.
выполнением какой-либо процедуры техобслуживания, очистки или транспортировки убедитесь, что подъёмник
ключей от сети.
!сли подъёмник выходит из строя или имеет неисправность, не пытайтесь отремонтировать его самостоятельно. Вам
необходимо обратиться за помощью к квалифицированному технику, уполномоченному дистрибьютору или в отдел по
обслуживанию клиентов компании SCALEO Medical.
Постоянно требуйте использования оригинальных и утверждённых запасных частей.
Надлежащее использование этого устройства, равно как и использование любого другого электрического или медицинского
устройства требует соблюдения определённых общих фундаментальных правил, таких как не тянуть за провод питания,
чтобы отключить токоприёмник в случае, когда аккумулятор полностью зарядился.
I Пользуйтесь тормозами, если необходимо, чтобы подъёмник был неподвижен. Проверьте, чтобы он был полностью
обездвижен.
ih. ■ Для очистки оборудования и принадлежностей пользуйтесь стандартными и разрещёнными к использованию изделиями.
7. Заряжайте аккумулятор каждый вечер.
8. Ненормальные условия эксплуатации:
Использование подъёмника, если выведено на экран предупреждение о разрядке аккумулятора.
Использование функций устройства, не зная их описания.
Использование подъёмника или принадлежностей к нему детьми.
Использование подъёмника для пациентов с нагрузкой, превыщающей величину максимальной безопасной нагрузки.
Использование вне помещений.
Использование на наклонной поверхности как с пациентом, так и без него.
Перемещение подъёмника для пациентов по неочищенному полу или по толстому ковровому покрытию.
Подключение зарядного устройства подъёмника к сети питания с неправильным напряжением может привести к поломке
зарядного устройства или аккумулятора и/или нарущениям в процессе зарядки аккумулятора
Подключение электрических приборов, отличных от тех, которые планировались изначально.
Очистка подъёмника с использованием слишком большого количества воды или из шланга под давлением.
Перемещение подъёмника держась за подвес или иные не предназначенные для этой цели детали.
Использование повреждённых, разорванных или изношенных стропов.
Можно получить травму или причинить повреждение оборудованию, если Poweo* используется не надлежащим образом, более
конкретно, если:
a. защитные крышки на опорной тележке снимались неквалифицированным персоналом.
b. не проводилось регулярное техобслуживание,
c. была превышена величина максимальной грузоподъёмности,
d. ремонт или модификация электрической части проводились неквалифицированным персоналом.
Если вы испытываете какие-либо проблемы с оборудованием, проверьте, нет ли неисправных или
повреждённых деталей или неполадок в сети электропитания, свяжитесь с нашей службой по работе с
клиентами, где либо займутся вашей проблемой напрямую, либо сообщат вам контакты находящегося
недалеко от вас квалифицированного авторизованного дилера В любом случае, вы должны потребовать,
чтобы использовались оригинальные и новые запасные части.
DOMA102EN v1_02-2018 Poweo 215-200 Руководство по эксплуатации Страница 43 / 48