Изделия корригирующие для стопы по ТУ 32.50.22-001-63946221-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
р
• потертости в области сустава первого пальца стопы при распластанности пе-
• реднего отдела стопы и при вальгусной деформации первого пальца стопы;
• травматизация области первого плюснефалангового сустава
32. Накладки защитные на косточки большого пальца
• защита сустава большого пальца стопы
• снижение воспаления в суставе, борьба с мозолями и наростами
33. Подушечки гелевые под стопу
• поперечное плоскостопие;
• деформация плюснефаланговых суставов;
• снятие ударных нагрузок при ходьбе, беге
34. Клин под продольный свод стопы малый
• нефиксированное продольное плоскостопие 1-3 степени
• плоско-вальгусная установка стоп
• поддержка внутреннего продольного свода стопы
35. Клин под продольный свод стопы большой
• нефиксированное продольное плоскостопие 1-3 степени
• плоско-вальгусная установка стоп
поддержка внутреннего продольного свода стопы
36. Колпачок защитный малый для пальцев с тканевым покрытием
• вросший ноготь;
• травмы ногтевых пластинок и фаланг пальцев;
• артрозы, артриты и мозоли межфаланговых суставов;
• молоткообразные, когтеобразные и перекрещивающиеся пальцы;
• уменьшение давления и трения на поврежденный палец
П р о ти в о п о к азан и я к п р и м е н е н и ю
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов изделия
М еры п р ед о ст о р о ж н о с т и п р и п р и м е н е н и и м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
В озм ож ны е п о б о ч н ы е д е й с т в и я п р и и с п о л ь зо в а н и и м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов изделия
В заи м одей стви е с д р у ги м и м е д и ц и н с к и м и и зд е л и я м и
Возможно взаимодействие с другими медицинскими изделиями
У казание в о зм о ж н о с т и и о со б ен н о стей п р и м е н е н и я м е д и ц и н с к о го и зд е л и я д л я л ю д е й с
и м п л ан ти р у ем ы м и в о р г а н и зм ч е л о в е к а м е д и ц и н с к и м и и зд е л и я м и , б е р е м е н н ы х ж е н щ и н ,
ж енщ ин в п ер и о д гр у д н о го в с к а р м л и в а н и я , д е т е й , в зр о с л ы х , и м е ю щ и х х р о н и ч е с к и е
заболеван и я.
Ограничений по применению для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания - не выявлено.
С ведения о в о зм о ж н о м в л и я н и и и с п о л ь з о в а н и я м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я н а сп о с о б н о с т ь
у п р а в л я т ь т р а н с п о р т н ы м и с р е д с т в а м и , м е х а н и з м а м и
Не мешает управлению транспортным средством и механизмами.
С р о к го д н о с т и и у к а за н и е н а за п р е т и с п о л ь з о в а н и я м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я п о и с т е ч е н и и с р о к а
го д н о сти .
Срок годности - 3 года, с даты выпуска.
--- стр. 7 ---
Гарантийный срок составляет 2 месяца и устанавливается со дня продажи их потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Ус.1 0вия х р а н е н и я и т р а н с п о р т и р о в к и
Транспортирование
Изделия должны транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами, установленными для каждого вида
транспорта.
Условия транспортирования изделий крытыми транспортными средствами при t от +10
до+25 "с.
Хранение
• Хранение должно проводиться в сухих крытых складских помещениях, защищенных от
атмосферных осадков и почвенной влаги. При хранении изделий не допускается прямого попадания
на них солнечных лучей, а также размещение изделий вблизи отопительных и нагревательных
приборов. Расстояние от них до хранящихся изделий должно быть более 1 метра. Условия хранения
при температуре от +10 до +25 ^С.
• Хранение в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах
штабелями высотой не более 1,5 метра.
• Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о п р о и зв о д и т е л е м е д и ц и н с к о го и зд е л и я .
ООО «Стройтех»
620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта д. ббТел./факс: +7 (343) 384 83 43
Адрес места производства: 623700 Россия, Свердловская область, г. Березовский, Западная
промзона, д. 16
e-mail: nikola@mirgalosh.ru
В арианты к о м п л е к т а ц и и м е д и ц и н с к о го и зд е л и я
В комплект поставки входит:
• изделие одного наименования, исполнения и типоразмера - 1 шт. (парные изделия - 2 шт.)
• инструкция по применению - 1 шт.
Т ехнические х а р а к т е р и с т и к и , о б щ и й в и д и зд е л и я , с о с т а в , р а з м е р н ы й р я д
1. С т ел ь к и с и л и к о н о в ы е о р т о п е д и ч е с к и е т и п 1
Состав: силикон
Тазмер: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46, 47-48
Описание:
• имеют метатарзальный валик для поддержки поперечного свода стопы
• зоны низкой плотности в месте пяточного бугра и плюснефаланговых суставов
Обеспечивает:
• обеспечивают амортизацию ударной нагрузки при ходьбе и поддерживают своды стопы.
Распределяют ударную нагрузку на всю поверхность стопы
Инструкция по применению:
• стельки вкладываются в закрытую обувь вплотную к заднику
--- стр. 8 ---
Габаритные
размеры изделия
Размеры изделия
35-36 37-38 39-40 41-42 43-44 45-46 47-48
Длина (А), мм 225(±2.0) 245{±2.0) 245(±2.0) 270(±2.0) 275(±2.0) 290(±2.0) 295(±2.0)
Ширина (В), мм 75(±1.2) 75(±1.2) 80(±1.2) 85(±1.2) 90(±1.2) 95(±1.2) 105(±1.2)
Толщина, мм 12(±0.8) 12(±0.8) 12(±0.8) 12(±0.8) 12(±0.8) 12{±0.8) 12(±0.8)
Масса, г 173 (± 5.0 )
2. С т е л ь к и с и л и к о н о в ы е о р т о п е д и ч е с к и е т и п 2
Состав: силикон
Размер: S, М, L
Описание:
• имеют метатарзальный валик для поддержки поперечного свода стопы
• зоны низкой плотности в месте пяточного бугра и плюснефаланговых суставов
О беспечивает:
• обеспечивают амортизацию ударной нагрузки при ходьбе и поддерживают своды стопы.
Распределяют ударную нагрузку на всю поверхность стопы
Инструкция по применению:
• стельки вкладываются в закрытую обувь вплотную к заднику
Г а б а р и т н ы е р а з м е р ы Размеры изделия
Ш - \ 1 и зд ел и я S М L
1 Длина (А), мм 260 (± 2.0) 265 (±2.0) 280 (± 2.0)
1 Ширина (В), мм 90(±1.2) 95(±1.2) 100(± 1.2)
i Толщина, мм 10(±0.8) 10(±0.8) 10(±0.8)
' в ______ Масса, г 184 (±5.0)
3. С т е л ь к и с и л и к о н о в ы е о р т о п е д и ч е с к и е т и п 3
С остав: силикон
Размер: 33-34-35, 36-37-38, 39-40-41,42-43-44, 45-46-47
Описание:
• имеют метатарзальный валик для поддержки поперечного свода стопы
• зоны низкой плотности в месте пяточного бугра и плюснефаланговых суставов
О беспечивает:
• Равномерно распределяют нагрузку по всей стопе, позволяя нормально циркулировать
крови.
• предотвращают подошвенную боль и боль в пяточной области.
--- стр. 9 ---
Инструкция по применению:
• стельки вкладываются в закрытую обувь вплотную к заднику
Г абари тн ы е
разм еры
изделия
Размеры изделия
33-34-35 36-37-38 39-40-41 42-43-44 45-46-47
Д лина (А), мм 230(±2.0) 250(±2.0) 255(±2.0) 270(±2.0) 285(±2.0)
Ш ирина (В), мм 85(±1.2) 90(±1.2) 95(±1.2) 100(±1.2) 110(±1.2)
Толщ ина, мм 12(±0.8) 12(±0.8) 12(±0.8) 12(±0.8) 12(±0.8)
М асса, г 245(±7.0)
4. П о л у с т е л ь к и с и л и к о н о в ы е о р т о п е д и ч е с к и е
Состав: силикон
Размер: S, М, L, XL
Описание:
• занимают минимум места в обуви:
• подходят для обуви с различной формой носочной части
Обеспечивает:
• правильное положению сводов стопы при различных нагрузках. 11оддержнвают своды стопы
Инструкция по применению:
• полустельки вкладываются в закрытую обувь вплотную к заднику
5. П о д п я т о ч н и к э р г о н о м и ч н ы й д л я о б у в и
Габаритные размеры
изделия
Размеры изделия
S М L X L
Д лина (А), мм 170(±1.6) 175(±1.6) 190(±1.6) 200(±1.6)
Ш ирина (В), мм 72(±1.2) 72{±1.2) 80(±1.2) 80(±1.2)
Толщ ина, мм 19(±1.0) 19(±1.0) 19(±1.0) 19(±1.0)
М асса, г 140{±4.0)
С остав: силикон
Размер: S, М, L
Описание:
• занимают минимум места в обуви;
• подходят для обуви с различтюй формой носочной части
О беспечивает:
• снижает ударные нагрузки на суставы нижних конечностей и позвоночник
Инструкция по применению:
--- стр. 11 ---
Г аб ар и тн ы е р азм ер ы изделия
Д лина (В), мм 55(±1.2)
Ш ирина (А ), мм 22(±1.0)
Д иам етр петли, мм 15(±0.8)
М асса, г 17(±1.0)
8. Р а зд е л и т е л ь м е ж п а л ь ц е в ы й м а л ы й с к о л ь ц о м н а п а л е ц
С остав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• форма изделия способствует уменьшению давления на пальцы
• кольцо на палец обеспечивает оптимальное положение перегородки и препятствует
соскальзыванию изделия при ходьбе
О беспечивает:
• разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• уменьшает давление на пальцы и облегчает боль при молоткообразных пальцах
• Амортизирует при ходьбе и беге, что уменьшает нагрузку на суставы
Инструкция по применению:
Г аб ар и тн ы е р азм ер ы изделия
Д лина (А ), мм 30(±1.0)
Ш ирина (В), мм 29(±1.0)
Толщ ина, (С), мм с 26(±1.0)
Д иаметр п етли ,(0), мм 14(±0.8)
М асса, г 15(±1.0)
9. Р а зд е л и т е л ь м е ж п а л ь ц е в ы й б о л ь ш о й с к о л ь ц о м н а п а л е ц
С остав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• форма изделия способствует уменьшению давления на пальцы
• кольцо на палец обеспечивает оптимальное положение перегородки и препятствует
соскальзыванию изделия при ходьбе
О беспечивает:
• разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• уменьшает давление на пальцы и облегчает боль при молоткообразных пальцах
--- стр. 12 ---
т
• Амортизирует при ходьбе и беге, что уменьшает нагрузку на еуставы
}1нструкция по применению:
• надевается непосредственно на палец. Может использоваться в течение всего дня.
А
С 1
Г аб ао и тн ы е о азм ер ы изделия
Д лина (А ), мм 33{±1.0)
Ш ирина (В), мм 34(±1.0)
Д иам етр (С),мм 17(±0.8)
^ в
М асса, г 30(±1.0)
10. П р о те к то р б о л ь ш о го п а л ь ц а с м е ж п а л ь ц е в о й п е р е г о р о д к о й и к о л ь ц о м н а в т о р о й п а л е ц
тип1
Состав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• надежно фиксируется за счет дополнительного кольца на второй палец
Обеспечивает:
• разделение 1 -го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• защищает сустав большого пальца от давления, трения, образования потертостей
Инструкция по применению:
Г аб ар и тн ы е р азм ер ы изделия
Длина ( А \ мм 70(±1.2)
Ш ирина (В), мм 50(±1.2)
Диаметр петли малый, мм 14(±0.8)
Диаметр петли большой,
мм
17(±0.8)
Масса, г 23(±1.0)
11. П о д у ш е ч к а п о д п а л ь ц ы с т о п ы с р а з д е л и т е л е м 5 п а л ь ц е в
Состав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• разделяет прижатые друг к другу пальцы, предотвращает трение, потертости
Обеспечивает:
f
--- стр. 13 ---
• снижение избыточного давления с пальцев и головок плюсневых костей;
• уменьшение трения пальцев
Инструкция по применению:
• три средних пальца стопы продеваются в кольца разделителя. Может использоваться в
Г яй яр и тн ы е р азм ер ы изделия
( с о о 0 \ Д лина (В), мм 72(±1.2)
А
Ш ирина (А ), мм 30f±1.0)
L ______ Д иам етр петли, мм 15(±0.8)
[----------------В---------------- М асса, г 21(±1.0)
12. П е р е г о р о д к а м е ж п а л ь ц е в а я с к о л ь ц а м и н а п е р в ы й и в т о р о й п а л ь ц ы
Состав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• кольца на 1-й и 2-й пальцы стоны позволяют правильно расположить перегородку и
препятствуют соскальзыванию при ходьбе
Обеспечивает:
• разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• уменьшение давления между 1-м и 2-м пальцами стопы
Инструкция по применению:
. надеть петлю на 1-й и 2-й пальцы, поместив изделие между 1-м и 2-м пальцами стопы
'
Г аб ар и тн ы е разм еры изделия
Д лина (А ), мм 25(±1.0)
А Ш ирина (В ), мм 52(±1.2)
Ш ирина (С), мм 10 (±0.8)
^ -------
В Разм ер малого кольца, мм 16х12(±0.8)
Размер больш ого кольца, мм 20x16 (±1.0)
М асса, г 14(±0.5)
13. С т я ж к а п ер е д н е го о тд ел а с т о п ы с м е ж п а л ь ц е в о й п е р е го р о д к о й и п р о т е к т о р о м
Состав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
--- стр. 14 ---
• кольца на 1 -й и 2-й пальцы стопы позволяют правильно расположить перегородку и
препятствуют соскальзыванию при ходьбе
\06еспечивает:
• разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• уменьшение давления между 1-ми 2-м пальцами стопы
Инструкция по применению:
Г аб ао и тн ы е р азм ер ы изделия
Д лина (А ), мм 60 (±1.2)
Ш ирина (В), мм 15(±0.8)
Размер 1 отверстия (С),мм 18(±1.0)
Размер 2 отверстия (С),мм 20х30(±1.0)
М асса, г 40(±1.0)
14. Р а зд е л и т е л ь м е ж и а л ь ц с в ы й
С о став: силикон
Размер: S, М, L
Описание:
• предназначен для второго, третьего и четвертого межпальцевых промежутков,
• занимает минимум пространства в обуви.
О беспечивает:
• уменьшение давления между пальцами стопы;
• разделение деформированных пальцев
И нструкция по применению:
• разместить в межпальцевом промежутке
Г аб ар и тн ы е разм еры
изделия
Размеры изделия
S М L
Длина (А), мм 23(±1.0) 28(±1.0) 36(±1.0)
Толщ ина, мм 7(±0.8) 7(±0.8) 7(±0.8)
Ш ирина (В), мм 21 (±0.8) 26(±0.8) 29(±0.8)
М асса, г 13(±0.5)
15. П е р е г о р о д к а м е ж п а л ь ц е в а я с к о л ь ц а м и н а ч е т в е р т ы й и п я т ы й п а л ь ц ы
С о с т а в : силикон
--- стр. 15 ---
Размер: универсальный
Описание:
• гибкий силикон амортизирует нагрузку;
• в обуви занимают минимум пространства
О беспечивает:
• защищает пальцы от сдавливания и натирания
• разделяет смещённые и плотно прилегающие друг к другу пальцы, предотвращает натирание
и образование мозолей
Инструкция по применению:
• надеть непосредственно на 4>й и 5-й палец
л
/ J
Г аб ар и тн ы е разм еры изделия
В ы сота (А ), мм 10(±0.8)
Д лина (В), мм 33(±1,0)
Д иам етр (D ), мм 8{±0.8)
Д иам етр, (Е), мм 11 (±0.8)
Ш ирина (С), мм 11 (±0.8)
М асса, г 5(±1.0)
16. С т я ж к а ш и р о к а я п ер ед н его о т д е л а с т о п ы с м е ж п а л ь ц е в о й п е р е го р о д к о й и п р о т е к т о р о м
С остав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• анатомическая форма разделителя позволяет сочетать хороший корригирующий эффект и
удобство при носке
О беспечивает:
• защищает косточки первого и пятого пальцев стопы
^ I • разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• предотвращает появление потертостей и уменьшает взаимное трение
• пальцев при ходьбе
Инструкция по применению:
• Установить изделие между большим пальцем и на подушечку пальцев так, чтобы не
испытывать дискомфорт при движении. Угол между первым и остальными пальцами не
должен быть слишком большим.
Г аб ар и тн ы е разм еры изделия
Д лина (А ), мм 75(±1.2)
Ш ирина (В), мм 80(±1.4)
М асса, г 52(±2.0)
17. П е р е го р о д к а а н а т о м и ч е с к а я м е ж п а л ь ц е в а я
--- стр. 16 ---
Состав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• анатомическая форма для уменьшения давления на пальцы стопы
О беспечивает:
• уменьшение давления между первым и вторым пальцами стопы;
• отведение первого пальца стопы;
• разделение деформированных пальцев
Инструкция по применению:
Г аб ао и тн ы е разм еры изделия
Д лина (А ), мм 22(±0.8)
Ш ирина (В), мм 30(±1.0)
Толщ ина (С ), мм 20 (±1.0)
М асса, г 12(±0.5)
18. П р о т е к т о р п а л ь ц е в ст о п ы
С о с т а в : силикон
0 *^ Разм ер: универсальный
Описание:
• улучшает кровообращение пальцев ног;
• устанавливает пальцы ног в правильное положение
О беспечивает:
. Снижает болезненные ощущения в пальцах стопы, защищает пальцы стопы от деформации
Инструкция по применению:
• изделие надевается непосредственно на пальцы стопы, используется в ночное время и во
время отдыха
Г аб ар и тн ы е разм еры изделия
Д лина (А ), мм 140(±1.6)
Ш ирина (В), мм 45(±1.0)
Д иам етр (С ), мм 30(±1.0)
Д иам етр С1,мм 20(±1.0)
Д иам етр С2, мм 19(±1.0)
Д иам етр СЗ, мм 17(±0.8)
Д иам етр С4, мм 17(±0.8)
М асса, г 65(±2.0)
--- стр. 17 ---
19 . Протектор большого пальца с межпальцевой перегородкой
Состав: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• специальный дизайн перегородки обеспечивает комфортную ходьбу при вальгусной
деформации первого пальца стопы
О беспечивает:
• защищает от давления и образования потертостей суставной сумки первого
плюснефалангового сустава
• разделяет пальцы стопы
^ • предотвращает трение, мозоли, потертости
И нструкция по применению:
• расположить перегородку между первым и вторым пальцами стопы так, чтобы протектор
размещался в проекции сустава большого пальца стопы
Габаритные разме ры изделия
Длина (А), мм 85{±1.4)
. Ширина (В), мм 25(±1.0)
Диаметр (Д), мм 20(±1.0)
Высота (С), мм 42 (±1.0)
Масса, г 30(±1.0)
20. Перегородка межпальцевая большая с петлей на первый палец стопы на тканевой
основе
9J
С о с т а в : эластан, силикон
Р азм ер: универсальный
Описание:
• анатомическая форма изделия способствует уменьшению давления на пальцы;
• тканевая петля на 1-й палец етопы обеспечивает оптимальное положение перегородки и
препятствует соскальзыванию изделия при ходьбе
О беспечи вает:
• разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• уменьшение давления между 1-м и 2-м пальцами стопы
И нструкция по применению:
• надеть петлю на 1-й палец, поместив изделие между 1-м и 2-м пальцами стопы
--- стр. 18 ---
Габаоитиые размеры изделия
Длина (А), мм 40(±1.0)
Ширина (В), мм 27(±1.0)
Толщина подушечки, мм 10(±0.8)
Длина подушечки (D), мм 25{±1.0)
Ширина подушечки (С), мм 25f±1.0)
Масса, г 36(±1.0)
21. Кольцо защитное силиконовое для пальца
С о став: силикон
Разм ер: универсальный
^ О беспечивает:
• защиту суставов пальцев стопы;
• уменьшение трения деформированных пальцев;
• профилактику образования мозолей;
• комфортную ходьбу во всех типах обуви
И нструкция по применению:
• надеть непосредственно на палец
3
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 34(±1.0)
Внешний диаметр (В), мм 34(±1.0)
Внутренний диаметр (С), мм 28{±1.0)
Масса, г 12(±0.5)
22. Колпачок защитный щирокий для пальцев
9 i
С остав: силикон
Размер: универсальный
О беспечивает:
• защиту суставов пальцев стопы;
• уменьшение трения деформированных пальцев;
• профилактику образования мозолей;
. комфортную ходьбу во всех типах обуви
Инструкция по применению:
• надеть непосредственно на палец
--- стр. 19 ---
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 55(±1.2)
Диаметр (В), мм 30(±1.0)
Масса, г 6(±0.5)
23. Перегородка межпальцевая малая с петлей на первый палец стопы на тканевой основе
С остав: эластан, силикон
Размер: универсальный
Описание:
• анатомическая форма изделия способствует уменьшению давления на пальцы;
• тканевая петля на 1-й палец стопы обеспечивает оптимальное положение перегородки и
препятствует соскальзыванию изделия при ходьбе
О беспечивает:
• разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• уменьшение давления между 1-м и 2-м пальцами стопы
И нструкция по применению:
• надеть петлю на 1-й палец, поместив изделие между 1-м и 2-м пальцами стопы
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 37(±1.0)
Ширина (В), мм 27(±1.0)
Длина подушечки (D), мм 20 (±1.0)
Ширина подушечки (С), мм 35(±1.0)
Толщина подушечки, мм 15(±0.8)
Масса, г 25(±1.0)
24. Накладки защитные для пальцев
С о с т а в : силикон
Р азм ер : универсальный
О беспечи вает:
• защиту суставов пальцев стопы;
• уменьшение трения деформированных пальцев;
• профилактику образования мозолей;
• комфортную ходьбу во всех типах обуви
И нструкция по применению:
• надеть непосредственно на палец
--- стр. 20 ---
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 30(±1.0)
Диаметр (В), мм 20(±1.0)
Масса, г 13(±0.5)
25. Колпачок защитный для пальцев
' С остав: силикон
Размер: универсальный
О беспечивает:
• защиту суставов пальцев стопы;
{ • уменьшение трения деформированных пальцев;
• профилактику образования мозолей;
• комфортную ходьбу во всех типах обуви
Инструкция по применению:
• надеть непосредственно на палец
V к
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 40(±1.0)
Диаметр (В), мм 20(±1.2)
Масса, г 9(±0.5)
26. Колпачок защитный больщой для пальцев с тканевым покрытием
С остав: эластан, силикон
Размер: универсальный
Описание:
• Внутри покрыт мягкий силиконом. Для получения необходимого размера следует отрезать
протектор требуемой длины. В виде колпачка.
О беспечивает:
• Оптимальную защиту пальцев стопы. Уменьшение давления и трения на поврежденный
палец
• уменьшение боли, смягчение и защиту кожи.
Инструкция по применению:
надевается непосредственно на палец. Может использоваться в течение всего дня
--- стр. 21 ---
,— Габаритные размеры изделия
у Длина (А), мм 63(±1.2)
/ / Внешний диаметр (В), мм 25(±1.0)
Внутренний диаметр (С), мм 21(±1.2)
> v \ ^ /
Масса, г 15(±0.5)
27. Трубка защитная силиконовая для пальцев
С о став: эластан, силикон
Р азм ер: S М
^ Описание:
• Внутри покрыт силиконом. Для получения необходимого размера следует отрезать
протектор требуемой длины. В виде колпачка.
О беспечи вает:
• Оптимальную защиту пальцев стопы. Уменьшение давления и трения на поврежденный
палец
• уменьшение боли, смягчение и защиту кожи.
И нструкция по применению:
• надевается непосредственно на палец. Может использоваться в течение всего дня.
- Габаритные размеры изделия Размеры изделия
8{СР16) М(СР17)
. / / Длина (А), мм 140(±1.6) 150(±1.6)
Внешний диаметр (В), мм 25(±1.0) 26(±1.0)
Внутренний диаметр (С), мм 21(±1.2) 21(±1.2)
С . Масса, г 10{±0.5)
28. Бандаж эластичный с ортопедическим супинатором, тип 1
С о с т а в : эластан, силикон
Р азм ер : универсальный
Описание:
• Снабжен силиконовой подушечкой на область 1-го плюснефалангового сустава. Тканевая
основа обеспечивает повышенную износостойкость.
О бесп еч и вает:
• разгрузку области плюснефаланговых суставов. Защиту сустава 1-го пальца стопы.
• профилактику образования мозолей, трещин
И нструкция по применению:
• изделие надевается на стопу так, чтобы силиконовая подушечка располагалась по
внутренней поверхности 1-го плюснефалангового сустава. 1-ый палец размещается в
специальном кармашке.
--- стр. 22 ---
Габаоитные размеры изделия
Длина (А), мм 105 (±1.4)
Ширина (В), мм 78 (±1.2)
Толщина,мм 10(±0.5)
29. Бандаж эластичный с ортопедическим супинатором, тип 2
i
Состав: эластан, силикон
Размер: универсальный
О писание
Поддержка свода стопы, создание комфортных условий.
Мягко стягивает стопу, обеспечивая надежную фиксацию супинатора, препятствует
развитию продольного плоскостопия.
О б есп еч и вает
профилактику и коррекцию плоскостопия;
чувство легкости при повышенных нагрузках на стопу.
И н струкц и я по применению
- Надеть бандаж на стопу
- Зафиксировать в удобном положении
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 97(±1.4)
Ширина (В), мм 80(±1.4)
Диаметр (С), мм 30(±1.0)
Масса, г 80(±3.0)
30. Протектор большого пальца с межпальцевой перегородкой на тканевой основе
J С о став: эластан, силикон
I Разм ер: универсальный
I Описание:
1 • благодаря эластичной ткани плотно сидит на ноге, можно носить без обуви в домашних
I условиях
■ . ткань дышит и проводит влагу, поэтому нога не преет и не потеет
I О беспечивает:
I • защищает сустав большого пальца от давления
--- стр. 23 ---
корригирует деформацию переднего пальца стопы
Щструкция по применению:
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 150 (±1.6)
Ширина (В), мм 30{±1.0)
Толщина, мм 10(±0.8)
Диаметр (С), мм 20(±1.0)
Масса, г 27(±1.0)
31. Протектор силиконовый на тканевой основе
(
Состав: эластан, силикон
Размер: универсальный
Описание:
• Снабжен силиконовой подушечкой на область 1-го плюснефалангового сустава. Тканевая
основа обеспечивает повышенную износостойкость.
О беспечивает:
• разгрузку области плюснефаланговых суставов. Защиту сустава 1 -го пальца стопы.
• профилактику образования мозолей, трешин
Инструкция по применению:
• изделие надевается на стопу так, чтобы силиконовая подушечка располагалась по
внутренней поверхности 1-го плюснефалангового сустава. 1-ый палец размещается в
специальном кармашке._______
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 95(±1.4)
Ширина (В), мм 70(±1.2)
Диаметр (С), мм 55(±1.2)
Масса, г 82(±3.0)
32. Накладки защитные па косточки большого пальца
С о став: силикон
Размер: универсальный
Описание:
• силикон амортизирует нагрузку;
• в обуви занимают минимум пространства
О беспечивает:
• фиксация пальца и стопы в нужном положении;
• уменьшение нагрузки на ступню;
--- стр. 24 ---
• исключение покраснений, мозолей на выпирающем участке
Инструкция по применению:
• изделие надевается непосредственно на палец
СТ
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 78(±1.2)
Ширина (В), мм 55{±1.2)
т Диаметр (С), мм 8(±0.8)
Масса, г 18(±1.0)
33. Подушечки гелевые под стопу
С остав: гель
?азм ер: универсальный
Обеспечивают комфортное ношение обуви на высоких каблуках, уменьшают нагрузку на
переднюю часть стоп
Инструкция по применению:
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 100(±1.4)
Ширина (В), мм 60(±1.0)
Ширина супинатора (С), мм 35(±1.0)
Длина супинатора (X), мм 40(±1.0)
Масса, г 32(±1.0)
34. Клин под продольный свод стопы малый
Состав: гель
Размер: универсальный
Описание: подходит в модельную обувь
О беспечивает:
• поддержку внутреннего продольного свода стопы. Создание комфортных условии при
ходьбе во всех типах обуви.
Инструкция по применению:
• Клин приложить в обувь под внутренний продольный свод стопы.
--- стр. 25 ---
5 Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 52(±1.2)
Диаметр (В), мм 86(±1.4)
V /
А Масса, г 27(±1.0)
35. Клин под продольный свод стопы большой
С о став: гель
Р азм ер: универсальный
Описание: подходит в модельную обувь
О беспечи вает:
• поддержку внутреннего продольного свода стопы. Создание комфортных условий при
ходьбе во всех типах обуви.
И нструкция по применению:
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 73 (±1.2)
Ширина (В), мм 52 (±1.2)
Масса, г 37(±1.0)
36. Колпачок защитный малый для пальпев с тканевым покрытием
0 )
С о с т а в : эластан, силикон
Р азм ер : универсальный
О писание:
• Внутри покрыт мягким силиконом. Для получения необходимого размера следует отрезать
протектор требуемой длины. В виде колпачка.
О бесп еч и вает:
• Оптимальную защиту пальцев стопы. Уменьшение давления и трения на поврежденный
палец
Габаритные размеры изделия
Длина (В), мм 77 (±1.2)
Ширина (А), мм 23 (±1.0)
Толщина,мм 7(±0.5)
И нструкция по применению:
--- стр. 26 ---
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
1рименять изделие по назначению и под контролем врача.
37. Протектор большого пальца с межпальцевой перегородкой и кольцом на второй палец
тип2
С о став: силикон
Разм ер: универсальный
Описание:
• надежно фиксируется за счет дополнительного кольца на второй палец
О беспечи вает:
• разделение 1-го и 2-го пальцев стопы;
• отведение 1-го пальца стопы;
• защищает сустав большого пальца от давления, трения, образования потертостей
И нструкция по применению:
• надевается непосредственно на палец. Может использоваться в течение всего дня.
Габаритные размеры изделия
Длина (А), мм 23(±1.0)
Ширина (В), мм 20(±1.0)
Диаметр (С),мм 14(±0.8)
Диаметр (D), m m 20(±1.0)
Масса, г 25(±1.0)
Уход за и зд е л и е м :
• мыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, при хранении желательно
обрабатывать тальком силиконовую поверхность.
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли,
оберегать от воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки изготовитель производит безвозмездную
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
замену
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация изделий, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности - должна
проводиться как для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами и совместно с твёрдыми
бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 32.50.22-001-63946221-2018 при
соблюдении условий эксплуатации и хранения.
Срок годности приспособлений - 3 года с даты выпуска.
В течение 2 месяцев, со дня продажи потребителю, изготовитель производит безвозмездную замену
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
--- стр. 27 ---
Маркировка индивидуальной упаковки должна содержать следующую информацию:
- товарный знак изготовителя
■ наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- адрес места производства
- наименование и исполнение изделия;
- размер, количество;
- обозначение настоящих технических условий;
- дату производства (месяц, год);
- номер партии
- информацию о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке) (при наличии)
- сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного
удостоверения);
- показания
- противопоказания
- состав;
- срок годности;
- гарантийный срок;
- условия хранения и транспортирования;
- инструкция по применению
- условия утилизации.
Материалы, марки материалов, используемые для изготовления медицинского изделия
Детали и принадлежности (исследуемые)
1 .Стельки силиконовые ортопедические тип 1
2. Стельки силиконовые ортопедические тип 2
3. Полустельки силиконовые ортопедические
4. Стельки силиконовые ортопедические тип 3
5. Подпяточник эргономичный для обуви
Материалы, применяемые при изготовлении
деталей и принадлежностей (исследуемых), с
указанием марок или номеров CAS
Основа: силикон Ecoflex 00-50, А/В,
неокрашенный
зона разгрузки: Ecoflex 00-50, А/В, цвет-синий
пигмент Silc Pig Blue PMS2757C
1. Подушечка под пальцы стопы
2. Разделитель межпальцевый малый
с кольцом на палец
3. Разделитель межпальцевый большой
с кольцом на палец
4. Протектор большого пальца
с межпальцевой перегородкой
и кольцом на второй палец тип 1,
5. Подушечка под пальцы стопы
с разделителем 5 пальцев
6. Перегородка межпальцевая с кольцами
на первый и второй пальцы
7. Стяжка переднего отдела стопы
с межпальцевой перегородкой
и протектором
8. Разделитель межпальцевый
9. Перегородка межпальцевая с кольцами
на четвертый и пятый пальцы
10. Стяжка широкая переднего отдела
стопы с межпальцевой перегородкой и
протектором
11. Перегородка
анатомическая межпальцевая
12. Протектор большого пальца с
межпальцевой перегородкой
13. Кольцо защитное силиконовое для пальца
Силикон Ecoflex 00-50, А/В, неокрашенный
--- стр. 28 ---
*)
14. Колпачок защитный для пальцев
15. Накладки защитные для пальцев
16. Накладки защитные на косточки большого
пальца
17. Колпачок широкий защитный для пальцев
Подпяточник эргономичный для обуви с
бортиками
Основа: силикон Ecoflex 00-50, А/В,
неокрашенный
зона разгрузки: силикон Ecoflex 00-50, А/В,
цвет-желтый - пигмент Silc Pig Yellow PMS107C
1 .Протектор большого пальца
с межпальцевой перегородкой
и кольцом на второй палец тип2
2. Протектор большого пальца с
межпальцевой перегородкой
Силикон Ecoflex 00-50, А/В, цвет - телесный,
Silc Pig Flesh PMS488C
Протектор большого пальца
с межпальцевой перегородкой
Силикон Ecoflex 00-50, А/В, цвет - золотой,
ELASTOSIL® COLOUR PASTE РТ YELLOW
RAL 1021
Протектор пальцев стопы Силикон Ecoflex 00-50, А/В, цвет-синий -
пигмент Silc
Pig Blue PMS2757C
1 .Перегородка межпальцевая малая с петлей
на
первый палец стопы на тканевой основе
2. Трубка защитная силиконовая для пальцев
3. Колпачок защитный большой для пальцев с
тканевым покрытием
4. Перегородка межпальцевая большая с
петлей на первый палец стопы на тканевой
основе
5. Колпачок защитный малый для пальцев с
тканевым покрытием
верхний слой: 100% эластан (производства
Bayer Faser GmbH) плотность 150г/м2,
цвет бежевый, краситель Marabu Easy Color
бежевый,
нижний слой: силикон Ecoflex 00-30, А/В,
неокрашенный
соединение силикона и полотна: термоспайка
1. Бандаж эластичный с ортопедическим
супинатором тип1, тип2
2. Протектор силиконовый на тканевой
основе
3. Протектор большого пальца с
межпальцевой перегородкой на тканевой
основе
внутренняя подушечка: силикон Ecoflex 00-30,
А/В, неокрашенный
основа: 100%эластан (Dorlastan, производства
Bayer Faser GmbH), плотность 150г/м2,
бежевый, краситель Marabu Easy Color,бежевый
кант: нить текстурированная тип М950, Индия
(краситель Marabu Easy Color, бежевый)
1. Клин под продольный свод стопы малый
2. Клин под продольный свод стопы большой
3. Подушечки гелевые под стопу
Гель Zahoprene Н 20GO-NAT, неокрашенный