Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath по ТУ 26.60.12-011-89079081-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «ЭргоПродакшн^ Аносо! АППАРАТ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДЛЯ ЭТАПА МАКРОСКОПИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА И МАКРОСЪЕМКИ ЕРАТН ПО ТУ 26.60.12-011-89079081-2018 Руководство пользователя 29718 06.05.2020 --- стр. 2 --- СодержаниеРуководство пользователя Содержание Содержание.....................................................................................................................2 1 Список сокращений, терминов и обозначений.........................................................6 2 Описание и работа изделия.........................................................................................9 2.1 Общие сведения...............................................................................................9 2.2 Назначение изделия.........................................................................................9 2.3 Состав изделия...............................................................................................Ю 2.3.1 Основные модули................................................................................Ю 2.3.2 Элементы управления.........................................................................10 2.3.2.1 Блок педалей...................................................................................И 2.3.2.2 Микрофон USB...............................................................................11 2.3.2.3 Сканер штрихкодов........................................................................И 2.4 Технические характеристики........................................................................И 2.5 Информация о производителе......................................................................13 2.6 Гарантия производителя...............................................................................14 2.7 Контакты сервисной службы........................................................................14 2.8 Комплект поставки........................................................................................14 2.9 Упаковка.........................................................................................................15 2.10 Маркировка и пломбирование....................................................................15 3 Использование по назначению.................................................................................17 3.1 Подготовка изделия к использованию.........................................................17 3.2 Техника безопасности....................................................................................17 3.2.1 Общие рекомендации..........................................................................17 3.2.2 Звуковое давление...............................................................................18 3.2.3 Лазерное излучение.............................................................................19 3.3 Первый запуск. Включение и выключение изделия ..................................19 3.4 Элементы интерфейса пользователя............................................................20 3.4.1 Главное окно интерфейса пользователя............................................20 3.4.1.1 Главное меню..................................................................................20 3.4.1.2 Главная область..............................................................................20 3.4.1.3 Панель настроек.............................................................................21 3.4.1.4 Панель управления случаями........................................................21 3.4.2 Окно добавления объектов в случай..................................................21 3.4.2.1 Строка заголовка............................................................................22 3.4.2.2 Главная область..............................................................................22 3.4.2.3 Область объектов............................................................................22 29718 06.05.2020 --- стр. 3 --- 3.4.2.4 Панель калибровки.........................................................................22 3.4.2.5 Панель оптического увеличения...................................................22 3.4.2.6 Панель сортировки объектов.........................................................22 3.5 Управление случаями....................................................................................23 3.5.1 Создать случай.....................................................................................23 3.5.2 Найти случай........................................................................................25 3.5.3 Изменить случай..................................................................................27 3.5.4 Удалить случай....................................................................................27 3.5.5 Просмотреть информацию о случае..................................................28 3.6 Управление объектами..................................................................................29 3.6.1 Добавление объектов...........................................................................29 3.6.1.1 Макроописание...............................................................................29 3.6.1.2 Сделать снимок...............................................................................30 3.6.1.3 Объекты морфометрии..................................................................30 3.6.1.3.1. Добавить объекты морфометрии..................................31 3.6.1.3.2. Изменить или удалить объекты морфометрии............33 3.6.1.3.3. Отобразить объекты морфометрии..............................34 3.6.1.3.4. Сохранить объекты морфометрии................................35 3.6.1.4 Снять видео.....................................................................................35 3.6.1.5 Запись голоса..................................................................................36 3.6.2 Просмотр объектов..............................................................................37 3.6.3 Удаление объектов..............................................................................38 3.7 Настройки.......................................................................................................38 3.7.1 Основные настройки...........................................................................39 3.7.1.1 Название изделия............................................................................39 3.7.1.2 Резервное копирование..................................................................39 3.7.1.3 Включение подсветки....................................................................39 3.7.1.4 Сервисный режим...........................................................................39 3.7.1.5 Язык интерфейса............................................................................40 3.7.2 Дополнительные настройки................................................................40 3.7.3 Об изделии............................................................................................41 4 Удаленный доступ. Скачивание файлов..................................................................42 4.1 Доступ к файлам через сетевое окружение.................................................42 4.2 Скачать случай...............................................................................................43 5 Техническое обслуживание.......................................................................................45 5.1 Общие указания...........................................................................................45 Руководство пользователя Содержание 29718 06.05.2020 --- стр. 4 --- 5.2 Регулярный уход за изделием.......................................................................45 5.2.1 Ежедневный уход.................................................................................45 5.2.2 Ежемесячный уход..............................................................................46 5.3 Устранение неисправностей.........................................................................46 Приложение А. Журнал регистрации очистки и дезинфекции изделия.................48 руководство пользователя Содержание 29718 06.05.2020 --- стр. 5 --- руководство пользователя Введение Документ распространяется на аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath по ТУ 26.60.12-011-89079081-2018 арт. BV200-M со встроенным пользовательским интерфейсом версий 2.1 и выше (далее - изделие). Руководство содержит технические характеристики, описание конструкции и принципа действия, а также сведения, обеспечивающие правильную эксплуатацию изделия. Изделие предназначено для использования средним и высшим медицинским персоналом. Перед использованием изделия персонал должен пройти обучение работе с оборудованием и изучить настояшее руководство. Техническое обслуживание должно осуществляться квалифицированным персоналом, сертифицированным производителем оборудования, а также имеющим действующую квалификационную группу по электробезопасности не ниже II. Сведения по техническому обслуживанию приведены в документе «Руководство сервисного инженера». Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath - медицинское изделие класса 2а со средней степенью риска. Описание рисков при работе с изделием приведено в документе «Менеджмент рисков». Изделие является лазерной аппаратурой класса 2 по ГОСТ IEC 60825-1-2013. 29718 06.05.2020 --- стр. 6 --- Руководство пользователя Список сокращений, терминов и обозначений 1 Список сокращений, терминов и обозначений ЛИС ос по ТУ Пользовательский интерфейс Случай Метаданные IVD □ а Сокращения лабораторная информационная система, операционная система, программное обеспечение, технические условия. Термины встроенная визуальная оболочка изделия, с помощью которой пользователь выполняет рабочие операции и настройку изделия. Пользовательский интерфейс является неотъемлемой частью изделия. Производитель не распространяет ни в каком виде встроенный в изделие интерфейс и запрещает его копирование, модифицирование или удаление. данные, зафиксированные в ходе лабораторного исследования. Данные случая включают в себя: - сведения о пациенте (возраст, дату рождения, пол); - сведения об учреждении-заказчике исследования; - объекты исследования (фотографии с прикрепленными метаданными, видеозаписи и аудиокомментарии). текстовые и графические объекты, нанесенные на фотоснимки, добавленные в случай. Графические обозначения знак «Медицинское изделие для диагностики in vitro». Указывает, что медицинское изделие является изделием для диагностики in vitro. знак «Обратитесь к инструкции по применению». Указывает пользователю на необходимость ознакомиться с настоящим руководством. 29718 06.05.2020 --- стр. 10 --- г Руководство пользователя Описание и работа изделия Для интеграции изделия в конкретный ЛИС обращайтесь к поставщику ЛИС. 2.3 Состав изделия 2.3.1 Основные модули Изделие состоит из двух модулей: управляющего моноблока (рисунок 2.2) и модуля фотовидеофиксации (рисунок 2.3). Рисунок 2.2. Управляющий моноблок Рисунок 2.3. Модуль фотовидеофиксации Управляющий моноблок — компьютер, в котором системный блок и монитор собраны в одном корпусе. Монитор моноблока оснащен сенсорным экраном. Модуль фотовидеофиксации - это цифровая камера для фиксации изображения и преобразования его в цифровой формат. Полученное изображение отображается на экране управляющего моноблока. При работе с изделием расположите исследуемый образец так, чтобы он попал в поле зрения камеры. Частью модуля фотовидеофиксации является лазерный дальномер, с помощью которого изделие определяет расстояние до объекта. При передвижении модуля фотовидеофиксации лазерный дальномер включается автоматически и работает в течение 5 секунд. Также лазерный дальномер включается вручную при помощи кнопки в интерфейсе пользователя (см. раздел 3.4.2.4 Панель качибровкн). При запуске вручную дальномер будет работать 10 секунд. Примечание Длительность работы лазерного дальномера при включении вручную может быть изменена в настройках изделия. Для этого обратитесь к сервисному инженеру.__________________________________________________________ 2.3.2 Элементы управления Управление функциями изделия осуществляется с помощью блока педалей, микрофона USB и сканера щтрихкодов. Все они подключаются к изделию через USB 2.0. 29718 06.05.2020 --- стр. 11 --- Руководство пользователя Описание и работа изделия 2.3.2.1 Блок педалей По умолчанию педали блока настроены на управление модулем фотовидеофиксации следующим образом: - Левая педаль - оптическое увеличение (отдаление). - Центральная педаль - оптическое увеличение (приближение). - Правая педаль - сделать фото. Примечание Назначение педалей может быть изменено на этапе производства изделия по требованию заказчика._____________________________________________ 2.3.2.2 Микрофон USB Активный направленный микрофон записывает аудио при создании голосовых комментариев или при видеозаписи процесса исследования. 2.3.2.3 Сканер штрихкодов Сканер штрихкодов используется для автоматического ввода данных штрихкода. Эта функция поможет найти случай или добавить аннотацию к объектам морфометрии. Для поиска случая в базе данных изделия (или в базе данных ЛИС при интеграции изделия) отсканируйте штрихкод на гистологической кассете или в направлении на исследование. Для добавления аннотации к объектам морфометрии нажмите на контур объекта, чтобы открыть окно редактирования. Затем отсканируйте штрихкод для автоматического ввода данных в текстовое поле. 2.4 Технические характеристики Технические характеристики для модели изделия арт. BV200-M приведены в таблице 2.1. 29718 06.05.2020 --- стр. 12 --- Руководство пользователя Описание и работа изделия Для сетевого доступа к изделию используется 2х Gigabit Ethernet (RJ-45). Таблица 2.1. Технические характеристики Характеристика Значение Масса продукции без упаковки 19 кг ± 1 кг Масса продукции в упаковке 23 кг ± 1 кг Габариты продукции в упаковке Длина - 780 ± 10 мм Ширина - 450 ± 10 мм Высота - 530 ± 10 мм Диагональ экрана управляющего моноблока 21,5 ±0,5" Тип сенсорной панели управляющего моноблока Емкостный Характеристики электропитания -100-230 В ± 10%, 50-60 Гц ± 0,6 Гц, полная мошность потребления - не более 300 ВА. Устойчивость к механическим воздействиям Выдерживает испытания согласно ГОСТ Р 50444-92 для изделий группы 2 по восприятию механических воздействий. Устойчивость к факторам внешней среды Соответствует климатическому исполнению УХЛ 4.2. Хранение и транспортировка - в условиях типа С (Группа 2) в диапазоне температур -30 □...+50 □. Электробезопасность Выдерживает испытания по электробезопасности согласно ГОСТ IEC 61010-1-2014 и ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 для изделий класса I тип Н защиты от поражения электрическим током. Электромагнитная совместимость Выдерживает испытания по электромагнитной совместимости согласно ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 и ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014. Относится к классу Б по ГОСТ Р 51318.11 - 2006 (СИСПР 11:2004). Язык пользовательского интерфейса Русский Время выхода на рабочий режим Не более 3 минут Точность вспомогательной морфометрии ± 10 % для плоских объектов Допустимое расстояние от объектива до объекта съемки от 300 мм до 1500 мм для увеличения х1 от 600 мм до 1500 мм для увеличения х10 Разрешение получаемого фото/видео 1920x1080 29718 06.05.2020 --- стр. 13 --- Руководство пользователя Описание и работа изделия Характеристика Значение Максимальное оптическое увеличение Не более х10 Типы создаваемых мультимедиа файлов Фото, аудио, видео Возможность одновременной записи различных типов мультимедиа файлов Наличие Объем хранилища управляющего моноблока Не менее 1Тб Возможность комментирования случаев Наличие Возможность ручного нанесения графических меток на фото Наличие Внещний доступ к просмотру фото, аудио, видео Наличие Уровень звуковой мощности Не более 60 дБА ВНИМАНИЕ! ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЮ ВОЗМОЖНО ВОЗНИКНОВЕНИЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ, ПРЕВЫШАЮЩЕЙ ДОПУСТИМЫЙ ПО ГОСТ Р МЭК 61326-2-6- 2014 УРОВЕНЬ. ________ ВНИМАНИЕ! ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ НИЗКОЙ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ВЛАЖНОСТИ ВОЗДУХА, ОСОБЕННО ПРИ НАЛИЧИИ ВБЛИЗИ НЕГО СИНТЕТИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (СИНТЕТИЧЕСКОЙ ОДЕЖДЫ, КОВРОВ И Т.П.), МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОШИБОЧНЫМ РЕЗУЛЬТАТАМ ИЗ-ЗА ВЛИЯНИЯ ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИХ РАЗРЯДОВ. _______________________ ВНИМАНИЕ! НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДАННЫЙ ПРИБОР ВБЛИЗИ ИСТОЧНИКОВ СИЛЬНОГО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (НАПРИМЕР, НЕЭКРАНИРОВАННЫХ ПРЕДНАМЕРЕННЫХ ИСТОЧНИКОВ РАДИОЧАСТОТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ), ТАК КАК ОНИ МОГУТ НАРУШИТЬ ЕГО НОРМАЛЬНОЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ. ___________________________ 2.5 Информация о производителе Произведено ООО «ЭргоПродакшн». 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корн. 39, лит. Н. Произведено по ТУ 26.60.12-011-89079081-2018. 29718 06.05.2020 --- стр. 14 --- Руководство пользователя Описание и работа изделия 2.6 Гарантия производителя Гарантийный срок хранения — 12 месяца. Гарантийный срок эксплуатации — 12 месяцев. Срок службы — 6 лет. 2.7 Контакты сервисной службы При необходимости технического обслуживания или неисправностях в работе изделия обращайтесь в ООО «БиоВитрум». Адрес: 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Васильевского острова, д. 68, лит. А. Телефон: 8 (812) 305 06 06. 2.8 Комплект поставки Комплект поставки должен включать в себя элементы, входящие в состав изделия. Убедитесь, что в комплекте поставки присутствуют позиции, приведенные в таблице 2.2. Таблица 2,2, Комплект поставки. Состав изделия Арт. Наименование Количество BV200-M.02.00.000 Управляющий моноблок не более 1 BV200-M.01.00.000 Модуль фотовидеофиксации не более 1 BV200-M.08.00.000 Направляющая для крепления модуля фотовидеофиксации не более 1 BV200-M.06.00.000 Сканер штрихкодов не более 1 BV200-M.07.00.000 Блок педалей не более 1 BV200-M.10.00.000 Микрофон USB не более 1 BV200-M.03.00.000 Настенный рельс для крепления монтажной пластины не более 1 BV200-M.04.00.000 Регулируемый кронштейн с VESA креплением не более 1 BV200-M.05.00.000 Монтажная пластина для крепления регулируемого кронштейна к настенному рельсу не более 1 BV200-M.13.00.000 Комплект монтажного крепежа не более 1 BV200-M. 11.00.000 Руководство по эксплуатации не более 1 BV200-M.12.00.000 Беспроводная гарнитура (при необходимости) не более 1 BV200-M. 13.00.000 Клавиатура USB (при необходимости) не более 2 29718 06.05.2020 --- стр. 15 --- Руководство пользователя Описание и работа изделия Арт. Наименование Количество BV200-M. 13.00.000 Мышь USB (при необходимости) не более 2 BV200-M.01.00.015 Рукоятка модуля фотовидеофиксации (при необходимости) не более 4 BV200-M.09.00.000 Комплект интерфейсных кабелей (при необходимости) не более 1 2.9 Упаковка Каждый элемент конструкции упаковывается в отдельную картонную коробку соответствующего размера. При необходимости элементы конструкции дополнительно помещаются в ложемент или оборачиваются воздушно пузырьковой плёнкой. Затем продукция вместе с сопроводительной документацией упаковывается в единую коробку из гофрокартона. На коробку нанесен товарный знак ООО «БиоВитрум», манипуляционные знаки и примерная схема расположения внутри коробки модулей, входящих в состав изделия. 2.10 Маркировка и пломбирование На корпусе изделия выполняется маркировка с обозначением изготовителя и серийного номера изделия. Маркировочная этикетка клеится со стороны одной из рукояток модуля фотовидеофиксации и содержит знаки, перечисленные в таблице 2.3. Таблица 2.3, Символы маркировочной этикетки Символ Документ Графический символ «Изготовитель» с наименованием предприятия-изготовителя в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Товарный знак ООО «БиоВитрум» Адрес предприятия-изготовителя Наименование изделия (полное или сокращенное) Графический символ «Номер по каталогу» с указанием артикула в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Обозначение технических условий Номер и дата Регистрационного удостоверения Росздравнадзора Графический символ «Изделие медицинское для диагностики in vitro» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Графический символ «Серийный номер» с указанием даты производства продукции в формате ММГГ в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Графический символ «Обратитесь к инструкции по применению» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 29718 06.05.2020 --- стр. 16 --- Руководство пользователя Описание и работа изделия Символ Документ Характеристики энергопотребления продукции, включая требуемое напряжение (В) и частоту (Гц) сети переменного тока, а также номинальную потребляемую продукцией мощность (ВА) 29718 06.05.2020 --- стр. 17 --- Руководство пользователя Использование по назначению 3 Использование по назначению 3.1 Подготовка изделия к использованию Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath поставляется полностью укомплектованным и настроенным для автономной работы. Монтаж изделия должен выполняться квалифицированным персоналом. Описание порядка монтажа см. в документе «Инструкция по монтажу». Перед проведением монтажа убедитесь, что комплектующие освобождены от транспортировочной упаковки, не имеют механических повреждений и видимых дефектов. Примечание В течение срока эксплуатации не снимайте с изделия наклейки с предупреждениями и рекомендациями.___________________________ Перед установкой изделия оцените электромагнитную обстановку в зоне эксплуатации. Если в зоне эксплуатации есть источники сильного электромагнитного излучения, проведите защитные мероприятия или выберите для установки изделия другое место. Внимание! Не используйте изделие вблизи источников сильного электромагнитного излучения, так как они могут нарушить его нормальное функционирование. 3.2 Техника безопасности 3.2.1 Общие рекомендации В целях безопасности следуйте инструкциям и предупреждениям, изложенным в руководстве. Соблюдайте климатические условия эксплуатации изделия, указанные в разделе 2.4 Технические характеристики. Изделие должно использоваться в хорошо проветриваемых помещениях. ВНИМАНИЕ! НЕСОБЛЮДЕНИЕ УСЛОВИЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ ПРИВЕДЕТ К СНИЖЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАЩИТНЫХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ИЗДЕЛИЯ. __________________ 1. Подключайте изделие только к заземленной сети 00-230 В. ВНИМАНИЕ! ПОДКЛЮЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ К НЕЗАЗЕМЛЕННОИ СЕТИ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЭЛЕКТРОТРАВМЕ ПЕРСОНАЛА. 29718 06.05.2020 --- стр. 18 --- Руководство пользователя Использование по назначению 6. 7. 8. 9. Не разбирайте изделие самостоятельно. Не допускайте попадания влаги на изделие, исключая случаи, описанные в разделе 5 Техническое обслуж ивание. Не включайте изделие в сеть влажными руками. Придерживайте штекеры интерфейсных кабелей и кабелей питания во время присоединения/отсоединения. Не допускайте повреждений шнура питания, сильных сгибаний, перекручиваний и узлов. Не заменяйте съемные сетевые шнуры шнурами с несоответствующими характеристиками. При повреждении шнура питания обращайтесь в службу технической поддержки. При возникновении неисправностей в работе изделия отключите его от сети и обратитесь в службу технической поддержки. Предусмотрите достаточно свободного пространства вокруг изделия. Располагайте изделие так, чтобы оставался свободный доступ к штепселю шнура питания и кнопке «Вкл/выкл» на нижней панели управляющего моноблока. При перемещении модуля фотовидеофиксации используйте специально предназначенные для перемещайте модуль непосредственно за корпус - повреждению. 10. Не располагайте источники света с мощным тепловым излучением на расстоянии менее 20 см от модуля фотовидеофиксации - это может привести к термической деформации корпуса. 11. Не используйте абразивные чистящие средства и грубую ткань для чистки изделия. Это может привести к царапинам и снизить качество получаемых изображений. 12. При работе с изделием используйте средства индивидуальной защиты (халат, защитные очки, одноразовые перчатки и медицинскую маску). При подозрении на заражение биообразца инфекционными агентами парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции сразу же после завершения работы с образцом проведите дополнительную дезинфекцию изделия и всех поверхностей согласно разделу 5.2.1 Ежедневный уход Руководства пользователя. При контакте кожи или слизистых с потенциально зараженным образцом, а также при уколах и порезах проведите экстренную профилактику парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции в соответствии с Приложением 12 к СанПиН 2.1.3.2630-10. над рабочей зоной этого рукоятки. Не это может привести к ЕСЛИ ПРИ РАБОТЕ С ОБОРУДОВАНИЕМ ВОЗНИКНЕТ НЕИСПРАВНОСТЬ, КОТОРАЯ ПРИВЕДЕТ К ТРАВМЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИЛИ ИНОМУ ОПАСНОМУ ИНЦИДЕНТУ, ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ДОЛЖЕН СООБЩИТЬ ОБ ЭТОМ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ И В РОСЗДРАВНАДЗОР ПО ПРАВИЛАМ, УСТАНОВЛЕННЫМ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 20 ИЮНЯ 2012 Г. № 12Н. __________________ 3.2.2 Звуковое давление При соблюдении условий эксплуатации уровень звукового давления, создаваемого изделием, не представляет опасности для оператора. Для валидации этого параметра ответственный орган может проводить соответствующие измерения. 29718 06.05.2020 --- стр. 19 --- Руководство пользователя Использование по назначению Измерение уровня шума производят согласно ГОСТ 23337-2014 и инструкции по эксплуатации к шумомеру: 1. Включите изделие и создайте новый случай согласно разделу 3.5.1 Создать случай. На лицевой панели продукции при помощи кнопки увеличения громкости установить уровень громкости на максимальное значение. 2. В рабочем окне нового случая нажмите на кнопку Запись голоса. На расстоянии не более 1 м от микрофона чётко и громко продиктуйте произвольный текст. Повторно нажмите на кнопку Запись голоса для остановки записи и сохранения аудиофайла. 3. Поместите шумомер на расстоянии 1 м от передней панели Аппарата вспомогательного для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath и запустите регистрацию уровня шума. 4. Выберите только что сделанную аудиозапись, нажав на её иконку в правой вертикальной панели пользовательского интерфейса. Воспроизведите аудиофайл и зафиксируйте показания шумомера. 5. Поместите шумомер на расстоянии I м от Модуля фотовидеофиксации Аппарата вспомогательного для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath и запустите регистрацию уровня шума. 6. В рабочем окне нового случая нажмите на кнопку включения калибровки при помощи лазерного дальномера. Дождитесь звукового сигнала от лазерного дальномера и зафиксируйте показания шумомера. Испытания считаются успешными, если полученные показания шумомера не превышают значения в 60 дБА. 3.2.3 Лазерное излучение Изделие является лазерной аппаратурой класса 2 по ГОСТ IEC 60825-1-2013. Соблюдайте осторожность при использовании блока фотовидеофиксации: не смотрите на включенный блок снизу, т.к. это может привести к травме сетчатки, частичной или полной потере зрения. 3.3 Первый запуск. Включение и выключение изделия Перед первым запуском убедитесь, что: - выполнены все необходимые подключения, описанные в разделе 3.2 Техника безопасности', — условия электропитания и окружающей среды удовлетворяют требованиям раздела 2.4 Технические характеристики. 1. Включите управляющий моноблок, нажав кнопку питания на корпусе. 2. После запуска изделие выполняет загрузку операционной системы. Максимально допустимое время загрузки и установления рабочего режима - 3 минуты. 3. После загрузки появится главное окно интерфейса пользователя для начала работы с оборудованием (рисунок 3.1). Для выключения изделия используйте кнопку (!), расположенную на панели настроек интерфейса пользователя (рисунок 3.1). 29718 06.05.2020 --- стр. 20 --- руководство пользователя Использование по назначению 3.4 Элементы интерфейса пользователя 3.4.1 Главное окно интерфейса пользователя Работа со случаями происходит в главном окне интерфейса изделия (рисунок 3.1). Главноемешо Управление случаями в объепаьш Главная область Список со}фаненкых случаев, поиск и данные о случаях Панель настроек Вызов экранной клавиатуры, меню настроек, выключение изделия Панель управления слунаямн Работа со случаями Рисунок 3.1. Главное окно интерфейса пользователя 3.4.1.1 Главное меню Главное меню содержит кнопки основных действий и управления объектами: - Создать случай - добавить новый случай. - Открыть случай - выбрать случай из сохраненных (см. раздел 3.5.2 Найти случай). - Камера - просмотреть изображение с модуля фотовидеофиксации изделия. - Макроописание - добавить макроописание в случай. - Сделать фото - сфотографировать предмет исследования. - Снять видео - записать процесс исследования. - Запись голоса - записать голосовой комментарий к исследованию. Для того, чтобы кнопки главного меню стали активными, необходимо создать новый случай. 3.4.1.2 Главная область В главной области отображается список добавленных случаев и информация о них. Отсортируйте случаи по названию, дате изменения, названию отделения или срочности. Для сортировки нажмите на символ 'Т' рядом с именем столбца. Для фильтрации списка случаев по времени создания переключайтесь между вкладками Все, За час, За неделю. За месяц. 29718 06.05.2020 --- стр. 26 --- Руководство пользователя Использование по назначению Откроется список сохраненных случаев (рисунок 3.6). Рисунок 3-6. Список сохраненных случаев Для поиска нужного случая в списке воспользуйтесь одним из способов; 1. Перейдите в поле Поиск и введите часть названия случая с помощью клавиатуры. В результате произойдет фильтрация списка и в главной области отобразятся только те случаи, имена которых совпадают полностью или частично. 2. Перейдите в поле Поиск и отсканируйте штрихкод на гистологической кассете или в направлении на исследование сканером штрихкодов. В результате найденный по номеру штрихкода случай будет открыт. 29718 06.05.2020 --- стр. 27 --- руководство пользователя Использование по назначению После выбора случая список возможных действий отобразится в виде активных кнопок Выбрать, Изменить, Удалить, Отмена, INFO внизу главной области (рисунок 3.7). ^ (!) г. ^ ВЫБРАТЬ ОТМЕНА NFO Рисунок 3.7. Выбор случая примечание^ ГГ7 При выборе в списке нескольких случаев активными будут только кнопки Удалить, Отмена и INFO. _________ Чтобы закрыть окно выбора случаев без сохранения сделанного выбора, нажмите кнопку Отмена. 3.5.3 Изменить случай Чтобы изменить параметры сохраненного случая, нажмите кнопку Открыть случай в главном меню пользовательского интерфейса ePath. Выберите сохраненный случай в списке и нажмите кнопку Изменить. В окне изменения случая установите требуемые параметры (см. раздел 5. J. У Создать случай). Для сохранения изменений нажмите кнопку Сохранить. В левом нижнем углу окна появится сообщение «Случай успешно обновлен». Чтобы закрыть окно изменения случая без сохранения внесенных изменений, нажмите кнопку Отмена. 3.5.4 Удалить случай Чтобы удалить случай, нажмите кнопку Открыть случай в главном меню пользовательского интерфейса ePath. К 29718 06.05.2020 --- стр. 28 --- Руководство пользователя Использование по назначению Выберите один или несколько сохраненных случаев в списке (см. раздел 5 . J . 2 случай) и нажмите кнопку Удалить. В появившемся окне подтвердите удаление, нажав на кнопку ОК. Выбранные случаи будут удалены из базы данных изделия. Удалить Delete these cases? ДАННАЯ ОПЕРАЦИЯ УДАЛЯЕТ СЛУЧАИ И СВЯЗАННЫЕ С НИМ ОБЪЕКТЫ ИЗ БАЗЫ ДАННЫХ ИЗДЕЛИЯ БЕЗ ВОЗМОЖНОСТИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ. 3.5.5 Просмотреть информацию о случае Чтобы просмотреть информацию о случае, выберите нужный случай и нажмите кнопку INFO. В результате откроется окно с описанием случая (рисунок 3.8). Окно содержит те сведения, которые были указаны при создании случая. В этом окне сведения нельзя редактировать. Срочно О Мужской о Женский Воз... День рождения Отправлен Комментарий Рисунок 3.8. Окно с описанием случая Если выбрать несколько случаев одновременно, информация о каждом из них будет отображаться на вкладке с именем случая. Для выхода из окна информации о случае нажмите кнопку ОК. 29718 06.05.2020 --- стр. 38 --- Руководство пользователя Использование по назначению Рисунок 3.16. Воспроизведение аудио 3.6.3 Удаление объектов Для удаления фото, видео или аудио нажмите на символ Щ. В появившемся окне подтвердите удаление, нажав на кнопку Ок. В левом нижнем углу появится сообщение «Медиафайл успешно удален» и файл будет удален из базы данных изделия без возможности восстановления. 3.7 Настройки Для вызова окна настроек изделия нажмите на кнопку в главном окне интерфейса. В окне настроек (рисунок 3.17) доступны вкладки Основные настройки, Дополнительные настройки и About. Настройки ДетЮЛНИТИЬНЫЕ НА.. директор») дли жспеета /0p(/epaih2/export Использовать зкспорт Сервисный режим О EngHsh Русский О Oeutsch О Piancais Рисунок 3.17. Основные настройки изделия 29718 06.05.2020 --- стр. 39 --- 3.7.1 Основные настройки 3.7.1.1 Название изделия В поле Service name укажите название конкретного изделия. Если в лаборатории используются несколько изделий одновременно, это поможет идентифицировать каждое из них при удаленном подключении. После ввода и сохранения настроек название будет отображаться в адресной строке перед именем случая. 3.7.1.2 Резервное копирование Для резервного копирования медиафайлов, получаемых с помощью изделия, установите в активное положение переключатель Использовать экспорт. Путь к папке, в которую будут сохраняться копии файлов, укажите в поле Директория для экспорта. 3.7.1.3 Включение подсветки При недостаточном освещении включите подсветку в модуле фотовидеофиксации, установив в активное положение переключатель Light. 3.7.1.4 Сервисный режим Для перехода в сервисный режим установите в активное положение переключатель Сервисный режим. При включении сервисного режима на вкладке Камера отобразится окно с дополнительной информацией (рисунок 3.18): - параметрами оптического увеличения, - расстоянием до объекта, - масштабом, - номером сборки ПО, - сведениями о камере модуля фотовидеофиксации. Руководство пользователя ________Использование по назначению 29718 06.05.2020 --- стр. 40 --- Руководство пользователя Использование по назначению Рисунок 3.18. Сервисный режим Также при включении сервисного режима на панели настроек появится кнопка 0 , которая вызывает данное руководство по эксплуатации. 3.7.1.5 Язык интерфейса При необходимости измените язык интерфейса пользователя, выбрав нужный язык из списка. 3.7.2 Дополнительные настройки На вкладке Дополнительные настройки (рисунок 3.19) находится кнопка обновления страницы и кнопка вызова терминала. Примечание Рисунок 3.19. Дополнительные настройки — ------"7^ ..:Ш Г ■ Кнопка TERMINAL вызывает окно терминала ОС Ubuntu для сервисного обслуживания изделия._______________________________________________ 40 Л 29718 06.05.2020 --- стр. 44 --- руководство пользователя Удаленный доступ. Скачивание файлов В главном окне интерфейса выберите один или несколько случаев в списке (см. раздел 3.5.2 Найти случай) и нажмите кнопку Скачать (рисунок 4.4). СОЗДАТЬ СЛУЧАЙ O neW b СЛУЧАЙ ВСЕ ,!АЧ»С ,И 1 Д и» Юмвря? 019г CIMW4* 1 - ^rrm-fTi гтггмшггмм» ВЫБРАТЬ ИЗМЕНИТЬ УДАЛИТЬ СУШЕНА СЖАЧАТЬ INFO Рисунок 4.4. Скачать случай В результате начнется загрузка zip-архива с данными случая. Архив будет иметь имя вида «cases - [идентификатор случая, указанный при создании]». Архив скачивается в папку для загрузок, указанную в настройках используемого браузера. При скачивании одного случая архив содержит каталог с именем «идентификатор случая, указанный при создании», внутри которого находятся добавленные объекты. Добавленные в случай объекты при скачивании будут сохранены в форматах, указанных в таблице 4.1. Таблица 4.1. Форматы объектов Описание Формат Аудиофайлы и видеозаписи .webm Снимки: обычные и с нанесенными метаданными •png Макроописание ■txt При скачивании нескольких случаев в архиве будет несколько каталогов с идентификаторами случаев в названии. Каждый каталог будет содержать данные по соответствующему случаю. Примечание Если на снимок были нанесены объекты морфометрии с аннотациями, то при скачивании исходный снимок и снимок с нанесенными объектами сохранятся как два отдельных файла. 29718 06.05.2020 --- стр. 45 --- руководство пользователя Техническое обслуживание 5 Техническое обслуживание 5.1 Общие указания Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath не требует периодического технического обслуживания, однако требует регулярного ухода для поддержания работоспособности и стабильности технологических и эксплуатационных характеристик. При эксплуатации изделия возможно ослабление удерживающего момента пружины в кронштейне управляющего моноблока. При необходимости скорректировать удерживающий момент обращайтесь к сервисному инженеру для технического обслуживания. ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЯЗАТЕЛЬНО ВЫКЛЮЧИТЕ ИЗДЕЛИЕ. ОБСЛУЖИВАНИЯ ПРОВЕДЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ВКЛЮЧЕННОГО ИЗДЕЛИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМАМ СЕТЧАТКИ, ЧАСТИЧНОЙ ИЛИ ПОЛНОЙ ПОТЕРЕ ЗРЕНИЯ ИЗ-ЗА ЭКСПОЗИЦИИ СЕТЧАТКИ ГЛАЗА ЛАЗЕРНЫМ ПУЧКОМ С УРОВНЕМ ЭМИССИИ, ПРЕВЫШАЮЩЕЙ ПРЕДЕЛ ДОСТУПНОЙ ЭМИССИИ ДЛЯ КЛАССА 2._______________________________ 5.2 Регулярный уход за изделием В рамках регулярного ухода за изделием проводите очистку и дезинфекцию по требованиям, описанным в разделах 5.2.1 Еж едневный уход и 5.2.2 Еж емесячный уход. Отключите блок питания управляющего моноблока из розетки перед тем, как проводить его очистку. Регистрируйте каждое проведение очистки и дезинфекции изделия в журнале (см. П рт ож енне А. Ж урнач peeucmpaifuu очистки и дезинфекции изделия). 5.2.1 Ежедневный уход Ежедневно протирайте фронтальную панель управляющего моноблока чистой тканью, смоченной в чистящем средстве. Используйте для этих целей средства на основе спиртов или водного раствора аммиака. ВНИМАНИЕ! НЕ И спользуйте для чистки фронтальной панели УПРАВЛЯЮЩЕГО МОНОБЛОКА СКРЕБКИ ИЛИ ПОДОБНЫЕ ОСТРЫЕ пред м еты , абрази вны е ЧИСТЯЩИЕ СРЕДСТВА, СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ КИСЛОТЫ, ЩЁЛОЧИ И СИЛЬНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ АРОМАТИЧЕСКОГО РЯДА. _________ 29718 06.05.2020 --- стр. 46 --- руководство пользователя Техническое обслуживание ВНИМАНИЕ! НЕ допускайте попадания чистящ их средств в ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ОТВЕРСТИЯ, РАСПОЛОЖЕННЫЕ НА ТЫЛЬНОЙ СТОРОНЕ МОНОБЛОКА. НЕ РАЗБРЫЗГИВАЙТЕ И НЕ РАЗЛИВАЙТЕ ЧИСТЯЩИЕ СРЕДСТВА НА КАКИЕ-ЛИБО ПОВЕРХНОСТИ ИЗДЕЛИЯ ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОЛОМОК И ЭЛЕКТРОТРАВМ. Ежедневно снимайте пластиковые рукоятки модуля фотовидеофиксации, использующиеся для его позиционирования над объектом исследования, и погружайте их в дезинфицирующий раствор. Также допускается подвергать их автоклавированию, мытью в промышленных посудомоечных машинах, стерилизации этиленоксидом. Перед чисткой извлеките коннектор USB 3.0 из корпуса модуля фотовидеофиксации и надежно закройте разъем USB силиконовой заглушкой. Модуль протирайте тканью, смоченной теми же средствами, которые используются для очистки управляющего моноблока. Если вы используете крепление модуля фотовидеофиксации к станции вырезки при помощи рельсовой линейной направляющей, проводите его чистку, не снимая модуль. Частое снятие и установка каретки на направляющую может привести к ее преждевременному износу и утере подшипников качения. Блок педалей отключите от управляющего моноблока и очистите под струей воды. Затем насухо вытрите блок ветошью и просушите в хорошо проветриваемом помещении в течение 2-3 часов. Во избежание преждевременного выхода из строя блок рекомендуется протирать тканью, смоченной дезинфицирующим раствором. 5.2.2 Ежемесячный уход Ежемесячно (если не требуется чаще) очищайте защитное стекло модуля фотовидеофиксации при помощи спиртосодержащих средств для чистки оптики и специальных салфеток из мягкого нетканого материала. Если изделие не подключено к ЛИС, ежемесячно проводите резервное копирование на внешний носитель папки с данными случаев на локальном диске. 5.3 Устранение неисправностей Неисправности в работе изделия, описаны в таблице 5.1. их причины и способы устранения Таблица 5.1. Устранение неисправностей Симптом Возможная причина Способ устранения Изделие не отвечает на действия пользователя. Сбой в работе изделия. Перезагрузите изделие. Нажмите на кнопку <!> управляющего моноблока. 29718 06.05.2020