Имплантат инъекционный YVOIRE сontоur ("ИВОР контур") на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 2 мл (с иглами стерильными 21G и 23G) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- примеси или загрязнения. 5. Не использовать иглу, если ее упаковка повреждена. 6. Не замораживать, если препарат был заморожен, его следует выбросить. 7. Выбросить шприц и иглу после использования. 8. Выбросить препарат или шприц после истечения срока годности. 9. УКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 9.1 Подготовка к использованию 1. Процедура должна производиться врачом, обученным для выполнения процедур с данным препаратом. Для минимизации побочных действий необходимы понимание анатомии тканей лица и выполнение инъекций с особой осторожностью. 2. До начала процедуры врач должен полностью ознакомить пациента с показаниями к применению, противопоказаниями и возможными побочными действиями препарата. 3. Снимите защитный колпачок шприца и тшательно зафиксируйте иглу при помощи фиксатора путем завинчивания. 4. Место инъекции должно быть санировано при помощи подходящего антисептического раствора. 9.2 Процедура или правила использования 1. Инъекцию следует делать медленно, используя подходящий метод введения. Доза вводимого препарата различается в зависимости от места инъекции. Необходима правильная техника введения препарата, поскольку инъекции могут вызвать многие побочные действия. В зависимости от глубины инъекции и количества вводимого геля, техника введения может различаться. Следует принять во внимание то, что удачно применяются линейная ретроградная и точечная техники, а также их сочетание. 2. Снимите защитный колпачок шприца и тщательно зафиксируйте иглу при помощи фиксатора путем завинчивания. 3. Место инъекции должно быть санировано при помощи подходящего антисептического раствора. 10. ХРАНЕНИЕ И ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ После завершения лечения шприц должен быть утилизирован в соответствии с установленными правилами. Необходимо утилизировать шприц, поскольку он одноразовый. 11. ИНСТРУКЦИИ д л я ПАЦИЕНТОВ • Если воспалительный процесс длится более недели или появятся другие побочные эффекты, следует немедленно обратиться к врачу. • Следует воздержаться от нанесения макияжа в течение 12 часов после инъекции, в течение 2 недель после инъекции необходимо избегать длительного контакта с солнечными лучами, ультрафиолетом, гелями, не посещать сауну или баню. Не употреблять алкогольные напитки, противовоспалительные средства, антикоагулянты и препараты, ускоряющие метаболизм до и после процедуры. IVOIRE con tou r [Э ксплуатаци онн ая док ум ен тац и я ] Страница - 5 - --- стр. 6 --- 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре 2-25 °С, вдали от света, в герметичной упаковке 13. У С Л О В И Я Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Я : 2-25 “С, вдали от света, в герметичной упаковке. 14. СРОК ХРАНЕНИЯ: 24 МЕСЯЦА 12. ПРОЕКТ МАРКИРОВКА ДЛЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «Имплантат инъекционный YVOIRE contour («ИВОР контур») на основе гиалуроновон кислоты в шприце объемом 2 мл» (с иглами стерильными 21G и 230 ) Производитель: «ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД» (LG Life Sciences, LTD) 129, Сокам-ро, Иксан-си, Чолла-Пукто, Корея (129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea) Только для одноразового использования. Содержание поперечно-связанного гиалуроната натрия 22 мг/мл Объем: 2,0 мл Иглы: 21G-1 шт. 23G -1 шт. ^ Лот: Дата изготовления: Срок годности: Условия хранения: Хранить при 2~25 С Стерилизовано влажным теплом. --------------------------------------------------- ------------------------- 1V01RE con tou r (Э к сплуатаци он н ая док ум ен тац и я ) Страница - 6 - --- стр. 7 --- Символы на упаковке: На упаковку наносится название изделия, объем шприца, диаметр иглы, ее длина адрес производства, указание что изделие стерильное, способ стерилизации, срок годности, номер партии, условия хранения и дата изготовление. LOT Лот Не следует использовать повторно Не стерилизовать повторно Воспользуйтесь инструкцией Не использовать, если нарушена упаковка А S T E R JL E Внимание, обратитесь к сопроводительным документам Температурные ограничения STERILE ЕС Стерилизовано с использованием оксида этилена ____ Стерилизованный поток (пар) Беречь от дождя ЛМ Дата производства Срок годности ml производитель 13. УПАКОВКА И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ. Гель объемом 2 мл в предварительно заполненном шприце, упакован в блистерную упаковку, прозрачную с одной стороны, после чего упакован картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Иглы упакованные в защитный контейнер, предварительно простериализованные этиленоксидом. Комплект поставки: 1. Гель вязко-эластичный объемом 2,0 мл в шприце - 1 шт. IVOIRE con tou r (Э к сплуатаци он н ая док ум ен тац и я ) Страница - 7 - --- стр. 8 --- i 2. Игла инъекционная 21 G -1 шт. 3. Игла инъекционная 23 G -1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. 14. ГАРАНТИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. 24 месяца с даты изготовления при условии соблюдении всех требований хранения, которые указанные производителем. 15. УТИЛИЗАЦИЯ пластиковые пакеты, устойчивые к температурному воздействию. Непрокалываемые контейнеры для сбора игл и (использованными иглами и шприцами). СВЧ-излучением. г - “ г г г . " 1 “ “ I . : Г Г а т о р ы или индикаторы, изменяющие пвет, которые помещают вместе с загружаемьши отходами. ООО «МИП», 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. Л Телефон; +7 (495) 978-33-51. 1V0IRE contour (Эксплуатационная документация)