Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12535 | TenderMatch

Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12535 от 17.07.2012 · класс риска 2а

Производитель: "ДжВ Медикал Корпорейшн" (Корея, Республика)

Вид изделия: Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
У ста н о в ка  ф о то те р а п е в ти че ска я  модели CHS-PU34 р а зр а б о та н а  
для п р о с т о го  и эф ф ективного л ечения ж е л тухи новорожденных 
путем  в о з д е й с тв и я  на больных д етей лучами подходящ ей дли­
ны и и н т е н с и в н о с т и .
Данная и н с т р у к ц и я  по э кс п л у а та ц и и  о б е сп е ч и в а е т п о л ь з о в а ­
телю всю необходимую  информацию по б е зо п а сн о й  н а с тр о й ке  и 
э кс п л у а та ц и и  д а н н о го  а п п а р а та . П ользовател ь н е с е т о т в е т ­
с тв е н н о с ть  за вы полнение и н с тр у кц и й  и р еком енд аций, п р и ­
веденных в данном р у к о в о д с т в е .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
1. Анестезирую щ ие а ге н ты
Нельзя и с п о л ь зо в а ть  э т о  оборудование при наличии в о сп л а ­
меняющихся га з о в  или ближе, чем на 0 ,2 5  м до лю бого а не­
стезирую щ его о б о р уд о в а н и я.
2. Замена ламп
В сегда у с та н а в л и в а й те  лампы с о гл а с н о  те х н и ч е с ки м  условиям  
а п п а р а та . С тандартны е ф луоресцентные лампы м о гу т  и зл у ч а ть  
ультраф иолетовы х л уче й больще б е зо п а с н о го  ур о вн я  или 
меньше т е р а п е в т и ч е с к о го  д и а п а зо н а .
3. Тем пература кож уха  лампы.
С тарайтесь не п р и к а с а т ь с я  во время э кс п л у а та ц и и  к  го л о в ­
ной ч а с ти  лампы, т а к  к а к  она с т а н о в и т с я  го р я ч е й .
4. Яркий с в е т
В сегда защищайте гл а з а  р е б е н ка  о т и н т е н с и в н о го  св е та  с 
помощью ф о то те р а п е в ти че ско й  м а с ки .
5. Пролитая ж и д ко сть
А ппарат необходим о все время содерж ать чисты м и сухим . 
В л агу необходим о т у т  же вы ти р а ть.
6. Случайное повреждение
Если а ппа р а т у п а л , слом ался или ста л  чрезм ерно влажным, 
е го  необходим о о ткл ю чи ть перед тем , к а к  вновь и с п о л ь з о ­
вать .
О тсоединить внешний шнур э л е кт р о п и та н и я  перед тем , к а к  
д о с та в а ть  пр ед о хр а н и те л и  или сним ать любую защ итную крыш­
к у .
Ком плектация с т а н д а р тн а я :
1. К а р ка с у с т а н о в к и  -  1 ш т.
2. Головная ч а с т ь  -  1 ш т.
3. Лампа ф луоресцентная ул ьтраф иолетовая - 4 ш т.
4 . Колеса - 4 ш т.,  2 и з них с б л о ки р о в ко й .
Дополнительны е пр ин а д л еж н о сти:
1. М аска ф о то те р а п е в ти че ска я  -  300 шт.
2 . Лампа ф луоресцентная ультраф иолетовая -  4 шт.


--- стр. 3 ---
Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и :
Размеры:
Корпус го л о в н о й  ч а с ти  
К а р ка с
Р е гул и р о вка  высоты ка р ка с а
620 мм X 540 мм
565 мм X 500 мм
1235 мм ~ 1785 мм
Длина волны 4 0 0 -5 0 0  нм.
Лампа Ф луоресцентны е ультраф ио­
летовы е лампы, 4 шт.
И сто чн и к п и та н и я 220 В, 5 0 /6 0  Гц
П отребление э л е к т р о э н е р ги и 90В
С че тчи к н а р а б о тки О  - 999 часов
Колеса 4 ко л е с а , два и з ко торы х с 
б л о ки р о в ко й________
Наклон ко р п у с а +45'
Вес 25 к г
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТКИ
Ф ототерапия - э т о  широко используем ы й м етод л ечения жел­
ту х и  новорож денны х, т а к  к а к  он го р а зд о  б е зо п а сн е е  п ерел и­
вания к р о в и . Ж елтуха новорожденны х вы зы вается чрезмерным 
содержанием билирубина в кр о в и , ко н ц е н тр а ц и я  к о т о р о го  в 
м о з гу  может п р и в е с ти  к  необратимым повреждениям м о з га . 
Было у с т а н о в л е н о , что  в о зд е й с тв и е  ультраф иолетовы х л учей 
разруш ает билирубин и , сл е д о ва те л ьн о , эф ф ективно уменьша­
ет е го  ко нце нтр ац ию .
У ста н о в ка  ф о то те р а п е в ти че ска я  модели CHS-PU34 с о с т о и т  из 
перед виж ного ка р ка с а  (на которы й кр е п и т с я  го л о в н а я  ча с ть  
л ам пы ), в ко то р о й  н а х о д я тс я  4 ф луоресцентны е ультраф иоле­
товые ф о то те р а п е в ти че ски е  лампы. К а р ка с м о н ти р у е тс я  на 
р о л и ки , которы е позволяю т л е гк о  за ка ты в а ть  а п па р а т под 
инкуб а то р ы  и к о й к и . Высота го л о в н о й  ч а с т и  лампы такж е мо­
жет быть о т р е гу л и р о в а н а .
К о л иче ство  ультраф иолетовы х л у ч е й , испуска ем ы х лампой, 
чрезвы чайно мало, п о это м у н е т необходим ости в специальны х 
п р ед о сто р о ж н о стя х для защиты персонала или п а ц и е н та . Од­
нако если лам пу необходимо п о с та в и т ь  вблизи о т р е б е н ка  на 
д ол го е  время для более эф ф ективного л е ч е н и я , в этом  с л у ­
чае необходим о защ итить гл а з а  р е б е н ка  о т и н т е н с и в н о го  
света  с помощью ф о то те р а п е в ти че ско й  м а с ки .
Чтобы о б е сп е ч и ть эф ф ективное л е че ни е , ф луоресцентны е лам­
пы необходимо за м е н я ть , к о гд а  их мощ ность пад а е т до 85% 
от мощ ности. Обычно э т о  п р о и схо д и т после 2000 ча со в и с ­
п ол ьзования или каждые б м есяцев. Необходимо одноврем енно 
менять все четы ре лампы для о б е спече н ия сбал ансированной


--- стр. 4 ---
мощности и з л у ч е н и я . Головная ч а с ть  содерж ит защ итную п а ­
нель, куд а  в ста вл яю тся  ф луоресцентные лампы.
4. ПРОЦЕДУРА ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.
1 .1
1 .2
4
5
ПодроФ овка к  э кс п л у а та ц и и
С обрать а п п а р а т:
У с та н о в и ть  с т о й к у  на передвиж ной к а р к а с .
У с та н о в и ть  гол овную  ч а с ть  лампы и за ф иксировать 
ее с помощью кр е п е ж н о го  в и н та .
П одсоединить аппа р а т к  эл е ктр о п и та н и ю , вклю чить 
е го  и п р о в е р и ть , ф ункционирую т ли лампы, затем  
а п па р а т выключить и о ткл ю чи ть о т внеш него и с ­
то ч н и ка  э л е к т р о п и та н и я .
Э ксп л уа та ц и я
Расположите аппа р а т по ц е н тр у  над ребенком  и 
у б е д и т е с ь , что  он с т о и т  к р е п к о . Защ итите гл а з а  
р е б е н ка  о т и н т е н с и в н о го  св е та  с помощью ф о тоте- 
р а п е в ти ч е с ко й  м а с ки .
П одсоедините а ппа р а т к  с е ти  э л е кт р о п и та н и я  и 
вклю чите е г о . У б е д и те сь , ч то  четы ре лампы п р а ­
вильно ф ункционирую т и не м и га ю т.
После и сп о л ь зо в а н и я  выклю чите а п па р а т и о т с о ­
е дините е го  о т с е ти  э л е кт р о п и т а н и я .
Содержите а ппа р а т в ч и с т о т е .
П ериодически вы тирайте пыль, очищ айте в н у т р е н ­
нюю п о в е р х н о с ть  го л о в н о й  ч а с т и  лампы и м еняйте 
ф луоресцентны е лампы.
Общее
П ериодически ч и с т и т е  гол овную  ч а с т ь  лампы и 
п р о в е р я й те , чтобы  все фиксирующие винты  ка р ка с а  
были за кр е пл е н ы .
Одни р а з в п о л год а  уполномоченны й инженер по 
обслуживанию  должен пр ово д ить осм отр о б о р уд о в а ­
н и я , чтобы  о б е сп е чи ть е го  б е зо п а с н о с ть  и э к с -  
плутац ионную  ц е л о с т н о с т ь .
Если а п па р а т у п а л , повредил ся или покры лся и з ­
лишней в л а го й , е го  необходим о с р а з у  о ткл ю ч и ть . 
С вяжитесь с уполномоченны м инженером по о б с л у ­
живанию .
Ф луоресцентны е лампы необходим о зам е нять после 
п р и б л и зи те л ьн о  2000 ча со в э кс п л у а т а ц и и  или один


--- стр. 6 ---


--- стр. 7 ---
Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 с принадлежностями. 
Производитель JW Medical Софога11оп, Южная Корея.
О п и са н и е издели и :
С п р а в к а  о б  и з д е л и и  м е д и ц и н с к о г о  н а з н а ч е н и я
Наименование изделия медицинского назначения:
Установка фототерапевтическая модели CHS-PU34 разработана для лечения желтухи 
новорожденных (гипербилирубинемии) путем воздействия на больных детей лучами 
подходящей длины и интенсивности.
Фототерапия - это широко используемый метод лечения желтухи новорожденных. 
Желтуха новорожденных вызывается чрезмерным содержанием билирубина в крови, 
концентрация которого в мозгу может привести к необратимым повреждениям мозга. 
Воздействие ультрафиолетовых лучей разрушает билирубин и уменьшает его 
концентрацию.
Установка фототерапевтическая CHS-PU34 состоит из передвижного каркаса и головной 
части, в которой находятся 4 флуоресцентные ультрафиолетовые лампы. Каркас 
монтируется на ролики. Высота головной части лампы регулируется.
Для эффективного воздействия флуоресцентные лампы необходимо заменять. Замена 
происходит после 2000 часов использования или каждые 6 месяцев. Необходимо 
одновременно менять все четыре лампы для обеспечения сбалансированной мощности 
излучения. Головная часть лампы содержит защитную панель, куда помещаются 
флуоресцентные лампы.
К о м п л ек та ц и я  ст а н д а р тн а я :
1. Каркас установки -  1  шт.
2. Головная часть -  1  шт.
3. Лампа флуоресцентная ультрафиолетовая - 4 шт.
4. Колеса - 4 шт., 2 из них с блокировкой.
Д о п о л н и т ел ь н ы е п р и н а д л еж н о ст и :
1. Маска фототерапевтическая -  300 шт.
2. Лампа флуоресцентная ультрафиолетовая -  4 шт.
Т ех н и ч еск и е х а р а к т ер и ст и к и :
Размеры: корпус головной части 
каркас
регулировка высоты каркаса
620 мм X 540 мм 
565 мм X 500 мм 
1235 мм ~ 1785 мм
Длина волны 400-500 нм.
Лампа Флуоресцентные ультрафиолетовые 
лампы, 4 шт.
Источник питания 220 В, 50/60 Гц
Потребление электроэнергии 90В
Счетчик наработки 0 - 999 часов
Колеса 4 колеса, два из которых с блокировкой
Наклон корпуса ±45°


--- стр. 8 ---
В е с 2 5  к г
С ф еры  п р и м ен ен и я  и здел и я :
Применяется в реанимационных палатах, палатах выхаживания новорожденных. 
Ф от огр аф и и  и здел и я :
Д о п о л н и т ел ь н ы е п р и н а д л еж н о ст и :
1. Маска фототерапевтическая. Предназначена для защиты глаз новоржденного 
ребенка от воздействия УФ  излучения
2. Лампа флуоресцентная ультрафиолетовая, предназначена для излучения 
ультрафиолетовых волн.