Микротом ротационный РОТМИК-1 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06143 | TenderMatch

Микротом ротационный РОТМИК-1 по ТУ 9443-003-34332363-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06143 от 16.11.2009 · класс риска 1

Производитель: АО "ОРИОН МЕДИК" (Россия)

Вид изделия: Микротом ротационный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Закрытое акционерное общество
“Орион Медик”
МИКРОТОМ РОТАЦИОНЫЫИ 
РОТМИК-1
Руководство по эксплуатации 
ИТКГ.005.000 РЭ
2004


--- стр. 3 ---
ИТКГ.005.000 лист 2
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ....................................................................................................... 3
1 . ОПИСАНИЕ И РАБОТА............................................................................. 3
1.1 Назначение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1 . 2  Технические характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1 . 3  Комплектность. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  5
1 . 4  Устройство и  работа. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  5
1 . 5  Маркировка .............................................................................  9
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ................................................ 9
2.1 П о д г о т о в к а микротома к  использованию  9
2.1.1 Меры безопасности........................................................... 9
2.1.2 Распаковка и проверка функционирования микротома 10
2.2 Использование микротома ....................................... 10
2.2.1 Подготовка к работе.......................................................... 10
2.2.2 Работа на микротоме.......................................................... 12
2.2.3 Рекомендации по получению качественных и ленточ­
ных срезов........................................................................ 12
2.2.4 Определение и устранение неисправностей................. 13
2.2.5 Рекомендации по выбору аксессуаров
.......................... 14
3 ОБСЛУЖИВАНИЕ МИКРОТОМА......................................................... 15
3.1Уход за микротомом. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  1 5
3 . 2  Обработка микротома . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 5
3 . 3  Утилизация микротома ...........................................  15
4 ХРАНЕНИЕ....................................................................................................  16
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ............................................................................ 16
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ...............................................................  16
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНР1И............................................  17
8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................  18


--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
Микротом ротационный РОТМИК-1 изготовлен в России на предприятии  
ЗАО "Орион Медик”  194100, Санкт-Петербург, Б.Сампсониевский пр., 70
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения  
принципа действия, конструкции, а также правил эксплуатации микротома ро­
тационного РОТМИК' 1  (далее -  микротом).
В связи с постоянным усовершенствованием микротома в настоящем руко­
водстве могут быть не отражены частичные конструктивные изменения, не  
влияющие на качество проводимых работ и правила эксплуатации микротома.
Микротом -  сложный прецизионный прибор, обеспечивающий микронные 
перемещения режущего инструмента, поэтому правильная эксплуатация поможет 
сохранить микротом в работающем состоянии.
Работы на микротоме должен выполнять работник, имеющий опыт работы 
с микротомом, детально ознакомившийся с руководством по эксплуатации и вла­
деющий техникой приготовления срезов.
В руководстве описаны порядок подготовки и работа с микротомом, но не  
содержатся описания детального приготовления объектов и срезов.
ИТКГ,005.000 лист 3
! \  Особое внимание следует обратить на текст, помеченный треугольником с  
восклицательным знаком.
1  ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение
Микротом предназначен для приготовления срезов толщиной 0,5 -  60 мкм 
образцов объектов, залитых в парафин и другие среды и приготовленных в стан­
дартных кассетах, блоках или на деревянных подложках. Микротом имеет ручной 
режущий ход и оснащен системой ретракции (отведения лезвия при возвратном  
ходе).
Микротом может быть использован в лабораториях (например, патолого­


--- стр. 5 ---
анатомических) медицинских учреждений, а также в научно-исследовательских  
институтах.
Микротом разработан, изготовлен и является безопасным медицинским из­
делием в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92.
Микротом рассчитан на эксплуатацию при температуре от 10 до 35 °С, от­
носительной влажности воздуха не более 80 %  при температуре 25 °С.
Класс микротома по степени потенциального риска применения -  I  по  
ГОСТ Р 51609-2000.
1.2 Технические характеристики
Толщина срезов от 0,5 до 60 мкм
Полное перемещение ножедержателя с лезвием -  40 мм
Перемещение держателя кассет с объектом по вертикали - 60 мм.
Величина ретракции -  не менее 100 мкм.
Диапазон изменения угла наклона лезвия -  от 5 до 25°
Микротом оснащен устройством ориентации вокруг осей X, Y (оси симмет­
рии микротома) держателя кассет.
Ручной режущий ход
В микротоме обеспечено крепление стандартных кассет с объектами, пара­
финовых блоков, а также объектов на деревянных подложках.
Микротом предназначен для использования одноразовых лезвий длиной
80 мм
Габаритные размеры микротома должны быть не более 420x440x255 мм. 
Масса микротома должна быть не более 35 кг 
Средний срок службы микротома составляет 5 лет.
ИТКГ.005.000 лист 4


--- стр. 6 ---
ИТКГ.005.000 лист 5
1.3 Комплектность
Микротом...........................................................................  1  шт.
Одноразовые лезвия .......................................................  5 шт.
Руководство по эксплуатации..........................................  1  шт.
Тара транспортная...........................................................  1  шт
1 .4 Устройство и  работа
Общий вид микротома показан на рисунках 1  и 2 .
На рис. 1  показаны:
1  “ кассета с объектом; 2 -  держатель кассеты; 3 -  фиксатор кассеты; 4 ~ устрой­
ство ориентации объекта вокруг осей X, Y; 5 -  фиксатор устройства ориентации 
объекта; 6 -  рукоятка; 7 -  рукоятка; 9 -  рамка (защитное устройство); 10 -  при­
жимное устройство лезвия; 11 -  рукоятка ориентации лезвия; 13 -  ножедержа- 
тель; 14 -  фиксатор прижимного устройства лезвия


--- стр. 9 ---
Вращением рукоятки 7 (рис.1) за один полный оборот приводятся в верти­
кальное возвратно-поступательное движение кассета с объектом 1  вместе с сис­
темой ориентации и держателем кассет 2 и в горизонтальное прямолинейное  
движение ножедержатель 13 с лезвием 8. При движении держателя кассет с объ­
ектом 1  лезвием 8 вниз производится срез объекта, при движении вверх осуществ­
ляется холостой ход объекта с одновременным перемещением ножедержателя на  
величину соответствующую толщине среза, установленной по шкале барабана 2  
(рис. 2). В крайнем нижнем положении держателя кассет происходит ретракция  
(отведение кассеты с объектом), в крайнем верхнем ~ возврат в плоскость, в ко­
торой производится резка объекта.
Вращение рукоятки 7 (рис.1) осуществляют при отвернутой рукоятке 6.
Прижимное устройство лезвия 10 и фиксатор прижимного устройства лез­
вия 14 служат для крепления лезвия в ножедержателе, а рукоятка ориентации  
лезвия 11 служит для изменения угла наклона лезвия с целью выбора оптималь­
ных условий получения качественных срезов. Выбранный угол наклона лезвия  
закрепляется с помощью фиксатора 12 (рис. 2).
Конструкция ножедержателя позволяет надежно закрепить лезвие и опти­
мально использовать значительную часть режущей кромки лезвия, сдвигая зату­
пившийся участок вправо или влево от объекта. Установка лезвия производится 
при отвернутом фиксаторе, когда рукоятка фиксатора прижимного устройства 14 
расположена влево, а фиксируется лезвие при положении рукоятки вправо.
Рукояткой быстрой подачи 1  (рис. 2) осуществляется вручную плавное  
движение лезвия к объекту и обратно, а также для быстрой настройки первых  
пробных срезов.
На барабане 2 нанесена шкала толщины срезов, которая имеет следующую  
гравировку:
0,5 мкм
1 - 1 0 мкм (1 деление соответствует 1  мкм)
1 0 -2 0 мкм (1 деление соответствует 2 мкм)
От 20 до 60 мкм (1 деление соответствует 5 мкм)
ИТКГ.005.000 лист 8


--- стр. 10 ---
Конструкция держателя кассет 2 предусматривает возможность крепления 
кассеты с ее установкой в двух положения - длинной или короткой стороной па­
раллельно лезвию. С помощью устройства ориентации объекта 4 держатель кас­
сет 2 имеет возможность наклона и фиксируется в любом положении с помощью  
фиксатора 5.
ИТКГ.005.000 лист 9
1 . 5  Маркировка
На корпусе микротома нанесены: товарный знак и адрес предприятия-  
изготовителя; код микротома; заводской номер, год изготовления, обозначение  
технических условий и адрес изготовителя.
2  ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Подготовка микротома к  использованию
2.1.1 Меры безопасности
С микротомом может работать только обученный персонал. Инструктаж
и обучение обслуживающего персонала является задачей владельца прибора.
Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в распоряже­
нии обслуживающего персонала.
Запрещается работать на микротоме со снятыми кожухами.
?
Категорически запрещается во время резания объектов на микротоме  
производить манипуляции с лезвием или объектом.
Для предотвращения случайного прикосновения к лезвию микротом снаб­
жен защитным устройством.


--- стр. 11 ---
2.1.2 Распаковка и проверка функционирования микротома
После транспортирования при отрицательных температурах микротом сле­
дует выдержать в помещении при нормальных климатических условиях не менее
5 часов.
Вынуть микротом из транспортной тары, удалить полиэтиленовый мешок и 
амортизационные прокладки рукоятки 7 (рис. 1), держателя кассет 2, ноже держа­
теля 13.
Проверить функционирование:
♦ установить фиксатор 12 в другое положение и убедиться в возможности  
изменения угла наклона лезвия рукояткой 11; зафиксировать положе­
ние лезвия;
♦ при вращении рукоятки I  (рис. 2) по часовой стрелке и против ноже-  
держатель перемещается к объекту и от объекта соответственно;
♦ барабан 2 вращается во всем диапазоне;
♦ отвернуть фиксатор 6, вращая рукоятку 7 на 1  оборот убедиться, что  
держатель кассет производит движение вверх и вниз, при многократном 
вращении рукоятки 7 ножедержатель перемещается в направлении к  
держателю кассет.
ИТКГ.005.000 лист 10
J L a  Внимание! После проверки работы микротома обязательно зафикси­
руйте положение рукоятки 7 фиксатором 6.
2 .2 Использование микротома
2,2.1 Подготовка к работе.
Установить кассету с объектом в держатель 2 (рис. 1) удобным для работы  
образом: короткой или длинной стороной кассеты вниз и зафиксировать ее поло« 
жение фиксатором 3.
Установить лезвие в ножедержатель для этого:
♦ отвести рамку (защитное устройство) 9 вниз,
♦ повернуть фиксатор крепления лезвия 14 влево до упора,