Игла для пункции и дренирования верхнечелюстной (гайморовой) полости Ивчп-«Медин-Т (далее… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12226 | TenderMatch

Игла для пункции и дренирования верхнечелюстной (гайморовой) полости Ивчп-«Медин-Т (далее ИМН) по ТУ 9432-003-12965487-2002 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12226 от 01.08.2002 · класс риска 1

Производитель: ООО "Медин" (Россия)

Вид изделия: Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРВДАЮ 
Дире^^Ьо Р 0 0 «Медин-Т» 
/У и (С ^ У \ В.С.Татаркин 
« /  /  » ф/______2002 г.
ИГЛА Д Л Я П У Н К Ц И И  И Д РЕН И РО В А Н И Я  
В Е РХ Н Е Ч Е Л Ю С Т Н О Й  (ГА Й М О РО В О Й ) ПО ЛОСТИ 
И вчп -  “М Е Д И Н -Т ”
Э тикетка
И ГО О З .00.00 ЭТ


--- стр. 2 ---
1. О С Н О В Н Ы Е  С В Е Д Е Н И Я  ОБ И З Д Е Л И И  И  Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Д А Н Н Ы Е
1.1 Игла для пункции и дренирования верхнечелюстной  
(гайморовой) полости Ивчп -  «М един-Т» (в дальнейшем -  игла),  
предназначена для прокола и промывания гайморовой полости.
Область применения -  оториноларингология, применяется в клиниках и  
больницах.
1.2 Игла предназначена для условий эксплуатации при температуре от
+ 10 С д о + 35 С и  относительной влажности 80%  при температуре 25 С .
1.3 Трубка иглы изготовлена из нержавеющей стали марки 12Х18Н 10Т  
Г О С Т  5632-72 или стали марки 3 6 Н Х Т Ю  ГО С Т 10994-74, мандрен из 
стали 12Х18Н 10Т.
1.4 Конус головки иглы обеспечивает герметичное соединение со  
шприцами типа «Рекорд» и «Луер».
Длина иглы -  105 мм, с мандреном -  ПО мм.
1.5 В комплект поставки игл входит;
- Игла -1  шт
- Этикетка ИГ003.00.00 Э Т - 1  экземпляр.
Возможна комплектация игл в количестве кратном пяти.
Адрес изготовителя: Россия, 420029, г.Казань, ул.Сибирский тракт, 34,  
О О О  "М един-Т". }
2. Г А Р А Н Т И И  И З Г О Т О В И Т Е Л Я  ( П О С Т А В Щ И К А )
2.1 Гарантийный срок эксплуатации игл должен быть не менее  
12 месяцев со дня продажи.
2.2 Гарантийный срок хранения игл - 3 года со дня изготовления.
3. К О Н С Е Р В А Ц И Я
Предельный срок защиты без переконсервации -  3 года.
Дата изготовления и консервации ______________________
I  I  I  I  I
1 Е Я  Е Я  Е Е Ж Я  Ш 2 3  ГШ Р. 
Ш Ш  Ш Ш ВШ БШЯк Ш й
1  /Гр»1. Кимецс-е
I /
I
t6 7
ИГ 003.00.00 о т
■  ИГЛА Д .Д ?  П У Н К Ц И И  и  П  [>£НМ~ 
Р Ш Н М 9 Ь Ш Ш ьШ сТ м ой 
( Н Ш т о й )  ПОЛОСТи  И&нп-  
V .  ,MEAUti-T"
Л т  и КС т к А
Aum. /7г/г?/п/fuc'/r/aj
А П  ' а 4
Q Q 0  „ М е З ь /н
I  ....... 1 10 Ю С Я Г « 4


--- стр. 3 ---
А/*/год* |  /подпись а  дата ¿¿у£/У*\#м£//-< % /£ * \/7одлись и  дат а
ГОСТ 2 . Ю А -6 в Ф орм а 2 а
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
И гл а для прокола гайморовой полости соответствует  
ТУ 9 4 3 2 -0 0 3 -1 29 6 5 4 8 7 -Е  0 0 2  признан годным для эксплуатации.
ОТК__________________
5 ХРАНЕНИЕ
5 .1  И гл а в упаковке предприятия-изготовителя должна  
храниться в закрытых помещениях в интервале температур от плюс 5 °С  
до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %  при  
25 °С. Воздух помещения не должен содержать коррозионноактивных при­
месей.
6 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
6 .1  Перед использованием иглы подвергаются циклу обработки,  
состоящему: из дезинфекции сухим горячим воздухом при температуре  
(120± 4) ’ С в течение (45± 5) минут или тройным раствором, предстери-  
лизационной о чи стки , состоящей из предварительного ополаскивания  
проточной водой в течение ( 0 , 5 + 0#1) м инут, замачивания в растворе  
"Биолот" в течение'- (1 5 + 1 ) минут, ополаскивания проточной водой  
в течение (3 + 1 ) минут, ополаскивания.дистиллированной водой в течение  
( 0 ,5 + 0 ,1 ) м инут, сушки горячим воздухом при температуре ( 85 + 5 ) °С  
до полного исчезновения вл аги , стерилизации горячим воздухом при  
температуре (1 8 0 +2- ю )  °С в течение (6 0 + 5 ) минут.
7 СВЕДЕНИЯ 0 РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию-  
изготовителю  с приложением э ти к е тк и .
ИМ .Лист Лод/гись4йта
И Г О О З .С О .О О  Э Т/¡ислг