Комплекс рентгеновский диагностический с мощностью 50 кВт, 65 кВт, 80 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ¿чь^^'ЗЕ^Й^альный директор ектрАп» ^ Кантер Б.М. КОМПЛЕКС РЕНТГЕНОВСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СРЕДНЕЧАСТОТНЫЙ С МОЩНОСТЬЮ 50 кВт НАТРИ РАБОЧИХ МЕСТА С УСИЛИТЕЛЕМ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» ПАСПОРТ --- стр. 2 --- Сомплекс КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» имеет: . Регистрационное удостоверение № ФС 02261606/2347-05 от 29 сентября 2005 г. Действительно до 05 марта 2011 г. !. Сертификат соответствия № РОСС КП. МЕ67.В06829. Срок действия с 21.10.2009 г. по 20.10.2012 г. Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.3-99 ГОСТ Р 50267.7-95, ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006, ГОСТ Р 50267.0.2-2005 г. 3. Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.01.944.Д.015588.12.09 от 23.12.2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Сок действия до 23.12.2014 г. СОДЕРЖАНИЕ Стр. ВВЕДЕНИЕ..................................................................................................................3 1. НАЗНАЧЕНИЕ..........................................................................................................3 2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................4 3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ..................................................................................................5 4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................6 5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.............................................................9 5.1. СТОЛ-ШТАТИВ ПОВОРОТНЫЙ С ДИСТАНЦИОННЫМ УПРАВЛЕНИЕМ BACCARA 90/20 5.2. ГЕНЕРАТОР РЕНТГЕНОВСКИЙ С МИКРОПРОЦЕС- СОРНБШ УПРАВЛЕНИЕМ “MAGNUM” 5.3. УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ НР/НХ С ЗАМКНУТОЙ ТЕЛЕВИЗИОННОЙ СИСТЕМОЙ ТН 8740 И МОНИТОРОМ 44 СМ С ЦИФРОВОЙ РАДИОЛО ГИЧЕСКОЙ СИСТЕМОЙ FLASH 1500 6. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ........................................................................10 7. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.............................................................................10 8. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН.....................................................................................12 9. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .........................................................................13 --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящий паспорт предназначен для изучения уетройетва, технического обслужива ния и требований безопасности описываемого здесь Комплекса рентгеновского диагно стического среднечастотного с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яр кости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» (исполнение 01 - на одно рабочее место) Изготовитель не несет ответетвенности за поломку оборудования, неисправную работу или травмы, нанесенные людям, вызванные неправильной эксплуатацией или несоответ ствующим техническим обслуживанием. Условия эксплуатации комплекса КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» - по климатическо му исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Хранение аппарата - по условиям хранения 2 ГОСТ 15150-69. 1. НАЗНАЧЕНИЕ Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» с дистанционно-управляемым столом-штативом «Вассага» и цифровой радиологической системой FLASH 1500 предназначен для проведения рутинных исследований легких и органов ЖКТ, черепа и скелета, снимков и томографии при вертикальном, наклонном и горизонтальном положении пациента, а также в положении Тренделенбурга. --- стр. 5 --- 3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Состав комплекса КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» исполнения 01 на одно рабочее место Таблица 1 Наименование Обозначение Коли- Приме- честно Чание Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгенов ского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕК ТР АП» в составе: Иа1.540.116 - Стол-штатив поворотный с дистанционным 1 Производство управлением BACCARA 90/20 ф-мы Апелем, Франция - Генератор рентгеновский с микропроцессор ным управлением “MAGNUM” 1 - Усилитель яркости рентгеновского изображе- 1 Производство ния НР/НХ с замкнутой телевизионной систе- ф-мы Апелем, мой ТН 8740 и монитором 44 см в составе с Франция, цифровой системой хранения и обработки изо бражения с компьютерной радиографией на Производство кассетах с запоминающим люминофором и с Ф-мы Апелем, принтером Франция - Излучатель рентгеновский диагностическийИаЗ.391.005-02 1 Производство ИР Д-54 (с трубкой DX 104HS) 000«СпектрАп» - Дозиметр рентгеновского излучения клини-ТУ 4362-004- Производство веский ДРК-1 31867313-97 1 НПП «Доза» Комплект эксплуатационных документов: на русском язьпсе: Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный мощностью 50 кВт на три ра бочих места с усилителем яркости рентгенов ского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП». Паспорт. 1 Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением “MAGNUM” Руководство пользователя. 1 Стол-штатив поворотный с дистанционным управлением BACCARA 90/20. Руководство пользователя. Цифровая радиологическая система FLASH 1500. Руководство пользователя. 1 Дозиметр рентгеновского излучения клиниче ский ДРК-1. Паспорт. 1 --- стр. 6 --- 4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТЖИ Основные технические характеристики Комплекса рентгеновского диагностического среднечастотного с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рент геновского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» представлены в табл.2. Таблица 2 № п/п Наименование параметра Технические требования Фактическое значение Приме чание 1. Поворотный стол-штатив Baccara 90/20 1.1. Напряжение и частота сети 380 В, 50Гц 1.2. Поворотный стол с электриче ским моторным приводом и дистанционным управлением всем аппаратом из пультовой Наличие 1.3. Управление столом-штативом и диафрагмой у аппарата Наличие 1.4. Ширина деки стола, не менее 740 мм 1.5. Максимальный угол наклона (поворота) стола, не менее От +90° до - 20° 1.6. Перемещение деки стола в по перечном направлении, не менее 300 мм 1.7. Изменяемый диапазон фокусно го расстояния (фокус-пленка), не хуже От 1050 до 1500 мм 1.8. Косая проекция с коррекцией параллакса, не хуже ±40° 1.9. Вращение излучателя вокруг собственной оси, не менее От - 180° до+180° 1.10. Высота стола над полом, не более 900 мм 1.11. Автоматическая загрузка и вы грузка кассет Наличие 1.12. Вертикальное деление снимков (в соответствии с размерами кассет) 1/2/3/4/5 1.13. Возможность и скорость полу чения серии снимков, не менее 2 снимка/сек 1.14. Время переключения от рентге носкопии в рентгенографию, не более 0,7 сек 1.15. Возможность использования экспонометра Наличие 1.16. Отсеивающий растр с парамет рами, не менее: - Разрешение 43 л/см - Отношение 12:1 - Фокусное расстояние 120 см 1.17.Глубинная прямоугольная диа фрагма Наличие --- стр. 7 --- 1.18.Тип привода диафрагмы Моторный 1.19. Возможность выполнения сним ка пациента на мобильной те лежке Наличие 1.20. Моторизованное дистанционно управляемое устройство ком прессии Наличие 1.21. Линейная томография Наличие 1.22. Углы наклона для томографии с двумя скоростями для каждого угла 8°, 20°, 40° 1.23. Диапазон изменения толщины исследуемого слоя с шагом 1 мм, не менее От 1 до 300 мм 2. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управле нием “MAGNUM” 2.1. Г енератор с микропроцессор ным управлением Наличие 2.2. Количество анатомических про грамм, не менее 1000 2.3 Мощность генератора, не менее 50 кВт 2.4. Диапазон анодного напряжения с шагом 1кВ, не хуже: - При рентгеноскопии От 40 до 125 кВ - При рентгенографии От 40 до 150 кВ 2.5. Диапазон изменения тока, не хуже: - При рентгеноскопии От 0,5 до 10 мА - При рентгенографии От 10 до 630 мА 2.6 Диапазон времени экспозиций, не х)^е От 1 мс до 6 с 2.7 Частота генератора, не менее 200 кГц 2.8. Диапазон изменения мАс, не менее От 0,5 до 1000 мАс 3. Рентгеновский излучатель 3.1 Рентгеновская трубка двухфо кусная Наличие 3.2. Размер фокусных пятен, не более 0,6/1,2 мм 3.3 Напряжение на трубке, не менее 150 кВ 3.4 Мощность трубки, не менее 50 кВт 3.5 Теплоёмкость анода, не менее 300 000 ТЕ 4. Телевизионная система 4.1. Трехпольный усилитель рентге новского изображения Наличие 4.2. Диаметр УРИ, не менее 30 см 4.3 Автоматическая регулировка яркости Наличие --- стр. 8 --- 4.4. Предел разрешения УРИ, не менее 1,4 штрих/мм 4.5. Пороговый контраст, не более 2% 4.6. Динамический диапазон УРИ, не менее 50 5. Цифровая система хранения и обработки изображения FLASH 1500 5.1. Максимальная скорость захвата скопической серии 1024x1024x12 бит, не менее 15 кадр/сек 5.2. Захват цифровых рентгеногра фических снимков 1024x1024x12 бит, не менее 6 снимков/сек 5.3. Горизонтальный и вертикаль ный поворот изображения Наличие 5.4. Функции настройки контраста, яркости, инверсии шкалы серо го, подавления шумов Наличие 5.5. Возможность добавления тек стовых аннотаций Наличие 5.6. Поддержка протоколов DICOM (печать, хранение, передачи) Наличие 5.7. АРМ врача-рентгенолога с мо нитором с диагональю не менее 48 см Наличие 5.8. Пространственное разрешение для всех размеров кассет на ос нове запоминающих люмино форов, не менее 10 точек/мм 5.9. Размер матрицы для конечного изображения на формате кассе ты 35x43 см, не менее 3500x4200 --- стр. 9 --- 5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ Комплекс КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» состоит из: стола-штатива поворотного BACCARA 90/20 с дистанционным управлением, рентгеновского питающего устройства УРП 50/125 СМ (из серии MAGNUM), цифровой радиационной системы FLASH 1500 и рентгеновского излучателя. Стол-штатив представляет собой основание (база) с закрепленной на нем рамой по которой перемещаются дека, колонна с излучателем и диафрагмой и экрано-снимочное устройство (ЭСУ) с усилителем рентгеновского изображения (УРИ). Сама рама с помо щью электропривода может принимать вертикальное, горизонтальное положение и поло жение Тренделенбурга -20°. Излучатель и ЭСУ перемещаются по раме, как в одном направлении ( для получения прямых снимков), так и в разных направлениях ( для получения косых снимков), но при этом центральный луч излучателя всегда совпадает с центром кассеты и центром УРИ. Стойка управления столом-штативом располагается в процедурном кабинете, пульт управления столом располагается в пультовой комнате на отдельно стоящем постаменте или просто на столе. Рентгеновское питающее устройство УРП-50/125 СМ состоит из стойки с находящим ся внутри нее генератором и располагается в процедурном кабинете недалеко от стола- штатива. Пульт управления генератором располагается в пультовой комнате на отдельно стоящем постаменте или просто на столе. Управление перемещениями стола-штатива, диафрагмой, режимами просвечивания и рентгенографии осуществляется с пультов управления столом-штативом и генератором из пультовой комнаты. Процесс скопии наблюдают на мониторе, который также расположен в пультовой комнате. Для получения изображения на мониторе, необходимо больного уложить на деку, вы брать режим скопии и включить высокое напряжение. На мониторе появится рентгенов ское изображение. Для получения снимка на пленке вложить кассету с пленкой в кассетодержатель ЭСУ, отправить его в бункерное положение. Выбрать объект снимка с помощью скопии или светового центратора, выбрать режим снимка, нажать кнопки подготовки и снимка. От снятая кассета автоматически выйдет из ЭСУ. Цифровая радиологическая система FLASH 1500 предназначена для цифровой записи изображения, и последующей его обработки, хранения и пересылки. Системный блок, монитор и клавиатура располагаются в пультовой комнате. Подробное описание режимов рентгеноскопии и рентгенографии и работы цифровой радиологической системы смотри: - Стол-штатив поворотный с дистанционным управлением BACCARA 90/20. Руководство пользователя. - Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением “MAGNUM” Руководство пользователя. - Цифровая радиологическая система FLASH 1500. Руководство пользователя. - Дозиметр рентгеновского излучения клиничеекий ДРК-1. Паспорт. --- стр. 10 --- 10 6. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 6.1. Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» заводской номер соответствует ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТ Р 50267.7-95, ГОСТ Р МЭК 60601 -2-7-2006, ГОСТ Р 50267.0.2-2005 г., ТУ 9442-011-11396834-97 и признан годным для эксплуатации Дата выпуска Настройку произвел Контрольный мастер ресЩ Ш М / 7. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 7.1. Все виды гарантийного ремонта произво/ц^ся незамедлительно после сообщения Пользователем в сервисную службу о выявленных неисправностях Оборудования 7.2. Гарантии ООО «СпектрАп» оформлены соответствующими гарантийными талонами 7.3. ООО «СпектрАп» гарантирует надлежащее качество материалов, используемых для изго товления Комплекса рентгеновского диагностического среднечастотного с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕК- ТР-АП», безупречное качество изготовления оборудования и его сборки, надлежащее качество услуг. 7.4. Изготовитель гарантирует соответствие комплекса КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКП’АП» тре бованиям технических характеристик при выполнении потребителем правил эксплуатации. 7.5. Гарантийный срок эксплуатации - не менее 18 месяцев со дня подписания Акта ввода в эксплуатацию и проведения инструктажа (обучения) специалистов Получателя комплекса. 7.6. Гарантийное обслуживание оборудования (профилактика) производится согласно регламента работ. Регламент работ: Работы, выполняемые не реже 1 раза в 6 месяцев 1. Очистка внешних поверхностей пульта управления генератора, пульта управления штатива, шкафа ге нератора, шкафа штатива, стола-штатива. 2. Очистка рабочих поверхностей направляющих колонны излучателя. 3. Осмотр частей комплекса на наличие механических повреждений. 4. Проверка легкости перемещения кассетодержателя в решетке ЭСУ. 5. Проверка наличия аудиосигнала и индикации при рентгеновской экспозиции. 6. Проверка напряжения сети на каждой фазе (отклонение ±10%). 7. Проверка разрешающей способности (при необходимости - подстройка). 8. Проверка и при необходимости подтяжка гаек наконечников высоковольтных кабелей. 9. Проверка равномерности всех перемещений и наличия автоматической остановки в конце перемеще ния. 10. Проверка записей о нештатной работе в памяти генератора (при необходимости - подстройка соответ ствующих параметров и/или разъяснение порядка работы рентгенлаборанту), 11. Занесение информации в журнал технического обслуживания. --- стр. 11 --- 11 Работы, выполняемые не реже 1 раза в 12 месяцев 1. Проверка всех кабелей на наличие внешних повреждений, состояния соединений. 2. Проверка крепления проводов заземления на составных частях комплекса и шине заземления. 3. Проверка состояния “гусениц” и цепей стола-штатива. 4. Проверка и при необходимости регулировка центрирования светового и рентгеновского полей. 5. Регулировка фрикционных тормозов диафрагмы. 6. Проверка правильности автоматического определения размера кассет в ЭСУ. 7. Выполнение процедуры автокалибровки рентгеновской трубки. 7.7. Гарантийный ремонт. Все виды гарантийного ремонта производятся после составления Акта неисправностей После проведения гарантийного ремонта Оборудования потребителю передается новый га рантийный талон с корешком талона, свидетельствующий о действительности гарантии на Оборудование. Неисправное или дефектное оборудование возвращается ООО «СпектрАп» за его счет в сро ки, согласованные сторонами. Все расходы, связанные с возвратом или заменой дефектных частей, оплачиваются ООО СпектрАп». В случае замены или исправления дефектного обору дования гарантийный срок на данное оборудование соответственно продлевается ООО «СпектрАп» не несет гарантийной ответственности за неполадки и неисправностии оборудования, если они произощли: - в результате внесения получателем или третьей стороной модификаций или изменений обо рудования без письменного согласия ООО «СпектрАп» - техническое обслуживание или эксплуатация проводятся специалистами, не прошедщими обучение или не имеющими допуск на данный вид деятельности; - в результате нарущения правил эксплуатации и обслуживания. Если для устранения дефектов, за которые ООО «СпектрАп» не несет гарантийной ответст венности, получатель воспользуется его услугами, то все расходы ООО «СпектрАп», связан ные с этим, относятся на счет получателя и оплачиваются отдельно. Монтаж, пуско-наладочные работы и гарантийное обслуживание комплекса КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» проводятся специалистами изготовителя или специали стами предприятий, уполномоченных изготовителем. Предприятия, специалисты которого проводят данный вид работ, обязаны иметь лицензию на техническое обслуживание медицинской техники (приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии) и иметь сертификаты, подтверждающие обучение специалистов на предпри- ятии-изготовителе. ООО «СпектрАп» гарантирует возможность получения бесплатной консультативной по мощи по «горячей линии» в рабочее время от русскоговорящих квалифицированных специа листов в течение гарантийного срока по тел. (495) 626-53-20. Центральный офис, осуществляющий гарантийное обслуживание оборудования, распола гается по адресу 119048, г. Москва, ул. Усачева, 35. ООО «СпектрАп». Тел. (495) 626-53-20. Факс: (495) 933-02-99. E-mail: spectr-ap@ipc.ru. --- стр. 12 --- 12 8. Т А Л О Н № на гарантийный ремонт комплекса рентгеновского диагностического среднечастот ного с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгенов ского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» изготовленного заводской № КОРЕШОК ТАЛОНА № на гарантийный ремонт комплекса рентгеновского диагностического среднечастот ного с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгенов ского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» изъят г, Представитель изготовителя Ф.И.О. личная подпись --- стр. 13 --- 13 9. СВЕДЕНА О РЕКЛАМАЦИЯХ 9.1. Рекламация на несоответствие Комплекса рентгеновского диагностического среднечастотного с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рент геновского изображения КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» качеству, комплектности, таре, упаковке и маркировке должна быть предъявлена ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИЗГОТОВИТЕЛЮ в порядке, установленном "Инструкцией о порядке приемки продукции производствен но-технического назначения и товаров народного потребления по качеству". 9.2. Рекламация должна быть предъявлена в срок, установленный "Положением о по рядке предъявления и рассмотрения претензий предприятиями и урегулирования разно гласий по хозяйственным договорам". 9.3. Изготовители не принимает претензий к качеству комплекса КРД-СМ 50/125-1 «СПЕКТРАП» без приложения настоящего паспорта. 9.4. Претензии потребителя в гарантийный и послегарантийный период направляются по адресу централъного офиса ООО «СпектрАп»: 119048, г. Москва, ул.Усачева,35, или по телефону «горячей линии» (495) 626-53-20. Факс: (495) 933-02-99. E-mail: spectr-aD@ipc.ru. --- стр. 14 --- ♦ ♦♦* + ♦*♦*♦♦♦♦**♦*♦♦♦********** Всего гфошн\ ровано. пронумеровано и скреплено печатью гринадцать листов I 1'енсрапьный ООО < ( Кантер Б М,