Комплексная система автоматизации медицинского учреждения (ЛИС) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/9601 | TenderMatch

Комплексная система автоматизации медицинского учреждения (ЛИС) по ТУ 58.29.12-001-67138245-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/9601 от 04.02.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Медицина ИТ" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
утвь:!*ждлю
Генсг>а.'11^ ^  директор 
СХХ) «M^iiiHtia И1» )
Полопрнтри Н.Б. 
2019 год
Инструкция по эксплуатации
Комплексная система авюматизацни мелицинското  
учреждения (ЛИС)
по ТУ 58.29.12-001-67138245-2019
Оглавление
1. Паяменованме иедиимискою нзделия и его комплектацня ........................  3
2. Свсленна о проинюдителе............................................................    3
3. Наимчевме иедвцннскою Н 1ас.ия ...............        3
4. Условяя/областъ применения ...........................    3
5. Лотеяпмяльямй потребитель ..........................................  3
6. Покаиняя..............................................................................................................  4
Т. Протнаовокатамня я воммпкмые побочные дсйстяяя................      4
8. Ряскя нрнмеяения мсднцннского нзлелия..........................................    4
9. Функииомальяые иряктеригтякн иелнцииского нэдслнм.....................................................4
10. Техняческяс тарактеристнки мсдяаивского наяеляя............................................. ...........5
11. Олвсаяяе прияадлежиостей я мелннинских ях 1е.1яй, преаусмотрсниы! для
нгпольюваимя в комбинация с мсднпнпскнм ниелнем................................................................6
12. Порядок установки, иастройкн и нный дейстянй. нсобюднмыа а. 1я вво.да
MC/iHUNKCKOio И1де.тня в жсплуатяяяю..............................................................................................7
13. Ииструкявя по 'жсолуятяцнм ........................................................................  7
13.1. Запись паправ.1еняй через модуль амбу.1аторно-полик. 1нничсског« приема....................7
13.2. Направление па нропедуры через злектронвый докумевт..................................................12
I3J. Удаление иаправлеияй на проведуры........................................................................ ............15
13.4. Работа я назначенном кабинете..............................................................................................16
13.5. Работа с планировщиком Заведующего отделениями...........................................................20
13.6. Работа со сводами результатов исследований......................................................................20
13.7. Инсгрукииа адииинстра гора по нас1 ройке ссрниса нятег|пнин с медицинским
оборудованием..................................................................................    40
14. Меры предосго|>ожносги при иряменеиин МИ...................................................................46
15. Критерии непригш 111ос1 и..........................................................................................  46
16. Общие нсисправностн. Информаыиа об обс.тужиианиа ........................  47
17. Срок службы ..................................................................  47
1Я. Сведения о марки|юнке и упаковке ........................    47
19. Условия трапсвортнрования, хранения и зксплуатаияи ........................  48
20. Гарантийные обязательства..................................................... 48
21. Поряуюк осуществления утнлииции и уннчгожеивя ........................................................49
22. Требования по охране окру-жающей среды..........................................................................49
23. Перечень нормативных докунентоя/стан.зартов.....................................................  49
24. Перечень зксплуатаиноыиой документации........................................................................SO
25. Регястраииоиный статуе..........................................................................................................50


--- стр. 2 ---
1. Нанменовянне mcjihiihhckoi'o Н1лелня ы его кцмп. 1екта 1(ни
Комплексная сиспема автоматизации мелицииского учреждения (ЛИС) по ТУ 58.29Л2- 
001-67138245-2019,
Состав:
1. Комплексная система ан1омагиза 1(ип MeaHUHncKoi-o учреждения (ЛИС) на электронном 
носителе инфирмаииц (USB-флзш).
2. Инстр>тсция по эксплуатации.
fjpuxu'uiiiue: Комплексная сиапема tutmo.MumujaifUU медицинскогоун/>ео>сОения (ЛИС) по 
ТУ М.2^. 12-001 ■6'^138245-2019 в тексте настоящего документа может обозначаться 
кок л ПО ЛИС».
2. Сведении о производителе
ООО «Мелииика ИТ».
Адрес: 355(КХ), Ставропольский край. г. Сзаврополц ул. 11ушкина д. 30,1>ф. 308.
■Гс.1сфои: 8 (8652) 99-03-99.
Адрес электронной почгы; maili'u)mcdicine-it.ni.
3. Ннзнвченнс медицинского изделия
ПО /1ИС предназначено для сбора н обработки данных, поступающих с мс,анциискнх 
анализаторов.
4. Условии/обласгь применения
Область применения: клиническая лабораторная диагностика (лаборатории мслицинско 1-о
профиля).
Условия применения: клинические и бактериологические либораторин. ин1е 1'рированные в 
МИС КелМУ (Комплексная система автомпти:мцин медицинского учреждения. 
С'видегельсгно о юсударствениой рсгис 1рании программы для ОВМ № 20176I3395 от 17 
Mapia 20) 7 in;ia.).
5. Пигснт 1яльнмй пит-ребизель
ПО ЛИС' предназначено для иснольюнания медицинским и лаборазорным персоналом, 
имеющим соответствующую квалификацию и обученным работе с лапным нр»)граммным 
обеспечением.
6. Показания
Сбор и обработка данных, поступающих с медицинских анализаторов, установленных в 
лаборазориях медицинского профиля.
7. Противопоказвння н возможные побочные дейстанв
Противопоказания для применения данного медицинского изделия отсутствуют. 
Возможные побочные действия отсутствуют.
Я. Риски принсненнн ме;(ииннско 1'о нзде,1жи
Применение ПО ЛИС является безопасным.
Риски, связанные с применением (использованием) программного обеспечения. 6ы.ш 
установлены, проаналиэнронаны и оценены.
Класс безопасности црогра-ммног о обеспечения, и соответствии с ГОСТ Р МЭК 62304-2013. 
ппрслелен как класс «А» (i 1енозможны никакие травмы или ущерб здоровью).
9. Ф>'нкципналы 1ыс характсриезнки меднцннского изделия
ПО ЛИС выполняет следующие функции:
Самодна! ностнка;
Регистрация пациента;
Контроль качества лабораторных исследований;
Настройка перечня выполняемых лабораторных исс; 1едований:
Отправка и прием дш<ных от анализатор).щ но (грозпколам I1L7. ASTM. ARX.
Argos. ASCII и HID Геатге;
Хранение результатов анализов в БД их распечатка;
Настраиваемая снсте.ма норм;
Персонифицированное списание реаЕентов;
Ввод резуэ1ьгатов анализов вручную;
Настраиваемая снсте.ма формирования отчетности;
Прием и регистрация направлений из внешних ЛПУ:
Релактнрование шаблонов печатных форм;
Пригоколнрованне работы с объектами;
Маркировка нробирокдля регистрации результатов;
Подтверждение результатов врачом лабор*ш)рии.


--- стр. 3 ---
iO. Технические характерисгакн неднцинско 1 о 1Г1дс.-|ня
10.1. .Аппаратное обеспечение, необходимое для установки ПО ЛИС лолжно имен, 
следующую конфнгу'раиию;
Минимальные системные требования к серверу:
Операкионная система: Windows Server 2008 R2 Standard;
Процессор (CPU); частота не ниже 2.0 Гш, количество ядер нс меньше 4; 
Оперативная намять (RAM): 4 ГЬ;
Жесткий диск: Объем не менее 256 Гб, скорость вращения шпинделя не менее 7200. 
ктш-память пе менее 32 Мб;
Сиаема управления СУНД: Firebird 3,0;
Пакет драйверов для электронного USB-ключа Sentinel HASP версии ис ниже 7,4; 
Программный продукт для администрирования баз данных ШЕхреп 2016. 6.22.1.
1*екомеш)усмые системные требования к се/?веру:
Операппонная система: Windows Server 2008 R2 Standard;
Процессор (CPU): часто!а не ниже 2.8 Гш, количестио ядер 16;
Оиерагинния память (RAM): 32 1Ъ;
Твердотельный накопитель: Объем нс менее 256 Гб, тип памят и иакоиигеля 30 
NANO, скорость чтення/записи: 500/500 Мб/с;
Система управления СУБД: Firebird 3.0;
Пакет драйверов для электронного USB-ключа Sentinel HASP;
Про1-раммный продукт для администрирования баз данных IBExpert.
Минима-цуные системные требования к клиенту:
Операниопная система: Windows 7 или новее:
Процессор (CPU): частота не ниже 2,0 Гпц 
Оперативная память (RAM): 512 Мб;
Жесткий диск: свободное место на лиске 200 Мб.
Рекаменбуемые системные требования к клиенту:
Омераиионная система: Windows 7 или новее;
Процессор (CPU): частота не ниже 2.0 Гш, количество ядер 4;
Т
10.2. ПОЛИС iioci-aanflCTCR Потребителю электронном носителе информации (US0* 
флэш), соответствующем следуюихи.4 требованиям:
Параметр: Характеристики:
Встроенная память (ROM) не менее 6 Гб
Макс, скорость чтения нс менее 130 МБ/сск
Макс, скорость записи не менее 30 .МБ/сек
Интерфейс связи с ПК не мсисс USB 2.0
’Электронный носитель информшни (USB-флэш) защищен от перезаписи.
После инС1алдяиии НО ЛИС занимает па жестком диске персонального ко-мпьютсра не 
более 4,8 ГБ.
И. Описание 11рнна;1лежноетсй н мелнцннских изделий, прс; 1усиогренкых для 
использования в комбинации с ме/туцннскнм изделием 
ПО ЛИС предназначено для dropa и обработки данных, поступающих с мелипннскнх 
а11ализатор<»н следующих направлений лабораторной диапюстики:
- Аллергодиагностнка;
Анализатор а>1Тиби<ггико1рамм;
Биохимия;
• Гематологня,
Гемостаз;
- Гистология;
Иммуногематология;
Им.чуногематология (группа крови);
• Иммунология;
Иммунохимия;
Иммунохимия, цитогенетика;
- ИФЛ;
Юшника (анализ мочи);
• Коагулогия;
• Масс-спсктрометрия;
• Микробиология;
I !роточный цитометр;
- ПЦР,
Система целевой автоматизации лабораторных процессов (сортер);
Хро.чатогрзфия;


--- стр. 4 ---
Циюлотя,
• Цитогенетика.
12. Порядок упяноокм, нясгройкн н икый действий, необаоднных для ввода 
MejiHUHMCKOi'u ние.1пя я жеплуатаиик»
Установка, иасгройка и поддержка ПО ЛИС должны осуществляться квалифицированными 
специалиаамн ОСЮ «Мединина ИТ».
13. Инструкция но эксплуатации
13.1. Запись направлений через модуль амбулаторно-полнклнничсского приема.
Для записи направлений через модуль амбулатрно*мо. 1иклиническогх) приема необходимо 
лт)йны.ч нажагисм левой клавишей мыши выбрать 1алон (без выбранного талона
назначение сделать невозможно), далее нижазь на кнопку ' 
«Направления на Hcc;ieJiOBaiiiifl»:
и ВыбрН1ТЬ пункт
ripw, 1<м> N 1:
- в  к  ( S
явег — i
ойф ;. 1«и йуйрй|Ш им*^^й йр*гтавг‘”'^
»W  Ь Ий Ч8ТЙЙРЙ fl<CwWMH>« 1
aeaiibW* 11* 0>. гмг К д ц и гч *<м**^Ф*тавс '
•W*»4»** |В.вЗ BW. «i 4e*eow fietTeot
Л 0 1 1*Н' >#»*»» M pe
- fu e l (•« apii
^iU 6
«,•> яи?
Л 90 » т  iwrwMk 
*brwHui»4^)
;dflM0«8  AM*Wt# IVIM»*- 
•уяй» it
КГзПКиНЛНРННЛ HlibO.TUBKMUUl
по.UK:!№.>• »:л*)ам>ми1м.ло 4tP.v\oeoikomouui чогл!
>■■ 13»»2в1‘’ 
гняк •.«« :i* «05 :i
Лр О * 0 1 «г)Уч*<го« N .
’ > 1Ъ> n u u i It лмo^ .qit
,Upe« ф»и :». Ряикк. >.>..С и>м«к0Й .Зрчм. J«» J ЛГ».
ррг.; 39IM3*fBiucka«e&m,k.г.Рякяк ,,.-1.,Сект<к»* 
Арамм. MV 3 .ка. ('atenoPT poaiai > i et м
Офертов fUMSH Спи*й
л, n.i,»Cr L п»жв
■«!*«»
hr»
;|A S.J947•n;^ M B4^ 1 9 JM
Л99т1:t в M P )
в u
Чл.ьшч Д«р»
!ne*pW #w  w < w  A *^«F«eei
'I— ф|ЙМ>||р 1 ГЦЖэгГя щ п
*^-лло1л
3 Ч Г >  M BМ О  И я  <  А % Я  Д л ц  1< ЬЯ »'
fz
= 3
'*«ГЩ ^4<кГн1Г > М 1
C'iaM aefT*W b«
^  fW>».
4* »»*П&ЛГ>^ИГ BpMs.#b«>i ГО Э З*
,< ф й о * зяв ао гч * с«
О I  |( ■ % « 9«и М «вчям Т > .'М ц »«0
вл м«
I мч»~1 
* % ц^|»в
га о*5 »  ям
i -л  ' п . п  я и .
t t 0-1ЧС
После пего откроется окно «Мастер назначения нсс.зсдовяний»:
Й1>1Д»1
»г эпкннэ ИП1НЭ ннка1Аевн.з.м.и1ма.**« 4«а.д,ь»««»>г*«»*1».м.г*1»омс
Вамйь. Tj_C»Mf«K«e Арим. Мч 3 .к*. 9*
00*9  t W :  "  «  ( 0 «
* rj
C Bm
nC C l44Q t*««« bP O B I
М ЛК ^0«»в6ч А  
cfOtoH) п*/%ц4 
««>u
ШП*мбт*и1 Ceew^Htw»» 1»*^
в летзй части окна находится список с анализами:
Выбираем отде;1еннс (окно находится нал списком аначизон):
- Клинике-диш'ностпческая набора горня (для анали зов);
- Рентгенолш-ическос С<гпя фднэоршрафии);
- Отделение функциональной и ультразвуковой диш ностики (для ЭКГ' и УЗИ).
В окошке «Дата», мы пыби|эаем лату >1азначения д.1я ана;1нзов. которые ц$ назначаются в 
сегке нланирошцика приема (кал. моча и редкие анализы). Эга дата будет указываться в 
направлении на анализ без точною времени приема (например, с 7.30 до ) 1.00).
8


--- стр. 9 ---
1--С Л1! В ячейке на олно время заннсины несколько нацнетов. го в )том сл>-час нужно 
ОЕКрыгь синеок iiauiieirroB, вмлеляем левой кнопкой мыши ячейку, нажимаем на 
выделенную ячейку правой кнопкой мыши, появится меню, выбираем пуню синеок.
«ию м
, 210 и«б
гЛП!м. 2 10 N«6
Откроется список на 11рав^1еннй на данное время, для укаиния о выпо. 1иении проиелуры. 
выделяете nauHCHia и нажимаете выполнить.
Н открывшемся окис нажать на кнопку нодннсагь и закрыть.
17
м одем е***
мма^
.•.'«СрОО*» •HSv'* *Г*<'7Ъв
i т ш т - т щ .
Qi* ««« Jnw
П :r 2JL*_*»rv- i
Ha ячейке в планировщике появится зеленая 1'алочка (уюпмваютая, чт»> fipoiie^iypa 
выполнена):
« о м » ■^•4 2
«iM a *^012
MOiOO V»CI/*
« м м '^012
«Мгоа
«SOM Of г
В списке направлений, в пункте «Выполненнс» будет указанно о выполнении прежедуры
о.рО*м < er*n»««B < w p»«*M a атрпр*^ t ро*»« ■■ лрошш >
р>«вг»*^ <» 1 л т  щ^аоФш)
в»явгм« кроро» <н«г*м«Л«р*««« •крор») ех»т*«е *ре«еы <к^^1м дА ««р*«««ва «ррр«.> емгы« крор»я (к #пы тА 4йре««% р к-pAPw) > ;рори < И 4 
mt
M-epkie П C»M W i»p Дрр^р Сер*** 
Mppwppe м ь«»
Ррс*орг ОАргр t
ефррмор«ропорд М «ро«а Срр-С » К  НДр < М  к Cpt 
КрОПуяЯИ»4 A^W»4CPmA|
а l/bPPCPMj
Сдаясввррд Opki^ht
(^ром^л др1 IP р»«тьяр xpyipM  крорр)Р>рт»чр хрпрьа (*(ро»«ллрро«р« «кррр») • >«аг»«Р Kspopw <*prwtpp^»r«pp ягрррр)
!r*wpppppp Ф г
K4et*p«ww«p М ы м р  И Р р » 
]<PPAWVP •^«Konp»\ О*
Для оформления осмотра в сетке планировщика необходимо выделить левой кнопкой 
мыши ячейку с напрааление.м и нажать на неб же правой кжхзкой мыши, выбрать из списка 
пункт оформить осмотр.
18


--- стр. 10 ---
'ьмпамои
1 0Л Ш М  tit
ladM W  Hit «м» »f MmtkefiwRr a aamamtai
Для офармлення (ч:мо1ра из «Спискя ннпраалсннй» твк же Аылеляется левой кнопкой 
мыши пациент, нажимаем правой кнопкой, выбираем оформить осмотр.
Для отмены нииринления олно 1Х ) иа нескольких пациентов, штсаниых ни одно время в 
иланировцшке процедур, (выполняется в случае неявки одного и ) mirucaaiiyx пациентов на 
лапиое время), необходимо выбрать направление (ячейку в сегке), щажнуть на него два 
рата левой кнопкой мыши. Открывается окно '<Список нанранлений». Левой кнопкой 
мышн нужно выбрать пациента, который не явился на процедуру, и нажать пункт отменить 
iiaiipatuieHiie
13.5. Работа с ила 11мрпв1Пнко1н Заве^душщею отлсленнями.
В обязанности зав. отделением входит:
1) контроль за нланировншком и за работой медицинского персонала в нем.
2) KOHTpo.ib лимитов в планировшике (при помощи системного алминистраторв).
3) контроль за графиком работы кабинетов в его отделении (при помощи системного 
администратора).
5) резерт времени (права имеют только Заведующий отделениями).
6) Вход: Документы - Модуль врача —  Процедуры - Планировщик процедур
7) Выбираем столбец с нужным кабинетом, нажинаем правой кнопкой, выбираем пункт 
резервировать времв, выбираем ресурс кабинета (если ои у вас нс один), указываем дату, 
с какого по какое время, в коммсн гарни указываем статус пациентов или другие параметры 
.шитого времени, нажимаем прннвтъ. выбранный вами промежуток времени в кабинете 
становится зарезервированным и на время, занятое зав. отд. никто не сможет сделать 
запись.
8) Удаление забронированного времени.
9) Выбираем столбец с нужным кабинетом. нахо,чим забронированпый промежуток


--- стр. 11 ---
в этом окне мы можем созлати новый свод. 8 также выбрать для просмотра выполненные 
ранее сволы. выполнив заполнение всех параметров поиска.
Для создания нового свода нужно нажать зеленый кружок с белым плюсом.
Откроется окно «С'вод результатов нсследованнйм
» Пфмюмв I ^  «авг**#* Т1
i (к|п«и|ря«| ) U
ш т щ [ ! ' i n i i 4 T « t r t »  |M iB * B0 «бтчрм
(jrw nw w B a.^m — M H T p y ap  с»ци^'ит| ла^щ аллт в
I и ^«ма с лм м г» м.тщ
"шла*•«•df'M ta|вма i'*"*«**ew eiw *
ZaZL-teTT
Q  * f
5 S n  Ь .Д |Н  ■  ■" Ь'“ *
%  V
□
Id.
9itoM taiy ^apw > fievK T M i (■ * >  г в й р ав |
r2)fiSr»i=3
Окно «Дабораюрии»: - при ломоши поиска через ... (три точки) в нем мы выбираем 
лабораторию, в ко 1х>рой проводится исследование (прим. Клинико-диагностическая 
jta6oparopHB. Биохимическая лаборатория, Бактериоло 1нчсч;кия лаборатория) или но колу 
лаборатории.
21
(>(но «Исследование»; - в этом окне мы выбираем анализ с которым будем работать, это 
можно сделать вбив в него кол ана;1иза, название анализа. и;т при помощи поиска через ... 
(три точки) в этом случае открывается окио со списком анализов и исследований.
вверху открывшегося окна ставим галочку в пункте «Используемые ази иа|начсмия» (в 
сводах oioepiwcaKnca только анализы, исслсловаиия, входящие п состав анализа там нс 
опэбражаются).
22


--- стр. 12 ---
23
когда вы6ра.1и анализ выделмсм его нажатием левой кнопки мыши и нажимаем в низу окна 
пуииг «Выбрать>».
Окна «За период с: >н»>; • ны ньп>нрае 1 с лату с какого по какое число назна> 1снные
анализы (направления) огобразятея у вас в отобранных напраш 1сниях, так же мож 1ги 
выбрагь период нажав справа (t j даты по которую вы устаиавливаеге окончание периода >ia 
... (три точки).
24


--- стр. 13 ---
работает в данный момент сотрудник в своде результатов.
25
Окно «Номгрм: - в незх> ангоматчески по;ктавляе 1СЯ иоряшеовый номер документа
Окно «от» с датой и временем - это текущая дата и время для документа, эго время 
г1одставн 1ся в документ, с которым вы начали работать эайля веволм.
Ою1о «Ама.1нзятор» *
После шю.тнения параметров кииска. я нижнем левом окне «Огобрянные капрявлеиня» 
1Ю ЯВИТСЯ список направ-тсний по вашему запросу, со всеми данными в столбцах Оранииы 
столбцов можно перемешатъ влево и вправо).
26


--- стр. 14 ---
Lc.iH вдруг мя  какого-то 1Ш1раш1ения отсутствует биоматериал или собран не правильно, 
то в списке отобранных направлений, сегь столбец с вотможностью отметки его как «Отс. 
Бноматериал» (ставим пишчку в квадратик), после чего врачу будет отправлено и 
результате ана-шта увелсшление о том, «по материал был собран неправильно или 
1Угсутствует. так же отмеченное направление убирается из списка.
. _ ___
Ф Г  V ’ Капиц
II ав *п«м »"О Ы,К|'
Чтоб его снова посмотреть в списке, нужпо поставить пиючку в пункте «Oi 6iipeib 
лтнеумеиты у Koiopbii отсутствует бномагернал» (или собран не правшсьно). находится 
он подсписком отобранных направлений.
27
/1а.тес обновить список при помощи двух зеленых стрелочек (обновление), в списке 
появятся направления с отметкой о неправильно собранном материале или его отсутствии.
Чтобы продолжпгь работу с выбранными направлениями ном нужно их перенести из 
«Отобранных направлений» в «Выбранные направ. 1сння» на исслеловзння (большое 
окно справа)
28


--- стр. 15 ---
Лля выполнения операции переноса вам нужно знать выбнраегс /ж нм ииредел^нные 
направления лля раб«1ты с ними, или же весь сиилж 4)тобранных направлений, для переноса 
одно1'о или нескольких направлений из списка.
мы их пооч^зелно выделяем, нажав на них олнп раз левой кнопкой мыши, и нажатием 
единичную ст релочку (направленную янрано)
i
29
H M W g____ ~ т £| t<nnc8i- Ц~«-« _
iiMMtr и.Ь^-аи~^Г~) Ф ^Q«*n '■ [•
П ист>»»1«оа»те>д«| f -  I
между лшюй со списками, переносим ныбрашюе направление в ноле «(Выбранные 
направленни ни нс& 1едояанне».
Вели нам надо перенести весь список «Отобранных направлений», то просто нажимаем 
на двойную стрелку (направленную вправо), весь список «Оюбранных лапрвв. 1еннн» 
перенесется в «Выбранные напр 8в;1енни на нсс. 1едованнн».
Вели нам надо обратно перенести направление или весь список направлений из 
«Выбранных направлений на нсслслованна» а «Отобранные наираютения», то 
выполняем те же операции что указаны выше, но только нажимаем стрелки, утсазываюшне 
влеж».
30


--- стр. 16 ---
|о-«1» »•«« «о |«| ■  I' law —ч  
нм» |1 от UM<Ni*iil4ra'^ iitm 'O T M «тот» «ототтотм! ийнпот»
O tO T inM O T ^'lw W O T H W iO T IM M O T MiiH) '^^ай ж г*»ш— «. »i>«»»M i.i tiO T » iiO T iii«yt>>H
«оттм
П ота от «И & -М Ч М М1 lO T i > »»|
If^w »1»*я I» ;млд»1«^'?Г~! Ф |0 »«м.1Ц
( а мм i»j г -Отнот. )Р 3EbaS
1 ’аботннкк лаборатории могут сами добавлять налравлсние в список «Отобранные 
направленна», на  операция вы1юлняе1Ся при помоши пункта («Добавить» + и 1ел{ным 
кружком с бс.лым н.тк>сом>.
31
откроетси окно мсдниннские карты, заполняем параметры поиска, выбираем нужную 
каргу ил списка.
X|ip>*w С«у<а» r~4f—* отЩ141отпаа помом» &мд««»1»чч омот) “ О |КШа
^  ♦  от» 
IJIQM»»»
I . Ш [Q -.ммот^
*-■> «М. Аототтспктос^имототмт) о»М ов«к потпопми
пI
V
нажатием левой кнопкой мыши мы ее выделяем, стаанм галочку' н rrqrBOM столбис 
«Выбрано» и нажимаем «Выбрать» внизу окна подсписком, так же в ттом рахтеле .можно 
создать нового пациента в пункте lapci нстрировать карту
В «Выбранных налр 8в.теынях на исследование» так же есть столбцы с информацией о 
направлении, которую можно скрывать и добавлять при помощи меню в левом верхнем 
углу списка (границы столбцов можно перемещать iwieBO вправо так же. как и сами столбцы 
менять между собой местами).
32


--- стр. 17 ---
которым он <шружен н акалн:ш1ор. или iipocio порядковый номер.
!}ш10лняем кол1>| щюбирок или порядковый помер
Переходим в «Обработку данных» (пункт н самом верху), в этом окис идбт работа с 
pciy^bianiMH анаинзов.
33
«Мама» J
) ■ »  ft »| И <  in ftiw •Oifca:аи ц .—  I  у
3D ^ !0-*»ЧН(B J:
..briiOИ
Е
И
I w pi<W f»e-nM F«w *i (■ •■  M t'va»
Здесь мы наблюдаем список исследований (параметров), выполняемых в анализе (порядок 
их рас11о;южения меняется по Tanpucy лаборантов).
для каждого паикеша выделен столбец с пунктами для эалолксния результатов 
исс.1едоваиий, назначенные исслсдонания для кажл,ого пациепга. подсвечиваются зелёным 
цвегом
34
J


--- стр. 18 ---
при выполнении анализа ручным методом или переписи данных с чеков, полученных с 
анализатора, данные записываются в рпультаты в ручную, тут есть возможность 
установить по умолчаиию результаты (например, в гепатите будет стоять не обнар- но если 
у iiaiiHCHiaoii найден, то стирается не обнар. и на его место пишется обнару-жен. или выбор 
из списка, ЦВС 1 мочи -  жеягый, светло желтый, коричневый и тл.)
Гак же есть возможность сохранения большого зексга в пункте примечание, правой 
К1ГО П КО Й  мышки нажимаем на ячейку параметра примечание,
iM c n i бояммЯ 1«са
ны[1а,част маленькое окошко ввести большой текст,
авст*л<1»м 
С  - лшуатего П О Л у М  Н в У О Д О Н  
PfM'aiMiA О кУ со 
O-ttSfmuM iM » QfvcuMMrcn*T>i« М С Я О )
1Мр«ста0Н>| (И) 
■ И С Л Ы  фоса»'*!*
Пктат {« 0 1 1 Р И 1 И  шемта]
ОЕ
В и гм  бммовЯ «осп
35
нажимаем на нею левой кнопкой мышки, откроется большое окно д. 1я ввода текста. I 
вводите гскст и 2 нажимаете сохранить.
ваеаите ткст . а
Н П Ш »  Ойптитъ I М «4М «гЭ»2
Л V
X 3«D-r.
(ДЛЯ правильного отображения текста в результатах анализов в злектрониой карте для 
врача, для печати результата на бумажный носитель, для корректной печати журналов 
ана)1И1ов в лаборатории, вбивзгь текст можно только в napaMCipax ПРИМЕЧАНИЕ н 
3AKj1H>4EHHE!!!. если у вас таких нет в списке параметров нричечвнне и заключение, 
обратитесь в зеяыическую подлержку для дш 1ьней1ией усгвновки этих napaMcrptTe в 
список исследований в анализе)
Так же в результаты зшружаются данные с анализатора, они подставляю 1ся при выборе 
анализатора в пункте «Иило|п>» внизу окна, нажимаем на стрелочку рядом со словом 
«Ичнортя,
■й
IbrzL'i'4) >ым1а)ч|а, 
j О W #M«at;l,
I gexisa.ii
36
J


--- стр. 19 ---
Duiiaaer список аышгимюроа, работающих r системе, выбираем тот анализатор, где 
пронодится анализ, который мы сейчас выполняем и нажимаем на него, его данные 
ав1ома 1ически нилегавязся в ячейки Л 1ш резулыатов анализа, работник лаборатории 
проверяет их. если на.ю дописывает результаты, которые сле. 1аны вручную и нажимает 
«Гихранить»
и »гом случае результаты, 1юлс 1ан;гснные в ячейки сохраняюгея. но нс видны врачам в 
отделениях, Kor;ia все результаты проставлены в своде н проверены врачом, ; 1ля огнравки 
резулыатов в озделения нужно нажать кнопку «Подписать и закрыть».
37
Д;|я просмотра выпо^женпых сводов, нужно выбрать периол за который нам нужно 
получить список сводов результатов шзалнзов. в самом вверху нажимаем на календарь.
О ^  йЭ М
Иимцемии awiMf  
Ота йв и» acnpunivrm. «ио гтттп 
Cviw ]’
i <  Ы
Н С Г.«М С *»ч1: •чи
1* 1 Яич»
iKMaj 
I a.»4.»ia 
* a OLaUU:2(« 
t а м  аи  iL2b a
K tiM w
O tkani <MM « Р М М
отртш 1 J
выбираем в настройке периода: (прим. Последние 30 дней) или выбираем С коикрсттюй, 
ПО конкретную дату.
Отбор ПО перйоду- 
иастройка периооа:
С jl0.05.2Qie
*/ ймюягть Отмен*
Окно «Иссле; 1овакнс». ■  в згом окне мы выбираем исследование ялв поиска уже 
выполненных ана.'тзов. выбрать можно


--- стр. 20 ---
1: при (гомоши введения кода анализа.
2: при лимощи ннедения наименования анализа,
3; при помощи поиска через ... (три точки) - и »гом случае открывается окно со списком 
ана;1нзоя и исследований, вверху открывшегося окна ставим галочку в пункте 
«Ис 11о.1ьэуемыс для машачення» (в сводах отображанггся только анализы, исследования 
входящие в сосгав аншшза там не видны), выбираем из списка анализов нужный вам, так 
же можно по названию в окне «Поиск», или введением кода в столбце с колами анализов в 
табличной часги списка анализов, когда выбрали аншгиз вьщеляем его нажатием ясной 
кнопки мыши и нажимаем в низу окна пунгг Выбрать.
Окно «Исс; 1сдФван11с яыиолнял»: - в этом окне выбирается сотрудник нмнолнивший 
исс.юдование, выбрать нужного вам согрудника можно с по.мощыо ... (ipfix точек), 
откроется окно со справочником медицинского персонала, так же заполнив все или 
некоторые параметры поиска.
.... 3jK iui;k-ii..,M T »i'T.**'» '> .4|Ж1 |П » » .До«ум«н 1м: CiOiHK р*|>у<ьчто> иссяяяаанчД
Окно «Поиск но № нсторми/случая. ФИО пациента»: ■  название окна гов*)рит само за 
себя, поиск такой же. как и остальные сгандартные окно поиска по пациету, забиваем 
ФИО или номер истории для поиска нужжио свода результата исследования.
Гв
О ш  л  ^
До1»м«чгы: Сммм р«>|>*»тато« иссм«М 1амИ1
"П|-Г- АО МО oCTOOMM^eoVMM. «МО AMOI*»»
л U aJiiU
L3a»A «^
; V  ай  0» «1 *  i\.n n
ft
39
!ЗЛ. Имструкция адмшжсгрйюря но мясгройке серейся ннгс 1раини с медицинским 
оборулованнем.
Для работы с ПО ЛИС (LabKSAMU) необходимо скопировать на компькггер клиента папку 
с программой.
Перед запуском сервиса необходимо обязательно >ica 3aTb статический IP-адрес на 
компьютере, на котором будет запускаться сервис.
Roaie запуска приложения LabKSAMU в правом иижнем углу, в стотус-бнре появятся 
ярлык приложения.
t т
■ * V .
0в.ш ди'в
УЬ1я ра6о-1ы с при.зожснисм необходимо двойным кликом нажать на иконку приложения. 
Далее откроется рабочее окно иротраммм.
;1дя настройки пршюжения необходимо нажить вкладку «Сервис» ->«Поцключсние к 
базе»
40


--- стр. 21 ---
Спрлма
ГУщцмочение ж бам? j|
Коиструттордрайасра Н
HactpoNKi ccptepa 
Тест
Устаттоека а аиае сервиса 
УдАлитк сервис
Далее откроется окно настройки подключения.
Подключение к базе данных ТЯ
Ооюнаа баи eeewx
Тил сервера; |Ленвльный сервер (атот компьютер) v Имасереера; 
«айлбД: |C;Patabase«3.0S.20te 10.00 00-MAINBASE.PCV^'.f’De
Полззевательсервераhrefird: ANALI2AT0A Пароль: 4009U
Адн«* 1стрвгар%евг( 1.-АГиШАТОА Паро№: 4009U
Баи д»ыь 1Х хранепиа файлов
т>«1 сервера: гюкагъгмл сервер (атот ко»г)в>отер) ^ ьвм сервера: 
ФайлБД; C'.'DatabeaeOASeFIies FD6
Пояьаоватеге сервера hte6rd: ANAU2ATO(l Пароль; -KXSll
ААминисгратор FreBed: WAUZATOR Пароль; <K)0«lli
Покагьпая баи даииых
Тип сервера: Покальнми сервер (атот коипиотер} v №ia сервера; 
С«^6Д:
По/ъаоваге/ь сервера FireSrd: Пароль:
AoMHnMapaTopFireBxd: Пароль;
HacTpoiw гкшключеимл к серверт 
•>|в сервера или IP-адрес:
' ]Реж>«1дебага Пароль от сервиса;
Колче апалииторов длй серыка; v
Кодовая арапииа:
Порт:
Необхолимо указать основную базу данных н базу данных хранения файлов, указав путь в 
графе
«Файл ЬД». затем выставить cjie;iyiomHC настройки:
Пользовм! ель сервера FlreBIrd; AN ALIZATOR П^юль: 400911 
.А .'1министраи>р Firebird; ANALIZATOR Пароль; 400911.
41
Далее нажимаем «ОК», переходим к основному окну программы, выбираем вютадку 
нФай;|» и нажимаем «Подключиться к базе».
( S I '  Меиэдкер Устройсте 
Падкионмтся к баи 
Отммиапся от базм 
3eq>y}KTb 
Выгрузить
X ВыяоА
Для добавления анализаюра выбирае.м вкла;ису «Устройство» н нажимаем «Добавить».
I Упийсм! i Сервер (
I Двбвеип 
’ ймактиромть 
ьД Удалить
Ра6оч»Ыли<т 
% Методиш 
CaoAcTu
Зшем выбираем нужный анализатор и;з списка. 
Анализатор:
|Shen««n ИгхХау Вю-MedXel 8еОопсд Со. Accerw 300______
|shena»enMrtfrayeto МеФеФ ВесВсяк» Со. HmXeyBS 300
В 1рафс «Номер анализатора» прописываем номер анализатора в той очередносгн. в 
которой он подключался, выставляем флажок в графе «Использовать лабораторный 
ана;шзатор» и нажимаем


--- стр. 23 ---
Д. 1Я «Фай^ 1»:
Указываем путь к палке храпения файлов и рсзулыатоа анализатора 
I Насройки дрАймр*
'' Общие xp»iet*«e j Эиуяеим i Канстр 1«гтордее~ иер>|
T«fi порте; И Я
Путепепки:
“ 7 1
Свойсям: iBbKSAMU йрльк
Общие ^гь « Соеместиместь |  ^зопесностк Пелро^ 
LibKSAMU %пьм
Типобмкте 1рилс1Х*««е
РеотолокФм W in3i? 
j Объект |^и\иЫ(5АМи-4М9й9 .^a^ljbKSM  eaij
Рабочее прке C'XSAMU\UbKSAMU\Oet)ue\tt№32 
Быстрм>ащэов Не*
О>ио 0бемще1 м»мо «ом
Квнмщиаси»
Раслопах*мемйпе | Сме»чтыи»<ок. ХЬпопмтельио
Соф»«»ть
После настройки аиали:)атор необходимо сто вклк)чи 1ь. /(ля этого н главном окне 
программы выбираем нужный анализатор и нажимаем на вкладку «Менеджер», затем 
нажимаем
«Включить». Для отключение - «Отключить».
I Ф«йл j I Устройстео Серяср Сереж Спраеке
I I Вкл«очитъ ,j
^ ^ 2 2  V  Отключит* JtoCTojiNM^^ Тип Наииеиоеапие
МД^^^Ипебооетосиыа ДЯНРЖ«^«^ИИ^ИИИИИИ
П  Журиел Ле6ореторищй«5у«тех№ 300
|> Сеойаее |ле>чеи |Лвборетсрный« 9wruhenMKidrflv6io-Me(tce*BectTon<cs
'I __ .-кломь* I ЛебомтооивЛ а BPC*enSed GioiMt ЯОО
/(■Тй аВ1Ч)матической загрузки анализатора нужно создать яр^шк приложения. Затем 
нажимаем на него правой кнопкой мышн и выбираем «Свойства», в графе «Объект» к 
имеюшейея строке в конце добавляем «-0» для первото анализатор, «-I» для второго и т.д.
45
X,
I ОК I Отмеиа Прюиеиить
Далее необходимо перенести ярлык в нанку аятозагррки.
14. Меры предосторожности при применении МИ
Рабспа е данным медицинским изделием не несет в себе каких-либо рисков для здоровья 
пользователя. Особые меры безопасности нс требуются,
Рекомендуется пройти обучение перед началом использования.
Перед иснользованнсм НО ЛИС ознакомыесь с данной Иисгрукцией по эксплуатации и 
сохраните ей для справок в будущем.
Установка и поддержка ПО ЛИС должны оеушесзвлягы’я ква-тифнинровадными 
ciieiiHOJiHCiaMH ООО «Медицина ИТ».
15. Критерии непригодностн
Рхли работа данного медицинского изделии вызываег сомнения, пожалуйста, свяжтесь с 
компанией производителем.
46


--- стр. 24 ---
16. Общие неисправное!н. Информацна об обс.|ужнваннн
(Общество с ограниченной олипстьенностью «Медицине ИТ» (<Х)0 «Медицина ИТ») 
следит за коррааностыо работы своего программного продутгга. Режим обслужнваии* 
прсдпола1ает выполнение рабочих процедур, которые состоат из упорядоченного набора 
задач, связанных с обслуживанием ПО ЛИС.
Квалнфииирова>1ная поддержка на основании пользовательских запросов включает 
консультации по нспользоваиию. конфигурированию, администрированию, решению 
проблемных ситуаций и восстановлению работоспособности.
Рассматриваются любые замечания или предложения в отношении данного медиаднекого 
и%;(елня.
Екю информацию просим направлять на почту; maiiiO-medkine-H.m.
17. Срок службы
1 араншрованный срок хранения злектронного носителя информации (USB-флэш). с 
записанной на его ЛИС. составляет не менее 3-х лет,
I арашийный срок экс 1иуатации ЛИС - 12 месяцев с момента ириобретс 1шя.
18. Сведення о маркировке н упяковке
110 ЛИС поставляется в виде программного продукта на электрокном носителе 
информации (lJSB-флзш), упакованном в поли гтиленовую пленку но Г(ХП' 10354-82 и 
каргоннук) коробку tio ГОСТ 9142-20Т4,
Габаритные размеры транспорт ной упаковки не превышакхг; 200x150x20 мм.
.Маркировка злект ронного носителя информации (USB-флзш) содержит;
• нанмснопаннс и/илн графический символ изготовителя;
- нанменивиннс и обозначение изделия;
-версию программного обеспечения;
-лагу (месяц, год) выпуска;
-обозипчение настоящих ТУ;
-серийный номер;
-номер и дату регистрационною удтктоверения,
Маркир«)ька транспортной упаковки содержит;
• 1Ш ИМ СНОВШ1ИС нУили |рафнческиП символ изготовителя,
- наименование и обознлченне изделия;
• версию программного обеспечения;
- дат7 (месяц, юд) выпуска;
47
- обозначение настоящих ТУ;
- серийный номер;
- номер н дату регистрационного удостоверения;
- условия транспортировки н хранения;
- манипуляционные знаки по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; «Хрупкое, обращаться 
осторожно». « 1)сречьот влаги».
19. Услииня гранепоргмрованив, хрянення и эксплуятвцни
ПО ЛИС на злектронном носителе информации (USB-флзш) в упаковке может 
транспортироваться в соответствии с требовання-ми ГОСТ Р 50444-92 любыми видами 
крытого транспорта, в соответсгвии с правилами неревоюк ipyion, лсйствуютими на 
;iaHHUM вн.те транспорта.
Размеи|енне и крепление транспортной тары с упакованными изделиями в гранспортных 
средствах должны обеспечивать ее устойчивое положение и не допускать перемещения во 
время грансцортрования.
При погрузке и раэтрузке изделия должны строю выполняться требования 
манн11>.1яиионных знаков н надписей на упаковках.
При транспортиронанин должна быть обеспечена защита трансноргной упаковки от 
воздействия ашосферных осадков.
ПО ЛИС на злектрстнном носителе информации (иЗВ-флэш) в упакованном виде до.тжны 
храниться в cioia;icKHX огашшваемых помешепиях при температуре от +54.’ до ■»-40® С и 
оппкитсльной влажности воздуха не более 80%. в соответствии с ГОСТ Р 50444-92.
Не допускается хранить изделия в помещении, где иахо;хятся испаряющиеся жидкости и 
вещества, которые могут вызвать коррозию.
20. Гарантийные обнзат&тьсгва
ООО «Медицина ИТ» гарантирует еоспнстствие медицинского игчелия требованиям, 
указанным в докуменшцни. при соблюдении потреби 1едсм условий и правил эксплуагацин. 
ус'ганов;1Снных настоящей инсгрукцией по эксплуатации.
ООО «Медицина ИТ» иринимтигт на себя юршпийпые обязательства пе|К‘л конечным 
пользователем в отношении ПО ЛИС по отсутствию ошибеж.
При использовании ПО ЛИС иользователь подтверждает, что полнос 1ью ознакомлен с 
ниформацией о безопасном и эффективном использовании изделия.
Гарантированный срок хранения электринкою носи 1еля информации (USB-флзш), с 
залиеаниой нп него ПО ЛИС. составляет не менее 3-х лет.
46


--- стр. 25 ---
I apuH гийный срок эксилуагации ПО ЛИС - 12 месяцеи с момекта приобретения.
Действие всех гарантийных обязательств на ПО ЛИС прекращается, если Пользователем 
внесены изменения а ПО ЛИС бе» coi ласования с Разработчиком или излелие передано 
другому пользователю.
По всем вопросам и рекламациям обращаться:
(Х)0 «Медицина ИТ».
/Vipet: 155000, Ставропольский край. г. Ставрополь, ул. Пушкина д. 30, оф. 308.
Гелефон: 8 (8652) 99-03-<)*),
Адрес электронной почты: mail(^rnedicine-il.ru.
21. Лир«щ» 1г осуществления утнлнзацнн н унич-южения
Удаление ПО ЛИС с оборулонания По. 1ьзонателя производится стандартым метолом, 
предусмотренным установленной операционной системой.
)лскгрониые носители информации (USB-фл.эш) ио;и 1сжат утилизации н соответствии с 
требованиями, предъявляемыми к классу отходов А (эпидемиологически безопасные 
отходы, по составу приближенные к ТЬО) BCOOiaercnjHH с (ГанПиН 2.1.7.2790.
22. Требивання но охране окружающей срелы
При использовании. |рансп(»ртнровке и хранении не оказывает негативного воздействия 
на человека и окружающук» cpe.iy.
23. liepe'icHb норма гнвных .юкументов/стандартов
ГУ 58.29.12-001 -67138245-2019 Комплексная система автомат изанни медицинского 
учреждения (ЛИС)
Приборы, аппараты и оборулованис мелицинекке. 
Общие технические условна
ГОСТ Р 50444-92
ГОСГР.ЧГЗК 62304-2013 Изделия .медицинские. I ]рограммиос обеспечение. 
Процессы жнзненжно цикла
ГОСТРИСО/М'Ж 12119-2000 Информационная технология. Паксгы программ. 
Требования к качесгву и тестирование
ГОСТ 1 >  ИСО.Т^1'Ж 9126-93 
Г(К:ТРИС0 912'7-94
Информационная технология. Оценка программной 
продукции. Характеристики качества и руководства 
по их применению
Системы обработки информации. Документация 
пользователя и иттформаиия на уттаковке для 
потребительских программных пакетов
ПХГГ 28195-89 Оценка качества протраммных средств. Общие 
положения
ГОСТ Р 51188-98 Защита информации. Иснм1аиия 1гротраммных 
средств на наличие компьютерных вирусов. Типовое 
pVICOBOylCTllO.
49
24. Перечень зкеплуатацнонной локумемтацин
Инструкция но эксплуатации медицинского изделия «Комплексная система 
автоматизации мс^тицинского учреждения (ЛИС) по ТУ 58.29. 12-<Х)1-67138245*2019».
25. Ре 1'иеграиион 11мй сгазус
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 
.Ns XXX ХХХХ/ХХХХ от ХХ.ХХ.ХХХХ года.
50


--- стр. 26 ---