Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 21 ---
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ.
Оправы в зависимости от конструктивных особенностей и технологии их изготовления
подразделяют на типы, приведенные в таблице 1.
Таблица 1
Наименование типа оправы Вид заушника
Оправа корригирующих очков
металлическая
Металлический жесткий;
Металлический эластичный
Оправа корригирующих очков
пластмассовая
Пластмассовый жесткий;
Пластмассовый эластичный
Оправа корригирующих очков
комбинированная
Металлический жесткий;
Металлический эластичный;
Пластмассовый жесткий;
Пластмассовый эластичный
Оправа корригирующих очков
безободковая
Металлический жесткий;
Металлический эластичный;
Пластмассовый жесткий;
Пластмассовый эластичный
Оправа корригирующих очков
металлическая полуободковая
Металлический жесткий;
Металлический эластичный
Оправа корригирующих очков
пластмассовая полуободковая
Пластмассовый жесткий;
Пластмассовый эластичный
Оправа корригирующих
очков комбинированная полуободковая
Металлический жесткий;
Металлический эластичный;
Пластмассовый жесткий;
Пластмассовый эластичный |
Размеры
2 .
оправ и заушника должны соответствовать указанным на рисунках 1, 2 и в таблице
Рисунок 1
Размеры оправ
77624
25.11.2019
--- стр. 22 ---
9
Таблица 2
Рисунок 2 Размеры заушника
Размер Диапазон номинальных значений (мм) Шаг (мм)
а 34-60 1
Ь 10-28 1
L 55-115 5
Предельные отклонения размеров а и Ь должны быть следующими:
±0,2 мм - для оправ металлических;
±0,3 мм - для оправ пластмассовых.
Для размера L — предельное отклонение не должно быть ±1 мм.
Для оправ пластмассового и комбинированного типа (рисунок За) угол / и глубина S
фацетной канавки должны быть от 80° до 120° и от 0,60 до 1,2 мм соответственно.
Для оправ металлического типа (рисунок 36) угол у] и глубина Si фацетной канавки должны
быть от 90° до 110° и от 0,30 до 1,0 мм соответственно.
У У1
Рисунок 3 - Угол и глубина фацетных канавок.
Размеры выступа на всех полуободковых пластмассовых, комбинированных и металлических
оправах должны соответствовать рисунку 4.
Рисунок 4 - Размеры выступа на всех полуободковых пластиковых, комбинированных и
металлических оправах.
Условное обозначение оправ при заказе должно содержать:
- слово "Оправа";
- условный номер модели;
- расстояние а, мм;
- расстояние Ь, мм (указывается через дефис);
- обозначение вида заушника в соответствии с таблицей 1;
- размер L заушника, мм.
Вес оправы без линз не должен превышать 38 г.
Характеристики
Рамка оправы должна быть изогнута в соответствии с рисунком 5. При этом размер OR выбирают из
диапазона от 90 до 160 мм с предельными отклонениями ±10% номинального значения.
Допускается изгибать каждый световой проем или/и всю рамку по радиусу цилиндра, при этом радиус
R) должен быть в диапазоне от 200 до 400 мм с предельным отклонением ±10% номинального
значения.
77624
25.11.2019
--- стр. 23 ---
Рисунок 5 - Изгиб рамки оправы
Угол а между раскрытыми заушниками и прямой, проходящей через ось шарнира, может
находиться в диапазоне от 85° до 100°.
Рамки оправ толщиной в сечении А-А не более 5 мм допускается не изгибать, при этом угол а
может находиться в диапазоне от 85° до 110°.
Рамки оправ, световой проем которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. При этом угол
а может находиться в диапазоне от 90° до 95°.
В рамках оправ, конструктивно требующих изгиба переносицы, радиус гибки г должен быть
от 10 до 30 мм.
В оправах с подпружиненными шарнирами угол а может составлять не более 160° при
приложении усилия к заушнику в сторону раскрытия более 0,25 Н (0,025 кгс).
Размеры, определяющие положение заушника относительно рамки оправы, указаны на
рисунке 6.
Жесткие заушники должны быть изогнуты в соответствии с рисунком 7. Числовые значения
размеров, приведенных на рисунке 7, должны соответствовать указанным в таблице 3.
77624
25.11.2019
--- стр. 24 ---
I
Рисунок 7 - Изгиб жестких заушников
Таблица 3
Обозначение размера Диапазон числовых значений (мм)
Ri От 160 до 450
R2 От 20 до 30
m От 20 до 30
n От 5 до 10
В оправах с подпружиненным шарниром заушник должен иметь два фиксированных
положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников
на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников.
В оправах без подпружиненного шарнира заушник, установленный под углом менее 90° к
горизонтально расположенной рамке, не должен опускаться под действием собственного веса.
Заушник должен поворачиваться на оси шарнира плавно, без заеданий.
Основные размеры поверхности опоры для носа указаны на рисунке 8, при этом диапазон
числовых значений этих размеров должен соответствовать приведенному в таблице 4.
А-А
Таблица 4
Рисунок 8 - Основные размеры поверхности опоры для носа
Обозначение размера Диапазон числовых значений
Т, ° От 14 до 40
0, ° От 20 до 30
1, мм Не менее 3
1, мм L плюс 5
Ь, мм От 10 до 28
77624
25.11.2019
--- стр. 25 ---
I
На поверхности оправы кроме фацетных канавок не должно быть острых кромок и заусенцев.
На поверхности оправ не должно быть видимых невооруженным глазом раковин, царапин,
наплывов припоя, пузырей и других дефектов, ухудшающих их внешний вид. На поверхности
металлической оправы допускается наличие точек диаметром не более 0,3 мм в количестве не
более 5 шт., на внутренней поверхности - волосовин длиной не более 10 мм в количестве не
более 2 шт.
Соединения деталей оправ должны быть прочными и выдерживать следующие усилия:
- неразъемные соединения - (5±0,5) Н (0,5±0,05) кгс;
- наконечники заушников с металлической частью - (2±0,2) Н (0,2±0,02) кгс.
После снятия усилий оправа не должна иметь поломок и/или быть деформированной.
Оправы имеют транспортировочные вставки (временного использования), которые являются
неотъемлемой частью оправ, защищающей оправы от механических повреждений, изменений
ее формы при транспортировке и хранении. Размер транспортировочных вставок
соответствует размеру зоны линз.
Б и о л о г и ч е с к а я с о в м е с т и м о с т ь
Не допускается применять для изготовления оправ материалы, которые могут вызвать
раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при
контакте с кожей человека.
У с т о й ч и в о с т ь к в н е ш н и м в о з д е й с т в у ю щ и м ф а к т о р а м
Оправы, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к воздействию
транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с^ и частотой от 2 до 3 Гц.
П о к а з а т е л и н а д е ж н о с т и
90% - ная наработка до отказа должна составлять не менее 15385 качаний заушника; средняя
наработка на отказ шарнира должна составлять не менее 25000 качаний заушника.
90% - ный срок службы оправ - не менее 1,8 года при наработке не более 15000 качаний
заушника.
Полный средний срок службы* оправ - не менее 3 лет при количестве качаний заушника не
более 30000.
*Срок службы - период, в течение которого производитель (изготовитель) обязуется обеспечивать
потребителю возможность использования товара (работы) по назначению и нести ответственность
за существенные недостатки, возникшие по его вине.
М а т е р и а л ы м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я , в с т у п а ю щ и х в н е п о с р е д с т в е н н ы й и л и
о п о с р е д о в а н н ы й к о н т а к т с о р г а н и з м о м п а ц и е н т а ( т е л о м ч е л о в е к а ) .
Для изготовления оправ корригирующих очков применяют только те материалы, которые
удовлетворяют определенным оптическим, термическим и механическим требованиям. Также
они должны быть пригодны для формования в рамках управляемых технических процессов с
удовлетворительным в плане качества результатом.
Наименование оправ материалы
Оправы корригирующих
очков с
транспортировочными
вставками металлические
- Медно-никелевый сплав Monel К 500;
- Бета - Титан (74%Т1-Титана, 22% V- Ванадия, 4% А1 -Алюминия);
- Сталь марки 304НСЗ;
Lacquer 80030;
Силикон марки LSR50;
- Ацетат целлюлозы марки ROT P/N 24081013;
- Для изготовления транспортировочньЕХ вставок - Акрил Polycryl Clear;
- Для изготовления шарниров, винтов, гаек и заклепок используют: Медно
никелевый сплав Monel К 500, Бета - Титан (74%Ti- Титана, 22% V- Ванадия, А/и
А1 -Алюминия), сталь марки 304НСЗ.
77624
25.11.2019
--- стр. 26 ---
I
Оправы корригирующих
очков с
транспортировочными
вставками пластмассовые
Ацетат целлюлозы марки ROT P/N 24081013;
Для изготовления шарниров, винтов, гаек и заклепок используют: Медно
никелевый сплав Monel К 500, Бета - Титан (74%Ti- Титана, 22% V- Ванадия, 4%
А1 -Алюминия), сталь марки 304НСЗ.
Для изготовления транспортировочных вставок - Акрил Polycryl Clear;
Для изготовления шарниров, винтов, гаек и заклепок используют: Медно
никелевый сплав Monel К 500, Бета - Титан (74%Ti- Титана, 22% V- Ванадия, 4%
А1 -Алюминия), сталь марки 304НСЗ.
Оправы корригирующих
очков с
транспортировочными
вставками
комбинированные
Медно-никелевый сплав Monel К 500;
Бета - Титан (74%Т1-Титана, 22% V- Ванадия, 4% А1 -Алюминия);
Сталь марки 304НСЗ;
Lacquer 80030;
Силикон марки LSR50;
Ацетат целлюлозы марки ROT P/N 24081013;
Для изготовления транспортировочных вставок - Акрил Polycryl Clear;
Для изготовления шарниров, винтов, гаек и заклепок используют: Медно
никелевый сплав Monel К 500, Бета - Титан (74%Ti- Титана, 22% V- Ванадия, 4%
А1 -Алюминия), сталь марки 304НСЗ.
Оправы корригирующих
очков с
транспортировочными
вставками безободковые
Медно-никелевый сплав Monel К 500;
Бета - Титан (74%Т1-Титана, 22% V- Ванадия, 4% А1 -Алюминия);
Сталь марки 304НСЗ;
Lacquer 80030;
Силикон марки LSR50;
Ацетат целлюлозы марки ROT P/N 24081013;
Для изготовления транспортировочных вставок - Акрил Polycryl Clear;
Для изготовления шарниров, винтов, гаек и заклепок используют: Медно
никелевый сплав Monel К 500, Бета - Титан (74%Ti- Титана, 22% V- Ванадия, 4%
А1 -Алюминия), сталь марки 304НСЗ.
Оправы корригирующих
очков с
транспортировочными
вставками полуободковые
Медно-никелевый сплав марка Monel К 500;
Бета - Титан (74%Т1-Титана, 22% V- Ванадия, 4% А1 -Алюминия);
Сталь марки 304НСЗ;
Lacquer 80030;
Силикон марки LSR50;
Ацетат целлюлозы марки ROT P/N 24081013;
Для изготовления транспортировочных вставок - Акрил Polycryl Clear;
Для изготовления шарниров, винтов, гаек и заклепок используют: Медно
никелевый сплав Monel К 500, Бета - Титан (74%Ti- Титана, 22% V- Ванадия, 4%
А1 -Алюминия), сталь марки 304НСЗ.
Шаблон: акрилонитрилбутадиен-стирол (А:15-35%, В:5%-30%, S: 40%-60%);
Леска нейлоновая - нейлоновый полимер Nylon-66 (длина 80-100 мм, диаметр
лески 0,5 мм);
Установочная лента {длина 90 мм, ширина 6 мм)- полипропилен марки РР.
Цветовая гамма корригирующих оправ
Используемые красители производства BASF, Германия:
Lumina® RoyalBlue 9680Н (синий),
Lumina® Royal Exterior Aqua 7803H (зеленый),
Lumina® Royal Dragon Gold EH 0908 (желто-зеленый),
Mearlin® Super Violet 5392 (фиолетовый),
Paliogen® RedL 3885(красный),
Paliotol OrangeK 2920(оранжевый),
Cromophtal® Yellow К 1210 FP (желтый),
Carbon Black FW 200 (черный).
Все цветовые решения осуществляются путем смешивания
приведенньк выше.
основных красителей,
77624
25.11.2019
--- стр. 27 ---
i
Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
№
п/п
Модель оправ Размеры Используемые
виды
заушников
Ширина зоны линз,
мм (а)
Ширина носовой
части, мм (Ь)
Длина дужки
заушника, мм (L)
1 Оправы 34±0,2 48±0,2 10±0,2 24±0,2 55±1,0 125±1,0 Металлический
корригирующи 35±0,2 49±0,2 11 ±0,2 25±0,2 60±1,0 130±1,0 жесткий;
X очков с 36±0,2 50±0,2 12±0,2 26±0,2 65±1,0 135±1,0 Металлический
транспортиров 37±0,2 51±0,2 13±0,2 27±0,2 70±1,0 140±1,0 эластичный
очными 38±0,2 52±0,2 14±0,2 28±0,2 75±1,0 145±1,0
вставками 39±0,2 53±0,2 15±0,2 80±1,0 150±1,0
металлические 40±0,2 54±0,2 16±0,2 85±1,0 155±1,0
41±0,2 55±0,2 17±0,2 90±1,0 160±1,0
42±0,2 56±0,2 18±0,2 95±1,0 165±1,0
43±0,2 57±0,2 19±0,2 100±1,0
44±0,2 58±0,2 20±0,2 105±1,0
45±0,2 59±0,2 21±0,2 110±1,0
46±0,2 60±0,2 22±0,2 115±1,0
47±0,2 23±0,2 120±1,0
Схематическое изображение
Оправы 34±0,3 48±0,3 10±0,3 21±0,3 55±1,0 125±1,0 Пластмассовый
корригируюши 35±0,3 49±0,3 11±0,3 22±0,3 60±],0 130±1,0 жесткий;
X очков с 36±0,3 50±0,3 12±0,3 23±0,3 65±1,0 135±1,0 Пластмассовый
транспортиров 37±0,3 51±0,3 13±0,3 24±0,3 70±1,0 140±1,0 эластичный
очными 38±0,3 52±0,3 14±0,3 25±0,3 75±1,0 145±1,0
вставками 39±0,3 53±0,3 15±0,3 26±0,3 80±1,0 150±1,0
пластмассовые 40±0,3 54±0,3 16±0,3 27±0,3 85±1,0 155±1,0
41 ±0,3 55±0,3 17±0,3 28±0,3 90±1,0 160±1,0
42±0,3 56±0,3 18±0,3 95±1,0 165±1,0
43±0,3 57±0,3 19±0,3 100±1,0
44±0,3 58±0,3 20±0,3 105±],0
45±0,3 59±0,3 110±1,0
46±0,3 60±0,3 115±1,0
47±0,3 120±1,0
Схематическое изображение
3 Оправы 34±0,2 48±0,2 10±0,2 24±0,2 55±1,0 125±1,0 Металлический
корригирующи 35±0,2 49±0,2 11±0,2 25±0,2 60±1,0 130±1,0 жесткий;
X очков с 36±0,2 50±0,2 12±0,2 26±0,2 65±1,0 135±1,0 Металлический
77624
25.11.2019
--- стр. 28 ---
транспортиров 37±0,2 51±0,2 13±0,2 27±0,2 70±1,0 140±1,0 эластичный;
очными 38±0,2 52±0,2 14±0,2 28±0,2 75±1,0 145±1,0 Пластмассовый
вставками 39±0,2 53±0,2 15±0,2 80±1,0 150±1,0 жесткий;
комбинирован 40±0,2 54±0,2 16±0,2 85±1,0 155±1,0 Пластмассовый
ные 41±0,2 55±0,2 17±0,2 90±1,0 160±1,0 эластичный
42±0,2 56±0,2 18±0,2 95±1,0 165±1,0
43±0,2 57±0,2 19±0,2 100±1,0
44±0,2 58±0,2 20±0,2 105±1,0
45±0,2 59±0,2 21±0,2 110±1,0
46±0,2 60±0,2 22±0,2 115±1,0
47±0,2 23±0,2 120±1,0
Схематическое изображение
Оправы 34±0,2 48±0,2 10±0,2 24±0,2 55±1,0 125±1,0 Металлический
корригирующи 35±0,2 49±0,2 11 ±0,2 25±0,2 60±1,0 130±1,0 жесткий;
X очков с 36±0,2 50±0,2 12±0,2 26±0,2 65±1,0 135±1,0 Металлический
транспортиров 37±0,2 51 ±0,2 13±0,2 27±0,2 70±1,0 140±1,0 эластичный;
очными 38±0,2 52±0,2 14±0,2 28±0,2 75±1,0 145±1,0 Пластмассовый
вставками 39±0,2 53±0,2 15±0,2 80±1,0 150±1,0 жесткий;
безободковые 40±0,2 54±0,2 16±0,2 85±1,0 155±1,0 Пластмассовый
41 ±0,2 55±0,2 17±0,2 90±1,0 160±1,0 эластичный
42±0,2 56±0,2 18±0,2 95±1,0 165±1,0
43±0,2 57±0,2 19±0,2 100±1,0
44±0,2 58±0,2 20±0,2 105±1,0
45±0,2 59±0,2 21±0,2 1Ю±1,0
46±0,2 60±0,2 22±0,2 115±1,0
47±0,2 23±0,2 120±1,0
Схематическое изображение
5 Оправы 34±0,2 48±0,2 10±0,2 24±0,2 55±1,0 125±1,0 Металлический
корригирующи 35±0,2 49±0,2 11±0,2 25±0,2 60±1,0 130±1,0 жесткий;
X очков с 36±0,2 50±0,2 12±0,2 26±0,2 65±1,0 135±1,0 Металлический
транспортиров 37±0,2 51±0,2 13±0,2 27±0,2 70±1,0 140±1,0 эластичный;
очными 38±0,2 52±0,2 14±0,2 28±0,2 75±1,0 145±1,0 Пластмассовый
вставками 39±0,2 53±0,2 15±0,2 80±1,0 150±1,0 жесткий;
полуободковы 40±0,2 54±0,2 16±0,2 85±1,0 155±1,0 Пластмассовый
е 41±0,2 55±0,2 17±0,2 90±1,0 160±1,0 эластичный
42±0,2 56±0,2 18±0,2 95±1,0 165±1,0
43±0,2 57±0,2 19±0,2 100±1,0
44±0,2 58±0,2 20±0,2 105±1,0
45±0,2 59±0,2 21±0,2 110±1,0
46±0,2 60±0,2 22±0,2 115±1,0
47±0,2 23±0,2 120±1,0
77624
25.11.2019
--- стр. 29 ---
8. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
В зависимости функциональных характеристик и от варианта исполнения оправы их можно
разделить по следующим категориям:
по наличию ободка:
• ободковые (рамка оправы полностью огибает всю очковую линзу);
• полуободковые (рамка оправы огибает только верхнюю или нижнюю часть очковой
линзы, а с другой стороны рамка заменена нейлоновой леской), они называются также
лесочные или оправа на леске;
• безободковые (рамка оправы полностью отсутствует, линзы в таких оправах крепятся
за счёт винтов и втулок), они называются также винтовые или оправа на винтах.
по материалу очковые оправы бывают:
• металлические;
• пластмассовые;
• комбинированные,
по виду заушника:
• жёсткие заушники могут быть и в металлических или комбинированных очках, и в
пластмассовых (заушник, специально армированный внутри металлической
проволокой);
• гибкие или эластичные заушники тоже могут быть и в пластмассовой, и в
металлической оправе.
по форме оправы:
Пилот - имеет характерную сужающуюся книзу внешнюю фронтальную
часть
оо
Квадратные - правильной формы, где размеры фронтальной части равны.
Все большие оправы также считаются квадратными
Прямоугольник - форма, где верхняя часть оправы длиннее нижней и
обе части параллельны и правильны.
Форма подушки - это прямоугольная форма с более мягким профилем.
Имеет изгиб горизонтального профиля фронтальной части
Форма бабочки - типичная женская форма. Характерны приподнятые
верхние углы оправы.
о о
Кошачий глаз - женская форма, мягкая и удлинённая к верху.
■©х>
Круглые - правильная круглая форма.
Овальные-удлиненная форма, с мягкими линиями. Верхняя и нижняя
части симметричны вдоль горизонтальной оси.
77624
25.11.2019
--- стр. 30 ---
Пантос - круглая форма, которая отличается от овальной и круглой
формы более продолговатой формой в направлении нижней части.
оо
Неправильная - все оправы, форма которых не подходят под формы
описанных выше.
способы фиксации в них линз.
Принципы фиксации линз в оправы:
1) Пластмассовые оправы фиксируют линзы при помощи теплового расширения и сжатия
при охлаждении. Оправу нагревают и её проём расширяется. В нагретый проём
устанавливают линзу. При охлаждении, проём оправы возвращается в исходное
состояние, и линза фиксируется в нужном положении.
2) Металлические оправы фиксируют линзы при помощи замка с резьбовым соединением.
3) Комбинированные оправы фиксируют линзы при помощи теплового расширения (если
рамка пластмассовая) или при помощи замка с резьбовым соединением (если рамка
металлическая).
4) Безободковые оправы фиксируют линзы при помощи винтов и гаек.
5) Полуободковые оправы фиксируют линзы при помощи лески.
9. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ.
При загрязнении, оправы очищают салфетками или промывают с моющим средством, затем
ополаскивают под проточной водой.
Дезинфекция проводится 5-ти кратной обработкой 3 % раствором перекиси водорода.
10. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Не применимо.
11. ТРАНСПОРТИРОВКА.
Транспортирование: всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки,
действующими на транспорте данного вида.
При температуре от -35 до 50 °С. (при температуре 23 °С влажность может быть до 99.9%, при
температуре 50 °С и влажности 22,5%).
1 2 . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С Р О К И Х Р А Н Е Н И Я , С Л У Ж Б Ы .
Условия хранения должны исключать воздействие на продукцию влаги и агрессивных сред.
Не хранить вблизи источников теплового излучения. Хранить в прохладном, темном и сухом
месте. Среднесуточная температура хранения от 8 до 25°С. Среднесуточная влажность не
должна превышать 60%.
Срок хранения оправ:
пластмассовых и комбинированных - 5 лет;
металлических - 10 лет.
Срок службы (срок годности) оправ - не менее 3 лет при соблюдении правил применения,
транспортирования и хранения.
13. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ и УНИЧТОЖЕНИЯ.
Утилизация данных изделий производится в соответствии с действующими нормативами
утилизации медицинских отходов и подлежат утилизации и уничтожению в соответствии с
требованиями к обращению установленными в стране применения медицинского изделия (в
Российской Федерации - это СанПиН 2.1.7.2790-2010).
Упаковка может быть переработана. Чтобы избавиться от упаковки и продукта, строго
выполняйте правовые нормы пользовательского сообщества.
77624
25.11.2019