Имплантаты дентальные с принадлежностями в комплектах и в отдельных упаковках — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4327 | TenderMatch

Имплантаты дентальные с принадлежностями в комплектах и в отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4327 от 15.09.2016 · класс риска 2б

Производитель: "ПРЕДПРИЯТИЕ ИМПЛАНТС ДИФЬЮЖН ИНТЕРНЭШНЛ" (Франция)

Вид изделия: Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
IMPLANTS 
DIFFUSION 
INTERNATIONAL
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ
Имплантаты дентальные с принадлежностями в 
комплектах и в отдельных упаковиах
Д н р с к ю р
ИМПЛАНТС ЛИФЫОЖП ИПТЕРИЭ111И
Жерар Букрис
IMPLANL6 DIFFUSION  
INTERNATIONAL
2 3 -2 5  roe Егп 1(е Zola  
9 3 1 0 0  M ooheutl
Т б! 0148 707048 Fax 0148 7044 58 
5ВЛ 736 00056


--- стр. 2 ---
nplants Diffusion International 
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ДЛЯ СИСТЕМЫ  
ИМПЛАНТАТОВ I.D.I.
[ПОДЕЛИ ИМПЛАНТАТОВ СИСТЕМЫ IDI
|иОДЕЛЬ; ЮСаш, IDAIIJDBio
[НИЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ; Имплантаты Ю1 предназначены для установки на место недостаю- 
[уазубов, на нижнюю или верхнюю челюсти, с последующей установкой протезов.
ШОЕОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Имплантаты имеют цилиндрическую и коническую формы.
I камеры;
• Длина: 8 -18 мм.
• Диаметр: 3,5 - 5,2 мм.
Обработка поверхности S.M.A. ТЮ2
Шгпиугольное соединение для всех, кроме IDCam, у которых коническое соединение с вы­
емкой.
ШВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ: только квалифицированным персоналом (дантистами, челюстно­
лицевыми хирургами, стоматологами и пластическими хирургами. Практикующим врачам 
рекомендуется пройти специальное обучение) в условиях клиники.
ФОРМ А ВЫПУСКА ИМПЛАНТАТОВ
Имплантаты IDI поставляются в двойных стерильных контейнерах, обработанных гамма- 
I излучением мощностью 25 килогрей. Имплантаты требуют применения специальной хи­
рургической методики с использованием хирургических инструментов, необходимых для 
установки сиаемы имплантатов IDI. Имплантаты предназначены для установки специально 
предназначенных для системы Ю1 протезирующих элементов после остеоинтеграции. В 
случае несоблюдения указанных положений, изготовитель снимает с себя всякую ответ­
ственность.
ОКАЗАНИЯ
• Единичная адентия, множественная адентия, частичная адентия, полная адентия;
• Стабилизация съемного протеза.
Объем и качество костной ткани должны соответствовать установке зубного имплантата. 
Общее здоровье пациента должно позволять установку зубного имплантата.
Операция должна восстанавливать полностью или частично функцию зуба.
Информация, которую необходимо передать пациенту:
• Хирург должен информировать пациента о рисках и потенциальных нежелательных 
эффектах установки зубного имплантата. Пациент должен дать свое согласие на 
предложенное хирургическое вмешательство.
• Хирург должен предупредить пациента, которому будет установлен имплантат, что 
безопасность имплантата и срок его службы будут зависеть от его образа жизни и ги­
гиены полости рта.
RED-LD I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 3 ---
plants Diffusion International 
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
• Пациент должен сообщить хирургу обо всех обстоятельствах, которые могут поме­
шать интеграции имплантата, и проходить периодический контроль после установки 
имплантата для проверки его функционирования.
• Во время медицинских осмотров с применением магнитных и электромагнитных по­
лей пациент должен обязательно сообщать, что у него установлен имплантат.
• В зависимости от оборудования, особенно, если используется поле свыше 1,5 Т, спе- 
циалиа ядерно-магнитно-резонансного исследования примет необходимые меры 
безопасности. Например, отодвинет дату исследования от даты установки импланта­
та на 6-8 недель.
ШВОПОКАЗАН ИЯ 
О бщ ие и окончательные:
оарые или хронические, локальные или системные инфекции (постоянный гемодиа­
лиз, ослабление иммунной системы и т. д.); 
сердечнососудистые заболевания;
коронарная недостаточность (стенокардия, инфаркт миокарда); 
гематологические аномалии: гемофилия, аплазия костного мозга; 
лейкопения, анемия, лейкемия, лейкоцитоз. Болезнь Виллебранда; 
иммунная недостаточность, пациент, принимающий антикоагулянты; 
иммунная недостаточность, серопозитивность вирус; 
иммунной недостаточности, СПИД; 
рак, иррадиация шейно-лицевой области;
костные заболевания: остеопороз, остеомаляция, болезнь Педжета; 
сахарный диабет, некомпенсированный диабет "тучных";
психиатрические заболевания, алкоголизм, токсикомания, злоупотребление медика­
ментами или табаком; 
гиперчувствительность к титану (редко); 
эндокринные заболевания.
Относительные и временные противопоказания:
• легкие психологические проблемы;
• табачная зависимость;
• боязливые пациенты.
Абсолютные и временные:
• беременность, кормление грудью;
• дети с формирующейся костной системой.
Локальные;
• нехватка объема костной ткани, очаги инфекций, остаточная киста, доброкачествен­
ная или злокачественная опухоль в области имплантации;
• плохая гигиена рта, бруксизм, тики;
• слабая мотивация пациента, нереальные ожидания пациента.


--- стр. 4 ---
Щтр!plants Diffusion International 
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ПРОТОКОЛ ОПЕРАЦИИ
1р(Аварительные исследования:
• медицинский и стоматологический анамнез, информирование пациента;
• клиническое обследование; гигиена, периодонт, прикус, зубы;
• биологические анализы;
• радиографическое исследование: рентген, КТ-сканирование, ретроальвео- 
лярное исследование, и т.п.;
• используйте хирургический шаблон во время сканирования и операции по­
сле его стерилизации.
1е»1ика операции по имплантации зубов имплантатами IDI:
Установка имплантатов - хирургический этап: Приложение 1,2,3.
1Д /1Я остеоинтеграции имплантата требуется правильное вскрытие костных и мягких тка- 
иек. Подготовка места имплантации требует большой точности. Для этой стадии следует 
использовать стерильные вспомогательные инструменты. После обеззараживания, анесте­
зии, разреза и отслаивания лоскута, методика операции должна учитывать:
• скорость высверливания около 250 об/мин для последнего сверла с полной иррига­
цией физиологическим раствором;
• строгое соблюдение постепенной последовательности сверления;
• рентгенографический контроль сверления перед имплантацией.
соблюдении этих правил тепловая травма, оказывающая большое влияние на зажив­
ление кости, будет уменьшена.
внимание: Очень в а ж н о  исп ользоват ь ручно й м ет ч и к д л я и м п лан т ат о в д и а м ет р о м  5 
ши6мм. Не прим еняет ся д ля им п лан т ат о в Ю Сат, ID AII и ID Bio. С верление д о л ж н о  обя-  
тельно соблюдат ь б езо п а сн ы й  за зо р  в 2  м м  о т н о си т ел ьн о  а н а т о м и ч еско го  п репят - 
т е и я . Минимальное р а сст оян и е, ко т о р о е сл ед у е т  со б л ю д а т ь м е ж д у  д вум я см е ж н ы м и 
ттнтатами, со ст ав ляет  7 м м  м е ж д у  ц ен т р а м и  о б о и х вы св е р л е н н ы х от верст ий. 
Необходимо использоват ь хи рур ги ч ески й  н а б о р , со о т в ет ст вую щ и й  м о д е л и  им п лант а.
имеется три варианта вворачивания имплантата - не применяется для имплантатов
ФСат:
• с использованием регулятора обратного угла;
• с использованием трещотки с шарниром;
• с использованием ручной отвёртки.
Нагрузка имплантата:
После периода, необходимого для заживления кости ( от 4 до б месяцев) для получения 
оаеоинтеграции после обеззараживания, анестезии, рассечения и открытия имплантата, 
закрывающий винт снимается мандреном или отвёрткой с квадратным жалом. Будет уста­
новлен заживляющий винт. При остеоинтеграции имплантата он будет представлять собой 
клинически упругую субстанцию со звонким звуком при ударе по нему.
RED-LD I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 5 ---
№
^Inplplants Diffusion International 
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
1хлезаживления мягких тканей можно установить соответствующий Ю1 зубопротезный 
яеиент, соблюдая надлежащие принципы зубопротезирования и прикуса, для функцио- 
«лыюго использования имплантата (посмотрите процедуру зубопротезирования). Система 
•плантатов IDI включает стандартизированные элементы зубопротезирования, совмести- 
шесдиаметрами имплантатов.
И м предотвращения самопроизвольного отворачивания рекомендуется использовать со- 
•цинения для элементов, крепящихся на винтах. Абатменты в задней области ротовой по­
кои должны использоваться вертикально, и под углом до 23* в области резцов и клыков, 
яесть в передней области.
РИСКИ-ОСОБЫЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Ошвными рисками являются такие же, как и при общих хирургических операциях ротовой 
лолосги (риски местной или общей анестезии, кровотечение, инфекция, эндокардит,...). Ле­
чение антибиотиками назначается за 24 часа до операции и продолжается в течение 6 
иней. Также могут прописываться анальгетики и противовоспалительные средства. Может 
«зникать опухоль или гематома. В этом случае можно использовать пакеты со льдом. Пе- 
редлюбым лечением в связи с имплантатом обязательно проведение клинического, био­
логического и радиографического обследования пациента. Врач также должен убедиться в 
нормальных результатах анализов.
Рентгенография (ретроальвеолярное исследование, ортопантомография, сканограмма, КТ- 
скзнирование...) должна четко показывать анатомические структуры, целостность которых 
следует соблюдать (нижнечелюстной нерв, подбородочное отверстие, язычный нерв, си- 
I нус, носовая полость, заднее нёбное отверстие) и качество сохранившейся кости.
j
I М ы  рекомендуем заменить каждый естественный корень искусственным цилиндрическим 
корнем.
<  Оередуаановкой имплантата необходимо протестировать переносимость титана пациен- 
гом, особенно если у пациента есть аллергии или были аллергии в анамнезе.
Другими возможными осложнениями, связанными с неправильным использованием 
устройства могут быть:
хронические боли, вызванные имплантатом; 
парестезия;
потеря костью альвеолярного отростка верхней или нижней челюсти; 
соединение ротовая полость-синус или ротовая полость-носовая полость; 
осложнения с прилегающим зубом или зубом-антагонистом; 
трещины: кости, имплантата, протеза; 
эаетические повреждения.
Внимание: После операции сл ед ует  изб егат ь ф изической акт ивн ост и, связа н н о й  со зна-  
тельными усилиями.
RED-LD I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 6 ---
plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
; Предупреждение: П ациент ов след ует  п роин ф о рм иро ват ь о т ом , чт о м ет а л л и ч еск и е  
: тантаты могут  повлият ь на д и агн ост и ч ески й  п от ен ц и а л уст р ой ст в яд ерн о -  
титного сканирования.
ПРЕДОаЕРЕЖЕНИЕ
'В случае свии^а:
• возникающего в результате раскручивания закрывающего винта, он исчезнет после 
повторного закручивания винта;
• из-за глубокого абсцесса в результате отсутствия остеоинтеграции, имплантат необ­
ходимо удалить.
'Вслучае выхода наружу закрывающего винта:
• если это происходит преждевременно (разрыв швов), то необходимо исправить хи­
рургическим путём.
- Имплантаты ЮСат диаметром 3,5 мм должны использоваться исключительно для восста- 
I новления верхних боковых зубов и нижних резцов.
• если это происходит поздно, это не связано с процессом остеоинтеграции, однако 
пациенту следует рекомендовать использовать строгую атравматическую гигиену в 
этой области ротовой полости.
• в случае утраты или развинчивания закрывающего винта необходимо заменить или 
заново закрутить его.
• в случае отворачивания заживляющего винта и для предотвращения этого, плотно 
затяните винт во время его установки. Его всегда можно подкрутить.
• В случае разрежения кости из-за несоблюдения прикуса, регулирование прикуса 
может стабилизировать разрежение кости. В этом случае рекомендуется постоянное 
слежение за имплантатом.
УПАКОВКА
Упаковка зубного имплантата включает следующие элементы:
• дополнительная упаковка: картонная коробка с прилагаемой инструкцией;
• двойная стерильная упаковка: термозаклеенная блистерная упаковка.
Внимание: если упаковка п о в р е ж д е н а , и зд ели е н е м о ж е т  бы т ь з а м е н е н о  изгот овит е- 
п е и .
I Зтикетка с указанием номера партии должна храниться врачом в истории болезни пациен­
та.
шм


--- стр. 7 ---
ф^ilpl
ШИЛА ОБРАЩЕНИЯ СО СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКОЙ
Три извлечении имплантата из упаковки следует соблюдать все требования соблюдения 
той аерильности. Имплантат должен находиться в своей упаковке. Упаковка должна 
врываться в момент проведения операции. Следует осмотреть дополнительную упаковку 
«предмет отсутствия повреждений, которые могут нарушить стерильность.
plants Diffusion international
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ОЕРИЛИЗАЦИЯ
кантат аерилизован гамма-излучением с минимальной дозой 25 килогрей. Стериль­
ность гарантируется только при ненарушенной упаковке. Изготовитель не несёт никакой 
жтственности за повторную стерилизацию имплантатов.
ШЕНИЕ
'Необходимо хранить зубные имплантаты в их упаковке в чистом сухом месте при темпера­
туре ниже 35"С. Имплантат не должен использоваться после истечения гарантийного срока 
Фзнения.
ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировать в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, 
действующими на каждом виде транспорта при температуре - плюс 25±10“С; отно­
сительной влажности воздуха - 45-80%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630- 
800 мм рт. а.).
I УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ
\ Утилизацию имплантатов проводить в соответствии с местными требованиями к утилиза­
ции.
ГАРАНТИЯ
Гарантийный срок хранения имплантатов - 5 лет.
Гарантийный срок эксплуатации: пожизненная гарантия на все винты против поломок, если 
имплантат > 0 3,5mm, если имплантат установлен перпендикулярно прикусу.
ilED-LD Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 8 ---
МЕЧАНИЕ
plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
d
Ж
iSTERILEiR
LOT
REF
Код HBC DataMatrix, в котором зашифровано: артикул, срок годности и номер пар­
тии, например: IDCS1042 Годен до 09.2018 Партия: 13 22 07 05
CE-mark. "Conformite Europeenne" — "Европейское Соответствие". Продукт соответ­
ствует требованиям европейских регламентов —директив и регламентов ЕС, име­
ющих силу закона в государствах-членах ЕС.
Не использовать повторно
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО указанной даты
"Производитель" - Наименование производителя и его адрес.
Символ "Внимание, обратитесь к сопроводительным документам" или "Внимание, 
смотрите Инструкции по использованию"
Символ метода стерилизации с помощью облучения: «Продукт стерилизован гам­
ма-лучами»
Номер партии
Номер по каталогу
Обновление инструкции: Октябрь 2011
Организация, принимающая претензии потребителей:
8оФранции: Implants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola
93100 Montreuil France
Bee рекламации рассматриваются.
Tel: +33 (0) 148 70 70 48 
Fax: +33 (0) 1 48 70 44 58
I В России: Официальный дистрибьютор в России ООО «Фаворит»
j Российская Федерация, 350066, г. Краснодар,


--- стр. 9 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ
установки имплантата IDCam
(Приведенный пример относится к имплантату IDCM1242)
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ
IL Используйте пилотное сверло (Арт. 1220), диаметром 2 мм и длиной 12 мм. Сверлите со 
схороаью вращения 350 об./мин. с достаточным охлаждением.
11 Используйте сверло диаметром 3,5 и 12 мм длиной (Арт. 123522). Сверлите с использованием 
орошения со скоростью вращения 350 об./мин.. Если в процессе сверления предусмотрен 
сбор костной стружки, то сверлите со скоростью вращения 100 об./мин..
3. Используйте сверло диаметром 4,2 и 12 мм длиной (Арт. 124223). Сверлите с использованием 
орошения со скоростью вращения 350 об./мин.. Если в процессе сверления предусмотрен 
сбор костной стружки, то сверлите со скоростью вращения 100 об./мин..
(. Установите имплантат IDCM1242:
-спомощью углового наконечника и отвертки Арт. 1046 или Арт. 1146.
- с помощью отвертки Арт. 0846.
S Затяните винт заглушку с усилием 5Н/см, с помощью отвертки Арт. 0014 или 0114.
С. Наложите швы.
Важные рекомендации по установке имплантатов IDCam
• Имплантаты IDCam диметром 3,5 мм предназначены только для верхних боковых резцов и 
нижних боковых и центральных резцов.
• Имплантаты IDCam длиной 8 мм не имеют апекса CSO.
• Имплантаты IDCam поставляются в комплекте со стерильными винтом заглуш­
кой и винтом формирователем десны.
• Для оптимизации эстетического результата лучше устанавливать имплантат на 1 
мм ниже вершины альвеолярного гребня (субкрестально).
• Для прочности протетической конструкции рекомендуется, чтобы количество 
имплантатов соответствовало количеству не хватающих зубных корней.
• Выбор длины и диаметра имплантата должен основываться на плотности кост­
ной ткани, которая определяется во время КТ-сканирования.
'plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
RED-LD I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 10 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
'plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ХИРУРГИЧЕСКИМ ПРОТОКОЛ
установки имплантата IDCam
(Приведенный пример относится к имплантату IDCM1242)
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ
I Ьклзуйте пилотное сверло (Арт.
20),диаметром 2 мм и длиной 12 
1Сверлите со скоростью вращения 
I 81о6./мин. с достаточным 
«яждением.
Используйте сверло диаметром 3,5 и 
12 мм длиной (Арт. 123522). Сверлите 
с использованием орошения со скоро­
стью вращения 350 об./мин.. Если в 
процессе сверления предусмотрен 
сбор костной стружки, то сверлите со 
скоростью вращения 100 об./мин..
Используйте сверло диаметром 4,2 и 
12 мм длиной (Арт. 124223). Сверлите 
с использованием орошения со скоро­
стью вращения 350 об./мин.. Если в 
процессе сверления предусмотрен 
сбор костной стружки, то сверлите со 
скоростью вращения 100 об./мин..
I
Наложите швы.
Мановите имплантат IDCM1242: 
ч'ломощью углового наконечника и 
якртки Арт. 1046 или Арт. 1146. 
•сломощью отвертки Арт. 0846.
Затяните винт заглушку с усилием 
5Н/см, с помощью отвертки Арт. 0014 
или 0114.
Важные рекомендации по установке имплантатов IDCam
• Имплантаты ЮСапг) диметром 3,5 мм предназначены только для верхних боковых резцов и нижних боковых и 
центральных резцов.
• Имплантаты IDCam длиной 8 мм не имеют апекса CSO.
• Имплантаты IDCam поставляются в комплекте со стерильными винтом заглушкой и винтом фор­
мирователем десны.
• Для оптимизации эстетического результата лучше устанавливать имплантат на 1 мм ниже верши­
ны альвеолярного гребня (субкрестально).
• Для прочности протетической конструкции рекомендуется, чтобы количество имплантатов соот­
ветствовало количеству не хватающих зубных корней.
• Выбор длины и диаметра имплантата должен основываться на плотности костной ткани, которая 
определяется во время КТ-сканирования.
RED-LD I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 11 ---
nplants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ХИРУРГИЧЕСКИМ ПРОТОКОЛ
установки имплантата IDAII
(Приведенный пример относится к имплантату IDA1242)
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИИ
ДЛЯ ВЕРХНЕЙ ЧЕЛЮСТИ
|1 Используйте сверло с четырьмя режущими краями диаметром 3,8 мм Арт. Х1238. (Последнее 
сверло, слабо минерализованная кость).
[1 Уаановите имплантат IDA1242 при помощи отвертки Арт. 0046 или 1046.
!. Затяните винт заглушку с усилием 5Н/см, с помощью отвертки Арт. 0014 или 0114.
I  (. Наложите швы.
ДЛЯ НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ
I Используйте сверло с четырьмя режущими краями диаметром 3,8 мм Арт. Х1238. (Последнее 
сверло, слабо минерализованная кость).
I Используйте сверло с четырьмя режущими краями диаметром 4,2 мм Арт. Х1242.
3. Установите имплантат IDA1242 при помощи отвертки Арт. 0046 или 1046.
4. Затяните винт заглушку с усилием 5Н/см, с помощью отвертки Арт. 0014 или 0114.
3. Наложите швы.
Важные рекомендации по установке имплантатов ЮСат
• Скорость вращения для всех сверл составляет 1500 о6/мин"с охлаждением физиологиче­
ским раствором.
• Сверла с четырьмя режущими краями должны использоваться не допуская воз­
вратно- поступательных движений.
• Рекомендуемая скорость вращения сверла для установки имплантата составляет 
15 об/мин.
• Во время установки имплантата может быть использован динамометрический 
ключ с усилием, превышающим 50 Н/см и с помощью отвертки Арт. 0046 или 
0146.
• Если имплантат устанавливается в мягкую кость или слабо минерализованную 
кость (тип IV), используйте сверло меньшего диаметра, чем диаметр импланта­
та.
• Закончите затяжку имплантата реверсивным ключом Арт. 415 и отверткой Арт.
0046 или 0146.
• Имплантация может быть выполнена с использованием ручной отвертки арт.
0846.
I RED-LD I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.
t яииI UP I


--- стр. 12 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ХИРУРГИЧЕСКИМ ПРОТОКОЛ
установки имплантата IDAII
(Приведенный пример относится к имплантату IDA1242)
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ  
Для верхней челюсти
1мзуйте сверло с четырьмя режу- 
BR краями диаметром 3,8 мм Арт. 
38. (Последнее сверло, слабо 
ирализованная кость).
I ммуйте сверло с четырьмя режу-
I
 «HI краями диаметром 3,8 мм Арт. 
1!238 (Последнее сверло, слабо 
I мрализованная кость).
Затяните винт заглушку с усили­
ем 5Н/см, с помощью отвертки 
Арт. 0014 или 0114.
Установите имплантат IDA1242 при 
помощи отвертки Арт. 0046 или 1046.
Для нижней челюсти
Наложите швы.
I I
Используйте сверло с четырьмя режу­
щими краями диаметром 4,2 мм Арт. 
Х1242.
Установите имплантат IDA1242 при 
помощи отвертки Арт. 0046 или 1046.
I Затяните винт заглушку с уси­
лием 5Н/см, с помощью от­
вертки Арт. 0014 или 0114.
Наложите швы.
Важные рекомендации по установке имплантатов IDCam
Скорость вращения для всех сверл составляет 1500 об/мин с охлаждением физиологическим рас­
твором.
Сверла с четырьмя режущими краями должны использоваться не допуская возвратно- поступа­
тельных движений.
Рекомендуемая скорость вращения сверла для установки имплантата составляет 15 об/мин.
Во время установки имплантата может быть использован динамометрический ключ с усилием, 
превышающим 50 Н/см и с помощью отвертки Арт. 0046 или 0146.
Если имплантат устанавливается в мягкую кость или слабо минерализованную кость (тип IV), ис­
пользуйте сверло меньшего диаметра, чем диаметр имплантата.
Закончите затяжку имплантата реверсивным ключом Арт. 415 и отверткой Арт. 0046 или 0146. 
Имплантация может быть выполнена с использованием ручной отвертки арт. 0846.
I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 13 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ХИРУРГИЧЕСКИМ ПРОТОКОЛ
установки имплантата IDBio
(Приведенный пример относится к имплантату IDB1240 на НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ)
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ
L Используйте пилотное сверло (Арт. 1220), диаметром 2 мм и длиной 12 мм. Сверлите со 
скороаью вращения 350 об/мин с орошением.
I Используйте сверло диаметром 3,5 и 12 мм длиной (Арт. 123522). Сверлите без орошения со 
скороаью вращения 100 об/мин и со скороаью вращения 350 об/мин с орошением.
1 Используйте сверло диаметром 4,2 и 12 мм длиной (Арт. 124223). Сверлите с использованием 
орошения со скоростью вращения 350 об./мин и со скороаью 100 об/мин без орошения.
4. Установите имплантат IDB1240:
-с помощью углового наконечника и отвертки Арт. 1046 или Арт. 1146 или с помощью отвертки 
Арт. 0846.
Заканчиваем вкручивать имплантат на 1 мм ниже уровня коаи с помощью отвертки Арт. 1146 
лил 1046 и реверсивного ключа Арт. 414.
5. Затяните винт заглушку с усилием 5 Н/см при помощи отвертки Арт. 0014 или 0114.
6. Наложите швы.
Важные рекомендации по установке имплантатов ЮСат
• Имплантаты IDBio диметром 3,5 мм предназначены только для верхних боковых резцов и 
нижних боковых и центральных резцов.
• Имплантаты IDBio поаавляются в комплекте со аерильными винтом заглушкой 
и винтом формирователем десны.
• Для оптимизации эаетического результата лучше уаанавливать имплантат на 
1 мм ниже вершины альвеолярного гребня (субкреаально).
• Для прочноаи протетической конарукции рекомендуется, чтобы количеаво 
имплантатов соответавовало количеству не хватающих зубных корней.
• Выбор длины и диаметра имплантата должен основываться на плотноаи коа- 
ной ткани, которая определяется во время КТ-сканирования.
)
I-RED-LD I Инарукция пользователя для сиаемы имплантатов I.D.I.


--- стр. 14 ---
__plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
ХИРУРГИЧЕСКИМ ПРОТОКОЛ
установки имплантата IDBio
(Приведенный пример относится к имплантату IDB1240 на НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ)
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Кячссите имплантат IDB1240: 
спомощью углового наконечника и 
(«иртки Арт. 1046 или Арт. 1146 или с 
«мощью отвертки Арт. 0846.
!)кэн>мваем вкручивать имплантат на 
1мм ниже уровня кости с помощью 
опертки Арт. 1146 лил 1046 и ревер- 
ойноге ключа Арт. 414.
Затяните винт заглушку с усилием 5 
Н/см при помощи отвертки Арт. 0014 
или 0114.
/■-- •  X
Используйте сверло диаметром 3,5 и 
12 мм длиной (Арт. 123522). Сверлите 
без орошения со скоростью вращения 
100 об/мин и со скоростью вращения 
350 об/мин с орошением.
Используйте сверло диаметром 4,2 и 
12 мм длиной (Арт. 124223). Сверлите 
с использованием орошения со скоро­
стью вращения 350 об./мин и со ско­
ростью 100 об/мин без орошения.
Наложите швы.
Важные рекомендации по установке имплантатов IDCam
• Имплантаты IDBIO диметром 3,5 мм предназначены только для верхних боковых резцов и нижних 
боковых и центральных резцов.
• Имплантаты ЮВЮ поставляются в комплекте со стерильными винтом заглушкой и винтом форми­
рователем десны.
• Для оптимизации эстетического результата лучше устанавливать имплантат на 1 мм ниже верши­
ны альвеолярного гребня (субкрестально).
• Для прочности протетической конструкции рекомендуется, чтобы количество имплантатов соот­
ветствовало количеству не хватающих зубных корней.
• Выбор длины и диаметра имплантата должен основываться на плотности костной ткани, которая 
определяется во время КТ-сканирования.
Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.


--- стр. 15 ---
plants Diffusion International
23-25 rue Emile Zola 93100 Montreuil
УПАКОВКА ИМПЛАНТАТОВ IDI
Двойная стерильная упаковка
I
Метод 1
Захытите имплантат контур-угловым наконечником
ПРИЛОЖЕНИЕ 4
В
Метод 2
Захватите имплантат вручную
Нажмите на упаковку Нажмите на упаковку
Извлеките имплантат из упаковки
f f l  \ ""h
Извлеките имплантат из упаковки
RED-LD I Инструкция пользователя для системы имплантатов I.D.I.