Аппарат лазерный хирургический с фотодинамическим воздействием АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно-оптического инструмента по ТУ 9444-001-87617218-2010 в составе (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- АППАРАТ ЛАЗЕРНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ С ФОТОДИНАМИЧЕСКИМ ВОЗДЕЙСТВИЕМ АЛХТ-ЭЛОМЕД С КОМПЛЕКТОМ ВОЛОКОННО-ОПТИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТА. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ЭЛОМ.944420.001РЭ --- стр. 2 --- 1. Общие указания.............................................................................................. 2. Назначение........................................................................................................ 3. Технические характеристики..........................................................................^ 4. Комплектность..................................................................................................^ 5. Устройство и принцип работы........................................................................6 6. Указание мер безопасности и условий эксплуатации................................. - 7 7. Подготовка изделия к работе...........................................................................^ 8. Порядок работы.................................................................................................^ 9. Возможные неисправности и способы их устранения.................................И 10. Техническое обслуживание........................................................................... 11. Текущий ремонт.............................................................................................^ ^ 12 .Гарантийные обязательства........................................................................... ^ л с Л п Приложение. Гарантийный талон 3 экз.......................................................' СОДЕРЖАНИЕ Изм. Лист X” докум Подл. Дата Разраб. Заварзин 2гЛ2х^(^ Пров. Заварзин / 1 Н.контроль Заварзин ~ w z 2гЛ2л<^ 1 У тв. Заварзин ' Ж — гг. ИМИ ЭЛОМ.944420.001РЭ Аппарат лазерный хирургический с фотодинамическим воздействием АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно — оптического инструмента Литера Лист Листов 17 --- стр. 3 --- 1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 1.1 .Настоящее руководство, объединенное с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики аппарата лазерного хирургического с фотодинамическим воздействием “АЛХТ-ЭЛОМЕД” (в дальнейшем , аппарат) с комплектом волоконно-оптического инструмента (в дальнейшем инструмента). Руководство распространяется на все варианты исполнения аппарата. Документ позволяет ознакомиться с принципом работы аппарата и устанавливает правила эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает его в постоянной готовности к работе. 1.2. Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с паспортом, входящим в комплект поставки аппарата. Все предусмотренные паспортом записи за период эксплуатации должны производиться своевременно и в полном объеме. По своевременности и правильности ведения паспорта изготовитель судит о соблюдении правил эксплуатации аппарата. 1.3. После перевозки аппарата в зимних условиях или при хранении в холодном помещении в условиях отрицательных температур, аппарат должен быть выдержан при комнатной температуре не менее 24 часов. 1.4.Эксплуатация аппарата рассчитана при следующих климатических условиях; температура окружающего воздуха 1 О ч-З 5°С атмосферное давление 844-107 кПа (630-^800 мм рт. ст.) относительная влажность воздуха, не более 80% при 25 °С Лист ЭЛОМ.944420.001РЭ 3 Изм. Лист X» докум Подп. Дата --- стр. 4 --- 2.1. Аппарат предназначен для хирургического и фотодинамического воздействий в дерматологии, косметологии, оториноларингологии, гинекологии, стоматологии, онкологии 2.3. По степени опасности генерируемого излучения аппарат относится к классу 4 по ГОСТ Р 50723 и СанПиН 5804. 2.4. По электробезопасности аппарат лазерный выполнен по классу II тип BF и соответствует требованиям ГОСТ 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-2-22. 2.5. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 и ГОСТ Р 51318.11. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2. НАЗНАЧЕНИЕ 3.1. Длина волны лазерного излучения - 970 нм. 3.2. Максимальная мощность рабочего излучения на выходе оптического разъема аппарата не менее 8,0 Вт. 3.3. Аппарат имеет непрерывный, импульсный периодический режим и режим одиночного импульса излучения. 3.4. Длительность импульса лазерного излучения меняется в пределах от 1 о до 9000 мсек. 3.5. Интервал между импульсами излучения меняется в пределах от 1 о до 9000 мсек. 3.6. Значения таймера излучения в непрерывном режиме меняется в пределах от 1 сек до 20 мин. 3.7. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока напряжением 220±22В и частотой 50 Гц. 3.8. Потребляемая электрическая мощность аппарата не более 25 ВА. 3.9. Габаритные размеры блока аппарата не более 300x250x250мм. 3.10. Масса аппарата не более 4 кг. 3.11. Время установления рабочего режима после включения аппарата лазерного не более 1 мин. 3.12. Аппарат обеспечивает работоспособность в течение 6 часов в сутки при 15 - минутных перерывах после каждого часа непрерывной работы. 3.13. Длина световодного инструмента не менее 2 м. 3.14. Светопропускание инструмента не менее 70%. 3.15. Минимально допустимый радиус изгиба световодного инструмента не менее 70 мм. Изм. Лист № докум Подп. Дата ЭЛОМ.944420.001РЭ Лист --- стр. 5 --- 4. Комплектность Комплект поставки аппарата лазерного “АЛХТ-ЭЛОМЕД соответствует таблице 1. Таблица 1 Наименование Количество, шт. 1 .Блок аппарата лазерного 1 АЛХТ-ЭЛОМЕД” 2. Волоконно-оптический инструмент; - световод с плоским торцом; 1 - световод с коническим торцом; 1 - световод с боковым выходом 1 излучения; - световод с диффузионного типа 1 - насадка из комплекта для 1 внутривенного лазерного облучения КИВЛ 3. Принадлежности и запасные части; - ключ замка включения 2 -педаль управления 1 - очки защитные 1 - колпачок защитный 2 - вставка плавкая 2А 2 4. Руководство по 1 , эксплуатации Изм. Лист X» докум Подп. Дата ЭЛОМ.944420.001РЭ Лист --- стр. 6 --- J 5. Устройство и принцип работы. В состав аппарата входят: 1. блок аппарата, 2 . световод. В блок аппарата входят лазерный излучатель, источник питания, блок управления , которые монтируются в корпусе из АВС пластика. Используемый лазерный излучатель конструктивно является оптическим суммирующим устройством, подающим излучение на оптический разъем аппарата, куда присоединяется световодный инструмент. Блок управления лазером состоит из пульта и платы электронного управления. На приборе имеются следующие органы управления и индикации: 1) индикатор включения в СЕТЬ; 2) индикатор ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА; 3) индикатор работы в импульсном режиме ИМПУЛЬСНЫЙ РЕЖИМ; 4) кнопка выбора режима индикации временных параметров Т; 5) кнопки ПУСК, СТОП включение- выключение излучения при работе с таймером в непрерывном режиме 5) кнопка включения-выключения пилотного луча ПИЛОТ; 6) кнопки установки значений мощности, параметров импульсов и таймера излучения; 7) индикатор установленной мощности; 8) индикатор параметров импульсов и таймера излучения; 9) кнопка аварийного выключения (красная кнопка). На передней поверхности аппарата находится оптический разъем. Источник питания конструктивно является электронной платой, формирующей необходимый напряжения питания для лазерного излучателя и блока управления аппарата. Изм. Лист X» докум Подп. Дата ЭЛОМ.944420.001РЭ Лист --- стр. 7 --- 6. Указание мер безопасности и условий эксплуатации. 6.1. По уровню безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-22 и выполнен по классу II типу защиты BF. 6.2. По степени опасности генерируемого излучения аппарат относится к 4 классу по ГОСТ Р 50723. 6.3. Ремонтные работы должны производиться лицами, имеющими специальную подготовку. 6.4. При работе с аппаратом должны соблюдаться все меры предосторожности, предусмотренные “ Санитарными правилами устройства и эксплуатации лазеров ” №5804. 6.5. Не следует направлять лазерное излучение непосредственно в глаза и на бликующие поверхности окружающих предметов, перегибать световоды с радиусом менее 70 мм. 6.6. Над дверью помещения, где эксплуатируется аппарат, должно быть табло: Не входить, лазерное излучение! 6.7. К работе с аппаратом допускаются лица, подготовленные в соответствии с “Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей”, утвержденными Госэнергонадзором, и “Санитарными нормами и правилами устройства и эксплуатации лазеров” №5804, изучившие настоящий паспорт и инструкцию по медицинскому применению. 6.8. После транспортирования в условиях отрицательных температур аппарат должен быть выдержан при нормальных климатических условиях не менее 24 ч. 6.9. При эксплуатации аппарата запрещается: 6.9.1. Использовать его в условиях, не соответствуюпщх п.п. 1.3,1,4. 6.9.2. Выключать аппарат из сети или нарушать энергообеспечение аппарата в процессе лазерного излучения. 6.9.3. Включать аппарат в розетку без заземляющего контакта. 6.9.4. Закрывать вентиляционные отверстия аппарата. 6.9.5. Не вставлять в оптический разъем аппарата магистральный световод с грязным торцом. 6.9.6. Оставлять открытыми без защитных колпачков оптические разъемы йрибора и магистрального световода. 6.9.7. Устанавливать вместо плавких вставок на 2А защитные элементы, рассчитанные на большие или меньшие токи. Изм. Лист № докум Поди. Дата ЭЛОМ.944420.001РЭ Лист --- стр. 8 --- в 7. Подготовка изделия к работе. 7.1 .Подготовка аппарата к работе. 7.1.1. Разместить аппарат на ровной жесткой поверхности без посторонних предметов под аппаратом. 7.1.2. Подключить аппарат к сети с помощью сетевого кабеля. 7.1.3. Подключить к аппарату педаль. 7.1.4. Подключить к оптическому разъему световод. 7.1.5. Включить сетевой тумблер на задней стенке прибора положение «1». Горит индикатор включения в сеть. 7.1.6. Повернуть ключ включения прибора в положение «1». Прозвучит звуковой сигнал, включатся цифровые индикаторы. Аппарат готов к работе. Снять защитный колпачок с оптического разъема аппарата. 7.2. Подготовка к работе световода 7.2.1. Снять колпачок и соединить световод с аппаратом путем навинчивания гайки, не вращая при этом штуцер оптического разъема световода, а только вдвигая его по мере накручивания гаики, и не прикладывая излишних усилий до плотного контакта. 7.2.2. Световод используется для коагуляции и резки тканей. Для проведения коагуляции световод должен находится на расстоянии около 1 мм до ткани. Для проведения резки световод находится в контакте с тканью. Во время проведения операции не допускать появления темного нагара на торце световода. Для этого периодически протирать его во время операции тампоном, смоченным в спиртовом растворе. После окончания работы световод очистить от нагара и продезинфицировать в соответствии с требованиями ОСТ 42-21-2-85 или другими разрешенными способами для изделий из кварцевых полимеров. 7.3 . Не допускать попадания грязи на оптический разъем световода. Изм. Лист X» докум Поди. Дата ЭЛОМ.944420.001РЭ Лист 8 --- стр. 9 --- t i 8. Порядок работы. 8.1. Набрать кнопками ”1>”, необходимые значения мощности излучения. 8.2. Выбрать режим работы аппарата. Прибор может работать в непрерывном режиме, импульсном периодическом и режиме одиночного импульса. в Непрерывный режим. Нахождение в этом режиме свидетельствует отсутствие свечения индикатора зеленого цвета «ИМПУЛЬСНЫЙ РЕЖИМ». В этом режиме включение излучения возможно: 1. От педали (пока нажата педаль, идет излучение оптической мощности в соответствии с установленным значением), 2. От кнопки ПУСК. Для этого необходимо установить значение таймера излучения. Индикация значения таймера излучения осуществляется на индикаторе ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА. Чтобы перейти в режим индикации таймера излучения, необходимо последовательно однократно нажимать на кнопку Т до появления после 2 цифры на индикаторе ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА светящейся точки, которая отделяет минуты от секунд. Установить кнопками “Л”, ’’Л” необходимое значение времени сеанса. Нажатие на кнопку ПУСК включит излучение лазера. По окончании времени сеанса автоматически выключится излучение. Если необходимо выключить излучение раньше, нажмите на кнопку СТОП. Повторное нажатии на кнопку ПУСК продолжит сеанс с времени на момент нажатия на кнопку СТОП. Импульсный периодический режим и режим одиночного импульса. Включение излучения возможно только от педали. Пока нажата педаль будет идти излучение в соответствии с набранными параметрами. Переход в этот режим осуществляется автоматически при установке длительности импульса в значение отличное от нуля. При этом загорается индикатор зеленого цвета ИМПУЛЬСНЫЙ РЕЖИМ. Для установки длительности импульса необходимо перевести индикатор ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА в режим индикации длительности импульсу. Для этого последовательно однократно необходимо нажимать на кнопку Т до пропадания после любой из цифр светящейся точки на индикаторе ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА. Для установки на индикаторе ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА интервала между импульсами, необходимо последовательно однократно нажимать на кнопку Т до появления светящейся точки после 4 цифры. Изм. Лист X»докум Поди. Дата ЭЛОМ.944420.001РЭ Лист --- стр. 10 --- I I Набрать кнопками необходимые длительность и интервал между импульсами. После нажатия на педаль и формирование первого импульса излучения, дается 2 сек. времени для возможности отпускания педали. Это позволяет формировать одиночный импульс в соответствии с установленным значением. Если после формирования первого импульса, продолжать удерживать педаль более 2 сек., формируется последовательность импульсов излучения в соответствии с установленными значениями. 8.3. Включение-выключение пилотного (прицельного) луча осуществляется однократным нажатием на кнопку ПИЛОТ. 8.4. По окончании работы поворотом ключа выключить аппарат. Отключить сетевую кнопку на задней панели прибора, установив ее в положение «О». Отсоединить световод от прибора ослаблением гайки, не вращая штуцер оптического разъема световода. Надеть защитные колпачки на оптические разъемы прибора и световода. Внимание! Выключение аппарата производить только при погашенном индикаторе основного излучения ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА и выключенном пилотном луче. Изм, Лист X» докум Поди, Дата ЭЛОМ.944420.001РЭ Лист 10