Аппарат физиотерапевтический "ИМПЛОВИТ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10676 | TenderMatch

Аппарат физиотерапевтический "ИМПЛОВИТ" по ТУ 26.60.13-005-40958670-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10676 от 11.06.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО МНПФ "ЮКОНД" (Россия)

Вид изделия: Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
нейроциркуляторная дистония;
энурез;
нейродермит.
целлюлит, нарушения периферического кровообращения;
варикозное расширение вен.
заболевания ЛОР-органов:
воспаления слизистой оболочки рта;
вазомоторный ринит;
хронический гайморит.
заболевания половых органов;
простатит;
воспалительные процессы женских половых органов.
Противопоказания к применению;
• злокачественные образования;
инфекционные заболевания, лихорадочные состояния; 
наличие кардиостимулятора; 
гипертония в 3-й стадии; 
инфаркт миокарда;
сердечно-сосудистая недостаточность 2-3 степени; 
острое нарушение мозгового кровообращения - инсульт; 
болезни щитовидной железы - гипертиреоз и тиреотоксикоз; 
активный туберкулез; 
эпилепсия; 
беременность.
Побочные действия; Риск развития при врождённой патологии. Воздействие 
электромагнитного поля может вызвать нарушения в хромосомах и стать причиной развития 
аномалий у плода.
Потенциальный потребитель; 
медицинский работник;
пациенты детского возраста ( от 1 года до 18 лет) под наблюдением взрослых; 
взрослые пациенты, в возрасте от 18 лет и старше.
Принцип действия; Аппарат использует переменный ток с частотой до 400 кГц, который 
создаёт переменное электромагнитное поле. Переменное синусоидальное напряжение, подаваемое 
аппаратом на ёмкостную катушку, создаёт условия возникновения стоячей волны, что 
обеспечивает электромагнитному полю перевес в сторону электрической компоненты. 
Многократно усиленная режимом работы ёмкости катушки, электрическая компонента изменяет 
свою амплитуду на частоте питания. Это является аналогом электростатического поля, но с 
переменной амплитудой. Амплитудное изменение электромагнитного поля приводит к отсутствию 
стандартных эффектов притяжения легких предметов и взаимодействия с другими заряженными 
предметами, но при этом обладает способностью беспрепятственного проникновения в ткани 
организма, чего не может осуществить электростатическое поле (фиксированной напряжённости). 
При помощи ёмкостных катушек, оказывается терапевтическое воздействие на пациента 
переменным электромагнитным полем высокой частоты (до 400 кГц), но с низким напряжением 
(до 10 В) при малом выходном токе на индукторе (силой до 0,3 А). Магнитное поле влияет на 
ткани наведением слабых вихревых токов. Как результат этого процесса, происходят сложные 
физико-химические преобразования в клетках — ткани не.много нагреваются, в результате чего 
возникает успокаивающий эффект на центральную нервную систему (ЦНС) пациента.


--- стр. 5 ---
■1*СЛШНГк.
Символы, применяемые на медицинском изделии и упаковке
Применяемый
символ Описание символа
у Производитель, адрес производителя
|wTj Дата производства
1 SN 1 Серийный/заводской номер
Л Рабочая часть типа BF
© Ознакомится с инструкцией по эксплуатации
((«)) Электромагнитное излучение
IP54 Степень защиты от проникновения влаги и твердых частиц
Ж Требуется специальной утилизации электронных компонентов
Маркировка, применяемая на упаковке
Беречь от влаги
Хрупкое. Осторожно
А. .
Верх
Хранить в месте, защищенном от солнечных лучей!
X
Температура хранения
Ф Диапазон влажности


--- стр. 6 ---
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1 Основные характеристики и параметры
Аппарат должен соответствовать требованиям ТУ 26.60.13-005-40958670-2018 и 
изготавливаться по конструкторской и технологической документации, утверждённой в 
установленном порядке.
Внешний вид аппарата представлен на рисунке 1.
Блок управления
Катушка диск Катушка ТОР
Рисунок


--- стр. 7 ---
h
Основные технические характеристики аппарата приведены 
габаритные размеры аппарата представлены в приложении Б.
в таблице Основные 
Таблица 1
Наименование параметра Характеристика
Тип воздействия Переменным, синусоидальным, электромагнитным полем высокой частоты
(до 400 кГц)
Длительность периода, мкс*' 2,2 - 6,7
Форма сигнала*' синусоидальная
Количество независимых выходных каналов 1, подсоединение либо катушки «Диск», либо катушки «ТОР»
Частотный диапазон от 150 кГц до 400 кГц
Номинальная выходная мощность 0.5-1,5 Вт
Максимально потребляемая мощность не более 12 ВЛ
Максимально потребляемый ток Не более 50 мА
Возможность регулировки выходной мощности Два режима регулировки: 50% от максимальной и 100 %
Максимальный выходной ток (воздействующий на 
пациента)
не более 0,3 А
Максимальная амплитуда выходного напряжения 
(воздействующее на пациента) не более 10 В
Максимальная частота выходного электромагнитного поля 
(воздействующая на пациента) не более 400 кГц
Максимальное значение магнитной Катушка «Диск» - 4,82 мкТл (± 1,2)
индукции на поверхности рабочей части (катушек) Катушка «ТОР» - 3,39 мкТл (± 0,9)
Величина выходного тока на индукторы при подключении катушки «Диск» - не более 0,295А 
при подключении катушки «ТОР» - не более 0,145А
Максимальная глубина воздействия (проникновение ) до 30 см
Режим работы аппарата для проведения одной процедуры От 5 минут до одного часа
Установление интервала времени процедуры Встроенный таймер внутри аппарата с установленными значениями на: 5, 15,
30, 60 мин.
Максимально допустимое время использования аппарата (в 
сутки) для одного пациента не более 60 мин
Площадь воздействия катушек - при подключении катушки «Диск» - до 1250 см2 
- при подключении катушки «ТОР» - до 350 см2
Длина несъемного кабеля питания аппарата 1,2 (±0.1) м
Сечение несъемного кабеля питания аппарата 0,5 мм2 (±5 %) м
Длина несъемного кабеля катушек 1.5 (±0,1) м
Сечение несъемного кабеля катушек 0,5 мм2 (±5 %) м
Тип штекера (разъема) кабеля катушек ОХ 12 2 pin female
Тип разъема на аппарате для подсоединения катушки 0X12 2 pin male
Плотность излучения катушек Диск - до 40 мВт/см2 
Тор - до 26 .мВт/см2
Габаритные размеры аппарата длина 192 (±5) мм, ширина 150 (±5) мм, толщина 100 (±5) мм
Габаритные размеры катушки «Диск» диаметр 155(±5) мм, толщина 18(±5) мм
Габаритные размеры катушки «ТОР» диаметр 75 (±5) мм. толщина 33 (±5).мм
Масса аппарата в сборе (не более): 1 КГ,
- Основной блок аппарата 650 г.
- катушка «Диск» 235 г.
- катушка «ТОР» 110 г.
В состав аппарата входит запрограммированная микросхема со встроенным
Программное обеспечение аппарата программным обеспечением «ИМПЛОВИТ»; номер версии: 1.Х, дата
1 выпуска 2018 г.
Примечание *1: Пример работы аппарата: форма сигналов -  синусоида тная. длительность периода зависит от 
частоты электромагнитного поля. Частота зависит от вида применяе.'иой катушки (Диск или Тор). Средняя 
частота электромагнитного поля при работе катушек составляет в диапазоне: 285 - 320 кГц. На рисунке 2, 
катушка с резонансной частотой 314,615 КГц, длительность периода 3,17 .мкс.


--- стр. 8 ---
ЖЛ&НОк.
Длительность периоля 
Ч 1 л
Ток измеренный ня резисторе  
сопротивленне.м 1 Ом, 
полк.1юченный послеловятельно
к КЯТЛ'Ш КОЙ
Рисунок 2.
Аппарат работоспособен от сети питания 220 В, частотой 50 Гц, при этом аппарат 
сохраняет работоспособность при изменении напряжения питания сеги в диапазоне от 198 до 
242 В.
Установившееся значение потребляемой мощности при напряжении питания 220±22 В, 
частотой 50 Гц, не более 12 В А.
Время вхождения в рабочий режим аппарата, не более 10 секунд.
Аппарат обеспечивает продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки.
Защитно-декоративные, металлические, неметаллические и неорганические покрытия, 
соответствуют требованиям ГОСТ 9.301 для условий эксплуатации 1.
Лакокрасочные покрытия наружных поверхностей, соответствуют требованиям ГОСТ 9.032 
для группы эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности имеют покрытия не ниже 
III класса по ГОСТ 9.302.
Наружные поверхности аппарата и его комплектующих, устойчивы к дезинфекции по МУ 
287-113, 3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % универсального 
моющего средства по ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387. ,
Аппарат при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов внешней 
среды в соответствии с требованиями для изделий исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Аппарат обладает устойчивостью к механическим воздействиям при эксплуатации, 
соответствующим требованиям к изделиям группы 2 по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
Аппарат в транспортной таре, обладает устойчивостью к воздействию климатических 
факторов по ГОСТ 15150: при транспортировании, для условий хранения 5; при хранении, для 
условий хранения 2.
Аппарат в транспортной упаковке, обладает устойчивостью к механическим воздействиям 
при транспортировании соответствующим ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
Уровень шума при работе аппарата, не превышает 45 дБ.
1.2 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям
При изготовлении аппарата допускается применение сырья, материалов и покупных 
изделий отечественного и иностранного производства, соответствующих нормативно-технической 
документации, предусмотренной действующим законодательством, и имеют сопроводительные 
документы о качестве предприятия-поставщика.
Входной контроль сырья, материалов и покупных изделий, применяемых при производстве 
аппарата, проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 24297.
Для изготовления основных элементов аппарата, используются сырье и материалы 
согласно таблице 2.


--- стр. 9 ---
Таблица 2
Комплектующие
изделия
Наименование, марка 
материала и НД Производитель
Тип
контакта с 
пациентом
Корпус аппарата 
«ИМПЛОВИТ» 
(блок управления)
АВС пластик 2020-31 ОАО «Пластик» Россия внешний
катушка «Диск» АВС пластик 2020-31 ОАО «Пластик», Россия внешний
катушка «ТОР» АВС пластик 2020-31 ОАО «Пластик», Россия внешний
Штекер катушек/ 
разъем аппарата Латунь CuZnl5
Shenzhen Renhotec 
Technology Electronics Со.. 
Ltd., Китай
внешний
Кабеля питания ШВВП 2x0,5 
(Поливинилхлорид)
ООО «САМАРСКИЕ 
ПРОВОДА», Россия внешний
упаковка картон гофрированный ООО «УПАК-Сервис», 
Россия внешний
1.3 Требования к надёжности
Аппарат в зависимости от возможных последствий отказа, в процессе эксплуатации, 
относится к группе В по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444. Средняя наработка на отказ (То), не менее 
10000 часов. Критериями отказа, является несоответствие требованиям п.п. 1.1.4-1.1.15.
Средний срок службы не менее 5 лет. Критерием предельного состояния аппарата 
считается невозможность, или нецелесообразность восстановления.
1.4 Комплектность
Наименование комплектующих Количество
Аппарат физиотерапевтический «ИМПЛОВИТ» 1 шт.
Катушка «Диск» 1 шт.
Катушка «ТОР» 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Упаковки
Полиэтиленовый пакет 1 шт.
Фирменная картонная коробка 1 шт.
1.5 Маркировка
1.5.1 Маркировка аппарата выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444, ГОСТ 
Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. Применяемые символы соответствуют ГОСТ Р ИСО 15223-1 
и ГОСТ Р МЭК 878.


--- стр. 10 ---
.5.2 Способ и место нанесения маркировки, указывают в конструкторской документации и
На катушках должна быть табличка по ГОСТ 12969, содержащая:
Информация Символ
- наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак, а также адрес;
- полное наименование аппарата;
- обозначение настоящих технических условий;
- серийный номер ; |SN|
- год выпуска; ^wTj
- напряжения питания, частота, максимальная потребляемая мощность; -
- символ рабочей части типа BF; Л
- символ по электробезопасности для класса II □
- электромагнитное излучение;
- символ специальной утилизации; Я
- символ "Внимание, обратись к эксплуатационным документам";
- степень защиты 1Р54. -
Информация Символ
- наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак, а также адрес;
d
- полное наименование катушки;
- обозначение настоящих технических условий;
- ГОД выпуска;
- символ рабочей части типа BF; 1Я
- электромагнитное излучение;
- символ специальной утилизации; К
- символ "Внимание, обратись к эксплуатационным документам"; $
- степень защиты IP54,
Примечание: Маркировку катушек допускается наносить на пакет из полиэтиленовой плёнки по ГОСТ 10354 
применяемый при упаковке изделия.
1.5.3 Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192.
1.5.4 Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные, или картонные ярлыки, 
или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем, или другими материалами, 
обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
1.5.5 На каждую транспортную тару, должны быть нанесены манипуляционные знаки и
Информация Символ
«Хрупкое. Осторожно»; т
«Беречь от влаги»;
«Верх»; 11
«Хранить вдали от источников тепла»;
«Температурный диапазон»;
«Диапазон влажности». 0


--- стр. 11 ---
лакпумх.
1.6 Упаковка
Упаковка аппаратов, должна соответствовать требованиям ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444, 
ГОСТ 23216 и конструкторской документации.
Комплектующие, должны быть упакованы в полиэтиленовую плёнку по ГОСТ 10354, 
помещены в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 9142, ГОСТ 22637, или ГОСТ 22852. 
Ящики оклеивают лентой по ТОСТ 18251, или ТОСТ 20477.
Эксплуатационная документация, должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой 
плёнки по ГОСТ 10354 и уложена вместе с аппаратом.
Аппарат и комплектующие в ящике, должны быть закреплены с помощью 
амортизирующих вставок, исключающих свободное перемещение содержимого.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту аппаратов и 
комплектующих от воздействия механических, и климатических факторов во время 
транспортирования, и хранения, а также наиболее полное использование вместимости 
транспортных средств, и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
Масса аппарата в транспортной таре, должна быть не более 3 кг.
2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
По электробезопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, для класса И и 
рабочей частью типа BF.
По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2иГОСТР 51318.11.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может  
оказывать воздействие на аппарат.
ВНИМАНИЕ! Использование КОМПЛЕКТУЮЩИХ, преобразователей и кабелей, не 
указанных в пЛ.4 настоящего руководства, за исключением преобразователей и кабелей,  
поставляемых изготовителем аппарата в качестве сменных частей для внутренних деталей, 
может привести к увеличению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ или снижению  
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ аппарата.
ВНИМАНИЕ! Аппарат не следует применять в непосредственной близости или во  
взаимосвязи с другим оборудованием.
Части аппарата, контактирующие с телом человека, отвечают требованиям
токсикологической и санитарно-химической безопасности, согласно ГОСТ Р 52770 и серии 
стандартов ГОСТ Р ISO 10993.
Программное обеспечение аппарата имеет защиту среднего уровня от
несанкционированного конфигурирования третьими лицами (защита паролем, кодирование, 
защиты микроконтроллера от чтения и записи) и соответствует ГОСТ Р. МЭК 62304, класс 
безопасности В. Присутствует предотвращение свободного постороннего доступа к плате и 
интерфейсным разъёмам.
3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование и хранение аппарата, должны производиться в соответствии с 
требованиями ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
Транспортирование аппарата может осуществляться железнодорожным, автомобильным, 
речным и воздушным видами транспорта, в крытых транспортных средствах.
Крепление транспортной упаковки, в транспортных средствах, и перевозка продукции на 
них, должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах 
транспорта.
При транспортировании самолётом - в отапливаемом герметизированном отсеке.
Расстановка и крепление транспортировочных ящиков, должно обеспечивать их устойчивое 
положение и отсутствие смещения во время транспортирования.
Условия транспортирования, должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 
(при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 
100%).


--- стр. 17 ---
Рук'оводство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА предназначается для применения в электромагнитной обстановке, 
определенной ниже. Покупателю или пользователю ME ИЗДЕЛИЕ иди ME СИСТЕМА следует обеспечить его 
применение в указанной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по 
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -указания
Электростатические 
разряды (ЭСР) по 
ГОСТ 30804.4.2 ±6 кВ (контакт), 
±8 кВ (воздух)
±6 кВ (контакт) 
±8 кВ (воздух)
Полы должны быть деревянными, 
бетонными или уложены керамической 
плиткой. Если полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная влажность 
должна составлять не менее 30%.
Наносекундные 
импульсные помехи по 
ГОСТ 30804.4.4
±2 кВ для линий 
питания
±2 кВ для линий 
питания
Качество сетевого питания должно 
соответствовать типичной коммерческой или 
больничной среде.
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по 
ГОСТ Р 51317.4.5
± 1 кВ от линии(й) 
к линии(ям)
± 2 кВ от линии(й) 
к земле
±1 кВ в
дифференциально 
м режиме 
±2 кВ в обычном 
режиме
Качество сетевого питания должно 
соответствовать типичной коммерческой или 
больничной среде.
Провалы, преры- вания и 
измене- ния напряжения 
во входных линиях 
электропитания по 
ГОСТ 30804.4.11
<5 % Un 
(0,5 периода) 
40 % Un 
(5 периодов) 
70 % Un 
(25 периодов)
<5 % Un 
(0,5 периода) 
40 % Un 
(5 периодов) 
70%Un 
(25 периодов)
Качество сетевого питания должно 
соответствовать типичной коммерческой или 
больничной среде. Если пользователь 2500S 
продолжает эксплуатацию в ходе 
прерывания основного электроснабжения, 
рекомендуется запитывание 2500S от 
бесперебойного источника питания или 
аккумулятора.
Магнитное поле 
промышленной частоты 
по ГОСТ Р 50648
3 А/М 3 А/М
Магнитные поля при частоте питания 
должны соответствовать уровням, типичным 
для конкретных зон в типичной 
коммерческой или больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ Un - это сетевое напряжение переменного тока до применения испытательного уровня.


--- стр. 18 ---
ЖТТШНОк
_____________________Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость___________________
ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА предназначается для применения в электромагнитной обстановке, 
определенной ниже. Покупатель или пользователь ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ должен обеспечить 
его применение в указанной обстановке
Испытание на 
поме­
хоустойчивость
Испытательный 
уровень по 
ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - указания
Расстояние между используемой мобильной 
радиотелефонной системой связи и любым элементом 
ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМОЙ, включая кабели, 
должно быть не меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, который рассчитывается в 
соответ- ствии с приведенным ниже вы- ражением 
применительно к частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный разнос 
составляет:
Кондуктивные 
помехи, 
наведенные ра­
диочастотными 
электромагнитным 
и полями по 
ГОСТ Р 51317.4.6
3 В (среднекв.) 
От 150 кГц до 
80 МГц
3 В (среднекв.) d = 1,2лР
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по
ГОСТ 30804.4.3
3 В/м
От 80 МГц до 
2,5 ГГц
3 В/м d = От 80 МГц до 800 МГц 
d =2,3VP О т 800 МГц до 2,5 ГГц
где d - рекомендуемый про- странственный разнос, мЬ);
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика, Вт, установленная
изготовителем.
Напряженность поля при распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, по результатам 
наблюдений за электромагнитной обстановкойа), должна 
быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе 
частот).
Влияние помех может иметь ме- сто вблизи 
оборудования, марки- рованного знаком
((^>)
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. 
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение 
электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение от структур, объектов и людей.___________
а Напряженности полей от фиксированных передатчиков, такие базовые станции для радио 
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземные мобильные радиоприемники, любительские радиоприемники, 
радиовещание в AM и ГМ-диапазонах, ТВ-вещание, нельзя предсказать теоретически с должной точностью.
Для оценки электромагнитной среды, связанной с фиксированными РЧ передатчиками, следует провести 
электромагнитное исследование помещений. Если измеренная напряженность поля в месте, где используются 
устройства, превыщает приемлемый уровень РЧ совместимости, указанный выше, за устройствами необходимо 
наблюдать для гарантии нормальной эксплуатации. При нарушении рабочих характеристик могут 
потребоваться дополнительные меры, например смена ориентации или места положения устройства,
Ь.. В диапазоне частот 150 кГц-80 Мгц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.____________________


--- стр. 19 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
______радиочастотными средствами связи и ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ______
ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА предназначается для применения в электромагнитной 
обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель 
или пользователь ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между 
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и ME 
ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ как рекомендуется ниже, с учетом максимальной 
выходной мощности средств связи_________________________________________________
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика (Вт)
Дистанция в соответствии с частотой передатчика (м)
От 150 кГц до 80 
МГц
От 80 МГц до 800 
МГц От 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
о , 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выще, 
рекомендуемую дистанцию d в метрах (м) можно оценить при помощи уравнения, 
применимого к частоте передатчика, где Р - это максимальная номинальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика. 
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется дистанция для более высокого 
диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На 
распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение от структур, 
объектов и людей.


--- стр. 20 ---
ЖЖСГНЛк.
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ОСНОВНЫЕ ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ АППАРАТА
Рисунок Б. 1 Габаритные размеры Аппарата физиотерапевтического «ИМПЛОВИТ» по
ТУ 26.60.13-005-40958670-2018
150 (±5) м/и
55
йз
Оо


--- стр. 22 ---
ЖЛШН£к.
Рис. Б.4 Фотографическое изображение Аппарата физиотерапевтического «ИМПЛОВИТ» по 
ТУ 26.60.13-005-40958670-2018 и основных комплектующих: Катушка «Диск», Катушка «ТОР».
\
1
1


--- стр. 23 ---
Рис. Б.5 Фотографическое изображение примера маркировки Аппарата физиотерапевтического «ИМПЛОВИТ»
по ТУ 26.60.13-005-40958670-2018
V
%г
ш
АППАРАТвИЗИОТЕРАПЕбТИЧЕСКИЙ ^ИМаОСВИТ» 
П О  ТУ 26.B0.33-00S-409S8670-201B Л
ОООМНПФ чЮ КОИД»
445046, РФ, Самаос’'ап сб.’' ,  г Тспья-пи, ул Лмэы Чай
■  -.Г- ml
д. 26 КВ.124. Тел •  S  {  8482) 45-82-42. 91194)
м 2018-0«
Щ о Ci
■% 'н
082018 1 1 i 1 -  220 8 50 Гц 12 ВА
С 'Д Б .1 Л И О  В  Р О С С И И
У
Y:rhr.:
Рис. Б.6 Фотографическое изображение примера маркировок основных комплектующих аппарата:
Катушка «Диск», Катушка «ТОР»
UrvUliU 'ДИСК'
'Ч Т/2Ч ео 9 й 1  
'ЛЙМНП* «1Си«*£.
14$«41>. »• Смцкиювл.. I Голм'т. 
t, l.  Л я1и'UAm* » .', А
Ш о ^


--- стр. 24 ---
.^сгюингк.
ПРИЛОЖЕНИЕ В
Методические рекомендации по установке катушек «Диск» и «ТОР» при использовании 
Аппарата физиотерапевтического «ИМПЛОВИТ» по ТУ 26.60.13-005-40958670-2018
Аппарат физиотерапевтический «ИМПЛОВИТ» по ТУ 26.60.13-005-40958670-2018, при помощи катушек, оказывает терапевтическое воздействие 
на пациента переменным электрическим полем высокой частоты (до 400 кГц), но с низким напряжением (до 10 В) и малым выходным током на катушке 
(силой до 0,3 А). Как результат этого процесса, происходят сложные физико-химические преобразования в клетках — ткани немного нагреваются, в 
результате чего, возникает успокаивающий эффект на центральную нервную систему пациента (ЦНС).
Воздействие оказывается полем катушки «Диск», или катушки «ТОР», в зависимости от структуры поражённого органа. Катушкой «Диск» лучше 
воздействовать на полостные органы (органы брюшной полости, грудной клетки, головы). Катушкой «ТОР» - воздействовать на костно-мышечные 
образования (суставы, связки, мышцы, рефлексогенные зоны тела).
Длительность воздействия устанавливается на аппарате таймером (5 мин, 15 мин, 30 мин., 60 мин).
В период работы катушки «Диск» или «ТОР» можно перемещать  по зоне воздействия совершая остановки, либо производя круговые 
масеирующие движения.
Уменьшение мощности аппарата па 50% использовать:
- при повышенной индивидуальной чувствительности пациента к воздействию поля;
- у детей до 18 лет.
Так же можно уменьшить длительность процедуры. Основной режим аппарата происходит при мощности в 50%.
Указанные на схемах точки установки катушек не обязательны для обработки за один сеанс. Выбирайте для одного сеанса несколько точек 
установки катушек. Рассчитывайте, что максимальная продолжительность сеанса 1 час. В следующем ееансе выбираете по схеме другую группу точек, 
учитывая порядковый номер зоны точек. И продолжайте по этой методике, пока вы не охватите все точки установки катушек, предложенные в схеме для 
данного заболевания.