Стойки мобильные аппаратные с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
мобильной аппаратной стойки
Русский Стр,2
--- стр. 4 ---
Данное изделие является медицинским изделием класса I в рамках Европейской директивы о медицинском
оборудовании (MDR, от анг. Medical Device Regulation) 2017/745, приложение Vlll,
Производитель заявляет о соответствии данного изделия основным требованиям MDR 2017/745, приложения IX,
и документирует данное соответствие маркировкой СЕ.
Производитель:
ITD GmbH
Sportplatzsir. 3
84381 Johanniskirchen
Tel:+49 89 61 44 25-0
Fax: +49 89 61 44 25- 200
Email: sales@itd-cai1,com
Сбыт и обслуживание:
Северная Америка
ITD Corporation
50 RADO DR UNIT A
Naugatuck, CT 06770-2211, USA
Тел: +1 203 714 67-00
Email: salesusa@itd-cart.com
Европа
ITD GmbH - Geschaftsstelle Unterhaching
Gruenwalder Weg 13a
82008 Unterhaching, Germany
Тел: +49 89 61 44 25 0
Email: sales@itd-cart,com
Китай
ITD Medical Technology Products (Shanghai) Co., Ltd.
Section A, Room 101,1st Floor
11 South RiYing Road Pilot Free Trade Zoon
Shanghai 200131, China
Тел: +86 21 6442 5704
Email: s.pan@itd-cart.com
Австралия
ITD Australia Pty Ltd Aviation Place 3
3043 Tullamarine, Victoria, Australia
Тел: +61 3 9330 50 50
Email: s.oconnor@itd-cart.com
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
ООО .Зиммер СНГ
ул. Усачева 29, корп. 9, помещение 15
Москва, РФ, 119048
Тел,:+7 495 980 08 85
Мы постоянно совершенствуем нашу продукцию. Поэтому просим с пониманием отнестись к тому, что мы
оставляем за собой право изменять форму, оснащение и технические компоненты объема поставки.
Запрещается перепечатывать, распространять или переводить документацию, полностью или частично, без
письменного согласия ITD GmbH' Все права согласно Закону об авторском праве принадлежат компании ITD
GmbH.
Версия от ©08/2019 Дата печати 08/2019
I
--- стр. 5 ---
ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ / СОДЕРЖАНИЕ
Данное руководство по эксплуатации действительно для следующих изделий;
Стойки мобильные аппаратные:
• Артростойка для монитора 27“
• Артростойка для монитора 32“
• Артростойка для двух мониторов 27“
Содержание
1,1
1,2
1,3
2,1
2,2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.7.1
2.7.2
2.7.3
2.8
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
4,
4.1
4.2
Важная информация .........................................................................................................5
Использование по назначению...........................................................................................................................5
Общая экспликация символов ...........................................................................................................................5
Указания по технике безопасности....................................................................................................................8
Монтаж.................................................................................................................................9
Комплект поставки................................................................................................................................................9
Загрузка.................................................................................................................................................................3
Последовательность загрузки............................................................................................................................9
Опасность вследствие механической неустойчивости...................................................................................10
Ролики..................................................................................................................................................................10
Нагрузка................................................................................................................................................................11
Монтаж/эксплуатация........................................................................................................................................11
Полки....................................................................................................................................................................11
Выдвижные ящики.............................................................................................................................................11
Разделительный трансформатор....................................................................................................................11
Дополнительная установка компонентов системы.........................................................................................11
Электробезопасность.......................................................................................................11
Размещение электроприборов.........................................................................................................................11
Энергетическая колонна...................................................................................................................................11
Газы....................................................................................................................................................................12
Выравнивание потенциалов (POAG)...............................................................................................................12
Разделительный трансформатор: ток утечки.................................................................................................12
Штепсельное соединение кабеля.....................................................................................................................12
Комбинация приборов........................................................................................................................................12
ЭМС....................................................................................................................................................................13
Компоненты системы и принадлежности, исключенные из проверки электрической мощности..............13
Минимальный уровень безопасности.............................................................................................................14
Транспортировка..............................................................................................................14
Безопасная транспортировка на роликах.......................................................................................................14
Безопасная транспортировка путем переноса...............................................................................................14
Механическая и электрическая регулировка по высоте .............................................14
Кронштейны .....................................................................................................................15
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки
--- стр. 6 ---
СОДЕРЖАНИЕ т
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.6
9
10
10.1
10.2
10.3
11
12
13
14
15
15.1
15.1.1
15.1.2
15.1.3
15.1.4
15.1.5
15.1.6
15.1.7
15.1.8
15.1.9
16.1.10
15.1.11
15.1.12
Кабельная обвязка............................................................................................................................................15
Поворот в горизонтальной плоскости..............................................................................................................15
Наклон/вращение приборов ............................................................................................................................15
Регулируемая по высоте система кронштейнов (flexion-port)........................................................................16
Снятие и переоборудование компонентов системы и принадлежностей ....................................................17
Использование аппаратной стойки по назначению во время маневрирования .........................................17
Эксплуатация регулируемой по высоте системы кронштейнов (flexion-port) на держателе монитора
(двойной)............................................................................................................................................................17
Прочие сведения .......................... 17
Очистка и дезинфекция ....................................................................................................................................17
Ремонт и сервисное обслуживание.................................................................................................................18
Условия окружающей среды ............................................................................................................................18
Утилизация.........................................................................................................................................................18
Запасные части..................................................................................................................................................19
Принадлежности..............................................................................................................19
Техническое обслуживание.............................................................................................19
Технические характеристики............................................. 20
г рузоподъемность стойки..................................................................................................................................20
Г рузоподъемность flexion-port (регулируемая по высоте система кронштейнов).......................................20
Размеры и масса................................................................................................................................................20
Список стандартов...........................................................................................................21
Этикетка, наносимая на изделие ....................................................................................21
Гарантия............................................................................................................................22
Срок эксплуатации...........................................................................................................22
Разделительный трансформатор...................................................................................22
Описание разделительного трансформатора................................................................................................ 22
Важные инструкции по безопасности.............................................................................................................23
Предупреждения................................................................................................................................................24
Пояснение графических обозначений............................................................................................................ 25
Предусмотренное применение........................................................................................................................ 27
Инструкции по эксплуатации............................................................................................................................27
Руководство по эксплуатации...........................................................................................................................28
Характеристики и конструкция изделия.......................................................................................................... 29
Подводящие провода изделия, соединительные кабели изделия ..............................................................29
Замена предохранителей.................................................................................................................................30
Условия эксплуатации.......................................................................................................................................30
Условия транспортировки и хранения............................................................................................................ 30
Чистка, дезинфекция.........................................................................................................................................31
i
--- стр. 7 ---
т ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1 Важная информация
Все изделия ITD GmbH рассчитаны на долгую и бесперебойную работу. Компания ITD GmbH прошла
сертификацию процессов разработки, проектирования, сбыта и производства по стандарту DIN EN IS0 13485.
Сертификация — это основа:
■ высочайшего качества и долгого срока службы;
■ простого, безопасного и эргономичного управления;
■ функционального дизайна:
■ оптимизации для целей применения.
Изделия соответствуют требованиям Европейской директивы по медицинскому оборудованию (EMDR, от англ.
European Medical Device Regulation) и снабжены маркировкой СЕ.
" Внимательно прочтите данное руководство по эксплуатации до начала работы, чтобы поэтапно
ознакомиться со всеми функциями.
■ Если у вас возникли вопросы или сомнения, обязательно обраицайтесь к производителю.
• Мобильная аппаратная стойка предназначена для использования исключительно в описаннык
предусмотренных целях,
• Данное руководство необходимо хранить в течение всего срока службы изделия.
Руководство по эксплуатации для полной конфигурации обязан предоставить конечному клиенту ответавенный
за конфигурацию системы.
Мы настоятельно обращаем ваше внимание на то, что ответственный за конфигурацию системы несет
ответственность за соблюдение требований стандарта IEC 60601-1 и стандарта по ЭМСIEC 60601-1-2 в
действующей редакции!
1.1 Использование по назначению
Мобильные аппаратные стойки производства ITD GmbH предназначены:
• для фиксации медицинских и сертифицированных по 1EC приборов в соответствии с допустимой
грузоподъемностью и при соблюдении требований стандарта IEC 60601-1 в текуш.ей редакции.;
“ для подключения и распределения сетевого напряжения от места подачи питания и от каналов передачи
данных;
■ для фиксации оригинальных компонентов системы и принадлежностей ITD.
С помощью мобильной аппаратной стойки медицинские приборы можно перемещать по зданию или располагать
в помещении до и после использования. Это позволяет гибко и оптимально нагружать все приборы. Кроме того,
это облегчает процесс очистки пола.
1.2 Общая экспликация символов
I «ВКЛ.» горит зеленым (напряжение)
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки
--- стр. 8 ---
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ iT B
«ВЫКЛ.» {напряжение)
«ВКЛ.» горит зеленым /«ВЫКЛ.»
(управление давлением)
Выравнивание потенциалов; обозначено штекером POAG на корпусе разделительного
трансформатора. Выравнивание потенциалов обеспечивает достаточно малое сопротивление
между всеми электропроводными материалами.
Подключение защитного провода:
провод, который соединяет корпус электрооборудования, электропроводные детали, главную
клемму заземления с землей.
Электропроводные ролики;
электропроводные ролики обозначены символом молнии или желтой точкой.
Перед перемещением необходимо сложить кронштейн
Толкать за рукоятку
Следовать указаниям в руководстве по эксплуатации
Переменный ток
I
XXX kg
XXX LB
Max. Load
Обш.ая выходная мощность:
сумма всех значений мощности на отдельных гнездах не должна превышать значения общей
мощности
Общая загрузка основного каркаса:
максимальная общая загрузка (сумма значений нагрузки для всех отдельных компонентов
системы). Необходимо учитывать допустимую нагрузку, указанную на соответствующей
наклейке.
--- стр. 10 ---
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ т
Функция фиксации:
описывает направление фиксации и освобождения компонентов.
Не толкать:
запрещено толкать аппаратную стойку выше рукоятки из-за опасности опрокидывания.
1.3 Указания по технике безопасности
Общие сведения:
Вводить в эксплуатацию разрешается только те мобильные аппаратные стойки, сетевые блоки которых
проверил и допустил к использованию квалифицированный специалист!
Убедитесь, что разделительный трансформатор подключен к источнику питания с работающим
подключением защитного провода, который отвечает требованиям стандарта iEC 60364-7-710 2012-10
«Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки
медицинских помещений», В случае сомнений обращайтесь в специализированное электротехническое
предприятие или к ответственному технику больницы.
Персонал (больничный или сервисный), который прямо или косвенно работает с мобильной аппаратной
стойкой, должен пройти соответствующий инструктаж!
Работы по настройке должны выполнять только специалисты.
Работы по ремонту и техническому обслуживанию должны выполнять только сотрудники фирмы ITD GmbH.
Безопасная работа с аппаратной стойкой:
Прекращение подачи питания обеспечивается, только когда сетевой штепсель вынут из розетки.
Эксплуатация:
При каждой смене места необходима обеспечить невозможность травм персонала и материального ущерба!
Подключения:
При подключении разделительных трансформаторов в режиме 115 В в США и Канаде необходимо
использовать специальные присоединительные кабели для медицинского оборудования, а в Японии —
присоединительный кабель японского стандарта, приобретаемый отдельно.
При подключении к розеточной колодке штепсели необходимо дополнительно закрепить фиксаторами
против извлечения (приобретаются отдельно).
К розеткам и соединительным кабелям разрешается подключать только приборы, соответствующие
требованиям стандарта IEC 60601-1 или прошедшие испытания по ЕС.
Дополнительные медицинские приборы, оснащенные присоединительными резьбовыми штифтами для
выравнивания потенциалов, необходимо подключать желто-зеленым проводом к резьбовому штифту для
выравнивания потенциалов (приобретается отдельно)!
А
Внимание: Запрещается превышать общую мощность, указанную на заводской табличке.
Необходимо учесть, что к имеющейся розеточной колодке запрещается подключать другие
розеточиые колодки.
Нагрузка
• Общий вес приборов и принадлежностей на мобильной аппаратной стойке не должен превышать общей
допустимой загрузки (см. наклейку со значением нагрузки на базовой станине).
■ Запрещается превышать значение поверхностной нагрузки, указанное на компонентах системы!
--- стр. 11 ---
\т ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ/ МОНТАЖ
■ Запрещается превышать нагрузку, указанную на навесном оборудовании (например, штативе для
капельниц, шарнирных кронштейнах)!
Защита от инфекций
■ Во время проведения работ по очистке необходимо собпюдать гигиенические предписания!
■ Передавать приборы и оборудование сервисному инженеру с целью проведения работ по техническому
обслуживанию и ремонту разрешается только чистыми и продезинфицированными!
Защита окружающей среды
■ Все остатки чистящих и дезинфицирующих средств необходимо утилизировать безвредно и экологично!
2 Монтаж
2.1 Комплект поставки
в комплект поставки Стоек мобильных аппаратных, варианты исполнения:
• Артростойка для монитора 27"
* Артростойка для монитора 32"
■ Артростойка для двух мониторов 27"
могут входить следующие принадлежности:
Держатель баллона 145 мм 20 кг
Держатель флакона 120 мм 5 кг
Держатель флакона 145 мм 5 кг
Консоль поворотная VESA 75 или 100 250 мм
Комплект сборочный для консоли
Штатив для капельниц
Держатели кабелей с монтажными компонентами
Кронштейн поворотный
Кабели питания
Кабели IEC/IEC
Наборы для монтажа
2,2 Загрузка
Установите аппаратную стойку на ровную горизонтальную поверхность. Установите приборы, соблюдая
последовательность их загрузки в стойку. Загрузку и монтаж разрешается выполнять только в обесточенном
состоянии. Для фиксации отдельных приборов рекомендуется использовать дополнительные принадлежности
(например, стяжной ремень). Максимальная загрузка в зависимости от серии изделий указана в главе 10. Если
стойка недостаточно стабильна, ее необходимо снабдить обязательной маркировкой 5°.
2.3 Последовательность загрузки
Убедитесь, что все установленные на аппаратной стойке приборы зафиксированы от соскальзывания,
опрокидывания, падения или аналогичных ситуаций подходящими средствагии (также во время перемещения).
Все тяжелые детали рекомендуется размещать на аппаратной стойке вдвоем. Просьба учесть, что центр тяжести
меняется вместе с загрузкой.
Стойку необходимо загружать в такой последовательности:
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки
--- стр. 12 ---
МОНТАЖ т
2.4
10
i
Полки и выдвижные ящики снизу вверх.
Системы кронштейнов (жесткие, поворотные, наклонные, регулируемые по высоте, одиночные или
комбинированные) необходимо нагружать в последнюю очередь.
Стойку необходимо разгружать в такой последовательности::
> Системы кронштейнов (жесткие, поворотные, наклонные, регулируемые по высоте, одиночные или
комбинированные) необходимо разгружать в первую очередь.
■ Полки и выдвижные ящики сверху вниз.
При использовании аппаратной стойки (транспортировке) необходимо дополнительно соблюдать указания,
приведенные в главе 4.
Опасность вследствие механической неустойчивости
Вся система должна соответствовать требованиям стандарта ЕС 60601-1.
2.5 Ролики
[^обильная аппаратная стойка оснащена двойными направляющими роликами с
тормозами. Убедитесь перед вводом аппаратной стойки в эксплуатацию, что
стопоры работают. По достижении стояночного положения и при остановке
во время транспортировки на аппаратной стойке необходимо задействовать
все тормоза (блокировочное устройство) роликов. Перед движением или
транспортировкой необходимо ослабить тормоза роликов соответствующим
образом.
--- стр. 13 ---
т МОНТАЖ / ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
Ходовые ролики необходимо проверять раз в 12 месяцев. Проверке подлежит безопасность, а также
стабильная и без зазоров посадка крепежных болтов роликов. Если болты ослаблены, немедленно свяжитесь с
поставщиком,
2.6 Нагрузка
Запре1.цается превышать грузоподъемность аппаратной стойки.
Соблюдайте максимальную нагрузочную способность аппаратной стойки (см, раздел 10).
2.7 Монтаж/эксплуатация
2.7.1 Полки
Полки можно снять и установить в другом месте. Для этого ослабьте винты, расположите полку в новом месте и
снова затяните винты. Затем проверьте сопротивление защитного провода.
2.7.2 Выдвижные ящики
Выдвижные ящики снимаются в выдвинутом состоянии. На переднюю панель можно нанести полосы с
надписями. Во время транспортировки выдвижные ящики необходимо задвинуть.
2.7.3 Разделительный трансформатор
Соблюдайте инструкции по эксплуатации разделительного трансформатора. Трансформатор смонтирован в
корпусе под основанием каркаса. Монтаж производится на заводе. См. главу 15,
2.8 Дополнительная установка компонентов системы
Устанавливать дополнительные компоненты системы ITD разрешается только специалистам с учетом
руководств по монтажу из комплекта поставки оборудования. Вся измененная система должна повторно пройти
проверку по стандарту IEC 60601-1,
3 Электробезопасность
3.1 Размещение электроприборов
Необходимо учесть, что электроприборы на аппаратной стойке не должны намокать.
Запрещается размещать изделия, из которых может вытекать жидкость, над
электроприборами или розеточными колодками, в которые может попасть эта жидкость.
3.2 Энергетическая колонна
Розеточная колодка или система электропроводки располагаются в стойках в левой
или правой энергетической колонне.
Энергетические колонны располагаются слева и справа за вертикальным профилем,
и в них можно в качестве опции проложить имеющиеся приборные кабели. Строго
запрещено сверпить отверстия в энергетических колоннах, так как внутри могут
располагаться токопроводящие кабели.
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратном стойки
--- стр. 14 ---
ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ т
3.3 Газы
12
Запрещается эксплуатировать электроприборы вблизи газов, например, воспламеняющегося анестетического
газа и т.п. Пользователь несет ответственность за соблюдение этого запрета и стандарта IEC 60601-1-2.
3.4 Выравнивание потенциалов (POAG)
Для аппаратных стоек с разделительным трансформатором требуется выравнивание потенциалов. В этом
случае кабель POAG вначале необходимо соединить с основанием аппаратной стойки, а затем — со штепселем
POAG помещения. После этого кабели PO.AG подключаются к штифтам POAG розеточной колодки и приборов.
3.5 Разделительный трансформатор: ток утечки
Назначение аппаратной стойки — создать практичную и мобильную рабочую станцию для эпектромедицинских
приборов.
Чтобы вся медицинская система соответствовала стандарту ЕС 60601-1, сумма токов утечки на землю не
должна превышать максимальное предельное значение 0,5 мА. Если сумма токов утечки на землю превышает
данный пороговый уровень, питание установки необходимо осуществлять через защитный трансформатор.
Если разделительный трансформатор не установлен, розеточную коподку/систему вспомогательных розеток
аппаратной стойки нельзя использовать для подключения приборов, не отвечающих требованиям стандарта ЕС
60601-1.
Если разделительный трансформатор установлен, общая потребляемая мощность всех подключенных приборов
должна быть в пределах номинального значения разделительного трансформатора.
3.6 Штепсельное соединение кабеля
При использовании аппаратной стойки без разделительного трансформатора эксплуатирующая сторона должна
следить за тем, чтобы кабельное соединение между розеточной колодкой стойки и приборами можно было
ослабить только с помощью инструмента. Наша линейка аксессуаров предусматривает выбор крышек для
розеточных колодок.
3.7 Комбинация приборов
Составляя комбинацию приборов на аппаратной стойке, необходимо учесть следующее:
• Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам прибора, должно
быть сертифицировано в соответствии с применимыми к нему требованиями EN (например, ЕС 60950 для
оборудования для обработки данных и ЕС 60601-1 для медицинского электрического оборудования).
■ Кроме того, все конфигурации должны соответствовать действующей версии стандарта ЕС 60601-
■ Тот, кто подключает дополнительное оборудование к входному или выходному сигналу, является
конфигуратором системы и несет ответственность за обеспечение соответствия действующей версии
стандарта ЕС 60601-1.
С вопросами просьба обращаться к местному дилеру или в техническую службу поддержки.
Указание:
Данное правило действует также при подключении приборов к цепи электропитания (например, к многокраной
розетке)!
i
--- стр. 15 ---
\т ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
3.8 ЭМС
Ответственный за конфигурацию всей системы обязан проверить электромагнитную совместимость
расположенных на стойке эпектромедицинских приборов. Перед использованием в медицинских целях другой
комбинации приборов проверьте электромагнитную совместимость приборов между собой. Заказчик обязан
проверить пригодность аппаратных стоек к использованию рядом с МР-оборудованием из-за наличия в
конструкции ферромагнитных материалов,
Компания ITD GmbH исключает любую ответственность в этой связи!
Запрещается использовать аппаратную стойку с разделительным трансформатором во взрывоопасной зоне.
3.9 Компоненты системы и принадлежности, исключенные из проверки электрической
мощности
Компания ITD GmbH не проводит проверку электрической мощности следующих компонентов системы и
принадлежностей:
• розеточные колодки без дополнительных защитных проводов, которые не соединяются проводами во время
монтажа;
■ ME кабели и приборные кабели из комплекта поставки;
■ платы или провода POAG из комплекта поставки;
■ не электрифицированные аппаратные стойки и системы кронштейнов;
• системы регулировки по высоте и их навесные детали;* рукоятки, коврики для мыши, выдвижные ящики,
корпусы выдвижных ящиков и навесное оборудование {держатели флаконов, коробки, держатели камеры,
штативы для капельниц и т.д.):
■ выдвижные полки для клавиатуры и поддоны для укладки;
■ разделительные трансформаторы, которые не смонтированы, а покидают завод ITD как отдельная деталь;
■ клавиатуры и выдвижные полки;
■ держатели компьютера вверху и внизу;
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки 13
--- стр. 21 ---
ш ПРИНАДЛЕЖНОСТИ / ТЕХ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.5 Запасные части
Разрешается использовать только запасные части, допустимые компанией ITD GmbH!
На основании аппаратной стойки расположена наклейка с номером заказа. Все номера заказов и
соответствующие им отдельные детали внесены в архив ITD GmbH. С его помощью можно получить нужные
запасные детали в офисах ITD GmbH.
8 Принадлежности
Держатель баллона 145 мм 20 кг
Держатель флакона 120 мм 5 кг
Держатель флакона 145 мм 5 кг
Консоль поворотная VESA 75 или 100 250 мм
Комплект сборочный для консоли
Штатив для капельниц
Держатели кабелей с монтажными материалами
Кронштейн поворотный
Кабели питания
Кабели lEC.'lEC
Наборы для монтажа
Техническое обслуживание
Аппаратные стойки разработаны и сконструированы так, чтобы бесперебойно работать долгие годы. Для
обеспечения безопасности необходимо раз в 12 месяцев проверять работоспособность следующих деталей.
Полка для монтажа монитора
■ Поворот и наклон функционируют плавно, без лишнего зазора.
Попки
■ Проверьте, затянуты ли крепежные винты и установлена пи полка стабильно и прямо.
Ролики
• Проверьте, вращаются ли ролики свободно и работают ли тормоза,
■ Убедитесь, что 4 болта, удерживающие ролики с нижней стороны основания, и сами ролики прочно
зафиксированы в креплениях.
• Ходовые поверхности электропроводных роликов должны быть чистыми, чтобы они могли функционировать
надлежащим образом.
Розеточные колодки
• Проверьте главный кабель на стабильность и отсутствие повреждений.
Вспомогательные розетки
■ Проверьте кабель на стабильность и отсутствие повреадений.
Регулируемые по высоте кронштейны flexion-port
■ Система регулировки по высоте движется легко, подъемное усилие соответствует весу приборов.
Кронштейны
• Поворот и наклон функционируют плавно, без лишнего зазора.
Разделительный трансформатор
■ Проверка разделительных трансформаторов с точки зрения обеспечения безопасности.
Серийные номера
■ Сравните серийные номера стойки с данными в паспорте прибора.
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки 19
--- стр. 22 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 110
20
Предохранители
■ Убедитесь, что установлены правильные предохранители.
Если в ходе этих проверок констатированы проблемы, немедленно обращайтесь к поставщику.
10 Технические характеристики
10.1 Г рузоподъемность стойки
Основной корпус, общая загрузка
Полка
Выдвижная полка
Плоская полка
Выдвижной ящик
Попка для монтажа монитора/поперечина
Выдвижная полка для клавиатуры
Выдвижная полка для мышки
макс. 180 кг
макс. 50 кг
макс. 20 кг
макс. 30 кг
макс, 3 кг
макс. 20 кг (Артростойка для монитора 27")
макс. 14 кг (Артростойка для монитора 32")
макс. 30 кг (Артростойка для 2х мониторов 27")
макс. 5 кг
макс. 3 кг
10.2 Грузоподъемность flexion-port (регулируемая по высоте система кронштейнов)
flexion-port (в зависимости от модели)
Вращающийся и поворотный блок
8-14 кг (Артростойка для 2х мониторов 27"
11-18 кг (Артростойка для монитора 32")
до 14 кг
10.3 Размеры И масса
Артростойка для монитора 27”
Артростойка для монитора 32"
Артростойка для 2х мониторов 27"
высота": 1493 мм - прибл, 115,7 кг (нетто)
ширина: 618 мм - прибл, 132 кг (вкл. упаковку)
глубина: 624 мм
высота': 1493 мм - прибл, 119,7кг (нетто)
ширина: 618 мм - прибл. 136 кг (вкл. упаковку)
глубина: 624 мм
высота*: 1493 мм - прибл. 127,7кг (нетто)
ширина: 618 мм - прибл. 144 кг (вкл. упаковку)
глубина: 624 мм
* без штатива для капельниц и консоли для монитора
--- стр. 23 ---
т разделительный трансформатор
11 Список стандартов
DIN EN IS0 13485:2016
EN IS0 14971:2013-04
EN 62366:2016-05
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2:2016-05
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 15223-2:2010
EN 1041:2008+A1:2013
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий
с учетом эксплуатационной пригодности
Изделия медицинские электрические. Часть 1,
Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
Изделия медицинские, Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор
и валидация символов
Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем
12 Этикетка, наносимая на изделие
.Артростойкз для
монитора 27"
Cart for 27” Monitor
REF 11010036
г а 001-205093
lnpu{ voltage 230 VAC
Input froquency 50Н г/60Н2
l^ower consumption; Max. 20GC VA
ITDPart; KU.5007.800 ^ /
QIIN; 04DS6834000€08 L V
I
IT D G m b H
S p o rtp ia tz s tra B e 3 , 84381 J o h a n n is k irc h e n , G e rm a n y
e-4Tjail: s a 1 e s @ itd -c a rt.c o m - w w w .itd -c a rt.c o m
M a d e in G e rm a n y Щ .
19 88 09 I
сделано в Германии
Артростойка для
монитора 32"
Cart for 32” Monitor
11010037REF
!rSNl 001-205094
У
Input vcitage: 330 v.AC
Input fu-ijuency; 50Н.~-'Р0Нг
Povrt-t cotnunipijon Mi»<. 30C-C VA
ITD Part; KU.5008.800
GTIN; 84056634000615
IT D G m b H
S p o rtp la tz s tra B e 3 , 84 38 1 J o h a n n is k irc h e n , G e rm a n y
e -m a il: S 3 ie 5 @ itd -c a rt.c o m - w w w .K d -c a rt.c o m
сделано в Германии
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки 21
--- стр. 24 ---
разделительный трансформатор iT i!
Артростойка для двух
мониторов 27"
Cart for two 27” Monitors
11010038REF
001-205096
1 ш Л
Input vnlisge:
Ifiput frequency
Power COnSU!Y>pllO!
ITD Part: KU.50a».eO0
GTIN: 04056634000622
230 VAC
00 Hz ■ ' 60 Hz
Mav, 20CG VA
ITD GmbH
SportpiatzstraRe 3, S43S1 Johanniskirchen. Germany
mail: salear^itd-cart.com • www.itd-cait.com
Made in Germany i
1S0809 i
сделано в Германии
13 Г арантия
гарантийный срок составляет 24 месяца, В течение данного периода производитель бесплатно устраняет
неисправности, вызванные дефектными материалами и/ипи некачественным исполнением. При этом
производитель не несет расходы за перевозку и связанные с ней риски. В остальном действуют положения в
наших общих типовых условиях заключения сделок.
14 Срок эксплуатации
Предполагаемый срок эксплуатации 10 лет.
15 Разделительный трансформатор
Мобильные аппаратные стойки содержат разделительный трансформатор, изготовленный компанией:
М О Я Л Г Е С
Germany AG Elsenthal 53, 94481 Grafenau
С €
Данный раздел содержит информацию, относящуюся к разделительному трансформатору.
15.1 Описание разделительного трансформатора
Разделительный трансформатор - дополнительная комплектующая для следующих модификаций мобильных
аппаратных стоек компании ITD GmbH:
■ Артростойка для монитора 27"
• Артростойка для монитора 32"
• Артростойка для двух мониторов 27”
Он предназначен для установки в основном корпусе и доступен в следующей конфигурации;
22
--- стр. 30 ---
разделительный трансформатор т
Конечные устройства допускается подключать к выходу разделительного трансформатора только тогда, когда
такие устройства и трансформатор выключены.
Обратите внимание: питание разделительного трансформатора допускается только от электросети с
функционирующим защитным заземлением. Необходимо убедиться в надлежащем функционировании
защитного заземления. При наличии сомнений необходима проверка электросети питания квалифицированным
специалистом.
При работе разделительного трансформатора в помещении с выравниванием потенциалов разделительный
трансформатор необходимо подключить к разъему для выравнивания потенциалов при помощи подходящего
кабеля. Только таким образом можно обеспечить безопасность пользователя с точки зрения токов
прикосновения.
15.1.6 Руководство ПО эксплуатации
Разделительный трансформатор имеет встроенный переключатель питания с подсветкой. Помимо этого, при
помощи устройства сопряжения возможно последовательное подключение к внешнему переключателю питания,
который может располагаться в направляющей мобильной аппаратной стойки. В таком случае переключатель
питания на разделительном трансформаторе постоянно находится в положении ВКП и защищен от случайного
срабатывания колпачком, После этого мобильная аппаратная стойка включается и выключается исключительно
при помощи внешнего переключателя питания,
Значения переключателей входного и выходного напряжения по умолчанию - 230 В переменного тока. Для
изменения напряжения отсоедините разделительный трансформатор от электросети питания и снимите
плексигласовый колпачок. Входное и выходное напряжение можно настраивать отдельно друг от друга.
Замена основного плавкого предохранителя только при изменении входного напряжения. Надлежащие
номиналы предохранителей см. в таблице в разделе 15,1.9.
Убедитесь, что подключенные устройства могут работать под выходным напряжением разделительного
трансформатора. При наличии сомнений см, руководство по эксплуатации, предоставленное производителем
устройства. Убедитесь, что все конечные устройства выключены, прежде, чем подключать их к разделительному
трансформатору.
После этого подключите требующиеся конечные устройства к выходным разъемам разделительного
трансформатора. Затем следуйте руководству ло эксплуатации мобильной аппаратной стойки. При включении
разделительного трансформатора заданное напряжение подается на выход с небольшой временной
задержкой. Переключатель питания на разделительном трансформаторе и, соответственно, в направляющей
подсвечивается зеленым. После этого можно включать конечные изделия, подключенные к разделительному
трансформатору {с соблюдением правил, условий и требований к подводящим проводам и соединительным
кабелям). Убедитесь в безопасности и надежности подключения всех подводящих проводов и соединительных
кабелей (включая устройства сопряжения).
Выходная мощность разделительного трансформатора равна сумме значений мощности каждого отдельного
включенного конечного устройства, подключенного к разделительному трансформатору. Важно, чтобы общая
потребляемая мощность конечных устройств не превышала максимальную выходную мощность, указанную на
28
--- стр. 31 ---
т разделительный трансформатор
щитке разделительного трансформатора, Доступные варианты эксплуатационных характеристик см. в разделе
15.1.
15.1.7 Характеристики и конструкция изделия
Следующие ниже характеристики применимы ко всем доступным моделям и версиям
Степень защиты IP 20 (в установленном состоянии)
Размеры (Д X Ш X В): 367 х 250 х 94 мм
Болт POAG (стандарт DIN 42801) для подключения устройства для выравнивания потенциалов с
электроустановкой здания
Электронный ограничитель пускового тока входной стороны с быстрой однопопупериодной дефектоскопией
и крайне короткой продолжительностью прерывания соединения с сетью (не более 50 миллисекунд)
Всеполюсная защита при помощи основных плавких предохранителей
Всепопюсный переключатель питания с подсветкой
Первичный и вторичный переключатели напряжения приводятся в действие по отдельности (если
применимо)
Защита от извлечения вилки на входной стороне при помощи кронштейнов
Защита от извлечения на выходной стороне при помощи соответствующего крепежного устройства на раме
заземления подвижного транспортера для перевозки оборудования
Защита от короткого замыкания и перегрузки
Классифицируется как принадлежность для медицинского изделия в соответствии с параграфом 9 раздела 3
Директивы по медицинским изделиям
Классифицируется как активное медицинское изделие (принадлежность) в соответствии с пунктом 1.4
правил классификации Директивы ЕС 93/42/ЕЭС
Классифицируется как изделие класса I в соответствии с правилами классификации Директивы
ЕС 93/42,'ЕЭС (правило 12 раздела III приложения IX)
Соответствие и верификация соответствия Директиве ЕС 93/42/ЕЭС по медицинским изделиям и ее
обновлению 2007,'47/ЕС
Соответствие и утверждение в соответствии со стандартами EN 61558-1, EN 61558-24, IEC/EN 60601-1,
IEC/EN 60601-1-2
Маркировка СЕ
15.1.8 Подводящие провода изделия, соединительные кабели изделия
Все соединительные кабели изделия должны соответствовать релевантным стандартам и регламентам стран,
в которых осуществляется эксплуатация разделительных трансформаторов, например, UL/CSA./VDE./SEM-
КО/ CHAR. В качестве кабеля для подключения к электросети рекомендуется использовать H05RR-F 3G 1.5
с максимальной длиной 5 метров, В США и Канаде для использования в больницах требуется специальный
соединительный кабель. Вставьте кабель электропитания во входной разъем разделительного трансформатора
и закрепите его во избежание отсоединения на трансформаторе, В зависимости от конструкции вилки
может требоваться замена крепежных винтов. Не используйте винты длиннее 50 мм. Это может привести к
повреждениям внутри изделия.
В США и Канаде требуется использовать соединительные кабели типа SJ, SV или лучше!
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки
--- стр. 32 ---
разделительный трансформатор т
15,1.9 Замена предохранителей
Плавкие предохранители во входной цепи защищают разделительный трансформатор от короткого замыкания.
Использование плавкого предохранителя несоответствующего номинала представляет опасность для пациента
или иного лица, находящегося в контакте с разделительным трансформатором через конечное устройство.
Помимо этого возможно серьезное повреждение конечных устройств. Плавкие предохранители должны иметь
маркировку ииСЗАдля реализации на американском рынке или VDE/EN для реализации на рынках стран
Европейского союза. Используйте с разделительным трансформатором только плавкие предохранители с
задержкой срабатывания (Т),
Изначально используются следующие предохранители:
Для всех переключаемых моделей и моделей с входным напряжением 230 В: Плавкие предохранители 5 х 20 мм
в соответствии со стандартом 1ЕС 60127-2/5
Убедитесь, что разделительный трансформатор выключен, прежде чем менять плавкие предохранители, и что
никто не входит с ним в контакт. Убедитесь, что шнур питания не подключен к электросети. После этого откройте
держатели предохранителей, повернув их отверткой против часовой стрелки. Расположение предохранителей
см. в разделе 15.1. Вставьте соответствующие напряжению плавкие предохранители и закройте держатели. Для
этого поверните колпачок по часовой стрелке. Переподключите шнур питания и подключите к разделительному
трансформатору устройства. Сначала включите разделительный трансформатор, а затем подключите
устройства.
Используйте только плавкие предохранители с указанными ниже номиналами. Использование предохранителей
другого номинала может привести к нарушению функционирования или уничтожению разделительного
трансформатора. Использование предохранителей несоответствующего номинала может представлять
опасность для обслуживающего персонала.
Необходимо использовать предохранители со следующими характеристиками (с задержкой срабатывания и
отключающей способностью Н);
Кат. N9 Описание
9-059-130135 compact-cart 2 000 В-А
Первичный переключатель напряжения: 230 В
10,00 А
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПЛАВКИХ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ БОЛЬШЕГО НОМИНАЛА ЗАПРЕЩЕНО!
15.1.10 Условия эксплуатации
Для работы разделительного трансформатора требуется выполнение следующих условий:
• Установка в специализированной мобильной аппаратной стойке
■ Максимальная высота над уровнем моря при эксплуатации - 3 000 м
■ Диапазон температуры окружающей среды - от 0 до 40 'С
■ Влажность во время эксплуатации - 5-95%
■ Атмосферное давление во время эксплуатации - 700 - 1 060 гПа
15.1.11 Условия транспортировки и хранения
Условия транспортировки и хранения указаны на этикетке упаковки разделительного трансформатора.
Необходимая информация также представлена здесь на случай утери упаковки:
30
--- стр. 33 ---
для ЗАМЕТОК
Хранить в сухом состоянии
Хрупкое содержимое! Обращаться с осторожностью
Беречь от воздействия солнечных лучей
Пределы температуры хранения - от -25 до +75 °С
Влажность при хранении - 5-95%
Атмосферное давление при хранении - 500 -1 200 гПа
15.1.12 Чистка, дезинфекция
Погружение разделительного трансформатора а жидкости и автоклавирование запрещены. Использование
химических чистящих средств на неводной основе запрещено. До начала очистки необходимо отсоединить
разделительный трансформатор от электросети.
Разделительный трансформатор не предназначен для эксплуатации в стерильных помещениях. Стерилизация
трансформатора запрещена.
Рекомендации по очистке:
■ Обтирочное дезинфицирующее средство, активное вещество: катионное поверхностно-активное вещество
• Готовые к использованию салфетки с дезинфицирующим средством, активное вещество: катионное
поверхностно-активное вещество
■ Быстродействующее обтирочное дезинфицирующее средство в сочетании с одноразовыми салфетками,
активное вещество: 45% этанол
• Не используйте для очистки изделия с острыми краями. Эксплуатация разделительного трансформатора
допускается сразу после испарения чистящего средства.
Руководство по эксплуатации мобильной аппаратной стойки 31